FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common or serious side effects with Ontruzant are heart problems, reactions related to the Ontruzant infusion, reduced levels of blood cells, especially white blood cells, infections and lung problems.
Lithuanian: Dažniausi arba sunkiausi Ontruzant sukeliami šalutiniai reiškiniai yra su širdimi susiję negalavimai, su Ontruzant infuzija susijusios reakcijos, sumažėjęs kraujo kūnelių (ypač baltųjų) kiekis, infekcijos ir plaučių veiklos sutrikimai.
English: What are the risks associated with Ontruzant?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ontruzant vartojimu?
English: Ontruzant trastuzumab
Lithuanian: Ontruzant trastuzumabas
English: Why is Ontruzant approved?
Lithuanian: Kodėl Ontruzant buvo patvirtintas?
English: The recommended dose depends on the patient's body weight and depends on the condition to be treated and whether Ontruzant is given weekly or three-weekly.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir nuo ligos, kurią numatoma gydyti, taip pat nuo to, ar Ontruzant lašinamas į veną kas savaitę ar kas tris savaites.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Ontruzant has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Herceptin.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad savo kokybe, saugumu ir veiksmingumu Ontruzant yra panašus į Herceptin.
English: Because Ontruzant is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of trastuzumab carried out with Herceptin do not all need to be repeated for Ontruzant.
Lithuanian: Kadangi Ontruzant yra panašus biologinis vaistas, visų su Herceptin atliktų trastuzumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Ontruzant.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Herceptin, the benefit outweighs the identified risk and Ontruzant should be given marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Herceptin, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo Ontruzant registruoti.
English: For the full list of all side effects and restrictions with trastuzumab, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Ontruzant sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: For practical information about using Ontruzant, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ontruzant vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Ontruzant can only be used when the cancer has been shown to ‘overexpress HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells, which makes the tumour cells grow more quickly.
Lithuanian: Ontruzant galima skirti tik nustačius, kad vėžiniame darinyje padidėjusi HER2 ekspresija - tai reiškia, kad vėžinių ląstelių paviršiuje gaminami dideli kiekiai baltymo HER2, todėl vėžinės ląstelės sparčiau auga.
English: It must not be used in patients who have serious breathing problems because of advanced cancer, even when resting, or who need oxygen therapy.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti pacientams, kurie dėl pažengusios stadijos vėžio turi sunkių kvėpavimo sutrikimų net būdami ramybės būsenos arba kuriems būtina deguonies terapija.
English: For more information about treatment with Ontruzant, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ontruzant rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Trastuzumab also stops HER2 producing signals that cause the tumour cells to grow.
Lithuanian: Trastuzumabas taip pat nebeleidžia HER2 skleisti signalų, kurie skatina naviko ląsteles augti.
English: The infusion can be associated with allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion.
Lithuanian: Lašinant vaistą į veną, gali pasireikšti alerginės reakcijos, todėl atliekant infuziją ir po jos pacientą reikėtų stebėti.
English: The study showed that 94% of women given Ontruzant and 93% of those given Herceptin survived without return or worsening of their disease when followed up for around 14 months.
Lithuanian: Tyrimu nustatyta, kad iš moterų, kurios buvo stebimos maždaug 14 mėnesių po gydymo, išgyvenusių moterų, kurių liga neatsinaujino arba nepasunkėjo, procentinė dalis Ontruzant grupėje siekė 94 proc., o Herceptin grupėje - 93 proc.
English: Ontruzant must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab, mouse proteins or to any of the other ingredients.
Lithuanian: Ontruzant negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) trastuzumabui, pelių baltymams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ontruzant Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Ontruzant is a cancer medicine used to treat the following conditions:
Lithuanian: Ontruzant - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomos šios ligos:
English: For tumours that are locally advanced (including those that are inflammatory) or more than 2 cm wide, Ontruzant is used before surgery in combination with chemotherapy and then again after surgery on its own;
Lithuanian: Diagnozavus navikus, kurie yra lokaliai išplitę (įskaitant uždegiminius navikus) arba didesni nei 2 cm skersmens, Ontruzant vartojamas prieš operaciją kartu su chemoterapiniais vaistais, tada vėl po operacijos - vienas;
English: How is Ontruzant used?
Lithuanian: Kaip vartoti Ontruzant?
English: • metastatic gastric (stomach) cancer, in combination with cisplatin and either capecitabine or 5‑fluorouracil (other cancer medicines).
Lithuanian: • metastazavęs skrandžio vėžys, vaistą skiriant kartu su cisplatina ir arba kapecitabinu, arba 5fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio).
English: The active substance in Ontruzant, trastuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to the HER2 protein, which is overexpressed in about a quarter of breast cancers and a fifth of gastric cancers.
Lithuanian: Veiklioji Ontruzant medžiaga trastuzumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų baltymą HER2 (padidėjusi HER2 ekspresija navike nustatoma maždaug ketvirtadaliui krūties vėžiu ir penktadaliui skrandžio vėžiu sergančių pacientų) ir prie jo jungtųsi.
English: Ontruzant contains the active substance trastuzumab.
Lithuanian: Ontruzant sudėtyje yra veikliosios medžiagos trastuzumabo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ontruzant have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ontruzant vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Laboratory studies comparing Ontruzant with Herceptin have shown that the active substance in Ontruzant is highly similar to that in Herceptin in terms of structure, purity and biological activity.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Ontruzant buvo lyginamas su Herceptin, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Ontruzant sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Herceptin veikliąją medžiagą.
English: The women received one or the other trastuzumab medicine before and after surgery, with other cancer medicines and radiotherapy according to standard practice.
Lithuanian: Moterims prieš operaciją ir po jos buvo taikomas gydymas vienu arba kitu vaistu su trastuzumabu; vadovaujantis standartine praktika, joms taip pat kartu buvo paskirti kiti vaistai nuo vėžio ir spindulinė terapija.
English: It is available as a powder used to make up a solution for adding to an infusion (drip) into a vein.
Lithuanian: Tiekiami vaisto milteliai, iš kurių ruošiamas tirpalas, kuris sumaišomas su infuziniu (į veną lašinamu) tirpalu.
English: Ontruzant is a ‘biosimilar medicine'.
Lithuanian: Ontruzant yra panašus biologinis vaistas.
English: On the basis of all the data provided it was concluded that Ontruzant would behave in the same way as Herceptin in its approved indications.
Lithuanian: Remiantis visais pateiktais duomenimis, prieita prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Ontruzant bus toks pat veiksmingas ir saugus kaip Herceptin.
English: Studies have also shown that giving Ontruzant produces similar levels of the active substance in the body to giving Herceptin.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Ontruzant pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Herceptin.
English: How does Ontruzant work?
Lithuanian: Kaip veikia Ontruzant?
English: Ontruzant can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Lithuanian: Ontruzant gali sukelti kardiotoksiškumą (pakenkti širdžiai), įskaitant širdies nepakankamumą (kai širdis veikia ne taip, kaip turėtų). Reikėtų būti atsargiems, jeigu vaistas lašinamas į veną pacientams, kurių širdis jau negaluoja arba kurių kraujospūdis padidėjęs, taip pat visus pacientus reikia stebėti procedūros metu ir po jos dėl galimų širdies veiklos sutrikimų.
English: Absence of invasive cancer cells was noted in the tissue removed at surgery in 52% of women given Ontruzant and 42% of those given Herceptin, but in the light of all the available information from the study this difference was not assessed to be relevant.
Lithuanian: Herceptin vartojusių moterų, bet atsižvelgiant į visą turimą tyrimo informaciją, nuspręsta, kad šis skirtumas nesvarbus.
English: A patient may be missing or have had a different result for week 4 or week 12.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba skirtingas rezultatas 4-ąją arba 12-ąją savaitę.
English: What PegIntron is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra PegIntron ir kam jis vartojamas
English: It is not known whether the components of this medicinal product are excreted into experimental animal or human milk (see section 4.6 for relevant human data on pregnancy and lactation).
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaistinio preparato komponentų patenka į eksperimentinių gyvūnų ar motinos pieną (žr. 4.6 skyriuje atitinkamą nėštumo ir žindymo informaciją apie žmones).
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Lithuanian: Prašome atidžiai perskaityti šią instrukciją ir nuosekliai laikytis.
English: Administer once weekly (ml)
Lithuanian: Skiriama kartą per savaitę (ml)
English: PegIntron is likely to also cause this effect.
Lithuanian: Panašu, kad PegIntron irgi gali sukelti šį poveikį.
English: These events included suicidal ideation and attempted suicide (see section 4.4).
Lithuanian: Tie sutrikimai buvo mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti (žr. 4.4 skyrių).
English: Discontinue PegIntron if:
Lithuanian: Nutraukti PegIntron, jei:
English: Other medicines and PegIntron Please tell your doctor or pharmacist if you, or the child you are caring for: - are taking or have recently taken any other medicines or vitamins/nutritional supplements, including medicines obtained without a prescription.
Lithuanian: Kiti vaistai ir PegIntron Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūs arba vaikas, kuriuo rūpinatės: - vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba vitaminų (maisto papildų), įskaitant įsigytus be recepto.
English: PegIntron Cmax and AUC measurements increase in a dose-related manner.
Lithuanian: PegIntron Cmax ir AUC didėja priklausomai nuo dozės.
English: Acceptable baseline values that may be considered as a guideline prior to initiation of PegIntron therapy are:
Lithuanian: Priimtinos pradinės reikšmės, kuriomis galima būtų vadovautis prieš pradedant gydyti PegIntron:
English: Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during PegIntron therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Lithuanian: Sunkūs CNS sutrikimai, būtent depresija, mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti buvo pastebėti kai kuriems pacientams PegIntron terapijos metu, ir netgi nutraukus gydymą, daugiausia per 6 mėnesių laikotarpį po gydymo.
English: There are no data available regarding potential effects of PegIntron treatment on male or female fertility.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie galimą toksinį gydymo PegIntron poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
English: PegIntron is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Lithuanian: Nėštumo metu PegIntron vartoti galima tik tuomet, jei galima nauda persveria galimą pavojų vaisiui.
English: PegIntron vials are for single use only.
Lithuanian: PegIntron flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
English: This may require combinations of various PegIntron dose strengths and volumes.
Lithuanian: Dėl to gali prireikti derinti įvairius PegIntron stiprumus ir tirpalo tūrius.
English: Patients may self-inject PegIntron if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Lithuanian: Pacientas gali pats susišvirkšti PegIntron, jeigu jo gydytojas nustato, kad tai įmanoma ir, jei reikia, medikui prižiūrint.
English: - are being treated with telbivudine (see section “Other medicines and PegIntron”).
Lithuanian: - jei gydotės telbivudinu (žiūrėkite skyrių „Kiti vaistai ir PegIntron“).
English: Water for injection and PegIntron powder are provided in separate ampoules.
Lithuanian: Injekcinis vanduo ir PegIntron milteliai tiekiami atskirose ampulėse.
English: PegIntron showed no genotoxic potential.
Lithuanian: PegIntron nesukėlė genotoksinio pavojaus.
English: Women of childbearing potential/contraception in males and females PegIntron is recommended for use in fertile women only when they are using effective contraception during the treatment.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija PegIntron rekomenduojama gydyti tik tas vaisingo amžiaus moteris, kurios gydymo metu naudoja veiksmingas kontracepcijos priemones.
English: Patients who develop fatigue, somnolence or confusion during treatment with PegIntron are cautioned to avoid driving or operating machines.
Lithuanian: Pacientams, kurie jaučia nuovargį, mieguistumą ar sutrikimą gydymo PegIntron metu, patariama vengti vairavimo bei darbo su mechanizmais.
English: Therefore, the combination of PegIntron with telbivudine is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Dėl to PegIntron kartu su telbivudinu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: However, if HCV-RNA is still detectable at treatment week 24, discontinuation of therapy should be considered.
Lithuanian: Tačiau, jei HCV-RNR vis dar aptinkamas 24 ąją gydymo savaitę, turi būti sprendžiama dėl gydymo nutraukimo.
English: As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose of PegIntron and ribavirin should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
Lithuanian: Kadangi griežtas dozės laikymasis galėtų būti svarbus gydymo baigčiai, reikia stengtis palaikyti kaip galima artimesnes PegIntron ir ribavirino dozes rekomenduojamai standartinei dozei.
English: However, if a week 12 response was achieved, there was little difference in SVR regardless of prior treatment or prior response.
Lithuanian: Tačiau, esant atsakui į gydymą 12-ąją savaitę, buvo nedidelis stabilaus virusinio atsako skirtumas, nepriklausomai nuo ankstesnio gydymo ar atsako į ankstesnį gydymą.
English: PegIntron monotherapy - Adults
Lithuanian: PegIntron monoterapija - suaugusieji
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you, or the child you are caring for: - have had a severe nervous or mental disorder or have a history of substance abuse (e.g. alcohol or drugs).
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba vaikas, kuriuo rūpinatės: - turėjo sunkių nervų sistemos ar psichikos sutrikimų, arba yra piktnaudžiavę įvairiomis medžiagomis (pvz., alkoholiu arba narkotinėmis medžiagomis).
English: Treatment with PegIntron in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
Lithuanian: Gydymas PegIntron ir ribavirino deriniu buvo susijęs su absoliutaus CD4 ląstelių kiekio sumažėjimu per pirmas 4 gydymo savaites, tačiau be procentinės CD4 ląstelių dalies sumažėjimo.
English: Reduce PegIntron to one-half dose if:
Lithuanian: Sumažinti PegIntron dozę perpus, jei:
English: If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal or homicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with PegIntron be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Lithuanian: Jeigu psichiatriniai simptomai išlieka arba pablogėja, arba atsiranda minčių apie savižudybę ar žmogžudystę, gydymą PegIntron rekomenduojama nutraukti bei stebėti pacientą, tinkamai gydant psichikos sutrikimus.
English: - Remove the protective cap from the PegIntron vial.
Lithuanian: - Nuimkite apsauginį dangtelį nuo PegIntron flakono.
English: The potential interaction of peginterferon alfa-2b (PegIntron) on substrates of metabolic enzymes was evaluated in 3 multiple-dose clinical pharmacology studies.
Lithuanian: Galima peginterferono alfa-2b (PegIntron) sąveika su metabolizuojančiųjų fermentų substratais buvo vertinta trimis kartotinių dozių klinikinės farmakologijos tyrimais.
English: Use in children 3 years of age and older and adolescents PegIntron will be given in combination with ribavirin.
Lithuanian: Vartojimas 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams PegIntron skiriamas kartu su ribavirinu.
English: Reproduction studies of PegIntron have not been performed.
Lithuanian: Nėra atlikta reprodukcinių tyrimų su PegIntron.
English: Mean (SD) PegIntron elimination half-life is approximately 40 hours (13.3 hours), with apparent clearance of 22.0 ml/hr/kg.
Lithuanian: Vidutinis (SN) PegIntron pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 40 valandų (13,3 valandos), o klirensas - 22,0 ml/val.
English: The side effect may develop at various time points during treatment, typically several months after starting treatment with PegIntron.
Lithuanian: Šis šalutinis reiškinys gali pasireikšti įvairiais gydymo laikotarpio momentais, paprastai praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo PegIntron pradžios;
English: Approximately 21 % of children treated with PegIntron/ribavirin combination therapy developed increase in thyroid stimulating hormone (TSH).
Lithuanian: Apytiksliai 21 % vaikų, gydytų PegIntron / ribavirino deriniu, padaugėjo skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH).
English: When patients are administered PegIntron with medications metabolized by CYP1A2 or CYP2D6, the extent of the decrease in cytochrome P 450 activity is unlikely to have a clinical impact, except with medicines which have a narrow therapeutic margin (Table 5).
Lithuanian: Pacientams vartojant PegIntron kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP1A2 arba CYP2D6, nėra tikėtina, kad citochromo P 450 veiklumo sumažėjimo mastas turėtų klinikinį poveikį, išskyrus siaurą terapinį langą turinčius vaistinius preparatus (5 lentelė).
English: Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of PegIntron in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad alfa-interferonas skatina psoriazės paūmėjimą ar sarkoidozės atsiradimą, todėl pacientams, sergantiems psoriaze ar sarkoidoze, PegIntron rekomenduojama vartoti tik tuomet, kai galima nauda didesnė už įmanomą žalą.
English: No specific antidote for PegIntron is available; therefore, symptomatic treatment and close observation of the patient are recommended in cases of overdose.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nuo PegIntron nėra, perdozavimo atveju rekomenduojama taikyti simptominį gydymą ir atidžiai stebėti pacientą.
English: When used in combination with ribavirin, PegIntron did not cause any effects not previously seen with either active substance alone.
Lithuanian: Vartojant kartu su ribavirinu, PegIntron nesukėlė jokių papildomų reiškinių, kurie nebuvo pastebėti su kiekviena šių veikliųjų medžiagų atskirai.
English: PegIntron should be administered as a once weekly subcutaneous injection.
Lithuanian: PegIntron injekcija skiriama kartą per savaitę po oda.
English: Because of marked inter-subject variability in interferon pharmacokinetics, it is recommended that patients with severe renal impairment be closely monitored during treatment with PegIntron (see section 4.2)
Lithuanian: Dėl interferono farmakokinetikos ženklaus kintamumo tarp įvairių asmenų, pacientus su sunkiu inkstų nepakankamumu gydymo PegIntron laikotarpiu rekomenduojama atidžiai stebėti (žr. 4.2 skyrių).
English: PegIntron 1.5 micrograms/kg/week in combination with ribavirin capsules.
Lithuanian: PegIntron skiriama 1,5 mikrogramo/kg per savaitę kartu su ribavirino kapsulėmis.
English: PegIntron should therefore not be used as long term maintenance monotherapy.
Lithuanian: Todėl PegIntron nevartojamas ilgalaikei palaikomajai monoterapijai.
English: While being treated with PegIntron, your doctor may advise to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Lithuanian: Gydymo PegIntron metu gydytojas gali nurodyti Jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
English: In a clinical trial with 107 children and adolescent patients (3 to 17 years of age) treated with combination therapy of PegIntron and ribavirin, dose modifications were required in 25 % of patients, most commonly for anaemia, neutropenia and weight loss.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 107 vaikai ir paaugliai (nuo 3 iki 17 metų amžiaus) buvo gydomi PegIntron ir ribavirino deriniu, keisti dozę reikėjo 25 % pacientų, dažniausiai dėl anemijos, neutropenijos ir kūno masės netekimo.
English: After administering the dose, the PegIntron pre-filled pen and any unused solution contained in it is to be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: Suvartojus dozę, PegIntron užpildytas švirkštiklis ir jame esantis nesunaudotas tirpalas turi būti išmetami pagal šalies reikalavimus.
English: Following subcutaneous administration, maximal serum concentrations occur between 15-44 hours post-dose, and are sustained for up to 48-72 hours post-dose.
Lithuanian: Sušvirkštus PegIntron dozę po oda, didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama praėjus 15-44 valandoms ir išsilaiko iki 48-72 valandų po dozės įvedimo.
English: The pharmacokinetics of PegIntron have not been evaluated in patients with severe hepatic dysfunction.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija PegIntron farmakokinetika nebuvo įvertinta pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų.
English: However, renal elimination may account for a minority (approximately 30 %) of PegIntron apparent clearance.
Lithuanian: Vis dėlto šalinimas per inkstus gali sudaryti tik labai nedidelę (maždaug 30 ) PegIntron klirenso dalį.
English: The safety and efficacy of PegIntron therapy has not been evaluated in patients with severe hepatic dysfunction, therefore PegIntron must not be used for these patients.
Lithuanian: PegIntron saugumas ir efektyvumas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, nėra įvertintas, todėl jiems PegIntron vartoti negalima.