FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lähes aina ilmeneviä oireita ovat kuume tai ihottuma, mutta hyvin yleisiä ovat myös pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, dyspnea (hengenahdistus), yskä, letargia, huonovointisuus, päänsärky, maksavaurioihin viittaavat merkit veressä sekä lihaskivut.
Polish: Objawy niemal zawsze obejmują gorączkę lub wysypkę, ale często również nudności, wymioty, biegunkę, bóle brzucha, duszność (trudności w oddychaniu), kaszel, ospałość, złe samopoczucie, ból głowy, oznaki uszkodzenia wątroby we krwi i bóle mięśni.
Finnish: Kivexa on lääke, jossa on kahta vaikuttavaa ainetta, abakaviiria (600 mg) ja lamivudiinia (300 mg).
Polish: Kivexa jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: abakawir (600 mg) i lamiwudynę (300 mg).
Finnish: Lisätietoja ja luettelo kaikista rajoituksista on pakkausselosteessa.
Polish: Więcej informacji i pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Kivexan hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Kivexa przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Finnish: Mitä Kivexa on?
Polish: Co to jest Kivexa?
Finnish: Kivexan myyntiluvan ajankohtana abakaviirin hyväksytty annostus oli 300 mg kahdesti päivässä.
Polish: W chwili dopuszczenia produktu Kivexa do obrotu abakawir był dopuszczony do obrotu w dawce 300 mg dwa razy na dobę.
Finnish: Potilaat saavat myös potilaskortin, jossa on yhteenveto tärkeimmistä lääkevalmisteeseen liittyviä yliherkkyysreaktioita koskevista turvallisuustiedoista.
Polish: Pacjenci otrzymają także kartę ostrzegawczą zawierającą streszczenie najważniejszych informacji dotyczących reakcji nadwrażliwości w przypadku stosowania leku.
Finnish: Mitä hyötyä Kivexasta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Kivexa zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Kivexan käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Kivexa do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Finnish: Kivexaa otetaan yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Polish: Lek Kivexa przyjmuje się w postaci jednej tabletki raz na dobę.
Finnish: Kivexaa saa määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Polish: Leczenie produktem Kivexa powinien przepisywać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Finnish: Molemmat abakaviiriannokset yhdessä lamivudiinin ja muiden viruslääkkeiden kanssa alensivat viruskuormaa yhtä tehokkaasti.
Polish: Obie dawki abakawiru, przyjmowanego w skojarzeniu z lamiwudyną i innymi lekami przeciwwirusowymi, były równie skuteczne w zmniejszaniu miana wirusa.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiinkin abakaviiria 600 mg annoksena kerran päivässä ja 300 mg annoksena kahdesti päivässä yhdistettynä lamivudiiniin sekä yhteen tai kahteen muuhun viruslääkkeeseen.
Polish: W badaniach abakawir przyjmowany w dawce 600 mg raz na dobę i 300 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z lamiwudyną porównywano więc z jednym lub dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi.
Finnish: Kivexan molemmat vaikuttavat aineet, abakaviiri ja lamivudiini, ovat nukleotidisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä (NRTI:t).
Polish: Obie substancje czynne produktu Kivexa - abakawir i lamiwudyna - są nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Finnish: Kerran päivässä otettu yhdistelmätabletti oli yhtä tehokas kuin erillisinä lääkkeinä kahdesti päivässä otetut lääkkeet viruskuorman vähentämisessä 24 hoitoviikon aikana.
Polish: Tabletka złożona przyjmowana raz na dobę była tak samo skuteczna w zmniejszaniu miana wirusa po 24 tygodniach leczenia jak leki przyjmowane osobno dwa razy na dobę.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita ilmenee joillakin Kivexaa saavilla potilailla, yleensä ensimmäisten kuuden hoitoviikon aikana.
Polish: Reakcje nadwrażliwości występują u pacjentów przyjmujących produkt Kivexa zazwyczaj w ciągu pierwszych sześciu tygodni leczenia, i mogą zagrażać życiu.
Finnish: Kivexaa käytetään hankinnaista immuunivajeoireyhtymää (AIDS) aiheuttavan immuunikatovirusinfektion (HIV) saaneiden aikuisten ja vähintään 25 kiloa painavien lasten hoitoon yhdessä ainakin yhden muun viruslääkkeen kanssa.
Polish: Lek Kivexa stosuje się w skojarzeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciwwirusowym w leczeniu osób dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) - wirusem, który powoduje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Finnish: Kivexaa valmistava lääkeyhtiö toimittaa perehdytysaineistoa kaikille lääkettä mahdollisesti määrääville lääkäreille, jotta nämä olisivat selvillä yliherkkyysreaktioiden riskistä ja osaisivat hallita sitä.
Polish: Ponadto firma wytwarzająca produkt Kivexa zapewni materiały szkoleniowe wszystkim lekarzom, którzy będą przepisywać ten lek, w celu zwiększenia świadomości ryzyka reakcji nadwrażliwości oraz dostarczenia wytycznych w zakresie postępowania w przypadku ich wystąpienia.
Finnish: Potilaiden, joiden abakaviiri- tai lamivudiiniannosta on muutettava, on käytettävä valmisteita erillisinä lääkkeinä.
Polish: Pacjenci wymagający skorygowania dawki abakawiru lub lamiwudyny powinni przyjmować te leki oddzielnie.
Finnish: Sen mukaisesti Kivexan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Kivexa zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Finnish: Yhdessä vähintään yhden muun HI-viruslääkkeen kanssa otettuna Kivexa vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää määrän alhaisena.
Polish: Produkt Kivexa, przyjmowany w skojarzeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciw wirusowi HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Finnish: Lisätietoja Kivexa-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Kivexa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa vaikuttavat aineet otettiin kahdessa erillisessä lääkkeessä, ja kolmannessa tutkimuksessa käytettiin yhdistelmätablettia kerran päivässä.
Polish: W dwóch badaniach stosowano substancje czynne przyjmowane jako oddzielne leki, a w trzecim - tabletkę złożoną do przyjmowania jako jednokrotną dawkę dobową.
Finnish: Muuta tietoa Kivexasta
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Kivexa:
Finnish: Mitä riskejä Kivexaan liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Kivexa?
Finnish: Molempia vaikuttavia aineita on ollut saatavana Euroopan unionissa (EU) 1990-luvun loppupuolelta lähtien: abakaviiri sai myyntiluvan Ziagen-nimisenä vuonna 1999 ja lamivudiini Epivir-nimisenä vuonna
Polish: Obie substancje czynne są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od końca lat 90.
Finnish: Kivexa-hoito on keskeytettävä heti, jos potilas saa yliherkkyysreaktion.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości u pacjenta należy natychmiast wstrzymać leczenie produktem Kivexa.
Finnish: HI-virus tuottaa tätä entsyymiä voidakseen tartuttaa soluja ja tuottaa lisää viruksia.
Polish: Obie substancje działają w podobny sposób, blokując aktywność odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, który umożliwia mu zakażanie komórek w organizmie i namnażanie się.
Finnish: Miten Kivexaa käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Kivexa?
Finnish: 31. toukokuuta 2016 EMA/270540/2016
Polish: 31 maja 2016 r. EMA/270540/2016
Finnish: Vaikka havaittiin mahdollista tehoa ientulehduksen lievittämisessä, puutteita oli tutkimusmenetelmiä koskevissa tiedoissa, joten varmoja johtopäätöksiä ei voitu tehdä.
Polish: Chociaż obserwowano prawdopodobne działanie w złagodzeniu zapalenia dziąseł, jednak informacje na temat sposobu przeprowadzenia badania są niepełne, a więc nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków.
Finnish: Pihatattaren versoista valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret.
Polish: Leki zawierające ziele rdestu ptasiego należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja pihatattaren versoista valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele rdestu ptasiego.
Finnish: Lisätietoja pihatattaren versoista valmistettujen kasvirohdoslääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele rdestu ptasiego, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja näihin pihatattaren versoista valmistettuihin kasvirohdoslääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi ziele rdestu ptasiego, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä pihatattaren versoista valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana kasvirohdoksena, jota käytetään juotavan rohdosteen valmistukseen tai lisäämällä kasvirohdosta veteen suun limakalvoille levitettävän nesteen (keitteen) valmistamiseksi.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z ziela rdestu ptasiego są zwykle dostępne jako materiał roślinny do wytwarzania herbat roślinnych przeznaczonych do picia lub dodawanych do wody w celu otrzymania płynu (wywaru) stosowanego na śluzówkę jamy ustnej.
Finnish: Mitä pihatattaren verso on?
Polish: Co to jest ziele rdestu ptasiego?
Finnish: Pihatattaren versoista valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Polish: W niektórych lekach roślinnych przetwory z ziela rdestu ptasiego mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Finnish: Tiedot pihatattaren versoista valmistettujen kasvirohdoslääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele rdestu ptasiego w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä pihatattaren versoista valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele rdestu ptasiego.
Finnish: Koska käytettävissä tiedoissa on puutteita, HMPC:n päätelmät pihatattaren versoista valmistettujen kasvirohdoslääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Polish: Jednak z uwagi na ograniczoność dostępnych danych ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele rdestu ptasiego opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli kliinistä tutkimusta, joka koski ientulehdusta sairastavia miehiä.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne u osób z zapaleniem dziąseł.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat pihatattaren verson lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela rdestu ptasiego.
Finnish: HMPC tarkasteli myös laboratoriotestejä, jotka tukevat pihatattaren versoista valmistettujen kasvirohdoslääkkeiden tulehdusta ehkäiseviä ja antibakteerisia vaikutuksia.
Polish: HMPC wziął także pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, które potwierdzają przeciwzapalne i przeciwbakteryjne działanie leków zawierających ziele rdestu ptasiego.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain pihatatar-kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan kuivattamalla ja hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kukkivat maanpäälliset osat.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów, które są uzyskiwane z ziela rdestu ptasiego przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych kawałków) kwitnących, nadziemnych części rośliny.
Finnish: Muita tietoja pihatattaren versoista valmistetuista kasvirohdoslääkkeistä
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele rdestu ptasiego
Finnish: Pihatattaren verso on Polygonum aviculare L -kasvin kukkivien maanpäällisten osien yleisnimi.
Polish: Ziele rdestu ptasiego to nazwa zwyczajowa kwitnących, nadziemnych części rośliny Polygonum aviculare L.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet pihatattaren versoista valmistettujen kasvirohdoslääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele rdestu ptasiego oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden pihatattaren versoista valmistettujen kasvirohdoslääkkeiden käytöstä vilustumisessa, lievässä suu- tai kurkkutulehduksessa tai virtsateiden lievissä vaivoissa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele rdestu ptasiego w leczeniu przeziębienia, niewielkich stanów zapalnych jamy ustnej lub gardła oraz drobnych dolegliwości ze strony układu moczowego opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Finnish: Miten pihatattaren versoista valmistetut kasvirohdoslääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające ziele rdestu ptasiego w UE?
Finnish: HMPC katsoi, että pihatattaren versoista valmistettujen kasvirohdostuotteiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää vilustumisoireiden lievittämiseen, lievän suu- tai kurkkutulehduksen hoitoon ja virtsateiden (virtsaa kuljettavien rakenteiden) lievissä vaivoissa lisäämään virtsantuotantoa virtsateiden huuhtomiseksi.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z ziela rdestu ptasiego mogą być stosowane do łagodzenia objawów przeziębienia, do leczenia objawów niewielkich stanów zapalnych jamy ustnej lub gardła i w przypadku drobnych dolegliwości ze strony układu moczowego do zwiększenia produkcji moczu w celu uzyskania przepłukania układu moczowego.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kaksi viikkoa tai pahenevat, kun lääkettä käytetään virtsateiden lievien vaivojen hoitoon, on otettava yhteys lääkäriin.
Polish: Jeśli objawy nie ustępują po dwóch tygodniach leczenia lub ulegają zaostrzeniu podczas stosowania leku przeciw drobnym dolegliwościom ze strony układu moczowego, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem opieki zdrowotnej.
Finnish: Millainen näyttö tukee pihatattaren versoista valmistettujen kasvirohdoslääkkeiden käyttöä?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele rdestu ptasiego?
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli viikon tai pahenevat, kun lääkettä käytetään vilustumisoireiden lievittämiseen tai lievän suu- tai kurkkutulehduksen hoitoon, on otettava yhteys
Polish: Jeśli objawy nie ustępują po jednym tygodniu leczenia lub ulegają zaostrzeniu podczas stosowania leku przeciw objawom przeziębienia lub przeciw niewielkim stanom zapalnym jamy ustnej lub gardła, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem opieki zdrowotnej.
Finnish: Potilas saa pihatattaren versoista valmistettujen kasvirohdoslääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele rdestu ptasiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela rdestu
Finnish: Lisää tietoa hoidosta pihatattaren versoista valmistetuilla kasvirohdoslääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele rdestu ptasiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Tämä osoittaa, että systeemi on aktivoitunut (D).
Polish: Oznacza to uaktywnienie systemu (D).
Finnish: Materiaalin ei tule olla lämpimämpää kuin ruumiinlämpö (ei yli 37 °C).
Polish: Materiał nie powinien mieć większej temperatury niż temperatura ciała (nie przekraczać 37°C).
Finnish: MUUTA Bayer Logo
Polish: INNE Bayer-Logo
Finnish: Liuos tulee valmistaa puhtaalla ja kuivalla alustalla.
Polish: Roztwór musi być przygotowany na czystej i suchej powierzchni.
Finnish: Viidelle 37:stä (14 %) PUP-potilaasta ja neljälle 23:sta (17 %) MTP-potilaasta, joita oli hoidettu KOGENATE Bayer -valmisteella, muodostui vasta-aineita 20 altistuspäivän aikana.
Polish: U pięciu z 37 (14%) PUPs i 4 z 23 (17%) MTPs leczonych KOGENATE Bayer doszło do powstania inhibitorów w ciągu 20 dni ekspozycji.
Finnish: Kaikkien kirjattujen in vivo toipumisien analyysi aiemmin hoidetuilla potilailla osoitti, että keskimääräinen pitoisuuden nousu oli 2 % per yksi IU/kg KOGENATE Bayer -valmistetta.
Polish: Analiza wszystkich zarejestrowanych poziomów odzysku in vivo u wcześniej leczonych pacjentów wykazuje średni wzrost o 2% po j.m./kg masy ciała preparatu KOGENATE Bayer.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Finnish: Aseta lopuksi pieni side haavan päälle.
Polish: Na koniec założyć niewielki opatrunek uciskowy na ranę.
Finnish: KOGENATE Bayer -valmisteen spesifinen aktiivisuus on noin 4000 IU/mg proteiinia.
Polish: Aktywność swoista produktu KOGENATE Bayer wynosi około 4000 j.m./mg białka.
Finnish: KOGENATE Bayer voidaan antaa jatkuvana infuusiona.
Polish: Produkt KOGENATE Bayer może być podawany w infuzji ciągłej.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyyden, tyypin ja voimakkuuden odotetaan olevan lapsilla sama kuin kaikissa väestöryhmissä, paitsi inhibiittorien muodostumisen osalta.
Polish: Oczekuje się, że częstość występowania, rodzaj i stopień nasilenia działań niepożądanych u dzieci będą takie same jak we wszystkich grupach pacjentów, z wyjątkiem wytwarzania inhibitorów.
Finnish: Lämmitä avaamaton injektiopullo ja liuotinpullo käsissäsi kunnes ne tuntuvat yhtä lämpöisiltä kuin kätesi.
Polish: Ogrzać w rękach zamknięte fiolki z proszkiem i strzykawkę z rozpuszczalnikiem aż do momentu, gdy będą tak ciepłe jak ręce.
Finnish: Poista nyt adapterin kotelo ja hävitä se (E).
Polish: Teraz zdjąć i wyrzucić opakowanie adaptera (E).
Finnish: Lämmitä sekä avaamatonta injektiopulloa että ruiskua käsissäsi sopivan lämpöisiksi (ei yli 37 °C).
Polish: Ogrzać w rękach zamkniętą fiolkę z proszkiem i strzykawkę do przyjaznej temperatury (nie większej niż 37°C).
Finnish: Poista suojatulppa injektiopullosta (A) ja puhdista kumitulppa desinfektiopyyhkeellä (tai käytä antiseptistä suihketta).
Polish: Usunąć z fiolki kapturek ochronny (A), a następnie oczyścić gumowy korek sterylnym gazikiem (lub użyć spreju antyseptycznego).
Finnish: Sen vuoksi KOGENATE Bayer -valmistetta tulisi käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain silloin, kun se on ehdottoman välttämätöntä.
Polish: Dlatego preparat KOGENATE Bayer powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią tylko w przypadku oczywistych wskazań.
Finnish: Älä kosketa ruiskun kärkeä kädelläsi tai millään muulla pinnalla.
Polish: Nie dotykać ręką ani żadną inną powierzchnią końcówki strzykawki.
Finnish: KOGENATE Bayerilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Polish: KOGENATE Bayer nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Valitse injektiokohta ja puhdista iho alkoholiharsotaitoksella, ja valmista injektiokohta antiseptisesti kuten lääkärisi on sinua neuvonut.
Polish: Określić miejsce wstrzyknięcia, oczyścić skórę za pomocą gazika nasączonego alkoholem i przygotować miejsce wkłucia zgodnie z zasadami antyseptyki, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Finnish: Älä käytä liuosta, jossa on näkyviä hiukkasia tai joka on sameaa (G).
Polish: Nie używać roztworów zawierających widzialne cząsteczki stałe lub mętnych (G).
Finnish: Valmiste sisältää hiiri- ja hamsteriproteiinien jäämiä sekä muiden ihmisproteiinien, kuin tekijän VIII, jäämiä (ks. kohta
Polish: Produkt zawiera śladowe ilości białek mysich i chomiczych oraz białek ludzkich innych niż czynnik VIII (patrz punkt
Finnish: Jos lisäannosta tarvitaan, käytä annostelussa uutta ruiskua, joka on saatettu valmiiksi yllä olevien ohjeiden mukaisesti.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie kolejnej dawki, użyć nowej strzykawki, przygotowując preparat zgodnie z powyższą instrukcją.
Finnish: Täytä ruisku vetämällä mäntä ulos hitaasti ja tasaisesti.
Polish: Napełnić strzykawkę, odciągając powoli i gładko tłoczek.
Finnish: PUP-potilaat = aikaisemmin hoitamattomat potilaat (previously untreated patients) PTP-potilaat = aikaisemmin hoidetut potilaat (previously treated patients) MTP-potilaat = vähäisesti hoidetut potilaat (minimally treated patients) * ks. kappale alla
Polish: PTPs = ang. previously treated patients = wcześniej leczeni pacjenci MTPs = ang. minimally treated patients = minimalnie leczeni pacjenci
Finnish: Paina voimakkaasti ruiskun kärjessä olevaa reunusta peukalolla ja etusormella (C) kunnes se koskettaa Bio-Setin yläreunaa.
Polish: Następnie silnie wcisnąć kciukiem i palcem wskazującym (C) płytkę na końcu strzykawki do chwili osiągnięcia przez płytkę górnej krawędzi zestawu Bio-Set.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että joka kerta annettaessa KOGENATE Bayer -valmistetta potilaalle valmisteen nimi ja eränumero kirjataan ylös, jotta tiedot yhteydestä potilaan ja lääkevalmisteen erän välillä säilyvät.
Polish: Zdecydowanie zaleca się, aby w każdym przypadku podawania produktu KOGENATE Bayer pacjentowi odnotować nazwę i numer serii produktu leczniczego, aby móc powiązać pacjenta z daną serią produktu leczniczego.
Finnish: KOGENATE Bayer sisältää apuaineena pienen määrän polysorbaatti 80:aa, jonka tiedetään nopeuttavan di-(2-etyyliheksyyli)ftalaatin (DEHP) irtoamista polyvinyylikloridista (PVC) valmistetuista materiaaleista.
Polish: KOGENATE Bayer zawiera niewielką ilość polisorbatu 80 jako substancji pomocniczej, o którym wiadomo, że zwiększa ekstrakcje di-(2etyloheksylo) ftalanu (DEHP) z materiałów z polichlorku winylu.