FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aerivio Spiromax er et lægemiddel, der anvendes til regelmæssig behandling af voksne med svær astma og til lindring af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og de små luftblærer i lungerne beskadiges eller blokeres, hvilket medfører vejrtrækningsproblemer.
Finnish: Aerivio Spiromax on lääke, jota käytetään säännöllisenä hoitona aikuisille, joilla on vaikea astma, ja kroonisen keuhkoahtaumataudin oireiden lievittämiseen (krooninen keuhkoahtaumatauti eli COPD on pitkäaikaissairaus, jossa keuhkoputket ja keuhkorakkulat ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin).
Danish: Ved KOL anvendes Aerivio Spiromax hos voksne, der tidligere har oplevet forværringer (opblussen) af sygdommen og har betydelige symptomer på trods af regelmæssig behandling.
Finnish: Keuhkoahtaumataudissa Aerivio Spiromaxia annetaan aikuisille, joilla on ollut sairauden pahenemisvaiheita aiemmin ja joilla on selviä oireita säännöllisestä hoidosta huolimatta.
Danish: Aerivio Spiromax leveres som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Finnish: Aerivio Spiromaxia on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
Danish: Da Aerivio Spiromax er et hybridt lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Aerivio Spiromax on hybridilääke ja biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Danish: Hver inhalation giver en fast
Finnish: Jokainen inhalaatio antaa vakioannoksen lääkettä.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Aerivio Spiromax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Seretide Diskus.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aerivio Spiromaxin on osoitettu vastaavan laadullisesti Seretide Diskusta ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aerivio Spiromax?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aerivio Spiromaxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Seretide Diskus.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Seretide Diskuksen tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Danish: Hvad er Aerivio Spiromax, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Aerivio Spiromax on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aerivio Spiromax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa Aerivio Spiromaxilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Aerivio Spiromax bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Aerivio Spiromaxin käytöstä.
Danish: Aerivio Spiromax er et "hybridt lægemiddel".
Finnish: Aerivio Spiromax on hybridivalmiste.
Danish: Patientundersøgelserne har været begrænset til at påvise, at Aerivio Spiromax er bioækvivalent med referencelægemidlet Seretide Diskus.
Finnish: Tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin Aerivio Spiromaxin biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen (Seretide Diskus) nähden.
Danish: Hvorfor blev Aerivio Spiromax godkendt?
Finnish: Miksi Aerivio Spiromax on hyväksytty?
Danish: Aerivio Spiromax indeholder de aktive stoffer salmeterol (en såkaldt langtidsvirkende beta2-agonist) og fluticasonpropionat (et kortikosteroid).
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat salmeteroli (ns. pitkävaikutteinen beeta-2agonisti) ja flutikasoniproprionaatti (eräs kortikosteroidi).
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Aerivio Spiromax?
Finnish: Mitkä ovat Aerivio Spiromaxin hyödyt ja riskit?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aerivio Spiromax.
Finnish: Aerivio Spiromaxin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Danish: Aerivio Spiromax udleveres kun efter recept.
Finnish: Aerivio Spiromaxia saa vain lääkärin määräyksestä.
Danish: Da Aerivio Spiromax kun fås i en enkelt, høj styrke (der indeholder 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram fluticasonpropionat), bør patienterne - hvis der opstår behov for en lavere styrke - skifte til en anden kombination af salmeterol og fluticasonpropionat, hvor fluticasonpropionat-indholdet er lavere.
Finnish: Aerivio Spiromaxia on siis saatavana vain yhtenä voimakkaana vahvuutena (se sisältää 50 mikrogrammaa salmeterolia ja 500 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia).
Danish: Hvordan blev Aerivio Spiromax undersøgt?
Finnish: Miten Aerivio Spiromaxia on tutkittu?
Danish: Hvordan anvendes Aerivio Spiromax?
Finnish: Miten Aerivio Spiromaxia käytetään?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aerivio Spiromax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Aerivio Spiromaxin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Danish: Ikke undersøgt.
Finnish: Ei tutkittu.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita huolellisesti.
Danish: Der var ingen formel statistisk sammenligning planlagt.
Finnish: Muodollisia tilastollisia vertailuja ei suunniteltu.
Danish: 9/l) og ingen feber.
Finnish: 9/l) ja potilaalla ei ole kuumetta.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Finnish: Mahdollista ihmisille aiheutuvaa riskiä ei tunneta.
Danish: Kombination bør undgås.
Finnish: Yhteiskäyttöä tulee välttää.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. august 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 03. elokuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. toukokuuta 2014
Danish: Hurtig behandling kan være nødvendig.
Finnish: Kiireellinen lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange Afinitor-tabletter du skal tage.
Finnish: Lääkäri neuvoo, montako Afinitor-tablettia sinun tulee ottaa.
Danish: Tablet.
Finnish: Tabletti.
Danish: Investigators radiologiske vurdering a
Finnish: Tutkijan radiologinen arvio a
Danish: Uafhængig radiologisk vurdering
Finnish: Riippumaton radiologinen arvio
Danish: CgA: Kromogranin A
Finnish: CgA: kromograniini A
Danish: Børn og unge Afinitor må ikke bruges til børn eller unge (under 18 år gamle).
Finnish: Lapset ja nuoret Afinitoria ei saa antaa lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille).
Danish: Population n
Finnish: Populaatio n
Danish: Steady-state blev opnået inden for 2 uger.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin kahdessa viikossa.
Danish: Hvis du har glemt at tage Afinitor
Finnish: Jos unohdat ottaa Afinitoria
Danish: Rate for klinisk fordel c n/a d e a
Finnish: Kliininen hyöty c n/a d e a
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletit.
Danish: Understøttende/sensitivitetsanalyser Alle (lokal gennemgang ved investigator)
Finnish: Supportiiviset/herkkyysanalyysit Kaikki (tutkijan paikallinen arviointi)
Danish: Inkluderer forskellige tilfælde af blødninger fra forskellige steder, som ikke er anført individuelt c
Finnish: Kattaa erilaiset eri alueiden verenvuototapahtumat, joita ei ole luetteloitu erikseen c
Danish: Kaplan-Meier medianer
Finnish: Kaplan-Meier-mediaanit
Danish: hvis du har en infektion.
Finnish: jos sinulla on tulehdus.
Danish: Afinitor kan også: svække dit immunforsvar.
Finnish: Afinitor saattaa myös: heikentää immuunipuolustusta.
Danish: Rapporteret erfaring med overdosering hos mennesker er meget begrænset.
Finnish: Ihmisillä ilmoitetut yliannostuskokemukset ovat hyvin rajallisia.
Danish: • Følelse af svaghed eller træthed
Finnish: • Heikkouden tai väsymyksen tunne
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella eikä murskata.
Danish: Seponer behandlingen, hvis der ikke registreres en bedring inden for 4 uger.
Finnish: Lopeta hoito, jos paranemista ei tapahdu neljän viikon kuluessa.
Danish: Nogle tilfælde var alvorlige, og der har i sjældne tilfælde været letal udgang.
Finnish: Jotkin tapaukset olivat vaikeita, ja harvinaisissa tapauksissa tilanne on johtanut kuolemaan.
Danish: Sandsynlighed (%)
Finnish: Todennäköisyys (%)
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Finnish: Säilytä alle 25°C.
Danish: Åbn først blisteren lige inden, du tager tabletterne.
Finnish: Avaa läpipainolevy vasta juuri ennen tablettien ottamista.
Danish: I begge arme fik 58% af patienterne systemisk behandling op til studiet.
Finnish: Molemmissa ryhmissä 58 % potilaista oli saanut aiempaa systeemistä hoitoa.
Danish: Hvis du føler dig usædvanlig træt, (træthed er en meget almindelig bivirkning), skal du være ekstra forsigtig med at køre eller betjene maskiner.
Finnish: Jos tunnet olosi epätavallisen väsyneeksi (uupumus on hyvin yleinen haittavaikutus), ole erityisen varovainen ajaessasi ja käyttäessäsi koneita.
Danish: Laboratorietest og monitorering
Finnish: Laboratoriotutkimukset ja seuranta
Danish: Afinitors sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Finnish: Afinitorin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Graderne følger CTCAE Version 3.0 og 4.03.
Finnish: Vaikeusasteet ovat CTCAE versioiden 3.0 ja 4.03 mukaisia.
Danish: Eksponeringen forventes forhøjet (effekten varierer meget).
Finnish: Korkeampi altistus odotettavissa (teho vaihtelee laajasti).
Danish: hvis du har sukkersyge (højt blodsukker).
Finnish: jos sinulla on diabetes (sokeritauti).
Danish: Grad-inddelingen er baseret på National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0
Finnish: Vaikeusasteet perustuvat National Cancer Instituten (NCI:n) Common Terminology Criteria for Adverse Events -luokitukseen (CTCAE) v3.0
Danish: Der er ikke udført nogen specifikke ekskretionsstudier for cancerpatienter, men der findes tilgængelige data fra studierne af transplantationspatienter.
Finnish: Syöpäpotilailla ei ole tehty spesifisiä eliminaatiotutkimuksia, mutta käytettävissä on elinsiirtopotilailla tehdyistä tutkimuksista saatuja tietoja.
Danish: Bedste totale respons (%) (95% CI) Objektiv responsrate b n/a d e
Finnish: Paras kokonaisvaste (%) (95 % lv) Objektiivinen vasteluku b n/a d e
Danish: Stomatitis forekommer oftest inden for de første 8 ugers behandling.
Finnish: Suutulehdus ilmenee useimmiten ensimmäisten 8 viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Danish: Analyse
Finnish: Analyysi
Danish: Den uafhængige datamonitoreringskomite (The Independent Data Monitoring Committee) anbefalede afbrydelse af dette studie på tidspunktet for den anden interimanalyse, da det primære endepunkt var opfyldt.
Finnish: Riippumaton tietojen seurantaryhmä (Independent Data Monitoring Committee) suositteli toisen välianalyysin yhteydessä, että tutkimus lopetettaisiin, sillä ensisijainen päätetapahtuma oli saavutettu.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, om du skal tage denne medicin under din graviditet.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, kannattaako sinun käyttää tätä lääkettä raskauden aikana.
Danish: Mandlige patienter bør ikke forhindres i at prøve at få børn.
Finnish: Miespuolisia potilaita ei pidä kieltää yrittämästä isäksi tuloa.
Danish: Middelværdien af everolimus' eliminations-halveringstid er ca. 30 timer.
Finnish: Everolimuusin eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin noin 30 tuntia.
Danish: Følgelig menes everolimus at udgøre hovedparten af den overordnede farmakologiske aktivitet.
Finnish: Näin ollen everolimuusin katsotaan aikaansaavan valtaosan farmakologisesta kokonaisvaikutuksesta.
Danish: forårsage åndenød, hoste og feber.
Finnish: aiheuttaa hengenahdistusta, yskää ja kuumetta.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on vahingoittunut tai avattu.
Danish: Du får muligvis behov for at behandle med mundskyllevæske, gel eller andre produkter.
Finnish: Saatat tarvita hoidoksi suuvettä, geeliä tai muita valmisteita.
Danish: * Se også undersektion "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Finnish: Painon lasku * Ks. myös alakohta "Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus"
Danish: Hvis du holder op med at tage Afinitor Hold ikke op med at tage Afinitor, medmindre lægen siger det.
Finnish: Jos lopetat Afinitorin käytön Älä lopeta Afinitorin käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Danish: Amprenavir, fosamprenavir
Finnish: Amprenaviiri, fosamprenaviiri
Danish: Tid(uger)
Finnish: Aika (viikkoja)
Danish: Baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse er CL/F i gennemsnit 20% højere hos transplantationspatienter af negroid afstamning.
Finnish: Populaatiofarmakokinetiikan analyysin perusteella Cl/F on mustilla elinsiirtopotilailla keskimäärin 20 % suurempi.
Danish: • Menstruationsforstyrrelser, såsom uregelmæssig menstruation
Finnish: • Kuukautishäiriöt, kuten epäsäännölliset kuukautiset
Danish: Tabel 4 BOLERO-2 - Resultater af virkning
Finnish: Taulukko 4 BOLERO-2, tehoa koskevat tulokset
Danish: • Hyppigere vandladning i dagtimerne
Finnish: • Virtsaaminen normaalia useammin päivän aikana
Danish: Afinitor kan øge mængden af kolesterol og/eller andre fedtstoffer i blodet.
Finnish: Afinitor saattaa suurentaa kolesteroliarvoja ja/tai muita veren rasva-arvoja.
Danish: Behandlingen skal fortsættes, så længe der observeres en klinisk gavnlig effekt, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa niin pitkään kuin siitä havaitaan olevan kliinistä hyötyä tai ei hyväksyttävän toksisuuden ilmenemiseen saakka.
Danish: hvis du før har haft hepatitis B, da hepatitis B kan blive reaktiveret under behandling med Afinitor (se afsnit 4 "Bivirkninger").
Finnish: jos olet sairastanut aikaisemmin hepatiitti B:tä, koska se saattaa uudelleen aktivoitua Afinitorhoidon aikana (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Danish: Generel understøttende behandling skal iværksættes i alle tilfælde af overdosering.
Finnish: Kaikissa yliannostustapauksissa tulee ryhtyä yleisluontoisiin tukitoimiin.
Danish: Infektioner a
Finnish: Infektiot a,
Danish: Du må ikke amme under behandlingen og i 2 uger efter den sidste dosis af Afinitor.
Finnish: Älä imetä hoidon aikana tai 2 viikon kuluessa viimeisestä Afinitor-annoksesta.
Danish: Hvis du har taget for mange Afinitor-tabletter Hvis du har taget for mange Afinitor-tabletter, eller hvis andre ved et uheld har taget dine tabletter, skal du straks tage til lægen eller på hospitalet.
Finnish: Jos otat enemmän Afinitoria kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian paljon Afinitoria tai jos joku toinen ottaa vahingossa tablettejasi, mene välittömästi lääkäriin tai sairaalaan.
Danish: Grad 4 Seponer behandlingen.
Finnish: Vaikeusaste 4 Lopeta hoito.
Danish: Population
Finnish: Populaatio
Danish: De tilsvarende estradiolniveauer ved steady-state (4 uger) adskilte sig dog ikke i de to behandlingsarme.
Finnish: Vastaavissa vakaan tilan (4 viikkoa) estradiolipitoisuuksissa ei kuitenkaan todettu eroa kahden hoitoryhmän välillä.
Danish: Tag pakning og indlægsseddel med, så lægen ved, hvad der er blevet taget.
Finnish: Ota tablettipakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi, jotta lääkäri tietää, mistä lääkkeestä on kyse.
Danish: Du vil regelmæssigt få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
Finnish: Hoidon aikana tehdään säännöllisesti verikokeita.
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate og vil normalt forsvinde, hvis din behandling afbrydes i et par dage.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja yleensä häviävät kun hoito keskeytetään muutamaksi päiväksi.
Danish: Stratificeret log-rank-test
Finnish: Stratifioitu log-rank-testi
Danish: Afinitor kan muligvis påvirke kvinders frugtbarhed.
Finnish: Afinitor voi vaikuttaa naisten hedelmällisyyteen.
Danish: Hyppighed baseret på antal kvinder fra 10 til 55 år i de puljede data
Finnish: Yleisyysluokittelu perustuu 10-55 -vuotiaista naisista saatuihin yhdistettyihin tietoihin.
Danish: Oral clearance (CL/F) er omtrent den samme hos japanske og kaukasiske patienter med omtrent samme leverfunktion.
Finnish: Oraalinen puhdistuma (Cl/F) on samaa luokkaa japanilaisilla ja valkoihoisilla syöpäpotilailla, joiden maksan toiminta on samanlaista.
Danish: imatinib, der bruges til at hæmme væksten af unormale celler.
Finnish: imatinibi, jota käytetään estämään epänormaalien solujen kasvua.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge yderst sikker prævention under behandlingen.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee käyttää erittäin luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana.
Danish: Patienter skal rådes til straks at indberette nye eller forværrede respiratoriske symptomer.
Finnish: Potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan viipymättä kaikista uusista hengitystieoireista ja hengitystieoireiden pahenemisesta.
Danish: Non-infektiøs pneumonitis
Finnish: Ei-infektioosi pneumoniitti
Danish: Genoptag behandlingen ved samme dosis.
Finnish: Aloita hoito samalla annoksella uudelleen.
Danish: P-værdien er indhentet fra den præcise Cochran-Mantel-Haenszel-test ved hjælp af en stratificeret version af Cochran-Armitage-permutationstesten.
Finnish: Ei sovellettavissa e p-arvo lasketaan tarkasta Cochran-Mantel-Haenszel-testistä käyttäen Cochran-Armitage permutaatiotestin ositettua versiota
Danish: Perikon (Hypericum Perforatum)
Finnish: Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Objektiv responsrate = andel af patienter med fuldstændig eller delvis respons c
Finnish: Objektiivinen vasteluku = niiden potilaiden osuus, jotka saivat täydellisen tai osittaisen vasteen c
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ammer.
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät.
Danish: Det gives, hvis tumorerne ikke kan opereres og ikke producerer for meget af bestemte hormoner eller andre beslægtede stoffer.
Finnish: Valmistetta annetaan tilanteissa, joissa kasvaimia ei voida leikata eivätkä ne tuota liiallisia määriä tiettyjä hormoneja eivätkä muita samankaltaisia luontaisia aineita.
Danish: Mænds frugtbarhed Afinitor kan påvirke mænds frugtbarhed.
Finnish: Miesten hedelmällisyys Afinitor saattaa vaikuttaa miesten hedelmällisyyteen.
Danish: STOP med at tage Afinitor og søg straks læge eller skadestue, hvis du oplever nogen af følgende tegn på en allergisk reaktion:
Finnish: LOPETA Afinitor-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin jos saat joitakin seuraavista allergisen reaktion merkeistä:
Danish: Det er usandsynligt, at stigningen i exemestan-niveau påvirker virkning eller sikkerhed.
Finnish: Suurentuneet eksemestaanin pitoisuudet eivät todennäköisesti vaikuta lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.
Danish: Afinitor kan skade dit ammede barn.
Finnish: Afinitor saattaa aiheuttaa haittaa imetettävälle lapsellesi.
Danish: Antallet af patienter med en bivirkning, som førte til seponering af lægemidlet, var højere for patienter ≥65 år (20 % vs. 13 %).
Finnish: Niiden potilaiden lukumäärä, jotka keskeyttivät lääkehoidon haittavaikutusten vuoksi oli suurempi potilailla, jotka olivat ≥65-vuotiaita (20 % vs 13 %).
Danish: Tag Afinitor en gang om dagen på omtrent samme tidspunkt hver dag og konsekvent altid enten sammen med eller uden mad.
Finnish: Ota Afinitor kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan joka päivä, johdonmukaisesti joko ruuan kera tai tyhjään mahaan.
Danish: Angioødem*
Finnish: Angioödeema*
Danish: Tabel 5 RADIANT-3 - Effektresultater
Finnish: Taulukko 5 RADIANT-3 - tehoa koskevat tulokset
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Meget almindelig
Finnish: Hyvin yleiset
Danish: Plus exemestan b
Finnish: Yhdessä eksemestaanin kanssa b
Danish: Opportunistiske infektioner som pneumocystis jirovecii (carinii) pneumoni (PJP/PCP) bør udelukkes i differentialdiagnosticeringen af non-infektiøs pneumonitis (se "Infektioner" nedenfor).
Finnish: Opportunistiset infektiot kuten pneumocystis jiroveci (carinii) -keuhkokuume (PJP/PCP) tulee sulkea pois ei-infektioperäisen pneumoniitin erotusdiagnostiikassa (ks. "Infektiot" alla).
Danish: Everolimus binder til det intracellulære protein FKBP-12 og danner et kompleks, der hæmmer aktiviteten af mTOR kompleks-1 (mTORC1).
Finnish: Everolimuusi sitoutuu solunsisäiseen FKBP-12-proteiiniin ja muodostaa mTOR 1:n toimintaa estävän kompleksin (mTORC1:n).
Danish: Everolimus er en selektiv hæmmer af mTOR (mammalian target of rapamycin).
Finnish: Everolimuusi on selektiivinen mTOR-estäjä (nisäkkään rapamysiinin kohde).
Danish: Pneumonitis c, næseblod, hoste
Finnish: Pneumoniitti c, nenäverenvuodot, yskä
Danish: Anden non-hæmatologisk toksicitet (eksklusive metaboliske bivirkninger)
Finnish: Muut ei-hematologiset toksisuudet (poislukien metaboliset tapahtumat)
Danish: Der forventes en stor stigning i koncentrationen af everolimus.
Finnish: Everolimuusipitoisuuden suuri nousu on odotettavissa.
Danish: Derfor må kvinder, der tager everolimus, ikke amme under behandlingen og i 2 uger efter sidste dosis.
Finnish: Näin ollen everolimuusia käyttävien naisten ei pidä imettää hoidon aikana, eikä 2 viikon kuluessa viimeisestä otetusta annoksesta.
Danish: hvis du har forhøjet kolesteroltal.
Finnish: jos kolesteroliarvosi ovat korkeat.
Danish: Disse metabolitter blev også identificeret hos dyrearter, der blev anvendt i toksicitetsstudie, og udviste en ca. 100 gange lavere aktivitet end everolimus selv.
Finnish: Näitä metaboliitteja havaittiin myös eläimillä tehdyissä toksisuustutkimuksissa, ja niiden aktiviteetti vaikutti olevan noin 100 kertaa pienempi kuin kanta-aineen.
Danish: Hvis en dosis glemmes, må patienten ikke tage en ekstra dosis, men skal tage den næste ordinerede dosis som sædvanligt.
Finnish: Jos annos jää väliin, potilaan ei pidä ottaa ylimääräistä annosta vaan ottaa seuraava annos tavanomaiseen tapaan lääkemääräyksen mukaan.
Danish: Dyslipidæmi (inklusive hyperkolesterolæmi og hypertriglyceridæmi) er rapporteret.
Finnish: Dyslipidemiaa (mukaan lukien hyperkolesterolemiaa ja hypertriglyseridemiaa) on ilmoitettu.
Danish: Afinitor kan øge risikoen for problemer med sårheling.
Finnish: Afinitor saattaa suurentaa haavan paranemiseen liittyvien ongelmien riskiä.
Danish: • hævelse i ansigtet, læberne, tungen eller halsen
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoamista
Danish: påvirke din nyrefunktion.
Finnish: vaikuttaa munuaistesi toimintaan.
Danish: hvis du for nylig har fået foretaget en større operation, eller hvis du stadig har et sår, der ikke er helet efter operationen.
Finnish: jos sinulle on äskettäin tehty suuri leikkaus tai leikkaushaavasi eivät ole vielä parantuneet.
Danish: Den planlagte OS-interimanalyse efter 101 dødsfald (ud af 191 nødvendige til den endelige analyse) og 33 måneders opfølgning viste en fordel til everolimus-armen.
Finnish: Ennalta suunniteltu kokonaiselinajan välianalyysi 101 kuolemantapauksen (lopulliseen analyysiin vaadituista 191 kuolemantapauksesta) ja 33 kuukauden seuranta-ajan jälkeen suosi everolimuusiryhmää.
Danish: Primær analyse Alle (blindet uafhængig central gennemgang)
Finnish: Ensisijainen analyysi Kaikki (sokkoutettu, riippumaton keskitetty arviointi)
Danish: Afinitor vil kun blive ordineret til dig af en læge med erfaring i kræftbehandling.
Finnish: Afinitor-hoitoa voi määrätä vain lääkäri, jolla on kokemusta syövän hoitamisesta.