FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Trevaclyn са по-големи от рисковете за лечение на дислипидемия, особено при пациенти с комбинирана смесена дислипидемия и при пациенти с първична хиперхолестеролемия.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Trevaclyn teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant dislipidemiją, ypač pacientams, sergantiems kombinuota mišria dislipidemija ir pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija.
Bulgarian: В таблетките Trevaclyn ларопипрант е в единия от слоевете, а другият слой съдържа никотинова киселина.
Lithuanian: Trevaclyn tabletėse laropiprantas yra vienas iš sluoksnių, o kitas sluoksnis yra nikotino rūgštis.
Bulgarian: Trevaclyn обикновено се дава заедно със статин (стандартното лекарство, използвано за намаляване на холестерола), когато статинът, приеман самостоятелно, не е достатъчно ефективен.
Lithuanian: Trevaclyn paprastai skiriamas kartu su statinu (standartiniu vaistu cholesterolio kiekiui mažinti), kai vieno statino veiksmingumas nepakankamas.
Bulgarian: В първото проучване нивата на LDL-холестерола са намалени с 19% при пациентите, приемащи Trevaclyn, в сравнение с 1% при приемащите плацебо.
Lithuanian: Pirmame tyrime MTL cholesterolio kiekis buvo sumažintas 19 % pacientų, vartojusių Trevaclyn, ir tik 1 % pacientų, vartojusių placebą.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Trevaclyn може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Trevaclyn EPAR rasite čia.
Bulgarian: Trevaclyn се използва като допълнение към диетата и физическите упражнения при пациенти с дислипидемия (абнормно високи нива на мазнините в кръвта), особено при „комбинирана смесена дислипидемия" и „първична хиперхолестеролемия".
Lithuanian: Trevaclyn vartojamas kaip priedas dietai ir skiriamas pacientams, kuriems pasireiškia dislipidemija (nenormaliai didelis riebalų kiekis kraujyje), ypač „kombinuota mišri dislipidemija" ir „pirminė hipercholesterolemija".
Bulgarian: Две проучвания разглеждат ефективността на Trevaclyn по отношение промяната на нивото на мазнините в кръвта.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo tiriamas Trevaclyn veiksmingumas modifikuojant kraujo riebalų kiekį.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Trevaclyn да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Trevaclyn rinkodaros teisę.
Bulgarian: При четвъртото проучване зачервяването се наблюдава по-малко дни при пациентите, приемащи Trevaclyn, отколкото при приемащите само никотинова киселина.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime paraudimas truko mažiau dienų Trevaclyn vartojusiems pacientams nei vartojusiems vieną nikotino rūgštį.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Trevaclyn на Merck Sharp & Dohme Ltd. на 3 юли 2008.
Lithuanian: bendrovei „Merck Sharp & Dohme Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Trevaclyn rinkodaros teisę.
Bulgarian: При първото и третото проучване, по-малко пациенти, приемащи Trevaclyn, съобщават за умерено, тежко или екстремно зачервяване, отколкото пациентите, приемащи само никотинова киселина.
Lithuanian: Pirmame ir trečiame tyrimuose mažiau Trevaclyn vartojusių pacientų pastebėjo vidutinio sunkumo, sunkų ar kritinį paraudimą nei vartojusių vieną nikotino rūgštį.
Bulgarian: Как действа Trevaclyn?
Lithuanian: Kaip veikia Trevaclyn?
Bulgarian: За какво се използва Trevaclyn?
Lithuanian: Kam vartojamas Trevaclyn?
Bulgarian: Второто проучване сравнява комбинацията от Trevaclyn и симвастатин (статин) с Trevaclyn самостоятелно или симвастатин самостоятелно, при 1398 пациенти.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 1398 pacientai, buvo lyginamas Trevaclyn ir simvastatino (statino) derinio su atskirai vartojamo Trevaclyn ar atskirai vartojamo simvastatino poveikiu.
Bulgarian: Първото проучване сравнява ефективността на Trevaclyn с тази на самостоятелно приложена никотинова киселина или плацебо (сляпо лечение) за намаляване на нивата на LDL-холестерола при общо 1613 пациенти.
Lithuanian: Pirmame tyrime, kuriame iš viso dalyvavo 1613 pacientų, buvo lyginamas Trevaclyn veiksmingumas su viena nikotino rūgštimi ar placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) mažinant MTL cholesterolio kiekį.
Bulgarian: Зачервяването е измервано посредством въпросника за симптомите на зачервяването.
Lithuanian: Paraudimas buvo matuojamas naudojant paraudimo simptomo klausimyną.
Bulgarian: Trevaclyn е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към никотинова киселина, ларопипрант или към някоя от другите съставки.
Lithuanian: Trevaclyn negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) nikotino rūgščiai arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
Bulgarian: Двете активни вещества в Trevaclyn, никотинова киселина и ларопипрант, имат различни механизми на действие.
Lithuanian: Dviejų veikliųjų Trevaclyn medžiagų, nikotino rūgšties ir leropipranto, veikimo mechanizmas skiriasi.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Trevaclyn при деца на възраст под 18 години поради липсата на информация за безопасността и ефективността на продукта в тази възрастова група.
Lithuanian: Trevaclyn nerekomenduojama vartoti vaikams iki 18 metų dėl informacijos trūkumo apie preparato saugumą ir veiksmingumą šioje grupėje. Jį reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie turi problemų su inkstais, ir negalima vartoti kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Bulgarian: Как е проучен Trevaclyn?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Trevaclyn?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Trevaclyn нежелани реакциивижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trevaclyn, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА
Lithuanian: liepos 3 d.
Bulgarian: Какво представлява Trevaclyn?
Lithuanian: Kas yra Trevaclyn?
Bulgarian: Как да използвате Trevaclyn?
Lithuanian: Kaip vartoti Trevaclyn?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trevaclyn?
Lithuanian: Kokia su Trevaclyn vartojimu siejama rizika?
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Trevaclyn са изследвани върху експериментални модели.
Lithuanian: Pirmiausia Trevaclyn poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Bulgarian: Какви ползи от Trevaclyn са установени в проучванията? Trevaclyn е ефективен за намаляване нивото на LDL-холестерола в кръвта.
Lithuanian: Trevaclyn buvo veiksmingas mažinant MTL cholesterolio kiekį kraujyje.
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Bulgarian: Проверете суспензията
Lithuanian: Patikrinkite suspensiją
Bulgarian: Освобождаването на активното вещество започва още на ден 1-ви и продължава най-малко 18 месеца.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos atpalaidavimas prasideda 1-ąją dieną ir trunka mažiausiai 18 mėnesių.
Bulgarian: Поставете на чиста повърхност.
Lithuanian: Padėkite ant švaraus paviršiaus.
Bulgarian: Този списък е индикативен и не е изчерпателен.
Lithuanian: Šis sąrašas yra orientacinio pobūdžio ir neišsamus.
Bulgarian: Също така е нормално да видите малки мехурчета въздух.
Lithuanian: Taip pat yra normalu, jeigu yra matomi smulkūs oro burbuliukai.
Bulgarian: Механизмът за този повишен риск е неизвестен.
Lithuanian: Šios rizikos padidėjimo mechanizmas nežinomas.
Bulgarian: Суспензията е с неутрално pH (приблизително 7,0).
Lithuanian: Suspensijos pH yra neutralus (maždaug 7,0).
Bulgarian: Затова новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е времето до поява на първия рецидив.
Lithuanian: Svarbiausioji veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo laikotarpis iki pirmojo atkryčio.
Bulgarian: 90 kg или повече жълт накрайник
Lithuanian: 90 kg ar didesnėgeltonos spalvos įvorė
Bulgarian: Значителното увеличение на теглото може да има неблагоприятен ефект върху здравето Ви.
Lithuanian: Akivaizdus svorio padidėjimas gali neigiamai paveikti Jūsų sveikatą.
Bulgarian: ИФИС може да повиши риска от очни усложнения по време на и след операцията.
Lithuanian: OSRS gali padidinti akių komplikacijų riziką operacijos metu ir po operacijos.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога е нужно да Ви бъде поставена следващата инжекция.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kada Jums reikės kitos injekcijos.
Bulgarian: > 3½ месеца до 4 месеца
Lithuanian: Nuo > 3½ mėnesių iki 4 mėnesių
Bulgarian: Малко вероятно е тази разлика да е от клинична значимост.
Lithuanian: Nėra manoma, kad šis skirtumas būtų kliniškai reikšmingas.
Bulgarian: Какво представлява TREVICTA и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra TREVICTA ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са сходни във всички популационни подгрупи (пол, възраст и раса) и за двете проучвания.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys buvo panašūs visuose abiejų tyrimų populiacijos pogrupiuose (pagal lytį, amžių ir rasę).
Bulgarian: Трябва да се приложат общи поддържащи мерки.
Lithuanian: Turi būti taikomos bendrosios palaikomojo gydymo priemonės.
Bulgarian: > 9 месеца
Lithuanian: > 9 mėnesių
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете TREVICTA.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti TREVICTA.
Bulgarian: Това следва да се има предвид в случаите, когато се изисква пълно внимание, например при шофиране или работа с машини.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti situacijose, kai turite būti visiškai budrūs (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
Bulgarian: Последна доза TREVICTA(седмица 0)
Lithuanian: Paskutinė TREVICTA dozė (0 savaitė)
Bulgarian: Първичният резултат и за двете проучвания се основава на рецидив.
Lithuanian: Abiejų tyrimų svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo pagrįsta atkryčiu.
Bulgarian: сте мъж и получите продължителна и болезнена ерекция.
Lithuanian: • esate vyras ir pasireiškia ilgalaikė ar skausminga erekcija.
Bulgarian: • повишен апетит
Lithuanian: • padidėjęs apetitas;
Bulgarian: Теглото трябва да се измерва редовно.
Lithuanian: Svoris turi būti reguliariai tikrinamas.
Bulgarian: Индекс на телесна маса (ИТМ)/телесно тегло
Lithuanian: Kūno masės indeksas (KMI) / kūno svorio
Bulgarian: 1 месец след ден 8
Lithuanian: Praėjus 1 mėnesiui po 8-osios paros
Bulgarian: Приблизително 80% от приложената радиоактивност се открива в урината и 11% във фекалиите.
Lithuanian: Maždaug 80 % suvartotos radioaktyvios medžiagos buvo rasta šlapime ir 11 % - išmatose.
Bulgarian: Шизофренията е заболяване с „позитивни" и „негативни" симптоми.
Lithuanian: Šizofrenija yra liga, kuriai būdingi pozityvieji ir negatyvieji simptomai.
Bulgarian: Отлепете етикета от спринцовката и го залепете в картона на пациента.
Lithuanian: Nulupkite atskiriamą etiketę nuo švirkšto ir įklijuokite ją į paciento istoriją.
Bulgarian: Проучването е прекратено въз основа на предварително планиран междинен анализ, проведен при рандомизиране на 283 пациенти и наблюдавани 42 събития на рецидив.
Lithuanian: Tyrimas buvo nutrauktas remiantis iš anksto suplanuota tarpine analize, kuri buvo atlikta, kai 283 tiriamieji buvo randomizuoti ir buvo pastebėti 42 atkryčio atvejai.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Bulgarian: Ако спрете приложението на лекарството, симптомите на шизофрения може да се влошат.
Lithuanian: Jeigu Jūs nutrauksite injekcijas, gali pasunkėti šizofrenijos simptomai.
Bulgarian: Може да е необходимо незабавно медицинско лечение.
Lithuanian: Gali prireikti Jus skubiai gydyti;
Bulgarian: TREVICTA може да помогне за облекчаване симптомите на Вашето заболяване и да предотврати тяхното възобновяване.
Lithuanian: TREVICTA gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti simptomams atsinaujinti.
Bulgarian: Суспензията трябва да има хомогенен млечно бял цвят.
Lithuanian: Suspensija turi būti vienalytė, pieno baltumo spalvos.
Bulgarian: невъзможност за достигане на оргазъм
Lithuanian: • negalėjimas pasiekti orgazmo;
Bulgarian: 4 месеца до 9 месеца
Lithuanian: Nuo 4 mėnesių iki 9 mėnesių
Bulgarian: След това хванете здраво предпазителя на иглата през опаковката, както е показано.
Lithuanian: Tada tvirtai suimkite adatą su maišeliu taip, kaip parodyta.
Bulgarian: 05 декември 2014 г.
Lithuanian: gruodžio 5 d.
Bulgarian: Независимо от теглото на пациента: жълт накрайник
Lithuanian: Nepriklausomai nuo paciento kūno masės: geltonos spalvos įvorė
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при тези пациенти не са установени.
Lithuanian: Vaisto saugumas ir veiksmingumas šiems pacientams nežinomas.
Bulgarian: Например човек с шизофрения може да изглежда отчужден и изобщо да не реагира емоционално или да има затруднения да говори по ясен и логичен начин.
Lithuanian: Pavyzdžiui, šizofrenija sergantis asmuo gali atrodyti užsisklendęs savyje, nerodyti jokių emocijų arba jam gali būti sunku aiškiai ir logiškai kalbėti.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до повишаване на Вашето тегло.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali padidėti Jūsų svoris.
Bulgarian: Разклатете енергично
Lithuanian: Energingai papurtykite
Bulgarian: Да се прилага на всеки 3 месеца
Lithuanian: Vartoti kas 3 mėnesius
Bulgarian: Понякога се образува абсцес.
Lithuanian: Pavieniais atvejais toje vietoje susiformavo abscesas.
Bulgarian: TREVICTA не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Lithuanian: TREVICTA negalima vartoti nėštumo metu, nebent yra neabejotinai būtina.
Bulgarian: Пациенти с тежка неутропения (абсолютен брой на неутрофилите <1 х 10
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunki neutropenija (bendras neutrofilų skaičius < 1 x 10
Bulgarian: Състояния, свързани с бременността, родовия и послеродовия период синдром на отнемане след раждането (вж. точка 4.6)
Lithuanian: Būklės nėštumo, pogimdyminiu ir perinataliniu laikotarpiu vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
Bulgarian: Ако се смята, че тази комбинация е необходима, особено в крайния стадий на болестта на Паркинсон, трябва да се предписва най-ниската ефективна доза от всяко лекарство.
Lithuanian: Jeigu šių vaistinių preparatų būtina vartoti kartu (ypač sergant galutinės stadijos Parkinsono liga), reikia skirti mažiausią efektyvią kiekvieno vaistinio preparato dozę.
Bulgarian: Има значителна разлика (p < 0,0001) между двете лекувани групи за времето до поява на рецидив в полза на групата на TREVICTA.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas laiko iki atkryčio skirtumas (p < 0,0001) tarp dviejų gydymo grupių TREVICTA naudai.
Bulgarian: глаукома (повишено налягане в очните ябълки)
Lithuanian: • glaukoma (padidėjęs spaudimas akies obuolio viduje);
Bulgarian: Инжекцията трябва да се постави в горния външен квадрант на седалищната област.
Lithuanian: Injekciją reikia atlikti į viršutinį išorinį sėdmenų raumenų srities kvadrantą.
Bulgarian: Изхвърлете правилно
Lithuanian: Tinkamai išmeskite
Bulgarian: Потърсете медицинска помощ веднага, ако получите обрив, подуване на гърлото, сърбеж или проблеми с дишането, тъй като това може да са признаци на сериозна алергична реакция.
Lithuanian: Tuojau pat kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums atsirado išbėrimas, gerklės patinimas, niežėjimas ar sunkumas kvėpuojant, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Bulgarian: Поради това, на пациентите трябва да се препоръча да не шофират и работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност към TREVICTA.
Lithuanian: Todėl pacientams reikia patarti nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų, kol nepaaiškės paciento individualus jautrumas TREVICTA.
Bulgarian: Трябва да започне незабавно наблюдение на сърдечносъдовата система, което да включва продължително електрокардиографско мониториране за евентуални аритмии.
Lithuanian: Reikia nedelsiant pradėti stebėti širdies ir kraujagyslių funkciją, įskaitant nuolatinį elektrokardiografinį monitoringą, siekiant nustatyti galimas aritmijas.
Bulgarian: 9/l) трябва да преустановят лечението с TREVICTA и броят на белите им кръвни клетки трябва да се проследява до тяхното възстановяване.
Lithuanian: 9/l), reikia nutraukti gydymą TREVICTA ir stebėti baltųjų kraujo ląstelių skaičių tol, kol jis taps normalus.
Bulgarian: Това лекарство може да преминава от майката към бебето посредством кърмата и може да навреди на бебето.
Lithuanian: Šis vaistas gali patekti kūdikiui per motinos pieną ir gali jam pakenkti.
Bulgarian: раздразнителност, депресия, тревожност
Lithuanian: • irzlumas, depresija, nerimas;
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към рисперидон или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, risperidonui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на TREVICTA при деца и юноши < 18 години не са установени.
Lithuanian: TREVICTA saugumas ir veiksmingumas < 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams neištirti.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, nebent tai būtų aptarta su Jūsų gydytoju.
Bulgarian: Липсват данни in vivo и клиничната значимост е неизвестна.
Lithuanian: Duomenų apie tyrimų in vivo rezultatus nėra ir jų reikšmė klinikai yra nežinoma.
Bulgarian: В клиничните проучвания на TREVICTA, акатизия, дискинезия, дистония, паркинсонизъм и тремор са съобщени съответно при 3,9%, 0,8%, 0,9%, 3,6% и 1,4% от пациентите.
Lithuanian: Remiantis TREVICTA klinikinių tyrimų duomenimis, akatizija, diskinezija, distonija, parkinsonizmas ir tremoras pasireiškė atitinkamai 3,9 %, 0,8 %, 0,9 %, 3,6 % ir 1,4 % tiriamųjų.
Bulgarian: Елиминирането на палиперидон намалява с намаляването на изчисления креатининов клирънс.
Lithuanian: Paliperidono eliminacija mažėjo, mažėjant apskaičiuotajam kreatinino klirensui.
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
Lithuanian: Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Bulgarian: понижено ниво на кислород в някои части на тялото (поради намален кръвоток)
Lithuanian: • deguonies kiekio Jūsų kūno dalyse sumažėjimas (dėl pablogėjusios kraujotakos);
Bulgarian: „Негативни" означава липса на поведение или чувства, които нормално съществуват.
Lithuanian: Negatyviaisiais simptomais vadinamas elgesio arba jausmų, kurie normaliu atveju būna, trūkumas.
Bulgarian: Поради тази причина е особено важно да обсъдите с Вашия лекар всяко от посочените по-долу състояния, което потенциално може да се влоши по време на лечението с това лекарство:
Lithuanian: Dėl šios priežasties būtinai pasitarkite su gydytoju, jeigu yra toliau išvardytų būklių, kurios gali pasunkėti gydymo šiuo vaistu metu:
Bulgarian: • свиркащи хрипове в белите дробове
Lithuanian: • traškantys garsai plaučiuose;
Bulgarian: Антипсихотичните лекарствени продукти имат свойството да нарушават способността на организма да намалява телесната температура.
Lithuanian: Vaistiniams preparatams nuo psichozės priskiriama savybė trikdyti organizmo gebą sumažinti bazinę kūno temperatūrą.
Bulgarian: Времето до появата на рецидив в плацебо групата (средно 395 дни) е значително по-кратко, отколкото в групата на TREVICTA (медианата не може да се оцени поради ниския процент на пациенти с рецидив [8,8%]).
Lithuanian: Placebo grupėje laikas iki atkryčio (mediana 395 dienos) buvo reikšmingai trumpesnis negu TREVICTA grupėje (medianos apskaičiuoti nebuvo galima dėl mažo tiriamųjų, patyrusių atkrytį, procento [8,8 %]).
Bulgarian: Съобщава се за значимо повишаване на теглото при употребата на TREVICTA.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie didelį kūno svorio padidėjimą vartojant TREVICTA.
Bulgarian: Например човек с шизофрения може да чува гласове или да вижда неща, които не съществуват (наречени халюцинации), да вярва в неща, които не са верни (изопачено възприемане на действителността) или да се чувства необичайно подозрителен към другите.
Lithuanian: Pavyzdžiui, šizofrenija sergantis asmuo gali girdėti nesančius balsus arba matyti nesančius dalykus (tai vadinama haliucinacijomis), tikėti nerealiais dalykais (tai vadinama kliedesiais) arba jausti neįprastą įtarumą kitų žmonių atžvilgiu.
Bulgarian: TREVICTA съдържа рацемична смес от (+)- и (-)-палиперидон.
Lithuanian: TREVICTA yra raceminis (+) ir (-) paliperidono mišinys.
Bulgarian: Това лекарство се прилага от Вашия лекар или друг медицински специалист.
Lithuanian: Šį vaistą sušvirkšti turi gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros darbuotojas.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността при пациенти в старческа възраст > 65 години не са установени.
Lithuanian: Senyviems pacientams Saugumas ir veiksmingumas > 65 metų amžiaus senyviems pacientams nenustatyti.
Bulgarian: Коефициентът на риск е 3,81 (95% CI: 2,08; 6,99), което показва намаление със 74% на риска за рецидив при TREVICTA в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Rizikos santykis buvo 3,81 (95 % PI: 2,08, 6,99), nurodantis 74 % atkryčio rizikos sumažėjimą vartojant TREVICTA, palyginus su vartojant placebą.
Bulgarian: Разликатата (95% CI) между лекуваните групи е 1,2% (-2,7%, 5,1%), покриваща критерия за неинфериорност, базиран на разлика от -10%.
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI) tarp gydymo grupių buvo 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %) ir atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijų, atsižvelgiant į -10 % ribą.
Bulgarian: По време на операция на окото за помътняване на лещата (катаракта или перде), зеницата (черният кръг в средата на окото Ви), може да не се увеличи до необходимия размер.
Lithuanian: Operacijos dėl akies lęšiuko drumsties (kataraktos) metu vyzdys (juodos spalvos apskritimas Jūsų akies viduryje) gali nepadidėti iki reikiamo dydžio.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на непълно инжектирана доза, дозата останала в спринцовката не трябва да се инжектира повторно и не трябва да се прилага още една доза, тъй като е трудно да се определи количеството на реално приложената доза.
Lithuanian: Vis dėlto, suleidus ne visą vaistinio preparato dozę, švirkšte likusios dozės dalies dar kartą leisti negalima ir negalima leisti kitos dozės, nes sunku įvertinti, kokia dozės dalis iš tikrųjų buvo suleista.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е определена като категория "с неизвестна честота", защото не са наблюдавани в клинични изпитвания с палиперидонов палмитат.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas kaip „dažnis nežinomas", nes jų nebuvo pastebėta paliperidono palmitato klinikinių tyrimų metu.
Bulgarian: При пациенти с установен захарен диабет трябва редовно да се следи нивото на глюкозата в кръвта.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams reikia reguliariai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje.
Bulgarian: Фармакологичната активност на (+)- и (-)- енантиомерите на палиперидон са количествено и качествено сходни.
Lithuanian: Paliperidono (+) ir (-) enantiomerų farmakologinis poveikis kiekybiškai ir kokybiškai yra panašus.
Bulgarian: Болест на Паркинсон и деменция с телца на Lewy
Lithuanian: Parkinsono liga ir demencija, kai nustatoma Lewy kūnelių
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за това взаимодействие с TREVICTA.
Lithuanian: Šios sąveikos tyrimų su TREVICTA neatlikta.
Bulgarian: Пациенти с клинично значима неутропения трябва внимателно да се проследяват за треска или други симптоми или признаци на инфекция и да се лекуват своевременно при появата на подобни симптоми или признаци.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra kliniškai reikšminga neutropenija, reikia atidžiai stebėti dėl karščiavimo ar kitų infekcijos simptomų ar požymių, ir, atsiradus tokiems simptomams ar požymiams, nedelsiant gydyti.
Bulgarian: Обаче, при пациенти в старческа възраст с деменция, които са лекувани с други подобни видове лекарства, може да има повишен риск от инсулт или смърт (вижте точка 4).
Lithuanian: Vis dėlto, senyviems demencija sergantiems pacientams, kurie yra gydomi kitokiais panašiais vaistais, gali būti padidėjusi insulto ar mirties rizika (žr.
Bulgarian: Ако последната доза TREVICTA е била
Lithuanian: Jeigu paskutinioji suleista TREVICTA dozė buvo