FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rivastigmine 3M Health Care Ltd el 03 Abril 2014.
Portuguese: Em 03 de abril de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de <medicamento de referencia>, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Exelon, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Spanish: ¿Qué es Rivastigmine 3M Health Care Ltd y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Rivastigmina 3M Health Care Ltd e para que é utilizado?
Spanish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigmina
Portuguese: Rivastigmina 3M Health Care Ltd rivastigmina
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rivastigmina 3M Health Care Ltd?
Spanish: Otras informaciones sobre Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Portuguese: Outras informações sobre o Rivastigmina 3M Health Care Ltd
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rivastigmine 3M Health Care Ltd la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rivastigmina 3M Health Care Ltd. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rivastigmina 3M Health Care Ltd, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: Dado que Rivastigmine 3M Health Care Ltd es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Exelon.Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo
Portuguese: Uma vez que o Rivastigmina 3M Health Care Ltd é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Exelon.
Spanish: El tratamiento con Rivastigmine 3M Health Care Ltd debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la demencia por enfermedad de Alzheimer y solo si el paciente dispone de un cuidador que le administre y controle regularmente el uso de Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Portuguese: O tratamento com o Rivastigmina 3M Health Care Ltd deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Portuguese: Por que foi aprovado o Rivastigmina 3M Health Care Ltd?
Spanish: • si tiene peso corporal bajo.
Portuguese: • se tem um peso corporal baixo.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 Junio 2011 Fecha de la última renovación: 15 Febrero 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 junho 2011 Data da última renovação: 15 fevereiro 2016
Spanish: Pacientes con Respuesta Clínicamente Significativa (%) Intención de Tratar
Portuguese: Doentes com Resposta Clinicamente Significativa (%) Intenção de Tratar
Spanish: Menos del 1% de la dosis administrada se excreta en las heces.
Portuguese: Menos de 1 % da dose administrada é excretada nas fezes.
Spanish: veces la exposición clínica máxima.
Portuguese: vezes superior à exposição clínica máxima.
Spanish: Asimismo, debe considerarse la interrupción cuando no exista ya evidencia de efecto terapéutico.
Portuguese: A interrupção deverá também ser considerada quando já não existirem indícios de efeito terapêutico.
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Spanish: Advertencia y precauciones
Portuguese: Advertências e precauções
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10000 a <1/1000); muito raros (<1/10000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Generalmente, los efectos adversos desaparecerán lentamente a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Portuguese: Normalmente, os efeitos indesejáveis irão desaparecer gradualmente, assim que o seu organismo se habituar ao medicamento.
Spanish: Medida de la Respuesta
Portuguese: Medição da Resposta
Spanish: • Tome Rivastigmina Actavis dos veces al día (por la mañana y por la noche), con alimentos.
Portuguese: • Tome Rivastigmina Actavis duas vezes por dia, de manhã e à noite, com comida.
Spanish: Hipersensibilidad conocida al principio activo, a otros derivados del carbamato o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outros derivados carbamatos ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: • si es alérgico a la rivastigmina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • se tem alergia à rivastigmina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Ensayos Clínicos en la demencia de Alzheimer
Portuguese: Estudos clínicos na demência de Alzheimer
Spanish: Las reacciones adversas de la Tabla 1 y la Tabla 2 se ordenan según el sistema de clasificación por órganos y sistemas MedDRA y por la categoría de frecuencia.
Portuguese: As reações adversas na Tabela 1 e Tabela 2 estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos MedDRA e a categoria de frequência.
Spanish: Qué es Rivastigmina Actavis y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Rivastigmina Actavis e para que é utilizado
Spanish: En sobredosis acompañadas de náuseas y vómitos graves, deberá considerarse el uso de antieméticos.
Portuguese: Em sobredosagens acompanhadas de náuseas e vómitos intensos, deve ser considerada a utilização de antieméticos.
Spanish: Si no ha tomado Rivastigmina Actavis durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Portuguese: Se não tomou Rivastigmina Actavis durante mais do que três dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
Spanish: Las cápsulas se acondicionan en blísters disponibles en tres presentaciones diferentes (28, 56 ó 112 cápsulas) y envases de cápsulas de 250 cápsulas, aunque es posible que no todos estén disponibles en su país.
Portuguese: As cápsulas estão acondicionadas em blister disponíveis em três apresentações diferentes (28, 56 e 112 cápsulas) ou em frascos de plástico de 250 cápsulas, mas nem todas poderão estar disponíveis no seu país.
Spanish: No se observaron efectos adversos sobre la conducción cardíaca tras la administración concomitante de digoxina y rivastigmina.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito indesejável na condução cardíaca após a administração concomitante de digoxina e rivastigmina.
Spanish: Atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica y tiene un volumen aparente de distribución que oscila entre 1,8-2,7 l/kg.
Portuguese: Atravessa rapidamente a barreira hematoencefálica e tem um volume aparente de distribuição da ordem de 1,8-2,7 l/kg.
Spanish: • Informe a su cuidador que está tomando Rivastigmina Actavis.
Portuguese: • Informe a pessoa que lhe presta cuidados de saúde que está a tomar Rivastigmina Actavis.
Spanish: Su médico le indicará qué dosis de Rivastigmina Actavis debe tomar.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a dose de Rivastigmina Actavis mais adequada para si.
Spanish: La administración de rivastigmina con alimento retrasa la absorción (tmax) en 90 minutos, disminuye la Cmax y aumenta el AUC en aprox.
Portuguese: A administração de rivastigmina com alimentos retarda a absorção (tmáx) em 90 min., diminui a Cmáx e aumenta a AUC em aproximadamente 30 %.
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratas, ratones y perros evidenciaron sólo efectos asociados con una acción farmacológica exagerada.
Portuguese: Os estudos de toxicidade de dose repetida em ratos, murganhos e cães apenas revelaram efeitos associados com uma ação farmacológica potenciada.
Spanish: La biodisponibilidad de rivastigmina es mayor en personas de edad avanzada que en voluntarios jóvenes sanos; sin embargo, estudios en pacientes con enfermedad de Alzheimer con edades comprendidas entre 50 y 92 años no mostraron cambios en la biodisponibilidad en función de la edad.
Portuguese: Enquanto a biodisponibilidade da rivastigmina é maior nos voluntários saudáveis idosos do que em jovens, os estudos em doentes com Alzheimer com idades entre os 50 e os 92 anos não demonstraram nenhuma alteração da biodisponibilidade com a idade.
Spanish: Durante el tratamiento deberá controlarse el peso del paciente.
Portuguese: Durante a terapêutica o peso dos doentes deve ser vigiado.
Spanish: Estas reacciones conllevaron la interrupción del tratamiento con rivastigmina en algunos casos (p.ej. interrupciones debidas al temblor, 1,7% con rivastigmina vs 0% con placebo).
Portuguese: Estes acontecimentos levaram à interrupção da rivastigmina em alguns casos (por exemplo, interrupções devidas ao tremor 1,7 % com rivastigmina vs. 0 % com placebo).
Spanish: Si está embarazada, es necesario evaluar los beneficios del uso de Rivastigmina Actavis frente a los posibles efectos adversos para el feto.
Portuguese: Se estiver grávida, os benefícios da utilização de Rivastigmina Actavis devem ser ponderados relativamente aos possíveis efeitos no feto.
Spanish: 220 Hafnarfjörður
Portuguese: 220 Hafnarfjördur
Spanish: Diferencia ajustada por tratamiento
Portuguese: Diferença do tratamento ajustada
Spanish: La tinta puede contener o no hidróxido de potasio.
Portuguese: A tinta pode ou não conter hidróxido de potássio.
Spanish: Infección urinaria
Portuguese: Infeção urinária
Spanish: La eficacia se ha establecido mediante el uso de dos escalas independientes que fueron evaluadas a intervalos regulares durante un periodo de tratamiento de 6 meses como se muestra a continuación en la tabla 5: el ADAS-Cog, una medida de cognición, y la medida global ADCS-GCIC (estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer-impresión del cambio global por parte del médico).
Portuguese: A eficácia foi estabelecida pelo uso de duas escalas independentes que foram avaliadas a intervalos regulares durante um período de 6 meses de tratamento, como é demonstrado na Tabela 5 em baixo: a ADAS-Cog, uma medida da cognição, e a medida global ADCS-CGIC (Alzheimer Disease Cooperative Study-Clinician´s Global Impression of Change).
Spanish: La dosis eficaz es 3 a 6 mg dos veces al día; para alcanzar el máximo beneficio terapéutico los pacientes deberán mantenerse en su dosis máxima bien tolerada.
Portuguese: A dose eficaz é de 3 a 6 mg, duas vezes por dia; para alcançar o máximo benefício terapêutico os doentes devem ser mantidos na sua dose mais elevada bem tolerada.
Spanish: En hombres jóvenes y sanos, una dosis oral de 3 mg disminuye la actividad de la acetilcolinesterasa (AchE) en el LCR en aproximadamente un 40% dentro de las primeras 1,5 horas tras la administración.
Portuguese: Em homens jovens saudáveis, uma dose oral de 3 mg diminui a atividade da acetilcolinesterase (AChE) no líquido cefalorraquidiano (LCR) em aproximadamente 40 % na primeira 1,5 hora após a administração.
Spanish: Los fármacos colinomiméticos pueden inducir o exacerbar una obstrucción urinaria y convulsiones.
Portuguese: Os colinomiméticos podem induzir ou exacerbar a obstrução urinária e convulsões.
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Países Bajos
Portuguese: 4879 AC Etten-Leur Holanda
Spanish: No se observó interacción farmacocinética entre rivastigmina y digoxina, warfarina, diazepam o fluoxetina en estudios en voluntarios sanos.
Portuguese: Não se observou qualquer interação farmacocinética entre a rivastigmina e digoxina, varfarina, diazepam ou fluoxetina em estudos em voluntários saudáveis.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Rivastigmina Actavis:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Rivastigmina Actavis:
Spanish: No se observó toxicidad en los órganos diana.
Portuguese: Não foi observada toxicidade nos órgãos alvo.
Spanish: ANCOVA con tratamiento y país como factores y el valor basal ADAS-Cog como covariable.
Portuguese: Baseado na análise ANCOVA com o tratamento e o país como fatores e o valor basal de ADAS-Cog como covariável.
Spanish: Cuando se normaliza respecto a la superficie corporal, la exposición a rivastigmina y sus metabolitos fue aproximadamente equivalente a la dosis máxima recomendada en humanos de 12 mg/día; sin embargo, cuando se compara a la dosis máxima en humanos, en animales se alcanza un múltiplo de aproximadamente 6 veces.
Portuguese: Quando normalizada para a área de superfície corporal, a exposição à rivastigmina e aos seus metabolitos foi aproximadamente equivalente à dose diária humana máxima recomendada de 12 mg/dia; contudo, quando comparada com a dose humana máxima, obteve-se nos animais uma dose aproximadamente 6 vezes maior.
Spanish: Las cápsulas y la solución oral también se pueden utilizar para el tratamiento de la demencia en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson.
Portuguese: As cápsulas e a solução oral podem também ser utilizadas para o tratamento da demência em doentes adultos com doença de Parkinson.
Spanish: Rivastigmina Actavis se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un .trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento.
Portuguese: Rivastigmina Actavis é utilizado para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Spanish: Teniendo en cuenta sus efectos farmacodinámicos y los posibles efectos acumulativos, rivastigmina no deberá administrarse concomitantemente con otras sustancias colinomiméticas.
Portuguese: Atendendo aos seus efeitos farmacodinâmicos e possíveis efeitos aditivos,, a rivastigmina não deve ser administrada concomitantemente com outras substâncias colinomiméticas.
Spanish: No deberá dar el pecho durante el tratamiento con Rivastigmina Actavis.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Rivastigmina Actavis.
Spanish: Sin embargo, rivastigmina puede utilizarse en esta población de pacientes siendo necesaria una monitorización minuciosa.
Portuguese: No entanto, Rivastigmina Actavis pode ser utilizado nesta população de doentes sendo necessária uma monitorização regular.
Spanish: Rivastigmina puede provocar un aumento en las secreciones gástricas ácidas.
Portuguese: A rivastigmina pode causar aumento das secreções de ácido gástrico.
Spanish: • si tiene o ha tenido alguna vez asma o una enfermedad respiratoria grave.
Portuguese: • se tem ou tiver tido asma ou doença respiratória grave.
Spanish: En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a la enfermedad de Parkinson, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles del neurotransmisor acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas).
Portuguese: Em doentes com demência de Alzheimer ou demência associada à doença de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si).
Spanish: La eficacia de rivastigmina se ha establecido utilizando tres escalas de medida independientes y específicas de cada uno de los dominios, que eran valorados a intervalos regulares durante períodos de tratamiento de 6 meses.
Portuguese: A eficácia da rivastigmina foi estabelecida através da utilização de três instrumentos de avaliação independentes, específicos para esta área, e que foram avaliados em intervalos periódicos durante períodos de tratamento de 6 meses.
Spanish: Debe tenerse precaución en el tratamiento de pacientes con úlceras gástrica o duodenal activas o en pacientes predispuestos a estas enfermedades.
Portuguese: Deve ter-se cuidado ao tratar doentes com úlceras gástricas ou duodenais ativas ou doentes predispostos a estas patologias.
Spanish: La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa.
Portuguese: A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominadas inibidoras da colinesterase.
Spanish: Rivastigmina Actavis no debe administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Rivastigmina Actavis.
Portuguese: Rivastigmina Actavis não deve ser administrado simultaneamente com outros medicamentos com efeitos semelhantes a Rivastigmina Actavis.
Spanish: Pacientes con demencia leve moderada (MMSE 10-17)
Portuguese: Doentes com demência moderada (MMSE 10-17)
Spanish: Los fármacos inhibidores de la colinesterasa deberán ser prescritos con precaución a pacientes con antecedentes de asma o enfermedad obstructiva pulmonar.
Portuguese: Os inibidores da colinesterase devem ser prescritos com cuidado em doentes com uma história de asma ou doença pulmonar obstrutiva.
Spanish: C, la eliminación renal fue rápida y prácticamente completa (>90%) al cabo de 24 horas.
Portuguese: C-rivastigmina, a eliminação renal foi rápida e essencialmente completa (>90 %) em 24 horas.
Spanish: Estos hechos sucedieron fundamentalmente después de incrementos de dosis o con dosis elevadas de rivastigmina.
Portuguese: Estes acontecimentos ocorreram particularmente após incrementos da dose ou após administração de doses elevadas de rivastigmina.
Spanish: • si tiene o ha tenido alguna vez convulsiones.
Portuguese: • se tem ou tiver tido convulsões.
Spanish: - Envases de cápsulas (HDPE) con cápsulas de cierre de LDPE: 250 cápsulas duras.
Portuguese: - Recipientes para cápsulas (HDPE) com tampas em LDPE: 250 cápsulas.
Spanish: Rivastigmina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Portuguese: A rivastigmina não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Spanish: ITT: intención de tratar; RDO: abandonos recuperados; LOCF: traslación de los datos de la última observación disponible
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDM: desistências recuperadas; LOCF: última observação realizada
Spanish: Rivastigmina puede interferir con la actividad de medicamentos anticolinérgicos (p.ej. oxibutinina, tolterodina).
Portuguese: A rivastigmina pode interferir com a atividade de medicamentos anticolinérgicos (ex. oxibutinina, tolterodina).
Spanish: Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Rivastigmina Actavis.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Rivastigmina Actavis.
Spanish: • si sufre temblores.
Portuguese: • se sofre de tremores.
Spanish: No se halló evidencia de carcinogenicidad en estudios en ratones y ratas con la dosis máxima tolerada, aunque la exposición a rivastigmina y a sus metabolitos fue menor que la exposición en humanos.
Portuguese: Não se detetou nenhum indício de carcinogenicidade nos estudos em murganhos e ratos na dose máxima tolerada, embora a exposição à rivastigmina e aos seus metabolitos tenha sido inferior à exposição humana.
Spanish: Cuerpo de la cápsula:
Portuguese: Invólucro da cápsula:
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Reacción alérgica donde se aplicó el parche, tales como ampollas o inflamación de la piel
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) • Reações alérgicas no local de aplicação, tais como bolhas ou pele inflamada
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina Actavis
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina Actavis
Spanish: En animales embarazados, rivastigmina y/o sus metabolitos atravesaron la placenta.
Portuguese: Em animais, a rivastigmina e/ou metabolitos atravessam a placenta.
Spanish: Rivastigmina Actavis no se debe administrar al mismo tiempo que metoclopramide (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir las náuseas y los vómitos).
Portuguese: Rivastigmina Actavis não deve ser administrado ao mesmo tempo que a metoclopramida (um medicamento utilizado para aliviar ou prevenir náuseas e vómitos).
Spanish: En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina Actavis, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina Actavis puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Portuguese: Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina Actavis, deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque Rivastigmina Actavis pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
Spanish: La inhibición de la actividad de butirilcolinesterasa en LCR en 14 pacientes con Alzheimer tratados con rivastigmina fue similar a la de la AchE.
Portuguese: A inibição da atividade da butirilcolinesterase no LCR de 14 doentes com doença de Alzheimer tratados com rivastigmina foi semelhante à inibição da AChE.
Spanish: incluida la rivastigmina, se han asociado con pérdidas de peso en estos pacientes.
Portuguese: Os inibidores da colinesterase, incluindo a rivastigmina, têm sido associados a perda de peso nestes doentes.
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) La tinta puede contener o no hidróxido de potasio
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) A tinta pode ou não conter hidróxido de potássio
Spanish: PDS: mejoría de al menos un 10% 26*** Mejoría de al menos 4 puntos en el ADAS-Cog sin empeoramiento en el CIBIC-Plus y en la PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Portuguese: Melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog sem agravamento na CIBIC-Plus e na PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Spanish: Las reacciones adversas (Ras) más comúnmente notificadas son reacciones gastrointestinales que incluyen náuseas (38%) y vómitos (23%), especialmente durante la fase de determinación de dosis.
Portuguese: As reações adversas (RA) mais frequentemente notificadas foram efeitos gastrointestinais, incluindo náuseas (38 %) e vómitos (23 %), especialmente durante a titulação da dose.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Spanish: Pruebas de función hepática elevadas
Portuguese: Testes de função hepática elevados Hepatite
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Spanish: En estos ensayos se definió a priori como una mejoría clínicamente relevante: una mejoría en el ADAS-Cog de al menos 4 puntos, una mejoría en el CIBIC-Plus o al menos un 10% de mejoría en la PDS.
Portuguese: Nestes estudos, a melhoria clinicamente relevante foi definida a priori como uma melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog, uma melhoria na CIBIC-Plus ou uma melhoria de pelo menos 10 % na PDS.
Spanish: No se debe utilizar Rivastigmina Actavis durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Portuguese: Rivastigmina Actavis não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.