FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De oplever sådanne symptomer, enten før eller efter De begynder med Leganto, så kontakt Deres Læge, da det kan være nødvendigt at justere behandlingen.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita joko ennen Leganto-hoitoa tai sen aloittamisen jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin, sillä hoitoasi voidaan joutua muuttamaan.
Danish: Alle forskelle mellem de aktive behandlinger og placebo var statistisk signifikante.
Finnish: Kaikki aktiivisten hoitojen ja lumelääkkeen väliset erot olivat tilastollisesti merkittäviä.
Danish: Neuroleptika
Finnish: Neuroleptit
Danish: Hvis De glemmer at skifte plasteret på det normale tidspunkt
Finnish: Jos unohdat vaihtaa laastarin totuttuun aikaan
Danish: Hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for Dem, skal De ikke bruge Leganto.
Finnish: Jos jokin edellä olevista kohdista koskee sinua, älä käytä Leganto-laastaria.
Danish: Data vedrørende sikkerhed og virkning er ikke tilstrækkelige til at fastlægge en sammenhæng mellem eksponering og respons (se også pædiatrisk information under pkt.
Finnish: Tehosta/turvallisuudesta ei ole riittävästi tietoa, jotta altistuksen ja vasteen suhde pystyttäisiin määrittämään (ks. myös pediatriset tiedot kohdasta 4.2).
Danish: • uhæmmet madindtagelse (indtagelse af store mængder mad i løbet af kort tid) eller konstant trang til madindtagelse (indtagelse af mere mad end normalt og mere end der er behov for, til at tilfredsstille sulten)
Finnish: • ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).
Danish: Depotplaster rotigotin
Finnish: Depotlaastari rotigotiini
Danish: Selvom disse bivirkninger menes at være relateret til stoffernes ergoline struktur, vides det ikke, om andre non-ergoline dopaminagonister kan forårsage dem.
Finnish: Vaikka näiden haittavaikutusten uskotaan liittyvän näiden aineiden ergoliinirakenteeseen, ei ole tietoa, voivatko muut dopamiiniagonistit, jotka eivät ole ergotjohdannaisia, aiheuttaa niitä.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis bivirkningerne varer i lang tid, eller hvis De er bekymret over dem.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos ne kestävät pitkään tai jos olet niiden vuoksi huolestunut.
Danish: Fortæl det også, hvis hudreaktionen breder sig ud over området, som plasteret dækker.
Finnish: Tee näin myös silloin, jos reaktio leviää laastarin peittämää aluetta laajemmalle.
Danish: Malignt neuroleptikumsyndrom
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä
Danish: Der er som regel brug for disse æsker til de første fire ugers behandling, men afhængig af Deres reaktion på Leganto har De måske ikke brug for at anvende alle de medfølgende dosisæsker eller De kan få brug for højere doser efter uge 4, som ikke er indeholdt i pakken.
Finnish: Näitä pakkauksia tarvitaan yleensä ensimmäisen 4 hoitoviikon aikana , mutta riippuen siitä miten reagoit Leganto-hoitoon, sinun ei välttämättä tarvitse käyttää kaikkia annospakkauksia tai neljännen viikon jälkeen saatetaan tarvita lisäksi suurempien annosten pakkauksia, jotka eivät sisälly tähän pakkaukseen.
Danish: Der bør udføres periodisk vurdering af virkningen sammen med evaluering af sikkerheden, herunder augmentation.
Finnish: Hoidon tehoa on arvioitava säännöllisesti, ja samalla on arvioitava hoidon turvallisuutta sekä oireiden augmentaatiota.
Danish: Hvis De oplever sådanne symptomer, efter De begynder med Leganto, så kontakt Deres Læge.
Finnish: Jos sinulla ilmenee näitä oireita Leganto-hoidon aloittamisen jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin.
Danish: Overfølsomhed , hvilket kan omfatte angioødem og ødem i tunge og læbe
Finnish: Yliherkkyys, johon saattaa sisältyä angioedeema, kielen turvotus ja huulten turvotus
Danish: Disse bivirkninger er som regel lette eller moderate og varer kun i kort tid.
Finnish: Tällaiset vaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita ja kestävät vain lyhyen aikaa.
Danish: Forskellene i rotigotins biotilgængelighed lå i intervallet fra 2% (overarm vs. side) til 46% (skulder vs. lår).
Finnish: Erot rotigotiinin hyötyosuudessa vaihtelivat 2 %:n (käsivarren yläosa vs. kylki) ja 46 %:n välillä (olkapää vs. reisi).
Danish: Virkningen blev bedømt i henhold til patientens respons på behandlingen som respondentforbedring og absolut forbedring med hensyn til "off"-tiden.
Finnish: Teho määritettiin potilaan hoitovasteena, joka puolestaan määritettiin hoitoon vastanneiden määrän (Responder Rate) ja "off"-ajan absoluuttisena paranemisena.
Danish: I studier med gentagne doser og langtidstoksicitet blev de primære effekter forbundet med dopaminagonistrelateret farmakodynamisk effekt og den deraf følgende reducerede prolaktinsekretion.
Finnish: Toistuvien annosten ja pitkäaikaisen annon toksisuustutkimuksissa pääasialliset vaikutukset liittyivät dopamiiniagonisteille tyypillisiin farmakodynaamisiin vaikutuksiin ja niistä johtuvaan heikentyneeseen prolaktiinin erittymiseen.
Danish: Ændringer i adfærd og unormal tankegang
Finnish: Käyttäytymismuutokset ja poikkeavat ajatukset
Danish: Ordinerende læger bør løbende vurdere patienterne for døsighed eller søvnighed, da patienterne muligvis ikke erkender døsighed eller søvnighed, før de bliver direkte adspurgt.
Finnish: Lääkettä määräävien lääkäreiden tulee toistuvasti selvittää, esiintyykö potilailla tokkuraisuutta tai uneliaisuutta, koska potilaat eivät välttämättä ilmoita tokkuraisuutta tai uneliaisuutta, ellei sitä heiltä kysytä suoraan.
Danish: Invitro-resultater viser, at forskellige CYP-isoformer er i stand til at katalysere rotigotins N-dealkylering.
Finnish: In vitro -tulokset viittaavat siihen, että eri CYP-isoentsyymit kykenevät katalysoimaan rotigotiinin N-dealkylaatiota.
Danish: Poly(dimethylsiloxan, trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidone K90,
Finnish: Poly(dimetyylisiloksaani, trimetyylisilyylisilikaatti)-kopolymerisaatti Povidoni K90
Danish: • Kontroller altid, at plasteret ikke er faldet af efter aktiviteter såsom karbad, brusebad eller motionsudøvelse.
Finnish: • Tarkista aina, ettei laastari ole pudonnut kylvyn, suihkun, kuntoilun tai vastaavien toimien jälkeen.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden er ikke kendt
Finnish: Tuntemattomat: haittojen esiintymistiheys ei ole tiedossa
Danish: Hvis det er nødvendigt at seponere rotigotin, bør dette ske gradvist for at undgå malignt neuroleptikasyndrom.
Finnish: Jos rotigotiinihoito on lopetettava, lopettaminen on tehtävä vähitellen neuroleptioireyhtymän estämiseksi.
Danish: Leganto kan påvirke Deres blodtryk.
Finnish: Leganto saattaa vaikuttaa verenpaineeseesi.
Danish: Efter en enkelt dosis rotigotin var der en tydelig binding til væv, som indeholder melanin (dvs. øjne), hos den pigmenterede rotte og abe, men den fortog sig langsomt i løbet af 14-dages observationsperioden.
Finnish: Rotigotiinin kerta-annoksen jälkeen oli sitoutumista melaniinia sisältäviin kudoksiin (esim. silmät) todettavissa pigmentillisessä rotassa ja apinassa, mutta se hävisi hitaasti 14 vuorokauden tarkkailujakson aikana.
Danish: I to åbne opfølgningsstudier i de efterfølgende 12 måneder var hyppigheden af klinisk relevant augmentation 2,9%.
Finnish: Kahdessa avoimessa jatkotutkimuksessa seuraavien 12 kuukauden aikana näiden potilaiden osuus oli 2,9 %.
Danish: I et carcinogenicitetsstudie udviklede hanrotter Leydig celle-tumorer og -hyperplasi.
Finnish: Eräässä karsinogeenisuustutkimuksessa kehittyi urosrotilla Leydigin solujen kasvaimia ja hyperplasiaa.
Danish: Da rotigotin nedsætter prolaktinsekretionen hos mennesker, forventes det, at mælkedannelsen hæmmes.
Finnish: Koska rotigotiini vähentää prolaktiinin eritystä ihmisellä, maidonerityksen odotetaan vähenevän.
Danish: Efter applikation frigives rotigotin kontinuerligt fra depotplasteret og absorberes gennem huden.
Finnish: Kiinnittämisen jälkeen vapautuu rotigotiinia depotlaastarista jatkuvasti, ja se imeytyy ihon läpi.
Danish: • tab af bevidsthed, ufrivillige bevægelser (dyskinesi)
Finnish: • tajunnanmenetys, pakkoliikkeet (dyskinesia)
Danish: I begyndelsen af behandlingen kan dopaminerge bivirkninger som kvalme og opkastning forekomme.
Finnish: Hoidon alussa saattaa esiintyä dopaminergisiä haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua.
Danish: • Aftagelig beskyttelsesfilm: Transparent fluoropolymerovertrukken polyesterfilm.
Finnish: • Suojakalvo: Läpinäkyvä fluoropolymeeripäällysteinen polyesterikalvo.
Danish: Rotigotin metaboliseres i høj grad. Rotigotin metaboliseres både ved N-dealkylering og ved direkte og sekundær konjugation.
Finnish: Rotigotiini metaboloituu N-dealkylaation kautta sekä suoran että sekundäärisen konjugaation kautta.
Danish: Det anbefales derfor at nedtrappe behandlingen (se pkt.
Finnish: Siitä syystä on suositeltavaa lopettaa hoito vähitellen (ks. kohta 4.2).
Danish: • Klip ikke Leganto-plastrene i stykker.
Finnish: • Älä leikkaa Leganto-laastaria osiin.
Danish: • Deres symptomer på restless legs-syndrom kan begynde tidligere end sædvanligt, være mere intense og omfatte andre lemmer.
Finnish: • levottomat jalat -oireyhtymän oireet saattavat ilmaantua tavanomaista aiemmin, olla voimakkaampia ja esiintyä myös muissa raajoissa.
Danish: • manglende evne til at få eller bevare rejsning (erektion)
Finnish: • kyvyttömyys saada erektio tai ylläpitää sitä
Danish: • Plastrene må ikke klippes i mindre stykker.
Finnish: • Laastareita ei saa leikata osiin.
Danish: • Lad ikke området, hvor plasteret sidder, blive varmt - for eksempel for meget sollys, sauna, varme bade, varmepuder eller varmedunke.Dette skyldes, at medicinen derved kan frigives hurtigere.
Finnish: • Älä anna laastarin kiinnitysalueen kuumentua (esim. liiallinen auringonvalo, sauna, kuumat kylvyt, lämpötyynyt tai kuumavesipullot), sillä tämä voi nopeuttaa lääkeaineen vapautumista.
Danish: Leganto påsættes en gang dagligt.
Finnish: Leganto kiinnitetään iholle kerran vuorokaudessa.
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogle anbefalinger vedrørende dosering.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Danish: • stærk impuls til at spille for meget - også hvis det har alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Finnish: • Voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista vakavista vaikutuksista huolimatta
Danish: Tyndt, matrixtype, kvadratisk med afrundede hjørner, bestående af tre lag.
Finnish: Ohut, matriksityyppinen, neliön muotoinen, jossa pyöristetyt reunat ja kolme kerrosta.
Danish: Tag det gamle plaster af og sæt et nyt plaster på.
Finnish: Poista vanha laastari ja kiinnitä uusi laastari.
Danish: • falder i søvn pludseligt uden varsel
Finnish: • äkillinen nukahtaminen ilman varoittavia merkkejä
Danish: Dette gælder også lægemidler som ikke er købt på recept samt naturlægemidler.
Finnish: Tämä koskee myös ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä ja rohdosvalmisteita.
Danish: Oftalmologisk monitorering anbefales med regelmæssige mellemrum, eller hvis der forekommer synsanomalier.
Finnish: Silmälääkärin seurantatutkimuksia suositellaan säännöllisin väliajoin tai jos näköhäiriöitä esiintyy.
Danish: Den farmakokinetiske profil viser en bifasisk elimination med en initial halveringstid på ca. 2-3 timer.
Finnish: Farmakokineettisen profiilin mukaan rotigotiinilla on kaksivaiheinen eliminaatio, jossa ensimmäinen puoliintumisaika on noin 2-3 tuntia.
Danish: • Hvis De har alvorlige leverproblemer, kan det være nødvendigt at ændre dosis.
Finnish: • jos sinulla on vakavia maksavaivoja, lääkäri saattaa joutua muuttamaan annostasi.
Danish: Forskellen var 5,28 point og statistisk signifikant (p<0,0001).
Finnish: Ero oli 5,28 pistettä ja tilastollisesti merkitsevä (p < 0,0001).
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception for at forebygge graviditet under behandlingen med rotigotin.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä rotigotiinihoidon aikana.
Danish: Leganto findes i følgende pakningsstørrelser:
Finnish: Leganto-laastareita on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Danish: • Hvis De har glemt at sætte et nyt plaster på, efter De har taget det gamle af, sættes et nyt plaster på, så snart De husker det.
Finnish: • Jos olet unohtanut kiinnittää uuden laastarin poistettuasi vanhan, kiinnitä uusi laastari heti kun muistat.
Danish: Rotigotins virkning blev vurderet i5 placebokontrollerede studier med mere end 1.400 patienter med idiopatisk restless legs-syndrom (RLS).
Finnish: Rotigotiinin tehoa arvioitiin viidessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa yli 1400:lla idiopaattista levottomat jalat -oireyhtymää (Restless Legs Syndrome, RLS) sairastavalla.
Danish: • Lad plasteret sidde på huden i 24 timer, tag det derefter af og sæt et nyt plaster på.
Finnish: • Anna laastarin olla kiinnitettynä 24 tunnin ajan, poista se sen jälkeen ja kiinnitä uusi laastari.
Danish: • aggressiv adfærd
Finnish: • aggressiivinen käyttäytyminen
Danish: • Usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå og som kan skade Dem selv eller andre
Finnish: • epätavalliset pakonomaiset tarpeet tai mielihalut, joita et pysty vastustamaan ja jotka voisivat olla sinulle tai muille haitallisia
Danish: Bivirkninger som hyppigst optræder ved starten af behandlingen De kan få kvalme og opkastninger i starten af behandlingen.
Finnish: Haittavaikutukset, joita ilmenee todennäköisemmin hoidon alussa Sinulla saattaa esiintyä hoidon alussa pahoinvointia ja oksentelua.
Danish: Rotigotins clearance efter transdermal administration er ca. 10 l/min., og den totale eliminationshalveringstid er 5-7 timer.
Finnish: Rotigotiinin puhdistuma ihon kautta annon jälkeen on noin 10 l/min, ja sen eliminaation koko puoliintumisaika on 5 7 tuntia.
Danish: Disse er som regel lette eller moderate i intensitet og forbigående, selvom behandlingen fortsætter.
Finnish: Nämä ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä, vaikka hoitoa jatketaankin.
Danish: På grund af mulig additiv effekt bør der udvises forsigtighed, når patienter tager beroligende lægemidler eller andre CNS (centralnervesystem)depressiva(fx benzodiazepiner, antipsykotika, antidepressiva) eller indtager alkohol i kombination med rotigotin.
Finnish: Mahdollisten additiivisten vaikutusten takia varovaisuutta tulee noudattaa, kun potilaat käyttävät rauhoittavia lääkkeitä tai muita keskushermostoa lamaavia lääkkeitä (esim. bentsodiatsepiinejä, psykoosilääkkeitä, masennuslääkkeitä) tai alkoholia yhdessä rotigotiinin kanssa.
Danish: • Usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå og som kan skade Dem selv eller andre - symptomerne ses hovedsageligt hos patienter med Parkinsons sygdom.
Finnish: • epätavalliset pakonomaiset tarpeet tai mielihalut, joita et pysty vastustamaan ja jotka voisivat olla sinulle tai muille haitallisia - näitä oireita ilmenee pääasiassa potilailla, joilla on Parkinsonin tauti
Danish: De kan sætte et nyt plaster på bagefter.
Finnish: Toimenpiteen jälkeen voit kiinnittää uuden laastarin.
Danish: Hvis De har anvendt et andet plaster, end det lægen har foreskrevet (fx Leganto 4 mg/24 timer i stedet for Leganto 2 mg/24 timer),skal De straks henvende Dem til Deres læge eller på skadestuen for at få råd, og følge deres rådgivning om ombytning af plastrene.
Finnish: Jos olet käyttänyt eri laastaria (esim. Leganto 4 mg/24 h -laastaria Leganto 2 mg/24 h -laastarin sijasta) kuin lääkäri on sinulle määrännyt, ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan saadaksesi neuvoja ja noudata niitä laastarien vaihtamiseksi.
Danish: • Hvis De har glemt at skifte plasteret på det normale tidspunkt, skal De skifte det, så snart De husker det.
Finnish: • Jos olet unohtanut vaihtaa laastarin totuttuun vuorokaudenaikaan, vaihda se heti kun muistat.
Danish: Rotigotin har været forbundet med søvnighed og episoder med pludseligt indsættende søvn.
Finnish: Rotigotiinin käyttöön on liittynyt uneliaisuutta ja äkillistä nukahtelua.
Danish: Hikkee
Finnish: Hikka
Danish: De skal spørge Deres læge, om det er sikkert for Dem, at drikke alkohol, mens De bruger Leganto.
Finnish: Kysy lääkäriltä, onko sinun turvallista nauttia alkoholia Leganto-hoidon aikana.
Danish: • Vask forsigtigt området med varmt vand og mild sæbe.
Finnish: • Pese ihoalue hellävaroen lämpimällä vedellä ja miedolla saippualla.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, om det er sikkert at fortsætte brugen af disse lægemidler under behandling med Leganto.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, onko edellä mainittujen lääkkeiden käyttö Leganto-hoidon aikana turvallista.
Danish: • Anvend ikke sprit eller andre opløsningsvæsker såsom neglelakfjerner.
Finnish: • Älä käytä alkoholia tai muita liuottavia nesteitä, kuten kynsilakan poistoainetta.
Danish: Leganto er et depotplaster.
Finnish: Leganto on depotlaastari.
Danish: • beroligende medicin såsom benzodiazepiner eller medicin til at behandle psykiske lidelser eller depression.
Finnish: • rauhoittavia lääkkeitä, kuten bentsodiatsepiinejä tai psyykkisten sairauksien tai masennuksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä
Danish: Ændringen fra baseline af International RLS Rating Scale (IRLS) og CGI-item 1 (sværhedsgrad af sygdom) var primære virkningsparametre.
Finnish: International RLS Rating Scale (IRLS) -pisteiden ja Clinical Global Impression (CGI) osa 1 (sairauden vaikeusaste) -pisteiden muutos lähtötilanteeseen verrattuna oli ensisijainen tehoa mittaava muuttuja.
Danish: Pludseligt indsættende søvn og døsighed
Finnish: Äkillinen nukahtelu ja uneliaisuus
Danish: Efter at plasteret er fjernet, bør det brugte plaster foldes på midten med den klæbende side indad, således at matrixlaget ikke er synligt, placeres i det originale brev og derefter bortskaffes.
Finnish: Poistamisen jälkeen laastari tulee taittaa kahtia kiinnittyvä pinta sisäänpäin niin, että matriksikerros jää piiloon, asettaa alkuperäiseen suojapussiin ja sen jälkeen hävittää.
Danish: • Udskift plastrene på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Finnish: • Vaihda laastari joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Danish: Der sås ingen retinal degeneration under den rutinemæssige, histopatologiske vurdering af øjnene i nogen af de toksikologiske studier hos nogen af de anvendte arter.
Finnish: Yhdessäkään toksikologisessa tutkimuksessa ei ole todettu verkkokalvon degeneroitumista rutiininomaisesti suoritetuissa histopatologisissa silmätutkimuksissa millään tutkitulla lajilla.
Danish: Den klæbende side af plasteret er dækket af en gennemsigtig aftagelig beskyttelsesfilm.
Finnish: Laastarin kiinnittyvää pintaa peittää läpinäkyvä suojakalvo.
Danish: Hvis Deres læge fortæller, at De skal stoppe med Leganto, bør Deres daglige dosis gradvist nedsættes:
Finnish: Jos lääkäri kehottaa sinua lopettamaan Leganto-hoidon, vuorokausiannosta on pienennettävä vähitellen
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Danish: Natriumpyrosulfit (E 223),
Finnish: Natriummetabisulfiitti (E223)
Danish: To pivotale studier (SP512 del I og SP513 del I), som undersøgte rotigotins behandlingseffekt ved tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom blev udført med patienter, som ikke samtidig blev behandlet med en dopaminagonist, og som enten var levodopa-naive, eller hvor den tidligere levodopa-behandling varede ≤ 6 måneder.
Finnish: Kahdessa keskeisessä tutkimuksessa (SP512 osio I ja SP513 osio I) tutkittiin rotigotiinin tehoa idiopaattisen Parkinsonin taudin oireiden ja löydösten hoidossa potilailla, jotka eivät saaneet samanaikaisesti dopamiiniagonistihoitoa ja jotka eivät aiemmin olleet saaneet levodopaa tai joilla aiemman levodopahoidon kesto oli ≤ 6 kuukautta.
Danish: receptorer.Hvad angår non-dopaminerge receptorer udviste rotigotin antagonistisk effekt på alfa2Breceptorer og agonistisk effekt på 5HT1A-receptorer, men ingen effekt på 5HT2B-receptoren.
Finnish: Muissa kuin dopaminergisissä reseptoreissa rotigotiinilla on osoitettu antagonismia alfa-2B-reseptoreiden suhteen ja agonismia 5HT1A-reseptoreiden suhteen, mutta ei aktiivisuutta 5HT2B-reseptorin suhteen.
Danish: • Anvend ikke creme, olie, lotion, pudder eller andre hudprodukter, hvor De skal sætte plasteret.
Finnish: • Älä käytä emulsiovoiteita, ihoöljyjä, ihovoiteita tai jauhemuotoisia ihotuotteita tai muita ihotuotteita kohdassa, johon kiinnität laastarin.
Danish: Leganto findes i forskellige plaster-styrker, som frigiver medicinen over 24 timer.
Finnish: Leganto-laastareita on saatavana useita eri vahvuuksia, ja niistä kaikista vapautuu lääkeainetta 24 tunnin ajan.
Danish: • øgede eller unormale resultater af leverfunktionstest
Finnish: • suurentuneet tai poikkeavat maksan toimintakoetulokset
Danish: Brug ikke Leganto hvis:
Finnish: Älä käytä Leganto-laastareita, jos
Danish: Det bør nøje overvejes at nedsætte dosis eller seponere behandlingen.
Finnish: Annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista tulee harkita huolellisesti.
Danish: • Hvis plasterets kanter løsner sig, kan plasteret fastgøres med selvklæbende medicinsk tape.
Finnish: • Jos laastarin reunat irtoavat ihosta, laastari voidaan kiinnittää ihoystävällisellä kuituteipillä.
Danish: • Hvert plaster ligger i et særskilt brev.
Finnish: • Kukin laastari on pakattu erilliseen suojapussiin.
Danish: Rotigotin påvirkede ikke hanrotters fertilitet, men reducerede tydeligt fertiliteten hos hunrotter og mus på grund af påvirkningen af prolaktinniveauet, som er særlig signifikant hos gnavere.
Finnish: Rotigotiini ei vaikuttanut urosrottien hedelmällisyyteen, mutta heikensi selvästi rotilla ja hiirillä naaraiden hedelmällisyyttä johtuen vaikutuksista prolaktiinitasoihin, jotka ovat erityisen merkityksellisiä jyrsijöillä.
Danish: Hvis der forekommer reaktioner på applikationsstedet, som varer mere end nogle få dage, eller som er vedvarende, hvis deres sværhedsgrad øges, eller hvis hudreaktionerne breder sig ud over applikationsstedet, bør der foretages en vurdering af fordele og ulemper for den enkelte patient.
Finnish: Jos kiinnityskohtaan ilmestyy ihoreaktioita, jotka kestävät muutamaa päivää kauemmin tai ovat pysyviä, tai jotka pahenevat tai leviävät kiinnityskohdan ulkopuolelle, tulee kyseisen potilaan kohdalla arvioida hoidon hyöty-haittasuhde.
Danish: Legantos yderste lag indeholder aluminium.
Finnish: Leganton taustakerros sisältää alumiinia.
Danish: Der blev udført yderligere et multinationalt dobbeltblindt studie (SP889) med 287 patienter med Parkinsons sygdom i tidlige og fremskredne stadier, som havde utilfredsstillende kontrol af motoriske symptomer tidligt om morgenen.
Finnish: Monikansalliseen kaksoissokkotutkimukseen SP889 osallistui 287 varhaisvaiheen, tai pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastanutta potilasta, joiden aikaisen aamun motoriset oireet eivät olleet tyydyttävästi hallinnassa.
Danish: Der er ingen kendt antidot mod overdosis af dopaminagonister.
Finnish: Dopamiiniagonistien yliannostukselle ei tunneta vasta-ainetta.
Danish: Den klæbende side af plasteret bør ikke berøres.
Finnish: Laastarin kiinnittyvään pintaan ei tule koskea.
Danish: Neuroleptika bør ikke gives som antiemetikum til patienter, som tager dopaminagonister (se også pkt.
Finnish: Pahoinvointilääkkeinä käytettäviä neuroleptejä ei tule antaa dopamiiniagonisteja käyttäville potilaille (ks. myös kohta 4.5).
Danish: • De kan få rødme og kløe på huden, hvor plasteret har siddet - disse reaktioner er normalt lette eller moderate.
Finnish: • Laastarin kiinnityskohdassa saattaa ilmetä ihon punoitusta ja kutinaa - tällaiset reaktiot ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita.
Danish: Hovedparten af bivirkningerne ved forhøjet CK, som blev observeret i alle dobbeltblinde og åbne studier, ophørte og blev vurderet som milde.
Finnish: Suurin osa kaikissa kaksoissokkoutetuissa ja avoimissa tutkimuksissa haittavaikutuksina havaituista kreatiinikinaasiarvojen suurenemisista korjaantui, ja tapahtumia pidettiin vaikeusasteeltaan lievinä.
Danish: Dopaminerge bivirkninger
Finnish: Dopaminergiset haittavaikutukset
Danish: Rotigotin inducerede ikke genmutationer i Ames-testen, men udviste mutagene effekter i invitromuselymfomtesten med metabolisk aktivering og svagere effekt uden metabolisk aktivering.
Finnish: Rotigotiini ei aiheuttanut geenimutaatioita Amesin testissä, mutta se osoitti vaikutuksia metabolisesti aktivoidussa hiiren in vitro -lymfoomakokeessa ja heikompia vaikutuksia ilman metabolista aktivointia.