FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire de l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson de plus de 1 mois épileptique.
Greek: Συμπληρωματική αγωγή στη θεραπεία των κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη ηλικίας από 1 μηνός με επιληψία.
French: L'autre face est gravée « 7286 ».
Greek: Με χαραγμένο "7286" στην άλλη πλευρά του δισκίου.
French: Ostravska 29, c.p.
Greek: Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, c.p.
French: Lévétiracétam Teva 250 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam.
Greek: Levetiracetam Teva 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 250 mg.
French: Ce médicament contient un agent colorant jaune orangé-S E110 (Voir la notice pour plus d'information).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει χρωστική κίτρινο Ε 110 (βλέπε φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες).
French: Comprimés pelliculés de 500 mg : laque aluminique d'indigotine (E132), tartrazine (E102) et oxyde de fer jaune (E172).
Greek: 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: ινδικοκαρμίνιο (E132), ταρτραζίνη (Ε102) και σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172).
French: L'autre face est gravée « 7287 ».
Greek: Με χαραγμένο "7287" στην άλλη πλευρά του δισκίου.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
French: Lévétiracétam Teva 1 000 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 1 000 mg de lévétiracétam.
Greek: Levetiracetam Teva 1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 1.000 mg.
French: • tentative de suicide et idée suicidaire, trouble mental, comportement anormal, hallucination,
Greek: • απόπειρα αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας, ψυχική διαταραχή, μη φυσιολογική συμπεριφορά, ψευδαίσθηση, θυμός σύγχυση, προσβολή πανικού, συναισθηματική αστάθεια /
French: Si vous arrêtez de prendre Lévétiracétam Teva
Greek: Μην πάρετε το Levetiracetam Teva
French: Pelliculage : hypromellose 6 cp, dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, colorants*
Greek: Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη 6 cp, τιτανίου διοξείδιο (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, χρωστικές ουσίες*.
French: Lévétiracétam Teva 250 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam Teva 500 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam Teva 750 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam Teva 1 000 mg, comprimés pelliculés
Greek: Levetiracetam Teva 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levetiracetam Teva 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levetiracetam Teva 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levetiracetam Teva 1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λεβετιρακετάμη
French: Amidon de maïs Povidone
Greek: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη
French: L'EPAR complet relatif à Lévétiracétam Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Levetiracetam Teva διατίθεται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lévétiracétam Teva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Levetiracetam Teva.
French: Cela signifie que Lévétiracétam Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Keppra.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Levetiracetam Teva είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Keppra.
French: Cette action permet à Lévétiracétam Teva de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Greek: Η εν λόγω δράση βοηθά το Levetiracetam Teva να σταθεροποιεί την ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο και να αποτρέπει τις επιληπτικές κρίσεις.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lévétiracétam Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Levetiracetam Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Lévétiracétam Teva est un «médicament générique».
Greek: Το Levetiracetam Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lévétiracétam Teva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Levetiracetam Teva έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα περιέχονται στο έγγραφο ερωτήσεων-απαντήσεων που διατίθεται εδώ
French: Lévétiracétam Teva peut également être utilisé comme complément à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter:
Greek: Το Levetiracetam Teva μπορεί να χορηγηθεί επίσης ως συμπληρωματική αγωγή σε άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία:
French: • les crises partielles avec ou sans généralisation chez les patients à partir de l'âge d'1 mois;
Greek: • μερικών εστιακών επιληπτικών κρίσεων με ή χωρίς γενίκευση σε ασθενείς ηλικίας ενός μηνός και άνω,
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lévétiracétam Teva?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lévétiracétam Teva, le 26 août 2011.
Greek: Στις 26 Αυγούστου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Levetiracetam Teva.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lévétiracétam Teva est de qualité comparable à celle de Keppra et bioéquivalent à ce dernier.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Levetiracetam Teva αποδείχθηκε συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Keppra.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lévétiracétam Teva.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Levetiracetam Teva.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lévétiracétam Teva.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Levetiracetam Teva.
French: Étant donné que Lévétiracétam Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Greek: Δεδομένου ότι το Levetiracetam Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
French: Lévétiracétam Teva étant un médicament générique, les études sur les personnes se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Keppra.
Greek: Δεδομένου ότι το Levetiracetam Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών, προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του με το φάρμακο αναφοράς Keppra.
French: Lorsque Lévétiracétam Teva est ajouté à un autre traitement anti-épileptique, la dose de départ chez les patients de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour.
Greek: Όταν το Levetiracetam Teva προστίθεται σε άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία, η δόση έναρξης σε ασθενείς άνω των 12 ετών με σωματικό βάρος άνω των 50 κιλών, είναι 500 mg δύο φορές την ημέρα.
French: Lévétiracétam Teva peut être utilisé en monothérapie chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter les crises (crises d'épilepsie) partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Greek: Το Levetiracetam Teva μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία, για την αντιμετώπιση εστιακών επιληπτικών κρίσεων (σπασμών) με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
French: Pour les patients ne pouvant avaler, il convient d'administrer une solution contenant du lévétiracétam.
Greek: Σε ασθενείς χωρίς δυνατότητα κατάποσης πρέπει να χορηγείται διάλυμα που περιέχει λεβετιρακετάμη.
French: • les crises généralisées tonico-cloniques primaires (convulsions graves, y compris perte de conscience) chez les patients à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique (type d'épilepsie qui serait d'origine héréditaire).
Greek: • πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών σπασμών (σοβαρές κρίσεις στις οποίες περιλαμβάνεται η απώλεια συνείδησης) σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία (η μορφή της επιληψίας που εικάζεται ότι συνδέεται με γενετικά αίτια).
French: Autres informations relatives à Lévétiracétam Teva:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Levetiracetam Teva
French: Quelles études ont été menées sur Lévétiracétam Teva?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Levetiracetam Teva;
French: Dans quel cas Lévétiracétam Teva est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Levetiracetam Teva;
French: Qu'est-ce que Lévétiracétam Teva?
Greek: Τι είναι το Levetiracetam Teva;
French: Comment Lévétiracétam Teva est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Levetiracetam Teva;
French: Lévétiracétam Teva est un médicament qui contient le principe actif lévétiracétam.
Greek: Το Levetiracetam Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λεβετιρακετάμη.
French: Les comprimés de Lévétiracétam Teva doivent être avalés avec du liquide.
Greek: Τα δισκία Levetiracetam Teva καταπίνονται με τη λήψη υγρού.
French: Lorsque Lévétiracétam Teva est administré en monothérapie, la dose initiale est de 250 mg deux fois par jour; elle peut être augmentée après deux semaines à la dose de 500 mg deux fois par jour.
Greek: Όταν το Levetiracetam Teva χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία, η δόση έναρξης είναι 250 mg δύο φορές την ημέρα, αυξανόμενη δύο εβδομάδες αργότερα σε 500 mg δύο φορές την ημέρα.
French: Comment Lévétiracétam Teva agit-il?
Greek: Πώς δρα το Levetiracetam Teva;
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Keppra, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Greek: Keppra, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων του.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Lévétiracétam Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Levetiracetam Teva;
French: Le principe actif de Lévétiracetam Teva, le lévétiracétam, est un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie.
Greek: Η δραστική ουσία του Levetiracetam Teva, η λεβετιρακετάμη, είναι μια αντιεπιληπτική φαρμακευτική ουσία.
French: Pourquoi Lévétiracétam Teva a-t-il été approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Levetiracetam Teva;
French: fantaisie) Dosage Forme Numéro AMM UE Nom (de pharmaceutique d'administration Conditionnement primaire Taille de l'emballage
Greek: Περιεκτι κότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
French: Ne prenez pas Levitra plus d'une fois par jour.
Greek: Μην παίρνετε το Levitra περισσότερο από μία φορά την ημέρα.
French: (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Greek: Μη Γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
French: A dissoudre dans la bouche.
Greek: Διαλύεται στο στόμα.
French: Autres sources d'informations
Greek: Άλλες πηγές ενημέρωσης
French: Date de première autorisation : 06 mars 2003 Date du dernier renouvellement : 06 mars 2008
Greek: Hμερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6 Μαρτίου 2008
French: Parmi eux, plus de 900 patients ont été traités pendant un an ou plus.
Greek: Από αυτούς, 900 ασθενείς έχουν υποβληθεί σε αγωγή για ένα χρόνο ή περισσότερο.
French: Autres médicaments et Levitra
Greek: Άλλα φάρμακα και Levitra
French: La plupart des hommes qui ont présenté ces effets indésirables avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament.
Greek: Οι περισσότεροι από τους άνδρες που εμφάνισαν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είχαν καρδιακά προβλήματα πριν πάρουν αυτό το φάρμακο.
French: Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.
French: Patients âgés (≥65 ans)
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας ≥65 ετών)
French: - Les autres composants des comprimés sont :
Greek: - Τα άλλα συστατικά των δισκίων είναι:
French: Lire la notice pour plus d'informations.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
French: La tolérance et l'efficacité du vardénafil se maintenaient dans les études à long terme.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του vardenafil διατηρήθηκε σε μακράς διάρκειας μελέτες.
French: Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers Patients âgés
Greek: Φαρμακοκινητικά στοιχεία σε ειδικές ομάδες ασθενών Ηλικιωμένοι
French: Ils sont conditionnés en boîtes de :
Greek: Παρέχονται σε συσκευασίες των:
French: Utilisation chez l'homme adulte
Greek: Χρήση από τους ενήλικες άνδρες
French: En fonction de la tolérance et de l'efficacité, la dose pourra être augmentée ultérieurement.
Greek: Με βάση την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα η δόση μπορεί στη συνέχεια να αυξηθεί.
French: En utilisant la formule de correction individuelle, aucune des valeurs ne s'est retrouvée en dehors des limites.
Greek: Όταν χρησιμοποιήθηκε ο ατομικός τύπος, καμία από τις τιμές δεν ήταν εκτός ορίων.
French: Ceci n'était associé à aucune forme de toxicité musculaire ou neurologique.
Greek: Αυτό δεν συσχετίζεται με οποιαδήποτε μυϊκή ή νευρολογική τοξικότητα.
French: Cela peut interférer avec l'effet habituel du médicament.
Greek: Μπορεί να παρέμβει στη συνηθισμένη δράση του φαρμάκου.
French: - Si vous avez eu, ou avez une faible tension artérielle.
Greek: - Εάν έχετε ή είχατε χαμηλή αρτηριακή πίεση.
French: Faites attention avec Levitra
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Levitra
French: Aucune étude avec le vardénafil n'a été réalisée chez la femme enceinte.
Greek: Δεν υπάρχουν μελέτες με το vardenafil σε έγκυες γυναίκες.
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est pas connue et ne peut pas être généralisée à tous les patients dans toutes les circonstances, car cela dépend des facteurs individuels de risque ainsi que des sensibilités pouvant exister à un moment donné pour un patient donné.
Greek: Η κλινική συσχέτιση αυτού του ευρύματος είναι άγνωστη και δεν μπορεί να γενικευθεί για όλους τους ασθενείς σε όλες τις περιπτώσεις, καθώς εξαρτάται από τους ατομικούς παράγοντες κινδύνου και ευαισθησίες που μπορεί να υπάρχουν οποιαδήποτε στιγμή σε οποιοδήποτε ασθενή.
French: Par conséquent, l'information actuelle de la rubrique 4.8 doit être modifiée afin de mettre en évidence le lien de causalité temporel avec le vardénafil.
Greek: Συνεπώς, οι τρέχουσες πληροφορίες της παραγράφου 4.8 πρέπει να αναθεωρηθούν για να επισημανθεί η χρονική συσχέτιση με το vardenafil.
French: Une diminution ou une perte soudaine de l'audition a été rapportée.
Greek: Έχει αναφερθεί αιφνίδια μείωση ή απώλεια της ακοής.
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces événements étaient directement liés au vardénafil.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να καθοριστεί εάν αυτά τα συμβάματα σχετίζονταν άμεσα με το vardenafil.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
French: Il n'est donc pas recommandé de recourir à de telles associations.
Greek: Επομένως η εφαρμογή τέτοιων συνδυασμών δε συνιστάται.
French: Toutefois, il n'est pas possible de déterminer avec certitude si ces événements sont directement liés à ces facteurs de risque, au vardénafil, à l'activité sexuelle, à une combinaison de ces facteurs ou à d'autres facteurs.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν είναι δυνατόν να καθοριστεί εάν αυτά τα συμβάματα σχετίζονται άμεσα με αυτούς τους παράγοντες κινδύνου, το vardenafil, τη σεξουαλική δραστηριότητα ή σε συνδυασμό αυτών ή άλλων παραγόντων.
French: Arrêtez de prendre Levitra et contactez votre médecin immédiatement.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Levitra και επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως.
French: La plupart des patients chez qui ces événements ont été rapportés présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants.
Greek: Οι περισσότεροι από τους ασθενείς στους οποίους έχουν αναφερθεί αυτά τα συμβάματα είχαν προϋπάρχοντες παράγοντες καρδιοαγγειακού κινδύνου.
French: L'AUC du vardénafil n'est pas modifiée.
Greek: Η AUC του vardenafil δεν επηρεάζεται.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά τη ‘ΛΗΞΗ' ή ‘EXP'.
French: Les causes peuvent être d'ordre physique ou psychologique, ou un mélange des deux.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν οργανικοί ή ψυχολογικοί λόγοι, ή ένας συνδυασμός και των δύο.
French: Avec des mains sèches, appuyez délicatement sur la plaquette afin de libérer le comprimé dans votre main.
Greek: Με στεγνά χέρια πιέστε απαλά για να απελευθερώσετε το δισκίο επάνω στο χέρι σας.
French: Levitra peut être pris avec ou sans nourriture.
Greek: Το Levitra μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό.
French: L'érection du pénis est un processus hémodynamique.
Greek: Η διέγερση του πέους είναι μια αιμοδυναμική διαδικασία.
French: L'impact clinique de ces modifications de QT est inconnu (voir rubrique 5.1).
Greek: Το κλινικό αντίκτυπο αυτών των αλλαγών του QT δεν είναι γνωστό (βλ. παράγραφο 5.1).
French: N'écrasez pas le comprimé.
Greek: Μην σπάσετε το δισκίο.
French: L'impact clinique de ces variations de QT est actuellement inconnu.
Greek: Το ακριβές κλινικό αντίκτυπο αυτών των αλλαγών του QT δεν είναι γνωστό.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC relatif aux PSUR concernant le vardénafil, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση αξιολόγησης της PRAC σχετικά με την Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) για τo vardenafil, τα επιστημονικά πορίσματα της CHMP είναι τα εξής:
French: Cette association doit être évitée (voir rubrique 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παράγραφο 4.5).
French: - Si vous prenez du riociguat.
Greek: - Εάν λαμβάνετε ριοσιγουάτη.
French: De plus, conformément aux informations sur les produits des autres inhibiteurs de la PDE5, une mise en garde doit également être ajoutée dans la rubrique 4.4 afin de mettre en évidence ces événements et de souligner qu'il n'est pas possible de déterminer avec certitude si ces événements sont directement liés à des facteurs de risque, au vardénafil, à l'activité sexuelle, à une combinaison de ces facteurs ou à d'autres facteurs.
Greek: Επιπλέον, σύμφωνα με τις πληροφορίες προϊόντων άλλων PDE5, μια προειδοποίηση θα πρέπει επίσης να συμπεριληφθεί στην ενότητα 4.4 για την επισήμανση αυτών των συμβαμάτων, και να αποδεικνύει ότι δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν αυτά τα συμβάματα σχετίζονται άμεσα με κάποιο παράγοντα κινδύνου, το vardenafil, τη σεξουαλική δραστηριότητα ή με συνδυασμό αυτών ή άλλων παραγόντων.
French: Annexe IV Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΟΡΩΝ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
French: peuvent affecter plus de 1 personne sur 10 - Maux de tête
Greek: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες - Πονοκέφαλος
French: En cas de surdosage, les mesures habituelles de traitement symptomatique doivent être mises en œuvre selon les besoins.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, θα πρέπει να εφαρμόζονται τα συνήθη υποστηρικτικά μέτρα, εφόσον απαιτείται.
French: Les hémorragies du système nerveux central et les accidents vasculaires cérébraux (AVC) ont fait l'objet d'un suivi dans les derniers PSURs.
Greek: Οι αιμορραγίες του κεντρικού νευρικού συστήματος και τα αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια (CVA) παρακολουθήθηκαν στις τελευταίες ΕΠΠΑ.
French: - Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Greek: - Kαταπιείτε ένα δισκίο με ένα ποτήρι νερό.
French: Parlez-en à votre médecin avant de prendre Levitra.
Greek: Συζητήστε με έναν γιατρό, πριν να πάρετε το Levitra.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levitra ?
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Levitra
French: Dans des conditions naturelles, c'est à dire avec une stimulation sexuelle, il restaure la fonction érectile déficiente en augmentant l'afflux sanguin dans le pénis.
Greek: Σε φυσιολογικές συνθήκες, δηλαδή με σεξουαλική διέγερση, αποκαθιστά την ανεπαρκή στύση αυξάνοντας τη ροή του αίματος στο πέος.
French: Une analyse supplémentaire, incluant des données provenant d'essais cliniques, de l'expérience post-commercialisation et de la littérature, a montré que certains de ces événements sont survenus avec un lien de causalité temporel étroit (les deux premières semaines) après la prise de vardénafil.
Greek: Επιπρόσθετη ανάλυση, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων από κλινικές δοκιμές και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος και τη βιβλιογραφία, έδειξαν ότι ορισμένα από τα προαναφερθέντα συμβάματα έλαβαν χώρα σε σύντομη χρονική συσχέτιση (τις δύο πρώτες εβδομάδες) μετά τη λήψη του vardenafil.
French: Prendre ces médicaments avec Levitra peut modifier sérieusement votre tension artérielle.
Greek: Η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Levitra θα μπορούσε να επηρεάσει σοβαρά την αρτηριακή σας πίεση.
French: Réaction de photosensibilité
Greek: Αντίδραση φωτοευαισθησίας
French: Le comprimé orodispersible doit être placé dans la bouche sur la langue, où il se dissoudra rapidement, et sera ensuite avalé.
Greek: Το δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα πρέπει να τοποθετείται στο στόμα επάνω στη γλώσσα, όπου θα διαλυθεί γρήγορα, και στη συνέχεια θα καταποθεί.
French: Traitement de la dysfonction érectile chez l'homme adulte.
Greek: Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες.
French: Le volume de distribution moyen à l'état d'équilibre du vardénafil est de 208 L, ce qui suggère une distribution tissulaire.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής του vardenafil σε σταθερή κατάσταση είναι 208 l, γεγονός που φανερώνει κατανομή στους ιστούς.
French: Plus de 2500 patients ont été traités avec du vardénafil pendant 6 mois ou plus.
Greek: Πάνω από 2.500 ασθενείς υποβλήθηκαν σε αγωγή με vardenafil για 6 μήνες ή περισσότερο.
French: Pour le vardénafil ainsi que pour M1, la liaison aux protéines est indépendante des concentrations médicamenteuses totales.
Greek: Τόσο για το vardenafil όσο και για τον M1, η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι ανεξάρτητη από τις συνολικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου.
French: Le vardénafil peut être administré à tout moment avec la tamsulosine ou avec l'alfuzosine.
Greek: Το vardenafil μπορεί να χορηγηθεί οποιαδήποτε χρονική στιγμή με το tamsulosin ή με το alfuzosin.