FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения или където има данни за улцерогенни гастроинтестинални поражения.
Finnish: Maito:
Bulgarian: Говеда:
Finnish: Injektiopullon etiketti - 50 ml
Bulgarian: Етикет за флакон от 50 ml
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,5 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Bulgarian: Попитайте Bашия <ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen.
Bulgarian: Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с подходяща антибиотична терапия.
Finnish: Käytä avattu pakkaus……….. mennessä.
Bulgarian: След отваряне на опаковката годен до:
Finnish: Merkkijäämä
Bulgarian: Маркерни остатъци
Finnish: 150 mg Kirkas, keltainen injektioneste, liuos.
Bulgarian: Бистър, жълт инжекционен разтвор.
Finnish: Hoitoluokitus
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Finnish: Ei saa käyttää tiineille ja imettäville tammoille.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили.
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Finnish: EMA/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Bulgarian: ЕМА/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18.8.2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 18.08.2011г.
Finnish: Tarvittaessa toinen annos voidaan 24 tunnin kuluttua.
Bulgarian: При нужда може да бъде приложена и втора доза след 24 часа.
Finnish: Asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR).
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa voi ilmetä anafylaktoidisia reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават анафилактоидни реакции и те трябва да се лекуват симптоматично.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa hevosille, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при коне, произвеждащи мляко за човешка консумация.
Finnish: Nautojen osalta varoaika on 15 vuorokautta, sikojen ja hevosten osalta viisi vuorokautta.
Bulgarian: Карентният срок е 15 дни за говеда и пет дни за свине и коне.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Emdoka bvba -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emdocamia varten 18.8.2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Emdocam на Emdoka bvba на 18.08.2011 г..
Finnish: Tietoa tämän lääkevalmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota ja kuumetta, meloksikaami vähentää näitä kliinisiä oireita.
Bulgarian: Тъй като простагландините задействат възпалението, болката, ексудацията и температурата, мелоксикам намалява тези симптоми.
Finnish: Hevosilla voi ilmetä ohimenevää turvotusta pistospaikassa, mutta se häviää ilman toimenpiteitä.
Bulgarian: При коне може да се наблюдава преходно подуване на мястото на инжектиране, но то отшумява самостоятелно без намеса.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на този EPAR.
Finnish: Lehmiltä maitoa voidaan lypsää viiden vuorokauden kuluttua.
Bulgarian: При говедата млякото може да се използва след пет дни от прилагането.
Finnish: Milloin eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea totesi, että Metacamin tavoin myös Emdocamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään hyväksyttyihin käyttöaiheisiin.
Bulgarian: Следователно становището на CVMP е, че както и за Metacam, ползите от Emdocam са по-големи от рисковете при употреба според одобрените показания.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Emdocamia varten.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Emdocam да бъде издаден лиценз за употреба
Finnish: Mitä hyötyä Emdocamista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Emdocam са установени в проучванията?
Finnish: Emdocam on naudoille, sioille ja hevosille tarkoitettu lääke, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
Bulgarian: Emdocam е лекарство за говеда, свине и коне, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Finnish: Mitä riskejä Emdocamiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emdocam?
Finnish: Muita tietoja Emdocamista
Bulgarian: Допълнителна информация за Emdocam:
Finnish: Naudoilla sitä käytetään asianmukaisten antibioottien kanssa akuutin hengitystie-infektion (keuhkojen ja ilmatiehyiden infektio) kliinisten oireiden lievittämiseen sekä akuutin utaretulehduksen hoitoon.
Bulgarian: При говеда се използва заедно с подходящи антибиотици за намаляване на клиничните симптоми при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и въздухоносните пътища) и за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
Finnish: Jos henkilö pistää Emdocamia vahingossa itseensä, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon, ja lääkärille on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, потърсете незабавно медицинска помощ и покажете листовката за употреба или етикета на лекаря.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut lääkevalmistetta toimitettujen asiakirjojen perusteella ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Emdocamin käytön ehdoista
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се лицензира и използва ветеринарномедицинският продукт.
Finnish: Ainoastaan lievää ohimenevää turvotusta pistospaikassa ihonalaisen pistoksen jälkeen havaittiin alle 10 prosentissa kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Bulgarian: При говеда и свине подкожното, интрамускулното, както и интравенозното приложение се понасят добре; наблюдава се само леко преходно подуване на мястото на инжектиране след подкожно приложение при по-малко от 10 % от говедата, лекувани в клиничните проучвания.
Finnish: Sioilla Emdocamia käytetään ontumisen ja tulehduksen oireiden lievittämiseen ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa (liikuntakykyyn vaikuttavia sairauksia) sekä yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa porsimisen (synnytyksen) jälkeisten sairauksien hoitoon.
Bulgarian: При прасета се използва за намаляване на симптомите на куцане и възпаление при неинфекциозни двигателни увреждания (заболявания, които засягат способността за движение) и за лечението на заболявания, които се наблюдават след опрасване (раждане на малки), като следродова септицемия и токсинемия (синдром на мастит-ендометрит-агалактия), заедно с подходяща антибиотична терапия.
Finnish: Meloksikaami vaikuttaa estämällä prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan syklooksigenaasientsyymin toimintaa.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като блокира ензим, наречен циклооксигеназа, който участва в производството на простагландини.
Finnish: Emdocamin vaikuttava aine, meloksikaami, kuuluu ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden lääkeaineryhmään.
Bulgarian: Emdocam съдържа мелоксикам, който принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Finnish: Näin ollen Emdocamin hyötyjen katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Bulgarian: По тази причина ползите от Emdocam се приемат за същите като тези от референтното лекарство.
Finnish: Suun kautta otettavan rehydraatiohoidon kanssa sitä voidaan käyttää ripulin hoitoon yli viikon ikäisillä vasikoilla ja nuorilla lehmillä, jotka eivät vielä tuota maitoa.
Bulgarian: Може да се използва заедно с пероралната рехидратираща терапия при диария при телета над едноседмична възраст и при млади, нелактиращи говеда.
Finnish: Emdocam on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste, mikä tarkoittaa sitä, että se imeytyy ja toimii eläimen elimistössä samalla tavoin kuin Metacam.
Bulgarian: Emdocam е „биоеквивалентен" на референтното лекарство, което означава, че е еквивалентен на Metacam по начина си на усвояване и действие в организма.
Finnish: Se tarkoittaa, että Emdocam on samanlainen kuin alkuperäislääke, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (Metacam).
Bulgarian: Emdocam е „генерично" лекарство, което означава, че Emdocam е подобно на „референтен ветеринарномедицински продукт", който вече е лицензиран в ЕС (Metacam).
Finnish: Hevosilla Emdocamia käytetään koliikin (mahakivun) sekä lihasten ja luuston tulehdusten ja kivun hoitoon.
Bulgarian: Emdocam се използва при коне за облекчаване на колики (коремна болка), както и на възпалението и болката при мускулно-скелетни увреждания.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Emdocam on biologisesti samanarvoinen kuin Metacam Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: CVMP счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз, Emdocam е биоеквивалентен на Metacam.
Finnish: Milloin eläimestä lypsettyä maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Bulgarian: След колко време от животното може да се взима мляко за консумация от хора?
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille yliherkkien (allergisten) henkilöiden on vältettävä kosketusta Emdocamin kanssa.
Bulgarian: Хората, които са свръхчувствителни (алергични) към НСПВС, трябва да избягват контакт с
Finnish: Naudoille Emdocam annetaan kertainjektiona (0,5 mg painokiloa kohti) ihon alle tai suoneen.
Bulgarian: При говедата Emdocam се прилага като еднократна инжекция от 0,5 mg на килограм телесно тегло под кожата или венозно.
Finnish: Emdocamin katsottiin olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa.
Bulgarian: Прима се, че Emdocam е биоеквивалентен на референтното лекарство.
Finnish: Mitä Emdocam on?
Bulgarian: Какво представлява Emdocam?
Finnish: Miten Emdocamia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Emdocam?
Finnish: Lääke annetaan kertainjektiona (0,4 mg painokiloa kohti) lihakseen.
Bulgarian: Прилага се като еднократна мускулна инжекция от 0,4 mg на килограм телесно тегло.
Finnish: Emdocam annetaan hevoselle suonensisäisenä kertainjektiona (0,6 mg painokiloa kohti).
Bulgarian: Emdocam се прилага интравенозно като еднократна инжекция от 0,6 mg на килограм телесно тегло.
Finnish: Mihin Emdocamia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Emdocam?
Finnish: Emdocam meloksikaami
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване meloxicam
Finnish: Miten Emdocam vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Emdocam?
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/alu) Annospussi (PET/alu/LLDPE)
Bulgarian: Саше(PET/ Alu/LLDPE)
Finnish: 1 kapseli
Bulgarian: 2 капсули
Finnish: 1 annospussi + 2 annostelulaitetta + 1 korkki + 1 sekoitusastia
Bulgarian: 1 саше + 2 дозатора + 1 капаче +
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Finnish: 125 mg + 80 mg
Bulgarian: 125 mg + 80 mg Капсула, твърда
Finnish: Kapseli, kova Suun kautta Läpipainopakkaus (alu) 1 kapseli (125 mg) + 2 kapselia (80 mg)
Bulgarian: 1 капсула (125 mg) + 2 капсули (80 mg)
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ei todettu.
Bulgarian: Не са установени нови проблеми, свързани с безопасността.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kerrottu kohdissa 5.1 ja 5.2, mutta annostusta koskevia suosituksia ei voida antaa.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Finnish: Säilytysolosuhteet ovat seuraavat, mikäli tarvitset niitä:
Bulgarian: Условията на съхранение, ако имате нужда от тях, са както следва:
Finnish: Enemmistö aikuisista oli naisia (> 90 %), joille oli tehty lähinnä gynekologisia leikkauksia.
Bulgarian: Повечето от възрастните са жени (> 90 %), основно с гинекологични операции.
Finnish: tmax mediaani oli 3,0 tuntia.
Bulgarian: Медианата на tmax e била 3,0 часа.
Finnish: Varmista, ettei annostelulaitteessa ole ilmaa (jos ilmaa on, poista se).
Bulgarian: Уверете се, че няма въздух в пероралния дозатор (ако има въздух, отстранете го).
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11. marraskuuta 2003 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 22. syyskuuta 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2008 г.
Finnish: Tämä on normaalia ja lääkettä voi käyttää.
Bulgarian: Това е нормално и лекарството е годно за употреба.
Finnish: Saatavana on eri pakkauskokoja:
Bulgarian: Налични са различни видове опаковки:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EMEND
Bulgarian: Други лекарства и EMEND
Finnish: Käytä tämä lääkevalmiste kahden päivän sisällä siitä, kun olet saanut lääkkeen terveydenhuollon ammattilaiselta.
Bulgarian: Използвайте това лекарство в рамките на 2 дни от получаване на лекарството от медицинския специалист.
Finnish: On hyvin tärkeää, että tämä lääke annetaan juuri niin kuin alla on neuvottu.
Bulgarian: Много е важно това лекарство да се прилага точно както е указано по-долу.
Finnish: Mitä EMEND on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява EMEND и за какво се използва
Finnish: Tästä suppeasta tutkimuksesta saadut tulokset eivät kuitenkaan tue johtopäätöstä optimaalisesta annostusohjelmasta.
Bulgarian: Въпреки това, от данните на това малко проучване не може да се направи заключение за оптималната схема на прилагане.
Finnish: MILLOIN ja MITEN EMENDiä otetaan
Bulgarian: КОГА и КАК се приема EMEND
Finnish: apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Bulgarian: фармацевта или медицинската сестра.
Finnish: Irroita kapseli painamalla tältä puolelta.
Bulgarian: За да се извади, капсулата трябва да се натисне от тази страна.
Finnish: Näennäisen jakautumistilavuuden geometrinen keskiarvo vakaan tilan aikana (Vdss) on ihmisellä noin 66 l.
Bulgarian: Средно геометричният привиден обем на разпределение в стационарно състояние (Vdss) при хора е приблизително 66 l.
Finnish: MITEN:
Bulgarian: КАК:
Finnish: Nuoret (12 17-vuotiaat)
Bulgarian: Юноши (на възраст от 12 до 17 години)
Finnish: Suositellun annostusohjelman mukaisen lyhytkestoisen hoidon yhteydessä katsotaan, että nämä löydökset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkityksellisiä.
Bulgarian: При краткосрочно лечение, според препоръчителната схема на лечение, се смята, че е малко вероятно тези данни да са клинично значими.
Finnish: Avaamaton annospussi 2 vuotta.
Bulgarian: Неотворено саше: 2 години
Finnish: EMEND otetaan vain kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Bulgarian: EMEND се приема само един път дневно в 3 последователни дни.
Finnish: PET/alumiini/LLDPE-annospussit.
Bulgarian: Сашета от PET/алуминий/LLDPE.
Finnish: **n: Täydellisen hoitovasteen primaarisessa analyysissä mukana olleiden potilaiden lukumäärä.
Bulgarian: **N: брой пациенти, включени в първичния анализ на пълно повлияване.
Finnish: †Ero ja luottamusväli (CI) laskettiin Miettisen ja Nurmisen ehdottamaa menetelmää käyttäen ja korjattiin sukupuolen suhteen.
Bulgarian: †Разликата и доверителният интервал (CI) са изчислени по метод, предложен от Miettinen и Nurminen и коригирани спрямо пол.
Finnish: 6 kuukauden ⎼ alle 12 vuoden ikäisille lapsille.
Bulgarian: За деца на възраст от 6 месеца до под 12 години
Finnish: Aprepitantti erittyy imettävien rottien maitoon.
Bulgarian: Апрепитант се екскретира в млякото при плъхове с лактация.
Finnish: MILLOIN:
Bulgarian: КОГА:
Finnish: Ondansetroni annettiin laskimoon juuri ennen anestesian aloittamista.
Bulgarian: Ондансетрон е прилаган интравенозно непосредствено преди въвеждането в анестезия.
Finnish: 7. Sekoita EMEND suspensio kevyesti pyöritellen 20 kertaa; sen jälkeen käännä sekoitusastia ylösalaisin varovasti viisi kertaa.
Bulgarian: Смесете внимателно суспензията EMEND, като завъртите 20 пъти, след това внимателно обърнете смесителната чашка 5 пъти.
Finnish: - Jos näet paakkuja, toista vaihetta 7 kunnes paakut ovat hävinneet.
Bulgarian: - Ако има бучки, повторете стъпка 7, докато отстраните бучките
Finnish: Potilailla oli mahdollisuus saada aprepitanttia avoimessa vaiheessa myöhempien hoitosyklien aikana (valinnaiset hoitosyklit 2⎼6), mutta tehoa ei arvioitu näiden valinnaisten hoitosyklien aikana.
Bulgarian: Пациентите са имали възможността да получат отворено лечение с апрепитант в последващите цикли (незадължителни Цикли 2-6); ефикасността обаче не е оценена в тези незадължителни цикли.
Finnish: Varmista, että annostelulaite sisältää määrätyn annoksen.
Bulgarian: Уверете се, че пероралният дозатор съдържа предписаната доза.
Finnish: Tarkasta, onko EMEND seoksessa paakkuja tai vaahtoa:
Bulgarian: Проверете сместа EMEND за наличие на бучки или пяна:
Finnish: Aprepitanttia ei voida poistaa hemodialyysin avulla.
Bulgarian: Апрепитант не може да се отстрани чрез хемодиализа.
Finnish: Lääkkeen väri annostelulaitteessa saattaa vaihdella vaaleanpunaisen eri sävyissä (vaaleasta tummaan).
Bulgarian: Цветът на лекарството в пероралния дозатор може да бъде с различни нюанси на розовото (от светло розово до тъмно розово).
Finnish: - Jos näet vaahtoa, odota vaahdon häviämistä ennen kuin etenet vaiheeseen
Bulgarian: - Ако има пяна, изчакайте пяната да изчезне, преди да пристъпите към стъпка 9
Finnish: Aprepitantin populaatiofarmakokineettinen analyysi pediatristen (6 kuukauden 17 vuoden ikäisten) potilaiden suhteen viittaa siihen, että sukupuolella ja rodulla ei ole kliinisesti merkityksellistä vaikutusta aprepitantin farmakokinetiikkaan.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на апрепитант при педиатрични пациенти (на възраст от 6 месеца до 17 години) показва, че полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на апрепитант.
Finnish: EMEND 80 mg kovat kapselit otetaan vain kerran päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä.
Bulgarian: EMEND 80 mg твърди капсули се приема един път дневно в 2 последователни дни.
Finnish: Aivoissa on erityinen alue, joka säätelee pahoinvointia ja oksentelua.
Bulgarian: Мозъкът има специфичен дял, който контролира гаденето и повръщането.
Finnish: Ihmisen plasmasta on tunnistettu 12 aprepitantin metaboliittia.
Bulgarian: В човешката плазма са идентифицирани дванадесет метаболита на апрепитант.
Finnish: - Paina mäntä hitaasti kokonaan alas antaaksesi kaiken annostelulaitteessa olevan lääkkeen.
Bulgarian: - Бавно натиснете буталото надолу, за да приложите цялото количество лекарство от пероралния дозатор.
Finnish: Jos lapsesi kokee huimausta tai uneliaisuutta, on vältettävä pyöräilyä ja työkalujen ja koneiden käyttämistä.
Bulgarian: Ако детето се чувства замаяно или сънливо, то не трябва да кара колело или да използва инструменти или машини.
Finnish: Pidä annostelulaite jääkaapissa (2 °C - 8 °C) kunnes annat lääkkeen lapselle.
Bulgarian: Съхранявайте дозатора в хладилник (между 2ºС и 8ºС), докато приложите лекарството на детето.
Finnish: 5-HT3-antagonistit
Bulgarian: 5-HT3 антагонисти
Finnish: - Laita annostelulaitteen kärki lapsen suuhun posken sisäpintaa myöten joko suun oikealle tai vasemmalle puolelle.
Bulgarian: - Поставете върха на пероралния дозатор в устата на детето и го насочете към вътрешната страна на лявата или дясната буза.
Finnish: Ensimmäisen pahoinvointikohtauksen arvioitu ilmaantumisajankohta yhteisanalyysissä on kuvattuna Kaplan-Meierin käyrällä kuvassa 1.
Bulgarian: Очакваното време до първо повръщане в комбинирания анализ е изобразено графично по Kaplan-Meier на Фигура 1.
Finnish: Aprepitantin antiemeettistä vaikutusta arvioitiin 0 - 48 tunnin ajan leikkauksen päättymisestä.
Bulgarian: Антиеметичното действие на апрепитант е оценено през периода от 0 до 48 часа след края на операцията.
Finnish: Joitakin aikuisten harvinaisempia haittavaikutuksia ei todettu pediatrisissa tutkimuksissa.
Bulgarian: Някои по-редки нежелани реакции при възрастната популация не са наблюдавани в педиатричните проучвания.
Finnish: 0-24 h
Bulgarian: 0-24 часа
Finnish: Midatsolaamin AUC-arvo plasmassa nousi 1,5-kertaiseksi.
Bulgarian: Плазмената AUC на мидазолам се увеличава с 1,5 пъти.
Finnish: Neurokiniinisäätelyn muutosten mahdollisia vaikutuksia lisääntymiseen ei tunneta.
Bulgarian: Потенциалните ефекти на промените в неврокининовата регулация върху репродукцията не са известни.
Finnish: 25-120 h
Bulgarian: 25-120 часа
Finnish: Täytä sekoitusastia huoneenlämpöisellä juomavedellä.
Bulgarian: Напълнете смесителната чашка с питейна вода със стайна температура.
Finnish: Jos kortikosteroidia, kuten deksametasonia, annetaan samanaikaisesti EMENDin kanssa, annettava kortikosteroidin annos on 50 % tavanomaisesta annoksesta (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Bulgarian: Ако се приложи кортикостероид, например дексаметазон, едновременно с EMEND, дозата на кортикостероида трябва да бъде намалена приблизително с 50 % от обичайната доза (вж. точки 4.5 и 5.1).
Finnish: Jos olet ottanut liian monta kapselia, ota heti yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Ако сте приели твърде много капсули, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Finnish: Jokaista EMEND-annosta varten saat esitäytetyn annostelulaitteen, joka sisältää lapselle määrätyn annoksen.
Bulgarian: За всяка доза EMEND ще получите предварително напълнен перорален дозатор, който съдържа предписаната на детето доза.
Finnish: Arvioitu aika ensimmäiseen oksentelukohtaukseen solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen oli pidempi aprepitanttilääkityksellä (arvioitu ensimmäiseen oksentelukohtaukseen kuluneen ajan mediaani oli 94,5 tuntia) verrattuna vertailulääkettä saaneiden ryhmään (arvioitu ensimmäiseen oksentelukohtaukseen kuluneen ajan mediaani oli 26,0 tuntia), kuten Kaplan-Meier-käyrissä kuvassa 2 on esitetty.
Bulgarian: Изчисленото време до първото повръщане след началото на химиотерапията е по-дълго при схемата с апрепитант (изчислената медиана на времето до първото повръщане е 94,5 часа) в сравнение с групата на контролна схема (изчислената медиана на времето до първото повръщане е 26,0 часа), както е представено в кривите на Kaplan-Meier на Фигура 2.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Finnish: - Poista annostelulaitteen korkki.
Bulgarian: - Премахнете капачето на пероралния дозатор.
Finnish: Tilastollisesti merkitsevät tehon erot todettiin kummassakin tutkimuksessa myös erikseen.
Bulgarian: Статистически значими разлики в ефикасността се наблюдават при всяко от двете отделни изпитвания.
Finnish: Täydellinen hoitovaste saavutettiin aprepitanttihoito-ohjelmalla 209/324 (65 %) naisella ja 83/101 (82 %) miehellä ja tavanomaisella hoito-ohjelmalla 161/320 (50 %) naisella ja 68/87 (78 %) miehellä.
Bulgarian: Пълното повлияване при схемата с апрепитант и стандартната терапия съответно са достигнати при 209/324 (65 %) и 161/320 (50 %) от жените и 83/101 (82 %) и 68/87 (78 %) от мъжете.
Finnish: Jos lapsi ei voinut ottaa koko annosta, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Bulgarian: Ако детето не може да приеме цялата доза, свържете се с медицинския специалист на детето.
Finnish: Ennen käyttökuntoon saattamista:
Bulgarian: Преди разтваряне: