FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v souvislosti s přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním při léčbě dosud neléčených pacientů (včetně úvodní periody s formou s okamžitým uvolňováním) v klinické studii 1100.1486 (VERxVE) byly kožní vyrážka, nauzea, abnormality jaterních testů, bolest hlavy, únava, hepatitida, bolest břicha, průjem a pyrexie.
Norwegian Bokmål: De bivirkninger som har vært hyppigst rapportert med Viramune depottabletter hos behandlingsnaive pasienter (inkludert innledningsperioden med formulering med umiddelbar frisetting) i klinisk studie 1100.1486 (VERxVE) var utslett, kvalme, unormale leverfunksjonsverdier, hodepine, tretthet, hepatitt, abdominalsmerter, diaré og feber.
Czech: Pokud užíváte léčivý přípravek v lahvičce, je třeba jej spotřebovat do 2 měsíců po otevření.
Norwegian Bokmål: Dersom bokser brukes, skal legemidlet anvendes innen 2 måneder etter at boksen er åpnet.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (které mohou být fatální) (0,2%), angioedém, kopřivka
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (som kan være fatal) (0,2 %), angioødem, urtikaria
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru
Norwegian Bokmål: Vend flasken opp ned.
Czech: Podávání neviparinu ve vyšších než doporučených dávkách může zvýšit četnost a závažnost kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonovův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Norwegian Bokmål: Behandling med høyere doser nevirapin enn anbefalt kan øke frekvensen og alvorlighetsgraden av hudreaksjoner av typen Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Czech: Methadon AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Norwegian Bokmål: Metadon AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadon Cmin ND Metadon Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Czech: Do stříkačky natáhněte požadovaný objem
Norwegian Bokmål: Dra forsiktig ønsket volum inn i sprøyten.
Czech: - Léčivou látkou je nevirapinum.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er nevirapin.
Czech: Pokud pacienti pociťují únavu, měli by se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter opplever tretthet skal de unngå potensielt farlige oppgaver som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Czech: Pokud jste dospělý člověk a rozhodnete se použít jiný způsob odměřování suspenze (např. odměrkou či čajovou lžičkou), ujistěte se, že jste užili celou dávku, protože část Viramune mohla ulpět na odměrce či lžičce.
Norwegian Bokmål: Hvis du er voksen og velger et annet måleredskap (målebeger eller teskje) er det viktig å være sikker på at du tar hele dosen.
Czech: Kromě toho musí být přesně dodrženo dávkování, zvláště v úvodní 14denní periodě (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge doseringsanbefalingene nøye, særlig i innledningsperioden over 14 dager (se pkt.
Czech: NNRTI (NENUKLEOZIDOVÉ INHIBITORY REVERZNÍ TRANSKRIPTÁZY) Efavirenz
Norwegian Bokmål: IKKE-NUKLEOSIDE REVERS TRANSKRIPTASEHEMMERE (NNRTIS) Efavirenz
Czech: Místo nich by měli po úvodní periodě užívat tablety Viramune s prodlouženým uvolňováním o síle 400 mg.
Norwegian Bokmål: Isteden skal Viramune 400 mg depottabletter benyttes etter en innledningsperiode.
Czech: Léčba nevirapinem nesmí být znovu zahájena po závažných hepatálních a kožních reakcích nebo reakcích hypersenzitivity (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapin-behandling skal ikke startes igjen etter alvorlig hepatitt, hud- eller hypersensitivitetsreaksjoner (se pkt.
Czech: Emtricitabin není inhibitorem lidského enzymu CYP 450.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmer ikke humane CYP 450 enzymer.
Czech: Závažná kožní vyrážka se objevila u 1,4 % a 0,2 % u pacientů ve skupině s podáváním Viramune s okamžitým uvolňováním a Viramune s prodlouženým s uvolňováním respektive během fáze randomizace.
Norwegian Bokmål: Alvorlig utslett forekom hos 1,4 % og 0,2 % under den randomiserte fasen henholdsvis i gruppen med Viramune umiddelbar frisetting og Viramune depot.
Czech: Současné užívání prednisonu (40 mg/den po dobu prvních 14 dnů léčby přípravkem Viramune) neukázalo snížení výskytu vyrážky spojené s podáváním nevirapinu a může být spojováno se zvýšením výskytu a závažnosti vyrážky během prvních 6 týdnů léčby nevirapinem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av prednison (40 mg/dag de første 14 dagene av Viramune -behandlingen) har vist seg ikke å redusere insidensen av nevirapin-assosiert hudutslett, og kan forbindes med en økning i insidens og alvorlighetsgrad av hudutslett de første 6 ukene av nevirapin -behandlingen.
Czech: Itrakonazol 200 mg 1x denně
Norwegian Bokmål: Itrakonazol 200 mg x 1
Czech: Váš dětský lékař vypočte dávku pro Vaše dítě.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt vil beregne dosen til barnet.
Czech: Četnosti uvedené níže jsou založeny na hrubé frekvenci výskytu nežádoucích účinků, které byly pozorovány ve skupinách pacientů léčených přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním (fáze úvodní periody, tabulka 1) a přípravkem Viramune s prodlouženým uvolňováním (randomizovaná fáze/fáze udržovací léčby, tabulka 2) v klinické studii 1100.1486 u 1068 pacientů vystavených působení přípravku Viramune při současné terapii tenofovirem/emtricitabinem.
Norwegian Bokmål: Frekvensene angitt under er basert på samlede insidensrater av bivirkninger observert i gruppene med Viramune umiddelbar frisetting (innledningsperioden, tabell 1) og med Viramune depottabletter (randomisert fase/vedlikeholdsfase, tabell 2) i klinisk studie 1100.1486 med 1068 pasienter eksponert for Viramune med tenofovir/emtricitabin som grunnbehandling.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/055/007 (30 tablet, láhev) EU/1/97/055/008 (30 tablet, blistr) EU/1/97/055/009 (90 tablet, blistr)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/055/007 (30 tabletter, boks) EU/1/97/055/008 (30 tabletter, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletter, blister)
Czech: Doporučená dávka přípravku Viramune je jedna 200 mg tableta denně po dobu prvních 14 dní (toto úvodní dávkování by mělo být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), následovaná dávkou jedna 200 mg tableta dvakrát denně v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Viramune er en tablett à 200 mg daglig de første 14 dagene (denne innledningsperioden bør anvendes da den har vist seg å redusere frekvensen av hudutslett), deretter en tablett à 200 mg to ganger daglig i kombinasjon med minst to andre antiretrovirale midler.
Czech: Porucha funkce ledvin: Farmakokinetika nevirapinu s okamžitým uvolňováním po jeho jednorázovém podání byla porovnávána u 23 pacientů s mírnou (50  CLcr  80 ml/min), středně závažnou (30  CLcr  50 ml/min) nebo závažnou (CLcr  30 ml/min) poruchou renálních funkcí, při renálním postižení nebo v konečném stadiu renálního onemocnění, které vyžaduje léčbu dialýzou, a u 8 pacientů s normální renální funkcí (CLcr  80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Farmakokinetikken av en enkeltdose nevirapin med umiddelbar frisetting er sammenlignet hos 23 pasienter med mild (50  CLcr < 80 ml/min), moderat (30  CLcr < 50 ml/min) eller alvorlig nyredysfunksjon (CLcr < 30 ml/min), nyresvikt eller terminal nyresykdom (ESRD) som krever dialyse, samt hos 8 pasienter med normal nyrefunksjon (CLcr > 80 ml/min).
Czech: Během randomizované fáze studie se neobjevily žádné život ohrožující vyrážky (stupeň 4), které byly považovány, že souvisí s přípravkem Viramune.
Norwegian Bokmål: Ingen livstruende (grad 4) utslett med antatt sammenheng med Viramune ble rapportert under den randomiserte fasen i denne studien.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o zaměnitelnosti 400 mg tablet s prodlouženým uvolňováním a 100 mg tablet s prodlouženým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for byttbarheten av 400 mg depottabletter og 100 mg depottabletter.
Czech: Avšak u některých pacientů může být tato kožní vyrážka, projevující se jako kožní reakce s tvorbou puchýřů, závažná až život ohrožující (Stevens-Johnson syndrom a toxická epidermální nekrolýza), byla hlášena i úmrtí.
Norwegian Bokmål: Hos noen av pasientene kan imidlertid hudutslettet, som viser seg som blemmer, være svært alvorlig og livstruende (StevensJohnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) og dødsfall har blitt rapportert.
Czech: Týden 48 (průměr) n=419
Norwegian Bokmål: Uke 48 (gj,snitt) n=419
Czech: Farmakokinetické výsledky naznačují, že při podávání nevirapinu pacientům se středně závažnou jaterní dysfunkcí je nutná opatrnost (Child-Pugh B).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske resultater tyder på at forsiktighet bør utvises når nevirapine administreres til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B).
Czech: Porucha funkce ledvin: Farmakokinetika nevirapinu po jeho jednorázovém podání byla porovnávána u 23 pacientů s mírnou (50  CLcr  80 ml/min), středně závažnou (30  CLcr  50 ml/min) nebo závažnou (CLcr  30 ml/min) poruchou renálních funkcí, při renálním postižení nebo v konečném stadiu renálního onemocnění, které vyžaduje léčbu dialýzou, a u 8 pacientů s normální renální funkcí (CLcr  80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Farmakokinetikken av en enkeltdose nevirapin er sammenlignet hos 23 pasienter med mild (50  CLcr < 80 ml/min), moderat (30  CLcr < 50 ml/min) eller alvorlig nyredysfunksjon (CLcr < 30 ml/min), nyresvikt eller terminal nyresykdom (ESRD) som krever dialyse, samt hos 8 pasienter med normal nyrefunksjon (CLcr > 80 ml/min).
Czech: 3, muži více než 400 buněk/mm - již léčení pacienti s detekovatelnou HIV-1 plazmatickou virovou náloží a vyšším počtem CD4+ buněk na začátku léčby přípravkem Viramune (ženy více než 250 buněk/mm
Norwegian Bokmål: 3 hos menn) - forbehandlede pasienter med målbar HIV-1 virusmengde i plasma og høyere CD4-tall ved starten av Viramune-behandlingen (kvinner med mer enn 250 celler/mm
Czech: Jestliže se během této doby objeví jakákoliv kožní vyrážka, nezačínejte užívat přípravek Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním, ale poraďte se s lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du får utslett i løpet av denne perioden, skal du ikke begynne å bruke Viramune depottabletter, men ta kontakt med legen din.
Czech: Po 14 dnech je obvyklá dávka jedna tableta 400 mg s prodlouženým uvolňováním jednou denně.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager er vanlig dose én 400 mg depottablett en gang daglig.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle spojeny s jinými antiretrovirovými léky a lze je očekávat, jestliže je nevirapin použit v kombinaci s jinými léky; nicméně je nepravděpodobné, že tyto nežádoucí účinky jsou způsobeny léčbou nevirapinem.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forbindes ofte med andre antiretrovirale midler og kan forventes når nevirapin brukes i kombinasjon med andre midler.
Czech: Je velmi důležité užívat pouze 20 ml přípravku Viramune denně během prvních 14 dní („úvodní" perioda).
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du bare tar 20 ml Viramune daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním by měly zapíjeny tekutinou a nesmí se rozlamovat ani žvýkat.
Norwegian Bokmål: Depottablettene skal tas med væske, og skal ikke knuses eller tygges.
Czech: Lahvičky obsahují 90 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 90 depottabletter.
Czech: Lékaři i pacienti musí být opatrní ve vztahu k možným úvodním příznakům a projevům hepatitidy jako anorexie, nauzea, žloutenka, bilirubinurie, acholická stolice, hepatomegalie nebo citlivost jater.
Norwegian Bokmål: Leger og pasienter bør være oppmerksomme på karakteristiske tegn eller funn som tyder på hepatitt, som anoreksi, kvalme, gulsott, bilirubinuri, akolisk avføring, hepatomegali eller øm lever.
Czech: Viramune je k dispozici také v tekuté formě jako perorální suspenze.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også i flytende form som mikstur.
Czech: Pacienti, kteří přeruší užívání nevirapinu na více než 7 dní, by měli znovu začít s doporučeným dávkovacím režimem za užití úvodního dávkování přípravku Viramune s okamžitým uvolňováním po dobu 2 týdnů.
Norwegian Bokmål: Pasienter som avbryter nevirapinbehandlingen i mer enn 7 dager skal starte på nytt med det anbefalte doseringsregimet ved å benytte innledningsperioden over 2 uker med Viramune med umiddelbar frisetting.
Czech: Viramune je kontraindikováno u pacientů s těžkým jaterním poškozením (Child-Pugh C, viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Viramune er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (ChildPugh klasse C, se pkt.
Czech: Protože hepatotoxicita je častější u žen s počtem buněk CD4 vyšším než 250 buněk/mm
Norwegian Bokmål: Siden levertoksisitet forekommer hyppigere hos kvinner med CD4-tall over 250 celler/mm
Czech: Doporučená dávka přípravku Viramune u pacientů, kteří začínají s léčbou nevirapinem, je jedna 200 mg tableta s okamžitým uvolňováním denně po dobu prvních 14 dní (toto úvodní dávkování by mělo být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), následovaná dávkou jedna tableta 400 mg s prodlouženým uvolňováním denně v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Viramune for pasienter som starter opp med nevirapin behandling er én 200 mg tablett med umiddelbar frisetting de første 14 dagene (denne innledningsperioden bør anvendes da den har vist seg å redusere frekvensen av hudutslett), deretter én depottablett à 400 mg en gang daglig i kombinasjon med minst to andre antiretrovirale midler.
Czech: Současné užívání prednisonu (40 mg/den po dobu prvních 14 dnů léčby přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním) neukázalo snížení výskytu vyrážky spojené s podáváním nevirapinu a může být spojováno se zvýšením výskytu a závažnosti vyrážky během prvních 6 týdnů léčby nevirapinem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av prednison (40 mg/dag de første 14 dagene av Viramune -behandlingen med umiddelbar frisetting) har vist seg ikke å redusere insidensen av nevirapin -assosiert hudutslett, og kan forbindes med en økning i insidens og alvorlighetsgrad av hudutslett de første 6 ukene av nevirapinbehandlingen.
Czech: Po tuto úvodní periodu je k dispozici přípravek Viramune 200 mg tablety pro zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: En separat startpakning med 200 mg Viramune tabletter er tilgjengelig for denne innledningsperioden.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Viramune užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Viramune
Czech: Lahvičky obsahují 30 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 30 depottabletter.
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Norwegian Bokmål: I tillegg til de opportunistiske infeksjonene kan autoimmune sykdommer (en tilstand som oppstår når immunforsvaret angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du begynner å ta medisiner for behandling av HIV-infeksjonen din.
Czech: U této skupiny populace byly zaznamenány ojedinělé případy Stevens-Johnsonova syndromu či Stevens-Johnsonova syndromu spolu s toxickou epidermální nekrolýzou.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av Stevens-Johnson syndrom eller Stevens-Johnson/toksisk epidermal nekrolyse syndrom er rapportert i denne populasjonen.
Czech: Proto by pravděpodobně současné podávání mohlo způsobit změnu plazmatických hladin kobicistatu a přípravku Viramune.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering vil derfor sannsynligvis resultere i endrede plasmanivåer for cobicistat og Viramune.
Czech: Tabulka 3 uvádí výstupy po 48 týdnech ve studii 1100.1486 (od randomizace) podle výchozí virové nálože.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser resultater ved uke 48 i studie 1100.1486 (etter randomisering) i fohold til viral belastning ved baseline.
Czech: Hmotnostní rozmezí (kg) u pacientů >8 let na základě tělesné hmotnosti užívající 4 mg/kg
Norwegian Bokmål: Vekt (kg) for pasienter ≥ 8 år, dosering 4 mg/kg kroppsvekt
Czech: Tablety nežvýkejte nebo nekousejte.
Norwegian Bokmål: Tablettene dine må ikke tygges.
Czech: Pacienti se závažným jaterním poškozením (Child-Pugh C) nebo pacienti, kteří před léčbou dosahují hodnoty AST nebo ALT >5násobek horní hranice laboratorní normy, až do stabilizace základních hodnot AST/ALT tj.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) eller pasienter som før behandling har ASAT/ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi, før baseline ASAT/ALAT er stabilisert på < 5 ganger øvre referanseverdi.
Czech: Jak se Viramune užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Viramune
Czech: Neviparin nesmí být podáván u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh C, viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapin skal ikke brukes av pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C, se pkt.
Czech: 14 dní léčby („úvodní" perioda).
Norwegian Bokmål: 14 dagene av behandlingen (innledningsperioden) med Viramune mikstur.
Czech: Dávka přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním (mg)
Norwegian Bokmål: Dose med Viramune depottabletter (mg)
Czech: Jestliže se u Vás při užívání přípravku Viramune objeví závažná reakce jaterní, kožní nebo reakce přecitlivělosti, NIKDY ZNOVU PŘÍPRAVEK VIRAMUNE NEUŽÍVEJTE, aniž byste to konzultoval(a) se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler alvorlige lever-, hud- eller overfølsomhetsreaksjoner under behandling med Viramune, SKAL DU IKKE TA VIRAMUNE igjen før du har rådført deg med lege.
Czech: Po 24 týdnech od randomizace ve studii TRANxITION mělo 92,6% pacientů léčených 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně stále < 50 kopií HIV-1 RNA/ml, u pacientů léčených 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně to bylo 93,6%.
Norwegian Bokmål: Ved 24 uker etter randomisering i TRANxITION studien, hadde 92,6 % og 93,6 % av pasientene som henholdsvis fikk Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig eller Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig fortsatt HIV-1 RNA <50 kopier/ml.
Czech: Pokud potřebujete větší dávku, je třeba opakovat postup podle bodů 4-5.
Norwegian Bokmål: Gjenta punkt 4-5 ved høyere doser.
Czech: Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze nevirapinum
Norwegian Bokmål: Viramune 50 mg/5 ml mikstur, suspensjon nevirapin
Czech: Musíte informovat svého lékaře, jestliže zpozorujete následující klinické příznaky poškození jater: - ztráta chuti k jídlu - pocit nevolnosti (pocit na zvracení) - zvracení - žloutenka - bolest břicha
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du får noen av de følgende kliniske symptomene på leverskade: - appetittløshet - kvalme - oppkast - gulaktig hud (gulsott) - magesmerter
Czech: Viramune 200 mg tablety, podávané dle výše uvedeného dávkovacího režimu, jsou vhodné pro větší děti, zejména pro dospívající mladší 16 let, s tělesnou hmotností více než 50 kg nebo jejichž povrch těla je více než 1,25 m2 přepočtem podle Mostellera.
Norwegian Bokmål: Viramune 200 mg tabletter i ovennevnte dosering kan brukes til større barn, spesielt ungdom under 16 år som veier mer enn 50 kg eller de som har en kroppsoverflate over 1,25 m2 beregnet etter
Czech: Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním se dodávají v lahvičkách o obsahu 90 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Viramune 100 mg depottabletter leveres i bokser med 90 depottabletter.
Czech: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2x denně
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg x 2
Czech: Viramune 200 mg tablety nevirapinum
Norwegian Bokmål: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Czech: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Norwegian Bokmål: Metabolitt 25-O-desacetylrifabutin AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolitt 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolitt 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Czech: Monohydrát laktózy
Norwegian Bokmål: Laktose (som monohydrat)
Czech: In vitro byl pozorován rychlý vznik kmenů viru HIV zkříženě rezistentních na NNRTI.
Norwegian Bokmål: En rask fremvekst av HIV stammer som er kryss-resistente mot NNRTI-preparater er observert in vitro.
Czech: Pacienti zařazení ve studii byli léčeni antiretrovirovou terapií, která obsahovala Viramune s okamžitým uvolňováním v dávce 200 mg dvakrát denně po dobu nejméně 6 týdnů před odběrem vzorků k hodnocení farmakokinetiky.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk antiretroviral terapi som inneholdt Viramune 200 mg tabletter med umiddelbar frisetting to ganger daglig i minst 6 uker før farmakokinetisk prøvetaking.
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté bolest břicha, nauzea, zvracení, průjem Poruchy jater a žlučových cest Časté hepatitida (včetně závažné a život ohrožující hepatotoxicity) (1,6%)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige kvalme, oppkast, abdominalsmerter, diaré Sykdommer i lever og galleveier Vanlige hepatitt (inkludert alvorlig og livstruende levertoksisitet) (1,9 %).
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté bolest břicha, nauzea, průjem
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige magesmerte, kvalme, diare Mindre vanlige oppkast
Czech: Protože anémie, granulocytopenie, anafylaktická reakce, žloutenka, Steven-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (které mohou být fatální), angioedém, snížení krevního fosforu a zvýšení krevního tlaku v průběhu udržovací fáze s přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním nebyly pozorovány ve studii 1100.1486, byla četnost výskytu odvozena ze statistického výpočtu na základě celkového počtu pacientů vystavených nevirapinu s prodlouženým uvolňováním v udržovací fázi randomizované kontrolované klinické studie 1100.1486 (n=505).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende, siden anemi, granulocytopeni, anafylaktisk reaksjon, gulsot, Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (som kan være fatal), angioødem, redusert fosfor i blodet og økt blodtrykk i vedlikeholdsfase med Viramune depottabletter ikke ble sett i studie 1100.1486, ble frekvens-kategorien estimert utifra en statistisk kalkulering basert på det totale antall pasienter eksponert for nevirapin depottabletter i vedlikeholdsfasen av den randomiserte, kontrollerte studien 1100.1486 (n=505).
Czech: U pacientů s clearance kreatininu  20 ml/min není nutná úprava dávkování nevirapinu.
Norwegian Bokmål: For pasienter med CLcr  20 ml/min kreves ingen justering av nevirapindosen.
Czech: Nejběžnějším projevem toxicity nevirapinu je kožní vyrážka, v režimech kombinované léčby v kontrolovaných studiích se objevila kožní vyrážka ve spojitosti s Viramune u 12,5% pacientů.
Norwegian Bokmål: Hudutslett relatert til Viramune opptrådte hos 12,5 % av pasientene som fikk kombinasjonsbehandling i kontrollerte studier.
Czech: Jestliže se objeví vyrážka nebo reakce přecitlivělosti (alergické reakce, které se mohou projevit ve formě vyrážky) provázené dalšími nežádoucími účinky, jako jsou - horečka, - tvorba puchýřů, - bolestivé defekty v ústech, - zánět oka, - otok obličeje, - celkové otoky, - dušnost, - bolest svalů nebo kloubů, - celkový pocit onemocnění, - nebo bolest břicha
Norwegian Bokmål: Dersom du får alvorlige hud- eller overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner som kan vise seg som hudutslett) sammen med andre bivirkninger som - feber, - blemmer, - munnsår, - øyebetennelse, - hevelse i ansiktet, - generell hevelse, - kortpustethet, - muskel- eller leddsmerter, - generell sykdomsfølelse, - eller magesmerter,
Czech: Je velmi důležité aby Vaše dítě užívalo Viramune pouze jednou denně během prvních 14 dní („úvodní" perioda).
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at barnet ditt tar Viramune bare én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).