FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Fluenz Tetra zawiera szczepy wirusa grypy, które zostały osłabione i dlatego nie wywołują choroby.
Romanian: Fluenz Tetra conține tulpini de virus gripal care au fost mai întâi slăbite pentru a nu cauza boala.
Polish: Nie wolno go również stosować u dzieci z osłabieniem układu odpornościowego wywołanym przez zaburzenia krwi, objawowe zakażenia wirusem HIV, raka lub niektóre metody leczenia, jak również u dzieci leczonych salicylanami (lekami przeciwbólowymi takimi jak aspiryna).
Romanian: Este, de asemenea, contraindicat la copiii și adolescenții cu sistem imunitar slăbit din cauza unor afecțiuni, precum tulburări hematologice, infecție simptomatică cu HIV, cancer ori ca urmare a anumitor tratamente medicale, precum și la copiii și adolescenții care urmează un tratament cu salicilați (analgezice de tipul aspirinei).
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje wirusa jako strukturę „obcą" i podejmuje przeciw niej działania obronne.
Romanian: Când unei persoane i se administrează vaccinul, sistemul său imunitar recunoaște virusul ca fiind „străin" și produce mecanisme de apărare împotriva lui.
Polish: Produktu Fluenz Tetra nie wolno stosować u dzieci, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancje czynne lub którykolwiek składnik produktu, gentamycynę (rodzaj antybiotyku) lub jaja kurze bądź pochodzące z nich białka.
Romanian: Fluenz Tetra este contraindicat la copiii și adolescenții care sunt hipersensibili (alergici) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte ingrediente, la gentamicină (un tip de antibiotic) sau la ouă sau proteine din ouă.
Polish: Fluenz Tetra jest szczepionką przeznaczoną do ochrony dzieci od 2. do 18. roku życia przed grypą.
Romanian: Fluenz Tetra este un vaccin care se utilizează pentru protecția împotriva virusului gripal (gripei) la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Fluenz Tetra.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fluenz Tetra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Co to jest produkt Fluenz Tetra i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Fluenz Tetra și pentru ce se utilizează?
Polish: Dotychczas szczepionki przeciw grypie sezonowej zawierały trzy szczepy wirusa grypy: jednego wirusa grypy A-H1N1, jednego wirusa grypy A-H3N2 i jednego wirusa grypy B. Obecność dwóch wirusów grypy B w produkcie Fluenz Tetra może zapewnić szerszą ochronę przed wirusem grypy B.
Romanian: În trecut, vaccinurile pentru gripa sezonieră conțineau trei tulpini gripale: un virus gripal A-H1N1, un virus gripal A-H3N2 și un virus gripal de tip B. Includerea ambelor virusuri gripale de tip B în compoziția Fluenz Tetra poate oferi o protecție mai amplă împotriva virusului gripal de tip B.
Polish: Wirusy użyte w produkcie Fluenz Tetra są namnażane w jajach kurzych.
Romanian: Virusurile utilizate în Fluenz Tetra sunt crescute în ouă de găină.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Fluenz Tetra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Fluenz Tetra, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Jedno z tych badań obejmowało ponad 2000 dzieci w wieku od 2 do 17 lat, które zaszczepiono produktem Fluenz Tetra lub jedną z dwóch szczepionek Fluenz zawierających po jednym z dwóch szczepów wirusa grypy B obecnych również w produkcie Fluenz Tetra.
Romanian: Dintre aceste studii, studiul principal a cuprins peste 2 000 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani care au fost vaccinați fie cu Fluenz Tetra, fie cu unul dintre cele două vaccinuri Fluenz care conțin una dintre cele două tulpini ale virusului gripal de tip B, care fac parte, de asemenea, din compoziția Fluenz Tetra.
Polish: Firma przedstawiła wyniki trzech badań, w których porównywano produkt Fluenz Tetra z produktem Fluenz - dopuszczoną do obrotu szczepionką przeciw grypie zawierającą trzy z czterech szczepów wirusa grypy zawartych w produkcie Fluenz Tetra, której skuteczność została już wykazana.
Romanian: Compania a prezentat trei studii care au comparat Fluenz Tetra cu Fluenz, un vaccin antigripal autorizat care conține trei dintre cele patru tulpini ale virusurilor gripale prezente în Fluenz Tetra și a căror eficacitate este deja stabilită.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fluenz Tetra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fluenz Tetra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Badanie wykazało, że u pacjentów zaszczepionych produktem Fluenz Tetra wystąpiła odpowiedź układu odpornościowego przeciwko każdemu z czterech szczepów wirusa zawartych w szczepionce i była ona porównywalna do odpowiedzi powstałej w wyniku zastosowania szczepionek Fluenz.
Romanian: Studiul a demonstrat că pacienții vaccinați cu Fluenz Tetra au prezentat răspunsuri imune împotriva fiecăreia dintre cele patru tulpini ale virusurilor din compoziția vaccinului, care au fost comparabile cu răspunsurile imune stimulate de vaccinurile Fluenz.
Polish: Fluenz Tetra jest dostępny w postaci aerozolu donosowego.
Romanian: Fluenz Tetra este disponibil sub formă de spray nazal.
Polish: CHMP uznał, że odpowiedź układu odpornościowego powstała w wyniku zastosowania produktu Fluenz Tetra była podobna do odpowiedzi wywołanej przez produkt Fluenz.
Romanian: CHMP a considerat că răspunsul imun stimulat de Fluenz Tetra a fost similar cu răspunsul imun stimulat de Fluenz.
Polish: Szczepy A i B wirusa grypy w produkcie Fluenz Tetra są reprezentowane przez osłabione szczepy odpowiednie dla danego sezonu grypowego, zgodnie z zaleceniami WHO i Unii Europejskiej.
Romanian: Cele două tipuri de tulpini de tip A și două tipuri de tulpini de tip B din Fluenz Tetra vor fi actualizate pentru fiecare sezon cu tulpini virale slăbite, conform recomandărilor OMS și ale Uniunii Europene.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Fluenz Tetra zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fluenz Tetra pe parcursul studiilor?
Polish: Jak działa produkt Fluenz Tetra?
Romanian: Cum acționează Fluenz Tetra?
Polish: Dodatkowo CHMP uznał za korzystny dla dzieci fakt, że szczepionka jest stosowana w postaci aerozolu donosowego zamiast wstrzyknięcia oraz że zawiera ona oba wirusy grypy B. Profil bezpieczeństwa stosowania produktu Fluenz Tetra jest podobny do profilu produktu Fluenz i został uznany za dopuszczalny.
Romanian: În plus, CHMP a considerat că faptul că vaccinul este administrat prin pulverizare pe cale nazală și nu pe cale injectabilă și faptul că vaccinul conține ambele virusuri gripale de tip B reprezintă avantaje importante pentru administrarea la copii și adolescenți.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Fluenz Tetra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fluenz Tetra?
Polish: Fluenz Tetra zawiera żywe, atenuowane (osłabione) szczepy A i B wirusa grypy (typ A-H1N1, typ A-H3N2 i dwa szczepy typu B), a jego skład jest oparty na oficjalnych zaleceniach dla sezonu grypowego w danym roku.
Romanian: Pe baza recomandărilor oficiale pentru sezonul gripal anual, Fluenz Tetra va conține tulpinile virusului gripal viu atenuat (slăbit) de tip A și de tip B (tulpina de tip A-H1N1, tulpina de tip A-H3N2 și două tulpini de tip B).
Polish: Jak stosować produkt Fluenz Tetra?
Romanian: Cum se utilizează Fluenz Tetra?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Fluenz Tetra?
Romanian: De ce a fost aprobat Fluenz Tetra?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Fluenz Tetra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Fluenz Tetra, citiți prospectul.
Polish: Zakładano, że zalecenia CVMP zostaną wdrożone wskutek dobrowolnych działań i współpracy pomiędzy organami krajowymi i przedstawicielami branży.
Romanian: S-a prevăzut ca implementarea recomandărilor CVMP să se realizeze în urma acţiunii voluntare şi colaborării dintre autorităţile naţionale şi industrie.
Polish: 1 Nie dotyczy dekokwinatu.
Romanian: 1 Nu este cazul decochinatului.
Polish: Ponadto nie we wszystkich państwach wskazania do stosowania danych produktów są takie same, a pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w poszczególnych państwach mogą się różnić.
Romanian: În plus, indicaţiile de utilizare ale produselor nu sunt aceleaşi în toate ţările, iar autorizaţiile de punere pe piaţă pot diferi de la o ţară la alta.
Polish: W przeprowadzonej pod koniec 2008 r. ostatniej analizie wyników uzgodnionych działań wykazano, że zalecenia CVMP nie zostały jeszcze w pełni wdrożone i konieczne są dalsze działania.
Romanian: Ultima analiză de la sfârşitul anului 2008 privind succesul abordării stabilite a relevat că recomandările CVMP nu fuseseră încă implementate pe deplin şi că sunt necesare acţiuni suplimentare.
Polish: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Romanian: Portugalia VIRBAC - Portugal Laboratórios
Polish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Romanian: Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Polish: Po podaniu środki te są dobrze rozprowadzane w organizmie i wykazują aktywność przeciwko szerokiemu spektrum drobnoustrojów.
Romanian: Acestea sunt bine distribuite în organism după administrare şi sunt active împotriva unei mari varietăţi de microorganisme.
Polish: Po wydaniu przez Komisję decyzji dotyczącej tej procedury arbitrażu państwa członkowskie powinny jednak wskazać i dokonać przeglądu informacji dotyczących pozostałych produktów oraz rozważyć, czy należy podjąć działania w odniesieniu do tych zatwierdzonych przez nie produktów i - jeśli to stosowne - przedsięwziąć odpowiednie środki.
Romanian: Cu toate acestea, în urma adoptării deciziei Comisiei cu privire la această procedură de sesizare, statele membre trebuie să identifice şi să analizeze informaţiile despre produsele rămase şi să indice dacă se impune vreo acţiune în ceea ce priveşte produsele autorizate de acestea şi trebuie să acţioneze în consecinţă.
Polish: Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Romanian: Denumirea inventată Substanţa(ele) activă(e)
Polish: Wykaz nazw, moc produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunki zwierząt, droga podania, zalecana dawka i wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, concentraţiile produselor medicamentoase de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare, doza recomandată şi solicitanţii/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Polish: Potrzebne są zatem dodatkowe działania, aby zapewnić uwzględnienie w ChPL odpowiednich ostrzeżeń dotyczących ostrożnego stosowania.
Romanian: Prin urmare, sunt necesare acţiuni suplimentare pentru a asigura includerea de atenţionări adecvate privind utilizarea cu prudenţă.
Polish: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Romanian: Portugalia IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Polish: (Fluoro)chinolony do stosowania u gatunków produkujących żywność zostały dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej w drodze różnych procedur: krajowych, wzajemnego uznania i centralnej.
Romanian: (Fluoro)quinolonele destinate utilizării la speciile destinate producţiei de alimente au fost autorizate în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale, de recunoaştere mutuală şi centralizate.
Polish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Romanian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Polish: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud.
Romanian: Cloşca şi Crişan, nr. 81
Polish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Romanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Polish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Polish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Romanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Polish: W związku ze zwiększeniem oporności bakterii na środki przeciwbakteryjne Rada Europejska wezwała Komisję Europejską i państwa członkowskie do podjęcia kroków mających na celu wspieranie rozważnego stosowania leków przeciwbakteryjnych ze względu na problem oporności pochodzącej z żywności i od zwierząt.
Romanian: În lumina creşterii rezistenţei bacteriene la substanţele antimicrobiene, Consiliul European a făcut apel la Comisia Europeană şi statele membre să ia măsuri în ceea ce priveşte rezistenţa patogenilor transmisibili prin alimente şi animale pentru a promova utilizarea cu prudenţă a antimicrobienelor.
Polish: Aby dokonać oceny sytuacji odnośnie do istniejących ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania omawianych produktów, CVMP określił następujące grupy produktów:
Romanian: Pentru a evalua situaţia referitoare la atenţionările existente privind utilizarea cu prudenţă pentru produsele în cauză, CVMP a fost de acord să definească următoarele grupe:
Polish: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Romanian: Danemarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Polish: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Romanian: România Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Polish: 1495-131 Algés PORTUGAL
Romanian: 1495-131 Algés
Polish: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Romanian: 1049-045 Lisboa
Polish: Państwo członkowskie /EOG
Romanian: Statul membru /SEE
Polish: Ponadto w przypadku 83 produktów w charakterystyce produktu leczniczego nie zamieszczono żadnych ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania, zatem potrzebne są dalsze działania mające na celu zapewnienie uwzględnienia w ChPL odpowiednich ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania zgodnie z zaleceniami Komitetu.
Romanian: În plus, pentru 83 de produse, nu sunt incluse atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în Rezumatul caracteristicilor produsului şi, prin urmare, sunt necesare acţiuni suplimentare pentru a asigura includerea de atenţionări adecvate privind utilizarea cu prudenţă în concordanţă cu recomandările Comitetului.
Polish: Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Romanian: Portugalia Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Polish: 4002 Stavanger NORWAY
Romanian: 4002 Stavanger
Polish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Romanian: Portugalia Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Polish: Chinolony to klasa leków przeciwbakteryjnych najważniejsza w leczeniu ciężkich i inwazyjnych zakażeń u ludzi i zwierząt i tym samym mająca szczególne znaczenie dla zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
Romanian: Quinolonele reprezintă o clasă de antimicrobiene care este foarte importantă în tratamentul infecţiilor severe şi invazive la oameni şi animale şi prezintă, prin urmare, un interes special pentru sănătatea publică şi animală.
Polish: W dniu 30 lipca 2009 r. Komisja Europejska wyjaśniła, że ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania zawarte już w dokumentacji omawianych produktów mogą być utrzymane, nawet jeśli nie stanowią dokładnego odzwierciedlenia zaleceń CVMP, pod warunkiem, że przekazują te same zasadnicze treści.
Romanian: Comisia Europeană a precizat la 30 iulie 2009 că atenţionările privind utilizarea cu prudenţă conţinute deja în literatura de specialitate pentru produsele în cauză ar putea fi menţinute chiar dacă nu sunt o reproducere exactă a recomandării CVMP cu condiţia să transmită aceleaşi mesaje cheie.
Polish: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Romanian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Polish: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Romanian: Norvegia T. Skretting A/S P.O. Box 319
Polish: • chinolony, w tym fluorochinolony, to bardzo ważne, skuteczne i wartościowe leki przeciwbakteryjne dla zwierząt, a w niektórych poważnych wskazaniach u zwierząt fluorochinolony są jedynym dostępnym skutecznym rodzajem leczenia;
Romanian: • quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt antimicrobiene esenţiale, eficiente şi valoroase pentru animale şi pentru unele indicaţii grave la animale, fluoroquinolonele reprezintă singurul tratament eficace disponibil;
Polish: Omówienie
Romanian: Dezbatere
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających (fluoro)chinolony (patrz Aneks I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin (fluoro)quinolone (a se vedea anexa I)
Polish: 10785 Berlin GERMANY
Romanian: 10785 Berlin
Polish: Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Romanian: Solicitantul/deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Polish: Zwierzęta egzotyczne (małe ssaki, gady, gatunki ptaków)
Romanian: Animale exotice (mamifere mici, reptile, specii de păsări)
Polish: 7323 Brande DENMARK
Romanian: 7323 Brande
Polish: Granulat rozpuszczalny w wodzie
Romanian: Granule solubile în apă
Polish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Romanian: Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Polish: 20-616 Lublin POLAND
Romanian: 20-616 Lublin
Polish: Omawiane produkty fluorochinolonów zawierają substancje czynne: enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę i difloksacynę, a produkty chinolonów zawierają flumechinę i kwas oksolinowy.
Romanian: Produsele pe bază de fluoroquinolonă în cauză conţin substanţele active enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină, iar produsele pe bază de quinolonă conţin flumechină şi acid oxolinic.
Polish: Procedurą arbitrażu objęto 696 weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających (fluoro)chinolony zgłoszone przez państwa członkowskie (patrz Aneks I).
Romanian: Procedura de sesizare a implicat 696 de produse de uz veterinar care conţin (fluoro)quinolone identificate de statele membre (a se vedea anexa I).
Polish: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Romanian: România Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Polish: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Romanian: 59439 Holzwickede
Polish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Romanian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Polish: Gryzonie (króliki, świnki morskie, myszy, chomiki) Ptaki łowne Ptaki egzotyczne Psy
Romanian: Rozătoare (iepuri, porcuşori de Guineea, şoareci, hamsteri) Păsări de vânătoare Păsări exotice Câini
Polish: Advocine Poudre Orale Danofloksacyna 0,1667 g
Romanian: Advocine Poudre Orale Danofloxacină 0,1667 g
Polish: 88212 Ravensburg GERMANY
Romanian: 88212 Ravensburg
Polish: Brak danych
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii
Polish: CVMP zaproponował zdecydowane wspieranie rozważnego stosowania fluorochinolonów poprzez wprowadzenie właściwych zaleceń w ChPL oraz stwierdził, że istnieje potrzeba ujednolicenia instrukcji dotyczących rozważnego stosowania w dokumentacji tych produktów.
Romanian: CVMP a sugerat că utilizarea prudentă a fluoroquinolonelor trebuie promovată insistent prin recomandări incluse în RCP şi că este necesară armonizarea instrucţiunilor privind utilizarea cu prudenţă în literatura de specialitate pentru aceste produse.
Polish: • stosowanie (fluoro)chinolonów u zwierząt doprowadziło do rozwoju oporności patogenów zwierzęcych i patogenów zoonotycznych pochodzących z żywności na środki przeciwbakteryjne;
Romanian: • utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă antimicrobiană în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente;
Polish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Romanian: Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Polish: • zamieszczenie specjalnych ostrzeżeń w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej omawianych produktów ma na celu wspieranie rozważnego stosowania i pomoc w utrzymaniu korzystnego stosunku korzyści do ryzyka dla produktów zawierających (fluoro)chinolony;
Romanian: • includerea de atenţionări specifice în Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul produselor în cauză are drept scop încurajarea utilizării cu prudenţă şi menţinerea raportului pozitiv risc/beneficiu pentru produsele care conţin (fluoro)quinolone;
Polish: W przypadku 163 produktów ostrzeżenia zawarte w ChPL nie były odpowiednie, ponieważ nie uwzględniały w punkcie 4 ChPL wszystkich zaleceń dotyczących rozważnego stosowania lub zamiast ostrzeżeń dotyczących chinolonów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące fluorochinolonów albo odwrotnie.
Romanian: Pentru 163 de produse, atenţionările din RCP nu au fost adecvate deoarece nu conţineau toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP sau au fost utilizate atenţionări pentru fluoroquinolonă în loc de atenţionări pentru quinolonă sau invers.
Polish: „Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas."
Romanian: „Fluoroquinolonele trebuie rezervate tratamentului afecţiunilor clinice cu răspuns insuficient sau care se preconizează că vor avea un răspuns insuficient la alte clase de antimicrobiene."
Polish: Ryby (pstrągi)
Romanian: Peşti (păstrăvi)
Polish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Romanian: România S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Polish: Ryby
Romanian: Peşti
Polish: Po ocenie wszystkich udostępnionych Komitetowi informacji wyciągnięto następujące wnioski w sprawie uwzględnienia ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania w charakterystyce produktu leczniczego przedmiotowych produktów: Grupa
Romanian: În urma evaluării tuturor informaţiilor puse la dispoziţia Comitetului, s-a ajuns la următoarele concluzii în ceea ce priveşte includerea atenţionărilor privind utilizarea cu prudenţă în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru produsele în cauză:
Polish: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Romanian: Pharma BV Willeskop 212
Polish: W wyniku powyższego Komisja Europejska, powołując się na interes Wspólnoty, skierowała do oceny Agencji wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków produkujących żywność, w celu zapewnienia ujednolicenia zamieszczonych w ChPL ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania tych klas produktów, zgodnie z zaleceniami Dokumentu wydanego przez CVMP.
Romanian: Ulterior, Comisia Europeană a invocat interesul comunitar şi a sesizat Agenţia cu privire la toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, destinate utilizării la speciile destinate producţiei de alimente pentru a asigura că atenţionările privind utilizarea cu prudenţă incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste clase de produse sunt armonizate în concordanţă cu cele recomandate în documentul de reflecţie al CVMP.
Polish: Dali Industrial Estate; P.O. Box 17020
Romanian: P.O. Box 17020
Polish: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Romanian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Polish: Chinolony starszej generacji zostały zatwierdzone do stosowania u zwierząt produkujących żywność na początku lat 80-tych XX w., a pierwszy fluorochinolon (enrofloksacyna) zatwierdzono na przełomie lat 80-tych i 90-tych XX w. Od tamtego czasu zatwierdzono również inne cząsteczki fluorochinolonów i obecnie do obrotu dopuszczonych jest wiele różnych leków weterynaryjnych.
Romanian: Quinolonele din generaţia mai veche au fost autorizate pentru utilizarea la animalele destinate producţiei de alimente la începutul anilor '80, iar prima fluoroquinolonă (enrofloxacina) la sfârşitul anilor '80 şi începutul anilor '90.
Polish: Produkty lecznicze zawierające chinolony1 (np. flumechina, kwas oksolinowy)
Romanian: Produse care conţin quinolonă1 (de exemplu, flumechină, acid oxolinic)
Polish: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
Romanian: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN