FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen, die zelden voorkomen (die bij 1 1 op de 1 000 personen kunnen optreden), zijn het onvermogen van beenmerg om bloedcellen te produceren, zenuwstoornis, lupus en lupusachtige aandoeningen (waarbij het immuunsysteem het eigen weefsel van de patiënt aanvalt en daarbij ontsteking en orgaanschade veroorzaakt), en het syndroom van Stevens-Johnson (een levensbedreigende reactie met griepachtige symptomen en een pijnlijke uitslag die de huid, mond, ogen en genitaliën aantast).
Bulgarian: Други редки, но сериозни нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 1 на 1000 души) включват неспособност на костния мозък да произвежда кръвни клетки, заболяване на нервите, лупус, както и свързани с лупус заболявания (при които имунната система напада тъканите на пациента, като причинява възпаление и увреждане на органите) и синдром на Stevens-Johnson (животозастрашаваща реакция с грипоподобни симптоми и болезнен обрив, засягащ кожата, устата, очите и гениталиите).
Dutch: Voor enthesitis-gerelateerde artritis resulteerde behandeling met Humira in minder gezwollen en gevoelige gewrichten dan met placebo.
Bulgarian: При ентезит-свързан артрит лечението с Humira води до по-малък брой подути и чувствителни стави в сравнение с плацебо.
Dutch: De behandeling met Humira moet worden ingeleid en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van de aandoeningen waarvoor Humira is bedoeld.
Bulgarian: Лечението с Humira трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на заболяванията, за които се използва Humira.
Dutch: Hoe wordt Humira gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Humira?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Humira worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Humira, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Humira is uitvoerig bestudeerd, waarbij is aangetoond dat het middel werkzaam is bij het verlichten van de symptomen van patiënten met ontstekingsaandoeningen.
Bulgarian: Humira е подробно проучен и е установено, че е ефективен за намаляване на симптомите при пациенти с възпалителни състояния.
Dutch: Patiënten die Humira kregen, hadden na één jaar ook minder gewrichtsschade en ondervonden minder beperkingen in hun fysieke functioneren.
Bulgarian: След едногодишно лечение пациентите, добавящи Humira, имат по-малки поражения върху ставите и по-незначително намаляване на физическите функции.
Dutch: In de derde studie onder kinderen van 2 tot 18 jaar oud met niet-infectieuze uveïtis (anterior), bij wie methotrexaat als alleenstaande behandeling niet was aangeslagen, faalde de behandeling bij ongeveer 60% van de patiënten die een placebo met methotrexaat kregen, tegenover 27% van de patiënten die Humira met methotrexaat kregen.
Bulgarian: В третото проучване при деца на възраст от 2 до 18 години с неинфекциозен преден увеит, при които самостоятелният прием на метотрексат не е бил ефективен, лечението е неуспешно при около 60 % от пациентите, приемащи плацебо с метотрексат, в сравнение с около 27 % от пациентите, приемащи Humira с метотрексат.
Dutch: De tweede studie betrof volwassenen van wie de uveïtis onder controle was gebracht met een corticosteroïde en bij wie de dosis daarna gedeeltelijk of geheel was afgebouwd voordat zij Humira of een placebo toegediend kregen.
Bulgarian: Второто проучване обхваща възрастни, при които увеитът е овладян с кортикостероид, но след това кортикостероидната доза е намалена или прекратена и е започнато лечение с Humira или плацебо.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Humira in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Humira?
Dutch: Bij kinderen wordt de dosis berekend aan de hand van het gewicht van het kind.
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от лекуваното състояние, като дозата за дете се изчислява спрямо теглото на детето.
Dutch: • In studies onder volwassenen en kinderen met plaque-psoriasis, waaronder ook nagelpsoriasis, waren er bij degenen die Humira kregen meer patiënten bij wie de symptomen afnamen dan bij degenen die methotrexaat of een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Bulgarian: В проучвания при възрастни и деца с плакатен псориазис, включително псориазис на нокътя, по-голям дял от пациентите, приемащи Humira, имат подобрение на симптомите в сравнение с пациентите, приемащи метотрексат или плацебо (сляпо лечение).
Dutch: In deze studie faalde de behandeling bij ongeveer 55% van de patiënten in de placebogroep, vergeleken met 39% van de patiënten die Humira toegediend kregen.
Bulgarian: В това проучване лечението не успява при около 55 % от пациентите, получаващи плацебо, в сравнение с 39 % от приемащите Humira.
Dutch: • Bij niet-infectieuze uveïtis bleek Humira werkzaam in drie studies.
Bulgarian: Ефективността на Humira за неинфекциозен увеит е установена в 3 проучвания.
Dutch: • In het geval van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis had ongeveer 40% van de patiënten tussen 4 tot en 17 jaar die Humira kregen, al dan niet in combinatie met methotrexaat, een opflakkering van artritis, tegenover ongeveer 69% van degenen die placebo kregen.
Bulgarian: При полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит около 40 % от пациентите на възраст между 4 и 17 години, приемащи Humira самостоятелно или в комбинация с метотрексат, имат пристъпи на артрит в сравнение с около 69 % от пациентите, приемащи плацебо.
Dutch: • In het geval van reumatoïde artritis trad de sterkste vermindering van symptomen op in de studies waarin Humira aan een behandeling met methotrexaat werd toegevoegd: bij ongeveer twee derde van deze groep patiënten kon na zes maanden een vermindering van de symptomen van minstens 20% worden geconstateerd, tegenover een kwart van degenen die placebo (een schijnbehandeling) toevoegden.
Bulgarian: При ревматоиден артрит най-значително намаляване на симптомите е отбелязано в проучванията на Humira, прилаган като добавка към метотрексат: около две трети от пациентите, добавящи Humira, имат поне 20 % намаление на симптомите след шест месеца в сравнение с една четвърт от пациентите, добавящи плацебо.
Dutch: • Humira leidde in vergelijking tot placebo ook tot sterkere vermindering van de symptomen in de onderzoeken naar artritis psoriatica, ankyloserende spondylitis, axiale spondyloartritis zonder radiografisch aangetoonde ankyloserende spondylitis maar met duidelijke tekenen van ontsteking, en de inductie- en onderhoudsbehandeling van de ziekte van Crohn, psoriasis en colitis ulcerosa.
Bulgarian: Humira води до по-значително облекчаване на симптомите спрямо плацебо в проучванията при псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без признаци на анкилозиращ спондилит в рентгеновото изследване, но с външни признаци за възпаление, и при въвеждаща и поддържаща фаза на лечение на болестта на Крон, псориазис и улцерозен колит.
Dutch: Er werden kinderen opgenomen in de studies naar de ziekte van Crohn, plaque-psoriasis, polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, niet-infectieuze uveïtis (anterior) en enthesitis-gerelateerde artritis.
Bulgarian: В по-голямата си част проучванията обхващат възрастни пациенти, а деца са включени в проучванията на болестта на Крон, плакатен псориазис, полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, неинфекциозен преден увеит (иридоциклит) и ентезит-свързан артрит.
Dutch: De behandeling faalde bij ongeveer 79% van de patiënten in de placebogroep, vergeleken met 55% van de patiënten die Humira kregen.
Bulgarian: В това проучване лечението не успява при около 79 % от пациентите, получаващи плацебо в сравнение с около 55 % от приемащите Humira.
Dutch: • reumatoïde artritis (een ziekte die ontstekingen van de gewrichten veroorzaakt);
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите);
Dutch: • axiale spondyloartritis (ontsteking van de wervelkolom die rugpijn veroorzaakt), waaronder spondylitis ankylopoëtica en wanneer röntgenonderzoek geen ziekte laat zien maar wanneer er wel duidelijke tekenen van ontsteking aanwezig zijn;
Bulgarian: включително анкилозиращ спондилит и когато когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има външни признаци на възпаление;
Dutch: Bij de patiënten die Humira én methotrexaat kregen, ontwikkelden echter minder patiënten antilichamen tegen Humira (waardoor het middel minder goed kan werken).
Bulgarian: По-малко пациенти, получаващи Humira и метотрексат, развиват антитела срещу Humira (което може да намали ефектите му), като резултатите сочат, че употребата на Humira с метотрексат е поефективна, отколкото Humira, прилаган самостоятелно.
Dutch: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), een chronische huidziekte die knobbels, abcessen
Bulgarian: хидраденитис супуратива (акне инверса), хронично кожно заболяване, което причинява подутини, абцеси (събиране на гной) и белези по кожата;
Dutch: • plaque-psoriasis (een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt);
Bulgarian: плакатен псориазис (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата);
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Humira.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Humira вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Wat is Humira en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Humira и за какво се използва?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Humira.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Humira.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Humira вижте листовката.
Dutch: • artritis psoriatica (een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid en gewrichtsontsteking veroorzaakt);
Bulgarian: псориатичен артрит (червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Dutch: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanje en
Bulgarian: 36400 O Porriño Pontevedra, Испания и
Dutch: De gegevens na week 78 waren in het algemeen consistent met deze resultaten, maar het aantal deelnemende proefpersonen nam na deze tijd af.
Bulgarian: Данните за периода след седмица 78 обикновено съответстват на тези резултати, но броят на включените участници намалява след този период.
Dutch: infecties, inclusief tuberculose kanker problemen met het zenuwstelsel vaccinaties
Bulgarian: инфекции, включително туберкулоза рак проблеми с нервната система ваксинации
Dutch: graden waarin deze in de huid was gebracht.
Bulgarian: p-стойност a p-стойност б p-стойност в
Dutch: Lees de instructies nauwkeurig door en volg ze stap voor stap op.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
Dutch: Opvlammingen van de ziekte aan het einde van de 32 weken a
Bulgarian: Изостряне на заболяването в края на 32 седмица a
Dutch: • De naald is schoon.
Bulgarian: Иглата е чиста.
Dutch: Wees voorzichtig dat deze niet omvalt.
Bulgarian: Бъдете внимателни да не падне.
Dutch: Dit duidde op een mediane vermindering van 84% van pijn op de injectieplaats.
Bulgarian: Това е представлявало 84% средно намаление на болката на мястото на инжектиране.
Dutch: Onder alle gerandomiseerde patiënten.
Bulgarian: Сред всички рандомизирани пациенти.
Dutch: • Controleer nogmaals de voorgeschreven hoeveelheid geneesmiddel.
Bulgarian: Проверете отново предписаното количество лекарство.
Dutch: Was en droog uw handen.
Bulgarian: Измийте и подсушете ръцете си.
Dutch: De verbetering van de kwaliteit van leven werd gemeten tot week 156 (36 maanden) en de verbetering werd gehandhaafd gedurende die periode.
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до Седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Dutch: Beschikbare gegevens wijzen erop dat Humira vernauwingen niet verergert of veroorzaakt.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че Humira не влошава или причинява стриктури.
Dutch: Minimale, mediane en maximale dosering
Bulgarian: Минимална, медианна и максимална доза
Dutch: Markeer uw agenda met de bijgeleverde stickers om u aan uw volgende dosis te herinneren.
Bulgarian: Маркирайте Вашия календар с предоставените стикери, за да Ви напомнят датата на следващата Ви доза.
Dutch: TEKST VAN DE HERINNERINGSSTICKERS (bijgeleverd in de verpakking)
Bulgarian: НА СТИКЕРА ЗА НАПОМНЯНЕ (включен в опаковката)
Dutch: 2-zijdige P-waarde uit de log-rank test.
Bulgarian: Двустранна P-стойност от log-rank тест.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doeleiwit.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени.
Dutch: Klinische respons (CR-100) werd behouden bij respectievelijk 102 en 233 patiënten.
Bulgarian: Клиничният отговор (CR-100) e задържан, съответно, при 102 и 233 пациенти.
Dutch: D-65205 Wiesbaden Duitsland en
Bulgarian: D-65205 Wiesbaden Германия и
Dutch: Deze infecties kunnen ernstig zijn, onder andere:
Bulgarian: Тези инфекции може да бъдат сериозни и включват:
Dutch: • Verwarm Humira niet op een andere manier.
Bulgarian: Не затопляйте Humira по никакъв друг начин.
Dutch: Als u wilt, kunt u er een pleister op doen.
Bulgarian: По желание можете да поставите лепенка.
Dutch: 1 Verpakking van 2 doosjes die elk bevatten:
Bulgarian: 1 опаковка от 2 кутии, всяка съдържаща:
Dutch: Wanneer de volgende stappen niet zoals beschreven worden uitgevoerd, kan dat tot contaminatie leiden waardoor uw kind een infectie kan krijgen.
Bulgarian: Грешка при изпълнението на следващите стъпки, така както са описани, може да причини заразяване, което да доведе до инфекция на Вашето дете.
Dutch: 67061 Ludwigshafen Duitsland
Bulgarian: 67061 Ludwigshafen Германия
Dutch: Gele indicator zichtbaar
Bulgarian: Видим жълт индикатор
Dutch: Als u de hoeveelheid niet weet, STOP DAN NU en neem contact op met uw arts voor verdere instructie.
Bulgarian: Ако не знаете количеството, СПРЕТЕ ДО ТУК и се свържете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Dutch: Puerto Rico 00617
Bulgarian: Пуерто Рико 00617
Dutch: Deze stap is belangrijk om de juiste dosis te krijgen.
Bulgarian: Тази стъпка е важна, за да изтеглите точната доза.
Dutch: • de vloeistof bevroren is geweest of in direct zonlicht heeft gelegen
Bulgarian: течността е била замразявана или излагана на пряка слънчева светлина
Dutch: Houd deze patiëntenkaart bij u of uw kind.
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си или при детето си.
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mijzelf een onderhuidse injectie met Humira geef?
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам Humira?
Dutch: Haal Humira uit de koelkast.
Bulgarian: Извадете Humira от хладилника.
Dutch: Trek NOOIT voorbij de 0,9 ml positie, ongeacht de voorgeschreven dosis.
Bulgarian: НИКОГА не преминавайте позицията от 0,9 ml, независимо от предписаната доза.
Dutch: De voorgevulde pen is nu klaar voor gebruik.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка сега е готова за използване.
Dutch: Als er een tweede doosje voor een volgende injectie in de verpakking zit, plaats dit dan direct terug in de koeling.
Bulgarian: Ако в опаковката има втора кутия за още една инжекция, незабавно я върнете в хладилника.
Dutch: Singapore 637377
Bulgarian: Сингапур 637377
Dutch: • Humira is een heldere, kleurloze vloeistof.
Bulgarian: Humira е бистра, безцветна течност.
Dutch: De witte naaldhuls is nu zichtbaar.
Bulgarian: Сега белият калъф на иглата става видим.
Dutch: • Injecteer niet door kleding heen
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите
Dutch: Waar moet ik mijn injectie geven?
Bulgarian: Къде да си поставя инжекцията?
Dutch: Wees voorzichtig dat de vloeibare medicatie niet in uw ogen spuit.
Bulgarian: Бъдете внимателни да не пръснете лекарство в очите си.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, както и във всички следващи актуализации, публикувани на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата
Dutch: De gele indicator is onderdeel van de zuiger van de voorgevulde pen.
Bulgarian: Жълтият индикатор е част от буталото на предварително напълнената писалка.
Dutch: • Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken en mogen niet gegeven worden tijdens de Humira-therapie.
Bulgarian: Определени ваксини могат да причинят инфекции и не трябва да се дават по време на лечението с Humira.
Dutch: Wat is Humira en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Humira и за какво се използва
Dutch: Er is beperkte ervaring met de start van behandeling met uitsluitend Humira.
Bulgarian: Има ограничен опит относно започване на лечение само с Humira.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 september 2003 Datum van laatste hernieuwing: 8 september 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 септември 2008 г.
Dutch: Laat Humira 15 tot 30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient.
Bulgarian: Оставете Humira на стайна температура в продължение на 15 до 30 минути преди инжектиране.
Dutch: • Zet de volgende artikelen klaar op een schoon oppervlak, haal ze nog NIET uit hun individuele verpakking:
Bulgarian: Поставете следните неща върху чиста повърхност, НЕ ГИ ВАДЕТЕ все още от индивидуалните им опаковки.
Dutch: 10 seconden
Bulgarian: 10 секунди
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Humira bij kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Humira при деца на възраст 4-17 години все още не са установени.
Dutch: Vóór initiatie van de behandeling met Humira moeten alle patiënten worden geëvalueerd op zowel actieve als inactieve ("latente") tuberculose-infectie.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Humira всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING, INDIEN NODIG
Bulgarian: ДРУГО СПЕЦИАЛНОИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, АКО
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRP
Bulgarian: ASDAS Inactive Disease hs-CRP
Dutch: Dit is van belang om de juiste dosis te krijgen en om te voorkomen dat er luchtbellen of luchtruimtes in het vloeibare geneesmiddel komen.
Bulgarian: Това е важно, за да получите точната доза и за да избегнете въздушни мехурчета в течността.
Dutch: Patiënten moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties, waaronder tuberculose, voor, tijdens en na de behandeling met Humira.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Humira.
Dutch: Haal langzaam uw duim van de zuiger.
Bulgarian: Бавно отстранете палеца си от буталото.
Dutch: Plaats het witte uiteinde van de voorgevulde pen in een rechte hoek (90 graden) op de huid, zodat u het venster kunt zien.
Bulgarian: Ориентирайте белия край на предварително напълнената писалка под прав ъгъл (90 градуса) спрямо кожата, така че да виждате прозореца.
Dutch: Gebruik het product niet na de vermelde maand en jaar.
Bulgarian: Не използвайте продукта след изтичане на обозначените месец и година.
Dutch: • Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u Humira gebruikt.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Humira.
Dutch: • hoog bloedsuiker
Bulgarian: висока кръвна захар
Dutch: De beslissing om te stoppen met het gebruik van Humira moet worden besproken met de arts van uw kind.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Humira трябва да се обсъди с лекаря на Вашето дете.
Dutch: Dit kan betekenen dat er een infectie is en daarom dient u contact met uw arts op te nemen.
Bulgarian: Това може да означава, че мястото е инфектирано и трябва да се сваржете с Вашия лекар.
Dutch: Van de patiënten die met de studie stopten, stopte 18% wegens bijwerkingen en 8% wegens onvoldoende respons op behandeling met adalimumab.
Bulgarian: Като цяло сред пациентите, които прекратяват участието си, 18% са прекратили поради нежелани събития, а 8% - поради недостатъчен отговор към лечението с адалимумаб.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met Humira na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de onderbreking.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на Humira след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Dutch: De oplossing moet helder en kleurloos zijn.
Bulgarian: Трябва да е прозрачен и безцветен.
Dutch: De meeste patiënten bleven op Humira na het verdwijnen van de infectie.
Bulgarian: Повечето пациенти са продължили лечението с Humira след отшумяване на инфекцията.
Dutch: De dosering van Humira bij deze patiënten is bepaald met farmacokinetische modellen en simulatie (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Дозировката на Humira при тези пациенти е била определена на база фармакокинетично моделиране и симулация (вж. точка 5.2).
Dutch: Patiënten met een klinische respons (verlaging van CDAI ≥ 70) in week 4 werden gestratificeerd en apart geanalyseerd van degenen zonder klinische respons in week 4.
Bulgarian: Пациентите с клиничен отговор (намаляване на CDAI ≥ 70) в Седмица 4 са стратифицирани и анализирани отделно от тези без клиничен отговор в Седмица 4.
Dutch: Kies een plaats bovenop uw dij of buik (uitgezonderd het gebied rond de navel).
Bulgarian: Изберере място на горната част на бедрото или корема (с изключение на местата около пъпа).
Dutch: Singapore 637022
Bulgarian: Сингапур 637022
Dutch: Dit kan betekenen dat er een infectie is.
Bulgarian: Това може да означава, че мястото е инфектирано.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Humira injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си самоинжектират Humira, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Dutch: In studie UC-II resulteerde behandeling met adalimumab tot verbeteringen in de Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score.
Bulgarian: В проучване UC-II лечението с адалимумаб е довело до подобрения в скора по въпросника за възпалителна болест на червата (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, IBDQ).
Dutch: betrouwbaarheids -interval)
Bulgarian: доверителен интервал)
Dutch: De werkzame stof in Humira, adalimumab, is een humaan monoklonaal antilichaam.
Bulgarian: Активното вещество в Humira, адалимумаб, е човешко моноклонално антитяло.
Dutch: De veiligheidsinformatiekaart voor patiënten (volwassenen en kinderen) bevat belangrijke informatie over:
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента (за възрастни и педиатрични пациенти) съдържат следните важни елементи:
Dutch: Dit is van belang om de correcte dosis te krijgen.
Bulgarian: Това е важно, за да изтеглите точната доза.
Dutch: Road No. 2, Km 59.2
Bulgarian: 2, Km.59.2
Dutch: ASAS partiële remissie BASDAI
Bulgarian: ASAS частична ремисия BASDAI
Dutch: Meldingen betroffen gevallen van pulmonale en extrapulmonale (d.w.z. gedissemineerde) tuberculose.
Bulgarian: Докладвани са случаи на белодробна и извънбелодробна (т.е. дисеминирана) туберкулоза.
Dutch: Adalimumab is een recombinant humaan monoklonaal antilichaam dat geproduceerd wordt in Chinese Hamster Ovariumcellen.
Bulgarian: Адалимумаб е рекомбинантно човешко моноклонално антитяло, произведено в клетки от яйчници на китайски хамстери.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend over de secundaire overdracht van een infectie door levende vaccins bij patiënten die Humira gebruiken.
Bulgarian: Няма данни за вторично пренасяне на инфекция чрез живи ваксини при пациенти, получаващи Humira.