FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Visbiežāknovērotās būtiskās nevēlamās blakusparādības bija slikta dūša, vemšana, caureja, paaugstināta ķermeņa temperatūra un paaugstināts bilirubīna līmenis.
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar sem greint var frá og tengdust lyfinu voru m.a. ógleði, uppköst, niðurgangur, hiti og bilirubinhækkun.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Posaconazole Accord lietošanas laikā Jums var būt reibonis, miegainība vai redzes miglošanās, kas var ietekmētspēju vadīt transportlīdzekļus vai rīkoties ar instrumentiem vai mehānismiem.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sundli, syfju eða fengið þokusýn meðan þú ert á meðferð með Posaconazole Accord, sem gæti haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar tækja eða véla.
Latvian: Noposakonazolaunrifabutīna vienlaicīgas lietošanas ir jāizvairās, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku (skatīt arī iepriekš minēto par rifabutīna ietekmi uz posakonazola līmeni plazmā).
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun posaconazols og rifabutins nema ávinningur fyrir sjúklinginn vegi þyngra en áhættan (sjá einnig framar varðandi áhrif rifabutins á plasmaþéttni posaconazols).
Latvian: Lietojot kombinācijā, posakonazola koncentrācija var nozīmīgi pazemināties, tāpēc jāizvairās no lietošanas vienlaikus ar posakonazolu, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku (skatīt
Icelandic: Posaconazolþéttni getur lækkað verulega í samsetningu með þessum lyfjum; því skal forðast notkun samhliða posaconazoli nema ávinningur fyrir sjúklinginn vegi þyngra en áhættan (sjá kafla 4.5).
Latvian: 24 zarnās šķīstošās tabletes 96 zarnās šķīstošās tabletes
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 24 magasýruþolnar töflur
Latvian: Posaconazole
Icelandic: Posaconazol-töflur
Latvian: Pievērsiet uzmanību iepriekš minētajām zālēm, kuras nedrīkst lietot Posaconazole Accord lietošanas laikā.
Icelandic: Skoðaðu listann hér fyrir framan yfir lyf sem þú mátt alls ekki taka meðan þú ert á meðferð með Posaconazole Accord.
Latvian: Posaconazole Accord satur zāles, kuras sauc par posakonazolu.
Icelandic: Posaconazole Accord inniheldur lyf sem nefnist posaconazol.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis, vai varētulietot.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Posaconazole Accord Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Latvian: Tā kā, lietojot posakonazolu, ziņots par noteiktām nevēlamām blakusparādībām (piemēram, reiboni, miegainību u.c.), kas var ietekmēt transportlīdzekļu vadīšanu/mehānismu apkalpošanu, jāievēro piesardzība.
Icelandic: Þar sem greint hefur verið frá ákveðnum aukaverkunum (t.d. sundli, svefnhöfga o.s.frv.) við notkun posaconazols, sem hugsanlega geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla, er nauðsynlegt að gæta varúðar.
Latvian: - apgrūtināta elpošana; - diskomforta sajūta krūškurvī; - vēdera pūšanās sajūta; - no vieglas līdz stipri sliktai dūšai, vemšana, krampji un caureja, ko parasti izraisa vīrus,sāpes vēderā;
Icelandic: - nefstífla - erfiðleikar við öndun - óþægindi fyrir brjósti - uppþembutilfinning - væg eða mikil ógleði, uppköst, magakrampi og niðurgangur yfirleitt af völdum veiru,
Latvian: Bieži: šādas blakusparādības var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem: - sāļulīmeņaasinīsizmaiņas,kasredzamasasinsanalīzēs - pazīmes ir, piemēram, apmulsumavai vājuma sajūta;
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum - breyting á saltmagni í blóðinu sem sést í blóðrannsókn - einkennin eru m.a. ringlun og máttleysi
Latvian: Posakonazolaietekmeuzsirolimalīmenipacientiemnavzināma, taču sagaidāms, ka tā ir mainīga, jo posakonazola iedarbības līmenis pacientiem ir dažāds.
Icelandic: Áhrif posaconazols á sirolimus hjá sjúklingum eru óþekkt en gert er ráð fyrir mismunandi áhrifum vegna þess hversu útsetning fyrir posaconazoli er mismunandi hjá sjúklingum.
Latvian: Posakonazola tablešu farmakokinētika ir līdzīga gados jauniem un vecākiem indivīdiem.
Icelandic: Lyfjahvörf posaconazol taflna eru sambærileg hjá ungum og öldruðum einstaklingum.
Latvian: Ilgstošas sedācijas un iespējama elpošanas nomākuma riska dēļ vienlaicīgu posakonazola un CYP3A4metabolizētubenzodiazepīnu(piemēram,midazolāma,triazolāma,alprazolāma)lietošanudrīkstaps vērt tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā.
Icelandic: Vegna hættu á að slæving dragist á langinn og hugsanlegri öndunarbælingu við samhliðagjöf posaconazols og hvers konar benzodiazepina sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 (t.d. midazolam, triazolam, alprazolam) ætti einungis að íhuga gjöf ef brýna nauðsyn ber til.
Latvian: Posakonazola terapijas laikā ziņots par aknu reakcijām (piemēram, vieglu līdz vidēji smagu ALAT,ASAT, sārmainās fosfatāzes, kopējā bilirubīna koncentrācijas paaugstināšanos un/vai klīnisku hepatītu).
Icelandic: Greint hefur verið frá áhrifum á lifur (t.d. litlar eða miðlungi miklar hækkanir á ALAT, ASAT, alkalífosfatasa, heildarbilirubini og/eða klínísk lifrarbólga) meðan á meðferð með posaconazoli stóð.
Latvian: Kā uzglabāt Posaconazole Accord
Icelandic: Hvernig geyma á Posaconazole Accord
Latvian: Novienlaicīgasposakonazolaunfenitoīnaunlīdzīguinduktoru(piemēram,karbamazepīna,fenobarbitā la, primidona) lietošanas ir jāizvairās, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun posaconazols og phenytoins og svipaðra virkja (t.d. carbamazepin, phenobarbital, primidon) nema ávinningurinn fyrir sjúklinginn vegi þyngra en áhættan.
Latvian: Pamatojoties uzvidējo Cminkoncentrāciju, 186 pētāmajāmpersonām,kuraslietoja300 mg devu, varēja aprēķināt prognozējamo vidējo koncentrāciju (Cav).
Icelandic: Cmin, var hægt að reikna út áætlaða meðalþéttni (Cav) hjá 186 þátttakendum sem fengu 300 mg skammt.
Latvian: Posakonazolam nav neviena nozīmīga cirkulējoša metabolīta, un tā koncentrāciju nevarētu ietekmētCYP450 enzīmu inhibitori.
Icelandic: Engin aðalumbrotsefni posaconazols eru í blóðrásinni og ólíklegt er að þéttni þess breytist við hömlun CYP450 ensíma.
Latvian: Turklāt lielākā pacientu populācijāvairākas dienas līdzsvara koncentrācijaslaikā pirms nākamās devas lietošanas(Cmin)paņēmaatsevišķus FK paraugus.
Icelandic: Hjá stærri hópi þátttakenda voru auk þess tekin strjál sýni til rannsókna á lyfjahvörfum í nokkra daga við jafnvægi fyrir næsta skammt (Cmin).
Latvian: Novērota sakarība starp kopējo zāļu iedarbību, kas dalīta ar MIC (AUC/MIC), un klīnisko iznākumu.
Icelandic: Fylgni sást á milli heildarútsetningar fyrir lyfinu deilt með lágmarksheftistyrk (AUC/MIC) og klínískrar útkomu.
Latvian: Glipizīdu lietojot vienlaicīgi ar posakonazolu, dažiem veseliem brīvprātīgajiem pazeminājās glikozes koncentrācija.
Icelandic: Glúkósaþéttni lækkaði hjá sumum heilbrigðum sjálfboðaliðum þegar glipizid var gefið samhliða posaconazoli.
Latvian: Posakonazola un melnā rudzu grauda alkaloīdu vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Posaconazol og ergotalkalóíða má ekki gefa samhliða (sjá kafla 4.3).
Latvian: Citu zāļu ietekme uz posakonazolu
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á posaconazol
Latvian: Ekspozīcija plazmā pēc tablešu zāļu formas lietošanas bija augstāka nekā tā, ko novēroja, lietojot suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Icelandic: Útsetning í plasma við notkun töfluformsins var meiri en kom fram með mixtúrunni.
Latvian: palielināti aknu funkcionālo testu rezultāti (paaugstināts ASAT, ALAT, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes, GGT līmenis)
Icelandic: hækkuð gildi lifrarprófa (ALAT hækkun, ASAT hækkun, bilirúbínhækkun, hækkun alkalísks fosfatasa, GGT hækkun)
Latvian: HIV proteāzes inhibitori
Icelandic: HIV-próteasahemlar
Latvian: Katra zarnās šķīstošā tablete satur 100 mg posakonazola.
Icelandic: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 100 mg af posaconazoli.
Latvian: ITZ = itrakonazols;
Icelandic: FLU = fluconazol; ITZ = itraconazol; POS = posaconazol.
Latvian: Ind.
Icelandic: Til inntöku.
Latvian: Ieteicamā deva atkarībā no indikācijas
Icelandic: Ráðlagðir skammtar í samræmi við ábendingu
Latvian: Parastā deva ir 300 mg (trīs 100 mg tabletes) divas reizes dienā pirmajā dienā, pēc tam turpmāk300 mg (trīs 100 mg tabletes) vienu reizi dienā.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 300 mg (þrjár 100 mg töflur) tvisvar á 1. degi, eftir það 300 mg (þrjár 100 mg töflur) einu sinni á dag.
Latvian: Pirms posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai lietošanas un tās laikā (pa 400 mg divreiz dienā kopā ar treknu maltīti) ieguva daudzkārtējus, laikā saskaņotus EKG pierakstus 12stundu periodā no 173 veseliemvīriešuunsieviešudzimumabrīvprātīgajiem18-85gadu vecumā.
Icelandic: Fjöldi tímajafnaðra hjartalínurita, sem voru tekin á 12 klukkustunda tímabili, fengust fyrir og meðan á gjöf posaconazol mixtúru, dreifu stóð (400 mg tvisvar á dag með fituríkum máltíðum) hjá 173 heilbrigðum sjálfboðaliðum, bæði konum og körlum, á aldrinum 18 til 85 ára.
Latvian: Citu azolu lietošana bijusi saistīta ar paaugstinātu digoksīna līmeni.
Icelandic: Gjöf annarra azollyfja hefur tengst hækkun á digoxinþéttni.
Latvian: Pašlaik nav pietiekami daudz datu, lai noteiktu klīniskās robežvērtības Aspergillus sugām.
Icelandic: Eins og er liggja ekki fyrir nægjanlegar upplýsingar til að ákvarða klínísk næmismörk fyrir Aspergillus spp.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija pierādītu/iespējamu ISI sastopamība, ko noteica neatkarīga, maskēta ārēju ekspertu grupa ārstēšanas perioda laikā.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar varð tíðni staðfestrar/líklegrar ífarandi sveppasýkingar á meðferðartímanum samkvæmt áliti utanaðkomandi óháðrar, blindaðrar sérfræðinganefndar.
Latvian: Lietojotposakonazoluvienlaicīgiarintr avenozi ievadītiem CYP3A4 substrātiem, jāievēro piesardzība, un var būt jāsamazina CYP3A4substrāta deva.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar posaconazol er gefið samhliða CYP3A4 hvarfefnum sem gefin eru í bláæð og hugsanlega getur þurft að minnka skammt CYP3A4 hvarfefnisins.
Latvian: ECOFFvērtībasnavpielīdzināmasklīniskajāmrobežvērtībām.
Icelandic: ECOFF gildi jafngilda ekki klínískum næmismörkum.
Latvian: Posaconazole Accordzarnās šķīstošās tabletes indicētas arī pret invazīvu sēnīšinfekciju profilaksei šādiem pacientiem:
Icelandic: Posaconazole Accord er einnig ætlað sem fyrirbyggjandi meðferð við ífarandi sveppasýkingum hjá eftirtöldum sjúklingum:
Latvian: Katra tablete satur 100 mg posakonazola.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 100 mg af posaconazoli.
Latvian: Pacientiem arviegliem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošanu neiesaka, tomēr tā kāiespējama lielāka zāļu ekspozīcija plazmā, ieteicams ievērot piesardzību.
Icelandic: Ekki er mælt með að breyta skömmtum hjá sjúklingum með væga til verulega skerta lifrarstarfsemi en gæta skal varúðar vegna hugsanlegrar aukningar á útsetningu í plasma.
Latvian: Tabletes un suspensiju iekšķīgai lietošanai nav paredzēts lietot kā savstarpēji aizvietojamaszāles,ņemotvērāšoabuzāļuformudozēšanasbiežuma,lietošanaskopāaruzturuunzāļukoncent rācijas plazmā atšķirības.
Icelandic: Töflu og mixtúru, dreifu má ekki nota hvora í staðinn fyrir aðra vegna mismunar milli þessara tveggja lyfjaforma á tíðni skammta, lyfjagjöf með mat og plasmaþéttni lyfsins.
Latvian: Pētījums 316 bija randomizēts, dubultmaskēts pētījums, kurā salīdzināja iekšķīgi lietojamās posakonazola suspensijas (200 mg trīsreiz dienā) un flukonazola kapsulu (400 mg vienu reizi dienā)efektivitāte alogēnu asinsrades cilmes šūnu transplantācijas recipientiem ar transplantāta reakciju pret saimnieku (TRPSS).
Icelandic: Rannsókn 316 var slembuð, tvíblind rannsókn á posaconazol mixtúru, dreifu (200 mg þrisvar á dag) með samanburði við fluconazol hylki (400 mg einu sinni á dag) hjá sjúklingum sem höfðu fengið ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna og voru með hýsilssótt.
Latvian: Vairāk informācijas, arī informāciju par to, kā ar Posaconazole Accord var mijiedarboties ar citāmzālēm,lūdzamskatīttālāk, sadaļā "Citas zāles un Posaconazole Accord".
Icelandic: Sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Posaconazole Accord" hér á eftir varðandi frekari upplýsingar þ.m.t. upplýsingar um fleiri lyf sem geta haft milliverkanir við Posaconazole Accord.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat pārliecināts), pirms Posaconazole Accordlietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða ef þú ert í vafa) skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Posaconazole Accord.
Latvian: Fosamprenavīra lietošana kopā ar posakonazolu var izraisīt posakonazola koncentrācijas pazemināšanos plazmā.
Icelandic: Samhliðanotkun fosamprenavirs og posaconazols getur leitt til lækkunar á plasmaþéttni posaconazols.
Latvian: Pirms posakonazola terapijas sākšanas un tās laikā jākontrolē un pēc nepieciešamības jākoriģēelektrolītu līdzsvara traucējumi, īpaši tie, kas saistīti ar kālija, magnija vai kalcija līmeni.
Icelandic: Fylgjast skal með og leiðrétta eins og þarf truflanir á saltajafnvægi, sérstaklega þær sem taka til kalíum-, magnesíum- eða kalsíumþéttni, áður en meðferð með posaconazóli hefst og meðan á henni stendur.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat par to pārliecināts), pirms Posaconazole Accordlietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða ef þú ert í vafa) skaltu ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú tekur Posaconazole Accord.
Latvian: Pēc posakonazola iekšķīgi lietojamās suspensijas lietošanas (pa 400 mg divreiz dienā) vienlaicīgi ar atazanavīru un ritonavīru (pa 300/100 mgvienu reizi dienā)7 dienasveseliemcilvēkiematazanavīraCmaxun AUC palielinājās attiecīgi vidēji 1,5un 2,5 reizes(intervāls 0,9 līdz 4,1 reizes).
Icelandic: Eftir gjöf posaconazols mixtúru, dreifu (400 mg tvisvar á dag) og atazanavirs og ritonavirs (300/100 mg einu sinni á dag) samhliða í 7 daga hjá heilbrigðum einstaklingum jókst Cmax og AUC fyrir atazanavir að meðaltali 1,5-falt og 2,5-falt (á bilinu 0,9 til 4,1-falt), talið í sömu röð.
Latvian: Posakonazola vienlaicīgas lietošanas ietekme uz CYP3A4 substrātu koncentrāciju plazmā varbūtdažādaarīvienampacientam.
Icelandic: Einnig geta áhrif samhliðagjafar posaconazols á plasmaþéttni CYP3A4 hvarfefna í plasma verið breytileg hjá sama sjúklingi.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no neitropēnijas vai imūnsupresijas mazināšanās.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir afturbata daufkyrningafæðar eða ónæmisbælingar.
Latvian: Ko Posaconazole Accord satur
Icelandic: Posaconazole Accord inniheldur
Latvian: Posakonazolatabletes uzsūcas ar mediānu Tmax4 līdz5 stundas, un pēc vienas un vairākulīdz 300 mglielu devu lietošanas tām ir raksturīga devai proporcionāla farmakokinētika.
Icelandic: Posaconazol töflur frásogast með að meðaltali Tmax 4-5 klst. og eru lyfjahvörf í hlutfalli við skammt eftir einn og marga skammta upp í allt að 300 mg.
Latvian: Psihiskietraucējumi Retāk:
Icelandic: Ónæmiskerfi Sjaldgæfar:
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no pamatslimībassmaguma pakāpes, atveseļošanās no imūnsupresijas un klīniskās atbildesreakcijas.
Icelandic: Meðferðarlengd á að fara eftir alvarleika sjúkdóms, afturbata ónæmisbælingar og klínískri svörun.
Latvian: Nekādas klīniskinozīmīgasvidējāQTc(Fridericia) intervāla pārmaiņas, salīdzinot ar sākumstāvokli, nenovēroja.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar breytingar frá grunnlínu komu fram á meðallengd QTc bils (Fridericia).
Latvian: Informācija par posakonazola lietošanu grūtniecēmnav pietiekama.
Icelandic: Upplýsingar um notkun posaconazols á meðgöngu eru ófullnægjandi.
Latvian: Posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai kopējā efektivitāte invazīvas aspergilozes ārstēšanas beigās salīdzinājumā ar ārējo kontrolgrupu
Icelandic: Tafla 4. Heildarvirkni posaconazol mixtúru, dreifu við lok meðferðar á ífarandi aspergillosis samanborið við ytri viðmiðunarhóp
Latvian: Līdztekus iepriekš minētajām zālēm ir arī citas zāles, kas saistītas ar ritma traucējumu risku, un gadījumā, ja šīs zāles lieto kopā ar Posaconazole Accord, šis risks var būt palielināts.
Icelandic: Auk lyfjanna sem tilgreind eru hér fyrir framan eru önnur lyf sem hafa í för með sér hættu á hjartsláttartruflunum sem getur aukist þegar þau eru notuð samhliða Posaconazole Accord.
Latvian: Šīs zāles darbojas, nogalinot daža veida sēnītes, kas var izraisīt infekcijas, vai pārtraucot to augšanu.
Icelandic: Verkun lyfsins felst í því að deyða eða stöðva vöxt sumra sveppategunda sem valda sýkingum.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Posaconazole Accord 100 mg zarnās šķīstošās tabletes
Icelandic: HEITI LYFS Posaconazole Accord 100 mg magasýruþolnar töflur
Latvian: - patoloģiski sapņi vai miega traucējumi;
Icelandic: óeðlilegir draumar, ringlun, svefntruflanir
Latvian: Deva un terapijas ilgums
Icelandic: Skammtur og meðferðarlengd
Latvian: - bezmiegs;
Icelandic: Á ekki við.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (stikla) 105 ml
Icelandic: 105 ml
Latvian: Bērni (<18 gadiem)
Icelandic: Börn (< 18 ára)
Latvian: 30 mēneši
Icelandic: 30 dagar
Latvian: Pētnieksneatklāja nekādas blakusparādības.
Icelandic: Rannsakandi tók ekki eftir neinum aukaverkunum.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, ieņemiet to tiklīdz atceraties un turpiniet lietošanu kāparasti.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt, skaltu taka skammt um leið og þú manst eftir honum og halda síðan áfram eins og venjulega.
Latvian: Derīguma termiņšattiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Latvian: 1Arī citas retāk sastopamas sugas vai nezināmas sugas
Icelandic: Aðrar minna algengar tegundir eða óþekktar tegundir meðtaldar
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnēhttp://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu<
Latvian: 08039 Barcelona, Spānija
Icelandic: 08039 Barcelona, Spánn
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu atbildes reakciju un stāvokli, lai noteiktu cik ilgi Posaconazole AHCL ir nepieciešams lietot un vai nav nepieciešams nomainīt dienas devu.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með svörun hjá þér og ástandi til að ákveða hversu lengi á að gefa Posaconazole AHCL eða hvort þörf er á að breyta dagskammtinum.
Latvian: Glicerīns (E422)
Icelandic: Glýcerol (E422)
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašākuinformāciju par šo zāļu drošumu.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Latvian: Lūdzu, atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savamfarmaceitam.
Icelandic: Vinsamlegast skilaðu glasinu með afganginum af mixtúrunni í apótek.
Latvian: Vispār koncentrācija tendēta būt augstāka vecākiem pacientiem (7 līdz < 18 gadu vecumā) nekā jaunākiem pacientiem (2 līdz <7 gaduvecumā).
Icelandic: Almennt var tilhneiging til hærri útsetningar hjá eldri sjúklingum (7 til <18 ára) en hjá yngri sjúklingum (2 til <7 ára).
Latvian: Pieciem no šiem pacientiem bijahromoblastomikoze,koizraisīja Fonsecaea pedrosoi, un 4 bija micetoma, pārsvarā Madurella ģinšuizraisīta.
Icelandic: Fimm þessara sjúklinga voru með chromoblastomycosis vegna Fonsecaea pedrosoi og 4 voru með mycetoma, aðallega vegna Madurella tegunda.
Latvian: H-1045 Budapest Ungārija
Icelandic: H-1045 Budapest UNGVERJALAND
Latvian: Tasattiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Latvian: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona,
Icelandic: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Spánn
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 7 -10 dienu atkārtotas lietošanas.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir 7 til 10 daga fjölskammta gjöf.
Latvian: Posakonazola tablešu drošums vērtēts 336 pacientiem un veseliem brīvprātīgajiem, kuri bija iesaistīti klīniskajos pētījumos.
Icelandic: Öryggi posaconazol-taflna hefur verið metið hjá 336 sjúklingum og heilbrigðum sjálfboðaliðum sem tóku þátt í klínískum rannsóknum.
Latvian: §Skatīt 4.4 apakšpunktā.
Icelandic: §Sjá kafla 4.4.
Latvian: H-1045 Budapest
Icelandic: H-1045 Budapest Ungverjaland
Latvian: - Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum.
Latvian: Bērni Lūdzu,ņemietvērā,kaPosaconazole AHCLnedrīkst lietot bērniem (17 gadus veciem un jaunākiem).
Icelandic: Börn Ekki má nota Posaconazole AHCL hjá börnum (17 ára og yngri).
Latvian: Klīniskās veiksmes rādītājs 14. terapijasdienā Klīniskās veiksmes rādītājs 4 nedēļas pēc terapijas beigām 68,5% (98/143) 61,8% (84/136)
Icelandic: Klínískt árangurshlutfall á degi 14 Klínískt árangurshlutfall 4 vikum eftir lok meðferðar 68,5 % (98/143)
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiemcilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Latvian: Vairumam (377/600, [63%]) pētījumā iekļauto pacientupētījuma sākumā bija 2. vai 3.pakāpesakūtavaihroniska ekstensīva (195/600, [32,5%])
Icelandic: Meirihluti (377/600, [63%]) sjúklinganna sem tóku þátt í rannsókninni voru með bráða 2. eða 3. gráðu eða langvinna útbreidda (extensive) hýsilssótt (195/600, [32,5%]) þegar rannsóknin hófst.
Latvian: d: Visi nejaušināti e:
Icelandic: Allir valdir með slembivali e:
Latvian: Nieruklīrenssirnenozīmīgsizvadīšanas ceļš, urīnā tiek izvadīti 14% no radioaktīviiezīmētāsdevas(<0,2%no radioaktīvi iezīmētās devas ir sākotnējā viela).
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er minni háttar brotthvarfsleið og skilst 14% af geislamerktum skammti út í þvagi (<0,2% af geislavirkum skammti er móðurefnið).
Latvian: Kā redzams 3. tabulā, veiksmīgu atbildreakciju (pilnīga vai daļēja izzušana) ārstēšanas beigāsnovēroja 42% ar posakonazolu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 26% ārējā grupā.
Icelandic: Eins og sýnt er í töflu 3, sást árangursrík svörun (algjör eða nokkur hjöðnun) við lok meðferðar hjá 42% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með posaconazoli samanborið við 26% hjá ytri hópi.
Latvian: Nesaistītās aktīvās vielas koncentrācijas netika noteiktas un nav iespējams izslēgt, ka nesaistītā posakonazola iedarbībasintensitāte palielinās vairāk par novēroto kopējā AUC palielināšanos par 60%.
Icelandic: Þéttni óbundins lyfs var ekki mæld og ekki er hægt að útiloka að aukning á útsetningu fyrir óbundnu posaconazoli sé meiri en sú 60% aukning sem sést hefur á heildar AUC.
Latvian: Nātrijabenzoāts (E211)
Icelandic: Natríumbenzóat (E211)
Latvian: Citas zāles unPosaconazole AHCL Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esatlietojis, vai varētulietot.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Posaconazole AHCL Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Latvian: Pudeles, kurās ir redzamas nogulsnes, enerģiski jāsakrata vismaz 10 sekundes.
Icelandic: Ef botnfall er sýnilegt í glasinu skal hrista það vel í að minnsta kosti 10 sekúndur.
Latvian: Ārējā kontrolgrupā ietilpa 86pacienti, kas tika ārstēti ar pieejamo terapiju (kā iepriekšminēta) gandrīz vienlaikus un tajos pašos centros kā pacienti, kas tika ārstēti ar posakonazolu.
Icelandic: Ytri viðmiðunarhópurinn samanstóð af 86 sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með hefðbundinni meðferð (eins og áður nefnt) aðallega á sama tíma og sama stað og sjúklingarnir sem voru meðhöndlaðir með posaconazoli.
Latvian: Vairums aspergilozes gadījumu tika uzskatīti par refraktāriem pret iepriekšējo terapiju gan posakonazola grupā (88%), gan ārējā kontrolgrupā (79%).
Icelandic: Flest af aspergillosis tilvikunum voru talin vera óviðráðanleg fyrir meðferð bæði í posaconazol hópnum (88%) og í ytri viðmiðunarhópnum (79%).
Latvian: Paaugstināti aknu funkcionālo testu rezultāti parasti bijapārejošipēcterapijas pārtraukšanas un dažos gadījumos tie normalizējās bez terapijas pārtraukšanas.
Icelandic: Hækkun á niðurstöðum lifrarprófa gekk yfirleitt til baka þegar meðferð var hætt og í sumum tilvikum urðu þessar niðurstöður aftur eðlilegar án þess að meðferð væri hætt.