FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Comtess taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Czech: Comtess užívaný spolu s levodopou může vyvolat ospalost a může způsobit, že náhle upadnete do spánku.
English: In addition, Comtess taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Czech: Kromě toho může Comtess užívaný spolu s levodopou vyvolávat značnou ospalost nebo způsobit, že náhle upadnete do spánku.
English: Comtess may make it harder for you to digest iron.
Czech: Comtess může snižovat vstřebávání železa ze zažívacího ústrojí.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Comtess:
Czech: Před užitím přípravku Comtess se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
English: Comtess is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Czech: Comtess se užívá spolu s léky obsahujícími levodopu (a to v kombinaci buď s karbidopou nebo benserazidem).
English: The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Comtess.
Czech: Maximální doporučená dávka je 10 tablet denně, tj.
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtess in association with levodopa.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní léčbou, jako je Comtess ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
English: Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtess in association with levodopa (see section 4.4).
Czech: Impulzivní poruchy: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky, jako je Comtess ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
English: How to store Comtess
Czech: Jak Comtess uchovávat
English: How to take Comtess
Czech: Jak se Comtess užívá
English: Comtess 200 mg film-coated tablets
Czech: Comtess 200 mg potahované tablety
English: • Comtess taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day, and cause you to suddenly fall asleep;
Czech: • Comtess podávaný spolu s levodopou může vzácně způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á)
English: Comtess taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Comtess užívaný spolu s levodopou může snižovat krevní tlak, což může vyvolat závratě.
English: Comtess 200 mg film-coated tablets entacapone
Czech: Comtess 200 mg potahované tablety entacaponum
English: Thus, entacapone should be administered cautiously to patients being treated with medicinal products metabolised by catechol-Omethyl transferase (COMT), e.g. rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine (see also section 4.5).
Czech: (COMT), např.: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa a apomorfin (viz také bod 4.5).
English: The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Comtess.
Czech: Jestliže začínáte užívat Comtess, může být potřeba upravit dávku jiných léků, určených pro léčbu Parkinsonovy choroby.
English: The combination should be avoided.
Czech: Je zapotřebí se této kombinaci vyhnout.
English: These medicines include:
Czech: Mezi tato léčiva patří:
English: Patients were re-randomised at 3 weeks.
Czech: Pacienti byli znovu randomizováni po 3 týdnech.
English: Currently available data are described in section 5.1.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1.
English: No special treatment is required.
Czech: Není zapotřebí žádné zvláštní léčby.
English: Terminal half life (t½) is 3.5-4 hours.
Czech: Terminální poločas (t½) je 3,5 až 4 hodiny.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých
English: Bioavailability is in the order of 15%.
Czech: Biologická dostupnost je 15%.
English: - If you have been told you suffer from an autoimmune disease (where the body is ‘attacked' by its own immune system).
Czech: - Jestliže Vám bylo sděleno, že trpíte autoimunitním onemocněním (při němž je tělo ‚napadáno‘ svým vlastním imunitním systémem).
English: Date of latest renewal: 20 April 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. dubna 2012
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 June 2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. června 2007
English: Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Czech: Pro podávání této populaci mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
English: The safety and efficacy of Circadin in children aged 0 to 18 years has not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Circadin u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyly stanoveny.
English: Do not give this medicine to children between the ages of 0 to 18 years as it has not been tested and its effects are unknown.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem ve věku od 0 do 18 let, protože u nich nebyl zkoumán a jeho účinky nejsou známé.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {DD month YYYY}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {DD měsíc RRRR}
English: A five-fold variability in Cmax between different members of the same sex has also been observed.
Czech: Pětinásobná variabilita v Cmax mezi různými příslušníky stejného pohlaví byla rovněž zaznamenána.
English: Older People
Czech: Starší lidé
English: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000); Not known (cannot be established from the available data).
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1,000, < 1/100); vzácné (≥1/10,000, < 1/1,000); velmi vzácné (< 1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: The clinical relevance of the finding is unknown.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám.
English: 35039 Marburg
Czech: 35039 Marburg Německo
English: The study showed that the benefit observed after 3 weeks is maintained for up to 3 months but failed the primary analysis set at 6 months.
Czech: Studie prokázala, že zlepšení pozorované po 3 týdnech se uchovává až po dobu 3 měsíců, ale neprojevilo se při primární analýze provedené po 6 měsících.
English: This dosage may be continued for up to thirteen weeks.
Czech: Tato dávka může být dále užívána až po dobu třinácti týdnů.
English: Taking more than the recommended daily dose may make you feel drowsy.
Czech: Jestliže užijete více než denní doporučenou dávku, můžete pociťovat ospalost.
English: Other medicines and Circadin
Czech: Další léčivé přípravky a Circadin
English: What Circadin is and what it is used for
Czech: Co je Circadin a k čemu se používá
English: If you forget to take your tablet, take another as soon as you remember, before going to sleep, or wait until it is time to take your next dose, then go on as before.
Czech: Jestliže si zapomenete užít Vaši tabletu, vezměte si druhou co nejdříve, jakmile si vzpomenete, a to předtím, než půjdete spát, případně počkejte do doby, kdy si máte vzít další dávku.
English: Another medicine containing melatonin may be more appropriate for administration to children between the ages of 2 to 18 - please ask your doctor or pharmacist for advice.
Czech: Pro podávání dětem ve věku od 2 do 18 let může být vhodnější jiný léčivý přípravek obsahující melatonin - poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: It is also associated with a hypnotic effect and increased propensity for sleep.
Czech: Má rovněž hypnotický účinek a zvyšuje tendenci usnout.
English: • Reduced blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising
Czech: • Snížený počet krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo vzniku podlitin
English: Not known: (Cannot be established from the available data)
Czech: Není známo: (z dostupných údajů nelze určit)
English: • Loss of consciousness or fainting
Czech: • Ztráta vědomí nebo mdloby
English: Do not take Circadin if you are pregnant, think you may be pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Czech: Neužívejte přípravek Circadin, pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo se snažíte otěhotnět nebo kojíte.
English: This finding is compatible with the short half-life of melatonin in humans.
Czech: Tento nález je v souladu s krátkým poločasem melatoninu u lidí.
English: A 3-4-fold increase in Cmax is apparent for women compared to men.
Czech: U žen dochází k 3 až 4násobnému zvýšení Cmax v porovnání s muži.
English: Tablets should be swallowed whole to maintain prolonged release properties.
Czech: Tablety se polykají celé, aby se zachovalo prodloužené uvolňování.
English: Lancashire BB10 2HW UK
Czech: Lancashire BB10 2HW Velká Británie
English: • Reduced number of white blood cells in the blood
Czech: • Snížený počet bílých krvinek v krvi
English: In view of the lack of clinical data, use in pregnant women and by women intending to become pregnant is not recommended.
Czech: S ohledem na nedostatek klinických údajů se použití u těhotných žen a žen plánujících těhotenství nedoporučuje.
English: − Thioridazine (for the treatment of schizophrenia) and imipramine (for the treatment of depression).
Czech: − Thioridazin (pro léčbu schizofrenie) a imipramin (pro léčbu deprese).
English: Do not drink alcohol before, during or after taking Circadin, because it reduces the effectiveness of Circadin.
Czech: Nepijte alkohol před, během a po užití přípravku Circadin, protože snižuje účinnost přípravku Circadin.
English: There are no known harmful effects if treatment is interrupted or ended early.
Czech: Nejsou známy žádné škodlivé účinky v případě přerušení či ukončení léčby.
English: • Presence of red blood cells in the urine
Czech: • Přítomnost červených krvinek v moči
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Czech: Studie se zvířaty neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na graviditu, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
English: - If you suffer from liver or kidney problems.
Czech: - Jestliže máte potíže s játry nebo ledvinami.
English: An additional randomised clinical trial (n=600) compared the effects of Circadin and placebo for up to six months.
Czech: Dodatečná randomizovaná klinická zkouška (n=600) porovnávala účinek Circadinu a placeba po dobu až 6 měsíců.
English: Circadin has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Circadin má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: ‘Primary' means that the insomnia does not have any identified cause, including any medical, mental or environmental cause.
Czech: ‚Primární‘ znamená, že nespavost nemá žádnou zjištěnou příčinu, např. jiné zdravotní či psychické důvody nebo vlivy okolního prostředí.
English: • Vertigo (a feeling of dizziness or “spinning”)
Czech: • Vertigo (pocit závratě nebo točení hlavy)
English: If induction occurs, this can give rise to reduced plasma concentrations of concomitantly administered medicinal products.
Czech: V případě indukce může dojít ke snížení plazmatických koncentrací současně užívaných léčivých přípravků.
English: Patients had a significantly decreased total excretion of 6-sulfatoxymelatonin compared with controls.
Czech: Pacienti měli významně snížené celkové vylučování 6-sulfatoxymelatoninu v porovnání s kontrolními vzorky.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER STRIP
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTROVÝ STRIP
English: A slight effect on post-natal growth and viability was found in rats only at very high doses, equivalent to approximately 2000 mg/day in humans.
Czech: U potkanů byl zjištěn slabý účinek na postnatální růst a životaschopnost pouze po velmi vysokých dávkách ekvivalentních přibližně 2000 mg/den u lidí.
English: Physiologically, melatonin secretion increases soon after the onset of darkness, peaks at 2-4 am and diminishes during the second half of the night.
Czech: Sekrece melatoninu se fyziologicky zvyšuje brzy po setmění, vrcholí ve 2. až 4. hodině ranní a klesá během druhé poloviny noci.
English: EU/1/07/392/001 21 tablets EU/1/07/392/002 20 tablets EU/1/07/392/003 30 tablets EU/1/07/392/004 7 tablets
Czech: EU/1/07/392/001 21 tablet EU/1/07/392/002 20 tablet EU/1/07/392/003 30 tablet EU/1/07/392/004 7 tablet
English: - If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars.
Czech: - Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry.
English: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spain
Czech: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Španělsko
English: The activity of melatonin at the MT1, MT2 and MT3 receptors is believed to contribute to its sleep-promoting properties, as these receptors (mainly MT1 and MT2) are involved in the regulation of circadian rhythms and sleep regulation.
Czech: Účinnost melatoninu na receptorech MT1, MT2 a MT3 pravděpodobně přispívá k jeho vlastnostem podporujícím spánek, protože tyto receptory (hlavně MT1 a MT2) se podílejí na regulaci cirkadiánního rytmu a spánku.
English: The blisters are then packed in cardboard boxes.
Czech: Blistry jsou poté baleny do papírových krabiček.
English: There is a significant first pass effect with an estimated first pass metabolism of 85%.
Czech: Melatonin podléhá first pass efektu s odhadovaným first pass metabolismem 85%.
English: Vertigo positional, vertigo
Czech: Vertigo při změně polohy, vertigo
English: Circadin shortened patients' reported sleep latency by 24.3 minutes vs 12.9 minutes with placebo.
Czech: Circadin zkrátil pacienty uváděnou spánkovou latenci o 24,3 minuty proti 12,9 minutám u placeba.
English: At 3 months, about an extra 10% of responders were seen in the Circadin treated group.
Czech: Po 3 měsících bylo ve skupině léčené Circadinem pozorováno asi o 10 % více reagujících osob.
English: Concomitant administration resulted in increased impairment of attention, memory and co-ordination compared to zolpidem alone.
Czech: Souběžné podání vedlo ke zhoršení pozornosti, paměti a koordinace v porovnání s podáním pouze samotného zolpidemu.
English: • Disorientation
Czech: • Dezorientace
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, melatonin receptor agonists, ATC code: N05CH01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, agonisté melatoninových receptorů, ATC kód: N05CH01
English: In a clinical trial, there was clear evidence for a transitory pharmacodynamic interaction between Circadin and zolpidem one hour following co-dosing.
Czech: V klinických studiích byla jasně prokázána přechodná farmakodynamická interakce přípravku Circadin a zolpidemu jednu hodinu po společném podání.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the LAPP lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
English: Melatonin metabolism is known to decline with age.
Czech: Metabolismus melatoninu klesá s věkem.
English: In addition, there were fewer dropouts in the active treatment group (9 patients; 15.0%) compared to the placebo group (21 patients; 32.3%).
Czech: Kromě toho bylo ve skupině s aktivní léčbou méně odstoupivších pacientů (9 pacientů; 15,0 %) v porovnání se skupinou s placebem (21 pacientů; 32,3 %).
English: The absorption of orally ingested melatonin is complete in adults and may be decreased by up to 50% in the elderly.
Czech: Absorpce perorálně užitého melatoninu je u dospělých úplná, u starších pacientů může poklesnout až o 50 %.
English: Do not take Circadin - if you are allergic to melatonin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte Circadin - jestliže jste alergický(á) na melatonin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: The following adverse reactions were reported in clinical trials and from post-marketing spontaneous reporting.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích a ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh.
English: Plasma melatonin levels in patients with cirrhosis were significantly increased during daylight hours.
Czech: Plazmatické hladiny melatoninu u pacientů s cirhózou jater byly významně zvýšené během denních hodin.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25ºC.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
English: Most were mild to moderate in severity.
Czech: Většina z nich byla mírně až středně závažných.
English: Circadin tablets should not be crushed or cut in half.
Czech: Tablety přípravku Circadin nedrťte ani je nedělte na polovinu.
English: The study demonstrated improvements in sleep latency, quality of sleep and morning alertness, with no withdrawal symptoms and rebound insomnia.
Czech: Studie prokázala zlepšení ve spánkové latenci, kvalitě spánku a ranní bdělosti bez příznaků z vysazení a rebound fenoménu.
English: Tmax occurs after 3 hours in a fed state.
Czech: Tmax nastává ve stavu nasycení za 3 hodiny.
English: - Smoking may make Circadin less effective, because the components of tobacco smoke can increase the breakdown of melatonin by the liver.
Czech: - Kouření může snižovat účinnost přípravku Circadin, protože složky tabákového kouře mohou zvýšit odbourávání melatoninu v játrech.
English: Several cases of overdose have been reported post-marketing.
Czech: Po uvedení na trh bylo hlášeno několik případů předávkování.
English: Elimination is by renal excretion of metabolites, 89% as sulphated and glucoronide conjugates of 6-hydroxymelatonin and 2% is excreted as melatonin (unchanged active substance).
Czech: Eliminace metabolitů probíhá ledvinami, 89 % se vylučuje jako sulfátové a glukuronidové konjugáty 6-hydroxymelatoninu a 2 % se vylučují jako melatonin (nezměněná léčivá látka).
English: Circadin has been administered at 5 mg daily doses in clinical trials over 12 months without significantly changing the nature of the adverse reactions reported.
Czech: Circadin byl podáván v klinických studiích déle než 12 měsíců v dávce 5 mg denně bez významné změny povahy hlášených nežádoucích účinků.
English: Angina pectoris, palpitations
Czech: Angina pectoris,
English: The carcinogenicity study in the rat did not reveal any effect which may be relevant for humans.
Czech: Studie kancerogenity u potkanů neprokázaly žádný účinek významný pro použití u lidí.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton (EXP).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce (Použitelné do).
English: However, Circadin co-administration resulted in increased feelings of tranquility and difficulty in performing tasks compared to imipramine alone, and increased feelings of “muzzyheadedness” compared to thioridazine alone.
Czech: Avšak současné podání přípravku Circadin vedlo ke zvýšeným pocitům klidu, k potížím při plnění úkolů v porovnání s podáním samotného imipraminu a ke zvýšeným pocitům „tupé hlavy“ v porovnání s podáním samotného thioridazinu.
English: Circadin is mainly bound to albumin, alpha1-acid glycoprotein and high density lipoprotein.
Czech: Circadin se váže převážně na albumin, alfa1-kyselý glykoprotein a lipoprotein o vysoké hustotě.
English: Clearance of the active substance is expected within 12 hours after ingestion.
Czech: Vyplavení aktivní látky lze očekávat během 12 hodin po požití.
English: Hepatic enzyme increased, blood electrolyes abnormal, laboratory test abnormal
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních enzymů, abnormální hladiny krevních elektrolytů, abnormální výsledky laboratorních testů
English: The in vitro plasma protein binding of melatonin is approximately 60%.
Czech: Vazba melatoninu na plazmatické proteiny in vitro je přibližně 60%.
English: Menopausal symptoms
Czech: Menopauzáln í symptomy
English: Sleep variables gradually returned to baseline with no rebound, no increase in adverse reactions and no increase in withdrawal symptoms.
Czech: Spánkové proměnné se postupně vrátily na výchozí úroveň bez rebound fenoménu, bez zvýšení výskytu nežádoucích účinků a bez zvýšení výskytu příznaků z vysazení.
English: The excretion of the metabolite is completed within 12 hours after ingestion.
Czech: Exkrece metabolitu je dokončena v průběhu 12 hodin po požití.
English: The tablets are packed in PVC/PVDC opaque blister strips with aluminium foil backing.
Czech: Tablety jsou baleny v neprůhledných PVC/PVDC blistrových stripech s podložkou z hliníkové fólie.
English: There are data in animal models including rodents, sheep, bovine and primates that indicate maternal transfer of melatonin to the foetus via the placenta or in the milk.
Czech: Údaje na zvířecích modelech včetně hlodavců, ovcí, skotu či primátů ukazují na přestup melatoninu přes placentu na plod či do mateřského mléka.
English: Endogenous melatonin was measured in human breast milk thus exogenous melatonin is probably secreted into human milk.
Czech: Endogenní melatonin byl zjištěn v mateřském mléce, tudíž exogenní melatonin se pravděpodobně vylučuje též mateřským mlékem.
English: The effect of any stage of renal impairment on melatonin pharmacokinetics has not been studied.
Czech: Vliv renálního poškození jakéhokoliv stupně na farmakokinetiku melatoninu nebyl studován.
English: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street Briercliffe
Czech: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill
English: - Circadin can make you feel drowsy, you should be careful if the drowsiness affects you as it may impair your ability on tasks such as driving.
Czech: - Circadin může vyvolat pocit ospalosti; pokud se u Vás ospalost vyskytne, buďte opatrný(á), protože by mohla narušit Vaši schopnost vykonávat činnosti, jako např. řízení dopravních prostředků.
English: The liver is the primary site of melatonin metabolism and therefore, hepatic impairment results in higher endogenous melatonin levels.
Czech: Játra jsou primárním místem metabolismu melatoninu, a proto poškození funkce jater má za následek vyšší endogenní hladiny melatoninu.
English: The most common adverse reactions were headache, nasopharyngitis, back pain, and arthralgia, which were common, by MedDRA definition, in both the Circadin and placebo treated groups.
Czech: Nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky byly bolesti hlavy, nasofaryngitida, bolesti zad a artralgie, které byly časté podle definice MedDRA ve skupině užívající Circadin i placebo.
English: The active substance of Circadin, melatonin, belongs to a natural group of hormones produced by the body.
Czech: Melatonin, léčivá látka přípravku Circadin, patří do skupiny přirozených hormonů produkovaných lidským organismem.
English: Nervous system disorders were more common in the active group with 42% patients, compared to 23% in the placebo group, mainly driven by somnolence and headache more frequent in the active group.
Czech: Poruchy nervového systému byly častější ve skupině s aktivní léčbou, a to u 42 % pacientů, v porovnání s 23 % ve skupině s placebem, představované hlavně somnolencí a bolestmi hlavy, které byly častější ve skupině s aktivní léčbou.
English: Circadin may cause drowsiness.
Czech: Circadin může způsobovat ospalost.