FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het diergeneesmiddel blijft effectief na blootstelling aan zonlicht of als het dier nat wordt na regen, baden, of onderdompeling in water.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet beholder sin effekt etter soleksponering og hvis dyret blir vått etter regn eller bading.
Dutch: Als de symptomen ernstig zijn of blijven duren, kan het antidoot atipamezole hydrochloride worden
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige eller vedvarende symptomer kan det eventuelt brukes antidot (atipamezolhydroklorid).
Dutch: Men dient te verhinderen dat honden toegang hebben tot wateroppervlaktes en rivieren gedurende de periode van 48 uur na de behandeling.
Norwegian Bokmål: Hunder bør forhindres fra å gå ut i bekker og elver de første 48 timene etter behandling.
Dutch: Kan gebruikt worden gedurende dracht en lactatie.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og
Dutch: Amitraz is een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer); daarom dienen personen die medicatie nemen dat een MAO-remmer bevat, bijzonder voorzichtig te zijn en direct contact met het diergeneesmiddel te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Amitraz er en monoaminoksidase (MAO)-hemmer, og personer som bruker legemidler med MAO-hemmere bør derfor utvise spesiell forsiktighet og unngå direkte kontakt med veterinærpreparatet.
Dutch: Scheur één blister af van de andere blisters langs de geperforeerde lijn.
Norwegian Bokmål: Løsne én blister fra de andre ved å rive langs perforeringen.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG ANDRE STOFFER
Dutch: Als de symptomen ernstig zijn of blijven duren, kan het antidoot alpha-2-adrenoreceptor antagonist atipamezole hydrochloride worden ingezet.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige eller vedvarende symptomer kan eventuelt alfa-2-adrenoseptorantagonisten
Dutch: CERTIFECT dient niet in waterlopen terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med CERTIFECT, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Dutch: EU/2/11/125/002
Norwegian Bokmål: EU/2/11/125/001 EU/2/11/125/002 EU/2/11/125/003 EU/2/11/125/004
Dutch: De aanbevolen minimale dosis is 6,7 mg/kg lichaamsgewicht voor fipronil, 6 mg/kg voor (S)
Norwegian Bokmål: Anbefalt minimumsdose er 6,7 mg/kg kroppsvekt for fipronil, 6 mg/kg for (S)-metopren og 8 mg/kg
Dutch: Voor de 2,14 ml, 4,28 ml of 6,42 ml pipet: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Norwegian Bokmål: For 2,14 ml, 4,28 ml eller 6,42 ml pipette:
Dutch: Voor een verpakking met 3 blisters, scheur één blister af van de andere blisters langs de geperforeerde
Norwegian Bokmål: Fra en pakning på 3, løsne først én blister fra de andre ved å rive langs perforeringen.
Dutch: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on oplossing voor honden 2-10 kg
Norwegian Bokmål: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on, oppløsning til hund 2-10 kg
Dutch: MERIAL
Norwegian Bokmål: Eske
Dutch: 3 pipetten honden 40-60 kg
Norwegian Bokmål: 3 pipetter hund 40-60 kg
Dutch: De plasmaconcentraties vielen onder 1 ng/ml (kwantificeringslimiet) ongeveer 33 dagen na topicale toediening.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen var under 1 ng/ml (kvantifiseringsgrense)
Dutch: honden 2-10 kg honden 10-20 kg honden 20-40 kg honden 40-60 kg
Norwegian Bokmål: hund 2-10 kg hund 10-20 kg hund 20-40 kg hund 40-60 kg
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske
Dutch: Men dient te verhinderen dat honden toegang hebben tot oppervlaktewater en rivieren gedurende 48 uur na de behandeling (zie rubriek 6.6).
Norwegian Bokmål: Hunder bør forhindres fra å gå ut i bekker og elver de første 48 timene etter behandling (se pkt.
Dutch: In geval van massale infestatie met vlooien en bij de aanvang van de bestrijding dienen deze zones behandeld te worden met een geschikt omgevingsproduct en daarna regelmatig gestofzuigd te worden.
Norwegian Bokmål: Når man starter opp behandling av massivt infesterte dyr bør også dyrets omgivelser behandles med passende insekticid og støvsuges regelmessig.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Kan gebruikt worden gedurende dracht en lactatie.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes under drektighet og diegiving.
Dutch: S-methopreen (mg)
Norwegian Bokmål: S-metopren (mg)
Dutch: Honden 10-20 kg Honden 20-40 kg Honden 40-60 kg
Norwegian Bokmål: Hund 10-20 kg Hund 20-40 kg Hund 40-60 kg
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE P AKNINGER
Dutch: Het risico op het ontstaan van canine Babesiose, monocytaire Ehrlichiose, granulocytaire Anaplasmose en Borreliose gedurende 4 weken wordt hierdoor indirect
Norwegian Bokmål: Risikoen for utvikling av babesiose hos hund, monocytisk ehrlichiose, granulocytisk anaplasmose og borreliose reduserer
Dutch: De behandeling vermindert indirect het risico op transmissie van door geïnfecteerde teken overgedragen ziekten (canine Babesiose, monocytaire Ehrlichiose, granulocytaire Anaplasmose en
Norwegian Bokmål: Behandling reduserer indirekte risikoen for overføring av flåttbårne sykdommer (babesiose hos hund, monocytisk ehrlichiose, granulocytisk anaplasmose og borreliose) fra infiserte flått i 4 uker.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Dutch: Was onmiddellijk met water en zeep in geval van toevallig morsen op de huid.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud, vask omgående med såpe og vann.
Dutch: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on oplossing voor honden 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on oplossing voor honden 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on oplossing voor honden 40-60 kg
Norwegian Bokmål: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on, oppløsning til hund 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on, oppløsning til hund 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on, oppløsning til hund 40-60 kg
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Dutch: In geval van verkeerd gebruik, dient men onmiddellijk medisch advies in te roepen en de bijsluiter of
Norwegian Bokmål: Ved uriktig bruk, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Dutch: De veiligheid werd ook aangetoond bij gezonde volwassen honden (tot 6 maal toe behandeld met een interval van twee weken) en bij pups (van 8 weken en éénmaal behandeld), waarbij tot 5 maal de
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er også demonstrert med inntil 5 ganger anbefalt dose hos friske voksne hunder (behandlet inntil 6 ganger med to ukers mellomrom) og hos valper (8 uker, behandlet én gang).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG
Dutch: BIJSLUITER
Norwegian Bokmål: INDIKASJONER
Dutch: Mocht dit voorkomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw dierenarts voor behandeladvies en stop het gebruik van het product.
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinær omgående for råd om behandling og seponer bruken av preparatet dersom dette
Dutch: Toon de bijsluiter of het etiket aan de arts.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger merkes, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Dutch: Alle stadia van vlooien kunnen de mand en dekens van de hond en zones waar hij regelmatig ligt zoals tapijten en zachte meubilering infesteren.
Norwegian Bokmål: Alle loppestadier kan infestere dyrets omgivelser (som for eksempel soveplassen, kurver, tepper eller møbler).
Dutch: 3geadsorbeerd op gehydrateerd aluminiumhydroxide (Al(OH)3)
Norwegian Bokmål: 3adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert (Al(OH)3)
Dutch: 4L1-eiwit in de vorm van niet-besmettelijke virusachtige deeltjes (VLPs), door recombinante DNA-technologie geproduceerd met gebruik van een Baculovirusexpressiesysteem waarbij Hi-5 Rix4446-cellen, afkomstig van Trichoplusia ni, gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ totalt L1 protein i form av ikke-infeksiøse viruslignende partikler (VLP) produsert ved rekombinant DNA-teknologi i et Baculovirus ekspresjonssystem som bruker Hi-5 Rix4446 celler fra Trichoplusia ni.
Dutch: Humaan papillomavirus1 type 18-L1-eiwit2,3,4
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4
Dutch: Dit bevat: 3-O-desacyl-4'- monofosforyllipide A (MPL)
Norwegian Bokmål: 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipid A (MPL)3
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat: Humaan papillomavirus1 type 16-L1-eiwit2,3,4
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,5 ml) inneholder: Humant papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Dutch: 1Humaan papillomavirus = HPV ondersteund door AS04 adjuvanssysteem.
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus = HPV med AS04 adjuvans som inneholder:
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler
Dutch: EU nummer
Norwegian Bokmål: Innhold
Dutch: 1 injectieflacon
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Dutch: Toedieningsroute Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: 1 injectieflacon (multidosering)
Norwegian Bokmål: Intramuscular use ferdigfylt sprøyte (glass)
Dutch: • allergische reacties.
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner.
Dutch: De studie werd uitgevoerd in Noord-Amerika, Latijns-Amerika, Pacifisch Azië en Europa.
Norwegian Bokmål: Studien ble gjennomført i NordAmerika, Latin-Amerika, Asia og Europa.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 september 2012.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. September 2012
Dutch: 5 jaar.
Norwegian Bokmål: 5 år
Dutch: Dit is geen teken van bederf.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forringelse.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent Andre informasjonskilder
Dutch: • koorts (≥38°C)
Norwegian Bokmål: • feber (≥38 °C)
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 5.1 voor belangrijke informatie over de data die deze indicatie ondersteunen.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for viktig informasjon og data som støtter denne indikasjonen.
Dutch: De volledige duur van de bescherming is nog niet definitief vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Varigheten av beskyttelsen er ikke endelig klarlagt.
Dutch: 9 tot en met 14 jaar*
Norwegian Bokmål: Fra 9 til og med 14 år*
Dutch: • als u een ernstige infectie met hoge koorts heeft.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon med høy feber.
Dutch: De meerderheid van deze reacties was licht tot matig-ernstig en niet langdurig.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse reaksjonene var av mild til moderat alvorlig karakter og var kortvarige.
Dutch: Als je tussen de 9 en 14 jaar oud bent
Norwegian Bokmål: Dersom du er mellom 9 og 14 år
Dutch: Verwijder de naaldbeschermer, wat soms een beetje stroef kan gaan.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylebeskytteren, som i enkelte tilfeller kan sitte litt hardt.
Dutch: Echter, bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u zich niet goed voelt.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du føler deg uvel.
Dutch: 15 jaar en ouder
Norwegian Bokmål: Fra 15 år og eldre
Dutch: De GMT's waren echter lager bij vrouwen ouder dan 25 jaar.
Norwegian Bokmål: GMT var imidlertid lavere hos kvinner over 25 år.
Dutch: U krijgt drie injecties:
Norwegian Bokmål: Du vil få 3 injeksjoner:
Dutch: Immunogeniciteit bij hiv-geïnfecteerde vrouwen
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos HIV-infiserte kvinner
Dutch: Je krijgt twee injecties:
Norwegian Bokmål: Du vil få 2 injeksjoner:
Dutch: Het totale aantal injecties dat u krijgt, hangt af van uw leeftijd ten tijde van de eerste injectie.
Norwegian Bokmål: Totalt antall doser som du vil få er avhengig av alderen din ved første injeksjon.
Dutch: In tegenstelling tot histopathologische eindpunten zijn de virologische eindpunten minder verstoord door multipele infecties.
Norwegian Bokmål: I motsetning til histopatologiske endepunkter, er virologiske endepunkter mindre påvirket av multiple infeksjoner.
Dutch: Immunisatie en schema
Norwegian Bokmål: Immunisering og skjema
Dutch: Functionele antilichamen zijn niet bepaald.
Norwegian Bokmål: Funksjonelle antistoffer er ikke målt.
Dutch: Eerste injectie: op een gekozen tijdstip
Norwegian Bokmål: Første dose: På en valgt dato
Dutch: 0,5 milligram Al3+ in totaal
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ totalt
Dutch: De GMT's leken lager te zijn in de groep met hiv-infectie (niet overlappend 95% betrouwbaarheidsinterval).
Norwegian Bokmål: GMT viste seg å være lavere i den HIV-infiserte gruppen (ikke-overlappende 95 % konfidensintervall).
Dutch: Leeftijd ten tijde van eerste injectie
Norwegian Bokmål: Alder ved tidspunkt for første injeksjon
Dutch: 6M PI bij personen die alleen bij baseline seropositief waren
Norwegian Bokmål: 6M PI hos deltakere som var seropositive kun ved baseline
Dutch: Immunogeniciteit bij jongens en mannen van 10 tot 18 jaar oud
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos gutter 10 til 18 år
Dutch: Het vaccinatieschema is afhankelijk van de leeftijd van degene die gevaccineerd wordt.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjemaet avhenger av alder på den som skal vaksineres.
Dutch: Vraag uw arts om meer informatie.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din for å få ytterligere informasjon.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid is geen probleem, maar raadpleeg toch eerst de arts.
Norwegian Bokmål: En lettere infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
Dutch: Een eindanalyse werd uitgevoerd bij het afsluiten van het onderzoek, 7 jaar na de eerste vaccinatie.
Norwegian Bokmål: Sluttanalyse ble gjennomført ved avslutning av studien, 7 år etter 1. vaksinering.
Dutch: • als u een bloedingsstoornis heeft of snel blauwe plekken oploopt.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en blødningssykdom eller lett får blåmerker
Dutch: Controle
Norwegian Bokmål: Kontroll
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av den biologiske aktive substansen
Dutch: Gebruik in combinatie met andere vaccins
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med andre vaksiner
Dutch: Er zijn geen specifieke studies met het vaccin bij zwangere vrouwen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke vaksinestudier med gravide kvinner.
Dutch: De klinische relevantie van deze observatie is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne observasjonen er ukjent.
Dutch: De gegevens laten een vergelijkbare immunogeniciteit zien bij mannen en vrouwen.
Norwegian Bokmål: Dataene viste en sammenliknbar immunogenisitet hos gutter og jenter.
Dutch: In klinische studies gebruikte ongeveer 60% van de vrouwen die Cervarix toegediend kregen hormonale anticonceptie.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier brukte omtrent 60% av kvinnene som fikk Cervarix hormonelle prevensjonsmidler.
Dutch: • als u een ziekte heeft die uw weerstand tegen infecties vermindert zoals een hiv-infectie.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en sykdom som reduserer motstandskraften din mot infeksjoner slik som HIVinfeksjon.
Dutch: Er is van het vaccin niet bewezen dat het een therapeutisch effect heeft.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at vaksinen har en terapeutisk effekt.
Dutch: 6M PI en/of CIN1+ 6M PI
Norwegian Bokmål: 6M PI og/eller CIN1+ 6M PI
Dutch: Cervarix is een troebele, witte suspensie.
Norwegian Bokmål: Cervarix er en blakket hvit suspensjon.
Dutch: In studie 008 was de immunogeniciteit tot maand 48 vergelijkbaar met de respons die werd waargenomen in studie 001.
Norwegian Bokmål: I studien 008 var immunogenisiteten opp til måned 48 lik responsen observert i studie 001.
Dutch: Cervarix dient te worden gebruikt in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.
Norwegian Bokmål: Cervarix skal brukes i overensstemmelse med offentlige anbefalinger.
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie, zoals een verkoudheid, is echter geen contra-indicatie voor immunisatie.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon, som en forkjølelse, er imidlertid ikke en kontraindikasjon for vaksinasjon.
Dutch: Immunogeniciteit bij mannen is beoordeeld in twee klinische onderzoeken, HPV-011 (n=173) en HPV-040 (n=556).
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet ble evaluert hos gutter i to kliniske studier HPV-011 (N=173) og HPV-040 (N=556).
Dutch: De studie was niet voldoende gepowered om de effectiviteit te bepalen tegen ziekte veroorzaakt door individuele HPV-typen.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke god nok styrke til å kunne måle effekt mot sykdom forårsaket av individuelle HPV-typer.
Dutch: Andere oncogene HPV-typen kunnen eveneens ano-genitale kankers veroorzaken (ongeveer 30%).
Norwegian Bokmål: Andre onkogene HPV-typer kan også forårsake ano-genitalkreft (ca. 30%).
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt aangeraden om het gebruik van Cervarix tijdens de zwangerschap te vermijden.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak er det best å unngå bruk av Cervarix under graviditet.
Dutch: Het vaccin moet vóór gebruik goed worden geschud.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må omrystes godt før bruk.
Dutch: Indien nodig laat het vaccinatieschema flexibiliteit toe.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjemaet kan være mer fleksibelt om nødvendig.
Dutch: Er werden echter in totaal wel 10.476 zwangerschappen gerapporteerd tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma, waaronder 5.387 bij vrouwen die Cervarix toegediend hadden gekregen.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om 10476 graviditeter i løpet av det kliniske utviklingsprogrammet hvorav 5387 kvinner hadde fått Cervarix.
Dutch: In de placebogroep waren er 4 gevallen van persistente infectie van 6 maanden en 1 geval van een persistente infectie van 12 maanden.
Norwegian Bokmål: I placebogruppen var det 4 tilfeller med 6 måneders vedvarende infeksjon og 1 tilfelle med 12 måneders vedvarende infeksjon.
Dutch: De limieten van het betrouwbaarheidsinterval rond de vaccinwerkzaamheid zijn berekend.
Norwegian Bokmål: Grensene for konfidensintervallet rundt vaksineeffekten ble beregnet.
Dutch: Bijwerkingen die ten minste als mogelijk gerelateerd aan de vaccinatie kunnen worden beschouwd, zijn naar frequentie ingedeeld.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble ansett i det minste å være mulig relatert til vaksinasjon har blitt kategorisert etter frekvens.
Dutch: Inclusie van deze subgroep maakte beoordeling mogelijk van de profylactische werkzaamheid in een populatie waarvan wordt aangenomen dat het een weergave van de werkelijkheid is, aangezien de doelgroep van cervicale screening over het algemeen wordt gevormd door de leeftijdsgroep volwassen vrouwen.
Norwegian Bokmål: Inklusjon av denne undergruppen gjorde det mulig å vurdere profylaktisk effekt i en populasjon som er tenkt å reflektere en «realworldsetting» siden voksne kvinner er aldersgruppen som generelt er målgruppe for livmorhalsscreening.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Vaccins, Papillomavirusvaccins, ATC-code: J07BM02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner mot papillomavirus, ATC-kode: J07BM02
Dutch: Cervarix Controle
Norwegian Bokmål: Cervarix Kontroll
Dutch: Omvat 15% van de personen met een voorgeschiedenis van HPV-ziekte/infectie
Norwegian Bokmål: Inkluderer 15% av deltakere med tidligere historie med HPV-sykdom/infeksjon
Dutch: *Indien de tweede dosis vaccin wordt toegediend binnen 5 maanden na de eerste dosis, moet er altijd een derde dosis worden toegediend.
Norwegian Bokmål: *Dersom den andre vaksinedosen er administrert innen 5 måneder etter den første dosen, må det alltid gis en tredje dose.
Dutch: Studies bij dieren hebben aangetoond dat de werkzaamheid van L1-VLP-vaccins grotendeels tot stand wordt gebracht door de ontwikkeling van een humorale immuunrespons.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at beskyttelseseffekten av vaksiner med L1 VLP i hovedsak skyldes utvikling av en humoral immunrespons.
Dutch: • infectie van de bovenste luchtwegen (infectie van de neus, keel of luchtpijp)
Norwegian Bokmål: • øvre luftveisinfeksjon (infeksjon i nese, hals eller luftrør)
Dutch: Een vergelijkbaar kinetisch profiel werd waargenomen met de neutraliserende antilichamen.
Norwegian Bokmål: En liknende kinetikk ble observert for de nøytraliserende antistoffene.
Dutch: Troebele, witte suspensie.
Norwegian Bokmål: Blakket, hvit suspensjon.
Dutch: Echter, wanneer uw kind een van deze symptomen krijgt dient u zo snel mogelijk een arts te waarschuwen.
Norwegian Bokmål: Men dersom ditt barn opplever noen av disse symptomene, må du kontakte lege umiddelbart.
Dutch: Klinische werkzaamheid bij vrouwen in de leeftijd van 15 tot 25 jaar
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt hos kvinner i alder 15 til 25 år
Dutch: Indien de waarde nul wordt geïncludeerd, d.w.z. wanneer de ondergrens van het BI <0 is, dan wordt de werkzaamheid als niet statistisch significant beschouwd.
Norwegian Bokmål: Når verdien null ble inkludert, for eksempel når nedre grense for CI <0, er effekten ikke regnet for å være statistisk signifikant.
Dutch: Duur van de immuunrespons bij vrouwen van 26 jaar en ouder
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons hos kvinner 26 år og eldre
Dutch: Deze gevallen worden buiten de HPV-type toekenningsanalyse gehouden (zie onder de tabel).
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene er eksludert fra HPV-typebestemmelsesanalysen (se Tabell under).
Dutch: • pijn of ongemak op de plaats van de injectie
Norwegian Bokmål: • smerte og ubehag på injeksjonsstedet
Dutch: Gegevens verzameld bij zwangere vrouwen in het kader van zwangerschapsregisters, epidemiologische studies en onbedoelde blootstelling tijdens klinische onderzoeken zijn onvoldoende om te kunnen concluderen of vaccinatie met Cervarix het risico op negatieve zwangerschapsuitkomsten, waaronder spontane abortussen, beïnvloedt.
Norwegian Bokmål: Data fra gravide kvinner innsamlet som en del av graviditetsregistre, epidemiologiske studier og utilsiktet eksponering under kliniske studier er ikke tilstrekkelig til å konkludere hvorvidt vaksinasjon med Cervarix påvirker risikoen for uønskede svangerskapsutfall inkludert spontanabort.
Dutch: Studies bij dieren geven geen indicatie voor een direct of indirect schadelijk effect op vruchtbaarheid, zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på fertilitet, svangerskap, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt 5.3).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 september 2007.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. September 2007
Dutch: Wat is Cervarix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Cervarix er, og hva den brukes mot
Dutch: **Wanneer flexibiliteit van het vaccinatieschema nodig is, mag de tweede dosis tussen 1 en 2,5 maand na de eerste dosis worden toegediend en de derde dosis tussen 5 en 12 maanden na de eerste dosis.
Norwegian Bokmål: **Hvis fleksibilitet i vaksinasjonsskjemaet er nødvendig, kan den andre dosen bli administrert mellom 1 og 2.5 måneder etter første dose og den tredje dosen mellom 5 og 12 måneder etter første dose.
Dutch: Dit cohort omvatte vrouwen met of zonder huidige en/of eerdere HPV-infectie.
Norwegian Bokmål: Denne kohorten inkluderte kvinner med eller uten nåværende og/eller tidligere HPV-infeksjon.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Natriumchloride
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Natriumklorid
Dutch: Cervarix beschermt niet tegen alle HPV-typen.
Norwegian Bokmål: Cervarix beskytter ikke mot alle HPV-typer.