FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Enbrel solution should not be mixed with any other medicine before use.
Icelandic: Enbrel-lausninni við önnur lyf fyrir notkun.
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours or those of the child you are caring for.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (þar með taldar alvarlegar staðbundnar bólgur í húð og önghljóð); eitilæxli (ein gerð blóðkrabbameins); hvítblæði (krabbamein sem hefur áhrif á blóð og beinmerg); sortuæxli (ein gerð húðkrabbameins), sambland af fækkun á blóðflögum, rauðum og hvítum blóðkornum (blóðfrumnafæð); truflanir í taugakerfi (með alvarlegum vöðvaslappleika og einkennum sem líkjast MS-sjúkdómi eða bólgu í augntaugum (sjóntaugarþroti) eða þverrofsmænubólgu (sérstök gerð bólgu í mænu)); berklar; hjartabilun sem ekki var til staðar áður; krampar; rauðir úlfar eða heilkenni rauðra úlfa (einkenni geta meðal annars verið viðvarandi útbrot, hiti, liðverkir og þreyta); útbrot á húð sem geta leitt til alvarlegrar blöðrumyndunar og flögnun húðarinnar; húðskæningsviðbrögð (rauð-purpuralituð húðúbrot með kláða og/eða grá-hvítar þráðlaga línur í slímhimnum); bólga í lifur fyrir tilstilli eigin ónæmiskerfis (sjálfsónæmislifrarbólga; hjá sjúklingum sem fá einnig meðferð með metótrexati er tíðnin sjaldgæf), ónæmiskvilli sem getur haft áhrif á lungu, húð og eitla (sarklíki); bólga eða bandvefsmyndun í lungum (hjá sjúklingum sem einnig fá meðferð með metótrexati er tíðni bólgu eða bandvefsmyndunar í lungum sjaldgæf).
English: Laboratory workers are also at risk.
Icelandic: Þeir sem vinna á rannsóknarstofum eru einnig í hættu.
English: Most side effects go away within a few days.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar hverfa á nokkrum dögum.
English: Your healthcare worker might need to do another test.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn getur þurft að gera annað próf.
English: See sections 4.4 and 6.6 for further information.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 6.6 fyrir frekari upplýsingar.
English: If you or your child is under 18 years old, talk to your healthcare worker.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt eruð yngri en 18 ára skaltu ræða við heilbrigðisstarfsmann.
English: Serious side effects are rare.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar.
English: It is not known if it is safe and works in children and adolescents.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það sé öruggt eða hafi áhrif hjá börnum og unglingum.
English: 29 May 2020
Icelandic: 29. maí 2020
English: You might have a weak immune system if:
Icelandic: Þú gætir verið með veiklað ónæmiskerfi ef:
English: Both may present compelling needs that should be considered before vaccination of the mother.
Icelandic: Bæði gætu þau haft knýjandi þarfir sem þarf að íhuga áður en móðirin er bólusett.
English: Discard the vaccine if it is not used by the end of 14 days.
Icelandic: Fargið bóluefninu ef það hefur ekki verið notað í lok 14 daga tímabilsins.
English: Individuals 18 years of age or older: one dose (1 mL) (see section 5.1).
Icelandic: Einstaklingar 18 ára og eldri: einn skammtur (1 ml) (sjá kafla 5.1).
English: This exemption is subject to annual review and in any case ceases to be valid on 31 July 2022.
Icelandic: Undanþága þessi er háð árlegri skoðun og fellur úr gildi 31. júlí 2022.
English: Tell your healthcare worker that you have received Ervebo.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfsmann vita að þú hafir fengið Ervebo.
English: A total of 1,197 healthy subjects 18 to 65 years of age were enrolled in the US, Canada, and Spain.
Icelandic: Alls voru 1.197 heilbrigðir þátttakendur18 til 65 ára skráðir í rannsóknina í Bandaríkjunum, Kanada og Spáni.
English: • Children <1 year of age.
Icelandic: Börn <1 árs.
English: • babies who are less than 1 year old,
Icelandic: • barn yngri en eins árs,
English: • Ervebo is a vaccine for adults who are 18 years of age and older.
Icelandic: Ervebo er bóluefni handa fullorðnum 18 ára og eldri.
English: • swelling of the face, lips, tongue, or other parts of the body,
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, tungu eða annars staðar á líkamanum,
English: Your healthcare worker will talk to you and then together you can decide if you should receive this vaccine.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður ræðir við þig og þá getið þið í sameiningu ákveðið hvort þú eigir að fá bóluefnið.
English: See section 5.3.
Icelandic: Sjá kafla 5.3.
English: n = Number of subjects contributing to the analysis.
Icelandic: n = Fjöldi einstaklinga í greiningunni.
English: The median durations reported were between 6 to 18 days.
Icelandic: Miðgildi varanleika sem greint var frá var 6 til 18 dagar.
English: Impact to serological testing
Icelandic: Áhrif á sermispróf
English: • Do not become pregnant for 2 months after you receive Ervebo.
Icelandic: Þú mátt ekki verða barnshafandi í 2 mánuði eftir að þú hefur fengið Ervebo.
English: If you plan to receive blood or blood products
Icelandic: Ef þú hyggur á að fá blóð eða blóðhluta
English: The use of Ervebo should be in accordance with official recommendations.
Icelandic: Notkun Ervebo á að vera í samræmi við opinberar leiðbeiningar.
English: A progress report has to be included in the annual renewal application.
Icelandic: Framvinduskýrsla verður að fylgja í árlegri endurnýjunarumsókn.
English: • Safe sex
Icelandic: Öruggu kynlífi
English: • Avoid contact with blood and body fluids
Icelandic: Forðast snertingu við blóð og líkamsvessa
English: While in an area affected by Ebola, it is important to avoid the following:
Icelandic: Þegar þú ert á svæði sem er sýkt af ebólu er mikilvægt að forðast eftirfarandi:
English: Proper hand washing methods are described below.
Icelandic: Réttum handþvotti er lýst hér á eftir.
English: Randomization was stopped after an interim analysis with a p=0.0036 that did not meet the prespecified alpha level of 0.0027.
Icelandic: Slembiröðun var hætt eftir bráðabirgðagreiningu með p=0,0036 sem náði ekki fyrirframskilgreindu alfagildi 0,0027.
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14-a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi með skilyrtu samþykki og í samræmi við grein 14a(4) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
English: Protocol 009
Icelandic: Áætlun 009
English: If your immune system is weak (which means your body is less able to fight off diseases), you might not be able to receive Ervebo.
Icelandic: Ef þú ert með veiklað ónæmiskerfi (sem þýðir að líkaminn er ver í stakk búinn að ráðast gegn sjúkdómum) er ekki víst að þú getir fengið Ervebo.
English: You should follow safe sex practices until you know the virus is gone from the semen.
Icelandic: Stunda á öruggt kynlíf þar til þú veist að veiran er ekki lengur til í sæðinu.
English: Joint pain and swelling may last for weeks or months in some people.
Icelandic: Liðverkir- og bólga getur varað í nokkrar vikur eða mánuði.
English: You should not receive Ervebo if any of the above apply to you.
Icelandic: Þú átt ekki að fá Ervebo ef eitthvað af ofangreindu á við hjá þér.
English: At the end of 14 days, the vaccine should be used or discarded.
Icelandic: Í lok 14 daga tímabilsins á að nota bóluefnið eða farga því.
English: It reduces the number of germs on the hands and so reduces their spread from person to person.
Icelandic: Hann minnkar fjölda sýkla á höndum dregur úr dreifingu á milli manna.
English: Animal studies in female rats do not indicate harmful effects (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á kvenkynsrottum hafa ekki bent til skaðlegra áhrifa (sjá kafla 5.3).
English: What Ervebo is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Ervebo og við hverju það er notað
English: However, infectious virus was detected at Day 1 and persistent infectious virus was not detected at any subsequent timepoints measured (Days 56, 84 and 112).
Icelandic: Smitandi veira greindist hins vegar á degi 1 og viðvarandi smitandi veira greindist ekki við seinni tímapunkta (dag 56, 84 og 112).
English: The safety, immunogenicity and efficacy of Ervebo in children aged 1 to 17 years have not yet been established (see sections 4.8 and 5.1).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi, ónæmingargetu og verkun Ervebo hjá börnum á aldrinum 1 til 17 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
English: For precautions to be taken before administering the vaccine, see section 4.4.
Icelandic: Fyrir varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en bóluefnið er gefið, sjá kafla 4.4.
English: Ervebo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Ervebo hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Like all vaccines, Ervebo can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll bóluefni getur Ervebo valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: • someone who may be pregnant or breast-feeding,
Icelandic: kona sem hugsanlega er þunguð eða með barn á brjósti,
English: The reasons for differences in arthritis reporting across trials are not known but may be due to differences in study populations or outcome reporting.
Icelandic: Ástæðan fyrir mismunandi tilkynningum á liðbólgu í klínískum rannsóknum er ekki þekkt en getur verið vegna mismunar á rannsóknarþýði eða því hvernig greint er frá niðurstöðum.
English: • Ervebo is available in a pack of 10 vials.
Icelandic: Ervebo er í pakkningu með 10 hettuglösum.
English: This does not mean that you have Ebola.
Icelandic: Það þýðir ekki að þú sért með ebólu.
English: It is also not known if it can pass to your baby through your breast milk.
Icelandic: Ekki er heldur vitað hvort það geti borist til barnsins með brjóstamjólk.
English: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: • A minor infection such as a cold should not be a problem but talk to your healthcare worker before receiving Ervebo.
Icelandic: Minniháttar sýking eins og kvef ætti ekki að vera til vandræða en þú skalt ræða við heilbrigðisstarfsmann áður en þú færð Ervebo.
English: • Ebola is not spread through the air, water or food.
Icelandic: Ebóla dreifist ekki með lofti, vatni eða fæðu
English: Do not thaw the vial in a refrigerator as it is not guaranteed that the vial will thaw in less than 4 hours.
Icelandic: Ekki á að þíða hettuglasið í ísskáp þar sem að það er ekki öruggt að hettuglasið þiðni á innan við 4 klst.
English: Protocol 011
Icelandic: Áætlun 011
English: One dose (1 mL) contains:
Icelandic: Einn skammtur (1 ml) inniheldur:
English: There is no need to use antimicrobial soaps for washing hands.
Icelandic: Ekki er þörf á að nota örverueyðandi sápu við handþvott.
English: • you have cancer or a blood problem that makes your immune system weak,
Icelandic: þú ert með krabbamein eða blóðvandamál sem veikja ónæmiskerfið,
English: Store and transport frozen at -80°C to -60°C.
Icelandic: Geymið og flytjið í frysti við -80°C til -60°C.
English: Efficacy in children has not been assessed.
Icelandic: Verkun hjá börnum hefur ekki verið metin.
English: The clinical development program included four Phase 2/3 (Protocols 009-012) clinical trials.
Icelandic: Klíníska þróunaráætlunin fól í sér fjórar fasa 2/3 (rannsóknaráætlun 009-012) klínískar rannsóknir.
English: Additional side effects in children and adolescents The vaccine has been studied in a small number of children and adolescents who were 6 to 17 years of age.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum Bóluefnið hefur verið rannsakað hjá litlum fjölda barna og unglinga 6 til 17 ára.
English: Viral shedding was observed more frequently in children and adolescents (28/39) compared to adults.
Icelandic: Veiruútskilnaður var algengari hjá börnum og unglingum (28/39) en hjá fullorðnum.
English: Implementation of EU based batch control arrangements, including the necessary variations to the terms of the marketing authorisation, has to be completed by the 31 July 2022 at the latest, in line with the agreed plan for this transfer of testing.
Icelandic: Framkvæmd ESB-háðs fyrirkomulags á eftirliti með lotum þ.m.t. nauðsynlegar breytingar á skilmálum markaðsleyfisins þarf að vera lokið ekki síðar en 31. júlí 2022 í samræmi við samþykkta áætlun um um þennan flutning á prófunum.
English: Vaccine efficacy has been established in the period ≥10 to ≤31 days after vaccination, however the duration of protection is not known (see section 5.1).
Icelandic: Verkun bóluefnisins hefur verið staðfest í ≥10 til ≤31 dag eftir bólusetningu, þó er tímalengd varnarinnar ekki þekkt (sjá kafla 5.1).
English: Ervebo is indicated for active immunization of individuals 18 years of age or older to protect against Ebola Virus Disease (EVD) caused by Zaire Ebola virus (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Icelandic: Ervebo er ætlað til virkrar ónæmingar hjá einstaklingum 18 ára eða eldri til þess að vernda gegn ebóluveirusýkingu af völdum Zaire Ebola veiru (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.5).
English: Clinical efficacy of Ervebo was assessed in Protocol 010.
Icelandic: Verkun Ervebo var metin í rannsóknaráætlun 010.
English: No adverse events of infections were observed in Phase 1/2 trials.
Icelandic: Engar aukaverkanir vegna sýkinga komu fram í fasa 1/2 rannsóknunum.
English: Although the clinical relevance of the GPELISA GMT as well as seroresponse is currently not known, based on available data it is expected that vaccine efficacy would apply to subjects from Guinea, Liberia, Sierra Leone, the United States, Canada, Europe, or other parts of the world.
Icelandic: Þó að klínísk þýðing GP-ELISA GMT sem og sermissvörun sé óþekkt sem stendur er samkvæmt fyrirliggjandi gögnum búist við að verkun bóluefnisins nái til einstaklinga frá Gíneu, Líberíu, Síerra Leóne, Bandaríkjunum, Kanada, Evrópu og öðrum heimshlutum.
English: Transient decrease in white blood cells
Icelandic: Tímabundinn fækkun hvítra blóðkorna
English: EU/1/19/1392/001 - pack of 10
Icelandic: EU/1/19/1392/001 - 10 stk. pakkning
English: Vaccine efficacy was 100% (unadjusted 95% CI: 63.5% to 100%; 95% CI adjusted for multiplicity: 14.4% to 100%) (0 cases in the immediate arm; 10 cases in 4 rings in the delayed arm).
Icelandic: Verkun bóluefnisins var 100% (óaðlagað 95% CI: 63,5% til 100%, 95% CI aðlagað að fjölbreytileika: 14,4% til 100%) (0 tilfelli í tafarlausa hópnum; 10 tilfelli í 4 hringjum í seinkaða hópnum).
English: In the Phase 1 study with the highest rate of arthritis, 6 of 24 patients (25%) who reported arthritis after vaccination had persistent joint symptoms two years after vaccination.
Icelandic: Í fasa 1 rannsókninni sem var með hæstu tíðni liðbólgu þar sem 6 af 24 sjúklingum (25%) sem greindu frá liðbólgu eftir bólusetningu voru með viðvarandi einkenni í liðum tveimur árum eftir bólusetninguna.
English: For precautions regarding thawing, handling and disposal of the vaccine, see section 6.6.
Icelandic: Fyrir varúðaráðstafanir varðandi þíðingu, meðhöndlun og förgun bóluefnisins, sjá kafla 6.6.
English: All subjects received a single dose of vaccine.
Icelandic: Allir þátttakendur fengu stakan skammt af bóluefni.
English: Shedding of vaccine virus has been detected by PCR in urine or saliva in 19 out of 299 adult subjects and in skin vesicles in 4 out of 10 adult subjects.
Icelandic: 7. Útskilnaður (shedding) bóluefnisveiru hefur greinst með PCR í þvagi eða munnvatni hjá 19 af 299 fullorðnum einstaklingum og í húðvessablöðrum hjá 4 af 10 fullorðnum.
English: • you have HIV infection or AIDS,
Icelandic: þú ert með HIV sýkingu eða alnæmi,
English: Safety and efficacy of Ervebo have not been assessed in immunocompromised individuals.
Icelandic: Öryggi og verkun Ervebo hefur ekki verið metið hjá ónæmisskertum einstaklingum.
English: Have had allergic reactions to vaccines or medicines
Icelandic: Hefur fengið ofnæmisviðbrögð við bóluefnum eða lyfjum
English: The bandage may be removed when there is no visible fluid leakage.
Icelandic: Umbúðirnar má fjarlægja þegar enginn sjáanlegur leki er til staðar.
English: Talk to your healthcare worker before you receive Ervebo if you:
Icelandic: Leitið ráða hjá heilbrigðisstarfsmanni áður Ervebo er gefið ef þú:
English: High-risk individuals include:
Icelandic: Einstaklingar í mikilli áhættu eru m.a.:
English: It is not known if Ervebo will harm you or your unborn baby.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Ervebo geti skaðað þig eða fóstrið.
English: Across the Phase 1 through Phase 3 trials, 234 children and adolescents 6 to 17 years of age received a dose of Ervebo.
Icelandic: Í öllum fasa 1 til og með fasa 3 rannsóknum fengu 234 börn og unglingar 6 til 17 ára Ervebo skammt.
English: Certain white blood cell counts can decrease below normal after vaccination but this decrease has not resulted in illness and the counts return to normal.
Icelandic: Fækkun getur orðið á ákveðnum hvítum blóðkornum eftir bólusetninguna en leiðir ekki til sjúkdóms og fækkunin gengur til baka.
English: In certain circumstances, where alternatives to breastfeeding are limited, the immediate need and health benefits to the infant should be taken into consideration and balanced with the mother's need for Ervebo.
Icelandic: Við ákveðnar aðstæður þar sem aðrir valkostir fyrir brjóstagjöf eru takmarkaðir þarf að taka tillit til bráðra þarfa og heilsuávinnings fyrir barnið til jafnvægis við þörf móður fyrir Ervebo.
English: Standard precautions, as outlined by WHO, include the following:
Icelandic: Hefðbundnar varúðarráðstafanir eins og þær eru útlistaðar af WHO eru eftirfarandi:
English: If you think you might have a weak immune system, ask your healthcare worker if you should receive this vaccine.
Icelandic: Ef þú heldur að þú sért með veiklað ónæmiskerfi skaltu spyrja heilbrigðisstarfsmann hvort þú eigir að fá bóluefnið.
English: • Tell your healthcare worker if you have a problem with bleeding or you bruise easily.
Icelandic: Þú skalt láta heilbrigðisstarfsmann vita ef þú ert með blæðingavandamál eða færð mar auðveldlega.
English: • Immunocompromised individuals and individuals receiving immunosuppressive therapy (see section above),
Icelandic: Ónæmisskertir einstaklingar og þeir sem fá ónæmisbælandi meðferð (sjá hér á undan),
English: This trial compared Ervebo to normal saline placebo in 1,000 adults ≥18 years of age in Liberia.
Icelandic: Í rannsókninni var gerður samanburður á Ervebo og venjulegri saltvatnslyfleysu hjá 1.000 fullorðnum ≥18 ára í Líberíu.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and toxicity to reproduction and development.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkun eftir endurtekna skammta og eiturverkun á æxlun og þroska.
English: Of the 10 cases, 7 were in contacts, and 3 in contacts-of-contacts.
Icelandic: Af þessum 10 tilfellum voru 7 í snertingu við smit og 3 í snertingu við þá sem voru í snertingu við smit.
English: 30938 Burgwedel Germany
Icelandic: 30938 Burgwedel Þýskaland
English: 30 Oct 2020
Icelandic: 30. október 2020
English: Immunogenicity testing has been performed in Protocol 009, Protocol 011 and Protocol 012, and includes the assessment of binding immunoglobulin G (IgG) specific to purified Kikwit ZEBOV GP by validated enzyme linked immunosorbent assay (GP-ELISA) as well as validated neutralization of vaccine virus by a plaque reduction neutralization test (PRNT).
Icelandic: Próf fyrir ónæmingargetu var gert í rannsóknaráætlun 009, 011 og 012 og felur í sér mat á bindingu immúnóglóbúlíns G (IgG) sértækt fyrir hreinsað Kikwit ZEBOV-GP samkvæmt gildaðri GP-ELISA (enzyme linked immunosorbent assay) sem og gildaðri hlutleysingu bóluefnisveiru með PRNT (plaque reduction neutralization test).
English: Arthritis has been reported by subjects in clinical trials at a frequency that ranged from 0% in several protocols to 23.5% in one Phase 1 study.
Icelandic: Greint hefur verið frá liðbólgu í klínískum rannsóknum með tíðni á bilinu 0% í nokkrum rannsóknaráætlunum til 23,5% í einni fasa 1 rannsókn.
English: A CD4+ T-lymphocyte count threshold for use in asymptomatic HIV-positive individuals has not been established.
Icelandic: Mörk CD4+ T-eitilfrumutalningar til að nota hjá einkennalausum HIV-jákvæðum einstaklingum hafa ekki verið staðfest.
English: What Ervebo is and what it is used for What you need to know before you receive Ervebo How Ervebo is given
Icelandic: Upplýsingar um Ervebo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ervebo Hvernig nota á Ervebo
English: Upon removal from the freezer, the product should be marked with both the date that it was taken out of the freezer and also a new discard date (in place of the labelled expiry date).
Icelandic: Þegar bóluefnið er tekið úr frysti á að merkja það bæði með dagsetningunni sem það er tekið úr frysti og nýrri förgunardagsetningu (í stað áletraðrar fyrningardagsetningarinnar).
English: There are limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of Ervebo in pregnant women, or women who became pregnant after receiving the vaccine.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun Ervebo á meðgöngu og hjá konum sem urðu þungaðar eftir að hafa fengið bóluefnið.
English: • Feeling tired,
Icelandic: • þreyta
English: semen, and vaginal fluids).
Icelandic: sæði og vökva úr leggöngum).
English: Have a bleeding disorder or bruise easily
Icelandic: Ert með blæðingaröskun eða færð auðveldlega mar
English: When in close contact (within 1 metre) of patients with Ebola Virus Disease, healthcare workers should wear face protection (a face shield or a medical mask and goggles), a clean, non-sterile long-sleeved gown, and gloves (sterile gloves for some procedures).
Icelandic: Við mikla nánd (innan við 1 metra fjarlægð) við sjúkling með ebóluveirusjúkdóm eiga heilbrigðisstarfsmenn að verja andlit (andlitsgríma eða maski og gleraugu), klæðast hreinum, ósæfðum langerma slopp og hönskum (sæfðir hanskar fyrir sumar aðgerðir).
English: Do not refreeze.
Icelandic: Má ekki frysta aftur.
English: Pack size of 10 vials.
Icelandic: Pakkningastærð með 10 hettuglösum.
English: Ask your healthcare worker how to throw away medicines you no longer use.
Icelandic: Leitið ráða hjá heilbrigðisstarfsmanni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
English: In view of the declared Public Health Emergency of International Concern and in order to ensure early supply this medicinal product is subject to a time-limited exemption allowing reliance on batch control testing conducted in the registered site(s) that are located in a third country.
Icelandic: Með hliðsjón af yfirlýstu neyðarástandi (Public Health Emergency of International Concern) og til þess að tryggja fljótt aðgengi er lyfið háð tímabundinni undanþágu sem heimilar að treyst sé á eftirlit með lotum hjá ábyrgðarhafa sem er með aðsetur í þriðja landi.
English: Testing for Ebola after you receive Ervebo
Icelandic: Próf fyrir ebólu eftir að þú færð Ervebo
English: The vaccine will not prevent disease caused by Filoviruses other than Zaire Ebola virus.
Icelandic: Bóluefnið kemur ekki í veg fyrir sjúkdóm af völdum fílóveira annarra en Zaire Ebola veira.
English: The vaccine virus RNA was detected in a skin vesicle at 12 days post-vaccination in one of the four subjects.
Icelandic: RNA bóluefnisveiru greindist í vessablöðru í húð 12 dögum eftir bólusetningu hjá einum af hverjum fjórum einstaklingum.
English: If feasible, the waste liquid from eye washes should be collected and decontaminated before discarding into the drain.
Icelandic: Ef mögulegt er á að safna vökva eftir augnskolun og afmenga áður en honum er fleygt.
English: If you do get the vaccine and have a weak immune system, the vaccine may not work as well as in people with a normal immune system.
Icelandic: Ef þú ert með veikt ónæmiskerfi og færð bóluefnið, þá getur verið að það virki ekki eins vel og hjá þeim sem eru með heilbrigt ónæmiskerfi.