FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Második lépésként az alábbi táblázat segítségével számolja ki, hogy hány kapszula és mennyi vivőanyag (tartósítószerként 0,05% m/V nátrium-benzoátot tartalmazó víz) szükséges a 6 mg/ml koncentrációjú gyógyszertári szuszpenzió teljes térfogatának elkészítéséhez (a fenti táblázat szerint):
Icelandic: Síðan skal ákveða fjölda hylkja og magn burðarefnis (vatns sem inniheldur 0,05% w/v af natríumbenzóati sem rotvarnarefni) sem þarf til að blanda heildarrúmmálið (reiknað út samkvæmt ofangreindri töflu) af 6 mg/ml dreifu sem blönduð er í apóteki eins og sýnt er í töflunni hér á eftir:
Hungarian: Egy 75 mg-os adag elkészítéséhez az alábbiak szükségesek:
Icelandic: Til að útbúa 75 mg skammt þarf:
Hungarian: Tegyen egy kis mennyiségű - nem több mint egy teáskanálnyi - édes élelmiszert a tálkában lévő porhoz.
Icelandic: Bætið litlu magni - ekki meira en einni teskeið - af sætmeti saman við duftið í skálinni.
Hungarian: Azoknak a betegeknek a többsége, akiknél rezisztencia alakult ki, transzplantáción átesett beteg volt (8/10 beteg a szokásos dózisban és 2/2 beteg a kétszeres dózisban részesülő csoportban).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga þar sem inflúensuveiran myndaði ónæmi voru líffæraþegar (8/10 sjúklingum í hópnum sem fékk venjulegan skammt og 2/2 sjúklingum í hópnum sem fékk tvöfaldan skammt).
Hungarian: 1 éves vagy annál idősebb, 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek:
Icelandic: Börn 1 árs eða eldri, minna en 40 kg:
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát átlagos eloszlási térfogata emberben, dinamikus egyensúlyi állapotban 23 liter, amely térfogat az extracelluláris folyadékkal ekvivalens.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál oseltamivírkarboxýlats við jafnvægi er um 23 lítrar hjá mönnum en það er rúmmál samsvarandi líkamsvökva utan frumna.
Hungarian: Influenza kezelése és prevenciója gyermekeknél:
Icelandic: Meðferð og vörn gegn inflúensu hjá börnum:
Hungarian: 2 percig.
Icelandic: 10 daga.
Hungarian: Hasonló oszeltamivir dózisokat adva az aktív metabolit expozíció dinamikus egyensúlyi állapotban 25-35%-kal magasabb volt az időseknél (65-78 éves korig), mint a 65 évesnél fiatalabbaknál.
Icelandic: Útsetning fyrir virka umbrotsefninu við jafnvægi var 25 til 35 % meiri hjá öldruðum (65 til 78 ára) samanborið við fullorðna yngri en 65 ára sem fengu sambærilega skammta af oseltamivíri.
Hungarian: Ezen túlmenőn az obszervációs vizsgálatokból származó bizonyítékok az aktuális adagolási rend előnyét mutatják ebben a betegcsoportban.
Icelandic: Að auki eru vísbendingar úr rannsóknum þar sem fylgst var með sjúklingum um ávinning af núverandi skömmtun fyrir þennan hóp sjúklinga.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju hylki, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Hungarian: Egy 12-hetes, 475 immunkompromittált beteggel, köztük 18, 1-től 12 éves korú gyermekkel végzett profilaktikus vizsgálatban tapasztalt biztonságossági profil 238 betegnél - akik oszeltamivirt kaptakmegegyezett azzal, amit az oszeltamivir korábbi, profilaktikus klinikai vizsgálataiban tapasztaltak.
Icelandic: Í 12-vikna rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð hjá 475 ónæmisbældum sjúklingum, þ.m.t. 18 börn 1 til 12 ára og eldri,var öryggissnið hjá þeim 238 sjúklingum sem fengu oseltamivír í samræmi við það sem áður hefur komið fram í klínískum rannsóknum á fyrirbyggjandi meðferð með oseltamivíri.
Hungarian: Ezekre, a fiziológiai funkciók éretlensége miatt eltérő adagolást igénylő betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar eru fyrirliggjandi fyrir þessa sjúklinga, þar sem mismunandi skömmtun getur verið nauðsynleg vegna vanþroskaðrar lífeðlisfræðilegrar starfsemi.
Hungarian: Az oszeltamivir expozíciónak kitett terhes nőkre vonatkozó forgalomba hozatal utáni jelentésekből és obszervációs vizsgálatokból származó nagy mennyiségű adat (több mint 1000 kimenetel, az első trimeszterben történő expozícióval) nem utal oszeltamivir által okozott rendellenességre vagy foetalis/neonatalis toxicitásra.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir oseltamivíri á meðgöngu, úr tilkynningum eftir markaðssetningu lyfsins og áhorfsrannsóknum (yfir 1.000 þunganir sem voru útsettar fyrir lyfinu á fyrsta þriðjungi meðgöngu) og þær benda hvorki til vanskapandi áhrifa né eituráhrifa á fóstur/nýbura af völdum oseltamivírs.
Hungarian: Amikor mellékhatásokat jelentettek, azok a szokásos adagoknál észleltekhez hasonlóak voltak, ezek a 4. pontban kerültek feltüntetésre.
Icelandic: Þegar tilkynnt hefur verið um aukaverkanir hafa þær verið sambærilegar þeim aukaverkunum sem tengjast ráðlögðum skömmtum, sem taldar eru upp í kafla 4.
Hungarian: A kisgyermekek mind az előanyagot mind az aktív metabolitot gyorsabban ürítették ki mint a felnőttek, ezért alacsonyabb vérszint alakult ki egy adott, mg/ttkg-ra számított dózist adva.
Icelandic: Yngri börnin losuðu sig bæði við forlyfið og virka umbrotsefnið hraðar en fullorðnir, sem leiðir til minni útsetningar fyrir gefnum skammti í mg/kg.
Hungarian: 0-12 hónapos csecsemőknek az alábbi, életkor alapján számított profilaktikus adagolás javasolt (az expozíció szimulációra vonatkozóan lásd az 5.2 pontot):
Icelandic: Eftirfarandi fyrirbyggjandi skammtur eftir aldri er ráðlagður handa ungbörnum 0 - 12 mánaða (sjá upplýsingar um líkan fyrir útsetningu í kafla 5.2):
Hungarian: Az aktív metabolit az influenzavírus neuraminidáz-enzimeinek szelektív gátlója, mely enzimek a virion felszínén található glikoproteinek.
Icelandic: Virka umbrotsefnið er sérhæfður hemill á neuramínidasaensím inflúensuveiru, en það eru glýkóprótein sem finnast á yfirborði veira.
Hungarian: Nincsenek mellékhatásai annak, ha előbb abbahagyja az Ebilfumin szedését.
Icelandic: Engar aukaverkanir koma fram ef töku Ebilfumin er hætt.
Hungarian: 3 mg/kg naponta egyszer
Icelandic: 3 mg/kg einu sinni á dag
Hungarian: Az oszeltamivirt kizárólag akkor szabad az influenza kezelésére és prevenciójára alkalmazni, ha megbízható epidemiológiai adatok igazolják, hogy influenza vírus terjed a közösségben.
Icelandic: Oseltamivír á eingöngu að nota til varnar gegn inflúensu þegar áreiðanlegar faraldsfræðilegar upplýsingar gefa til kynna að inflúensa sé í gangi í samfélaginu.
Hungarian: Nyissa fel a meghatározott darabszámú Ebilfumin kapszulát és valamennyi kapszula tartalmát öntse közvetlenül az üvegedényben lévő, tartósítószert tartalmazó vízbe.
Icelandic: Opnið tilgreindan fjölda af Ebilfumin hylkjum og setjið innihald hvers hylkis beint í rotvarið vatnið í bikarglasinu.
Hungarian: Egy 45 mg-os adag elkészítéséhez az alábbiak szükségesek:
Icelandic: Til að útbúa 45 mg skammt þarf:
Hungarian: Szezonális profilaxis: hosszabb időtartamú, szezonális profilaxis maximum 12 hetes alkalmazását értékelték csökkent immunitású betegeknél (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Icelandic: Lagt hefur verið mat á lengri árstíðabundna forvörn í allt að 12 vikur hjá ónæmisbældum einstaklingum (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Hungarian: Következésképpen terhes nőknél nem javasolt dózismódosítás az influenza kezelése vagy profilaxisa során (lásd 4.6 pont „Termékenység, terhesség és szoptatás").
Icelandic: Því er ekki ráðlagt að breyta skömmtum handa þunguðum konum sem fá meðferð við inflúensu eða fyrirbyggjandi meðferð gegn inflúensu (sjá kafla 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf).
Hungarian: Az oszeltamivir ebben a klinikai vizsgálatban megfigyelt biztonságossági profilja azonos volt azzal, amelyet korábbi klinikai vizsgálatban figyeltek meg, amelyben az oszeltamivirt influenza kezelésére alkalmazták nem csökkent immunitású betegeknél (másképpen egészséges betegek vagy „kockázatnak kitett betegek" [pl. azok, akik légzési és/vagy kardiális társbetegségben szenvedtek]).
Icelandic: Aukaverkanir af oseltamivíri sem sáust í þessari rannsókn voru í samræmi við það sem sést hafði í fyrri klínískum rannsóknum, þar sem oseltamivír var gefið til meðferðar við inflúensu hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir (sjúklingar sem voru heilbrigðir að öðru leyti eða voru „í hættu" [þ.e. voru einnig með öndunarfæra- og/eða hjartakvilla]).
Hungarian: Ebilfumin 30 mg kemény kapszula Ebilfumin 45 mg kemény kapszula Ebilfumin 75 mg kemény kapszula
Icelandic: Ebilfumin 30 mg hörð hylki Ebilfumin 45 mg hörð hylki Ebilfumin 75 mg hörð hylki
Hungarian: Kezelési adag (5 napon keresztül)
Icelandic: Meðferðarskammtur (í 5 daga)
Hungarian: Az oszeltamivir biztonságosságáról és hatásosságáról nem állnak rendelkezésre információk olyan betegekre vonatkozóan, akik súlyos és bizonytalan kimenetelű, más természetű betegségben szenvednek, és akiknél fennállhat az azonnali hospitalizáció szükségessége.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi öryggi og virkni oseltamivírs hjá sjúklingum með heilsufarsástand sem er það alvarlegt eða óstöðugt að talin sé yfirvofandi hætta á sjúkrahúsinnlögn.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik az oszeltamivirt az ajánlott dózisban profilaxisként kapták (75 mg naponta egyszer legfeljebb 6 hétig) a jelentett biztonságossági profil minőségileg hasonló volt a terápiás vizsgálatoknál tapasztaltakhoz, a profilaktikus vizsgálatokban alkalmazott hosszabb adagolás ellenére is.
Icelandic: Öryggissnið hjá sjúklingum sem fengu ráðlagða skammta af oseltamivíri til fyrirbyggjandi meðferðar (75 mg einu sinni á dag í allt að 6 vikur) var svipað og sást í meðferðarrannsóknum hvað tíðni varðar, þrátt fyrir lengra meðferðartímabil í forvarnarrannsóknum.
Hungarian: Nem figyeltek meg farmakokinetikai kölcsönhatást az oszeltamivir vagy fő metabolitja, és az együtt adott paracetamol, acetilszalicilsav, cimetidin vagy antacidok (magnézium- és alumínium-hidroxid, illetve kalcium-karbonát), rimantadin vagy warfarin között (warfarinnal stabilan kezelt nem influenzás betegeknél).
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir milli oseltamivírs eða aðalumbrotsefnis þess hafa komið fram þegar oseltamivír er gefið ásamt parasetamóli, acetýlsalicýlsýru, címetidíni, sýrubindandi lyfjum (magnesíum- og álhýdroxíðum og kalsíumkarbónötum), rimantadíni eða warfaríni (í einstaklingum sem eru ekki með inflúensu en eru stöðugir á warfaríni).
Hungarian: A magzat fejlődésére gyakorolt hatást nem észleltek.
Icelandic: Engin áhrif á fósturþroska komu fram.
Hungarian: Egy adag mennyisége (6 mg/ml)
Icelandic: Rúmmál í skammti (6 mg/ml)
Hungarian: A túladagolást követően jelentett mellékhatások természetükben és eloszlásukban hasonlók voltak azokhoz, amelyeket az oszeltamivir terápiás adagjainál észleltek, és a 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások c. pontban kerültek feltüntetésre.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um í kjölfar ofskömmtunar eru sambærilegar í eðli og dreifingu og þær aukaverkanir sem tengjast meðferðarskömmtum oseltamivírs, taldar upp í kafla 4.8 Aukaverkanir.
Hungarian: törzsekben megtalálható, természetben előforduló, a H275Y rezisztenciához köthető mutációt szórványosan kimutatták.
Icelandic: Náttúrlega fram komið ónæmi sem tengist stökkbreytingunni H275Y í árstíðabundnum
Hungarian: • Egy vagy két 30 mg-os Ebilfumin kapszula
Icelandic: Eitt eða tvö 30 mg Ebilfumin hylki
Hungarian: A krónikus szív- és/vagy légzőszervi betegségben szenvedők 62%-a volt influenza-pozitív.
Icelandic: Af öldruðum einstaklingum, voru 64 % inflúensu-jákvæðir og af þeim sem voru með langvinna hjarta og/eða öndunarfæra sjúkdóma voru 62 % inflúensu-jákvæðir.
Hungarian: Minthogy a neuraminidáz aktivitás extracelluláris, az oszeltamivir-karboxilát eljut minden olyan helyre, ahol a szervezetben influenzavírus található.
Icelandic: Þar sem virkni neuramínidasa er utan frumu dreifist oseltamivírkarboxýlat til allra staða sem inflúensuveirur dreifast til.
Hungarian: Nagyon kevés információ áll rendelkezésre oszeltamivirt szedő anyák által szoptatott csecsemőkről és az oszeltamivir anyatejbe való kiválasztásáról.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um börn sem eru á brjósti hjá mæðrum sem taka oseltamivír og um það hvort oseltamivír berst í brjóstamjólk.
Hungarian: További információk
Icelandic: Frekari upplýsingar
Hungarian: Felnőtteknél kevesebb mint 1%, míg az egy évesnél fiatalabb csecsemőknél 18%-ig terjedő tartományban volt.
Icelandic: Algengara var að ónæmi gegn oseltamivíri kæmi fram meðan á meðferð stóð hjá börnum en fullorðnum og var tíðni frá því að vera minni en 1% hjá fullorðnum upp í 18% hjá ungbörnum yngri en 1 árs.
Hungarian: A statisztikai analízisek ezért csak az influenzával fertőzött egyénekre vonatkoznak.
Icelandic: Tölfræðigreining er því einungis fyrir inflúensusýkta einstaklinga.
Hungarian: Nem végeztek klinikai vizsgálatokat 1 évesnél fiatalabb csecsemők profilaxisára vonatkozóan.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á vörn hjá ungbörnum <1 árs.
Hungarian: Lásd 4. pont
Icelandic: Skref 4:
Hungarian: Figyelembe véve ezt a dózistartományt és a várható humán dózistartományt, ezek az adatok nem befolyásolják az oszeltamivir előny / kockázat arányát a jóváhagyott terápiás indikációkban.
Icelandic: Sé tekið tillit til innan hvaða marka útsetning er, miðað við útsetningu sem búast má við hjá mönnum, hafa þessar niðurstöður ekki áhrif á ávinning á móti áhættu af notkun oseltamivírs við samþykktum ábendingum.
Hungarian: • klórpropamid (cukorbetegség kezelésére használják),
Icelandic: chloropropamíð (notað til að meðhöndla sykursýki)
Hungarian: Az adagolást lásd a 4.2 pontban.
Icelandic: Varðandi skömmtun, sjá kafla 4.2.
Hungarian: 3. lépés: Édesítse meg a port és adja be az adagot
Icelandic: Bætið sætmeti út í duftið og gefið skammtinn
Hungarian: Az oszeltamivir csökkentette az akut otitis media előfordulását, a placebo csoportban észlelt 26,5%-ról (53/200) 16%-ra (29/183), az oszeltamivirrel kezelt gyermekek esetében (p = 0,013).
Icelandic: Oseltamivír minnkaði tíðni bráðrar miðeyrabólgu úr 26,5 % (53/200) í lyfleysuhópnum í 16 % (29/183) hjá börnum sem voru meðhöndluð með oseltamivíri (p = 0,013).
Hungarian: Az oszeltamivir influenza A és B elleni antivirális aktivitását igazolja az egészséges önkénteseknél kísérletesen előidézett influenza elleni hatás.
Icelandic: Rennt var stoðum undir veirusýkingavirkni oseltamivírs gegn inflúensu A og B hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum í örvunarrannsóknum í tilraunaskyni.
Hungarian: 0-12 hónapos csecsemők
Icelandic: Ungbörn 0 - 12 mánaða
Hungarian: Tegyen egy kis mennyiségű - nem több mint egy teáskanálnyi - édes élelmiszert a második tálkába.
Icelandic: Bætið litlu magni - ekki meira en teskeið - af sætmeti út í seinni skálina.
Hungarian: • ha Önnek súlyos egészségügyi problémája van, amely azonnali orvosi ellátást igényel
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan sjúkdóm, sem gæti þarfnast tafarlausrar innlagnar á sjúkrahús
Hungarian: • ha Önnek veseproblémái vannak.
Icelandic: • hvort þú ert með kvilla í nýrum.
Hungarian: Különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknek 5 napon át, napi kétszer 100 mg oszeltamivir-foszfát adása után megfigyelhető volt, hogy az oszeltamivir-karboxilát-expozíció fordítottan arányos a csökkenő vesefunkcióval.
Icelandic: Gjöf 100 mg af oseltamivírfosfati tvisvar sinnum á dag í 5 daga hjá sjúklingum með mismikla nýrnastarfstruflun sýndi að útsetning fyrir oseltamivírkarboxýlati er í öfugu hlutfalli við minnkandi nýrnastarfsemi.
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Ijsland / Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Icelandic: IJsland / Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Hungarian: Cukros vizet is készíthet: keverjen össze egy teáskanálnyi vizet háromnegyed [3/4] teáskanálnyi cukorral.
Icelandic: Þú getur einnig blandað sykurvatn: blandað einni teskeið af vatni með ¾ tsk. af sykri.
Hungarian: >23 kg-40 kg 60 mg
Icelandic: > 23 kg til 40 kg 60 mg
Hungarian: 40 kg vagy több
Icelandic: 40 kg eða meira
Hungarian: Az oszeltamivir-rezisztens vírust hordozó gyermekek általában hosszabb ideig terjesztették a vírust, mint a fogékony vírusokat hordozó egyének.
Icelandic: Börn sem greindust með oseltamivír-ónæma veiru dreifðu henni yfirleitt í lengri tíma en sjúklingar sem báru næma veiru.
Hungarian: A túladagolásról szóló jelentések többségében nem jelentettek mellékhatást.
Icelandic: Meirihluti tilkynninga um ofskömmtun voru án tilkynninga um aukaverkanir.
Hungarian: 2 kapszula
Icelandic: 2 hylki
Hungarian: A vírus neuraminidáz enzim szükséges mind a vírus nem-fertőzött sejtbe történő behatolásához, mind az újonnan keletkezett vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő kiszabadulásához és a fertőző vírus további terjedéséhez a szervezetben.
Icelandic: Veiruvirkni neuramínidasaensíma er mikilvæg fyrir bæði aðgang veira inn í ósýktar frumur og til losunar á nýmynduðum veiruögnum smitaðra frumna og frekari dreifingu veirusýkingarinnar í líkamanum.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek meggátolják az influenzavírus szétterjedését a szervezetben.
Icelandic: Þessi lyf hamla gegn útbreiðslu inflúensuveiru í líkamanum.
Hungarian: 5,0 ml (vagy 10,0 ml)
Icelandic: 5,0 ml (eða 10,0 ml)
Hungarian: • Egy nagyméretű szájfecskendő a víz kiméréséhez - 5 vagy 10 ml-es fecskendő
Icelandic: Eina stóra munnsprautu til að mæla vatnið - 5 eða 10 ml sprautu •
Hungarian: A tünetek megszűnéséig eltelt medián idő (TTRS) hasonló volt a szokásos dózisban részesülő csoportban (103 óra [90%-os CI 75,4-110,0]) és a kétszeres dózisban részesülő csoportban (104 óra [90%-os CI 65,8-131,0]).
Icelandic: Miðgildi tíma þar til einkenni bötnuðu var svipað í hópnum sem fékk venjulegan skammt (103 klukkustundir [90% öryggismörk 75,4-110,0]) og hópnum sem fékk tvöfaldan skammt (104 klukkustundir [90% öryggismörk 65,8-131,0]).
Hungarian: A fel nem oldott por csak hatástalan összetevő.
Icelandic: Óuppleysta duftið eru bara óvirk innihaldsefni.
Hungarian: Az első tálkában megmaradt oldatot dobja ki.
Icelandic: Fargið ónotuðum bökva úr fyrri skálinni.
Hungarian: • Az Ebilfumin-t felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél (beleértve az időre született újszülötteket) az influenza kezelésére alkalmazzák.
Icelandic: Ebilfumin er notað handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum (þ.m.t. fullburða nýburum) til meðferðar við flensu (inflúensu).
Hungarian: A táblázatban a mellékhatások megfelelő kategóriába történő besorolása a klinikai vizsgálatokból származó összesített analízisek alapján történik.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru settar í viðeigandi flokka í töflunum samkvæmt samantektargreiningum úr klínískum rannsóknum.
Hungarian: Az Ebilfumin kapszulákból gyógyszertárban előállított 6 mg/ml-es szuszpenzió adagolási útmutatója 1 évesnél fiatalabb csecsemők számára Testtömeg (0,5 kgonként kerekítve)
Icelandic: Skömmtunartafla fyrir 6 mg/ml dreifu sem blönduð er í apóteki úr Ebilfumin hylkjum fyrir ungbörn yngri en 1 árs Líkamsþyngd (rúnnað af í næstu 0,5 kg)
Hungarian: Az Ebilfumin szedése előtt a gyógyszert felíró orvosnak mindenképpen tudnia kell arról
Icelandic: Áður en Ebilfumin er tekið skal ganga úr skugga um að læknirinn sem ávísar lyfinu viti
Hungarian: - Az Ebilfumin influenza prevenciójaként történő alkalmazásakor az eseteket egyedileg kell megítélni a körülmények és a védelmet igénylő populáció figyelembevételével.
Icelandic: - Viðeigandi notkun Ebilfumin til varnar gegn inflúensu skal ákvarða í hverju tilviki fyrir sig eftir aðstæðum og hópnum sem þarf á vörn að halda.
Hungarian: 30 mg egyszeri dózis * Folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben (CAPD) részesülő betegek vizsgálataiból származó adatok; az oszeltamivir_karboxilát clearance várhatóan magasabb az automatizált peritoneális dializis (APD) mód alkalmazásakor.
Icelandic: * Gögn úr rannsóknum á sjúklingum í samfelldri kviðskilun utan sjúkrahúss (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD); gera má ráð fyrir að úthreinsun oseltamivir karboxýlats sé meiri ef notuð er sjálfvirk kviðskilun (automated peritoneal dialysis, APD).
Hungarian: Helyette használja a megfelelő hatáserősségű kapszulát.
Icelandic: Notið í staðinn hylki af viðeigandi stærð.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az első trimeszterben történt oszeltamivir expozíciót követően a súlyos veleszületett szívelégtelenségek aránya 1,76% volt (397 terhességből 7 újszülött), összehasonlítva az expozícióban nem részesült általános populációra vonatkozó 1,01%-os aránnyal (esélyhányados 1,75; 95%-os konfidenciaintervallum 0,51-5,98).
Icelandic: Í þeirri rannsókn var tíðni meiri háttar meðfæddra hjartagalla eftir útsetningu fyrir oseltamivíri á fyrsta þriðjungi meðgöngu 1,76% (7 ungbörn af 397 þungunum), borið saman við 1,01% af þungunum í heildarþýðinu sem ekki voru útsettar fyrir lyfinu (líkindahlutfall 1,75; 95% öryggismörk 0,51 til 5,98).
Hungarian: Farmakokinetikai és biztonságossági adatok alapján a 0-12 hónapos csecsemőknek ez a dózis biztosítja azt az előanyag és aktív metabolit plazmakoncentrációt, ami a klinikai hatásosság és a biztonságossági profil tekintetében várhatóan hasonló az idősebb gyermekeknél és a felnőtteknél tapasztaltakhoz (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Þetta byggist á upplýsingum um lyfjahvörf og öryggi sem benda til þess að þegar þessir skammtar eru gefnir ungbörnum 0 - 12 mánaða gefi þeir plasmaþéttni forlyfs og virks umbrotsefnis sem talin er hafa klíníska virkni og hefur svipað öryggissnið og sést hjá eldri börnum og fullorðnum (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Adja be a gyermekének a második tálka teljes tartalmát (az édes élelmiszerrel elkevert Ebilfumin oldatot).
Icelandic: Gefið barninu allt innihald seinni skálarinnar (Ebilfumin dreifu ásamt sætmeti) strax.
Hungarian: Ez az adagolási ajánlás nem vonatkozik koraszülött csecsemőkre, vagyis azokra, akiknek a fogantatástól számított kora kevesebb mint 36 hét.
Icelandic: Þessar skammtaráðleggingar eru ekki ætlaðar fyrirburum, þ.e. börnum sem fæðast innan 36 vikna eftir getnað.
Hungarian: Felnőttek/serdülők esetében a leggyakrabban jelentett mellékhatás a terápiás vizsgálatok során az émelygés és hányás, a prevenciós vizsgálatok során az émelygés volt.
Icelandic: Aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um hjá fullorðnum/unglingum voru ógleði og uppköst í meðferðarrannsóknunum og ógleði í forvarnarrannsóknunum.
Hungarian: Korlátozott számú adatok azt mutatták, hogy az oszeltamivir és aktív metabolitja kimutatható az anyatejben, de ezek szintje igen alacsony, amely a csecsemőknél szubterápiás dózist eredményezne.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar sýndu að oseltamivír og virka umbrotsefni þess greindust í brjóstamjólk, þéttnin var þó lág, sem myndi leiða til skammts sem er undir lækningalegu gildi fyrir ungbarnið.
Hungarian: 1-12 éves gyermekek
Icelandic: Börn 1 til 12 ára
Hungarian: Sellak Glaze-45% (20% észterezett) Fekete vas-oxid (E172) Propilén-glikol (E1520) Ammónium-hidroxid 28% (E527)
Icelandic: Glaze-45% gljálakk (20% ester) Svart járnoxíð (E172) Própýlenglýkól (E1520) Ammoníumhýdroxíð 28% (E527)
Hungarian: A gondozónak a keserű íz elfedése érdekében a megfelelő adagot azonos mennyiségű, folyékony édes élelmiszerrel pl. cukros vízzel, csokoládé sziruppal, cseresznye sziruppal, desszert öntettel (karamell vagy tejkaramell) kell összekevernie.
Icelandic: Umönnunaraðili verður að blanda viðeigandi skammti saman við jafnmikið magn af sætri fljótandi fæðu, svo sem sykurvatni, súkkulaðisósu, kirsuberjasósu, eða eftirréttasósu (svo sem karamellusósu eða sætri sósu) til að fela beiskt bragðið.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően oszeltamivirt kapott influenzás betegeknél convulsióról és delíriumról számoltak be (beleértve az olyan tüneteket, mint pl. az éberségi szint megváltozása, zavartság, viselkedési zavarok, téveszmék, hallucinációk, nyugtalanság, szorongás, rémálmok), amelyek nagyon ritkán a beteg saját maga által okozott sérüléséhez vagy fatális kimentelhez vezettek.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá krömpum og óráði hjá sjúklingum með inflúensu sem fengu oseltamivír eftir markaðssetningu lyfsins (þ.m.t. einkenni svo sem breytt meðvitundarstig, rugl, afbrigðleg hegðun, ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði og martraðir), sem örsjaldan hafa leitt til sjálfsskaða eða dauða.
Hungarian: Ez az eljárás leírja, hogyan kell elkészíteni a 6 mg/ml es szuszpenziót, amely egy beteg 5 napos kezelésére vagy 10 napos prevenciójára elegendő.
Icelandic: Hér er lýst aðferð við að blanda 6 mg/ml dreifu sem nægir einum sjúklingi við lyfjagjöf í 5 daga meðferðarlotu eða varnandi meðferð í 10 daga.