FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento contiene etanol (alcohol), es decir, hasta 1000 mg por dosis, lo que equivale a 20 ml de cerveza u 8 ml de vino por dosis.
Estonian: Fulvestrant Mylan sisaldab 10 mahuprotsenti etanooli (alkohol) See ravimpreparaat sisaldab etanooli (alkohol), st kuni 1000 mg annuse kohta, mis on võrdne 20 ml õlle või 8 ml veiniga annuse kohta.
Spanish: Las pacientes estaban bien distribuidas entre el brazo de fulvestrant con palbociclib y el brazo de fulvestrant con placebo según las características demográficas y los factores pronósticos basales.
Estonian: Fulvestrandi pluss palbotsikliibi rühma ja fulvestrandi pluss platseebo rühma patsiendid olid algtaseme demograafiliste näitajate ning prognostiliste näitajate aspektist hästi tasakaalus.
Spanish: La influencia de fulvestrant sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Estonian: Fulvestrant ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Spanish: Fulvestrant con palbociclib (N=141)
Estonian: Fulvestrant pluss palbotsikliib (N=141)
Spanish: b El término "reacciones en el lugar de la inyección" no incluye los términos hemorragia en el lugar de la inyección, hematoma en el lugar de la inyección, ciática, neuralgia y neuropatía periférica.
Estonian: Määratlus "reaktsioonid süstekohal" ei sisalda süstekoha veritsust, süstekoha verevalumit, istmikunärvi valu, neuralgiat ja perifeerset neuropaatiat.
Spanish: Reacciones adversas por órgano y sistema, y frecuencia
Estonian: Kõrvaltoimed organsüsteemi ja esinemissageduse järgi
Spanish: - Subgrupo AE (n=423) - Subgrupo IA (n=313)a
Estonian: Kõik patsiendid - AE alarühm (n=423) - AI alarühm (n=313)a ÜEb
Spanish: Una jeringa precargada de vidrio transparente tipo 1 con émbolo de polipropileno, equipada con un cierre a prueba de manipulación, que contiene 5 ml de Fulvestrant Mylan solución inyectable.
Estonian: Üks läbipaistvast I tüüpi klaasist süstel polüpropüleenist kolviga, mis on varustatud pakendi rikkumise vastase vahendiga ja sisaldab 5 ml Fulvestrant Mylani süstelahust.
Spanish: Aceite de ricino, refinado
Estonian: Rafineeritud riitsinusõli
Spanish: Para las instrucciones completas sobre la administración de Fulvestrant Mylan y el empleo de la aguja con sistema de seguridad, ver las "Instrucciones de administración" que se incluyen en el envase.
Estonian: Täieliku juhise Fulvestrant Mylan'i manustamiseks ja turvanõela kasutamiseks leiate lisatud manustamisjuhendist.
Spanish: Benzoato de bencilo Alcohol bencílico Etanol, anhidro Aceite de ricino, refinado
Estonian: Abiained: bensüülbensoaat, bensüülalkohol, veevaba etanool, rafineeritud riitsinusõli.
Spanish: Las pacientes pediátricas recibieron una dosis intramuscular mensual de fulvestrant de 4 mg/kg.
Estonian: Lastele manustati fulvestranti 4 mg/kg lihasesiseselt üks kord kuus.
Spanish: Para el subgrupo de pacientes con enfermedad limitada a metástasis no visceral (n=208), el HR fue 0,592 (95% IC: 0,419 - 0,837) para el brazo de fulvestrant comparado con el brazo de anastrozol.
Estonian: Mittevistseraalse metastaasiga patsientide alarühmas (n=208) oli riskitiheduste suhe fulvestrandi ravirühma ja anastrosooli ravirühma vahel 0,592 (95% CI: 0,419, 0,837).
Spanish: Si utiliza fulvestrant en combinación con palbociclib, por favor consulte la ficha técnica de palbociclib.
Estonian: Kui fulvestranti kasutatakse kombinatsioonis palbotsikliibiga, on tähtis lugeda ka palbotsikliibi pakendi infolehte.
Spanish: N=número de pacientes; IC=intervalo de confianza; NE=no estimable; OR=respuesta objetiva; CBR=tasa de beneficio clínico; DOR=duración de respuesta; SLP=supervivencia libre de progresión.
Estonian: *Ravivastuse tulemusnäitajad põhinevad kinnitatud ja kinnitamata ravivastustel, N = patsientide arv; CI = usaldusvahemik; NE = ei ole hinnatav; OR = objektiivne ravivastus; CBR = kliinilise kasu ravivastus; DOR = ravivastuse kestus
Spanish: Se realizó un ensayo de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, de doble simulación, multicéntrico, de fulvestrant 500 mg comparado con anastrozol 1 mg en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con ER positivo y/o PgR positivo, que no habían sido tratadas previamente con hormonoterapia.
Estonian: Fulvestrandi 500 mg annust võrreldi anastrosooli 1 mg annusega randomiseeritud topeltpimedas topeltimiteeritud mitmekeskuselises III faasi uuringus, kus osalesid ÖR-positiivse ja/või PgRpositiivse paikselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga menopausijärgses eas naised, kes ei olnud eelnevalt saanud mingit hormoonravi.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Spanish: Fulvestrant 500 mg (N=230)
Estonian: 500 mg (N=230)
Spanish: Se utilizó una dosis elevada en formulación inyectable por vía intramuscular de acción corta.
Estonian: Kasutati lühitoimelise preparaadi manustamist lihasesisese süstena suures annuses.
Spanish: Se proporciona además una aguja con sistema de seguridad (BD SafetyGlide) para su conexión al cuerpo de la jeringa.
Estonian: Lisatud on turvanõelad (BD SafetyGlide) süstlite ühendamiseks silindritega.
Spanish: No obstante, fulvestrant debe utilizarse con precaución en estas pacientes ya que puede aumentar la exposición a fulvestrant.
Estonian: Kuna ekspositsioon fulvestrandile võib olla suurenenud, tuleb fulvestranti nendele patsientidele manustada ettevaatusega.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Spanish: f Trombocitopenia incluye los siguientes PTs: Trombocitopenia, disminución del recuento de plaquetas.
Estonian: f Trombotsütopeenia hõlmab järgmisi eelistatavaid termineid: trombotsütopeenia, vereliistakute arvu vähenemine.
Spanish: Para el subgrupo de pacientes con metástasis visceral (n=254), el HR fue 0,993 (95% IC: 0,740 - 1,331) para el brazo de fulvestrant comparado con el brazo de anastrozol.
Estonian: Vistseraalse metastaasiga patsientide alarühmas (n=254) oli riskitiheduste suhe Fasodexi ravirühma ja anastrosooli ravirühma vahel 0,993 (95% CI: 0,740, 1,331).
Spanish: Inflamación de la mucosa, Dolor oral, Malestar orofaríngeo, Dolor orofaríngeo, Estomatitis.
Estonian: suuhaavandid, limaskesta põletik, suuvalu, suu ja neelu ebamugavustunne, suu ja neelu valu, stomatiit.
Spanish: Fulvestrant con placebo (N=69)
Estonian: Fulvestrant pluss platseebo (N=69)
Spanish: Aspecto de Fulvestrant Mylan y contenido del envase Fulvestrant Mylan es una solución viscosa, transparente, de incolora a amarilla en una jeringa precargada equipada con un cierre a prueba de manipulación, que contiene 5 ml de solución inyectable.
Estonian: Kuidas Fulvestrant Mylan välja näeb ja pakendi sisu Fulvestrant Mylan on läbipaistev värvitu kuni kollane viskoosne lahus süstlis, mis on varustatud pakendi rikkumise vastase vahendiga.
Spanish: No usar Fulvestrant Mylan: - si es alérgica a fulvestrant o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Estonian: Ärge kasutage Fulvestrant Mylanit: - kui te olete fulvestrandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete rase või toidate last rinnaga; - kui teil on rasked maksaprobleemid.
Spanish: • Retire el capuchón protector de la aguja.
Estonian: • Eemaldage nõelakate.
Spanish: No se recomiendan ajustes de la dosis para las pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens ≥ 30 ml/min) ei vaja ravimi annus kohandamist.
Spanish: Mylan Hrvatska d.o.o.
Estonian: Mylan EPD d.o.o.
Spanish: Fulvestrant con placebo (N=105)
Estonian: Fulvestrant pluss platseebo (N=105)
Spanish: Estos estudios compararon la seguridad y la eficacia de la administración mensual de Fulvestrant 250 mg frente a la administración diaria de 1 mg de anastrozol (inhibidor de la aromatasa).
Estonian: Nendes uuringutes võrreldi fulvestrandi annust 250 mg kuus anastrosooli (aromataasi inhibiitor) igapäevase annustamisega annuses 1 mg ööpäevas.
Spanish: Fulvestrant Mylan 250 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG fulvestrant
Estonian: Fulvestrant Mylan 250 mg süstelahus süstlis Fulvestrant (fulvestrantum)
Spanish: c Valor nominal de p sin realizar ajustes de multiplicidad entre el análisis inicial de supervivencia global con una madurez del 50 % y el análisis de supervivencia actualizado con un 75 % de madurez.
Estonian: c Korduste suhtes kohandamata p-väärtus esmase üldise elulemusanalüüsi (andmed on 50% ulatuses lõplikud)
Spanish: Bilirrubina elevadaa
Estonian: Bilirubiini sisalduse tõusa
Spanish: En mujeres posmenopáusicas con tumores de mama, también se ha demostrado que, como tratamiento antineoplásico, 500 mg de fulvestrant regulan a la baja el RE y el marcador de proliferación Ki67 en mayor grado que 250 mg de este medicamento.
Estonian: Samuti on näidatud, et 500 mg fulvestranti pidurdab ER ja proliferatsiooni markerit Ki67 suuremal määral kui 250 mg fulvestranti rinnavähi korral postmenopausaalsetes neoadjuvantravi tingimustes.
Spanish: Reducción del recuento de plaquetase
Estonian: Trombotsüütide arvu väheneminee
Spanish: Los resultados de eficacia del estudio CONFIRM se resumen en la Tabla 3.
Estonian: Uuemad efektiivsusandmed on esitatud tabelis 5.
Spanish: Las variables secundarias incluían OR, CBR, OS, seguridad y tiempo hasta deterioro (TTD) en la variable de dolor.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad olid objektiivne ravivastus (objective response, OR), kliinilise kasu ravivastus (clinical benefit rate, CBR), üldine elulemus (OS), ohutus ja aeg valu süvenemiseni (time-to-deterioration, TTD).
Spanish: Instrucciones de administración
Estonian: Manustamisjuhend
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Una jeringa precargada contiene 250 mg de fulvestrant en 5 ml de solución.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks süstel sisaldab 250 mg fulvestranti 5 ml lahuses.
Spanish: ALT = alanina aminotransferasa; AST = aspartato aminotransferasa; N/n = número de pacientes a Los Términos Preferidos (TPs) se enumeran de acuerdo con MedDRA 17.1. b Infecciones incluye todos los TPs que forman parte de las Infecciones e infestaciones del Sistema de
Estonian: ALAT=alaniini aminotransferaas; ASAT=aspartaadi aminotransferaas; N/n=patsientide arv.
Spanish: • Elimine el exceso de gas de la jeringa.
Estonian: • Eemaldage süstlist üleliigne õhk.
Spanish: Comparación entre grupos (Fulvestrant 500 mg/ Fulvestrant 250 mg) "Hazard ratio" IC al 95 % Valor de p
Estonian: Rühmadevaheline võrdlus (Fulvestrant 500 mg / fulvestrant 250 mg) Riskitiheduste suhe
Spanish: Deben administrarse dos jeringas para recibir la dosis mensual recomendada de 500 mg.
Estonian: Soovitava ühe kuu annuse (500 mg) saamiseks tuleb manustada kaks süstlit.
Spanish: Odds Ratio CBR (95% IC) y valor-p
Estonian: CBR-i šansside suhe (95% CI) ja p-väärtus
Spanish: • Dolor lumbar que se refleja en un lado de la pierna (ciática)
Estonian: • alaseljavalu, mis kiirgub ühepoolselt jalga (istmikunärvi põletik);
Spanish: El EPAR completo de Fulvestrant Mylan se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fulvestrant Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis se administra en dos inyecciones, cada una aplicada en el músculo de una nalga durante uno o dos minutos.
Estonian: Annus manustatakse kahe süstina - üks süst kummassegi tuharalihasesse 1-2 minuti jooksul.
Spanish: Por consiguiente, los estrógenos no estimulan el crecimiento de las células cancerosas y se ralentiza el crecimiento del tumor.
Estonian: Selle tulemusena ei stimuleeri östrogeen vähirakkude kasvu ja kasvaja kasv aeglustub.
Spanish: Fulvestrant Mylan es un medicamento antiestrogénico que se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado o metastásico (cáncer que se ha extendido a otras partes del cuerpo) en mujeres posmenopáusicas con un tipo de cáncer de mama conocido como «cáncer con receptores de estrógenos positivos» que no han recibido previamente tratamiento hormonal o cuyo cáncer había reaparecido después del tratamiento con otro antiestrogénico.
Estonian: Fulvestrant Mylan on antiöstrogeen, mida kasutatakse kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi (kui vähk on levinud organismis ka mujale) raviks menopausijärgses eas naistel, kelle rinnavähk on östrogeeniretseptor-positiivne ja kes ei ole varem saanud hormoonravi või kelle vähk on pärast muu antiöstrogeeniga ravimist taastunud.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fulvestrant Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fulvestrant Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: adicional de 500 mg administrada dos semanas después de la primera.
Estonian: Soovitatav annus on 500 mg üks kord kuus ja 500 mg lisaannus kaks nädalat pärast esimest annust.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Fulvestrant Mylan ha demostrado ser comparable a Faslodex.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Fulvestrant Mylan võrreldavus ravimiga Faslodex.
Spanish: Otras informaciones sobre Fulvestrant Mylan
Estonian: Muu teave Fulvestrant Mylani kohta
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Fulvestrant Mylan.
Estonian: See on ravimi Fulvestrant Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Faslodex, y no es necesario repetirlos con Fulvestrant Mylan.
Estonian: Võrdlusravimiga Faslodex on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Fulvestrant Mylaniga korrata.
Spanish: Dado que Fulvestrant Mylan es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Estonian: Et Fulvestrant Mylan on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Fulvestrant Mylan se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Estonian: Fulvestrant Mylani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: ¿Qué es Fulvestrant Mylan y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Fulvestrant Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Fulvestrant Mylan es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Faslodex.
Estonian: See tähendab, et Fulvestrant Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Faslodex, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Fulvestrant Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Fulvestrant Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fulvestrant Mylan?
Estonian: Miks Fulvestrant Mylan heaks kiideti?
Spanish: Fulvestrant Mylan contiene el principio activo fulvestrant.
Estonian: Fulvestrant Mylan sisaldab toimeainena fulvestranti.
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para investigar si Fulvestrant Mylan se absorbe de forma similar a como lo hace el medicamento de referencia para producir la misma concentración del principio activo en la sangre.
Estonian: Ravimi bioekvivalentsust, st kas Fulvestrant Mylan imendub organismis samamoodi nagu võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres, ei olnud vaja uurida.
Spanish: El motivo es que la composición de Fulvestrant Mylan es la misma que la del medicamento de referencia y cuando se administra mediante inyección en el músculo, se espera que el principio activo de ambos productos sea absorbido de la misma forma.
Estonian: See polnud vajalik, sest ravimi Fulvestrant Mylan koostis on sama mis võrdlusravimil ja lihasesisese süstena manustamisel imendub mõlema ravimi toimeaine eeldatavalt samal viisil.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Fulvestrant Mylan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Fulvestrant Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Fulvestrant Mylan, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Fulvestrant Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: El principio activo de Fulvestrant Mylan, el fulvestrant, es un antiestrogénico.
Estonian: Fulvestrant Mylani toimeaine fulvestrant on antiöstrogeen.
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Fulvestrant Mylan, como se hace con todos los medicamentos.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Fulvestrant Mylani kvaliteedi uuringud.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Fulvestrant Mylan?
Estonian: Milles seisneb Fulvestrant Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Faslodex, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Faslodexi korral, ületab ravimi Fulvestrant Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Spanish: Fulvestrant Mylan solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en solución inyectable en jeringas precargadas (250 mg).
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes (250 mg).
Spanish: ¿Cómo se usa Fulvestrant Mylan?
Estonian: Kuidas Fulvestrant Mylanit kasutatakse?
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Estonian: Ravimi nimetus
Spanish: Francia / Luxemburgo / Portugal / Italia / Suecia / Finlandia / República Checa / Eslovaquia / Hongary / Bulgaria / Rumania / Croacia / Eslovenia / República de Chipre / Dinamarca / Estonia / Letonia / Lituania / Malta:
Estonian: Prantsusmaa / Luksemburg / Portugal / Itaalia / Rootsi / Soome / Tšehhi Vabariik / Slovakkia / Hongary / Bulgaaria / Rumeenia / Horvaatia / Sloveenia / Küprose Vabariik / Taani / Eesti / Läti / Leedu / Malta:
Spanish: Código ATCvet: QJ02AC02.
Estonian: ATCvet kood: QJ02AC02.
Spanish: o Candida spp.
Estonian: või Candida spp.
Spanish: ; se desconoce la importancia clínica de estas observaciones.
Estonian: suhtes; selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Spanish: Algunas infecciones fúngicas de las aves pueden ser enfermedades zoonóticas e infectar a las personas.
Estonian: Mõned lindude seeninfektsioonid võivad olla zoonootilised haigused ja nakatada ka inimesi.
Spanish: 7255 LX Hengelo (Gld) PAÍSES BAJOS
Estonian: 7255 LX Hengelo (Gld) Madalmaad
Spanish: Productos veterinarios Dechra / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Estonian: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Spanish: Cada ml contiene:
Estonian: Üks milliliiter sisaldab:
Spanish: {MM/AAAA}
Estonian: <{kk.aaaa}>
Spanish: Petlife International Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Petlife International Ltd.
Spanish: Cuando 8 semanas después del inicio del tratamiento todavía se observen signos clínicos o cuando la endoscopia indique que los hongos siguen estando presentes, se debe volver a repetir el ciclo completo de 8 semanas de tratamiento (con el mismo régimen de dosis).
Estonian: Kui 8 nädalat pärast ravi alustamist püsivad aspergilloosi kliinilised nähud endiselt või kinnitab endoskoopia seeninfektsiooni püsimist, tuleb 8-nädalast ravikuuri korrata (kasutades sama annustamisskeemi).
Spanish: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Santa Cruz
Estonian: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido sódico (para ajustar el pH) Agua purificada.
Estonian: Soolhape (pH kohandamiseks) Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Puhastatud vesi
Spanish: Después de la administración, la jeringa debe lavarse con agua caliente y secarse.
Estonian: Pärast manustamist tuleb süstal kuuma veega puhtaks pesta ja ära kuivatada.
Spanish: Si los signos clínicos demuestran que el medicamento veterinario no se tolera bien, se debe interrumpir el tratamiento.
Estonian: Kui kliinilised nähud näitavad, et veterinaarravim ei ole hästi talutav, tuleb ravi lõpetada.
Spanish: Su uso no está autorizado en aves destinadas al consumo humano.
Estonian: Mitte kasutada inimtoiduks tarvitatavatel lindudel.
Spanish: Cuando haya más de un ave en el hábitat/jaula, todas las aves infectadas y tratadas se deben separar de las otras aves.
Estonian: Kui kodus/puuris elab rohkem kui üks lind, tuleb kõik nakatunud ja ravitud linnud teistest lindudest eraldada.
Spanish: Si nota algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Estonian: Kui märkate mõnda kõrvaltoimet, ka neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes loetletud või arvate, et ravim ei toiminud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 28 días.
Estonian: Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 28 päeva vältel.
Spanish: Se han identificado algunas cepas resistentes de Aspergillus fumigatus aviar.
Estonian: Samuti on lindudel kindlaks tehtud mõned resistentsed Aspergillus fumigatus'e tüved.
Spanish: Su veterinario decidirá la dosis correcta para su ave.
Estonian: Veterinaararst määrab teie linnule või lindudele õige annuse.
Spanish: La eliminación del itraconazol puede ser un proceso saturable.
Estonian: Itrakonasooli eritumine võib olla küllastuv protsess.
Spanish: Actualmente no existe información relativa a la sobredosificación en las especies de destino (véase la sección 4.6.
Estonian: Teave üleannustamise kohta antud linnuliikidel puudub (vt lõik 4.6.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antimicóticos de uso sistémico, derivados del triazol.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: seenevastased preparaadid süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid.
Spanish: El itraconazol inhibe la síntesis de ergosterol.
Estonian: Itrakonasool pärsib ergosterooli sünteesi.
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, enjuáguelos abundantemente con agua.
Estonian: Juhuslikul sattumisel silma loputage silmi rohke veega.
Spanish: En los seres humanos, se sabe que el itraconazol puede inhibir el metabolismo de los medicamentos que son sustratos de las isoenzimas del citocromo 3A, por ejemplo, cloranfenicol, ivermectina o metilprednisolona.
Estonian: Inimestel võib itrakonasool pärssida ravimite metabolismi, mis on tsütokroom 3A isoensüümide substraadid, nagu klooramfenikool, ivermektiin või metüülprednisoloon.
Spanish: La prevalencia de esta resistencia adquirida puede variar con la localización geográfica y en el tiempo para cada especie determinada y, por tanto, es conveniente contar con información local sobre la resistencia a los antifúngicos/azoles, especialmente cuando se tratan infecciones graves.
Estonian: Sellise omandatud resistentsuse levimus võib erinevatel linnuliikidel olla geograafiliselt ja ajas varieeruv, seetõttu tuleb juhinduda kohalikust teabest resistentsuse kohta seenevastaste ravimite/asoolide suhtes, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Spanish: No usar en aves durante la puesta ni en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.