FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys tezakaftoro ir ivakaftoro farmakokinetiką CYP3A induktoriai
Maltese: Prodotti mediċinali li jaffettwaw il-farmakokinetika ta' tezacaftor u ivacaftor Indutturi ta' CYP3A
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad tezakaftorą metabolizuoja daugiausiai CYP3A4 ir CYP3A5.
Maltese: Dejta in vitro tissuġġerixxi li tezacaftor jiġi metabolizzat primarjament minn CYP3A4 u CYP3A5.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate
Lithuanian: (ivacaftorum).
Maltese: Ivacaftor
Lithuanian: Ivakaftoras ir jo metabolitai yra BCRP substratai in vitro.
Maltese: Ivacaftor u lmetaboliti tiegħu huma substrati ta' BCRP in vitro.
Lithuanian: P < 0,0001).
Maltese: P nominali<0.0001±
Lithuanian: M2-TEZ yra daug mažiau farmakologiškai veiklus nei tezakaftoras arba M1-TEZ, o M5-TEZ nėra laikomas farmakologiškai veikliu.
Maltese: M2-TEZ huwa ħafna inqas farmakoloġikament attiv minn tezacaftor jew M1-TEZ, u M5-TEZ mhuwiex ikkunsidrat farmakoloġikament attiv.
Lithuanian: * Nominali p vertė, remiantis hierarchinio testavimo procedūra.
Maltese: *Valur p nominali, ibbażat fuq proċedura ta' ttestjar ġerarkiku.
Lithuanian: 2 tyrime (pacientai, kurie yra heterozigotiniai F508del mutacijos atžvilgiu ir antrosios mutacijos, susijusios su likusiu CFTR aktyvumu, atžvilgiu) gydymo skirtumas pagal chlorido kiekio prakaite vidutinį absoliutųjį pokytį per 8 savaites nuo pradinio įvertinimo buvo -9,5 mmol/l (95 % PI: -11,7, -7,3; nominalus P < 0,0001*) tarp Symkevi ir ivakaftoro derinio bei placebo ir -4,5 mmol/l (95 % PI: -6,7; -2,3; nominalus P < 0,0001*) tarp ivakaftoro ir placebo.
Maltese: Fi Studju 2 (pazjenti eterożigotiċi għall-mutazzjoni F508del u mutazzjoni oħra assoċjata ma' attività ta' CFTR residwa), id-differenza fil-kura fil-bidla assoluta medja mil-linja bażi fil-chloride tal-għaraq sa Ġimgħa 8 kienet -9.5 mmol/L (95% CI: -11.7, -7.3; nominali P<0.0001*) bejn Symkevi flimkien ma' ivacaftor u plaċebo, u -4.5 mmol/L (95% CI: -6.7, -2.3; nominali P<0.0001*) bejn ivacaftor u plaċebo.
Lithuanian: Nustatytos panašios CFQ-R kvėpavimo domeno balo, plaučių ligų paūmėjimo dažnio ir KMI tendencijos.
Maltese: Kienu osservati tendenzi simili għall-punteġġ ta' dominju respiratorju CFQ-R, għar-rata ta' aggravament pulmonari u għall-BMI.
Lithuanian: Kaip pateikta 8 lentelėje, paauglių (nuo12 iki 17 metų) tezakaftoro ir ivakaftoro derinio farmakokinetikos parametrai yra panašūs į suaugusiųjų.
Maltese: Kif ippreżentat f'Tabella 8, il-parametri farmakokinetiċi ta' tezacaftor u ivacaftor f'adolexxenti (12 sa 17-il sena) huma komparabbli ma' dawk f'adulti meta jingħataw flimkien.
Lithuanian: Atrankos metu pacientų ppFEV1 buvo nuo 40 % iki 90 %.
Maltese: Il-pazjenti kellhom ppFEV1 bejn 40 u 90% waqt l-iscreening.
Lithuanian: M1-TEZ, M2-TEZ ir M5-TEZ vidutinis (SN) pusinės eliminacijos laikas buvo panašus į pirminio junginio.
Maltese: Il-half-lives tal-eliminazzjoni medji (SD) għal M1-TEZ, M2-TEZ u M5-TEZ kienu simili għal dik tal-kompost oriġinarju.
Lithuanian: Vertinant CFQ-R kvėpavimo domeno balą (kvėpavimo sistemos simptomų, reikšmingų CF sergantiems pacientams, įskaitant kosulį, skreplių susidarymą ir pasunkėjusį kvėpavimą, rodiklį) tiriamųjų, kuriems buvo bent 4 punktų padidėjimas nuo pradinio įvertinimo (minimalus kliniškai svarbus skirtumas), po 24 savaičių procentinė dalis Symkevi grupėje buvo 51,1 %, placebo grupėje
Maltese: Għall-punteġġ ta' dominju respiratorju CFQ-R (miżura ta' sintomi respiratorji rilevanti għal pazjenti b'CF inkluż sogħla, produzzjoni ta' sputum, u diffikultà fin-nifs) il-perċentwali ta' individwi b'żieda ta' mill-inqas 4 punti mil-linja bażi (differenza minima ta' importanza klinika) kien 51.1% għal Symkevi u 35.7% għal plaċebo f'Ġimgħa 24.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų, 3 fazės tyrimų (iki 24 savaičių) metu didžiausio transaminazių (ALT arba AST) kiekio > 8, > 5 arba > 3 x VNR atvejų dažnis Symkevi kartu su ivakaftoru ir placebu gydytiems pacientams buvo panašus; 0,2 %, 1,0 % ir 3,4 % Symkevi kartu su ivakaftoru gydytiems pacientams bei 0,4 %, 1,0 % ir 3,4 % placebu gydytiems pacientams.
Maltese: Waqt l-istudji ta' Fażi 3 ikkontrollati minn plaċebo (sa 24 ġimgħa), l-inċidenza ta' transaminases massimi (ALT jew AST) >8, >5, jew >3 x ULN kienet simili bejn pazjenti kkurati b'Symkevi flimkien ma' ivacaftor u pazjenti kkurati bi plaċebo; 0.2%, 1.0%, u 3.4% f'pazjenti kkurati b'Symkevi flimkien ma' ivacaftor; u 0.4%, 1.0%, u 3.4% f'pazjenti kkurati bi plaċebo.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh, 7-9 balų), tezakaftoro AUC padidėjo maždaug 36 %, Cmax padidėjo 10 %, o ivakaftoro AUC padidėjo 50 %, palyginti su panašių demografinių duomenų sveikais tiriamaisiais.
Maltese: Wara l-għoti ta' dożi multipli ta' tezacaftor u ivacaftor għal 10 ijiem, individwi b'indeboliment moderat tal-fwied (Child-Pugh Klassi B, punteġġ 7 sa 9) kellhom żieda ta' madwar 36% fl-AUC u 10% żieda filCmax għal tezacaftor, u 50% żieda fl-AUC ta' ivacaftor meta mqabbel ma' individwi f'saħħithom meta mqabbla mad-demografija.
Lithuanian: Ivakaftoru ir placebu gydytų pacientų vidutinis gydymo skirtumas buvo 4,4 procentinio punkto (95 % PI: 0,9; 7,9).
Maltese: Id-differenza fil-kura medja bejn pazjenti kkurati b'ivacaftor u dawk ikkurati bi plaċebo kienet ta' 4.4 punti perċentwali (95% CI: 0.9, 7.9).
Lithuanian: CYP3A4*22 heterozigotinio genotipo poveikis tezakaftoro ir ivakaftoro ekspozicijai atitinka kartu vartojamo silpno CYP3A4 inhibitoriaus poveikį, kuris nėra kliniškai reikšmingas.
Maltese: L-effett tal-ġenotip eterożigotiku ta' CYP3A4*22 fuq l-esponiment ta' tezacaftor u ivacaftor huwa konsisenti mal-effett tal-għoti flimkien ta' inibitur dgħajjef ta' CYP3A4, li mhuwiex klinikament relevanti.
Lithuanian: M1-IVA ir M6-IVA vidutinis (SN) pusinės eliminacijos laikas buvo atitinkamai 11,3 (2,12) val.
Maltese: Il-half-lives tal-eliminazzjoni medji (SD) għal M1-IVA u M6-IVA kienu 11.3 (2.12) sigħat u 14.4
Lithuanian: Symkevi sudėtis
Maltese: Effetti sekondarji komuni
Lithuanian: Žmonių farmakokinetikos tyrimas vartojant vien tezakaftorą parodė minimalią tezakaftoro ir jo metabolitų eliminaciją su šlapimu (su šlapimu pašalinta tik 13,7 % viso radioaktyvumo, 0,79 % pašalinta kaip nepakitęs vaistinis preparatas).
Maltese: Fi studju farmakokinetiku fil-bnedmin b'tezacaftor waħdu, kien hemm eliminazzjoni minima ta' tezacaftor u lmetaboliti tiegħu fl-awrina (13.7% biss tar-radjuattività totali ġiet irkuprata fl-awrina, b'0.79% bħala lprodott mediċinali mhux mibdul).
Lithuanian: Symkevi vartojimo kartu su ivakaftoru saugumo duomenys, įskaitant kvėpavimo sistemos reiškinius (pvz., krūtinės diskomfortą, dispnėją ir sutrikusį kvėpavimą), bendrai buvo panašūs visuose pacientų pogrupiuose, įskaitant analizę pagal amžių, lytį ir pradinio įvertinimo procentinį prognozuojamą FEV1 (ppFEV1).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Symkevi flimkien ma' ivacaftor, inklużi avvenimenti respiratorji (eż., skonfort fis-sider, qtugħ ta' nifs, u respirazzjoni anormali), kien ġeneralment simili fis-sottogruppi kollha talpazjenti, inkluż analiżi bl-età, sess tal-persuna, u l-linja bażi f'perċentwali tal-FEV1 imbassar (ppFEV1).
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizėje 147 pacientų, vartojusių tezakaftoro arba tezakaftoro kartu su ivakaftoru 2/3 fazės klinikiniuose tyrimuose, duomenys parodė, kad lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis, apskaičiuotas mitybos koregavimo inkstų ligos metu metodu, nuo 60 iki ≤ 89 ml/min./1,73 m2) tezakaftoro klirenso reikšmingai nepaveikė.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, dejta minn 147 pazjent fuq tezacaftor jew fuq tezacaftor flimkien ma' ivacaftor fi provi kliniċi ta' Fażi 2/3 indikat li indeboliment ħafif tal-kliewi (rata stmata ta' filtrazzjoni glomerulari, stmata bil-metodu tal-modifika tad-dieta f'mard tal-kliewi, 60 sa ≤89 mL/min/1.73 m2) ma affettwax it-tneħħija ta' tezacaftor b'mod sinifikanti.
Lithuanian: Mėsa, riebi žuvis
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Lithuanian: • Antibiotikų (vartojamų bakterinėms infekcijoms gydyti).
Maltese: • Mediċini antibijotiċi (użati għall-kura ta' infezzjonijiet batterjali).
Lithuanian: Plaučių ligų paūmėjimų, reikalaujančių hospitalizacijos, dažnis abiejose gydymo grupėse buvo panašus (santykinis dažnis: 0,78 [95 % PI: 0,44; 1,36]; P = 0,3801).
Maltese: L-aggravamenti pulmonari li kienu jeħtieġu t-teħid l-isptar kienu simili bejn il-gruppi ta' trattament (RR: 0.78 [95% CI: 0.44, 1.36]; P=0.3801).
Lithuanian: Symkevi kartu su ivakaftoro 150 mg tablete veiksmingumas CF sergantiems pacientams nustatytas dviejuose 3 fazės dvigubai akluose kontroliuojamuose tyrimuose (1 tyrime ir 2 tyrime) ir viename 3 fazės atvirajame tęstiniame tyrime (3 tyrime).
Maltese: L-effikaċja ta' Symkevi flimkien ma' pillola ivacaftor ta' 150 mg f'pazjenti b'CF intweriet f'żewġ studji ta' Fażi 3, double-blind u kkontrollati (Studju 1 u Studju 2), u studju open-label ta' estensjoni ta' Fażi 3 (Studju 3).
Lithuanian: Vertex
Maltese: • Raxx
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad ivakaftoras nėra OATP1B1, OATP1B3 arba P-gp substratas.
Maltese: Studji in vitro wrew li ivacaftor mhuwiex substrat għal OATP1B1, OATP1B3, jew P-gp.
Lithuanian: * Rodo statistinę reikšmę, patvirtintą hierarchinio testavimo procedūra.
Maltese: *Jindika sinifikanza statistika kkonfermata fil-proċedura ta' ttestjar ġerarkiku.
Lithuanian: Išgėrus 14C-tezakaftoro, didžioji dalis dozės (72 %) buvo pašalinta su išmatomis (nepakitęs arba kaip M2-TEZ metabolitas) ir maždaug 14 % buvo pašalinta su šlapimu (daugiausia kaip M2-TEZ metabolitas), todėl vidutinis bendrasis 86 % šalinimas po vaistinio preparato suvartojimo trunka iki 21 paros.
Maltese: Wara għoti orali ta' 14C-tezacaftor, il-maġġoranza tad-doża (72%) ġiet eliminata fl-ippurgar (mhux mibdula jew bħala l-metabolit M2-TEZ) u madwar 14% ġiet irkuprata fl-awrina (l-iżjed bħala lmetabolit M2-TEZ), li jirriżulta f'irkurpru globali medju ta' 86% sa 21 jum wara d-doża.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Symkevi
Maltese: Mediċini oħra u Symkevi
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont is-sistema talklassifika tal-organi MedDRA u l-frekwenza: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių kiekis
Maltese: Aggravamenti pulmonari
Lithuanian: Senyvų pacientų (65-72 metų) tezakaftoro kartu su ivakaftoru farmakokinetikos parametrai yra panašūs į jaunesnių suaugusiųjų.
Maltese: Ilparametri farmakokinetiċi ta' tezacaftor flimkien ma' ivacaftor f'pazjenti anzjani (65 sa 72 sena) huma komparabbli ma' dawk f'adulti iżgħar.
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius).
Maltese: MA 2.1 (1.2, 2.9)
Lithuanian: D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G ir 3849+10kbC→T.
Maltese: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L,
Lithuanian: • Sinusų užburkimas
Maltese: • Konġestjoni tas-sinus
Lithuanian: Symkevi vartoti negalima:
Maltese: Tiħux Symkevi:
Lithuanian: M1-IVA ir M6-IVA yra du pagrindiniai ivakaftoro metabolitai žmogaus organizme.
Maltese: M1-IVA u M6-IVA huma ż-żewġ metaboliti maġġuri ta' ivacaftor fil-bnedmin.
Lithuanian: • Priešgrybelinių vaistų (vartojamų grybelinėms infekcijoms gydyti).
Maltese: • Mediċini antifungali (użati għall-kura ta' infezzjonijiet fungali).
Lithuanian: Symkevi 100 mg tezakaftoro / 150 mg ivakaftoro plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalo formos tabletės, pažymėtos „V100" vienoje pusėje, o kita pusė yra lygi.
Maltese: Symkevi 100 mg tezacaftor/150 mg ivacaftor pilloli miksija b'rita huma pilloli sofor, b'forma ovali stampati b'"V100" fuq naħa u xejn fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: Gydymo Symkevi (kartu su ivakaftoru) ir placebu skirtumas pagal pirminę vidutinio absoliučiojo ppFEV1 pokyčio vertinamąją baigtį (95 % PI) nuo pradinio įvertinimo 24 savaitės metu buvo 4,0 procentinio punkto (95 % PI: 3,1; 4,8; P < 0,0001).
Maltese: Id-differenza fil-kura bejn Symkevi (flimkien ma' ivacaftor) u plaċebo għall-punt aħħari primarju tal-bidla assoluta medja (95% CI) f'ppFEV1 mil-linja bażi sa Ġimgħa 24 kienet ta' 4.0 punti perċentwali (95% CI: 3.1, 4.8; P<0.0001).
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh, 10-15 balų) poveikis tezakaftoro ir ivakaftoro farmakokinetikai neištirtas.
Maltese: L-effett ta' indeboliment sever tal-fwied (Child-Pugh Klassi Ċ, punteġġ 10 sa 15) fuq il-farmakokinetika ta' tezacaftor u ivacaftor ma ġiex studjat.
Lithuanian: Maždaug 99 % tezakaftoro jungiasi su plazmos baltymais, daugiausiai su albuminu.
Maltese: Tezacaftor jeħel b'madwar 99% mal-proteini tal-plażma, primarjament mal-albumina.
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis buteliukas (DTPE) 30 tablečių buteliukas (DTPE) 90 (3x30) tablečių
Maltese: 90 (3 x 30) pillola
Lithuanian: y.
Maltese: Symtuza?
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Symtuza rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Symtuza tinstab fis-sit web talAġenzija: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Lithuanian: Kita informacija apie Symtuza
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Symtuza
Lithuanian: Symtuza (darunaviras / kobicistatas / emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas)
Maltese: Symtuza (darunavir / kobiċistat / emtriċitabina / tenofovir alafenamid)
Lithuanian: Gaminamos Symtuza tabletės, kuriose yra 800 mg darunaviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 10 mg tenofoviro alafenamido.
Maltese: Symtuza jiġi bħala pilloli, li kull waħda fiha 800 mg darunavir, 150 mg kobiċistat, 200 mg emtriċitabina u 10 mg tenofovir alafenamid.
Lithuanian: Symtuza buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Maltese: Symtuza rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-21 ta' Settembru 2017.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Symtuza vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Symtuza?
Lithuanian: ŽIV-1 - tai virusas, kuris sukelia įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS).
Maltese: L-HIV-1 huwa virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Lithuanian: (77 iš 103) Symtuza vartojusių pacientųpanašiai tiek pat pacientų, kiek palyginamąjį vaistą vartojusių pacientų grupėje (74 proc. - 37 iš 50 pacientų).
Maltese: B'mod globali, 75 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Symtuza (77 pazjent minn 103) kisbu dan it-tnaqqis wara 24 ġimgħa ta' kura, li kien simili għall-74 % (37 minn 50) tal-pazjenti li kisbuh bil-komparatur.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kiek pacientų virusinis krūvis (ŽIV-1 virusų kiekis kraujyje) sumažėjo iki mažiau nei 50 kopijų/ml.
Maltese: L-effettività tkejlet minn tnaqqis fit-tagħbija virali (l-ammont ta' HIV-1 fiddemm) għal inqas minn 50 kopja/ml.
Lithuanian: Symtuza - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir paaugliai (ne jaunesni kaip 12 metų ir sveriantys bent 40 kg), užsikrėtę I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Maltese: Symtuza huwa mediċina antivirali li tintuża għall-kura tal-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1) f'adulti u f'adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq (u li jiżnu mill-inqas 40 kg).
Lithuanian: • Darunaviras yra antivirusinis vaistas, vadinamas proteazės inhibitoriumi.
Maltese: • Id-darunavir hija tip ta' aġent antivirali li jissejjaħ "inibitur ta' protease".
Lithuanian: Symtuza sudėtyje yra veikliųjų medžiagų darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido.
Maltese: Symtuza fih is-sustanzi attivi darunavir, kobiċistat, emtriċitabina u tenofovir alafenamid.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina proteazę - viruso fermentą, dėl kurio virusas gali daugintis užkrėstose ląstelėse.
Maltese: Dan jimblokka protease, enzima tal-virus li tippermettilu jipproduċi lilu nnifsu fiċ-ċelloli li jkun infetta.
Lithuanian: Kokia Symtuza nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Symtuza li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Be to, viename pagrindiniame tyrime su 153 ŽIV užsikrėtusiais anksčiau negydytais suaugusiais pacientais Symtuza buvo lyginamas su kitu antivirusiniu vaistu, kurio sudėtyje yra darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio.
Maltese: Barra minn hekk, studju ewlieni wieħed qabbel Symtuza ma' mediċina antivirali oħra li fiha ddarunavir, il-kobiċistat, l-emtriċitabina u t-tenofovir disoproksil f'153 pazjent adult bl-HIV li ma ġewx ikkurati preċedentement.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Symtuza vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Symtuza hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: • Tenofoviro alafenamidas yra tenofoviro provaistas; tai reiškia, kad patekęs į žmogaus organizmą jis virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Maltese: • It-tenofovir alafenamid hija "promediċina" tat-tenofovir, li jfisser li tiġi kkonvertita fis-sustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Maltese: • Periodic safety update reports
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras (N = 12)
Maltese: Darunavir/ritonavir (N = 12)
Lithuanian: Amžius <50 metų ≥50 metų Lytis
Maltese: Età < 50 sena ≥ 50 sena
Lithuanian: ląstelių /mm 3).
Maltese: 6 ċellula/mm 3).
Lithuanian: EU/1/17/1225/001 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1225/002 - 90 plėvele dengtų tablečių (3 x 30)
Maltese: EU/1/17/1225/001- 30 pillola miksija b'rita EU/1/17/1225/002- 90 pillola miksija b'rita (3 x 30)
Lithuanian: 96 savaitė*
Maltese: Ġimgħa 96*
Lithuanian: NS3-4A inhibitoriai
Maltese: Inibituri ta' NS3-4A
Lithuanian: Bendrasis cholesterolis (mmol/l) MTL cholesterolis (mmol/l) DTL cholesterolis (mmol/l)
Maltese: Total ta' kolesterol (mmol/L) Kolesterol LDL (mmol/L) Kolesterol HDL (mmol/L) Trigliċeridi (mmol/L)
Lithuanian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Maltese: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Lithuanian: Dronedaronas Ivabradinas Chinidinas Ranolazinas
Maltese: Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas (anoreksija);
Maltese: • nuqqas t'aptit (anoreksja)
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Budezonidas
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Budesonide
Lithuanian: ląstelių/mm 3 (kitimo sritis 111-1 921 x 10
Maltese: 6 ċellula/mm 3 (firxa 111-1921 x 10
Lithuanian: Absoliutus emtricitabino 200 mg kapsulių biologinis prieinamumas buvo 93 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta tal-kapsula ta' 200 mg ta' emtricitabine kienet 93%.
Lithuanian: 96 savaitę* D/C/F/TAF
Maltese: Ġimgħa 96* D/C/F/TAF
Lithuanian: VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI Jonažolė (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Yra farmakokinetinių duomenų apie Symtuza (atskiras) sudėtines dalis.
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika għallkomponenti (individwali) ta' Symtuza.
Lithuanian: 48 savaitę D/C + F/TDF
Maltese: Ġimgħa 48 D/C + F/TDF
Lithuanian: Pirminės PI/DRV
Maltese: PI/DRV Primarji
Lithuanian: Darunaviras Po 400/100 mg [
Maltese: Darunavir Wara doża ta' 400/100 mg darunavir [
Lithuanian: Daklatasviras Ledipasviras Sofosbuviras
Maltese: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Lithuanian: 2,7 (95 % PI: -1,6; 7,1)
Maltese: 2.7 (95% CI: -1.6; 7.1)
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il-Belġju
Lithuanian: 6 ląstelių/l).
Maltese: 6 ċelluli/L), rispettivament.
Lithuanian: Sisteminis vidutinis emtricitabino klirensas yra 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kellha medja ta' 307 mL/min.
Lithuanian: 0,4 (95 % PI: -1,5; 2,2)
Maltese: 0.4 (95% CI: -1.5; 2.2)
Lithuanian: , ng.h/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/mL
Lithuanian: Proporcijų skirtumas
Maltese: Differenza fil-Proporzjonijiet
Lithuanian: Praleistų duomenų įtraukimas pagal TLOVR algoritmą.
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratas in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa sustrat għal OATP1B1 u OATP1B3 in vitro.
Lithuanian: Tenofovirą alafenamidą minimaliai metabolizuoja CYP3A4.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi metabolizzat b'mod minimu minn CYP3A4.
Lithuanian: ANTACIDINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Aliuminio / magnio hidroksidas Kalcio karbonatas
Maltese: ANTAĊIDI Aluminium/magnesium hydroxide
Lithuanian: Apskritai, 22 % pacientų pradinės ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje buvo didesnės kaip 100 000 kopijų/ml.
Maltese: Globalment, 22% kellhom RNA ta' HIV-1 ta' > 100,000 kopja/mL fil-plażma.
Lithuanian: ANTIMALIARINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Artemeteras / Lumefantrinas
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-MALARJA Artemether/Lumefantrine
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas aktyviai veikia hepatito B virusą (HBV).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa attiv kontra l-virus talepatite B (HBV, hepatitis B virus).
Lithuanian: (P-glikoproteino slopinimas)
Maltese: (inibizzjoni tal-glikoproteina P)
Lithuanian: Lurazidonas Pimozidas Kvetiapinas Sertindolas
Maltese: Lurasidone Pimozide Quetiapine Sertindole
Lithuanian: Kobicistatas slopina nešiklius P-glikoproteiną (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3.
Maltese: Cobicistat jinibixxi ttrasportaturi glikoproteina p (P-gp, p-glycoprotein), BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Lithuanian: Deksametazonas (sisteminio poveikio)
Maltese: Lidocaine (sistemiku)
Lithuanian: C] kobicistato, 99 % cirkuliuojančio radioaktyvumo plazmoje reprezentavo nepakitęs kobicistatas.
Maltese: C], 99% tarradjuattività li kienet tiċċirkola fil-plażma kien cobicistat mhux mibdul.
Lithuanian: H2-RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Cimetidinas
Maltese: TAR-RIĊETTUR H2 Cimetidine
Lithuanian: Didžiausios darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido koncentracijos plazmoje buvo pasiektos atitinkamai praėjus 4,00, 4,00, 2,00 ir 1,50 valandoms po dozės išgėrimo.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' darunavir, cobicistat, emtricitabine u tenofovir alafenamide filplażma nkisbu 4.00, 4.00, 2.00, u 1.50 siegħa wara l-għoti tad-doża, rispettivament.
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems yra PAAVN, įvertinti dėl atsparumo, n (%)
Maltese: evalwati għarreżistenza, n (%)
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 tablečių.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola.
Lithuanian: (P-gp indukcija)
Maltese: (induzzjoni ta' P-gp)
Lithuanian: Midazolamas (geriamasis) Triazolamas
Maltese: Midazolam (mill-ħalq) Triazolam
Lithuanian: 0,3 (95 % PI: -0,7; 1,2)
Maltese: 0.3 (95% CI: -0.7; 1.2)
Lithuanian: C] kobicistato, atitinkamai 86 % ir 8,2 % dozės buvo pašalinta su išmatomis ir šlapimu.
Maltese: C], 86% u 8.2% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar u fl-awrina, rispettivament.
Lithuanian: 1 lentelė: Sąveika tarp atskirų Symtuza sudėtinių dalių ir kitų vaistinių preparatų
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Symtuza u prodotti mediċinali oħra
Lithuanian: Išgėrus Symtuza nevalgius, darunaviro ir kobicistato ekspozicijos yra atitinkamai 30-45 % ir 16-29 % mažesnės nei pavartojus vaistinio preparato po valgio.
Maltese: L-esponiment għal darunavir u cobicistat mogħti bħala Symtuza kien 30-45% inqas u 16-29% inqas, rispettivament, meta mogħti fl-istat sajjem imqabbel mal-istat mitmugħ.
Lithuanian: ŽIV-1 izoliatams su K65R mutacija būdingas šiek tiek sumažėjęs jautrumas abakavirui, emtricitabinui, tenofovirui ir lamivudinui.
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 bil-mutazzjoni K65R għandhom suxxettibiltà mnaqqsa ta' livell baxx għal abacavir, emtricitabine, tenofovir, u lamivudine.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - amlodipino, diltiazemo, dizopiramido, felodipino, flekainido, meksiletino, nikardipino,
Maltese: Għid lit-tbib tiegħek jekk inti tieħu: - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, mexiletine, nicardipine, nifedipine,