FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns inga data om patienter som står på dialys, även om några förändringar vad gäller farmakokinetiken inte förväntas hos denna population (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie tiriamuosius, kuriems atliekamos dializės, nėra, nors farmakokinetinių savybių skirtumų šioje populiacijoje nesitikima (žr.
Swedish: Om du har glömt att ta Tivicay
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tivicay
Swedish: I SAILING-studien var virussuppressionen (hiv-1 RNA <50 kopior/ml) i Tivicay-gruppen (71 %) statistiskt högre än i raltegravirgruppen (64 %) vecka 48 (p=0,03).
Lithuanian: SAILING tyrimo duomenimis, virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) Tivicay grupėje (71 %) buvo statistiškai reikšmingai didesnis už nustatytą raltegraviro grupėje (64 %) 48-ą savaitę (p = 0,03).
Swedish: Dolutegravir ↓ (Inte studerats, minskning förväntad på grund av induktion av UGT1A-1 och CYP3A-enzymer, en likartad minskning av exponeringen som observerats för karbamazepin förväntas)
Lithuanian: Dolutegraviro  (Netirta, bet tikimasi sumažėjimo dėl UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimo, tikimasi panašaus ekspozicijos sumažėjimo, kaip ir vartojant karbamazepiną)
Swedish: Kortikosteroider Prednison
Lithuanian: Kortikosteroidai Prednizonas
Swedish: • oxkarbazepin och karbamazepin, för behandling av epilepsi eller bipolär sjukdom
Lithuanian: • okskarbazepinas ir karbamazepinas (vartojami epilepsijai arba bipoliniam sutrikimui gydyti);
Swedish: Cmax ↓ 72 % (Komplexbindning till polyvalenta joner)
Lithuanian: Cmax  72 % (kompleksinis susijungimas su daugiavalenčiais jonais)
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 6 år, med en kroppsvikt under 15 kg eller med hiv-infektion som är motståndskraftig mot andra läkemedel av samma typ som Tivicay.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų ir mažiau kaip 15 kg sveriantiems vaikams arba kai ŽIV infekcija yra atspari kitokiems į Tivicay panašiems vaistams.
Swedish: • Den vanliga dosen är en 50 mg-tablett en gång dagligen.
Lithuanian: • Įprasta dozė yra po vieną 50 mg tabletę vieną kartą per parą.
Swedish: • rifampicin, för behandling av tuberkulos och andra bakterieinfektioner
Lithuanian: • rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei (TB) ir kitoms bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
Swedish: • man även tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
Lithuanian: • jei jie kartu vartoja vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;
Swedish: Tabell 7 Virologisk respons (dag 8), efter 7 dagars funktionell monoterapi, för patienter med RAL/EVG som del av den nuvarande behandlingssvikten, VIKING-3 Parametrar vid baslinjen
Lithuanian: Virusologinis atsakas (8-ą parą) po 7 dienų veiksmingos monoterapijos pacientams, vartojantiems RAL / EVG pagal tuo metu taikomą neveiksmingą gydymo planą (VIKING 3) Pradiniai parametrai
Swedish: Absolut biotillgänglighet för dolutegravir har inte fastställts.
Lithuanian: Dolutegraviro absoliutus biologinis prieinamumas nenustatytas.
Swedish: Metformin
Lithuanian: Metformino 
Swedish: Dessutom visade populations-PKmodellering och simuleringsanalyser att dosering av Tivicay-tabletter baserad på viktintervall (20 mg, 25 mg, 35 mg, 50 mg) hos barn från 6 år som väger minst 15 kg ger en exponering som är jämförbar med den som observerats hos vuxna (50 mg), där det lägsta viktintervallet 15 till <20 kg motsvarar 20 mg dagligen.
Lithuanian: Be to, populiacijos farmakokinetikos modeliavimo ir imitavimo analizė parodė, kad Tivicay tablečių dozavimas atsižvelgiant į kūno masę (20 mg, 25 mg, 35 mg, 50 mg) vaikams, kuriems yra ne mažiau kaip 6 metai ir kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 15 kg, užtikrina panašią ekspoziciją, kuri buvo stebėta suaugusiųjų (50 mg) organizme, kuri mažiausios kūno masės intervale nuo 15 iki mažiau kaip 20 kg atitinka 20 mg per parą.
Swedish: Om du tar för många Tivicaytabletter ska du kontakta läkare eller apotekspersonal för att få råd.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Tivicay tablečių, patarimo kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Swedish: → Om du tror att något av detta gäller dig ska du tala om det för din läkare.
Lithuanian:  Jeigu galvojate, kad yra tokių aplinkybių, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Swedish: Ingen primär INmutation1
Lithuanian: Nėra pirminių IN atsparumo mutacijų
Swedish: AUC i sperma och rektalvävnad var 7 % respektive 17 % av mängderna i motsvarande plasma vid steady state.
Lithuanian: AUC spermoje sudarė 7 % ir tiesiosios žarnos audinyje - 17 % atitinkamos koncentracijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Swedish: Tivicay har inte studerats hos patienter som står på dialys.
Lithuanian: Tivicay tyrimų su pacientais, kuriems atliekamos dializės, neatlikta.
Swedish: Dolutegravir var inte mutagent eller klastogent vid in vitro-tester med bakterier och odlade däggdjursceller, eller i en mikronukleusanalys på gnagare in vivo.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė mutageninio ar klastogeninio poveikio mėginiuose su bakterijomis ir žinduolių ląstelių kultūromis in vitro bei graužikų mikrobranduolių mėginiuose in vivo.
Swedish: Dolutegravir har ett FC mindre än eller likvärdigt med 10 mot 94 % av de 705 isolaten.
Lithuanian: Dolutegraviro FC 94 % iš 705 klinikinių izoliatų buvo mažesnis arba lygus 10.
Swedish: Multivitamin
Lithuanian: Multivitaminai
Swedish: Effekten av dolutegravir hos hiv-smittade behandlingsnaiva patienter baseras på analyser av data vid 96 veckor från två randomiserade, internationella, dubbelblinda, aktivt kontrollerade prövningar, SPRING-2 (ING113086) och SINGLE (ING114467).
Lithuanian: Dolutegraviro veiksmingumo ŽIV užsikrėtusiems anksčiau negydytiems tiriamiesiems duomenys pagrįsti 96 savaičių duomenų, gautų dviejų atsitiktinių imčių tarptautinių dvigubai koduotų aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų SPRING-2 (ING113086) ir SINGLE (ING114467) metu, analize.
Swedish: I SPRING-2 var dolutegravir fortfarande inte sämre än raltegravir (viral suppression hos 81 % vs 76 % av patienterna) och med en medianförändring av antalet CD4+T-celler på 276 vs 264 celler/mm3.
Lithuanian: SPRING-2 tyrimo metu dolutegraviras vis tiek buvo ne mažiau veiksmingas už raltegravirą (virusų slopinimas 81 % pacientų, palyginti su 76 %), o CD4 kiekio pokyčio mediana buvo atitinkamai 276, palyginti su 264 ląstelėmis/mm
Swedish: Behandlingsorsakade mutationer eller blandning av mutationer som observerades var L741 (n=1), N155H (n=2).
Lithuanian: Buvo stebėtos L74I (n = 1), N155H (n = 2) gydymo sukeltos mutacijos ar mutacijų deriniai.
Swedish: RAL 400 mg två ggr dagl.
Lithuanian: RAL 400 mg du kartus per parą + 2 NATI
Swedish: I studien av pre-/postnatal utveckling observerades lägre kroppsvikt hos avkomman under laktation vid en maternell toxisk dos (cirka 27 gånger exponeringen hos människa vid den högsta rekommenderade dosen till människa).
Lithuanian: Remiantis žiurkių prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimo duomenimis, sumažėjo besivystančių palikuonių kūno masė laktacijos laikotarpiu vartojant patelėms toksines dozes (maždaug 27 kartus didesnė už ekspoziciją žmogaus, vartojančio didžiausią rekomenduojamą dozę, organizme).
Swedish: Efter peroral administrering av tablettformuleringen uppvisade dolutegravir vanligen icke-linjär farmakokinetik med en mindre än dosproportionell ökning av plasmaexponeringen från 2 till 100 mg.
Lithuanian: Išgėrus tablečių formos vaistinio preparato, dolutegraviro farmakokinetika dažniausiai buvo netiesinio pobūdžio ir ekspozicija plazmoje didėjo mažiau nei proporcingai dozei nuo 2 iki 100 mg.
Swedish: Dolutegravir↓ (Inte studerats, en reducering i exponering liknande den som observerats med efavirenz är att förvänta på grund av induktion)
Lithuanian: Dolutegraviro  (Netirta, bet dėl sužadinimo tikimasi panašaus ekspozicijos sumažėjimo, kaip vartojant efavirenzą)
Swedish: Effekter av dolutegravir på farmakokinetiken hos andra substanser
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetinėms savybėms
Swedish: Om du ammar eller funderar på att börja amma: → Tala med din läkare omgående.
Lithuanian: Jeigu pastojote arba planuojate pastoti, apie tai nedelsdama pasakykite gydytojui.
Swedish: Biotillgängligheten för dolutegravir beror på måltidens innehåll: måltider med lågt, måttligt och högt fettinnehåll ökade AUC(0-∞) för dolutegravir med 33 %, 41 % respektive 66 %, ökade Cmax med 46 %, 52 % respektive 67 % och förlängde Tmax till 3, 4, respektive 5 timmar från 2 timmar vid fasta.
Lithuanian: Dolutegraviro biologinis prieinamumas priklauso nuo maisto sudėties: mažai riebus, vidutinio riebumo ir labai riebus maistas dolutegraviro AUC(0-) padidino atitinkamai 33 %, 41 % ir 66 %, Cmax padidino atitinkamai 46 %, 52 % ir 67 %, Tmax pailgino atitinkamai iki 3, 4 ir 5 valandų, palyginti su 2 valandomis po išgėrimo nevalgius.
Swedish: Effekten av dolutegravir i kombination med lamivudin hos vuxna stöds av 48-veckorsdata för det primära effektmåttet från två identiska, 148-veckors, randomiserade, dubbelblinda multicenterstudier för non-inferiority, GEMINI 1 (204861) och GEMINI 2 (205543).
Lithuanian: Suaugusiųjų gydymo dolutegraviru kartu su lamivudinu veiksmingumas pagrįstas pagrindinės vertinamosios baigties 48-ąją savaitę duomenimis, gautais dviejų identiškų 148 savaičių trukmės atsitiktinių imčių, daugiacentrių, dvigubai koduotu būdu atliktų, ne prastesnio vaistinio preparato poveikio tyrimų GEMINI 1 (204861) ir GEMINI 2 (205543) metu.
Swedish: I fas III-studier deltog patienter med samtidig hepatit B- och/eller C-infektion under förutsättning att levervärdena vid baslinjen inte var högre än 5 gånger den övre normalgränsen (ULN).
Lithuanian: III fazės tyrimuose buvo leidžiama dalyvauti pacientams, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, su sąlyga, kad pradiniai kepenų funkcijos biocheminių tyrimų rodmenys nebūtų daugiau kaip 5 kartus didesni už viršutinę normos ribą (VNR).
Swedish: Den totala svarsfrekvensen till och med 24 veckors behandling, 69 % (126/183), bibehölls generellt till och med vecka 48 med 116/183 (63 %) av patienterna med hiv-1-RNA < 50 kopior/ml (ITT-E, snapshot-algoritm).
Lithuanian: Bendrojo atsako dažnis per 24 gydymo savaites buvo 69 % (126 iš 183), atsakas dažniausiai išsilaikė 48 savaites 116 iš 183 (63 %) pacientų, kurių ŽIV-1 RNR buvo < 50 kopijų/ml (ITT-E, momentinis algoritmas).
Swedish: Risken att drabbas av detta ökar om:
Lithuanian: Žmonėms gali būti didesnis polinkis šiai būklei atsirasti:
Swedish: I djurstudier avseende reproduktionseffekter har inga oönskade utvecklingseffekter, inräknat neuralrörsdefekter, identifierats (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktų toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, nepageidaujamo poveikio vystymosi baigtims, įskaitant nervinio vamzdelio pažaidą, nepastebėta (žr.
Swedish: In vitro var dolutegravir inget substrat för humant OATP 1B1, OATP 1B3 eller OCT 1.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nėra OATP 1B1, OATP 1B3 ar OCT substratas.
Swedish: Dolutegravir 50 mg + ABC/3TC en gång dagl.
Lithuanian: 50 mg dolutegraviro + ABC/3TC vieną kartą per parą N=414
Swedish: Antacida läkemedel
Lithuanian: Antacidiniai vaistai
Swedish: Samtidig administrering av dolutegravir och dofetilid är kontraindicerad på grund av risken för livshotande toxicitet orsakad av höga dofetilidkoncentrationer (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Dolutegraviro vartoti kartu su dofetilidu negalima dėl galimo gyvybei pavojingo toksinio poveikio, kurį sukelia didelė dofetilido koncentracija (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Tablettkärna Mannitol (E421) Mikrokristallin cellulosa Povidon (K29/32) Natriumstärkelseglykolat Natriumstearylfumarat
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas (K29/32) Karboksimetilkrakmolo natrio druska Natrio stearilfumaratas
Swedish: Burken innehåller ett torkmedel för att minska fukt.
Lithuanian: Buteliuke yra drėgmę sumažinantis sausiklis.
Swedish: Kalciumtillskott, järntillskott eller multivitaminer kan göra att Tivicay inte tas upp av kroppen och därför får sämre verkan.
Lithuanian: Kalcio papildai, geležies papildai arba multivitaminai Kalcio papildai, geležies papildai arba multivitaminai gali neleisti absorbuotis Tivicay į organizmą ir mažinti šio vaisto veiksmingumą.
Swedish: Var uppmärksam på viktiga symtom En del personer som tar läkemedel mot hiv-infektion får andra problem, som kan vara allvarliga.
Lithuanian: Kai kuriems vaistus ŽIV infekcijai gydyti vartojantiems žmonėms pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios.
Swedish: Dolutegravirs farmakokinetik efter en peroral singeldos till japanska försökspersoner verkar vara densamma som hos västerländska (USA) försökspersoner.
Lithuanian: Pasirodė, kad dolutegraviro farmakokinetinės savybės tiriamųjų japonų, išgėrusių vienkartinę vaistinio preparato dozę, organizme yra panašios į parametrus, nustatytus tiriamiesiems vakariečiams (JAV).
Swedish: Andra antivirala medel Boceprevir
Lithuanian: Kiti antivirusiniai vaistiniai preparatai Bocepreviras
Swedish: R263K rapporterades hos två ART-erfarna, INI-naiva patienter med subtyp B och C i det kliniska programmet, men inga effekter sågs på känsligheten för dolutegravir in vitro.
Lithuanian: Apie R263K buvo pranešta dviem atskiriems klinikinėje programoje dalyvavusiems pacientams, kuriems buvo taikytas ARG, bet jie nebuvo gydyti INI, iš kurių organizmo buvo išskirti B ir C potipių izoliatai, bet jautrumas dolutegravirui in vitro nepakito.
Swedish: Kön Män Kvinnor Ras Ljushyade Afroamerikan/afrikanskt påbrå/annat Ålder (år)
Lithuanian: DRV vartojamas, kai nėra pirminių PI mutacijų Lytis Vyriška Moteriška Rasė Baltaodžiai Afroamerikiečiai / afrikiečiai / kiti Amžius (metais)
Swedish: Dolutegravir är den främsta cirkulerande föreningen i plasma.
Lithuanian: Dolutegraviras yra pagrindinė kraujotakoje esanti medžiaga plazmoje.
Swedish: Dolutegravir ska inte användas tillsammans med etravirin hos INI-resistenta patienter om inte atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir administreras samtidigt (se längre ner i tabellen).
Lithuanian: Dolutegraviro negalima vartoti kartu su etravirinu, nevartojant kartu atazanaviro / ritonaviro, darunaviro / ritonaviro arba lopinaviro / ritonaviro pacientams, kuriems yra atsparumas INI grupės preparatams (daugiau informacijos žr.
Swedish: Raltegravir/elvitegravir ingick i den aktuella sviktande behandlingsregimen hos 98/183 patienter (ingick i tidigare sviktande behandlingsregimer hos de övriga).
Lithuanian: Pagal tuo metu taikomą gydymo planą, kuris buvo neveiksmingas, raltegravirą / elvitegravirą vartojo 98 iš 183 pacientų (kitiems tai buvo dalis ankstesnio neveiksmingo gydymo).
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum), traditionellt växtbaserat läkemedel som används för lätt nedstämdhet och lindrig oro.
Lithuanian: • jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai (vaistažolių preparatai, kurie vartojami depresijai gydyti).
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med allvarlig immunbrist när behandling med antiretroviral kombinationsbehandling (CART) sätts in, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppkomma och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrade symtom.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) yra sunkus imunodeficitas, simptomų nesukeliantys ar oportunistiniai patologiniai mikroorganizmai gali sukelti uždegiminę reakciją bei sunkias klinikines būkles arba simptomų pasunkėjimą.
Swedish: Dolutegravir metaboliseras främst genom glukuronidering via UGT1A1 med en mindre CYP3A-komponent.
Lithuanian: Daugiausia dolutegraviro yra metabolizuojama gliukuronizacijos būdu veikiant UGT1A1, mažiauveikiant CYP3A.
Swedish: Medianförändring från baslinjen, celler/mm3
Lithuanian: Pokyčio mediana, palyginus su pradiniu kiekiu, ląstelių/mm a b
Swedish: Det är osäkert i vilken omfattning dolutegravir ger extra effekt i närvaro av sådan integrasklassresistens (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Kokiu mastu dolutegraviras padidina veiksmingumą, esant tokiam atsparumui integrazių klasei, neaišku (žr.
Swedish: AUC i cervikovaginalsekret, cervixvävnad och vaginalvävnad var 6-10 % av den i motsvarande plasma vid steady state.
Lithuanian: AUC gimdos kaklelio gleivėse, gimdos kaklelio ir makšties audiniuose sudarė 6-10 % atitinkamos koncentracijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Swedish: Beslutet att använda dolutegravir till dessa patienter ska baseras på mönstret av integrashämmarresistens (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Sprendimas skirti dolutegravirą tokiems pacientams turi būti pagrįstas atspraumo integrazių klasei duomenimis (žr.
Swedish: Vecka 48 hade 12/30 (40 %) försökspersoner hiv-1-RNA <50 kopior/ml (ITT-E, snapshot-algoritm).
Lithuanian: 48-ąją savaitę 12 iš 30 (40 %) tiriamųjų turėjo < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml (ITT-E, momentinis algoritmas).
Swedish: Burkarna innehåller 30 eller 90 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Buteliukose yra 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių.
Swedish: Sådana infektioner kan ha varit "tysta" och inte upptäckts av det svaga immunsystemet före behandlingen börjat.
Lithuanian: Tokios infekcijos gali nesukelti simptomų ir nebūti pastebėtos esant nusilpusiai imuninei sistemai.
Swedish: Alla reagerar inte på behandlingen med Tivicay på samma sätt.
Lithuanian: Ne visi žmonės vienodai reaguoja į gydymą Tivicay. Jūsų gydytojas stebės gydymo veiksmingumą.
Swedish: I en kombinerad analys av VIKING-3 och VIKING-4 (n=186, VO-population) var andelen försökspersoner med hiv-RNA <50 kopior /ml vecka 48 123/186 (66 %).
Lithuanian: Remiantis VIKING-3 ir VIKING-4 tyrimų (n = 186, VO populiacija) apibendrintų duomenų analize, tiriamųjų, kuriems buvo nustatyta < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml 48-ąją savaitę, dalis buvo 123 iš 186 (66 %) tiriamųjų.
Swedish: Vid integrasklassresistens (VIKING-3-studien) selekterades följande mutationer hos 32 patienter med, enligt protokollet, fastställd virologisk svikt (PDVF) till och med vecka 24 och med parade genotyper (samtliga behandlade med dolutegravir 50 mg två gånger dagligen + optimerad bakgrundsterapi): L74L/M (n=1), E92Q (n=2), T97A (n=9), E138K/A/T (n=8), G140S (n=2), Y143H (n=1), S147G (n=1), Q148H/K/R (n=4) och N155H (n=1) och E157E/Q (n=1).
Lithuanian: Atsparumo integrazių grupės vaistiniams preparatams (VIKING-3 tyrimas) atvejais buvo išskirtos toliau išvardytos mutacijos 32 pacientui, kuriems pasireiškė virusologinis neveiksmingumas pagal apibūdinimą protokole (VNVPAP) per 24 savaičių laikotarpį ir turintiems porinį genotipą (visi gydyti 50 mg dolutegraviro doze du kartus per parą + vaistiniais preparatais pagal optimizuotą gydymo planą): L74L/M (n = 1), E92Q (n = 2), T97A (n = 9), E138K/A/T (n = 8), G140S (n = 2), Y143H (n = 1), S147G (n = 1), Q148H/K/R (n = 4) ir N155H (n = 1) bei E157E/Q (n = 1).
Swedish: Behandlingsorsakad resistens hos tidigare obehandlade patienter med behandlingssvikt Till och med vecka 96 i SPRING-2 och FLAMINGO och vecka 144 i SINGLE, sågs inga fall av behandlingsorsakad primär resistens mot integrashämmare eller mot NRTI-preparat i grupperna med dolutegravir.
Lithuanian: Gydymo sukeltas atsparumas pirmiau negydytiems pacientams, kuriems gydymas buvo neveiksmingas Per 96 SPRING-2, FLAMINGO tyrimų savaites ir 144 SINGLE tyrimo savaites nebuvo pastebėta gydymo sukelto pirminio atsparumo integrazių ar NATI grupės vaistiniams preparatams atvejų grupėse, kuriose buvo vartotas dolutegraviras.
Swedish: Resultaten av den poolade analysen överensstämde med resultaten i de enskilda studierna, för vilka det primära effektmåttet (skillnad i andel med hiv-1-RNA i plasma <50 kopior/ml vid vecka 48 baserat på snapshotalgoritmen) uppfylldes.
Lithuanian: Apibendrintos analizės duomenys atitiko individualių tyrimų duomenis, kurių metu buvo pasiekta pagrindinė vertinamoji baigtis (tiriamųjų, kurių ŽIV-1 RNR plazmoje 48-ąją savaitę buvo < 50 kopijų/ml, dalies skirtumas pagal momentinį duomenų rinkimo algoritmą).
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska dosjustering av metformin övervägas vid samtidig administrering av dolutegravir med tanke på den ökade risken för laktacidos hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion på grund av ökad koncentration av metformin (avsnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia apsvarstyti kartu su dolutegraviru skiriamo metformino dozės sumažinimo galimybę, nes pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, yra didesnė pieno rūgšties acidozės rizika dėl padidėjusios metformino koncentracijos (žr.
Swedish: Mediantiden till virussuppression i SINGLE var kortare för de patienter som fick dolutegravir (28 vs 84, (p<0,0001, analyserna var förspecificerad och justerade avseende multiplicitet).
Lithuanian: Remiantis SINGLE tyrimo duomenimis, laikotarpio iki tol, kol pasireiškė virusų slopinimas, mediana buvo trumpesnė dolutegraviru gydytiems pacientams (28 paros palyginti su 84, p < 0,0001, analizės metodas nustatytas prieš tyrimą ir pritaikytas daugialypei analizei).
Swedish: • depression (känsla av djup nedstämdhet och värdelöshet)
Lithuanian: • depresija (gilaus liūdesio ir bevertiškumo jutimas);
Swedish: När sekundära integrashämmarassocierade mutationer (för raltegravir/elvitegravir) läggs till dessa primära mutationer i experiment med lägesspecifika mutanter, förblir känsligheten för dolutegravir oförändrad (FC <2 jämfört med vildtypvirus), förutom vid Q148-mutationer då ett FC på 5-10 eller högre ses för kombinationer med vissa sekundära mutationer.
Lithuanian: Kai kartu su šiomis pirminėmis mutacijomis eksperimentuose su mutantais, turinčiais paveiktą sritį, buvo papildomų mutacijų, kurios buvo įvardintos kaip antrinės su integrazių inhibitoriais (raltegraviru / elvitegraviru) susijusios mutacijos, jautrumas dolutegravirui vis dar nepakito (FC < 2, palyginti su laukinio tipo virusais), išskyrus Q148 mutacijos atvejais, kai kartu esant kai kurioms antrinėms mutacijoms, buvo stebėtas 5-10 ar didesnis FC. Q148 mutacijų (H / R / K) įtaka buvo patikrinta ir pasažo eksperimentais su mutantais, turinčiais paveiktą sritį.
Swedish: SINGLE fick sex patienter i EFV/TDF/FTC-gruppen inget behandlingssvar med mutationer associerade med NRTI-resistens.
Lithuanian: Remiantis SINGLE tyrimo duomenimis, šešiems EFV / TDF / FTC grupės pacientams gydymas buvo neveiksmingas atsiradus mutacijoms, susijusioms su atsparumu NNATI, ir vienam pasireiškė pagrindinė NATI mutacija.
Swedish: Medan den totala dolutegravirkoncentrationen i plasma var likartad, observerades en 1,5- till 2-faldig ökning i obunden exponering för dolutegravir hos personer med måttlig leverfunktionsnedsättning jämfört med friska kontrollpersoner.
Lithuanian: Nors bendroji dolutegraviro koncentracija plazmoje buvo panaši, buvo stebėtas nesusijungusio dolutegraviro ekspozicijos padidėjimas tiriamųjų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme, palyginti su sveikais žmonėmis kontrolinėje grupėje.
Swedish: I
Lithuanian: a
Swedish: Förhöjda levervärden som överensstämde med immunreaktiveringssyndrom observerades hos en del försökspersoner som hade samtidig hepatit B- och/eller C-infektion när behandlingen med dolutegravir inleddes, särskilt hos dem vars behandling mot hepatit B sattes ut (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Kepenų funkcijos biocheminių tyrimų rodmenų padidėjimas, būdingas imuniteto atsistatymo sindromui, buvo stebėtas kai kuriems tiriamiesiems, kuriems pradedant gydymą dolutegraviru, kartu buvo hepatito B ir (arba) C infekcija, ypač tiems, kurie nutraukė gydymą vaistiniais preparatais nuo hepatito B (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Statistiskt färre patienter fick behandlingssvikt med behandlingsinducerad integrasresistens på Tivicay (4/354, 1 %) än på raltegravir (17/361, 5 %) (p=0,003) (se avsnittet `Resistens in vivo` för detaljer).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai mažiau Tivicay gydytų tiriamųjų (4 iš 354, 1 %) nereagavo į gydymą dėl pasireiškusio atsparumo integrazėms nei vartojančių raltegravirą (17 iš 361, 5 %) (p = 0,003) (išsamią informaciją žr.
Swedish: In vivo kan dolutegravir öka plasmakoncentrationen av läkemedel vars utsöndring är beroende av OCT2 eller MATE-1 (t.ex. dofetilid, metformin) (se tabell 2 och avsnitt 4.3).
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras gali didinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo OCT2 arba MATE 1 (pvz.: dofetilido, metformino), koncentracijas plazmoje (žr.