FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Karbidopa umožňuje, aby se do mozku dostalo více levodopy a tvořilo se více dopaminu, což zvyšuje riziko některých nežádoucích účinků postihujících CNS včetně dyskineze.
Lithuanian: Karbidopa leidžia didesniam kiekiui levodopos pasiekti smegenis ir susiformuoti didesniam kiekiui dopamino, todėl didėja tam tikrų nepageidaujamų CNS reakcijų, įskaitant diskineziją, pasireiškimo rizika.
Czech: Pacienti, kteří mají těžkou psychotickou poruchu nebo psychotickou poruchou v anamnéze, musí být levodopou/karbidopou léčeni s opatrností, protože je zde riziko zhoršení psychózy.
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkiu psichoziniu sutrikimu arba anksčiau turėję psichozinių sutrikimų, levodopa ir karbidopa turi būti gydomi atsargiai, nes kyla psichozės paūmėjimo rizika.
Czech: Přidáním karbidopy k levodopě se snižují periferní účinky (nauzea, zvracení) způsobené dekarboxylací levodopy; karbidopa však nesnižuje nežádoucí účinky způsobené centrálním účinkem levodopy.
Lithuanian: Karbidopos pridedant prie levodopos, sumažėja levodopos dekarboksilizacijos periferiniai reiškiniai (pykinimas, vėmimas), tačiau karbidopa nemažina nepageidaujamų reakcijų, susijusių su centriniu levodopos poveikiu.
Czech: Vysoký krevní tlak, abnormálně nízký krevní tlak při vstávání Dušnost
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis, nenormaliai sumažėjęs kraujospūdis atsistojus Dusulys
Czech: Anticholinergika mohou zhoršit účinek levodopy kvůli opožděné absorpci.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali sumažinti levodopos poveikį dėl pavėlintos absorbcijos.
Czech: Placebo Numient 145 mg d)
Lithuanian: Placebas Numient 145 mg d)
Czech: Po perorálním podání dávky léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy došlo k maximální koncentraci přibližně za 3,5 hodiny.
Lithuanian: Per burną suvartojus modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinio preparato, maksimali koncentracija pasiekiama praėjus maždaug 3,5 valandos.
Czech: Tato kombinace může být spojována se závažnou ortostatickou hypotenzí.
Lithuanian: Derinys gali sukelti sunkią ortostatinę hipotenziją.
Czech: Souběžné podávání neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO).
Lithuanian: - Vartojimas kartu su neselektyviais monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais.
Czech: Laboratorní hodnoty
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų vertės
Czech: Agranulocytóza, trombocytopenie, leukopenie
Lithuanian: Agranuliocitozė, trombocitopenija, leukopenija
Czech: Pacienti s Parkinsonovou nemocí doposud neléčení levodopou APEX-PD
Lithuanian: Parkinsono liga sergantys ir levodopa anksčiau negydyti pacientai APEX-PD
Czech: Účinnost přípravku Numient u pacientů s časnou fází Parkinsonovy nemoci byla stanovena v randomizovaném, dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném, 30týdenním klinickém hodnocení s pevnou dávkou a paralelními skupinami u 381 pacientů, kteří měli medián doby trvání onemocnění 1 rok a omezenou nebo žádnou předchozí expozici levodopě a agonistům dopaminu.
Lithuanian: Numient veiksmingumas ankstyvąja Parkinsono ligos stadija sergantiems pacientams buvo nustatytas atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto, placebu kontroliuojamojo, pastovios dozės, lygiagrečių grupių, 30 savaičių trukmės klinikinio tyrimo metu su 381 pacientu, kurių ligos trukmės mediana buvo 1 metai, o levodopos ir dopamino agonistų anksčiau vartota nedaug arba visai nevartota.
Czech: Po jedné dávce přípravku Numient u pacientů s Parkinsonovou nemocí byla plazmatická AUC a Cmax levodopy vyšší u žen než u mužů (v průměru 37 % pro AUC a 35 % pro Cmax).
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams suvartojus vienkartinę Numient dozę, levodopos plazmos AUC ir Cmax rodikliai buvo didesni moterims nei vyrams (vidutiniškai 37 % didesnis AUC rodiklis ir 35 % didesnis Cmax rodiklis).
Czech: Přípravky s obsahem levodopy/karbidopy mohou způsobit falešně pozitivní výsledky vyšetření na přítomnost ketolátek, pokud se použije testovací proužek pro zjištění ketonurie.
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos preparatai gali būti klaidingai teigiamų ketoninių kūnų tyrimo rezultatų priežastimi, jei ketonurijai nustatyti naudojama tyrimo juostelė.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná změna skóre podle Unifikované škály pro hodnocení Parkinsonovy choroby (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) část II (aktivity každodenního života) plus část III k motorickému skóre v 30. týdnu nebo při předčasném ukončení oproti výchozímu stavu.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo pagal Vieningosios Parkinsono ligos vertinimo skalės (UPDRS) II dalies (kasdienės gyvenimo veiklos) įvertį ir III dalies motorikos įvertį praėjus 30 savaičių arba pasitraukus pirma laiko.
Czech: Souběžné užívání však může způsobit zhoršení poruchy s mimovolními pohyby.
Lithuanian: Tačiau vartojant kartu galimas nevalingos motorikos sutrikimų pablogėjimas.
Czech: Kvůli levodopě/karbidopě může tělo obtížněji vstřebávat železo.
Lithuanian: Levodopa ir karbidopa gali apsunkinti Jūsų organizmui įsisavinti geležį.
Czech: Soli železa mohou s levodopou a karbidopou tvořit cheláty.
Lithuanian: Geležies druskos su levodopa ir karbidopa gali sudaryti chelatus.
Czech: Kombinace Levodopy/karbidopy se má používat s opatrností v případě souběžného užívání léčivých přípravků, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi, např. antihypertenziva.
Lithuanian: Levodopą ir karbidopą reikia atsargiai vartoti, jei kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie gali sukelti ortostatinę hipotenziją, pvz., vaistiniai preparatai nuo hipertenzijos.
Czech: Celkem 471 pacientů bylo udržováno ve stabilním režimu alespoň 400 mg levodopy za den před vstoupením do klinického hodnocení.
Lithuanian: Iš visų į tyrimą įtrauktų pacientų, 471 pacientui buvo išlaikytas stabilus prieš pradedant tyrimą skirtas bent 400 mg levodopos per parą dozės vartojimo režimas.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Numient
Lithuanian: Kiti vaistai ir Numient
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, dopaminergní léčiva, ATC kód: N04BA02 Mechanismus účinku
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo Parkinsono ligos, dopaminerginiai preparatai, ATC kodasN04BA02
Czech: Účinky na CNS a duševní poruchy
Lithuanian: Poveikis CNS ir psichikos sutrikimai
Czech: Ve studii u jedné kojící matky s Parkinsonovou nemocí bylo hlášeno vylučování levodopy do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Vienos Parkinsono liga sergančios žindyvės tyrimo metu buvo užfiksuotas levodopos išsiskyrimas į motinos pieną.
Czech: IR L-dopa† Numient
Lithuanian: GV L-dopa†
Czech: Určité nežádoucí účinky, jako je ospalost a závratě, které byly hlášeny s těmito tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy, mohou ovlivnit schopnost pacientů řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis, pvz., mieguistumus ir galvos sukimasis, stebėtas gydant šiuo modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu kapsulėmis, gali pakenkti kai kurių pacientų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: Nadměrné nebo tmavě zbarvené sliny, skřípání zuby, škytavka Ztráta vlasů, vyrážka (včetně závažné vyrážky nazývané Henoch-Schönleinova purpura), tmavě zbarvený pot
Lithuanian: Padidėjęs seilėtekis arba tamsios seilės, griežimas dantimis, žagsulys Plaukų slinkimas, bėrimas (įskaitant stiprų bėrimą, vadinamą hemoraginiu vaskulitu arba Henoch-Schönlein purpura), tamsios spalvos prakaitas
Czech: Denní dávka přípravku musí být stanovena pečlivou titrací.
Lithuanian: Paros dozė turi būti nustatyta kruopščiai titruojant.
Czech: Doporučuje se sledovat pacienty, zda u nich nedošlo k nástupu nebo vývoji dyskineze, a případně odpovídajícím způsobem upravit dávky levodopy/karbidopy.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientus, ar neatsiranda ir nesivysto diskinezija, bei atitinkamai koreguoti levodopos ir karbidopos dozes.
Czech: Navrhovaná počáteční dávka přípravku Numient
Lithuanian: Siūloma pradinė Numient dozė
Czech: S podáváním celkové denní dávky vyšší než 1 170 mg levodopy u pacientů, kteří doposud nebyli levodopou léčeni, existují jen omezené zkušenosti.
Lithuanian: Yra mažai patirties apie didesnės kaip 1 170 mg levodopos paros dozės vartojimą levodopos anksčiau nevartojusiems pacientams.
Czech: Přípravek Numient vykazuje farmakokinetiku úměrnou dávce jak pro karbidopu, tak pro levodopu v rozmezí síly dávek levodopy od 95 mg do 245 mg.
Lithuanian: Numient pasižymi proporcinga dozei tiek karbidopos, tiek levodopos farmakokinetika, kai levodopos dozės intervalas yra nuo 95 mg iki 245 mg.
Czech: Studie ASCEND-PD proběhla jako randomizovaná, dvojitě zaslepená studie se 2 léčbami, 2 obdobími a zkříženým uspořádáním, do které bylo zařazeno 110 pacientů na stabilním režimu levodopy/karbidopy/entakaponu (LCE) obsahujícím nejméně 400 mg levodopy denně.
Lithuanian: Tyrimas ASCEND-PD buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, dviejų gydymų, dviejų laikotarpių persikryžiuojantysis tyrimas, kuriame dalyvavusių 110 pacientų buvo palaikomas pastovus levodopos, karbidopos ir etanercepto (LKE) režimas, vartojant bent 400 mg levodopos dozę per parą.
Czech: U zdravých dospělých osob po perorálním podání přípravku Numient po tučném, velmi kalorickém jídle došlo ke snížení Cmax levodopy o 21 %, zatímco celkový rozsah absorpce levodopy (AUCinf) byl podobný (13% zvýšení), jaký byl pozorován u stavu nalačno (viz bod 5.2).
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems per burną vartojant Numient po labai riebaus ir kaloringo maisto, levodopos Cmax sumažėjo 21 %, o bendras levodopos absorbcijos mastas (AUCinf) buvo panašus (padidėjo 13 %) į tą, kuris stebėtas nevalgius (žr.
Czech: Dopamin pomáhá zlepšit příznaky Parkinsonovy nemoci.
Lithuanian: Dopaminas padeda palengvinti Parkinsono ligos simptomus.
Czech: Jelikož její inhibice dekarboxylázy je omezena na extracerebrální tkáně, díky podávání karbidopy s levodopou se do mozku dostane více levodopy.
Lithuanian: Kadangi jos dekarboksilazės slopinimo veikla apsiriboja ekstrasmegeniniais audiniais, karbidopą vartojant su levodopa, daugiau levodopos patenka į galvos smegenis.
Czech: Přípravek Numient lze užívat s jídlem i bez jídla.
Lithuanian: Numient galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Czech: Poté byli pacienti randomizováni do dvojitě zaslepeného 13týdenního období hodnocené léčby buď levodopou/karbidopou s optimalizovaným okamžitým uvolňováním, nebo přípravkem Numient.
Lithuanian: Po to pacientai buvo randomizuoti į dvigubai koduotą 13 savaičių trukmės tiriamojo gydymo laikotarpį, skiriant gydymą optimizuota greito veikimo levodopa ir karbidopa arba Numient.
Czech: Pacienti mají být udržováni na co nejnižší dávce potřebné k dosažení kontroly příznaků, aby se minimalizovaly nežádoucí účinky jako dyskineze a nauzea.
Lithuanian: Pacientai turi vartoti mažiausią dozę, kuri būtina simptomams kontroliuoti, kad būtų kuo mažiau nepageidaujamų reakcijų, pvz., diskinezijos ir pykinimo.
Czech: Somnolence a případy náhlého usnutí
Lithuanian: Mieguistumas ir staigaus užsnūdimo epizodai
Czech: Snížená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
Lithuanian: Svorio sumažėjimas Apetito sumažėjimas, svorio padidėjimas
Czech: Dvě hlavní metabolické cesty jsou dekarboxylace pomocí dopadekarboxylázy (DDC) a o-metylace pomocí katechol-o-metyltransferázy (COMT).
Lithuanian: Du pagrindiniai medžiagų apykaitos keliai yra dekarboksilinimas veikiant dopos dekarboksilazei (DDK) ir O-metilinimas veikiant katechol-O-metiltransferazei (KOMT).
Czech: Dávka byla zvýšena od 4. dne a nejvyšší cílové dávky (390 mg levodopy/97,5 mg karbidopy 3xd) bylo dosaženo do 22. dne.
Lithuanian: Nuo 4-osios dienos dozė buvo didinama, o 22-ąją dieną pasiekta didžiausia tikslinė dozė (po 390 mg levodopos ir 97,5 mg karbidopos tris kartus per parą).
Czech: Interakce s jídlem:
Lithuanian: Sąveika su maistu
Czech: Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, mannitol, kyselina vinná, ethylcelulosa, hypromelosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, natrium-lauryl-sulfát, povidon, mastek, kopolymer MA/MMA 1:1, kopolymer MA/MMA 1:2, triethyl-citrát, sodná sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát.
Lithuanian: Kitos sudedamosios dalys yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, vyno rūgštis, etilceliuliozė, hipromeliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, natrio laurilsulfatas, povidonas, talkas, metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:1 kopolimeras , metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:2 kopolimeras, trietilcitratas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku s jinými léčivými přípravky obsahujícími levodopu doposud nebylo hodnoceno.
Lithuanian: Nerekomenduojama šio vaistinio preparato vartoti su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos.
Czech: Z použití levodopy/karbidopy u těhotných žen neexistuje žádné nebo jen omezené množství údajů.
Lithuanian: Duomenų apie levodopos ir karbidopos vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Czech: Účinky levodopy na fertilitu byly hodnoceny ve studiích u myší (viz bod 5.3).
Lithuanian: Levodopos poveikis vaisingumui buvo įvertintas tyrimuose su pelėmis (žr.
Czech: Přidání dalších léčivých přípravků k léčbě Parkinsonovy nemoci
Lithuanian: Papildomas kitų vaistinių preparatų vartojimas Parkinsono ligai gydyti
Czech: Pacienti s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem mohou být při zachování opatrnosti léčeni levodopou/karbidopou, pokud je nitrooční tlak dobře kontrolován a je pečlivě sledováno, zda u pacienta nedochází ke změnám nitroočního tlaku během léčby.
Lithuanian: Lėtine atvirojo kampo glaukoma sergantys pacientai gali būti atsargiai gydomi levodopa ir karbidopa, jei akispūdis gerai kontroliuojamas ir pacientas atidžiai stebimas, ar gydymo metu nėra akispūdžio pokyčių.
Czech: Zvýšená hladina cukru, kyseliny močové a/nebo jaterních enzymů v krvi Abnormální výsledky vyšetření funkce ledvin a/nebo krev v moči
Lithuanian: Padidėjęs cukraus, šlapimo rūgšties ir (arba) kepenų fermentų kiekis kraujyje Nenormalūs inkstų veiklos tyrimų rezultatai ir (arba) kraujas šlapime
Czech: Směs léčivého přípravku/potraviny má být zcela a ihned spolknuta bez žvýkání a nesmí se uchovávat pro další použití.
Lithuanian: Vaistinio preparato ir maisto mišinį reikia nedelsiant nuryti visą ir nekramtant; jo negalima laikyti norint suvartoti vėliau.
Czech: Případy náhlého usnutí, syndrom neklidných nohou (nepříjemný pocit v nohou s nutkáním hýbat jimi), obtíže s otevřením úst, křeče
Lithuanian: Staigaus apsnūdimo epizodai, neramių kojų sindromas (nemalonus pojūtis kojose ir poreikis jas judinti), sunkumas prasižioti, traukuliai
Czech: Anticholinergika mohou účinkovat synergicky s levodopou ke zlepšení třesu.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali sinergiškai veikti su levodopa ir mažinti tremorą.
Czech: Rozmazané vidění, diplopie, mydriáza
Lithuanian: Neryškus matymas, diplopija, midriazė
Czech: Přípravek Numient může být užíván souběžně s doporučenou dávkou inhibitoru MAO, který je selektivní pro inhibitor MAO typ B jako selegilin a rasagilin.
Lithuanian: Numient galima vartoti kartu su rekomenduojama MAO inhibitoriaus, kuris yra selektyvus B tipo MAO inhibitorius, pvz.
Czech: Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
Lithuanian: Tokia elgsena vadinama impulsų kontrolės sutrikimais ir tai gali būti nenugalimas įprotis lošti, persivalgymas ar išlaidavimas, pernelyg didelis lytinis potraukis ar seksualinių minčių ar jausmų suaktyvėjimas.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí byla farmakokinetika několika dávek srovnatelná s farmakokinetikou jedné dávky, tj.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų kartotinių dozių farmakokinetika buvo panaši į vienkartinės dozės farmakokinetiką, t. y.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) a/nebo netraumatická rhabdomyolýza v anamnéze.
Lithuanian: - Buvęs piktybinis neuroleptinis sindromas (PNS) ir (arba) netrauminė rabdomiolizė.
Czech: Proto neužívejte přípravek Numient a doplňky obsahující železo nebo multivitaminové doplňky obsahující železo současně.
Lithuanian: Numient ir geležies papildų arba multivitaminų papildų, kuriuose yra geležies.
Czech: Pacienti mají být udržováni na co nejnižší dávce potřebné k dosažení kontroly příznaků, aby se minimalizovaly nežádoucí účinky.
Lithuanian: Pacientams turi būti skiriama mažiausia dozė, būtina simptomams kontroliuoti ir nepageidaujamoms reakcijoms sumažinti iki minimumo.
Czech: Dvojité vidění, rozšířené zorničky, rozmazané vidění Bušení srdce
Lithuanian: Dvejinimasis akyse, vyzdžių išsiplėtimas, neryškus matymas Tvinkčiojantis širdies ritmas
Czech: Můžete rovněž zaznamenat následující nežádoucí účinky:
Lithuanian: Galite patirti ir toliau nurodytą šalutinį poveikį:
Czech: Přípravek Numient se proto nemá užívat ve stejnou dobu s jídly s vysokým obsahem bílkovin.
Lithuanian: Todėl Numient nereikėtų vartoti kartu su daug baltymų turinčiu maistu.
Czech: Proto se musíte vyhýbat řízení nebo činnostem, kterými byste mohl(a) sebe nebo ostatní vystavit riziku závažného zranění nebo úmrtí (např. obsluhování strojů), dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí.
Lithuanian: Todėl turite susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo veikla, kurios metu sumažėjęs budrumas galėtų kelti sunkios traumos ar mirties riziką Jums patiems ar aplinkiniams (pvz., mechanizmų valdymu), kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas praeis.
Czech: b) Kombinovaný termín, který zahrnuje fibrilace síní, flutter síní, atrioventrikulární blok, raménkovou blokádu, sick sinus syndrom, bradykardii a tachykardii.
Lithuanian: b) Bendras terminas, apimantis prieširdžių virpėjimą, prieširdžių plazdėjimą, atrioventrikulinę blokadą, Hiso pluošto kojytės blokadą, sinusinio mazgo silpnumo sindromą, bradikardiją ir tachikardiją
Czech: Přípravek Numient se má zapít sklenicí vody a může se užívat s jídlem nebo bez jídla.
Lithuanian: Numient reikėtų vartoti užgeriant stikline vandens ir jį galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Czech: Tabulka 5: Hlavní výsledky studií u pokročilé Parkinsonovy nemoci Studie
Lithuanian: Progresavusios Parkinsono ligos tyrimų pagrindiniai rezultatai Tyrimas
Czech: Zkratky: CGI-C: celkový klinický dojem změny hodnocený lékařem oproti výchozímu stavu; IS: interval spolehlivosti; IR: okamžité uvolňování; LCE: levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: nejmenší čtverce; PD: Parkinsonova nemoc; SD: standardní odchylka.
Lithuanian: Santrumpos: KBĮ-P - klinikinis bendrasis pokyčio įspūdis nuo pradinio įvertinimo; PI - patikimumo intervalas; GV - greito veikimo; LKElevodopa, karbidopa, entakaponas; L-dopa† - levodopa ir karbidopa; MK - mažiausi kvadratai; PL - Parkinsono liga; SN - standartinis nuokrypis; N - neturima; val.
Czech: Byly také hlášeny následující nežádoucí účinky, ale pravděpodobnost jejich výskytu není známa: Nízký počet krvinek (bílých krvinek, krevních destiček) Nadužívání některých léků používaných k léčbě Parkinsonovy nemoci Pokus o sebevraždu, pocit dezorientace, zvýšené sexuální touhy Závažné dlouhotrvající abnormální pohyby oka, Hornerův syndrom (pokles očního víčka, malá zornice a snížené pocení na jedné straně obličeje), záškuby očního víčka Abnormální vzorce dýchání
Lithuanian: Pastebėtas ir šis šalutinis poveikis, tačiau jo pasireiškimo tikimybė nežinoma: Sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis (baltųjų kraujo ląstelių, trombocitų) Piktnaudžiavimas tam tikrais vaistais nuo Parkinsono ligos Bandymas nusižudyti, orientacijos netekimas, padidėjęs lytinis potraukis Smarkūs ilgalaikiai nenormalūs akių judesiai, Hornerio sindromas (akies voko nukritimas, susiurėjęs vyzdys ir sumažėjęs prakaitavimas vienoje veido pusėje), akies voko trūkčiojimas Nenormalus kvėpavimas
Czech: Po několika dávkách u pacientů měla levodopa/karbidopa s řízeným uvolňováním omezené výkyvy koncentrace levodopy v plazmě s indexem kolísání z maximální do minimální hodnoty 1,5, s minimální akumulací levodopy.
Lithuanian: Po kartotinių modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos preparatų dozių vartojimo pacientams sumažėjo levodopos koncentracijos plazmoje svyravimai tiek, kad svyravimo nuo maksimumo iki minimumo rodiklis siekė 1,5, esant minimaliam levodopos kaupimuisi.
Czech: Neužívejte tobolky současně s jídlem s vysokým obsahem tuku nebo vysokým obsahem bílkovin.
Lithuanian: Venkite vartoti kapsules su labai riebiu arba daug baltymų turinčiu maistu.
Czech: Není známo a)
Lithuanian: Dažnis nežinomasa)
Czech: Je možné použít nižší dávku levodopy, když je podávána společně s karbidopou, čímž se omezuje výskyt a závažnost periferních nežádoucích účinků.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su karbidopa, galima vartoti mažesnę levodopos dozę, tada sumažėja periferinio šalutinio poveikio dažnis ir sunkumas.
Czech: karbidopa patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory dekarboxylázy aromatických aminokyselin".
Lithuanian: Karbidopa priklauso grupei vaistų, vadinamų aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriais.
Czech: Studie ADVANCE-PD byla 22týdení studie zahrnující 3týdenní úpravu dávky předstudijní léčby levodopou/karbidopou s okamžitým uvolňováním před 6týdením přechodem na přípravek Numient.
Lithuanian: Tyrimas ADVANCE-PD buvo 22 savaičių trukmės tyrimas, sudarytas iš 3 savaičių trukmės prieš tyrimą vartotos greito veikimo levodopos ir karbidopos dozės koregavimo ir 6 savaičių trukmės perėjimo prie Numient etapų.
Czech: Počáteční celková denní dávka přípravku Numient (levodopa v mg)
Lithuanian: Pradinė bendra Numient paros dozė (levodopos kiekis mg)
Czech: Tabulka 4: Průměrná změna skóre UPDRS část II plus část III ve 30. týdnu (nebo při předčasném ukončení) oproti výchozímu stavu u pacientů s Parkinsonovou nemocí doposud neléčených levodopou (APEX-PD)
Lithuanian: UPDRS II dalies ir III dalies įverčio vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo iki praėjus 30 savaičių (arba pasitraukus pirma laiko) Parkinsono liga sergantiems ir levodopa anksčiau negydytiems pacientams (APEX-PD)
Czech: Společné podání přípravku Numient in vivo s až 40% alkoholem (v/v) nevedlo k okamžitému uvolnění dávky (tzv. „dose-dumping") levodopy nebo karbidopy.
Lithuanian: In vivo, Numient vartojant su iki 40 % tūrio stiprumo (v/v) alkoholiu, levodopos arba karbidopos dozė nesumažėjo.
Czech: Podání s velmi tučným a velmi kalorickým jídlem zpožďuje absorpci levodopy až o 2 hodiny (viz bod 4.2).
Lithuanian: Vartojimas su labai riebiu ir kaloringu maistu gali pavėlinti levodopos absorbciją iki 2 valandų (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Pacientům nebylo povoleno užívat doplňkově levodopu nebo inhibitory katechol-o-metyltransferázy (COMT).
Lithuanian: Pacientams nebuvo leidžiama papildomai vartoti levodopos arba katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitorių.
Czech: Léčba akutního předávkování přípravky s levodopou/inhibitorem DDC je stejná jako léčba akutního předávkování levodopou.
Lithuanian: Ūmaus levodopos ir DDK preparatų perdozavimo gydymas yra toks pat kaip ir ūmaus levodopos perdozavimo atveju.
Czech: p-hodnota Mnohem větší zlepšení CGI-C (95% IS)
Lithuanian: KBĮ-P labai pagerėjo (95 % PI)
Czech: Jak přípravek Numient uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Numient
Czech: Vlivy období, posloupnosti/převedení (p-hodnoty u všech > 0,10) nebyly ve studii ASCEND-PD prokázány.
Lithuanian: Tyrime ASCEND-PD nebuvo periodinių, sekos ir persikėlimo poveikių požymių (visos p reikšmės buvo > 0,10).
Czech: Pády, periferní edém, nekardiální bolest na hrudi, astenie, únava
Lithuanian: Griuvimas, periferinė edema, su širdimi nesusijęs krūtinės skausmas, astenija, nuovargis
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Numient, než jste měl(a) (nebo pokud někdo jiný náhodně požije přípravek Numient), ihned kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Numient dozę (arba kam nors netyčia nurijus Numient), nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.