FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • tør hud, negleproblemer
Romanian: • piele uscată, afecțiuni ale unghiilor;
Danish: • Ringers laktatopløsning egnet til infusion,
Romanian: • soluție Ringer lactat adecvată pentru perfuzie;
Danish: Erytem, udslæt, pruritus, urticaria
Romanian: Diareea, greațăa, vărsăturia
Danish: Pkt.
Romanian: Pct.
Danish: 4 [Den nuværende tekst kan variere fra produkt til produkt]
Romanian: 4 [Textul existent poate varia între produse]
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for paclitaxel er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder paclitaxel, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru paclitaxel, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin paclitaxel este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Danish: En frekvens på "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)" betragtes som passende.
Romanian: Se consideră adecvată atribuirea categoriei de frecvență „cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)".
Danish: Data fra offentliggjort litteratur og administrative kravsdatabaser bekræftede persistens af neuropati med paclitaxel eksponering ud over 12 måneder.
Romanian: Datele din literatura publicată și bazele de date cu solicitări administrative au confirmat persistența neuropatiei la o expunere la paclitaxel cu o durată mai mare de 12 luni.
Danish: Bilag II Ændringer i produktinformationen for det/de nationalt godkendte lægemiddel/lægemidler
Romanian: Anexa II Modificări la informațiile referitoare la medicament pentru medicamentul/medicamentele autorizat/autorizate la nivel național
Danish: På grundlag af en kumulativ gennemgang af data fra alle markedsføringstilladelser er paclitaxels kausale rolle i forbindelse med palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom i det mindste en rimelig mulighed.
Romanian: Pe baza analizei cumulative a datelor provenite de la toți DAPP, rolul cauzal al paclitaxelului pentru sindromul de eritrodisestezie palmo-plantară reprezintă cel puțin o posibilitate rezonabilă.
Danish: Tabel X angiver bivirkninger (...) observeret i (et) klinisk(e) studie(r) og bivirkninger fra erfaring efter markedsføring.
Romanian: Tabelul X prezintă reacțiile adverse (…) observate în cadrul (unui) studiu clinic/studiilor clinice și reacțiile adverse provenite din experiența ulterioară punerii pe piață.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for paclitaxel er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru paclitaxel, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Danish: Derudover er palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom associeret med paclitaxelbehandling blevet rapporteret fra kliniske forsøg og i offentliggjort litteratur.
Romanian: În plus, s-a raportat sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară asociat cu tratamentul cu paclitaxel, în studiile clinice și literatura de specialitate publicată.
Danish: På grundlag af de tilvejebragte data anbefales det at opdatere den aktuelle information om neuropati i produktresuméet ved at tilføje information vedrørende persistent neuropati efter seponering af paclitaxel.
Romanian: Pe baza datelor furnizate, se recomandă actualizarea informațiilor curente despre neuropatie din RCP, prin adăugarea de informații privind neuropatia care persistă după oprirea administrării paclitaxelului.
Danish: BILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE
Romanian: ANEXA I CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ
Danish: En gennemgang af data efter markedsføring afslørede, at neuropati kan vare ved efter seponering af paclitaxel-behandlingen.
Romanian: Analiza datelor ulterioare punerii pe piață a indicat că neuropatia poate persista după oprirea tratamentului cu paclitaxel.
Danish: Ændringer skal indføres i de relevante punkter i produktresuméet (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning)
Romanian: Modificări care trebuie incluse la punctele relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului (textul nou este subliniat și îngroșat, iar textul șters este tăiat)
Danish: Ændringer skal indføres i de relevante punkter i indlægssedlen (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning)
Romanian: Modificări care trebuie incluse la punctele relevante din Prospect (textul nou este subliniat și îngroșat, iar textul șters este tăiat)
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Følelsesløshed, prikken eller svaghed i arme og ben (alle symptomer på perifer neuropati)* *Kan vare ved udover 6 måneder efter ophør af paclitaxel.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Amorțeală, furnicături sau slăbiciune la nivelul brațelor și picioarelor (toate acestea fiind simptome de neuropatie periferică)* *Poate persista după mai mult de 6 luni de la oprirea administrării paclitaxelului Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - înroșirea și umflarea palmelor sau tălpilor poate duce la exfolierea pielii
Danish: Følgende bivirkning bør tilføjes under systemorganklassen Hud og subkutane væv med frekvensen "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)": "Palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom*" *Som rapporteret i overvågningen af paclitaxel efter markedsføring Derudover skal den indledende sætning til tabellen over bivirkninger ændres, så den afspejler, at den omfatter bivirkninger fra erfaringer efter markedsføring, som relevant:
Romanian: Trebuie adăugată următoarea reacție adversă la categoria de clasificare pe aparate, sisteme și organe (SOC) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat cu frecvența „cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)": „Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară*" *Conform raportărilor din supravegherea ulterioare punerii pe piață pentru paclitaxel.
Danish: Fra tilfælde med palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom og symptomer modtaget af markedsføringstilladelsesindehaverene var der flere tilfælde med positiv dechallenge og med positiv rechallenge.
Romanian: Dintre cazurile de sindrom și simptome de eritrodisestezie palmo-plantară legat de care DAPP au primit raportări, au existat mai multe cazuri de remisiune la oprirea administrării și reapariție la reluarea administrării.
Danish: Produktresuméet for paclitaxel bør derfor opdateres med inklusion af palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom som en bivirkning i pkt.
Romanian: Prin urmare, RCP pentru paclitaxel trebuie actualizat cu includerea sindromului de eritrodisestezie palmo-plantară ca RAM la pct. 8, la clasificarea pe aparate, sisteme și organe (SOC) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat.
Danish: Følgende sætning bør inkluderes i den tekst, der beskriver nervesystemet i pkt.
Romanian: Trebuie inclusă propoziția următoare ca notă de subsol pentru RAM „neuropatie" în tabelul care menționează reacțiile adverse:
Danish: Indhold (Koncentration)
Romanian: (sticlă) (SoloStar)
Danish: 1 cylinderampul
Romanian: 1 stilou injector preumplut
Danish: 1 fyldt pen
Romanian: 1 flacon
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Romanian: Cale subcutanată stilou injector (pen) preumplut
Danish: De vil fortælle dig, hvad der er nødvendigt at gøre.
Romanian: Aceştia vă vor spune ce trebuie făcut.
Danish: Fortæl familie, venner og kollegaer følgende:
Romanian: Spuneţi rudelor, prietenilor şi colegilor dumneavoastră apropiaţi următoarele:
Danish: Styrken af dette præparat er angivet i enheder.
Romanian: Potenţa acestui preparat este exprimată în unităţi.
Danish: Dette hjælper til at undgå:
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea:
Danish: TID - timer
Romanian: TIMP - oră
Danish: • kontaminering og/eller infektion.
Romanian: • Contaminării şi/sau a infectării,
Danish: Den bør håndteres med forsigtighed.
Romanian: Trebuie manipulat cu grijă.
Danish: Vær forsigtig, når du begynder eller stopper med at bruge et nyt lægemiddel.
Romanian: Aveţi grijă atunci când începeţi sau când încetaţi să utilizaţi un alt medicament.
Danish: De fleste mindre alvorlige reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til få uger.
Romanian: De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Danish: Afbryd ikke behandlingen med Apidra uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Apidra fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis forbigående og forsvinder normalt ved fortsat behandling.
Romanian: Aceste reacţii sunt de obicei tranzitorii şi dispar pe parcursul tratamentului.
Danish: SoloStar er designet til at virke præcist og sikkert.
Romanian: SoloStar este conceput să funcţioneze cu precizie şi în siguranţă.
Danish: Dette sikrer at De får en korrekt dosis ved at:
Romanian: Aceasta vă asigură că primiţi doza exactă prin:
Danish: Dosering af Apidra skal tilpasses individuelt.
Romanian: Doza de Apidra trebuie ajustată în mod individual.
Danish: Hyppigheden af hyperglykæmi kan ikke vurderes.
Romanian: Frecvenţa hiperglicemiei nu poate fi estimată.
Danish: Fordeling og elimination
Romanian: Distribuţie şi eliminare
Danish: Dosisjustering kan også være nødvendig, hvis patienterne øger deres fysiske aktivitet eller ændrer deres sædvanlige kostplan.
Romanian: De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienţii depun activitate fizică crescută sau îşi modifică regimul alimentar obişnuit.
Danish: Umiddelbart efter fødslen falder insulinbehovet hurtigt.
Romanian: Imediat după naştere, necesităţile de insulină scad rapid.
Danish: • fjerne luftbobler.
Romanian: • eliminarea bulelor de aer.
Danish: Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selvom det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Romanian: Aceste injecţii sunt justificate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Danish: Disse kan også brede sig til området omkring injektionsstedet.
Romanian: Acestea se pot întinde şi în jurul locului de injectare.
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester og stiger sædvanligvis i andet og tredje trimester.
Romanian: Necesităţile de insulină pot să scadă în primul trimestru şi, în general, cresc în trimestrele doi şi trei.
Danish: Specielle forholdsregler før injektion
Romanian: Precauţii speciale înainte de injectare
Danish: Hvis du skal blande to typer insulin
Romanian: Dacă trebuie să amestecaţi două tipuri de insulină
Danish: Fysisk aktivitet umiddelbart efter et måltid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Romanian: Exerciţiul fizic întreprins imediat după masă poate creşte riscul de hipoglicemie.
Danish: Udfør en sikkerhedstest
Romanian: Efectuaţi un test de siguranţă
Danish: Natriumchlorid Trometamol
Romanian: Clorură de sodiu Trometamol
Danish: På baggrund af empirisk viden fra tilsvarende lægemidler er det usandsynligt, at der vil forekomme klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner.
Romanian: Pe baza cunoştinţelor empirice despre medicamente similare, este puţin probabil să apară interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic.
Danish: SoloStar skal beskyttes mod støv og snavs.
Romanian: SoloStar trebuie protejat de praf şi murdărie.
Danish: Race og køn
Romanian: Rasă şi sex
Danish: Hvis du ikke på egen hånd er i stand til at følge alle instruktionerne fuldstændig, så brug kun SoloStar, hvis du får hjælp fra en person, som kan følge instruktionerne.
Romanian: Dacă nu sunteţi în măsură să utilizaţi SoloStar sau să respectaţi singur toate instrucţiunile, în întregime, trebuie să utilizaţi SoloStar numai dacă vă ajută o persoană care poate respecta instrucţiunile în întregime.
Danish: Hvis du drejer forbi din dosis kan du dreje tilbage igen.
Romanian: Dacă aţi trecut de doza dumneavoastră, vă puteţi întoarce.
Danish: Dette bør tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Apidra overvejes.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare tratamentul asociat cu pioglitazonă şi Apidra.
Danish: Symptomer på hypoglykæmi opstår som regel pludseligt.
Romanian: În general, simptomele de hipoglicemie apar brusc.
Danish: På x-aksen betegner nul (pilen) starten på et 15 minutters måltid.
Romanian: Pe axa x, zero (săgeata) corespunde începerii unei mese cu durata de 15 minute.
Danish: Vigtig information vedrørende anvendelse af SoloStar:
Romanian: Informaţii importante privind utilizarea SoloStar:
Danish: Anvendelse med andre opløsninger er ikke undersøgt.
Romanian: Utilizarea împreună cu alte soluţii nu a fost studiată.
Danish: Absorption og biotilgængelighed
Romanian: Absorbţie şi biodisponibilitate
Danish: Disse symptomer kommer ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Romanian: Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale glucozei în creier.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker, som f.eks. glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Romanian: Mâncaţi imediat 10 până la 20 g de zahăr, de exemplu glucoză, zahăr cubic sau beţi o băutură îndulcită cu zahăr.
Danish: Din læge eller en sygeplejerske bør på forhånd have gennemgået det med dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta trebuie să vă fi vorbit despre acest lucru.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Danish: • Hvis der ikke kommer insulin ud, så tjek for luftbobler og gentag sikkerhedstesten to eller flere gange for at fjerne dem.
Romanian: • Dacă nu apare insulina, verificaţi dacă există bule de aer şi repetaţi testul de siguranţă de încă două ori pentru a le îndepărta.
Danish: Patienternes gennemsnitlige body mass index (BMI) var 34,55 kg/m2.
Romanian: Indexul de masă corporală (IMC) mediu al pacienţilor a fost de 34,55 kg/m2.
Danish: Den brugte SoloStar bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: SoloStar utilizat trebuie aruncat conform cerinţelor autorităţilor locale.
Danish: B. Vælg din dosis (i eksemplet nedenfor er der valgt en dosis på 30 enheder).
Romanian: Selectaţi doza necesară (în exemplul de mai jos, doza selectată este de 30 de unităţi).
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Danish: Kold insulin er mere smertefuldt at injicere.
Romanian: Insulina rece este mai dureroasă la injectare.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Romanian: URMĂTOARELE INFORMAŢII SUNT DESTINATE NUMAI PROFESIONIŞTILOR DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII:
Danish: Brug det pumpesystem din læge anbefaler.
Romanian: Utilizaţi sistemul cu pompă pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastră.
Danish: Doseringen kan derefter vælges.
Romanian: Apoi poate fi selectată doza.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) substanţei(lor) biologic active
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og det foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Romanian: Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie tratate întotdeauna de către medic, în mod normal în spital.
Danish: En dosis på 2 enheder vælges.
Romanian: Trebuie selectată o doză de 2 unităţi.
Danish: Disse instruktioner kan afvige fra de generelle instruktioner i pumpemanualen.
Romanian: Aceste instrucţiuni pot fi diferite de instrucţiunile generale din manualul pompei.
Danish: Erstat nålen og forsøg igen.
Romanian: Schimbaţi acul şi încercaţi din nou.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske interaktionsstudier.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile farmacocinetice.
Danish: Apidra indeholder metacresol
Romanian: Apidra conţine metacrezol
Danish: Fortæl altid de mennesker, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin.
Romanian: Spuneţi întotdeauna persoanelor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.
Danish: Injektionen skal gives umiddelbart efter blanding, da der ikke foreligger data vedrørende blandinger fremstillet et væsentligt stykke tid før injektion.
Romanian: Injecţia trebuie administrată imediat după amestecare, deoarece nu există informaţii cu privire la amestecurile constituite cu mult timp înainte de injectare.
Danish: Nogle lægemidler kan medføre ændringer i blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen).
Romanian: Anumite medicamente determină modificări ale valorii glicemiei (scăderea sau creşterea acesteia sau ambele, în funcţie de situaţie).
Danish: Dato for første tilladelse: 27. september 2004 Dato for seneste fornyelse: 20. august 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 august 2009
Danish: Det anbefales derfor, at diabetikere altid har hugget sukker, slik, kiks eller sukkerholdig frugtjuice med sig.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii diabetici să aibă întotdeauna la ei zahăr cubic, dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe îndulcit cu zahăr.
Danish: Polysorbat 20
Romanian: Polisorbat 20
Danish: Nål til pen (ikke inkluderet)
Romanian: Acul (nu este inclus)
Danish: Tidspunktet, for hvornår hypoglykæmi opstår, afhænger af virkningsprofilen for de anvendte insuliner og kan derfor ændre sig, hvis behandlingen ændres.
Romanian: Momentul apariţiei hipoglicemiei depinde de profilul de acţiune al insulinelor utilizate şi, de aceea, se poate modifica atunci când se schimbă regimul terapeutic.
Danish: Undgå situationer hvor SoloStar kan blive ødelagt.
Romanian: Evitaţi situaţiile în care SoloStar s-ar putea defecta.
Danish: BLODGLUKOSE - mg/dL
Romanian: GLICEMIE - mg/dl
Danish: Før hver injektion skal der udføres en sikkerhedstest for at sikre, at pennen og nålen virker korrekt og for at fjerne luftbobler.
Romanian: Înainte de fiecare injectare trebuie efectuat un test de siguranţă pentru a se asigura că stiloul injector (pen-ul) şi acul funcţionează corect şi pentru a elimina bulele de aer.
Danish: Tæl langsomt til 10 før du fjerner nålen fra huden.
Romanian: Număraţi rar până la 10 secunde înainte de a retrage acul din piele.
Danish: Dette kan være alvorlig, hvis dit blodsukkerniveau bliver meget højt.
Romanian: Poate fi grav dacă valoarea glicemiei dumneavoastră creşte foarte mult.
Danish: Efter en injektion med glucagon skal patienten observeres på et hospital for at finde årsagen til et sådant svært tilfælde af hypoglykæmi og for at forebygge andre lignende tilfælde.
Romanian: După injectarea de glucagon, pacientul trebuie monitorizat în spital, pentru a se depista cauza acestui episod hipoglicemic sever şi pentru prevenirea altor episoade similare.
Danish: Insulin, der injiceres et sådant sted, virker måske ikke så godt.
Romanian: Insulina injectată într-un astfel de loc poate să nu acţioneze corespunzător.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke, når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Romanian: În mod normal, trebuie să vă daţi seama când glicemia dumneavoastră scade prea mult, astfel încât să puteţi lua măsurile corespunzătoare.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Danish: Patienterne skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi să-şi ia toate măsurile de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule.
Danish: Apidra indeholder metacresol, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Romanian: Apidra conţine metacrezol, care poate determina reacţii alergice.
Danish: Det er vigtigt, at patienterne følger de Apidra-specifikke instruktioner ved brug af Apidra.
Romanian: Este important ca pacienţii să respecte instrucţiunile specifice pentru Apidra, atunci când îşi administrează Apidra.
Danish: Hvis kombinationen anvendes, bør patienterne observeres for tegn og symptomer på hjertesvigt, vægtstigning og ødem.
Romanian: Dacă este utilizată asocierea, pacienţii trebuie supravegheaţi pentru identificarea de semne şi simptome ale insuficienţei cardiace, creştere în greutate şi edeme.
Danish: Milde tilfælde af hypoglykæmi kan behandles med oral administration af glucose eller sukkerholdige produkter.
Romanian: Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrare orală de glucoză sau produse zaharoase.
Danish: En markant ændring (forbedring eller forværring) af dit blodsukker kan forårsage midlertidige synsforstyrrelser.
Romanian: O modificare importantă (în bine sau în rău) a controlului glicemiei dumneavoastră poate determina tulburări temporare de vedere.
Danish: Hvis De er bekymret for om SoloStar kan være ødelagt, så brug en ny.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că SoloStar ar putea fi defect, utilizaţi unul nou.
Danish: Hvis du mener, du har et problem med SoloStar så kontakt sundhedspersonalet.
Romanian: În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu SoloStar, vă rugăm să vă adresaţi personalului medical.
Danish: Den tid, det tog, til 10 % af total INS-påvirkning var nået, var ca. 5-6 minutter hurtigere med insulin glulisin.
Romanian: Timpul până la 10% din expunerea totală la INS a fost atins mai repede cu aproximativ 5-6 min cu insulina glulizin.
Danish: Injektionen skal gives umiddelbart efter blanding.
Romanian: Injecţia trebuie administrată imediat după amestecare.
Danish: I sådanne tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel er tilrådelig.
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii este posibilă conducerea de vehicule.
Danish: GLULISINE - før REGULAR - 30 min
Romanian: GLULIZIN pre REGULAR 30 min
Danish: Det vides ikke, om insulin glulisin udskilles i human mælk, men som hovedregel passerer insulin ikke over i modermælken og absorberes ikke efter oral administration.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă insulina glulizin se excretă în laptele uman, dar, în general, insulina nu se elimină în laptele matern şi nu se absoarbe după administrare orală.
Danish: Apidra skal tages kort tid (0-15 minutter) før eller lige efter måltider.
Romanian: Apidra trebuie administrată cu puţin timp (0-15 minute) înainte de masă sau imediat după masă.
Danish: Patienten bør undgå situationer, hvor SoloStar kan blive beskadiget.
Romanian: Pacientul trebuie să evite situaţiile în care SoloStar poate fi deteriorat.
Danish: Insulin glulisin blev absorberet hurtigt i begge aldersgrupper med samme Tmax og Cmax som hos voksne (se pkt.
Romanian: Insulina glulizin a fost absorbită rapid la ambele grupe de vârstă, cu Tmax şi Cmax similare cu cele de la adulţi (vezi pct. 4.2).
Danish: • SoloStar må aldrig anvendes, hvis den er beskadiget, eller hvis patienten ikke er sikker på, om den virker korrekt.
Romanian: • SoloStar nu trebuie utilizat niciodată dacă este defect sau dacă pacientul nu este sigur că acesta funcţionează corect.