FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neznáme: artralgia
Lithuanian: Dažnis nežinomas: artralgija
Slovak: Tricyklické antidepresíva môžu znížiť očnú hypotenzívnu odpoveď na liek SIMBRINZA.
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai gali slopinti SIMBRINZA sukeliamą akių hipotenzinę reakciją.
Slovak: Ak to pomôže, použite zrkadlo.
Lithuanian: Lašinti galima prieš veidrodį, jei tai padeda.
Slovak: Menej časté: apatia
Lithuanian: Nedažni: apatija
Slovak: Prídavná liečba
Lithuanian: Papildoma terapija
Slovak: • ťažkosti pri dýchaní
Lithuanian: • Kvėpavimo pasunkėjimas.
Slovak: Pozoruje sa tiež oxidatívne štiepenie imidazolínového kruhu na 5-bróm-6-guanidínchinoxalín.
Lithuanian: Be to, vyksta oksidacinis imidazolino žiedo skilimas į 5-bromo-6-guanidinokvinoksaliną.
Slovak: SIMBRINZA sa neodporúča používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Lithuanian: SIMBRINZA nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Slovak: Dýchacie cesty pacienta treba udržiavať priechodné.
Lithuanian: Būtina palaikyti paciento kvėpavimo takų praeinamumą.
Slovak: klomipramínu, mianserínu, venlafaxínu a duloxetínu - anestetiká - sedatíva, opiáty alebo barbituráty
Lithuanian: klomipraminą, mianseriną, venlafaksiną ar duloksetiną; - anestetikų; - raminamųjų vaistų, opiodų ar barbitūratų.
Slovak: Ťahajte spodné očné viečko nadol čistým prstom, kým sa nevytvorí „vačok" medzi očným viečkom a okom.
Lithuanian: Švariu pirštu patraukite apatinį voką, kad tarp voko ir akies atsirastų „kišenėlė".
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách toxicity pre reprodukciu a vývin sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu toksinis poveikis reprodukcijai ir vystymuisi pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Slovak: SIMBRINZA sa má používať obozretne u pacientov s depresiou, cerebrálnou alebo koronárnou nedostatočnosťou, Raynaudovým syndrómom, ortostatickou hypotenziou alebo s ochorením tromboangiitis obliterans.
Lithuanian: SIMBRINZA būtina atsargiai vartoti pacientams, kurie serga depresija, smegenų ar vainikinės kraujotakos nepakankamumu, Raynaud sindromu, ortostatine hipotenzija ar obliteruojančiu trombangitu.
Slovak: Alfa adrenergickí agonisti (napr. brimonidín tartrát) môžu ako trieda znižovať pulz a krvný tlak.
Lithuanian: Alfa adrenerginių receptorių agonistų klasės vaistiniai preparatai (pvz., brimonidino tartratas) gali mažinti širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį.
Slovak: Veľmi zriedkavé: uveitída
Lithuanian: Labai reti: uveitas
Slovak: Predpokladá sa, že inhibítory enzýmu CYP3A4, napríklad ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycín, budú inhibovať metabolizmus brinzolamidu prostredníctvom enzýmu CYP3A4.
Lithuanian: Tikėtina, kad CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas, klotrimazolas, ritonaviras ir troleandomicinas, veikdami CYP3A4, slopina brinzolamido metabolizmą.
Slovak: Môže to viesť k zmierneniu systémových vedľajších účinkov a zvýšeniu lokálneho účinku (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Tokiu atveju gali sumažėti sisteminis nepageidaujamas poveikis ir sustiprėti lokalus veikimas (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Brimonidín sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni prostredníctvom aldehydoxidázy, pričom sa vytvárajú hlavné metabolity 2-oxobrimonidín, 3-oxobrimonidín a 2,3-dioxobrimonidín.
Lithuanian: Brimonidinas ekstensyviai metabolizuojamas dalyvaujant kepenų aldehido oksidazei, susidarantys pagrindiniai metabolitai yra 2-oksobrimonidinas, 3-oksobrimonidinas ir 2,3-dioksobrimonidinas.
Slovak: Pred aplikáciou kvapky do druhého oka nie je potrebné zatvoriť a pretrepať fľašku.
Lithuanian: Norint sulašinti vaisto į kitą akį, buteliuko uždaryti ir pakratyti nereikia.
Slovak: • bolesť v hrudníku, nepravidelný srdcový rytmus
Lithuanian: • Krūtinės skausmas, neritmiškas širdies plakimas.
Slovak: Čo je SIMBRINZA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek SIMBRINZA Ako používať liek SIMBRINZA Možné vedľajšie účinky
Lithuanian: Kas yra SIMBRINZA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant SIMBRINZA Kaip vartoti SIMBRINZA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti SIMBRINZA Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Pri dlhodobom používaní sa nepozoruje žiadna akumulácia.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo atveju kaupimosi nebūna.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, ako aj liek SIMBINZA, medzi aplikáciou lieku SIMBRINZA a ďalších kvapiek počkajte najmenej päť minút.
Lithuanian: Jei vartojate kitokių akių lašų tuo pačiu metu, kaip SIMBRINZA, tarp SIMBRINZA ir kitų lašų vartojimo turi praeiti mažiausiai penkios minutės.
Slovak: Tabuľka 1 Porovnanie zmeny v priemernej dennej hodnote IOP (mmHg) oproti východiskovému bodu - štúdia non-inferiority
Lithuanian: Vidutinio akispūdžio (mmHg) paros bėgyje pokyčio lyginant su pradiniu akispūdžiu palyginimas - nemažesnio veiksmingumo (non-inferiority) tyrimas
Slovak: Primárny metabolit je N-dezetylbrinzolamid a potom nasledujú metabolity N-dezmetoxypropyl a O-dezmetyl, ako aj analóg kyseliny N-propiónovej, ktorý sa vytvára oxidáciou N-propylového bočného reťazca O-dezmetylbrinzolamidu.
Lithuanian: Pirminis metabolitas yra N-desetilbrinzolamidas, po to susidaro N-desmetoksipropilo ir O-desmetilo metabolitai bei N-propiono rūgšties analogas, susidarantis vykstant O-desmetilo brinzolamido N-propilo pusės grandinės oksidacijai.
Slovak: Očná suspenzná instilácia (očné kvapky).
Lithuanian: Akių lašai (suspensija) (akių lašai).
Slovak: SIMBRINZA sa má používať obozretne u pacientov s rizikom poruchy funkcie obličiek vzhľadom na možné riziko metabolickej acidózy.
Lithuanian: SIMBRINZA būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika, kadangi gali pasireikšti metabolinė acidozė.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: mdloby, zvýšený krvný tlak
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: apalpimas, kraujospūdžio padidėjimas.
Slovak: V klinických skúšaniach zahŕňajúcich liek SIMBRINZA v dávkovaní dvakrát denne najčastejšie nežiaduce reakcie boli očná hyperémia a očné alergické reakcie, ktoré sa vyskytovali približne u 6-7 % pacientov a dysgeúzia (horká alebo nezvyčajná chuť v ústach po podaní instilácie), ktorá sa vyskytuje približne u 3 % pacientov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu SIMBRINZA vartojant du kartus per parą, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo akių hiperemija ir akių alerginio tipo reakcijos, pasireiškusios maždaug 6-7% pacientų, bei disgeuzija (kartus ar neįprastas skonis burnoje po vaistinio preparato sulašinimo), pasireiškusi maždaug 3% pacientų.
Slovak: Ženám, ktoré môžu otehotnieť, sa odporúča používať počas liečby liekom SIMBRINZA účinnú antikoncepciu.
Lithuanian: Pastoti galinčioms moterims gydymo SIMBRINZA metu rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Slovak: Brinzolamid patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory karboanhydrázy a brimonidín tartrát patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú agonisti alfa-2 adrenergických receptorov.
Lithuanian: Brinzolamidas priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei, brimonidino tartratas priklauso vaistų, vadinamų alfa-2 adrenerginių receptorių agonistais, grupei.
Slovak: Brinzolamid a N-dezetylbrinzolamid tvoria v moči u ľudí asi 60 %, respektíve 6 % dávky.
Lithuanian: Žmogaus šlapime brinzolamidas ir N-desetilbrinzolamidas sudaro atitinkamai maždaug 60% ir 6% dozės.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, optik alebo lekárnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, optometrijos (optikos) specialistas arba vaistininkas.
Slovak: Ak sa vyskytne predávkovanie liekom SIMBRINZA, liečba má byť symptomatická a podporná.
Lithuanian: Perdozavus SIMBRINZA, reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Slovak: 1, ezofagitída
Lithuanian: 1, ezofagitas
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým tieto príznaky neodznejú.
Lithuanian: Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol simptomai neišnyksta.
Slovak: Ako vyzerá SIMBRINZA a obsah balenia
Lithuanian: SIMBRINZA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: 1 x 5 ml EU/1/14/933/002
Lithuanian: EU/1/14/933/001 1 x 5 ml EU/1/14/933/002 3 x 5 ml
Slovak: Pridáva sa malé množstvo kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného na zachovanie normálnej hladiny kyslosti (hodnoty pH).
Lithuanian: Sudėtyje yra šiek tiek vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido, kad būtų palaikomas normalus rūgštingumas (pH lygis).
Slovak: Obozretnosť je potrebná, keď sa začína liečba (alebo keď sa mení dávka) súbežnými systémovými liekmi (bez ohľadu na liekovú formu), ktoré môžu vytvárať interakcie s α-adrenergickými agonistami alebo môžu narušiť ich účinok t.j. agonistami alebo antagonistami adrenergického receptora (napr. izoprenalín, prazosín).
Lithuanian: Rekomenduojamas atsargumas, jei tuo pat metu pradedama vartoti (arba keičiama dozė) sisteminio poveikio vaistinių preparatų (neatsižvelgiant į farmacinę formą), kurie gali sąveikauti su αadrenerginių receptorių agonistais ar keisti jų aktyvumą, t. y.
Slovak: Menej časté: bolesť chrbta
Lithuanian: Nedažni: nugaros skausmas
Slovak: Pacienti s hyperchloremickou acidózou.
Lithuanian: Hiperchloreminė acidozė.
Slovak: Uvádza sa, že po hypotenzívnej epizóde nasleduje rebound hypertenzia.
Lithuanian: Pranešta, kad po hipotenzijos epizodo pasireiškė atoveiksmio hipertenzija.
Slovak: Konkrétne, pacienti, ktorí nosia kontaktné šošovky, neboli skúmaní a odporúča sa starostlivé monitorovanie týchto pacientov pri používaní brinzolamidu, keďže inhibítory karboanhydrázy môžu ovplyvňovať hydratáciu rohovky a nosenie kontaktných šošoviek môže pre rohovku zvyšovať riziko (pre ďalšie pokyny o nosení kontaktných šošoviek, pozri nižšie „Benzalkóniumchlorid").
Lithuanian: Specifinių pacientų, nešiojančių kontaktinius lęšius, tyrimų neatlikta, todėl tokius pacientus gydymo brinzolamidu metu rekomenduojama atidžiai stebėti, kadangi karboanhidrazės inhibitoriai gali keisti ragenos drėkinimą ir nešiojant kontaktinius lęšius gali padidėti ragenos pažeidimo pavojus (daugiau informacijos dėl kontaktinių lęšių nešiojimo žr.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek a pečene na systémovú farmakokinetiku brimonidínu sa nehodnotil.
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimo poveikis sisteminei brimonidino farmakokinetikai netirtas.
Slovak: S liekom SIMBRINZA sa neuskutočnili štúdie na stanovenie vplyvu veku, rasy a poruchy funkcie obličiek alebo pečene.
Lithuanian: SIMBRINZA tyrimų, kuriais būtų įvertinta amžiaus, rasės ir inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimo įtaka, neatlikta.
Slovak: Oftalomologiká, Antiglaukómové prípravky a miotiká, ATC kód: S01EC54.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai akių ligoms gydyti, antiglaukominiai ir vyzdį siaurinantys preparatai, ATC kodas - S01EC54.
Slovak: Používajte liek SIMBRINZA iba do očí.
Lithuanian: SIMBRINZA galima vartoti tik ant akių.
Slovak: Nikdy nedávajte do postihnutého oka (očí) viac ako jednu kvapku dvakrát denne.
Lithuanian: Negalima lašinti daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is) du kartus per parą.
Slovak: Hoci brinzolamid aj brimonidín znižujú IOP supresiou sekrécie komorového moku, mechanizmus ich účinku je odlišný.
Lithuanian: Nors ir brinzolamidas, ir brimonidinas akispūdį mažina slopindami akies skysčio susidarymą, jų veikimo mechanizmai yra skirtingi.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠKE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, aby liek SIMBRINZA neprehĺtali.
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti, kad SIMBRINZA negalima nuryti.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie minimálnych množstiev brinzolamidu po perorálnom podaní do materského mlieka.
Lithuanian: Esami farmakodinamikos/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad labai nedidelis per burną pavartoto brinzolamido kiekis išsiskiria į gyvūnų pieną.
Slovak: Na vyhradené miesto na škatuľke napíšte dátum otvorenia fľašky.
Lithuanian: Atidarymo datą užrašykite tam skirtoje vietoje ant dėžutės.
Slovak: Polčas rozpadu v krvi je u ľudí predĺžený (>100 dní) v dôsledku väzby RBC na karboanhydrázu.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos iš viso kraujo laikas žmonių organizme yra ilgesnis (>100 dienų) dėl jungimosi prie karboanhidrazės eritrocituose.
Slovak: Brinzolamid nie je inhibítor izoenzýmov cytochrómu P-450.
Lithuanian: Brinzolamidas nėra citochromo P-450 izofermertų inhibitorius.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek SIMBRINZA sa musí vziať do úvahy možnosť interakcií.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į SIMBRINZA vartojantiems pacientams galinčią pasireikšti sąveiką.
Slovak: Možno zistíte, že tesne po podaní lieku SIMBRINZA je vaše videnie na určitý čas rozmazané alebo abnormálne.
Lithuanian: Iš karto po SIMBRINZA pavartojimo galite pajusti, kad regėjimas tapo neryškus arba nenormalus.
Slovak: Nosenie kontaktných šošoviek - SIMBRINZA obsahuje benzalkóniumchlorid
Lithuanian: Kontaktinių lęšių nešiojimas - SIMBRINZA sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. júl 2014
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
Slovak: Nepoužívajte liek SIMBRINZA - ak ste alergický na brinzolamid alebo brimonidín tartrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na sulfónamidy (napríklad lieky, ktoré sa používajú na liečbu cukrovky a infekcií a tiež diuretiká (tablety na vylučovanie vody)), - ak užívate inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (napríklad lieky na liečbu depresie alebo
Lithuanian: SIMBRINZA vartoti negalima: - jeigu yra alergija brinzolamidui ar brimonidino tartratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija sulfonamidams (pvz., vaistams cukriniam diabetui ir infekcinėms ligoms gydyti bei diuretikams, t. y šlapimo išsiskyrimą skatinantiems vaistams); - jeigu vartojate monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (pvz., vaistų nuo depresijos ar
Slovak: Tieto zistenia súviseli s metabolickou acidózou so zníženým prírastkom telesnej hmotnosti u samíc a zníženou hmotnosťou plodov.
Lithuanian: Toks poveikis buvo susijęs metaboline acidoze ir patelių kūno svorio didėjimo sulėtėjimu ir vaisiaus kūno svorio sumažėjimu.
Slovak: Neznáme: rinitída
Lithuanian: Dažnis nežinomas: rinitas
Slovak: Brimonidín
Lithuanian: Brimonidinas
Slovak: Akumulácia brinzolamidu je však nepravdepodobná, keďže liek sa vylučuje najmä obličkami.
Lithuanian: Vis dėlto brinzolamido kaupimasis nėra tikėtinas, nes brinzolamidas daugiausiai šalinamas per inkstus.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: znížený krvný tlak, bolesť v hrudníku, nepravidelná srdcová frekvencia, pomalý alebo rýchly srdcový pulz, palpitácie, problémy so spánkom (insomnia), nočné mory, depresia, celková slabosť, bolesť hlavy, závraty, nervozita, podráždenosť, celkový pocit nevoľnosti, strata pamäti, dýchavičnosť, astma, krvácanie z nosa, príznaky prechladnutia, suchý nos alebo hrdlo, bolesť hrdla, podráždenie hrdla, kašeľ, nádcha, upchatý nos, kýchanie, infekcia prínosových dutín, prekrvenie hrudníka, zvonenie v ušiach, zažívacie problémy, plyn v črevách alebo bolesť žalúdka, nevoľnosť, hnačka, vracanie, abnormálny pocit v ústach, zvýšené alergické príznaky na koži, vyrážka, abnormálny pocit v koži, vypadávanie vlasov, celkové svrbenie, zvýšená hladina chlóru v krvi alebo znížený počet červených krviniek na základe krvného testu, bolesť, bolesť chrbta, svalová bolesť alebo spazmus, bolesť obličiek, napríklad bolesť v dolnej časti chrbta, znížené libido, sexuálne problémy u mužov.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: kraujospūdžio sumažėjimas, krūtinės skausmas, neritmiškas širdies plakimas, retas ar dažnas širdies plakimas, širdies plakimo pojūtis, miego sutrikimas (nemiga), košmariški sapnai, depresija, bendrasis silpnumas, galvos skausmas, svaigulys, nervingumas, irzlumas, bendras negalavimas, atminties netekimas, dusulys, astma, kraujavimas iš nosies, peršalimo simptomai, nosies ar gerklės sausumas, gerklės skausmas, gerklės dirginimas, kosulys, varvėjimas iš nosies, nosies užgulimas, čiaudulys, ančių infekcija, krūtinės užgulimas, spengimas ausyse, nevirškinimas, dujų susikaupimas žarnyne ar skrandžio maudimas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, nenormalus pojūtis burnoje, odos alergijos simptomų sustiprėjimas, išbėrimas, nenormalus odos pojūtis, plaukų slinkimas, išplitęs niežėjimas, padidėjęs chloridų kiekis kraujyje ar sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (tai nustatoma kraujo tyrimais), skausmas, nugaros skausmas, raumenų skausmas ar spazmai, inkstų (apatinės nugaros dalies) skausmas, lytinio potraukio sumažėjimas, lytinės veiklos sutrikimas vyrams.
Slovak: Výskyt tohto účinku môže znížiť nazolakrimálna oklúzia alebo jemné privretie očného viečka po podaní instilácie (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Šį poveikį gali susilpninti nosinio ašarų kanalo užspaudimas ar švelnus užsimerkimas po vaistinio preparato sulašinimo (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Bezprostredne po použití znova pevne nasaďte uzáver fľašky.
Lithuanian: Po vartojimo nedelsdami sandariai užsukite buteliuko dangtelį.
Slovak: 1, rinorea
Lithuanian: 1, rinorėja
Slovak: 8 ml oválne nepriehľadné fľašky z polyetylénu nízkej hustoty (LDPE) s hrotom kvapkadla z LDPE a bielym polypropylénovým skrutkovacím uzáverom (Drop-Tainer) obsahujúce 5 ml suspenzie.
Lithuanian: 8 ml apvalus, matinis mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukas su MTPE lašintuvo antgaliu ir baltu polipropileno užsukamuoju dangteliu (Drop-Tainer).
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že brimonidín prechádza cez placentu a v obmedzenej miere vstupuje do obehu plodu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad nedidelis brimonidino kiekis prasiskverbia pro placentą ir patenka į vaisiaus kraujotaką (žr.
Slovak: Mohli by sa tým kvapky infikovať.
Lithuanian: Nuo jų į akių lašus gali patekti infekcija.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom SIMBRINZA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu glaukómu a očnej hypertenzie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2). 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti SIMBRINZA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis glaukomos ir akių hipertenzijos indikacijoms (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Najčastejšia systémová nežiaduca reakcia súvisiaca s používaním lieku SIMBRINZA bola dysgeúzia (3,4
Lithuanian: Disgeuzija buvo dažniausia sisteminė su SIMBRINZA vartojimu susijusi nepageidaujama reakcija (3,4%).
Slovak: Priemerné zníženia hodnoty IOP oproti východiskovému bodu v každom časovom bode pri každej návšteve boli pri použití lieku SIMBRINZA väčšie (6 až 9 mmHg) ako pri použití brinzolamidu (5 až 7 mmHg) alebo brimonidínu (4 až 7 mmHg) v monoterapii.
Lithuanian: Vidutinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu kiekviename laiko taške kiekvieno vizito metu buvo didesnis vartojant SIMBRINZA (6-9 mmHg), palyginti su sumažėjimu taikant monoterapiją brinzolamidu (5-7 mmHg) ar brimonidinu (4-7 mmHg).
Slovak: Možný vplyv brinzolamidu na endoteliálnu funkciu rohovky sa neskúmal u pacientov so zhoršenou funkciou rohoviek (najmä u pacientov s nízkym počtom endoteliálnych buniek).
Lithuanian: Galimas brinzolamido poveikis pacientų, kurių ragenos nesveikos (ypač pacientų, kurių endotelio ląstelių kiekis yra mažas), ragenos endotelio funkcijai netirtas.
Slovak: V dôsledku brinzolamidovej zložky lieku SIMBRINZA sa môže vyskytnúť nerovnováha elektrolytov, vznik acidotického stavu a možné účinky na nervový systém.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje esantis brinzolamidas gali sutrikdyti elektrolitų pusiausvyrą, sukelti acidozę ir poveikį centrinei nervų sistemai.
Slovak: Keďže brinzolamidová zložka lieku SIMBRINZA a jej metabolit sa vylučujú najmä obličkami, SIMBRINZA je u takýchto pacientov kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Kadangi SIMBRINZA sudėtyje esančio brinzolamido ir jo metabolito daugiausia išskiriama pro inkstus, SIMBRINZA tokiems pacientams vartoti negalima (žr.
Slovak: Časté: suché ústa Menej časté: dyspepsia
Lithuanian: Dažni: burnos džiūvimas Nedažni: dispepsija
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka alebo očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
Lithuanian: Lašintuvu nelieskite akies, voko, aplinkinių sričių ar kitų paviršių, kad į akių lašus nepatektų infekcija.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, optikom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, optometrijos (optikos) specialistu arba vaistininku.
Slovak: SIMBRINZA sa absorbuje systémovo a tieto účinky sa môžu preto vyskytnúť pri topickom podaní (pozri časť 4.7).
Lithuanian: SIMBRINZA absorbuojamas į sisteminę kraujotaką, todėl toks poveikis galimas ir vaistinio preparato vartojant lokaliai (žr. 4.7 skyrių).
Slovak: K príznakom patrila ospalosť, ochabnutosť, nízka telesná teplota, bledosť a ťažkosti pri dýchaní.
Lithuanian: Galimi požymiai yra mieguistumas, glebumas, maža kūno temperatūra, blyškumas ir kvėpavimo pasunkėjimas.
Slovak: Toto zvýšenie koncentrácie materiálu súvisiaceho s látkou v červených krvinkách v rovnovážnom stave neinhibovalo aktivitu karboanhydrázy v červených krvinkách na úrovni, ktorá je spojená so systémovými vedľajšími účinkami.
Lithuanian: Toks su medžiaga susijusių junginių pusiausvyrinės koncentracijos eritrocituose padidėjimas neslopina karboanhidrazės aktyvumo tiek, kad tai būtų susiję su sisteminiu nepageidaujamu poveikiu.
Slovak: Farmakokinetika brinzolamidu je prirodzene nelineárna v dôsledku saturovateľnej väzby na karboanhydrázu v krvi a rôznych tkanivách.
Lithuanian: Brinzolamido farmakokinetikai būdingas netiesinis pobūdis, kadangi vyksta įsotinamas jungimasis prie karboanhidrazės visame kraujyje ir įvairiuose audiniuose.
Slovak: Izoenzýmy cytochrómu P-450 zodpovedné za metabolizmus brinzolamidu zahŕňajú enzým CYP3A4 (hlavný), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9.
Lithuanian: Citochromo P-450 izofermentai, susiję su brinzolamido metabolizmu, yra CYP3A4 (pagrindinis), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ir CYP2C9.
Slovak: Brimonidín podávaný perorálne sa vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Per burną pavartoto brimonidino išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: 1, bolesť oka
Lithuanian: 1, akies skausmas
Slovak: Bolo hlásené, že perorálne predávkovanie ďalšími alfa-2-agonistami spôsobuje také príznaky, ako sú hypotenzia, asténia, vracanie, letargia, sedácia, bradykardia, arytmie, mióza, apnoe, hypotónia, hypotermia, respiračná tieseň a záchvaty.
Lithuanian: Pranešta, kad kitokių alfa-2 adrenerginių receptorių agonistų geriamųjų preparatų perdozavimas sukelia tokius simptomus kaip hipotenzija, astenija, vėmimas, letargija, slopinimas, bradikardija, aritmija, miozė, apnėja, hipotonija, hipotermija, kvėpavimo slopinimas ir traukuliai.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL 5 ml FĽAŠKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 5 ml BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ
Slovak: Perorálne inhibítory karboanhydrázy môžu u starších pacientov narušiť schopnosť vykonávať úlohy vyžadujúce duševnú bdelosť a/alebo fyzickú koordináciu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Geriamieji karboanhidrazės inhibitoriai gali pabloginti senyvų žmonių gebėjimą atlikti užduotis, kurioms būtinas protinis budrumas ir (arba) judesių koordinacija (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: musíte o tom informovať svojho lekára, - ak máte závažné problémy s obličkami, - ak je acidita vašej krvi príliš vysoká (stav, ktorý sa nazýva hyperchloremická acidóza), - u detí a dojčiat mladších ako 2 roky.
Lithuanian: Jei vartojate bet kokių vaistų nuo depresijos, apie tai turite pasakyti gydytojui; - jeigu yra sunkių inkstų sutrikimų; - jeigu Jūsų kraujas yra per daug rūgštus (yra būklė, vadinama hiperchloremine acidoze); - jei pacientas yra naujagimis ar jaunesnis kaip 2 metų vaikas.