FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Принадлежи към групата на протеините, наречени цитокини и е много сходен с естествения протеин (гранулоцит- колониостимулиращ фактор), изработван от Вашето собствено тяло.
Latvian: Tas ietilpst proteīnu grupā, kurus sauc par citokīniem, un kuri ir ļoti līdzīgi dabiskajam proteīnam (granulocītu koloniju stimulējošs faktors), ko ražo Jūsu organisms.
Bulgarian: One Amgen Centre Drive Thousand Oaks
Latvian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320
Bulgarian: Не съществуват данни, че такова взаимодействие може да бъде вредно.
Latvian: Nav pierādījumu par šādas mijiedarbības kaitīgumu.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Neupopeg при деца под 18 години, поради недостатъчни данни за безопасността и ефикасността.
Latvian: Neupopeg nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Bulgarian: Не търкайте мястото на инжектиране.
Latvian: Nerīvējiet injekcijas vietu.
Bulgarian: Установено е, че средното време за възстановяване от тежка неутропения е било 22 дни и при двете терапевтични групи.
Latvian: Vidējais laiks, lai atlabtu no smagas neitropēnijas, bija 22 dienas abās grupās.
Bulgarian: Терапията с Neupopeg трябва да бъде започната и наблюдавана от лекар с опит в онкологията и/или хематологията.
Latvian: Neupopeg terapiju uzsāk un uzrauga ārsti, kam ir pieredze onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
Bulgarian: Вие ще трябва да си направите инжекция в тъканта точно под кожата.
Latvian: Jums vajadzēs sev izdarīt injekciju audos, kas atrodas tieši zem ādas.
Bulgarian: Инспекционното прозорче ще стане зелено, като потвърждение, че инжектирането е завършило.
Latvian: Apskates lodziņš būs zaļā krāsā, kas liecina, ka injekcija ir pabeigta.
Bulgarian: Какво представлява Neupopeg и за какво се използва
Latvian: KAS IR NEUPOPEG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bulgarian: Не използвайте Neupopeg, който е останал в спринцовката.
Latvian: Nedrīkst lietot Neupopeg, kas palikusi šļircē.
Bulgarian: Гадене е наблюдавано при здрави доброволци и пациенти, получаващи химиотерапия.
Latvian: Slikta dūša tika novērota gan veseliem brīvprātīgajiem, gan pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju.
Bulgarian: Тези клетки са много чувствителни към ефекта на химиотерапията, която може да причини намаляване броя на тези клетки във Вашето тяло.
Latvian: Šīs šūnas ir ļoti jutīgas pret ķīmijterapiju, kas var samazināt to skaitu Jūsu organismā.
Bulgarian: Активността на този продукт не трябва да се сравнява с активността на други пегилирани или непегилирани протеини от същия терапевтичен клас.
Latvian: Šī produkta potenci nevajadzētu salīdzināt ar cita tās pašas terapeitiskās klases pegilētā vai nepegilēta proteīna potenci.
Bulgarian: Ако имате трудности, подберете по-плътно място на инжектиране
Latvian: Ja Jums rodas grūtības, izvēlieties stingrāku injekcijas vietu.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Neupopeg Neupopeg съдържа сорбитол (тип захар).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Neupopeg sastāvdaļām Neupopeg satur sorbītu (cukura veids).
Bulgarian: Могат да се появят промени в кръвта Ви, но те ще бъдат установени при рутинни кръвни тестове.
Latvian: Var notikt asiņu pārmaiņas, bet to var konstatēt parastās asins analīzēs.
Bulgarian: Както всички лекарства, Neupopeg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Neupopeg var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Не разклащайте Neupopeg енергично, защото това може да повлияе на неговата активност.
Latvian: Nekratīt spēcīgi Neupopeg šķīdumu, jo tas var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, отстранете иглата и я поставете на друго място.
Latvian: Ja šļircē pamanāt asinis, izvelciet adatu un ieduriet citā vietā.
Bulgarian: В клинични изпитвания Neupopeg е бил прилаган безопасно 14 дни преди химиотерапията.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Neupopeg ir droši lietota 14 dienas pirms ķīmijterapijas.
Bulgarian: Пегфилграстим е ковалентно съединение на рекомбинантния човешки G-CSF (r-metHuG-CSF) с една молекула 20 kd полиетиленгликол (PEG).
Latvian: Pegfilgrastims ir rekombinanta cilvēku G-CSF (r-metHuGCSF) kovalents konjugāts ar vienu 20 kd polietilēnglikola (PEG) molekulu.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че фармакокинетиката на пегфилграстим при пациенти в напреднала възраст (> 65 години) е сходна с тази при възрастни.
Latvian: Ierobežotā apjomā pieejamie dati liecina, ka pegfilgrastima farmakokinētiskās īpašības gados vecākiem cilvēkiem (>65 gadi) ir tādas pašas kā gados jaunākiem cilvēkiem.
Bulgarian: Инжектирането на разтвора с въздушни мехурчета е безвредно.
Latvian: Šķīduma injicēšana kopā ar gaisa pūslīti nav bīstama.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към пегфилграстим, филграстим, протеини получени от E. coli или към някоя от останалите съставки на Neupopeg.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret pegfilgrastimu, filgrastimu, no E. coli iegūtiem proteīniem vai kādu citu Neupopeg sastāvdaļu.
Bulgarian: Важно е да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако почувствате болка в горната лява част на корема или болка в лявото рамо, тъй като те могат да свързани с проблем със слезката Ви.
Latvian: Ir ļoti svarīgi nekavējoties informēt ārstu, ja parādās sāpes vēderā kreisā pusē augšdaļā vai sāpes kreisā plecā, jo tās var būt sakarā ar liesas problēmām.
Bulgarian: Сега можете да използвате предварително напълнената спринцовка.
Latvian: Tagad varat lietot pilnšļirci.
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако:
Latvian: Svarīgi informēt ārstu, ja
Bulgarian: Най-подходящите места сами да си направите инжекции са:
Latvian: Vispiemērotākās vietas, kur sev pašam izdarīt injekciju, ir
Bulgarian: В съответствие с механизма за клирънсова саморегулация, серумните концентрации на пегфилграстим намаляват бързо при началото на неутрофилното възстановяване (виж Фигура 1).
Latvian: Atbilstoši pašregulējošam klīrensa mehānismam pegfilgrastima koncentrācija serumā strauji samazinās, kad sākas neitrofilu atgūšana (skatīt 1. attēlu).
Bulgarian: Някои случаи на руптура на слезката са били фатални.
Latvian: Daži liesas plīsuma gadījumi bija fatāli.
Bulgarian: Прекаленото разклащане може да доведе до агрегация на пегфилграстим, правейки го билогично неактивен.
Latvian: Pārmērīga kratīšana var padarīt pegfilgrastimu bioloģiski neaktīvu.
Bulgarian: За кратък период от време броят на белите Ви кръвни клетки може да бъде увеличен.
Latvian: Balto asinsķermenīšu skaits uz īsu laiku var palielināties.
Bulgarian: Трябва да се инжектира само разтвор, който е бистър и безцветен.
Latvian: Injicē tikai tādu šķīdumu, kas ir dzidrs un bezkrāsains.
Bulgarian: Инжектирайте течността бавно и равномерно, като държите кожата захваната.
Latvian: Injicējiet zāles lēnām un vienmērīgi, visu laiku turot ādu satvertu.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното(ните) вещество(а)
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Bulgarian: Neupopeg може да бъде използван, ако случайно е замразен еднократно за период по-малък от 24 часа.
Latvian: Neupopeg var izmantot, ja tā ir nejauši sasaldēta uz laiku, kas nepārsniedz 24 stundas.
Bulgarian: 4817 ZK Breda Холандия
Latvian: 4817 ZK Breda Nīderlande
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че ще бъде по-удобно за Вас, ако сами си инжектирате Neupopeg.
Latvian: Ārsts var nolemt, ka vislabāk būs, ja paši sev injicēsiet Neupopeg.
Bulgarian: Neupopeg е за употреба при възрастни на 18 години и повече.
Latvian: Neupopeg ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem no 18 gadiem un vecākiem.
Bulgarian: Механизмът на васкулита при пациенти, получаващи Neupopeg, е неясен.
Latvian: Vaskulīta attīstības mehānisms pacientiem, kuri saņem Neupopeg, nav zināms.
Bulgarian: Задръжте така (вж фигурата).
Latvian: Turiet to nospiestu (skatīt zīmējumu).
Bulgarian: Задръжте така.
Latvian: Turiet to nospiestu.
Bulgarian: Среднисерумниконцентрациина пегфиграстим(ng/ml)
Latvian: Pegfilgrastima vidējā koncentrācija serumā (ng/ml)
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да вземате, за да облекчите болката.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kādas zāles jālieto, lai tās mazinātu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neupopeg не са били изследвани при пациенти с миелодиспластичен синдром, хронична миелоидна левкемия и пациенти с вторична Остра Миелоидна Левкемия (AML); поради това не трябва да се използва при такива пациенти.
Latvian: Neupopeg drošība un efektivitāte nav pētīta pacientiem ar mielodisplāzijas sindromu, hronisku mielogēnu leikēmiju un pacientiem ar sekundāru akūtu mieloleikozi (AML); tādēļ to nevajag lietot šiem pacientiem.
Bulgarian: Хванете плътно кожата на корема между палеца и пръстите, като захванете пространство широко поне 3 сантиметра (двойно повече от върха на писалката).
Latvian: Stingri saņemiet vēdera ādas kroku starp īkšķi un pārējiem pirkstiem, izveidojot vismaz 3 cm platu joslu (divreiz platāku par pildspalvveida pilnšļirces galu).
Bulgarian: При изследванията при плъхове е оказано, че пегфилграстим може да преминава плацентата.
Latvian: Pētot žurkas, konstatēja, ka pegfilgrastims var šķērsot placentu.
Bulgarian: При по-малко от 1% от пациентите, получаващи Neupopeg, е наблюдаван брой на белите кръвни клетки от 100 x 109/l или повече.
Latvian: Mazāk nekā 1% pacientu, kas saņem Neupopeg, ir konstatēts 100 x 109/l vai lielāks leikocītu daudzums.
Bulgarian: Neupopeg съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий за доза от 6 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Latvian: Neupopeg satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija 6 mg devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е дал Neupopeg, за да подпомогне Вашия костен мозък (тази част от костите, която произвежда кръвни клетки) да произвежда бели кръвни клетки, които помагат на Вашия организъм срещу инфекциите.
Latvian: Ārsts Jums ir ordinējis Neupopeg, lai rosinātu kaulu smadzenes (kaula daļa, kura ražo asins šūnas) ražot vairāk leikocītu, kas palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Bulgarian: ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NEUPOPEG (SURECLICK)
Latvian: KĀ LIETOT NEUPOPEG (SURECLICK)
Bulgarian: Повишената хемопоетична активност на костния мозък в отговор на терапията с растежен фактор се свързва с преходни позитивни образни находки.
Latvian: Paaugstināta kaulu smadzeņu hemopoētiskā darbība pēc ārstēšanas ar augšanas faktoru ir saistīta ar pārejošu pozitīvu atradi kaulu radioloģiskajos izmeklējumos.
Bulgarian: В отворено, еднодозово изпитване (n=31) е установено, че различните стадии на бъбречно увреждане, включително крайният стадий на бъбречно заболяване не са повлияли фармакокинетиката на пегфилграстим.
Latvian: Atklātā, vienas devas pētījumā (n=31) dažādas nieru darbības traucējumu pakāpes, ieskaitot nieru slimību pēdējā pakāpē, neietekmēja pegfilgrastima farmakokinētiku.
Bulgarian: Сорбитол (Е420) Полисорбат 20
Latvian: Sorbīts (E420) Polisorbāts 20
Bulgarian: След второто щракване "клик" (или 15 секунди) повдигнете предварително напълнената писалка от мястото на инжектиране.
Latvian: Pēc atkārtota klikšķa (vai noskaitot līdz 15) paceliet pildspalvveida pilnšļirci no injekcijas vietas.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате Neupopeg Ако сте пропуснали да приложите Neupopeg, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Neupopeg, Jums jāsazinās ar ārstu, lai noskaidrotu, kad jāinjicē nākamā deva.
Bulgarian: При животински модели, едновременното приложение на Neupopeg и 5-флуороурацил (5-FU) или други антиметаболити показва потенциране на миелосупресията.
Latvian: Dzīvniekiem Neupopeg un 5-fluorouracila (5-FU) vai citu antimetabolītu vienlaicīga lietošana pastiprina mielosupresiju.
Bulgarian: Някои от докладваните случаи са довели до белодробна недостатъчност или респираторен дистрес синдром при възрастни (ARDS), които могат да бъдат фатални (вж. точка 4.4)
Latvian: Dažos šādos gadījumos sekas bija elpošanas mazspēja ar pieaugušo respiratorā distresa sindromu (ARDS), kas var būt fatāls (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Не използвайте Neupopeg, ако забележите, че е мътен или ако има частици в него.
Latvian: Nelietot Neupopeg, ja šķīdums ir duļķains vai tajā ir redzamas daļiņas.
Bulgarian: За това, големината на слезката трябва да бъде мониторирана внимателно (напр. клинично изследване, ултразвук).
Latvian: Tāpēc rūpīgi jāvēro, vai liesa nav palielināta (piemēram, klīniska izmeklēšana, ultraskaņas izmeklēšana).
Bulgarian: Ако се прояват сериозни алергични реакции, трябва да се приложи походяща терапия с внимателно наблюдение на пациента през следващите дни.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas gadījumā jānozīmē atbilstoša ārstēšana un pacients vairākas dienas ir rūpīgi jānovēro.
Bulgarian: Neupopeg съдържа сорбитол.
Latvian: Neupopeg satur sorbītu.
Bulgarian: Метаболитни изследвания или такива за специфични взаимодействия не са провеждани, обаче клиничните изследвания не показват взаимодействие на Neupopeg с други лекарствени продукти.
Latvian: Nav veikti īpaši mijiedarbības vai metabolisma pētījumi, tomēr klīniskajos pētījumos nav atklājies, ka Neupopeg mijiedarbotos ar citām zālēm.
Bulgarian: Поставете изцяло иглата в кожата, както Ви е показано от Вашият лекар или сестра.
Latvian: Ieduriet adatu ādā pilnībā, kā Jums ierādījusi medicīnas māsa vai ārsts.
Bulgarian: Човешкият гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF) е гликопротеин, който регулира образуването и освобождаването на неутрофили от костния мозък.
Latvian: Glikoproteīns ir faktors, kas cilvēkiem stimulē granulocītu kolonijas (G-CSF), regulējot neitrofilu ražošanu un atbrīvošanu kaulu smadzenēs.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне за разграничаване на диагнозата бластна трансформация при хронична миелоидна левкемия от остра миелоидна левкемия.
Latvian: Sevišķa vērība jāpievērš, veicot diferenciāldiagnozi starp hroniskas mieloīdas leikēmijas blastu transformāciju un akūtu mieloīdu leikēmiju.
Bulgarian: Белите кръвните клетки са важни, защото помагат на тялото Ви да се пребори с инфекцията.
Latvian: Leikocītiem ir svarīga nozīme, jo tie palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Bulgarian: Ако имате кашлица, температура и затруднено дишане, моля уведомете Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums ir klepus, drudzis un elpošanas grūtības, pastāstiet par to ārstam.
Bulgarian: Важна информация за стъпка A от процеса на инжектиране.
Latvian: Svarīga informācija par injekcijas kārtības A posmu.
Bulgarian: Ако белите кръвни клетки намалеят до много ниски нива, може в тялото Ви да няма достатъчно от тях, за да се борят с бактериите и Вие да бъдете изложени на повишен риск от инфекции.
Latvian: Ja leikocītu skaits ir mazs, to var nepietikt, lai organisms varētu cīnīties ar baktērijām, un var rasties paaugstināts infekciju risks.
Bulgarian: Рядко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) са докладвани случаи на тромбоцитопения и левкоцитоза.
Latvian: Retos gadījumos (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) ziņots par trombocitopēniju un leikocitozi.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да поставите превръзка на мястото на инжектиране.
Latvian: Ja nepieciešams, injekcijas vietai varat uzlikt pārsēju.
Bulgarian: Пегфилграстим и филграстим показват сходен модел на действие, причинявайки значително увеличаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, с малко увеличаване на моноцитите и/или лимфоцитите.
Latvian: Konstatēts, ka pegfilgrastims un filgrastims darbojas identiski, 24 stundu laikā ievērojami palielinot neitrofilu daudzumu periferiskajās asinīs un nedaudz palielinot monocītu un/vai limfocītu skaitu.
Bulgarian: Задръжте кожната гънка по време на цялата процедура.(вж фигура 5).
Latvian: Visu procedūras laiku noturiet stingru ādas kroku (skatīt 5. zīmējumu).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neupopeg за мобилизиране на кръвни прогениторни клетки при пациенти или здрави донори не са адекватно изследвани.
Latvian: Neupopeg drošība un iedarbība asins šūnu priekšteču mobilizēšanā pacientiem vai veseliem donoriem nav adekvāti novērtēta.
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам подкожно Neupopeg?
Latvian: Kas jādara pirms Neupopeg subkutānas injekcijas?
Bulgarian: При пациенти със сърповидно-клетъчно заболяване се съобщава за изолирани случаи на сърповидно-клетъчни кризи (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientiem ar sirpjveida šūnu anēmiju novēroja atsevišķus sirpjveida šūnu krīzes gadījumus (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Пегфилграстим е протеин, произведен чрез биотехнология в бактерия, наречена E. coli.
Latvian: Tas ir proteīns, ko ražo baktērijas E. coli, izmantojot biotehnoloģiju.
Bulgarian: Най-често съобщаваният и много чест, свързан с лекарството нежелан ефект, е бил костна болка.
Latvian: Visbiežāk konstatētā un ļoti bieži saistīta ar pētāmajām zālēm nevēlamā blakusparādība bija kaulu sāpes.
Bulgarian: Такова увеличение на белите кръвни клетки е преходно, типично се наблюдава 24-48 часа след прилагането и е в съответствие с фармакодинамичния ефект на Neupopeg.
Latvian: Leikocītu skaita pieaugums ir pārejošs, to parasti novēro 24 - 48 stundas pēc lietošanas, un tas atbilst Neupopeg farmakodinamiskai iedarbībai.
Bulgarian: За повече инструкции относно това, как да си правите сами инжекции с Neupopeg, прочетете раздела в края на тази листовка.
Latvian: Norādījumus par to, kā sev injicēt Neupopeg, lasiet apakšpunktā šīs instrukcijas beigās.
Bulgarian: Елиминирането на пегфилграстим е нелинейно по отношение на дозата; серумният клирънс на пегфилграстим намалява с увеличаване на дозата.
Latvian: Pegfilgrastima izvadīšana nav lineāra attiecībā pret devu, pegfilgrastima seruma klīrenss samazinās, palielinot devu.
Bulgarian: Поради неутрофил-медиирания механизъм на клирънса, не се очаква фармакокинетиката на пегфилграстим да бъде повлияна при бъбречно или чернодробно увреждане.
Latvian: Tā kā klīrensa mehānisms darbojas ar neitrofilu starpniecību, nav paredzams, ka pegfilgrastima farmakokinētiku varētu ietekmēt nieru vai aknu darbības traucējumi.
Bulgarian: Преди употреба (без сива капачка на иглата)
Latvian: Pirms lietošanas (bez pelēkā adatas aizsarguzgaļa)
Bulgarian: Не докосвайте иглата или не натискайте буталото.
Latvian: Nepieskarieties adatai un nenospiediet virzuli.
Bulgarian: Можете да забележите малки въздушни мехурчета в предварително напълнената спринцовка.
Latvian: Jūs varat ievērot nelielu gaisa pūslīti pilnšļircē.
Bulgarian: Проверете външния вид на Neupopeg.
Latvian: Pārbaudiet Neupopeg ārējo izskatu.
Bulgarian: Важна информация за стъпка
Latvian: Svarīgs paņēmiens ādas saņemšanai krokā
Bulgarian: Поради защитния предпазител не се препоръчва поставянето обратно на сивото защитно капаче от иглата върху предварително напълнената писалка.
Latvian: • Aizsargvāka dēļ nav ieteicams uz izlietotās pildspalvveida pilnšļirces adatas uzlikt atpakaļ pelēko aizsarguzgali.
Bulgarian: Целта на техниката на кожната гънка е да се създаде плътно място за инжектиране.
Latvian: Ādas saņemšanas krokā paņēmiena mērķis ir izveidot stingru injekcijas vietu
Bulgarian: Профил на средните серумни концентрации на пегфилграстим и абсолютния брой неутрофили (ANC) при пациенти лекувани с химиотерапия, след еднократна инжекция 6 mg
Latvian: Pegfilgrastima vidējā koncentrācija serumā un absolūtā neitrofilu aina (ANC) pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, pēc vienreizējas 6 mg injekcijas
Bulgarian: Самостоятелно инжектиране на Neupopeg
Latvian: Neupopeg injicēšana sev
Bulgarian: При такива обстоятелства Neupopeg трябва да бъде прекратен по преценка на лекаря и да се започне подходящо лечение.
Latvian: Tādā gadījumā Neupopeg lietošana pēc ārsta ieskatiem ir jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša terapija.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра ще Ви покажат как да поставяте инжекциите самостоятелно.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā to dara.
Bulgarian: Neupopeg не трябва да се използва за увеличаване дозата на цитотксичната химиотерапия извън установения дозов режим.
Latvian: Neupopeg nav jālieto, lai palielinātu citotoksiskās ķīmijterapijas devu, pārsniedzot noteikto devu.
Bulgarian: Не поставяйте капачката обратно на използваните игли.
Latvian: • Uz izlietotajām adatām nelieciet atpakaļ apvalku.
Bulgarian: Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате Neupopeg.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Neupopeg, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Самостоятелното лечение с Neupopeg не изключва тромбоцитопения и анемия, защото пълната доза миелосупресивна химиотерапия се поддържа по назначената схема.
Latvian: Terapija tikai ar Neupopeg neizslēdz trombocitopēniju un anēmiju, jo paredzētajā terapijas grafikā saglabā pilnu mielosupresīvās ķīmijterapijas devu.
Bulgarian: Ако Ви инжектира някой друг, може да се използва също задната част на ръцете Ви.
Latvian: Ja injicē cits cilvēks, viņš var injicēt zāles arī Jūsu augšdelmā.
Bulgarian: Ограничени клинични данни предполагат сравним ефект относно времето за възстановяване от тежка неутропения за пегфилграстим отнесен към филграстим при пациенти с de novo остра миелоидна левкемия (вж. точка 5.1).
Latvian: Ierobežoti klīniskie dati norāda, ka pegfilgrastimam un filgrastimam ir salīdzināma ietekme uz izteiktas neitropēnijas atlabšanas laiku pacientiem ar de novo akūtu mieloīdo leikēmiju (skatīt apakšpunktu 5.1).
Bulgarian: Съобщава се, че този режим при липсата на подкрепа от растежен фактор води до средна продължителност на степен 4 неутропения от 5-7 дни и 30-40% честота на фебрилна неутропения.
Latvian: Trūkstot augšanas faktoru atbalstam, konstatēts, ka šīs terapijas rezultātā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums ir 5 - 7 dienas un febrilās neitropēnijas sastopamība ir 30 - 40%.
Bulgarian: За повече информация, вижте точка 5.1. Помощни вещества:
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā 5.1.
Bulgarian: За да си направите успешна инжекция е необходимо плътно място.
Latvian: Veiksmīgai injekcijai nepieciešama stingra injekcijas vieta.
Bulgarian: Предклиничните данни от конвенционалните изпитвания за токсичност при многократно приложение показват очакваните фармакологични ефекти, включващи повишаване на левкоцитния брой, миелоидна хиперплазия в костния мозък, екстрамедуларна хемопоеза и увеличаване на слезката.
Latvian: Preklīniskie dati, kas iegūti, pētot atkārtotas devas toksicitāti, atspoguļo paredzamo farmakoloģisko iedarbību, to skaitā leikocītu skaita palielināšanās, mieloīdo hiperplāziju kaulu smadzenēs, ekstramedulāru hematopoēzi un liesas palielināšanos.
Bulgarian: Предпазителят на иглата ще се спусне върху иглата и ще се заключи там.
Latvian: Adatas aizsargvāks nolaidīsies pār adatu un nofiksēsies vietā.
Bulgarian: Гранулоцит-колониостимулиращ фактор може да спомогне за растежа на миелоидни клетки in vitro и сходен ефект може да се наблюдава при някои немиелоидни клетки in vitro.
Latvian: Granulocītu kolonijas stimulējošais faktors var veicināt mieloīdo šūnu augšanu in vitro un līdzīgus efektus var novērot nemieloīdās šūnās in in vitro.
Bulgarian: Не са установени безопасността и ефикасността на приложението на Neupopeg при пациенти с de novo остра миелоидна левкемия (AML) на възраст < 55 години с цитогенетика t(15;17).
Latvian: Neupopeg lietošanas drošība un efektivitāte nav noskaidrota de novo AML pacientiem, kas <55 gadiem ar citoģenētiku t(15;17).
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, особено с разтвори на натриев хлорид.
Latvian: Zāles nedrīkst sajaukt ar citiem preparātiem, īpaši ar nātrija hlorīda šķīdumiem (lietot maisījumā).
Bulgarian: Сходно с филграстим, неутрофилите, образувани в отговор на пегфилграстим показват нормална или увеличена функция при тестове за хемотаксична и фагоцитна функция.
Latvian: Līdzīgi kā filgrastima gadījumā, neitrofili, kas rodas, reaģējot uz pegfilgrastimu, darbojas normāli vai labāk, ko apliecina hemotaktiskās un fagocītiskās darbības testi.
Bulgarian: Не се опитайте да си поставяте инжекции сами, ако не сте обучен.
Latvian: Nemēģiniet izdarīt injekciju, ja neesat apmācīts, kā to darīt.