FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esso è salito a 8,0 cm nel primo anno di trattamento e a 5,8 cm nel secondo.
Dutch: Deze waarde steeg tot 8,0 cm in het eerste behandelingsjaar en bedroeg 5,8 cm in het tweede jaar.
Italian: La dose massima è di 0,12 mg per chilogrammo due volte al giorno.
Dutch: De maximale dosis is 0,12 mg per kilogram tweemaal daags.
Italian: Increlex ha provocato un aumento della velocità di crescita.
Dutch: Increlex zorgde voor een versnelling van de groei.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Increlex?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Increlex te waarborgen?
Italian: Altre informazioni su Increlex
Dutch: Overige informatie over Increlex
Italian: Se si considerano insieme i risultati di tutti gli studi, il tasso di crescita era in media di 2,8 cm all'anno prima del trattamento.
Dutch: Wanneer de resultaten van de studie samen worden bekeken, lag de gemiddelde groei vóór de behandeling bij 2,8 cm per jaar.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da deficit primario di IGF-I è basso, la malattia è considerata "rara" e Increlex è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 22 maggio 2006.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met een tekort aan IGF-1 klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Increlex op 22 mei 2006 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Italian: Che cos'è Increlex?
Dutch: Wat is Increlex?
Italian: La dose iniziale consigliata è di 0,04 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno.
Dutch: De aanbevolen startdosis is tweemaal daags 0,04 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Increlex sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Increlex groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: Per maggiori informazioni vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken voor meer informatie.
Italian: Increlex agisce allo stesso modo dell'IGF-I naturale, sostituendo l'ormone mancante e contribuendo alla crescita di statura del bambino.
Dutch: Increlex werkt op dezelfde manier als natuurlijk IGF-1 door het ontbrekende hormoon te vervangen en zo de groei van het kind te stimuleren.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Increlex sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Increlex veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Italian: La ditta fornirà anche dei calcolatori di dose per aiutare medici e pazienti (o chi li assiste) a preparare la dose corretta.
Dutch: De firma zal ook dosiscalculators beschikbaar stellen om artsen en patiënten (of hun verzorgers) te helpen de juiste dosis te bepalen.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Increlex è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Increlex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: La ditta ha presentato la richiesta di autorizzazione dell'uso di Increlex in questi bambini, ma ha ritirato la domanda al termine della valutazione del medicinale, poiché questa patologia non è elencata nella designazione di medicinale "orfano".
Dutch: De firma had een goedkeuringsaanvraag voor het gebruik van Increlex voor deze kinderen ingediend, maar trok deze aanvraag na de beoordeling van het geneesmiddel weer in omdat deze aandoening niet is opgenomen in de aanwijzing van Increlex als ‘weesgeneesmiddel'.
Italian: Increlex è usato nel trattamento a lungo termine di pazienti tra i due e i 18 anni di età, di piccola statura per la loro età a causa di una condizione nota come "grave deficit primario del fattore di crescita insulino-simile di tipo I".
Dutch: Increlex wordt gebruikt voor de langdurige behandeling van patiënten van 2 tot 18 jaar die te klein voor hun leeftijd zijn wegens een ‘ernstig primair tekort aan de insulineachtige groeifactor 1'.
Italian: Quali benefici ha mostrato Increlex nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Increlex tijdens de studies te hebben?
Italian: Increlex non deve essere utilizzato in pazienti affetti da o con sospetta neoplasia attiva (abnorme proliferazione cellulare).
Dutch: Increlex mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden of vermoedelijk lijden aan actieve neoplasie (afwijkende celgroei).
Italian: La dose deve essere adattata a ciascun paziente in base alla velocità di crescita e agli effetti indesiderati.
Dutch: De dosering moet worden aangepast aan iedere patiënt, afhankelijk van de groeisnelheid en de bijwerkingen.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Increlex?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Increlex?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Increlex (osservati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa, ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue), vomito, ipertrofia (rigonfiamento) a livello della sede di iniezione, otite media (infezione dell'orecchio medio).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Increlex (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, hypoglykemie (laag bloedsuikergehalte), braken, hypertrofie (bulten) op de injectieplaats en otitis media (middenoorontsteking).
Italian: Perché è stato approvato Increlex?
Dutch: Waarom is Increlex goedgekeurd?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Increlex consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Increlex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Increlex è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo mecasermina.
Dutch: Increlex is een oplossing voor injectie die de werkzame stof mecasermine bevat.
Italian: Alcuni studi sono stati condotti anche su bambini affetti da difetti del gene per l'ormone della crescita (GH), che avevano sviluppato anticorpi contro quest'ultimo.
Dutch: Bij sommige studies waren ook kinderen betrokken met een gendefect voor groeihormoon en die antilichamen hadden ontwikkeld tegen groeihormoon.
Italian: Il trattamento con Increlex deve essere controllato da medici esperti nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con disturbi della crescita.
Dutch: De behandeling met Increlex moet onder toezicht staan van artsen die ervaring hebben met de diagnose en behandeling van patiënten met groeistoornissen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Increlex.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Increlex vast te stellen.
Italian: La ditta produttrice di Increlex effettuerà uno studio a lungo termine per valutare la sicurezza del medicinale, quando il trattamento viene iniziato nei bambini piccoli e continuato nell'età adulta.
Dutch: De producent van Increlex zal een langdurig onderzoek naar de veiligheid van het geneesmiddel uitvoeren, waarbij de behandeling op jonge leeftijd wordt gestart en zal worden voortgezet totdat de patiënten volwassen zijn.
Italian: Il tasso di crescita si è stabilizzato a circa 4,7 cm all'anno a partire dal quarto anno di trattamento.
Dutch: Vanaf het vierde behandelingsjaar stabiliseerde de groeisnelheid zich rond 4,7 cm per jaar.
Italian: Increlex non deve essere somministrato ai bambini nati prematuri o ai neonati.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij te vroeg geboren of pasgeboren baby's.
Italian: Increlex è stato esaminato in cinque studi condotti in totale su 76 bambini di età compresa tra uno e 15 anni affetti da grave deficit primario di IGF-I, nove dei quali avevano assunto un altro tipo di IGF-I ricombinante prima di partecipare a questi studi.
Dutch: Increlex is onderzocht in vijf studies onder in totaal 76 kinderen in de leeftijd tussen 1 en 15 jaar met een ernstig primair IGF-1-tekort.
Italian: I pazienti affetti da tale condizione presentano livelli bassi dell'ormone del fattore di crescita insulino-simile di tipo I o IGF-I, che è necessario per una crescita normale.
Dutch: Deze patiënten hebben te weinig van het hormoon insulineachtige groeifactor 1 (IGF-1), dat nodig is om normaal te kunnen groeien.
Italian: In uno studio Increlex è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in otto pazienti, mentre negli altri studi Increlex non è stato confrontato con nessun altro trattamento.
Dutch: In één studie werd Increlex bij acht patiënten vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Italian: Il trattamento con Increlex deve essere interrotto se si sviluppa un'evidenza di neoplasia.
Dutch: De behandeling met Increlex moet worden stopgezet als neoplasie optreedt.
Italian: Come agisce Increlex?
Dutch: Hoe werkt Increlex?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Increlex sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Increlex te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Inoltre la ditta produttrice di Increlex fornirà dei pacchetti informativi per medici e pazienti, che conterranno spiegazioni su come utilizzare il medicinale e una descrizione dei suoi effetti indesiderati.
Dutch: Daarnaast zal de producent van Increlex informatiepakketten voor artsen en patiënten ter beschikking stellen met daarin informatie over het gebruik van het geneesmiddel en mogelijke bijwerkingen.
Italian: Increlex deve essere somministrato mediante iniezione sottocutanea (sotto la pelle), cambiando ogni volta la sede di iniezione.
Dutch: Increlex wordt via onderhuidse injectie toegediend en voor elke injectie moet een andere injectieplaats worden gekozen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Increlex e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Lees de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Increlex.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Increlex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Increlex.
Italian: Qual è il rischio associato a Increlex?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Increlex in?
Italian: La durata degli studi era compresa tra 15 mesi e otto anni e il principale indicatore dell'efficacia era la velocità di crescita.
Dutch: De studies duurden tussen 15 maanden en 8 jaar.
Italian: Come si usa Increlex?
Dutch: Hoe wordt Increlex gebruikt?
Italian: Il principio attivo di Increlex, mecasermina, è una copia dell'ormone IGF-I. IGF-I è importante nel determinare quanto cresce un bambino, stimolando la divisione e la crescita delle cellule e l'assorbimento dei nutrienti da parte delle cellule, favorendo la crescita dei tessuti corporei.
Dutch: Het hormoon doet dit door cellen te stimuleren zich te delen en te groeien en voedingsstoffen op te nemen.
Italian: Il medico potrà discutere con lei i risultati.
Dutch: Uw arts kan de uitslagen met u bespreken.
Italian: Età, sesso, razza, peso corporeo
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras, lichaamsgewicht
Italian: Entrambi questi gruppi di medicinali sono "antidiabetici orali".
Dutch: Allebei deze groepen geneesmiddelen zijn "orale antidiabetica".
Italian: Il medico ne terrà conto nel trattamento del suo diabete.
Dutch: Uw arts zal hier rekening mee houden bij het behandelen van uw diabetes.
Italian: Questo controllo può essere ripetuto periodicamente.
Dutch: Deze controle kan met tussenpozen worden herhaald.
Italian: Queste pazienti possono essere a rischio di gravidanza.
Dutch: Deze patiënten kunnen een risico lopen zwanger te worden.
Italian: Codice ATC: A10BD09.
Dutch: ATC-code: A10BD09.
Italian: Distribuzione Il volume di distribuzione stimato nell'uomo è di 19 L.
Dutch: Distributie Het geschatte distributievolume bij mensen is 19 l.
Italian: Si raccomanda di portare con sé alcune zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succo di frutta zuccherato.
Dutch: Het wordt aangeraden dat u een paar suikerklontjes, snoepjes, koekjes of suikerhoudende vruchtendrank bij u draagt.
Italian: • la Guida per il Prescrittore.
Dutch: • Handleiding voor de voorschrijver.
Italian: La biodisponibilità assoluta è superiore all'80%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is hoger dan 80%.
Italian: L'entità di queste riduzioni non è stata considerata di rilevanza clinica.
Dutch: De omvang van deze dalingen werd niet als klinisch relevant beschouwd.
Italian: Non assumere una dose doppia nello stesso giorno.
Dutch: Er mag niet op dezelfde dag een dubbele dosis worden ingenomen.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/842/001-036
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/842/001-036
Italian: La rilevanza di un simile meccanismo nell'uomo non è chiara.
Dutch: De relevantie van een dergelijk mechanisme bij mensen is niet duidelijk.
Italian: L'assorbimento non è influenzato dall'assunzione di cibo.
Dutch: De absorptie wordt niet beïnvloed door voedselinname.
Italian: Incresync non deve essere usato in associazione con insulina, in quanto la sicurezza e l'efficacia di questa combinazione non sono state stabilite.
Dutch: Incresync mag niet in combinatie met insuline worden gebruikt, omdat de veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie niet zijn vastgesteld.
Italian: Il suo medico le dirà quanto Incresync prendere e se deve modificare la dose degli altri medicinali assunti.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Incresync u moet innemen en of u de hoeveelheid van andere geneesmiddelen die u inneemt, moet wijzigen.
Italian: Studi clinici della durata di due anni hanno mostrato il mantenimento di questo effetto.
Dutch: Klinische onderzoeken gedurende twee jaar hebben aangetoond dat dit een blijvend effect is.
Italian: PPS = Per Protocol Set (analisi per protocollo)
Dutch: PPS = per protocol set
Italian: Non vi è stata alcuna risposta tumorigenica in topi di entrambi i sessi.
Dutch: Er was geen tumorigene respons bij muizen van beide geslachten.
Italian: Questo è anche stato osservato con altri inibitori DPP-4.
Dutch: Dit is ook waargenomen met andere DPP-4-remmers.
Italian: Dose massima giornaliera
Dutch: Maximale dagelijkse dosis
Italian: Prima della distribuzione della guida per il prescrittore in ciascun Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordarne i contenuti ed il formato, assieme ad un piano di comunicazione, con le autorità nazionali competenti.
Dutch: Voorafgaand aan de verspreiding van de handleiding voor de voorschrijver in elke lidstaat, moet de vergunninghouder het eens zijn met de nationale bevoegde autoriteit voor wat betreft inhoud en vorm van het voorlichtingsmateriaal, tezamen met een communicatieplan.
Italian: (infinito, -0,28)
Dutch: (-oneindig, -0,28)
Italian: Aiuta il corpo a fare miglior uso dell'insulina prodotta.
Dutch: Het helpt uw lichaam om beter gebruik te maken van de insuline die het aanmaakt.
Italian: (infinito, -0,35)
Dutch: (-oneindig, -0,35)
Italian: Variazione alla settimana 26 (n=303)
Dutch: Verandering in week 26 (n=303)
Italian: Incresync non è un sostituto dell'insulina in pazienti che richiedono insulina.
Dutch: Incresync is geen vervangmiddel voor insuline bij patiënten die insuline nodig hebben.
Italian: Su questa base il contributo di M-IV all'efficacia è approssimativamente tre volte quello di pioglitazone, mentre è minima l'efficacia relativa di M-II.
Dutch: Op deze basis is de bijdrage van M-IV aan de werkzaamheid ongeveer 3 maal zo hoog als die van pioglitazon, terwijl de relatieve werkzaamheid van M-II minimaal is.
Italian: Variazione alla settimana 52 (n=303)
Dutch: Verandering in week 52 (n=303)
Italian: La rilevanza di questo risultato è sconosciuta.
Dutch: De relevantie van deze bevinding is niet bekend.
Italian: Porti con sé questo foglio illustrativo oppure alcune compresse in modo che il medico possa sapere esattamente che cosa ha assunto.
Dutch: Neem deze bijsluiter of enkele tabletten mee, zodat uw arts precies weet wat u heeft ingenomen.
Italian: Incresync non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati in questi pazienti.
Dutch: Incresync wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar, vanwege het ontbreken van gegevens bij deze patiënten.
Italian: L'effetto di Incresync sulla fertilità degli esseri umani non è stato studiato.
Dutch: Het effect van Incresync op de vruchtbaarheid bij mensen is niet onderzocht.
Italian: Tre dei sei metaboliti identificati sono attivi (M-II, M-III e M-IV).
Dutch: Drie van de zes geïdentificeerde metabolieten van pioglitazon zijn actief (M-II, M-III en M-IV).
Italian: Inoltre, sono stati osservati un aumentato deposito e infiltrazione di grassi.
Dutch: Daarenboven werden verhoogde vetafzetting en -infiltratie waargenomen.
Italian: • i criteri per la selezione dei pazienti, includendo che pioglitazone non deve essere usato come terapia di prima linea ed enfatizzando la necessità di una revisione periodica del beneficio del trattamento;
Dutch: • Patiëntenselectiecriteria die inhouden dat pioglitazon niet dient te worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling en die de noodzaak van regelmatige beoordeling van de behandelingsvoordelen beklemtonen.
Italian: Anziani (età ≥ 65 anni)
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar)
Italian: Le percentuali di edema nei gruppi di confronto (sulfonilurea, metformina) sono state del 2-5%.
Dutch: De percentages van oedeem in de comparatorgroepen (sulfonylureum, metformine) waren 2-5%.
Italian: Si deve esercitare cautela nei pazienti con storia di pancreatite.
Dutch: Voorzichtigheid moet in acht genomen worden bij patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis.
Italian: La maggior parte di questi episodi è stata di intensità da lieve a moderata.
Dutch: De meeste van deze episoden hadden een lichte tot matige intensiteit.
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
Italian: In caso di sovradosaggio, devono essere adottate misure di supporto appropriate a seconda dello stato clinico del paziente.
Dutch: In geval van overdosering dienen gepaste ondersteunende maatregelen te worden genomen op basis van de klinische toestand van de patiënt.
Italian: Pioglitazone era associato ad un significativo aumento di peso.
Dutch: Pioglitazon was geassocieerd met significante gewichtstoename.
Italian: Lo zucchero nel sangue potrebbe scendere al di sotto del livello normale, ma può essere nuovamente aumentato prendendo dello zucchero.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen tot onder de normale waarde, maar kan weer worden verhoogd door suiker in te nemen.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Takeda Pharma A/S
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Takeda Pharma A/S
Italian: Se sta seguendo una dieta per diabetici, deve continuarla mentre sta prendendo Incresync.
Dutch: Als u vanwege uw diabetes een dieet volgt, moet u hiermee doorgaan terwijl u Incresync inneemt.
Italian: Se si dimentica una dose, questa deve essere assunta non appena il paziente se ne ricorda.
Dutch: Indien een dosis vergeten wordt, moet die worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt.
Italian: Dopo l'inizio della terapia con Incresync, i pazienti devono essere rivalutati dopo 3-6 mesi per verificare l'adeguatezza della risposta al trattamento (per esempio, la riduzione della HbA1c).
Dutch: Na het opstarten van de behandeling met Incresync moeten patiënten na 3 tot 6 maanden worden onderzocht, om te beoordelen of er goed op de behandeling wordt gereageerd (d.w.z. afname van HbA1c).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Incresync come terapia tripla con una sulfonilurea non sono state stabilite per cui tale uso non è raccomandato.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Incresync als triple-therapie met een sulfonylureumderivaat is niet vastgesteld en het gebruik wordt daarom niet aanbevolen.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Een allergische reactie.
Italian: L'impiego di inibitori DPP-4 è stato associato a un rischio di sviluppare una pancreatite acuta.
Dutch: Het gebruik van DPP-4-remmers is in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Italian: Se è affetto da problemi renali, il suo medico potrebbe prescriverle una dose ridotta.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts u een lagere dosis voorschrijven.
Italian: Un rischio per i lattanti non può essere escluso.
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Italian: Tuttavia, questo non ha comportato un aumento della mortalità in questo studio.
Dutch: Dit leidde in dit onderzoek echter niet tot een stijging van de mortaliteit.
Italian: Non ci sono dati disponibili riguardanti il sovradosaggio di Incresync.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot overdosering van Incresync.
Italian: Se è questo il caso, non guidi o non utilizzi apparecchiature o macchinari.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen of machines bedienen.
Italian: Assorbimento La biodisponibilità assoluta di alogliptin è di circa il 100%.
Dutch: Absorptie De absolute biologische beschikbaarheid van alogliptine is ongeveer 100%.
Italian: Il diabete di tipo 2 è anche denominato diabete mellito non insulino-dipendente o NIDDM.
Dutch: Diabetes type 2 wordt ook wel niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus of NIDDM genoemd.
Italian: Approssimativamente un terzo dei pazienti stava assumendo insulina in combinazione con metformina e/o una sulfonilurea.
Dutch: Ongeveer een derde van de patiënten kreeg insuline in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat.
Italian: Il controllo glicemico deve essere monitorato attentamente.
Dutch: Glykemische controle dient nauwgezet te worden gemonitord.
Italian: L'(S)-enantiomero non è rilevabile a dosi terapeutiche.
Dutch: Het (S)-enantiomeer is bij therapeutische doses niet detecteerbaar.
Italian: Non prenda Incresync e si rivolga al medico per effettuare gli accertamenti sull'urina il più presto possibile.
Dutch: Neem Incresync niet in en laat uw arts zo snel mogelijk uw urine controleren.
Italian: Nei pazienti che non rispondono adeguatamente, Incresync deve essere interrotto.
Dutch: Bij patiënten die geen adequate respons op de behandeling vertonen, moet Incresync worden stopgezet.
Italian: L'età (65-81 anni), il sesso, la razza (bianca, nera e asiatica) e il peso corporeo non hanno presentato alcun effetto clinicamente rilevante sulla farmacocinetica di alogliptin.
Dutch: Leeftijd (65-81 jaar), geslacht, ras (blank, zwart en Aziatisch) en lichaamsgewicht hadden geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van alogliptine.