FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Menopausi sümptomite leevenemine saavutati esimeste ravinädalate jooksul.
Norwegian Bokmål: Lindring av menopausale symptomer ble oppnådd i løpet av de første ukene av behandlingen.
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte neoplasmer (inkludert cyster og polypper)
Estonian: Mis ravim on DUAVIVE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne DUAVIVE'i võtmist Kuidas DUAVIVE'i võtta
Norwegian Bokmål: Hva Duavive er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Duavive Hvordan du bruker Duavive Mulige bivirkninger
Estonian: Venoosne trombemboolia (VTE)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli (VTE)
Estonian: • suitsetamine;
Norwegian Bokmål: • røyking
Estonian: Ravim sisaldab sorbitooli, mis võib mõjutada teiste samaaegselt manustatavate ravimite biosaadavust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol, som kan påvirke biotilgjengeligheten av andre samtidig administrerte legemidler.
Estonian: 17βöstradiool muudetakse pöörduvalt östrooniks ja mõlemat saab muuta östriooliks, mis on olulisim uriiniga erituv metaboliit.
Norwegian Bokmål: 17βøstradiol omdannes reversibelt til østron, og begge kan bli omdannet til østriol, som er den viktigste urinmetabolitten.
Estonian: Selle glükuroniidi kontsentratsioonid on ligikaudu 10 korda suuremad kui muutumatul kujul BZA kontsentratsioonid vereplasmas.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av dette glukuronidet er ca. 10 ganger høyere enn konsentrasjonene av uendret bazedoksifen i plasma.
Estonian: Küsige arstilt, millal tohite ravimi võtmist jätkata.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om når du kan begynne å bruke legemidlet igjen.
Estonian: CE/BZA-d ei ole uuritud naistel, kelle triglütseriidide algtasemed on > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt hos kvinner med baseline-triglyseridnivåer >300 mg/dL (>3,4 mmol/L).
Estonian: EXP Pärast blisterpakendi avamist kasutada 60 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: EXP Etter åpning må blisterpakningen brukes innen 60 dager.
Estonian: Kui unustate tableti võtmata, võtke see kohe, kui see teile meenub.
Norwegian Bokmål: Hvis har glemt å ta en tablett, ta den så snart du husker det.
Estonian: Suureneda võib teiste plasmavalkude (angiotensinogeen/reniin substraat, alfa-1-antitrüpsiin, tseruloplasmiin) sisaldus.
Norwegian Bokmål: Nivåer av andre plasmaproteiner kan øke (angiotensinogen/ reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Estonian: Östrogeenravi ei aita ennetada mäluhäireid.
Norwegian Bokmål: Østrogenbehandling vil ikke forhindre hukommelsestap.
Estonian: Postmenopausis naistel ringleb märkimisväärne osa östrogeenidest vereringes sulfaatkonjugaatidena, eeskätt östroonsulfaadina, mis toimib vereringes täiendavate aktiivsete östrogeenide moodustamise reservuaarina.
Norwegian Bokmål: Hos postmenopausale kvinner finnes en betydelig andel av de sirkulerende østrogenene som sulfatkonjugater, spesielt østronsulfat, som fungerer som et sirkulerende reservoar for dannelse av mer aktive østrogener.
Estonian: • kui mõnel teie lähisugulasel on olnud trombe jalas, kopsus või muus elundis;
Norwegian Bokmål: • hvis noen av dine nære slektninger noen gang har hatt blodpropp i ben, lunge eller annet organ
Estonian: Ravim sisaldab 0,0088 mg sorbitooli ühes tabletis.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,0088 mg sorbitol i hver tablett.
Estonian: - Äge maksahaigus või varasem maksahaigus, kuni maksafunktsiooni analüüside tulemused ei ole normaliseerunud.
Norwegian Bokmål: - Akutt leversykdom eller tidligere leversykdom så lenge verdiene fra leverfunksjonstester ikke er normalisert.
Estonian: Neid tuumoreid esineb teadaolevalt eakatel ahvilistel ning nende esinemist eakatel ahvidel peeti spontaanseks ning inimeste puhul ebaoluliseks.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene er kjent å forekomme hos eldre, ikke-menneskelige primater og ble ansett som spontane hos de eldre apene, og ikke relevant for mennesker.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada vastunäidustuse ilmnemisel (näiteks venoosne trombemboolia, insult ja rasedus) ning järgmistel juhtudel:
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes hvis det oppstår en kontraindikasjon (f.eks. venøs tromboemboli, slag eller svangerskap) og i følgende situasjoner:
Estonian: Endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoom
Norwegian Bokmål: Endometriehyperplasi og karsinom
Estonian: • suurenenud risk östrogeentundliku kasvaja tekkeks (nt kui emal, õel või vanaemal on olnud rinnanäärmevähk);
Norwegian Bokmål: • økt risiko for å få en østrogensensitiv krefttype (f.eks. hvis du har en mor, søster eller bestemor som har hatt brystkreft)
Estonian: Dementsus, depressioon, meeleolumuutus, muutused libiidos
Norwegian Bokmål: Demens; depresjon; endret humør; endringer i libido
Estonian: Basedoksifeeni monoteraapia kliinilistes uuringutes teatati kõrvaltoimena esinevast unisusest ning patsiente tuleb teavitada võimalikust toimest autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med bazedoksifen som monoterapi ble somnolens rapportert som en bivirkning, og pasienter bør informeres om den mulige effekten på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Stabiilse kontsentratsiooni farmakokineetilised näitajad (keskmine ± standardhälve) (n = 24) Cmax (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ± SD for farmakokinetiske parametre ved steady-state (n = 24) Cmax (ng/mL)
Estonian: • kui te ei ole võimeline suure operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikemat aega käima
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke er i stand til å gå lenge på grunn av større operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, hvis du trenger operasjon)
Estonian: • kõrva trummikilet ja kuulmist mõjutav haigus (otoskleroos);
Norwegian Bokmål: • en sykdom som påvirker trommehinnen og hørselen (otosklerose)
Estonian: *Isheemilist ja hemorraagilist insulti ei eristatud
Norwegian Bokmål: * ingen differensiering ble gjort mellom iskemisk og hemoragisk slag.
Estonian: Mis ravim on DUAVIVE ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Duavive er og hva det brukes mot
Estonian: Teised koostisosad on: laktoosmonohüdraat, sahharoos, sahharoosmonopalmitaat ja polüdekstroos (E1200, mis sisaldab glükoosi ja sorbitooli) ja vedel maltitool (vt lõik 2), mikrokristalliline tselluloos, pulbristatud tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, hüdroksüetüültselluloos, magneesiumstearaat, askorbiinhape, hüpromelloos (E464), povidoon (E1201), poloksameer 188, trikaltsiumfosfaat, titaandioksiid (E171), makrogool (400), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172) ja propüleenglükool (E1520).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, sukrose, sukrosemonopalmitat, polydekstrose (E1200, inneholder glukose og sorbitol) og flytende maltitol (se avsnitt 2), mikrokrystallinsk cellulose, pulverisert cellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksyetylcellulose, magnesiumstearat, askorbinsyre, hypromellose (E464), povidon (E1201), poloksamer 188, kalsiumfosfat, titandioksid (E171), makrogol (400), rødt jernoksid (E172), svart jernoksid (E172) og propylenglykol (E1520).
Estonian: Ebaoluline ( 1%) kogus BZA-d eritub uriiniga.
Norwegian Bokmål: Ubetydelige mengder ( 1 %) bazedoksifen elimineres i urin.
Estonian: Östrogeenipuuduse sümptomite leevendamine ja veritsusmustrid
Norwegian Bokmål: Lindring av østrogenmangelsymptomer og blødningsmønstre
Estonian: Kui te unustate DUAVIVE'i võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Duavive
Estonian: Pöörduge arsti või apteekri poole.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek.
Estonian: See võib hõlmata rindade ja/või siseelundite uuringuid, kui arst peab seda asjakohaseks või kui teil on konkreetseid kahtlusi.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere en undersøkelse av brystene og/eller en underlivsundersøkelse dersom det er nødvendig eller hvis du har noen spesielle bekymringer.
Estonian: - Diagnoosimata genitaalne verejooks.
Norwegian Bokmål: - Udiagnostisert genital blødning.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega, fruktoositalumatusega, glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga või sukraas-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel, fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Estonian: DUAVIVE on näidustatud östrogeenide puudusest tingitud sümptomite raviks emakaga postmenopausis naistel (viimasest menstruatsioonist vähemalt 12 kuud), kellele ravi progestageene sisaldavate ravimitega ei sobi.
Norwegian Bokmål: Duavive er indisert for behandlingen av symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinner med livmor (med minst 12 måneder siden siste menstruasjon) hvor behandling med progestininneholdende terapi ikke er egnet.
Estonian: Loote arengu anomaaliaid ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen anomalier i fosterutvikling.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei ole vanusepõhine annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data er dosejustering basert på alder ikke nødvendig (se pkt.
Estonian: Kuigi ritonaviir ja nelfinaviir on teadaolevalt tugevad inhibiitorid, avalduvad steroidhormoonidega samaaegsel kasutamisel hoopis nende indutseerivad omadused.
Norwegian Bokmål: Selv om ritonavir og nelfinavir er kjent som sterke hemmere, utviser de derimot induserende egenskaper når de brukes samtidig med steroidhormoner.
Estonian: Riski tase sõltub kasutamise kestusest (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Risikonivået avhenger av bruksvarighet (se pkt.
Estonian: • immuunsüsteemi harva esinev haigus, mis mõjutab kehas mitut elundit (süsteemne erütematoosne luupus);
Norwegian Bokmål: • en sjelden sykdom i immunsystemet som rammer mange organer i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE)
Estonian: Kui CE 0,625 mg / BZA 20 mg üksikannuseid manustati koos suure rasvasisaldusega toiduga, ei muutunud basedoksifeeni Cmax, kuid kõveraalune pindala (area under curve, AUC) suurenes ligikaudu 25% võrra.
Norwegian Bokmål: Når enkeltdoser av konjugerte østrogener 0,625 mg / bazedoksifen 20 mg ble administrert sammen med et fettrikt måltid, var Cmax for bazedoksifen upåvirket, men arealet under kurven (Area Under Curve; AUC) økte med ca. 25 %.
Estonian: Arstlik läbivaatus/järelkontroll
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/oppfølging
Estonian: Radiomärgistusega BZA eritub põhiliselt väljaheitega ja vähem kui 1% annusest eritub uriiniga.
Norwegian Bokmål: Den viktigste utskillelsesveien av radiomerket bazedoksifen er i avføringen, og mindre enn 1 % av dosen utskilles i urin.
Estonian: Munasarjavähi risk sõltub vanusest.
Norwegian Bokmål: Risikoen for eggstokkreft varierer med alderen.
Estonian: Lisarisk sõltub sellest, kui kaua te saate hormoonasendusravi.
Norwegian Bokmål: Risikoen avhenger av hvor lenge du tar hormonsubstitusjonsbehandling (HRT).
Estonian: - Olemasoleva hüpertriglütserideemiaga naisi tuleb östrogeenravi ajal hoolikalt jälgida, kuna harvadel juhtudel on selle haigusseisundi ja östrogeenravi puhul teatatud plasma triglütseriidide olulisest tõusust, mis põhjustas pankreatiiti.
Norwegian Bokmål: - Kvinner med tidligere hypertriglyseridemi bør følges nøye under behandling med østrogener, da det ved østrogenbehandling av denne tilstanden er rapportert om sjeldne tilfeller av forhøyede plasmatriglyseridnivåer som førte til pankreatitt.
Estonian: • südame- või neeruprobleemidest tingitud vedelikupeetus.
Norwegian Bokmål: • væskeansamlinger på grunn av hjerte- eller nyreproblemer
Estonian: Nende tervisekontrollide ajal võib teie arst arutada teiega DUAVIVE'iga jätkamise kasutegureid ja riske.
Norwegian Bokmål: Under disse kontrollene bør du diskutere nytten og risikoen ved å fortsette med Duavive med legen din.
Estonian: • te olete tugevalt ülekaaluline (kehamassiindeks > 30 kg/m
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig overvektig (BMI (body mass index) > 30 kg/m2)
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti kõrvaltoimete mis tahes nähtude ja sümptomite osas ning alustada kohe sobivat sümptomaatilist ravi.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at hensiktsmessig symptomatisk behandling startes umiddelbart.
Estonian: Naistele, kelle haiguslugu ei sisalda venoosset trombembooliat, kuid kelle esimese astme sugulasel on noores eas olnud tromboos, võib pakkuda sõeluuringut, millele peab eelnema selle piirangute põhjalik selgitamine (sõeluuringul tuvastatakse vaid osa trombofiilsetest häiretest).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som ikke selv har hatt VTE, men som har en nær slektning som har hatt trombose i ung alder, kan screening tilbys etter nøye rådgivning vedrørende dens begrensninger (bare en viss andel av trombofile defekter blir identifisert ved screening).
Estonian: Allpool on toodud ülevaade suurima randomiseeritud uuringu andmetest.
Norwegian Bokmål: Dataene fra den største randomiserte studien er sammenfattet nedenfor:
Estonian: Kui mõni ülalnimetatud haigusseisunditest tekib selle ravimi võtmise ajal esimest korda, lõpetage kohe ravimi võtmine ja pidage viivitamatult nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de ovennevnte tilstandene opptrer for første gang mens du tar denne medisinen, slutt å ta den med én gang og kontakt lege umiddelbart.
Estonian: Südamehaigus (südamelihaseinfarkt)
Norwegian Bokmål: Hjertesykdom (hjerteinfarkt)
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Metaanalüüs, mis hõlmas 52 epidemioloogilist uuringut, näitas munasarjavähi suuremat riski käesoleval ajal HAR-i saavatel naistel võrreldes naistega, kes ei ole kunagi HAR-i saanud (RR 1,43; 95% usaldusvahemik 1,31…1,56).
Norwegian Bokmål: En metaanalyse fra 52 epidemiologiske studier rapporterte om økt risiko for ovarialkreft hos kvinner som bruker hormonell substitusjonsbehandling sammenlignet med kvinner som aldri har brukt hormonell substitusjonsbehandling (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
Estonian: Pidevat antikoagulantravi saavatel naistel tuleb hoolikalt kaaluda hormoonravi kasutamise kasu-riski suhet.
Norwegian Bokmål: For kvinner som allerede får kronisk antikoagulasjonsbehandling, kreves en nøye vurdering av nytte kontra risiko ved bruk av hormonbehandling.
Estonian: • mäluhäired (dementsus)
Norwegian Bokmål: • Hukommelsestap (demens)
Estonian: • käia regulaarselt rindade sõeluuringul ja emakakaela äige uuringutel, nagu teie arst on soovitanud;
Norwegian Bokmål: • ta regelmessige mammografiundersøkelser og celleprøver, etter anbefaling av legen din.
Estonian: - Aktiivne või varasem arteriaalne trombembooliline haigus (nt müokardiinfarkt, insult).
Norwegian Bokmål: - Aktiv eller tidligere arteriell tromboembolisk sykdom (f.eks. hjerteinfarkt, slag).
Estonian: Polüdekstroos (E1200) (sisaldab glütserooli ja glükoosi) Vedel maltitool
Norwegian Bokmål: Polydekstrose (E1200) (inneholder glyserol og glukose) Flytende maltitol
Estonian: Pärast üksnes BZA 3 mg annuse intravenoosset manustamist on jaotusruumala 14,7±3,9 l/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av en dose på 3 mg av bazedoksifen alene er distribusjonsvolumet 14,7  3,9 l/kg.
Estonian: Rottidega tehtud kaheaastases kartsinogeensuse uuringus täheldati emasloomadel munasarja healoomuliste granuloosrakk-kasvajate suurenenud esinemissagedust, kui kasutati kontsentratsioone, mis moodustasid söödast 0,03% ja 0,1%.
Norwegian Bokmål: I en 2-års karsinogenitetsstudie hos rotter ble en økt insidens av godartede granulosacelleovarietumorer observert hos hunnrotter ved konsentrasjoner i kostholdet på 0,03 % og 0,1 %.
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (tehakse kindlaks tavapärasel maksafunktsiooni analüüsil)
Norwegian Bokmål: • Økte leverenzymnivåer (sett ved rutinemessige leverfunksjonstester)
Estonian: Võrreldes 51...64-aastaste naistega (n = 8) suurenes 65...74-aastastel naistel (n = 8) AUC keskmiselt 1,5-kordselt ja üle 75-aastastel naistel (n = 8) 2,6 kordselt.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt, sammenlignet med kvinner i aldersgruppen 51-64 år (n = 8), viste kvinner i aldersgruppen 65-74 år (n = 8) 1,5 gang økning i AUC, og kvinner  75 år (n = 8), viste 2,6 ganger økning i AUC.
Estonian: Isheemilise insuldi lisariski viie kasutusaasta jooksul hinnati suurimas randomiseeritud uuringus (WHI) emakata 50...59-aastastel naistel.
Norwegian Bokmål: Tilleggsrisikoen for iskemisk slag over fem års bruk ble vurdert i den største randomiserte studien hos kvinner uten livmor (WHI) i aldersgruppen 50-59 år.
Estonian: Puuduvad kogemused DUAVIVE'i ravi kohta enneaegse menopausiga (tingitud munasarjade puudulikkusest või operatsioonist) naistel.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring i behandling med Duavive hos kvinner med tidlig overgangsalder (på grunn av problemer med eggstokkene eller kirurgisk inngrep).
Estonian: • meeleolumuutused
Norwegian Bokmål: • Humørendringer
Estonian: Mõned teised uuringud, sh WHI uuring, viitavad sellele, et kombineeritud hormoonasendusravimite kasutamine võib olla seotud sarnase või veidi väiksema riskiga (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Noen andre studier, inkludert WHI-studien, antyder at bruk av kombinerte former for hormonsubstitusjonsbehandling kan være assosiert med lik eller noe lavere risiko (se pkt.
Estonian: Munasarjavähki esineb palju harvem kui rinnanäärmevähki.
Norwegian Bokmål: Ovarialkreft forekommer mye sjeldnere enn brystkreft.
Estonian: Östrogeeni annuse võrdelisust hinnati kahes konjugeeritud östrogeenide uuringus.
Norwegian Bokmål: Østrogendoseproporsjonaliteten ble undersøkt i to studier med konjugerte østrogener.
Estonian: Alljärgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud kas konjugeeritud östrogeenide ja/või basedoksifeeni (selle ravimi toimeainete) eraldi kasutamisel ning need kõrvaltoimed võivad tekkida ka selle ravimi võtmisel.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert når enten konjugerte østrogener og/eller bazedoksifen (de aktive ingrediensene i dette legemidlet) har blitt brukt alene, og kan oppstå også med dette legemidlet:
Estonian: Kui otsustate selle ravimi võtmise lõpetada enne määratud ravikuuri lõppu, rääkige esmalt oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis du bestemmer deg for å slutte å ta dette legemidlet før du fullfører den foreskrevne behandlingen, bør du snakke med legen din først.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenide komponendid 17β-östradiool, östroon ja östriool erituvad koos glükuroniidi ja sulfaatkonjugaatidega uriiniga.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogen-komponenter, 17β-østradiol, østron og østriol utskilles i urinen sammen med glukuronid og sulfatkonjugater.
Estonian: Kliiniliselt võib östrogeenide kiirenenud metabolism põhjustada toime vähenemist ja emaka veritsuste iseloomu muutusi.
Norwegian Bokmål: Klinisk sett kan økt metabolisme av østrogener føre til nedsatt effekt og endringer i uterin blødningsprofil.
Estonian: CE/BZA-d võib manustada koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen kan administreres med eller uten mat.
Estonian: *WHI uuring emakata naistel, mis ei näidanud rinnanäärmevähi riski suurenemist
Norwegian Bokmål: * WHI-studie hos kvinner uten uterus, som ikke viste noen økning i brystkreftrisiko
Estonian: BZA ei olnud genotoksiline ega mutageenne analüüside seerias, kuhu kuulusid in vitro bakterite pöördmutatsiooni test, in vitro imetajarakkude päripidise mutatsiooni test tümidiinkinaasi (TK/-) asukohas L5178Y hiire lümfoomi rakkudes, in vitro kromosoomaberratsiooni test Hiina hamstri munasarja rakkudes ja in vivo hiire mikrotuuma test.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen var ikke gentoksisk eller mutagent i en serie av tester, inkludert bakteriell in vitroreversmutasjonstest, in vitro-forward mutasjonsanalyse av pattedyrceller ved tymidinkinase-lokus (TK/-) i L5178Y-muselymfomceller, in vitro-test på kromosomavvik i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler) og in vivo-mikrokjernetest utført på mus.
Estonian: Basedoksifeeni süsteemne ekspositsioon (AUC) neis rühmades oli 35 ja 69 korda suurem kui postmenopausis naistel, kellele manustatakse 20 mg ööpäevas 14 päeva vältel.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) for bazedoksifen i disse gruppene var 35 og 69 ganger større enn hos postmenopausale kvinner som fikk administrert 20 mg/dag i 14 dager.
Estonian: BZA eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 30 tundi.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen elimineres med en halveringstid på ca. 30 timer.
Estonian: • teil tekib mõni lõigus „DUAVIVE'i ei tohi võtta" mainitud haigusseisunditest;
Norwegian Bokmål: • noen av de tilstandene som er nevnt under "Bruk ikke Duavive".
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonid saavutatakse üks kord ööpäevas manustamisel teiseks nädalaks.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner ved steady-state oppnås innen den andre uken av administrering én gang om dagen.
Estonian: Basedoksifeen kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivseteks östrogeenretseptori modulaatoriteks.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles selektive østrogenreseptormodulatorer (SERM-er).
Estonian: Allpool on toodud suurima randomiseeritud platseebokontrolliga uuringu (WHI, Women's Health Initiative) ja suurima epidemioloogilise uuringu (MWS, Million Women Study) tulemused.
Norwegian Bokmål: Resultatene av den største randomiserte placebokontrollerte studien (WHI-studien) og den største epidemiologiske studien (MWS) følger.
Estonian: Basedoksifeeni süsteemne ekspositsioon (AUC) neis rühmades oli 2,6 ja 6,6 korda suurem kui postmenopausis naistel, kellele manustatakse 20 mg ööpäevas 14 päeva vältel.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) for bazedoksifen i disse gruppene var 2,6 og 6,6 ganger større enn det som ble observert hos postmenopausale kvinner som fikk 20 mg/dag i 14 dager.
Estonian: Kuidas DUAVIVE'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Duavive
Estonian: • valulikud punased muhud nahal
Norwegian Bokmål: • Smertefulle røde nupper på huden
Estonian: Selline mineraalse tiheduse muutus oli sarnane sellele, mida täheldati ainult 20 mg basedoksifeeni kasutamisel (+1,35%) ning väiksem, kui seda täheldati samas uuringus 0,45 mg konjugeeritud östrogeeni / 1,5 mg medroksüprogesterooni kasutamisel (+2,58%).
Norwegian Bokmål: Denne endringen i BMD var tilsvarende den som ble vist med bazedoksifen 20 mg alene (+1,35 %) og mindre enn den som ble sett med konjugerte østrogener 0,45 mg / medroksyprogesteron 1,5 mg (+2,58 %) i den samme studien.
Estonian: Munasarja healoomuliste granuloosrakk-kasvajate tekkimine emastel hiirtel ja rottidel basedoksifeeni manustamisel on selektiivsete östrogeeni retseptori modulaatorite klassile omane toime, mis on seotud selle farmakoloogiaga närilistel, keda ravitakse reproduktiivses eas, kui nende munasarjad on funktsionaalsed ja reageerivad hormonaalsele stimulatsioonile.
Norwegian Bokmål: Observasjon av godartede granulosacelleovarietumorer hos hunnmus og rotter som fikk bazedoksifen, er en klasseeffekt av SERM-er knyttet til preparatets farmakologi hos gnagere når de behandles i løpet av deres reproduktive liv, når eggstokkene er funksjonelle og responderer på hormonell stimulering.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust ei ole maksapuudulikkusega naistel põhjalikumalt hinnatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt undersøkt ytterligere hos kvinner med nedsatt leverfunksjon.
Estonian: See suhteline risk ei ole seotud vanuse ega kasutuskestusega, kuid kuna lähteväärtus on olulisel määral sõltuv vanusest, suureneb insuldi üldine risk östrogeenravi saavatel naistel koos vanusega (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne relative risikoen er ikke avhengig av alder eller av bruksvarighet, men siden baselinerisikoen er sterkt aldersavhengig, vil den samlede risikoen for slag hos kvinner som bruker østrogenbehandling øke med alder (se pkt.