FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Använd inte TAZOCIN om du är allergisk (överkänslig) mot piperacillin eller tazobaktam eller mot något av övriga innehållsämnen i TAZOCIN om du är allergisk (överkänslig) mot antibiotika som kallas för penicilliner, cefalosporiner eller andra beta-laktamashämmare, eftersom du kan vara allergisk mot TAZOCIN.
Estonian: Ärge kasutage TAZOCINI kui te olete allergiline (ülitundlik) piperatsilliini, tasobaktaami või TAZOCINI mõne koostisosa suhtes.
Swedish: Halveringstiden för piperacillin och för tazobaktam ökar med omkring 25 % respektive 18 % hos patienter med levercirros jämfört med friska försökspersoner.
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel piperatsilliini ja tasobaktaami poolväärtusaeg pikeneb võrreldes tervete uuringus osalejatega vastavalt ligikaudu 25% ja 18%.
Swedish: Serumnivåer av metotrexat bör därför kontrolleras hos patienterna för att undvika toxicitet mot substansen.
Estonian: Piperatsilliin võib vähendada metotreksaadi eritumist; seetõttu tuleb toksilisuse vältimiseks jälgida patsiendi seerumi metotreksaadi taset.
Swedish: 80 mg piperacillin/10 mg tazobaktam per kg kroppsvikt/var 6:e timme
Estonian: 80 mg piperatsilliini / 10 mg tasobaktaami kehamassi 1 kg kohta iga 6 tunni järel
Swedish: Piperacillin, tazobaktam och desetylpiperacillin utsöndras även via gallan.
Estonian: Piperatsilliin, tasobaktaam ja desetüülpiperatsilliin erituvad ka sappi.
Swedish: Snurra tills pulvret är upplöst.
Estonian: Keerutage kuni lahustumiseni.
Swedish: Proteinmätning med sticka påverkas inte.
Estonian: Valgusisalduse mõõtmist testribadega see ei mõjuta.
Swedish: 100 mg piperacillin/12,5 mg tazobaktam per kg kroppsvikt/var 8:e timme
Estonian: 100 mg piperatsilliini / 12,5 mg tasobaktaami kehamassi 1 kg kohta iga 8 tunni järel
Swedish: 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g natriumklorid eller 5 % glukos
Estonian: 2 g/ 0,25 g 4 g / 0,5 g naatriumkloriidi või 5% glükoosi lahus
Swedish: För förvaringsanvisningar för färdigberedd produkt, se avsnitt 6.3.
Estonian: Lahustatud ja lahjendatud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Swedish: När Tazocin används samtidigt med andra antibiotika (t.ex. aminoglykosider) måste substanserna administreras var för sig.
Estonian: Tazocini kasutamisel samaaegselt mõne teise antibiootikumiga (nt aminoglükosiididega) tuleb ravimeid manustada eraldi.
Swedish: TAZOCIN 2 g/0,25 g är ett vitt till gulvitt pulver som levereras i en injektionsflaska.
Estonian: TAZOCIN 2 g / 0,25 g on valge või valkjas pulber, mida tarnitakse viaalis.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi, myalgi
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia, müalgia
Swedish: Vanlig dos för barn med lågt antal vita blodkroppar är 80 mg/10 mg piperacillin/tazobaktam per kg kroppsvikt givet var 6:e timme i en ven (direkt i blodomloppet).
Estonian: Tavaline annus valgeliblede vähesusega lastele on 80 mg / 10 mg piperatsilliini/tasobaktaami kehamassi 1 kg kohta, mis manustatakse iga 6 tunni järel veeni (otse vereringesse).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Estonian: Müügiloa hoidja: [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Swedish: TAZOCIN 4 g/0,5 g är ett vitt till gulvitt pulver som levereras i en injektionsflaska.
Estonian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g on valge või valkjas pulber, mida tarnitakse viaalis.
Swedish: Under förhållanden då samadministrering rekommenderas är TAZOCIN kompatibelt för samtidig samadministrering genom infusion via Y-koppling endast med nedanstående aminoglykosider under nedanstående förhållanden:
Estonian: Kui on soovitatav samaaegne manustamine, sobib Tazocin samaaegseks manustamiseks infusiooniliini kolmikühenduse kaudu ainult järgmiste aminoglükosiididega järgmistes tingimustes:
Swedish: Vanlig dos för barn med bukinfektioner är 100 mg/12,5 mg piperacillin/tazobaktam per kg kroppsvikt givet var 8:e timme i en ven (direkt i blodomloppet).
Estonian: Tavaline annus kõhuõõne infektsioonidega lastele on 100 mg / 12,5 mg piperatsilliini/tasobaktaami kehamassi 1 kg kohta, mis manustatakse iga 8 tunni järel veeni (otse vereringesse).
Swedish: Farmakokinetiken för piperacillin, tazobaktam och M1-metaboliten ändrades inte heller signifikant genom administrering av tobramycin.
Estonian: Tobramütsiini manustamine ei mõjutanud oluliselt piperatsilliini, tasobaktaami ega M1 metaboliidi farmakokineetikat.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller piperacillin (som natriumsalt) motsvarande 2 g och tazobaktam (som natriumsalt) motsvarande 0,25 g.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga viaal sisaldab piperatsilliini (naatriumisoolana) 2 g-le vastavas koguses ja tasobaktaami (naatriumisoolana) 0,25 g-le vastavas koguses.
Swedish: Hur TAZOCIN ska förvaras Övriga upplysningar
Estonian: Kuidas TAZOCINI säilitada Lisainfo
Swedish: TAZOCIN 4 g/0,5 g innehåller 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Estonian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g sisaldab 11,16 mmol (256 mg) naatriumi.
Swedish: Tazocin kan användas vid behandlingen av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakterieinfektion.
Estonian: Tazocini võib kasutada patsientide raviks, kelle puhul on kahtlus, et palavik on põhjustatud bakteriaalsest infektsioonist.
Swedish: HUR TAZOCIN SKA FÖRVARAS
Estonian: KUIDAS TAZOCINI SÄILITADA
Swedish: De allvarliga biverkningarna av TAZOCIN är: -svullnad i ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen -andnöd, väsande andning eller svårighet att andas -svåra hudutslag, klåda eller nässelutslag -ögonvitorna eller huden gulfärgas -skador på blodcellerna (tecken på detta kan vara att du blir andfådd utan orsak, urinen blir röd eller brun, du får näsblod eller blåmärken)
Estonian: TAZOCINI tõsised kõrvaltoimed on: - näo, huulte, keele või muude kehaosade turse - õhupuudus, vilistav hingamine või hingamisraskused - raske lööve, kihelus või nahapõletik - silmade või naha kollasus - vererakkude kahjustus (nähud on muu hulgas: ootamatult tekkiv õhupuudus, uriini punaseks või pruuniks värvumine, ninaverejooksud ja verevalumid)
Swedish: Proteinbindningen påverkas inte vare sig för piperacillin eller tazobaktam av förekomsten av den andra föreningen.
Estonian: Piperatsilliini ega tasobaktaami seondumist valkudega teise ühendi sisaldumine ei mõjuta.
Swedish: Piperacillin, ett semisyntetiskt bredspektrumpenicillin, verkar bakteriedödande genom att hämma både septum och cellväggssyntes.
Estonian: Piperatsilliin kui laia toimespektriga poolsünteetiline penitsilliin avaldab bakteritsiidset toimet nii rakuseina kui ka -vaheseina sünteesi inhibeerimise teel.
Swedish: Gentamicin
Estonian: Gentamütsiin
Swedish: Halveringstiden för piperacillin och tazobaktam ökar med minskande kreatininclearance.
Estonian: Piperatsilliini ja tasobaktaami poolväärtusajad kreatiniini kliirensi vähenedes pikenevad.
Swedish: TAZOCIN spädningsvolym (ml)
Estonian: TAZOCINI lahjendi maht (ml)
Swedish: Samtidig samadministrering via Y-koppling på något annat sätt än de som anges ovan kan resultera i att aminoglykosiden inaktiveras av Tazocin.
Estonian: Samaaegsel manustamisel kolmikühenduse kaudu muul kui eespool loetletud viisil võib aminoglükosiid TAZOCINI toimel inaktiveeruda.
Swedish: Samtidig samadministrering via Y-koppling på något annat sätt än de som anges ovan kan resultera i att aminoglykosiden inaktiveras av TAZOCIN.
Estonian: Samaaegsel manustamisel kolmikühenduse kaudu muul kui eespool loetletud viisil võib aminoglükosiid Tazocini toimel inaktiveeruda.
Swedish: Ingen skillnad i farmakokinetiken för piperacillin eller tazobaktam observerades mellan asiatiska (n=9) och kaukasiska (n=9) friska frivilliga personer som erhöll enstaka doser på 4 g/0,5 g.
Estonian: Aasia päritolu (n=9) ja valgest rassist (n=9) tervete vabatahtlike puhul, kellele manustati ühekordse annusena 4 g / 0,5 g, piperatsilliini ega tasobaktaami farmakokineetikas erinevusi ei täheldatud.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP JA VIAAL
Swedish: Läkaren kan behöva minska dosen av TAZOCIN eller hur ofta du får det. Läkaren kan också vilja testa ditt blod för att säkerställa att behandlingen ges med rätt dos, speciellt om du måste ta läkemedlet under lång tid.
Estonian: Arst võib määrata teile ka ravi õige annuse kontrollimiseks vereanalüüse, eriti selle ravimi pikaajalisel kasutamisel.
Swedish: Svåra och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska/anafylaktoida [inklusive chock]) har rapporterats hos patienter som erhållit behandling med penicilliner, bland annat piperacillin/tazobaktam.
Estonian: Penitsilliinide, sealhulgas piperatsilliini/ tasobaktaami kasutamisel on patsientidel esinenud tõsiseid ja vahetevahel surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioone (anafülaktilisi/anafülaktoidseid reaktsioone [sh šokki]).
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: allvarlig minskning av granulära vita blodkroppar (agranulocytos), allvarlig minskning av röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar (pancytopeni) förlängd tid tills blodkoagel bildas (förlängd partiell tromboplastintid, förlängd protrombintid), avvikande resultat vid laboratorietest (positivt direkt Coombs), ökning av blodplättar (trombocytemi) minskning av kalium i blodet (hypokalemi), minskning av blodsocker (glukos), minskning av proteinalbumin i blodet, minskning av totalt protein i blodet avlossning av hudens översta lager över hela kroppen (toxisk epidermal nekrolys), allvarlig allergisk reaktion i hela kroppen med utslag i hud och slemhinnor och olika hudutslag (StevensJohnsons syndrom) förhöjt ureakväve i blodet
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed: sõmerate valgeliblede raskekujuline vähenemine (agranulotsütoos), raskekujuline punaliblede, valgeliblede ja trombotsüütide vähenemine (pantsütopeenia) vere hüübimisaja pikenemine (pikenenud osaline tromboplastiiniaeg, pikenenud protrombiiniaeg), laboratoorsete analüüside kõrvalekalded (otsene Coombsi test positiivne), trombotsüütide arvu suurenemine (trombotsüteemia) vere kaaliumitaseme vähenemine (hüpokaleemia), veresuhkru (glükoosi) taseme alanemine, verevalgu albumiini taseme vähenemine, vere üldvalgusisalduse vähenemine naha pealmise kihi eraldumine üle kogu keha (epidermise toksiline nekrolüüs), tõsine kogu keha hõlmav allergiline reaktsioon naha ja limaskesta löövete ja mitmesuguste nahanähtudega (StevensiJohnsoni sündroom)
Swedish: läkemedel som förtunnar blodet eller för behandling av blodproppar (t.ex. heparin, warfarin eller aspirin).
Estonian: verd vedeldavad või trombiravimid (nt hepariin, varfariin või aspiriin); ravimid lihaste lõdvestamiseks operatsiooni ajal.
Swedish: Dosering hos äldre patienter
Estonian: Annus eakatel patsientidel
Swedish: Det har förekommit rapporter efter lansering om överdosering av piperacillin/tazobaktam.
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud piperatsilliini/tasobaktaami üleannustamisest.
Swedish: Om du fått för stor mängd av TAZOCIN
Estonian: Kui te saate TAZOCINI rohkem kui ette nähtud
Swedish: Det föreligger inga signifikanta förändringar i farmakokinetiken för piperacillin på grund av tazobaktam.
Estonian: Piperatsilliini farmakokineetikat tasobaktaam oluliselt ei mõjuta.
Swedish: En injektionsflaska Tazocin 2 g/0,25 g innehåller 5,58 mmol (128 mg) natrium och Tazocin 4 g/0,5 g innehåller 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Estonian: Iga Tazocin 2 g / 0,25 g viaal sisaldab 5,58 mmol (128 mg) naatriumi ja Tazocin 4 g / 0,5 g viaal sisaldab 11,16 mmol (256 mg) naatriumi.
Swedish: Icke-depolariserande muskelrelaxerande medel
Estonian: Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid
Swedish: Tillverkare: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Estonian: Tootja: [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Swedish: En fertilitets- och generell reproduktionsstudie på råttor med användning av intraperitoneal administrering av tazobaktam eller kombinationen piperacillin/tazobaktam rapporterade mindre kullar och ett ökat antal foster med försenad benbildning och revbensvariationer, åtföljd av toxicitet hos modern.
Estonian: Ühes viljakuse ja üldise reproduktsiooni uuringus rottidega tasobaktaami või piperatsilliini/tasobaktaami intraperitoneaalse manustamisega vähenes pesakondade suurus ja suurenesid looted ning esines hilinenud luustumist ja roiete varieerumist samaaegselt emasloomal avalduva toksilisusega.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemisk användning, kombinationer av penicilliner inklusive beta-laktamashämmare.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: süsteemse toimega antibakteriaalsed ained, penitsilliinide kombinatsioonid, k.a beetalaktamaasi inhibiitorid; ATC-kood: J01C R05
Swedish: Polysackarider och polyfuranoser som inte härrör från Aspergillus har rapporterats korsreagera med Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-test.
Estonian: Ettevõtte Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus'e EIA testi puhul on esinenud ristreaktsioone muude polüsahhariidide ja polüfuranoosidega peale Aspergillus'e.
Swedish: För känslighetstest är koncentrationen tazobaktam konstant vid 4 mg/l Patogen
Estonian: Tundlikkuse uurimiseks on kasutatud tasobaktaami fikseeritud kontsentratsiooni 4 mg/l.
Swedish: 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridinjektionsvätska, lösning Sterilt vatten för injektionsvätskor(1)
Estonian: * Lahustamiseks kokkusobivad lahustid: 0,9% (9 mg/ml) naatriumkloriidi süstelahus steriilne süstevesi(1)
Swedish: Liksom med andra penicilliner ger samtidig administrering av probenecid och piperacillin/tazobaktam en längre halveringstid och lägre njurclearance både för piperacillin och tazobaktam.
Estonian: Nagu teistegi penitsilliinide puhul, pikeneb probenetsiidi samaaegsel manustamisel piperatsilliini/ tasobaktaamiga piperatsilliini ja tasobaktaami poolväärtusaeg ja väheneb nende renaalne kliirens; mõlema aine maksimaalseid kontsentratsioone vereplasmas see siiski ei mõjuta.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Beredning och spädning ska ske under aseptiska förhållanden.
Estonian: Lahustamine ja lahjendamine peavad toimuma aseptilistes tingimustes.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar: torsk (svampinfektion i munhålan) (onormalt) minskat antal vita blodkroppar (leukopeni, neutropeni) och blodplättar (trombocytopeni) allergisk reaktion huvudvärk, sömnlöshet lågt blodtryck, inflammation i venerna (känns som ömhet eller rodnad vid det påverkade området) gulsot (gulfärgning av huden eller ögonvitorna), inflammation i munslemhinnan, förstoppning, matsmältningsbesvär, orolig mage ökning av vissa enzymer i blodet (förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas) klåda, nässelutslag ökning av muskelmetabolismprodukten i blodet (förhöjt blodkreatinin) feber, reaktion vid injektionsstället jästinfektion (candidasuperinfektion)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: soor (ebanormaalne) valgeliblede (leukopeenia, neutropeenia) ja trombotsüütide (trombotsütopeenia) vähenemine allergiline reaktsioon peavalu, unetus madal vererõhk, veenipõletik (annab tunda haigestunud koha valulikkuse või punetusena) kollatõbi (naha või silmavalgete kollaseks värvumine), suu limaskesta põletik, kõhukinnisus, seedimatus, seedehäire teatavate ensüümide (alaniinaminotransferaas, aspartaataminotransferaas) taseme tõus veres kihelus, nõgestõbi lihaste ainevahetusproduktide (kreatiniini) taseme tõus veres palavik, süstekoha reaktsioon pärminfektsioon (Candida superinfektsioon)
Swedish: TILL SIN NATUR RESISTENTA ORGANISMER Aeroba grampositiva mikroorganismer Corynebacterium jeikeium
Estonian: ALGSELT RESISTENTSED ORGANISMID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Corynebacterium jeikeium Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Legionella liigid
Swedish: Vanlig dos är 4 g/0,5 g piperacillin/tazobaktam givet var 6:e-8:e timme som infusion i en av dina vener (direkt i blodomloppet).
Estonian: Tavaline annus on 4 g / 0,5 g piperatsilliini/tasobaktaami, mis manustatakse teile iga 6…8tunni järel veeni (otse vereringesse).
Swedish: Hypokalemi kan förekomma hos patienter med låga kaliumreserver eller patienter som samtidigt erhåller läkemedel som kan sänka kaliumnivåerna.
Estonian: Kui patsiendil on vere madal kaaliumisisaldus või ta kasutab samal ajal ravimeid, mis võivad kaaliumitaset alandada, võib tekkida hüpokaleemia; neil patsientidel tuleb määrata perioodiliselt elektrolüütide tase veres.
Swedish: 10 ml 4 g/0,50 g (4 g piperacillin och 0,5 g tazobaktam) 20 ml *Kompatibla lösningsmedel för beredning: 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridinjektionsvätska, lösning Sterilt vatten för injektionsvätskor(1) Glukos 5 % Maximal rekommenderad volym sterilt vatten för injektionsvätskor per dos är 50 ml.
Estonian: * Lahustamiseks kokkusobivad lahustid: 0,9% (9 mg/ml) naatriumkloriidi süstelahussteriilne süstevesi(1) glükoos 5% Maksimaalne soovitatav steriilse süstevee kogus annuse kohta on 50 ml.
Swedish: Samadministrering av TAZOCIN med aminoglykosider På grund av att aminoglykosiden inaktiveras in vitro av beta-laktamantibiotika bör TAZOCIN och aminoglykosiden administreras var för sig.
Estonian: TAZOCINI manustamine koos aminoglükosiididega Aminoglükosiidi in vitro inaktiveerumise tõttu beetalaktaam-antibiootikumide toimel on soovitatav manustada TAZOCINI aminoglükosiidist eraldi.
Swedish: 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridinjektionsvätska, lösning Glukos 5 %
Estonian: 0,9% (9 mg/ml) naatriumkloriidi süstelahusglükoos 5% dekstraan 6% 0,9% naatriumkloriidi lahuses
Swedish: Efter beredning enligt anvisningarna ger det innehåll i injektionsflaskan som dras upp i sprutan den märkta mängden piperacillin och tazobaktam.
Estonian: Lahustamisjuhiseid järgides vastab süstlaga viaalist väljatõmmatav kogus piperatsilliini ja tasobaktaami kogusele etiketil.
Swedish: Sällsynta biverkningar: (onormal) minskning av röda blodkroppar eller blodpigment/hemoglobin, (onormal) minskning av röda blodkroppar på grund av nedbrytning i förtid (hemolytisk anemi), blåmärken med små prickar (purpura), näsblod (epistaxis) och förlängd blödningstid, (onormal) ökning av en viss typ av vita blodkroppar (eosinofili) allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk/anafylaktoid reaktion, inklusive chock) hudrodnad en viss form av infektion i tjocktarmen (pseudomembranös kolit), buksmärta inflammation i levern (hepatit), ökning av en produkt som bryter ned blodpigment (bilirubin), ökning av vissa enzymer i blodet (förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet, förhöjt gammaglutamyltransferas)
Estonian: Harvad kõrvaltoimed: punaliblede või verepigmendi hemoglobiini (ebanormaalne) vähenemine veres, punaliblede (ebanormaalne) vähenemine nende enneaegse lagunemise tõttu (hemolüütiline aneemia), täppverevalumid (purpur), ninaverejooks (epistaksis) ja veritsemisaja pikenemine, teatavat liiki valgeliblede taseme (ebanormaalne) suurenemine (eosinofiilia) raske allergiline reaktsioon (anafülaktiline/anafülaksialaadne reaktsioon, sealhulgas šokk) nahaõhetus teatav jäemesooleinfektsiooni vorm (pseudomembranoosne koliit), kõhuvalu maksapõletik (hepatiit), verepigmentide laguprodukti (bilirubiini) taseme tõus, teatavate vereensüümide (leelisfosfataasi, gammaglutamüültransferaasi) taseme tõus nahareaktsioonid punetuse ja nahakahjustuste moodustumisega (eksanteem, multiformne erüteem), nahareaktsioonid villidega (bulloosne dermatiit) liigese- ja lihasevalu neerufunktsiooni halvenemine ja neerude talitlushäired vappekülm, jäikus
Swedish: Icke speciesrelaterade brytpunkter
Estonian: Liikidega mitteseotud piirväärtused
Swedish: Nyfödda och barn
Estonian: Vastsündinud ja lapsed
Swedish: Modul 3
Estonian: Moodul 3
Swedish: En mening om utvecklingen av resistenta organismer lades till.
Estonian: Lisati teade resistentsete organismide tekkimise kohta.
Swedish: Efter den första bedömningen kvarstod ett antal listor med frågor som diskuterades.
Estonian: Pärast esmast hindamist arutati lahendamata küsimuste loetelusid.
Swedish: Septikemi, bakteriemi
Estonian: Septitseemia, baktereemia
Swedish: Avsnitt 4.6 - Fertilitet, graviditet och amning
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Swedish: I de fall ett medel kan komma att användas i en viss undergrupp av patienter (t.ex. patienter med nedsatt immunförsvar) måste indikationerna ändå vara så specifika som möjligt baserat på tillgängliga data.
Estonian: Kui ravimit tohib kasutada teatud patsiendi allpopulatsioonides (nt immuunpuudulikkusega patsiendid), peavad näidustused siiski olema kättesaadavate andmete alusel nii spetsiifilised kui võimalik.
Swedish: Modul 2 uppdaterades i enlighet med modul 3.
Estonian: 2. moodul 2 (QOS) uuendati kooskõlas 3. mooduliga.
Swedish: För alla indikationer ska skillnader i klinisk praxis och nationella behandlingsrekommendationer uppmärksammas genom meningen "Officiella riktlinjer för ändamålsenlig användning av antibiotika ska beaktas".
Estonian: Kõigi näidustuste korral käsitletakse kliinilise praktika ja riiklike ravisoovituste erinevusi lausega „Arvesse tuleb võtta antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke suuniseid".
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ansåg att innehållet i avsnitt 4.6 om graviditet och amning var detsamma i alla länder även om ordalydelsen skilde sig åt något.
Estonian: Müügiloa hoidja väitis, et lõigu 4.6 „Rasedus ja imetamine" sisu oli kõikides riikides sama, kuigi sõnastus veidi erines.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Tazocin och associerade namn (se bilaga I)
Estonian: Tazocini ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Swedish: CHMP bedömde inlämnade data men konstaterade att alla jämförande studier hade utförts med den första behandlingsregimen som godkändes i USA på 3,375 g var 6:e timme.
Estonian: Inimravimite komitee hindas esitatud andmeid, kuid märkis, et kõik võrdlusuuringud tehti esialgse USA-s heakskiidetud ravirežiimi põhjal: 3,375 g iga 6 tunni järel.
Swedish: Läkemedlet bör därför inte användas vid lindrigare infektioner för vilka det finns mer lämpliga alternativ, och istället användas till svårt sjuka patienter med samhällsförvärvad pneumoni som kräver inläggning på sjukhus.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravimit kasutada kergemate infektsioonide korral, mille jaoks on olemas sobivamad alternatiivid, vaid seda tuleb kasutada keskkonnatekkese pneumoonia raskelt haigetel patsientidel, kes vajavad haiglaravi.
Swedish: Den ordalydelse som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning följde emellertid inte gängse EU-terminologi och inte heller ordalydelsen i flera nyligen avslutade förfaranden som avser generiska läkemedel.
Estonian: Ent müügiloa hoidja pakutud sõnastus ei olnud kooskõlas Euroopa üldise terminoloogia ega mitme geneerilise ravimi äsja lõppenud menetluses kasutatud sõnastusega.
Swedish: Specifika indikationer diskuteras nedan för varje infektionslokal.
Estonian: Spetsiifilisi näidustusi arutatakse allpool infektsioonikoha alusel.
Swedish: CHMP uteslöt därför denna indikation.
Estonian: Seetõttu kustutas inimravimite komitee selle näidustuse.
Swedish: När det gäller administreringssätt rekommenderade CHMP intravenös infusion under 30 minuter på grundval av förhållandet mellan effekten och den tid under vilken det fria (obundna) läkemedlets koncentration i blodet överstiger MIC för organismen (T > MIC).
Estonian: Manustamismeetodina soovitas inimravimite komitee üle 30 minutit kestvat intravenoosset infusiooni, arvestades efektiivsuse ja selle aja suhet, mille jooksul vaba (sidumata) ravimi kontsentratsioon veres ületab organismi minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (MIC) (T > MIC).
Swedish: Flera medlemsstater använde inaktuella texter för organsystemklasser och biverkningarna var i vissa fall angivna med olika frekvens.
Estonian: Mõned liikmesriigid kasutasid organsüsteemi klasside vananenud sõnastust ja kõrvaltoimete sagedus oli mõnel juhul erinev.
Swedish: För vuxna och ungdomar (> 12 år) beror doseringen på infektionens svårighetsgrad och plats samt indikationen.
Estonian: Täiskasvanud patsientide ja noorukite (> 12-aastased) korral sõltub annus infektsiooni raskusastmest, kohast ja näidustusest.
Swedish: Infektioner hos neutropena patienter
Estonian: Infektsioonid neutropeenia patsientidel