FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si accidentalmente toma una dosis excesiva del medicamento, informe a su médico inmediatamente, o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano.
Italian: Se ha assunto accidentalmente troppo medicinale, informi immediatamente il medico o vada al pronto soccorso dell'ospedale che le è più vicino.
Spanish: • Si usted padece una enfermedad autoinmune, en la cual la respuesta inmune de su organismo ataca a las propias células de su organismo, Sandimmun frena esta reacción inmune.
Italian: • Se soffre di una malattia autoimmune, in cui la risposta immunitaria del suo organismo attacca le cellule del corpo, Sandimmun blocca la reazione immunitaria.
Spanish: Los resultados, pues, sólo deben servir como una guía de tratamiento en el contexto de otros parámetros clínicos y de laboratorio.
Italian: I risultati devono quindi essere impiegati solo come guida alla determinazione del dosaggio, insieme agli altri parametri clinici e di laboratorio.
Spanish: Estos cambios funcionales son dosisdependientes e inicialmente reversibles y responden generalmente a una reducción de la dosis.
Italian: Queste alterazioni funzionali sono dose-dipendenti e sono inizialmente reversibili, rispondendo di solito a una riduzione della dose.
Spanish: Siga detalladamente todas las instrucciones de su médico.
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico.
Spanish: Está disponible en un frasco de vidrio de 50 ml, con dos jeringas para medir la dosis.
Italian: E' disponibile in un flacone di vetro da 50 ml, con due siringhe per la misurazione della dose.
Spanish: El metabolismo tiene lugar principalmente en el hígado vía el citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y las vías principales del metabolismo consisten en una mono y dihidroxilación y Ndemetilación en varias posiciones de la molécula.
Italian: Il metabolismo ha luogo principalmente nel fegato attraverso il citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e le principali vie metaboliche sono la mono e diidrossilazione e la N-demetilazione in diverse posizioni della molecola.
Spanish: La azitromicina aumenta los niveles de ciclosporina en un 20% aproximadamente.
Italian: Azitromicina aumenta i livelli di ciclosporina di circa il 20%.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos conocido como inmunosupresores.
Italian: La ciclosporina appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come agenti immunosoppressori.
Spanish: • Problemas en los riñones, que pueden disminuir en gran medida la cantidad de orina que produce.
Italian: • Problemi al rene che possono ridurre notevolmente quantità di urina prodotta.
Spanish: Si se produce una insuficiencia significativa de la función renal, se debe reducir la dosis del medicamento administrado concomitantemente o considerar un tratamiento alternativo.
Italian: Se si manifestasse una significativa alterazione della funzione renale, si deve ridurre il dosaggio del medicinale somministrato in concomitanza o valutare un trattamento alternativo.
Spanish: Retirar el tapón negro y desechar.
Italian: Rimuovere il tappo nero e gettarlo.
Spanish: Uso pediátrico en otras indicaciones distintas de trasplantes
Italian: Uso pediatrico in indicazioni diverse dal trapianto
Spanish: • Sensación de entumecimiento u hormigueo.
Italian: • Sensazione di intorpidimento o formicolio.
Spanish: Otro uso bien establecido del concentrado para solución para perfusión es el tratamiento de inicio de pacientes que han sido sometidos a un trasplante de médula ósea.
Italian: Un altro uso consolidato del concentrato per soluzione per infusione è il trattamento iniziale di pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo.
Spanish: Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Italian: Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Cápsula blanda [Para completar a nivel nacional]
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Capsula molle [Completare con i dati nazionali]
Spanish: En algunos pacientes puede resultar difícil detectar una disfunción renal inducida por Sandimmun debido a cambios de la función renal relacionados con el propio síndrome nefrótico.
Italian: In alcuni pazienti può essere difficile diagnosticare una disfunzione renale indotta da Sandimmun a causa delle alterazioni della funzionalità renale correlate alla sindrome nefrosica stessa.
Spanish: Si es necesario para usted tomar este medicamento, su médico le comentará los beneficios y riesgos potenciales de tomarlo durante el embarazo.
Italian: Se è necessaria l'assunzione di questo medicinale, il medico discuterà con lei i benefici e i potenziali rischi dell'assunzione durante la gravidanza.
Spanish: En los ensayos clínicos de artritis reumatoide con ciclosporina, los pacientes a partir de 65 años, fue más probable que desarrollasen hipertensión sistólica bajo tratamiento, y más probable que mostrasen aumentos de creatinina sérica ≥50% por encima del valor basal después de 3-4 meses de tratamiento.
Italian: Negli studi clinici con ciclosporina nell'artrite reumatoide, i pazienti a partire da 65 anni di età avevano una maggiore probabilità di sviluppare ipertensione sistolica durante il trattamento e di mostrare un aumento della creatinina sierica ≥50% rispetto al basale dopo 3-4 mesi di terapia.
Spanish: • Normalmente, las dosis altas se utilizan antes y justo después de su trasplante.
Italian: • Di solito le dosi più alte sono usate prima e appena dopo il trapianto.
Spanish: • si tiene alta la presión sanguínea (hipertensión) que no está controlada con medicamentos.
Italian: • se ha la pressione del sangue alta (ipertensione) che non è controllata con la terapia.
Spanish: Su médico le comentará los riesgos potenciales de tomar Sandimmun durante el embarazo.
Italian: Il medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di Sandimmun durante la gravidanza.
Spanish: Durante el uso concomitante de un fármaco que puede presentar sinergia nefrotóxica, se debe realizar una monitorización estrecha de la función renal.
Italian: Durante l'uso concomitante di un farmaco che può manifestare sinergia nefrotossica, si deve effettuare un attento monitoraggio della funzione renale.
Spanish: En pacientes no trasplantados la relación entre la concentración sanguínea y los efectos clínicos está menos establecida.
Italian: Nei pazienti non sottoposti a trapianto, il rapporto tra livelli ematici ed effetti clinici è meno consolidato.
Spanish: Presione hacia abajo y levante el émbolo varias veces.
Italian: Spingere lo stantuffo verso il basso e prelevare alcune volte.
Spanish: Su médico le indicará la dosis correcta de Sandimmun para usted.
Italian: Il medico stabilirà la dose corretta di Sandimmun per lei.
Spanish: Estas situaciones están a menudo relacionadas con una carga inmunosupresora total elevada y se debe tener en cuenta en el diagnóstico diferencial en pacientes inmunosuprimidos con deterioro de la función renal o síntomas neurológicos.
Italian: Queste condizioni sono spesso correlate ad una elevata carica immunosoppressiva totale e devono essere prese in considerazione nella diagnosi differenziale di pazienti immunosoppressi con funzione renale in deterioramento o sintomi neurologici.
Spanish: En general, Sandimmun no se debe administrar durante el embarazo.
Italian: In generale Sandimmun non deve essere preso durante la gravidanza.
Spanish: • Conserve las cápsulas en el blister.
Italian: • Lasciare le capsule nel blister.
Spanish: La linfadenopatía benigna está generalmente asociada a las erupciones en la dermatitis atópica, y desaparece invariablemente de forma espontánea o con la mejora general de la enfermedad.
Italian: Una linfoadenopatia benigna è di solito associata a una riacutizzazione della dermatite atopica e scompare sempre spontaneamente o con il miglioramento generale della malattia.
Spanish: Lo utilizará su médico o enfermera para preparar una solución que se le administrará a usted mediante una perfusión intravenosa lenta.
Italian: E' utilizzato dal medico o dall'infermiere per preparare una soluzione che le sarà somministrata con un'infusione endovenosa lenta.
Spanish: Si usted es mayor de 65 años y padece de psoriasis o dermatitis atópica, únicamente se debe tratar con Sandimmun si su estado es especialmente grave.
Italian: Se ha più di 65 anni di età e soffre di psoriasi o di dermatite atopica, deve essere trattato con Sandimmun solo se la condizione è particolarmente grave.
Spanish: • Úlcera de estómago.
Italian: • Ulcera allo stomaco.
Spanish: Monitorización de los niveles de ciclosporina (ver sección 4.2) Cuando se administra Sandimmun a pacientes trasplantados, la monitorización rutinaria de los niveles plasmáticos de ciclosporina es una medida importante de seguridad.
Italian: Monitoraggio dei livelli ematici di ciclosporina (vedere paragrafo 4.2) Quando Sandimmun è utilizzato nei pazienti trapiantati, il monitoraggio routinario dei livelli ematici di ciclosporina è una importante misura di sicurezza.
Spanish: Tratamiento de la uveítis de Behçet con crisis inflamatorias repetidas que involucran a la retina en pacientes sin manifestaciones neurológicas.
Italian: Trattamento dell'uveite di Behçet con ripetuti attacchi infiammatori a carico della retina nei pazienti senza manifestazioni neurologiche.
Spanish: La jeringa no debe entrar en contacto con el diluyente.
Italian: La siringa non deve entrare in contatto con il liquido diluente.
Spanish: La rifampicina induce el metabolismo intestinal y hepático de la ciclosporina.
Italian: Rifampicina induce il metabolismo intestinale ed epatico della ciclosporina.
Spanish: La ciclosporina sufre una eliminación renal mínima y su farmacocinética no se ve ampliamente afectada por la insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Italian: La ciclosporina va incontro a una minima eliminazione renale e la sua farmacocinetica non è ampiamente influenzata dall'insufficienza renale (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Los pacientes trasplantados tratados con este medicamento se deben controlar en centros asistenciales debidamente equipados para ello y que cuenten con personal sanitario experimentado.
Italian: I pazienti sottoposti a trapianto che ricevono questo medicinale devono essere seguiti da centri attrezzati con laboratori adatti e personale medico di supporto adeguato.
Spanish: Sandimmun está indicado en pacientes con dermatitis atópica grave cuando se requiera una terapia sistémica.
Italian: Sandimmun è indicato nei pazienti con dermatite atopica grave quando è richiesta una terapia sistemica.
Spanish: Trasplante de órgano sólido
Italian: Trapianto d'organo solido
Spanish: Para qué se utiliza Sandimmun y como funciona Sandimmun se utiliza para controlar el sistema inmune de su organismo después de un trasplante de órganos, incluyendo el trasplante de médula ósea y células madre.
Italian: A che cosa serve Sandimmun e come Sandimmun agisce Sandimmun è usato per controllare il sistema immunitario dell'organismo dopo un trapianto d'organo, compreso il trapianto di midollo osseo e di cellule staminali.
Spanish: Si alguno de estos fármacos se administra concomitantemente con ciclosporina, se requiere una observación clínica estrecha con el fin de permitir una detección temprana de las manifestaciones tóxicas de los medicamentos, seguida por una reducción de la dosis o de su retirada.
Italian: Se uno qualsiasi di questi medicinali viene somministrato in concomitanza con la ciclosporina, è necessaria una attenta osservazione clinica per consentire una rilevazione precoce delle manifestazioni tossiche dei medicinali, seguita da riduzione del dosaggio o da sospensione dei medicinali stessi.
Spanish: • Sangrado por debajo de la piel o manchas en la piel de color púrpura, sangrado repentino sin causa aparente.
Italian: • Sanguinamento sotto pelle o macchie di colore viola, sanguinamento improvviso senza causa apparente.
Spanish: • si padece de epilepsia.
Italian: • se ha l'epilessia.
Spanish: La administración de ciclosporina 3 horas después de lercanidipino no produce cambios en el AUC de lercanidipino, sin embargo, el AUC de ciclosporina aumentó en un 27%.
Italian: La somministrazione di ciclosporina 3 ore dopo quella di lercanidipina non ha determinato alcuna modifica dell'AUC di lercanidipina ma l'AUC di ciclosporina è aumentata del 27%.
Spanish: Se puede utilizar la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) usando la fórmula MDRD para hacer una estimación de la función renal en adultos y se debe usar una fórmula adecuada en niños para valorar la TFGe en pacientes pediátricos.
Italian: La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), calcolata mediante l'utilizzo della formula MDRD, può essere utilizzata negli adulti per stimare la funzionalità renale e deve essere utilizzata una formula appropriata per valutare la eGFR nei pazienti pediatrici.
Spanish: La presencia de algunas pequeñas burbujas en la jeringa no tiene importancia.
Italian: La presenza di alcune minuscole bolle nella siringa è trascurabile.
Spanish: Previene el rechazo de órganos trasplantados frenando el desarrollo de ciertas células que normalmente atacarían al tejido trasplantado.
Italian: Previene il rigetto degli organi trapiantati bloccando lo sviluppo di alcune cellule che dovrebbero di solito attaccare il tessuto trapiantato.
Spanish: Evitar cualquier contacto entre la jeringa y el líquido del vaso.
Italian: Evitare ogni contatto tra la siringa ed il liquido contenuto nel bicchiere.
Spanish: No se ha demostrado alteración de la fertilidad en estudios realizados en ratas macho y hembra.
Italian: Non è stata dimostrata compromissione della fertilità negli studi condotti nel ratto maschio e femmina.
Spanish: Si tiene alguna pregunta de como funciona Sandimmun o de por qué se le ha prescrito este medicamento, consulte con su médico.
Italian: Se ha una qualsiasi domanda su come funziona Sandimmun o perchè questo medicinale le è stato prescritto, chieda al medico.
Spanish: La ciclosporina incrementa el riesgo de hiperpotasemia, especialmente en pacientes con disfunción renal.
Italian: La ciclosporina aumenta il rischio di iperkaliemia, soprattutto in pazienti con disfunzione renale.
Spanish: Se puede producir un pequeño precipitado durante el almacenamiento que no afecta a la eficacia y ni a la seguridad del fármaco.
Italian: Durante la conservazione può essere osservato un leggero precipitato che non influenza l'efficacia e la sicurezza del medicinale.
Spanish: La ciclosporina puede incrementar las concentraciones plasmáticas de repaglinida y por lo tanto, incrementar el riesgo de hipoglucemia.
Italian: La ciclosporina può aumentare le concentrazioni plasmatiche di repaglinide e pertanto aumentare il rischio di ipoglicemia.
Spanish: El recipiente de vidrio debe enjuagarse bien con algo más de diluyente para asegurar que se ha tomado toda la dosis.
Italian: Il vetro deve essere risciacquato accuratamente con un po' di diluente per accertarsi di assumere completamente la dose di farmaco.
Spanish: Sandimmun se debe prescribir sólo por médicos con experiencia en terapia inmunosupresora y que puedan realizar un seguimiento adecuado, que incluya examen físico completo regular, monitorización de la presión arterial y control de los parámetros de seguridad de laboratorio.
Italian: Sandimmun deve essere prescritto solo da medici specialisti che abbiano esperienza di terapia immunosoppressiva e che possano garantire un adeguato follow-up, che include regolari visite mediche complete, misurazione della pressione arteriosa e controlli dei parametri di sicurezza di laboratorio.
Spanish: Se requiere una estrecha monitorización de los parámetros que evalúan la función hepática y los valores anormales pueden precisar una reducción de la dosis (ver secciones 4.2 y 5.2).
Italian: E' necessario un controllo accurato dei parametri di valutazione della funzionalità epatica e i valori anormali possono richiedere la riduzione del dosaggio (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Spanish: Por ello, es necesario tomar una precaución especial en aquellos pacientes que con anterioridad hayan recibido una inyección intravenosa o para perfusión con preparados que contienen aceite de ricino polietoxilado (p.ej. una preparación que contiene Cremophor® EL), y en pacientes con predisposición alérgica.
Italian: E' necessario quindi adottare speciali cautele in pazienti che hanno ricevuto in precedenza iniezioni endovenose o infusioni di preparati contenenti olio di ricino poliossietilenato (ad es. una preparazione contenente Cremophor® EL) e in pazienti con predisposizione allergica.
Spanish: Se utiliza para tratar la presión sanguínea alta y el dolor en el pecho.
Italian: E'usata per il trattamento della pressione alta del sangue e del dolore cardiaco.
Spanish: La ciclosporina se metaboliza ampliamente dando lugar a la formación de 15 metabolitos aproximadamente.
Italian: La ciclosporina viene metabolizzata in larga misura dando origine approssimativamente a 15 metaboliti.
Spanish: Se le harán análisis de sangre regulares y visitas al hospital, especialmente después del trasplante.
Italian: Verrà sottoposto regolarmente a esami del sangue e a visite in ospedale, specialmente dopo un trapianto.
Spanish: El diltiazem (a dosis de 90 mg/día) puede aumentar la concentración plasmática de ciclosporina hasta un 50%.
Italian: Diltiazem (a dosi di 90 mg/die) può aumentare le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina fino al
Spanish: Además, la correspondiente categoría de frecuencia para cada reacción adversa está basada en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Inoltre la corrispondente categoria di frequenza per ciascuna reazione avversa al farmaco si basa sulla seguente convenzione (CIOMS III): molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000) molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: La interrupción del tratamiento con Sandimmun puede aumentar el riesgo de rechazo de su órgano trasplantado.
Italian: L'interruzione del trattamento con Sandimmun può aumentare il rischio di rigetto dell'organo che le è stato trapiantato.
Spanish: Excepto para el tratamiento de síndrome nefrótico, no se dispone de experiencia adecuada con Sandimmun.
Italian: Ad eccezione del trattamento della sindrome nefrosica, non è disponibile una adeguata esperienza con Sandimmun.
Spanish: • Si usted ha sido sometido a un trasplante de órgano, de médula ósea y células madre, la función de Sandimmun es la de controlar el sistema inmune de su organismo.
Italian: • Se ha avuto un trapianto d'organo, di midollo osseo o un trapianto di cellule staminali, la funzione di Sandimmun è controllare il sistema immunitario dell'organismo.
Spanish: Función hepática anormal (ver sección 4.4)
Italian: Funzionalità epatica anormale (vedere paragrafo 4.4)
Spanish: Si la linfadenopatía persiste a pesar de la mejora en la enfermedad, se debe examinar mediante biopsia como medida preventiva, con la finalidad de garantizar la ausencia de linfoma.
Italian: Nel caso la linfoadenopatia persista, malgrado il miglioramento della dermatite atopica, si deve effettuare una biopsia come misura precauzionale per accertare l'assenza di un linfoma.
Spanish: • Informe a su médico si está en periodo de lactancia.
Italian: • Informi il medico se sta allattando.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas asociadas con la terapia de ciclosporina son dosis dependiente y responden a una reducción de la dosis.
Italian: Molti effetti indesiderati associati alla terapia con ciclosporina sono dose-dipendenti e rispondono alla riduzione della dose.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento se requiere la determinación de la bilirrubina y de los parámetros que valoran la función hepática y se recomienda una monitorización estrecha durante el tratamiento.
Italian: Prima di iniziare la terapia è necessaria la determinazione della bilirubina e dei parametri che valutano la funzione epatica, durante il trattamento si raccomanda un attento monitoraggio.
Spanish: La ciclosporina se metaboliza ampliamente por el hígado.
Italian: La ciclosporina è ampiamente metabolizzata dal fegato.
Spanish: En comparación con la población adulta trasplantada, las diferencias en la biodisponibilidad entre Sandimmun Neoral y Sandimmun en la población pediátrica son comparables a las observadas en adultos.
Italian: Rispetto alle popolazioni di adulti trapiantati, nella popolazione pediatrica le differenze di biodisponibilità tra Sandimmun Neoral e Sandimmun sono paragonabili a quelle osservate negli adulti.
Spanish: Conversión entre diferentes formulaciones de ciclosporina oral La conversión de una formulación de ciclosporina oral a otra debe realizarse bajo la supervisión de un médico, incluyendo monitorización de los niveles plasmáticos de ciclosporina en pacientes trasplantados.
Italian: Il passaggio da una formulazione orale di ciclosporina a un'altra deve essere fatto sotto la supervisione del medico, incluso il monitoraggio dei livelli di ciclosporina nel sangue per i pazienti trapiantati.
Spanish: Excipientes especiales: Sorbitol
Italian: Eccipienti speciali: Sorbitolo
Spanish: - con medicamentos que contienen dabigatrán etexilato (utilizado para evitar coágulos de sangre tras una operación) o bosentán y aliskirén (utilizados para bajar la presión sanguínea alta).
Italian: - con medicinali contenenti dabigatran etexilato (usato per evitare coaguli di sangue dopo un intervento chirurgico) o bosentan e aliskiren (usati per ridurre la pressione del sangue alta).
Spanish: La ciclosporina incrementa la exposición a los inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas).
Italian: La ciclosporina aumenta l'esposizione agli inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine).
Spanish: En un estudio realizado en pacientes con disfunción hepática grave con cirrosis demostrada por biopsia, la semivida terminal fue de 20,4 horas (rango entre 10,8 y 48,0 horas) comparado con 7,4 a 11,0 horas en voluntarios sanos.
Italian: In uno studio effettuato in pazienti con grave malattia epatica con cirrosi comprovata da biopsia, l'emivita terminale è stata di 20,4 ore (intervallo tra 10,8 e 48,0 ore) rispetto a 7,4-11,0 ore nei soggetti sani.
Spanish: • Alteraciones de la visión, falta de coordinación, torpeza, pérdida de memoria, dificultad para hablar o entender lo que otros dicen, y debilidad en los músculos.
Italian: • Alterazione della vista, perdita di coordinamento, impaccio, perdita di memoria, difficoltà a parlare o a capire quello che gli altri dicono e debolezza muscolare.
Spanish: También se puede utilizar para mantener la remisión inducida por esteroides, permitiendo la retirada de los mismos.
Italian: Può essere anche usato per mantenere la remissione indotta da corticosteroidi, consentendone la sospensione.
Spanish: Tras la administración concomitante de ciclosporina y aliskirén, un sustrato gp-P, la Cmax de aliskirén se incrementó en aproximadamente 2,5 veces y el AUC en aproximadamente 5 veces.
Italian: A seguito della somministrazione concomitante di ciclosporina e aliskiren, un substrato della P-gp, la Cmax di aliskiren era aumentata di circa 2,5 volte e l'AUC di circa 5 volte.
Spanish: La ciclosporina se distribuye en gran parte fuera del compartimento sanguíneo, con un volumen de distribución aparente medio de 3,5 l/kg.
Italian: La ciclosporina si distribuisce in gran parte al di fuori del volume ematico con un volume di distribuzione apparente medio di 3,5 l/kg.
Spanish: • Dolor en los músculos, espasmos musculares.
Italian: • Dolore muscolare, spasmi muscolari.
Spanish: Tras la administración oral de Sandimmun, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan entre 1 y 6 horas.
Italian: Dopo la somministrazione orale di Sandimmun il picco di concentrazione ematica viene raggiunto tra 1-6 ore.
Spanish: Se ha notificado que la ingesta concomitante de pomelo y zumo de pomelo aumenta la biodisponibilidad de ciclosporina.
Italian: E' stato riportato che la contemporanea assunzione di pompelmo e di succo di pompelmo aumenta la biodisponibilità della ciclosporina.