FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όμως η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση σε διάφορες περιοχές.
Romanian: Totuşi, administrarea se poate repeta în funcţie de situaţia epidemiologică din diferite zone.
Greek: • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Romanian: • Utilizarea prea frecventă şi repetată a antihelminticelor din aceeaşi categorie, pe o perioadă lungă de timp.
Greek: Η χορήγηση ή μη τροφής πριν ή λίγο μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.
Romanian: Hrănirea sau lipsirea de hrană înainte sau puţin după tratament nu influenţează eficienţa.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο και
Romanian: Marea Britanie şi
Greek: Δόση, ml
Romanian: Doză, ml
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Greek: Η συσκευή χορήγησης πρέπει να καθαρίζεται μετά από τη χρήση.
Romanian: Dispozitivul de administrare trebuie curăţat după utilizare.
Greek: Μετά, οι συγκεντρώσεις στο αίμα μειώνονται με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου πέντε ημέρες.
Romanian: Ulterior, concentraţiile plasmatice scad cu un timp de înjumătătire de aproximativ cinci zile.
Greek: Σωματικό βάρος, kg
Romanian: Greutate corporală, kg
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και μπορεί τελικά να οδηγήσουν σε μη αποτελεσματική θεραπεία:
Romanian: Trebuie acordată atenţie pentru evitarea următoarelor practici deoarece acestea pot creşte riscul de dezvoltare a rezistenţei şi, în final, pot determina ineficienţa tratamentului:
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Nu mâncaţi, nu beţi sau nu fumaţi în timpul manipulării produsului medicinal veterinar.
Greek: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Romanian: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Romanian: În caz de vărsare accidentală pe piele sau în ochi, clătiţi imediat cu apă.
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg
Romanian: 1 ml pentru fiecare 10 kg în plus
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής: 7 ημέρες.
Romanian: TIMP(TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 7 zile.
Greek: Η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg.
Romanian: Eficacitatea nu a fost stabilita la ovine cu greutate mai mică de 10 kg.
Greek: Χάρτινο κουτί και φιάλη από HDPE
Romanian: Cutie de carton și sticlă HDPE
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PRIMAR
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθύνεστε στον κατόχο της άδειας κυκλοφορίας.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de comercializare.
Greek: Η ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg ή είναι ηλικίας μικρότερης των 2 εβδομάδων.
Romanian: Nu s-a stabilit încă gradul de siguranţă la ovinele cu greutatea mai mică de 10 kg sau cu vârsta mai mică de 2 săptămâni.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate) Nu există.
Greek: Έχουν εντοπιστεί μεμονωμένα περιστατικά ανάπτυξης ανθεκτικότητας στη μονεπαντέλη εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Romanian: În Uniunea Europeană au fost identificate cazuri izolate de rezistență la monepantel.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ,είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau consideraţe a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: Φιάλη (HDPE): 3 χρόνια
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: Sticlă (HDPE): 3 ani.
Greek: Άλλα συστατικά:
Romanian: Alti ingredienti:
Greek: Macrogolglycerol hydroxystearate Polysorbate 80
Romanian: Macrogolglicerol hidroxistearat Polisorbat 80
Greek: Με σκοπό να βοηθήσουν στην καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής, οι χρήστες συμβουλεύονται να ελέγχουν την επιτυχία της θεραπείας (π.χ. κλινική εικόνα, μέτρηση αυγών στα κόπρανα).
Romanian: Pentru a ajuta la întârzierea dezvoltării rezistenţei, utilizatorii sunt sfătuiţi să verifice eficienţa tratamentului (ex. semne clinice, numărarea ouălelor din fecale).
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση η μονεπαντέλη απορροφάται εύκολα και οξειδώνεται σε θειϊκό μεταβολίτη.
Romanian: După administrarea orală, monepantel este imediat absorbit şi oxidat într-un metabolit sulfonă.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP52AX09
Romanian: Codul veterinar ATC: QP52AX09
Greek: Για την εξασφάλιση της πλήρους κατάποσης αυτού του μικρού όγκου διαλύματος, χορηγείστε από το στόμα στο πίσω μέρος της γλώσσας.
Romanian: Pentru a asigura înghiţirea completă a volumului scăzut de soluţie, administraţi pe cale orală în spatele limbii.
Greek: Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini şi pielea expusă după ce aţi manipulat produsul medicinal veterinar.
Greek: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Romanian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Greek: Μετά το άνοιγμα χρησιμοποιείστε το μέσα σε 1 χρόνο.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în maximum 1 an.
Greek: Η δοσολογία είναι 2,5 mg μονεπαντέλη/kg σωματικού βάρους.
Romanian: Doza de monepantel este de 2,5 mg/kg greutate corporală.
Greek: Όταν από τα αποτελέσματα των τεστ πιστοποιείται αντοχή σε ένα συγκεκριμένο ανθελμινθικό, πρέπει να χρησιμοποιείται ανθελμινθικό που ανήκει σε άλλη φαρμακολογική κατηγορία και με διαφορετικό τρόπο δράσης.
Romanian: Acolo unde rezultatele testelor indică foarte sigur rezistenţa la un anumit antihelmintic, trebuie folosit un alt antihelmintic aparţinând unei alte clase farmacologice şi care are un mod de acţiune diferit.
Greek: • Υπο-δοσολογία, η οποία μπορεί να οφείλεται σε λανθασμένο υπολογισμό του σωματικού βάρους, κακή χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ή έλλειψη βαθμονόμησης της συσκευής χορήγησης.
Romanian: • Subdozarea care se poate datora subestimării greutăţii corporale, administrării greşite a produsului medicinal veterinar sau lipsei calibrării dispozitivului de dozare.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Greek: To φάσμα δράσης περιλαμβάνει τις προνύμφες του τέταρτου σταδίου και τα ενήλικα παράσιτα των:
Romanian: Spectrul de activitate include larve în stadiul patru şi adulţi de:
Greek: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Romanian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Marea Britanie
Greek: Αν τα ζώα πρέπει να πάρουν θεραπεία συλλογικά παρά ατομικά, πρέπει να ομαδοποιούνται ανάλογα με το σωματικό τους βάρος, και να χορηγείται η ανάλογη δόση σύμφωνα με το βαρύτερο ζώο της ομάδας ώστε να αποφεύγεται η χορήγηση μειωμένης δόσης.
Romanian: Dacă animalele urmează să fie tratate în colectiv și nu individual, acestea trebuie grupate în funcţie de greutatea corporală şi dozate în funcţie de cel mai greu animal din grup pentru a evita subdozarea.
Greek: Αυτή είναι η πρώτη βιολογική λειτουργία που περιγράφεται για τον υποδοχέα Hco-MPTL-1 και συνεπώς η μονεπαντέλη είναι αποτελεσματική έναντι των νηματωδών που είναι ανθεκτικά σε άλλες κατηγορίες ανθελμινθικών.
Romanian: Aceasta este prima funcţie biologică a receptorului Hco-MPTL-1 care urmează să fie prezentată şi, prin urmare, monepantel devine eficient împotriva nematodelor rezistente la alte clase de antihelmintice.
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg Χορηγείστε το από το στόμα με την κατάλληλη δοσομετρική συσκευή.
Romanian: 1 ml pentru fiecare 10 kg în plus Administraţi pe cale orală cu un dispozitiv de dozare potrivit.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Φιάλες από φθοριομένο υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με καπάκι πολυπροπυλενίου.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Sticle din polietilen fluorinat cu densitate ridicată (HDPE) cu capac din polipropilen.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Greek: Maize oil
Romanian: Ulei de porumb
Greek: Αντιπαρασιτικο ί παράγοντες/Πα ράγοντες που δρουν κατά των ενδοπαρασίτων
Romanian: Agenţi antiparazitici/ Agenţi cu acţiune împotriva endoparaziţil or
Greek: Αυξάνοντας τo refugia {μέρος του πληθυσμού των παρασίτων που δεν εκτίθεται σε ανθελμινθικά φάρμακα} (π.χ. μια πηγή παρασίτων που δεν έχει εκτεθεί στο ανθελμινθικό) έχει αποδειχτεί ότι καθυστερεί την ανάπτυξη αντοχής.
Romanian: S-a demonstrat că prin creșterea perioadei de izolare (de ex. surse de paraziți care nu au fost expuși la antihelmintic) se reduce dezvoltarea rezistenței.
Greek: Ωστόσο, αυτό πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από γνωμοδότηση του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Romanian: În orice caz, acest lucru trebuie luat în considerare numai după consulatarea unui specialist în sănătate animală.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος στόχος:
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Greek: Οι ύποπτες κλινικές περιπτώσεις αντοχής στα ανθελμινθικά πρέπει να διερευνώνται περαιτέρω με τη χρήση κατάλληλων τεστ (π.χ. τεστ μείωσης του αριθμού των αυγών στα κόπρανα) σε συνεννόηση με τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Romanian: Cazurile clinice suspecte de rezistenţă la antihelmintice trebuie investigate în continuare folosind teste adecvate (ex. Teste de Reducere a Numărului de Ouă din Fecale) după consultarea specialistului în sănătate animală responsabil.
Greek: Επιπλέον το προϊόν απεδείχθη αποτελεσματικό έναντι των προνυμφών 4ου σταδίου στελέχους H. contortus, σε εργαστηριακή μελέτη όπου ο συνδυασμός αβαμεκτίνης με derquantel δεν ήταν αποτελεσματικός.
Romanian: În plus, într-un studiu de laborator s-a dovedit că produsul este eficient împotriva larvelor de stadiul 4 ale unei tulpini de H. contortus, împotriva căreia combinaţia abamectinei cu derquantel nu a fost eficientă.
Greek: RRR-α-tocopherol Beta-carotene
Romanian: RRR-α-tocoferol Beta-caroten
Greek: Δοσολογικός πίνακας:
Romanian: Tabel dozare:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
Greek: Για την εξασφάλιση της χορήγησης της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια.
Romanian: Pentru a asigura administrarea unei doze corecte, greutatea corporală trebuie determinată cât mai corect posibil; trebuie verificate precizia şi funcţionarea adecvată a dispozitivului de dozare.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανθελμινθικά
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: antihelmintice
Greek: Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Romanian: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 1 χρόνος
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 1 an.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτυγχάνονται εντός της ημέρας.
Romanian: Vârful concentraţiilor plasmatice este atins într-o zi.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 χρόνος.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 1 an.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πρόβατα σε ηλικία αναπαραγωγής περιλαμβανομένων των εγκύων και των θηλαζόντων προβατίνων.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi folosit la ovinele aflate în perioada de reproducere, inclusiv la ovinele gestante sau în lactație.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Κάθε ml περιέχει 25mg μονεπαντέλη.
Romanian: Fiecare ml conţine 25 mg de monepantel.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πρόβατα σε ηλικία αναπαραγωγής περιλαμβανομένων των εγκύων και των θηλαζόντων προβατίνων.
Romanian: Poate fi folosit la ovinele aflate în perioada de reproducere, inclusiv la ovinele gestante sau în lactație.
Greek: Η ακόλουθη δραστικήουσία του ZOLVIX είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Romanian: Substanţa activă din ZOLVIX este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la
Greek: Πρόβατα.
Romanian: Ovine.
Greek: Η απέκκριση γίνεται κυρίως με τα κόπρανα αλλά και με το ούρο.
Romanian: Excreţia se realizează în principal prin fecale, dar şi prin urină.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση 10-πλάσιας δόσης.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από γάντια κατά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: La manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecţie personal conținând și mănuși.
Greek: Η μονεπαντέλη δρα στην υπο-ομάδα Hco-MPTL-1 των ειδικών νικοτινικών υποδοχέων της ακετυλοχολίνης των νηματωδών.
Romanian: Monepantel acţionează asupra subunităţii receptoare Hco-MPTL-1 de acetilcolină nicotinică specifică nematodelor.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, και 5 l.
Romanian: Dimensiuni de ambalaje 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l şi 5 l.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni cu alte produse medicinale veterinare şi alte forme de interacţiune.
Greek: Η μονεπαντέλη είναι ένα ανθελμινθικό που ανήκει στην κατηγορία των παραγώγων του αμινοακετονιτριλίου (AAD).
Romanian: Monepantel este un antihelmintic care aparţine clasei de molecule derivate de amino-acetonitril (AAD).
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση ,τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie
Greek: RRR-α-tocopherol
Romanian: Excipient: RRR-α-tocoferol
Greek: Είδη στόχοι
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Greek: Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Romanian: Propilen glicol monocaprilat Propilen glicol dicaprilocaprat
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ZOLVIX είναι ένα ευρέος φάσματος ανθελμινθικό για τη θεραπεία και τον έλεγχο των γαστρεντερικών λοιμώξεων από νηματώδη στα πρόβατα συμπεριλαμβανομένων των αμνών, των νεαρών ζώων αντικατάστασης (αμνάδες), των κριών και των προβατινών.
Romanian: ZOLVIX soluţie orală, este un antihelmintic cu spectru larg pentru tratamentul şi combaterea infecţiilor gastrointestinale provocate de nematode şi a bolilor asociate la ovine, inclusiv miei, oi până la un an, berbeci şi mioare de reproducție.
Greek: Πορτοκαλόχρωμο διαυγές διάλυμα.
Romanian: Soluţie limpede de culoare portocalie.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται σε μία εφάπαξ δόση.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este administrat ca tratament unic.
Greek: Θεραπευτική κατάταξη
Romanian: Alte prevederi Clasificare terapeutică
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Πρόβατα.
Romanian: Specii de animale
Greek: {MM/EEEE}
Romanian: (AAD).
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δοσολογικός πίνακας: Σωματικό βάρος, kg
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZOLVIX 25 mg/ml πόσιμο διάλυμα για πρόβατα Mονεπαντέλη
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ZOLVIX 25 mg/ml soluţie orală pentru ovine Monepantel
Greek: Monepantelsulfone
Romanian: Monepantel Monepantel sulfonă
Greek: Κατάλοιπο δείκτης
Romanian: Reziduu marker
Greek: Το ZOLVIX έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό έναντι στελεχών γαστρεντερικών παρασίτων, που καταχωρούνται στο κεφάλαιο 4. και είναι ανθεκτικά στις (προ) βενζιμιδαζόλες, λεβαμιζόλη, μοραντέλη, μακροκυκλικές λακτόνες και στελεχών H. contortus ανθεκτικών στις σαλικυλανιλίδες.
Romanian: 4, rezistenți la (pro)benzimidazol, levamisol, morantel, lactone macrociclice şi tulpini de H. contortus rezistente la salicilanilide.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml του πορτοκαλόχρωμο διαυγές πόσιμου διαλύματος ZOLVIX περιέχει 25 mg μονεπαντέλης.
Romanian: Fiecare ml de ZOLVIX soluţie orală limpede de culoare portocalie conţine 25 mg de monepantel.
Greek: Κάθε ml περιέχει 25 mg μονεπαντέλης.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare ml conţine 25 mg de monepantel.
Greek: Αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα.
Romanian: Hainele contaminate trebuie îndepărtate.
Greek: Διατίθεται σε μορφή πόσιμου διαλύματος (25 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie orală (25 mg/ml).
Greek: Τα άτομα που χορηγούν αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο στα πρόβατα πρέπει να φορούν προστατευτικά γάντια.
Romanian: Utilizatorii care administrează acest medicament ovinelor trebuie să poarte mănuşi de protecţie.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Νοέμβριος 2013
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2013.
Greek: Στις 4 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zolvix.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zolvix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 noiembrie 2009.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια για τα πρόβατα είναι επτά ημέρες.
Romanian: Perioada de aşteptare la ovine pentru carne şi pentru organe este de şapte zile.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea sau cu ochii, zona trebuie clătită imediat cu apă.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα χορηγείται απευθείας στο πίσω μέρος της γλώσσας.
Romanian: Soluţia orală se administrează direct în spatele limbii.
Greek: Η ποσότητα που θα χορηγηθεί υπολογίζεται με βάση το βάρος του προβάτου.
Romanian: Cantitatea administrată se calculează în funcţie de greutatea animalului.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zolvix:
Romanian: Alte informaţii despre Zolvix:
Greek: Διενεργήθηκαν δύο βασικές μελέτες, η μία στην Ευρώπη και η άλλη στη Νέα Ζηλανδία, σε πρόβατα που πάσχουν από διάφορες λοιμώξεις από νηματώδη.
Romanian: Au fost efectuate două studii principale, unul în Europa şi celălalt în Noua Zeelandă, la ovine cu diverse tipuri de infecţii cu nematode.
Greek: Το Zolvix χορηγείται σε μία και μοναδική δόση των 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Romanian: Zolvix se administrează în doză unică de 2,5 mg pe kilogram de greutate corporală.
Greek: Έχουν πραγματοποιηθεί εργαστηριακές μελέτες και δοκιμές σε πραγματικές συνθήκες σε διάφορες χώρες.
Romanian: Au fost efectuate o serie de teste de laborator şi pe teren în diferite ţări.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση του Zolvix σε ζώα σε περίοδο γαλουχίας που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea de Zolvix la animale aflate în perioada de lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Zolvix δεν έχει αποδειχθεί στα πρόβατα με σωματικό βάρος κάτω των 10 kg, ενώ η ασφάλεια δεν έχει αποδειχθεί στα πρόβατα με σωματικό βάρος κάτω των 10 kg ή ηλικίας μικρότερης των δύο εβδομάδων.
Romanian: Nu s-a stabilit eficacitatea Zolvix la ovinele cu greutatea mai mică de 10 kg şi gradul de siguranţă la ovinele cu greutatea mai mică de 10 kg sau cu vârsta mai mică de două săptămâni.
Greek: Στο πλαίσιο της μελέτης της Νέας Ζηλανδίας και ορισμένων πρόσθετων μελετών συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα του Zolvix με την αποτελεσματικότητα άλλων ανθελμινθικών.
Romanian: Studiul din Noua Zeelandă şi câteva studii suplimentare au comparat eficacitatea Zolvix cu cea a altor antihelmintice.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατος ή του γάλακτός του από τον άνθρωπο.
Romanian: Perioada de aşteptare reprezintă perioada de timp care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Zolvix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Zolvix sunt mai mari decât riscurile asociate în indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Zolvix.
Greek: Οι έλμινθες, γνωστές και ως νηματώδη, είναι παράσιτα που ζουν στο έντερο των ζώων.
Romanian: Helminţii, cunoscuţi de asemenea sub denumirea de nematode, sunt viermi paraziţi care trăiesc în intestinul animalelor.
Greek: Το Zolvix είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μονεπαντέλη.
Romanian: Zolvix este un medicament care conţine substanţa activă monepantel.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Zolvix είναι αποτελεσματικό κατά των λοιμώξεων όλων των βασικών νηματωδών παρασίτων του γαστρεντερικού συστήματος, μεταξύ άλλων και κατά των στελεχών παρασίτων που είναι ανθεκτικά στα ανθελμινθικά ευρέος φάσματος τα οποία είναι διαθέσιμα σήμερα.
Romanian: Studiile au arătat că Zolvix este eficace împotriva infecţiilor cu toate speciile principale de nematode gastrointestinale, inclusiv împotriva unor specii de paraziţi rezistente la antihelminticele de spectru larg disponibile în prezent.
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του προϊόντος.
Romanian: Utilizatorul nu are voie să mănânce, să bea sau să fumeze în timpul manipulării produsului, iar mâinile şi pielea expusă trebuie spălate după manipularea produsului.
Greek: Προκειμένου να συμβάλουν στην καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής, συνιστάται στους χρήστες να ελέγχουν την επιτυχία της θεραπείας εξετάζοντας την κλινική εικόνα ή ελέγχοντας κατά πόσο υπάρχουν αυγά παρασίτων στα κόπρανα.
Romanian: Pentru a întârzia apariţia rezistenţei, utilizatorii sunt sfătuiţi să verifice eficacitatea tratamentului prin examinarea semnelor clinice la ovine sau prin verificarea eventualei prezenţe a ouălor de paraziţi în fecale.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, trebuie să se solicite imediat sfatul medicului şi să se prezinte medicului prospectul produsului sau eticheta.