FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC facilitará a las autoridades nacionales competentes en el momento del siguiente informe periódico de seguridad (IPS) actualizado una plan de gestión del riesgo (PGR) para todos los productos afectados utilizando el PGR consolidado y acordado, versión 2.0 de 21 de septiembre de 2011, que describe los motivos de preocupación por la seguridad de los productos (efluente turbio, peritonitis aséptica en soluciones de diálisis peritoneal y respuesta inflamatoria sistémica inducida por endotoxinas en soluciones de hemodiálisis) y la minimización del riesgo, que incluye la comunicación directa con profesionales de la salud y actividades de calidad.
Polish: W czasie kolejnego okresowego raportowania o bezpieczeństwie (PSUR) podmiot odpowiedzialny przedstawi właściwym organom krajowym plan zarządzania ryzykiem dla wszystkich wadliwych produktów z wykorzystaniem skonsolidowanego planu zarządzania ryzykiem, wersja 2.0 z dnia 21 września 2011 r., w którym opisano problemy dotyczące bezpieczeństwa produktów (mętny odciek/aseptyczne zapalenie otrzewnej po zastosowaniu roztworów do dializy otrzewnowej i wywołana przez endotoksyny układowa odpowiedź zapalna po zastosowaniu roztworów do hemodializy) i środki minimalizacji ryzyka ich wystąpienia, np. bezpośrednie pisma informacyjne do pracowników służby zdrowia i działania dotyczące jakości.
Spanish: Durante las inspecciones de los centros locales ubicados en su territorio, los Estados miembros deben cerciorarse de que el TAC ha aplicado adecuadamente la experiencia adquirida en Castlebar, de conformidad con las MCYP mundiales.
Polish: Podczas kontroli ośrodków usytuowanych na swym terytorium państwa członkowskie sprawdzą, czy podmiot odpowiedzialny właściwie zastosował wyniki doświadczeń w Castlebar, zgodne z globalnymi działaniami naprawczymi i zapobiegawczymi.
Spanish: Hay que tener cuidado para garantizar la uniformidad con las inspecciones de la planta de Castlebar.
Polish: Należy zadbać o zapewnienie zgodności z wynikami kontroli, które zostały przeprowadzone w ośrodku w Castlebar.
Spanish: El TAC realizará un seguimiento durante 12 meses tras la cualificación del centro por parte de la autoridad de supervisión (IMB) de Castlebar.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przeprowadzi 12-miesięczną kontrolę po określeniu zdatności ośrodka w Castlebar przez organ nadzorczy.
Spanish: Las autoridades competentes harán una inspección de farmacovigilancia a finales de septiembre de 2012.
Polish: Kontrola systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych zostanie przeprowadzona przez właściwy organ do końca września 2012 r. Rezultat kontroli należy przedstawić właściwym organom krajowym.
Spanish: Este PGR seguirá la plantilla del PGR de la UE (recogida en el Volumen 9ª de las Normas sobre medicamentos de la Unión Europea) e incluirá medidas para evaluar la efectividad de la minimización del riesgo del PGR consolidado acordado.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem powinien odzwierciedlać wzorzec europejskiego planu zarządzania ryzykiem (zgodnie z tomem 9a „Zasad dotyczących produktów leczniczych w Unii Europejskiej) i uwzględniać środki do oceny skuteczności minimalizacji ryzyka w ustalonym skonsolidowanym planie zarządzania ryzykiem.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes deberán someter a evaluación las modificaciones.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży ustalone zmiany do oceny przez właściwe organy krajowe.
Spanish: Se presentará a las autoridades nacionales competentes un plan de gestión del cambio durante los 90 días siguientes a la terminación del mencionado periodo de seguimiento.
Polish: W ciągu 90 dni od zakończenia omawianego okresu kontroli należy przedstawić właściwym organom krajowym plan zarządzania zmianą, z wyszczególnionymi wszystkimi zmianami w procesach, częstotliwościach lub zakresach wynikającymi z kontroli.
Spanish: Condiciones que deberá cumplir el TAC:
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dopełni następujących warunków:
Spanish: • No conservar a temperatura inferior a 4ºC.
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze poniżej 4°C.
Spanish: • Conservar en el embalaje original.
Polish: • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Spanish: 12 meses (solamente para los medicamentos fabricados en Alliston, Canadá, y North Cove, EEUU).
Polish: 12 miesięcy (tylko dla produktu leczniczego wytwarzanego w Alliston, Kanada i North Cove, USA ).
Spanish: DIANEAL PD4
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO DIANEAL PD4
Spanish: Conservación de EXTRANEAL
Polish: EXTRANEAL
Spanish: • No utilice EXTRANEAL después de la fecha de caducidad.
Polish: • Nie stosować leku EXTRANEAL po upływie terminu ważności.
Spanish: Modificaciones incluidas en las secciones relevantes de las fichas técnicas y de los prospectos para Dianeal y Extraneal, según corresponda.
Polish: Poprawki do włączenia do odpowiednich sekcji charakterystyk produktów leczniczych i ulotek dla pacjenta, odpowiednio dla preparatów: Dianeal i Extraneal.
Spanish: • Deseche EXTRANEAL según se le haya indicado.
Polish: • Niezużyty EXTRANEAL należy usunąć zgodnie z instrukcją.
Spanish: Anexo III Modificaciones de las secciones relavantes de las fichas técnicas y de los prospectos
Polish: Aneks III Poprawki do odpowiednich sekcji charakterystyk produktów leczniczych i ulotek dla pacjenta
Spanish: Con Sistema de Desconexión Integrado (conector Lineo) Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Polish: 4 worków podwójnych w kartonowym pudełku (łącznik typu lineo) Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Spanish: Presentación del producto
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA
Spanish: En concreto:
Polish: Dotyczy to w szczególności:
Spanish: Anexo IV Condiciones de la autorización de comercialización
Polish: Aneks IV Warunki pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Spanish: También se facilitarán certificados actualizados del análisis.
Polish: Należy także dostarczyć uaktualnione certyfikaty analizy.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe cumplir las siguientes condiciones (identificadas más adelante por centro).
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien spełniać następujące warunki (określone dla poszczególnych ośrodków).
Spanish: Se facilitarán datos de estabilidad, incluidos a largo plazo y en condiciones aceleradas, de los productos fabricados de conformidad con las especificaciones de la UE.
Polish: Należy przedstawić dane dotyczące trwałości, w tym długoterminowej i przyspieszonej, dla produktów wytwarzanych zgodnie ze specyfikacjami UE.
Spanish: Se incluirán las especificaciones de los excipientes hidróxido de sodio y ácido clorhídrico junto con los resultados del análisis.
Polish: Należy przedstawić specyfikacje dla substancji pomocniczych wodorotlenku sodu i kwasu solnego wraz z wynikami analizy.
Spanish: Se revisarán y mejorarán las normas mínimas actuales para los parámetros y límites críticos del proceso, por ejemplo, para la esterilización terminal, de conformidad con la capacidad de los procesos y con las buenas prácticas.
Polish: Należy ocenić i poprawić, zgodnie z możliwościami danego procesu i najlepszą praktyką, aktualne minimalne standardy i zakresy dla kluczowych parametrów i zakresów tego procesu, np. sterylizacji końcowej.
Spanish: Los excipientes agua para preparaciones inyectables e hidróxido sódico se controlan según la Farmacopea de Estados Unidos.
Polish: Substancje pomocnicze - woda do wstrzykiwań i wodorotlenek sodu - podlegają kontroli zgodnie z Farmakopeą Amerykańską.
Spanish: Todos los principios activos deberán estar avalados por los archivos maestros del principio activo o por datos adecuados y han de cumplir los requisitos de la Farmacopea Europea.
Polish: Wszystkie substancje czynne powinny być poparte dokumentacją DMF (drug master file) dla substancji czynnej lub odpowiednimi danymi i spełniać wymogi Farmakopei Europejskiej.
Spanish: Por consiguiente, deberán presentarse los datos relacionados con las condiciones siguientes y ser revisados por el CHMP.
Polish: Zatem należy przedłożyć do oceny CHMP dane dotyczące następujących warunków:
Spanish: Los proveedores de los principios activos indicados a continuación no se han utilizado anteriormente en productos de la UE y deberán presentarse archivos maestros del principio activo (ASMF) o conjuntos de datos equivalentes de estos proveedores.
Polish: Poniżej wymienieni dostawcy substancji czynnej nie dostarczali wcześniej produktu europejskiego i należy przedłożyć dokumentację DMF dla substancji czynnej lub równoważne zestawy danych.
Spanish: Deberá especificarse el tamaño máximo del lote en Lublin y se facilitarán los datos reales de validación para estos tamaños de lote en el plazo de tres semanas tras la Decisión de la Comisión.
Polish: W ciągu trzech tygodni od wydania opinii przez Komisję należy ustanowić maksymalną wielkość serii w Lublinie i przedstawić aktualne dane dotyczące walidacji tych serii.
Spanish: Centro de fabricación canadiense El TAC deberá abordar los problemas siguientes:
Polish: Ośrodek wytwarzania w Kanadzie Podmiot odpowiedzialny powinien rozwiązać następujące kwestie:
Spanish: Se presentará un plan de gestión de cambios en el plazo de tres semanas tras la Decisión de la Comisión.
Polish: W ciągu trzech tygodni od wydania opinii przez Komisję należy przedstawić odpowiedni plan zarządzania zmianą.
Spanish: Centro de fabricación polaco El TAC deberá abordar los problemas siguientes:
Polish: Ośrodek wytwarzania w Polsce Podmiot odpowiedzialny powinien rozwiązać następujące kwestie:
Spanish: Centro de fabricación turco El TAC deberá abordar los problemas siguientes:
Polish: Ośrodek wytwarzania w Turcji Podmiot odpowiedzialny powinien rozwiązać następujące kwestie:
Spanish: - Dextrosa monohidrato
Polish: - jednowodzianu dekstrozy - chlorku sodu - mleczanu sodu (postać lewoskrętna)
Spanish: Es necesario analizarlos y presentar los resultados para demostrar que cumplen los requisitos de la Farmacopea Europea antes de la puesta en el mercado de la UE de las soluciones para DP de acuerdo con la autorización de comercialización en la UE.
Polish: Należy przeprowadzić badania i przedstawić ich wyniki w celu potwierdzenia zgodności z Farmakopeą Europejską przed uwolnieniem roztworów do dializy otrzewnowej na rynek UE na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Spanish: Esto se presentará antes de la liberación de las soluciones para DP al mercado de la UE según la autorización de comercialización en la UE.
Polish: Należy je przedstawić przed uwolnieniem roztworów do dializy otrzewnowej na rynek UE na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Spanish: deberá estrecharse el ensayo límite de endotoxinas en el principio activo antes de la liberación de las soluciones para DP al mercado de la UE según la autorización de comercialización en la UE.
Polish: W odniesieniu do glukozy bezwodnej należy dopracować końcowy test na obecność endotoksyn w substancji czynnej przed uwolnieniem roztworów do dializy otrzewnowej na rynek UE na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Spanish: Se presentará un plan de gestión de cambios, incluidos los plazos de aplicación, en la semana posterior a la Decisión de la Comisión.
Polish: W ciągu jednego tygodnia od wydania opinii przez Komisję należy przedstawić plan zarządzania zmianą, z uwzględnieniem czasu jego wdrożenia.
Spanish: Número de autorización en la UE
Polish: Numer UE
Spanish: Vial (vidrio)
Polish: Fiolka (szkło)
Spanish: Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Polish: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml /
Spanish: Carne: 53 días
Polish: 1 fiolka Tkanki jadalne: 53 dni
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Spanish: La inyección no debe repetirse.
Polish: Wstrzyknięcia nie należy powtarzać.
Spanish: Después de utilizar el medicamento, es necesario lavarse las manos.
Polish: Po kontakcie z lekiem należy umyć ręce.
Spanish: El exceso de hierro se almacena principalmente en el hígado.
Polish: Nadmiar żelaza jest przechowywany głównie w wątrobie.
Spanish: Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego samowstrzyknięcia.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Baycox Iron en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Baycox Iron znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Spanish: Las mujeres embarazadas y las que tengan intención de quedarse embarazadas deben evitar el contacto con el medicamento, especialmente la autoinyección accidental.
Polish: Kobiety w ciąży i kobiety planujące ciążę powinny unikać kontaktu z lekiem, a zwłaszcza unikać przypadkowego samowstrzyknięcia.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de porcino tratado con Baycox Iron es de 53 días.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych lekiem Baycox Iron wynosi 53 dni.
Spanish: Como resultado, puede matar los parásitos en todas las fases de su desarrollo y prevenir los síntomas de la coccidiosis, así como la propagación de la infección.
Polish: W rezultacie jest w stanie zabijać pasożyty na wszystkich etapach ich rozwoju i zapobiegać objawom kokcydiozy i rozprzestrzenieniu się zakażenia.
Spanish: Se administra en una única inyección en el músculo situado detrás del oído de lechones con 24 a 72 horas de vida.
Polish: Lek podaje się jako pojedyncze wstrzyknięcie do mięśnia za uchem prosiąt w wieku od 48 do 72 godzin.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los compuestos de hierro deben evitar el contacto con Baycox Iron.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na związki żelaza lub toltrazuryl powinny unikać kontaktu z lekiem Baycox Iron.
Spanish: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Polish: Baycox Iron (toltrazuryl/gleptoferron)
Spanish: El toltrazurilo es un medicamento antiparasitario que interfiere con las enzimas que necesitan los parásitos coccidios para producir energía.
Polish: Toltrazuryl to lek przeciwpasożytniczy, który ingeruje w enzymy niezbędne do produkcji energii przez kokcydie (pasożyty).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Baycox Iron son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Baycox Iron przewyższają ryzyko i że może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Spanish: Baycox Iron es un medicamento veterinario.
Polish: Baycox Iron jest lekiem weterynaryjnym.
Spanish: Otras informaciones sobre Baycox Iron
Polish: Inne informacje dotyczące leku Baycox Iron
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Spanish: Baycox Iron se utiliza también para reducir la propagación de la infección a través de la transmisión de ooquistes en las heces y, al mismo tiempo, para evitar la anemia del hierro a causa de las limitadas reservas de hierro de los lechones recién nacidos, el bajo contenido de hierro de la leche y la elevada tasa de crecimiento de los lechones.
Polish: Baycox Iron stosuje się również w celu ograniczenia rozprzestrzeniania zakażenia przez wydalanie oocyst w kale i jednocześnie zapobiegania anemii wywołanej niedoborem żelaza u nowonarodzonych prosiąt, niską zawartością żelaza w mleku i szybkim tempem wzrostu ssących prosiąt.
Spanish: Tras la inyección en el músculo, el gleptoferrón se absorbe y se descompone para liberar el hierro, que el organismo utilizará o almacenará en función de las necesidades nutricionales del lechón.
Polish: Po wstrzyknięciu do mięśnia gleptoferron jest wchłaniany i rozkładany w celu uwolnienia żelaza do wykorzystania i/lub magazynowania w zależności od zapotrzebowania na żelazo prosięcia.
Spanish: Baycox Iron no debe administrarse a lechones de los que se sospeche que puedan tener déficit de vitamina E o de selenio.
Polish: Leku Baycox Iron nie wolno podawać prosiętom, u których podejrzewa się występowanie niedoborów witaminy E lub selenu.
Spanish: Para más información sobre el uso de Baycox Iron, consulte el prospecto o póngase en contacto con su veterinario o farmacéutico.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Baycox Iron, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Spanish: En un estudio de campo realizado en 3 países de la UE y con la participación de 968 lechones en explotaciones con antecedentes de coccidiosis, una única inyección intramuscular de Baycox Iron, administrado a los 3 días de edad, fue eficaz para prevenir la anemia y reducir la excreción de ooquistes y la diarrea asociada a la coccidiosis causada por el parásito de coccidia Cystoisospora suis, en comparación con administrar hierro unicamente (como gleptoferron) a los 3 días de edad.
Polish: W badaniu terenowym przeprowadzonym w 3 krajach UE i obejmującym ponad 968 prosiąt w gospodarstwach rolnych, w których wykryto kokcydiozę, pojedyncze domięśniowe wstrzyknięcie leku Baycox Iron podane 3. dniu życia było skuteczne w zapobieganiu anemii z niedoboru żelaza oraz zmniejszeniu wydalania oocyst i objawów biegunki związanej z kokcydiozą wywołanej przez pasożyty kokcydie Cystoisospora suis, w porównaniu do podawania tylko żelaza (w postaci gleptoferronu) w 3. dniu po urodzeniu.
Spanish: Los lechones infectados pueden dispersar esporas de la enfermedad (ooquistes) en sus heces, lo que puede propagar la infección.
Polish: Zakażone prosięta wydalają zarodniki choroby (oocysty) z kałem, które następnie mogą rozprzestrzeniać infekcję.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Baycox Iron (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 lechones) son decoloración temporal del tejido y ligera hinchazón en el punto de inyección.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Baycox Iron (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 prosiąt) to przejściowy odbarwienie tkanki skóry i niewielki obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Spanish: La coccidiosis es una enfermedad intestinal que da lugar a un menor crecimiento debido a la diarrea.
Polish: Kokcydioza jest chorobą jelita objawiającą się zmniejszonym wzrostem, spowodowanym biegunką.
Spanish: ¿Qué es Baycox Iron y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest lek Baycox Iron i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: El otro principio activo de Baycox Iron, el gleptoferrón, es un compuesto que contiene hierro.
Polish: Druga substancja czynna leku Baycox Iron, gleptoferron, jest składnikiem zawierającym żelazo.
Spanish: Se administra a lechones jóvenes en explotaciones afectadas por la infección parasitaria por coccidiosis, para prevenir la diarrea causada por una nueva infección de coccidiosis.
Polish: Lek stosuje się u młodych prosiąt hodowanych w gospodarstwach rolnych, u których w przeszłości wystąpiła choroba pasożytnicza kokcydioza, aby zapobiec występowaniu biegunki spowodowanej nową infekcją kokcydiozą.
Spanish: Información general sobre Baycox Iron y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Baycox Iron i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: Baycox Iron puede ser perjudicial para el feto.
Polish: Lek Baycox Iron może być szkodliwy dla nienarodzonych dzieci.
Spanish: Baycox Iron contiene los principios activos toltrazurilo y gleptoferrón (un compuesto que contiene hierro).
Polish: Baycox Iron zawiera substancje czynne toltrazuryl i gleptoferron (związek zawierający żelazo).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Baycox Iron se puede consultar en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem szczepionki Baycox Iron znajduje się w ulotce informacyjnej.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Baycox Iron en la UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek Baycox Iron jest dopuszczony do obrotu w UE?
Spanish: Baycox Iron ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de mayo de
Polish: W dniu 20 maja 2019 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Baycox Iron, ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Baycox Iron se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Polish: Baycox Iron jest dostępny w postaci zastrzyku i wydawany jest z przepisu weterynarza.
Spanish: ¿Cómo actúa Baycox Iron?
Polish: Jak działa lek Baycox Iron?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Baycox Iron?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Baycox Iron?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Baycox Iron en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Baycox Iron zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Cómo se usa Baycox Iron?
Polish: Jak stosować lek Baycox Iron?
Spanish: El hierro es un nutriente esencial necesario para hacer que la hemoglobina transporte el oxígeno en la sangre, así como determinadas enzimas clave, y sin hierro adicional los lechones criados en condiciones de ganadería intensiva puedan desarrollar anemia en un plazo de 10 días después del nacimiento.
Polish: Brak dodatkowego żelaza w diecie prosiąt chowanych w warunkach intensywnego chowu może doprowadzić do wystąpienia u nich anemii w ciągu 10 dni od porodu.
Spanish: El hierro es un micronutriente esencial.
Polish: Żelazo to niezbędny mikroelement.
Spanish: Cada ml contiene:
Polish: Każdy ml zawiera:
Spanish: ANEXO II
Polish: ANNEX II
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
Spanish: El tapón de goma del vial se puede perforar hasta 30 veces con seguridad.
Polish: Gumowy korek fiolki można bezpiecznie przekłuwać do 30 razy.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Nieznane.
Spanish: A partir de las 72 horas, la concentración en plasma disminuye muy lentamente con una semivida media calculada de 960 horas, lo que indica condiciones de equilibrio.
Polish: Począwszy od 72 godziny następuje bardzo powolne zmniejszanie stężenia w osoczu z obliczonym średnim okresem półtrwania wynoszącym 960 godzin, co wskazuje na osiągnięcie warunków równowagi.
Spanish: El uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de la misma clase puede dar lugar al desarrollo de resistencias.
Polish: Częste i powtarzane stosowanie leków przeciwpierwotniakowych z tej samej grupy farmakologicznej może prowadzić do rozwoju oporności.
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad).
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Spanish: Estos hallazgos se deben, presumiblemente, a una sobrecarga de hierro.
Polish: Przypuszczalnie spowodowane to było przedawkowaniem żelaza.
Spanish: No hay ningún órgano específico para la excreción del hierro.
Polish: Nie ma żadnego określonego narządu, który wydalałby żelazo.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Spanish: Las mujeres embarazadas y las mujeres con intención de concebir deben evitar el contacto con el medicamento veterinario, especialmente la autoinyección accidental.
Polish: Kobiety w ciąży oraz kobiety planujące ciążę powinny unikać kontaktu z tym produktem leczniczym weterynaryjnym, w szczególności przypadkowej samoiniekcji.
Spanish: 5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Polish: 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Spanish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Polish: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Spanish: Introduzca la aguja con un ángulo de 90° e inyecte el medicamento.
Polish: Igłę wprowadzić pod kątem 90° i wstrzyknąć produkt.