FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der foreligger ingen data om hypertensive patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (serumkreatinin ≥ 150 μmol/l eller 1,70 mg/dl hos kvinder og ≥ 177 μmol/l eller 2,00 mg/dl hos mænd og/eller en skønnet glomerulær filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2), tidligere dialyse, nefrotisk syndrom eller renovaskulær hypertension.
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţi hipertensivi cu insuficienţă renală severă (creatinină serică ≥150 μmol/l sau 1,70 mg/dl la femei şi ≥177 μmol/l sau 2,00 mg/dl la bărbaţi şi/sau rată estimată de filtrare glomerulară (RFG) <30 ml/min şi 1,73 m2), antecedente de dializă, sindrom nefrotic sau hipertensiune renovasculară.
Danish: Behandling med Rasitrio tolereredes godt ved doser op til 300 mg/10 mg/25 mg med en samlet forekomst af bivirkninger svarende til forekomsten ved behandling med kombinationerne af to præparater, bortset fra symptomatisk hypotension.
Romanian: Tratamentul cu Rasitrio a fost bine tolerat la doze de până la 300 mg/10 mg/25 mg, cu o incidenţă generală a reacţiilor adverse, similară combinaţiilor duble corespondente, cu excepţia hipotensiunii arteriale simptomatice.
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet ved kombination af aliskiren med en angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer eller en angiotensin-II receptorblokker (ARB) frarådes.
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron în urma asocierii de aliskiren cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau a unui blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) este, prin urmare, nerecomandată.
Danish: Denne virkning af hydrochlorthiazid på serumkalium ville imidlertid forventes at blive gjort mere virkningsfuld af andre lægemidler forbundet med kaliumtab og hypokaliæmi (fx andre kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, afføringsmidler, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amphotericin, carbenoxolon, benzylpenicillin (G-penicillin), salicylsyrederivater).
Romanian: Totuşi, se preconizează că acest efect al hidroclorotiazidei asupra potasemiei poate fi potenţat de alte medicamente asociate cu pierderea de potasiu şi hipokaliemie (de exemplu, alte diuretice kaliuretice, corticostroizi, laxative, hormon adrenocorticotropic (ACTH), amfotericină, carbenoxolonă, penicilină G, derivaţi ai acidului salicilic).
Danish: Markant hyperkalcæmi kan være tegn på skjult hyperparatyroidisme.
Romanian: Hipercalcemia marcată poate fi un semn de hiperparatiroidism latent.
Danish: Klinisk signifikant hypotension pga. overdosering med amlodipin kræver aktiv kardiovaskulær støttebehandling inklusive hyppig monitorering af hjerte- og respirationsfunktionen, hævning af ekstremiteterne og opmærksomhed på cirkulerende blodvolumen og urinproduktion.
Romanian: Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic cauzată de supradozajul cu amlodipină necesită măsuri cardiovasculare active de susţinere, incluzând monitorizarea frecventă a funcţiilor cardiace şi respiratorii, poziţionarea pacientului în decubit dorsal cu picioarele ridicate şi evaluarea cu atenţie a volemiei şi a volumului de urină eliminat.
Danish: - hvis du har svære nyreproblemer.
Romanian: - dacă aveţi probleme grave ale rinichilor.
Danish: Den relative AUC og Cmax for aliskiren hos personer med nedsat nyrefunktion lå på mellem 0,8 og 2 gange niveauet hos raske personer efter administration af en enkelt dosis og ved steady state.
Romanian: ASC şi Cmax relative ale aliskirenului la subiecţii cu insuficienţă renală au fost de 0,8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecţii sănătoşi în urma administrării unei doze unice şi la starea de echilibru.
Danish: Enkeltpakninger indeholdende 14, 28, 56 tabletter.
Romanian: Ambalaj unic conţinând 14, 28, 56, 98 comprimate
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller uger efter indtagelse af Rasitrio.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale creşterii presiunii la nivelul ochilor şi pot apărea în câteva ore până la câteva săptămâni de la administrarea Rasitrio, putând duce la afectarea permanentă a vederii, dacă nu sunt tratate.
Danish: • natlig vandladning
Romanian: • urinare nocturnă
Danish: Når de kombineres, resulterer den samlede virkning af hæmning af renin-angiontensin-aldosteronsystem, calciumkanal medieret vasodilation og natriumchlorid udskillelse i en blodtryksnedsættelse, som er større end den tilsvarende kombinationsbehandling af to præparater.
Romanian: Când sunt combinate, efectele consolidate ale inhibării sistemului renină-angiotensină-aldosteron, vasodilataţia mediată de canalele de calciu şi eliminarea clorurii de sodiu duc la o reducere a tensiunii arteriale într-o măsură mai mare decât cea obţinută în cazul administrării combinaţiilor duble.
Danish: Behandlingsophør på grund af en klinisk bivirkning forekom hos 3,6 % af de patienter, der blev behandlet med Rasitrio, mod 2,4 % med aliskiren/amlodipin, 0,7 % med aliskiren/hydrochlorthiazid og 2,7 % med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Romanian: Întreruperea tratamentului din cauza unei reacţii adverse clinice a avut loc la 3,6% dintre pacienţii trataţi cu Rasitrio faţă de 2,4% la administrarea de aliskiren/amlodipină, 0,7% la administrarea de aliskiren/hidroclorotiazidă şi 2,7% la administrarea de amlodipină/hidroclorotiazidă.
Danish: iodkontrastmidler (stoffer, som bruges til billeddiagnostik).
Romanian: - substanţe de contrast cu iod (medicamente utilizate pentru examinări de imagistică).
Danish: • nedsat følsomhed i huden
Romanian: • sensibilitatea redusă a pielii
Danish: Aliskiren 150 mg eller 300 mg pr. dag eller ramipril 5 mg eller 10 mg pr. dag blev administreret i 36 uger med mulighed for tillæg af hydrochlorthiazid (12,5 mg eller 25 mg) ved uge 12 og amlodipin (5 mg eller 10 mg) ved uge 22.
Romanian: Aliskiren 150 mg sau 300 mg pe zi sau ramipril 5 mg sau 10 mg pe zi au fost administrate timp de 36 de săptămâni concomitent cu o terapie suplimentară, opţională, cu hidroclorotiazidă (12,5 mg sau 25 mg) în săptămâna 12 şi cu amlodipină (5 mg sau 10 mg) în săptămâna 22.
Danish: Der er rapporteret markant og sandsynligvis forlænget systemisk hypotension op til og inklusive shock med dødelig udgang med amlodipin.
Romanian: La administrarea amlodipinei, au fost raportate hipotensiune arterială sistemică marcată şi, probabil, prelungită, incluzând şoc cu sfârşit letal.
Danish: Det er også tilgængeligt i multipakninger på 98 tabletter (2 pakninger af 49) i kalenderpakninger.
Romanian: De asemenea, este disponibil în ambalaje colective de 98 comprimate (2 ambalaje de 49) în blistere cu calendar.
Danish: Når Rasitrio anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serum-elektrolytter herunder kalium, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Romanian: Când se utilizează Rasitrio la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a electroliţilor serici, inclusiv kaliemia, creatinemia şi concentraţia plasmatică a acidului uric.
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Der er rapporteret hypotension, syncope, apopleksi, hyperkaliæmi og ændringer i nyrefunktionen (herunder akut nyresvigt) hos følsomme patienter, specielt ved anvendelse af flere lægemidler, der påvirker dette system (se pkt.
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) La subiecţii cu predispoziţie, au fost raportate hipotensiune arterială, sincopă, accident vascular cerebral, hiperkaliemie şi modificări ale funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), mai ales când au fost asociate medicamente care influenţează acest sistem (vezi pct. 5.1).
Danish: Thiazider bør seponeres før udførelse af test for parathyroidea-funktion.
Romanian: Administrarea de tiazide trebuie întreruptă înainte de efectuarea testelor funcţiei glandelor paratiroide.
Danish: - Moderate P-gp-hæmmere
Romanian: - Inhibitori moderaţi ai P-gp
Danish: Hos raske personer øger itraconazol (100 mg) AUC og Cmax af aliskiren (150 mg) henholdsvis 6,5 gange og 5,8 gange.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, itraconazolul (100 mg) creşte ASC şi Cmax ale aliskirenului (150 mg) de 6,5, respectiv 5,8 ori.
Danish: Amlodipin ændrer ikke sinusknudefunktionen eller den atrioventrikulære overledning hos levende dyr eller hos mennesker.
Romanian: Amlodipina nu influenţează funcţia nodului sinoatrial sau conducerea atrioventriculară la animale şi oameni sănătoşi.
Danish: Rotters fertilitet var upåvirket ved doser op til 250 mg/kg/dag aliskiren og 4 mg/kg/dag hydrochlorthiazid (se pkt.
Romanian: Fertilitatea şobolanilor nu a fost afectată în cazul administrării de aliskiren în doze de până la 250 mg/kg şi zi şi 4 mg/kg şi zi de hidroclorotiazidă (vezi pct. 5.3).
Danish: Absorptionshastigheden og -graden for aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid efter indgivelse af en kombinationstablet er stort set den samme som ved individuel indgivelse af disse stoffer.
Romanian: Viteza şi gradul absorbţiei aliskirenului, amlodipinei şi hidroclorotiazidei după administrarea unui comprimat în doză fixă sunt similare celor aferente administrării în forme individuale de dozare.
Danish: Hvis du ønsker at amme, kan din læge vælge en anden behandling til dig.
Romanian: Rasitrio nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.
Danish: Reproduktionsstudier i rotter har ikke vist toksicitet bortset fra udsat fødselstidspunkt og forlænget varighed af fødsel ved doser 50 gange større end den maksimale anbefalede dosis til human brug (se pkt.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolani au arătat absenţa toxicităţii, cu excepţia întârzierii datei la care a avut loc naşterea şi duratei prelungite a travaliului, în cazul administrării de doze de 50 de ori mai mari decât doza maximă recomandată la om (vezi pct.
Danish: Angiotensin-II får blodkarrene til at trække sig sammen, hvilket øger blodtrykket.
Romanian: Angiotensina II determină îngustarea vaselor de sânge, ceea ce duce la creşterea tensiunii arteriale.
Danish: PA/Alu/PVC - Alu kalenderblister: 18 måneder
Romanian: Blistere cu calendar din PA-Al-PVC/Al: 18 luni
Danish: For aliskiren vil den mest sandsynlige manifestation af overdosering være hypotension relateret dets antihypertensive virkning.
Romanian: La administrarea aliskirenului, cea mai probabilă manifestare a supradozajului poate fi hipotensiunea arterială, asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului.
Danish: - Methyldopa
Romanian: - Metildopa
Danish: Tiaziddiuretika kan forårsage nyt tilfælde af hypokaliæmi eller forværre allerede eksisterende hypokaliæmi.
Romanian: Diureticele tiazidice pot accelera un nou debut al hipokaliemiei sau pot agrava hipokaliemia existentă.
Danish: Ved tegn tydende på en overfølsomhedsreaktion/angioødem (specielt besvær med vejrtrækning eller synkning, udslæt, kløe, urticaria eller hævelse i ansigt, ekstremiteter, øjne, læber og/eller tunge, svimmelhed) skal patienten afbryde behandlingen og kontakte lægen (se pkt.
Romanian: În cazul apariţiei oricărui semn atribuit unei reacţii de hipersensibilitate/angioedem (în special dificultăţi la respiraţie sau deglutiţie, erupţie cutanată tranzitorie, mâncărimi, urticarie sau umflare a feţei, extremităţilor, pleoapelor, buzelor şi/sau limbii, ameţeli), pacienţii trebuie să întrerupă tratamentul şi să informeze medicul (vezi pct. 4.4).
Danish: Rasitrio er tilgængelig i pakninger, der indeholder 56x1 tabletter i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Romanian: Rasitrio este disponibil în ambalaje conţinând 56x1 comprimat în blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Danish: ritonavir, medicin til behandling af virusinfektioner.
Romanian: - ritonavir, un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiilor virale.
Danish: • ændringer i tarmfunktionen (inklusive diarré og forstoppelse)
Romanian: • modificări ale obiceiurilor intestinale (incluzând diaree şi constipaţie)
Danish: Amlodipin Både kliniske og ikke-kliniske sikkerhedsdata for amlodipin er veletableret.
Romanian: Amlodipină Datele de siguranţă pentru amlodipină sunt bine stabilite atât clinic, cât şi non-clinic.
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Rasitrio, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Romanian: În cazul în care apare hiponatremie severă sau rapidă în timpul tratamentului cu Rasitrio, tratamentul trebuie întrerupt până la normalizarea natremiei.
Danish: Sammenlignet med et diuretikum (hydrochlortiazid - HCTZ) sænkede aliskiren 300 mg det systoliske/diastoliske blodtryk med 17,0/12,3 mmHg sammenlignet med 14,4/10,5 mmHg for HCTZ 25 mg efter 12 ugers behandling.
Romanian: Comparativ cu un diuretic (hidroclorotiazidă - HCTZ), aliskirenul a redus tensiunea arterială sistolică/diastolică cu 17,0/12,3 mmHg, faţă de 14,4/10,5 mmHg pentru HCTZ 25 mg după 12 săptămâni de tratament.
Danish: Ikke anbefalet - Lithium
Romanian: Nerecomandate - Litiu
Danish: I et 8-ugers studie med 754 hypertensive geriatriske patienter på 65 år eller ældre og geriatriske patienter på 75 år eller ældre (30 %) gav aliskiren i doser på 75 mg, 150 mg og 300 mg statistisk signifikant større blodtryksreduktioner (både systolisk og diastolisk) sammenlignet med placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu cu durata de 8 săptămâni efectuat la 754 de pacienţi hipertensivi vârstnici cu vârsta de 65 ani sau peste această vârstă şi foarte vârstnici cu vârsta de 75 ani sau peste această vârstă (30%), aliskirenul administrat în doze de 75 mg, 150 mg şi 300 mg a dus la o reducere superioară a tensiunii arteriale, semnificativă din punct de vedere statistic (atât sistolică, cât şi diastolică) atunci când a fost comparat cu administrarea de placebo.
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Rasitrio, anbefales det at seponere behandlingen.
Romanian: Dacă apar reacţii de fotosensibilitate în timpul tratamentului cu Rasitrio, se recomandă oprirea definitivă a tratamentului.
Danish: • Hudrødme (erytem)
Romanian: • înroşirea pielii (eritem).
Danish: Undersøgelser af aliskiren-monoterapi har vist en blodtrykssænkende effekt, som er sammenlignelig med andre klasser af antihypertensive lægemidler, herunder ACE-hæmmere og angiotension-IIantagonister.
Romanian: Studiile privind monoterapia cu aliskiren au demonstrat efecte de reducere a tensiunii arteriale comparabile cu alte clase de medicamente antihipertensive, incluzând IECA şi BRA.
Danish: Rasitrio er kontraindikeret under 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
Romanian: Rasitrio este contraindicat în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Danish: Der blev ikke påvist yderligere blodtrykssænkende effekt med 300 mg aliskiren sammenlignet med 150 mg aliskiren.
Romanian: Nu s-a detectat niciun efect suplimentar de reducere a tensiunii arteriale la administrarea dozei de 300 mg aliskiren comparativ cu doza de 150 mg aliskiren.
Danish: Hvis du mener, at du er allergisk, skal du ikke tage Rasitrio og kontakte lægen for vejledning.
Romanian: Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic(ă), nu luaţi Rasitrio şi cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Danish: Hydrochlorthiazid øger mængden af urin, hvilket også hjælper med at sænke blodtrykket.
Romanian: Hidroclorotiazida creşte eliminarea de urină, scăzând, de asemenea, tensiunea arterială.
Danish: antikolinerge stoffer (medicin, som bruges til at behandle forskellige sygdomme som fx gastrointestinale kramper, urinblærekramper, astma, transportsyge, muskelkramper, Parkinsons sygdom samt i forbindelse med narkose.
Romanian: - medicamente anticolinergice (medicamente folosite pentru tratamentul unei serii de tulburări, precum crampe gastrointestinale, spasme ale vezicii urinare, astmbronşic, rău de mişcare, spasme musculare, boala Parkinson şi ca adjuvant pentru anestezie).
Danish: Der er meget begrænsede data tilgængelige for brug af Rasitrio til patienter på 75 år eller ældre (se pkt.
Romanian: Sunt disponibile date foarte limitate cu privire la utilizarea Rasitrio la pacienţi cu vârsta de 75 ani sau peste această vârstă (vezi pct. 5.2).
Danish: - hvis du har svære leverproblemer.
Romanian: - dacă aveţi probleme grave ale ficatului.
Danish: Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde efterfulgt brug af anden medicin, der er kendt for at forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (ACE-hæmmere eller ARB'er).
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au avut antecedente de angioedem sau simptome care sugerau existenţa angioedemului, care, în unele cazuri, au fost asociate cu utilizarea altor medicamente despre care se cunoaşte că pot determina apariţia angioedemului, incluzând blocante ale SRAA (IECA sau BRA).
Danish: • følelse af snurren og følelsesløshed med fornemmelse af brændende fingre og tæer
Romanian: • senzaţie de amorţeli sau furnicături, cu senzaţie de arsură la nivelul degetelor de la mâini şi picioare
Danish: Der foreligger i øjeblikket ingen langtidsdata for effekten af aliskiren hos patienter med hjerteinsufficiens (se pkt.
Romanian: Pentru aliskiren, nu sunt disponibile date privind eficacitatea pe termen lung la pacienţii cu insuficienţă cardiacă (vezi pct. 4.4).
Danish: Amlodipin-delen af Rasitrio hæmmer den transmembrane indtrængning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur.
Romanian: Componenta amlodipină din Rasitrio inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare.
Danish: Udtalt hypotension var usædvanlig (0,1 %) hos patienter med ukompliceret hypertension, som blev behandlet med aliskiren alene.
Romanian: Mai puţin frecvent (0,1%) s-a observat hipotensiune arterială marcată la pacienţii cu hipertensiune arterială fără complicaţii trataţi cu aliskiren în monoterapie.
Danish: Der var ingen signifikant forskel mellem amlodipin-baseret behandling og chlorthalidonbaseret behandling på det primære endepunkt: Risikoratio (RR) 0,98 95 % KI (0,90-1,07) p=0,65.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă semnificativă privind criteriul final principal de evaluare între terapia pe bază de amlodipină şi terapia pe bază de clortalidonă: risc relativ (RR) 0,98, interval de încredere 95% (0,90-1,07) p=0,65.
Danish: Leverforstyrrelser*, gulsot, hepatitis, leversvigt**
Romanian: Tulburare hepatică*, icter, hepatită, insuficienţă hepatică**
Danish: Aliskiren/hydrochlorthiazid og aliskiren/amlodipin Der er ikke foretaget toksikologiske dyrestudier med Rasitrio alene; kun med de enkelte komponenter.
Romanian: Aliskiren/hidroclorotiazidă şi aliskiren/amlodipină Nu au fost efectuate studii non-clinice privind toxicologia Rasitrio administrat în monoterapie deoarece aceste studii au fost efectuate pentru componentele individuale.
Danish: Samtidig brug af thiaziddiuretika kan medføre hyperkalcæmi hos patienter, som er prædisponerede for hyperkalcæmi (fx hyperparathyroidisme, maligne sygdomme eller D-vitamin-medierede forhold) ved at øge den tubulære reabsorption af calcium.
Romanian: Utilizarea diureticelor de tip tiazidic poate duce la hipercalcemie la pacienţii cu predispoziţie pentru hipercalcemie (de exemplu hiperparatiroidism, neoplazie sau afecţiuni mediate de vitamina D), crescând reabsorbţia calciului tubular.
Danish: Samtidig brug af aliskiren med ciclosporin eller itraconazol, to yderst potente P-glykoprotein(P-gp)-hæmmere, eller andre potente P-gp-hæmmere (fx. quinidin), er kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină şi itraconazol, doi inhibitori foarte potenţi ai glicoproteinei P (P-gp) precum şi cu alţi inhibitori potenţi ai glicoproteinei P (de exemplu, chinidină) (vezi pct. 4.5).
Danish: I de første 4 uger af den dobbeltblindede behandling fik patienterne en kombination af aliskiren/amlodipin/hydrochlorthiazid (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), eller en kombination af aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) eller amlodipin/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Romanian: Pe durata primelor 4 săptămâni de tratament dublu-orb, pacienţilor li s-a administrat combinaţia triplă de aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308) sau combinaţii duble de aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipină 150/5 mg (N=282) şi amlodipină/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Danish: Del af en multipakning bestående af 2 pakninger, der hver indeholder 49x1 tabletter.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv conţinând 2 ambalaje, fiecare conţinând 49x1 comprimat.
Danish: Den hyponatriæmiske virkning af diuretika kan forstærkes ved samtidig administration af lægemidler som antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika osv.
Romanian: - Medicamente care influenţează concentraţia plasmatică de sodiu Efectul hiponatremic al diureticelor poate fi intensificat de administrarea concomitentă a medicamentelor, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele etc.
Danish: Stevens-Johnson syndrom, Quincks ødem, lysfølsomhed Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig:
Romanian: sindrom Stevens-Johnson, edem Quincke, fotosensibilitate Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Danish: Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde optrådt efter brug af anden medicin, der kan forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (angiotensin-konverteringsenzym-hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere) (se pkt.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au avut antecedente de angioedem sau simptome care sugerau existenţa angioedemului, care, în unele cazuri, au urmat utilizării altor medicamente care pot determina apariţia angioedemului, inclusiv blocanţi ai sistemului renină-angiotensină (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau blocanţi ai receptorilor angiotensinei) (vezi pct. 4.8).
Danish: Thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan ændre glucosetolerancen og forhøje serumkoncentrationen af kolesterol og triglycerider og af urinsyre.
Romanian: Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, pot altera toleranţa la glucoză şi pot creşte concentraţiile plasmatice ale colesterolului, trigliceridelor şi acidului uric.
Danish: BLISTER (KALENDERPAKNING) (PVC/PCTFE ELLER PA/Alu/PVC)
Romanian: BLISTERE (CALENDAR) (PVC-PCTFE/Al SAU PA-Al-PVC/Al)
Danish: - Kontraststoffer med iod
Romanian: - Substanţe de contrast iodate
Danish: Det er sandsynligt, at denne reduktion skyldes hæmning af organisk anion-transport-polypeptidmedieret optagelse af aliskiren, forårsaget af grapefrugtjuice i mave-tarm-kanalen.
Romanian: Această scădere este probabil cauzată de o inhibare a captării aliskirenului, mediată prin polipeptidul transportor al anionului organic, de către sucul de grapefruit la nivelul tractului gastro-intestinal.
Danish: Du bør tage dette lægemiddel sammen med et let måltid mad, én gang daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Trebuie să luați acest medicament cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Danish: Generelt I tilfælde af alvorlig og vedvarende diarré bør Rasitrio seponeres (se pkt.
Romanian: Generale În cazul apariţiei diareei severe şi persistente, tratamentul cu Rasitrio trebuie oprit (vezi pct. 4.8).
Danish: 6.1, over for andre diydropyridinderivater eller over for andre sulfonamid-afledte stoffer.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, la alte substanţe derivate din dihidropiridină sau la alte substanţe derivate din sulfonamidă.
Danish: Aliskirens farmakokinetik blev ikke signifikant påvirket hos patienter med let til svær leversygdom.
Romanian: Farmacocinetica aliskirenului nu a fost influenţată semnificativ la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la severă.
Danish: Amlodipin udskilles bifasisk fra plasma med en terminal halveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Romanian: Eliminarea amlodipinei din plasmă este bifazică, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 30 până la 50 ore.
Danish: ketoconazol, medicin, der bruges til at behandle svampeinfektioner.
Romanian: - ketoconazol, un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor micotice.