FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lista på biverkningar som rapporterats i högre frekvens än placebo (> 0,5 %) och som mer än ett isolerat fall vid behandling med pioglitazon i dubbelblinda studier följer nedan.
Czech: Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba (>0,5 %) a které nebyly ojedinělé u pacientů užívajících pioglitazon ve dvojitě zaslepených klinických studiích (řazeno v souhlase s MedDRA podle orgánových systémů a absolutní frekvence).
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot pioglitazon eller något av övriga innehållsämnen i
Czech: Neužívejte přípravek Sepioglin - jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á))na pioglitazon nebo na kteroukoliv další složku přípravku Sepioglin.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Sepioglin.
Czech: Pokud jste byl/a již dříve informován/a svým lékařem, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, kontaktujte před zahájením užívání přípravku Sepioglin svého lékaře.
Swedish: Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (1 till 10 per 1000 användare) som tagit pioglitazon.
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon byla zaznamenána rakovina močového měchýře a to s frekvencí méně častou (1 až 10 pacientů z 1 000).
Swedish: Fall av hjärtsvikt har rapporterats efter det att preparatet börjat marknadsföras, när pioglitazon använts i kombination med insulin eller av patienter med tidigare hjärtsvikt.
Czech: Z postmarketingového období byly hlášeny případy srdečního selhání u pacientů léčených pioglitazonem v kombinaci s inzulinem nebo u pacientů se selháním srdce v anamnéze.
Swedish: I den 3,5-åriga PROactive-studien angående kardiovaskulär risk, hade 44/870 (5,1%; 1,0 frakturer per 100 patientår) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/905 frakturer (2,5%; 0,5 frakturer per 100patientår) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
Czech: V 3,5leté studii kardiovaskulárního rizika PROactive došlo ke zlomeninám u 44 z 870 pacientek léčených pioglitazonem (5,1 %, 1 fraktura na 100 pacientoroků) ve srovnání s 23 pacientkami se zlomeninami z 905 pacientek léčených komparátorem (2,5 %, 0,5 fraktur na 100 pacientoroků).
Swedish: 1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara EL-123 51 Aten, Grekland
Czech: 1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara EL-123 51 Athens, Řecko
Swedish: I en sammanslagen analys av biverkningar avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar på över 8100 pioglitazonbehandlade patienter och 7400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3,5 år, sågs en ökad incidens av benfrakturer hos kvinnor.
Czech: 4Byla provedena souhrnná analýza zlomenin hlášených jako nežádoucí účinek v randomizovaných, dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných komparátorem, které zahrnovaly 8 100 pacientů léčených pioglitazonem a 7 400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 let.
Swedish: En tablett med 45 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
Czech: Užívá se jedna tableta s 45 mg pioglitazonu denně.
Swedish: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Aten, Grekland.
Czech: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athens, Řecko.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sepioglin 45 mg tabletter är vita, runda, plana tabletter med "45" präglat på ena sidan och med en diameter på ungefär 8,0 mm. Tabletterna levereras i PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisterförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Czech: Jak přípravek Sepioglin vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Sepioglin 45 mg jsou bílé, kulaté, ploché tablety s vyraženým označením „45" na jedné straně a o průměru přibližně 8,0 mm. Tablety jsou v PA/Al/PVC/Al blistrech, v baleních obsahujících 14, 28, 30, 50, 56, 90 nebo 98 tablet.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med Sepioglin och insulin.
Czech: typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni přípravkem Sepioglin a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sepioglin 15 mg tabletter är vita, runda, plana tabletter med "15" präglat på ena sidan och med en diameter på ungefär 5,5 mm. Tabletterna levereras i PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisterförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Czech: Jak přípravek Sepioglin vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Sepioglin 15 mg jsou bílé, kulaté, ploché tablety s vyraženým označením „15" na jedné straně a o průměru přibližně 5,5 mm. Tablety jsou v PA/Al/PVC/Al blistrech, v baleních obsahujících 14, 28, 30, 50, 56, 90 nebo 98 tablet.
Swedish: Hypoglykemi kan förekomma i kombination med sulfonureider eller insulin.
Czech: Při kombinované léčbě se sulfonylureou nebo inzulinem může dojít k hypoglykémii.
Swedish: Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Czech: Jedna tableta obsahuje 45 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning i pediatriska populationer.
Czech: typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sepioglin 30 mg tabletter är vita, runda, plana tabletter med en brytskåra på ena sidan och "30" präglat på andra sidan och med en diameter på ungefär 7,0 mm. Tabletterna levereras i PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisterförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Czech: Jak přípravek Sepioglin vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Sepioglin 30 mg jsou bílé, kulaté, ploché tablety s dělící rýhou na jedné straně a vyraženým označením „30" na druhé straně a o průměru přibližně 7,0 mm. Tablety jsou v PA/Al/PVC/Al blistrech, v baleních obsahujících 14, 28, 30, 50, 56, 90 nebo 98 tablet.
Swedish: Denna effekt tillskrivs pioglitazon genom minskning av maternell hyperinsulinism och den ökade insulinresistens som uppstår under graviditet, vilket reducerar tillgången på metaboliska substrat för fostertillväxt.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo pozorováno omezení růstu plodu, což lze přisuzovat snížení hyperinzulinémie u matky a zvýšení inzulinové rezistence v těhotenství, čímž je snížena dostupnost metabolických substrátů potřebných pro růst plodu.
Swedish: Biverkningsfrekvens av pioglitazon efter behandlingsterapi kombination
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků při léčbě pioglitazonem v léčebných režimech
Swedish: Sepioglin kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll.
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je metformin, sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
Swedish: En tablett med 30 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
Czech: Užívá se jedna tableta s 30 mg pioglitazonu denně.
Swedish: En tablett med 15 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
Czech: Užívá se jedna tableta s 15 mg pioglitazonu denně.
Swedish: Aten, Grekland
Czech: 123 51 Athens, Řecko
Swedish: I kontrollerade försök med aktivt jämförelsepreparat var viktökningen med pioglitazon som monoterapi i genomsnitt 2-3 kg under ett år.
Czech: 5V aktivních srovnávacích kontrolovaných studiích bylo u pacientů s monoterapií pioglitazonem průměrné zvýšení tělesné hmotnosti 2-3 kg za rok, podobně jako v aktivní srovnávací skupině léčených sulfonylureou.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Sepioglin är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Sepioglin činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Swedish: Den 9 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sepioglin som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sepioglin platné v celé Evropské unii dne 9. března 2012.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sepioglin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Sepioglin
Czech: Další informace o přípravku Sepioglin
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Sepioglin?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sepioglin?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sepioglin.
Swedish: Sepioglin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Czech: Sepioglin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sepioglin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sepioglin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Sepioglin skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Sepioglin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Eftersom Sepioglin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Sepioglin je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Sepioglin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sepioglin je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Swedish: Sepioglin används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt om de är överviktiga.
Czech: Přípravek Sepioglin se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Swedish: Eftersom Sepioglin är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sepioglin je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Swedish: Sepioglin ska inte ges till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
Czech: Přípravek Sepioglin by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (metodu čištění krve používanou u pacientů s onemocněním ledvin).
Swedish: Vad är Sepioglin?
Czech: Co je Sepioglin?
Swedish: Den aktiva substansen i Sepioglin, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sepioglin, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Swedish: Mer information om behandling med Sepioglin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sepioglin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med insulin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart insulin och inte kan ta metformin.
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Swedish: Behandlingen med Sepioglin ska omprövas efter 3-6 månader.
Czech: Léčba přípravkem Sepioglin by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Swedish: Sepioglin ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Czech: Přípravek Sepioglin se používá samostatně u pacientů, u kterých není vhodná léčba metforminem (jiným antidiabetikem).
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Actos.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Sepioglin převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také v kombinaci s metforminem u pacientů, u kterých není dosahováno uspokojivé kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi při použití samotného metforminu, nebo se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) v případech, kdy léčba metforminem není vhodná (kombinovaná léčba dvěma přípravky najednou).
Swedish: Hur har Sepioglins effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Sepioglin zkoumán?
Swedish: Sepioglin är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: To znamená, že přípravek Sepioglin je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také spolu s metforminem i se sulfonylureou u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno ani při použití kombinované léčby dvěma přípravky najednou podávanými ústně (kombinovaná léčba třemi přípravky najednou).
Swedish: Vad används Sepioglin för?
Czech: K čemu se přípravek Sepioglin používá?
Swedish: Hur används Sepioglin?
Czech: Jak se přípravek Sepioglin používá?
Swedish: Varför har Sepioglin godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sepioglin schválen?
Swedish: 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Swedish: • extremt bra humör (eufori)
Czech: • extrémně dobrá nálada (euforie)
Swedish: • hjärtattack under de senaste 3-6 månaderna
Czech: • srdeční příhoda v posledních 3 až 6 měsících,
Swedish: Artikainets pKa-värde har uppskattats till 7,8.
Czech: pKa artikainu bylo odhadnuto na 7,8.
Swedish: Injektionshastigheten bör vara mycket långsam (1 ml/min).
Czech: Rychlost injekce má být velmi pomalá (1 ml/min).
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} <NN: {nummer} >
Czech: SN: {číslo} <NN: {číslo} >
Swedish: betydande bradykardi)
Czech: významná bradykardie).
Swedish: Tandläkaren vet hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Czech: Váš stomatolog ví, jak vyhazovat léky, které se již nepoužívají.
Swedish: Ändra vid behov patientens läge till ryggläge.
Czech: Změňte polohu pacienta na polohu na zádech, pokud je to třeba.
Swedish: Bindningen till γ-globulin (8,6-23,7 %) var mycket lägre.
Czech: Vazba na γ-globulin (8,6-23,7 %) byla mnohem nižší.
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Swedish: <{Namnet på medlemsstaten }> <{Namnet läkemedlet}> <{Namnet på medlemsstaten }> <{ Namnet läkemedlet }>
Czech: <{název členského státu}> <{název léčivého přípravku}> <{název členského státu}> <{název léčivého přípravku}>
Swedish: (överkänslighets-) reaktion.
Czech: (reakce z přecitlivělosti).
Swedish: Försiktig aspiration före administrering rekommenderas.
Czech: Doporučuje se opatrná aspirace před podáním.
Swedish: • har eller har haft hjärtproblem
Czech: • máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem,
Swedish: Anvisningar om hantering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Czech: Pokyny pro zacházení s léčivým přípravkem před jeho podáním jsou uvedeny v bodě 6.6.
Swedish: • Y är mer anpassat för ingrepp som tar längre tid eller med risk för betydande blödning.
Czech: • Y je více uzpůsoben pro zákroky trvající déle nebo s možným významným krvácením.
Swedish: • X används vanligtvis för enkla och kortvariga tandingrepp
Czech: • X se obvykle používá pro jednoduché a krátké stomatologické zákroky
Swedish: Eftersom denna hydrolys är mycket snabb, inaktiveras cirka 90 % av artikain på detta sätt.
Czech: Vzhledem k tomu, že je tato hydrolýza velmi rychlá, je asi 90 % artikainu touto cestou inaktivováno.
Swedish: Det minskar även blödningar under operation.
Czech: Také snižuje krvácení během chirurgického zákroku.
Swedish: • ringningar i öronen, överkänslig hörsel
Czech: • zvonění v uších, nadměrná citlivost sluchu
Swedish: De rapporterade biverkningarna kommer från spontana rapporter, kliniska studier samt litteratur.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky pocházejí ze spontánního hlášení, klinických studií a literatury.
Swedish: Patientens kroppsvikt (kg)
Czech: Tělesná hmotnost pacienta (kg)
Swedish: Den större risken för blödning är i högre grad associerad med åtgärden än med läkemedlet.
Czech: Vyšší riziko krvácení je více spojeno se zákrokem, než s přípravkem.
Swedish: 70 eller mera 490
Czech: 70 nebo více
Swedish: (se avsnitt 4.5)
Czech: (viz bod 4.5).
Swedish: Tabellen nedan visar den maximala rekommenderade dosen:
Czech: Tabulka níže ilustruje maximální doporučenou dávku:
Swedish: Eliminering av oförändrat artikain via njurarna stod för endast 2 % av den totala elimineringen.
Czech: Renální eliminace nezměněného artikainu představovala pouze asi 2 % na celkové eliminaci.
Swedish: Överdosering av lokalanestetika i dess vidaste bemärkelse används ofta för att beskriva:
Czech: Předávkování lokálním anestetikem v širším smyslu se často používá pro popis:
Swedish: Oanvänd lösning måste kasseras.
Czech: Nepoužitý roztok je nutné zlikvidovat.
Swedish: Dessa resultat har dock liten relevans vid klinisk användning som akut administrering.
Czech: Tyto nálezy však mají malý význam pro jeho klinické použití jako akutní podání.
Swedish: Nödvändig dos måste fastställas på individuell basis.
Czech: Nezbytné dávkování se musí určit individuálně.
Swedish: Det är inte sannolikt att du kommer att få för stor mängd av denna injektion men om du börjar må dåligt ska du tala om det för tandläkaren.
Czech: Není pravděpodobné, že by Vám bylo podáno příliš mnoho této injekce, ale pokud Vám začne být nevolno, informujte svého stomatologa.
Swedish: Detta läkemedel innehåller två aktiva substanser:
Czech: Tento přípravek obsahuje dvě léčivé látky:
Swedish: De flesta fall av parestesi som rapporterats efter tandbehandling var övergående och försvann inom dagar, veckor eller månader.
Czech: Většina případů parestezie hlášených po stomatologickém ošetření je přechodných a ustupují během dnů, týdnů nebo měsíců.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av artikain till gravida, förutom under förlossningen.
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím artikainu u těhotných žen s výjimkou během porodu.
Swedish: Äldre patienter:
Czech: Staří pacienti:
Swedish: Orsakad av artikain:
Czech: Kvůli artikainu:
Swedish: Serumkoncentrationer med artikain uppmätta hos nyfödda var ca 30 % av moderns nivåer.
Czech: Sérové koncentrace artikainu naměřené u novorozenců byly asi 30 % hladin u matky.
Swedish: Detta läkemedel måste användas med försiktighet på patienter med följande sjukdomar:
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat s opatrností u pacientů s následujícími poruchami:
Swedish: Det är oftast inte nödvändigt att upphöra med amningen vid korttidsanvändning, med början 5 timmar efter anestesin.
Czech: Není obvykle nutné zastavovat kojení kvůli krátkodobému použití, počínaje 5 hodin po anestezii.
Swedish: Det finns en risk för bettskador (läppar, kinder, slemhinna och tunga), särskilt hos barn.
Czech: Existuje riziko pokousání (rty, tvář, sliznice a jazyk), zejména u dětí.
Swedish: Klassificeringen av frekvenser följer konventionen: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta
Czech: Klasifikace frekvencí vychází z konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10000).
Swedish: Prekliniska uppgifter baserade på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, kronisk toxicitet, reproduktiv toxicitet och gentoxicitet visar inga specifika risker för människa vid terapeutiska doser.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, chronické toxicity, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka při terapeutických dávkách.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Czech: Hlášení podezřelých nežádoucích účinků po autorizaci léčivého přípravku je důležité.
Swedish: Ingen skillnad har observerats vad gäller farmakodynamiska egenskaper mellan vuxna och pediatriska populationer.
Czech: Ve farmakodynamických vlastnostech nebyl pozorován žádný rozdíl mezi dospělou a pediatrickou populací.
Swedish: Andra läkemedel och X / Y
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek X / Y
Swedish: Din tandläkare eller läkare kommer att avgöra om du kan använda X / Y under graviditet.
Czech: Stomatolog nebo lékař rozhodnou, zda můžete použít přípravek X / Y během těhotenství.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga tandläkare eller läkare innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým stomatologem nebo lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Swedish: Inom 24 timmar eliminerades cirka 57 % (68 mg) respektive 53 % (204 mg) av dosen via urinen.
Czech: Během 24 hodin bylo asi 57 % (68 mg) a 53 % (204 mg) dávky eliminováno močí.
Swedish: Samtidig användning av lugnande medel för att minska patientens ångest:
Czech: Souběžné použití sedativ ke snížení úzkosti pacienta:
Swedish: Adrenalin uppvisar sympatomimetiska effekter.
Czech: Epinefrin vykazuje sympatomimetické účinky.
Swedish: Säkerhetsprofilen för barn och ungdomar från 4 till 18 års ålder var jämförbar med den hos vuxna.
Czech: Bezpečnostní profil byl podobný u dětí a dospívajících od 4 do 18 let ve srovnání s dospělými.
Swedish: Dosen måste även minskas i fall av hypoxi, hyperkalemi och metabolisk acidos.
Czech: Dávka se musí také snížit v případě hypoxie, hyperkalemie a metabolické acidózy.
Swedish: Adrenalin passerar in i bröstmjölken men har också en kort halveringstid.
Czech: Epinefrin přechází do mateřského mléka, ale také má krátký biologický poločas.
Swedish: Frånvaro av blod i sprutan garanterar dock inte att intravasal injektion har förhindrats.
Czech: Nicméně absence krve ve stříkačce nezaručuje, že se zabrání intravaskulární injekci.