FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients présentant des mutations des gènes BRCA1/2 ont été identifiés par un test sur la lignée germinale dans le sang avec un test local ou par un test centralisé Myriad.
Greek: Οι ασθενείς με μεταλλάξεις BRCA1/2 ταυτοποιήθηκαν είτε από δοκιμασίες ταυτοποίησης γαμετικών μεταλλάξεων στο αίμα σε τοπικό εργαστήριο είτε από κεντρική δοκιμασία στη Myriad.
French: Si un inhibiteur modéré du CYP3A doit être coadministré, la réduction de dose recommandée de Lynparza est de 200 mg deux fois par jour (soit une dose quotidienne totale de 400 mg) (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Greek: Εάν πρέπει να συγχορηγηθεί ένας μέτριος αναστολέας του CYP3A, η συνιστώμενη μείωση της δόσης Lynparza είναι στα 200 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση των 400 mg) (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
French: Une consultation génétique concernant les patients testés pour les mutations des gènes BRCA1/2 doit être effectuée conformément aux réglementations locales.
Greek: Πρέπει να πραγματοποιείται γενετική συμβουλευτική στους ασθενείς που εξετάζονται για μεταλλάξεις στα γονίδια προδιάθεσης για την εμφάνιση καρκίνου του μαστού 1/2 (BRCA1/2), σύμφωνα με την κατά τόπους ισχύουσα νομοθεσία.
French: Chaque gélule contient 50 mg d'olaparib.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg ολαπαρίμπης.
French: Lynparza est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2-négatif et présentant une mutation germinale des gènes BRCA1/2.
Greek: Το Lynparza ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού και γαμετικές μεταλλάξεις των BRCA1/2, και των οποίων ο όγκος είναι αρνητικός για τον υποδοχέα τύπου 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER-2).
French: Dans l'étude 19, l'incidence de l'anémie était de 22,8 % (7,4 % de grade CTCAE ≥3) et les incidences d'interruption de traitement, de réduction de dose et d'arrêt de traitement en raison de l'anémie étaient respectivement de 2,9 %, 5,1 % et 0 %.
Greek: Στη μελέτη 19, η συχνότητα εμφάνισης της αναιμίας ήταν 22,8% (βαθμού ≥3 κατά CTCAE 7,4%) και οι συχνότητες των προσωρινών διακοπών, μειώσεων και διακοπών των δόσεων λόγω αναιμίας ήταν 2,9%, 5,1% και 0%, αντίστοιχα ∙ το 16,2% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ολαπαρίμπη χρειάστηκαν μια ή περισσότερες μεταγγίσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
French: Dans le groupe sous placebo, 8,1 % des patientes ont poursuivi le traitement pendant ≥ 2 ans et 1,6 % pendant ≥ 5 ans. Au sein de la population avec mutation du gène BRCA, le taux de contrôle de la maladie à 24 semaines était de 57 % et 24 % pour les patientes des groupes olaparib et placebo respectivement.
Greek: Εντός του πληθυσμού με μετάλλαξη του BRCA, ο βαθμός ελέγχου της νόσου στις 24 εβδομάδες ήταν 57% και 24% για τους ασθενείς στις ομάδες της ολαπαρίμπης και του εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα.
French: 1 Flacon + 1 seringue + 1 adaptateur pour flacon
Greek: 1 φιάλη + 1 σύριγγα + 1 προσαρμογέας
French: EU/1/04/279/044 Lyrica 20 mg/ml solution buvable voie orale
Greek: 20 mg/ml
French: Date de première autorisation : 06 juillet 2004 Date de dernier renouvellement : 06 juillet 2009
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06 Ιουλίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06 Ιουλίου 2009
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement.
Greek: Η ανάγκη για θεραπεία πρέπει να επανεκτιμάται τακτικά.
French: Ceci est différent du stress et des tensions de la vie quotidienne.
Greek: Αυτά διαφέρουν από το στρες και την υπερένταση της καθημερινής ζωής.
French: TID = trois doses séparées
Greek: TID = Τρεις διηρημένες δόσεις
French: Le patient doit en être informé en début de traitement.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για αυτά κατά την έναρξη της θεραπείας.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες.
French: Les rats jeunes sont cependant plus sensibles.
Greek: Ωστόσο, οι ανήλικοι επίμυες είναι πιο ευαίσθητοι.
French: Non nécessaire Non nécessaire Non nécessaire
Greek: Δεν απαιτείται Δεν απαιτείται Δεν απαιτείται
French: poids x
Greek: βάρος x
French: Non nécessaire
Greek: Δεν απαιτείται
French: • difficultés à écrire correctement
Greek: • Δυσκολία στην ορθή γραφή.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation posologique ne peut être établie.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα που υπάρχουν προς το παρόν περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις για τη δοσολογία.
French: Neuf semaines après exposition, cet effet n'était plus observé.
Greek: Εννέα εβδομάδες μετά από έκθεση αυτή η αντίδραση δεν παρατηρείτο πλέον.
French: Après administration répétée du produit, l'état d'équilibre est atteint dans un délai de 24 à 48 heures.
Greek: Μετά από επανειλημμένη χορήγηση, η σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται εντός 24 έως 48 ωρών.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'un risque plus élevé pour la prégabaline.
Greek: Ο μηχανισμός ανάπτυξης αυτού του κινδύνου δεν είναι γνωστός και τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποκλείουν την πιθανότητα εμφάνισης αυξημένου κινδύνου με την πρεγκαμπαλίνη.
French: • mouvement lent ou réduit du corps
Greek: • Αργή ή μειωμένη κίνηση του σώματος.
French: Lyrica ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue (si les bénéfices pour la mère l'emportent clairement sur les risques potentiels pour le fœtus).
Greek: Το Lyrica δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο (εάν το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο).
French: La prégabaline doit être utilisée avec prudence chez ces patients.
Greek: Η πρεγκαμπαλίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
French: Autres médicaments et Lyrica
Greek: Άλλα φάρμακα και Lyrica
French: Avalez la gélule entière avec de l'eau.
Greek: Να καταπίνετε το καψάκιο ολόκληρο, με νερό.
French: Mères allaitantes
Greek: Θηλάζουσες μητέρες
French: Lors de la 1
Greek: Από την 1
French: Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Lyrica normalement sauf en cas de maladie des reins.
Greek: Αν είστε ηλικιωμένος ασθενής (ηλικίας άνω των 65 ετών), πρέπει να λαμβάνετε κανονικά το Lyrica, εκτός κι αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε εκτός εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση.
French: Utilisation concomitante avec des opioïdes
Greek: Ταυτόχρονη χρήση με οπιοειδή
French: La demi-vie d'élimination de la prégabaline est d'environ 6,3 heures.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής της αποβολής της πρεγκαμπαλίνης είναι 6,3 ώρες.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace.
Greek: Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να λαμβάνουν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης.
French: Lyrica ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.
Greek: Το Lyrica δεν προορίζεται για να χρησιμοποιείται μόνο του, αλλά θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία.
French: Douleurs neuropathiques
Greek: Νευροπαθητικός πόνος
French: Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.
Greek: Σφραγισμένη Συσκευασία Μην το χρησιμοποιείτε αν το κουτί έχει ανοιχτεί.
French: • Avant de prendre ce médicament vous devez informer votre médecin si vous avez des antécédents d'alcoolisme, d'abus de médicament ou de dépendance.
Greek: • Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό αλκοολισμού ή οποιασδήποτε κατάχρησης ή εξάρτησης από φάρμακα.
French: Dans l'ensemble, les profils de sécurité et d'efficacité ont été similaires pour les schémas posologiques BID et TID.
Greek: Γενικά, τα προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για τα δοσολογικά σχήματα BID και TID, ήταν παρόμοια.
French: Note : les étapes 4 à 7 peuvent être répétées jusqu'à trois fois pour obtenir la dose totale (Tableau 1).
Greek: Σημείωση: Τα βήματα 4-7 μπορεί να χρειαστεί να επαναληφθούν μέχρι και τρεις φορές, ώστε να λάβετε τη συνολική δόση (Πίνακας 1).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le flacon.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί ή στη φιάλη.
French: Des cas de coma ont été rapportés dans de rares occasions.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί περιστατικά κώματος.
French: Continuez à prendre Lyrica jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Greek: Να συνεχίζετε να παίρνετε το Lyrica, μέχρι ο γιατρός σας να σάς πει να το σταματήσετε.
French: • Votre médecin vous dira si vous devez prendre Lyrica deux fois ou trois fois par jour.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας πει να λαμβάνετε το Lyrica είτε δύο είτε τρεις φορές την ημέρα.
French: Il n'y a aucune preuve suggérant qu'il existe un tel risque chez l'homme.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδεικνύουν σχετικό κίνδυνο στους ανθρώπους.
French: Ces effets sont donc considérés comme ayant peu ou pas de pertinence clinique.
Greek: Συνεπώς, οι επιδράσεις θεωρείται ότι έχουν μικρή ή καθόλου κλινική σημασία.
French: Ce produit contient du lactose monohydraté : voir la notice pour plus d'information.
Greek: Το προϊόν περιέχει μονοϋδρική λακτόζη: δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
French: • froideur des mains et des pieds.
Greek: • Ψυχρότητα των χεριών και ποδιών.
French: En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à former des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical.
Greek: Αν εμφανισθεί πρήξιμο στο πρόσωπό σας ή στη γλώσσα σας ή εάν το δέρμα σας κοκκινίσει και αρχίσει να βγάζει φουσκάλες ή να ξεφλουδίζει, πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική συμβουλή.
French: BID ou TID
Greek: BID ή TID
French: • gonflement du corps y compris des extrémités
Greek: • Πρήξιμο του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των άκρων.
French: Si votre traitement est arrêté, l'arrêt doit s'effectuer de façon progressive pendant 1 semaine minimum.
Greek: Αν η θεραπεία σας σταματήσει, η διακοπή θα πρέπει να γίνει βαθμιαία, σε χρονικό διάστημα τουλάχιστον μιας εβδομάδας.
French: Si vous arrêtez de prendre Lyrica
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Lyrica
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les hommes et les femmes Le risque encouru chez l'homme étant inconnu, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Καθώς ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος, θα πρέπει να λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης από γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.
French: • jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).
Greek: • Ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών).
French: Interactions et population âgée
Greek: Αλληλεπιδράσεις και ηλικιωμένοι
French: Le taux d'absorption de la prégabaline diminue lorsque le médicament est administré avec des aliments, entraînant une diminution de la Cmax d'environ 25-30% et un retard du tmax d'environ 2,5 heures.
Greek: Ο ρυθμός απορρόφησης της πρεγκαμπαλίνης μειώνεται όταν χορηγείται με τροφή, προκαλώντας μείωση της Cmax κατά 25-30% περίπου και επιβράδυνση του tmax σε περίπου 2,5 ώρες.
French: La décision soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec la prégabaline doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
French: • augmentation de l'appétit
Greek: • Αυξημένη όρεξη.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous observez une quelconque modification de votre vision.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας, εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε μεταβολή στην όρασή σας.
French: Un soulagement des symptômes du TAG, évalué par l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A) a été observé dès la première semaine.
Greek: Η ανακούφιση από τα συμπτώματα της ΔΓΑ, όπως αντανακλάται στην Κλίμακα Εκτίμησης του Hamilton (HAM-A), παρατηρήθηκε μέχρι την 1
French: La prégabaline ne se lie pas aux protéines plasmatiques.
Greek: Η πρεγκαμπαλίνη δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
French: Si vous oubliez de prendre Lyrica
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lyrica
French: Les symptômes du TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude difficiles à contrôler.
Greek: Τα συμπτώματα της ΔΓΑ είναι παρατεταμένο υπερβολικό άγχος και ανησυχία, που είναι δύσκολο να ελεγχθούν.
French: Les paramètres de Cmax et d'ASC de la prégabaline augmentaient de manière linéaire par rapport à l'augmentation de la dose dans chaque tranche d'âge.
Greek: Οι παράμετροι Cmax και AUC της πρεγκαμπαλίνης αυξήθηκαν γραμμικά σε σχέση με την αύξηση της δόσης σε κάθε ηλικιακή ομάδα.
French: Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Greek: Καμία ειδική υποχρέωση για την απόρριψη.
French: Après administration d'une dose de prégabaline radio-marquée, environ 98% de la radioactivité retrouvés dans l'urine étaient de la prégabaline sous forme inchangée.
Greek: Μετά από χορήγηση ραδιοεπισημασμένης πρεγκαμπαλίνης, περίπου το 98% της ραδιενέργειας που ανακτήθηκε στα ούρα ήταν αμετάβλητη πρεγκαμπαλίνη.
French: La pharmacocinétique de la prégabaline n'a pas été étudiée chez les patients de moins de 3 mois (voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.1).
Greek: Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 μηνών δεν έχει μελετηθεί (βλ. παραγράφους 4.2, 4.8 και 5.1).
French: Répéter les étapes 2 à 4 pour obtenir la dose nécessaire (Tableau 3).
Greek: Επαναλάβετε τα βήματα 2 έως 4, όπως απαιτείται, για να επιτύχετε την απαραίτητη δόση (Πίνακας 3).
French: Les patients doivent donc être surveillés pour détecter d'éventuels signes d'idées et de comportements suicidaires, et un traitement adapté doit être envisagé.
Greek: Κατά συνέπεια, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για συμπτώματα αυτοκτονικού ιδεασμού και αυτοκτονικών συμπεριφορών και να εφαρμόζεται η κατάλληλη θεραπεία.
French: • Quelques patients prenant Lyrica ont fait état de symptômes évocateurs d'une réaction allergique.
Greek: • Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν Lyrica έχουν αναφέρει συμπτώματα που υποδηλώνουν αλλεργική αντίδραση.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lyrica.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Lyrica.
French: Pfizer Europe MA EEIG (en logo du titulaire de l'AMM)
Greek: Pfizer Europe MA EEIG (ως λογότυπο του Κατόχου Αδείας Κυκλοφορίας)
French: Informez votre médecin si vous souffrez de constipation, en particulier si vous êtes sujet à ce problème.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε δυσκοιλιότητα, ιδιαίτερα εάν είστε επιρρεπής σε αυτό το πρόβλημα.
French: La biodisponibilité orale de la prégabaline est estimée comme étant  90% et est indépendante de la dose.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του από του στόματος χορηγούμενης πρεγκαμπαλίνης υπολογίζεται ότι είναι ≥ 90% και είναι ανεξάρτητη της δόσης.
French: Vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines complexes, ni vous engager dans des activités potentiellement dangereuses jusqu'à ce qu'il soit déterminé si ce médicament affecte votre aptitude à exercer de telles activités.
Greek: Δεν θα πρέπει να οδηγήσετε, να χειρισθείτε πολύπλοκα μηχανήματα ή να εμπλακείτε σε άλλες, πιθανώς επικίνδυνες δραστηριότητες, έως ότου διαπιστώσετε αν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά σας να διεξάγετε αυτές τις δραστηριότητες.
French: Le tableau 2 ci-dessous énumère, par type et par fréquence, tous les effets indésirables survenus à une incidence supérieure à celle du placebo et chez plus d'un patient (très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάσθηκαν σε ποσοστό μεγαλύτερο από αυτό του εικονικού φαρμάκου και σε περισσότερους του ενός ασθενείς, περιλαμβάνονται στον πίνακα 2 που ακολουθεί κατά κατηγορία και συχνότητα (πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)).
French: La variabilité pharmacocinétique inter-individuelle observée avec la prégabaline est faible (< 20%).
Greek: Η μεταξύ ατόμων φαρμακοκινητική μεταβλητότητα για την πρεγκαμπαλίνη είναι χαμηλή ( 20%).
French: Aucune étude pharmacodynamique spécifique d'interaction n'a été conduite chez les sujets âgés volontaires.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης σε ηλικιωμένους εθελοντές.
French: Voir rubrique 6.6 pour des informations sur le mode d'administration.
Greek: Βλ. παράγραφο 6.6 για πληροφορίες σχετικές με τη χορήγηση.
French: BID = deux doses séparées * La dose journalière totale (mg/jour) doit être divisée par le nombre de prises indiqué pour obtenir le nombre de mg par prise
Greek: BID = Δύο διηρημένες δόσεις *H συνολική ημερήσια δόση (mg/ημέρα) πρέπει να διαιρείται όπως ενδείκνυται από το δοσολογικό σχήμα ώστε να προκύπτουν mg/δόση
French: Qu'est-ce que Lyrica et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lyrica Comment prendre Lyrica
Greek: Τι είναι το Lyrica και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lyrica Πώς να πάρετε το Lyrica
French: La pertinence clinique de ces données n'est pas connue (voir rubrique 5.3).
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 5.3).
French: Les effets indésirables cités peuvent aussi être associés à la maladie sous-jacente et/ou aux médicaments concomitants.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται, μπορεί επίσης να σχετίζονται με την υποκείμενη νόσο και/ή τα συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα.
French: L'effet de la prégabaline sur les nouveaux-nés/nourrissons n'est pas connu.
Greek: Η επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στα νεογνά/βρέφη είναι άγνωστη.
French: Ces symptômes peuvent apparaître plus fréquemment ou de façon plus sévère lorsque Lyrica est administré pendant une période prolongée.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να συμβούν πιο συχνά ή με μεγαλύτερη σοβαρότητα εάν λαμβάνατε Lyrica για μεγαλύτερη χρονική περίοδο.
French: La prégabaline et la lamotrigine avaient des profils de sécurité similaires et étaient bien tolérées.
Greek: Η πρεγκαμπαλίνη και η λαμοτριγίνη παρουσίασαν παρόμοια ασφάλεια και καλή ανοχή.
French: Ces quantités correspondent à environ 7 % de la dose maternelle quotidienne totale rapportée au poids (mg/kg).
Greek: Αυτές οι εκτιμώμενες δόσεις είναι περίπου το 7% της συνολικής ημερήσιας μητρικής δόσης σε βάση mg/kg.
French: Lyrica, solution buvable contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg/ml.
Greek: Το Lyrica πόσιμο διάλυμα περιέχει μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλ), κάτω από 100 mg/ml.
French: La prégabaline est éliminée efficacement du plasma par hémodialyse (50% du médicament en 4 heures).
Greek: Η πρεγκαμπαλίνη απομακρύνεται αποτελεσματικά από το πλάσμα με αιμοδιύλιση (50% του φαρμάκου σε 4 ώρες).
French: Médicaments affectant le système nerveux central La prégabaline peut potentialiser les effets de l'éthanol et du lorazépam.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το κεντρικό νευρικό σύστημα Η πρεγκαμπαλίνη πιθανόν να ενισχύσει τη δράση της αιθανόλης και της λοραζεπάμης.
French: les pour mol/l)
Greek: ίκες ια mol/l)
French: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Greek: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
French: • Lyrica a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés.
Greek: • Το Lyrica έχει συσχετιστεί με ζάλη και υπνηλία, που μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα τραυματισμού από ατύχημα (πτώση) σε ηλικιωμένους ασθενείς.
French: Fabricant : Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgique
Greek: Παρασκευαστής: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Βέλγιο.
French: Solution buvable Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Greek: Πόσιμο Διάλυμα Pfizer Service Company Hoge Wei 10
French: • Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de Lyrica ou peu après l'arrêt du traitement.
Greek: • Έχουν υπάρξει αναφορές σπασμών με τη χρήση του Lyrica ή σύντομα μετά τη διακοπή του Lyrica.
French: Après l'arrêt d'un traitement à long terme ou à court terme par Lyrica, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets indésirables.
Greek: Μετά τη διακοπή μακροχρόνιας ή βραχυχρόνιας θεραπείας με Lyrica, πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
French: Par conséquent, il doit être conseillé aux patients (et aides-soignants de ces patients) de demander un avis médical si des signes d'idées et de comportements suicidaires apparaissent.
Greek: Συνιστάται στους ασθενείς (και σε αυτούς που τους φροντίζουν) να αναζητούν ιατρική συμβουλή, σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων αυτοκτονικού ιδεασμού ή αυτοκτονικής συμπεριφοράς.
French: La dose supplémentaire est une dose complémentaire administrée en une seule prise
Greek: Η συμπληρωματική δόση είναι μία άπαξ επιπρόσθετη δόση
French: Une diminution de la fréquence des crises a été observée dès la première semaine.
Greek: Από την 1 η Εβδομάδα παρατηρήθηκε μία μείωση στη συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων.
French: En cas de trois prises par jour, prenez Lyrica une fois le matin, une fois le midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Greek: Για την περίπτωση λήψης τρεις φορές την ημέρα, να λαμβάνετε το Lyrica μία το πρωί, μία το απόγευμα και μία το βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
French: Celle-ci est également marquée d'une bande noire.
Greek: Το σώμα φέρει επίσης επισήμανση με μαύρη ταινία.
French: Il a également été démontré que la prégabaline traverse le placenta chez les rates et est présente dans le lait des rates allaitantes.
Greek: Εδείχθη επίσης, ότι η πρεγκαμπαλίνη διαπερνά τον πλακούντα των επιμύων και ανευρίσκεται στο γάλα θηλαζόντων επιμύων.
French: L'efficacité n'a pas été étudiée dans d'autres modèles de douleur neuropathique.
Greek: Η αποτελεσματικότητα δεν έχει διερευνηθεί σε άλλες μορφές νευροπαθητικού πόνου.
French: La prégabaline n'a pas démontré sa non-infériorité par rapport à la lamotrigine basée sur le critère d'absence de crise pendant 6 mois.
Greek: Η πρεγκαμπαλίνη δεν επέδειξε μη-κατωτερότητα έναντι της λαμοτριγίνης σύμφωνα με το τελικό σημείο της απουσίας σπασμών στους 6 μήνες.
French: Dans ce cas, prenez simplement la dose suivante comme convenu.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, συνεχίστε κανονικά με την επόμενη δόση.
French: Des examens ophtalmologiques (y compris mesure de l'acuité visuelle, champ visuel standard et examen du fond d'œil avec dilatation) ont été réalisés chez plus de 3 600 patients dans le cadre des essais cliniques contrôlés.
Greek: Οφθαλμολογικός έλεγχος (συμπεριλαμβανομένου ελέγχου οπτικής οξύτητας, μεθοδικού ελέγχου οπτικού πεδίου και βυθοσκοπικού ελέγχου με μυδρίαση) διεξήχθηκε σε άνω των 3600 ασθενών, στα πλαίσια ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών.
French: Ces modifications plaquettaires n'ont pas été retrouvées chez le rat ou chez l'homme, sur la base des résultats cliniques à court ou à long terme.
Greek: Αυτές οι μεταβολές στα αιμοπετάλια δεν παρατηρήθηκαν στους επίμυες ή στους ανθρώπους, όπως φαίνεται από βραχυπρόθεσμα και περιορισμένα μακροπρόθεσμα κλινικά δεδομένα.
French: Augmentation des enzymes hépatiques*
Greek: Αυξημένα ηπατικά ένζυμα*