FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Nevirapine huwa induttur ta' CYP3A u potenzjalment ta' CYP2B6, b'induzzjoni massima li sseħħ fi żmien 2-4 ġimgħat mill-bidu ta' terapija b'diversi dożi.
Icelandic: Nevírapín örvar CYP3A og mögulega CYP2B6 og kemur hámarks örvun fram innan 2-4 vikna frá upphafi margskammta meðferðar
Maltese: Minn dawn il-50 pazjent, 28 żviluppaw reżistenza għal efavirenz u 39 żviluppaw reżistenza għal etravirine (l-iktar mutazzjoni ta' reżistenza emerġenti frekwenti kienet Y181C).
Icelandic: 28 ónæmi gegn efavirenz og 39 fengu ónæmi gegn etravirini (algengasta ónæmis stökkbreytingin sem kom fram var Y181C).
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Komuni raxx (5.7%)
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar útbrot (5,7%)
Maltese: Stavudine AUC  0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03)
Icelandic: Stavúdín AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavúdín Cmin ND Stavúdín Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Maltese: Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) meta mqabbla ma' kontrolli storiċi
Icelandic: Maraviroc AUC  1,01 (0,6-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) Miðað við fyrirliggjandi gögn
Maltese: Skond data pubblikata fuq 20 pazjent infettat b'HIV, l-valur Cmax ta' nevirapine waqt ekwilibriju kien ta' 5.74 µg/ml (5.00-7.44) u ta' Cmin kien ta' 3.73 µg/ml (3.20-5.08), b'AUC ta' 109.0 h*µg/ml (96.0-143.5), meta ngħataw ammont ta' 200 mg nevirapine.
Icelandic: Upplýsingar sem komið hafa fram í rituðu efni um 20 HIV-sýkta sjúklinga benda til þess að hjá sjúklingum sem taka 200 mg af nevírapíni tvisvar á dag sé Cmax 5,74 μg/ml (5,00 - 7,44) og Cmin 3,73 μg/ml (3,20 - 5,08) við jafnvægi og AUC 109,0 h* μg/ml (96,0 - 143,5).
Maltese: 1368) li saret fl-Afrika t'Isfel li tinvolvi 123 HIV-1 pazjenti pożittivi li huma inkonsapevoli li qed jieħdu mediċina antiretrovirali bejn l-etajiet ta' 3 xhur u 16-il sena; u analiżi konsolidata ta' ħames protokolli tal-Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) li kellhom 495 pazjent bejn l-etajiet ta' 14-il jum u 19-il sena.
Icelandic: 48 vikna klínískri rannsókn á börnum í Suður Afríku (BI 1100.1368) þar sem þátttakendur voru 123 HIV-1 jákvæð börn á aldrinum 3 mánaða til 16 ára sem ekki höfðu fengið andretróveirulyf; og greiningu á safni upplýsinga úr fimm rannsóknaráætlunum fyrir börn með alnæmi, „Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)", sem náðu til 495 sjúklinga á aldrinum 14 daga til 19 ára.
Maltese: F'ACTG 245, studju double-blind li sar bi plaċebo bħala kontroll, il-frekwenza ta' granuloċitopenija relatata mal-prodott mediċinali kienet ta' 5/305 (1.6%).
Icelandic: Í ACTG 245, tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu var tíðni alvarlegrar lyfjatengdrar kyrningafæðar 5/305 (1,6%).
Maltese: Ġimgħa (medja) n=419
Icelandic: Vika 48 (meðaltal) n=419
Maltese: Methadone AUC  0.40 (0.31 - 0.51) Methadone Cmin ND Methadone Cmax  0.58 (0.50 - 0.67)
Icelandic: Metadón AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadón Cmin ND Metadón Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Maltese: Fl-istudju multinazzjonali 2NN, sar sottostudju farmakokinetiku ta' popolazzjoni ta'1077 pazjent li kien jinkludi 391 mara.
Icelandic: Í fjölþjóða 2NN rannsókninni var gerð undirrannsókn á lyfjahvörfum hjá 1.077 sjúklingum í þýðinu, þar af voru 391 kona.
Maltese: Nevirapine huwa NNRTI ta' HIV-1.
Icelandic: Svörun við veirumeðferð (HIV-1
Maltese: Nevirapine jappartjeni għal kategorija ta' mediċini li jaħdmu kontra l-HIV imsejħa non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs).
Icelandic: Nevírapín er HIV-1 bakritahemill sem ekki er núkleósíð (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)).
Maltese: Kartun li fihom 2 strixxi (14-il pillola).
Icelandic: Öskjur sem innihalda 2 spjöld (14 töflur).
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Maltese: Etravirine
Icelandic: Etravírin
Maltese: L-inċidenza globali ta' każijiet avversi kienet sinifikament inqas (61 pazjent, jew 41%) fil-grupp ta' abacavir milli fil-grupp ta' nevirapine (83 pazjent, jew 54%) jew fil-grupp ta' efavirenz (89 pazjent, jew 57%).
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana var marktækt lægri (61 sjúklingur eða 41%) hjá hópnum sem fékk abacavír en hjá hópnum sem fékk nevírapín (83 sjúklingar eða 54%) eða hjá hópnum sem fékk efavírenz (89 sjúklingar eða 57%).
Maltese: Is-suspensjoni orali Viramune fiha 162 mg ta' sorbitol kull ml.
Icelandic: Viramune mixtúra, dreifa inniheldur 162 mg af sorbitóli/ml.
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Viramune 50 mg/5 ml
Maltese: Viramune fih lactose u sodium
Icelandic: Viramune inniheldur laktósa og natríum
Maltese: Viramune huwa wkoll disponibbli f'pilloli ta' 200 mg għall-adulti (16-il sena jew aktar).
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem 200 mg töflur fyrir fullorðna (16 ára og eldri).
Maltese: Il-pilloli Viramune jiġu f'folji, b'14, 60 jew 120 pillola f'kull kartuna.
Icelandic: Viramune töflur eru fáanlegar í þynnupakkningum með 14, 60 eða 120 töflum í hverri öskju.
Maltese: Il-medja ġeometrika tal-konċentrazzjonijiet minimi ta' qabel id-doża ta' Viramune li jerħi l-mediċina bil-mod fil-plażma fl-istat fiss kienet ta' 3,880 ng/ml, 3,310 ng/ml u 5,350 ng/ml filgruppi ta' età minn 3 sa <6 snin, 6 sa <12-il sena, u 12 sa <18-il sena, rispettivament.
Icelandic: Viramune forðataflna í plasma við jafnvægi var 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml og 5.350 ng/ml í aldurshópnum 3 til ˂6 ára, 6 til ˂12 ára og 12 til ˂18 ára, í sömu röð.
Maltese: IIa f'pazjenti infettati bl-HIV wera tnaqqis mhux klinikament sinifikanti ta' 20% fisCmin ta' TPV.
Icelandic: Takmörkuð gögn úr fasa IIa rannsókn á HIV-sýktum einstaklingum hafa sýnt 20% minnkun á TPV Cmin sem er ekki klínískt mikilvæg.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/97/055/007 (30 pillola, flixkun) EU/1/97/055/008 (30 pillola, folja)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/055/007 (30 töflur, glas) EU/1/97/055/008 (30 töflur, þynna) EU/1/97/055/009 (90 töflur, þynna)
Maltese: Żieda fid-doża ta' lopinavir/ritonavir għal 533/133 mg (4 kapsuli) jew 500/125 mg (5 pilloli b'100/25 mg kull darba) darbtejn kuljum mal-ikel hi rakkomandata flimkien ma' Viramune.
Icelandic: Ráðlagt er að auka skammta lópínavír/rítónavír í 533/133 mg (4 hylki) eða 500/125 mg (5 töflur með 100/25 mg hver) tvisvar á dag með mat þegar Viramune er notað samhliða.
Maltese: Data farmakokinetika fuq 33 pazjent (età mifruxa bejn 0.77 - 13.7 sena) fil-grupp ta' kampjuni intensivi wriet li r-rata ta' eliminazzjoni ta' nevirapine żdiedet meta l-età żdidet b'mod konsistenti ma' żjieda fl-erja superfiċjali korporali.
Icelandic: Lyfjahvarfaupplýsingar frá 33 sjúklingum (á aldrinum 0,77 - 13,7 ára) í öfluga sýnatökuhópnum sýndu að brotthvarf nevírapíns eykst með hækkuðum aldri og á þann hátt í samræmi við aukið líkamsyfirborð.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi nevirapine.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er nevírapín.
Maltese: Amprenavir AUC  0.67 (0.55-0.80) Amprenavir Cmin  0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax  0.75 (0.63-0.89)
Icelandic: Amprenavír AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavír Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavír Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Maltese: Methyl u propryl parahydroxybenzoates:
Icelandic: Nevírapín plasmagildi:
Maltese: Viramune li jerħi l-mediċina bilmod n=508*
Icelandic: Viramune forðalyf n=508*
Maltese: Kull pillola fiha 200 mg nevirapine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg nevírapín.
Maltese: Nevirapine wera attività addittiva sa sinerġistika kontra l-HIV-1 flimkien ma' l inibituri ta' protease, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir u tipranavir, u l-NRTIs abacavir, didanosine emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Icelandic: Nevírapín hafði viðbótar til samverkandi áhrif á verkun gegn HIV-1 þegar það var notað samhliða próteasahemlunum amprenavíri, atazanavíri, indínavíri, lópínavíri, saquínavíri og típranavíri og núkleósíð bakritahemlunum abacaviri, dídanósíni, emtrícítabíni, lamivúdíni, stavúdíni, tenófóvíri og zídóvúdíni.
Maltese: Nevirapine AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37)
Icelandic: Nevírapín AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevírapín Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevírapín Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Maltese: Microcrystalline cellulose, Lactose (bħala monohydrate) Povidone K25, Sodium starch glycolate, Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate.
Icelandic: örkristölluð sellulósa, laktósi (sem einhýdrat), póvidón K25, natríumsterkjuglýkólat, kísiltvíoxíðkvoða og magnesíumsterat
Maltese: Viramune 200 mg pilloli nevirapine
Icelandic: Viramune 200 mg töflur nevírapín
Maltese: Mill-pazjenti b'tossiċità tal-laboratorju ta' grad 3 jew 4 assoċjata mal-fwied, il-proporzjonijiet koinfettati bl-epatite B jew bl-epatite Ċ kienu 6.7% u 20.0% fil-grupp ta' nevirapine li ngħata darbtejn kuljum, 5.6% u 11.1% fil-grupp ta' efavirenz.
Icelandic: B eða lifrarbólgu C veiru 6,7% og 20,0% hjá hópnum sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 5,6% og 11.1% hjá hópnum sem fékk efavírenz.
Maltese: BSA (m
Icelandic: Líkamsyfirborð (m
Maltese: Viramune 200 mg Pilloli
Icelandic: Viramune 200 mg töflur
Maltese: Fosamprenavir 1400 mg BID
Icelandic: Fosamprenavír 1400 mg tvisvar á dag
Maltese: Ritonavir AUC 0.92 (0.79-1.07) Ritonavir Cmin  0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax  0.93 (0.78-1.07)
Icelandic: Rítónavír AUC 0,92 (0,79-1,07) Rítónavír Cmin  0,93 (0,76-1,14) Rítónavír Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Maltese: Lgħoti flimkien ta' telaprevir u prodotti mediċinali li jinduċu CYP3A u/jew P-gp jista' jnaqqas ilkonċentrazzjonijiet ta' telaprevir filplażma.
Icelandic: Samhliða gjöf telaprevírs og lyfja sem ræsa CYP3A og/eða P-glýkóprótein geta lækkað plasmaþéttni telaprevírs.
Maltese: Ketoconazole AUC  0.28 (0.20Ketoconazole Cmin ND Ketoconazole Cmax  0.56 (0.42
Icelandic: Ketókónazól AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketókónazól Cmin ND Ketókónazól Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Maltese: Lactose (bħala monohydrate)
Icelandic: Samrunahemlar (Integrase Inhibitors)
Maltese: Kemm, il-punt ta' riferenza prinċipali (p = 0.92) u dak sekondarju ma wrew ebda differenza statistikament sinifikanti bejn efavirenz u Viramune 200 mg li ingħata darbtejn kuljum.
Icelandic: Hvorki aðal- (p = 0,92) né aukaendapunktar sýndu tölfræðilega marktækan mun milli efavírenz og Viramune 200 mg tvisvar á sólarhring.
Maltese: Viramune u emtricitabine jistgħu jingħataw flimkien mingħajr aġġustamenti fid-doża.
Icelandic: Viramune mixtúra inniheldur metýl parahýdroxýbensóat og própýl parahýdroxýbensóat.
Maltese: Viramune huwa kontra-indikat f'pazjenti li għandhom indeboliment qawwi fil-fwied (Child-Pugh C, ara sezzjoni 4.3).
Icelandic: Notkun Viramune er frábending hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C, sjá kafla 4.3).
Maltese: Lopinavir AUC  0.73 (0.53-0.98) Lopinavir Cmin  0.54 (0.28-0.74) Lopinavir Cmax  0.81 (0.62-0.95)
Icelandic: Lópínavír AUC  0,73 (0,53-0,98) Lópínavír Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lópínavír Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) minħabba r-riskju li jitnaqqsu l-livelli ta' konċentrazzjonijiet ta' plażma kif ukoll l-effetti kliniċi ta' nevirapine (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun á náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (St. John's wort (Hypericum perforatum)) vegna hættu á að plasmaþéttni minnki og að dragi úr áhrifum nevírapíns (sjá kafla 4.5).
Maltese: Amprenavir AUC  0.89 (0.77-1.03) Amprenavir Cmin  0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax  0.97 (0.85-1.10)
Icelandic: Amprenavír AUC:  0,89 (0,77-1,03) Amprenavír Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenavír Cmax  0,97 (0,85-1,10)
Maltese: Dożaġġ fil-perjodu ta' introduzzjoni b'Viramune pilloli ta' 200 mg jew Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali (l-ewwel 14-il jum):
Icelandic: Aðlögunarskammtur með Viramune 200 mg töflum eða Viramune 50 mg/5 ml mixtúru, dreifu (fyrstu 14 dagana):
Maltese: 3 (6.3% kontra 1.2%) meta mqabbla ma' dawk l-irġiel li għandhom l-għadd ta' ċelluli CD4 <400 ċelluli/mm
Icelandic: 3 (6,3% á móti 1,2% hjá mönnum með CD4 frumutalningu
Maltese: - Amerika t'Isfel
Icelandic: Svæði - Norður Ameríka
Maltese: Wara 14-il jum, id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 20 ml (200 mg) darbtejn kuljum.
Icelandic: Eftir 14 daga er venjulegur skammtur 20 ml (200 mg) tvisvar sinnum á sólarhring.
Maltese: Nevirapine AUC  1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin  1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax  1.13 (1.03-1.24)
Icelandic: Nevírapín AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevírapín Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevírapín Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8° °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: BE: België/Belgique
Icelandic: België / Belgique / Belgien
Maltese: *MU: Miljun Unità
Icelandic: * MU: miljón einingar
Maltese: FeLV/FIV.
Icelandic: (FeLV, FIV) í köttum.
Maltese: UK: United Kingdom
Icelandic: United Kingdom
Maltese: • fil-qtates anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' madwar 60% f'4, 6, 9 u 12-il xahar tnaqqset b'madwar 30% wara l-kura b'interferon.
Icelandic: hjá köttum sem þjást af blóðleysi minnkaði dánartíðni sem var um 60% við 4, 6, 9 og 12 mánaða aldur um 30% eftir meðferð með interferon.
Maltese: • żieda ħafifa tar-rata respiratorja • takikardija tas-sinus ħafifa.
Icelandic: • lítilsháttar gúlshraðsláttur (sinus tachycardia)
Maltese: Toray industries, Inc.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virkra efna Toray industries, Inc.
Maltese: Data tal-ewwel awtrizzazzjoni ;06.11.2001 / Data tal-aħħar tiġdid 21.11.2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06.11.2001 / Dagsetning fyrstu endurnýjunar markaðsleyfis:
Maltese: Idrossidu tas-sodju 0.2M Kloridu tas-sodju
Icelandic: Natríumhýdroxíð 0,2 M Natríum klóríð
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: Fi qtates infettati minn FIV, il-mortalità kienet baxxa (5%) u ma kinetx influwenzata mill-kura.
Icelandic: Hjá köttum sem sýktir voru af FIV var dánartíðnin lág (5%) og meðferð hafði ekki áhrif á hana.
Maltese: - tnaqqis ta' sinjali kliniċi matul il-fażi sintomatika (4 xhur)
Icelandic: - minni klínísk einkenni í einkennafasanum (4 mánuði)
Maltese: Id-doża hi ta' 2.5MU/kg ta' piż tal-ġisem.
Icelandic: Skammtastærðin er 2,5 milljón einingar/kg líkamsþyngdar.
Maltese: - tnaqqis fil-mortalità:
Icelandic: - lækkuð dánartíðni:
Maltese: • fil-qtates mhux anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' 50% fil-qtates infettati b'FeLV tnaqqset b'20% wara l-kura b'interferon.
Icelandic: hjá köttum sem þjást ekki af blóðskorti minnkaði dánartíðnin sem var um 50% í köttum sem sýktir voru af FeLV um 20% eftir meðferð með interferon.
Maltese: Għal lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Maltese: Sustanzi mhux attivi:
Icelandic: Interferón ATCvet flokkur:
Maltese: - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati)
Icelandic: - Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: OMEGA flimkien ma' antibijotiċi, soluzzjoni għall-idratazzjoni mill-ġdid, vitamini u mediċini ta' kontra l-infjammazzjoni non-sterojdjali.
Icelandic: Omega er notað með sýklalyfjum, vökvameðferð, vítamíngjöf eða bólgueyðandi lyfjum.
Maltese: Soluzzjoni isotonika ta' kloridu tas-sodju
Icelandic: Jafnþrýstin natríumklóríðlausn
Maltese: Aħżen u ittrasporta ġo friġġ.
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Maltese: 1 x 60 g granijiet
Icelandic: Til inntöku lyfjaglas (HDPE) 1 x 60 g kyrni
Maltese: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granijiet
Icelandic: 33 mg/g Kyrni
Maltese: ½ linja
Icelandic: ½ lína
Maltese: 60 g granijiet.
Icelandic: 60 g kyrni.
Maltese: D-16515 Oranienburg
Icelandic: D-16515 Oranienburg Þýskalandi
Maltese: 10 sa < 12 12 sa < 14 14 sa < 17 17 sa < 19 19 sa < 22 22 sa < 24 24 sa < 27 27 sa < 29 29 sa < 32 32 sa < 34
Icelandic: 10 til < 12 12 til < 14 14 til < 17 17 til < 19 19 til < 22 22 til < 24 24 til < 27 27 til < 29 29 til < 32 32 til < 34 34 til < 35
Maltese: Lehnitzstrasse 70-98
Icelandic: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98
Maltese: n = 176
Icelandic: = 176c
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Icelandic: Sermisfræði (%) HBeAg hvarf/ mótefnavendingu n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Maltese: 6.5 mg/kg granijiet 2 sa < 12-il sena (n = 23)
Icelandic: 6,5 mg/kg kyrni 2 til < 12 ára (n = 23)
Maltese: (4 individwi)
Icelandic: (4 sjúklingar)
Maltese: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Ibbażat fuq algoritmu ta' Evalwazzjoni fit-Tul (Analiżi
Icelandic: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Byggt á langtímamatsalgrími (LTE (Long Term Evaluation) greining)
Maltese: Viread 33 mg/g granijiet
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni
Maltese: DNA tal-HBV n (%) < 400 kopja/ml n (%)
Icelandic: HBV DNA n (%) < 400 eintök/ml n (%)
Maltese: (2 individwi)
Icelandic: (2 sjúklingar)
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tenofovir.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er tenófóvír.
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola.
Icelandic: 90 (3 lyfjaglös með 30) töflur.
Maltese: < 400 kopja/ml.
Icelandic: < 200 frumum/ml.
Maltese: Prodott għal Viread 33 mg/g granijiet u Viread 123 mg, 163 mg u 204 mg pilloli miksija b'rita.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Viread 33 mg/g kyrni og Viread 123 mg, 163 mg og 204 mg filmuhúðaðar töflur.
Maltese: Gramma waħda ta' granijiet fiha 622 mg ta' mannitol.
Icelandic: Eitt gramm af kyrni inniheldur 622 mg mannitól.
Maltese: Rispons istoloġiku (%)b
Icelandic: Vefjafræðileg svörun (%)b
Maltese: Normali Tnaqqis ta' ≥ 2 punti fis-CPT mil-linja bażi n (%)
Icelandic: ALAT n (%) eðlileg ALAT gildi ≥ 2 stiga minnkun CPT frá grunngildi n (%)
Maltese: Seroloġija (%) Tnaqqis/ serokonverżjoni ta' HBeAg
Icelandic: Sermisfræði (%) HBeAg hvarf/ mótefnavendingu
Maltese: u 5.2).
Icelandic: B (sjá kafla 5.1).
Maltese: Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Icelandic: Glýseról þríasetat (E1518) Hyprómellósi (E464) Laktósa einhýdrat Títandíoxíð (E171)
Maltese: Tnaqqis tal-inqas ta' 4% fil
Icelandic: 4% minnkun
Maltese: n (%)a
Icelandic: Fullkomin svörun (%)a
Maltese: 35 kg: 245 mg, ekwivalenti għal 7.5 mgħaref ta' granijiet, darba kuljum.
Icelandic: 245 mg, jafngildir 7,5 skeiðum af kyrni, einu sinni á dag.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih mannitol.
Icelandic: Inniheldur mannitól.
Maltese: Attività antivirali kontra l-HBV in vitro:
Icelandic: In vitro andveiruvirkni fyrir HBV:
Maltese: L-għoti ta' dożi multipli ta' tenofovir disoproxil mal-ikel lill pazjenti infettati b'HIV irriżulta f'medja (%CV) ta' valuri ta' tenofovir Cmax, AUC, u Cmin ta' 326 (36.6%) ng/ml, 3,324 (41.2%) ng·h/ml u 64.4 (39.4%) ng/ml, rispettivament.
Icelandic: Eftir að HIV sýktum sjúklingum voru gefnir endurteknir skammtar af tenófóvír tvísóproxíli með máltíð reyndust meðalgildi (frávikshlutfall, CV%) tenófóvírs vera Cmax = 326 (36,6%) ng/ml, AUC = 3.324 (41,2%) ng·klst./ml og Cmin = 64,4 (39,4%) ng/ml.
Maltese: Irreferi għal sezzjoni 2 "Viread granijiet fihom mannitol".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Viread kyrni inniheldur mannitól".
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma ethylcellulose (E462), hydroxypropyl cellulose (E463), mannitol (E421) u silicon dioxide (E551).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru etýlsellúlósi (E462), hýdroxýprópýl sellúlósi (E463), mannitól (E421) og silíkon tvíoxíð (E551).
Maltese: Indeboliment renali moderat (tneħħija tal-krejatinina ta' 30-49 ml/min)
Icelandic: Miðlungsskert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-49 ml/mín.)
Maltese: Mediċini oħra li fihom didanosine (għall-infezzjoni bl-HIV):
Icelandic: Önnur lyf sem innihalda dídanósín (við HIV-sýkingu):
Maltese: GS-US-174-0102 u GS-US-174-0103, 77% u 61% tal-pazjenti komplew fl-istudju sa 384 ġimgħa, rispettivament.
Icelandic: GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 héldu 77% og 61% sjúklinga áfram þátttöku í rannsókninni fram að viku 384, talið í sömu röð.
Maltese: 33 mg/g granijiet.
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni.
Maltese: Granijiet.
Icelandic: Kyrni.
Maltese: q.d.)
Icelandic: A.m.k.
Maltese: • mard tal-fwied mhux kumpensat (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Icelandic: • vantempraðan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Maltese: PLB-tenofo vir disoproxil
Icelandic: PLB-tenóf óvír tvísóproxíl
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔
Icelandic: ↔ Cmax:↔
Maltese: HBV li ma setgħetx tkun osservata (< 169 kopja/ml [< 29 IU/ml]; il-limitu tal-kwantifikazzjoni tal assaġġ Roche Cobas Taqman HBV), meta mqabbel ma' adefovir dipivoxil (studju GS-US-174-0102; 91%, 56% u studju GS-US-174-0103; 69%, 9%), rispettivament.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl var sett í samhengi við marktækt hærra hlutfall sjúklinga með ógreinanlegt HBV DNA (< 169 eintök/ml [< 29 a.e./ml]; magngreiningarmörk Roche Cobas Taqman HBV prófsins) þegar það var borið saman við adefóvír tvípívoxíl (rannsókn GS-US-174-0102; 91%, 56% og rannsókn GS-US-174-0103; 69%, 9%), hvort um sig.
Maltese: Tiħux Viread
Icelandic: Viread inniheldur
Maltese: CYP450.
Icelandic: J05AF07.
Maltese: Il-medja tal-linja bażi ta' l-għadd taċ-ċelluli CD4 kien ta' 279 ċellula/mm3, il-medja bażi tal-plażma HIV-1 RNA kienet ta' 4.91 log10 kopja/ml, 19% tal-pazjenti kellhom infezzjoni sintomatika ta' HIV-1 u 18% kellhom AIDS.
Icelandic: Meðalgrunngildi CD4 frumutalningar var 279 frumur/mm3, meðalgrunngildi HIV-1 RNA í plasma var 4,91 log10 eintök/ml, 19% sjúklinga höfðu HIV-1-sýkingu með einkennum og 18% höfðu alnæmi.
Maltese: Viread 204 mg [Pakkett ta' barra biss]
Icelandic: Viread 204 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 82 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 82 mg laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: Medja (± SD) tal-parametri farmakokinetiċi ta' tenofovir skont gruppi ta' età għal pazjenti pedjatriċi
Icelandic: Meðaltal (± SD) lyfjahvarfabreyta varðandi lyfjahvörf tenófóvírs eftir aldurshópum barna
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 164 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 164 mg laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 109 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 109 mg laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: Viread 245 mg [Pakkett ta' barra biss]
Icelandic: Viread 245 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Maltese: ALT normalizzatd
Icelandic: Eðlilegt ALATd
Maltese: GS-US-174-0102 u GS-US-174
Icelandic: GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 voru lagðar saman.
Maltese: Viread 163 mg [Pakkett ta' barra biss]
Icelandic: Viread 163 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Maltese: Il-valuri tal-EC50 għal tenofovir kienu fil-medda ta' 0.14 sa 1.5 µmol/l, b'valuri tas-CC50 (50% tal-konċentrazzjoni taċ-ċitotossiċità) ta' > 100 µmol/l.
Icelandic: EC50 gildin fyrir tenófóvír voru á bilinu 0,14 til 1,5 µmól/l og CC50 (50% styrkur frumueiturhrifa) gildi > 100 µmól/l.
Maltese: (11-il individwu)
Icelandic: (11 sjúklingar)
Maltese: Viread granijiet fihom mannitol
Icelandic: Viread kyrni inniheldur mannitól
Maltese: Doża totali (mg) ta' tenofovir disoproxil
Icelandic: Heildarskammtur (mg) af tenófóvír tvísóproxíli
Maltese: Viread 123 mg [Pakkett ta' barra biss]
Icelandic: Viread 123 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]