FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da letak s podacima za bolesnike uključuje sljedeće ključne poruke: o Sustav ne provjerava razinu glukoze u krvi; stoga razinu glukoze u krvi morate provjeravati najmanje 4 puta na dan u skladu s načinom i učestalošću koju Vam je preporučio liječnik; o Morate programirati bolusne doze i privremene bazalne razine uz pomoć osobnog daljinskog upravljača za pumpu; o Svaka 4 tjedna morate zamijeniti AA bateriju od 1,5 V u osobnom daljinskom upravljaču za pumpu.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că prospectele cu informaţii pentru pacient includ următoarele mesaje cheie: o Sistemul nu vă verifică glicemia; prin urmare, trebuie să vă verificaţi glicemia de cel puţin 4 ori pe zi, conform modului şi frecvenţei recomandate de medicul dumneavoastră; o Este necesar să programaţi cu DPCP dozele pentru bolus şi dozele bazale temporare; o Trebuie să înlocuiţi bateria de 1,5V AA din DPCP la fiecare 4 săptămâni.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 3,15 ml
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3,15 ml
Croatian: • koji su prešli sa životinjskog inzulina na humani inzulin
Romanian: • la care s-a trecut de la insulină animală la insulină umană,
Croatian: Razlozi za uvođenje kontinuirane intraperitonejske infuzije inzulina bili su nestabilna šećerna bolest u 62,7% bolesnika, hipoglikemija u 29,2% bolesnika, periferna rezistencija na inzulin u 5,0% bolesnika te hipoglikemija i nestabilna šećerna bolest u 3,1% bolesnika.
Romanian: Motivele pentru iniţierea administrării insulinei în perfuzie intraperitoneală continuă (continuous intra-peritoneal insulin infusion CIPII) au fost diabetul necontrolat la 62,7% din pacienţi, hipoglicemia la 29,2%, rezistenţa periferică la insulină 5,0% şi hipoglicemia cu diabet zaharat necontrolat la 3,1%.
Croatian: Dvije primarne mjere ishoda bile su promjena vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost te preciznost nadopunjavanja pumpe nakon 4 ciklusa nadopunjavanja (162 ± 21 dana).
Romanian: Criteriul final principal compus s-a modificat în ceea ce priveşte valoarea HbA1c faţă de momentul iniţial şi indicele de reumplere a pompei după 4 cicluri de reumplere (162 ± 21 zile).
Croatian: To može zahtijevati promjenu doze inzulina (vidjeti dio 4.).
Romanian: Aceasta poate necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină (vezi pct. 4).
Croatian: Povišene razine protutijela na inzulin ne povezuju se često s potrebom za prilagođavanjem doze inzulina niti pojavom ozbiljnih nuspojava.
Romanian: Valorile crescute ale anticorpilor anti-insulină nu se asociează în mod frecvent cu necesitatea de a modifica doza de insulină sau cu apariţia reacţiilor adverse grave.
Croatian: Nemojte čekati dulje od navedenog razdoblja (45 dana) da nadopunite pumpu i odmah se obratite liječniku ako ne možete otići u bolnicu ili kliniku zamijeniti inzulin u pumpi.
Romanian: Nu depăşiţi această perioadă de timp (45 de zile) şi adresaţi-vă imediat medicului în cazul în care nu puteţi să mergeţi la spital sau la clinică pentru a înlocui insulina din pompă.
Croatian: Oni obuhvaćaju:
Romanian: Aceştia includ:
Croatian: Za vrijeme nadopunjavanja važno je podatke o nadopunjavanju unijeti u radni list te izračunati preciznost nadopunjavanja kako bi se ocijenilo funkcioniranje sustava.
Romanian: În timpul procedurii de reumplere este important să se completeze fişa de reumplere şi să se calculeze indicele de reumplere, pentru a evalua funcţionarea sistemului.
Croatian: • sa životinjskog inzulina (osobito goveđeg inzulina) na humani inzulin,
Romanian: • o insulină animală (în special o insulină bovină) la insulina umană,
Croatian: U trećem ispitivanju provedenom u štakora sa šećernom bolešću, primjena drugog humanog inzulina, čija je formulacija slična onoj lijeka Insuman, kroz kateter pričvršćen za ovojnicu jetre pokazala je da intraperitonejska primjena visoke koncentracije inzulina lokalno u ovojnicu jetre može inducirati reverzibilnu fokalnu steatozu jetre.
Romanian: Într-un al treilea studiu efectuat la şobolani cu diabet zaharat, administrarea unei alte insuline umane cu o formulare similară cu Insuman prin intermediul unui cateter fixat în capsula hepatică a arătat că administrarea intraperitoneală locală de concentraţii crescute de insulină la nivelul capsulei hepatice poate provoca steatoză hepatică focală reversibilă.
Croatian: Ako dojite, obratite se svome liječniku za savjet jer će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Romanian: Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară modificarea dozelor de insulină şi a dietei.
Croatian: U tom se slučaju odmah obratite svom liječniku koji je educiran za provjeru pumpe.
Romanian: Dacă acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, care este instruit pentru a efectua verificări ale pompei.
Croatian: Prije prve implantacije pumpe, 72,4% navedenih bolesnika liječeno je kontinuiranom supkutanom infuzijom inzulina, a 17,8% višestrukim supkutanim injekcijama.
Romanian: Înainte de implantarea iniţială a pompei, 72,4% din aceşti pacienţi au fost trataţi prin administrarea insulinei în perfuzie subcutanată continuă (continuous subcutaneous insulin infusion CSII) şi 17,8% prin administrarea insulinei în injecţii multiple administrate subcutanat.
Croatian: Erozija kože
Romanian: Eroziuni ale pielii
Croatian: Nakon ispiranja i punjenja pumpe inzulinom, u distalnom dijelu bočnog katetera ostat će približno 13 jedinica sterilne puferske otopine za ispiranje.
Romanian: După spălare şi reumplerea pompei cu insulină, aproximativ 13 unităţi de soluţie tampon sterilă pentru curăţare vor rămâne în porţiunea distală a cateterului cu port lateral.
Croatian: Često prijavljene nuspojave
Romanian: Reacţii adverse raportate frecvent
Croatian: Prije nego što počnete koristiti Medtronic MiniMed pumpu za implantaciju, proći ćete obuku.
Romanian: Înainte să puteţi utiliza pompa implantabilă Medtronic MiniMed, veţi fi instruit.
Croatian: Nakon intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable u dozi od 0,15 IU/kg, medijan vrijednosti Tmax iznosio je 0,54 sata, a Cmax u serumu bio je 210 ± 129 µIU/ml.
Romanian: După administrarea intraperitoneală a Insuman Implantable în doză de 0,15 UI/kg, valoarea mediană a Tmax a fost 0,54 ore, iar valoarea Cmax în plasmă a fost 210 ± 129 µUI/ml.
Croatian: Postupak nadopunjavanja spremnika mora provoditi obučeno i kvalificirano osoblje u skladu s uputama proizvođača pumpe.
Romanian: Reumplerea rezervorului trebuie efectuată de către personal instruit şi calificat, în conformitate cu instrucţiunile furnizate de fabricantul pompei.
Croatian: Bazalna metabolička potreba obično iznosi 40% do 60% ukupne dnevne potrebe za inzulinom.
Romanian: Necesarul metabolic bazal este, de obicei, cuprins între 40% şi 60% din necesarul zilnic total de insulină.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Insuman Implantable nego što ste trebali Liječnik će u Vaš osobni daljinski upravljač za pumpu programirati ograničenja za maksimalnu dozu.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Insuman Implantable decât trebuie Medicul dumneavoastră va programa limitele maxime ale dozei în DPCP dumneavoastră.
Croatian: Primjena inzulina pumpom može uzrokovati masnu infiltraciju jetre na pojedinim, dobro ograničenim mjestima (stanje koje se naziva fokalnom steatozom jetre).
Romanian: Administrarea insulinei prin pompă poate provoca infiltrarea grasă a ficatului cu localizări unice, bine delimitate (denumită steatoză hepatică focală).
Croatian: Protutijela na inzulin: Malobrojni podaci iz kliničkog ispitivanja intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable ne ukazuju na to da su povišene razine protutijela na inzulin često povezane sa sindromom protutijela na inzulin ili ozbiljnim štetnim događajima (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Anticorpi anti-insulină: datele limitate provenite din studiile clinice efectuate pentru administrarea intraperitoneală a Insuman Implantable nu sugerează că valorile crescute ale anticorpilor anti-insulină se asociază frecvent cu sindromul anticorpilor anti-insulină sau cu evenimente adverse grave (vezi pct. 4.4).
Croatian: Drugi putovi primjene (npr. injekcijom) su kontraindicirani.
Romanian: Sunt contraindicate alte căi de administrare (de exemplu injectabilă).
Croatian: Poznato je da inzulin može tvoriti nakupine te vlaknaste i želatinozne strukture kada je izložen kemijskom i/ili fizičkom opterećenju, npr. povišenim temperaturama i trešnji.
Romanian: Se cunoaşte faptul că insulina poate forma agregate, fibrile şi structuri asemănătoare gelului atunci când este supusă unui stres chimic sau fizic, de exemplu la temperaturi mari şi dacă este agitată.
Croatian: Prije primjene treba provjeriti naljepnicu na bočici kako biste bili sigurni da je to pravi inzulin za namjeravani put primjene.
Romanian: Înainte de utilizare, trebuie verificată eticheta flaconului cu insulină, pentru a se asigura că aceasta este insulina corectă pentru calea de administrare intenţionată.
Croatian: Bolesnik mora korigirati rezistentnu hiperglikemiju standardnom dozom inzulina za supkutanu primjenu.
Romanian: Pacientul trebuie să corecteze hiperglicemia rezistentă cu o doză standard de insulină administrată subcutanat.
Croatian: Osim toga, morate pročitati i pridržavati se uputa navedenih u Priručniku za bolesnike koji je priložen uz Medtronic MiniMed pumpu za implantaciju.
Romanian: În plus, trebuie să citiţi şi să respectaţi instrucţiunile din manualul pentru pacient, furnizat împreună cu pompa implantabilă Medtronic MiniMed.
Croatian: • obvezama bolesnika povezanima s liječenjem inzulinom, kao i učestalošću nadopunjavanja i održavanjem pumpe, kao što je opisano u ključnim porukama u letku s informacijama za bolesnike;
Romanian: • Responsabilităţile pacienţilor privind tratamentul cu insulină, precum şi cele privind frecvenţa reumplerii pompei şi întreţinerea pompei, aşa cum sunt subliniate în mesajele cheie din prospectul cu informaţii pentru pacient;
Croatian: Ako se pumpa ošteti ili ako oštetite ili izgubite osobni daljinski upravljač za pumpu, razgovarajte s liječnikom o tome što morate učiniti ako pumpa ne radi ispravno.
Romanian: În cazul în care pompa dumneavoastră este deteriorată sau s-a deteriorat sau aţi pierdut Dispozitivul Personal de Comunicare cu Pompa (DPCP), revizuiţi împreună cu medicul dumneavoastră ce trebuie să faceţi în cazul în care pompa nu funcţionează corect.
Croatian: Udarni volumen od 0,42-0,58 μl bez povrata inzulina u spremnik ukazuje na začepljenje katetera.
Romanian: O capacitate de ejecţie cuprinsă între 0,42 µl şi 0,58 µl, fără reflux, indică înfundarea cateterului.
Croatian: • Hiperglikemija: Ako Vam je razina šećera u krvi previsoka, može nastupiti hiperglikemija.
Romanian: • Hiperglicemie: dacă valoarea glicemiei este prea mare, pot apărea manifestările hiperglicemiei.
Croatian: Svi postupci povezani s pumpom (poput nadopunjavanja i ispiranja te ispitivanja pumpe kojima se provjerava radi li ona ispravno) provode se primjenom sterilne tehnike kako bi se izbjegao rizik od infekcije.
Romanian: Toate procedurile pompei (cum sunt reumplerea pompei, curăţarea pompei, verificările pompei pentru a vedea dacă pompa funcţionează în mod adecvat) se efectuează utilizând tehnici sterile, pentru a evita riscul de infecţii.
Croatian: • programiranje uređaja
Romanian: • Programarea dispozitivului
Croatian: Ako inzulin ne ulazi u pumpu, možda je spremnik pumpe još uvijek pun.
Romanian: Eşecul insulinei de a intra în pompă poate indica faptul că rezervorul pompei este încă plin.
Croatian: Ako primjenjujete suspenziju inzulina (Insuman Basal ili mješavine lijeka Insuman), okrenite brizgalicu gore-dolje najmanje deset puta da biste promiješali inzulin.
Romanian: Dacă utilizaţi o suspensie de insulină (Insuman Basal sau Insuman amestec), întoarceţi stiloul injector (pen-ul) în sus şi în jos, de cel puţin 10 ori pentru a omogeniza insulina.
Croatian: • oštećenje kože: pomicanje pumpe može uzrokovati oštećenje kože
Romanian: • Eroziuni ale pielii: pompa poate eroda pielea prin mişcarea sa
Croatian: Na primjenu premale doze inzulina sumnja se kada:
Romanian: Subdozajul insulinei Subdozajul insulinei este suspectat când:
Croatian: Insuman Implantable je indiciran za liječenje odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 u kojih se glikemija ne može regulirati liječenjem inzulinom za supkutanu primjenu (uključujući pumpu) i u kojih se često javlja neobjašnjiva i teška hiperglikemija i/ili hipoglikemija.
Romanian: Insuman Implantable este indicat la pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 1, care nu poate fi controlat prin tratament cu insulină administrată subcutanat (inclusiv prin pompă), care prezintă frecvent hiperşi/sau hipoglicemie severe, inexplicabile.
Croatian: Do toga dolazi kada se vršak katetera nalazi unutar ili vrlo blizu jetre.
Romanian: Aceasta apare atunci când vârful cateterului este fixat foarte aproape de ficat.
Croatian: Insuman Implantable je formulacija s visokom koncentracijom inzulina Insuman Implantable sadrži 400 internacionalnih jedinica inzulina u jednome mililitru.
Romanian: Insuman Implantable este o formulare de insulină cu concentraţie mare Insuman Implantable conţine 400 unităţi internaţionale de insulină în fiecare mililitru.
Croatian: Osobni daljinski upravljač za pumpu obavještava Vas o tome porukom na zaslonu.
Romanian: DPCP vă avertizează prin afişarea de mesaje pe ecran.
Croatian: Manje često prijavljene nuspojave • koprivnjača na mjestu injiciranja (osip koji svrbi)
Romanian: Reacţii adverse raportate mai puţin frecvent • Urticarie la locul de injectare (erupţie cutanată însoţită de mâncărime)
Croatian: Vidjeti dio 6.6 i Priručnik za liječnike, u kojima se opisuje kako dijagnosticirati moguće probleme sa sustavom pumpe koji mogu uzrokovati primjenu premale doze inzulina te kako ispraviti i spriječiti primjenu premale doze.
Romanian: Vă rugăm să citiţi pct. 6.6 şi Manualul pentru medic, unde este descris cum se diagnostichează posibile probleme ale sistemului pompei, care pot provoca subdozajul insulinei, şi cum se corectează şi se previne subdozajul.
Croatian: Morate se obratiti svome liječniku za savjet o tome možete li voziti ako: - imate česte epizode hipoglikemije, - su Vam prvi upozoravajući znakovi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju.
Romanian: Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care: - aveţi episoade frecvente de hipoglicemie, - primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia sunt reduse sau absente.
Croatian: • istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5)
Romanian: • tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Croatian: • napomenu da svaki bolesnik mora dobiti priručnik za bolesnike, brzi vodič za bolesnike i letak za bolesnike s najvažnijim podacima o sustavu Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju te karticu s informacijama o bolesniku za hitne slučajeve
Romanian: • Asigurarea că fiecarui pacient i se dă manualul pentru pacient, ghidul rapid pentru pacient şi prospectul cu informaţii importante pentru pacient al sistemului pompei implantabile de insulină Medtronic MiniMed şi cardul pentru pacient cu informaţii în caz de urgenţă
Croatian: • Mogu se javiti teške alergijske reakcije na inzulin koje mogu postati opasne po život.
Romanian: • Reacţii alergice severe la insulină pot să apară şi pot pune viaţa în pericol.
Croatian: Za Insuman Implantable primijenjen intraperitonejskom pumpom nije ustanovljen profil sigurnosti u trudnoći.
Romanian: Pentru Insuman Implantable administrat prin intermediul pompei intraperitoneale, nu a fost stabilit profilul de siguranţă în sarcină.
Croatian: o Svakih 40 do 45 dana potrebno je nadopuniti inzulin u bolnici.
Romanian: o La interval de 40 până la 45 de zile, este necesară reumplerea cu insulină a pompei în spital.
Croatian: • postupak nadopunjavanja
Romanian: • Procedura de reumplere
Croatian: Nisu provedena neklinička istraživanja kojima bi se ocijenila potencijalna toksičnost intraperitonejski primijenjenog lijeka Insuman Implantable u dozi od 400 IU/ml.
Romanian: Nu au fost efectuate studii non-clinice care să evalueze toxicitatea potenţială a Insuman Implantable 400 UI/ml administrat pe cale intraperitoneală.
Croatian: Učestalost te reakcije varira s obzirom na populaciju bolesnika i režime doziranja.
Romanian: Frecvenţa acestei reacţii adverse variază în funcţie de grupul de pacienţi şi posologie.
Croatian: • s režima doziranja u kojem se primjenjuje samo običan inzulin na režim u kojem se primjenjuje inzulin s duljim djelovanjem.
Romanian: • o schemă de tratament numai cu o insulină regular la o schemă de tratament cu o insulină cu durată mai lungă de acţiune.
Croatian: Nositelj odobrenja mora implementirati sustav kontrolirane distribucije za Insuman Implantable otopine za infuziju jačine 400 IU/ml kako bi osigurao da lijek bude dostupan samo centrima s važećim certifikatima tvrtke Medtronic, kojima se potvrđuje da ti centri imaju odgovarajuću opremu i osoblje adekvatno obučeno za uporabu Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju i osobnog daljinskog upravljača za pumpu.
Romanian: DAPP trebuie să implementeze un sistem controlat de distribuţie pentru soluţiile perfuzabile de Insuman Implantable, cu concentraţia de 400 UI/ml, pentru a se asigura că medicamentul este disponibil numai pentru unităţile certificate în prezent de Medtronic că deţin echipament corespunzător şi personal instruit adecvat pentru utilizarea pompei implantabile Medtronic MiniMed şi a Dispozitivului Personal de Comunicare cu Pompa (DPCP).
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau asistenta medicală.
Croatian: o Uvijek sa sobom morate nositi alternativni inzulin i pomagala za njegovu primjenu.
Romanian: o Este necesar să aveţi întotdeauna la dumneavoastră insulină alternativă şi mijloacele de a o administra.
Croatian: Ne očekuje se utjecaj hrane na vrijednosti Cmax, Tmax i AUC-a nakon kontinuirane intraperitonejske infuzije inzulina.
Romanian: Nu este aşteptat niciun efect al alimentelor asupra valorilor Cmax, Tmax şi ASC după administrarea
Croatian: Preosjetljivost na titanijevu leguru, polisulfon ili silikonske materijale koji se koriste u dijelovima pumpe namijenjenima za implantaciju.
Romanian: Hipersensibilitate la aliaj de titan, la polisulfonă sau la materiale din silicon, utilizate în componentele implantabile ale pompei.
Croatian: Bolesnik mora pročitati i slijediti upute navedene u Priručniku za bolesnike, koji je priložen uz infuzijsku pumpu.
Romanian: Pacientul trebuie să citească şi să respecte instrucţiunile din Manualul pentru pacient, furnizat împreună cu pompa.
Croatian: Moguća primjena premale doze inzulina Medtronic MiniMed pumpom za implantaciju može dovesti do povećanja u programiranoj dnevnoj primjeni inzulina, poteškoća u održavanju euglikemije, refrakterne hiperglikemije i stalnoga smanjenja preciznosti nadopunjavanja.
Romanian: Posibilul subdozaj al insulinei provocat de pompa implantabilă Medtronic MiniMed poate determina o creştere a utilizării insulinei programată într-o zi, dificultate în menţinerea euglicemiei, hiperglicemie refractară şi scăderea progresivă a indicelui de reumplere.
Croatian: Većina nuspojava povezanih s Medtronic MiniMed pumpom za implantaciju može se spriječiti ako liječnici provedu postupak ispiranja.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse asociate cu utilizarea pompei implantabile Medtronic MiniMed pot fi prevenite prin efectuarea procedurii de curăţare de către medici.
Croatian: Ako primjenjujete bistar inzulin (Insuman Rapid), ne smijete upotrijebiti ovu brizgalicu ako je inzulin zamućen, obojen ili sadrži čestice.
Romanian: Dacă utilizaţi insulină limpede (Insuman Rapid), nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă insulina este tulbure, colorată sau are particule.
Croatian: Provedeno je i dodatno 12-mjesečno, otvoreno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje (MIP 310) u kojem se ocjenjivao učinak intraperitonejske primjene inzulina u usporedbi sa supkutanom primjenom inzulina na kontrolu glikemije i učestalost teške hipoglikemije.
Romanian: A mai fost efectuat un studiu controlat, randomizat, deschis, cu durata de 12 luni (MIP 310), pentru a evalua efectul administrării intraperitoneale a insulinei, comparativ cu administrarea subcutanată a insulinei, asupra controlului glicemic şi frecvenţei de apariţie a hipoglicemiei severe.
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju nije namijenjena za primjenu na nadmorskim visinama iznad 2439 metara niti na dubinama ispod 7,6 metara.
Romanian: Pompa implantabilă Medtronic MiniMed nu este concepută pentru utilizare la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare) sau la adâncimi mai mari de 7,6 metri (25 picioare).
Croatian: Preporučuje se da odmah nakon uzimanja glukoze izmjerite razinu šećera u krvi kako biste provjerili imate li zaista hipoglikemiju.
Romanian: Se recomandă să vă testaţi glicemia imediat după ce aţi luat glucoza, pentru a verifica dacă aveţi într-adevăr hipoglicemie.
Croatian: • Ako je primjena nedovoljne količine inzulina posljedica problema s pumpom, treba provesti postupak ispiranja.
Romanian: • Atunci când subdozajul este provocat de o problemă a pompei, trebuie efectuată o procedură de curăţare.
Croatian: • alarme i poruke koji se prikazuju na zaslonu uređaja te odgovarajuće mjere koje treba poduzeti
Romanian: • Alarme şi mesaje afişate de dispozitiv şi măsuri adecvate
Croatian: Doza se može odabrati u koracima od 1 jedinice, od najmanje 1 jedinice do najviše 80 jedinica.
Romanian: Puteţi fixa doza în trepte, din unitate în unitate, de la un minim de 1 unitate până la un maxim de 80 de unităţi.
Croatian: Insuman SoloStar je bijele boje s obojenim dugmetom za injiciranje.
Romanian: Stiloul injector Insuman SoloStar este de culoare albă şi are un buton injector colorat.
Croatian: Kad se vršak katetera nalazi u ovojnici jetre, primjena inzulina intraperitonejskim putem povezana je s povećanim rizikom od fokalne steatoze jetre (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Atunci când vârful cateterului este fixat în capsula hepatică, administrarea insulinei pe cale intraperitoneală se asociază cu creşterea riscului de steatoză hepatică focală (vezi pct. 4.4).
Croatian: Bolesnika se mora pažljivo nadzirati zbog moguće pojave hipoglikemije te po potrebi primijeniti intravensku glukozu ili glikogen.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat atent pentru posibila apariţie a hipoglicemiei şi trebuie să i se administreze intravenos glucoză sau glicogen, dacă este necesar.
Croatian: • Najčešća nuspojava je hipoglikemija (niska razina šećera u krvi).
Romanian: • Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia (valori mici ale glicemiei).
Croatian: Da bi se problemi s pumpom izbjegli, liječnik će Vam zakazati kontrolni pregled najmanje svakih 6 mjeseci kako bi isprao pumpu.
Romanian: Pentru a preveni problemele pompei, medicul dumneavoastră vă va programa vizite de control cel puţin la fiecare 6 luni, pentru a curăţa pompa.
Croatian: Nema strogih pravila za režim doziranja inzulina.
Romanian: Nu există reguli fixe pentru schema de tratament cu insulină.
Croatian: Nitko od bolesnika prethodno nije primao inzulin intraperitonejski niti ostvario poboljšanje vrijednosti HbA1c unutar 3 mjeseca intenzivne terapije višestrukim svakodnevnim injekcijama ili kontinuiranom supkutanom infuzijom inzulina.
Romanian: Niciunul dintre pacienţi nu mai fusese tratat cu insulină administrată intraperitoneal şi toţi au prezentat eşec în ceea ce priveşte îmbunătăţirea valorilor HbA1c după un tratament intensiv, cu durata de 3 luni, efectuat fie cu injecţii multiple zilnice, fie prin perfuzarea subcutanată continuă a insulinei.
Croatian: Postupak ispiranja katetera smije se provesti tek nakon što se potvrdi izmjerena vrijednost udarnog volumena.
Romanian: Procedura de spălare a cateterului trebuie efectuată numai după confirmarea valorii capacităţii de ejecţie.