FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare o nel caso in cui notasse la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o farmacista.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46923
Bulgarian: Mylan Italia S.r.l. Tel: + + 39 02 612 46921
Italian: Non usi Lopinavir e Ritonavir Mylan dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до".
Italian: Il virus è stato posto in vitro con il lopinavir e con il lopinavir più ritonavir a concentrazioni che rappresentano il range delle concentrazioni plasmatiche osservate durante la terapia con lopinavir e ritonavir.
Bulgarian: HIV-1 ce пасира (пресява) in vitro само с лопинавир и с лопинавир плюс ритонавир, в съотношения на концентрациите, представящи установените по време на лечението концентрационни съотношения в плазмата на лопинавир/ритонавир.
Italian: Rash incluso rash maculopapulare, dermatite/rash incluso eczema e dermatite seborroica, sudorazioni notturne, prurito Noncomune Alopecia, capillarite,vasculite Non nota
Bulgarian: Обрив включително макуло-папулозен обрив, дерматит/обрив, включително екзема и себореен дерматит, нощно потене, пруритус.
Italian: Cosa contiene Lopinavir e Ritonavir Mylan
Bulgarian: Какво съдържа Лопинавир/Ритонавир Mylan
Italian: Contenuto della compressa: Sorbitan laurato Silice anidro colloidale Copovidone
Bulgarian: Сорбитанов лаурат Колоиден безводен силициев диоксид Коповидон
Italian: Fino ad oggi, l'esperienza di sovradosaggio acuto con lopinavir e ritonavir nell'uomo è limitata.
Bulgarian: Досега има ограничени данни за случаи на остро предозиране с лопинавир/ритонавир при хора.
Italian: Non comune Emorragia gastrointestinale inclusa ulcera gastrointestinale, duodenite, gastrite ed emorragia rettale, stomatite e ulcere orali, incontinenza fecale, costipazione, bocca secca
Bulgarian: Стомашно-чревни кръвоиливи, включително язва, дуоденит, гастрит и ректални кръвоизливи, стоматит и улцерации в устата, фекална инконтиненция, запек и сухота в устата
Italian: La co-somministrazione di ibrutinib e Lopinavir e Ritonavir Mylan può aumentare l'esposizione ad ibrutinib che può aumentare il rischio di tossicità incluso il rischio di sindrome da lisi tumorale.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да увеличи експозицията на ибрутиниб, което да повиши риска от токсичност, включително риска от синдром на туморния разпад.
Italian: La concentrazione di valle media allo steady-state prima della dose del mattino è risultata essere 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Bulgarian: Средната равновесна най-ниска концентрация преди сутрешно приложение е била 5,5 ± 5,4 mcg/ml.
Italian: Ansia Non comune Sogni anormali, diminuzione della libido Patologie del sistema nervoso Comune
Bulgarian: Патологични сънища, намалено либидо
Italian: La presenza di resistenza crociata ad altri inibitori della proteasi è stata analizzata in 18 isolati di rebound che hanno mostrato evoluzione di resistenza a lopinavir nel corso di 3 studi di Fase II ed uno studio di Fase III di lopinavir e ritonavir condotti su pazienti già precedentemente trattati con inibitori della proteasi.
Bulgarian: Изследвано е наличието на кръстосана резистентност към други протеазни инхибитори при 18 изолати по време на ребаунд, които са показали развитие на резистентност към лопинавир при три Фаза ІІ и едно
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di aritmie o altre gravi reazioni avverse (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Следователно рискът от аритмии или други сериозни нежелани реакции се повишава
Italian: 500/125 mg
Bulgarian: 500/125 mg ДПД)
Italian: La co-somministrazione di Lopinavir/Ritonavir Mylan e alfuzosina è controindicata (vedere paragrafo 4.3) poichè può aumentare la tossicità correlata all'alfuzosina, inclusa l'ipotensione.
Bulgarian: Едновременното приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3), тъй като алфузозинсвързаната токсичност, включително хипотонията може да се увеличи.
Italian: In assenza di siero umano, la IC50 media del lopinavir è di 6,5 nM contro ceppi clinici isolati di HIV-1.
Bulgarian: При отсъствие на човешки серум, средната IС50 на лопинавир срещу няколко клинични изолата на НІV-1 е била 6,5 nM.
Italian: Terapia concomitante: Efavirenz o nevirapina
Bulgarian: Ефавиренц или невирапин
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di pimozide.
Bulgarian: Повишени концентрации на пимозид в плазмата.
Italian: Silice anidro colloidale Polisorbato 80.
Bulgarian: Колоиден безводен силициев диоксид Полисорбат 80
Italian: Lopinavir/Ritonavir Mylan con tadalafil non è raccomandata.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan с тадалафил не се препоръчва.
Italian: Lopinavir e Ritonavir Mylan contiene sodio
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan съдържа натрий
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico degli effetti terapeutici e degli effetti avversi quando questi medicinali vengono cosomministrati con Lopinavir/Ritonavir Mylan
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на терапевтичните и нежелани ефекти при едновременното приложение на тези лекарства с Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Italian: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC: ↔
Bulgarian: Индинавир, 600 mg ДПД Индинавир:
Italian: AUC: ↑ 11.86-volte Cmax: ↑ 6.31-volte C24: ↑ 20.70-volte
Bulgarian: AUC: ↑ 11,86 - пъти Cmax: ↑ 6,31 - пъти C24: ↑ 20,7 - пъти
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lopinavir e ritonavir non è stata stabilita in pazienti con significative e concomitanti patologie epatiche.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на лопинавир/ритонавир при пациенти със съпътстващи тежки чернодробни нарушения не е установена.
Italian: Raccomandazioni cliniche circa la co-somministrazione con Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinavir/ritonavir, determinando un aumento del rischio di sindrome da lisi tumorale all'inizio del trattamento e durante la fase di titolazione verso l'alto della dose (vedere paragrafo 4.3 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di venetoclax).
Bulgarian: Серумните концентрациите може да се повишат поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир, което води до повишен риск от синдром на туморния разпад в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж.точка 4.3 и направете справка с КХП за венетоклакс).
Italian: Tra la 48 e la
Bulgarian: Резултати на 48-седмица:
Italian: Rosuvastatina, 20 mg QD
Bulgarian: Росувастатин, 20 mg ВД Росувастатин:
Italian: L'assunzione di Lopinavir e ritonavir secondo le raccomandazioni fornite dal medico le permetterà di ritardare il più possibile la comparsa di resistenza al medicinale.
Bulgarian: - Приемането на лопинавир/ритонавир, както се препоръчва, има за цел да осигури найдобрата възможност за забавяне на развитието на резистентност към продукта.
Italian: BID) (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Bulgarian: ритонавир (533/133 mg ДПД)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Lopinavir e Ritonavir Mylan e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда Лопинавир/Ритонавир Mylan и какво съдържа опаковката
Italian: calcio-antagonisti (ad es. felodipina, nifedipina, nicardipina);
Bulgarian: блокери на калциевите канали (напр. фелодипин, нифедипин, никардипин);
Italian: La co-somministrazione di Lopinavir/Ritonavir Mylan e amiodarone o dronedarone è controindicata (vedere paragrafo 4.3) poichè può aumentare il rischio di aritmia o di altre gravi reazioni avverse.
Bulgarian: Едновременното приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и амиодарон или дронедарон е противопоказано (вж. точка 4.3), тъй като съществува повишен риск от аритмии и други сериозни реакции.
Italian: AUC: ↑ 2.71-volte Cmax: ↑ 1.87-volte C24: ↑ 3.58-volte
Bulgarian: AUC: ↑ 2,71 - пъти Cmax: ↑ 1,87 - пъти C24: ↑ 3,58 - пъти
Italian: 0,9 a < 1,4
Bulgarian: ≥ 0,9 до < 1,4
Italian: Numero raccomandato di compresse 100/25 mg due volte al dì
Bulgarian: Телесна повърхност (m2) Препоръчван брой таблетки от 100/25 mg два пъти дневно
Italian: Quando co-somministrato con carbamazepina o fenobarbitale può essere considerato un aumento della dose di Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: При едновременно приложение с карбамазепин или фенобарбитал може да се обмисли повишаване на дозата на Лопинавир/Ритонавир
Italian: L'uso concomitante di sildenafil prescritto per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare con lopinavir e ritonavir è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на силденафил изписан за лечение на белодробна артериална хипертония с лопинавир/ритонавир е противопоказано (вж точка
Italian: Dovuto alla BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) e all'inibizione acuta di P-gp da parte di lopinavir e ritonavir.
Bulgarian: (BCRP/ABCG2) и P-gp от лопинавир/
Italian: Le compresse sono disponibili in blister in confezione multipla contenenti 60 o 60x1 compresse rivestite con film (2 astucci da 30 o 30x1) e in flaconi di plastica (contenenti essiccante che non deve essere ingerito) da 60 compresse rivestite con film.
Bulgarian: Налични са в блистери, групови опаковки, от 60 или 60 х 1 (2 картонени кутии по 30 или 30 х 1) или 360 (12 картонени кутии по 30) филмирани таблетки и в пластмасови бутилки (съдържащи сушител, който не трябва да се поглъща) от 60 филмирани таблетки.
Italian: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax : ↔
Bulgarian: AUC: ↔ C¬min: ↓ 20% Cmax: ↔
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di sildenafil.
Bulgarian: Повишени концентрации на силденафил в плазмата.
Italian: L'uso di rivaroxaban non è raccomandato in pazienti che stanno ricevendo un trattamento concomitante con Lopinavir/Ritonavir Mylan (vedere paragrafo 4.4)
Bulgarian: Употребата на ривароксабан не се препоръчва при пациенти, получаващи съпътстващо лечение с Лопинавир/Ритонавир Mylan
Italian: La co-somministrazione di riociguat con Lopinavir/Ritonavir Mylan non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di riociguat).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на риоцигуат с Лопинавир/ Ритонавир Mylan (вж. точка 4.4 и Kратката характеристика на продукта, съдържащ риоцигуат).
Italian: Moderati aumenti nella AUC della claritromicina sono attesi a causa dell'inibizione del CYP3A da parte di lopinavir e ritonavir.
Bulgarian: Очаква се умерено повишение на AUC на кларитромицин, поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир.
Italian: Alcaloidi dell'Ergot
Bulgarian: Ерго алкалоиди
Italian: medicinali utilizzati per stabilizzare il battito cardiaco (ad es. bepridil, lidocaina sistemica, chinidina);
Bulgarian: лекарства, използвани за регулиране на сърдечния ритъм (напр. бепридил,
Italian: AUC0-12 μg•hr/mL
Bulgarian: AUC0-12 mcg/hr/mL 68,7 (20.6)
Italian: in funzione dell'altezza e del peso del bambino.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата доза (броя таблетки), въз основа на височината и теглото на детето.
Italian: Delamanid: AUC:↑ 22%
Bulgarian: AUC: ↑ 22%
Italian: BGP Products SIA Tel: + 371 676 055 80
Bulgarian: Tel: +371 676 055 80
Italian: Emofilia di tipo A e B poiché lopinavir e ritonavir potrebbe aumentare il rischio di emorragie.
Bulgarian: А и В, тъй като лопинавир/ритонавир може де увеличи риска от кървене.
Italian: - Le compresse di lopinavir e ritonavir possono essere assunte con o senza cibo.
Bulgarian: - Лопинавир/ритонавир таблетки може да се вземат с или без храна.
Italian: La prescrizione di Lopinavir/Ritonavir Mylan in pazienti già in terapia con digossina deve essere eseguita con particolare cautela, in quanto è atteso che l'effetto inibitorio acuto di ritonavir sulla Pgp determini un incremento significativo dei livelli di digossina L'inizio della terapia con digossina in pazienti che già assumono Lopinavir/Ritonavir Mylan può determinare un incremento delle concentrazioni di digossina di minore entità.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при предписване на Лопинавир/Ритонавир Mylan при пациенти на лечение с дигоксин, тъй като силният инхибиращ ефект на ритонавир върху Pgp се очаква да доведе до значително повишение на стойностите на дигоксин.
Italian: I parametri farmacocinetici e allo steady state di lopinavir sono stati valutati in uno studio clinico che ha confrontato gli effetti di lopinavir/ritonavir 400/100 mg due volte al giorno, nei pazienti HIV+ affetti da insufficienza epatica di grado lieve o moderato, e nei pazienti con funzionalità epatica normale.
Bulgarian: При проучване с лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно при многократно дозиране са сравнявани равновесните фармакокинетични параметри на лопинавир при пациени с лека до умерена чернодробна недостатъчност, инфектирани с HIV, и тези при пациени с нормална чернодробна функция, инфектирани с HIV.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Italian: Prima di prescrivere Lopinavir e Ritonavir Mylan 100/25 mg compresse, è necessario valutare la capacità di neonati e bambini piccoli di deglutire le compresse intere.
Bulgarian: Способността на кърмачетата и малките деца да гълтат цяла таблетка трябва да бъде преценена преди да бъде предписан лопинавир/ритонавир 100/25 mg таблетки.
Italian: - Confezione multipla contenente 360 compresse rivesti te con film (3 flaconi da 120).
Bulgarian: - групова опаковка съдаржаща 360 (3 бутилки по 120) филмирани таблетки.
Italian: La conta media di linfociti T CD4+ basale era 259 cellule/ mm3 (range: da 2 a 949 cellule/ mm3) e la media al basale di RNA HIV-1 nel plasma era 4. log10 copie/ml (range: da 2.6 a 6.8 log10 copie/ml).
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ T-клетките е бил 259 клетки/mm3 (обхват: от 2 до 949 клетки/mm3 и средна изходна стойност на НІV РНК в плазмата е била 4,9 log10 копия/ml
Italian: Lopinavir e ritonavir deve essere assunto sempre ogni giorno per poter tenere sotto controllo l'infezione da HIV.
Bulgarian: - Лопинавир/ритонавир трябва да се взема всеки ден за да подпомага контрола на инфекцията с HIV, без значение колко по-добре се чувствате.
Italian: Le confezioni disponibili sono: - Confezione multipla contenente 60 o 60x1 compresse rivestite con film (2 scatole da 30 o
Bulgarian: Налични опаковки: - групова опаковка, съдържаща 60 или 60 х 1 (2 картонени кутии по 30 или 30 х 1) филмирани таблетки.
Italian: Puh/Tel: +358 20 720 9555
Bulgarian: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
Italian: antibiotici (ad es. rifabutina, rifampicina, claritromicina); medicinali antitumorali (ad es. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, la maggior parte degli inibitori della tirosin chinasi come dasatinib e nilotinib, vincristina e vinblastina); anticoagulanti (ad es. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar); antidepressivi (ad es. trazodone, bupropione); antiepilettici (ad es. carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, lamotrigina e valproato);
Bulgarian: антибиотици (напр. рифабутин, рифампицин, кларитромицин); противотуморни лекарства (напр. афатиниб, церитиниб, ибрутиниб, венетоклакс, повечето от инхибиторите на тирозин киназа като дасатиниб и нилотиниб, също и винкристин и винбластин); антикоагуланти (напр. варфарин, ривароксабан, ворапаксар); антидепресанти (напр. тразодон, бупропион); антиепилептични лекарства (напр. карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотригин и валпроат); противогъбични (напр. кетоконазол, итраконазол, вориконазол); лекарства срещу подагра (напр. колхицин).
Italian: Colchicina dose singola (Ritonavir 200 mg due volte al giorno)
Bulgarian: Противоракови средства Афатиниб (Ритонавир 200 mg два пъти дневно)
Italian: Poiché lopinavir e ritonavir sono altamente legati alle proteine plasmatiche, la loro significativa rimozione attraverso l'emodialisi o la dialisi peritoneale è improbabile.
Bulgarian: Поради високата степен на свързване на лопинавир и ритонавир с плазмените протеини, е малко вероятно те да бъдат отстранени в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Italian: Cmax, Cmin
Bulgarian: (%) в AUC, Cmax, Cmin
Italian: Le compresse di lopinavir e ritonavir sono somministrate per via orale e devono essere ingoiate per intero e non vanno masticate, divise o frantumate.
Bulgarian: Таблетките лопинавир/ритонавир се прилагат перорално и трябва да се приемат цели и не трябва да се дъвчат, чупят или разтрошават.
Italian: L'inibizione del CYP3A4 probabilmente è dovuta a lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Инхибиране на CYP3A4, вероятно дължащо се на лопинавир/ритонавир.
Italian: Analisi della resistenza nei pazienti che non sono mai stati sottoposti a terapia con medicinali antiretrovirali (naïve)
Bulgarian: Анализ на резистентността при пациенти, нелекувани с ARV продукти
Italian: Di questi, i campioni provenienti da 96 pazienti trattati con nelfinavir e da 51 pazienti trattati con lopinavir/ritonavir sono stati amplificati per l'esecuzione del test di resistenza La resistenza a nelfinavir, definita come presenza della mutazione D30N o L90M nella proteasi, è stata osservata in 41/96 pazienti (43%).
Bulgarian: Резистентност спрямо нелфинавир, дефинирана като наличие на мутациите D30N или L90M в протеазата, е била наблюдавана при 41/96 (43%) пациенти.
Italian: Epatite incluso incremento delle AST, ALT e GGT
Bulgarian: Хепатит включително завишаване на AST,
Italian: Lopinavir e ritonavir non è una cura per l'infezione da HIV o l'AIDS.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир не лекува дефинитивно HIV инфекцията или СПИН.
Italian: Saquinavir 1000 mg BID
Bulgarian: 1 000 mg ДПД
Italian: La co-somministrazione di vorapaxar con Lopinavir/Ritonavir Mylan non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di vorapaxar).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на ворапаксар с Лопинавир/ Ритонавир Mylan (вж. точка 4.4 и Kратката характеристика на продукта, съдържащ ворапаксар).
Italian: Nell'uomo, non è stata stabilita la biodisponibilità assoluta del lopinavir, in associazione fissa con il ritonavir.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност бионаличност на лопинавир в комбинация с ритонавир в един продукт при хора не е установена.
Italian: Molto comune Diarrea, nausea Comune
Bulgarian: Много чести Диария, гадене
Italian: La conta media di linfociti T CD4+ al basale era di 838 cellule/mm3e il valore medio al basale di RNA dell'HIV-1 plasmatico era di 4.7 log10 copie/ml.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е бил 838 клетки/mm3, а средната стойност на HIV-1
Italian: Calcio antagonisti Felodipina, nifedipina, e nicardipina
Bulgarian: Фелодипин, Нифедипин и Никардипин
Italian: Quando co-somministrato con fenitoina, può essere considerato un aumento della dose di Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: При едновременно прилагане с фенитоин може да се обмисли повишаване на дозата на Лопинавир/Ритонавир
Italian: La co-somministrazione di Lopinavir/Ritonavir Mylan e astemizolo e terfenadina è controindicata poichè può aumentare il rischio di gravi aritmie causate da questi agenti (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и астемизол и терфенадин е противопоказано, тъй като може да повиши риска от сериозни аритмии от тези средства (вж. точка 4.3).
Italian: Simeprevir 200 mg al giorno (ritonavir 100 mg BID)
Bulgarian: Симепревир 200 mg дневно (ритонавир
Italian: Le concentrazioni sono diminuite a causa dell'induzione del CYP3A da parte della fenitoina.
Bulgarian: Концентрациите са понижени, поради индуциране на CYP3A от фенитоин.
Italian: Lopinavir/Ritonavir Mylan non deve essere somministrato una volta al giorno in associazione con carbamazepina e fenobarbitale.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan не трябва да се прилага веднъж дневно в комбинация с карбамазепин и фенобарбитал.
Italian: Lopinavir e ritonavir (N = 100)
Bulgarian: (N=100)
Italian: Inoltre, lopinavir e ritonavir compresse ha mostrato rispetto a lopinavir e ritonavir capsule molli una minore variabilità farmacocinetica in qualsiasi condizione di associazione al cibo.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир таблетки показват също по-малка фармакокинетична вариабилност при прием с или без храна, сравненио с лопинавир/ритонавир меки капсули.
Italian: Acido fusidico
Bulgarian: Фузидинова киселина
Italian: Etravirina:
Bulgarian: Eтравирин :
Italian: Il trattamento deve iniziare con una dose ridotta di medicinale, che viene gradualmente aumentata nell'arco dei primi 14 giorni di terapia.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с ниска доза, която се увеличава постепенно през първите 14 дни на лечението.
Italian: Per i pazienti più giovani, la dose raccomandata dipende dal peso e dall'altezza del paziente.
Bulgarian: При по-млади пациенти препоръчителната доза зависи от теглото и ръста на пациента.
Italian: È disponibile in compresse (100 mg) e deve essere assunto insieme al cibo.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (100 mg) и трябва да се приема с храна.
Italian: La dose standard di Ritonavir Mylan per gli adulti è di 100 mg o 200 mg, una o due volte al giorno.
Bulgarian: Обичайната доза Ритонавир Mylan за възрастни е 100 или 200 mg, веднъж или два пъти дневно.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Ритонавир Mylan.
Italian: Per gli adulti (a partire da 18 anni) la dose raccomandata è di 600 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (на възраст 18 и повече години) е 600 mg два пъти дневно.
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce più normalmente e la sua velocità di diffusione rallenta.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът вече не може да се размножава нормално и неговото разпространение се забавя.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ritonavir Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ритонавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ема.европа.eu/Намери лекарство/Лекарства за хуманна употреба/Европейски публични оценъчни доклади.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ritonavir Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Norvir.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ритонавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Norvir.
Italian: Inoltre, ha effettuato uno studio che ha evidenziato la sua "bioequivalenza" rispetto al medicinale di riferimento.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучване, което показва, че продуктът е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Italian: Questo significa che Ritonavir Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Norvir.
Bulgarian: Това означава, че Ритонавир Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Norvir, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Ritonavir Mylan non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Bulgarian: Ритонавир Mylan не лекува НІV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Italian: Ritonavir Mylan può essere utilizzato anche in dosi maggiori per ottenere un effetto antivirale diretto sull'HIV.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да се използва също в по-големи дози за директен антивирусен ефект върху HIV.