FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Estonian: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ühendkuningriik
Finnish: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Germania
Estonian: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Saksamaa
Finnish: CALCITONIN / TARGET 200 IU/annos
Estonian: CALCITONIN / TARGET 200 IU/DOSE ninasprei, lahus
Finnish: Calcitonine Pharmy II 50 IU/ml injektioneste, liuos lihakseen, laskimoon, ihon alle
Estonian: Calcitonine Pharmy II 50 IU/ml süstelahus intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne
Finnish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Germany
Estonian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Saksamaa
Finnish: Pidä tuubi tiiviisti suljettuna.
Estonian: Toru hoida tihedalt suletuna.
Finnish: Seuraavia laatua, tehokkuutta ja turvallisuutta koskevia kysymyksiä tarkasteltiin: Laatua koskevat kysymykset
Estonian: Käsitleti järgmisi kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutusega seotud küsimusi: kvaliteediküsimused
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole kaupan.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Finnish: Jakautuminen ja metabolia:
Estonian: Jaotumine ja metabolism:
Finnish: Aspartaami (E951)
Estonian: Aspartaam (E 951)
Finnish: Turvallisuutta koskevat kysymykset
Estonian: ohutuse küsimused
Finnish: Diabeetikoiden tiedoksi:
Estonian: Teave diabeetikutele:
Finnish: Ms Margarida Moraes
Estonian: Margarida Moraes
Finnish: Valmisteen yhdenmukaisen kliinisen toimimisen kannalta tärkeät fysikaalis-kemialliset ja biologiset näkökohdat on tutkittu, ja niitä valvotaan tyydyttävällä tavalla.
Estonian: Ravimi ühtlase kliinilise toimega seotud füüsikalis-keemilisi ja bioloogilisi aspekte on uuritud ja need on rahuldatavalt kontrolli alla võetud.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Finnish: Tuubit on pakattu pahvikoteloihin, joissa on 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 tai 600 (vain 500 mg:n vahvuus) poretablettia.
Estonian: Torud on pakendatud karpidesse, milles on 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 või 600 (ainult 500 mg tabletid) tabletti.
Finnish: Vasta-aiheita koskeva kohta pysyi ennallaan.
Estonian: Vastunäidustuste lõik jäi samaks.
Finnish: Luiden ja hampaiden mineraaliaines sisältää 99 % elimistön kalsiumista.
Estonian: Luude ja hammaste mineraalses osas paikneb 99% organismi kaltsiumivarudest.
Finnish: Yliannostuksen hoito:
Estonian: Üleannustamise ravi:
Finnish: 183 11 Täby, Sweden Attn: R. Sigerud
Estonian: 183 11 Täby, Sweden Kontaktisik: R. Sigerud
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehtiin kuitenkin useita muutoksia.
Estonian: Kuid ravimi omaduste kokkuvõttes tehti siiski mitu muudatust.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen ja kirjallisuushaun perusteella suun kautta tapahtuvaan kalsiumin antoon ei näytä liittyvän merkittäviä turvallisuutta koskevia kysymyksiä.
Estonian: Kättesaadava teabe ja kirjanduses tehtud otsingute põhjal näib, et kaltsiumi suukaudse manustamisega olulisi ohutuse küsimusi ei kaasne.
Finnish: Attn: Dr. D. Werner
Estonian: Dr. D. Werner
Finnish: Eliminaatio:
Estonian: Eliminatsioon:
Finnish: Jäljelle jäävä 1 % on solujen sisäisissä ja ulkoisissa nesteissä.
Estonian: Ülejäänud 1% sisaldub keha intra- ja ekstratsellulaarses vedelikus.
Finnish: Attn: Dr. Volker Eisenreich
Estonian: Dr. Volker Eisenreich
Finnish: AEBE -12o Km National Road No1,14451
Estonian: Novartis (Hellas) AEBE -12o Km National Road No1,14451
Finnish: Tämän valmisteen laatua pidetään hyväksyttävänä, kun sitä käytetään valmisteyhteenvedossa esitettyjen ehtojen mukaan.
Estonian: Selle ravimi kvaliteeti loetakse vastuvõetavaks, kui seda kasutatakse vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes määratletud tingimustele.
Finnish: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Itävalta
Estonian: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol
Finnish: RH12 5AB United Kingdom
Estonian: RH12 5AB
Finnish: LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIHINDAMISAMETI (EMEA) POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Finnish: Yleisyysluokat ovat: melko harvinainen (>1/1000, <1/100), harvinainen (>1/10000, <1/1000) tai erittäin harvinainen (<10 000),
Estonian: Kõrvaltoimeid esineb vastavalt kas: aeg-ajalt (>1/1000, <1/100), harv (>1/10000, <1/1000) või väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud.
Finnish: Poretabletti liuotetaan lasilliseen (n. 200 ml) vettä ja juodaan välittömästi.
Estonian: Kihisevad tabletid tuleb lahustada klaasis vees (umbes 200 ml) ning seejärel saadud lahus kohe ära juua.
Finnish: Tsekin tasavalta Attn: Ugo Di
Estonian: Tšehhi Vabariik Kontaktisik: Ugo Di
Finnish: Medialaan, 30 Bus 5
Estonian: Health SA/NV Medialaan, 30 Bus 5
Finnish: 6.6 Käyttö- ja käsittely- (sekä hävittämis)ohjeet Ei erityisohjeita.
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend Erinõuded puuduvad.
Finnish: Tarvittaessa kalsiumannosta tulee pienentää tai hoito keskeyttää.
Estonian: Vajadusel tuleb manustatava kaltsiumi kogust vähendada või ravi katkestada.
Finnish: 1800 VILVOORDE Belgium
Estonian: 1800 VILVOORDE
Finnish: Ei oleellinen
Estonian: Ei ole kohaldatav.
Finnish: Hyöty-/riskinäkökohdat
Estonian: Kasulikkuse ja riskiga seotud kaalutlused
Finnish: Yksi poretabletti sisältää 0,002 hiilihydraattiyksikköä ja sopii siten diabeetikoille.
Estonian: Üks kihisev tablett sisaldab 0,002 leivaühikut ning on seetõttu sobiv kasutamiseks ka diabeetikutel.
Finnish: Appelsiiniaromi (sisältää: appelsiinintuoksuista eteeristä öljyä, maltodekstriiniä, arabikumia, sorbitolia (E420), dekstroosia)
Estonian: Apelsinimaitseline pulber (sisaldab: apelsini eeterlikud õlid, maltodekstriin, kummiaraabik, sorbitool (E 420), dekstroos)
Finnish: Keogh-Bennett
Estonian: Jacinta Keogh-Bennett
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Täytetään maakohtaisesti.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigis.
Finnish: Erittäin harvinaiset: Yksittäisiä tapauksia systeemisiä allergisia reaktioita (anafylaktinen reaktio,
Estonian: Väga harv: On teateid üksikute süsteemsete allergiliste reaktsioonide juhtude esinemise kohta (anafülak tiline reaktsioon, näo turse, angioneurootiline ödeem).
Finnish: % seerumin kalsiumista on sitoutunut proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Estonian: Ülejäänud 45% seerumi kaltsiumist on seondunud valkude, peamiselt albumiiniga.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen hedelmäsokerin sietokyvyttömyys tai gluktoosi galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Patsiendid, kellel on diagnoositud sellised harvaesinevad pärilikud haigused nagu fruktoosi talumatus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohiks antud ravimit kasutada.
Finnish: Tsekin tasavalta Novartis s.r.o.
Estonian: Tšehhi Vabariik Novartis s.r.o.
Finnish: Attn: C. Hatzidakis
Estonian: C. Hatzidakis
Finnish: Attn: P. Miko
Estonian: P. Miko
Finnish: • Riisitauti ja osteomalasia, D3-vitamiinihoidon lisänä.
Estonian: - Rahhiit ja osteomalaatsia, lisaks vitamiin D3 ravile
Finnish: ATC-koodit: Kalsiumkarbonaatti (A12 AA04), kalsiumlaktaattiglukonaatti (A12 AA06).
Estonian: ATC-kood: kaltsiumkarbonaat (A 12 AA 04), kaltsiumlaktaatglükonaat (A 12 AA 06)
Finnish: Raskautta ja imetystä koskevaan kohtaan tehtiin pieniä sanamuodon muutoksia selvyyden lisäämiseksi ja sanamuodon yhtenäistämiseksi valmisteyhteenvetoa koskevien ohjeiden kanssa.
Estonian: Rasedust ja imetamist käsitleva lõigu sõnastust muudeti veidi, et teha seda selgemaks ja viia see ravimi omaduste kokkuvõtte koostamise suunistega vastavusse.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamien asiakirjojen ja käymänsä tieteellisen keskustelun perusteella ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) teki sen johtopäätöksen, että Calcium Sandoz 500 mg ja 1000 mg -poretablettien hyöty-/riskisuhde on positiivinen hyväksytyissä ja harmonisoiduissa käyttöaiheissa.
Estonian: Müügiloa hoidjate poolt esitatud dokumentide ja komitees peetud teadusliku arutelu põhjal leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Calcium Sandoz 500 mg ja 1000 mg kihisevate tablettide kasulikkuse ja riski suhe on kokkulepitud ja ühtlustatud näidustuste puhul positiivne.
Finnish: Sovittiin, että käyttöaiheen sanamuoto koskisi seuraavia kolmea tilaa: yleisluonteisesti muotoiltu käyttöaihe, joka koskee kalsiumin puutteen ehkäisyä ja hoitoa, tilanteissa, joissa on odotettavissa tai on mahdollisesti lisääntynyt kalsiumin tarve; osteoporoosi, jossa kalsiumtäydennyksen merkitys on selvästi osoitettu, ja riisitaudin ja osteomalasian hoito, joka edellyttää D-vitamiinin riittävää saantia ja vaikutusta sekä kalsiumin riittävää saantia, jotta luusto voi luutua normaalisti.
Estonian: Lepiti kokku, et näidustuse sõnastuses väljendatakse kolme tingimust: üldsõnaline näidustus "kaltsiumivaeguse ennetamiseks ja raviks", mis hõlmab kaltsiumivajaduse eeldatavat/potentsiaalset suurenemist; "osteoporoos", mille puhul kaltsiumilisandite roll on hästi kindlaks määratud; "rahhiidi ja osteomalaatsia" edukas ravi nõuab piisavat D-vitamiiniga varustamist ja selle toimet ning piisavat kaltsiumiga varustamist, et tagada luude normaalne mineraliseerumine.
Finnish: Haittavaikutuksia koskevaa kohtaa muutettiin vastaamaan viimeisimpiä markkinoille saattamisen jälkeisen valvonnan tietoja, ja ne myös yhtenäistettiin valmisteyhteenvetoa koskevien ohjeiden kanssa.
Estonian: Kõrvaltoimeid käsitlevat lõiku muudeti viimaste müügijärgse järelevalve andmete põhjal ja viidi samuti ravimi omaduste kokkuvõtte koostamise suunistega vastavusse.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään bisfosfonaattia tai natriumfluoridia, ne tulisi ottaa vähintään kolme tuntia ennen Calcium Sandoz valmisteiden ottamista, koska niiden imeytyminen ruuansulatuskanavasta saattaa heikentyä.
Estonian: Kui samaaegselt kasutatakse kas bisfosfonaati või naatriumfluoriidi, tuleks need ravimid sisse võtta vähemalt kolm tundi enne Calcium Sandoz manustamist, sest vastasel korral võib väheneda kas bisfosfonaadi või naatriumfluoriidi imendumine seedetraktist.
Finnish: Attn: Mr Pieter De Pourcq
Estonian: Kontaktisik: Mr Pieter De Pourcq
Finnish: Tätä varten myyntiluvan haltija ehdotti, että kaikki olemassa olevat lääkemuodot korvataan yhdellä lääkemuodolla, jolla on kaksi vahvuutta, ja että optimoidaan tämän lääkemuodon valmistusprosessia.
Estonian: 3 ühtlustamiseks, milles müügiloa hoidja tegi ettepaneku asendada kõik olemasolevad koostised ühe kahe tugevusega koostisega ning optimeerida tootmisprotsessi selle koostise kasutamiseks.
Finnish: Systeemiset kortikosteroidit vähentävät kalsiumin imeytymistä.
Estonian: Süsteemselt kasutatavad kortikosteroidid vähendavad kaltsiumi imendumist.
Finnish: Natriumvetykarbonaatti
Estonian: Naatriumvesinikkarbonaat
Finnish: Calcium Sandoz on siis vasta-aihe potilaille, joilla on yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin poretablettien apuaineelle; sairaus ja/tai tila, joka aiheuttaa hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa; nefrokalsinoosi ja nefrolitiaasi.
Estonian: Seega on Calcium Sandoz vastunäidustatud patsientidele, kellel on ülitundlikkus kihiseva aine toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes; hüperkaltseemiat ja/või hüperkaltsiuuriat põhjustavate haiguste ja/või seisundite puhul; nefrokaltsinoosi ja nefrolitiaasi puhul.
Finnish: Attn: Dr. M. Unkauf
Estonian: Dr. M. Unkauf
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO Täytetään maakohtaisesti.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID Täidetakse liikmesriigis.
Finnish: 81379 München, Germany Attn: Mr Martin Bischof &
Estonian: 81379 München, Germany Kontaktisik: Hr. Martin Bischof
Finnish: CHMP suositteli niiden valmisteiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto on tämän lausunnon liitteessä III.
Estonian: on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitanud muuta müügiluba, mille kohta ravimi omaduste kokkuvõte on esitatud käesoleva arvamuse III lisas.
Finnish: Yliannostus aiheuttaa hyperkalsiuriaa ja hyperkalsemiaa.
Estonian: Üleannustamine põhjustab hüperkaltsiuuriat ja hüperkaltseemiat.
Finnish: Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu
Estonian: Novartis Santé Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu 92845 Rueil
Finnish: Attn: M. Lours
Estonian: Kontaktisik: M. Lours
Finnish: Suuria annoksia käytettäessä ja erityisesti silloin, kun samanaikaisesti käytetään D-vitamiinia, on olemassa hyperkalsemian vaara, jota seuraa munuaisten toiminnan heikkeneminen.
Estonian: Kõrgedoosilise ravi korral ning eriti koos samaaegse vitamiin D raviga esineb hüperkaltseemia ning sellest tingitud neerupuudulikkuse tekke oht.
Finnish: Sitruunahappo, vedetön (hienojakoinen)
Estonian: Veevaba sidrunhape (peengranulaarne)
Finnish: Jäsen-valtio
Estonian: Liikmesriik
Finnish: Attn: J. Grevsen
Estonian: J. Grevsen
Finnish: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norway
Estonian: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norway Kontaktisik: J. Lam
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla kohde-elinten ja yleisyyden mukaan.
Estonian: Kõrvaltoimed on järgnevalt loetletud organsüsteemide ning esinemissageduse alusel.
Finnish: Aikuiset: 500 - 1500 mg vuorokaudessa.
Estonian: Täiskasvanud: 500 - 1500 mg päevas
Finnish: Calcium Sandoz sisältää kahta kalsiumsuolaa, kalsiumlaktaattiglukonaattia ja kalsiumkarbonaattia, jotka liukenevat helposti veteen ja niistä syntyy helppokäyttöistä ionisoitunutta kalsiumia.
Estonian: Calcium Sandoz sisaldab kahte kaltsiumisoola, kaltsiumlaktaatglükonaati ja kaltsiumkarbonaati, mis vees kergesti lahustudes vabastavad ravimi toimiva vormi - ioniseeritud kaltsiumi.
Finnish: Attn: Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
Estonian: Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
Finnish: Hyperkalsemian oireina voi esiintyä: pahoinvointia, oksentelua, janoisuutta, polytipsiaa, polyuriaa, kuivumista ja ummetusta.
Estonian: Hüperkaltseemia sümptomite hulka võivad kuuluda: iiveldus, oksendamine, janu, polüdipsia, polüuuria, dehüdratatsioon ja kõhukinnisus.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, litteäsivuinen, viistoreunainen ja appelsiinintuoksuinen poretabletti.
Estonian: Valged, ümmargused, lameda pinna ja viltuselt lõigatud servadega apelsinimaitselised kihisevad tabletid.
Finnish: Yksi 500 mg:n poretabletti sisältää:
Estonian: Iga 500 mg suurune kihisev tablett sisaldab:
Finnish: 1069-172 Lisboa, Portugal
Estonian: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa, Portugal
Finnish: Netherlands Attn: W. VanBerckel
Estonian: Kontaktisik: W. VanBerckel
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kivennäisaineet.
Estonian: Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline grupp: Mineraalsed lisandid
Finnish: Noin 50 % veren kokonaiskalsiumista on fysiologisesti aktiivisessa ionisoituneessa muodossa, noin 5 % on yhdistynyt sitraattiin, fosfaattiin ja muihin anioneihin.
Estonian: Ligikaudu 50% veres sisalduvast kaltsiumist esineb füsioloogiliselt toimival, ioniseeritud, kujul; umbes 5% kaltsiumist moodustab komplekse tsitraadi,
Finnish: Baggio & Mr Carlo Candiani
Estonian: Hr. Carlo Candiani
Finnish: Oksaalihappo (jota on pinaatissa ja raparperissa) ja fytiinihappo (jota on kokojyväviljassa) saattavat estää kalsiumin imeytymistä muodostamalla liukenemattomia yhdisteitä kalsiumionien kanssa.
Estonian: Oksaalhape (sisaldub spinatis ja rabarbris) ja fütiinhape (leidub täisteratoodetes) võivad takistada kaltsiumi imendumist, sest on võimelised kaltsiumiioonidega moodustama mittelahustuvaid ühendeid.
Finnish: Krooninen yliannostus, joka johtaa hyperkalsemiaan, voi aiheuttaa verisuonten ja elinten kalkkiutumista.
Estonian: Kroonilisest üleannustamisest tingitud hüperkaltseemia võib põhjustada veresoonte või organite kaltsifitseerumist.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään maakohtaisesti.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Täidetakse liikmesriigis.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaille nesteyttäminen on tehotonta ja potilaat tulee dialysoida.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole hüdreerimine efektiivne ning neil tuleks rakendada dialüüsravi.
Finnish: Kirjallisuudessa on esitetty viitteitä, että alumiinin imeytyminen voi lisääntyä sitraattisuolojen käytön yhteydessä.
Estonian: On avaldatud andmeid, mis viitavad võimalikule tsitraatsoolade kasutamisest tingitud alumiiniumi imendumise suurenemisele.
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Finnish: Tästä syystä tetrasykliinivalmisteet tulisi ottaa vähintään kaksi tuntia ennen kalsiumvalmisteen ottamista suun kautta tai 4-6 tuntia sen jälkeen.
Estonian: Tetratsükliini sisaldavaid ravimeid soovitatakse seetõttu manustada vähemalt kaks tundi enne või neli kuni kuus tundi pärast kaltsiumi suukaudset kasutamist.
Finnish: Kypros
Estonian: Cyprus
Finnish: Attn: G. Tseriotis
Estonian: G. Tseriotis
Finnish: Kalsiummyrkytyksen vaara on olemassa, jos kalsiumtäydennys on yli 2 000 mg vuorokaudessa useiden kuukausien ajan.
Estonian: Kaltsiumi toksiliste toimete tekke piiriks loetakse kaltsiumi lisatarbimist päevas üle 2000 mg mitme kuu vältel.
Finnish: Luxemburg Novartis Consumer
Estonian: Luksemburg Novartis Consumer
Finnish: Kalsium on tärkeä kivennäisaine, joka on tarpeen luun muodostukselle ja ylläpidolle, elimistön elektrolyyttitasapainolle ja lukuisten säätelymekanismien toiminnalle.
Estonian: efektiivsuse küsimused Kaltsium on oluline mineraal, mis on vajalik luude moodustamiseks ja säilitamiseks, elektrolüütide tasakaalu säilitamiseks kehas ja arvukate reguleerimismehhanismide õigeks toimimiseks.
Finnish: Novartis Consumer Health SA, joka toimii kaikkien myyntiluvan haltijoiden (ks. liite I) puolesta, on hakenut direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 30 artiklan mukaista harmonisointia valmisteilleen Calcium Sandoz 500 mg:n poretabletit (kalsiumlaktaattiglukonaatti + kalsiumkarbonaatti
Estonian: KIHISEVATE TABLETTIDE CALCIUM SANDOZ (KOOS SELLEGA SEOTUD NIMEDEGA - VT LISA 1) TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE Kõigi müügiloa hoidjate (vt lisa I) nimel tegutsev Novartis Consumer Health SA on taotlenud vastavalt muudetud 2001/83/EÜ artiklile 30 ühtlustamist oma toodete Calcium Sandoz 500 mg kihisevad tabletid
Finnish: Sen jälkeen voidaan antaa loop-diureettia (esim. furosemidi) kalsiumin erityksen lisäämiseksi ja nesteylikuormituksen estämiseksi, mutta tiatsididiureetteja tulee välttää.
Estonian: Täiendava kaltsiumi ekskretsiooni saavutamiseks ja mahuülekoor muse vältimiseks võib kasutada lingudiureetikume (näiteks furosemiidi), kuid tiasiiddiureetikume tuleks vältida.
Finnish: Kalsium on olennainen kivennäisaine, joka on tarpeen luunmuodostukselle ja ylläpidolle, elimistön elektrolyyttitasapainolle ja lukuisten säätelevien mekanismien toiminnalle.
Estonian: Kaltsium on eluliselt oluline mineraal, mis on vajalik luude moodustumiseks ning luustruktuuri säilita miseks, keha elektrolüütide tasakaalu tagamiseks ning paljude regulatoorsete mehhanismide korrektseks talitluseks.
Finnish: • Kalsiumtäydennys spesifisen hoidon lisänä osteoporoosin ehkäisyssä ja hoidossa.
Estonian: - Kaltsiumipuuduse ennetamine ja ravi - Kaltsiumi manustamine lisaks spetsiifilisele ravile osteoporoosi ennetuses ja ravis
Finnish: Apuaineet, ks. 6.1.
Estonian: Abiained vt lõik 6.1.
Finnish: Lapset: 500 - 1500 mg vuorokaudessa.
Estonian: Lapsed: 500 - 1000 mg päevas
Finnish: Noin 25-50 % suun kautta otetusta kalsiumannoksesta imeytyy, etupäässä proksimaalisesta ohutsuolesta, ja kulkeutuu kalsiumin vaihtovarastoon.
Estonian: Sisse võetud kaltsiumist imendub ligikaudu 25...50%, peamiselt peensoole proksimaalosas, seejärel muutub imendunud kaltsium dünaamiliselt vahetuva organismi kaltsiumivaru osaks.
Finnish: Attn: Ms Maria do Céu
Estonian: Kontaktisik: Ms Maria do Céu Correia &
Finnish: Calcium Sandoz 1000 mg sisältää 5,95 mmol (vastaa 136,90 mg) natriumia poretablettia kohti.
Estonian: Iga Calcium Sandoz 1000 mg tablett sisaldab 5,95 mmol (vastavalt 136,90 mg) naatriumi.
Finnish: Kalsiumia erittyy virtsaan, ulosteisiin ja hikeen.
Estonian: Kaltsium eritatakse organismist uriini, rooja ja higiga.
Finnish: Alankomaat
Estonian: Netherlands
Finnish: Menettely koski tarvittavia toimenpiteitä valmisteyhteenvetojen harmonisoimiseksi sekä asiakirjojen osan 3 harmonisointia.
Estonian: Menetlus hõlmas meetmeid, mis on vajalikud ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte saavutamiseks ja toimiku mooduli
Finnish: Calcium Sandoz 500 mg sisältää 2,976 mmol (vastaa 68,45 mg) natriumia poretablettia kohti.
Estonian: Iga Calcium Sandoz 500 mg tablett sisaldab 2,976 mmol (vastavalt 68,45 mg) naatriumi.
Finnish: 1132 mg kalsiumlaktaattiglukonaattia ja 875 mg kalsiumkarbonaattia (vastaa 500 mg tai 12,5 mmol kalsiumia).
Estonian: 1132 mg kaltsiumlaktaatglükonaati ja 875 mg kaltsiumkarbonaati (vastab 500 mg või 12,5 mmol kaltsiumile).
Finnish: Calcium Sandoz poretablettien (jotka sisältävät sitruunahappoa) käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja erityisesti silloin, kun potilas saa myös alumiinia sisältäviä valmisteita.
Estonian: Calcium Sandoz kihisevaid tablette (sisaldavad sidrunhapet) peab raske neerukahjustusega patsientidel, eriti neil, kellele on lisaks ordineeritud alumiiniumisisaldavaid ravimeid,
Finnish: Calcium Sandoz ja siihen liittyvät nimet (ks. Annex 1) 500 mg poretabletti Calcium Sandoz ja siihen liittyvät nimet (ks. Annex 2) 1000 mg poretabletti
Estonian: Calcium Sandoz ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 500 mg, kihisevad tabletid Calcium Sandoz ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 1000 mg, kihisevad tabletid
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Calcium Sandoz ei vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Calcium Sandoz ei oma toimet autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Finnish: • Sairaudet ja/tai tilat, jotka aiheuttavat hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa.
Estonian: - Haigused ja seisundid, mille korral tekib hüperkaltseemia või hüperkaltsiuuria.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Kalsiumin erittymistä virtsaan tulee tarkkailla, jos potilaalla on lievää hyperkalsiuriaa (yli 300 mg/24 tuntia tai 7,5 mmol/24 tuntia) tai jos hänellä on aiemmin esiintynyt virtsakiviä.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Kerge hüperkaltsiuuriaga (rohkem kui 300 mg/24 h jooksul või enam kui 7,5 mmol/24 h jooksul) või kuseteede kivide anamneesiga patsientide puhul on vajalik kaltsiumi ekskretsiooni jälgimine uriinis.
Finnish: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italy
Estonian: 21040 Origgio (VA), Italy
Finnish: 2263 mg kalsiumlaktaattiglukonaattia ja 1750 mg kalsiumkarbonaattia (vastaa 1000 mg tai 12,5 mmol kalsiumia).
Estonian: 2263 mg kaltsiumlaktaatglükonaati ja 1750 mg kaltsiumkarbonaati (vastab 1000 mg või 25 mmol kaltsiumile).
Finnish: Sweden
Estonian: Rootsi
Finnish: Yksi 100 mg:n poretabletti sisältää:
Estonian: Iga 1000 mg suurune kihisev tablett sisaldab:
Finnish: • Nefrokalsinoosi, nefrolitiaasi.
Estonian: - Nefrokaltsinoos, neerukivitõbi.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin poretablettien apuaineelle.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeainete või kihiseva tableti ükskõik millise abiaine suhtes.
Finnish: Ruoansulatuskanavan häiriöt:
Estonian: Seedetrakti häired:
Finnish: Potilaiden, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, tulisi käyttää kalsiumsuoloja lääkärin valvonnassa ja seerumin kalsium- ja fosfaattipitoisuuksia tulisi tarkkailla.
Estonian: Häiritud neerufunktsiooniga patsiendid võivad kaltsiumisoolasid kasutada arsti järelvalve all, seejuures tuleb pidevalt jälgida kaltsiumi ja fosfaadi kontsentratsioone seerumis.
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta Valmisteesta ei ole muita olennaisia turvallisuustietoja kuin mitä on esitetty valmisteyhteenvedon muissa osissa.
Estonian: Kogu oluline ohutusalane teave on juba ära toodud teistes ravimi omaduste kokkuvõtte osades.
Finnish: Kalsiummyrkytyksessä hoito tulee keskeyttää välittömästi ja nestevajaus korjata.
Estonian: Intoksikatsiooni nähtude tekkel tuleb ravi kaltsiumipreparaatidega koheselt katkestada ning korrigeerida organismi vedelikupuudus.
Finnish: Harvinaiset: Ilmavaivat, ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu.
Estonian: Harv: kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldamine, oksendamine, kõhuvalu 4.9.