FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala om för läkaren om du får biverkningar då injektionen ges De vanligaste biverkningarna (påverkar fler än 1 av 10 patienter) är problem på stället på kroppen där du fått injektionen.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души), са проблеми на мястото, където е поставена инжекцията.
Swedish: Pediatrisk population: Farmakokinetiken för enfuvirtid har studerats hos 37 barn.
Bulgarian: Фармакокинетиката на енфувиртид е била проучена при 37 педиатрични пациенти.
Swedish: Avbrytande pga andra orsaker
Bulgarian: Участието е прекратено поради други причини †ø§
Swedish: Injicera vatten för injektionsvätskor in i Fuzeon pulvret
Bulgarian: Инжектиране на водата за инжекции във Fuzeon прах
Swedish: Använd inte Fuzeon om
Bulgarian: Не използвайте Fuzeon, ако
Swedish: • En injektionsflaska med Fuzeon (glasflaska med vitt pulver inuti)
Bulgarian: Един флакон Fuzeon (стъклен контейнер, съдържащ бял прах)
Swedish: Efter en subkutan dos på 90 mg enfuvirtid var eliminationshalveringstiden 3,8 ± 0,6 timmar.
Bulgarian: След подкожно приложение на доза от 90 mg енфувиртид полуживотът на енфувиртид е 3,8 ± 0,6 h.
Swedish: Skaka aldrig injektionsflaskan eller vänd den upp och ner för att blanda eftersom detta kan orsaka för mycket skumbildning.
Bulgarian: Никога не разклащайте флакона и не го обръщайте, за да се смеси - това ще причини прекомерно образуване на пяна.
Swedish: Amma inte om du har HIV på grund av risken att barnet smittas av HIV.
Bulgarian: HIV, защото HIV може да се предаде на бебето.
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Bulgarian: Размери на опаковката
Swedish: Steg D: Injicera Fuzeon
Bulgarian: Стъпка Г: Инжектиране на Fuzeon
Swedish: Sätt in sprutans nål i gummiproppen på injektionsflaskan med Fuzeon och tryck på kolven.
Bulgarian: Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с Fuzeon и натиснете буталото.
Swedish: Se till att nålspetsen alltid är under ytan med lösningen för att förhindra att några luftbubblor kommer in i sprutan.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е винаги под повърхността на разтвора, за да се възпрепятства влизането на въздушни мехурчета в спринцовката.
Swedish: I humana mikrosomala- och hepatocytstudier in vitro hydrolyseras amidgruppen på den C-terminala aminosyran, fenylalanin, vilket resulterar i en deamiderad metabolit.
Bulgarian: in vitro на човешки микрозоми и хепатоцити в резултат на хидролизата на амидната група на С-крайната аминокиселина фенилаланин се е получил деамидиран метаболит и образуването на този метаболит не зависи от НАДФ.
Swedish: Hos dessa ökade inte incidensen av leverbiverkningar vid tillägg av Fuzeon.
Bulgarian: При тях прибавянето на Fuzeon не е увеличило честотата на чернодробни събития.
Swedish: För instruktioner om beredning före administrering, se avsnitt 6.6.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Swedish: Fuzeon ges som en 1 ml injektion strax under huden, så kallad subkutan injektion.
Bulgarian: Fuzeon се прилага като инжекция от 1 ml точно под кожата - наречено „подкожна"
Swedish: Blanda vatten för injektionsvätskor med Fuzeon pulvret
Bulgarian: Смесване на водата за инжекции с Fuzeon прах
Swedish: Andra läkemedels påverkan på enfuvirtids metabolism vid samtidig administrering: I separata farmakokinetiska interaktionsstudier resulterade inte samtidig administrering av ritonavir (potent hämmare av CYP3A4) eller saquinavir i kombination med en boosterdos av ritonavir eller rifampicin (potent inducerare av CYP3A4) i kliniskt relevanta förändringar av farmakokinetiken för enfuvirtid.
Bulgarian: В отделни проучвания на фармакокинетичните взаимодействия едновременното приложение на ритонавир (мощен инхибитор на CYP3А4) или саквинавир в комбинация, подсилена с ритонавир или рифампицин (мощен индуктор на CYP3А4) не е довело до клинично значими промени на фармакокинетиката на енфувиртид.
Swedish: 38,1 till 42,5
Bulgarian: 38,1 до 42,5
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på injektionsflaskorna med Fuzeon eller vatten för injektionsvätska efter "Utg.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флаконите с Fuzeon и водата за инжекции, след надписа EXP/Годен до.
Swedish: Leversjukdom: Säkerheten och effekten av enfuvirtid har inte specifikt studerats hos patienter med signifikant underliggande leversjukdom.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на енфувиртид не са били проучвани специално при пациенти със значими съпътстващи чернодробни нарушения.
Swedish: Rengör området för injektionen noggrant med en spritsudd.
Bulgarian: Почистете добре мястото на инжектиране с тампон, напоен със спирт.
Swedish: Efter lösningen har gjorts i ordning för din injektion ska den användas omedelbart.
Bulgarian: След приготвяне на разтвора за инжектиране, той трябва да се използва незабавно.
Swedish: Du ska inte injicera läkemedlet i några hårda knölar, ärrvävnad, blåmärken eller i naveln.
Bulgarian: Не инжектирайте в бенки, белези, натъртвания или в областта на пъпа.
Swedish: I kliniska prövningar har en ökad frekvens av vissa bakterieinfektioner setts hos patienter som behandlats med Fuzeon, tydligast var en högre frekvens av pneumoni.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания е наблюдавана повишена честота на някои бактериални инфекции, най-вече по-висока честота на пневмония, при пациенти, лекувани с Fuzeon; повишен риск от бактериална пневмония, свързан с употребата на Fuzeon, обаче не е потвърден от последващи епидемиологични данни.
Swedish: Avbrytande pga biverkningar, interkurrent sjukdom/labvärden Avbrytande pga reaktioner vid injektionsstället†
Bulgarian: Участието е прекратено поради нежелани реакции/ интеркурентно заболяване/лаборато рия†
Swedish: Vad Fuzeon används för
Bulgarian: За какво се използва Fuzeon
Swedish: • Kontrollera med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du lämpligast slänger behållaren.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за правилното изхвърляне на контейнера.
Swedish: Knacka försiktigt på sprutan så att luftbubblorna stiger till toppen.
Bulgarian: Потупайте леко спринцовката, за да могат въздушните мехурчета да изплуват на повърхността.
Swedish: Ta upp den lilla 1 ml -sprutan.
Bulgarian: Вземете малката спринцовка от 1 ml.
Swedish: • du är allergisk mot enfuvirtid eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: сте алергични към енфувиртид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Swedish: Vad Fuzeon är
Bulgarian: Какво представлява Fuzeon
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml**
Bulgarian: HIV РНК < 400 копия/ml**
Swedish: HIV RNA < 50 kopior/ml**
Bulgarian: HIV РНК < 50 копия/ml**
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Bulgarian: При пациенти, заразени с НІV, с тежък имунен дефицит при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция до асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Swedish: När pulvret börjar lösa upp sig kan du ställa injektionsflaskan åt sidan så att det löses upp fullständigt.
Bulgarian: Когато прахът започне да се разтваря, може да оставите флакона настрана, за да се разтвори напълно.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde en virusmängd på < 400 kopior/ml vecka 48 var 30,4% bland patienterna som behandlades med Fuzeon + OB jämfört med 12% bland patienterna som enbart fick OB. Medelvärdet för ökningen i CD4-celler var högre hos patienter som behandlades med Fuzeon+OB än för patienter som enbart behandlades med OB (se tabell 5).
Bulgarian: Делът на пациентите, постигнали вирусно натоварване от < 400 копия/ml на 48-ма седмица е бил 30,4 % при пациентите със схема на лечение Fuzeon + ООЛ в сравнение с 12 % при пациентите, получавали само схема с ООЛ.
Swedish: • Om det fortfarande finns bubblor ska man knacka försiktigt på sidan av injektionsflaskan för att hjälpa till att få bort dem. 4.
Bulgarian: Ако все още има мехурчета, леко потупайте флакона отстрани, за да им помогнете да се утаят.
Swedish: Vuxna och ungdomar ≥ 16 år: Den rekommenderade dosen av Fuzeon är 90 mg två gånger dagligen injicerat subkutant i överarmen, lårets framsida eller buken.
Bulgarian: Препоръчителната доза Fuzeon е 90 mg два пъти дневно, инжектирани подкожно в горната част на ръката, предната част на бедрото или корема.
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med Fuzeon för att lösgöra pulvret.
Bulgarian: Леко потупайте флакона с Fuzeon, за да разрохкате праха.
Swedish: För att säkerställa att nålen sitter stadigt på sprutan; håll i plastskyddet under nålskyddet sätt fast nålen och skyddet genom att försiktigt vrida och trycka mot sprutan.
Bulgarian: За да се уверите, че иглата е здраво прикрепена към спринцовката: хванете пластмасовата капачка под предпазителя на иглата затегнете иглата и капачката с леко завъртане, като натискате към спринцовката.
Swedish: Amning: Det är inte känt om enfuvirtid utsöndras i human mjölk.
Bulgarian: Не е известно дали енфувиртид се отделя в кърмата при човека.
Swedish: Då nålen är inne: släpp huden använd den fria handen för att hålla i själva sprutan - detta är för att hålla den stadigt och förhindra att den flyttar sig.
Bulgarian: • използвайте тази свободна ръка, за да хванете основната част на спринцовката - това ще помогне да я закрепите и да я спрете да се движи.
Swedish: Avbrytande av behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället Kategori av biverkan
Bulgarian: Участието е прекратено поради реакции на мястото на инжектиране†
Swedish: Låt gummiproppen lufttorka.
Bulgarian: Оставете запушалките да изсъхнат на въздуха.
Swedish: Efter att det beretts ska det injiceras omedelbart.
Bulgarian: След като се приготви, разтворът трябва да се инжектира веднага.
Swedish: % av biverkningar som innefattar Grad 3 reaktioner
Bulgarian: включващи реакции степен 3
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med fingertoppen tills pulvret börjar lösas upp.
Bulgarian: Леко потупайте флакона с върха на пръста си, докато прахът започне да се разтваря.
Swedish: Varje ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
Bulgarian: Всеки ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Swedish: Patienten kan också försiktigt rulla injektionsflaskan mellan sina händer efter att vattnet för injektionsvätskor tillsatts tills det är fullständigt upplöst och det kan minska tiden det tar för pulvret att lösas upp.
Bulgarian: След като добави водата за инжекции, пациентът може внимателно да търкаля флакона между дланите си до пълното му разтваряне, като това може да намали времето за разтваряне на праха.
Swedish: Osteonekros:
Bulgarian: Остеонекроза:
Swedish: • du någonsin har haft en lungsjukdom
Bulgarian: някога сте имали белодробни проблеми
Swedish: ARVs ≤ 101
Bulgarian: Общо предшестващи АРВС ≤ 10
Swedish: Tabell 5: Resultat av randomiserad behandling efter 48 veckor (kombination av studierna TORO 1 och TORO 2, ITT ) Resultat
Bulgarian: Резултати от рандомизирано лечение на 48-ма седмица (обобщени клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2, ІТТ)
Swedish: 1 ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
Bulgarian: 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Swedish: Efter att pulvret börjar lösa upp sig kan de ställa injektionsflaskan åt sidan för att låta det lösas upp fullständigt.
Bulgarian: След като прахът започне да се разтваря, те може да оставят флакона настрана, за да се разтвори напълно.
Swedish: 17 UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Swedish: Säkerhetstips
Bulgarian: Съвети за безопасност
Swedish: För att ta av det genomskinliga plastskyddet: tryck det först mot sprutan och dra sedan av plastskyddet.
Bulgarian: За да махнете прозрачната пластмасова капачка: натиснете я към спринцовката и след това издърпайте капачката.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 108 mg enfuvirtid.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 108 mg енфувиртид.
Swedish: Tryck kanylen genom gummiproppen på injektionsflaskan med vatten för injektionsvätskor och tryck på kolven.
Bulgarian: Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с водата за инжекции и натиснете буталото.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och sen embryonal utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и късно ембрионално развитие.
Swedish: Verkningsmekanism: Enfuvirtid tillhör den terapeutiska klassen fusionshämmare.
Bulgarian: Енфувиртид е член на терапевтичния клас, наречен инхибитори на сливането.
Swedish: ● Injicera aldrig ditt läkemedel med andra injicerbara läkemedel.
Bulgarian: Вашето лекарство с други лекарства за инжектиране.
Swedish: Table 2: Biverkningar som kan tillskrivas behandling med Fuzeon från studierna TORO 1 och TORO 2 kombinerat
Bulgarian: Нежелани реакции при лечение с Fuzeon по време на комбинираните клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2
Swedish: Konfidensintervall p-värde
Bulgarian: Стойност на р
Swedish: HIV-1 RNA < 400 kopior/ml
Bulgarian: НІV-1 РНК < 400 копия/ml
Swedish: HIV-1 RNA < 50 kopior/ml
Bulgarian: НІV-1 РНК < 50 копия/ml
Swedish: ● Kasta allt använt material i din behållare för vassa föremål med lock.
Bulgarian: Изхвърлете всички използвани материали във Вашия специален контейнер за отпадъци с капак.
Swedish: 3 ml injektionsflaska, färglöst glas typ 1.
Bulgarian: флакон от 3 ml от безцветно стъкло тип
Swedish: Då enfuvirtid är en peptid kan den orsaka hudamyloidos vid injektionsstället.
Bulgarian: Като пептид, енфувиртид може да доведе до развитие на кожна амилоидоза на мястото на инжектиране.
Swedish: Gradering av laboratorieparameter
Bulgarian: Лабораторни показатели
Swedish: Tecken på autoimmun sjukdom
Bulgarian: Симптоми на автоимунни нарушения
Swedish: ● Rör inte injektionsflaskornas gummipropp efter att de torkats med spritsuddarna.
Bulgarian: Не докосвайте запушалката на флаконите, след като сте ги почистили с тампони със спирт.
Swedish: Flytta med pekfingret bort det färgade nålskyddet bort från nålen.
Bulgarian: С помощта на показалеца си, дръпнете цветния предпазител на иглата настрани.
Swedish: ≥ 2 aktiva ARVs som bakgrund1,2
Bulgarian: 0 активни АРВС в основното лечение 1 активно АРВС в основното лечение1,2 ≥ 2 активни АРВС в основното лечение
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Farmakokinetiken för enfuvirtid har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Фармакокинетиката на енфувиртид не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C och som står på antiretroviral behandling har en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Bulgarian: В и С, лекувани с антиретровирусна терапия, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани събития.
Swedish: Virusmängden vecka 48 för personer som försvunnit från uppföljning, avbrutit behandlingen eller hade en virologisk svikt ersattes av deras senaste observation (LOCF).
Bulgarian: Въз основа на резултати от обобщените данни от TORO 1 и TORO 2 при ІТТ популация, на 48-ма седмица вирусно натоварване при индивиди, които са се загубили при проследяването, преустановили са лечението или са имали вирусологичен неуспех при последното наблюдение (LOCF).
Swedish: • Släng förpackningsmaterialet och locken till injektionsflaskorna i din behållare för vassa föremål med lock.
Bulgarian: Изхвърлете опаковките и капачките на флаконите във Вашия специален контейнер за отпадъци с капак.
Swedish: ● Vid hantering av sprutan ska inte nålen röras.
Bulgarian: Когато държите спринцовките, не докосвайте иглата.
Swedish: (ARV) medel och/eller andra aktiva ARV i OB-behandlingen en större sannolikhet att erhålla HIV-1 RNA < 400 kopior/ml (eller < 50 kopior/ml) i någon av behandlingarna (se tabell 6).
Bulgarian: 3, изходни нива на НІV-1 РНК < 5,0 log10 копия/ml и с ≤ 10 предшестващи АРВС и/или други активни АРВС в схемата на лечение с ООЛ вероятността да достигнат НІV-1 РНК < 400 копия/ml (или < 50 копия/ml) при лечение с двете схеми e била по-голяма (вж. Таблица 6).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra antivirala, ATC-kod J05AX07
Bulgarian: Други антивирусни средства, АТС код:
Swedish: • Lägg sprutorna och injektionsflaskorna på en ren yta Tvätta händerna noggrant
Bulgarian: Поставете спринцовките и флаконите върху чиста повърхност.
Swedish: • Det aktiva innehållsämnet är enfuvirtid.
Bulgarian: Активното вещество е енфувиртид.
Swedish: 10.Ta bort nålen från injektionsflaskan
Bulgarian: Извадете иглата от флакона.
Swedish: Injektionsflaskan kan också försiktigt rullas mellan dina händer efter att vattnet för injektionsvätskor tillsatts tills det är fullständigt upplöst.
Bulgarian: След прибавяне на водата за инжекции, флаконът може също така внимателно да се търкаля между дланите си, докато се разтвори напълно.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Detta vatten för injektionsvätskor är avsett för att bereda Fuzeon 90 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning för att erhålla en lösning för subkutan användning Läs bipacksedeln före användning
Bulgarian: Водата за инжекции е предназначена за разтваряне на Fuzeon 90 mg/ml прах за инжекционен разтвор, за да се получи разтвор за подкожно приложение.
Swedish: Fuzeon måste ges som en injektion strax under huden, en så kallad 'subkutan' injektion.
Bulgarian: Как да приготвите и да инжектирате Fuzeon Fuzeon трябва да се прилага като инжекция под кожата - наречено „подкожна" инжекция.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och beredning
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и разтваряне
Swedish: I en studie administrerades 180 mg Fuzeon till en patient som en singeldos vid ett tillfälle.
Bulgarian: По време на едно клинично изпитване в рамките на Програмата за ранен достъп на един пациент е приложена веднъж еднократна доза от 180 mg Fuzeon.
Swedish: 2 ml injektionsflaska, färglöst glas typ1.
Bulgarian: флакон от 2 ml от безцветно стъкло тип
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Bulgarian: НІV, въпреки, че рискът се понижава с ефективна антиретровирусна терапия.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med läkemedel mot HIV löper en ökad risk för allvarliga leverproblem.
Bulgarian: В или С, лекувани с антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от сериозни чернодробни проблеми.
Swedish: Rengör injektionsflaskornas gummiproppar
Bulgarian: Почистете запушалките на флаконите.
Swedish: • diarré
Bulgarian: • пневмония
Swedish: Hur Fuzeon ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Fuzeon
Swedish: Försegling:
Bulgarian: Абсорбция:
Swedish: Riskfaktorer som kan förutse om överkänslighetsreaktioner mot enfuvirtid kommer att inträffa eller dess allvarlighetsgrad har inte identifierats.
Bulgarian: Не са идентифицирани рискови фактори, които биха могли да предскажат появата или тежестта на свръхчувствителността към енфувиртид.
Swedish: Öron och balansorgan Vanliga
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Чести
Swedish: Distribution: Distributionsvolymen vid steady state efter intravenös administrering av en dos med 90 mg enfuvirtid var 5,5 ± 1,1 l. Enfuvirtid är till 92% bundet till plasmaproteiner i HIV-infekterad plasma i koncentrationsintervallet 2 till 10 µg/ml.
Bulgarian: Енфувиртид се свързва с плазмените протеини в 92 % при инфектирана с НІV плазма в границите на плазмени концентрации от 2 до 10 µg/ml.
Swedish: Värdena i den andra studien var 96 % respektive 78 %.
Bulgarian: Стойностите във второто проучване са съответно 96 и 78%.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen enfuvirtid (90 mg/ml).
Bulgarian: Съдържа активното вещество енфувиртид (90 mg/ml).
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 27 maj 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 27 май 2008 г.
Swedish: Eftersom företaget hade lämnat in den ytterligare information som begärts togs villkoret för undantagsfall bort den 8 juli
Bulgarian: Тъй като компанията е представила необходимата допълнителна информация, „извънредните обстоятелства" са отменени на 8 юли 2008 г.
Swedish: Dosen för barn mellan 6 och 16 år beror på kroppsvikten.
Bulgarian: Дозата за деца на възраст от шест до 16 години зависи от телесното тегло.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i 07-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2008.
Swedish: I genomsnitt hade patienterna fått 12 antivirala läkemedel under en sjuårsperiod.
Bulgarian: Обикновено на пациентите се дават средно по 12 противовирусни лекарства за период от седем години.
Swedish: Fuzeon har även studerats på 39 barn mellan 3 och 16 år.
Bulgarian: Освен това Fuzeon е проучен при 39 деца на възраст между три и 16 години.
Swedish: Fuzeon rekommenderas inte till barn under 6 år.
Bulgarian: Fuzeon не се препоръчва за употреба при деца на възраст под шест години.
Swedish: Man måste byta injektionsställe vid varje injektion.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се сменя за всяка инжекция.
Swedish: Mer information om Fuzeon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Fuzeon:
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av hiv-halten i blodet (virusbelastningen) efter 48 veckors behandling.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) след 48-седмично лечение.
Swedish: De gav lätt till måttlig smärta eller obehag som inte tilltog under behandlingen.
Bulgarian: Лекарството причинява лека до умерена болка или неудобство, които не се усилват по време на лечението.
Swedish: I de kliniska studierna rapporterades reaktioner på injektionsstället hos 98 % av patienterna, främst under den första behandlingsveckan.
Bulgarian: При клинични проучвания са докладвани реакции на мястото на инжектирането при 98% от пациентите, възникващи най-често през първата седмица от лечението.
Swedish: Fuzeon botar inte hiv-infektionen eller aids, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sådana infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Bulgarian: Fuzeon не лекува инфекцията с ХИВ или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Swedish: Studierna pågick fortfarande vid tidpunkten för den medicinska utredningen.
Bulgarian: Към момента на оценката на лекарството проучванията все още продължават.
Swedish: I den första studien sjönk virusbelastningen med i genomsnitt 98 % hos de patienter som tog Fuzeon, jämfört med 83 % hos patienter som inte tog Fuzeon.
Bulgarian: При първото проучване вирусното натоварване спада средно с 98% при пациентите, приемащи Fuzeon, в сравнение с 83% при тези, които не приемат Fuzeon.
Swedish: Den 27 maj 2003 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett godkännande för försäljning av Fuzeon som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Fuzeon на Roche Registration Limited на 27 май 2003 г.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FUZEON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) FUZEON Резюме на EPAR за обществено ползване
Swedish: Till vuxna ges det som en 90 mg injektion under huden två gånger om dagen, i överarmen, övre delen av låret eller i buken.
Bulgarian: При възрастни пациенти се прилага като една инжекция 90 mg два пъти дневно, инжектирана подкожно в горната част на ръката, горната част на бедрото или корема.
Swedish: Den godkända dosen Fuzeon för barn ger ungefär samma halt av den aktiva substansen i blodet som den godkända dosen för vuxna.
Bulgarian: Одобрената доза на Fuzeon при деца води до нива на активното вещество в кръвта, сходни с тези при одобрената доза при възрастни.