FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijwerkingen afkomstig uit klinisch onderzoek en post-marketing surveillance met Ciprofloxacine Bayer (orale, intraveneuze en sequentietherapie), gerangschikt volgens frequentie, worden hieronder vermeld.
Swedish: Biverkningar erhållna från kliniska studier och säkerhetsstudier efter marknadsföring med Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenös och sekventiell terapi) är sorterade efter kategori och frekvens i listan nedan.
Dutch: 51368 Leverkusen, Duitsland
Swedish: 51368 Leverkusen, Tyskland
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 250 mg ciprofloxacine met clozapine gedurende 7 dagen waren de serumspiegels van clozapine en N-desmethylclozapine met respectievelijk 29% en 31% gestegen.
Swedish: Efter samtidig administering av 250 mg ciprofloxacin och klozapin under 7 dagar ökade serumkoncentrationen av klozapin och N-desmetylklozapin med 29 % repektive 31 %.
Dutch: Plasmidebepaalde resistentie gecodeerd door qnr-genen is gemeld
Swedish: Plasmidmedierad resistens kodad via qnr-gener har rapporterats
Dutch: Uw arts zal beslissen of de behandeling met Ciprofloxacine Bayer moet worden stopgezet.
Swedish: Din läkare läkare kommer att besluta om behandlingen med Ciprofloxacin Bayer behöver avslutas.
Dutch: Het CHMP had bedenkingen met betrekking tot de therapeutische indicatie "behandeling van ongecompliceerde urineweginfectie met één dosis".
Swedish: CHMP hyste farhågor avseende den terapeutiska indikationen "enkeldosbehandling av okomplicerad UVI".
Dutch: Resistentiemechanismen die andere antibiotica inactiveren, zoals permeatiebarrières (gebruikelijk bij Pseudomonas aeruginosa), en effluxmechanismen kunnen een invloed hebben op de gevoeligheid voor ciprofloxacine.
Swedish: Resistensmekanismer som inaktiverar andra antibiotika såsom permeationsbarriärer (vanligt för Pseudomonas Aeuroginosa) och effluxmekanismer kan påverka känsligheten för ciprofloxacin.
Dutch: Daarna kunt u wat water drinken.
Swedish: Vatten kan tas efteråt.
Dutch: Slik de tabletten met voldoende vloeistof in. Kauw niet op de tabletten, omdat ze niet lekker smaken.
Swedish: Tugga inte tabletterna eftersom de inte smakar gott.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CIPROFLOXACIN BAYER EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CIPROFLOXACIN BAYER MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Dutch: • fenytoïne (voor epilepsie)
Swedish: • fenytoin (mot epilepsi)
Dutch: (2): Meticillineresistente S. Aureus laten heel vaak een co-resistentie tegen fluorochinolonen zien.
Swedish: (2): Methicillin-resistenta S.aureus visar oftast samma resistens mot fluorokinoloner.
Dutch: Vanwege het potentiële risico van beschadiging van de gewrichten mag ciprofloxacine tijdens het geven van borstvoeding niet worden gebruikt.
Swedish: På grund av den potentiella risken för skada på ledbrosket skall ciprofloxacin inte användas under amningsperioden.
Dutch: • mineraalsupplementen
Swedish: • mineraltillskott
Dutch: • long- en bronchusinfecties bij kinderen en jongeren die aan cystische fibrose lijden
Swedish: • lung- och bronkialinfektioner hos barn och ungdomar som lider av cystisk fibros
Dutch: Pas na de voordelen zorgvuldig tegen de risico's te hebben afgewogen, mag een behandeling worden ingesteld omdat er bijwerkingen kunnen optreden die verband houden met de gewrichten en/of het omringende weefsel.
Swedish: Behandling skall bara initieras efter noggrann risk/nytta-bedömning, på grund av risk för biverkningar relaterade till leder och kringliggande vävnader.
Dutch: Deze mag niet worden gebruikt als deze troebel is.
Swedish: Får ej användas om lösningen är grumlig.
Dutch: Zoals voor andere gyraseremmers gemeld, veroorzaakt ciprofloxacine schade aan belaste grote gewrichten bij onvolgroeide dieren.
Swedish: Som beskrivits för andra gyrashämmare, orsakar ciprofloxacin skada på större viktbärande leder på växande djur.
Dutch: Ciprofloxacine moet tegelijkertijd worden toegediend met een ander geschikt antibacterieel middel, tenzij ciprofloxacine-resistente Neisseria gonorrhoeae kan worden uitgesloten.
Swedish: Ciprofloxacin skall ges tillsammans med ett annat lämpligt antibakteriellt medel om inte ciprofloxacin-resistenta Neisseria gonorrhoeae kan uteslutas.
Dutch: Wanneer Ciprofloxacine Bayer samen met deze geneesmiddelen wordt ingenomen, kan dat invloed hebben op de werkzaamheid van die geneesmiddelen.
Swedish: Att ta Ciprofloxacin Bayer tillsammans med dessa mediciner kan påverka den terapevtiska effekten av dessa mediciner.
Dutch: Na nauwgezette bestudering van de ingediende gegevens was het CHMP van oordeel dat de therapeutische indicatie van ciprofloxacine voor de profylaxe van door Neisseria meningitidis veroorzaakte invasieve infecties bij volwassenen goed met publicaties was onderbouwd en in overeenstemming is met de huidige praktijk.
Swedish: Efter en noggrann genomgång av de data som ingivits ansåg CHMP att de terapeutiska indikationerna för ciprofloxacin för profylax mot invasiva infektioner orsakade av Neisseria meningitidis hos vuxna var väl underbyggda i litteraturen och motsvarade klinisk praxis.
Dutch: Veiligheidsgegevens van een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek waarbij ciprofloxacine bij kinderen werd gebruikt (ciprofloxacine: n=335, gemiddelde leeftijd = 6,3 jaar; vergelijkende middelen: n=349, gemiddelde leeftijd = 6,2 jaar; leeftijdsbereik = 1 tot 17 jaar) toonden op dag +42 een incidentie van 7,2% en 4,6% aan van vermoede geneesmiddelgerelateerde artropathie (wordt onderscheiden van gewrichtsgerelateerde klinische tekenen en symptomen).
Swedish: Säkerhetsdata från en randomiserad dubbel-blind studie rörande användning av ciprofloxacin på barn (ciprofloxacin: n = 335, medelålder = 6,3 år; jämförande läkemedel: n = 349, medelålder = 6,2 år; åldersfördelning = 1 till 17 år) visar att förekomsten av misstänkt läkemedelsrelaterad artropati (bedömd från led-relaterade kliniska tecken och symtom) efter behandlingsdag 42 var 7,2 % respektive 4,6 %.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst zijn gemeld zijn misselijkheid, diarree, braken, tijdelijk verhoogde transaminasewaarden, uitslag, en reacties op de plaats van injectie en infusie.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna är illamående, diarré, kräkning, övergående förhöjning av transaminaser, utslag och reaktioner vid injektion och infusionstället.
Dutch: Vertel uw arts als u het volgende inneemt:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar:
Dutch: Gebruik altijd de gemarkeerde maatlepel om precies de toe te dienen dosis te verkrijgen.
Swedish: Använd alltid den graderade doseringsskeden för att erhålla den exakta dosen vid administering av suspensionen.
Dutch: De keuze voor ciprofloxacine moet worden gebaseerd op informatie over de resistentie voor ciprofloxacine van veroorzakende pathogenen in de bezochte landen.
Swedish: Inför valet av ciprofloxacin ska hänsyn tas till information rörande resistens mot ciprofloxacin för relevanta patogener i de länder som resan gäller.
Dutch: Patiënten die ciprofloxacine krijgen, moeten goed gehydrateerd zijn en een overmatige alkaliniteit van de urine moet worden vermeden.
Swedish: Patienter som får ciprofloxacin skall hydreras väl och kraftig alkalisering av urinen ska undvikas.
Dutch: De behandeling van een ongecompliceerde urineweginfectie met één dosis dient alleen te worden goedgekeurd als dat wetenschappelijk onderbouwd is (er werd een vergelijkende baten-risicobeoordeling voor het driedaagse behandelingsschema overgelegd).
Swedish: Enkeldosbehandling av okomplicerad UVI bör ej godkännas, om den inte är vetenskapligt berättigad (jämförande nytta/risk-bedömning av tredygnsbehandling har tillhandahållits).
Dutch: Het CHMP was van mening dat de therapeutische indicatie "selectieve decontaminatie van de tractus digestivus bij patiënten met immuunsuppressie" niet kon worden geaccepteerd, omdat de aanvrager/houder van de handelsvergunning geen specifieke gegevens heeft overgelegd die dit therapeutisch gebruik ondersteunen en omdat er in de wetenschappelijke gemeenschap geen consensus bestaat over het gebruik van ciprofloxacine voor deze indicatie.
Swedish: CHMP var av den uppfattningen att den terapeutiska indikationen "selektiv digestiv dekontaminering hos immunosupprimerade patienter" inte kunde godtas, eftersom det saknas data från sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning som stöder sådan terapeutisk användning, och eftersom det inte finns någon konsensus i den vetenskapliga världen om användning av ciprofloxacin på denna indikation.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is ciprofloxacine.
Swedish: Det aktiva substansen är ciprofloxacin.
Dutch: In geval van tekenen en symptomen van een leveraandoening (zoals anorexia, geelzucht, donkere urine, pruritus of een drukgevoelige buik) moet de behandeling worden stopgezet.
Swedish: Vid tecken eller symtom på leversjukdom (såsom anorexi, gulsot, mörk urin, klåda eller spänd buk) skall behandlingen avslutas.
Dutch: Dosering voor de behandeling van infecties die door Vibrio cholerae worden veroorzaakt Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning om het voorgestelde doseringsschema voor de behandeling van door Vibrio cholerae veroorzaakte infecties te onderbouwen (voor de orale en de intraveneuze formuleringen).
Swedish: Dosering vid behandling av infektioner orsakade av Vibrio cholerae CHMP bad sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att motivera den föreslagna dosregimen för behandling av infektioner orsakade av Vibrio cholerae (beredningar för peroral och intravenös behandling).
Dutch: Momenteel is ciprofloxacine het fluorchinolon dat het meest frequent bij adolescenten wordt gebruikt.
Swedish: Hittills är ciprofloxacin den fluorokinolon som funnit störst användning hos ungdomar.
Dutch: Hemolytische reacties zijn gemeld bij gebruik van ciprofloxacine bij patiënten met glucose-6fosfaatdehydrogenase-deficiëntie.
Swedish: Hemolytiska reaktioner rapporterats för ciprofloxacin hos patienter med glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist.
Dutch: De farmacokinetiek van het intraveneus toegediende ciprofloxacine was lineair over het dosisbereik tot 400 mg.
Swedish: Ciprofloxacins farmakokinetik var linjär vid intravenösa doser upp till 400 mg.
Dutch: • pneumonie
Swedish: ○ pneumoni
Dutch: Behandeling of profylaxe bij patiënten met ernstige neutropenie:
Swedish: Behandling av eller profylax hos patienter med svår neutropeni:
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Samtidig användning rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.4).
Dutch: Onverenigbaarheid treedt op met alle oplossingen voor infusie/geneesmiddelen die fysiek of chemisch instabiel zijn bij de pH van de oplossing (bv. penicillinen, heparineoplossingen), met name bij de combinatie met oplossingen die aangepast zijn aan een alkalische pH (pH van de oplossingen voor infusie met ciprofloxacine:
Swedish: Inkompatibilitet uppkommer med alla infusionsvätskor/läkemedel som är fysikaliskt eller kemiskt instabila vid infusionsvätskans pH (t ex penicillin, heparinlösningar), särskilt i kombination med lösningar som har justerats till ett alkalist pH (Ciprofloxacin infusionsvätskas pH: 3,5 - 4,6).
Dutch: Profylaxe van invasieve infecties van volwassenen, veroorzaakt door Neisseria meningitidis Ciprofloxacine wordt in de klinische praktijk gebruikt voor de profylaxe van invasieve infecties bij volwassenen, die door Neisseria meningitidis zijn veroorzaakt, wanneer rifampicine gecontraïndiceerd is of na microbiologische documentatie die aangeeft dat Neisseria meningitidis resistent is tegen rifampicine, overeenkomstig enkele therapeutische richtlijnen.
Swedish: Profylax mot invasiva infektioner hos vuxna med Neisseria meningitidis Ciprofloxacin används enligt vissa terapeutiska riktlinjer i klinisk praxis för profylax hos vuxna mot invasiva infektioner, som orsakas av Neisseria meningitidis, när rifampicin är kontraindicerat eller efter mikrobiologisk dokumentation av att Neisseria meningitidis är resistent mot rifampicin.
Dutch: Ciprofloxacine moet met een intraveneuze infusie worden toegediend.
Swedish: Ciprofloxacin skall ges som intravenös infusion.
Dutch: Derhalve werd de volgende formulering voorgesteld voor rubriek 4.1: Ciprofloxacine kan tevens worden gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties bij kinderen en volwassen, indien dit nodig wordt geacht.
Swedish: Därför föreslogs följande ordalydelse för avdelning 4.1: Ciprofloxacin kan också, när detta anses nödvändigt, användas för att behandla svåra infektioner hos barn och ungdomar.
Dutch: Aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdoses voor patiënten met een gestoorde nierfunctie:
Swedish: Rekommenderade start- och underhållsdoser för patienter med nedsatt njurfunktion:
Dutch: Anaerobe micro-organismen
Swedish: Anaeroba mikroorganismer
Dutch: De tabletten moeten met vloeistof worden doorgeslikt zonder erop te kauwen.
Swedish: Tabletterna skall sväljas hela med vätska.
Dutch: De combinatie met andere antibiotica of het gebruik van ciprofloxacine als monotherapie kan als adequaat worden beschouwd.
Swedish: Kombination med andra antibiotika och användning i monoterapi kan anses adekvata.
Dutch: Zelfs bij de eerste dosis bestaat een kleine kans dat u een ernstige allergische reactie krijgt met de volgende symptomen: benauwd gevoel in de borstkas, gevoel van duizeligheid, ziekte of flauwte, of duizeligheid bij het rechtop gaan staan.
Swedish: Även efter den första dosen, finns det en liten risk att du upplever en allvarlig allergisk reaktion med följande symtom: täthet i bröstet, svindel eller svimning eller upplever yrselkänsla när du står upp.
Dutch: Oedeem Zweten (hyperhidrose)
Swedish: Svettning (hyperhidros)
Dutch: Het CHMP was van oordeel van de therapeutische indicatie "septikemie als gevolg van gramnegatieve bacteriën" niet kon worden geaccepteerd, omdat de aanvrager/houder van de handelsvergunning geen garantie kon bieden dat ciprofloxacine in deze ernstige situatie als een geschikte behandelingsmogelijkheid kan worden beschouwd, gezien het werkingsniveau en de beschikbare therapeutische alternatieven.
Swedish: CHMP ansåg att den terapeutiska indikationen "septikemi framkallad av gramnegativa bakterier" inte kunde godtas, eftersom sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning inte kunde övertyga om att ciprofloxacin med tanke på dess aktivitetsnivå och tillgängliga terapeutiska alternativ kan ses som ett lämpligt alternativ i denna allvarliga situation.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Dutch: Behalve gebruikelijke noodmaatregelen wordt aanbevolen om de nierfunctie te controleren, met inbegrip van de pH van de urine, en om - indien nodig - aan te zuren om kristalurie te voorkomen.
Swedish: Utöver bedömning av nödsituationen enligt rutin rekommenderas att följa njurfunktionen, inklusive urinens pH och surgöra urinen, om så krävs, för att förhindra kristalluri.
Dutch: Volg bij het innemen van de tabletten nauwgezet het advies van uw arts.
Swedish: Ta tabletterna precis så som din läkare har sagt.
Dutch: Tabletten met gereguleerde afgifte
Swedish: Tablettberedningar med modifierad frisättning
Dutch: Dosisaanpassing voor patiënten met een verminderde nierfunctie Het CHMP beoordeelde het aanvankelijke voorstel van de aanvrager/houder van de handelsvergunning voor de dosisaanpassing bij patiënten met een verminderde nierfunctie en was van mening dat dit slecht was onderbouwd.
Swedish: Dosjusteringar för patienter med försämrad njurfunktion CHMP granskade det initiala förslaget från sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning avseende dosjustering i fall av försämrad njurfunktion och ansåg förslaget vara ofullständigt och dåligt underbyggt.
Dutch: Verhoogde transaminasewaarden Verhoogde bilirubinewaarde
Swedish: Förhöjt transaminas Förhöjt bilirubin
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met cafeïne of pentoxifylline (oxpentifylline) zijn verhoogde serumspiegels van deze xanthinederivaten gemeld.
Swedish: Vid samtidig administrering av ciprofloxacin och koffein eller pentoxifyllin (oxpentifyllin) har ökade serumkoncentrationer för dessa xantinderivat rapporterats.
Dutch: Voeg geen water toe aan het oplosmiddel.
Swedish: Sätt inte till något vatten till lösningen.
Dutch: • gecompliceerde urineweginfecties, waaronder infecties die de nieren hebben bereikt (pyelonefritis)
Swedish: • komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive infektioner som har nått njurarna (pyelonefrit)
Dutch: • Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht en ultraviolet (UV) licht wanneer u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
Swedish: • Din hud blir känsligare för solljus eller ultraviolett ljus (UV) när du tar Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* Anaerobe micro-organismen Peptostreptococcus spp.
Swedish: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* Anaeroba mikroorganismer Peptostreptococcus spp.
Dutch: Het is aangetoond dat ciprofloxacine lichtgevoeligheidsreacties kan veroorzaken.
Swedish: Det har visats att ciprofloxacin kan orsaka ljuskänslighetsreaktioner.
Dutch: Skeletspierstelsel
Swedish: Muskuloskelettala systemet
Dutch: Levernecrose (zeer zelden overgaand in levensbedreigend leverfalen) (zie rubriek 4.4)
Swedish: Levernekros (i mycket sällsynta fall övergång till livshotande leversvikt) (se avsnitt 4.4)
Dutch: Formulering van de tabletten met gereguleerde afgifte Wat de SPC van de tabletten met gereguleerde afgifte betreft werd geen voorstel voor een geharmoniseerde SPC ingediend.
Swedish: Avseende produktresumén för tabletten med modifierad frisättning inlämnades inga förslag till en harmoniserad produktresumé.
Dutch: Het risico kan variëren met de onderliggende infectie, de leeftijd en de algemene toestand van de patiënt zodat de invloed van het fluorochinolon op de toename van de INR (international normalised ratio) moeilijk is te beoordelen.
Swedish: Risken kan variera beroende på den bakomliggande infektionen, åldern och allmäntillståndet hos patienten vilket gör att fluorokinolonets roll till förhöjningen av INR (International Normalised Ratio) är svår att bedöma.
Dutch: 50 mg/ml orale suspensie (bevat een flesje met granulaat en een flesjes met oplosmiddel)
Swedish: 50 mg/ml ORAL SUSPENSION (innehållande flaska (flaskor) med granulat och flaska (flaskor) med lösning
Dutch: Het CHMP was derhalve van mening dat de overgelegde gegevens toereikend waren om de therapeutische indicatie "Bot- en gewrichtsinfecties" op te nemen in de handelsvergunningen voor ciprofloxacine, en gaf aan dat de SPC een duidelijke boodschap zou moeten bevatten ten aanzien van de noodzaak van concomitante toediening van een of meer geschikte antibacteriële middelen.
Swedish: CHMP ansåg därför att de data som presenterats var tillräckliga för att inkludera den terapeutiska indikationen "infektioner i ben och leder" i godkännande för försäljning av Ciprofloxacin och anmärkte att produktresumén skulle ge klart besked om behovet av samtidig administrering av lämpliga antibakteriella agens.
Dutch: Colitis als gevolg van een antibioticum (zeer zelden met mogelijk fatale afloop) (zie rubriek 4.4)
Swedish: Antibiotika associerad kolit (i mycket sällsynta fall möjligen med dödlig utgång) (se avsnitt 4.4)
Dutch: Met de veranderingen van de SPC is rekening gehouden bij de wijzigingen van de bijsluiter en de etikettering.
Swedish: Bipacksedel och märkning Förändringarna i produktresumén har beaktats i ändringarna av bipacksedeln och märkningen.
Dutch: 5 dagen
Swedish: 5 dagar
Dutch: Bij de meeste patiënten dient ciprofloxacine in combinatie met een andere geschikt (bètalactam-)antibioticum te worden toegediend.
Swedish: I de flesta fall bör ciprofloxacin ges i kombination med ett annat lämpligt (betalaktam) antibiotikum.
Dutch: Het CHMP was van oordeel van de therapeutische indicatie "acute sinusitis" niet kon worden geaccepteerd, aangezien het pathogeen dat het vaakst voor deze infectie verantwoordelijk is, Streptococcus pneumoniae, slechts middelmatig gevoelig is voor ciprofloxacine en de werkzaamheid bij deze indicatie slecht door de overgelegde gegevens werd onderbouwd.
Swedish: Totalt sett ansåg CHMP att den terapeutiska indikationen "akut sinuit" inte kunde godtas, eftersom den patogen som oftast är inblandad i denna infektion, Streptococcus pneumoniae, endast är måttligt känslig för ciprofloxacin, och eftersom dess effektivitet vid denna indikation är dåligt underbyggd av erhållna data.
Dutch: • behandeling van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Swedish: • för att behandla infektioner hos patienter med mycket lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
Dutch: Gelijktijdige toediening van alleen zuivelproducten of met mineralen verrijkte dranken (bv. melk, yoghurt, met calcium verrijkt sinaasappelsap) met ciprofloxacine moet echter worden vermeden, omdat de absorptie van ciprofloxacine verminderd kan zijn.
Swedish: Samtidig administrering av enbart mjölkprodukter eller mineralberikad dryck (t ex mjölk, yoghurt, kalciumberikad apelsinjuice) och ciprofloxacin skall emellertid undvikas eftersom absorptionen av ciprofloxacin kan reduceras.
Dutch: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenië
Swedish: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Dutch: Daarom verzocht het CHMP de aanvrager/houder van de handelsvergunning om een voorstel met betrekking tot dit onderwerp te doen en te beargumenteren (farmacokinetische/farmacodynamische motivatie).
Swedish: CHMP bad därför sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att (utifrån farmakokinetik och farmakodynamik) diskutera detta och framlägga förslag.
Dutch: Daardoor kan de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen verminderd zijn.
Swedish: Förmågan att framföra fordon och använda maskiner kan därför bli försämrad.
Dutch: Het geneesmiddel moet zo snel mogelijk na een vermoede of bevestigde blootstelling worden toegediend.
Swedish: Läkemedelsbehandling ska startas så snart som möjligt efter misstänkt eller bekräftad exponering.
Dutch: Perifere neuropathie (zie rubriek 4.4).
Swedish: Perifer neuropati (se avsnitt 4.4)
Dutch: Een behandeling met ciprofloxacine moet bij urineweginfecties in overweging worden genomen wanneer andere behandelingen niet gebruikt kunnen worden en moet gebaseerd worden op de resultaten van de microbiologische documentatie.
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner och pyelonefrit Ciprofloxacinbehandling vid urinvägsinfektioner kan övervägas när annan behandling inte kan användas, och ska baseras på resultat från mikrobiologisk dokumentation.
Dutch: Het CHMP en de aanvrager/houder van de handelsvergunning waren het er dan ook over eens dat een duur van maximaal 3 maanden gerechtvaardigd is voor de behandeling van maligne otitis externa met ciprofloxaxine.
Swedish: CHMP och sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning var därför överens om att en behandlingsduration för ciprofloxacin på upp till 3 månader är motiverad vid malign extern otit.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
Swedish: Ciprofloxacin Bayer används till vuxna för att behandla följande bakterieinfektioner:
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met fenytoïne kan tot een verhoogde of verlaagde serumspiegel van fenytoïne leiden waardoor het aanbevolen is om de geneesmiddelspiegel te controleren.
Swedish: Samtidig administrering av ciprofloxacin och fenytoin kan resultera i ökade eller minskade serumnivåer av fenytoin varför monitrering av läkemedelsnivåerna rekommenderas.
Dutch: 100 mg/ml orale suspensie (bevat een flesje met granulaat en een flesjes met oplosmiddel)
Swedish: 100 mg/ml ORAL SUSPENSION (innehållande flaska (flaskor) med granulat och flaska (flaskor) med lösning
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning verstrekte geen gegevens of wetenschappelijke argumenten die de orale behandeling van ongecompliceerde cystitis met één dosis ciprofloxacine ondersteunen.
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll inte några data eller någon vetenskaplig diskussion som stöd för enkeldosbehandling med ciprofloxacin vid okomplicerad cystit.