FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/13/824/003 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/004 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/005 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/006 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/007 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/008 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/009 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/010 112 filmovertrukne tabletter
Slovenian: EU/1/13/824/003 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/004 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/005 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/006 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/007 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/008 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/009 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/010 112 filmsko obloženih tablet
Danish: Følgende bivirkninger (i nedenstående tabel) er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med memantin og efter markedsføring.
Slovenian: V preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih memantina, zbrani v kliničnih študijah in od začetka trženja.
Danish: In vitroer der ikke fundet nogen cytokrom P450-metabolisme.
Slovenian: Noben od teh presnovkov nima antagonističnega učinka na NMDA. In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P 450.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,42 mg laktosemonohydrat.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,42 mg laktoze monohidrata.
Danish: Denne øges til en tablet en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1½ tablet en gang dagligt (1x 15 mg) i den tredje uge.
Slovenian: drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat dnevno (1x10 mg) in v tretjem tednu na 1 tableto in pol (1x15 mg) enkrat dnevno.
Danish: Blisterpakker: 28, 42, 56 og 98 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Pretisni omoti: 28, 42, 56 in 98 filmsko obloženih tablet.
Danish: Patienten bør tage én 10 mg filmovertrukket tablet pr. dag (hvid, kapselformet) i 7 dage.
Slovenian: Bolnik mora sedem dni jemati eno 10-miligramsko filmsko obloženo tableto (belo, v obliki kapsule) na dan.
Danish: 10 mg tablet
Slovenian: 10 mg tableta
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nemdatine Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Danish: EU/1/13/824/014 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/015 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/016 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/017 98 filmovertrukne tabletter
Slovenian: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Danish: 7 filmovertrukne Nemdatine 20 mg tabletter
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 20 mg
Danish: HYPPIGHED BIVIRKNING
Slovenian: POGOSTNOST NEŽELENI UČINEK
Danish: 4. uge: Tag én tablet Nemdatine 20 mg dagligt.
Slovenian: Teden 4: Vzemite 1 tableto zdravila Nemdatin 20 mg dnevno.
Danish: Ikke almindelige (påvirker 1-10 ud af 1.000 patienter) - Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene)
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 1.000 bolnikov): - utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija) Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov):
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL TABLETTER FOR BEHANDLINGSSTARTPAKKE
Slovenian: PRETISNI OMOT ZA TABLETE ZA ZAČETNO ZDRAVLJENJE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA PRIMARNEM PAKIRANJU NALEPKA ZA PLASTENKE
Danish: Nemdatine 20 mg filmovertrukne tabletter:
Slovenian: Nemdatine 20 mg filmsko obložene tablete:
Danish: 7 filmovertrukne Nemdatine 15 mg tabletter
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 15 mg
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,89 mg laktosemonohydrat.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,89 mg laktoze monohidrata.
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse af mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE score ved baseline 11-23).
Slovenian: V drugi študiji zdravljenja z monoterapijo pri blagi do zmerni Alzheimerjevi bolezni (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi od 11 do 23 točk), je bilo zajetih in randomiziranih 470 bolnikov.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,95 mg laktosemonohydrat.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,95 mg laktoze monohidrata.
Danish: Patienten bør tage to filmovertrukne 5 mg-tabletter (10 mg) eller en 10 mg filmovertrukket tablet (10 mg) dagligt i 7 dage.
Slovenian: Bolnik mora sedem dni jemati dve 5-miligramski filmsko obloženi tableti (10 mg) ali eno 10-miligramsko filmsko obloženo tableto (10 mg) na dan.
Danish: Nemdatine bør indtages gennem munden en gang pr. dag.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine jemljite peroralno enkrat dnevno.
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosen ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger:
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je v prvih treh tednih zdravljenja potrebno postopno povečevanje odmerka po 5 mg na teden, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek.
Danish: EU/1/13/824/002 98 filmovertrukne tabletter
Slovenian: EU/1/13/824/001 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/002 98 filmsko obloženih tablet
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Nemdatine 5 mg
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Danish: <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: - epileptični napadi Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Danish: 15 mg tablet
Slovenian: 15 mg tableta
Danish: Pakningsstørrelser Blisterpakker: 7, 42 og 98 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Velikosti pakiranj Pretisni omoti: 7, 42 in 98 filmsko obloženih tablet.
Danish: Nemdatine 5 mg filmovertrukne tabletter Nemdatine 10 mg filmovertrukne tabletter Nemdatine 15 mg filmovertrukne tabletter Nemdatine 20 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Nemdatine 5 mg filmsko obložene tablete Nemdatine 10 mg filmsko obložene tablete Nemdatine 15 mg filmsko obložene tablete Nemdatine 20 mg filmsko obložene tablete
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL TABLETTER - BEHANDLINGSSTARTPAKKE - 4-UGERS BEHANDLINGSPLAN
Slovenian: PRETISNI OMOT ZA TABLETE- PAKIRANJE ZA ZAČETNO ZDRAVLJENJE - ŠTIRI TEDENSKI PROGRAM ZDRAVLJENJA
Danish: Patienten bør tage én filmovertrukket 5 mg-tablet (5 mg) eller en halv 10 mg filmovertrukket tablet (5 mg) dagligt i 7 dage.
Slovenian: Bolnik mora sedem dni jemati eno 5-miligramsko filmsko obloženo tableto (5 mg) ali polovico 10-miligramske filmsko obložene tablete (5 mg) na dan.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/824/011 7 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/012 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/013 98 filmovertrukne tabletter
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Danish: Tag én 15 mg tablet én gang dagligt (orange, oval) i 7 dage.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan): Vzemite po eno 15 mg tableto enkrat dnevno (oranžna, ovalne oblike), jemljite 7 dni.
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: ÆSKE OG PAPOMSAG TIL 28 TABLETTER - BEHANDLINGSSTARTPAKKE - 4-UGERS BEHANDLINGSPLAN - Indvendig
Slovenian: ŠKATLA IN ZGIBANKA ZA 28 TABLET - PAKIRANJE ZA ZAČETNO ZDRAVLJENJEŠTIRI TEDENSKI PROGRAM ZDRAVLJENJA-Notranja stran
Danish: 28 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet
Danish: Nemdatine bør gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nemdatine den 22. april 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nemdatine, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. aprila 2013.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Nemdatine gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Nemdatine v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Nemdatine?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Nemdatine?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nemdatine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nemdatine je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Nemdatine
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nemdatine
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nemdatine?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nemdatine?
Danish: Nemdatine er et lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom, dvs. en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Slovenian: Nemdatine je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Danish: Nemdatine er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Nemdatine je „generično zdravilo".
Danish: Det betyder, at Nemdatine er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Ebixa.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Ebixa.
Danish: Udvalget anbefalede, at Nemdatine godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Nemdatine odobri za uporabo v EU.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nemdatine.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nemdatine.
Danish: Hvad er Nemdatine, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nemdatine in za kaj se uporablja?
Danish: Hvorfor er Nemdatine blevet godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nemdatine odobreno?
Danish: Nemdatine fås som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine je na voljo v obliki 5-, 10-, 15- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Nemdatine.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Nemdatine.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Nemdatine er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Ebixa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Nemdatine primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Ebixa ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom Nemdatine ponovno ocenjevati v rednih intervalih.
Danish: Det aktive stof i Nemdatine, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Nemdatine, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Nemdatine, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Nemdatine so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Da Nemdatine er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Ebixa.
Slovenian: Ker je zdravilo Nemdatine generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Ebixa.
Danish: Da Nemdatine er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Nemdatine generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nemdatine, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nemdatine preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvordan anvendes Nemdatine?
Slovenian: Kako se zdravilo Nemdatine uporablja?
Danish: Hvordan er Nemdatine blevet undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nemdatine raziskano?
Danish: Hvordan virker Nemdatine?
Slovenian: Kako zdravilo Nemdatine deluje?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Nemdatine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Nemdatine naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Nemdatine bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: Neoclarityn regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn učinkovito obvladuje te simptome za čas 24 ur.
Danish: Hvis du har glemt at tage Neoclarityn
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Neoclarityn
Danish: Yderligere oplysninger om Neoclarityn findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http:// www.ema.europa.eu.
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Neoclarityn skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Neoclarityn, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Danish: Behandling med Neoclarityn reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neoclarityn je tudi bistveno zmanjšalo motnje spanja in dnevnih dejavnosti bolnika, kar so ugotavljali na podlagi meritev s štiritočkovno lestvico za oceno teh spremenljivk.
Danish: I to placebokontrollerede seks-ugers studier hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria var Neoclarityn effektivt til at lindre kløe og mindske størrelsen og antallet af kløende udslæt ved slutningen af det første doseringsinterval.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih šesttedenskih preskušanjih pri bolnikih s kronično idiopatsko urtikarijo je zdravilo Neoclarityn učinkovito blažilo srbenje in zmanjšalo velikost in število izpuščajev koprivnice že do konca prvega intervala odmerjanja.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Neoclarityn undgås under graviditet.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Neoclarityn bolje izogibati.
Danish: Vand har ingen indflydelse på biotilgængeligheden for Neoclarityn smeltetabletter.
Slovenian: Voda ni vplivala na biološko uporabnost zdravila Neoclarityn orodisperzibilne tablete.
Danish: Sikkerheden af desloratadin syrup-formuleringen, som indeholder samme koncentration af desloratadin som Neoclarityn oral opløsning, blev imidlertid påvist i tre pædiatriske studier.
Slovenian: Varnost desloratadina v obliki sirupa, ki vsebuje isto koncentracijo desloratadina kot Neoclarityn peroralna raztopina, pa so dokazali v treh preskušanjih pri pediatričnih bolnikih.
Danish: Virkningen af Neoclarityn-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
Slovenian: Učinkovitosti tablet Neoclarityn niso jasno dokazali v preskušanjih pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let.
Danish: Hvornår Neoclarityn skal bruges
Slovenian: Kdaj je treba uporabljati zdravilo Neoclarityn
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Neoclarityn ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn glede na klinične študije nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Hvad Neoclarityn er Neoclarityn indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Slovenian: Kaj je zdravilo Neoclarityn Zdravilo Neoclarityn vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
Danish: Neoclarityn smeltetabletter indeholder aspartam Dette præparat indeholder aspartam.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta vsebuje aspartam To zdravilo vsebuje aspartam.
Danish: I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på omsætningen af desloratadin.
Slovenian: V ločeni študiji sok grenivke ni imel nobenega vpliva na porazdelitev desloratadina.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Neoclarityn Der er ingen kendte interaktioner mellem Neoclarityn og andre lægemidler.
Slovenian: Ni znanih interakcij med zdravilom Neoclarityn in drugimi zdravili.
Danish: Virkningen af Neoclarityn syrup er ikke undersøgt i pædiatriske studier med børn under 12 år.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Neoclarityn sirup niso raziskovali v pediatričnih preskušanjih pri otrocih, mlajših od 12 let.
Danish: Under markedsføring af Neoclarityn er tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, kløende udslæt og hævelse) blevet rapporteret meget sjældent.
Slovenian: Med trženjem zdravila Neoclarityn so zelo redko poročali o primerih hudih alergijskih reakcij (težave z dihanjem, piskanje, srbenje, koprivnica in otekanje).
Danish: I kliniske studier med Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Neoclarityn so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Danish: Prævalensen af denne fænotype som er dårlig til at metabolisere var højere blandt voksne negroide end voksne kaukasere (hhv. 18 % og 2 %), sikkerhedsprofilen for disse forsøgspersoner var imidlertid ikke forskellig fra profilen for den almindelige population.
Slovenian: Prevalenca tega fenotipa slabih metabolizatorjev je bila sicer večja pri odraslih črncih kot pri odraslih belcih (18 % v primerjavi z 2 %), vendar se profil varnosti zdravila pri teh preiskovancih ni razlikoval od profila varnosti pri splošni populaciji.
Danish: Det frarådes, at du tager Neoclarityn, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn.
Slovenian: Jemanja zdravila Neoclarityn vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
Danish: Neoclarityn-tabletter indeholder lactose.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn tablete vsebuje laktozo.
Danish: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tabletter EU/1/00/161/003 3 tabletter EU/1/00/161/004 5 tabletter EU/1/00/161/005 7 tabletter EU/1/00/161/006 10 tabletter EU/1/00/161/007 14 tabletter EU/1/00/161/008 15 tabletter EU/1/00/161/009 20 tabletter EU/1/00/161/010 21 tabletter EU/1/00/161/011 30 tabletter EU/1/00/161/012 50 tabletter EU/1/00/161/013 100 tabletter
Slovenian: EU/1/00/161/001 1 tableta EU/1/00/161/002 2 tableti EU/1/00/161/003 3 tablete EU/1/00/161/004 5 tablet EU/1/00/161/005 7 tablet EU/1/00/161/006 10 tablet EU/1/00/161/007 14 tablet EU/1/00/161/008 15 tablet EU/1/00/161/009 20 tablet EU/1/00/161/010 21 tablet EU/1/00/161/011 30 tablet EU/1/00/161/012 50 tablet EU/1/00/161/013 100 tablet
Danish: Neoclarityn indeholder lactose
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn vsebuje laktozo
Danish: Bivirkninger set med Neoclarityn
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri zdravilu Neoclarityn
Danish: Voksne Efter markedsføring af Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Slovenian: Odrasli Med trženjem zdravila Neoclarityn so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Danish: Virkningen af Neoclarityn smeltetablet forventes derfor at være den samme som med Neoclarityn tabletformuleringen.
Slovenian: Zato je pričakovana učinkovitost zdravila Neoclarityn orodisperzibilne tablete enaka učinkovitosti tablet Neoclarityn.
Danish: Brug af Neoclarityn smeltetabletter sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn smeltetabletter behøver ikke at blive taget med vand eller væske.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravila Neoclarityn orodisperzibilna tableta vam ni treba jemati z vodo ali tekočino.
Danish: Den anbefalede dosis Neoclarityn er to 2,5 mg smeltetabletter lagt i munden en gang dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Neoclarityn sta dve 2,5 mg orodisperzibilni tableti v usta enkrat na dan.
Danish: Neoclarityn oral opløsning leveres i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml i type III ravgule glasflasker lukket med et børnesikkert polypropylenskruelåg med en indsats af multi-ply polyethylen.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina je na voljo v rjavih stekleničkah iz stekla tipa III velikosti 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ali 300 ml. Stekleničke so zaprte s plastično zaporko, varno za otroke (C/R) z navojem, z večplastno oblogo s polietilenom na vrhu.
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn oral opløsning en gang daglig.
Slovenian: Otroci v starosti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) peroralne raztopine Neoclarityn enkrat na dan.
Danish: Efter markedsføring af Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Slovenian: Med trženjem zdravila Neoclarityn so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis af Neoclarityn er en tablet en gang dagligt.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) Priporočeni odmerek zdravila Neoclarityn je ena tableta enkrat na dan.
Danish: Hvis du har glemt at tage Neoclarityn smeltetabletter Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej in potem nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
Danish: Hvis du har glemt at tage Neoclarityn oral opløsning Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej in potem nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.