FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Do czynników zwiększających ryzyko wystąpienia hipoglikemii należą: - zmiana miejsca wstrzykiwania leku, - poprawa wrażliwości na insulinę (np. poprzez usunięcie czynników wywołujących stres), - inny niż zwykle, intensywniejszy lub dłuższy wysiłek fizyczny, - współistniejące inne choroby lub objawy chorobowe (np. wymioty, biegunka), - nieprzestrzeganie zasad dotyczących przyjmowania posiłków, - opuszczenie posiłku, - spożycie alkoholu, - niektóre niewyrównane zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy, niedoczynność przedniego płata przysadki mózgowej lub niewydolność kory nadnerczy), - jednoczesne stosowanie niektórych innych produktów leczniczych (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: , pašalinus stresą sukeliančius veiksnius); - neįprastas, sunkesnis arba ilgesnės trukmės fizinis krūvis; - gretutinės ligos (pvz., kai vemiama arba viduriuojama); - netinkama mityba; - nepavalgymas laiku; - alkoholio vartojimas; - kai kurios nekompensuotos endokrininės ligos (pvz., hipotirozė, priekinės hipofizio dalies nepakankamumas, antinksčių nepakankamumas); - kartu vartojami kai kurie kiti vaistiniai preparatai (žr. 4.5 skyrių).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek (co odpowiada 3,64 mg) insuliny glargine
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml yra 100 vienetų (3,64 mg) insulino glargino.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glargine (co odpowiada 3,64 mg).
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 100 vienetų insulino glargino (atitinka 3,64 mg).
Polish: Punkt 3.
Lithuanian: 3 skyrių).
Polish: Semglee we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych.
Lithuanian: Semglee užpildytas švirkštiklis tinkamas tik poodinėms injekcijoms.
Polish: Napełnienie igły wstrzykiwacza A - Przed każdym wstrzyknięciem nową igłę zawsze należy napełnić.
Lithuanian: A - Visada prieš kiekvieną injekciją užpildykite naują švirkštiklio adatą.
Polish: • wstrzykiwacz Semglee
Lithuanian: • Semglee švirkštiklį
Polish: Jak stosować lek Semglee
Lithuanian: Kaip vartoti Semglee
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku Semglee albo wstrzyknięcia niewystarczającej dawki stężenie cukru we krwi może zwiększyć się (hiperglikemia).
Lithuanian: Praleidus Semglee dozę arba insulino suleidus nepakankamai, kraujyje gali susidaryti per didelė cukraus koncentracija (hiperglikemija).
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (odczyn w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia) i reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) były stosunkowo częściej zgłaszane przez dzieci i młodzież w wieku 18 lat lub młodszych, niż przez pacjentów dorosłych.
Lithuanian: Vaikų ir 18 metų bei jaunesnių pacientų nusiskundimų apie injekcijos vietos reakciją (skausmas injekcijos vietoje, reakcija injekcijos vietoje) ar odos reakciją (bėrimas, dilgėlinė) gauta santykinai daugiau, negu iš suaugusių žmonių.
Polish: Należy zawsze mieć przy sobie cukier (co najmniej 20 g) oraz dokument stwierdzający, że pacjent jest osobą chorą na cukrzycę.
Lithuanian: Visada su savimi turėkite šiek tiek (mažiausiai 20 gramų) cukraus.
Polish: Należy zmieniać miejsce wstrzykiwania dla każdego wstrzyknięcia.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai reikia rinktis kitą injekcijos vietą.
Polish: Przechowywać wstrzykiwacz w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: Wkład umieszczony jest w jednorazowym wstrzykiwaczu.
Lithuanian: Užtaisas yra įstatytas į vienkartinio naudojimo švirkštiklį .
Polish: W razie jednoczesnego zastosowania Semglee z pioglitazonem, pacjentów należy obserwować w celu wykrycia objawów niewydolności serca, przyrostu masy ciała i obrzęków.
Lithuanian: Vartojant šį derinį, reikia stebėti, ar neatsiranda širdies nepakankamumo požymių, kūno svorio padidėjimo arba pabrinkimų.
Polish: Kwas solny (do dostosowania pH) Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Polish: Jeden ml zawiera 100 jednostek insuliny glargine* (co odpowiada 3,64 mg).
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 100 vienetų insulino glargino (insulinum glarginum)* (atitinka 3,64 mg).
Polish: Lek Semglee zawiera insulinę glargine.
Lithuanian: Semglee sudėtyje yra insulino glargino.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį jaunesniems nei 2 metų vaikams nėra.
Polish: „Minimalne" poziomy insuliny glargine i jej głównych metabolitów M1 i M2 mierzone w osoczu dzieci leczonych insuliną, wykazywały poziomy stężeń w osoczu jak u dorosłych oraz nie dostarczyły dowodów na kumulację insuliny glargine lub jej metabolitów podczas długotrwałego stosowania.
Lithuanian: Tirta mažiausia insulino glargino ir pagrindinių jo metabolitų M1 ir M2 koncentracija vaikų, gydytų insulinu glarginu, plazmoje ir nustatyta, kad koncentracijos plazmoje yra panašios kaip ir suaugusių žmonių plazmoje.
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza należy dokładnie przeczytać instrukcję użycia wstrzykiwacza zawartą w ulotce dla pacjenta (patrz punkt 6.6).
Lithuanian: Prieš naudojant užpildytą švirkštiklį, reikia atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją, kuri pateikta pakuotės lapelyje (žr.
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie używać wstrzykiwacza samodzielnie lub nie może przeczytać całej instrukcji samodzielnie, należy poprosić o pomoc inną osobę, która jest w stanie postępować zgodnie z instrukcją.
Lithuanian: Ši informacija nepakeičia pokalbio su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku apie Jūsų medicininę būklę ar gydymą. Jeigu negalite patys perskaityti ar laikytis visų pateiktų instrukcijų, paprašykite, kad Jums padėtų kas nors, išmokytas naudotis šiuo švirkštikliu.
Polish: Należy zapoznać się z treścią „Instrukcji użycia" dołączonej do ulotki dla pacjenta.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite „Naudojimo instrukciją", kuri pateikiama šiame pakuotės lapelyje.
Polish: Nie używać igły w przypadku uszkodzenia folii ochronnej lub jej braku, ponieważ igła może nie być jałowa.
Lithuanian: A - Paimkite naują sterilią vienkartinę adatą ir nuplėškite apsauginę plokštelę. Jei apsauginė plokštelė pažeista arba jos nėra, adatos nenaudokite, nes ji gali būti nesterili.
Polish: Wymagane materiały:
Lithuanian: Reikalingos priemonės
Polish: Po podaniu podskórnym insuliny glargine zdrowym ochotnikom i pacjentom z cukrzycą, stężenia insuliny w surowicy krwi wskazywały na wolniejsze i znacznie bardziej wydłużone wchłanianie oraz brak szczytu stężenia w porównaniu do ludzkiej insuliny NPH.
Lithuanian: Tiriant insulino koncentraciją sveikų asmenų ir cukriniu diabetu sergančių pacientų serume nustatyta, kad, palyginus su žmogaus NPH insulinu, po oda suleisto insulino glargino rezorbcija yra lėtesnė ir trunka daug ilgiau, nesusidaro jo koncentracijos pikų.
Polish: Do leków, które mogą powodować zmniejszenie stężenia cukru (hipoglikemia) we krwi należą: - wszystkie inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy, - inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny (ACE) (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi), - dyzopiramid (stosowany w leczeniu niektórych chorób serca), - fluoksetyna (stosowana w leczeniu depresji), - fibraty (stosowane do zmniejszenia zwiększonego stężenia tłuszczów we krwi), - inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w leczeniu depresji), - pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy stosowany w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki), - antybiotyki sulfonamidowe.
Lithuanian: Vaistai, kurie gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemija): - visi kiti vaistai cukriniam diabetui gydyti; - angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, kuriais gydomi tam tikri širdies sutrikimai arba didelis kraujospūdis; - dizopiramidas (gydomi tam tikri širdies sutrikimai); - fluoksetinas (gydoma depresija); - fibratai (jais mažinamas didelis riebalų kiekis kraujyje);
Polish: Semglee 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Lithuanian: Semglee 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Polish: Jeśli konieczne jest podanie produktu za pomocą strzykawki, należy skorzystać z roztworu w fiolce (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Semglee užpildytas švirkštiklis tinkamas tik poodinėms injekcijoms. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, turėtų būti naudojamas flakonas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Polish: Nie naciskać przycisku podania insulin podczas obracania pokrętłem nastawiania dawki.
Lithuanian: Sukdami dozės parinkiklį nespauskite violetinio injekcijos mygtuko.
Polish: Po pierwszym użyciu wstrzykiwacza przechowywać go w temperaturze pokojowej poniżej 30°C.
Lithuanian: Pirmą kartą panaudoję švirkštiklį, laikykite kambario temperatūroje, ne aukštesnėje kaip
Polish: Przycisk
Lithuanian: Spauskite
Polish: Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek Semglee.
Lithuanian: Į kurią kūno dalį leisti Semglee, parodys gydytojas.
Polish: Nie zamrażać oraz nie umieszczać w bezpośrednim kontakcie z zamrażalnikiem lub z pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba padėti prie šaldiklio arba ledo gabalėlių.
Polish: Nasadka
Lithuanian: Edema
Polish: Spis treści ulotki
Lithuanian: Užpildykite švirkštiklio adatą
Polish: Punkt 5.
Lithuanian: 5 žingsnis.
Polish: Jeśli pacjent zauważy objawy ciężkiej reakcji uczuleniowej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos į insulinus gali kelti pavojų gyvybei. Jei atsiranda sunkios alerginės reakcijos požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: W następujących przypadkach kontrolowanie cukrzycy powinno być bardzo staranne (na przykład, w przypadku dostosowania dawki insuliny, kontroli stężenia cukru we krwi i w moczu): - wystąpienie choroby lub poważny uraz mogą stać się przyczyną zwiększenia stężenia cukru we krwi (hiperglikemii), - w przypadku spożycia zbyt małej ilości pokarmu stężenie cukru we krwi może się zmniejszyć
Lithuanian: , gali tekti koreguoti insulino dozę, atlikti kraujo ir šlapimo tyrimus): - Sergant ar smarkiai susižalojus, gali padidėti cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija).
Polish: Semglee we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych (patrz punkt 3).
Lithuanian: Semglee užpildytas švirkštiklis tinkamas tik poodinėms injekcijoms (taip pat žr.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego zaburzenia smaku
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Polish: Przykłady zmniejszenia się stężenia cukru we krwi: - wstrzyknięto zbyt dużą dawkę insuliny, - posiłek nie został spożyty lub przyjęto go zbyt późno, - posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (węglowodanami nazywamy cukier oraz substancje podobne pod względem budowy do cukru; sztuczne substancje słodzące NIE są węglowodanami), - nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wystąpienia wymiotów lub biegunki, - spożyto alkohol, szczególnie w przypadkach spożycia zbyt małej ilości pokarmu, - wykonywany jest większy niż zwykle lub inny nietypowy wysiłek fizyczny, - przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny, bądź inne zdarzenie związane ze stresem, - przebyto chorobę lub gorączkę, - stosowano aktualnie lub w przeszłości niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Lithuanian: (cukrus ir į jį panašios maisto medžiagos vadinamos angliavandeniais; dirbtiniai saldikliai nėra angliavandeniai); - netekus angliavandenių vemiant arba viduriuojant; - geriant alkoholinius gėrimus, ypač jei per mažai valgote; - jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta; - sveikstant po traumos ar operacijos, atsigaunant po kitokio streso; - sveikstant po ligos ar karščiavimo; - vartojate ar neseniai vartojote kai kurių kitų vaistų (žr.
Polish: Nie należy pozostawiać igły dołączonej do wstrzykiwacza podczas przechowywania lub ponownie używać tych samych igieł.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį be adatos, kai švirkštiklio nenaudojate, ir pakartotinai nenaudokite tos pačios adatos.
Polish: Nie obserwowano znaczącego wpływu płci.
Lithuanian: Reikšmingos lyties įtakos nenustatyta.
Polish: …lub na niewielką ilość jedzenia.
Lithuanian: … arba ant nedidelio kiekio ėdesio.
Polish: Unikać kontaktu z oczami.
Lithuanian: Vengti patekimo į akis.
Polish: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Lithuanian: Naudojus reikia nusiplauti rankas.
Polish: Okres półtrwania eliminacji w fazie końcowej (t1/2) wynosił od 7,3 do 8,6 godzin (średnio 7,7 godzin).
Lithuanian: Eliminacija Galutinės pusinės eliminacijos laikas (t1/2) buvo nuo 7,3 iki 8,6 valandos, vidutinė vertė buvo
Polish: Kod ATCvet: QC09CA07
Lithuanian: ATCvet kodas: QC09CA07.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml yra:
Polish: W czasie leczenia należy monitorować liczbę czerwonych krwinek.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu reikia stebėti raudonųjų kraujo kūnelių kiekį.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny lub żółty lepki roztwór.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirštas tirpalas.
Polish: Biodostępność bezwzględna po podaniu doustnym wynosiła 33 %.
Lithuanian: Skyrus per burną, absoliutus biologinis prieinamumas buvo 33 %.
Polish: Nie wykazano aktywności farmakologicznej koniugatu.
Lithuanian: Konjugato farmakologinio aktyvumo nenustatyta.
Polish: Szczegółowe informacje o produkcie leczniczym weterynaryjnym dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Nie stosować w okresie ciąży lub laktacji (patrz także punkt 4.7).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ar laktacijos metu (taip pat žr. 4.7 p.).
Polish: Produkt Semintra jest roztworem do podania doustnego i jest dobrze przyjmowany przez większość kotów.
Lithuanian: Semintra yra geriamasis tirpalas, ir daugumai kačių jis yra priimtinas.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność telmisartanu w leczeniu układowego nadciśnienia powyżej 200 mmHg nie były badane.
Lithuanian: Telmisartano, skirto sisteminei hipertenzijai, viršijančiai 200 mmHg, gydyti, saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności telmisartanu u kotów poniżej 6 miesiąca życia.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Telmisartano saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms nei 6 mėnesių katėms neištirtas.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: Patrz punkt „Przeciwwskazania".
Lithuanian: skyrių „Kontraindikacijos".
Polish: Patrz punkt „Ciąża i laktacja".
Lithuanian: skyrių „Vaikingumas ir laktacija".
Polish: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu (žr. 4.3 p.).
Polish: Bardzo rzadko obserwowano podwyższoną aktywność enzymów wątrobowych; wartości te ulegały normalizacji w ciągu kilku dni po odstawieniu leczenia.
Lithuanian: Labai retai nustatytas padidėjęs kepenų fermentų kiekis; nutraukus gydymą, šie rodikliai per kelias dienas normalizavosi.
Polish: Na podstawie AUC jedzenie nie wpływa na całkowity stopień wchłaniania telmisartanu.
Lithuanian: Kaip rodo AUC, ėdesio suvartojimas neturi įtakos bendrai telmisartano absorbcijos apimčiai.
Polish: Substancje pomocnicze: Benzalkonium chlorek
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: benzalkonio chlorido
Polish: Produkt należy podawać bezpośrednio do pyska lub z niewielką ilością jedzenia raz na dobę.
Lithuanian: Vaistą reikia suduoti tiesiai į burną arba su mažu ėdesio kiekiu kartą per dieną.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po upływie terminu ważności.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki".
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(-a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Polish: Na podstawie badań in vitro oraz ex vivo na mikrosomach wątroby kotów można wnioskować, że telmisartan ulega skutecznej glukuronizacji u kotów.
Lithuanian: Remiantis in vitro ir ex vivo tyrimais su kačių kepenų mikrosomomis, galima daryti išvadą, kad telmisartanas kačių organizme veiksmingai gliukuronidinamas.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego należy dokładnie zamknąć butelkę, umyć wodą strzykawkę odmierzającą i pozostawić do wyschnięcia.
Lithuanian: Skyrus veterinarinio vaisto, buteliuką reikia sandariai uždengti dangteliu, matavimo švirkštą išplauti vandeniu ir palikti išdžiūti.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS
Polish: W przypadku nieumyślnego kontaktu z oczami przepłukać wodą.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, reikia nedelsiant praplauti akis vandeniu.
Polish: W europejskim klinicznym badaniu terenowym działania niepożądane klasyfikowane jako zaburzenia/niewydolność nerek (w tym przypadki przewlekłej niewydolności nerek, podwyższony poziom kreatyniny i/lub azotu mocznikowego we krwi) zanotowano u 3,6% kotów leczonych telmisartanem i u 1% kotów, którym podawano placebo.
Lithuanian: Europoje atliktame klinikiniame lauko tyrime nepalankūs reiškiniai, suklasifikuoti kaip inkstų sutrikimas / nepakankamumas (apima lėtinio inkstų nepakankamumo, padidėjusios kreatinino koncentracijos ir (arba) šlapalo azoto kiekio kraujyje atvejus), užfiksuoti 3,6 % telmisartanu gydytų kačių ir 1 % placebu gydytų kačių.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży (30 ml lub 100 ml): 3 lata.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės (30 ml arba 100 ml),3 metai.
Polish: Komisja CVMP uznała, że cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) powinien być przywrócony po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach po uzyskaniu dopuszczenia dla przedłużenia, jak podano w raporcie oceny CVMP.
Lithuanian: KITOS REGISTRACIJOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI Periodinės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos (PVVSA) CVMP sutarė, kad turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį ataskaitos turės būti teikiamos praėjus 6, 12 ir 24 mėnesiams po registracijos išplėtimo, kaip nurodyta CVMP vertinimo ataskaitoje.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Lithuanian: KITOS REGISTRACIJOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI
Polish: Benzalkonium chlorek
Lithuanian: benzalkonio chlorido
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki wpływające na układ reniny-angiotensyny, antagoniści receptora angiotensyny II, preparaty proste.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: renino-angiotenzino sistemą veikiantys vaistai, angiotenzino II antagonistai, paprasti.
Polish: Glukuronizacja prowadzi do powstania metabolitu telmisartanu 1-O-acylglukuronidu.
Lithuanian: Gliukuronidinimas lėmė telmisartano 1-O-acilgliukuronido metabolitų susidarymą.
Polish: Ze względu na połączenie tych właściwości farmakodynamicznych telmisartan to odpowiedni lek dla kotów, u których jednocześnie występują nadciśnienie i przewlekła choroba nerek.
Lithuanian: Dėl šių farmakodinaminių savybių derinio telmisartanas yra tinkamas vaistas katėms, tuo pat metu sergančioms hipertenzija ir LIL.
Polish: Telmisartan jest silnie lipofilny i charakteryzuje się szybkim przenikaniem przez błonę komórkową, co ułatwia jego dystrybucję do tkanek.
Lithuanian: Telmisartanas yra labai lipofiliškas ir pasižymi greita membranos pralaidumo kinetika; tai palengvina pasiskirstymą audiniuose.
Polish: Telmisartan 10 mg/ml
Lithuanian: Telmisartanas 10 mg/ml
Polish: Podobnie jak w przypadku innych substancji działających na szlak reninowo-angiotensynowoaldosteronowy (szlak RAAS), podczas leczenia może nastąpić niewielki spadek ilości czerwonych krwinek.
Lithuanian: Kaip ir naudojant renino-angiotenzino-aldosterono sistemą (RAAS) veikiančias medžiagas, gali nežymiai sumažėti raudonųjų kraujo kūnelių kiekis.
Polish: Benzalkonium chlorek Hydroksyetyloceluloza Sodu wodorotlenek (do korygowania pH) Kwas solny (do korygowania pH) Maltitol
Lithuanian: Benzalkonio chloridas, hidroksietilceliuliozė, natrio hidroksidas (pH koreguoti), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), maltitolis, išgrynintas vanduo.
Polish: 35 ml 1 strzykawka z podziałką
Lithuanian: 35 ml 1 matavimo švirkštas
Polish: Telmisartan 4 mg/ml
Lithuanian: Telmisartanas 4 mg/ml
Polish: W badaniu klinicznym często obserwowano łagodne i sporadyczne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty i biegunka, związane z podaniem produktu.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu dažnai pastebėti lengvi ir trumpalaikiai poveikio virškinimo traktui požymiai, tokie kaip vėmimas ir viduriavimas, susiję su vaisto skyrimu.
Polish: Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi u kotów w znieczuleniu ogólnym otrzymujących produkt Semintra stanowi dobrą praktykę kliniczną.
Lithuanian: Stebėti Semintra gydomų kačių kraujospūdį taikant anesteziją yra gera klinikinė praktika.
Polish: Każda butelka zamknięta jest złączką LDPE oraz zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas yra su MTPE nuimamu adapteriu bei vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Polish: Odciągnąć tłok strzykawki, aż koniec tłoka znajdzie się na wysokości liczby odpowiadającej potrzebnej ilości w ml.
Lithuanian: Traukite stūmoklį, kol jo galas bus ties kiekį ml atitinkančia padala.
Polish: Podczas stosowania tego produktu u kotów z poważną chorobą nerek zaleca się monitorowanie czynności nerek (stężenie kreatyniny w osoczu).
Lithuanian: Skiriant šio vaisto katėms, sergančioms sunkia inkstų liga, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją (kreatinino koncentraciją plazmoje).
Polish: Odciągnąć tłok strzykawki, aż koniec tłoka znajdzie się na wysokości liczby odpowiadającej masie ciała kota w kilogramach.
Lithuanian: Traukite stūmoklį, kol jo galas bus ties Jūsų katės kūno svorį atitinkančia padala (kilogramais).
Polish: Początkowa zalecana dawka wynosi 2 mg telmisartanu/kg masy ciała (0,2 ml/kg masy ciała).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg telmisartano/kg kūno svorio (0,2 ml/kg kūno svorio).
Polish: Zalecana dawka wynosi 1 mg telmisartanu/kg masy ciała (0,25 ml/kg masy ciała).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 mg telmisartano/kg kūno svorio (0,25 ml/kg kūno svorio).
Polish: Bezpieczeństwo produktu Semintra stosowanego u kotów w czasie ciąży, laktacji lub nieśności nie zostało określone.
Lithuanian: Semintra saugumas veisiamoms katėms, vaikingumo ar laktacijos metu nenustatytas.
Polish: Naciskając tłok, opróżnić zawartość strzykawki bezpośrednio do jamy ustnej kota…
Lithuanian: Stumkite stūmoklį, kad išstumtumėte visą švirkšto turinį tiesiai į katės burną...
Polish: Po podaniu doustnym telmisartan był wydalany niemal wyłącznie w kale, w większości w postaci niezmienionej substancji czynnej.
Lithuanian: Skyrus per burną, beveik visas telmisartanas pašalinamas su išmatomis, daugiausia kaip nepakitusi veiklioji medžiaga.