FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Filmtabletta
Croatian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Filmom obložena tableta
Hungarian: 60 tabletta
Croatian: 60 tableta
Hungarian: palack (HDPE)
Croatian: Za primjenu kroz usta boca (HDPE)
Hungarian: Az emberre vonatkozó potenciális veszély nem ismert.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Hungarian: Megjegyzés: Az elemzés a rendelkezésre álló adatokra épül.
Croatian: Napomene: Analiza se temelji na svim dostupnim podacima.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontban kerülnek
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su dijelovima 5.1 i 5.2.
Hungarian: • öngyilkossági szándék vagy kísérlet
Croatian: • namjera da se počini samoubojstvo ili pokušaj samoubojstva
Hungarian: A megfigyelt eliminációs felezési idő 5-7 óra.
Croatian: Opaženi poluvijek eliminacije iznosi 5 do 7 sati.
Hungarian: (fokozott szolubilitás)
Croatian: (povećana topljivost)
Hungarian: Zöld, ovális tabletta, egyik oldalán „144" jelöléssel ellátva.
Croatian: Zelena, ovalna tableta, s oznakom "144" na jednoj strani.
Hungarian: • Ez a gyógyszer étellel, itallal együtt, vagy ezek nélkül is bevehető.
Croatian: • Ovaj lijek se može uzimati s hranom i pićem ili bez njih.
Hungarian: MSD Pharma HungaryKft.
Croatian: MSD Pharma Hungary Kft.
Hungarian: 240 Weeks
Croatian: 240 tjedana
Hungarian: BENCHMRK 1 és 2 összesítve
Croatian: Objedinjeni podaci BENCHMRK 1 i 2
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Hungarian: Végleges dózis populáció N = 96
Croatian: Populacija koja je primala konačnu dozu N=96
Hungarian: A dózisválasztást követően további betegeket vontak be a hosszútávú biztonságosság, tolerálhatóság és hatásosság értékelése érdekében.
Croatian: Nakon odabira doze uključeni su dodatni bolesnici kako bi se procijenila dugoročna sigurnost, podnošljivost i djelotvornost.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarokról van-e szó.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Hungarian: A következő gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó információk geometriai átlagértékeken alapulnak; az egyes betegekre vonatkozó hatást nem lehet pontosan előre jelezni.
Croatian: Sljedeći podaci o interakcijama lijekova temelje se na vrijednostima geometrijskih sredina; ne može se precizno predvidjeti učinak na pojedinog bolesnika.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1,000), nagyon ritka (<1/10 000).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Hungarian: • hőhullám; magas vérnyomás
Croatian: • navale vrućine; povišen krvni tlak
Hungarian: A maximális adag naponta kétszer egy tabletta.
Croatian: Najviša doza je jedna tableta dvaput na dan.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy szervezete eredményesebben képes küzdeni a fertőzések ellen.
Croatian: To znači da se tijelo može bolje boriti s infekcijom.
Hungarian: Ennek a jelenségnek a hosszú távú következményei jelenleg nem ismertek.
Croatian: Dugoročne posljedice tih događaja trenutno nisu poznate.
Hungarian: A gyógyszer első felbontását követően a felhasználhatósági időtartam 30 nap 30 °C alatti
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja lijeka iznosi 30 dana, na temperaturi ispod 30C.
Hungarian: Kezelőorvosa számításba veheti az Ön májkárosodásának súlyosságát, mielőtt eldönti, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.
Croatian: Liječnik će možda procijeniti težinu bolesti jetre prije nego odluči možete li uzimati ovaj lijek.
Hungarian: Ezen szerekkel interakciós vizsgálatokat csak felnőtteken végeztek.
Croatian: Ispitivanja interakcija s tim lijekovima provedena su samo u odraslih.
Hungarian: Ezek a változások nem minősülnek klinikailag jelentősnek, ezért a DUTREBIS étellel vagy anélkül is bevehető.
Croatian: Te se promjene ne smatraju klinički značajnima, stoga se DUTREBIS može primjenjivati s hranom ili bez
Hungarian: • láz és/vagy rossz közérzet.
Croatian: • vrućicu i/ili opće loše osjećanje.
Hungarian: A fokozottan veszélyeztetett betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Croatian: Bolesnike u kojih postoji povećan rizik potrebno je pomno nadzirati.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére a nemzeti irányelvekkel összhangban óvintézkedéseket kell tenni.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti u skladu s nacionalnim smjernicama.
Hungarian: Fejlődési toxicitás
Croatian: Razvojna toksičnost
Hungarian: Ezek a középérték-arányok hozzávetőleg 3-6-szor alacsonyabbak, mint a plazma raltegravir szabad frakciója.
Croatian: Ti proporcionalni medijani približno su 3 do 6 puta niži od slobodne frakcije raltegravira u plazmi.
Hungarian: • megnövelheti a CD4-sejtek számát (ez egyfajta fehérvérsejt, amelynek fontos szerepe van az egészséges immunrendszer fenntartásában, mely segít legyőzni a fertőzéseket).
Croatian: • povećati broj CD4 stanica (vrste bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu u održavanju zdravog imunološkog sustava kako bi se mogao boriti protiv infekcije).
Hungarian: Az ajánlások az egyes összetevőkből származó, rendelkezésre álló adatokon alapulnak.
Croatian: Preporuke se temelje na dostupnim podacima o primjeni pojedinačnih komponenti.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja: Ezek nem gyakoriak (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite bilo što od sljedećeg: Ove su nuspojave manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Hungarian: Érzékenységi érték (GSS)
Croatian: Indeks genotipske osjetljivosti (GSS)
Hungarian: A zidovudin Cmax értékének mérsékelt emelkedését (28%) észlelték lamivudinnal történő együttadáskor, de a teljes expozíció (AUC) nem változott jelentősen.
Croatian: Primijećen je blagi porast Cmax (28%) zidovudina kada se primjenjivao s lamivudinom, no ukupna izloženost (AUC) nije se značajno promijenila.
Hungarian: Ha mégis túl sok tablettát venne be, forduljon
Croatian: Ako uzmete previše tableta, javite se svom
Hungarian: Haláleset nem fordult elő, az érintett betegek állapota rendeződött.
Croatian: Nije bilo smrtnih ishoda i bolesnici su se oporavili.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad azokat összetörni vagy szétrágni.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele, bez lomljenja ili žvakanja.
Hungarian: A káros anyagok és a folyadékok felhalmozódása egyéb szervrendszerekre is hatással van és komplikációkhoz vezet
Croatian: Nakupljanje otpadnih tvari i tekućina utječe i na druge tjelesne sustave, a to može uzrokovati komplikacije
Hungarian: A reagáló betegek százalékát és a hozzá tartozó 95% konfidencia intervallumot közölték.
Croatian: Prijavljen je postotak bolesnika koji su odgovorili na liječenje uz pripadajući 95%-tni interval pouzdanosti (CI).
Hungarian: Ennek megfelelően az DUTREBIS-t ebben a populációban körültekintően kell alkalmazni.
Croatian: Stoga DUTREBIS u ovoj populaciji treba primjenjivati uz oprez.
Hungarian: A DUTREBIS tabletták étellel együtt vagy anélkül is bevehetők.
Croatian: DUTREBIS tablete mogu se primjenjivati s hranom ili bez nje.
Hungarian: Ha Ön egy DUTRESBIS-t szedő gyermek szülője, gyermekével együtt olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Croatian: Ako ste roditelj djeteta koje uzima lijek DUTREBIS, pažljivo pročitajte cijelu uputu zajedno s djetetom.
Hungarian: A HIV szintjének csökkentése a vérben javíthatja az immunrendszer működését.
Croatian: Smanjenjem količine HIV-a u krvi može se poboljšati funkcioniranje Vašeg imunološkog sustava.
Hungarian: Az autoimmun betegségek több hónappal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti više mjeseci nakon početka liječenja.
Hungarian: Fontos, hogy pontosan úgy szedje a DUTREBIS-t, ahogy azt kezelőorvosa előírta.
Croatian: Važno je da DUTREBIS uzimate točno onako kako Vas je uputio liječnik.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a jelenleg alkalmazott retrovírus elleni terápia nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és nem bizonyított, hogy megakadályozza a HIV vérrel történő átvitelét másokra.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da sadašnja antiretrovirusna terapija neće izliječiti HIV infekciju i nije dokazano da ona sprječava rizik prijenosa virusa HIV-a na druge krvlju.
Hungarian: A betegeket életkor szerint stratifikálták, először a serdülőket vonták be, majd ezt követően a fiatalabb gyermekeket.
Croatian: Bolesnici su stratificirani prema dobi tako da su najprije uključivani adolescenti, a zatim sukcesivno mlađa djeca.
Hungarian: • különös álmok; rémálmok; rendellenes viselkedés; nagyfokú szomorúság és értéktelenség
Croatian: • neuobičajeni snovi; noćne more; neuobičajeno ponašanje; osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove
Hungarian: A lamivudin túlnyomórészt a veséken keresztül, változatlan formában ürül.
Croatian: Lamivudin se pretežno izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku.
Hungarian: Az in vitro érzékenységi teszteket nem standardizálták, és az eredmények módszertani különbségek miatt eltérőek lehetnek.
Croatian: Testovi osjetljivosti in vitro nisu standardizirani i rezultati mogu varirati ovisno o metodološkim čimbenicima.
Hungarian: A legtöbb vírus a 155. aminosavon (az N155 H-ra változott), a 148. aminosavon (a Q148 H-ra, K-ra vagy R-re változott) vagy a 143. aminosavon (Y143 H-ra, C-re vagy R-re változott) mutatott jellegzetes mutációt, további egy vagy több integráz mutáció mellett (pl.: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Croatian: Većina ih je imala karakterističnu mutaciju na aminokiselini 155 (N155 se mijenja u H), aminokiselini 148 (Q148 se mijenja u H, K ili R) ili aminokiselini 143 (Y143 se mijenja u H, C ili R), uz jednu ili više dodatnih mutacija integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Hungarian: • Egyben nyelje le a tablettát (ne törje össze és ne rágja szét).
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu (nemojte je drobiti niti žvakati).
Hungarian: NL-2031 BN, Haarlem Hollandia
Croatian: NL-2031 BN Haarlem Nizozemska
Hungarian: A kezdeti dóziskereső szakasz intenzív farmakokinetikai értékelést foglalt magában.
Croatian: Početna faza utvrđivanja doze uključivala je intenzivnu farmakokinetičku procjenu.
Hungarian: A tejsavas acidózis általában néhány vagy több hónapos kezelés után jelentkezett.
Croatian: Laktacidoza se obično javljala nakon nekoliko ili više mjeseci liječenja.
Hungarian: • búgás, sziszegés, fütyülés, csengés vagy egyéb folyamatos zaj hallása a fülben
Croatian: • zujanje, šištanje, pištanje, zvonjenje ili neki drugi neprekidni zvukovi u ušima
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, és szükség esetén kezelni kell.
Croatian: Bilo koji simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Hungarian: Ezen vizsgálatokat a 24. héten elvégzett elsődleges hatásossági elemzést követően leállították, mivel nem tudták kimutatni a raltegravirnek a lopinavir + ritonavir kombinációval szembeni non-inferioritását.
Croatian: Ova su ispitivanja obustavljena nakon primarne analize djelotvornosti u 24. tjednu jer nije dokazana neinferiornost raltegravira naspram lopinavir (+) ritonavir.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha alakjának megváltozását tapasztalja.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite promjene u obliku tijela.
Hungarian: • korábban előfordult Önnél depresszió vagy pszichiátriai betegség.
Croatian: • ako ste imali depresiju ili neku psihijatrijsku bolest.
Hungarian: Más gyógyszerek (pl. ranitidin, cimetidin) csak részben ürülnek ezzel a mechanizmussal, és nem mutattak interakciót lamivudinnal.
Croatian: Drugi lijekovi (npr. ranitidin, cimetidin) samo se djelomično eliminiraju tim mehanizmom i pokazalo se da ne ulaze u interakciju s lamivudinom.
Hungarian: A DUTREBIS filmtabletta laktózt tartalmaz.
Croatian: DUTREBIS filmom obložene tablete sadrže laktozu.
Hungarian: Napi kétszeri adagolásnál a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi állapot gyorsan beáll, hozzávetőlegesen az adagolás első 2 napján.
Croatian: Primjenom raltegravira dvaput na dan farmakokinetičko stanje dinamičke ravnoteže postiže se brzo, priblližno unutar prva 2 dana primjene.
Hungarian: Intravénásan alkalmazott lamivudinnal végzett vizsgálatok szerint az átlagos eloszlási térfogat 1,3 l/kg.
Croatian: U ispitivanjima intravenske primjene lamivudina, srednja vrijednost volumena raspodjele iznosila je 1,3 l/kg.
Hungarian: A DUTREBIS segít meggátolni a „HIV integráz" nevű enzim képződését is.
Croatian: DUTREBIS također pomaže zaustaviti stvaranje enzima koji se zove "HIV integraza".
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a lamivudin zidovudinnal kombinálva csökkentette a HIV-1 vírus terhelést, és növelte a CD4 sejtszámot.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lamivudin je u kombinaciji sa zidovudinom smanjio virusno opterećenje HIV-1 i povećao broj CD4 stanica.
Hungarian: Ezek között Stevens-Johnson syndromás esetek és toxikus epidermalis necrolysises esetek is voltak.
Croatian: One uključuju slučajeve Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize.
Hungarian: Ritkán jelentkezik (1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet), de ha előfordul, általában a kezelés megkezdése után néhány hónappal fejlődik ki.
Croatian: Laktacidoza je rijetka (može se javiti u do 1 na 1000 osoba), a ako se pojavi, to je obično nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Hungarian: • nagyon fontos, hogy minden HIV elleni gyógyszerét a kezelőorvos által előírt módon és időben vegye be.
Croatian: • Vrlo je važno da sve lijekove za liječenje HIV-a uzimate pridržavajući se liječničkih uputa i u propisano doba dana.
Hungarian: A raltegravirt és az efavirenzt emtricitabinnel (+) tenofovirrel együtt alkalmazták.
Croatian: Raltegravir i efavirenz primjenjivali su se s emtricitabinom (+) tenofovirom.
Hungarian: A betegek vagy a 400 mg tabletta gyógyszerformát (6-18 éves korig) vagy a rágótabletta gyógyszerformát (2 évestől kevesebb mint 12 éves korig) kapták.
Croatian: Bolesnici su primali lijek ili u obliku tablete od 400 mg (u dobi od 6 do 18 godina) ili u obliku tablete za žvakanje (u dobi od 2 do manje od 12 godina).
Hungarian: Milyen a DUTREBIS külleme és mit tartalmaz a csomagolás A filmtabletta ovális, zöld, egyik oldalán „144" jelöléssel ellátva.
Croatian: Kako DUTREBIS izgleda i sadržaj pakiranja Filmom obložena tableta je ovalna, zelena, s oznakom "144" na jednoj strani.
Hungarian: • ha valaha májbetegségbenszenvedett, beleértve a hepatitisz B-t és a hepatitisz C-t is.
Croatian: • ako ste ranije imali tegoba s jetrom, uključujući hepatitis B ili C.
Hungarian: A HIV-fertőzés a fertőzött betegek vérével való érintkezéssel, vagy a betegekkel történő nemi érintkezéssel terjedő betegség.
Croatian: HIV infekcija prenosi se kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
Hungarian: 2 és afelett
Croatian: 2 ili više
Hungarian: tipranavir /ritonavir /lamivudin Az interakciót nem vizsgálták.
Croatian: tipranavir/ritonavir/lamivudin Interakcija nije ispitana.
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról is, melyek jellemzői a kiütések, szisztémás eltérések és időnként szervi dysfunctio - beleértve a májelégtelenséget - voltak.
Croatian: Prijavljene su također i reakcije preosjetljivosti obilježene osipom, sustavnim simptomima i ponekad disfunkcijom pojedinih organa, uključujući i zatajenje jetre.
Hungarian: Az AUC középértéke (CV) egy 12 órás dózisintervallumban 4,7 μg•óra/ml (18%).
Croatian: Srednja vrijednost (CV) AUC-a tijekom intervala doziranja od 12 sati je 4,7 µg•h/ml (18%).
Hungarian: A DUTREBIS okozhat néhány olyan mellékhatást, amelyekről beszélnie kell kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Croatian: DUTREBIS može uzrokovati neke nuspojave o kojima trebate razgovarati sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Hungarian: A vizsgálat randomizációja a szűrési HIV RNS szint (≤50 000 kópia/ml; és> 50 000 kópia/ml) és a hepatitis B és C státusz (pozitív vagy negatív) szerint volt stratifikálva.
Croatian: Randomizacija je bila stratificirana probirom na temelju razine HIV-RNK (≤ 50 000 kopija/ml i > 50 000 kopija/ml) i statusa hepatitisa B ili C (pozitivan ili negativan).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 39,70 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 39,70 mg laktoze (u obliku hidrata).
Hungarian: Ezenkívül magasabb C12h-szinteket (20% a raltegravirnál és 53% a lamivudinnál) figyeltek meg.
Croatian: Osim toga, primijećene su i više vrijednosti C12h (20% više za raltegravir i 53% više za lamivudin).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy továbbra is kialakulhatnak Önnél a HIV-betegséggel kapcsolatos fertőzések és egyéb megbetegedések, ha a DUTREBIS-t nem a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedi.
Croatian: To znači da i dalje možete obolijevati od infekcija ili drugih bolesti povezanih s HIV-om ako ne uzimate DUTREBIS prema uputama svog liječnika.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek; vírusellenes szerek a HIV-fertőzések kezelésére, kombinációban, ATC kód: J05AR16
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje sustavnih virusnih infekcija, antivirotici za terapiju HIV-a, kombinacije, ATK oznaka: J05AR16.
Hungarian: A kevésbé erős induktorok (pl. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glükokortikoidok, orbáncfű, pioglitazon) alkalmazhatóak DUTREBIS-szel.
Croatian: Manje potentni induktori (npr. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoidi, gospina trava, pioglitazon) mogu se primjenjivati s lijekom DUTREBIS.
Hungarian: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Croatian: Uvjeti čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka navedeni su u dijelu 6.3.
Hungarian: Ez azt is jelentheti, hogy a HIV-vírus ellenállóvá válik a DUTREBIS-szel szemben, és ez esetben a kezelése nehezebbé válhat.
Croatian: To može značiti da je virus HIV-a postao otporan na DUTREBIS i postaje ga teže liječiti.
Hungarian: A HIV fertőzött betegek körében magasabb a rák kialakulásának kockázata, mint a nem fertőzöttek körében.
Croatian: Bolesnici s HIV-om izloženi su većem riziku od razvoja raka nego oni koji ne boluju od te bolesti.
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.
Croatian: Pojave li se u tih bolesnika znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Hungarian: A lamivudin klinikai hatásossága
Croatian: Klinička djelotvornost lamivudina
Hungarian: Ez kissé gyorsabb, mint a raltegravir poloxamer gyógyszerforma esetén, amelynél a tmax hozzávetőlegesen 3 óra.
Croatian: To je nešto brže nego kod formulacije raltegravira s poloksamerom, kod koje tmax iznosi približno 3 sata.
Hungarian: A vesefunkció nem befolyásolta jelentősen a tmax-ot.
Croatian: Funkcija bubrega nije značajno utjecala na tmax.
Hungarian: Azon vírusok nagy része, amelyeket olyan betegekből izoláltak, akik nem reagáltak a raltegravir kezelésre, a vírus két vagy több mutációjának megjelenése miatt magas szintű raltegravir rezisztenciával rendelkezett.
Croatian: Većina virusa izoliranih iz bolesnika koji nisu odgovarali na liječenje raltegravirom imala je visok stupanj rezistencije na raltegravir zbog pojave dviju ili više mutacija.
Hungarian: Placebo + optimalizált háttér terápia (N = 237)
Croatian: Placebo + OBT (N=237)
Hungarian: • Amikor DUTREBIS-készletei kezdenek kifogyni, szerezzen be további adagokat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Croatian: • Kada se Vaša zaliha lijeka DUTREBIS približi kraju, nabavite novu količinu od svog liječnika ili ljekarnika.
Hungarian: Ezen adatok alapján nem várható, hogy a raltegravir hatással lenne azon gyógyszerek farmakokinetikájára, amelyek ezeknek az enzimeknek vagy a P-glikoproteinnek szubsztrátjai.
Croatian: Na osnovu ovih podataka ne očekuje se da raltegravir utječe na farmakokinetiku lijekova koji su supstrati tih enzima ili P-glikoproteina.
Hungarian: • szívdobogásérzés; lelassult szívverés; felgyorsult vagy szabálytalan szívverés
Croatian: • lupanje srca (palpitacije); usporeno kucanje srca; ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Nagy-Britannia
Croatian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Hungarian: Az IMPAACT P1066 egy fázis I/II, nyílt, többcentrumos vizsgálat, mely a raltegravir farmakokinetikai profilját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát vizsgálja HIV-fertőzött gyermekek esetében.
Croatian: IMPAACT P1066 je otvoreno multicentrično ispitivanje faze I/II u kojem se ispituje farmakokinetički profil, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost raltegravira u djece inficirane HIV-om.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok alapján a raltegravir nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP) enzimeknek, nem gátolja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP3A enzimeket, nem indukálja a CYP3A4 enzimet és nem gátolja a P-glikoprotein-mediált transzportot.
Croatian: Istraživanja in vitro ukazuju da raltegravir nije supstrat enzima citokroma P450 (CYP), ne inhibira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ni CYP3A, ne inducira CYP3A4 niti inhibira transport posredovan P-glikoproteinom.
Hungarian: További információkért olvassa el a betegtájékoztatót!
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.
Hungarian: B-törzs vírus altípus
Croatian: Podtip virusa skupine B
Hungarian: Ennél a 96 gyermeknél és serdülőnél a 48. hétig fellépő, gyógyszerrel összefüggő mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a felnőtteknél megfigyeltekhez volt hasonló.
Croatian: U tih su 96 djece i adolescenata učestalost, vrsta i težina nuspojava povezanih s primjenom lijeka tijekom 48 tjedana bile usporedive s onima opaženima u odraslih.
Hungarian: Felnőttek, serdülők, és gyermekek (legalább 30 kg testtömegű 6-11 éves) A javasolt adagolás naponta kétszer egy tabletta (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir).
Croatian: Odrasli, adolescenti i djeca (u dobi od 6 do 11 godina i tjelesne težine najmanje 30 kg) Preporučena doza je jedna tableta (150 mg lamivudina/300 mg raltegravira) dvaput na dan.
Hungarian: A 126 betegből 96 kapta a raltegravir javasolt
Croatian: Od 126 bolesnika 96 ih je primalo preporučenu dozu raltegravira.
Hungarian: A DUTREBIS-t nem szabad együtt alkalmazni az alábbi gyógyszerekkel.
Croatian: DUTREBIS se ne smije uzimati sa sljedećim lijekovima.
Hungarian: A raltegravir látszólagos terminális felezési ideje megközelítőleg 9 óra, ahol is az α-fázis felezési ideje rövidebb (~1 óra), amely az AUC nagy részéért felelős.
Croatian: Prividan poluvijek raltegravira je oko 9 sati, s kraćim poluvijekom alfa faze (~1 sat) koja sačinjava veći dio AUC-a.