FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions
English: Moxidectin lacks substantial efficacy against fleas and ticks.
Romanian: Moxidectina nu are eficacitate substanțială împotriva puricilor și căpușelor.
English: Excipient(s):
Romanian: Excipient(excipienţi):
English: Skin rashes, tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact.
Romanian: Au fost raportate erupții cutanate, furnicături sau amorțeală la un număr mic de persoane după contactul cu pielea.
English: Each pipette delivers:
Romanian: Fiecare pipetă conține:
English: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ United Kingdom
Romanian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Regatul Unit
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant or lactating animals and therefore use in such animals is not recommended.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și lactaţiei si de aceea utilizarea la astfel de animale nu este recomandată.
English: The product contributes towards the control of environmental flea populations in areas to which treated cats have access.
Romanian: Produsul contribuie la controlul populațiilor de purici din mediul în care au acces pisicile tratate.
English: For cats more than 12.5 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Romanian: Pentru pisicile mai mari de 12.5 kg, utilizați o combinație de două pipete care se potrivește cel mai bine cu greutatea corporală.
English: Keep the pipette in the sachet until use.
Romanian: Mențineți pipeta in plic până la utilizare.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Romanian: Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Romanian: Puricii și căpușele trebuie să se atașeze la gazdă și să înceapă hrănirea pentru a fi expuse substanței active.
English: Keep the product in the original packaging until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
Romanian: Păstrați produsul în ambalajul original până la utilizare, pentru a împiedica accesul direct al copiilor la produs.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea lotului respectiv.
English: The product binds to skin and may also bind to surfaces after spillage of the product.
Romanian: Produsul este aderent la piele și poate sa adere de asemenea, pe suprafețe după scurgere.
English: This leads to an increased membrane permeability of nematode and arthropod nerve and/or muscle cells for chloride ions and results in hyperpolarization, paralysis and death of the parasites.
Romanian: Aceasta conduce la o permeabilitate crescută a membranelor nervilor nematodelor și a artropodulor și/sau a celulelor musculare pentru ionii de clor și duce la hiperpolarizarea, paralizia și moartea paraziților.
English: Therefore, during treatment with Bravecto Plus, other products that can inhibit p-glycoprotein (e.g. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) should only be used concomitantly according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Romanian: De aceea, în timpul tratamentului cu Bravecto Plus, alte produse care pot inhiba glicoproteina p (de exemplu, ciclosporină, ketoconazol, spinosad, verapamilpot fi utilizate concomitent, numai în funcție de evaluarea raportului beneficiu-risc a medicului veterinar responsabil.
English: Fluralaner has a high potency against ticks and fleas by exposure via feeding, i.e. it is systemically active on target parasites.
Romanian: Fluralaner are o eficiență mare împotriva căpușelor și puricilor prin expunere prin hrănire, adică este activ sistemic asupra paraziților țintă.
English: The sachets should only be opened immediateley prior to use.
Romanian: Plicurile trebuie deschise imediat înainte de utilizare.
English: In case of spillage onto, for example table or floor surfaces, remove excess product using paper tissue and clean the area with detergent.
Romanian: În cazul scurgerii pe suprafețe ca de exemplu masă sau de podea, îndepărtați excesul de produs folosind hârtie și curățați zona cu detergent.
English: Binding of glutamate-gated chloride channels, which are specific to invertebrates and do not exist in mammals, is considered the main mechanism for the anthelmintic and insecticidal activity.
Romanian: Legarea la canalele glutamate pentru ionul de clor, care sunt specifice nevertebratelor și nu există la mamifere, este considerată mecanismul principal pentru activitatea antihelmintică și insecticidă.
English: Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to fluralaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Romanian: Capușele și puricii trebuie să înceapă să se hrănească pe gazdă pentru a fi expuși la fluralaner; prin urmare, riscul de transmitere a bolilor transmise prin parazit nu poate fi exclus.
English: People with a sensitive skin or known allergy in general e.g. to other veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product as well as treated animals with caution.
Romanian: Persoanele cu o piele sensibilă sau alergii cunoscute, în general, de ex. la alte produse medicinale de uz veterinar de acest tip ar trebui să manipuleze cu atenție produsul medicinal veterinar, precum și de animalele tratate.
English: In order to avoid contact, disposable protective gloves obtained with this product at the point of sale must be worn when handling and administering the product.
Romanian: Pentru a evita contactul, mănușile de protecție de unică folosință obținute împreună cu produsul la punctul de comercializare, trebuie purtate la manipularea și administrarea produsului.
English: Milbemycins and avermectins have a common mode of action that is based on the binding of ligandgated chloride channels (glutamate-R and GABA-R).
Romanian: Milbemicinele și avermectinele au un mod comun de acțiune care se bazează pe legarea de canalele cu situs de legare pentru clorură (glutamat-R și GABA-R).
English: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Romanian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ Regatul Unit
English: Wear gloves when handling and administering this product.
Romanian: Purtați mânuși in timpul administrării și manipulării produsului.
English: The pharmacokinetic profiles of fluralaner and moxidectin are not affected by co-administration.
Romanian: Profilurile farmacocinetice ale fluralanerului și ale moxidectinei nu sunt afectate de administrarea concomitentă.
English: The pipette should be held by the base or by the upper rigid portion below the cap in an upright position (tip up) for opening it.
Romanian: Pipetele trebuie să fie ținute de bază sau de partea rigidă superioară sub capac în poziție verticală (vârful în sus) pentru a fi deschise.
English: The pipettes should be kept in the sachets to prevent solvent loss or moisture uptake.
Romanian: Pipetele trebuie păstrate în plicuri pentru a preveni pierderea solventului sau absorbția de umiditate.
English: Moxidectin, a semisynthetic derivative of nemadectin, belongs to the milbemycin group of macrocyclic lactones (avermectins being the other) and has parasiticidal activity against a range of internal and external parasites (including ear mites (Otodectes cynotis)).
Romanian: Moxidectina, un derivat semisintetic al nemadectinei, aparține grupului de milbemicină din cadrul lactonelor macrociclice (avermectinele fiind celălalt) și are activitate paraziticidă împotriva unei game de paraziți interni și externi, inclusiv râia auriculară (Otodectes cynotis).
English: If skin reactions occur, consult a physician and show them the product packaging.
Romanian: Dacă apar reacții cutanate, consultați un medic și prezentați ambalajul produsului.
English: Pregnancy, lactation and fertility:
Romanian: Gestatie, lactație, fertilitate
English: Treatment
Romanian: Tratament:
English: In case of contact with the eyes, immediately rinse thoroughly with water.
Romanian: În cazul contactului cu ochii se vor spăla imediat cu apă din abundență.
English: The following other adverse reactions were uncommonly observed in clinical trials shortly after administration: dyspnoea after licking the application site, hypersalivation, emesis, haematemesis, diarrhoea, lethargy, pyrexia, tachypnoea, mydriasis.
Romanian: Următoarele alte reacții adverse au mai fost observate mai puțin frecvent în studiile clinice la scurt timp după administrare: dispnee după lingerea locului de aplicare, hipersalivație, vărsături, hematemeză, diaree, letargie, pirexie, tahipnee, midriază.
English: Keep the product in the sachet until use in order to prevent children from getting access to the product.
Romanian: Păstrați produsul în plic până la utilizare pentru a preveni accesul copiilor la produs.
English: For the treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis) or the gastrointestinal nematodes T. cati and A. tubaeforme, the need for, and the frequency of, re-treatment as well as the choice of the treatment (monosubstance or combination product) should be evaluated by the prescribing veterinarian.
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor cu acarieni auriculari (Otodectes cynotis) sau nematodele gastrointestinale T. cati și A. tubaeforme, necesitatea și frecvența repetării tratamentului, precum și alegerea tratamentului (monosubstanță sau produs combinat) trebuie evaluate de către medicul veterinar curant.
English: For the treatment of tick and flea infestations in cats providing immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) and tick (Ixodes ricinus) killing activity for 12 weeks.
Romanian: Pentru tratamentul infestărilor cauzate de căpușe și de purici la pisici asigurând o activitate de ucidere imediată și persistentă a puricilor (Ctenocephalides felis) și a căpușelor (Ixodes ricinus) timp de 12 săptămâni.
English: The choice of the additional treatment (monosubstance or combination product) should be determined by the prescribing veterinarian.
Romanian: Alegerea tratamentului suplimentar (monosubstanță sau produs combinat) trebuie determinată de către medicul veterinar care prescrie medicamentul.
English: The onset of effect (killing effect) for ticks (I. ricinus) and fleas (C. felis) is within 48 hours after treatment.
Romanian: Debutul efectului (efectul de omorâre) pentru căpușe (I. ricinus) și purici (C. felis) este în termen de 48 de ore după tratament
English: Mild and transient skin reactions at the application site (alopecia, flaking skin and pruritus) were commonly observed in clinical trials.
Romanian: Reacții cutanate ușoare și tranzitorii la locul de aplicare (alopecie, exfolieri ale pielii și prurit) au fost frecvent observate în studiile clinice.
English: The product should be applied on cats up to 6.25 kg body weight in one spot at the base of the skull and in two spots at the base of the skull on cats greater than 6.25 kg bodyweight.
Romanian: Produsul trebuie aplicat pe pisici de până la 6.25 kg greutate corporală într-un singur loc la baza craniului și în două locuri la baza craniului la pisici mai mari de 6.25 kg greutate corporală.
English: Fluralaner is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 3 and 21 days after administration.
Romanian: Fluralaner este ușor absorbit sistemic de la locul de administrare topică, atingând concentrații maxime în plasmă între 3 și 21 de zile după administrare.
English: Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Romanian: Fluralanerul este un inhibitor puternic al unor părți ale sistemului nervos artropod prin acțiunea antagonistă a canalelor cu situs de legare pentru clorură (receptorul GABA și receptorul glutamat).
English: It is efficacious against ticks (Ixodes ricinus), fleas (Ctenocephalides felis) and ear mites (Otodectes cynotis) on the cat.
Romanian: Este eficient împotriva căpușelor (Ixodes ricinus) , puricilor (Ctenocephalides felis) și acarienilor auriculari (Otodectes cynotis) la pisică.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
English: Fluralaner is slowly eliminated from plasma (t1/2 = 15 days) and excreted in faeces and to a very low extent in urine.
Romanian: Fluralaner este eliminat lent din plasmă (t1/2 = 15 zile) și excretat în fecale și într-o măsură foarte mică în urină.
English: The need for and frequency of retreatment should be in accordance with the advice of the prescribing veterinarian and take into account the local epidemiological situation.
Romanian: Necesitatea și frecvența reluării tratamentului ar trebui să fie în conformitate cu recomandarea medicului veterinar care prescrie medicamentul și să țină seama de situația epidemiologică locală.
English: Rotate cap (cap cannot be removed).
Romanian: 2. Rotiți capacul (nu poate fi detașat).
English: For the prevention of heartworm disease in cats that are only temporarily in endemic areas, the product should be applied before the first expected exposure to mosquitoes.
Romanian: Pentru prevenirea bolii viermilor cardiaci la pisici care se află doar temporar în zone endemice produsul ar trebui să fie aplicat înainte de prima expunere preconizată la țânțari.
English: For the treatment of infections with intestinal roundworm (4th stage larvae, immature adults and adults of Toxocara cati) and hookworm (4th stage larvae, immature adults and adults of Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor cu viermi rotunzi intestinali (larve în stadiul IV, adulți imaturi și adulți de Toxocara cati) și viermi cârlig (larve în stadiul IV, adulți imaturi și adulți de Ancylostoma tubaeforme).
English: Moxidectin is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 1 and 5 days after administration.
Romanian: Moxidectina este ușor absorbită sistemic din locul de administrare topică, atingând concentrații maxime în plasmă între 1 și 5 zile după administrare.
English: In molecular on-target studies on insect GABA receptors of flea and fly, fluralaner is not affected by dieldrin resistance.
Romanian: În studiile moleculare țintă asupra receptorilor GABA de purici și muște, fluralanerul nu este afectat de rezistența dieldrinului.
English: EU/2/18/224/001 (112.5 mg + 5.6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112.5 mg + 5.6 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipettes)
Romanian: EU/2/18/224/001 (112.5 mg + 5.6 mg, 1 pipetă) EU/2/18/ 224 (112.5 mg + 5.6 mg, 2 pipete) EU/2/18/ /224 (250 mg + 12.5 mg, 1 pipetă) EU/2/18224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 pipete) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipetă) EU/218/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipete )
English: For the prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis for 8 weeks.
Romanian: Pentru prevenirea timp de 8 săptămâni a bolii produsă de viermii cardiaci Dirofilaria immitis.
English: Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 4.4 should be considered.
Romanian: De aceea, înainte de aplicarea Bravecto Plus pentru prevenirea infectiei concurente cu D. imitis adult, trebuie luată în considerare recomandarea din secțiunea 4.4.
English: Moxidectin is slowly eliminated from plasma (t1/2 = 26 days) and excreted in faeces and to a very low extent in urine.
Romanian: Moxidectina este eliminată lent din plasmă (t1/2 = 26 zile) și excretată în fecale și într-o măsură foarte mică în urină.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins.
Romanian: Produse antiparazitare, insecticide și repelenți, endectocide, milbemicine.
English: Cats in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms.
Romanian: Pisicile din zonele endemice pentru viermii cardiaci (sau cele care au călătorit în zone endemice) pot fi infectate cu viermi cardiaci adulți.
English: In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick), cyclodienes (tick, flea), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), and pyrethroids (tick).
Romanian: În bio-testele in vitro, fluralanerul nu este afectat de rezistența demonstrată în teren împotriva amidinelor (căpușe), organofosfați (căpușe), ciclodienelor (căpușe, purici), fenilpirazoli (căpușe, purici), benzofenil uree (căpușe) și piretroide (căpușe) .
English: Method of administration
Romanian: Metoda de administrare:
English: Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with a high-density polyethylene (HDPE) cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
Romanian: Unitatea de dozare este pipeta din folie de aluminiu / polipropilenă închisă cu capac din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) și ambalate într-un plic din folie de aluminiu laminat.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pipette
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
English: − very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)
English: Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 12 should be considered.
Romanian: De aceea, înainte de aplicarea Bravecto Plus pentru prevenirea infectiei concurente cu D. imitis adult, trebuie luată în considerare recomandarea din secțiunea 12.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the body weight of the cat (corresponding to a dose of 40-94 mg fluralaner/kg body weight and 2-4.7 mg moxidectin/kg body weight):
Romanian: Tabelul următor definește mărimea pipetei care urmează să fie utilizată în funcție de greutatea corporală a pisicii (corespunzând unei doze de 40 - 94 mg fluralaner / kg greutate corporală și 2- 4,7 mg moxidectină / kg greutate corporală):
English: For the treatment of infestations with ear mites (Otodectes cynotis).
Romanian: Pentru tratamentul infestațiilor cu acarieni auriculari (Otodectes cynotis).
English: No adverse reactions were observed following topical administration to kittens aged 9-13 weeks and weighing 0.9-1.9 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13.95 mg moxidectin and 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8week intervals).
Romanian: Nu s-au observat reacții adverse după administrarea topică la pisoi cu vârsta cuprinsă între 9-13 săptămâni și greutate corporală între 0.9-1.9 kg tratați cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13.95 mg moxidectin și 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectină / kg greutate corporală) de trei ori la intervale mai scurte decât cele recomandate (intervale de 8 săptămâni).
English: Cats in areas endemic for heartworm, or cats which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Romanian: Pisicile din zone endemice pentru viermi cardiaci sau pisicile care au călătorit în zone endemice pot fi infectate cu viermi cardiaci adulți.
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin/kg body weight induced some self-limiting salivation or single incidences of vomiting immediately after administration.
Romanian: Ingestia orală a produsului la doza maximă recomandată de 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectină / kg greutate corporală a determinat o salivare autolimitată sau un singur episod de vomă imediat după administrare.
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 4.3).
Romanian: Produsul nu trebuie utilizat de persoanele cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi contraindicațiile, pct. 4.3).
English: For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks or fleas and ear mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Romanian: Pentru pisicile cu sau în pericol de infestări parazitare mixte cu căpușe sau purici și acarieni auriculari , nematode gastrointestinale sau viermi cardiaci.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International B. V.
English: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Romanian: Walton Manor Walton
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Romanian: Numele și adresa producătorilor responsabil (i) pentru eliberarea seriei
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
English: For the concurrent treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis), a single dose of the product should be applied.
Romanian: Pentru tratamentul concomitent al infecțiilor cu acarieni auriculari (Otodectes cynotis), trebuie aplicată o singură doză de produs.
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 5).
Romanian: Produsul nu trebuie utilizat de persoanele cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi contraindicațiile, pct. 5).
English: This product is harmful after ingestion.
Romanian: Acest produs este dăunător dacă este ingerat.
English: For spot-on use.
Romanian: Pentru utilizare spot-on.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
English: Moxidectin is only active on larvae (L3 and L4) of Dirofilaria immitis and not on adult worms.
Romanian: (L3 și L4) de Dirofilaria immitis și nu asupra viermilor adulți.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
English: For animal treatment only.
Romanian: Numai pentru uz veterinar .
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. DECLARAȚIE PRIVIND LMR
English: for small cats 1.2 - 2.8 kg for medium-sized cats >2.8 - 6.25 kg for large cats >6.25 - 12.5 kg
Romanian: pentru pisici mici 1.2 - 2.8 kg pentru pisici de talie medie >2.8 - 6.25 kg pentru pisici mari >6.25 - 12.5 kg
English: For the concurrent treatment of infections with the gastrointestinal nematodes T. cati and A. tubaeforme, a single dose of the product should be applied.
Romanian: Pentru tratamentul concomitent al infecțiilor cu nematozii gastro-intestinali T. cati și A. tubaeforme, trebuie aplicată o singură doză de produs.