FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se puede desarrollar síndrome serotoninérgico, que puede comprometer seriamente la vida del paciente, con el uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos, tales como Inhibidores Selectivos de la Recaptación de la Serotonina (ISRSs) e Inhibidores de la Recaptación de Serotonina y Norepinefrina (IRSNs), y con fármacos que alteran el metabolismo de la serotonina (incluyendo los Inhibidores de la Monoaminooxidasa [IMAOs]).
Bulgarian: Може да се стигне до развитието на потенциално животозастрашаващ серотонинов синдром при едновременно използване на серотонергично активни вещества като селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI) и инхибитори на обратното поемане на серотонин и норадреналин (SNRI), и с активни вещества, които възпрепятстват метаболизирането на серотонин (включително моноаминооксидазни-инхибитори (MAOI)).
Spanish: Por tanto, su hijo podría necesitar otros analgésicos hasta que el parche sea eficaz.
Bulgarian: Вашето дете да използва други болкоуспокояващи, докато пластирите започнат да действат.
Spanish: El uso concomitante de fentanilo transdérmico con inductores del CYP3A4 puede resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de fentanilo y una disminución del efecto terapéutico.
Bulgarian: Едновременното използване на трансдермален фентанил и CYP3A4 индуктори може да доведе до увеличение на концентрацията на фентанил в плазмата и до намален терапевтичен ефект.
Spanish: La administración conjunta de fentanilo con fármacos serotoninérgicos, tales como un Inhibidor Selectivo de la Recaptación de Serotonina (ISRS) o un Inhibidor de la Recaptación de Serotonina y Norepinefrina (IRSN) o un Inhibidor de la Monoaminooxidasa (IMAO), puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico, un trastorno que puede comprometer seriamente la vida del paciente.
Bulgarian: Едновременното прилагане на фентанил със серотонергични лекарствени продукти като селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI) или инхибитори на обратното поемане на серотонин и норадреналин (SNRI), или инхибитори на моноамин оксидаза (MAOI) може да доведе до повишен риск от серотонинов синдром, което е потенциално животозастрашаващо състояние.
Spanish: Cuando lleve puesto el parche, no lo exponga al calor directo, como almohadas térmicas, mantas eléctricas, bolsas de agua caliente, camas de agua caliente o lámparas de calor o bronceado.
Bulgarian: Когато носите пластира, не го излагайте на директна топлина като затоплящи подложки, електрически одеяла, грейки, нагряти водни легла или нагревателни лампи или лампи в солариум.
Spanish: • Algunos medicamentos que se usan para tratar el ardor de estómago o las úlceras (como cimetidina).
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на киселини в стомаха или язви (като циметидин).
Spanish: Paso 1: Preparar la piel
Bulgarian: Стъпка 5: Измиване •
Spanish: Para sacar el parche transdérmico de la bolsa protectora, localice la muesca de precortada (indicada por una flecha sobre la etiqueta del parche) a lo largo del borde sellado.
Bulgarian: което представлява предварително направени прорези (означено със стрелка върху етикета на пластира) по дължината на ръба на залепване.
Spanish: • Dolor de estómago o indigestión
Bulgarian: Стомашна болка или лошо храносмилане
Spanish: DUROGESIC no se debe usar en pacientes pediátricos sin tratamiento previo con opioides (ver sección 4.2).
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не трябва да се прилага при педиатрични пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици (вж. точка 4.2).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО(ЯТА) ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Spanish: Cómo eliminar los parches usados o los parches que ya no utilice La exposición accidental de otra persona a los parches usados y no usados, especialmente en los niños, puede producir un desenlace fatal.
Bulgarian: Случайното залепване на използвана или неизползван пластирвърху кожата на друг човек, особено дете, може да е фатално.
Spanish: • Sentirse agitado o desorientado
Bulgarian: Усещане за възбуда или дезориентация
Spanish: Relaciones farmacocinética/farmacodinámica
Bulgarian: Връзки фармакокинетика-фармакодинамика
Spanish: Inhibidores del CYP3A4
Bulgarian: CYP3A4 инхибитори
Spanish: • Si los parches tienden a caerse, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
Bulgarian: Ако пластирите продължат да падат, се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Spanish: Conversión en potencia equianalgésica En pacientes en tratamiento con analgésicos opioides, la dosis inicial de DUROGESIC se debe basar en la dosis diaria del opioide previo.
Bulgarian: При пациентите, които в момента използват опиоидни аналгетици началната доза на ДЮРОГЕЗИК трябва да се базира на дневната доза на предишния опиоид.
Spanish: La zona superior de la espalda es el lugar más recomendable para aplicar el parche en niños pequeños con el fin de evitar que ellos mismos puedan desprenderlo.
Bulgarian: При малки деца горната част на гърба е предпочитано място, тъй като вероятността детето да махне пластира е сведена до минимум.
Spanish: Sábado
Bulgarian: Събота
Spanish: No debe usar DUROGESIC en los 14 días siguientes a la interrupción de estos medicamentos.
Bulgarian: Не трябва да приемате ДЮРОГЕЗИК в рамките на 14 дни, след като спрете да приемате тези лекарствавижте по-долу за повече информация
Spanish: Se aplican restricciones adicionales a los pacientes sin tratamiento previo con opioides y con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречни увреждания, неупотребявали опиоиди, се прилагат допълнителни ограничения (вж. точка 4.2).
Spanish: DUROGESIC.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК
Spanish: Algunos pacientes pueden precisar métodos adicionales o alternativos de administración de opioides cuando la dosis de DUROGESIC supera los 300 µg/h.
Bulgarian: При някои пациенти може да са необходими допълнителни или алтернативни методи на опиоидна терапия,, когато дозите
Spanish: DUROGESIC produce una liberación sistémica continua de fentanilo durante las 72 horas de su aplicación.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК осигурява непрекъснато доставяне на фентанил в кръвоносната система по време на 72-часовия период на прилагане.
Spanish: Depresión respiratoria, Dificultad respiratoria
Bulgarian: Респираторна депресия, респираторен дистрес
Spanish: Paso 2: Abrir el sobre
Bulgarian: Стъпка 2:
Spanish: Si es necesario sustituir el parche (p. ej., si se cae el parche) antes de las 72 horas, se debe aplicar un parche de la misma dosis en una zona diferente de la piel.
Bulgarian: ако падне) преди да са изминали 72 часа, трябва да се постави пластир със същата доза, но на друго място.
Spanish: Medicamentos serotoninérgicos
Bulgarian: Серотонергични лекарствени продукти
Spanish: Después abra la bolsa a lo largo de ambos lados, doblando la bolsa abierta como un libro.
Bulgarian: Разтворете двете части на сашето като книга.
Spanish: 15b metadona oral parenteral
Bulgarian: 15b метадон перорално параентерално
Spanish: • Nada más retirar el parche, dóblelo bien por la mitad, de forma que la cara adhesiva se pegue sobre sí misma
Bulgarian: Веднага след като свалите пластира го прегънете през средата, така че залепващата страна да се залепи за себе си.
Spanish: • Enfermedad de tipo gripal
Bulgarian: Грипоподобно заболяване
Spanish: Eczema, Dermatitis alérgica, Trastorno de la piel,
Bulgarian: Екзема, алергичен дерматит, кожни заболявания, дерматит, контактен дерматит
Spanish: Se puede decidir aumentar la dosis dependiendo de las necesidades analgésicas adicionales y de la intensidad del dolor del niño.
Bulgarian: В зависимост от необходимостта от допълнителен аналгетик и нивото на болката, изпитвана от детето, може да се вземе решение за увеличение на дозата.
Spanish: Si los pacientes con trastornos renales reciben DUROGESIC, deben ser vigilados con cuidado en busca de signos de intoxicación por fentanilo, y debe reducirse la dosis si es necesario.
Bulgarian: Ако пациенти с бъбречни увреждания получава ДЮРОГЕЗИК, те трябва да бъдат наблюдавани внимателно за симптоми на токсичност на фентанил и при необходимост дозата трябва да се намали.
Spanish: Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 човека)
Spanish: Paso 3: Despegar y presionar
Bulgarian: Отстраняване на защитното фолио и притискане
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Естество и съдържание на контейнера
Spanish: Tracto gastrointestinal
Bulgarian: Гастроинтестинален тракт
Spanish: • El parche puede tardar algún tiempo en alcanzar su efecto máximo.
Bulgarian: Възможно е достигането на максимален ефект от пластира да отнеме известно време.
Spanish: ETIQUETA DEL SOBRE
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ
Spanish: No tome el sol ni baños calientes prolongados y no use saunas ni baños calientes de hidromasaje.
Bulgarian: Не се печете на слънце, не вземайте дълги горещи вани, не стойте продължително време в сауна и не използвайте вана с джакузи.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека)
Spanish: Los datos obtenidos en estudios con fentanilo intravenoso indican que los pacientes ancianos pueden experimentar una reducción en el aclaramiento, una vida media del fármaco prolongada y pueden ser más sensibles al principio activo que los pacientes más jóvenes.
Bulgarian: Данните от проучвания с интравенозен фентанил подсказват, че е възможно при пациентите в старческа възраст освобождаването му да е забавено, полуживотът му да е по-дълъг, а пациентите да са по-чувствителни към активното вещество в сравнение с по-млади лица.
Spanish: Diarrea, Sequedad bucal, Dolor abdominal, Dolor abdominal superior,
Bulgarian: Диария, сухота в устата, коремни болки, болки в горната част на корема, диспепсия
Spanish: (Poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes).
Bulgarian: (Нечести, може да засегнат до 1 на 100 човека.)
Spanish: Lunes
Bulgarian: Понеделник
Spanish: Apnea, Hipovent ilación
Bulgarian: Апнея, хиповен тилация
Spanish: • Picor, erupción o enrojecimiento de la piel
Bulgarian: Сърбеж, кожен обрив или зачервяване на кожата
Spanish: Podría necesitar una dosis diferente al reanudar el tratamiento
Bulgarian: Може да се нуждаете от пластиритс различно количество на активното вещество, когато започнете да ги използвате отново.
Spanish: • Temblores o espasmos musculares
Bulgarian: Треперене или спазми на мускулите
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de DUROGESIC [Para completar a nivel nacional] Aspecto del producto y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: Как изглежда ДЮРОГЕЗИК и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Spanish: Trastornos del sistema nervioso central, incluida la hipertensión intracraneal DUROGESIC debe usarse con precaución en pacientes que puedan ser especialmente susceptibles a los efectos intracraneales de la retención de CO2 como, por ejemplo, los que tengan evidencia de hipertensión intracraneal, trastornos de la conciencia o coma.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които са особено чувствителни към вътречерепните ефекти от задържането на СО2, каквито са пациентите с доказано повишено вътречерепно налягане, нарушено съзнание или кома.
Spanish: No se recomienda el empleo de DUROGESIC en pacientes que requieren la administración concomitante de un IMAO.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не се препоръчва за употреба при пациенти, при които се налага едновременно приложение на МАО инхибитор.
Spanish: Fatiga, Edema periférico, Astenia, Malestar, Sensación de frío
Bulgarian: Умора, периферен оток, астения, отпадналост, втрисане
Spanish: • Presione esta parte adhesiva del parche sobre la piel
Bulgarian: Притиснете залепващата част на пластира към кожата.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre.
Bulgarian: Не използвайте ДЮРОГЕЗИК след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето.
Spanish: Puede ser necesario aumentar la dosis de DUROGESIC o cambiar a otro medicamento analgésico.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК да се увеличи или да се премине към друго аналгезиращо активно вещество.
Spanish: DUROGESIC contiene {nombre del (de los) excipiente(s)}
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК и свързани с него имена (вж.
Spanish: IDENTIFICARDOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Spanish: • Medicamentos que se usan para tratar las infecciones por hongos (como itraconazol, ketoconazol, fluconazol o voriconazol).
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на гъбична инфекция (като итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
Spanish: Martes
Bulgarian: Вторник
Spanish: Pacientes sin tratamiento previo con opioides
Bulgarian: Пациенти, неупотребявали опиоиди
Spanish: En dos estudios pediátricos, la dosis necesaria de parches transdérmicos de fentanilo fue calculada de una manera conservadora: 30 mg a 44 mg de morfina vía oral por día o su dosis de opioide equivalente fue sustituido por un parche de DUROGESIC 12 µg/hora.
Bulgarian: 30 mg до 44 mg дневна перорална доза морфин или еквивалентната му доза опиоиди е заменена с един пластир ДЮРОГЕЗИК 12 mcg/час.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades No procede [Para completar a nivel nacional] 6.3 Período de validez [Para completar a nivel nacional] 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение
Spanish: • Sujete las dos partes del sobre abierto y tire para separarlos
Bulgarian: Хванете и двете страни на отвореното саше и дръпнете в противоположни посоки.
Spanish: Uso de DUROGESIC con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте своя лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Spanish: Miércoles
Bulgarian: Сряда
Spanish: Pueden aparecer tolerancia, dependencia física y dependencia psicológica con el uso repetido de DUROGESIC (ver sección 4.4).
Bulgarian: При многократно използване на ДЮРОГЕЗИК може да се развие толерантност, физическа и психическа зависимост (вж. точка 4.4).
Spanish: Trastornos cardíacos
Bulgarian: Сърдечно заболяване
Spanish: Por tanto, los pacientes con fiebre deben de ser monitorizados en cuanto a efectos secundarios de opioides y se ajustará la dosis de DUROGESIC si es necesario.
Bulgarian: Ето защо пациентите с висока температура трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции от опиоидите и при необходимост дозата ДЮРОГЕЗИК трябва да бъде коригирана.
Spanish: • Algunos medicamentos que se usan para tratar la depresión o enfermedad de Parkinson llamados IMAOs (como isocarboxazida, fenelzina, selegilina o tranilcipromina).
Bulgarian: Ннякои лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон, наречени MAO инхибитори (като изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или транилципромин).
Spanish: • Algunos medicamentos que se usan para tratar la depresión llamados ISRS o IRSN (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina o venlafaxina).
Bulgarian: Някои лекарства, използвани за лечение на депресия, наречени SSRI или SNRI (като циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) - вижте по-долу за повече информация
Spanish: Tabla 2: Dosis de inicio recomendada de DUROGESIC basada en la dosis diaria de morfina oral (para pacientes que necesitan rotación de opioides o pacientes con menor estabilidad clínica: la proporción de conversión de morfina oral a fentanilo transdérmico es aproximadamente igual a 150:1)1
Bulgarian: Препоръчителна начална доза ДЮРОГЕЗИК, определена въз основа на дневната перорална доза морфин (за пациенти, при които се налага промяна на опиоидното лекарство или които са в по-нестабилно клинично състояние: коефициентът на преобразуване на морфин за перорално приложение в трансдермален фентанил е приблизително равен на 150:1) 1
Spanish: • Antes de aplicar el parche, compruebe que la piel esté completamente seca, limpia y fresca
Bulgarian: Уверете се, че кожата е напълно суха, чиста и хладна, преди да поставите пластира.
Spanish: Cuando las madres durante el embarazo usaron de forma crónica DUROGESIC, se han comunicado, en muy pocos casos, que los lactantes recién nacidos experimentaban síndrome de abstinencia neonatal (ver sección 4.6).
Bulgarian: Много рядко се съобщава за новородени, страдащи от синдром на неонатална абстиненция, когато майките са използвали продължително ДЮРОГЕЗИК по време на бременността (вж. точка 4.6).
Spanish: Jueves
Bulgarian: Четвъртък
Spanish: • Si alguna vez ha tenido dolores de cabeza persistentes o un traumatismo craneoencefálico
Bulgarian: някога сте имали упорито главоболие или нараняване на главата;
Spanish: Viernes
Bulgarian: Петък
Spanish: Paso 5: Lavarse • Lávese siempre las manos solo con agua después de manipular los parches
Bulgarian: Винаги измивайте ръцете си след работа с пластира, като използвате само чиста вода.
Spanish: Vía de administración
Bulgarian: Път на приложение
Spanish: b. Tabla 3: Cuando se trate de adultos estables y que toleran bien el tratamiento con opioides (el ratio de conversión de morfina oral a fentanilo transdérmico es aproximadamente igual a 100:1)
Bulgarian: Таблица 3 се отнася за възрастни пациенти, които са на постоянна схема с опиоиди, която се понася добре (коефициент на преобразуване на морфин за орален прием в трансдермален фентанил, приблизително равен на 100:1).
Spanish: En los pacientes de edad avanzada, se debe vigilar estrechamente la posible aparición de síntomas de toxicidad por fentanilo, y debe reducirse la dosis si es necesario (ver sección 4.4).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на токсичност на фентанила и дозата трябва да се намали, ако е необходимо (вж.точка 4.4.).
Spanish: Náuseas, Vómitos, Estreñimient o
Bulgarian: Гадене, повръщане, запек
Spanish: Interrupción del tratamiento con DUROGESIC
Bulgarian: Прекратяване на прилагането на ДЮРОГЕЗИК
Spanish: vómitos (23,2 %), estreñimiento (23,1 %), somnolencia (15,0 %), mareo (13,1 %) y cefaleas (11,8 %).
Bulgarian: Въз основа на натрупаните данни от тези клинични проучвания най-често съобщаваните (т.е. ≥10% честота) нежелани реакции са: гадене (35.7%), повръщане (23.2%), запек (23.1%), сомноленция (15.0%), световъртеж (13.1%) и главоболие (11.8%).
Spanish: Tabla 3: Dosis de inicio recomendada de DUROGESIC basada en la dosis diaria de morfina oral (para pacientes que reciben terapia con opioides estable y bien tolerada: la proporción de conversión de morfina oral a fentanilo transdérmico es aproximadamente igual a 100:1)
Bulgarian: Препоръчителна начална доза ДЮРОГЕЗИК, определена въз основа на дневната перорална доза морфин (на които се прилага постоянна опиоидна терапия, която се понася добре: коефициентът на преобразуване на морфин за орален прием в трансдермален фентанил е приблизително равен на 100:1)
Spanish: Además, como el fentanilo atraviesa la barrera placentaria, el uso de DUROGESIC durante el parto puede causar depresión respiratoria en el recién nacido.
Bulgarian: Употребата на ДЮРОГЕЗИК при раждане не се препоръчва, тъй като фентанил преминава през плацентата и може да причини потискане на дишането при новороденото.
Spanish: Los síntomas de abstinencia característicos del tratamiento con opioides pueden aparecer en algunos pacientes después de la conversión o ajuste de la dosis.
Bulgarian: При някои пациенти след промяна на аналгетика или дозата могат да възникнат симптоми на опиоидна абстиненция.
Spanish: Órgano/Sistema
Bulgarian: Системо-органни класове
Spanish: Se recomienda el uso de DUROGESIC en pacientes que hayan demostrado tolerancia previa a los opioides (ver sección 4.2).
Bulgarian: Препоръчва се ДЮРОГЕЗИК да се прилага при пациенти, демонстриращи опиоидна толерантност (вж. точка
Spanish: Hay que tener precaución a la hora de elegir el lugar de aplicación del parche de DUROGESIC (ver secciones 4.2 y 6.6) y supervisar atentamente la adhesión del parche, a fin de evitar la ingestión accidental por parte los niños.
Bulgarian: За да не се допусне инцидентно поглъщане от деца, изберете подходящо място за поставяне на пластира ДЮРОГЕЗИК (вж. точки 4.2 и 6.6) и го залепете внимателно.
Spanish: - Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека)
Spanish: Domingo
Bulgarian: Неделя
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Spanish: 1a parenteral buprenorfina sublingual parenteral codeína oral parenteral
Bulgarian: 1a параентерално бупренорфин сублингвално параентерално кодеин перорално параентерално
Spanish: Estos estudios duraron entre 28 días y 13 meses.
Bulgarian: Проучванията продължават между 28 дена и 13 месеца.
Spanish: En estos casos, los beneficios de este tratamiento deberían ser mayores que los riesgos (depresión del sistema nervioso central y depresión respiratoria).
Bulgarian: В тези случаи ползите от подобно лечение трябва да са по-големи от рисковете (депресия на централната нервна система и респираторна депресия).
Spanish: Los parches transdérmicos Durogesic (fentanilo) están registrados en el ámbito nacional en los siguientes 24 países del Espacio Económico Europeo (EEE): Alemania, Austria, Bélgica, Croacia, Chipre, Dinamarca, Eslovenia, España, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Islandia, Italia, Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido, República Checa y Suecia.
Bulgarian: Австрия, Белгия, Хърватия, Кипър, Чешката република, Дания, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвагия, Полша, Португалия, Словения, Испания, Швеция и Обединеното кралство.
Spanish: Pacientes que nunca han recibido opioides
Bulgarian: Пациенти, които не са приемали опиоиди
Spanish: Con respecto a las «poblaciones especiales» el texto basado en los datos está justificado y se consideró aceptable con algunas modificaciones.
Bulgarian: По отношение на „Специални популации" текстът, базиран на данните, е обоснован и се счита за приемлив с някои изменения.
Spanish: Por motivos de seguridad se ha añadido a esta subsección el texto que precisa que debe utilizarse la dosis eficaz más baja.
Bulgarian: От съображения за безопасност в тази точка е добавен текст, че трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Spanish: Dado que el término «dolor intratable» no está definido adecuadamente, se ha sustituido por «severo», que incluye el término «intratable».
Bulgarian: Тъй като терминът „нестихваща болка" не е подходящо определен, той е заменен с термина „силна", който включва и „нестихваща".
Spanish: Direct conversion from oral morphine to transdermal fentanyl: a multicenter study in patients with cancer pain.
Bulgarian: Direct conversion from oral morphine to transdermal fentanyl: a multicenter study in patients with cancer pain. Pain.
Spanish: Los textos para las subsecciones absorción, distribución, biotransformación y excreción se consideran aceptables.
Bulgarian: Текстът на подточките за абсорбция, разпределение, биотрансформация и елиминиране се счита за приемлив.
Spanish: La información proporcionada en la sección 4.2 se presenta parcialmente en hasta tres tablas, y se utilizará únicamente para la conversión desde otros opioides a Durogesic pero no al revés:
Bulgarian: Информацията в точка 4.2 е частично представена в максимум три таблици и следва да се използва само за преобразуване от други опиоиди към Durogesic, а не обратното:
Spanish: El periodo de tratamiento esperado se restringe al tratamiento con opioides continuo y a largo plazo para el dolor crónico severo.
Bulgarian: Очакваният срок на лечението се ограничава до продължително и дългосрочно опиоидно лечение на силна хронична болка.