FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se i valori al basale sono normali, non è necessario un esame di controllo che deve invece essere effettuato qualora si manifesti una sintomatologia clinica di disfunzione tiroidea (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Hvis thyreoideafunktionen er normal ved behandlingens start, er det ikke nødvendigt med rutinemæssig kontrol, men den bør kontrolleres, hvis der forekommer kliniske tegn på thyreoideapåvirkning (se pkt.
Italian: • Ogni RebiDose è monouso.
Danish: • Hver RebiDose kan kun bruges en gang.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C) lontano dalla griglia refrigerante.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C) så langt fra fryserummet som muligt.
Italian: • Le istruzioni per l'uso dettagliate sono fornite insieme al dispositivo.
Danish: • Der medfølger en udførlig brugsvejledning med dit apparat.
Italian: • Rebif va somministrato con una iniezione sotto la pelle (sottocutanea) utilizzando la penna preriempita chiamata "RebiDose".
Danish: • Rebif gives som injektion under huden (subkutant) med en fyldt pen kaldet "RebiDose".
Italian: Inoltre possono manifestarsi altri segni come febbre, calo ponderale e affaticamento.
Danish: Du kan også få andre symptomer, såsom feber, vægttab og træthed.
Italian: * Milioni di Unità Internazionali, misurate con saggio biologico dell'effetto citopatico (CPE) contro uno standard interno di interferone beta-1a, a sua volta calibrato contro il vigente standard internazionale NIH (GB-23-902-531).
Danish: * Millioner Internationale Enheder målt ved cytopatisk effekt (CPE) bioassay imod den "in-house" interferon beta-1a standard som er kalibreret mod den gældende internationale NIH standard (GB-23-902-531).
Italian: Acido acetico per regolazione del pH Sodio idrossido per regolazione del pH Acqua per preparazioni iniettabili
Danish: Eddikesyre til justering af pH Natriumhydroxid til justering af pH Vand til injektionsvæsker.
Italian: I sintomi della sindrome simil-influenzale associati alla terapia con interferone beta-1a possono essere fonte di stress nei pazienti con problemi cardiaci.
Danish: Influenzalignende symptomer i forbindelse med injektion af interferon beta-1a kan virke stressende på patienter med hjertesygdomme.
Italian: Stima di KM 37,5% 20,6% Lesioni CUA medie per soggetto per scansione nel periodo in doppio cieco Media dei minimi quadrati (SE) * tiw - tre volte alla settimana
Danish: Gennemsnitligt antal CUA-læsioner pr. person pr. scanning i løbet af den dobbeltblinde periode Mindste kvadraters gennemsnit (SE) * tiw - tre gange ugentligt
Italian: E' stato dimostrato che la presenza di anticorpi attenua la risposta farmacodinamica all'interferone beta-1a (beta-2 microglobulina e neopterina).
Danish: Forekomsten af antistoffer har vist sig at svække det farmakodynamiske respons på interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulin og neopterin).
Italian: Ogni cartuccia contiene 132 microgrammi,
Danish: Hver cylinderampul indeholder 132 mikrogram, svarende til
Italian: • un batuffolo di cotone asciutto o una garza.
Danish: • Et tørt stykke vat eller gazekompres
Italian: • Non rimettere mai il cappuccio protettivo dell'ago su RebiDose già utilizzata.
Danish: • Sæt ikke låget tilbage på den brugte RebiDose.
Italian: Il trattamento si è dimostrato efficace nel ridurre il numero e la gravità delle riacutizzazioni, e nel rallentare la progressione della disabilità.
Danish: Rebif er vist at nedsætte antallet og sværhedsgraden af attakkerne og forsinke forværringen i førlighed.
Italian: Per la conservazione del dispositivo con la cartuccia, vedere paragrafo 6.4.
Danish: 6.4 angående opbevaring af apparatet med cylinderampullen.
Italian: Solo scarsi dati di sicurezza ed efficacia sono disponibili nei pazienti, non in grado di deambulare, affetti da sclerosi multipla.
Danish: Der foreligger kun sparsomme data om sikkerhed og virkning for MS-patienter uden bevaret gangfunktion.
Italian: Per i pazienti che iniziano il trattamento con Rebif, è disponibile una confezione contenente Rebif 8,8 microgrammi e Rebif 22 microgrammi, che corrisponde alle necessità del paziente durante il primo mese di terapia.
Danish: Til patienter, der skal starte behandling med Rebif, findes der en pakning med Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram, der svarer til patientens behov i den første måned af behandlingen.
Italian: Questi sintomi sono generalmente di lieve entità e sono più frequenti all'inizio del trattamento e diminuiscono con il suo proseguimento.
Danish: Disse symptomer er sædvanligvis milde, er mest almindelige i starten af behandlingen og aftager ved fortsat brug.
Italian: Una riduzione della dose di Rebif deve essere presa in considerazione nel caso i livelli di ALT siano alti più di 5 volte il limite superiore della norma e la dose deve essere gradualmente riaumentata quando i livelli enzimatici si normalizzano.
Danish: Hvis ALAT stiger til mere end fem gange den øvre normalgrænse, bør det overvejes at reducere dosis af Rebif og herefter trappe langsomt op, når enzymniveauet er normaliseret.
Italian: • Informi immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti possibili sintomi riferibili ad un problema di natura epatica: ittero (ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi), prurito diffuso, perdita dell'appetito accompagnata da nausea e vomito e facilità alla formazione di lividi sulla pelle.
Danish: • Kontakt straks din læge, hvis du får nogle af følgende bivirkninger, der kan være symptomer på et leverproblem: gulsot (gulfavning af huden eller det hvide i øjnene), udbredt kløe, appetitløshed ledsaget af kvalme og opkastning og tendens til blå mærker.
Italian: Se il paziente presenta un qualsiasi tipo di lesione cutanea, accompagnata da edema o essudazione in sede di iniezione, il paziente deve essere avvisato di consultare il medico prima di continuare le iniezioni di Rebif.
Danish: Hvis patienten oplever irritation af huden såsom hævelse eller væskende injektionsmærker, skal patienten kontakte sin læge, før han/hun fortsætter med injektion af Rebif.
Italian: Rebif è indicato per il trattamento della sclerosi multipla.
Danish: Rebif anvendes til behandling af multipel sklerose.
Italian: • Inserisca l'ago nella pelle come le è stato spiegato dal medico.
Danish: •Stik kanylen ind i huden, som anvist af din læge.
Italian: • cardiache,
Danish: • hjertet
Italian: I sintomi simil-influenzali tendono ad essere maggiori all'inizio del trattamento e a diminuire di frequenza con il proseguimento del trattamento.
Danish: Influenzalignende symptomer har en tendens til at være mest udtalt i starten af behandlingen, og frekvensen aftager ved fortsat behandling.
Italian: • Tenga con una mano RebiDose impugnando il corpo principale e con l'altra mano tolga il cappuccio.
Danish: • Hold RebiDose i hoveddelen og brug din anden hånd til at fjerne låget.
Italian: Durante il trattamento con prodotti a base di interferone beta sono stati segnalati casi di sindrome nefrosica con diverse nefropatie sottostanti, tra cui la glomerulosclerosi focale segmentaria collassante (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), la malattia a lesioni minime (minimal change disease, MCD), la glomerulonefrite membrano-proliferativa (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) e la glomerulopatia membranosa (membranous glomerulopathy, MGN).
Danish: Der er blevet rapporteret tilfælde af nefrotisk syndrom med forskellige underliggende nefropatier, herunder collapsing fokal segmental glomerulosklerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefritis (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) under behandling med interferon-beta-præparater.
Italian: • Gli altri componenti sono: mannitolo, polossamero 188, L-metionina, alcool benzilico, sodio acetato, acido acetico, sodio idrossido ed acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, poloxamer 188, L-methionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddikesyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Italian: Se vi è del liquido, non tutto il medicinale è stato iniettato; in questo caso, consulti il medico o l'infermiere.
Danish: Hvis der stadig er væske tilbage, har du ikke fået al medicin injiceret, og du bør kontakte din læge eller sygeplejerske.
Italian: • Ipersensibilità all'interferone beta naturale o ricombinante o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Danish: • Overfølsomhed over for naturligt eller rekombinant interferon-beta eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Italian: • La disfunzione tiroidea non è comune.
Danish: • Påvirkning af skjoldbruskkirtlen er en ikke almindelig bivirkning.
Italian: Se nota la comparsa di uno di questi sintomi, contatti il medico.
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, så kontakt din læge.
Italian: RebiDose 12 penne preriempite.
Danish: 12 fyldte penne.
Italian: microangiopatia trombotica, comprendente porpora trombotica trombocitopenica/sindrome uremico-emolitica* (effetto di classe per i prodotti a base di interferone-beta; vedere paragrafo 4.4), pancitopenia*
Danish: Trombotisk mikroangiopati, herunder trombotisk trombocytopenisk purpura/hæmolytisk uræmisk syndrom* (klasserelateret bivirkning ved interferon-beta-præparater; se pkt.
Italian: • Mantenga RebiSlide fermo finché non appare "0" nella finestra di dosaggio, quindi attenda 10 secondi prima di estrarre l'ago dalla pelle.
Danish: •Hold RebiSlide på plads, indtil "0" vises i doseringsvinduet.
Italian: Questi sintomi sono più evidenti all'inizio della terapia e diminuiscono in frequenza e gravità con il proseguire del trattamento.
Danish: Disse symptomer synes at forekomme hyppigst i begyndelsen af behandlingsperioden og at aftage i hyppighed og styrke ved fortsat behandling.
Italian: I pazienti in trattamento con Rebif possono occasionalmente sviluppare alterazioni della tiroide o peggioramento di alterazioni preesistenti.
Danish: Patienter som bliver behandlet med Rebif kan nogle gange udvikle nye eller forværrede thyreoideaanormaliteter.
Italian: ipertensione arteriosa polmonare* (definizione per classe farmacologica per i medicinali contenenti interferone, vedere di seguito ipertensione arteriosa polmonare)
Danish: Hyppighed ikke kendt: Pulmonal arteriel hypertension* (vedrørende klassebetegnelse for interferonlægemidler: se pulmonal arteriel hypertension nedenfor)
Italian: edema di Quincke (angioedema)*, eritema multiforme*, reazioni cutanee simil-eritema multiforme*, sindrome di Stevens Johnson* Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune:
Danish: Angioødem*, erytema multiforme*, erytema multiforme-lignende hudreaktion*, Stevens-Johnsons syndrom* Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig:
Italian: Mannitolo, polossamero 188, L-metionina, alcool benzilico, sodio acetato, acido acetico e sodio idrossido per regolazione del pH ed acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: Mannitol, poloxamer 188, L-methionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddikesyre og natriumhydroxid til justering af pH samt vand til injektionsvæsker.
Italian: • Massaggi delicatamente il sito di iniezione con un batuffolo di cotone asciutto o con una garza.
Danish: • Massér forsigtigt injektionsstedet med et tørt stykke vat eller et gazekompres.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Danish: - Lægen har ordineret Rebif til dig personligt.
Italian: I dati clinici suggeriscono che tra i 24 e 48 mesi di trattamento con Rebif 22 microgrammi, circa il 24% dei pazienti sviluppa anticorpi sierici persistenti contro l'interferone beta-1a.
Danish: Kliniske data antyder, at efter 24 til 48 måneders behandling med Rebif 22 mikrogram udvikler ca. 24% af patienterne vedvarende serumantistoffer mod interferon beta-1a.
Italian: Per i pazienti che iniziano il trattamento con Rebif, Rebif 8,8 microgrammi e Rebif 22 microgrammi sono disponibili in una confezione di inizio trattamento.
Danish: For patienter, der starter behandling med Rebif, er Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram tilgængelig i en opstartspakning.
Italian: Rimuova l'ago dalla cute.
Danish: Træk kanylen ud af huden.
Italian: Il dispositivo (RebiSmart o RebiSlide) contenente una cartuccia preriempita di Rebif va conservato nella propria custodia in frigorifero (2°C-8°C).
Danish: Når apparatet (RebiSmart eller RebiSlide) indeholder en fyldt cylinderampul med Rebif, skal det opbevares i køleskab (2°C - 8C) i apparatets opbevaringsæske.
Italian: diarrea, vomito, nausea
Danish: Diarré, opkastning, kvalme
Italian: (Fare attenzione a non porre il prodotto vicino al comparto del freezer, per evitare il congelamento accidentale).
Danish: Må ikke nedfryses (for at undgå nedfrysning ved uheld bør Rebif-pakningen ikke placeres ved siden af fryserum i køleskab).
Italian: In assenza di sintomi clinici, i livelli sierici di ALT devono essere monitorati prima dell'inizio della terapia e a 1, 3 e 6 mesi dall'inizio della terapia, e in seguito, controllati periodicamente.
Danish: Ved mangel på kliniske symptomer skal serum-ALAT-niveauet monitoreres før terapistart, efter 1, 3 og 6 måneder og derefter periodevist.
Italian: • Il principio attivo è l'interferone beta-1a.
Danish: • Aktivt stof: Interferon beta-1a.
Italian: Ogni cartuccia contiene 66 microgrammi,
Danish: Hver cylinderampul indeholder 66 mikrogram, svarende til
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi ne parli con il medico.
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse bivirkninger, så tal med din læge.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi dopo diversi anni di trattamento con interferone beta.
Danish: Der blev rapporteret hændelser på forskellige tidspunkter i behandlingsforløbet, og de kan opstå efter flere års behandling med interferon-beta.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 44 microgrammi,
Danish: Hver fyldt pen indeholder 44 mikrogram, svarende til
Italian: I dati clinici suggeriscono che tra i 24 e 48 mesi di trattamento con Rebif 44 microgrammi, circa il 13-14% dei pazienti sviluppa anticorpi sierici persistenti contro l'interferone beta-1a.
Danish: Kliniske data antyder, at efter 24 til 48 måneders behandling udvikler ca. 13-14% af patienterne behandlede med Rebif 44 mikrogram, vedvarende serumantistoffer interferon beta-1a.
Italian: La posologia per i pazienti che hanno manifestato un primo evento demielinizzante è di 44 microgrammi di Rebif somministrati tre volte a settimana tramite iniezione sottocutanea.
Danish: Doseringen for patienter, der har oplevet en første demyeliniserende hændelse, er 44 mikrogram Rebif tre gange ugentligt som subkutan injektion.
Italian: Confezioni da 1, 3 o 12 penne preriempite.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 3 eller 12 fyldte penne.
Italian: RebiDose 3 penne preriempite.
Danish: 3 fyldte penne.
Italian: Tuttavia, sono disponibili alcuni dati clinici che suggeriscono che il profilo di sicurezza nei bambini e negli adolescenti trattati con Rebif 22 microgrammi o con Rebif 44 microgrammi tre volte alla settimana è simile a quello osservato negli adulti.
Danish: Der foreligger dog nogle kliniske data, der tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn og unge, der behandles med Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre gange om ugen, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Italian: 12 cartucce
Danish: 12 cylinderampuller
Italian: Ai dosaggi autorizzati, è stato dimostrato che Rebif 44 microgrammi riduce l'incidenza (circa il 30% in 2 anni) e la gravità delle esacerbazioni nei pazienti con almeno 2 ricadute nei 2 anni precedenti e con un punteggio EDSS tra 0-5,0 all'ingresso nello studio.
Danish: Rebif 44 mikrogram har vist sig at nedsætte hyppigheden (ca. 30% over 2 år) og sværhedsgraden af kliniske attakker hos patienter med mindst 2 attakker i de foregående to år og med en EDSS på 0-5,0 ved start.
Italian: • Tenga nota e ruoti i siti di iniezione in modo tale che una stessa area non venga utilizzata per iniezioni troppo frequentemente, allo scopo di ridurre al minimo il danno alla cute (necrosi).
Danish: • Hold rede på og skift dine injektionssteder, således at det samme område ikke injiceres for ofte.
Italian: Il medicinale può anche essere somministrato con un autoiniettore compatibile.
Danish: Du kan også anvende en egnet autoinjektor.
Italian: Sono stati riferiti casi di TMA, che si manifesta come porpora trombotica trombocitopenica (TTP) o sindrome emolitica uremica (HUS), compresi casi fatali con prodotti a base di interferone-beta.
Danish: Tilfælde af trombotisk mikroangiopati, der har manifesteret sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder dødelige tilfælde, er indrapporteret i forbindelse med interferon-beta-præparater.
Italian: • La confezione di inizio trattamento contiene due cartucce identiche di Rebif: può iniziare il trattamento con una qualsiasi di queste cartucce.
Danish: • Opstartspakken indeholder to ens cylinderampuller med Rebif, og det er ligegyldigt, hvilken cylinderampul, du starter behandlingen med.
Italian: • Posizioni RebiSmart ad angolo retto (90°) sulla pelle.
Danish: • Placer RebiSmart i en ret vinkel (90°) mod huden.
Italian: I sintomi possono comprendere dolore muscolare, dolore e gonfiore articolare, eruzione cutanea.
Danish: Symptomerne kan omfatte muskel- og ledsmerter og hævede led samt hududslæt.
Italian: A. Cappuccio B. Finestra trasparente C. Stantuffo D. Etichetta E. Corpo principale F. Pulsante
Danish: B. Gennemsigtigt vindue C. Stempel
Italian: Rebif deve essere somministrato con cautela ai pazienti con una storia di crisi epilettiche, a quelli in trattamento con farmaci anti-epilettici ed in particolare se la loro epilessia non è adeguatamente controllata dagli anti-epilettici (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Danish: Rebif skal administreres med forsigtighed hos patienter, der tidligere har haft krampeanfald, og til dem, der behandles med antiepileptika, specielt hvis deres epilepsi ikke er fuldstændigt kontrolleret med antiepileptika (se pkt.
Italian: Pertanto, oltre ai test di laboratorio normalmente richiesti per monitorare i pazienti con sclerosi multipla, si raccomanda di eseguire il monitoraggio degli enzimi epatici, e la conta leucocitaria con formula e la conta delle piastrine, ad intervalli regolari (1, 3 e 6 mesi) dopo l'inizio della terapia con Rebif e in seguito periodicamente anche in assenza di sintomi clinici.
Danish: Derfor, i tillæg til de laboratorietests, der normalt er påkrævet for at følge patienter med multipel sklerose, anbefales det at supplere med kontrol af leverenzymer og komplet tælling af blodceller, differentialtælling og blodpladetælling med regelmæssige intervaller (1, 3 og 6 måneder) efter behandlingsstart med Rebif og derefter periodevist ved mangel på kliniske symptomer.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Italian: • Il dispositivo farà in modo che: nelle settimane una e due vengano iniettati 8,8 microgrammi di Rebif tre volte a settimana.
Danish: • Apparatet sørger for at: I løbet af uge et og to indsprøjtes der Rebif8,8mikrogram tre gange om ugen.
Italian: • Gravi reazioni della pelle, alcune con lesioni della mucosa
Danish: • Alvorlige hudreaktioner - nogle med slimhindelæsioner (sår på slimhinder)
Italian: • Affaticamento, febbre, brividi
Danish: • Træthed, feber, kulderystelser
Italian: Un test di funzionalità tiroidea deve essere effettuato al basale e, se alterato, ripetuto ogni 6-12 mesi dall'inizio del trattamento.
Danish: Det anbefales at teste thyreoideafunktionen, før behandlingen påbegyndes, og hvis denne er unormal, bør den kontrolleres hver 6.-12. måned, efter at behandlingen er påbegyndt.
Italian: Ai dosaggi autorizzati, è stato dimostrato che Rebif 22 microgrammi riduce l'incidenza (circa il 30% in 2 anni) e la gravità delle esacerbazioni nei pazienti con almeno 2 ricadute nei 2 anni precedenti e con un punteggio EDSS tra 0-5,0 all'ingresso nello studio.
Danish: Rebif 22 mikrogram har vist sig at nedsætte hyppigheden (ca. 30% over 2 år) og sværhedsgraden af kliniske attakker hos patienter med mindst 2 attakker i de foregående to år og med en EDSS på 0-5,0 ved start.
Italian: Non si deve interrompere o modificare la prescrizione senza aver consultato il medico.
Danish: Du må kun holde pause, stoppe eller ændre behandlingen efter aftale med din læge.
Italian: Rebif 22 microgrammi è disponibile in confezioni da 1, 3, 12 o 36 siringhe.
Danish: Rebif 22 mikrogram forefindes i pakker af 1, 3, 12 eller 36 injektionssprøjter.
Italian: Il trattamento inizia con un aumento graduale della dose (la cosiddetta "titolazione della dose") nell'arco di 4 settimane, al fine di ridurre alcuni effetti indesiderati, si raccomanda:
Danish: Behandlingen opstartes med en gradvis stigning i dosis (en såkaldt ‘dosistitrering') over en periode på 4 uger.
Italian: Altri medicinali e Rebif
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rebif
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DA 2 CARTUCCE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 2 CYLINDERAMPULLER
Italian: Si raccomanda di monitorare i pazienti almeno ogni 2 anni nei primi 4 anni di trattamento con Rebif, e la decisione di proseguire con una terapia a lungo termine deve essere presa dal medico in base alla situazione di ogni singolo paziente.
Danish: Det anbefales, at patienten bør evalueres mindst hvert andet år i de første 4 år efter påbegyndt behandling med Rebif.
Italian: Rapporto di rischio proporzionale secondo Cox (IC
Danish: Cox' proportionale risikoratio [95 % CI]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 44/0,5
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 44/0,5
Italian: Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100):
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Italian: La confezione di inizio trattamento di Rebif corrisponde alla dose necessaria al paziente per il primo mese di trattamento.
Danish: Opstartspakningen for Rebif svarer til patientens behov i løbet af den første måneds behandling.
Italian: • Coaguli di sangue come trombosi venosa profonda
Danish: • Blodpropper f.eks. i de dybtliggende vener i benene
Italian: • Scelta del sito d'iniezione.
Danish: • Vælg et injektionssted.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 44
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 44
Italian: I risultati di questo studio suggeriscono che il profilo di sicurezza nei bambini (da 2 a 11 anni) e negli adolescenti (da 12 a 17 anni) trattati con Rebif 22 microgrammi o 44 microgrammi per via sottocutanea tre volte alla settimana è simile a quello osservato negli adulti.
Danish: Resultaterne af dette studie tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), der behandles med Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre gange ugentligt, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Italian: Rebif è disponibile in confezione da 1, 3 o 12 penne preriempite (RebiDose).
Danish: Rebif findes i pakninger med 1, 3 og 12 fyldte penne (RebiDose).
Italian: La percentuale dei pazienti con progressione della disabilità, definita come incremento di almeno un punto della scala EDSS confermato dopo tre mesi, è stata ridotta dal 39% (placebo) al 30% (Rebif 22 microgrammi).
Danish: Andelen af patienter med forværret førlighed reduceres fra 39% (placebo) til 30% (Rebif 22 mikrogram).
Italian: La percentuale dei pazienti con progressione della disabilità, definita come incremento di almeno un punto della scala EDSS confermato dopo tre mesi, è stata ridotta dal 39% (placebo) al 27% (Rebif 44 microgrammi).
Danish: Andelen af patienter med forværret førlighed reduceres fra 39% (placebo) til 27% (Rebif 44 mikrogram).
Italian: La soluzione iniettabile in penna preriempita è pronta per l'uso.
Danish: Injektionsvæske i fyldt pen er klar til brug.
Italian: Se non somministra una dose, continui il trattamento a partire dal giorno in cui la successiva dose è prevista.
Danish: Hvis du glemmer en injektion, skal du blot tage injektionen den næste fastsatte dag.
Italian: dispnea*
Danish: Urticaria*
Italian: Il paziente può conservare la confezione di Rebif ad una temperatura pari o inferiore ai 25°C per una sola volta per un periodo della durata massima di 14 giorni.
Danish: Patienten kan opbevare Rebif ved temperaturer på 25 °C eller derunder i en enkelt periode på op til 14 dage.