FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios en animales han mostrado efectos teratógenos después de la exposición diaria durante toda la organogénesis (ver sección 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós vanskapandi áhrif eftir daglega útsetningu allan tímann meðan á líffæramyndun stendur (sjá kafla 5.3).
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta las siguientes premisas: - que no deben administrarse más de dos inyecciones de hidroxocobalamina, - que el cuadro clínico es potencialmente mortal, - la falta de tratamientos alternativos, hidroxocobalamina puede ser administrada a mujeres embarazadas.
Icelandic: Hins vegar, með eftirfarandi atriði í huga: - að ekki skal gefa fleiri en tvær inndælingar af hýdroxókóbalamíni, - að hætta er á hugsanlega lífshættulegu ástandi, - að skortur er á öðrum meðferðum, má gefa barnshafandi konu hýdroxókóbalamín.
Spanish: A fin de reflejar la exposición a la suma de todos sus derivados, se investigaron las propiedades farmacocinéticas de las cobalaminas-(III) en lugar de la hidroxocobalamina, lo que requiere la unidad de concentración microeq/mL (es decir, la entidad cobalamina-(III) sin el ligando específico).
Icelandic: Til að sýna fram á útsetningu fyrir öllum afleiddum efnum voru lyfjahvörf kóbalamína-(III) rannsökuð í stað hýdroxókóbalamíns og til þess þurfti styrkeininguna µg eq/ml (þ.e. kóbalamín-(III) eining án ákveðins bindiefnis).
Spanish: • el transporte en el desierto (4 días sometido a temperaturas entre 5ºC y 60ºC) y
Icelandic: • flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og
Spanish: Un catéter corto para la administración a niños.
Icelandic: Einn stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
Spanish: Cyanokit debe administrarse junto a las medidas adecuadas de descontaminación y terapia de soporte (ver sección 4.4).
Icelandic: Ásamt lyfjagjöf með Cyanokit skal nota viðeigandi afmengunar- og stuðningsaðgerðir (sjá kafla 4.4).
Spanish: Interferencia con los análisis de laboratorio
Icelandic: Truflun á rannsóknarprófum
Spanish: Ácido úrico Aspartato aminotransferasa (AST)
Icelandic: Aspartat amínótransferasi (AST)
Spanish: Se observaron las propiedades farmacocinéticas proporcionales a la dosis después de la administración intravenosa de una dosis única de 2,5 a 10 g de Cyanokit en voluntarios sanos.
Icelandic: Lyfjahvörf voru í samræmi við skammta í kjölfar lyfjagjafar af stökum skammti í bláæð af 2,5 til 10 g af Cyanokit hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Spanish: Preparación de Cyanokit
Icelandic: Undirbúningur Cyanokit
Spanish: De los 20 pacientes pediátricos sin paro cardiaco inicial, 18 (90%) sobrevivieron, de los cuales, cuatro quedaron con secuelas.
Icelandic: Af þeim 20 börnum sem ekki greindust með hjartastopp lifðu 18 (90%) af og fundu 4 þeirra fyrir eftirstöðvum.
Spanish: Sin embargo, las lesiones cutáneas, el edema y el dolor sugieren firmemente quemaduras.
Icelandic: Hins vegar benda húðmein, bjúgur og sársauki sterklega til bruna.
Spanish: La administración de hidroxocobalamina se asoció generalmente a una normalización de la presión arterial (presión arterial sistólica > 90 mm Hg) en 17 de 21 pacientes (81%) que presentaban una presión arterial baja (presión arterial sistólica > 0 y ≤ 90 mm Hg) tras la exposición al cianuro.
Icelandic: Lyfjagjöf hýdroxókóbalamíns var yfirleitt sett í samhengi við jöfnun blóðþrýstings (slagbilsblóðþrýstings > 90 mmHg) hjá 17 af 21 sjúklingum (81%) sem voru með lágan blóðþrýsting (slagbilsblóðþrýsting > 0 og ≤ 90 mmHg) í kjölfar útsetningar fyrir cýaníði.
Spanish: En consecuencia, estos y otros medicamentos no deben administrarse simultáneamente por la misma vía intravenosa que la hidroxocobalamina.
Icelandic: Þar af leiðandi má ekki gefa þessi eða önnur lyf samtímis um sömu slöngu í bláæð og hýdroxókóbalamín.
Spanish: Se han administrado dosis de hasta 15 g, sin observarse reacciones adversas específicas relacionadas con la dosis.
Icelandic: Gefnir hafa verið allt að 15 g skammtar án þess að tilkynnt hafi verið um sértækar skammtatengdar aukaverkanir.
Spanish: En general, la eficacia de la hidroxocobalamina en estos pacientes fue similar a la de los pacientes más jóvenes.
Icelandic: Yfirleitt var verkun af notkun hýdroxókóbalamíns svipaður hjá þessum sjúklingum og yngri sjúklingum.
Spanish: Sin embargo, estas observaciones sólo se realizaron a niveles de exposición considerados superiores a los niveles máximos de exposición en humanos, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Icelandic: Hins vegar fengust aðeins niðurstöður við skömmtun sem er talin meiri en hámarksskömmtun fyrir menn, sem gefur til kynna takmarkað mikilvægi hvað varðar klíníska notkun.
Spanish: Cloruro de sodio 9 mg/mL (N = 17)
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (N=17)
Spanish: Las semividas medias predominantes de las cobalaminas-(III) libres y totales fueron de aproximadamente 26 a 31 horas después de recibir las dosis de 5 g y de 10 g.
Icelandic: Meðal-helmingunartími frjálsra og heildarkóbalamína-(III) var u.þ.b. 26 til 31 klst. við 5 og 10 g skammta.
Spanish: La dosis total máxima recomendada es de 10 g en los adultos y de 140 mg/kg, hasta un máximo de 10 g, en los niños.
Icelandic: Hámarks ráðlagður heildarskammtur er 10 g fyrir fullorðna og 140 mg/kg fyrir börn allt að 10 kg.
Spanish: Aunque la seguridad y la eficacia de la hidroxocobalamina no se han estudiado en situaciones de insuficiencia renal o hepática, Cyanokit se administra como tratamiento de urgencia, sólo en situaciones agudas y de peligro para la vida del paciente, y en estos casos no se requiere ajuste de la dosis.
Icelandic: Þrátt fyrir að öryggi og verkun hýdroxókóbalamíns hafi ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi er Cyanokit aðeins gefið sem neyðarmeðferð við bráðar, lífshættulegar aðstæður og ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
Spanish: Basándose en estudios in vitro y en los datos farmacocinéticos obtenidos en voluntarios sanos, la siguiente tabla describe la interferencia con los análisis de laboratorio que puede observarse tras la administración de una dosis de 5 g de hidroxocobalamina.
Icelandic: Byggt á in vitro rannsóknum og lyfjahvarfaupplýsingum sem fengust hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum lýsir eftirfarandi tafla truflunum á rannsóknarprófum sem geta komið í ljós í kjölfar 5 g skammts af hýdroxókóbalamíni.
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver "Instrucciones de uso y manipulación", al final de este prospecto.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun" í lok þessa fylgiseðils.
Spanish: En algunas situaciones, se requirió hemodiálisis para lograr la recuperación (ver sección 4.8).
Icelandic: Í sumum tilvikum þurfti blóðskilun að ná fram bata (sjá kafla 4.8).
Spanish: La velocidad de la perfusión intravenosa para la segunda dosis oscila entre 15 minutos (para los pacientes sumamente inestables) y las dos horas, según el estado del paciente.
Icelandic: Innrennslishraði seinni skammtsins er á bilinu 15 mínútur (fyrir verulega óstöðuga sjúklinga) til 2 klst.
Spanish: Coloración roja reversible de la piel y las membranas mucosas: la mayoría de pacientes lo experimentarán hasta 15 días después de la administración de Cyanokit.
Icelandic: Afturkræf rauð litun á húð og slímhúð : flestir sjúklingar munu finna fyrir þessu allt að 15 dögum eftir lyfjagjöf með Cyanokit.
Spanish: Debido a que la hidroxocobalamina se administrará en situaciones potencialmente mortales, la lactancia no es una contraindicación para su uso.
Icelandic: Þar sem hýdroxókóbalamín er gefið við aðstæður sem geta reynst lífshættulegar er brjóstagjöf ekki frábending hvað varðar notkun þess.
Spanish: Informe a su médico u otro profesional sanitario si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Látið lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Spanish: De estos 347, en 245 pacientes se sospechaba exposición al cianuro en el momento de la administración de hidroxocobalamina.
Icelandic: Af þessum 347 einstaklingum var grunur um að 245 sjúklingar hefðu verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Spanish: Si se decide administrar otro antídoto contra el cianuro junto con Cyanokit, estos medicamentos no deben administrarse al mismo tiempo en la misma vía intravenosa (ver sección 6.2).
Icelandic: Ef tekin er ákvörðun um að gefa önnur cýaníðmóteitur ásamt Cyanokit má ekki gefa þessi lyf samtímis í sömu slöngu í bláæð (sjá kafla 6.2).
Spanish: Los 102 pacientes restantes eran voluntarios sanos que no habían sido expuestos al cianuro en el momento de la administración de hidroxocobalamina.
Icelandic: Hinir 102 einstaklingarnir voru heilbrigðir sjálfboðaliðar sem höfðu ekki verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Spanish: Fosfato
Icelandic: Fosfat
Spanish: Como se han observado incompatibilidades físicas y químicas con varios medicamentos seleccionados que se usan con frecuencia en las maniobras de reanimación, ni éstos ni cualquier otro medicamento deben administrarse simultáneamente en la misma vía intravenosa que la hidroxocobalamina.
Icelandic: Þar sem fram kom efna- og eðlisfræðilegur ósamrýmanleiki með fjölda af tilteknum lyfjum sem eru oft notuð við endurlífgun, má ekki gefa þau eða önnur lyf samtímis í sömu slöngu í bláæð og hýdroxóbalamín.
Spanish: Ellos lo tendrán en cuenta antes de tratarlo con Cyanokit.
Icelandic: Taka þarf það til greina áður en þú færð meðferð með Cyanokit.
Spanish: Por lo tanto, como medida de precaución, tras la administración de Cyanokit debe llevarse a cabo una monitorización regular de la función renal (incluyendo nitrógeno ureico en sangre y creatinina sérica) hasta 7 días después del inicio del tratamiento.
Icelandic: Því skal til öryggis hafa reglulegt eftirlit með nýrnastarfsemi (þ.m.t. blóðúreanitri og kreatíníni í sermi) eftir gjöf Cyanokit fyrstu 7 dagana eftir að meðferð hefst.
Spanish: El cianuro es una sustancia química muy tóxica.
Icelandic: Cýaníð er verulega eitrað efni.
Spanish: Dependiendo de la gravedad de la intoxicación y de la respuesta clínica (ver sección 4.4), puede administrarse una segunda dosis.
Icelandic: Seinni skammtur Eftir því hversu alvarleg eitrunin er og klínísk svörun reynist (sjá kafla 4.4), má gefa annan skammt.
Spanish: La coloración de la orina puede permanecer hasta 35 días después de la administración de Cyanokit (ver sección 4.4).
Icelandic: Litur á þvagi getur varað allt að 35 daga eftir lyfjagjöf með Cyanokit (sjá kafla 4.4).
Spanish: Qué es Cyanokit y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Cyanokit og við hverju það er notað
Spanish: Impredecibles*** Duración de la interferencia tras una dosis de 5 g
Icelandic: Fölsk minnkun* Ófyrirsjáanlegt*** Lengd truflunar eftir 5 g skammt
Spanish: Se han descrito las siguientes reacciones adversas asociadas al uso de Cyanokit.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í tengslum við notkun Cyanokit.
Spanish: Entre los signos y síntomas frecuentes de la intoxicación por cianuro se encuentran los siguientes: náuseas, vómitos, cefalea, alteración del estado mental (por ejemplo, confusión, desorientación), opresión torácica, disnea, taquipnea o hiperpnea (temprana), bradipnea o apnea (tardía), hipertensión (temprana) o hipotensión (tardía), colapso cardiovascular, convulsiones o coma, midriasis y concentración plasmática de lactato > 8 mmol/l.
Icelandic: Algeng einkenni um blásýrueitrun eru m.a.: ógleði, uppköst, höfuðverkur, breytt andlegt ástand (t.d. ringlun, vistarfirring), þrengli fyrir brjósti, mæði, hraðöndun eða oföndun (snemma), hægöndun eða öndunarstöðvun (seint), háþrýstingur (snemma) eða lágþrýstingur (seint), lost vegna hjartaáfalls, flog eða dá, ljósopsvíkkun og laktatstyrkur í blóðvökva > 8 mmól/l.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta antes de iniciar la hemodiálisis en los pacientes tratados con hidroxocobalamina.
Icelandic: Þetta skal athuga áður en skilunarmeðferð er hafin hjá sjúklingum sem fá meðferð með hýdroxókóbalamíni.
Spanish: Se observó toxicidad en el desarrollo, incluso teratogenia, en ratas y conejos, a niveles de dosis de 150 mg/kg y superiores, administrados diariamente durante toda la organogénesis.
Icelandic: Eituráhrif á þroska, svo sem vanskapandi áhrif, komu í ljós hjá rottum og kanínum við skammta sem námu 150 mg/kg og hærri og gefnir voru daglega meðan á líffæramyndun stóð.
Spanish: La mayor parte de la excreción urinaria se produjo durante las primeras 24 horas; sin embargo, se observó coloración roja de la orina hasta 35 días después de la perfusión intravenosa.
Icelandic: Útskilnaður í þvagi fór að mestu leyti fram á fyrsta sólarhringnum en rauður litur sást á þvagi í allt að 35 daga í kjölfar innrennslis í bláæð.
Spanish: Esta observación es de relevancia poco significativa en los seres humanos, puesto que dichos cambios no se observaron en ensayos clínicos a corto plazo realizados con hidroxocobalamina.
Icelandic: Ólíklegt er að þessar niðurstöður skipti máli fyrir menn þar sem þær komu ekki fram við styttri rannsóknir, sem framkvæmdar voru með hýdroxókóbalamíni.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Cyanokit puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: Pueden encontrarse instrucciones detalladas para su médico o para otro profesional sanitario sobre cómo preparar la perfusión de Cyanokit y cómo determinar la dosis al final de este prospecto (ver "Instrucciones de uso y manipulación").
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar fyrir lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk um hvernig eigi að útbúa Cyanokit innrennslið og hvernig eigi að ákvarða skammtinn er að finna í lok þessa fylgiseðils (sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun").
Spanish: • Inflamación de la parte del cuerpo en la que se administró el medicamento por perfusión.
Icelandic: • bólga í þeim líkamshluta þar sem innrennsli með lyfinu var gefið.
Spanish: El vial de Cyanokit debe balancearse o invertirse durante al menos 30 segundos para mezclar la solución.
Icelandic: Sveifla eða hvolfa skal Cyanokit hettuglasinu í minnst 30 sekúndur til að blanda lausnina.
Spanish: Las cobalaminas-(III) de bajo peso molecular formadas, incluida la hidroxocobalamina, se denominan cobalaminas-(III) libres; la suma de cobalaminas libres y unidas a las proteínas se conoce como cobalaminas-(III) totales.
Icelandic: Þessi kóbalamín-(III)efni með lágum mólmassa sem myndast, þar með talið hýdroxókóbalamín, nefnast frjáls kóbalamín-(III); frjáls og próteinbundin kóbalamín til samans eru nefnd heildarkóbalamín-(III).
Spanish: Antes de la administración de Cyanokit, debe tenerse en cuenta la relación riesgo/beneficio ante la hipersensibilidad comprobada a la hidroxocobalamina o vitamina B12, puesto que pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en los pacientes que reciben hidroxocobalamina (ver sección 4.8).
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni þarf að taka til greina við ávinnings-/áhættumat áður en Cyanokit er gefið þar sem ofnæmisviðbrögð kunna að koma fram hjá sjúklingum sem fá hýdroxókóbalamín (sjá kafla 4.8).
Spanish: Problemas cardiacos y de la presión arterial
Icelandic: Hjarta- og blóðþrýstingskvillar
Spanish: Si se decide administrar otro antídoto contra el cianuro junto con Cyanokit, estos medicamentos no deben administrarse al mismo tiempo en la misma vía intravenosa.
Icelandic: Ef tekin er ákvörðun um að gefa önnur cýaníðmóteitur ásamt Cyanokit má ekki gefa þessi lyf samtímis í sömu slöngu í bláæð.
Spanish: No todas las víctimas por inhalación de humo tendrán necesariamente una intoxicación por cianuro, pero pueden presentar quemaduras, traumatismos y exposición a sustancias tóxicas adicionales que agravan el cuadro clínico.
Icelandic: Ekki er víst að allir þeir einstaklingar sem verða fyrir innöndun reyks séu með blásýrueitrun, en hins vegar getur bruni, áverkar og útsetning fyrir öðrum eiturefnum komið í ljós sem gera klínískt ástand alvarlegra.
Spanish: Probablemente, la recuperación rápida y completa de las propiedades hemodinámicas y, posteriormente, de los gases, el pH y el lactato en sangre después de la intoxicación por cianuro contribuyeron al mejor resultado en los animales tratados con hidroxocobalamina.
Icelandic: Snögg og algjör jöfnun blóðflæðis og síðan blóðgasa, pH-gildis og laktats í kjölfar blásýrueitrunar hafði líklega þau áhrif að niðurstöður urðu betri hjá dýrum sem gefið var hýdroxókóbalamín.
Spanish: Los estudios in vitro indican que la magnitud y la duración de la interferencia dependen de numerosos factores, como la dosis de hidroxocobalamina, el analito, la concentración de analito, la metodología, el analizador, las concentraciones de cobalaminas-(III), incluida la cianocobalamina, y parcialmente, el tiempo entre la extracción y la determinación.
Icelandic: In vitro próf gefa til kynna að vægi og lengd þessarar truflunar fari eftir ýmsum þáttum eins og skammti af hýdroxókóbalamíni, greiniefni, styrk greiniefnis, aðferðafræði, greiningartæki, styrk kóbalamína-(III) að meðtöldum cýanókóbalamíni og að hluta til tíminn sem líður á milli sýnatöku og mælingar.
Spanish: Cyanokit puede interferir con la evaluación de quemaduras (coloración roja de la piel) y los análisis de laboratorio, y puede causar el apagado de las máquinas de hemodiálisis (ver la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto)."
Icelandic: Cyanokit getur truflað brunamat (rauður litur á húð) og rannsóknarpróf og getur stöðvað blóðskilunarvélar (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs)."
Spanish: No se observa interferencia
Icelandic: Rannsóknargildi Engin truflun kom fram
Spanish: Cada molécula de hidroxocobalamina puede unirse a un ion cianuro, mediante la sustitución del ligando hidroxo, vinculado al ion cobalto trivalente, para formar cianocobalamina.
Icelandic: Hver hýdroxókóbalamín sameind getur bundið eina cýaníðjón með því að koma í stað hýdroxóbindiefnisins sem tengist þrígildu kóbaltjóninni og mynda cýanókóbalamín.
Spanish: Efectos en el análisis de cianuro en sangre
Icelandic: Áhrif á mælingu cýaníðs í blóði
Spanish: La información detallada para su médico o para otro profesional sanitario sobre la administración simultánea de Cyanokit con otros medicamentos puede encontrarse al final de este prospecto (ver "Instrucciones de uso y manipulación").
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar fyrir lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk hvað varðar samtímis lyfjagjöf Cyanokit og annarra lyfja er að finna í lok þessa fylgiseðils (sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun").
Spanish: Si bien no se requiere la determinación de la concentración de cianuro en sangre y no debe retrasar el tratamiento con hidroxocobalamina, puede ser de utilidad para comprobar la intoxicación por cianuro.
Icelandic: Þó ekki sé þörf á að ákvarða styrk cýaníðs í blóði og að slíkt megi ekki verða til þess að tefja meðferð með hýdroxókóbalamíni getur slíkt reynst gagnlegt hvað varðar upplýsingaöflun um blásýrueitrun.
Spanish: • el transporte habitual (15 días sometido a temperaturas entre 5ºC y 40ºC)
Icelandic: • venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C)
Spanish: Debido a que la solución reconstituida es una solución de color rojo oscuro, es posible que no se vean algunas partículas insolubles.
Icelandic: Þar sem blönduð lausnin er dökkrauð lausn er hugsanlegt að sumar óleysanlegar agnir sjáist ekki.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial, la caja de cartón y el cartón después de "CAD".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu, pappaöskjunni og öskjunni á eftir EXP.
Spanish: La primera perfusión que le administrarán de Cyanokit durará 15 minutos.
Icelandic: Þú færð fyrsta innrennslið af Cyanokit í 15 mínútur.
Spanish: El vial de Cyanokit debe balancearse o invertirse durante al menos un minuto para mezclar la solución.
Icelandic: Sveifla eða hvolfa skal Cyanokit hettuglasinu í minnst 1 mínútu til að blanda lausnina.
Spanish: La hidroxocobalamina reducirá las concentraciones de cianuro en sangre.
Icelandic: Hýdroxókóbalamín lækkar styrk cýaníðs í blóði.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de las cobalaminas-(III) totales en esta población puede afectarse por la carga de cianuro en el organismo, puesto que se ha descrito con anterioridad en voluntarios sanos, que la cianocobalamina presenta una semivida de 2 a 3 veces más baja que las cobalaminas-(III) totales.
Icelandic: Lyfjahvörf heildarkóbalamína-(III) hjá þessum hópi geta orðið fyrir áhrifum af magni cýaníðs í líkamanum þar sem tilkynnt var um 2-3 sinnum lægri helmingunartíma cýanókóbalamíns heldur en heildarkóbalamína-(III) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Spanish: La incidencia de las lesiones cerebrales fue marcadamente más baja en los perros que habían recibido 150 mg/kg de hidroxocobalamina que en los perros que habían recibido 75 mg/kg de hidroxocobalamina o cloruro de sodio a 9 mg/mL.
Icelandic: Nýgengi meinsemda í heila var greinilega lægri hjá hundum sem höfðu fengið 150 mg/kg hýdroxókóbalamín heldur en hjá hundum sem höfðu fengið 75 mg/kg hýdroxókóbalamín eða 9 mg/ml natríumklóríð.
Spanish: Cada envase contiene dos viales (cada vial empaquetado en una caja de cartón), dos dispositivos de transferencia estériles, un equipo de perfusión intravenosa estéril y un catéter corto estéril para la administración a niños.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur tvö hettuglös (hverju hettuglasi er pakkað í eina pappaöskju), tvo sæfða tengibúnaði, eitt sæft sett fyrir innrennsli í bláæð og einn sæfðan, stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
Spanish: Debido a su color rojo intenso, la hidroxocobalamina puede provocar que las máquinas de hemodiálisis se apaguen debido a una detección errónea de una "fuga de sangre".
Icelandic: Vegna þess að hýdroxókóbalamín er hárautt á litinn, getur það valdið því að blóðskilunarvélar stöðvist vegna þess að þær nema ranglega ‘blóðleka'.
Spanish: Derrame pleural, disnea, sensación de opresión en la garganta, sequedad en la garganta, molestias torácicas.
Icelandic: Fleiðruvökvi, mæði, þrengsli í hálsi, þurrkur í hálsi, óþægindi fyrir brjósti.
Spanish: Dependiendo de la gravedad de la intoxicación y de la respuesta clínica, puede administrarse una segunda dosis.
Icelandic: Seinni skammtur Eftir því hversu alvarleg eitrunin er og klínísk svörun reynist, má gefa annan skammt.
Spanish: Tras la normalización de los pacientes hombres y mujeres según el peso corporal, no se revelaron diferencias importantes en los parámetros farmacocinéticos en el plasma y en la orina de las cobalaminas-(III) libres y totales, después de la administración de 5 ó 10 g de Cyanokit.
Icelandic: Þegar lyfið var aðlagað líkamsþunga kom engin verulegur munur fram hjá körlum og konum hvað varðar lyfjahvörf frjálsra og heildarkóbalamína-(III) í blóðvökva og þvagi í kjölfar lyfjagjafar með 5 g eða 10 g Cyanokit.
Spanish: La coloración de la orina puede permanecer hasta 35 días después de la administración de Cyanokit.
Icelandic: Litur á þvagi getur varað allt að 35 daga eftir lyfjagjöf með Cyanokit.
Spanish: Cyanokit debe administrarse junto a las medidas adecuadas de descontaminación y de terapia de soporte.
Icelandic: Ásamt lyfjagjöf með Cyanokit skal nota viðeigandi afmengunar- og stuðningsaðgerðir.
Spanish: Sin embargo, la hidroxocobalamina, debido a su color rojo intenso, puede interferir con el funcionamiento de las máquinas de hemodiálisis (ver sección 4.4).
Icelandic: Hins vegar getur hýdroxókóbalamín, vegna hárauðs litar þess, truflað virkni blóðskilunarvéla (sjá kafla 4.4).
Spanish: Por esta razón, debe utilizarse el equipo de perfusión intravenosa proporcionado en el kit, que contiene un filtro adecuado que debe cebarse con la solución reconstituida.
Icelandic: Síðan á að nota sett fyrir innrennsli í bláæð sem fylgir búnaðinum, þar sem það inniheldur viðeigandi síu og fylla með blönduðu lausninni.