FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 30%-nál a duzzanat több mint 42 napig is fennállhat.
Estonian: Lokaalne reaktsioon taandub järk-järgult, kuid 20-30 % loomadest võib see püsida üle 42 päeva.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Hungarian: Gonadotropin Releasing Factor (GnRF) analóg fehérje-konjugátum min.
Estonian: Gonadotropiini vabastava faktori (GnRF) analoogvalgu konjugaat min 300 µg
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton 100 ml-es és 250 ml-es HDPE flakonnak
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 ml ja 250 ml HDPE pudelid
Hungarian: Kartondoboz 1 db 250 ml-es flakonnal.
Estonian: Pappkarp 1 250 ml pudeliga.
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Estonian: Pöörduge kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike, ja võtke kaasa pakendi infoleht.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK
Estonian: KÕRVALTOIMED
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton 1x100 ml-es és 1x250 ml-es HDPE flakonoknak
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp ühele pudelile, 1 × 100 ml ja 1 × 250 ml HDPE pudelid
Hungarian: A tipikus kan viselkedés, mint pl. egymás ugrálása és az agresszivitás csökkenése a második vakcinázás után várható.
Estonian: Pärast teist vaktsineerimist võib oodata, et väheneb isasloomale iseloomulik käitumise, nagu selgatõusmine ja agressiivsus.
Hungarian: Az injekciót a bőr alá adják a nyakba, közvetlenül a fül mögé.
Estonian: Vaktsiini süstitakse kaelanaha alla, otse kõrva taha.
Hungarian: Az Improvac-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Improvaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2009. május 11-én az Európai Bizottság az Improvac-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Improvaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 11. mail 2009.
Hungarian: Az Improvac-kal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Improvaci kohta
Hungarian: Az Improvac leggyakoribb mellékhatásai (10 sertésből több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadási helyén jelentkező duzzanat, amely fokozatosan felszívódik, azonban az állatok 20-30%-ánál több mint 6 héten át fennállhat, valamint a rövid ideig tartó, körülbelül 0,5 ˚C-os testhőmérséklet-emelkedés a beadást követő 24 órában.
Estonian: Improvaci kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on süstekoha turse, mis taandub aja jooksul, kuid 20-30%-l loomadest võib see püsida kauem kui 6 nädalat, ning lühiajaline kehatemperatuuri tõus ligikaudu 0,5 °C võrra 24 tunni jooksul vaktsineerimisest.
Hungarian: Az Improvac hatása a második injekció beadása után egy héten belül alakul ki.
Estonian: Improvaci toime avaldub 1 nädala jooksul pärast teist süstet.
Hungarian: Különös gondossággal kell eljárni a véletlen öninjekciózás elkerülése érdekében.
Estonian: Juhuslikku enesesüstimist tuleb väga hoolikalt vältida.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Improvac alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Improvaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Az Improvac alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Estonian: Improvaci kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Ez az Improvac-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on vaktsiini Improvac Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Az Improvac csökkenti a sertések agresszív és szexuális (egymás ugrálása) viselkedését is.
Estonian: Improvac vähendab sigadel ka agressiivset ja seksuaalset käitumist (selgatõusmine).
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda otsekohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Hungarian: Ezek közé tartozhat férfiaknál és nőknél a nemi hormonok szintjének átmeneti csökkenése és a szaporodási képesség csökkenése, beleértve a terhességgel kapcsolatos problémákat is.
Estonian: Muu hulgas võib see ajutiselt vähendada suguhormoonide sisaldust ning meeste ja naiste viljakust, sh tekitada rasedusprobleeme.
Hungarian: Az Improvac-ot csak olyan biztonsági készülékkel szabad alkalmazni, amely tűvédővel és a ravasz véletlen kioldását megakadályozó mechanizmussal van ellátva.
Estonian: Improvaci peab kasutama üksnes koos ohutusseadmega, millel on nõelakaitse ja mehhanism, mis takistab päästiku juhuslikku vajutamist.
Hungarian: Három terepvizsgálatban az Improvac hatékonyságát tanulmányozták az agresszió és a szexuális viselkedés csökkenésében sertéseknél.
Estonian: Kolmes väliuuringus uuriti Improvaci efektiivsust agressiivse ja seksuaalse käitumise vähendamisel.
Hungarian: Az Improvac-ot a hím sertéseknek két injekcióban adják, legalább 4 hét időeltéréssel.
Estonian: Improvaci manustatakse kultidele kahe süstena, vähemalt 4-nädalase vaheajaga.
Hungarian: Az androsztenon- és szkatolszint a második injekció beadása után 4-6 héttel kezd csökkenni, az agresszió és a szexuális viselkedés pedig a második injekció után 1-2 héttel kezd mérséklődni.
Estonian: Androstenooni- ja skatoolisisaldus väheneb 4-6 nädala möödudes teisest süstest ning agressiivne ja seksuaalne käitumine 1-2 nädala möödudes teisest süstest.
Hungarian: Az Improvac beadását a sertéseknek terhes vagy vélhetően terhes nők nem végezhetik.
Estonian: Improvaci ei tohi sigadele manustada naised, kes on või võivad olla rasedad.
Hungarian: Két vizsgálat azt igazolta, hogy az agresszió és egymás ugrálása csökken a második Improvac injekció után 1-2 héttel, a harmadik vizsgálat pedig csupán az agresszióra és egymás ugrálására kifejtett, hosszú távú hatást tanulmányozta 4 hét elteltével.
Estonian: Kahes uuringus vähenes sigadel agressiivne käitumine ja selgatõusmine 1-2 nädala möödudes teisest Improvaci süstest ning kolmandas uuringus vaadeldi pikaajalist toimet agressiivsele käitumisele ja selgatõusmisele üksnes pärast 4 nädalat.
Hungarian: A kanszagot két természetes vegyület, az androsztenon és a szkatol termelődése és felhalmozódása eredményezi ezen állatok húsában.
Estonian: Kuldilõhna põhjustab looduslike ühendite androstenooni ja skatooli teke ja kogunemine nende loomade lihas- ja rasvkoes.
Hungarian: Amennyiben a készítmény bőrre vagy szembe kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni vízzel.
Estonian: Vaktsiini juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega.
Hungarian: Az első injekció korlátozott hatású volt, a második injekció után azonban megkezdődött a GnRF elleni ellenanyagok termelődése.
Estonian: Uuringutes tõendati, et esimese süste toime on piiratud, ent teise süste järel tekivad GnRF-vastased antikehad.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Improvac-kal kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Estonian: Improvaciga vaktsineeritud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Hungarian: Az Improvac-kal történő véletlen öninjekciózás az emberben hasonló tüneteket okozhat, mint a sertések esetében.
Estonian: Improvaci juhuslik enesesüstimine võib tekitada inimesel sama reaktsiooni kui sigadel.
Hungarian: Az ellenanyagok szintje idővel csökken, de még elegendően magas ahhoz, hogy megbízható hatást fejtsen ki a második injekció után 4-6 héttel.
Estonian: Aja jooksul antikehade sisaldus väheneb, ent on sellegipoolest piisavalt suur, et toime püsiks 4-6 nädala jooksul pärast teist süstet.
Hungarian: Ezenfelül az Improvac-kal kezelt sertéseknél csökkent a tesztoszteron vérszintje is.
Estonian: Peale selle oli Improvaciga vaktsineeritud sigadel vere testosteroonisisaldus väiksem.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Improvac alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Improvaci kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Improvac alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Improvaci kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Hungarian: Az első injekciót 8 hetes kortól, a másodikat pedig a levágás előtt 4-6 héttel kell beadni.
Estonian: Esimene süst tehakse alates 8. elunädala vanuses ja teine 4-6 nädalat enne tapmist.
Hungarian: Az Improvac-ot a fizikai kasztráció (a herék eltávolítása) helyett alkalmazzák ezen vegyületek jelenlétének csökkentésére.
Estonian: Improvaci kasutatakse alternatiivina füüsilisele kastratsioonile (munandite eemaldamisele), et vähendada nende ühendite sisaldust.
Hungarian: A szkatol, a kanszag másik fontos oka, a belekben termelődik, és a szintje azért csökken, mert a nemi hormonok alacsonyabb szintje lehetővé teszi, hogy hatékonyabban metabolizálódjon (lebomoljon) a májban.
Estonian: Teine kuldilõhna põhjustav looduslik ühend skatool tekib soolestikus ning skatoolisisaldus väheneb selle tõttu, et suguhormoonide sisalduse vähenemise tulemusena suudab maks skatooli tõhusamalt metaboliseerida (lagundada).
Hungarian: Az Improvac-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Improvaci ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Hungarian: Ez átmenetileg meggátolja a szteroidok felszabadulását a herékből, beleértve az androsztenont, amely a kanszag két okának egyike.
Estonian: Sellega pärsib Improvac ajutiselt steroidide, sealhulgas androstenooni (üks kahest kuldilõhna põhjustavast looduslikust ühendist) vabastamist munanditest.
Hungarian: Az Improvac hatóanyaga egy gonadotropin releasing factor (GnRF) analóg (hasonló hozzá), amely a Corynebacterium diphteriae baktériumból nyert hordozófehérjéhez kötődik.
Estonian: Improvaci toimeaine on gonadotropiini vabastava faktori (GnRF) analoog (sarnane aine), mis on seotud bakterist Corynebacterium diphtheriae saadud kandevalguga.
Hungarian: Számos terepvizsgálatban az Improvac-kal kezelt sertések esetében a levágásnál az androsztenon és a szkatol szintje összehasonlítható volt a műtéti úton kasztrált sertésekkel.
Estonian: Mitmes väliuuringus oli Improvaciga vaktsineeritud sigade androstenooni- ja skatoolisisaldus tapmisel võrreldav androstenooni- ja skatoolisisaldusega kirurgiliselt kastreeritud sigadel.
Hungarian: A felsorolt hatások előfordulásának kockázata nagyobb a második, illetve további véletlen injekciózás esetén, mint az első injekció után.
Estonian: Nende nähtude tekkerisk on pärast teist või korduvat juhuslikku enesesüstimist suurem kui pärast esimest süstet.
Hungarian: Improvac gonadotropin releasing factor (GnRF) analóg fehérje-konjugátum
Estonian: Improvac gonadotropiini vabastava faktori (GnRF) analoogvalgu konjugaat
Hungarian: Miért engedélyezték az Improvac forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Improvac heaks kiideti?
Hungarian: Az Improvac azáltal fejti ki hatását, hogy ellenanyagok termelésére ösztönzi a sertés immunrendszerét a szexuális fejlődést szabályozó rendszer részét képező gonadotropin-releasing hormon (GnRH) ellen.
Estonian: Improvac stimuleerib sea immuunsüsteemi tootma antikehi gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) vastu, mis reguleerib immuunsüsteemis sugulist arengut.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Improvac-ot?
Estonian: Kuidas Improvaci kasutatakse?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Improvac alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Improvaciga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Improvac?
Estonian: Kuidas Improvac toimib?
Hungarian: Az Improvac hatóanyaga a gonadotropin releasing factor (GnRF) analóg fehérje-konjugátum.
Estonian: Improvac sisaldab toimeainena gonadotropiini vabastava faktori (GnRF) analoogvalgu konjugaati.
Hungarian: Az Improvac adjuvánsként (az immunválaszt erősítő összetevő) egy olyan vegyületet is tartalmaz, amelyet egy cukorból, a dextránból vonnak ki.
Estonian: Improvac sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks ka adjuvanti (dekstraani (teatud suhkur) derivaat).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Improvac alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Improvaci kasulikkus?
Hungarian: Az Improvac egy állatgyógyászati készítmény, amelyet hím sertéseknél alkalmaznak a levágást követően belőlük nyert hús „kanszagának" csökkentésére A kanszag egy zavaró szag vagy íz, amely a nem kasztrált hím sertésekből származó húsban vagy húskészítményekben lehet jelen.
Estonian: Kuldilõhn on ebameeldiv lõhn või maitse, mis võib esineda kastreerimata suguküpsete kultide lihal või nende lihast valmistatud toodetel.
Hungarian: Az Improvac nem alkalmazható nőstény sertéseknél és tenyésztésre szánt hím sertéseknél.
Estonian: Improvaci ei tohi kasutada emistel ega kultidel, keda kavatsetakse kasutada tõuaretuseks.
Hungarian: A fibromialgia okát nem ismerjük.
Estonian: Fibromüalgia tekkepõhjus ei ole teada.
Hungarian: hiv.: EMA/64541/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Estonian: London, 19. november 2009 Viide: EMA/64538/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Hungarian: Nem állt rendelkezésre adat arra vonatkozóan sem, hogy az európai populációnál van-e hosszú távú hatása.
Estonian: Samuti puudusid andmed pikaajalise efektiivsuse kohta Euroopa patsientidel.
Hungarian: A fibromialgia egyéb tüneteket is okozhat, mint például a nyomásérzékenység, merevség, fáradékonyság, szorongás, továbbá az alvás, érzékelés és gondolkodás megváltozása.
Estonian: Fibromüalgia võib põhjustada ka muid sümptomeid, nagu puutetundlikkus, jäikus, väsimus, ärevus ning une-, tunde- ja mõttehäired.
Hungarian: A kérés megalapozottságának mérlegelése után a CHMP újra megvizsgálta az eredeti szakvéleményt, és 2009. november 19-én megerősítette a forgalomba hozatali engedély elutasítását.
Estonian: Pärast taotluse põhjenduste kaalumist vaatas komitee oma algse arvamuse läbi ja kinnitas 19. novembril 2009 soovitust müügiloa andmisest keelduda.
Hungarian: A kérelmező a szakvélemény felülvizsgálatát kérte.
Estonian: Müügiloa taotleja soovis arvamuse taasläbivaatamist.
Hungarian: Kapszula formában kívánták forgalmazni.
Estonian: Ravimit kavatseti turustada kapslitena.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, melyek elősegítik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
Hungarian: A hatásosság fő mutatói a betegek által megélt tüneti javuláson alapultak, elsősorban a fájdalom szinten és az általános elégedettségükön.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja põhines sellel, kuidas patsiendid hindasid oma sümptomite (eelkõige valu) ja üldise heaolu paranemist.
Hungarian: Melyek voltak azok a jelentősebb aggályok, amik miatt a CHMP a forgalomba hozatali engedély elutasítását javasolta?
Estonian: Mis olid peamised probleemid, mille tõttu soovitas inimravimite komitee müügiloa andmisest keelduda?
Hungarian: Mivel ezeknek a neurotranszmittereknek szerepük van a fájdalomérzés csökkentésében, azt várták, hogy az idegsejtekbe való visszavételük gátlásával enyhülnek a fibromialgia tünetei.
Estonian: Et need neurotransmitterid osalevad valuaistingu vähendamises, eeldati, et nende närvirakkudesse tagasihaarde blokeerimine vähendab fibromüalgia sümptomeid.
Hungarian: A CHMP véleménye szerint a gyógyszer hatása elhanyagolható volt.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et ravimi toime oli tagasihoidlik.
Hungarian: Három fő vizsgálat során 2960 fibromialgiás felnőttnek adtak Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor-t vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelést) hozzávetőleg 4-7 hónapig.
Estonian: Kolmes põhiuuringus said kokku 2960 fibromüalgiaga täiskasvanud patsienti 4-7 kuu vältel ravimit Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor või platseebot (näiv ravim).
Hungarian: Az elvárt hatása a neurotranszmitter 5-hidroxi-triptaminnak (másnéven szerotonin) és a noradrenalinnak az agyban és a gerincvelőben lévő idegsejtekbe történő újbóli felvételének a megakadályozása.
Estonian: Ravim pidi pärssima neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja noradrenaliini tagasihaaret peaaju ja seljaaju närvirakkudesse.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyért folyamodó cég a Pierre Fabre Medicament.
Estonian: Müügiluba taotles ettevõte Pierre Fabre Médicament.
Hungarian: 2009. július 23-án az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) elutasító szakvéleményt alkotott, és javasolta a Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nevűfelnőttkori fibromialgia kezelésére szolgáló - gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének elutasítását.
Estonian: 23. juulil 2009 võttis inimravimite komitee vastu negatiivse arvamuse, soovitades täiskasvanute fibromüalgia raviks kasutada kavatsetud ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor müügiloa andmisest keelduda.
Hungarian: A visszavételük gátlásával a milnacipran várhatólag javítja ezen idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Estonian: Milnatsipraan pidi tagasihaarde blokeerimisega suurendama signaalivahetust närvirakkude vahel.
Hungarian: A vállalat arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy Európában jelenleg nem zajlanak klinikai vizsgálatok a Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor készítménnyel a fibromialgia kezelésére.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor fibromüalgia ravis kasutamise kliinilist uuringut ega eriloaga kasutamise programmi praegu Euroopas ei toimu.
Hungarian: CHMP azon a véleményen volt, hogy a Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor előnyei a fibromialgia kezelésében nem haladják meg annak kockázatait.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee negatiivse arvamuse vastuvõtmise ajal, et ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor kasulikkus fibromüalgia ravis ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Milyen következményekkel jár az elutasítás a Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor készítmény alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatokban, illetve méltányossági programokban résztvevő betegekre nézve?
Estonian: Kuidas mõjutab keeldumine praegu ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
Hungarian: A Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor on ravim, mis sisaldab toimeainena milnatsipraani.
Hungarian: A Milnacipran Pierre Fabre Médicament/ Impulsor (milnacipran) forgalomba hozatali engedélyének elutasítására vonatkozó javaslattal kapcsolatos kérdések és válaszok
Estonian: Müügiloa andmisest keeldumise soovituse teave Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnatsipraan
Hungarian: A Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor hatásait a humán vizsgálatokat megelőzően kísérleti modelleken tesztelték.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor toimet muude katsetega.
Hungarian: A Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor hatóanyaga, a milnacipran egy "szerotoninnoradrenalin újrafelvétel gátló" (SNRI).
Estonian: Ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor toimeaine milnatsipraan on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Hungarian: Az ismételt vizsgálat megerősítette a CHMP elutasítását.
Estonian: Komitee kinnitas soovitust keelduda ka pärast taotluse taasläbivaatamist.
Hungarian: 40 mg/0,8 ml injekciós üveg (üveg)
Estonian: 40 mg/ 0,8 ml
Hungarian: 2x (1 db injekciós üveg + 1 db fecskendő + 1 db tű + 1 db adapter + 2 db alkoholos törlőkendő)
Estonian: 2x (1 viaal + 1 süstal + 1 süstlanõel + 1 viaaliadapter + 2 alkoholipadjakest)
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő + 2 db alkoholos törlőkendő
Estonian: 1 süstel + 2 alkoholipadjakest
Hungarian:  Ne felejtsen el kezet mosni!
Estonian:  Ärge unustage käsi pesta!
Hungarian: Ezek a fertőzések ritkán életveszélyesek lehetnek.
Estonian: Need infektsioonid võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud.
Hungarian: Ezek közé tartozik:
Estonian: Need on muu hulgas:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. augusztus 24.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. august 2017
Hungarian: 65 év feletti életkor
Estonian: Üle 65-aastased
Hungarian: Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy ha egy súlyos fertőzés alakul ki.
Estonian: Võib tekkida vajadus manustamise katkestamiseks, nt enne operatsiooni või tõsise infektsiooni tekkimisel.
Hungarian: A tű a zöld alap alatt található.
Estonian: Nõel on rohelise süstlipea all peidus.
Hungarian: Ped ACR 30 válasz (n/N)
Estonian: Laste ACR 30 vastus (n/N)
Hungarian: HRa 95%os CI
Estonian: HR-i CI 95%a väärtusb
Hungarian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Részleges Remisszió BASDAIb 50 ASDAS
Estonian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS osaline remissioon BASDAIb 50
Hungarian: Az injekció gyors beadása néha fájdalmat okozhat.
Estonian: Kiiresti süstimine võib mõnikord valulik olla.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Imraldi
Estonian: Muud ravimid ja Imraldi
Hungarian: A legkisebb, mediá, illetve legnagyobb dózis
Estonian: Väikseim, mediaanne ja suurim annus
Hungarian: PsA I vizsgálat
Estonian: PsA I uuring
Hungarian: NB = nem becsülhető.
Estonian: c NE = mittehinnatav.
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőséget és fizikális funkciót a HAQ-S és az SF 36 kérdőívekkel vizsgálták.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteeti ja füüsilist funktsiooni hinnati HAQ-S ja SF 36 küsimustike abil.
Hungarian: • Néhány másodperccel később hallhatja a második kattanást.
Estonian: • Mitme sekundi möödudes võib kostuda teine klõpsatus.
Hungarian: Az adalimumab alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
Estonian: Mõnedel adalimumabi kasutamisel täheldatud kõrvaltoimetel puuduvad sümptomid ning neid võib tuvastada vaid vereanalüüside abil.
Hungarian: • Lassan nyomja be a dugattyút:
Estonian: • Vajutage aeglaselt kolvile:
Hungarian: Sebészeti vagy fogászati beavatkozás
Estonian: Kirurgilised või hambaraviprotseduurid
Hungarian: Az adalimumab hosszútávú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
Estonian: Adalimumab pikaajalise ravi mõju autoimmuunhaiguste tekkele ei ole teada.
Hungarian: Utazás/visszatérő fertőzés
Estonian: Reisimine/ korduvad infektsioonid
Hungarian: Az átlagos expozíció minden, adalimumabbal kezelt populációban 762 nap volt.
Estonian: Keskmine kokkupuuteaeg kõigis adalimumabi ravirühmades oli 762 päeva.
Hungarian: A betegek először egyéb betegséget módosító gyógyszereket (pl. metotrexátot) kaphatnak.
Estonian: Alguses võidakse patsientidele anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid nagu metotreksaati.