FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Také je možné zvážit podání koncentrátů protrombinového komplexu (PCC) nebo rekombinantního faktoru VIIa.
Estonian: Kaaluda võib ka protrombiinikompleksi kontsentraatide või rekombinantse faktor VIIa manustamist.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Czech: U mléka potkanů byl zjištěn vysoký poměr mléko / mateřská plazma (Cmax přibližně 8, AUC přibližně 30), pravděpodobně v důsledku aktivního transportu do mléka.
Estonian: Rottidel leiti kõrge ravimisisalduse suhe piimas/emaslooma plasmas (Cmax ligikaudu 8, AUC ligikaudu 30), võimaliku aktiivse transpordi tõttu piima.
Czech: *Kritéria pro všechna krvácení zahrnovala krvácení v místě chirurgického výkonu Zahrnuje příhody, ke kterým došlo po první dávce enoxaparinu (před operací) Zahrnuje příhody, ke kterým došlo po první dávce apixabanu (po operaci)
Estonian: * Kõik verejooksu kriteeriumid hõlmasid operatsioonikoha verejooksu Hõlmab juhtusid, mis tekkisid pärast enoksapariini esimese annuse manustamist (enne operatsiooni) Hõlmab juhtusid, mis tekkisid pärast apiksabaani esimese annuse manustamist (pärast operatsiooni)
Czech: Pohlaví Expozice apixabanu byla u žen o přibližně 18 % vyšší než u mužů.
Estonian: Sugu Naistel oli apiksabaani ekspositsioon ligikaudu 18% suurem kui meestel.
Czech: Pokyny pro rozdrcení:
Estonian: Juhised purustamiseks:
Czech: Dávka: mg dvakrát denně Jméno lékaře:
Estonian: Annus:........ mg 2 korda ööpäevas Arsti nimi:
Czech: • Podrobnosti o populaci v potenciálně zvýšeném riziku krvácení
Estonian: • Nende populatsioonide detailne kirjeldus, kes on potentsiaalselt enim verejooksust ohustatud
Czech: Pacienti musí být často monitorováni kvůli příznakům a symptomům neurologického zhoršení (např. strnulost nebo slabost nohou, dysfunkce střev nebo močového měchýře).
Estonian: Patsiente tuleb sageli kontrollida neuroloogiliste häirete tunnuste ja sümptomite suhtes (nt tundetus või nõrkus jalgades, soolestiku või põie düsfunktsioon).
Czech: Ukažte tuto kartu svému lékárníkovi, zubnímu lékaři a každému zdravotnickému pracovníkovi, který Vás má v péči.
Estonian: Näidake seda kaarti apteekrile, hambaarstile ja teistele teie raviga seotud tervishoiutöötajatele.
Czech: • Známky nebo příznaky krvácení a kdy se obrátit na lékaře
Estonian: • Verejooksu sümptomid ning millal pöörduda meditsiinitöötaja poole.
Czech: Tato Informační karta pacienta obsahuje informace, které Vám pomohou a upozorní jiné lékaře, že užíváte přípravek Eliquis.
Estonian: See patsiendi ohutuskaart sisaldab teavet, mis on kasulik teile ning hoiatab teisi arste, et te võtate Eliquisi.
Czech: Al-PVC/PVdC blistry.
Estonian: Alu-PVC/PVdC blistrid.
Czech: Všichni léčení n = 2673
Estonian: Kõik ravitud n=2673
Czech: Zjištění populační farmakokinetické analýzy u pacientů, kteří užívali apixaban, obecně odpovídaly výsledkům fáze I.
Estonian: Leiud populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist patsientidel, kes said apiksabaani, olid üldiselt kooskõlas I faasi tulemustega.
Czech: Hypotenze (včetně procedurální hypotenze)
Estonian: Hüpotensioon (sh protseduuriga seotud hüpotensioon)
Czech: Známé nežádoucí účinky a frekvence, s jakou se vyskytují u každého z těchto zdravotních stavů, se mohou lišit a jsou uvedeny zvlášť níže.
Estonian: Teadaolevad kõrvaltoimed ja esinemissagedus nende meditsiiniliste seisundite korral võivad erineda ja on allpool eraldi välja toodud.
Czech: Ve studiích toxicity byla zjištěna malá až žádná tendence ke krvácení.
Estonian: Toksilisuse uuringutes leiti kas vähene või ilma suurenemiseta toime verejooksudele.
Czech: Apixaban není významným inhibitorem P-gp.
Estonian: Apiksabaan ei ole märkimisväärne P-gp inhibiitor.
Czech: Použití přípravku Eliquis se proto za těchto okolností nedoporučuje.
Estonian: Seetõttu ei ole Eliquisi kasutamine sellel puhul soovitatav.
Czech: Pro antitrombotické působení nevyžaduje antitrombin III.
Estonian: Apiksabaan ei vaja tromboosivastaseks toimeks antitrombiin III.
Czech: • Nutnost poskytnutí Informační karty pacienta všem pacientům a jejich poučení o: - Známkách nebo příznacích krvácení a kdy se obrátit na lékaře - Důležitosti dodržovat léčbu - Nutnosti nosit stále s sebou Informační kartu pacienta - Potřebě informovat zdravotnické pracovníky o tom, že užívají Eliquis, pokud mají podstoupit chirurgický zákrok nebo invazivní proceduru
Estonian: • Et kõik patsiendid oleksid varustatud patsiendi ohutuskaardiga ning informeeritud järgmisest: - verejooksu sümptomid ja millal pöörduda meditsiinitöötaja poole; - ravisoostumuse tähtsus; - vajadus kanda patsiendi ohutuskaarti endaga alati kaasas; - vajadus informeerida meditsiinitöötajat Eliquisi kasutamisest, kui ees seisab kirurgiline operatsioon või invasiivne protseduur.
Czech: PC: SN:
Estonian: PC SN NN
Czech: Tento lék pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin tím, že blokuje faktor Xa, který je důležitou složkou krevní srážlivosti.
Estonian: Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides faktorit Xa, mis on oluline komponent vere hüübimises.
Czech: Hemodynamicky nestabilní pacienti s PE nebo pacienti, kteří potřebují trombolýzu nebo plicní embolektomii
Estonian: Hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE-ga patsiendid või patsiendid, kes vajavad trombolüüsi või kopsu embolektoomiat
Czech: Distribuce Vazba na plazmatické proteiny je u lidí přibližně 87 %.
Estonian: Inimestel on ravimi seonduvus plasmavalkudega ligikaudu 87%.
Czech: Indikace:
Estonian: Näidustus:
Czech: • Aktivní klinicky významné krvácení.
Estonian: • Kliiniliselt oluline äge verejooks.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: STUDIE AMPLIFY-EXT
Estonian: AMPLIFY-EXT UURING
Czech: Informace pro zdravotnické pracovníky
Estonian: Info tervishoiutöötajatele
Czech: Známky, příznaky a závažnost budou kolísat podle místa a stupně nebo rozsahu krvácení (viz body 4.4 a 5.1).
Estonian: Selle nähud, sümptomid ja raskus varieeruvad sõltuvalt verejooksu lokalisatsioonist ning raskusest või ulatusest (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Czech: Dostupné údaje u zvířat prokázaly exkreci apixabanu do mléka.
Estonian: Olemasolevad andmed loomadel on näidanud, et apiksabaan eritub piima.
Czech: Účinek apixabanu na jiné léčivé přípravky
Estonian: Apiksabaani toime teistele ravimitele
Czech: V balení přípravku Eliquis naleznete kromě příbalové informace Informační kartu pacienta, případně Vám podobnou kartu předá Váš lékař.
Estonian: Koos pakendi infolehega on Eliquisi karbis ka patsiendi ohutuskaart või teie arst võib anda teile sarnase kaardi.
Czech: Přípravek Eliquis se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Estonian: Eliquisi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.
Czech: Vezměte s sebou balení léku, i když je prázdné.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa, isegi kui tablette ei ole enam järel.
Czech: • Doporučené dávky a pokyny k dávkování u různých indikací
Estonian: • Soovitatavad annused ning annustamise juhendid erinevate näidustuste puhul
Czech: • Pokyny týkající se chirurgického zákroku a invazivní procedury a dočasného přerušení podávání
Estonian: • Operatsioonide ja invasiivsete protseduuride ning kasutamise ajutise katkestamise juhend
Czech: Medián [5., 95. percentil]
Estonian: Mediaan [5./95.
Czech: Starší pacienti (nad 65 let) měli vyšší plazmatické koncentrace než mladší pacienti s průměrnou hodnotou AUC vyšší o přibližně 32 % a žádným rozdílem v Cmax.
Estonian: Eakatel patsientidel (üle 65-aastased) olid plasmakontsentratsioonid kõrgemad kui noorematel patsientidel; keskmised AUC väärtused olid ligikaudu 32% kõrgemad, Cmax oli sarnane.
Czech: Pro další informaci si přečtěte příbalovou informaci.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
Czech: • Váš lékař zjistí, že Váš krevní tlak je nestabilní, nebo je plánována další léčba nebo chirurgický zákrok k odstranění krevní sraženiny z plic.
Estonian: • kui teie arst on teinud kindlaks, et teie vererõhk on ebastabiilne, või kui teie kopsudest verehüübe eemaldamiseks on planeeritud mõni muu ravi või kirurgiline protseduur
Czech: K zabránění opakovanému tvoření krevních sraženin po dokončení 6 měsíců léčby:
Estonian: Ennetamaks verehüüvete taasteket pärast kuue kuu pikkuse ravi lõpetamist.
Czech: Kritéria pro všechna krvácení zahrnovala i krvácení v místě chirurgického výkonu.
Estonian: Kõik verejooksu kriteeriumid hõlmasid operatsioonikoha verejooksu.
Czech: Zahajte léčbu antikoagulačními léky (např. heparinem) v době, kdy byste užil(a) další tabletu.
Estonian: Alustage ravi antikoagulandiga (nt hepariiniga) ajal, mil te pidite võtma järgmise tableti.
Czech: Podobně jako u všech nových antikoagulačních léčivých přípravků jsou zkušenosti při neuraxiální blokádě omezené, a proto se doporučuje extrémní opatrnost při použití apixabanu v přítomnosti neuraxiální blokády.
Estonian: Nagu kõikide uute antikoagulantravimite puhul, on neuraksiaalblokaadi kasutamise kogemus vähene ning seetõttu peab olema äärmiselt ettevaatlik apiksabaani manustamisel neuraksiaalblokaadi ajal.
Czech: Přeložte kartu a noste ji stále u sebe.
Estonian: Voltige kaart kokku ja kandke seda alati endaga kaasas.
Czech: Je možné zvážit opakované podání rekombinantního faktoru VIIa a jeho titraci v závislosti na zlepšení krvácení.
Estonian: Rekombinantse faktor VIIa korduvat manustamist võib kaaluda ja tiitrida sõltuvalt verejooksu paranemisest.
Czech: To platí i pro zákroky, u nichž nelze vyloučit pravděpodobnost klinicky významného krvácení, nebo u kterých by riziko krvácení bylo nepřijatelné.
Estonian: See hõlmab protseduure, mille puhul ei saa välistada kliiniliselt olulise veritsuse võimalust või mille puhul on veritsuse tekkimine vastuvõetamatu.
Czech: U všech pacientů podstupujících kardioverzi je nutné před kardioverzí potvrdit, že pacient užil apixaban podle předpisu.
Estonian: Kõigil patsientidel, kellele tehakse kardioversioon, tuleb enne kardioversiooni alustamist veenduda, et patsient on võtnud apiksabaani vastavalt ettekirjutustele.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Farmakodynamické účinky apixabanu odrážejí mechanismus působení (inhibice FXa).
Estonian: Apiksabaani farmakodünaamilised toimed peegeldavad tema toimemehhanismi (FXa inhibeerimine).
Czech: Apixaban také vykazuje anti-FXa působení, které je zřejmé ze snížení enzymatické aktivity faktoru Xa v mnoha komerčních anti-FXa soupravách, avšak výsledky se napříč jednotlivými soupravami liší.
Estonian: Apiksabaanil on ka anti-FXa aktiivsus, mida näitab faktor Xa ensüümi aktiivsuse vähenemine erinevate kommertsiaalsete FXa kittidel, kusjuures tulemused erinesid kittide lõikes.
Czech: Trombocytopénie
Estonian: Trombotsütopeenia
Czech: • máte výrazně sníženou funkci ledvin
Estonian: • teie neerufunktsioon on väga tugevalt nõrgenenud.
Czech: Pacienti s antifosfolipidovým syndromem
Estonian: Antifosfolipiidsündroomiga patsiendid
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, přímé inhibitory faktoru Xa, ATC kód: B01AF02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, otsesed Xa faktor inhibiitorid, ATC-kood: B01AF02
Czech: Studie AVERROES byla brzy ukončena na doporučení nezávislé Komise pro monitorování dat vzhledem k jasným důkazům o poklesu výskytu cévních mozkových příhod a systémových embolií s přijatelným bezpečnostním profilem.
Estonian: AVERROES peatati sõltumatu andmejärelevalve komisjoni soovitusel plaanitust varem, sest ilmnesid selged tõendid insuldi ja süsteemse emboolia esinemissageduse vähenemise kohta koos sobiva ohutusprofiiliga.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Eliquis u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Estonian: Eliquisi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Czech: • Léze nebo stav považovaný za významný rizikový faktor závažného krvácení.
Estonian: • Haiguskolle või seisund, mis võib olla raske veritsuse oluliseks riskifaktoriks.
Czech: • Pomocnými látkami jsou:
Estonian: • Teised abiained on:
Czech: Podle dostupných doporučených lékařských postupů má krátké trvání léčby (nejméně 3 měsíce) vycházet z přechodných rizikových faktorů (např. nedávná operace, úraz, znehybnění).
Estonian: Kehtivate meditsiiniliste juhiste kohaselt tuleb lühiajalise (vähemalt kolmekuulise) ravi määramisel võtta arvesse ajutisi riskitegureid (nt hiljutine operatsioon, trauma, liikumisvõimetus).
Czech: Nezměněný apixaban je hlavní složkou v lidské plazmě související s lékem a nemá žádné aktivní cirkulující metabolity.
Estonian: Muutumatul kujul apiksabaan on põhiline ravimiga seotud komponent inimese plasmas, aktiivsed tsirkuleerivad metaboliidid puuduvad.
Czech: ASA byla podávána jednou denně v dávce 81 mg (64 %), 162 (26,9 %), 243 (2,1 %) nebo 324 mg (6,6 %) podle uvážení zkoušejícího.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhapet manustati uurija äranägemisel üks kord ööpäevas annuses 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%) või 324 mg (6,6%).
Czech: Viz bod 2: „Přípravek Eliquis obsahuje laktosu (druh cukru) a sodík".
Estonian: Vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi".
Czech: Operace a invazivní výkony
Estonian: Operatsioonid ja invasiivsed protseduurid
Czech: Fertilita Studie u zvířat, kterým byl podáván apixaban, neprokázaly vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Estonian: Fertiilsus Uuringud apiksabaani saanud loomadel ei ole näidanud toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Czech: Jelikož to však může být způsobeno nižší citlivostí neklinických druhů ve srovnání s lidmi, při vyvozování důsledků pro člověka má být tento výsledek interpretován s opatrností.
Estonian: Arvestades mittekliinilises uuringus kasutatud liikide väiksemat tundlikkust võrrelduna inimesega tuleb nende tulemuste ekstrapoleerimisse inimesele suhtuda ettevaatusega.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Eliquis u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s venózní a arteriální embolií a trombózou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Eliquisiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta venoosse ja arteriaalse emboolia ning tromboosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Czech: To platí i pro zákroky, u nichž se očekává, že každé krvácení, které se objeví, bude minimální, nebude kritické vzhledem k místu výskytu, nebo bude snadno kontrolovatelné.
Estonian: See hõlmab protseduure, mille puhul peab igasugune tekkida võiv veritsus olema minimaalne, oma asukohas mittekriitiline või kergesti kontrollitav.
Czech: Přípravek Eliquis obsahuje léčivou látku apixaban a patří do skupiny léků, které se nazývají antikoagulancia.
Estonian: Eliquis sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoagulantideks.
Czech: Další dávka apixabanu se může podat nejméně pět hodin po odstranění katetru.
Estonian: Apiksabaani järgmise annuse võib manustada vähemalt 5 tundi pärast kateetri eemaldamist.
Czech: • Doporučení k úpravě dávky u rizikových populací, včetně pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater
Estonian: • Soovitused annuse kohandamiseks riskirühmadel, sealhulgas neeru- või maksakahjustusega patsientidel
Czech: Apixaban má celkovou clearance 3,3 l/h a poločas přibližně 12 hodin.
Estonian: Apiksabaani kogukliirens on ligikaudu 3,3 l/t ja poolväärtusaeg ligikaudu 12 tundi.
Czech: • Léčba případů předávkování a krvácení
Estonian: • Toimetulek üleannustamise ja verejooksu puhul
Czech: Má se zvážit zahájení vhodné léčby, např. chirurgická zástava krvácení, transfuze mražené plazmy nebo podání látky ke zvrácení aktivity inhibitorů faktoru Xa.
Estonian: Kaaluda tuleb sobiva ravi alustamist, nt kirurgiline hemostaas, värske külmutatud plasma ülekanne või faktor Xa inhibiitorite toimet tühistava aine manustamine.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, v nedávné době jste užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Czech: • předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA)
Estonian: • eelnev insult või transitoorne isheemiline atakk (TIA)
Czech: Jestliže nelze odložit operaci nebo invazivní výkon, je třeba dbát řádné opatrnosti a vzít v úvahu zvýšené riziko krvácení.
Estonian: Kui operatsiooni või invasiivset protseduuri edasi lükata ei õnnestu, tuleb rakendada sobivaid ettevaatusabinõusid, võttes arvesse suurenenud veritsusriski.
Czech: První dávka apixabanu byla podána 12 až 24 hodin po operaci, zatímco podávání enoxaparinu bylo zahájeno 9 až 15 hodin před operací.
Estonian: Apiksabaani esimene annus manustati 12...24 tundi pärast operatsiooni, samal ajal kui enoksapariini manustamist alustati 9...15 tundi enne operatsiooni.
Czech: Všechna
Estonian: Kõik
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOHLED DĚTÍ
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Czech: Krevní sraženina se může uvolnit, cestovat do mozku a způsobit cévní mozkovou příhodu nebo se dostat do jiných orgánů a tam zablokovat normální průtok krve (známé též jako systémová embolie).
Estonian: Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda ajju ning põhjustada insulti või liikuda teistesse organitesse ja takistada nendes normaalset verevoolu (teatud ka kui süsteemne emboolia).
Czech: Užívejte přípravek Eliquis podle doporučení k těmto účelům:
Estonian: Võtke Eliquisi järgmiste soovituste kohaselt:
Czech: Při rozhodování o zahájení a délce léčby je nutné vzít v potaz zavedené doporučené postupy pro antikoagulační léčbu u pacientů podstupujících kardioverzi.
Estonian: Ravi alustamise ja kestuse määramisel tuleb arvestada kardioversioonile suunatud patsientide antikoagulantravi kohta kehtivate juhistega.
Czech: Tabulka 5: Výsledky výskytu krvácení z pivotních klinických hodnocení fáze III* ADVANCE-3
Estonian: Verejooksu tulemused kesksetest III faasi uuringutest* ADVANCE-3
Czech: Léčba přípravkem Eliquis nevyžaduje rutinní monitorování expozice.
Estonian: • Ravi Eliquisiga ei nõua ekspositsiooni rutiinset jälgimist.
Czech: V závislosti na lokální dostupnosti odborníka na koagulaci se má u závažných krvácení zvážit konzultace s tímto odborníkem.
Estonian: Raskete veritsuste puhul tuleb vastavalt kohalikele võimalustele kaaluda konsulteerimist koagulatsioonialase spetsialistiga.
Czech: Ve skupině s apixabanem dostalo nasycovací dávku 342 pacientů (331 pacientů dostalo dávku 10 mg a 11 pacientů dostalo dávku 5 mg).
Estonian: Apiksabaani rühmas said 342 patsienti küllastusannuse (331 patsienti said 10 mg annuse ja 11 patsienti 5 mg annuse).
Czech: Podobně jako při užívání jiných antikoagulancií mají být pacienti užívající přípravek Eliquis pečlivě sledováni s ohledem na známky krvácení.
Estonian: Sarnaselt teiste antikoagulantidega tuleb Eliquis-ravi saavaid patsiente hoolikalt jälgida verejooksunähtude suhtes.
Czech: Následující léky mohou zvyšovat účinek přípravku Eliquis a zvyšovat riziko nežádoucího krvácení:
Estonian: Järgmised ravimid võivad tugevdada Eliquisi toimet ning suurendada soovimatu verejooksu tekkevõimalust:
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Kontuze
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Kontusioon
Czech: Použití přípravku Eliquis může být spojeno s vyšším rizikem okultního nebo zjevného krvácení z kterékoli tkáně nebo orgánu, které může vést k posthemoragické anémii.
Estonian: Eliquisi kasutamine võib olla seotud suurema riskiga varjatud või väljendunud verejooksu tekkeks ükskõik millisest koest või organist, mille tagajärjel võib tekkida posthemorraagiline aneemia.
Czech: V podávání přípravku Eliquis se má pokračovat co nejdříve po invazivní proceduře nebo chirurgickém zákroku, jakmile to dovoluje klinický stav a je ustavena hemostáza (informace ke kardioverzi viz bod 4.2).
Estonian: Eliquisi kasutamist tuleb pärast invasiivset protseduuri või kirurgilist operatsiooni jätkata niipea kui võimalik, eeldusel et kliiniline situatsioon seda lubab ja piisav hemostaas on tagatud (kardioversiooni kohta vt lõik 4.2).
Czech: - Nízký krevní tlak, který může způsobit pocit na omdlení a může zrychlit srdeční činnost - Krvácení:
Estonian: • Madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust
Czech: Apixaban je metabolizován převážně prostřednictvím CYP3A4/5 s menším přispěním CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 a 2J2.
Estonian: Apiksabaan metaboliseerub peamiselt CYP3A4/5 ning vähesel määral CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 ja 2J2 kaudu.
Czech: Vyplňte prosím tuto část, nebo o to požádejte svého lékaře.
Estonian: Täitke järgmine osa ise või paluge oma arstil seda teha
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Krvácení v místě aplikace
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Verejooks manustamiskohal
Czech: Tělesná hmotnost Nižší tělesná hmotnost (< 60 kg) může zvýšit riziko krvácení (viz bod 5.2).
Estonian: Kehakaal Väike kehakaal (< 60 kg) võib suurendada veritsusriski (vt lõik 5.2).
Czech: Intraabdominální krvácení
Estonian: Intraabdominaalne verejooks
Czech: Když se použije neuraxiální anestézie (spinální/epidurální anestézie) nebo spinální/epidurální punkce, jsou pacienti léčení trombolytiky v prevenci tromboembolických komplikací vystaveni riziku rozvoje epidurálního nebo spinálního hematomu, což může vést k dlouhodobé nebo trvalé paralýze.
Estonian: Neuraksiaalanesteesia (spinaal-/epiduraalanesteesia) või spinaal-/epiduraalpunktsiooni kasutamisel on trombemboolsete tüsistuste vältimiseks tromboosivastaseid ravimeid saavatel patsientidel epiduraalvõi spinaalhematoomi tekkimise oht, mis võib põhjustada pikaajalise või püsiva paralüüsi.
Czech: Pokud užijete větší množství přípravku Eliquis, než je doporučeno, vystavujete se vyššímu riziku krvácení.
Estonian: Kui te võtate Eliquisi rohkem kui soovitatud, võib teil esineda suurem risk verejooksu tekkeks.
Czech: Primárním bezpečnostním cílovým parametrem bylo závažné krvácení.
Estonian: Esmane ohutuse tulemusnäitaja oli raske verejooks.
Czech: • Jaterní onemocnění spojené s koagulopatií a klinicky relevantním rizikem krvácení (viz bod 5.2).
Estonian: • Maksahaigus, millega on seotud koagulopaatia ja kliiniliselt oluline verejooksuoht (vt lõik 5.2).
Czech: Na základě anamnézy pacientů v populaci klinického hodnocení ADVANCE-3 a ADVANCE-2 (8464 pacientů) bylo zjištěno, že 46 % trpělo hypertenzí, 10 % hyperlipidémií, 9 % diabetem a 8 % ischemickou chorobou srdeční.
Estonian: Patsientide haiguslugude põhjal esines uuringutes ADVANCE-3 ja ADVANCE-2 osalenutest (8464 patsienti) 46%-l hüpertensioon, 10%-l hüperlipideemia, 9%-l diabeet ja 8%-l koronaartõbi.
Czech: Poruchy nervového systému Mozkové krvácení
Estonian: Närvisüsteemi häired Ajuverejooks
Czech: Ve srovnání s expozicí apixabanu u subjektů s tělesnou hmotností 65 až 85 kg byla tělesná hmotnost > 120 kg spojena s nižší expozicí o přibližně 30 % a tělesná hmotnost < 50 kg byla spojena s vyšší expozicí o přibližně 30 %.
Estonian: Võrreldes apiksabaani ekspositsiooniga 65...85 kg kaaluvatel isikutel, oli kehakaal > 120 kg seotud ligikaudu 30% madalama ekspositsiooniga ning kehakaal < 50 kg ligikaudu 30% kõrgema ekspositsiooniga.
Czech: Celkové trvání léčby musí být upraveno individuálně po pečlivém vyhodnocení přínosu léčby oproti riziku krvácení (viz bod 4.4).
Estonian: Ravi kogukestus tuleb määrata kindlaks individuaalselt pärast ravimi kasu ja verejooksu riski suhte põhjalikku hindamist (vt lõik 4.4).
Czech: Výsledky ze studií fáze I neprokázaly znatelný rozdíl farmakokinetiky apixabanu u bělochů, asiatů, černochů/afroameričanů.
Estonian: I faasi uuringutest saadud andmed ei näidanud apiksabaani farmakokineetika tuvastatavat erinevust valge nahavärviga, Aasia päritolu ja mustanahaliste isikute vahel.