FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efexor skal tages sammen med mad.
Czech: Efexor se má užívat s jídlem.
Danish: • Hjerteproblemer, såsom hurtig eller uregelmæssig puls, forhøjet blodtryk.
Czech: • Srdeční poruchy, jako zrychlený nebo nepravidelný tep, zvýšený krevní tlak.
Danish: Hvis du har tanker om af skade dig selv eller slå dig selv ihjel, skal du straks kontakte din læge eller tage på hospitalet.
Czech: Pokud budete mít kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, ihned vyhledejte lékaře nebo jděte přímo do nemocnice.
Danish: Generelt er disse symptomer selvbegrænsende og går over i løbet af 2 uger, men hos nogle patienter kan de dog vare længere (2-3 måneder eller mere).
Czech: Obecně vzato, tyto symptomy vymizí samy a obvykle do 2 týdnů, ačkoli u některých jedinců mohou přetrvávat (2-3 měsíce nebo déle).
Danish: Reversibel, ikke-selektiv MAO-hæmmer (linezolid)
Czech: Reverzibilní, neselektivní MAOI (linezolid)
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den hurtigst muligt.
Czech: Jestliže zapomenete užít dávku, užijte ji co nejdříve poté, co si to uvědomíte.
Danish: Patienter med sjældne, arvelige problemer med galaktoseintolerans, Lapp-laktase-mangel eller glukose-galaktose malabsorption bør ikke anvende dette lægemiddel.
Czech: Pacienti se vzácnou hereditární nesnášenlivostí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy, nebo s glukózo-galaktózovou malabsorpcí by neměli užívat tento lék.
Danish: Trods dette kan din læge vælge at ordinere Efexor til patienter under 18 år, fordi han/hun beslutter, at det er i deres interesse.
Czech: Lékař přesto může EFEXOR pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu.
Danish: Der sås en høj grad af variabilitet mellem forsøgspersonerne.
Czech: Byl pozorován vysoký stupeň individuální variability.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antidepressiva - ATC-kode: NO6A X16
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX16.
Danish: • Hvis du også tager eller inden for de sidste 14 dage har taget nogen form for medicin, der kaldes irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), som bruges til behandling af depression eller Parkinsons sygdom.
Czech: užíváte-li nebo jste v posledních 14 dnech užívali léky nazývané ireversibilní inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby.
Danish: Eftersom den totale eksponering (AUC) for venlafaxin og ODV er den samme hos personer med en god og personer med en ringe metaboliseringsevne, er der ikke behov for forskellige dosisregimer for venlafaxin for disse to grupper.
Czech: Protože však celková expozice (AUC) venlafaxinu a ODV je u pomalých a rychlých metabolizátorů podobná, není třeba dvou rozdílných dávkovacích režimů pro tyto dvě skupiny.
Danish: Den lavest effektive dosis bør anvendes.
Czech: Jako udržovací dávka má být podávána nejnižší účinná dávka.
Danish: Tag altid Efexor nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte EFEXOR přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring
Czech: Suicidium/ suicidální myšlenky a klinické zhoršení
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF EFEXOR OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU EFEXOR A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen var af den opfattelse, at en kontraindikation for patienter med ukontrolleret hypertension ikke var berettiget.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se domníval, že kontraindikace pro pacienty s nekontrolovanou hypertenzí není oprávněná.
Danish: Farmakologisk aktivitet ved disse receptorer kan være relateret til forskellige bivirkninger set ved andre antidepressive lægemidler såsom antikolinerge, sedative og kardiovaskulære bivirkninger.
Czech: Farmakologické účinky na tyto receptory se mohou vztahovat k různým nežádoucím účinkům, pozorovaným u léčivých přípravků s obsahem jiných antidepresiv, např. jako anticholinergní, sedativní a kardiovaskulární nežádoucí účinky.
Danish: Dosis kan forøges med et interval på 2 uger eller mere.
Czech: Zvyšování dávek lze provádět v intervalu 2 týdnů nebo v intervalech delších..
Danish: Afsnit 4.5 i produktresuméet - interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Danish: Brug ikke Efexor efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Czech: EFEXOR nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Danish: Fortæl det straks til lægen, eller tag til nærmeste skadestue.
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice:
Danish: Endvidere blev der medtaget en erklæring i det harmoniserede produktresumé for at påpege, at kontrollerede undersøgelser af børn ikke påviste effekt af venlafaxin til indikationen "major depression".
Czech: Do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku bylo zahrnuto též sdělení zdůrazňující, že kontrolované studie u dětí neprokázaly účinnost venlafaxinu v indikaci „závažná depresivní porucha".
Danish: Den medicinske behandling bør følges af tæt overvågning af patienterne, i særdeleshed højrisikopatienter, især i begyndelsen af behandlingen og efter dosisændringer.
Czech: Terapie má být doprovázena přísným sledováním pacientů, hlavně těch, u kterých je riziko vysoké, a to zvláště na začátku léčby a při zvyšování dávky.
Danish: Det menes, at personer, som er deprimerede og/eller angste, har et lavere niveau af serotonin og noradrenalin i hjernen.
Czech: Má se za to, že lidé kteří jsou depresivní a/nebo úzkostní, mají nižší hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku.
Danish: Du må kun bruge Efexor efter at du har drøftet de mulige fordele og risici for dit ufødte barn med din læge.
Czech: Měla byste užívat EFEXOR až poté, co lékař zvážil potenciální přínosy a rizika pro Vaše nenarozené dítě.
Danish: Svære depressive episoder: CHMP mente, at en maksimal dosis Efexor på 375 mg/dag er sikker og effektiv ved langtidsbehandling og anbefalede, at den godkendes uden tidsbegrænsninger i det harmoniserede produktresumé.
Czech: Závažné depresivní epizody: výbor CHMP dospěl k názoru, že maximální dávka 375 mg přípravku Efexor denně je v dlouhodobé perspektivě bezpečná a účinná, a doporučil, aby byla ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku schválena bez omezení délky trvání.
Danish: Hvis der ikke desto mindre på grundlag af et klinisk behov træffes beslutning om behandling, skal patienten overvåges nøje for fremkomst af selvmordssymptomer.
Czech: Pokud je přesto, na základě klinické potřeby, léčba indikována, měl by být pacient pečlivě sledován, zda se u něj neobjevují příznaky sebevražedného chování.
Danish: Det anbefales at tage venlafaxin tabletter til umiddelbar udløsning sammen med mad på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Czech: Doporučuje se užívat tablety venlafaxinu s okamžitým uvolňováním s jídlem, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Danish: Venlafaxins virkning på andre lægemidler
Czech: Účinek venlafaxinu na jiné léčivé přípravky
Danish: Vandral 75 mg comprimidos *[Bemærk: Det er ikke sikkert, at alle nævnte produkter og styrker er tilgængelige]
Czech: Vandral 75 mg comprimidos *[Na trhu nemusí být všechny uvedené přípravky a jejich síly]
Danish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athen, Grækenland
Czech: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Řecko
Danish: Virkning og sikkerhed ved brug af venlafaxin til andre indikationer hos børn og unge under 18 år er ikke fastslået.
Czech: Účinnost a bezpečnost venlafaxinu u jiných indikací u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny.
Danish: Forceret diurese, dialyse, hæmoperfusion og udskiftningstransfusion vil sandsynligvis ikke have nogen effekt.
Czech: Forsírovaná diuréza, dialýza, hemoperfuze ani výměnná transfuze nebudou pravděpodobně prospěšné.
Danish: For patienter, som udvikler disse symptomer, kan en dosisøgning være skadelig.
Czech: U pacientů, kteří mají tyto symptomy, může být zvýšení dávky škodlivé.
Danish: Akatisi/psykomotorisk rastløshed
Czech: Akatizie/psychomotorický neklid
Danish: Derudover kan disse lidelser være komorbide med en større depressiv lidelse.
Czech: Navíc tato onemocnění mohou být kombinována s těžkou depresivní poruchou.
Danish: Som følge af de divergerende nationale beslutninger, der er truffet af medlemsstaterne vedrørende godkendelsen af ovennævnte lægemiddel (og tilknyttede navne), har Europa-Kommissionen anmodet CHMP/EMEA-sekretariatet om en officiel indbringelse i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for at få afhjulpet forskellene mellem de nationalt godkendte produktresuméer og derved harmonisere de divergerende produktresuméer i hele EU.
Czech: Vzhledem k tomu, že členské státy vydaly rozdílná rozhodnutí o schválení výše uvedeného přípravku (a přípravků souvisejících názvů), uvědomila Evropská komise sekretariát výboru CHMP agentury EMEA o oficiálním předložení záležitosti k posouzení podle článku 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění, aby se vyřešily rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku vydanými jednotlivými státy a sjednotily se souhrny údajů o přípravku v celé EU.
Danish: Det er uvist, om der er en farmakokinetisk og/eller farmakodynamisk interaktion med andre benzodiazepiner.
Czech: Není známo, zda existuje farmakokinetická a/nebo farmakodynamickáinterakce venlafaxinu s jinými benzodiazepiny.
Danish: Hvis der opstår uudholdelige symptomer efter en dosisreduktion eller efter ophør med behandling, kan det overvejes at genoptage den tidligere foreskrevne dosering.
Czech: Při výskytu nepřijatelných nežádoucích účinků po snížení dávky nebo po ukončení léčby je třeba zvážit opětovné podávání dosud předepisované dávky.
Danish: Generelt var venlafaxins bivirkningsprofil (i placebo-kontrollerede kliniske forsøg) hos børn og unge (i alderen 6 til 17 år) den samme som hos voksne.
Czech: Všeobecně byl profil nežádoucích účinků venlafaxinu (v placebem kontrolovaných klinických studiích) u dětí a dospívajících (věk 6 až 17 let) podobný těm, které byly pozorovány u dospělých.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemførte vurderingen af urinvejssygdomme og forekomsten af gastrointestinal blødning og indvilligede i at føje dem til skemaet over bivirkninger.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dokončil hodnocení poruch močových cest i výskytu gastrointestinálního krvácení a souhlasil s tím, že je přidá do seznamu nežádoucích účinků.
Danish: Samtidig administration af venlafaxin og metoprolol til raske frivillige i et farmakokinetisk interaktionsforsøg med begge lægemidler gav en stigning i metoprolols plasmakoncentrationer på ca. 30-40 % uden at ændre plasmakoncentrationerne af dets aktive metabolit, a-hydroxymetoprolol.
Czech: Současné podávání venlafaxinu a metoprololu zdravým dobrovolníkům ve studii farmakokinetické interakce obou léčiv vedlo ke zvýšení plazmatických koncentrací metoprololu přibližně o 30-40% beze změny plazmatické koncentrace jeho účinného metabolitu α-hydroxymetoprololu.
Danish: Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.
Czech: K prevenci recidivy těžkých depresivních epizod.
Danish: Risikoen ved at anvende venlafaxin i kombination med andre CNS-aktive stoffer er ikke vurderet systematisk.
Czech: Riziko podávání venlafaxinu v kombinaci s jinými látkami ovlivňujícími CNS nebylo systematicky hodnoceno.
Danish: Der kendes ingen specifikke antidoter til venlafaxin.
Czech: Žádná specifická antidota venlafaxinu nejsou známa.
Danish: Hvis du har glemt at tage Efexor
Czech: Jestliže jste zapomněli užít EFEXOR
Danish: • Psykiatriske problemer, såsom hyperaktivitet og opstemthed.
Czech: • Psychiatrické poruchy, jako hyperaktivita a euforie.
Danish: Nogle nyfødte, som har været udsat for venlafaxin sent i tredje trimester, har udviklet komplikationer, der kræver respirationsstøtte, sondeernæring eller forlænget indlæggelse.
Czech: Někteří novorozenci vystavení účinkům venlafaxinu koncem třetího trimestru měli komplikace vyžadující výživu sondou, podporu dýchání nebo prodlouženou hospitalizaci.
Danish: Vægtforøgelse
Czech: Zvýšení hmotnosti
Danish: Du må ikke begynde eller holde op med at tage medicin, ej heller medicin, som ikke er købt på recept, samt naturlægemidler, før du har spurgt din læge eller apoteket.
Czech: Nezačínejte užívat ani neukončujte užívání jakéhokoli léku, včetně těch, které jste si koupili bez lékařského předpisu, přírodních a rostlinných přípravků, aniž byste se předtím poradili s lékařem nebo lékárníkem.
Danish: Venlafaxin og ODV er meget ens med hensyn til deres samlede virkning på neurotransmitter-genoptag og receptorbinding.
Czech: Venlafaxin a ODV jsou si velmi podobné v celkovém účinku na zpětné vychytávání neurotransmiterů a ve vazbě na receptory.
Danish: Blodudtrædning, gastrointestinal blødning
Czech: Ekchymóza, gastrointestinální hemoragie
Danish: Produktresuméet blev ændret, så det afspejler CHMP's opfattelse.
Czech: Souhrn údajů o přípravku byl pozměněn tak, aby odrážel stanovisko výboru CHMP.
Danish: Ved erfaringerne efter markedsføring blev overdosering med venlafaxin fortrinsvis rapporteret i kombination med alkohol og/eller andre lægemidler.
Czech: Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno předávkování venlafaxinem převážně v kombinaci s alkoholem a/nebo s jinými léčivými přípravky.
Danish: Ethanol
Czech: Etanol
Danish: Omtrent 87 % af en venlafaxindosis genfindes i urinen inden for 48 timer som enten uændret venlafaxin (5 %), ukonjugeret ODV (29 %), konjugeret ODV (26 %) eller andre underordnede inaktive metabolitter (27 %).
Czech: Přibližně 87% dávky venlafaxinu se vyloučí močí do 48 hodin, a to jako nezměněný venlafaxin (5%), nekonjugovaný ODV (29%), konjugovaný ODV (26%) nebo jako další vedlejší neúčinné metabolity (27%).
Danish: Disse symptomer kan skyldes enten serotonerge virkninger eller kan være eksponeringssymptomer.
Czech: Mohou to být symptomy v důsledku serotonergního účinku nebo symptomy po expozici.
Danish: Patienter med selvmordsrelaterede hændelser i anamnesen eller patienter, som udviser en signifikant grad af selvmordstanker, før de påbegynder behandlingen, har større risiko for selvmordstanker eller selvmordsforsøg og skal overvåges nøje under behandlingen.
Czech: Je známo ,že u pacientů s anamnézou příhod souvisejících se sebevraždou nebo u pacientů se signifikantním stupněm sebevražedných představ před zahájením léčení je vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů a tito pacienti by měli být v průběhu léčení pečlivě sledováni.
Danish: EFEXORS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Czech: CO JE EFEXOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Czech: Druh obalu a velikost balení Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Danish: Fuldstændig liste over bivirkninger
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků
Danish: Når der administreres lige store daglige doser venlafaxin som enten tabletter til umiddelbar udløsning eller som depotkapsler, giver depotkapslen en langsommere absorption, men samme grad af absorption som tabletten til umiddelbar udløsning.
Czech: Pokud se podají stejné denní dávky venlafaxinu ve formě tablet s rychlým uvolňováním nebo jako tobolky s prodlouženým uvolňováním, tobolky s prodlouženým uvolňováním mají pomalejší absorpci, ale stejný rozsah absorpce jako tablety s rychlým uvolňováním.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor opdelt efter organklasse og frekvens.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle četnosti.
Danish: • Hvis dit kolesteroltal stiger.
Czech: Zvyšuje-li se Vám hladinu cholesterolu.
Danish: På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør dosisforøgelser kun ske efter klinisk vurdering (se pkt.
Czech: Kvůli riziku nežádoucích účinků závislých na dávce, má být dávka navyšována pouze po klinickém vyhodnocení (viz bod 4.4).
Danish: Hvis nogen af disse forhold passer på dig, skal du tale med din læge, før du tager Efexor.
Czech: Pokud se vás týká kterýkoli z těchto stavů, sdělte to prosím svému lékaři předtím, než začnete užívat EFEXOR.
Danish: Samtidig brug af CYP3A4-hæmmere (f.eks. atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazol, voriconazol, posaconazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin) og venlafaxin kan øge niveauet af venlafaxin og O-desmethylvenlafaxin.
Czech: Souběžné podávání inhibitorů CYP3A4 (např. atazanavir, klarithromycin, indinavir, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, sachinavir, telithromycin) a venlafaxinu může zvýšit hladiny venlafaxinu a O-desmethylvenlafaxinu.
Danish: Venlafaxin skal ordineres i den mindste mængde af lægemidlet, der er i overensstemmelse med god patientbehandling, for at reducere risikoen for overdosering.
Czech: Venlafaxin má být předepisován v co nejmenších množstvích v souladu se správným léčebným postupem, aby se snížilo riziko předávkování.
Danish: Ketoconazol (CYP3A4-hæmmer)
Czech: Ketokonazol (inhibitor CYP3A4)
Danish: Lægemidler, der hæmmer serotoninoptagelsen, kan føre til nedsat trombocytfunktion.
Czech: Léčivé přípravky, které snižují zpětné vychytávání serotoninu, mohou vést ke snížené funkci krevních destiček.
Danish: Hvis din læge har ordineret Efexor til en patient under 18 år, og du gerne vil tale om dette, skal du henvende dig til din læge.
Czech: Pokud lékař předepsal EFEXOR pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, požádejte o to prosím svého lékaře.
Danish: Et farmakokinetisk forsøg med indinavir har påvist et fald på 28 % i AUC og et fald på 36 % i Cmax for indinavir.
Czech: Indinavir Farmakokinetická studie s indinavirem prokázala snížení AUC indinaviru o 28% a snížení Cmax indinaviru o 36%.
Danish: Der skal tages højde for dette hos patienter, som behandles samtidig med haloperidol og venlafaxin.
Czech: Toto je třeba brát v úvahu u pacientů léčených haloperidolem a současně venlafaxinem.
Danish: Venlafaxin øgede AUC for risperidon med 50 %, men ændrede ikke den farmakokinetiske profil signifikant for den totale aktive del (risperidon plus 9-hydroxyrisperidon).
Czech: Venlafaxin zvyšoval AUC risperidonu o 50%, ale neovlivnil signifikantně farmakokinetický profil souhrnné léčivé složky (risperidon + 9-hydroxyrisperidon).
Danish: På grund af den interindividuelle forskel i clearance hos disse patienter kan det dog være ønskeligt med individuel dosering.
Czech: Interindividuální variabilita clearance u těchto pacientů si však může vyžádat individuální dávkování.
Danish: Efexor kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i EFEXOR nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA's medlemslande under følgende navne: Østrig
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských zemích EU pod těmito názvy:
Danish: Dette er oftest forekommet hos volumendepleterede eller dehydrerede patienter.
Czech: Tyto byly nejčastěji hlášeny u pacientů trpících objemovou deplecí, nebo u dehydratovaných pacientů.
Danish: Der skal altid anvendes lavest mulige dosis, og patienterne skal overvåges omhyggeligt, hvis en øgning af dosis er nødvendig.
Czech: Vždy má být užívána nejnižší účinná dávka a v případě, že je nutné dávku zvýšit, mají být pacienti pečlivě sledováni.
Danish: Aggression kan forekomme hos et lille antal patienter, som har fået antidepressiva, herunder venlafaxin.
Czech: Agresivita se může vyskytnout u malé části pacientů, kteří dostávali antidepresiva, včetně venlafaxinu.
Danish: Hvis samtidig behandling med venlafaxin og en SSRI, en SNRI eller en receptoragonist (triptan) er klinisk berettiget, tilrådes det at overvåge patienten nøje, navnlig under iværksættelse af behandlingen og forhøjelser af dosis.
Czech: V případě že souběžné léčení venlafaxinem s SSRI, SNRI, nebo s agonisty serotoninového receptoru (triptan) je klinicky oprávněné, doporučuje se pečlivě sledovat pacienta zvláště v úvodu terapie a při zvyšování dávek.
Danish: Venlafaxins antidepressive virkningsmekanisme hos mennesker menes at være forbundet med dets potensering af neurotransmitteraktiviteten i centralnervesystemet.
Czech: Má se za to, že antidepresivní účinek venlafaxinu je spojen s potenciací aktivity neurotransmiterů v centrální nervové soustavě.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen var ikke enig i den af PhVWP/CMD(h) godkendte tekst til produktresuméet for alle antidepressiva til afsnit 4.8, da selvmordstanker ikke anses for en bivirkning hos voksne patienter, indehaveren indvilligede dog i at overholde den obligatoriske klassemærkning.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci nesouhlasil s formulací v oddíle 4.8 souhrnu údajů o přípravku, který byl schválen skupinami PhVWP/CMD(h) pro všechna antidepresiva, protože sebevražedné myšlenky nejsou považovány u dospělých pacientů za nežádoucí účinek, ale souhlasil, že dodrží nařízené označení tříd.
Danish: • Hvis du har eller har haft en aggressiv adfærd.
Czech: Máte-li v anamnéze agresivní chování.
Danish: Abstinenssymptomer set ved seponering af venlafaxin: På basis af en påtænkt tekst til produktresumméet for selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er)/selektive noraldrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI'er) (afsnit 4.2, 4.4 og 4.8) gennemgået af arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning blev det vedtaget, at medtage denne tekst i det harmoniserede produktresumé.
Czech: Abstinenční příznaky pozorované při vysazení venlafaxinu: na základě navrženého znění souhrnu údajů o přípravku v části týkající se selektivních inhibitorů reabsorpce serotininu (SSRI) / selektivních inhibitorů reabsorpce norepinefrinu (SNRI) (oddíly 4.2, 4.4 a 4.8), které přezkoumala pracovní skupina pro farmakovigilanci, bylo schváleno, že tento text bude začleněn do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku.
Danish: Postural hypotension, synkope, takykardi
Czech: Posturální hypotenze, synkopa, tachykardie
Danish: Fremkaldelse af opkastning anbefales ikke, når der er en risiko for aspiration.
Czech: Hrozí-li riziko aspirace, nedoporučuje se vyvolávat zvracení.
Danish: Du skal derfor diskutere det med din læge, og han/hun vil beslutte, om du bør holde op med at amme eller stoppe behandlingen med Efexor.
Czech: Proto byste se měla poradit s lékařem a on/ona rozhodne, zda přerušíte kojení, nebo léčení přípravkem EFEXOR.
Danish: Den potentielle fordel bør opvejes mod risikoen ved behandling af patienter med svært nedsat leverfunktion.
Czech: Měl by se zvážit potenciální přínos léčby proti jejím rizikům u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Danish: Hos dialysepatienter blev eliminationshalveringstiden for venlafaxin forlænget med ca. 180 % og clearance reduceret med ca. 57 % i forhold til raske forsøgspersoner, mens elimineringshalveringstiden for ODV blev forlænget med ca. 142 % og clearance blev reduceret med ca. 56 %.
Czech: U dialyzovaných pacientů měl venlafaxin prodloužený poločas vylučování asi o 180% a sníženou clearance asi o 57% v porovnání se zdravými osobami, zatímco poločas vylučování ODV byl prodloužený asi o 142% a clearance byla snížena asi o 56%.
Danish: Individuelle dosisjusteringer kan være nødvendige.
Czech: Může být potřebná individuální úprava dávkování.
Danish: Metabolisering
Czech: Metabolismus
Danish: En risiko for det ammende barn kan ikke udelukkes.
Czech: Nelze vyloučit riziko nežádoucích účinků u kojených dětí.
Danish: Laktoseintolerans
Czech: Intolerance laktózy
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH ZEMÍCH
Danish: Venlafaxin er ikke indiceret ikke til vægttab alene eller i kombination med andre produkter.
Czech: Venlafaxin není určen ke snižování tělesné hmotnosti ani samotný ani v kombinaci s jinými přípravky.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO OBALŮ Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ