FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: London, 4 August 2006 EMEA/CHMP/142335/2006 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR Neurontin and associated names (See Annex I)
Czech: Londýn 4. srpna 2006 EMEA/CHMP/142335/2006 VÝBOR PRO HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (CHMP) SOUHRNNÉ INFORMACE O STANOVISKU PODLE ČLÁNKU 30 SMĚRNICE RADY 2001/83/ES Neurontin a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I)
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Neurontin (and associated names) approved across EU Member States, Iceland and Norway, in particular with respect to indications, posology, contra-indications, undesirable effects and sections dealing with the recommendations for use due to divergent national decisions.
Czech: Důvodem předložení záležitosti k přezkoumání byly rozdíly v SPC přípravku Neurontin (a přípravků souvisejících názvů), schválených na národní úrovní v rámci členských států EU, na Islandu a v Norsku, zejména pokud jde o části věnované indikacím, dávkování, kontraindikacím, nežádoucím účinkům a o části, které přinášejí doporučení k používání léčivého přípravku v závislosti na národním rozhodnutí.
English: During its 29 May - 1 June 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet was acceptable and that they should be amended.
Czech: V průběhu svého zasedání ve dnech 29. května - 1. června 2006 výbor CHMP na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl k závěru, že návrh na sjednocení znění SPC, příbalových informací a označení na obalu je přípustný a uvedené dokumenty by měly být upraveny.
English: The CHMP gave a positive opinion on 1 June 2006 recommending the harmonisation of the SPC, labelling and package leaflet for Neurontin and associated names.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky vydal dne 1. června 2006 kladné stanovisko, v němž doporučil sjednotit informace v SPC, označeních na obalu a příbalových informacích přípravku Neurontin a přípravků souvisejících názvů.
English: Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the nationally authorised summaries of product characteristics, PL and labelling of the medicinal product Neurontin and associated names.
Czech: Dne 2. září 2004 předložila Itálie (Agencizia Italiana del Farmaco) agentuře EMEA záležitost k přezkumu podle článku 30 nařízení 2001/83/ES s cílem sjednotit souhrny údajů o přípravku (Summaries of Product Characteristics, SPC), příbalové informace a označení na obalu schválené na národní úrovni pro přípravek Neurontin a přípravky souvisejících názvů.
English: A dry white residue may be also observed.
Czech: Mohou být pozorována i suché bílé zbytky.
English: If it occurs, the eyes should be rinsed slowly and gently with water.
Czech: Pokud se tak stane, oči by měly být opláchnuty pomalu a jemně vodou.
English: These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary product.
Czech: Tyto změny nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
English: A proper treatment of the pet´s environment by additional chemical or physical measures is recommended.
Czech: Doporučuje se řádné ošetření prostředí domácího mazlíčka pomocí dodatečných chemických a fyzikálních opatření.
English: • on the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children;
Czech: • v den léčby nesmí děti manipulovat s ošetřenými zvířaty a zvířatům by nemělo být dovoleno spát se svými majiteli, především s dětmi;
English: Local and/or systemic reactions have been observed in some people after exposure.
Czech: Po expozici byly u některých lidí pozorovány lokální a/nebo systémové reakce.
English: This is not a sign of intoxication and disappears within some minutes without treatment.
Czech: Toto není příznakem intoxikace a vymizí během několika minut bez nutnosti léčby.
English: All signs are generally reversible following supportive treatment.
Czech: Všechny příznaky jsou po podpůrné léčbě obecně reverzibilní.
English: Activyl should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Czech: Activyl nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
English: One pipette of Activyl delivers:
Czech: Jedna pipeta Activyl dodává:
English: This results in a rapid cessation of feeding within 0 to 4 hours after treatment followed by cessation of egg laying (oviposition), paralysis and death occurring within 4 to 48 hours.
Czech: To má za následek rychlé zastavení příjmu potravy v rozmezí 0 až 4 hodiny po ošetření následované zastavením kladení vajíček (ovipozice), paralýzu a smrt nastávající od 4 do 48 hodin.
English: • avoid contact with eyes, as the product may cause moderate eye irritation.
Czech: • vyhněte se kontaktu s očima, protože přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
English: To avoid adverse reactions:
Czech: Aby se předešlo nežádoucím účinkům:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Czech: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Léčivá látka:
English: Minimum of 15
Czech: Minimálně 15
English: A clear, colourless to yellow solution.
Czech: Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
English: Date of latest renewal: 07/01/2016.
Czech: Datum posledního prodloužení: 07/01/2016
English: • do not handle recently treated animals until the application site is dry;
Czech: • nedotýkejte se nedávno ošetřených zvířat, dokud místo aplikace není suché;
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD).
English: The product remains effective following shampoo treatment, water immersion (swimming, bathing) and exposure to sunlight.
Czech: Přípravek zůstává účinný po ošetření šamponem, ponoření do vody (plavání, koupání) a vystavení slunečnímu světlu.
English: Cardboard box with 1, 4 or 6 sachets; each sachet contains one unit-dose pipette.
Czech: Lepenková krabice s 1, 4 nebo 6 sáčky; každý sáček obsahuje jednu jednodávkovou pipetu.
English: The bioactivated metabolite acts as a voltage-dependent sodium channel antagonist in insects, by blocking the sodium channels that regulate the flow of sodium ions in the insect's nervous system.
Czech: Biologicky účinný metabolit působí jako antagonista napěťově závislých sodíkových kanálů hmyzu tím, že blokuje sodíkové kanály, které regulují tok sodíkových iontů v nervovém systému hmyzu.
English: The pipette consists of a blister film (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) and a foil lidstock (aluminium/polypropylene co-extruded) sealed into aluminium sachets.
Czech: Pipety se skládají z blistrové vrstvy (polypropylen/cyklický-olefin-kopolymer/polypropylen) a fóliového zásobníku (aluminium/ko-extrudovaný polypropylen), zatavené v aluminiových sáčcích.
English: Step 2: Part the hair until the skin is visible.
Czech: Krok 2: Rozhrňte srst, až uvidíte kůži.
English: Efficacy against new infestations with fleas persists for 4 weeks following a single application.
Czech: Účinnost proti nové infestaci blech trvá po jedné aplikaci 4 týdny.
English: People with known hypersensitivity to indoxacarb should avoid contact with this product.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na indoxakarb by se měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
English: • wash hands immediately after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water;
Czech: • bezprostředně po použití si umyjte ruce a okamžitě omyjte veškerý přípravek, který je v kontaktu s pokožkou, mýdlem a vodou;
English: The safety of the product has not been established in cats weighing less than 0.6 kg.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček s hmotností nižší než 0,6 kg.
English: Date of first authorisation: 18/02/2011.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 18/02/2011
English: EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
Czech: EU/02/10/118/001 EU/02/10/118/002 EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
English: Apply the product only to the skin surface and on intact skin.
Czech: Aplikujte přípravek pouze na povrch kůže a na neporušenou kůži.
English: Do not administer orally or via any other route.
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jinou cestou podání.
English: Keep treated animals separately until the application site is dry.
Czech: Držte ošetřená zvířata odděleně, dokud není místo aplikace suché.
English: Do not apply an excessive amount of solution at any one spot in order to prevent run-off.
Czech: Nepoužijte nadměrné množství roztoku, aby nemohlo dojít k odtečení roztoku.
English: • administer the product in a well-ventilated area;
Czech: • přípravek aplikujte v dobře větraných prostorách;
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Consult a veterinarian if you intend to use the product on cats with other products or medication.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Pokud hodláte přípravek používat u koček léčených jinými léčivými přípravkem, poraďte se s veterinářem.
English: One ml contains 195 mg indoxacarb.
Czech: Jeden ml obsahuje 195 mg Indoxacarbum.
English: The major route of excretion is in faeces.
Czech: Hlavní cesta exkrece je stolicí.
English: Developing stages of fleas in the pet's immediate surroundings are killed following contact with Activyl treated pets.
Czech: Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí domácích zvířat jsou zabita po kontaktu s domácími zvířaty ošetřenými přípravkem Activyl.
English: Ethyl acetoacetate Isopropyl alcohol.
Czech: Ethylacetoacetát Isopropylalkohol
English: The safety of the product has not been established in cats younger than 8 weeks of age.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček mladších 8 týdnů věku.
English: Also contains isopropyl alcohol 354 mg/ml.
Czech: Také obsahuje isopropylalkohol 354 mg/ml.
English: Hold the pipette in an upright position away from your face.
Czech: Držte pipetu ve svislé poloze směrem od obličeje.
English: After being converted into a metabolite, indoxacarb is active against adult, larval and egg stages of insects.
Czech: Poté, co je přeměněn na metabolit, je indoxakarb aktivní proti dospělým a larválním stádiím hmyzu a stádiu vajíček.
English: In larger dogs, the entire contents of the pipette(s) should be applied evenly to 2-4 spots along the backline from the shoulder to the base of the tail.
Czech: U větších psů by se měl celý obsah pipety (pipet) aplikovat rovnoměrně na 2-4 místa podél hřbetu od ramen až po kořen ocasu.
English: Special warnings for each target species: None.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Nejsou.
English: Indoxacarb is a pro-drug that requires bioactivation by the insect enzymes to exert its pharmacodynamic effects.
Czech: Indoxakarb je prekurzor, který pro svou bioaktivaci vyžaduje hmyzí enzymy, aby mohl uplatnit své farmakodynamické účinky.
English: The product should not be used in dogs weighing less than 1.5 kg as the safety of the product has not been established in these dogs.
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů s hmotností nižší 1,5 kg, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů.
English: The product should not be used in dogs younger than 8 weeks of age as the safety of the product has not been established in these dogs.
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů.
English: 6.6 - 10 Small dogs
Czech: 6,6 - 10 Pro malé psy
English: Keep pipettes in the original packaging until ready to use.
Czech: Pipety uchovávejte v původním obalu do doby, než jsou připraveny k použití.
English: 1.5 - 6.5 Very small dogs
Czech: 1,5 - 6,5 Pro velmi malé psy
English: Ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
Czech: Zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
English: Correct application (see section 4.9) will minimise licking of the application site.
Czech: Správné použití (viz. bod 4.9) minimalizuje riziko olíznutí místa aplikace.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions S.A.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions S.A.
English: Correct application (see section 9) will minimise licking of the application site.
Czech: Správné použití (viz. bod 9) minimalizuje riziko olíznutí místa aplikace.
English: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3,
Czech: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
English: If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet to the physician.
Czech: Pokud se příznaky objeví, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci lékaři.
English: In the mid-gut of susceptible insect species, the insect's enzymes remove the carbomethoxy group from parent indoxacarb, and convert it into its biologically active form.
Czech: Ve středním střevě vnímavého druhu hmyzu odstraní hmyzí enzymy karbometoxylovou skupinu z původního indoxakarbu a převedou jej na jeho biologicky aktivní formu.
English: Large cats
Czech: Pro velké kočky
English: One unit-dose pipette holds 0.51 ml, 0.77 ml, 1.54 ml, 3.08 ml or 4.62 ml spot-on solution.
Czech: Jednodávková pipeta dodává 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml nebo 4,62 ml spot-on roztoku.
English: No adverse effects were observed in dogs aged 8 weeks or older when administered 5 times the recommended dose on 8 occasions at 4 weeks intervals or administered 5 times the recommended dose on 6 occasions at 2 weeks intervals.
Czech: U psů stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v intervalu 2 týdnů.
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent further flea infestation for 4 weeks.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl po jednorázovém použití zabránit dalšímu napadení blechami po dobu 4 týdnů.
English: The absorbed indoxacarb is extensively metabolised by the liver to a variety of metabolites.
Czech: Absorbovaný indoxakarb je rozsáhle metabolizován játry na řadu metabolitů.
English: Apply the dose to an area where the cat cannot lick it off, as described in section 4.9.
Czech: Dávku aplikujte na místo, kde se kočka nemůže olízat, jak je popsáno v bodě 4.9.
English: Small cats
Czech: Pro malé kočky
English: Following a single spot-on application of the product, indoxacarb can still be detected in both skin and hair coat after 4 weeks post-treatment.
Czech: Indoxakarb může být stále detekován v kůži a srsti 4 týdny po léčbě po jednom nakapání na kůži.
English: No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks or older when administered 5 times the recommended dose on 8 occasions at 4 weeks intervals or administered 5 times the recommended dose on 6 occasions at 2 weeks intervals.
Czech: U koček stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v intervalu 2 týdnů.
English: All dogs in a household should be treated with a suitable flea product.
Czech: Všichni psi v domácnosti by měli být ošetřeny vhodným bleším přípravkem.
English: All cats in a household should be treated with a suitable flea product.
Czech: Všechny kočky v domácnosti by měly být ošetřeny vhodným bleším přípravkem.
English: The recommended dose is 15 mg indoxacarb/kg body weight, equivalent to 0.077 ml/kg body weight.
Czech: Doporučená dávka je 15 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,077 ml/kg živé hmotnosti.
English: One unit-dose pipette holds 0.51 ml or 1.03 ml spot-on solution.
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává 0,51 ml, nebo 1,03 ml spot-on roztoku.
English: Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis).
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis).
English: In clinical studies, Activyl was co-administered with deltamethrin collars impregnated with up to 4% deltamethrin without evidence of associated adverse reactions.
Czech: V průběhu klinických studií byl Activyl aplikován souběžně s obojkem impregnovaným až 4% deltametrinu bez projevů nežádoucích účinku souvisejících se souběžným podáváním.
English: Squeeze the pipette firmly and apply the entire contents directly to the skin.
Czech: Pevně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah přímo na kůži.
English: The veterinary product should not enter water courses.
Czech: Veterinární přípravek nesmí kontaminovat vodní toky.
English: Other signs observed include emesis in rare cases or anorexia, lethargy, hyperactivity and vocalisation in very rare cases.
Czech: Jiné pozorované příznaky zahrnují zvracení ve vzácných případech nebo anorexii, letargii, hyperaktivitu a vokalizaci ve velmi vzácných případech.
English: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 150 mg Indoxacarb 300 mg Indoxacarb 600 mg Indoxacarb 900 mg
Czech: Indoxacarbum 100 mg Indoxacarbum 150 mg Indoxacarbum 300 mg Indoxacarbum 600 mg Indoxacarbum 900 mg
English: Apply the dose to an area where the dog cannot lick it off, as described in section 4.9.
Czech: Aplikujte dávku na místo, kde se zvíře nemůže olízat, jak je popsáno v bodě 4.9.
English: The recommended dose is 25 mg indoxacarb/kg body weight, equivalent to 0.128 ml/kg body weight.
Czech: Doporučená dávka je 25 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,128 ml/kg živé hmotnosti.
English: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Czech: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
English: Apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and ensure that animals do not groom each other following treatment.
Czech: Aplikujte dávku na místo, kde se pes nemůže olízat, a zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
English: Minimum of 25
Czech: 0,51 Minimálně 25
English: Indoxacarb (mg/kg)
Czech: Indoxakarb (mg/kg)
English: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Czech: Profilvej 1, DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
English: In fleas, in addition to its adulticidal activity, indoxacarb activity on the developing larval stages in the immediate surroundings of the treated pet has been demonstrated.
Czech: U blech je indoxakarb kromě adulticidní aktivity účinný na vývojová larvální stádia nacházející se v bezprostředním okolí ošetřovaného zvířete.
English: For dogs: Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Czech: Pro psy: Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu Pro kočky: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
English: Place the pipette tip against the skin between the shoulder blades.
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami.
English: One size of unit-dose pipette only per box.
Czech: V jedné krabici je pouze jedna velikost jednodávkových pipet.
English: Special precautions for use in animals: Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated cat (see section 8).
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídalo hmotnosti léčené kočky (viz bod 8).
English: Other signs observed include emesis (vomiting) in rare cases or anorexia (loss of appetite), lethargy (drowsiness), hyperactivity and vocalisation in very rare cases.
Czech: Jiné příznaky pozorované zahrnují nevolnost (zvracení) ve vzácných případech nebo anorexii (ztrátu chuti k jídlu), letargii (ospalost), hyperaktivitu a vokalizaci ve velmi vzácných případech.
English: Apply to the skin only, at the base of the skull.
Czech: Aplikujte pouze na povrch kůže u báze lebky.
English: This product is for skin application on cats only.
Czech: Přípravek je určen pouze pro aplikaci na kůži koček.
English: indoxacarb
Czech: Indoxacarbum
English: In rare cases, neurological signs (e.g. incoordination, tremor, ataxia, convulsions, mydriasis and impaired vision) have been observed.
Czech: Vzácně byly pozorovány neurologické příznaky (např. nekoordinované pohyby, třes, ataxie, křeče, mydriáza a poruchy vidění).
English: This product is for external topical application only.
Czech: Přípravek je určen pouze pro vnější lokální aplikaci.
English: However, animals should not be allowed to swim or treated with shampoo within 48 hours after treatment.
Czech: Nicméně by zvířatům nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat:
Czech: Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti kočky:
English: Step 1: The dog should be standing for easy application.
Czech: Krok 1: Pro snadnější aplikaci by měl pes stát.
English: Place the pipette tip against the skin at the base of the skull, where the cat cannot lick it off.
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži bázi lebky, kde se kočka nemůže olizovat.
English: Dogs 1.5 - 6.5 kg Dogs 6.6 - 10 kg Dogs 10.1 - 20 kg Dogs 20.1 - 40 kg Dogs 40.1 - 60 kg
Czech: Psi 1,5 - 6,5 kg Psi 6,6 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 - 40 kg Psi 40,1 - 60 kg
English: However, dogs should not be allowed to swim or treated with shampoo within 48 hours after treatment.
Czech: Nicméně by psům nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
English: Step 1: The cat should be standing for easy application.
Czech: Krok 1: Pro snadnější aplikaci by měla kočka stát.
English: However, cats should not be allowed to swim or treated with shampoo within 48 hours after treatment.
Czech: Nicméně by kočkám nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
English: Treatment and prevention of flea infestations.
Czech: INDIKACE Léčba a prevence bleší infestace.
English: Cats ≤ 4 kg
Czech: Kočky ≤ 4 kg Kočky > 4 kg
English: Volume (ml) Indoxacarb (mg)
Czech: Objem (ml) Indoxakarb (mg)
English: Franţa,
Czech: Franza,
English: Do not use after the expiry date stated on the carton, foil and pipette after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabici, fólii a pipetě po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
English: Consult a veterinarian if you intend to use the product on dogs with other products or medication.
Czech: Pokud hodláte přípravek používat u psů léčených jinými léčivými přípravky, poraďte se s veterinářem.
English: In rare cases, neurological signs, such as incoordination, tremor (shakiness), ataxia (unsteady movement), convulsions, mydriasis (pupil dilation) and impaired vision, have been observed.
Czech: Vzácně byly pozorovány neurologické příznaky, jako jsou nekoordinované pohyby, tremor (třes), ataxie (nestabilní chůze), křeče, mydriáza (rozšíření zornice) a poruchy vidění.
English: Apply the dose to an area where the cat cannot lick it off and ensure that animals do not groom each other following treatment.
Czech: Aplikujte na místo, kde se kočka nemůže olízat, a zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
English: Lactation: Do not use on lactating cats.
Czech: Laktace: Nepoužívat u laktujících koček.