FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingstoke
Estonian: Eli Lilly & Company Ltd. Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingstoke
Slovak: BYŤ SMRTEĽNÉ - JE POTREBNÁ
Estonian: testitud sea surma.
Slovak: Takéto obmedzenie objemu by viedlo k potrebe ďalších podávaní injekcií zvieraťu.
Estonian: Selline ühekordse manustamiskoguse piiramine tähendaks mitme süsti tegemist ühele ja samale loomale.
Slovak: 10 mg/kg telesnej váhy Dobytok:
Estonian: 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta Veised:
Slovak: V prípade podania injekcie človeku IHNEĎ VYHĽADAJTE LEKÁRSKU POMOC a vezmite so sebou fľašku alebo príbalový leták.
Estonian: • Inimese süstimisel PÖÖRDUGE KOHE ARSTI POOLE ja võtke viaal või pakendi infoleht kaasa.
Slovak: Používanie prípravku by bolo obmedzené iba pre veterinárnych lekárov.
Estonian: Toote kasutamine on lubatud vaid veterinaararstidel.
Slovak: Odporúča sa, aby lekári, ktorí ošetrujú pacientov vystavených tejto látke, prediskutovali klinické sledovanie pacienta s národným toxikologickým informačným strediskom na tel.
Estonian: Selle ühendiga kokkupuutunud patsientide ravimisel on arstil soovitatav pidada kliinilise ravi suhtes nõu oma riigi mürkaineteabeteenistusega: (märkida siia keskuse telefoninumber).
Slovak: Spojte striekačku s ihlou a podajte liek do spodnej časti kožného záhybu.
Estonian: Ühendada süstal nõelaga ning manustada ravim nahavoldi põhja.
Slovak: Tilmicozín môže po podaní injekcie s vysokou dávkou tejto látky u ľudí spôsobiť smrť.
Estonian: Tilmikosiini suurtes annustes inimestele süstimine võib surmaga lõppeda.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Estonian: LAUSE "AINULT LOOMADE RAVIKS" NING RAVIMI VÄLJASTAMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI -PIIRANGUD
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - VŠETKY
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - KÕIK OLEMASOLEVAD PAKENDISUURUSED
Slovak: POZNÁMKA PRE LEKÁRA: Podrobnosti nájdete na vnútornej časti tohto označenia alebo príbalový leták.
Estonian: MÄRKUS ARSTILE: Täpsema informatsiooni saamiseks vaadata etiketi tagakülge ning pakendi infolehte.
Slovak: Prípravok určený len pre zvieratá je dodaný iba na predpis veterinárneho lekára.
Estonian: Ainult loomade raviks ─ väljastada üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Slovak: V prípade podania injekcie človeku IHNEĎ VYHĽADAJTE LEKÁRSKU POMOC a vezmite so sebou tento príbalový leták alebo fľašku.
Estonian: • Inimese süstimisel PÖÖRDUGE KOHE ARSTI POOLE ja võtke see pakendi infoleht või viaal kaasa.
Slovak: 10 mg tilmicozínu/kg telesnej váhy, čo zodpovedá 1 ml Micotilu 300 na 30 kg telesnej váhy subkutánne podanie
Estonian: Üksikannus 10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta, mis vastab 1 ml Micotil 300 30 kg kehakaalu kohta
Slovak: Výpočet podaných dávok je založený na dávke 10 mg/kg telesnej váhy u zvieraťa vážiaceho priemerne 250 kg podávaných v prípade dobytka (90
Estonian: Manustamiskordade (dooside) hulga arvutamisel toetuti annusele 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta keskmiselt 250 kg raskustel veistel (90%) ning 30 kg raskustel lammastel (10%) Ameerika Ühendriikide puhul.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (FĽAŠKA) - VŠETKY REGISTROVANÉ VEĽKOSTI
Estonian: SISEPAKENDI ANDMED SISEPAKENDI (VIAALI) ETIKETT - KÕIK LUBATUD PAKENDISUURUSED
Slovak: Elanco Animal Health Via Gramsci, 733
Estonian: Eli Lilly Italia S.p.A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733 Sesto Fiorentino, 50019 Firenze Itaalia
Slovak: ZDÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV K SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU:
Estonian: RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Slovak: Nelaktujúce ovce
Estonian: Üksikannus Lambad:
Slovak: SI-1000 Ľubľana, Slovinsko
Estonian: Iris mednarodna trgovina d.o.o Cesta v Gorice 8, SI-1000 Ljubljana, Sloveenia
Slovak: EXTRÉMNA OPATRNOSŤ, ABY SA ZABRÁNILO NÁHODNÉMU SAMOPODANIU A PRESNÉ DODRŽIAVANIE NÁVODU
Estonian: RAVIMI SÜSTIMINE INIMESELE VÕIB LÕPPEDA SURMAGA - OLGE ÄÄRMISELT ETTEVAATLIK, ET VÄLTIDA JUHUSLIKKU ENESESÜSTIMIST, NING JÄRGIGE TÄPSELT MANUSTAMISJUHISEID JA ALLPOOL ESITATUD JUHISEID
Slovak: Odporúčanie vytvorenia harmonizovaného, prísneho bezpečnostného upozornenia EÚ pre používateľov, vrátane poučenia lekára o riadnej liečbe, obmedzenia používania lieku iba veterinárnym lekárom a riadneho vzdelávacieho opatrenia pre používateľov
Estonian: Soovitus ühtlustatud, rangete, kogu Euroopa Liidus kehtivate kasutajaohutusnõuete kehtestamiseks, sealhulgas nõuanne arstidele asjakohase ravi kohta, kasutamisõigus ainult veterinaaridel ning asjakohased nõuanded ravimi kasutajatele.
Slovak: Druh zvieraťa
Estonian: Loomaliik Manustamissagedus
Slovak: Prínosy
Estonian: Kasu
Slovak: Na vonkajšej strane odstrániteľného štítku
Estonian: Kahepoolse etiketi esiküljel
Slovak: Dobytok, ovce
Estonian: Veised, lambad
Slovak: Letalita indukovaná tilmicozínom u ošípaných je potenciovaná adrenalínom.
Estonian: Sigadel suurendab adrenaliin tilmikosiinist põhjustatud surmajuhtumite tõenäosust.
Slovak: 1 ml/30 kg telesnej váhy subkutánne podanie
Estonian: Üksikannus 1 ml/30 kg kehakaalu kohta Subkutaanne injektsioon
Slovak: 1 ml Micotilu na 30 kg telesnej váhy (ekvivalent 10 mg tilmicozínu/kg telesnej váhy).
Estonian: 1ml Micotili 30 kg kehakaalu kohta (ehk 10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta).
Slovak: "Farmakodynamické vlastnosti"
Estonian: Lõige 5.1 "Farmakodünaamilised omadused"
Slovak: Lieková forma
Estonian: Farmatseutilin e vorm
Slovak: 8-hodín 8-hodín
Estonian: 8 tundi 8 tundi
Slovak: Ak do 48 hodín nezaznamenáte žiadne zlepšenie, treba potvrdiť diagnózu.
Estonian: Kui 48 tunni jooksul paranemist ei täheldata, tuleb diagnoosi uuesti kinnitada.
Slovak: 1000 Brussel BELGICKO
Estonian: 1000 Brussel BELGIA
Slovak: Bolo vykonaných niekoľko štúdií.
Estonian: Imendumine: On tehtud mitu uuringut.
Slovak: 1 hodina 1 hodina
Estonian: 1 tund 1 tund
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje na podporu výrazu „kontrola".
Estonian: Andmeid termini „kontroll" toetamiseks ei esitatud.
Slovak: Pri takomto malom množstve lieku je pravdepodobné predávkovanie.
Estonian: Sellise väikese ravimikoguse puhul on üleannustamine tõenäoline.
Slovak: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino TALIANSKO
Estonian: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITAALIA
Slovak: Chráňte pred priamym slnečným svetlom.
Estonian: Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Slovak: 3991 RA Houten HOLANDSKO
Estonian: 3991 RA Houten HOLLAND
Slovak: 4600 Wels RAKÚSKO
Estonian: 4600 Wels AUSTRIA
Slovak: Dátum znehodnotenia..............................
Estonian: Äraviskamiskuupäev ........................
Slovak: Kód ATCvet: QJ01FA91
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA91
Slovak: 1030 Vienna RAKÚSKO
Estonian: 1030 Vienna AUSTRIA
Slovak: Príležitostne sa v mieste vpichu môže vyskytnúť mäkký rozptýlený opuch, ktorý však vymizne v priebehu piatich až ôsmich dní.
Estonian: Vahetevahel võib süstekohal tekkida pehme difuusne turse, kuid see kaob viie kuni kaheksa päevaga.
Slovak: Nepodávajte koňom, somárom, ošípaným, kozám a primátom.
Estonian: Mitte manustada hobustele, eeslitele, sigadele, kitsedele ega primaatidele.
Slovak: Na miesto vpichu si priložte studený zábal (nie priamo ľad).
Estonian: Süstekohale tuleb panna külm kompress (mitte vahetult jääd).
Slovak: Tento liek môže podávať iba veterinárny lekár.
Estonian: • Seda ravimit võib manustada ainult veterinaararst.
Slovak: 40 kg zvieratá 28-50 kg zvieratá
Estonian: 40 kg loomad 28-50 kg loomad
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Estonian: Pärast kasutamist peske käed.
Slovak: Preto možno vyvodiť záver, že údaje na odôvodnenie navrhnutých indikácií u králikov sú minimálne alebo neprítomné.
Estonian: Üldiselt võib järeldada, et andmed pakutud näidustuse toetamiseks küülikutel on minimaalsed või puuduvad.
Slovak: Zdá sa, že liečba je určená na prevenciu, čo nie je v súlade so zásadami obozretného používania antibiotík.
Estonian: Ravi näib olevat ennetav, mis ei vasta antibiootikumide kasutamise hea tava põhimõtetele.
Slovak: Používajte iba podľa hodnotenia prínosov/rizík zodpovedným veterinárnym lekárom.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Slovak: Okrem toho, bezpečnostné rozmedzie lieku nie je v súlade s bezpečným používaním lieku u králikov vzhľadom na veľmi malý podávaný objem lieku.
Estonian: Peale selle ei vasta ravimi ohutuspiirid ravimi ohutule kasutamisele küülikutel, arvestades manustatavat väikest mahtu.
Slovak: Nepodávajte ošípaným.
Estonian: Mitte manustada sigadele.
Slovak: Aby sa zabránilo predávkovaniu, je dôležité presne odvážiť jahňatá.
Estonian: Üleannustamise vältimiseks on tähtis lambad täpselt kaaluda.
Slovak: NEPODÁVAJTE ADRENALÍN ANI BETA-ADRENERGNÉ ANTAGONISTY, NAPRÍKLAD PROPRANOLOL.
Estonian: MITTE MANUSTADA ADRENALIINI EGA BEETA-ADRENERGILISI ANTAGONISTE, NÄITEKS PROPRANOLOOLI.
Slovak: Avšak prevažná časť tilmicozínu sa vylučuje nezmenená.
Estonian: Enamik tilmikosiinist eritub siiski muutumatul kujul.
Slovak: Polčas po podkožnom injekčnom podaní dobytku je 2-3 dni.
Estonian: Poolväärtusaeg pärast subkutaanset süstimist veistele on 2-3 päeva.
Slovak: Primárnymi účinkami na srdce sú zvýšenie srdcovej frekvencie (tachykardia) a znížená kontraktilita (negatívna inotropia).
Estonian: Esmane toime südamele seisneb südame löögisageduse suurenemises (tahhükardia) ja kontraktiilsuse vähenemises (negatiivne inotroopia).
Slovak: Má bakteriostatický účinok, ale pri vysokých koncentráciách môže byť baktericídny.
Estonian: Sellel on bakteriostaatiline toime, kuid see võib olla suurtes kontsentratsioonides bakteritsiidne.
Slovak: Biotransformácia: Tvorí sa niekoľko metabolitov, prevládajúcim je podľa zistení T1 (N-demetyl tilmicozín).
Estonian: Biotransformatsioon: Moodustub mitu metaboliiti, millest valdav on T1 (N-demetüültilmikosiin).
Slovak: Boli predložené mikrobiologické údaje o tilmikozíne in vitro pre európske izoláty z ochorenia dýchacích ciest u hovädzieho dobytka za niekoľko období (2002-2004; 2004-2006 a 2009-2013).
Estonian: Tilmikosiini in vitro mikrobioloogilised andmed veiste respiratoorsete haiguste Euroopa isolaatide kohta esitati mitme perioodi kohta (2002-2004; 2004-2006 ja 2009-2013).
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že intravenózne podaný epinefrín môže byť kontraindikovaný.
Estonian: Nende tulemuste kohaselt võib intravenoosne epinefriin olla vastunäidustatud.
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre liek na použitie u hovädzieho dobytka a oviec sa považoval za pozitívny za predpokladu uvedenia odporúčaných zmien v informáciách o výrobku (pozri prílohu III).
Estonian: Ravi üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu veistel ning lammastel peeti positiivseks tingimusel, et ravimiteabes tehakse soovitatavad muudatused (vt III lisa).
Slovak: Preto je ťažké posúdiť účinnosť tilmikozínu, keďže nebola stanovená bakteriologická diagnóza a tilmikozín, ako aj pozitívna kontrola sa podávali ako prevencia päť dní pred vrhom.
Estonian: Seetõttu on raske hinnata tilmikosiini efektiivsust, sest bakterioloogilist diagnoosimist ei toimunud ja nii tilmikosiini kui ka positiivset kontrollravimit manustati ennetava ravimina viis päeva enne poegimist.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, makrolidy.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
Slovak: Podanie chloridu vápenatého intravenózne sa môže zvážiť iba v prípade potvrdeného vystavenia tilmicozínu.
Estonian: Intravenoosse kaltsiumkloriidi manustamist võib kaaluda vaid sel juhul, kui kokkupuude tilmikosiiniga on kinnitatud.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva
Slovak: Zdá sa, že toto obmedzenie pre ovce sa ťažko zlučuje s povolením pre králiky, ktoré majú hmotnosť nižšiu ako 5 kg (králiky sa zvyčajne porážajú, keď majú hmotnosť asi 2,5 kg).
Estonian: See piirang lammastel ei sobi kokku kasutamisloaga küülikutel, kelle kehamass on alla 5 kg (küülikud surmatakse tavaliselt umbes 2,5 kg kehamassi juures).
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON
Slovak: Používanie lieku by malo vychádzať z testu na citlivosť.
Estonian: Ravimi kasutamine peab põhinema tundlikkuse analüüside tulemustel.
Slovak: Občas (1 z 12 prípadov) sa pozorovala bolestivá reakcia po podaní podkožnej injekcie tilmikozínu.
Estonian: Mõnikord (1 juhul 12st) täheldati pärast tilmikosiini subkutaanset süsti valureaktsiooni.
Slovak: Podanie dobutamínu je takisto potrebné zvážiť pre jeho pozitívne inotropné účinky, hoci nemá vplyv na tachykardiu.
Estonian: Võib kaaluda ka dobutamiini manustamist selle positiivse inotroopse toime tõttu, kuigi see tahhükardiat ei mõjuta.
Slovak: Veterinárny liek sa nesmie vyhadzovať do kanalizácie ani do odvodňovacích systémov.
Estonian: Veterinaarravimit ei tohi visata heitvette ega äravoolusüsteemidesse.
Slovak: Ostatné pozorované príznaky boli: ťažkosti s pohybovaním sa, znížená chuť do jedla a tachykardia.
Estonian: Muud täheldatud sümptomid olid liikumisraskused, isu halvenemine ja tahhükardia.
Slovak: Keďže tilmicozín pretrváva v tkanivách niekoľko dní, je potrebné dôkladne monitorovať kardiovaskulárny systém a podať podpornú liečbu.
Estonian: Tilmikosiin püsib kudedes mitu päeva, mistõttu tuleb südant ja veresoonkonda hoolikalt jälgida ja anda toetavat ravi.
Slovak: Liečba medziprstovej nekrobacilózy.
Estonian: Interdigitaalse nekrobatsilloosi ravi.
Slovak: 2790-326 QUEIJAS
Estonian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab:
Slovak: Vedecké dôkazy naznačujú, že makrolidy účinkujú synergicky s hostiteľským imunitným systémom.
Estonian: Teaduslike andmete põhjal on tõestatud makroliidide sünergiline toime organismi immuunsüsteemiga.
Slovak: Na 10. deň tilmikozín stále prejavoval nižšie skóre pre vemeno, aj keď toto skóre už nebolo významné.
Estonian: 10. päeval oli tilmikosiinil ikka veel väiksemad udaraskoorid, kuid erinevus ei olnud enam statistiliselt oluline.
Slovak: Spotrebujte do 28 dní od otvorenia.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada 28 päeva jooksul.
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie merané u nedávno (2009-2012) izolovaných európskych poľných plemien vyplývali z bovínneho respiračného ochorenia.
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon, mis on mõõdetud hiljuti (2009-2012) isoleeritud Euroopa välistingimustes esinevatel tüvedel veiste respiratoorse haiguse korral.
Slovak: Druhá klinická štúdia, ktorá skúmala účinnosť tilmikozínu pri ochoreniach reprodukčnej sústavy, nepreukázala nižšiu účinnosť v porovnaní s pozitívnou kontrolou (penicilín kombinovaný s aminoglykozidom), ale štúdia nezahŕňala negatívne kontroly.
Estonian: Teine kliiniline uuring, mis uuris tilmikosiini efektiivsust reproduktiivsete haiguste korral, ei näidanud halvemust võrreldes positiivse kontrollravimiga (penitsilliin kombinatsioonis aminoglükosiidiga), kuid negatiivseid kontrollravimeid uuringusse ei kaasatud.
Slovak: Nepoužívajte liek „názov lieku (vyplní každá krajina)", ak spozorujete akékoľvek cudzie častice a/alebo abnormálny fyzický vzhľad.
Estonian: Ärge kasutage „ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)", kui märkate võõrosakesi ja/või ebanormaalset füüsikalist välimust.
Slovak: Každá injekčná liekovka je zabalená do škatule.
Estonian: Iga viaal on pakitud pappkarpi.
Slovak: • indikácií,
Estonian: • näidustustega,
Slovak: Mäso a vnútornosti: 42 dní Mlieko: 18 dní
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 42 päeva Piim: 18 päeva
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárneho lieku, druhov zvierat, ciest podania lieku, držiteľov rozhodnutia o registrácii v príslušných členských štátoch
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Slovak: Vyššie dávky (150 mg/kg telesnej hmotnosti) spôsobili ataxiu, letargiu a neschopnosť zdvihnúť hlavu.
Estonian: Suuremad annused (150 mg kehamassi 1 kg kohta) põhjustasid ataksiat, letargiat ja suutmatust pead tõsta.
Slovak: V súvislosti s mikroorganizmom P. multocida možno vyvodiť záver, že na základe dostupných informácií pre hovädzí dobytok má tento patogén ostať v indikácii.
Estonian: P. multocida kohta otsustati, et veiste olemasolevate andmete alusel peab see patogeen jääma näidustusse.
Slovak: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf ovipneumonia podľa štúdií in vitro, ktoré sa uskutočnili v roku 1992.
Estonian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf vähenemine.
Slovak: Pri použití lieku je potrebné zvážiť oficiálne, národné a regionálne antimikrobiálne predpisy.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb järgida ametlikke riigi ja piirkonna antibakteriaalse ravi juhiseid.
Slovak: To viedlo k tomu, že výbor CVMP v roku 2005 obmedzil používanie lieku Micotil na ovce s hmotnosťou vyššou ako 15 kg a vydal podmienku, že liek má podávať len veterinárny chirurg (konanie o postúpenej veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre liek
Estonian: Selle tõttu piiras veterinaarravimite komitee 2005. aastal Micotili kasutamist lammastega, kes kaaluvad üle 15 kg, ja ravimit lubati manustada ainult loomaarstidel (direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohane esildismenetlus Micotil 300 kohta (EMEA/V/A/010)).
Slovak: V klinických štúdiách sa použil prirodzene infikovaný hovädzí dobytok s medziprstovou nekrobacilózou bez stanovenia bakteriologickej diagnózy.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati sõravahe nekrobatsilloosiga looduslikult nakatunud veiseid ilma bakterioloogilise diagnoosita.
Slovak: Presnejšie dávkovanie dosiahnete použitím 2 ml alebo menšej injekčnej striekačky.
Estonian: Täpset annustamist hõlbustab 2 ml või väiksema süstla kasutamine.
Slovak: Nepodávajte intravenózne.
Estonian: Mitte manustada intravenoosselt.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Vyplní každá krajina.
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Täidetakse riiklikult.
Slovak: Mikroorganizmus Bordetella bronchiseptica nebol izolovaný v žiadnej klinickej ani predklinickej štúdii a s touto baktériou sa neuskutočnila žiadna štúdia in vitro.
Estonian: Bordetella bronchiseptica't ei isoleeritud üheski kliinilises ega prekliinilises uuringus ja ühtki in vitro uuringut ei ole selle bakteriga tehtud.
Slovak: Zdá sa, že makrolidy zvyšujú usmrcovanie baktérií fagocytmi.
Estonian: Makroliidid aitavad kaasa bakterite hävitamisele fagotsüütide poolt.
Slovak: Z mnohých terénnych štúdií, v ktorých sa použili prirodzene infikované teľatá rôzneho veku s pneumóniou, uskutočnených pred vyše 20 rokmi, vyplýva, že tilmikozín nemá nižšiu účinnosť ako iné pozitívne kontroly, čo sú antibiotiká s dlhodobým účinkom alebo kombinácie dvoch antibiotík.
Estonian: Üle 20 aasta tagasi tehtud arvukad väliuuringud, milles kasutati pneumooniasse looduslikult nakatunud eri vanuses vasikaid, näitasid, et tilmikosiin ei ole halvem teistest positiivse kontrolliga ravimitest, milleks olid pika toimeajaga antibiootikumid või kahe antibiootikumi kombinatsioonid.
Slovak: Nepodávajte intramuskulárne.
Estonian: Mitte manustada intramuskulaarselt.
Slovak: Hodnoty MIC namerané v týchto izolátoch nepreukázali zvýšenie hladín MIC pre mikroorganizmus Pasteurella multocida (97 % izolátov bolo citlivých na tilmikozín) a na základe predložených údajov preto nebolo možné pozorovať trend zvyšovania rezistencie v prípade jedného z hlavných patogénov spôsobujúcich respiračné ochorenia hovädzieho dobytka.
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC), mis mõõdeti neis isolaatides, ei näidanud Pasteurella multocida MICväärtuste suurenemist (97% isolaatidest olid tilmikosiini suhtes tundlikud) ning esitatud andmete alusel ei saanud järeldada veiste respiratoorsete haiguste ühe peamise patogeeni resistentsuse suurenemise trendi.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 70 dní Mlieko: 36 dní
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 70 päeva Piim: 36 päeva
Slovak: Suresnes Cedex FRANCÚZSKO
Estonian: 92158 Suresnes Cedex PRANTSUSMAA
Slovak: Keďže hodnoty MIC pre mikroorganizmus M. haemolytica mali za posledné desaťročie tendenciu zvyšovať sa, údaje MIC90 získané z nedávno izolovaných európskych kmeňov majú byť zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku, časti 5.1 Farmakodynamické vlastnosti.
Estonian: Et M. haemolytica MIC-väärtused näitasid viimase kümne aasta jooksul suurenemistendentsi, tuleb MIC90 andmed hiljuti isoleeritud Euroopa tüvede kohta lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 5.1 „Farmakodünaamilised omadused".
Slovak: ELI LILLY BENELUX
Estonian: ELI LILLY BENELUX N.V.
Slovak: Liek Micotil 300 Injectie a súvisiace názvy je veterinárny liek povolený na použitie u cieľových druhov hovädzí dobytok, ovce a králiky na liečbu rôznych infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na tilmikozín.
Estonian: Micotil 300 Injectie ja sarnased nimetused on veterinaarravimid, mis on saanud müügiloa kasutamiseks veistel, lammastel ja küülikutel mitmesuguste tilmikosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravis.
Slovak: Sklenená injekčná liekovka - základné označenie (informácie na skladacom označení sú rovnaké ako informácie v písomnej informácii pre používateľov)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Klaasviaal - põhietikett (volditud etiketil on samad andmed kui pakendi infolehel)
Slovak: Tilmicozín je predovšetkým baktericídne polosyntetické antibiotikum patriace medzi makrolidy.
Estonian: Tilmikosiin on põhiliselt makroliidide rühma kuuluv bakteritsiidne poolsünteetiline antibiootikum.
Slovak: Po perorálnom alebo parenterálnom podaní tilmicozínu hlavným cieľovým orgánom toxicity je srdce.
Estonian: Pärast tilmikosiini suukaudset või parenteraalset manustamist on mürgistuse sihtorganiks süda.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované poloha v ľahu, nekoordinovanosť a kŕče.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud lamama jäämist, koordinatsioonihäireid ja krampe.
Slovak: Keďže neboli predložené žiadne štúdie so zisteniami týkajúcimi sa dávkovania u králikov, na základe dostupných údajov sa nemôže vyvodiť záver, že pasteurelóza sa môže liečiť odporúčanou dávkou tilmikozínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Estonian: Et annuse leidmise uuringuid küülikutel ei ole tehtud, ei saa olemasolevatest andmetest järeldada, et pasteurelloosi saab ravida soovitatava tilmikosiini annusega 10 mg/kg kehamassi kohta.
Slovak: Bezpečnostné varovania pre používateľa:
Estonian: Ohutushoiatused kasutajale:
Slovak: CLSI v súčasnej dobe nemá žiadne interpretačné kritéria pre P. multocida bovínneho pôvodu, avšak má interpretačné kritéria pre P. multocida prasacieho pôvodu, špecificky pre prasacie respiračné ochorenie, ktorými sú ≤16 µg/ml = citlivé a ≥ 32 µg/ml = rezistentné.
Estonian: CLSI-l puuduvad praegu tõlgendamiskriteeriumid veise päritolu P. multocida suhtes, kuid sea päritolu P. multocida, konkreetselt sigade respiratoorse haiguse suhtes on need ≤ 16 µg/ml = tundlik ja ≥ 32 µg/ml = resistentne.
Slovak: Nepodávajte koňom a oslom.
Estonian: Mitte manustada hobustele ega eeslitele.
Slovak: • ochrannej lehoty.
Estonian: • keeluajaga.
Slovak: Neprítomnosť bakteriologického dôkazu uzdravenia v klinickej štúdii má byť uvedená v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.4
Estonian: Bakterioloogilise tervistumise puudumine kliinilises uuringus peab sisalduma ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.4 „Erihoiatused iga loomaliigi kohta".
Slovak: U oviec jedna injekcia (približne 30 mg/kg telesnej hmotnosti) môže spôsobiť mierne zvýšenie frekvencie dýchania.
Estonian: Lammastel võivad ühekordsed süstid (ligikaudu 30 mg kehamassi 1 kg kohta) põhjustada hingamissageduse vähest suurenemist.
Slovak: Samica králika s telesnou hmotnosťou 5 kg by potrebovala dávku 0,1 ml lieku a rastúci králik by potreboval objem asi 0,05 ml.
Estonian: 5 kg kehamassiga emajänes vajaks annust 0,1 ml ja kasvav jänes annust umbes 0,05 ml.
Slovak: Beta adrenergné antagonisty, napr. propanolol, zhoršili negatívnu inotropiu tilmicozínu u psov.
Estonian: Beetaadrenergilised antagonistid, nagu propanolool, süvendasid koertel tilmikosiini negatiivset inotroopset toimet.