FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ide o parazita patriaceho do tzv. skupiny protozoických organizmov, ktoré prenikajú do tráviaceho systému, kde vyvolávajú infekciu nazývanú kryptosporidióza a v dôsledku nej hnačku.
Latvian: Šis parazīts pieder pie protozoju dzimtas, kas invadē gremošanas sistēmu, izraisot infekciju, ko dēvē par kriptosporidiozi, un tādējādi izraisot caureju.
Slovak: Kriptazen sa používa na liečbu novonarodených teliat na prevenciu alebo zmiernenie hnačky spôsobenej zárodkom Cryptosporidium parvum.
Latvian: Kriptazen ir zāles, ko lieto jaundzimušu teļu ārstēšanai, lai novērstu vai mazinātu caureju, ko izraisījis organisms Cryptosporidium parvum.
Slovak: Liečivo lieku Kriptazen, halofuginón-laktát, zabraňuje rastu zárodkov Cryptosporidium parvum.
Latvian: Kriptazen aktīvā viela halofuginona laktāts novērš Cryptosporidium parvum attīstību.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Kriptazen, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Kriptazen lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Tak ako pre každý liek, aj pre liek
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par
Slovak: Ako bol liek Kriptazen skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Kriptazen izpēte?
Slovak: Liek Kriptazen sa má podávať po kŕmení.
Latvian: Kriptazen jālieto pēc barošanas.
Slovak: Je to štádium životného cyklu tohto parazita, v ktorom môže vyvolať infekciu a v ktorom prechádza do výkalov.
Latvian: Oocistas ir parazīta dzīves cikla posms, kurā tas ir infekciozs, un tās izvada ar izkārnījumiem.
Slovak: Kriptazen účinkuje?
Latvian: Kā Kriptazen darbojas?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Latvian: Kāda ir Kriptazen ieguvumu un riska attiecība?
Slovak: Ako sa liek Kriptazen používa?
Latvian: Kā lieto Kriptazen?
Slovak: Kriptazen je viazaný na lekársky predpis a je dostupný vo forme perorálneho roztoku (tekutiny na podanie do tlamy).
Latvian: Kriptazen var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Rehydratácia môže byť nevyhnutná.
Latvian: Var būt nepieciešama rehidratācija.
Slovak: ATCvet kód: QP51AX08.
Latvian: ATĶvet kods: QP51AX08.
Slovak: ul. Pu l awska 314
Latvian: Pu l awska 314
Slovak: ESPAÑA SA Angel Guimerá 179-181
Latvian: VIRBAC ESPAÑA SA Angel Guimerá 179-181
Slovak: Je účinná hlavne proti voľným štádiám parazita (sporozoit, merozoit).
Latvian: Galvenokārt tas ir aktīvs pret parazīta brīvajām stadijām (sporozoïte, merozoïte).
Slovak: France 13e rue LID
Latvian: VIRBAC France 13e rue LID
Slovak: Konečný polčas vylúčenia je 11,7 hodín po intravenóznej aplikácii a 30,84 hodín po jednorazovom perorálnom podaní.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir 11,7 stundas pēc i/v ievadīšanas un 30,84 stundas pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas.
Slovak: Najvyššie hodnoty boli zistené v pečeni a obličkách.
Latvian: Augstākā vērtība konstatēta aknās un nierēs.
Slovak: Podávanie má začať v prvých 24-48 hodinách života.
Latvian: Lietošana jāuzsāk pirmajās 24 līdz 48 dzīves stundās.
Slovak: PT-2710-693
Latvian: PT-2710-693 Sintra
Slovak: BELGIUM NV Esperantolaan 4
Latvian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Slovak: - Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc.
Latvian: Ja acu kairinājums saglabājas, jāmeklē medicīniska palīdzība.
Slovak: Následné aplikácie sa podávajú každý deň v rovnakom čase.
Latvian: Turpmāk zāles jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: - Po použití si umyť ruky.
Latvian: - Pēc lietošanas nomazgājiet rokas.
Slovak: Sp. z o.o.
Latvian: VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Slovak: V oboch prípadoch bola dokázaná redukcia vylučovania oocýst.
Latvian: Abos gadījumos pierādīta oocistu ekskrēcijas samazināšanās.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete (EXP).
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "EXP".
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, pat ja tās nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka šīs zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet veterinārārstu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: - Opakovaný kontakt s liekom môže vyvolať kožné alergie.
Latvian: - Atkārtota saskare ar šīm veterinārajām zālēm var izraisīt ādas alerģiju.
Slovak: Príznaky intoxikácie zahŕňajú hnačku, krv prítomnú vo fekáliách, pokles spotreby mlieka, dehydratáciu, apatiu a skleslosť.
Latvian: Toksicitātes simptomi ietver diareju, redzamas asinis fēcēs, atteikšanos no piena uzņemšanas, dehidratāciju, apātiju un vājumu.
Slovak: Fľašu vráťte vždy do škatule.
Latvian: 10) Vienmēr ievietojiet pudeli atpakaļ kastē.
Slovak: Biodostupnosť lieku po jednorazovom perorálnom podaní u teľaťa je okolo 80%.
Latvian: Šo zāļu biopieejamība teļu organismā pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 80%.
Slovak: Laktát halofuginonu (RU 38788) je soľ, ktorej antiprotozoálne vlastnosti a účinnosť proti Cryptosporodium parvum boli dokázané tak v stavoch in vitro ako aj u umelo vyvolaných a prirodzených infekcií.
Latvian: Halofuginona laktāts ir sāls, kura pretprotozoju īpašības un efektivitāte pret Cryptosporidium parvum pierādīta gan in vitro apstākļos, gan mākslīgi un dabiski izraisītu infekciju gadījumā.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovak: Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhradkou.
Latvian: Ja parādās pārdozēšanas klīniskās pazīmes, šo veterināro zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc, un dzīvniekam jādod piens vai piena aizstājējs bez zālēm.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) pre Kriptazen by mal byť predkladaný v rovnakých intervaloch, ako pre referenčný liek Halocur.
Latvian: Kriptazen periodisko drošības ziņojumu (PSUR) iesniegšana jāsinhronizē, un tie jāiesniedz tikpat bieži kā references zālēm Halocur.
Slovak: Priehľadný žltý roztok.
Latvian: Dzidrs, dzeltens šķīdums.
Slovak: 1 ml obsahuje:
Latvian: Viens ml satur:
Slovak: Podávajte až po nakŕmení mledzivom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhradou použitím striekačky alebo vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Latvian: Lietot tikai pēc barošanas ar pirmpienu vai pēc barošanas ar pienu vai piena aizstājēju, izmantojot atbilstošu ierīci iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hnačky trvajúcej viac než 24 hodín a u oslabených zvierat.
Latvian: Nelietot diarejas gadījumā, kas apstiprināta pirms vairāk nekā 24 stundām, un vārgiem dzīvniekiem.
Slovak: Cmax je 4 ng/ml.
Latvian: Maksimālā koncentrācija Cmax ir 4 ng/ml.
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti, IT-15 20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Latvian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, IT-15 20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do:...
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz...
Slovak: Pretože príznaky predávkovania sa môžu vyskytnúť pri dvojnásobnej terapeutickej dávke, je nevyhnutné prísne dodržiavať odporučené dávkovanie.
Latvian: Tā kā, lietojot par terapeitisko devu divas reizes lielāku devu, var rasties toksicitātes simptomi, strikti jālieto ieteicamā deva.
Slovak: Liek nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tās var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Slovak: Pre nižšiu alebo vyššiu hmotnosť je potrebné vykonať presný výpočet (2 ml /10 kg).
Latvian: Ja dzīvnieki ir vieglāki vai smagāki, jāveic precīzs aprēķins (2 ml/10 kg ķermeņa svara).
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Latvian: ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Slovak: Keď sa začalo s liečbou prvého teľaťa, je nutné systematicky liečiť všetky ďalšie novorodené teľatá tak dlho, pokiaľ pretrváva nebezpečenstvo hnačiek spôsobených zárodkom C. parvum.
Latvian: Uzsākot zāļu lietošanu pirmajam teļam, tās sistemātiski jālieto visiem nākamajiem jaundzimušajiem teļiem, kamēr vien saglabājas diarejas risks C. parvum dēļ.
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) -veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (blakusparādība(-s) radusies(-šās) vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 ārstētiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá)
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding Tel: +45 75521244
Latvian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding Tel: +45 75521244
Slovak: Fľašu uchovávať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Latvian: Uzglabāt pudeli ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: Halofuginon
Latvian: Halofuginoni
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21
Latvian: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Slovak: Pokiaľ vo fľaši zostal roztok, ponechajte dávkovaciu pumpičku naskrutkovanú až do ďalšieho použitia.
Latvian: Ja pudelē paliek zāles, atstājiet sūkni pievienotu līdz nākamajai lietošanas reizei.
Slovak: Ostatné antiprotozoiká, halofuginon.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretprotozoju līdzekļi, halofuginons.
Slovak: Účinná látka halofuginon je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkatých polyheterocyklických zlúčenín).
Latvian: Aktīvā viela halofuginons ir hinazolinona atvasinājumu grupas (nitrogēno poliheterociklu) pretprotozoju līdzeklis.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Slovak: Škatuľa s fľašou a dávkovacou pumpičkou
Latvian: Kartona kastei ar pudeli un dozēšanas ierīci
Slovak: - Zabráňte kontaktu pokožky, očí a slizníc s liekom.
Latvian: - Izvairieties no zāļu saskares ar ādu, acīm vai gļotādu.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Slovak: Pokračujte v používaní až do vyprázdnenia fľaše.
Latvian: Turpiniet lietot, līdz pudele ir tukša.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Neuplatňuje sa.
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Slovak: Zvýšenie intenzity hnačiek u ošetrených zvierat sa môže pozorovať vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ārstētajiem dzīvniekiem ļoti retos gadījumos novērota diarejas pastiprināšanās.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: - Osoby so známou hypersenzitivitou na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok by
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: - Cilvēkiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām ar šīm veterinārajām zālēm jārīkojas piesardzīgi.
Slovak: 8) Pokračujte v používaní až do vyprázdnenia fľaše.
Latvian: 8) Turpiniet lietot, līdz pudele ir tukša.
Slovak: Znehybnite teľa a vložte mu trysku pumpičkového dávkovača do tlamy.
Latvian: Nofiksējiet teļu un ievietojiet dozēšanas sūkņa sprauslu tā mutē.
Slovak: Pri liečbe anorektických teliat liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
Latvian: Anorektisku teļu ārstēšanai šīs veterinārās zāles jālieto kopā ar puslitru elektrolītu šķīduma.
Slovak: Podľa správnej chovateľskej praxe, zvieratá by mali prijať dostatočné množstvo mledziva.
Latvian: Dzīvniekiem jāsaņem pietiekami daudz pirmpiena saskaņā ar labu audzēšanas praksi.
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50% a 90% parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Latvian: Koncentrācija, ar kādu var inhibēt 50% un 90% parazītu in vitro testa sistēmā: IC50 <0,1 μg/ml un IC90 4,5 μg/ml.
Slovak: Plazmové koncentrácie halofuginonu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickým profilom po jednorazovej perorálnej liečbe.
Latvian: Nosakāmais izkliedes tilpums ir 10 l/kg. Halofuginona koncentrācija plazmā pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas ir līdzīga farmakokinētiskajiem rādītājiem pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas.
Slovak: Pumpička s objemom 4-12 ml
Latvian: 4 līdz 12 ml sūknis
Slovak: - V prípade kontaktu s pokožkou alebo očami, postihnuté miesto dôkladne omyť čistou vodou.
Latvian: - Ja šīs veterinārās zāles nonākušas saskarē ar ādu vai acīm, skartā ķermeņa daļa jāmazgā ar tīru ūdeni.
Slovak: Dávka je: 100 μg bázy halofuginonu / kg ž. hm., jedenkrát denne po dobu 7 po sebe nasledujúcich dní, tj. 2 ml Kriptazen / 10 kg ž. hm., jedenkrát denne po dobu 7 po sebe nasledujúcich dní.
Latvian: Deva ir: 100 μg halofuginona / kg ķermeņa svara vienreiz dienā 7 dienas pēc kārtas; t. i., 2 ml Kriptazen / 10 kg ķermeņa svara vienreiz dienā 7 dienas pēc kārtas.
Slovak: - Pri manipulácii s liekom použiť ochranné rukavice.
Latvian: - Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, valkājiet aizsargcimdus.
Slovak: Každé balenie ďalej obsahuje plastovú dávkovaciu pumpičku pre dávkovanie 4 - 12 ml roztoku a dve ponorné hadičky (jednu určenú pre 500 ml fľašu, druhú pre 1000 ml fľašu).
Latvian: Katrā iepakojumā ir arī plastmasas dozēšanas sūknis, ar kuru nodrošina 4 līdz 12 ml daudzumu, un divas iegremdējamas caurulītes (viena der 500 ml pudelei, bet otra - 1 000 ml pudelei).
Slovak: Farmakolo gicky účinná látka
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela
Slovak: Balenie s dávkovacou pumpičkou:
Latvian: Iepakojumam ar dozēšanas sūkni:
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Slovak: Každé balenie ďalej obsahuje plastovú dávkovaciu pumpičku pre dávkovanie 4 ml roztoku a dve ponorné hadičky (jednu určenú pre 500 ml fľašu, druhú pre 1000 ml fľašu).
Latvian: Katrā iepakojumā ir arī plastmasas dozēšanas sūknis, ar kuru nodrošina 4 ml daudzumu, un divas iegremdējamas caurulītes (viena der 500 ml pudelei, bet otra - 1 000 ml pudelei).
Slovak: Kartónová škatuľa s 500 ml fľaškou obsahujúcou 490 ml roztoku alebo 1000 ml fľaškou obsahujúcou 980 ml roztoku, s alebo bez dávkovacej pumpičky.
Latvian: Kartona kaste ar 500 ml pudeli, kurā ir 490 ml, vai ar 1 000 ml pudeli, kurā ir 980 ml, ar dozēšanas sūkni vai bez tā.
Slovak: POZNÁMKA: písomná informácia musí podľa potreby uvádzať buď pumpičku s objemom 4 ml, pumpičku s objemom 4-12 ml alebo náhradnú fľašu bez pumpičky.
Latvian: Tirgum paredzētajā lietošanas instrukcijā jābūt atbilstoši minētam vai nu 4 ml sūknim, vai 4 līdz 12 ml sūknim, vai pudelei atkārtotai uzpildīšanai.
Slovak: Otočte krúžkom pre výber hmotnosti ošetrovaného teľaťa.
Latvian: 4) Pagrieziet gredzenu, lai izvēlētos teļa, kuram jālieto zāles, svaru.
Slovak: Snímte z fľaše viečko a naskrutkujte pumpičku.
Latvian: 2) Noņemiet pudelei vāku un uzskrūvējiet sūkni.
Slovak: Liek je vylučovaný hlavne močom.
Latvian: Šīs zāles galvenokārt tiek izvadītas ar urīnu.
Slovak: - Zmiernenie hnačky vyvolanej diagnostikovaným zárodkom Cryptosporidium parvum.
Latvian: - Diarejas samazināšana, kuru izraisījusi diagnosticēta Cryptosporidium parvum.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Kriptazen aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Slovak: Halofuginon (ako soľ laktátu)
Latvian: Halofuginons (laktāta sāls veidā)
Slovak: Pre podanie 8 ml (teľatá s hmotnosťou nad 35 kg do 45 kg vrátane) stlačte dvakrát, pre podanie 12 ml (teľatá s hmotnosťou nad 45 kg do 60 kg vrátane) stlačte trikrát.
Latvian: Piespiediet attiecīgi 3-4 reizes, lai ievadītu vēlamo daudzumu (attiecīgi 8 ml teļiem, kuru svars ir lielāks par 35 kg, bet mazāks par vai vienāds ar 45 kg, un 12 ml teļiem, kuru svars ir lielāks par 45 kg, bet mazāks par vai vienāds ar 60 kg).
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca jednu 500 ml fľašu z polyetylénu vysokej hustoty obsahujúca 490 ml perorálneho roztoku alebo jednu 1000 ml fľašu obsahujúcu 980 ml roztoku, uzatvorenú viečkom z polyetylénu vysokej hustoty s alebo bez dávkovacej pumpičky s ponornou hadičkou z etylenvinylacetátu.
Latvian: Kartona kaste ar vienu 500 ml pudeli (augsta blīvuma polietilēns), kurā ir 490 ml šķīduma, vai ar vienu 1 000 ml pudeli, kurā ir 980 ml šķīduma; pudele ir noslēgta ar augsta blīvuma polietilēna vāciņu, ar vai bez dozēšanas sūkņa ar iegremdējamu caurulīti, kas izgatavota no etilēna vinilacetāta.
Slovak: Dávkovanie: 100 µg halofuginonového základu/kg ž. hm., jedenkrát denne počas 7 nasledujúcich dní t.j. 2 ml Kriptazen /10 kg ž. hm.,
Latvian: Deva ir: 100 μg halofuginona/ kg ķermeņa svara vienreiz dienā 7 dienas pēc kārtas; t. i., 2 ml Kriptazen / 10 kg ķermeņa svara vienreiz dienā 7 dienas pēc kārtas.
Slovak: Tmax je 11 hodín.
Latvian: Laiks, kāds nepieciešams maksimālās koncentrācijas iegūšanai, Tmax ir 11 stundas.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Kriptazen 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Latvian: Kriptazen 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Slovak: BE-3001
Latvian: BE-3001 Leuven België
Slovak: Pripravte pumpičku na použitie jemným stlačením spúšte, pokiaľ sa na konci trysky neobjaví kvapka roztoku.
Latvian: 4) Uzpildiet sūkni, izmanīgi nospiežot mēlīti, līdz sprauslas galā parādās piliens.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, kde dávkovacia pumpička nezodpovedá hmotnosti zvieraťa, možno použiť striekačku alebo akékoľvek iné vhodné zariadenie.
Latvian: Retos gadījumos, kad dozēšanas sūknis neatbilst ārstējamo dzīvnieku svaram, var izmantot šļirci vai jebkuru citu atbilstošu ierīci.
Slovak: Na perorálnu aplikáciu u teliat po kŕmení.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai teļiem pēc barošanas.
Slovak: Fľaša s pumpičkou: na zaistenie správnej dávky zvoľte najvhodnejšiu dávkovaciu pumpičku v závislosti od hmotnosti zvierat.
Latvian: Pudele ar sūkni: Lai nodrošinātu pareizu devu, jāizvēlas piemērotākais dozēšanas sūknis, atkarībā no ārstējamo dzīvnieku svara.
Slovak: Pumpička s objemom 4 ml
Latvian: 4 ml sūknis
Slovak: Snímte ochrannú čiapočku z trysky pumpičky.
Latvian: 3) Noņemiet aizsargājošo vāku no sūkņa sprauslas gala.
Slovak: Halofuginonová báza (ako soľ laktátu)
Latvian: Aktīvā viela: halofuginons (laktāta sāls veidā)
Slovak: Po použití vždy nasaďte ochrannú čiapočku na trysku pumpičky.
Latvian: 8) Pēc lietošanas vienmēr uzlieciet vāku uz sprauslas gala.
Slovak: Antiparazitiká/ antiprotozoiká
Latvian: Pretparazītu līdzekļi/
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kartona kaste
Slovak: V prípadoch, keď dávkovacia pumpička nezodpovedá hmotnosti zvieraťa, môže sa použiť buď injekčná striekačka, alebo akékoľvek iné vhodné zariadenie.
Latvian: Ja dozēšanas sūknis neatbilst ārstējamo dzīvnieku svaram, var lietot šļirci vai jebkuru citu atbilstošu ierīci.
Slovak: Hovädzí dobytok (novonarodené teľatá):
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (jaundzimuši teļi)
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Slovak: Škatuľa s fľašou Náhradná náplň
Latvian: Tikai kartona kastei ar pudeli
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Latvian: Atkārtotai uzpildīšanai
Slovak: [Fľaša bez pumpičky:] Pre správne dávkovanie je potrebné použiť buď striekačku alebo iný vhodný nástroj pre perorálne podanie.
Latvian: [Pudele bez sūkņa:] Lai nodrošinātu pareizu devu, jāizmanto vai nu šļirce, vai jebkura iekšķīgai lietošanai piemērota ierīce.
Slovak: Fľaša bez pumpičky: pre správne dávkovanie je potrebné použiť buď striekačku alebo iný vhodný nástroj pre perorálne podanie.
Latvian: Pudele bez sūkņa: Lai nodrošinātu pareizu devu, jāizmanto vai nu šļirce, vai jebkura iekšķīgai lietošanai piemērota ierīce.
Slovak: Kriptazen 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá halofuginon
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Kriptazen 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem halofuginonum
Slovak: Fľaša obsahujúca 490 ml alebo 980 ml
Latvian: 490 ml vai 980 ml pudele
Slovak: (ako soľ laktátu)
Latvian: (laktāta sāls veidā) Palīgvielas:
Slovak: Vyberte hadičku podľa výšky používanej fľaše (kratšia je určené pre fľašu s objemom 490 ml, dlhšia pre fľašu s objemom 980 ml) a vložte do voľného otvoru v spodnej časti viečka pumpičky.
Latvian: 1) Izvēlieties pudeles izmēram atbilstošu caurulīti (īsāko 490 ml pudelei un garāko 980 ml pudelei) un ievietojiet to brīvajā atverē sūkņa vāka pamatnē.
Slovak: Kyselina mliečna (E 270)
Latvian: Benzoskābe (E 210) Pienskābe (E 270)
Slovak: Látka má kryptosporídiostatický účinok proti
Latvian: Šim savienojumam piemīt kriptosporidiostatiska iedarbība pret Cryptosporidium parvum.
Slovak: Pre podanie dávky zodpovedajúcej 4 ml roztoku naplno stlačte spúšť dávkovacej pumpičky.
Latvian: 6) Līdz galam atvelciet mēlīti, lai ievadītu devu, kas atbilst 4 ml šķīduma.
Slovak: Svalstvo Tuk
Latvian: Marķieratliek viela
Slovak: Halofuginonová báza
Latvian: Halofuginons
Slovak: U novonarodených teliat: - Prevencia hnačky spôsobenej diagnostikovaným zárodkom Cryptosporidium parvum, na
Latvian: Jaundzimušiem teļiem: - Diarejas novēršanai, kuras ierosinātājs ir diagnosticēta Cryptosporidium parvum, saimniecībās, kurās arī iepriekš ir bijusi konstatēta kriptosporidioze.
Slovak: 40 mg/0,8 ml injekčný roztok podkožné použitie injekčná liekovka (sklo)
Latvian: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/0,8 ml flakons (stikla)
Slovak: + 1 adaptér + 2 alkoholom napustené tampóny
Latvian: 1 flakons + 1 šļirce + 1 adata + 1 adapteris + 2 spirta salvetes
Slovak: (EU) číslo
Latvian: Reģistrācijas numurs (ES)
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Latvian: o pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Slovak: Z tých, ktorí pôvodne dostávali kortikosteroidy.
Latvian: a No tiem, kuri sākotnēji saņēma kortikosteroīdus.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. apríl 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2019. gada 02. aprīlis.
Slovak: Týždeň
Latvian: nedēļu
Slovak: Iné lieky a Kromeya
Latvian: Citas zāles un Kromeya
Slovak: • akýkoľvek problem, ktorý ste mali
Latvian: • jebkuru jautājumu, ja Jums tāds bija
Slovak: Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 26.
Latvian: Rezultāti no vispārējās UC-II pētījuma populācijas parādīti 26. tabulā.
Slovak: Skontrolujte položky, aby ste sa uistili, že balenia a obsah sú nepoškodené.
Latvian: Pārbaudiet sastāvdaļas, lai pārliecinātos, ka iepakojums un saturs nav bojāti.