FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Antiretrovírusová terapia dospelých pacientov s predchádzajúcou liečbou Medzi 100 izolátmi získanými u pacientov zo štúdií 009, 043 a 045 po predchádzajúcej antiretrovírusovej terapii označených ako virologické zlyhania počas terapie atazanavirom, atazanavirom + ritonavirom alebo atazanavirom + sachinavirom bol zistený rozvoj rezistencie na atazanavir.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Pri bolnikih v študijah 009, 043 in 045, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, so pojav odpornosti proti atazanavirju odkrili pri 100 izolatih bolnikov z ugotovljeno virološko odpovedjo ob terapiji, ki je vključevala atazanavir, atazanavir + ritonavir ali atazanavir + sakvinavir.
Slovak: REYATAZOM/ritonavirom používať opatrne, vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/deň) sa neodporúčajú.
Slovenian: Uporaba visokih odmerkov ketokonazola in itrakonazola (> 200 mg/dan) ni priporočljiva.
Slovak: U pediatrických pacientov s preexistujúcimi problémami vodivosti (druhý a vyšší stupeň átrioventrikulárnej blokády alebo komplexná blokáda ramienkového zväzku) má byť REYATAZ používaný s opatrnosťou a iba vtedy, ak prínos prevyšuje riziko.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s predhodno prisotnimi težavami v prevajanju (atrioventrikularni blok druge ali višje stopnje ali kompleksni kračni blok) je treba zdravilo REYATAZ uporabljati previdno in samo v primerih, kjer so koristi za bolnika večje od tveganja.
Slovak: Súbežné podávanie kvetiapínu a REYATAZU je kontraindikované, pretože REYATAZ môže zvýšiť toxicitu týkajúcu sa kvetiapínu.
Slovenian: Sočasna uporaba kvetiapina z zdravilom REYATAZ je kontraindicirana, saj lahko zdravilo REYATAZ okrepi toksične učinke kvetiapina.
Slovak: Tabuľka 3. De novo substitúcie u pacientov bez predchádzajúcej liečby so zlyhaním liečby atazanavir + ritonavir (Štúdia 138, 96 týždňov)
Slovenian: Preglednica 3: Pojav novih substitucij pri predhodno še nezdravljenih bolnikih po neuspešnem zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem (Študija 138, 96 tednov) Pogostnost
Slovak: Zabezpečte, aby sa užilo celé dojčenské mlieko, nápoj alebo pokrm, ktorý obsahuje liek.
Slovenian: Poskrbite, da bo otrok zaužil celotno količino začetne tekoče formule za dojenčke, napitka ali hrane, ki vsebuje zdravilo.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 164,36 mg laktózy v kapsule.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 164,36 mg laktoze na kapsulo.
Slovak: Súbežné podávanie s kombináciou fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s fiksno kombinacijo glecaprevir/pibrentasvir (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Bezpečnosť REYATAZU v kombinovanej terapii s inými antiretrovírusovými liekmi sa hodnotila v kontrolovaných klinickými štúdiách s 1 806 dospelými pacientmi užívajúcimi REYATAZ v dávke 400 mg jedenkrát denne (1 151 pacientov, medián trvania 52 týždňov a maximum trvania 152 týždňov) alebo REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 g jedenkrát denne (655 pacientov, medián trvania 96 týždňov a maximum trvania 108 týždňov).
Slovenian: Varnost zdravila REYATAZ so ocenili v sklopu kombiniranega zdravljenja z drugimi protiretrovirusnimi zdravili v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri 1.806 odraslih bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v odmerku 400 mg enkrat na dan (1.151 bolnikov, mediani čas zdravljenja 52 tednov, najdaljši čas zdravljenja 152 tednov) ali zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan (655 bolnikov, mediani čas zdravljenja 96 tednov, najdaljši čas zdravljenja 108 tednov).
Slovak: Nie je známe, či podávanie REYATAZU s ritonavirom matkám počas gravidity spôsobuje fyziologickú hyperbilirubinémiu a jadrový ikterus u novorodencov a dojčiat.
Slovenian: Ni znano, ali lahko zdravilo REYATAZ z ritonavirjem, če ga jemljejo nosečnice, poslabša fiziološko hiperbilirubinemijo in pri novorojenčkih in dojenčkih povzroči kernikterus.
Slovak: Ďalšie detaily o príprave a podávaní REYATAZU perorálneho prášku, pozri Písomná informácia pre používateľa, časť Pokyny na používanie.
Slovenian: Za nadaljnje podrobnosti glede priprave in dajanja zdravila REYATAZ peroralni prašek glejte poglavje Navodila za uporabo v navodilu za uporabo.
Slovak: Do zmesi vložte hrot perorálnej injekčnej striekačky a vyťahujte plunžerový piest, pokým sa nenatiahne celý objem dojčenského mlieka.
Slovenian: Konico brizge za peroralno dajanje namestite v mešanico in bat vlecite nazaj, dokler v brizgo ne izvlečete celotno količino začetne formule za dojenčke.
Slovak: U pediatrických pacientov s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou bol priemerný východiskový počet CD4 buniek 1 441 buniek/mm
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih pediatričnih bolnikih je srednje število celic CD4 v izhodišču znašalo 1.441 celic/mm
Slovak: Ak sa podáva s REYATAZOM, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3krát týždenne v stanovených dňoch (napríklad pondelokstreda-piatok).
Slovenian: Pri sočasni uporabi v kombinaciji z zdravilom REYATAZ je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg 3-krat na teden na določene dneve (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 02.
Slovenian: Datum prve odobritve: 2. marec 2004
Slovak: Ak máte tmavý moč (čajovej farby), svrbenie, zožltnutú kožu alebo bielu časť očí, bolesť v oblasti brucha, svetlo sfarbenú stolicu alebo nevoľnosť, okamžite to povedzte lekárovi.
Slovenian: V primeru temnega urina (barva čaja), srbenja, rumenega obarvanja kože ali očesnih beločnic, bolečine v trebuhu, svetlega blata ali siljenja na bruhanje, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: V skupine REYATAZ/ritonavir bola podobná (non-inferiórna) antiretrovírusová účinnosť v porovnaní so skupinou lopinavir/ritonavir, podľa odhadnutého pomeru pacientov s HIV RNA < 50 kópii/ml v 48. týždni (Tabuľka 5).
Slovenian: REYATAZ/ritonavir, je bila protivirusna učinkovitost podobna (ni bila manjša) kot v skupini, ki je prejemala lopinavir/ritonavir, kar je bilo ovrednoteno z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml v 48. tednu (preglednica 5).
Slovak: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Slovenian: Nova substitucija zaviralca proteaz (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Slovak: Je dôležité poznamenať, že mnohé štúdie boli vykonané s atazanavirom bez zosilnenia jeho účinku, čo nie je schválený režim pre atazanavir (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pomembno je izpostaviti, da so bile številne študije izvedene brez okrepitve farmakokinetike atazanavirja, kar pa ni odobren režim uporabe atazanavirja.
Slovak: V skupine REYATAZ/ritonavir bola podobná (neinferiórna) antiretrovírusová účinnosť v porovnaní so skupinou lopinavir/ritonavir, podľa odhadnutého pomeru pacientov s HIV RNA < 50 kópii/ml v 48. týždni: 78 % pacientov s REYATAZOM/ritonavirom v porovnaní so 76 % s lopinavirom/ritonavirom (odhadovaný rozdiel ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo REYATAZ/ritonavir, je bila protivirusna učinkovitost podobna (ni bila manjša) kot v skupini, ki je prejemala lopinavir/ritonavir, kar je bilo ovrednoteno z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml v 48. tednu: 78% bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo REYATAZ/ritonavir v primerjavi s 76% bolnikov v skupini, ki je prejemala lopinavir/ritonavir (ocenjena razlika ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% interval zaupanja,3,8%; 7,1%].
Slovak: Tabuľka 1 Dávka REYATAZU perorálneho prášku s ritonavirom pre pediatrických pacientova (vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg)
Slovenian: Preglednica 1: Odmerek zdravila REYATAZ v obliki peroralnega praška skupaj z ritonavirjem pri pediatričnih bolnikiha (starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg)
Slovak: INHALAČNÉ BETA AGONISTY
Slovenian: INHALACIJSKI AGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV BETA Salmeterol
Slovak: 80 mgb minimálne 15 až menej ako 35
Slovenian: 80 mgb najmanj 15 do manj kot 35
Slovak: Čo REYATAZ obsahuje - Liečivo je atazanavir.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo REYATAZ - Učinkovina je atazanavir.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa musí užívať s ritonavirom a má sa užívať s jedlom.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek je treba jemati skupaj z ritonavirjem in skupaj s hrano.
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg): REYATAZ perorálny prášok je dostupný pre pediatrických pacientov vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg (pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku REYATAZ perorálny prášok).
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg): Za pediatrične bolnike, stare najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg, je zdravilo REYATAZ na voljo v obliki peroralnega praška (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ peroralni prašek).
Slovak: Didanozín sa má podávať nalačno 2 hodiny po podaní REYATAZU/ritonaviru užitých s jedlom.
Slovenian: Didanozin mora bolnik jemati na prazen želodec 2 uri po zdravilu REYATAZ/ritonavirju, ki ju vzame skupaj s hrano.
Slovak: EU/1/03/267/005 3 x 60 tvrdých kapsúl: EU/1/03/267/011
Slovenian: 60 trdih kapsul: EU/1/03/267/005 3 x 60 trdih kapsul: EU/1/03/267/011
Slovak: Nie sú potrebné úpravy dávkovania flukonazolu a REYATAZU.
Slovenian: Odmerkov flukonazola in zdravila REYATAZ ni treba prilagajati.
Slovak: Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Taliansko Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italija Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irska
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie REYATAZU s týmito liekmi významne zvýši ich koncentrácie, čo môže viesť k nežiaducim reakciám spojeným s PDE5 inhibítormi, ako je hypotenzia, vizuálne zmeny a priapizmus (pozri časť 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ in teh zdravil pričakujemo znaten porast njihovih koncentracij, kar posledično lahko privede do pojava neželenih učinkov zaviralcev PDE5, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): periférna neuropatia (necitlivosť, slabosť, pálenie alebo bolesť v rukách a nohách) hypersenzitivita (alergická reakcia) asténia (nezvyčajná únava alebo slabosť) zníženie hmotnosti, prírastok hmotnosti, anorexia (strata chuti do jedla), zvýšená chuť do jedla depresia, úzkosť, poruchy spánku dezorientácia, amnézia (strata pamäte), závrat, somnolencia (spavosť), abnormálne sny synkopa (mdloba), hypertenzia (vysoký krvný tlak) dýchavičnosť (skrátené dýchanie) pankreatitída (zápal pankreasu), gastritída (zápal žalúdka), aftózna stomatitída (vredy a opary v ústach), dysgeúzia (poruchy chuťového vnímania), plynatosť (vetry), suchosť v ústach, roztiahnutie žalúdka angioedém (závažný opuch kože a iných tkanív, najčastejšie pier alebo očí) alopécia (nezvyčajná strata vlasov alebo rednutie), pruritus (svrbenie) svalová atrofia (strata svaloviny), artralgia (bolesť kĺbov), myalgia (svalová bolesť) intersticiálna nefritída (zápal obličiek), hematúria (krv v moči), proteinúria (nadbytok bielkovín v moči), polakizúria (zvýšená frekvencia močenia) gynekomastia (zväčšenie pŕs u mužov) bolesť na hrudníku, nepokoj (všeobecne zlý pocit), horúčka insomnia (ťažkosti so spánkom)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): periferna nevropatija (odrevenelost, oslabelost, zbadanje ali bolečina v rokah ali nogah); preobčutljivost (alergijska reakcija); astenija (neobičajna utrujenost ali slabotnost); zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase, anoreksija (izguba apetita), povečanje apetita; depresija, tesnoba, motnje spanja; dezorientiranost, amnezija (izguba spomina), omotica, somnolenca (zaspanost), neobičajne sanje; sinkopa (omedlevica), hipertenzija (visok krvni tlak); dispneja (oteženo dihanje); pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), gastritis (vnetje želodca), aftozni stomatitis (razjede in vnetje v ustih), paragevzija (motnje okusa), flatulenca (vetrovi), suha usta, napet trebuh; angioedem (hudo otekanje kože in drugih tkiv, najpogosteje ustnic ali oči); alopecija (neobičajno izpadanje ali redčenje las), pruritus (srbenje); atrofija mišic (zmanjšanje mišične mase), artralgija (bolečina v sklepu), mialgija (bolečine v mišicah); intersticijski nefritis (vnetje ledvic), hematurija (kri v urinu), proteinurija (presežek beljakovin v urinu), polakisurija (pogostejše uriniranje); ginekomastija (povečanje dojk pri moških); bolečine v prsih, splošno slabo počutje, zvišana telesna temperatura; insomnia (nespečnost);
Slovak: Pre deti, ktoré nemôžu jesť pevnú potravu alebo piť z pohára sa musí REYATAZ perorálny prášok zmiešať s dojčenským mliekom a má sa podať pomocou perorálnej injekčnej striekačky.
Slovenian: Otrokom, ki ne morejo uživati goste hrane ali piti iz kozarca, je treba zdravilo REYATAZ peroralni prašek zmešati z začetno formulo za dojenčke in dati s pomočjo brizge za peroralno dajanje.
Slovak: Do pohára alebo do nádoby pridajte ďalších 10 ml pripraveného dojčenského mlieka a z pohára alebo nádoby vypláchnite zvyšný perorálny prášok.
Slovenian: V merico ali vsebnik dajte še dodatnih 10 ml pripravljene začetne formule za dojenčke in izplaknite preostali peroralni prašek v merici ali posodici.
Slovak: Tabuľka 9: Farmakokinetika atazanaviru s ritonavirom v rovnovážnom stave u HIV infikovaných gravidných žien po jedle atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg
Slovenian: Preglednica 9: Farmakokinetični parametri atazanavirja z ritonavirjem v stanju dinamičnega ravnovesja pri z virusom HIV okuženih nosečnicah pri uporabi skupaj s hrano atazanavir 300 mg z ritonavirjem 100 mg
Slovak: Kapsula obsahuje: krospovidón, monohydrát laktózy, magnéziumstearát
Slovenian: Vsebina kapsul: krospovidon, laktoza monohidrat in magnezijev stearat.
Slovak: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165
Slovenian: Dezacetil-diltiazem AUC ↑165% (↑145%
Slovak: V skupine s REYATAZOM bez zosilneného účinku bolo niekoľko ukončení liečby (1 verzus 4 jedinci v skupine s REYATAZOM
Slovenian: Zdravljenje je bilo manjkrat prekinjeno v skupini z zdravilom REYATAZ brez okrepitve (1 bolnik v primerjavi s 4 bolniki v skupini z zdravilom REYATAZ + ritonavir).
Slovak: Súbežné podávanie kvetiapínu a REYATAZU/ritonaviru s kvetiapínom je kontraindikované, pretože REYATAZ môže zvýšiť toxicitu týkajúcu sa kvetiapínu.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ/ritonavirja in kvetiapina je kontraindicirana, saj se lahko okrepijo toksični učinki kvetiapina.
Slovak: Dospelí pacienti s predchádzajúcou antiretrovírusovou terapiou Štúdia 045 je randomizovaná, multicentrická štúdia porovnávajúca REYATAZ (300 mg raz denne) s ritonavirom (100 mg raz denne) voči REYATAZU (400 mg raz denne) so sachinavirom (1 200 mg raz denne) a voči lopinaviru + ritonaviru (kombinácia fixných dávok 400/100 mg dvakrát denne), každá v kombinácii s tenofovir-dizoproxilfumarátom (pozri časti 4.5 a 4.8) a jedným NRTI, u pacientov s virologickým zlyhaním pri dvoch alebo viacerých predchádzajúcich režimoch obsahujúcich najmenej jeden PI, NRTI a NNRTI.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 045 je randomizirano, multicentrično preskušanje, ki je primerjalo zdravilo REYATAZ/ritonavir (300/100 mg enkrat na dan) in zdravilo REYATAZ/sakvinavir (400/1.200 mg enkrat na dan) z lopinavirjem + ritonavirjem (400/100 mg v fiksni kombinaciji v odmerku dvakrat na dan), vse v kombinaciji z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom (glejte poglavji 4.5 in 4.8) in enim NRTI-jem pri bolnikih z virološko neuspešnim zdravljenjem z eno ali več predhodnimi shemami, ki so obsegale vsaj en zaviralec proteaz, NRTI in NNRTI.
Slovak: V kombinovaných analýzach z niekoľkých klinických štúdií bol atazanavir/ritonavir 300/100 mg súbežne podávaný s tenofovir-dizoproxilfumarátom v dávke 300 mg (n=39) porovnávaný s atazanavirom/ritonavirom v dávke 300/100 mg (n=33).
Slovenian: * Kombinirana analiza več kliničnih študij, v katerih so uporabo atazanavirja/ritonavirja 300/100 mg skupaj z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom v odmerku 300 mg (n=39) primerjali z uporabo atazanavirja/ritonavirja 300/100 mg (n=33).
Slovak: Ak sa súbežne podáva s tenofovir-dizoproxilfumarátom, odporúča sa, aby sa podával REYATAZ 300 mg so 100 mg ritonaviru a 300 mg tenofovirdizoproxilfumarátu (všetky ako jednorazová dávka s jedlom).
Slovenian: Pri sočasni uporabi dizoproksiltenofovirijevega fumarata je priporočljivo zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg uporabljati skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg in dizoproksiltenofovirijevim fumaratom v odmerku 300 mg (vse v obliki enkratnega odmerka skupaj s hrano).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali REYATAZ sa hlásila nefrolitiáza (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu nefrolitiaze (glejte poglavje 4.8).
Slovak: menej časté: zníženie hmotnosti, prírastok hmotnosti, anorexia, zvýšenie chuti do jedla
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: občasni: zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase, anoreksija, povečan apetit
Slovak: Chinidín má úzky terapeutický rozsah a je kontraindikovaný vzhľadom na potenciálnu inhibíciu CYP3A REYATAZOM.
Slovenian: Kinidin ima ozko terapevtsko okno, njegova uporaba pa je kontraindicirana zaradi možne inhibicije CYP3A z zdravilom REYATAZ.
Slovak: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121
Slovenian: Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Slovak: REYATAZU/ritonaviru a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja in parenteralnega midazolama je potrebna previdnost.
Slovak: %) pacientov v ramene lopinavir + ritonavir malo štyri alebo viac PI substitúcií L10, M46, I54, V82, I84 a L90.
Slovenian: Petnajst od 120 (13%) bolnikov v skupini z zdravilom REYATAZ + ritonavirjem in 17 od 123 (14%) bolnikov v skupini z lopinavirjem + ritonavirjem je imelo štiri ali več PI substitucij L10, M46, I54, V82, I84 in L90.
Slovak: Kombinácia s rifampicínom pri súbežnom podávaní s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Keďže sa atazanavir významne metabolizuje v pečeni a silne sa viaže na bielkoviny, nie je pravdepodobné, že bude dialýza prospešná na významné odstraňovanie tohto lieku.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje zdravila REYATAZ ni. Atazanavir se izdatno presnavlja v jetrih in se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi, zato ni verjetno, da bi dializa kaj dosti koristila pri njegovi odstranitvi.
Slovak: Možno použiť väčšie objemy alebo množstvá tekutého dojčenského mlieka, nápoja alebo pokrmu.
Slovenian: Uporabite lahko večje volumne ali količine začetne tekoče formule za dojenčke, napitka ali hrane.
Slovak: Interakcie s inými liekmi Kombinácia REYATAZU s atorvastatínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili Zdravila REYATAZ ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji z atorvastatinom (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Ako užívať REYATAZ
Slovenian: Kako jemati zdravilo REYATAZ
Slovak: Každé vrecko obsahuje 50 mg atazanaviru.
Slovenian: b Ena vrečica vsebuje 50 mg atazanavirja.
Slovak: Kapsuly prehĺtajte nerozhryzené.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele.
Slovak: Najčastejšie hlásenou laboratórnou abnormalitou u pacientov užívajúcich režim zahŕňajúci REYATAZ a jeden alebo viac NRTI bol zvýšený celkový bilirubín hlásený predovšetkým ako zvýšený nepriamy [nekonjugovaný] bilirubín (87
Slovenian: Najpogostejša patološka laboratorijska vrednost pri bolnikih, zdravljenih s shemami, ki so vključevale zdravilo REYATAZ in enega ali več zaviralcev nukleozidne/nukleotidne reverzne transkriptaze, je bilo zvišanje vrednosti celotnega bilirubina, predvsem indirektnega [nekonjugiranega] bilirubina (87% 1., 2., 3. ali 4. stopnje).
Slovak: Súbežné podávanie atorvastatínu s REYATAZOM sa neodporúča.
Slovenian: Sočasna uporaba atorvastatina z zdravilom REYATAZ ni priporočljiva.
Slovak: + ritonavir a lopinavir + ritonavir splnili kritériá neinferiority založené na pozorovaných prípadoch.
Slovenian: Pri 96-tedenskem zdravljenju so srednje spremembe vrednosti HIV RNA od izhodišča za zdravilo REYATAZ + ritonavir in lopinavir + ritonavir zadostile merilom neinferiornosti na podlagi opazovanih primerov.
Slovak: menej časté: nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída zriedkavé: bolesť obličiek
Slovenian: občasni: nefrolitiazaa, hematurija, proteinurija, polakisurija, intersticijski nefritis, kronična ledvična bolezena; redki: bolečina v ledvicah
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou kapsulami REYATAZU/ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=25
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, ki so že prejemali kapsule REYATAZ /ritonavir (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=25
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby kapsulami REYATAZU/ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=16
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, ki še niso prejemali kapsul REYATAZ/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=16
Slovak: Ak sa atazanavir podáva s liekmi o ktorých je známe, že znižujú expozíciu atazanaviru (napr. tenofovir-dizoproxil alebo antagonisty H2-receptorov) očakáva sa riziko ďašieho zníženia jeho expozície.
Slovenian: Nadaljnje zmanjšanje izpostavljenosti atazanavirju se lahko pričakuje, kadar se atazanavir daje skupaj z zdravili, za katera je znano, da zmanjšajo izpostavljenost atazanavirju (npr. dizoproksiltenofovirat ali antagonisti receptorjev H2).
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM/ ritonavirom môže zapríčiniť veľké zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja se lahko koncentracije teh benzodiazepinov močno povečajo.
Slovak: Blistrové balenie: 30 tvrdých kapsúl
Slovenian: Pakiranje v pretisnem omotu: 30 trdih kapsul
Slovak: Pridajte 10 ml pripraveného tekutého dojčenského mlieka a pomocou lyžice zamiešajte.
Slovenian: Dodajte 10 ml pripravljene začetne tekoče formule za dojenčke in zmešajte z žlico.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU a liekmi, ktoré indukujú CYP3A4, sa neodporúča (pozri časti 4.3 a 4.5).
Slovenian: Zdravila REYATAZ ni priporočljivo uporabljati skupaj z zdravili, ki inducirajo CYP3A4 (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 109,57 mg laktózy v kapsule.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 109,57 mg laktoze na kapsulo.
Slovak: Lamotrigín sa má v kombinácii s REYATAZOM/ritonavirom používať s opatrnosťou.
Slovenian: Lamotrigin je treba v kombinaciji z zdravilom REYATAZ/ritonavir uporabljati previdno.
Slovak: U myších samcov a potkanov neboli potvrdené žiadne známky karcinogénneho pôsobenia.
Slovenian: Pri mišjih in podganjih samcih niso odkrili tumorogenih sprememb.
Slovak: Po požití celej zmesi sa môže podať ďalšie dojčenské mlieko, nápoj alebo potrava.
Slovenian: Po zaužitju celotne količine mešanice lahko otrok še dodatno zaužije začetno formulo za dojenčke, napitek ali hrano.
Slovak: Modrý atrament obsahuje: šelak, propylénglykol, hydroxid amónny, indigokarmín (E132)
Slovenian: Modro črnilo vsebuje: šelak, propilenglikol, amonijev hidroksid in indigotin (E132).
Slovak: REYATAZ (bez ritonaviru) sa skúmal u dospelých jedincov so stredne ťakou až ťažkou poruchou funkcie pečene (14 jedincov s Childovou-Pughovou triedou B a 2 s Childovou-Pughovou triedou C) po jednorazovej dávke 400 mg. Priemerná AUC(0-∞) bola o 42 % vyššia u jedincov s poruchou funkcie pečene ako u zdravých jedincov.
Slovenian: Uporabo zdravila REYATAZ (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih osebah z zmerno do hudo okvaro jeter (14 oseb Child-Pugh B in 2 osebi Child-Pugh C) po enkratnem 400 mg odmerku.
Slovak: Obal kapsuly: želatína, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171)
Slovenian: Ovojnice kapsul: želatina, indigotin (E132) in titanov dioksid (E171).
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATUĽKE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI