FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - hipoglikemia występuje u nich często, - pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie występują.
Romanian: Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care: - aveţi episoade frecvente de hipoglicemie, - primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia sunt reduse sau absente.
Polish: Każdy wkład zawiera 3 ml (300 jednostek) roztworu.
Romanian: Fiecare cartuş conţine 3 ml soluţie (300 Unităţi).
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 septembrie 2004
Polish: C. Podać dawkę wciskając całkowicie przycisk podania dawki.
Romanian: Selectaţi o doză de 2 unităţi prin răsucirea butonului de selectare a dozei.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Romanian: 4.6 Sarcina şi alăptarea
Polish: Lekarz prowadzący przepisał stosowanie wstrzykiwacza SoloStar, biorąc pod uwagę zdolności pacjenta do obsługiwania wstrzykiwacza SoloStar.
Romanian: Medicul dumneavoastră a decis că SoloStar este adecvat pentru dumneavoastră, pe baza capacităţii dumneavoastră de a manipula SoloStar.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Apidra 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce EU/1/04/285/001-004
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon EU/1/04/285/001-004
Polish: W przypadku awarii pompy pacjenci otrzymujący produkt leczniczy Apidra w ciągłej infuzji podskórnej muszą posiadać alternatywny sposób podawania insuliny (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Romanian: Pacienţii care îşi administrează Apidra în PSCI trebuie să dispună de un mijloc alternativ pentru administrarea insulinei, în cazul funcţionării defectuoase a sistemului cu pompă (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Polish: Apidra 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Każda fiolka zawiera 10 ml roztworu do wstrzykiwań co odpowiada 1000 jednostkom.
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon Fiecare flacon conţine soluţie injectabilă 10 ml, echivalent cu 1000 Unităţi.
Polish: Wstrzykiwaczy będących w użyciu nie wolno przechowywać w lodówce.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider.
Polish: Szybkość wchłaniania z mięśnia naramiennego osiągała wartości pośrednie (patrz punkt 4.2).
Romanian: Absorbţia din deltoid a fost între cele două valori (vezi pct. 4.2).
Polish: Ma to miejsce szczególnie u pacjentów: - w podeszłym wieku, - z cukrzycą od wielu lat, - u których występuje pewien typ uszkodzenia układu nerwowego (cukrzycowa neuropatia autonomiczna), - po niedawno przebytej hipoglikemii (na przykład poprzedniego dnia) lub u osób z hipoglikemią rozwijającą się powoli, - z prawidłowymi stężeniami cukru lub u osób, u których nastąpiła znaczna poprawa wyrównania stężenia cukru we krwi, - przyjmujących w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Romanian: Primele simptome care vă avertizează că se instalează hipoglicemia (simptome de avertizare a hipoglicemiei) pot fi modificate, mai slabe sau pot lipsi, dacă: - sunteţi vârstnic, - aveţi diabet zaharat de mult timp, - suferiţi de un anumit tip de boală nervoasă (neuropatie vegetativă diabetică), - aţi avut recent hipoglicemie (de exemplu cu o zi înainte) sau dacă aceasta se dezvoltă lent, - aveţi valori aproape normale ale glicemiei sau, cel puţin, mult îmbunătăţite, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Apidra împreună cu alte medicamente").
Polish: Produkt Apidra może być podawany dożylnie.
Romanian: Apidra poate fi administrată intravenos.
Polish: Zdolność do koncentracji i szybkiej reakcji może ulec upośledzeniu z powodu: - wystąpienia hipoglikemii (zbyt małe stężenie cukru we krwi), - wystąpienia hiperglikemii (zbyt duże stężenie cukru we krwi).
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacţie poate fi diminuată dacă: - aveţi hipoglicemie (valori mici ale glicemiei), - aveţi hiperglicemie (valori mari ale glicemiei).
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) substanţei(lor) biologic active
Polish: Każda fiolka zawiera 10 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 1000 jednostkom.
Romanian: Fiecare flacon conţine soluţie injectabilă 10 ml, echivalent cu 1000 Unităţi.
Polish: Insulina glulizynowa podawana 2 minuty przed posiłkiem (INSULINA GLULIZYNOWA - przed) porównana ze zwykłą insuliną ludzką podawaną 30 minut przed posiłkiem (ZWYKŁA INSULINA30 min.) - rys. 1A oraz porównana ze zwykłą insuliną ludzką podawaną 2 minuty przed posiłkiem (ZWYKŁA INSULINA - przed) - rys. 1B. Insulina glulizynowa podawana 15 minut po rozpoczęciu posiłku (INSULINA GLULIZYNOWA - po) porównana ze zwykłą insuliną ludzką podawaną 2 minuty przed rozpoczęciem posiłku (ZWYKŁA INSULINA - przed) - rys. 1C.
Romanian: Insulina glulizin administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei (GLULIZIN pre), comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de începerea mesei (REGULAR 30 min) (figura 1A) şi comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă (REGULAR pre) (figura 1B).
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYMDLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Polish: Punkt 3.
Romanian: Pasul 3.
Polish: Podanie podskórne insuliny w infuzji ciągłej
Romanian: Perfuzia subcutanată continuă de insulină
Polish: W badaniu z udziałem 18 ochotników płci męskiej z cukrzycą typu 1, w wieku od 21 do 50 lat, stwierdzono, że insulina glulizynowa stosowana w dawkach od 0,075 do 0,4 jednostek/kg, wykazuje proporcjonalne do dawki działanie wczesne, maksymalne i całkowite.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 18 subiecţi de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1, cu vârsta cuprinsă între 21 şi 50 de ani, insulina glulizin a prezentat un efect proporţional cu doza pentru o expunere iniţială, maximă şi totală, la doze cuprinse între 0,075 şi 0,4 Unităţi/kg.
Polish: INSULINA GLULIZYNOWA - po
Romanian: INSULINEMIE - µU/ml
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu, co odpowiada 300 jednostkom.
Romanian: Fiecare cartuş conţine soluţie injectabilă 3 ml, echivalent cu 300 Unităţi.
Polish: Można go stosować jedynie wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie zawiera widocznych cząstek stałych oraz posiada konsystencję podobną do wody.
Romanian: Cartuşul trebuie utilizat numai dacă soluţia este limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi cu consistenţă asemănătoare apei.
Polish: Produktu Apidra podawanego we wstrzyknięciu podskórnym, nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi z wyjątkiem insuliny ludzkiej (NPH).
Romanian: Atunci când se administrează sub formă de injecţie subcutanată, Apidra nu trebuie amestecată cu niciun alt medicament în afară de insulină umană NPH.
Polish: Apidra SoloStar 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Roztwór we wkładzie o pojemności 3 ml (z bezbarwnego szkła) z tłoczkiem (bromobutylowogumowym) i otoczonym nasadką (aluminiową) korkiem (bromobutylowo-gumowym).
Romanian: Apidra SoloStar 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 3 ml soluţie în cartuş (din sticlă incoloră) cu piston (din cauciuc elastomeric bromobutilic) şi capac fără filet (din aluminiu), cu dop (din cauciuc elastomeric bromobutilic).
Polish: W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego, należy przerwać podawanie pioglitazonu.
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă trebuie întrerupt la apariţia oricărei deteriorări a simptomatologiei cardiace.
Polish: Schemat budowy wstrzykiwacza
Romanian: Capacul stiloului injector
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Apidra
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych metakrezol sodu chlorek trometamol polisorbat 20 kwas solny stężony sodu wodorotlenek woda do wstrzykiwań
Romanian: Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Polish: Może być stosowana zgodnie z zaleceniem lekarza równocześnie z umiarkowanie i szybko działającą insuliną lub z insuliną długo działającą lub z insuliną podstawową lub z doustnymi lekami stosowanymi w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să o utilizaţi în asociere cu o insulină bazală, cu acţiune intermediară sau prelungită, sau cu comprimate folosite pentru a trata valorile mari ale glicemiei.
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Romanian: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Polish: Preparat należy podawać do 15 minut przed posiłkiem lub zaraz po posiłku.
Romanian: Acesta trebuie administrat cu cel mult 15 minute înainte de masă sau imediat după masă.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydano na czas nieokreślony.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe perioadă nelimitată.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Apidra:
Romanian: Alte informaţii despre Apidra:
Polish: Preparat Apidra może być również podawany dożylnie, ale jedynie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Romanian: Apidra poate fi administrat şi în venă, dar numai de un medic sau o asistentă.
Polish: Apidra insulina glulizynowa Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Romanian: Apidra insulină glulizină Rezumat EPAR destinat publicului
Polish: W dniu 27 września 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Apidra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Sanofi-Aventis Deutschland GmbH o autoriza ie de introducere pe pia ă pentru Apidra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 2004.
Polish: Przy każdym zastrzyku należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby uniknąć zmian skórnych (jak np. zgrubienie), które mogą sprawić, że insulina będzie działać gorzej niż oczekiwano.
Romanian: Locul injectării trebuie schimbat la fiecare injectare pentru a se evita modificările cutanate (cum ar fi îngroşarea pielii) care pot determina o eficacitate mai mică a insulinei decât cea aşteptată.
Polish: Preparatu nie należy także stosować u pacjentów, którzy mają już hipoglikemię.
Romanian: Este interzisă utilizarea sa la pacienţii care suferă deja de hipoglicemie.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących podstaw wydania zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare privind baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Apidra (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Apidra (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este hipoglicemia (nivel scăzut al glucozei din sânge).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Apidra przewyższają związane z tym ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Apidra sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat să-i fie acordată autorizaţia de introducere pe piaţă.
Polish: W pierwszym badaniu u osób dorosłych z cukrzycą typu 1, po sześciu miesiącach odnotowano spadek o 0,14% (z 7,60% do 7,46%) oraz spadek o 0,14%, w przypadku stosowania insuliny lispro.
Romanian: În primul studiu pe adulţi cu diabet de tip 1, s-a observat după şase luni o scădere de 0,14% (de la 7,60% la 7,46%) şi o scădere de 0,14% pentru insulina lispro.
Polish: Preparat jest dostarczany w fiolkach, wkładach i napełnionych jednorazowych wstrzykiwaczach (Optiset i SoloStar).
Romanian: Este distribuit în flacoane, cartuşe şi stilouri injectoare preumplute de unică folosinţă (OptiSet şi SoloStar).
Polish: Należy regularnie przeprowadzać badania stężenia glukozy (cukru) we krwi pacjenta w celu znalezienia najniższej skutecznej dawki.
Romanian: Nivelul glucozei (zahărului) din sânge al pacientului trebuie testat cu regularitate pentru a identifica doza minimă eficace.
Polish: Różnica polega na tym, że insulina glulizynowa działa szybciej i ma krótszy czas działania niż krótko działająca insulina ludzka.
Romanian: Diferenţa este că insulina glulizină acţionează mai repede şi are o durată mai scurtă de acţiune decât insulina umană cu durată scurtă de acţiune.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza ilości insuliny wystarczającej do kontrolowania poziomu glukozy we krwi.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei în sânge.
Polish: Pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia podskórne preparatu Apidra.
Romanian: Pacien ii îşi pot administra singuri injecţia subcutanată cu Apidra.
Polish: Substancja czynna preparatu Apidra, insulina glulizynowa, jest wytwarzana metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": substancja ta jest produkowana przez bakterie, które otrzymały odpowiedni gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny glulizynowej.
Romanian: Substanţa activă din Apidra, insulina glulizină, este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": aceasta este produsă de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină glulizină.
Polish: Insulina glulizynowa w bardzo niewielkim stopniu różni się od insuliny ludzkiej.
Romanian: Insulina glulizină este foarte puţin diferită de insulina umană.
Polish: Preparat Apidra w skojarzeniu z długo działającą insuliną badano u pacjentów z cukrzycą typu 1 (kiedy organizm nie jest w stanie wytwarzać insuliny) w dwóch badaniach z udziałem 1 549 osób dorosłych oraz w jednym badaniu z udziałem 572 dzieci i nastolatków w wieku 4-17 lat.
Romanian: Apidra, utilizată în asociere cu o insulină cu durată lungă de acţiune, a fost studiată în cazul diabetului de tip 1 (când organismul nu poate produce insulină) în două studii care au inclus în total 1 549 de adulţi şi într-un studiu care a inclus 572 de copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între patru şi 17 ani.
Polish: W cukrzycy typu 2 (kiedy organizm nie potrafi skutecznie wykorzystywać insuliny), preparat Apidra badano w jednym badaniu z udziałem 878 osób dorosłych.
Romanian: Pentru diabetul de tip 2 (atunci când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficace), Apidra a fost evaluată într-un studiu care a inclus 878 de adulţi.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana stężenia we krwi substancji określanej jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c), co stanowi wskaźnik skuteczności kontroli stężenia glukozy we krwi.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost modificarea nivelului din sânge al unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii despre cât de bine este controlat nivelul glucozei din sânge.
Polish: Podobny spadek odnotowano w drugim badaniu u osób dorosłych, w którym preparat Apidra porównywano ze zwykłą insuliną ludzką.
Romanian: Reduceri similare s-au observat în al doilea studiu pe adulţi, care a comparat Apidra cu insulina umană regular.
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza din sânge să pătrundă în celule.
Polish: We wszystkich czterech badaniach preparat Apidra porównywano z innymi insulinami lub analogami insuliny (zwykła insulina ludzka lub insulina lispro).
Romanian: În toate cele patru studii, Apidra a fost comparat cu alte insuline sau cu analogi de insulină (insulină umană regular sau insulină lispro).
Polish: Co to jest Apidra?
Romanian: Ce este Apidra?
Polish: We wszystkich badaniach zmiana poziomu HbA1c zaobserwowana podczas stosowania preparatu Apidra była podobna do poziomu zaobserwowanego w przypadku stosowania insulin porównawczych.
Romanian: În toate studiile, modificarea nivelului de HbA1c observată în cazul Apidra a fost similară cu cea observată la insulinele cu care s-a făcut comparaţia.
Polish: U osób dorosłych z cukrzycą typu 2 przyjmujących preparat Apidra przez sześć miesięcy odnotowano spadek HbA1c o 0,46%, w porównaniu do spadku o 0,30% w przypadku zwykłej insuliny ludzkiej.
Romanian: După şase luni de administrare de Apidra, la adulţii cu diabet de tip 2 s-a observat o scădere a HbA1c de 0,46%, comparativ cu 0,30% pentru insulina umană regular.
Polish: Pełny wykaz tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Lista completă este disponibilă în prospectul medicamentului.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Apidra znajduje się tutaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Apidra este disponibil aici.
Polish: W badaniu u dzieci i nastolatków po sześciu miesiącach preparat Apidra i insulina lispro przyniosły podobne zmiany w HbA1c, jednakże dane na temat skuteczności preparatu Apidra u dzieci poniżej 6. roku życia okazały się niewystarczające.
Romanian: În cadrul studiului pe copii şi adolescenţi, Apidra şi insulina lispro au determinat schimbări similare ale HbA1c după şase luni.
Polish: Kontrola stężenia glukozy we krwi łagodzi objawy i powikłania cukrzycy.
Romanian: Prin controlarea nivelului de glucoză în sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Polish: Preparat Apidra podaje się we wstrzyknięciu podskórnym wykonywanym w brzuch, udo lub ramię lub w ciągłym wlewie dożylnym za pomocą pompy insulinowej.
Romanian: Apidra se administrează sub piele, prin injectare în peretele abdominal (burtă), coapsă sau umăr sau sub formă de perfuzie continuă folosind o pompă de insulină.
Polish: Preparatu Apidra nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na insulinę glulizynową lub którykolwiek składnik preparatu.
Romanian: Apidra nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulină glulizină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Polish: Preparat Apidra zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez organizm.
Romanian: Apidra este o insulină de substituţie foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism.
Polish: Preparat Apidra stosuje się w leczeniu pacjentów od 6. roku życia z cukrzycą, gdy wymagają oni podawania insuliny.
Romanian: Apidra se utilizează pentru tratarea pacienţilor în vârstă de şase ani sau peste cu diabet, la care este necesară administrarea de insulină.
Polish: Preparat Apidra to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną insulinę glulizynową.
Romanian: Apidra este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă insulină glulizină.
Polish: Preparat Apidra jest krótko działającym preparatem insulinowym, który stosuje się w skojarzeniu z insuliną o pośrednim czasie działania, insuliną długo działającą lub analogami insuliny (zmodyfikowane postaci insuliny).
Romanian: Apidra este o insulină cu durată scurtă de acţiune, care se administrează în asociere cu insuline cu durată medie sau lungă de acţiune sau cu analogi de insulină (forme modificate de insulină).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Apidra zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Apidra în timpul studiilor?
Polish: Preparat można także stosować w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Romanian: Poate fi utilizată, de asemenea, în asociere cu medicamente antidiabetice administrate pe cale orală.
Polish: W tym badaniu preparat Apidra stosowano w skojarzeniu z insuliną o pośrednim czasie działania i lekami przeciwcukrzycowymi przyjmowanymi doustnie.
Romanian: În acest studiu, Apidra a fost utilizat în asociere cu o insulină cu durată medie de acţiune şi cu medicamente antidiabetice administrate oral.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Apidra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Apidra?
Polish: Przy podawaniu z niektórymi lekami mogącymi mieć wpływ na stężenie glukozy we krwi może zaistnieć konieczność skorygowania dawek preparatu Apidra.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de Apidra atunci când se administrează împreună cu alte medicamente care pot afecta concentraţiile glucozei din sânge.
Polish: Jak działa preparat Apidra?
Romanian: Cum acţionează Apidra?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Apidra?
Romanian: De ce a fost aprobat Apidra?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Apidra?
Romanian: Pentru ce se utilizează Apidra?
Polish: Kontrola glukozy we krwi przy zastosowaniu preparatu Apidra była przynajmniej równie skuteczna jak w przypadku insulin porównawczych.
Romanian: Apidra a fost cel puţin la fel de eficace ca insulinele cu care s-a făcut comparaţia, în ceea ce priveşte ţinerea sub control a glucozei din sânge.
Polish: Jak stosować preparat Apidra?
Romanian: Cum se utilizează Apidra?
Polish: Pomogą one chronić środowisko.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
Polish: Kod ATCvet: QD11AH90.
Romanian: Codul veterinar ATC: QD11AH90.
Polish: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) WŁOCHY
Romanian: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIA
Polish: 1BANEKS II
Romanian: 1BANEXA II
Polish: Żadne z tych zmian patologicznych związanych z leczeniem nie były istotne z klinicznego punktu widzenia.
Romanian: Niciuna din aceste schimbări ale patologiei clinice nu a fost considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Polish: Dawkowanie i schemat leczenia:
Romanian: Dozare și schemă de tratament:
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera:
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține:
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 26/07/2018.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 26/07/2018
Polish: Nie stosować u psów poniżej 12 miesięcy życia lub o masie ciała mniejszej niż 3 kg.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârstă mai mică de 12 luni sau cu greutate corporală mai mică de 3 kg.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.emea.europa.eu/).
Polish: INNE INFORMACJE
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Polish: Całkowita biodostępność maleinianu oklacytynibu wynosi 89%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a maleatului de oclacitinib a fost de 89%.
Polish: Odnośnie podatności na infekcje i choroby nowotworowe, patrz punkt 4.5.
Romanian: În ceea ce privește susceptibilitatea la infecții și afecțiuni neoplazice, vezi secțiunea 4.5.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Romanian: 4.6 Reacții adverse (frecvență și gravitate)
Polish: Dlatego też ryzyko metabolicznych interakcji lek-lek ze względu na inhibicję oklacytynibu jest bardzo niskie.
Romanian: Prin urmare, riscul interacțiunilor metabolice medicament-medicament datorate inhibării oclacitinib este foarte scăzut.
Polish: Tabletki mogą być podawane z lub bez jedzenia.
Romanian: Aceste comprimate pot fi administrate cu sau fără hrană.
Polish: Karmienie psów nie ma istotnego wpływu na stopień i wielkość absorpcji.
Romanian: Starea prandială a câinelui nu a afectează în mod semnificativ rata sau amploarea absorbției sale.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/09/2013.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 12/09/2013
Polish: Laktoza jednowodna Hypromeloza (E464) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 400 (E1521)
Romanian: Învelișul comprimatului: Lactoză monohidrat Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171) Macrogol 400 (E1521)
Polish: Tabletki mogą być dzielone na dwie równe części.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în părți egale.