FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los estudios en ratas lactantes que recibieron una dosis oral única de doxazosina radiactiva se demostró la acumulación en la leche materna, con una concentración máxima en torno a 20 veces mayor que la concentración plasmática materna.
Polish: Badania na karmiących samicach szczurów, którym podano jedną dawkę doustną radioaktywnej doksazosyny, wykazały kumulację w mleku o maksymalnym stężeniu około 20 razy większym od stężenia w osoczu matki.
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S)/TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW / PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Spanish: No se preocupe si, a veces, ve la cubierta del comprimido en las heces.
Polish: Nie należy niepokoić się w przypadku zauważenia otoczki tabletki w kale.
Spanish: • No los mastique, ni los rompa o triture.
Polish: • Tabletek nie żuć, nie łamać i nie rozgniatać.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (véase 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zmniejszenie przeżycia płodów po dużych dawkach (patrz punkt 5.3).
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal: Como no se producen cambios en la farmacocinética de los pacientes con insuficiencia renal, y como no existen indicios de que el tratamiento con doxazosina agrave una insuficiencia renal preexistente, estos pacientes pueden tomar la dosis habitual.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Ze względu na brak zmian w farmakokinetyce u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i ze względu na brak objawów, że doksazosyna pogarsza istniejące zaburzenia czynności nerek, możliwe jest zastosowanie zazwyczaj stosowanej dawki u tych pacjentów.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTER O TIRAS BLISTER
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Spanish: Doxazosina debe administrarse con cautela en pacientes con las siguientes cardiopatías agudas: edema de pulmón como consecuencia de una estenosis aórtica o mitral, insuficiencia cardiaca de alto gasto, insuficiencia cardiaca derecha como consecuencia de una embolia pulmonar o derrame pericárdico e insuficiencia cardiaca ventricular izquierda con presión de llenado baja.
Polish: Doksazosynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z następującymi ostrymi chorobami serca: obrzęk płuc w wyniku zwężenia zastawki aorty lub zastawki mitralnej, niewydolność serca z dużą pojemnością minutową, prawokomorowa niewydolność serca w wyniku zatoru tętnicy płucnej lub wysięku osierdziowego oraz lewo komorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem wypełniania serca.
Spanish: En el estado de equilibrio, la biodisponibilidad relativa de doxazosina a partir de Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados frente a la forma de liberación inmediata fue del 54% con la dosis de 4 mg y del 59% con 8 mg.
Polish: W stanie równowagi dynamicznej względna biodostępność doksazosyny z preparatu Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych w porównaniu z formą o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 54% po dawce 4 mg i 59% po dawce 8 mg.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Solicitante
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Spanish: Pacientes con cardiopatías agudas:
Polish: Pacjenci z ostrymi chorobami serca:
Spanish: El tratamiento con Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados está contraindicado durante la lactancia, ya que este medicamento se acumula en la leche de las ratas que están lactando (ver la sección 5.3) y no hay información sobre la excreción del medicamento en la leche materna humana.
Polish: Lek Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią, ponieważ produkt leczniczy gromadzi się w mleku samic szczurów (patrz punkt 5.3) i brak jest informacji na temat przenikania produktu leczniczego do mleka kobiecego.
Spanish: Doxazosina puede influir en la actividad de renina plasmática y en la excreción urinaria del ácido vanilmandélico.
Polish: Doksazosyna może mieć wpływ na aktywność reninową osocza oraz wydalanie kwasu wanilinomigdałowego z moczem.
Spanish: • Si necesita un análisis de sangre, ya que Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados puede afectar a los resultados de algunas pruebas.
Polish: • jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi, ponieważ Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych mogą wpłynąć na wyniki badania.
Spanish: • Si tiene problemas renales, como litiasis vesical, dificultades para la emisión de la orina o infecciones urinarias frecuentes.
Polish: • jeśli u pacjenta występują schorzenia nerek, takie jak kamienie pęcherza moczowego, trudności z oddawaniem moczu lub częste zakażenia dróg moczowych.
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico -etilacrilato (1:1), dispersión al 30 % Sílice, coloidal anhidra
Polish: Kwas metakrylowy - kopolimer akrylanu etylu (1:1) rozproszenie 30 procent Koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny Makrogol 1300-1600
Spanish: Poco frecuentes: pesadillas, amnesia, inestabilidad emocional Raros: depresión, agitación
Polish: Niezbyt często: koszmary nocne, amnezja, chwiejność emocjonalna Rzadko: depresja, pobudzenie
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación.
Polish: Brak szczególnych wymagań.
Spanish: (E321), alfa-tocoferol, sílice anhidra coloidal, estearilfumarato sódico, copolímero de ácido metacrílico y dióxido de titanio (E171)
Polish: (E321), alfa-tokoferol, koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny, stearylofumaran sodu,
Spanish: Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados influye moderadamente la capacidad de conducir y utilizar máquinas, en especial al comienzo del tratamiento.
Polish: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych wywierają umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, szczególnie na początku leczenia.
Spanish: ANEXO I
Polish: aneks I)
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados puede provocar efectos secundarios, aunque no en todas las personas los sufran.
Polish: Jak każdy lek, Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Spanish: - Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente Blister de PVC/PVdC/aluminio
Polish: Blistry z PCW/PCWD/aluminium
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados no debería usarse durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Polish: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Spanish: Niños y adolescentes: No se recomienda usar Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados en pacientes menores de 18 años.
Polish: Dzieci i młodzież: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych nie są zalecane do stosowania u pacjentów poniżej 18 lat.
Spanish: Propiedades farmacocinéticas
Polish: Właściwości farmakokinetyczne
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se puede usar como fármaco único o combinado con otros medicamentos, como un diurético tiazida, un betabloqueante, un antagonista del calcio o un inhibidor de la ECA.
Polish: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych można stosować jako jedyny lek lub w połączeniu z innym produktem leczniczym, np. tiazydowym lekiem moczopędnym, blokerem receptorów beta-adrenergicznych, antagonistą wapnia lub inhibitorem ACE.
Spanish: Los pacientes tratados con comprimidos de doxazosina de liberación inmediata para la hipertensión pueden cambiarse a Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados , aumentándose la dosis según necesidades mientras se mantiene el efecto y la tolerabilidad.
Polish: U pacjentów leczonych na nadciśnienie tabletkami doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu można zmienić tabletki na Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych i dawka może być zwiększana w miarę potrzeby przy zachowaniu skuteczności i tolerancji.
Spanish: • Medicamentos que contienen dopamina, metaraminol, metoxamina, adrenalina (epinefrina) o productos para la tos y el resfriado, que pueden contener efedrina o fenilefrina.
Polish: • leki zawierające dopaminę, metaraminol, metoksaminę, adrenalinę (epinefrynę)
Spanish: La mayoría de los pacientes se controla con la dosis inicial de 4 mg de Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados.
Polish: Stan większości pacjentów jest kontrolowany dawką początkową 4 mg preparatu Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletkami o innych nazwach własnych.
Spanish: No se dispone de experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática intensa, por lo que no se recomienda su uso en estos pacientes.
Polish: Ze względu na brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem doksazosyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby nie jest zalecane jej stosowanie u tych pacjentów.
Spanish: Los efectos poco frecuentes, que se ven en más de 1 de cada 1000 pacientes pero en menos de 1 de cada 100 pacientes, consisten en hinchazón de la cara y el cuerpo, sensación de desvanecimiento, dedos fríos de manos y pies, mareos al estar de pie, latidos cardiacos rápidos o irregulares, latidos cardiacos lentos, angina, dolor torácico intenso, dificultad respiratoria, temblor, rigidez muscular, debilidad o dolor, dolor o tumefacción articular, cambios de apetito, pérdida del pelo, hemorragias nasales, tos, dolor de garganta, concentraciones bajas de potasio en sangre, sensación de sed, gota, pesadillas, pérdida de memoria, cambios de humor, pérdida de control vesical o urgencia menos frecuente para emitir la orina, zumbidos en los oídos y cambios de gusto.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane, obserwowane u więcej niż 1 na 1 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 100 pacjentów, to obrzęk twarzy i ciała, zasłabnięcie, zimne palce u rąk i nóg, zawroty głowy podczas powstania, bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca, wolne bicie serca, dławica, ostry ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, drżenie, sztywność, osłabienie lub ból mięśni, ból lub obrzęk stawów, zmiany apetytu, wypadanie włosów, krwawienie z nosa, kaszel, ból i opuchnięcie gardła, niskie stężenie potasu we krwi, pragnienie, dna, koszmary nocne, utrata pamięci, zmiany nastroju, utrata kontroli nad pęcherzem moczowym lub mniej częste parcie na oddawanie moczu, dźwięczenie w uszach i zmiany smaku.
Spanish: • Si sufre diabetes
Polish: • jeśli u pacjenta występuje cukrzyca
Spanish: 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de doxazosina (como mesilato).
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Spanish: Después de la administración de dosis terapéuticas, la doxazosina contenida en Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se absorbe bien, alcanzándose las concentraciones sanguíneas máximas entre 6 y 8 horas después de la administración.
Polish: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych preparat Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych są dobrze wchłaniane z maksymalnym stężeniem we krwi osiąganym stopniowo po 6 do 8 godzinach po podaniu.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Poco frecuentes: dolor muscular, artralgia, debilidad muscular
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: Niezbyt często: bóle mięśni, bóle stawów, osłabienie mięśni
Spanish: Carecemos de experiencia clínica en caso de insuficiencia hepática grave y, por tanto, no se recomienda usar doxazosina en esta población (ver la sección 4.4).
Polish: Brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem doksazosyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby i z tego powodu nie jest zalecane jej stosowanie (patrz punkt 4.4).
Spanish: Contiene butilhidroxitolueno (E321)
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera butylohydroksytoluen (E321)
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados son comprimidos blancos, redondeados, biconvexos con "DL" haciendo relieve.
Polish: Tabletki Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych są białe, okrągłe, dwuwypukłe i mają wytłoczony napis "DL".
Spanish: Comprimido de liberación prolongada Comprimidos blancos, redondos y bicovexos con "DL" haciendo relieve.
Polish: Białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem "DL"
Spanish: La administración de Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados a pacientes con hiperplasia prostática consigue una mejoría significativa de la urodinámica y los síntomas como consecuencia del bloqueo selectivo de los receptores alfaadrenérgicos situados en el estroma muscular y la cápsula de la próstata y en el cuello vesical.
Polish: Podawanie Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego powoduje znamienną poprawę hydrodynamiki moczu i objawów w wyniku selektywnej blokady receptorów alfa-adrenergicznych w zrębie mięśniowym gruczołu krokowego, torebce i szyi pęcherza moczowego.
Spanish: El índice pico/valle de Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados es menor de la mitad que el de los comprimidos de doxazosina de liberación inmediata.
Polish: Stosunek maksymalnej/minimalnej wartości stężenia preparatu Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych wynosi mniej niż połowę wartości tabletek doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron transitorias El perfil de reacciones adversas en los estudios clínicos de pacientes con hiperplasia benigna prostática correspondía al observado en la hipertensión.
Polish: Profil działań niepożądanych w próbach klinicznych z pacjentami z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego odpowiadał profilowi obserwowanemu w przypadku nadciśnienia.
Spanish: Doxazosina se debe administrar con cautela en pacientes con signos de insuficiencia hepática leve o moderada (ver también la sección 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania doksazosyny u pacjentów z objawami niewielkiego do umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se puede usar en pacientes con hiperplasia prostática benigna [HPB] que sean hipertensos o normotensos, ya que los cambios de presión arterial que se producen en los pacientes normotensos no son clínicamente significativos.
Polish: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych można stosować u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. BPH - benign prostatic hyperplasia), u których występuje nadciśnienie lub prawidłowe ciśnienie tętnicze, ponieważ zmiany ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem nie mają znaczenia klinicznego.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros, con suficiente líquido, y no deben ser masticados, divididos o triturados.
Polish: Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie należy rozgryzać, dzielić ani miażdżyć.
Spanish: Los efectos secundarios raros, que se ven en más de 1 de cada 10.000 pacientes pero en menos de 1 de cada 1000, consisten en depresión, sensación de intranquilidad, sensación de pinchazos, exantema alérgico, exantema pruriginoso, dolor de estómago, diarrea, sensación de enfermedad, voz ronca, desvanecimiento, pérdida de conciencia, ictericia, cambios hepáticos, glucemia baja, impotencia, erección persistente.
Polish: Rzadkie działania niepożądane, obserwowane u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000, to depresja, uczucie niepokoju ruchowego, mrowienie, wysypka alergiczna, swędząca zaczerwieniona skóra, ból brzucha, biegunka, mdłości, ochrypły głos, zasłabnięcie, utrata przytomności, żółtaczka, zmiany wątrobowe, niski poziom glukozy we krwi, impotencja, przewlekła erekcja.
Spanish: 8 NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar en cada país]
Polish: 8 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática: Doxazosina debe administrarse con una cautela particular en pacientes con signos de insuficiencia hepática.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania doksazosyny pacjentom z objawami zaburzenia czynności wątroby.
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados también puede administrarse a varones con aumento de tamaño de la próstata, ya que relaja los músculos permitiendo que la emisión de la orina sea más sencilla.
Polish: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych można również podawać mężczyznom cierpiącym na przerost gruczołu krokowego (prostaty), ponieważ lek ten rozluźnia mięśnie, co powoduje łatwiejsze oddawanie moczu.
Spanish: Los datos preclínicos no demuestran ningún riesgo especial para el ser humano según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad con dosis repetidas, genotoxicidad y carcinogenia en conejas y ratas gestantes con dosis diarias que alcanzan concentraciones plasmáticas entre 4 y 10 veces la exposición en el ser humano (Cmax y AUC), respectivamente, no revelaron indicios de peligro para el feto.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Spanish: La dosis inicial habitual de Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados es de un comprimido una vez al día.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych to jedna tabletka na dobę.
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados puede tratar la elevación de la presión arterial (hipertensión) al relajar los vasos sanguíneos del cuerpo y disminuir la presión arterial.
Polish: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych leczy wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze) poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych w organizmie i obniżenie ciśnienia krwi.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INMEDIATO ENVASE DE COMPRIMIDOS DE PEAD.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE TABLETEK Z HDPE
Spanish: En pacientes con hipertensión, el descenso de la presión arterial con Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados fue similar en sedestación y bipedestación.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas leczenia preparatem Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletkami o innych nazwach własnych jest podobne w pozycji siedzącej i stojącej.
Spanish: Qué contiene Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados - El principio activo es 4 mg de doxazosina como mesilato de doxazosina.
Polish: Co zawiera lek Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych - Substancją czynną leku są 4 mg doksazosyny w postaci metanosulfonianu doksazosyny.
Spanish: Otra posibilidad es interrumpir la lactancia cuando el tratamiento con Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados sea inevitable.
Polish: Alternatywnie należy przerwać karmienie piersią, jeśli leczenie preparatem Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletkami o innych nazwach własnych jest nieuniknione.
Spanish: No use Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados después de la fecha de caducidad que se indica en el blíster y en el envase.
Polish: Nie stosować leku Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i kartoniku.
Spanish: • Si tiene un problema o enfermedad de corazón
Polish: • jeśli u pacjenta występują schorzenia serca
Spanish: La administración de Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados a pacientes hipertensos provoca una reducción clínicamente significativa de la presión arterial como consecuencia de la disminución de la resistencia vascular sistémica.
Polish: Podawanie Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym powoduje klinicznie znamienne obniżenie ciśnienia krwi w wyniku zmniejszenia obwodowego oporu naczyniowego.
Spanish: Para tratar la hipertensión, su médico puede recetarle otro medicamento junto a Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego krwi lekarz może zalecić stosowanie innego leku razem z Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych.
Spanish: Nº DE LOTE DEL FABRICANTE N.º de lote:
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot)
Spanish: Los efectos secundarios frecuentes, que se ven en más de 1 de cada 100 pacientes pero en menos de 1 de cada 10, consisten en maros, vértigos, cansancio inusual o malestar general, hinchazón de los tobillos, palpitaciones, cefalea, dolor torácico, somnolencia, calambres musculares, estreñimiento, indigestión, disnea, rinorrea, retraso de la eyaculación, urgencia frecuente para emitir la orina y visión borrosa.
Polish: Częste działania niepożądane, obserwowane u więcej niż 1 na 100 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 10, to zawroty głowy, uczucie niezwykłego zmęczenia lub ogólnie niedobre samopoczucie, obrzęk stawu skokowego, kołatanie serca, ból głowy, ból w klatce piersiowej, senność, skurcze mięśni, zaparcia, niestrawność, brak tchu, katar surowiczy, opóźniona ejakulacja, częste parcie na oddawanie moczu i niewyraźne widzenie.
Spanish: El CHMP recomienda que se concedan las autorizaciones de comercialización para Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase Anexo I), cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto figuran como Anexo III.
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotkę dla pacjenta przedstawiono w aneksie III dla preparatu Doxagamma 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pod różnymi nazwami (zob.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados condicionan variaciones pequeñas de las concentraciones plasmáticas.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne doksazosyny w preparacie Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych prowadzą do mniejszych zmian stężenia w osoczu.