FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las cápsulas duras de CRIXIVAN 400 mg se suministran en frascos de polietileno de alta densidad con tapón de polipropileno y un precinto que contienen 90 ó 180 cápsulas.
Croatian: CRIXIVAN 400 mg tvrde kapsule dolaze u bočici od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem i zaštitnom folijom koja sadrži 90 ili 180 kapsula.
Spanish: CRIXIVAN con ritonavir y midazolam oral no deben coadministrarse (ver sección 4.3).
Croatian: CRIXIVAN s ritonavirom i peroralni midazolam ne smiju se istodobno primjenjivati (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Cuerpo de la cápsula gelatina dióxido de titanio (E 171) tinta de impresión: dióxido de titanio (E 171), carmín índigo (E 132) y óxido de hierro (E 172).
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina titanijev dioksid (E171) tinta za označavanje: titanijev dioksid (E171), indigo karmin (E132) i željezov oksid (E172).
Spanish: 3 años para los frascos de polietileno de alta densidad que contienen 90 ó 180 cápsulas duras.
Croatian: 3 godine za bočice od polietilena visoke gustoće s 90 i 180 tvrdih kapsula.
Spanish: Zidovudina 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
Croatian: Zidovudin 200 mg TID (indinavir 1000 mg TID)
Spanish: Las cápsulas duras de CRIXIVAN 200 mg se suministran en frascos de polietileno de alta densidad con tapón de polipropileno y un precinto que contienen 180, 270 ó 360 cápsulas.
Croatian: CRIXIVAN 200 mg tvrde kapsule dolaze u bočici od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem i zaštitnom folijom koja sadrži 180, 270 ili 360 kapsula.
Spanish: La administración combinada puede provocar concentraciones elevadas de warfarina.
Croatian: Nije ispitivano, kombinirana primjena može dovesti do povišenih koncentracija varfarina.
Spanish: ESTEROIDES Dexametasona
Croatian: STEROIDI Deksametazon
Spanish: EU/1/96/024/004 90 cápsulas duras EU/1/96/024/005 180 cápsulas duras
Croatian: EU/1/96/024/004 90 tvrdih kapsula EU/1/96/024/005 180 tvrdih kapsula
Spanish: CRIXIVAN 200 mg - envases de 180, 270 y 360 cápsulas - Etiquetado del frasco
Croatian: CRIXIVAN 200 mg - pakiranja sa 180, 270 i 360 kapsula - naljepnica bočice
Spanish: Está contraindicada la combinación de rifampicina y CRIXIVAN, con dosis bajas de ritonavir concomitante (ver sección 4.3).
Croatian: Kombinacija rifampicina i lijeka CRIXIVAN uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Spanish: AUC de indinavir: ↔ (Relativo a controles históricos de indinavir 800 mg TID) AUC y Cmin de metadona: 
Croatian: AUC indinavira: ↔ (u usporedbi s primjenom indinavira u dozi od 800 mg TID u prethodnim ispitivanjima) AUC i Cmin metadona: 
Spanish: Los antagonistas del calcio se metabolizan mediante CYP3A4 que es inhibida por indinavir.
Croatian: Blokatore kalcijevih kanala metabolizira CYP3A4, a njega inhibira indinavir.
Spanish: Se produjo hiperbilirrubinemia, notificada predominantemente como una elevación de la bilirrubina indirecta, en el 14 % de los pacientes durante el tratamiento con indinavir.
Croatian: Tijekom liječenja indinavirom je u 14% bolesnica nastupila hiperbilirubinemija, prijavljena prvenstveno kao povišena koncentracija, indirektnog bilirubina.
Spanish: El peso y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral (ver sección 4.4).
Croatian: Tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Spanish: • reflujo ácido
Croatian: • vraćanje kiseline iz želuca
Spanish: ANALGÉSICOS Metadona 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Croatian: ANALGETICI Metadon 20-60 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Spanish: Indinavir y sulfametoxazol/trimetoprim pueden coadministrarse sin ajuste de dosis.
Croatian: Indinavir i sulfametoksazol/trimetoprim mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Spanish: Midazolam se metaboliza ampliamente por CYP3A4.
Croatian: Midazolam se u velikoj mjeri metabolizira posredstvom CYP3A4.
Spanish: AUC de indinavir:  28% (Relativo a indinavir 800 mg SD solo)
Croatian: AUC indinavira:  28% (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg SD)
Spanish: Lactosa anhidra.
Croatian: Bezvodna laktoza.
Spanish: En estudios de toxicidad aguda, la dosis más alta evaluada fue la dosis máxima oral no letal de indinavir que fue de al menos 5.000 mg/kg en ratas y ratones.
Croatian: Maksimalna nesmrtonosna peroralna doza indinavira u štakora i miševa iznosila je najmanje 5000 mg/kg, što je najviša doza ispitivana u istraživanjima akutne toksičnosti.
Spanish: Amprenavir 1200 mg BID (Indinavir 1200 mg BID)
Croatian: Inhibitori proteaze Amprenavir 1200 mg BID (indinavir 1200 mg BID)
Spanish: Descripción de reacciones adversas específicas
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Spanish: Vardenafilo 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Croatian: Vardenafil 10 mg SD (indinavir 800 mg TID)
Spanish: Régimen de indinavir asociado.
Croatian: Liječenje pojačanim indinavirom.
Spanish: ANTIINFECCIOSOS Antirretrovirales Amprenavir
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi Amprenavir
Spanish: MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum) 300 mg TID (indinavir 800 mg TID)
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad con tapón de polipropileno y un precinto que contienen 90 ó 180 cápsulas.
Croatian: Bočice od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem i zalijepljenom zaštitnom folijom koje sadrže 90 ili 180 kapsula.
Spanish: TM
Croatian: U
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Spanish: CRIXIVAN 400 mg - envases de 90 y 180 cápsulas - Etiquetado del frasco
Croatian: CRIXIVAN 400 mg - pakiranja sa 90 i 180 kapsula - naljepnica bočice
Spanish: AUC de saquinavir:  360% Cmin de saquinavir:  450% (Relativo a saquinavir 1200 mg (cápsula blanda) solo)
Croatian: AUC sakvinavira:  360% Cmin sakvinavira:  450% (u odnosu na primjenu samo sakvinavira (meka želatinozna kapsula) u dozi od 1200 mg SD)
Spanish: Cmax de rosuvastatina  4,66 veces (Mecanismo desconocido)
Croatian: Ispitivanje interakcije s lopinavirom/ritonavirom + rosuvastatinom: AUC rosuvastatina  2,08 puta Cmax rosuvastatina  4,66 puta (mehanizam nije poznat)
Spanish: Es probable que la coadministración de CRIXIVAN con vardenafilo de lugar a un aumento de vardenafilo debido a la inhibición competitiva del metabolismo.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRIXIVAN s vardenafilom vjerojatno će dovesti do povećanja koncentracije vardenafila zbog kompetitivne inhibicije metabolizma.
Spanish: Después de una pauta posológica de 800 mg cada 8 horas, las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) medidas después de las dosis de la mañana, tarde y noche fueron de 15.550 nM, 8.720 nM y 8.880 nM, respectivamente.
Croatian: Nakon režima doziranja od 800 mg svakih 8 sati izmjerena vršna koncentracija u plazmi (Cmax) nakon jutarnje doze bila je 15 550 nM, nakon popodnevne doze 8720 nM, a nakon večernje doze 8880 nM. Odgovarajuće koncentracije u plazmi 8 sati nakon primjene doze iznosile su 220 nM (jutarnja doza), 210 nM (popodnevna doza) i 370 nM (večernja doza).
Spanish: Nevirapina 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Croatian: Nevirapin 200 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Spanish: Es probable que la coadministración de CRIXIVAN con tadalafilo de lugar a un aumento de tadalafilo debido a la inhibición competitiva del metabolismo.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRIXIVAN s tadalafilom vjerojatno će dovesti do povećanja koncentracije tadalafila zbog kompetitivne inhibicije metabolizma.
Spanish: Cómo tomar este medicamento
Croatian: Uzimanje lijeka
Spanish: Indinavir:  (Relativo a indinavir 800 mg SD solo)
Croatian: indinavir:  (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg SD) didanozin: 
Spanish: AUC de saquinavir:  620% Cmin de saquinavir:  450% (Relativo a saquinavir 800 mg SD (cápsula blanda) solo)
Croatian: AUC sakvinavira:  620% Cmin sakvinavira:  450% (u odnosu na primjenu samo sakvinavira (meka želatinozna kapsula) u dozi od 800 mg SD)
Spanish: Cuerpo de la cápsula gelatina dióxido de titanio (E 171) tinta de impresión: carmín índigo (E 132).
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina titanijev dioksid (E171) tinta za označavanje: indigo karmin (E132).
Spanish: ANTIDEPRESIVOS Venlafaxina 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Croatian: Venlafaksin 50 mg TID (indinavir 800 mg SD)
Spanish: Es probable que la coadministración de CRIXIVAN con sildenafilo de lugar a un aumento de sildenafilo debido a la inhibición competitiva del metabolismo.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRIXIVAN sa sildenafilom vjerojatno će dovesti do povećanja koncentracije sildenafila zbog kompetitivne inhibicije metabolizma.
Spanish: Antifúngicos Fluconazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Croatian: Antimikotici Flukonazol 400 mg QD (indinavir 1000 mg TID)
Spanish: hiperbilirrubinemia asintomática aislada, aumento de ALT y AST
Croatian: izolirana asimptomatska hiperbilirubinemija, povišene vrijednosti ALT-a i AST-a poremećaj funkcije jetre
Spanish: Mutagenicidad
Croatian: Mutagenost
Spanish: Indinavir inhibe CYP3A4 y como resultado se espera que aumenten las concentraciones plasmáticas de estos anticonvulsivos.
Croatian: Indinavir inhibira CYP3A4 pa se očekuje povećanje koncentracije navedenih antikonvulziva u plazmi.
Spanish: ANTICOAGULANTES Warfarina
Croatian: ANTIKOAGULANSI
Spanish: Indinavir y fluconazol pueden coadministrarse sin ajuste de dosis.
Croatian: Indinavir i flukonazol mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Spanish: Ketoconazol 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
Croatian: Ketokonazol 400 mg QD (indinavir 600 mg TID)
Spanish: La interacción no se ha estudiado.
Croatian: Interakcija nije ispitivana.
Spanish: Ketoconazol 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
Croatian: Ketokonazol 400 mg QD (indinavir 400 mg TID)
Spanish: No tome CRIXIVAN o ritonavir:
Croatian: Nadalje, kada se CRIXIVAN primjenjuje istodobno s ritonavirom: Nemojte uzimati ni CRIXIVAN niti ritonavir:
Spanish: AUC y Cmin de indinavir:  (Relativo a indinavir 400 mg SD solo)
Croatian: AUC i Cmin indinavira:  (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 400 mg SD)
Spanish: • indigestión o diarrea
Croatian: • probavne tegobe ili proljev
Spanish: AUC de indinavir:  46% Cmin de indinavir:  57% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Croatian: AUC indinavira:  46% Cmin indinavira:  57% (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID)
Spanish: Esto significa que tomará un total de doce cápsulas de 200 mg (2400 mg) cada día.
Croatian: To znači da ćete svaki dan uzeti ukupno dvanaest kapsula od 200 mg (2400 mg).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con CRIXIVAN
Croatian: Ako prestanete uzimati CRIXIVAN
Spanish: AUC de indinavir:  92% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Croatian: AUC indinavira:  92% (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID)
Spanish: AUC de indinavir: ↑ 53% Cmin de indinavir ↑ 298% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Croatian: AUC indinavira: ↑ 53% Cmin indinavira ↑ 298% (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID)
Spanish: AUC de indinavir: ↓ 24% Cmin de indinavir:  (Relativo a indinavir 1000 mg TID solo)
Croatian: AUC indinavira: ↓ 24% Cmin indinavira:  (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 1000 mg TID)
Spanish: En un estudio, tras iniciar indinavir/ritonavir 800/100 BID o lopinavir/ritonavir 400/100
Croatian: Nakon započinjanja liječenja indinavirom/ritonavirom pri dozi od 800/100 BID ili lopinavirom/ritonavirom pri dozi od 400/100 BID u jednom je ispitivanju bilo potrebno smanjiti dozu ciklosporina
Spanish: AUC y Cmin de indinavir: ↔ (Relativo a indinavir 800 mg TID solo*)
Croatian: AUC i Cmin indinavira: ↔ (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID*)
Spanish: Resumen del EPAR para el público general indinavir
Croatian: EPAR, sažetak za javnost indinavir
Spanish: El EPAR completo de Crixivan puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Crixivan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Crixivan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Crixivan
Spanish: Para evitar el riesgo de que se formen cálculos renales, los pacientes deberán beber mucho líquido (un mínimo de litro y medio diario en el caso de los adultos).
Croatian: Kako bi se izbjegao rizik od nastanka bubrežnih kamenaca, bolesnici bi trebali piti puno tekućine (barem 1,5 litru dnevno za odrasle osobe).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Crixivan (observados en más de un paciente de cada diez) son aumentos del volumen de los glóbulos rojos, descenso de los neutrófilos (un tipo de leucocitos), dolor de cabeza, mareo, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia (ardor de estómago), hiperbilirubinemia asintomática aislada (casos de altas concentraciones de bilirrubina que no presentan síntomas), elevación de los niveles de las enzimas hepáticas (alanina y aspartato transaminasas), erupción cutánea, piel seca, hematuria (sangre en la orina), proteinuria (proteínas en la orina), cristaluria (cristales en la orina), astenia (debilidad) o fatiga (cansancio), alteración del gusto (mal sabor de boca) y dolor abdominal (dolor de estómago).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Crixivan (uočene u više od 1 na 10 bolesnika) jesu povećanje srednjeg staničnog volumena (velike crvene krvne stanice), smanjenje broja neutrofila (vrste bijelih krvnih stanica), glavobolja, omaglica, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev, dispepsija (žgaravica), izolirana asimptomatska hiperbilirubinemija (slučajevi visoke razine bilirubina u krvi koja ne uzrokuje nikakve simptome), povišene razine jetrenih enzima (alanin transaminaze i aspartat transaminaze), osip, suha koža, hematurija (krv u mokraći), proteinurija (proteini u mokraći), kristalurija (kristali u mokraći), astenija (slabost), iscrpljenost (umor), promjena osjeta okusa (izmijenjen osjećaj okusa) i abdominalna bol (bol u trbuhu).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Crixivan el 4 de octubre de 1996.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Crixivan u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 4. listopada 1996.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Crixivan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Crixivan.
Spanish: En uno de los estudios, el 90% de los que tomaron Crixivan en combinación con zidovudina y lamivudina presentaban viremias inferiores a las 500 copias/ml al cabo de 24 semanas, frente al 43% de los que tomaron Crixivan en monoterapia y a ninguno de los que tomaron zidovudina y lamivudina sin Crixivan.
Croatian: U jednom ispitivanju 90 % bolesnika koji su uzimali lijek Crixivan u kombinaciji s zidovudinom i lamivudinom imali su virusna opterećenja manja od 500 kopija/ml nakon 24 tjedana, u usporedbi s 43 % u bolesnika koji su uzimali samo lijek Crixivan i nijednog bolesnika koji je uzimao zidovudin i lamivudin bez lijeka Crixivan.
Spanish: La dosis estandar es de 800 mg. cada ocho horas, pero Crivixan puede tomarse también en dosis de 400 mg. dos veces al día si cada dosis se toma con ritonavir de 100 mg (otro medicamento antiviral).
Croatian: Lijek Crixivan također se može primjenjivati u dozi od 400 mg dvaput dnevno ako se svaka doza uzima sa 100 mg ritonavira (drugi antivirusni lijek).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Crixivan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Crixivan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: Al bloquear esta enzima, indinavir impide que el virus se reproduzca normalmente y ralentiza así la difusión de la infección.
Croatian: Kad je taj enzim blokiran, virus se ne može normalno razmnožavati, što usporava širenje infekcije.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Croatian: Lijekom Crixivan ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Crixivan?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Crixivan?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Crixivan, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Crixivan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Crixivan es un medicamento antiviral que se utiliza para el tratamiento de personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Croatian: Lijek Crixivan primjenjuje se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a u liječenju odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Spanish: Este inhibidor reduce la velocidad a la que se metaboliza el indinavir, aumentando así su concentración en sangre.
Croatian: On usporava brzinu razgradnje indinavira i tako povećava razine indinavira u krvi.
Spanish: ¿Cómo actúa Crixivan?
Croatian: Kako djeluje Crixivan?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Crixivan, ver el prospecto.
Croatian: Potpuniji popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Crixivan potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Crixivan en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Crixivan dokazane u ispitivanjima?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Crixivan?
Croatian: Zašto je lijek Crixivan odobren?
Spanish: Ritonavir, otro inhibidor de la proteasa, se usa a veces junto con Crixivan como «potenciador».
Croatian: Ritonavir je drugi inhibitor proteaze koji se upotrebljava kao „pojačivač".
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Crixivan.
Spanish: Crixivan únicamente deberá ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento del VIH y solo se podrá obtener con prescripción médica.
Croatian: Liječenje lijekom Crixivan trebaju provoditi liječnici s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Spanish: ¿Cómo se usa Crixivan?
Croatian: Kako se Crixivan koristi?
Spanish: El principio activo de Crixivan, el indinavir, es un inhibidor de la proteasa, es decir, que bloquea una enzima llamada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
Croatian: Djeluje tako da blokira enzim koji se naziva proteaza, a koji je uključen u reprodukciju HIV-a.
Spanish: Crixivan se comercializa en comprimidos (200 y 400 mg), tomados por vía oral una hora antes o dos horas después de una comida, con agua o con una comida de bajo contenido en grasa.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele, bez hrane, ali s vodom jedan sat prije ili dva sata nakon obroka.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2016
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u svibnju 2012.
Spanish: Los estudios han demostrado que Crixivan en combinación con otros medicamentos antivirales es eficaz para reducir el nivel del VIH en sangre (carga viral).
Croatian: Lijek Crixivan, kad se primjenjuje u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Spanish: Crixivan se usa en combinación con otros medicamentos antivirales y contiene el principio activo indinavir.
Croatian: Lijek Crixivan mora se primjenjivati u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima.
Spanish: ¿Qué es Crixivan y para qué se utiliza?
Croatian: Za što se Crixivan koristi?
Spanish: Niños menores de 1 año
Croatian: Djeca mlađa od 1 godine
Spanish: Tiempo (semana)
Croatian: Vrijeme (tjedan)
Spanish: • falta de aire;
Croatian: • nedostatak zraka
Spanish: Los resultados se resumen en la tabla 2.
Croatian: Rezultati su sažeti u tablici 2.
Spanish: Esto se debe a que se desconoce si CRYSVITA afectará al bebé.
Croatian: To je zbog toga što nije poznato hoće li CRYSVITA utjecati na dijete.
Spanish: Duración de burosumab (semana)
Croatian: Trajanje primjene burosumaba (tjedan)
Spanish: Se trata de un tipo de medicamento llamado anticuerpo monoclonal humano.
Croatian: To je vrsta lijeka koji se naziva ljudsko monoklonsko protutijelo.
Spanish: Tamaño del efecto Cada 2 semanas (N = 26) Cada 4 semanas (N = 26)
Croatian: Veličina učinka Svaka 2 tjedna (N=26) Svaka 4 tjedna (N=26)
Spanish: La dosis se determina en función del peso corporal.
Croatian: Doza se temelji na tjelesnoj težini.
Spanish: Mayo de 2020
Croatian: svibanj 2020.
Spanish: • Reacciones en el lugar de inyección, que pueden incluir:
Croatian: • reakcije na mjestu primjene injekcije koje mogu uključivati:
Spanish: • Dolor de músculos (mialgia) y de manos y pies
Croatian: • bol u mišićima (mialgija) te rukama i nogama
Spanish: • erupción y picor en todo el cuerpo;
Croatian: • osip i svrbež po cijelom tijelu
Spanish: No hubo indicios de efectos teratogénicos.
Croatian: Nisu nađeni dokazi teratogenih učinaka.
Spanish: Efectos adversos (muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 niños)
Croatian: Nuspojave (vrlo česte - mogu se pojaviti u više od 1 na 10 djece)
Spanish: Julio de 2019
Croatian: srpanj 2019.
Spanish: • Absceso dental (infección)
Croatian: • apsces zuba (infekcija)
Spanish: Debe hablar de esto con su médico.
Croatian: O tome morate porazgovarati s liječnikom.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de febrero de 2018.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19 veljača 2018
Spanish: Se utiliza en niños de 1 año y mayores y en adolescentes que siguen creciendo.
Croatian: Primjenjuje se u djece u dobi od 1 i više godina te adolescenata koji još rastu.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de burosumab en niños menores de 1 año.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost burosumaba u djece mlađe od jedne godine nisu ustanovljene.
Spanish: Pruebas y comprobaciones
Croatian: Testovi i provjere
Spanish: Su médico realizará unas comprobaciones para asegurar que recibe la dosis correcta y podrá cambiar la dosis en caso necesario.
Croatian: Liječnik će Vam provesti testove kako bi provjerio primate li odgovarajuću dozu, a možda će i promijeniti dozu ako je potrebno.
Spanish: (positiva indica curación)
Croatian: (pozitivna vrijednost pokazuje stupanj izlječenja)
Spanish: Otros medicamentos y CRYSVITA
Croatian: Drugi lijekovi i CRYSVITA
Spanish: • medicamentos que actúan en el cuerpo de la misma forma que el calcio («calcimiméticos»).
Croatian: • lijekove koji djeluju na jednaki način kao kalcij u tijelu ("kalcimimetici").
Spanish: El volumen máximo de medicamento por zona de inyección es 1,5 ml.
Croatian: Najveći volumen lijeka po mjestu injiciranja iznosi 1,5 mL.
Spanish: Puede ser necesario interrumpir la administración y/o reducir la dosis (ver sección 4.2).
Croatian: Može biti potrebno privremeno prekinuti primjenu i/ili smanjiti dozu (vidjeti dio 4.2).