FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nehmen Sie PANTOZOL Control nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Magensäuremenge reduzieren, wie anderen Protonenpumpenhemmern (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder einem H2-Antagonisten (z. B. Ranitidin, Famotidin).
Latvian: Nelietojiet PANTOZOL Control vienlaikus ar citām zālēm, kas mazina kuņģī veidotās skābes daudzumu, piemēram, citu protonu sūkņa inhibitoru (omeprazolu, lansoprazolu vai rabeprazolu) vai H2 receptora antagonistu (piemēram, ranitidīnu, famotidīnu).
German: - Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Überempfindlichkeitsreaktionen, sogenannte anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock und Angioödem.
Latvian: - Nopietnas alerģiskas reakcijas (reti var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):paaugstinātas jutības reakcijas, tā saucamās anafilaktiskās reakcijas, anafilaktiskais šoks un angio edēma.
German: Weitere Nebenwirkungen beinhalten: - Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Gutartige
Latvian: Citas blakusparādības var būt sekojošas: - Biežas blakusparādības (var rasties 1 līdz 10 cilvēkiem): labdabīgi polipi kuņģī.
German: Wie PANTOZOL Control aussieht und Inhalt der Packung Die magensaftresistenten Tabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „P20" auf einer Seite.
Latvian: PANTOZOL Control ārējais izskats un iepakojums Zarnās šķīstošās tabletes ir dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar drukātu uzrakstu "P20" vienā pusē.
German: Beenden Sie die Einnahme von PANTOZOL Control, wenn Sie vollständig beschwerdefrei sind.
Latvian: Pārtrauciet PANTOZOL Control lietošanu, ja Jūsu simptomi pilnīgi izzuduši.
German: Nederland Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen product@vemedia.nl
Latvian: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
German: Siehe „Einnahme von PANTOZOL Control zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Latvian: Skatīt „Citas zāles un PANTOZOL Control"
German: PANTOZOL Control hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Latvian: PANTOZOL Control neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM,PIEMĒROJAMS
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā lietošanas instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, bevor oder nach dem Einnehmen dieses Arzneimittels, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken, welches ein Hinweis auf eine andere, ernsthaftere Erkrankung sein könnte: - unbeabsichtigter Gewichtsverlust (nicht auf eine Diät oder ein Trainingsprogramm zurückzuführen) - Erbrechen, insbesondere bei wiederholtem Erbrechen - Erbrechen von Blut; dies kann wie dunkler Kaffeesatz im Erbrochenen aussehen - Blut im Stuhl, der schwarz oder teerig aussehen kann - Schluckbeschwerden oder Schmerzen beim Schlucken - Blässe und Schwächegefühl (Anämie) - Schmerzen in der Brust - Magenschmerzen - schwere und/oder anhaltende Durchfälle, da dieses Arzneimittel mit einem leichten Anstieg von infektiösen Durchfallerkrankungen in Verbindung gebracht wird - Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pirms vai pēc šo zāļu lietošanas Jums radies kāds no šiem simptomiem, kas var būt citas, daudz nopietnākas slimības izpausme: - neparedzēta ķermeņa masas mazināšanas (kas nav saistīta ar diētu vai fizisko vingrojumu programmu), - vemšana, sevišķi tad, ja tā atkārtojas, - asiņu vemšana - asinis atvemtajā masā var izskatīties pēc tumšiem kafijas biezumiem, - asinis izkārnījumos; pēc izskata tie var būt melni vai kā darva, - apgrūtināta rīšana vai sāpes rīšanas laikā, - esat bāls un jūtat nespēku (anēmija), - sāpes krūtīs, - sāpes vēderā, - smaga un/vai pastāvīga caureja, jo zāļu lietošana ir bijusi saistīta ar nedaudz biežāku infekciozas caurejas rašanos, - ja Jums uz ādas rodas izsitumi, īpaši vietās, kas ir pakļautas saules gaismas iedarbībai, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu, jo ārstēšana ar PANTOZOL Controloc var būt jāpārtrauc.
German: PANTOZOL Control darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Pantoprazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie HIV-Proteasehemmer wie Atazanavir oder Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen.
Latvian: Nelietojiet PANTOZOL Control šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret pantoprazolu vai kādu citu (6.) šo zāļu sastāvdaļu, - ja lietojat tādus HIV proteāžu inhibitorus kā atazanavīrs vai nelfinavīrs z (HIV infekcijas ārstēšanai).
German: Wie ist PANTOZOL Control aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt PANTOZOL Control
German: Hypomagnesiämie; Hypokalzämie
Latvian: Hiponatriēmija, Hipomagniēmija Hipokalciēmija
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von PANTOZOL Control beachten?
Latvian: Kas jāzina pirms PANTOZOL Control lietošanas
German: - Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Desorientiertheit, Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, was möglicherweise eine stärkere Neigung zu Blutungen und blauen Flecken bewirkt, Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen, was möglicherweise zu häufigerem Auftreten von Infektionen führt, gleichzeitige abnormale Abnahme der Anzahl roter und weißer Blutkörperchen sowie auch der Blutplättchen (in Bluttests gesehen).
Latvian: - Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz1 no 10 000 cilvēkiem): dezorientācija; trombocītu skaita mazināšanās asinīs, kas biežāk nekā parasti var izraisīt asiņošanu vai asinsizplūdumus; balto asins šūnu skaita samazināšanās, kas var izraisīt daudz biežāku infekcijas rašanos; vienlaicīga patoloģiska sarkano un balto asins šūnu, kā arī trombocītu skaita samazināšanās (redzams asinsanalīzēs).
German: Hyperlipid-ämie und erhöhte Lipidwerte (Triglyceride, Cholesterol);
Latvian: Hiperlipidēmija un lipīdu līmeņa paaugstināšanās (triglicerīdi, holesterīns); ķermeņa masas pārmaiņas.
German: Wenn Sie HIV-Proteasehemmer einnehmen, dürfen Sie PANTOZOL Control nicht anwenden.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot PANTOZOL Control, ja jau lietojat HIV proteāžu inhibitorus.
German: PANTOZOL Control enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art Pumpe, welche die Magensäure herstellt, blockiert.
Latvian: PANTOZOL Control aktīvā viela ir pantoprazols, kas nobloķē „sūkni", kas veido kuņģa skābi.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pantoprazol mit HIV-Proteasehemmern wie Atazanavir oder Nelfinavir, bei denen die Resorption von einem sauren pH-Wert im Magen abhängt, wird aufgrund der erheblichen Herabsetzung der Bioverfügbarkeit letzterer nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Pantoprazola lietošana vienlaikus ar tādiem HIV proteāžu inhibitoriem kā atazanavīrs un nelfinavīrs, kuru gadījumā uzsūkšanās ir atkarīga no kuņģa skābes pH, nav ieteicama, jo būtiski samazinās to biopieejamība (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Halluzinationen, Verwirrung (besonders bei Patienten, in deren Krankheitsgeschichte diese Symptome bereits aufgetreten sind), Abnahme des Natriumspiegels im Blut, erniedrigter Magnesiumspiegel im Blut; Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken; Gefühl von Kribbeln, Prickeln, Ameisenlaufen, Brennen oder Taubheit, Dickdarmentzündung, die einen persistenten wässrigen Durchfall verursacht.
Latvian: - Biežums nav zināms: halucinācijas, apjukums (īpaši pacientiem, kuriem šādi simptomi ir anamnēzē); pazemināts nātrija līmenis asinīs; pazemināts magnija līmenis asinīs; izsitumi, iespējams, ar sāpēm locītavās; tirpšanas, durstīšanas sajūta, "skudriņas", dedzināšanas sajūta vai nejutīgums, resnās zarnas iekaisums, kas izraisa pastāvīgu ūdeņainu caureju.
German: PANTOZOL Control sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Latvian: PANTAZOL nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
German: Wie ist PANTOZOL Control einzunehmen?
Latvian: Kā lietot PANTOZOL Control
German: PANTOZOL Control 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol
Latvian: PANTOZOL Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes Pantoprazole
German: Sie sollten PANTOZOL Control nicht ohne ärztlichen Rat länger als 4 Wochen einnehmen.
Latvian: - Jūs nedrīkstat lietot PANTOZOL Control tabletes ilgāk par 4 nedēļām, nekonsultējoties ar ārstu.
German: PANTOZOL Control 20 mg magensaftresistente Tabletten
Latvian: PANTOZOL Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
German: - wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit PANTOZOL Control vergleichbaren
Latvian: C-urīnvielas testu, - ja Jums kādreiz ir bijusi ādas reakcija pēc ārstēšanās ar PANTOZOL Controloc līdzīgām zālēm,
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEID (-I)
German: Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Latvian: Takeda Nycomed AS Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
German: Sehr selten Nicht bekannt
Latvian: Nav zināmi
German: PANTOZOL Control wird zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet.
Latvian: PANTOZOL Control lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšana aiz krūšu kaula, skābes regurgitācija) ārstēšanai pieaugušajiem.
German: Handgelenks-, Hüft- und Wirbelsäulenfraktur
Latvian: Plaukstas locītavas, gūžas un mugurkaula lūzums
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pantozol Control finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pantozol Control EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pantozol Control.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pantozol Control.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Pantozol Control (beobachtet bei etwa 1 von 100 Patienten) sind Durchfall und Kopfschmerzen.
Latvian: Visbiežāk novērotās Pantozol Control blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 100) ir caureja un galvassāpes.
German: Am 12. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pantozol Control in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 12. jūnijā izsniedza Pantozol Control reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Die empfohlene Dosis von Pantozol Control ist eine Tablette einmal täglich, bis die Symptome abgeklungen sind.
Latvian: Pantozol Control ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, līdz simptomi ir pazuduši.
German: Weiterhin war er der Ansicht, dass aufgrund der Erfahrung mit der Anwendung von Pantoprazol die Zulassung von Pantozol Control ohne ärztliche Verschreibung angemessen ist.
Latvian: Komiteja arī uzskatīja, ka, pamatojoties uz pantoprazola lietošanas pieredzi, Pantozol Control pieejamība bez ārsta uzraudzības ir piemērota.
German: Pantozol Control darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Latvian: Pantozol Control nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pantoprazolu, soju vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: Pantozol Control ist einem „Referenzarzneimittel" mit dem Namen Pantozol ähnlich, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Latvian: Pantozol Control ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Pantozol.
German: Weitere Informationen über Pantozol Control
Latvian: Cita informācija par Pantozol Control
German: Pantozol Control ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pantoprazol enthält.
Latvian: Pantozol Control ir zāles, kas kas satur aktīvo vielu pantoprazolu.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pantozol Control zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pantozol Control lietošanu.
German: Das Referenzarzneimittel, Pantozol, ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Atsauces zāles Pantozol ir pieejamas tikai pret recepti.
German: Pantozol Control wird zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen bei Erwachsenen angewendet.
Latvian: Pantozol Control lieto skābes atviļņa simptomu īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pantozol Control benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pantozol Control pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pantozol Control gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Latvian: Rezultātā CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Pantozol Control, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Der Wirkstoff in Pantozol Control, Pantoprazol, ist ein Protonenpumpenhemmer.
Latvian: Pantozol Control aktīvā viela pantoprazols ir protonsūkņa inhibitors.
German: Welchen Nutzen hat Pantozol Control in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Pantozol Control priekšrocības šajos pētījumos?
German: Es wird zur Langzeitbehandlung sowie zur Behandlung eines breiteren Spektrums gastrointestinaler Erkrankungen (Darmkrankheiten) als Pantozol Control angewendet.
Latvian: Tās lieto ilgtermiņa ārstēšanai, kā arī, lai ārstētu vairāk kuņģa un zarnu trakta slimību (slimības, kas ietekmē zarnas), nekā ārstējamas ar Pantozol Control.
German: Welches Risiko ist mit Pantozol Control verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pantozol Control?
German: Warum wurde Pantozol Control zugelassen?
Latvian: Kāpēc Pantozol Control tika apstiprinātas?
German: Pantozol Control
Latvian: Pantozol Control pantoprazols
German: Was ist Pantozol Control?
Latvian: Kas ir Pantozol Control?
German: Wofür wird Pantozol Control angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Pantozol Control?
German: Wie wurde Pantozol Control untersucht?
Latvian: Kā noritēja Pantozol Control izpēte?
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen müssen Belege für verhältnismäßige, durchführbare und effektive Maßnahmen zur Verhütung des Risikos einer Überdosierung und zur Minimierung des Risikos für Leberschädigungen infolge einer beabsichtigten oder versehentlichen Überdosierung paracetamolhaltiger Präparate mit veränderter Wirkstofffreisetzung vorlegen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz pierādījumi par proporcionāliem, īstenojamiem un efektīviem pasākumiem pārdozēšanas risku novēršanai un aknu bojājumu risku samazināšanai pēc modificētas darbības paracetamolu saturošu zāļu apzinātas vai neapzinātas pārdozēšanas.
German: Um das Ruhen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen paracetamolhaltiger Arzneimittel mit veränderter und verzögerter Wirkstofffreisetzung aufzuheben, müssen die zuständigen Behörden sicherstellen, dass die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen die folgenden Bedingungen erfüllt haben:
Latvian: Lai atceltu modificētas un ilgstošas darbības paracetamolu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbības apturēšanu, kompetentās iestādes pārbauda, vai reģistrācijas apliecību īpašnieki ievēro turpmāk norādītos nosacījumus.
German: Von diesen 319 Fällen traten nahezu alle (98 %) in Schweden (67 %) und Australien (31 %) auf.
Latvian: No šiem 319 gadījumiem gandrīz visi (98 %) ir notikuši Zviedrijā (67 %) un Austrālijā (31 %).
German: Diliban Retard wurde noch nicht auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht.
Latvian: Diliband retard vēl nav laistas ES tirgū.
German: Von den 319 Fällen wurde für 5 ein tödlicher Ausgang berichtet.
Latvian: No 319 gadījumiem ir pieci nāves gadījumi.
German: Schlussfolgerungen bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses nach der erneuten Überprüfung
Latvian: Secinājumi par ieguvumu un risku attiecību pēc pārskatīšanas procedūras
German: Diese muss jedoch im Verhältnis zur begrenzten Exposition gesehen werden.
Latvian: Tomēr tas jāskata perspektīvā ar ierobežoto izmantošanu.
German: Es wurde eine zweite Expertengruppensitzung einberufen.
Latvian: Tika sasaukta otrā ekspertu grupa.
German: Diskussion des PRAC über die detaillierte Begründung für eine erneute Überprüfung
Latvian: PRAC diskusija par detalizēto pārskatīšanas pamatojumu
German: Nach Überprüfung der Empfehlung des PRAC stimmt die CMDh den Gesamtschlussfolgerungen und der Begründung für die Empfehlung des PRAC zu.
Latvian: Izskatot PRAC ieteikumu, CMDh piekrīt PRAC vispārējiem secinājumiem un ieteikuma pamatojumam.
German: Allerdings ist unklar, ob eine solche Empfehlung umsetzbar ist und EU-weit zu einer effektiven Risikominimierung führt, da die Zentren in den EU-Mitgliedstaaten unterschiedlich arbeiten.
Latvian: Tomēr nav skaidrs, vai šāds ieteikums būtu izpildāms un efektīvi samazinātu riskus visā ES, jo šie centri katrā ES dalībvalstī darbojas atšķirīgi.
German: Darüber hinaus berücksichtigte der PRAC das Risikomanagement bei ParacetamolÜberdosierungen im Allgemeinen, sowohl in der EU als auch weltweit.
Latvian: PRAC ņēma vērā arī paracetamola pārdozēšanas risku vispārējo pārvaldību gan ES, gan visā pasaulē.
German: Der PRAC verabschiedete am 30. November 2017 eine Empfehlung, die dann von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) gemäß Artikel 107k der Richtlinie 2001/83/EG berücksichtigt wurde.
Latvian: PRAC 2017. gada 30. novembrī pieņēma ieteikumu, kuru Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107. pantu k) punktu.
German: • Der PRAC berücksichtigte das Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG für paracetamolhaltige Arzneimittel mit veränderter Wirkstofffreisetzung (siehe Anhang I).
Latvian: • PRAC ņēma vērā procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu par modificētas darbības paracetamolu saturošām zālēm (skatīt I pielikumu).
German: Nach Annahme der PRAC-Empfehlungen im September 2017 beantragten zwei Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen (GSKCH und KRKA d.d., Novo mesto) die erneute Überprüfung der Empfehlung und reichten eine detaillierte Begründung für eine erneute Überprüfung ein.
Latvian: Pēc PRAC 2017. gada septembrī pieņemtā ieteikuma divi RAĪ (GSKCH un KRKA d.d., Novo mesto) ir pieprasījuši ieteikuma pārskatīšanu un iesnieguši detalizētu pārskatīšanas pamatojumu.
German: Die Mehrzahl der Patienten erholte sich oder zeigte eine Besserung; zwei Patienten benötigten eine
Latvian: Vairums pacientu atveseļojās vai viņu stāvoklis uzlabojās, bet diviem pacientiem bija nepieciešama aknu transplantācija.
German: In der Tat ist das Präparat in den betroffenen EU-Mitgliedstaaten außer Portugal verschreibungspflichtig, so dass diese Maßnahme lediglich auf PT Auswirkungen hätte und das Risiko in den anderen EU-Mitgliedstaaten nicht weiter minimiert würde.
Latvian: Šīs zāles jau ir recepšu medikaments ES dalībvalstīs, izņemot Portugāli, tāpēc šis pasākums ietekmētu tikai Portugāli un nesamazinātu risku citās ES dalībvalstīs.
German: Im Rahmen des vorliegenden Verfahrens fand eine Sitzung der Ad-hoc-Expertengruppe mit wissenschaftlichen und klinischen Experten im Bereich der Behandlung von Vergiftungen statt.
Latvian: Šīs procedūras ietvaros tika sasaukta ad-hoc ekspertu grupas sanāksme, kurā piedalījās saindēšanās ārstēšanas jomas zinātniskie un klīniskie eksperti.
German: In den Fällen, in denen die aufgenommene Dosis oder der Zeitpunkt der Aufnahme unbekannt sind, oder verschiedene Substanzen aufgenommen wurden, ist die Behandlung mit NAC unverzüglich einzuleiten.
Latvian: Gadījumos, kad nav zināma uzņemtā deva vai uzņemšanas laiks, vai citas uzņemtās vielas, parasti nekavējoties tiek sākta ārstēšana ar NAC.
German: In diesem Sinne wurde in der zweiten Sitzung der Expertengruppe die Auffassung geäußert, dass das von den Zulassungsinhabern derzeit vorgeschlagene Modell aufgrund der begrenzten Stichprobengröße und weiterer methodischer Probleme unzureichend sei.
Latvian: Šajā ziņā otrajā ekspertu grupas sanāksmē izteica viedokli, ka modelis, kuru šobrīd piedāvā RAĪ, nav pietiekams ierobežotās izlases un citu metodoloģisku problēmu dēļ.
German: Der PRAC stimmte den Ansichten der Ad-hoc-Expertengruppe zu.
Latvian: PRAC bija vienisprātis ar ad-hoc ekspertu grupas viedokli.
German: Die CMDh prüfte die von einem Zulassungsinhaber (KRKA d.d., Novo mesto) vorgelegten Unterlagen zugunsten seines Präparats und gelangte zu dem Schluss, dass diese keine Auswirkungen auf die Schlussfolgerungen des PRAC haben.
Latvian: CMDh ņēma vērā dokumentus, kurus iesniedza viens no RAĪ (KRKA d.d., Novo mesto), aizstāvot savas zāles, un nolēma, ka tie neietekmē PRAC secinājumus.
German: Am 30. Juni 2016 leitete Schweden ein Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG ein und ersuchte den PRAC, die Auswirkungen der oben genannten Bedenken auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis von paracetamolhaltigen Präparaten mit veränderter oder verzögerter Wirkstofffreisetzung zu bewerten und eine Empfehlung zu der Frage auszusprechen, ob die Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen dieser Arzneimittel aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder widerrufen werden soll(en).
Latvian: 2016. gada 30. jūnijā Zviedrija ierosināja procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu un lūdza PRAC izvērtēt ietekmi, ko iepriekš minētās bažas rada uz tādu zāļu, kuru sastāvā ir paracetamols ar modificētu vai ilgstošu darbību, ieguvumu un risku attiecību, un sniegt ieteikumu par to, vai šo zāļu reģistrācijas apliecību(-as) vajadzētu saglabāt, mainīt, apturēt vai atsaukt.
German: Allerdings ergab eine Studie von Carroll und Kollegen (2015) zur Untersuchung der Auswirkungen veränderter Leitlinien zur Behandlung von Überdosierungen im Vereinigten Königreich, dass ein gewisser Anteil der Patienten bereits - unabhängig von den bestehenden britischen Behandlungsleitlinien - von Fall zu Fall behandelt wird.
Latvian: Tomēr Carroll un kolēģu (2015.g.) pētījumā, kurā tika apskatīta Apvienotajā Karalistē ieviesto pārdozēšanas ārstēšanas vadlīniju izmaiņu ietekme, atklāja, ka noteikts daudzums pacientu jau tiek ārstēti atkarībā no situācijas, neievērojot Apvienotajā Karalistē pieņemtās ārstēšanas vadlīnijas.
German: Elf Patienten (21 %) wiesen 24 Stunden oder später einen Alaninaminotransferase (ALT)-Serumspiegel über dem Referenzbereich (ALT >50 IE/l) auf.
Latvian: 11 pacientiem (21 %) bija seruma alanīnaminotransferāze (ALT) virs atsauces diapazona (ALT >50 IU/L) pēc 24 stundām vai vēlāk.
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung des PRAC Paracetamol ist einer der weltweit am häufigsten angewendeten Wirkstoffe und wird seit 1955 vorwiegend als fiebersenkendes Mittel (Antipyretikum) bzw. Schmerzmittel (Analgetikum) eingesetzt.
Latvian: PRAC zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums Paracetamols ir viens no visbiežāk izmantotajiem savienojumiem pasaulē; to plaši izmanto kā pretdrudža un pretsāpju līdzekli jau kopš 1955. gada.
German: A. Paracetamol-Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Latvian: A. Paracetamola modificētās darbības tabletes