FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bondronat 50 mg Filmtabletten Ibandronsäure
Italian: Bondronat 50 mg compresse rivestite con film acido ibandronico
German: Bondronat ist in Packungen mit 1 Durchstechflasche erhältlich (2-ml-Durchstechflasche aus Glas, Klasse I, mit Bromobutyl-Gummistopfen).
Italian: Bondronat è fornito in confezioni contenenti 1 flaconcino (flaconcino di vetro di tipo I da 2 ml con un tappo di gomma bromobutilica).
German: Bei intravenös oder oral behandelten Ratten und Kaninchen gab es keine Hinweise auf eine direkte fötale Toxizität oder teratogene Wirkung von Ibandronsäure.
Italian: Non sono state riscontrate evidenze di tossicità fetale diretta o effetti teratogeni per l'acido ibandronico in ratti e conigli trattati per via endovenosa o orale.
German: 4 mg (4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung)
Italian: ≥30 CLcr <50 4 mg (4 ml di concentrato per soluzione per infusione)
German: Art der Anwendung Zum Einnehmen.
Italian: Modo di somministrazione Per uso orale.
German: Es ist wichtig, dass Sie Bondronat zur richtigen Zeit und auf die richtige Art und Weise einnehmen, da es Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre in Ihrer Speiseröhre (Ösophagus) verursachen kann.
Italian: poichè può causare irritazione, infiammazione o ulcere nel condotto in cui passa il cibo (esofago).
German: Osteoarthritis, Myalgie, Arthralgie, Gelenkerkrankung, Knochenschmerzen
Italian: Artrosi, mialgia, artralgia, disturbi articolari, dolore osseo
German: EMA/232916/2016 EMEA/H/C/000101
Italian: EMA/232916/2016 EMA/H/C/000101
German: Am 25. Juni 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bondronat in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 25 giugno 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Bondronat, valida in tutta l'Unione europea.
German: Weitere Informationen über Bondronat
Italian: Altre informazioni su Bondronat
German: Bondronat wird bei Erwachsenen wie folgt angewendet:
Italian: Bondronat è usato negli adulti nei seguenti modi:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Bondronat finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bondronat, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Bondronat so sicher wie möglich angewendet wird.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Bondronat sia usato nel modo più sicuro possibile.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Bondronat.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bondronat.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit beruhte auf der Anzahl neuer Knochenkomplikationen.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia si basava sul numero di nuove complicanze ossee.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Bondronat ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Bondronat?
German: Bondronat wurde in diesen Studien nicht mit anderen Behandlungen verglichen.
Italian: In questi studi Bondronat non è stato confrontato con altri trattamenti.
German: Etwa drei Viertel der Patienten sprachen auf eine 4 mg-Dosis an.
Italian: Circa tre quarti dei pazienti hanno risposto alla dose da 4 mg.
German: Durch die Infusion normalisiert sich der Kalziumspiegel im Blut gewöhnlich innerhalb von einer Woche.
Italian: In genere l'infusione riporta il livello di calcio nel sangue alla normalità entro una settimana.
German: Die Therapie mit Bondronat sollte nur von einem in der Behandlung von Krebs erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Italian: La terapia con Bondronat deve essere iniziata soltanto da un medico esperto nel trattamento del cancro.
German: Der Patient sollte sich nach dem Einnehmen der Tablette eine Stunde lang nicht hinlegen.
Italian: Il paziente non deve sdraiarsi prima che sia trascorsa un'ora dall'assunzione della compressa.
German: Welches Risiko ist mit Bondronat verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Bondronat?
German: Bei der Prävention skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen wurde Bondronat über zwei Jahre in drei Studien mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen: eine Studie mit Infusionen bei 466 Patienten und zwei Studien mit Tabletten bei insgesamt 846 Patienten.
Italian: Nella prevenzione di eventi scheletrici in pazienti con cancro della mammella e metastasi ossee Bondronat è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in tre studi principali della durata di due anni: uno studio sulle infusioni in 466 pazienti e due studi sulle compresse in un totale di 846 pazienti.
German: Es ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) und als Tabletten (50 mg) erhältlich.
Italian: È disponibile come concentrato per preparare una soluzione per infusione (flebo) in vena e in compresse (50 mg).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Bondronat zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Bondronat.
German: Darüber hinaus wird der Hersteller von Bondronat eine Patientenkarte bereitstellen, um die Patienten, die Brondonat-Infusionen erhalten, über das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers zu informieren und sie darauf hinzuweisen, sich bei Auftreten entsprechender Symptome an ihren Arzt zu wenden.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Bondronat fornirà una scheda per informare i pazienti che assumono Bondronat per infusione del rischio di osteonecrosi della mandibola e per indicare loro di contattare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bondronat gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Bondronat sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bondronat benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bondronat, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Bondronat aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Bondronat sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
German: Welchen Nutzen hat Bondronat in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Bondronat nel corso degli studi?
German: Bei Patienten, die Bondronat als Infusion oder als Tablette erhielten, dauerte es länger (50 bis 76 Wochen), bis sich neue Knochenkomplikationen einstellten, als bei Patienten, die Placebo erhielten (33 bis 48 Wochen).
Italian: Nei pazienti trattati con Bondronat sotto forma di infusione o compressa l'insorgenza di nuove complicanze ossee è stata ritardata (da 50 a 76 settimane) rispetto a quella registrata nei pazienti trattati con placebo (da 33 a 48 settimane).
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Bondronat sind anaphylaktische Reaktionen (schwere allergische Reaktionen), atypische Frakturen des Oberschenkelknochens (eine unübliche Art von Bruch des Oberschenkelknochens), Osteonekrose des Kiefers (Schädigung der Kieferknochen, die zu Schmerzen, wunden Stellen im Mund oder einer Lockerung der Zähne führen kann) und Augenentzündung.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi di Bondronat sono reazione anafilattica (grave reazione allergica), fratture atipiche del femore (un tipo insolito di frattura dell'osso superiore della gamba), osteonecrosi della mandibola (danno alle ossa della mandibola, che può determinare dolore, ulcere della bocca o instabilità dei denti) e infiammazione oculare.
German: Patienten mit Tumoren können im Blut hohe Werte von Kalzium aufweisen, das aus den Knochen freigesetzt wird.
Italian: Il sangue dei pazienti affetti da tumori può contenere elevati livelli di calcio, rilasciato dalle ossa.
German: Bondronat darf nicht bei Patienten mit Hypokalzämie angewendet werden.
Italian: Bondronat non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da ipocalcemia.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bondronat berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Bondronat, vedere il foglio illustrativo.
German: Die Tabletten dürfen nicht bei Patientinnen angewendet werden, die Anomalien der Speiseröhre aufweisen oder die nicht mindestens eine Stunde lang stehen oder sitzen können.
Italian: Le compresse non devono essere usate nei pazienti con anomalie dell'esofago o che non possono stare in posizione eretta o seduta per almeno un'ora.
German: Durch die Verhinderung des Knochenabbaus trägt Bondronat auch dazu bei, die ins Blut abgegebene Menge an Kalzium zu verringern.
Italian: Inibendo la decomposizione delle ossa, Bondronat aiuta anche a ridurre la quantità di calcio rilasciata nel sangue.
German: Bondronat wurde auch zur Behandlung von tumorbedingter Hyperkalzämie in drei vierwöchigen Studien mit 343 Patienten getestet.
Italian: Bondronat è stato esaminato anche nel trattamento dell'ipercalcemia causata da tumore nell'ambito di tre studi di quattro settimane che hanno coinvolto un totale di 343 pazienti.
German: Bondronat ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ibandronsäure enthält.
Italian: Bondronat è un medicinale che contiene il principio attivo acido ibandronico.
German: Patienten mit mittelschweren bis schweren Nierenproblemen sollten Bondronat-Infusionen in niedrigerer Dosis über eine Stunde erhalten oder die Tabletten alle zwei Tage oder jede Woche einnehmen.
Italian: I pazienti con problemi renali moderati o gravi devono ricevere Bondronat in infusione a dosi più basse nel corso di un'ora oppure in compressa ogni due giorni o ogni settimana.
German: Zur Behandlung einer tumorbedingten Hyperkalzämie werden 2 mg bzw. 4 mg Bondronat durch Infusion über zwei Stunden verabreicht, je nach Schweregrad der Hyperkalzämie.
Italian: Nel trattamento dell'ipercalcemia da tumore Bondronat va somministrato tramite infusione di due ore da 2 o 4 mg, a seconda della gravità dell'ipercalcemia.
German: Zur Prävention skelettbezogener Ereignisse wird Bondronat entweder durch 6 mg-Infusion über mindestens 15 Minuten in Abständen von drei bis vier Wochen oder als eine Tablette pro Tag gegeben.
Italian: Nella prevenzione degli eventi scheletrici Bondronat va somministrato tramite infusione di 6 mg della durata di almeno 15 minuti ogni tre o quattro settimane oppure tramite una compressa una volta al giorno.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung des Blutkalziumspiegels.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dalla variazione dei livelli di calcio nel sangue.
German: Warum wurde Bondronat zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Bondronat?
German: • als Infusion zur Behandlung von tumorbedingter Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut).
Italian: • come infusione per il trattamento dell'ipercalcemia (presenza di livelli elevati di calcio nel sangue) causata da tumore.
German: Hierzu gehören Wirbelsäulenfrakturen, Frakturen anderer Knochen (nicht der Wirbelknochen) und sonstiger Knochenkomplikationen, die entweder mit einer Bestrahlung oder einem chirurgischen Eingriff behandelt werden mussten.
Italian: Queste comprendevano fratture della colonna vertebrale, fratture non vertebrali e qualsiasi complicanza ossea necessitante di trattamento radioterapico o chirurgico.
German: Bondronat war auch wirksam bei der Behandlung von tumorbedingter Hyperkalzämie.
Italian: Inoltre Bondronat è risultato efficace nel trattare l'ipercalcemia causata da tumore.
German: Der Wirkstoff in Bondronat, Ibandronsäure, ist ein Bisphosphonat.
Italian: L'acido ibandronico, il principio attivo di Bondronat, è un bifosfonato.
German: Es stoppt die Aktivität der Osteoklasten, d. h. derjenigen Zellen im Körper, die am Abbau von Knochengewebe beteiligt sind.
Italian: Inibisce l'azione degli osteoclasti, le cellule dell'organismo che sono coinvolte nella decomposizione del tessuto osseo, riducendo così la distruzione ossea.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bondronat-Infusionen sind erhöhte Körpertemperatur, Hypokalzämie (niedrige Blutkalziumspiegel), Asthenie (Schwäche) und Kopfschmerzen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bondronat in infusione sono aumento della temperatura corporea, ipocalcemia (bassi livelli di calcio nel sangue), astenia (spossatezza) e mal di testa.
German: Bondronat beugte Knochenkomplikationen wirksamer vor als Placebo.
Italian: Bondronat è stato più efficace del placebo nella prevenzione delle complicanze ossee.
German: Im Vergleich zu Placebo reduzierte Bondronat das Risiko eines skelettbezogenen Ereignisses um etwa
Italian: Bondronat ha ridotto il rischio di eventi scheletrici di circa il 40 % rispetto al placebo.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen der Tabletten sind Hypokalzämie und Dyspepsie (Sodbrennen).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni delle compresse sono ipocalcemia e dispepsia (bruciore di stomaco).
German: Ibandronsäure
Italian: Bondronat acido ibandronico
German: Der geringere Verlust an Knochengewebe trägt dazu bei, dass die Knochen nicht so leicht brechen, was bei der Verhinderung von Knochenbrüchen bei Krebspatienten mit Knochenmetastasen von Nutzen ist.
Italian: Tale riduzione contribuisce a rendere le ossa meno soggette a rottura, con un vantaggio in termini di prevenzione delle fratture nei pazienti oncologici con metastasi ossee.
German: Wie wirkt Bondronat?
Italian: Come agisce Bondronat?
German: Wofür wird Bondronat angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Bondronat?
German: Sie sollte mit einem vollen Glas Leitungswasser eingenommen werden (in Gegenden mit hartem Wasser, wo Leitungswasser viel aufgelöstes Kalzium enthält, kann Wasser mit geringem Mineralgehalt aus der Flasche verwendet werden).
Italian: La compressa va assunta, dopo un digiuno notturno di almeno sei ore e almeno 30 minuti prima della prima assunzione di cibi o bevande della giornata, con un bicchiere pieno di acqua naturale (in zone con acqua dura, in cui l'acqua del rubinetto contiene un'elevata concentrazione di calcio dissolto, si deve usare acqua oligominerale in bottiglia).
German: Knochenbrüche oder Knochenkomplikationen, die eine Behandlung erfordern) bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen (wenn sich der Krebs auf andere Körperteile ausgebreitet hat);
Italian: • come infusione o in compressa per prevenire "eventi scheletrici" (fratture o complicanze ossee che richiedono un trattamento) in pazienti con cancro della mammella e metastasi ossee (diffusione del cancro alle ossa);
German: Etwa die Hälfte bis zwei Drittel der Patienten sprachen auf eine Dosis von 2 mg Bondronat an, wobei ihre
Italian: Una quota di pazienti compresa tra la metà e due terzi ha risposto a una dose di Bondronat da 2 mg, con un ritorno alla normalità dei livelli di calcio nel sangue.
German: Wie wird Bondronat angewendet?
Italian: Come si usa Bondronat?
German: Was ist Bondronat?
Italian: Che cos'è Bondronat?
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration)
Italian: Contenuto (Concentrazione)
German: EU-Nummer
Italian: Contenitore
German: • essen Sie nichts
Italian: • non mangi nulla
German: • wenn Ihre Nieren nicht normal arbeiten.
Italian: • se i suoi reni non funzionano normalmente;
German: Sie können Wasser, aber keine anderen Getränke zu sich nehmen.
Italian: Può bere acqua ma non altre bevande.
German: • trinken Sie nichts (außer Wasser, wenn nötig) • nehmen Sie keine anderen Arzneimittel.
Italian: • non beva nulla (eccetto l'acqua se ne ha bisogno) • non prenda altri medicinali.
German: Wenn Sie etwas gegessen haben, können Sie sich, wenn Sie möchten, hinlegen und bei Bedarf andere Arzneimittel einnehmen.
Italian: Dopo avere mangiato, può anche sdraiarsi, se vuole, e prendere altri medicinali se necessario.
German: Nehmen Sie niemals zwei Bonviva Tabletten innerhalb derselben Woche ein.
Italian: Non prenda mai due compresse di Bonviva nella stessa settimana.
German: • Gefühl der Schwäche
Italian: • sensazione di debolezza;
German: Wählen Sie einen Tag des Monats, den Sie sich leicht merken können:
Italian: Scelga un giorno del mese che sia facile da ricordare:
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Dezember 2013
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 Dicembre 2013
German: • Sie rauchen (da dies das Risiko für Zahnprobleme erhöhen kann)
Italian: • è un fumatore (questo può aumentare il rischio di problemi dentali)
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Italian: •ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
German: Bonviva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden.
Italian: Bonviva appartiene a un gruppo di farmaci chiamati bisfosfonati.
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Italian: • Gli altri componenti sono:
German: • wenn Sie Herzprobleme haben und der Arzt Ihnen empfohlen hat, Ihre tägliche Flüssigkeitsaufnahme einzuschränken.
Italian: • se ha problemi di cuore e il medico consiglia di limitare l'assunzione giornaliera di liquidi.
German: • nach dem morgendlichen Aufstehen, und
Italian: • appena alzata dal letto e
German: • Wählen Sie einen Tag im Monat, den Sie sich leicht merken können.
Italian: • Scelga un giorno del mese che sia facile da ricordare.
German: Bonviva ist weniger wirksam, wenn es zusammen mit Nahrung eingenommen wird.
Italian: Bonviva è meno efficace se assunto con del cibo.
German: • nicht zu rauchen und nicht zu viel Alkohol zu trinken.
Italian: • non fumare e non bere troppi alcoolici.
German: • Schlucken Sie Ihre Tablette mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 180 ml).
Italian: • Ingerisca la compressa con un intero bicchiere di acqua naturale (almeno 180 ml).
German: Häufigkeitskategorien werden nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite usando le seguenti convenzioni: molto comune (>1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
German: • wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen.
Italian: • se non è in grado di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno un'ora (60 minuti) di seguito;
German: Sehen Sie stattdessen bitte in Ihrem Kalender nach, wann die nächste Einnahme geplant ist.
Italian: Piuttosto, consulti il calendario e verifichi quando è prevista la successiva assunzione.
German: Es ist wichtig, dass Sie Bonviva jeden Monat einnehmen, solange Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Italian: È importante continuare a prendere Bonviva ogni mese, finché il medico glielo prescrive.
German: • oder denselben Tag (wie z.B. den ersten Sonntag eines jeden Monats).
Italian: • oppure lo stesso giorno della settimana (ad esempio la prima domenica di ogni mese).
German: Bonviva kann dies auch bewirken.
Italian: Bonviva può avere lo stesso effetto.
German: • Gefühl der Müdigkeit und Erschöpfung
Italian: • sensazione di stanchezza e sfinimento;
German: • Nachdem Sie eine Stunde gewartet haben, können Sie Ihre erste Tagesmahlzeit und Getränke einnehmen.
Italian: • Dopo avere aspettato per un'ora può assumere cibo e bevande per il pasto del mattino.
German: Tabelle 1 stellt eine vollständige Liste der aufgetretenen Nebenwirkungen dar.
Italian: Nella tabella 1 è presentato un elenco completo delle reazioni avverse note.
German: Wenn Sie diese Symptome entwickeln, brechen Sie die Einnahme von Bonviva ab und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf (siehe Abschnitt 3).
Italian: Se sviluppa questi sintomi, interrompa l'assunzione di Bonviva e informi il medico immediatamente (vedere paragrafo 3).
German: Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Bonviva für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
Italian: La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singola paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Bonviva, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
German: Es gab keinen Hinweis auf eine mit der Zeit nachlassende Wirkung.
Italian: Non sono emerse indicazioni di una riduzione dell'effetto nel tempo.
German: • legen Sie sich nicht hin; wenn Sie nicht aufrecht stehen oder sitzen, könnte ein Teil des Arzneimittels in Ihre Speiseröhre zurückgelangen
Italian: • non si sdrai; se non mantiene la posizione eretta (in piedi o seduta), parte del medicinale potrebbe refluire nell'esofago
German: • Schmerzen oder Verletzungen an der Injektionsstelle
Italian: • dolore o lesioni al sito di iniezione;
German: Art der Anwendung Zur intravenösen Anwendung über 15 - 30 Sekunden, alle drei Monate.
Italian: Modalità di somministrazione: Per uso endovenoso per 15 - 30 secondi, ogni tre mesi.
German: Mit Bonviva behandelten Patienten ist die Packungsbeilage und die Patienten-Erinnerungskarte auszuhändigen.
Italian: Ai pazienti trattati con Bonviva deve essere consegnato il foglio illustrativo e la scheda di promemoria per il paziente.
German: Planung der Einnahme von Bonviva mit den abziehbaren Aufklebern für Ihren persönlichen Kalender Was ist Bonviva und wofür wird es angewendet?
Italian: Pianificazione dell'assunzione di Bonviva con adesivi staccabili per il suo calendario personale Che cos'è Bonviva e a cosa serve
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Arthralgie und Grippe-ähnliche Symptome.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono artralgia e sintomi simil-influenzali.