FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaat satunnaistettiin 2:2:1:1-suhteessa saamaan hoitoa atstreonaamiannoksella 75 mg 2 tai 3 kertaa vuorokaudessa tai saman verran lumelääkettä 2 tai 3 kertaa vuorokaudessa 28 päivän ajan välittömästi sitä ennen annetun avoimen tobramysiinisumutinliuosjakson jälkeen.
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili v razmerju 2:2:1:1, tako da so prejemali aztreonam 75 mg 2-krat ali 3-krat na dan, ali ustrezno prostornino placeba 2-krat ali 3-krat na dan, 28 dni takoj po 28-dnevnem uvodnem ciklu zdravljenja odprtega prejemanja RTN.
Finnish: Ota rasiasta yksi ruskea Caystonia sisältävä injektiopullo ja yksi liuotin ampulli.
Slovenian: Iz škatle vzemite eno rjavo vialo zdravila Cayston in eno ampulo vehikla.
Finnish: Yhtä suurten im- tai iv-kerta-annosten jälkeen pitoisuudet seerumissa ovat verrattavissa 1 tunnin kuluttua (1,5 tunnin kuluttua iv-infuusion aloittamisesta), ja seerumin pitoisuudet laskevat sen jälkeen yhtä nopeasti.
Slovenian: so koncentracije v serumu primerljive pri 1 uri (1,5 ure po začetku i.v.
Finnish: Heikentynyttä munuaisten tai maksan toimintaa sairastavilla potilailla ei ole suoritettu farmakokineettisiä tutkimuksia.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter niso opravili.
Finnish: Älä saata Cayston-valmistetta käyttövalmiiksi tai sekoita sitä muiden liuottimien tai lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Zdravila Cayston ne rekonstituirajte in ne mešajte z drugimi vehikli ali zdravili.
Finnish: Enintään yhdeksän 28 päivän Cayston-hoitojaksoista tehdyissä tutkimuksissa muiden gram-negatiivisten bakteeriperäisten hengityselinten patogeenien (Burkholderia-laji, Stenotrophomonas maltophilia ja Alcaligenes-laji) eristämisessä ei havaittu kliinisesti merkittävää hoidon aikana ilmaantunutta lisääntymistä.
Slovenian: V študijah do devetih 28-dnevnih ciklov zdravljenja z zdravilom Cayston niso opazili povečanja klinične pomembnosti v izolaciji drugih gramnegativnih bakterijskih respiratornih povzročiteljev, ki so se pojavili v povezavi z zdravljenjem (vrste Burkholderia, Stenotrophomonas maltophilia in vrste Alcaligenes).
Finnish: - Älä laita Altera-sumutinlaitteeseen atstreonaamin laskimonsisäistä (pistoksena annettavaa)
Slovenian: - V komplet z nebulatorjem Altera ne dajajte aztreonama za intravensko uporabo (za injiciranje).
Finnish: CP-AI-007 -tutkimukseen otettiin 164 aikuista (pääosin) ja lapsipotilasta, jotka satunnaistettiin 1:1-suhteessa ryhmiin, joissa verrattiin Cayston-annosta 75 mg (80 potilasta) ja lumelääkettä (84 potilasta), joita annettiin 3 kertaa vuorokaudessa 28 päivän ajan (yksi jakso).
Slovenian: V študiji CP-AI-007 je sodelovalo 164 odraslih (v večini) in pediatričnih bolnikov, ki so bili naključno razporejeni v razmerju 1:1, pri katerih so primerjali zdravilo Cayston 75 mg (80 bolnikov) ali placebo
Finnish: Caystonin säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cayston
Finnish: MRSA:n pitkään jatkuneen eristämisen ja vakavamman sairauden ja lisääntyneen kuolleisuuden välinen yhteys on raportoitu kirjallisuudessa.
Slovenian: V literaturi poročajo o povezavi med persistentno izolacijo MRSA in hujšo boleznijo in povečano smrtnostjo.
Finnish: Atstreonaamihoitoa saaneilla potilailla kului pitempi aika pseudomonas-i.v.-antibioottien tarpeeseen hengitystietapahtumiin liittyen verrattuna TNS:llä hoidettuihin potilaisiin (p = 0,0025).
Slovenian: antibiotikov proti bakterijam Pseudomonas, povezanih z respiratornimi dogodki, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z RTN (p = 0,0025).
Finnish: Paina ohjausyksikön On/Off-näppäintä muutama sekunti.
Slovenian: Pritisnite in nekaj sekund držite gumb za vklop/izklop na kontrolni enoti.
Finnish: Caystonin sisältämä vaikuttava aine on atstreonaami.
Slovenian: Zdravilo Cayston vsebuje učinkovino aztreonam.
Finnish: Cayston-valmistetta ei tule saattaa käyttövalmiiksi, ennen kuin annos on valmis annettavaksi.
Slovenian: Zdravilo Cayston se ne sme rekontituirati, dokler bolnik ni pripravljen na uporabo odmerka.
Finnish: Yksityiskohtaiset puhdistus-ja desinfiointiohjeet ovat Altera-sumutinlaitteen mukana toimitetussa valmistajan laatimassa käyttöohjeessa.
Slovenian: Za vse podrobnosti o čiščenju in razkužitvi preberite proizvajalčeva navodila, ki ste jih prejeli s kompletom z nebulatorjem Altera.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, sillä atstreonaamin systeeminen pitoisuus Cayston-valmisteen inhalaation jälkeen on hyvin pieni (noin 1 % pitoisuudesta, joka saadaan injektiona annetun atstreonaami 500 mg annoksen jälkeen).
Slovenian: Pri okvarjenem delovanju ledvic ni treba prilagajati odmerka, ker je sistemska koncentracija aztreonama po inhalacijski uporabi zdravila Cayston zelo nizka (približno 1% koncentracije po 500 mg odmerka aztreonama za injiciranje).
Finnish: Voit käyttää joko eBase Controller- tai eFlow rapid-ohjausyksikköä Altera-sumutinlaitteen kanssa.
Slovenian: S kompletom Altera lahko uporabite bodisi kontrolnik eBase ali kontrolno enoto eFlow rapid.
Finnish: - Jokainen annos sisältää yhden injektiopullon Caystonia ja yhden ampullin liuotinta.
Slovenian: - Vsak odmerek je sestavljen iz ene viale zdravila Cayston, zmešane z eno ampulo vehikla.
Finnish: Mitään näyttöä lääkkeiden yhteisvaikutuksista atstreonaamin kanssa ei kuitenkaan todettu kliinisissä tutkimuksissa, joissa Cayston-valmistetta käytettiin samanaikaisesti bronkodilataattoreiden, dornaasialfan, haimaentsyymien, atsitromysiinin, tobramysiinin, suun kautta otettavien steroidien (alle 10 mg vuorokaudessa/20 mg joka toinen päivä) ja inhaloitujen steroidien kanssa.
Slovenian: V kliničnih študijah, v katerih so aztreonam uporabljali sočasno z bronhodilatatorji, dornazo alfa, encimi trebušne slinavke, azitromicinom, tobramicinom, peroralnimi steroidi (manj kot 10 mg na dan/20 mg vsak drugi dan) in inhaliranimi steroidi niso opazili znakov kakršnega koli medsebojnega delovanja zdravil z zdravilom Cayston.
Finnish: Cayston-valmistetta tulee käyttää ainoastaan Altera-sumutinlaitteen ja Altera-aerosoligeneraattorin kanssa, jotka on kiinnitetty eBase Controller- tai eFlow rapid-ohjausyksikköön.
Slovenian: Zdravilo Cayston se sme uporabljati samo s kompletom z nebulatorjem Altera in glavo za izdelavo aerosola, povezanim s kontrolnikom eBase ali kontrolno enoto eFlow rapid.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Hyvin yleinen:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:
Finnish: Avaamattomia injektiopulloja voidaan myös säilyttää poissa jääkaapista, mutta alle 25°C:n lämpötilassa enintään 28 päivää.
Slovenian: Neodprte viale lahko shranjujete tudi zunaj hladilnika na temperaturi do 25 °C do 28 dni.
Finnish: Atstreonaamin systeeminen pitoisuus Cayston-valmisteen inhalaation jälkeen on noin 1 % pitoisuudesta, joka saadaan injektiona annetun atstreonaamin vakioannoksen jälkeen.
Slovenian: Sistemska koncentracija aztreonama po inhalacijski uporabi zdravila Cayston je približno 1% koncentracije po standardnem odmerku aztreonama za injiciranje.
Finnish: Avaa liuotin ampulli kääntämällä kärki irti.
Slovenian: Zasukajte vrh in tako odprite ampulo z vehiklom.
Finnish: Cayston on tarkoitettu Pseudomonas aeruginosan aiheuttamien kroonisten keuhkoinfektioiden suppressiiviseen hoitoon kystistä fibroosia (KF) sairastavilla 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Slovenian: Zdravilo Cayston je indicirano za supresivno zdravljenje kroničnih pljučnih okužb z bakterijo Pseudomonas aeruginosa pri bolnikih s cistično fibrozo (CF), starih 6 let in več.
Finnish: Yhdistetyissä faasin 3 lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa keskimääräiset ysköspitoisuudet 195 KF-potilaalla olivat kymmenen minuutin kuluttua päivinä 0, 14 ja 28 annetusta inhaloidusta atstreonaamin 75 mg:n kerta-annoksesta 726 µg/g, 711 µg/g ja 715 µg/g, mikä viittaa siihen, että atstreonaamin kerääntyminen ei lisäänny toistettujen annosten jälkeen.
Slovenian: 14., in 28. dan srednje koncentracije v izpljunku pri 195 bolnikih s CF 726 µg/g, 711 µg/g oz. 715 µg/g, kar kaže, da ni povečane akumulacije aztreonama po večkratni uporabi.
Finnish: 1 ml:n liuotin toimitetaan muoviampullissa.
Slovenian: 1 ml vehikla je v plastični ampuli.
Finnish: Jokainen 28 päivän Cayston-pakkaus sisältää 84 injektiopulloa kylmäkuivattua Caystonia ja 88 liuotin ampullia.
Slovenian: En 28-dnevni paket zdravila Cayston vsebuje 84 vial liofiliziranega aztreonama in 88 ampul vehikla.
Finnish: - Älä käytä Caystonia, jos huomaat, että pakkaus on vahingoittunut.
Slovenian: - Ne uporabljajte zdravila Cayston, če opazite znake odpiranja embalaže.
Finnish: Cayston-valmistetta ei tule käyttää muuntyyppisten sumutinlaitteiden tai aerosoligeneraattoreiden kanssa.
Slovenian: Cayston se ne sme uporabljati z nobeno drugo vrsto kompleta ali glavo za izdelavo aerosola.
Finnish: Lääkehoitoja annettiin kolmen 28 päivän jakson ajan, joita seurasi 28 päivän lääketauko.
Slovenian: Zdravljenje so dajali tri cikle po 28 dni, nato pa je sledilo 28 dni brez zdravljenja.
Finnish: Kuumetta havaittiin esiintyvän enemmän 6-17 vuotiailla pediatrisilla potilailla verrattuna aikuisiin.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih 6 do 17 let, so opazili višjo stopnjo incidence pireksije v primerjavi z odraslimi.
Finnish: Naputa injektiopulloa tarvittaessa varovasti lääkesäiliön reunaa vasten.
Slovenian: Z vialo nežno potrkajte na steno vsebnika za zdravilo, če je potrebno.
Finnish: Cayston on sekoitettava liuottimen kanssa ennen kuin se inhaloidaan Altera-sumuttimella.
Slovenian: Zdravilo Cayston morate zmešati z vehiklom pred inhalacijo skozi nebulator Altera.
Finnish: Cayston tulee saattaa käyttövalmiiksi vain mukana toimitetulla liuottimella.
Slovenian: Zdravilo Cayston se lahko rekonstituira samo s priloženim vehiklom.
Finnish: Atstreonaamin systeeminen pitoisuus Cayston-valmisteen inhalaation jälkeen on pieni verrattuna injektiona annetun atstreonaamin vakioannokseen (noin 1 % pitoisuudesta, joka saadaan injektiona annetun atstreonaami 500 mg annoksen jälkeen).
Slovenian: Sistemska koncentracija aztreonama po inhalacijski uporabi zdravila Cayston je nizka v primerjavi s standardnim odmerkom aztreonama za injiciranje (približno 1% koncentracije po odmerku 500 mg aztreonama za injiciranje).
Finnish: Cayston on paras käyttää välittömästi liuoksen valmistamisen jälkeen.
Slovenian: Najboljše je, da zdravilo Cayston uporabite takoj, ko ste pripravili raztopino.
Finnish: Yksittäisten potilaiden atstreonaamin ysköspitoisuuksissa todettiin huomattavia vaihteluita.
Slovenian: Koncentracije aztreonama v izpljunku posameznih bolnikov so kazale velika nihanja.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT CAYSTON ULKOPAKKAUS (Ei Blue Boxia - käytettäväksi ainoastaan pakkauksille, jotka sisältävät Altera-sumutinlaitteen)
Slovenian: CAYSTON ZUNANJA ŠKATLA (Brez »blue box« podatkov - samo za uporabo pri skupnem pakiranju s kompletom z nebulatorjem Altera)
Finnish: Naputa Caystonia sisältävää ruskeaa injektiopulloa varovasti niin, että jauhe asettuu pohjalle.
Slovenian: Nežno potolcite po rjavi viali, ki vsebuje zdravilo Cayston, da se prašek usede na dnu.
Finnish: Cayston-valmisteen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa (ALAT tai ASAT on yli 5 kertaa normaalin ylärajan) sairastavilla potilailla ei ole tietoa.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila Cayston pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter (ALT ali AST več kot 5-kratna zgornja meja normale).
Finnish: Sillä, että ilmaatuu parenteraalisen P. aeruginosan resistenssi atstreonaamille ja muille beetalaktaamiantibiooteille, saattaa olla mahdollisia seurauksia hoidettaessa akuuttien keuhko-oireiden pahenemista systeemisillä antibiooteilla.
Slovenian: Pojav parenteralne odpornosti povzročitelja P. aeruginosa na aztreonam in druge betalaktamske antibiotike ima lahko potencialne posledice za zdravljenje akutnega poslabšanja pljučne simptomatike s sistemskimi antibiotiki.
Finnish: Jauhe
Slovenian: SERIJ
Finnish: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
Slovenian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
Finnish: muotoa.
Slovenian: uporabi.
Finnish: Yhden liuotinta sisältävän ampullin neste puristetaan lasi-injektiopulloon.
Slovenian: Tekočino iz ene ampule z vehiklom iztisnite v stekleno vialo.
Finnish: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen Cayston on kirkas, väritön tai hieman värillinen liuos.
Slovenian: Po rekonstituciji je zdravilo Cayston bistra, brezbarvna do rahlo obarvana raztopina.
Finnish: Lisäksi atstreonaamilla hoidetuilla potilailla oli vähemmän hengitystietapahtumista johtuvia sairaalaan ottoja (40 versus 58, p = 0,044) ja vähemmän hengitystietapahtumia, joiden hoitoon tarvittiin i.v.- tai inhaloitavia pseudomonas-antibiootteja (84 versus 121, p = 0,004) kuin TNS-hoitoa saaneilla potilailla.
Slovenian: Dodatno je bilo v skupini bolnikov, zdravljenih z aztreonamom, manj hospitalizacij zaradi respiratornih dogodkov (40 v primerjavi z 58, p = 0,044) in manj respiratornih dogodkov, zaradi katerih je bila potrebna uporaba i.v.
Finnish: Antibioottihoitoon liittyviä mahdollisia riskejä ovat antibiooteille resistentin P. aeruginosan kehittyminen ja superinfektio muiden patogeenien kanssa.
Slovenian: Razvoj proti antibiotikom odpornega povzročitelja P. aeruginosa in superinfekcij z drugimi patogeni predstavlja potencialna tveganja, povezana z zdravljenjem z antibiotiki.
Finnish: Jauhetta sisältävä injektiopullo sisältää myös L-lysiiniä Liuotinta sisältävä ampulli sisältää natriumkloridia, injektionesteisiin käytettävää vettä
Slovenian: Ampula z vehiklom vsebuje natrijev klorid, vodo za injekcije.
Finnish: Käytä hengitysteitä laajentavaa lääkettä (bronkodilataattoria) ennen jokaista Cayston-annosta.
Slovenian: Pred vsakim odmerkom zdravila Cayston uporabite zdravilo za širjenje dihalnih poti (bronhodilatator).
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (1-10 käyttäjällä tuhannesta) - nivelturvotus
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov) - težave pri dihanju
Finnish: Altera-sumuttimen valmistaminen Caystonin käyttöä varten
Slovenian: Priprava nebulatorja Altera za uporabo zdravila Cayston
Finnish: Jauhetta sisältävä injektiopullo: Ruskea (tyyppi I) lasi-injektiopullo, jossa on silikonisoitu harmaa kumitulppa ja alumiininen repäisykorkki sinisellä korkilla.
Slovenian: Viala s praškom: Rjavkasta viala iz stekla vrste I s silikoniziranim sivim gumijastim zamaškom in aluminijasto dvižno vrhnjo zaporko z modro zaporko.
Finnish: Miten Caystonia käytetään Altera-sumutinlaitteella
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cayston s kompletom z nebulatorjem Altera
Finnish: Neljä ylimääräistä liuotinta sisältävää ampullia toimitetaan liuottimen läikkymisen varalta.
Slovenian: Dodane so štiri ampule z vehiklom za primer, da se katera polije.
Finnish: Voit käynnistää hoidon uudelleen painamalla On/Off-painiketta yhden sekunnin ajan.
Slovenian: Za ponovni začetek zdravljenja pritisnite gumb za vklop/izklop in ga držite eno sekundo, nato pa nadaljujte z zdravljenjem.
Finnish: • pakkaus, joka sisältää yhden 28 päivän Cayston-pakkauksen ja yhden Altera-sumutinlaitteen Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Slovenian: • Paket, ki vsebuje en 28-dnevni paket zdravila Cayston in en komplet z nebulatorjem Altera
Finnish: Cayston-valmistetta voidaan ottaa toistuvissa 28 päivän hoitojaksoissa, joita seuraa 28 päivän Cayston-hoitotauko.
Slovenian: Zdravilo Cayston se lahko uporablja v ponavljajočih 28-dnevnih ciklih zdravljenja, ki jim sledi 28
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu Cayston kaadetaan Altera-sumutinlaitteeseen ja annos käytetään.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo Cayston vlijte v komplet z nebulatorjem Altera in uporabite odmerek.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT CAYSTON ULKOPAKKAUS (Blue Boxilla - Ei pakkauksille, jotka sisältävät Altera-sumutinlaitteen)
Slovenian: CAYSTON ZUNANJA ŠKATLA (Vključno z »blue box« podatki - Ni za skupno pakiranje s kompletom z nebulatorjem Altera)
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu parenteraalisen P. aeruginosan resistenssi atstreonaamille tai muille beetalaktaamiantibiooteille, sillä saattaa olla mahdollisia seurauksia hoidettaessa akuuttia keuhkooireiden pahenemista systeemisillä antibiooteilla.
Slovenian: Pojavnost parenteralne odpornosti povzročitelja P. aeruginosa na aztreonam ali druge betalaktamske antibiotike ima lahko potencialne posledice na zdravljenje akutnega poslabšanja pljučne simptomatike s sistemskimi antibiotiki.
Finnish: I.v.-injektiona annetulla atstreonaamilla tehtiin hedelmällisyys-, teratologia- sekä perinataali-ja postnataali-tutkimuksia rotilla annosten ollessa enintään 750 mg/kg vuorokaudessa ilman, että haittavaikutuksia raportoitiin.
Slovenian: perinatalnega in postnatalnega za razvoja pri dnevnih odmerkih do 750 mg/kg brez neželenih učinkov.
Finnish: Tutkimukset: Yleinen:
Slovenian: Preiskave:
Finnish: Miten Caystonia käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cayston
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevien prekliinisten tietojen perusteella ei ole saatu tietoa injektiona annetun atstreonaamin haittavaikutuksista.
Slovenian: Predklinični podatki o vplivu aztreonama za injiciranje na plodnost ne kažejo na neželene učinke.
Finnish: Muut varotoimet
Slovenian: Druga opozorila
Finnish: CP-AI-006 oli tutkimusten CP-AI-005 ja CP-AI-007 avoin jatkotutkimus, jossa arvioitiin toistuvan atstreonaamille altistumisen turvallisuutta ja vaikutusta sairauteen liittyviin päätepisteisiin monien 28 päivän jaksojen aikana.
Slovenian: Študija CP-AI-006 je bila odprta študija, ki je bila podaljšek študij CP-AI-005 in CP-AI-007.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen yksi ml sumutinliuosta sisältää 75 mg atstreonaamia (lysiininä).
Slovenian: Po rekonstituciji vsebuje en mililiter inhalacijske raztopine za nebulator 75 mg aztreonama (v obliki lizina).
Finnish: Cayston-valmistetta ei tule sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa Altera-sumutinlaitteessa.
Slovenian: Zdravila Cayston ne mešajte z drugimi zdravili v kompletu z nebulatorjem Altera.
Finnish: - Älä laita muita lääkkeitä Altera-sumutinlaitteeseen.
Slovenian: - V komplet z nebulatorjem Altera ne dajajte drugih zdravil.
Finnish: Niiden potilaiden lukumäärä, joilla P. aeruginosa oli resistentti ainakin yhdelle beetalaktaamiantibiootille, nousi lähtötason 56 %:sta 67 %:iin, ja niiden potilaiden lukumäärä, joilla P. aeruginosa oli resistentti kaikille kuudelle testatulle beetalaktaamiantibiootille, nousi lähtötason 13 %:sta 18 %:iin.
Slovenian: (> 8 µg/ml) povečal z izhodiščnih 34 % na 49 %, odstotek bolnikov s povzročiteljem P. aeruginosa, odpornim na vsaj 1 betalaktamski antibiotik, se je povečal z izhodiščnih 56 % na 67 % in odstotek bolnikov s povzročiteljem P. aeruginosa, odpornim na vseh 6 betalaktamskih antibiotikov, se je povečal z izhodiščnih 13 % na 18 %.Obstaja nevarnost, da izolati povzročitelja P. aeruginosa razvijejo odpornost proti aztreonamu ali drugim betalaktamskim antibiotikom pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Cayston.
Finnish: Vaihda tämän ajan kuluttua Altera-sumutinlaite mukaan lukien aerosoligeneraattori.
Slovenian: Po tem obdobju je treba kompleto z nebulatorjem Altera zamenjati skupaj z glavo za izdelavo aerosola.
Finnish: Poista lääkesäiliön kansi kääntämällä vastapäivään.
Slovenian: Z obračanjem v nasprotni smeri urnega kazalca odstranite pokrov za zdravilo.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2012.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa potilaita hoidettiin neljän viikon ajan.
Slovenian: V teh dveh študijah so bolnike zdravili štiri tedne.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Caystonia varten 21. syyskuuta 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cayston, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. septembra 2009.
Finnish: Lisätutkimus tuotti päätutkimusten kanssa yhdenmukaiset tulokset.
Slovenian: Rezultati dodatne študije so bili skladni z rezultati glavnih študij.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Caystonlääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cayston.
Finnish: Caystonia annetaan kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan, ja jokaisen annoksen välissä pidetään vähintään neljän tunnin tauko.
Slovenian: Zdravilo Cayston se daje štiri tedne trikrat na dan, med odmerki pa morajo preteči najmanj štiri ure.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Caystonia koskevasta lausunnosta on on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cayston je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Kolmannessa päätutkimuksessa, johon osallistui 268 potilasta (mukaan lukien 59 lasta, joiden ikä oli 6-17 vuotta), Caystonia verrattiin toiseen inhaloitavaan antibioottiin (tobramysiinisumutinliuos).
Slovenian: Tretja glavna študija, ki je vključevala 268 bolnikov (vključno z 59 otroki, starimi od šest do 17 let), je primerjala zdravilo Cayston z drugim inhalacijskim antibiotikom (inhalacijska raztopino za nebulator s tobramicinom).
Finnish: Koska bakteerin aiheuttamaa keuhkoinfektiota sairastavia potilaita, joilla on kystinen fibroosi, on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Cayston on nimetty harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 21. kesäkuuta 2004.
Slovenian: Ker je bolnikov s cistično fibrozo, ki imajo bakterijsko pljučno okužbo, malo, velja bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Cayston 21. junija 2004 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut Caystonlääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cayston, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Miksi Cayston on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cayston odobreno?
Finnish: Tämä aiheuttaa ruoansulatus- ja -imeytymisongelmia, jolloin kasvu hidastuu, ja pitkäaikaisia keuhkoinfektioita ja -tulehduksia, koska liiallinen lima ei poistu keuhkoista.
Slovenian: To povzroči težave s prebavo in absorpcijo hrane, kar privede do upočasnjene rasti, ter dolgotrajno okužbo in vnetje pljuč zaradi kopičenja čezmerne sluzi.
Finnish: Ennen kutakin Cayston-annosta on käytettävä bronkodilataattoria (lääke, joka laajentaa keuhkojen hengitysteitä).
Slovenian: Pred vsakim odmerkom zdravila Cayston je treba vzeti bronhodilator (zdravilo, ki širi dihalne poti v pljučih).
Finnish: Caystonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cayston je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Caystonin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat vinkuva hengitys, yskä, kipu kurkussa ja äänihuulissa, nenän tukkeutuminen, dyspnea (hengenahdistus) ja kuume.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cayston (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so sopenje, kašelj, faringolaringalna bolečina (bolečina v grlu in govornem aparatu), zamašen nos in povišana telesna temperatura.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Caystonin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Caystonia varten.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Cayston večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.