FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eén tablet moet toegediend worden met een kleine hoeveelheid voer in een emmer of direct uit de hand, waarbij de tablet met een kleine hoeveelheid voer of met een snoepje gepresenteerd wordt.
Romanian: Un comprimat se administrează cu o cantitate mică de mâncare, din găleată sau direct din mână, astfel încât se introduce comprimatul împreună cu o cantitate mică de mâncare sau cu o recompensă direct din palmă.
Dutch: Coxibs vertonen daarom analgetische, anti-inflammatoire en antipyretische eigenschappen.
Romanian: De aceea coxibii au proprietăţi analgezice, antiinflamatorii şi antipiretice.
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Romanian: Substanţa (substanţele) farmacologic activă (active)
Dutch: De aanbevolen dosering niet overschrijden.
Romanian: A nu se depăși doza recomandată.
Dutch: 10 μg/kg
Romanian: 10 µg/kg
Dutch: De finale eliminatie halfwaardetijden (t ½ el) waren niet significant verschillend (p>0,05), met gemiddelde waarden van 31,5 uren en 33,0 uren voor respectievelijk de orale pasta en de intraveneuse oplossing.
Romanian: Valorile timpului de înjumătăţire (t1/2) nu sunt semnificativ diferite (p>0.05), cu o valoare medie de 31.5 ore şi 33.0 ore pentru pasta orală şi respectiv soluţia cu administrare intravenoasă.
Dutch: Elke dosisonderverdeling op de zuigerstang bevat voldoende firocoxib om 100 kg lichaamsgewicht te behandelen.
Romanian: Fiecare diviziune de dozare marcată pe pistonul seringii livrează suficient firocoxib pentru tratarea a 100 kg greutate corporală.
Dutch: (Orgaan)vlees: 26 dagen.
Romanian: Carne şi organe: 26 de zile.
Dutch: Van COX-2 wordt ook aangenomen om betrokken te zijn bij ovulatie, nidatie en sluiting van de ductus arteriosus, en bij functies van het centraal zenuwstelsel (inductie van koorts, pijnperceptie en cognitieve functies).
Romanian: De asemenea, COX-2 este considerată a fi implicată în ovulaţie, nidaţie şi închiderea canalului arterial şi în funcţiile sistemului nervos (inducerea febrei, percepţia durerii şi funcţiile cognitive).
Dutch: Na toediening wordt aanbevolen de mond te controleren om u ervan te vergewissen dat de tablet wel degelijk werd ingeslikt.
Romanian: După administrare, se recomandă să se examineze cavitatea bucală pentru a fi siguri că a fost înghițit întreg comprimatul.
Dutch: Dinatrium EDTA, n-propyl gallaat en thiodipropionzuur worden gebruikt om de glycerol formal te stabiliseren en worden daarom niet beschouwd als hulpstoffen in de context van MRLs.
Romanian: Edetatul de sodiu, N-propril galat şi acidul tiodipropionic sunt utilizate la stabilizarea glicerolului formal şi de aceea nu sunt consideraţi excipienţi în contextul limitelor maxime de reziduuri.
Dutch: Stel de gekartelde ring af door hem een kwartslag te draaien, en controleer dat hij geblokkeerd zit.
Romanian: Rotiţi în sens invers inelul pistonului la ¼ şi fixaţi-l asigurându-vă că este blocat.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Dutch: Cyclooxygenase is verantwoordelijk voor de aanmaak van prostagladines.
Romanian: Ciclooxigenaza este responsabilă de sinteza prostaglandinelor.
Dutch: De orale pasta is beschikbaar in de volgende verpakkingsgroottes: - 1 kartonnen doos met 1 spuit - 1 kartonnen doos met 7 spuiten - 1 kartonnen doos met 14 spuiten
Romanian: Pasta orală este disponibilă în următoarele ambalaje: - 1 cutie de carton cu 1 seringă - 1 cutie de carton cu 7 seringi - 1 cutie de carton cu 14 seringi
Dutch: Lactose monohydraat Mikrokristallijn cellulose Rookaroma van Chartor Hickory Hydroxypropylcellulose Natrium croscarmellose Magnesiumstearaat Karamel (E150d) Colloïdaal siliciumdoixide Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Aromă de fum de Chartor Hichory Hidroxipropil de celuloză Sodiu croscarmeloză Stearat de magneziu Caramel (E150d) Dioxid de silicon coloidal Oxid galben de fier (E172) Oxid roșu de fier (E172)
Dutch: Niet gebruiken bij fokdieren en bij drachtige of lacterende dieren (zie rubriek 4.7).
Romanian: A nu se administra animalelor de reproducţie în perioada de gestaţie sau lactaţie (vezi secțiunea 4.7).
Dutch: Een bijkomende behandeling met moleculen die een invloed hebben op de renale bloedsomloop (bijvoorbeeld diuretica), moet plaatsvinden onder klinisch toezicht.
Romanian: Tratamentul concomitent cu molecule cu acţiune renală, (ex. diuretice) trebuie să fie monitorizat clinic.
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 25.06.2008 Datum laatste verlenging: 06.06.2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25/06/2008
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-inflammatoire en antireumatische producten, niet steroïdaal.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse anti-inflamatorii şi anti-reumatice, nesteroidiene.
Dutch: EQUIOXX 8.2 mg/g Orale Pasta mag gebruikt worden voor een voortzetting van de behandeling met een dosering van 0,1 mg firocoxib per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags.
Romanian: EQUIOXX 8,2 mg/g pastă orală poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului la o doză de 0.1 mg firocoxib/ kg greutate corporala, o dată pe zi.
Dutch: Titanium dioxide (E 171) Glyceroltriacetaat Colloidaal sillicium watervrij Zwaar magnesiumcarbonaat Macrogol 300
Romanian: Dioxid de titan (E-171) Triacetat de glicerol Siliciu, anhidridă coloidală Carbonat de magneziu greu Macrogol 300
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ceva Santé Animale
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale
Dutch: Firocoxib wordt overwegend gemetaboliseerd door de-alkylatie en glucuronidatie in de lever.
Romanian: Firoxib este metabolizat mai ales prin dezalchilare şi glucuronidare, la nivelul ficatului.
Dutch: Vermijd een introductie van contaminatie tijdens het gebruik.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Evitaţi introducerea agenţilor de contaminare pe durata utilizării.
Dutch: Breng de spuit in via de tandenloze ruimte en breng de pasta op de basis van de tong.
Romanian: Introduceţi vârful seringii în gura calului, în spaţiul interdentar şi depozitaţi pasta la baza limbii.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doosje
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERIOR Etichetarea cutiei de carton
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani
Dutch: Het werkzame bestanddeel van EQUIOXX 8.2 mg/g orale pasta voor paarden,EQUIOXX 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden en EQUIOXX 57 mg kauwtabletten voor paarden is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Romanian: Substanţa activă a EQUIOXX 8.2 mg/kg pastă orală pentru cai, EQUIOXX 20 mg/ml soluție injecatbilă pentru cai și EQUIOXX 57 mg comprimate masticabile pentru cai este o substanţă permisă care se încadrează în tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 după cum urmează:
Dutch: Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoarthritis en vermindering van de daaraan gerelateerde kreupelheid bij paarden met een lichaamsgewicht tussen 450 kg en 600 kg.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii asociate cu osteoartrita şi reducerea altor afecţiuni asociate la cai cu greutatea corporală între 450 și 600 kg..
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Gewoonlijk zijn deze laesies weinig uitgesproken en verdwijnen ze zonder behandeling.
Romanian: În general aceste leziuni sunt uşoare şi se rezolvă fără tratament.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Romanian: Pentru asigurarea dozei corecte, trebuie stabilită cât mai corect posibil greutatea animalului astfel încât să se evite supradozarea.
Dutch: 60 μg/kg
Romanian: 60 µg/kg
Dutch: Andere NSAID's, diuretica en stoffen met een sterke eiwitbinding kunnen in competitie gaan met de binding en kunnen leiden tot toxische effecten.
Romanian: Alte medicamente AINS, diuretice şi substanţe care se leagă în procent ridicat de proteine pot intra în competiţie ducând astfel la efecte toxice.
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: ALTE CONDIŢII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Dutch: Orale toediening.
Romanian: Administrare orală.
Dutch: Firocoxib is een niet steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID), behorende tot de Coxibgroep, dat werkt door een selectieve inhibitie van de cyclooxygenase-2 (COX-2) gemedieerde prostaglandine synthese.
Romanian: Firocoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) aparţinând grupei coxibilor, care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2) - mediator al sintezei de prostaglandine.
Dutch: Bij hoge doseringen en een verlengde behandeling (3 maal de aanbevolen dosis gedurende 42 opeenvolgende dagen en 2,5 maal de aanbevolen dosis gedurende 92 opeenvolgende dagen, eenmaal daags toegediend) werden lichte tot matige nierlaesies opgemerkt.
Romanian: La doze mari şi tratament prelungit (de 3 ori doza recomandată timp de 42 de zile consecutive şi de 2,5 ori doza recomandată administrat zilnic timp de 92 de zile consecutive o data pe zi) au fost observate leziuni renale uşoare sau moderate.
Dutch: Elke spuit bevat een nettogewicht van 7,32 g orale paste en vermeld een dosisschaalverdeling per 100 kg.
Romanian: Fiecare seringă conţine o cantitate netă de 7,32 g pastă şi este marcată, în doza necesară pentru 100 kg.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik bij paarden tijdens de dracht.
Romanian: Nu există date disponibile pentru în timpul gestaţiei la cai.
Dutch: De inhoud van 1 spuit behandelt paarden tot 600 kg.
Romanian: Conţinutul unei seringi poate trata cai cu o greutate corporala de 600 kg.
Dutch: Elke spuit bevat 7,32 g pasta en levert:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare seringă conţine 7,32 g de pastă şi eliberează:
Dutch: De concentratie van firocoxib die vereist is om 50% van het COX-2 enzym te inhiberen (i.e. de IC50) is 0,0369 tot 0,12 µM, terwijl de IC50 voor COX-1 20,14 tot 33,1 µM is.
Romanian: Concentraţia de firocoxib necesară pentru a inhiba 50% din enzima COX-2 (ex: CI50) este de 0,0369-0,12 μM, în vreme ce CI50 pentru COX-1 este de 20,14 - 33,1 μM.
Dutch: De aanbevolen dosis is 0,09 mg firocoxib per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml van de oplossing per 225 kg lichaamsgewicht), eenmaal daags per intraveneuze injectie.
Romanian: Doza recomandată este de 0,09 mg firocoxib / kg greutate corporală (echivalentul a 1 ml de soluţie pe 225 kg greutate corporală), o dată pe zi prin administrare intravenoasă.
Dutch: Vermijd het gebruik bij alle gedehydrateerde, hypovolemische dieren of dieren met een verlaagde bloeddruk, aangezien er een potentieel risico op een verhoogde nefrotoxiciteit is.
Romanian: A se evita administrarea la animalele deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece există riscul crescut de toxicitate renală.
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosis van 0,1 mg per kg lichaamsgewicht aan paarden wordt firocoxib snel geresorbeerd en is de tijd tot de maximale concentratie (Tmax) 3,9 (± 4,4) uur.
Romanian: După administrarea pe cale orală, la cai, la doza recomandată de 0,1mg/kg greutate corporală, firocoxib este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 3,95 (±4,4) ore.
Dutch: - Kartonnen doos met 6 flacons van 25 ml.
Romanian: - Cutie cu 1 flacon de 25 ml - Cutie cu 6 flacoane de 25 ml
Dutch: EU/2/08/083/006 10 tabletten EU/2/08/083/007 30 tabletten EU/2/08/083/008 180 tabletten EU/2/08/083/009 60 tabletten
Romanian: EU/2/08/083/006 10 comprimate EU/2/08/083/007 30 comprimate EU/2/08/083/008 180 comprimate EU/2/08/083/009 60 comprimate
Dutch: Piekplasma waarden, één minuut volgend op een intraveneuse firocoxib toediening, waren ongeveer 3,7 maal groter dan de vastgestelde piekplasma concentraties na toediening van de orale pasta (orale Tmax = 2,02 uren).
Romanian: La un minut după administrarea firocoxibului pe cale intravenoasă, vârful concentraţiei plasmatice a fost de 3,7 ori mai mare decât vârful concentraţiei plasmatice atins după administrarea pe cale orală (Tmax = 2.02 ore la administrarea pe cale orală).
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blistere
Dutch: Indien bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden gestopt en moet het advies van een dierenarts worden ingeroepen.
Romanian: În cazul în care se manifestă efecte secundare, tratamentul trebuie întrerupt si solicitat sfatul medicului veterinar.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum die wordt vermeld op de verpakking.
Romanian: A nu se utiliza după expirarea perioadei de valabilitate menţionată în etichetă.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen binnen 3 maanden gebruiken .
Romanian: După deschidere, se va utiliza în 3 luni.
Dutch: 33500 Libourne
Romanian: 33500 Libourne France
Dutch: De behandelingsvrije periode moet rekening houden met de farmacologische eigenschappen van de voordien toegepaste producten.
Romanian: Perioada fără tratament trebuie stabilită în funcţie de proprietăţile farmacologice ale produselor utilizate anterior.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Romanian: Solicitaţi sfatul medicului veterinar în ceea ce priveşte eliminarea produselor medicinale ne-utilizate.
Dutch: In in vitro analyses van volledige bloed van paarden vertoonde firocoxib een 222 tot 643-voudige selectiviteit voor COX-2 t.o.v.
Romanian: În testele in-vitro pe sânge integral eqvin, firocoxib a manifestat o selectivitate de 222 -643 de ori mai mare pentru COX-2 faţă de COX-1.
Dutch: Om EQUIOXX toe te dienen met een dosering van 0,1 mg firocoxib/kg, de zuigerstang instellen op de geschikte dosis-onderverdeling overeenkomend met het gewicht van het paard.
Romanian: Pentru a administra EQUIOXX la o doză de 0,1 mg firocoxib /kg , fixaţi pistonul seringii la marcajul dozei corespunzătoare cu greutatea corporala a calului.
Dutch: 30 tabletten 60 tabletten 180 tabletten
Romanian: 10 comprimate 30 comprimate 60 comprimate 180 comprimate
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosis van 1 tablet per paard wordt firocoxib snel geresorbeerd en is de tijd tot de maximale concentratie (Tmax) 2,43 (± 2,17) uur.
Romanian: După administrarea pe cale orală, la cai, la doza recomandată de 1 comprimat pe cal, zilnic, firocoxib este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 2,43 (±2,17) ore.
Dutch: Occasioneel laesies van de orale mucosa en van de huid rond de mond gepaard gaand met speekselen en met oedeem van lippen en tong.
Romanian: Ocazional, leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi la nivelul pielii din jurul gurii asociate cu salivaţia şi cu edemul labial şi la nivelul limbii.
Dutch: Laesies (erosies/ulceraties) van de orale mucosa en van de huid rond de mond kunnen occasioneel worden opgemerkt bij behandelde dieren wanneer de aanbevolen behandelingsdosis wordt toegediend.
Romanian: Leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi ale pielii din jurul gurii pot fi ocazional observate la animalele tratate când se administrează doza de tratament recomandată.
Dutch: Eenmaal daags 0,1 mg firocoxib per kg lichaamsgewicht, gedurende maximaal 14 dagen.
Romanian: 0,1 mg firocoxib / kg greutate corporală, o data pe zi timp de până la 14 zile.
Dutch: De aanbevolen dosis en duur van behandeling niet overschrijden.
Romanian: Nu trebuie depăşită durata recomandată de administrare a tratamentului si doza recomandată.
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie:
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat:
Dutch: De incidentie van orale of huidlaesies stijgt met een stijgende dosering.
Romanian: Incidența leziunilor bucale sau la nivelul pielii crește odată cu creșterea dozei.
Dutch: De piekconcentratie (Cmax) is 0,075 (± 0,021) µg/ml en de oppervlakte onder de curve (AUC0-inf) is 3,48 (± 1,15) µg x uur/ml.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,075 (±0,021) μg/ml, aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC0-inf) este 3,48 (±1,15) μg xhr/ml.
Dutch: Merial Toulouse 4 Chemin de Calquet 31300 Toulouse France
Romanian: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Dutch: 10, av. de La Ballastière
Romanian: de La Ballastière
Dutch: Niet toedienen aan merries die melk voor humane consumptie produceren.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consumul uman.
Dutch: De behandelingsvrije periode moet rekening houden met de farmacologische eigenschappen van de voordien toegepaste geneesmiddelen.
Romanian: Perioada fără tratament trebuie stabilită în funcţie de proprietăţile farmacologice ale produselor medicinale utilizate anterior.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD kartonnen doos
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Eticheta cutiei de carton
Dutch: Milde zwelling ter hoogte van de injectieplaats, geassocieerd met perivasculaire ontsteking en pijn.
Romanian: REACŢII ADVERSE Leziuni uşoare la locul de injectare precum umflături asociate cu inflamaţii perivasculare şi durere.
Dutch: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling,
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
Dutch: Gewoonlijk zijn de laesies weinig uitgesproken en verdwijnen ze zonder behandeling, maar orale laesies kunnen gepaard gaan met speekselen en met oedeem van lippen en tong.
Romanian: De obicei, aceste leziuni sunt uşoare şi se rezolvă fără tratament, dar leziunile bucale pot fi asociate cu salivarea şi edemul labial şi la nivelul limbii.
Dutch: Voorgevulde spuit van polypropyleen voor oraal gebruik, met een polyethyleen dopje, een rubberen zuigerdop en een polypropyleen zuigerstang.
Romanian: Seringă pre-ambalată pentru uz oral, fabricată din polipropilenă, cu capac din polipropilenă, cu vârf de cauciuc şi piston din polipropilenă.
Dutch: Paard (450-600 kg).
Romanian: Cai (450-600 kg).
Dutch: Niet in combinatie met corticosteroïden of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken (zie rubriek 4.8).
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS (vezi secțiunea 4.8).
Dutch: COX-2 is de isoform van het enzym waarvan werd aangetoond dat het wordt geïnduceerd door proinflammatoire stimuli en waarvan wordt verondersteld dat het voornamelijk verantwoordelijk is voor de synthese van prostaglandine mediatoren voor pijn, ontsteking en koorts.
Romanian: COX-2 este izoforma enzimei care s-a demonstrat că este indusă de inflamaţie; este considerată principala responsabilă de sinteza mediatorilor protanoizi ai durerii, imflamaţiei şi febrei.
Dutch: Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoarthritis en voor vermindering van de daaraan gerelateerde kreupelheid bij paarden.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii asociate cu osteoartrita şi reducerea altor afecţiuni asociate la cai.
Dutch: Voor paarden
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru cai
Dutch: • EQUIOXX 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
Romanian: • EQUIOXX 20mg/ml soluţie injectabilă pentru cai Excipienţii menţionaţi în secţiunea 6.1. a RCP-ului (Glicerol formal, Macrogol 400) sunt substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri.
Dutch: Niet in combinatie gebruiken met corticosteroïden of andere niet steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (zie rubriek 4.8).
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (vezi secțiunea 4.8).
Dutch: De incidentie van orale- of huidlaesies stijgt met een stijgende dosering.
Romanian: Incidenţa leziunilor bucale sau ale pielii creşte o dată cu creşterea dozei.
Dutch: Voor orale toediening.
Romanian: Administrare pe cale orală.
Dutch: Niet in combinatie met corticosteroïden of andere NSAID's gebruiken.
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente AINS.
Dutch: Firocoxib Equidae 10 μg/kg 15 μg/kg
Romanian: Firocoxib Ecvine 10 µg/kg 15 µg/kg
Dutch: De piekconcentratie (Cmax) is 0,075 (± 0,033) µg/ml (equivalent aan ongeveer 0,223 µM), de oppervlakte onder de curve (AUC0-24) is 0,96 (± 0,26) µg x uur/ml, en de orale biobeschikbaarheid is 79 (± 31) procent.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,075 (±0,033) μg/ml (echivalentul a aproximativ 0,233 μM), aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC 0-24) este 0,96 (±0,26) μg xhr/ml şi biodisponibilitatea orală este în procent de 79 (±31).Timpul de înjumătăţire (t1/2) după o singură doză este de 29,6 (± 7,5) ore şi 50,6 ore după 14 zile de administrare.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Dutch: Laesies (erosies/ulceraties) van de orale mucosa en van de huid rond de mond kunnen occasioneel worden opgemerkt bij behandelde dieren.
Romanian: Leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi ale pielii din jurul gurii pot fi ocazional observate la animalele tratate.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij fokdieren en bij drachtige of lacterende paarden.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la cai de reproducție, pe durata gestaţiei sau lactaţiei.
Dutch: flacon - 25 ml
Romanian: Etichetarea flaconului 25 ml
Dutch: Voor een veilig en effectief gebruik mag dit middel enkel toegediend worden aan paarden in de gewichtsklasse van 450-600 kg. Bij paarden die minder dan 450 kg of meer dan 600 kg wegen, en waar firocoxib de voorkeursbehandeling is, is het gebruik een andere formulering met firocoxib, dat een nauwkeurige dosering toelaat, aanbevolen.
Romanian: Pentru caii care au o greutate corporală mai mică de 450 kg sau cei care depășesc 600 kg si pentru care se hotărăște utilizarea firocoxibului, se recomandă utilizarea altor produse cu conținut de firocoxib a căror fromă farmaceutică să permită dozarea precisă.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij proefdieren zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op foetotoxische effecten, misvormingen, uitgestelde baring en een verminderde overleving van nakomelingen.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe specii de laborator au demonstrat efecte embrio-fetotoxice, malformaţii, întârzierii la fătare şi o descreştere a ratei de supravieţuire a puilor.
Dutch: Het dopje na gebruik terugplaatsen.
Romanian: A se pune capacul după utilizare.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd (t1/2) na een enkele dosis is 29,6 (± 7,5) uur en 50,6 uur na een 14 daagse kuur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire (t1/2) după o singură doză este de 38,7 (± 7,8) ore.
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen moet vermeden worden aangezien er een verhoogd risico kan zijn op nefrotoxiciteit.
Romanian: Administrarea în același timp cu produse medicinale potenţial nefrotoxice trebuie evitată datorită riscului crescut de toxicitate renală.