FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: •νεφρικά προβλήματα (συμπεριλαμβανομένης τηςφλεγμονής σε νεφρά, λίθουςστα νεφρά ή πόνος στη μέση με ή χωρίς αίμα στα ούρα σας)
Romanian: • probleme cu rinichii (incluzând inflamaţia rinichilor, pietre la rinichi sau durere de spate cu sau fără sânge în urină)
Greek: ● χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων
Romanian: • scăderea numărului de globule roşii din sânge
Greek: • βενλαφαξίνη, τραζοδόνη - χρησιμοποιούνται στην κατάθλιψη
Romanian: • venlafaxină, trazodonă - utilizate pentru depresie
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη άνυδρη, μαγνήσιο στεατικό, ζελατίνη και τιτανίου διοξείδιο (E 171).
Romanian: • Celelalte componente sunt lactoză anhidră, stearat de magneziu, gelatină şi dioxid de titan (E 171).
Greek: ● απώλεια μαλλιών
Romanian: • căderea excesivă a părului
Greek: Σε ασθενείς με αυξανόμενο κίνδυνο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πραγματοποίηση ενός πλήρους ουρολογικού ελέγχου.
Romanian: La pacienţii cu risc crescut, trebuie avut în vedere screening-ul urinar.
Greek: 3 χρόνια για φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχουν 90 και 180 σκληρά καψάκια.
Romanian: 3 ani pentru flacoane din PEÎD ce conţin 90 şi 180 capsule.
Greek: Συγχορήγηση του CRIXIVAN με σιλδεναφίλη, τανταλαφίλη, και βαρδεναφίλη (αναστολείς PDE5) αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση στο πλάσμα αυτών των ουσιών και μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους αναστολείς PDE5, συμπεριλαμβανομένων της υπότασης, των μεταβολών της όρασης και του πριαπισμού (βλ. παράγραφο
Romanian: Administrarea concomitentă de CRIXIVAN şi sildenafil, tadalafil şi vardenafil (inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5)) este de aşteptat să determine creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice ale acestor substanţe şi poate determina creşterea reacţiilor adverse asociate acestor inhibitori PDE5, inclusiv hipotensiune arterială, modificări ale vederii şi priapism (vezi pct. 4.5).
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Ολλανδία
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda
Greek: Δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά τις παραμέτρους της φαρμακοκινητικής της ινδιναβίρης σε αυτές τις γυναίκες σε σύγκριση με τους HIV οροθετικούς άντρες .
Romanian: Nu există diferenţe clinice semnificative în ceea ce priveşte farmacocinetica indinavirului la femei HIV seropozitive comparativ cu bărbaţi HIV seropozitivi.
Greek: Εάν το CRIXIVAN συγχορηγείται με παρεντερικώς χορηγούμενη μιδαζολάμη, αυτό πρέπει να γίνει σε μονάδα εντατικής θεραπείας με στενή κλινική παρακολούθηση σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Romanian: Dacă CRIXIVAN este administrat concomitent cu midazolam pe cale parenterală, acest lucru trebuie făcut într-o unitate de terapie intensivă care să asigure monitorizare clinică atentă în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Greek: Έχουν αναγνωρισθεί επτά κύριοι μεταβολίτες και οι μεταβολικοί οδοί αναγνωρίσθηκαν ως γλυκουρονιδίωση στο άζωτο της πυριδίνης, οξείδωση αζώτου της πυριδίνης με ή χωρίς 3'υδροξυλίωση στο δακτύλιο του ινδανίου 3'-υδροξυλίωση του ινδανίου, π'-υδροξυλίωση της φαινυλομεθυλομάδας και Ν- αποπυριδομεθυλίωση με ή χωρίς την 3'-υδροξυλίωση.
Romanian: S-au identificat şapte metaboliţi principali, căile metabolice fiind: glucuronoconjugarea la nivelul azotului piridinic, N-oxidarea piridinei cu sau fără 3-hidroxilare la inelul indan, 3-hidroxilarea indan, p-hidroxilarea restului fenil-metil şi N-depiridometilarea cu sau fără 3-hidroxilare.
Greek: Εάν ένας ασθενής λαμβάνει ήδη υπερικό (St. John's wort), πρέπει να το σταματήσει, να ελεγχθούν τα ιικά επίπεδα και εάν είναι δυνατόν τα επίπεδα ινδιναβίρης.
Romanian: Dacă pacientul utilizează deja preparate din sunătoare, acestea trebuie întrerupte, trebuie determinate nivelurile de încărcătură virală şi, dacă este posibil, concentraţiile plasmatice de indinavir.
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να τροποποιήσει την εκροή του Fexofenadine που διαμεσολαβείται από την P-γλυκοπρωτεΐνη, όταν συγχορηγείται, οδηγώντας σε αυξημένες συγκεντρώσεις του fexofenadine.
Romanian: Ritonavir poate modifica efluxul fexofenadinei mediat de glicoproteina-P când este administrată concomitent, ducând la concentraţii crescute de fexofenadină.
Greek: Τρόπος χορήγησης Τα σκληρά καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Romanian: Mod de administrare Capsulele trebuie înghiţite întregi.
Greek: μεμονωμένη ασυμπτωματική υπερχολερυθριναιμία, αυξημένες ALT και AST
Romanian: hiperbilirubinemie asimptomatică izolată, valori crescute ale ALT şi AST
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της θεραπευτικής επίδρασης και των ανεπιθύμητων ενεργειών εάν αυτά τα φάρμακα χορηγούνται ταυτόχρονα με ινδιναβίρη.
Romanian: Monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse este recomandată când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu indinavir.
Greek: 90 σκληρά καψάκια 180 σκληρά καψάκια
Romanian: 90 capsule 180 capsule
Greek: Σε κλινικές μελέτες με παιδιατρικούς ασθενείς (≥3 ετών), το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοιο με αυτό για τους ενήλικες ασθενείς εκτός από την υψηλότερη συχνότητα νεφρολιθίασης σε ποσοστό 29 % (20/70) σε παιδιατρικούς ασθενείς που ελάμβαναν CRIXIVAN.
Romanian: În studiile clinice la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≥ 3 ani), profilul reacţiilor adverse a fost similar celui pentru pacienţii adulţi cu excepţia unei frecvenţe mai mari a nefrolitiazei de 29%% (20/70) la copii şi adolescenţi trataţi cu CRIXIVAN.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ινδιναβίρης με νουκλεοσιδικά ανάλογα (τα οποία ο ασθενής ουδέποτε προηγουμένως έχει λάβει) μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και στην ινδιναβίρη και στα νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Romanian: Asocierea indinavirului cu analogi nucleozidici (încă nefolosiţi la pacient) poate reduce riscul de apariţie a rezistenţei atât la indinavir cât şi la analogii nucleozidici.
Greek: Διασταυρούμενη αντοχή
Romanian: Rezistenţă încrucişată
Greek: Τι περιέχει το CRIXIVAN
Romanian: Ce conţine CRIXIVAN
Greek: Ο συνδυασμός αντενδείκνυται λόγω αυξημένου κινδύνου για μυοπάθεια συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης
Romanian: Asocierea este contraindicată datorită riscului crescut de miopatie, inclusiv de rabdomioliză
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  11% Σιλντεναφίλη AUC  340%
Romanian: Indinavir ASC:  11% Sildenafil ASC  340%
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 299,2 mg λακτόζη σε κάθε δόση 800 mg (μέγιστη εφάπαξ δόση).
Romanian: Lactoză Fiecare doză de 800 mg (doză unică maximă) a acestui medicament conţine 299,2 mg lactoză.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία αλληλεπίδρασης σχετικά με τη συγχορήγηση της ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης και αμπρεναβίρης.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la interacţiunile care apar la administrarea concomitentă de indinavir/ritonavir şi amprenavir.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Greek: Ριτοναβίρη AUC ↓ 36% Ριτοναβίρη Cmin: 39%
Romanian: Ritonavir ASC ↓ 36% Ritonavir Cmin: 39%
Greek: • δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη - χρησιμοποιούνται στον HIV
Romanian: • delavirdină, efavirenz, nevirapină - utilizate pentru infecţia cu HIV
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν εξωτερικές σπλαχνικές ή σκελετικές αλλαγές σε κουνέλια ή σκύλους.
Romanian: Nu s-au observat modificări externe, ale viscerelor sau scheletului la iepure şi câine.
Greek: Ριτοναβίρη 400 mg BID
Romanian: Ritonavir 400 mg BID
Greek: Η επίδραση της επαγωγής μπορεί να επιμείνει έως 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με υπερικό (St. John's wort).
Romanian: Efectul inductor poate persista până la 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare.
Greek: Συνίσταται οι γυναίκες με HIV λοίμωξη να μην θηλάζουν τα βρέφη σε καμία περίπτωση ώστε να αποφύγουν την μετάδοση του HIV.
Romanian: Pentru a evita transmiterea HIV, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii sub niciun motiv.
Greek: Λοραταδίνη
Romanian: Loratadină
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος:
Romanian: Sindromul de reactivare imună
Greek: Σε ασθενείς με ασυμπτωματική σοβαρή αποβολή λευκοκυττάρων στα ούρα (>100 κύτταρα/ανά πεδίο υψηλής ισχύος) παρατηρήθηκε διάμεση νεφρίτιδα με μυελώδη ασβέστωση και φλοιώδη ατροφία.
Romanian: La pacienţii cu leucociturie severă, asimptomatică (> 100 celule/câmp de putere mare), s-au observat cazuri de nefrită interstiţială cu calcificări medulare şi atrofie corticală.
Greek: Αλληλεπιδράσεις και δοσολογικές συστάσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόνταΕΝΙΣΧΥΜΕΝΗ ΔΟΣΗ ΙΝΔΙΝΑΒΙΡΗΣ ΜΕ ΡΙΤΟΝΑΒΙΡΗ.
Romanian: Interacţiuni şi doze recomandate la asocierea cu alte medicamente - INDINAVIR POTENŢAT CU RITONAVIR.
Greek: Μεμονωμένη ασυμπτωματική υπερχολερυθριναιμία (ολική χολερυθρίνη > 2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), που αναφέρθηκε κατά κύριο λόγο ως αυξημένη έμμεση χολερυθρίνη και σπάνια συσχετίσθηκε με αυξήσεις στην ALT, AST ή αλκαλική φωσφατάση, έχει εμφανισθεί περίπου στο 14 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Romanian: Hiperbilirubinemia asimptomatică izolată (bilirubinemie totală  2,5 mg/dl, 43 μmol/l), raportată predominant ca bilirubină indirectă crescută şi rareori asociată cu creşteri ale ALT, AST sau ale fosfatazei alcaline, a apărut la aproximativ 14%% dintre pacienţii trataţi cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από την ινδιναβίρη, οι συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης αναμένεται να αυξηθούν.
Romanian: Datorită inhibării CYP3A de către indinavir, sunt de aşteptat creşteri ale concentraţiilor de quetiapină.
Greek: Σταβουδίνη AUC: ↑ 21% Σταβουδίνη Cmin: δεν έχει εκτιμηθεί
Romanian: Stavudină ASC: ↑ 21% Stavudină Cmin: nu a fost determinată
Greek: Παραγωγός: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Ολλανδία
Romanian: Fabricantul: Merck Sharp & Dohme B.V.Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem Olanda
Greek: • ριτοναβίρη - 100 mg - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
Romanian: • ritonavir - 100 mg - administrat de două ori pe zi.
Greek: • θεοφυλλίνη - χρησιμοποιείται στο άσθμα
Romanian: • teofilină - utilizată pentru astm bronşic
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στη έκθεση όταν η δοσολογία δόθηκε με γεύμα υψηλών λιπαρών.
Romanian: Nu s-a observat nicio diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte expunerea atunci când schema terapeutică a fost administrată concomitent cu o masă cu conţinut crescut de lipide.
Greek:  Συγκέντρωση Ατορβαστατίνης Η Ατορβαστατίνη εξαρτάται λιγότερο από το CYP3A4 ως προς τον μεταβολισμό από ότι η λοβαστατίνη ή η σιμβαστατίνη.
Romanian:  concentraţia de atorvastatină Metabolizarea atorvastatinei este mai puţin dependentă de CYP3A4 faţă de lovastatină sau simvastatină.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente
Greek: ● παλινδρόμηση οξέος
Romanian: • reflux acid
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες CRIXIVAN
Romanian: Reacţii adverse CRIXIVAN
Greek: Η μιδαζολάμη μεταβολίζεται εκτενώς από το CYP3A4.
Romanian: Midazolamul este metabolizat extensiv de către CYP3A4.
Greek: Η μέση συγκέντρωση AUC 0-8hr της ινδιναβίρης στο πλάσμα κατά την εβδομάδα 30 - 32 της εγκυμοσύνης (n=11) ήταν 9.231 nM/hr, η οποία είναι 74 % (95 % CI:50 %, 86 %) χαμηλότερη από αυτή των 6 εβδομάδων μετά τον τοκετό.
Romanian: Valoare medie plasmatică a ASC0-8ore pentru indinavir în săptămânile 30-32 de gestaţie (n = 11) a fost 9231 nM*oră, ceea ce reprezintă o valoare cu 74%% (IÎ 95%%: 50%%, 86%%) mai mică decât cea observată la 6 săptămâni postpartum.
Greek: Συνεργική αντιρετροϊική δράση παρατηρήθηκε όταν ανθρώπινα Τλεμφοειδή κύτταρα μολυσμένα με το στέλεχος LAI του ΗΙV-1 επωάσθηκαν με ινδιναβίρη και/ή ζιδοβουδίνη, διδανοσίνη ή NNRTIs.
Romanian: O activitate antiretrovirală sinergică a fost observată atunci când limfocitele T umane infectate cu varianta LAI a HIV-1 au fost incubate cu indinavir asociat cu zidovudină, didanozină sau un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT).
Greek: Η μέση απέκκριση στα ούρα αμετάβλητου φαρμάκου μετά από χορήγηση μιας δόσης σε κατάσταση νηστείας ήταν 10,4 % μετά από δόση 700 mg και 12,0 % μετά από δόση 1.000 mg.
Romanian: După administrarea unei doze unice în condiţii de repaus alimentar, excreţia urinară medie a medicamentului nemodificat a fost de 10,4%% după o doză de 700 mg şi de 12%% după 1000 mg.
Greek: Ένα φυσιολογικό (όξινο) γαστρικό pH μπορεί να είναι απαραίτητο για τη βέλτιστη απορρόφηση της ινδιναβίρης, ενώ το οξύ αποδομεί ταχέως τη διδανοσίνη, η οποία υπάρχει στη μορφή με ρυθμιστικούς παράγοντες για να αυξάνει το pH.
Romanian: Pentru absorbţia optimă a indinavirului este necesar un pH gastric normal (acid) deoarece aciditatea degradează rapid didanozina, motiv pentru care formula farmaceutică conţine substanţe tampon pentru a creşte pH-ul.
Greek: Εάν το CRIXIVAN με ριτοναβίρη συγχορηγείται με παρεντερικώς χορηγούμενη μιδαζολάμη, αυτό πρέπει να γίνει σε μονάδα εντατικής θεραπείας με στενή κλινική παρακολούθηση σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Romanian: Dacă CRIXIVAN asociat cu ritonavir este administrat concomitent cu midazolam pe cale parenterală, acest lucru trebuie făcut într-o unitate de terapie intensivă care să asigure monitorizare clinică atentă în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC:  Ζιδοβουδίνη Cmin: ↑ 51%
Romanian: Zidovudină ASC:  Zidovudină Cmin: ↑ 51%
Greek: Σε σκύλους, παρατηρήθηκε μία μικρή αύξηση στις αποβολές, ωστόσο, όλα τα κυήματα στα πειραματόζωα που θεραπεύονταν με φάρμακο ήταν βιώσιμα και το ποσοστό των ζωντανών κυημάτων στα πειραματόζωα που θεραπεύονταν με φάρμακο ήταν συγκρίσιμο με αυτό στα πειραματόζωα αναφοράς.
Romanian: La câine s-a observat o uşoară creştere a resorbţiei; cu toate acestea toţi feţii animalelor tratate au fost viabili şi frecvenţa feţilor vii la animalele tratate a fost comparabilă cu cea din grupul de control.
Greek: Οι επιδράσεις στο ιικό φορτίο ήταν σταθερά περισσότερο εμφανείς στους ασθενείς που θεραπεύονταν με ινδιναβίρη σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων, αλλά η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στον ορό λιγότερο από το όριο ανίχνευσης της μεθόδου (500 αντίγραφα/ml) διέφερε μεταξύ των μελετών, την εβδομάδα 24 από 40 % σε περισσότερο από 80 %.
Romanian: Efectele asupra încărcăturii virale au fost mult mai pronunţate la pacienţii trataţi cu indinavir în asociere cu analogi nucleozidici, însă proporţia de pacienţi cu ARN viral seric sub limita de detecţie (500 copii/ml) la 24 săptămâni a variat în funcţie de studiu de la 40%% la mai mult de 80%%.
Greek: • σιλντεναφίλη, βαρντεναφίλη, τανταλαφίλη - χρησιμοποιούνται στην ανικανότητα
Romanian: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - utilizate pentru impotenţă
Greek: ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ Τραζοδόνη 50 mg SD Ριτοναβίρη 200 mg BID
Romanian: ANTIDEPRESIVE Trazodonă 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Greek: • Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει ινδικοκαρμίνιο (E 132).
Romanian: • Capsulele sunt inscripţionate cu cerneală de inscripţionare care conţine indigo carmin (E 132).
Greek: • φλουκοναζόλη - χρησιμοποιείται σε μυκητιασικές λοιμώξεις
Romanian: • fluconazol - utilizat pentru infecţii fungice
Greek: Δε σημειώθηκε καρκινογένεση σε ποντίκια με τη μέγιστη ανεκτή δόση, η οποία αντιστοιχεί σε συστηματική έκθεση περίπου 2 έως 3 φορές υψηλότερη από την κλινική έκθεση.
Romanian: Administrarea dozei maxime tolerate la şoarece, care corespunde la o expunere sistemică de aproximativ 2-3 ori mai mare decât expunerea clinică, nu s-a dovedit carcinogenă.
Greek: Συνιστάται επαρκής ενυδάτωση σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν ινδιναβίρη (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.8 ).
Romanian: Se recomandă hidratarea adecvată a tuturor pacienţilor aflaţi în tratament cu indinavir (vezi pct. 4.2 şi
Greek: Προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία υποστηρίζουν ότι το CRIXIVAN 400 mg σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg, και τα δύο χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές ημερησίως μπορούν να αποτελέσουν ένα εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα (βλ. παράγραφο 5.2).
Romanian: Date preliminare din studii clinice sugerează că administrarea a 400 mg CRIXIVAN în asociere cu ritonavir 100 mg, ambele administrate pe cale orală de două ori pe zi, poate reprezenta un regim de dozare alternativ (vezi pct. 5.2).
Greek: • αμλοδιπίνη, φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη, διγοξίνη, διλτιαζέμη - χρησιμοποιούνται στην υψηλή αρτηριακή πίεση και σε ορισμένα καρδιακά προβλήματα.
Romanian: • amlodipină, felodipină, nifedipină, nicardipină, digoxină, diltiazem - utilizate în hipertensiunea arterială şi anumite probleme cu inima
Greek: Η αταζαναβίρη καθώς επίσης και η ινδιναβίρη σχετίζονται με έμμεση (μη συζευγμένη) υπερχολερυθριναιμία λόγω της αναστολής της UDP-γλυκουρονοσυλοτρανσφεράσης (UGT).
Romanian: Atât atazanavirul cât şi indinavirul sunt asociate cu hiperbilirubinemie indirectă (neconjugată) secundară inhibării UDP-glucuronoziltransferazei (UGT).
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη είναι περισσότερο μεταβλητός και αυτά τα γεγονότα μπορεί να συμβούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Greek: Η ινδιναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται με ριτοναβίρη σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο επειδή η ριτοναβίρη πρωταρχικά μεταβολίζεται και αποβάλλεται από το ήπαρ (βλ. παράγραφο
Romanian: Indinavir nu trebuie administrat în asociere cu ritonavir la pacienţii cu boală hepatică decompensată, deoarece ritonavirul este metabolizat şi eliminat în principal pe cale hepatică (vezi pct. 4.4).
Greek: Η φαρμακοκινητική ανάλυση στη μία μελέτη διεξήχθη σε δεκαεννέα ασθενείς, με μέση τιμή (εύρος) ινδιναβίρης AUC 0-12hr, Cmax, και Cmin των 25.421 nM*h (21.489-36.236 nM*h), 5.758 nM (5.056-6.742 nM) και 239 (169-421 nM), αντιστοίχως.
Romanian: Analiza farmacocinetică într-unul dintre studii a fost realizată pe nouăsprezece pacienţi, cu o mediană (interval) a ASC0-12ore, Cmax şi Cmin pentru indinavir de 25421 nM*oră (2148936236 nM*oră), 5758 nM (5056-6742 nM) şi, respectiv 239 (169-421 nM).
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της διγοξίνης λόγω τροποποίησης της εκροής διγοξίνης που διαμεσολαβείται από την P-γλυκοπρωτεΐνη.
Romanian: Ritonavirul poate creşte concentraţiile plasmatice ale digoxinei datorită modificării efluxului digoxinei mediat de glicoproteina-P.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία λόγω κίρρωσης, η δόση της ινδιναβίρης θα πρέπει να μειώνεται στα 600 mg ανά 8ωρο.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată secundară cirozei, doza de indinavir trebuie redusă la 600 mg la fiecare 8 ore.
Greek: Η ινδιναβίρη δεν είχε κάποια μεταλλαξιογόνο ή γονοτοξική δραστικότητα σε μελέτες με ή χωρίς μεταβολική ενεργοποίηση.
Romanian: În studii efectuate cu sau fără activare metabolică, indinavirul nu a avut nicio activitate mutagenă sau genotoxică.
Greek: 180 σκληρά καψάκια 270 σκληρά καψάκια 360 σκληρά καψάκια
Romanian: 180 capsule 270 capsule 360 capsule
Greek: • μορφίνη, φαιντανύλη - χρησιμοποιούνται στον πόνο
Romanian: • morfină, fentanil - utilizate pentru durere
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↔
Romanian: Indinavir ASC: ↔
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως θειικό άλας της ινδιναβίρης (από ανοιγμένα, σκληρά καψάκια) αναμεμειγμένο με ζωμό/πολτό μήλου, ήταν γενικά συγκρίσιμη με την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως σκληρό καψάκιο υπό συνθήκες νηστείας.
Romanian: Farmacocinetica indinavirului administrat sub formă de sulfat de indinavir (din capsulele deschise) amestecat în suc de mere este, în general, comparabilă celei a indinavirului administrat sub formă de capsule, în condiţii de repaus alimentar.
Greek: Με εξαίρεση το ξηρό δέρμα, το εξάνθημα και την ανωμαλία της γεύσης, η συχνότητα των κλινικών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια ή μεγαλύτερη μεταξύ ασθενών της ομάδας ελέγχου που έλαβαν θεραπεία με αντιρετροϊικά νουκλεοσιδικά ανάλογα, σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s).
Romanian: Cu excepţia uscăciunii cutanate, erupţiilor cutanate tranzitorii şi a disgeuziei, incidenţa reacţiilor adverse clinice a fost similară sau mai mare la pacienţii martor trataţi cu analogi nucleozidici antiretrovirali comparativ cu pacienţii trataţi cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu INRT.
Greek: Στοιχεία από δημοσιευμένες μελέτες υποστηρίζουν ότι το CRIXIVAN 400 mg σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg, και τα δύο χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές ημερησίως, μπορούν να αποτελέσουν ένα εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα.
Romanian: Datele din studiile publicate sugerează că administrarea a 400 mg CRIXIVAN în asociere cu ritonavir 100 mg, ambele administrate pe cale orală de două ori pe zi, poate reprezenta un regim de dozare alternativ.
Greek: Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια και κλινικά σημεία κίρρωσης είχαν ενδείξεις μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης που οδήγησε σε περίπου 60 % υψηλότερη μέση AUC μετά από δόση 400 mg.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară-moderată şi semne clinice de ciroză au prezentat o metabolizare redusă a indinavirului, având drept rezultat pentru o doză de 400 mg o valoare medie a ASC cu aproximativ 60% mai mare.
Greek: Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 600 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de CRIXIVAN la 600 mg la fiecare 8 ore.
Greek: Δεν είναι γνωστή η σχέση αυτών των ευρημάτων με την αύξηση της ινδιναβίρης από τη ριτοναβίρη.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa acestor constatări în ceea ce priveşte efectul de potenţare al ritonavirului asupra indinavirului.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţii asimptomatice sau reziduale cu germeni oportunişti, determinând stări clinice grave sau agravări ale simptomelor.
Greek: Σε μία δημοσιευμένη μελέτη, 20 ασθενείς προσβεβλημένοι με HIV με μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο στο πλάσμα (200 αντίγραφα/ml) που έλαβαν ινδιναβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες εντάχθηκαν σε ένα ανοιχτό, διασταυρούμενο σχήμα σε ινδιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Romanian: Într-un studiu clinic publicat, deschis, încrucişat, 20 pacienţi infectaţi cu HIV având încărcătura virală plasmatică nedetectabilă (<200 copii/ml), trataţi cu indinavir 800 mg la fiecare 8 ore au fost trecuţi la indinavir/ritonavir 400/100 mg la fiecare 12 ore.
Greek: Ο συνδυασμός της αταζαναβίρης με ή χωρίς ριτοναβίρη και Crixivan δεν συνιστάται λόγω του αυξημένου κινδύνου υπερχολερυθριναιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Asocierea de atazanavir cu sau fără ritonavir şi Crixivan nu este recomandată datorită riscului crescut de hiperbilirubinemie (vezi pct. 4.4)
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να επάγει γλυκουρονιδίωση της μεθαδόνης.
Romanian: Ritonavirul poate induce glucuronoconjugarea metadonei.
Greek: Πώς να πάρετε το CRIXIVAN
Romanian: Cum să luaţi CRIXIVAN
Greek: Επιπρόσθετα, όταν το CRIXIVAN δίνεται ταυτόχρονα με το φάρμακο ριτοναβίρη: Μην λαμβάνετε είτε το CRIXIVAN είτε τη ριτοναβίρη:
Romanian: În plus, când CRIXIVAN este administrat în acelaşi timp cu medicamentul ritonavir:
Greek: νεφρολιθίαση, σε ορισμένες περιπτώσεις με νεφρική ανεπάρκεια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια, πυελονεφρίτιδα, διάμεσος νεφρίτις συνδεόμενη μερικές φορές με την εναπόθεση κρυστάλλων ινδιναβίρης.
Romanian: hematurie, proteinurie, cristalurie nefrolitiază, disurie nefrolitiază, în unele cazuri cu insuficienţă renală sau insuficienţă renală acută; pielonefrită; nefrită interstiţială, uneori asociată cu depozite de cristale de indinavir.