FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observó una reducción significativa y sostenida de la HbA1c desde el inicio hasta el mes 36 con liraglutida frente a placebo, además del tratamiento estándar (-1,16% frente a -0,77%, diferencia de tratamiento estimada [DTE] -0,40% [-0,45; -0,34]).
Polish: Od początku badania do 36 miesiąca terapii liraglutydem obserwowane było znaczące i trwałe zmniejszenie wartości HbA1c w porównaniu do placebo, podawanych jako uzupełnienie standardowego leczenia (-1,16% w porównaniu do -0,77%; szacowana różnica pomiędzy terapiami (ang. estimated treatment difference [ETD]) -0,40% [-0,45; -0,34]).
Spanish: Victoza se utiliza él solo si su nivel de azúcar en sangre no está controlado de forma adecuada únicamente con dieta y ejercicio, y no puede utilizar metformina (otro medicamento para la diabetes).
Polish: Lek Victoza jest stosowany jako samodzielny lek przeciwcukrzycowy w przypadku, gdy stosowanie tylko diety i wysiłku fizycznego nie wystarcza do uzyskania kontroli stężenia glukozy we krwi u pacjentów, którzy nie mogą stosować metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego).
Spanish: Al inicio de la terapia, estas reacciones adversas gastrointestinales pueden aparecer con mayor frecuencia.
Polish: Na początku leczenia wymienione działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego mogą występować częściej.
Spanish: Victoza se suministra como una solución inyectable transparente e incolora o casi incolora en una pluma precargada.
Polish: Jak wygląda lek Victoza i co zawiera opakowanie Lek Victoza jest dostarczany jako przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu.
Spanish: Ambos tratamientos dieron como resultado una pérdida de peso corporal media de aproximadamente 3 kg.
Polish: Masa ciała pacjentów leczonych tymi lekami uległa obniżeniu o około 3 kg.
Spanish: Victoza contiene el principio activo liraglutida.
Polish: Lek Victoza zawiera substancję czynną liraglutyd.
Spanish: Un número de pacientes significativamente superior alcanzó una HbA1c por debajo de 7% con liraglutida frente a exenatida (54,2% vs 43,4%, p=0,0015).
Polish: Znacząco więcej pacjentów osiągnęło poziom HbA1c poniżej 7% stosując liraglutyd w porównaniu z pacjentami stosującymi eksenatyd (54,2% w porównaniu z 43,4%, p=0,0015).
Spanish: El cambio de tratamiento con sitagliptina a tratamiento con liraglutida a pacientes después de 52 semanas de tratamiento, dio como resultado una reducción adicional y estadísticamente significativa de la HbA1c (-0,24% y -0,45%, 95% IC: -0,41 a -0,07 y -0,67 a -0,23) en la semana 78, pero no hubo grupo control formal.
Polish: Zmiana leczenia z sitagliptyny na liraglutyd po 52 tygodniach powodowała dodatkowe i statystycznie istotne obniżenie poziomu HbA1c (-0,24% i -0,45%, 95% CI: -0,41 do -0,07 oraz -0,67 do -0.23) w 78 tygodniu, ale odpowiednia grupa kontrolna nie była dostępna.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Polish: W obrębie każdej grupy częstości, działania niepożądane są przedstawione według zmniejszającej się ciężkości tych zdarzeń.
Spanish: El crecimiento neonatal se redujo en el caso de las ratas durante su exposición a Victoza y continuó durante el periodo de destete en el grupo de dosis elevada.
Polish: Ekspozycja na produkt leczniczy Victoza powodowała spowolnienie wzrostu szczurów w okresie noworodkowym, a w grupie, której podano dużą dawkę, efekt ten utrzymywał się po zakończeniu okresu karmienia mlekiem.
Spanish: Las reducciones de HbA1c y la superioridad frente a sitagliptina observada después de 26 semanas de tratamiento con liraglutida (1,2 mg y 1,8 mg) se mantuvieron después de 52 semanas de tratamiento (1,29% y -1,51% vs -0,88%, p<0,0001).
Polish: Obniżenie poziomu HbA1c i przewaga leczenia liraglutydem (1,2 mg i 1,8 mg) nad sitagliptyną po 26 tygodniach, utrzymała się również po 52 tygodniach leczenia (-1,29% i -1,51% w porównaniu z -0,88%, p<0,0001).
Spanish: No se recomienda el uso de Victoza si está en diálisis.
Polish: Stosowanie leku Victoza nie jest zalecane u pacjentów poddawanych dializie.
Spanish: Liraglutida no redujo el tamaño de placa de las placas ya establecidas.
Polish: Liraglutyd nie zmniejszał rozmiaru blaszki w przypadku stabilnej miażdżycy.
Spanish: A continuación, puede que vea una gota de liraglutida en la punta de la aguja.
Polish: Na końcu igły może pojawić się kropla liraglutydu.
Spanish: El cambio de tratamiento con exenatida a tratamiento con liraglutida a pacientes después de 26 semanas, dio como resultado una reducción adicional y estadísticamente significativa de la HbA1c (0,32%, 95% IC: -0,41 a -0,24) en la semana 40, pero no hubo grupo control formal.
Polish: Zmiana leczenia z eksenatydu na liraglutyd po 26 tygodniach skutkowała dodatkowym i statystycznie istotnym zmniejszeniem poziomu HbA1c (-0,32%, 95% CI: -0,41 do -0,24) w 40 tygodniu, ale odpowiednia grupa kontrolna nie była dostępna.
Spanish: Retire siempre la aguja después de cada inyección, y guarde su pluma sin la aguja puesta.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zdjąć igłę i przechowywać wstrzykiwacz bez nałożonej igły.
Spanish: • Piedras en la vesícula
Polish: • Kamienie żółciowe
Spanish: Tanto la mejora del control glucémico como la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular son parte integral del tratamiento de la diabetes tipo 2.
Polish: Celem leczenia cukrzycy typu 2 jest zarówno poprawa kontroli glikemii, jak i zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje anafilaktyczne
Spanish: Victoza 6 mg/ml inyectable Liraglutida
Polish: Victoza 6 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Liraglutyd
Spanish: Los pacientes a los que se les administra liraglutida en combinación con una sulfonilurea o una insulina podrían presentar un riesgo mayor de hipoglucemia (ver sección 4.8).
Polish: U pacjentów przyjmujących liraglutyd w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić zwiększone ryzyko hipoglikemii (patrz punkt 4.8).
Spanish: Se produjo un retraso en el tmax medio del lisinopril que pasó de 6 h a 8 h con liraglutida.
Polish: Po zastosowaniu liraglutydu średnia wartość tmax lizynoprylu zwiększyła się z 6 do 8 godzin.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes en tratamiento con liraglutida de que existe un riesgo potencial de deshidratación relacionado con los efectos adversos gastrointestinales y de que tomen precauciones para evitar la pérdida de líquidos.
Polish: Pacjenci leczeni liraglutydem powinni zostać poinformowani o ryzyku odwodnienia w związku z działaniami niepożądanymi ze strony żołądka i jelit i o konieczności zapobiegania odwodnieniu.
Spanish: Gire el selector de dosis hasta que el indicador señale la dosis necesaria (0,6 mg, 1,2 mg o 1,8 mg).
Polish: Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aż oznaczenie odpowiedniej dawki (0,6 mg, 1,2 mg lub 1,8 mg) ustawi się w jednej linii ze wskaźnikiem.
Spanish: Se produjo una disminución del 38% en la Cmax de atorvastatina y el tmax medio se retrasó de 1 h a 3 h con liraglutida.
Polish: Po zastosowaniu liraglutydu wartość Cmax atorwastatyny zmniejszyła się o 38%, natomiast średnia wartość tmax zwiększyła się z 1 do 3 godzin.
Spanish: En los modelos murinos de aterosclerosis, liraglutida previno la progresión de la placa aórtica y redujo la inflamación en placa.
Polish: W badaniach nad miażdżycą tętnic prowadzonych z udziałem myszy liraglutyd zapobiegał rozwojowi blaszki miażdżycowej oraz zmniejszał stan zapalny blaszki.
Spanish: El perfil de seguridad de liraglutida en combinación con la insulina premezclada fue en general comparable al observado para el placebo en combinación con la insulina premezclada (ver sección 4.8).
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa liraglutydu był porównywalny do obserwowanego dla placebo, oba podawane w leczeniu skojarzonym z mieszanką insulin (patrz punkt
Spanish: Cuando no se utilice, conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz nie jest używany, w celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz.
Spanish: El uso de Victoza no está recomendado si padece insuficiencia cardiaca grave.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Victoza u pacjentów z ciężką niewydolnością serca.
Spanish: Fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol y agua para preparaciones inyectables
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, wodę do wstrzykiwań.
Spanish: Liraglutida es un análogo del GLP-1 con un 97% de homología de secuencia con el GLP-1 humano que se une al receptor de GLP-1 y lo activa.
Polish: Liraglutyd to analog GLP-1 wykazujący 97% homologii sekwencji z ludzkim GLP-1, który wiąże się z receptorem GLP-1, aktywując go. Na receptor GLP-1 działa natywny GLP-1, endogenny hormon należący do inkretyn, który wzmacnia glukozozależne wydzielanie insuliny w komórkach beta trzustki.
Spanish: Añadida a metformina (2.000 mg/día) + rosiglitazona (4 mg dos veces al día) Liraglutida 1,2 mg
Polish: Leczenie skojarzone z metforminą (2000 mg/dobę) i rozyglitazonem (4 mg dwa razy na dobę)
Spanish: • Mareos
Polish: • Zaparcie
Spanish: Gire el selector de dosis en cualquier dirección hasta que el indicador señale 0,6 mg o 1,2 mg. Inyecte la dosis.
Polish: podzielić dawkę na dwa wstrzyknięcia: obrócić pokrętło nastawiania dawki w dowolnym kierunku, aż oznaczenie 0,6 mg lub 1,2 mg ustawi się w jednej linii ze wskaźnikiem.
Spanish: Una pluma precargada contiene 18 mg de liraglutida en 3 ml. * análogo humano del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) producido por tecnología de ADN recombinante en Saccharomyces cerevisiae.
Polish: * analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) otrzymywany w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Spanish: Vómitos Dispepsia Dolor abdominal superior Estreñimiento Gastritis Flatulencia Distensión abdominal Enfermedad de reflujo gastroesofágico Malestar abdominal Dolor de muelas
Polish: dyspepsja, ból w górnej części brzucha, zaparcie, zapalenie żołądka, nadmierna produkcja gazów jelitowych, wzdęcie brzucha, refluks żołądkowoprzełykowy, dolegliwości brzuszne, ból zęba opóźnione opróżnianie żołądka niedrożność jelit zapalenie trzustki
Spanish: Se han notificado pocos casos de angioedema (0,05%) durante todos los ensayos clínicos a largo plazo con Victoza,
Polish: W czasie wszystkich długoterminowych badań klinicznych z zastosowaniem produktu leczniczego Victoza odnotowano niewiele (0,05%) przypadków obrzęku naczynioruchowego.
Spanish: Liraglutida en terapia combinada durante 26 semanas con metformina, glimepirida o metformina y rosiglitazona o iSGLT2 ± metformina, dio como resultado reducciones estadísticamente significativas y sostenidas de la HbA1c en comparación con los pacientes que recibieron placebo (Tabla 2).
Polish: Leczenie skojarzone z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi Liraglutyd w leczeniu skojarzonym, trwającym 26 tygodni, z metforminą, z glimepirydem lub z metforminą i rozyglitazonem lub z SGLT2i i metforminą lub bez metforminy powodował statystycznie istotne i długo utrzymujące się zmniejszenie stężenia HbA1c w porównaniu z placebo (tabela 2).
Spanish: Aumento de la frecuencia cardiaca
Polish: Zaburzenia serca przyspieszenie częstości akcji serca
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia złe samopoczucie
Spanish: Figura 1: Serie de tiempo Kaplan Meier hasta el primer MACE - Población GCA
Polish: Rysunek 1: Wykres Kaplana-Meiera uwzględniający czas do wystąpienia pierwszego incydentu
Spanish: Interrupción del tratamiento
Polish: Wykonanie wstrzyknięcia
Spanish: Mantenga la aguja apuntando hacia arriba y pulse el pulsador hasta que el indicador señale 0 mg.
Polish: Trzymając wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, wcisnąć przycisk podania dawki, aż oznaczenie 0 mg ustawi się w jednej linii ze wskaźnikiem.
Spanish: • Dolor de muelas
Polish: • Ból zęba
Spanish: • Retraso en el vaciamiento gástrico.
Polish: • Opóźnienie opróżniania żołądka.
Spanish: Se han notificado signos y síntomas de deshidratación que incluyen insuficiencia renal y fallo renal agudo en pacientes en tratamiento con liraglutida.
Polish: U pacjentów leczonych liraglutydem zaobserwowano przedmiotowe i podmiotowe objawy odwodnienia, w tym zaburzenia czynności nerek i ostrą niewydolność nerek.
Spanish: La edad no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de liraglutida según los resultados de un ensayo farmacocinético realizado en sujetos sanos y del análisis de datos farmacocinéticos de la población en pacientes (entre 18 y 80 años).
Polish: Z wyników badań farmakokinetycznych u zdrowych osób oraz analizy danych farmakokinetycznych zdrowych pacjentów (w wieku od 18 do 80 lat) wynika, że wiek nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę liraglutydu.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Victoza en caso de que una paciente desee quedarse embarazada o si se produce un embarazo.
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Victoza.
Spanish: • Glucosa plasmática en ayunas
Polish: • Stężenie glukozy w osoczu na czczo
Spanish: Se ha observado un aumento medio de la frecuencia cardiaca basal de 2 a 3 latidos por minuto con liraglutida en ensayos clínicos a largo plazo incluyendo LEADER.
Polish: W długoterminowych badaniach klinicznych, także w badaniu LEADER, podczas leczenia liraglutydem obserwowano przyspieszenie rytmu serca średnio o 2 do 3 uderzeń na minutę w porównaniu do wartości wyjściowej.
Spanish: A favor de Victoza A favor de Placebo
Polish: Przewaga placebo
Spanish: Una forma grave de estreñimiento con síntomas adicionales tales como dolor de estómago, hinchazón, vómitos, etc.
Polish: • Niedrożność jelita - ciężka postać zaparcia, któremu towarzyszą takie objawy jak ból brzucha, wzdęcia, wymioty, itd.
Spanish: • Vesícula biliar inflamada
Polish: • Zapalenie pęcherzyka żółciowego
Spanish: A continuación, siga estas instrucciones:
Polish: Następnie postępować zgodnie z poniższą instrukcją.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron trastornos gastrointestinales, infecciones e infestaciones.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia żołądka i jelit, zakażenia i zarażenia pasożytnicze.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Polish: Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów
Spanish: No se recomienda un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Spanish: Puede que experimente náuseas, vómitos o diarrea.
Polish: Możliwe jest wystąpienie nudności, wymiotów lub biegunki.
Spanish: Añadida a iSGLT25 ± metformina (≥1500 mg/día)
Polish: Leczenie skojarzone z SGLT2i5 i metforminą lub bez metforminy (≥1500 mg/dobę)
Spanish: Oirá un clic cada vez que gire el selector de dosis.
Polish: W czasie obracania pokrętłem nastawiania dawki słychać kliknięcia.
Spanish: En general, los pacientes notificaron náuseas, vómitos y diarrea intensos.
Polish: Najczęściej zgłaszane przez pacjentów zdarzenia obejmowały silne nudności, wymioty oraz biegunkę.
Spanish: - si es alérgico a liraglutida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Victoza - Jeśli pacjent ma uczulenie na liraglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Spanish: No se recomienda el uso de Victoza si tiene una enfermedad hepática grave.
Polish: Stosowanie leku Victoza nie jest zalecane u pacjentów z ciężką chorobą wątroby.
Spanish: Ver sección 4 para consultar los síntomas de aviso de una bajada de azúcar en sangre.
Polish: Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi.
Spanish: En un ensayo abierto en el que se comparaba la eficacia y seguridad de liraglutida 1,8 mg una vez al día y exenatida 10 mcg dos veces al día en pacientes mal controlados en tratamiento con metformina y/o sulfonilurea (HbA1c media 8,3%), liraglutida fue estadísticamente superior al tratamiento con exenatida en la reducción de la HbA1c después de 26 semanas (-1,12% vs -0,79%; diferencia estimada del tratamiento (-0,33, 95% IC: -0,47 hasta -0,18).
Polish: W otwartym badaniu porównującym skuteczność i bezpieczeństwo stosowania liraglutydu 1,8 mg podawanego raz na dobę i eksenatydu 10 μg podawanego dwa razy na dobę u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą leczenia metforminą i (lub) pochodną sulfonylomocznika (średni odsetek HbA1c 8,3%), terapia liraglutydem bardziej zmniejszyła poziom HbA1c po 26 tygodniach niż leczenie eksenatydem (-1,12% w porównaniu do -0,79%, szacunkowa różnica leczenia: -0,33; 95% CI: -0,47 do -0,18).
Spanish: Muerte por cualquier causa Muerte no cardiovascular
Polish: Zgon sercowo-naczyniowy Niezakończony zgonem zawał serca
Spanish: • Casos de inflamación del páncreas (pancreatitis).
Polish: • Stany zapalne trzustki (zapalenie trzustki).
Spanish: • Evaluación cardiovascular
Polish: • Ocena parametrów układu sercowo-naczyniowego
Spanish: Los estudios en animales no han revelado efectos nocivos relacionados con la fertilidad, aparte de una ligera disminución en el número de implantes vivos.
Polish: Oprócz nieznacznego zmniejszenia liczby zagnieżdżonych zarodków, badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność.
Spanish: Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Polish: Bardzo rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
Spanish: Información importante sobre algunos componentes de Victoza
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Victoza
Spanish: El sexo no tuvo ningún efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de liraglutida según los resultados del análisis de datos farmacocinéticos de la población en pacientes de sexo masculino y femenino y de un ensayo farmacocinético realizado en sujetos sanos.
Polish: Z analizy danych farmakokinetycznych pacjentów obu płci oraz wyników badań farmakokinetycznych u zdrowych osób wynika, że płeć nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę liraglutydu.
Spanish: Liraglutida 1,8 mg
Polish: Liraglutyd 1,8 mg 203 8,00
Spanish: Se han notificado acontecimientos adversos tiroideos en ensayos clínicos tales como bocio, especialmente en pacientes con enfermedad tiroidea pre-existente.
Polish: W badaniach klinicznych, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami tarczycy, odnotowane były działania niepożądane dotyczące tarczycy, takie jak powiększenie tarczycy.
Spanish: • Peso corporal
Polish: • Masa ciała
Spanish: Cambio del peso medio respecto al valor de referencia (kg)
Polish: Średnia zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej
Spanish: En un ensayo abierto en el que se comparaba la eficacia y seguridad de liraglutida 1,8 mg con lixisenatida 20 mcg en 404 pacientes mal controlados en tratamiento con metformina (HbA1c media 8,4%), liraglutida fue superior a lixisenatida en la reducción de la HbA1c después de 26 semanas de tratamiento (-1,83% vs. -1,21%, p<0,0001).
Polish: W otwartym badaniu porównującym skuteczność i bezpieczeństwo stosowania liraglutydu 1,8 mg i liksysenatydu 20 μg podawanych 404 pacjentom niewystarczająco kontrolowanym za pomocą leczenia metforminą (średni odsetek HbA1c 8,4%), terapia liraglutydem była bardziej skuteczna pod względem zmniejszenia HbA1c po 26 tygodniach leczenia niż terapia liksysenatydem (-1,83% w porównaniu do -1,21%, p<0,0001).
Spanish: En un ensayo abierto en el que se comparaba la eficacia y seguridad de liraglutida (1,2 mg y 1,8 mg) y sitagliptina (un inhibidor DPP-4, 100 mg) en pacientes mal controlados con tratamiento de metformina (HbA1c media 8,5%), liraglutida a ambas dosis fue estadísticamente superior al tratamiento con sitaglipina en la reducción de la HbA1c después de 26 semanas (-1,24%, -1,50% vs -0,90%, p<0,0001).
Polish: W otwartym badaniu porównującym skuteczność i bezpieczeństwo stosowania liraglutydu (1,2 mg i 1,8 mg) i sitagliptyny (inhibitora DDP-4, 100 mg) u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą leczenia metforminą (średni odsetek HbA1c 8,5%), terapia liraglutydem w obu dawkach była skuteczniejsza pod względem obniżenia HbA1c niż leczenie sitagliptyną po 26 tygodniach terapii (-1,24%, -1,50% w porównaniu do -0,90%, p<0,0001).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Polish: Przed otwarciem Przechowywać w lodówce (2˚C-8˚C).
Spanish: La reducción de peso observada fue más significativa cuanto mayor era el índice de masa corporal (IMC) basal.
Polish: Większa redukcja masy ciała była obserwowana u pacjentów z wyższym indeksem masy ciała (BMI) na początku badań.
Spanish: Hipoglucemia Anorexia Disminución del apetito
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia, brak łaknienia, zmniejszenie apetytu odwodnienie
Spanish: Los síntomas incluyen pirosis.
Polish: Do objawów należy zgaga.
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA PRECARGADA
Polish: ETYKIETA FABRYCZNIE NAPEŁNIONEGO WSTRZYKIWACZA
Spanish: El origen étnico no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de liraglutida según los resultados del análisis farmacocinético de la población en el que se incluyeron pacientes de grupos de población blanca, negra, asiática e hispanoamericana.
Polish: Z populacyjnej analizy danych farmakokinetycznych pacjentów, wśród których były osoby rasy białej, czarnej, Azjaci i Latynosi, wynika, że pochodzenie etniczne nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę liraglutydu.
Spanish: En la otra cara de este prospecto encontrará instrucciones detalladas sobre su uso.
Polish: Szczegółowa instrukcja obsługi znajduje się na odwrocie niniejszej ulotki.
Spanish: Los pacientes fueron objeto de seguimiento durante un promedio de 3.8 años.
Polish: Pacjenci byli poddani obserwacji średnio przez 3,8 roku.
Spanish: Victoza liraglutida
Polish: Victoza liraglutyd
Spanish: Estos efectos adversos normalmente desaparecen al cabo de unos pocos días o semanas de tratamiento.
Polish: Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku dniach lub tygodniach leczenia.
Spanish: El EPAR completo de Victoza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Victoza znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Victoza.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Victoza.
Spanish: Victoza se administra al margen de las comidas y preferentemente a la misma hora cada día.
Polish: Produkt podaje się niezależnie od posiłków, najlepiej każdego dnia o tej samej porze.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Victoza?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Victoza?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Victoza.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Victoza.
Spanish: Los episodios cardiovasculares se manifestaron en el 13% (608 de 4668) de los pacientes tratados con Victoza, frente al 14,9% (694 de 4672) de los pacientes tratados con placebo.
Polish: U osób przyjmujących produkt Victoza zdarzenia sercowo-naczyniowe występowały u 13% (608 z 4668) pacjentów w porównaniu z 14,9% (694 z 4672) pacjentów przyjmujących placebo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Victoza el 30 de junio de 2009.
Polish: W dniu 30 czerwca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Victoza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: ¿Qué es Victoza y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest produkt Victoza i w jakim celu się go stosuje?