FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS): les ISRS ayant une action sur l'activation plaquettaire et augmentant le risque de saignement, l'administration concomitante d'un ISRS avec le clopidogrel doit être entreprise avec prudence.
Norwegian Bokmål: SSRI: siden SSRI påvirker blodplateaktivering og øker risikoen for blødning, bør forsiktighet utvises ved samtidig bruk av SSRI og klopidogrel.
French: L'IAP chez les métaboliseurs rapides est de 39 % (à 24 heures) et de 58% (à J5), celle chez les métaboliseurs intermédiaires étant de 37% (à 24 heures) et de 60% (à J5).
Norwegian Bokmål: Ved 300 mg/75 mg-doseringsregimet var antiblodplateresponsen redusert i "poor metabolisers" med gjennomsnittlig IPA (5 μM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) hos "extensive metabolisers" og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos "intermediate metabolisers".
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19 -hemmere frarådes (se pkt.
French: Si vous arrêtez de prendre Grepid
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Grepid
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7%, [95% IC: 0,2 à 16,4; p=0,045).
Norwegian Bokmål: I "intention to treat"-analysen ble 939 tilfeller observert i klopidogrelgruppen og 1020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7 %, [95 % KI: 0,2 til 16,4], p = 0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter [KI: 0 til 20] som beskyttes mot nye iskemiske hendelser når en behandler 1000 pasienter i 2 år.
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasie médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, hémophilie A acquise, granulocytopénie, anémie
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni,
French: Chaque dose de 2 ml contient :
Norwegian Bokmål: Hver dose à 2 ml inneholder:
French: Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
French: Durée de l'immunité:
Norwegian Bokmål: Immunitet oppnås:
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
French: Dans ce dernier cas, les porcelets devraient être vaccinés après l'âge de 96 jours.
Norwegian Bokmål: I sistnevnte tilfelle bør smågris vaksineres etter 96 dagers alder.
French: NOTICE POUR : GRIPOVAC 3
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Gripovac 3
French: Carbomère 971 P NF
Norwegian Bokmål: Karbomer 971 P NF
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning, brukes innen 10 timer.
French: Date de première autorisation: 14/01/2010 Date du dernier renouvellement: JJ//MM/AAA
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14/01/2010 Dato for siste fornyelse: DD/MM/ÅÅÅÅ
French: Il induit la production d'anticorps neutralisant et hémagglutinant contre chacun de ces trois sous-types viraux.
Norwegian Bokmål: Det induserer nøytraliserende og hemagglutinasjonshemmende antistoffer mot alle tre subtyper.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling ) Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter)
French: 06861 Dessau-Rosslau
Norwegian Bokmål: D-06861 Dessau-Rosslau Tyskland
French: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Allemagne
Norwegian Bokmål: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Rosslau Tyskland
French: Un rappel est possible à tout stade de la gestation ou de la lactation.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon er mulig i hvert stadium av drektighet og diegiving.
French: Gravidité et lactation: Le vaccin peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Vaksinen kan brukes ved drektighet og diegiving.
French: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
Norwegian Bokmål: 29 avenue Tony Garnier F-69007 Lyon,
French: Fabricant responsable de la libération des lots: IDT Biologika GmbH
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
French: Groupe pharmacothérapeutique: Immunologiques, Vaccins viraux inactivés Code ATC-vet : QI09AA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler, Inaktiverte virusvaksiner ATCvet-kode:
French: Gripovac 3 suspension injectable pour porcins
Norwegian Bokmål: Gripovac 3 injeksjonsvæske, suspensjon til gris
French: bouchons caoutchouc bromobutyl
Norwegian Bokmål: Brombutylgummipropper
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d'injection peut être observée.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon forventes kun en mindre reaksjon på injeksjonsstedet.
French: Dans des cas très rares, un léger œdème transitoire peut apparaître après la vaccination au site d'injection, régressant dans les 2 jours.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det etter vaksinasjon oppstå en forbigående, lett hevelse på injeksjonsstedet, som går tilbake innen 2 dager.
French: 100 ml (50 doses)
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser)
French: Généralement, les anticorps d'origine maternelle induits par la vaccination persistent approximativement 5-8 semaines après la naissance.
Norwegian Bokmål: Når de maternelle antistoffene kun er en følge av vaksinasjon av moren, vil de normalt vare i ca. 5-8 uker etter at grisungen er født.
French: Dans des cas très rares, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående lett forhøyet rektaltemperatur etter vaksinasjon.
French: Le vaccin permet le développement d'une immunité active contre la grippe porcine A, sous-types H1N1, H3N2 et H1N2.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer en aktiv immunitet mot svineinfluensa A-virus subtype H1N1, H3N2 og H1N2.
French: Primo-vaccination : 2 injections d'une dose (2 ml) - A partir de 96 jours d'âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d'immunité de plus 6 mois ou - Entre 56 et 96 jours d'âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d'immunité de plus de 4 mois.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: 2 injeksjoner à én dose (2 ml) - Fra 96 dagers alder, med 3 uker mellom injeksjonene for å oppnå over 6 måneders immunitet eller - Ved 56 til 96 dagers alder, med 3 uker mellom injeksjonene for å oppnå over 4 måneders immunitet.
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Norwegian Bokmål: Stammer av inaktivert Influensa A-virus/svin/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 10 heures Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Norwegian Bokmål: Stammer av inaktivert Influensa A-virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
French: Dans des cas très rares, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination (« très rare » est une fréquence qui correspond à la survenue d'effets indésirables chez moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående lett forhøyet rektaltemperatur etter vaksinasjon (ʺsvært sjeldneʺ tilsvarer en frekvens av bivirkninger på færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
French: 4 mois chez les porcins vaccinés à l'âge de 56 à 96 jours et 6 mois chez les porcins vaccinés pour la première fois à l'âge de 96 jours ou plus.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 4 måneder hos gris vaksinert i 56 til 96 dagers alder og 6 måneder hos gris vaksinert første gang etter 96 dagers alder.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été constaté après l'administration d'une double dose (4 ml).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose (4 ml) ble det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6.
French: MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
French: Temps d'attente: zéro jour
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager
French: Immunisation active des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris les truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, permettant la réduction des signes cliniques et de la charge virale pulmonaire après infection.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av gris fra 56 dagers alder, inkludert drektige purker, mot svineinfluensa forårsaket av subtypene H1N1, H3N2 og H1N2 for å redusere kliniske symptomer og virusmengde i lungene etter infeksjon.
French: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Moyenne géométrique des unités neutralisantes induites chez le cochon d'inde après deux immunisations avec 0,5 ml de ce vaccin.
Norwegian Bokmål: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrisk gjennomsnitt av nøytraliserende enheter indusert i marsvin etter to gangers immunisering med 0,5 ml av denne vaksinen.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 10 heures.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglass: 10 timer.
French: Flacons PET:
Norwegian Bokmål: PET-hetteglass:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes en carton de 20 ml, 50 ml et 100 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til 20 ml, 50 ml, 100 ml
French: Mise en place de l'immunité: 7 jours après la primo-vaccination
Norwegian Bokmål: 7 dager etter grunnvaksinasjon
French: Suspension injectable pour porcins
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon til gris
French: En cas de contacts multiples des truies avec des antigènes (milieu infecté + vaccination) les anticorps transmis aux porcelets peuvent être présents jusqu'à la douzième semaine de vie.
Norwegian Bokmål: Dersom moren gjentatte ganger har vært eksponert for antigen (feltsmitte + vaksinasjon), kan de maternelle antistoffene vare i inntil 12 uker.
French: Porcins.
Norwegian Bokmål: Smågris:
French: La vaccination effectuée 14 jours avant la mise-bas avec une dose (2 ml) procure une immunité passive d'origine maternelle aux porcelets, les protégeant des signes cliniques de la grippe pendant au moins 33 jours après la naissance.
Norwegian Bokmål: Når vaksinasjon foretas 14 dager før grising med én dose (2 ml), gir det immunitet fra mordyret til grisungene som beskytter dem mot kliniske tegn på influensa i minst 33 dager etter fødsel.
French: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
French: Suspension injectable.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
French: Lorsqu'une dose de rappel vaccinal est administrée 14 jours avant la mise-bas chez des truies déjà vaccinées, le vaccin permet le développement d'une immunité active, afin de transmettre une immunité d'origine maternelle à la descendance contre les sous-types de la grippe porcine H1N1, H3N2 et H1N2.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose av vaksinen administreres 14 dager før grising, som påfyll hos tidligere vaksinerte purker, stimulerer vaksinen aktiv immunitet som beskytter avkommet mot svineinfluensa A-virus subtype H1N1, H3N2 og H1N2 via immunitet fra mordyret.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 100 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass 100 ml
French: Suspension injectable claire, de couleur jaune orangé à rose.
Norwegian Bokmål: Klar, guloransje til rosa injeksjonsvæske, suspensjon.
French: ≥ 12,34 log2 MGUN
Norwegian Bokmål: ≥ 12,34 log2 GMNU
French: Flacons verre: flacons de 20 ml, verre de type I flacons de 50 ml, verre de type II flacons de 100 ml, verre de type II
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass, glass type I 50 ml hetteglass, glass type II 100 ml hetteglass, glass type II
French: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser)
French: Elimination : lire la notice.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: se over
French: capsule à rebord
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
French: L'immunité d'origine maternelle des porcelets interagit avec l'induction d'anticorps.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer påvirker grisungenes evne til selv å danne antistoffer.
French: ≥ 10,22 log2 MGUN
Norwegian Bokmål: ≥ 10,22 log2 GMNU
French: ≥ 10,53 log2 MGUN
Norwegian Bokmål: ≥ 10,53 log2 GMNU
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET D'AUTRES SUBSTANCES
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
French: flacons de 20 ml en Polyéthylène téréphthalate (PET) transparent, flacons de 50 ml PET transparent, flacons de 100 ml PET transparent
Norwegian Bokmål: 20 ml polyetylentereftalat(PET)-hetteglass, klare 50 ml PET-hetteglass, klare 100 ml PET-hetteglass, klare
French: Carbomère 971 P NF Mercurothiolate sodique Solution à 0,9% de chlorure de sodium
Norwegian Bokmål: Karbomer 971 P NF Tiomersal
French: --1 Virus atténué de la bursite infectieuse (IBDV), souche 1052, vivant …… 101.48 - 102.63 UD* par dose * UD : Unités de dosage
Norwegian Bokmål: --1 Svekket smittsom bursal sykdom, virus, type 1052, levende, 101.48 til 102.63 PU* pr dose * PU: Styrkeenheter
French: Conditionnement primaire
Norwegian Bokmål: Indre Pakning
French: Les concentrations finales des vaccins seront donc également différentes.
Norwegian Bokmål: De endelige konsentrasjonene av vaksinene vil derfor også variere.
French: Poulets et œufs de poule embryonnés.
Norwegian Bokmål: Kyllinger og embryonerte kyllingegg.
French: Il est recommandé de vacciner tous les poulets d'un même site en même temps.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vaksinere alle kyllinger på et sted samtidig.
French: Date de première autorisation: 12/11/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12/11/2019
French: Reconstitution du vaccin :
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av vaksinen:
French: Lyophilisat : couleur brun rougeâtre.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: brun rødlig farge.
French: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Norwegian Bokmål: Vaksinér kun friske dyr.
French: Les instructions relatives à l'étalonnage et à l'utilisation de l'équipement doivent être strictement suivies afin de fournir la dose appropriée.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for kalibrering og bruk av utstyret bør følges strengt for å levere riktig dose.
French: Cette déplétion ne provoque pas d'immunosuppression chez le poulet.
Norwegian Bokmål: Denne uttømmingen forårsaker ikke immunsuppresjon hos kyllinger.
French: Code ATCvet : QI01AD09
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01AD09
French: EU/2/19/245/001 (10 x 1 000 doses) EU/2/19/245/002 (10 x 2 000 doses) EU/2/19/245/003 (10 x 2 500 doses) EU/2/19/245/004 (10 x 4 000 doses) EU/2/19/245/005 (10 x 5 000 doses)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doser) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doser) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doser) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doser) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doser)
French: Dans la pratique, des études terrains portant sur des poulets de chair ont montré une mise en place de l'immunité entre 24 et 28 jours.
Norwegian Bokmål: I praksis har studier på kommersielle slaktekyllinger vist en begynnelse av immunitet fra 24 dager til 28 dager.
French: Pour la reconstitution et l'administration du vaccin, utiliser un équipement stérile exempt de tout résidu de désinfectant chimique.
Norwegian Bokmål: For rekonstituering og administrering av vaksinen, bruk sterilt utstyr fri for rester av kjemiske desinfeksjonsmidler.
French: Calculer et préparer le volume requis de vaccin conformément au tableau ci-dessous :
Norwegian Bokmål: Beregn og klargjør det nødvendige volumet av vaksinen i henhold til tabellen nedenfor:
French: Le vaccin reconstitué est une suspension homogène légèrement rougeâtre qui doit être utilisée dans les 2 heures suivant la reconstitution.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en lett rødlig homogen suspensjon som bør brukes innen 2 timer etter rekonstituering.
French: Nombre et contenu des flacons de vaccin :
Norwegian Bokmål: Antall og innhold av vaksineglassene:
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Ne pas congeler.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
French: Pendant ce temps, tout contact entre les poulets vaccinés et tout volatile immunodéprimé ou non vacciné doit être évité.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne tiden bør kontakt mellom de vaksinerte kyllingene og eventuelle immunsupprimerte eller uvaksinerte fugler unngås.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene, hovedsakelig av biologisk opprinnelse og ment å produsere aktiv immunitet, blir ansett som ikke å omfattes av forordning (EC) nr. 470/2009.
French: Solvant : solution limpide incolore.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: klar fargeløs løsning.
French: Volume de solvant à utiliser :
Norwegian Bokmål: Løsemiddelvolum som skal brukes:
French: Laver et désinfecter les mains et les équipements après utilisation.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
French: Durée de l'immunité: jusqu'à 43 jours d'âge.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: fra og med 24 dager gamle: Varighet av immunitet: opptil 43 dager gamle.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP.
French: Se laver et se désinfecter les mains après avoir manipulé des oiseaux vaccinés ou leur litière, car le virus est excrété par les oiseaux vaccinés pendant une durée pouvant atteindre 3 semaines.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hendene etter å ha håndtert vaksinerte fugler eller kullet deres fordi viruset skilles ut av vaksinerte fugler i opptil 3 uker.
French: Les oiseaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à 3 semaines après la vaccination.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte fugler kan skille ut vaksinestammen i opptil 3 uker etter inntak av vaksine.
French: Pour l'administration in ovo :
Norwegian Bokmål: For in ovo administrasjon:
French: Il est important de noter que les volumes de solvant devant être utilisés pour reconstituer le vaccin sont différents selon que le vaccin sera administré in ovo à des œufs embryonnés ou par injection souscutanée à des poussins âgés de 1 jour.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at volumene med løsemiddel som må brukes til å rekonstituere vaksinen er forskjellige, avhengig av om vaksinen blir administrert in ovo til embryonerte egg, eller ved subkutan injeksjon til 1 dags gamle kyllinger.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona ESPAGNE
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
French: Répétez l'étape 2 pour vous assurer que tout le lyophilisat a été transféré dans la poche de solvant.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 2 for å sikre at alt lyofilisatet er blitt overført til løsemiddelposen.
French: En cas de réactions indésirables suite à une auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger etter utilsiktet selvinjeksjon, må du umiddelbart oppsøke lege og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser dans les 2 heures..
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering, må den brukes innen 2 timer.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 2 timer.
French: Flacons en verre de type I fermés avec des bouchons en bromobutyle de type I et scellés avec des capsules en aluminium contenant 1 000 doses, 2 000 doses, 2 500 doses, 4 000 doses ou 5 000 doses de vaccin lyophilisé.
Norwegian Bokmål: Type I glassampuller lukket med type I bromobutyl propper og forseglet med aluminiumshetter som inneholder 1 000 doser, 2 000 doser, 2 500 doser, 4 000 doser eller 5 000 doser av frysetørket vaksine.
French: L'apparition de l'immunité dépend du taux initial d'anticorps maternels du lot de poulets et sera même différente pour chaque poulet.
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet avhenger av det innledende nivået av maternalt avledede antistoff (MDA) i mengden kyllinger, og til og med da vil det være ulikt for individuelle kyllinger.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Laver et désinfecter les mains et les équipements après utilisation.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
French: Le vaccin contient une souche intermédiaire plus d'IBDV liée à des immunoglobulines d'IBDV spécifiques, formant un complexe immun administré par la vaccination.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder en mellomprodukt pluss IBDV-stamme bundet til spesifikke IBDVimmunglobuliner, og danner et immunkompleks som administreres gjennom vaksinasjon.
French: Ce produit ne devra être utilisé qu'après avoir démontré que des souches très virulentes d'IBDV sont présentent dans la zone de vaccination.
Norwegian Bokmål: Produktet bør kun brukes etter at det er demonstrert at veldig ondartede IBDV-stammer er epidemisk relevante i vaksinasjonsområdet.
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 21 mois.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for lyofilisat i uåpnet salgspakning: 21 måneder.
French: Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte ou de couvaison ou au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
French: 1 000 doses 2 000 doses 2 500 doses 4 000 doses 5 000 doses
Norwegian Bokmål: 1000 doser 2000 doser 2500 doser 4000 doser 5000 doser