FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Terénní studie jsou více než 20 let staré a jejich výpovědní hodnota je omezená.
Hungarian: A terepvizsgálatok több mint 20 évesek és beszámolóik korlátozott értékűek.
Czech: Okrajová hodnota definovaná jako minimálně pětinásobek doporučené dávky byla bezpečná.
Hungarian: Az ajánlott dózis legalább ötszörösében meghatározott határ biztonságos volt.
Czech: 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Hungarian: Franciaország Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Czech: R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Hungarian: C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Czech: Bylo prokázáno, že jak hodnota MIC, tak rezistence se v rámci EU zvyšují.
Hungarian: Kimutatták, hogy mind a MIC értékek, mind a rezisztencia növekedik az EU-ban.
Czech: • plemeno ptáků použitých ve studii, rychleji rostoucí nebo pomaleji rostoucí, různý metabolismus,
Hungarian: • A vizsgálatban használt madár fajtája; gyorsabban vagy lassabban növekedő; eltérő metabolizmus;
Czech: Ilfov, Rumunsko
Hungarian: Ilfov, Románia
Czech: Všichni držitelé rozhodnutí o registraci (viz příloha I) by měli splnit tyto podmínky:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek valamennyi jogosultja (lásd I. melléklet) köteles az alábbi feltételeket teljesíteni:
Czech: Portugalsko Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Hungarian: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av.
Czech: Ačkoli kmeny APEC jsou obecně u člověka považovány za nepatogenní, existují důkazy, že některé kmeny mohou představovat potenciální zoonotické riziko.
Hungarian: Bár az APEC általában nem patogén az emberben, bizonyíték van rá, hogy egyes törzsek potenciálisan zoonózisveszélyt jelentenek.
Czech: Z nejnovější zprávy (Reinhardt a kol.
Hungarian: A legfrissebb beszámoló (Reinhardt et al.
Czech: Tyto údaje poskytují informace týkající se možných dopadů změny dávkovacího režimu na bezpečnost cílového druhu.
Hungarian: Ezek az adatok információval szolgálnak az adagolási rend módosításának lehetséges kihatásairól a célállatfajok biztonságára.
Czech: 7100 Szekszárd, Maďarsko
Hungarian: 7100 Szekszárd, Magyarország
Czech: Je nutné mít na paměti, že tato míra rezistence je založena na epidemiologických mezních hodnotách pro nepatogenní kmeny.
Hungarian: Figyelemmel kell lenni arra, hogy ez a rezisztencia arány nem patogén törzsek epidemiológiai határértékekén alapul.
Czech: Jestliže během 2-3 dní nedojde ke klinickému zlepšení, je třeba zvážit antimikrobiální terapii založenou na testování citlivosti.
Hungarian: Amennyiben 2-3 napon belül a klinikai állapotban nincs javulás, antibiotikum-érzékenységi vizsgálaton alapuló alternatív antimikrobiális terápia javasolt.
Czech: Výše zmíněné údaje by měly být poskytnuty výboru CVMP k posouzení do 3 let od vydání rozhodnutí Komise v rámci tohoto postupu přezkoumání.
Hungarian: A fent említett adatokat legkésőbb a Bizottság jelen beterjesztési eljárásra vonatkozó határozatától számított 3 éven belül a CVMP rendelkezésére kell bocsátani.
Czech: Mezi tyto aspekty patří:
Hungarian: Ezen szempontok közé tartoznak az alábbiak:
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételei a IV. mellékletben találhatók.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobů podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak, az alkalmazás módjának és az egyes tagállamokban a kérelmezők / forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Czech: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Maďarsko
Hungarian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest,
Czech: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Španělsko
Hungarian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa
Czech: Podle článku byla důvodem vysokých hodnot v letech 2005-2006 vysoká úroveň rezistence ve Španělsku (24 %), která v letech 1999-2000 nebyla do zpráv zahrnuta.
Hungarian: A beszámoló szerint a 2005-2006-ra vonatkozó magas értékek a Spanyolországban mért magas rezisztencia szintnek (24%) voltak köszönhetőek, amely nem volt része az 1999-2000 évi beszámolóknak.
Czech: Vet. Microbiol.
Hungarian: Microbiol.
Czech: Tato úroveň dávky vedla ke kontrole příznaků onemocnění.
Hungarian: Ez a dózis kontrollálta a betegség tüneteit.
Czech: P. multocida navíc způsobuje akutní, závažné a vysoce nakažlivé onemocnění drůbeže, takže je odůvodněné mít k dispozici pro tento patogen druhou linii léčby.
Hungarian: Ezenfelül a P. multocida akut, súlyos és rendkívül fertőző betegséget okoz a baromfifélékben, ezért indokolt, hogy legyen elérhető egy második vonalbeli kezelés is ezen kórokozóra.
Czech: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francie
Hungarian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Franciaország
Czech: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovinsko
Hungarian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia
Czech: Německo bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Hungarian: Németország bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Czech: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Hungarian: Magyarország VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Czech: 5804 CG Venray Nizozemsko
Hungarian: 5804 CG Venray Hollandia
Czech: Údaje byly pro analýzu takto příliš variabilní, protože studie se dostatečně nepodobaly a vliv některých aspektů v designu studií nemusel být zohledněn při interpretaci zjištění.
Hungarian: Az adatok túlságosan változékonyak voltak az ilyen módon történő elemzéshez, mert a vizsgálatok nem voltak eléggé hasonlóak, és a vizsgálati elrendezés egyes szempontjainak befolyását nem lehetett figyelembe venni az eredmények értelmezésekor.
Czech: V případě potřeby pozměňte:
Hungarian: Módosítsa, ahol szükséges:
Czech: U všech přípravků přidejte a v případě potřeby pozměňte:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és módosítsa, ahol szükséges:
Czech: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Praha 5 Česká republika
Hungarian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Cseh Köztársaság
Czech: Toutain, 200612, doporučuje, aby optimální dávkovací režim pro antibiotika představoval „režim dávkování pro populaci" zaměřený na zajištění vhodné expozice u většiny (90 %) zvířat v dané populaci a, pokud je to možné, i na omezení nedostatečné expozice některých jedinců léčivu, a tedy omezení rizika výskytu rezistence.
Hungarian: Toutain (200612) azt tanácsolja, hogy az antibiotikumok optimális adagolási rendje legyen egy „populációs adagolási rend", amely azt célozza meg, hogy a megfelelő expozíció az adott populációban a legtöbb (90%) állatban biztosított legyen, és amennyire lehetséges, korlátozza az egyes egyedek alulexpozícióját a gyógyszerrel, és így korlátozza a rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Czech: Tarragona Španělsko
Hungarian: Tarragona Spanyolország
Czech: Léčba po dobu 3-5 po sobě následujících dní; po dobu 5 po sobě následujících dní u smíšených infekcí a chronických progresivních forem.
Hungarian: A kezelés időtartama 3-5 nap; kevert fertőzéseknél és krónikus progresszív formáknál 5 nap.
Czech: Předložené údaje ukazují, že hodnota MIC se u E. coli během posledních 20 let zvýšila a schválený dávkovací režim již nemusí být optimální.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok kimutatták, hogy az E. coli MIC értékek növekedtek az utóbbi 20 évben, és lehetséges, hogy az engedélyezett adagolási rend már nem optimális.
Czech: Dále byly nedávno vyvinuty farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, které využívají hypotézy o okénku selekce mutantních variant za účelem vytvoření režimu dávkování, který může omezit výskyt rezistentních organismů (Drlica & Zhao, 2007)13.
Hungarian: Továbbá nemrég farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat dolgoztak ki, amelyek a mutációszelektivitási ablak hipotézisét alkalmazzák egy olyan adagolási rend kidolgozása érdekében, amely korlátozhatja a rezisztens kórokozók előfordulását (Drlica & Zhao, 2007)13.
Czech: Veškeré mechanismy vedou ke snížené citlivosti bakterií vůči fluorochinolonům.
Hungarian: Valamennyi mechanizmus a baktériumok fluorokinolonokkal szembeni érzékenységének csökkenéséhez vezet.
Czech: 2710-335 Sintra
Hungarian: 2710-335 Sintra Portugália
Czech: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Czech: Proto se dospělo k závěru, že Salmonella jako cílový patogen by měla být vyňata také ze souhrnů údajů o přípravku u všech přípravků, kterých se týká tento postup přezkoumání.
Hungarian: Ezért arra a következtetésre jutottak, hogy a Salmonella-t mint célkórokozót törölni kell a beterjesztési eljárásban érintett minden készítmény jellemzőinek összefoglalójából is.
Czech: Portugalsko RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Hungarian: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Czech: Další držitelé rozhodnutí o registraci nicméně tyto údaje předložili a celkově tyto studie předložené těmito společnostmi poskytují spolehlivější informace, na kterých je možno založit závěry o délce ochranných lhůt pro maso.
Hungarian: Ugyanakkor a forgalomba hozatali engedély más jogosultjai rendelkezésre bocsátották ezeket az adatokat, és így az ezen vállalatok által benyújtott vizsgálatok megbízhatóbb információkkal szolgálnak, amelynek alapján meghatározható a húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő hossza.
Czech: Do bodu 4.5 souhrnu údajů o přípravku by proto mělo být za účelem poukázání na toto riziko přidáno upozornění, že v EU byla zjištěna rezistence vůči M. synoviae.
Hungarian: Ezért a kockázat hangsúlyozása érdekében a készítmény jellemzői összefoglalójának 4.5 pontjába be kell illeszteni egy arra való figyelmeztetést, hogy a M. synoviae esetében rezisztenciát azonosítottak az EU-ban.
Czech: Předložené údaje prokazují, že programy pro tlumení salmonel zavedené během posledních 20 let snížily prevalenci netyfoidní salmonely u drůbeže.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok kimutatták, hogy az utóbbi 20 évben indított Salmonella kontroll programok csökkentették a non-tífusz Salmonella előfordulását a baromfifélékben.
Czech: • většina z poskytnutých studií nebyla hlášena dle současných standardů, byly vynechávány hrubé údaje, údaje o validaci analytických metod a údaje o stabilitě skladování.
Hungarian: • A benyújtott vizsgálatok többsége nem felelt meg a korszerű standardoknak, kihagyták a nyers adatokat, az analitikai módszervalidációs adatokat és a tárolási stabilitásra vonatkozó adatokat.
Czech: Studie byly provedeny zejména v letech 1985 až 1998 a neprokázaly jednoznačně optimální účinnost při úrovni dávky 10 mg/kg živé hmotnosti.
Hungarian: A vizsgálatokat főként 1985 és 1998 között végezték, és nem igazoltak meggyőző módon optimális hatékonyságot 10 mg/ttkg dózis esetében.
Czech: Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41
Hungarian: Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
Czech: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunsko
Hungarian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Románia
Czech: V izolovaných kmenech nebyla zjištěna rezistence vůči ciprofloxacinu.
Hungarian: Az izolált törzsekben a ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia nem volt jelen.
Czech: Pro vytvoření doporučení ohledně dávkovacího režimu je nutné prozkoumat variabilitu v populaci a vliv onemocnění na farmakokinetické parametry.
Hungarian: Ahhoz, hogy ajánlást lehessen tenni az adagolási rendre, tanulmányozni kellett a populáció változékonyságát és a betegség hatását a farmakokinetikai paraméterekre.
Czech: • velikost a hmotnost ptáků použitých ve studiích se významně lišily a nekorelovaly s vypočtenou délkou ochranné lhůty v každé studii,
Hungarian: • A vizsgálatban használt madarak mérete és súlya jelentős eltéréseket mutatott, és nem korrelált az egyes vizsgálatokban kiszámított élelmezés-egészségügyi várakozási idő hosszával;
Czech: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgie
Hungarian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgium
Czech: ATCvet kód: QJ01MA90.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01MA90.
Czech: Portugalsko Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
Hungarian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Czech: Ptáci mohou po infekci zůstat přenašeči, a ačkoli antibiotika mohou zmírnit klinické příznaky a výskyt lézí, nemusejí eliminovat infekci.
Hungarian: A fertőzés kialakulását követően a madarak hordozók maradhatnak, és bár az antibiotikumok enyhíthetik a klinikai tüneteket és elváltozásokat, nem szüntetik meg a fertőzést.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Czech: Ty ukázaly, že za posledních 10 let došlo k postupnému vzestupu MIC a rezistence.
Hungarian: Ezek a MIC és a rezisztencia fokozatos növekedését igazolták az utóbbi 10 évben.
Czech: Např. přibližně 25-35 % enrofloxacinu je v daném časovém bodě metabolizováno na ciprofloxacin, což vede k subterapeutickým koncentracím ciprofloxacinu, které mohou vést k selekci rezistentních kmenů i zkřížené rezistenci.
Hungarian: Például egy adott pillanatban az enrofloxacin körülbelül 25-35%-a ciprofloxacinná metabolizálódik, amely a ciprofloxacin terápiás szint alatti koncentrációját eredményezi, amely szelektálhatja a rezisztens törzseket, valamint keresztrezisztenciához vezet.
Czech: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Hungarian: Magyarország Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Czech: Metoda podání antimikrobiálního přípravku v pitné vodě zvyšuje rezistenční selekční tlak z důvodu variabilního příjmu, a tedy variabilní farmakokinetiky v dané populaci.
Hungarian: Az antibiotikum ivóvízben történő alkalmazási módja növeli a rezisztencia szelekciós nyomást a bevitel, és így a farmakokinetika változékonysága miatt a populációban.
Czech: Všechny studie, kromě čtyř, byly provedeny s použitím experimentální infekce E. coli.
Hungarian: Négy kivételével mindegyiket kísérleti E. coli fertőzéssel végezték.
Czech: 1050-047 Lisboa Portugalsko
Hungarian: 1050-047 Lisboa Portugália
Czech: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie
Hungarian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Czech: Antimikrobiální rezistence u bakterií přenášených potravou
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia az élelmiszer által közvetített baktériumokban
Czech: Programy pro tlumení infekcí se zaměřují na eliminaci infekce u chovných zvířat.
Hungarian: A kontroll programok a fertőzés tenyészállományból való eliminálására törekednek.
Czech: 5531 AE Bladel Nizozemsko
Hungarian: 5531 AE Bladel Hollandia
Czech: Klinickou odpověď také ovlivňuje variabilita farmakodynamiky (odpověď hostitele, distribuce hodnot MIC pro cílový patogen v populaci).
Hungarian: A klinikai választ befolyásolja a farmakodinámiás változékonyság (gazdaszervezet válasza, a célkórokozó esetében a MIC értékek disztribúciója a populációban) is.
Czech: V případě potřeby pozměňte: OCHRANNÁ LHŮTA
Hungarian: Módosítsa, ahol szükséges: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Czech: Údajů je malé množství, ale ukazují, že hladiny v plicích a hodnota Cmax v plazmě jsou podobné, přičemž AUC je u krůt vyšší.
Hungarian: Az adatok gyérek, de azt mutatják, hogy a tüdőben mért szintek és a plazma Cmax hasonlóak, míg az AUC pulykákban magasabb.
Czech: Rezistence byla v EU hlášena také u bakterie Mycoplasma synoviae.
Hungarian: Az EU-ban rezisztenciáról számoltak be a Mycoplasma synoviae esetében is.
Czech: Lucembursko Bayer Belgium J.E.
Hungarian: Luxemburg Bayer Belgium J.E.
Czech: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovinsko
Hungarian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Szlovénia
Czech: Byla předložena citlivost E. coli izolované převážně v Německu jako součást monitorování rezistence v programech GermVet 20087 a 20098 a Germap 20109 v letech 2004-2009.
Hungarian: Rendelkezésre bocsátották a 2004-2009 között a GermVet 20087 és 20098 és Germap 20109 rezisztencia monitorizálás részeként főként Németországban izolált E. coli érzékenységi adatait.
Czech: Údaje shromážděné v programech dohledu EU ukázaly, že hladiny rezistence E. coli vůči enrofloxacinu se pohybují v rozmezí 0-47 % v závislosti na členském státu EU, ze kterého izoláty pocházely.
Hungarian: Az uniós megfigyelési programokból gyűjtött adatok az mutatták, hogy az E. coli rezisztenciája az enrofloxacinnal szemben 0-47% között változott az uniós tagállam függvényében, ahonnan az izolátumok származtak.
Czech: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Česká republika
Hungarian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Cseh Köztársaság
Czech: Pro delší ochranné lhůty hovoří také bibliografické údaje.
Hungarian: A szakirodalmi adatok is a hosszabb várakozási időket támasztják alá.
Czech: V současnosti není známo, zda je použití enrofloxacinu spojeno se selekcí a šířením CTX-M1, ale bakterie E. coli produkující ESBL mohou být rezistentní také vůči fluorochinolonům.
Hungarian: Jelenleg ismeretlen, hogy az enrofloxacin használata összefüggésben áll-e a CTX-M1 szelekciójával és terjesztésével, de az ESBL E. coli szintén rezisztens lehet a fluorokinolonokra.
Czech: Ve studii z roku 2010 nevedla experimentální infekce E. coli k získané rezistenci z dříve inokulovaného multirezistentního kmene E. coli.
Hungarian: Egy 2010-ben végzett vizsgálatban a kísérleti E. coli fertőzés nem szerzett rezisztenciát a korábban beoltott, multirezisztens E. coli baktériumoktól.
Czech: Většina studií používala experimentální inokulaci bakterií M. gallisepticum.
Hungarian: A tanulmányok többsége kísérleti M. gallisepticum oltást alkalmazott.
Czech: • metoda podání; některé studie používaly podání přípravku pomocí sondy (což zlepšuje přesnost dávkování, ale také (potenciálně) ovlivňuje metabolický profil látky, protože se jedná o spíše o efekt bolusové dávky než o kontinuální podání), přičemž v jiných studiích se přípravek podával v pitné vodě, jak je specifikováno v souhrnech údajů o přípravku (což by mohlo vést k proměnlivějším výsledkům, protože někteří ptáci vypijí více medikované vody než jiní, toto podání je však reprezentativnější z hlediska terénních podmínek),
Hungarian: • Az alkalmazás módja; egyes vizsgálatokban gyomorszondán keresztül történt az alkalmazás (amely javította a dózis pontosságát, de egyúttal (potenciálisan) befolyásolta a hatóanyag metabolikus profilját, mivel ez hatásában bólus dózisnak felel meg, semmint folyamatos dózisnak), egyes vizsgálatok ivóvízben történő adagolást alkalmaztak, ahogy azt a készítmény jellemzőinek összefoglalója meghatározza (ez az eredmények nagyobb változékonyságát eredményezheti, mivel egyes madarak több gyógyszeres vizet isznak, mint mások, de jobban reprezentálja, hogy mi történne „a terepen");
Czech: Ačkoli obě studie byly provedeny před přibližně 25 lety, je k dispozici dostatečné množství údajů na podporu indikace A. paragallinarum při navrhované úrovni dávky.
Hungarian: Habár mindkét vizsgálatot hozzávetőleg 25 évvel ezelőtt végezték, elégséges adat áll rendelkezésre, hogy alátámasszák az A.
Czech: Ačkoli nepanuje názor, že spolehlivost předložených studií je totožná, výbor CVMP se pokusil o „sloučenou" statistickou analýzu veškerých údajů poskytnutých ve všech předložených studiích a zjistil, že tato metoda nemůže být použita, protože statistické parametry (definované Barlettovým testem, Shapiro-Wilkovým testem a testem ANOVA (chybějící fitování)) ukázaly významnou odchylku od normality (p < 0,01), tj.
Hungarian: Habár a benyújtott vizsgálatok megbízhatósága nem tekinthető egyformának, a CVMP megkísérelte valamennyi benyújtott vizsgálatból származó összes adat „összevont" statisztikai elemzését, és megállapította, hogy ezt a módszert nem lehet alkalmazni, mivel a (Bartlett, Shapiro-Wilk és ANOVA (egyezés hiánya) tesztek által definiált) statisztikai paraméterek szignifikáns deviációt mutattak a szabályosságtól (p < 0,01), vagyis az adatok nem mutattak normál eloszlást és variancia homogenitást.
Czech: V terénních podmínkách se Mycoplasma obvykle podílí na smíšené infekci, proto může být obtížné prokázat terénní účinnost u této indikace.
Hungarian: Terepkörülmények között a Mycoplasma tipikusan kevert fertőzés része, ezért nehéz lehet igazolni a terephatékonyságot ebben az indikációban.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I)
Hungarian: A házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben alkalmazott valamennyi enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmény tudományos értékelésének átfogó összefoglalása (lásd I. melléklet)
Czech: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Hungarian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia
Czech: Hodnota MIC90 byla stanovena ve většině odkazů jako 0,5 µg/ml.
Hungarian: A MIC90 értéket 0,5 µg/ml-ben határozták meg a legtöbb referenciában.
Czech: Výbor CVMP také vzal v úvahu možnost, že existují významné rozdíly v lékových formách mezi přípravky, které by mohly vysvětlit variabilitu metabolismu a deplece z důvodu možných rozdílů v biologické dostupnosti.
Hungarian: A CVMP megvizsgálta azt a lehetőséget is, hogy a termékek között jelentős formulációbeli különbségek lennének, amelyek felelősek lehetnek a metabolizmus és kiürülés potenciálisan eltérő biohasznosulás miatt kialakuló variabilitásáért.
Czech: Do bodu 4.4 souhrnu údajů o přípravku by mělo být přidáno další upozornění s informací, že léčba mykoplazmových infekcí nemusí vést k eradikaci organismů.
Hungarian: További figyelmeztetést kell belefoglalni a készítmény jellemzői összefoglalójának 4.4 pontjába, amely arról tájékoztat, hogy a Mycoplasma fertőzések kezelése esetleg nem eradikálja a kórokozót.
Czech: Kromě opominutí těchto údajů existují také nejistoty, které vyvstaly s ohledem na variabilitu výsledků předložených studií.
Hungarian: Ezek a mulasztások hozzájárulnak a bizonytalanságokhoz, amelyek a benyújtott vizsgálatok eredményeinek variabilitásából is erednek.
Czech: Les Corts 23, 08028 Barcelona Španělsko
Hungarian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spanyolország
Czech: (2009)17 se dospělo k závěru, že ve Spojeném království netrpěli lidé infikovaní bakterií Campylobacter rezistentní vůči fluorochinolonům závažnějším onemocněním než jedinci infikovaní citlivou bakterií Campylobacter, dokonce i když vezmeme v úvahu použití antimikrobiálních přípravků, autoři nicméně neuvedli, zda to mělo nějaký vliv na specifické citlivé podskupiny.
Hungarian: (2009)17 vizsgálatában arra a következtetésre jutottak, hogy NagyBritanniában a fluorokinolon-rezisztens Campylobacter-rel fertőzött emberekben a betegség nem volt súlyosabb, mint azokban, akik érzékeny Campylobacter-rel fertőződtek, még ha figyelembe vesszük az antimikrobiális szerek használatát is, ugyanakkor a szerzők nem jelezték, hogy volt-e hatás az egyes veszélyeztetett alcsoportokra.
Czech: V předchozí studii byla stanovena pro tento patogenní kmen O78/H12 minimální baktericidní koncentrace (MBC) 0,06 µg/ml a koncentrace pro prevenci mutantů (MPC) 4 µg/ml.
Hungarian: Egy korábbi vizsgálatban, ezen O78/H12 patogén törzs esetében a minimális baktericid koncentrációt (MBC) 0,06 µg/ml-ben, míg a mutációprevenciós koncentrációt (MPC) 4 µg/ml-ben határozták meg.
Czech: U všech přípravků přidejte následující text, přičemž vymažte text stávající:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget!
Czech: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgie
Hungarian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Czech: Variabilita údajů vede k odhadům ochranné lhůty u kuřat v rozmezí 4 až 8 dní a u krůt v rozmezí 4 až 13 dní v závislosti na jednotlivých studiích.
Hungarian: Az adatok variabilitása azt eredményezte, hogy az élelmezés-egészségügyi várakozási idő házityúkok esetében 4-8 nap, pulykák esetében 4-13 nap között mozgott, az adott vizsgálat függvényében.
Czech: Řadu let byla detekována snížená citlivost (11,3-49,4 %) založená na limitní hodnotě ≥ 4 µg/ml a hodnotě MIC pro typ bakterie, který není divoký, ≥ 0,12 µg/ml.
Hungarian: Évek óta csökkent érzékenységet mutattak ki (11,3-49,4%), ≥4 µg/ml határérték és ≥0.12 µg/ml nem vad típusú MIC érték alapján.
Czech: Riudoms 43330 (Tarragona) Španělsko
Hungarian: Riudoms 43330 (Tarragona) Spanyolország