FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - If you are allergic to medicines containing other proton pump inhibitors.
Spanish: - Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones.
English: Interaction studies with drugs also metabolized with these pathways, like carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine, and an oral contraceptive containing levonorgestrel and ethinyl oestradiol did not reveal clinically significant interactions.
Spanish: Los estudios de interacción con fármacos que se metabolizan igualmente mediante estas rutas metabólicas, como carbamacepina, diazepam, glibenclamida, nifedipino y anticonceptivos orales que contengan levonorgestrel y etinilestradiol, no mostraron interacciones clínicas significativas.
English: Any increased risk will be assessed according to your own personal risk factors such as your age (65 years old or more), a history of stomach or duodenal ulcers or of stomach or intestinal bleeding.
Spanish: Cualquier incremento del riesgo se valorará conforme a los factores personales de riesgo tales como la edad (65 años o mayores), antecedentes de úlcera de estómago o duodeno o hemorragia de estómago o intestino.
English: Soya oil
Spanish: Aceite de soja
English: - Children below 12 years.
Spanish: - Niños menores de 12 años.
English: In the case of combination therapy, the summaries of product characteristics of the respective medicinal products should be observed.
Spanish: En el caso de terapia combinada, se debe tenerse en cuenta la ficha técnica de los medicamentos asociados.
English: If you take more Protium than you should
Spanish: Si usted toma más Protium del que debiera
English: There are no known symptoms of overdose in man.
Spanish: No se conocen síntomas de sobredosis en humanos.
English: Any product that has remained in the container or the visual appearance of which has changed (e.g. if cloudiness or precipitation is observed) should be disposed of in accordance with local requirements.
Spanish: Cualquier resto de producto que quede en el vial o cualquier vial en el cual se detecte un cambio en su aspecto visual (por ejemplo: si se observa turbidez o precipitaciones) deberá eliminarse de acuerdo con la normativa local.
English: The fasting gastrin values increase under pantoprazole.
Spanish: Los valores de gastrina en ayunas se incrementan con pantoprazol.
English: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Polysorbate 80
Spanish: Copolímero etilacrilato-ácido metacrílico (1:1) Polisorbato 80
English: EXP Shelf life after reconstitution: 12 hours
Spanish: CAD Caducidad tras la reconstitución: 12 horas
English: See the package leaflet for further information.
Spanish: Para mayor información consulte el prospecto.
English: - Warfarin and phenprocoumon, which affect the thickening, or thinning of the blood.
Spanish: - Warfarina y fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor coagulación de la sangre.
English: twice daily one tablet Protium + twice daily 400 - 500 mg metronidazole (or 500 mg tinidazole) + twice daily 250 - 500 mg clarithromycin c) twice daily one tablet Protium + twice daily 1000 mg amoxicillin + twice daily 400 - 500 mg metronidazole (or 500 mg tinidazole)
Spanish: a) 1 comprimido de Protium dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 500 mg de claritromicina dos veces al día b) 1 comprimido de Protium dos veces al día + 400-500 mg de metronidazol dos veces al día (o 500 mg de tinidazol) + 250-500 mg de claritromicina dos veces al día c) 1 comprimido de Protium dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 400-500 mg de metronidazol dos veces al día (o 500 mg de tinidazol)
English: Two vials (80 mg pantoprazole) a day.
Spanish: Dos viales (80 mg de pantoprazol) al día.
English: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Spanish: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
English: Therefore, the co-administration of proton pump inhibitors with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la administración conjunta de inhibidores de la bomba de protones con atazanavir (ver sección 4.4).
English: Other side effects are: - Common (affects 1 to 10 users in 100) inflammation of the wall of the vein and blood clotting (thrombophlebitis) where the medicine is injected.
Spanish: Otros efectos adversos son: - Frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 100) Inflamación de la pared de la vena y coágulos de sangre (tromboflebitis) en el lugar de inyeción del medicamento.
English: Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Spanish: Núcleo:carbonato de sodio (anhidro), manitol, crospovidona, povidona K90, estearato de calcio.
English: Take special care with Protium
Spanish: Tenga especial cuidado con Protium
English: He will check your liver enzymes more frequently.
Spanish: Éste le realizará un seguimiento más frecuente de las enzimas hepáticas.
English: Thereafter, the dose can be titrated up or down as needed using measurements of gastric acid secretion to guide.
Spanish: Esta dosis se puede aumentar o disminuir posteriormente, según sea necesario, tomando como referencia las determinaciones de la secreción ácida gástrica.
English: The increased risk should be assessed according to individual risk factors, e.g. high age (>65 years), history of gastric or duodenal ulcer or upper gastrointestinal bleeding.
Spanish: Este elevado riesgo debe ser evaluado según factores de riesgo individuales, p.ej.: edad avanzada ( 65 años), antecedentes de úlcera gástrica o duodenal o sangrado en el tracto gastrointestinal superior.
English: Germany Greece
Spanish: Alemania Grecia
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
English: Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions.
Spanish: - Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas.
English: Titanium dioxide (E171) Antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion)
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Antifoam DC 1510 (emulsión de dimeticona)
English: Belgium Bulgaria Cyprus
Spanish: Bulgaria Chipre
English: No dose reduction is recommended when pantoprazole is administered to patients with impaired renal function (including dialysis patients).
Spanish: No se recomienda una reducción de la dosis cuando se administra pantoprazol a pacientes con deterioro de la función renal (incluyendo pacientes en diálisis).
English: In case a rapid acid control is required, a starting dose of 2 x 80 mg Protium is sufficient to manage a decrease of acid output into the target range (<10 mEq/h) within one hour in the majority of patients.
Spanish: En el caso de que sea necesario controlar rápidamente la secreción ácida, suele bastar con una dosis inicial de 2x80 mg de Protium para que la secreción ácida gástrica descienda al rango deseado (<10 mEq/h) antes de una hora en la mayoría de los pacientes.
English: Blister (ALU/ALU blister) without cardboard reinforcement.
Spanish: Blisters (blisters Alu/Alu) sin refuerzo de cartón.
English: After preparation the solution must be used within 12 hours.
Spanish: La solución debe utilizarse durante las 12 horas siguientes a su preparación.
English: Czech Republic Denmark Finland
Spanish: Republica Checa Dinamarca Finlandia Francia
English: - If you suffer from severe liver problems, you should not take more than one tablet 20 mg pantoprazole a day (for this purpose tablets containing 20 mg pantoprazole are available).
Spanish: - Si sufre problemas graves en el hígado, no deberá tomar más de un comprimido de 20 mg de pantoprazol al día (para este caso están disponibles comprimidos de 20 mg de pantoprazol).
English: Treatment of gastric ulcer
Spanish: Tratamiento de úlcera gástrica
English: If combination therapy is not an option, e.g. if the patient has tested negative for H. pylori, the following dose guidelines apply for Protium monotherapy:
Spanish: Si la terapia combinada no se puede utilizar, por ejemplo, si el paciente da negativo en el test para H. pylori , se puede utilizar una terapia monodosis con Protium con las siguientes dosis:
English: Protium injections may influence the effectiveness of other medicines, so tell your doctor if you are taking
Spanish: Protium puede influir en la eficacia de otros medicamentos, por este motivo, informe a su médico si está tomando
English: Co-administration of atazanavir with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de atazanavir con inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5).
English: Packs: bottles (high density polyethylene container with low density polyethylene screw cap closure) and blister (ALU/ALU blister) without cardboard reinforcement or with cardboard reinforcement (blister wallet).
Spanish: Envases: frascos (envase de polietileno de alta desidad con cápsula de cierre con rosca de polietileno de baja densidad) y blisters (blisters Alu/Alu) sin refuerzo de cartón o con refuerzo de cartón (pocket pack).
English: A duodenal ulcer generally heals within 2 weeks.
Spanish: Normalmente la úlcera duodenal se cura a las 2 semanas.
English: Adults and adolescents 12 years of age and above:
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
English: Interaction studies have also been performed administering pantoprazole concomitantly with the respective antibiotics (clarithromycin, metronidazole, amoxicillin) No clinically relevant interactions were found.
Spanish: También se han realizado estudios de interacción administrando pantoprazol de forma concomitante con antibióticos (claritromicina, metronidazol y amoxicilina).
English: Lithuania Luxembourg Netherlands Norway Poland Portugal Romania Slovakia Slovenia Spain
Spanish: Letonia Lituania Luxemburgo Países bajos Noruega Polonia Portugal Rumania Eslovaquia Eslovenia España
English: When symptom relief has been achieved, reoccurring symptoms can be controlled using an on-demand regimen of 20 mg once daily, when required.
Spanish: En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la reaparición de los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20 mg/día cuando sea necesario.
English: Liver enzymes increased (transaminase s, γ-GT)
Spanish: Aumento en las enzimas hepáticas (transaminasa s, γ-GT)
English: doses of 0.8 or 1.6 mg/kg pantoprazole to children aged 2 - 16 years there was no significant association between pantoprazole clearance and age or weight.
Spanish: de 0,8 o 1,6 mg/kg de pantoprazol a niños de edades comprendidas entre los 2 y los 16 años no se observó asociación significativa entre la aclaración de pantoprazol y la edad o el peso.
English: Symptom relief is generally accomplished within 2-4 weeks.
Spanish: El alivio de los síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a 4 semanas..
English: In the presence of any alarm symptom (e. g. significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis, anaemia or melaena) and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded, as treatment with pantoprazole may alleviate symptoms and delay diagnosis.
Spanish: En presencia de cualquier síntoma de alarma (ej. pérdida de peso significativo no intencionado, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis, anemia o melenas) y cuando se sospeche o se evidencie úlcera gástrica debe excluirse su malignidad ya que el tratamiento con pantoprazol podría aliviar los síntomas y retrasar su diagnóstico.
English: Portugal Romania Slovakia Slovenia Spain
Spanish: Rumania Eslovaquia Eslovenia España
English: Pantoprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Spanish: Pantoprazol, como todos los medicamentos bloqueantes de la secreción de ácido, podría reducir la absorción de vitamina B12 (cianocobalamina) debido a hipoclorhidria o aclorhidria.
English: The main metabolite in both the serum and urine is desmethylpantoprazole which is conjugated with sulphate.
Spanish: El principal metabolito en suero y orina es desmetilpantoprazol que está conjugado con sulfato.
English: Co-administration of atazanavir and other HIV medications whose absorption is pH-dependent with proton-pump inhibitors might result in a substantial reduction in the bioavailability of these HIV medications and might impact the efficacy of these medicines.
Spanish: Medicamentos para el tratamiento del VIH (atazanavir) La administración conjunta de atazanavir y otros medicamentos para el tratamiento del VIH cuya absorción es pH dependiente, con inhibidores de la bomba de protones, podría dar lugar a una disminución importante de la biodisponibilidad de estos medicamentos para el tratamiento del VIH y podría afectar a la eficacia de estos medicamentos.
English: Coating: hypromellose, povidone K25, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), polysorbate 80, sodium laurilsulfate, triethyl citrate.
Spanish: Recubrimiento: hipromelosa, povidona K25, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), propilenglicol, copolímero etilacrilato-ácido metacrílico (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato sódico, trietilcitrato.
English: If you forget to take Protium
Spanish: Si olvidó tomar Protium
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. is essentially ‘sodium-free'.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 12 hours, at no more than 25 °C.
Spanish: Si no es así, la conservación dentro del tiempo y las condiciones de uso, son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 12 horas y 25ºC.
English: Important information about some of the ingredients of Protium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. is essentially ‘sodium- free'.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Protium Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
English: One vial (40 mg pantoprazole) a day.
Spanish: Un vial (40 mg de pantoprazol) al día.
English: Treatment of duodenal ulcer
Spanish: Tratamiento de úlcera duodenal
English: Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidotes de la bomba de protones, código ATC: A02BC02
English: Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) and antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion).
Spanish: Tinta de impresión: goma laca,óxido de hierro rojo, negro y amarillo (E172), lecitina de soja, dióxido de titanio (E171) y antifoam DC 1510 (emulsión de dimeticona).
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos descritos a continuación, se clasifica de la siguiente forma: muy frecuentes (afecta a más de un paciente de cada 10) frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 100) poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) raras (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Sólo por vía intravenosa
English: Blister (ALU/ALU blister) with cardboard reinforcement (blister wallet).
Spanish: Blisters (blisters Alu/Alu) con refuerzo de cartón (pocket pack)
English: Pack sizes of 1 vial and 5 (5x1) vials with powder for solution for injection.
Spanish: Tamaños de envase de 1 vial y 5(5x1) viales con polvo para solución inyectable.
English: Gastro-resistant tablet (tablet).
Spanish: Comprimido gastrorresistente (comprimido).
English: In patients with Zollinger-Ellison syndrome and other pathological hypersecretory conditions requiring long-term treatment, pantoprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Spanish: En pacientes con Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas que requieren tratamiento a largo plazo, pantoprazol, como todos los medicamentos que bloquean la secreción de ácido, puede reducir la absorción de vitamina B12 (cianocobalamina) debido a hipoclorhidria o aclorhidria.
English: In patients with severe liver impairment, the liver enzymes should be monitored during therapy.
Spanish: En pacientes con deterioro grave de la función hepática se deberán monitorizar las enzimas hepáticas durante el tratamiento.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si tiene duda.
English: In the case of a rise of the liver enzymes, the treatment should be discontinued (see section 4.2).
Spanish: En caso de un aumento de las enzimas hepáticas se deberá interrumpir el tratamiento (ver sección 4.2).
English: Following administration of single intravenous doses of 0.8 or 1.6 mg/kg pantoprazole to children aged 2 - 16 years there was no significant association between pantoprazole clearance and age or weight.
Spanish: Tras la administración de dosis únicas intravenosas de 0,8 o 1,6 mg/kg de pantoprazol a niños de edades comprendidas entre los 2 y los 16 años no se observó asociación significativa entre la aclaración de pantoprazol y la edad o el peso.
English: The use of Protium 20 mg as a preventive of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should be restricted to patients who require continued NSAID treatment and have an increased risk to develop gastrointestinal complications.
Spanish: El uso de Protium 20 mg para la prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) no selectivos, debe estar restringido a pacientes que requieren tratamiento continuado con AINEs y presentan un elevado riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales.
English: should be discontinued and 40 mg pantoprazole p.o. should be administered instead.
Spanish: e instaurar la administración de 40 mg de pantoprazol oral en su lugar.
English: An inflammation of your oesophagus (the tube which connects your throat to your stomach) accompanied by the regurgitation of stomach acid.
Spanish: Es una inflamación de su esófago (el tubo que conecta su garganta con su estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el estómago.
English: This should be considered in patients with reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 absorption on long-term therapy or if respective clinical symptoms are observed.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta en tratamientos a largo plazo en pacientes con déficit de vitamina B12 o con factores de riesgo de reducción de la absorción de esta vitamina, o en caso de que se observen síntomas clínicos al respecto.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased sodium level in blood.
Spanish: - Muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000) desorientación - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Alucinación, confusión (especialmente en pacientes con historial de estos síntomas), disminución de los niveles de sodio en la sangre.
English: Luxembourg Netherlands Norway
Spanish: Luxemburgo Países bajos Noruega
English: Elderly No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario el ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following symptoms: - an unintentional loss of weight - repeated vomiting - difficulty in swallowing - vomiting blood - you look pale and feel weak (anaemia) - you notice blood in your stools - severe and/or persistent diarrhoea, as Protium has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Spanish: Comunique inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas: - pérdida inintencionada de peso - vómitos repetidos - dificultad para tragar - sangre en el vómito - aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia) - sangre en sus deposiciones - diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado Protium con un pequeño aumento de la diarrea infecciosa.
English: Although for patients with liver cirrhosis (classes A and B according to Child) the half-life values increased to between 3 and 6 h and the AUC values increased by a factor of 3 - 5, the maximum serum concentration only increased slightly by a factor of 1.3 compared with healthy subjects.
Spanish: Aunque para pacientes con cirrosis hepática (clases A y B según la clasificación de Child) los valores de vida media aumentan entre 3 y 6 h y los valores AUC aumentan en un factor de 3-5, la concentración máxima en suero sólo se incrementa ligeramente, en un factor de 1,3 en comparación con sujetos sanos.
English: Hospital packs: 1 vial, 5 (5x1) vials, 10 (10x1) vials and 20 (20x1) vials with powder for solution for injection.
Spanish: Envases clínicos: 1 vial, 5(5x1) viales, 10 (10x1) viales y 20(20x1) viales con polvo para solución inyectable.
English: Although for patients with liver cirrhosis (classes A and B according to Child) the half-life values increased to between 7 and 9 h and the AUC values increased by a factor of 5 - 7, the maximum serum concentration only increased slightly by a factor of 1.5 compared with healthy subjects.
Spanish: Aunque para pacientes con cirrosis hepática (clases A y B según la clasificación de Child) los valores de vida media aumentan entre 7 y 9 h y los valores AUC aumentan en un factor de 5 - 7, la concentración máxima en suero sólo se incrementa ligeramente, en un factor de 1,5 en comparación con sujetos sanos.
English: After consultation with your doctor, the dose may be doubled.
Spanish: La dosis puede ser duplicada por su médico.
English: The treatment period for stomach ulcers is usually between 4 and 8 weeks.
Spanish: La duración del tratamiento de las úlceras de estómago habitualmente es de entre 4 y 8 semanas.
English: - Medicines such as ketoconazole, itraconazole and posaconazole (used to treat fungal infections) or erlotinib (used for certain types of cancer) because Protium may stop these and other medicines from working properly.
Spanish: - Medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos) ya que Protium puede hacer que éstos y otros medicamentos no actúen correctamente.
English: Zollinger-Ellison-Syndrome and other conditions producing too much acid in the stomach.
Spanish: - Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se produce demasiado ácido en el estómago.