FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the if you have kidney or liver disease.
Portuguese: • Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
English: Clopidogrel Acino 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Portuguese: Clopidogrel Acino 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel
English: What Clopidogrel Acino is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel Acino
Portuguese: O que é Clopidogrel Acino e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Acino Como tomar Clopidogrel Acino Efeitos secundários possíveis Como conservar Clopidogrel Acino Conteúdo da embalagem e outras informações
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel Acino para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica (perturbações do fluxo sanguíneo nos braços ou nas pernas causadas por oclusões vasculares) ou - Já teve uma dor forte no peito conhecida como “angina instável” ou “enfarte de miocárdio” (ataque cardíaco).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Acino 75 mg comprimidos revestidos por película Clopidogrel
English: 4.1 Therapeutic indications Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial
Portuguese: • Doentes com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino 75 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Acino 75 mg comprimidos revestidos por película.
English: Excipients Clopidogrel Acino contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Portuguese: Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios no estômago e diarreia.
English: Contact your doctor immediately if you experience: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
Portuguese: Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave.
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group .The incidence of major bleeding was similar between groups .
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais ácido acetilsalicílico versus o grupo placebo + AAS .
English: In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see
Portuguese: O AAS (75-100 mg diários) deve ser iniciado e continuado em combinação com clopidogrel (ver secção 5.1).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Clopidogrel Acino: if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Portuguese: • Se tem risco de hemorragia, tal como: uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
English: If you forget to take Clopidogrel Acino
Portuguese: Como tomar Clopidogrel Acino
English: You have been prescribed Clopidogrel Acino to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Portuguese: O clopidogrel é indicado em adultos na prevenção de acidentes aterotrombóticos em:
English: Film-coating:
Portuguese: Modo de administração:
English: This summary was last updated in June 2013.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Junho de 2013.
English: This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Portuguese: Este documento não pode substituir uma discussão presencial com o seu veterinário.
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte-se novamente o médico.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a condição médica ou sobre o tratamento do seu animal, contacte o seu veterinário.
English: When injected, this small exposure helps the cat's immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Portuguese: Quando a vacina é injectada, essa pequena exposição ajuda o sistema imunitário do gato a reconhecer e a atacar os vírus e a bactéria.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion of this EPAR.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado na Discussão Científica do presente EPAR.
English: In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2 % of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99 % of cats for the second vaccination.
Portuguese: No ensaio para observação dos efeitos secundários, não se detectaram efeitos secundários em 94,2% dos gatos na primeira vacinação e em 99% dos gatos na segunda vacinação.
English: When exposed to any of these viruses and bacterium later in life, the cat will either not become infected or will have a much less serious infection.
Portuguese: Posteriormente, se estiver exposto a estes vírus e bactéria, o gato não será infectado ou a infecção será muito menos grave.
English: For cats 9 weeks and older, two doses are given at an interval of 3 to 4 weeks.
Portuguese: Para vacinação de gatos de idade igual ou superior a 9 semanas são administradas duas doses com um intervalo de 3 a 4 semanas.
English: Fevaxyn Pentofel contains mineral oil.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel contém óleo mineral.
English: Fevaxyn Pentofel is then given once every year.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel deve depois ser administrado uma vez por ano.
English: In addition, studies in cats of various breeds were carried out to observe any side effects of Fevaxyn Pentofel after the first and second vaccinations.
Portuguese: Para além disso, foram recolhidos dados de estudos de raças diversas para observar a ocorrência de eventuais efeitos secundários do Fevaxyn Pentofel após a primeira e a segunda vacinações.
English: Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/or depression, which usually disappear within 24 hours.
Portuguese: Alguns gatos vacinados podem apresentar reacções à vacina, como febre passageira, vómitos, anorexia (recusa de se alimentar) e/ou depressão, que habitualmente desaparecem ao fim de 24 horas.
English: An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for feline leukaemia virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Portuguese: Recomenda-se uma dose adicional para os gatinhos que vivam em ambientes de alto risco de leucose felina, cuja primeira dose tenha sido administrada antes das 12 semanas de idade.
English: The contents of the prefilled syringe are shaken and given by subcutaneous (under the skin) injection.
Portuguese: O conteúdo da seringa pré-carregada deverá ser agitado e administrado por injecção subcutânea (sob a pele).
English: Fevaxyn Pentofel contains small amounts of four inactivated viruses and one inactivated bacterium.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel contém pequenas quantidades de quatro vírus e uma bactéria inactivados.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel on 5 February 1997.
Portuguese: Em 5 de Fevereiro de 1997 a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Fevaxyn Pentofel.
English: Fevaxyn Pentofel is a vaccine for cats which is a solution for injection in a prefilled syringe.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel é uma vacina para gatos numa solução injectável em seringa pré-carregada.
English: Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor severa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos - e, raramente, resultar na perda do dedo afectado.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concordou em que os benefícios da utilização do Fevaxyn Pentofel são superiores aos riscos que comporta na imunização de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra vírus que afectam os felinos.
English: The Package Leaflet should be taken to the doctor.
Portuguese: Mostre-se o folheto informativo do medicamento ao médico.
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Portuguese: No caso de alguém ser acidentalmente injectado e ainda que a quantidade injectada seja mínima, deve consultar-se imediatamente um médico.
English: Other information about Fevaxyn Pentofel:
Portuguese: Outras informações sobre o Fevaxyn Pentofel:
English: What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fevaxyn Pentofel durante os estudos?
English: Occasionally there is swelling, pain, pruritus (itching) or hair loss at the injection site.
Portuguese: Ocasionalmente observa-se inchaço, dor, prurido (comichão) ou perda de pêlo no ponto de injecção.
English: In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
Portuguese: Muito raramente foi observada, nas primeiras horas após vacinação, uma reacção anafiláctica (alergia grave) com edema (fluido sob a pele), prurido, depressão cardiorrespiratória, sintomas gastrintestinais severos ou choque.
English: How has the effectiveness of Fevaxyn Pentofel been studied?
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Fevaxyn Pentofel?
English: What are the side effects of Fevaxyn Pentofel?
Portuguese: Quais os efeitos secundários do Fevaxyn Pentofel?
English: Why has Fevaxyn Pentofel been approved?
Portuguese: Porque foi aprovado o Fevaxyn Pentofel?
English: They recommended that Fevaxyn Pentofel should be given a marketing authorisation.
Portuguese: O comité recomenda a concessão de autorização de introdução no mercado para o Fevaxyn Pentofel.
English: What is Fevaxyn Pentofel?
Portuguese: O que é o Fevaxyn Pentofel?
English: How does Fevaxyn Pentofel work?
Portuguese: Como funciona o Fevaxyn Pentofel?
English: Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline panleukopenia and feline leukaemia and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel é utilizado para a imunização activa de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra a panleucopenia felina e a leucose felina e contra doenças respiratórias provocadas pelo vírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino e a Chlamydophila felis felina.
English: Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses: feline panleukopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline leukaemia virus, and the inactivated bacterium feline Chlamydophila felis.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel contém os seguintes vírus inactivados: panleucopenia felina, rinotraqueíte felina, calicivírus felino, leucose felina e bactéria inactivada da Chlamydophila felis felina.
English: Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel demonstrou ser eficaz contra o vírus da leucose felina, contra as doenças respiratórias causadas pelo vírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino, a Chlamydophila felis felina, assim como contra a doença causada pelo vírus da panleucopenia felina.
English: What is Fevaxyn Pentofel used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Fevaxyn Pentofel?
English: Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel foi estudado para a imunização contra o vírus da leucose felina, contra as doenças respiratórias causadas pelo vírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino, a Chlamydophila felis felina, assim como contra a doença causada pelo vírus da panleucopenia felina.
English: Inactivated Bordetella pertussis strain** ≥ 4 IU Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+
Portuguese: Antigénio de superfície do vírus da hepatite B, obtido por recombinação genética (proteína S), ***** 10 micrograma * adsorvido em óxido de alumínio hidratado Total: 0,26 mg Al3+ ** adsorvido em fosfato de alumínio
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
English: *** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Portuguese: Total: 0,37 adsorvido em fosfato de alumínio *** produzido em célula de leveduras geneticamente modificadas (Saccharomyces cerevisae)
English: Diphtheria toxoid* ≥ 30 IU Tetanus toxoid*
Portuguese: Toxóide da difteria* ≥ 30 UI
English: ≥ 60 IU
Portuguese: Toxóide do tétano * ≥ 60 UI
English: It is not harmful.
Portuguese: Não é prejudicial.
English: This can happen.
Portuguese: Tal pode acontecer.
English: Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2013 Data da última renovação: 22 de maio de 2018
English: • difficulty sleeping.
Portuguese: • dificuldade em dormir.
English: In serious cases, patients should be hospitalised.
Portuguese: Em casos graves, os doentes devem ser hospitalizados.
English: This is because it has not been studied in this age group.
Portuguese: Isso ocorre porque não foi estudado nesta faixa etária.
English: Breathe in quickly and as deeply as you can.
Portuguese: Inspire rapidamente e o mais profundamente que conseguir.
English: This makes breathing difficult.
Portuguese: Isto dificulta a respiração.
English: Limited treatment experience is available for the black population.
Portuguese: A experiência de tratamento disponível é limitada para a população negra.
English: Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Portuguese: Este medicamento não deve ser dado a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
English: These patients should be monitored closely for potential adverse reactions.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados cuidadosamente para potenciais reações adversas.
English: - you have diabetes.
Portuguese: - se tem diabetes.
English: Why didn't the inhaler make a noise when I inhaled?
Portuguese: Porque é que o inalador não fez um barulho quando inalei?
English: Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two active substances.
Portuguese: A informação sobre o potencial de interações é baseada no potencial para cada uma das suas duas substâncias ativas.
English: Then, inhale the next dose as usual the next day.
Portuguese: Depois, inale a próxima dose como habitualmente no dia seguinte.
English: Patients should be instructed on how to administer the medicinal product correctly.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos sobre como administrar o medicamento corretamente.
English: If you get any of these serious side effects, seek medical help immediately.
Portuguese: Se tiver algum destes efeitos secundários graves, procure ajuda médica imediatamente.
English: Patients should be instructed not to take more than one dose in a day.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomarem mais do que uma dose por dia.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as possible on the same day.
Portuguese: Se for omitida uma dose, esta deve ser tomada assim que possível no mesmo dia.
English: No difference between ethnic subgroups was identified.
Portuguese: Não foi identificada diferença entre subgrupos étnicos.
English: For instructions on use of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca da utilização do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
English: It did not suggest any difference between ethnic subgroups in this population.
Portuguese: Não houve sugestão de qualquer diferença entre subgrupos étnicos nesta população.
English: As long as the capsule is empty you have received enough of your medicine.
Portuguese: Desde que a cápsula esteja vazia, você recebeu quantidade suficiente do seu medicamento.
English: If this occurs, treatment should be discontinued immediately and alternative therapy instituted.
Portuguese: Se tal ocorrer, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e deverá ser instituída terapêutica alternativa.
English: - medicines that lower the amount of potassium in your blood.
Portuguese: - medicamentos que diminuem a quantidade de potássio no sangue.
English: You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Portuguese: Precisará apenas de inalar o medicamento uma vez por dia porque o efeito deste medicamento dura 24 horas.
English: You have not received enough of your medicine.
Portuguese: Não tomou a quantidade suficiente do seu medicamento.
English: There are no data on the use of this medicine in pregnant women and it is not known whether the active substances of this medicine pass into human milk.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização deste medicamento em mulheres grávidas e não se sabe se a substância ativa deste medicamento passa para o leite materno humano.
English: You should hear a noise as the capsule is pierced.
Portuguese: Deve ouvir um barulho quando a cápsula for perfurada.
English: Some side effects may be serious:
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves:
English: Hold breath Hold your breath for up to 5 seconds.
Portuguese: Sustenha a respiração Sustenha a respiração durante pelo menos 5 segundos.
English: These belong to a group of medicines called bronchodilators.
Portuguese: Estas pertencem a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores.
English: Each blister contains either 6 or 10 hard capsules.
Portuguese: Cada blister contém 6 ou 10 cápsulas.
English: However, this medicine may cause dizziness (see section 4).
Portuguese: No entanto, este medicamento pode causar tonturas (ver secção 4).
English: Important Information
Portuguese: Informação Importante
English: - Please read the instructions at the end of this leaflet for more information on how to use the inhaler.
Portuguese: - Por favor leia as instruções no final deste folheto para mais informações sobre como utilizar o inalador.
English: The chances of the capsule breaking into small pieces will be increased if the capsule is pierced more than once.
Portuguese: A probabilidade da cápsula se partir em pequenos bocados aumenta se a cápsula for perfurada mais do que uma vez.
English: Pierce capsule by firmly pressing both side buttons at the same time.
Portuguese: Perfure a cápsula pressionando firmemente ambos os botões laterais ao mesmo tempo.
English: The decrease in serum potassium is usually transient, not requiring supplementation.
Portuguese: A diminuição do potássio sérico é usualmente transitória, não requerendo suplementação.
English: Reports received from post-marketing experience; frequencies calculated, however, on the basis of clinical trial data.
Portuguese: Notificações recebidas da experiência pós-comercialização; no entanto, frequências calculadas com base nos dados de ensaios clínicos.
English: Capsule chamber
Portuguese: Câmara da cápsula
English: Frequently Asked Questions
Portuguese: Perguntas Frequentes
English: Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicinal product rather than inhaling it.
Portuguese: Os doentes que não sentiram melhorias na respiração devem ser questionados se estão a engolir o medicamento em vez de o inalar.
English: What should I do if there is powder left inside the capsule?
Portuguese: O que devo fazer se existir pó remanescente dentro da cápsula?
English: During inhalation you will hear a whirring noise.
Portuguese: Durante a inalação vai ouvir um zumbido.
English: This medicine contains lactose (23.5 mg per capsule).
Portuguese: Este medicamento contém lactose (23,5 mg por cápsula).
English: The capsule may be stuck in the capsule chamber.
Portuguese: A cápsula pode estar presa na câmara da cápsula.
English: All these findings occurred at exposures sufficiently in excess of those anticipated in humans.
Portuguese: Todos estes resultados ocorreram em exposições suficientemente excessivas em relação às antecipadas em humanos.
English: If you use this medicine once a day, it will help to reduce the effects of COPD on your everyday life.
Portuguese: Se utilizar este medicamento uma vez por dia, este irá ajudar a reduzir os efeitos da DPOC no seu dia a dia.
English: Within each system organ class, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são apresentadas por frequência, com as reações mais frequentes em primeiro lugar.
English: However, the occurrence of dizziness may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Portuguese: No entanto, a ocorrência de tonturas pode influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
English: • Do not press the side buttons more than once.
Portuguese: • Não pressione os botões laterais mais do que uma vez.
English: Empty remaining
Portuguese: Vazia remanescente
English: A further 5% of the dose was found in the bile.
Portuguese: Outros 5% da dose foram detetados na bílis.
English: The usual dose is to inhale the content of one capsule each day.
Portuguese: A dose habitual é a inalação do conteúdo de uma cápsula por dia.
English: Disposing of the inhaler after use
Portuguese: Eliminação do inalador após uso