FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Det kan dessutom vara svårt att ge adekvat smärtlindring när en fullständig opioidagonist administreras till patienter som tar buprenorfin/naloxon.
Hungarian: • Teljes opioid agonista: egy teljes opioid agonista alkalmazása alatt nehéz lehet megfelelő analgaesia elérése buprenorfinnal/naloxonnal kezelt betegeknél.
Swedish: Fall av akut leverskada har rapporterats hos opioidberoende missbrukare, både i kliniska prövningar och i biverkningsrapporter efter marknadsintroduktion.
Hungarian: Hepatitis és májbetegségek Akut májkárosodás eseteit jelentették opioid dependens kábítószerfüggőknél a klinikai vizsgálatok során, és a forgalomba hozatalt követő mellékhatásokról szóló jelentésekben is.
Swedish: • förhöjt blodtryck, värmevallningar
Hungarian: • emelkedett vérnyomás, kipirulás
Swedish: Förpackningar med 28 (4 x 7) resoribletter.
Hungarian: 28 (4 × 7) tablettás kiszerelésben
Swedish: En dos på 100 ppm administrerad tillsammans med föda (uppskattad exponering ca 2,4 gånger för buprenorfin vid en human dos på 17,2 mg buprenorfin/naloxon baserat på AUC, plasmanivåer av naloxon var inte detekterbara hos råtta) hade ingen negativ effekt på fertiliteten hos honor.
Hungarian: Élelemmel adagolt 100 ppm-es dózis (a becsült buprenorfinexpozíció körülbelül 2,4-szerese a buprenorfin/naloxon 17,2 mg-os AUC alapján számított humán adagjának, a naloxon plazmaszintje a kimutathatósági határ alatt volt a patkányoknál)
Swedish: 0,2-faldig minskning 3,2-faldig ökning
Hungarian: 0,2-szeres növekedés 3,2-szeres növekedés 14,0-szeres növekedés
Swedish: Den rekommenderade startdosen för vuxna och ungdomar över 15 år är en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller en resoriblett Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg per dag.
Hungarian: Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében a javasolt kezdő dózis Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg vagy 2,9 mg/0,71 mg naponta.
Swedish: 0,7 mg/0,18 mg 2 år
Hungarian: 0,7 mg / 0,18 mg 2 év
Swedish: • För patienter som är beroende av heroin eller kortverkande opioider ska första dosen med buprenorfin/naloxon tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 6 timmar efter att patienten senast använde opioider.
Hungarian: • A heroin- vagy rövid hatású opioid függő betegek esetében az első buprenorfin-/naloxon dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 6 órával az utolsó opioid használat után kell bevenni.
Swedish: Om du tar fel dos bensodiazepiner kan detta orsaka dödsfall på grund av andningsdepression (allvarliga svårigheter att andas).
Hungarian: A nem megfelelő dózisú benzodiazepinek szedése légzési elégtelenség (légzési képtelenség) következtében halált okozhat.
Swedish: Svälj inte eller intag inte mat eller dryck av något slag innan resoribletten har lösts upp fullständigt.
Hungarian: Ne nyeljen le, illetve ne fogyasszon ételt vagy bármilyen italt, amíg a tabletta teljesen fel nem oldódott.
Swedish: För de tre lägre tillgängliga dostyrkorna (2,9/0,71, 1,4/0,36 och 0,7/0,18 mg) förekommer små avvikelser för såväl buprenorfins exponeringsparametrar för dosproportionalitet som avvikelser från strikt kompositionsproportionalitet i jämförelse med de tre högre tillgängliga dosstyrkor.
Hungarian: A buprenorfin dózis-arányossági expozíciós paramétereiben kis eltérések vannak, valamint a három alacsonyabb hatáserősségű (2,9 / 0,71, 1,4 / 0,36 és 0,7 / 0,18 mg) kiszerelésnél szigorú összetételi arányosságtól való eltérések vannak a három magasabb dózisú kiszereléshez képest.
Swedish: Dosen i milligram kan skilja sig mellan buprenorfinläkemedel och läkemedel som inte är direkt utbytbara.
Hungarian: Váltás más, buprenorfint tartalmazó készítményekről A mg-ban található dózis készítményenként különbözhet, és a készítmények egymással közvetlenül nem felcserélhetők.
Swedish: Måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) (n = 8)
Hungarian: (Child-Pugh B stádium) (n=8)
Swedish: Användning av en opioidantagonist (dvs. naloxon) rekommenderas trots den måttliga effekt den kan ha för att häva andningssymptomen orsakade av buprenorfin jämfört med dess effekt på opioider med fullständig agonistisk effekt.
Hungarian: Opioid antagonista (pl. naloxon) alkalmazása javasolt, annak ellenére, hogy a tiszta agonista opioid szerekkel szemben kifejtett hatásával összehasonlítva csak csekély mértékben lehet képes a buprenorfin okozta légzési tünetek visszafordítására.
Swedish: Patienter med positiv hepatitserologi som samtidigt behandlas med andra läkemedel (se avsnitt 4.5) och/eller har nedsatt leverfunktion riskerar att få en accelererande leverskada.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik vírushepatitis-pozitívak, egyidejű gyógyszeres kezelést kapnak (lásd 4.5 pont) és/vagy meglévő májműködési zavaruk van, fennáll a májkárosodás felgyorsulásának kockázata.
Swedish: 11,4 mg/2,9 mg 3 år
Hungarian: 11,4 mg / 2,9 mg 3 év
Swedish: 8,6 mg/2,1 mg 3 år
Hungarian: 8,6 mg / 2,1 mg 3 év
Swedish: Vik kartan längs den prickade linjen.
Hungarian: 3. Hajtsa be a csomagot a pontozott vonal mentén.
Swedish: 1,4 mg/0,36 mg 4 år
Hungarian: 1,4 mg / 0,36 mg 4 év
Swedish: Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg visade dock 20 % lägre buprenorfinexponering för 2 x 2/0.5 mg buprenorfin/naloxon, som administrerades som konventionella sublinguala resoribletter.
Hungarian: A Zubsolv 2 × 1,4/0,36 mg-os tabletta azonban 20%-kal kisebb buprenorfin expozíciót ért el a 2 × 2/0,5 mg-os buprenorfin/naloxon konvencionális nyelvalatti tabletta által biztosítottnál.
Swedish: • andra centralt dämpande substanser, andra opioidderivat (t.ex. metadon, analgetika och hostdämpande medel), vissa antidepressiva, sederande H1-receptorantagonister, barbiturater, anxiolytika utöver bensodiazepiner, neuroleptika, klonidin och relaterade substanser.
Hungarian: metadon, analgetikumok és köhögéscsillapítók), bizonyos antidepresszánsok, szedatív H1receptor antagonisták, barbiturátok, a benzodiazepinen kívüli egyéb anxiolitikumok,
Swedish: Läkemedel som hämmar enzymet CYP3A4 kan leda till förhöjda koncentrationer av buprenorfin.
Hungarian: CYP 3A-inhibitorok A CYP3A4 enzimet gátló gyógyszerek a buprenorfin koncentrációjának emelkedését idézhetik elő.
Swedish: Om fler än en resoriblett behövs kan de tas i en eller två omgångar.
Hungarian: Ha több mint egy tabletta alkalmazására van szükség, azok bevehetők egyszerre vagy két részre osztva úgy, hogy a második adagot közvetlenül az első adag feloldódása után veszik be.
Swedish: - är allergisk mot buprenorfin, naloxon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Hungarian: - ha allergiás a buprenorfinra, naloxonra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: • Samtidig användning av monoaminoxidashämmare (MAOI) kan framkalla förstärkt effekt av opioider, baserat på erfarenhet av morfin.
Hungarian: • morfinnal szerzett tapasztalatok alapján a monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI) egyidejű alkalmazása az opioidok hatásának felerősödését okozhatja.
Swedish: • minnesförlust(minnesstörning), krampanfall, talsvårigheter, darrningar
Hungarian: • amnézia (memóriazavar), konvulzió (görcsroham), beszédzavar, remegés
Swedish: Samtidig användning av monoaminoxidashämmare (MAOI) kan framkalla en förstärkt effekt av opioider, baserat på erfarenhet av morfin (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Morfinnal szerzett tapasztalatok alapján a monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI) egyidejű alkalmazása az opioidok hatásának felerősödését okozhatja (lásd 4.5 pont).
Swedish: Ytterligare en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan ges på Dag 1, beroende på ditt behov.
Hungarian: További Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg vagy 2,9 mg/0,71 mg adható az 1. napon az Ön egyéni szükségleteinek megfelelően.
Swedish: Sjukdomar i nervsystemet
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek
Swedish: Vik här Riv här
Hungarian: Hajtsa be itt Szakítsa el itt
Swedish: Efter sublingual administrering av buprenorfin/naloxon är plasmakoncentrationen av naloxon låg och sjunker snabbt.
Hungarian: Orális alkalmazását követően a naloxon alig mutatható ki a plazmában; a buprenorfin/naloxon nyelvalatti adagolását követően a plazma naloxon koncentrációja alacsony és gyorsan csökken.
Swedish: Takeffekten hos opioidagonister observerades i kliniskt farmakologiska studier hos opioidberoende personer.
Hungarian: Opioidfüggő személyeken végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során opioid agonista plafoneffektust figyeltek meg.
Swedish: Dosen i milligram kan därför skilja sig mellan olika läkemedel.
Hungarian: Ezért a mg-ban megadott dózis az egyes készítmények esetén eltérő lehet.
Swedish: Eftersom både buprenorfin och naloxon i stor utsträckning metaboliseras i levern observerades förhöjda plasmanivåer för både buprenorfin och naloxon hos patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning efter en singeldosadministrering.
Hungarian: Mivel a buprenorfin és a naloxon is nagymértékben metabolizálódik a májban, mind a buprenorfin, mind a naloxon plazmaszintje magasabb volt a közepes vagy súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél egyszeri dózisú adagolást követően.
Swedish: Patienterna bör inte svälja eller konsumera mat eller dryck tills resoribletten har lösts upp fullständigt.
Hungarian: A beteg ne nyeljen, és ne fogyasszon ételt és italt, amíg a tabletta teljesen fel nem oldódott.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol, vattenfri citronsyra, natriumcitrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, sukralos, levomentol, kolloidal vattenfri kiseldioxid och natriumstearylfumarat.
Hungarian: Egyéb összetevők: mannit, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, mikrokristályos cellulóz,
Swedish: Hur Zubsolv ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Zubsolv-ot tárolni?
Swedish: I jämförande biotillgänglighetsstudier visade Zubsolv 11,4/2,9 mg motsvarande buprenorfinexponering för 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfin/naloxon som administrerades som konventionella sublinguala resoribletter.
Hungarian: Összehasonlító biohasznosulási vizsgálatokban a Zubsolv 11,4/2,9 mg-os tabletta ekvivalens buprenorfin-expozíciót ért el, mint a 16/4 mg-os (2 × 8/2 mg-os) buprenorfin/naloxon konvencionális nyelvalatti tabletta.
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter
Hungarian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg nyelvalatti tabletta
Swedish: • skada vid olycksfall på grund av sänkt medvetandegrad eller koordination.
Hungarian: • kóros májfunkció, súlyvesztés • a figyelem vagy koordináció elvesztése miatt létrejövő véletlen sérülés
Swedish: Allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) (n = 8)
Hungarian: (Child-Pugh C stádium) (n=8)
Swedish: Alopeci
Hungarian: Acne Alopecia
Swedish: Ta bort en ruta av blisterkartan, genom att dra längs den perforerade linjen.
Hungarian: 2. Tépjen le egyetlen részt a buborékcsomagolásból, a perforált vonal mentén.
Swedish: Alla styrkor kommer att vara tillgängliga i förpackningar om 7, 28, och 30 resoribletter i blisterkartor av aluminium.
Hungarian: Az összes hatáserősség dobozonként 7, 28, vagy 30 db tablettát tartalmazó, alumínium buborékcsomagolásban kapható.
Swedish: Migrän Yrsel Hypertoni Parestesi Sömnighet
Hungarian: Migrén Szédülés Fokozott tónus Paraesthesia Álmosság
Swedish: Dessa leverskador kan också bero på virusinfektioner (kronisk hepatit C), alkoholmissbruk, anorexi eller användning av andra läkemedel som kan skada levern.
Hungarian: Szintén májkárosodást okozhatnak a vírusfertőzések (idült C-típusú vírusos májgyulladás), a túlzott alkoholfogyasztás, étvágytalanság vagy a májkárosodást okozó egyéb gyógyszerek.
Swedish: Om du är beroende av heroin eller en kortverkande opioid, bör din första dos av Zubsolv tas när tecken på abstinens uppstår, men inte tidigare än 6 timmar efter att du senast använde opioider.
Hungarian: Ha heroin- vagy egyéb rövid hatású opioid függőségben szenved, az első Zubsolv dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de az utolsó opioid használatot követő 6 órán túl kell bevenni.
Swedish: Den första dosen av Zubsolv tas när tecken på abstinens uppstår, men inte tidigare än 24 timmar efter att du senast använde metadon.
Hungarian: Az első Zubsolv dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 24 órával az utolsó metadon használat után kell bevenni.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka dåsighet, speciellt när det tas tillsammans med alkohol eller andra läkemedel som orsakar nedsättning av centrala nervsystemet (såsom lugnande medel, eller sömnmedel).
Hungarian: A készítmény álmosságot okozhat, különösen alkohollal vagy központi idegrendszeri depresszánsokkal (pl. nyugtatókkal, szedatívumokkal vagy hipnotikumokkal) együtt alkalmazva.
Swedish: 1,7-faldig ökning
Hungarian: 1,2-szeres növekedés 1,1-szeres növekedés 1,7-szeres növekedés
Swedish: Nedan finns en lista över exempel på dessa typer av läkemedel: - andra läkemedel som innehåller opioider, såsom metadon, vissa smärtstillande läkemedel eller hostdämpande läkemedel - vissa antidepressiva läkemedel (som används för att behandla depression) såsom isokarboxazid, fenelzin, selegilin, tranylcypromin, valproat och monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) kan förstärka effekten av detta läkemedel - sedativa HI-receptorantagonister (som används för att behandla allergiska reaktioner) såsom difenhydramin och klorfenamin - barbiturater (som används för att framkalla sömn eller ge lugnande effekt) såsom fenobarbital och sekobarbital - lugnande läkemedel (som används för att framkalla sömn eller ge lugnande effekt) såsom kloralhydrat - klonidin (som används för att behandla högt blodtryck) och relaterade läkemedel kan förlänga effekterna av detta läkemedel
Hungarian: - nyugtató hatású Hı receptor antagonisták (az allergiás reakciók kezelésére szolgáló gyógyszerek), mint a difenhidramin és a klórfenamin - barbiturátok (amelyek altatóként vagy nyugtatóként használatosak), például a fenobarbitál és a szekobarbitál - trankvillánsok (amelyek altatóként vagy nyugtatóként használatosak), például a klorál-hidrát - a klonidin (a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) és rokon gyógyszerei megnyújthatják a gyógyszer hatását.
Swedish: Vid peroralt intag genomgår buprenorfin förstapassagemetabolism med N-dealkylering och glukuronkonjugering i tunntarm och lever.
Hungarian: Orális alkalmazását követően a buprenorfin first pass metabolizmuson megy keresztül, amelynek során N-dealkilálás és glükuronid-konjugálás történik a vékonybélben és a májban.
Swedish: Buksmärta Diarré Dyspepsi Flatulens Kräkningar
Hungarian: Hasi fájdalom Hasmenés Dyspepsia Flatulentia Hányás
Swedish: • CYP3A4-inducerare: Samtidig användning av CYP3A4-inducerare med buprenorfin kan minska plasmakoncentrationen av buprenorfin, vilket potentiellt kan resultera i en ineffektiv behandling av opioidberoende med buprenorfin Det rekommenderas att patienter som tar buprenorfin/naloxon följs noggrant om inducerare (t.ex. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, rifampicin) administreras samtidigt.
Hungarian: • CYP3A4-induktorok: A buprenorfinnal egyidejűleg alkalmazott CYP3A4-induktorok hatására csökkenhet a buprenorfin plazmakoncentrációja, ami potenciálisan szuboptimálissá teheti az opioid függőség kezelésére szánt buprenorfin kezelést.
Swedish: Vit, D-formad resoriblett, höjd 7,3 mm och bredd 5,65 mm
Hungarian: 7,3 mm magas és 5,65 mm széles
Swedish: • utslag, klåda, nässelutslag
Hungarian: • kiütés, viszketés, csalánkiütés
Swedish: Skada, förgiftning och behandlingskom plikationer
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozáss al kapcsolatos szövődménye k
Swedish: Tryck inte ut resoribletten genom folien.
Hungarian: Ne nyomja át a tablettát az alumínium csomagoláson.
Swedish: Tydliga tecken på abstinens ska vara uppenbara innan du tar första dosen av Zubsolv.
Hungarian: A Zubsolv első dózisának bevétele előtt a megvonási tüneteknek nyilvánvalóan jelen kell lenniük.
Swedish: Vad Zubsolv är och vad det används för
Hungarian: Milyen a Zubsolv külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Första dosen med buprenorfin/naloxon bör tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 24 timmar efter att patienten senast använde metadon.
Hungarian: Az első buprenorfin-/naloxon dózist csak a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 24 órával az utolsó metadonhasználat után kell bevenni.
Swedish: Sjukdomskänsla Smärta
Hungarian: Hátfájás Ízületi fájdalom
Swedish: Albuminuri Dysuri Hematuri Njursten Urinretention
Hungarian: Albuminuria Dysuria Haematuria Vesekövesség Vizeletretentio
Swedish: Vita, D-formade resoribletter, höjd 7,3 mm och bredd 5,65 mm, märkta med "2,9" på ena sidan.
Hungarian: Fehér, D betű alakú, 7,3 mm magas és 5,65 mm széles tabletta, „2.9" jelöléssel az egyik oldalon.
Swedish: Amblyopi Sjukdomar i tårapparaten
Hungarian: Amblyopia Könnytermeléssel és elvezetéssel kapcsolatos betegség
Swedish: Hos vissa patienter kan doseringen minskas till 3 gånger i veckan (t.ex. måndag, onsdag och fredag) efter att en tillfredställande stabilisering har uppnåtts.
Hungarian: Egyes betegeknél, a kielégítő stabilizálódás elérését követően, az adagolás gyakorisága heti 3-ra csökkenthető (például hétfőn,
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
Hungarian: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Swedish: Vita, runda resoribletter, 7 mm i diameter, märkta med "5,7" på ena sidan.
Hungarian: Fehér, kerek, 7 mm-es átmérőjű tabletta, „5.7" jelöléssel az egyik oldalon.
Swedish: Ytterligare en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller en resoriblett Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg kan ges dag 1, beroende på den enskilda patientens behov.
Hungarian: További Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg vagy 2,9 mg/0,71 mg adható az első napon a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően.
Swedish: Läkemedlet metaboliseras i levern, primärt genom glukuronkonjugering och utsöndras via urinen.
Hungarian: A naloxon a májban, elsősorban glükuronid-konjugálás révén metabolizálódik, és a vizelettel választódik ki.
Swedish: Den långa halveringstiden hos metadon bör tas i beaktande när behandlingen med buprenorfin/naloxon påbörjas.
Hungarian: A buprenorfin-/naloxon kezelés elkezdésekor figyelembe kell venni a metadon hosszú felezési idejét.
Swedish: Dosen i milligram kan därför skilja sig mellan läkemedel.
Hungarian: Ezért a mg-ban található dózis készítményenként különbözhet.
Swedish: Vita, kapselformade resoribletter, längd 10,3 mm och bredd 8,2 mm, märkta med "11,4" på ena sidan.
Hungarian: Fehér, kapszula alakú, 10,3 mm hosszú és 8,2 mm széles tabletta, „11.4" jelöléssel az egyik oldalon.
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter
Hungarian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg nyelvalatti tabletta
Swedish: Avvikande leverfunktionsvärden Viktminskning
Hungarian: Kóros májfunkciós vizsgálati értékek Csökkent testsúly
Swedish: Patienter som får Zubsolv ska övervakas noggrant och kan behöva dosreducering i kombination med potenta CYP3A4hämmare (t.ex. proteashämmare som ritonavir, nelfinavir eller indinavir eller antimykotikum av azoltyp som ketokonazol eller itrakonazol, makrolidantibiotika).
Hungarian: A Zubsolvot kapó betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani, és dóziscsökkentésre is szükség lehet, ha egyidejűleg erős CYP3A4-inhibitorral (pl. proteáz inhibitorokkal, mint a ritonavir,
Swedish: Utseende
Hungarian: Megjelenés
Swedish: För att minimera risken för felanvändning, missbruk eller diversion bör läkare vidta lämpliga försiktighetsåtgärder när buprenorfin ordineras och dispenseras, såsom att undvika förskrivning av flera påfyllningar tidigt i behandlingen och att genomföra uppföljningsbesök hos patienten med klinisk övervakning enligt patientens behov.
Hungarian: Az a beteg, aki a szükségesnél kisebb dózisú buprenorfint/naloxont kap, opioidokkal, alkohollal vagy egyéb szedato-hipnotikumokkal például benzodiazepinekkel történő öngyógyszerezéssel válaszolhat a kontrollálatlan elvonási tünetekre A helytelen alkalmazás, visszaélés és diverzió kockázatának minimalizálása érdekében a buprenorfin felírásakor és kiadásakor az orvosoknak megfelelő óvintézkedéseket kell tenni, például kerüljék a kezelés korai szakaszában a többszörös utánpótlás felírását, és rendeljenek el a beteg igényeinek megfelelő kontrollvizsgálatokat, amelyek során klinikai monitorozás történik.
Swedish: Om buprenorfin administreras till vissa icke-opioidberoende individer utan tolerans mot effekterna av opioider kan potentiellt dödlig andningsdepression förekomma.
Hungarian: Ha olyan, nem opioidfüggő személy kap buprenorfint, aki nem tolerálja az opioidok hatásait,
Swedish: • migrän, yrsel, svimning, ökade muskelspänningar, stickande känsla i huden, dåsighet
Hungarian: • migrén, szédülés, ájulás, izomtónus növekedés, zsibbadás, álmosság
Swedish: Hur du tar Zubsolv
Hungarian: Hogyan kell szedni Zubsolv-ot?
Swedish: Abstinenssymptom kan även ha samband med suboptimal dosering.
Hungarian: Az optimálisnál kisebb dózisú adagolás ugyancsak okozhat megvonási tüneteket.
Swedish: Zubsolv ska inte tas tillsammans med:
Hungarian: A Zubsolv egyidejű alkalmazása nem ajánlott az alábbiakkal:
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) esetén indokolt az elővigyázatosság (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Swedish: Vita, rombformade resoribletter, längd 9,5 mm och bredd 8,2 mm, märkta med "8,6" på ena sidan.
Hungarian: Fehér, gyémánt alakú, 9,5 mm hosszú és 8,2 mm széles tabletta, „8.6" jelöléssel az egyik oldalon.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) esetén indokolt az elővigyázatosság (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Om du slutar att ta Zubsolv
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Zubsolv szedését
Swedish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
Hungarian: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 11.4 mg / 2,9 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin / naloxon
Swedish: Dra bort folien i pilens riktning.
Hungarian: A nyíl irányát követve tépje be.
Swedish: Djurstudier har visat på en minskning av fertilitet hos honor vid höga doser (systemisk exponering > 2,4 gånger den humana exponeringen vid den högsta rekommenderade dosen på 17.2 mg buprenorfin, baserat på AUC).
Hungarian: 17,2 mg-os buprenorfin dózis mellett adódó humán expozíciónál több mint 2,4-szer magasabb szisztémás expozíció, az AUC alapján) dózisok mellett (lásd 5.3 pont).
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges.
Hungarian: Nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Swedish: • har försämrad binjurefunktion (t.ex. Addisons sjukdom)
Hungarian: • mellékvesekéreg-elégtelensége van (például Addison-kór) • epeúti problémái vannak (például epehólyag, epevezeték)
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
Hungarian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin / naloxon
Swedish: 2,8-faldig ökning
Hungarian: A kontrollhoz hasonló 1,6-szoros növekedés 2,8-szoros növekedés
Swedish: En 8,6 mg/2,1 mg sublingual resoriblett innehåller 8,6 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 2,1 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
Hungarian: Egy 8,6 mg / 2,1 mg nyelvalatti tabletta 8,6 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 2,1 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Zubsolv om du:
Hungarian: A Zubsolv szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
Swedish: 11,3-faldig ökning
Hungarian: A kontrollhoz hasonló 2,7-szeres növekedés 11,3-szoros növekedés
Swedish: En 0,7 mg/0,18 mg sublingual resoriblett innehåller 0,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 0,18 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
Hungarian: Egy 0,7 mg / 0,18 mg nyelvalatti tabletta 0,7 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 0,18 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.