FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pri oba se režima doziranja poboljšala osjetljivost, preciznost i negativna prediktivna vrijednost određivanja tireoglobulina u serumu nakon stimulacije lijekom Thyrogen sa ili bez radiojodne scintigrafije, u usporedbi s određivanjem tireoglobulina u bolesnika koji su nastavili primati hormone štitnjače.
Lithuanian: Abiejų dozavimo režimų atveju, lyginant su tyrimu, atliekamu skydliaukės hormonų vartojantiems ligoniams, Thyrogen stimuliuoto tiroglobulino paimto atskirai ar atliekamo kartu su radioaktyviojo jodo skydliaukės skenavimo tyrimo tikslumas, jautrumas ir neigiamos spėjamos reikšmės nustatymas buvo geresni.
Croatian: Thyrogen sadrži natrij
Lithuanian: Thyrogen sudėtyje yra natrio, žr.
Croatian: To odgovara dozi od 0,9 mg tireotropina alfa kojeg treba injicirati.
Lithuanian: Jame yra reikalingas 0,9 mg tirotropino alfa kiekis, kurį reikia sušvirkšti.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol natrijev dihidrogenfosfat hidrat natrijev hidrogenfosfat heptahidrat natrijev klorid
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: manitolis, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio-vandenilio fostatas heptahidratas, natrio chloridas.
Croatian: Prekid uzimanja tireoidnog hormona
Lithuanian: Skydliaukės hormonų vartojimo nutraukimas (SHN)
Croatian: Poznato je da Thyrogen uzrokuje prolazan ali značajan porast koncentracije hormona štitnjače u serumu kada se primijeni u bolesnika koji još uvijek imaju znatniju količinu tkiva štitnjače in situ.
Lithuanian: Nustatyta, kad Thyrogen (skiriamas pacientams, kurių didžioji skydliaukės audinio dalis tebėra in situ) gali sukelti laikiną, tačiau reikšmingą skydliaukės hormonų koncentracijos serume padidėjimą.
Croatian: • natrijev klorid
Lithuanian: • Natrio chloridas
Croatian: U trećega bolesnika su se nakon i.m. doze od 3,6 mg javili mučnina, povraćanje i navale vrućine.
Lithuanian: Trečiajam pacientui pasireiškė pykinimas, vėmimas ir karščio pylimai sušvirkštus 3,6 mg į raumenis.
Croatian: Dojenje
Lithuanian: Dozavimas
Croatian: Ako su se metastaze razvile u uskim prostorima, primjerice u intracerebralnom prostoru (u mozgu) ili u kralježničnoj moždini, bolesnici mogu brzo razviti simptome poput djelomične paralize jedne strane tijela (hemipareza), problema s disanjem ili gubitka vida.
Lithuanian: Dėl Thyrogen vartojimo padidėjus SSH koncentracijai, pacientams, turintiems antrinių navikų (metastazių), gali tinti arba kraujuoti šių metastazių vietoje, pastarosios gali padidėti. Jeigu metastazės yra siaurose erdvėse, pvz., galvos arba nugaros smegenyse, pacientai gali patirti staigiai pasireiškiančių simptomų, pavyzdžiui, vienos kūno pusės paralyžių (hemiparezę), kvėpavimo sutrikimų arba apakti.
Croatian: Ne može se isključiti stvaranje protutijela koja bi mogla interferirati s određivanjem vrijednosti endogenog TSH-a provedenog tijekom redovitog praćenja.
Lithuanian: Vis dėlto galinčių įsimaišyti į endogeninio SSH nustatymą, atliekamą reguliaraus stebėjimo metu, antikūnų atsiradimo atmesti negalima.
Croatian: Važeći sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku konačne su verzije dovršene tijekom postupka koordinacijske skupine.
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų, ženklinimo ir pakuotės lapelio santrauka yra galutinė versija, sudaryta Koordinavimo grupės darbo metu.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku
Lithuanian: Preparato charakteristikų, ženklinimo ir pakuotės lapelio santrauka
Croatian: (Zaštićen) Naziv
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) Pavadinimas
Croatian: Tibolon je sintetski steroidni hormon koji djeluje kao agonist, uglavnom na estrogenskim receptorima.
Lithuanian: Tibolonas yra sintetinių steroidinių hormonų grupės vaistas, kuris veikia daugiausia kaip estrogeno receptorių agonistas.
Croatian: Predana su dva zahtjeva u okviru decentraliziranog postupka za generičke lijekove Tibolona Aristo i Tibocina, oba lijeka u obliku tableta od 2,5 mg s indikacijom „liječenje simptoma nedostatka estrogena u žena, više od godine dana nakon menopauze".
Lithuanian: Vadovaujantis decentralizuota procedūra buvo pateiktos dvi paraiškos dėl generinių vaistų Tibolona Aristo ir Tibocina; abu jie tiekiami 2,5 mg tabletėmis ir vartojami pagal indikaciją „moterims pasireiškiančių estrogeno trūkumo simptomų gydymas, praėjus daugiau kaip metams nuo menopauzės".
Croatian: Umjesto toga, takve odluke treba donijeti za svaki slučaj pojedinačno, nakon provedbe ocjene nalaza i njihovog mogućeg utjecaja.
Lithuanian: Tokius sprendimus reikėtų priimti atsižvelgiant į kiekvieno individualaus atvejo aplinkybes, įvertinus nustatytus faktus ir jų galimą poveikį.
Croatian: Pokrenut je postupak procjene u skladu s člankom 29. stavkom 4. Direktive 2001/83/EZ te se od CHMP-a zahtijevalo da donese svoje mišljenje o tome mogu li se predloženi lijekovi Tibolona Aristo i Tibocina smatrati bioekvivalentnim referentnom lijeku.
Lithuanian: Buvo pradėta Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalyje numatyta kreipimosi procedūra ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) buvo paprašyta pateikti savo nuomonę, ar pasiūlytus vaistus Tibolona Aristo ir Tibocina būtų galima laikyti biologiškai lygiaverčiais referenciniam vaistui.
Croatian: S obzirom na navedeno:
Lithuanian: Kadangi
Croatian: Ti su nalazi klasificirani kao kritični te je jedna od dotičnih država članica stoga smatrala da nije moguće donijeti zaključak o pouzdanosti studije bioekvivalencije.
Lithuanian: Šie nustatyti faktai buvo įvertinti kaip labai svarbūs, todėl viena iš susijusių valstybių narių laikėsi nuomonės, jog dėl šios priežasties negalima padaryti išvadų, ar šis biologinio lygiavertiškumo tyrimas yra patikimas.
Croatian: Provedena je jedinstvena studija bioekvivalencije kako bi se podržala oba zahtjeva.
Lithuanian: Abiems paraiškoms pagrįsti buvo atliktas vienintelis biologinio lygiavertiškumo tyrimas.
Croatian: Nakon pregleda dostupnih podataka, CHMP je smatrao da postoji dovoljno dodatnih podataka koji ukazuju da uzorci iz ispitivanja nisu bili ugroženi tijekom ispitivanja i da su čuvani u odgovarajućim temperaturnim uvjetima.
Lithuanian: Peržiūrėjęs turimus duomenis, CHMP laikėsi nuomonės, kad turimų papildomų įrodymų, iš kurių matyti, kad atliekant tyrimą tiriamiesiems mėginiams nebuvo iškilusi jokia rizika ir kad šie mėginiai buvo laikomi tinkamomis temperatūros sąlygomis, pakanka.
Croatian: Osim toga, provedena studija bioekvivalencije dokazala je bioekvivalenciju, pri čemu su uočene koncentracije lijeka koje bile jednake ili veće od onih zabilježenih u literaturi, a CHMP je smatrao da ti rezultati ukazuju na to da nije došlo da značajne razgradnje lijeka.
Lithuanian: Be to, atliktas biologinio lygiavertiškumo tyrimas patvirtino pasiūlytų vaistų ir referencinio vaisto biologinį lygiavertiškumą, nes nustatyta vaisto koncentracija buvo panaši arba didesnė už nurodytą literatūroje, ir CHMP laikėsi nuomonės, kad šie rezultatai leidžia manyti, jog reikšmingų vaisto skaidymosi reakcijų neįvyko.
Croatian: CHMP je priznao da se nalazi smatraju kritičnim nedostacima, međutim nije smatrao da nalazi inspekcije GCP klasificirani kao kritični trebaju automatski poništiti rezultate studije bioekvivalencije.
Lithuanian: CHMP pripažino, kad nustatyti faktai - itin svarbūs trūkumai, tačiau laikėsi nuomonės, jog dėl GKP patikrinimo rezultatų, kurie vertinami kaip itin svarbūs, nereikėtų automatiškai anuliuoti biologinio lygiavertiškumo tyrimo rezultatų.
Croatian: Tijekom procjene dosjea lijeka za potrebe registracije, inspekcija dobre kliničke prakse (GCP) identificirala je nedostatak dokaza koji bi dokumentirao vrijeme i datum prijenosa te identifikaciju farmakokinetičkih uzoraka iz kutija sa suhim ledom koje su se koristile za brzo zamrzavanje u zamrzivaču koji se koristio na ovoj lokaciji sve dok uzorci nisu bili preneseni u bioanalitički laboratorij.
Lithuanian: Vertinant paraiškų dokumentų rinkinius, atlikus atitikties geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimams patikrinimą klinikinių tyrimų centre nustatyta, jog nebuvo užfiksuoti farmakokinetiniams tyrimams skirtų mėginių identifikaciniai duomenys, taip pat šių mėginių perkėlimo iš staigiam užšaldymui naudojamo sauso ledo konteinerio į šiame centre esantį šaldiklį, kuriame mėginiai laikomi, kol bus perkelti į vietą, kurioje atliekama jų bioanalizė, datos ir laiko duomenys.
Croatian: CHMP je stoga pregledao dodatne dostupne kliničke dokaze uključujući i procjenu koja je provedena tijekom CMDh postupka te dokaze koje je predao podnositelj zahtjeva.
Lithuanian: Todėl CHMP peržiūrėjo turimus papildomus klinikinius duomenis, įskaitant vertinimą, atliktą CMD(h) procedūros metu, ir pareiškėjo pateiktus įrodymus.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio da, premda su identificirana odstupanja od zahtjeva dobre kliničke prakse, ukupni dostupni podaci potvrđuju da su rezultati studije bioekvivalencije pouzdani te je dokazana bioekvivalencija predloženih lijekova i referentnog lijeka.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad nors buvo nustatyta nukrypimų nuo GKP reikalavimų, visi turimi duomenys patvirtina, kad biologinio lygiavertiškumo tyrimo rezultatai yra patikimi ir kad pasiūlyti vaistai yra biologiškai lygiaverčiai referenciniam vaistui.
Croatian: CHMP je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet, uz sažetak svojstava proizvoda, označivanje i upute o lijeku koji ostaju kao kod zadnje verzije utvrđene tijekom postupka Skupine za koordinaciju, kao što je navedeno u Prilogu III. ovog mišljenja za lijek Tibolona Aristo i srodne nazive (vidjeti Prilog I.).
Lithuanian: I priedą) rinkodaros leidimus; jų preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis paliekami tokie, kokie buvo suderinti Koordinavimo grupės procedūros metu, kaip galutinės šių dokumentų versijos, kaip nurodyta III priede.
Croatian: • CHMP je pregledao dostupne podatke, uključujući i izvješća iznositelja o procjeni te objašnjenja koja je predao podnositelj zahtjeva tijekom postupka CMDh.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo turimus duomenis, įskaitant pranešėjų parengtus vertinimo protokolus ir CMD(h) procedūros metu pareiškėjo pateiktus paaiškinimus;
Croatian: • CHMP je smatrao da dostupni podaci potvrđuju da su rezultati studije bioekvivalencije pouzdani i da podupiru bioekvivalenciju predloženih lijekova s referentnim lijekom.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog turimi duomenys patvirtina, kad biologinio lygiavertiškumo tyrimo rezultatai yra patikimi ir įrodo pasiūlytų vaistų biologinį lygiavertiškumą referenciniam vaistui; CHMP rekomendavo suteikti Tibolona Aristo ir susijusių pavadinimų (žr.
Croatian: Kroz usta boca (HDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną Buteliukas (DTPE)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis
Croatian: 40 ili više
Lithuanian: 40 ar daugiau
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys patekti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Lithuanian: Pokyčio geometrinis vidurkis (%)
Croatian: • pokušaj samoubojstva*
Lithuanian: • bandymas nusižudyti*;
Croatian: • ako dugotrajno uzimaju kombiniranu terapiju
Lithuanian: • jei jiems ilgą laiką taikomas kombinuotas gydymas;
Croatian: Što je Tivicay i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Tivicay ir kam jis vartojamas
Croatian: Rezultati u 96. tjednu bili su u skladu s onima viđenima u 48. tjednu.
Lithuanian: 96-ąją savaitę rezultatai atitiko 48-osios savaitės rezultatus.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka Tivicay.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jam Tivicay pakuotę.
Croatian: ‡ Prilagođena srednja razlika između liječenja bila je statistički značajna (p<0,001)
Lithuanian: ‡ Koreguotas vidutinis skirtumas tarp gydymo būdų buvo statistiškai reikšmingas (p < 0,001).
Croatian: Pročitajte informacije u dijelu 4. ove upute.
Lithuanian:  Perskaitykite informaciją šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Lithuanian: Bet kokius uždegimo simptomus reikia įvertinti ir, jeigu reikia, pradėti jų gydymą.
Croatian: Oralni kontraceptivi etinilestradiol (EE) i norelgestromin (NGMN)
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Etinilestradiolis (EE) ir norelgestrominas (NGMN)
Croatian: Daljnje zbrinjavanje mora biti sukladno kliničkoj indikaciji ili preporukama nacionalnog centra za trovanja, ako on postoji.
Lithuanian: Tolimesnis gydymas turi būti skiriamas pagal klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro, jeigu toks yra, rekomendacijas.
Croatian: Nisu utvrđeni novi ciljni organi kod mladih životinja u usporedbi s odraslima.
Lithuanian: Jaunikliams, palyginti su suaugusiais gyvūnais, nebuvo nustatyta naujų paveiktų organų.
Croatian: • visoku tjelesnu temperaturu (vrućicu)
Lithuanian: • aukšta kūno temperatūra (karščiavimas);
Croatian: *osobito u bolesnika koji su prije imali depresiju ili probleme s mentalnim zdravljem
Lithuanian: * Ypač pacientams, kuriems anksčiau jau buvo pasireiškusi depresija arba psichinės sveikatos sutrikimai.
Croatian: †Ostale podvrste uključivale su: složenu skupinu (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), sve ostale <10.
Lithuanian: † Kiti potipiai: kompleksinis (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), visi kiti < 10.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKOM OKU
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Croatian: Drugi lijekovi i Tivicay
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tivicay
Croatian: Dodatnih pet ispitanika doživjelo je PDVN između 24. i 48. tjedna, a 2 od tih 5 ispitanika imala su mutacije uzrokovane liječenjem.
Lithuanian: Dar penkiems tiriamiesiems pasireiškė VNVPAP tarp 24-osios ir 48-osios savaičių, o 2 iš šių 5 tiriamųjų turėjo gydymo sukeltų mutacijų.
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu.
Lithuanian: • silpnumas, kuris iš pradžių atsiranda rankose ir kojose ir kyla aukštyn, apimdamas liemenį.
Croatian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španjolska ili
Lithuanian: Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Ispanija arba
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od tih lijekova.
Lithuanian:  Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Lithuanian:  Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2018.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Croatian: Nakon faze funkcionalne monoterapije, ispitanici su imali mogućnost reoptimizacije osnovnog režima liječenja, kad god je to bilo moguće.
Lithuanian: Po veiksmingos monoterapijos fazės buvo galimybė tiriamiesiems optimizuoti pagrindinio gydymo planą, jeigu buvo įmanoma.
Croatian: • ako im je imunološki sustav jako oslabljen
Lithuanian: • jei yra labai nusilpusi jų imuninė sistema;
Croatian: Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
Lithuanian: Gamintojas Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
Croatian: Ako dobijete bilo koji simptom infekcije i upale ili ako primijetite neki od gore navedenih simptoma:
Lithuanian: Jeigu pasireiškė koks nors infekcijos ir uždegimo simptomas arba jeigu pastebėjote kurį nors pirmiau nurodytą simptomą:
Croatian: Kako biste HIV infekciju držali pod kontrolom i spriječili pogoršanje bolesti, morate nastaviti uzimati sve lijekove, osim ako Vam liječnik ne kaže da prestanete uzimati neki od njih.
Lithuanian: Norėdami kontroliuoti ŽIV infekciją ir sustabdyti ligos sunkėjimą, turite vartoti visus Jums paskirtus vaistus, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodys nutraukti kurio nors vaisto vartojimą.
Croatian: Spomenute promjene ne smatraju se klinički značajnima jer ne odražavaju promjenu u brzini glomerularne filtracije.
Lithuanian: Šie pokyčiai laikomi kliniškai nereikšmingais, nes jie nesusiję su glomerulų filtracijos greičio pokyčiais.
Croatian: 48. tjedan (N=160)
Lithuanian: 48-oji savaitė (N = 160)
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima liječenja lijekom Tivicay.
Lithuanian:  pasikalbėkite su savo gydytoju apie gydymo Tivicay riziką ir naudą.
Croatian: 24. tjedan (N=161)
Lithuanian: 24-oji savaitė (N = 161)
Croatian: Tivicay se može uzimati s hranom ili bez nje.
Lithuanian: Tivicay galima išgerti valgant arba be maisto.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da je tijekom liječenja dolutegravirom prijavljena omaglica.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad gydymo dolutegraviru metu buvo pranešta apie svaigulį.
Croatian: § 4 ispitanika nisu bila uključena u analizu djelotvornosti zbog integriteta podataka na jednome mjestu ispitivanja
Lithuanian: § Keturių (4) tiriamųjų duomenys buvo pašalinti iš veiksmingumo analizės dėl duomenų vientisumo vienoje tyrimo vietoje.
Croatian: Nema podataka o učincima dolutegravira na plodnost muškaraca ili žena.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Croatian: Ukupni omjeri koncentracije radioaktivnosti povezane s lijekom u krvi i plazmi u prosjeku su se kretali između 0,441 i 0,535, što ukazuje na minimalnu povezanost radioaktivnosti s krvnim stanicama.
Lithuanian: Bendrai kraujyje ir plazmoje esančios su vaistiniu preparatu susijusios radioaktyvios medžiagos koncentracijų santykiai buvo vidutiniškai nuo 0,441 iki 0,535, o tai rodo, kad yra tik minimalus radioaktyvios medžiagos ryšys su kraujo ląstelėmis.
Croatian: Taj antivirusni odgovor održao se 3 do 4 dana nakon posljednje doze u skupini koja je primala dozu od 50 mg.
Lithuanian: Toks antivirusinis atsakas buvo palaikomas 3-4 dienas po paskutiniosios dozės išgėrimo 50 mg grupėje.
Croatian: Ta povećanja mogu bili klinički relevantna u slučaju rezistencije na određene skupine inhibitora integraze.
Lithuanian: Tokie padidėjimai gali būti kliniškai reikšmingi tam tikrais atsparumo integrazių klasei atvejais.
Croatian: Nisu primijećeni značajni učinci na QTc interval pri primjeni doza približno trostruko većih od kliničkih doza.
Lithuanian: Svarbaus poveikio QTc intervalui nepastebėta vartojant dozes, kurios viršijo gydomąsias dozes maždaug tris kartus.
Croatian: Odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.
Lithuanian:  nedelsdama pasitarkite su savo gydytoju.
Croatian: • suicidalne misli*
Lithuanian: • mintys apie savižudybę*;
Croatian: Klinički značajna fenotipska krajnja vrijednost (FC u odnosu na virus divljeg tipa) nije utvrđena;
Lithuanian: Kliniškai reikšminga fenotipinio pokyčio riba (FC, palyginti su laukinio tipo virusais) nenustatyta.
Croatian: Preporuke za doziranje prema tjelesnoj težini nalaze se u tablici 1.
Lithuanian: Dozavimo atsižvelgiant į kūno masę rekomendacijos yra pateiktos 1 lentelėje.
Croatian: OSS: kombinirana genotipska i fenotipska rezistencija (neto ocjena na temelju testova Monogram Biosciences)
Lithuanian: BJB: bendrai genotipinis ir fenotipinis atsparumas (Monogram Biosciences Net Assessment)
Croatian: Učinak dugotrajnog svakodnevnog liječenja visokim dozama dolutegravira ocijenjen je u istraživanjima toksičnosti ponovljenih peroralnih doza na štakorima (do 26 tjedana) i majmunima (do 38 tjedana).
Lithuanian: Ilgalaikio kasdieninio gydymo didelėmis dolutegraviro dozėmis poveikis buvo įvertintas kartotinių girdomų dozių tyrimu su žiurkėmis (iki 26 savaičių) ir beždžionėmis (iki 38 savaičių).
Croatian: Tivicay se uvijek primjenjuje u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (kombinirana terapija).
Lithuanian: Tivicay visada skiriamas vartoti kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų deriniais (kombinuotas gydymas).
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako niste potpuno sigurni da nemate te nuspojave.
Lithuanian:  Negalima vairuoti ar valdyti mechanizmų tol, kol neįsitikinote, kad nesate paveikti.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s liječenjem bile su mučnina (13%), proljev (18%) i glavobolja (13%).
Lithuanian: Dažniausiai stebėtos nepageidaujamos reakcijos į gydymą buvo pykinimas (13 %), viduriavimas (18 %) ir galvos skausmas
Croatian: U izolatima podvrste C (n=2) i A/G (n=2), supstitucija R263 na integrazi izdvojena je u jednome izolatu, a supstitucija G118R u dvama izolatima.
Lithuanian: Tiriant C (n = 2) ir A / G (n = 2) potipių izoliatus, integrazės R263K mutacija buvo išskirta tik viename izoliate, o G118R - dviejuose izoliatuose.
Croatian: Adolescenti u dobi od 12 i više godina
Lithuanian: 12 metų ir vyresniems paaugliams
Croatian: Bocu držati čvrsto zatvorenom.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų.
Croatian: Samim time povećava i broj CD4 stanica u krvi.
Lithuanian: Dėl to vaistas kartu padidina CD4 ląstelių kiekį kraujyje.
Croatian: Dolutegravir je povećao koncentracije metformina.
Lithuanian: Dolutegraviras padidino metformino koncentracijas.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali na to da je starijim bolesnicima potrebna različita doza nego mlađim odraslim bolesnicima (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Įrodymų, kad senyviems pacientams reikėtų kitokių dozių nei jaunesniems suaugusiems pacientams, nėra (žr.
Croatian: Dolutegravir je pronađen u genitalijama žena i muškaraca.
Lithuanian: Dolutegraviro buvo aptikta moterų ir vyrų lytiniuose takuose.
Croatian: Međutim, kako nije poznat mehanizam kojim dolutegravir može utjecati na trudnoću u žena, ne može se potvrditi da je uporaba u drugom i trećem tromjesečju sigurna.
Lithuanian: Vis dėlto, mechanizmas, kuriuo dolutegraviras galėtų paveikti žmogų nėštumo metu, nėra žinomas, todėl negalima patvirtinti, kad dolutegraviro vartojimas per antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus yra saugus.
Croatian: Nemojte prekidati primjenu lijeka Tivicay bez savjetovanja s liječnikom jer možete naštetiti sebi i svojem nerođenom djetetu.
Lithuanian: Tivicay vartojimo nutraukti nepasitarus su savo gydytoju negalima, nes tai gali pakenkti Jums ir Jūsų dar negimusiam vaikui.
Croatian: Mora se razmotriti smanjenje doze metformina.
Lithuanian: Labai svarbu apsvarstyti metformino dozės sumažinimo galimybę.
Croatian: Lamivudin i dolutegravir
Lithuanian: Lamivudinas ir dolutegraviras
Croatian: Vaš će liječnik preispitati mogućnosti liječenja.
Lithuanian: Gydytojas peržiūrės Jūsų gydymą.
Croatian: Šesnaest od 30 ispitanika (53%) imalo je virus s mutacijom Q148 na početku ispitivanja.
Lithuanian: Šešiolika tiriamųjų iš 30 (53 %) turėjo užslėptų Q148 virusų prieš pradedant tyrimą.
Croatian: Odgađanje prekida liječenja dolutegravirom ili drugim suspektnim djelatnim tvarima nakon pojave preosjetljivosti može uzrokovati po život opasne alergijske reakcije.
Lithuanian: Pavėlavus nutraukti gydymą dolutegraviru arba kitomis įtartinomis veikliosiomis medžiagomis pasireiškus padidėjusiam jautrumui, gali pasireikšti gyvybei pavojinga alerginė reakcija.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost dolutegravira nije ustanovljena.
Lithuanian: Dolutegraviro absoliutus biologinis prieinamumas nenustatytas.
Croatian: Ako dojite ili razmišljate o dojenju:
Lithuanian: Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį:
Croatian: Dolutegravir nije utjecao na farmakodinamiku luteinizirajućeg hormona (LH), folikulostimulirajućeg hormona (FSH)
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė farmakodinaminio poveikio liuteinizuojančiam hormonui (LH), folikulus stimuliuojančiam hormonui (FSH) ir progesteronui.
Croatian: Dolutegravir se nakon peroralne primjene brzo apsorbira, pri čemu se medijan Tmax postiže 2 do 3 sata nakon primjene doze u obliku tablete.
Lithuanian: Išgertas dolutegraviras yra greitai absorbuojamas, Tmax mediana yra 2-3 valandos po tablečių formos pavartojimo.
Croatian: Ako ste trudni, ako zatrudnite ili planirate imati dijete:
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti,
Croatian: Dojenje Žene koje su pozitivne na HIV ne smiju dojiti jer se HIV infekcija može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusios moterys neturi žindyti, nes ŽIV infekcija su motinos pienu gali būti perduodama kūdikiui.
Croatian: Dolutegravir pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koji se zovu inhibitori integraze.
Lithuanian: Dolutegraviras priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų integrazės inhibitoriais (INI), grupei.