FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tmax idején egyedül a 80 mg vardenafil által okozott átlagos QTcF esett a vizsgálat által felállított határon kívül (átlag 10 ms 90%-os CI :8-11).
Croatian: Kod tmax, samo je srednja vrijednost promjena QTcF-a (QTc korigiran po Fridericia formuli) uz vardenafil od 80 mg bila izvan ispitivanjem utvrđenih granica (prosječno 10 ms, 90% CI: 8-11).
Hungarian: Egy penis plethysmographiás vizsgálatban (RigiScan) 20 mg vardenafil egyes férfiakban a penetrációhoz elégséges merevedést okozott (60%-os rigiditás RigiScan-nal) már 15 perccel a bevétel után.
Croatian: Ispitivanje s pletizmografijom penisa (RigiScan) pokazalo je da vardenafil od 20 mg u nekih muškaraca izaziva erekciju dostatnu za penetraciju (60% ukrućenja po RigiScan-u) već 15 minuta nakon doziranja.U usporedbi s placebom, ukupni odgovor ispitanika postao je statistički značajan 25 minuta nakon.
Hungarian: In vitro vizsgálatok bebizonyították, hogy a vardenafil jobban hat a PDE5-re, mint az egyéb ismert foszfodieszterázokra (> 15-szörösen a PDE6-hoz, > 130-szorosan a PDE1-hez, >300-szorosan a
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da vardenafil ima jači učinak na PDE5 nego na druge poznate fosfodiesteraze (> 15-struko u odnosu na PDE6, > 130-struko u odnosu na PDE1, > 300-struko u odnosu na PDE11 i > 1000-struko u odnosu na PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 i PDE10).
Hungarian: Minthogy a vardenafil klinikai vizsgálata során szédülést és látászavart is jelentettek, a betegeknek figyelniük kell arra, hogyan reagálnak a Vivanza szájban diszpergálódó tablettára, mielőtt vezetnek,
Croatian: Kako su u kliničkim ispitivanjima vardenafila zabilježene omaglica i abnormalan vid, bolesnici bi trebali znati kako reagiraju na Vivanza raspadljive tablete za usta prije nego što počnu upravljati vozilom ili raditi sa strojevima.
Hungarian: Ha a Vivanza filmtablettát nagy zsírtartalmú (57% zsír) étkezéssel veszik be, a felszívódás üteme csökken, a tmax 1 órával (medián érték) nő, a Cmax átlagosan 20%-kal csökken.
Croatian: Kad se Vivanza filmom obložene tablete uzmu uz obrok bogat mastima (koji sadrži 57% masti), brzina apsorpcije se smanjuje, uz povećanje medijana tmax za 1 sat i prosječno smanjenje Cmax za 20%.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Hungarian: Vardenafil erős CYP3A4 gátlókkal, mint a ketokonazol és az itrakonazol (orális forma) együtt adását kerülni kell, mivel igen magas vardenafil plazma szintek alakulhatnak ki, ha ezeket a gyógyszereket kombinálják (lásd 4.5 és 4.3 pont).
Croatian: Istodobnu primjenu vardenafila s jakim inhibitorima CYP3A4, kao što su itrakonazol i ketokonazol (oralni oblik) potrebno je izbjegavati, jer se postižu vrlo visoke koncentracije vardenafila u plazmi ako se ovi lijekovi kombiniraju (vidjeti dijelove 4.5 i 4.3).
Hungarian: Azon betegek aránya, akik ismét normál IIEF erekciós funkciós pontszámot értek el (>26) 53% volt a vardenafil csoportban és 9% a placebo-csoportban.
Croatian: Postotak bolesnika u kojih se vratio normalan rezultat prema IIEF indeksu (> 26) iznosio je 53% uz vardenafil u usporedbi s 9% uz placebo.
Hungarian: • Hosszantartó erekció • Rossz közérzet
Croatian: ukočenost mišića - dugotrajna erekcija - malaksalost
Hungarian: Hogyan kell a Vivanza-t tárolni
Croatian: Kako čuvati lijek Vivanza
Hungarian: • Ha erekciós zavara miatt más gyógyszert is szed, beleértve a Vivanza filmtablettát (lásd az
Croatian: - ako uzimate neke druge lijekove zbog poteškoća s erekcijom, uključujući Vivanza filmom obložene tablete (pogledajte dio: Drugi lijekovi i Vivanza).
Hungarian: A vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta hatásosságát és biztonságosságát két, önálló vizsgálatban, széles populációban, 701 randomizált, erectilis dysfunctióban szenvedő beteg bevonásával bizonyították.
Croatian: Dodatne informacije o kliničkim ispitivanjima vardenafil 10 mg raspadljivih tableta za usta Djelotvornost i sigurnost primjene vardenafil 10 mg raspadljivih tableta za usta zasebno su se provjerile u široj populaciji u dva ispitivanja koja su uključila 701 randomiziranog bolesnika s erektilnom disfunkcijom koji su se liječili do 12 tjedana.
Hungarian: Ne vegye be a Vivanza-t a Vivanza más gyógyszerformáival.
Croatian: Nemojte uzimati Vivanza filmom obložene tablete s drugim oblicima lijeka Vivanza.
Hungarian: (középkorú és idős ED betegek)és 44%-kal (fiatal egészséges alanyok) magasabb a 10 mg szájban diszpergálódó tabletta mellett, mint a filmtabletta alkalmazásakor; ennek oka, hogy a szájüregben kis mennyiségű gyógyszer felszívódik.
Croatian: Srednja vrijednost AUC-a vardenafila bila je povećana za 21 do 29% (sredovječni i stariji bolesnici s ED) ili 44% (mlađi zdravi ispitanici) uz 10 mg raspadljive tablete za usta u usporedbi s filmom obloženim tabletama, zbog lokalne oralne apsorpcije male količine lijeka u usnoj šupljini.
Hungarian: A Vivanza csak szexuális inger esetén hatékony.
Croatian: Vivanza će djelovati samo kad ste seksualno stimulirani.
Hungarian: A penis anatómiai deformitásával járó betegségekben (megtöretés, cavernosus fibrosis vagy Peyronie betegség), vagy olyan állapotokban, amelyek priapismusra hajlamosítanak (mint a sarlósejtes anaemia,
Croatian: Lijekove za liječenje erektilne disfunkcije treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s anatomskom deformacijom penisa (kao što su angulacija, kavernozna fibroza ili Peyronieva bolest) i u bolesnika sa stanjima zbog kojih su skloniji prijapizmu (kao što su anemija srpastih stanica, multipli mijelom ili leukemija).
Hungarian: A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage i svjetlosti.
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml/min) a Vivanza filmtabletta 5 mg-os kezdő dózisa ajánlott.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min), trebalo bi započeti liječenje dozom od Vivanza 5 mg filmom obloženih tableta.
Hungarian: A Vivanza filmtabletta vagy a 10 mg szájban diszpergálódó tabletta mellett klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások általában átmenetiek és enyhe - közepes fokúak voltak.
Croatian: Nuspojave zabilježene uz Vivanza filmom obložene tablete ili 10 mg raspadljive tablete za usta u kliničkim su ispitivanjima bile općenito prolazne i blage do umjerene naravi.
Hungarian: Ketokonazol (200 mg), amely erős CYP3A4-gátló (5 mg) vardenafillel együtt adva, a vardenafil AUC 10-szeres és a Cmax 4-szeres emelkedését okozta (lásd 4.4 pont).
Croatian: Istodobna primjena ketokonazola (200 mg), jakog inhibitora CYP3A4, s vardenafilom (5 mg) rezultirala je 10-strukim povećanjem AUC vardenafila i 4-strukim povećanjem Cmax vardenafila (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Ne használja a Vivanza szájban diszpergálódó tablettát semmilyen más, olyan készítménnyel, amely az erektilis diszfunkció kezelésére szolgál, ide tartozik a Vivanza filmtabletta is.
Croatian: Nemojte uzimati Vivanza raspadljive tablete za usta u kombinaciji s nekim drugim lijekovima za liječenje erektilne disfunkcije, uključujući Vivanza filmom obložene tablete.
Hungarian: A fix dózissal (filmtabletta) folytatott három hónapos vizsgálati szakaszban az erectilis dysfunctioban szenvedő férfiak széles populációjából 68% (5 mg), 76% (10 mg) és 80% (20 mg) tapasztalt sikeres penetrációt (SEP2) a placebót szedők 49%-ával szemben.
Croatian: U ispitivanjima fiksne doze (filmom obložene tablete) u široj populaciji muškaraca s erektilnom disfunkcijom, 68% (5 mg), 76% (10 mg) i 80% (20 mg) bolesnika imalo je uspješnu penetraciju (SEP 2) u usporedbi s 49% koji su primali placebo tijekom tromjesečnog razdoblja ispitivanja.
Hungarian: • ha erekció zavara miatt más gyógyszert is szed, beleértve a vardenafil szájban diszpergálódó tablettát (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Vivanza" pontot),
Croatian: - ako uzimate neke druge lijekove zbog poteškoća s erekcijom, uključujući Vivanza raspadljive tablete za usta (pogledajte dio: Drugi lijekovi i Vivanza).
Hungarian: Alkalmazás felnőtt férfiaknál Az ajánlott dózis 10 mg, melyet szükség szerint, a szexuális aktivitás előtt kb.
Croatian: Preporučena doza je 10 mg koja se uzima po potrebi približno 25 do 60 minuta prije spolnog odnosa.
Hungarian: Vivanza 5 mg filmtabletta Vivanza 10 mg filmtabletta Vivanza 20 mg filmtabletta
Croatian: Vivanza 5 mg filmom obložene tablete Vivanza 10 mg filmom obložene tablete Vivanza 20 mg filmom obložene tablete
Hungarian: mint a Vivanza, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
Croatian: Pokazalo se da inhibitori PDE5, kao što je Vivanza, pojačavaju učinak toga lijeka na sniženje krvnog tlaka.
Hungarian: Myocardialis infarctus Kamrai tachyarrhythmiák Angina pectoris
Croatian: Srčani poremećaji palpitacije, tahikardija infarkt miokarda, ventrikularna tahiaritmija, angina pektoris iznenadna smrt
Hungarian: EU/1/03/249/005 2 db tabletta EU/1/03/249/006 4 db tabletta EU/1/03/249/007 8 db tabletta EU/1/03/249/008 12 db tabletta EU/1/03/249/014 20 db tabletta
Croatian: EU/1/03/249/005 2 tablete EU/1/03/249/006 4 tablete EU/1/03/249/007 8 tableta EU/1/03/249/008 12 tableta EU/1/03/249/014 20 tableta
Hungarian: Ne használja a Vivanza filmtablettát semmilyen más, olyan készítménnyel, amely az erektilis diszfunkció kezelésére szolgál, beleértve a Vivanza szájban diszpergálódó tablettát is.
Croatian: Nemojte uzimati Vivanza filmom obložene tablete u kombinaciji s nekim drugim lijekovima za liječenje erektilne disfunkcije, uključujući Vivanza raspadljive tablete za usta.
Hungarian: EU/1/03/249/009 2 db tabletta EU/1/03/249/010 4 db tabletta EU/1/03/249/011 8 db tabletta EU/1/03/249/012 12 db tabletta EU/1/03/249/015 20 db tabletta
Croatian: EU/1/03/249/009 2 tablete EU/1/03/249/010 4 tablete EU/1/03/249/011 8 tableta EU/1/03/249/012 12 tableta EU/1/03/249/015 20 tableta
Hungarian: QT szakasz 8 ms-os (Fridericia) (90%-os CI: 6-9) és 10 ms-os (90%-os CI: 8-11) megnyúlását mutatták 10 mg és 80 mg dózis után a placebo-hoz képest.
Croatian: Rezultati vardenafila pokazali su produženje QTc (Fridericia) za 8 ms (90% CI: 6-9) i 10 ms (90% CI: 8-11) uz doze od 10 i 80 mg u usporedbi s placebom i produženje QTci (individualno korigirani QT) za 4 ms (90% CI: 3-6) i 6 ms (90% CI: 4-7) uz doze od 10 i 80 mg u usporedbi s placebom jedan sat nakon primjene doze.
Hungarian: A Vivanza filmtabletta és vardenafil szájban diszpergálódó tabletta, illetve a merevedési zavar kezelésére szolgáló más kezelések kombinációjának a biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene kombinacija Vivanza filmom obloženih tableta s Vivanza raspadljivim tabletama za usta ili drugim lijekovima za erektilnu disfunkciju nije ispitana.
Hungarian: Tabletta mag Kroszpovidon, Magnézium-sztearát, Mikrokristályos cellulóz,
Croatian: Jezgra tablete: krospovidon magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Hungarian: Enyhén - mérsékelten csökkent májfunkciójú betegekben (Child-Pugh A-B stádium) az 5 mg-os kezdő dózis ajánlott.
Croatian: U bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh A-B) trebalo bi započeti liječenje dozom od 5 mg.
Hungarian: A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot és szorbitot tartalmaz.
Croatian: Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta sadrže aspartam i sorbitol.
Hungarian: Tel: +44 (0) 118 206 3000 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Croatian: United Kingdom Bayer plc Tel: +44 (0) 118 206 3000 Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban a betegek kezelését a Vivanza 5 mg filmtablettával kell kezdeni.
Croatian: Bolesnici s blago oštećenom funkcijom jetre trebaju početi liječenje Vivanza 5 mg filmom obloženim tabletama.
Hungarian: Idős (65 éves és idősebb) betegeknél a vardenafil szájban diszpergálódó tabletta alkalmazása mellett a vardenafil AUC 31%-ról 39%-ra, Cmax-értéke 16%-ról 21%-ra nőtt a 45 éves és fiatalabb betegcsoporthoz képest.
Croatian: AUC i Cmax vardenafila u starijih bolesnika (u dobi od 65 ili više godina) koji su uzimali vardenafil raspadljive tablete za usta bili su povećani za 31 do 39% odnosno 16 do 21% u usporedbi s onima u bolesnika u dobi do 45 godina.
Hungarian: A Vivanza szájban diszpergálódó tablettát a buborékcsomagolásból való eltávolítás után azonnal, folyadék nélkül kell bevenni.
Croatian: Vivanza raspadljive tablete za usta moraju se uzeti bez tekućine i odmah nakon vađenja iz blistera.
Hungarian: Dyspepsi a
Croatian: PRILOG II
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh A stádium), az átlagos AUC és C max 17% -kal, illetve 22%-kal emelkedett az egészséges kontrollokhoz képest.
Croatian: U bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh A) srednja vrijednost AUC bila je povećana za 17%, a Cmax za 22% u usporedbi s onima u zdravih kontrolnih ispitanika.
Hungarian: 20 mg vardenafil fokozta a sublingvális nitroglicerin (0,4 mg) vérnyomáscsökkentő hatását egészséges középkorú önkéntesekben, ha a bevétel a vardenafil bevételét követő 1-4. órában történt.
Croatian: Vardenafil 20 mg filmom obložena tableta pojačala je učinak sublingvalnog nitroglicerina (0,4 mg) na sniženje krvnog tlaka u zdravih sredovječnih ispitanika kad se nitroglicerin uzimao 1 i 4 sata nakon primjene vardenafila.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vivanza és milyen betegségek esetén alkalmazható Tudnivalók a Vivanza szedése előtt
Croatian: Što je Vivanza i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vivanza Kako uzimati lijek Vivanza
Hungarian: EU/1/03/249/001 2 db tabletta EU/1/03/249/002 4 db tabletta EU/1/03/249/003 8 db tabletta EU/1/03/249/004 12 db tabletta EU/1/03/249/013 20 db tabletta
Croatian: EU/1/03/249/001 2 tablete EU/1/03/249/002 4 tablete EU/1/03/249/003 8 tableta EU/1/03/249/004 12 tableta EU/1/03/249/013 20 tableta
Hungarian: A Vivanza szájban diszpergálódó tablettát étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Croatian: Vivanza raspadljive tablete za usta mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta vardenafil
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta vardenafil
Hungarian: Lásd 2. pont „A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot és szorbitot tartalmaz."
Croatian: Vidjeti dio 2: Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta sadrže aspartam i sorbitol.
Hungarian: • Savas reflux, gyomorhurut, hasfájás, hasmenés, hányás, hányinger, szájszárazság
Croatian: Poremećaji probavnog sustava dispepsija gastroezofagealna refluksna bolest, gastritis, gastrointestinalna bol i bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje, mučnina, suha usta
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/min) 5 mg-os kezdő dózis ajánlott.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min), trebalo bi započeti liječenje dozom od 5 mg.
Hungarian: 4 x 1 szájban diszpergálódó tablettát tartalmazó adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban kapható.
Croatian: Dostupne su u pakiranjima s 4 x 1 raspadljive tablete za usta koje se nalaze u Al/Al perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Hungarian: Vardenafilt szedő férfiaknál hirtelen halálhoz vezető, gyors vagy megváltozott szívveréssel, szívmegállással, mellkasi fájdalommal és agyi keringési problémával (beleértve átmeneti vérellátás-csökkenést az agy egyes részein, vagy vérzést az agyban) járó eseteket jelentettek.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi iznenadne smrti, brzih ili izmijenjenih otkucaja srca, srčanog udara, boli u prsnom košu i problema s cirkulacijom u mozgu (uključujući privremeno smanjenje protoka krvi u određene dijelove mozga i krvarenje u mozgu) u muškaraca koji su uzimali vardenafil.
Hungarian: 2, 4, 8, 12 és 20 db filmtabletta PP/alumínium buborékcsomagolásban, kartondobozban.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika PP/aluminijski blisteri u kutijama s 2, 4, 8, 12 ili 20 tableta.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE 15.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA 15. UPUTE ZA UPORABU
Hungarian: A vardenafil szájban diszpergálódó tablettát szedő idős (65 éves és idősebb) betegeknél a vardenafil AUC 31%-ról 39%-ra, Cmax-értéke 16%-ról 21%-ra nőtt a 45 éves és fiatalabb betegcsoporthoz képest.
Croatian: AUC and Cmax vardenafila u starijih bolesnika (u dobi od 65 ili više godina) koji su uzimali Vivanza raspadljive tablete za usta bili su povećani za 31 do 39% odnosno 16 do 21% u usporedbi s onima u bolesnika u dobi do 45 godina.
Hungarian: Titán-dioxid (E171), Sárga vas-oxid (E172), Vörös vas-oxid (E172).
Croatian: Film ovojnica: makrogol 400 hipromeloza titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172)
Hungarian: A vardenafil átlagos terminális felezési ideje Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta alkalmazása mellett 4-6 óra volt.
Croatian: Raspon srednje vrijednosti poluvvijeka vardenafila u bolesnika koji su primali Vivanza 10 mg raspadljive tablete iznosio je između 4 - 6 sati.
Hungarian: Hátfájás Kreatinfoszfokinázszint emelkedése Myalgia Fokozott izomtónus és görcsök
Croatian: Poremećaji mišićno-koštano g sustava i vezivnog tkiva bolovi u leđima, povišena kreatin fosfokinaza, mialgija, pojačan tonus mišića i grčevi
Hungarian: A vardenafilnak gyermekek esetében nincs releváns alkalmazása.
Croatian: Nema relevantne indikacije za primjenu lijeka Vivanza u djece.
Hungarian: Tel: +43-(0)1-711 46 0
Croatian: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Hungarian: Allergiás oedema és angiooedema
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava alergijski edem i angioedem alergijska reakcija
Hungarian: • Ha allergiás a vardenafil hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Vivanza - ako ste alergični na vardenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Hungarian: A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kezdő dózisként nem alkalmazható alfa-blokkoló kezelés mellett (lásd 4.4 pont).
Croatian: Bolesnici koji se liječe alfa blokatorima ne smiju uzimati Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta kao početnu dozu (vidjeti dio 4).
Hungarian: A Vivanza szájban diszpergálódó tablettának gyermekpopulációban és serdülőknél nincs releváns alkalmazása.
Croatian: Nema relevantne indikacije za primjenu Vivanza raspadljivih tableta za usta u djece i adolescenata.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az erekció elérésének és fenntartásának képessége volt.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je mogućnost postizanja i održavanja erekcije.
Hungarian: Az erre vonatkozó adatokat két, otthon kitöltendő kérdőívben jegyezték fel.
Croatian: To je zabilježeno u dva upitnika koja su ispitanici popunjavali kod kuće.
Hungarian: Mivel a Vivanza-t a következő betegcsoportok esetében nem vizsgálták, ezek a betegek nem szedhetik a gyógyszert:
Croatian: S obzirom da lijek Vivanza nije ispitivan u sljedećim skupinama bolesnika, sljedeće skupine ne smiju koristiti lijek:
Hungarian: A Vivanza leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Vivanza (uočena kod više od 1 na 10 bolesnika) je glavobolja.
Hungarian: Filmtabletta (5, 10 és 20 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (10 mg) formájában kapható.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku filmom obloženih tableta (5, 10 i 20 mg) i u obliku orodisperzibilnih tableta (10 mg).
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vér barlangos testbe való beáramlását, ami erekciót vált ki.
Croatian: To omogućava dotok krvi u kavernozna tijela, što dovodi do erekcije.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Vivanza hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
Croatian: Kako bi Vivanza bila djelotvorna, potrebna je seksualna stimulacija.
Hungarian: A Vivanza ajánlott adagja 10 mg, amelyet étkezés közben vagy étkezésen kívül, szájon át kell bevenni körülbelül 25-60 perccel a szexuális tevékenység előtt; napi egy adagnál többet nem szabad bevenni.
Croatian: Preporučena doza lijeka Vivanza je 10 mg, uzeta na usta s hranom ili bez nje, otprilike 25 do 60 minuta prije seksualne aktivnosti; bolesnici ne bi smjeli uzeti više od jedne doze dnevno.
Hungarian: Egy vizsgálatot cukorbeteg férfiakkal végeztek, míg egy másikat olyan férfiakkal, akiknek a prosztatáját eltávolították.
Croatian: Jedno ispitivanje provedeno je na dijabetičarima, a drugo na muškarcima kojima je odstranjena prostata.
Hungarian: Májproblémával vagy súlyos veseproblémával küzdő betegeknél a kezelést 5 mg-os adaggal kell kezdeni.
Croatian: Bolesnici koji imaju probleme s jetrom ili teške probleme s bubrezima trebaju započeti liječenje dozom od 5 mg.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vivanza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vivanza?
Hungarian: A Vivanza-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vivanza
Hungarian: A Vivanza a placebónál minden szempontból jelentősen hatékonyabbnak bizonyult valamennyi vizsgálatban.
Croatian: Lijek Vivanza bio je znatno djelotvorniji od placeba u pogledu svih mjerila u svim ispitivanjima.
Hungarian: A Vivanza filmtablettát placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze négy fő vizsgálatban, amelyekben 2431, 20 és 83 év közötti férfi vett részt.
Croatian: Filmom obložene tablete Vivanza uspoređene su s placebom (prividno liječenje) u četiri glavna ispitivanja koja su uključivala 2431 muškarca u dobi od 20 do 83 godine.
Hungarian: 2003. március 4-én az Európai Bizottság a Vivanza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Vivanza vrijedi na prostoru Europske unije od 4. ožujka 2003.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vivanza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Vivanza.
Hungarian: A Vivanza nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a vardenafillel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Croatian: Lijek Vivanza ne smiju koristiti osobe koje su preosjetljive (alergične) na vardenafil ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Hungarian: A Vivanza lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Vivanza.
Hungarian: A Vivanza-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére és fenntartására.
Croatian: Vivanza se koristi za liječenje odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koja se ponekad naziva impotencija), kada ne mogu postići ili održati ukrućeni penis (erekciju) dostatan za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Hungarian: A Vivanza egy vardenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Croatian: Vivanza je lijek koji sadrži djelatnu tvar vardenafil.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Vivanza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Vivanza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.