FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ansigtsødem, purpura, oftest beskrevet som blå mærker, som skyldes et fysisk traume, udslæt, kløe, akne
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei Gyakori arcödéma, purpura (leggyakrabban fizikai sérülésből következő sérülésekként leírt) kiütés, pruritus, acne
Danish: Behandling med flere antiepileptika er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser end ved monoterapi.
Hungarian: Több antiepileptikum együttes alkalmazása a veleszületett rendellenességek magasabb kockázatával járhat a monoterápiához viszonyítva, ezért fontos, hogy amikor csak lehetőség van rá, monoterápiát alkalmazzanak.
Danish: 1 hård kapsel på 300 mg indeholder 41 mg lactose (som monohydrat).
Hungarian: Minden 300 mg-os kemény kapszula 41 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Danish: 1 hård kapsel på 400 mg indeholder 400 mg gabapentin.
Hungarian: Minden 400 mg-os kemény kapszula 400 mg gabapentint tartalmaz.
Danish: Gabapentin har ikke fremkaldt strukturelle kromosom-abberationer i pattedyrsceller in vitro eller in vivo.
Hungarian: A gabapentin emlőssejtekben in vitro és in vivo nem indukált strukturális kromoszóma rendellenességeket valamint hörcsögök csontvelőjében nem okozott mikronukleusz-képződést.
Danish: Gabapentin, der er det aktive stof i [Neurontin og ledsagende navne], bliver udskilt i modermælken.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] hatóanyaga, a gabapentin kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, hvis De får medicin, der indeholder morfin.
Hungarian: Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének ha morfin-tartalmú gyógyszereket szed, mert a morfin fokozhatja a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] hatását.
Danish: Hvis De er i den fødedygtige alder, skal De bruge sikker prævention.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Danish: Der er ikke set påvirkning af fertilitet eller reproduktion hos rotter ved doser op til 2000 mg/kg (ca. 5 gange den maksimale daglige dosis til mennesker omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Hungarian: Patkányoknál 2000 mg/ttkg-ot (az emberi maximális napi adag körülbelül ötszöröse testfelületre (mg/m2) számítva) is elérő adagok mellett sem figyeltek meg a fertilitást vagy reprodukciót befolyásoló nemkívánatos hatást.
Danish: - hvis De har nyreproblemer - hvis De får vedvarende mavesmerter, får kvalme eller kaster op, skal De straks kontakte lægen.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha veseproblémái vannak - ha tartós gyomorfájdalom, hányinger vagy hányás jelentkezne, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Danish: PARKE DAVIS, S.L.
Hungarian: PARKE DAVIS, S.L. Avda. de Europa, 20 B.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 100 mg gabapentin.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden 100 mg-os kemény kapszula 100 mg gabapentint tartalmaz.
Danish: Kent, CT 13 9NJ Storbritannien
Hungarian: CT13 9NJ, Egyesült Királyság
Danish: Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neurogene smerter, som f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne.
Hungarian: A gabapentin a perifériás neuropátiás fájdalom, mint a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a postherpeses neuralgia kezelésére javasolt felnőttek esetében.
Danish: dyspnø, bronkitis, pharyngitis, hoste, rhinitis
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek Gyakori dyspnoe, bronchitis, pharyngitis, köhögés, rhinitis
Danish: 1 filmovertrukken tablet indeholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Hungarian: Minden filmtabletta 600 mg vagy 800 mg gabapentint tartalmaz.
Danish: Gabapentins farmakokinetik påvirkes ikke af gentagen indgift.
Hungarian: Az ismételt adagolás nincs hatással a gabapentin farmakokinetikájára.
Danish: Der ses ingen effekt hos drægtige mus ved doser på 500 mg/kg/dag (ca. halvdelen af den daglige dosis til mennesker omregnet til mg/m2).
Hungarian: Az 500 mg/ttkg-os (mg/m2-re számítva a humán napi adag körülbelül fele) napi adagokat kapó vemhes egereknél ilyen hatásokat nem figyeltek meg.
Danish: Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine, 17
Hungarian: Boulevard de la Plaine,
Danish: Begrundelser for ændringer af produktresuméer, etikettering og indlægsseddel
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató módosításának indoklása Mivel:
Danish: 1 filmovertrukken tablet på 600 mg indeholder 600 mg gabapentin.
Hungarian: Minden 600 mg-os filmtabletta 600 mg gabapentint tartalmaz.
Danish: Perifere neurogene smerter
Hungarian: Perifériás neuropátiás fájdalom
Danish: Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet Meget almindelig:
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Nagyon gyakori fáradtság, láz
Danish: "Gabapentin er indiceret til supplerende behandling af partiel epilepsi, med eller uden generaliserede anfald, hos voksne og børn over 6 år (se afsnit 5.1)".
Hungarian: „A gabapentin kiegészítő kezelésként a másodlagosan generalizálódó vagy e nélkül zajló részleges rohamok kiegészítő kezelésére javallt felnőtteknél, illetve 6 éves és ennél idősebb gyermekeknél (lásd az 5.1. szakaszt)."
Danish: 1 filmovertrukken tablet på 800 mg indeholder 800 mg gabapentin.
Hungarian: Minden 800 mg-os filmtabletta 800 mg gabapentint tartalmaz.
Danish: Dosis skal fordeles på i alt 3 doser dagligt: 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Hungarian: A kapszulát (kapszulákat) vagy filmtablettát (filmtablettákat) rendszerint 3 részre osztva kell bevenni minden nap, vagyis egyszer reggel, egyszer délben és egyszer este.
Danish: Doser på op til 50 mg/kg dagligt var veltålt i en åben langtidsundersøgelse.
Hungarian: Egy hosszútávú klinikai vizsgálatban az 50 mg/ttkg-ot is elérő napi adagokat jól tolerálták.
Danish: Dosisjustering anbefales hos patienter med nedsat nyrefunktion samt hos patienter i behandling med hæmodialyse (se pkt.
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú, vagy hemodialízis alatt álló betegek esetében ajánlott az adag módosítása (lásd 4.2 pont).
Danish: Gabapentin udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Hungarian: A gabapentin változatlan formában kizárólag a vesén át való kiválasztással eliminálódik.
Danish: Flaske (LDPE) rund
Hungarian: Palack (LDPE) kerek
Danish: Flaske (LDPE) oval
Hungarian: Palack (LDPE) ovális
Danish: Flaske (LDPE)
Hungarian: Palack (LDPE) 5 ml
Danish: Én gang dagligt
Hungarian: Napi egyszer
Danish: Voksne inklusive ældre personer
Hungarian: Felnőttek, beleértve az időskorúakat is
Danish: Bruges på samme tid hver dag.
Hungarian: Mindennap ugyanakkor használja a szemcseppet.
Danish: Sjælden: Cutis laxa (dermatokalasi), allergisk dermatitis
Hungarian: Ritka: cutis laxa (dermatochalasia), allergiás dermatitis
Danish: Der er ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed og virkning mellem ældre og yngre patienter.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget az idős és a fiatalabb betegek között.
Danish: Sjælden: Overfølsomhed
Hungarian: Ritka: túlérzékenység
Danish: Disse kan øge risikoen for blødning.
Hungarian: Ezek megnövelhetik a vérzés kockázatát.
Danish: Nedenstående bivirkninger er klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A következő mellékhatásokat osztályozták az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 <1/10), nem gyakori (1/1000 <1/100), ritka (1/10 000 <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Der bør dryppes en ekstra dråbe 30 til 120 minutter før operation.
Hungarian: Egy további csepp 30-120 perccel a műtét előtt alkalmazandó.
Danish: Disse resultater tyder på hurtig penetrering af cornea.
Hungarian: Ezek az eredmények gyors corneán keresztüli penetrációt mutatnak.
Danish: Hvis du bruger dråber i begge øjne, skal du gentage trinnene for det andet øje.
Hungarian: Amennyiben a szemcseppet mindkét szemén alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szemnél is.
Danish: Vask dine hænder, inden du begynder.
Hungarian: Az alkalmazás előtt mossa meg a kezét.
Danish: Sjælden: Svimmelhed, hovedpine
Hungarian: Ritka: szédülés, fejfájás
Danish: - Hvis du har sukkersyge (diabetes).
Hungarian: - ha cukorbetegsége van.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt hos denne befolkningsgruppe.
Hungarian: Ne adja oda ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évnél fiatalabb serdülőknek, mivel ebben a populációban nem állapították meg a biztonságosságot és a hatékonyságot.
Danish: - Hvis du har gennemgået flere øjenoperationer inden for en kortere periode.
Hungarian: - ha rövid időszakon belül ismételt szemműtéten esett át.
Danish: På grund af virkningsmekanismen frarådes samtidig brug af disse lægemidler.
Hungarian: Hatásmechanizmusukat figyelembe véve ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Danish: Dette lægemiddel må ikke injiceres.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem injektálható.
Danish: Desuden modtog næsten samtlige patienter profylaktisk behandling med antibiotika i overensstemmelse med klinisk praksis på de kliniske centre.
Hungarian: Ezen felül szinte mindegyik beteg profilaktikus antibiotikum-kezelésben is részesült, az egyes klinikai vizsgálóhelyek klinikai gyakorlatának megfelelően.
Danish: In vitro var procentdelen bundet til rottealbumin, humant albumin og humant serum, henholdsvis 98,4 %, 95,4 % og 99,1 %.
Hungarian: In vitro a patkány albuminhoz, a humán albuminhoz és a humán szérumhoz való százalékos kötődése sorrendben 98,4%, 95,4% illetve 99,1% volt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. maj 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. május 03
Danish: 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 3 gange dagligt - morgen, middag og aften.
Hungarian: 1 csepp az érintett szem(ek)be, naponta háromszor-reggel, délben és este.
Danish: Interaktioner, der medieres ved proteinbinding, er også usandsynlig.
Hungarian: A fehérjekötődés által mediált interakciók kialakulása szintén nem valószínű.
Danish: Da NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid, er tæt overvågning påkrævet ved hyppig eller langvarig anvendelse.
Hungarian: Mivel a NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz, gyakori vagy tartós használatakor szigorú ellenőrzés szükséges.
Danish: Indehaver af markedføringstilladelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Europharm Limited Vista Building
Danish: Disse bivirkninger er set hos op til 1 ud af 100 patienter.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat 100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél figyelték meg.
Danish: Din læge vil fortælle dig, når du må bruge kontaktlinser igen (se også "NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid").
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztani fogja, hogy mikor hordhatja ismételten kontaktlencséit (lásd még a „NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz").
Danish: Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over og fortsæt efter den sædvanlige doseringsplan.
Hungarian: Ha már közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a megszokott módon folytassa a következő adaggal.
Danish: Radiokromatografiske analyser før og efter β-glucuronidasehydrolyse viste, at alle metabolitter var i form af glukuronidkonjugater, dog med undtagelse af amfenac.
Hungarian: A β-glükuronidáz hidrolízist megelőzően, illetve azt követően elvégzett radiokromatográfiás vizsgálatok azt mutatták, hogy az összes metabolit glükuronid-konjugátum formájában volt jelen, az amfenak kivételével.
Danish: Smertefrihed i NEVANAC-gruppen var 89 % og 91 % sammenlignet med 40 % og 50 % af patienterne på vehikel.
Hungarian: A fájdalom nélküliek aránya a NEVANAC csoportban 89% és 91% volt, szemben a segédanyaggal kezelt betegek 40% és 50%-ával.
Danish: Ikke kendt: Forhøjet blodtryk
Hungarian: Nem ismert: vérnyomás-emelkedés
Danish: Du kan som regel fortsætte med at bruge dråberne, medmindre du får alvorlige bivirkninger.
Hungarian: Általában folyamatosan alkalmazhatja a szemcseppet, kivéve, ha súlyos mellékhatásokat észlel.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data)
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezése álló adatokból nem állapítható meg)
Danish: Hvis du har glemt at bruge NEVANAC
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a NEVANAC-ot
Danish: Sværhedsgraden af disse tilfælde varierer fra ikke-alvorlige virkninger på den epiteliale integritet af cornea-epitelet til mere alvorlige bivirkninger, hvor der kræves kirurgisk indgreb og/eller medicinsk behandling for at genvinde et klart syn.
Hungarian: Az esetek súlyossága a cornea epithelium epithelialis integritására gyakorolt nem súlyos hatásoktól a súlyosabb eseményekig terjed, ahol a tiszta látás visszaállításához sebészeti beavatkozásra és/vagy orvosi kezelésre volt szükség.
Danish: Nepafenac er ikke blevet evalueret i long-term karcinogenicitetsstudier.
Hungarian: A nepafenakot hosszan tartó karcinogenitási vizsgálatokban nem vizsgálták.
Danish: In vitro-studier har vist, at potentialet for interaktion med andre lægemidler og proteinbindende interaktioner er meget lavt (se pkt.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint egyéb gyógyszerekkel történő interakciók és fehérje kötődéses interakciók valószínűsége nagyon alacsony (lásd 5.2 pont).
Danish: Natriumhydroxid og/eller saltsyre (til justering af pH) Renset vand
Hungarian: Nátrium-hidroxid és/vagy sósav (a pH beállításhoz) Tisztított víz
Danish: Dyrestudier har vist, at nepafenac udskilles i mælken hos rotter.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy nepafenak kiválasztódik a patkány anyatejébe.
Danish: Patienterne bør derfor instrueres om ikke at bære kontaktlinser, medmindre det er klart angivet af deres læge.
Hungarian: Ezért javasolni kell a betegeknek, hogy ne viseljen kontaktlencsét, kivéve akkor, ha erre kezelőorvosa egyértelműen utasította.
Danish: Nepafenac og amfenac kunne ikke kvantificeres i urinen.
Hungarian: A nepafenak és az amfenak nem volt mennyiségileg kimutatható a vizeletben.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 24. september 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 24.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data)
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a rendelkezése álló adatokból nem állapítható)
Danish: Interaktioner, der involverer CYP-medieret metabolisme af lægemidler, som administreres samtidig, er derfor usandsynlig.
Hungarian: Így az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek CYP-mediálta metabolizmusát is magában foglaló interakciók nem valószínűek.
Danish: Hos kaniner er det vist, at nepafenac hæmmer nedbrydning af blod-retina-barrieren samtidig med, at PGE2-syntesen supprimeres.
Hungarian: Nyulakban kimutatták, hogy a nepafenak gátolja a vér-retina gát felbomlását, a PGE2 szintézis gátlásával egyidejűleg.
Danish: • Træk ned i det nederste øjenlåg med en ren finger, indtil der dannes en "lomme" mellem det nedre øjenlåg og dit øje.
Hungarian: • A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Danish: Studier med kaniner viste, at topikalt administreret nepafenac distribueres lokalt fra forsiden af øjet til øjets posteriore segment (retina og choroidea).
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok bizonyították, hogy a lokálisan alkalmazott nepafenak lokálisan eloszlik a szem elülső részétől a szem hátsó szegmenséig (retináig és a choroidig).
Danish: For at undgå kontaminering af øjendråbeflaskens spids og suspensionen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Hungarian: A cseppentő hegyének és az oldat kontaminációjának elkerülése érdekében vigyázni kell arra, hogy a palack cseppentőjének a hegye ne érjen hozzá a szemhéjakhoz, a környező területekhez vagy egyéb felszínekhez.
Danish: NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid
Hungarian: A NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz
Danish: Den maksimale, gennemsnitlige koncentration i kammervæsken blev observeret efter 1 time (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44,8 ng/ml).
Hungarian: A maximális átlagos csarnokvíz koncentrációt az 1 órás vizsgálati időnél figyelték meg (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Danish: Sjælden: Kvalme Ikke kendt: Opkastning
Hungarian: Ritka: hányás Nem ismert: hányinger
Danish: De tilsvarende procenter i en integreret analyse af de 2 studier var 15,9 % i vehikel-gruppen og 4,1 % i NEVANAC-gruppen, p<0,001).
Hungarian: A 2 vizsgálat integrált elemzésénél a megfelelő százalékok 15,9% volt a vivőanyag csoportban, és 4,1% a NEVANAC csoportban, p < 0,001).
Danish: Da den systemiske eksponering hos ikke-gravide kvinder er ubetydelig efter behandling med NEVANAC, kan risikoen under graviditet anses for lav.
Hungarian: Mivel nem terhes nőknél a NEVANAC-kal történt kezelést követően a szisztémás expozíció elhanyagolható, terhesség alatt a kockázat alacsonynak tekinthető.
Danish: Kontaktlinser
Hungarian: Kontaktlencse
Danish: • Tryk let på flaskens bund for at frigøre en dråbe NEVANAC ad gangen.
Hungarian: • Finoman nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre csak egy csepp NEVANAC kerüljön a szemébe.
Danish: • Tryk ikke på siden af flasken, da den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af flasken er alt, der skal til (billede 2).
Hungarian: • Ne nyomja össze a palackot: azt úgy alakították ki, hogy elég annak az alját finoman megnyomni (2. ábra).
Danish: EU/1/07/433/002 1 x 3 ml - Rund flaske EU/1/07/433/003 1 x 3 ml - Oval flaske
Hungarian: EU/1/07/433/002 1 x 3 ml - kerek palack EU/1/07/433/003 1 x 3 ml - ovális palack
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Hungarian: Az állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Danish: I de to forsøg fjernede NEVANAC inflammation på dag 14 efter operationen hos 65 % og 68 % af patienterne sammenlignet med 25 % og 35 % af patienterne på vehikel.
Hungarian: A két klinikai vizsgálatban a NEVANAC a műtétet követően a betegek 65 és 68%-ánál szüntette meg a 14. napon a gyulladást, összehasonlítva a segédanyaggal kezelt betegek 25 és 35%-ával.
Danish: Hvis du bruger andre øjenlægemidler, så vent mindst 5 minutter mellem NEVANAC og de andre lægemidler.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a NEVANAC és a másik szemcsepp alkalmazása között.
Danish: NEVANAC bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Hungarian: A NEVANAC nem alkalmazható olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Danish: Øjensalver skal påføres til sidst.
Hungarian: A szemkenőcsöket utolsóként kell alkalmazni.
Danish: Derefter gennemgår amfenac en omfattende metabolisme til mere polære metabolitter, der involverer hydroxylering af den aromatiske ring, som fører til dannelse af glukuronidkonjugat.
Hungarian: Következésképpen az amfenak nagymértékű metabolizmuson megy keresztül, és még polárisabb metabolitokká alakul át, többek között az aromás gyűrű hidroxilációja következik be, amely glükuronid-konjugátum képződéséhez vezet.
Danish: Interaktion med andre lægemidler: Hverken nepafenac eller amfenac hæmmer nogen af de vigtigste metaboliske aktiviteter af det humane cytokrom P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) in vitro ved koncentrationer op til 3000 ng/ml.
Hungarian: Más gyógyszerekkel történő interakciók: in vitro 3000 ng/ml koncentrációig sem a nepafenak, sem az amfenak nem gátolja egyik fontosabb humán P450 citokróm enzimek (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4) metabolikus aktivitását sem.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske midler, antiinflammatoriske stoffer, non-steroide, ATC-kode: S01BC10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, gyulladásgátló szerek, nem szteroid gyulladásgátló szerek, ATC kód: S01BC10
Danish: Nepafenac elimineres primært gennem biotransformation, og den systemiske eksponering er meget lav efter topikal okulær administration.
Hungarian: A nepafenak elsősorban biotranszformációval ürül, a szisztémás expozíció a lokális szemészeti alkalmazást követően nagyon alacsony.
Danish: Topikale NSAID-præparater skal bruges med forsigtighed hos disse patienter.
Hungarian: A lokális nem szteroid gyulladásgátlók ezen betegeknél óvatossággal alkalmazandók.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før dit syn er klart igen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket, amíg látása ismét tiszta nem lesz.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne én gang dagligt.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 1 csepp az érintett szem(ek)be, naponta egyszer.
Danish: Amfenac har en høj affinitet over for serumalbumin proteiner.
Hungarian: Az amfenak nagy affinitással kötődik a szérum albumin fehérjékhez.
Danish: Karton som indeholder 1 flaske.
Hungarian: A doboz 1 palackot tartalmaz.
Danish: Ikke almindelig: Hypertension Ikke kendt: Forhøjet blodtryk
Hungarian: Nem gyakori: hypertonia Nem ismert: emelkedett vérnyomás
Danish: Amfenac var den hyppigste metabolit i plasma, og udgjorde cirka 13 % af den totale plasmaradioaktivitet.
Hungarian: Az amfenak volt a leggyakoribb metabolit a plazmában, amely a plazma teljes radioaktivitásának kb.
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjnene, før det er tid til næste dosis.
Hungarian: Ne cseppentsen többet, csak akkor, mikor eljön a következő adagolás szokásos ideje.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger NEVANAC: - Hvis du let får blå mærker, eller du har blødningsproblemer eller har haft det tidligere.
Hungarian: A NEVANAC alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel: - ha könnyen alakulnak ki véraláfutásai vagy fokozott vérzési hajlama van, vagy ezek a múltban előfordultak.
Danish: Amfenac hæmmer effekten af prostaglandin H-synthase (cyclooxygenase), et enzym, der er nødvendigt for dannelsen af prostaglandiner.
Hungarian: Az amfenak gátolja a prosztaglandin H szintáz (ciklooxigenáz), a prosztaglandin termelődéséhez szükséges enzim hatását.
Danish: I reproduktionsstudier med nepafenac hos rotter var maternelle toksiske doser ≥10 mg/kg forbundet med dystoci, øget post-implantation tab, reduceret fostervægt og -vækst og nedsat fosteroverlevelse.
Hungarian: A nepafenakkal patkányokon végzett reprodukciós vizsgálatokban, anyai toxicitást okozó >10 mg/kg adagokat dystociával, fokozott posztimplantációs vetéléssel, csökkent magzati súllyal és növekedéssel, valamint csökkent magzati túléléssel hozták összefüggésbe.
Danish: NEVANAC kan anvendes under amning.
Hungarian: A NEVANAC szoptatás alatt alkalmazható.
Danish: Det vides ikke, om nepafenac udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a nepafenak kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Danish: Ex vivo er det blevet påvist, at en enkelt topikal okulær dosis af nepafenac hæmmer prostaglandinsyntesen i iris/corpus ciliare (85 %-95 %) og i retina/choroidea (55 %) i op til henholdsvis 6 og 4 timer.
Hungarian: Ex vivo kimutatták, hogy a nepafenak egyszeri lokális szemészeti adagja gátolta a prosztaglandin szintézisét a szivárványhártyában/sugártestben (85%-95%) és a retinában/érhártyában (55%) legfeljebb 6, illetve 4 órán keresztül.
Danish: Hovedparten af den hydrolytiske omdannelse foregår i retina/choroidea efterfulgt af iris/corpus ciliare og cornea svarende til graden af vaskulariseret væv.
Hungarian: A hidrolitikus átalakulás nagy része a szivárványhártyát/sugártestet és a szaruhártyát követve a retinában/érhártyában megy végbe, a vaszkularizált szövet mértékének megfelelően.
Danish: Det er blevet rapporteret, at benzalkoniumchlorid kan medføre punktat keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Hungarian: A benzalkónium-klorid bizonyítottan kerathopathia punctatát és/vagy toxikus ulceratív keratopathiát okoz.