FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Abakavir kan orsaka en överkänslighetsreaktion (en allvarlig allergisk reaktion), speciellt hos personer som har en särskild typ av gen som kallas HLA-B*5701.
Lithuanian: Abakaviras gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją (sunkią alerginę reakciją), ypač žmonėms, kurie turi tam tikrą genotipą, vadinamą HLA-B5701.
Swedish: Demografi och resultat sammanfattas i tabell 4.
Lithuanian: Pradinių demografinių duomenų ir baigčių suvestinė pateikta 4 lentelėje.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner har observerats oftare med abakavir, och några har varit livshotande, i sällsynta fall dödliga, när de inte har behandlats på rätt sätt.
Lithuanian: Vartojant abakavirą, padidėjusio jautrumo reakcijos buvo stebėtos dažniau, o kai kurios iš jų kėlė pavojų gyvybei ir retais atvejais buvo mirtinos, jeigu nebuvo tinkamai gydytos.
Swedish: Återinsättning kan resultera i en snabbare och allvarligare reaktion, vilken kan bli dödlig, därför är återinsättning kontraindicerat.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą, reakcija gali būti greitesnė ir sunkesnė, kuri gali būti mirtina, todėl gydymo atnaujinimas yra kontraindikuotinas.
Swedish: När du behandlas för hiv kan det vara svårt att avgöra om ett symtom är en biverkning av Triumeq eller andra läkemedel som du tar, eller om det beror på själva hiv-infektionen.
Lithuanian: Gydantis nuo ŽIV, sunku pasakyti, ar simptomas pasireiškia dėl Triumeq ar kitų vaistų, kuriuos vartojate, šalutinio poveikio, ar tai yra pačios ŽIV ligos poveikis.
Swedish: Orala preventivmedel Etinylestradiol (EE) och norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Etinilestradiolis (EE) ir norgestrominas (NGMN) / dolutegraviras
Swedish: Du kan behöva extra kontroller, däribland blodprover, medan du tar läkemedlet.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, Jums gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus.
Swedish: • kosttillskott eller multivitaminer innehållande kalcium, järn eller magnesium.
Lithuanian: • papildai arba multivitaminai, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio.
Swedish: Patienterna ska informeras om att Triumeq och annan antiretroviral behandling inte botar hivinfektionen och att de fortfarande kan drabbas av opportunistiska infektioner och andra komplikationer av hiv-infektionen.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad Triumeq arba bet kuris kitas antiretrovirusinis gydymas neišgydo ŽIV infekcijos ir jiems vis dar gali pasireikšti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltos infekcijos bei kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Swedish: Du löper större risk att utveckla denna reaktion om du har en gen som kallas HLA-B*5701 (men du kan få en reaktion även om du inte har denna gen).
Lithuanian: Jums gali būdi didesnė tokios reakcijos atsiradimo tikimybė, jeigu turite geną, vadinamą HLAB*5701 (bet reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, kai tokio geno nėra).
Swedish: De primära metaboliseringsvägarna hos människa är via alkoholdehydrogenas och glukuronidering till 5´-karboxylsyra och 5´-glukuronid som utgör cirka 66 % av den administrerade dosen.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo žmogaus organizme būdas yra susijęs su alkoholdehidrogenazių poveikiu ir gliukuronizacija, kurių metu susiformuoja 5'-karboksilo rūgštis ir 5'-gliukuronidas, kurie sudaro maždaug 66 % suvartotos dozės.
Swedish: Lätt myokardiell degenerering i hjärtat hos mus och råtta observerades efter administrering av abakavir i två år.
Lithuanian: Buvo stebėta lengva pelių ir žiurkių širdies miokardo degeneracija po abakaviro vartojimo dvejus metus.
Swedish: Om din läkare råder dig att börja ta Triumeq igen, kan du bli tillsagd att ta de första doserna på en plats där du har omedelbar tillgång till medicinsk vård om det skulle behövas.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nurodo, kad galite atnaujinti Triumeq vartojimą, Jūsų gali paprašyti išgerti pirmąsias dozes aplinkoje, kurioje prireikus, Jums būtų galima nedelsiant suteikti medicininę pagalbą.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, särskilt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hivsjukdom eller långvarig exponering för CART.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kurie turi gerai žinomų rizikos veiksnių, sergantiems progresavusia ŽIV liga arba paveiktiems ilgalaikės KARG ekspozicijos.
Swedish: I en öppen 48-veckors-, multicenterstudie i fas I/II (P1093/ING112578) utvärderades de farmakokinetiska parametrarna säkerhet, tolerabilitet och effekt för dolutegravir i kombinationsbehandling hos hiv-1-infekterade spädbarn, barn och ungdomar.
Lithuanian: Daugelyje centrų atviru būdu atlikto I/II fazės 48 savaičių tyrimo (P1093/ING112578) metu buvo įvertintos dolutegraviro farmakokinetinės savybės, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas, gydant pagal kombinuotus gydymo planus ŽIV-1 užsikrėtusius kūdikius, vaikus ir paauglius.
Swedish: Fortsatt tillförsel i ökande läkemedelskoncentrationer resulterade i selektering för de dubbla RT-mutanterna 65R/184V och 74V/184V eller trippel-RT-mutanten 74V/115Y/184V.
Lithuanian: Tęsiant pasažą didinant vaistinio preparato koncentracijas, buvo išskirti dvigubi AT mutantai 65R/184V ir 74V/184V ar trigubas AT mutantas 74V/115Y/184V.
Swedish: Omstart av abakavir hos dessa patienter måste göras i en miljö där sjukvårdsresurser finns snabbt tillgängliga.
Lithuanian: Šiems pacientams abakaviro vartojimą reikia atnaujinti tokiomis sąlygomis, kuriomis būtų galima skubiai suteikti medicininę pagalbą.
Swedish: Om du har slutat att ta Triumeq av något skäl - särskilt om orsaken är att du tror att du har en biverkning eller på grund av annan sjukdom:
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Triumeq vartojimą dėl kokios nors kitos priežasties, ypač jeigu galvojote, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos,
Swedish: Triumeq ska inte ges till vuxna eller ungdomar som väger under 40 kg eftersom det är en tablett med fast dos som inte kan minskas.
Lithuanian: Triumeq negalima skirti suaugusiesiems ar paaugliams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 40 kg, nes tabletėje yra fiksuota dozė, kurios negalima mažinti.
Swedish: Om du tar metadon, kommer du att kontrolleras med avseende på utsättningssymtom.
Lithuanian: Jeigu vartojate metadoną, būsite tikrinami, ar neatsiranda nutraukimo simptomų.
Swedish: Dessa fynd ska övervägas för alla barn som exponeras in utero för nukleosid- och nukleotidanaloger och som uppvisar allvarliga kliniska fynd av okänd etiologi, i synnerhet neurologiska fynd.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų / nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių reiškinių.
Swedish: Du måste känna till vilka viktiga tecken och symtom du ska vara uppmärksam på medan du tar Triumeq.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, kad galėtumėte stebėti, ar jų neatsiranda, vartojant Triumeq.
Swedish: hudutslag, klåda, alopeci1
Lithuanian: Bėrimas, niežėjimas, alopecija
Swedish: Observationsstudier har visat på en koppling mellan hjärtinfarkt och användning av abakavir.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimai parodė, kad yra ryšys tarp miokardo infarkto ir abakaviro vartojimo.
Swedish: Denna variant uppkommer både in vitro och hos hiv-1-infekterade patienter som behandlas med lamivudininnehållande antiretrovirala medel.
Lithuanian: Šis variantas atsirado ir in vitro, ir ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kuriems buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas, kurio sudėtyje yra lamivudinas, organizme.
Swedish: Sluta inte att ta Triumeq såvida inte läkaren råder dig till att göra det.
Lithuanian: Nenutraukite Triumeq vartojimo, išskyrus atvejus, kai taip elgtis nurodo Jūsų gydytojas.
Swedish: När burken har öppnats ska torkmedlet lämnas kvar i burken, ta inte ut det.
Lithuanian: Atidarę buteliuką, sausiklį ir toliau laikykite buteliuke, jo išimti negalima.
Swedish: I mycket sällsynta fall har patienter som tidigare tagit läkemedel innehållandes abakavir och som inte haft några symtom på överkänslighet utvecklat en överkänslighetsreaktion när de börjar ta dessa läkemedel igen.
Lithuanian: Labai retais atvejais pacientams, kurie anksčiau vartojo vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro, ir nepatyrė jokių padidėjusio jautrumo reakcijų simptomų, padidėjusio jautrumo reakcijų atsirado, kai jie vėl pradėjo vartoti tokius vaistus.
Swedish: Abakavir utsöndras också i modersmjölk hos människa.
Lithuanian: Be to, abakaviro išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN INNERKARTONG (UTAN BLUE BOX - DEL I FLERPACK)
Lithuanian: VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNO LANGELIO - SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DALIS)
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirusretinit, generaliserade och/eller fokala mykobakteriella infektioner samt Pneumocystis jirovecii-pneumoni (ofta kallad PCP).
Lithuanian: Svarbūs pavyzdžiai yra citomegalo virusų sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcinės ligos ir Pneumocystis jirovecii sukelta pneumonija (dažnai dar vadinama PCP).
Swedish: Symtom har varit hudutslag, konstitutionella symtom och ibland, organdysfunktion, däribland allvarliga leverreaktioner.
Lithuanian: Simptomai yra: bėrimas, konstituciniai pokyčiai ir kartais organų funkcijos sutrikimai, įskaitant sunkias kepenų reakcijas.
Swedish: Att ta Triumeq vid tiden för befruktningen eller under de tolv första veckorna av graviditeten kan öka risken för en typ av missbildning som kallas neuralrörsdefekt, t.ex. ryggmärgsbråck (missbildad ryggmärg).
Lithuanian: Triumeq vartojimas pastojimo metu arba per pirmąsias dvylika nėštumo savaičių gali didinti tam tikrų apsigimimų, kurie vadinami nervinio vamzdelio pažaida, pavyzdžiui, spina bifida (nugaros smegenų formavimosi pažaida) riziką.
Swedish: G118R minskar känsligheten för dolutegravir hos lägesspecifika mutanter (10-faldig förändring), men kunde inte detekteras hos patienter som fick dolutegravir i fas III-programmet.
Lithuanian: G118R mažina mutantų, kurių šios sritys yra paveiktos (10 kartų pokytis), jautrumą dolutegravirui, bet jų nebuvo aptikta pacientams, vartojusiems dolutegravirą III fazės tyrimų programos metu.
Swedish: Det är inte känt om abakavir kan avlägsnas med peritonealdialys eller hemodialys.
Lithuanian: Nežinoma, ar abakavirą galima pašalinti iš organizmo, taikant peritoninę dializę ar hemodializę.
Swedish: Om Triumeq används till patienter med samtidig hepatit B-infektion, krävs därför vanligen ytterligare ett antiviralt medel.
Lithuanian: Todėl jeigu Triumeq vartojamas pacientams, kurie kartu yra užsikrėtę hepatitu B, dažniausiai reikia skirti papildomą antivirusinį vaistinį preparatą.
Swedish: På förpackningen med Triumeq finns ett Varningskort för att uppmärksamma dig och vårdpersonalen om överkänslighet.
Lithuanian: Triumeq pakuotėje yra budrumo kortelė, kad primintų Jums ir medicininiam personalui apie padidėjusį jautrumą.
Swedish: Efter 24 veckor bytte alla återstående patienter till ABC/DTG/3TC FDC (sent byte).
Lithuanian: Po 24 savaičių visų likusių tiriamųjų gydymas buvo pakeistas į ABC / DTG / 3TC FDC (vėlyvas gydymo pakeitimas).
Swedish: VIKTIGT - Överkänslighetsreaktioner
Lithuanian: SVARBU - Padidėjusio jautrumo reakcijos
Swedish: Det rekommenderas att kvinnor som är hiv-positiva inte ammar eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims rekomenduojama nežindyti, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C
Lithuanian: Pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu B ar C
Swedish: I sällsynta fall har patienter som avbrutit behandling med abakavir av andra anledningar än symtom på överkänslighetsreaktioner också upplevt livshotande reaktioner inom timmar efter att abakvirbehandling åter satts in (se avsnitt 4.8 Beskrivning av ett urval biverkningar).
Lithuanian: Retais atvejais pacientams, kurie nutraukė abakaviro vartojimą dėl kitokių priežasčių nei PJR simptomai, irgi pasireiškė gyvybei pavojingos reakcijos per keletą valandų po gydymo abakaviru atnaujinimo (žr. 4.8 skyriuje skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas").
Swedish: Abakavir och dess metaboliter utsöndras i mjölken hos lakterande råttor.
Lithuanian: Abakaviro ir jo metabolitų išsiskyrė į žiurkių pieną laktacijos laikotarpiu.
Swedish: De biverkningar som har ansetts åtminstone möjligen relaterade till behandling med de aktiva substanserna i Triumeq i kliniska studier och under användning efter marknadsintroduktion listas i tabell 2 per kroppssystem, organ och absolut frekvens.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios laikomos bent jau galimai susijusiomis su Triumeq sudėtyje esančiomis medžiagomis, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir po vaistinių preparatų patekimo į rinkas, yra išvardytos 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Swedish: Baserat på avsaknaden av effekt på farmakokinetiken för OAT-substratet tenofovir in vivo är hämning av OAT1 in vivo osannolik.
Lithuanian: Kadangi poveikio OAT substrato tenofoviro farmakokinetinėms savybėms in vivo nepasireiškia, OAT1 slopinimo in vivo nesitikima.
Swedish: Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis gydymo vaistų deriniais nuo ŽIV metu
Swedish: På grund av den potentiella risken för neuralrörsdefekter av dolutegravir, ska inte Triumeq användas under den första trimestern utom i de fall där det saknas alternativ.
Lithuanian: Dėl galimos nervinio vamzdelio pažaidos vartojant dolutegravirą rizikos, Triumeq negalima vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius, išskyrus atvejus, kai nėra kitų gydymo galimybių.
Swedish: Vecka 48 DTG 50 mg + ABC/3TC en gång dagligen N=414
Lithuanian: 48 savaitės DTG 50 mg + ABC / 3TC vieną kartą per parą N = 414
Swedish: Effekten av en fettrik måltid på Triumeq-tabletten utvärderades i en subgrupp av studiedeltagare i denna studie (n=12).
Lithuanian: Triumeq tabletės pavartojimas kartu su labai riebiu maistu buvo įvertintas šiame tyrime dalyvavusių tiriamųjų pogrupyje (n = 12).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, povidon, K29/32, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat,poly(vinyl)alkohol - partiellt hydrolyserat, titandioxid, makrogol/PEG, talk, svart järnoxid och röd järnoxid.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K29/32), karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, polivinilo alkoholis (dalinai hidrolizuotas), titano dioksidas, makrogolis / PEG, talkas, juodasis geležies oksidas ir raudonasis geležies oksidas.
Swedish: Hudutslag (vanligen makulopapulösa eller urtikariella)
Lithuanian: Bėrimas (dažniausiai makulopapulinis ar dilgėlinė).
Swedish: Tillgängliga toxikologiska djurdata har visat att dolutegravir utsöndras i mjölk.
Lithuanian: Turimi toksikologijos tyrimų su gyvūnais duomenys parodė, kad dolutegraviras išsiskiria į pieną.
Swedish: Farmakogenetisk testning HLA-B*5701 är den enda identifierade farmakogenetiska markören som konsekvent associeras med klinisk diagnos av en ABC HSR-reaktion.
Lithuanian: HLA-B*5701 yra vienintelis nustatytas farmakogenetinis žymeklis, pastoviai susijęs su PJR į ABC reakcijos klinikine diagnoze.
Swedish: En engångsdos på 50 mg av dolutegravir administrerades till 8 studiedeltagare med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) och till 8 matchade friska vuxna kontroller.
Lithuanian: Vienkartinę 50 mg dolutegraviro dozę vartojo 8 tiriamieji, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh) ir 8 atitinkami sveiki suaugę kontrolinės grupės tiriamieji.
Swedish: Vid tecken på försämring av leversjukdomen hos sådana patienter måste uppehåll eller utsättning av behandlingen övervägas.
Lithuanian: Jeigu yra duomenų, kad tokių pacientų kepenų liga sunkėja, reikia spręsti dėl gydymo pertraukos arba nutraukimo.
Swedish: Lamivudin är också substrat för leverns upptagstransportör OCT1.
Lithuanian: Lamivudinas taip pat yra ir pasisavinimo kepenyse nešiklio OCT1 substratas.
Swedish: Viktiga symtom förknippade med ABC HSR är feber (~80 %), utslag (~70 %), gastrointestinala besvär (> 50 %) såsom illamående, buksmärta, kräkningar och diarré, allmän sjukdomskänsla, trötthet och huvudvärk (~50 %) och andra symtom (~30 %) såsom andnings-, slemhinne- och muskelskeletala symtom.
Lithuanian: Pagrindiniai simptomai, susiję su padidėjusio jautrumo reakcija (PJR) į ABC , yra karščiavimas (~80 %), bėrimas (~70 %), virškinimo trakto simptomai (> 50 %), pavyzdžiui, pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas, bendrasis negalavimas, nuovargis ir galvos skausmas (~50 %) bei kiti simptomai (~30 %), pavyzdžiui, kvėpavimo, gleivinių ir skeleto raumenų sutrikimų simptomai.
Swedish: Trifosfaterna av abakavir och lamivudin visar signifikant lägre affinitet till värdcellens DNA-polymeraser.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino trifosfatai turi reikšmingai mažesnį afinitetą šeimininko ląstelių DNR polimerazėms.
Swedish: Etanol/Abakavir (0,7 g/kg engångsdos/600 mg engångsdos)
Lithuanian: Etanolis / abakaviras (0,7 g/kg vienkartinė dozė / 600 mg vienkartinė dozė)
Swedish: Av dessa fyra hade två studiedeltagare en unik R263K-integrassubstitution, med en maximal 1,93-faldig förändring, en studiedeltagare hade en polymorf V151V/Iintegrassubstitution, med en maximal 0,92-faldig förändring, och en studiedeltagare hade redan befintliga integrasmutationer och antas ha exponerats för integras eller smittats med integrasresistent virus genom överföring.
Lithuanian: Dviem iš šių keturių tiriamųjų buvo nustatyta unikali R263K integrazių mutacija, kuriai esant, didžiausias pokytis kartais buvo 1,93, vienam tiriamajam buvo polimorfinė V151V/I integrazės mutacija, kuriai esant, didžiausias pokytis kartais buvo 0,92, bei vienas tiriamasis turėjo integrazės mutaciją prieš pradedant tyrimą ir buvo manoma, kad jis buvo vartojęs integrazių arba užsikrėtęs integrazėms atspariais virusais nuo kito žmogaus.
Swedish: Patienterna ska rekommenderas att söka vård om de får ledvärk eller ledsmärtor, stela leder eller svårigheter att röra sig.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kreiptis medicininės pagalbos, jeigu jiems pasireiškia sąnarių diegliai ir skausmas, sąnarių sąstingis arba pasunkėja judėjimas.
Swedish: Symtomen inkluderar vanligtvis feber samt något av följande:
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra karščiavimas kartu su kai kuriais iš toliau nurodytų simptomų:
Swedish: Eftersom gastrointestinal intolerans anses bero på lokal administrering av aktiv substans, är mg/kg eller mg/m2 lämpliga mått för säkerhetsmarginalen för denna toxiska reaktion.
Lithuanian: Kadangi manoma, kad netoleravimas virškinimo trakte (VT) pasireiškia dėl lokalaus vartojamos veikliosios medžiagos poveikio, rodmenys mg/kg ar mg/m tinkamai parodo, kad saugumas yra didesnis už toksiškumą.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för dolutegravir har inte fastställts.
Lithuanian: Absoliutus dolutegraviro biologinis prieinamumas nenustatytas.
Swedish: För jämförelseläkemedlen påvisades typisk resistens med TDF/FTC/EFV (SINGLE; sex med NNRTIassocierad resistens och en med huvudsaklig NRTI-resistens) och 2 NRTI + raltegravir (SPRING-2, fyra med huvudsaklig NRTI-resistens och en med raltegravirresistens), medan ingen de novo-resistens påvisades hos patienter behandlade med 2 NRTI + DRV/RTV (FLAMINGO).
Lithuanian: Buvo aptiktas palyginamajam preparatui būdingas atsparumas vartojant TDF / FTC / EFV (SINGLE; šeši su NNATI susijusio atsparumo ir vienas su pagrindiniu NATI susijusio atsparumo atvejai) ir 2 NATI + raltegravirą (SPRING-2; keturi su pagrindiniu NATI susijusio atsparumo ir vienas su raltegraviru susijusio atsparumo atvejai), o tuo tarpu nebuvo nustatyta de novo atsparumo atvejų pacientams, gydytiems 2 NATI + DRV / RTV (FLAMINGO).
Swedish: Triumeq är avsett för behandling av humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna och ungdomar över 12 år som väger mer än 40 kg (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Lithuanian: Triumeq yra skirtas gydyti žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) užsikrėtusius suaugusiuosius ir vyresnius kaip 12 metų paauglius, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Swedish: Inga relevanta effekter sågs på QTc-intervallet vid dolutegravirdoser som var omkring 3-faldigt högre än den kliniska dosen.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio QTc intervalui vartojant dolutegraviro dozes, maždaug 3 kartus didesnes už gydomąją dozę, nepastebėta.
Swedish: Av den totala perorala dosen utsöndras 32 % i urinen, i form av glukoroniden av dolutegravir (18,9 % av den totala dosen), Ndealkyleringsmetaboliten (3,6 % av den totala dosen) samt en metabolit som bildats genom oxidation vid bensylkarbonkomponenten (3,0 % av den totala dosen).
Lithuanian: Trisdešimt du procentai visos išgertos dozės pasišalina su šlapimu dolutegraviro gliukuronidų (18,9 % visos dozės), N-dealkilintų metabolitų (3,6% visos dozės) ir benzilo anglies oksidacijos būdu susiformavusių metabolitų (3,0% visos dozės) pavidalu.
Swedish: Det finns rapporter om mitokondriell dysfunktion hos hiv-negativa spädbarn som exponerats för nukleosidanaloger in utero och/eller efter födelsen (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mitochondrijų funkcijos sutrikimą kūdikiams, kuriems nebuvo aptikta ŽIV, bet buvo paveikti nukleozidų analogais in utero ir (arba) po gimdymo (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Effekten av de Q148-baserade mutationerna (H/R/K) kunde också verifieras i passageexperiment in vitro med lägesspecifika mutanter.
Lithuanian: Q148 mutacijų (H / R / K) poveikis atitiko pasažo in vitro eksperimentų su mutantais, turinčiais paveiktą sritį, duomenis.
Swedish: Baserat på begränsade tillgängliga data för dolutegravir använt i kombination med andra antiretrovirala medel för att behandla ungdomar (12-17 år) fanns det inga ytterligare typer av biverkningar utöver dem som observerats i den vuxna populationen.
Lithuanian: Remiantis ribotais turimais duomenimis apie dolutegraviro vartojimą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydant paauglius (12-17 metų), papildomo pobūdžio nepageidaujamų reakcijų be jau stebėtų suaugusiųjų populiacijos pacientams neatsirado.
Swedish: Dolutegravir hämmar hiv-integras genom att binda till integrasets aktiva site och blockera överföringen av DNA-strängen vid integreringen av retroviralt DNA, ett avgörande steg i hiv-virusets replikationscykel.
Lithuanian: Dolutegraviras slopina ŽIV integrazę, prisijungdamas prie integrazės aktyviojo centro ir blokuodamas grandinės pernašos etapą dezoksiribonukleininės rūgšties (DNR) integracijos proceso metu, kuris yra būtinas ŽIV replikacijos ciklui.
Swedish: Även patienter som inte har genen HLA-B*5701 kan utveckla en överkänslighetsreaktion (en allvarlig allergisk reaktion).
Lithuanian: Net pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno, gali vis tiek pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija).
Swedish: Effektiv virussuppression med antiretroviral behandling har visat sig betydligt minska risken för sexuellt överförd smitta, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Lithuanian: Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Swedish: • antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider tas samtidigt
Lithuanian: • jeigu jie kartu vartoja vaistų, vadinamų kortikosteroidais;
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion före behandling, inklusive kronisk aktiv hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under antiretroviral kombinationsbehandling och ska kontrolleras enligt klinisk praxis.
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą buvo kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, dažniau pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimai antiretrovirusinio gydymo vaistinų preparatų deriniais metu ir jie turėtų būti stebimi, remiantis įprastine praktika.
Swedish: Farmakokinetiken för abakavir har studerats hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng 5-6) som fått en engångsdos på 600 mg.
Lithuanian: Buvo tirtos abakaviro farmakokinetinės savybės pacientų, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (5-6 balai pagal Child-Pugh), suvartojusių vienkartinę 600 mg dozę, organizme.