FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Evant, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Evant lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Evant schválená?
Latvian: Kāpēc Evant tika reģistrētas ES?
Slovak: Vtáky očkovaciu látku skonzumujú pri čistení peria.
Latvian: Putns uzņem vakcīnu, knābājot sev spalvas.
Slovak: Očkovacia látka Evant je k dispozícii vo forme suspenzie a rozpúšťadla a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Latvian: Evant ir pieejamas suspensijas un šķīdinātāja veidā, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené rovnakým kmeňom Eimeria, ich imunitný systém bude schopný rýchlejšie odpovedať.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar šīm Eimeria sugām.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky spojené s používaním očkovacej látky Evant.
Latvian: Evant nav zināmu blakusparādību.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Evant používa?
Latvian: Kā Evant darbojas?
Slovak: ATCvet kód: QI01AN01.
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AN01.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Slovak: EVANT (vakcína):
Latvian: EVANT (vakcīna):
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po vakcinácii.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 14 dienas pēc vakcinācijas.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05/02/2019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 05/02/2019
Slovak: Po zriedení použiť v priebehu 10 hodín.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 10 stundu laikā.
Slovak: Na zlepšenie rovnomernosti vakcinácie ponechať kurčatá v prepravnom boxe minimálne 1 hodinu, aby požili všetky vakcinačné kvapôčky.
Latvian: Lai uzlabotu vakcinācijas vienmērīgumu, turiet vistas transportēšanas boksā vismaz 1 stundu, lai tās uzņemtu visus vakcīnas pilienus.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Slovak: Montanide IMS
Latvian: Montanīds IMS
Slovak: Upravená voda
Latvian: Attīrīts ūdens
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums dēšanas laikā.
Slovak: Suspenzia: biela zakalená suspenzia.
Latvian: Suspensija: balta, duļķaina suspensija.
Slovak: Nepoužívať u nosnícy počas znášky ani u chovnej hydiny a počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā vai vaislas putniem vai 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto imunologického veterinárneho lieku ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Latvian: Nav pieejama informācija par šo imunoloģisko veterināro zāļu drošumu un iedarbīgumu, ja tās lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovak: Okrem kurčiat vakcína nechráni iné druhy proti kokcidióze a je účinná len proti uvedeným kmeňom Eimeria.
Latvian: Vakcīna neaizsargā pret kokcidiozi citas putnu sugas, un tā iedarbojas tikai uz norādītajām Eimeria sugām.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Latvian: B e lgië/Belgique/Belgien
Slovak: Po uplynutí tohto času umiestniť kurčatá opatrne na podstielku a pokračovať v obvyklých postupoch.
Latvian: Pēc tam uzmanīgi novietojiet vistas uz pakaišiem un turpiniet parasto turēšanas praksi.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto imunologického veterinárneho lieku pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Latvian: Lēmumu par imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Slovak: Okrem toho, trvanie imunity závisí od prostredia, v ktorom je možné recyklovanie oocýst, Pri rozhodovaní, či používať antikokcidiálne látky v období po 3 týždňoch od vakcinácie, sa preto musí zvážiť potenciálny negatívny dopad na trvanie imunity tohto produktu.
Latvian: Turklāt imunitātes ilgums ir atkarīgs no vides, kas pieļauj oocistu cikla atkārtošanos, tāpēc lēmums par pretkokcīdiju vielu lietošanu 3 nedēļu periodā pēc vakcinācijas jāpieņem, ņemot vērā iespējamo negatīvo ietekmi uz šo zāļu izraisīto imunitātes ilgumu.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení podľa návodu: 10 hodín.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 10 stundas.
Slovak: BALENIA 10 000 dávok
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10000 devas
Slovak: Po silnom predávkovaní (10-násobnom) sa obyčajne pozorovali mierne, klinické príznaky kokciodiózy bez akýchkoľvek následkov na finálnu výkonnosť .
Latvian: Pēc smagas pārdozēšanas (desmitkārtīgas) novēroja vieglas, pārejošas kokcidiozes klīniskās pazīmes, kas neatstāja nekādas sekas.
Slovak: V prvých troch týždňoch po vakcinácii musia byť kurčatá chované striktne na podlahe.
Latvian: Pirmajās 3 nedēļās pēc vakcinācijas vistas obligāti jātur vietā ar grīdas segumu.
Slovak: Vakcínu zriediť príslušnými objemami rozpúšťadla (HIPRAMUNE T) a vody podľa nasledujúcej tabuľky:
Latvian: Atšķaidiet vakcīnu ar atbilstošu daudzumu šķīdinātāja (HIPRAMUNE T) un ūdens, kā norādīts tabulā:
Slovak: Tento produkt je určený na vakcináciu len krátko žijúcich kurčiat.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai neilgi dzīvojošu vistu vakcinēšanai.
Slovak: HIPRA BENELUX
Latvian: HIPRA BENELUX NV
Slovak: * Počet sporulovaných oocýst získaných z prvotných oslabených línií kokcídií podľa in vitro postupov výrobcu v čase miešania .
Latvian: Sporulējošo oocistu skaits, kas iegūtas no iepriekš novājinātām kokcīdiju līnijām atbilstoši ražotāja in vitro procedūrām sajaukšanas laikā.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o ochrane dlhšie žijúcich vtákov, ako sú budúce nosnice/chovné jedince.
Latvian: Nav pieejami dati par vecākiem putniem, piemēram, nākamajām dējējvistām vai vaisliniekiem.
Slovak: Trvanie imunity: 63 dní po vakcinácii v prostredí, v ktorom je možné recyklovanie oocýst.
Latvian: Imunitātes ilgums: 63 dienas pēc vakcinācijas vidē, kas pieļauj oocistu cikla atkārtošanos.
Slovak: Správnu dezinfekciu a údržbu zariadenia zabezpečiť podľa pokynov výrobcu.
Latvian: Lai nodrošinātu atbilstošu ierīces dezinfekciju un uzturēšanu, izlasiet ražotāja norādījumus.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovak: Po zriedení sa získa fialkastá suspenzia.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izveidosies purpurkrāsas suspensija.
Slovak: Podáva sa pomocou hrubého spreja s použitím vhodného zariadenia (podaný objem: 28 ml/100 kurčiat, veľkosť kvapôčok: 200 - 250 µm a pracovný tlak: 1,5 až 3 bar).
Latvian: Ievada, izsmidzinot rupju pielienu veidā ar piemērotu ierīci (ievadītais tilpums: 28 ml/100 vistām, pilienu izmērs: 200 - 250 µm un darba spiediens: 1,5 līdz 3 bāri).
Slovak: Suspenziu zriedenej vakcíny kontinuálne homogenizovať pomocou magnetického miešadla počas podávania vakcíny kurčatám vo forme hrubého spreja.
Latvian: Saglabājiet atšķaidīto vakcīnu pastāvīgas homogenizācijas stāvoklī ar magnētiskā maisītāja palīdzību, kamēr vakcīna rupju pilienu veidā tiek izsmidzināta vistām.
Slovak: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Latvian: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Slovak: Rozpúšťadlo: tmavohnedý roztok.
Latvian: Šķīdinātājs: tumši brūngans šķīdums.
Slovak: Imunologické prípravky pre vtáky, živé vakcíny parazitov pre domácu hydinu.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās veterinārās zāles putniem, dzīvu parazītu vakcīna mājputniem.
Slovak: Carretera C-63, Km 48.300
Latvian: Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Slovak: Treba zmiešať s HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
Latvian: Sajaukt ar HIPRAMUNE T (šķīdinātājs).
Slovak: Harmonogram vakcinácie: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od 1. dňa života.
Latvian: Vakcinācijas grafiks: Viena deva vakcīnas (0,007 ml) no 1 dienas vecuma.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kastes un flakona.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Latvian: Palīgvie las : Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovak: Vakcinovať len zdravé kurčatá.
Latvian: Vakcinēt tikai veselas vistas.
Slovak: Tento liek nemiešajte so žiadnym iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovak: Liekovku s vakcínou (EVANT) pretrepať a obsah zriediť do rozpúšťadla a vodného roztoku.
Latvian: Saskaliniet vakcīnas (EVANT) flakonu un atšķaidiet tā saturu šķīdinātāja un ūdens šķīdumā.
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Chlorid sodný
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds
Slovak: Po použití si umyť a vydezinfikovať ruky a umyť a vydezinfikovať aj použité nástroje a zariadenia.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt un dezinficēt rokas.
Slovak: Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Latvian: Ре публика България LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovak: Do zásobníka sprejovacieho zariadenia naliať všetku pripravenú suspenziu vakcíny.
Latvian: Visu sagatavoto vakcīnas suspensiju iepildiet izsmidzināšanas ierīces tvertnē.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 10 mesiacov
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 10 mēneši.
Slovak: Na zníženie terénnej infekcie sa odporúča úplne odstraňovať podstielku a chovné priestory a súvisiaci materiál, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými kurčatami, čistiť medzi výrobnými cyklami.
Latvian: Lai mazinātu lauka infekcijas risku, starp ražošanas cikliem ieteicams izvākt visus pakaišus un notīrīt iekārtas un saistīto aprīkojumu, kas bijis saskarē ar vakcinētajām vistām.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Slovak: Pred začiatkom prípravy roztoku spreja pripraviť čistú nádobu s dostatočným objemom na prípravu zriedenej suspenzie vakcíny.
Latvian: Pirms aerosola šķīduma pagatavošanas, sagādājiet tīru, atbilstoša tilpuma trauku atšķaidītās vakcīnas suspensijas pagatavošanai.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1 dňa života na obmedzenie výskytu intestinálnych lézií a tvorby oocýst spojených s kokcidiózou vyvolanou kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a na zníženie klinických príznakov (hnačky) spojených s kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Cāļu aktīvai imunizācijai no vienas dienas vecuma, lai samazinātu Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox un Eimeria tenella izraisītus zarnu trakta bojājumus un oocistu izdalīšanos, kas saistīta ar kokcidiozi un, lai samazinātu klīniskos simptomus (diareju), ko izraisa Eimeria acervulina, Eimeria maxima un Eimeria tenella.
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Slovak: Veľkosti balenia
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Slovak: Minimálne 3 týždne po vakcinácii kurčiat týmto produktom prostredníctvom potravy alebo vody sa nesmú používať žiadne antikokcidiálne látky, ani iné prostriedky s antikokcidiálnou aktivitou.
Latvian: Vismaz 3 nedēļas pēc vistu vakcinācijas kopā ar barību vai ūdeni nedrīkst lietot pretkokcīdiju vielas vai citus līdzekļus ar pretkokcīdiju iedarbību, pretējā gadījumā var tikt kavēta pareiza vakcīnas oocistu replikācija un tādējādi arī noturīgas imunitātes izveidošanās.
Slovak: 196 - 265 Eimeria mitis, kmeň 006 ................................................
Latvian: 196 - 265 Eimeria mitis, celms 006 ............................................
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1 dňa života, na obmedzenie výskytu intestinálnych lézií a tvorby oocýst spojených s kokcidiózou vyvolanou kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a na zníženie klinických príznakov (hnačky) spojených s kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cāļu aktīvai imunizācijai no vienas dienas vecuma, lai samazinātu Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox un Eimeria tenella izraisītus zarnu trakta bojājumus un oocistu izdalīšanos, kas saistīta ar kokcidiozi, un lai samazinātu klīniskos simptomus (diareju), ko izraisa Eimeria acervulina, Eimeria maxima un Eimeria tenella.
Slovak: I obsahujúce 7 ml, 35 ml alebo 70 ml suspenzie (1 000, 5 000 a 10 000 dávok) uzavreté uzávermi z polymérneho elastoméru typu
Latvian: I tipa bezkrāsains stikla flakons, kas satur 7 ml, 35 ml vai 70 ml suspensijas (1000, 5000 un 10000 devas) un noslēgts ar I tipa polimēra elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Slovak: Polypropylénové liekovky obsahujúce 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpúšťadla uzavreté uzávermi z polymérneho elastoméru typu
Latvian: Polipropilēna flakons, kas satur 50 ml, 250 ml vai 500 ml šķīdinātāja un noslēgts ar I tipa polimēra elastomēra aizbāžni un alumīnija vāciņu.
Slovak: Spôsob podania je hrubým sprejom.
Latvian: Lietošanas veids: izsmidzināšanai rupju pilienu veidā.
Slovak: 196 - 265* Eimeria mitis, kmeň 006 ..............................................
Latvian: 196 - 265* Eimeria mitis, celms 006 ..........................................
Slovak: 293 - 397 Eimeria praecox, kmeň 007 ...........................................
Latvian: 293 - 397 Eimeria praecox, celms 007........................................
Slovak: 293 - 397* Eimeria praecox, kmeň 007 .........................................
Latvian: 293 - 397* Eimeria praecox, celms 007......................................
Slovak: Liekovka s 10 000 dávkami vakcíny
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Vakcīnas flakons ar 10000 devām
Slovak: Liekovku s rozpúšťadlom (HIPRAMUNE T) pretrepať.
Latvian: Saskaliniet šķīdinātāja (HIPRAMUNE T) flakonu.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs): Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Slovak: 1 000 dávok 5 000 dávok
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1000 devas
Slovak: Obsah liekovky zriediť s čistou vodou s izbovou teplotou a vyliať do vhodnej nádoby.
Latvian: Atšķaidiet flakona saturu atbilstošā traukā ar tīru, ūdeni istabas temperatūrā.
Slovak: Liekovka s 1 000 alebo 5 000 dávkami vakcíny
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Vakcīnas flakons ar 1000 vai 5000 devām
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti kokciodióze vyvolanej kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Latvian: Lai stimulētu aktīvu imunitāti pret kokcidiozi, ko izraisa Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Slovak: T (rozpúšťadlo):
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs):
Slovak: DÁVOK
Latvian: DEVAS
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV EVANT suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA EVANT suspensija un šķīdinātājs iekšķīgi lietojama aerosola pagatavošanai vistām
Slovak: Hrubý sprej
Latvian: Devas Ūdens
Slovak: CELKOVÝ
Latvian: Kopā
Slovak: Znáška:
Latvian: Palīgvie las :
Slovak: EVANT suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá
Latvian: EVANT suspensija un šķīdinātājs iekšķīgi lietojama aerosola pagatavošanai vistām
Slovak: Brilantná modrá (E133)
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs): Briljantzilais (E 133) Sarkanais AC (E129) Vanilīns
Slovak: 332 - 450 Eimeria maxima, kmeň 013 ............................................
Latvian: Eimeria acervulina, celms 003.................................... 332 - 450 Eimeria maxima, celms 013........................................
Slovak: Jedna liekovka s obsahom 35 ml (5 000 dávok) vakcíny EVANT a jedna liekovka s 250 ml HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
Latvian: Viens flakons EVANT 35 ml (5000 devas) un viens flakons HIPRAMUNE T 250 ml (šķīdinātājs).
Slovak: Liekovka s 50 ml, 250 ml alebo 500 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātājs 50 ml, 250 ml vai 500 ml flakons
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RVP)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. september 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 29. septembris
Slovak: Po operácii sa ponechá na mieste a telo ho vstrebe.
Latvian: Pēc operācijas to atstāj uz vietas un ķermenis to uzsūc.
Slovak: Poškodené balenia znehodnoťte, pretože opätovná sterilizácia nie je možná.
Latvian: Bojātus iepakojumus izmetiet, jo atkārtota sterilizācija nav iespējama.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň daného mesiaca.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Slovak: Ponechá sa na mieste a absorbuje sa v tele v priebehu približne 8 týždňov.
Latvian: Tās tiek atstātas vietā, un ķermenis tās absorbē aptuveni 8 nedēļu laikā.
Slovak: Takéto látky majú byť pred použitím lieku odstránené v čo najväčšej miere.
Latvian: Šādas vielas ir pēc iespējas jānotīra pirms šo zāļu uzklāšanas.
Slovak: - na zlepšenie hemostázy.
Latvian: - lai uzlabotu hemostāzi.
Slovak: V prípade šoku je potrebné použiť štandardný lekársky postup na jeho zvládnutie.
Latvian: Šoka gadījumā ir jālieto standarta šoka ārstēšana.
Slovak: Skúmané subjekty boli po operácii sledované až do prepustenia a na 30. deň (+/-14 dní) po prepustení.
Latvian: Pētāmās personas tika apsekotas pēc operācijas līdz izrakstīšanas dienai un 30. dienā (+/-14 dienas) pēc izrakstīšanas.
Slovak: V dôsledku toho intravaskulárne farmakokinetické štúdie neboli na človeku uskutočnené.
Latvian: Tāpēc intravaskulāras farmakokinētikas pētījumi cilvēkiem netika veikti.
Slovak: Viaceré oblasti krvácania môžu byť ošetrené súčasne.
Latvian: Vienlaicīgi var ārstēt vairākas asiņošanas vietas.
Slovak: Frekvencia tohto typu reakcie nie je známa (častosť sa nedá sa z dostupných údajov odhadnúť).
Latvian: Šī veida notikumu biežums nav zināms (nav nosakāms no pieejamiem datiem).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antihemoragiká, miestne hemostatiká, ATC kód: B02BC30
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antihemorāģiskie līdzekļi, lokālie hemostatiskie līdzekļi, ATĶ kods: B02BC30
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia počas operácie, používanie výrobku sa musí okamžite ukončiť.
Latvian: Ja šie simptomi parādās operācijas laikā, šo zāļu lietošana ir nekavējoties jāizbeidz.
Slovak: Poškodené balenia zlikvidujte.
Latvian: Izmetiet bojātus iepakojumus.
Slovak: V zriedkavých prípadoch (maximálne 1 človek z 1 000) môžu fibrínové lepidlá spôsobiť alergickú reakciu.
Latvian: Retos gadījumos (līdz 1 cilvēkam no 1000) fibrīna sīlanti var izraisīt alerģisku reakciju.
Slovak: Takéto reakcie možno pozorovať najmä vtedy, ak sa liek nanáša opakovane alebo ak sa podáva pacientom so známou precitlivenosťou na zložky lieku .
Latvian: Šādas reakcijas it īpaši var novērot, ja zāles lieto atkārtoti vai lieto pacientiem, kuriem ir zināma paaugstināta jutība pret šo zāļu sastāvdaļām.
Slovak: Nasledovné informácie sú určené iba pre zdravotnícky personál:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Slovak: U žiadneho z pacientov v ktorejkoľvek skupine liečby nedošlo k významnej zmene v titri protilátok proti trombínu či fibrinogénu.
Latvian: Nevienam pacientam nevienā ārstēšanas grupā nebija būtiskas izmaiņas antivielu pret trombīnu vai fibrinogēna titra izmaiņas.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo EVARREST obsahuje
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko EVARREST satur
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Latvian: Atjaunotais RPP jāiesniedz
Slovak: Experimentálne štúdie na zvieratách nie sú dostatočné na posúdenie bezpečnosti vzhľadom na reprodukčné schopnosti, vývoj embrya alebo plodu, priebeh gravidity a perinatálneho a postnatálneho vývoja.
Latvian: Eksperimentāli pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami, lai novērtētu drošumu attiecībā uz reproduktivitāti, embrija vai augļa attīstību, grūtniecības gaitu, kā arī perinatālo un postnatālo attīstību.
Slovak: Protilátky proti trombínu
Latvian: Antivielas pret trombīnu
Slovak: To platí aj pre neznáme alebo vznikajúce vírusy a iné patogény.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jauniem vīrusiem un citiem patogēniem.
Slovak: Pri hodnote Cmax predstavovala hodnota plazmovej koncentrácie iba približne 1 až 2 % aplikovanej dávky.
Latvian: Cmax apstākļos koncentrācija plazmā bija tikai 1 līdz 2% no izmantotās devas.
Slovak: Iné lieky a EVARREST
Latvian: Citas zāles un EVARREST
Slovak: Čo je EVARREST a na čo sa používa
Latvian: Kas ir EVARREST un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť matrice EVARREST u detí vo veku od narodenia do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Latvian: EVARREST drošums un efektivitāte, lietojot to bērniem no dzimšanas līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Slovak: Môže to mať za následok problémy s hojením.
Latvian: Tas var izraisīt dzīšanas traucējumus.
Slovak: Opätovná liečba
Latvian: Atkārtota ārstēšana
Slovak: Použitím 125I-trombínu bolo preukázané, že dochádzalo k pomalému absorbovaniu biologicky neaktívnych peptidov pochádzajúcich z rozpadu trombínu dosahujúcemu Cmax v plazme po 6 - 8 hodinách.
Latvian: Izmantojot 125I-trombīnu, pierādīja, ka notiek lēna trombīna sairšanā radušos bioloģiski neaktīvu peptīdu uzsūkšanās, sasniedzot Cmax plazmā pēc 68 stundām.
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie, hlásené počas klinických skúšaní, sa vyskytli s frekvenciou menej ako 1% (menej časté).
Latvian: Visas nevēlamās blakusparādības, par kurām tika ziņots klīniskajos pētījumos, veidojās mazāk kā 1 % gadījumu (retākas).
Slovak: ● EVARREST sa nesmie aplikovať intravaskulárne.
Latvian: • EVARREST nedrīkst lietot intravaskulāri.
Slovak: Na hodnotenie nežiaducich reakcií sa používajú nasledovné kategórie podľa frekvencie výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000); a veľmi zriedkavé (<
Latvian: Iedalot nevēlamās blakusparādības pēc to biežuma, ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000), nav zināmi (nevar noteikt no pieejamiem datiem).
Slovak: Existuje aj teoretická možnosť, že by sa u vás mohli vyvinúť protilátky proti proteínom v matrici EVARREST, ktoré by potenciálne mohli narušovať zrážanie krvi.
Latvian: Ir arī teorētiski iespējams, ka Jums var izveidoties antivielas pret EVARREST olbaltumvielām, kas var potenciāli traucēt asinsreci.
Slovak: Množstvo matrice EVARREST, ktoré sa má použiť, a frekvencia použitia by mali vždy byť stanovené na základe klinických potrieb pacienta.
Latvian: Lietojamais EVARREST daudzums un uzklāšanas biežums vienmēr jānosaka atbilstīgi pacienta klīniskajām vajadzībām.
Slovak: EVARREST sa používa pri chirurgických operáciách u dospelých pacientov na zastavenie krvácania a presakovania počas operácie.
Latvian: EVARREST izmanto pieaugušu pacientu ķirurģiskajās operācijās, lai apturētu asiņošanu un asins sūkšanos operācijas laikā.