FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Autistiseen häiriöön liittyvä ärtyneisyys: Aripipratsolin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Aripiprasooli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 66 mg laktoosia (monohydraattina) ja 1,87 mg natriumia.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 66 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 1,87 mg naatriumi.
Finnish: Kahdessa 12 viikon lume- ja aktiivikontrolloidussa monoterapiatutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli maaninen tai sekamuotoinen tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja johon liittyi tai ei liittynyt psykoottisia piirteitä, aripipratsoli oli ylivoimaisesti tehokkaampi viikolla 3 kuin lumevalmiste ja hoitovaste säilyi 12 viikon ajan samanveroisena kuin litium- tai haloperidolihoidolla.
Estonian: Kahes 12-nädalases platseebo- ja aktiivse kontrolliga monoteraapia uuringus I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalse või segatüüpi episoodiga, psühhootiliste sümptomitega või ilma nendeta patsientidel näitas aripiprasool kolmandal nädalal paremust platseeboga võrreldes ning toime püsimine oli nädalal 12 võrreldav liitiumi või haloperidooliga.
Finnish: - ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen),
Estonian: (normaalsest rohkem söömine ja näljatunde rahuldamiseks vajalikust toidu kogusest rohkem söömine),
Finnish: Vanhemmassa ikäryhmässä (aripipratsoli, n = 69; lumelääke, n = 36) luottamusväli oli 0,242-0,879 ja näillä potilailla hoitovaikutus siis havaittiin.
Estonian: Seevastu oli vanema vanuserühma riskimäära 95% usaldusvahemik vanemate alarühmas (aripiprasool: n = 69; platseebo: n = 36) oli 0,242-0,879 ja seega võis järeldada raviefekti esinemist vanematel patsientidel.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 33 mg laktoosia (monohydraattina) ja 0,94 mg natriumia.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 33 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,94 mg naatriumi.
Finnish: 15 mg:n vuorokausiannoksen ylittävien annosten ei ole osoitettu parantavan tehoa, joskin jotkut potilaat saattavat hyötyä suuremmasta annoksesta.
Estonian: Annusest 15 mg päevas suuremate annuste tugevam toime ei ole tõestatud, sellegipoolest võivad üksikud patsiendid vajada sellest kõrgemat annust.
Finnish: Antotapa Aripiprazole Zentiva on tarkoitettu otettavaksi suun kautta.
Estonian: Aripiprazole Zentiva on suukaudseks kasutamiseks.
Finnish: Hedelmällisyys Aripipratsoli ei heikentänyt hedelmällisyyttä lisääntymistoksisuustutkimusten perusteella.
Estonian: Fertiilsus Reproduktsioonitoksilisuse uuringutest saadud andmete põhjal ei kahjusta aripiprasool viljakust.
Finnish: Yllä mainituissa tutkimuksissa esiintyi aivoverenkiertoon liittyviä haittavaikutuksia (kuten aivohalvaus, TIA), joista osa kuolemaan johtaneita (potilaiden keski-ikä 84 vuotta; vaihteluväli 78 - 88 vuotta).
Estonian: Samades uuringutes (keskmine vanus 84 a; vahemik 78-88 aastat) teatati tserebrovaskulaarsetest kõrvaltoimetest (nt ajurabandus, transitoorne isheemiline atakk), muuhulgas ka surmaga lõppenud juhtudest.
Finnish: Se myös estää tämän sairauden tilan uusiutumisen aikuispotilailla, joihin Aripiprazole Zentiva -hoito on tehonnut.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kes alluvad ravile Aripiprazole Zentiva'ga, aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket.
Finnish: Lisäksi apinoilla todettiin aripipratsolin hydroksimetaboliittien sulfaattikonjugaateista johtuvaa sappikivitautia toistuvien oraalisten annosten jälkeen annostasolla 25 - 125 mg/kg/vrk (1 - 3-kertainen verrattuna vakaan tilan AUC:n keskiarvoon ihmisten suositellun enimmäishoitoannoksen aikana tai 16 - 81-kertainen verrattuna ihmisen suositeltuun enimmäisannokseen ilmaistuna yksikköinä mg/m2).
Estonian: Ahvidel oli kolelitiaas täiendavaks leiuks, mis oli tingitud aripiprasooli hüdroksü-metaboliidi sulfaat konjugaadi pretsipitatsioonist sapis 25 kuni 125 mg/kg ööpäevas annuse manustamisel (ületab 1 kuni 3 korda suurima kliiniliselt soovitatava annuse manustamisel saadava tasakaaluasendi AUC või 16 kuni 81 korda inimesele soovitatava maksimaalse mg/m2 põhineva annuse).
Finnish: Jos lopetat Aripiprazole Zentiva -tablettien käytön
Estonian: Kui te lõpetate Aripiprazole Zentiva võtmise
Finnish: Kun CYP2D6:n tai CYP3A4:n estäjien käyttö lopetetaan, aripipratsoliannos on nostettava takaisin yhdistelmähoidon aloittamista edeltäneelle tasolle.
Estonian: Ravi lõpetamisel CYP2D6 või CYP3A4 inhibiitoriga tuleb aripiprasooli annust suurendada tasemele, nagu see oli enne kaasneva ravi alustamist.
Finnish: Lääkemääräystä edellyttävään lääkkeeseen.
Estonian: Retseptiravim.
Finnish: Touretten oireyhtymään liittyvät tic-oireet: Aripipratsolin turvallisuutta ja tehoa 6 - 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Aripiprasooli ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi suussa hajoava tabletti sisältää 37 mg laktoosia (monohydraattina) ja 1,31 mg natriumia.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 37 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 1,31 mg naatriumi.
Finnish: Kun voimakkaiden CYP3A4:n induktorien käyttö lopetetaan, aripipratsoliannos on pienennettävä suositeltuun annokseen.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist tugeva CYP3A4 indutseerijaga, tuleb aripiprasooli annus vähendada varasemale tasemele.
Finnish: Aripiprazole Zentiva -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 15-vuotiaille skitsofreniapotilaille, koska tietoa turvallisuudesta ja tehosta on riittämättömästi (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Estonian: Ebapiisavate ohutuse ja efektiivsuse andmete tõttu ei ole Aripiprazole Zentiva soovitatav kasutamiseks noorematele kui alla 15 aasta vanustele skisofreeniapatsientidele (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Finnish: Annoksen muuttaminen yhteisvaikutuksien vuoksi Jos aripipratsolin kanssa annetaan samanaikaisesti voimakkaita CYP3A4:n tai CYP2D6:n estäjiä, aripipratsoliannosta on pienennettävä.
Estonian: Aripiprasooli annust tuleb vähendada, kui samaaegselt aripiprasooliga manustatakse ka tugevat CYP3A4 või CYP2D6 inhibiitorit.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 99 mg laktoosia (monohydraattina) ja 2,81 mg natriumia.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 99 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 2,81 mg naatriumi.
Finnish: Jos havaitset painosi nousevan, tai jos sinulle ilmaantuu liikehäiriöitä, arkielämää haittaavaa uneliaisuutta, nielemisvaikeuksia tai allergisia oireita, kerro niistä lääkärille.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui märkate kehakaalu suurenemist, tekivad tahtele allumatud liigutused, täheldate unisust, mis segab argitoiminguid, mis tahes neelamisraskusi või allergia sümptomeid.
Finnish: Pelihimoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista ostelua sekä ahmimista tai pakonomaista syömistä saattaa ilmetä potilailla, joita hoidetaan aripipratsolilla (katso kohta 4.4).
Estonian: Patoloogiline mängurlus ja muud impulsi kontrolli häired Patsientidel, keda ravitakse aripiprasooliga, võivad esineda patoloogiline mängurlus, hüperseksuaalsus, ostlemistung ning liig- või sundsöömine (vt lõik 4.4).
Finnish: Toisessa 26 viikon kontrolloidussa pitkäaikaistutkimuksessa ekstrapyramidaalioireita esiintyi aripipratsolia saaneista potilaista 14,8 prosentilla ja olantsapiinia saaneista 15,1 prosentilla.
Estonian: Teises 26 nädalat väldanud kontrollrühmaga pikaajalises kliinilises uuringus oli EPS esinemus 14,8% aripiprasooliga ja 15,1% olansapiiniga ravitud patsientidest.
Finnish: Toisessa 12 viikon tutkimuksessa aripipratsolihoitoa saaneista potilaista ekstrapyramidaalioireita esiintyi 26,6 prosentilla ja litium-hoitoa saaneista potilaista 17,6 prosentilla.
Estonian: Teises 12 nädalat väldanud uuringus esines EPS 26,6% aripiprasooliga ravitud ja 17,6% liitiumiga ravitud patsientidest.
Finnish: Kuitenkin uneliaisuus, hallitsemattomat nykivät tai nytkähtelevät liikkeet, levottomuus ja väsymys olivat hyvin yleisiä (ilmeni useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ja ylävatsakipu, suun kuivuminen, sydämensykkeen tiheneminen, painonnousu, lisääntynyt ruokahalu, lihasten nytkähtely, raajojen hallitsemattomat liikkeet sekä huimaus, etenkin noustaessa makuulta tai istumasta pystyasentoon, olivat yleisiä (ilmeni enintään yhdellä potilaalla kymmenestä).
Estonian: Noorukitel vanuses 13 aastat ja üle selle täheldati sama tüüpi kõrvaltoimeid samasuguse sagedusega nagu ka täiskasvanutel, välja arvatud unisus, kontrollimatu tõmblemine või järsud liigutused, rahutus, väsimus, mis olid väga sagedad (võib esineda rohkem kui 1 patsiendil 10-st) ning sagedad (võib esineda kuni 1 patsiendil 10-st) olid valu ülakõhus, suukuivus, südame löögisageduse suurenemine, kehakaalu suurenemine, isu suurenemine, lihastõmblused, jäsemete tahtele allumatud liigutused ning pearinglustunne, eriti lamavast või istuvast asendist püsti tõusmisel.
Finnish: Asiaa harkittaessa otetaan huomioon Aripiprazole Zentiva -hoidosta sinulle koituva hyöty sekä lapsellesi imetyksestä koituva hyöty.
Estonian: Kui te võtate Aripiprazole Zentiva't, arutab arst teiega, kas peaksite imetama, arvestades ravist saadavat kasu teile ja rinnapiimaga toitmise kasu teie lapsele.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2015.
Finnish: Aripiprazole Zentivaa koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Aripiprazole Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Aripiprazole Zentiva aripipratsoli
Estonian: Aripiprazole Zentiva aripiprasool
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aripiprazole Zentivalle 25. kesäkuuta 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aripiprazole Zentiva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. juunil 2015.
Finnish: Aripiprazole Zentivaa on saatavana tabletteina (5, 10, 15 ja 30 mg) ja suussa hajoavina tabletteina (10, 15 ja 30 mg).
Estonian: Aripiprazole Zentivat turustatakse tablettidena (5, 10, 15 ja 30 mg) ja suus dispergeeruvate (lahustuvate) tablettidena (10, 15 ja 30 mg).
Finnish: • skitsofrenia, mielisairaus, johon kuuluu monia oireita, kuten ajattelun ja puheen sekavuus, aistiharhat (kuulo- tai näköharhat), epäluuloisuus ja harhakuvitelmat.
Estonian: • Skisofreenia - vaimuhaigus, millel on mitmesuguseid sümptomeid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine või nägemine), kahtlustamine ja luulud (eksiarvamused).
Finnish: Aripiprazole Zentivan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Aripiprazole Zentiva võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Suussa hajoavia tabletteja voidaan käyttää, jos potilaan on vaikea niellä tabletteja.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette tohib kasutada patsientidel, kellel on tablette raske neelata.
Finnish: Annosta on säädettävä potilailla, jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat Aripiprazole Zentivan hajoamiseen elimistössä.
Estonian: Annust tuleb kohandada nende patsientide korral, kes võtavad teisi ravimeid, mis mõjutavad Aripiprazole Zentiva lagunemist organismis.
Finnish: Aripiprazole Zentiva on tarkoitettu vähintään 15-vuotiaiden potilaiden hoitoon
Estonian: Aripiprazole Zentivat kasutatakse vähemalt 15-aastastel patsientidel.
Finnish: Muita tietoja Aripiprazole Zentivasta
Estonian: Muu teave Aripiprazole Zentiva kohta
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Aripiprazole Zentiva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Abilify.
Estonian: See tähendab, et Aripiprazole Zentiva on sarnane võrdlusravimiga Abilify, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Aripiprazole Zentivaa käytetään kohtalaisten tai vaikeiden maniavaiheiden hoitoon aikuisille ja estämään uusia maniavaiheita aikuisilla, joihin lääke on tehonnut aikaisemmin.
Estonian: Aripiprazole Zentivat kasutatakse mõõdukate ja raskete maniakaalsete episoodide raviks täiskasvanutel ja uute maniakaalsete episoodide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on varem tekkinud sellele ravimile ravivastus.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Aripiprazole Zentivalle EU:ssa.
Estonian: Komitee soovitas Aripiprazole Zentiva kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Lisäksi Aripiprazole Zentivaa markkinoiva yhtiö laatii potilaille ja heistä huolehtiville henkilöille sekä lääkäreille suunnattua koulutusmateriaalia, jossa selitetään lääkkeen turvallista käyttöä 13-17vuotiailla nuorilla potilailla.
Estonian: Aripiprazole Zentiva tootja varustab ka patsiendid, nende hooldajad ja arstid teabepakmega, mis selgitab ravimi ohutut kasutamist 13-17-aastastel patsientidel.
Finnish: • tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, jossa potilaan mieliala vaihtelee maanisesta (mielialan liiallisesta kohoamisesta) tavanomaiseen.
Estonian: • I tüüpi bipolaarne meeleoluhäire - vaimuhaigus, mille korral patsientide maniakaalsed episoodid (meeleolu äärmuslik tõus) vahelduvad normaalse meeleolu perioodidega.
Finnish: Aripiprazole Zentivaa käytetään myös kohtalaisten tai vaikeiden maniavaiheiden hoitoon 13-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille enintään 12 viikon ajan.
Estonian: Aripiprazole Zentivat kasutatakse ka kuni 12 nädalat mõõdukate ja raskete maniakaalsete episoodide raviks patsientidel vanuses 13 aastat ja vanemad.
Finnish: Aripiprazole Zentivaa käytetään seuraavien psyykkisten sairauksien hoitoon:
Estonian: Aripiprazole Zentivat kasutatakse järgmiste vaimuhaigustega patsientide raviks.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Aripiprazole Zentivaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Selle alusel lisati Aripiprazole Zentiva omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Koska Aripiprazole Zentiva on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Estonian: Et Aripiprazole Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Koska Aripiprazole Zentiva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Abilifyyn nähden.
Estonian: Et Aripiprazole Zentiva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Aripiprazole Zentiva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Abilify.
Finnish: Maniavaiheiden uusiutumista ehkäistään aikuisilla jatkamalla saman annoksen ottamista.
Estonian: Maniakaalsete episoodide ennetamiseks täiskasvanutel peab ravi jätkama sama annusega.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Abilifyn tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Abilify korral, ületab ravimi Aripiprazole Zentiva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Aripiprazole Zentivan vaikuttava aine aripipratsoli on psykoosilääke.
Estonian: Aripiprazole Zentiva toimeaine aripiprasool on antipsühhootikum.
Finnish: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheiden hoidossa suositeltu aloitusannos aikuisilla on 15 mg suun kautta otettuna kerran vuorokaudessa joko yksin tai yhdistettynä muihin lääkkeisiin.
Estonian: Bipolaarse meeleoluhäirega kaasnevate maniakaalsete episoodide korral on täiskasvanute soovitatav algannus suukaudsel manustamisel 15 mg üks kord ööpäevas ainsa ravimina või kombinatsioonis teiste ravimitega.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Aripiprazole Zentivan on osoitettu vastaavan laadullisesti Abilifya ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Aripiprazole Zentiva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Abilify.
Finnish: Lisää tietoa Aripiprazole Zentivalla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Aripiprazole Zentivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa 13-17-vuotiailla nuorilla aloitusannos on 2 mg vuorokaudessa (käyttäen nestemäisessä muodossa olevaa aripipratsolivalmistetta).
Estonian: Maniakaalsete episoodide ravi algannus 13-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimpreparaati), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitusliku annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Määrä Pakkaus-koko
Estonian: Pakendi suurus
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Finnish: EU-numero
Estonian: EMEA protseduuri number
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit:
Finnish: Seuranta jatkui päivään 77 asti.
Estonian: Jälgimine kestis kuni 77. päevani.
Finnish: Istu tai makaa mukavassa asennossa.
Estonian: Istu või lama mugavas asendis.
Finnish: • Arixtraa ei tarvitse säilyttää jääkaapissa.
Estonian: • Arixtra't ei ole vaja hoida külmkapis.
Finnish: Arixtraa ei ole tutkittu lapsilla ja alle 17-vuotiailla nuorilla.
Estonian: Arixtra't ei ole uuritud lastel ja alla 17-aastastel noorukitel.
Finnish: Tämä näytetään käyttöohjeen alussa kuvassa 3.
Estonian: Seda on näidatud pildil 3 selle juhendi alguses.
Finnish: Voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Estonian: Võib põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Finnish: Tärkeä huomio
Estonian: Oluline märkus
Finnish: • jos olet avannut ruiskun etkä käytä sitä saman tien.
Estonian: • kui te olete süsteli avanud, kuid ei kasuta seda otsekohe.
Finnish: (ks. kohta 4.2 ja 5.2).
Estonian: (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Finnish: Vaiheen II ja III kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin yli 4874 potilasta.
Estonian: II ja III faasi kliinilistes uuringutes uuriti üle 4 874 patsiendi.
Finnish: Jos yhteiskäyttö on välttämätöntä, on tarkka seuranta tärkeää.
Estonian: Kui samaaegne kasutamine on hädavajalik, tuleb rakendada hoolikat jälgimist.
Finnish: ATC-koodi: B01AX05.
Estonian: ATC-kood: B01AX05
Finnish: Todennäköisyys1 (95%CI)
Estonian: Šansisuhe1 (95%CI)
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel;
Finnish: Arixtra ei sisällä mitään eläinperäisiä tuotteita.
Estonian: Arixtra ei sisalda ühtegi loomset päritolu materjali.
Finnish: Samanaikainen hoito oraalisilla antikoagulanteilla tulee aloittaa mahdollisimman pian ja yleensä 72 tunnin sisällä.
Estonian: Samaaegne suukaudne antikoagulantravi tuleb alustada niipea kui võimalik ja seda tavaliselt 72 tunni jooksul.
Finnish: Kaksi potilasta sai verenvuotoa tutkimuksen aikana.
Estonian: Kahel patsiendil teatati uuringu ajal verejooksust.
Finnish: Pistämisen jälkeen tartu kiinni ruiskun turvaholkista yhdellä kädellä ja toisella kädellä sormituesta ja vedä lujasti taaksepäin.
Estonian: Pärast süstimist hoia süstelit ühes käes, hoides kinni turvaümbrisest, teise käega võta kinni sõrmetoest ja tõmba kindlalt tagasi.
Finnish: • Pieni ilmakupla ruiskussa on normaalia.
Estonian: • Väikese õhumulli olemasolu süstelis on normaalne.
Finnish: 69 %: lta potilaista leikattiin syöpä.
Estonian: 69% patsientidele tehti vähioperatsioon.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Arixtran tehoon tai päinvastoin.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada Arixtra toimet või vastupidi.
Finnish: Annos tulee pistää joka päivä suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta.
Estonian: Ravimit tuleb süstida iga päev umbes samal kellaajal.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Arixtra sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Arixtra sisaldab
Finnish: • Älä kosketa neulaa, äläkä anna sen koskettaa mitään pintaa ennen pistosta.
Estonian: • Ärge puuduta nõela ega lase sellel puutuda vastu mistahes muud pinda enne süstimist.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL
Finnish: ARIXTRAN VAIHEITTAISET KÄYTTÖOHJEET Käyttöohjeet
Estonian: ARIXTRA KASUTAMISE ASTE-ASTMELISED JUHISED Kasutamisjuhend
Finnish: (1) Yksittäistapauksina esiintyneet haittavaikutukset on otettu mukaan vain, jos ne olivat lääketieteellisesti merkittäviä.
Estonian: (1) üksikuid kõrvalnähte ei arvestatud, v.a kui need olid meditsiiniliselt olulised.
Finnish: Potilaalle voidaan suositella lääkkeen pistämistä ihon alle omatoimisesti, jos arvoidaan potilaan pystyvän siihen ja olevan halukas tekemään sen itse.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada ravimi iseendale süstimist kui nad on selleks võimelised ja soovivad seda ise teha.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Arixtra
Estonian: Muud ravimid ja Arixtra
Finnish: Jos pistät liian paljon Arixtraa
Estonian: Kui te süstite liiga palju Arixtra't
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Estonian: kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä ja kuivaa ne pyyhkeeseen.
Estonian: Pese oma käed hoolikalt seebi ja veega.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Finnish: Fondaparinuuksi ei estä CYP450-entsyymejä (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP3A4) in vitro.
Estonian: Fondapariinuks ei inhibeeri CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4) in vitro.
Finnish: Tämän kontrolloimattoman tutkimuksen perusteella ei voida tehdä johtopäätöksiä kliinisestä tehokkuudesta.
Estonian: Kliinilise efektiivsuse kohta ei saa selle kontrollimata uuringu alusel järeldusi teha.
Finnish: Kuva 3.
Estonian: Pilt 3.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja:
Finnish: Tartu lujasti sormitukeen.
Estonian: Hoia süstelit tugevalt sõrmetugedest.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lääkettä annettiin keskimäärin 7 päivän ajan, ja kliiniset kokemukset yli 10 päivän hoidosta ovat rajalliset.
Estonian: Keskmine manustamisaeg kliinilistes uuringutes oli 7 päeva, ja üle 10 päeva kestva ravikuuri kliiniline kogemus on piiratud.
Finnish: Suurin osa potilaista oli latinalaisamerikkalaisia (67 %) ja 58 % oli poikia.
Estonian: Enamus lapsi olid hispaanlased (67 %) ja 58 % meessoost.
Finnish: Puhdista pistosalue alkoholiin kostutetulla vanutaitoksella.
Estonian: Puhasta süstekoht alkoholis niisutatud tupsuga.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman nopeasti suurentuneen verenvuotovaaran vuoksi.
Estonian: Võtke ühendust arsti või apteekriga niipea kui võimalik, sest teil on suurenenud risk veritsuse tekkeks.
Finnish: Suun kautta tapahtuva imeytyminen lapseen on kuitenkin epätodennäköistä.
Estonian: Kuigi suukaudne imendumine on imikul ebatõenäoline.
Finnish: Kuolema, MI tai TVR päivään 30 mennessä
Estonian: MI või TVR 30ndal päeval
Finnish: Ihon alle annettuna fondaparinuuksi imeytyy täydellisesti ja nopeasti (absoluuttinen biologinen hyötyosuus 100 %).
Estonian: Pärast nahaalust manustamist, imendub täielikult ja kiiresti (absoluutne biosaadavus 100%).