FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ceftriaxon passerer placentabarrieren og udskilles i mælk i lave koncentrationer (se pkt.
Slovenian: Ceftriakson prehaja skozi posteljico in se v nizkih koncentracijah izloča v materino mleko (glejte poglavje 4.6).
Danish: Dosisanbefalingerne for syfilis og neurosyfilis er baseret på meget begrænsede data.
Slovenian: Priporočeni odmerki pri sifilisu, vključno z nevrosifilisom, temeljijo na zelo omejenih podatkih.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Koncentration ved intravenøs injektion: 100 mg/ml, Koncentration ved intravenøs infusion: 50 mg/ml (Se pkt.
Slovenian: Koncentracije za intravensko injekcijo: 100 mg/ml Koncentracije za intravensko infuzijo: 50 mg/ml (Prosimo glejte poglavje 4.2 za dodatne informacije).
Danish: Hos patienter med undtagelse af nyfødte kan ceftriaxon og calciumholdige infusionsvæsker dog administreres efter hinanden, såfremt infusionsslangerne skylles grundigt med kompatibel infusionsvæske mellem infusionerne.
Slovenian: Pri drugih bolnikih, razen pri novorojencih, se lahko ceftriakson in raztopine, ki vsebujejo kalcij, daje zaporedoma, če se linije za infundiranje med infuzijama sperejo s kompatibilno tekočino.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER [Udfyldes nationalt]
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT [Izpolni država članica]
Danish: Ceftriaxon (som ceftriaxonnatrium)
Slovenian: ceftriakson (v obliki natrijevega ceftriaksonata)
Danish: • Vejrtrækningsbesvær (bronkospasme).
Slovenian: • težave z dihanjem (bronhospazem),
Danish: Den generelt anbefalede dosis er 75-100 mg/kg (maks 4 g) én gang dagligt i 10-14 dage.
Slovenian: Na splošno priporočeni odmerki so 75-100 mg/kg (največ 4 g) enkrat na dan za 10-14 dni.
Danish: Lægen skal overveje anvendelse til patienter med nyresten eller hyperkalciuri i anamnesen ud fra en specifik vurdering af benefit/risk-forholdet.
Slovenian: Zdravnik mora pri odločitvi o uporabi pri bolnikih z ledvično litiazo ali hiperkalciurijo v anamnezi upoštevati oceno individualnega tveganja in koristi.
Danish: Hvis der ses skygger ved ultralydsscanning, bør udfældning af ceftriaxoncalcium overvejes.
Slovenian: Pri sencah na ultrazvoku je treba pomisliti na možnost obarjanja ceftriakson-kalcija.
Danish: 250 mg, 500 mg, 1 g pulver og solvens for injektionsvæske, opløsning 250 mg pulver for injektionsvæske, opløsning 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Intravenøs eller intramuskulær anvendelse
Slovenian: 250 mg, 500 mg, 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 250 mg prašek za raztopino za injiciranje 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje intravenska ali intramuskularna uporaba
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Må ikke blandes med calciumholdige infusionsvæsker
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Ne mešajte z raztopinami, ki vsebujejo kalcij.
Danish: Ceftriaxon passerer placentabarrieren.
Slovenian: Ceftriakson prehaja skozi posteljico.
Danish: Hvis lidocain anvendes som solvens, må den færdige opløsning aldrig administreres intravenøst (se pkt.
Slovenian: Če se kot vehikel uporabi lidokain, se ne sme nastale raztopine nikoli dajati intravensko (glejte poglavje 4.3).
Danish: Profylaktisk inden operation mod infektioner på operationsstedet Enkeltdosis på 2 g præoperativt.
Slovenian: Predoperativna profilaksa okužb mesta kirurškega posega 2 g v obliki enega odmerka pred kirurškim posegom.
Danish: Viridans-gruppe Streptococci Haemophilus influenza
Slovenian: Streptokoki skupine Viridans ≤ 0,5 Haemophilus influenzae
Danish: £ Alle methicillinresistente stafylokokker er resistente over for ceftriaxon + Resistensrate >50% i mindst en region % ESBL-producerende stammer er altid resistente
Slovenian: + stopnja odpornosti > 50 % v najmanj eni regiji % sevi, ki proizvajajo β-laktamaze z razširjenim spektrom delovanja (ESBL), so vedno odporni
Danish: Konservativ, ikke-kirurgisk behandling anbefales i symptomatiske tilfælde, og lægen skal ud fra en specifik vurdering af benefit/risk-forholdet overveje, om ceftriaxon bør seponeres (se pkt.
Slovenian: V simptomatskih primerih se priporoča konservativno nekirurško obvladovanje, zdravnik pa mora razmisliti o prekinitvi zdravljenja s ceftriaksonom na podlagi individualne ocene koristi in tveganj (glejte poglavje 4.8).
Danish: Staphylococcus aureus (methicillinfølsom)£ Staphylococci koagulase-negativ (methicillinfølsom)£
Slovenian: Staphylococcus aureus (občutljiv na meticilin) £ Na koagulazo negativni stafilokoki (občutljiv na meticilin) £
Danish: Ceftriaxon må ikke, til nogen aldersgrupper, blandes eller administreres samtidig med nogen former for calciumholdige infusionsvæsker, heller ikke selvom det gives i forskellige infusionsslanger eller på forskellige infusionssteder.
Slovenian: Pri bolnikih vseh starosti se ceftriakson ne sme mešati ali dajati sočasno z nobenimi intravenskimi raztopinami, ki vsebujejo kalcij, niti ne skozi različne linije za infundiranje ali mesta infundiranja.
Danish: Ceftriaxonholdige opløsninger må ikke blandes med eller tilsættes til andre stoffer undtaget dem, som står i pkt.
Slovenian: Raztopin, ki vsebujejo ceftriakson, se ne sme mešati z drugimi zdravili ali jih dodajati drugim učinkovinam razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Danish: Rocephin 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Malta, Holland, Storbritannien: Rocephin
Slovenian: Rocephin 250 mg prašek za raztopino za injiciranje Malta, Nizozemska, Velika Britanija: Rocephin
Danish: Der er rapporteret svære tilfælde af hæmolytisk anæmi, inklusive dødelige tilfælde, under Rocephin-behandling hos såvel voksne som børn.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Rocephin so tako pri odraslih kot pri otrocih opisali resne primere hemolitične anemije, vključno s smrtnimi.
Danish: Der er modsatrettet dokumentation vedrørende potentielt øget nefrotoksisk effekt af aminoglykosider, hvis de anvendes sammen med cefalosporiner.
Slovenian: Dokazi o možnemu povečanju ledvične toksičnosti aminoglikozidov pri uporabi s cefalosporini so si nasprotujoči.
Danish: Tilsvarende kan ikke-enzymatiske metoder til glucosebestemmelse i urin give falsk-positive resultater.
Slovenian: Podobno so lahko lažno pozitivni tudi rezultati neencimskih metod za določanje glukoze v urinu.
Danish: *Ved dokumenteret bakteriæmi skal de anbefalede doser i den høje ende af skalaen overvejes ** Administration to gange dagligt (hver 12. time) kan overvejes, når der administreres doser over 2 g dagligt.
Slovenian: **O dajanju zdravila dvakrat na dan (na 12 ur) razmislimo, ko so potrebni odmerki večji od 2 g na dan.
Danish: Udfældning er sædvanligvis reversibel ved seponering af ceftriaxon (se pkt.
Slovenian: Obarjanje je običajno po ukinitvi uporabe ceftriaksona reverzibilno (glejte poglavje 4.4).
Danish: Hyppighed kendes ikke (kan ikke vurderes ud fra de foreliggende data)
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Danish: PRODUKTRESUMÈ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Danish: 4.4, 4.8 og 6.2) *In vitro-studier har vist, at ceftriaxon kan displacere bilirubin fra dets bindingssteder på serumalbumin med en mulig risiko for bilirubin-encefalopati hos disse patienter.
Slovenian: * Študije in vitro so pokazale, da lahko ceftriakson izpodrine bilirubin iz mest vezave na albumin v serumu, kar pri teh bolnikih povzroči možno tveganje za bilirubinsko encefalopatijo.
Danish: Til spædbørn og børn op til 12 år skal intravenøse doser på 50 mg/kg og derover gives som infusion.
Slovenian: Intravenske odmerke 50 mg/kg ali več je treba dojenčkom in otrokom, starim do 12 let, dati z infuzijo.
Danish: Bacteroides spp Fusobacterium spp.
Slovenian: Fusobacterium spp.
Danish: Rocephin indeholder: [Udfyldes nationalt]
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Rocephin [Izpolni država članica]
Danish: Penetrationen er størst ved inflammeret meninges.
Slovenian: Prehajanje je največje, kadar so možganske ovojnice vnete.
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Danish: • maven eller bugvæggen (bughindebetændelse).
Slovenian: • trebuha in trebušne stene (peritonitis),
Danish: Det er derfor vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter med diarré under eller umiddelbart efter administration af ceftriaxon (se pkt.
Slovenian: Zato je pri bolnikih, ki imajo drisko med dajanjem ceftriaksona ali po njem, pomembno pomisliti na to diagnozo (glejte poglavje 4.8).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af nyresten, som er reversibel ved ophør med ceftriaxon (se pkt.
Slovenian: Poročali so o primerih ledvične litiaze, ki je reverzibilna ob prekinitvi uporabe ceftriaksona (glejte poglavje 4.8).
Danish: Dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie (II) og sent stadie (III)) 2 g én gang dagligt i 14-21 dage.
Slovenian: stopnje] in pozna [III. stopnje]) 2 g enkrat na dan za 14-21 dni.
Danish: Nyfødte, spædbørn og børn i aldersgruppen 15 dage til 12 år (<50 kg) Der anvendes voksendosering til børn med en kropsvægt på 50 kg og derover.
Slovenian: Novorojenci, dojenčki in otroci, stari od 15 dni do 12 let (< 50 kg) Za otroke s telesno maso 50 kg ali več je treba uporabiti običajni odmerek za odrasle.
Danish: Ceftriaxon fjernes ikke ved peritoneal- eller hæmodialyse.
Slovenian: Ceftriakson se s pomočjo peritonealne dialize ali hemodialize ne odstrani.
Danish: Indikationer, hvor særlige dosisskemaer for nyfødte (0-14 dage), er påkrævet: Akut otitis media
Slovenian: Indikacije za novorojence 0-14 dni, za katere so potrebne posebne sheme odmerjanja:
Danish: Udfældning af ceftriaxoncalcium kan også ske, når ceftriaxon blandes med calciumholdige infusionsvæsker i samme infusionsslange.
Slovenian: Oborine ceftriakson-kalcija se lahko pojavijo tudi, če se ceftriakson premeša z raztopinami, ki vsebujejo kalcij, v isti liniji za intravensko dajanje.
Danish: Udfældning af ceftriaxoncalcium
Slovenian: Obarjanje ceftriakson-kalcijeve soli
Danish: • Blodprøver, der viser, ændringer i leverfunktionen.
Slovenian: • spremenjeni rezultati krvnih preiskav za delovanje jeter
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) [Udfyldes nationalt]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA [Izpolni država članica]
Danish: Under behandling med Rocephin bør urin-glucose bestemmes enzymatisk (se pkt.
Slovenian: Določanje glukoze v urinu med zdravljenjem z zdravilom Rocephin mora biti encimsko (glejte poglavje 4.8).
Danish: Generelt resistente organismer
Slovenian: Inherentno odporni organizmi
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Der kan under behandling med ceftriaxon forekomme bivirkninger (f.eks. svimmelhed), der kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Slovenian: Med zdravljenjem s ceftriaksonom se lahko pojavijo neželeni učinki (npr. omotica), ki lahko vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji (glejte poglavje 4.8).
Danish: Hud og subkutane væv
Slovenian: • kože ali mehkih tkiv,
Danish: Behandling med ceftriaxon kan medføre falsk positivt resultat for Coombs test.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s ceftriaksonom, je lahko Coombsov test lažno pozitiven.
Danish: Dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie (II) og sent stadie (III)) 50-80 mg/kg én gang dagligt i 14-21 dage.
Slovenian: stopnje] in pozna [III. stopnje]) 50-80 mg/kg enkrat na dan za 14-21 dni.
Danish: Intravenøs administration skal anvendes ved doser over 2 g.
Slovenian: Odmerke, večje od 2 g, je treba dati intravensko.
Danish: Indikationer, hvor særlige dosisskemaer for nyfødte, spædbørn og børn i aldersgruppen 15 dage til 12 år (<50 kg) er påkrævet:
Slovenian: Indikacije za novorojence, dojenčke in otroke, stare od 15 dni do 12 let (< 50 kg), za katere so potrebne posebne sheme odmerjanja:
Danish: Rocephins sikkerhed og effekt hos nyfødte, spædbørn og børn er fastlagt ved de doser, der omtales under pkt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Rocephin pri novorojencih, dojenčkih in otrocih je bila dokazana za odmerke, opisane v poglavju Odmerjanje in način uporabe (glejte poglavje 4.2).
Danish: ≤1d a. Følsomhed udledt af cefoxitinfølsomhed.
Slovenian: a. Občutljivost, o kateri se sklepa na podlagi občutljivosti na cefoksitin.
Danish: Patienter med svært nedsat lever- og nyrefunktion
Slovenian: Bolniki s hudo jetrno in ledvično okvaro
Danish: 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
Slovenian: 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje [Izpolni država članica]
Danish: Ødem Kuldegysninger
Slovenian: Litiaza žolča
Danish: 80-100 mg/kg (maks.
Slovenian: 80-100 mg/kg
Danish: Administrationsvej: [Udfyldes nationalt]
Slovenian: Pot uporabe: [Izpolni država članica]
Danish: Tegn på dette kan være smerter ved vandladningen eller mindsket vandladning.
Slovenian: lahko nastopijo bolečine ali pa se izloča malo urina
Danish: Danmark, Island, Sverige: Rocephalin Tyskland, Grækenland, Malta, Holland, Portugal, Rumænien: Rocephin Italien: Rocefin
Slovenian: Nemčija, Grčija, Malta, Nizozemska, Portugalska, Romunija: Rocephin
Danish: Falsk-positive resultater ved ikkeenzymatiske metoder til glucosebestemmelseb a Baseret på rapporter efter markedsføring.
Slovenian: Preiskave zvišanje kreatinina v krvi lažno pozitiven Coombsov testb lažno pozitiven test galaktozemijeb lažno pozitivne neencimske metode za določanje glukozeb a Na podlagi poročil iz obdobja trženja.
Danish: • Kramper.
Slovenian: • tresavica.
Danish: Der er ikke set påvirkning af nyrefunktionen efter samtidig administration af store doser ceftriaxon og potente diuretika (f. eks. furosemid).
Slovenian: Po sočasni uporabi velikih odmerkov ceftriaksona in močnih diuretikov (npr. furosemida) niso opazili okvare delovanja ledvic.
Danish: Sådan får du Rocephin
Slovenian: Kako se daje zdravilo Rocephin
Danish: Interaktion med calciumholdige præparater
Slovenian: Medsebojno delovanje z zdravili, ki vsebujejo kalcij
Danish: Overdosering bør behandles symptomatisk.
Slovenian: Specifičnega antidota ni. Zdravljenje prevelikega odmerka mora biti simptomatsko.
Danish: Kontakt omgående lægen eller nærmeste sygehus, hvis du ved en fejl har fået mere Rocephin, end der er ordineret.
Slovenian: Če dobite večji odmerek zdravila Rocephin, kot bi smeli Če boste nenamerno prejeli večji odmerek od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag 1 - udfyldes nationalt]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Danish: 500 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Danmark, Finland: Rocephalin Frankrig: Rocephine
Slovenian: 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Danska, Finska: Rocephalin
Danish: Bakteriel endokarditis *Ved dokumenteret bakteriæmi skal de anbefalede doser i den høje ende af skalaen overvejes Den maksimale daglige dosis på 50 mg/kg må ikke overskrides.
Slovenian: enkrat na dan bakterijski endokarditis *Pri dokumentirani bakteriemiji je treba razmisliti o odmerkih v zgornjem delu priporočenega razpona.
Danish: ANDET
Slovenian: Drugo:
Danish: Profylaktisk inden operation mod infektioner på operationsstedet Enkeltdosis på 50-80 mg/kg præoperativt.
Slovenian: Predoperativna profilaksa okužb mesta kirurškega posega 50-80 mg/kg v obliki enega odmerka pred kirurškim posegom.
Danish: Hvis der anvendes lidocain i opløsningsmidlet, skal kontraindikationer i forhold til lidocain udelukkes inden intramuskulær injektion af ceftriaxon (se pkt.
Slovenian: Kontraindikacije na lidokain je treba pred intramuskularnim injiciranjem ceftriaksona izključiti, če se kot vehikel uporablja raztopina lidokain (glejte poglavje 4.4).
Danish: Kompliceret hud- og bløddelsinfektion Infektion i knogler og led Neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om bakteriel infektion
Slovenian: enkrat na dan zapletene okužbe kože in mehkih tkiv okužbe kosti in sklepov obravnava nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, za katero se sumi, da je posledica bakterijske okužbe
Danish: Rocephin 250 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Ungarn, Portugal: Rocephin
Slovenian: Rocephin 250 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Madžarska, Portugalska: Rocephin Italija: Rocefin
Danish: Profylaktisk inden operation mod infektioner på operationsstedet Enkeltdosis på 20-50 mg/kg præoperativt.
Slovenian: Predoperativna profilaksa okužb mesta kirurškega posega 20-50 mg/kg v obliki enega odmerka pred kirurškim posegom.
Danish: 250 mg, 500 mg, 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
Slovenian: 250 mg, 500 mg, 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje prašek in vehikel za raztopino za injiciranje [Izpolni država članica]
Danish: 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Pulver til injektionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
Slovenian: 250 mg prašek za raztopino za injiciranje prašek za raztopino za injiciranje [Izpolni država članica]
Danish: Det er ikke nødvendigt at reducere dosis af ceftriaxon til patienter med nedsat nyrefunktion, forudsat at leverfunktionen er normal.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ni treba zmanjšati odmerka ceftriaksona, če delovanje jeter ni okvarjeno.
Danish: • Svampeinfektion (fx trøske).
Slovenian: • glivične okužbe (na primer gobice),
Danish: • barnet er nyfødt (op til 28 dage gammel) og har visse blodproblemer eller gulsot (gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene) eller skal have en infusionsvæske, der indeholder calcium.
Slovenian: • če je otrok novorojenec (star do 28 dni) in ima določene težave s krvjo ali zlatenico
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Danish: • hydrolyse forårsaget af beta-laktamaser, inklusive beta-laktamaser med udvidet spektrum
Slovenian: • hidroliza, ki jo povzročajo betalaktamaze, vključno z betalaktamazami z razširjenim spektrom delovanja (ESBL, extended-spectrum beta-lactamases), karbapenemaze in encimi AmpC, pri katerih lahko pri nekaterih aerobnih gramnegativnih vrstah bakterij pride do indukcije ali stabilne derepresije,
Danish: • Kvalme eller opkastning.
Slovenian: • občutek siljenja na bruhanje ali bruhanje,
Danish: Ceftriaxon og calciumholdige infusionsvæsker må derfor ikke blandes eller administreres samtidigt (se pkt.
Slovenian: Zato se ceftriaksona in raztopin, ki vsebujejo kalcij, ne sme mešati ali dajati sočasno (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 6.2).
Danish: Ældre patienter, voksne og børn i aldersgruppen 12 år og derover med en kropsvægt på 50 kilo og derover:
Slovenian: Odrasli, starejši bolniki in otroci, stari najmanj 12 let, s telesno maso 50 kilogramov (kg) ali več:
Danish: • knogler og led
Slovenian: • kosti in sklepov,
Danish: Der er rapporteret tilfælde af pankreatitis, hvor ætiologien muligvis er galdeobstruktion (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Rocephin, so poročali o primerih pankreatitisa, vzrok katerega je bila morda obstrukcija žolča (glejte poglavje 4.8).
Danish: Calciumsholdige opløsningsmidler såsom Ringers opløsning og Hartmanns opløsning, må ikke bruges til at rekonstituere Rocephin i hætteglas eller til videre fortynding af rekonstitueret hætteglas til intravenøs administration, da der kan dannes et præcipitat.
Slovenian: Redčil, ki vsebujejo kalcij, kot so Ringerjeva raztopina ali Hartmannova raztopina, se ne sme uporabljati za rekonstitucijo vial z zdravilom Rocephin ali za nadaljnje redčenje rekonstituirane viale za intravensko dajanje, saj lahko nastajajo oborine.
Danish: Især calciumholdige infusionsvæsker (f.eks. Ringers opløsning og Hartmanns opløsning) bør ikke bruges til at rekonstituere ceftriaxon i hætteglas eller til videre fortynding af rekonstitueret opløsning til intravenøs administration, da der kan dannes et præcipitat.
Slovenian: Še zlasti redčil, ki vsebujejo kalcij (npr. Ringerjeve raztopine ali Hartmannove raztopine), se ne sme uporabljati za rekonstitucijo vial s ceftriaksonom ali za nadaljnje redčenje rekonstituirane viale za intravensko dajanje, saj lahko nastajajo oborine.
Danish: 100 mg/kg (maks.
Slovenian: 100 mg/kg (največ 4 g)
Danish: 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Irland, Letland, Malta, Storbritannien: Rocephin
Slovenian: 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Velika Britanija: Rocephin 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Irska, Latvija, Malta, Velika Britanija: Rocephin
Danish: Ceftriaxon penetrerer meninges.
Slovenian: Ceftriakson prehaja skozi možganske ovojnice.
Danish: Calciumsholdige opløsningsmidler (f.eks. Ringers opløsning og Hartmanns opløsning) må ikke bruges til at rekonstituere ceftriaxon i hætteglas eller til videre fortynding af rekonstitueret ceftriaxon til intravenøs administration, da der kan dannes et præcipitat.
Slovenian: Redčil, ki vsebujejo kalcij (npr. Ringerjeva raztopina ali Hartmannova raztopina), se ne sme uporabljati za rekonstitucijo vial s ceftriaksonom ali za nadaljnje redčenje rekonstituirane viale za intravensko dajanje, saj lahko nastanejo oborine.
Danish: • at hænder, fødder og ankler pludselig hæver op.
Slovenian: • Nenadno oteklost rok, stopal in gležnjev.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Danish: Det er i in vitro-studier, hvor der er anvendt adult og neonatalt plasma fra navlestrengsblod, vist, at nyfødte har en øget risiko for udfældning af ceftriaxoncalcium (se pkt.
Slovenian: Študije in vitro s plazmo odraslih bolnikov in plazmo novorojencev iz popkovnične krvi so pokazale, da je pri novorojencih tveganje za obarjanje ceftriaksona in kalcija večje (glejte poglavja 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 in
Danish: • er på saltfattig diæt
Slovenian: • če ste na dieti z omejenim vnosom natrija.
Danish: Proteinbinding
Slovenian: Vezava na beljakovine
Danish: Tegn på dette kan være svære smerter i maven med udstråling til ryggen.
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke (pankreatitis); znaki vključujejo hudo bolečino v trebuhu, ki se širi v hrbet
Danish: Ikke-nosokomiel pneumoni Akut eksacerbation af KOL Intra-abdominal infektion Kompliceret urinvejsinfektion (inklusive pyelonefritis)
Slovenian: 1-2 g enkrat na dan zunajbolnišnična okužba s pljučnico akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni intraabdominalne okužbe zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom)
Danish: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
Slovenian: Listeria monocytogenes
Danish: Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 2 g Pulver til infusionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 2 g Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 1 g Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 1 g Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 500 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 250 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 250 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning [Se Bilag 1 - udfyldes nationalt]
Slovenian: Rocephin in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za infundiranje Rocephin in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Rocephin in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Rocephin in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Rocephin in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Rocephin in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Rocephin in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za raztopino za injiciranje [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]