FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zváží-li se vazba na bílkoviny, jsou plazmatické koncentrace nevázaného (volného) tenofovir-alafenamidu u těžké poruchy funkce jater podobné jako u normální funkce jater.
Lithuanian: Kai šis rodiklis pakoreguojamas atsižvelgiant į baltymų jungimąsi, neprisijungusio (laisvo) tenofoviro alafenamido koncentracija pacientų, kuriems yra sunkus kepenų sutrikimas ir tiriamųjų, kurių kepenų funkcija normali, plazmoje yra panaši.
Czech: Modrá obdélníková potahovaná tableta o rozměrech 12,5 mm x 6,4 mm, na jedné straně tablety vyraženo „GSI" a na druhé straně tablety „225".
Lithuanian: Mėlyna, stačiakampio formos plėvele dengta 12,5 mm x 6,4 mm dydžio tabletė, vienoje tabletės pusėje įspausta „GSI", o kitoje tabletės pusėje - „225".
Czech: V klinických studiích u lidí vedla perorální dávka 10 mg tenofovir-alafenamidu (podávaného spolu s emtricitabinem, elvitegravirem a kobicistatem) k > 4násobně vyšším koncentracím tenofovir difosfátu v PBMC a o > 90 % nižším koncentracím tenofoviru v plazmě v porovnání s perorálnídávkou 245 mg tenofovir-disoproxilu (ve formě fumarátu) (podávaného spolu s emtricitabinem, elvitegravirem a kobicistatem).
Lithuanian: Atliekant žmonių klinikinius tyrimus, 10 mg geriamoji tenofoviro alafenamido (skiriamo kartu su emtricitabinu ir elvitegraviru bei kobicistatu) dozė sąlygojo tenofoviro difosfato koncentraciją, > 4 kartus didesnę PBMC ir > 90 % mažesnę tenofoviro koncentraciją plazmoje, palyginti su susidarančia pavartojus 245 mg geriamojo tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu) dozę (skiriamą kartu su emtricitabinu ir elvitegraviru bei kobicistatu).
Czech: Přípravek Descovy by neměl být podáván HIV pacientům s prokázanou mutací K65R, kteří již užívali antiretrovirotika (viz bod 5.1).
Lithuanian: Descovy reikia vengti vartoti antiretrovirusiniais preparatais jau gydytiems pacientams, infekuotiems ŽIV-1 su K65R mutacija (žr.
Czech: ANTIINFEKTIVA
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI PREPARATAI
Czech: Průměrný věk pacientů byl 36 let (rozmezí: 18 - 76), 85 % byli muži, 57 % byli běloši, 25 % byli černoši a 10 % byli Asiaté.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 36 metai (amžiaus intervalas buvo 18-76 metai), 85 % buvo vyrai, 57 % buvo baltaodžiai, 25 % buvo juodaodžiai ir 10 % buvo azijiečiai.
Czech: Jestliže léčbu přípravkem Descovy z nějakého důvodu ukončíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete znovu užívat tablety přípravku Descovy.
Lithuanian: Nustojus vartoti Descovy, tai gali labai įtakoti būsimo gydymo veiksmingumą. Jei dėl kokios priežasties gydymas Descovy nutraukiamas, pasitarkite su gydytoju prieš vėl pradėdami vartoti Descovy tabletes.
Czech: Tenofovir-alafenamid
Lithuanian: tenofoviras alafenamidas
Czech: Emtricitabin a tenofovir-alafenamid vykazovaly v buněčné kultuře synergickou antivirovou aktivitu.
Lithuanian: Nustatytas emtricitabino ir tenofoviro alafenamido sinergistinis antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūroje.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Descovy, aniž byste informoval(a) svého lékaře.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Descovy prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Czech: Změny v parametrech renální funkce
Lithuanian: Inkstų funkcijos rodiklių pokyčiai
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/16/1099/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1099/001
Czech: Ve studii s virologicky suprimovanými dospělými pacienty došlo v lipidových parametrech při převedení z abakaviru/lamivudinu na přípravek Descovy při ponechání třetí antiretrovirotické látky k minimálním změnám (studie GS-US-311-1717).
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems pasiektas virusų slopinimas, tyrimo metu, pakeitus abakavirą / lamivudiną į Descovy, bet toliau vartojant trečiąjį antiretrovirusinį vaistinį preparatą (tyrimas GS-US-311-1717), nustatyti minimalūs lipidų parametrų pokyčiai.
Czech: Přípravek Descovy v kombinaci s jinými léky je určen k léčbě infekce lidským virem imunodeficience (HIV-1) u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností nejméně 35 kg.
Lithuanian: Descovy kartu su kitais vaistais skirtas suaugusiųjų ir mažiausiai 35 kg sveriančių 12 metų ir vyresnių paauglių žmogaus imunodeficito viruso 1 (ŽIV-1) infekcijai gydyti.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny žádné účinky emtricitabinu a tenofovir-alafenamidu na páření nebo parametry fertility (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais jokio emtricitabino ir tenofoviro alafenamido poveikio poravimuisi ar vaisingumui nenustatyta (žr.
Czech: Studijní léčba přerušena kvůli nežádoucím účinkům nebo úmrtíd Studijní léčba přerušena z jiných důvodů a poslední dostupný údaj o koncentraci HIV-1 RNA < 50 kopií/ml)e Údaje z tohoto období chybí, ale jedinec nadále na studijní léčbě Podíl (%) pacientů s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml podle podskupiny Věk
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl kitų priežasčių ir paskutinis esamas ŽIV-1 RNR kiekis buvo < 50 kopijų/mle Trūksta šio laikotarpio duomenų, tačiau tiriamąjį vaistą vartoja Pacientų, kuriems nustatyta ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, dalis (%) pagal pogrupį Amžius < 50 metų ≥ 50 metų
Czech: Existují omezené klinické údaje o použití E/C/F/TAF u pacientů současně infikovaných HIV/HBV, kteří dosud nepodstoupili léčbu.
Lithuanian: E/C/F/TAF vartojimo anksčiau negydytiems ŽIV ir HBV kartu infekuotiems pacientams klinikinių duomenų yra nedaug.
Czech: Z pacientů, kteří byli na vstupu HBeAg pozitivní, bylo v týdnu 48 dosaženo sérokonverze na anti-HBe u 1 ze 30 (3,3 %).
Lithuanian: 1 iš 30 (3,3 %) pacientų, kurie tyrimo pradžioje buvo HBeAg teigiami, 48 savaitę pasiekta anti-HBe serokonversija.
Czech: 4 Studie provedená s použitím tablet s fixní kombinací emtricitabinu/rilpivirinu/tenofovir-alafenamidu.
Lithuanian: 4 Tyrimas atliktas su emtricitabino/rilpivirino/tenofoviro alafenamido fiksuotų dozių derinio tabletėmis.
Czech: Nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje o emtricitabinu nebo tenofovir-alafenamidu u pacientů v terminálním stadiu onemocnění ledvin (odhadovaná CrCl < 15 ml/min) bez dlouhodobé hemodialýzy.
Lithuanian: Duomenų apie emtricitabino ar tenofoviro alafenamido farmakokinetiką pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (apskaičiuotasis KrKl yra < 15 ml/min.) ir kuriems neatliekama nuolatinė hemodializė, nėra.
Czech: Medián (Q1, Q3) změny oproti výchozímu stavu v poměru celkového cholesterolu k HDL cholesterolu v týdnu 144 byl 0,2 (-0,3; 0,7) ve skupině s E/C/F/TAF a 0,1 (-0,4; 0,6) ve skupině s kombinací E/C/F/TDF (p= 0,006 pro rozdíl mezi léčebnými skupinami).
Lithuanian: Bendrojo cholesterolio ir DTL cholesterolio santykio pokyčio nuo pradinio įvertinimo iki 144 savaitės mediana (Q1, Q3) buvo 0,2 (-0,3; 0,7) E/C/F/TAF grupėje ir 0,1 (-0,4; 0,6) E/C/F/TDF grupėje (skirtumo tarp gydymo grupių p = 0,006).
Czech: Pacienti měli průměrný věk 15 let (rozmezí: 12-17), 56 % byly ženy, 12 % Asiaté a 88 % černoši.
Lithuanian: Pacientų vidutinis amžius buvo 15 metų (svyravo nuo 12 iki 17 metų) ir 56 % buvo mergino, 12 % buvo azijiečiai ir 88 % buvo juodaodžiai.
Czech: Po podání více perorálních dávek emtricitabinu 20 subjektům infikovaným HIV-1 byly maximální (průměr ± SD) plazmatické koncentrace emtricitabinu (Cmax) v ustáleném stavu 1,8 ± 0,7 μg/ml a plocha pod křivkou plazmatická koncentrace-čas během 24hodinového dávkovacího intervalu (AUC) byla 10,0 ± 3,1 μg•h/ml.
Lithuanian: 20 ŽIV-1 infekuotų tiriamųjų išgėrus kartotines emtricitabino dozes, didžiausia emtricitabino koncentracija plazmoje (vidurkis ± SN) (Cmax), kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, buvo 1,8 ± 0,7 μg/ml, plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive per 24 val.
Czech: Šedá obdélníková potahovaná tableta o rozměrech 12,5 mm x 6,4 mm, na jedné straně tablety vyraženo „GSI" a na druhé straně tablety „210".
Lithuanian: Pilka, stačiakampio formos plėvele dengta 12,5 mm x 6,4 mm dydžio tabletė, vienoje tabletės pusėje įspausta „GSI", o kitoje tabletės pusėje - „210".
Czech: Z pacientů, kteří byli na vstupu HBsAg pozitivní, bylo v týdnu 48 dosaženo sérokonverze na anti-HBs u 3 ze 70 (4,3 %).
Lithuanian: 3 iš 70 (4,3 %) pacientų, kurie tyrimo pradžioje buvo HBsAg teigiami, 48 savaitę pasiekta anti-HB serokonversija.
Czech: Nebyl pozorován žádný antagonismus, pokud byl emtricitabin nebo tenofovir-alafenamid kombinován s jinými antiretrovirotiky.
Lithuanian: Emtricitabino arba tenofoviro alafenamido antagonistinio poveikio vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais nenustatyta.
Czech: Expozice emtricitabinu a tenofovir-alafenamidu (podávaného spolu s elvitegravirem a kobicistatem) dosažené u 24 pediatrických pacientů ve věku 12 až < 18 let, kteří dostávali emtricitabin a tenofoviralafenamid spolu s elvitegravirem a kobicistatem ve studii GS-US-292-0106, byly podobné expozicím dosaženým u dosud neléčených dospělých (Tabulka 7).
Lithuanian: pasiekta 24 pacientams vaikams nuo 12 iki < 18 metų, kurie buvo gydomi emtricitabinu ir tenofoviru alafenamidu, skiriamais kartu su elvitegraviru ir kobicistatu, tyrimo GS-US-292-0106 metu buvo panaši į ekspoziciją, pasiektą dar negydytiems suaugusiesiems (7 lentelė).
Czech: Tenofovir-alafenamid: AUC: ↑ 52 % Cmax: ↑ 32 %
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas: AUC: ↑ 52 % Cmax: ↑ 32 %
Czech: -0,5 % (95 % CI: -5,3 % až 4,4 %)
Lithuanian: -0,5 % (95 % PI: nuo -5,3 % iki 4,4 %)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusinis preparatas, antivirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti, deriniai; ATC kodas - J05AR17.
Czech:  Jestliže zaznamenáte nežádoucí účinky uvedené výše, ihned informujte svého lékaře.
Lithuanian:  Jeigu pastebėjote pirmiau aprašytą šalutinį poveikį, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Czech: Emtricitabin může být odstraněn hemodialýzou, při které se odstraní přibližně 30 % dávky emtricititabinu během 3hodinové dialýzy, pokud je zahájena do 1,5 hodiny od podání emtricitabinu.
Lithuanian: Emtricitabiną galima pašalinti hemodializės būdu, kurios metu per 3 val.
Czech: Tenofovir-alafenamid: AUC: ↓ 55 % Cmax: ↓ 57 %
Lithuanian: AUC: ↓ 55% Cmax: ↓ 57%
Czech: • tenofovir-alafenamid, antiretrovirový přípravek typu známého jako nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy (nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NtRTI)
Lithuanian: • tenofoviras alafenamidas, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NtATI).
Czech: Zvracíte-li za méně než 1 hodinu po užití přípravku Descovy, užijte další tabletu.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą po to, kai išgėrėte Descovy, vėmėte, turite suvartoti dar vieną Descovy tabletę.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/mld
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Czech: HIV-1 RNA ≥ 50 kopií/mlc Žádná virologická data v týdnu 48 nebo 144
Lithuanian: ŽIV-1 RNR ≥ 50 kopijų/mlc Nėra virusinių tyrimų duomenų 48 arba 144 savaitės laikotarpiu
Czech: Inhibitory HIV proteáz Atazanavir/kobicistat (300 mg/150 mg jednou denně), tenofovir-alafenamid (10 mg)
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai Atazanaviras/kobicistatas (300 mg/150 mg kartą per parą), tenofoviras alafenamidas (10 mg)
Czech: Minimální infiltrace histiocytů byla přítomna v oku psů, kterým byl podáván tenofovir-alafenamid a tenofovir v dávkách přibližně 4 a 17krát vyšších, v uvedeném pořadí, než jsou dávky očekávané po podání přípravku Descovy.
Lithuanian: Šunų akyse nustatyta minimali histiocitų infiltracija, kai tenofoviro alafenamido ir tenofoviro ekspozicijos atitinkamai apytiksliai 4 ir 17 kartų viršijo tikėtiną ekspoziciją pavartojus Descovy.
Czech: Během užívání přípravku Descovy
Lithuanian: Kol vartojate Descovy
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních poruch (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); hlášená doba do nástupu je však variabilnější a tyto příhody mohou nastat mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau nustatytas laikas iki ligos pradžios yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Czech: Oxkarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Lithuanian: Fenobarbitalis Fenitoinas
Czech: Současné podávání oxkarbazepinu, fenobarbitalu nebo fenytoinu s přípravkem Descovy se nedoporučuje.
Lithuanian: Vartoti Descovy kartu su okskarbazepinu, fenobarbitaliu ar fenitoinu nerekomenduojama.
Czech: V klinické studii virologicky suprimovaných pacientů s HIV a současně s chronickou hepatitidou B, kteří užívali emtricitabin a tenofovir-alafenamid podávaný s elvitegravirem a kobicistatem formou tablet s fixní kombinací (E/C/F/TAF) po dobu 48 týdnů (GS-US-292-1249, n = 72), byli 2 pacienti způsobilí pro analýzu rezistence.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu ŽIV ir lėtiniu hepatitu B infekuotiems pacientams, kuriems pasireiškė ŽIV virusų slopinimas, 48 savaites vartojant emtricitabiną ir tenofovirą alafenamidą su elvitegraviro ir kobicistato fiksuotų dozių derinio tabletėmis (E/C/F/TAF) (GS-US-292-1249, n = 72), nustatyta, kad 2 pacientai buvo tinkami atsparumo analizei.
Czech: Hodnoty EC50 pro tenofoviralafenamid byly v rozmezí 2,0 až 14,7 nM. Tenofovir-alafenamid vykazoval v buněčné kultuře antivirovou aktivitu vůči všem kmenům skupiny HIV-1 (M, N a O), včetně podtypů A, B, C, D, E, F a G (hodnoty EC50 byly v rozmezí 0,10 až 12,0 nM) a vůči HIV-2 vykazoval kmenově specifickou aktivitu (hodnoty EC50 byly v rozmezí 0,91 až 2,63 nM).
Lithuanian: Nustatytas tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant visas ŽIV-1 grupes (M, N, ir O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G pogrupius (EK50 vertės buvo nuo 0,10 nM iki 12,0 nM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės buvo nuo 0,91 nM iki 2,63 nM).
Czech: U pacientů ve skupině E/C/F/TAF byly mutace, které se nově objevily, M184V/I (n = 11) a K65R/N (n = 2) v RT a T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) a N155H (n = 2) v integráze.
Lithuanian: E/C/F/TAF grupėje atsiradusios mutacijos buvo M184V/I (n = 11) ir K65R/N (n = 2) AT bei T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) ir N155H (n = 2) integrazėje.
Czech: • emtricitabin, antiretrovirový přípravek typu známého jako nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI)
Lithuanian: • emtricitabinas, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI);
Czech: emtricitabin a tipranavir
Lithuanian: emtricitabinas ir tipranaviras;
Czech: • Jestliže si vzpomenete až za 18 hodin nebo více od doby, kdy přípravek Descovy obvykle užíváte, pak vynechanou dávku neberte.
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus 18 arba daugiau valandų nuo įprasto Descovy vartojimo laiko,
Czech: Darunavir, kobicistat a emtricitabin/tenofovirdisoproxil-fumarát
Lithuanian: Darunaviras, kobicistatas ir emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilio fumaratas (n = 50)
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Descovy 200 mg/25 mg potahované tablety
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Descovy 200 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Ve studiích u dosud neléčených pacientů u obou léčebných skupin s tenofovir-alafenamid-fumarátem a tenofovir-disoproxil-fumarátem bylo v týdnu 144 pozorováno zvýšení oproti výchozímu stavu při vyšetření lipidových parametrů nalačno, jako je celkový cholesterol, přímý LDL-cholesterol a HDL cholesterol, a triacylglyceroly.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriuose dalyvavo dar negydyti pacientai, abiejose gydymo vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido fumarato ir tenofoviro dizoproksilio fumarato, grupėse 144 savaitę nustatytas lipidų kiekio nevalgius rodiklių - bendrojo cholesterolio kiekio, tiesioginio mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio bei didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio ir trigliceridų kiekio - padidėjimas.
Czech: Ve studii s virologicky suprimovanými dospělými pacienty bylo 96 týdnů po převodu na přípravek Descovy z režimu obsahujícího TDF zaznamenáno zlepšení BMD v porovnání s minimálními změnami při pokračování režimu obsahujícího TDF podle analýzy měření proximálního konce femuru (průměrná změna v porovnání s výchozím stavem 1,9 % oproti -0,3 %, p < 0,001) a lumbální páteře (průměrná změna v porovnání s výchozím stavem 2,2 % oproti -0,2 %, p < 0,001) metodou DXA.
Lithuanian: Tyrime su suaugusiais pacientais, kuriems pasireiškė virusų slopinimas, KMT pagerėjimas buvo pastebėtas 96 savaitę, perėjus nuo TDF paremtos gydymo schemos prie Descovy paremtos gydymo schemos, palyginti su TDF paremtos gydymo schemos tęsimo minimaliais pasikeitimais, DXA analizės būdu ištyrus šlaunikaulį (pokyčio vidurkis: 1,9 %, palyginti su -0,3 %, p < 0,001) ir juosmeninę stuburo dalį (pokyčio vidurkis: 2,2 %, palyginti su -0,2 %, p < 0,001).
Czech: Renální exkrece intaktního tenofovir-alafenamidu je vedlejší cesta metabolismu s < 1 % dávky eliminované v moči.
Lithuanian: Nepakitusio tenofoviro alafenamido šalinimas pro inkstus yra nežymus, su šlapimu pašalinama < 1 % dozės.
Czech: Neočekává se, že expozice tenofovir-alafenamidu bude ovlivněna maravirokem, nevirapinem nebo raltegravirem, ani se neočekává, že ovlivní metabolické a exkreční cesty, které jsou relevantní pro maravirok, nevirapin nebo raltegravir.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad maravirokas, nevirapinas ar raltegraviras veiks tenofoviro alafenamido ekspoziciją, taip pat nėra tikėtina, kad tenofoviras alafenamidas veiks maraviroko,
Czech: HIV-1 RNA < 20 kopií/ml Rozdíl mezi léčbami
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 20 kopijų/ml Gydymo skirtumas
Czech: 1 S výjimkou angioedému, anemie a urtikarie (viz poznámky pod čarou 2, 3 a 4) byly všechny nežádoucí účinky identifikovány na základě klinických studií s přípravky obsahujícími F/TAF.
Lithuanian: 2, 3 ir 4 išnašas), visos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos preparatų, kurių sudėtyje yra F/TAF, klinikinių tyrimų metu.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 z 10 pacientů
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Czech: HIV-1 RNA ≥ 50 kopií/mlc Žádná virologická data v týdnu 48 nebo 96
Lithuanian: ŽIV-1 RNR ≥ 50 kopijų/mlc Nėra virusinių tyrimų duomenų 48 ar 96 savaičių laikotarpiu
Czech: 1,3 % (95 % CI: -2,5 % až 5,1 %)
Lithuanian: 1,3 % (95 % PI: nuo -2,5 % iki 5,1 %)
Czech: Flukonazol Isavukonazol
Lithuanian: Flukonazolas Izavukonazolas
Czech: Současné podávání flukonazolu nebo isavukonazolu může zvyšovat plazmatické koncentrace tenofoviralafenamidu.
Lithuanian: Kartu vartojant flukonazolą arba izavukonazolą, gali padidėti tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
Czech: Intravenózně podávaný midazolam (1 mg jednorázová dávka), tenofovir-alafenamid (25 mg jednou denně)
Lithuanian: Į veną leidžiamas midazolamas (1 mg viena dozė), tenofoviras alafenamidas (25 mg kartą per parą)
Czech: průjem, zvracení, bolest břicha, flatulence
Lithuanian: viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, dujų susikaupimas žarnyne
Czech: Jak přípravek Descovy vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Descovy išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Přepokládá se, že léčivé přípravky, které indukují aktivitu P-gp (např. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbital), snižují absorpci tenofovir-alafenamidu, což může mít za následek snížené plazmatické koncentrace tenofoviralafenamidu a může to vést ke ztrátě terapeutického účinku přípravku Descovy a vývoji rezistence.
Lithuanian: Tikėtina, kad vaistiniai preparatai, kurie skatina P-gp aktyvumą (pvz., rifampicinas, rifabutinas, karbamazepinas, fenobarbitalis), mažina tenofoviro alafenamido absorbciją, dėl to sumažėja tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje ir gali išnykti gydomasis Descovy poveikis bei išsivystyti atsparumas.
Czech: D/C/F/TAF
Lithuanian: D/C/F/TAF (n = 103)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/16/1099/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1099/003
Czech: Bezpečnost emtricitabinu a tenofovir-alafenamidu v kombinaci s elvitegravirem a kobicistatem ve formě tablet s fixní kombinací (elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovir-alafenamid [E/C/F/TAF]) byla hodnocena u 72 pacientů se souběžnou infekcí HIV/HBV, kteří dostávali léčbu HIV v otevřené klinické studii (GS-US-292-1249) do týdne 48, kdy byli pacienti převedeni z jiného antiretrovirového režimu (který u 69 ze 72 pacientů zahrnoval tenofovir-disoproxil-fumarát [TDF]) na E/C/F/TAF.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro alafenamido kartu su elvitegraviru ir kobicistatu fiksuotų dozių derinio tabletėmis (elvitegraviro / kobicistato / emtricitabino / tenofoviro alafenamido [E/C/F/TAF]) saugumas buvo tiriamas 72 pacientams, kartu infekuotiems ŽIV/HBV, kuriems buvo skiriamas gydymas nuo ŽIV, atliekant atvirąjį klinikinį tyrimą (GS-US-292-1249); iki 48 savaitės pacientams buvo taikomas kitoks antiretrovirusinio gydymo režimas (69 iš 72 pacientų vartojo tenofoviro dizoproksilio fumarato [TDF]), o tada jis buvo pakeistas į E/C/F/TAF.
Czech: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý Makrogol 3350
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3350
Czech: Žádná virologická data v týdnu 48 nebo 144
Lithuanian: Nėra virusinių tyrimų duomenų 48 savaitės laikotarpiu
Czech: Přípravek Descovy potahované tablety jsou modré obdélníkové tablety, na jedné straně tablety je vyraženo„GSI" a na druhé straně číslo „225".
Lithuanian: Descovy yra mėlyna, stačiakampio formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - skaičius „225".
Czech: Ve studii GS-US-311-1089 byly hodnoceny bezpečnost a účinnost převodu z emtricitabinu/tenofovirdisoproxil-fumarátu na přípravek Descovy při zachování užívání třetí antiretrovirotické látky v randomizované, dvojitě zaslepené studii u virologicky suprimovaných dospělých pacientů infikovaných HIV-1 (n = 663).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuoti pacientai, kuriems pasireiškė virusų slopinimas Tyrimo GS-US-311-1089 metu perėjimo nuo emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio fumarato prie Descovy, toliau vartojant trečiąjį antiretrovirusinį preparatą, veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami atliekant atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą tyrimą, kuriame dalyvavo ŽIV-1 infekuoti suaugusieji, kuriems pasireiškė virusų slopinimas (n = 663).
Czech: Tabulka 5: Virologické výsledky studie GS-US-299-0102 v týdnu 24 a 48a
Lithuanian: Tyrimo GS-US-299-0102 virusologiniai rezultatai 24 ir 48 savaitęa 24 savaitė
Czech: Po podání jídla byly u zdravých subjektů pozorovány maximální plazmatické koncentrace přibližně za 1 hodinu po podání dávky tenofovir-alafenamidu podaného jako F/TAF (25 mg) nebo E/C/F/TAF (10 mg).
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems suvalgius maisto, didžiausia tenofoviro alafenamido, vartojamo F/TAF (25 mg) arba E/C/F/TAF (10 mg) schemoje, koncentracija plazmoje nustatyta praėjus maždaug 1 valandai po dozės vartojimo.
Czech: Jestliže Vám zásoba přípravku Descovy začne docházet, obstarejte si včas další přípravek od svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Kai lieka nedaug Descovy tablečių, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Descovy
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Descovy
Czech: Karbamazepin (titrovaný od 100 mg do 300 mg dvakrát denně), emtricitabin/tenofovir-alafenamid (200 mg/25 mg jednou denně)5,6
Lithuanian: Karbamazepinas (dozė titruojama nuo po 100 mg iki po 300 mg du kartus per parą), emtricitabinas/tenofoviras alafenamidas (200 mg/25 mg kartą per parą)5,6
Czech: Na základě údajů ze studie in vitro se nepředpokládá, že by současné podávání tenofovir-alafenamidu a inhibitorů xantinoxidázy (např. febuxostatu) zvyšovalo systémovou expozici tenofoviru in vivo.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimo duomenimis, nėra tikėtina, kad kartu vartojant tenofovirą alafenamidą ir ksantinoksidazės inhibitorių (pvz.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 plėvele dengtų tablečių
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Descovy 200 mg/10 mg potahované tablety
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Descovy 200 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės