FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In dit openlabel, niet-gerandomiseerd onderzoek met één arm werden patiënten behandeld met stavudine en lamivudine plus indinavir/ritonavir 400/100 mg om de 12 uur.
Croatian: U tom otvorenom, nerandomiziranom ispitivanju s jednom skupinom bolesnici su liječeni stavudinom i lamivudinom u kombinaciji s indinavirom/ritonavirom u dozi od 400/100 mg svakih 12 sati.
Dutch: De combinatie van trazodon met indinavir/ritonavir moet voorzichtig worden toegepast, waarbij trazodon in de laagste dosis moet worden ingesteld met controle op klinische respons en verdraagbaarheid.
Croatian: Kombinaciju trazodona i indinavira/ritonavira treba primjenjivati uz oprez, započinjući liječenje trazadonom u najnižoj dozi te prateći klinički odgovor i podnošljivost.
Dutch: Ritonavir kan de concentraties digoxine verhogen door verandering van de door Pglycoproteïne gemedieerde efflux van digoxine.
Croatian: Ritonavir može povećati koncentracije digoksina zahvaljujući promjenama u efluksu digoksina uzrokovanim P-glikoproteinom.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C en die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe kombiniranom antiretrovirusnom terapijom izloženi su povećanom riziku za razvoj teških jetrenih nuspojava s mogućim smrtnim ishodom.
Dutch: Ongeboost indinavir heeft geen significant effect op de AUC van methadon (zie tabel 1 hierboven).
Croatian: Indinavir bez pojačanja ritonavirom nema značajnog utjecaja na AUC metadona (vidjeti Tablicu 1 gore).
Dutch: Van de patiënten die op monotherapie met indinavir 800 mg q8h een rebound van het viraal RNA doormaakten, werden er bij de meesten op slechts drie van die posities substituties waargenomen: V82 (tot A of F), M46 (tot I of L) en L10 (tot I of R).
Croatian: Među većinom bolesnika, u kojih je tijekom monoterapije indinavirom u dozi od 800 mg svakih 8 sati došlo do ponovne aktivacije virusne RNK, primijećene su supstitucije na samo tri mjesta: V82 (na A ili F), M46 (na I ili L) i L10 (na I ili R).
Dutch: Toen humane T-lymfocyten die waren geïnfecteerd met de LAI-variant van hiv-1 met indinavir en zidovudine, didanosine of NNRTI's werden geïncubeerd, werd een synergistische antiretrovirale werking waargenomen.
Croatian: Kada su humane T-limfoidne stanice zaražene LAI varijantom virusa HIV-1 inkubirane s indinavirom i zidovudinom ili didanozinom ili nenukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze, primijećeno je sinergijsko antiretrovirusno djelovanje.
Dutch: Met uitzondering van droge huid, uitslag en een veranderde smaakgewaarwording, was de incidentie van klinische bijwerkingen bij de met antiretrovirale nucleosideanalogen behandelde patiënten in de controlegroep gelijk aan of hoger dan die bij de patiënten die behandeld werden met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s).
Croatian: Uz izuzetak suhe kože, osipa i promjene osjeta okusa, incidencija kliničkih nuspojava bila je podjednaka ili viša u bolesnika liječenih kontrolno antiretrovirusnim nukleozidnim analozima nego u bolesnika liječenih lijekom CRIXIVAN u monoterapiji ili u kombinaciji s jednim ili više NRTI-ja.
Dutch: Waarvoor wordt CRIXIVAN gebruikt?
Croatian: Za što se koristi CRIXIVAN
Dutch: Concentraties morfine kunnen lager zijn door inductie van glucuronidatie door gelijktijdig toegediend ritonavir.
Croatian: Koncentracije morfija mogu biti smanjene jer istodobno primijenjeni ritonavir inducira glukuronidaciju.
Dutch: • fluconazol - gebruikt tegen schimmelinfecties
Croatian: • flukonazol - koristi se za gljivične infekcije
Dutch: Als objectieve en subjectieve symptomen van nefrolithiase, waaronder pijn in de zij met of zonder hematurie (waaronder microscopische hematurie) zich voordoen, kan tijdens de acute fase van de nefrolithiase tijdelijke onderbreking (bijvoorbeeld 1-3 dagen) of stopzetting van de therapie worden overwogen.
Croatian: Ako se jave znakovi i simptomi nefrolitijaze, uključujući bol u slabinama koja može, ali ne mora biti praćena hematurijom (uključujući i mikroskopsku hematuriju), može se razmotriti privremeni prekid liječenja (npr. 1-3 dana) za vrijeme akutne epizode nefrolitijaze ili potpuni prekid liječenja.
Dutch: Daarom kunnen andere stoffen die ook langs deze weg gemetaboliseerd worden of een uitwerking hebben op de activiteit van CYP3A4 de farmacokinetiek van indinavir beïnvloeden.
Croatian: Stoga, druge tvari koje dijele isti metabolički put ili mijenjaju aktivnost CYP3A4 mogu utjecati na farmakokinetiku indinavira.
Dutch: De gemiddelde uitscheiding in de urine van onveranderd geneesmiddel na een eenmalige dosis op de nuchtere maag was na een dosis van 700 mg 10,4 %, en na een dosis van 1000 mg 12,0 %.
Croatian: Nakon primjene jedne doze od 700 mg natašte mokraćom se u nepromijenjenom obliku izlučilo prosječno 10,4% lijeka, a nakon jedne doze od 1000 mg natašte prosječno 12,0% lijeka.
Dutch: Indinavir alleen of in combinatie met nucleosideanalogen (zidovudine/stavudine en lamivudine) blijkt in vergelijking met nucleosideanalogen de klinische progressie te vertragen en een aanhoudend effect op de viral load en CD4-telling te geven.
Croatian: Pokazalo se da indinavir primijenjen sam ili u kombinaciji s nukleozidnim analozima (zidovudin/stavudin i lamivudin) usporava kliničku progresiju u odnosu na nukleozidne analoge te ostvaruje održan učinak na virusno opterećenje i broj CD4 stanica.
Dutch: Geen vergelijkende gegevens over rifabutine 150 mg 1 dd in combinatie met indinavir 800 mg 3 dd versus een referentiedosis van 150 mg rifabutine alleen).
Croatian: Nema podataka o usporedbi kombinacije rifabutina od 150 mg QD i indinavira od 800 mg TID s primjenom samo rifabutina u referentnoj dozi od 150 mg)
Dutch: *) historische controles
Croatian: *) kontrole iz prethodnih ispitivanja
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek4.4).
Croatian: Prijavljeni su i autoimuni poremećaji (kao što je Gravesova bolest i autoimuni hepatitis); međutim, prijavljeno vrijeme do pojave je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon uvođenja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Interactie met indinavir/ritonavir niet onderzocht, gecombineerde toediening zal naar verwachting een significante verhoging geven van de concentraties midazolam, met name als midazolam oraal wordt toegediend (CYP3A4-remming).
Croatian: Interakcija s indinavirom/ritonavirom nije ispitivana, ali se očekuje da će kombinirana primjena dovesti do značajnih povišenja koncentracija midazolama, naročito kad se midazolam primjenjuje peroralno (inhibicija CYP3A4).
Dutch: Een gebooste dosis 800 mg indinavir/100 mg ritonavir 2 dd geeft grotere kans op bijwerkingen.
Croatian: Pojačana doza od 800 mg indinavira/100 mg ritonavira dvaput na dan dovodi do povećanog rizika od nuspojava.
Dutch: Bij toediening met nevirapine moet een verhoging van de dosis indinavir naar 1000 mg om de acht uur worden overwogen.
Croatian: Ako se primjenjuje s nevirapinom, treba razmotriti povećanje doze indinavira na 1000 mg svakih 8 sati.
Dutch: ANTICONVULSIVA Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne
Croatian: Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Dutch: Concentraties ciclosporine A (CsA) nemen bij patiënten die PI's, waaronder indinavir, gebruiken, sterk toe.
Croatian: Koncentracije ciklosporina A (CsA) značajno su povišene u bolesnika koji primaju inhibitore proteaze, uključujući indinavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir en ketoconazol gaf een hogere incidentie van gastro-intestinale en hepatische bijwerkingen.
Croatian: Istodobna primjena ritonavira i ketokonazola dovela je do povećane incidencije gastrointestinalnih i jetrenih nuspojava.
Dutch: Indinavir AUC: ↓ 28 % Nevirapine: ↔ (CYP3A-inductie)
Croatian: AUC indinavira:  28% nevirapin:  (indukcija CYP3A)
Dutch: Interactie niet onderzocht
Croatian: Interakcija nije ispitana
Dutch: Geneesmiddelen per therapeutisch gebied
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima
Dutch: Combinatie van atazanavir met of zonder ritonavir en CRIXIVAN wordt niet aanbevolen vanwege verhoogd risico op hyperbilirubinemie (zie rubriek 4.4).
Croatian: Kombinacija atazanavira, s ritonavirom ili bez njega, i lijeka CRIXIVAN se ne preporučuje zbog povećanog rizika od hiperbilirubinemije (vidjeti dio 4.4).
Dutch: De aanbevolen dosis van indinavir is 800 mg oraal om de acht uur.
Croatian: Doziranje Preporučena doza indinavira je 800 mg peroralno svakih 8 sati.
Dutch: In een dosering van 200-1000 mg die aan zowel vrijwilligers als met hiv-1 geïnfecteerde patiënten werd toegediend, was de uitscheiding in de urine naar verhouding iets groter dan op grond van de dosis zou worden verwacht.
Croatian: U rasponu doza od 200-1000 mg primijenjenih u dobrovoljaca i bolesnika zaraženih HIV-om primijećen je porast koncentracije indinavira u mokraći neznatno veći od proporcionalnoga dozi.
Dutch: In een gepubliceerd onderzoek werden 20 met hiv geïnfecteerde patiënten met een niet-detecteerbare viral load (< 200 kopieën/ml) die om de 8 uur indinavir 800 mg kregen, in een open, gekruiste opzet geswitcht naar indinavir/ritonavir 400/100 mg om de twaalf uur.
Croatian: U jednom je objavljenom ispitivanju 20 bolesnika zaraženih HIV-om s nemjerljivim virusnim opterećenjem u plazmi (< 200 kopija/ml) koji su primali indinavir u dozi od 800 mg svakih 8 sati u sklopu otvorenog, ukriženog ispitivanja prebačeno na liječenje indinavirom/ritonavirom u dozi od 400/100 mg svakih 12 sati.
Dutch: • fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, divalproex, lamotrigine - geneesmiddelen tegen epileptische aanvallen (‘toevallen')
Croatian: • fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, divalproeks, lamotrigin - lijekovi za liječenje napadaja
Dutch: Gelijktijdig gebruik van indinavir met rifampicine of kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum) is gecontra-indiceerd.
Croatian: Istodobna primjena indinavira s rifampicinom ili biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) je kontraindicirana.
Dutch: geïsoleerde asymptomatische hyperbilirubinemie, verhoogd ALAT en ASAT
Croatian: izolirana asimptomatska hiperbilirubinemija, povišene vrijednosti ALT-a i AST-a poremećaj funkcije jetre
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is indinavir.
Croatian: • Djelatna tvar je indinavir.
Dutch: Niet onderzocht, gecombineerde toediening zal naar verwachting een sterke verhoging geven van de concentratie midazolam, vooral als midazolam oraal wordt toegediend.
Croatian: Nije ispitano, ali se očekuje da bi kombinirana primjena mogla dovesti do značajnih povišenja koncentracija midazolama, naročito kad se midazolam primjenjuje peroralno.
Dutch: CRIXIVAN mag echter ook worden toegediend met een vetarme lichte maaltijd.
Croatian: Alternativno se CRIXIVAN može uzeti uz lagan obrok siromašan mastima.
Dutch: De gemiddelde plasma-AUC0-8 uur van indinavir in week 30-32 van de zwangerschap (n=11) was 9231 nM*hr, dat is 74 % (95 %-BI: 50 %, 86 %) lager dan die welke 6 weken na de bevalling werd waargenomen.
Croatian: Srednji AUC0-8h indinavira u plazmi u 30.-32. tjednu trudnoće (n = 11) iznosio je 9231 nMh, što je 74% (95% CI: 50%, 86%) niže nego 6 tjedana nakon poroda.
Dutch: Bij onderzoek in vitro met menselijke levermicrosomen bleek dat cytochroom CYP3A4 het enige P450-iso-enzym is dat een rol van belang speelt bij het oxidatieve metabolisme van indinavir.
Croatian: Ispitivanja in vitro na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da je CYP3A4 jedini izoenzim P450 koji igra veliku ulogu u oksidativnom metabolizmu indinavira.
Dutch: Bij resusapen leidde toediening van indinavir aan pasgeborenen tot een lichte verergering van de voorbijgaande fysiologische hyperbilirubinemie die bij deze diersoort na de geboorte wordt gezien.
Croatian: U rezus majmuna je primjena indinavira u netom okoćene mladunčadi izazvala blagu egzacerbaciju prolazne fiziološke hiperbilirubinemije koja se u te vrste javlja nakon okota.
Dutch: misselijkheid, braken, diarree, dyspepsie winderigheid, droge mond, zure oprispingen hepatitis waaronder meldingen van leverfalen, pancreatitis
Croatian: mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija flatulencija, suha usta, regurgitacija želučane kiseline hepatitis, uključujući prijave zatajenja jetre, pankreatitis
Dutch: Gelijktijdig gebruik van indinavir met lovastatine of simvastatine is niet aan te bevelen vanwege een verhoogd risico op myopathie, waaronder rabdomyolyse.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena indinavira s lovastatinom ili simvastatinom zbog povećanog rizika od miopatije, uključujući rabdomiolizu.
Dutch: In klinisch onderzoek bij kinderen (≥ 3 jaar), was het bijwerkingenprofiel over het algemeen gelijk aan dat voor volwassen patiënten met uitzondering van een hogere frequentie van nefrolithiase van 29 % (20/70) bij kinderen die met CRIXIVAN werden behandeld.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s pedijatrijskim bolesnicima (≥ 3 godine) profil nuspojava bio je sličan onome u odraslih bolesnika, izuzev više incidencije nefrolitijaze, koja je u pedijatrijskih bolesnika liječenih lijekom CRIXIVAN iznosila 29% (20/70).
Dutch: 62 patiënten voltooiden de 96 behandelweken van de studie.
Croatian: Ispitivanje u trajanju 96 tjedana su dovršila 62 bolesnika.
Dutch: Als u infectieverschijnselen opmerkt, neem dan direct contact op met uw arts.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije, odmah obavijestite svog liječnika.
Dutch: Gebruik CRIXIVAN of ritonavir niet als een van bovenstaande punten op u van toepassing is.
Croatian: Nemojte uzimati ni CRIXIVAN niti ritonavir ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Dutch: Dit globale veiligheidsprofiel bleef bij 107 patiënten die tot 48 weken werden behandeld met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s), min of meer gelijk.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil ostao je sličan u 107 bolesnika liječenih lijekom CRIXIVAN u monoterapiji ili u kombinaciji s jednim ili više NRTI-ja tijekom najviše 48 tjedana.
Dutch: Deze proportie blijft bij een langdurigere follow-up over het algemeen stabiel.
Croatian: Taj se udio u načelu održao stabilnim tijekom dugotrajnih razdoblja praćenja.
Dutch: Voorlopige klinische gegevens maken aannemelijk dat CRIXIVAN 400 mg in combinatie met ritonavir 100 mg, beide oraal 2 dd toegediend, een alternatief behandelingsschema kunnen zijn (zie rubriek 5.2).
Croatian: Preliminarni klinički podaci ukazuju da kombinacija lijeka CRIXIVAN od 400 mg i ritonavira od 100 mg, primijenjena peroralno dvaput na dan, može poslužiti kao alternativni režim doziranja (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening van indinavir met quetiapine kan de plasmaconcentraties van quetiapine verhogen wat kan leiden tot quetiapinegerelateerde toxiciteit, waaronder coma.
Croatian: Istodobna primjena indinavira i kvetiapina može povisiti koncentracije kvetiapina u plazmi što može dovesti do toksičnosti povezane s kvetiapinom, uključujući komu.
Dutch: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - gebruikt bij hiv
Croatian: • amprenavir, sakvinavir, atazanavir - koriste se za HIV infekciju
Dutch: Als het virus-RNA niet meer onderdrukt kon worden, ging dit over het algemeen gepaard met een vervanging van circulerend gevoelig virus door resistente virusvarianten.
Croatian: Gubitak supresije virusne RNK u načelu se povezivao sa zamjenom osjetljivoga cirkulirajućeg virusa s rezistentnim virusnim varijantama.
Dutch: • ingegroeide teennagels met of zonder infectie
Croatian: • urasli nokti na nožnim prstima, s infekcijom ili bez nje
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o djelovanju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Croatian: Česte (javljaju se u manje od 1 na 10 osoba)
Dutch: Nefrolithiase
Croatian: Nefrolitijaza
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van CRIXIVAN met ritonavir en parenteraal midazolam.
Croatian: Nužan je oprez pri istodobnoj primjeni lijeka CRIXIVAN s ritonavirom i parenteralnog midazolama.
Dutch: Bij ratten die met indinavir in dosering  160 mg/kg per dag werden behandeld, werden een toename van het gewicht van de schildklier en hyperplasie van de follikelcellen van de schildklier waargenomen als gevolg van een verhoogde thyroxineklaring.
Croatian: U štakora koji su primali doze indinavira ≥ 160 mg/kg na dan primijećeno je povećanje težine štitnjače i folikularna hiperplazija štitnjače zbog povećanog klirensa tiroksina.
Dutch: Ritonavir kan glucuronidatie van methadon induceren.
Croatian: Ritonavir može inducirati glukuronidaciju metadona.
Dutch: Ritonavir AUC: ↓ 36 % Ritonavir Cmin: ↓ 39 %
Croatian: AUC ritonavira ↓ 36% Cmin ritonavira: 39%
Dutch: Patiënten met gelijktijdig bestaande aandoeningen
Croatian: Bolesnici s popratnim bolestima
Dutch: Gelijktijdige toediening van CRIXIVAN met sildenafil, tadalafil en vardenafil (PDE5-remmers) zullen naar verwachting de plasmaconcentraties van deze stoffen aanzienlijk verhogen en kan leiden tot een toename in bijwerkingen in verband met PDE5-remmers, waaronder hypotensie, visusveranderingen en priapisme.
Croatian: Očekuje se da bi istodobna primjena lijeka CRIXIVAN sa sildenafilom, tadalafilom i vardenafilom (inhibitorima PDE5) mogla značajno povisiti koncentracije navedenih spojeva u plazmi i dovesti do povećanja broja nuspojava povezanih s inhibitorima PDE5, uključujući hipotenziju, promjene vida i prijapizam (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Vrouwen die besmet zijn met hiv wordt in alle gevallen afgeraden om borstvoeding te geven om zo overdracht van het hiv te voorkomen.
Croatian: Preporučuje se da žene zaražene HIV-om ni pod kojim uvjetom ne doje svoju novorođenčad kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Dutch: Geneesmiddelresistentie
Croatian: Rezistencija na lijek
Dutch: Bij een dosering van 200-800 mg was de concentratiestijging van indinavir in het plasma naar verhouding iets groter dan op grond van de dosis zou worden verwacht.
Croatian: Kod primjene doza u rasponu od 200 - 800 mg primijećen je porast koncentracije indinavira u plazmi veći od proporcionalnog dozi.
Dutch: • Een voorbeeld van een ander geneesmiddel dat tegelijk met CRIXIVAN gegeven kan worden,
Croatian: • Primjer drugog lijeka koji biste mogli dobivati istodobno s lijekom CRIXIVAN je ritonavir.
Dutch: uitslag, droge huid pruritus uitslag waaronder erythema multiforme en StevensJohnson-syndroom, overgevoeligheidsvasculitis, alopecia, hyperpigmentatie, urticaria; ingegroeide teennagels en/of paronychia
Croatian: osip, suha koža pruritus osip, uključujući multiformni eritem i StevensJohnsonov sindrom, hipersenzitivni vaskulitis, alopecija, hiperpigmentacija, urtikarija, urastanje noktiju na nožnim prstima i/ili paronihija
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja, može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije i uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van CRIXIVAN en parenteraal midazolam.
Croatian: Nužan je oprez pri istodobnoj primjeni lijeka CRIXIVAN i parenteralnog midazolama.
Dutch: Bij patiënten met een of meer aanvallen van nefrolithiase zal de medische behandeling bestaan uit het toedienen van voldoende vocht en kan overwogen worden de therapie tijdens de acute fase van de nefrolithiase tijdelijk te onderbreken (bijv. 1-3 dagen) of de therapie te beëindigen.
Croatian: Zbrinjavanje bolesnika s jednom ili više epizoda nefrolitijaze mora uključivati odgovarajuću hidrataciju, a može uključivati i privremeni prekid liječenja (npr. 1 do 3 dana) za vrijeme akutne faze nefrolitijaze ili pak potpuni prekid liječenja.
Dutch: Met de aanbevolen (niet-gebooste) dosis CRIXIVAN trad in een gepoolde analyse van gecontroleerd klinisch onderzoek nefrolithiase op bij ongeveer 10 % van de patiënten (zie ook onderstaande tabel en rubriek 4.4).
Croatian: U analizi objedinjenih podataka iz kontroliranih kliničkih ispitivanja nefrolitijaza se javila u otprilike 10% bolesnika liječenih preporučenom (nepojačanom) dozom lijeka CRIXIVAN (vidjeti i tablicu u nastavku teksta i dio 4.4).
Dutch: • CRIXIVAN - één capsule van 400 mg (400 mg) - tweemaal daags ingenomen.
Croatian: • CRIXIVAN - jedna kapsula od 400 mg (400 mg) - dvaput na dan.
Dutch: In klinisch onderzoek is bij de aanbevolen dosering nefrolithiase met pijn in de zij met of zonder hematurie (waaronder microscopische hematurie) gemeld bij ongeveer 10 % (252/2577) van de patiënten op CRIXIVAN, vergeleken met 2,2 % bij de controle-armen.
Croatian: Nefrolitijaza, uključujući bol u slabinama koja može, ali i ne mora biti praćena hematurijom (uključujući mikroskopsku hematuriju), prijavljena je u otprilike 10% (252/2577) bolesnika liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja preporučenom dozom lijeka CRIXIVAN u odnosu na 2,2% ispitanika u kontrolnoj skupini.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde kinderen waren de farmacokinetische parameters van indinavir in appelmoes: AUC0-8 uur 26.980 nM*h; piekplasmaconcentratie 13.711 nM; en plasmaconcentratie 8 uur na toediening 146 nM.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika zaraženih HIV-om farmakokinetički parametri indinavira u jabučnom soku bili su: AUC0-8h = 26 980 nM*h; vršna koncentracija u plazmi = 13 711 nM; koncentracija u plazmi 8 sati nakon primjene doze = 146 nM.
Dutch: In een ander onderzoek was in week 16 het deel van de patiënten met een viraal RNA in het plasma onder de 400 kopieën/ml 59 %; de gemiddelde verhoging in CD4-celtelling was 73 cellen/mm
Croatian: U drugom je ispitivanju u 16. tjednu udio bolesnika s vrijednošću virusne RNK u plazmi manjom od 400 kopija/ml bio 59%; srednje povećanje broja CD4 stanica bilo je 73 stanice/mm
Dutch: In het algemeen ging dat niet met een nierfunctiestoornis gepaard en kon dit opgelost worden met hydratatie en tijdelijke onderbreking van de behandeling (bijvoorbeeld 1-3 dagen).
Croatian: Navedeni događaji u načelu nisu bili povezani s poremećajem funkcije bubrega, a povukli su se nakon hidratacije i privremenog prekida liječenja (npr. 1-3 dana).
Dutch: Verwachte concentratie kinidine ↑ (remming CYP3A4 door indinavir)
Croatian: Očekuje se  koncentracije kinidina (inhibicija CYP3A4 indinavirom)
Dutch: Bij de patiënten die werden behandeld met indinavir in combinatie met nucleosideanalogen was het effect op de viral load telkens meer uitgesproken, maar het deel van de patiënten met viraal RNA in het serum onder de kwantificeringslimiet (500 kopieën/ml) varieerde van de ene studie tot de andere, op week 24 van 40 % tot meer dan 80 %.
Croatian: Učinci na virusno opterećenje bili su dosljedno izraženiji u bolesnika liječenih indinavirom u kombinaciji sa nukleozidnim analozima, ali se udio bolesnika u kojih je virusna RNK u serumu bila ispod razine mjerljivosti (500 kopija/ml) razlikovao od ispitivanja do ispitivanja pa se u 24. tjednu kretao u rasponu od 40% do više od 80%.
Dutch: Bij patiënten met onderliggend leverlijden is bij behandeling met indinavir een verhoogde incidentie van nefrolithiase waargenomen.
Croatian: U bolesnika s postojećom bolešću jetre liječenih indinavirom primijećena je povećana incidencija nefrolitijaze.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met indinavir/ritonavir moet een verlaging van de dosis ketoconazol worden overwogen.
Croatian: U slučaju istodobne primjene s indinavirom/ritonavirom treba razmotriti smanjenje doze ketokonazola.
Dutch: Het droogmiddel niet uit het flesje verwijderen.
Croatian: Sredstvo za sušenje se ne smije uklanjati iz spremnika.