FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos factores indican que no es recomendable una duración del tratamiento mayor a la indicada en el apartado 4.9, ya que supondría una exposición innecesaria.
Polish: W związku z powyższymi czynnikami nie zaleca się czasu trwania leczenia dłuższego niż wskazany w punkcie 4.9, prowadzącego do niepotrzebnego narażenia.
Spanish: Eslovaquia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Polish: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Spanish: Se solicitó al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) que diera su opinión sobre las medidas que debían adoptarse para garantizar el uso prudente de la colistina en los animales destinados a la producción de alimentos en toda la UE y para minimizar los riesgos potenciales con el uso de los medicamentos identificados; entre otras, si es necesario incluir indicaciones y advertencias adecuadas respecto al uso prudente en la información del medicamento y/o restringir las indicaciones de los medicamentos identificados teniendo en cuenta la directriz revisada del CVMP relativa al RCP de los medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Polish: Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) o wydanie opinii dotyczącej środków, jakie należy podjąć w celu zapewnienia rozsądnego stosowania kolistyny u zwierząt służących do produkcji żywności w całej UE oraz w celu zminimalizowania potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem omawianych produktów; chodzi między innymi o to, czy istnieje konieczność uwzględnienia w informacji o produkcie odpowiednich wskazań i ostrzeżeń dotyczących rozsądnego stosowania i/lub ograniczenia wskazań do stosowania omawianych produktów, z uwzględnieniem zaktualizowanej wytycznej CVMP dotyczącej charakterystyki produktu leczniczego dla produktów przeciwdrobnoustrojowych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Spanish: El asesoramiento señala que:
Polish: Treść porady jest następująca:
Spanish: Por tanto, un periodo máximo de tratamiento de 7 días garantizaría una eficacia suficiente en el tratamiento y metafilaxis de las enfermedades entéricas asociadas a E. coli no invasiva, y satisfacería el requisito de evitar una exposición innecesaria yreducir así el riesgo de desarrollo de resistencia.
Polish: W związku z tym maksymalny czas trwania leczenia wynoszący 7 dni zapewni wystarczającą skuteczność leczenia i metafilaktyki chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli, jak również spełni wymóg dotyczący unikania niepotrzebnego narażenia, a zatem zmniejszy ryzyko rozwoju oporności.
Spanish: Cabe destacar que tres de los medicamentos del Anexo I contienen colistina en combinación con vitaminas.
Polish: Należy zauważyć, że trzy spośród produktów wymienionych w aneksie I zawierają kolistynę w skojarzeniu z witaminami.
Spanish: Rumanía S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Polish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Spanish: Añadir en todos los medicamentos:
Polish: Dodać do wszystkich produktów:
Spanish: Otto u.14
Polish: Ottó u.14,
Spanish: 47122 Forlì -Cesena Italia
Polish: 47122 Forlì -Cesena Włochy
Spanish: Cerdos (hasta 40 kg de peso)
Polish: Świnie (do 40 kg masy ciała)
Spanish: La colistina es también un antimicrobiano de último recurso para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias de elevada resistencia en seres humanos, por lo que es necesario reducir su uso general en medicina veterinaria para, a fin de disminuir el riesgo de desarrollo de resistencia y la transmisión de dicha resistencia a los seres humanos.
Polish: Kolistyna jest również antybiotykiem ostatniej szansy przeznaczonym do leczenia zakażeń wywołanych przez wysoce oporne bakterie u człowieka, w związku z czym należy ograniczyć ogólne stosowanie tego leku w medycynie weterynaryjnej w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju oporności oraz przeniesienia jej na człowieka.
Spanish: Bulgaria BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Polish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bułgaria
Spanish: «No usar la colistina como sustituto de unas buenas prácticas clínicas.
Polish: „Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania.
Spanish: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road,
Polish: Wielka Brytania Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office
Spanish: Estos factores indican que no es recomendable una duración del tratamiento mayor a la indicada, ya que supondría una exposición innecesaria»).
Polish: W związku z powyższymi czynnikami nie zaleca się czasu trwania leczenia dłuższego niż wskazany, prowadzącego do niepotrzebnego narażenia").
Spanish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Bélgica
Polish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
Spanish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
Polish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Spanish: La transferencia de resistencia ya sea mediante elementos genéticos móviles (como los plásmidos) entre bacterias o desde los animales a los seres humanos no ha sido demostrada.
Polish: „Nie ma doniesień dotyczących przenoszenia oporności poprzez ruchome elementy genetyczne (takie jak plazmidy) pomiędzy bakteriami lub ze zwierząt na człowieka".
Spanish: 08150 Parets del Valles España
Polish: 08150 Parets del Valles Hiszpania
Spanish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francia
Polish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francja
Spanish: Por lo tanto, conviene minimizar la posibilidad de desarrollar resistencia a la colistina como resultado de su uso en animales y, de ese modo, reducir también la posibilidad de que tal resistencia se transfiera a los seres humanos.
Polish: W związku z tym należy zminimalizować ryzyko powstania oporności na kolistynę w wyniku z jej stosowania u zwierząt, a tym samym zmniejszyć możliwość przeniesienia wszelkiej powstałej oporności na człowieka.
Spanish: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Alemania
Polish: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 SendenBösensell, Niemcy
Spanish: Račianska 77, 81 02 Bratislava, República Eslovaca
Polish: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Słowacja
Spanish: Cerdos (lechones y cerdos < 40 kg)
Polish: Świnie (prosięta i świnie <40 kg)
Spanish: D-48308 Senden-Bösensell Alemania animedica Enteroxid N
Polish: D-48308 SendenBösensell Niemcy animedica Enteroxid N
Spanish: Se recomendaba la eliminación de Salmonella sp. ya que o no se presentaron datos clínicos para apoyar esta indicación, o eran muy limitados o no concluyentes.
Polish: Zalecono usunięcie bakterii Salmonella spp., gdyż przedstawiono bardzo skąpe lub nierozstrzygające dane kliniczne w celu uzasadnienia tego wskazania.
Spanish: Sustituir, cuando corresponda, las recomendaciones de tratamiento que superen los 7 días o cuando no se especifique la duración del tratamiento, por la siguiente frase:
Polish: W stosownych przypadkach należy zastąpić zalecenia dotyczące leczenia trwającego ponad 7 dni lub zalecenia, w których nie sprecyzowano czasu trwania leczenia, następującym zdaniem:
Spanish: En conclusión, el CVMP recomendó añadir una advertencia en el RCP para indicar que la duración del tratamiento deberá limitarse al tiempo mínimo necesario para el tratamiento de la enfermedad y que dicha duración no debe exceder los 7 días.
Polish: Podsumowując, CHMP zalecił uwzględnienie w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego zalecenia, aby ograniczyć czas trwania leczenia do minimalnego czasu niezbędnego do leczenia choroby, który nie powinien przekraczać 7 dni.
Spanish: Limitar el uso de colistina al tratamiento y metafilaxis de las enfermedades entéricas y no permitir su uso como profilaxis reduciría el uso general de medicamentos con colistina y, por tanto, reduciría la presión selectiva para la resistencia, lo cual estaría en consonancia con los principios de uso prudente de los antimicrobianos.
Polish: Ograniczenie stosowania kolistyny do leczenia i metafilaktyki chorób jelitowych oraz brak zgody na stosowanie tej substancji w profilaktyce ograniczyłoby ogólne stosowanie produktów zawierających kolistynę, a zatem zmniejszyłoby presję selekcyjną szczepów opornych, co byłoby zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania w odniesieniu do środków przeciwdrobnoustrojowych.
Spanish: Alemania Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Polish: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Spanish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Polish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Włochy
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Eliminar, cuando corresponda, toda indicación de uso profiláctico o mejora de la producción.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie wskazania do stosowania w profilaktyce lub w celu zwiększenia produkcji.
Spanish: Ilfov, Rumanía
Polish: Prahova, Rumunia
Spanish: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Hungría
Polish: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Węgry
Spanish: Actualmente, no hay indicios de que la resistencia a la colistina se haya propagado de los animales destinados a la producción de alimentos a pacientes humanos, o viceversa.
Polish: Obecnie nie ma dowodów na rozprzestrzenianie się oporności na kolistynę ze zwierząt służących do produkcji żywności na człowieka lub odwrotnie".
Spanish: Añadir la siguiente recomendación en todos los medicamentos:
Polish: Dodać do wszystkich produktów następujące zalecenie:
Spanish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Bélgica
Polish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Spanish: «La colistina tiene importancia terapéutica en medicina veterinaria para el tratamiento de enfermedades entéricas en algunas especies destinadas a la producción de alimentos para las que hay pocas alternativas eficaces disponibles para determinadas indicaciones.
Polish: „Kolistyna ma znaczenie terapeutyczne w medycynie weterynaryjnej w leczeniu chorób jelitowych u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, w przypadku których w pewnych wskazaniach dostępnych jest niewiele skutecznych opcji leczenia.
Spanish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona España
Polish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Hiszpania
Spanish: Biofaktor Sp. z o.o.
Polish: Biofaktor Sp. z o.o. ul.
Spanish: Líquido de un color entre amarillo y marrón
Polish: Płyn o zabarwieniu od żółtego do brązowego
Spanish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Polish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Spanish: Se han autorizado formulaciones orales a base de colistina que incluyen polvo, solución, premezcla, comprimidos y pasta, principalmente para el tratamiento de un grupo y rebaño de animales para el tratamiento y prevención de varias enfermedades gastrointestinales específicas causadas por especies de enterobacterias sensibles a la colistina (p. ej., Salmonella y Escherichia coli), pero también existen autorizaciones de comercialización sin indicaciones más específicas.
Polish: Doustne preparaty kolistyny, w tym proszek, roztwór, premiks, tabletki i pasta, zostały dopuszczone do obrotu głównie do stosowania w grupie lub stadzie zwierząt w leczeniu różnych określonych chorób przewodu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe gatunki z rodziny Enterobacteriaceae (np. Salmonella i Escherichia coli) oraz w zapobieganiu tym chorobom, jednak istnieją również pozwolenia na dopuszczenie do obrotu bez bardziej szczegółowych wskazań.
Spanish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dinamarca
Polish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dania
Spanish: Solicitante/titular de la autorización de comercialización
Polish: Wnioskodawca/ podmiot odpowiedzialny
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que todas las demás indicaciones y duraciones del tratamiento deben eliminarse de la información del medicamento;
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał, że z informacji o produkcie należy usunąć wszystkie pozostałe wskazania i czasy trwania leczenia;
Spanish: El asesoramiento también señala, para las combinaciones de colistina con otros antimicrobianos, que «Deben revisarse las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos y, a menos que se pueda aportar una justificación sólida de que la combinación está acorde con los principios de uso responsable, los medicamentos combinados deben retirarse».
Polish: Porada odnosi się również do preparatów złożonych kolistyny z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi i stanowi, że„Należy dokonać ponownej oceny pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla tych produktów i wycofać z obrotu preparaty złożone, chyba że zostaną przedłożone dane udowadniające, że stosowanie preparatów złożonych jest zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania".
Spanish: Ya no se mantiene la indicación para la salmonelosis y la infección gastrointestinal causada por E. coli (colibacilosis) no es una enfermedad clínica reconocida en potros o caballos adultos.
Polish: Utrzymanie wskazania do stosowania w leczeniu salmonellozy nie jest już możliwe, natomiast zakażenie przewodu pokarmowego wywołane przez bakterie E. coli (kolibaciloza) nie jest znaną chorobą kliniczną występującą u źrebiąt ani u koni dorosłych.
Spanish: No usar la colistina como sustituto de unas buenas prácticas clínicas.
Polish: Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania.
Spanish: Por ahora, no hay pruebas de que el uso de colistina en animales destinados a la producción de alimentos haya generalizado la resistencia a la colistina y su transferencia a los seres humanos.
Polish: Obecnie nie ma dowodów na to, że stosowanie kolistyny u gatunków zwierząt służących do produkcji żywności doprowadziło do powszechnej oporności na ten antybiotyk ani do jej przeniesienia na człowieka.
Spanish: Rumanía S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Polish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Dodać do wszystkich produktów:
Spanish: Desde un punto de vista farmacológico, la colistina posee una actividad concentración-dependiente y, tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones de colistina en el intestino debido a la escasa absorción de la sustancia activa.
Polish: Z farmakologicznego punktu widzenia kolistyna wykazuje działanie zależne od stężenia, a jej wysokie stężenia w jelitach po podaniu doustnym wynikają ze słabego wchłaniania tej substancji.
Spanish: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
Polish: via della libertà, 1 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO) Włochy
Spanish: Alemania Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Polish: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Spanish: En la evaluación previa del CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4, el Comité concluyó que el balance beneficio-riesgo en relación con el uso de colistina para el tratamiento de las infecciones gastrointestinales causadas por Salmonella sp. se consideró negativo mientras que permaneció siendo positivo para el uso de
Polish: We wcześniejszej ocenie przeprowadzonej przez CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 Komitet stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania kolistyny w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie Salmonella spp.
Spanish: 683 23 Ivanovice na Hané República Checa
Polish: Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
Spanish: Por lo tanto, cualquier indicación para la profilaxis o para la mejora de la producción (p. ej., aumento de la eficacia del pienso o mejora del crecimiento) debe eliminarse del RCP, y debe incluirse en el mismo una advertencia de que la colistina no debe utilizarse para la profilaxis.
Polish: W związku z tym z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć każde wskazanie do stosowania w profilaktyce lub w celu zwiększenia produkcji (np. zwiększenia wydajności pasz lub stymulacji wzrostu) oraz uwzględnić zalecenie, że kolistyny nie należy stosować w profilaktyce.
Spanish: Bulgaria Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Polish: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Spanish: Además, deben incluirse en la información del medicamento más datos sobre los principios de uso prudente de los antimicrobianos.
Polish: Ponadto w piśmiennictwie na temat produktu należy zamieścić dodatkowe informacje zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, toda indicación general o indicación para cualquier otro patógeno.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie wskazania ogólne lub wskazania dotyczące innych patogenów.
Spanish: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Países Bajos
Polish: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holandia
Spanish: La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a bacterias Gram-negativas.
Polish: Kolistyna wykazuje zależne od stężenia działanie przeciwko bakteriom Gram-ujemnym.
Spanish: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Polish: 121.56 mg (equivalent to 3 000
Spanish: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Hungría
Polish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Węgry
Spanish: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grecia
Polish: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, toda indicación de uso profiláctico o mejora de la producción.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie wskazania do stosowania w profilaktyce lub w celu zwiększenia produkcji.
Spanish: Además, debe incluirse en el RCP una advertencia de que debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo o rebaño antes del tratamiento metafiláctico.
Polish: Dodatkowo w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego należy uwzględnić zalecenie o tym, iż przed leczeniem w ramach metafilaktyki należy ustalić występowanie choroby w grupie lub stadzie zwierząt.
Spanish: La colistina es un antimicrobiano de último recurso para el tratamiento de las infecciones causadas por bacterias altamente resistentes en los seres humanos, capaces de provocar una mortalidad muy elevada.
Polish: Kolistyna jest antybiotykiem ostatniej szansy przeznaczonym do leczenia zakażeń wywołanych u człowieka przez wysoce oporne bakterie, w przypadku których śmiertelność może być bardzo wysoka.
Spanish: Solución para administración oral (directamente en la boca del animal, en el agua de bebida)
Polish: Roztwór doustny (podawany zwierzętom bezpośrednio doustnie, w wodzie do picia)
Spanish: Las combinaciones de colistina con otras sustancias antimicrobianas, así como la administración por vía no oral de los medicamentos que contienen colistina, puede abordarse como el paso siguiente para completar este procedimiento de arbitraje.
Polish: Rozwiązanie kwestii dotyczącej preparatów złożonych zawierających kolistynę i inne substancje przeciwdrobnoustrojowe oraz innego niż doustne podawania produktów zawierających kolistynę można uznać za kolejny etap po zakończeniu niniejszej procedury arbitrażowej.
Spanish: Alemania Pharmawerk Weinböhla GmbH
Polish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Spanish: Además, la administración oral de colistina no sería adecuada para el tratamiento sistémico, dada su escasa absorción en el tracto gastrointestinal.
Polish: Ponadto doustne podawanie kolistyny nie byłoby odpowiednie w leczeniu układowym z uwagi na jej słabe wchłanianie w przewodzie pokarmowym.
Spanish: Los medicamentos orales con colistina contemplados en este arbitraje son medicamentos eficaces para el tratamiento y metafilaxis de las enfermedades entéricas causadas por E. coli invasiva sensible a la colistina en determinadas especies de animales destinados a la producción de alimentos para los que se disponen de pocas alternativas eficaces debido al creciente desarrollo de resistencia.
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę objęte niniejszą procedurą arbitrażową są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu i metafilaktyce chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, gdyż ze względu na zwiększony rozwój oporności dostępne są jedynie nieliczne alternatywne opcje leczenia.
Spanish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Polish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
Spanish: Eslovaquia Tekro spol.
Polish: Tekro spol.
Spanish: 2 million IU Solución
Polish: 2 million IU
Spanish: Rumanía LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Polish: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que deben incluirse en la información del medicamento advertencias acordes con los principios de uso responsable contemplados en el Anexo III;
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał, że w informacji o produkcie należy uwzględnić ostrzeżenia zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania zawarte w aneksie III;
Spanish: Lituania Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Polish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Włochy
Spanish: Las recomendaciones específicas de tratamiento inferiores a 7 días deben mantenerse.
Polish: Należy utrzymać zalecenia do stosowania przez okres krótszy niż 7 dni.
Spanish: 1 Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf2 ESVAC, 2014.
Polish: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Spanish: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Polish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Spanish: Irlanda aniMedica España S.L.U.
Polish: Irlandia aniMedica España S.L.U.
Spanish: La Ballastiere 33500 Libourne Francia
Polish: La Ballastiere 33500 Libourne Francja
Spanish: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Países Bajos
Polish: Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holandia
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con otros patógenos aparte de de E. coli.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do patogenów innych niż E. coli.
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que la indicación provista en el Anexo III estaba justificada;
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał wskazanie do stosowania zawarte w aneksie III za uzasadnione;
Spanish: Reino Unido Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit
Polish: Wielka Brytania Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit
Spanish: La colistina es un fármaco de último recurso para el tratamiento de infecciones causadas por ciertas bacterias multirresistentes en medicina humana.
Polish: Kolistyna jest lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie ludzkiej w leczeniu zakażeń wywołanych przez pewne wielolekooporne bakterie.
Spanish: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Polish: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Spanish: Solución transparente de color naranjamarrón
Polish: Przejrzysty, pomarańczowobrązowy roztwór
Spanish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) España
Polish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Hiszpania
Spanish: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c51705 EFSA.
Polish: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170