FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaihtoehtoa klaritromysiinille, kuten esim. atsitromysiiniä, pitää harkita.
Lithuanian: Klaritromiciną reikia keisti kitu preparatu, pvz., azitromicinu.
Finnish: Jos olet epävarma, kysy asiasta lapsesi lääkäriltä.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į savo vaiko gydytoją.
Finnish: Huomioi, että jos Viramune on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Lithuanian: Jeigu Viramune paskyrė Jūsų vaikui, turėkite omenyje, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (tokiu atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Finnish: Tabletit otetaan nesteen kera, niitä ei saa murskata eikä pureskella.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletę reikia nuryti užgeriant skysčiu, laužyti ar kramtyti jos negalima.
Finnish: Viramune-tabletit sisältävät laktoosia (maitosokeria).
Lithuanian: Viramune tabletėse yra laktozės (pieno cukraus).
Finnish: 85 potilasta (ikä 3-< 18 v) sai joko painon tai kehon pinta-alan mukaan määritettyjä annoksia välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa vähintään 18 viikon ajan, minkä jälkeen potilaat siirtyivät käyttämään Viramune-depottabletteja (2 x 100 mg, 3 x 100 mg tai 1 x 400 mg kerran vuorokaudessa) yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa 10 vuorokauden ajan.
Lithuanian: 85 pacientai (nuo 3 iki  18 metų) 18 savaičių buvo gydomi Viramune greito atpalaidavimo preparato doze, apskaičiuota atsižvelgiant į kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, po to 10 parų Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis (2 x 100 mg, 3 x 100 mg arba 1 x 400 mg kartą per parą) ir kartu kitokiais antiretrovirusiniais preparatais.
Finnish: Viramune-depottablettiannos (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių dozė (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1.16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Finnish: Viramune sisältää sakkaroosia, sorbitolia, metyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia ja natriumia
Lithuanian: Viramune sudėtyje yra sacharozės, sorbitolio, metilo parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato ir natrio
Finnish: Vain pieni osa (< 5 %) virtsan radioaktiivisuudesta oli kanta-ainetta (< 3 % kokonaisannoksesta), joten erittymisellä muuttumattomana virtsaan on vain vähäinen merkitys nevirapiinin eliminaatiossa.
Lithuanian:  5 su šlapimu išskiriamo radioaktyvumo ( 3 dozės) buvo susiję su nepakitusiu preparatu, vadinasi, išskyrimas pro inkstus nevirapino eliminacijai mažai reikšmingas.
Finnish: Viramune-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Lithuanian: Viramune saugumas ir veiksmingumas žmonėms, kuriems yra reikšmingas kepenų funkcijos sutrikimas, neištirti.
Finnish: Imetys Nevirapiini läpäisee nopeasti istukan ja erittyy äidinmaitoon.
Lithuanian: Žindymas Nevirapinas lengvai prasiskverbia per placentą, patenka į motinos pieną.
Finnish: Sen vuoksi yhtäaikainen annostelu todennäköisesti muuttaisi sekä kobisistaatin että Viramune-valmisteen pitoisuuksia plasmassa.
Lithuanian: Todėl kartu vartojant gali pakisti kobicistato ir Viramune koncentracijos plazmoje rezultatai.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa ACTG 245-tutkimuksessa vakavan lääkevalmisteesta johtuvan granulosytopenian esiintyvyys oli 5/305 (1,6 %).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo ATCG 245, atliekamo dvigubai aklu būdu, metu sunki vaistinio preparato sukelta granulocitopenija pasireiškė 5 pacientams iš 305 (1,6).
Finnish: Annos perustuu lapsesi ikään ja kehon painoon tai kehon pinta-alaan.
Lithuanian: Apskaičiuos atsižvelgdamas į Jūsų vaiko amžių ir kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą.
Finnish: Viramune-valmistetta on myös saatavilla pienempinä depottabletteina (vähintään 3-vuotiaille lapsille aloitusjakson jälkeen) tai oraalisuspensiona (kaikille ikäryhmille).
Lithuanian: Tiekiamos ir mažesnės Viramune pailginto atpalaidavimo tabletės (3 metų ir vyresniems vaikams gydyti po įvadinio gydymo fazės) bei geriamoji suspensija (visų grupių pacientams gydyti).
Finnish: Kahdellakymmenellä prosentilla nevirapiinia saaneista ja 18 %:lla efavirentsiä saaneista potilaista oli ainakin yksi tason 3 tai 4 kliininen haittavaikutus.
Lithuanian: 20 pacientų, atrinktų gydyti 2 kartus per parą vartojamu nevirapinu, ir 18 pacientų, atrinktų gydyti efavirenzu, buvo mažiausiai vienas 3-ojo arba 4-ojo laipsnio klinikinis nepageidaujamas reiškinys.
Finnish: Nevirapiini on eikilpaileva HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymin estäjä, mutta se ei biologisesti merkittävästi estä HIV-2 käänteiskopioijaentsyymiä tai eukaryoottisia DNA polymeraaseja , , , .
Lithuanian: Nevirapinas nekonkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę trakskriptazę, tačiau ŽIV-2 atvirkštinės transkriptazės ar eukariotinės DNR polimerazės , ,  ar  biologiškai reikšmingai neslopina.
Finnish: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania - Markopoulou 194 00 Koropi
Lithuanian: 5th km Paiania - Markopoulo 194 00 Koropi
Finnish: Mittaa tarkka annos käyttäen mukana olevaa mittaruiskua ja adapteria seuraavasti:
Lithuanian: Tikslią suspensijos dozę seikėkite pakuotėje esančiu švirkštu ir adapteriu taip, kaip nurodyta toliau.
Finnish: Jos käytät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (esim. "e-pillereitä") tai muita hormonaalisia ehkäisymenetelmiä Viramune-hoidon aikana, sinun tulee käyttää lisäksi suojaavaa ehkäisykeinoa (esim. kondomeja) estääksesi raskaaksi tulemisen tai HIV:n tarttumisen muihin.
Lithuanian: , tablečių) arba naudojatės kitokiu hormoniniu apsaugos nuo nėštumo metodu, gydymo Viramune metu turite papildomai naudotis barjeriniu kontracepcijos metodu (pvz.
Finnish: ja Viramune-depotryhmässä (satunnaistettu vaihe / ylläpitovaihe, taulukko 2) kliinisessä 1100.1486tutkimuksessa, jossa 1068 potilasta sai Viramune-hoidon lisäksi tenofoviiriä/emtrisitabiinia.
Lithuanian: palaikomojo gydymo fazės metu, 2-oji lentelė) nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų klinikinio tyrimo 1100.1486 metu 1 068 pacientams, kurie Viramune buvo gydyti taikant foninį gydymą tenofoviru/emtricitabinu.
Finnish: Viramune-oraalisuspensio sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyliparahydroksibentsoaattia.
Lithuanian: Viramune geriamosios suspensijos sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato.
Finnish: Polyvinyylikloridi (PVC) / alumiinifolioläpipainopakkaus (7 tabletin läpipainolevy).
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC) ir aliuminio folijos prastumiamos lizdinės plokštelės (plokštelėje yra 7 tabletės).
Finnish: Ravista pulloa hyvin ennen kuin otat lääkettä.
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuką gerai pakratykite.
Finnish: Viramune tablettien ja oraalisuspension on todettu olevan hyötyosuudeltaan samankaltaisia ja ne ovat keskenään vaihdettavissa, kun annos on enintään 200 mg.
Lithuanian: Įrodyta, kad biologinis Viramune tablečių ir geriamosios suspensijos prieinamumas yra vienodas, vadinasi, šias farmacines formas viena kita keisti galima, jeigu vartojama ne didesnė kaip 200 mg jų dozė.
Finnish: Metaboliitti 14-OH klaritromysiini AUC  1,42 (1,16-1,73) Metaboliitti 14-OH klaritromysiini Cmin  0 (0,68-1,49) Metaboliitti 14-OH klaritromysiini Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Lithuanian: Metabolito 14-OH klaritromicino AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolito 14-OH klaritromicino Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolito 14-OH klaritromicino Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa on kriittinen ajanjakso, jolloin vaaditaan tarkkaa seurantaa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Pirmosios 18 gydymo savaičių yra kritinis laikotarpis, todėl jo metu būtina atidžiai pacientą stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Tiheän näytteenoton ryhmässä 33 potilaan (ikä 0,77 - 13,7 vuotta) farmakokineettiset tiedot osoittivat, että nevirapiinin puhdistuma lisääntyy iän myötä tavalla joka on suhteessa kehon pinta-alan kasvuun.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų 0,77 - 13,7 metų 33 pacientų, kuriems buvo dažnai imti mėginiai, organizme duomenys rodo, kad nevirapino klirensas didėja su amžiumi ir atitinkamai kūno paviršiaus ploto didėjimui.
Finnish: Viramune 100 mg depottabletteja on saatavana 90 tabletin purkeissa.
Lithuanian: Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės tiekiamos buteliukuose, kurių kiekviename yra 90 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Finnish: Ihottuman kehittymisen riski näyttää olevan naisilla suurempi kuin miehillä, olipa kyseessä nevirapiinia sisältävä tai sisältämätön hoito-ohjelma.
Lithuanian: Moterims išbėrimo rizika yra didesnė negu vyrams tiek gydant nevirapinu, tiek ir kitokiais antiretrovirusiniais preparatais.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri annoksen nostoa 533/133 mg:aan (4 kapseliin) tai 500/125 mg (5 tablettia, joissa jokaisessa 100/25 mg) kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa suositellaan käytettäessä yhdessä Viramune-valmisteen kanssa.
Lithuanian: Kartu su Viramune vartojamą lopinaviro/ritonaviro, geriamą valgio metu, reikia didinti iki 533/133 mg (4 kapsulių) arba 500/125 mg (5 kapsulės po 100/25 kiekviena) 2 kartus per parą.
Finnish: Kuitenkin noin 15 prosentilla potilaista, joilla oli maksafibroosi, nevirapiinin matalimmat (trough) pitoisuudet olivat yli 9 000 ng/ml (kaksinkertaiset verrattuna tavalliseen keskimääräiseen matalimpaan pitoisuuteen).
Lithuanian: Vis dėlto maždaug 15  tokių kepenų fibroze sergančių pacientų organizme mažiausia nevirapino koncentracija kraujyje buvo didesnė negu 9 ng/ml (2 kartus didesnė už mažiausią įprastinę koncentraciją).
Finnish: Kaikkien alle 16-vuotiaiden Viramune oraalisuspensiota saavien potilaiden painoa tai kehon pintaalaa pitäisi seurata säännöllisesti, jotta voidaan arvioida annoksen säätämisen tarve.
Lithuanian: Reikia dažnai tikrinti visų geriamąja VIRAMUNE suspensija gydomų jaunesnių negu 16 metų pacientų kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia keisti dozės.
Finnish: Lääkärin ja potilaan pitää olla varuillaan hepatiitin esioireiden tai löydösten, kuten anoreksian, pahoinvoinnin, keltaisuuden, bilirubinurian, akolisten ulosteiden, maksan suurenemisen tai maksan kosketusarkuuden suhteen.
Lithuanian: Gydytojas ir pacientas turi žinoti, kad hepatito prodromo simptomai ir požymiai yra anoreksija, pykinimas, gelta, bilirubinemija, betulžės išmatos, hepatomegalija arba kepenų jautrumas.
Finnish: Fosamprenaviirin ja Viramunevalmisteen yhteiskäyttöä ei suositella ilman että samanaikaisesti annetaan ritonaviiria (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Fosamprenavirą derinti su Viramune nerekomenduojama, jeigu kartu negydoma ritonaviru (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy hepatiitin, vaikean ihoreaktion tai yliherkkyysreaktioiden merkkejä tai oireita, pitää lopettaa nevirapiini ja hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsiranda hepatito požymių ir simptomų, pasireiškia sunki odos reakcija ar padidėjusio jautrumo reakcija, nevirapino vartojimą turi nutraukti ir tuoj pat kreiptis į gydytoją, kad jis juos ištirtų.
Finnish: 14 päivän jälkeen tavanomainen annos on yksi 200 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Po 14 parų įprastinė dozė yra viena 200 mg tabletė 2 kartus per parą.
Finnish: Jos saat vaihdevuosien jälkeistä hormonihoitoa, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: Jeigu Jums taikoma pomenopauzinė hormoninė terapija, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät jo välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota, voivat siirtyä käyttämään depottabletteja ilman hoidon aloitusjaksoa.
Lithuanian: Pacientai, kurie jau vartoja Viramune greito atpalaidavimo tablečių arba geriamosios suspensijos, vietoj jų Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių gali pradėti vartoti be įvadinio gydymo fazės.
Finnish: Iäkkäät Nevirapiinia ei ole erityisesti tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Lithuanian: Senyvi pacientai Specifinių nevirapino poveikio vyresniems nei 65 metų pacientams tyrimų neatlikta.
Finnish: Potilaat, jotka jo käyttävät välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa, voivat vaihtaa Viramune 400 mg depottabletteihin kerran vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa ilman aloitusjaksoa välittömästi vapautuvilla Viramune-tableteilla.
Lithuanian: Pacientai, kurie jau gydomi 2 kartu per parą vartojamu Viramune greito atpalaidavimo preparatu Pacientams, jau vartojantiems Viramune greito atpalaidavimo preparato 2 kartus per parą kartu su kitokiais antiretrovirusiniais preparatais, gydymą galima keisti Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis, vartojamomis kartą per parą kartu su kitokiais antiretrovirusiniais preparatais, be įvadinio gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparatu.
Finnish: Rifabutiini AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutiini Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutiini Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Lithuanian: Rifabutino AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutino Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutino Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Finnish: Yleisesti ottaen oireisten maksatapahtumien ilmaantuvuus oli VERxVE-tutkimuksessa samaa luokkaa molemmilla sukupuolilla.
Lithuanian: Tyrime VERxVE vyrams ir moterims simptominių kepenų reiškinių dažnis buvo panašus.
Finnish: Viramune 100 mg depottabletit ovat keltaisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
Lithuanian: Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, apvalios, abipusiai išgaubtos, maždaug 9 mm skersmens.
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa nevirapiinihoidossa ovat kriittistä aikaa, jolloin potilaita pitää seurata tarkasti, mahdollisesti ilmaantuvien vakavien ja hengenvaarallisten ihoreaktioiden (mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma (SJS) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)) sekä vakavan hepatiitin /maksan vajaatoiminnan varalta.
Lithuanian: Pirmosios 18 gydymo nevirapinu savaičių yra kritinis laikotarpis, kurio metu pacientą būtina atidžiai stebėti, kad būtų galima atskleisti sunkių ir gyvybei pavojingų odos reakcijų (įskaitant Stevens-Johnson'o sindromą [SJS] bei toksinę epidermio nekrolizę [TEN]) ir sunkaus hepatito arba kepenų nepakankamumo galimą pasireiškimą.
Finnish: Lamivudiini 150 mg kahdesti vuorokaudessa
Lithuanian: Lamivudinas 150 mg 2 kartus per parą
Finnish: HIV-1-isolaatteja, joiden herkkyys nevirapiinille on pienentynyt (100- 250-kertaisesti), tavataan soluviljelmissä.
Lithuanian: Išskirtų sumažėjusio (100 - 250 kartų) jautrumo nevirapinui ŽIV-1 formų atsirado ląstelių kultūroje.
Finnish: Valkoinen korkeapainepolyetyleeni (HDPE) -pullo, jossa on kaksiosainen turvakorkki (ulkopinta valkoista korkeapaineetyleeniä, sisäpinta luonnon polypropyleeniä) ja valkoinen matalapainepolyetyleeni (LDPE) -vaahtomuovitiiviste.
Lithuanian: Baltas didelio tankio polietileno buteliukas, uždarytas specialiu dviejų dalių vaikų sunkiai atidaromu uždoriu (išorinis jo paviršius pagamintas iš didelio tankio polietileno (DTPE), vidinis iš natūralaus polipropileno) su mažo tankio polietileno (MTPE) putų sluoksniu.
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-hoidon ja välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon geometristen keskiarvojen suhde oli Cmin,ss -arvon ja AUCss-arvon osalta noin 90 %, ja 90 % luottamusvälit olivat 80-125 %.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių, palyginti su Viramune greito atpalaidavimo preparato, vidutinis geometrinis Cmin,ss ir AUCss santykis buvo apytiksliai 90 (90 PI: 80-125).
Finnish: Laktoosi: Viramune-tabletit sisältävät 636 mg laktoosia suurinta suositeltua vuorokausiannosta kohti.
Lithuanian: Didžiausioje rekomenduojamoje Viramune tablečių paros dozėje yra 636 mg laktozės.
Finnish: Viramune 200 mg Tabletit
Lithuanian: Viramune 200 mg tabletės
Finnish: Prednisonin samanaikaisen käytön (40 mg/vuorokausi Viramune-valmisteen annon ensimmäisten 14 päivän aikana) ei ole osoitettu vähentävän nevirapiiniin liittyvän ihottuman esiintymistä, ja siihen saattaa liittyä ihottuman esiintymistiheyden ja vakavuuden lisääntyminen nevirapiinihoidon ensimmäisen 6 viikon aikana.
Lithuanian: Nustatyta, jog kartu vartojamas prednizonas (40 mg paros dozė, vartojama pirmųjų 14 gydymo Viramune parų laikotarpiu) su nevirapinu susijusio odos išbėrimo dažnio nemažina ir gali būti susijęs su išbėrimo pirmųjų 6 gydymo nevirapinu savaičių laikotarpiu dažnio ir sunkumo padidėjimu.
Finnish: Maksan toimintahäiriö: Tehtiin vakaan tilan tutkimus, jossa verrattiin 46 potilasta, joilla oli lievä (n=17: Ishak-pisteet 1-2), kohtalainen (n=20; Ishak-pisteet 3-4), tai vaikea (n=9; Ishak-pisteet 5-6, Child-Pugh luokka A 8 potilaalla, yhdellä potilaalla Child-Pugh pisteet eivät sovellettavissa) maksafibroosi, jota käytettiin maksan toimintahäiriön mittarina.
Lithuanian: Tyrimu, atliktu tuo metu, kai preparato apykaita pusiausvyrinė, lyginta kepenų funkcijos sutrikimo įtaka farmakokinetikai 46 pacientų, sergančių lengva (n  17; Ishak balai 1 - 2), vidutinio sunkumo (n  20; Ishak balai 3 - 4) arba sunkia (n  9; Ishak balai 5 - 6; 8 pacientams Child-Pugh A, 1 pacientu Child-Pugh duomenys nenustatyti) kepenų fibroze, organizme.
Finnish: Tähän sisältyy myös turvallisuustiedot viikon 144 jälkeisistä potilaskäynneistä avoimessa jatkotutkimuksessa (johon saivat osallistua kummastakin hoitoryhmästä ne potilaat, jotka suorittivat loppuun 144 viikon sokkoutetun vaiheen).
Lithuanian: Be to, vertinti saugumo duomenys , atliekant atvirą klinikinį tyrimą (kuriame dalyvavo pacientai atrinkti aklu būdu bet kurioje gydymo grupėje, kuri buvo sudaryta 144 savaičių trukmės metu) .
Finnish: Polyvinyylikloridi (PVC) / alumiinifolioläpipainopakkaus (10 tabletin läpipainolevy).
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC) ir aliuminio folijos prastumiamos lizdinės plokštelės (plokštelėje yra 10 tablečių).
Finnish: Nevirapiinilla ei ollut antiviraalista vaikutusta soluviljelmässä ryhmän O HIV-1- ja HIV-2-isolaatteja vastaan.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje nevirapinas antivirusinio aktyvumo prieš išskirtas O pogrupio ŽIV-1 formas ar ŽIV-2 formas neturėjo.
Finnish: Käytetyt valmistemuodot (välittömästi vapautuva hoito kahdesti vuorokaudessa tai depotmuotoinen hoito kerran vuorokaudessa) eivät eronneet toisistaan resistenssin suhteen.
Lithuanian: Skirtumų, priklausomų nuo vartotos farmacinės formos (greito atpalaidavimo 2 kartus per parą ar pailginto atpalaidavimo kartą per parą), nepastebėta.
Finnish: Viramune 50 mg/5 ml Oraalisuspensio ja Viramune 400 mg ja 100 mg depottabletit
Lithuanian: Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija ir Viramune 400 mg bei 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Finnish: Polyvinyylikloridi (PVC) alumiinifolioläpipainopakkaus.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC)/aliuminio folijos prastumiamosios lizdinės plokštelės.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5.2.1998
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1998 m.
Finnish: Jokaisessa pullossa on 240 ml oraalisuspensiota.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 240 ml geriamosios suspensijos.
Finnish: Tuloksiin kuuluvat kaikkien niiden potilaiden tulokset, jotka satunnaistettiin 14 vrk pituisen välittömästi vapautuvalla Viramune-hoidolla toteutetun aloitusjakson jälkeen ja jotka saivat vähintään yhden annoksen lääkevalmistetta sokkoutetusti.
Lithuanian: Šie duomenys yra visų pacientų, kurie po 14 parų įvadinio gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparatu atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes tolesniam gydymui ir pavartojo bent vieną dozę koduoto tiriamojo preparato.
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-valmisteen farmakokinetiikkaa on tutkittu myös toistuvilla annoksilla toteutetuissa farmakokinetiikan tutkimuksissa (tutkimus 1100.1489) 24 HIV-1 infektoituneella potilaalla, jotka siirtyivät välittömästi vapautuvasta Viramune-pitkäaikaishoidosta depotmuotoiseen Viramune-hoitoon.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika buvo tirta ir daugkartinių dozių farmakokinetikos tyrimo (1100.1489) metu 24 ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kuriems nuolatinis gydymas Viramune greito atpalaidavimo preparatu buvo pakeistas gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Finnish: Lääke-lääke-yhteisvaikutustutkimusten tulokset telapreviirin ja efavirentsin välillä viittaavat siihen, että varovaisuutta on noudatettava, kun telapreviiria annetaan yhdessä P450-indusoijien kanssa.
Lithuanian: Telapreviro ir efavirenzo tarpusavio sąveikos tyrimai rodo, kad telaprevirą su P 450 induktoriais reikia derinti atsargiai.
Finnish: Nevirapiini: ei merkitseviä muutoksia nevirapiinin farmakokineettisissä parametreissa.
Lithuanian: Nevirapinas: nevirapino farmakokinetikos parametrai reikšmingai nesiskyrė.
Finnish: 30/40 mg kahdesti vuorokaudessa
Lithuanian: Stavudinas 30/40 mg 2 kartus per parą
Finnish: Sinun pitää ottaa Viramune-annos niin kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Privalote vartoti tokią Viramune dozę, kokią skyrė gydytojas.
Finnish: - Muut aineet ovat: - mikrokiteinen selluloosa, - laktoosi (monohydraattina), - povidoni K25, - natriumtärkkelysglykolaatti,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - mikrokristalinė celiuliozė - laktozė monohidratas - povidonas K 25 - karboksimetilkrakmolo natrio druska - koloidinis silicio dioksidas - magnio stearatas.
Finnish: Annettaessa nevirapiinia 150 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa (kahden viikon aloitusjakson 150 mg/m kerran vuorokaudessa jälkeen) saatiin nevirapiinin jäännöspitoisuuden geometriseksi keskiarvoksi tai keskiarvoksi 4-6 g/ml (johon pyrittiin aikuisista saatujen tietojen perusteella).
Lithuanian: Vartojant 150 mg/m2 kūno paviršiaus nevirapino dozę 2 kartus per parą (po 2 savaičių įvadinio gydymo kartą per parą vartojama 150 mg/m2 kūno paviršiaus doze), geometrinė vidutinė arba vidutinė mažiausia nevirapino koncentracija būna 4-6 mikrogramai/ml (remiamasi suaugusių žmonių tyrimų duomenimis).
Finnish: Rifabutiini 150 tai 300 mg kerran vuorokaudessa
Lithuanian: Rifabutinas 150 mg arba 300 mg kartą per parą
Finnish: Jos lopetat Viramune-valmisteen oton Kaikkien annosten ottaminen suositeltuina aikoina: - lisää huomattavasti antiretroviraalisten lääkkeiden tehoa - vähentää mahdollisuutta, että sinulla oleva HIV muuttuu vastustuskykyiseksi antiretroviraalisille lääkkeille.
Lithuanian: Visas dozes vartojant reikiamu laiku: - gerokai padidėja Jūsų vartojamo antiretrovirusinio preparatų derinio veiksmingumas; - sumažėja galimybė Jūsų ŽIV infekcijai tapti atsparia vartojamiems antiretrovirusiniams vaistams.
Finnish: NEFA-tutkimus on kontrolloitu prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioitiin hoitovaihtoehtoja potilaille, joilla viruskuorma oli mittauskynnyksen alapuolella ja jotka vaihtoivat proteaasin estäjään perustuvasta hoidosta joko Viramune-valmisteeseen, efavirentsiin tai abakaviiriin.
Lithuanian: Tyrimas NEFA yra kontrolinis, žvalgomasis, atsitiktinių imčių tyrimas, kuriuo vertinti gydymo būdai pacientams, kai gydymo režimas proteazės inhibitoriumi keistas gydymu Viramune, efavirenzu arba abakaviru.
Finnish: Vakavan maksahaittatapahtuman paras ennustaja oli kohonneet arvot maksan toimintakokeissa lähtötasolla.
Lithuanian: Sunkų kepenų pažeidimą geriausiai pranašavo pradinių kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas.
Finnish: Noin puolet potilaista käytti lisäksi tenofoviiriä + emtrisitabiinia, ja loput saivat abakaviirisulfaattia + lamivudiinia tai tsidovudiinia + lamivudiinia.
Lithuanian: Maždaug pusei tiriamųjų buvo taikomas foninis gydymas tenofoviru ir emtricitabinu, likusiems abakaviro sulfato ir lamivudino deriniu arba zidovudinio ir lamivudino deriniu.
Finnish: Erittymistutkimuksessa vakaassa tilassa annettiin kahdeksalle terveelle miespuoliselle vapaaehtoiselle nevirapiinia 200 mg kahdesti vuorokaudessa ja sen jälkeen yksi yksittäinen 50 mg:n annos radioaktiivisesti merkittyä
Lithuanian: Išskyrimas iš organizmo nustatinėtas tyrimu, kuriame dalyvavo 8 sveiki vyrai, vartoję po 200 mg nevirapino 2 kartus per parą tol, kol koncentracija tapo pusiausvyrinė, o po to gėrę vieną 50 mg žymėto
Finnish: Viramune 100 mg depottabletteja voidaan käyttää vähintään 3-vuotiaiden lasten hoitoon.
Lithuanian: Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti 3 metų ir vyresnius vaikus.
Finnish: - anafylaktinen shokki
Lithuanian: anafilaksinė reakcija.