FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Maďarsko
Latvian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungārija
Czech: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francie
Latvian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francija
Czech: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Latvian: D'europa, 681 00100 Roma
Czech: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španělsko
Latvian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spānija
Czech: Pokud je vám víc než 70 let, lékař možná zkrátí dobu léčení na minimum a bude vás v průběhu léčby piroxikamem častěji vyšetřovat.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var vēlēties samazināt terapijas ilgumu un piroksikāma terapijas laikā pārbaudīt Jūs biežāk..
Czech: Pokud se některý z uvedených příznaků u vás objeví, nesmíte přípravek dále užívat.
Latvian: Ja kāds no šiem apgalvojumiem attiecas uz Jums, Jums nevajadzētu lietot piroksikāmu.
Czech: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Velká Británie
Latvian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Lielbritānija
Czech: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velká Británie
Latvian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Lielbritānija
Czech: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francie
Latvian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itálie
Latvian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itālija
Czech: Věk nad 70 let je spojen s vysokým rizikem těchto komplikací.
Latvian: Pārsniedzot 70 gadu vecumu, traucējumu risks ir lielāks.
Czech: Riziko rozvoje závažných GI komplikací se zvyšuje s věkem.
Latvian: KZT risks pieaug līdz ar vecumu.
Czech: 20144 Milano Itálie
Latvian: 20144 Milano Itālija
Czech: − další opatření doporučená za účelem minimalizace rizik zahrnují omezení užívané dávky piroxikamu na 20 mg na den a doporučení léčit pacienty co nejkratší možnou dobu, aby se dosáhlo úlevy od symptomů, a během 14 dnů zkontrolovat jejich stav.
Latvian: − riska mazināšanas nolūkos Piroxicam deva ierobežota līdz 20 mg dienā, un šīs zāles ieteicams lietot iespējami neilgu laiku, novēršot slimības simptomus 14 dienu laikā.
Czech: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
Latvian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
Czech: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Řecko
Latvian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grieķija
Czech: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Latvian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumānija
Czech: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Czech: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francie
Latvian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Czech: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Latvian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Czech: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalsko
Latvian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugāle
Czech: 89143 Blaubeuren Německo
Latvian: 89143 Blaubeuren Vācija
Czech: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francie
Latvian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francija
Czech: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itálie
Latvian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itālija
Czech: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itálie
Latvian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itālija
Czech: Metamorfosi Attiki 14452 Řecko
Latvian: Metamorfosi Attiki 14452 Grieķija
Czech: 08007 Barcelona Španělsko
Latvian: 08007 Barcelona Spānija
Czech: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polsko
Latvian: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polija
Czech: ul. Biala 3
Latvian: Biala 3
Czech: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Latvian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Czech: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgie
Latvian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Beļģija
Czech: Nezvyšujte si sami dávku.
Latvian: Nepalieliniet devu.
Czech: Athens-Lamia 14565 Řecko
Latvian: Athens-Lamia 14565 Grieķija
Czech: Via Pavia, 6 20136 Milano Itálie
Latvian: Via Pavia, 6 20136 Milano Itālija
Czech: − výbor CHMP usoudil, že poměr přínosů a rizik systémových formulací piroxikamu lze hodnotit jako pozitivní, je-li použit k léčbě osteoartrózy, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy ve smyslu úlevy od symptomů, nicméně se výbor CHMP domnívá, že poměr přínosů a rizik piroxikamu při léčbě akutních stavů je negativní, a tyto indikace by proto měly být zrušeny.
Latvian: − CHMP secināja, ka Piroxicam sistemātiskā formulējuma labumu/riska līdzsvars ir pozitīvs attiecībā uz osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta simptomu novēršanu, taču CHMP uzskata, ka Piroxicam labumu/riska līdzsvars akūtu saslimšanu gadījumā ir negatīvs un ka šīs indikācijas jāatsauc.
Czech: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Latvian: Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Czech: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgie
Latvian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Beļģija
Czech: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Latvian: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Czech: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Vídeň Rakousko
Latvian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austrija
Czech: Smyšlený název
Latvian: Tirdzniecības nosaukums
Czech: New Psychiko 15451 Řecko
Latvian: New Psychiko 15451 Grieķija
Czech: Lékař možná sníží dávku piroxikamu nebo dalších léků, nebo vám předepíše jiný lék.
Latvian: Jūsu ārsts var ierobežot piroksikāma vai citu zāļu lietošanu, vai arī Jums būs jālieto citas zāles.
Czech: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itálie
Latvian: S.P.A. Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itālija
Czech: Pokud je již téměř doba pro užití další dávky, neberte si zapomenutou dávku, ale užijte další dávku ve správný čas.
Latvian: Ja ir pienācis laiks jau nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet ar nākamo devu kā parasti.
Czech: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Vídeň
Latvian: Stada Arzneimittel Gmbh. Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Czech: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itálie
Latvian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itālija
Czech: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Latvian: 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Czech: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Latvian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Czech: 43100 Parma Itálie
Latvian: 43100 Parma Itālija
Czech: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velká Británie
Latvian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Lielbritānija
Czech: Evropská komise usoudila, že je v zájmu veřejného zdraví, aby bylo provedeno nové zhodnocení poměru přínosů a rizik piroxikamu.
Latvian: Eiropas Komisija uzskata, ka no veselības aizsardzības viedokļa ir svarīgi ņemt vērā jauno Piroxicam labumu/risku novērtējumu..
Czech: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Německo
Latvian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Vācija
Czech: D-82256 Fürstenfeldbruck Německo
Latvian: D-82256 Fürstenfeldbruck Vācija
Czech: Ujistěte se, že jste lékaři řekl/a o všech lécích, které užíváte včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras Jūs lietojat, arī tām, kas pieejamas bez receptes.
Czech: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgie
Latvian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Beļģija
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Latvian: A. Menarini Portugāle - Farmacêutica, S.A.
Czech: Boehringer Ingelheim Rakousko Gmbh.
Latvian: Boehringer Ingelheim Austrija Gmbh.
Czech: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Německo
Latvian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Vācija
Czech: D-86156 Augsburg Německo
Latvian: D-86156 Augsburg Vācija
Czech: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgie
Latvian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Beļģija
Czech: Chalandri 15232 Řecko
Latvian: Chalandri 15232 Grieķija
Czech: Rozhodnutí předepsat piroxikam by mělo být založeno na zhodnocení celkového rizika pro pacienta (viz bod 4.3 a 4.4).
Latvian: Ārstam jāizlemj par piroksikāma lietošanu izvērtējot katra pacienta vispārējo risku (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4)."
Czech: Pokud je vám více než 80 let, neměl/a byste lék užívat.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot šīs zāles, ja Jūs esat vecāks par 80 gadiem.
Czech: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Latvian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgārija
Czech: Studie u lidí prokázaly, že současné podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové snižuje plasmatickou hladinu piroxikamu na 80 % běžných hodnot.
Latvian: Pētījumi ar cilvēkiem liecina, ka vienlaicīga piroksikāma lietošana ar acetilsalicilskābi samazina piroksikāma koncentrāciju plazmā par 80 %, salīdzinot ar normālo koncentrāciju.
Czech: 4823 Ae Breda Nizozemsko
Latvian: 4823 Ae Breda Nīderlande
Czech: Se-104 35 Stockholm Sweden
Latvian: Se-104 35 Stockholm Zviedrija
Czech: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itálie
Latvian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itālija
Czech: 20 mg/sup Čípek
Latvian: 20 mg/sup Supozitoriji
Czech: Piroxikam vždy užívejte přesně dle pokynů lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet piroksikāmu tieši tā, kā norādīts lietošanas instrukcijā vai arī kā ārsts Jums stāstījis.
Czech: Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu, která je třeba k léčbě příznaků.
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku.
Czech: Injekční roztok
Latvian: Injekčný roztok
Czech: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypr
Latvian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kipra
Czech: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Španělsko
Latvian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spānija
Czech: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Řecko
Latvian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grieķija
Czech: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Latvian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Czech: Highfield, Cheadle Sk8 3gy Velká Británie
Latvian: Highfield, Cheadle Sk8 3gy Lielbritānija
Czech: Acharnai Attiki 13671 Řecko
Latvian: Acharnai Attiki 13671 Grieķija
Czech: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francie
Latvian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Czech: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Latvian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Czech: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgie
Latvian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Beļģija
Czech: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Maďarsko
Latvian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungārija
Czech: 1133 Budapest Maďarsko
Latvian: 1133 Budapest Ungārija
Czech: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgie
Latvian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Beļģija
Czech: 08029 Barcelona Španělsko
Latvian: 08029 Barcelona Spānija
Czech: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Latvian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Czech: Peristeri 12134 Řecko
Latvian: Peristeri 12134 Grieķija
Czech: • Závažné alergické reakce všech typů v anamnéze, zvláště kožní reakce, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Latvian: Anamnēzē esošas nopietnas zāļu izraisītas jebkura veida alerģiskas reakcijas, īpaši ādas reakcijas, piemēram, erythema multiforme, Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze.
Czech: Klinický účinek a snášenlivost musí být znovu pravidelně ověřovány a léčbu je třeba okamžitě zastavit při prvních projevech kožní reakce nebo relevantních gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Latvian: Periodiski jāpārvērtē klīniskais ieguvums un panesamība un terapija nekavējoties jāpārtrauc, ja rodas pirmās ādas reakcijas vai atbilstoši kuņģa - zarnu trakta traucējumi.
Czech: S.C. Antibiotice S.A.
Latvian: Antibiotice S.A.
Czech: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgie
Latvian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Beļģija
Czech: Pokud je vám více než 70 let, nebo užíváte společně s piroxikamem další léky jako kortikosteroidy nebo některé léky na depresi nazývané selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo kyselinu acetylosalicylovou pro snížení krevní srážlivosti, možná vám lékař předepíše společně s Flamexinem lék na ochranu žaludku nebo střeva.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem vai Jūs lietojat tādas zāles kā kortikosteroīdus vai zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), vai acetilsalicilskābi, ko lieto asins recēšanas novēršanai, vienlaicīgi ar (tirdzniecības nosaukums) Jūsu ārsts var nozīmēt zāles, kas paredzētas Jūsu kuņģa un zarnu aizsargāšanai.
Czech: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francie
Latvian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francija
Czech: Pacienti, kteří mají zvýšené riziko závažných GI nežádoucích účinků, by měli být léčeni piroxikamem pouze po pečlivé rozvaze (viz bod 4.3 a níže).
Latvian: Pacientiem ar nopietniem KZT riska faktoriem piroksikāmu drīkst lietot tikai pēc rūpīgas terapijas izvērtēšanas (skatīt apakšpunktu 4.3 un zemāk).
Czech: Pallini Attiki 15351 Řecko
Latvian: Pallini Attiki 15351 Grieķija
Czech: − výbor CHMP se shodl na tom, že pro topické formulace piroxikamu není potřeba zavádět žádná omezení a že jejich poměr přínosů a rizik zůstává příznivý.
Latvian: − CHMP uzskata, ka nav vajadzīgs noteikt ierobežojumus attiecībā uz aktuālo Piroxicam formulējumu un labumu/riska līdzsvars joprojām ir pozitīvs.
Czech: − souhrn údajů o přípravku a označení na obalu byly doplněny o nové kontraindikace a razantnější varování, aby se expozice piroxikamu omezila pouze na pacienty bez rizikových faktorů pro gastrointestinální a kožní reakce;
Latvian: − zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā iekļautas jaunas kontrindikācijas un stingrāki brīdinājumi, lai Piroxicam parakstītu tikai tiem pacientiem, kuri neietilpst riska grupā zāļu ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu;
Czech: Flamexin se užívá k léčbě příznaků způsobených osteoartritidou (artrózou, degenerativní kloubní onemocnění), revmatoidní artritidou a ankylosující spondylitidou (revmatické onemocnění páteře), jako je otok, ztuhlost a bolest kloubů.
Latvian: Piroksikāmu lieto atvieglotu simptomus, ko izraisījis osteoartrīts (artroze, deģeneratīva locītavu slimība), reimatoīdais artrīts un ankilozējošs spondlīts (mugurkaula reimatisms), piemēram, tūsku, stīvumu un locītavu sāpes.
Czech: Pacienti, kteří užívají současně kortikosteroidy, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo antiagregační léky, jako jsou nízké dávky kyseliny acetylosalicylové, mají zvýšené riziko závažných GI komplikací (viz bod 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto perorālos kortikosteroīdus, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (SSAI) vai antitrombotiskus līdzekļus, piemēram, zemas acetilsaslicilskābes devas, ir paaugstināts nopietnu KZT risks (skatīt apakšpunktu 4.5 un zemāk).
Czech: 1500 Gb Zaandam Nizozemsko
Latvian: 1500 Gb Zaandam Nīderlande
Czech: Ratiopharm Belgie S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgie
Latvian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Beļģija
Czech: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Německo
Latvian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Vācija
Czech: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgie
Latvian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Beļģija
Czech: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Latvian: 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Czech: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunsko
Latvian: Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumānija
Czech: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irsko
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Czech: D-89070 Ulm Německo
Latvian: D-89070 Ulm Vācija
Czech: Pfizer Holding Francie 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Latvian: Pfizer Holding Francija 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Czech: Piroxikam patří mezi nesteroidní antiflogistika (NSA) s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými vlastnostmi.
Latvian: Piroxicam ir nesteroīdas pretiekaisuma zāles (NSAID) ar pretiekaisuma, pretsāpju un antipirētiska līdzekļa īpašībām.
Czech: Je také třeba pečlivě zvážit možnou kombinaci s gastroprotektivními léčivy (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy) (viz bod 4.2).
Latvian: Rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar kuņģi aizsargājošiem līdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem) (skatīt apakšpunktu 4.2.).
Czech: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velká Británie
Latvian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Lielbritānija
Czech: Toto sdělení musí informovat zdravotníky o riziku gastrointestinálních a kožních reakcí související s piroxikamem a mělo by odpovídat sdělení schválenému výborem CHMP.
Latvian: Šajā ziņojumā veselības aprūpes speciālisti jāinformē par Piroxicam ietekmi uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, un tam jābūt saskaņā ar CHMP apstiprinātu DHPC.
Czech: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Latvian: Ratiopharm España, S.A.
Czech: Velmi zřídka byly ve vztahu k užívání nesteroidních antirevmatik hlášeny závažné kožní reakce, některé z nich fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (viz bod 4.8).
Latvian: Ļoti retos gadījumos saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažas ar letālu iznākumu), ko saista ar NPL lietošanu: tostarp eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa - Džonsona sindromu, toksisko epidermālo nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED Velká Británie
Latvian: Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED Lielbritānija
Czech: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Řecko
Latvian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N.
Czech: − výbor vzhledem k dostupným údajům došel k závěru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálních a závažných kožních reakcí v souvislosti se systémovými formulacemi piroxikamu v porovnání s jinými NSA coby třídou léčiv,
Latvian: − ņemot vērā pieejamo informāciju, komiteja secināja, ka pastāv paaugstināts risks ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, kas saistīts ar Piroxicam sistemātisko formulējumu, salīdzinot ar citām NSAID;
Czech: Tato část příbalových informací tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijas sadaļa, sasakaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Czech: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Latvian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugāle
Czech: Cephalon Francie 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francie
Latvian: Cephalon Francija 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Czech: Maximální denní dávka je 20 miligramů piroxikamu v jedné denní dávce.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 20 mg piroksikāma kā vienreizēja dienas deva.
Czech: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Latvian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Zviedrija
Czech: Nycomed Belgie N.V.
Latvian: Nycomed Beļģija N.V.
Czech: Zvláště je důležité sdělit lékaři: - pokud užíváte kyslinu acetylosalicylovou nebo jiná nesteroidní antirevmatika proti bolesti - pokud užíváte kortikosteroidy, což jsou léky používané na celou řadu onemocnění jako je alergie a hormonální nerovnováha - pokud užíváte antikoagulancia jako je warfarin proti zvýšené krevní srážlivosti - pokud užíváte léky na depresi nazývané inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) - pokud užíváte léky, jako je kyselina acetylosalicylová, na snížení shlukování krevních destiček Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, oznamte to, prosím, ihned lékaři.
Latvian: Īpaši svarīgi ir atzīmēt: ja Jūs lietojat aspirīnu vai citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus sāpju mazināšanai; ja Jūs lietojat kortikosteroīdus, ko lieto dažādu traucējumu ārstēšanai, piemēram, alerģijas vai hormonu disbalansa ārstēšanai; ja Jūs lietojat antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, asins recēšanas novēršanai; ja Jūs lietojat citas zāles depresijas ārstēšanai kuras sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI); ja Jūs lietojiet citas zāles, piemēram, aspirīnu, lai novērstu trombu veidošanos.
Czech: Pacienti i lékaři by si měli všímat známek a příznaků GI ulcerací a/nebo krvácení v průběhu léčby piroxikamem.
Latvian: Pacientiem un ārstam piroksikāma terapijas laikā jānovēro KZ čūlas un/vai asiņošanas pazīmes un simptomus..
Czech: Bude se snažit Vám předepsat takovou dávku, která je co nejnižší, ale ještě plně léčí vaše příznaky.
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos Jūsu terapiju zemākajai devai, kas palīdzēs kontrolēt Jūsu simptomus.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A OZNAČENÍ NA OBALU PŘEDKLÁDANÉ AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Latvian: II PIELIKUMS EMEA ZINĀTNISKI SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS LABOJUMIEM ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀS
Czech: Felcam20 mg/sup Čípek
Latvian: Felcam20 mg/sup Supozitoriji
Czech: Via Aurelia, 58 00165 Roma Itálie
Latvian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Itālija
Czech: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Latvian: Vitaxicam Topico 0.50% Gels
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dānija
Czech: - Všem odborným zdravotníkům, kteří v souladu s národní praxí předepisují piroxikam, musí být zasláno přímé sdělení (DHPC).
Latvian: - Tiešais profesionālais veselības aprūpes ziņojums jānosūta visiem veselības aprūpes speciālistiem, kas saskaņā ar attiecīgās valsts reģistra datiem izraksta Piroxicam.
Czech: Dne 21. června 2007 výbor CHMP došel k závěru, že epidemiologické studie naznačují, že se systémovými formulacemi piroxikamu se pojí vyšší riziko závažné gastrointestinální toxicity vzhledem k jiným NSA a vyšší riziko závažných kožních reakcí než u NSA bez obsahu oxikamových látek.
Latvian: 2007. gada 21. jūnijā CHMP secināja, ka saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem Piroxicam sistēmiskais formulējums liecina par augstāku risku nopietnai gremošanas un zarnu trakta toksicitātei, līdzīgi kā citām NSAID, un augstāku risku nopietnai ietekmei uz ādu (SCAR) nekā tas ir citām neoksikāma NSAID.
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dánsko
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dānija
Czech: Lokální užití
Latvian: Lokālai lietošanai
Czech: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francie
Latvian: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francija
Czech: − výbor CHMP došel k závěru, že poměr přínosů a rizik systémových formulací léčivých přípravků obsahujících piroxikam u odsouhlasených omezených indikací je příznivý,
Latvian: − CHMP secināja, ka zāles saturošā Piroxicam sistemātiskā formulējuma labumu/riska līdzsvars, ievērojot indikāciju ierobežojumus, ir pozitīvs;
Czech: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Španělsko
Latvian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spānija ādas
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Latvian: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Czech: Felden Quick - Solve 20 Mg
Latvian: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Czech: Podobně jako u jiných nesteroidních antirevmatik je třeba u rizikových pacientů zvážit kombinaci piroxikamu s protektivy jako je misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, riska pacientiem jāapsver piroksikāma lietošana kombinācijā ar aizsarglīdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem).
Czech: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Německo
Latvian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Vācija
Czech: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Německo
Latvian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Vācija
Czech: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norsko
Latvian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvēģija