FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ablavar wordt klaar voor gebruik als heldere, kleurloze tot lichtgele waterige oplossing geleverd.
Lithuanian: Ablavar tiekiamas paruoštas vartoti kaip skaidrus, bespalvis ar gelsvas vandeninis tirpalas.
Dutch: Dit geneesmiddel dient te worden toegediend als enkelvoudige intraveneuze bolusinjectie, handmatig of door middel van een injector voor magnetische resonantie (MR injector) gedurende een periode van maximaal 30 seconden gevolgd door een 25-30 ml spoeling met een fysiologische zoutoplossing.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas švirkščiamas vieną kartą į veną iš karto arba per 30 sekundžių magnetinio rezonanso automatine švirkštine pompa (MR injektoriumi). Po kontrasto suleidžiama 25−30 ml fiziologinio tirpalo.
Dutch: Steady state beeldvorming kan beginnen nadat de dynamische scan is voltooid.
Lithuanian: Pastovios stadijos vizualizaciją galima pradėti tuoj po dinaminės.
Dutch: Het plasmaconcentratie-tijdprofiel van intraveneus toegediend gadofosveset bevestigt een tweecompartiment open model.
Lithuanian: Koncentracijos kitimas plazmoje, priklausomai nuo laiko po intraveninės gadofosvezeto injekcijos, vyksta pagal dvidalį atvirąjį modelį.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U ABLAVAR KRIJGT TOEGEDIEND
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Ablavar
Dutch: De oplossing dient onmiddellijk na het optrekken uit de flacon te worden gebruikt.
Lithuanian: Ištrauktas iš buteliuko tirpalas turi būti nedelsiant panaudotas.
Dutch: Er zijn meldingen van nefrogene systemische fibrose (NSF) in verband met het gebruik van enkele gadoliniumhoudende contrastmedia bij patiënten met acute of chronische ernstige gestoorde nierfunctie (GFR< 30 ml/min /1,73 m2).
Lithuanian: Yra duomenų apie nefrogeninę sisteminę fibrozę (NSF), susijusią su gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų vartojimu, kuri pasireiškė ūmiu ar lėtiniu sunkiu inkstų veiklos sutrikimu (GFG <30 ml/min./1,73 m2) sergantiems pacientams.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: Niet van toepassing.
Lithuanian: Nebūtini.
Dutch: Onderstaande tabel geeft bijwerkingen weer volgens MedDRA systeem-/orgaanklasse (MedDRA SOCs).
Lithuanian: Lentelėje žemiau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA organų sistemų klases (MedDRA OSK).
Dutch: Bij één persoon met matige leverfunctiestoornissen en een abnormaal laag serum albumine, was de totale klaring en halfwaardetijd van gadofosveset indicatief voor een snellere klaring, vergeleken met personen met matige leverfunctiestoornissen en normale serum albuminespiegels.
Lithuanian: Vieno žmogaus, sergančio vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, kurio kraujo serume albumino koncentracija buvo nenormaliai maža, bendrasis klirensas ir gadofosvezeto pusinės eliminacijos laikas rodė greitesnį klirensą, palyginti su asmenimis, sergančiais vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, kurių albuminų koncentracija kraujo serume normali.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of radioloog.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba radiologui.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt bij zwangere vrouwen, tenzij strikt noodzakelijk.
Lithuanian: Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Dutch: - Raadpleeg de arts die u Ablavar toedient (de radioloog) of het personeel in het ziekenhuis/op de
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją paskyrusį Ablavar (radiologą) arba ligoninės ar MRT centro personalą.
Dutch: 1, 5 of 10 flacons × 10 ml (in 10-ml glazen flacon) 1, 5 of 10 flacons × 15 ml (in 20-ml glazen flacon) 1, 5 of 10 flacons × 20 ml (in 20-ml glazen flacon)
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1, 5 arba 10 buteliukų po 10 ml tirpalo (10 ml stikliniame buteliuke) 1, 5 arba 10 buteliukų po 15 ml tirpalo (20 ml stikliniame buteliuke) 1, 5 arba 10 buteliukų po 20 ml tirpalo (20 ml stikliniame buteliuke)
Dutch: Pijn op de borst
Lithuanian: Krūtinės skausmas
Dutch: Omdat de mogelijkheid bestaat NSF kan optreden met Ablavar, dient het daarom te worden vermeden bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis en bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode tenzij de diagnostische informatie essentieel is en niet beschikbaar is met niet-contrast-versterkte MRI.
Lithuanian: Kadangi vartojant Ablavar gali pasireikšti NSF, jo reikia vengti skirti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu ir pacientams, kurie ruošiami kepenų transplantacijos operacijai, nebent diagnostinė informacija yra būtina ir jos negalima gauti atlikus MRT tyrimą be kontrastinės medžiagos.
Dutch: De resultaten van diverse onderzoeken van plasma- en urinemonsters toonden aan dat gadofosveset geen meetbaar metabolisme ondergaat.
Lithuanian: Atlikus įvairius kraujo plazmos ir šlapimo bandinių tyrimus nustatyta, kad gadofosvezetas nemetabolizuojamas.
Dutch: Gadoliniumbevattende contrastmiddelen worden in zeer kleine hoeveelheden uitgescheiden in borstvoeding (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Kontrastinės medžiagos, kurių sudėtyje yra gadolinio, išsiskiria į motinos pieną labai mažais kiekiais (žr.
Dutch: Gevoel van druk op de borst
Lithuanian: Spaudimo krūtinėje jausmas
Dutch: De effecten waren bij ratten ernstiger dan bij apen, waarschijnlijk vanwege de hogere nierklaring bij ratten.
Lithuanian: Manoma, kad dėl didesnio inkstų klirenso žiurkių organizme nustatyti pakitimai buvo ryškesni, lyginant su beždžionių.
Dutch: Gadofosveset kan uit het lichaam verwijderd worden door middel van hemodialyse.
Lithuanian: Gadofosvezetą iš organizmo galima pašalinti hemodializės būdu.
Dutch: Fantoompijn in armen of benens
Lithuanian: Fantominis kojų ar rankų skausmas
Dutch: Contrastmiddelen dienen niet te worden gebruikt in geval van ernstige verkleuring, de aanwezigheid van deeltjes of een beschadigde verpakking.
Lithuanian: Kontrastinės medžiagos nevartoti, jei labai pakitusi tirpalo spalva, yra nuosėdų ar pažeista pakuotė.
Dutch: Misschien heeft u hem nog een keer nodig.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Dutch: Na de eerste maal openen: het medicinale product dient onmiddellijk na opening te worden gebruikt.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaistinis preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
Dutch: Het op de injectieflacons bijgesloten aftrekbare volglabel dient op het dossier van de patiënt te worden geplakt om het gebruikte contrastmiddel met gadolinium nauwkeurig te kunnen noteren.
Lithuanian: Su buteliukais esančią nulupamą sekimo etiketę reikia įklijuoti į paciento įrašus, kad būtų galima tiksliai registruoti, kiek skirta gadolinio turinčios kontrastinės medžiagos.
Dutch: Verminderd gevoel van de lippen Verhoogde speekselproductie Jeuk aan de anus
Lithuanian: Susilpnėjęs lūpų jautrumas Padidėjusi seilių sekrecija Išangės niežėjimas
Dutch: Hemodialyse patiënten:
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikoma hemodializė
Dutch: Waarschuwing voor overgevoeligheid
Lithuanian: Įspėjimai dėl padidėjusio jautrumo reakcijų
Dutch: Zwakke ademhaling
Lithuanian: Paviršutiniškas kvėpavimas
Dutch: Vocht ontsnapt uit de injectieplaats in het omringende weefsel Bloeding op de injectieplaats
Lithuanian: Skysčio ištekėjimas iš injekcijos vietos į aplinkinius audinius Kraujavimas injekcijos vietoje
Dutch: Dit geneesmiddel wordt klaar-voor-gebruik als heldere, kleurloze tot lichtgele waterige oplossing geleverd.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas paruoštas vartojimui kaip skaidrus, bespalvis arba gelsvas vandeninis tirpalas.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ablavar Dit geneesmiddel bevat 6,3 mmol natrium (145 mg) per dosis.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ablavar medžiagas Šio vaisto vienos dozės sudėtyje yra 6,3 mmol natrio (arba 145 mg).
Dutch: De diagnose kan accurater worden gesteld dan zonder dit geneesmiddel.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą nustatoma tikslesnė diagnozė.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 6,3 mmol natrium (of 145 mg) per dosis.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vienos dozės sudėtyje yra 6,3 mmol natrio (arba 145 mg).
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Dutch: Opgezwollen gezicht
Lithuanian: Veido tinimas
Dutch: PARTIJNUMMER Charge
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
Dutch: De vergunninghouder gaat door met het indienen van jaarlijkse PSUR's, tenzij anders gespecificeerd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP).
Lithuanian: PASP RTT toliau kas metus pateiks PASP, nebent ŽVK nurodys kitaip.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Dutch: Er is geen bewijs dat de initiatie van hemodialyse ondersteunt ter preventie of behandeling van NSF bij patiënten die niet al met hemodialyse worden behandeld.
Lithuanian: Nėra pagrindo pradėti taikyti hemodializę kaip NSF profilaktikos ar gydymo būdą pacientams, kuriems šiuo metu netaikoma hemodializė.
Dutch: Bij patiënten met matige tot ernstige nierfunctiestoornissen is de halfwaardetijd aanzienlijk verlengd en de AUC 2 tot 3 maal verhoogd.
Lithuanian: Kai ligonio inkstų funkcija vidutiniška arba labai sutrikusi, pusinės eliminacijos laikas ženkliai prailgėja ir plotas po koncentracijos kreive padidėja 2 − 3 kartus.
Dutch: Tot 1 uur na toediening van dit geneesmiddel worden hoge resolutie MRA scans van vasculaire structuren verkregen.
Lithuanian: Didelės skiriamosios galios MRA kraujagyslinių struktūrų skenogramos gaunamos valandą po šio vaistinio preparato sušvirkštimo.
Dutch: Bij patiënten die momenteel met hemodialyse worden behandeld, kan hemodialyse kort na toediening van Ablavar nuttig zijn voor het verwijderen van Ablavar uit het lichaam.
Lithuanian: Hemodializė iš karto po Ablavar skyrimo pacientams, kuriems šiuo metu yra taikoma hemodializė, gali būti naudinga pašalinant Ablavar iš organizmo.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Dutch: Deze data zijn afkomstig van conventionele onderzoeken op het gebied van veiligheidsfarmacologie, acute toxiciteit, lokale tolerantietoxiciteit, contact-sensibilisatievermogen en genotoxiciteit.
Lithuanian: Įprastų farmakologinių saugumo, ūminio toksinio poveikio, vietinės tolerancijos, kontaktinio įjautrinimo, genotoksiškumo ikilinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Dutch: Het gebruik van Ablavar dient te worden vermeden bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) en bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode tenzij de diagnostische informatie essentieel is en niet beschikbaar is met niet-contrast-versterkte magnetische resonantie imaging (MRI) (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: /1,73 m2) ir pacientams, kurie ruošiami kepenų transplantacijos operacijai, nebent diagnostinė informacija yra būtina ir jos negalima gauti atlikus magnetinio rezonanso tyrimą (MRT) tyrimą be kontrastinės medžiagos (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Abnormaal gevoel in het oog
Lithuanian: Svetimkūnio jutimas akyje
Dutch: Ouderen (65 jaar en ouder)
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (65 metų amžiaus ir vyresni) Manoma, kad dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Herhaalde-dosis toxiciteitsonderzoeken toonden aanwezigheid van vacuolen van de tubulaire cellen van de nieren, met een sterk bewijs voor omkeerbaarheid van het effect.
Lithuanian: Toksinio kartotinių dozių tyrimo duomenimis, vyksta inkstų kanalėlių vakuolizacija, kuri remiantis įrodymais yra grįžtama.
Dutch: Flacon 15 en 20 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS 15 ir 20 ml buteliukai
Dutch: Pijn op de injectieplaats Koud gevoel op de injectieplaats Rood wordende huid op de injectieplaats Bloed in de urine
Lithuanian: Skausmo jutimas injekcijos vietoje Šalčio jutimas injekcijos vietoje Injekcijos vietos odos paraudimas Kraujas šlapime
Dutch: Er werd geen functionele stoornis waargenomen en elektronenmicroscopische onderzoeken van de rattennieren gaven aan dat de waargenomen vacuolatie voornamelijk een opslagfenomeen betrof.
Lithuanian: Tiriant žiurkių inkstus elektronininės mikroskopijos metodu nustatyta, kad ląstelių vakuolizacija kyla dėl kaupimo fenomeno.
Dutch: Hallucinaties Abnormale dromen
Lithuanian: Haliucinacijos Košmariški sapnai
Dutch: Dosering Volwassenen: 0,12 ml/kg lichaamsgewicht (gelijk aan 0,03 mmol/kg)
Lithuanian: Suaugusiems: 0,12 ml/kg kūno masės (tai atitinka 0,03 mmol/kg) Tyrimo pradžios laikas
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Lees voor gebruik de bijsluiter
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Dutch: Hoge bloedsuikerspiegels Lage calciumspiegels in het bloed Ongebruikelijke hoeveelheid zout in het lichaam.
Lithuanian: Didelis gliukozės kiekis kraujyje Mažas kalcio kiekis kraujyje Pakitęs druskų kiekis organizme
Dutch: Door de kleine hoeveelheid die in de melk wordt uitgescheiden en slechte absorptie door de darmen worden bij klinische doses geen gevolgen verwacht voor de zuigeling.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Skiriant klinikines dozes poveikio kūdikiams nesitikima, kadangi į motinos pieną medžiagos išsiskiria mažas kiekis ir ji blogai absorbuojama iš žarnyno.
Dutch: Het verlengde vasculaire imaging venster voor gadofosveset wordt toegeschreven aan de versterkte relaxiviteit en een langere aanwezigheid in de vasculaire ruimte als gevolg van de plasma-eiwitbindende eigenschap.
Lithuanian: Gadofosvezetui susijungus su plazmos baltymais, padidėja atsipalaidavimo greitis ir išlikimas kraujagyslėse, dėl to pailgėja kraujagyslių vaizdo gavimo trukmė.
Dutch: Onregelmatige hartslag/ ongewone hartkamercontracties (cardiale flutter, atriumfibrilleren), problemen met het elektrische ritme van het hart (ST-segment/T-golf afwijkingen) Pijn op de borst
Lithuanian: Elektrinio širdies ritmo sutrikimas (ST segmento / T dantelio pakitimai) Krūtinės skausmas
Dutch: Het wordt gebruikt om de opsporing van (verdachte) abnormale veranderingen in de bloedvaten te vergemakkelijken.
Lithuanian: Jis padeda nustatyti žinomus ar įtariamus kraujagyslių pakitimus.
Dutch: Hyperglykemie, Electrolyten-disbalans (incl.
Lithuanian: Hiperglikemija Sutrikęs elektrolitų balansas (tame tarpe hipokalcemija)
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dutch: Dingen zien voelen of horen die er niet zijn
Lithuanian: Nesamų dalykų matymas, jutimas ar girdėjimas Sumažėjęs apetitas
Dutch: Als u één van de onderstaande symptomen krijgt moet u dit onmiddellijk aan een arts melden: Ablavar kan in verband worden gebracht met op allergie lijkende reacties (anafylactoïde / overgevoeligheidsreacties) gekenmerkt door:
Lithuanian: Ablavar gali sukelti alerginio tipo reakcijas (anafilaktoidines ar padidėjusio jautrumo reakcijas), pasireiškiančias:
Dutch: Buiten het bereik en uit het zicht van kinderen houden.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Dutch: Pijn in armen of benen Jeuk aan de geslachtsorganen Brandend gevoel aan de geslachtsorganen Pijn
Lithuanian: Lytinių organų niežėjimas Lytinių organų deginimo pojūtis Skausmas
Dutch: 1 tot 10 op 1000 gebruikers krijgt hiermee te maken
Lithuanian: pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 1 000;
Dutch: Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
Dutch: Vaak:
Lithuanian: dažni:
Dutch: Onwillekeurige spiertrekkingen
Lithuanian: Nevalingi raumenų susitraukimai
Dutch: 1 tot 10 op 10.000 gebruikers krijgt hiermee te maken
Lithuanian: pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 10 000;
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Jungtinė Karalystė
Dutch: Ouderen
Lithuanian: Vaikams
Dutch: Als een patiënt te maken krijgt met deze verschijnselen mag hij/zij niet aan het verkeer deelnemen of machines bedienen.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą nedažnai gali atsirasti svaigulys ar regėjimo sutrikimų. Jeigu pacientui pasireiškia toks poveikis, jis / ji negali vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Dutch: Dit geneesmiddel niet meer gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket achter EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ablavar vartoti negalima.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ - DĖŽUTĖ
Dutch: De meeste bijwerkingen (80%) traden binnen 2 uur op. Vertraagde reacties kunnen optreden (na uren tot dagen).
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų (80 %) pasireiškė per pirmas 2 valandas.
Dutch: Relaxiviteit in plasma was 33,4 tot 45,7 mM-1s-1 over het dosisbereik tot 0,05 mmol/kg bij 20 MHz.
Lithuanian: Dozuojant iki 0,05 mmol/kg, kai dažnis 20 MHz, atsipalaidavimo greitis plazmoje svyruoja nuo 33,4 iki 45,7 mM-1s-1.
Dutch: Hypocalciëmie)
Lithuanian: Hipestezija
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Dutch: Het koud hebben.
Lithuanian: Šalčio pojūtis
Dutch: Brandend gevoel op de plaats van injectie, Extravasatie op de plaats van injectie,
Lithuanian: Deginimas injekcijos vietoje Ekstravazacija injekcijos vietoje
Dutch: Er zijn meldingen van nefrogene systemische fibrose (NSF) in verband met het gebruik van enkele gadoliniumhoudende contrastmedia bij patiënten met acute of chronische ernstige nierfunctiestoornis (GFR< 30 ml/min /1,73 m2).
Lithuanian: Yra duomenų apie nefrogeninę sisteminę fibrozę (NSF), susijusią su gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų vartojimu, kuri pasireiškė ūmiu ar lėtiniu sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (GFG <30 ml/min.
Dutch: Gevoel van zwaarte
Lithuanian: Sunkumo jausmas
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 10 ML
Dutch: mg/ml (0,25 mmol/milliliter) gadofosveset trinatrium .
Lithuanian: 244 mg/ml (0,25 mmol/mililitre) gadofosvezeto trinatrio druskos.
Dutch: Allergie-achtige reactie
Lithuanian: Minčių susipainiojimas Alergijos tipo reakcija
Dutch: Suiker in de urine
Lithuanian: Cukrus šlapime
Dutch: Anafylactoïde reactie, Hypotensie, Arteriosclerose
Lithuanian: Anafilaktoidinė reakcija Hipotenzija
Dutch: Pijnlijke keel
Lithuanian: Kaklo skausmas
Dutch: Trombose op de plaats van injectie,
Lithuanian: Trombozė injekcijos vietoje
Dutch: - 10 ml oplossing bevat 2,27 g, 15 ml oplossing bevat 3,41 g en 20 ml oplossing bevat 4,54 g gadofosveset in een flacon.
Lithuanian: 10 ml tirpalo buteliuke yra 2,27 g, 15 ml tirpalo buteliuke yra 3,41 g ir 20 ml tirpalo buteliuke yra 4,54 g gadofosvezeto . - Pagalbinės medžiagos yra fosvezetas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Dutch: EXP Na eerste opening onmiddellijk gebruiken.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius suvartoti nedelsiant.
Dutch: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ,,Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Jungtinė Karalystė Tel.
Dutch: Respiratoire depressie
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas
Dutch: Droge mond
Lithuanian: Burnos sausumas
Dutch: Te hoge of te lage kaliumspiegels in het bloed Hoge natriumspiegels in het bloed.
Lithuanian: Mažas arba didelis kalio kiekis kraujyje
Dutch: Spierkrampen
Lithuanian: Raumenų spazmai
Dutch: Pijn in de keel
Lithuanian: Gerklės skausmas
Dutch: Zichtstoornissen
Lithuanian: Akių sutrikimai
Dutch: Elke flacon met 10 ml oplossing bevat in totaal 2,44 g (2,50 mmol) gadofosveset trinatrium, gelijk aan 2.27g gadofosveset.
Lithuanian: Kiekviename 10 ml tirpalo buteliuke yra 2,44 g (2,50 mmol) gadofosvezeto trinatrio druskos, atitinkančios 2,27g gadofosvezeto.
Dutch: Pijn in de onderbuik
Lithuanian: Skausmas dubenyje
Dutch: 1 ml bevat 227 mg gadofosveset, gelijk aan 244
Lithuanian: 1 ml yra 227 mg gadofosvezeto atitinkančio
Dutch: Herhaalde-dosis toxiciteit
Lithuanian: Toksinis kartotinių dozių poveikis
Dutch: Natriumhydroxide Zoutzuur
Lithuanian: Natrio hidroksidas Vandenilio chlorido rūgštis Injekcinis vanduo
Dutch: 1 Voorheen bekend als Vasovist.
Lithuanian: 1 Anksčiau žinomas kaip Vasovist.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-01.
Dutch: De handelsvergunning is voor onbepaalde duur geldig.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą laikotarpį.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is TMC Pharma Services Ltd.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „TMC Pharma Services Ltd".
Dutch: Ablavar is onderzocht in vier studies met in totaal 693 patiënten.
Lithuanian: Atlikti keturi Ablavar tyrimai su 693 pacientais.
Dutch: Overige informatie over Ablavar:
Lithuanian: Kita informacija apie Ablavar:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ablavar.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ablavar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ablavar groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ablavar teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 oktober 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vasovist verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vasovist rinkodaros teisę.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ablavar (waargenomen bij meer dan 1 op 100 patiënten) zijn hoofdpijn, paresthesie (ongebruikelijke waarnemingen zoals prikkelingen en tintelingen), dysgeusie (stoornissen in de smaakgewaarwording), een brandend gevoel, vasodilatatie (verwijding van de bloedvaten, inclusief roodheid van de huid), misselijkheid, jeuk en het koud hebben.
Lithuanian: Dažniausi Ablavar šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra galvos skausmas, parestezija (neįprasti pojūčiai, pavyzdžiui, odos dilgčiojimas ir erzinimas), disgeuzija (skonio sutrikimai), deginimo pojūtis, vazodilatacija (kraujagyslių išsiplėtimas, taip pat odos paraudimas), pykinimas (šleikštulys), pruritas (niežulys) ir šalčio pojūtis.
Dutch: De gevoeligheid steeg met 6 tot 42%, wat betekent dat met Ablavar tussen 6 en 42% meer stenoses konden worden waargenomen dan wanneer het middel niet werd gebruikt.
Lithuanian: Jautrumas padidėjo maždaug 6-42 proc., o tai rodo, kad su Ablavar aptikta 6-42 proc.
Dutch: Op 10 januari 2011 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Ablavar.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas buvo pakeistas į Ablavar 2011 m.
Dutch: Ablavar mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor gadofosveset-trinatrium of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Ablavar negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) gadofosvezeto trinatriui arba bet kokiai sudėtinei vaisto medžiagai.
Dutch: Waarom is Ablavar goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Ablavar buvo patvirtintas?