FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ocorrência de AACV foi 3 vezes maior nos doentes tratados com olanzapina comparativamente com os doentes tratados com placebo (1,3% vs. 0,4%, respetivamente).
Croatian: U bolesnika liječenim olanzapinom zabilježen je trostruki porast CV događaja u usporedbi s bolesnicima koji su liječeni placebom (1,3 % u odnosu na 0,4 %).
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram pouco frequentes (0,1% a 1%) prolongamentos clinicamente significativos do intervalo QT corrigido (correção Fridericia QT [QTcF] ≥ 500 milésimos de segundo [ms] em qualquer altura após o início em doentes com um intervalo inicial QTcF < 500 ms) em doentes tratados com olanzapina, sem diferenças significativas relativamente a acontecimentos cardíacos associados, comparativamente com placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, klinički značajna produljenja QTc (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundi [msek] bilo kada nakon početne vrijednosti u bolesnika s početnom vrijednošću QTcF < 500 milisekundi) bila su manje česta (0,1 % do 1 %) u bolesnika liječenih olanzapinom, bez značajnih razlika u povezanim kardijalnim događajima u usporedbi s placebom.
Portuguese: 9 Acontecimento adverso identificado em estudos clínicos na Base de Dados Integrada da olanzapina.
Croatian: 9 Štetni događaj identificiran iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Portuguese: • Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem,
Croatian: • Shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost.
Portuguese: Cada comprimido de Olanzapina Mylan contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de substância ativa.
Croatian: Jedna Olanzapine Mylan tableta sadrži 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg djelatne tvari.
Portuguese: Em relatos de pós-comercialização com olanzapina, foi notificada morte súbita cardíaca em doentes tratados com olanzapina.
Croatian: Nakon stavljanja olanzapina na tržište zabilježen je događaj iznenadne srčane smrti u bolesnika na olanzapinu.
Portuguese: Entre os sintomas mais comuns da sobredosagem (com uma incidência > 10%) incluem-se: taquicardia, agitação/agressividade, disartria, sintomas extrapiramidais diversos e redução do nível de consciência indo desde a sedação até ao coma.
Croatian: Vrlo česti simptomi predoziranja (incidencija > 10 %) obuhvaćaju tahikardiju, agitaciju/agresivnost, dizartriju, različite ekstrapiramidalne simptome te smanjenu razinu svijesti u rasponu od sedacije do kome.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Elevação transitória e assintomática das transaminases hepáticas (ALT, AST), especialmente no início do tratamento (ver secção 4.4)
Croatian: Poremećaji jetre i žuči prolazni asimptomatski porasti razina aminotransferaza jetre (ALT, AST), osobito na početku liječenja (vidjeti dio 4.4)
Portuguese: Com uma exposição a longo prazo (pelo menos 24 semanas), 89,4% aumentaram ≥ 7%, 55,3% aumentaram ≥ 15% e 29,1% aumentaram ≥ 25% do seu peso corporal basal.
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti (najmanje 24 tjedna), u 89,4 % bolesnika povećala se tjelesna težina ≥ 7 %, u 55,3 % ≥ 15 %, a u 29,1 % bolesnika tjelesna težina se povećala ≥ 25 % od njihove tjelesne težine na početku liječenja.
Portuguese: A maioria dos relatos de convulsões foram de história prévia de convulsões ou de fatores de risco para a ocorrência de convulsões11
Croatian: napadaji, u većini slučajeva kada su prijavljeni napadaji u anamnezi ili čimbenici rizika za nastanak napadaja11
Portuguese: • Problemas da próstata
Croatian: • Tegobe s prostatom
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Ako imate dodatna pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Mylan, se o seu médico lhe disser que pode fazê-lo.
Croatian: Tijekom uzimanja Olanzapine Mylan, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
Portuguese: Muito frequentes: Aumento de peso13, elevação dos níveis dos triglicéridos14, aumento de apetite Frequentes: Aumento dos níveis de colesterol15
Croatian: Vrlo često: Povećanje tjelesne težine13, povišene razine triglicerida14, povećani apetit.
Portuguese: Não se recomenda o uso da olanzapina no tratamento da psicose associada a agonista da dopamina em doentes com doença de Parkinson.
Croatian: Primjena olanzapina u liječenju psihoza povezanih s dopaminskim agonistima u bolesnika s Parkinsonovom bolešću se ne preporučuje.
Portuguese: Num segundo estudo de 12 meses de prevenção da recorrência do episódio maníaco, doentes que obtiveram remissão com a combinação de olanzapina e lítio e foram depois randomizados para olanzapina ou lítio isoladamente, a olanzapina foi estatisticamente não inferior ao lítio no ponto de avaliação primário da recorrência bipolar (olanzapina 30%, lítio 38,3%, p = 0,055).
Croatian: U drugom 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa epizode manije, bolesnici koji su postigli remisiju kombinacijom olanzapina i litija te su potom bili randomizirani u skupinu koja je primala samo olanzapin ili samo litij, olanzapin nije bio statistički inferioran litiju u pogledu primarnog ishoda relapsa bipolarnog poremećaja (olanzapin 30,0 %, litij 38,3 %; p = 0,055).
Portuguese: Após um tratamento de curta duração (duração mediana de 47 dias), foi muito frequente um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal (22,2%), ≥ 15% foi frequente (4,2%) e ≥ 25% foi pouco frequente (0,8%).
Croatian: Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 47 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7 % od početne tjelesne težine bilo je vrlo često (22,2 %), povećanje ≥ 15 % bilo je često (4,2 %), a ≥ 25 % bilo je manje često (0,8 %).
Portuguese: O revestimento por película dos comprimidos contém lecitina de soja.
Croatian: Film kojim su obložene tablete sadrži sojin lecitin.
Portuguese: Muito frequentes: Elevações das aminotransferases hepáticas (ALT e AST; ver secção 4.4) Exames complementares de diagnóstico
Croatian: Vrlo često: Povišene razine jetrenih aminotransferaza (ALT/AST; vidjeti dio 4.4).
Portuguese: 10 Tal como avaliada através de valores medidos em estudos clínicos na Base de Dados Integrada da olanzapina.
Croatian: 10 Prema procjeni izmjerenih vrijednosti iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM BLISTER OU FITAS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER
Portuguese: Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco.
Croatian: Ostali simptomi mogu biti: akutna smetenost, napadaji (epilepsija), koma, kombinacija vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti, usporavanje disanja, aspiracija, visoki krvni tlak ili niski krvni tlak, poremećaj srčanog ritma.
Portuguese: Não se verificou um efeito significativo na farmacocinética da olanzapina com fluoxetina (inibidor do CYP2D6), doses únicas de antiácidos (alumínio, magnésio) ou cimetidina.
Croatian: Nije utvrđen značajan utjecaj fluoksetina (inhibitora CYP2D6), jednokratne doze antacida (aluminij, magnezij) ili cimetidina na farmakokinetiku olanzapina.
Portuguese: Devem tomar-se precauções e fazer-se um acompanhamento organizado em doentes com ALT e/ou AST elevadas, em doentes com sinais e sintomas de disfunção hepática, em doentes com condições pré-existentes associadas a uma reserva funcional hepática limitada e em doentes que estejam a ser tratados com medicamentos potencialmente hepatotóxicos.
Croatian: Povećani oprez i praćenje potrebni su u svih bolesnika s povišenim razinama ALT-a i/ili AST-a, u bolesnika sa znakovima i simptomima oštećenja jetre, u bolesnika s već postojećim stanjima povezanima s ograničenom funkcijom jetre te u bolesnika na terapiji lijekovima potencijalno toksičnima za jetru.
Portuguese: Num estudo de coterapêutica de 18 meses com doentes em episódio maníaco ou misto estabilizados com olanzapina e um estabilizador do humor (lítio ou valproato), a coterapêutica a longo prazo de olanzapina com lítio ou valproato não teve significado estatístico superior em relação ao lítio ou ao valproato isoladamente, no retardamento da recorrência bipolar, definida de acordo com os critérios sindromáticos (diagnósticos).
Croatian: U 18-mjesečnom ispitivanju istodobne terapije u bolesnika s maničnim ili miješanim epizodama, koji su stabilizirani olanzapinom i stabilizatorom raspoloženja (litij ili valproat), dugotrajna istodobna terapija olanzapina s litijem ili valproatom nije bila statistički značajno superiorna za litij ili valproat primijenjene u monoterapiji za odgađanje relapsa bipolarnog poremećaja definiranom prema (dijagnostičkim) kriterijima sindroma.
Portuguese: Bradicardia Prolongamento do intervalo QTc (ver secção 4.4)
Croatian: Srčani poremećaji bradikardija produljenje QTc intervala (vidjeti dio 4.4)
Portuguese: Os comprimidos de olanzapina contêm lactose.
Croatian: Tablete olanzapina sadrže laktozu hidrat.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Epistaxe9
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa9
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar 1 em cada 1.000 pessoas) incluem diminuição da temperatura normal do corpo; ritmo cardíaco anormal; morte súbita e inexplicável; inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea; doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos: doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes inexplicáveis; ereção prolongada e/ou dolorosa.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 1000 osoba) uključuju snižavanje normalne tjelesne temperature; nenormalni srčani ritam; iznenadnu, neobjašnjivu smrt; upalu gušterače koja uzrokuje jake bolove u trbuhu, vrućicu i osjećaj bolesti; bolest jetre koja se očituje kao žutilo kože i bjeloočnica; bolest mišića koja se očituje kao neobjašnjivi bolovi te produljene i/ili bolne erekcije.
Portuguese: • Bloqueio intestinal (íleo paralítico)
Croatian: • Zatvor crijeva (paralitički ileus)
Portuguese: Num estudo de 12 meses de prevenção de recorrências com doentes em episódio maníaco que obtiveram remissão com olanzapina e depois foram randomizados para olanzapina ou placebo, a olanzapina demonstrou superioridade estatisticamente significativa sobre o placebo no ponto de avaliação primário da recorrência bipolar.
Croatian: U 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa u bolesnika s epizodom manije koji su postigli remisiju na olanzapinu, a zatim su randomizirani u skupinu koja je uzimala olanzapin ili placebo, olanzapin je pokazao statistički značajnu prednost nad placebom u primarnom krajnjem ishodu relapsa bipolarnog poremećaja.
Portuguese: Olanzapina Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg e 20 mg está disponível em embalagens de 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 embalagens múltiplas de 35) e 70 comprimidos revestidos por película.
Croatian: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg i 20 mg dostupan je u pakiranjima s 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35 multipakiranje) i 70 filmom obloženih tableta.
Portuguese: 13 Após um tratamento de curta duração (duração mediana de 22 dias), um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal (kg) foi muito frequente (40,6%), ≥ 15% do peso corporal basal foi frequente (7,1%) e ≥ 25% foi frequente (2,5%).
Croatian: 13 Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7 % od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6 %), porast ≥ 15 % od početne tjelesne težine bio je čest (7,1 %), a ≥ 25 % bio je čest (2,5 %).
Portuguese: Olanzapina Mylan 2,5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 7,5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 15 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: Olanzapine Mylan 2,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 7,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 10 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 15 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 20 mg filmom obložene tablete olanzapin
Portuguese: Como exibe in vitro antagonismo à dopamina, a olanzapina pode antagonizar os efeitos diretos e indiretos dos agonistas da dopamina.
Croatian: S obzirom da olanzapin in vitro pokazuje antagonizam s dopaminom, on može imati antagonističke učinke na izravne ili neizravne agoniste dopamina.
Portuguese: Se parar de tomar Olanzapina Mylan
Croatian: Ako prestanete uzimati Olanzapine Mylan
Portuguese: Em indivíduos idosos (65 anos ou mais) saudáveis versus indivíduos não idosos, a semivida média de eliminação da olanzapina foi prolongada (51,8 versus 33,8 h) e a depuração foi reduzida (17,5 versus 18,2 l/h).
Croatian: U zdravih starijih ispitanika (65 godina i stariji) u odnosu na mlađe ispitanike srednja vrijednost poluvremena eliminacije bila je produžena (51,8 u odnosu na 33,8 sati), a klirens je bio smanjen (17,5 u odnosu na 18,2 l/sat).
Portuguese: 7 Foram notificados sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
Croatian: 7 Akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina i povraćanje zabilježeni su prilikom naglog prekida primjene olanzapina.
Portuguese: Em indivíduos do sexo feminino versus indivíduos do sexo masculino, a semivida média de eliminação foi algo prolongada (36,7 versus 32,3 h) e a depuração foi reduzida (18,9 versus 27,3 l/h).
Croatian: U žena je srednja vrijednost poluvremena eliminacije nešto duža u odnosu na muškarce (36,7 u odnosu na 32,3 sata), a klirens je smanjen (18,9 u odnosu na 27,3 l/sat).
Portuguese: UK
Croatian: Velika Britanija
Portuguese: Durante o tratamento para a esquizofrenia, episódio maníaco ou prevenção das recorrências na perturbação bipolar, a dose diária pode posteriormente ser ajustada com base na situação clínica individual no intervalo de 5-20 mg por dia. Um aumento para uma dose superior à dose inicial recomendada só é aconselhado após uma reavaliação clínica apropriada e deve ocorrer geralmente em intervalos não inferiores a 24 horas.
Croatian: Tijekom liječenja shizofrenije, epizode manije te prevencije relapsa bipolarnog poremećaja, dnevna doza se može naknadno podesiti na temelju pojedinačne kliničke slike u rasponu od 5 do 20 mg/dan.
Portuguese: Tem sido notificada pouco frequentemente a ocorrência de convulsões em doentes tratados com olanzapina.
Croatian: Zabilježeno je da se napadaji pojavljuju manje često u bolesnika liječenih olanzapinom.
Portuguese: Foram observadas frequentemente, especialmente na fase inicial do tratamento, elevações assintomáticas transitórias das aminotransferases hepáticas, ALT e AST.
Croatian: Često je uočen prolazni asimptomatski porast vrijednosti jetrenih aminotransferaza, ALT i AST, osobito u ranoj fazi liječenja.
Portuguese: Blisters destacáveis para dose unitária de alumínio/alumínio termoformados, acondicionados em embalagens exteriores de 28 × 1, 56 × 1 (apenas 7,5 mg), 98 × 1 (apena 5 mg, 7,5 mg e 10 mg) e 100 × 1 (apenas 7,5 mg) comprimidos revestidos por película.
Croatian: Hladno oblikovani aluminij/aluminijski perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze u kutijama od 28 × 1, 56 × 1 (samo 7,5 mg), 98 × 1 (samo 5 mg, 7,5 mg i 10 mg) te 100 × 1 (samo 7,5 mg) filmom obloženih tableta.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA MULTIPAKIRANJA (S PLAVOM KUTIJOM)
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém também lactose mono-hidratada e lecitina de soja.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži i laktozu monohidrat te sojin lecitin.
Portuguese: 11 Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência determinada utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Croatian: 11 Štetni događaj identificiran iz spontanih izvješća nakon stavljanja lijeka u promet s učestalošću koja je određena upotrebom integrirane baze podataka za olanzapin.
Portuguese: Os comprimidos de Olanzapina Mylan são para administração oral.
Croatian: Olanzapine Mylan tablete namijenjene su oralnoj primjeni.
Portuguese: Olanzapina Mylan contém como substância ativa a olanzapina.
Croatian: Olanzapine Mylan sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Portuguese: - A substância ativa é a olanzapina.
Croatian: - Djelatna tvar je olanzapin.
Portuguese: Apenas foi observado um aumento ligeiro a moderado da depuração da olanzapina.
Croatian: Uočen je samo blagi do umjereni porast klirensa olanzapina.
Portuguese: Reação de fotossensibilidade Alopecia
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip reakcija fotoosjetljivosti alopecija
Portuguese: Olanzapina 20 mg
Croatian: PISMU Olanzapin 20 mg
Portuguese: Olanzapina Mylan 7,5 mg está disponível em embalagens de 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película.
Croatian: Olanzapine Mylan 7,5 mg dostupan je u pakiranjima s 28 × 1, 56 × 1, 98 x 1 i 100 × 1 filmom obloženih tableta.
Portuguese: Olanzapina Mylan 10 mg está disponível em embalagens de 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (embalagens múltiplas) e 70 comprimidos revestidos por película.
Croatian: Olanzapine Mylan 10 mg dostupan je u pakiranjima sa 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) (multipakiranje) i 70 filmom obloženih tableta.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (EXCLUINDO BLUE BOX)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNURAŠNJA KUTIJA MULTIPAKIRANJA (BEZ PLAVE KUTIJE)
Portuguese: Olanzapina 2,5 mg
Croatian: PISMU Olanzapin 2,5 mg
Portuguese: O aumento médio da AUC da olanzapina foi de 52% e 108% respetivamente.
Croatian: Srednja vrijednost porasta AUC olanzapina iznosila je 52 % u žena nepušača, odnosno 108 % u muškaraca pušača.
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4)12
Croatian: dizartrija mucanje11 sindrom nemirnih nogu neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4)12
Portuguese: Olanzapina Mylan 10 mg está disponível em embalagens de 100 e 500 comprimidos revestidos por película.
Croatian: Olanzapine Mylan 10 mg dostupan je u pakiranjima sa 100 i 500 filmom obloženih tableta.
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas) incluem hipersensibilidade p. ex., inchaço da boca e da garganta, comichão, vermelhidão na pele); início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma; convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia); rigidez muscular ou espasmos (incluindo movimentos giratórios dos olhos); síndrome das pernas inquietas; problemas no discurso; gaguez; abrandamento do ritmo cardíaco; sensibilidade à luz; sangramento do nariz; distensão abdominal; perda de memória ou esquecimento; incontinência urinária; dificuldade em urinar; perda de cabelo; ausência ou diminuição dos períodos menstruais e alterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite ou crescimento anormal.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivost (primjerice oticanje usta i grla, svrbež i osip); dijabetes ili pogoršanje dijabetesa povremeno povezano s ketoacidozom (ketoni u krvi ili mokraći) ili komom; napadaje, obično povezane s anamnezom napadaja (epilepsije); ukočenost mišića ili spazme (uključujući pokrete očiju); sindrom nemirnih nogu; probleme s govorom; mucanje; usporene srčane otkucaje; osjetljivost na sunčevu svjetlost; krvarenje iz nosa; abdominalnu distenziju; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; mokraćnu inkontinenciju; nedostatak sposobnosti mokrenja; gubitak kose; izostanak ili slabljenje menstrualnog ciklusa te promjene na dojkama kod muškaraca i žena poput nenormalnog stvaranja mlijeka ili nenormalnog rasta dojki.
Portuguese: Foram também referidos casos raros, relatados como SMN associados à olanzapina também foram referidos.
Croatian: Rijetki su slučajevi zabilježili da je NMS povezan uz primjenu olanzapina.
Portuguese: Em indivíduos não fumadores versus indivíduos fumadores (masculinos e femininos) a semivida de eliminação média foi prolongada (38,6 versus 30,4 h) e a depuração foi reduzida (18,6 versus 27,7 l/h).
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije u ispitanika nepušača (muškarci i žene) bila je duža nego u ispitanika pušača (38,6 u odnosu na 30,4 sata), a klirens je bio manji (18,6 u odnosu na 27,7 l/sat).
Portuguese: Elevação dos níveis de colesterol2,3
Croatian: Često: Povišene razine kolesterola15
Portuguese: Os ciclos de cio foram afetados com doses de 1,1 mg/kg (3 vezes a dose máxima no homem) e os parâmetros da reprodução foram influenciados em ratos que tomaram 3 mg/kg (9 vezes a dose máxima no homem).
Croatian: Na cikluse estrusa u štakora utjecale su doze od 1,1 mg/kg (3 puta veća doza od maksimalne doze u ljudi),
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com placebo, observaram-se alterações lipídicas indesejáveis em doentes tratados com olanzapina (ver secção 4.8).
Croatian: Neželjene promjene vrijednosti lipida uočene su u bolesnika liječenih olanzapinom u placebo kontroliranim kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Como conservar Olanzapina Mylan
Croatian: Kako čuvati Olanzapine Mylan
Portuguese: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051
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Portuguese: Foi muito frequente os doentes aumentarem ≥ 7%, ≥ 15% e ≥ 25% do peso corporal basal com a exposição a longo-prazo (pelo menos 48 semanas), (64,4%, 31,7% e 12,3% respetivamente).
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti lijeku (najmanje 48 tjedana), povećanje tjelesne težine ≥ 7 %, ≥ 15 % i ≥ 25 % od početne bilo je vrlo često (64,4 %, 31,7 %, odnosno 12,3 %).
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%) sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
Croatian: Akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina ili povraćanje rijetko su zabilježeni (≥ 0,01 % i < 0,1 %) nakon naglog prekida uzimanja olanzapina.
Portuguese: Olanzapina 15 mg
Croatian: PISMU Olanzapin 15 mg
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Sonolência Vertigens Acatísia6
Croatian: Poremećaji živčanog sustava somnolencij a omaglica akatizija6 parkinsonizam6 diskinezija6