FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) serious lung infection (pneumonia), infections of the upper respiratory tract, inflammation of the eye (conjunctivitis) increase of eosinophils (type of white blood cells) allergic reaction, reactions related to the infusion of the medicine decreased secretion of hormones produced by adrenal glands (glands situated above the kidneys), underactive function (hypopituitarism) or inflammation (hypophysitis) of the pituitary gland situated at the base of the brain, swelling of the thyroid gland, diabetes dehydration inflammation of the liver inflammation of the nerves (causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs), dizziness inflammation of the eye which causes redness or pain, blurred vision rapid heart beat high blood pressure (hypertension) inflammation of the lungs (pneumonitis, characterised by coughing and difficulty breathing), blood clots, fluid around the lungs, cough mouth ulcers and cold sores (stomatitis), inflammation of the pancreas (pancreatitis), constipation, dry mouth skin colour change in patches (vitiligo), dry skin, redness of the skin, unusual hair loss or thinning, hives (itchy, bumpy rash)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke inntil 1 av 10 personer) alvorlig lungebetennelse (pneumoni), infeksjoner i øvre luftveier, betennelse i øyet (konjunktivitt) økt antall eosinofiler (en type hvite blodceller) allergisk reaksjon, reaksjoner forbundet med infusjon av legemidlet nedsatt utskillelse av hormoner produsert i binyrene (kjertlene som er plassert ovenfor nyrene), nedsatt aktivitet (hypopituitarisme) eller betennelse (hypofysitt) i hypofysen som er plassert på undersiden av hjernen, opphovning av skjoldbruskkjertelen, diabetes dehydrering betennelse i leveren nervebetennelse (som fører til nummenhet, svakhet, kriblende eller brennende smerte i armer og ben), svimmelhet øyebetennelse som fører til smerter og rødhet, tåkesyn rask hjerterytme høyt blodtrykk (hypertensjon) betennelse i lungene (pneumonitt, som er kjennetegnet ved hosting og pustevansker), blodpropp, væske rundt lungene, hoste munnsår og forkjølelsessår (stomatitt), betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), forstoppelse, munntørrhet flekkete hudfargeforandringer (vitiligo), tørr hud, rødhet i huden, uvanlig hårtap eller tynnere hår, elveblest (kløende utslett med blemmer) leddbetennelse (artritt), muskelspasmer, muskelsvakhet nyresvikt (omfatter plutselig tap av nyrefunksjon) ødem (hevelse), smerter, brystsmerter, frysninger
English: For Grade 4 serum creatinine elevation, ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Norwegian Bokmål: Ved grad 4 økt serumkreatinin, skal ipilimumab i kombinasjon med nivolumab seponeres permanent og kortikosteroider bør innledes i doser tilsvarende metylprednisolon 1 til 2 mg/kg/dag.
English: Overall survival (OS) advantage of ipilimumab at the recommended dose of 3 mg/kg in patients with previously-treated advanced (unresectable or metastatic) melanoma was demonstrated in a Phase 3 study (MDX010-20).
Norwegian Bokmål: En fase 3-studie (MDX010-20) viste overlevelsesgevinst hos tidligere behandlede pasienter med avansert melanom (inoperabel eller metastatisk) som fikk ipilimumab ved anbefalt dose på 3 mg/kg.
English: Each vial contains 200 mg ipilimumab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 mg ipilimumab.
English: Ipilimumab in combination with nivolumab (see section 4.2)
Norwegian Bokmål: Ipilimumab i kombinasjon med nivolumab (se pkt.
English: Ipilimumab as monotherapy (see section 4.2)
Norwegian Bokmål: Ipilimumab som monoterapi (se pkt.
English: Each 10 ml vial contains 50 mg of ipilimumab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 10 ml inneholder 50 mg ipilimumab.
English: Ipilimumab must be permanently discontinued in patients with severe (Grade 3 or 4) diarrhoea or colitis (see section 4.2), and systemic high-dose intravenous corticosteroid therapy should be initiated immediately.
Norwegian Bokmål: Ipilimumab skal seponeres permanent hos pasienter med alvorlig (grad 3 eller 4) diaré eller kolitt (se pkt.
English: Since gastrointestinal haemorrhage is an adverse reaction with ipilimumab (see section 4.8), patients who require concomitant anticoagulant therapy should be monitored closely.
Norwegian Bokmål: 4.8), bør pasienter med behov for samtidig behandling med antikoagulanter overvåkes nøye.
English: For Grade 4 diarrhoea or colitis, ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Norwegian Bokmål: Ved grad 4 diaré eller kolitt, skal ipilimumab i kombinasjon med nivolumab seponeres permanent og kortikosteroider bør innledes i doser tilsvarende metylprednisolon 1 til 2 mg/kg/dag.
English: Based on the severity of myotoxicity, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld or discontinued (see section 4.2), and appropriate treatment instituted.
Norwegian Bokmål: Ut ifra alvorlighetsgraden av myotoksisiteten, skal ipilimumab i kombinasjon med nivolumab holdes tilbake eller seponeres (se pkt.
English: In the Phase 3 study MDX010-20, (see section 5.1), patients received a median of 4 doses (range 1-4).
Norwegian Bokmål: I fase 3-studien MDX010-20 (se pkt.
English: Drug-related AEs, n (%)
Norwegian Bokmål: Legemiddelrelaterte AE, n
English: This is then followed by a second phase in which nivolumab monotherapy is administered intravenously at either 240 mg every 2 weeks or at 480 mg every 4 weeks, as presented in Table 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 3 mg/kg nivolumab administrert intravenøst hver 3. uke for de første 4 dosene Dette følges av en andre fase der nivolumab som monoterapi administreres intravenøst som enten 240 mg annenhver uke eller som 480 mg hver 4. uke, som vist i tabell 2.
English: Immune-related skin adverse reactions
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte bivirkninger i huden
English: If resolution has not occurred, continue to withhold doses until resolution then resume treatment.d
Norwegian Bokmål: Dersom bedring ikke har inntruffet, fortsett med å holde tilbake doser inntil bedring inntreffer.
English: For patients with Grade 3 or 4 transaminase or total bilirubin elevation, treatment must be permanently discontinued (see section 4.2), and systemic high-dose intravenous corticosteroid therapy (e.g. methylprednisolone 2 mg/kg daily or equivalent) should be initiated immediately.
Norwegian Bokmål: 4.2) og systemisk høydosebehandling med intravenøse kortikosteroider (som f.eks. metylprednison 2 mg/kg daglig eller tilsvarende) bør innledes umiddelbart.
English: Each vial contains 50 mg ipilimumab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 50 mg ipilimumab.
English: Severe rash has been observed with ipilimumab in combination with nivolumab (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlig utslett er observert med ipilimumab i kombinasjon med nivolumab (se pkt.
English: This can affect your ability to drive, cycle or to use machines.
Norwegian Bokmål: Tretthet eller svakhet er en svært vanlig bivirkning av YERVOY, som kan påvirke din evne til å kjøre, sykle eller bruke maskiner.
English: The recommended dose is 3 mg/kg ipilimumab in combination with 1 mg/kg nivolumab administered intravenously every 3 weeks for the first 4 doses.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 3 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 1 mg/kg nivolumab administrert intravenøst hver 3. uke for de første 4 dosene Dette følges av en andre fase der nivolumab som monoterapi administreres intravenøst som enten 240 mg annenhver uke eller som 480 mg hver 4. uke, som vist i tabell 1.
English: Immune-related endocrinopathy
Norwegian Bokmål: Immunrelatert levertoksisitet
English: Rare proteinuriad
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige pleuraeffusjon
English: Ipilimumab must be permanently discontinued in patients with a very severe (Grade 4) rash or severe (Grade 3) pruritus (see section 4.2), and systemic high-dose intravenous corticosteroid therapy (e.g. methylprednisolone 2 mg/kg/day) should be initiated immediately.
Norwegian Bokmål: Ipilimumab skal seponeres permanent hos pasienter med veldig alvorlig (grad 4) utslett eller alvorlig (grad 3) kløe (se pkt.
English: Resolution occurred in 191 patients (65.9%) with a median time to resolution of 11.4 weeks (range: 0.1-150.1+).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene opphørte hos 191 pasienter (65,9 %) med en median tid til bedring på 11,4 uker (variasjon:
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
English: Crospovidone, type A
Norwegian Bokmål: Krysspovidon, type A
English: Use of Rasilez is not recommended in this population.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rasilez anbefales ikke hos denne populasjonen.
English: - if the patient is less than 2 years of age.
Norwegian Bokmål: - dersom pasienten er under 2 år gammel.
English: Rasilez with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Rasilez sammen med mat og drikke
English: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italy
Norwegian Bokmål: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italia
English: Approximately 1.4% of the total oral dose is metabolised.
Norwegian Bokmål: Omtrent 1,4 % av total oral dose metaboliseres.
English: The AUC is 50% higher in elderly (> 65 years) than in young subjects.
Norwegian Bokmål: AUC er 50 % høyere hos eldre (> 65 år) enn hos yngre personer.
English: It is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
English: There are no clinical data on fertility.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data vedrørende fertilitet.
English: angioedema without any known cause.
Norwegian Bokmål: - angioødem uten kjent årsak.
English: What Rasilez is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Rasilez er og hva det brukes mot
English: - if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body).
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig kongestiv hjertesvikt (en form for hjertesvikt der hjertet ikke kan pumpe tilstrekkelig med blod rundt i kroppen).
English: This helps to lower high blood pressure in adult patients.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til med å senke høyt blodtrykk hos voksne pasienter.
English: The average differences between aliskiren and placebo for the low and mid dose groups were <0.2 mmHg.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forskjellene mellom aliskiren og placebo for de lave og middels dosegruppene var < 0,2 mmHg.
English: See also section “Do not take Rasilez”.
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet ”Bruk ikke Rasilez”.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2007
English: - during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section “Pregnancy and breastfeeding”.
Norwegian Bokmål: - de siste 6 månedene av en graviditet, eller dersom du ammer, se avsnittet ”Graviditet og amming”.
English: Do not take this medicine if you are pregnant (see section “Do not take Rasilez”).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid (se avsnittet ”Bruk ikke Rasilez”).
English: If you have severe and persistent diarrhoea you should stop taking Rasilez.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlig og vedvarende diaré bør du slutte å bruke Rasilez.
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av legemidlet skal du ta den så snart du husker det, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
English: If this happens, stop taking this medicine and contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår, skal du slutte å bruke dette legemidlet og kontakte legen din.
English: Oral use.
Norwegian Bokmål: Til oralt bruk.
English: If you have accidentally taken too many tablets of this medicine, consult a doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange tabletter av dette legemidlet må du oppsøke lege umiddelbart.
English: It should not be used in children from 2 to less than 6 years of age, and is not recommended for use in children and adolescents from 6 to less than 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Bør ikke brukes hos barn i alderen 2 til 6 år og anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år.
English: Do not take Rasilez - if you are allergic to aliskiren or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rasilez - dersom du er allergisk overfor aliskiren eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Aliskiren plasma protein binding is moderate (47-51%) and independent of the concentration.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av aliskiren er moderat (47-51 %) og uavhengig av konsentrasjonen.
English: “Do not take Rasilez” and “Warnings and precautions”).
Norwegian Bokmål: (se også avsnittene ”Bruk ikke Rasilez” og ”Advarsler og forsiktighetsregler”).
English: (↑19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Rasilez.
Norwegian Bokmål: (↑19 %) ga mellom 20 % og 30 % endring i Cmax eller AUC for Rasilez.
English: Microcrystalline cellulose Povidone, K-30
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K-30
English: You may need to stop Rasilez.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte med Rasilez.
English: This is because the safety and benefits of this medicine are not known in this population.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og fordelene med dette legemidlet er ikke kjent i denne populasjonen.
English: This medicine is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme.
English: The volume or salt depletion should be corrected prior to administration of Rasilez, or the treatment should start under close medical supervision.
Norwegian Bokmål: Væske- eller saltmangelen bør korrigeres før administrering av Rasilez, eventuelt bør behandlingen innledes under nøye medisinsk overvåking.
English: It is unknown whether aliskiren/metabolites are excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om aliskiren/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: What you need to know before you take Rasilez
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rasilez
English: In addition, due to the possibility of up-titration if medically necessary to control the msSBP, no conclusion can be drawn on the appropriate posology of aliskiren in patients aged 6 to 17 years.
Norwegian Bokmål: I tillegg, på grunn av muligheten for opptitrering av dosen om medisinsk nødvendig for å kontrollere msSBP, kan ingen konklusjon trekkes på riktig dosering av aliskiren hos pasienter i alderen 6 til 17 år.
English: However, the efficacy of aliskiren was similar when taken with a light meal or under fasted state.
Norwegian Bokmål: Effekten av aliskiren var imidlertid lik når det ble tatt med et lett måltid eller i fastende tilstand.
English: Overall, the mean age of the patients was 11.8 years with 48.6% of patients being in the 6-11 years age group and 51.4% in the 12-17 years age group.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var gjennomsnittsalderen hos pasientene 11,8 år hvorav 48,6 % i aldersgruppen 6-11 år og 51,4 % i aldersgruppen 12-17 år.
English: Table 1 Immune system disorders Rare:
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne:
English: Rasilez is contraindicated in children from birth to less than 2 years.
Norwegian Bokmål: Rasilez er kontraindisert hos barn fra fødsel til under 2 år.
English: The results of this study did not suggest that age, body weight or gender have any significant effect on aliskiren systemic exposure (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Resultatet av denne studien antydet ikke at alder, kroppsvekt eller kjønn har noen signifikant effekt på systemisk eksponering av aliskiren (se pkt.
English: Mean weight was 68.0 kg with 57.7% of patients having BMI greater than or equal to the 95th percentile for age and gender.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsvekt var 68,0 kg og 57,7 % av pasientene hadde BMI større enn eller lik 95 persentilen for alder og kjønn.
English: Your doctor may prescribe this medicine together with other medicines used to treat high blood pressure.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive dette legemidlet sammen med andre legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk.
English: Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with aliskiren.
Norwegian Bokmål: Grunnet risiko for behandlingssvikt bør derfor ikke aliskiren tas sammen med fruktjuice.
English: Co-administration of aliskiren with either metformin (↓28%), amlodipine (↑29%) or cimetidine
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aliskiren med enten metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin
English: Colloidal anhydrous silica Hypromellose substitution type 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose, substitusjonstype 2910 (3 mPa s) Makrogol 4000
English: The available clinical data did not indicate that higher doses of torasemide were used after co-administration with aliskiren.
Norwegian Bokmål: De tilgjengelige kliniske dataene tyder ikke på at høyere doser av torasemid ble brukt etter samtidig administrasjon med aliskiren.
English: If you forget to take Rasilez
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rasilez
English: When driving vehicles or using machines it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Rasilez.
Norwegian Bokmål: Ved kjøring eller bruk av maskiner må det tas hensyn til at svimmelhet eller døsighet kan opptre leilighetsvis ved inntak av Rasilez.
English: In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Rasilez bioavailability.
Norwegian Bokmål: Hos forsøksdyr er det vist at P-gp er avgjørende faktor for biotilgjengeligheten av Rasilez.
English: Aliskiren has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til aliskiren har blitt undersøkt hos mer enn 7800 pasienter, deriblant flere enn 2300 som ble behandlet i mer enn 6 måneder, og flere enn 1200 som ble behandlet i mer enn 1 år.
English: The safety and efficacy of Rasilez in children aged 6 to 17 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rasilez hos barn i alderen 6 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; renin inhibitor, ATC code: C09XA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet; reninhemmer, ATCkode: C09X A02
English: What Rasilez is and what it is used for What you need to know before you take Rasilez How to take Rasilez
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rasilez er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rasilez Hvordan du bruker Rasilez
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with aliskiren in one or more subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med aliskiren i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se pkt.
English: Torasemide renal excretion is known to be mediated by organic anion transporters (OATs).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at renal utskillelse av torasemid er mediert av organiske aniontransportere (OATer).
English: Medicinal products affecting serum potassium levels
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker nivået av serumkalium
English: However, the significance of the non-inferiority testing was not maintained when the analysis was performed on the per-protocol set in which the least square mean change in msSBP from baseline was -7.84 mmHg with aliskiren and -9.04 mmHg with enalapril.
Norwegian Bokmål: Derimot ble ikke non-inferiority signifikansen opprettholdt da analysen ble gjort på per-protocol data hvor minste kvadrats gjennomsnittsendring i msSBP fra baseline var -7,84 mmHg med aliskiren og -9,04 mmHg med enalapril.
English: However, in the subsequent 4 week randomised withdrawal phase of the study (Phase 2), the effect of aliskiren overlapped with the effects observed in patients switched to placebo in all dose groups (low, p=0.8894; mid, p=0.9511; high, p=0.0563).
Norwegian Bokmål: I den etterfølgende 4-ukers randomiserte tilbaketrekningsfasen av studien (fase 2), overlappet imidlertid effekten av aliskiren med effekten observert hos pasienter som byttet til placebo i alle dosegruppene (lav, p= 0,8894; middels, p= 0,9511; høy , p= 0,0563).
English: Following intravenous administration, the mean volume of distribution at steady state is approximately 135 litres, indicating that aliskiren distributes extensively into the extravascular space.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering er gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady-state ca. 135 liter, noe som indikerer at aliskiren har en omfattende distribusjon til ekstravaskulære rom.
English: In clinical studies in hypertensive patients, Rasilez had no clinically important effects on total cholesterol, high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), fasting triglycerides, fasting glucose or uric acid.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på hypertensive pasienter hadde Rasilez ingen klinisk signifikant effekt på total kolesterol, ”high density lipoprotein”-kolesterol (HDL-C), fastende triglyserider, fastende glukose eller urinsyre.
English: The starting doses for enalapril were 2.5/5/10 mg in the low, mid and high weight groups, respectively.
Norwegian Bokmål: Startdosene for enalapril var henholdsvis 2,5/5/10 mg i lav, middels og høy vektgruppe.
English: However, since aliskiren has been shown to be a substrate for the organic anion-transporting polypeptide 1A2 (OATP1A2) (see section “Organic anion transporting polypeptide (OATP” below) inhibitors), there is a potential for aliskiren to reduce plasma torasemide exposure by an interference with the absorption process.
Norwegian Bokmål: Siden alskiren er vist å være et substrat for det organiske-aniontransporterende polypeptidet 1A2 (OATP1A2) (se avsnittet "Organisk anion-transporterende polypeptid (OATP)-hemmere" nedenfor), er det et potensial for at aliskiren kan redusere plasmaeksponeringen av torasemid ved å interferere med absorpsjonsprosessen.
English: At the end of this extension study, changes in msSBP from baseline were similar with aliskiren compared to enalapril (-7.63 mmHg vs. -7.94 mmHg) in the full analysis set.
Norwegian Bokmål: På slutten av denne forlengelsesstudien var endringer i msSBP fra baseline lik resultatene fra den opprinnelige studien med aliskiren sammenlignet med enalapril (-7,63 mmHg mot7,94 mmHg) når hele datasettet ble analysert.
English: Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV) (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Aliskiren bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] funksjonell klasse III-IV) (se pkt.