FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA deve ser evitada.
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (snov, ki se uprablja kot anestetik), dekstrometorfan (splošna uporaba pri zdravljenju kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
Portuguese: Semana 4 e seguintes comprimidos de 20 mg, uma vez por dia
Slovenian: 4. teden in naprej 20 mg tableta enkrat dnevno Vzdrževalni odmerek
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Slovenian: Zelo redki (prizadanejo lahko do 1 od 10.000 oseb):
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Memantina Accord estão disponíveis em embalagens blister (blister de PVC/PE/PVDC-alumínio) de 14 comprimidos, 28 comprimidos, 42 comprimidos, 56 comprimidos e 98 comprimidos.
Slovenian: Memantin Accord filmsko obložene tablete se nahajajo v pretisnih omotih (PVC/PE/PVDC-aluminijev pretisni omot) v škatlah z 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 56 tabletami in 98 tabletami.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: 14 x 1 comprimidos revestidos por película 28 x 1 comprimidos revestidos por película 56 x 1 comprimidos revestidos por película 98 x 1 comprimidos revestidos por película
Slovenian: filmsko obložene tablete 14 x 1 filmsko obložena tableta 28 x 1 filmsko obložena tableta 56 x 1 filmsko obložena tableta 98 x 1 filmsko obložena tableta
Portuguese: Se tem alergia ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: če ste alergični na (preobčutljivi za) memantinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Memantina Accord contém lactose
Slovenian: Zdravilo Memantin Accord vsebuje laktozo
Portuguese: Se tem alergia ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento ( indicados na secção 6).
Slovenian: če ste alergični na memantinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (glejte poglavje 6).
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Slovenian: Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka.
Portuguese: Dose A dose recomendada de Memantina Accord para doentes adultos e idosos é de 20 mg, uma vez por dia.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantin Accord 20 mg enkrat dnevno.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Memantina Accord em crianças com menos de 18 anos devido à inexistência de dados de segurança e eficácia.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Memantin Accord pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.
Portuguese: Um estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia no tratamento da doença de Alzheimer ligeira a moderada (resultados totais basais do MMSE compreendidos entre 10-22) incluiu 403 doentes.
Slovenian: Temeljna študija memantina v monoterapiji pri zdravljenju bolnikov z blago do zmerno Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena ob vključitvi 10 do 22 točk na KPSS) je zajela 403 bolnike.
Portuguese: Alucinações1
Slovenian: Zaspanost Zmedenost Halucinacije1
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre administração de memantina a grávidas.
Slovenian: Za memantin ni na voljo kliničnih podatkov o nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Portuguese: comprimido de 15 mg
Slovenian: 15 mg tableta
Portuguese: comprimido de 5 mg
Slovenian: 5 mg tableta
Portuguese: Continue a tomar Memantina Accord enquanto tiver um efeito benéfico.
Slovenian: Jemljite zdravilo Memantin Accord tako dolgo, kot vam pomaga.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente blister de PVC/PE/PVDC-alumínio
Slovenian: PVC/PE/PVDC-aluminijev pretisni omot
Portuguese: se tiver uma história de epilepsia se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de insuficiência cardíaca congestiva ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Slovenian: če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Portuguese: Memantina Accord contém lactose.
Slovenian: Zdravilo Memantin Accord vsebuje laktozo.
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia (dois comprimidos de 10 mg, uma vez por dia) tal como descrito anteriormente.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (dve 10 mg tableti enkrat dnevno), kot je opisano zgoraj.
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Memantina Accord devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantin Accord.
Portuguese: A dose diária máxima é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte:
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, in sicer:
Portuguese: Tome este medicamente exatamente como indicado pelo seu médico.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
Portuguese: Como conservar Memantina Accord 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Memantin Accord 6.
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia (comprimidos de 20 mg, uma vez por dia), tal como descrito anteriormente.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (20 mg tablete enkrat dnevno), kot je opisano zgoraj.
Portuguese: Não utilize Memantina Accord após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
Slovenian: Zdravila Memantin Accord ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: A dose diária máxima é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, kot je navedeno.
Portuguese: Uma embalagem de início de tratamento contém 28 comprimidos revestidos por película em 4 blisters com 7 comprimidos revestidos por película de Memantina Accord 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Memantina Accord 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Memantina Accord 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de Memantina Accord 20 mg.
Slovenian: Eno pakiranje za začetno zdravljenje vsebuje 28 tablet v štirih pretisnih omotih s sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 5 mg, s sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 10 mg, s sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 15 mg in sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 20 mg.
Portuguese: 112 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: 112 filmsko obloženih tablet.
Portuguese: comprimido de 10 mg
Slovenian: 10 mg tableta
Portuguese: A administração de Memantina Accord não é recomendada em doentes com compromisso hepático grave.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantin Accord ni priporočeno bolnikom s hudo jetrno okvaro.
Portuguese: BLISTER PARA COMPRIMIDOS
Slovenian: PRETISNI OMOT ZA TABLETE
Portuguese: Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)) ou infeções graves das vias urinárias (a estrutura que transporta a urina), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabo delovanje ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Portuguese: Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada) ou infeções graves das vias urinárias (a estrutura que transporta a urina), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Portuguese: Memantina Accord contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Slovenian: Zdravilo Memantin Accord vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
Portuguese: O doente deve tomar dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) por dia.
Slovenian: Bolnik naj jemlje dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) na dan. Vzdrževalni odmerek
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Memantina Accord.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden boste vzeli zdravilo Memantin Accord: če ste v preteklosti imeli epileptične napade,
Portuguese: Dose de manutenção
Slovenian: Navodilo shranite.
Portuguese: Para que é utilizado Memantina Accord
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Memantin Accord
Portuguese: Estes efeitos têm sido comunicados em doentes tratados com memantina.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, so poročali o teh dogodkih.
Portuguese: O que contém este folheto:
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo?
Portuguese: • Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, valores analíticos elevados da função hepática, tonturas, alterações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišani jetrni funkcijski testi, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Slovenian: Občasni (prizadanejo lahko do 1 od 100 oseb):
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona, estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido; e hipromelose, polissorbato 80, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172) e óxido de ferro amarelo (E 172), tudo no revestimento do comprimido.
Slovenian: mikrokristalna celuloza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, krospovidon in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, titanov dioksid (E 171), rdeči železov dioksid (E 172) in rumeni železov oksid (E 172) vse v oblogi tablete.
Portuguese: No início do tratamento, começará por tomar Memantina Accord 5 mg comprimidos revestidos por película uma vez por dia. Esta dose aumentará semanalmente 5 mg até se atingir a dose (manutenção) recomendada.
Slovenian: Na začetku boste zdravljenje začeli z jemanjem zdravila Memantin Accord 5 mg filmsko obložene tablete enkrat dnevno.
Portuguese: • Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido; e hipromelose, polissorbato 80, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171), tudo no revestimento do comprimido.
Slovenian: Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, vse v jedru tablete; hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, titanov dioksid (E 171), vse v oblogi tablete.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Memantina Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Portuguese: Revestimento do comprimido revestido por película
Slovenian: filmsko obložena tableta
Portuguese: Como tomar Memantina Accord
Slovenian: Kako jemati zdravilo Memantin Accord
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película contém 221,39 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 221,39 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película contém 73,80 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 73,80 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172)
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza polisorbat 80 makrogol 400 titanov dioksid (E 171) rumeni in rdeči železov oksid (E 172)
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet, no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: 7 x Memantina Accord 20 mg.
Slovenian: 7 x Memantin Accord 20 mg
Portuguese: Qual a composição de Memantina Accord
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Memantin Accord
Portuguese: Memantina Accord 20 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Memantin Accord 20 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: É utilizado para tratar doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, um tipo de demência (doença do cérebro) que afeta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, ki je vrsta demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas do sistema nervoso que permitem que as células nervosas comuniquem entre si.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi v živčnem sistemu, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
Portuguese: O Memantine Accord deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Slovenian: Zdravilo Memantine Accord se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Portuguese: O Memantine Accord encontra-se disponível na forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Zdravilo Memantine Accord je na voljo v obliki tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg) in se izdaja le na recept.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Memantine Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: As causas da doença de Alzheimer não estão determinadas, mas pensa-se que a perda de memória associada à doença se deva a uma perturbação da transmissão dos sinais mensageiros no cérebro.
Slovenian: Vzrok za Alzheimerjevo bolezen ni znan, vendar se domneva, da izguba spomina pri bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Memantine Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Accord.
Portuguese: A memantina funciona através do bloqueio de um tipo de recetores (recetores N-metil-D-aspartato ou NMDA), a que normalmente se liga o neurotransmissor glutamato.
Slovenian: Memantin deluje tako, da zavira vrsto receptorjev, imenovanih receptorji za N-metil-D-aspartat (NMDA), na katere se navadno veže živčni prenašalec glutamat.
Portuguese: «Bioequivalente» significa que se prevê que os medicamentos produzam os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Slovenian: „Biološko enakovredni" pomeni, da naj bi zdravili dosegali enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose do Memantine Accord deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose diária é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Memantine Accord v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg; drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat na dan.
Portuguese: Através do bloqueio dos recetores NMDA, a memantina melhora a transmissão de sinais no cérebro e reduz os sintomas da doença de Alzheimer.
Slovenian: Memantin z zaviranjem receptorjev NMDA izboljša prenos signalov v možganih in zmanjša simptome Alzheimerjeve bolezni.
Portuguese: A empresa forneceu dados relacionados com a solubilidade, composição e absorção do medicamento no organismo.
Slovenian: Družba je predložila podatke o topnosti in sestavi zdravila ter o njegovi absorpciji v telesu.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Memantine Accord para utilização na UE.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Memantine Accord odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantine Accord?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Memantine Accord?
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde para monitorizar regularmente a toma do Memantine Accord pelo doente.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo uporabo zdravila Memantine Accord.
Portuguese: Uma vez que o Memantine Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: Alterações na forma como o glutamato transmite os sinais do cérebro foram associadas à perda de memória observada na doença de Alzheimer.
Slovenian: Spremembe načina, kako glutamat prenaša signale v možganih, se povezujejo z izgubo spomina, kakršno je opaziti pri Alzheimerjevi bolezni.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Memantine Accord?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Memantine Accord?
Portuguese: Memantine Accord memantina
Slovenian: Memantine Accord memantin
Portuguese: Em 04 de dezembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Memantine Accord.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Memantine Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 04. decembra 2013.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Memantine Accord, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Memantine Accord in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas nos 3 meses após o início do tratamento, e a partir daí os benefícios da continuação do tratamento com o Memantine Accord devem ser reavaliados com regularidade.
Slovenian: Accord je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, nato pa je treba redno ocenjevati koristi nadaljnjega zdravljenja s tem zdravilom.
Portuguese: Outras informações sobre o Memantine Accord
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Memantine Accord
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Memantine Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Memantine Accord naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O Memantine Accord é um medicamento que contém a substância ativa memantina.
Slovenian: Memantine Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino memantin.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Memantine Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s tem zdravilom preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O que é o Memantine Accord e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantine Accord in za kaj se uporablja?
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais em doentes, dado que foi demonstrado que o Memantine Accord tem uma qualidade comparável e é considerado bioequivalente ao medicamento de referência, o Axura.
Slovenian: Dodatne študije pri bolnikih niso bile potrebne, ker je bilo dokazano, da ima zdravilo Memantine Accord primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Axura ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Axura, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Axura odtehtajo znana tveganja.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Memantine Accord.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Memantine Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Axura.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Memantine Accord primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Axura ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Memantine Accord.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Memantine Accord je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: O Memantine Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Axura.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Axura.
Portuguese: A substância ativa presente no Memantine Accord, a memantina, é um medicamento antidemência.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Memantine Accord, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Portuguese: Por que foi aprovado o Memantine Accord?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Memantine Accord odobreno?