FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O mecanismo de interação é a diminuição da solubilidade de atazanavir, devido ao aumento do pH intragástrico com os inibidores da bomba de protões.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η μείωση της διαλυτότητας της αταζαναβίρης καθώς το ενδογαστρικό pH αυξάνεται με τους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atorvastatina com EVOTAZ.
Greek: Η συγχορήγηση της ατορβαστατίνης με EVOTAZ δεν συνιστάται.
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da UGT1A1 por atazanavir.
Greek: Ο μηχανισμός είναι η αναστολή του ενζύμου UGT1A1 από την αταζαναβίρη.
Portuguese: As concentrações destes antiarrítmicos podem ser aumentadas quando coadministrados com o EVOTAZ.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των αντιαρρυθμικών ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με το EVOTAZ.
Portuguese: Omeprazol 40 mg uma vez por dia (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia, 2 horas depois de omeprazol)
Greek: Ομεπραζόλη 40 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως, 2 ώρες μετά την ομεπραζόλη)
Portuguese: Cmax: ↑41% Cmin: não determinada
Greek: Cmin: δεν έχει προσδιοριστεί
Portuguese: Outras informações sobre o Evotaz
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evotaz
Portuguese: Em 13 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evotaz.
Greek: Στις 13 Ιουλίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Evotaz.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Evotaz.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Evotaz.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Evotaz podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Evotaz διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Evotaz.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Evotaz.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Greek: Δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει λοιμώξεις και νόσους που σχετίζονται με το AIDS.
Portuguese: O Evotaz encontra-se disponível na forma de comprimidos contendo 300 mg de atazanavir e 150 mg de cobicistate.
Greek: Το Evotaz διατίθεται σε μορφή δισκίων που περιέχουν 300 mg αταζαναβίρης και 150 mg κομπισιστάτης.
Portuguese: Além disso, a utilização do atazanavir com cobicistate foi avaliada num estudo principal que incluiu 698 doentes infetados pelo VIH que não tinham sido previamente tratados.
Greek: Επιπλέον, η χρήση της αταζαναβίρης σε συνδυασμό με την κομπισιστάτη έχει αξιολογηθεί σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 698 ασθενείς με HIV οι οποίοι δεν είχαν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Evotaz são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Evotaz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Greek: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com alimentos.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα, μαζί με τροφή.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a proporção de doentes nos quais a contagem de VIH-1 no sangue (conhecida como carga viral) foi reduzida para menos de 50 cópias/ml após 48 semanas de tratamento.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων το επίπεδο ιού HIV-1 στο αίμα (ιικό φορτίο) ήταν χαμηλότερο από 50 αντίγραφα/ml μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Evotaz.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Evotaz χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Portuguese: O Evotaz, administrado em associação com outros medicamentos para o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-o num nível baixo.
Greek: Το Evotaz, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Portuguese: O que é o Evotaz e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Evotaz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Evotaz?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Evotaz?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evotaz;
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Evotaz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Evotaz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Evotaz durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Evotaz σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Como se utiliza o Evotaz?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evotaz;
Portuguese: Evotaz é um medicamento antiviral utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Greek: Το Evotaz είναι αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser utilizado apenas em doentes nos quais não se prevê que a infeção seja resistente ao atazanavir.
Greek: Το φάρμακο προορίζεται για χρήση μόνο σε ασθενείς των οποίων η λοίμωξη δεν αναμένεται να εμφανίσει αντοχή στην αταζαναβίρη.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Evotaz, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evotaz συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Portuguese: No geral, 85 % dos doentes (293 num total de 344 doentes) tratados com atazanavir e cobicistate alcançaram esta redução.
Greek: Συνολικά, το 85% των ασθενών (293 από τους 344) που έλαβαν θεραπεία με αταζαναβίρη και κομπισιστάτη πέτυχαν τη συγκεκριμένη μείωση, σε σύγκριση με το 87% των ασθενών (304 από τους 348) που έλαβαν αταζαναβίρη και ριτοναβίρη.
Portuguese: Os efeitos secundários causados pelo Evotaz foram semelhantes aos observados com os medicamentos de componente isolado.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Evotaz ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με τα μεμονωμένα φάρμακα.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Evotaz (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são icterícia, que se pode manifestar sob a forma de amarelecimento dos olhos, e náuseas (sensação de enjoo).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Evotaz (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ίκτερος, που μπορεί να εμφανιστεί ως κίτρινη χρώση των οφθαλμών, και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Portuguese: O seu uso está também contraindicado em doentes que estejam a tomar determinados medicamentos, devido à possibilidade de ocorrência de interações que podem ser prejudiciais.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν συγκεκριμένα φάρμακα, λόγω της πιθανότητας επιβλαβούς αλληλεπίδρασης.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas já demonstraram ser eficazes, e o Evotaz poderá ser um substituto útil do atazanavir associado ao ritonavir como potenciador.
Greek: Η αποτελεσματικότητα αμφότερων των δραστικών ουσιών του έχει ήδη αποδειχθεί και το Evotaz μπορεί να αποτελέσει επωφελές υποκατάστατο της αταζαναβίρης με ενισχυτικό παράγοντα τη ριτοναβίρη.
Portuguese: Uma vez que o atazanavir e o cobicistate demonstraram previamente ser eficazes e estão autorizados para utilização no tratamento da infeção pelo VIH, os estudos foram realizados principalmente para demonstrar que o Evotaz produz níveis de atazanavir no sangue semelhantes aos produzidos pelas duas substâncias ativas administradas isoladamente, e aos de atazanavir administrado com um medicamento potenciador diferente, o ritonavir (uma associação estabelecida).
Greek: Επειδή η αποτελεσματικότητα της αταζαναβίρης και της κομπισιστάτης έχει ήδη αποδειχθεί και αμφότερες οι ουσίες είναι εγκεκριμένες για χρήση στη θεραπεία της λοίμωξης HIV, οι μελέτες που διενεργήθηκαν είχαν κυρίως ως στόχο να δείξουν ότι οι επιδράσεις και τα επίπεδα αταζαναβίρης στο αίμα που προκαλεί το Evotaz είναι παρόμοια με αυτά των δύο δραστικών ουσιών χορηγούμενων μεμονωμένα, καθώς και με αυτά της αταζαναβίρης χορηγούμενης με έναν άλλο ενισχυτικό παράγοντα δράσης, τη ριτοναβίρη (καθιερωμένος θεραπευτικός συνδυασμός).
Portuguese: Todos os doentes também receberam os medicamentos para o VIH emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν επίσης εμτρικιταβίνη και τενοφοβίρη δισοπροξίλη, τα οποία είναι άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Portuguese: O Evotaz só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Portuguese: Bloqueia a ação de uma enzima do VIH chamada protease.
Greek: Η αταζαναβίρη είναι αναστολέας πρωτεάσης, δηλαδή αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου του ιού HIV που ονομάζεται πρωτεάση.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Evotaz, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evotaz, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: O Evotaz contém duas substâncias ativas, o atazanavir e o cobicistate.
Greek: Το Evotaz περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την αταζαναβίρη και την κομπισιστάτη.
Portuguese: As substâncias ativas do Evotaz já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) enquanto medicamentos de componente isolado: o atazanavir como Reyataz e o cobicistate como Tybost.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Evotaz κυκλοφορούν ήδη στην ΕΕ ως ξεχωριστά φάρμακα: η αταζαναβίρη διατίθεται με την εμπορική ονομασία Reyataz και η κομπισιστάτη με την εμπορική ονομασία Tybost.
Portuguese: O vírus necessita da protease para produzir mais vírus.
Greek: Ο ιός χρειάζεται την πρωτεάση για τον πολλαπλασιασμό του.
Portuguese: A associação do atazanavir e do cobicistate num único comprimido tem o potencial de simplificar o regime posológico.
Greek: Ο συνδυασμός αταζαναβίρης και κομπισιστάτης σε ένα δισκίο έχει το πλεονέκτημα της απλοποίησης του δοσολογικού σχήματος.
Portuguese: Por que foi aprovado o Evotaz?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evotaz;
Portuguese: O Evotaz contém as substâncias ativas atazanavir e cobicistate.
Greek: Το Evotaz περιέχει τις δραστικές ουσίες αταζαναβίρη και κομπισιστάτη.
Portuguese: O cobicistate potencia os níveis do atazanavir no sangue abrandando a sua decomposição.
Greek: Η κομπισιστάτη αυξάνει τα επίπεδα της αταζαναβίρης στο αίμα, επιβραδύνοντας τη διάσπασή της, με αποτέλεσμα την ενίσχυση της αντιιικής επίδρασης της αταζαναβίρης.
Portuguese: O uso do Evotaz está contraindicado em doentes com diminuição moderada a grave da função hepática.
Greek: Το Evotaz δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς που πάσχουν από μέτριας ή σοβαρής μορφής ηπατική δυσλειτουργία.
Portuguese: A associação de atazanavir com cobicistato foi comparada com a associação de atazanavir com ritonavir.
Greek: Ο συνδυασμός αταζαναβίρης και κομπισιστάτης συγκρίθηκε με αταζαναβίρη και ριτοναβίρη.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Evotaz, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Evotaz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό αταζαναβίρη / κομπισιστάτη
Portuguese: Cada sistema transdérmico liberta uma média de 203 microgramas de NGMN e 33.9 microgramas de EE, em 24 horas.
Greek: Κάθε διαδερµικό έµπλαστρο απελευθερώνει 203 µικρογραµµάρια NGMN και 33,9 µικρογραµµάρια EE ανά 24 ώρες.
Portuguese: Cada sistema transdérmico contém 6 mg de norelgestromina (NGMN) e 600 microgramas de etinilestradiol (EE).
Greek: Κάθε διαδερµικό έµπλαστρο περιέχει 6 mg norelgestromin (NGMN) και 600 µικρογραµµάρια ethinyl estradiol (EE).
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Dimensão da embalagem
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Portuguese: A TEV pode ser fatal em 1 a 2% dos casos.
Greek: Η ΦΘΕ μπορεί να είναι θανατηφόρος στο 1-2% των περιπτώσεων.
Portuguese: Poderá engravidar se não seguir estas instruções.
Greek: Μπορεί να μείνετε έγκυος εάν δεν ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες.
Portuguese: Para o ciclo seguinte de quatro semanas
Greek: Για τον επόμενο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων.
Portuguese: • Faça isto independentemente da data em que o seu período comece ou acabe.
Greek: • Αυτό πρέπει να το κάνετε άσχετα με το πότε ξεκινά ή τελειώνει η περίοδός σας.
Portuguese: EVRA pode tornar certos medicamentos menos eficazes, tais como:
Greek: Το EVRA μπορεί να κάνει μερικά φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά, όπως:
Portuguese: Contudo, isto pode estar relacionado com outras causas, incluindo doenças sexualmente transmitidas.
Greek: Ωστόσο, αυτό μπορεί να οφείλεται σε άλλες αιτίες, συμπεριλαμβανομένων των σεξουαλικά μεταδιδόμενων νόσων.
Portuguese: De que está possivelmente a sofrer?
Greek: Τι ενδεχομένως έχετε;
Portuguese: • Sensibilidade à luz solar.
Greek: • Ευαισθησία στο φως του ήλιου.
Portuguese: Particularmente importante considerar se também estão presentes outros fatores de risco.
Greek: Ιδιαιτέρως σημαντικό να εξεταστεί εάν άλλοι παράγοντες κινδύνου είναι επίσης παρόντες.
Portuguese: • Isto geralmente pára após os primeiros ciclos.
Greek: • Αυτό συνήθως σταματά έπειτα από τους πρώτους λίγους κύκλους.
Portuguese: Particularmente acima dos 35 anos.
Greek: Ιδίως άνω των 35 ετών.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de decidir atrasar o seu período.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν αποφασίσετε να καθυστερήσετε την περίοδό σας.
Portuguese: Outros medicamentos tais como EVRA podem apresentar até duas vezes este nível de risco.
Greek: Άλλα προϊόντα, όπως το EVRA μπορεί να έχουν μέχρι και δύο φορές αυτό το επίπεδο κινδύνου.
Portuguese: Não houve um efeito significativo da água fria sobre estes parâmetros.
Greek: Το κρύο νερό δεν επέδρασε σοβαρά επί αυτών των παραμέτρων.
Portuguese: Incluem-se medicamentos utilizados no tratamento de:
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία:
Portuguese: Os sintomas ocorrem com maior frequência num olho:
Greek: Συμπτώματα που συχνότερα εμφανίζονται στο ένα μάτι:
Portuguese: A frequência e a natureza dos exames devem basear-se nas diretrizes das práticas estabelecidas e serem adaptados a cada mulher.
Greek: Η συχνότητα και η φύση αυτών των εξετάσεων πρέπει να βασίζεται στις καθιερωμένες κατευθυντήριες γραμμές πρακτικής και να προσαρμόζεται ξεχωριστά στην κάθε γυναίκα.
Portuguese: Particularmente importante em mulheres com fatores de risco adicionais.
Greek: Ιδιαιτέρως σημαντικό σε γυναίκες με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου.
Portuguese: Isto acontece normalmente nos primeiros 3 meses e especialmente se os seus períodos não eram regulares antes de ter começado a utilizar este medicamento.
Greek: Αυτό συμβαίνει συνήθως κατά τους πρώτους 3 μήνες και ιδιαίτερα εάν οι περίοδοί σας δεν ήταν ομαλές προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: As seguintes interações foram relatadas na literatura.
Greek: Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν αναφερθεί στη βιβλιογραφία.
Portuguese: • Tiver dores de cabeça que pioram ou que aparecem mais frequentemente:
Greek: • Έχετε πονοκεφάλους που χειροτερεύουν ή εμφανίζονται πιο συχνά,
Portuguese: • O sistema foi concebido para permanecer em posição durante este tipo de atividades.
Greek: • Το έμπλαστρο έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να παραμένει στη θέση του κατά τη διάρκεια τέτοιου τύπου δραστηριοτήτων.
Portuguese: A segurança e eficácia foram estabelecidas em mulheres entre os 18 e os 45 anos de idade.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του έχουν διαπιστωθεί σε γυναίκες ηλικίας από 18 έως 45 ετών.
Portuguese: • Pensa que pode estar grávida;
Greek: • Πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος,
Portuguese: Abaixo dos 90 kg não houve qualquer associação entre peso corporal e gravidez.
Greek: Κάτω των 90 kg, δεν υπήρξε συσχετισμός μεταξύ σωματικού βάρους και εγκυμοσύνης.
Portuguese: As mulheres devem ser aconselhadas a não fumarem se desejarem utilizar um CHC.
Greek: Οι γυναίκες θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να μην καπνίζουν εάν επιθυμούν να χρησιμοποιήσουν ένα CHC.
Portuguese: • Fale com o seu médico.
Greek: • Συζητήστε με το γιατρό σας.
Portuguese: Em ambos os casos, o número de TEVs por ano é inferior ao número previsto em mulheres durante a gravidez ou no período pós-parto.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, ο αριθμός των ΦΘΕ ανά έτος είναι μικρότερος από τον αριθμό που αναμένεται στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της λοχείας.
Portuguese: A segurança foi avaliada em 3.322 mulheres sexualmente ativas que participaram nos ensaios clínicos de Fase III desenhados para avaliar a eficácia contracetiva.
Greek: Η ασφάλεια αξιολογήθηκε σε 3.322 σεξουαλικά ενεργές γυναίκες που συμμετείχαν σε τρεις κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ, οι οποίες είχαν σκοπό να αξιολογηθεί η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.
Portuguese: É usado para prevenir a gravidez.
Greek: Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Procure assistência médica urgente
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα
Portuguese: A indução enzimática pode ser observada depois de alguns dias de tratamento.
Greek: Ενζυμική επαγωγή μπορεί να παρατηρηθεί μετά από μερικές ημέρες θεραπείας.
Portuguese: Estas descobertas sugerem que a eficácia clínica se manteria mesmo havendo falha de uma mudança programada durante 2 dias inteiros.
Greek: Τα ευρήματα αυτά υποδηλώνουν ότι η κλινική αποτελεσματικότητα διατηρείται ακόμη και αν μια προγραμματισμένη αλλαγή καθυστερήσει για 2 ολόκληρες ημέρες.
Portuguese: Deve ser utilizado outro método de contraceção a fim de evitar uma gravidez indesejada.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια άλλη μέθοδος αντισύλληψης για να αποφευχθεί η ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη.
Portuguese: Não-utilização de CHCs (2 acontecimentos)
Greek: Non-CHC user (2 events)
Portuguese: • Depois retire a outra metade do revestimento.
Greek: • Στη συνέχεια, αφαιρέστε το άλλο μισό της επένδυσης
Portuguese: Convenção MedDRA sobre frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Greek: Συχνότητα σύμφωνα με τη συνθήκη MedDRA: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: 1 desenvolverão uma TEV num ano.
Greek: 1 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα έτος.
Portuguese: Se utilizar mais EVRA do que deveria (mais do que um sistema EVRA de cada vez)
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο EVRA από όσο θα έπρεπε (περισσότερο από ένα έμπλαστρο EVRA οποιαδήποτε στιγμή)
Portuguese: Isto pode ajudar a prevenir o aparecimento destas manchas ou o seu agravamento;
Greek: Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε την εμφάνιση αυτών των κηλίδων ή να βοηθήσει να αποφύγετε να επιδεινωθούν.
Portuguese: • Não deixe de utilizar os sistemas mesmo que não tenha relações sexuais muito frequentemente.
Greek: • Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα ακόμη κι αν δεν έρχεστε συχνά σε σεξουαλική επαφή.
Portuguese: O seu médico poderá precisar de ajustar a dose do outro medicamento.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση του άλλου φαρμάκου.
Portuguese: Utilize sempre preservativos para se proteger destas doenças.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα προφυλακτικό για να προστατευτείτε από αυτά τα νοσήματα.
Portuguese: • O seu período deverá aparecer nesta altura.
Greek: • Σε αυτό το διάστημα πρέπει να σας έρθει η περίοδός σας
Portuguese: Antes de começar a utilizar EVRA deve ler a informação sobre coágulos sanguíneos na secção 2.
Greek: Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το EVRA, πρέπει να διαβάσετε τις πληροφορίες σχετικά με τους θρόμβους αίματος στην παράγραφο 2.
Portuguese: Realizaram-se análises exploratórias para determinar se, nos estudos de fase III (n = 3.319), as características da população, em termos de idade, raça e peso, estariam relacionadas com a gravidez.
Greek: Διεξήχθησαν διερευνητικές αναλύσεις ώστε να προσδιοριστεί το κατά πόσον, κατά τις μελέτες της Φάσης III (n=3319), τα πληθυσμιακά χαρακτηριστικά ηλικίας, φυλής και βάρους σχετίζονταν με την εγκυμοσύνη.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2002 Data da última renovação: 22 de agosto de 2012
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Αυγούστου 2012.
Portuguese: Se tem mais de uma destas condições, ou se alguma delas for particularmente grave, o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo pode aumentar ainda mais.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες από μία από αυτές τις καταστάσεις ή εάν οποιεσδήποτε από αυτές είναι ιδιαιτέρως σοβαρές, ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος μπορεί να είναι ακόμα περισσότερο αυξημένος.
Portuguese: • Semana 1, 2 e 3: Aplique um sistema e mantenha-o por exatamente sete dias.
Greek: • Εβδομάδες 1, 2 και 3: Εφαρμόστε ένα έμπλαστρο και αφήστε το στη θέση του για ακριβώς επτά ημέρες.
Portuguese: Em alguns casos, o efeito final destas alterações podem ser clinicamente relevante.
Greek: Η καθαρή επίδραση των αλλαγών αυτών μπορεί να είναι κλινικά σημαντική σε μερικές περιπτώσεις.
Portuguese: • Se se esqueceu de mudar o seu sistema durante mais de 2 dias poderá engravidar.
Greek: • Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας για περισσότερες από 2 ημέρες, ενδεχομένως να μείνετε έγκυος.
Portuguese: Os contracetivos hormonais combinados (CHCs) não devem ser utilizados nas seguintes condições.
Greek: Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHCs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό τις ακόλουθες συνθήκες.
Portuguese: As causas não hormonais devem ser tidas em consideração e, se necessário, devem tomar-se medidas diagnósticas adequadas para excluir a doença orgânica ou a gravidez.
Greek: Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο τα αίτια να είναι μη ορμονικά και, αν απαιτείται, να ληφθούν κατάλληλα διαγνωστικά μέτρα ώστε να αποκλειστούν τα ενδεχόμενα οργανικής ασθένειας ή εγκυμοσύνης.