FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze onderzoeken werden na de primaire werkzaamheidsanalyse op week 24 gestopt omdat ze geen non-inferioriteit van raltegravir vs. lopinavir (+) ritonavir konden aantonen.
Estonian: Need uuringud lõpetati pärast esmast efektiivsuse analüüsi 24. nädalal, sest need ei näidanud raltegraviiri mittehalvemust võrreldes lopinaviiri (+) ritonaviiriga.
Dutch: Daarbij werden hogere C12u-waarden (20 % voor raltegravir en 53 % voor lamivudine) waargenomen.
Estonian: Lisaks täheldati suuremaid C12h väärtusi (20% raltegraviiri ja 53% lamivudiini puhul).
Dutch: Een hoger risico van lipodystrofie is in verband gebracht met individuele factoren als een hogere leeftijd en met factoren gerelateerd aan de inname van het geneesmiddel, zoals langere duur van ART en bijkomende metabole stoornissen.
Estonian: Suuremat lipodüstroofia riski on seostatud individuaalsete teguritega nagu kõrgem vanus ja ravimiga seotud teguritega nagu ART-i pikem kestus ja sellega seotud ainevahetushäired.
Dutch: Deze variant komt voor zowel in vitro als bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die behandeld zijn met een lamivudinebevattende antiretrovirale therapie.
Estonian: See muutus tekib nii in vitro kui ka HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kes saavad lamivudiini sisaldavat retroviirusevastast ravi.
Dutch: Naast opportunistische infecties kunnen ook auto-immuunziekten (aandoeningen die ontstaan wanneer het afweersysteem eigen gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud ravimite kasutamist teie HIV-nakkuse raviks.
Dutch: Uit intraveneuze onderzoeken met lamivudine blijkt het gemiddeld verdelingsvolume 1,3 l/kg te zijn.
Estonian: Lamivudiini veenisisese manustamise uuringutes oli keskmine jaotusruumala 1,3 l/kg.
Dutch: Van de 126 patiënten kregen 96 de aanbevolen dosis van raltegravir toegediend (zie rubriek 4.2).
Estonian: 126 patsiendist 96 said raltegraviiri soovitatud annuses (vt lõik 4.2).
Dutch: Daarnaast kan tenofovir de plasmaspiegels van raltegravir verhogen, maar het mechanisme voor dit effect is niet bekend (zie tabel 1).
Estonian: Ka tenofoviir võib suurendada raltegraviiri plasmakontsentratsiooni, kuid selle toimemehhanism ei ole teada (vt tabel 1).
Dutch: Van de 126 patiënten kregen 96 de aanbevolen dosis van raltegravir toegediend.
Estonian: 126 patsiendist 96 said raltegraviiri soovitatud annuses.
Dutch: Oogaandoeningen soms afgenomen gezichtsvermogen
Estonian: Silma kahjustused aeg-ajalt nägemishäired
Dutch: Lamivudine wordt goed geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en de biologische beschikbaarheid van oraal lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80 en 85 %.
Estonian: Lamivudiin imendub seedetraktist hästi ning suu kaudu manustatud lamivudiini biosaadavus täiskasvanutel on tavaliselt 80...85%.
Dutch: Bij sommige patiënten die raltegravir gebruiken (een van de geneesmiddelen in DUTREBIS), zijn ernstige en levensbedreigende huidreacties en allergische reacties gemeld.
Estonian: Mõnedel raltegraviiri (üks DUTREBISes sisalduvatest ravimitest) võtnud patsientidel on teatatud rasketest ja eluohtlikest naha- ja allergilistest reaktsioonidest.
Dutch: De randomisatie werd gestratificeerd op hiv-RNA bij screening (≤ 50.000 kopieën/ml; en > 50.000 kopieën/ml) en op hepatitis B- of C-status (positief of negatief).
Estonian: Randomiseerimine kihitati skriiningu HIV RNA taseme (≤ 50 000 koopiat/ml ja > 50 000 koopiat/ml) ning B- või C-hepatiidi olemasolu (positiivne või negatiivne) järgi.
Dutch: In zijn algemeenheid geldt dat bij het besluit om antiretrovirale middelen te gebruiken om hiv-infectie bij zwangere vrouwen te behandelen en dus om het risico van verticale overdracht van hiv op de pasgeborene te verlagen, zowel de gegevens uit dieronderzoek als de klinische ervaring bij zwangere vrouwen moet worden meegewogen om de veiligheid voor de foetus te kunnen vaststellen.
Estonian: Kui retroviirusevastaseid ravimeid otsustatakse kasutada HIV-infektsiooni raviks rasedatel ning seega HIV-i vertikaalse ülekandumise riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta nii loomkatsetest saadud andmeid kui ka rasedatega saadud kliinilist kogemust, et iseloomustada ohutust lootele.
Dutch: Dit is meer waarschijnlijk bij langdurige hiv-behandeling, ernstigere schade aan het immuunsysteem, overgewicht, alcoholgebruik of bij gebruik van andere geneesmiddelen die
Estonian: See võib esineda suurema tõenäosusega pikaajalise HIV-vastase ravi, immuunsüsteemi tõsisema kahjustuse ja ülekaalu korral või alkoholi või teiste, kortikosteroidideks nimetatud ravimite
Dutch: Lactaatacidose wordt veroorzaakt door ophoping van melkzuur in het lichaam.
Estonian: Laktatsidoosi põhjustab piimhappe kogunemine organismis.
Dutch: Aangezien de mutagene activiteit in vitro van lamivudine niet bevestigd kon worden met in-vivo-testen, kan geconcludeerd worden dat lamivudine geen genotoxisch risico vormt voor patiënten die behandeling ondergaan.
Estonian: Kuna lamivudiini in vitro mutageenne toime ei leidnud kinnitust in vivo testides, on järeldatud, et lamivudiin ei tohiks kujutada genotoksilist ohtu ravi saavatele patsientidele.
Dutch: Daarom moet DUTREBIS in deze populatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Estonian: Seetõttu tuleb DUTREBISt nendel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Dutch: In de urine werden twee componenten, namelijk raltegravir en raltegravirglucuronide, gevonden en deze vertegenwoordigden respectievelijk ongeveer 9 en 23 % van de dosis.
Estonian: Uriinis tehti kindlaks kaks komponenti, nimelt raltegraviir ja raltegraviirglükuroniid, mis moodustasid vastavalt ligikaudu 9% ja 23% annusest.
Dutch: Behandeling met NRTI's moet worden stopgezet in het geval van symptomatische hyperlactacidemie, metabole acidose/lactaatacidose, progressieve hepatomegalie of snel stijgende aminotransferasespiegels.
Estonian: Ravi NRTI-dega tuleb lõpetada, kui tekib sümptomaatiline hüperlakteemia ja metaboolne/laktoatsidoos, progresseeruv hepatomegaalia või aminotransferaaside aktiivsuse kiire tõus.
Dutch: De relatie tussen de gevoeligheid in vitro van hiv voor lamivudine en de klinische respons op lamivudinebevattende therapie wordt verder onderzocht.
Estonian: Seost HIV-i in vitro lamivudiinile tundlikkuse ja lamivudiini sisaldava ravi kliinilise ravivastuse vahel veel uuritakse.
Dutch: De gemiddelde systemische klaring van lamivudine is bij benadering 0,32 l/u/kg en vindt voornamelijk via de nieren plaats (> 70 %) via het organische kationentransportsysteem.
Estonian: Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on ligikaudu 0,32 l/h/kg ning ülekaalus on renaalne kliirens (> 70%) orgaanilise katioontransportsüsteemi kaudu.
Dutch: De filmomhulde tablet is een ovale, groene tablet met het getal ‘144' aan een zijde.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett on ovaalne roheline tablett, mille ühel küljel on märgistus „144".
Dutch: Lipidestoornissen moeten worden behandeld zoals klinisch aangewezen (zie rubriek 4.8).
Estonian: Lipiidide häireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele (vt lõik 4.8).
Dutch: Gevallen van osteonecrose zijn gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, gevorderde hiv-ziekte of langdurige blootstelling aan CART.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtudest, eriti patsientidel, kellel esinevad üldiselt teadaolevad riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-nakkus või kes on saanud pikaajalist CART-ravi.
Dutch: Volwassenen, adolescenten en kinderen (van 6 t/m 11 jaar die ten minste 30 kg wegen) De aanbevolen dosering is één tablet (150 mg lamivudine/300 mg raltegravir) tweemaal daags.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (6...11 aasta vanuses kehakaaluga vähemalt 30 kg) Soovitatav annus on üks tablett (150 mg lamivudiini/300 mg raltegraviiri) kaks korda ööpäevas.
Dutch: IMPAACT P1066 is een open-label, multicenter fase I/II-onderzoek voor beoordeling van het farmacokinetische profiel, de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van raltegravir bij hivgeïnfecteerde kinderen.
Estonian: IMPAACT P1066 on I/II faasi avatud mitmekeskuseline uuring, et hinnata raltegraviiri farmakokineetilisi omadusi, ohutust, talutavust ja efektiivsust HIV-infektsiooniga lastel.
Dutch: Als u dit merkt na 6 uur, sla de tablet dan over en neem de volgende doses zoals gebruikelijk.
Estonian: Kui märkate seda pärast 6 tunni möödumist, jätke annus vahele ning võtke järgmised annused nagu tavaliselt.
Dutch: Veranderingen in de vorm van het lichaam Raadpleeg uw arts als u veranderingen in de vorm van uw lichaam opmerkt.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui märkate oma keha kuju muutusi.
Dutch: DUTREBIS bevat twee geneesmiddelen: lamivudine en raltegravir.
Estonian: DUTREBIS sisaldab kahte ravimit: lamivudiini ja raltegraviiri.
Dutch: Lamivudine is ook beschikbaar als drank voor kinderen ouder dan 3 maanden met een lichaamsgewicht van minder dan 14 kg en voor patiënten die geen tabletten kunnen doorslikken.
Estonian: Lamivudiin on saadaval ka suukaudse lahusena üle kolme kuu vanustele lastele kehakaaluga alla 14 kg või patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Dutch: Nierinsufficiëntie werd ook beoordeeld in de samengestelde farmacokinetische analyse.
Estonian: Lisaks hinnati neerupuudulikkust kombineeritud farmakokineetilises analüüsis.
Dutch: Virologisch falen en het ontwikkelen van resistentie In het algemeen werd in de farmacokinetiek van raltegravir aanzienlijke inter- en intra-individuele variabiliteit waargenomen (zie rubrieken 4.5 en 5.2).
Estonian: Viirusevastase ravi ebaõnnestumine ja resistentsuse teke Üldiselt täheldati raltegraviiri farmakokineetikas märkimisväärset intra- ja interindividuaalset varieeruvust (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
Dutch: Wat is DUTREBIS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on DUTREBIS ja milleks seda kasutatakse
Dutch: • het aantal CD4-cellen verhogen (soort witte bloedcellen die belangrijk zijn voor uw afweer en de bestrijding van infecties).
Estonian: • suurendada teie CD4-rakkude (teatud tüüpi valgeverelibled, mis mängivad olulist rolli terve immuunsüsteemi säilitamises, et võidelda nakkustega) arvu.
Dutch: Mutaties op het aminozuur 143 geven grotere resistentie tegen raltegravir dan tegen elvitegravir en de mutatie E92Q geeft grotere resistentie tegen elvitegravir dan tegen raltegravir.
Estonian: Mutatsioonid 143. aminohappe osas põhjustavad suuremal määral resistentsust raltegraviiri kui elvitegraviiri suhtes ja E92Q mutatsioon põhjustab suuremal määral resistentsust elvitegraviiri kui raltegraviiri suhtes.
Dutch: Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat raltegravir geen substraat van cytochroom P450 (CYP)-enzymen is, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 of CYP3A niet remt, geen inductie van CYP3A4 geeft en het door P-glycoproteïne gemedieerde transport niet remt.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et raltegraviir ei ole tsütokroom P450 (CYP) ensüümide substraat ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ega CYP3A, ei indutseeri
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags + OBT (N=462)
Estonian: Raltegraviir 400 mg 2 x ööpäevas + OBT (N = 462)
Dutch: Op grond van geslacht, ras of BMI is geen doseringsaanpassing voor DUTREBIS vereist.
Estonian: Soo, rassi või KMI alusel ei ole vaja DUTREBISe annust kohandada.
Dutch: Zie rubriek 4.4 met betrekking tot de noodzaak om raltegravir met een ander actief geneesmiddel toe te
Estonian: Teavet vajaduse kohta manustada raltegraviiri koos teise aktiivse ravimiga vt lõigust 4.4.
Dutch: Hoe ziet DUTREBIS eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas DUTREBIS välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: In de farmacokinetiek van raltegravir werd aanzienlijke inter- en intra-individuele variabiliteit waargenomen.
Estonian: Raltegraviiri farmakokineetikas täheldati märkimisväärset intra- ja interindividuaalset varieeruvust.
Dutch: Geneesmiddelen per therapeutisch gebied Interactie (mechanisme, indien bekend)
Estonian: Ravimid terapeutilise rühma järgi Koostoime (mehhanism, kui on teada)
Dutch: Aangezien raltegravir voornamelijk via UGT1A1 wordt gemetaboliseerd, moet ook voorzichtigheid worden betracht bij gelijktijdige toediening van DUTREBIS met andere sterke inductoren van UGT1A1.
Estonian: Arvestades, et raltegraviir metaboliseerub peamiselt UGT1A1 kaudu, peab olema ettevaatlik ka DUTREBISe manustamisel koos teiste tugevate UGT1A1 indutseerijatega.
Dutch: Tmax werd niet significant door de nierfunctie beïnvloed.
Estonian: Neerufunktsioon ei mõjutanud oluliselt Tmax väärtusi.
Dutch: • allergische huiduitslag (waaronder rode vlekken of blaren, soms met vervellen en
Estonian: • allergiline lööve (sh punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja nahatursega);
Dutch: • interferonen gebruikt met of zonder ribavirine - gebruikt voor de behandeling van hepatitis;
Estonian: • interferoonid koos ribaviriiniga või ilma - kasutatakse hepatiidi raviks;
Dutch: • huiduitslag (vaker gemeld in combinatie met gebruik van darunavir)
Estonian: • lööve (sagedamini koos darunaviiriga kasutamisel);
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gebruikt met de volgende geneesmiddelen.
Estonian: DUTREBISt ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega.
Dutch: Virussen die een mutatie bevatten op het aminozuur 148, samen met één of meer andere resistentiemutaties tegen raltegravir, kunnen ook een klinisch significante resistentie tegen dolutegravir hebben.
Estonian: Viirustel, millel on mutatsioon 148. aminohappe osas koos ühe või enama muu raltegraviiri suhtes resistentsust põhjustava mutatsiooniga, võib olla kliiniliselt oluline resistentsus samuti dolutegraviiri suhtes.
Dutch: Oorzaken van variabiliteit binnen de BENCHMRK-studie kunnen verschillen in gelijktijdige toediening met voedsel of gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen omvatten.
Estonian: Varieeruvuse põhjusteks BENCHMRK uuringus võib olla erinev manustamine koos toidu ja teiste ravimitega.
Dutch: Bij met raltegravir behandelde proefpersonen werden laboratoriumafwijkingen graad 2-4 voor creatinekinase waargenomen.
Estonian: Raltegraviiriga ravitud isikutel täheldati kreatiinkinaasi väärtuste 2. kuni 4. raskusastme laboratoorseid kõrvalekaldeid.
Dutch: M184V-mutanten vertonen een sterk verlaagde gevoeligheid voor lamivudine en laten in vitro een verlaagd viraal replicatievermogen zien.
Estonian: M184V mutantidel on oluliselt vähenenud tundlikkus lamivudiini suhtes ning langenud viiruse replikatsioonivõime in vitro.
Dutch: DUTREBIS stopt ook de aanmaak van een enzym met de naam ‘hiv-integrase'.
Estonian: DUTREBIS aitab ka peatada „HIV integraasiks" nimetatud ensüümi tootmise.
Dutch: Gebaseerd op modellering en simulatie, gebruikmakend van de farmacokinetische gegevens voor raltegravir bij volwassenen, werd de farmacokinetiek van raltegravir in DUTREBIS bij kinderen geëxtrapoleerd naar een blootstelling waarvan eerder al was aangetoond dat deze bij volwassenen veilig en werkzaam was.
Estonian: Täiskasvanutelt saadud raltegraviiri farmakokineetiliste andmete modelleerimise ja simulatsiooni alusel näidati, et lastel tekivad DUTREBISes sisalduva raltegraviiri farmakokineetika tulemusena ekspositsiooni väärtused, mis on täiskasvanutel eelnevalt osutunud ohutuks ja tõhusaks.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens behandeling voor hiv-ziekte met lamivudine en/of raltegravir (alleen of in combinatie met andere ART).
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on kirjeldatud HIV-infektsiooni ravi ajal lamivudiini ja/või raltegraviiriga (üksinda või kombinatsioonis muu ART-iga).
Dutch: Efavirenz 600 mg voor het slapengaan (N=282)
Estonian: Efavirens 600 mg enne magamaminekut (N = 282)
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als zich een van de volgende situaties bij u voordoet: Deze doen zich soms voor (kunnen bij minder dan 1 op de 100 mensen voorkomen)
Estonian: Kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, pöörduge otsekohe arsti poole: Neid esineb aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st)
Dutch: • DUTREBIS wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap.
Estonian: • DUTREBISt ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Dutch: Op basis van deze gegevens wordt niet verwacht dat raltegravir de farmacokinetiek beïnvloedt van geneesmiddelen die substraten zijn van deze enzymen of P-glycoproteïne.
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohiks raltegraviir muuta farmakokineetikat ravimitel, mis on nende ensüümide või P-glükoproteiini substraadid.
Dutch: Volwassenen, kinderen en jongeren tot 18 jaar De aanbevolen dosering is 1 tablet tweemaal daags.
Estonian: Täiskasvanud, lapsed ja noorukid Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van virologisch falen werden niet uitgesloten en er was geen beperking wat betreft het aantal eerdere
Estonian: Viroloogilise ravivastuse puudumise anamneesiga patsiente ei jäetud uuringust välja ning eelnevate retroviirusevastaste raviviiside arv ei olnud piiratud.
Dutch: Toediening van trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg resulteert in een toename van 40 % in blootstelling aan lamivudine door de trimethoprim-component; de sulfamethoxazol-component vertoont geen interactie.
Estonian: Trimetoprimi/sulfametoksasooli (160 mg/800 mg) manustamisel suureneb lamivudiini ekspositsioon 40% trimetoprimi tõttu; sulfametoksasool koostoimeid ei põhjustanud.
Dutch: DUTREBIS mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Estonian: DUTREBISt ei tohi raseduse ajal kasutada.
Dutch: Patiënten met een al bestaande leverfunctiestoornis, waaronder chronische hepatitis, hebben tijdens antiretrovirale combinatietherapie (CART) een verhoogde frequentie van leverfunctieafwijkingen en moeten volgens de standaardpraktijk worden gecontroleerd.
Estonian: Olemasoleva maksahaiguse, sealhulgas kroonilise hepatiidiga patsientidel esineb kombineeritud retroviirusevastase ravi (combined antiretroviral therapy, CART) ajal sagedamini maksatalitluse häireid ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Dutch: De kennis omtrent het mechanisme is onvolledig.
Estonian: Tekkemehhanismi kohta puudub täielik teave.
Dutch: Gegevens van klinische eindpunten geven aan dat de combinatie lamivudine en zidovudine resulteert in een significante verlaging van het risico van ziekteprogressie en mortaliteit.
Estonian: Kliinilised tulemusnäitaja andmed näitavad, et lamivudiin kombinatsioonis zidovudiiniga vähendab oluliselt haiguse progresseerumise ja suremuse riski.
Dutch: Op basis van de leeftijd is geen doseringsaanpassing voor DUTREBIS vereist.
Estonian: Vanuse põhjal ei ole vaja DUTREBISe annust kohandada.
Dutch: Er werden geen effecten op de ontwikkeling waargenomen bij 3,4 keer de menselijke blootstelling aan 400 mg tweemaal daags op basis van de AUC0-24u (zie rubriek 4.6).
Estonian: Arenguhäireid ei täheldatud, kui ekspositsioon ületas 3,4 korda inimesel annuse 400 mg kaks korda ööpäevas kasutamisel saavutatavat ekspositsiooni (AUC0-24h põhjal) (vt lõik 4.6).
Dutch: Met een tweemaaldaagse toediening van raltegravir wordt de farmacokinetische steady-state snel bereikt, binnen ongeveer de eerste 2 dagen van toediening.
Estonian: Raltegraviiri manustamisel kaks korda ööpäevas saabub farmakokineetiline tasakaaluseisund kiiresti, ligikaudu 2 päeva jooksul pärast esimest annust.
Dutch: Eventuele ontstekingsverschijnselen dienen te worden beoordeeld en zo nodig behandeld.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Dutch: Als er bij dergelijke patiënten aanwijzingen zijn voor verergering van de leveraandoening, moet onderbreking of stopzetting van de
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse halvenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Dutch: De farmacokinetiek van DUTREBIS bij kinderen jonger dan 6 jaar is niet vastgesteld.
Estonian: DUTREBISe farmakokineetika alla 6 aasta vanustel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door (zonder fijn te maken of erop te kauwen).
Estonian: • Neelake tablett tervelt (ärge purustage ega närige).
Dutch: Voor de waargenomen C12u in BENCHMRK 1 en 2 was de variatiecoëfficiënt (VC) voor de variabiliteit tussen proefpersonen 212 % en de VC voor variabiliteit binnen proefpersonen 122 %.
Estonian: Uuringutes BENCHMRK 1 ja 2 täheldatud C12h puhul oli CV interindividuaalsel varieeruvusel 212% ja intraindividuaalsel varieeruvusel 122%.
Dutch: Er is een verband gesuggereerd tussen viscerale lipomatose en proteaseremmers (PI's) en lipoatrofie en NRTI's.
Estonian: Hüpoteesina on esitatud seost vistseraalse lipomatoosi ja proteaasi inhibiitorite (PI-d) ning lipoatroofia ja NRTI-de vahel.
Dutch: Er moet rekening mee worden gehouden dat raltegravir voor klinische toepassingen wordt toegediend als kaliumzout.
Estonian: Tuleb arvestada, et raltegraviiri kasutatakse kliiniliselt kaaliumsoolana.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van DUTREBIS op de vruchtbaarheid bij de mens beschikbaar.
Estonian: Puuduvad andmed DUTREBISe toime kohta inimeste fertiilsusele.
Dutch: Vóór de randomisatie werd de OBT door de onderzoeker geselecteerd op basis van de eerdere behandelgeschiedenis van de patiënt en op de genotypische en fenotypische virale resistentieonderzoeken bij baseline.
Estonian: Enne randomiseerimist valis uurija OBT patsiendi varasema ravi, samuti ravieelsete genotüübilise ja fenotüübilise viiruse resistentsuse testide põhjal.
Dutch: De voornaamste gemelde bijwerkingen zijn hematologische afwijkingen (anemie, neutropenie), metabole stoornissen (hyperlactacidemie, hyperlipasemie).
Estonian: Peamised kirjeldatud kõrvaltoimed on hematoloogilised häired (aneemia, neutropeenia), metaboolsed häired (hüperlakteemia, hüperlipaseemia).
Dutch: Het veiligheidsprofiel dat is waargenomen bij patiënten die atazanavir en/of tenofovir gebruikten, was over het algemeen vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel van patiënten die deze middelen niet gebruikten.
Estonian: Atasanaviiri ja/või tenofoviiri kasutanud patsientidel täheldatud ohutusprofiil ei erinenud üldiselt nende patsientide omast, kes neid ravimeid ei kasutanud.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van hiv
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Dutch: Dit is iets sneller dan de poloxameerformulering van raltegravir, die een tmax van ongeveer 3 uur heeft.
Estonian: See on veidi kiirem kui raltegraviiri poloksameeri sisaldava ravimvormi puhul, mille Tmax on ligikaudu 3 tundi.
Dutch: • erectiestoornis; borstvergroting bij mannen; menopauzale verschijnselen
Estonian: • erektsioonihäired, rindade suurenemine meestel, menopausi sümptomid;
Dutch: In het algemeen blijkt uit de resultaten van klinisch farmacologisch onderzoek met DUTREBIS een vergelijkbare blootstelling aan het geneesmiddel als met de afzonderlijke bestanddelen lamivudine en raltegravir, waaronder ook een vergelijkbare variabiliteit in de C12u en Cmax van raltegravir.
Estonian: Üldiselt näitavad DUTREBISe kliinilis-farmakoloogiliste uuringute tulemused sarnaseid ekspositsiooni väärtusi võrreldes lamivudiini ja raltegraviiri üksikkomponentidega, sh raltegraviiri C12h ja Cmax väärtuste sarnast varieeruvust.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met raltegravir waren hoofdpijn en misselijkheid.
Estonian: Raltegraviirravi ajal kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid peavalu ja iiveldus.
Dutch: Het behandelingsverschil (raltegravir-efavirenz) was 4,2 % met een 95 %-BI van (-1,9; 10,3), waarmee werd aangetoond dat raltegravir niet inferieur is aan efavirenz (p-waarde voor non-inferioriteit < 0,001).
Estonian: Ravi erinevus (raltegraviir - efavirens) oli 4,2% ning seotud 95% usaldusintervall (-1,9; 10,3), mis tõestab raltegraviiri mittehalvemust võrreldes efavirensiga (mittehalvemuse p-väärtus < 0,001).
Dutch: Bij één patiënt deden zich geneesmiddelgerelateerde klinische bijwerkingen voor van psychomotorische hyperactiviteit graad 3, abnormaal gedrag en slapeloosheid; bij één patiënt was sprake van ernstige, geneesmiddelgerelateerde allergische huiduitslag graad 2.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid ravimiga seotud kõrvaltoimetena kliiniliselt väljendunud 3. raskusastme psühhomotoorne hüperaktiivsus, käitumishäired ja unetus; ühel patsiendil tekkis ravimiga seotud 2. raskusastme tõsine allergiline lööve.