FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
French: Aucune altération de la fertilité n'a été détectée.
Finnish: Fertiliteettimuutoksia ei havaittu.
French: Important : l'aiguille est située à l'intérieur
Finnish: Tärkeää: Neula on suojuksen sisällä
French: Non connue2
Finnish: Tuntematon2
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous :
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli
French: Des cas plus graves ont été observés lors de l'utilisation d'époétines à longue durée d'action.
Finnish: Vaikeampia tapauksia on havaittu pitkävaikutteisia epoetiineja käytettäessä.
French: L'injection dure environ 15 secondes.
Finnish: Pistos voi kestää noin 15 sekuntia.
French: Vous pouvez remarquer une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan esitäytetyssä ruiskussa.
French: • soupçonnez d'être enceinte ou
Finnish: • epäilet olevasi raskaana tai
French: "CLIC"
Finnish: "klik"
French: Le passage transplacentaire a été faible.
Finnish: Kulkeutuminen istukan läpi oli hyvin vähäistä.
French: Le traitement avec Aranesp est divisé en deux phases, phase correctrice et phase d'entretien.
Finnish: Aranesp-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen, korjaus- ja ylläpitovaiheeseen.
French: La fenêtre devient jaune quand l'injection est terminée
Finnish: Ikkuna muuttuu keltaiseksi, kun pistos on annettu
French: Autres médicaments et Aranesp
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aranesp
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
French: 4817 ZK Breda Pays-Bas
Finnish: 4817 ZK Breda Alankomaat
French: Vérifiez l'apparence d'Aranesp.
Finnish: Tarkista Aranesp-valmisteen ulkonäkö.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Finnish: Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
French: S'il est trouble ou s'il y a des particules dans le liquide, vous ne devez pas l'utiliser.
Finnish: Jos se on sameaa tai siinä on hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
French: Important
Finnish: Tärkeää
French: • Prévenez votre médecin si vous présentez une allergie au latex.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet allerginen lateksille.
French: Contactez immédiatement votre professionnel de santé.
Finnish: Ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
French: • 0,45 microgramme une fois par semaine.
Finnish: • 0,45 mikrogrammaa kerran viikossa.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identification unique inclus.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
French: Le potentiel carcinogène de la darbepoetin alfa n'a pas été évalué lors des études animales à long terme.
Finnish: Darbepoetiini alfan karsinogeenisuutta ei ole tutkittu pitkäaikaisissa eläinkokeissa.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Finnish: 4.6 Raskaus ja imetys
French: Important : Une fois le stylo prérempli retiré, si la fenêtre n'est pas devenue jaune, ou si le stylo continue d'injecter, cela signifie que vous n'avez pas reçu la dose complète.
Finnish: Tärkeää: Ellei ikkuna ole muuttunut keltaiseksi tai jos kynästä tulee vielä lääkettä, kun nostat kynän pois iholta, et ole saanut täyttä lääkeannosta.
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence.
Finnish: Ilmaantuneet haittavaikutukset luetellaan alla elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
French: Dans certains cas, votre médecin vous recommandera une supplémentation en fer.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkäri saattaa suositella rautalääkitystä.
French: Une supplémentation en fer est recommandée chez tous les patients dont le taux de ferritine sérique est inférieur à 100 mcg/L ou dont la saturation de la transferrine est inférieure à 20%.
Finnish: Täydentävää rautahoitoa suositellaan kaikille potilaille, joiden seerumin ferritiiniarvo on alle 100 mikrog/l tai joiden transferriinin saturaatioaste on alle 20 %.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de la maladie sont identiques aux vôtres.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
French: Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes de type grippal.
Finnish: Näitä vakavia iho-oireita edeltävät usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.
French: • Les seringues usagées doivent être éliminées conformément à la règlementation en vigueur.
Finnish: • Käytetty esitäytetty ruisku on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
French: • Une partie du dispositif apparait fissurée ou cassée.
Finnish: • Jokin osa on murtunut tai rikki.
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
French: Patients cancéreux
Finnish: Syöpäpotilaat
French: • Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées, vous pourriez accidentellement vous piquer.
Finnish: • Älä pane neulansuojusta takaisin käytetyn neulan päälle, sillä voit vahingossa pistää itseäsi.
French: Une revue systématique a également été conduite, incluant plus de 9 000 patients ayant participé à 57 essais cliniques.
Finnish: Lisäksi on tehty systemaattinen katsaus 57 kliiniseen tutkimukseen osallistuneista yli 9000 syöpäpotilaasta.
French: L'incidence des effets indésirables au travers des études cliniques contrôlées et de l'expérience après commercialisation est :
Finnish: Haittavaikutusten ilmaantuvuus kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen:
French: Par exemple, évitez de le conserver dans votre boîte à gants ou votre coffre de voiture.
Finnish: Älä pidä sitä esimerkiksi auton hansikaslokerossa tai tavaratilassa.
French: Les paramètres pharmacocinétiques n'ont pas changé après administrations multiples pendant 12 semaines (administration toutes les semaines ou toutes les deux semaines).
Finnish: Farmakokineettiset parametrit eivät muuttuneet 12 viikkoa kestäneen toistuvan annostelun aikana (joka viikko tai joka toinen viikko).
French: • Le capuchon gris de l'aiguille a été retiré ou n'est pas correctement fixé.
Finnish: • Harmaa neulansuojus puuttuu tai se ei ole kunnolla paikoillaan.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir du matériel éducatif définitif en accord avec l'autorité nationale compétente du pays où le stylo prérempli est commercialisé.
Finnish: Myyntiluvan haltija viimeistelee koulutusmateriaalin yhdessä kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa maissa, joissa esitäytetty kynä on markkinoilla.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
French: La date d'expiration correspond au dernier jour du mois.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
French: N'utilisez pas la seringue préremplie si :
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos:
French: Il s'agissait d'une étude de non infériorité conçue pour exclure une augmentation du risque de progression tumorale ou de décès de 15 % avec l'époétine alfa associée au traitement standard par rapport à une prise en charge uniquement avec le traitement standard.
Finnish: Kyseessä oli non-inferioriteettitutkimus, jonka tavoitteena oli sulkea pois syövän etenemisen tai kuoleman riskin lisääntyminen 15 prosentilla epoetiini alfa -hoitoa ja tavanomaista hoitoa saaneilla verrattuna yksinomaan tavanomaista hoitoa saaneisiin potilaisiin.
French: - comprend des informations sur la façon de procéder pour recevoir d'autres listes de vérification ou d'autres dispositifs de démonstration.
Finnish: - sisältää tiedon, mistä uusia tarkistuslistoja ja harjoituskyniä saa.
French: Afin d'assurer une érythropoïèse efficace, le statut martial doit être contrôlé chez tous les patients, avant et pendant le traitement, une supplémentation en fer peut être nécessaire.
Finnish: Tehokkaan erytropoieesin varmistamiseksi kaikkien potilaiden rautastatus on tarkistettava ennen hoitoa ja hoidon aikana, ja täydentävä rautahoito saattaa olla tarpeen.
French: La pression artérielle doit être surveillée chez tous les patients, en particulier pendant la phase d'initiation du traitement par Aranesp.
Finnish: Kaikkien potilaiden verenpainetta on seurattava, erityisesti Aranesp-hoidon aloittamisen aikana.
French: La posologie ne doit pas être augmentée plus d'une fois toutes les quatre semaines.
Finnish: Annosta ei saa suurentaa tiheämmin kuin neljän viikon välein.
French: Installez-vous dans un endroit confortable et bien éclairé et placez à portée de main sur une surface propre tout le matériel dont vous aurez besoin.
Finnish: Etsi miellyttävä, hyvin valaistu paikka ja aseta kaikki tarvitsemasi välineet käden ulottuville puhtaalle tasolle.
French: Une analyse des données de plus de 13 900 patients atteints de cancer (chimiothérapie, radiothérapie, chimioradiothérapie, ou aucun traitement) issus de 53 essais cliniques contrôlés impliquant plusieurs époétines a été effectuée.
Finnish: Potilastason analyysi on tehty yli 13 900 syöpäpotilaasta (solunsalpaajahoito, sädehoito, kemosädehoito tai ei hoitoa), jotka ovat osallistuneet useilla eri epoetiineilla tehtyihin 53 kontrolloituun tutkimukseen.
French: Qu'est-ce qu'Aranesp et dans quel cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Aranesp on ja mihin sitä käytetään
French: Les époétines ne sont pas indiquées dans le traitement de l'anémie associée à l'hépatite C.
Finnish: Epoetiineja ei ole hyväksytty C-hepatiittiin liittyvän anemian hoitoon.
French: Fréquence non connue : les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence
Finnish: Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin
French: Important : Suivez les instructions de votre professionnel de santé sur le choix des sites d'injection appropriés pour vous et sur le changement des sites à chaque injection.
Finnish: Tärkeää: Noudata terveydenhoitohenkilökunnan antamia ohjeita sinulle sopivien pistoskohtien valitsemisesta ja pistoskohdan vaihtamisesta jokaisella pistokerralla.
French: Ne pas utiliser Aranesp si vous pensez qu'il a été congelé.
Finnish: Älä käytä Aranesp-valmistetta, jos epäilet, että se on ollut jäässä.
French: Une carence en fer, en acide folique ou en vitamine B12 diminue l'efficacité des ASE et doit alors être corrigée.
Finnish: Raudan, foolihapon tai B12-vitamiinin puute heikentävät erytropoieesia stimuloivien aineiden tehokkuutta, joten nämä puutokset on korjattava.
French: Si vous n'arrivez pas à faire l'injection, contactez immédiatement votre profesionnel de santé.
Finnish: Ellet pysty pistämään lääkettä, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
French: Le critère d'efficacité primaire [variation du taux d'hémoglobine entre la valeur initiale et la période d'évaluation (semaines 21-28)] a été comparable entre les deux groupes.
Finnish: Ensisijainen tehoa mittaava päätetapahtuma [hemoglobiiniarvon muutos lähtötasosta arviointijakson aikana (viikot 21-28)] oli samantasoinen näissä kahdessa ryhmässä.
French: La gêne au point d'injection était généralement légère et transitoire et survenait le plus souvent après la première injection.
Finnish: Nämä oireet olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä ja niitä esiintyi pääasiassa ensimmäisen injektion jälkeen.
French: • êtes enceinte ;
Finnish: • olet raskaana
French: - Si vous êtes atteint d'un cancer vous devez être informé qu'Aranesp peut agir comme un facteur de croissance des cellules sanguines et dans certaines circonstances peut avoir un impact négatif sur votre cancer.
Finnish: - Jos sairastat syöpää, sinun on hyvä tietää, että Aranesp saattaa toimia verisolujen kasvutekijänä, ja joissakin tapauksissa se voi vaikuttaa haitallisesti syöpäsairauteesi.
French: Cette boîte contenant 1 stylo prérempli est un élément d'un conditionnement multiple de 4 boîtes SureClick x4
Finnish: Tämä 1 esitäytetyn kynän pakkaus on osa 4 kynän kerrannaispakkausta SureClick x 4
French: Important : Ne touchez pas, à ce stade, au bouton rouge.
Finnish: Tärkeää: Älä koske punaiseen pistospainikkeeseen vielä.
French: Dans cette étude, la demi-vie terminale moyenne (DS) était de 74 heures (DS = 27).
Finnish: Tässä tutkimuksessa terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo oli 74 (SD 27) tuntia.
French: Les médicaments doivent être éliminés conformément à la règlementation en vigueur.
Finnish: Lääkkeet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
French: Si la réponse clinique (fatigue, taux d'hémoglobine) n'est pas satisfaisante après neuf semaines de traitement, la poursuite du traitement peut s'avérer inefficace.
Finnish: Jos potilaan kliininen vaste (väsymys, hemoglobiinivaste) on yhdeksän viikon kuluttua riittämätön, hoitoa ei ehkä kannata jatkaa.
French: Etape 2 : Préparation de l'injection A Lavez-vous soigneusement les mains.
Finnish: Vaihe 2: Pistoksen valmistelu A Pese kädet huolellisesti.
French: La quantité maximale d'Aranesp qui peut être administrée en toute sécurité à des doses uniques ou multiples n'a pas été déterminée.
Finnish: Aranespin enimmäismäärää, joka voidaan antaa turvallisesti kerta-annoksena tai toistuvina annoksina, ei ole määritetty.
French: Malgré ces modifications moléculaires, la darbepoetin alfa conserve sa spécificité très étroite pour le récepteur de l'érythropoïétine.
Finnish: Näistä molekulaarisista muutoksista huolimatta darbepoetiini alfalla on erittäin kapea spesifisyys erytropoietiinireseptoriin.
French: 1 Effets indésirables identifiés après commercialisation.
Finnish: 1 Valmisteen markkinoille tulon jälkeen tunnistetut haittavaikutukset.
French: La survie et la progression tumorale ont été étudiées dans 5 essais contrôlés incluant 2 833 patients.
Finnish: Elinaikaa ja syövän etenemistä on tutkittu viidessä laajassa vertailututkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2833 potilasta.
French: Très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10 • Réactions allergiques
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä • Allergiset reaktiot
French: • Le ventre, à l'exception d'une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril
Finnish: • Vatsa, lukuun ottamatta 5 cm:n aluetta navan ympärillä
French: Ne touchez pas la zone nettoyée de la peau B POUSSEZ le piston doucement et avec une pression constante, jusqu'à sentir ou entendre un «clic».
Finnish: Älä koske puhdistettuun ihoalueeseen B PAINA mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes tunnet tai kuulet napsahduksen.
French: Le traitement par Aranesp doit être interrompu environ quatre semaines après la fin de la chimiothérapie.
Finnish: Aranesp-hoito on lopetettava noin neljän viikon kuluttua solunsalpaajahoidon päättymisestä.
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entrainer des difficultés de déglutition ou de respiration (œdème de Quincke)
Finnish: • Kasvojen, huulien, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, joka voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia (angioedeema)
French: Les méthodes habituelles de dialyse n'affectent pas la capacité d'Aranesp à traiter l'anémie.
Finnish: Normaali dialyysiohjelmasi ei vaikuta Aranesp-valmisteen kykyyn hoitaa anemiaasi.
French: Utilisation d'Aranesp avec des aliments et des boissons
Finnish: Aranesp-valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa
French: Pour les professionnels de santé uniquement Détachez et conservez l'étiquette de la seringue préremplie.
Finnish: Vain hoitoalan ammattilaisille Irrota esitäytetyn ruiskun etiketti ja säilytä se.
French: Vérifiez qu'il s'agit bien de la dose prescrite par votre médecin.
Finnish: Tarkista, että annos on se, jonka lääkäri on määrännyt.
French: Au vu des informations ci-dessus, dans certaines situations cliniques, la transfusion sanguine doit être le traitement privilégié de l'anémie des patients cancéreux.
Finnish: Näiden tietojen perusteella joissakin kliinisissä tilanteissa verensiirto on ensisijainen vaihtoehto syöpäpotilaiden anemian hoidossa.
French: Au cours d'études cliniques contrôlées, l'utilisation d'Aranesp et d'autres ASE ont montré :
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että Aranespin ja muiden erytropoieesia stimuloivien aineiden käyttö:
French: Fréquence non connue : les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence • Erythroblastopénie - (anémie, fatigue inhabituelle, manque d'énergie)
Finnish: Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin • Puhdas punasoluaplasia (PRCA) - (anemia, epänormaali väsymys, voimattomuus)
French: En raison des variabilités individuelles, la recherche de la dose thérapeutique optimale doit être effectuée pour chaque patient.
Finnish: Yksilöllisten vastevaihtelujen vuoksi annos on titrattava optimaaliselle tasolle kullakin potilaalla erikseen.
French: Des mesures de prudence sont requises en cas de prescription d'Aranesp chez la femme enceinte.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Aranespia raskaana oleville naisille.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé ou administré par perfusion intraveineuse en association avec d'autres médicaments.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa eikä antaa infuusiona muiden lääkevalmisteiden kanssa.
French: N'oubliez pas : Si vous rencontrez des difficultés, n'hésitez pas à demander aide et conseil à votre médecin ou à l'infirmier/ère.
Finnish: Muista: Jos sinulla on ongelmia, älä epäröi kysyä lääkäriltä tai sairaanhoitajalta apua ja neuvoja.
French: En fonction de votre situation personnelle, une transfusion peut être préférable.
Finnish: Tilanteestasi riippuen verensiirto voi olla sinulle ensisijainen vaihtoehto.
French: - rappelle aux professionnels de santé de vérifier que les patients/aidants/soignants sont capables de démontrer qu'ils savent utiliser le stylo factice avec assurance et compétence afin de préparer et d'administrer le médicament correctement à la maison.
Finnish: - muistuttaa terveydenhuollon ammattilaista varmistamaan, että potilas tai hänestä huolehtiva henkilö osoittaa harjoituskynän varmalla ja oikealla käytöllä pystyvänsä valmistelemaan ja pistämään lääkkeen onnistuneesti kotona.
French: Assurez-vous que le produit visible dans la fenêtre est une solution claire et incolore.
Finnish: Lääke Tarkista, että ikkunasta näkyvä lääke on kirkasta ja väritöntä nestettä.
French: Des récepteurs à l'érythropoïétine seraient exprimés à la surface de différents types de cellules tumorales.
Finnish: Erytropoietiinireseptorit voivat ilmentyä eri tyyppisten kasvainsolujen pinnalla.
French: Poussez le piston doucement et avec une pression constante, en maintenant toujours votre peau pincée, jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti ja pidä ihopoimua koko ajan sormien välissä, kunnes ruisku on tyhjä.
French: Quatre de ces essais étaient des études conduites en double aveugle, contrôlées versus placebo, et la cinquième était une étude conduite en ouvert.
Finnish: Tutkimuksista neljä oli lumekontrolloituja kaksoissokkotutkimuksia ja yksi oli avoin tutkimus.
French: La darbepoetin alfa stimule l'érythropoïèse selon le même mécanisme que celui de l'hormone endogène.
Finnish: Darbepoetiini alfa stimuloi erytropoieesia samalla mekanismilla kuin endogeeninen hormoni.
French: Deux de ces études ont inclus des patients traités par chimiothérapie.
Finnish: Kahteen tutkimukseen otettiin solunsalpaajahoitoa saavia potilaita.
French: • Conservez le stylo prérempli au réfrigérateur (2ºC - 8ºC).
Finnish: • Säilytä esitäytettyä kynää jääkaapissa (2-8 °C).
French: Les effets indésirables observés à de très hautes doses ont été considérés comme reliés à un effet pharmacologique majoré (diminution de la perfusion tissulaire due à une augmentation de la viscosité sanguine).
Finnish: Erittäin suurten annosten aiheuttamien haittatapahtumien katsottiin kaikkien liittyneen farmakologisen vaikutuksen korostumiseen (veren viskositeetin lisääntymisestä johtuvaan kudosperfuusion heikkenemiseen).
French: • d'une nouvelle seringue préremplie d'Aranesp et
Finnish: • uuden esitäytetyn Aranesp-ruiskun ja
French: Chez les patients âgés de moins de 6 ans, des doses plus élévées peuvent être nécessaires pour le maintien du taux d'hémoglobine cible par rapport aux patients âgés de 6 ans et plus.
Finnish: Alle 6-vuotiaat lapset saattavat tarvita suurempia annoksia hemoglobiiniarvon ylläpitoon kuin tätä vanhemmat potilaat.
French: Embout jaune de sécurité
Finnish: Keltainen turvasuojus
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre pression artérielle, surtout en début de traitement.
Finnish: Myös verenpainearvojasi seurataan säännöllisesti, varsinkin hoidon alussa.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Amgen
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Amgen
French: Il doit être limpide et incolore.
Finnish: Sen on oltava kirkasta ja väritöntä nestettä.
French: La biodisponibilité est d'environ 37 % par voie sous-cutanée.
Finnish: Hyötyosuus on 37 % ihon alle annettaessa.
French: Ceux-ci incluent la myélofibrose et l'hypertrophie splénique ainsi que l'élargissement du complexe QRS à l'électrocardiogramme chez les chiens mais aucun trouble du rythme ni de modifications de l'intervalle QT n'ont été observés.
Finnish: Niitä olivat myelofibroosi ja pernan suureneminen sekä QRS-kompleksin leveneminen koirien EKG:ssä, mutta rytmihäiriöitä tai QT-väliin kohdistuneita vaikutuksia ei havaittu.
French: Si la pression artérielle est difficile à contrôler après la mise en place de mesures appropriées, le taux d'hémoglobine peut être réduit en diminuant la posologie ou en espaçant les injections d'Aranesp (se reporter à la rubrique 4.2).
Finnish: Jos verenpaine on vaikea saada hallintaan asianmukaisin toimenpitein, hemoglobiiniarvoa voidaan laskea pienentämällä Aranesp-annosta tai pitämällä tauko Aranesp-hoidossa (ks. kohta 4.2).
French: Si vous ne répondez pas suffisament au traitement par Aranesp, votre médecin vérifiera votre dose et vous informera si vous avez besoin de changer la posologie de votre traitement par Aranesp.
Finnish: Ellei Aranesp tehoa riittävän hyvin, lääkäri tarkistaa annoksesi ja kertoo sinulle, jos sinun on muutettava Aranesp-annostasi.
French: CONTENU PAR POIDS, PAR VOLUME OU PAR UNITÉ 0,375 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,375 ml
French: • Rash et/ou rougeur de la peau
Finnish: • Ihottuma ja/tai ihon punoitus
French: Pour les instructions relatives à l'utilisation du stylo prérempli, veuillez lire la rubrique à la fin de cette notice.
Finnish: Lue ohjeet esitäytetyn kynän käytöstä tämän esitteen lopusta.
French: Si vous développez ces symptômes, vous devez contacter votre médecin qui déterminera la prise en charge la plus adaptée de votre anémie.
Finnish: Jos sinulla on tällaisia oireita, ota yhteyttä lääkäriin, joka etsii parhaan tavan hoitaa anemiaasi.
French: Effet sur la croissance tumorale
Finnish: Vaikutus syöpäkasvainten kasvuun
French: • Le produit est trouble ou s'il contient des particules.
Finnish: • Lääke on sameaa tai siinä on hiukkasia.
French: Aranesp contient du sodium
Finnish: Aranesp sisältää natriumia