FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako je brzina porasta hemoglobina unutar jednog mjeseca veća od 2 g/dl (1,25 mmol/l) ili ako vrijednost hemoglobina raste i približava se vrijednosti od 12 g/dl (7,45 mmol/l), dozu je potrebno smanjiti za otprilike 25%.
Estonian: Kui hemoglobiinisisalduse suurenemise kiirus on üle 2 g/dl (1,25 mmol/l) ühe kuu jooksul või kui hemoglobiinisisaldus suureneb ja läheneb väärtusele 12 g/dl (7,45 mmol/l), tuleb annust umbes 25% võrra vähendada.
Croatian: Ovaj pripravak lijeka NeoRecormon sadrži bijeli liofilizat i otapalo.
Estonian: See NeoRecormoni ravimvorm sisaldab valget lüofilisaati ja lahustit.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti.
Estonian: Mittekliinilised andmed, mis põhinevad farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse uuringutel, ei ole näidanud kahjulikku toimet inimestele.
Croatian: Nemojte štrcaljku ostavljati bez nadzora.
Estonian: • Ärge jätke süstlit järelevalveta.
Croatian: Nakon primjene epoetina beta raste broj eritrocita, vrijednosti hemoglobina, broj retikulocita te brzina ugradnje željeza 59Fe.
Estonian: Epoetiin beeta manustamise järgselt suureneb erütrotsüütide ja retikulotsüütide arv ning hemoglobiinisisaldus, samuti 59Fe inkorporatsiooni määr.
Croatian: Ako ste bubrežni bolesnik na hemodijalizi, liječnik bi Vam mogao prilagoditi dozu heparina.
Estonian: Kui te olete hemodialüüsi saav neeruhaigusega patsient, võib arst korrigeerida teie hepariiniannust.
Croatian: Vaš će liječnik provoditi redovite krvne pretrage kako bi mjerenjem razine hemoglobina pratio odgovor anemije na liječenje.
Estonian: Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse hemoglobiinisisalduse määramiseks, et hinnata, kuidas ravi aneemiale toimib.
Croatian: Treba izbjegavati porast hemoglobina veći od 2 g/dl (1,25 mmol/l) unutar perioda od četiri tjedna.
Estonian: Vältida tuleb hemoglobiinisisalduse suurenemist üle 2 g/dl (1,25 mmol/l) nelja nädala jooksul.
Croatian: Bioraspoloživost epoetina beta nakon supkutane primjene je između 23% i 42% u usporedbi s intravenskom primjenom.
Estonian: Naha alla manustamisel on ravimi biosaadavus võrreldes veeni manustamisega 23...42%.
Croatian: Maksimalna doza kod oba puta primjene ne smije prijeći 720 IU/kg tjedno.
Estonian: Kummalgi juhul ei tohi maksimaalne annus ületada 720 RÜ kehakaalu kg kohta nädalas.
Croatian: ● imate nestabilnu anginu pectoris - novu ili sve jaču bol u prsima
Estonian: • teil esineb ebastabiilne stenokardia - äsja tekkinud või süvenev valu rinnus
Croatian: Nemojte dirati vrh štrcaljke.
Estonian: • Ärge puudutage süstli otsa.
Croatian: Ovaj je postupak indiciran samo u bolesnika s umjerenom anemijom (hemoglobin 10 - 13g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], bez nedostatka željeza) kada postupak prikupljanja krvi nije moguć ili nije dovoljan, za planirani operativni zahvat koji zahtijeva velike količine krvi (4 ili više jedinica krvi za žene odnosno 5 ili više jedinica krvi za muškarce).
Estonian: NeoRecormoni võib manustada üksnes mõõduka aneemia (hemoglobiinisisaldus 10...13 g/dl [6,21...8,07 mmol/l] ning ei esine rauadefitsiiti) korral, kui verd ei ole võimalik konserveerida või on raskendatud küllaldase hulga autoloogse vere kogumine vereülekandeks plaanilise ulatusliku operatsiooni ajal (vere vajadusega naistele vähemalt 4 ühikut, meestele vähemalt 5 ühikut).
Croatian: Primite vrh ampule i odlomite ga u smjeru od sebe.
Estonian: Võtta ampullikaelast kinni ja murda see katki suunaga endast eemale.
Croatian: Liječnik može visoki tlak liječiti lijekovima ili privremeno obustaviti liječenje lijekom NeoRecormon.
Estonian: Arst võib määrata teile vererõhku alandava ravi või katkestada ajutiselt ravi NeoRecormoniga.
Croatian: Sadrži hormon epoetin beta koji stimulira proizvodnju crvenih krvnih stanica.
Estonian: See sisaldab hormooni nimetusega epoetiin beeta, mis stimuleerib punalibleloomet.
Croatian: Ako bolujete od fenilketonurije, posavjetujte se sa svojim liječnikom o liječenju lijekom NeoRecormon.
Estonian: Kui teil on fenüülketonuuria, pidage NeoRecormoni kasutamise osas nõu oma arstiga.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja provedenih u djece pokazali su u prosjeku da što su djeca mlađa, to su potrebne više doze lijeka NeoRecormon.
Estonian: Kliinilised uuringud lastel on näidanud, et mida noorem on laps, seda suuremat NeoRecormon´i annust tavaliselt vajatakse.
Croatian: ● ako imate kroničnu bolest jetre
Estonian: • kui teil esineb krooniline maksahaigus
Croatian: U sljedećim se uputama objašnjava kako primijeniti intravensku injekciju lijeka NeoRecormon.
Estonian: Järgnev juhis selgitab, kuidas teha NeoRecormoni intravenoosset süstet.
Croatian: Ako Vam se otopina daje u venu, trebala bi se ubrizgavati oko 2 minute, primjerice bolesnici na hemodijalizi će injekciju dobiti putem arterio-venske fistule na kraju dijalize.
Estonian: Kui lahust manustatakse veeni, tuleb seda süstida umbes 2 minuti jooksul, hemodialüüsi saavad patsiendid saavad süsti aterio-venoosse fistli kaudu dialüüsi lõpus.
Croatian: 13. Štrcaljku držite s iglom usmjerenom prema gore.
Estonian: 13 Hoidke süstlit nõelaga ülespoole.
Croatian: Epoetin beta, djelatna tvar NeoRecormona, je, po svom sadržaju aminokiselina i ugljikohidrata, identičan eritropoetinu izoliranom iz urina anemičnih bolesnika.
Estonian: NeoRecormonis sisalduv toimeaine epoetiin beeta on oma aminohappelise ja süsivesikulise koostise poolest identne erütropoetiiniga, mida on isoleeritud aneemiliste patsientide uriinist.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koji je način injiciranja najbolji za Vas.
Estonian: Arst otsustab, milline viis on teile parim.
Croatian: 15. Uhvatite nabor kože na odabranom mjestu injiciranja te brzim i odlučnim pokretom ubodite iglu cijelom dužinom pod kutom od 45° do 90°.
Estonian: 15 Võtke valitud süstekohas nahavolt kahe sõrme vahele ja sisestage nõel üleni 45° kuni 90° nurga all kiire kindla liigutusega nahka.
Croatian: Ako mislite da vam je ubrizgana veća doza lijeka NeoRecormon nego što je trebalo, obratite se svom liječniku.
Estonian: Kui te arvate, et teile on süstitud rohkem NeoRecormoni kui ette nähtud, võtke ühendust oma arstiga.
Croatian: Zbog varijabilnosti među bolesnicima, u pojedinih bolesnika povremeno mogu biti primijećene vrijednosti hemoglobina koje su iznad ili ispod željene razine.
Estonian: Individuaalse varieeruvuse tõttu võidakse patsiendil mõnikord täheldada soovitud hemoglobiinisisaldusest suuremaid ja väiksemaid individuaalseid hemoglobiiniväärtusi.
Croatian: Italia Roche S.p.A.
Estonian: Roche S.p.A.
Croatian: Što je NeoRecormon i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NeoRecormon
Estonian: Mis ravim on NeoRecormon ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne NeoRecormoni kasutamist Kuidas NeoRecormoni kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Croatian: Liječenje simptomatske anemije uzrokovane kroničnom bolesti bubrega (bubrežna anemija) u bolesnika na dijalizi ili u bolesnika koji još nisu na dijalizi.
Estonian: • Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud sümptomaatilise aneemia (renaalse aneemia) ravi dialüüsipatsientidel või patsientidel, kes ei saa veel dialüüsravi.
Croatian: Liječenje simptomatske anemije uzrokovane kemoterapijom u bolesnika s rakom
Estonian: Sümptomaatilise kemoteraapiast tingitud aneemia ravi vähktõvega patsientidel
Croatian: Rezultat ukupnog preživljenja u ispitivanjima ne može se zadovoljavajuće objasniti razlikama u učestalosti pojave tromboze i s njom povezanih komplikacija između ispitanika koji su primali rekombinantni humani eritropoetin i ispitanika u kontrolnoj skupini.
Estonian: Uuringutes täheldatud üldise elulemuse tulemus ei olnud rahuldavalt seletatav tromboosi ja sarnaste tüsistuste esinemissageduse erinevustega rekombinantset inimese erütropoetiini saanud ja kontrollrühma isikute vahel.
Croatian: Nakon što ubodete iglu, pustite nabor kože i čvrsto držite štrcaljku na mjestu.
Estonian: Kui nõel on nahka sisestatud, vabastage nahavolt ja hoidke süstel kindlalt paigas.
Croatian: NeoRecormon se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici.
Estonian: • Ärge kasutage NeoRecormoni pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil.
Croatian: Doza koju odredi Vaš liječnik će se davati dvaput tjedno tijekom 4 tjedna.
Estonian: Arsti poolt määratud annus manustatakse 2 korda nädalas 4 nädala jooksul.
Croatian: (9) Lagano kružno okrećite bočicu dok se liofilizat ne otopi.
Estonian: (9) Pöörata viaali ettevaatlikult kuni kogu lüofilisaat on lahustunud.
Croatian: Nastavite potiskivati klip sve dok količina lijeka NeoRecormon u štrcaljki ne bude jednaka propisanoj.
Estonian: Suruda süstlikolbile senikaua, kuni süstlisse jääb ettenähtud kogus NeoRecormon´i.
Croatian: Izvadite iz kutije jednu napunjenu štrcaljku i provjerite je li otopina bistra, bezbojna i gotovo bez vidljivih čestica.
Estonian: Võtta üks süstel pakendist välja ja kontrollida, kas lahus on selge, värvitu ja ei sisalda võõrosakesi.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti NeoRecormon Ako mislite da ste propustili injekciju ili da Vam je ubrizgana premala doza, obratite se svom liječniku.
Estonian: Kui te unustate NeoRecormoni kasutada Kui arvate, et süst on vahele jäänud või teile on süstitud liiga vähe ravimit, pidage nõu oma arstiga.
Croatian: U slučaju da koža dođe u doticaj s lijekom, taj dio kože isperite vodom.
Estonian: • Kui ravimit on sattunud nahale, peske ravimiga kokkupuutunud nahapiirkond veega puhtaks.
Croatian: što treba uzeti u obzir u bolesnika s teškim oblicima fenilketonurije.
Estonian: Seda tuleks arvestada fenüülketonuuria raskete vormidega patsientide ravimisel.
Croatian: Nemojte injicirati u madeže, ožiljke, modrice ili područja na kojima je koža bolna na dodir,
Estonian: • Ärge süstige sünnimärkidesse, armidesse, verevalumitesse ega kohtadesse, kus nahk on hell, punane, kõva või katki.
Croatian: NeoRecormon Multidose sadrži konzervans benzilni alkohol pa se stoga ne smije davati djeci u dobi do 3 godine.
Estonian: NeoRecormon Multidose sisaldab säilitusainena bensüülalkoholi ja ravimit ei tohi seetõttu manustada imikutele ja alla 3-aastastele lastele.
Croatian: Koristiti se smije samo otopina koja je bistra ili blago opalescentna, bezbojna i skoro potpuno bez vidljivih čestica.
Estonian: Süstida tohib ainult selget või kergelt opalestseeruvat värvitut lahust, kus ei ole näha mingeid osakesi.
Croatian: Pripremljena se otopina može čuvati 1 mjesec u hladnjaku na 2°C - 8°C.
Estonian: • Valmis lahust võib hoida 1 kuu külmkapis (2 °C...8 °C).
Croatian: U sljedećim se uputama objašnjava kako injicirati lijek NeoRecormon.
Estonian: Järgmistes juhistes selgitatakse, kuidas NeoRecormoni süstida.
Croatian: Liječenje lijekom NeoRecormon obično je dugoročna terapija.
Estonian: NeoRecormon-ravi on tavaliselt pikaajaline.
Croatian: NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2000 IU NeoRecormon 3000 IU NeoRecormon 4000 IU NeoRecormon 5000 IU NeoRecormon 6000 IU NeoRecormon 10 000 IU NeoRecormon 20 000 IU NeoRecormon 30 000 IU otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki epoetin beta
Estonian: NeoRecormon 500 RÜ NeoRecormon 2000 RÜ NeoRecormon 3000 RÜ NeoRecormon 4000 RÜ NeoRecormon 5000 RÜ NeoRecormon 6000 RÜ NeoRecormon 10 000 RÜ NeoRecormon 20 000 RÜ NeoRecormon 30 000 RÜ Süstelahus süstlis Epoetiin beeta
Croatian: Endogena rezerva eritrocita = volumen krvi [ml] x (vrijednost hematokrita - 33) ÷ 100 Žene:
Estonian: Endogeense punavere reserv = veremaht [ml] x (Hkt - 33) : 100
Croatian: Stoga se preporučuje kontrola krvnog tlaka, osobito u početnoj fazi liječenja bolesnika s rakom.
Estonian: Seetõttu on vähihaigetel soovitatav jälgida vererõhku, eriti ravi alguses.
Croatian: NeoRecormon treba davati ili supkutano ili intravenski kako bi se razina hemoglobina povećala na razinu koja nije viša od 12 g/dl (7, 5 mmol/l).
Estonian: NeoRecormoni manustatakse subkutaanselt või intravenoosselt, et suurendada hemoglobiinisisaldust väärtuseni mitte üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Posebna upozorenja: Tijekom liječenja lijekom NeoRecormon
Estonian: Erihoiatus: Ravi ajal NeoRecormoniga
Croatian: Ta stanja može liječiti Vaš liječnik.
Estonian: Arst võib teile selle vastu ravi määrata.
Croatian: (6) Stavite zelenu iglu na štrcaljku iz pakiranja i uklonite pokrov igle.
Estonian: (6) Ühendada roheline nõel pakendis kaasasolevale süstlile ja eemaldada süstlikate.
Croatian: Eritropoetinski receptori mogu se nalaziti na površini različitih tumorskih stanica.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad olla ekspresseeritud mitmesuguste kasvajarakkude pinnal.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Croatian: Liječenje lijekom NeoRecormon dijeli se u dvije faze.
Estonian: NeoRecormoni ravi jaotatakse kahte faasi:
Croatian: L-glutamatna kiselina, L-fenilalanin.
Estonian: L-glutamiinhape, L-fenüülalaniin.
Croatian: Ova povišenja krvnog tlaka mogu se liječiti lijekovima.
Estonian: Vererõhu tõusu saab ravida vastavate ravimitega.
Croatian: U većine bolesnika (vrlo često, mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) dolazi do smanjenja razine željeza u krvi.
Estonian: • Enamikel patsientidel (väga sage, võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st) väheneb vere rauasisaldus.
Croatian: Prije uzimanja bilo kakvog lijeka upitajte liječnika ili ljekarnika za savjet.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Croatian: Kako čuvati NeoRecormon
Estonian: Kuidas NeoRecormoni säilitada
Croatian: Ako se ni nakon 8 tjedana terapije vrijednost hemoglobina ne poveća za barem 1 g/dl (0,62 mmol/l), terapijski odgovor nije izgledan i terapiju treba prekinuti.
Estonian: Kui pärast 8 nädalat kestnud ravi pole hemoglobiinisisaldus suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra, on ravivastus ebatõenäoline ning ravi tuleks lõpetada.
Croatian: Upute za uporabu i uputa o lijeku.
Estonian: • Kasutusjuhised ja pakendi infoleht.
Croatian: Nuspojave su navedene u Tablici 3 dalje u tekstu.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 3.
Croatian: Liječenje simptomatske anemije u odraslih bolesnika s nemijeloičnim zloćudnim bolestima koji primaju kemoterapiju.
Estonian: - Sümptomaatilise aneemia ravi mittemüeloidsete kasvajatega täiskasvanud patsientidel, kes saavad kemoteraapiat.
Croatian: Dodatne nuspojave u osoba s kroničnom bolesti bubrega (bubrežna anemija)
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed kroonilise neeruhaigusega (renaalse aneemiaga) patsientidel
Croatian: Obzirom na rezultate krvnih pretraga, liječnik Vam može povećati ili smanjiti dozu ili prekinuti liječenje lijekom NeoRecormon.
Estonian: Analüüside vastustest lähtuvalt võib ta teie annust suurendada või vähendada või ravi hoopis katkestada.
Croatian: Tlf: +47 - 22 78 90 00
Estonian: Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00
Croatian: Ako je razina crvenih krvnih stanica stabilna uz režim primjene jednom tjedno, moći ćete se prebaciti na režim primjene jednom svaka dva tjedna.
Estonian: Kui punaliblede arv püsib stabiilsena ravimi üks kord nädalas manustamisel, võib üle minna ravimi manustamisele iga kahe nädala järel.
Croatian: Bijeli liofilizat i bistro, bezbojno otapalo.
Estonian: Valge lüofilisaat ja selge, värvitu lahusti.
Croatian: Nuspojave su navedene u Tablici 2 dalje u tekstu.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 2.
Croatian: Prilikom davanja krvi, NeoRecormon će Vam biti dan na kraju postupka.
Estonian: Kui te annate verd, manustatakse NeoRecormoni vere andmise lõpus.
Croatian: Ako ste bubrežni bolesnik na hemodijalizi i izloženi ste riziku tromboze šanta, krvni ugrušci (trombi) mogli bi se stvoriti u šantu (žila koja se koristi za priključivanje na sustav za dijalizu).
Estonian: Kui te olete hemodialüüsi saav neeruhaigusega patsient ja teil on oht šundi tromboosi tekkeks, võivad šundis (veresoon, mida kasutatakse dialüüsisüsteemi ühendamiseks) moodustuda verehüübed (tromboos).
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba) je bolesnicima porasla razina kalija ili fosfata u krvi.
Estonian: • Väga harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on patsientidel tekkinud kaaliumivõi fosfaadisisalduse suurenemine veres.
Croatian: Nema dokaza da NeoRecormon utječe na smanjenje plodnosti u životinja.
Estonian: Loomadel ei ole ilmnenud NeoRecormoni viljakust kahjustavat toimet.
Croatian: PRCA znači da je došlo do prestanka ili smanjene proizvodnje crvenih krvnih stanica u tijelu što uzrokuje tešku anemiju sa simptomima koji uključuju neuobičajeni umor i nedostatak energije.
Estonian: Selle tagajärjel tekib tõsine aneemia, mille sümptomiteks on ebaharilik väsimus ja energia puudus.
Croatian: ● Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) su primijećene alergije ili kožne reakcije poput osipa ili koprivnjače, svrbeža ili sličnih reakcija oko mjesta primjene injekcije.
Estonian: • Harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st) on tekkinud allergiad või nahareaktsioonid, näiteks lööve või nõgestõbi, sügelus või süstekoha reaktsioonid.
Croatian: Pakiranja sadrže 1 bočicu s 50 000 IU epoetina beta, 1 ampulu s 10 ml otapala, 1 nastavak za pripremu i izvlačenje pripremljene otopine, 1 iglu (21G2, nehrđajući čelik) i 1 štrcaljku (polipropilen i polietilen) za jednokratnu uporabu.
Estonian: Pakendis on 1 viaal, mis sisaldab 50 000 RÜ epoetiin beetat, 1 ampull 10 ml lahustiga, 1 lahustamisja väljatõmbamismehhanism, 1 nõel (21G2, roostevabast terasest) ja 1 ühekordne polüpropüleenist ja polüetüleenist valmistatud süstel.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja tupferom natopljenim alkoholom i pričekajte 10 sekundi da se koža sama osuši.
Estonian: 10 Pühkige süstekohta alkoholiga niisutatud lapiga ja laske 10 sekundit õhu käes kuivada.
Croatian: U slučaju hipertenzije, ili postojećih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih bolesti, ili bolesti perifernih krvnih žila, tjedni porast Hb te ciljnu vrijednost
Estonian: Hüpertensiooni ning südameveresoonkonna, tserebrovaskulaarsete või perifeersete veresoonte haiguste korral tuleb arvestada kliinilist pilti ning iganädalane Hb tõus ja eesmärgiks olev Hb väärtus tuleb määrata individuaalselt.
Croatian: Ako se nakon 4 tjedna terapije razina hemoglobina poveća za barem 1 g/dl (0,62 mmol/l), treba nastaviti liječenje istom dozom.
Estonian: Kui pärast 4 nädalat kestnud ravi on hemoglobiinisisaldus suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra, tuleb jätkata sama annuse kasutamist.
Croatian: U slučaju intravenske primjene, otopina se treba injicirati kroz oko 2 minute, primjerice u bolesnika na dijalizi putem arteriovenske fistule na kraju hemodijalize.
Estonian: Kui lahust manustatakse veeni, tuleb see süstida umbes 2 minuti jooksul, nt hemodialüüsi saavatele patsientidele süstitakse seda dialüüsi lõpus arteriovenoossesse fistulisse.
Croatian: Vaš liječnik može visok krvni tlak liječiti lijekovima.
Estonian: Arst võib teile määrata vererõhku alandava ravi.
Croatian: Potrebne količine predonirane krvi
Estonian: Vajalik autoloogse vere kogus
Croatian: Eritropoetin je glikoprotein koji potiče stvaranje eritrocita iz usmjerenih progenitorskih stanica.
Estonian: Erütropoetiin on glükoproteiin, mis stimuleerib erütrotsüütide formeerumist eellasrakkudest.
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega kod kojih postoji rizik od tromboze šanta treba razmotriti ranu reviziju šanta i profilaksu tromboze, primjerice primjenom acetilsalicilatne kiseline.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele, kelle puhul on oht shundi tromboseerumiseks, soovitatakse shundi kontrollimiseks ja tromboosi profülaktikaks manustada näiteks atsetüülsalitsüülhapet.
Croatian: Može doći do tromboze šanta, poglavito u bolesnika sklonih hipotenziji ili u onih s komplikacijama arteriovenske fistule (npr. stenoze, aneurizme), vidjeti dio 4.4.
Estonian: Dialüüsihaigel võib šunt tromboseeruda, eriti hüpotensioonile kalduval või arteriovenoosse fistuli tüsistustega (nt stenoos, aneurüsm) patsiendil (vt lõik 4.4).
Croatian: Sposobnost bolesnika za davanje krvi, u prvom redu, ovisi o njegovom volumenu krvi te početnoj vrijednosti hematokrita.
Estonian: Vere kogumine sõltub peamiselt patsiendi veremahust ja hematokriti algväärtusest.
Croatian: Ona mora biti prozirna i bezbojna.
Estonian: Vedelik peab olema selge ja värvitu.
Croatian: ● 1 suha sterilna gaza
Estonian: • 1 kuiv steriilne tampoon,
Croatian: Jedna bočica sadrži 50 000 IU (internacionalnih jedinica) epoetina beta.
Estonian: Üks viaal sisaldab 50 000 RÜ (rahvusvahelised ühikud) epoetiin beetat.
Croatian: Nuspojave su navedene u Tablici 1 dalje u tekstu.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 1.
Croatian: Teško preopterećenje aluminijem nastalo zbog liječenja zatajenja bubrega, može ugroziti učinkovitost lijeka NeoRecormon.
Estonian: Neerupuudulikkuse ravi tagajärjel tekkiv suur alumiiniumi liig võib vähendada NeoRecormon´i toimet.
Croatian: Izvucite iglu brzo i pritisnite mjesto injiciranja suhim sterilnim jastučićem.
Estonian: Eemaldada nõel kiiresti ja suruda süstekohale steriilse kuiva padjakesega.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu s 50 000 IU epoetina beta, 1 ampulu s 10 ml otapala, 1 nastavak za pripremu i izvlačenje pripremljene otopine, 1 iglu (21G2) i 1 štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Estonian: Pakendis on üks viaal 50 000 RÜ epoetiin beetaga, üks ampull 10 ml lahustiga, 1 lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism, 1 nõel (21G2) ja 1 ühekordne süstal.
Croatian: Varijabilnost hemoglobina treba rješavati korekcijom doze, uzimajući u obzir da je ciljni raspon hemoglobina od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Hemoglobiinisisalduse varieeruvuse korral tuleb annust kohandada, et saavutada hemoglobiini sihtväärtus vahemikus 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Kada se NeoRecormon primjenjuje u okviru autolognog predonacijskog programa, treba slijediti službene smjernice o principima doniranja krvi, a posebno sljedeće: - samo bolesnici s hematokritom ≥ 33% (hemoglobin ≥ 11 g/dl [6,83 mmol/l]) mogu donirati; - posebnu pažnju treba obratiti bolesnicima lakšim od 50 kg; - pojedinačni volumen krvi uzet od bolesnika ne smije biti veći od oko 12 % procijenjenog ukupnog volumena krvi.
Estonian: NeoRecormon´i manustamisel preoperatiivse autoloogse vere kogumise (predonatsiooni) korral tuleb silmas pidada vere donatsiooni ametlikke juhiseid: - doneerida võivad patsiendid, kelle Hkt ≥ 33% (Hb 11 g/dl [6,83 mmol/l]); - ettevaatust patsientide korral, kelle kehakaal on alla 50 kg; - ühekordse donatsiooni maht ei tohi ületada 12% patsiendi veremahust.
Croatian: U otvorenom ispitivanju nije bilo razlika u ukupnom preživljenju između bolesnika liječenih rekombinantnim humanim eritropoetinom i bolesnika u kontrolnoj skupini.
Estonian: Avatud uuringus puudus erinevus üldise elulemuse osas rekombinantse inimese erütropoetiiniga ravitud patsientide ja kontrollisikute vahel.
Croatian: France Roche
Estonian: Roche
Croatian: Dodatne nuspojave u osoba s kroničnom bolesti bubrega (bubrežna anemija) ● Povišenje krvnog tlaka, pogoršanje postojećeg visokog krvnog tlaka i glavobolja najčešće su nuspojave (vrlo često, mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Estonian: • Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on vererõhu tõus, olemasoleva kõrgvererõhu süvenemine ja peavalu (väga sage, võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st).
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite uzimati NeoRecormon i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Croatian: KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije NeoRecormon je indiciran za: Liječenje simptomatske anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega u odraslih i pedijatrijskih bolesnika.
Estonian: NeoRecormoni näidustused on järgmised: - Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel.