FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medicinale può essere altresì usato per prevenire la ricomparsa di tali episodi (recidiva) negli adulti con disturbo bipolare (una malattia mentale caratterizzata dall'alternarsi di fasi euforiche e fasi depressive) che hanno risposto al trattamento iniziale.
Romanian: Medicamentul se poate folosi și pentru prevenirea recurenței acestor episoade (când simptomele reapar) la pacienții cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul inițial.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Olanzapina Glenmark.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Olanzapine Glenmark.
Italian: Il medicinale, il cui esatto meccanismo d'azione non è noto, si lega a diversi recettori presenti sulla superficie delle cellule nervose nel cervello.
Romanian: Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, dar substanța se atașează de mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului.
Italian: Si ritiene che l'effetto benefico di olanzapina sia dovuto alla sua capacità di bloccare i recettori dei neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina) e dopamina.
Romanian: Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmițătorii 5-hidroxitriptamină (numit și serotonină) și dopamină.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Olanzapina Glenmark.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Olanzapine Glenmark.
Italian: Il 3 dicembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Glenmark, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Olanzapine Glenmark, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 decembrie 2009.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Olanzapina Glenmark ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Olanzapine Glenmark are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Zyprexa.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Olanzapina Glenmark, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Olanzapine Glenmark, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Olanzapina Glenmark è efficace inoltre nel mantenere il miglioramento clinico nei pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale.
Romanian: Olanzapine Glenmark este eficace și pentru menținerea ameliorării la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial.
Italian: Poiché Olanzapina Glenmark è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Având în vedere că Olanzapine Glenmark este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Italian: Olanzapina Glenmark è indicata per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
Romanian: Olanzapine Glenmark se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de schizofrenie.
Italian: Potrebbe essere necessario ridurre la dose iniziale a 5 mg al giorno nei pazienti di più di 65 anni e nei pazienti con funzione epatica o renale ridotta.
Romanian: Pentru pacienții de peste 65 de ani și pentru pacienții cu insuficiență hepatică sau renală pot fi necesare doze inițiale mai mici (5 mg/zi).
Italian: Olanzapina Glenmark è un "medicinale generico".
Romanian: Olanzapine Glenmark este un „medicament generic".
Italian: Olanzapina Glenmark è anche indicata per il trattamento degli episodi di mania (umore particolarmente euforico) da moderati a gravi negli adulti.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Glenmark se utilizează pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulți.
Italian: La schizofrenia è una malattia mentale caratterizzata da sintomi quali disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni, sospettosità e fissazioni.
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire și vorbire dezorganizate, halucinații (perceperea auditivă sau vizuală a unor lucruri care nu există), suspiciune și iluzii (percepții greșite).
Italian: Olanzapina Glenmark olanzapina
Romanian: Olanzapine Glenmark olanzapină
Italian: Poiché Olanzapina Glenmark è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Zyprexa.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Glenmark este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Zyprexa.
Italian: Olanzapina Glenmark è un medicinale contenente il principio attivo olanzapina.
Romanian: Olanzapine Glenmark este un medicament care conține substanța activă olanzapină.
Italian: Altre informazioni su Olanzapina Glenmark
Romanian: Alte informații despre Olanzapine Glenmark
Italian: Il principio attivo di Olanzapina Glenmark, olanzapina, è un medicinale antipsicotico, detto "atipico" poiché differisce dai precedenti medicinali antipsicotici, disponibili dagli anni ‘50.
Romanian: Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „atipic", deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii 1950.
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Olanzapina Glenmark?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Olanzapine Glenmark?
Italian: Perché è stato approvato Olanzapina Glenmark?
Romanian: De ce a fost aprobat Olanzapine Glenmark?
Italian: Che cos'è Olanzapina Glenmark?
Romanian: Ce este Olanzapine Glenmark?
Italian: Come agisce Olanzapina Glenmark?
Romanian: Cum acționează Olanzapine Glenmark?
Italian: Per che cosa si usa Olanzapina Glenmark?
Romanian: Pentru ce se utilizează Olanzapine Glenmark?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Zyprexa, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Glenmark.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca și în cazul Zyprexa, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
Italian: Come si usa Olanzapina Glenmark?
Romanian: Cum se utilizează Olanzapine Glenmark?
Italian: Numero EU
Romanian: Numărul UE Nume
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică
Italian: È disponibile sotto forma di compresse orodispersibili (da 5, 10, 15 e 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate orodispersabile (5, 10, 15 şi 20 mg).
Italian: La dose deve essere adeguata in funzione della risposta del paziente e del suo grado di tolleranza della terapia.
Romanian: Doza este modificată în funcţie de cât de bine răspunde pacientul şi de toleranţa la tratament.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Romanian: Medicamentele sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Italian: Poiché questi neurotrasmettitori sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, olanzapina contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi di queste malattie.
Romanian: Deoarece aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în schizofrenie şi în tulburarea bipolară, olanzapina ajută la normalizarea activităţii cerebrale, reducând simptomele acestor boli.
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentele de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenţiei.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Olanzapine Glenmark Europe dipende dalla malattia che si deve trattare: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno; per il trattamento degli episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri medicinali, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Olanzapine Glenmark Europe depinde de boala care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg/zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, în această situație doza iniţială putând fi de 10 mg/zi.
Italian: Il medicinale, il cui esatto meccanismo d'azione non è noto, si lega a diversi recettori presenti sulla superficie delle cellule nervose nel cervello.
Romanian: Mecanismul exact de acţiune nu este cunoscut, însă substanţa se leagă de diferiţi receptori de pe suprafaţa celulelor nervoase din creier.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla lingua, dove si dissolvono nella saliva, oppure disciolte nell'acqua prima di essere assunte.
Romanian: Comprimatele orodispersabile se iau prin aşezarea lor pe limbă, de unde se dizolvă în salivă, sau prin amestecarea lor cu apă înainte de înghiţire.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Olanzapine Glenmark Europe, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olanzapine Glenmark Europe este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Può essere usato inoltre per prevenire la ricomparsa di tali episodi (recidive) negli adulti con disturbo bipolare (una malattia mentale caratterizzata dall'alternarsi di fasi euforiche e fasi depressive) che hanno risposto a un ciclo di trattamento iniziale.
Romanian: Medicamentul se poate folosi, de asemenea, pentru prevenirea recurenţei acestor episoade (când simptomele reapar) la pacienţii cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul iniţial.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Olanzapine Glenmark Europe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Olanzapine Glenmark Europe.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Olanzapine Glenmark Europe, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Olanzapine Glenmark Europe, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Il 3 dicembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapine Glenmark Europe, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Glenmark Europe, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 decembrie 2009.
Italian: Questo significa che Olanzapine Glenmark Europe è simile a "medicinali di riferimento", già autorizzati nell'Unione europea (UE), denominati Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Romanian: Aceasta înseamnă că Olanzapine Glenmark Europe este similar cu „medicamentele de referinţă" deja autorizate în Uniunea Europeană (UE), denumite Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
Italian: La schizofrenia è una malattia mentale caratterizzata da sintomi quali disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni, sospettosità e fissazioni.
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, printre care gândire şi vorbire dezorganizate, halucinaţii (perceperea auditivă sau vizuală a unor lucruri care nu există), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
Italian: Poiché Olanzapine Glenmark Europe è un medicinale generico ed è bioequivalente ai medicinali di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli dei medicinali di riferimento.
Romanian: Având în vedere că Olanzapine Glenmark Europe este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentelor de referinţă.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Olanzapine Glenmark Europe ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Olanzapine Glenmark Europe are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Olanzapine Glenmark Europe.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Olanzapine Glenmark Europe.
Italian: Può essere necessario ridurre la dose iniziale a 5 mg al giorno nei pazienti con età superiore a 65 anni e nei pazienti con problemi al fegato o ai reni.
Romanian: Pentru pacienţii în vârstă de peste 65 de ani şi pentru pacienţii care au afecţiuni hepatice sau renale pot fi necesare doze iniţiale mai mici de 5 mg/zi.
Italian: Olanzapine Glenmark Europe è utilizzato anche per il trattamento degli episodi maniacali (umore particolarmente euforico) da moderati a gravi negli adulti.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Glenmark Europe se utilizează pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulţi.
Italian: Olanzapine Glenmark Europe è efficace inoltre nel consentire che il miglioramento clinico prosegua nei pazienti che hanno risposto a un ciclo di trattamento iniziale.
Romanian: Olanzapine Glenmark Europe este eficace şi pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Italian: Olanzapine Glenmark Europe è indicato per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
Romanian: Olanzapine Glenmark Europe se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de schizofrenie.
Italian: Olanzapine Glenmark Europe è un "medicinale generico".
Romanian: Olanzapine Glenmark Europe este un „medicament generic".
Italian: Olanzapine Glenmark Europe è un medicinale contenente il principio attivo olanzapina.
Romanian: Olanzapine Glenmark Europe este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Italian: Il principio attivo di Olanzapine Glenmark Europe, olanzapina, è un medicinale antipsicotico detto "atipico" poiché differisce dai precedenti medicinali antipsicotici, disponibili dagli anni ‘50.
Romanian: Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „atipic" deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii '50.
Italian: Poiché Olanzapine Glenmark Europe è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto ai medicinali di riferimento, Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Romanian: Având în vedere că Olanzapine Glenmark Europe este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
Italian: Altre informazioni su Olanzapine Glenmark Europe
Romanian: Alte informaţii despre Olanzapine Glenmark Europe
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Olanzapina Glenmark Europe?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Olanzapine Glenmark Europe?
Italian: Perché è stato approvato Olanzapine Glenmark Europe?
Romanian: De ce a fost aprobat Olanzapine Glenmark Europe?
Italian: Olanzapine Glenmark Europe
Romanian: Olanzapine Glenmark Europe olanzapină
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Zyprexa e Zyprexa Velotab, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapine Glenmark Europe.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zyprexa şi Zyprexa Velotab, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Italian: Che cos'è Olanzapine Glenmark Europe?
Romanian: Ce este Olanzapine Glenmark Europe?
Italian: Come agisce Olanzapine Glenmark Europe?
Romanian: Cum acţionează Olanzapine Glenmark Europe?
Italian: Per cosa si usa Olanzapine Glenmark Europe?
Romanian: Pentru ce se utilizează Olanzapine Glenmark Europe?
Italian: Non prenda una doppia dose per compensare la compressa dimenticata.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente.
Romanian: Consecutiv, nou-născuţii trebuie să fie monitorizaţi cu atenţie.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicamet poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: - Riferisca al medico se lei o qualcun altro nella sua famiglia ha avuto precedenti formazioni di coaguli di sangue, poiché medicinali come questi sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Italian: Si prenda in considerazione l'invio a un dietologo per un piano dietetico o il supporto con un piano dietetico, se necessario.
Romanian: Luaţi în considerare trimiterea la un dietetician sau ajutorul cu un plan dedietă dacă este necesar.
Italian: Le informazioni sulla sicurezza a lungo termine sono limitate principalmente a dati in aperto, non controllati.
Romanian: Informaţii privind siguranţa administrării de lungădurată sunt limitate în primul rând la date controlate obţinute din studiu deschis.
Italian: Blister perforati a dose unitaria:
Romanian: Blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate:
Italian: Componente di un multipack, non può essere venduto separatamente.
Romanian: Componente ale ambalajului multiplu, a nu se vinde separat.
Italian: Ciò di solito passa spontaneamente, ma se non succede, informi il medico.
Romanian: Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispare, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Italian: - se le è stato diagnosticato in precedenza un problema agli occhi come certi tipi di glaucoma (aumentata pressione all'interno dell'occhio).
Romanian: - dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
Italian: Riferisca al medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Italian: Data della prima autorizzazione: 7 ottobre 2008 Data del rinnovo più recente: 22 Maggio 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 Mai 2013
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Romanian: Nu au fost efectuate studii în privinţa abilităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: Non ci sono dati controllati sul mantenimento dell'effetto o sulla sicurezza nel lungo termine (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Romanian: Nu există informaţii controlate referitoare la menţinerea efectului sau la siguranţa în administrare pe termen îndelungat (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Italian: - Medicinali di questo tipo possono provocare movimenti inusuali soprattutto del viso e della lingua.
Romanian: • Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în special la nivelul feţei sau limbii.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentehttp://www.ema.europa.eu.
Italian: Sintomi da sospensione7, 12
Romanian: Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului7, 12
Italian: Fertilità Non sono noti gli effetti sulla fertilità (per le informazioni precliniche vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Fertilitatea Efectele asupra fertilităţii sunt necunoscute (vezi pct. 5.3 pentru informaţia preclinică).
Italian: Distonia (inclusa la crisi oculogira) 11 Discinesia tardiva11 Amnesia9
Romanian: Distonie (incluzând mişcări oculogire)11 Diskinezie tardivă11
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantuluiresponsabil pentru eliberarea seriei respective.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di OLANZAPINA MYLAN deve assumere e per quanto tempo deve continuare a prenderle.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapină Mylan să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.
Italian: Parkinsonismo6 Discinesia6
Romanian: Parkinsonism6 Diskinezie6
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţ ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Italian: La seguente tabella elenca le reazioni avverse e gli esami di laboratorio osservate a seguito di segnalazioni spontanee e durante gli studi clinici.
Romanian: Următorul tabel prezintă reacţiile adverse şi investigaţiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum şi în urma raportărilor spontane.
Italian: In particolare riferisca al medico se sta prendendo:
Romanian: În mod deosebit spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Italian: Se le è già successo questo lo dica al suo medico.
Romanian: . Dacă vi s-a întâmplat aşa ceva, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 C.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sull'etichetta dopo Scad..
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe etichetă, după EXP.
Italian: Tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare gli PSUR per questo medicinale se il medicinale è inserito nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune însă pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa dacă medicamentul este inclus în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD ) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.