FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In sommige gevallen kan het worden toegediend via injectie in een ader.
Slovak: Za niektorých okolností sa liek môže podávať injekčne do žily.
Dutch: Waarom is Parsabiv goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Parsabiv povolený?
Dutch: Parsabiv etelcalcetide
Slovak: Parsabiv etelkalcetid
Dutch: Het geneesmiddel wordt aan het einde van een hemodialysesessie toegediend via de slang die van het dialyseapparaat naar de ader van de patiënt loopt.
Slovak: Liek sa podáva na konci hemodialýzy cez hadičku, ktorá vedie z dialyzačného prístroja do žily pacienta.
Dutch: Hoge concentraties parathyroïdhormoon kunnen verlies van calcium in de botten, botpijn en botbreuken, en problemen met het hart en de bloedsomloop veroorzaken.
Slovak: Vysoká hladina parathormónu môže spôsobiť úbytok vápnika v kostiach, bolesť a fraktúry kostí, ako aj problémy so srdcom a s krvným obehom.
Dutch: Parsabiv wordt gebruikt bij patiënten die hemodialyse ondergaan (een bloedzuiveringstechniek waarbij een apparaat het bloed filtert).
Slovak: Parsabiv sa používa u pacientov na hemodialýze (metóda na odstránenie odpadových látok z krvi pomocou prístroja na filtráciu krvi).
Dutch: Parathyroïdhormoon wordt aangemaakt door de bijschildklieren in de hals en reguleert het calcium- en fosfaatgehalte.
Slovak: Parathormón sa vytvára v prištítnych telieskach v krku a reguluje hladinu vápnika a fosfátu.
Dutch: Parsabiv is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de concentratie parathyroïdhormoon te verlagen bij volwassenen die een hoge concentratie van dit hormoon hebben als gevolg van hun langdurige nieraandoening (secundaire hyperparathyreoïdie).
Slovak: Parsabiv sa používa na zníženie hladiny parathormónu u dospelých, ktorí majú vysokú hladinu tohto hormónu v dôsledku dlhodobého ochorenia obličiek (sekundárna hyperparatyreóza).
Dutch: Parsabiv is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Parsabiv je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Het geneesmiddel is werkzaam gebleken bij het verlagen van de concentratie parathyroïdhormoon in het bloed bij patiënten met een nieraandoening die met hemodialyse worden behandeld en de bijwerkingen ervan waren de bijwerkingen die van een calcimimeticum worden verwacht.
Slovak: Zistilo sa, že liek je účinný na zníženie hladiny parathormónu v krvi u pacientov s ochorením obličiek, ktorí sú liečení hemodialýzou, a vedľajšie účinky lieku sú také, aké sa očakávajú v prípade kalcimimetika.
Dutch: Welke voordelen bleek Parsabiv tijdens de studies te hebben?
Slovak: Parsabiv boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Parsabiv, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Parsabiv boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: De werkzame stof in Parsabiv, etelcalcetide, is een calcimimeticum.
Slovak: Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum.
Dutch: Hoe wordt Parsabiv gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Parsabiv používa?
Dutch: Hoe werkt Parsabiv?
Slovak: Parsabiv účinkuje?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Parsabiv.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Parsabiv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Dit betekent dat de stof het effect van calcium op deze cellen nabootst en op deze manier wordt de concentratie parathyroïdhormoon in het bloed verlaagd.
Slovak: To znamená, že napodobňuje pôsobenie vápnika na tieto bunky, čím znižuje hladinu parathormónu v krvi.
Dutch: Wanneer cellen in de bijschildklier hoge concentraties calcium in het bloed detecteren, verlagen ze de hoeveelheid parathyroïdhormoon die naar het bloed gaat.
Slovak: Keď bunky v prištítnom teliesku zistia vysokú hladinu vápnika v krvi, znížia množstvo parathormónu prechádzajúceho do krvi.
Dutch: Een lagere concentratie parathyroïdhormoon leidt tot een lager calciumgehalte in het bloed.
Slovak: Znížená hladina parathormónu znižuje hladinu vápnika v krvi.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Parsabiv a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Wat is Parsabiv en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Parsabiv a na čo sa používa?
Dutch: <Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).>
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Overige informatie>
Slovak: Ďalšie informácie>
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet op het etiket worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené na tejto etikete, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Dutch: Benaming van het diergeneesmiddel
Slovak: Názov veterinárneho lieku
Dutch: <Geen.>
Slovak: <Nie sú.>
Dutch: {(Fantasie)naam van het diergeneesmiddel <sterkte> farmaceutische vorm <doeldiersoort(en)>}
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, < sila>, lieková forma <cieľové druhy>}
Dutch: België/Belgique/Belgien
Slovak: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name}
Dutch: <Op een droge plaats bewaren.>
Slovak: <Uchovávať na suchom mieste .>
Dutch: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse}
Dutch: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}>
Dutch: <Beschermen tegen licht.>
Slovak: <Chrániť pred svetlom.>
Dutch: Partijnummer fabrikant
Slovak: Číslo výrobnej šarže
Dutch: <Bewaren in een koelkast (2 °C - 8°C).>
Slovak: <Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).>
Dutch: Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Slovak: Názov a adresa držiteľa rozhodnutia o registrácii a držiteľa povolenia na výrobu zodpovedného za uvoľnenie šarže, ak nie sú identickí
Dutch: <Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: >
Dutch: <Tegen direct zonlicht beschermen.>
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlom.>
Dutch: Vermelding "Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren"
Slovak: Označenie "Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí"
Dutch: <Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8°C)>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).>*
Dutch: <{E-mail}>Ísland
Slovak: Ísland {Nafn}
Dutch: <Bewaren in een vriezer {temperatuurbereik}.>
Slovak: <Uchovávať v mrazničke {teplotný rozsah}.>
Dutch: De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien
Slovak: Dátum posledného schválenia textu na etikete
Dutch: <Houdbaarheid na verwerking in het voer of in voederbrokjes:>
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Dutch: <Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie>
Dutch: Bijzondere bewaarvoorschriften
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Dutch: Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik
Slovak: Dávkovanie pre každý druh, cesta(-y) a spôsob podania lieku
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).>
Dutch: <Houder van de vergunning voor het in de handel brengen <en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte>:>
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:>
Dutch: <Bewaren beneden <25°C><30°C >.>
Slovak: <Uchovávať pri teplote do<25°C><30°C>.>
Dutch: <{E-mail}>Suomi/Finland
Slovak: Suomi/Finland {Nimi/Namn}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD - GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE - KOMBINOVANÝ OBAL A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Dutch: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}>
Dutch: < Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.>
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>
Dutch: <Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:>
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
Dutch: <Lot> {nummer}
Slovak: <Lot>
Dutch: <Wachttijd(en):>
Slovak: <Ochranná lehota (-y):>
Dutch: <Vruchtbaarheid:>
Slovak: <Plodnosť:>
Dutch: <Niet in <de koelkast> <of> <de vriezer> bewaren.>
Slovak: <Neuchovávať v <chladničke>
Dutch: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer}
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Dutch: <{E-mail}>Latvija
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Dutch: <Bewaren in de oorspronkelijke <container><verpakking>.>
Slovak: <Uchovávať v pôvodnom <vnútornom obale>
Dutch: <Houdbaarheid na <verdunning>< reconstitutie> volgens instructies:>
Slovak: < rekonštitúcii> podľa návodu:....>
Dutch: România
Slovak: România {Nume}
Dutch: Doeldiersoort(en)
Slovak: Cieľové druhy
Dutch: <Niet bewaren boven <25°C><30°C >.>
Slovak: <Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej <25°C>
Dutch: Magyarország
Slovak: Magyarország {Név}
Dutch: <Beschermen tegen bevriezing.>
Slovak: <Chrániť pred mrazom.>***
Dutch: <{E-mail}>Deutschland
Slovak: Deutschland {Name}
Dutch: Indicatie(s)
Slovak: Indikácia (Indikácie)
Dutch: Tlf: + {Telefonnummer}
Slovak: Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Dutch: Portugal
Slovak: Portugal {Nome}
Dutch: <Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal meldsysteem }.> [For MRP/DCP only]
Slovak: <Prípadne nežiaduce účinky môžete nahlásiť národnej kompetentnej autorite {www.uskvbl.sk}.>[For
Dutch: <{E-mail}>Danmark
Slovak: Danmark {Navn}
Dutch: United Kingdom
Slovak: United Kingdom {Name}
Dutch: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Dutch: Gehalte aan werkza(a)m(e)> en overige bestandd(e)l(en)>
Slovak: Obsah účinnej látky (-ok) a inej látky (-ok)
Dutch: Република България
Slovak: Република България {Наименование}
Dutch: Österreich
Slovak: Österreich {Name}
Dutch: <In bevroren toestand bewaren en transporteren {temperatuurbereik}.>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}>**
Dutch: Italia
Slovak: Italia {Nome}
Dutch: PL - 00 000{Miasto:}>
Slovak: Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}>
Dutch: <{E-mail}>España
Slovak: España {Nombre}
Dutch: Uiterste gebruiksdatum
Slovak: Dátum exspirácie
Dutch: <Dracht en lactatie:>
Slovak: <Gravidita a laktácia:>
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
Slovak: menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Dutch: <{E-mail}>Ελλάδα
Slovak: Ελλάδα {Όνομα}
Dutch: Wachttijd(en)
Slovak: Ochranná lehota (-y)
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus, ≥ 2,6 log10 CCID50*
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej ≥ 2,6 log10 CCID50 *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Dutch: EU/2/14/162/002 Parvoduk --1 suspensie en gebruik
Slovak: EU/2/14/162/001
Dutch: 500 doses 10 zakken + 10 trocars
Slovak: 10 vakov + 10 trokárov
Dutch: EU-nummers Fantasien aam
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Dutch: ATCvet-code: QI01BD03.
Slovak: ATCvet kód: QI01BD03.
Dutch: Het vaccin is dan klaar voor gebruik.
Slovak: Vakcína je tak pripravená na použitie.
Dutch: Door de korte periode dat het diergeneesmiddel Parvoduk op de markt was en bijgevolg een gelimiteerde-marketing veiligheidsinformatie, heeft de CVMP tijdens de bijeenkomst op 6-8 november 2018 besloten dat een aanvullende verlenging van vijf jaar vereist is.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
Dutch: ANNEX IV REDENEN VOOR EEN BIJKOMENDE VERLENGING
Slovak: PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
Dutch: Positie in VP1 gen 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Slovak: Pozícia v géne VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode (zie rubriek 4.3).
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
Dutch: - Tweede vaccinatie: op de leeftijd van 17 dagen.
Slovak: - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren bij (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 °C).
Dutch: C T C G C C C A A T A De vaccinstam kan gedurende ten miste 35 dagen in de milt worden gevonden.
Slovak: T C G C C C A A T A Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Dutch: Het concentraat is melkachtig en homogeen.
Slovak: Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
Dutch: Verwijder dan de trocar uit beide verpakkingen.
Slovak: Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
Dutch: C A C G C C C A A C A
Slovak: A C G C C C A A C A
Dutch: Verbind na het mengen de zak met een injectie systeem met hoge snelheid, automatisch of semiautomatisch.
Slovak: Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:: 11/04/2014 Datum van laatste verlenging:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening EC Nr 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Dutch: Elf genetische markers (nucleotiden) in het VP1 gen laten een onderscheid toe tussen het Parvoduk vaccin en de veldstammen van het eenden en ganzen parvovirus, zoals hieronder weergegeven:
Slovak: Jedenásť genetických markerov (nukleotidov) v géne VP1 umožňuje diferenciáciu vakcinačného kmeňa obsiahnutého v Parvoduk od terénnych kmeňov parvovírusu kačiek a husí, ako je uvedené nižšie:
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van een overdosis (10 x de dosering).
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky (po podaní 10-násobnej dávky).
Dutch: Subcutaan gebruik.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrijk
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
Dutch: - Eerste vaccinatie: op de leeftijd van 1 dag.
Slovak: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života.
Dutch: Dien één dosis van 0,2 ml door subcutane injectie toe volgens het volgende vaccinatieschema: - Eerste vaccinatie: op de leeftijd van 1 dag.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života, - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Dutch: In eendenkuikens zonder maternale antistoffen zal een eenmalige vaccinatie op dag 1 leiden tot een aanvang van de immuniteit na 14 dagen.
Slovak: U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
Dutch: De aangetoonde duur van de immuniteit beschermt de vogels gedurende de periode waarin zij het meest gevoelig zijn voor muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy.
Slovak: Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Dutch: Duur van de immuniteit: 26 dagen na de basisvaccinatie.
Slovak: Trvanie imunity: 26 dní po primárnej vakcinácii.
Dutch: Leg: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Slovak: Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Dutch: Schud de zak voorzichtig om het antigeen concentraat te mengen met het oplosmiddel.
Slovak: Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
Dutch: De gehele toom moet worden gevaccineerd worden om het risico op enige circulatie van de vaccinstam en virus-recombinatie te verlagen.
Slovak: Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Dutch: Dien één dosis van 0,2 ml door subcutane injectie toe volgens het volgende vaccinatieschema:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Dutch: Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
Slovak: Po nariedení použiť do 4 hodín.
Dutch: Flacon met concentraat
Slovak: Škatuľka s koncentrátom
Dutch: Breng de inhoud van de glazen flacon over in de zak oplosmiddel.
Slovak: Obsah sklenenej liekovky preniesť do vaku s rozpúšťadlom.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 11 dagen na de basisvaccinatie.
Slovak: Nástup imunity: 11 dní po primárnej vakcinácii.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 4 uur.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: levend viraal vaccin, eenden parvovirus.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živá vírusovávakcína proti parvoviróze kačíc.
Dutch: Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte.
Slovak: Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
Dutch: Polypropyleen zak met butylelastomeer sluiting en trocar.
Slovak: Polypropylénové vaky s butyl elastomérovou zátkou a trokárom.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Dutch: Antigeen concentraat:
Slovak: Koncentrát antigénu:
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumfosfaatdehydraat Water voor injectie
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekcie
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 500 doses
Slovak: BALENIA 10 x 500 dávok
Dutch: Het vaccin bevat een levend geattenueerd muskuseend parvovirus.
Slovak: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok, taktiež na prevenciu mortality.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/162/001-002
Slovak: EU/2/14/162/001-002
Dutch: Het induceert een actieve en specifieke immuniteit tegen muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy in gevaccineerde vogels.
Slovak: U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
Dutch: Geen bekend.
Slovak: Nie sú.
Dutch: Steek de trocar, verstrekt bij de zak oplosmiddel, door de sluitingen van zowel de glazen flacon als de zak oplosmiddel om hen te verbinden.
Slovak: Trokár dodaný s vakom rozpúšťadla vložiť cez uzávery oboch nádob a pripojiť sklenenú liekovku k vaku s rozpúšťadlom.
Dutch: 2500 doses
Slovak: 2500 dávok
Dutch: Schud de flacon met antigeen concentraat.
Slovak: Pretrepať liekovku s koncentrátom antigénu.
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus stam GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50%
Slovak: 2,6-4,8 log 10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 500 doses
Slovak: BALENIA 500 dávok
Dutch: 4.1 Doeldiersoort
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
Slovak: Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Dutch: Antigeen concentraat: Caseïne hydrolysaat Aluminiumhydroxide
Slovak: Hydrolizovaný kazeín Hydroxid hlinitý
Dutch: Eenden Parvovirus
Slovak: Parvovírus kačíc
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor suspensie voor injectie.
Slovak: Koncentrát na suspenziu na injekciu.
Dutch: Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Slovak: Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Dutch: EXP Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
Slovak: Po rekonštitúcii použite do 4 hodín.
Dutch: 1 x 2.500 doses
Slovak: x 2500 dávok
Dutch: Een kleine impact op de groei kan in enkele gevallen niet uitgesloten worden na de vaccinatie van eendenkuikens van 1 dag oud welke vrij zijn van maternale antilichamen.
Slovak: U jednodňových kačíc bez materských protilátok nemožno po vakcinácii vylúčiť príležitostný dopad na ich rast.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA (-Y)
Dutch: Het bevat een stam genaamd GM 199.
Slovak: Obsahuje kmeň nazývaný GM 199.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2014.
Dutch: EMA/87390/2014 EMEA/V/C/002740
Slovak: EMEA/V/C/002740
Dutch: Tot op heden zijn geen bijwerkingen gemeld.
Slovak: Do dnešného dátumu neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Dutch: Parvoduk is een vaccin.
Slovak: Parvoduk je vakcína.
Dutch: Er werden geen veldstudies uitgevoerd.
Slovak: Nevykonávali sa žiadne štúdie v teréne.
Dutch: De werkzaamheid van Parvoduk werd onderzocht in laboratoriumstudies.
Slovak: Účinnosť lieku Parvoduk bola skúmaná v laboratórnych štúdiách.
Dutch: De wachttijd voor Parvoduk is nul dagen.
Slovak: Parvoduk je nula dní.
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika si môžete pozrieť v module vedeckej rozpravy tejto správy EPAR.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu organizmu), ako sa brániť pred ochorením.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan eendenkuikens van een dag oud als injectie onder de huid, die na 16 dagen wordt herhaald.
Slovak: Vakcína sa podáva jednodňovým káčatám ako injekcia pod kožu, ktorú možno zopakovať po 16 dňoch.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Parvoduk in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parvoduk?