FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP has harmonised the guidance on calculating the dose of Haldol Decanoate based on the patient's dose of haloperidol by mouth.
Latvian: CHMP saskaņoja pamatnostādnes Haldol Decanoate devas aprēķināšanai, pamatojoties uz devām, ko pacienti lieto iekšķīgi.
English: Haldol Decanoate was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Haldol Decanoate sniegtā informācija.
English: The four components of this comprehensive program are:
Latvian: Šīs plašās programmas četras sastāvdaļas ir:
English: After first opening: 40 days
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 40 dienas
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi izlasiet instrukciju un rīkojieties soli pa solim.
English: To date no other relevant epidemiological data are available.
Latvian: Līdz šim citi nozīmīgi epidemioloģiski dati nav pieejami.
English: Primary Efficacy
Latvian: Primārā efektivitāte
English: This needs only to be done the first time that the bottle is opened.
Latvian: Tas jādara tikai tad, kad pudele tiek atvērta pirmoreiz.
English: Other mechanisms, which have yet to be elucidated, may also be involved.
Latvian: Var būt iesaistīti arī citi mehānismi, kas vēl jāizskaidro.
English: Your doctor may gradually increase your dose.
Latvian: Ārsts var pakāpeniski devu palielināt.
English: Not known (cannot be estimated from the available data):
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
English: * The CGI-c data were analysed by defining responders as those patients who were very much improved or much improved.
Latvian: * CGI-c dati tika analizēti, kā respondentus nosakot tos pacientus, kam bija vērojama ļoti liela uzlabošanās vai liela uzlabošanās.
English: You should take the labelled medicine bottle with you, even if it is empty.
Latvian: Jums jāpaņem līdzi pudele ar etiķeti pat tad, ja tā ir tukša.
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children and adolescents.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem.
English: Take Xyrem orally two times each night.
Latvian: Lietojiet Xyrem iekšķīgi divas reizes ik nakti.
English: Patients with major depression.
Latvian: Pacienti ar smagu depresiju.
English: Responders* N (%)
Latvian: N (%)
English: The adaptor can then be left in the bottle for all subsequent uses
Latvian: Pēc tam adapteris var palikt pudelē turpmākai lietošanai.
English: No active metabolites have been identified.
Latvian: Aktīvi metabolīti nav identificēti.
English: Other medicines and Xyrem
Latvian: Citas zāles un Xyrem
English: There have been very few women who have taken Xyrem sometime during their pregnancy and a few of them had spontaneous abortions.
Latvian: Ir bijušas tikai dažas sievietes, kuras dažreiz lietojušas Xyrem grūtniecības laikā, un dažām no viņām bija spontānie aborti.
English: What Xyrem is and what it is used for
Latvian: Kas ir Xyrem un kādam nolūkam to lieto
English: The following instructions explain how to prepare Xyrem.
Latvian: Turpmāk minētajā instrukcijā tiek paskaidrots, kā sagatavot Xyrem.
English: If you are elderly, your doctor will monitor your condition carefully to check whether Xyrem is having the desired effects.
Latvian: Ja Jūs esat gados vecāks cilvēks, tad ārsts rūpīgi novēros Jūsu stāvokli, lai pārbaudītu, vai Xyrem rada vēlamo iedarbību.
English: These levels are considerably higher than levels achieved with therapeutic doses.
Latvian: Šis līmenis ir ievērojami augstāks nekā līmenis, kas tiek sasniegts, lietojot terapeitiskas devas.
English: Patients with porphyria
Latvian: Pacienti ar porfīriju
English: If you forget to take the first dose, take it as soon as you remember and then continue as before.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot pirmo devu, tad lietojiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet lietošanu tāpat kā iepriekš.
English: Frequency estimate: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežuma novērtējums: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Date for first authorisation: 13 October 2005 Date of latest renewal: 08 September 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005.gada 13.oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015.gada 8.septembris
English: • Alcohol and CNS depressants
Latvian: • Alkohols un CNS depresanti
English: Therefore, it is best to take Xyrem at set times two-three hours after a meal.
Latvian: Tādēļ vislabāk ir lietot Xyrem noteiktā laikā divas līdz trīs stundas pēc ēšanas.
English: Abuse potential and dependence
Latvian: Ļaunprātīgas lietošanas potenciāls un atkarība
English: • medicines that increase central nervous system activity and antidepressants
Latvian: • zāles, kas pastiprina centrālās nervu sistēmas darbību, un antidepresantus;
English: • topiramate (used for treatment of epilepsy)
Latvian: • topiramātu (ko lieto epilepsijas ārstēšanai);
English: The rat and dog exposures at the NOEL were lower (~50%) than that in humans.
Latvian: Žurkām un suņiem ietekme NOEL līmenī bija mazāka (~50%) nekā cilvēkiem.
English: It is not always possible to reliably estimate the frequency of their incidence in the population to be treated.
Latvian: Ne vienmēr iespējams precīzi novērtēt to biežumu ārstējamajā populācijā.
English: The risk of taking Xyrem during pregnancy is unknown, and, therefore, the use of Xyrem in pregnant women or women trying to become pregnant is not recommended.
Latvian: Xyrem lietošanas risks grūtniecības laikā nav zināms, tādēļ Xyrem lietošana grūtniecēm vai sievietēm, kuras plāno grūtniecību, nav ieteicama.
English: Food decreases the amount of Xyrem that is absorbed by your body.
Latvian: Uzturvielas samazina Xyrem daudzumu, kas tiek absorbēts Jūsu organismā.
English: Rinse out the syringe with water.
Latvian: Izskalojiet šļirci ar ūdeni.
English: Placebo 3.0 g/day 6.0 g/day 9.0 g/day
Latvian: Placebo 3,0 g/dienā 6,0 g/dienā 9,0 g/dienā
English: It is unclear if some or all of these episodes correspond to true somnambulism (a parasomnia occurring during non-REM sleep) or to any other specific medical disorder.
Latvian: Nav skaidrs, vai daži vai visi šie gadījumi atbilst īstam somnambulismam (parasomnijai, kas rodas ne-REM miega laikā), vai jebkuram citam specifiskam medicīniskam traucējumam.
English: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgium
Latvian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Beļģija
English: You should continue to take Xyrem for as long as instructed by your doctor.
Latvian: Jums jāturpina lietot Xyrem tik ilgi, cik norādījis ārsts.
English: Not known: dry mouth
Latvian: Nav zināmi: sausums mutē
English: What Xyrem is and what it is used for What you need to know before you take Xyrem How to take Xyrem
Latvian: Kas ir Xyrem un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Xyrem lietošanas Kā lietot Xyrem
English: Trial 4 was designed specifically to evaluate the continued efficacy of sodium oxybate after long-term use.
Latvian: 4. pētījums tika īpaši plānots, lai novērtētu nātrija oksibāta nepārtraukto efektivitāti pēc ilgstošas lietošanas.
English: You may need to set an alarm clock to make sure you wake up to take the second dose.
Latvian: Jums var būt nepieciešams ieslēgt modinātājpulksteni, lai būtu drošs, ka pamodīsities, lai iedzertu otro devu.
English: Patients being treated with opioids or barbiturates.
Latvian: Pacienti, kas tiek ārstēti ar opioīdiem vai barbiturātiem.
English: At sodium oxybate concentrations ranging from 3 to 300 µg/mL, less than 1% is bound to plasma proteins.
Latvian: Ja nātrija oksibāta koncentrācija ir 3-300 µg/ml, tad mazāk nekā 1% ir saistīts ar plazmas proteīniem.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi nervu sistēmu ietekmējoši līdzekļi, ATĶ kods: N07XX04
English: In particular Xyrem should not be taken together with sleep inducing medicines and medicines that reduce central nervous system activity (the central nervous system is the part of the body related to the brain and spinal cord).
Latvian: Jo īpaši Xyrem nedrīkst lietot kopā ar miegu izraisošām zālēm un zālēm, kas samazina centrālās nervu sistēmas darbību (centrālā nervu sistēma ir ķermeņa daļa, kas saistīta ar galvas un muguras smadzenēm).
English: Additionally, patient response and tolerability should be carefully monitored and dose should be adapted accordingly.
Latvian: Turklāt, pacienta atbildes reakcija un panesamība jāuzrauga, un deva atbilstoši jāpielāgo.
English: GHB dehydrogenase inhibitors
Latvian: GHB hidrogenāzes inhibitori
English: Most data derives from the illicit use of GHB.
Latvian: Vairums datu ir iegūti GHB neatļautas lietošanas gadījumos.
English: None
Latvian: Nekāda
English: Placebo (56) Sodium Oxybate (55) Modafinil (63) Sodium Oxybate + Modafinil (57)
Latvian: Placebo (56) Nātrija oksibāts (55) Modafinil (63) Nātrija oksibāts + Modafinil (57)
English: Data from a limited number of pregnant women exposed in the first trimester indicate a possible increased risk of spontaneous abortions.
Latvian: Dati par ierobežotu grūtnieču skaitu uzrāda uz iespējamo paaugstināto spontāno abortu risku pirmajā trimestrī.
English: Whilst these effects are uncommon, if they do occur they are usually mild-to-moderate in nature.
Latvian: Šāda ietekme ir reta, un, ja tā tomēr rodas, tad parasti ir viegla vai vidēji smaga.
English: Because food significantly reduces the bioavailability of sodium oxybate, patients should eat at least several (2-3) hours before taking the first dose of Xyrem at bedtime.
Latvian: Tā kā uzturvielas būtiski samazina nātrija oksibāta bioloģisko pieejamību, tad pacientiem jāpaēd vismaz vairākas (2-3) stundas pirms gulētiešanas un Xyrem pirmās devas lietošanas.
English: Just before going to sleep, place your second dose near your bed.
Latvian: Pirms došanās pie miera, nolieciet otro devu gultas tuvumā.
English: • If you are taking valproate, your daily dose of Xyrem will need to be adjusted (see section 3) as it may lead to interactions
Latvian: • ja Jūs lietojat valproātu, Xyrem dienas devu Jums būs nepieciešams pielāgot (skatīt 3. punktu), jo tas var izraisīt mijiedarbību.
English: If you take more Xyrem than you were told to take, or take it by accident, get emergency medical help right away.
Latvian: Ja esat lietojis Xyrem vairāk nekā noteikts vai lietojis to nejauši, nekavējoties vērsieties pēc neatliekamas medicīniskās palīdzības.
English: Also tell your doctor or pharmacist if your are taking any of the following types of medicines:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja jūs lietojat kādas no sekojošām zālēm:
English: When you wake up 2.5 to 4 hours later, remove the cap from the second dosing cup.
Latvian: Kad pēc 2,5-4 stundām esat pamodies, noņemiet otrā mērtrauka vāciņu.
English: Xyrem has a well-known abuse potential.
Latvian: Xyrem ir viela ar labi zināmu ļaunprātīgas lietošanas potenciālu.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
English: If you miss the second dose, skip that dose and do not take Xyrem again until the next night.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot otro devu, tad izlaidiet šo devu un nelietojiet Xyrem atkārtoti līdz nākamajam vakaram.
English: However, due to the rapid metabolism of sodium oxybate, these measures are not warranted.
Latvian: Tomēr nātrija oksibāta ātrā metabolisma dēļ šie pasākumi nav attaisnoti.
English: You should have received a Xyrem Information Pack from your physician, which includes a booklet on how to take the medicine, a Frequently Asked Questions patient information sheet and a patient alert card.
Latvian: Jūsu ārstam jāizsniedz Jums informācijas paka, kurā ir buklets ar informāciju, kā lietot zāles, Bieži Uzdotie Jautājumi - pacienta informācijas lapa un pacienta brīdinājumu karte.
English: Trial 1 EDS (ESS); CGIc
Latvian: 1.pētījums EDS (ESS); CGIc
English: Drug discrimination studies show that GHB produces a unique discriminative stimulus that in some respects is similar to that of alcohol, morphine and certain GABA-mimetic medicinal products.
Latvian: Zāļu atšķirības pētījumi liecina, ka GHB producē unikālus, atšķirīgus stimulus, kas savā ziņā ir līdzīgi alkohola, morfija un dažu GABA-mimētisku zāļu izraisītajiem.
English: Xyrem with food, drink and alcohol You must not drink alcohol while taking Xyrem, as its effects can be increased.
Latvian: Xyrem kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Ja lietojat Xyrem, tad Jūs nedrīkstat lietot alkoholu, jo var pastiprināties Xyrem iedarbība.
English: The sodium oxybate or placebo equivalent dose was 6 g/day for the first 4 weeks and was increased to 9 g/day for the remaining 4 weeks.
Latvian: Nātrija oksibāta vai placebo ekvivalenta deva bija 6 g/dienā pirmās 4 nedēļas, un tā tika palielināta līdz 9 g/dienā atlikušajām 4 nedēļām.
English: Treatment should be initiated by and remain under the guidance of a physician experienced in the treatment of sleep disorders.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāvada ārstam, kam ir pieredze miega traucējumu ārstēšanā.
English: What you need to know before you take Xyrem
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Xyrem lietošanas
English: Sodium oxybate is considered to be unsafe in patients with porphyria because it has been shown to be porphyrogenic in animals or in vitro systems.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka nātrija oksibāta lietošana nav droša pacientiem ar porfīriju, jo ir pierādīts, ka tas ir porfirogēnisks dzīvniekiem vai in vitro.
English: It is eliminated mainly by metabolism with a half-life of 0.5 to 1 hour.
Latvian: Zāles tiek izvadītas galvenokārt metabolizētā veidā; eliminācijas pusperiods ir 0,5-1 stunda.
English: Repeat this step for the second dosing cup.
Latvian: Atkārtojiet šo soli un piepildiet otru mērtrauku.
English: Repeat administration of sodium oxybate to rats (90 days and 26 weeks) and dogs (52 weeks) did not result in any significant findings in clinical chemistry and micro- and macro pathology.
Latvian: Nātrija oksibāta atkārtota lietošana žurkām (90 dienas un 26 nedēļas) un suņiem (52 nedēļas) neradīja nekādas nozīmīgas pārmaiņas klīnisko bioķīmisko un mikro- un makropatoloģijas izmeklējumu rezultātos.
English: NOTE: Medicine will not flow into the syringe unless you keep the bottle in its upright position (See Figure 2).
Latvian: PIEZĪME: zāles neieplūdīs šļircē, ja neturēsit pudeli stāvus (skatīt 2. attēlu).
English: Secondary Efficacy Duration Active treatment and Dose (g/d)
Latvian: Aktīvā ārstēšana un deva (g/d)
English: The average time to peak plasma concentration (Tmax) ranged from 0.5 to 2 hours in eight pharmacokinetic studies.
Latvian: Vidējais laiks, kurā tiek sasniegta maksimālā plazmas koncentrācija (Tmax) bija 0,5-2 stundas astoņos farmakokinētikas pētījumos.
English: If you have the impression that the effect of Xyrem is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Xyrem iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The primary measure of efficacy was excessive daytime sleepiness as measured by objective response in MWT.
Latvian: Primārais efektivitātes mērījums bija palielināta miegainība dienas laikā, kas tika vērtēta pēc objektīvas atbildes MWT.
English: • Patient Alert Card (to be given to the patient): to remind patients, physicians and/or pharmacists of the important safety information related to the use of Xyrem.
Latvian: • Pacienta brīdinājumu karte (jāizsniedz pacientam): lai atgādinātu pacientiem, ārstiem un/vai farmaceitiem svarīgu drošuma informāciju, kas saistīta ar Xyrem, lietošanu.
English: Then add about 60 ml of water to each dosing cup (60 mL is about 4 tablespoons).
Latvian: Pēc tam iepildiet katrā mērtraukā apmēram 60 ml ūdens (60 ml ir apmēram četras ēdamkarotes).
English: UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, United Kingdom.
Latvian: UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Lielbritānija.
English: You may need to moderate your intake of salt.
Latvian: Iespējams, Jums būs jāierobežo uzņemtā sāls daudzums.
English: During the 8 week double-blind period, patients took modafinil at their established dose or placebo equivalent.
Latvian: 8 nedēļu dubultaklā periodā pacienti lietoja modafinilu tiem norādītajā devā vai placebo ekvivalentu.
English: Median attacks/two weeks
Latvian: Vidējais lēkmju skaits divās nedēļās
English: If any of these apply to you, tell your doctor before you take Xyrem.
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, izstāstiet to ārstam pirms Xyrem lietošanas.
English: Prepare both doses before bedtime.
Latvian: Sagatavojiet abas devas pirms gulētiešanas.
English: Cheyne-Stokes respiration and apnoea have been observed.
Latvian: Ir novērota Čeina-Stoksa elpošana un apnoja.
English: The primary measures of efficacy were changes in excessive daytime sleepiness as measured by the Epworth Sleepiness Scale (ESS), and the change in the overall severity of the patient's narcolepsy symptoms as assessed by the investigator using the Clinical Global Impressions of Change (CGI-c) measure.
Latvian: Primārie efektivitātes mērījumi bija izmaiņas palielinātā miegainībā dienas laikā, kas tika mērīta pēc Epvorta miegainības skalas (ESS), un izmaiņas vispārējā pacienta narkolepsijas simptomu smagumā, ko vērtēja pētnieki, lietojot Klīnisko Globālo iespaidu par izmaiņām (CGI-c).
English: You need to monitor the amount of salt you take as Xyrem contains sodium (which is found in table salt) which may affect you if you have had high blood pressure, heart or kidney problems in the past.
Latvian: Jums jākontrolē uzņemtā sāls daudzums, jo Xyrem satur nātriju (kas ir vārāmās sāls sastāvā), kas var ietekmēt Jūs gadījumā, ja Jums iepriekš ir bijis paaugstināts asinsspiediens, sirds vai nieru darbības traucējumi.
English: If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Latvian: Ja novērojat jebkuru no tām, tad nekavējoties izstāstiet ārstam.
English: Remove the syringe from the centre opening of the bottle.
Latvian: Izņemiet šļirci no pudeles atveres centra.
English: For at least 6 hours after taking sodium oxybate, patients must not undertake activities requiring complete mental alertness or motor co-ordination, such as operating machinery or driving.
Latvian: Vismaz sešas stundas pēc nātrija oksibāta lietošanas pacients nedrīkst veikt aktivitātes, kas prasa pilnīgu psihisku modrību vai motorisku koordināciju, piemēram, mehānismu apkalpošanu vai transportlīdzekļa vadīšanu.
English: Patients should be routinely monitored and in the case of suspected abuse, treatment with sodium oxybate should be discontinued.
Latvian: Pacienti regulāri jānovēro un, ja ir aizdomas par ļaunprātīgu lietošanu, ārstēšana ar nātrija oksibātu jāpārtrauc.
English: In each trial, the daily dose was divided into two equal doses.
Latvian: Katrā pētījumā dienas deva tika sadalīta divās vienādās reizes devās.
English: In patients with epilepsy, the safety and efficacy of sodium oxybate has not been established, therefore use is not recommended.
Latvian: Nav pierādīts nātrija oksibāta drošums un efektivitāte epilepsijas pacientiem, un tādēļ tā lietošana nav ieteicama.
English: Xyrem works by consolidating night-time sleep, though its exact mechanism of action is unknown.
Latvian: Xyrem padziļina miegu nakts laikā, tomēr nav zināms precīzs darbības mehānisms.
English: The association of these developmental effects with maternal toxicity could not be established.
Latvian: Nebija iespējams noteikt saistību starp šo ietekmi uz attīstību un toksisku ietekmi uz māti.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle after (EXP).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles pēc „Der. līdz”.
English: Whether this affected respiration during the night is unknown.
Latvian: Nav zināms, vai tas ietekmēja elpošanu nakts laikā.
English: - The other ingredients are purified water, malic acid and sodium hydroxyde.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir attīrīts ūdens, ābolskābe un nātrija hidroksīds.
English: If you take more Xyrem than you should
Latvian: Ja esat lietojis Xyrem vairāk nekā noteikts
English: If you have liver problems, the starting dose should be halved.
Latvian: Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, sākumdeva jāsamazina uz pusi.
English: Epileptic patients
Latvian: Epilepsijas pacienti
English: Patients should be questioned regarding signs of Central Nervous System (CNS) or respiratory depression.
Latvian: Ir nepieciešams iztaujāt pacientu, lai noskaidrotu centrālās nervu sistēmas (CNS) vai elpošanas nomākuma pazīmju esamību.
English: In a limited number of patients greater than the age of 65 years the pharmacokinetics of sodium oxybate was not different compared to patients younger than 65 years of age.
Latvian: Ierobežotam skaitam pacientu, kas vecāki par 65 gadiem, nātrija oksibāta farmakokinētikā nebija atšķirības, salīdzinājumā ar pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem.
English: Studies in vitro with pooled human liver microsomes indicate that sodium oxybate does not significantly inhibit the activities of the human isoenzymes: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, or CYP3A up to the concentration of 3 mM (378 µg/mL).
Latvian: Pētījumi in vitro, izmantojot cilvēka aknu mikrosomu kultūras, liecina, ka nātrija oksibāts būtiski nenomāc šādu cilvēka izoenzīmu aktivitāti: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 un CYP3A koncentrācijā līdz 3 mM (378 μg/ml).
English: Information about signs and symptoms associated with overdose with sodium oxybate is limited.
Latvian: Informācija par pazīmēm un simptomiem, kas saistīti ar nātrija oksibāta pārdozēšanu, ir ierobežota.
English: Antidepressants have been used in the treatment of cataplexy.
Latvian: Antidepresanti tika lietoti katapleksijas ārstēšanā.
English: 5 How to store Xyrem Contents of the pack and other information
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Xyrem Iepakojuma veids un cita informācija
English: Sodium oxybate undergoes significant presystemic (hepatic first-pass) metabolism.
Latvian: Nātrija oksibāts tiek pakļauts ievērojamam presistēmiskam (aknu pirmā loka) metabolismam.
English: You may need to set an alarm so you wake up to take your second dose no earlier than 2.5 hours and no later than 4 hours after your first dose.
Latvian: Jums var būt nepieciešams ieslēgt modinātājpulksteni, lai Jūs pamostos ne agrāk kā 2,5 stundas vai ne vēlāk kā 4 stundas pēc pirmās devas un lietotu otro devu.
English: • Healthcare Professional Checklist (i.e. treatment initiation forms): to remind physicians to check the contraindications, warnings, and precautions in the SmPC and specifically highlighting that Xyrem can cause CNS and respiratory depression, that alcohol may result in the potentiation of CNS depression and that Xyrem has an abuse potential.
Latvian: • Pārbaudes punktu veidlapa veselības aprūpes speciālistam (t.i., ārstēšanas uzsākšanas formas): lai ārstiem atgādinātu pārbaudīt kontrindikācijas, brīdinājumus un piesardzību, kas norādīta zāļu aprakstā, īpaši atzīmējot, ka Xyrem var izraisīt CNS un elpošanas nomākumu, ka alkohols var pastiprināt CNS nomākumu, un, ka Xyrem pastāv ļaunprātīgas lietošanas potenciāls.
English: Trial 1 enrolled 246 patients with narcolepsy and incorporated a 1 week up-titration period.
Latvian: 1. pētījumā bija iesaistīti 246 pacienti ar narkolepsiju, un tie tika iekļauti 1 nedēļas titrēšanas periodā.
English: Elimination half-life was significantly longer in Class C and Class A patients than in control subjects (mean t1/2 of 59 and 32 versus 22 minutes).
Latvian: C grupas un A grupas pacientiem eliminācijas pusperiods bija ievērojami garāks nekā kontroles grupas indivīdiem (vidējais t1/2 bija 59 un 32, salīdzinot ar 22 minūtēm).