FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravi nukleosiidi analoogidega tuleb lõpetada juhul, kui tekib ebaselge etioloogiaga aminotransferaasi aktiivsuse kiire suurenemine, progresseeruv hepatomegaalia või metaboolne/laktatsidoos.
Icelandic: Meðferð með núkleósíðahliðstæðum skal hætt þegar fram kemur skyndileg hækkun á þéttni amínótransferasa, versnandi lifrarstækkun eða efnaskipta-/mjólkursýrublóðsýring af óþekktum orsökum.
Estonian: Kui te lõpetate Lamivudine Teva võtmise, jälgib teie arst teid vähemalt nelja kuu jooksul, et avastada võimalikud probleemid.
Icelandic: Teva mun læknirinn hafa eftirlit með þér í a.m.k. fjóra mánuði til að fylgjast með hugsanlegum vandamálum.
Estonian: See tähendab vereproovide võtmist maksaensüümide aktiivsuse tõusu määramiseks, mis võib viidata maksakahjustusele.
Icelandic: Þetta þýðir að teknar verða blóðprufur til að fylgjast með hvort hækkun verði á þéttni lifrarensíma, sem getur bent til lifrarskemmda.
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud väikelastel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku üsasiseselt ja/või pärast sündi.
Icelandic: á starfsemi hvatbera hjá ungbörnum sem útsett hafa verið fyrir núkleósíðahliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu.
Estonian: Blistrid:
Icelandic: Ílát:
Estonian: Nendel patsientidel teostatud platseebokontrollita uuringute andmed, kus lamivudiini manustati enne maksatransplantatsiooni ja selle ajal, on näidanud efektiivset HBV DNA supressiooni ja ALAT normaliseerumist.
Icelandic: Í rannsóknum án samanburðarhópa þar sem lamivúdín var gefið fyrir og meðan á ígræðslu stóð var sýnt fram á virka HBV DNA bælingu og ALT innan eðlilegra marka.
Estonian: Lamivudiin eritub peamiselt aktiivse orgaanilise katioonsekretsiooni teel.
Icelandic: Lamivúdín útskilst fyrst og fremst með virkum útskilnaði með katjónaflutningskerfinu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Lamivudine Teva võtmist Ärge võtke Lamivudine Teva't
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Lamivudine Teva Ekki má nota Lamivudine Teva:
Estonian: Suurima annuse kasutamisel täheldati vähest mõju maksa- ja neerufunktsiooni näitajatele, mõnikord koos maksa kaalu vähenemisega.
Icelandic: Þegar stærstu skammtarnir voru gefnir, sáust minniháttar áhrif á gildi sem segja til um lifrar- og nýrnastarfsemi og í einstökum tilvikum minnkun á lifrarþyngd.
Estonian: Retrospektiivses uuringus, mille eesmärk oli kindlaks määrata HBV DNA läbimurdega seotud tegurid, said 159 Aasia päritolu HBeAg-positiivset patsienti ravi lamivudiiniga ning neid jälgiti keskmiselt peaaegu 30 kuu jooksul.
Icelandic: Í afturskyggnri rannsókn til að ákvarða þætti sem tengdust gegnumbroti HBV-DNA, fengu 159 asískir
Estonian: Ravimid, mis erituvad peamiselt kas aktiivse orgaanilise anioontransportsüsteemi kaudu või glomerulaarfiltratsiooni teel, ei oma lamivudiiniga tõenäoliselt kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Icelandic: Efni sem fyrst og fremst útskiljast annaðhvort eftir virka anjónaflutningskerfinu eða með gauklasíun eru ólíkleg til að valda klínískt marktækum milliverkunum við lamivúdín.
Estonian: Lamivudine Teva soovitatav annus on 100 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: Teva er 100 mg einu sinni á dag.
Estonian: Viiel protsendil (3/56) ilma YMDD mutandita patsientidest ja 13% (11/82) YMDD mutantse HBV-ga patsientidest tekkis haiguse süvenemine ravieelse seisundiga võrreldes.
Icelandic: Versnun átti sér stað hjá 5% (3/56) sjúklinga sem ekki höfðu YMDD-stökkbrigði,í samanburði við ástand fyrir meðferð og hjá 13% (11/82) sjúklinga með YMDD-stökkbrigði.
Estonian: Lisaks ei tohi Lamivudine Teva't manustada koos teiste lamivudiini sisaldavate ravimitega (vt lõik 4.4).
Icelandic: Teva skal heldur ekki taka ásamt neinum öðrum lyfjum sem innihalda lamivúdín (sjá kafla 4.4).
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon:
Icelandic: Truflun á starfsemi hvatbera:
Estonian: Pikaajalistes uuringutes rottidel ja hiirtel ei täheldatud lamivudiinil kartsinogeenset potentsiaali.
Icelandic: Niðurstöður langtímarannsókna á krabbameinsvaldandi áhrifum lamivúdíns hjá rottum og músum sýndu ekki tilhneigingu til krabbameinsvaldandi áhrifa.
Estonian: Hinnates patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet, tuleb arvesse võtta patsiendi kliinilist seisundit ja lamivudiini kõrvaltoimete profiili.
Icelandic: Hafa skal í huga klínískt ástand sjúklings og aukaverkanamynstur lamivúdíns við mat á hæfni sjúklingsins til aksturs eða notkunar véla.
Estonian: Kõrvaltoimete ja laboratoorsete kõrvalekallete (välja arvatud ALAT ja kreatiinfosfokinaasi taseme tõus, vt allpool) esinemissagedus oli sarnane platseebot ja lamivudiinravi saanud patsientidel.
Icelandic: Tíðni aukaverkana og óeðlilegra niðurstaðna blóðrannsókna (að hækkun á ALT og CPK undanskilinni, sjá síðar) var svipuð hjá þeim sem fengu lyfleysu og sjúklingum sem voru á lamivúdín meðferð.
Estonian: Lihaskahjustused, sh lihasvalu ja -krambid*
Icelandic: Vöðvasjúkdómar, þ. á m. vöðvaverkir og vöðvakrampar*.
Estonian: Mahutid:
Icelandic: Þynnupakkningar:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletruninni og á ílátinu eða öskjunni á eftir Fyrnist.
Estonian: Lamivudiin eritub peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu.
Icelandic: Lamivúdín er að stærstum hluta losað óbreytt með útskilnaði um nýru.
Estonian: Te võite ravimi võtmise ajal vajada täiendavat kontrolli, sealhulgas vereanalüüse.
Icelandic: blóðprufur á meðan þú tekur lyfið.
Estonian: • jäsemete tuimus või nõrkus
Icelandic: • dofi eða máttleysi í útlimum
Estonian: Reproduktsiooniuuringutest loomadel ei ole ilmnenud teratogeenset toimet ega toimet isas- või emasloomade viljakusele.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun hjá dýrum hafa ekki sýnt skaðleg áhrif á fóstur og sýndu engin áhrif á frjósemi, hvorki hjá kven- né karldýrum.
Estonian: Tabel 1: Efektiivsuse tulemused 5-aastase perioodi lõpuks YMDD mutandi järgi (Aasia uuring) NUCB3018
Icelandic: YMDD ástandi (Asian Study) NUCB3018 Einstaklingar, % (fjöldi)
Estonian: Kui piisavale profülaktikale vaatamata leiab aset HBV ülekanne, tuleb kaaluda rinnaga toitmise lõpetamist, et vähendada lamivudiini suhtes resistentsete mutantide teket lapsel.
Icelandic: Þar sem lifrarbólguveira B berst frá móður, þrátt fyrir fullnægjandi varúðarráðstafanir, skal íhuga að hætta brjóstagjöf til að minnka hættuna á að stökkbrigði, ónæmt fyrir lamivúdíni, komi fram hjá ungbarninu.
Estonian: Kuidas Lamivudine Teva't võtta Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Estonian: • lihastes toodetava ensüümi (kreatiinfosfokinaasi) aktiivsuse suurenemine, mis võib olla koekahjustuse nähuks.
Icelandic: hækkuð þéttni ensíms sem er framleitt í vöðvum (kreatínfosfókínasa) sem getur bent til skemmda í líkamsvef.
Estonian: Lamivudine Teva't võib manustada koos toiduga või ilma.
Icelandic: Teva má taka með eða án matar.
Estonian: kui arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Estonian: Dekompenseeritud maksahaigusega patsientide ravikogemus:
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm sem ekki er í jafnvægi:
Estonian: Uuringu täiendavad tulemused on YMDD mutandi järgi koondatud tabelisse 1.
Icelandic: Nánari niðurstöður úr rannsókninni varðandi flokkun YMDD-stökkbrigðisins eru teknar saman í töflu
Estonian: Seerumi ALAT ja HBV DNA taset tuleb jälgida regulaarselt pärast ravi katkestamist, et avastada võimalik hiline viroloogilise ravivastuse kadumine.
Icelandic: Eftir að meðferð lýkur skal reglulega fylgjast með gildum fyrir ALT og HBV-DNA í sermi svo greina megi hugsanlegt síðkomið veirufræðilegt bakslag.
Estonian: Keskmine TSV ja plasma lamivudiini kontsentratsiooni suhe 2…4 tundi pärast suu kaudu manustamist oli ligikaudu 0,12.
Icelandic: Hlutfallið á milli þéttni lamivúdíns í heila- og mænuvökva og sermi 2-4 klukkustundum eftir inntöku var u.þ.b.
Estonian: Lamivudiini ei ole soovitatav kasutada kombinatsioonis koos kladribiiniga (vt lõik 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun lamivúdíns og cladribíns (sjá kafla 4.5).
Estonian: • maksahaiguse süvenemine pärast lamivudiini ärajätmist või ravi ajal, kui B-hepatiidi viirus muutub Lamivudine Teva suhtes resistentseks.
Icelandic: Teva er hætt eða meðan á meðferð stendur ef veiran sem veldur lifrarbólgu B verður ónæm fyrir Lamivudine Teva.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lamivudiini.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af lamivúdíni.
Estonian: See peaks viima maksakahjustuse vähenemise ja teie maksafunktsiooni paranemiseni.
Icelandic: Það á að draga úr lifrarskemmdum og bæta lifrarstarfsemina.
Estonian: Lamivudiintrifosfaat ei sekku normaalsesse tsellulaarse deoksünukleotiidi metabolismi.
Icelandic: Lamivúdín-TP truflar ekki eðlileg umbrot deoxýnúkleótíða í frumum.
Estonian: YMDD mutandiga patsientidest 15%-l (4/26) ilmnes nekrootilis-põletikulise skoori paranemine ja 31%-l (8/26) halvenemine ravieelse tasemega võrreldes.
Icelandic: Hjá sjúklingum með YMDD-stökkbrigðið náðist árangur m.t.t. bólgudrepsgildis hjá 4/26 (15%) sjúklinga en hjá 8/26 (31%) sjúklinga varð versnun miðað við ástand fyrir meðferð.
Estonian: Lamivudine Teva võib erituda rinnapiima.
Icelandic: Teva getur borist í brjóstamjólk.
Estonian: kellel tekkis ravijärgne ALAT aktiivsuse suurenemine seoses bilirubiinisisalduse suurenemisega, oli väike ja sarnane nii lamivudiini kui platseebot saanud patsientidel.
Icelandic: hækkanir í tengslum við bilirúbínhækkanir eftir að meðferð var hætt var lágt og svipað hjá sjúklingum sem fengu lamivúdín og þeim sem fengu lyfleysu.
Estonian: Lamivudiini ja alfa-interferooni koosmanustamisel puuduvad farmakokineetilised koostoimed.
Icelandic: Lamivúdín hefur engar milliverkanir við alfa-interferón þegar lyfin eru gefin samtímis.
Estonian: Allergiline reaktsioon
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
Estonian: Lamivudine Teva't võib kasutada patsientidel, kelle maks on kahjustatud, kuid selle normaalne talitlus on säilinud (kompenseeritud maksahaigus).
Icelandic: Teva má nota hjá fólki með lifur sem er skemmd en starfar samt eðlilega (lifrarsjúkdóm í jafnvægi) .
Estonian: Neerukahjustus
Icelandic: • svefnhöfgi
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et lamivudiinravi ajal on kirjeldatud halba enesetunnet ja väsimust.
Icelandic: Sjúklinga skal upplýsa um að greint hefur verið frá lasleika og þreytu við meðferð með lamivúdíni.
Estonian: Nukleosiidi analoogide kasutamisel on kirjeldatud laktatsidoosi teket (hüpokseemia puudumisel), mis on mõnikord lõppenud surmaga ning on tavaliselt seotud raske hepatomegaalia ja maksasteatoosiga.
Icelandic: Greint hefur verið frá mjólkursýrublóðsýringu (án blóðildisskorts), stundum banvænni, yfirleitt í tengslum við alvarlega lifrarstækkun og fituhrörnun við notkun núkleósíðahliðstæðna.
Estonian: Ravi optimaalne kestus on teadmata.
Icelandic: Tímalengd meðferðar Ákjósanlegasta tímalengd meðferðar er óþekkt.
Estonian: Valged läbipaistmatud PVC/PVdC - alumiinium blistrid Pakendi suurused 28, 30, 84 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: Hvítar ógagnsæjar PVC/PVdC - álþynnupakkningar
Estonian: Kui teid ravitakse mõne nimetatud ravimiga, teavitage sellest oma arsti.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert í meðferð með einhverju þessara lyfja.
Estonian: kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti, kui te olete naisterahvas).
Icelandic: ef þú ert allt of þung(ur) (einkum ef þú ert kona)
Estonian: Surmajuhte ei ole esinenud ja patsiendid on paranenud.
Icelandic: Engin dauðsföll áttu sér stað og sjúklingarnir náðu sér.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui see käib teie või teie lapse kohta.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þetta á við um þig eða barnið þitt.
Estonian: Seda ei peeta patsiendi ohutuse seisukohalt oluliseks ja seetõttu ei ole annuseid vaja kohandada.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa þýðingu hvað varðar öryggi sjúklinga og því er ekki þörf á aðlögun skammta.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, polüsorbaat 80, kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)
Icelandic: Hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), makrógól, pólýsorbat 80, gult járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5 kuni 7 tundi.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs mælist 5 til 7 klst.
Estonian: Lisainformatsiooniks vt lõik 4.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.
Estonian: Lamivudiin on saadaval ka suukaudse lahusena üle 3 kuu vanustele lastele, kes kaaluvad alla 14 kg, või patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama (vt lõik 4.4).
Icelandic: Lamivúdín er einnig fáanlegt sem mixtúra fyrir börn eldri en þriggja mánaða sem eru innan við 14 kg að þyngd eða fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur (sjá kafla 4.4).
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast CART alustamist.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Estonian: 'd: öelge seda otsekohe oma arstile.
Icelandic: Ræddu strax við lækninn.
Estonian: ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Hvernig nota á
Estonian: Kui sellistel patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise nähud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Icelandic: Ef um versnun lifrarsjúkdóma er að ræða hjá þessum sjúklingum, skal íhuga að gera hlé á meðferðinni eða hætta meðferð (sjá kafla 4.8).
Estonian: See järeldus põhineb farmakokineetilistel omadustel ja füüsikalis-keemilistel omadustel eeldusel, et patsient purustab ja segab 100% tabletist ning neelab selle otsekohe alla.
Icelandic: Þessi ályktun er dregin af eðlisefnafræðilegum og lyfjahvarfafræðilegum upplýsingum og er gert ráð fyrir að sjúklingurinn mylji og færi 100% af töflunni yfir og neyti strax.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK.AAAA}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Estonian: See ei nõua annuse kohandamist, välja arvatud juhul kui patsiendil on ka neerukahjustus (vt lõigud 4.5 ja 4.2).
Icelandic: Þetta krefst ekki skammtaaðlögunar nema sjúklingur hafi einnig skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.5 og 4.2).
Estonian: HIV levib sugulisel teel kellegi kaudu, kellel on infektsioon või kandub üle nakatunud verega (nt süstenõelu jagades).
Icelandic: HIV-sýking dreifist við kynlíf með einstaklingi sem er sýktur eða berst með sýktu blóði (til dæmis með því að deila sprautunálum með öðrum).
Estonian: 'd võtta Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því. Haltu síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Estonian: Siiski ei ole selge, kas nende juhtude põhjuseks oli retroviirusvastane ravi või ravitav HIV-infektsioon.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort þessi tilfelli stöfuðu af andretróveirumeðferðinni eða undirliggjandi HIV-sjúkdómi.
Estonian: In vitro tundlikkuse teste ei ole standardiseeritud ja tulemused võivad varieeruda vastavalt metodoloogilistele teguritele.
Icelandic: Næmnispróf in vitro hafa ekki verið stöðluð og útkomur geta verið breytilegar í samræmi við aðferðafræðilega þætti.
Estonian: Enam kui 200 HIV ravi saanud ema/lapse paari põhjal on lamivudiini kontsentratsioon HIV ravi saavate emade rinnaga toidetavate imikute seerumis väga väike (< 4% ravimi kontsentratsioonist ema seerumis) ja see järjest väheneb mittemääratava tasemeni, kui rinnaga toidetavad lapsed saavad 24 nädala vanuseks.
Icelandic: Samkvæmt yfir 200 pörum mæðra/barna sem fengu meðferð við HIV er þéttni lamivúdíns í sermi brjóstmylkinga mæðra sem fengu meðferð við HIV mjög lág (< 4% af þéttni í sermi móður) og minnkar smám saman niður í ógreinanlega þéttni þegar brjóstmylkingarnir ná 24 vikna aldri.
Estonian: Keskmine (CV) AUC manustamisintervalli puhul 12 tundi on 4,7 μg•h/ml (18%).
Icelandic: Meðalgildi (CV) flatarmáls undir blóðþéttniferli (AUC) á 12 klukkustunda skammtatímabili er 4,7 µg•klst./ml (18%).
Estonian: Kõiki põletikusümptomeid tuleb hinnata ja vajadusel alustada ravi.
Icelandic: Meta skal öll einkenni um bólgu og hefja meðferð þegar þess þarf.
Estonian: 300 mg tablett sobib vaid üks kord ööpäevas manustamiseks.
Icelandic: 300 mg töflurnar eru eingöngu til notkunar einu sinni á dag.
Estonian: In vitro ei täheldatud antagonistlikku toimet lamivudiini ja teiste retroviirusvastaste ravimite vahel (testitud ravimid: abakaviir, didanosiin, nevirapiin ja zidovudiin).
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif in vitro komu í ljós á milli lamivúdíns og annarra retróveirulyfja (lyf sem voru prófuð: abacavír, dídanósín, nevírapín og zídóvúdín).
Estonian: Toetudes andmetele, mis on saadud uuringust tervetel vabatahtlikel raviannusega 150 mg kaks korda ööpäevas, on lamivudiini keskmine (CV) tasakaaluseisundi Cmax ja Cmin plasmas vastavalt 1,2 μg/ml (24%) ja 0,09 μg/ml (27%).
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum rannsóknar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum við ráðlagðan 150 mg skammt tvisvar á dag, er Cmax lamivúdíns í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 1,2 µg/ml (24%) og Cmin 0,09 µg/ml (27%).
Estonian: Lamivudiini manustamine koos toiduga põhjustab tmax-i hilinemise ja väiksema Cmax-i (kuni 47% väiksem).
Icelandic: Ef lamivúdín er tekið samtímis mat verður seinkun á tmax og lækkun á Cmax (um 47%).
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um áhrif meðferðar en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar sem tengjast neinni sérstakri meðferð.
Estonian: Samas ei mõjuta see imendunud lamivudiini kogust (põhinedes AUC-l).
Icelandic: Hins vegar hefur þetta ekki áhrif á frásogað magn af lamivúdín (á grundvelli AUC).
Estonian: Hinnanguline glomerulaarfiltratsioon viitab sellele, et täiskasvanutel ja lastel sarnase ekspositsiooni saavutamiseks on lastele vanuses kuus nädalat ja rohkem sobiv annus 8 mg/kg ööpäevas.
Icelandic: Mælingar á nýrnavirkni (glomerular filtration) gefa til kynna að til þess að ná svipaðri þéttni og hjá fullorðnum gæti viðeigandi skammtur handa börnum eldri en sex vikna verið 8 mg/kg/dag.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesevalu, liigese jäikus või liikumisraskused.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Estonian: In vitro andmed näitavad, et lamivudiinravi jätkamine osana retroviirusvastasest raviskeemist vaatamata M184V tekkele võib tagada retroviirusvastase jääktoime (tõenäoliselt viiruse replikatsioonivõime languse kaudu).
Icelandic: Niðurstöður in vitro virðast benda til þess að áframhaldandi notkun lamivúdíns í andretróveirumeðferð, þrátt fyrir myndun M184V, geti veitt örlitla andretróveiruverkun (líklega með því að skerða hæfni veirunnar).
Estonian: Andmeid ägeda üleannustamise tagajärgede kohta inimesel on vähe.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um afleiðingar inntöku of stórra skammta hjá mönnum.
Estonian: HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV infektsioon võib rinnapiimaga kanduda üle lapsele.
Icelandic: Brjóstagjöf HIV-jákvæðar konur eiga ekki að hafa barn á brjósti, því HIV sýkingin getur borist í barnið með brjóstamjólk.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. detsember 2009
Icelandic: 10. desember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Selle võib manustada kas 150 mg-na kaks korda ööpäevas või 300 mg-na üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
Icelandic: Skammtinn má gefa annaðhvort sem 150 mg tvisvar á dag eða 300 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.4).
Estonian: Tableti kate Hüpromelloos 3cP Hüpromelloos 6cP Titaandioksiid Makrogool 400
Icelandic: Hýprómellósi 3cP Hýprómellósi 6cP Títantvíoxíð Makrógól 400
Estonian: Sorbitooli lahuse (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) koosmanustamisel lamivudiini suukaudse lahuse 300 mg ühekordse üksikannusega vähenes täiskasvanutel lamivudiini kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC∞) annusest sõltuvalt 14%, 32% ja 36% ning maksimaalne täheldatud kontsentratsioon Cmax 28%, 52% ja 55%.
Icelandic: Gjöf sorbitól lausnar (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) samhliða stökum 300 mg skammti af lamivúdín mixtúru, lausn leiddi til skammtaháðrar lækkunar á útsetningu (AUC∞) fyrir lamivúdíni sem var 14%, 32% og 36%, og lækkunar á Cmax fyrir lamivúdín sem var 28%, 52% og 55% hjá fullorðnum.
Estonian: Alla kolme kuu vanused lapsed: olemasolevad vähesed andmed ei ole piisavad spetsiifiliste annustamissoovituste esitamiseks (vt lõik 5.2).
Icelandic: Þær takmörkuðu upplýsingar sem eru fyrirliggjandi nægja ekki til þess að hægt sé að setja fram ákveðnar skammtaráðleggingar (sjá kafla 5.2).
Estonian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Estonian: Teised ravimid (nt ranitidiin, tsimetidiin) erituvad selle mehhanismi kaudu vaid osaliselt ja nende puhul ei ole koostoimeid lamivudiiniga täheldatud.
Icelandic: Önnur lyf (t.d. ranitidín, címetidín) eru aðeins að hluta til losuð með þessu kerfi og reyndust ekki hafa milliverkanir við lamivúdín.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (vt lõik 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Estonian: Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on ligikaudu 0,32 l/h/kg, kusjuures peamiselt renaalse kliirensi abil (> 70%) orgaanilise katioontransportsüsteemi kaudu.
Icelandic: Almenn úthreinsun lamivúdíns er að meðaltali u.þ.b. 0,32 l/klst/kg, aðallega sem nýrnaúthreinsun (> 70%) í gegnum katjónaflutningskerfið.
Estonian: - kui olete lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lamivúdíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: 'd, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja muude diagnostiliste analüüside tegemist.
Icelandic: á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Estonian: Metaboolsete koostoimete tõenäosus on väike piiratud metabolismi ja plasmavalkudega seondumise tõttu ning peaaegu täieliku renaalse kliirensi tõttu.
Icelandic: Líkurnar á milliverkunum í tengslum við umbrot eru litlar vegna takmarkaðs umbrots og próteinbindingar í plasma og næstum algjörrar nýrnaúthreinsunar.
Estonian: võtmist ilma arstipoolse soovituseta.
Icelandic: önnur lyf við sýkingunni án ráðlegginga frá lækninum.
Estonian: Piiratud andmete põhjal tungib lamivudiin kesknärvisüsteemi ja jõuab tserebrospinaalvedelikku (CSF).
Icelandic: Takmörkuð gögn sýna að lamivúdín smýgur inn í miðtaugakerfið og kemst í heila- og mænuvökvann (CSF).
Estonian: See muutus tekib nii in vitro kui ka HIV-1-ga infitseeritud patsientidel, kes saavad lamivudiini sisaldavat retroviirusvastast ravi.
Icelandic: Þetta afbrigði verður til bæði in vitro og hjá HIV-1-sýktum sjúklingum sem fengið hafa andretróveirumeðferð með lamivúdíni.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtudest, eriti patsientidel, kellel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusvastast ravi (CART).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Estonian: Teise võimalusena võib patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama, tableti (tabletid) purustada ja lisada väikesele kogusele pooltahkele toidule või vedelikule, mis kõik tuleb kohe sisse võtta (vt lõik 5.2).
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflur er einnig hægt að mylja töflurnar og bæta út í lítið magn af hálffastri fæðu eða vökva, sem neytt skal að fullu strax (sjá kafla 5.2).