FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der CURE-Studie gab es keine zusätzlichen schweren Blutungen unter Clopidogrel plus ASS innerhalb von 7 Tagen nach koronarer Bypassoperation bei Patienten, die die antithrombozytäre Therapie mehr als 5 Tage vor dem Eingriff beendet hatten.Bei Patienten, die die Therapie innerhalb der letzten 5 Tage vor der Bypassoperation beibehalten hatten, betrug die Blutungsrate 9,6% für Clopidogrel plus ASS gegenüber 6,3% für Placebo plus ASS.
Icelandic: Í CURE rannsókninni varð engin aukning á meiriháttar blæðingum af klópídógreli ásamt acetýlsalicýlsýru innan 7 daga eftir kransæðahjáveituaðgerð hjá sjúklingum sem hættu á meðferð meira en fimm dögum fyrir skurðaðgerð.
German: Einige Nebenwirkungen können ernsthaft sein.
Icelandic: Sumar aukaverkanirnar geta verið alvarlegar.
German: 24 Monate
Icelandic: 24 mánuðir
German: France Teva Santé
Icelandic: Teva Santé
German: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Icelandic: Lyfið á að taka á sama tíma á hverjum degi.
German: Bitte nehmen Sie diese Packungsbeilage und etwaige verbleibende Tabletten sowie die Packung mit in das Krankenhaus oder zu Ihrem Arzt, so dass der Arzt weiß, welche Tabletten eingenommen wurden.
Icelandic: Vinsamlegast taktu fylgiseðilinn, þær töflur sem eftir eru og umbúðirnar með þér á sjúkrahúsið eða til læknisins svo þeir viti hvaða töflur voru teknar.
German: BN22 9AG East Sussex Vereinigtes Königreich
Icelandic: BN22 9AG East Sussex Bretland
German: H-4042 Debrecen
Icelandic: HU-4042 Debrecen
German: EU/1/10/649/001-016
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/649/001-016
German: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankreich
Icelandic: Teva Santé SA Rue Bellocier 98107 Sens Frakkland
German: Z.B. Ibuprofen, Diclofenac und Meloxicam.
Icelandic: T.d. íbúprófen, diclofenac og meloxicam.
German: Italia Teva Italia S.r.l.
Icelandic: Teva Italia S.r.l.
German: • Moclobemid, Arzneimittel zur Behandlung einer Depression.
Icelandic: • moclobemid, lyf við þunglyndi.
German: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretlandi
German: Selten Sehr selten, nicht bekannt*
Icelandic: Koma örsjaldan koma fyrir, tíðni ekki þekkt*
German: Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
Icelandic: Þetta geta verið merki um ofnæmisviðbrögð.
German: Jede Tablette enthält 62,16 mg Lactose-Monohydrat und 10 mg hydriertes Rizinusöl.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 62,16 mg laktósa einhýdrat og 10 mg herta laxerolíu.
German: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Niederlande
Icelandic: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Hollandi
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem lokalen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmes in Verbindung:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið þá samband við markaðsleyfishafa:
German: Clopidogrel hatte keinen Einfluss auf die Fertilität männlicher und weiblicher Ratten, und es zeigte weder bei Ratten noch bei Kaninchen eine teratogene Wirkung.
Icelandic: Klópídógrel hafði engin áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenkyns rottum og olli ekki vansköpun hvorki hjá rottum né kanínum .
German: Dieses kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Icelandic: Þetta getur valdið magaverkjum og niðurgangi.
German: Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen.
Icelandic: Þetta tengist því hvernig lyfið verkar.
German: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Niederlande
Icelandic: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Hollandi
German: Kinder und Jugendliche Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder, da es bei diesen nicht wirkt.
Icelandic: Gefið börnum ekki þetta lyf vegna þess að það verkar ekki.
German: • Ticlopidine, anderes Arzneimittel zur Verhinderung des Zusammenklumpens von Blutplättchen,
Icelandic: • ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna.
German: • selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fluoxetin oder Fluvoxamin), Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung einer Depression eingesetzt werden,
Icelandic: sérhæfðir serótónín endurupptöku hemlar (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf vanalega notuð við þunglyndi,
German: Lietuva UAB "Sicor Biotech"
Icelandic: UAB "Sicor Biotech"
German: • Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
German: • wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall)
Icelandic: Þú hefur fengið segamyndun í slagæð í heila (blóðþurrðarslag) á síðustu sjö dögum
German: Rue Bellocier, 89107 Sens, Frankreich
Icelandic: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frakklandi
German: Es wirkt, indem es bestimmte Bestandteile in Ihrem Blut („Blutplättchen") daran hindert, zusammen zu kleben und ein Blutgerinnsel zu bilden, das den Blutfluss zu wichtigen Bereichen Ihres Körpers wie zum Herzen und in das Gehirn blockieren kann.
Icelandic: Það verkar með því að hindra ákveðnar agnir í blóðinu (blóðflögur) í að loða saman og mynda blóðtappa, sem geta hindrað blóðstreymi til mikilvægra líffæra á borð við hjartað og heilann.
German: • Gelbfärbung der Haut und der weißen Augenabschnitte (Gelbsucht)
Icelandic: Gulur litur á húð og augnhvítu (gula)
German: Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?")
Icelandic: Ef þú hefur hins vegar áhyggjur vegna blæðingar skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir")
German: Finnland ratiopharm Oy
Icelandic: Ísland ratiopharm
German: • Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen,
Icelandic: • carbamazepin eða oxcarbazepin, lyf við sumum tegundum flogaveiki.
German: Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt.
Icelandic: Þetta tengist verkun lyfsins þar sem það dregur úr blóðstorknun.
German: Hellrosafarbene bis rosafarbene kapselförmige Filmtabletten, mit Prägung "C75" auf der einen Seite der Tablette und glatter anderer Seite.
Icelandic: Ljósbleik eða bleik, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, stimpluð með „C75" á annarri hliðinni og ómerkt á hinni hliðinni.
German: Wenn Sie (oder jemand anders) viele Tabletten auf einmal eingenommen haben/hat oder wenn Sie glauben, dass ein Kind eine der Tabletten eingenommen hat, setzen Sie sich sofort mit der Notfallaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Clopidogrel Teva Pharma B.V.en mælt er fyrir um Ef þú (eða einhver annar) gleypir margar töflur í einu, eða þú telur að barn hafi tekið lyfið, skaltu strax hafa samband við næstu neyðarmóttöku eða lækninn.
German: • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega biðja um blóðrannsókn
German: Für die HDPE-Flaschen wurde die chemische und physikalische Stabilität in Gebrauch nachgewiesen für:
Icelandic: Hvað varðar HDPE glös hefur verið sýnt fram á eftirfarandi efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika:
German: Trennen Sie eine einzelne Zelle der Blisterpackung vorsichtig an der sie umgebenden Perforation vom Rest des Folienstreifens ab.
Icelandic: Losið eina einingu frá þynnuspjaldinu með því að rífa varlega eftir rifgötunum umhverfis hana Rífið pappírinn varlega ofan af
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, die Blutung schwerer wird oder unerwartete Blutungen an ungewöhnlichen Stellen Ihres Körpers auftreten, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Icelandic: Sért þú í einhverjum vafa, blæðingar verða alvarlegar eða óvæntar blæðingar verða úr óvenjulegum líkamshlutum skalt þú strax hafa samband við lækni (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
German: • Fluconazol, Voriconazol, Ciprofloxacin oder Chloramphenicol, Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen und Pilzinfektionen,
Icelandic: • fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin, eða klóramfenikól, lyf við bakteríu- og sveppasýkingum.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden oder vor kurzem angewendet haben:
Icelandic: Látið lækninn vita notir þú, eða hafir nýlega notað einhver eftirtalinna lyfja:
German: Die Anwendung von Clopidogrel in der CURE-Studie war assoziiert mit einem verminderten Bedarf an thrombolytischer Therapie (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %; 57,5 %) und an GP-IIb/IIIaRezeptorantagonisten (RRR = 18,2 % (CI: 6,5 %; 28,3 %).
Icelandic: Notkun klópídógrels í CURE rannsókninni fylgdi minni þörf fyrir segaleysandi meðferð (RRR=43,3 %; CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa hemla (RRR=18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
German: • Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben.
Icelandic: Þú hefur aukna hættu á blæðingum.
German: Lactose-Monohydrat Hypromellose (E 464) Titandioxid (E 171) Macrogol 4000
Icelandic: Laktósa einhýdrat Hýprómellósi (E464) Títan tvíoxíð (E171) Makrógol 4000
German: Teva Pharma B.V.ceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Icelandic: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
German: Alter ≥ 75 Jahre oder Alter zwischen 55 und 74 Jahren und entweder Diabetes mellitus, der eine medikamentöse Therapie erfordert, einen bereits nachgewiesenen Myokardinfarkt oder eine bekannte koronare Herzkrankheit, behandelter systemischer Bluthochdruck, vorheriger Schlaganfall, transitorisch ischämische Attacke (TIA), oder nicht zerebraler systemischer Embolus, linksventrikuläre Dysfunktion mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion < 45 %; oder eine nachgewiesene periphere Verschlusskrankheit.
Icelandic: ≥75 ára eða 55 til 75 ára og annaðhvort með sykursýki sem krafðist lyfjameðferðar eða staðfesta sögu um hjartadrep eða staðfestan kransæðasjúkdóm; voru á meðferð við háþrýstingi; höfðu áður fengið heilablóðfall; skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) eða blóðtappa í slagæð utan miðtaugakerfis, vanstarfsemi vinstri slegils með útfalli vinstra slegils <45% eða staðfestan útlægan æðasjúkdóm.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram.
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ef þú telur að eitthvað af þessu eigi við þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Teva Pharma B.V.
German: HDPE Flasche mit 30 Tabletten:
Icelandic: HDPE glas með 30 töflum:
German: Anschließend ist die übliche Dosis ein Mal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel Teva Pharma B.V..
Icelandic: Eftir það er venjulegur skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel Teva Pharma B.V á dag.
German: Die häufigsten für Clopidogrel-haltige Arzneimittel genannten Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100) sind Blutungen.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum) lyfja sem innihalda klópídógrel eru blæðingar.
German: Tel: +(46) 42 12 11 00
Icelandic: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
German: Blutungen.
Icelandic: Blæðing
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) , tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)..
German: • Entzündung der Blutgefäße, niedriger Blutdruck
Icelandic: Bólgur í æðum, lækkaður blóðþrýstingur
German: Insgesamt erhielten 99,7 % der Patienten Fibrinolytika (fibrinspezifisch: 68,7 %, nicht fibrinspezifisch: 31,1 %), 89,5 % Heparin, 78,7 % Betablocker, 54,7 % ACE-Hemmer und 63 % Statine.
Icelandic: Alls fengu 99,7% sjúklinganna meðferð með segaleysandi lyfjum (68,7% fíbrín sértæk, 31,1% fíbrín ósértæk), 89,5% heparín, 78,7% beta-blokka, 54,7 % ACE hemla og 63% statin.
German: Auf der einen Seite der Tablette ist"C75" eingeprägt, die andere Seite ist glatt.
Icelandic: Önnur hliðin er stimpluð með „C75".
German: kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Icelandic: Má gefa með eða án matar.
German: România Teva Pharmaceuticals S.R.L
Icelandic: Teva Pharmaceuticals S.R.L
German: Teva Norway AS
Icelandic: Teva Norway AS Tlf:
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
German: • Blutungen aus Wunden nach einer Operation oder schwerwiegende Blutungen
Icelandic: Blæðing úr sárum eftir aðgerð eða aðrar alvarlegar blæðingar
German: Die Ergebnisse der CAPRIE-Studie zeigen, dass Phenytoin und Tolbutamid, die durch CYP2C9 verstoffwechselt werden, zusammen mit Clopidogrel unbedenklich gegeben werden können.
Icelandic: Upplýsingar úr CAPRIE rannsókninni benda til þess að fenýtóín og tolbútamíð sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9 megi gefa samhliða klópídógreli án áhættu.
German: 30 Tage nach dem ersten Öffnen verwerfen HDPE Flasche mit 100 Tabletten:
Icelandic: Fleygið innan 30 daga eftir að umbúðir eru rofnar HDPE glas með 100 töflum:
German: • Magen und Darmgeschwüre, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen und Entzündung des Magens, die zu Übelkeit, Appetitverlust und Unwohlsein nach dem Essen führt,
Icelandic: Sár í maga og smáþörmum, ógleði, uppköst, hægðatregða, vindgangur og bólgur í maga sem leiða til ógleði, lystarleysis og óþæginda eftir neyslu matar
German: Nicht über 25°C lagern.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C
German: Die wichtigen Ausschlusskriterien für Patienten waren peptisches Ulkus innerhalb der vorangegangenen 6 Monate, frühere intrazerebrale Blutungen, signifikante Thrombozytopenie (Plättchenzahl < 50 x 109/l), Bedarf an Clopidogrel oder einem oralen Antikoagulans (OAC), oder Unverträglichkeit gegenüber einem der beiden Wirkstoffe.
Icelandic: Aðalskilyrði fyrir útilokun á þátttöku í rannsókninni voru staðfest greining á magasári á síðustu 6 mánuðum; saga um blæðingu innan höfuðkúpu; veruleg blóðflagnafæð (blóðflagfjöldi < 50 x 109/l); þörf fyrir klópídógrel eða segavarnarlyf til inntöku (oral anticoagulants (OAC)); eða óþol fyrir öðru hvoru þessara tveggja efna.
German: 75 mg Filmtabletten
Icelandic: 75 mg filmuhúðaðar töflur
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Hyprolose (E 463) Crospovidon (Typ A) Hydriertes Rizinussöl Natriumdodecylsulfat
Icelandic: Laktósa einhýdrat Sellulósi, örkristallaður Hýdroxýprópýlsellulósi (E463) Krospóvidón (gerð A)
German: Bei Patienten, die ausschließlich wegen eines kürzlich erfolgten Herzinfarktes in die Studie aufgenommen wurden, war Clopidogrel zahlenmäßig unterlegen, aber nicht statistisch unterschiedlich zu ASS (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 bis 11,7 [p = 0,639]).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þátt tóku í rannsókninni eingöngu vegna nýlegs hjartadreps var klópídógrel tölulega lakara, en þó var ekki marktækur munur miðað við acetýlsalicýlsýru (minnkun á hlutfallslegri áhættu=-4,0%; CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
German: Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung etwas länger als sonst andauern.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða hlýtur áverka getur það tekið lengur en venjulega að stöðva blæðingu.
German: Die Dosis von 0,2 mg/kg führte zu einer mittleren prozentualen Hemmung von 49,3 % (5 µM ADP-induzierte Thrombozytenaggregation), die damit vergleichbar ist mit der bei Erwachsenen, die täglich 75 mg Clopidogrel einnehmen.
Icelandic: Meðalhömlun við 0,2 mg/kg skammt var 49,3 % (5µM ADP-örvuð samloðun blóðflagna) sem var sambærilegt við töku fullorðinna á klópídógreli 75 mg/sólarhring.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn:
Icelandic: Látið lækninn vita áður en byrjað er að taka lyfið ef:
German: 100 Tage nach dem ersten Öffnen verwerfen
Icelandic: Fleygið innan 100 daga eftir að umbúðir eru rofnar
German: • Heparin (ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung).
Icelandic: Heparín (lyf sem notað er til að hindra segamyndun).
German: Hersteller:
Icelandic: Framleiðandi er:
German: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda
German: enthält hydriertes Rizinusöl"): Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose (E463), Crospovidon (Typ A), hydriertes Rizinusöl und Natriumdodecylsulfat, und im Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O (E172) und Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132).
Icelandic: Önnur innihaldsefni í töflunni eru (sjá kafla 2 „Clopidogrel Teva Pharma B.V. inniheldur mjólkursykur" og „Clopidogrel Teva Pharma B.V. inniheldur herta laxerolíu")laktósa einhýdrat, örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi (E463), krospóvídón (gerð A), hert laxerolía og natríumlárýlsúlfat og, í filmuhúðinni, laktósa einhýdrat, hýprómellósi (E464), títan tvíoxíð (E171), makrógol 4000, rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), indígókarmínál lake (E132).
German: Blutungen können als Magen- oder Darmblutungen auftreten sowie als blaue Flecken, Hämatome (ungewöhnliche Blutungen und Blutergüsse unter der Haut), Nasenbluten, oder Blut im Urin.
Icelandic: Blæðingar geta komið fyrir sem blæðing í maga eða þörmum, mar, margúlar (óvenjulegar blæðingar eða marblettir undir húðinni), blóðnasir, blóð í þvagi.
German: enthält:
Icelandic: vegna þess að:
German: - Flaschen enthalten 30 oder 100 Filmtabletten.
Icelandic: 30 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
German: Schlaganfälle traten bei 296 Patienten (7,8 %) auf, die Clopdiogrel + ASS erhielten, und bei 408 Patienten (10,8 %), die Placebo + ASS erhielten (relative Risikoreduktion 28,4 %; 95% CI von 16,8 % bis 38,3 %; p = 0,00001).
Icelandic: Heilablóðfall kom fyrir hjá 296 (7.8%) sjúklingum sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 408 (10,8%) sjúklingum sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (hlutfallsleg áhættuminnkun, 28.4%; 95% CI, 16.8% til 38,3%; p=0,00001).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält auch Lactose und hydriertes Rizinusöl.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig laktósa og herta laxerolíu.
German: • länger anhaltende Blutungen, Blutungen im Inneren des Kopfes, Blutungen aus Gefäßen im Auge, Blut im Urin und/oder Purpura (rote Pünktchen auf der Haut, die durch Blutungen unter der Haut entstehen)
Icelandic: Lengri blæðing, blæðing í höfði, blæðing í auga, blóð í þvagi og/eða purpuri (rauðir blettir á húð vegna blæðingar undir húð)
German: In der COMMIT-Studie war die Rate nicht zerebraler schwerer Blutungen oder zerebraler Blutungen niedrig und ähnlich in beiden Gruppen.
Icelandic: Í COMMIT rannsókninni var heildarhlutfall meiriháttar blæðinga sem ekki voru heilablæðingar og heilablæðinga lágt og svipað í báðum hópunum.
German: • Weil Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben, eine Krankheit, die man Vorhofflimmern nennt, und Sie keine Arzneimittel einnehmen können, die man als „orale Antikoagulanzien" (Vitamin-K-Antagonisten) bezeichnet, die verhindern, dass sich neue Blutgerinnsel bilden und bestehende Blutgerinnsel wachsen.
Icelandic: • þú ert með óreglulegan hjartslátt, ástand sem nefnist gáttatif og þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf (K-vítamín hemla) sem hindrar myndun blóðtappa og kemur í veg fyrir að blóðtappar, sem þegar eru til staðar, stækki.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON für Flaschen (30 oder 100 Filmtabletten)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR með glösum (30 eða 100 filmuhúðaðar töflur).
German: Dies könnte darauf hinweisen, dass Sie an einer ernsthaften Erkrankung leiden, die Thrombotische Thrombozytische Purpura genannt wird (eine seltene Erkrankung des Blutgerinnungssystems, die dazu führt, dass sich über den Körper verteilt zahlreiche Blutgerinnsel ausbilden).
Icelandic: Það gæti bent til þess að þú þjáist af alvarlegum sjúkdómi sem kallast purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna (sjaldgæfur sjúkdómur í blóðstorknunarkerfinu sem veldur fjölda blóðtappa um allan líkamann).
German: Eine Überdosierung führt wahrscheinlich zu einem erhöhten Blutungsrisiko.
Icelandic: Of stór skammtur veldur líklega aukinni hættu á blæðingu.
German: Die Wirksamkeit von Clopidogrel war unabhängig von der ASSDosis (75 - 325 mg ein Mal täglich).
Icelandic: Virkni klópídógrels sást óháð skammti acetýlsalicýlsýru (75-325 mg einu sinni á dag).
German: • Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut oder der weißen Augenabschnitte (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Icelandic: Einkenni um lifrarkvilla, svo sem ef húð og/eða augu gulna (gula), hvort sem það tengist blæðingu sem kemur fram undir húð sem rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd og/eða ringlun eða ekki (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
German: • Schwellungen im Mundbereich oder Erkrankungen der Haut wie Hautausschläge und Juckreiz, Blasenbildung der Haut.
Icelandic: Bólga í munni eða húðvandamál eins og útbrot, kláði og blöðrumyndun á húð.
German: Clopidogrel wurde in einer Reihe von In-vitro- und In-vivo-Untersuchungen auf Genotoxizität untersucht und zeigte keine genotoxischen Effekte.
Icelandic: Klópídógrel hefur verið prófað í margvíslegum in vitro og in vivo rannsóknum á eituráhrifum á erfðaefni og sýndi engin eituráhrif á erfðaefni.
German: • Bitte beachten Sie die Anweisungen, wie die Tabletten aus der Blisterpackung entnommen werden können, auf dem Umkarton der ablösbaren Folienstreifen der Blisterpackung.
Icelandic: Athugið að leiðbeiningar um það hvernig skuli fjarlægja töfluna úr þynnustrimlinum koma fram á ytri öskju þynnupakkninga með afrífanlegri lokun.
German: Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. wenn Sie sich schneiden oder beim Rasieren auftreten können, sind in der Regel ohne Bedeutung.
Icelandic: Ef um er að ræða minni skurði og áverka, t.d. skurð við rakstur, er venjulega engin ástæða til að hafa áhyggjur.
German: Alle restlichen unverbrauchten Tabletten sollten nach Ablauf dieser Zeit verworfen werden.
Icelandic: Fleygja skal töflum sem eftir eru að þessum tíma loknum.
German: Die gleichzeitige Gabe von zwei Mal täglich 500 mg ASS für einen Tag führte zu keiner signifikanten Zunahme der Clopidogrelbedingten Verlängerung der Blutungszeit.
Icelandic: Þó hafði gjöf 500 mg af acetýlsalicýlsýru tvisvar á dag í einn dag, samhliða klópídógreli, ekki marktæk áhrif á lengingu á blæðingartíma sem klópídógrel veldur.
German: • Schwere Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen und
Icelandic: Alvarlegur kviðverkur með eða án bakverkja, liðverkir og verkir í vöðvum
German: Wie auch andere thrombozytenaggregationshemmende Arzneimittel sollte Clopidogrel mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die wegen eines Traumas, eines operativen Eingriffs oder anderer Erkrankungen ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, sowie bei Patienten, die ASS, Heparin, Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten oder nicht steroidale antiinflammatorische Arzneimittel (NSAR), einschließlich COX-2-Inhibitoren, oder selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) erhalten.
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk lyf, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID), þar með talið Cox-2 hemlum eða sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI)
German: • Fieber, Anzeichen einer Infektion (z.B. Halsschmerzen), blasse Haut oder extreme Müdigkeit.
Icelandic: Hiti, merki um sýkingu (t.d. særindi í hálsi), fölvi á húð eða veruleg þreyta.