FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Regno Unito
Danish: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Storbritannien
Italian: 9 Se la dose giornaliera è più di una capsula, seguire i punti da 5 a 8 per ciascuna capsula.
Danish: 9 Hvis den daglige dosis kræver mere end én kapsel, gentages punkt 5-8 for hver kapsel.
Italian: Questo rinforzerà il suo sistema immunitario e ridurrà il rischio di sviluppare malattie legate all'infezione da HIV.
Danish: Dette vil styrke Deres immunsystem og reducere risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med HIV-infektion.
Italian: Tabella 1: Dosi pediatriche da somministrare una volta al giorno*
Danish: Tabel 1: Pædiatisk dosis til indgivelse én gang dagligt*
Italian: CONTRACCETTIVI ORMONALI Orale:
Danish: HORMONELLE KONTRACEPTIVA Oral:
Italian: SUSTIVA con cibi e bevande
Danish: Brug af SUSTIVA sammen med mad og drikke
Italian: Questi sono elencati all'inizio del paragrafo 2 Non prenda SUSTIVA.
Danish: Disse er nævnt under Tag ikke SUSTIVA i begyndelsen af punkt 2.
Italian: Scatola esterna: PC:
Danish: Ydre pakning: PC:
Italian: b 95% intervallo di confidenza.
Danish: b95% konfidensinterval.
Italian: (inibizione del metabolismo ossidativo CYP-mediato)
Danish: (hæmning af CYP-medieret oxidativ metabolisme).
Italian: I punti 11-14 devono essere completati entro 30 minuti dal mescolamento: 11 Dare la miscela di cibo e contenuto della capsula al bambino, assicurandosi che lui o lei mangino tutta la miscela di cibo (figura f).
Danish: Punkt 11-14 skal gennemføres inden for 30 minutter efter sammenblanding: 11 Giv blandingen af mad og kapselindhold til barnet og sørg for, at han/hun spiser det hele (illustration f).
Italian: Assicurarsi che il bambino mangi tutta la miscela di cibo e contenuto della capsula.
Danish: Sørg for, at barnet spiser hele blandingen af føde og kapselindhold.
Italian: qualsiasi segno di infiammazione o infezione.
Danish: alle tegn på betændelse eller infektion.
Italian: Informazioni derivanti dalla sorveglianza post-marketing
Danish: Oplysninger vedrørende efter-markedsføringsovervågning
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire sintomi più gravi, che possono influire sul loro stato d'animo o sulla loro capacità di pensare con chiarezza.
Danish: Nogle patienter haft mere alvorlige symptomer, der kan påvirke humøret eller evnen til at tænke klart.
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale ha dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Danish: Selv om en effektiv viral hæmning med antiretrovitral behandling har vist sig at reducere risikoen for seksuel overføring væsentligt, kan en rest-risiko ikke udelukkes.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Il medico le ha prescritto SUSTIVA perché ha l'infezione da HIV.
Danish: Deres læge har ordineret SUSTIVA til Dem, fordi De har en hiv-infektion.
Italian: Deve dire immediatamente al medico se è in stato di gravidanza o se intende iniziare una gravidanza.
Danish: Fortæl det straks til Deres læge, hvis De er gravid eller har til hensigt at blive gravid.
Italian: 42 x 1 capsule rigide: blister
Danish: 42 x 1 hårde kapsler: Blister
Italian: Il succo d'uva deve essere evitato quando si assume SUSTIVA.
Danish: Grapefrugtjuice bør undgås, når der tages SUSTIVA.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere SUSTIVA 3.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage SUSTIVA 3.
Italian: 14 Far mangiare tutto di nuovo al bambino (figura f).
Danish: 14 Sørg for, at barnet igen spiser hele mængden (illustration f).
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: 5 Le capsule di SUSTIVA devono essere aperte attentamente sopra il contenitore del cibo, come descritto nei punti 6-7, per evitare che il contenuto fuoriesca.
Danish: 5 SUSTIVA-kapsler skal åbnes forsigtigt over skålen, som beskrevet i punkt 6-7, således at indholdet ikke spildes.
Italian: Porti con se il contenitore del medicinale per descrivere più facilmente cosa ha preso.
Danish: Behold pakningen, så De nemt kan beskrive, hvad De har taget.
Italian: se ha una grave malattia del fegato.
Danish: hvis De har en alvorlig leversygdom.
Italian: Se ha una grave malattia del fegato non prenda SUSTIVA (vedere paragrafo 2, Non prenda SUSTIVA).
Danish: Hvis De har alvorlig leversygdom, må De ikke tage SUSTIVA (se punkt 2 Tag ikke SUSTIVA).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 maggio 1999
Danish: Dato for første tilladelse: 28. maj 1999
Italian: Istruzioni per il metodo delle capsule dispersibili:
Danish: Instruktioner for kapselpulvermetoden:
Italian: Inoltre, il medico può prescriverle una dose più alta di SUSTIVA.
Danish: Desuden vil lægen måske ordinere en højere dosis SUSTIVA.
Italian: La miscela deve essere somministrata appena possibile, ma non oltre 30 minuti dal mescolamento.
Danish: Blandingen skal gives så hurtigt som muligt, og ikke mere end 30 min. efter opblandingen.
Italian: ‡, nevrosi
Danish: , neuroser
Italian: Nel trattare l'infezione da HIV, non sempre è possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati sono causati da SUSTIVA, o da altri medicinali che lei sta prendendo, o dallo stesso HIV.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid muligt at sige, hvilke af de uønskede virkninger, der er forårsaget af SUSTIVA eller af de andre lægemidler, De tager samtidigt, eller af selve hiv-infektionen.
Italian: 1 Evitare di somministrare la dose giornaliera di SUSTIVA entro 1 ora dopo un alimento o un pasto.
Danish: 1Undgå at give den daglige dosis SUSTIVA inden for 1 time efter et måltid.
Italian: Per quanto riguarda l'interazione farmacologica con l'impianto di etonogestrel, il PRAC ha considerato i dati disponibili di 16 casi segnalati e gli articoli di Vieira et al., 2014 e di Chappel et al., 2017 nella letteratura pubblicata.
Danish: Vedrørende lægemiddelinteraktionen med etonogestrel-implantatet har PRAC taget de tilgængelige data fra 16 caserapporter samt artiklerne publiceret af Vieira et al., 2014 og Chappel et al., 2017 i betragtning.
Italian: E'stata osservata una correlazione positiva tra la concentrazione di efavirenz e il prolungamento del QTc.
Danish: Der var et positivt forhold mellem koncentrationen af efavirenz og forlængelsen af QTc-intervallet.
Italian: L'incidenza di difetti del tubo neurale nella popolazione generale è compresa tra 0,5 - 1 caso per 1000 nati vivi.
Danish: Incidensen af neuralrørsdefekt i befolkningen generelt er 0,5-1 tilfælde pr. 1.000 levendefødsler.
Italian: se ha sofferto di malattie del fegato, inclusa l'epatite cronica attiva.
Danish: - hvis De tidligere har haft leversygdom, herunder aktiv kronisk hepatitis.
Italian: Analoghi aumenti sono stati osservati nei pazienti in trattamenti di controllo (5% dopo trattamento a lungo termine).
Danish: Lignende forhøjelser blev set hos patienter, der blev behandlet med kontrolregimer (5% efter langtidsbehandling).
Italian: Non deve prendere SUSTIVA con alcuni medicinali.
Danish: De må ikke tage SUSTIVA sammen med visse former for medicin.
Italian: Anche se il potenziale cancerogeno nell'uomo non è noto, comunque questi dati indicano che il beneficio clinico di efavirenz supera il potenziale rischio cancerogeno nell'uomo.
Danish: Selvom carcinogenicitetspotentialet hos mennesker ikke er kendt, antyder disse data, at efavirenz' kliniske fordele opvejer den mulige carcinogenicitet hos mennesker.
Italian: Si raccomanda di tenere la capsula con la testa verso l'alto, togliere la testa dal corpo della capsula e mescolarne il contenuto con il cibo in un piccolo contenitore.
Danish: Det anbefales, at man holder kapslen med toppen vendt opad, mens man trækker kapslens top af og blander kapslens indhold med føden i en lille beholder.
Italian: Se le dovesse capitare di saltarla, prenda la dose successiva al più presto possibile, ma senza prendere una doppia dose per compensare quella dimenticata.
Danish: Hvis De kommer til at springe en dosis over, skal De tage den næste dosis så hurtigt som muligt, men De må ikke fordoble den næste dosis.
Italian: Se ha preso Sustiva o la compressa di combinazione contenente efavirenz, emtricitabina e tenofovir durante la gravidanza, il medico può richiederle esami del sangue periodici ed altri esami diagnostici per controllare lo sviluppo del bambino.
Danish: Hvis De har taget SUSTIVA eller kombinationstabletten med efavirenz, emtricitabin og tenofovir under graviditeten, kan lægen bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske prøver for at kontrollere barnets udvikling.
Italian: - depressione grave - ideazione suicidaria - tentativo non fatale di suicidio - comportamento aggressivo - reazioni paranoiche - reazioni maniacali
Danish: - Svær depression - Suicidale tanker - Ikke- dødelige selvmordsforsøg - Aggresiv adfærd - Paranoide reaktioner - Maniske reaktioner
Italian: Perciò, efavirenz non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 3 mesi di età.
Danish: Derfor bør efavirenz ikke gives til børn under 3 måneder.
Italian: A partire da luglio 2013, il Registro delle Gravidanze in corso di trattamento con Antiretrovirali (Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) ha ricevuto report prospettici di 904 gravidanze con esposizione nel primo trimestre a regimi contenenti efavirenz, che sono esitate in 766 nati vivi.
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenzholdige regimer i første trimester, og som resulterede i 766 levendefødsler.
Italian: Questo medicinale non è una cura per l'infezione da HIV ed è possibile che continui a contrarre infezioni o altre malattie associate all'AIDS.
Danish: Denne medicin helbreder ikke hiv-infektion, og De vil eventuelt fortsætte med at udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-sygdom.
Italian: Il medico le indicherà la dose appropriata.
Danish: Deres læge vil informere Dem om den rette dosering.
Italian: Il medico può suggerire questo metodo per prendere SUSTIVA anche agli adulti che non possono deglutire le capsule.
Danish: Lægen kan også anbefale denne metode til voksne, der ikke kan sluge SUSTIVA-kapsler.
Italian: Se si dimentica di prendere SUSTIVA
Danish: Hvis De har glemt at tage SUSTIVA
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: BILAG IV VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE
Italian: 15 Per 2 ore, non dare altro cibo al bambino.
Danish: 15 Giv ikke barnet andet mad i 2 timer.
Italian: problemi alle ossa.
Danish: - knogleproblemer.
Italian: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir.
Danish: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin, 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Italian: Se è in stato di gravidanza dovrà prendere SUSTIVA solo se avrà deciso, con il consiglio del medico, che è assolutamente necessario.
Danish: Hvis De er gravid, bør De kun tage SUSTIVA, hvis De og Deres læge beslutter, at det er absolut nødvendigt.
Italian: Altri medicinali e SUSTIVA
Danish: Brug af anden medicin og SUSTIVA
Italian: 6 Con le mani sopra il contenitore, tenere la capsula con la testa verso l'alto (vedere figura b).
Danish: 6 Hold hænderne over skålen og hold kapslen med toppen opad (se illustration b).
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Come conservare SUSTIVA 6.
Danish: Opbevaring af SUSTIVA 6.
Italian: Può sempre trasmettere il virus dell'HIV anche se sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Danish: De kan stadig overføre hiv, når De tager denne medicin, selv om risikoen er mindsket af den effektive antiretrovirale behandling.
Italian: inspiegabile senso di disagio non associato ad allucinazioni ma che può rendere difficile pensare in modo chiaro o certo suicidio
Danish: Uforklarede følelser af bekymring, der ikke er forbundet med hallucinationer, men det kan være svært at tænke klart og fornuftigt
Italian: Quando inizia a prendere SUSTIVA faccia attenzione a:
Danish: Når De er startet med Sustiva, skal De være opmærksom på:
Italian: 13 Mescolare per essere sicuri che non rimangano residui del farmaco nel contenitore (figura e).
Danish: 13 Bland godt og sørg for, at der ikke er nogen medicinrester tilbage i skålen (illustration e).
Italian: I livelli plasmatici di carbamazepine devono essere monitorati periodicamente.
Danish: Carbamazepins plasmakoncentration bør monitoreres regelmæssigt.
Italian: Se sta cominciando a prendere SUSTIVA perché la terapia attuale non ha impedito al virus di moltiplicarsi, deve cominciare a prendere, insieme a SUSTIVA, anche un altro medicinale che prima non aveva mai preso.
Danish: Hvis SUSTIVA påbegyndes, fordi Deres nuværende behandling ikke har forhindret virus i at formere sig, skal et andet lægemiddel, som De ikke har taget før, påbegyndes samtidig.
Italian: Per i flaconi: 3 anni.
Danish: For beholderen: 3 år.
Italian: Di conseguenza, alla luce dei dati presentati nel PSUR valutato, in generale il rapporto beneficio/rischio di efavirenz è considerato invariato nelle indicazioni approvate purchè siano apportate le modifiche proposte ai termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Danish: I lyset af de data, der er fremlagt i den reviderede PSUR, anses det overordnede benefit/risk-forhold for efavirenz derfor for at være uændret i de godkendte indikationer under forudsætning af, at betingelserne for markedsføringstilladelsen ændres som relevant.
Italian: La maggior parte degli eritemi, però, scompare senza dover modificare il trattamento con SUSTIVA.
Danish: De fleste tilfælde af udslæt forsvinder dog uden ændring af Deres behandling med SUSTIVA.
Italian: Questo può causare qualche effetto indesiderato (per esempio, capogiro, sonnolenza) poco fastidioso.
Danish: Dette kan få nogle bivirkninger (for eksempel svimmelhed, døsighed) til at virke mindre generende.
Italian: Sulla base di questi nuovi dati, il PRAC ritiene che la dichiarazione "non sono stati effettuati studi di interazione tra etonogestrel ed efavirenz" non sia più valida e che tale dicitura debba essere eliminata dal riassunto delle caratteristiche del prodotto di tutti i medicinali contenenti efavirenz.
Danish: Baseret på disse nye data anser PRAC udsagnet om, at interaktionen mellem etonogestrel og efavirenz ikke er blevet undersøgt, for ikke at være gyldigt længere, og PRAC finder, at dette udsagn skal fjernes fra produktresuméet for alle produkter indeholdende efavirenz.
Italian: Se sta prendendo alcuni di questi medicinali, il medico può aver bisogno di controllare il livello di anticonvulsivante nel sangue per assicurarsi che tale livello non venga alterato mentre sta assumendo SUSTIVA.
Danish: Hvis De får noget af denne medicin, kan det være nødvendigt, at lægen kontrollerer mængden af denne medicin i Deres blod for at sikre, at denne ikke påvirkes af, at De tager SUSTIVA.
Italian: AUC media(0-24) µM·h
Danish: Gennemsnitlig AUC(0-24) µM·t
Italian: Se nota un qualsiasi segno di grave rash con eruzione cutanea o febbre, smetta di prendere SUSTIVA ed informi immediatamente il medico.
Danish: Hvis De har tegn på alvorligt hududslæt med blæredannelse eller feber, skal De stoppe med at tage SUSTIVA og straks fortælle det til lægen.
Italian: Tabella 2: Risultati dell'efficacia per lo studio 006 Percentuale di risposta (NC = Fa) HIV-RNA plasmatico
Danish: Tabel 2: Effektresultat for undersøgelse 006 Respons hyppigheder (NC = Fa) Plasma hiv-RNA
Italian: se ha sofferto di malattie mentali, inclusa la depressione, o abuso di sostanze o alcol.
Danish: - hvis De tidligere har haft en mental sygdom, herunder depression, eller stofmisbrug eller alkoholmisbrug.
Italian: ‡ Queste reazioni avverse sono state identificate attraverso la sorveglianza successiva alla commercializzazione ma non sono state riportate come eventi correlati al medicinale per quanto riguarda i pazienti trattati con efavirenz nei 16 studi clinici.
Danish: Disse bivirkninger blev identificeret efter markedsføring, men blev ikke indberettet som lægemiddelrelaterede hændelser hos efavirenzbehandlede patienter i 16 kliniske undersøgelser.
Italian: I pazienti e le persone che si prendono cura di loro devono essere istruiti ad aprire la capsula con attenzione per evitare la fuoriuscita o la dispersione nell'aria del contenuto della stessa.
Danish: Patienter og plejere skal instrueres i at åbne kapslen forsigtigt for at undgå spild eller spredning af kapslens indhold til luften.
Italian: Molto comuni (riguarda più di 1 paziente su 10) rash cutaneo
Danish: Meget almindelige (berører flere end 1 ud af 10 brugere) Hududslæt
Italian: Se prende questi due medicinali insieme, la dose di voriconazolo deve essere aumentata e quella di efavirenz deve essere diminuita.
Danish: Hvis De tager disse to lægemidler sammen, skal dosis af voriconazol øges og dosis af efivarenz nedsættes.
Italian: E' importante informare il medico o il farmacista se sta prendendo:
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller det til lægen eller til apotekspersonalet, hvis De tager følgende:
Italian: Le capsule devono essere aperte con attenzione per evitare che il contenuto fuoriesca e si disperda nell'aria.
Danish: Kapslerne skal åbnes forsigtigt, for at indholdet ikke spildes eller slipper ud i luften.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI Scatola esterna:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA Ydre pakning:
Italian: IDV + ZDV + 3TC
Danish: EFV + ZDV + 3TC
Italian: se ha una condizione cardiaca, come l'alterazione del ritmo o della frequenza del battito del cuore, un battito cardiaco lento, o una grave malattia cardiaca.
Danish: hvis De har en hjertelidelse, såsom ændringer i hjerterytmen eller hastigheden af hjertets slag, langsomt hjerteslag eller alvorlig hjertesygdom.
Italian: † Queste reazioni avverse sono state identificate attraverso la sorveglianza successiva alla commercializzazione; comunque, la frequenza è stata determinata utilizzando i dati di 16 studi clinici (n=3.969).
Danish: †Disse bivirkninger blev identificeret efter markedsføring; hyppigheden er dog bestemt på baggrund af data fra 16 kliniske undersøgelser (n=3.969).
Italian: Buprenorfina/naloxone/efavirenz Buprenorfina: AUC: ↓ 50%
Danish: Buprenorphin/naloxon/efavirenz Buprenorphin: AUC: ↓ 50%
Italian: E' stato inoltre dimostrato che efavirenz induce UGT1A1.
Danish: Det er også påvist, at efavirenz inducerer UGT1A1.
Italian: Se manifesta questi sintomi, il medico può suggerirle di prendere SUSTIVA al momento di coricarsi e a stomaco vuoto.
Danish: Hvis De er påvirket, kan Deres læge foreslå, at De tager SUSTIVA ved sengetid og på tom mave.
Italian: Si deve sempre consultare il medico in caso di eritemi cutanei, perché alcuni di essi possono essere gravi.
Danish: De bør konsultere lægen, hvis De har udslæt, da nogle udslæt kan være alvorlige.
Italian: raro dermatite fotoallergica†
Danish: Fotoallergisk dermatit
Italian: 4 Mettere 1-2 cucchiaini del cibo in un piccolo contenitore (figura a).
Danish: 4 Placér 1-2 teskefulde mad i en lille skål (illustration a).
Italian: Biodisponibilità del contenuto della capsula rigida mescolato con il cibo come veicolo
Danish: Biotilgængeligheden af indholdet i hårde kapsler i blandinger med føde som bindemidler
Italian: Come prendere SUSTIVA 4.
Danish: Sådan skal De tage SUSTIVA 4.
Italian: a 90% intervallo di confidenza, salvo diverse indicazioni.
Danish: 90% konfidensinterval med mindre andet er angivet.
Italian: 12 Aggiungere ancora una piccola quantità (circa 2 cucchiaini da thè) di cibo nel contenitore di miscelazione vuoto (figura a).
Danish: 12 Tilsæt yderligere en lille mængde (ca. 2 teskefulde) mad til den tomme blandeskål (illustration a).
Italian: Effetti sui livelli di farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con intervallo di confidenza, se disponibilea (meccanismo)
Danish: Indvirkning på lægemiddelkoncentrationen, gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis muligta (mekanisme)
Italian: Efavirenz è un inibitore non competitivo della transcriptasi inversa (RT) dell'HIV-1 e non inibisce in modo significativo né la RT dell'HIV-2 né le DNA polimerasi (α, β, γ o δ).
Danish: Efavirenz er en nonkompetetiv hæmmer af hiv-1 reverse transkriptase (RT) og hæmmer ikke signifikant hiv-2 RT eller cellulære DNA-polymeraser (α, β, γ eller δ).
Italian: I test possono mostrare: aumento del colesterolo nel sangue
Danish: Laboratorieundersøgelser kan vise: Forhøjet indhold af kolesterol i blodet
Italian: Informi immediatamente il medico se si sente depresso, se ha pensieri suicidi o se ha strani pensieri (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis De føler Dem nedtrykt, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se punkt 4 Bivirkninger).
Italian: Se avverte questi sintomi, non guidi e non usi utensili o macchinari.
Danish: Hvis De er påvirket af medicinen, må De ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Italian: Quando efavirenz è stato somministrato con ritonavir 500 mg o 600 mg due volte al giorno, l'associazione non è stata ben tollerata (per esempio si sono verificati:capogiro, nausea, parestesia e aumento dei livelli degli enzimi epatici).
Danish: Når efavirenz blev givet sammen med ritonavir 500 mg eller 600 mg to gange dagligt, var kombinationen ikke veltolereret (bl.a. forekom svimmelhed, kvalme, paræstesier og forhøjede leverenzymer).
Italian: Pazienti con esperienza di disordini psichiatrici appaiono a maggior rischio per queste gravi reazioni avverse psichiatriche.
Danish: Patienter med psykiatriske lidelser i anamnesen synes at have større risiko for disse alvorlige psykiatriske bivirkninger.
Italian: Medicinali usati per il trattamento di infezioni fungine (antifungini): voriconazolo.
Danish: Medicin til behandling af svampeinfektioner (antimykotikum): voriconazol.
Italian: L'apertura della capsula e l'assunzione del contenuto con una piccola quantità di cibo può essere considerata per i bambini che non possono ingoiare le capsule rigide.
Danish: Åbning af kapsler og indtagelse af indholdet sammen med en lille mængde fast føde, kan overvejes for børn, der ikke kan sluge hårde kapsler.
Italian: Il dosaggio giornaliero di rifabutina deve essere incrementato del 50% quando somministrata con efavirenz.
Danish: Den daglige dosis rifabutin bør øges med 50%, når det administreres sammen med efavirenz.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUSTIVA 50 mg capsule rigide
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING SUSTIVA 50 mg hårde kapsler