FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • concordando, igualmente, com a inclusão de dados factuais do estudo GOAL, em especial a maior rapidez com que se controla a doença com o Seretaide relativamente aos CI em monoterapia, na secção 5.1 "Propriedades farmacodinâmicas" do RCM e com a necessidade de introdução de algumas alterações nesta secção em consonância com a recomendação incluída na secção 4.2.,
Slovenian: • CHMP se strinja, da je treba dejanske podatke iz študije GOAL, še zlasti časovni načrt doseganja hitrejšega nadzora z zdravilom Seretide kot z inhalacijskimi kortikosteroidi samimi, vključiti v poglavje 5.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila in da so nekatera dopolnila v tem poglavju skladno z dogovorjenim priporočilom v poglavju 4.2 nujna.
Portuguese: Se se efectuar uma segunda inalação, deve manter-se o inalador na vertical e aguardar cerca de 30 segundos antes de se repetirem as fases 2 a 6.
Slovenian: Če mora narediti še drugi vdih, naj inhalator drži pokonci, počaka približno pol minute in potem ponovi korake od 2 do 6. 8.
Portuguese: Se o inalador não tiver sido usado durante uma semana ou mais, deve retirar-se a tampa do aplicador bucal, agitar bem o inalador e libertar duas doses no ar.
Slovenian: Če inhalator ni bil uporabljen teden dni ali več, mora bolnik odstraniti pokrovček ustnika, inhalator dobro pretresti in dva odmerka sprožiti v zrak.
Portuguese: Os sintomas apresentados são geralmente vagos e podem incluir anorexia, dor abdominal, perda de peso, fadiga, cefaleias, náuseas, vómitos, hipotensão, diminuição do nível de consciência, hipoglicemia e convulsões.
Slovenian: Pojavni simptomi so praviloma nedoločni; med njimi so lahko anoreksija, bolečine v trebuhu, hujšanje, utrujenost, glavobol, navzeja, bruhanje, hipotenzija, motnje zavesti, hipoglikemija in konvulzije.
Portuguese: Não retirar o recipiente metálico do actuador de plástico.
Slovenian: Ne jemljite pločevinke iz plastičnega ohišja.
Portuguese: O recipiente metálico contém uma suspensão branca a esbranquiçada para inalação.
Slovenian: Pločevinka pod tlakom vsebuje belo do kremasto suspenzijo za inhaliranje.
Portuguese: Não conserve Seretaide Inalador em local frio, pois poderá prejudicar o seu funcionamento.
Slovenian: Inhalatorja Seretide Evohaler ne shranjujte na hladnem, ker se sicer lahko zgodi, da zdravilo ne bo delovalo tako dobro.
Portuguese: Numa grande variedade de espécies animais expostas diariamente por um período de dois anos, o propelente não-CFC, norflurano, mostrou não ter efeito tóxico quando administrado em concentrações muito elevadas de vapor, muito superiores àquelas a que os doentes estarão expostos.
Slovenian: Dokazano je, da norfluran, potisni plin brez klorfluoroogljikovodikov, nima nobenih toksičnih učinkov niti pri zelo visokih parnih koncentracijah, veliko višjih od tistih, ki so verjetne pri bolnikih.
Portuguese: O doente deve agitar bem o inalador.
Slovenian: Inhalator mora dobro pretresti.
Portuguese: Uma vez que a absorção sistémica ocorre principalmente através dos pulmões, a utilização de uma câmara expansora em associação com o inalador de dose calibrada pode aumentar a deposição do medicamento nos pulmões Deve ter-se em conta que este aumento pode potencialmente originar um aumento do risco de ocorrência de reacções adversas a nível sistémico.
Slovenian: Ker sistemska absorpcija poteka predvsem skozi pljuča, lahko uporaba inhalatorja z določenim odmerkom, opremljenega z nastavkom za inhaliranje, poveča količino zdravila, ki pride v pljuča.
Portuguese: Quando o contador atingir 000, deve proceder-se à sua substituição.
Slovenian: Ko je na števcu številka 000, je inhalator treba zamenjati.
Portuguese: Seretaide Inalador destina-se apenas a utilização por inalação.
Slovenian: Seretide Evohaler je namenjen samo za inhaliranje.
Portuguese: Razão pela qual, Seretaide tem que ser utilizado todos os dias como indicado pelo seu médico.
Slovenian: Zato jo morate uporabljati vsak dan, kot vam je naročil zdravnik.
Portuguese: Exactamente quando se inicia a inspiração pela boca deve premir-se o topo do inalador para libertar Seretaide, enquanto ainda inspira calma e profundamente.
Slovenian: Tik po začetku vdiha skozi usta naj pritisne na vrh pločevinke, da bo sprostil Seretide; medtem naj še naprej enakomerno in globoko vdihuje.
Portuguese: Agite o inalador antes de usar.
Slovenian: Inhalator pred uporabo pretresite.
Portuguese: Sobredosagem crónica com propionato de fluticasona inalado (ver secção 4.4 risco de depressão supra-renal): A monitorização da reserva supra-renal poderá ser necessária.
Slovenian: Kronično preveliko odmerjanje flutikazonijevega propionata: glejte poglavje 4.4: Tveganje za zavrtje delovanja nadledvičnih žlez.
Portuguese: Se está a usar o seu inalador pela primeira vez, retire a tampa do aplicador bucal, segurando o inalador lateralmente com o indicador e polegar.
Slovenian: Če inhalator uporabljate prvič, odstranite pokrovček ustnika, tako da inhalator ob straneh primete s palcem in kazalcem.
Portuguese: O seu médico seguirá o seu tratamento mais de perto se tiver alguma situação clínica como doença cardíaca, incluindo arritmia ou taquicardia, hiperfunção da glândula tiróide, hipertensão, diabetes melitus (Seretaide pode aumentar os níves de açúcar no sangue), níveis baixos de potássio no sangue ou se está a ser, ou já foi, tratado para a tuberculose.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Seretide Zdravnik bo vaše zdravljenje spremljal natančneje, če imate kakšno zdravstveno težavo, npr. bolezen srca (vključno z nerednim ali hitrim srčnim utripom), čezmerno dejavno ščitnico, visok krvni tlak, diabetes mellitus (Seretid lahko zviša krvni sladkor), nizek kalij v krvi ali se zdravite oz. ste se zdravili zaradi tuberkuloze.
Portuguese: Crianças dos 4 aos 12 anos Seretaide 25/50 Inalador duas actuações duas vezes por dia
Slovenian: Otroci v starosti od 4 do 12 let Seretide 25/50 Evohaler
Portuguese: Se o seu inalador não tiver sido usado durante uma semana ou mais, retire a tampa do aplicador bucal, agite bem o inalador e liberte duas actuações no ar.
Slovenian: Če inhalatorja niste uporabljali teden dni ali več, odstranite pokrovček ustnika, inhalator dobro pretresite in sprostite dva vdiha v zrak.
Portuguese: O recipiente contém um contador de doses acoplado para que saiba sempre quantas actuações do medicamento ainda restam.
Slovenian: Na pločevinki je nameščen števec, ki kaže, koliko vdihov zdravila je še preostalo.
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priority Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom Tel: +44 (0) 1920 463993
Portuguese: Edema angioneurótico (principalmente facial e da orofaringe), sintomas respiratórios (dispneia e/ou broncospasmo), reacções anafilácticas
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo kot: kožne preobčutljivostne reakcije angioedem (predvsem edem obraza in orofaringealni edem), dihalni simptomi (dispneja in/ali bronhospazem), anafilaktične reakcije občasno zelo redko
Portuguese: É muito importante começar a inspirar o mais lentamente possível, exactamente antes de disparar o inalador.
Slovenian: Pomembno je, da začnete pred uporabo inhalatorja vdihovati, kolikor je mogoče počasi.
Portuguese: Cada recipiente pressurizado cede 120 doses.
Slovenian: En vsebnik pod tlakom odda 120 sprožitev.
Portuguese: D-40789 Monheim, Alemanha atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Portuguese: Bocheche com água, para ajudar a prevenir a ocorrência de candidíase e rouquidão.
Slovenian: Izperite usta z vodo in vodo izpljunite: to pomaga preprečiti pojav gobic in hripavosti.
Portuguese: O doente deve remover a tampa do aplicador bucal pressionando ligeiramente a tampa dos lados e verificar interna e externamente se o aplicador bucal está limpo.
Slovenian: Bolnik mora sneti pokrovček ustnika, tako da ga previdno stisne ob straneh; preveriti mora, da je zunanjost in notranjost ustnika čista.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Norflurano (HFA 134a).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Norfluran (HFA 134a)
Portuguese: Continuar a conter a respiração até ser confortavelmente possível.
Slovenian: Dih naj zadržuje, kolikor dolgo lahko, ne da bi bilo neprijetno.
Portuguese: Antes de se usar o inalador pela primeira vez, deve retirar-se a tampa do aplicador bucal, pressionando ligeiramente a tampa dos lados, agitar bem o inalador e libertar doses no ar até que o contador marque 120, para se certificar do seu funcionamento.
Slovenian: Pred prvo uporabo mora bolnik odstraniti pokrovček ustnika (tako da ga z obeh strani previdno stisne), inhalator dobro pretresti in za preveritev njegovega delovanja sprožiti v zrak toliko odmerkov, da števec pokaže 120.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular da altura de crianças em tratamento prolongado com corticosteróides inalados.
Slovenian: Otrokom, ki dolgo uporabljajo inhalirane kortikosteroide, je priporočljivo redno kontrolirati telesno višino.
Portuguese: D-40789 Monheim, Alemanha atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Portuguese: • considerando que a indicação de terapêutica de manutenção inicial com a associação de dose fixa de salmeterol e propionato de fluticasona nos doentes com asma persistente moderada na secção 4.1 do RCM não é aceitável dado poder resultar num sobretratamento, especialmente nos doentes com resposta à monoterapia com corticosteróides inalados e, ainda, que não é aceitável expor toda a população-alvo a reacções adversas relacionadas com os agonistas beta;
Slovenian: • CHMP je upošteval, da indikacija začetnega vzdrževalnega zdravljenja s kombinacijo salmeterola in flutikazon propionata v fiksnih odmerkih pri bolnikih z zmerno perzistentno astmo v poglavju 4.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila ni sprejemljiva, saj lahko povzroči čezmerno zdravljenje, še zlasti pri bolnikih, ki bi se odzvali na inhalacijske kortikosteroide same.
Portuguese: Seretaide não funciona no controlo de crises súbitas de falta de ar e pieira, em que precisará de utilizar a medicação de alívio de acção rápida.
Slovenian: Vendar pa Seretide ne more obvladati nenadnih napadov težkega in piskajočega dihanja: v takšnem primeru morate uporabiti hitrodelujoče "olajševalno" zdravilo.
Portuguese: D-40789 Monheim, Alemanha atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Portuguese: O recipiente metálico contém uma suspensão branca a esbranquiçada.
Slovenian: Pločevinka vsebuje suspenzijo bele do kremaste barve.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativos à sobredosagem com Seretaide nos ensaios clínicos, no entanto, apresenta-se seguidamente informação sobre a sobredosagem com ambos os fármacos: Os sinais e sintomas da sobredosagem com salmeterol são tremor, cefaleias e taquicardia.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju Seretida iz kliničnih preskušanj ni; podatki o prevelikem odmerjanju z obema zdraviloma so navedeni spodaj.
Portuguese: O seu médico irá avaliá-lo regularmente de modo a detectar qualquer destes efeitos secundários e para se certificar que está a tomar a menor dose de Seretaide que permite controlar a sua asma.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno kontroliral glede teh neželenih učinkov, tako da boste za obvladanje astme dobivali najmanjši odmerek Seretida.
Portuguese: COMO UTILIZAR SERETAIDE
Slovenian: Kako jemati zdravilo Seretide
Portuguese: - Limpe o aplicador bucal interna e externamente e o actuador de plástico com um pano seco.
Slovenian: - Zunanjost in notranjost ustnika ter plastično ohišje obrišite s suho krpico ali papirnatim robčkom.
Portuguese: O doente deve segurar o inalador em posição vertical entre os dedos com o polegar sob a base, abaixo do aplicador bucal.
Slovenian: Inhalator mora držati pokonci med palcem in kazalcem; palec mora biti na spodnji strani, pod ustnikom.
Portuguese: Após utilizar, recoloque sempre a tampa da peça bucal para evitar poeiras.
Slovenian: Po uporabi vedno takoj namestite pokrovček ustnika, da ga boste zaščitili pred prahom.
Portuguese: 1 inalador x 120 actuações ou 3 inaladores x 120 actuações ou 10 inaladores x 120 actuações - só para uso hospitalar/farmácia É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Slovenian: 10 inhalatorjev s 120 sprožitvami - samo za uporabo v bolnišničnih lekarnah Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Portuguese: - As substâncias activas são 25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato) e 50, 125
Slovenian: - Zdravilni učinkovini sta 25 mikrogramov salmeterola (kot ksinafoata) in 50, 125 ali 250
Portuguese: Cada actuação contém 25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato) juntamente com 50, 125 ou 250 microgramas de propionato de fluticasona.
Slovenian: Vsak vdih vsebuje 25 mikrogramov salmeterola (kot ksinafoata) in 50, 125 ali 250 mikrogramov flutikazonijevega propionata.
Portuguese: Só deve tomar estes medicamentos com Seretaide sob indicação do seu médico.
Slovenian: Zato takšna zdravila uporabljajte hkrati s Seretidom le, če vam tako naroči zdravnik.
Portuguese: Cada vez que o inalador é activado, a numeração no contador decresce uma unidade.
Slovenian: Ob vsaki sprožitvi inhalatorja se števec pomakne za eno navzdol.
Portuguese: - Conserve este folheto.
Slovenian: - Odstranite pokrovček ustnika.
Portuguese: • tendo avaliado as questões relativas ao Seretaide Evohaler e denominações associadas (ver anexo I) submetidas à sua apreciação através do procedimento previsto no nº 13 do artigo 6º do Regulamento (CE) nº 1084/2003 da Comissão;
Slovenian: • CHMP je upošteval napotitev v skladu s členom 6(13) Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003 za zdravilo Seretide Evohaler in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Portuguese: Limpar o aplicador bucal interna e externamente e o actuador de plástico com um pano seco.
Slovenian: Zunanjost in notranjost ustnika ter plastično ohišje obrišite s suho krpico ali papirnatim robčkom.
Portuguese: - Não retire o recipiente metálico do actuador de plástico durante a limpeza ou em qualquer outro momento.
Slovenian: - Niti med čiščenjem niti sicer ne jemljite pločevinke iz plastičnega ohišja.
Portuguese: Qual a composição de Seretaide
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Seretide
Portuguese: Não é possível reiniciar-se o contador, o qual é inseparável do recipiente metálico.
Slovenian: Števca ni mogoče prenastaviti in je trajno pritrjen na pločevinko.
Portuguese: Poderão ocorrer, muito raramente, efeitos secundários se tiver tomado doses elevadas de Seretaide por longos períodos de tempo e parar ou reduzir a sua dose repentinamente.
Slovenian: Če ste dolgo uporabljali velike odmerke Seretida, pa ga nenadoma nehate uporabljati ali močno zmanjšate odmerek, se lahko v zelo redkih primerih pojavijo neželeni učinki.
Portuguese: Continue a conter a respiração tanto quanto lhe for confortavelmente possível.
Slovenian: Zadržite dih za nekaj sekund oz. kolikor dolgo vam ni neprijetno.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] Izdelovalec:
Portuguese: Deverá aconselhar-se com o seu médico antes de utilizar Seretaide durante a gravidez ou aleitamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, se pred uporabo Seretida posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona.
Slovenian: Salmeterolijev ksinafoat in flutikazonijev propionat
Portuguese: - O outro componente é Norflurano (HFA 134ª).
Slovenian: - Pomožna snov je norfluran (HFA 134a).
Portuguese: Caso não se consiga um controlo adequado da asma com a posologia recomendada de Seretaide, o doente deverá ser reavaliado pelo médico, devendo considerar-se terapêutica corticosteróide adicional.
Slovenian: Ko je astma obvladana, je treba zdravljenje znova oceniti in pretehtati, ali naj bolnik preide samo na inhalirani kortikosteroid.
Portuguese: Enquanto contém a respiração retire o inalador da boca e os dedos do topo do inalador.
Slovenian: Nato naj zadrži dih, vzame inhalator iz ust in kazalec umakne z vrha inhalatorja.
Portuguese: O medicamento está contido num recipiente de alumínio pressurizado incorporado num actuador de plástico com aplicador bucal.
Slovenian: Zdravilo je v pločevinki pod tlakom, ki ima plastično ohišje in je opremljena z ustnikom.
Portuguese: Qual o aspecto de Seretaide e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Seretide in vsebina pakiranja Inhalacijska suspenzija pod tlakom.
Portuguese: Deverá estar em pé ou sentada enquanto utiliza o inalador.
Slovenian: Med uporabo inhalatorja stojte ali sedite.
Portuguese: Em 3 de Agosto de 2005, o Estado-Membro de referência e os Estados-Membros interessados rejeitaram a extensão da indicação alegando que não fora tida em consideração a objecção principal, relacionada com a identificação da população de doentes, em especial dos doentes com resposta à monoterapia com corticosteróides inalados.
Slovenian: Referenčna in zadevne države članice so 3. avgusta 2005 zavrnile spremembo za razširitev indikacij.
Portuguese: Entre os efeitos sistémicos possíveis incluem-se síndrome de Cushing, manifestações Cushingóides, depressão supra-renal, atraso do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea, cataratas e glaucoma (ver 4.4.
Slovenian: Med možnimi sistemskimi učinki so Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavrtje delovanja nadledvičnih žlez, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšanje mineralne gostote kosti, katarakta in glavkom (glejte 4.4, Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Portuguese: O recipiente é incorporado num actuador de plástico com aplicador bucal atomizador e tampa protectora de poeiras, e tem associado um contador que mostra o número de doses restantes do medicamento.
Slovenian: Vsebniki so nameščeni v plastične sprožilnike, ki imajo vgrajen atomizacijski ustnik in so opremljeni s pokrovčkom proti prahu.
Portuguese: Após o uso, a tampa do aplicador bucal é reposta pressionando firmemente, ajustando-a ao lugar.
Slovenian: Po uporabi mora bolnik vedno znova namestiti pokrovček ustnika, tako da ga odločno pritisne, da se s klikom zaskoči.
Portuguese: Box 24, FIN-02231 Espoo, Finlândia
Slovenian: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9A, P.O. Box 24, FIN-02231 Espoo, Finska
Portuguese: Testar o inalador:
Slovenian: Preizkus inhalatorja:
Portuguese: • Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe.
Slovenian: • Bodite pozorni na to, koliko alkohola popijete.
Portuguese: {Nome e morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Portuguese: (12) Ver texto abaixo.
Slovenian: (12) Glejte besedilo spodaj.
Portuguese: O mecanismo para este aumento não é conhecido.
Slovenian: Mehanizem tega povečanja ni znan.
Portuguese: Os doentes nestes ensaios morreram por uma variedade de causas consistentes com as expectativas para esta população.
Slovenian: Bolniki v teh preskušanjih so umrli zaradi različnih vzrokov, ki so se skladali s pričakovanji za to populacijo.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser monitorizados cuidadosamente.
Slovenian: Zato je treba novorojenčke skrbno spremljati.
Portuguese: Implicações a longo prazo no desenvolvimento cognitivo e comportamental não são conhecidas.
Slovenian: Dolgoročne posledice za kognitivni in vedenjski razvoj niso znane.
Portuguese: A informação do medicamento poderá ser posteriormente atualizada pela Autoridade Competente do Estado Membro em articulação com o Estado Membro de Referência, conforme apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko nato posodobijo s strani pristojnih organov držav članic v sodelovanju z referenčno državo članico, kot je to primerno, skladno s postopki, določenimi v Poglavju 4 Naslova III Direktive 2001/83/EC.
Portuguese: Pode pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão está a agravar-se ou se estão preocupados com as alterações do seu comportamento.
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je depresija poslabšala ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Portuguese: Pode ser mais provável ter estes pensamentos se for um jovem adulto.
Slovenian: Pojav takšnih misli se vam verjetneje pojavi, če ste mladi odrasli.
Portuguese: Você e o seu médico deverão verificar regularmente o seu peso.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morate redno kontrolirati vašo telesno maso.
Portuguese: • Aumento do apetite.
Slovenian: • povečan apetit,
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose inicial.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, kolikšen začetni odmerek potrebujete.
Portuguese: A dose média foi de 669 mg.
Slovenian: Povprečni odmerek je bil 669 mg.
Portuguese: • Irá tomar os seus comprimidos uma vez ao dia, ao deitar ou duas vezes ao dia, consoante a sua doença.
Slovenian: • Tablete boste jemali enkrat na dan pred spanjem ali dvakrat na dan, odvisno od vaše bolezni.
Portuguese: É aconselhável uma interrupção gradual durante um período de pelo menos 1 a 2 semanas.
Slovenian: Priporočljiva je postopna opustitev v obdobju vsaj 1 do 2 tednov.
Portuguese: Dois estudos de curta duração (6 semanas) incluíram doentes que haviam mostrado resposta inadequada a pelo menos um antidepressivo.
Slovenian: Dve kratkotrajni (6-tedenski) študiji sta vključili bolnike, ki so se neustrezno odzvali na vsaj en antidepresiv.
Portuguese: Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa.
Slovenian: Takšno tveganje obstaja, vse dokler ne pride do znatnega umika bolezni.
Portuguese: (16) Pode originar quedas.
Slovenian: (16) Lahko povzroči padce.
Portuguese: Desconhece-se a relevância desta evidência para os humanos.
Slovenian: Pomen te ugotovitve za človeka ni znan.
Portuguese: Em alguns casos, um aumento prévio no peso corporal foi notificado, pelo que poderá ser um fator de predisposição.
Slovenian: V nekaterih primerih so ugotovili predhodno povečanje telesne mase, kar bi lahko bil predispozicijski dejavnik.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico imediato.
Slovenian: Potrebno je lahko takojšnje zdravniško ukrepanje,
Portuguese: Assim, é necessário assegurar que os doentes recebem informação clara relativa à dosagem adequada à sua situação.
Slovenian: Zato je treba zagotoviti, da bolniki dobijo jasne informacije o ustreznem odmerjanju za njihovo bolezen.
Portuguese: Esta embalagem contém:
Slovenian: To pakiranje vsebuje:
Portuguese: Poderá achar útil contar a um amigo ou familiar que está deprimido e pedir-lhes para ler este folheto informativo.
Slovenian: Morda bi bilo koristno, če za težave z depresijo poveste sorodniku ali dobremu prijatelju, in ga prosite, da prebere to navodilo.
Portuguese: Deve manter-se uma supervisão e monitorização médica continuada até que o doente recupere.
Slovenian: Natančen zdravniški nadzor in spremljanje sta potrebna, dokler si bolnik ne opomore.
Portuguese: • Vómitos (principalmente nos idosos).
Slovenian: • bruhanje (predvsem pri starejših),
Portuguese: • Diminuição da temperatura corporal (hipotermia).
Slovenian: • znižana telesna temperatura (hipotermija),
Portuguese: • Teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.
Slovenian: • ste imeli možgansko kap, zlasti če ste starejši,
Portuguese: • Perturbações da fala e da linguagem.
Slovenian: • motnje pri govoru, jeziku,
Portuguese: A experiência geral clínica indica que o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais de recuperação.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi izboljšanja lahko poveča.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Slovenian: Nemudoma pojdite do svojega zdravnika ali v najbližjo bolnišnico.
Portuguese: Informe o seu médico assim que possível se tem:
Slovenian: Svojemu zdravniku morate čim prej povedati, če imate: