FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľkosť balenia 1 alebo 10 naplnených injekčných striekačiek bez pripojenej injekčnej ihly, s 1 samostatnou injekčnou ihlou alebo s 2 samostatnými injekčnými ihlami.
Hungarian: 1 db vagy 10 db előretöltött fecskendő tű nélkül, 1 db különálló tűvel, vagy 2 db különálló tűvel.
Slovak: Plač, podráždenosť
Hungarian: Kiütés; fokozott turgor
Slovak: Ak vaše dieťa vynechá dávku Vaxelisu
Hungarian: Ha elfelejtett beadatni egy adag Vaxelis-t a gyermekének
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Hungarian: Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
Slovak: b- Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Hungarian: b - A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Slovak: Difterický toxoid
Hungarian: Diphtheria toxoid
Slovak: 0,15 µg/ml)
Hungarian: (≥ 0,15 µg/ml) (≥ 1,0 µg/ml)
Slovak: Na klasifikáciu nežiaducich reakcií sa použila táto konvencia: Veľmi časté
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságának besorolása a következő megállapodás szerint történt: Nagyon gyakori (≥1/10)
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára,
Hungarian: • Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről a kezelőorvosát,
Slovak: Škatuľa na naplnené injekčné striekačky bez injekčnej ihly.
Hungarian: Faltkarton a tű nélküli előretöltött fecskendőhöz.
Slovak: Multibalenie 5 balení po 10 naplnených injekčných striekačkách bez injeknčej ihly.
Hungarian: 5 dobozos gyűjtőcsomagolás, dobozonként 10 db előretöltött fecskendő tű nélkül.
Slovak: Ak sa vášho dieťaťa týka akýkoľvek z bodov uvedených ďalej, je dôležité, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou a uistili sa, že Vaxelis je vhodný pre vaše dieťa.
Hungarian: Annak érdekében, hogy Ön meggyőződhessen arról, hogy a Vaxelis megfelelő-e gyermeke számára, fontos, hogy megbeszélje kezelőorvosával vagy a gyermeke gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbi pontok bármelyike vonatkozik az Ön gyermekére.
Slovak: Pred podaním sa má naplnená injekčná striekačka jemne potriasť, aby vznikla homogénna belavá zakalená suspenzia.
Hungarian: Az előretöltött fecskendőt felhasználás előtt óvatosan fel kell rázni, hogy homogén, fehéres, átlátszatlan szuszpenziót kapjunk.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10) sú: hnačka, stvrdnuté tkanivo, hrčka (uzlík) v mieste vpichu, modrina v mieste vpichu.
Hungarian: • Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 embert érinthetnek) az alábbiak: hasmenés az injekció beadásának helyén jelentkező keményedés, csomó az injekció beadásának helyén jelentkező véraláfutás
Slovak: Očkovacia látka proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu (acelulárna zložka), hepatitíde B (rDNA), detskej obrne (inaktivovaná) a Haemophilus typu b konjugovaná (adsorbovaná).
Hungarian: Diphtheria, tetanus, pertussis (acelluláris összetevő), hepatitis B (rekombináns DNS), poliomyelitis (inaktivált) és „b" típusú Haemophilus konjugált vakcina (adszorbeált).
Slovak: Apnoe u veľmi predčasne narodených dojčiat (v 28. týždni tehotenstva alebo skôr).
Hungarian: Apnoe kialakulása éretlen koraszülötteknél (kevesebb, mint 28 hét gesztációs idő).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami po podaní Vaxelisu boli podráždenosť, plač, somnolencia, reakcie v mieste vpichu (bolesť, erytém, opuch), pyrexia (≥
Hungarian: A Vaxelis alkalmazása után a leggyakrabban jelentett mellékhatás az ingerlékenység, a sírás, az aluszékonyság és az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (fájdalom, bőrpír, duzzanat), a láz (≥ 38°C), étvágycsökkenés és a hányás volt.
Slovak: Schémy základného očkovania použité v klinických štúdiách boli: vek 2, 4 mesiace bez očkovania proti hepatitíde
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban alkalmazott alapimmunizálási séma a következő volt: 2, 4 hónapos kor, ha a születéskor nem történik hepatitis-B elleni oltás; 2, 3, 4 hónapos kor, ha a születéskor nem alkalmaznak hepatitis-B elleni oltást; és 2, 4, 6 hónapos kor függetlenül attól, hogy a születéskor történik-e hepatitis-B elleni oltás.
Slovak: Balenie po 1 alebo 10 ks.
Hungarian: 1 db-os vagy 10 db-os kiszerelés.
Slovak: 0,5 ml suspenzie naplnenej v injekčnej striekačke (sklo typu I) s piestovou zátkou (butyl) a krytom na hrot (butyl), bez injekčnej ihly - multibalenie 5 balení po 10 ks.
Hungarian: 0,5 ml szuszpenzió előretöltött (I-es típusú üveg) fecskendőben (butil) dugattyúval és (butil) zárókupakkal, tű nélkül - 5 x 10 db-os gyűjtőcsomagolásos kiszerelés.
Slovak: EMA/859285/2015
Hungarian: EMA/859285/2015 EMEA/H/C/003982
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Vaxelis a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vaxelis-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tým sa zlepší schopnosť vytvárať protilátky.
Hungarian: Ez javítja az antitest termelő képességet.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, výbor CHMP usúdil, že bezpečnostný profil očkovacej látky je celkovo podobný ako v prípade iných očkovacích látok.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a CHMP úgy véli, hogy az átfogó biztonságossági profil hasonló az egyéb vakcinákéhoz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Vaxelis.
Hungarian: Ez a dokumentum az Vaxelis-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobám.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) a betegségek elleni védekezésre.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania očkovacej látky Vaxelis bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Hungarian: A Vaxelis lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovak: To pomáha pri ochrane pred chorobami, ktoré uvedené baktérie a vírusy spôsobujú.
Hungarian: Ez segíteni fog az ilyen baktériumok és vírusok által okozott betegségek elleni védekezésben.
Slovak: V minulosti sa preukázalo, že takéto hladiny týchto protilátok chránia pred týmito ochoreniami.
Hungarian: Ezekről az antitestszintekről korábban bebizonyították, hogy védelmet nyújtanak ezek ellen a betegségek ellen.
Slovak: To znamená, že niektoré účinné látky sa prichytia na malé častice hliníkových zlúčenín.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy egyes hatóanyagokat apró alumínium-vegyület részecskékre rögzítettek.
Slovak: • záškrt (mimoriadne nákazlivá choroba, ktorá postihuje hrdlo a kožu a môže spôsobiť poškodenie srdca a ďalších orgánov),
Hungarian: • diftéria (egy rendkívül fertőző betegség, amely a garatot és a bőrt érinti, valamint károsíthatja a szívet és egyéb szerveket);
Slovak: V týchto štúdiách deti dostali aj ďalšie očkovacie látky podľa miestnych očkovacích schém na ochranu pred inými detskými chorobami, ako je rotavírusová gastroenteritída, osýpky, mumps, rubeola a ovčie kiahne.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a gyermekek más oltásokat is kaptak a helyi oltási sémáknak megfelelően az egyéb gyermekbetegségek elleni védelem céljából, mint például a rotavírus gasztroenteritisz, kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Vaxelis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Vaxelis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovak: Nesmie sa používať u detí, ktoré majú nekontrolované alebo závažné ochorenie postihujúce mozog alebo nervový systém, napríklad nekontrolovanú epilepsiu (záchvaty), pokiaľ sa ochorenie nestabilizovalo liečbou a prínos očkovania jednoznačne neprevažuje nad rizikom.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik az agyat vagy az idegrendszert érintő, nem kontrollált vagy súlyos betegségben, például nem kontrollált epilepsziában (görcsrohamokban) szenvednek, kivéve, ha a kezelés hatására a betegség stabilizálódott, és a vakcina előnye egyértelműen meghaladja a kockázatot.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Vaxelis
Hungarian: A Vaxelis-szel kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Očkovacia látka Vaxelis sa skúmala v dvoch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo viac ako 2 500 dojčiat a batoliat starších ako šesť týždňov, ktorým boli podané dve alebo tri dávky očkovacej látky počas prvých šiestich mesiacov života.
Hungarian: A Vaxelis-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben több mint 2500, hat hetesnél idősebb csecsemő és kisgyermek vett részt, akiknek két vagy három vakcina adagot adtak be az életük első hat hónapjában.
Slovak: • invazívne choroby (ako je pneumónia a meningitída) spôsobené baktériou H. influenzae typu b (Hib).
Hungarian: • invazív betegségek (például tüdőgyulladás és agyhártyagyulladás), amelyeket a b típusú H. influenzae (Hib) baktériumok okoznak.
Slovak: Očkovanie očkovacou látkou Vaxelis sa má vykonávať podľa oficiálnych odporúčaní.
Hungarian: A Vaxelis vakcina beadását a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell elvégezni.
Slovak: Preočkovanie sa má uskutočniť aspoň šesť mesiacov po poslednej z úvodných dávok.
Hungarian: Az emlékeztető adagot az alapsorozat utolsó adagjának beadását követően legalább hat hónap elteltével kell beadni.
Slovak: Účinky očkovacej látky Vaxelis sa porovnávali s účinkami inej očkovacej látky, Infanrix hexa, ktorá je určená na ochranu proti tým istým šiestim ochoreniam ako očkovacia látka Vaxelis.
Hungarian: A Vaxelis hatásait egy másik vakcinával, az Infanrix hexa-val hasonlították össze, amelyet ugyanazzal a hat kórokozóval szembeni védelemre fejlesztettek ki, mint a Vaxelis-t.
Slovak: Očkovacia látka Vaxelis sa podáva formou injekcie do svalu, zvyčajne do hornej časti stehna alebo do ramena.
Hungarian: A Vaxelis-t az izomba adott injekció formájában alkalmazzák, normál esetben a comb felső részén vagy a vállon.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Vaxelis?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vaxelis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Vaxelis.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vaxelis alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Vaxelis vytvára uspokojivú hladinu protilátok na ochranu pred týmito šiestimi ochoreniami u 90 až 100 % detí, ktoré absolvovali očkovaciu kúru očkovacou látkou Vaxelis.
Hungarian: Mindkét vizsgálat azt igazolta, hogy a Vaxelis megfelelő ellenanyagszinteket eredményez a fenti hat betegség elleni védelemhez a gyermekek 90-100%-ában, akik megkapták a Vaxelis vakcináció teljes sorozatát.
Slovak: Odporúčaná úvodná očkovacia schéma sa skladá z dvoch alebo troch dávok podaných deťom starším ako šesť týždňov v časovom odstupe aspoň jeden mesiac.
Hungarian: A javasolt alapimmunizálási séma két vagy három adagból áll, amelyeket legalább egy hónapos eltéréssel kell beadni a hat hetesnél idősebb gyermekeknek.
Slovak: Ak sa dieťaťu podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná látky z baktérií a vírusov ako cudzie látky a vytvorí proti nim protilátky.
Hungarian: Amikor a gyermeknek beadják a vakcinát, immunrendszere „idegen anyagként" ismeri fel a baktériumés vírusrészeket, és ellenanyagot termel ellenük.
Slovak: Očkovacia látka Vaxelis sa nesmie používať u detí, ktoré mali v minulosti alergickú reakciu na očkovaciu látku Vaxelis alebo na očkovaciu látku obsahujúcu rovnaké zložky vrátane látok použitých počas výroby očkovacej látky a ktoré sú možno prítomné v mimoriadne nízkych množstvách (ako je antibiotikum neomycín alebo streptomycín).
Hungarian: A Vaxelis nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik korábban allergiás reakciót mutattak a Vaxelisre vagy egy másik, ugyanazokat a komponenseket tartalmazó vakcinára, beleértve a vakcina gyártása során felhasznált vegyületeket is, amelyek rendkívül alacsony mennyiségben lehetnek jelen (például neomicin vagy sztreptomicin antibiotikumok).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Vaxelis vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A terv alapján a Vaxelis-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Vaxelis sú bolesť, opuch a začervenanie na mieste vpichu, podráždenosť, plač, ospalosť, horúčka, znížená chuť do jedla a vracanie.
Hungarian: A Vaxelis leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadási helyén jelentkező fájdalom, duzzanat és vörösség, irritabilitás, sírás, aluszékonyság, láz, csökkent étvágy és hányás.
Slovak: Používa sa u dojčiat a batoliat vo veku od šiestich týždňov na ochranu pred týmito infekčnými ochoreniami:
Hungarian: Csecsemőknél és kisgyermekeknél alkalmazzák hat hetes kortól az alábbi fertőző betegségek elleni védelem céljára:
Slovak: Na preočkovanie možno použiť očkovaciu látku Vaxelis alebo vhodnú kombináciu iných očkovacích látok.
Hungarian: Az emlékeztető adaghoz a Vaxelis vagy más védőoltások megfelelő kombinációja is alkalmazható.
Slovak: Nesmie sa používať ani u detí, ktoré mali v minulosti encefalopatiu (ochorenie mozgu) neznámej príčiny do siedmich dní od podania očkovacej látky obsahujúcej zložky čierneho kašľa.
Hungarian: A Vaxelis nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akiknek korábban ismeretlen eredetű enkefalopátiája (az agyat érintő betegsége) volt egy, a pertusszisz összetevőit tartalmazó vakcina beadását követő hét napon belül.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Vaxelis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Vaxelis-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: • detská obrna (poliomyelitída, choroba postihujúca nervy, ktorá môže viesť k svalovej slabosti alebo ochrnutiu),
Hungarian: • poliomielitisz (járványos gyermekbénulás, az idegeket érintő betegség, amely izomgyengeséghez vagy bénuláshoz vezethet);
Slovak: Očkovacia látka Vaxelis obsahuje malé množstvá látok odvodených od vírusov a baktérií, proti ktorým poskytuje ochranu.
Hungarian: A Vaxelis azokból a vírusokból és baktériumokból származó, kis mennyiségű anyagokat tartalmaz, amelyek ellen védelmet nyújt.
Slovak: Ak bude táto osoba prirodzene vystavená uvedeným baktériám alebo vírusom, jej imunitný systém bude schopný rýchlo vytvárať protilátky.
Hungarian: Később, amikor a gyermek természetes körülmények között ismét találkozik a baktériumokkal vagy vírusokkal, az immunrendszer gyorsabban tud majd antitesteket termelni ellenük.
Slovak: • tetanus (kŕč žuvacieho svalu, zvyčajne spôsobený infekciou rany),
Hungarian: • tetanusz (merevgörcs, amelyet általában sebfertőzés okoz);
Slovak: Očkovacia látka sa adsorbuje na hliníkové zlúčeniny.
Hungarian: A vakcina alumínium-vegyületekre „adszorbeált".
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Vaxelis boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vaxelis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Vaxelis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Vaxelis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Vaxelis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Vaxelis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Vaxelis?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vaxelis alkalmazása?
Slovak: Krátko po dovŕšení jedného roka boli tieto deti preočkované.
Hungarian: Majd röviddel az első születésnapjuk után kaptak egy emlékeztető oltást is.
Slovak: • čierny kašeľ (dávivý kašeľ),
Hungarian: • pertusszisz (szamárköhögés);
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Vaxelis povolená?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vaxelis forgalomba hozatalát?
Slovak: Vaxelis je očkovacia látka.
Hungarian: A Vaxelis egy vakcina.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Vaxelis používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Vaxelis-t?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Vaxelis účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vaxelis?
Slovak: Výbor usúdil, že sa preukázalo, že očkovacia látka Vaxelis vytvára uspokojivé hladiny protilátok proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, vírusu hepatitídy B, poliovírusom a Hib.
Hungarian: A CHMP véleménye szerint a Vaxelis igazoltan megfelelő antitestszinteket eredményez a diftéria, a tetanusz, a pertusszisz, a hepatitisz B vírus, a poliovírusok és a Hib ellen.
Slovak: Očkovacia látka Vaxelis je k dispozícii v naplnených injekčných striekačkách vo forme injekčnej suspenzie.
Hungarian: A Vaxelis szuszpenziós injekció formájában, előretöltött fecskendőkben kapható.
Slovak: Vaxelis konjugovaná očkovacia látka proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu (acelulárna zložka), hepatitíde B (rDNA), detskej obrne (inaktivovaná) a mikroorganizmu Haemophilus typu b (adsorbovaná)
Hungarian: Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens), hepatitisz B (rekombináns DNS), poliomielitisz (inaktivált) és b típusú Haemophilus konjugált vakcina (adszorbeált)
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo vytvorenie hladiny protilátok, o ktorej je známe, že chráni pred záškrtom, tetanom, detskou obrnou, hepatitídou B a infekciami zapríčinenými mikroorganizmom H. influenzae typu b, a o ktorej sa predpokladá, že chráni pred čiernym kašľom.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a diftéria, tetanusz, poliomielitisz, hepatitisz B és b típusú H. influenzae fertőzésekkel szemben ismerten, a pertusszisz ellen pedig várhatóan védelmet nyújtó antitestek termelődése volt.
Slovak: Vaxelis je očkovacia látka obsahujúca účinné látky odvodené od baktérií záškrtu, tetanu, čierneho kašľa a Haemophilus influenzae typu b, z vírusu hepatitídy
Hungarian: A Vaxelis olyan vakcina, amely diftéria, tetanusz, pertusszisz és b típusú Haemophilus influenzae baktériumokból és hepatitisz B vírusból származó hatóanyagokat, valamint inaktivált poliovírusokat tartalmaz.
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Slovak: Obsah balenia
Hungarian: Csomagolás TartalomKiszerelési egység
Slovak: ATC vet kód QI01AD15
Hungarian: ATCvet kód QI01AD15
Slovak: Každá dávka vakcíny obsahuje:
Hungarian: A vakcina valamennyi adagja tartalmaz:
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat:
Hungarian: Csirkék aktív immunizálására:
Slovak: 69800 Saint-Priest Francúzsko
Hungarian: 69800 Saint-Priest Franciaország
Slovak: Návod na použitie prístroja má byť striktne dodržiavaný.
Hungarian: Szigorúan be kell tartani az eszköz használati utasításait.
Slovak: Postup oplachovania opakovať raz alebo dva krát.
Hungarian: Ezt a műveletet még 1-2 alkalommal meg kell ismételni.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az immunológiai állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását,
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/07/2012
Hungarian: Utolsó megújításának dátuma: 2012/07/06
Slovak: Zariadenie má byť preukázateľne bezpečné a účinné pri vpravení vhodnej dávky.
Hungarian: Az eszköznek biztonságosnak és hatékonynak kell lennie a megfelelő adag beadásához.
Slovak: Napriek tomu je potrebné urobiť bezpečnostné opatrenia, aby nedochádzalo k priamemu alebo nepriamemu kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a morkami.
Hungarian: Mindazonáltal óvatossági intézkedéseket kell bevezetni, hogy elkerüljük a közvetlen, vagy közvetett érintkezést a vakcinázott csirkék és a pulykák között.
Slovak: Toto riedidlo môže byť použité s nasledovnými prípravkami:
Hungarian: Ez az oldószer a következő termékekhez használható:
Slovak: Jedna vakcinačná dávka je postačujúca na zabezpečenie ochrany v rizikovom období.
Hungarian: Egyszeri vakcinázás a veszélyeztetett időszakra megfelelő védettséget biztosít.
Slovak: 3,6 až 5,0 log10 PFU Pomocné látky
Hungarian: 3,6-5,0 log10 PFU Segédanyag ...
Slovak: Chránenosť nastupuje po 2 týždňoch a trvá 9 týždňov.
Hungarian: A védettség 2 hetes életkortól kezdődik és 9 hetes életkorig tart.
Slovak: Vakcinačný kmeň je rekombinantný Herpesvírus moriek (HVT) nesúci ochranný antigén (VP2) vírusu infekčnej burzitídy (IBDV) kmeň Faragher 52/70.
Hungarian: A vakcina törzs egy olyan rekombináns pulyka herpesz vírus (HVT), amely a fertőző bursitis vírus (IBDV) Faragher 52/70 törzsének protektív antigénjét (VP2) kifejezi.
Slovak: Ihneď pokračovať ďalším krokom.
Hungarian: A következő műveletet azonnal folytatni kell.
Slovak: Nie je známe.
Hungarian: Nem ismert.
Slovak: {Ampulka 1000 a 2000 dávok}
Hungarian: {AMPULLA 1000 és 2000 adag}
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Slovak: Použiť ihneď po príprave.
Hungarian: Az előkészítés után azonnal fel kell használni.
Slovak: Chránenosť nastupuje po 4 dňoch.
Hungarian: A védettség 4 napos életkortól kezdődik.
Slovak: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007
Hungarian: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Slovak: Dátum prvého rozhodnutia o registrácii: 09/08/2002
Hungarian: Első kiadásának dátuma: 2002/08/09
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Hungarian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Čas použiteľnosti nenariedenej vakcíny: 36 mesiacov pri -196° C.
Hungarian: A nem feloldott vakcina felhasználhatósági ideje: 36 hónap -196°C-on.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Hungarian: 12. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Hungarian: Csak egészséges madarak vakcinázhatók.
Slovak: Pokusy neškodnosti a reverzie virulencie ukázali, že kmeň je pre morky bezpečný.
Hungarian: Az ártalmatlansági és virulencia visszatérési vizsgálatok azt mutatták, hogy a törzs pulykára ártalmatlan.
Slovak: Vaxxitek HVT+IBD
Hungarian: Vaxxitek HVT+IBT
Slovak: 1-dňové kurčatá a 18-dňové embryonované vajcia.
Hungarian: Naposcsibék és 18 napos embrionált tojások.