FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Igazolt vagy valószínűsíthető IFI alakult ki a vizsgálati gyógyszer alkalmazása alatt * A vizsgálat elsődleges végpontja ** Az arányok különbségét, a 95%-os CI-t és a p-értékeket a randomizálásra vonatkozó korrekció után számították ki
Icelandic: Þróaði staðfesta eða grunaða ífarandi sveppasýkingu meðan rannsóknarlyfið var notað * Aðalendapunktur rannsóknarinnar ** Mismunur í hlutföllum, á 95% öryggisbilinu og p-gildum sem fékkst eftir leiðréttingu fyrir slembiröðun
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a látáskárosodás, láz, kiütés, hányás, émelygés, hasmenés, fejfájás, perifériás ödéma, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, légzési distress és hasi fájdalom voltak.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar voru sjónskerðing, sótthiti, útbrot, uppköst, ógleði, niðurgangur, höfuðverkur, bjúgur á útlimum, óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, andnauð og kviðverkir.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknél a fény öregítő hatása által okozott elváltozások - pl. anyajegy és szeplők - jelentek meg, a napfény elkerülése és bőrgyógyászati kontroll javasoltmég a kezelés leállítása után is.
Icelandic: Hjá börnum sem fá öldrunaráverka af völdum ljóss (e. photoaging injuries), eins og linsufreknur eða freknur (e. ephelides), er mælt með því að forðast sól ásamt því að fylgjast með húðinni, jafnvel eftir að meðferð er hætt.
Hungarian: A felnőttekénél magasabb gyermekgyógyászati intravénás fenntartó dózisok azt tükrözik, hogy a gyermekgyógyászati betegek eliminációs kapacitása kifejezettebb a nagyobb májtömeg:testtömeg arány miatt.
Icelandic: Stærri viðhaldsskammtar í bláæð hjá börnum en fullorðnum endurspegla meiri úthreinsunargetu hjá börnum vegna hærra hlutfalls lifrarmassa af líkamsþyngd.
Hungarian: Omeprazol (40 mg naponta egyszer)*
Icelandic: Ómeprazól (40 mg QD)*
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül 1-nél több beteget érinthetnek:
Icelandic: Mjög algengar:geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Hungarian: Figyelembe véve a gyermekek feltételezett rövidebb bélrendszeri tranzitidejét, a tabletták felszívódása gyermekeknél a felnőttekétől eltérő lehet.
Icelandic: Ef haft er í huga að gert er ráð fyrir styttri tíma í maga og þörmum hjá börnum, getur frásog taflnanna verið frábrugðið hjá börnum og fullorðnum.
Hungarian: 2 héttel a kezelés befejezése után 6 héttel a kezelés befejezése után 12 héttel a kezelés befejezése után vorikonazol, és 68 nap volt az itrakonazol esetében, a MITT csoportban.
Icelandic: 2 vikum eftir að meðferð lauk 6 vikum eftir að meðferð lauk 12 vikum eftir að meðferð lauk
Hungarian: Ritonavir Cmax és AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Icelandic: Rítónavír Cmax og AUC ↔ Vórikónazól Cmax  66% Vórikónazól AUC  82%
Hungarian: Gyermekek esetében gyakrabban tapasztaltak fény vagy napfény hatására kialakuló napégést vagy súlyos bőrreakciót.
Icelandic: Sólbruni eða alvarleg viðbrögð í húð sem ljós eða sólarljós hefur skinið á kom oftar fram hjá börnum.
Hungarian: Kis dózis (naponta kétszer 100 mg)*
Icelandic: Lítill skammtur (100 mg BID)*
Hungarian: 1 mg noretiszteron és 0,035 mg etinilösztradiol naponta egyszer)
Icelandic: Noretisterón/etinýlestradíól (1 mg/0,035 mg QD)
Hungarian: Ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
Icelandic: Frábending (sjá kafla 4.3)
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszer toxicitását fokozott figyelemmel kell kísérni (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Fylgjast þarf nákvæmlega með sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi m.t.t. eiturverkana (sjá einnig kafla 4.8).
Hungarian: [CYP2C9-szubsztrátok]
Icelandic: [CYP2C9 hvarfefni]
Hungarian: Egyéb Candida spp.4
Icelandic: Aðrar Candida tegundir4
Hungarian: Az AUC, AUCt és AUC0- sorrendben a görbe alatti területet mutatja az adagolási intervallumban, nulla időponttól a kimutathatóságig eltelt időig, valamint a nulla időponttól a végtelenig.
Icelandic: AUC táknar svæðið undir kúrfunni fyrir tiltekið skammtabil, AUCt táknar svæðið undir kúrfunni frá upphafi fram að greinanlegu mæligildi og AUC0- táknar svæðið undir kúrfunni frá upphafi og áfram (að óendanlegu).
Hungarian: Az ilyen klinikai helyzetekben a szérum amiláz és lipáz ellenőrzését fontolóra lehet venni.
Icelandic: Í þessu klíníska ástandi skal íhuga eftirlit með amýlasa eða lípasa í sermi.
Hungarian: A nagymértékű orális biohasznosulás (96%; lásd 5.2 pont) miatt az intravénásról a per os alkalmazásra történő áttérés klinikailag indokolt esetben helyénvaló.
Icelandic: Á grundvelli þess hversu mikið aðgengið er eftir inntöku (96%; sjá kafla 5.2) má skipta á gjöf í bláæð og gjöf til inntöku eftir klínísku ástandi.
Hungarian: Ha a beteg kezelésre adott reakciója nem kielégítő, a fenntartó dózis per os adagolás esetén naponta kétszer 300 mg-ra emelhető.
Icelandic: Ef svörun sjúklings er ófullnægjandi má auka viðhaldsskammt í 300 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Hungarian: Ha Önnél, illetve gyermekénél bőrproblémák jelentkeznek, kezelőorvosa beutalhatja Önt vagy gyermekét egy bőrgyógyászhoz, aki a konzultáció után dönthet úgy, hogy
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt þróið húðkvilla kann læknirinn þinn að vísa þér til húðsjúkdómalæknis sem, eftir viðtal, kann að ákveða að reglulegt eftirlit sé mikilvægt fyrir þig eða barnið þitt.
Hungarian: Egyéb kezelt gombás fertőzések (gyakran részleges vagy teljes válasszal) között megtalálhatók az alábbiak izolált esetei: Alternaria fajok, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium fajok, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium fajok beleértve P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis és Trichosporon fajok beleértve T. beigelii fertőzések.
Icelandic: Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. þar á meðal P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis og Trichosporon spp. þar með taldar sýkingar af völdum T. beigelii.
Hungarian: A vorikonazol elsődleges hatásmechanizmusa, hogy gátolja a gomba citokróm P450 által mediált 14 alfa-szterol demetilációját, ez utóbbi a gombák ergoszterin bioszintézisének esszenciális lépése.
Icelandic: Aðal verkunarháttur vórikónazóls er hindrun afmetýleringar 14-lanósteróls af völdum cýtókróms P450, en það er nauðsynlegt skref í framleiðslu ergósteróls hjá sveppum.
Hungarian: Ez heterogén populáció, melyben malignus hematológiai betegségben szenvedők, oesophagealis candidiasisban és refrakter gombás fertőzésekben szenvedő HIV fertőzöttek, nem neutropéniás candidaemias ill. aspergillosisos betegek valamint egészséges önkéntesek is találhatók.
Icelandic: Um er að ræða sundurleitt þýði þar sem m.a. voru sjúklingar með illkynja blóðsjúkdóma, HIV sýktir einstaklingar með candidasýkingar í vélinda og illviðráðanlegar sveppasýkingar, sjúklingar án kyrningafæðar en með candidasýkingu í blóði eða ýrumyglu sveppasýkingar (aspergillosis) og heilbrigðir sjálfboðaliðar.
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Laktóz-monohidrát Triacetin
Icelandic: Títantvíoxíð (E171), mjólkursykureinhýdrat, þríasetín.
Hungarian: Ha a beteg kezelésre adott válaszreakciója nem megfelelő, az adagot fokozatosan, 1 mg/ttkg-mal (vagy 50 mg-mal, ha a kezelés kezdetén a maximális 350 mg-os per os dózist alkalmazták) lehet emelni.
Icelandic: Ef svörun sjúklings við meðferð er ófullnægjandi má auka skammtinn í 1 mg/kg þrepum (eða í 50 mg þrepum, ef meðferð var hafin með 350 mg hámarksskammti til inntöku).
Hungarian: Egy többszörös per os dózissal végzett vizsgálatban az AUC hasonló volt naponta kétszer 100 mg fenntartó dózist kapó, közepesen súlyos májcirrózisban (Child-Pugh B) szenvedőknél, mint a naponta kétszer 200 mg-ot kapó normál májműködésű alanyok esetében.
Icelandic: Í rannsókn þar sem endurteknir skammtar til inntöku voru gefnir, var AUCτ svipað hjá einstaklingum með í meðallagi alvarlega skorpulifur (Child-Pugh B) sem fengu 100 mg viðhaldsskammt tvisvar sinnum á sólarhring og hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi sem fengu 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Hungarian: Ha a beteg nem tolerálja az emelt dózisú kezelést, a per os adagot 50 mg-onként kell naponta kétszer 200 mg-os fenntartó dózisra csökkenteni (vagy naponta kétszer 100 mg-ra 40 kg alatti beteg esetén).
Icelandic: Ef sjúklingur þolir ekki meðferð með stærri skammti skal minnka skammt til inntöku í 50 mg þrepum að viðhaldsskammti 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring (eða 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring fyrir sjúklinga léttari en 40 kg).
Hungarian: Hosszú hatású ópiátok
Icelandic: Langverkandi ópíóíðar
Hungarian: Ritkább esetekben torsade de pointes kialakulásáról is beszámoltak olyan vorikonazolt szedő betegek esetén, akik egyéb rizikófaktorral is rendelkeztek, mint pl. korábbi cardiotoxicus kemoterápia, cardiomyopathia, hypokalaemia és egyidejűleg szedett gyógyszerek, melyek additív hatásúak lehetnek.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjaldgæfum tilvikum af torsades de pointes hjá sjúklingum sem fengu vórikónazól og höfðu áhættuþætti svo sem sögu um krabbameinslyfjameðferð með eituráhrif á hjarta, hjartavöðvakvilla, lækkað blóðkalíum og samtímis meðferð með lyfjum sem gætu hafa aukið áhrifin.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek depresszió, hallucináció, szorongás, insomnia, agitáció, zavart állapot
Icelandic: Geðræn vandamál þunglyndi, ofskynjanir, kvíði,
Hungarian: albicans, C. parapsilosis és C. tropicalis okozta fertőzés esetén.
Icelandic: krusei sýkingartilvikum sambærileg við svörun í C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis sýkingartilvikum.
Hungarian: Patkányoknál, egereknél és kutyáknál a vorikonazol minimális mellékvese változásokat is előidézett.
Icelandic: Smávægileg breyting í nýrnahettum kom fram hjá rottum, músum og hundum þegar vórikónazól var notað.
Hungarian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Vorikonazol Cmax  24% Vorikonazol AUC  39%
Icelandic: Rítónavír Cmax  25% Rítónavír AUC 13% Vórikónazól Cmax  24% Vórikónazól AUC  39%
Hungarian: Együttadása nagy dózisú ritonavirral (naponta kétszeri 400 mg vagy ennél nagyobb dózis esetén), mivel a ritonavir szignifikánsan csökkenti a plazma vorikonazolkoncentrációját egészséges egyénekben ilyen dózisnál (lásd 4.5 pont, kisebb dózisok esetén lásd 4.4 pont).
Icelandic: Má ekki nota samtímis stórum skammti af rítónavíri (400 mg eða meira tvisvar sinnum á sólarhring) vegna þess að rítónavír í þessum skammti lækkar marktækt plasmaþéttni vórikónazóls hjá heilbrigðum einstaklingum (sjá kafla 4.5, fyrir minni skammta sjá kafla 4.4).
Hungarian: Everolimusz (CYP3A4-szubsztrát, Pgp-szubsztrát)
Icelandic: Everólimus (CYP3A4 hvarfefni, P-gp hvarfefni)
Hungarian: A vorikonazol a QTc-szakasz megnyúlásával járhat együtt.
Icelandic: Vórikónazól hefur verið tengt við lengingu á QTc-bili.
Hungarian: Továbbá a vorikonazol in vitro fungicid hatást mutat az újabban előtérbe kerülő gombás kórokozók ellen, beleértve olyanokat, mint a Scedosporium vagy a Fusarium, amelyek korlátozottan érzékenyek a meglévő gombaellenes szerekre.
Icelandic: Auk þess hefur vórikónazól sýnt in vitro sveppadrepandi verkun gegn nýjum og vaxandi (emerging) sveppasjúkdómsvöldum, þar með töldum Scedosporium eða Fusarium sem hafa takmarkað næmi fyrir þekktum sveppalyfjum.
Hungarian: Ha a beteg nem tolerálja a kezelést, az adagot fokozatosan, 1 mg/ttkg-mal lehet csökkenteni (vagy 50 mg-mal, ha kezelés kezdetén a maximális 350 mg-os per os dózist alkalmazták).
Icelandic: Ef sjúklingur þolir ekki meðferðina á að minnka skammtinn í 1 mg/kg þrepum (eða í 50 mg þrepum, ef meðferð var hafin með 350 mg hámarksskammti til inntöku).
Hungarian: A gyermekeknek ajánlott per os dózisok olyan vizsgálatokon alapulnak, melyekben a vorikonazolt porból készült belsőleges szuszpenzió formájában adagolták.
Icelandic: Þessar ráðlögðu skammtaleiðbeiningar til inntöku hjá börnum byggja á rannsóknum þar sem vórikónazól var gefið sem mixtúra.
Hungarian: Specifikusan a C. glabrata esetén, a vorikonazolnak a flukonazolrezisztens izolátumoknál mért MICértékei magasabbak voltak, mint a flukonazolra érzékeny izolátumoknál.
Icelandic: Sérstaklega er lágmarksheftistyrkur vórikónazóls fyrir flúkónazól ónæma stofna (isolates) C. glabrata hlutfallslega hærri en fyrir flúkónazól næma stofna.
Hungarian: Alkalmazását 2 és 12 év közötti, máj- és veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél nem vizsgálták (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Icelandic: Notkun hjá börnum á aldrinum 2 til <12 ára með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi hefur ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.8 og 5.2).
Hungarian: Például az ázsiai populációk 1520%-a várhatóan gyenge metabolizáló.
Icelandic: Þetta ensím er erfðafræðilega fjölbreytt t.d. má búast við því að umbrot sé lítið hjá 15-20 % asíubúa (slakir umbrjótar (poor metabolisers)).
Hungarian: Rifabutin (erős CYP450-enziminduktor)
Icelandic: Rífabútín (öflugur CYP450 virkir)
Hungarian: Az ERG az elektromos impulzusokat méri a retinában.
Icelandic: ERG mælir rafstraum í sjónhimnunni.
Hungarian: 50 ttkg-os vagy annál nagyobb testtömegű, 12-14 éves serdülők, valamint minden 14 évesnél idősebb serdülő
Icelandic: 12 til 14 ára sem vega 50 kg eða meira og allir unglingar eldri en 14 ára
Hungarian: Rifabutin
Icelandic: Brotthvarf
Hungarian: A vorikonazol 84 napos túlélési rátája statisztikailag szignifikánsan jobb volt, mint az összehasonlító gyógyszer esetében, valamint klinikailag és statisztikailag szignifikáns előny mutatkozott mind a túlélés, mind pedig a toxicitás miatti megszakításig eltelt idő szempontjából a vorikonazol javára.
Icelandic: Hlutfall lifunar eftir 84 sólarhringa eftir vórikónazólmeðferð var tölfræðilega marktækt hærra en hlutfall lifunar eftir samanburðarmeðferðina og kostir vórikónazóls voru tölfræðilega marktækt meiri bæði varðandi lengd lifunar og varðandi þann tíma sem leið þar til hætta þurfti meðferð vegna eituráhrifa.
Hungarian: A vorikonazolt a citokróm P450 izoenzimek, a CYP2C19, CYP2C9 és a CYP3A4 metabolizálják és a vorikonazol gátolja ezek aktivitását.
Icelandic: Vórikónazól er umbrotið af cýtókróm P450 ísóensímunum CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4 og hamlar virkni þeirra.
Hungarian: Fényérzékenységi reakciókat - például szeplők, lentigo és keratosis actinica - jelentettek, különösen hosszantartó kezelés esetén (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Einstaka sinnum hefur verið greint frá ljósnæmum húðbreytingum eins og freknum, linsufreknum og geislunarhyrningu, sérstaklega eftir langtíma meðferð (sjá einnig kafla 4.4).
Hungarian: A fertőzést okozó gombák elpusztításával vagy fejlődésük megállításával fejti ki hatását.
Icelandic: Það verkar með því að drepa eða stöðva vöxt sveppa sem valda sýkingum.
Hungarian: Bőrrák eseteit jelentették olyan betegeknél, akik hosszan tartó Voriconazole Accord kezelésben részesültek.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um húðkrabbamein hjá sjúklingum á langtímameðferð með Voriconazole Accord.
Hungarian: A kiütések többsége enyhe-közepesen súlyos volt.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar til í meðallagi alvarlegar.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszert szedi, mivel lehetőség szerint a Voriconazole Accord-dal történő egyidejű kezelés kerülendő:
Icelandic: Látið lækninn vita ef notað er eftirtalið lyf, þar sem forðast skal samtímis meðferð með Voriconazole Accord ef mögulegt er:
Hungarian: Vorikonazollal történő együttadásakor a metadonnal kapcsolatos mellékhatások és toxicitásbeleértve a QTc idő megnyúlását- folyamatos monitorozása javasolt, mivel együttadásuk esetén megemelkedik a metadon szintje.
Icelandic: Mælt er með reglulegu, tíðu eftirliti með auka- og eiturverkunum tengdum metadóni, þar með talið lenging á QTc bili, þegar metadón er gefið samtímis vórikónazóli þar sem metadón gildi hækka, við samtímis notkun vórikónazóls.
Hungarian: Vorikonazol Cmax  104% Vorikonazol AUC  87%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  104% Vórikónazól AUC  87%
Hungarian: A vorikonazollal együttjáró mellékhatások monitorozása ajánlott, ha a vorikonazolt a flukonazolt követően alkalmazzák.
Icelandic: Eftirlit með aukaverkunum tengdum vórikónazóli er ráðlagt, ef vórikónazól er notað á eftir flúkónazóli.
Hungarian: Patkányok pre- és postnatalis fejlődési vizsgálatában a humán terápiás adagolásnál kisebb expozíció mellett a vorikonazol a vemhesség és a vajúdás elhúzódását eredményezte, dystoniát okozott következményes anyai mortalitással és csökkentette az utódok perinatalis túlélését.
Icelandic: Í fyrir- og eftirburðarrannsókn sem var gerð á rottum þar sem útsetning var lægri en hjá mönnum við venjulega skammta, varð meðgangan og fæðing lengri og gotið varð erfitt hjá þeim en það leiddi til dauða móður og aukningar á burðarmálsdauða.
Hungarian: 3 Beleértve: tarkómerevség és tetania.
Icelandic: 3 Þ.m.t. hnakkastífni og kalkkirtlakrampi (tetany).
Hungarian: Valószínű, hogy a vorikonazollal kezelt betegek egyidejűleg nephrotoxicus gyógyszereket is kapnak, és fennállhatnak náluk további olyan körülmények is, amelyek csökkent veseműködést eredményezhetnek (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Líkur eru á að sjúklingar sem meðhöndlaðir eru með vórikónazóli fái samtímis meðferð með lyfjum sem hafa eiturverkanir á nýru og hafi á sama tíma vandamál sem geta valdið minnkaðri nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Dózismódosítás [gyermekek (2 és 12 év között) és fiatal, kis testtömegű serdülők (12-14 éves kor és <50 ttkg)]
Icelandic: Skammtaaðlögun (börn [2 til <12 ára] og yngri unglingar með litla líkamsþyngd [12 til 14 ára <50 kg])
Hungarian: [nem specifikus CYP450inhibitor és növeli a gyomor kémhatását]
Icelandic: [ósértækur CYP450 hemill og hækkar pH í maga]
Hungarian: A fent említett ritka fertőzésekben szenvedő, vorikonazollal kezelt betegek többsége nem bírta a korábbi antifungalis kezeléseket, vagy azok hatástalannak bizonyultak.
Icelandic: Meirihluti þeirra sjúklinga sem fengu vórikónazólmeðferð vegna þessara sjaldgæfu sýkinga sem greint er frá hér að ofan þoldu ekki eða svöruðu ekki fyrri sveppameðferð.
Hungarian: Az átlagos, maximális és minimális vorikonazol plazmakoncentráció és a hatásosság között nem találtak szoros összefüggést a terápiás vizsgálatok során, és a profilaktikus vizsgálatok során ezt a kapcsolatot nem vizsgálták.
Icelandic: Í meðferðarrannsóknum reyndust ekki vera jákvæð tengsl milli meðal-, hámarks- og lágmarksþéttni vórikónazóls og verkun og hafa þessi tengsl ekki verið rannsökuð í rannsóknum á fyrirbyggjandi meðferðum.
Hungarian: A rendellenes májfunkciós értékek az esetek túlnyomó részében normalizálódtak a kezelés során dózismódosítás nélkül vagy dózismódosítást, illetve a kezelés megszakítását követően.
Icelandic: Helstu breytingarnar sem staðfestar voru með lifrarprófum gengu annaðhvort til baka á meðan á meðferð stóð án þess að breyta þyrfti skömmtum eða í kjölfar skammtabreytingar þar á meðal að meðferð var hætt.
Hungarian: A vorikonazol-kezelés alatt a betegeknél súlyos bőrreakciók (SCAR) alakultak ki, beleértve a StevensJohnson-szindrómát (SJS) (nem gyakori), toxicus epidermalis necrolysist (TEN) (ritka), az eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) (ritka) és az erythema multiformét (ritka) is (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Sjúklingar hafa fengið alvarlega aukaverkanir áhúð (SCAR), þar á meðal Stevens-Johnson heilkenni (SJS) (sjaldgæft), eitrunardreplos húðþekju (TEN) (mjög sjaldgæft), útbrot af völdum lyfjameð fjölgunrauðkyrninga ogaltækum einkennum (DRESS) (mjög sjaldgæft) og regnbogaroðasótt (mjög sjaldgæft), á meðan á meðferð með vórikónazóli stóð (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Együttadása azon ergot alkaloidokkal (ergotamin, dihidroergotamin), amelyek CYP3A4szubsztrátok, mivel e gyógyszerek megnövekedett plazmakoncentrációja ergotizmushoz vezethet (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Má ekki nota samtímis korndrjólaalkalóíðum (ergótamín, díhýdróergótamín) sem eru CYP3A4 hvarfefni þar sem aukin plasmaþéttni þessara lyfja getur leitt til korndrjólaeitrunar (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Fenntartó dózis (az első 24 óra után)
Icelandic: Viðhaldsskammtur (eftir fyrstu 24 klst.)
Hungarian: A fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Icelandic: Konur á barneignaaldri ættu að nota örugga getnaðarvörn.
Hungarian: Ciklosporin (stabil állapotú vesetranszplantált betegeknél tartós ciklosporinkezelésben)
Icelandic: Cíklósporín (hjá nýrnaþegum sem hafa náð jafnvægi og fá langvarandi meðferð með cíklósporíni)
Hungarian: Tilos Voriconazole Accord-ot szedni terhesség alatt, hacsak kezelőorvosa nem rendeli el.
Icelandic: Voriconazole Accord á ekki að nota á meðgöngu nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Hungarian: A Voriconazole Accord a betegek súlyosbodó, potenciálisan életveszélyes gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál.
Icelandic: Voriconazole Accord er ætlað sjúklingum með versnandi, mögulega lífshættulegar sveppasýkingar.
Hungarian: 40 kg alatti betegek esetén a per os dózis naponta kétszer 150 mg-ra emelhető.
Icelandic: Fyrir sjúklinga léttari en 40 kg má auka skammt til inntöku í 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Hungarian: 2 filmtabletta 10 filmtabletta 14 filmtabletta 20 filmtabletta 28 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 56 filmtabletta 100 filmtabletta 10 × 1 filmtabletta 14 × 1 filmtabletta 28 × 1 filmtabletta 30 × 1 filmtabletta 56 × 1 filmtabletta 100 × 1 filmtabletta
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 10x1 filmuhúðaðar töflur 14x1 filmuhúðaðar töflur 28x1 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Vorikonazol Cmax  61%
Icelandic: Efavírenz Cmax  38% Efavírenz AUC  44% Vórikónazól Cmax  61% Vórikónazól AUC  77%
Hungarian: A magas kockázatú, csontvelőátültetésben részesült betegek gombás fertőzéseinek megelőzése.
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn sveppasýkingum hjá sjúklingum í mikilli áhættu sem fengið hafa beinmergsígræðslu.
Hungarian: Sztatinok (pl. lovasztatin)
Icelandic: Statín (t.d. lovastatín)
Hungarian: cutan lupus erythematosus*, szeplők*, lentigo*
Icelandic: helluroði í húð*, freknur*, linsufreknur
Hungarian: Rifampicin (naponta egyszer 600 mg)
Icelandic: Rifampicín (600 mg QD)
Hungarian: A megemelkedett takrolimuszszintet nephrotoxicitással hozták kapcsolatba.
Icelandic: Hækkuð gildi takrólimus hafa verið tengd eiturverkunum á nýru.
Hungarian: - volt már allergiás reakciója más, azol típusú gyógyszerekre.
Icelandic:  um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum azólum.
Hungarian: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  93% Vórikónazól AUC  96%
Hungarian: A vorikonazol felszívódását a gyomor pH-jának változása nem befolyásolja.
Icelandic: Breytingar á sýrustigi maga hafa ekki áhrif á frásog vórikónazóls.
Hungarian: Túladagolás esetén a hemodialízis segítheti a vorikonazol szervezetből való eltávozását.
Icelandic: Við ofskömmtun getur blóðskilun gagnast til að fjarlægja vórikónazól úr líkamanum.
Hungarian: Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha teherbe esik Voriconazole Accord kezelés alatt.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þungun verður meðan á Voriconazole Accord meðferð stendur.
Hungarian: In vitro vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a NNRTI-k gátolhatják a vorikonazol metabolizációját és a vorikonazol gátolhatja az NNRTI-k metabolizációját.
Icelandic: Rannsóknir in vitro sýna að NNRTI geta hindrað umbrot vórikónazóls og að vórikónazól geti hindrað umbrot NNRTI.
Hungarian: A naponta kétszer adott 3 mg/ttkg, 4 mg/ttkg, 6 mg/ttkg, 7 mg/ttkg és 8 mg/ttkg többszöri adagolású intravénás dózist, és a naponta kétszer adott 4 mg/ttkg, 6 mg/ttkg és 200 mg többszöri adagolású per os (por belsőleges szuszpenzióhoz gyógyszerforma alkalmazásával) dózist 3 gyermekgyógyászati farmakokinetikai vizsgálatban értékelték.
Icelandic: Í 3 rannsóknum á lyfjahvörfum hjá börnum var lagt mat á endurtekna 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg skammta í bláæð tvisvar sinnum á sólarhring og endurtekna 4 mg/kg, 6 mg/kg og 200 mg skammta til inntöku (mixtúrukyrni) tvisvar á sólarhring.