FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaiden oireita voidaan lievittää lääkityksen jatkuessa.
Croatian: Bolesnici mogu biti liječeni ublažavanjem simptoma i istodobno nastaviti s liječenjem.
Finnish: Lääkevalmisteen sekoittaminen on helpompaa, kun kynä on huoneenlämpötilassa.
Croatian: Lakše ćete pomiješati lijek ako je brizgalica ugrijana na sobnu temperaturu.
Finnish: Muut samanaikaisesti käytetyt lääkevalmisteet
Croatian: Lijekovi u istodobnoj primjeni
Finnish: • Pidä kynä edelleen pystyasennossa, jotta lääkettä ei vahingossa mene hukkaan.
Croatian: • I dalje držite brizgalicu uspravno, da biste spriječili slučajno istjecanje lijeka.
Finnish: On normaalia, että oranssin korkin sisällä näkyy muutama lääkepisara korkin irrottamisen jälkeen.
Croatian: Normalno je da u narančastom zatvaraču bude nekoliko kapljica lijeka kada ga skinete.
Finnish: Glukoositasapaino (HbA1c) oli yleisesti samaa luokkaa kuin potilailla, joilla ei havaittu vasta-aineita.
Croatian: Ukupno je razina kontrole glikemije (HbA1c) bila usporediva s onim opaženim u bolesnika koji nisu imali titar protutijela.
Finnish: Potilaita, joiden paino laskee nopeasti, on tarkkailtava sappikivitaudin merkkien ja oireiden varalta.
Croatian: Bolesnike koji brzo gube na tjelesnoj težini treba pratiti zbog znakova i simptoma kolelitijaze.
Finnish: • Säilytä kynä, kuten kaikki lääkkeet, poissa lasten ulottuvilta.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu i sve druge lijekove izvan dohvata djece.
Finnish: Ruiskun pitää näyttää nyt tällaiselta.
Croatian: Štrcaljka sada treba izgledati ovako.
Finnish: Jos et ole varma, saitko koko annoksen, katso neuvoja pakkausselosteen kohdasta 3.
Croatian: Ako niste sigurni da ste primijenili čitavu dozu lijeka, pogledajte uputu o lijeku (dio 3).
Finnish: 2 Osien yhdistäminen 3 Lääkkeen sekoitus ja ruiskun täyttö 4 Lääkkeen pistäminen
Croatian: Spajanje dijelova 3. Miješanje lijeka i punjenje štrcaljke 4. Injiciranje lijeka
Finnish: Eksenatidi ei kuitenkaan heikennä normaalia glukagonivastetta eikä muitakaan hypoglykemian aiheuttamia hormonivasteita.
Croatian: Međutim, eksenatid ne utječe na normalan odgovor glukagona i drugih hormonskih odgovora na hipoglikemiju.
Finnish: Eksenatidi eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, joten maksan toimintahäiriön ei odoteta vaikuttavan veren eksenatidipitoisuuksiin.
Croatian: Eksenatid se primarno odstranjuje putem bubrega; stoga se ne očekuje da će disfunkcija jetre utjecati na koncentracije eksenatida u krvi.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikuttava aine hidastaa mahan tyhjenemistä, joten ruuan kulku mahalaukusta hidastuu.
Croatian: Djelatna tvar u ovom lijeku usporava pražnjenje želuca, pa hrana sporije prolazi kroz želudac.
Finnish: Pediatriset potilaat Eksenatidin yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija s eksenatidom provedena su samo u odraslih.
Finnish: Normalized Ratio) suureneminen (ks. kohta 4.4)
Croatian: Pretrage povišenje međunarodnog normaliziranog omjera (vidjeti dio 4.4)
Finnish: Liuotin on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Croatian: Otapalo se prije uporabe mora vizualno provjeriti.
Finnish: Jatka männän painamista peukalolla ja ravista voimakkaasti.
Croatian: Nastavite pritiskati klip palcem i snažno tresite.
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arvointiin) Lisäksi on ilmoitettu joitakin muita haittavaikutuksia.
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Dodatno, prijavljene su neke druge nuspojave.
Finnish: Pidä neula ihossa 10 sekunnin ajan, jotta saat varmasti koko annoksen.
Croatian: Držite ga tako 10 sekundi kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu.
Finnish: - Jos sinulla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi, sillä tällöin tätä lääkettä ei pidä käyttää.
Croatian: - Ako imate šećernu bolest tipa 1 ili dijabetičku ketoacidozu, jer se ovaj lijek ne smije primjenjivati.
Finnish: Noin 42 %:lla potilaista kehittyi matala eksenatidivasta-ainetitteri ja 32 %:lla potilaista kehittyi korkea vasta-ainetitteri tutkimusten missä tahansa vaiheessa.
Croatian: U približno 42% bolesnika razvili su se niski titri protutijela na eksenatid, dok su u 32% bolesnika zabilježeni visoki titri protutijela u nekom trenutku tijekom ispitivanja.
Finnish: Liuottimen saa käyttää vain, jos se on kirkasta eikä siinä näy mitään hiukkasia.
Croatian: Otapalo se smije koristiti samo ako je bistro i ne sadrži čestice.
Finnish: Ota ruisku.
Croatian: Uzmite štrcaljku.
Finnish: Iäkkäistä henkilöistä on saatavilla niukasti tietoa, mutta näyttää siltä, ettei ikä aina noin 75 vuoteen asti muuta sanottavasti eksenatidialtistusta.
Croatian: Podaci o starijim bolesnicima su ograničeni, ali ne ukazuju na izrazite promjene u izloženosti eksenatidu s povećanjem dobi do oko 75 godina.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet AstraZeneca AB
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet AstraZeneca AB
Finnish: Varo työntämästä mäntää.
Croatian: Pazite da ne potisnete klip.
Finnish: Näin vedät lääkkeen injektiopullosta ruiskuun.
Croatian: Na taj način ćete povući lijek iz bočice u štrcaljku.
Finnish: Tärkeää tietoa Bydureon-valmisteen sisältämistä aineista Tämän lääkevalmisteen yksi annos sisältää vähemmän kuin yhden millimoolin (23 mg) natriumia eli se on käytännössä natriumiton.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Bydureon Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Finnish: Voit myös vaihtaa valitsemasi pistospäivän, kunhan edellinen pistos on otettu vähintään kolme päivää aikaisemmin.
Croatian: Isto tako, možete promijeniti i izabrani dan u tjednu, pod uvjetom da ste posljednju dozu primijenili prije najmanje 3 dana.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem
Finnish: • kuivuminen, johon joskus liittyy munuaistoiminnan heikentymistä
Croatian: • dehidracija, ponekad uz smanjenje bubrežne funkcije
Finnish: Pidä kiinni toisella kädellä neulan suojuksesta.
Croatian: Drugom rukom držite poklopac igle.
Finnish: Proteiini- ja peptidilääkkeillä saattaa olla immunogeenisia ominaisuuksia, joten potilaille saattaa kehittyä eksenatidivasta-aineita depotmuotoisen eksenatidihoidon aikana.
Croatian: U skladu s potencijalnim imunogenim svojstvima proteinskih i peptidnih farmaceutskih lijekova, bolesnici mogu razviti protutijela na eksenatid nakon liječenja eksenatidom s produljenim oslobađanjem.
Finnish: Noin 49,3 %:lla potilaista oli lievä munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus [eGFR] ≥ 60 − ≤ 89 ml/min/1,73 m2) ja 21,6 %:lla keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR ≥ 30 − ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Croatian: Približno 49,3% bolesnika imalo je blago oštećenje bubrežne funkcije (procijenjena brzina glomerularne filtracije [engl. estimated glomerular filtration rate, eGFR] od ≥ 60 do ≤ 89 ml/min/1,73 m2), a njih 21,6% umjereno oštećenje bubrežne funkcije (eGFR od ≥ 30 do ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Finnish: Tämä on riittävä aika, jotta kaikki lääke voi siirtyä kynästä ihon alle.
Croatian: To je dovoljno vremena da sav lijek iz brizgalice uđe pod kožu.
Finnish: Miksi lääke on pistettävä heti sen sekoittamisen jälkeen?
Croatian: Zašto moram injicirati lijek odmah nakon miješanja?
Finnish: Kahden osan erottimena on toinen klooributyylikumimäntä.
Croatian: Dvije su komore odvojene još jednim klipom od klorobutilne gume.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö ei vaadi ylimääräistä omaseurantaa.
Croatian: Primjena ovog lijeka ne zahtijeva dodatnu samokontrolu glikemije.
Finnish: Verenpaineen lasku säilyi viikolle 52.
Croatian: Poboljšanje krvnog tlaka bilo je održano tijekom 52 tjedna.
Finnish: Lue nämä ohjeet kohta kohdalta huolellisesti ja noudata niitä joka kerta, kun pistät Bydureonlääkettä.
Croatian: Pažljivo pročitajte i slijedite svaki korak u ovim uputama svaki puta kada primjenjujete Bydureon.
Finnish: Glukoositasapaino (HbA1c) oli Bydureon BCise -valmistetta saaneilla potilailla, joiden vasta-ainetitteri oli viimeisellä käynnillä matala (-1,1 % - -1,5 %), yleisesti samaa luokkaa kuin potilailla, joilla ei havaittu vasta-ainetittereitä (-1,1 % - -1,4 %).
Croatian: Sveukupno je razina glikemijske kontrole (HbA1c) u bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise koji su pri posljednjem posjetu imali nizak titar protutijela (-1,1% do -1,5%) bila usporediva s onom opaženom u bolesnika bez titara protutijela (-1,1% do -1,4%).
Finnish: Mitä teen, jos minulla on ongelmia neulan suojuksen irrottamisessa?
Croatian: Što trebam učiniti ako imam poteškoća sa skidanjem poklopca s igle?
Finnish: Varmista, että pidät kynästä kiinni siitä päästä, jossa on nuppi ja oranssi osa.
Croatian: Pripazite da brizgalicu držite za onaj dio na kojem se nalaze kotačić i narančasta naljepnica.
Finnish: Sulfonyyliurean annosta voidaan joutua pienentämään tämän lääkkeen käytön aikana.
Croatian: Možda će trebati smanjiti dozu lijeka koji sadrži sulfonilureju tijekom liječenja ovim lijekom.
Finnish: KÄYTTÄJÄN OPAS
Croatian: UPUTE ZA KORISNIKA
Finnish: Kun valmistetta käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa, hypoglykemiakohtausten esiintyvyys suureni (26,1 %) verrattuna käyttöön ilman sulfonyyliureaa (0,9 %) (ks. kohta 4.4).
Croatian: Ta je incidencija bila povećana kada se lijek primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom (26,1%) u odnosu na primjenu bez sulfonilureje (0,9%) (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Jos toinen glukoosipitoisuutta pienentävä hoito aloitetaan depotmuotoisen eksenatidihoidon lopettamisen jälkeen, on otettava huomioon lääkevalmisteen pitkävaikutteisuus (ks. kohta 5.2).
Croatian: Ako se nakon obustave eksenatida s produljenim oslobađanjem započinje primjena drugog lijeka za snižavanje glukoze, treba uzeti u obzir produljeno oslobađanje lijeka (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Näitä reaktioita havaittiin harvemmin vastaainenegatiivisilla potilailla (16 %) ja potilailla, joilla oli matala vasta-ainetitteri (16 %), kuin potilailla, joilla oli korkea vasta-ainetitteri (27 %).
Croatian: Te su reakcije manje često opažene u bolesnika koji su imali negativan nalaz protutijela (16%) i onih s niskim titrom protutijela (16%) nego u bolesnika s visokim titrom protutijela (27%).
Finnish: Mitä teen, jos näen kynässä ilmakuplia?
Croatian: Što trebam učiniti ako u brizgalici vidim mjehuriće zraka?
Finnish: Vaikka annosmuutos ei ole tarpeen, lipidiarvoja on seurattava säännöllisesti.
Croatian: Iako nije potrebna unaprijed utvrđena prilagodba doze, treba odgovarajuće kontrolirati lipidne profile.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn ja sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Finnish: #nimellinen p-arvo < 0,05,
Croatian: #nominalna p-vrijednost < 0,05,
Finnish: Yhteensä 14 752 potilasta satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg kerran viikossa tai lumelääkettä, jotka lisättiin potilaan senhetkiseen tavanomaiseen hoitoon, johon saattoi sisältyä SGLT2:n estäjiä.
Croatian: Ukupno su 14 752 bolesnika bila randomizirana u omjeru 1:1 za primanje eksenatida s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg jednom tjedno ili placeba kao dodatka trenutnom standardnom liječenju koje je moglo uključivati inhibitore SGLT2.
Finnish: Vaiheen 3 tutkimuksissa keskimäärin 12 %:lla potilaista oli korkea vasta-ainetitteri.
Croatian: U prosjeku je u ispitivanjima faze 3, 12% bolesnika imalo povišen titar protutijela.
Finnish: Tämä lääke auttaa elimistöä lisäämään insuliinin tuotantoa, kun verensokeri on koholla.
Croatian: Ovaj lijek pomaže Vašem tijelu da poveća stvaranje inzulina kada je šećer u krvi visok.
Finnish: Kynän pitäminen niin, että oranssi korkki osoittaa suoraan ylöspäin, estää lääkkeen menemistä hukkaan.
Croatian: Držanje brizgalice s narančastim zatvaračem usmjerenim prema gore pomaže spriječiti istjecanje lijeka.
Finnish: Sinun ei pidä lopettaa lääkitystä.
Croatian: Neće biti potrebno prekidati liječenje.
Finnish: Kun lääke on hyvin sekoittunut, sen tulee näyttää samealta.
Croatian: Kada je lijek dobro izmiješan, treba izgledati mutno.
Finnish: Kaikki potilaat, joista ei ollut saatavilla päätemuuttujaa koskevia tietoja, tulkittiin potilaiksi, jotka eivät saaneet vastetta.
Croatian: Svi bolesnici bez podataka za mjeru ishoda uračunati su kao oni koji nisu odgovorili na terapiju.
Finnish: Lue tämä opas huolellisesti ennen käyttöä Lue myös pakkauksessa oleva pakkausseloste
Croatian: Prije uporabe pažljivo pročitajte ove upute Također pročitajte Uputu o lijeku koja se nalazi u kutiji
Finnish: Pidä injektiopulloa toisessa kädessä.
Croatian: U drugoj ruci držite bočicu.
Finnish: Molempien kliinisten tutkimusten kontrolloidun vaiheen aikana pahoinvointia ilmoitettiin yhteensä 9,3 %:lla potilaista, jotka olivat saaneet Bydureon BCise -valmistetta.
Croatian: Sveukupno je mučninu tijekom kontroliranog razdoblja obaju kliničkih ispitivanja prijavilo 9,3% bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise.
Finnish: Bydureon BCise -valmisteen käytön yhteydessä ei ilmennyt merkittäviä hypoglykemiatapahtumia.
Croatian: Kod primjene lijeka Bydureon BCise nije bilo epizoda jake hipoglikemije.
Finnish: Hoidon lopettaminen
Croatian: Obustava liječenja
Finnish: painamalla ja kiertämällä se tiukasti kynän päähän.
Croatian: tako što ćete je pritisnuti i čvrsto naviti na vrh brizgalice.
Finnish: Haimatulehduksia (pankreatiitti) on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta) potilailla, jotka saivat tätä lääkettä.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi upale gušterače (pankreatitis) sa učestalošću manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) u bolesnika koji su primali ovaj lijek.
Finnish: Mistä saan lisää tietoa Bydureon-lääkkeestä
Croatian: Gdje možete saznati više o lijeku Bydureon
Finnish: Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että eksenatidi eliminoituu pääasiallisesti glomerulussuodatuksella ja tämän jälkeen proteolyyttisen hajoamisen kautta.
Croatian: Neklinička ispitivanja pokazala su da se eksenatid uglavnom eliminira glomerularnom filtracijom s naknadnom proteolitičkom degradacijom.
Finnish: Voi tuntua siltä, että mäntä ikään kuin työntää takaisinpäin.
Croatian: Možete osjetiti kako se klip malo vraća unatrag.
Finnish: Lisäksi yleisiä haittavaikutuksia olivat injektiokohdan reaktiot (kutina, pahkurat, eryteema), hypoglykemia (sulfonyyliureaan yhdistettynä) ja päänsärky.
Croatian: Osim toga, javljale su se reakcije na mjestu injekcije (svrbež, noduli, eritem), hipoglikemija (sa sulfonilurejom) i glavobolja.
Finnish: Paina pistospainiketta peukalollasi, kunnes kuulet naksahduksen.
Croatian: Palcem pritišćite gumb za injiciranje sve dok ne čujete klik.
Finnish: Kauanko voin odottaa lääkkeen sekoittamisen jälkeen ennen sen pistämistä?
Croatian: Nakon što pomiješam lijek, koliko dugo mogu čekati prije nego što ga injiciram?
Finnish: Verensokerin omaseuranta on välttämätöntä sulfonyyliurean ja insuliinin annoksen säätämiseksi erityisesti, kun hoito pitkävaikutteisella eksenatidilla aloitetaan ja insuliiniannosta pienennetään.
Croatian: Samokontrola razine glukoze u krvi nužna je radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina, posebice ako je započeta terapija eksenatidom s produljenim oslobađanjem, a inzulin je smanjen.
Finnish: Nosta kansi nähdäksesi tarkemmin eri osat.
Croatian: Podignite ovdje za detaljan pregled sastavnih dijelova
Finnish: Pitkävaikutteinen eksenatidi ei korvaa insuliinia.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem nije zamjena za inzulin.
Finnish: neulan suojuksesta.
Croatian: sa zatvarača igle.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei pidä käyttää tyypin 1 diabeteksen eikä diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ni za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Finnish: Pullon seinämissä tai pohjalla ei saa olla jauhetta.
Croatian: Na stijenkama i na dnu bočice ne smije biti suhog praška.
Finnish: Poista neula ihostasi ja korvaa se kotelossa olevalla varaneulalla.
Croatian: Izvadite iglu iz kože i zamijenite je rezervnom iglom koja se nalazi u kutiji.
Finnish: Jos painosi laskee liian nopeasti (yli 1,5 kg viikossa), kerro lääkärille, sillä se saattaa aiheuttaa esimerkiksi sappikivien kaltaisia vaivoja.
Croatian: - Ako prebrzo gubite na tjelesnoj težini (više od 1,5 kg na tjedan), jer to može uzrokovati probleme poput žučnih kamenaca.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom dojenja.
Finnish: Bydureon BCise -kynää voidaan säilyttää 4 viikkoa huoneenlämmössä.
Croatian: Bydureon BCise brizgalica može se čuvati na sobnoj temperaturi do 4 tjedna.
Finnish: Noin 10 viikkoa depotmuotoisen eksenatidilääkityksen lopettamisen jälkeen plasman keskimääräiset eksenatidipitoisuudet olivat alle pienimmän mitattavissa olevan pitoisuuden.
Croatian: Približno 10 tjedana nakon prekida terapije eksenatidom s produljenim oslobađanjem, srednje vrijednosti koncentracija eksenatida u plazmi pale su ispod najnižih mjerljivih koncentracija.
Finnish: N = potilaiden määrä hoitoryhmässä, SE = keskivirhe, CI = luottamusväli.
Croatian: N = broj bolesnika po liječenoj skupini, SE = standardna pogreška, CI = interval pouzdanosti.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella rotilla tehdyssä kaksi vuotta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa havaittiin C-soluadenoomien ja C-solukarsinoomien ilmaantuvuuden suureneminen annoksilla, jotka olivat AUC-arvojen perusteella vähintään kaksinkertaisia verrattuna systeemiseen altistukseen ihmisillä.
Croatian: U 2-godišnjem ispitivanju kancerogeneze na štakorima kod primjene eksenatida s produljenim oslobađanjem, opažena je povećana incidencija adenoma C-stanica i karcinoma C-stanica pri dozama kojima je postignuta izloženost ≥ 2 puta veća od sistemske izloženosti u ljudi na temelju AUC-a.
Finnish: VEDÄ
Croatian: POVUCI
Finnish: Valmis lääkevalmiste koostuu suspensiolla täytetystä sylinteriampullista, joka on asennettu kynään.
Croatian: Gotov lijek sastoji se od uloška napunjenog suspenzijom koji je uklopljen u brizgalicu.
Finnish: Ota peukalo pois männältä.
Croatian: Tada maknite palac s klipa.
Finnish: Näissä tilanteissa haimatulehduksen ilmaantumisen tai uusiutumisen vaara on suurentunut riippumatta siitä, onko tämä lääke käytössä vai ei.
Croatian: Ova medicinska stanja mogu povećati rizik da dobijete upalu gušterače, odnosno da ju ponovo dobijete, bez obzira uzimate li ovaj lijek ili ne.
Finnish: - Muut aineet ovat: poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi) sakkaroosi ja keskipitkäketjuinen triglyseridi.
Croatian: - Drugi sastojci su: poli(D,L-laktid-ko-glikolid), saharoza i trigliceridi srednje duljine lanca.
Finnish: Valmistaja AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Ruotsi
Croatian: Proizvođač AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Finnish: Jotta voit olla varma, että saat koko annoksen, paina ja pidä kynää ihoa vasten.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ćete primiti cijelu dozu lijeka, pritisnite brizgalicu na kožu i držite ju tako pritisnutom.
Finnish: Perustuu hypoglykemiatapahtumiin, joissa on hypoglykemiaan viittaavia oireita, joihin liittyy glukoosiarvo, joka on < 54 mg/ml (3 mmol/l) ennen hoitoa.
Croatian: Na temelju događaja hipoglikemije praćenih simptomima koji odgovaraju hipoglikemiji, uz vrijednost glukoze < 54 mg/dl (3 mmol/l) prije liječenja.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai diabeteshoitajalta, jos olet epävarma.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom u dijabetološkoj ambulanti ako niste sigurni.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste voidaan pistää mihin tahansa vuorokauden aikaan riippumatta ruokailusta.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se može primijeniti u bilo koje doba dana, uz obrok ili bez njega.
Finnish: Kun suspensio on sekoitettu valmiiksi, valmisteluvaiheet täytyy suorittaa välittömästi ja suspensio pistää ihon alle.
Croatian: Nakon što se suspenzija potpuno pomiješa, odmah treba dovršiti pripremne korake i supkutano je injicirati.
Finnish: Jotta voit olla varma, että olet saanut koko annoksen, paina pistospainiketta peukalollasi, kunnes kuulet naksahduksen.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ste injicirali cijelu dozu, palcem pritišćite gumb za injiciranje sve dok ne čujete klik.
Finnish: Eksenatidivasta-aineita kehittäneillä potilailla näyttää olevan enemmän pistoskohdan reaktioita (esim. ihon punoitusta ja kutinaa), mutta muutoin saman verran ja samoja haittatapahtumia kuin potilailla, joille ei kehittynyt eksenatidivasta-aineita.
Croatian: Bolesnici koji su razvili protutijela na eksenatid češće su imali reakcije na mjestu injekcije (na primjer: crvenilo kože i svrbež), ali su inače imali slične stope i vrste nuspojava kao i oni bez protutijela na eksenatid.
Finnish: Insuliiniannoksen pienentämiseen suositellaan asteittaista lähestymistapaa.
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze inzulina korak po korak.
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen valmistukseen ennen käyttöä on esitetty kohdassa 6.6. ja käyttäjän oppaassa.
Croatian: Za uputu o pripremi lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6 i „Upute za korisnika".
Finnish: Kierrä nuppi lukitusta asennosta lukitsemattomaan, niin että kuulet naksahduksen.
Croatian: Okrenite kotačić iz zaključanog u otključani položaj, dok ne čujete klik.
Finnish: *p-arvo < 0,01.
Croatian: *p-vrijednost < 0,01.
Finnish: • Pidä kynää päästä, jossa on oranssi osa, ja napauttele kynää voimakkaasti kämmentäsi vasten.
Croatian: • Uhvatite brizgalicu za onaj kraj na kojem se nalazi narančasta naljepnica i snažno lupkajte njome o dlan.
Finnish: HbA1c-arvojen havaittiin laskeneen tutkimuksen aikana niin, että hoitojen välinen kokonaisero oli -0,53 % (depotmuotoinen eksenatidi verrattuna lumelääkkeeseen).
Croatian: Tijekom ispitivanja opaženo je sniženje vrijednosti HbA1c, a ukupna razlika između liječenja iznosila je -0,53% (eksenatid s produljenim oslobađanjem naspram placeba).
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste ei vaadi ylimääräistä omaseurantaa.
Croatian: Primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem ne zahtijeva dodatnu samokontrolu glikemije.
Finnish: Tärkeää: Kun lääkevalmiste on sekoitettu valmiiksi, sinun on suoritettava valmisteluvaiheet heti ja annettava pistos, jotta saat koko annoksen.
Croatian: Važno: Nakon što dobro promiješate lijek, morate odmah dovršiti pripremne korake i injicirati lijek, da biste primili cijelu dozu.
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin 30 viikkoa kestäneissä lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa eksenatidin ja HMG-CoA-reduktaasin estäjien samanaikaisen käytön ei havaittu aiheuttavan lipidiprofiileissa johdonmukaisia muutoksia (katso kohta 5.1).
Croatian: U 30-tjednim placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima eksenatida s trenutnim oslobađanjem, istodobna primjena eksenatida i inhibitora HMG KoA reduktaze nije bila povezana s konzistentnim promjenama lipidnih profila (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Entä jos laitteessa ilmenee toimintahäiriö enkä pysty irrottamaan oranssia korkkia?
Croatian: Što ako se brizgalica zaglavi i ne mogu skinuti narančasti zatvarač?
Finnish: Tarkista käyttäjän oppaan vaiheesta 3 toimenpiteiden järjestys ja varmista myös, että nuppi on kokonaan lukitsemattomassa asennossa, ja ota sitten yhteyttä paikalliseen myyntiluvan haltijan edustajaan (ks. maakohtaiset yhteystiedot pakkausselosteen kohdasta 6).
Croatian: Ponovno pogledajte 3. korak u Uputama za korisnika kako biste provjerili jeste li točno slijedili upute, provjerite je li kotačić pravilno postavljen u otključan položaj, a zatim se obratite lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (pogledajte dio 6. upute o lijeku za popis kontaktnih podataka po zemljama).