FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Oxervate σχετίζονται κυρίως με τον οφθαλμό, είναι ήπιας ή μέτριας βαρύτητας και υποχωρούν με την πάροδο του χρόνου.
Hungarian: Az Oxervate mellékhatásai főként a szemmel kapcsolatosak, enyhék vagy közepesen súlyosak és idővel megszűnnek.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Oxervate, η σενεγερμίνη, είναι ένα αντίγραφο ανθρώπινου αυξητικού παράγοντα που ονομάζεται νευρικός αυξητικός παράγοντας.
Hungarian: Az Oxervate hatóanyaga, a cenegermin egy humán növekedési faktor, az úgynevezett idegi növekedési faktor másolata.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Oxervate, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben az Oxervate-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Oxervate (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 100 άτομα) είναι οφθαλμικό άλγος, φλεγμονή του οφθαλμού, αυξημένη δακρύρροια, άλγος στα βλέφαρα και αίσθηση ξένου σώματος στον οφθαλμό.
Hungarian: Az Oxervate leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint egynél jelentkezhetnek) a szemfájdalom és -gyulladás, fokozott könnytermelés (könnyező szemek), fájdalom a szemhéjban és idegentestérzet a szemben.
Greek: Οι ασθενείς με νευροτροφική κερατίτιδα έχουν χαμηλότερα επίπεδα ουσιών από τα φυσιολογικά, συμπεριλαμβανομένων αυξητικών παραγόντων που συνήθως τροφοδοτούνται από το τρίδυμο νεύρο και οι οποίοι διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη και στην επιβίωση των κυττάρων της οφθαλμικής επιφάνειας.
Hungarian: A neurotrófiás keratitiszben szenvedő betegeknél a normálisnál alacsonyabb azoknak az anyagoknak a szintje (beleértve a növekedési faktorokat), amelyek normálisan az V. agyideg révén jutnak ide, és fontos szerepet játszanak a szem felszínén található sejtek növekedésében és túlélésében.
Greek: Το Oxervate χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από οφθαλμίατρο.
Hungarian: Az Oxervate csak receptre kapható, és a kezelést szemész szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Oxervate;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Oxervate alkalmazása?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Oxervate σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Oxervate alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Όταν χορηγείται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων σε ασθενείς με νευροτροφική κερατίτιδα, η σενεγερμίνη συμβάλλει στην αποκατάσταση ορισμένων από τις διαδικασίες φυσικής επούλωσης στον οφθαλμό και αποκαθιστά τη βλάβη της οφθαλμικής επιφάνειας που σχετίζεται με την πάθηση.
Hungarian: A neurotrófiás keratitiszben szenvedő betegeknél szemcseppként alkalmazva a cenegermin segít helyreállítani egyes normális gyógyulási folyamatokat a szemben és helyrehozni a szemfelszínnek a betegséggel összefüggő károsodását.
Greek: Το Oxervate διατίθεται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων.
Hungarian: Az Oxervate szemcsepp formájában kerül forgalomba.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Oxervate περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Az Oxervate alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Hungarian: Az Oxervate biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Oxervate, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az Oxervate alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Τι είναι το Oxervate και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Oxervate és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό σενεγερμίνη
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Oxervate;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Oxervate-et?
Greek: Το Oxervate περιέχει τη δραστική ουσία σενεγερμίνη.
Hungarian: Az Oxervate hatóanyaga a cenegermin.
Greek: Το Oxervate έχει καταδειχθεί ότι συμβάλλει στην επούλωση της βλάβης στην οφθαλμική επιφάνεια στο πλαίσιο 2 κύριων μελετών στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 204 ενήλικες με μέτρια ή σοβαρή νευροτροφική κερατίτιδα.
Hungarian: Két fő vizsgálatban összesen 204, közepesen súlyos vagy súlyos neurotrófiás keratitiszben szenvedő felnőtt részvételével igazolták, hogy az Oxervate segíti a szemfelszín-károsodás gyógyulását.
Greek: Πώς δρα το Oxervate;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Oxervate?
Greek: Το Oxervate είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νευροτροφικής κερατίτιδας, μιας οφθαλμικής πάθησης κατά την οποία βλάβη στο τρίδυμο νεύρο που τροφοδοτεί την οφθαλμική επιφάνεια προκαλεί απώλεια της αίσθησης και βλάβες που δεν επουλώνονται με φυσικό τρόπο.
Hungarian: Ez egy olyan szembetegség, amelynél a szem felszínét ellátó V. agyideg károsodása látásvesztést és természetes úton nem gyógyuló elváltozásokat idéz elő.
Greek: Αριθμός ΕΜΑ Επινοηθεί σα ονομασία
Hungarian: EMA szám Keresked elmi név
Greek: Μέγεθος συσκευα σίας
Hungarian: Csomagol ás
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ <Ημερομηνία 1ης έγκρισης:> 01/02/2018
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:> 2018/02/01
Greek: Η εξωτερική θερμοκρασία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Oxybee θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 °C.
Hungarian: Az Oxybee-kezelés során a külső hőmérsékletnek el kell érnie a 3 °C-t.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Μεγέθη συσκευασίας:
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Kiszerelési egységek:
Greek: Η χρήση του Oxybee με το παραπάνω δοσολογικό σχήμα ισχύει μόνο για κυψέλες με κάθετα πλαίσια που είναι προσβάσιμα από το επάνω μέρος, καθώς η θεραπεία μελισσών σε άλλους τύπους κυψελών δεν έχει μελετηθεί.
Hungarian: Az Oxybee alkalmazása a fenti adagolás szerint kizárólag az olyan, függőleges kereteket tartalmazó kaptárakra vonatkozik, amelyekhez felülről lehet hozzáférni, mivel a más típusú kaptárakban élő méhek kezelését nem tanulmányozták.
Greek: Κοινές μέλισσες (Apis mellifera)
Hungarian: Mézelő méh (Apis mellifera)
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/216/001 (διάλυμα 375 g)
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/216/001 (375 g oldat)
Greek: Το Oxybee δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Hungarian: Az Oxybee nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Greek: EU/2/17/216/002 (διάλυμα 750 g)
Hungarian: EU/2/17/216/002 (750 g oldat)
Greek: 250 g σακχαρόζης
Hungarian: 125 g szaharóz 250 g szaharóz
Greek: Τελικό προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς (μετά την ανάμειξη): Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló, kész diszperzió (feloldás után): Hűtőszekrényben (2°C8°C) tárolandó.
Greek: Μετά την ανάμειξη του προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló diszperzió feloldás után: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Greek: Το Oxybee έχει διαβρωτικές ιδιότητες σε ευαίσθητα στη διάβρωση εξαρτήματα του εξοπλισμού μελισσοκομίας.
Hungarian: Az Oxybee korrozív hatással bír a korrózióra érzékeny méhészeti eszközökre.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη θεραπεία της βαρρόασης (Varroa destructor) των κοινών μελισσών (Apis mellifera) σε αποικίες μελισσών χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Mézelő méhek (Apis mellifera) varroózisának (Varroa destructor) kezelésére fiasításmentes kolóniákban.
Greek: Το Oxybee δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχουν πλαίσια στις κυψέλες.
Hungarian: Az Oxybee nem alkalmazható, mézes lépek jelenlétében.
Greek: Η υπερδοσολογία δεν επηρέασε σημαντικά την ανάπτυξη των αποικιών μακροπρόθεσμα, όπως φαίνεται από την ανάπτυξη των αποικιών την άνοιξη.
Hungarian: A családok tavaszi fejlettsége alapján a túladagolás a családok hosszú távú fejlődésére jelentős hatással nem volt,.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία, παρατηρήθηκε πολύ συχνά αυξημένη θνησιμότητα των μελισσών.
Hungarian: Túladagolást követően nagyon gyakran figyeltek meg fokozott méh elhullást.
Greek: Εφόσον είναι δυνατό, χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν εκ περιτροπής με άλλο εγκεκριμένο βαρροοκτόνο με διαφορετικό τρόπο δράσης ώστε να μειωθούν οι πιθανότητες ανάπτυξης αντοχής των ακάρεων Varroa.
Hungarian: Lehetőség szerint váltogatni kell ennek az állatgyógyászati készítménynek a használatát egy másik engedélyezett, eltérő hatásmechanizmusú varroa-ellenes szerrel, hogy csökkenjen a varroa atkákban a rezisztencia kialakulásának lehetősége .
Greek: Αναμείξτε με το διάλυμα Oxybee πριν από τη χρήση.
Hungarian: Alkalmazás előtt az Oxybee oldattal össze kell keverni.
Greek: 17,5 g διένυδρου οξαλικού οξέος (ισοδύναμο με 12,5 g οξαλικού οξέος) (διάλυμα 375 g) 35 g διένυδρου οξαλικού οξέος (ισοδύναμο με 25,0 g οξαλικού οξέος) (διάλυμα 750 g)
Hungarian: 17,5 g oxálsav-dihidrát (egyenértékű 12,5 g oxálsavval) (375 g oldat) 35 g oxálsav-dihidrát (egyenértékű 25,0 g oxálsavval) (750 g oldat)
Greek: Ασυμβατότητες: Μην αναμειγνύετε με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Greek: Αναμείξτε με την κόνι Oxybee σύμφωνα με τις οδηγίες, πριν από τη χρήση.
Hungarian: Alkalmazás előtt az Oxybee porral össze kell keverni az utasítások szerint.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Μέλι: Μηδέν ημέρες.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (méz): Nulla nap
Greek: EU/2/17/216/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/216/001-002
Greek: Το Oxybee πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφάπαξ σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Hungarian: A fiasításmentes kolóniákban az Oxybee kizárólag egyszer alkalmazható.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml για κοινές μέλισσες
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Oxybee por és oldat 39,4 mg/ml diszperzióhoz méhkaptárban való alkalmazásra mézelő méhek számára
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Oxybee στην εξόντωση των ακάρεων ήταν 97% και 95% αντίστοιχα στις συγκεκριμένες μελέτες.
Hungarian: Az Oxybee hatékonysága az atkák elpusztításában 97% és 95% volt ezekben a vizsgálatokban.
Greek: Πριν την εφαρμογή, το προϊόν διασποράς πρέπει να θερμαίνεται στους 30-35˚C.
Hungarian: Felhasználás előtt diszperziót 30-35˚C-ra kell melegíteni.
Greek: Η πλήρης EPAR του Oxybee διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Oxybee-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες συσκευές μέτρησης και οι κενοί περιέκτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως με ασφαλή τρόπο.
Hungarian: A használt mérőeszközöket és üres tartályokat haladéktalanul meg kell semmisíteni egy biztonságos módon.
Greek: Την/Στις 01/02/2018 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Oxybee.
Hungarian: 2018-02-01-án/-én az Európai Bizottság az Oxybee-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Στην πρώτη μελέτη η καταμέτρηση των νεκρών ακάρεων γινόταν σε ημερήσια βάση ενώ στη δεύτερη μελέτη τρεις φορές την εβδομάδα επί τρεις εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Hungarian: A kezelést követően három héten keresztül az első vizsgálatban naponta, a másodikban pedig hetente háromszor számolták meg az elpusztult atkákat.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Oxybee.
Hungarian: Ez az Oxybee-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Oxybee (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερες από 1 στις 10 αποικίες μελισσών) είναι ο αυξημένος αριθμός νεκρών μελισσών.
Hungarian: Az Oxybee leggyakoribb mellékhatása (10 méhkolónia közül több mint 1-nél jelentkezhet) az elpusztult méhek számának növekedése.
Greek: Για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του Oxybee έναντι των ακάρεων βαρρόα διενεργήθηκαν δύο μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες σε ευρωπαϊκές χώρες με διαφορετικές κλιματικές συνθήκες.
Hungarian: Az Oxybee Varroa atkák elleni hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták különböző klímájú európai országokban.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η θεραπεία με Oxybee συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που περιείχε οξαλικό οξύ και με ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία, ενώ στη δεύτερη μελέτη η θεραπεία με Oxybee συγκρίθηκε με ομάδα που δεν έλαβε καθόλου θεραπεία.
Hungarian: Az első vizsgálatban az Oxybee-kezelést egy másik oxálsav készítménnyel, valamint egy kezelésben nem részesülő csoporttal hasonlították össze, a második vizsgálatban pedig az Oxybee-kezelést egy kezelésben nem részesülő csoporttal vetették össze.
Greek: Μια σοβαρή παρασίτωση από ακάρεα μπορεί να προκαλέσει την κατάρρευση μιας αποικίας μελισσών.
Hungarian: A jelentős atkafertőzöttség a mézelő méh kolónia összeomlásához vezethet.
Greek: Το Oxybee είναι ιδιαίτερα όξινο και μπορεί να έχει ερεθιστικές ή διαβρωτικές επιδράσεις στο δέρμα, τους οφθαλμούς και τους βλεννογόνους (ιστοί που καλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια των κοιλοτήτων του σώματος, όπως το στόμα ή η μύτη).
Hungarian: Az Oxybee erősen savas és irritáló vagy korrozív hatással van a bőrre, szemekre és nyálkahártyákra (a testüregek, például a szájüreg és az orrjárat belső borítása).
Greek: Oxybee οξαλικό οξύ
Hungarian: Oxybee oxálsav
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το μέλι από μέλισσες στις οποίες έχει χορηγηθεί Oxybee είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Oxybee-vel kezelt mézelő méhek által termelt méz esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Oxybee
Hungarian: Az Oxybee-vel kapcsolatos egyéb információ
Greek: Ο τρόπος δράσης του οξαλικού οξέος στα ακάρεα δεν είναι πλήρως γνωστός, ωστόσο εικάζεται ότι η δράση του οφείλεται στην οξύτητα του φαρμάκου, η οποία σκοτώνει τα ακάρεα που εκτίθενται σε αυτό.
Hungarian: Az oxálsav atkákra kifejtett hatásmódja nem jól ismert, azonban feltehetően a gyógyszer savasságának köszönhető, amely elpusztítja a készítménnyel érintkező atkákat.
Greek: Το Oxybee διασπείρεται στις μέλισσες εντός της κυψέλης και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η θερμοκρασία έξω από τις κυψέλες είναι τουλάχιστον 3˚C.
Hungarian: Az Oxybee-t a kaptárban lévő méhekre kell csepegtetni és csak akkor alkalmazható, ha a kaptáron kívüli hőmérséklet legalább 3˚C.
Greek: Το Oxybee μπορεί να χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Hungarian: Az Oxybee kizárólag fiasításmentes kolóniákban alkalmazható.
Greek: Το ακάρι βαρρόα τρέφεται με την αιμολέμφο (αίμα) ενήλικων μελισσών και με εκτρεφόμενους γόνους (αναπτυξιακό στάδιο των μελισσών) προκαλώντας βλάβες ή/και τον θάνατο των μελισσών.
Hungarian: A Varroa atka a felnőtt méhek hemolimfájából (véréből) és a fiasításból (a mézelő méh fejlődési stádiumai) táplálkozik, ami a méhek sérülését és/vagy elpuszulását eredményezi.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή με αυτά τα σημεία, τόσο την άμεση επαφή όσο και την επαφή χεριού-στόματος και χεριού-οφθαλμού.
Hungarian: Kerülni kell ezen területeknek a gyógyszerrel való érintkezését közvetlenül és kéz-száj, illetve kéz-szem érintkezés útján egyaránt.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Oxybee.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Oxybee alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Oxybee υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Oxybee alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Greek: Το Oxybee περιέχει τη δραστική ουσία οξαλικό οξύ.
Hungarian: Az Oxybee hatóanyaga az oxálsav.
Greek: Το Oxybee είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βαρρόασης σε αποικίες μελισσών.
Hungarian: Az Oxybee mézelő méh kolóniákban jelentkező varroózis kezelésére szolgáló gyógyszer.
Greek: Το Oxybee διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύματος, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή διαλύματος ενδοκυψελικής διασποράς (υγρό για χρήση στο εσωτερικό των κυψελών) και χορηγείται χωρίς συνταγή.
Hungarian: Az Oxybee méhkaptárban való alkalmazásra szánt diszperzió (a méhkaptáron belül alkalmazandó folyadék) elkészítésére szolgáló por és oldat formájában van forgalomban és recept nélkül kapható.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Oxybee, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Oxybee-vel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Oxybee;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Oxybee-t?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Oxybee, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Oxybee alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Τι είναι το Oxybee και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Oxybee és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Oxybee;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Oxybee alkalmazása?
Greek: Πώς δρα το Oxybee;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Oxybee?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Oxybee σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Oxybee alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Να χρησιµοποιείται εντός 24 ωρου.
Hungarian: 24 órán belül használjuk fel!
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 01/10/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 01/10/2009
Greek: Κλινική Παθολογία
Hungarian: Klinikai pathologia
Greek: Να µη θερµαίνετε πάνω από 37° C.
Hungarian: Ne melegítse 37° C fölé!
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 29/11/1999
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 29/11/1999
Greek: Αποβάλλεται από το πλάσµα εντός 5-7 ηµερών.
Hungarian: A plazmából 5-7 napon belül eliminálódik
Greek: Δεν ισχύουν
Hungarian: Nem alkalmazható
Greek: Μην υπερθερµαίνετε.
Hungarian: Ne melegítsük túl!
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK)
Greek: CaC12 2H2O NaOH
Hungarian: CaC12 2H2O NaOH nátrium-laktát
Greek: Υπό ορισµένες κλινικές συνθήκες, ενδέχεται να ενδείκνυται δοσολογία 15-30 ml/kg.
Hungarian: Bizonyos klinikai helyzetekben a megfelelő adagolás: 15-30 ml/kg.
Greek: (Επικοινωνήστε µε τον τοπικό αντιπρόσωπο για συγκεκριµένα στοιχεία).
Hungarian: (A részletes adatokat megtudhatja a forgalmazótól.)
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής στο πλάσµα ανέρχεται στις 30-40 ώρες.
Hungarian: Felezési ideje 30-40 óra.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η αιµοσφαιρίνη µετράται και δεν συνάγεται απλά από τον αριθµό των ερυθρών αιµοσφαιρίων.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a haemoglobin szintet mérik és a nem a vörösvérsejtszám alapján számolják.
Greek: Μικρή ποσότητα µη σταθεροποιηµένης τετραµερούς αιµοσφαιρίνης (< 5 %) µπορεί να απεκκρίνεται µέσω των νεφρών µε αποτέλεσµα παροδική αιµοσφαιρινουρία που διαρκεί < 4 ώρες.
Hungarian: Kis mennyiségű (<5 %) nem stabilizálódott tetramer haemoglobin ürülhet a vesén keresztül, kevesebb mint négy órán át tartó, múló haemoglobinuriát okozva.
Greek: Παραγωγό ς υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Υποκατάστατα αίµατος, κωδικός ATCvet: QB05AA10 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérpótló készítmények, ATCvet kód: QB05AA10
Greek: Ίσως χρειασθεί η αντιµετώπιση της υπερφόρτωσης του κυκλοφορικού συστήµατος.
Hungarian: A keringés túlterhelés kezelése válhat szükségessé.
Greek: North Yorkshire, BD23 2RW
Hungarian: North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση -να διατίθεται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Greek: Αποµάκρυνση από το πλάσµα (ηµέρες)***
Hungarian: Kiürülés a plazmából (nap)***
Greek: Θα πρέπει οι ενδείξεις για υπερφόρτωση του κυκλοφορικού συστήµατος να παρακολουθούνται προσεκτικά ή να µετράται η κεντρική φλεβική πίεση (ΚΦΠ).
Hungarian: A keringés túlterhelés tüneteit szigorúan figyelni kell, vagy mérni kell a centrális vénás vérnyomást (CVP).
Greek: Συγχρόνως προς τη χορήγηση του φαρµάκου θα πρέπει να πραγµατοποιείται αντιµετώπιση των αιτίων της αναιµίας.
Hungarian: A készítmény adásával egyidejűleg az anaemia kiváltó okát is kezelni kell.
Greek: Skipton / North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
Hungarian: North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
Greek: Άμστερνταμ Ολλανδία
Hungarian: The Netherlands
Greek: Εάν παρατηρηθούν ενδείξεις υπερφόρτωσης του κυκλοφορικού και/ή η ΚΦΠ αυξηθεί σε επίπεδα κλινικώς απαράδεκτα, η έγχυση Oxyglobin θα πρέπει να διακοπεί προσωρινά και να επαναληφθεί µε αργότερο ρυθµό εφόσον τα συµπτώµατα υποχωρήσουν και/ή µειωθεί η ΚΦΠ.
Hungarian: Ha a CVP klinikai szempontból elfogadhatatlan mértékben megnő és/vagy a keringés túlterhelésének tünetei mutatkoznak, akkor az Oxyglobin infúzió adását átmenetileg le kell állítani, majd a tünetek enyhülése és/vagy a CVP csökkenése esetén indítható újra.
Greek: Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton
Hungarian: Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Greek: Θα πρέπει οι ενδείξεις για υπερφόρτωση του κυκλοφορικού συστήµατος να παρακολουθούνται προσεκτικά ή να µετράται η κεντρική φλεβική πίεση (ΚΦΠ) (αύξηση της ΚΦΠ έχει καταγραφεί σε όλους τους υπό θεραπεία σκύλους στα οποία έγιναν οι σχετικές µετρήσεις).
Hungarian: A keringés túlterhelés tüneteit szigorúan figyelni kell, vagy mérni kell a centrális vénás vérnyomást (CVP) (azoknál a kutyáknál, ahol a CVP-t mérték minden esetben annak növekedését figyelték meg).
Greek: Υπερβολικός ρυθµός χορήγησης (>10 ml/kg ανά ώρα) µπορεί να προκαλέσει υπερφόρτωση του κυκλοφοριακού συστήµατος.
Hungarian: A túl gyors beadási sebesség (>10 ml/kg/óra) keringés túlterhelést eredményezhet.
Greek: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Hungarian: OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Greek: Συγκέντρωση πλάσµατος αµέσως ετά την έγχυση* (g/dl)
Hungarian: Az infúzió beadása utáni azonnali plazma koncentráció * (g/dl)
Greek: Δεν είναι γνωστή καµία
Hungarian: Nem ismeretesek.
Greek: Αφαιρέστε το επικάλυµµα πριν από τη χρήση.
Hungarian: Használat előtt távolítsuk el a külső csomagolást.