FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tybost ne doit pas être utilisé comme potentialisateur pharmacocinétique d'un autre inhibiteur de protéase du VIH-1 ou de tout autre médicament antirétroviral nécessitant une potentialisation car les recommandations posologiques pour ce type de co-administration n'ont pas été établies.
Danish: Tybost må ikke anvendes som en farmakokinetisk forstærker til andre hiv-1-proteasehæmmere eller andre antiretrovirale lægemidler, der kræver boosting, idet doseringsanbefalinger for en sådan samtidig administration ikke er klarlagt, og kan resultere i utilstrækkeligt plasmaniveau af de antiretrovirale lægemidler, hvilket kan resultere i tab af terapeutisk virkning og udvikling af resistens (se pkt.
French: Médicaments par classes thérapeutiques
Danish: terapeutisk område
French: Antimycobactériens Rifabutine (150 mg un jour sur deux)/Elvitégravir (150 mg une fois par jour)/Cobicistat (150 mg une fois par jour)
Danish: Antimykobakterielle lægemidler Rifabutin (150 mg hver anden dag)/Elvitegravir (150 mg én gang dagligt)/Cobicistat (150 mg én gang dagligt)
French: Comme une augmentation de l'exposition à la désacétyl-rifabutine est à prévoir, une surveillance accrue s'impose pour pouvoir repérer d'éventuels effets indésirables associés à la rifabutine, notamment une neutropénie ou une uvéite.
Danish: Det er nødvendigt at udføre øget overvågning for rifabutin-associerede bivirkninger, herunder neutropeni og uveitis på grund af en forventet øget eksponering over for desacetyl-rifabutin.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOITE
Danish: ETIKETTERING PÅ BEHOLDER OG PAKNING
French: • amlodipine, digoxine, diltiazem, disopyramide, félodipine, flécaïnide, lidocaïne,
Danish: • amlodipine, digoxin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flecainid, systemisk lidocain, metoprolol, mexiletin, nicardipin, nifedipin, propafenon, timolol og verapamil, lægemidler,
French: Par conséquent, un traitement par cobicistat et darunavir ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par cobicistat et darunavir doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.6).
Danish: Derfor bør behandling med cobicistat og darunavir ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, der bliver gravide under behandling med cobicistat og darunavir, skal skiftes til et andet regime (se pkt.
French: • névirapine
Danish: • nevirapin
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments qui sont des inducteurs modérés à faibles du CYP3A peut provoquer une baisse de la concentration plasmatique du cobicistat et, par conséquent, de l'atazanavir ou du darunavir potentialisés, aboutissant à une perte de l'effet thérapeutique et au possible développement de résistance.
Danish: Samtidig administration af cobicistat med lægemidler, som er moderate til svage induktore af CYP3A kan føre til reducerede plasmakoncentrationer af cobicistat og derved til, at atazanavir og darunavir boostes, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og mulig udvikling af resistens.
French: Alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203) Talc (E553B)
Danish: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Macrogol 3350 (E1521) Polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) (E1203) Talkum (E553B)
French: La co-administration de carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques du cobicistat.
Danish: Samtidig administration af carbamazepin, en potent CYP3A-induktor, kan reducere plasmakoncentrationerne af cobicistat signifikant.
French: La carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A, diminue les concentrations plasmatiques du cobicistat et celles de l'atazanavir ou du darunavir, ce qui peut provoquer une perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance.
Danish: Carbamazepin, en potent CYP3Ainduktor, reducerer plasmakoncentrationerne af cobicistat og af atazanavir eller darunavir, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og udvikling af resistens.
French: Comment prendre Tybost ?
Danish: Sådan skal De tage Tybost
French: myalgies
Danish: myalgi
French: Une surveillance thérapeutique est recommandée en cas de co-administration avec Tybost.
Danish: Der anbefales terapeutisk overvågning ved samtidig administration af Tybost.
French: Augmentation moyenne du taux de lymphocytes T
Danish: Gennemsnitlig stigning i
French: CYP3A (notamment bétaméthasone, budésonide, fluticasone, mométasone, prednisone, triamcinolone).
Danish: Alle kortikosteroider med undtagelse af kutane produkter Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon).
French: Rosuvastatine : ASC : ↑ 93 % Cmax : ↑ 277 % Cmin : NC
Danish: Cmax: ↑ 277 % Cmin: NC
French: La co-administration de rilpivirine et de cobicistat devrait provoquer une augmentation de la concentration plasmatique de la rilpivirine.
Danish: Samtidig administration af rilpivirin og cobicistat forventes at øge plasmakoncentrationen af rilpivirin.
French: ANTIARYTHMIQUES Disopyramide Flécaïnide
Danish: ANTIARYTMIKA Disopyramid Flecainid
French: Les concentrations plasmatiques des inhibiteurs de la HMG Co-A réductase peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Danish: Plasmakoncentrationer af HMG Co-A reduktasehæmmere kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments inhibiteurs du CYP3A peut provoquer une augmentation de la concentration plasmatique du cobicistat.
Danish: Samtidig administration af cobicistat med lægemidler, som hæmmer CYP3A kan føre til øgede plasmakoncentrationer af cobicistat.
French: Cmax : ↓ 72 % Cmin : ↓ 90 %
Danish: AUC: ↓ 84 % Cmax: ↓ 72 % Cmin: ↓ 90 %
French: Les concentrations de ces immunosuppresseurs peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Danish: Koncentrationer af disse immunosuppressiva kan øges ved administration af cobicistat.
French: PC: {numéro}
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [Kun på den ydre emballage]
French: Les concentrations de clarithromycine peuvent augmenter en cas de co-administration avec du cobicistat.
Danish: Koncentrationer af clarithromycin kan øges ved samtidig administration med cobicistat.
French: Pour plus de précisions, consulter le Résumé des caractéristiques du produit du maraviroc.
Danish: Konsultér maravirocs produktresumé for yderligere oplysninger.
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques de la pitavastatine, de la fluvastatine ou de la pravastatine est attendue en cas de co-administration avec l'atazanavir/cobicistat ou le darunavir/cobicistat.
Danish: Plasmakoncentrationer af pitavastatin, fluvastatin eller pravastatin forventes at stige, når de administreres samtidig med atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat.
French: Consulter le Résumé des caractéristiques du produit de l'atazanavir pour connaître les recommandations posologiques.
Danish: Konsultér atazanavirs produktresumé for doseringsanbefalinger.
French: La co-administration de salmétérol avec le cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques du salmétérol.
Danish: Samtidig administration af salmeterol og cobicistat kan føre til øgede plasmakoncentrationer af salmeterol.
French: céphalées, sensations vertigineuses, somnolences, dysgueusie Affections oculaires :
Danish: hovedpine, svimmelhed, somnolens, dysgeusi
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tybost, le 19 septembre 2013.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tybost den 19. september 2013.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2013
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2013.
French: L'EPAR complet relatif à Tybost est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tybost findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Tybost est disponible sous forme de comprimés (150 mg).
Danish: Tybost leveres som tabletter (150 mg).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tybost.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tybost.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour, pris avec de la nourriture.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt, der tages sammen med et måltid.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Tybost est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tybost anvendes så risikofrit som muligt.
French: Tybost s'est avéré être aussi efficace que ritonavir: environ 85% des patients (293 patients sur 344) ayant reçu Tybost ont répondu au traitement, par comparaison avec environ 87% des patients (304 patients sur 348) ayant reçu ritonavir.
Danish: Tybost blev fundet at være lige så effektivt som ritonavir: Behandlingen virkede hos 85 % af de patienter (293 ud af 344), der fik Tybost, sammenlignet med cirka 87 % af de patienter (304 ud af 348), der fik ritonavir.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Tybost sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Tybost er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Lorsque l'enzyme est inhibée, le virus ne peut pas se reproduire normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig normalt, og derved bremses spredningen af infektionen.
French: Tybost n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Tybost udleveres kun efter recept.
French: Pourquoi Tybost est-il approuvé?
Danish: Hvorfor er Tybost blevet godkendt?
French: Tybost est administré en association avec 300 mg d'atazanavir une fois par jour ou avec 800 mg de darunavir une fois par jour.
Danish: Tybost gives sammen med 300 mg atazanavir én gang dagligt eller med 800 mg darunavir én gang dagligt.
French: Autres informations relatives à Tybost
Danish: Andre oplysninger om Tybost:
French: Tybost est un médicament qui contient le principe actif cobicistat.
Danish: Tybost er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof cobicistat.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tybost?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tybost?
French: Le traitement par Tybost doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Danish: Behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tybost.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tybost bør anvendes.
French: Tybost a été comparé à un autre médicament appelé ritonavir dans une étude principale portant sur 698 patients infectés par le VIH-1.
Danish: Tybost blev sammenlignet med et andet lægemiddel, ritonavir, i én hovedundersøgelse med 698 patienter, der var smittet med hiv-1.
French: Tybost ne doit pas être administré en association avec un certain nombre d'autres médicaments qui modifient la manière dont Tybost est dégradé ou dont l'action est modifiée par Tybost: alfuzosine (utilisée pour traiter l'hypertrophie de la prostate); amiodarone ou quinidine (utilisées pour corriger les irrégularités du rythme cardiaque); carbamazépine, phénobarbital, ou phynytoïne (utilisés pour prévenir les crises d'épilepsie); rifampicine (utilisée pour prévenir et traiter la tuberculose et d'autres infections); dihydroergotamine, ergométrine or ergotamine (utilisées pour traiter la migraine); cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac); millepertuis (remède à base de plantes utilisé dans la dépression et l'anxiété); lovastatine ou simvastatine (utilisées pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang); pimozide (utilisé pour traiter des pensées ou impressions anormales); sildénafil (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire); et midazolam ou triazolam administré par voie orale (utilisés pour faciliter le sommeil et/ou soulager l'anxiété).
Danish: Tybost må ikke anvendes sammen med en række andre lægemidler, der påvirker nedbrydningen af Tybost, eller hvis virkning påvirkes af Tybost: Alfuzosin (anvendes til behandling af forstørret blærehalskirtel), amiodaron og kinidin (anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme), carbamazepin, phenobarbital og phenytoin (anvendes til behandling af kramper), rifampicin (anvendes til forebyggelse og behandling af tuberkulose og andre infektioner), dihydroergotamin, ergometrin og ergotamin (anvendes til behandling af migræne), cisaprid (anvendes til lindring af visse maveproblemer), prikbladet perikum (et plantelægemiddel, der anvendes mod depression og angst), lovastatin og simvastatin (anvendes til at sænke kolesteroltallet), pimozid (anvendes til behandling af abnorme tanker eller følelser), sildenafil (ved anvendelse til behandling af forhøjet tryk i lungearterierne) og midazolam eller triazolam (anvendes mod søvnløshed og angst).
French: Il est utilisé dans le traitement des adultes infectés par le VIH-1, un virus qui cause le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Danish: Det anvendes til behandling af voksne, der er smittet med virusset hiv-1, som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
French: Le CHMP a estimé qu'aucun problème de sécurité n'empêche Tybost d'être utilisé en association avec l'atazanavir ou le darunavir.
Danish: CHMP fandt ingen sikkerhedsmæssige problemer ved anvendelse af Tybost sammen med atazanavir eller darunavir.
French: Qu'est-ce que Tybost et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Tybost, og hvad anvendes det til?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tybost, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tybost, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tybost?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tybost?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tybost (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10), lorsqu'il est administré avec l'atazanavir, sont les suivants: ictère oculaire (jaunissement du blanc des yeux), nausées (envie de vomir) et jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tybost (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) ved anvendelse sammen med atazanavir er gulfarvning af det hvide af øjnene (okulær ikterus), kvalme og gulfarvning af huden og øjnene (gulsot, ikterus).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Tybost, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Tybost er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tybost, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tybost, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: L'étude a comparé ces deux médicaments utilisés pour augmenter les effets de l'atazanavir, administrés en association avec un autre médicament standard de traitement de l'infection par le VIH-1 contenant l'emtricitabine et le tenofovir.
Danish: Undersøgelsen sammenlignede disse to lægemidler, når de blev anvendt til at forstærke virkningerne af atazanavir i kombination med andre lægemidler, der er standardbehandling mod hiv-1 og indeholder emtricitabin og tenofovir.
French: Le principe actif de Tybost, le cobicistat, inhibe l'action d'un groupe d'enzymes hépatiques appelées CYP3A, qui sont impliquées dans la dégradation des médicaments dans le corps.
Danish: Det aktive stof i Tybost, cobicistat, virker ved at blokere leverenzymer af typen CYP3A, der medvirker ved nedbrydningen af lægemidler i kroppen.
French: Tybost est administré avec l'atazanavir ou le darunavir, qui sont tous deux des inhibiteurs de protéase: ils inhibent une enzyme appelée protéase qui est impliquée dans la reproduction du virus VIH-1.
Danish: Tybost tages sammen med atazanavir eller darunavir, der begge er proteasehæmmere: De blokerer enzymet protease, der medvirker ved hiv-1 virussets formering.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la charge virale (la quantité de virus présente dans le sang): les patients ayant atteints une charge virale inférieure à 50 copies d'ARN du VIH-1/ml après 48 semaines de traitement ont été considérés comme ayant répondu au traitement.
Danish: Behandlingen ansås for at have virket, hvis patienterne opnåede et virusindhold på under 50 hiv-1-RNA-kopier/ml efter 48 ugers behandling.
French: Quels sont les bénéfices de Tybost démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tybost?
French: Tybost ne traite pas directement le VIH mais il est administré pour augmenter les effets de l'atazanavir ou du darunavir, qui sont utilisés avec d'autres médicaments standards dans le traitement de l'infection par le VIH-1.
Danish: Tybost behandler ikke hiv direkte, men forstærker virkningen af atazanavir og darunavir, der anvendes sammen med andre standardlægemidler til behandling af hiv-1.
French: Les études ont démontré que Tybost était aussi efficace que ritonavir comme booster de l'atazanavir, et un effet similaire est attendu pour darunavir d'après les données sur l'incidence de
Danish: Undersøgelserne viste, at Tybost var lige så effektivt som ritonavir til at forstærke virkningen af atazanavir, og at det forventes at have samme virkning på darunavir ud fra virkningen af Tybost på koncentrationerne af darunavir i kroppen.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tybost, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Tybost fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Tybost agit-il?
Danish: Hvordan virker Tybost?
French: Comment Tybost est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Tybost?
French: Le traitement par Tybost et l'atazanavir ou le darunavir ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais de retarder la détérioration du système immunitaire et le développement des infections et pathologies associées au SIDA, lorsqu'il est associé à d'autres médicaments standards de traitement de l'infection par le VIH-1.
Danish: Behandling med Tybost og atazanavir eller darunavir helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men i kombination med andre standardlægemidler mod hiv-1 kan det sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
French: Tybost ralentit la vitesse à laquelle l'atazanavir et le darunavir sont dégradés, prolongeant ainsi leur durée d'action dans le corps.
Danish: Ved at blokere CYP3A bremser Tybost nedbrydningen af atazanavir og darunavir, så deres virkning i kroppen forlænges.
French: EU/1/06/336/001 Tygacil
Danish: EU/1/06/336/001
French: Conditionnement Contenu (Concentration) Taille de l'emballage
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
French: 50 mg Poudre pour solution pour perfusion
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning
French: Par ailleurs, le faible nombre de patients doit également être pris en compte.
Danish: Desuden bør det lave antal patienter også tages i betragtning.
French: Enfants et adolescents (de 8 à 17 ans)
Danish: Børn og unge (8 til 17 år)
French: Date de première autorisation : 24 avril 2006 Date du dernier renouvellement : 22 février 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 22. februar 2016
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Danish: Risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
French: Le mécanisme de cette interaction n'est toujours pas élucidé.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er stadig ikke klarlagt.
French: La durée de traitement est habituellement de 5 à 14 jours.
Danish: En behandling varer almindeligvis 5-14 dage.
French: La plupart des cas rapportés sont apparus après au moins une semaine de traitement.
Danish: De fleste af de rapporterede tilfælde udvikledes efter mindst en uges behandling.
French: 95100 Catania (CT) Italie
Danish: 95100 Catania (CT) Italien
French: COMPOSITION QUALITATIVe et QUANTITATIVE
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
French: Résumé du profil de sécurité
Danish: Resumé over sikkerhedsprofil
French: La guérison clinique a été évaluée entre 10 et 21 jours après l'administration de la dernière dose du traitement.
Danish: Klinisk helbredelse blev vurderet mellem 10 og 21 dage efter administration af den sidste behandlingsdosis.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Danish: Nedenstående oplysninger er til sundhedspersonale:
French: Votre médecin vous a prescrit Tygacil parce que vous ou votre enfant âgé d'au moins 8 ans présentez l'une des infections graves suivantes :
Danish: Deres læge har ordineret Tygacil, fordi De eller Deres barn på mindst 8 år har én af følgende alvorlige infektioner:
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibiotika.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Danish: Der er kun udført interaktionsundersøgelser med voksne.
French: Votre médecin décidera de la durée de votre traitement.
Danish: Lægen vil beslutte, hvor længe De skal behandles.
French: Mode d'emploi et manipulation (voir aussi 3.
Danish: Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering (se også 3.
French: La valeur de l'ASC a été estimée plus élevée de 20 % chez la femme que chez l'homme.
Danish: AUC blev vurderet til at være 20% højere hos kvinder end hos mænd.
French: Les paramètres pharmacocinétiques sont résumés dans le tableau ci-dessous.
Danish: De farmakokinetiske parametre er sammenfattet i tabellen nedenfor.
French: Les concentrations critiques déterminées par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
Danish: Grænseværdier for mindste hæmmende koncentration (MIC) fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
French: Ne prenez pas de médicaments anti-diarrhéiques sans avoir consulté au préalable votre médecin.
Danish: De må ikke tage noget medicin mod diaré uden først at have rådført Dem med lægen.
French: thrombocytopénie, augmentation de l'INR (International Normalized Ratio)
Danish: thrombocytopeni, øget INR (international normalised ratio)
French: Les données d'efficacité présentées ci-dessus doivent être analysées avec précaution car des traitements antibiotiques concomitants étaient autorisés dans cette étude.
Danish: Ovenstående effektdata skal vurderes med forbehold, da samtidig behandling med andre antibiotika var tilladt i dette studie.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter votre enfant.
Danish: Spørg Deres læge, før De ammer Deres spædbarn.
French: • Bien que les antibiotiques, dont Tygacil, agissent sur certaines bactéries, d'autres bactéries et champignons peuvent continuer à se développer.
Danish: • Selv om antibiotika, herunder Tygacil, bekæmper visse bakterier, kan andre bakterier og svampe fortsætte med at vokse.