FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: +2 jednostki
Latvian: +2 vienības
Polish: Wielkości opakowań to 1, 5 i 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Polish: SPOSÓB PODANIA InnoLet
Latvian: Ievadīšana ar InnoLet
Polish: W leczeniu cukrzycy typu 2, Levemir może być także stosowany w skojarzeniu z tabletkami stosowanymi w leczeniu cukrzycy i (lub) z przeciwcukrzycowymi lekami do wstrzykiwań, innymi niż insulina.
Latvian: 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai Levemir var lietot arī kombinācijā ar pretdiabēta tabletēm un/vai injicējamām pretdiabēta zālēm (ne insulīnu).
Polish: Należy poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Latvian: Jautājiet padomu savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal się nie pojawia, nie wolno używać wstrzykiwacza.
Latvian: Ja insulīna piliens vēl aizvien neparādās, nelietojiet šo pilnšļirci.
Polish: W badaniu, w którym porównywano Levemir do insuliny glarginy, Levemir mógł być podawany raz lub dwa razy na dobę, podczas gdy insulina glargina podawana była raz na dobę.
Latvian: Pētījumā salīdzinot ar glargīna insulīnu, Levemir bija atļauts ievadīt vienu vai divas reizes dienā, turpretim glargīna insulīns bija ievadīts vienreiz dienā, 55% pacientu, kurus ārstēja ar Levemir, 52 nedēļu ārstēšanu pabeidza ar divreiz dienā lietošanas režīmu.
Polish: Wielkości opakowań to 1, 5 i 10 wkładów po 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 kārtidži pa 3 ml.
Polish: Objawy reakcji uczuleniowej: miejscowe reakcje uczuleniowe (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie) mogą pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Alerģijas pazīmes: : injekcijas vietā var parādīties lokālas alerģiskas reakcijas (sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, zilums, pietūkums un nieze).
Polish: Do reakcji tych zalicza się ból, zaczerwienienie, pokrzywkę, stan zapalny, zasinienie, obrzęk oraz świąd w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Var būt sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, zilums, pietūkums un nieze injekcijas vietā.
Polish: Należy umieścić igłę w dużej zewnętrznej osłonce bez dotykania jej.
Latvian: Ievadiet adatas galu tās ārējā uzgalī, to neaizskarot.
Polish: • Wstrzykiwacz i igły przechowywać zawsze w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci un adatas citiem, īpaši bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Polish: Obserwuje się proporcjonalną zależność pomiędzy dawką a stężeniami (stężenie maksymalne, stopień absorpcji) po podskórnym podaniu w zakresie dawek terapeutycznych.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas terapeitisko devu robežās novēro devas proporcionalitāti zāļu koncentrācijai serumā (maksimālā koncentrācija, uzsūkšanās apjoms).
Polish: Dawka może być korygowana przez obracanie pokrętła nastawiania dawki w obu kierunkach.
Latvian: Devu var labot, griežot disku vienā vai otrā virzienā.
Polish: Licznik dawki
Latvian: Devas selektors
Polish: Nie można dokładnie określić dawki powodującej przedawkowanie insuliny, jednak hipoglikemia może rozwijać się stopniowo, jeśli podano zbyt dużą dawkę w stosunku do zapotrzebowania pacjenta:
Latvian: Specifisku insulīna pārdozēšanu nav iespējams noteikt, bet iespējamas dažādas hipoglikēmijas pakāpes, ja insulīna devas ir pārāk lielas salīdzinājumā ar nepieciešamību.
Polish: • Zawsze do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły.
Latvian: • Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai.
Polish: ► Jeśli istnieje podejrzenie rozpoczynającej się hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi), patrz podpunkt a) Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych w punkcie 4.
Latvian: ► Ja Jums ir aizdomas par hipoglikēmijas (zema glikozes līmeņa asinīs) sākšanos, skatīt 4. punktu,
Polish: Wielkości opakowań: 1, 5 lub 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļirces.
Polish: -3 jednostki
Latvian: -3 vienības
Polish: Przybliżona ilość pozostałej insuliny
Latvian: Atlikušā šķīduma aptuvenais daudzums
Polish: +3 jednostki
Latvian: +3 vienības
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią instrukcji na końcu tej ulotki.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet šajā lietošanas instrukcijā iekļautās instrukcijas.
Polish: Nie stosować leku Levemir w którymkolwiek z wyżej wymienionych przypadków.
Latvian: Nelietojiet Levemir šādos gadījumos
Polish: Insulina detemir jako peptyd trawiona jest do aminokwasów w ludzkim przewodzie pokarmowym.
Latvian: Uzņemtā detemira insulīna metabolā iedarbība uz jaundzimušajiem/bērniem, kuri saņem mātes pienu, nav sagaidāma, jo cilvēka kuņģa-zarnu traktā detemira insulīns kā peptīds tiek sadalīts aminoskābēs.
Polish: Jeśli wstrzyknięto większą dawkę insuliny niż potrzeba, wówczas stężenie cukru we krwi jest zbyt małe (hipoglikemia).
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz insulīna, glikozes līmenis Jūsu asinīs kļūs pārāk zems (hipoglikēmija).
Polish: Farmakokinetyka produktu Levemir nie została gruntownie przebadana w tych grupach, dlatego zaleca się dokładne monitorowanie glikemii u tych pacjentów.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas Levemir farmakokinētikas atšķirības pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem un veseliem indivīdiem Tā kā šajās populācijās nav veikti plaši Levemir farmakokinētikas pētījumi, šādiem pacientiem ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni plazmā.
Polish: Obrócić pokrętło nastawiania dawki aż licznik dawki zatrzyma się.
Latvian: Grieziet devas selektoru, līdz displejs pārstāj kustēties.
Polish: Hipoglikemia jest najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym.
Latvian: Visbiežāk sastopamā nevēlamā blakusparādība ārstēšanas laikā ir hipoglikēmija.
Polish: Levemir FlexPen jest fabrycznie napełnionym, oznaczonym kolorem, jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę detemir.
Latvian: Levemir FlexPen ir noteiktas krāsas, vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir detemira insulīns.
Polish: -2 jednostki
Latvian: -2 vienības
Polish: W badaniach brało udział 167 dzieci w wieku od 1 do 5 lat. Badania wykazały, że kontrola glikemii (HbA1c) podczas leczenia insuliną Levemir jest porównywalna z leczeniem insuliną NPH oraz insuliną degludec, stosowaną w schemacie baza-bolus, stosując margines równoważności 0,4%.
Latvian: Pētījumu rezultāti rāda, ka bazālā-bolus terapija ar Levemir nodrošina līdzīgu glikēmijas kontroli kā bazālā-bolus terapija ar NPH insulīnu un degludeka insulīnu, ar līdzvērtīguma rādītāju 0,4%.
Polish: Levemir FlexTouch jest fabrycznie napełnionym, oznaczonym kolorem, jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę detemir.
Latvian: Levemir FlexTouch ir noteiktas krāsas, vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļirce, kas satur detemira insulīnu.
Polish: • Nigdy nie udostępniać swojego wstrzykiwacza innym osobom.
Latvian: • Nekādā gadījumā nedodiet savu pilnšļirci kādam citam.
Polish: Sposób wstrzyknięcia leku Levemir
Latvian: Kā injicēt Levemir
Polish: Wewnętrzna osłonka igły
Latvian: Adatas iekšējais uzgalis
Polish: Należy upewnić się, aby nie obracać pokrętła ani nie korygować dawki, gdy igła jest wbita w skórę.
Latvian: Negrieziet disku vai neizlabojiet devu, kad adata ir iedurta ādā.
Polish: Levemir InnoLet jest fabrycznie napełnionym, jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę detemir.
Latvian: Levemir InnoLet ir vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir detemira insulīns.
Polish: • Nie należy ponownie napełniać wstrzykiwacza.
Latvian: • Nemēģiniet pilnšļirci uzpildīt atkārtoti.
Polish: Zalecenia dotyczące uproszczonego, samodzielnego dostosowywania dawki dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Latvian: *PMGLP - paša mērītais glikozes līmenis plazmā Vienkāršotas titrēšanas, ko veic pacients pats, vadlīnija pieaugušajiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Levemir Penfill
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Levemir InnoLet
Polish: Lek można stosować w następujący sposób:
Latvian: To var lietot šādi:
Polish: Levemir można przyjmować niezależnie od pory dnia, pod warunkiem zachowania tej samej pory każdego dnia.
Latvian: Levemir var lietot jebkurā dienas laikā, ja šis laiks katru dienu ir viens un tas pats.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levemir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levemir EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Levemir?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Levemir lietošanu?
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Levemir opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Levemir lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Polish: W dniu 1 czerwca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Levemir do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 1. jūnijā izsniedza Levemir reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Dzięki tej różnicy jest ona wolniej wchłaniana przez organizm i przez to dotarcie do wyznaczonego w organizmie celu zajmuje jej więcej czasu.
Latvian: Atšķirība ir tā, ka tas lēnāk uzsūcas organismā, tāpēc paiet ilgāks laiks, līdz tas sasniedz savu mērķi organismā.
Polish: • samodzielnie jako insulina podstawowa;
Latvian: • vienu pašu kā bazālo insulīnu;
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Levemir.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levemir.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Levemir:
Latvian: Cita informācija par Levemir
Polish: W czwartym z sześciu badań nad cukrzycą typu 2 pacjenci otrzymywali również jeden lub dwa doustne leki przeciwcukrzycowe.
Latvian: Četros no sešiem pētījumiem pacienti, kuriem bija 2. tipa diabēts, saņēma arī vienas vai divas pretdiabēta zāles iekšķīgai lietošanai.
Polish: • w połączeniu ze wstrzyknięciami krótko- lub szybkodziałającej insuliny podczas posiłków;
Latvian: • kombinācijā ar īslaicīgas vai ātras darbības insulīna injekcijām ēdienreižu laikā;
Polish: Lek Levemir badano u 1 575 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 (w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny) i u 2 500 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 (w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny).
Latvian: Levemir tika novērtētas, pētījumos iekļaujot 1575 pacientus ar 1. tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu), un 2500 pacientus ar 2. tipa diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
Polish: Lek Levemir oceniano również w dwóch głównych badaniach obejmujących 695 dzieci i nastolatków z cukrzycą w wieku 2-17 lat w skojarzeniu z insuliną aspart i porównując go z insuliną NPH.
Latvian: Levemir iedarbību noskaidroja arī divos pamatpētījumos, iesaistot 695 bērnus un pusaudžus ar diabētu vecumā no diviem līdz 17 gadiem, lietojot tās kombinācijā ar aspartinsulīnu un salīdzinot ar NPH insulīnu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Levemir należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levemir ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Levemir?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Levemir?
Polish: Nie przeprowadzono badań nad działaniem leku Levemir u dzieci poniżej pierwszego roku życia.
Latvian: Nav pētīts Levemir iedarbīgums bērniem, kas jaunāki par vienu gadu.
Polish: W badaniach lek Levemir porównywano z insuliną ludzką NPH (insuliną o pośrednim czasie działania) lub insuliną glarginą (insuliną długodziałającą) podawanymi raz lub dwa razy na dobę.
Latvian: Šajos pētījumos Levemir tika salīdzinātas ar cilvēka insulīnu NPH (vidēji ilgas darbības insulīnu) vai glargīninsulīnu (ilgstošas darbības insulīnu), saņemot to vienreiz vai divreiz dienā.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Levemir (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Latvian: Visbiežāk novērotā Levemir blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (pazemināts glikozes līmenis asinīs).
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Levemir zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Levemir zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem..
Polish: Levemir to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną insulinę detemir.
Latvian: Levemir ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu detemirinsulīnu.
Polish: We wszystkich badaniach dokonano pomiaru poziomu substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) we krwi, co pozwala określić, na ile skutecznie jest kontrolowane stężenie glukozy we krwi.
Latvian: Visos pētījumos noteica par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrāciju asinīs, kas ļauj novērtēt, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Polish: Insulina detemir w bardzo niewielkim stopniu różni się od insuliny ludzkiej.
Latvian: Detemirinsulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Polish: W jednym z badań 323 pacjentom z cukrzycą typu 2, u których stężenie glukozy we krwi nie było dobrze kontrolowane za pomocą metforminy i liraglutydu, podawano albo produkt Levemir jako lek dodatkowy do prowadzonego leczenia, albo leczenie kontynuowano samą metforminą i samym liraglutydem.
Latvian: Vienā pētījumā 323 pacienti ar 2. tipa diabētu, kuru glikozes līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu un liraglutīdu, lietoja Levemir kā papildterapiju vai turpināja lietot tikai metformīnu un liraglutīdu.
Polish: • w połączeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi;
Latvian: • kombinācijā ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm;
Polish: Lek Levemir jest insuliną zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez organizm.
Latvian: Levemir ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo cilvēka organisms.
Polish: Dawkę leku Levemir należy dostosować do stężenia glukozy (cukru) we krwi pacjenta, które należy regularnie badać w celu określenia najniższej skutecznej dawki.
Latvian: Levemir deva ir jāpieregulē konkrētā pacienta glikozes (cukura) līmenim asinīs, kas regulāri jāpārbauda, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Levemir do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Levemir lietošanu.
Polish: Levemir insulina detemir
Latvian: Levemir detemirinsulīns
Polish: Produkt Levemir podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, udo, ramię, bark lub pośladek.
Latvian: Levemir ievada ar zemādas injekciju vēdera sienā, augšstilbā, augšdelmā, plecā vai sēžas muskulī.
Polish: Lek jest dostępny w nabojach lub w napełnionych wstrzykiwaczach.
Latvian: Tas ir pieejams kasetnēs vai iepriekš uzpildītos pildspalvinjektoros.
Polish: Działanie leku Levemir badano również w skojarzeniu z metforminą i liraglutydem (agonista receptora GLP-1).
Latvian: Levemir iedarbība tika pētīta, šīs zāles pievienojot metformīnam un liraglutīdam (GLP-1 receptoru agonistam).
Polish: W badaniach wykazano, że lek Levemir kontroluje stężenie glukozy we krwi w podobny sposób, jak insulina NPH, ale występuje przy tym mniejsze ryzyko wystąpienia niskiego stężenia glukozy krwi w nocy i nie powoduje ona przyrostu masy ciała.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Levemir regulē glikozes līmeni asinīs tāpat kā insulīns NPH, bet pastāv mazāks risks, ka naktī var pazemināties glikozes līmenis asinīs, turklāt netika novērots ar zāļu lietošanu saistīts svara pieaugums.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Levemir przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Levemir, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliec.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Levemir zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Levemir priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Co to jest Levemir?
Latvian: Kas ir Levemir?
Polish: Ponadto obniżenie wagi wynikające ze stosowania liraglutydu utrzymywało się w przypadku dodania do leczenia produktu Levemir.
Latvian: Turklāt svara ieguvums no liraglutīda bija uzturēts, pievienojot Levemir.
Polish: U pacjentów stosujących lek Levemir w połączeniu z liraglutydem i metforminą odnotowano spadek o 0,5% wartości Hb1Ac w porównaniu z brakiem spadku u pacjentów przyjmujących sam liraglutyd i samą metforminę.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Levemir kopā ar liraglutīdu un metformīnu, panāca HbA1c samazinājumu par 0,5% salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja tikai liraglutīdu un metformīnu un kuriem netika novērots samazinājums.
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu no asinīm šūnās.
Polish: • w połączeniu z rodzajem leków przeciwcukrzycowych zwanych agonistami receptora GLP-1
Latvian: • kombinācijā ar pretiabēta zālēm, ko dēvē par GLP-1 receptoru agonistiem un ievada injekcijas veidā.
Polish: Przy dodaniu agonisty receptora GLP-1 do leku Levemir dawkę leku należy zmniejszyć, a następnie indywidualnie dostosować do stężenia glukozy we krwi pacjenta.
Latvian: Pievienojot pie Levemir GLP-1 agonistu, Levemir deva ir jāsamazina un attiecīgi jāpieregulē konkrētā pacienta glikozes līmenim asinīs.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Levemir?
Latvian: Kāpēc Levemir tika apstiprinātas?
Polish: Pełny ich wykaz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns šo zāļu apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Może zajść konieczność skorygowania dawek leku Levemir przy podawaniu z niektórymi lekami mogącymi mieć wpływ na stężenie glukozy we krwi.
Latvian: Levemir devas jāpielāgo, jā tās lieto kombinācijā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Polish: W połączeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lek Levemir kontroluje również stężenie glukozy we krwi podobnie, jak insulina glargina.
Latvian: Kombinācijā ar pretdiabēta zālēm iekšķīgai lietošanai Levemir arī regulēja glikozes koncentrāciju asinīs līdzīgi glargīninsulīnam.
Polish: Produkt Levemir stosuje się w leczeniu cukrzycy u osób dorosłych, nastolatków i dzieci od pierwszego roku zycia.Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: Levemir lieto, lai ārstētu pacientus ar diabētu - pieaugušos, pusaudžus un bērnus no viena gada vecuma.
Polish: Jak działa produkt Levemir?
Latvian: Kā Levemir darbojas?
Polish: Levemir jest insuliną o przedłużonym działaniu.
Latvian: Levemir ir ilgstošas darbības insulīns.
Polish: To oznacza, że czas działania leku Levemir jest dłuższy.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levemir ir ilgstoša iedarbība.
Polish: Działania te powinny z jednak czasem się osłabić.
Latvian: Tomēr šīs reakcijas laika gaitā samazinās.
Polish: Inne niezidentyfikowane składniki stanowią tylko 0,6% dawki.
Latvian: Citi neidentificēti savienojumi ir tikai 0,6 % devas.
Polish: Lek Levetiracetam Accord musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Latvian: Levetiracetam Accord jālieto divreiz dienā - no rīta un vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Polish: Wzrost (cm) x ks
Latvian: Augums (cm) x ks
Polish: Dawkę tę można podawać od pierwego dnia leczenia.
Latvian: Šo devu var sākt lietot pirmajā ārstēšanas dienā.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut gan ne katram tas notiek.
Polish: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
Latvian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku.
Latvian: Tas vairāk iespējams ārstēšanās sākumā un pēc devas palielināšanas.
Polish: Brak danych klinicznych, nie jest znane ryzyko u ludzi.
Latvian: Klīniskie dati nav pieejami, potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Polish: Jeden z nich powstaje przez hydroksylację pierścienia pirolidynowego (1,6% dawki), a drugi przez otwarcie pierścienia pirolidynowego (0,9% dawki).
Latvian: Viens tika iegūts pirolidona gredzena hidroksilēšanā (1,6 % devas), bet otrs, pirolidona gredzenu atverot (0,9 % devas).
Polish: Reakcje niepożądane uszeregowano według stopnia ciężkości, a częstość ich występowania została określona w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā, un to novērotais biežums izteikts šādi: ļoti bieži: (≥1/10); bieži: (≥1/100 līdz <1/10); retāk: (≥1/1000 līdz < 1/100); reti: (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti: (<1/10 000).
Polish: ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polska
Latvian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polija
Polish: Nie zaobserwowano wpływu na śmiertelność zarodków ani zwiększonej częstości wad rozwojowych.
Latvian: Nebija novērota ietekme uz embriju mirstību un paaugstināts malformāciju biežums.
Polish: Zmniejszenie stężenia jest bardziej wyraźne w trzecim trymestrze (do 60% wartości względem okresu wyjściowego, przed ciążą).
Latvian: Šī samazināšanās spilgtāk izteikta trešā trimestra laikā ( līdz 60% no pamatkoncentrācijas pirms grūtniecības).
Polish: Pomimo to, stężenie tego metabolitu pozostaje niewielkie.
Latvian: Tomēr metabolīta koncentrācija saglabājas zema
Polish: Z powodu różnic w osobniczej wrażliwości, u niektórych pacjentów, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki, może wystąpić senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
Latvian: Iespējamās atšķirīgās individuālās jutības dēļ dažiem pacientiem, it īpaši ārstēšanas sākumā vai pēc devas palielināšanas, var būt miegainība vai citi ar centrālo nervu sistēmu saistīti simptomi.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 październik 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 22. jūlijs 2016
Polish: Tabletki Levetiracetam Accord należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody).
Latvian: Norijiet Levetiracetam Accord tabletes, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens).
Polish: • Lek Levetiracetam Accord stosowany jest do leczenia długotrwałego.
Latvian: • Levetiracetam Accord paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Polish: CLkr (ml/min)= ----------------------------------------------------- (x 0,85 dla kobiet)
Latvian: KLkr (ml/min)= ----------------------------------------- (x 0,85 sievietēm)
Polish: Dlatego należy monitorować pacjentów pod względem występowania depresji i (lub) myśli oraz zachowań samobójczych i rozważyć odpowiednie leczenie.
Latvian: Tādēļ jāuzrauga, vai pacientiem nerodas depresija un/vai pašnāvības domas un darbības, un jāapsver atbilstoša ārstēšana.