FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Vaihdettaessa hoito keskipitkä- tai pitkävaikutteisesta insuliinivalmisteesta Toujeo -valmisteeseen perusinsuliiniannoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen ja samanaikaista antihyperglykeemista hoitoa saatetaan joutua säätämään.
Croatian: Pri prijelazu s režima liječenja srednje ili dugodjelujućim inzulinom na režim liječenja lijekom Toujeo, promjena doze bazalnog inzulina može biti potrebna te može biti potrebno prilagoditi konkomitantno liječenje antihiperglikemijskim lijekovima.
Finnish: • Vakava verensokerin lasku voi aiheuttaa aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Croatian: • Ozbiljno niska razina šećera u krvi može uzrokovati oštećenje mozga te može biti opasna po život.
Finnish: Käytä vain Toujeo DoubleStar -valmisteen kanssa yhteensopivia neuloja, jotka ovat enintään 8 mm pitkiä (kuten seuraavien valmistajien neulat: BD, Ypsomed, Artsana ja Owen Mumford).
Croatian: Koristite samo igle koje su kompatibilne za uporabu s lijekom Toujeo DoubleStar (igle proizvođača BD, Ypsomed, Artsana ili Owen Mumford) koje su duge 8 mm ili kraće.
Finnish: D-65926 Frankfurt am Main Saksa
Croatian: D-65926 Frankfurt na Majni Njemačka
Finnish: Jos verensokerisi on liian alhainen, noudata ohjeita hypoglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Croatian: Ako Vam je razina šećera u krvi preniska (hipoglikemija), slijedite upute za slučaj hipoglikemije (pogledajte uokviren tekst na kraju ove upute o lijeku)
Finnish: Retinopatian etenemistä vähintään 3 asteella ETDRS-luokittelun (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) mukaan tutkittiin silmänpohjakuvauksin.
Croatian: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) bila ispitana fotografiranjem fundusa.
Finnish: Diabetespopulaatio
Croatian: Pedijatrijska populacija
Finnish: Toujeo 300 yksikköä/ml DoubleStar injektioneste, liuos, esitäytetty kynä glargininsuliini DoubleStar-kynästä saa 2-160 yksikön annokset kahden yksikön tarkkuudella.
Croatian: Toujeo 300 jedinica/ml DoubleStar otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin glargin Jedna DoubleStar brizgalica isporučuje 2-160 jedinica u koracima od 2 jedinice.
Finnish: Toujeo SoloStar ja Toujeo DoubleStar -esitäytetyt kynät on suunniteltu yksinomaan Toujeo-insuliinia varten, joten niiden käyttö ei edellytä annoksen uudelleenlaskemista.
Croatian: Toujeo SoloStar i Toujeo DoubleStar napunjene brizgalice oblikovane su posebno za Toujeo i stoga nije potrebno preračunavati dozu.
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, vähentyä tai puuttua tietyissä riskiryhmissä esimerkiksi seuraavissa tapauksissa: - potilaan hoitotasapainon selvästi parannuttua - hypoglykemia kehittyy vähitellen - potilas on iäkäs - siirryttäessä eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes - potilaalla on psykiatrinen sairaus - potilas saa samanaikaisesti tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 4.5).
Croatian: One obuhvaćaju bolesnike: - u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana - u kojih se hipoglikemija razvija postupno - starije životne dobi - koji su prešli sa životinjskog inzulina na ljudski inzulin - u kojih je prisutna autonomna neuropatija - koji već dugo boluju od dijabetesa - koji pate od neke psihijatrijske bolesti - koji se istodobno liječe određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5)
Finnish: Älä koskaan valitse annosta tai paina pistosnappulaa, ellei neula ole kiinnitettynä.
Croatian: Nikada nemojte odabrati dozu niti pritisnuti dugme za injiciranje ako prije toga niste pričvrstili iglu jer na taj način možete oštetiti brizgalicu.
Finnish: Toujeo-insuliinia ja glargininsuliinia 100 yksikköä/ml vertailevista tutkimuksista saadut tulokset eivät viitanneet eroihin insuliinivasta-aineiden muodostuksessa, tehossa, turvallisuudessa tai perusinsuliinin annoksessa.
Croatian: Rezultati ispitivanja u kojima se Toujeo uspoređivao s inzulinom glarginom jačine 100 jedinica/ml nisu ukazali ni na kakvu razliku između lijeka Toujeo i inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml s obzirom na nastanak protutijela na inzulin, djelotvornost, sigurnost ili dozu bazalnog inzulina.
Finnish: E Vapauta annostelunappula, kun olet pitänyt sitä pohjassa ja laskenut hitaasti viiteen.
Croatian: Nakon što ste držeći dugme pritisnutim polako brojali do 5, otpustite dugme za injiciranje.
Finnish: Vaiheet 6 ja 2) - toista sitten käyttövalmiuden tarkistus (Vaihe 3).
Croatian: U tom slučaju: - zamijenite iglu (pogledajte 6. KORAK i 2. KORAK), - zatim ponovite test sigurnosti (3. KORAK).
Finnish: Tyypin 1 diabeetikoilla hypoglykemian ilmaantuvuus oli samanlainen Toujeo-insuliinilla ja glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidetuilla potilailla (Taulukko 3).
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, incidencija hipoglikemije bila je slična u bolesnika liječenih lijekom Toujeo i onih koji su primjenjivali inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml (Tablica 3).
Finnish: Vaikean a hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
Croatian: Incidencija (%) teške a hipoglikemije (n/ukupan N)
Finnish: Potilaan on varmistettava valittujen yksiköiden määrä kynän annosikkunasta.
Croatian: Bolesnici moraju vizualno provjeriti broj odabranih jedinica na prozorčiću za prikaz doze na brizgalici.
Finnish: LIITE I
Croatian: Upotrijebiti do
Finnish: • olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta esimerkiksi reidestä olkavarteen
Croatian: • ako promijenite područje na koži u koje injicirate inzulin, npr. injicirate u nadlakticu umjesto u bedro
Finnish: Vakava verensokerin lasku voi aiheuttaa aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Croatian: Ozbiljno niska razina šećera u krvi može uzrokovati oštećenje mozga te može biti opasna po život.
Finnish: Jos näin käy, potilaan on seurattava verensokeritasoaan tiheämmin, ja pistettävä tarvittaessa lisää insuliinia.
Croatian: Ako se ovo dogodi, bolesnik treba povećati učestalost provjeravanja razine glukoze u krvi te će možda trebati primijeniti dodatni inzulin.
Finnish: Jos verensokerisi laskee liikaa, katso ohjeet tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Croatian: Ako Vam razina šećera u krvi postane preniska, pogledajte savjete u uokvirenom tekstu na kraju ove upute.
Finnish: Neulojen uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä, minkä seurauksena pistetty insuliiniannos saattaa olla liian pieni tai suuri.
Croatian: Ponovna uporaba igala povećava rizik od začepljenja igle, što može dovesti do primjene premale ili prevelike doze.
Finnish: 5 kynää
Croatian: 5 brizgalica
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 1,5 ml liuosta.
Croatian: Jedan uložak sadrži 1,5 ml otopine.
Finnish: Vaikeaa hypoglykemiaa ilmoittaneiden potilaiden osuus oli pienempi Toujeo-ryhmässä (6 %) verrattuna glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmään (8,8 %).
Croatian: Postotak bolesnika koji su prijavili tešku hipoglikemiju bio je manji u skupini koja je primala lijek Toujeo u usporedbi sa skupinom koja je primala inzulin glargin 100 jedinica/ml i to 6% naspram 8,8%.
Finnish: • käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Toujeo").
Croatian: • uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (pogledajte odlomak 'Drugi lijekovi i Toujeo' u dijelu 2.)
Finnish: Tee aina käyttövalmiuden tarkistus uudelle kynälle niin monta kertaa, että näet insuliinin ilmestyvän neulan kärkeen (ks.
Croatian: Uvijek napravite test sigurnosti prije prvog korištenja nove brizgalice dok ne vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle (vidjeti 3. KORAK).
Finnish: Sylinteriampulli (tyypin 1 väritön lasi), jossa musta mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa tulppa (isopreenin ja bromobutyylikumin laminaatti).
Croatian: Uložak (bezbojno staklo tipa 1) s crnim klipom (bromobutilna guma) i zatvaračem s rubnikom (aluminij) s čepom (izoprenski laminat i bromobutilna guma).
Finnish: Toujeo DoubleStar sisältää 300 yksikköä/ml glargininsuliinia 3 millilitran kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä.
Croatian: Toujeo DoubleStar sadrži 300 jedinica/ml inzulina glargina u napunjenoj brizgalici za jednokratnu uporabu od 3 ml.
Finnish: • aterioiden ajoituksesta ja insuliinin pistämisestä matkustamisen aikana
Croatian: • rasporedu uzimanja obroka i inzulina
Finnish: Toujeo-insuliini on tarkoitettu vain ihon alle pistettäväksi.
Croatian: Toujeo je namijenjen samo za supkutanu primjenu.
Finnish: DoubleStar-kynä:
Croatian: DoubleStar brizgalica:
Finnish: EU/1/00/133/039 6 kynää (2 x 3 kynää) EU/1/00/133/040 9 kynää (3 x 3 kynää)
Croatian: EU/1/00/133/040 9 brizgalica (3 pakiranja od 3)
Finnish: Yhdistelmähoidossa
Croatian: Lijek u kombiniranoj primjeni
Finnish: • muita diabeteksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä
Croatian: • Vodiča za zdravstvene djelatnike
Finnish: SISÄPAKKAUS Monipakkaus (ei sisällä kansallisia Blue Box -tietoja)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA bez plavog okvira
Finnish: Sinun on aina tarkistettava insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään sekaannus Toujeoinsuliinin ja muiden insuliinien välillä.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako biste izbjegli zamjenu lijeka Toujeo i drugih inzulina
Finnish: Voit asettaa väärän annoksen ja saada liian paljon tai liian vähän insuliinia.
Croatian: Možete dobiti previše ili premalo inzulina.
Finnish: • Et ole pistänyt insuliiniannostasi tai annos on ollut liian pieni.
Croatian: • niste injicirali inzulin ili niste injicirali dovoljno inzulina
Finnish: Kerro mahdollisimman pian lääkärillesi, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painonnousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Croatian: Ako primijetite znakove srčanog zatajivanja, kao što su neuobičajen nedostatak zraka, naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem), obavijestite svog liječnika o tome što je prije moguće.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta.
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 ml otopine.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat, että vahvistetun hypoglykemian (mihin tahansa aikaan päivästä esiintyvän ja yöllisen hypoglykemian) esiintyvyys oli alhaisempi Toujeo-insuliinilla hoidetuilla potilailla verrattuna glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidettuihin potilaisiin, kun potilaalla oli tyypin 2 diabetes ja häntä hoidettiin yhdessä joko oraalisella diabeteslääkkeellä tai ateriainsuliinilla.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja pokazali su da je među bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 liječenima kombinacijom s neinzulinskim antihiperglikemikom ili inzulinom koji se primjenjuje u vrijeme obroka, incidencija potvrđene hipoglikemije (u bilo koje doba dana i noću) bila niža u bolesnika liječenih lijekom Toujeo nego u onih koji su primjenjivali inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml.
Finnish: Miten Toujeo pistetään
Croatian: Kako primjenjivati Toujeo
Finnish: Oletetaan, ettei glargininsuliini vaikuta vastasyntyneiden tai äidinmaidossa glargininsuliinia saaneiden lasten aineenvaihduntaan, koska glargininsuliini on peptidi, joka hajoaa ihmisen ruoansulatuskanavassa aminohapoiksi.
Croatian: Budući da je inzulin glargin peptid i da se u ljudskom probavnom sustavu probavlja u aminokiseline, ne očekuje se da će progutan inzulin glargin imati metabolički učinak u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Finnish: 10 kynää
Croatian: 10 brizgalica
Finnish: Glargininsuliinin 100 yksikköä/ml (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Croatian: Učinak inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml (primijenjenog jedanput dnevno) na dijabetičku retinopatiju ocijenjen je u 5-godišnjem otvorenom kliničkom ispitivanju kontroliranom NPH inzulinom (NPH primijenjen dvaput na dan) u 1024 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, u kojih je progresija retinopatije za više od 3 stupnja na ljestvici ETDRS (ispitivanje ranog liječenja dijabetičke retinopatije; engl.
Finnish: Hoitoero: Toujeo - glargininsuliini 100 yksikköä/ml [95 % luottamusväli] c Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 (havaittu tapaus)
Croatian: IGlar: inzulin glargin 100 jedinica/ml a mITT (engl. modified intention-to-treat): modificirana populacija koju se namjeravalo liječiti b Razlika između liječenja: Toujeo- inzulin glargin 100 jedinica/ml; [interval pouzdanosti od 95%] c Promjena od početne vrijednosti do 6. mjeseca (prema opaženome [engl. observed case]) d Promjena od početne vrijednosti do posljednje vrijednosti izmjerene tijekom glavnog 6-mjesečnog razdoblja liječenja
Finnish: Vahvuus "300" on korostettu kullankeltaisella värillä esitäytetyn Toujeo SoloStar -kynän etiketissä.
Croatian: Jačina '300' istaknuta je zlatnom bojom meda na naljepnici Vaše Toujeo SoloStar napunjene brizgalice.
Finnish: Taulukko 1: Tulokset kliinisistä tutkimuksista tyypin 1 diabeetikoilla 26 hoitoviikkoa
Croatian: Tablica 1: Rezultati kliničkih ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 26 tjedana liječenja
Finnish: Sinkkikloridi metakresoli glyseroli kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) injektionesteisiin käytettävä vesi.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari cinkov klorid metakrezol glicerol kloridna kiselina (za prilagodbu pH) natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) voda za injekcije
Finnish: On raportoitu lääkitysvirheitä, jotka ovat johtuneet sekaannuksista eri insuliinien, erityisesti pitkä- ja lyhytvaikutteisten insuliinien, välillä.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške zbog zamjene inzulina, osobito dugodjelujućih inzulina i brzodjelujućih inzulina.
Finnish: Tutkittaessa tyypin 1 diabetespotilaita euglykeemistä clamp-tekniikkaa käyttäen havaittiin, että Toujeoinsuliinin verensokeria alentava vaikutus oli ihonalaisen pistoksen jälkeen tasaisempi ja pitempi verrattuna glargininsuliiniin 100 yksikköä/ml.
Croatian: Kao što su pokazala ispitivanja uz pomoć euglikemijske spone u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, nakon supkutane je injekcije učinak lijeka Toujeo na snižavanje razine glukoze bio stabilniji i dugotrajniji nego učinak inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve saattaa olla pienempi kuin terveiden, koska insuliinin hajoaminen elimistössä hidastuu (ks. kohta 4.8).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog usporenog metabolizma inzulina (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Kerran vuorokaudessa pistettävää Toujeo-insuliinia käytetään ateriainsuliinin kanssa ja annos sovitetaan yksilöllisesti.
Croatian: Toujeo je namijenjen za primjenu jedanput na dan s inzulinom koji se primjenjuje u vrijeme obroka, a zahtijeva prilagodbu doze pojedinom bolesniku.
Finnish: • Toujeo DoubleStar esitäytetty kynä sisältää 900 yksikköä.
Croatian: • Toujeo DoubleStar brizgalica sadrži 900 jedinica lijeka Toujeo.
Finnish: 6 kynää
Croatian: 6 brizgalica
Finnish: Toujeo on injektioneste, joka sisältää glargininsuliinia.
Croatian: Toujeo sadrži inzulin koji se zove „inzulin glargin".
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet Toujeo-insuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene lijeka Toujeo i drugih inzulina.
Finnish: Toujeo-insuliinia voidaan käyttää iäkkäille potilaille, munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille sekä vähintään 6-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Croatian: Toujeo mogu primjenjivati starije osobe, bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega i jetre, te adolescenti i djeca od navršenih 6 godina nadalje.
Finnish: Tyypin 1 diabeetikot
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1
Finnish: 9 kynää
Croatian: 9 brizgalica
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksa.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt na Majni, Njemačka.
Finnish: - Glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja glargininsuliini 300 yksikköä/ml (Toujeo SoloStar ja Toujeo
Croatian: • Detaljan opis načina koji se koriste za samostalnu primjenu inzulina glarigina: - Inzulin glargin 100 jedinica/ml i inzulin glargin 300 jedinica/ml (Toujeo SoloStar i Toujeo
Finnish: Älä laske annosta uudelleen.
Croatian: Nemojte preračunavati dozu.
Finnish: Se muuttaa lääkkeen vaikutustapaa ja voi aiheuttaa liiallisen verensokerin laskun.
Croatian: Primjena u venu promijenit će način na koji lijek djeluje te može uzrokovati prenisku razinu šećera u krvi
Finnish: Yleiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10:stä
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Finnish: Vaihe 2) • viiltävän jätteen säiliö käytettyjä neuloja ja kyniä varten.
Croatian: • novu sterilnu iglu (pogledajte 2. KORAK) • neprobojan spremnik za upotrijebljene igle i brizgalice
Finnish: Vatsa
Croatian: trbuh
Finnish: Taulukko 2: Tulokset kliinisistä tutkimuksista tyypin 2 diabeetikoilla 26 hoitoviikkoa Potilaat, joita on hoidettu aiemmin perusinsuliinilla
Croatian: Tablica 2: Rezultati kliničkih ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 26 tjedana liječenja
Finnish: Raskaus Toujeo-insuliinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole kliinistä kokemusta.
Croatian: Trudnoća Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka Toujeo u trudnica.
Finnish: 3 kynää
Croatian: 3 brizgalice
Finnish: • Muuta: Opas terveydenhuollon ammattilaisille korostaa Toujeo-annostelukynien eroja: - Glargininsuliini 300 yksikköä/ml on saatavilla kahdessa eri annostelukynässä: SoloStar (1,5 ml esitäytetty kynä/450 yksikköä) ja DoubleStar (3 ml esitäytetty kynä/900 yksikköä).
Croatian: Pojedinosti nacionalnog sustava prijave dodaju se na razini države; - Inzulin glargin 300 jedinica/ml dostupan je u dva različita oblika: Toujeo SoloStar (1,5 ml napunjena brizgalica/450 jedinica) i Toujeo DoubleStar (3 ml napunjena brizgalica/900 jedinica).
Finnish: Toujeo yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa
Croatian: Kombinacija lijeka Toujeo i pioglitazona
Finnish: Tutkimuksessa todettiin, että kerran vuorokaudessa annettu Toujeo-insuliini pienensi HbA1c- ja paastoglukoosiarvoja lähtötilanteesta viikkoon 26 mennessä saman verran kuin kuin glargininsuliini (100 yksikköä/ml).
Croatian: Lijek Toujeo u dozi jedanput na dan pokazao je slično sniženje HbA1c i glukoze natašte od početnih vrijednosti do 26-og tjedna u usporedbi s inzulinom glarginom 100 jedinica/ml.
Finnish: Siirtyminen muista perusinsuliineista Toujeo-insuliiniin
Croatian: Prijelaz s drugih bazalnih inzulina na Toujeo
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla hyperglykemiakohtauksiin liittyi ketoosi, oli Toujeo-insuliinia saaneiden ryhmässä pienempi (6,4 %) kuin glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmässä (11,8 %).
Croatian: Postotak bolesnika s epizodama hiperglikemije s ketozom bio je niži za lijek Toujeo naspram inzulina glargina 100 jedinica/mL i to 6,4% naspram 11,8%.
Finnish: Hävitä neula viiltävän jätteen säiliöön tai apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen ohjeiden mukaisesti.
Croatian: Bacite upotrijebljenu iglu u neprobojan spremnik ili je zbrinite sukladno uputama ljekarnika ili lokalnog nadležnog tijela.
Finnish: Toujeo 300 yksikköä/ml SoloStar injektioneste Toujeo 300 yksikköä/ml DoubleStar injektioneste glargininsuliini
Croatian: Toujeo 300 jedinica/ml SoloStar injekcija Toujeo 300 jedinica/ml DoubleStar injekcija inzulin glargin
Finnish: Kynänsuojus on laitettava takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen valolta suojaamiseksi.
Croatian: Nakon svake injekcije, zatvarač brizgalice se mora vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Finnish: Toujeo-insuliinin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu suhteessa 1:1 satunnaistetussa kontrolloidussa, 26 viikon mittaisessa avoimessa kliinisessä tutkimuksessa tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla (n = 463).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Toujeo u djece i adolescenata sa šećernom bolešću tipa 1 ispitivani su u 1:1 randomiziranom kontroliranom kliničkom ispitivanju otvorenog tipa u razdoblju od 26 tjedana
Finnish: Yksi DoubleStar-kynä sisältää 3 ml injektionestettä (vastaten 900 yksikköä).
Croatian: Jedna brizgalica DoubleStar sadrži 3 ml otopine za injekciju (što odgovara 900 jedinica).
Finnish: Fysiologisilla endogeenisen IGF-1:n pitoisuuksilla mitogeenis-proliferatiivinen reitti saattaa aktivoitua, vaikka insuliinihoidon, mukaan lukien Toujeohoito, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat huomattavasti matalampia kuin IGF−1-reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.
Croatian: Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 proteina mogu aktivirati mitogeno-proliferativni put; međutim, terapijske koncentracije koje se postižu pri liječenju inzulinom,
Finnish: A Valitse 4 yksikköä kääntämällä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin on numeron 4 kohdalla.
Croatian: Ovo može uzrokovati povišenu razinu šećera u krvi A Odaberite 4 jedinice okretanjem izbornika doze dok se pokazivač doze ne nađe na oznaci 4.
Finnish: Vaihtaminen muiden insuliinien ja Toujeo-insuliinin välillä Vaihdot toisten insuliinityyppien tai -valmisteiden ja Toujeo-insuliinin välillä on toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Croatian: Prijelaz bolesnika s inzulina druge vrste ili drugog proizvođača na Toujeo treba provesti pod strogim liječničkim nadzorom.
Finnish: Jos annostelunappula ei painu helposti pohjaan:
Croatian: Ako Vam je teško pritisnuti dugme za injiciranje:
Finnish: 1 kynä sisältää 1,5 ml liuosta, joka vastaa 450 yksikköä.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 1,5 ml otopine, što odgovara 450 jedinica.
Finnish: IGlar: glargininsuliini 100 yksikköä/ml a mITT: Modified intention-to-treat b
Croatian: IGlar: inzulin glargin 100 jedinica/ml a
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Croatian: Odlaganje brizgalice
Finnish: 1 kynä sisältää 3 ml liuosta, joka vastaa 900 yksikköä.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine, što odgovara 900 jedinica.
Finnish: Koulutusmateriaalit: - Opas terveydenhuollon ammattilaisille - Opas potilaalle ja/tai huoltajalle/hoitajalle
Croatian: • Vodiča za bolesnika/skrbnika (brošura za bolesnika)
Finnish: Terveille vapaaehtoisille ja diabetespotilaille ihon alle pistetyn glargininsuliinin tuottamat seerumin insuliinipitoisuudet osoittivat imeytymisen olevan hitaampaa ja pitkäkestoisempaa sekä tasaisempaa, kun Toujeo-insuliinia verrattiin glargininsuliniin 100 yksikköä/ml.
Croatian: Nakon supkutane injekcije lijeka Toujeo u zdravih osoba i bolesnika sa šećernom bolešću, koncentracije inzulina u serumu ukazivale su na sporiju i dulju apsorpciju, koja je za posljedicu imala profil koncentracije kroz vrijeme s nižim i postojanijim vrijednostima u usporedbi s inzulinom glarginom jačine 100 jedinica/ml.
Finnish: Maksan vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve voi olla pienempi kuin terveiden, koska heidän elimistönsä glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze te usporenog metabolizma inzulina.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia (vastaten 10,91 mg).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 300 jedinica inzulina glargina (što odgovara 10,91 mg).
Finnish: Älä käytä Toujeo-insuliinia
Croatian: Nemojte injicirati inzulin.
Finnish: Ne voivat levitä pistoskohdan ympärille.
Croatian: Ove se reakcije mogu proširiti i oko mjesta injiciranja.
Finnish: Yksi kynä sisältää 1,5 ml injektionestettä (vastaten 450 yksikköä).
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 1,5 ml otopine za injekciju (što odgovara 450 jedinica).
Finnish: Käyttöönoton jälkeen valmistetta voidaan säilyttää alle 30 °C enintään 6 viikon ajan.
Croatian: Lijek se može čuvati najdulje 6 tjedana na temperaturi ispod 30°C.
Finnish: A Valitse pistoskohta kuvan osoittamalla tavalla.
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje kako je prikazano u nastavku
Finnish: 1 annosväli= 1 yksikkö DoubleStar-kynä 1 annosväli = 2 yksikköä
Croatian: DoubleStar brizgalica 1 korak=2 jedinice
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. syyskuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. heinäkuuta 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. srpnja 2017.
Finnish: Pahoinvointi2)
Croatian: Mučnina2)