FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af voldsom diurese medfører overdosis af hydrochlorthiazid elektrolyt-depletion (hypokaliæmi, hypochloræmi, hyponatriæmi) og dehydrering.
Norwegian Bokmål: Overdose med hydroklortiazid er assosiert med elektrolytttap (hypokalemi, hypokloremi, hyponatremi) og dehydrering som skyldes stor diurese.
Danish: pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
Norwegian Bokmål: pankreatitt, anoreksi, diaré, forstoppelse, magebesvær, sialadenitt, redusert appetitt
Danish: Kontakt lægen, før du tager CoAprovel, hvis du oplever følgende: hvis du får hyppig opkastning eller diarré hvis du lider af nyreproblemer eller er nyretransplanteret hvis du lider af hjerteproblemer hvis du lider af leverproblemer hvis du lider af sukkersyge hvis du lider af erytematøs lupus (også kaldet lupus eller systemisk lupus erythematosus) hvis du lider af primær aldosteronisme (tilstand med høj produktion af hormonet aldosteron, som gør, at der ophobes natriumsalt i kroppen, og blodtrykket derfor stiger) hvis du tager en af følgende lægemidler, der anvendes til at behandle forhøjet blodtryk: o en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril) især hvis du har nyreproblemer, der skyldes diabetes.
Norwegian Bokmål: hvis du får mye oppkast eller diaré hvis du lider av nyreproblemer, eller har en transplantert nyre hvis du lider av hjerteproblemer hvis du lider av leverproblemer hvis du lider av sukkersyke (diabetes) hvis du lider av lupus erythematosus (heter også lupus eller SLE) hvis du lider av primær aldosteronisme (en tilstand som er relatert til høy produksjon av hormonet aldosteron, som kan forårsake at natrium holdes tilbake i kroppen, og igjen fører til økt blodtrykk).
Danish: Stort forbrug af hydrochlorthiazid (≥ 50.000 mg kumulativt) var forbundet med en justeret OR-værdi på 1,29 (95 %
Norwegian Bokmål: Høy bruk av HCTZ (≥50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og SCC.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvis kreatininclearance er ≥ 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon hvor kreatinin clearance er ≥ 30 ml/min.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft).
Norwegian Bokmål: Frekvens "ikke kjent": Hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft)
Danish: Hovedpine
Norwegian Bokmål: hodepine
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, kolloid silica, prægelatineret majsstivelse, rød og gul jernoxid (E172).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, kolloidal vannholdig silika, pregelatinisert maisstivelse, rødt og gult jernoksid (E172).
Danish: Følgende ændringer, observeret hos rotter og makakaber, der fik en kombination af irbesartan/hydrochlorthiazid på 10/10 og 90/90 mg/kg/dag, blev også set ved anvendelse af de individuelle stoffer og/eller var sekundære til blodtryksnedsættelse (der blev ikke observeret signifikante toksikologiske interaktioner):  nyreforandringer karakteriseret ved let øgning af serum-urea og kreatinin samt hyperplasi/hypertrofi af det juxtaglomerulære apparat, hvilket er en direkte konsekvens af interaktion mellem irbesartan og renin angiotensin systemet;  let fald i erytrocytparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit);  i et 6 måneders toksicitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydrochlorthiazid 90 mg/kg/dag, og irbesartan/hydrochlorthiazid 10/10 mg/kg/dag blev der observeret misfarvning, sår og fokal nekrose af ventrikelslimhinden hos rotter.
Norwegian Bokmål: Følgende forandringer, observert hos rotter og macaque-aper som fikk irbesartan/hydroklortiazid kombinasjonen som 10/10 og 90/90 mg/kg/dag, ble også sett med ett av de to legemidlene alene og/eller var sekundært til reduksjon i blodtrykket (ingen signifikante toksikologiske interaksjoner ble observert):  nyreforandringer, karakterisert ved en lett økning i serum urea og kreatinin og hyperplasi/hypertrofi av det juxtaglomerulære apparat, noe som er en direkte konsekvens av irbesartans interaksjon med renin-angiotensin systemet.
Danish: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Frankrig
Norwegian Bokmål: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN CoAprovel 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN CoAprovel 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter.
Danish: Magnesiumstearat Rød og gul jernoxid
Norwegian Bokmål: Rødt og gult jernoksid
Danish: Derfor frarådes brug af CoAprovel.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke CoAprovel ved slike tilstander.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: angiotensin-II antagonister, kombinationer.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: angiotensin-II antagonister, kombinasjoner ATC kode: C09DA04.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyrefunktion, hvis den renale kreatinin-clearance er  30 ml/min (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon hvor kreatinin clearance er ≥ 30 ml/min (se pkt.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Danish: Når de to aktive stoffer i CoAprovel gives samtidigt, er deres effekt på blodtrykket større, end hvis de blev givet hver for sig.
Norwegian Bokmål: De to virkestoffene i CoAprovel virker sammen og senker blodtrykket mer enn hva hvert enkelt gjør alene.
Danish: Indholdet af hydrochlorthiazid i medicinen kan give et positivt analysesvar ved dopingtest.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazidet, som dette legemidlet inneholder, kan gi positivt utslag i antidopingtester.
Danish: Faldet i SeSBT/SeDBT ved 5 uger var henholdsvis 30,8/24,0 mmHg og 21,1/19,3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazid og irbesartan (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline blodtrykk var omtrent 172/113 mmHg i hver behandlingsarm, og reduksjon i SeSBP/SeDBP etter fem uker var 30,8/24,0 mmHg og 21,1/19,3 mmHg for henholdsvis irbesartan/hydroklortiazid og irbesartan (p < 0,0001).
Danish: Hver tablet indeholder: irbesartan 300 mg og hydrochlorthiazid 25 mg
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: irbesartan 300 mg og hydroklortiazid 25 mg
Danish: Halveringstiden for hydrochlorthiazid forlænges til 21 timer hos patienter med kreatininclearance < 20 ml/min.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en kreatininclearance < 20 ml/min ble eliminasjonshalveringstiden for hydroklortiazid rapportert å øke til 21 timer.
Danish: Hud og subkutane væv:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Ikke kjent:
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, silica, magnesiumstearat, titaniumdioxid (E 171), macrogol 3350, rød, gul og sort jernoxid, prægelatiniseret majsstivelse, carnaubavoks.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, hypromellose, silikondioksid, magnesiumstearat, titandioksid, makrogol 3350, rødt, gul og svart jernoksid, pregelatinisert stivelse, karnaubavoks.
Danish: (Du bør heller ikke tage CoAprovel i begyndelsen af graviditeten - se afsnittet om graviditet) hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer (spørg lægen, hvis du er i tvivl) hvis du har problemer med urinproduktionen hvis din læge har konstateret, at du har konstant forhøjet calcium eller lavt kalium i blodet hvis du har diabetes eller nedsat nyrefunktion, og du bliver behandlet med et lægemiddel, der sænker blodtrykket, som indeholder aliskiren.
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå CoAprovel tidlig i svangerskapet - se "Graviditet og amming") hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer (spør legen dersom du er i tvil) hvis du har vanskeligheter med vannlating hvis legen din fastslår at du har vedvarende høye kalsiumnivåer eller lave kaliumnivåer i blodet dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Danish: Dog skal denne faste dosis-kombination gives med forsigtighed til patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min, men < 60 ml/min).
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør forsiktighet utvises hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance ≥ 30 ml/min, men < 60 ml/min) som får denne fastdosekombinasjonen.
Danish: Irbesartans farmakokinetiske parametre ændres ikke væsentligt hos patienter med mild/moderat cirrhose.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat cirrhose er irbesartans farmakokinetiske parametre ikke signifikant endret.
Danish: Det er især tilfældet ved nyrefunktionsnedsættelse og/eller hjertesygdom og diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Derimot vil hyperkalemi kunne oppstå pga irbesartankomponenten av CoAprovel, spesielt samtidig med nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt og diabetes mellitus.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Silica
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Hypromellose Silikondioksid Magnesiumstearat
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage CoAprovel Sådan skal du tage CoAprovel Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva CoAprovel er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker CoAprovel Hvordan du bruker CoAprovel Mulige bivirkninger
Danish: Kartoner med 56 x 1 tablet i PVC/PVDC/perforerede aluminiumblistere med enkeltdosis.
Norwegian Bokmål: Esker med 56 x 1 tabletter i PVC/PVDC/Perforerte aluminium endose blisterpakninger.
Danish: Forholdet mellem den laveste og den maksimale effekt var henholdsvis 68% og 76% for CoAprovel 150 mg /12,5 mg og CoAprovel 300 mg /12,5 mg, når effekten blev målt med blodtryksmanchet ved kontrolbesøg.
Norwegian Bokmål: Målt ved legebesøk var minste til høyeste effekt på hhv. 68 % og 76 % med CoAprovel 150 mg/12,5 mg og 300 mg/12,5 mg. Disse effektene over 24 timer ble registrert uten at blodtrykket ble senket uforholdsmessig mye ved maksimal blodtrykkreduksjon og er forenlig med sikker og effektiv blodtrykksreduksjon med doseringsintervall en gang daglig.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hver tablet indeholder: irbesartan 150 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: irbesartan 150 mg og hydroklortiazid 12,5 mg
Danish: Bivirkninger indberettet efter markedsføring af CoAprovel
Norwegian Bokmål: Sammensetning av CoAprovel
Danish: Estimater tyder på, at op til 7 % af den kaukasiske population kan have denne mangel.
Norwegian Bokmål: Estimater tyder på at opp til 7 % av den kaukasiske populasjonen kan ha denne mangelen.
Danish: "Pædiatrisk population:
Norwegian Bokmål: "Pediatrisk populasjon:
Danish: Afrikaner/etiopier Amerikaner af afrikansk herkomst
Norwegian Bokmål: Afrikanere/etiopere Amerikansk afrikanere
Danish: Nogle mennesker har en variant af dette enzym, og det kan påvirke mennesker på forskellige måder.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker har en variant av dette enzymet som kan påvirke mennesker på forskjellige måter.
Danish: • "Kvinder, der ammer (se pkt.
Norwegian Bokmål: • "Hos kvinner som ammer (se pkt.
Danish: Den estimerede forekomst af ultrahurtige metabolisers hos forskellige populationer er opsummeret nedenfor:
Norwegian Bokmål: Den estimerte forekomst av ultraraske omsettere i de forskjellige populasjonene er oppsummert nedenfor:
Danish: Kaukasier
Norwegian Bokmål: Kaukasiere
Danish: Hvis en patient helt eller delvist mangler dette enzym, vil der ikke opnås tilstrækkelig terapeutisk virkning.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient helt eller delvis mangler dette enzymet vil man ikke kunne oppnå en tilstrekkelig analgetisk effekt.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med reference-medlemslandet i henhold til de procedurer, der er fastsat i afsnit III, kapitel 4, i Direktiv 2001/83/EF
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referansemedlemsland (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Danish: Bemærk:
Norwegian Bokmål: Merk:
Danish: Andre mennesker har en øget risiko for at få alvorlige bivirkninger, fordi der dannes en meget stor mængde morfin.
Norwegian Bokmål: Andre mennesker har større sannsynlighet for å få alvorlige bivirkninger fordi det dannes store mengder morfin.
Danish: 4.6 - Fertilitet, graviditet og amning
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.6 Graviditet, amming og fertilitet
Danish: I svære tilfælde kan symptomerne omfatte kredsløbs- og respirationsdepression, hvilket kan være livstruende og i meget sjældne tilfælde dødeligt.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan symptomene omfatte sirkulasjons- og respirasjonsdepresjon som kan være livstruende og i svært sjeldne tilfeller fatalt.
Danish: Disse patienter omdanner hurtigt codein til morphin, hvilket medfører højere morphinkoncentration i serum end forventet.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene omdanner raskt kodein til morfin og det medfører høyere morfininnhold i serum enn forventet.
Danish: Disse faktorer kan forværre symptomerne ved morphintoksicitet."
Norwegian Bokmål: Disse faktorene kan forverre symptomene på morfinforgiftning."
Danish: 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Danish: Det frarådes at anvende codein til børn, hvor lungefunktionen kan være påvirket, herunder ved neuromuskulære lidelser, svære hjerte- eller respirationslidelser, infektioner i øvre luftveje eller i lungerne, multiple traumer eller omfattende kirurgiske indgreb.
Norwegian Bokmål: Det frarådes å bruke kodein hos barn hvor lungefunksjonen kan være påvirket, inkludert ved nevromuskulære lidelser, alvorlige hjerte- eller lungelidelser, infeksjoner i de øvre luftveiene eller i lungene, multiple traumer eller omfattende kirurgiske inngrep.
Danish: Hvis en patient derimod er en ekstensiv eller ultrahurtig metaboliser, er der en øget risiko for at få bivirkninger på grund af opioidtoksicitet, selv ved normalt ordinerede doser.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient derimot er en ekstensiv eller ultrarask omsetter er det økt risiko for utvikling av opioidtoksisitet som bivirkning, selv ved vanlig forskrevne doser.
Danish: Codein metaboliseres via CYP2D6 i leveren til morphin, codeins aktive metabolit.
Norwegian Bokmål: Kodein metaboliseres via leverenzymet CYP2D6 til morfin som er kodeins aktive metabolitt.
Danish: Nordeuropæer "Børn med nedsat lungefunktion
Norwegian Bokmål: "Barn med kompromittert lungefunksjon
Danish: Hvis patienten er en ultrahurtig CYP2D6-metaboliser, kan den aktive metabolit morphin imidlertid være til stede i højere koncentrationer i modermælken, og i meget sjældne tilfælde kan dette medføre symptomer på opioidtoksicitet hos barnet, som kan være dødelige."
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten imidlertid er en ultrarask CYP2D6 omsetter kan innholdet av den aktive metabolitten morfin være til stede i morsmelken, og i meget sjeldne tilfeller kan dette føre til symptomer på opioidtoksisitet hos barnet som kan være fatalt."
Danish: "Et enzym i leveren omdanner codein til morfin.
Norwegian Bokmål: "Et enzym omdanner kodein til morfin i leveren.
Danish: Hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger, skal du ophøre med at tage denne medicin og straks søge lægehjælp: langsomt eller overfladisk åndedræt, forvirring, søvnighed, små pupiller, kvalme, opkastning, forstoppelse, appetitløshed. "
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av de nedenstående bivirkningene skal du avbryte behandlingen med dette legemidlet og søke medisinsk hjelp umiddelbart: langsom pust eller åndenød, forvirring, søvnighet, små pupiller, kvalme, oppkast, forstoppelse, manglende appetitt.
Danish: Ved normale terapeutiske doser kan codein og dets aktive metabolit være til stede i modermælk i meget lave koncentrationer, og det er usandsynligt, at dette påvirker det ammede barn.
Norwegian Bokmål: Ved normale terapeutiske doser kan kodein og dets aktive metabolitter være til stede i morsmelk i meget lave doser, men det er ikke sannsynlig at dette påvirker barnet som ammes.
Danish: De generelle symptomer på opioidtoksicitet omfatter konfusion, søvnighed, overfladisk vejrtrækning, små pupiller, kvalme, opkastning, obstipation og appetitløshed.
Norwegian Bokmål: De generelle symptomene på opioidtoksisitet omfatter forvirring, søvnighet, kortpustethet, små pupiller, kvalme, oppkast, konstipasjon og manglende appetitt.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit af produktinformationen
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtaler og pakningsvedlegg
Danish: "CYP2D6-metabolisering"
Norwegian Bokmål: "Metabolisering via CYP2D6
Danish: Codein og morfin udskilles i modermælken."
Norwegian Bokmål: Kodein og morfin opptas via morsmelken."
Danish: "Tag ikke <codein><særnavn (hvis et kombinationspræparat)>, mens du ammer.
Norwegian Bokmål: "Ta ikke kodein mens du ammer.
Danish: Hos nogle mennesker omdannes codein ikke til morfin, eller det omdannes i meget små mængder, og det vil ikke give tilstrækkelig smertelindring eller hjælpe på deres hoste.
Norwegian Bokmål: Hos noen mennesker dannes ikke morfinet eller så dannes det kun i svært små mengder, og det vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring.
Danish: Morfin er det stof, der giver virkningen af codein.
Norwegian Bokmål: Morfin er det stoffet som forårsaker smertelindringen.
Danish: Disse ændringer til de relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af referral-proceduren.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, denne merkingstekst og dette pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Danish: INDLÆGSSEDDEL [Nedenstående tekst skal inkluderes i indlægssedlen til markedsføringstilladelserne:]
Norwegian Bokmål: Nedenstående formulering skal inkluderes i pakningsvedlegget til markedsføringstillatelsene: Avsnitt 1.
Danish: • "Patienter, som vides at have en betydeligt øget CYP2D6-aktivitet (ultra rapid metabolisers)"
Norwegian Bokmål: • "Hos pasienter som har en kjent, rask metabolisering via CYP2D6"
Danish: 2 - Det skal <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> <særnavn>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Produktnavn]
Danish: • "Børn under 12 år til symptomatisk behandling af <hoste><og/eller><forkølelse>1, da risikoen for udvikling af alvorlige og livstruende bivirkninger er øget.
Norwegian Bokmål: • "Hos alle pediatriske pasienter (i alderen 0-18 år) i forbindelse med tonsillektomi og/eller adenoidektomi ved obstruktiv søvnapnésyndrom, da risikoen for å utvikle alvorlige og livstruende bivirkninger kan være større (se pkt.
Danish: <<Tag> <> ikke>> <særnavn> <:> "Hvis <De><du> er under 12 år" "Hvis du ved, at du omdanner codein til morfin meget hurtigt" "Hvis du ammer"
Norwegian Bokmål: "Til smertelindring hos barn og ungdom (i alderen 0-18 år) etter at de har fjernet mandlene eller polypper på grunn av pustebesvær under søvn (obstruktiv søvnapnésyndrom)" "Hvis du vet at stoffskiftet ditt svært raskt omdanner kodein til morfin" "Hvis du ammer"
Danish: 4.8 Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.3 Kontraindikasjoner
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslogene
Danish: -1 Levende, ikke-patogene Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 til 9,0∙108 CFU/dosis
Norwegian Bokmål: -1 Levende ikke-patogene Escherichia coli O8:K87 1,3∙108 til 9,0∙108 CFU* /dose * kolonidannende enheter
Danish: Bilag A
Norwegian Bokmål: Annex A
Danish: EU-nummer (Markedsføringstilladelse)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Danish: EU-nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Danish: Særnavn
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Danish: Mekanismen er ukendt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ukjent.
Danish: Proteinbinding er lav.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen er lav.
Danish: Dosisintervallet bør være så tæt på 12 timer som muligt.
Norwegian Bokmål: Doseintervallet skal være så nær 12 timer som mulig.
Danish: • Der bør være 12 timer mellem doserne.
Norwegian Bokmål: • Det skal gå 12 timer mellom dosene.
Danish: Dette er normalt.
Norwegian Bokmål: Dette er helt normalt.
Danish: • Ubehagelig smag
Norwegian Bokmål: • Ubehagelig smak
Danish: Forklare, at udstyret skal kasseres efter 28 dage.
Norwegian Bokmål: Forklar at enheten skal kastes etter 28 dager.
Danish: Ånd langsomt ud.
Norwegian Bokmål: Pust sakte ut.
Danish: Alle patienter, der anvender LOCF
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som bruker LOCF (Last
Danish: • Information om nødvendigheden af at efterleve behandlingen for at maksimere de potentielle fordele.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om nødvendigheten av å følge behandlingen for å maksimere de potensielle fordelene.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/02/2012 Dato for seneste fornyelse:26/09/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/02/2012 Dato for siste fornyelse:26/09/2016
Danish: Nogle personer vil få denne infektion, når de er meget unge, men for andre sker dette meget senere.
Norwegian Bokmål: Noen personer får denne infeksjonen når de er svært unge, men hos andre kan det forekomme mye senere.
Danish: Kapsler: ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Norwegian Bokmål: Kapsler: ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Danish: • Hvis dette sker, kan du mærke dem på tungen eller i luftvejene.
Norwegian Bokmål: • Hvis dette skjer, kan du føle disse bitene på tungen eller i luftveiene.
Danish: 4.2 for nærmere oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Danish: Den første dosis bør gives under lægelig overvågning.
Norwegian Bokmål: Den første dosen skal gis under medisinsk overvåkning.
Danish: − Lægge vægt på, at patienter skal fortsætte med behandlingen.
Norwegian Bokmål: − understreke at pasientene bør fortsette med behandlingen.
Danish: Anvendes som foreskrevet af lægen.
Norwegian Bokmål: Brukes som angitt av legen.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøjer eller bruge maskiner, før symptomerne er forsvundet.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk noen maskiner før symptomene er borte.
Danish: Hvis denne infektion ikke kontrolleres hensigtsmæssigt, vil den forårsage skade på lungerne.
Norwegian Bokmål: Hvis denne infeksjonen ikke kontrolleres på riktig måte, vil den forårsake skade på lungene.
Danish: Sikkerhed og effekt er blevet vurderet i kontrollerede undersøgelser i op til 24 uger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har blitt vurdert i kontrollerte studier i opptil 24 uker (se pkt.
Danish: Giv ikke Colobreathe til børn under 6 år, da det ikke er egnet til dem.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Colobreathe til barn under 6 år, da det ikke er egnet for dem.
Danish: Der var 32 patienter i alderen 6-12 år, 41 patienter i alderen 13-17 år, og 114 patienter i alderen 18 år og derover.
Norwegian Bokmål: Det var 32 pasienter i alderen 6-12 år, 41 pasienter i alderen 13-17 år og 114 pasienter i alderen 18 år og eldre.
Danish: − At disse sædvanligvis kun er en mindre gene for de fleste patienter.
Norwegian Bokmål: − disse kun er et lite besvær for de fleste pasienter