FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kerro siitä heti lääkärille.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum tafarlaust.
Finnish: Jos karbimatsolia käytetään raskauden aikana, äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Ef karbímazól er notað á meðgöngu er náið eftirlit með móður, fóstri og nýbura ráðlagt (sjá kafla 4.4).
Finnish: Karbimatsolia saa antaa raskauden aikana vain tiukan yksilöllisen riski-hyötyarvioinnin jälkeen ja vain pienimpänä tehokkaana annoksena ilman että lisäksi annetaan kilpirauhashormoneja.
Icelandic: Karbímazól má aðeins nota á meðgöngu eftir nákvæmt einstaklingsbundið áhættu/ávinningsmat og aðeins á að gefa minnsta virka skammt án viðbótargjafar skjaldkirtilhormóns.
Finnish: 1 ks. kohta 4.4
Icelandic: Tíðni: tíðni ekki þekkt 1 sjá kafla 4.4
Finnish: Tiamatsolia saa antaa raskauden aikana vain tiukan yksilöllisen riski-hyötyarvioinnin jälkeen ja vain pienimpänä tehokkaana annoksena ilman että lisäksi annetaan kilpirauhashormoneja.
Icelandic: Tíamazól má aðeins nota á meðgöngu eftir nákvæmt einstaklingsbundið áhættu/ávinningsmat og aðeins á að gefa minnsta virka skammt án viðbótargjafar skjaldkirtilhormóns.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu tiamatsolia tai sen aihiolääkettä karbimatsolia saaneista potilaista, joilla on ilmennyt akuutti haimatulehdus.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um bráða brisbólgu hjá sjúklingum sem fengu tíamazól eða forlyfið karbímazól.
Finnish: Dulaglutidi ei korvaa insuliinia.
Icelandic: Dúlaglútíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bydureon-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Bydureon
Finnish: Uusi altistuminen voi johtaa akuutin haimatulehduksen uusiutumiseen, jolloin puhkeamisaika on lyhyempi.
Icelandic: Verið getur að bráð brisbólga komi aftur fram við endurtekna gjöf lyfsins og þá eftir styttri tíma en áður.
Finnish: Jos tiamatsolia käytetään raskauden aikana, äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Ef tíamazól er notað á meðgöngu er náið eftirlit með móður, fóstri og nýbura ráðlagt (sjá kafla 4.4).
Finnish: - jos käytät insuliinia, lääkäri kertoo sinulle, kuinka insuliinin annosta pienennetään, ja suosittelee seuraamaan verensokeria useammin, jotta vältät hyperglykemian (korkean verensokerin) ja diabeettisen ketoasidoosin (diabeteksen komplikaatio, jota esiintyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin vähäisen määrän vuoksi).
Icelandic: - ef þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggur þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Finnish: Verensokerin omaseuranta saattaa olla tarpeen sulfonyyliurean annoksen säätämiseksi.
Icelandic: Sjálfvöktun á sykurmagni í blóði getur verið nauðsynleg til að aðlaga skammta súlfónýlúrealyfs.
Finnish: Kun Saxenda-hoito aloitetaan, harkitse samanaikaisesti annettavan insuliinin tai insuliinin eritystä lisäävän lääkkeen (esimerkiksi sulfonyyliurea) annoksen pienentämistä hypoglykemiariskin pienentämiseksi.
Icelandic: Þegar meðferð með Saxenda er hafin skal íhuga að minnka skammt af insúlíni eða insúlínseytingarörvum sem gefnir eru samhliða (svo sem súlfónýlúrealyfjum) til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
Finnish: Karbimatsoli; tiamatsoli - Uutta tietoja synnynnäisten poikkeavuuksien ja vastasyntyneiden sairauksien tunnetusta riskistä, kun altistus tapahtuu raskauden aikana (EPITT nro
Icelandic: - Nýjar upplýsingar um þekkta hættu á fæðingargöllum og röskunum hjá nýburum útsettum fyrir lyfjunum á meðgöngu (EPITT nr. 19238)
Finnish: Jos käytät insuliinia, lääkäri kertoo sinulle, kuinka insuliinin annosta pienennetään, ja suosittelee seuraamaan verensokeria useammin, jotta vältät hyperglykemian (korkean verensokerin) ja diabeettisen ketoasidoosin (diabeteksen komplikaatio, jota esiintyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin vähäisen määrän vuoksi).
Icelandic: Ef þú notar insúlín, mun læknirinn útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Finnish: Tiamatsolin käytön raskaana olevilla naisilla on perustuttava yksilölliseen riski-hyötyarviointiin.
Icelandic: Notkun tíamazól á meðgöngu verður að byggja á einstaklingsbundnu áhættu/ávinningsmati.
Finnish: Se tuhoaa kudosta ihon alla.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka skammtinn af insúlíni í þrepum.
Finnish: Trulicityn käyttö ei edellytä verensokerin omaseurantaa.
Icelandic: Ekki er gerð krafa um að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri við notkun á Trulicity.
Finnish: Naisten, jotka voivat saada lapsia, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana(ks. kohta 4.4).
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur (sjá kafla
Finnish: Naiset, jotka voivat saada lapsia ja ehkäisy
Icelandic: Konur á barneignaraldri og meðgöngu
Finnish: Verensokerin omaseuranta voi kuitenkin olla tarpeen sulfonyyliurea- tai perusinsuliiniannoksen säätämiseksi.
Icelandic: Hins vegar getur verið nauðsynlegt að sjúklingur fylgist sjálfur með blóðsykrinum til að aðlaga skammta súlfónýlúrea eða skammt grunninsúlíns.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Victoza-valmistetta Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät lääkettä, jonka vaikuttava aine on jokin seuraavista:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sérstaklega vita um önnur lyf sem innihalda einhver af eftirfarandi virkum efnum:
Finnish: Kun Victoza lisätään sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, verensokerin omaseuranta voi kuitenkin olla tarpeen sulfonyyliureatai insuliiniannoksen säätämiseksi.
Icelandic: Við upphaf samsettrar meðferðar með Victoza og súlfónýlúrealyfi eða insúlíni gæti á hinn bóginn reynst nauðsynlegt að sjúklingur fylgdist sjálfur með blóðsykri til að stilla af skammtastærð súlfónýlúrealyfsins eða insúlínsins.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 26.-29. syyskuuta 2016 pitämässä kokouksessa
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 26.-29. september 2016
Finnish: 3 - Miten Keppraa otetaan
Icelandic: Hvernig nota á Keppra
Finnish: Levetirasetaami (oraaliliuos) - tahattomaan yliannostukseen liittyvät lääkitysvirheet (EPITT nro 10519)
Icelandic: Levetiracetam (mixtúra, lausn) - Röng lyfjagjöf sem tengist ofskömmtun fyrir slysni (EPITT nr. 10519)
Finnish: Annos aikuisille ja nuorille (16 vuotta täyttäneille):
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (frá 16 ára aldri):
Finnish: uupumusta, keltaisuutta, virtsan tummuutta, ulosteen vaaleutta tai kutinaa.
Icelandic: Kviðverk, lystarleysi, ógleði, uppköst, hita, lasleika, þreytu, gulu, dökkt þvag, ljós grábrúnar eða gullitar hægðir eða kláða.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin ja lopeta metronidatsolin käyttö, jos sinulla on seuraavia oireita:
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því og hættu að taka metrónídazól ef vart verður við:
Finnish: Sen jälkeen, kun oikea annos on mitattu mittaruiskulla, Kepra-oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vettä tai vauvan tuttipulloon.
Icelandic: Eftir að réttur skammtur hefur verið mældur í viðeigandi sprautu má þynna Keppra mixtúru, lausn, má þynna í glasi af vatni eða í pela.
Finnish: Jos maksa-arvot kohoavat selvästi hoidon aikana, lääkkeen käyttö on lopetettava.
Icelandic: Ef lifrargildi hækka greinilega meðan á meðferð stendur skal hætta meðferð með lyfinu.
Finnish: Annos 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille (paino < 50 kg) Annos 6-23 kuukauden ikäisille vauvoille, 2−11-vuotiaille lapsille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Icelandic: Skammtar handa börnum 6 mánaða og eldriungabörnum (6 til 23 mánaða), börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg:
Finnish: Lisälääkkeenä
Icelandic: Lyfjagjöf:
Finnish: Ota oraaliliuos lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti.
Icelandic: Taktu mixtúruna eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Finnish: Yli 50 kg
Icelandic: Yfir 50 kg 5 ml tvisvar sinnum á sólarhring
Finnish: Maksan toiminta on testattava juuri ennen hoidon aloittamista ja sitä on seurattava koko hoidon ajan sekä hoidon jälkeen, kunnes maksan toiminta on normaalitasolla tai palautunut lähtötasolleen.
Icelandic: Gera verður próf á lifrarstarfsemi rétt fyrir upphaf meðferðar, meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur þar til lifrargildi eru innan eðlilegra marka eða grunngildum hefur verið náð.
Finnish: Cockaynen oireyhtymää sairastavia potilaita on kehotettava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin mahdolliseen maksavaurioon viittaavien oireiden ilmaannuttua ja lopettamaan tällöin metronidatsolin käyttö.
Icelandic: Sjúklingum með Cockayne heilkenni skal ráðlagt að greina lækninum strax frá öllum einkennum um hugsanalegan lifrarskaða og hætta að taka metrónídazól.
Finnish: Tavanomainen annos: 0,14 ml (14 mg)-0,42 ml (42 mg) painokiloa kohden joka päivä kahteen antokertaan jaettuna.
Icelandic: Á bilinu 0,14 ml (14 mg) til 0,42 ml (42 mg) á hvert kg líkamsþyngdar á sólarhring, skipt í tvo skammta á sólarhring.
Finnish: Pakkausseloste
Icelandic: Einlyfjameðferð
Finnish: Lääkärisi määrää iän, painon ja annoksen perusteella sopivimman Keppra-valmisteen lääkemuodon.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi Keppra sem er hentugast miðað við aldur, þyngd og skammt.
Finnish: Tarkka määrä oraaliliuosta annetaan kotelossa olevalla mittaruiskulla.
Icelandic: Gefa á nákvæmt magn af mixtúru með sprautunni sem fylgir með í pappaöskjunni.
Finnish: Tavanomainen annos: 0,2 ml (20 mg)-0,6 ml (60 mg) painokiloa kohden joka päivä kahteen antokertaan jaettuna.
Icelandic: Á bilinu 0,2 ml (20 mg) til 0,6 ml (60 mg) á hvert kg líkamsþyngdar á sólarhring, skipt í tvo skammta á sólarhring.
Finnish: Ennen metronidatsolihoitoa Cockaynen oireyhtymää sairastaville potilaille on tehtävä huolellinen hyöty-riskiarviointi, ja metronidatsolin käyttö on aloitettava ainoastaan siinä tapauksessa, että muita hoitovaihtoehtoja ei ole käytettävissä.
Icelandic: Því skal nota metrónídazól eftir ítarlegt mat á ávinningi og áhættu hjá þessum sjúklingahópi og aðeins ef engin önnur meðferð er tiltæk.
Finnish: Annokset ovat suuruudeltaan 0,07-0,21 ml (7-21 mg) lapsen painokiloa kohden (ks. alla oleva annostaulukko).
Icelandic: Taka skal Keppra tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,07 ml (7 mg) til 0,21 ml (21 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Finnish: Käyttö ainoana lääkkeenä
Icelandic: Nýr texti fyrir lyfjaupplýsingar
Finnish: Annos yli 1 kuukauden mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille: Paino
Icelandic: Skammtar handa börnum 6 mánaða og eldri:
Finnish: Valmisteyhteenveto (muille kuin ulkoiseen käyttöön iholle tarkoitetuille valmisteille)
Icelandic: Fylgiseðill (nema lyf til útvortis notkunar á húð)
Finnish: Jos sairastat Cockaynen oireyhtymää ja käytät metronidatsolia, lääkärisi on seurattava maksa-arvojasi säännöllisesti metronidatsolihoidon aikana ja sen jälkeen.
Icelandic: Ef þú ert með Cockayne heilkenni á læknirinn einnig að gera tíðar mælingar á lifrarstarfseminni meðan þú ert á meðferð með metrónídazóli og eftir að henni lýkur.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 28.-31. lokakuuta 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 28. - 31. október 2019
Finnish: Rautasakkaroosi; rautakarboksimaltoosi, rautaisomaltosidi, rautadekstraani; natriumferriglukonaattisepelvaltimospasmi (EPITT nro 19408)
Icelandic: Járn súkrósi; járn karboxýmaltósi; járn ísómaltósíð; járn dextran; natríum járnglúkónat - Slagæðakrampi í kransæðum (EPITT nr. 19408)
Finnish: Ilmoituksia on tehty yliherkkyysreaktioista, jotka ovat edenneet Kounisin oireyhtymäksi (akuutti allerginen sepelvaltimospasmi, joka voi aiheuttaa sydäninfarktin, ks. kohta 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð sem þróuðust yfir í Kounis-heilkenni; (bráðan ofnæmis slagæðakrampa í kransæðum) sem leitt getur til hjartadreps, sjá kafla 4.8).
Finnish: Yliherkkyysreaktioita on ilmoitettu myös sellaisten parenteraalisten rautayhdistelmien annosten jälkeen, joita on aiemmin annettu ilman haittoja.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð eftir skammta af járnkomplexum til inndælingar sem ekki höfðu vakið viðbrögð áður.
Finnish: Allergiset reaktiot
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
Finnish: Sydän
Icelandic: Aukaverkanir Hjarta
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on jotain seuraavia oireita, jotka voivat viitata vakavaan allergiseen reaktioon ………….
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum eftirfarandi teikna eða einkenna því þau sem geta verið merki um bent til alvarlegra ofnæmisviðbrögðagða:.......... og brjóstverk sem getur verið merki um hugsanlega alvarleg ofnæmisviðbrögð sem kallast Kounis-heilkenni.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Ofnæmisviðbrögð
Finnish: Pakkausseloste
Icelandic: Kounis-heilkenni
Finnish: Ne voivat olla kivuliaita ja ilmaantua milloin tahansa.
Icelandic: Það getur verið sársaukafullt og komið fram hvenær sem er.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla on jokin seuraavista sivuvaikutuksista:
Icelandic: Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
Finnish: 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
Icelandic: 4 - Possible side effects
Finnish: On tärkeää ottaa yhteyttä lääkäriin, jos erektio kestää yli 2 tuntia ja erityisesti jos se on kivulias.
Icelandic: Mikilvægt er að haft sé samband við lækninn án tafar ef stinning getnaðarlims varir lengur en 2 klukkutíma, sérstaklega ef því fylgir sársauki.
Finnish: Sairautta esiintyy pääasiassa dialyysihoidossa olevilla, loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla tai potilailla, joilla on tunnettuja riskitekijöitä kyseiselle oireyhtymälle, kuten proteiinin C tai S puutos, hyperfosfatemia, hyperkalsemia tai hypoalbuminemia.
Icelandic: The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Finnish: Tätä haittavaikutusta esiintyy enemmän potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.
Icelandic: This adverse reaction occurs more frequently in patients with chronic kidney disease.
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää> Varoitukset ja varotoimet
Icelandic: 2 - Áður en byrjað er að nota <heiti lyfs> Varnaðarorð og varúðarreglur
Finnish: Pojilla ja nuorilla voi hoidon aikana esiintyä odottamattomia ja pitkittyneitä erektioita.
Icelandic: Drengir og unglingar geta óvænt fengið langvarandi stinningu getnaðarlims meðan á meðferð stendur.
Finnish: <X> voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa vakavia ihosairauksia, kuten kalsifylaksian, joka voi alkaa kivuliaana ihottumana ja voi johtaa vakaviin komplikaatioihin.
Icelandic: On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
Finnish: Jos potilaalta diagnosoidaan kalsifylaksia, on aloitettava asianmukainen hoito ja harkittava <X>-hoidon lopettamista.
Icelandic: In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
Finnish: Valmisteyhteenveto (sekä lääkemääräyksellä että ilman sitä saatavat valmisteet) 4.8.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (bæði lyfseðilsskyld og lausasölu) 4.8.
Finnish: Kalsifylaksia on harvinainen oireyhtymä, jossa verisuonten kalkkiutuminen johtaa ihokuolioon ja johon liittyy korkea kuolleisuus.
Icelandic: Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality.
Finnish: Vildagliptiini; Vildagliptiini, metformiini - pemfigoidi (EPITT no 18692)
Icelandic: 4. Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Blöðrusóttarlíki (EPITT nr. 18692)
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy poikkeuksellisen pitkään kestäviä tai toistuvia ja kivuliaita erektioita, olisi hakeuduttava välittömästi hoitoon.
Icelandic: Sjúklingar sem fá óeðlilega viðvarandi eða tíðar og sársaukafulla stinningu getnaðarlims ættu að leita læknisaðstoðar án tafar.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kalsifylaksiasta K-vitamiinin antagonistia, mukaan lukien <X>, saavilla potilailla, myös ilman munuaissairautta.
Icelandic: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
Finnish: Valmisteyhteenveto (fluindioni, fenindioni)
Icelandic: Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Finnish: Metyylifenidaatti - priapismi (EPITT no 18719)
Icelandic: - Standpína (EPITT nr. 18719)
Finnish: Asenokumaroli; fenprokumoni; fluindioni; fenindionikalsifylaksis (EPITT no 18710)
Icelandic: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710)
Finnish: Haittavaikutukset Iho ja ihonalainen kudos Esiintymistiheys "tuntematon": Kalsifylaksia
Icelandic: Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known':
Finnish: Metyylifenidaattivalmisteiden käytön yhteydessä on saatu ilmoituksia pitkittyneistä ja kivuliaista erektioista etenkin muutettaessa metyylifenidaattihoito-ohjelmaa.
Icelandic: Greint hefur verið frá langvarandi og sársaukafullri stinningu getnaðarlims í tengslum við metýlfenidat lyf, aðallega í tengslum við breytingu á meðferðaráætlun með metýlfenidati.
Finnish: Priapismi.
Icelandic: Calciphylaxis
Finnish: Pitkittyneet ja toisinaan kivuliaat erektiot tai erektioiden lisääntyminen Esiintymistiheys tuntematon
Icelandic: Langvarandi stinning getnaðarlims, stundum sársaukafull, eða tíðari stinning getnaðarlims.
Finnish: Rakkulaiset ja hilseilevät Hilseilevät ja rakkulaiset ihovauriot, mukaan lukien rakkulainen pemfigoidi Esiintymistiheys tuntematon
Icelandic: Flagnandi húðskemmdir með blöðrum, þar með talið bólublöðrusóttarlíki Tíðni: tíðni ekki þekkt
Finnish: Mahalaukun hyvänlaatuiset polyypit
Icelandic: Nýr texti fyrir lyfjaupplýsingar
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 28. marraskuuta - 1. joulukuuta 2016
Icelandic: Samþykkt á PRAC 28. nóvember-1.
Finnish: Valmisteyhteenveto (asenokumaroli, fenprokumoni)
Icelandic: Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon)
Finnish: Pakkausseloste
Icelandic: Metýlfenidat
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 29.-31. lokakuuta 2018
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 29.-31. október 2018
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 November 20181
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin käytät <valmistenimi>,
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en {heiti lyfs} er notað ef þú ert með:
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/790410/2018
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/817037/2018
Finnish: Takrolimuusi, systeeminen formulaatio - hepatiitti Einfektio (EPITT nro 19246)
Icelandic: Takrólímus lyf til altækrar notkunar - lifrarbólgu E sýkingar (EPITT nr. 19246)
Finnish: Näistä mainittakoon , kuten BK-virusinfektioon liittyvä nefropatia ja JCvirusinfektioon liittyvä etenevä multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Icelandic: Meðal þess sem upp getur komið eru svo sem BK veirutengduran nýrnasjúkdómur (nephropathy) og JC veirutengda ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgua (PML, progressive multifocal leukoencephalopathy).
Finnish: Pitkä QT -oireyhtymää sairastavilla potilailla, joita hoidetaan ksylometatsoliinilla, voi olla suurempi vakavan kammioperäisen rytmihäiriön riski.
Icelandic: á QT-bili sem fá meðferð með xýlómetazólíni geta verið í aukinni hættu á að fá alvarleg slegla-sláttarglöp.
Finnish: Potilailla, joita hoidetaan immunosuppressiivisella lääkkeellä, takrolimuusi mukaan lukien, on suurentunut vaara sairastua infektioihin, mukaan lukien opportunisti-infektiot (bakteeri-, sieni-, virusja alkueläininfektiot).
Icelandic: Sjúklingar sem eru í meðferð með ónæmisbælandi lyfjum, þ.m.t. takrólímus Advagraf, eru í aukinni hættu á að fá sýkingar, þ.m.t. tækifærissýkingar (af völdum baktería, sveppa, veira og frumdýra).
Finnish: Infektiot, mukaan lukien opportunisti-infektiot
Icelandic: Sýkingar þar með talið tækifærissýkingar
Finnish: jos sinulla on sydänsairaus (esim. pitkä QT -oireyhtymä) Huomautus: pakkausselosteessa teksti "(esim. pitkä QT -oireyhtymä)" tulee lisätä alakohtaan, jossa mainitaan sydänsairaus, ottaen huomioon kansallisesti hyväksytyissä lääkevalmisteissa käytetty sanamuoto.
Icelandic: Athugið: í fylgiseðlinum á að bæta textanum ‘(t.d. heilkenni lengingar á QT bili)' aftan við hjartasjúkdóm í upptalningunni, að teknu tilliti til orðalagsins sem þegar er til staðar í landsskráðum lyfjatextum.
Finnish: Pakkausselosteisiin, joissa ei ole mainintaa sydänsairaudesta, on lisättävä alakohta "sydänsairaus (esim. pitkä QT -oireyhtymä)" edellä mainitun mukaisesti.
Icelandic: Í þeim fylgiseðlum þar sem hjartasjúkdómur er ekki talinn upp á að bæta við upptalninguna ‘hjartasjúkdómur (t.d. heilkenni lengingar á QT bili)', til samræmis við orðalagið hér fyrir ofan.
Finnish: Ksylometatsoliini - vakava kammioperäinen rytmihäiriö pitkä QT -oireyhtymää sairastavilla potilailla (EPITT nro
Icelandic: 2. Xýlómetazólín - Alvarleg slegla-sláttarglöp hjá sjúklingum með heilkenni lengingar á QT bili (EPITT nr. 19242)
Finnish: Potilailla on myös suurempi riski saada virusperäinen hepatiitti-infektio (esimerkiksi hepatiitti B ja C uudelleenaktivoituneena tai uutena infektiona, sekä hepatiitti E, josta voi tulla krooninen).
Icelandic: B og C og nýtilkomna sýkingu auk lifrarbólgu E, sem getur orðið langvinn).
Finnish: Jos näin käy, lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi.
Icelandic: Ef þetta gerist getur verið að læknirinn breyti lyfjameðferðinni.
Finnish: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added after ‘dystonia'.
Icelandic: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut tai sinulle kehittyy erityisesti jokin seuraavista sairauksista tai oireista:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með, hefur haft eða færð einhvern sjúkdómskvilla eða einkenni, sérstaklega eitthvað af eftirtöldu:
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Harvinaiset haittavaikutukset
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Mjög sjaldgæfar
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat <X:ää>.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en <sérlyfjaheiti> er notað.
Finnish: Pramipeksoli - dystonia (EPITT nro 18866)
Icelandic: Pramipexól -Truflun á vöðvaspennu (EPITT no 18866)
Finnish: Sinulla voi erityisesti ilmetä pään ja niskan kallistumista eteen, alaselän kallistumista eteen tai selän kääntymistä vinosti sivulle (ns. Pisa-oireyhtymä).
Icelandic: Þú getur einkum fundið fyrir framsveigju á höfði og hálsi, bakboga eða hliðarsveigju á hrygg (Pisa heilkenni).
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": Valoherkkyys* * ks. kohta c)
Icelandic: Ljósnæmi* *sjá kafla c)
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/600961/2017
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/619225/2017
Finnish: Vakavammista reaktioista on ilmoitettu potilailla, joilla on aiempi ihosairaus, kuten atooppinen ihotulehdus tai atooppinen ihottuma.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegri húðviðbrögð, hjá sjúklingum sem eru fyrir með húðvandamál svo sem ofnæmishúðbólgu og ofnæmisexem.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Dyskinesia
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur