FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A causa dei possibili effetti additivi, deve essere usata prudenza nei pazienti che assumono sedativi o altri deprimenti del SNC (sistema nervoso centrale) (ad es. benzodiazepine, antipsicotici, antidepressivi), o alcol in combinazione con rotigotina.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато пациенти приемат седативни лекарствени продукти или други депресанти на ЦНС (централната нервна система) (напр. бензодиазепини, антипсихотици, антидепресанти) или алкохол в комбинация с ротиготин, поради опасност от адитивен ефект.
Italian: Problemi della pelle causati dal cerotto
Bulgarian: Кожни реакции, причинени от пластира
Italian: Disturbi psichiatrici
Bulgarian: психотични нарушения
Italian: • Con il palmo della mano prema con decisione sul cerotto.
Bulgarian: Притиснете надолу пластира силно с дланта на ръката си.
Italian: • Strato di supporto: pellicola in poliestere rivestita di silicone e alluminio, colorata con uno strato di pigmento (titanio diossido (E171), pigmento giallo 95, pigmento rosso 166) che riporta la scritta (pigmento rosso 144, pigmento giallo 95, pigmento nero 7).
Bulgarian: Покриващ слой: полиестерно фолио със силиконово и алуминиево покритие, с цветен, покрит с пигмент слой (титанов диоксид (Е171) жълт пигмент 95, червен пигмент 166) и отпечатан надпис (червен пигмент 144, жълт пигмент 95, черен пигмент 7).
Italian: A 116 pazienti la precedente terapia orale è stata sostituita con rotigotina fino a 8 mg/24 h. Di questi pazienti, 47 erano stati trattati con ropinirolo fino a 9 mg/die, 47 erano stati trattati con pramipexolo fino a 2 mg/die e 22 erano stati trattati con cabergolina fino a 3 mg/die.
Bulgarian: От предишно перорално лечение, 116 пациенти са преминали на ротигодин до 8 mg/24 часа, сред тях 47 лекувани с ропинирол до 9 mg/ден, 47 лекувани с прамипексол до 2 mg/ден и 22 лекувани с каберголин до 3 mg/ден.
Italian: Se deve interrompere la terapia, veda "Se interrompe il trattamento con Leganto" al paragrafo 3.
Bulgarian: Ако се налага да спрете приема на лекарството, вижте "Ако сте спрели употребата на Leganto" в точка 3.
Italian: La confezione Leganto di inizio trattamento contiene 4 confezioni separate (una per ciascuna quantità di principio attivo) con 7 cerotti ciascuna.
Bulgarian: Опаковката Leganto за начало на лечението съдържа 4 различни комплекта (по един от всяка дозировка), всеки с по 7 пластира.
Italian: Non è necessario modificare la dose nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с лекa до умерена степен на чернодробно увреждане.
Italian: La tabella seguente riassume le reazioni avverse al farmaco riportate in tutti gli studi aggregati sopra menzionati condotti in pazienti affetti da malattia di Parkinson e dall'esperienza post-marketing.
Bulgarian: В следващата таблица са обобщени нежеланите реакции от споменатите по-горе сборни проучвания върху пациенти с болест на Parkinson и от постмаркетинговия опит.
Italian: Applichi la parte adesiva del cerotto sulla pelle pulita, asciutta e sana, nelle regioni seguenti come indicato in grigio, nelle figure di lato:
Bulgarian: Поставете пластира със залепващата повърхност върху чиста, суха и здрава кожа в една от следните области, означени в сиво на схемата отстрани:
Italian: Leganto non è stato studiato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
Bulgarian: Няма проучвания за приложението на Leganto при пациенти с тежки чернодробни увреждания.
Italian: All'inizio della terza settimana, prenda Leganto 6 mg (confezione recante la scritta "Settimana 3").
Bulgarian: В началото на третата седмица прилагайте Leganto 6 mg (комплектът, надписан "Седмица 3").
Italian: SCATOLA DA 28 CEROTTI-CONFEZIONE DI INIZIO TRATTAMENTOSCHEMA PER 4 SETTIMANE DI TRATTAMENTO
Bulgarian: Опаковката за начало на лечението с 28 трансдермални пластира за 4-седмичната схема съдържа:
Italian: Questo studio non ha dimostrato la non inferiorità di rotigotina rispetto a ropinirolo.
Bulgarian: Проучването не успява да покаже неинфериорност на ротиготин спрямо ропинирол.
Italian: Consulti il medico se può bere alcol mentre usa Leganto.
Bulgarian: Моля попитайте Вашия лекар дали е безопасно да употребявате алкохол докато се лекувате с Leganto.
Italian: Appartiene alla classe dei medicinali chiamati "agonisti della dopamina".
Bulgarian: Leganto принадлежи към група от лекарства наречени „допаминови агонисти".
Italian: • Se deve applicare il cerotto su un'area coperta da peli, deve radere l'area interessata almeno tre giorni prima di applicarvi il cerotto.
Bulgarian: Ако се налага да поставите пластира в окосмена област на кожата, е необходимо да я обръснете поне 3 дни предварително преди да залепите пластира на това място.
Italian: Poli(dimetilsilossano, trimetilsilil silicato)-copolimerizzato, Povidone K90, sodio metabisolfito (E223), ascorbile palmitato (E304) e
Bulgarian: Самозалепващ се матриксен слой поли(диметилсилоксан, триметилсилил силикат)-кополимеризат, повидон K90, натриев метабисулфит (E223), аскорбил-палмитат (E304) и
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell' autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Italian: Per la maggior parte dei pazienti con malattia di Parkinson in stadio avanzato, la dose efficace viene raggiunta entro 3 - 7 settimane, con dosi di 8 mg al giorno, fino alla dose massima di 16 mg al giorno.
Bulgarian: За повечето пациенти с напреднал стадий на болестта на Паркинсон подходящата доза се достига след 3 до 7 седмици при дози по 8 mg дневно до максимална доза 16 mg дневно.
Italian: I livelli plasmatici dei coniugati di rotigotina e dei suoi metaboliti dealchilati aumentano in presenza di danno della funzionerenale.
Bulgarian: При нарушения на бъбречната функция плазмените нива на конюгатите на ротиготин и дезалкилираните му метаболити са повишени.
Italian: In uno studio di 3 mesi, condotto sui ratti albini, è stata osservata tramite microscopia a trasmissione una degenerazione retinica in seguito alla somministrazione di dosi equivalenti a 2,8 volte la dose massima raccomandata nell'uomo, calcolata in mg/m2.
Bulgarian: Тримесечно проучване върху плъхове албиноси, при които е прилагана доза 2,8 пъти по-голяма от препоръчваната за хора в mg/m2, показва развитие на ретинална дегенерация, установена чрез трансмисионна микроскопия.Тези промени са били по-изразени при женски плъхове.
Italian: • battito cardiaco irregolare
Bulgarian: необичаен сърдечен пулс
Italian: • pressione del sangue elevata
Bulgarian: високо кръвнo налягане
Italian: Con rotigotina, il miglioramento medio nel punteggio UPDRS (parti II+III) è stato pari a -3,98 punti (valore basale 29,9 punti), mentre nel gruppo trattato con placebo è stato registrato un peggioramento di 1,31 punti (valore basale 30,0 punti).
Bulgarian: Лечението с ротиготин води до средно подобрение на UPDRS индекса (части II + III) с -3,98 точки (изходна стойност 29,9 точки), докато в групата на плацебо се отчита влошаване средно 1,31 (изходна стойност 30,0 точки).
Italian: Ltd Τηλ: + 357-22 05 63 00
Bulgarian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
Italian: • ritmo del cuore anormale
Bulgarian: неравномерен сърдечен ритъм
Italian: Componente di una confezione multipla che non può essere venduto separatamente.
Bulgarian: Не се продава отделно.
Italian: Possono verificarsi reazioni cutanee, generalmente di intensità lieve o moderata, in corrispondenza del sito di applicazione.
Bulgarian: Възможно е развитието най-често на леки до умерени кожни реакции на мястото на приложение на пластирите.
Italian: Il preciso meccanismo di azione di rotigotina nel trattamento della sindrome delle gambe senza riposo non è noto.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на ротиготин за лечение на RLS е неизвестен.
Italian: In alcuni pazienti trattati con agenti dopaminergici derivati dell'ergot, sono stati segnalati casi di fibrosi retroperitoneale, infiltrati polmonari, versamento pleurico, ispessimento pleurico, pericardite e valvulopatia cardiaca.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с допаминергични вещества деривати на ерготамина, са описани случаи на развитие на ретроперитонеална фиброза, белодробниедеми, плеврални изливи, удебеляване на плеврата, перикардит и увреждания на сърдечните клапи.
Italian: • Strato protettivo: pellicola in poliestere rivestita con fluoropolimero trasparente.
Bulgarian: Освобождаващ слой: прозрачно полиестерно фолио, покрито с флуорополимер.
Italian: In caso di peggioramento acuto della funzionalità renale si possono verificare accumuli non attesi di rotigotina (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Възможно е неочаквано кумулиране на нивата на ротиготин при остро влошаване на бъбречната функция (вж. точка 5.2).
Italian: La scatola contiene 7, 28, 30 o 84 (confezione multipla contenente 3 confezioni da 28) cerotti transdermici sigillati in bustina singola.
Bulgarian: Опаковката съдържа 7, 28, 30 или 84 (групова опаковка, съдържаща 3 опаковки по 28) трансдермални пластира, запечатани по единично в сашета.
Italian: • delirio
Bulgarian: • делириум.
Italian: Leganto contiene sodio metabisolfito, un solfito che, in alcuni soggetti sensibili, può causare reazioni di tipo allergico, inclusi sintomi anafilattici ed episodi asmatici che mettono in pericolo la vita di paziente o episodi asmatici meno gravi.
Bulgarian: Leganto съдържа натриев метабисулфит - сулфит, който може да причини реакции от алергичен тип, включващи анафилактични симптоми и животозастрашаващи или по-малко тежки астматични епизоди в определени чувствителни хора.
Italian: Dopo una somministrazione singola di rotigotina, nel ratto pigmentato e nella scimmia il legame con i tessuti contenenti melanina (ad es. gli occhi) era evidente, ma regrediva lentamente nei 14 giorni del periodo di osservazione.
Bulgarian: Проучвания на пигментирани плъхове и маймуни показват свързване на ротиготин към меланин-съдържащи тъкани (т.е. очи) след еднократно приложена доза, като тези натрупвания са се изчистили бавно в следващите 14 дни от наблюдението.
Italian: Questo permette di rimuovere gli eventuali residui di adesivo lasciati dal cerotto sulla sua pelle.
Bulgarian: Така ще отстраните лепилото, останало върху кожата.
Italian: Nello studio in doppio cieco SP513 Parte I, rotigotina è stata somministrata a 213 pazienti, 227 pazienti sono stati trattati con ropinirolo e 117 pazienti hanno ricevuto placebo.
Bulgarian: В двойносляпото проучванеSP513 Part I 213 пациенти са лекувани с ротиготин, 227 - с ропинирол, а 117 - с плацебо.
Italian: Applichi il nuovo cerotto in un'area diversa della pelle ogni giorno.
Bulgarian: Поставяйте новия пластир Leganto на различно място на кожатавсеки ден.
Italian: • arrossamento, aumento della sudorazione, prurito
Bulgarian: зачервяване, засилено потене, сърбеж
Italian: Sindrome da alterata regolazione della dopamina c, disturbi della percezione e
Bulgarian: синдром на нарушена допаминова регулацияв, смущения на възприятиятад
Italian: Osservate nei pazienti con malattia di Parkinson
Bulgarian: Наблюдения при пациенти с болест на Parkinson
Italian: Trattamento della malattia di Parkinson
Bulgarian: Лечение на болест на Паркинсон
Italian: Al termine della terapia di mantenimento, un miglioramento pari ad almeno il 30% è stato riscontrato nel 60% dei soggetti trattati con rotigotina, nel 67% dei soggetti trattati con pramipexolo e nel 35% dei soggetti trattati con placebo (differenza rotigotina vs placebo 25%, CI95% 13%; 36%, differenza pramipexolo vs placebo 32%, CI95% 21%; 43%, differenza pramipexolo vs rotigotina 7%, CI95% -2%; 17%).
Bulgarian: В края на това поддържащо лечение е наблюдавано подобрение от поне 30% при 60% от пациентите, получаващи ротиготин, при 67% от пациентите, получаващи прамипексол и при 35% от пациентите, получаващи плацебо (разлика ротиготин спрямо плацебо 25%, ДИ95% 13%; 36%, разлика прамипексол спрямо плацебо 32%, ДИ95% 21%; 43%, разлика прамипексол срещу ротиготин 7%; ДИ95% 2%; 17%).
Italian: Comportamento aggressivo/ aggressioneb, disorientamento d
Bulgarian: , агресивно поведение/ агресияб, заблудаг, делирг
Italian: • Se i bordi del cerotto si sollevano, il cerotto può essere ulteriormente fissato mediante nastro adesivo ad uso medico.
Bulgarian: Ако краищата на пластира се отлепят, пластирът може да се залепи с лепенка.
Italian: (compresi affaticamento, astenia, malessere)
Bulgarian: (вкл. умора, астения, неразположен ие)
Italian: Smaltimento dei cerotti utilizzati o non utilizzati
Bulgarian: Какво да правите с използваните и с неизползваните пластири
Italian: All'inizio della seconda settimana, prenda Leganto 4 mg (confezione recante la scritta "Settimana 2").
Bulgarian: В началото на втората седмица прилагайте Leganto 4 mg (комплектът, надписан "Седмица 2").
Italian: Rotigotina si è dimostrata non teratogena in tutte e tre le specie, ma è risultata embriotossica nel ratto e nel topo in seguito a somministrazione di dosi tossiche per le femmine gravide.
Bulgarian: Ротиготин няма тератогенен ефект при нито един от тези видове, но в матернотоксични дози е ембриотоксичен при плъхове и мишки.
Italian: Uso transdermico.
Bulgarian: Трансдермално приложение.
Italian: Monitoraggio oftalmologico
Bulgarian: Прегледи при офталмолог
Italian: Descrizione dell'aspetto di Leganto e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда Leganto и какво съдържа опаковката
Italian: • forte desiderio di alte dosi di medicinali come Leganto superiori a quanto necessario per controllare la malattia.
Bulgarian: непреодолима нужда за високи дози лекарства, подобни на Leganto - надвишаващи необходимите при заболяването.
Italian: Le scatole contengono 7, 28, 30 o 84 (confezione multipla contenente 3 confezioni da 28) cerotti transdermici sigillati in bustina singola.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 7, 28, 30 или 84 (групова опаковка, съдържаща 3 опаковки по 28) пластира, запечатани по единично в сашета.
Italian: Per dosi più elevate di 8 mg/24 h (dosi prescritte dal medico al di sopra dei dosaggi disponibili), devono essere applicati più cerotti per raggiungere la dose finale.
Bulgarian: За по-високи дози от 8 mg/24 h (дози, предписани от Вашия лекар по-големи от наличните дози), за достигане на крайната доза трябва да се прилагат няколко пластира.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрезнационална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Italian: Il miglioramento medio nel punteggio UPDRS (parti II+III) era di 6,83 punti (valore basale 33,2 punti) nel gruppo trattato con rotigotina, 10,78 punti nel gruppo trattato con ropinirolo (valore basale 32,2 punti) e 2,33 punti nel gruppo placebo (valore basale 31,3 punti).
Bulgarian: Лечението с ротиготин в съответната група води до средно подобрение на UPDRS индекса (части II + III) с 6,83 точки (изходна стойност 33,2 точки), лечението с ропинирол - подобрение с 10,78 точки (изходна стойност 32,2 точки), лечението с плацебо - подобрение с 2,33 точки (изходна стойност 31,3 точки).
Italian: Inoltre, se si sente molto assonnato non usi strumenti o macchinari - o non faccia qualsiasi altra attività che possa mettere lei o altre persone al rischio di gravi incidenti.
Bulgarian: Не използвайте инструменти и машини, ако се почувствате извънредно сънливи, както и не се занимавайте с други дейности, които могат да създадат заплаха от сериозно нараняване за Вас или околните.
Italian: • Cambi i cerotti ogni giorno alla stessa ora circa.
Bulgarian: Сменяйте пластирите приблизително по едно и също време всеки ден.
Italian: Come usare i cerotti Leganto
Bulgarian: Как да използвате Leganto пластири
Italian: Tale aggiustamento del dosaggio si è reso necessario solo in 2 pazienti precedentemente trattati con ropinirolo, in 5 pazienti con pramipexolo ed in 4 pazienti con cabergolina.
Bulgarian: Преминаване към ротиготин е било възможно с малка корекция на дозата (медиана 2 mg/24 часа), която е била необходима само при 2 пациенти, преминаващи от ропинирол, 5 пациенти от прамипексол и 4 пациенти от каберголин.
Italian: • aumento dell'attività sessuale
Bulgarian: засилено сексуално желание
Italian: Disturbo psicotico, disturbo ossessivo compulsivo, comportamento aggressivo/ aggressioneb, delirio d, vaneggiamentod
Bulgarian: обсесивнокомпулсивни разстройства, възбудаг агресивно поведение/ агресияб, дезориентаци яг,
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата еректилна дисфункция
Italian: Sindrome delle gambe senza riposo
Bulgarian: Синдром на неспокойните крака
Italian: • Poi applichi la metà adesiva del cerotto sulla pelle.
Bulgarian: Поставете залепващата повърхност върху кожата.
Italian: CONFEZIONAMENTO SECONDARIO (CON "BLUE BOX") SCATOLA DA 84 CEROTTI CONTENENTE 3 SCATOLE DA 28 CEROTTI
Bulgarian: С 84 ПЛАСТИРА, СЪДЪРЖАЩА 3 КУТИИ
Italian: I pazienti inseriti in ciascun gruppo hanno ricevuto la propria dose di mantenimento per 6 mesi.
Bulgarian: Пациентите във всяка група са на подържащо лечение с оптималната доза в продължение на 6 месеца.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения хълцанед
Italian: Non è necessario modificare la dose nei pazienti con danno renale da lieve a grave, compresi i soggetti sottoposti a dialisi.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с лека до умерена степен на чернодробно увреждане, нито при пациенти с лека до тежка степен на бъбречни увреждания, включително и при такива на диализа.
Italian: • potrebbero verificarsi problemi della pelle causati dal cerotto - vedere "Problemi della pelle causati dal cerotto" al paragrafo 4.
Bulgarian: може да получите кожни реакции, причинени от пластира - вижте "Кожни реакции, причинени от пластира" в точка 4.
Italian: Negli studi in cui la sede di applicazione è stata cambiata, come descritto nelle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nel foglio illustrativo, il 35,7% degli 830 pazienti trattati con il cerotto transdermico Leganto ha mostrato reazioni nella sede di applicazione.
Bulgarian: При проучвания, при които ротацията на мястото на приложение на пластира е извършвана според инструкциите в кратката характеристика на продукта и в листовката, 35,7% от 830 пациенти, лекувани с трансдермални пластири Leganto развиват реакции на мястото на приложение.
Italian: La dose massima è di 3 mg al giorno.
Bulgarian: Максималната доза е 3 mg всеки ден.
Italian: • Non usi alcol o altri solventi - ad esempio il solvente per unghie.
Bulgarian: Не използвайте спирт или други разтворители - като лакочистител.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti la dose efficace viene raggiunta entro 3 - 7 settimane, con dosi di 8 mg/24 h, fino ad un massimo di 16 mg/24 h.
Bulgarian: За повечето пациенти ефективната доза се достига след 3 до 7 седмици и е съответно 8 mg/24 h до максимална доза от 16 mg/24 h.
Italian: Irritabilità
Bulgarian: раздразнимост
Italian: Per esempio la dose giornaliera di 10 mg potrebbe essere raggiunta applicando un cerotto da 6 mg/24 h ed un cerotto da 4 mg/24 h.
Bulgarian: Например, дневната доза от 10 mg може да се достигне като се използва един пластир от 6 mg/24 h и един пластир от 4 mg/24 h.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti la dose efficace viene raggiunta entro 3 o 4 settimane, con dosi di 6 mg/24 h o 8 mg/24 h, rispettivamente.
Bulgarian: За повечето пациенти ефективната доза се достига след 3-4 седмици и е съответно 6 mg/24 h или 8 mg/24 h.
Italian: Negli studi in cui la sede di applicazione è stata cambiata, come descritto nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nel foglio illustrativo, il 34,2% dei 748 pazienti trattati con Leganto ha mostrato reazioni in sede di applicazione.
Bulgarian: При проучвания, при които ротацията на мястото на приложение на пластира е извършвана според инструкциите в кратката характеристика на продукта и в листовката, 34,2% от 748 пациенти, лекувани с Leganto развиват реакции на мястото на приложение.
Italian: In base all'analisi dei dati complessivi derivati da studi clinici controllati con placebo, comprendenti un totale di 748 pazienti trattati con Leganto e 214 pazienti trattati con placebo, nel 65,5% dei pazienti trattati con Leganto e nel 33,2% dei pazienti trattati con placebo si è manifestata almeno una reazione avversa.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 748 пациенти, лекувани с Leganto и 214 пациенти на плацебо показва, че при 65,5% от пациентите на Leganto и при 33,2% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне по една нежелана реакция.
Italian: Trattamento della malattia di Parkinson Pazienti che non assumono levodopa - fase iniziale della malattia di Parkinson
Bulgarian: Пациенти, които не приемат леводопа - ранен стадий на болестта на Паркинсон
Italian: ETICHETTATURA BUSTINA - SETTIMANA 1
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА САШЕТО - СЕДМИЦА 1.
Italian: Se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, contatti il medico, farmacista o l'infermiere.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Italian: I pazienti inseriti in ciascun gruppo hanno ricevuto la propria dose di mantenimento per 4 mesi.
Bulgarian: Пациентите от всяка група са лекувани така в продължение на 4 месеца.
Italian: Disturbi della coscienza NCA
Bulgarian: смущения на възприятиятад
Italian: Potrebbe essere necessario usare più di un cerotto per raggiungere la dose, come prescritto dal suo medico.
Bulgarian: Вашата доза, каквато е предписана от Вашия лекар.
Italian: Sindrome da alterata regolazione della dopaminac
Bulgarian: Синдром на нарушена допаминова регулацияв
Italian: (compresi eritema, prurito, irritazione, eruzione cutanea, dermatite, vescicole, dolore, eczema, infiammazione, gonfiore, alterazione del colore, papule, esfoliazione, orticaria, ipersensibilità), condizioni astenichea
Bulgarian: (вкл. еритем, пруритус, дразнене на кожата, обрив, дерматит, везикули, болка, екзема, възпаление, подуване, обезцветяване, папула, лющене, уртикария, свръхчувствит елност), астенични състоянияa
Italian: Vomito, dispepsia
Bulgarian: повдигане (гадене), повръщане
Italian: In base all'analisi dei dati complessivi derivati da studi clinici controllati con placebo, comprendenti un totale di 1.307 pazienti trattati con Leganto e 607 pazienti trattati con placebo, nel 72,5% dei pazienti trattati con Leganto e nel 58,0% dei pazienti trattati con placebo si è manifestata almeno una reazione avversa.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 1307 пациенти, лекувани с Leganto и 607 пациенти на плацебо показва, че при 72,5% от пациентите на Leganto и при 58,0% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне една нежелана реакция.
Italian: La dose massima è di 16 mg al giorno.
Bulgarian: Максималната доза е 16 mg всеки ден.
Italian: Questo perché gli effetti di rotigotina sulla gravidanza e sul nascituro non sono noti.
Bulgarian: Това е защото няма данни за въздействието на ротиготин върху бременността или нероденото дете.
Italian: La maggior parte di tali reazioni era di intensità lieve o moderata e limitata alla sede di applicazione, e, nel 7,2% dei soggetti, ha portato all'interruzione del trattamento con Leganto.
Bulgarian: В повечето случаи реакциите на мястото на приложение са леки до умерени по сила, ограничени до мястото на приложение, което води до прекъсване на лечението с Leganto при 7,2% от пациентите.
Italian: ETICHETTATURA BUSTINA - SETTIMANA 2
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА САШЕТО - СЕДМИЦА 2.