FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningen af Toujeo varede længere end 24 timer (op til 36 timer) ved klinisk relevante doser.
Romanian: Efectul Toujeo a depăşit 24 ore (până la 36 ore) la doze relevante din punct de vedere clinic.
Danish: Brug af en ny steril nål til hver injektion minimerer også risikoen for kontaminering og infektion.
Romanian: De asemenea, utilizarea unui ac nou, steril, pentru fiecare injecţie reduce la minimum riscul de contaminare şi infecţie.
Danish: Nåle er ikke inkluderet i pakningen.
Romanian: Acele nu sunt incluse în ambalaj.
Danish: Anvendelse til ældre patienter (65 år og derover) Hvis du er 65 år eller ældre, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Romanian: Utilizarea la pacienţi vârstnici (de 65 ani şi peste) Dacă aveţi vârsta de 65 ani sau peste, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveți nevoie de o doză mai mică.
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du har andre injektorpenne.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă aveţi şi alte stilouri injectoare (pen-uri).
Danish: Der blev ikke identificeret nogle sikkerhedsproblemer med Toujeo med hensyn til bivirkninger og standard sikkerhedsparametre.
Romanian: Nu au fost identificate probleme de siguranță pentru Toujeo în ceea ce privește evenimentele adverse și parametrii standard de siguranță.
Danish: • Vejledning til sundhedspersonalet
Romanian: • Ghid pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Danish: • Instruktioner om indberetning af medicineringsfejl eller andre bivirkninger: Detaljer om national indberetning tilføjes på lande niveau.
Romanian: • Instrucțiuni cu privire la raportarea erorilor de medicaţie sau a evenimentelor adverse: detaliile sistemului național de raportare adăugate la nivel național.
Danish: Nåle skal kasseres umiddelbart efter brug.
Romanian: Acele trebuie aruncate imediat după utilizare.
Danish: Dette er et modificeret insulin, der ligner human insulin meget.
Romanian: Aceasta este o insulină modificată, foarte asemănătoare cu insulina umană.
Danish: Fertilitet Dyrestudier viser ingen direkte skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe privind fertilitatea.
Danish: Afbryd ikke behandlingen uden at tale med din læge.
Romanian: Nu opriţi administrarea acestui medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Danish: Tryk derefter hele vejen ind og hold.
Romanian: Apoi apăsaţi până la capăt şi ţineţi apăsat.
Danish: DoubleStar) ikke er bioækvivalente og derfor ikke kan erstatte hinanden uden dosisjustering.
Romanian: DoubleStar) nu sunt bioechivalente şi, prin urmare, nu sunt interschimbabile fără ajustarea dozei.
Danish: Undervisningsmaterialerne til sundhedspersonale skal indeholde følgende hovedelementer:
Romanian: Materialele educaţionale pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10-20 g sukker.
Romanian: Dacă hipoglicemia se reinstalează, consumaţi alte 10 până la 20 grame de zahăr.
Danish: Udviklingen af antistoffer var sparsom og havde ingen klinisk indflydelse.
Romanian: Dezvoltarea de anticorpi a fost rară și nu a avut influență clinică.
Danish: Patienter i Toujeo-armen inkluderede 73 børn i alderen <12 år og 160 børn i alderen ≥ 12 år.
Romanian: Pacienții din brațul cu Toujeo au inclus 73 copii cu vârsta <12 ani și 160 adolescenți cu vârsta ≥12 ani.
Danish: enheder.
Romanian: 1 unitate.
Danish: Hvis du har dårligt syn, skal du læse punkt 3.
Romanian: Dacă aveţi vederea deficitară, vă rugăm să citiţi pct. 3.
Danish: • Pioglitazon.
Romanian: • Pioglitazonă.
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester, og stiger normalt igen i andet og tredje trimester.
Romanian: Este posibil ca necesarul de insulină să scadă în primul trimestru şi, în general, necesarul crește în trimestrele doi şi trei.
Danish: GIR* (mg/(kg*min))
Romanian: GIR* (mg/kg şi min)
Danish: Kontakt din læge for flere oplysninger.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglucosen er, des mere udtalt er modregulationstilstanden og dens symptomer.
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie şi simptomele ei sunt mai intense.
Danish: Anvend kun klare og farveløse opløsninger.
Romanian: A se utiliza numai soluţiile limpezi şi incolore.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Romanian: Consumaţi imediat aproximativ 10 până la 20 grame de zahăr - cum sunt glucoza, zahărul cubic sau băuturile îndulcite cu zahăr.
Danish: Se punktet nedenfor for hjælp.
Romanian: Vezi pct. de mai jos pentru ajutor.
Danish: Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selv om det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Romanian: Aceste injecţii trebuie administrate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Danish: Skalaen på de fleste sprøjter er kun lavet til ikke-koncentreret insulin.
Romanian: Scala de pe majoritatea seringilor este concepută numai pentru insuline care nu sunt concentrate.
Danish: Den samlende vurdering af kutan amyloidose inkluderede 29 tilfælde, hvoraf 15 var veldokumenterede tilfælde hvor bivirkningen var bekræftet med histopatologi.
Romanian: Analiza cumulativă a amiloidozei cutanate a inclus 29 de cazuri, dintre care 15 au fost bine documentate, cazuri în care evenimentul a fost confirmat prin examen histopatologic.
Danish: • Du kan se nogenlunde hvor mange enheder insulin, der er tilbage ved at se på, hvor stemplet er på insulinskalaen.
Romanian: • Puteţi vedea aproximativ câte unităţi de insulină au rămas uitându-vă la poziţia pistonului pe scala pentru insulină.
Danish: I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed (for eksempel blodog urinprøver):
Romanian: În următoarele situaţii, tratamentul diabetului zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu teste de sânge şi urină):
Danish: Glykæmisk kontrol var identisk, når Toujeo blev indgivet en gang daglig om morgenen eller om aftenen.
Romanian: Controlul glicemic a fost similar atunci când Toujeo a fost administrat o dată pe zi, dimineaţa sau seara.
Danish: • En ny steril nål (se TRIN 2).
Romanian: • un ac nou, steril (vezi PASUL 2).
Danish: Toujeo 0,4 enheder/kg
Romanian: Toujeo 0,4 unităţi/kg
Danish: Farmakokinetiske profiler var i overensstemmelse med Toujeos farmakodynamiske aktivitet.
Romanian: Profilurile farmacocinetice au fost concordante cu activitatea farmacodinamică a Toujeo.
Danish: 1 trin = 2 enheder
Romanian: 1 treaptă=2 unităţi
Danish: Derudover kan der forekomme knuder under huden, forårsaget af ophobning af et protein kaldet amyloid (kutan amyloidose, hyppigheden er ikke kendt).
Romanian: De asemenea, pot apărea noduli sub piele, provocați de acumularea unei proteine numită amiloid (amiloidoză cutanată, nu se cunoaște cât de frecvent apare).
Danish: Det kan endda skjule eller stoppe de første tegn på, at dit blodsukker bliver for lavt.
Romanian: Pot chiar să mascheze sau să suprime primele semne care arată că valoarea glicemiei dumneavoastră este prea mică.
Danish: Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Romanian: Aceste semne apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier.
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over problemet.
Romanian: În astfel de cazuri, este posibil să dezvoltaţi hipoglicemie severă (şi chiar să leşinaţi), înainte să vă daţi seama ce se întâmplă.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. juni 2000 Dato for seneste fornyelse: 17. februar 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 februarie 2015
Danish: • Hvis du ikke kan vælge hele din dosis, kan du dele dosis i to injektioner eller bruge en ny pen.
Romanian: • Dacă nu puteţi selecta toată doza prescrisă, divizaţi doza în două injecţii sau utilizaţi un stilou injector (pen) nou.
Danish: Patienterne skal også instrueres om ikke at genbruge nåle.
Romanian: De asemenea, pacienții trebuie instruiți să nu reutilizeze acele.
Danish: Sekundære effektmål omfattede mortalitet af alle årsager og et sammensat mikrovaskulært effektmål.
Romanian: Criteriile finale secundare de evaluare au inclus mortalitatea pe toate cauzele de deces şi un criteriu compus al complicaţiilor microvasculare.
Danish: • Hudforændringer på injektionsstedet:
Romanian: • Modificări ale pielii la locul injectării:
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogent potentiale og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Danish: C Tjek at insulinet er klart.
Romanian: C Verificaţi ca insulina să fie limpede.
Danish: Hvis du har svært ved at genkende dine advarselssymptomer, bør du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af risikoen for hypoglykæmi.
Romanian: Dacă vă este dificil să recunoaşteţi semnele de avertizare care apar în cazul dumneavoastră, trebuie să evitaţi situaţiile (cum este conducerea vehiculelor) în care hipoglicemia vă poate pune pe dumneavoastră sau pe alte persoane în pericol.
Danish: • Kontroller altid tallet i dosisvinduet for at sikre at du har indstillet den rigtige dosis.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna numărul din fereastra dozei, pentru a vă asigura că ați selectat doza corectă.
Danish: Halveringstiden af Toujeo efter subkutan injektion er 18-19 timer uafhængigt af dosis.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică a Toujeo după administrarea injectabilă subcutanată este de 18-19 ore, independent de doză.
Danish: Absorptionen af insulin kan forbedres ved at skifte injektionsstedet.
Romanian: Absorbția insulinei poate fi îmbunătățită prin rotirea locurilor de injectare.
Danish: • Spørg om hjælp, hvis du har problemer med at håndtere pennen, for eksempel hvis du har problemer med synet.
Romanian: • Solicitaţi asistenţă dacă aveţi probleme în manipularea stiloului injector (pen-ului), de exemplu dacă aveţi probleme de vedere.
Danish: A Sørg for en nål er påsat, og at dosis er indstillet til "0".
Romanian: A Asiguraţi-vă că este ataşat un ac şi că indicatorul dozei este poziţionat la „0".
Danish: Samme pen må kun bruges til en patient.
Romanian: A se utiliza numai de către un singur pacient.
Danish: Søg omgående læge, hvis du ikke kan få kontrol over din hypoglykæmi, eller hvis tilstanden kommer igen.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă nu puteţi controla hipoglicemia sau dacă aceasta reapare.
Danish: Hvis du ser luftbobler • Der kan være luftbobler i insulinet.
Romanian: Dacă vedeţi bule de aer • Este posibil să vedeţi bule de aer în insulină.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på alvorlige allergiske reaktioner.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi semne ale unei reacţii alergice severe.
Danish: Dosisregimet (dosering og tidspunkt for dosering) skal tilpasses individuelt.
Romanian: Schema de administrare a dozei (doza şi momentul administrării) trebuie ajustată în funcţie de răspunsul individual.
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: >1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: >1/1.000 til <1/100; sjælden: >1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000); ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100; rare: ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare: <1/10000; cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Administration med en fleksibel doseringstid havde ingen virkning på glykæmisk kontrol og forekomsten af hypoglykæmi.
Romanian: Administrarea după un orar flexibil nu a exercitat nicio influenţă asupra controlului glicemic şi incidenţei hipoglicemiei.
Danish: I de fleste tilfælde vil du have behov for, at kontakte en læge.
Romanian: În cele mai multe cazuri, este necesar să vă adresaţi unui medic.
Danish: Bortskaf pennen efter denne periode.
Romanian: Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după acest interval de timp.
Danish: • Patient/omsorgsperson vejledning (patientbrochure)
Romanian: • Ghid pentru pacienți/persoanele care îi îngrijesc (broșura pacientului)
Danish: Steady state-niveau inden for det terapeutiske område opnås efter 3-4 dages daglig administration af Toujeo.
Romanian: Concentraţia la starea de echilibru farmacocinetic în intervalul terapeutic este atinsă după 3-4 zile de administrare zilnică a Toujeo.
Danish: Hvis der ikke kommer insulin ud:
Romanian: Dacă nu apare insulină:
Danish: • Hvis du skifter fra en anden type, mærke eller producent af insulin, skal din insulindosis muligvis ændres.
Romanian: • Dacă schimbaţi tratamentul de la un alt tip, marcă sau fabricant de insulină, poate fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de insulină.
Danish: Da kutan amyloidose kan forårsage insulin resistens grundet dårlig absorption fra den infiltrerede side bør sundhedspersoner og patienter informeres om denne bivirkning i produktinformationen.
Romanian: Deoarece amiloidoza cutanată poate determina rezistență la insulină din cauza unei absorbții diminuate de la locul infiltrat, profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții trebuie informați despre acest eveniment în informațiile despre medicament.
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDREKARTON Multipakke (indeholder blå box)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE Ambalaj multiplu (conţine chenar albastru)
Danish: Der henvises til ordinationsoplysningerne om det præparat, som patienten skifter til.
Romanian: Vă rugăm să citiți informaţiile de prescriere ale medicamentului cu care este schimbat tratamentul pacientului.
Danish: • For at reducere risikoen for uheld med nålen må den indre nålekapsel aldrig sættes på igen.
Romanian: • Pentru a diminua riscul de rănire accidentală cu acul, nu puneţi niciodată capacul interior al acului înapoi pe ac.
Danish: • Kontrollere at pen og nål virker korrekt.
Romanian: • a verifica dacă stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) şi acul funcţionează corespunzător.
Danish: Beskyt din pen mod støv og snavs.
Romanian: Protejaţi stiloul injector (pen-ul) de praf şi murdărie.
Danish: 4.4 og 6.6).
Romanian: 4.4 și 6.6).
Danish: • Anvend ikke pennen, hvis insulinet er uklart, farvet eller indeholder partikler.
Romanian: • Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă insulina este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conţine particule.
Danish: • Hvis der ikke kommer insulin ud efter den tredje gang, kan nålen være tilstoppet.
Romanian: • Dacă nu iese insulină după a treia oară, acul poate fi înfundat.
Danish: Dette kan betyde, at din insulindosis skal ændres.
Romanian: Acest fapt poate să însemne că trebuie modificată doza dumneavoastră de insulină.
Danish: Da Toujeo er en klar opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
Romanian: Deoarece Toujeo este o soluţie limpede, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Danish: Anvend aldrig pennen, hvis den er beskadiget eller hvis du er usikker på, om den virker korrekt.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) dacă este defect sau dacă nu sunteţi sigur că funcţionează corespunzător.
Danish: Undervisningsmaterialet til patient/omsorgsperson vejledningen (patientbrochure) skal indeholde følgende hovedelementer:
Romanian: Materialul educaţional Ghid pentru pacienţi/persoanele care îi îngrijesc (broșura pacientului), trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Danish: Dette hjælper med at forebygge blokerede nåle, kontaminering og infektion.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea înfundării acelor, contaminării şi infectării.
Danish: • For alle injektioner, hvis der ikke kommer insulin ud, så kan nålen være blokeret.
Romanian: • Pentru toate injecţiile, dacă nu iese insulină, acul poate fi înfundat.
Danish: • Brug kun pennen i op til 6 uger efter første anvendelse.
Romanian: • Utilizaţi stiloul injector (pen-ul) numai timp de maxim 6 săptămâni de la prima utilizare.
Danish: Behandling i kombination med
Romanian: Tratament asociat cu
Danish: Hvis ikke dette gøres, kan den fulde dosis muligvis ikke leveres.
Romanian: Dacă nu procedează astfel, este posibil să nu se administreze complet doza.
Danish: Hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom unormal åndenød, hurtig vægtstigning eller ophobning af væske (ødemer), skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Romanian: Dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt senzaţie neobişnuită de lipsă de aer, creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme), informaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Danish: Pentamidin kan føre til hypoglykæmi, som til tider efterfølges af hyperglykæmi.
Romanian: Este posibil ca pentamidina să determine hipoglicemie, care uneori poate fi urmată de hiperglicemie.
Danish: • Følg de anbefalede retningslinjer for fjernelse og kassering af nåle (kontakt din læge, apotekspersonale eller sygeplejerske) for at reducere risikoen for skader med nålen ved uheld og overførsel af infektionssygdomme.
Romanian: • Respectaţi măsurile de siguranţă recomandate pentru scoaterea şi aruncarea acelor (adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale), pentru a diminua riscul de rănire accidentală cu acul şi transmiterea de boli infecţioase.
Danish: Styrken på "300" er fremhævet med honningguld på etiketten (se pkt.4.4).
Romanian: Concentraţia „300" este evidenţiată pe etichetă cu culoarea galben-auriu ca mierea (vezi pct. 4.4).
Danish: Legemsvægten påvirker clearance af Toujeo på en ikke-lineær måde.
Romanian: Greutatea corporală influențează clearance-ul Toujeo într-un mod non-liniar.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, såfremt den er klar, farveløs, uden synlige faste partikler, og har et vandlignende udseende.
Romanian: Trebuie utilizat numai dacă soluţia este limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi cu consistenţă asemănătoare apei.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Danish: Toujeo skal anvendes én gang-daglig sammen med insulin ved måltid og kræver individuelle dosisjusteringer.
Romanian: Toujeo trebuie utilizat o dată pe zi, în asociere cu insulină administrată prandial şi necesită ajustări individuale ale dozei.
Danish: Patienter skal være opmærksomme på situationer, hvor advarselssymptomerne på hypoglykæmi kan være nedsatte.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi cu privire la circumstanţele în care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt diminuate.
Danish: I sjældne tilfælde kræver forekomsten af sådanne insulinantistoffer justering af insulindosis for at korrigere for tendensen til hyper- eller hypoglykæmi.
Romanian: În cazuri rare, prezenţa acestor anticorpi anti-insulină poate face necesară ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendinţa la hiper- sau hipoglicemie.
Danish: Sammen med tilgængelig evidens fra litteratur og lærebøger, indeholdt dette signal tilstrækkelig evidens til at etablere en sammenhæng mellem insulin glargin og kutan amyloidose.
Romanian: Împreună cu dovezile disponibile din literatura și cărțile de specialitate, semnalul conține suficiente dovezi pentru a stabili o asociere între insulina glargin și amiloidoza cutanată.
Danish: Ændringer i styrke, mærke (producent), type (almindelig, NPH, langsomt virkende, langtidsvirkende, osv.), oprindelse (animalsk, human, human insulin-analog) og/eller fremstillingsmetode kan resultere i et behov for en dosisændring (se pkt.
Romanian: Modificări în ceea ce priveşte concentraţia, marca (fabricantul), tipul (regular, NPH, lentă, cu acţiune de lungă durată, etc.), originea (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metoda de fabricaţie pot necesita modificări ale dozei (vezi pct. 4.2).
Danish: - Indberetning af medicineringsfejl eller andre bivirkninger.
Romanian: - Că trebuie să raporteze erorile de medicaţie sau orice reacţii adverse.
Danish: For lavt eller for højt blodsukker eller synsproblemer kan påvirke din evne til at køre og bruge værktøj eller maskiner.
Romanian: Apariţia valorilor prea mici sau prea mari ale glicemiei sau existenţa problemelor de vedere pot afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: Til patienter med type 2-diabetes mellitus kan Toujeo også administreres sammen med andre antidiabetika.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, Toujeo poate fi administrat şi în asociere cu alte medicamente antidiabetice.
Danish: *Insulin glargin er fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Romanian: * Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN recombinant din Escherichia coli.
Danish: • Det kan være nødvendigt at gentage dette trin op til 3 gange, før insulinet kommer ud.
Romanian: • Poate fi necesar să repetaţi instrucţiunile de la acest pas şi de 3 ori, dar nu mai mult, înainte să iasă insulina.
Danish: • Hvis din injektion gives af en anden person, eller du giver injektionen til en anden person, skal der udvises særlig forsigtighed, når nålen fjernes og kasseres.
Romanian: • În cazul în care injecţia vă este administrată de către o altă persoană sau în cazul în care dumneavoastră efectuaţi injecţia unei alte persoane, cel care administrează injecția trebuie să ia măsuri de precauţie speciale la scoaterea şi aruncarea acului.
Danish: Toujeo kan anvendes til unge og børn fra 6 år, baseret på de samme principper som for voksne patienter (se pkt.
Romanian: Toujeo poate fi utilizat la adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 ani, pe baza acelorași principii ca în cazul pacienților adulți (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Danish: Stadig skift af injektionssted, indenfor et givet injektionsområde, kan mindske eller forhindre disse reaktioner.
Romanian: Alternarea continuă a locului de administrare a injecției din cadrul regiunii selectate pentru administrare poate facilita reducerea sau prevenirea acestor reacţii.
Danish: Dette vil mindske risikoen for krympning eller fortykkelse af huden (se "Andre bivirkninger" i punkt 4 for mere information).
Romanian: Aceasta va diminua riscul de subţiere sau de îngroşare a pielii (pentru informaţii suplimentare, vezi „Alte reacţii adverse" de la pct. 4).
Danish: 4.2 under "Administration".
Romanian: Vezi şi pct. 4.2, la „Mod de administrare".
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Romanian: Reacţii alergice severe (rare, pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane).
Danish: Disse kan brede sig til området omkring injektionsstedet.
Romanian: Acestea se pot întinde în jurul locului de administrare a injecției.
Danish: - Skift fra formuleringen med 300 enheder/ml til 100 enheder/ml formuleringen resulterer i øget risiko for hypoglykæmiske hændelser, især i den første uge efter skiftet.
Romanian: Trecerea de la concentraţia de 300 unităţi/ml la concentraţia de 100 unităţi/ml determină un risc crescut de evenimente hipoglicemice, mai ales în prima săptămână după schimbarea tratamentului.