FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V súvislosti s inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu/noradrenalínu (SNRI), vrátane duloxetínu, boli zaznamenané prípady abnormalít spojených s krvácaním, ako sú ekchymóza, purpura a gastrointestinálne krvácanie.
Slovenian: Pri selektivnih zaviralcih prevzema serotonina (SSRI - selective serotonin reuptake inhibitors) in selektivnih zaviralcih prevzema noradrenalina (SNRI - selective noradrenaline reuptake inhibitors), vključno z duloksetinom, so poročali o nenormalnih krvavitvah, kot so ekhimoze, purpure in krvavitve iz prebavil.
Slovak: Každá kapsula lieku Duloxetine Zentiva obsahuje pelety duloxetíniumchloridu v obale, ktorý ich chráni pred účinkami žalúdočnej kyseliny.
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila Duloksetin Zentiva vsebuje pelete duloksetinijevega klorida z oblogo za zaščito pred želodčno kislino.
Slovak: Antibiotikum linezolid je reverzibilným neselektívnym IMAO a nemá sa podávať pacientom užívajúcim duloxetín (pozri časť 4.4).
Slovenian: Antibiotik linezolid je reverzibilen, neselektiven MAOI in ga bolniki, zdravljeni z duloksetinom, ne smejo prejemati (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Duloxetine Zentiva sa za normálnych okolností nesmie užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, običajno ne uporabljamo.
Slovak: Antacidá a antagonosti H2 receptorov
Slovenian: Antacidi in antagonisti H2
Slovak: V klinických štúdiách v trvaní najviac 9 mesiacov bol u pediatrických pacientov liečených duloxetínom v percentilovom grafe telesnej výšky pozorovaný celkový priemerný pokles o 1% (pokles o 2% u detí (7-11 rokov) a nárast o 0,3%
Slovenian: V študijah, ki so trajale do 9 mesecev, so pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih z duloksetinom, opazili skupno povprečno zmanjšanje za 1 % višinskega percentila (zmanjšanje za 2 % pri otrocih (7-11 let) in povečanje za 0,3 % pri mladostnikih (12-17 let)) (glejte poglavje 4.4).
Slovak: • ťažkosti s močením alebo neschopnosť močiť, močenie s oneskoreným štartom, zvýšená potreba močiť v noci, potreba dlhšieho močenia ako obvykle, znížené množstvo moču;
Slovenian: • težave ali nezmožnost odvajanja urina, težave z začetkom uriniranja, potreba po nočnem odvajanju urina, bolj pogosto odvajanje urina, slabši curek urina
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Ocene pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Slovak: Vychádzajúc z biologického polčasu duloxetínu, liečbu s IMAO je možné začať najskôr 5 dní po vysadení lieku Duloxetine Zentiva (pozri časť 4.3).
Slovenian: Na podlagi razpolovnega časa duloksetina pa mora po prenehanju jemanja zdravila Duloksetin Zentiva preteči vsaj 5 dni pred začetkom jemanja MAOI (glejte poglavje 4.3).
Slovak: • máte v anamnéze poruchy krvácavosti (ľahko sa vám tvoria podliatiny), najmä ak ste tehotná
Slovenian: • ste v preteklosti imeli motnje strjevanja krvi (nagnjenost k razvoju podplutb), sploh če ste noseči (glejte ‘Nosečnost in dojenje‘);
Slovak: Triptány, tramadol, tryptofán, SSRI (ako sú paroxetín a fluoxetín), SNRI (ako je venlafaxín), tricyklické antidepresíva (ako sú klomipramín, amitriptylín), petidín, ľubovník bodkovaný a IMAO (ako sú moklobemid a linezolid).
Slovenian: • Zdravila, ki zvišajo nivo serotonina: triptani, tramadol, triptofan, SSRI (kot sta paroksetin in fluoksetin), SNRI (kot je venlafaksin), triciklični antidepresivi (kot sta klomipramin, amitriptilin), petidin, šentjanževka in MAOI (kot sta moklobemid in linezolid).
Slovak: Neboli vykonané štúdie s duloxetínom u pacientov mladších ako 7 rokov.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri bolnikih, mlajših od 7 let, študij z duloksetinom niso opravili.
Slovak: Užívanie lieku Duloxetine Zentiva počas dojčenia sa neodporúča.
Slovenian: Uporabo zdravila Duloksetin Zentiva v času dojenja odsvetujemo.
Slovak: Uistite sa, že vaša pôrodná asistentka a/alebo lekár vedia, že užívate Duloxetine Zentiva.
Slovenian: • Svoji medicinski sestri, babici in/ali zdravniku povejte, da jemljete zdravilo Duloksetin Zentiva.
Slovak: Stomatitída Hematochézia Zápach z úst Mikroskopická kolitída9
Slovenian: gastroenteritis kolcanje gastritis disfagija stomatitis hematohezija slab zadah mikroskopski kolitis9
Slovak: Psychomotorický nepokoj6
Slovenian: psihomotorični nemir6
Slovak: • máte ochorenie pečene;
Slovenian: • imate ledvično bolezen;
Slovak: • bolesť svalov, svalový kŕč;
Slovenian: • mišična bolečina, mišični krč
Slovak: Väzba na proteíny nie je ovplyvnená poruchou funkcie obličiek či pečene.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic ali jeter na vezavo na beljakovine ne vpliva.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Duloxetine Zentiva 30 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Duloksetin Zentiva 30 mg
Slovak: Duloxetín v dávke 60 mg až 120 mg jedenkrát denne preukázal štatisticky významnú prevahu nad placebom (p<0,001) v prevencii relapsu, ktorá bola hodnotená časom do relapsu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Duloksetin Zentiva 60 mg do 120 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p < 0,001) pri preprečevanju relapsa, kar so izmerili s časom do relapsa.
Slovak: Incidencia relapsu počas nasledujúceho 6-mesačného dvojito zaslepeného obdobia bola 14% pre duloxetín a 42% pre placebo.
Slovenian: Incidenca relapsa v 6-mesečnem obdobju dvojno slepega sledenja je bila 14 % pri prejemnikih zdravila Duloksetin Zentiva oziroma 42 % pri prejemnikih placeba.
Slovak: 6 Odhadovaná frekvencia na základe post-marketingového sledovania nežiaducich reakcií; nepozorované v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Slovenian: 6 Ocenjena pogostnost pojava neželenih učinkov postmarketinških študijah; teh učinkov v s placebom kontroliranih kliničnih študijah niso opazili.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Duloxetine Zentiva 60 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Duloksetin Zentiva 60 mg
Slovak: Počas 10-týždňovej liečebnej časti akútnej liečby bolo hlásené suicidálne správanie (duloxetín 0/333 [0%], fluoxetín 2/225 [0,9%], placebo
Slovenian: (duloksetin 0/333 [0 %], fluoksetin 2/225 [0,9 %], placebo 1/220 [0,5 %]).
Slovak: Účinok duloxetínu 60 mg raz denne u starších depresívnych pacientov (≥ 65 rokov) bol konkrétne hodnotený v štúdii, ktorá preukázala štatisticky významný rozdiel v redukcii HAMD17 skóre u pacientov liečených duloxetínom v porovnaní s placebom.
Slovenian: Pri starejših depresivnih bolnikih (≥ 65 let) so posebej preučevali učinek duloksetina 60 mg enkrat na dan v študiji, ki je pokazala statistično pomembno razliko v zmanjšanju HAMD17 rezultata za bolnike, ki so bili zdravljeni z duloksetinom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Slovak: . Duloxetine Zentiva sa preto nemá podávať v kombinácii so silnými inhibítormi CYP1A2 typu fluvoxamínu (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zato zdravila Duloksetin Zentiva ne smemo dajati skupaj z močnimi zaviralci CYP1A2, denimo s fluvoksaminom (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Duloxetine Zentiva nemáte užívať, ak súčasne užívate, alebo ste (v priebehu posledných 14 dní) užívali, antidepresívny liek nazývaný inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
Slovenian: • Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): Zdravila Duloksetin Zentiva ne smete jemati, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh vzeli drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze (MAOI).
Slovak: Viečko kapsuly: indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), želatína.
Slovenian: Pokrovček kapsule: indigotin (E132), titanov dioksid (E171), želatina Telo kapsule: titanov dioksid (E171), želatina
Slovak: Veľkosť balenia:
Slovenian: Pakiranja:
Slovak: Vertigo Bolesť ucha
Slovenian: vrtoglavica ušesna bolečina
Slovak: • užívate iné lieky na liečbu depresie (pozri časť „Iné lieky a Duloxetine Zentiva");
Slovenian: • jemljete druga zdravila za zdravljenje depresije (glejte ‘Druga zdravila in zdravilo Duloksetin
Slovak: Bez konzultácie s lekárom neprestávajte Duloxetine Zentiva užívať, ani si sami nemeňte dávku.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Duloksetin Zentiva in ne spreminjajte odmerka, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Slovak: Iné lieky a Duloxetine Zentiva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Duloksetin Zentiva
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Zentiva, k. s.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Zentiva, k.s.
Slovak: Duloxetine Zentiva obsahuje liečivo duloxetín.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva vsebuje učinkovino duloksetin.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, urobte tak hneď, ako si na to spomeniete.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Duloksetin Zentiva Če pozabite vzeti odmerek, ga zaužijte, kakor hitro se spomnite.
Slovak: • závrat, pocity pálenia kože alebo vnemy ako pri elektrickom šoku (najmä v hlave), poruchy spánku (živé sny, nočné mory, nespavosť), únava, ospalosť, nepokoj alebo rozrušenie, úzkosť, nevoľnosť (nutkanie na vracanie) alebo vracanie, trasenie (tras), bolesti hlavy, bolesť svalov, podráždenosť, hnačka alebo zvýšené potenie.
Slovenian: • omotica, utrujenost, ščemenje (občutek zbadanja z iglami), ali občutki, podobni električnemu šoku (predvsem v glavi), motnje spanja (žive sanje, nočne more, nezmožnost spanja), utrujenost, zaspanost, občutek nemira ali razburjenosti, občutek strahu, slabost ali bruhanje, tresenje, glavoboli, bolečina v mišicah, občutek razdraženosti, driska, prekomerno znojenje ali vrtoglavica.
Slovak: Model naznačujúci ustálenú plazmatickú koncentráciu duloxetínu u pediatrických pacientov sa pohyboval v rozmedzí koncentrácie pozorovanom u dospelých pacientov.
Slovenian: Z modelom predvidene plazemske koncentracije duloksetina v stanju ravnotežja so bile večinoma znotraj obsega koncentracij, izmerjenih pri odraslih.
Slovak: NEPRESTÁVAJTE užívať kapsuly, ak tak nenariadil váš lekár, a to ani vtedy, ak sa budete cítiť lepšie.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Duloksetin Zentiva NE prenehajte jemati svojih kapsul, če vam ni tako svetoval vaš zdravnik, tudi če se bolje počutite.
Slovak: 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 56 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 84 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Slovenian: 28 trdih gastrorezstentnih kapsul 56 trdih gastrorezstentnih kapsul 84 trdih gastrorezstentnih kapsul 98 trdih gastrorezstentnih kapsul
Slovak: Opatrnosť sa však odporúča v prípade, že sa duloxetín podáva súbežne s liekmi, ktoré sú metabolizované prevažne izoenzýmom CYP2D6 (risperidón, tricyklické antidepresíva [TCAs] ako sú nortriptylín, amitriptylín a imipramín), najmä ak tieto majú úzky terapeutický index (ako je flekainid, propafenón a metoprolol).
Slovenian: Če duloksetin dajemo sočasno z zdravili, ki jih presnavlja predvsem CYP2D6 (risperidon, triciklični antidepresivi [tricyclic antidepressants, TCAs], kot so nortriptilin, amitriptilin in imipramin) in zlasti če imajo ozek terapevtski indeks (kot na primer s flekainidom, propafenonom in metoprololom), svetujemo previdnost.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa môžu častejšie vyskytovať v priebehu súbežného užívania lieku Duloxetine Zentiva a bylinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Slovenian: Ob sočasni uporabi zdravila Duloksetin Zentiva in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), so lahko neželeni učinki pogostejši.
Slovak: 7 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 56 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 84 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Slovenian: 7 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 trdih gastrorezstentnih kapsul 56 trdih gastrorezstentnih kapsul 84 trdih gastrorezstentnih kapsul 98 trdih gastrorezstentnih kapsul
Slovak: V štúdii zameranej na prevenciu relapsu boli pacienti reagujúci na 12-týždňovú otvorenú akútnu liečbu duloxetínom v dávke 60 mg jedenkrát denne randomizovaní k užívaniu duloxetínu 60 mg jedenkrát denne alebo užívaniu placeba po ďalších 6-mesiacov.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 12-tedensko akutno zdravljenje z znanim duloksetinom 60 mg enkrat na dan, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali duloksetin 60 mg enkrat na dan ali placebo.
Slovak: Duloxetine Zentiva je indikovaný u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva je indicirano za zdravljenje odraslih.
Slovak: • pocit búšenia srdca;
Slovenian: • občutek bitja srca v prsih
Slovak: Duloxetine Zentiva sa nesmie používať u pacientov, ktorí trpia ochorením pečene poškodzujúcim jej funkciu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva pri bolnikih z obolenjem jeter, ki ima za posledico okvarjeno delovanje jeter, ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Slovak: Mánia a záchvaty
Slovenian: Manija in epileptični napadi
Slovak: Zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy v krvi
Slovenian: Preiskave zmanjšanje telesne mase povečanje telesne mase zvišanje krvne kreatinin-fosfokinaze zvišanje krvnega kalija zvišanje krvnega holesterola
Slovak: • stiahnutie svalov čeľuste;
Slovenian: • krčenje čeljustne mišice
Slovak: Duloxetine Zentiva môže spôsobiť ospalosť alebo závrate.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva lahko vpliva, da se počutite zaspani ali omotični.
Slovak: • závrat, pocit lenivosti, triaška alebo porucha citlivosti vrátane poruchy citlivosti, pichania alebo pálenia kože;
Slovenian: • omotica, občutek nezbranosti, tresenje, otrplost, vključno z otrplostjo, zbadanjem ali mravljinčasto kožo
Slovak: Sérotonínové látky
Slovenian: Serotonergična zdravila
Slovak: Hyperglykémia (hlásená hlavne u pacientov s diabetom)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšanje apetita hiperglikemija (poročana zlasti pri diabetičnih bolnikih)
Slovak: Inhibítory CYP1A2
Slovenian: Zaviralci CYP1A2
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa duloxetín užíva súbežne so sérotonergickými látkami akými sú SSRI, SNRI a tricyklické antidepresíva ako klomipramín alebo amitriptylín, IMAO, akými sú moklobemid alebo linezolid, s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) alebo triptánmi, tramadolom, petidínom a tryptofánom (pozri časť 4.4).
Slovenian: Če duloksetin uporabljamo sočasno s serotonergičnimi zdravili, kot so SSRI, SNRI, s tricikličnimi antidepresivi, denimo, klomipraminom ali amitriptilinom, z MAOI, denimo moklobemidom ali linezolidom, s šentjanževko (Hypericum perforatum), triptani, tramadolom, petidinom in triptofanom, priporočamo previdnost (glejte poglavje 4.4).
Slovak: V štúdii zameranej na prevenciu relapsu boli pacienti s odpoveďou na 6-mesačnú otvorenú akútnu liečbu duloxetínom randomizovaní k užívaniu duloxetínu alebo placeba počas ďalších 6 mesiacov.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 6-tedensko akutno zdravljenje z znanim zdravilom Duloksetin Zentiva, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali zdravilo Duloksetin Zentiva ali placebo.
Slovak: • zvýšené potenie, (svrbiaca) vyrážka;
Slovenian: • povečano znojenje, (srbeč) izpuščaj
Slovak: Farmakokinetické údaje o duloxetíne u pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov o duloksetinu je pri bolnikih z blago ali zmerno okvarjenim delovanjem ledvic malo.
Slovak: Telo kapsuly: žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatína.
Slovenian: Pokrovček kapsule: indigotin (E132), titanov dioksid (E171), želatina Telo kapsule: rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) želatina
Slovak: Lieky metabolizované CYP1A2
Slovenian: Zdravila, ki jih presnavlja CYP1A2
Slovak: Anafylaktická reakcia Hypersenzitivita
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija preobčutljivost
Slovak: • diabetickej neuropatickej bolesti (zvyčajne je opísaná ako pálčivá, bodavá, pichľavá či vystreľujúca, alebo sa podobá na bolesť po rane elektrickým prúdom.
Slovenian: • bolečine pri diabetični nevropatiji (Pogosto opisujejo kot pekočo, zbadajočo, pikajočo,
Slovak: Obal kapsuly
Slovenian: Ovojnica kapsule
Slovak: Duloxetine Zentiva a jedlo, nápoje a alkohol
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva skupaj s hrano, pijačo in z alkoholom Zdravilo Duloksetin Zentiva lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Slovak: Každá kapsula obsahuje duloxetíniumchlorid v množstve zodpovedajúcom 30 mg alebo 60 mg duloxetínu.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje duloksetinijev klorid, ki ustreza 30 ali 60 mg duloksetina.
Slovak: Duloxetine Zentiva môže mať také účinky, ktoré si nemusíte uvedomovať, ako napríklad zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov alebo draslíka, kreatín fosfokinázy, cukru alebo cholesterolu v krvi.
Slovenian: kot povišanje jetrnih encimov ali krvnega nivoja kalija, kreatinske fosfokinaze, sladkorja ali holesterola
Slovak: 5 Boli hlásené prípady samovražedných myšlienok a samovražedného správania počas liečby duloxetínom alebo v krátkom čase po skončení liečby (pozri časť 4.4).
Slovenian: 5 Med zdravljenjem z duloksetinom ali kmalu po prekinitvi zdravljenja so poročali o primerih razmišljanja o samomoru in samomorilnem obnašanju (glejte poglavje 4.4).
Slovak: • svalová strnulosť, svalové zášklby;
Slovenian: • mišična napetost, mišično trzanje
Slovak: Tak ako pri ostatných sérotonergických látkach, môže sa pri liečbe duloxetínom vyskytnúť sérotonínový syndróm, ktorý je potenciálne život ohrozujúcim stavom, najmä pri súčasnom podávaní iných sérotonínových látok (vrátane SSRI, SNRI, tricyklických antidepresív alebo triptánov), látok, ktoré upravujú metabolizmus sérotonínu ako napr.
Slovenian: Kot pri drugih serotonergičnih zdravilih se lahko tudi pri zdravljenju z duloksetinom pojavi potencialno življenjsko ogrožujoče stanje, še posebej pri sočasni uporabi drugih serotonergičnih zdravil (vključno z SSRI, SNRI, tricikličnimi antidepresivi ali triptani), zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina, na primer zaviralcev MAO, antipsihotikov ali drugih dopaminskih antagonistov, ki lahko vplivajo na serotonergične nevrotransmiterske sisteme (glejte poglavji 4. 3 in 4. 5).
Slovak: Duloxetine Zentiva 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly 7, 28, 56, 84 a 98 kapsúl
Slovenian: Duloksetin Zentiva 30 mg trde gastrorezistentne kapsule 7, 28, 56, 84 in 98 kapsul
Slovak: Duloxetine Zentiva 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly 28, 56, 84 a 98 kapsúl
Slovenian: Duloksetin Zentiva 60 mg trde gastrorezistentne kapsule 28, 56, 84 in 98 kapsul
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Bolesť svalov a kostí
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletna bolečina mišični krč napetost mišic trzanje mišic trizem
Slovak: Ako užívať Duloxetine Zentiva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Duloksetin Zentiva
Slovak: EU/1/15/1028/006 EU/1/15/1028/007
Slovenian: EU/1/15/1028/004 EU/1/15/1028/005 EU/1/15/1028/006 EU/1/15/1028/007
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Slovak: • máte vážne poškodené obličky;
Slovenian: • imate hudo obolenje ledvic;
Slovak: Bolesť v hrudi7
Slovenian: Zelo redki padci8 utrujenost bolečina v prsnem koš7
Slovak: ZODPOVEDNÝ(ZODPOVEDNÍ)
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi antidepresivi.
Slovak: Kým užívate Duloxetine Zentiva, požívajte alkohol s mimoriadnou opatrnosťou.
Slovenian: Bodite posebej previdni, če med zdravljenjem z zdravilom Duloksetin Zentiva pijete alkohol.
Slovak: • zápal úst, prítomnosť svetločervenej krvi v stolici, zápach z úst, zápal hrubého čreva
Slovenian: • vnetje ust, svetlo rdeča kri v blatu, slab zadah, vnetje debelega črevesja (ki vodi v diarejo)
Slovak: O tom, či môžete užívať Duloxetine Zentiva spolu s inými liekmi, má rozhodnúť váš lekár.
Slovenian: Vaš zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete zdravilo Duloksetin Zentiva z drugimi zdravili.
Slovak: • závažná depresia,
Slovenian: • veliko depresivno motnjo;
Slovak: EMEA/H/C/003935
Slovenian: EMA/434593/2015 EMEA/H/C/003935
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom nedostane do tenkého čreva.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobá úzkosť alebo nervozita v každodennom živote).
Slovenian: • splošno anksiozno motnjo (dolgotrajno tesnobo ali živčnostjo zaradi vsakdanjih stvari).
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré umožňujú vzájomnú komunikáciu medzi nervovými bunkami.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
Slovak: • bolesť spôsobená diabetickou periférnou neuropatiou (poškodenie nervov v chodidlách, nohách, rukách a ramenách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou),
Slovenian: • bolečino zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodbe živcev v stopalih, nogah, dlaneh in rokah, ki se lahko pojavijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo);
Slovak: Väčšina pacientov bude potrebovať dávku 60 mg denne.
Slovenian: Večina bolnikov bo potrebovala odmerek 60 mg na dan.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Duloxetine Zentiva bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Duloxetine Zentiva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza cez žalúdok bez toho, aby sa rozložil, kým sa
Slovenian: „Gastrorezistentne" pomeni, da vsebina kapsul potuje skozi želodec, razgrajevati pa se začne šele, ko prispe v črevesje.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Duloxetine Zentiva a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Duloxetine Zentiva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek Duloxetine Zentiva je dostupný vo forme gastrorezistentných kapsúl (30 a 60 mg).
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Zentiva je na voljo v obliki gastrorezistentnih kapsul (30 mg in 60 mg).
Slovak: Účinkuje tak, že bráni spätnému vychytávaniu neurotransmiterov sérotonínu (5-hydroxytryptamínu) a noradrenalínu do nervových buniek v mozgu a mieche.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje ponovni privzem nevrotransmitorjev (živčnih prenašalcev) serotonina (5-hidroksitriptamina) in noradrenalina v živčne celice v možganih in hrbtenjači.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na zachovaní dobrej nálady a znížení vnímania bolesti, zablokovanie spätného vychytávania týchto neurotransmiterov do nervových buniek môže zmierniť symptómy depresie, úzkosti a neuropatickej bolesti.
Slovenian: Ker ti živčni prenašalci sodelujejo pri ohranjanju dobrega razpoloženja in zmanjševanju občutka bolečine, lahko zaviranje njihovega ponovnega privzema v živčne celice izboljša simptome depresije, tesnobe in nevropatske bolečine.
Slovak: Zablokovaním spätného vychytávania duloxetín zvyšuje množstvo týchto neurotransmiterov v priestore medzi nervovými bunkami, čím sa zvýši úroveň komunikácie medzi bunkami.
Slovenian: Duloksetin z zaviranjem njihovega ponovnega privzema povečuje količino teh živčnih prenašalcev v prostorih med živčnimi celicami in s tem poveča stopnjo komunikacije med celicami.
Slovak: Liek Duloxetine Zentiva sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Zentiva se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Duloxetine Zentiva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Duloxetine Zentiva.
Slovak: Pri zastavení liečby sa dávka lieku Duloxetine Zentiva má postupne znižovať.
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja je treba odmerek zdravila Duloxetine Zentiva zmanjševati postopoma.