FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 1 European Medicines Agency recommends new contraindications and warnings for aliskiren-containing medicines.
Slovenian: 1 Evropska agencija za zdravila priporoča nove kontraindikacije in opozorila za zdravila, ki vsebujejo aliskiren.
Dutch: De beoordeling van op het RAS inwerkende middelen werd in gang gezet op verzoek van het Italiaanse geneesmiddelenbureau (AIFA) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovenian: Pregled snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, se je začel na zahtevo italijanske agencije za zdravila (AIFA) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op een gedetailleerde beoordeling van de beschikbare gegevens, waaronder klinische proeven, meta-analyses en publicaties, en op advies van een groep deskundigen op het gebied van de cardiovasculaire geneeskunde.
Slovenian: Ta priporočila temeljijo na podrobnem pregledu razpoložljivih podatkov, vključno s kliničnimi preskušanji, metaanalizami in publikacijami ter nasvetu skupine strokovnjakov za srčno-žilna vprašanja.
Dutch: • Bij een klein aantal patiënten (voornamelijk met hartfalen) kan er nog steeds een medische noodzaak zijn om twee klassen van deze geneesmiddelen te combineren.
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov (večinoma s srčnim popuščanjem) morda še vedno obstaja medicinska potreba po kombinirani uporabi dveh skupin teh zdravil.
Dutch: Ze worden gebruikt voor de behandeling van aandoeningen zoals hoge bloeddruk of hartfalen (wanneer het hart het bloed niet zo door het lichaam kan pompen als zou moeten).
Slovenian: Uporabljajo se za zdravljenje stanj, kot sta visok krvni tlak ali srčno popuščanje (stanja, pri katerem srce ne zmore črpati toliko krvi, kot je telo potrebuje).
Dutch: Beperking van gecombineerd gebruik van geneesmiddelen die het renine-angiotensinesysteem
Slovenian: Omejitev kombinirane uporabe zdravil, ki vplivajo na renin-angiotenzinski sistem (RAS)
Dutch: Het advies van het CHMP werd doorgestuurd naar de Europese Commissie, die in september 2014 definitieve beslissingen publiceerde die in de hele EU geldig zijn.
Slovenian: Odbor CHMP je mnenje posredoval Evropski komisiji, ki je septembra 2014 izdala končno odločbo, veljavno po vsej EU.
Dutch: • De beschikbare werkzaamheidsgegevens geven aan dat een dergelijke dubbele blokkade geen significant voordeel biedt bij de algemene patiëntenpopulatie, hoewel sommige geselecteerde subpopulaties van patiënten hiervan mogelijk voordeel kunnen hebben.
Slovenian: • Razpoložljivi podatki o učinkovitosti kažejo, da takšno zdravljenje z dvojnim zaviranjem ne zagotavlja pomembne koristi pri splošni populaciji bolnikov, čeprav bi lahko nekaterim izbranim podpopulacijam bolnikov to zdravljenje koristilo.
Dutch: Een beoordeling van het meest recente bewijsmateriaal wees er echter op dat bij de meeste patiënten een dergelijke combinatie de voordelen niet vergroot, en het risico kan verhogen op een lage bloeddruk, een verhoogde concentratie kalium in het bloed en mogelijke nierschade.
Slovenian: Vendar je pregled najnovejših dokazov pokazal, da pri večini bolnikov takšna kombinacija ne poveča koristi in lahko poveča tveganje za nizek krvni tlak, zvišano koncentracijo kalija v krvi in morebitno ledvično okvaro.
Dutch: Op het RAS inwerkende middelen zijn in de Europese Unie (EU) via centrale en nationale goedkeuringsprocedures goedgekeurd en zijn in de EU onder diverse handelsnamen alom verkrijbaar.
Slovenian: Snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, so bile v Evropski uniji (EU) odobrene po centraliziranih in nacionalnih postopkih in so široko dostopne v EU pod vrsto različnih lastniških imen.
Dutch: Deze brede beoordeling van bewijsmateriaal met betrekking tot alle op het RAS inwerkende middelen ondersteunde de conclusies van een eerdere EMA-beoordeling die specifiek betrekking had op geneesmiddelen die aliskiren bevatten.1
Slovenian: Ta širok pregled dokazov, povezanih z vsemi snovmi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, podpira zaključke prejšnjega pregleda EMA, ki se je posebej nanašal na zdravila, ki vsebujejo aliskiren.1
Dutch: Het advies van het CHMP werd daarna doorgestuurd naar de Europese Commissie, die het bevestigde en op 4 en 9 september 2014 in de hele EU geldige definitieve besluiten nam.
Slovenian: Odbor CHMP je mnenje nato posredoval Evropski komisiji, ki ga je potrdila in 4. in 9. septembra izdala končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Dutch: Omdat sommige op het RAS inwerkende middelen centraal zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en dat het definitieve advies van het Geneesmiddelenbureau vaststelde.
Slovenian: Ker so bile nekatere snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, odobrene po centraliziranem postopku, je PRAC priporočila posredoval Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), pristojnemu za vsa vprašanja, povezana z zdravili za uporabo v humani medicini, ki je sprejel končno mnenje agencije.
Dutch: Het blokkeren van de werking van dit hormoon zorgt ervoor dat bloedvaten kunnen verwijden en helpt om de hoeveelheid water te verminderen die door de nieren wordt geherabsorbeerd, waardoor de bloeddruk in het lichaam afneemt.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja tega hormona se lahko žile razširijo, kar pomaga zmanjšati količino vode, ki jo ponovno absorbirajo ledvice, s tem pa zmanjšati krvni tlak v telesu.
Dutch: ACE-remmers (benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril of zofenopril) en de directe renineremmer aliskiren blokkeren de effecten van specifieke enzymen die betrokken zijn bij de productie van angiotensine II in het lichaam (ACE-remmers blokkeren angiotensineconverterend enzym, terwijl renineremmers een enzym met de naam renine blokkeren).
Slovenian: Zaviralci ACE (benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moeksipril, perindopril, kvinapril, ramipril, spirapril, trandolapril ali zofenopril) in neposredni zaviralec renina aliskiren zavirajo delovanje točno določenih encimov, ki sodelujejo pri tvorbi angiotenzina II v telesu (zaviralci ACE zavirajo angiotenzin konvertirajoči encim, zaviralci renina pa encim, ki se imenuje renin).
Dutch: • Er is een aanzienlijke hoeveelheid bewijsmateriaal uit grote klinische proeven zoals ONTARGET1, ALTITUDE2 en VA NEPHRON-D3 en uit meta-analyses zoals die van Makani4 (m.b.t. meer dan 68.000 patiënten) dat aantoont dat dubbele RAS-blokkade via het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, ARB's of aliskiren in vergelijking met monotherapie gepaard gaat met een verhoogd risico op bijwerkingen, waaronder hypotensie, hyperkaliëmie en nierfalen, met name bij patiënten met diabetische nefropathie.
Slovenian: • Obstaja veliko dokazov iz obsežnih kliničnih preskušanj, kot so ONTARGET1, ALTITUDE2 in VA NEPHRON-D3, in metaanaliz, kot je Makani4 (vključenih je bilo več kot 68 000 bolnikov), ki kažejo, da je zdravljenje z dvojnim zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema s kombinirano uporabo zaviralcev ACE, zaviralcev angiotenzinskih receptorjev ali aliskirena povezano s povečanim tveganjem za neželene učinke, vključno s hipotenzijo, hiperkaliemijo in ledvično odpovedjo, v primerjavi z monoterapijo, zlasti pri bolnikih z diabetično nefropatijo.
Dutch: Bovendien werden geen significante voordelen van dubbele blokkade waargenomen bij patiënten zonder hartfalen en werden de voordelen geacht alleen tegen de risico´s op te wegen in een geselecteerde groep van patiënten met hartfalen bij wie andere behandelingen ongeschikt waren.
Slovenian: Nadalje zdravljenje z dvojnim zaviranjem ni pokazalo nobenih pomembnih koristi pri bolnikih brez srčnega popuščanja, zato naj bi bilo razmerje med tveganji in koristmi ugodno samo pri izbrani skupini bolnikov s srčnim popuščanjem, pri katerih ni mogoče uporabiti drugih vrst zdravljenja.
Dutch: • De bestaande contra-indicatie met betrekking tot het gelijktijdige gebruik van ACE-remmers of ARB's samen met aliskirenbevattende producten bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), die is gebaseerd op gegevens van het ALTITUDEonderzoek, werd in het licht van de beoordeelde aanvullende gegevens bevestigd.
Slovenian: • Obstoječe kontraindikacije glede sočasne uporabe zaviralcev ACE ali zaviralcev angiotenzinskih receptorjev z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali ledvično okvaro (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), ki temeljijo na podatkih iz študije ALTITUDE, so bile potrjene ob upoštevanju dodatnih pregledanih podatkov.
Dutch: • Op het RAS inwerkende middelen zijn geneesmiddelen die inwerken op een hormoonsysteem dat helpt om de bloeddruk en de hoeveelheid vocht in het lichaam te regelen.
Slovenian: • Snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, so zdravila, ki delujejo na hormonski sistem, ki pomaga uravnavati krvni tlak in količino tekočine v telesu.
Dutch: ARB's (die de werkzame stoffen azilsartan, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan of valsartan bevatten) blokkeren receptoren voor een hormoon met de naam angiotensine II.
Slovenian: Zaviralci angiotenzinskih receptorjev (vsebujejo zdravilne učinkovine azilsartan, kandesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan ali valsartan) zavirajo receptorje za hormon, ki se imenuje angiotenzin II.
Dutch: • Dergelijk gebruik onder toezicht zou ook van toepassing zijn op het goedgekeurde gebruik van candesartan of valsartan als aanvulling op ACE-remmers bij patiënten met hartfalen.
Slovenian: • Takšna nadzorovana uporaba bi vključevala licencirano uporabo kandesartana ali valsartana kot dodatno zdravljenje k zaviralcem ACE pri bolnikih s srčnim popuščanjem.
Dutch: Op 23 mei 2014 bekrachtigde het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau beperkingen inzake het combineren van verschillende klassen van geneesmiddelen die inwerken op het renine-angiotensinesysteem (RAS), een hormoonsysteem dat de bloeddruk en het vloeistofvolume in het lichaam regelt.
Slovenian: 23. maja 2014 sprejel omejitve kombinirane uporabe zdravil različnih skupin, ki delujejo na reninangiotenzinski sistem, tj. hormonski sistem, ki uravnava krvni tlak in tekočinski volumen v telesu.
Dutch: • Op basis van het huidige bewijsmateriaal wordt therapie met dubbele RAS-blokkade via het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, ARB's of aliskiren bij geen enkele patiënt aanbevolen.
Slovenian: • Na podlagi trenutnih dokazov zdravljenje z dvojnim zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema s kombinirano uporabo zaviralcev ACE, zaviralcev angiotenzinskih receptorjev ali aliskirena ni priporočeno pri nobenih bolnikih.
Dutch: Dit zou ook van toepassing zijn op het goedgekeurde gebruik van de ARB's candesartan of valsartan als aanvulling op ACE-remmers bij patiënten met hartfalen die een dergelijke combinatie nodig hebben.
Slovenian: To bi vključevalo licencirano uporabo zaviralca angiotenzinskih receptorjev kandesartana ali valsartana kot dodatnega zdravljenja k zaviralcem ACE pri bolnikih s srčnim popuščanjem, pri katerih je takšna kombinacija potrebna.
Dutch: De combinatie van aliskiren met een ARB of ACE-remmer is strikt gecontra-indiceerd bij patiënten met nierinsufficiëntie of diabetes.
Slovenian: Kombinacija aliskirena z zaviralci angiotenzinskih receptorjev ali zaviralci ACE je strogo kontraindicirana pri bolnikih z ledvično okvaro ali sladkorno boleznijo.
Dutch: Bij patiënten met chronisch hartfalen dient dubbele blokkade echter te worden beperkt tot patiënten die intolerant zijn voor mineralocorticoïdantagonisten en die aanhoudende symptomen hebben ondanks andere optimale therapie.
Slovenian: Vendar mora biti pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem zdravljenje z dvojnim zaviranjem omejeno na tiste, ki ne prenašajo mineralokortikoidnih antagonistov in pri katerih simptomi kljub drugemu optimalnemu zdravljenju ne izginejo.
Dutch: Bij patiënten met hartfalen zijn er enkele aanwijzingen dat de toevoeging van een tweede op het RAS inwerkend middel ziekenhuisopnames kan verminderen.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem obstajajo dokazi, da lahko dodatek druge snovi, ki deluje na renin-angiotenzinski sistem, zmanjša število sprejemov v bolnišnico.
Dutch: Deze geneesmiddelen (die ´op het RAS inwerkende middelen´ worden genoemd), behoren tot drie hoofdklassen: angiotensinereceptorblokkers (ARB's, soms ook sartanen genoemd), angiotensineconverterend-enzymremmers (ACE-remmers) en directe renineremmers, zoals aliskiren.
Slovenian: Ta zdravila (imenovana snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem) spadajo v tri glavne skupine zdravil: zaviralci angiotenzinskih receptorjev (ARB-ji, ki jih imenujemo tudi sartani), zaviralci angiotenzin konvertirajočega encima (zaviralci ACE) in neposredni zaviralci renina, kot je aliskiren.
Dutch: De productinformatie voor alle op het RAS inwerkende middelen is dienovereenkomstig gewijzigd.
Slovenian: Informacije o zdravilu za vse snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, so bile zato ustrezno spremenjene.
Dutch: • Op het RAS inwerkende geneesmiddelen van twee verschillende klassen zijn soms gecombineerd om een verhoogd effect te verkrijgen.
Slovenian: • Občasno je bila uporabljena kombinacija snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, iz dveh različnih skupin, da bi se povečal njihov učinek.
Dutch: • In individuele gevallen waarin gecombineerd gebruik van een ARB en een ACE-remmer absoluut essentieel wordt geacht, moet dit plaatsvinden onder toezicht van een specialist, met nauwlettende controle van nierfunctie, elektrolyten en bloeddruk.
Slovenian: • Če je pri posameznem primeru kombinirana uporaba zaviralcev angiotenzinskih receptorjev in zaviralcev ACE nujno potrebna, mora biti izvedena pod nadzorom zdravnika specialista ob skrbnem spremljanju delovanja ledvic, vrednosti elektrolitov in krvnega tlaka.
Dutch: Indien combinatie van deze geneesmiddelen (dubbele blokkade) absoluut noodzakelijk wordt geacht, moet dit plaatsvinden onder toezicht van een specialist, met nauwlettende controle van nierfunctie, vocht- en zoutbalans en bloeddruk.
Slovenian: Če je kombinacija teh zdravil (zdravljenje z dvojnim zaviranjem) nujno potrebna, mora biti izvedena pod nadzorom zdravnika specialista ob skrbnem spremljanju delovanja ledvic, tekočinskega ravnovesja in ravnovesja soli ter krvnega tlaka.
Dutch: Uit deze onderzoeken bleek dat combinatie van een ARB met een ACE-remmer, in vergelijking met het gebruik van één van beide geneesmiddelen alleen, gepaard ging met een verhoogd risico op hyperkaliëmie (een verhoogde concentratie kalium in het bloed), nierschade of lage bloeddruk.
Slovenian: V teh študijah so ugotovili, da je kombinacija zaviralcev angiotenzinskih receptorjev z zaviralci ACE povezana s povečanim tveganjem za hiperkaliemijo (zvišano koncentracijo kalija v krvi), ledvično okvaro ali nizek krvni tlak v primerjavi z uporabo katerega koli od zdravil v monoterapiji.
Dutch: Op het RAS inwerkende geneesmiddelen werken door verschillende stadia van het renineangiotensinesysteem (RAS) te blokkeren.
Slovenian: Snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, zavirajo različne faze renin-angiotenzinskega sistema.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen afkomstig zijn uit drie verschillende klasssen, die bekendstaan als ARB's, ACE-remmers en directe renineremmers (waarbij de laatste wordt vertegenwoordigd door het geneesmiddel aliskiren).
Slovenian: Zdravila so lahko iz treh različnih skupin, tj. zaviralci angiotenzinskih receptorjev, zaviralci ACE in neposredni zaviralci renina, kot je na primer aliskiren.
Dutch: Wanneer dit absoluut noodzakelijk wordt geacht, zal dit plaatsvinden onder toezicht van een specialist, met nauwlettende controle van nierfunctie, vocht- en zoutbalans en bloeddruk.
Slovenian: Če je kombinacija teh zdravil nujno potrebna, mora biti izvedena pod nadzorom zdravnika specialista ob skrbnem spremljanju delovanja ledvic, tekočinskega ravnovesja in ravnovesja soli ter krvnega tlaka.
Dutch: Met name ACE-remmers en ARB's mogen niet gelijktijdig worden gebruikt bij patiënten met diabetische nefropathie, en bestaande contra-indicaties m.b.t. het gebruik van aliskiren samen met een ARB of een ACE-remmer bij patiënten met diabetes mellitus of matige tot ernstige nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) worden bevestigd.
Slovenian: Potrjene so tudi obstoječe kontraindikacije glede uporabe aliskirena z zaviralci angiotenzinskih receptorjev ali zaviralci ACE pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Dutch: Met name patiënten die nierproblemen in verband met diabetes hebben, mogen geen ARB samen met een ACE-remmer krijgen (het gebruik van één van deze beide geneesmiddeltypes samen met aliskiren is al verboden bij patiënten met diabetes of nierproblemen).
Slovenian: Uporabi zaviralcev angiotenzinskih receptorjev skupaj z zaviralci ACE (uporaba katere koli od teh vrst zdravil skupaj z aliskirenom je že prepovedana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali ledvičnimi težavami) se je treba posebej izogibati pri bolnikih z ledvičnimi težavami, povezanimi s sladkorno boleznijo.
Dutch: • Het combineren van op het RAS inwerkende geneesmiddelen wordt daarom niet langer aanbevolen.
Slovenian: • Kombiniranje snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, zato ni več priporočljivo.
Dutch: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-naslov: press@ema.europa.eu
Dutch: De beoordeling van kortwerkende bèta-agonisten werd in november 2012 op verzoek van het Hongaarse geneesmiddelenbureau in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovenian: Pregled kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev je bil sprožen novembra 2012 na zahtevo madžarske agencije za zdravila v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Dutch: Een eerste beoordeling van deze gegevens werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC).
Slovenian: Te podatke je najprej pregledal Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Dutch: De CMDh is een regelgevend orgaan voor geneesmiddelen dat de lidstaten van de Europese Unie (EU) vertegenwoordigt.
Slovenian: CMDh je regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice Evropske unije (EU).
Dutch: Professionele zorgverleners zullen schriftelijk worden geïnformeerd over de aangepaste aanbevelingen.
Slovenian: Zdravstvene delavce bodo o posodobljenih priporočilih obvestili v pisni obliki.
Dutch: Dit tijdsbestek kan professionele zorgverleners in staat stellen andere maatregelen te nemen waarvan bekend is dat ze de gezondheid van de baby rond de geboorte verbeteren.
Slovenian: Ta časovni okvir zdravstvenim delavcem omogoča, da uvedejo druge ukrepe, za katere je znano, da izboljšajo zdravje otroka ob času poroda.
Dutch: Kortwerkende bèta-agonisten zijn via nationale procedures toegelaten in verschillende lidstaten van de Europese Unie (EU) en worden al jarenlang onder diverse handelsnamen op de markt gebracht.
Slovenian: Kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev so bili z nacionalnimi postopki odobreni v več državah članicah Evropske unije (EU) in so na trgu že mnoga leta pod različnimi trgovskimi imeni.
Dutch: De beoordeelde gegevens waren afkomstig van klinische onderzoeken, van meldingen na het in de handel brengen en uit de gepubliceerde literatuur.
Slovenian: Pregledani podatki izvirajo iz kliničnih študij, poročil v obdobju trženja in objavljene literature.
Dutch: De geneesmiddelen worden ‘kortwerkend' genoemd omdat ze snel werken en in minder dan vijf minuten een effect hebben (dat verschillende uren aanhoudt).
Slovenian: Zdravila se imenujejo „kratkodelujoča", ker delujejo hitro, saj se učinek navadno pojavi po manj kot petih minutah, traja pa več ur.
Dutch: • Als u deze geneesmiddelen voor voortijdige bevalling op deze wijze krijgt toegediend, zal uw arts u en uw baby tijdens de behandeling controleren en de behandeling stopzetten als er tekenen zijn van hartproblemen.
Slovenian: • Če ta zdravila prejmete za zaviranje prezgodnjega poroda na ta način, bo zdravnik med zdravljenjem spremljal vas in vašega otroka ter prekinil zdravljenje, če se pojavijo kakršni koli znaki srčnih težav.
Dutch: Van orale en zetpilformuleringen die alleen bij obstetrische indicaties zijn toegelaten zullen de vergunningen voor het in de handel brengen worden ingetrokken en deze moeten uiterlijk op 25 november 2013 door de handelsvergunninghouders van de markt te worden gehaald.
Slovenian: Dovoljenja za promet s peroralnimi formulacijami in svečkami, ki so trenutno odobrene samo za porodniške indikacije, bodo preklicana, ta zdravila pa bodo imetniki dovoljenj za promet z zdravili umaknili s tržišča najpozneje do 25. novembra 2013.
Dutch: Omdat alle kortwerkende bèta-agonisten op nationaal niveau werden toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)).
Slovenian: Ker so vsi kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev odobreni na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC poslana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh).
Dutch: Injecteerbare vormen van deze geneesmiddelen mogen echter nog steeds worden gegeven voor kortdurend obstetrisch gebruik onder specifieke voorwaarden.
Slovenian: Oblike teh zdravil za injiciranje pa so še vedno dovoljene za kratkotrajno porodniško uporabo pod posebnimi pogoji.
Dutch: Het gebruik hiervan dient echter te worden beperkt tot zwangere vrouwen in de 22e -37e zwangerschapsweek en vrouwen die deze geneesmiddelen krijgen dienen onder toezicht van een specialist te blijven gedurende de gehele behandeling, die beperkt is tot maximaal 48 uur.
Slovenian: Vendar pa je treba njihovo uporabo omejiti na obdobje med 22. in 37. tednom nosečnosti, ženske, ki prejemajo ta zdravila, pa morajo biti pod specialističnim nadzorom celotno zdravljenje, ki je omejeno na največ 48 ur.
Dutch: Omdat het standpunt van de CMD(h) met algemene instemming werd bepaald, zal het direct ten uitvoer worden gelegd door de lidstaten waar deze geneesmiddelen zijn toegelaten.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno sprejela sklep, ga bodo neposredno izvajale države članice, v katerih so ta zdravila odobrena.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h))1 heeft met algemene instemming nieuwe aanbevelingen bekrachtigd om het gebruik te beperken van geneesmiddelen die ‘kortwerkende bèta-agonisten' worden genoemd.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh)1 je soglasno podprla nova priporočila za omejitev uporabe zdravil, imenovanih „kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev".
Dutch: Uit de beschikbare gegevens bleek dat injecteerbare vormen kortdurend (tot 48 uur) effectief zijn bij het onderdrukken van barensweeën.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da so oblike za injiciranje učinkovite pri kratkotrajnem zaviranju porodnih popadkov (do 48 ur).
Dutch: Aangezien de aanbevelingen van het PRAC met algemene stemmen door het CMD(h) zijn bekrachtigd, zullen ze nu direct ten uitvoer worden gelegd in alle lidstaten, volgens een overeengekomen tijdschema.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno podprla priporočilo odbora PRAC, ga bodo odslej neposredno izvajale vse države članice v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Dutch: Het PRAC stelde voor om de voorschrijfinformatie hiervan te herzien, met versterkte waarschuwingen m.b.t. de cardiovasculaire risico's.
Slovenian: Predlagal je ponovni pregled informacij za predpisovanje, s poudarkom na opozorilih glede kardiovaskularnih tveganj.