FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keď sa opioidy naviažu na receptory čreva, pohyblivosť čreva sa znižuje, čo vedie k zápche.
Romanian: Când opioidele se leagă de receptorii intestinali, motilitatea intestinală scade, ceea ce duce la constipație.
Slovak: Opiáty uľavujú od bolesti tým, že sa naviažu na tzv. opiátové receptory v mozgu a mieche.
Romanian: Opioidele ameliorează durerea legându-se de „receptorii opioizi" din creier și măduva spinării.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Relistor, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Relistor, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov s pohybom čriev do štyroch hodín po prvej dávke, ako aj percento injekcií, ktoré úspešne vyvolali pohyb čriev.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost numărul de pacienți care au defecat în decurs de patru ore de la prima doză și procentul de injecții care au dus la defecare.
Slovak: Metylnaltrexóniumbromid dokáže vstupovať do mozgu v menšej miere ako naltrexon, čo znamená, že blokuje mu-opiátové receptory v čreve, ale nie v mozgu.
Romanian: Spre deosebire de naltrexonă, bromura de metilnaltrexonă este mult mai puțin susceptibilă să pătrundă în creier, ceea ce înseamnă că blochează receptorii mu-opioizi din intestine, dar nu și pe cei din creier.
Slovak: Relistor metylnaltrexóniumbromid
Romanian: Relistor bromură de metilnaltrexonă
Slovak: Relistor sa neodporúča u pacientov, ktorí majú veľmi vážne problémy s obličkami, ktoré si vyžadujú dialýzu (techniku čistenia krvi).
Romanian: Relistor nu este recomandat la pacienții cu afecțiuni renale foarte grave sau care necesită hemodializă (tehnică de clearance a sângelui).
Slovak: Metylnaltrexóniumbromid je odvodený od naltrexonu, ktorý je známou látkou používanou na blokovanie pôsobenia opiátov.
Romanian: Bromura de metilnaltrexonă este derivată din naltrexonă, o substanță binecunoscută, folosită pentru blocarea efectelor opioidelor.
Slovak: Relistor sa nesmie používať u pacientov so zablokovaným črevom, pacientom s rizikom rekurentného zablokovania čriev alebo s ochorením, ktoré si vyžaduje okamžitý chirurgický zákrok v čreve.
Romanian: Relistor este contraindicat la pacienții cu ocluzie intestinală, cu risc de ocluzie intestinală recurentă sau cu o afecțiune care necesită operații chirurgicale urgente pe intestine.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v oboch štúdiách bol počet pacientov s pohybom čriev do štyroch hodín od prvej dávky.
Romanian: Principala măsură a eficacității în ambele studii a fost numărul de pacienți la care constipația a cedat în primele patru ore de la prima doză.
Slovak: Prečo bol liek Relistor povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Relistor?
Slovak: Účinná látka lieku Relistor, metylnaltrexóniumbromid, je antagonista tzv. mu-opiátového receptora.
Romanian: Substanța activă din Relistor, bromura de metilnaltrexonă, este un „antagonist ai receptorilor muopioizi".
Slovak: V druhej štúdii sa sledoval aj počet pacientov s pohybom čriev najmenej dva razy do štyroch hodín po podaní prvých štyroch dávok.
Romanian: Al doilea studiu a investigat și numărul de pacienți care au defecat de cel puțin două ori în primele patru ore de la primele patru doze.
Slovak: V druhej štúdii bol u 52 % pacientov, ktorí dostávali liek Relistor, zaznamenaný pohyb čriev najmenej dvakrát do štyroch hodín po prvých štyroch dávkach (32 zo 62), v porovnaní s 8 % pacientov, ktorí dostávali placebo (6 zo 71).
Romanian: În al doilea studiu, 52% din pacienții care au primit Relistor au defecat de cel puțin două ori în decurs de patru ore de la primele patru doze (32 din 62), comparativ cu 8% din pacienții care au primit placebo (6 din 71).
Slovak: Liek Relistor sa zvyčajne vpichuje pod kožu v hornej časti nôh, na bruchu alebo v hornej časti ramien.
Romanian: Relistor se injectează, de obicei, subcutanat în coapse, abdomen sau brațe.
Slovak: Celkové výsledky týchto dvoch štúdií poukazujú na to, že v prípade 55 % pacientov, ktorí dostávali liek Relistor, došlo k pohybu čriev do štyroch hodín po prvej dávke (91 zo 165), v porovnaní s 15 % pacientov, ktorí dostávali placebo (18 zo 123).
Romanian: Din analiza celor două studii luate împreună rezultă că 55% din pacienții care au primit Relistor au defecat în decurs de patru ore de la prima injecție (91 din 165), comparativ cu 15% din pacienții care au primit placebo (18 din 123).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Relistor?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Relistor?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Relistor boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Relistor, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Relistor boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Relistor pe parcursul studiilor?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Relistor, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Relistor, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Výdaj lieku Relistor je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Relistor se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: V tretej štúdii došlo v prípade 34 % pacientov užívajúcich liek Relistor (102 z 298) k pohybu čriev do štyroch hodín po podaní prvej injekcie, v porovnaní s 10 % pacientov, ktorí dostávali placebo (16 zo 162).
Romanian: Rezultatele au demonstrat că 34% din pacienții care au primit Relistor au defecat în decurs de patru ore de la prima injecție (102 din 298), comparativ cu 10% din cei care au primit placebo (16 din 162).
Slovak: V prípade pacientov, ktorí nedostávajú paliatívnu starostlivosť, sa liek Relistor podáva ako injekcia pod kožu v dávke 12 mg raz denne počas minimálne 4 dní v týždni a maximálne 7 dní v týždni.
Romanian: La pacienții care nu se află în tratament paliativ, Relistor se administrează sub formă de injecție subcutanată în doză de 12 mg o dată pe zi, timp de 4 până la 7 zile pe săptămână, după necesități; la începerea tratamentului cu Relistor trebuie oprit tratamentul cu laxative obișnuite.
Slovak: V prípade obidvoch skupín dosahovali percentá úspešnosti injekcií 30
Romanian: Procentele de injectări care au dat rezultate pentru cele două grupe au fost de aproximativ 30% și, respectiv, 9%.
Slovak: Liek Relistor obsahuje účinnú látku metylnaltrexóniumbromid.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă bromură de metilnaltrexonă.
Slovak: Akým spôsobom liek Relistor účinkuje?
Romanian: Cum acționează Relistor?
Slovak: U pacientov s vážnymi problémami s obličkami sa má dávka lieku Relistor znížiť.
Romanian: Doza de Relistor trebuie redusă la pacienții cu afecțiuni renale grave.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Relistor sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Relistor, citiți prospectul.
Slovak: Na základe dvoch štúdií, na ktorých sa zúčastnilo 288 pacientov s pokročilou chorobou a zápchou spôsobenou opiátmi, sa preukázalo sa, že liek Relistor je pri stimulácii pohybu čriev účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Romanian: Relistor s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în două studii principale în care s-a stimulat defecarea, care au cuprins în total 288 de pacienți cu boli avansate și constipație indusă de opioide.
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Romanian: Numărul EU Numele inventat Concentraţia
Slovak: Lekár rozhodne, ktorý inhalátor má pacient používať.
Romanian: Medicul va decide ce tip de inhalator va utiliza pacientul.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Relvar Ellipta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Relvar Ellipta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: CHOCHP
Romanian: BPOC
Slovak: EMEA/H/C/002673
Romanian: EMA/120112/2018 EMEA/H/C/002673
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 02-2018.
Slovak: Dávka je jedna inhalácia (vstrek) do úst jedenkrát denne, každý deň v rovnakom čase.
Romanian: Doza este de o inhalare (un puff) în cavitatea bucală, o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Slovak: Lieku Relvar Ellipta bolo 13. novembra 2013 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Romanian: Relvar Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 13 noiembrie
Slovak: Pôsobí na rôzne druhy imunitných buniek a blokuje uvoľňovanie látok, ktoré sa podieľajú na zápale.
Romanian: Acționează la nivelul unor tipuri diferite de celule imunitare, împiedicând eliberarea de substanțe care au rol în inflamație.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Relvar Ellipta sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Relvar Ellipta sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Relvar Ellipta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Relvar Ellipta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Relvar Ellipta
Romanian: Alte informații despre Relvar Ellipta
Slovak: U týchto pacientov sa už dosiahla náležitá kontrola porovnávacím liekom a liečbou liekom Relvar Ellipta sa mohla udržať ich hodnota FEV1.
Romanian: La acești pacienți se obținuse deja un control adecvat al simptomelor cu medicamentul comparator, iar tratamentul cu Relvar Ellipta a avut capacitatea de a menține valoarea FEV1.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Relvar Ellipta sa neustále kontrolujú.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Relvar Ellipta sunt monitorizate continuu.
Slovak: Vilanterol je dlhodobo pôsobiaci beta-2 agonista.
Romanian: Vilanterolul este un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Relvar Ellipta si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Relvar Ellipta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Pri CHOCHP sa používa u dospelých, ktorí majú vzplanutia ochorenia napriek pravidelnej liečbe bronchodilatátorom (liečba na rozšírenie dýchacích ciest).
Romanian: În BPOC, se utilizează la pacienți adulți care prezintă exacerbări ale bolii în pofida tratamentului regulat cu medicamente bronhodilatatorii (tratament pentru lărgirea căilor respiratorii).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Relvar Ellipta (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Relvar Ellipta (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap și rinofaringită (inflamație la nivelul nasului și gâtului).
Slovak: Liek Relvar Ellipta je dostupný ako inhalátor s dvomi silami (92/22 mikrogramov a 184/22 mikrogramov).
Romanian: Relvar Ellipta este disponibil sub formă de dispozitiv inhalator cu două concentrații (92/22 micrograme și 184/22 micrograme).
Slovak: Prečo bol liek Relvar Ellipta povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Relvar Ellipta în UE?
Slovak: Pri astme sa používa na pravidelnú liečbu pacientov od 12 rokov:
Romanian: În astmul bronșic, se utilizează pentru tratamentul regulat al pacienților cu vârsta de 12 ani și peste:
Slovak: Vo štvrtej štúdii zahŕňajúcej 1 522 pacientov sa preukázalo, že liek Relvar Ellipta je taký účinný ako iný liek obsahujúci kortikosteroid (flutikazón propionát) a dlhodobo pôsobiaci beta-2 agonista (salmeterol).
Romanian: Un al patrulea studiu efectuat pe 1 522 de pacienți a demonstrat că Relvar Ellipta a fost la fel de eficace ca un medicament care conținea un corticosteroid (propionat de fluticazonă) și un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune (salmeterol).
Slovak: Viaže sa na receptory beta-2 v dýchacích cestách a spôsobuje uvoľnenie a rozšírenie svalov v dýchacích cestách, čo pacientovi umožní ľahšie dýchať.
Romanian: Se leagă de receptorii beta-2 din căile respiratorii și determină relaxarea fibrelor musculare prezente la acest nivel și lărgirea acestora, permițând pacientului să respire cu mai multă ușurință.
Slovak: Tým sa zmierni zápal v dýchacích cestách a zlepší sa u pacienta dýchanie.
Romanian: Se reduce astfel inflamația de la nivelul căilor respiratorii și respirația pacientului se îmbunătățește.
Slovak: Prehľad o lieku Relvar Ellipta a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: O prezentare generală a Relvar Ellipta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, najčastejšie vedľajšie účinky hlásené pri používaní lieku Relvar Ellipta boli podobné ako vedľajšie účinky pozorované v prípade iných terapií na CHOCHP a astmu; u pacientov s CHOCHP sa pozoroval zvýšený výskyt pneumónie.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, cele mai frecvente reacții adverse raportate în asociere cu Relvar Ellipta au fost similare cu cele observate pentru alte tratamente indicate la pacienții cu BPOC și astm bronșic; s-a observat o incidență crescută a pneumoniei la pacienții cu BPOC.
Slovak: Aké prínosy lieku Relvar Ellipta boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Relvar Ellipta pe parcursul studiilor?
Slovak: Závažnejšie vedľajšie účinky zahŕňajú pneumóniu a fraktúry (pozorované až u 1 osoby z 10), ktoré boli hlásené častejšie u pacientov s CHOCHP než u pacientov s astmou.
Romanian: Printre reacțiile adverse mai grave se numără pneumonia și fracturile (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10), care au fost raportate mai frecvent la pacienții cu BPOC decât la cei cu astm bronșic.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Relvar
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Relvar Ellipta?
Slovak: Liek Relvar Ellipta obsahuje účinné látky flutikazónfuroát a vilanterol.
Romanian: Relvar Ellipta conține substanțele active furoat de fluticazonă și vilanterol.
Slovak: V prvej štúdii sa preukázalo, že liek Relvar Ellipta 92/22 zlepšil priemernú hodnotu FEV1 o 115 ml viac než placebo, a v druhej štúdii sa preukázalo, že liek Relvar Ellipta 184/22 mikrogramov zlepšil priemernú hodnotu FEV1 o 131 ml viac než placebo.
Romanian: Primul studiu a indicat că Relvar Ellipta în doză de 92/22 a îmbunătățit valoarea medie a FEV1 cu 115 ml mai mult decât placebo, iar al doilea studiu a arătat că Relvar Ellipta în doză de 184/22 a determinat creșterea valorii medii a FEV1 cu 131 ml mai mult decât placebo.
Slovak: Liek Relvar Ellipta obsahuje dve účinné látky, ktoré účinkujú odlišným spôsobom s cieľom zlepšiť dýchanie u pacientov s astmou a CHOCHP.
Romanian: Relvar Ellipta conține două substanțe active care acționează diferit pentru a îmbunătăți respirația la pacienții cu astm bronșic și BPOC.
Slovak: Čo je liek Relvar Ellipta a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Relvar Ellipta și pentru ce se utilizează?
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách znížil liek Relvar Ellipta počet vzplanutí o 13 až 34 % viac než vilanterol podávaný v monoterapii.
Romanian: În alte două studii, Relvar Ellipta a determinat o reducere a numărului de exacerbări cu 13 până la 34% mai mare decât cea obținută în condițiile utilizării numai de vilanterol.
Slovak: Liek Relvar Ellipta 184/22 takisto zlepšil hodnotu FEV1 o 193 ml viac než flutikazónfuroát a o 210 ml viac než iný inhalátor obsahujúci flutikazón propionát.
Romanian: De asemenea, Relvar Ellipta în doză de 184/22 a îmbunătățit valoarea FEV1 cu 193 ml peste cea asociată utilizării de furoat de fluticazonă și cu 210 ml peste cea a altui inhalator care conținea propionat de fluticazonă.
Slovak: Výdaj lieku Relvar Ellipta je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Relvar Ellipta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Relvar Ellipta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Relvar Ellipta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Liek Relvar Ellipta je inhalátor na liečbu astmy a chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Romanian: Relvar Ellipta este o pulbere de inhalat pentru tratamentul astmului bronșic și al bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC).
Slovak: V štyroch štúdiách zahŕňajúcich vyše 5 500 pacientov sa preukázalo, že liek Relvar Ellipta zlepšuje dýchanie a redukuje vzplanutia príznakov u pacientov s CHOCHP.
Romanian: Patru studii efectuate pe mai mult de 5 500 de pacienți au demonstrat că Relvar Ellipta îmbunătățește respirația și reduce exacerbările simptomelor la pacienții cu BPOC.
Slovak: Liek Relvar Ellipta zlepšuje dýchanie a redukuje vzplanutia príznakov u pacientov s astmou a CHOCHP.
Romanian: Relvar Ellipta îmbunătățește respirația și reduce exacerbările simptomelor la pacienții cu astm bronșic și BPOC.
Slovak: • ktorých príznaky nie sú kontrolované inhalačným kortikosteroidom a inhalačným krátkodobo pôsobiacim beta-2 agonistom;
Romanian: • la care nu se obține un control adecvat al simptomelor prin terapia cu corticosteroizi cu administrare inhalatorie și beta-2 agoniști cu durată scurtă de acțiune cu administrare inhalatorie;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Relvar Ellipta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Relvar Ellipta?
Slovak: V troch štúdiách zahŕňajúcich vyše 3 200 pacientov sa preukázalo, že liek Relvar Ellipta zlepšuje dýchanie a redukuje vzplanutia u pacientov s astmou.
Romanian: Trei studii efectuate la peste 3 200 de pacienți au demonstrat că Relvar Ellipta îmbunătățește respirația și reduce exacerbările bolii la pacienții cu astm bronșic.
Slovak: Vo dvoch štúdiách zvýšil liek Relvar Ellipta 92/22 objem vzduchu, ktorý je pacient schopný vydýchnuť za jednu sekundu (FEV1), o 36 ml viac než flutikazónfuroát podávaný v monoterapii a o 172 ml viac než placebo (zdanlivý liek).
Romanian: În două dintre studii, Relvar Ellipta în doză de 92/22 a determinat creșterea volumului de aer pe care un pacient îl putea expira într-o secundă (FEV1) cu 36 ml peste valoarea asociată utilizării numai de furoat de fluticazonă și cu 172 ml peste cea asociată utilizării de placebo (un preparat inactiv).
Slovak: Ako sa liek Relvar Ellipta používa?
Romanian: Cum se utilizează Relvar Ellipta?
Slovak: • ktorých príznaky sú dostatočne kontrolované inhalačnými kortikosteroidmi aj dlhodobo pôsobiacim beta-2 agonistom.
Romanian: • la care se obține un control adecvat al simptomelor prin terapia cu corticosteroizi cu administrare inhalatorie și beta-2 agoniști cu durată lungă de acțiune.
Slovak: Akým spôsobom liek Relvar Ellipta účinkuje?
Romanian: Cum acționează Relvar Ellipta?
Slovak: V tretej štúdii sa po roku liečby vyskytlo aspoň jedno závažné vzplanutie u menšieho počtu pacientov používajúcich liek Relvar Ellipta 92/22 než u pacientov používajúcich flutikazónfuroát v monoterapii (13
Romanian: Într-un al treilea studiu, mai puțini pacienți tratați cu Relvar Ellipta în doză de 92/22 au prezentat cel puțin un episod sever de exacerbare a bolii după un an de tratament comparativ cu cei tratați numai cu furoat de fluticazonă (13% față de 16%).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Relvar Ellipta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Relvar Ellipta, citiți prospectul.
Slovak: Identifikované neboli žiadne rizikové faktory.
Romanian: Nu s-au identificat factori de risc.
Slovak: čo najskôr sa skontaktujte so svojím lekárom.
Romanian: adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
Slovak: Bude účinkovať len dovtedy, dokedy ho budete používať.
Romanian: Acesta va fi eficient atâta timp cât îl utilizaţi.
Slovak: FF/VI*(mikrogramy)
Romanian: FF/VI*(micrograme)
Slovak: Tabuľka 2: Analýza výskytu exacerbácií po 12 mesiacoch liečby
Romanian: Tabel 2: Analiza Ratelor de Exacerbare după 12 luni de tratament
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. júla 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 iulie 2018
Slovak: Nie je známe, či zložky tohto lieku môžu prejsť do materského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ingredientele acestui medicament pot trece în laptele matern.
Slovak: Ak sa vaše príznaky nezlepšia
Romanian: Dacă nu obţineţi ameliorarea simptomelor
Slovak: Relvar Ellipta používajte každý deň v rovnakom čase, keďže účinkuje počas 24 hodín.
Romanian: Utilizaţi Relvar Ellipta la aceeaşi oră în fiecare zi, deoarece este eficient pe parcursul a 24 de ore.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste tento liek používali každý deň podľa pokynov vášho lekára.
Romanian: Este foarte important să utilizaţi acest medicament în fiecare zi, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Slovak: Čas do objavenia sa prvej exacerbácie:
Romanian: Timpul până la prima exacerbare:
Slovak: Osoby užívali salbutamol podľa potreby počas celého trvania štúdií.
Romanian: Subiecţii au utilizat salbutamol în funcţie de necesităţi, pe întreaga perioadă a studiilor.
Slovak: Môžete spozorovať, že vám srdce bije rýchlejšie ako zvyčajne, že sa chvejete alebo že máte bolesť hlavy.
Romanian: Puteţi observa că inima dumneavoastră bate mai rapid decât de obicei, vă simţiţi slăbit sau vă doare capul.
Slovak: Deti mladšie ako 12 rokov
Romanian: Copii cu vârsta sub 12 ani
Slovak: • zoslabnutie kostí vedúce k zlomeninám
Romanian: • slăbire a oaselor, care duce la fracturi
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na balení po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Slovak: Pomôže vám to zostať bez príznakov počas celého dňa a noci.
Romanian: Astfel puteţi preveni apariţia simptomelor în timpul zilei şi a nopţii.
Slovak: Výsledky primárnych a kľúčových sekundárnych cieľov v týchto štúdiách sú uvedené v tabuľke 1.
Romanian: Rezultatele criteriilor finale de evaluare principale şi secundare esenţiale din aceste studii sunt descrise în Tabelul 1.
Slovak: Tieto rozdiely pravdepodobne nie sú klinicky významné.
Romanian: Este puţin probabil ca aceste diferenţe să aibă relevanţă clinică.
Slovak: Konečné rozhodnutie o tom, či sa má dávka užívať ráno alebo večer, sa má ponechať na lekára.
Romanian: Decizia finală în ceea ce priveşte administrarea medicamentului seara sau dimineaţa rămâne la latitudinea medicului.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. novembra 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 noiembrie 2013
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by tento liek ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Este puţin probabil ca acest medicament să vă afecteze abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o fertilite získané u ľudí.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate la om.
Slovak: - ak máte tuberkulózu (TBC) pľúc, alebo akékoľvek dlhotrvajúce alebo neliečené infekcie.
Romanian: dacă aveţi tuberculoză (TB) pulmonară sau orice infecţii de durată sau netratate.