FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werd documentatie overgelegd waarin de toepassingen van het injecteerbare diergeneesmiddel bij de behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen en bij de behandeling van huid- en wondinfecties worden beschreven.
Croatian: Dostavljena je dokumentacija koja opisuje primjenu injektibilnog veterinarsko-medicinskog proizvoda u liječenju infekcija probavnog i respiratornog trakta, kao i za liječenje kožnih infekcija i infekcija rana.
Dutch: Een tweede dosistitratieonderzoek werd uitgevoerd in Japan met natuurlijke infectie veroorzaakt door E. coli bij speenvarkens.
Croatian: Ispitivanje titranja druge doze provedeno je u Japanu s prirodnom infekcijom koju uzrokuje E. coli u praščića koji sisaju.
Dutch: Bij honden, konijnen, kleine knaagdieren, reptielen en vogels is geen overdosis gedocumenteerd.
Croatian: U pasa, kunića, malih glodavaca, gmazova i ptica nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Dutch: Gebruik enrofloxacine niet gelijktijdig met antimicrobiële stoffen die quinolonen antagoneren (bijvoorbeeld macroliden, tetracyclines of fenicolen).
Croatian: Enrofloksacin se ne smije primjenjivati istodobno s antimikrobnim tvarima koje djeluju antagonistički na kinolone (npr. makrolidi, tetraciklini ili fenikoli).
Dutch: In landen waar dood vee aan aasetende vogels mag worden gevoerd voor hun instandhouding (zie Besluit van de Commissie 2003/322/EC), moet rekening worden gehouden met het mogelijke risico voor het broedsucces voordat karkassen worden gevoerd van vee dat recentelijk met dit product is behandeld.
Croatian: U zemljama gdje je dopušteno hranjenje populacije ptica iz skupine strvinara na uginuloj stoci kao mjera očuvanja (vidi Odluku Komisije 2003/322/EZ), prije dozvole hranjenja na lešinama životinja tretiranih ovim VMP-om, treba uzeti u obzir mogući rizik za uspješnost leženja.
Dutch: Fluorochinolonen moeten gereserveerd worden voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd of waarvan verwacht wordt dat ze slecht zullen reageren op andere klassen van antimicrobiële middelen.
Croatian: trebaju biti rezervirani za liječenje kliničkih stanja koja do sada nisu adekvatno odgovorila ili za koje se očekuje da neće dobro odgovoriti na druge klase antimikrobika.
Dutch: Het product kan toegediend worden via een trage intraveneuze of subcutane toediening.
Croatian: VMP se može primijeniti polako u venu ili potkožno.
Dutch: Bij varkens zijn geen bijwerkingen gemeld na de toediening van 5 keer de aanbevolen dosis.
Croatian: U svinja nema nuspojava koje su prijavljene nakon primjene od 5 puta preporučene doze.
Dutch: Bij grijze roodstaartpapegaaien bedroegen de ciprofloxacineconcentraties in het serum 3 -78% van de enrofloxacinedosis, met een toename van de verhouding ciprofloxacine/enrofloxacine bij herhaalde dosering.
Croatian: Koncentracije ciprofloksacina u serumu afričkih sivih papiga iznosile su 3-78% doze enrofloksacina, s povećanjem omjera ciprofloksacin/enrofloksacin nakon višestrukih doza.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako se zamijeti bilo koja ozbiljna nuspojava ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP-u, treba obavijestiti veterinara.
Dutch: Konijnen zijn ingedeeld als een kleinere diersoort en de beschikbare gegevens worden daarom beoordeeld in het kader van het richtsnoer van het CVMP inzake eisen voor werkzaamheids- en doeldierveiligheidsgegevens voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn bedoeld voor minder frequente indicaties of kleinere diersoorten (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Croatian: Zečevi su klasificirani kao manje vrste, te su stoga dostupni podaci procijenjeni u kontekstu smjernice CVMP-a o zahtjevima za podatke o djelotvornosti i sigurnoj primjeni u ciljnih životinja za veterinarsko-medicinske proizvode predviđene za manju uporabu ili manje vrste (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Dutch: Honden en katten
Croatian: Psi i mačke
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die epilepsie hebben of epileptische aanvallen vertonen, omdat enrofloxacine het CZS kan stimuleren.
Croatian: Ne primjenjivati životinjama s epilepsijom ili napadima tj. poremećajima središnjeg živčanog sustava (SŽS) jer enrofloksacin može stimulirati SŽS.
Dutch: Injecteerbaar enrofloxacine verlaagde de incidentie van diarree tot 70% bij speenvarkens.
Croatian: Injektibilan enrofloksacin smanjio je incidenciju proljeva do 70% u praščića koji sisaju.
Dutch: Primaire degeneratieve laesies werden waargenomen in de achterste kniegewrichten van alle kalveren die werden behandeld met 90 mg/kg lg en bij één kalf dat werd behandeld met 30 mg/kg lg.
Croatian: Primarne degenerativne lezije uočene su u ugušenim zglobovima sve teladi koja je bila liječena s 90 mg/kg tjelesne težine i u jednom teletu koje je liječeno s 30 mg/kg tjelesne težine.
Dutch: De houdbaarheidsdatum moet op het etiket van de glazen flacon genoteerd worden nadat de flacon voor het eerst werd aangebroken.
Croatian: Datum prestanka valjanosti treba zabilježiti na etiketu bočice nakon prvog otvaranja.
Dutch: Varkens
Croatian: Svinje
Dutch: Konijnen worden gefokt in continue systemen waar resistente bacteriën in de loop der tijd persisterend kunnen worden.
Croatian: Zečevi se uzgajaju u kontinuiranim sustavima u kojima rezistentna bakterija može biti ustrajna tijekom vremena, no ukupan rizik ostaje nizak uslijed male konzumacije zečjeg mesa;
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Dutch: Kruisresistentie binnen de fluoroquinolonengroep van antibiotica is gebruikelijk.
Croatian: Križna rezistencija unutar skupine fluorokinolona relativno je česta.
Dutch: Schapen die zijn bedoeld voor melkproductie en geiten die niet in de categorie van grotere diersoorten vallen, worden standaard ingedeeld als kleinere diersoorten en worden daarom beoordeeld in het kader van het richtsnoer van het CVMP inzake eisen voor werkzaamheids- en doeldierveiligheidsgegevens voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn bedoeld voor minder frequente indicaties of kleinere diersoorten (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Croatian: Ovce namijenjene za proizvodnju mlijeka i koze ne ubrajaju se u kategoriju većih vrsta i automatski su razvrstane kao manje vrste, te su stoga ocijenjene u kontekstu smjernice CVMP-a o djelotvornosti i zahtjevima za podatke o sigurnoj primjeni u ciljnih vrsta za veterinarsko-medicinske proizvode namijenjene za manju uporabu ili manje vrste (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Dutch: Schapen
Croatian: Ovce
Dutch: Uit een dosisbevestigingsonderzoek en een veldonderzoek bleek klinische werkzaamheid van de dosis van 5 mg/kg lg/dag tegen enzoötische longontsteking veroorzaakt door M. haemolytica en P. multocida.
Croatian: Ispitivanje kojim se potvrđuje doza i terensko ispitivanje dokazali su kliničku djelotvornost doze od 5 mg/kg tjelesne težine/dan u slučaju enzootične pneumonije koju uzrokuje M. haemolytica i P. multocida.
Dutch: In dit hoofdstuk wordt een mogelijke overgevoeligheid voor fluorchinolonen of voor een van de hulpstoffen van het product in aanmerking genomen.
Croatian: Ovaj dio uzima u obzir moguću preosjetljivost na fluorkinolone ili na ekscipijente proizvoda.
Dutch: Katten
Croatian: Mačke
Dutch: In geval van een accidentele overdosering kunnen er spijsverteringsstoornissen (bijvoorbeeld braken, diarree) en neurologische stoornissen optreden.
Croatian: U slučaju slučajnog predoziranja mogu nastupiti poremećaji probavnog trakta (primjerice povraćanje, proljev) i neurološki poremećaji.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Dutch: Annex I
Croatian: Prilog I
Dutch: Artritis veroorzaakt door Mycoplasma bovis (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
Croatian: Artritis uzrokovan patogenom Mycoplasma bovis (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Dutch: In het hoofdstuk over interacties worden alle relevante interacties tussen enrofloxacine en andere stoffen in aanmerking genomen.
Croatian: Interakcija s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima Dio o interakcijama uzima u obzir sve relevantne interakcije između enrofloksacina i drugih tvari.
Dutch: Varkens (biggen)
Croatian: Svinje (prasad)
Dutch: Acute ernstige mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus (sterkte 100 mg/ml)
Croatian: Akutni ozbiljni mastitis kojeg uzrokuje Staphylococcus aureus (jačine 100 mg/ml)
Dutch: Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie en Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen zijn oplossingen voor injectie die respectievelijk 25 mg/ml, 50 mg/ml en 100 mg/ml enrofloxacine bevatten.
Croatian: Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i povezani nazivi su otopine za injekciju koje sadrže enrofloksacin od 25 mg/ml, 50 mg/ml odnosno 100 mg/ml.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor fluoroquinolonen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Croatian: Osobe preosjetljive na fluorokinolone trebaju izbjegavati dodir s ovim VMP-om.
Dutch: Bij een accidentele overdosis is geen antidotum beschikbaar en moet de behandeling symptomatisch zijn.
Croatian: Ne postoji protuotrov u slučaju predoziranja, a liječenje mora biti simptomatično.
Dutch: Enrofloxacine:
Croatian: Enrofloksacin:
Dutch: Gebruik bij dracht en lactatie
Croatian: Uporaba tijekom gravidnosti i laktacije
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine gebruikt wordt bij dieren met een verminderde nierfunctie.
Croatian: Poseban oprez potreban je prilikom primjene enrofloksacina životinjama s poremećenom funkcijom bubrega.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Croatian: Savjet za rukovanje: ne stavljati u hladnjak ili zamrzivač.
Dutch: In een onderzoek werd de farmacokinetiek van enrofloxacine vergeleken bij Desert-schapen en Nubian-geiten na intraveneuze en intramusculaire toediening van een dosis van 5 mg/kg lg.
Croatian: U ispitivanju je farmakokinetika enrofloksacina uspoređena u pustinjskih ovaca i nubijski ovaca nakon intravenozne i intramuskularne primjene doze od 5 mg/kg tjelesne težine.
Dutch: De specifieke eigenschappen van enrofloxacine met betrekking tot het gebruik ervan bij dieren met nieraandoeningen en netvliestoxiciteit bij katten zijn ook vermeld.
Croatian: Također su navedena specifična svojstva enrofloksacina u vezi s njegovom primjenom u životinja s poremećajem bubrega i retinalnom toksičnošću u mačaka.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Croatian: Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL otopine sadržava:
Dutch: Laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen heeft geen bewijs geleverd van teratogene effecten, maar wel van foetotoxische effecten bij maternotoxische doses.
Croatian: Laboratorijskim istraživanjima na štakorima i kunićima nisu utvrđeni teratogeni učinci, ali su zabilježeni fetotoksični učinci primjenom maternotoksičnih doza.
Dutch: Duitsland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Duitsland
Croatian: Njemačka Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Njemačka
Dutch: Herhaalde injecties moeten op verschillende injectieplaatsen worden toegediend.
Croatian: Svaka injekcija mora se primijeniti na drugo mjesto.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen kan ontstaan via vijf mechanismen: (i) puntmutaties in de genen die coderen voor DNA gyrase en/of topoïsomerase IV , wat leidt tot verandering van het betreffende enzym, (ii) wijziging van de permeabiliteit van gramnegatieve bacteriën, (iii) effluxmechanismen, (iv) plasmide gemedieerde resistentie, en (v) gyrase beschermende eiwitten.
Croatian: Zabilježeno je da rezistencija na fluorokinolone može nastati na pet načina: (i) točkaste mutacije u genima koji kodiraju DNK girazu i/ili topoizomerazu IV, a što dovodi do promjena navedenih enzima, (ii) promjene propusnosti stjenke gram-negativnih bakterija za lijek, (iii) mehanizmi efluksa, (iv) plazmidima posredovana rezistencija i (v) zaštitni proteini giraze.
Dutch: Twee veldonderzoeken werden overgelegd om de werkzaamheid van enrofloxacine aan te tonen bij de behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt door E. coli en septikemie veroorzaakt door E. Coli.
Croatian: Dostavljena su dva terenska ispitivanja kako bi se dokazala djelotvornost enrofloksacina u liječenju infekcija probavnog trakta koje uzrokuje E.coli i septikemije koju uzrokuje E.coli.
Dutch: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf dan niet over een goedgekeurd product voor de behandeling van huid- en wondinfecties veroorzaakt door Staph.
Croatian: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Dutch: Ijsland
Croatian: Island
Dutch: De overgelegde gegevens bestaan uit onderzoeken die zijn uitgevoerd met verscheidene doseringsschema's waarbij de meer gangbare dosis van 5 mg/kg lg werd gebruikt.
Croatian: Dostavljeni podaci sastoje se od ispitivanja provedenih s nekoliko režima doziranja, pri čemu je najčešće primjena doza iznosila 5 mg/kg tjelesne težine.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Dutch: Alle (klinische, PK/PD- en antimicrobiële resistentie-) gegevens in aanmerkend nemend, was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard.
Croatian: Uzimajući u obzir sve (kliničku, FK/FD i antimikrobnu rezistenciju) podatke, CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti.
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Croatian: Mađarska Bayer Hungária Kft.
Dutch: Het product mag bij koeien tijdens de lactatie worden gebruikt.
Croatian: VMP se može primjenjivati kravama tijekom laktacije.
Dutch: Deze symptomen zijn doorgaans llicht en van voorbijgaande aard.
Croatian: Ovi simptomi su u pravilu blagi i prolazni.
Dutch: Aandoeningen van het spijsverteringskanaal (bijvoorbeeld diarree) kunnen in zeer zeldzame gevallen optreden.
Croatian: Probavni poremećaji (npr. proljev) mogu se javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
Dutch: In dit geval is de wachttermijn na subcutane toediening van toepassing.
Croatian: U tom slučaju primjenjuje se vrijeme karencije navedeno kod potkožne primjene.
Dutch: bij gebrek aan nauwkeurige microbiologische gegevens (de specifieke werkzaamheid van het product tegen elk van de geïsoleerde micro-organismen kon er niet mee worden beoordeeld) of bij gebrek aan volledige eliminatie van M. hyopneumoniae geen specifieke conclusie worden getrokken uit de overgelegde documentatie.
Croatian: Slično tome, i u slučaju patogena Mycoplasma spp. nisu mogli biti donijeti nikakvi posebni zaključci na temelju dostavljene dokumentacije u pogledu nedostatka preciznih mikrobioloških podataka (čime se ne dozvoljava međusobna procjena djelotvornosti proizvoda u odnosu na svaki izolat izoliranih mikroorganizama posebice) ili manjak potpune eliminacije patogena M. hyopneumoniae.
Dutch: De waarschuwing betreffende mogelijke degeneratieve veranderingen van gewrichtskraakbeen bij kalveren wordt gestaafd door een onderzoek waarin kalveren (2 weken oud) gedurende 14 dagen oraal 0, 30 of 90 mg/kg lg enrofloxacine per dag kregen toegediend.
Croatian: Upozorenje vezano uz moguće degenerativne promjene zglobne hrskavice u teladi potkrijepljeno je ispitivanjem, u kojem je telad (2 tjedan stara) peroralno primila 0.30 ili 90 mg/kg tjelesne težine enrofloksacina na dan tijekom 14 dana.
Dutch: De tweede dosis kan toegediend worden via de subcutane toedieningsweg.
Croatian: Druga doza može se primijeniti potkožno.
Dutch: Het product mag gebruikt worden bij drachtige koeien tijdens het eerste kwartaal van de dracht.
Croatian: Proizvod se može primjenjivati kravama tijekom 1. četvrtine graviditeta.
Dutch: Bij reptielen en vogels kan in zeer zelden gevallen spierkneuzing voorkomen.
Croatian: Kod gmazova i ptica, u vrlo rijetkim slučajevima, mogu nastati mišićni podljevi.
Dutch: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Croatian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf podložnim sojevima patogena: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Dutch: {Naam en adres} <{Tel}> <{Fax}> <{Email}>
Croatian: { Naziv i adresa } <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Dutch: De klinische uitkomst werd gedemonstreerd met zeugen met MMA/PDS die waren behandeld met enrofloxacine.
Croatian: Klinički su ishodi na krmačama sa sindromima MMA/PDS koje su liječene enrofloksacinom.
Dutch: Daarnaast werden resultaten gerapporteerd van een dosistitratieonderzoek met experimenteel geïnduceerde infectie met enterotoxigeen E. coli bij speenvarkens en gespeende biggen.
Croatian: Prijavljeni su također rezultati ispitivanja titranja doze s eksperimentalno induciranom infekcijom s enterotoksičnom E. coli u praščića koji sisaju i odbijenih praščića.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za dopunu sažetaka opisa svojstava VMP-a, etikete i uputa za uporabu
Dutch: Een intramusculaire injectie met enrofloxacine in een dosis van 2,5 mg/kg lg, die eenmaal daags werd toegediend tot de klinische verschijnselen van luchtwegaandoening afnamen, resulteerde in een succespercentage van 94,5%.
Croatian: Intramuskularna injekcija enrofloksacina jačine od 2,5 mg/kg tjelesne težine, primijenjena je jednom dnevno sve dok se klinički znakovi respiratorne bolesti nisu smanjili, što je rezultiralo stopom uspješnosti od 94,5%.
Dutch: Geitenvlees en slachtafval (concentraties van 50 mg/ml en 100 mg/ml) Er werden geen residudepletiegegevens beschikbaar gesteld.
Croatian: Kozje meso i iznutrice (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml) Nisu dostavljeni podaci o pražnjenu rezidua.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Nationaal in te vullen
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Popunjava se na nacionalnoj razini.
Dutch: {Naam en adres} <{Tel.}> <{Fax}> <{Email}>
Croatian: { Naziv i adresa} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Dutch: Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Croatian: Ne hladiti ili zamrzavati.
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en septikemie veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van Escherichia coli (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
Croatian: Liječenje infekcija probavnog trakta i septikemije uzrokovane sojevima Escherichia coli podložnima enrofloksacinu (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Dutch: Bij varkens kunnen na intramusculaire toediening van het product ontstekingsreacties ontstaan.
Croatian: U svinja se nakon primjene u mišić mogu javiti upalne reakcije.
Dutch: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Croatian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Dutch: Er werden drie verschillende doses enrofloxacine toegediend: 1,25, 2,5 of 5 mg/kg lg/dag gedurende 3 dagen.
Croatian: Primijenjene su tri različite doze enrofloksacina: 1,25, 2,5 ili 5 mg/kg tjelesne težine/dan tijekom 3 dana.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke evaluatie van Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie en Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen (zie bijlage I)
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene VMP-ova Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i njihovih povezanih naziva (vidjeti Dodatak I)
Dutch: BIJLAGE B ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Dutch: Alle dieren werden intramusculair behandeld met enrofloxacine in een dosis van 2,5 mg/kg lg eenmaal daags.
Croatian: Sve su životinje liječene intramuskularno enrofloksacinom u dozi od 2,5 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens bij schapen en met toevoeging van een onzekerheidsfactor van 1,5, wordt een wachttijd voor geitenvlees en slachtafval van 6 dagen gestaafd na een subcutane injectie met de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka u ovaca i uz dodatak faktora nepouzdanosti 1,5, potvrđena je karencija za kozje meso i iznutrice u trajanju od 6 dana nakon supkutane injekcije u preporučenoj dozi od 5 mg/kg tjelesne težine.
Dutch: Er werd een veldonderzoek uitgevoerd ter beoordeling van het effect van enrofloxacine tegen pathogenen die inwerken op het spijsverteringskanaal bij speenvarkens en gespeende biggen met diarree.
Croatian: Provedeno je terensko ispitivanje sa ciljem ocjene učinka enrofloksacina protiv patogena povezanih s probavnim traktom u praščića koji sisaju i odbijenih praščića s proljevom.
Dutch: I. ETIKETTERING
Croatian: OZNAČAVANJE
Dutch: Acute ernstige mastitis veroorzaakt door Escherichia coli (sterkte 100 mg/ml)
Croatian: Akutni ozbiljni mastitis kojeg uzrokuje Escherichia coli (jačina 100 mg/ml)
Dutch: Alle beschikbare gegevens (klinische, PK/PD- en antimicrobiële-resistentiegegevens) in aanmerking nemend, was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard.
Croatian: Uzimajući u obzir sve dostupne (kliničke, FK/FD podatke i podatke o rezistenciji), CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti.
Dutch: Overdosering
Croatian: Predoziranje
Dutch: Enrofloxacine
Croatian: Enrofloksacin
Dutch: Varkens Varkens Runderen Runderen
Croatian: Svinje Goveda Goveda
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen n-butyl alcohol
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari n-butil-alkohol
Dutch: De werkzaamheid bij de dosering van 2,5 mg/kg lg, dagelijks gedurende 3 dagen, werd vergeleken met die van een vaste combinatie van trimethoprim en sulfamide (30 mg/kg lg, dagelijks gedurende 3 dagen).
Croatian: Djelotvornost doze od 2,5 mg/kg tjelesne težine primijenjene tijekom 3 dana uspoređena je s djelotvornošću fiksne kombinacije trimetroprim sulfamida (30 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 dana).
Dutch: De moederstof en de actieve metaboliet worden zowel via de urine als via de feces geklaard.
Croatian: Izvorna tvar i aktivni metabolit izlučuju se iz organizma mokraćom i izmetom.
Dutch: Vogels en reptielen
Croatian: Ptice i gmazovi
Dutch: Katten, honden
Croatian: Mačke, psi
Dutch: Indien mogelijk moeten fluoroquinolonen uitsluitendgebruikt worden op basis van gevoeligheidsbepalingen.
Croatian: Kada je god moguće fluorokinolone treba primjenjivati na osnovi nalaza testova osjetljivosti (antibiogram).