FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Start en dosisopbouwfase
Romanian: Perioada de inițiere și de ajustare a dozei
Dutch: Als u meer Venclyxto heeft ingenomen dan zou moeten, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Romanian: Dacă luați mai mult Venclyxto decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale sau mergeţi imediat la spital.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V*.
Dutch: Figuur 3: Forest plot van de door de onderzoeker beoordeelde PFS in subgroepen uit MURANO
Romanian: Area evaluării SFPB în subgrupuri de către investigator în studiul MURANO
Dutch: Dosisaanpassingen voor gebruik met CYP3A-remmers Gelijktijdig gebruik van venetoclax met krachtige of matige CYP3A-remmers verhoogt de blootstelling aan venetoclax en kan bij de start en tijdens de dosisopbouwfase de kans op TLS en andere toxiciteiten verhogen (zie rubriek 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a venetoclax cu inhibitori puternici sau moderaţi ai CYP3A creşte expunerea la venetoclax şi poate creşte riscul de apariţie a SLT în perioada de iniţiere a tratamentului şi în perioada de ajustare a dozei și de apariție a altor fenomene toxice (vezi pct. 4.5).
Dutch: Venclyxto 10 mg tabletten De filmomhulde tabletten worden geleverd in doosjes met 10 of 14 tabletten (in blisters van 2 tabletten).
Romanian: Comprimatele filmate sunt ambalate în cutii care conțin 10 sau 14 comprimate (în blistere cu câte 2 comprimate).
Dutch: De mediane duur van neutropenie graad 3 of 4 was 8 dagen (bereik: 1-712 dagen).
Romanian: 8 zile (interval: 1-712 zile).
Dutch: • spierpijn of last van de gewrichten
Romanian: • durere la nivelul muşchilor sau disconfort la nivelul articulaţiilor
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts, apotheker of verpleegkundige vertelt welke andere geneesmiddelen u gebruikt.
Romanian: Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale despre toate medicamentele pe care le luaţi, inclusiv cele pe care le achiziţionaţi cu şi fără prescripţie medicală, vitamine şi suplimente din plante.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van venetoclax met krachtige CYP3A-remmers is bij de start en tijdens de dosisopbouwfase gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3, 4.4 en 4.5).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a venetoclax cu inhibitori puternici ai CYP3A în perioada de iniţiere a tratamentului şi în timpul perioadei de ajustare a dozei (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5).
Dutch: Filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten
Romanian: Comprimat filmat 10 comprimate filmate
Dutch: Het effect van meerdere doses venetoclax tot 1200 mg eenmaal daags op het QTc-interval werd beoordeeld in een open-label, eenarmige studie bij 176 patiënten.
Romanian: Într-un studiu deschis, cu un singur brat, la176 pacienţi s-a evaluat efectul administrării unor doze multiple de venetoclax de până la 1200 mg o dată pe zi asupra intervalului QTc.
Dutch: Filmomhulde tabletten 5 filmomhulde tabletten
Romanian: Comprimat filmat 5 comprimate filmate
Dutch: Venclyxto 10 mg filmomhulde tabletten 2 jaar.
Romanian: Venclyxto 10 mg comprimate filmate 2 ani.
Dutch: • 10 tabletten (5 blisters met elk 2 tabletten)
Romanian: • 10 comprimate (5 blistere a câte 2 comprimate)
Dutch: Vóór aanvang van behandeling met venetoclax moet bij iedere patiënt de tumorlast worden beoordeeld, onder meer door middel van radiografische beoordeling (bijvoorbeeld CT-scan).
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu venetoclax, trebuie evaluată încărcătura tumorală la toți pacienții,
Dutch: Patiënten volgden een dosisopbouwschema van 4 tot 5 weken, te beginnen met 20 mg en toenemend naar 50 mg, 100 mg, 200 mg en uiteindelijk 400 mg eenmaal daags.
Romanian: 50 mg, 100 mg, 200 mg şi în final ajungând la 400 mg o dată pe zi.
Dutch: PFS, maanden, mediaan (95%-BI)
Romanian: SFPB, median, luni (95% IÎ)
Dutch: Tumorlysissyndroom, waaronder fatale voorvallen, is opgetreden bij patiënten met eerder behandeld CLL met een hoge tumorlast bij behandeling met venetoclax.
Romanian: La pacienţii cu LLC trataţi anterior, cu încărcătură tumorală mare, care au primit tratament cu venetoclax a apărut sindromul de liză tumorală, inclusiv decesul.
Dutch: Figuur 1: Kaplan-Meier-curves van de progressievrije overleving (‘intention to treat'-populatie) in MURANO (‘cut off'-datum 8 mei 2018) door de onderzoeker beoordeeld
Romanian: (populație aflată în intenție de tratament) în studiul MURANO (data limită de colectare a datelor 8 mai 2018)
Dutch: България АбВи ЕООД Тел:+359 2 90 30 430
Romanian: Тел:+359 2 90 30 430
Dutch: Venclyxto 50 mg filmomhulde tabletten 2 jaar.
Romanian: Venclyxto 50 mg comprimate filmate 2 ani.
Dutch: Voordat u de behandeling met Venclyxto begint, kan uw arts ook geneesmiddelen geven die helpen te voorkomen dat urinezuur zich in uw lichaam ophoopt.
Romanian: Înainte să începeți tratamentul cu Venclyxto, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind depozitarea spermei.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Venclyxto împreună cu alte medicamente
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Romanian: 4.8 Reacții adverse Rezumatul profilului de siguranţă
Dutch: TLS, kunnen al 6 tot 8 uur na de eerste dosis venetoclax en na elke dosisverhoging optreden en moeten direct worden behandeld.
Romanian: SLT care necesită intervenţie promptă pot să apară la un interval de numai 6 până la 8 ore după administrarea primei doze de venetoclax şi la fiecare creştere a dozei.
Dutch: Venclyxto 10 mg filmomhulde tabletten Venclyxto 50 mg filmomhulde tabletten Venclyxto 100 mg filmomhulde tabletten
Romanian: Venclyxto 10 mg comprimate filmate Venclyxto 50 mg comprimate filmate Venclyxto 100 mg comprimate filmate
Dutch: Laag aantal witte bloedcellen (neutropenie) (zeer vaak - kan bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen) Tijdens behandeling met Venclyxto zal uw arts het aantal cellen in uw bloed controleren.
Romanian: Scădere a numărului de celule albe din sânge (neutropenie) (foarte frecvente - poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval; CR = volledige remissie; CRi = volledige remissie met onvolledig mergherstel, nPR = nodulaire PR; NR = niet bereikt; ORR = algehele respons percentage; OS = algehele overleving; PFS = progressievrije overleving, PR = partiële remissie, TTR = tijd tot de eerste respons.
Romanian: SFPB = supraviețuire fără progresia bolii, RP = remisiune parţială, TPR = timpul până la primul răspuns.
Dutch: Deze moeten beide dezelfde kleur hebben.
Romanian: Acestea trebuie să aibă aceeaşi culoare.
Dutch: Er kunnen twee programma's worden gevolgd:
Romanian: Pot fi efectuate două programe:
Dutch: Gebruik geen gezichtsmasker.
Romanian: Nu utilizaţi o mască facială.
Dutch: Hoeveel moet u inhaleren en hoe lang?
Romanian: Cât Ventavis trebuie să inhalaţi şi cât timp
Dutch: Lokale tolerantie, contactsensibilisatie en antigeniciteitspotentie
Romanian: Tolerabilitate locală, sensibilizare de contact şi potenţial antigenic
Dutch: o Sta langzaam op als u uit uw stoel of bed komt.
Romanian: Ridicaţi-vă lent de pe un scaun sau din pat.
Dutch: Er zijn gevallen van overdosering gemeld.
Romanian: Au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dutch: Gebeurt dit toch, spoel de huid of de ogen dan onmiddellijk met een grote hoeveelheid water.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, clătiţi pielea sau ochii imediat cu apă din abundenţă.
Dutch: Deze concentraties nemen af met een halfwaardetijd tussen ongeveer 5 en 25 minuten.
Romanian: Aceste concentrații se reduc cu timpii de înjumătăţire cuprinşi aproximativ între 5 şi 25 de minute.
Dutch: Uw bloeddruk kan veel verder dalen.
Romanian: Tensiunea dumneavoastră arterială ar putea să scadă şi mai mult.
Dutch: De werkzame stof kan sneller in uw longen worden afgeleverd.
Romanian: Substanţa activă poate fi distribuită mai repede către plămânii dumneavoastră.
Dutch: Vertel het uw arts als dit erger wordt.
Romanian: Spuneţi medicului dacă acestea se agravează.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar uit gecontroleerde klinische studies.
Romanian: Nu există date disponibile din studiile clinice controlate.
Dutch: De volgende farmacologische effecten zijn in vitro waargenomen:
Romanian: In vitro s-au observat următoarele efecte farmacologice:
Dutch: • Ernstige aritmieën.
Romanian: • Aritmii severe.
Dutch: Ongewenste blootstelling aan Ventavis
Romanian: Expunerea nedorită la Ventavis
Dutch: Deze dosis moet worden gehandhaafd.
Romanian: Această doză trebuie menținută.
Dutch: Ethanol 96%
Romanian: Trometamol Etanol 96%
Dutch: De noodzaak de therapie aan te passen en/of te veranderen moet worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Romanian: În acest caz trebuie luată în considerare adaptarea şi/sau modificarea terapiei (vezi pct. 4.8).
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines als u deze effecten bemerkt.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje dacă simţiţi aceste efecte.
Dutch: Invasieve hemodynamische parameters werden beoordeeld aan het begin van het onderzoek en na 12 weken behandeling.
Romanian: Parametrii hemodinamici invazivi au fost stabiliţi la momentul iniţial şi după 12 săptămâni de tratament.
Dutch: Contact met huid en ogen, orale inname
Romanian: Contactul cu pielea şi ochii, ingestia orală
Dutch: Als u voelt dat het effect van Ventavis te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Romanian: Dacă simţiţi că efectul soluţiei de Ventavis este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: De frequenties van bijwerkingen worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10) en vaak (≥ 1/100, < 1/10).
Romanian: Reacţiile adverse sunt definite drept foarte frecvente (≥1/10) şi frecvente (≥1/100 şi <1/10).
Dutch: • Myocardinfarct in de afgelopen zes maanden.
Romanian: • Infarct miocardic în ultimele 6 luni.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen werd een massabalansonderzoek met 3H-iloprost uitgevoerd.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, s-a realizat un studiu de echilibru de masă utilizând 3H-iloprost.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antitrombotische geneesmiddelen, trombocytenaggregatieremmers met uitzondering van heparine, ATC-code: B01AC11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, inhibitori ai agregării plachetare cu excepţia heparinei, codul ATC: B01AC11
Dutch: Hoe moet u inhaleren?
Romanian: Cum să inhalaţi
Dutch: Stop het gebruik van Ventavis en vertel het uw arts onmiddellijk.
Romanian: Opriţi utilizarea Ventavis şi spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Dutch: Uw arts zal u hierover adviseren.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui.
Dutch: Uw arts zal overwegen uw behandeling te wijzigen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare schimbarea tratamentului dumneavoastră.
Dutch: Hij/zij zal de oorzaak nagaan en de juiste maatregelen nemen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va căuta cauza şi va lua măsurile necesare.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is tetranoriloprost, die in vrije en in geconjugeerde vorm in de urine wordt aangetroffen.
Romanian: Principalul metabolit este tetranoriloprost, care se găseşte în urină sub formă liberă şi sub formă conjugată.
Dutch: • Als u zwanger zou kunnen worden, gebruik dan betrouwbare voorbehoedsmiddelen vanaf het moment dat de behandeling begint en tijdens de behandeling.
Romanian: • Dacă puteți rămâne gravidă, utilizați metode de contracepție sigure de la începerea tratamentului și în timpul tratamentului.
Dutch: Uw arts wijzigt mogelijk de dosering.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice doza.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Romanian: Nu este cunoscut un antidot specific.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului risc/beneficiu a medicamentului.
Dutch: • stimulatie van het endogene fibrinolytische potentieel.
Romanian: • Stimularea potenţialului fibrinolitic endogen
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 september 2003 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRI AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Septembrie 2003
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen.
Romanian: Pot să apară următoarele reacţii adverse grave.
Dutch: Tijdens het instellen van de behandeling moet voorzichtigheid worden betracht totdat eventuele effecten op het individu zijn vastgesteld.
Romanian: Este necesară prudenţă sporită la începutul tratamentului, până când se determină eventualele efecte individuale.
Dutch: Farmacokinetiek na gebruik van verschillende vernevelaars
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice după utilizare cu nebulizatoare diferite
Dutch: Bij gebruik van het I-Neb AAD systeem moeten de volgende instructies worden gevolgd.
Romanian: Pentru utilizarea sistemului I-Neb-AAD trebuie urmate instrucțiunile următoare.
Dutch: Uw arts zal u onder toezicht houden en zal eventueel optredende symptomen behandelen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza și trata orice simptome rezultate.
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten met primaire pulmonale hypertensie, geclassificeerd als NYHA functionele klasse III, om de inspanningscapaciteit en de symptomen te verbeteren.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu hipertensiune pulmonară primară, clasificată în clasa a III-a funcţională NYHA, în vederea ameliorării capacităţii de efort şi a simptomatologiei.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van iloprost bij zwangere vrouwen.
Romanian: Datele provenite din utilizarea iloprost la femeile gravide sunt limitate.
Dutch: In klinische studies werd perifeer oedeem gemeld bij 12,2% van de patiënten die met iloprost werden behandeld en bij 16,2% van de patiënten die met placebo werden behandeld.
Romanian: În studiile clinice s-au raportat edeme periferice la 12,2% dintre pacienții la care s-a administrat iloprost și la 16,2% dintre pacienții la care s-a administrat placebo.
Dutch: Onderbreking van de behandeling
Romanian: Întreruperea tratamentului
Dutch: Naar schatting bedraagt de gemiddelde klaring van iloprost 10 ml/minuut/kg.
Romanian: Clearance-ul mediu al iloprost este estimat a fi de 10 ml/minut/ kg.
Dutch: • dilatatie van arteriolen en venulen
Romanian: • Dilatarea arteriolelor şi a venulelor
Dutch: De symptomen van overdosering zijn voornamelijk gerelateerd aan het vasodilaterende effect van iloprost.
Romanian: Simptomele de supradozaj sunt în principal legate de efectul vasodilatator al iloprost.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van de klinische status en wordt aan het oordeel van de arts overgelaten.
Romanian: Durata tratamentului depinde de statusul clinic şi rămâne a fi stabilită de către medicul curant.
Dutch: • overgevoeligheid (bijv. allergie)
Romanian: • hipersensibilitate (de exemplu alergie)
Dutch: • bewustzijn van snelle of harde hartslag (hartkloppingen)
Romanian: • conștientizarea bătăilor rapide sau puternice ale inimii (palpitații)
Dutch: Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Romanian: Este importantă raportarea reacțiilor adverse după autorizarea medicamentului.
Dutch: • anticoagulantia, zoals o heparine, o orale anticoagulantia (ofwel het cumarine-type of direct),
Romanian: • anticoagulante, cum sunt o heparina, o anticoagulantele orale (de tip cumarinic sau directe),
Dutch: Er wordt geen onveranderde stof uitgescheiden.
Romanian: Substanţa nu se elimină sub formă nemodificată.
Dutch: Werkzaamheid bij volwassen patiënten met pulmonale hypertensie
Romanian: Eficacitatea la pacienţii adulţi cu hipertensiune pulmonară
Dutch: De acute bijwerkingen bij patiënten die gelijktijdig bosentan en iloprost kregen, waren vergelijkbaar met de bijwerkingen die werden waargenomen in de bredere ervaring van het fase III-onderzoek bij patiënten die alleen iloprost kregen.
Romanian: Efectele adverse acute la pacienţii la care s-au administrat concomitent bosentan şi iloprost au fost similare cu cele observate în timpul experienţei mai vaste din studiul de fază III la pacienţi la care s-a administrat numai iloprost.
Dutch: Dit systeem produceert druppels op ultrasone wijze, welke de oplossing door een maas dwingt.
Romanian: Acest sistem generează picături cu ajutorul ultrasunetelor, care forţează soluţia printr-o sită.
Dutch: De totale plasma-eiwitbinding van iloprost is onafhankelijk van de concentratie in het bereik van 30 tot 3.000 picogram/ml en bedraagt ongeveer 60%, waarvan 75% het gevolg is van binding aan albumine.
Romanian: Legarea totală a iloprost de proteinele plasmatice este independentă de concentraţie pentru valori cuprinse între 30 şi 3000 de picogram/ml şi se ridică la aproximativ 60%, din care 75% se datorează legării de albumină.
Dutch: De voorspellende waarde van deze acute hemodynamische gegevens wordt echter als van beperkte waarde beschouwd omdat een acute respons niet in alle gevallen correleert met een voordeel op lange termijn van de behandeling met geïnhaleerde iloprost.
Romanian: Cu toate acestea, se consideră că valoarea predictivă a acestor date hemodinamice acute este limitată, întrucât răspunsul acut nu se asociază în toate cazurile cu un beneficiu pe termen lung al tratamentului cu iloprost sub formă inhalatorie.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENVERPAKKING ZONDER BLUE BOX
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ FĂRĂ CHENAR ALBASTRU
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu care nu poate fi vândută separat.
Dutch: De gemiddelde dagelijkse geïnhaleerde dosis was 27 microgram en het gemiddelde aantal inhalaties per dag was 5,6.
Romanian: Valoarea medie a dozei inhalate zilnic a fost de 27 micrograme, iar numărul mediu de inhalaţii pe zi a fost de 5,6.
Dutch: Patiënten met een creatinineklaring van ≤ 30 ml/min werden in het klinisch onderzoek niet onderzocht.
Romanian: Pacienţii cu un clearance al creatininei ≤ 30 ml/min nu au fost incluşi în studiile clinice efectuate.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten van iloprost op de vruchtbaarheid.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare ale iloprost asupra fertilităţii.
Dutch: Bij ratten zijn zeer lage concentraties van iloprost in de melk waargenomen (zie rubriek 5.3).
Romanian: La şoareci s-au observat concentraţii foarte scăzute de iloprost în lapte (vezi pct. 5.3).
Dutch: Slikt u het per ongeluk toch in, drink dan veel water en vertel het uw arts.
Romanian: Dacă înghiţiţi accidental soluţia, beţi multă apă şi spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Dutch: De bijwerkingen die alleen tijdens postmarketingsurveillance zijn waargenomen en waarvan de frequentie niet kon worden bepaald met de beschikbare gegevens uit klinisch onderzoek, zijn gemeld onder ‘Frequentie niet bekend'.
Romanian: Reacţiile adverse identificate numai în timpul supravegherii după punerea pe piaţă şi a căror frecvenţă nu a putut fi estimată pe baza datelor din studiile clinice sunt enumerate la secţiunea „Cu frecvenţă necunoscută".
Dutch: Na intraveneuze infusie wordt 81% van de totale radioactiviteit teruggevonden, waarvan 68% in urine en 12% in faeces.
Romanian: După perfuzia intravenoasă, recuperarea radioactivităţii totale este de 81% iar recuperarea în urină şi materii fecale este de 68% şi respectiv 12%.
Dutch: De farmacologische effecten na inhalatie van Ventavis zijn als volgt:
Romanian: Efectele farmacologice după inhalarea de Ventavis sunt:
Dutch: Gezien de sterke farmacologische potentie van iloprost en de absolute doses die nodig zijn voor therapeutische doeleinden, wijzen de resultaten afkomstig van onderzoeken naar acute toxiciteit niet op een risico van acute ongewenste voorvallen bij de mens.
Romanian: Având în vedere potenţa farmacologică crescută a iloprost şi dozele absolute necesare în scop terapeutic, rezultatele obţinute din studiile de toxicitate acută nu indică un risc de reacţii adverse acute la om.
Dutch: De duur van een inhalatiesessie met de Breelib-vernevelaar is ongeveer 3 minuten, waaruit de hogere afgiftesnelheid blijkt van de Breelib in vergelijking met andere vernevelaars.
Romanian: Durata unei ședințe de inhalare cu nebulizatorul Breelib este de aproximativ 3 minute, ceea ce reflectă rata de eliberare mai crescută a Breelib, comparativ cu alte nebulizatoare.
Dutch: Onderbreking van de inhalatiesessie, controle en symptomatische maatregelen worden aanbevolen.
Romanian: Se recomandă întreruperea şedinţei de inhalare, monitorizarea şi aplicarea măsurilor terapeutice simptomatice.
Dutch: U moet deze dosis blijven gebruiken.
Romanian: Trebuie să continuați apoi cu această doză.
Dutch: Er werden geen verstoringen van de postnatale ontwikkeling en de reproductieve capaciteit waargenomen bij dieren die werden blootgesteld tijdens de lactatie.
Romanian: Nu s-au observat tulburări ale dezvoltării postnatale şi ale performanţei reproductive la animalele expuse în timpul perioadei de lactaţie.
Dutch: § Zie rubriek ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen'
Romanian: § vezi pct. "Descrierea reacţiilor adverse selectate"
Dutch: Voor toediening met de Breelib of de I-Neb.
Romanian: Pentru administrare cu Breelib sau I-Neb.
Dutch: Het voorkomen van perifeer oedeem kan in verband staan met de verslechtering van de ziekte of onvoldoende effectiviteit van het product.
Romanian: Incidenţa crescută a edemului periferic poate fi asociată cu agravarea bolii sau cu eficienţa insuficientă a produsului.
Dutch: Binnen 30 minuten tot 2 uur na beëindiging van de inhalatie kan iloprost niet meer in het centrale compartiment worden aangetoond (grenswaarde van kwantificering 25 picogram/ml).
Romanian: În intervalul de timp de 30 de minute până la 2 ore de la terminarea inhalării, iloprost nu este detectabil în compartimentul central (limită de determinare de 25 picograme/ml).
Dutch: Ouderen Er is geen onderzoek naar de farmacokinetiek bij oudere patiënten uitgevoerd.
Romanian: Vârstnici Nu au fost investigate proprietățile farmacocinetice la pacienţii vârstnici.
Dutch: Een accumulatie van iloprost na een behandeling gedurende meerdere dagen is, gezien de onderbreking van de toediening van het geneesmiddel gedurende de nacht, niet waarschijnlijk.
Romanian: Este puţin probabilă acumularea iloprost după câteva zile de tratament, ţinând cont de faptul că pe timpul nopţii, administrarea medicamentului este întreruptă.
Dutch: • Flauwvallen kan het gevolg zijn van de onderliggende ziekte.
Romanian: • Episoadele de leşin se pot datora bolii de bază.
Dutch: o Indien u de neiging heeft meteen flauw te vallen als u uit bed komt, kan het zinvol zijn de eerste dosis van de dag in te nemen terwijl u nog ligt.
Romanian: - Dacă aveţi tendinţa să leşinaţi imediat când vă daţi jos din pat, ar putea fi util să luaţi prima doză zilnică în timp ce sunteţi încă întins în pat.
Dutch: Uw arts stelt de Venta-Neb in op het programma voor de u voorgeschreven dosis die u moet krijgen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va adapta Venta-Neb la programul de care dumneavoastră aveţi nevoie pentru doza care v-a fost prescrisă.
Dutch: Meervoudsverpakkingen met:
Romanian: Ambalaje multiple conținând:
Dutch: De tabel hieronder geeft een samenvatting van de instructies voor de gebruiker van de I-Neb:
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă un rezumat al instrucțiunilor pentru utilizator privind I-Neb:
Dutch: Verander de aanbevolen dosering niet zonder vooraf te overleggen met uw arts.
Romanian: Nu modificaţi doza recomandată fără a consulta înainte medicul.
Dutch: 3 minuten
Romanian: 3 minute