FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Taxotere/Docetaxel Winthrop, el docetaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer denominados «taxanos».
Romanian: Substanţa activă din Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, aparţine unui grup de medicamente anticanceroase cunoscute sub denumirea de „taxani".
Spanish: En estas pacientes, Taxotere/Docetaxel Winthrop se emplea además de la intervención quirúrgica para extirpar el tumor, junto con doxorubicina y ciclofosfamida (otros medicamentos contra el cáncer).
Romanian: La aceşti pacienţi, Taxotere/Docetaxel Winthrop este administrat ca adjuvant al terapiei chirurgicale de îndepărtare a tumorii, împreună cu doxorubicină şi ciclofosfamidă (alte medicamente anticanceroase).
Spanish: Taxotere/Docetaxel Winthrop se utiliza también en el cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico, en el cáncer de próstata, en el adenocarcinoma gástrico metastásico (un tipo de cáncer de estómago) y en el cáncer de cabeza y cuello avanzado.
Romanian: De asemenea, Taxotere/Docetaxel Winthrop este administrat în formele de cancer pulmonar cu celule non-mici în stadiu avansat sau cu metastaze, în cancerul de prostată, în adenocarcinomul gastric cu metastaze (un tip de cancer de stomac) şi în cancerele la cap şi gât în stadiu avansat.
Spanish: Taxotere/Docetaxel Winthrop iba a utilizarse, además de la cirugía para extirpar el tumor, en las siguientes combinaciones terapéuticas:
Romanian: Taxotere/Docetaxel Winthrop ar fi trebuit să fie administrat ca adjuvant al terapiei chirurgicale de îndepărtare a tumorii, în următoarele combinaţii de tratament:
Spanish: Taxotere/Docetaxel Winthrop durante otras 12 semanas, solo o combinado con trastuzumab;
Romanian: Taxotere/Docetaxel Winthrop timp de 12 săptămâni, fie ca medicament unic, fie în combinaţie cu trastuzumab;
Spanish: ¿Qué es Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Romanian: Ce este Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Spanish: ¿Cómo está previsto que actúe Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Romanian: Cum ar fi trebuit să acţioneze Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Taxotere en 1995 («consentimiento informado»).
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Taxotere în 1995 („consimțământ informat").
Spanish: Docetaxel Zentiva recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de abril de 2007.
Romanian: Docetaxel Zentiva a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 aprilie 2007.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Docetaxel Zentiva en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Docetaxel Zentiva sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Docetaxel Zentiva se controlan de forma continua.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Docetaxel Zentiva sunt monitorizate continuu.
Spanish: • El cáncer de próstata, cuando el cáncer se ha diseminado a otras partes del organismo (metastásico).
Romanian: • cancer de prostată, când cancerul s-a răspândit la alte organe (metastazat).
Spanish: 1 Anteriormente conocido como Docetaxel Winthrop.
Romanian: 1Cunoscut anterior sub denumirea de Docetaxel Winthrop.
Spanish: Con el esqueleto aún presente, las células no pueden dividirse y terminan muriendo.
Romanian: Dacă scheletul nu este distrus, celulele nu se pot divide și, în cele din urmă, mor.
Spanish: Docetaxel Zentiva se administra mediante perfusión (goteo) en vena por espacio de una hora una vez cada cuatro semanas.
Romanian: Docetaxel Zentiva se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă) cu durata de o oră, o dată la 3 săptămâni.
Spanish: La dosis, la duración del tratamiento y los medicamentos empleados dependen del tipo de cáncer que se esté tratando, así como del peso y la altura del paciente.
Romanian: Doza, durata tratamentului și medicamentele cu care se asociază depind de tipul de cancer tratat și de greutatea și înălțimea pacientului.
Spanish: • cáncer de cabeza y cuello en pacientes con cáncer localmente avanzado (un cáncer que ha crecido, pero no se ha extendido).
Romanian: • cancer la cap și la gât, la pacienți cu cancer avansat local (când tumoarea a crescut, dar nu s-a extins).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Docetaxel Zentiva son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Docetaxel Zentiva sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: Docetaxel Zentiva se ha estudiado en más de 4 000 pacientes con cáncer de mama, en torno a 2 000 pacientes de cáncer de pulmón no microcítico, en torno a 2 700 pacientes con cáncer de próstata, 457 pacientes con adenocarcinoma gástrico y 897 pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Romanian: Docetaxel Zentiva a fost studiat la peste 4 000 de pacienți cu cancer mamar, aproximativ 2 000 de pacienți cu cancer pulmonar altul decât cu celule mici, aproximativ 2 700 de pacienți cu cancer de prostată, 457 de pacienți cu adenocarcinom gastric și 897 de pacienți cu cancer la cap și la gât.
Spanish: Dado que el docetaxel actúa en las células que se dividen, también afecta a células no cancerosas, como células sanguíneas, lo que puede causar efectos adversos.
Romanian: Întrucât acționează asupra diviziunii celulare, docetaxelul afectează și celule necanceroase, de exemplu celulele sanguine, ceea ce poate cauza reacții adverse.
Spanish: • adenocarcinoma gástrico (un tipo de cáncer de estómago) en pacientes que todavía no han recibido ningún tratamiento contra el cáncer.
Romanian: • adenocarcinom gastric (un tip de cancer la stomac), la pacienți care nu au făcut încă niciun tratament pentru cancer.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Docetaxel Zentiva en la UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Docetaxel Zentiva în UE?
Spanish: Los efectos adversos notificados de Docetaxel Zentiva son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Docetaxel Zentiva sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Docetaxel Zentiva?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Docetaxel Zentiva?
Spanish: En la mayoría de estos estudios, Docetaxel Zentiva se combinó con otros tratamientos contra el cáncer y se comparó con los medicamentos utilizados en combinación con otros tratamientos o con una combinación de ellos.
Romanian: În majoritatea acestor studii, Docetaxel Zentiva a fost combinat cu alte tratamente împotriva cancerului și a fost comparat fie cu medicamentele cu care se administrează, fie cu o combinație de diferite tratamente.
Spanish: El docetaxel inhibe la capacidad de las células para destruir el «esqueleto» interno que les permite dividirse y multiplicarse.
Romanian: Docetaxelul blochează capacitatea celulelor de a-și distruge „scheletul" intern prin care se divid.
Spanish: Puede utilizarse también con la terapia consistente en la lucha contra la privación de andrógenos cuando el tratamiento hormonal sigue funcionando (cáncer de próstata sensible a las hormonas);
Romanian: Poate fi utilizat și în asociere cu terapie cu privare de androgeni, când tratamentul hormonal încă funcționează (cancer de prostată sensibil la hormoni);
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Docetaxel Zentiva, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Docetaxel Zentiva, citiți prospectul sau adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Docetaxel Zentiva, consultar el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Docetaxel Zentiva, citiți prospectul.
Spanish: El docetaxel Zentiva se utiliza con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios) cuando el cáncer no puede tratarse reduciendo considerablemente la producción de testosterona (cáncer de próstata resistente a la castración).
Romanian: Docetaxel Zentiva se utilizează în asociere cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatoare) când cancerul nu poate fi tratat prin reducerea semnificativă a producției de testosteron de către organism (cancer de prostată rezistent la castrare).
Spanish: Otra información sobre Docetaxel Zentiva
Romanian: Alte informații despre Docetaxel Zentiva
Spanish: ¿Qué es Docetaxel Zentiva y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Docetaxel Zentiva și pentru ce se utilizează?
Spanish: Docetaxel Zentiva no debe utilizarse en pacientes que tengan un recuento de neutrófilos inferior a 1 500 células/mm3 o que tengan problemas hepáticos graves.
Romanian: Docetaxel Zentiva este contraindicat la pacienți cu numărul de neutrofile sub 1 500 celule/mm3 sau cu afecțiuni grave ale ficatului.
Spanish: Información general sobre Docetaxel Zentiva y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: Prezentare generală a Docetaxel Zentiva și motivele autorizării medicamentui în UE
Spanish: Docetaxel Zentiva es un medicamento contra el cáncer que se usa para tratar las siguientes enfermedades:
Romanian: Docetaxel Zentiva este un medicament împotriva cancerului, folosit în tratamentul următoarelor tipuri de cancer:
Spanish: Docetaxel Zentiva solo puede obtenerse con prescripción médica y se debe utilizar en unidades especializadas en quimioterapia (que utilizan medicamentos para tratar el cáncer) bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia.
Romanian: Docetaxel Zentiva se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și se administrează în unități specializate de chimioterapie (care folosesc medicamente pentru tratarea cancerului), sub supravegherea unui medic calificat în administrarea chimioterapiei.
Spanish: Puede utilizarse también en combinación con otros medicamentos contra el cáncer (doxorubicina, ciclofosfamida, trastuzumab o capecitabina) en pacientes que no hayan recibido aún tratamiento para su enfermedad o después de que hayan fracasado otros tratamientos, dependiendo del tipo y la fase en que se encuentre el cáncer de mama objeto de tratamiento;
Romanian: Poate fi folosit și în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului (doxorubicină, ciclofosfamidă, trastuzumab sau capecitabină) la pacienți care nu au făcut încă tratament pentru cancer sau după ce alte tratamente nu au dat rezultate, în funcție de tipul și de stadiul cancerului de sân tratat;
Spanish: En monoterapia, Docetaxel Zentiva fue al menos tan eficaz y a veces más eficaz que los medicamentos de comparación en el cáncer de mama, y más eficaz que los mejores cuidados paliativos (cualquier medicamento o técnica que ayude a los pacientes, excluidos otros medicamentos contra el cáncer) en el cáncer de pulmón.
Romanian: Utilizat în monoterapie, Docetaxel Zentiva a fost cel puțin la fel de eficace și uneori mai eficace decât medicamentele cu care a fost comparat în cancerul mamar și mai eficace decât cel mai bun tratament de susținere (medicamente sau tratamente care să ajute pacienții, cu excepția altor medicamente pentru tratarea cancerului) în cancerul pulmonar.
Spanish: • Cáncer de pulmón no microcítico.
Romanian: • cancer pulmonar altul decât cu celule mici.
Spanish: Docetaxel Zentiva puede utilizarse en monoterapia después de que hayan fracasado otros tratamientos .
Romanian: Docetaxel Zentiva poate fi folosit în monoterapie după ce alte tratamente nu au dat rezultate.
Spanish: Añadir Docetaxel Zentiva a otros tratamientos contra el cáncer aumentó el número de pacientes cuyo cáncer respondió al tratamiento, el tiempo que vivieron los pacientes sin que empeorase su enfermedad y el tiempo que sobrevivieron los pacientes, en los cinco tipos de cáncer.
Romanian: În toate cele cinci tipuri de cancer, Docetaxel Zentiva asociat cu alte tratamente împotriva cancerului a mărit numărul de pacienți la care cancerul a răspuns la tratament, durata de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii și durata de supraviețuire a pacienților în general.
Spanish: Docetaxel Zentiva contiene el principio activo docetaxel.
Romanian: Docetaxel Zentiva conține substanța activă docetaxel.
Spanish: El principio activo de Docetaxel Zentiva, docetaxel, pertenece a un grupo de medicamentos contra el cáncer que se denominan taxanos.
Romanian: Substanța activă din Docetaxel Zentiva, docetaxelul, face parte din clasa de medicamente împotriva cancerului numite taxani.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser más graves cuando Docetaxel Zentiva se utiliza con otros medicamentos contra el cáncer.
Romanian: Aceste reacții adverse pot fi mai severe când Docetaxel Zentiva se administrează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului.
Spanish: También puede utilizarse con cisplatino (otro medicamento contra el cáncer) en pacientes que todavía no hayan recibido ningún tratamiento para esta enfermedad;
Romanian: Poate fi folosit, de asemenea, în asociere cu cisplatină (alt medicament împotriva cancerului) la pacienți care nu au făcut încă tratament pentru cancer;
Spanish: Docetaxel Zentiva se utiliza en combinación con cisplatino y 5fluorouracilo.
Romanian: Docetaxel Zentiva se utilizează în asociere cu cisplatină și fluorouracil.
Spanish: Docetaxel Zentiva se utiliza en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo (otros medicamentos contra el cáncer).
Romanian: Docetaxel Zentiva se utilizează în asociere cu cisplatină și fluorouracil (alte medicamente împotriva cancerului);
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Docetaxel Zentiva?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Docetaxel Zentiva?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Docetaxel Zentiva en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Docetaxel Zentiva pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Cómo actúa Docetaxel Zentiva?
Romanian: Cum acționează Docetaxel Zentiva?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Docetaxel Zentiva se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Docetaxel Zentiva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), estomatitis (inflamación del revestimiento de la boca), diarrea, náuseas (malestar), vómitos, alopecia (pérdida del cabello) y astenia (debilidad).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Docetaxel Zentiva (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, globule albe care combat infecțiile), anemie (număr mic de globule roșii), stomatită (inflamație a mucoasei bucale), diaree, greață, vărsături, alopecie (căderea părului) și astenie (slăbiciune).
Spanish: ¿Cómo se usa Docetaxel Zentiva?
Romanian: Cum se utilizează Docetaxel Zentiva?
Spanish: También debe administrarse al paciente un medicamento antiinflamatorio, como la dexametasona, empezando el día anterior a la perfusión de Docetaxel Zentiva.
Romanian: Cu o zi înainte de perfuzia cu Docetaxel Zentiva, pacientului trebuie să i se administreze și un medicament antiinflamator precum dexametazona.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de Docetaxel Zentiva, interrumpir el tratamiento o finalizarlo definitivamente, si el paciente desarrolla ciertos efectos adversos.
Romanian: Dacă pacientul are anumite reacții adverse, poate fi necesară reducerea dozei de Docetaxel Zentiva, ori întreruperea sau oprirea tratamentului.
Spanish: Acondicionamien to primario
Romanian: Ambalajul primar Conținutul
Spanish: Denominación (de fantasía)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică
Spanish: Se debe considerar los posibles efectos sobre el sistema nervioso central.
Romanian: Trebuie avute în vedere posibile efecte asupra sistemului nervos central.
Spanish: • Se debe presentar un PGR actualizado en 31 octubre 2019.
Romanian: O versiune actualizată a PMR se va depune la 31 octombrie 2019.
Spanish: No se observaron diferencias estadísticas entre los grupos de tratamiento en cuanto a la Calidad de vida global.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe statistice între grupurile de tratament în ceea ce priveşte Calitatea Globală a Vieţii.
Spanish: Ninguno de estos aumentos en la frecuencia alcanzó una diferencia del 10% respecto al grupo control.
Romanian: Niciuna dintre aceste creșteri ale frecvenței nu a atins o diferență de 10% față de brațul de control.
Spanish: Tamaño del tumor 2 cm >2 cm
Romanian: ≤2 cm >2 cm
Spanish: a Del estudio GETUG AFU15
Romanian: a Provenite din studiul GETUG AFU15
Spanish: * Valor-p para fines descriptivos.
Romanian: * valoarea p pentru scop descriptiv.
Spanish: • infección del tracto respiratorio superior.
Romanian: • infecție a tractului respirator superior.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Taxanos, Código ATC: L01CD02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: taxani, codul ATC: L01CD 02
Spanish: En algunos casos (frecuencia no conocida) se ha observado pérdida permanente del cabello
Romanian: În unele cazuri (cu frecvenţă necunoscută), a fost observată pierderea permanentă a părului.
Spanish: Estudio STAMPEDE
Romanian: Studiul STAMPEDE
Spanish: *Variables de la tasa de respuesta: test exacto de Fisher.
Romanian: Variabile privind rata de răspuns: testul exact Fisher
Spanish: Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Romanian: Poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism.
Spanish: Alopecia persistente:
Romanian: Alopecie (persistentă:
Spanish: • pérdida del cabello (en la mayoría de los casos su cabello volverá a crecer normalmente).
Romanian: • căderea părului: în cele mai multe cazuri creşterea normală a părului trebuie să se reia.
Spanish: Enfermedad Progresiva como Mejor Respuesta Global (%)
Romanian: Boală progresivă ca cel mai bun răspuns global (%)
Spanish: Estudio CHAARTED
Romanian: Studiul CHAARTED
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas de las manifestaciones cutáneas graves y se deben monitorizar estrechamente.
Romanian: Pacienții trebuie informați despre semnele și simptomele manifestărilor cutanate grave și monitorizați atent.
Spanish: • elevación de los enzimas del hígado (de ahí la necesidad de análisis de sangre con regularidad)
Romanian: • enzime hepatice crescute (de unde rezultă necesitatea analizelor de sânge regulate)
Spanish: Tiempo hasta la progresión clínicac
Romanian: Perioada de timp până la progresia din punct de vedere clinicc
Spanish: Durante la perfusión en el hospital pueden ocurrir las siguientes reacciones alérgicas (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Romanian: În timpul perfuziei efectuate în spital, pot apărea următoarele reacţii alergice (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane):
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis y frecuencia de la administración dependiendo de sus análisis de sangre, su estado general y su respuesta a Docetaxel Zentiva.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate modifica doza şi frecvenţa administrărilor, în funcţie de analizele de sânge, de starea dumneavoastră generală şi de răspunsul dumneavoastră la Docetaxel Zentiva.
Spanish: Globalmente, los resultados del estudio demuestran una relación beneficio/riesgo positiva para TAC comparado con FAC.
Romanian: În general, rezultatele studiului demonstrează un raport pozitiv beneficiu/risc al TAC, comparativ cu
Spanish: El medicamento debe utilizarse de forma inmediata una vez que se ha añadido a la bolsa de perfusión.
Romanian: Utilizaţi medicamentul imediat după ce acesta este adăugat în punga pentru perfuzie.
Spanish: Se han notificado raramente acontecimientos tromboembólicos venosos.
Romanian: Rar, au fost raportate evenimente tromboembolice venoase.
Spanish: Este tratamiento se administró en 4 ciclos cada 3 semanas en caso de observar al menos una respuesta mínima (≥ 25% de reducción del tamaño del tumor determinado bidimensionalmente) después de 2 ciclos.
Romanian: Această schemă de tratament a fost administrată la fiecare trei săptămâni timp de 4 cicluri în cazul în care cel puţin un răspuns minor (≥25% reducere în dimensiunea tumorii măsurată bidimensional) a fost observat după 2 cicluri.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer IPS para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament RPAS, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieren estas reacciones, se debe considerar la interrupción de docetaxel.
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții adverse, trebuie luată în considerare întreruperea administrării de docetaxel.
Spanish: • disminución del potasio, calcio y/o fosfato en su sangre.
Romanian: • scădere a valorilor potasiului, calciului și/sau fosfatului din sânge.
Spanish: Se han notificado casos de de alopecia permanente (frecuencia no conocida).
Romanian: Au fost raportate cazuri de alopecie permanentă (cu frecvenţă necunoscută).
Spanish: Docetaxel Zentiva NO se debe administrar si está embarazada, a menos que esté claramente indicado por su médico.
Romanian: Docetaxel Zentiva NU trebuie administrat dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care este clar indicat de către medicul dumneavoastră.
Spanish: Fecha de la última renovación: 20 Abril 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 aprilie 2012
Spanish: Responsable de la fabricación Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Alemania
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germania
Spanish: aVariables de tiempo hasta el evento: test de log-rank estratificado.
Romanian: a Variabile timp până la eveniment: test log-rank stratificat.
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de Docetaxel Zentiva en carcinoma nasofaríngeo en niños de 1 mes hasta 18 años de edad.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Docetaxel Zentiva în carcinomul nazo-faringian la copii cu vârsta de 1 lună până la mai puţin de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Spanish: Un total de 790 pacientes varones fueron asignados a los 2 grupos de tratamiento:
Romanian: Un total de 790 pacienți de sex masculin au fost repartizați în cele 2 grupuri de tratament.
Spanish: El nombre de este medicamento es Docetaxel Zentiva.
Romanian: Numele acestui medicament este Docetaxel Zentiva.
Spanish: Entre una perfusión y otra de Docetaxel Zentiva puede ocurrir lo siguiente y su frecuencia puede variar según la combinación de medicamentos que recibe:
Romanian: Între două perfuzii cu Docetaxel Zentiva pot să apară următoarele, iar frecvenţa poate varia în funcţie de asocierea de medicamente primită:
Spanish: • aumento de los niveles de azúcar en sangre (diabetes)
Romanian: • creștere a valorilor zahărului din sânge (diabet zaharat)
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 República Checa
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Praga 10
Spanish: Cumplimiento de la indicación relativa a quimioterapia a No
Romanian: Întrunind indicaţia relativă pentru chimioterapie a Nu
Spanish: Vial sin abrir 3 años
Romanian: Flaconul nedeschis 3 ani