FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In contrast with other ACE inhibitors, benazeprilat is excreted equally by both biliary and urinary routes in dogs and 85% via the biliary and 15% via the urinary route in cats, and therefore no adjustment of the dose of “product name” (to be completed nationally) is necessary in the treatment of cases with renal insufficiency.
Spanish: En contraste con otros inhibidores de la ECA, el benazeprilato se excreta igual por la vía biliar y urinaria en perros y en un 85% por la vía biliar y en un 15% por la vía urinaria en gatos, y por tanto, no es necesario un ajuste de la dosis de “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) en los casos de tratamiento con insuficiencia renal.
English: 2100 Köpenhamn Danmark
Spanish: 2100 Köpenhamn Dinamarca
English: Cardiac failure in dogs, chronic renal insufficiency in cats
Spanish: Insuficiencia cardíaca en perros, insuficiencia renal crónica en gatos
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película.
English: Summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Spanish: Resúmenes de las características de los productos, etiquetados y prospectos
English: Dog: Treatment of heart failure, especially dilated cardiomyopathy and mitral failure.
Spanish: Perro: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca, especialmente en cardiomiopatías dilatadas u en fallo mitral.
English: 20 mg Tablets
Spanish: 20 mg Comprimidos
English: 2100 København Ø Danmark
Spanish: 2100 København Ø Dinamarca
English: Treatment of heart failure in dogs Treatment of chronic renal insufficiency in cats
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca en perros Tratamiento de la insuficiencia renal crónica en gatos
English: It is prescribed by the veterinary surgeon for the treatment of congestive heart failure in dogs.
Spanish: El veterinario lo prescribe para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros.
English: After oral administration of benazepril hydrochloride, peak levels of benazepril are attained rapidly (Tmax 0.5 hour in dogs) and decline quickly as the active substance is partially metabolised by liver enzymes to benazeprilat.
Spanish: Tras la administración oral de hidrocloruro de benazepril se alcanzan rápidamente niveles de benazepril máximos (tmax 0,5 horas en perros) y disminuyen rápidamente ya que el fármaco es parcialmente metabolizado por las enzimas hepáticas a benazeprilato.
English: Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because ACE inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Spanish: Las mujeres embarazadas deberán tomar especial precaución para evitar una exposición oral accidental ya que se ha visto que en humanos los inhibidores de la ECA afectan al feto durante el embarazo.
English: After oral administration of benazepril hydrochloride, peak levels of benazepril are attained rapidly (Tmax 0.5 hour in dogs and within 2 hours in cats) and decline quickly as the active substance is partially metabolised by liver enzymes to benazeprilat.
Spanish: Tras la administración oral de hidrocloruro de benazepril se alcanzan rápidamente niveles de benazepril máximos (tmax 0,5 horas en perros y unas 2 horas en gatos) y descienden rápidamente ya que el fármaco es parcialmente metabolizado por las enzimas hepáticas a benazeprilato.
English: Tablets
Spanish: Comprimidos.
English: 2 tablets
Spanish: 1 comprimido 2 comprimidos
English: < - To be supplied only on veterinary prescription.>
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
English: 2,5 mg Tablets
Spanish: 2,5 mg Comprimidos
English: Treatment of chronic renal insufficiency in cats.
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia renal crónica en gatos.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Benazepril hydrochloride
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
English: Additional precautions to be completed nationally if needed.
Spanish: Precauciones adicionales a completar a nivel nacional.
English: Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of the angiotensin converting enzyme (ACE), thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone.
Spanish: El benazeprilato es un inhibidor altamente potente y selectivo de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), previniendo así la conversión de la angiotensina I inactiva en angiotensina II activa y por tanto también reduciendo la síntesis de aldosterona.
English: “Product name”2.5 mg (to be completed nationally) 1 tablet 2 tablets
Spanish: “Nombre del medicamento” 2,5 mg (para completar a nivel nacional) 1 comprimido 2 comprimidos
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
English: Tablets for cats and dogs
Spanish: Comprimidos para perros y gatos
English: “Product name” 20 mg (to be completed nationally )
Spanish: “Nombre del medicamento” 20 mg (para completar a nivel nacional)
English: Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Spanish: Las mujeres embarazadas deberán tomar especial precaución para evitar una exposición oral accidental ya que se ha visto que en humanos los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) afectan al feto durante el embarazo.
English: Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of ACE, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone.
Spanish: El benazeprilato es un inhibidor selectivo altamente potente de la ECA, previniendo así la conversión de la angiotensina I inactiva en angiotensina II activa y por tanto también reduciendo la síntesis de aldosterona.
English: In humans, the combination of ACE inhibitors and Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function.
Spanish: En humanos, la combinación de fármacos inhibidores de la ECA y antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) puede conducir a una reducción de la eficacia antihipertensiva o a insuficiencia de la función renal.
English: In cats with experimental renal insufficiency,“product name” (to be completed nationally) normalized the elevated glomerular capillary pressure and reduced the systemic blood pressure.
Spanish: En gatos con enfermedad renal experimental, “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) normalizó la presión capilar glomerular elevada y redujo la presión sanguínea sistémica.
English: In cats with experimental renal insufficiency, “product name” (to be completed nationally) normalized the elevated glomerular capillary pressure and reduced the systemic blood pressure.
Spanish: En gatos con enfermedad renal experimental, “Nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) normalizó la presión capilar glomerular elevada y redujo la presión sanguínea sistémica.
English: In dogs with congestive heart failure, the dose may be doubled, still administered once daily, to a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight if judged necessary and advised by the veterinary surgeon.
Spanish: En perros con insuficiencia cardiaca congestiva, la dosis puede doblarse, administrándose una vez al día, a una dosis mínima de 0,5 mg (entre 0,5-1,0) de hidrocloruro de benazepril/kg de peso, si el veterinario lo juzga clínicamente necesario.
English: Your veterinary surgeon may recommend to monitor plasma potassium concentrations when using “product name” (to be completed nationally) in combination with a potassium-sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia (high blood potassium).
Spanish: Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de potasio cuando se utilice “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) en combinación con un diurético ahorrador de potasio debido al riesgo de hipercalemia (alto potasio en sangre).
English: The dose may be doubled, still administered once daily, to a minimum dose of 0.5 mg/kg (range 0.5-1.0), if judged clinically necessary and advised by the veterinary surgeon.
Spanish: La dosis puede doblarse, administrándose una vez al día, a una dosis mínima de 0,5 mg/kg (entre 0,5-1,0), si el veterinario lo juzga clínicamente necesario.
English: In cats, peak benazeprilat concentrations (Cmax of 77.0 ng/ml after a dose of 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) are achieved with a Tmax of 2 hours.
Spanish: En gatos, las concentraciones máximas de benazeprilato (cmax de 77,0 ng/ml después de una dosis de 0,5 mg/kg de hidrocloruro de benazepril) se alcanzan a una tmax de 2 horas.
English: In dogs, peak benazeprilat concentrations (Cmax of 37.6 ng/ml after a dose of 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) are achieved with a Tmax of 1.25 hours.
Spanish: En perros, las concentraciones máximas de benazeprilato (cmax de 37,6 ng/ml después de una dosis de 0,5 mg/kg de hidrocloruro de benazepril) se alcanzan a una tmax de 1,25 horas.
English: In contrast with other ACE inhibitors, benazeprilat is excreted equally by both biliary and urinary routes in dogs, and therefore no adjustment of the dose of “product name” (to be completed nationally) is necessary in the treatment of cases with renal insufficiency.
Spanish: En contraste con otros inhibidores de la ECA, el benazeprilato se excreta igual por la vía biliar y urinaria en perros, y por tanto, no es necesario un ajuste de la dosis de “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) en los casos de tratamiento con insuficiencia renal.
English: 2100 Kööpenhamina Tanska
Spanish: 2100 Kööpenhamina Dinamarca
English: Due to this a precaution for treatment of dogs with heart failure and concomitant uncontrolled kidney disease should be added to the product information.
Spanish: Por esta razón, debe añadirse a la información sobre el producto una precaución para el tratamiento de perros con insuficiencia cardíaca y enfermedad renal no controlada concomitante.
English: “Product name” 2.5 mg (to be completed nationally )
Spanish: “Nombre del medicamento” 2,5 mg (para completar a nivel nacional)
English: Emesis, anorexia, dehydration, lethargy and diarrhoea have been reported in rare occasions in cats.
Spanish: En raras ocasiones se han reportado emesis, anorexia, deshidratación, letargo y diarrea en gatos.
English: 2.5 mg Tablets
Spanish: 2.5 mg Comprimidos
English: The efficacy and safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in dogs and cats below 2.5 kg body weight.
Spanish: La eficacia y seguridad de “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) no se ha establecido en perros y gatos con un peso inferior a 2,5 kg.
English: In dogs with congestive heart failure, “product name” (to be completed nationally) has been given in combination with digoxin, diuretics, pimobendan and anti-arrhythmic veterinary medicinal products without demonstrable adverse interactions.
Spanish: En perros con insuficiencia cardiaca congestiva, “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) se ha administrado en combinación con medicamentos veterinarios digoxina, diuréticos, pimobendan y antiarrítmicos sin interacciones adversas demostrables.
English: No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed (in dogs or cats) during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy.
Spanish: Durante los ensayos clínicos (en perros o gatos) no se han observado evidencias de toxicidad renal del medicamento, sin embargo, como es rutinario en los casos de enfermedad renal crónica, durante el tratamiento se recomienda monitorizar la creatinina plasmática, la urea y el recuento de eritrocitos.
English: Heart failure in dogs
Spanish: Insuficiencia cardíaca en perros
English: For dogs over 20 kg Treatment of heart failure
Spanish: Para perros de más de 20 kg Tratamiento de la insuficiencia cardiaca
English: Treatment of heart failure
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca
English: In dogs with congestive heart failure, “product name” (to be completed nationally) has been given in combination with digoxin, diuretics, pimobendan and anti-arrhythmic products without evidence of associated adverse reactions.
Spanish: En perros con insuficiencia cardiaca congestiva, “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) se ha administrado junto con digoxina, diuréticos, pimobendan y medicamentos antiarrítmicos sin evidencia de reacciones adversas asociadas.
English: Belgium Novartis Consumer Health B.V.
Spanish: Novartis Consumer Health B.V.
English: No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed in dogs during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy.
Spanish: Durante los ensayos clínicos en perros no se han observado evidencias de toxicidad renal del medicamento, sin embargo, como es rutinario en los casos de enfermedad renal crónica, durante el tratamiento se recomienda monitorizar la creatinina plasmática, la urea y el recuento de eritrocitos.
English: Do not use in pregnant or lactating dogs because the safety of benazepril hydrochloride has not been established during pregnancy or lactation in these species.
Spanish: No usar en perros gestantes o lactantes porque no se ha establecido la seguridad del hidrocloruro de benazepril durante la gestación ni la lactancia en estas especies.
English: The combination of “product name” (to be completed nationally) and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, -blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects.
Spanish: La combinación de “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) y otros agentes antihipertensivos (p.ej. bloqueadores del canal de calcio, β-bloqueantes o diuréticos), anestésicos o sedantes puede conducir a un aumento del efecto hipotensor.
English: Vomiting, poor appetite, dehydration, lethargy and diarrhoea have been reported on rare occasions in cats.
Spanish: En raras ocasiones se han reportado vómitos, falta de apetito, deshidratación, letargo y diarrea en gatos.
English: In humans, the combination of ACE inhibitors and NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired kidney function.
Spanish: En humanos, la combinación de inhibidores de la ECA y AINE (antiinflamatorios no esteroideos) puede conducir a una reducción de la eficacia antihipertensiva o a una insuficiencia renal.
English: Repeated administration of “product name” (to be completed nationally) leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R=1.47 in dogs and R=1.36 in cats with 0.5 mg/kg), steady state being achieved within a few days (4 days in dogs).
Spanish: La administración repetida de “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) conduce a una ligera bioacumulación del benazeprilato (R=1,47 en perros y R=1,36 en gatos con 0,5 mg/kg), alcanzándose el estado estacionario al cabo de unos días (4 días en perros).
English: “Product name” 5 mg (to be completed nationally )
Spanish: “Nombre del medicamento” 5 mg (para completar a nivel nacional)
English: The efficacy and safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in dogs below 2.5 kg body weight.
Spanish: La eficacia y seguridad de “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) no se ha establecido en perros y gatos de peso inferior a 2,5 kg.
English: 0.5 tablet
Spanish: 0,5 comprimido 1 comprimido
English: For dogs over 2.5 kg Treatment of heart failure
Spanish: Para perros de más de 2,5 kg Tratamiento de la insuficiencia cardiaca
English: Repeated administration of “product name” (to be completed nationally) leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R=1.47 in dogs with 0.5 mg/kg), steady state being achieved within a few days (4 days in dogs).
Spanish: La administración repetida de “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) conduce a una ligera bioacumulación del benazeprilato (R=1,47 en perros con 0,5 mg/kg), alcanzándose el estado estacionario al cabo de unos días (4 días en perros).
English: No effect of “product name” (to be completed nationally) on survival in cats with CKD has been shown, but “product name” (to be completed nationally) increased the appetite of the cats, particularly in more advanced cases.
Spanish: No se han observado efectos del “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) en la supervivencia de los gatos con ERC, pero “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) aumentó el apetito de los gatos, particularmente en los casos más avanzados.
English: No effect of “Product name” (to be completed nationally) on survival in cats with CKD has been shown, but “Product name” (to be completed nationally) increased the appetite of the cats, particularly in more advanced cases.
Spanish: No se han observado efectos del “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) en la supervivencia de los gatos con ERC, pero“nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) aumentó el apetito de los gatos, particularmente en los casos más avanzados.
English: For dogs over 5 kg Treatment of heart failure
Spanish: Para perros de más de 5 kg Tratamiento de la insuficiencia cardiaca
English: The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs.
Spanish: La seguridad de “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) no se ha establecido en perros de cría, gestantes o lactantes.
English: The combination of “product name” (to be completed nationally) and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects.
Spanish: La combinación de “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) con otros agentes antihipertensivos (p.ej. bloqueantes de los canales de calcio, β-bloqueantes o diuréticos), anestésicos o sedantes puede conducir a un aumento del efecto hipotensor.
English: Standard dose Double dose 0.5 tablet
Spanish: Dosis doble 1/2 comprimido 1 comprimido 1 comprimido 2 comprimidos
English: “Product name” 5 mg (to be completed nationally ) 0.5 tablet 1 tablet
Spanish: “Nombre del medicamento” 5 mg (para completar a nivel nacional) 1/2 comprimido 1 comprimido
English: The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs or cats.
Spanish: La seguridad de “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) no se ha establecido en perros y gatos de cría, gestantes o lactantes.
English: Strengths Pharmaceutical forms
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
English: “Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity in dogs and cats, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs and >90% in cats) persisting 24 hours after dosing.
Spanish: “Nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) causa inhibición a largo plazo de la actividad de la ECA en el plasma en perros y gatos, inhibiendo más del 95% en el efecto máximo y actividad significante (>80% en perros y >90% en gatos) persistiendo 24 horas después de la dosis.
English: Dogs: Treatment of heart failure in dogs.
Spanish: Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca en perros.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each film-coated tablet contains 20 mg benazepril hydrochloride
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de hidrocloruro de benazepril
English: Treatment of heart failure in dogs
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca en perros
English: Film-coated tablets for cats and dogs
Spanish: Comprimidos recubiertos con película para perros y gatos
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 20 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: 20 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each film-coated tablet contains 5 mg benazepril hydrochloride
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hidrocloruro de benazepril
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 2.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: 2,5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
English: For treatment of congestive heart failure in dogs.
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros.
English: “Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity in dogs, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs) persisting 24 hours after dosing.
Spanish: “Nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) provoca una inhibición a largo plazo de la actividad de la ECA plasmática en perros y gatos, produciendo una inhibición de más del 95% del efecto máximo y una actividad significativa (>80% en perros) que persiste 24 horas tras la administración.
English: For the treatment of heart failure in dogs.
Spanish: Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en perros.
English: The clearance of benazeprilat is not affected in dogs or cats with impaired renal function and therefore no adjustment of “product name” (to be completed nationally) dose is required in either species in cases of renal insufficiency.
Spanish: El aclaramiento de benazeprilato no se ve afectado en perros o gatos con insuficiencia renal, por lo tanto, en estas especies no se requiere ajuste alguno de la dosis de “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) en casos de insuficiencia renal.
English: INDICATIONS For treatment of congestive heart failure in dogs.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros.
English: MATERIALS, IF ANY
Spanish: DISPENSACIÓN Y USO, si procede
English: Treatment of heart failure in dogs.
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca en perros.
English: Placebo controlled clinical field studies in cats with chronic kidney disease (CKD) have demonstrated that “Product name” (to be completed nationally) significantly reduced levels of urine protein and urine protein to creatinine ratio (UPC); this effect is probably mediated via reduced glomerular hypertension and beneficial effects on the glomerular basement membrane.
Spanish: Estudios de campo clínicos controlados con placebo en gatos con enfermedad renal crónica (ERC) han demostrado que “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) redujo significativamente los niveles de proteína en la orina y el ratio proteína creatinina (UPC); este efecto es probablemente debido a la reducción de la hipertensión glomerular y los efectos beneficiosos sobre la membrana basal glomerular.
English: The clearance of benazeprilat is not affected in dogs with impaired renal function and therefore no adjustment of “product name” (to be completed nationally) dose is required in either species in cases of renal insufficiency.
Spanish: El aclaramiento de benazeprilato no se ve afectado en perros con insuficiencia renal y, por consiguiente, en estas especies no se requiere ajuste alguno de la dosis de “nombre del medicamento” (para completar a nivel nacional) en casos de insuficiencia renal.
English: Film-coated tablets for dogs
Spanish: Comprimidos recubiertos con película para perros
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: 5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.