FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento deve essere continuato per almeno 6 mesi dopo che sarà tornato a sentirsi bene di nuovo.
Portuguese: O tratamento deverá continuar durante pelo menos 6 meses após começar a sentir-se bem outra vez.
Italian: L'efficacia di vortioxetina è aumentata con l'incremento della dose.
Portuguese: A eficácia da vortioxetina aumentou com o aumento da dose.
Italian: Componente di un multipack, non vendibile separatamente.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Italian: L'emivita media di eliminazione e la clearance orale sono rispettivamente di 66 ore e 33 L/h.
Portuguese: A semivida de eliminação e a depuração oral médias são de 66 horas e 33 L/h, respetivamente.
Italian: Effetti simili sono stati visti nel coniglio ad esposizioni sub-terapeutiche.
Portuguese: Efeitos semelhantes foram observados no coelho a uma exposição sub-terapêutica.
Italian: Un effetto sulla fertilità umana non è stato osservato sino ad ora.
Portuguese: Até agora não foi observado impacto na fertilidade humana.
Italian: Il volume medio di distribuzione (Vss) è 2.600 L, indice di un'estensiva distribuzione extravascolare.
Portuguese: O volume de distribuição médio (Vss) é de 2.600 L, o que indica uma distribuição extravascular extensa.
Italian: Dosi da 5 a 15 mg non hanno mostrato differenze rispetto al placebo.
Portuguese: Doses de 5 a 15 mg não demonstraram diferença comparativamente ao placebo.
Italian: Disfunzione sessuale
Portuguese: Disfunção sexual
Italian: Per informazioni sugli effetti indesiderati, vedere il paragrafo 4.8.
Portuguese: Para informação sobre os efeitos indesejáveis ver secção 4.8.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche allo steady-state sono raggiunte in circa 2 settimane.
Portuguese: As concentrações plasmáticas no estado de equilíbrio são atingidas em aproximadamente 2 semanas.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento di dose.
Portuguese: Não é necessário nenhum ajuste de dose.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Psicoanalettici; Altri antidepressivi, codice ATC: N06AX26
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico:Psicoanaléticos; Outros antidepressivos, código ATC: N06AX26
Italian: Le gocce possono essere miscelate con acqua, succhi o altre bevande non alcoliche.
Portuguese: As gotas podem ser misturadas com água, sumo ou outras bebidas não alcoólicas.
Italian: Mania/ipomania
Portuguese: Mania/Hipomania
Italian: [solo sull'astuccio esterno] PC:
Portuguese: [apenas na cartonagem secundária] PC:
Italian: Nello studio specifico sugli anziani, vortioxetina è risultata efficace anche in questi pazienti.
Portuguese: No estudo específico em idosos a vortioxetina foi também eficaz nestes doentes.
Italian: Litio, triptofano
Portuguese: Lítio, triptofano
Italian: Si assicuri che l'ostetrica e/o il medico sappiano che lei sta assumendo Brintellix.
Portuguese: Certifique-se de que a sua parteira e/ou o seu médico sabem que está a tomar Brintellix.
Italian: Brintellix gocce orali non deve essere mescolato con altri medicinali.
Portuguese: Brintellix gotas orais não deve ser misturado com outros medicamentos.
Italian: Se nessuna goccia esce, picchiettare leggermente il flacone per avviare il flusso.
Portuguese: Se não cairem gotas, bata ligeiramente no frasco para iniciar o fluxo.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: Tuttavia il preciso contributo dei singoli target al profilo farmacodinamico osservato non è chiaro e deve essere esercitata cautela quando si estrapolano i dati sull'animale direttamente all'uomo.
Portuguese: No entanto, a contribuição exata dos alvos individuais para o perfil farmacodinâmico observado permanece por esclarecer e deve ser tida precaução ao extrapolar dados animais diretamente para o homem.
Italian: Le reazioni avverse sono state solitamente lievi o moderate e si sono verificate entro le prime due settimane di trattamento.
Portuguese: As reações adversas foram geralmente ligeiras ou moderadas e ocorreram durante as duas primeiras semanas de tratamento.
Italian: La maggioranza dei casi presentava una combinazione di sintomi a carico delle vie respiratorie e della cute.
Portuguese: A maioria dos casos envolveu uma combinação de sintomas respiratórios e cutâneos.
Italian: Gocce orali, soluzione.
Portuguese: Gotas orais, solução.
Italian: Le reazioni avverse gastrointestinali, quali la nausea, si sono presentate più frequentemente nelle donne che negli uomini.
Portuguese: Reações adversas gastrointestinais, tais como náuseas, ocorreram mais frequentemente em mulheres do que em homens.
Italian: In ogni caso l'assunzione di alcol non è consigliabile durante il trattamento antidepressivo.
Portuguese: No entanto, o consumo de álcool não é recomendado durante o tratamento com antidepressivos.
Italian: Un rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso.
Portuguese: O risco para o lactente não pode ser excluído.
Italian: Se è depresso e/o è affetto da disturbi ansiosi, può a volte pensare di farsi del male o uccidersi.
Portuguese: Se está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se autoagredir ou suicidar.
Italian: Brintellix deve essere somministrata alle donne in gravidanza solo se i benefici previsti superano i potenziali rischi per il feto.
Portuguese: Brintellix deve apenas ser administrado a mulheres grávidas se os benefícios superarem os riscos potenciais para o feto.
Italian: Informi il medico se sta prendendo una delle medicine sopra riportate in quanto deve sapere se lei è già a rischio di convulsioni.
Portuguese: Por favor informe o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos acima mencionados, uma vez que o seu médico necessita de saber se já se encontra em risco de desenvolver convulsões.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta prendendo, ha recentemente preso o potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Italian: Suicidio/pensieri suicidari o peggioramento clinico
Portuguese: Suicídio/ ideação suicida ou agravamento clínico
Italian: - ha un a grave malattia renale.
Portuguese: - tem uma doença renal grave.
Italian: Altri medicinali e Brintellix
Portuguese: Outros medicamentos e Brintellix
Italian: * In base a casi post-commercializzazione
Portuguese: * Com base em casos após introdução no mercado
Italian: Il meccanismo che determina questo rischio non è noto e non è noto se il rischio si associ anche a vortioxetina.
Portuguese: O mecanismo por detrás do risco é desconhecido, e não é sabido se o risco também é relevante para a vortioxetina.
Italian: molto raro (<1/10.000), non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponbili).
Portuguese: <1/1.000), muito raros (<1/10.000), ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Potrebbe trovare un aiuto nel dire ad un parente o ad un amico intimo che è depresso o soffre di un disturbo d'ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo.
Portuguese: Poderá ser útil para si comunicar a um familiar ou amigo próximo que está deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade, e pedir-lhes que leiam este folheto.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni e sintomi di SS o SNM (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente ao aparecimento de sinais e sintomas de SS e SMN (ver secção 4.3 e 4.5).
Italian: Circa 2/3 dei metaboliti inattivi di vortioxetina sono escreti nelle urine e circa 1/3 nelle feci.
Portuguese: Aproximadamente 2/3 dos metabolitos inativos da vortioxetina são excretados na urina e aproximadamente 1/3 nas fezes.
Italian: Dopo l'apertura, le gocce devono essere utilizzate entro 8 settimane.
Portuguese: Após abertura as gotas devem ser utilizadas dentro do prazo de 8 semanas.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Brintellix nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Brintellix em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Italian: Porti con sé il flacone e la soluzione rimasta.
Portuguese: Tenha consigo o frasco e qualquer solução que reste.
Italian: 2500 Valby Danimarca
Portuguese: 2500 Valby Denmark
Italian: PRECAUZIONI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Italian: Interruzione del trattamento
Portuguese: Interrupção do tratamento
Italian: Se prende più Brintellix di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Brintellix do que deveria
Italian: Se ciò dovesse accadere al suo bambino, dovrà contattare l'ostetrica e/o il medico immediatamente.
Portuguese: Se isto acontecer ao seu bebé, deverá contactar a sua parteira e/ou médico imediatamente.
Italian: Continui a prendere Brintellix anche se ci dovesse volere un po' di tempo prima che lei veda un certo miglioramento delle sue condizioni.
Portuguese: Continue a tomar Brintellix mesmo que demore algum tempo até que sinta alguma melhoria na sua condição.
Italian: Il principale metabolita di vortioxetina è farmacologicamente inattivo.
Portuguese: O metabolito principal da vortioxetina é farmacologicamente inativo.
Italian: Le convulsioni sono un potenziale rischio associato a medicinali usati nel trattamento della depressione.
Portuguese: As convulsões constituem um risco potencial associado à toma de medicamentos utilizados para tratar a depressão.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni goccia contiene 4,25 mg di etanolo.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada gota contém 4,25 mg de etanol.
Italian: Questi hanno compreso salivazione (ratto e cane), dilatazione pupillare (cane) e due episodi di convulsioni nei cani nel programma di studio di tossicità generale.
Portuguese: Estes incluíram salivação (rato e cão), dilatação pupilar (cão), e dois incidentes de convulsões em cães no programa de estudos de toxicidade geral.
Italian: Medicinali che abbassano la soglia di convulsività
Portuguese: Medicamentos que diminuem o limiar convulsivo
Italian: Non smetta di prendere Brintellix senza averne parlato con il medico.
Portuguese: Não pare de tomar Brintellix sem falar com o seu médico.
Italian: Vortioxetina si lega ampiamente alle proteine plasmatiche (tra 98 e 99%) ed il legame appare indipendente dalle concentrazioni plasmatiche di vortioxetina.
Portuguese: A vortioxetina é fortemente ligada às proteínas plasmáticas (98 a 99%) e a ligação parece ser independente das concentrações plasmáticas de vortioxetina.
Italian: In base ai risultati degli studi convenzionali a 2 anni di carcinogenicità nel topo o nel ratto, non si ritiene che vortioxetina possa determinare un rischio di carcinogenicità nell'uomo.
Portuguese: Com base nos resultados de estudos convencionais de carcinogenicidade com duração de 2 anos em murganhos ou ratos, não se considera que a vortioxetina constitua um risco de carcinogenicidade em humanos.
Italian: Brintellix con alcol
Portuguese: Brintellix com álcool
Italian: La depressione è associata ad un rischio aumentato di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Portuguese: A depressão está associada a um aumento do risco de ideação suicida, autoagressividade e suicídio (acontecimentos relacionados com o suicídio).
Italian: Confezione da 1 flacone di vetro.
Portuguese: Apresentação de 1 frasco de vidro.
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati riportati con le seguenti frequenze.
Portuguese: Os efeitos secundários listados abaixo foram notificados nas seguintes frequências.
Italian: Un aumentato rischio di fratture ossee è stato osservato in pazienti che hanno preso questo genere di medicine.
Portuguese: Foi observado um risco aumentado de fraturas ósseas em doentes a tomar este tipo de medicamentos.
Italian: Brintellix non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che il medico abbia detto che è assolutamente necessario.
Portuguese: Brintellix não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o seu médico o considere absolutamente necessário.
Italian: Nell'uomo sono stati condotti due studi di tomografia ad emissione di positroni (PET) usando ligandi del trasportatore 5-HT (11C-MADAM o 11C-DASB) per quantificare l'occupazione del trasportatore 5HT nel cervello a differenti livelli di dose.
Portuguese: Em humanos, foram conduzidos dois estudos de tomografia de emissão de positrões (PET) usando ligandos do transportador 5-HT (11C-MADAM ou 11C-DASB) para quantificar a ocupação do transportador 5-HT no cérebro ao longo de diferentes níveis de dose.
Italian: Questa attività multimodale è considerata responsabile degli effetti antidepressivo ed ansiolitico-simile e del miglioramento della funzione cognitiva, di apprendimento e della memoria asservati con vortioxetina negli studi su animali.
Portuguese: Esta atividade multimodal é considerada responsável pelos efeitos antidepressivos e de tipo ansiolítico e pela melhoria da função cognitiva, aprendizagem e memória observados com a vortioxetina em estudos em animais.
Italian: Se prende una dose di Brintellix maggiore di quella prescritta, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Portuguese: Se tomar mais do que a dose prescrita de Brintellix, contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo.
Italian: - ha una grave malattia al fegato o ha una malattia al fegato chiamata cirrosi.
Portuguese: - tem uma doença hepática grave ou uma doença no fígado chamada cirrose.
Italian: L'elenco si basa su informazioni di trial clinici e sull'esperienza post-marketing.
Portuguese: A lista baseia-se em informações obtidas de ensaios clínicos e da experiência póscomercialização.
Italian: Non sono state osservate variazioni significative delle condizioni epatiche o renali durante gli studi clinici.
Portuguese: Não foram observadas alterações clinicamente significativas na avaliação hepática ou renal durante os estudos clínicos.
Italian: E' da aspettarsi che i componenti di Brintellix passino nel latte materno.
Portuguese: É esperado que os componentes de Brintellix sejam excretados para o leite materno.
Italian: Vortioxetina è assorbita lentamente ma in modo adeguato dopo somministrazione orale ed il picco di concentrazione plasmatica è raggiunto entro le 7 e le 11 ore.
Portuguese: A vortioxetina é lentamente, mas bem absorvida após admisnistração oral e a concentração plasmática máxima é atingida num período de 7 a 11 horas.
Italian: Vortioxetina non è risultata genotossica nella batteria di test standard in vitro ed in vivo.
Portuguese: A vortioxetina não foi genotóxica numa bateria padrão de testes in vitro e in vivo.
Italian: Vortioxetina è un debole substrato ed inibitore della P-gp.
Portuguese: A vortioxetina é um inibidor e um substrato fraco da gp-P.
Italian: Dopo la risoluzione dei sintomi depressivi, è raccomandato continuare il trattamento per almeno 6 mesi al fine di consolidare la risposta antidepressiva.
Portuguese: Após o desaparecimento dos sintomas depressivos, é recomendado o tratamento durante, pelo menos 6 meses, para consolidação da resposta antidepressiva.
Italian: Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di autolesione o suicidari, contatti il medico o vada all'ospedale immediatamente.
Portuguese: Se em qualquer momento vier a ter pensamentos de autoagressão ou suicídio, consulte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA PER CONFEZIONE INTERMEDIA/COMPONENTE DI UN MULTIPACK (SENZA BLU BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGEM INTERMÉDIA / COMPONENTE DE UMA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Italian: Brintellix non è raccomandato per il trattamento della depressione in pazienti di età inferiore a 18 anni in quanto la sicurezza e l'efficacia di vortioxetina non sono state stabilite in questa fascia di età (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Brintellix não é recomendado para o tratamento da depressão em doentes com idade inferior a 18 anos uma vez que a segurança e eficácia de vortioxetina não foram estabelecidas neste grupo etário (ver secção 4.2).
Italian: I requisiti per i PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e in qualsiasi successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação derelatórios periódicos de segurança para este medicamento encontram-se estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: {MM-AAAA} Una volta aperto utilizzare entro 8 settimane
Portuguese: EXP {MM-YYYY} Depois de aberto, utilizar dentro do prazo de 8 semanas.
Italian: Deve essere osservata cautela nei pazienti a rischio, quali anziani, pazienti affetti da cirrosi epatica o pazienti trattati contemporaneamente con prodotti medicinali noti per causare iponatremia.
Portuguese: Deve ser tida precaução em doentes de risco, tais como idosos, doentes com cirrose hepática ou doentes tratados concomitantemente com medicamentos conhecidos por causarem hiponatremia.
Italian: Gli antidepressivi con effetto serotoninergico possono abbassare la soglia di convulsività.
Portuguese: Os antidepressivos com efeito serotoninérgico podem diminuir o limiar convulsivo.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Brintellix se:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Brintellix, se:
Italian: Questi sintomi possono essere dovuti ad effetti da sospensione o da eccesso di attività serotoninergica.
Portuguese: Estes sintomas podem ser devidos quer a efeitos de descontinuação ou a atividade serotoninérgica excessiva.
Italian: Il mantenimento dell'efficacia antidepressiva è stato anche dimostrato in questa popolazione di pazienti nello studio a lungo termine di prevenzione delle ricadute.
Portuguese: A manutenção da eficácia dos antidepressivos foi também demonstrada nesta população de doentes em estudos de longa duração de prevenção de recaída.
Italian: I pazienti (e chi si prende cura di loro) devono essere informati circa la necessità di monitorare qualsiasi peggioramento clinico, comportamenti o pensieri suicidari e cambiamenti inusuali nel comportamento e di rivolgersi immediatamente al medico qualora questi sintomi si presentassero.
Portuguese: Os doentes (e aqueles que lhes prestam cuidados) devem ser alertados para a necessidade de monitorizar qualquer agravamento clínico, comportamento ou ideação suicida e alterações pouco habituais no comportamento e para procurar assistência médica imediatamente caso estes sintomas ocorram.
Italian: Il mantenimento dell'effetto antidepressivo è stato dimostrato in uno studio di prevenzione delle ricadute.
Portuguese: A manutenção da eficácia do antidepressivo foi demonstrada num estudo de prevenção da recaída.
Italian: Sebbene non siano stati eseguiti studi che abbiano esaminato l'associazione tra PPHN e trattamento con vortioxetina, questo rischio potenziale non può essere escluso in considerazione del relativo meccanismo d'azione (aumento delle concentrazioni di serotonina).
Portuguese: Apesar dos estudos não terem investigado a associação de HPPRN ao tratamento com vortioxetina, este risco potencial não pode ser excluído, tendo em conta o mecanismo de ação associado (aumento das concentrações de serotonina).
Italian: Porti con sé il contenitore e le compresse rimanenti.
Portuguese: Tenha consigo a embalagem e quaisquer comprimidos que restem.
Italian: I dati disponibili nell'animale hanno mostrato che vortioxetina/metaboliti di vortioxetina vengono escreti nel latte.
Portuguese: Os dados disponíveis em animais mostraram excreção de vortioxetina/ metabolitos da vortioxetina no leite.
Italian: Dati epidemiologici suggeriscono che l'uso degli SSRI in gravidanza, soprattutto nelle fasi finali, può aumentare il rischio di ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN).
Portuguese: Dados epidemiológicos sugerem que a utilização de ISRSs na gravidez, particularmente na fase final, pode aumentar o risco de hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPRN).
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE).
Portuguese: Recipiente para comprimidos de polietileno de alta densidade (HDPE).
Italian: La gestione del sovradosaggio si deve basare sul trattamento dei sintomi clinici e sul relativo monitoraggio.
Portuguese: A gestão da sobredosagem deverá consistir no tratamento dos sintomas clínicos e na monitorização necessária.
Italian: Negli studi clinici, la disfunzione sessuale è stata valutata utilizzando l'Arizona Sexual Experience Scale (ASEX).
Portuguese: A disfunção sexual foi avaliada em estudos clínicos utilizando a Escala de Experiência Sexual do Arizona (ASEX).
Italian: Si ritiene che il meccanismo d'azione di vortioxetina correli con la sua attività diretta di modulazione dei recettori serotoninergici e inibizione del trasportatore della serotonina (5-HT).
Portuguese: Pensa-se que o mecanismo de ação da vortioxetina esteja relacionado com a sua modulação direta da atividade do recetor serotoninérgico e inibição do transportador da serotonina (5-HT).
Italian: I dati sull'uso di vortioxetina nelle donne in gravidanza sono limitati.
Portuguese: Existem dados limitados relativos à utilização de vortioxetina em mulheres grávidas.
Italian: È noto nella pratica clinica generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle fasi iniziali di guarigione.
Portuguese: De acordo com a prática clínica em geral, o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais da recuperação.
Italian: Medicinali anticoagulanti ed antipiastrinici
Portuguese: Medicamentos anticoagulantes e antiplaquetários
Italian: Vortioxetina non ha aumentato l'incidenza di insonnia o sonnolenza rispetto al placebo.
Portuguese: A vortioxetina não aumentou a incidência de insónia ou sonolência, comparativamente ao placebo.
Italian: Che cos'è Brintellix e a cosa serve
Portuguese: O que é Brintellix e para que é utilizado
Italian: Se si dovessero presentare, il trattamento con vortioxetina va sospeso immediatamente e deve essere introdotto un trattamento sintomatico.
Portuguese: Se isto ocorrer, o tratamento com vortioxetina deve ser descontinuado imediatamente e deve ser iniciado tratamento sintomático.
Italian: I sintomi riferiti con maggiore frequenza sono stati nausea e vomito.
Portuguese: Os sintomas mais frequentemente notificados foram náuseas e vómitos.
Italian: Gli studi sull'animale hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Italian: Brintellix può essere preso con o senza cibo.
Portuguese: Brintellix pode ser tomado com ou sem alimentos.
Italian: Questo prodotto medicinale può costituire un rischio per l'ambiente (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Este medicamento pode apresentar riscos para o ambiente (ver secção 5.3).
Italian: Brintellix non è raccomandato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di informazioni su questo gruppo di pazienti.
Portuguese: Brintellix não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à falta de informação neste grupo etário.