FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami boli účinky gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, vracanie a hnačka).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene var hovedsakelig gastrointestinalt relaterte (kvalme, oppkast og diaré).
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u pacientov s diabetom typu 2 podanie exenatidu (10 µg) viedlo ku priemernému zvýšeniu AUC exenatidu o 36 % u 15 starších jedincov vo veku 75 až 85 rokov v porovnaní s 15 jedincami vo veku 45 až 65 rokov, pravdepodobne súvisí so zníženou renálnou funkciou u vekovo staršej skupiny (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie i pasienter med type 2-diabetes ga administrering av eksenatid (10 mikrogram) en gjennomsnittlig økning på 36 % av AUC for eksenatid i 15 eldre pasienter i alderen 75 til 85 år, sammenlignet med 15 pasienter i alderen 45 til 65 år.
Slovak: Každá dávka sa musí podať vo forme podkožnej injekcie do stehna, brucha alebo ramena.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal administreres som en subkutan injeksjon i låret, abdomen eller overarmen.
Slovak: Časť 3. - BEŽNÉ POUŽÍVANIE: PRE OSOBY, KTORÉ SI UŽ PERO NASTAVILI Časť 4. - ČASTO KLADENÉ OTÁZKY:
Norwegian Bokmål: Del 1 - DET DU BEHØVER Å VITE OM DIN BYETTA-PENN Del 2 - KOMME I GANG: FOR FØRSTEGANGSBRUKERE ELLER NYE PENNER Del 3 - RUTINEMESSIG BRUK: FOR PERSONER SOM HAR GJORT ISTAND PENNEN Del 4 - SPØRSMÅL OG SVAR: FOR SPØRSMÅL RELATERT TIL PENNEN
Slovak: Úprava dávkovania nie je potrebná u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5080 ml/min).
Slovak: Byetta sa nemá používať, ak roztok obsahuje častice alebo je zakalený a/alebo sfarbený.
Norwegian Bokmål: Byetta skal ikke brukes ved forekomst av synlige partikler, eller dersom løsningen er uklar og/eller farget.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním je dostupný vo forme naplneného pera s obsahom buď 5 µg alebo 10 µg exenatidu v jednej dávke.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel er tilgjengelig som ferdigfylt penn med enten en 5 mikrogram eller en 10 mikrogram eksenatiddose.
Slovak: Skontrolujte Byettu v zásobníku.
Norwegian Bokmål: Sjekk Byetta i sylinderampullen.
Slovak: V klinických skúšaniach pôvodné terapie zahŕňali metformín, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión alebo kombináciu perorálnych liekov znižujúcich cukor.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnsbehandlinger i kliniske studier inkluderte metformin, sulfonylurea, et tiazolidindion eller en kombinasjon av orale glukosesenkende legemidler.
Slovak: Lekári alebo iní zdravotnícky personál majú dodržiavať miestne alebo inštitucionálne pravidlá týkajúce sa zaobchádzania s ihlami.
Norwegian Bokmål: • Helsepersonell skal følge lokale - eller institusjoners retningslinjer for håndtering av kanyler.
Slovak: Podanie perorálnych kontraceptív 30 minút po podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním neovplyvnilo AUC, ale malo za následok zníženie Cmax etinylestradiolu o 45 %, Cmax levonorgestrelu o 27 - 41
Norwegian Bokmål: Administrering av det orale antikonseptivum 30 minutter etter eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel påvirket ikke AUC, men ga en 45 % reduksjon i etinlyløstradiol Cmaks og 27-41 % reduksjon i levonorgestrel Cmaks og en 2-4 timer forsinkelse i tmaks som følge av forsinket ventrikkeltømming.
Slovak: Podávanie lieku je obyčajne spojené s nežiaducimi gastrointestinálnymi účinkami, vrátane nevoľnosti, vracania a hnačky.
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidlet er vanligvis forbundet med gastrointestinale bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast og diaré.
Slovak: Použitie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním môže pokračovať, aj keď sa ku prebiehajúcej liečbe pridá bazálny inzulín.
Norwegian Bokmål: Bruk av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel kan fortsette når basalinsulin legges til eksisterende terapi.
Slovak: Spoločne s poklesom hmotnosti bol pozorovaný trend poklesu hladiny triglyceridov.
Norwegian Bokmål: En tendens til reduksjon i triglyserider er observert ved vektreduksjon.
Slovak: Lekár vám teraz predpísal Byettu, prídavný liek na lepšiu reguláciu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din har nå forskrevet Byetta som en tilleggsmedisin som skal hjelpe deg å kontrollere blodsukkeret ditt.
Slovak: Laktácia Nie je známe, či sa exenatid vylučuje do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ukjent hvorvidt eksenatid utskilles i morsmelk.
Slovak: Najčastejším zaznamenaným samostatným účinkom bola nevoľnosť, ktorá sa objavila pri iniciácii podávania a časom ustúpila.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte enkeltbivirkningen var kvalme i forbindelse med behandlingsstart og som ble redusert over tid.
Slovak: Ak užívate Byettu aj inzulín, musíte si každý liek podávať osobitne.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Byetta og et insulin skal du sette to separate injeksjoner.
Slovak: U väčšiny pacientov, ktorí na začiatku pociťovali nevoľnosť, jej frekvencia a závažnosť pri pokračujúcej liečbe klesala.
Norwegian Bokmål: Ved fortsatt behandling avtok både frekvensen og alvorligheten hos de fleste pasientene som ble kvalme i starten.
Slovak: Podanie perorálnych kombinovaných kontraceptív (30 µg etinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu pred podaním exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (10 µg dvakrát denne) neovplyvnilo AUC, Cmax alebo Cmin etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Norwegian Bokmål: Administrering av orale antikonseptiva, kombinasjonspreparat, (30 mikrogram etinyløstradiol og 150 mikrogram levonorgestrel) en time før eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (10 mikrogram to ganger daglig) endret ikke AUC, Cmaks eller Cmin av etinyløstradiol eller levonorgestrel.
Slovak: Injekčný roztok (injekcia).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning, (injeksjon).
Slovak: Postupujte podľa Nastavenie nového pera len jedenkrát.
Norwegian Bokmål: Gjør Klargjøring av penn kun en gang.
Slovak: Pri vynechaní injekcie je potrebné pokračovať v aplikácii ďalšou plánovanou dávkou.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med den neste planlagte dosen.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil HbA1c a telesnú hmotnosť u pacientov liečených počas 30 týždňov v troch štúdiách kontrolovaných placebom, bez ohľadu na to, či bol exenatid s okamžitým uvoľňovaním pridaný k metformínu, sulfonylmočovine alebo ku kombinácii obidvoch.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel reduserte HbAlc og kroppsvekt hos pasienter som ble behandlet i 30 uker i tre placebokontrollerte studier, enten eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ble gitt sammen med metformin, et sulfonylureapreparat eller begge deler.
Slovak: Pri používaní Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Norwegian Bokmål: Ved bruk Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Slovak: Ak sa pero uchováva s nasadenou ihlou, v zásobníku sa môžu tvoriť vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: • Hvis pennen oppbevares med påsatt kanyle kan luftbobler dannes inne i sylinderampullen.
Slovak: Koncentrácie glukózy v krvi pred jedlom boli vo všeobecnosti nižšie u pacientov užívajúcich inzulín v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Blodglukosekonsentrasjoner var generelt lavere hos pasienter som tok insulin sammenlignet med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Slovak: Poznámka: Ak neuvidíte na hrote ihly tekutinu ani po 4 pokusoch, pozrite Často kladené otázky, číslo 3 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Norwegian Bokmål: Merk: Dersom du ikke ser væsken etter 4 forsøk, se Spørsmål og svar nummer 3, i Del 4 i denne bruksanvisningen.
Slovak: Ako používať Byettu
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Byetta
Slovak: Liečba v obidvoch skupinách bola titrovaná tak, aby sa dosiahli cieľové hladiny plazmatickej glukózy nalačno (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgruppene ble insulintitrert slik at de kunne oppnå målet for fastende glukosenivåer (se pkt.
Slovak: Nasaďte novú ihlu.
Norwegian Bokmål: • Sett på en ny kanyle.
Slovak: OBSAH NÁVODU
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNINGENS INNHOLD
Slovak: Pri použití exenatidu s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom, výskyt a typy pozorovaných ďalších nežiaducich účinkov boli podobné tým, aké sa pozorovali v kontrolovaných klinických štúdiách s exenatidom v monoterapii, s metformínom a/alebo sulfonylmočovinou alebo s tiazolidíndiónom spolu s metformínom alebo bez neho.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ble brukt i kombinasjon med basalinsulinterapi var forekomsten og typen av bivirkninger som ble observert lik de som var sett i kontrollerte kliniske studier med eksenatid som monoterapi, eller i kombinasjon med metformin og/eller sulfonylurea eller et tiazolidindion.
Slovak: V štúdiách s inzulínom ako porovnávacou látkou exenatid s okamžitým uvoľňovaním (5 µg dvakrát denne počas 4 týždňov, nasledované 10 µg dvakrát denne) v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou signifikantne (štatisticky aj klinicky) zlepšil glykemickú kontrolu, meranú poklesom HbA1c.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier med insulin bedret eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (5 mikrogram to ganger daglig (BID) i 4 uker, etterfulgt av 10 mikrogram to ganger daglig (BID)) i kombinasjon med metformin og sulfonylurea den glykemiske kontrollen, målt som reduksjon i HbAlc, signifikant (statistisk og klinisk).
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Slovak: Po 30 dňoch používané pero znehodnoťte, aj keď v pere zostane nespotrebovaný liek.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte pennen etter 30 dager selv om det fortsatt er rester etter legemiddel i pennen.
Slovak: Manitol, ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: Mannitol, konsentrert eddiksyre, natriumacetattrihydrat, vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Zásobník Tekutina Byetta
Norwegian Bokmål: Byetta væske
Slovak: V týchto štúdiách bola incidencia hypoglykémie podobná pri liečbe exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a inzulínom.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var forekomst av hypoglykemi lik for eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og insulinbehandling.
Slovak: KROK C Nastavenie dávky
Norwegian Bokmål: TRINN C Still inn dosen
Slovak: Ako uchovávať Byettu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Byetta
Slovak: Ako mám uchovávať svoje pero Byetta?
Norwegian Bokmål: Hvordan oppbevarer jeg min Byetta-penn?
Slovak: I s gumovou zátkou (brómbutylovou), gumovým diskom a hliníkovým uzáverom.
Norwegian Bokmål: Type I glass sylinderampuller med en brombutyl gummipropp, gummiplate og aluminiumsforsegling.
Slovak: Súbežne podávané lieky
Norwegian Bokmål: Samtidig administrerte legemidler
Slovak: SA PERA
Norwegian Bokmål: I pkt.
Slovak: Zistilo sa, že podávanie exenatidu znižuje príjem potravy, ktorý súvisí so zníženou chuťou do jedla a zvýšeným pocitom sýtosti.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av eksenatid har vist seg å redusere matinntak pga. nedsatt appetitt og økt metthetsfølelse.
Slovak: Počas normálneho používania sa na vonkajšej špičke zásobníka môžu objaviť biele častice.
Norwegian Bokmål: • Utenpå enden av sylinderampullen kan det forekomme hvite partikler ved normal bruk.
Slovak: Odkedy bol na trh uvedený exenatid s okamžitým uvoľňovaním v dávke dvakrát denne, akútna pankreatitída bola hlásená s neznámou frekvenciou a akútne zlyhanie funkcie obličiek menej často (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter at eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel kom på markedet, er akutt pankreatitt rapportert med frekvens ikke kjent og akutt nyresvikt er rapportert med frekvens mindre vanlig (se pkt.
Slovak: %. Zvýšenie hmotnosti o 0,2 kg z pôvodných 102 kg sa pozorovalo u pacientov liečených suspenziou inzulínu lispro protamínu a o 0,6 kg z pôvodných 103 kg u pacientov liečených inzulínom glargínom.
Norwegian Bokmål: Vektøkning på 0,2 kg ble observert for pasienter som brukte insulin lispro protamin suspensjon og 0,6 kg for insulin glargin behandlede pasienter, hvor utgangsvekten var på henholdsvis 102 kg og 103 kg.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami, ktoré viedli k prerušeniu liečby u pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním, bola nevoľnosť (4
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som førte til behandlingsstopp hos pasientene som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel var kvalme (4 % av pasientene) og oppkast (1 %).
Slovak: KROK B Nasaďte ihlu
Norwegian Bokmål: TRINN B Sett på kanylen
Slovak: Byetta je dostupná v dvoch veľkostiach balenia - 1 a 3 naplnené perá.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 3 ferdigfylte penner av Byetta er tilgjengelig.
Slovak: Byetta obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. je v podstate „bez sodíka".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. er praktisk talt "natriumfri".
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov súvisiacich s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním bola miernej až stredne závažnej intenzity.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger tilknyttet eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel hadde mild til moderat intensitet.
Slovak: Pokyny na používanie pera nájdete v časti 6.6 a v návode na používanie pera, ktoré sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Norwegian Bokmål: 6.6 og bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget.
Slovak: Každá dávka obsahuje 5 mikrogramov exenatidu.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder eksenatid 5 mikrogram.
Slovak: UCHOVÁVANIE VÁŠHO PERA BYETTA
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING AV DIN BYETTA-PENN
Slovak: Nikdy nestláčajte injekčné tlačidlo na pere, pokiaľ nie je nasadená ihla.
Norwegian Bokmål: • Press aldri inn injeksjonsknappen uten kanyle på.
Slovak: Tieto lieky sa podávajú štandardným spôsobom vo vzťahu k injekcii exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene skal tas på en standardisert måte i forhold til injeksjonen med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel-.
Slovak: Vaše pero Byetta uchovávajte vhodným spôsobom.
Norwegian Bokmål: • Byetta-pennen skal oppbevares riktig.
Slovak: Exenatid sa nemá užívať počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: Eksenatid skal ikke brukes under amming.
Slovak: % oproti +0,1
Norwegian Bokmål: (-0,8 % versus -0,1 %).
Slovak: Každá náplň je vbudovaná do jednorazového injekčného pera.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle monteres til en injeksjonspenn (penn) til engangsbruk.
Slovak: KROK 4 Injekčné podanie dávky
Norwegian Bokmål: TRINN 4 Injisere dosen
Slovak: Keď začnete používať vaše pero, uchovávajte ho pri teplote do 25 ºC počas 30 dní.
Norwegian Bokmål: Etter at pennen er tatt i bruk skal den oppbevares i 30 dager ved høyst 25 ºC .
Slovak: Dodržiavajte pokyny pre hygienickú techniku podávania injekcií, ktorú vám odporučil váš lekár.
Norwegian Bokmål: • Følg de instruksjonene for hygienisk injeksjonsteknikk som helsepersonell anbefaler
Slovak: Byettu, ktorá bola zmrazená.
Norwegian Bokmål: Byetta-penner som har frosset skal kastes.
Slovak: Keď sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním používal v kombinácii s tiazolidíndiónmi, incidencia hypoglykémie bola podobná ako pri placebe v kombinácii s tiazolidíndiónmi.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ble brukt i kombinasjon med et tiazolidindion var forekomst av hypoglykemi den samme som i gruppen som fikk placebo i kombinasjon med et tiazolidindion.
Slovak: Dávka exenatidu s okamžitým uvoľňovaním nemusí byť prispôsobovaná každodenne v závislosti na samokontrolovanej glykémii.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel basert på selvmonitorering av blodglukose fra dag til dag.
Slovak: Každá dávka obsahuje 10 mikrogramov exenatidu.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder eksenatid 10 mikrogram.
Slovak: Podľa časti 2 postupujte len pri nastavení nového pera pred prvým použitím.
Norwegian Bokmål: • Del 2 skal følges kun før første gang en ny penn brukes
Slovak: Úplne stlačte injekčné tlačidlo na doraz.
Norwegian Bokmål: • Press injeksjonsknappen fast helt inn.
Slovak: Nepožičiavajte svoje pero ani ihly nikomu, vyhnete sa tým prenosu infekcie.
Norwegian Bokmål: • Del ikke din penn eller kanyle med andre da dette kan medføre økt infeksjonsfare
Slovak: 1. - ČO POTREBUJETE VEDIEŤ O VAŠOM PERE BYETTA
Norwegian Bokmål: DET DU BEHØVER Å VITE OM DIN BYETTA-PENN
Slovak: KROK 3 Nastavenie dávky
Norwegian Bokmål: TRINN 3 Still inn dosen
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo diabetologická sestra.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller diabetessykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier hvis du er usikker.
Slovak: Štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom V 30-týždňovej štúdii sa ku exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (5 µg dvakrát denne počas 4 týždňov, následne 10 µg dvakrát denne) alebo placebu pridal inzulín glargín (s alebo bez metformínu, s pioglitazónom alebo oboma).
Norwegian Bokmål: Studier av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i kombinasjon med basalinsulin I en 30-ukers studie, ble enten eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (5 mikrogram BID i 4 uker, etterfulgt av 10 mikrogram BID) eller placebo lagt til insulin glargin (med eller uten metformin, pioglitazon eller begge).
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali 3945 osôb (2997 liečených exenatidom), 56 % mužov a 44
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene omfattet 3945 pasienter (2997 ble behandlet med eksenatid), 56 % menn og 44 % kvinner, 319 pasienter (230 ble behandlet med eksenatid) var ≥ 70 år og 34 pasienter (27 ble behandlet med eksenatid) var ≥ 75 år.
Slovak: Zníženie hmotnosti o 1,8 kg oproti pôvodnej hmotnosti 95 kg sa pozorovalo pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním, kým prírastok hmotnosti o 1,0 kg z pôvodnej 94 kg sa zaznamenal pri placebe.
Norwegian Bokmål: Vekttap på 1,8 kg fra en utgangsvekt på 95 kg ble observert med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, mens en vektøkning på 1,0 kg fra en utgangsvekt på 94 kg ble observert i placebo-gruppen.
Slovak: Ak ho budete opakovať, miniete Byettu ešte pred uplynutím 30 dní jej používania.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjentar dette, vil du få for lite Byetta til 30 dagers bruk.
Slovak: Ak sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním pridáva k terapii sulfonylmočovinou, je potrebné zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel legges til sulfonylureabehandling, bør en dosereduksjon av sulfonylurea overveies for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Slovak: • strata chuti do jedla
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 C počas 30 dní.
Norwegian Bokmål: Ved bruk: Oppbevares ved høyst 25 ºC i 30 dager.
Slovak: Zníženie hmotnosti o 2,6 kg od východiskovej hodnoty 89,9 kg sa pozorovalo pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním, zatiaľ čo zvýšenie hmotnosti o 1,9 kg od východiskovej hodnoty 89,3 kg sa pozorovalo pri inzulíne lispro.
Norwegian Bokmål: Vekttap på 2,6 kg fra en baseline på 89,9 kg ble observert med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, mens en vektoppgang på 1,9 kg fra en baseline på 89,3 kg ble observert med insulin lispro.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil HbA1c z 8,21 (n=228) a 8,6 % (n=222) o 1,13 a 1,01
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel senket HbA1c fra 8,21 (n=228) og 8,6 % (n=222) med 1,13 og 1,01 %, mens insulin glargin senket det fra 8,24 (n=227) med 1,10 %, og bifasisk insulinaspart fra 8,67 (n=224) med 0,86 %.
Slovak: 7 % bol 47,9 % pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním a 42,8
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som oppnådde HbA1c< 7 % var 47,9 % med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og 42,8 % med insulin lispro.
Slovak: Pri bežnom používaní neopakujte Nastavenie nového pera.
Norwegian Bokmål: Gjenta ikke Klargjøring av penn for daglig bruk.
Slovak: Momentálne dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale nemožno uviesť žiadne dávkovacie odporúčania.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseanbefalinger kan gis.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože hygienickou injekčnou technikou, ktorú vám odporučil váš lekár.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn i huden ved å benytte nøyaktig den injeksjonsteknikken som helsepersonell har anbefalt
Slovak: Exenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím spomaľuje rýchlosť prechodu glukózy pochádzajúcej z potravy do krvného obehu.
Norwegian Bokmål: Eksenatid forsinker ventrikkeltømming, og derfor vil hastigheten på opptak av glukose fra maten til sirkulasjonen bli redusert.
Slovak: • Ihlu odstráňte po každom podaní.
Norwegian Bokmål: • Fjern kanylen etter hver fullførte injeksjon.
Slovak: U perorálnych liekov, ktorých účinnosť závisí hlavne na prahových koncentráciách, ako sú antibiotiká, je potrebné poučiť pacientov, aby tieto lieky užili minimálne 1 hodinu pred aplikáciou injekcie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å ta orale legemidler som er særlig avhengige av en terskelkonsentrasjon for å ha effekt, f.eks. antibiotika, minimum 1 time før injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel .
Slovak: Pri podávaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou sa zvyšoval výskyt hypoglykémie v porovnaní s placebom v kombinácii so sulfonylmočovinou.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ble brukt sammen med et sulfonylureapreparat økte forekomsten av hypoglykemi sammenlignet med placebo gitt sammen med sulfonylurea.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre mer enn 1 av 10 brukere):
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom hypoglykémie sa má zvážiť zníženie dávky bazálneho inzulínu (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i basalinsulindosen skal også vurderes hos pasienter med økt risiko for hypoglykemi (se pkt.
Slovak: Nastavte si svoje nové pero tesne pred jeho prvým použitím.
Norwegian Bokmål: Klargjør hver ny penn kun før du bruker den for første gang.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ako postupovať pri neúplnej dávke.
Norwegian Bokmål: Snakk med helsepersonell om hva du skal gjøre dersom du får deler av en dose
Slovak: Štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním pridaným k predchádzajúcej liečbe metformínom, tiazolidíndiónom alebo obidvom látkam
Norwegian Bokmål: Studier av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel lagt til allerede eksisterende behandling med metformin, et tiazolidindion eller begge
Slovak: Tento liek sa nemá užívať v priebehu dojčenia.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes under amming.
Slovak: Exenatid sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou obličkových funkcií (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Eksenatid anbefales ikke til pasienter med terminal nyresykdom eller betydelig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min).
Slovak: Exenatid je eliminovaný predovšetkým obličkami, preto dysfunkcia pečene by nemala ovplyvňovať koncentrácie exenatidu v krvi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon er derfor ikke forventet å påvirke blodkonsentrasjonen til eksenatid.
Slovak: U samíc potkana, ktorým bol podávaný exenatid počas 2 rokov, bol pri najvyššej dávke 250 µg/kg/deň pozorovaný zvýšený výskyt benígneho tyreoidného adenómu z C-buniek.
Norwegian Bokmål: Hos hunrotter som fikk eksenatid i 2 år ble det observert en økning av benigne tyroid-C-celleadenomer ved høyeste dose, 250 mikrogram/kg/dag, en dose som førte til en plasmaeksponering av eksenatid som var 130 ganger human klinisk eksponering.
Slovak: . Ak nie je, otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá a kým sa neobjaví v dávkovacom okienku znak .
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, vri doseringsknappen med klokken til den stopper og vises i doseringsvinduet
Slovak: Skontrolujte, či je v dávkovacom okienku znak
Norwegian Bokmål: • Sjekk at vises i doseringsvinduet.