FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti, nuspojave su prikazane prema organskom sustavu i u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside kaupa ning tõsiduse vähenemise järjekorras igas esinemissageduse kategoorias.
Croatian: Uporaba štrcaljke za usta nakon toga:
Estonian: Suusüstla edasine kasutamine:
Croatian: Osim ako Vaš liječnik ne odluči drugačije, Haldol će se prestati primjenjivati postupno.
Estonian: Välja arvatud juhul kui arst on teisiti otsustanud, tuleb Haldol'i kasutamine lõpetada järk-järgult annust vähendades.
Croatian: Haldol ako uzimate određene lijekove za:'.
Estonian: Haldol'i, kui te võtate teatud ravimeid järgmiste haiguste puhul".
Croatian: Tiroksin može pridonijeti toksičnosti haloperidola.
Estonian: Türoksiin võib võimendada haloperidooli toksilisust.
Croatian: U pedijatrijskim ispitivanjima, koja su uključivala 78 bolesnika s različitim poremećajima (shizofrenija, psihotični poremećaj, Touretteov sindrom, autizam) liječenih oralnim haloperidolom u dozama do najviše
Estonian: Piiratud andmed plasma kontsentratsioonide kohta on saadud laste uuringust, milles osales 78 erinevate häiretega (skisofreenia, psühhootiline häire, Tourette'i sündroom, autism) patsienti, kes said suukaudseid haloperidooli annuseid kuni maksimaalselt 30 mg ööpäevas.
Croatian: Kod primjene haloperidola prijavljeni su produljenje QTc intervala i/ili ventrikularne aritmije, kao i iznenadna smrt (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Estonian: Haloperidooli kasutamisel on lisaks äkksurmale teatatud QTc aja pikenemisest ja/või ventrikulaarsetest arütmiatest (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil esineb:
Croatian: Zbog tih bolesti:
Estonian: Need haigused võivad põhjustada järgmist:
Croatian: HALDOL se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika s otprije postojećom hiperprolaktinemijom te u bolesnika koji bi mogli imati tumore ovisne o prolaktinu (vidjeti dio 5.3).
Estonian: HALDOL'i peab kasutama ettevaatusega olemasoleva hüperprolaktineemiaga patsientidel ning võimaliku prolaktiinsõltuva kasvajaga patsientidel (vt lõik 5.3).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost HALDOL otopine za injekciju u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Estonian: HALDOL süstelahuse ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Croatian: U nizu ispitivanja in vivo, intravenska primjena haloperidola u nekih životinjskih modela uzrokovala je značajno produljenje QTc intervala pri dozama od približno 0,3 mg/kg, koje su dovele do maksimalnih plazmatskih razina (Cmax) najmanje 7 - 14 puta viših od terapijskih plazmatskih koncentracija od 1 - 10 ng/ml koje su se pokazale djelotvornima kod većine bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Estonian: Mitmetes in vivo uuringutes põhjustas haloperidooli intravenoosne manustamine mõnedes loommudelites märkimisväärset QTc aja pikenemist annustega ligikaudu 0,3 mg/kg, mille korral saavutatavad Cmax plasmatasemed on vähemalt 7 kuni 14 korda suuremad võrreldes terapeutiliste plasmakontsentratsioonidega 1 kuni 10 nanogrammi/ml, mis olid efektiivsed enamikul kliiniliste uuringute patsientidest.
Croatian: Nemojte uzeti Haldol ako uzimate određene lijekove za:
Estonian: Ärge võtke Haldol'i, kui te võtate teatud ravimeid järgmiste haiguste puhul:
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Haldol može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima te rukovanja alatima ili rada sa strojevima.
Estonian: Haldol võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Croatian: • Potreba za nastavkom liječenja mora se ponovno procijeniti nakon najviše 6 tjedana.
Estonian: • Vajadust pideva ravi jätkamiseks tuleb hinnata mitte hiljem kui 6 nädala pärast.
Croatian: • Preporučene doze su 0,5 - 3 mg na dan za djecu i adolescente u dobi od 10 do 17 godina, a primjenjuju se peroralno, podijeljene na više doza (2 - 3 puta na dan).
Estonian: • Soovitatav annus on 0,5 kuni 3 mg ööpäevas 10- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, mis manustatakse suukaudselt jagatuna mitmeks annuseks (2 kuni 3 korda ööpäevas).
Croatian: U svih se bolesnika tijekom liječenja mora procijeniti potreba za EKG praćenjem zbog mogućeg produljenja QTc intervala i ventrikularnih aritmija, a kod ponovljenih intramuskularnih doza preporučuje se kontinuirano EKG praćenje.
Estonian: Ravi ajal tuleb kõigil patsientidel hinnata EKG uuringu vajalikkust QTc aja pikenemise ja ventrikulaarsete arütmiate tuvastamiseks, kuid korduvate intramuskulaarsete annuste manustamisel on soovitatav pidev EKG monitoorimine.
Croatian: Preporučuje se niska početna doza, koja se kasnije može prilagoditi sukladno bolesnikovu odgovoru.
Estonian: Soovitatav on kasutada väikest algannust, mida edaspidi võib kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele.
Croatian: Niti jedna od formulacija HALDOL 10 mg/ml oralne otopine ne omogućuje mjerenje cijelog raspona preporučenih pojedinačnih doza.
Estonian: Kumbki HALDOL 10 mg/ml suukaudse lahuse ravimvorm ei võimalda kõigi soovitatavate üksikannuste väljamõõtmist.
Croatian: Daljnje doze mogu se primjenjivati i prilagođavati sukladno bolesnikovu odgovoru.
Estonian: Edasised annused tuleb manustada ja kohandada lähtuvalt patsiendi ravivastusest.
Croatian: Međutim, bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije možda će biti potrebna niža početna doza te primjena i prilagodba daljnjih doza sukladno bolesnikovu odgovoru (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid võivad siiski vajada väiksemat algannust koos järgnevate annuste manustamise ja kohandamisega vastavalt patsiendi ravivastusele (vt lõik 5.2).
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}
Croatian: • ako ste ikada imali krvarenje u mozgu ili ako Vam je liječnik rekao da ste skloniji moždanom udaru nego drugi ljudi • ako bolujete od epilepsije ili ste nekada imali napadaje (konvulzije)
Estonian: • Teil on kunagi olnud ajuverejooks või kui arst on teile öelnud, et teil on teistest inimestest suurem risk insuldi tekkeks
Croatian: Ako ste zabrinuti, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Estonian: Kui see teeb teile muret, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Croatian: • neočekivano stvaranje mlijeka
Estonian: • Ootamatu rinnapiima teke
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite ili posumnjate na bilo koju od sljedećih nuspojava.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te märkate või kahtlustate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
Croatian: Također prolazi kroz posteljicu i izlučuje se u majčino mlijeko.
Estonian: See läbib ka platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o rizicima i koristima dojenja tijekom liječenja lijekom Haldol.
Estonian: Teie arst kaalub riske ja imetamisest saadavat kasu, kui te kasutate Haldol'i.
Croatian: • Držeći donji prsten štrcaljke za usta, povucite gornji prsten klipa prema gore.
Estonian: • Hoides kinni suusüstla alumisest rõngast, tõmmake ülemisest rõngast kinni hoides kolbi ülespoole.
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija ventrikularna fibrilacija torsade de pointes ventrikularna tahikardija ekstrasistole
Estonian: Ventrikulaarne fibrillatsioon Torsade de pointes
Croatian: Smatra se da metaboliti haloperidola ne pridonose značajno njegovoj aktivnosti, ali se ne može potpuno isključiti povratna pretvorba reduciranog metabolita haloperidola u haloperidol.
Estonian: Haloperidooli metaboliitidel ei ole arvatavalt olulist mõju ravimi toimele, kuigi haloperidooli redutseeritud metaboliidi tagasikonversiooni haloperidooliks ei saa täielikult välistada.
Croatian: depresija stanje konfuzije gubitak libida smanjen libido nemir
Estonian: Segasusseisund Libiido kadu Libiido langus Rahutus
Croatian: • inhibitore CYP3A4 - alprazolam, fluvoksamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Estonian: • CYP3A4 inhibiitorid - alprasolaam, fluvoksamiin, indinaviir, itrakonasool, ketokonasool,
Croatian: Preporučuje se prilagoditi dozu u starijih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Eakatel patsientidel on soovitatav annust kohandada (vt lõik 4.2).
Croatian: Preporučuje se smanjiti dozu haloperidola tijekom liječenja ako je QTc interval produljen, a liječenje se mora prekinuti ako QTc interval premaši 500 ms.
Estonian: QTc aja pikenemisel ravi ajal on soovitatav annust vähendada, kuid kui QTc aeg ületab 500 ms piiri, tuleb haloperidooli kasutamine lõpetada.
Croatian: Međutim, bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije možda će biti potrebna niža početna doza, koja se kasnije prilagođava u manjim koracima i duljim intervalima nego u bolesnika bez oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid võivad siiski vajada väiksemat algannust koos järgneva annuse suurendamisega väiksemate sammudega ning pikemate intervallide järel võrreldes patsientidega, kellel neerukahjustust ei ole (vt lõik 5.2).
Croatian: Zbog velikog volumena distribucije haloperidola i visokog stupnja vezivanja za proteine, dijalizom se mogu ukloniti samo vrlo male količine.
Estonian: Tingituna haloperidooli suurest jaotusruumalast ja kõrgest seonduvusest plasmavalkudele saab haloperidooli dialüüsiga eemaldada vaid väga vähesel määral.
Croatian: Preporučuje se oprez u bolesnika koji imaju epilepsiju ili neko stanje koje stvara predispoziciju za napadaje (npr. ustezanje od alkohola i oštećenje mozga).
Estonian: Epilepsiaga ja krambivalmidust suurendavate seisunditega (nt alkoholi ärajätunähtudega või ajukahjustusega) patsientide puhul on soovitav ettevaatus.
Croatian: Lijekovi koji mogu sniziti plazmatske koncentracije haloperidola Istodobna primjena haloperidola sa snažnim induktorima enzima CYP3A4 može postupno sniziti plazmatske koncentracije haloperidola do te mjere da njegova djelotvornost može biti smanjena.
Estonian: Haloperidooli manustamisel koos tugevate CYP3A4 ensüümi indutseerijatega võib järk-järgult väheneda haloperidooli plasmakontsentratsioon kuni efektiivsuse vähenemiseni.
Croatian: Rizik od produljenja QTc intervala povećava se s povećanjem doze i plazmatskih koncentracija haloperidola.
Estonian: QTc aja pikenemise risk suureneb koos haloperidooli annusega ja haloperidooli plasmakontsentratsioonidega.
Croatian: • suha usta ili pojačano stvaranje sline
Estonian: • Suukuivus või suurenenud süljevool
Croatian: 1 kap
Estonian: 1 tilk
Croatian: u SŽS-u, koji u preporučenim dozama ostvaruje nisku alfa-1 antiadrenergičku aktivnost, ali nema antihistaminergičku ni antikolinergičku aktivnost.
Estonian: Haloperidool on tugev tsentraalse toimega D2 dopamiiniretseptorite antagonist ja soovitatavates annustes omab nõrka alfa-1 adrenergilist aktiivsust ning ei oma antihistaminergilist ega antikolinergilist aktiivsust.
Croatian: Produljenja QTc intervala opažena su kada se haloperidol primjenjivao zajedno s kombinacijom metaboličkih inhibitora ketokonazola (400 mg na dan) i paroksetina
Estonian: QTc aja pikenemist on täheldatud, kui haloperidooli manustati kombinatsioonis metaboolsete inhibiitorite ketokonasooli (400 mg ööpäevas) ja paroksetiiniga (20 mg ööpäevas).
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite ili posumnjate na bilo što od sljedećega.
Estonian: Teatage kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui te märkate või kahtlustate endal midagi järgnevast.
Croatian: tortikolis, grimase, trizmus, protruziju jezika i neuobičajene kretnje oka, uključujući okulogirnu krizu.
Estonian: Düstoonia sümptomiteks võivad olla (loetelu ei ole täielik) kõõrkael, näomoonutused, trism, keele protrusioon ja ebatavalised silmaliigutused, kaasa arvatud okulogüüriline kriis.
Croatian: • Liječenje dugotrajne agresije i psihotičnih simptoma u bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada su nefarmakološka liječenja neuspješna i kada postoji rizik od samoozljeđivanja ili ozljeđivanja drugih osoba - 0,5 mg na dan.
Estonian: • Püsiva agressiivsuse ja psühhootiliste sümptomite ravi mõõduka kuni raske Alzheimeri dementsusega ja vaskulaarse dementsusega patsientidel, kui mittefarmakoloogiline ravi ei anna tulemust ja kui esineb risk enese või teiste inimeste vigastamiseks - 0,5 mg ööpäevas.
Croatian: Opservacijska ispitivanja u kojima se uspoređivala stopa moždanog udara u starijih bolesnika izloženih bilo kojem antipsihotiku i onih koji nisu bili izloženi takvim lijekovima pokazala su povećanu stopu moždanog udara među bolesnicima izloženima antipsihoticima.
Estonian: Jälgimisuuringutes võrreldi insuldi esinemissagedust mis tahes antipsühhootikumravi saanud eakatel ja selliseid ravimeid mitte kasutanud eakatel ning leiti, et antipsühhootikumravi saanud patsientidel oli insultide esinemissagedus suurenenud.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Ozbiljne nuspojave
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Croatian: • antiaritmike razreda IA (npr. dizopiramid, kinidin) • antiaritmike razreda III (npr. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
Estonian: • III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, dofetiliid, dronedaroon, ibutiliid, sotalool).
Croatian: • shizofrenije u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina kada je liječenje drugim lijekovima neuspješno ili ih bolesnik ne podnosi.
Estonian: • Skisofreenia 13- kuni 17-aastastel noorukitel, kui ravi teiste ravimitega ei anna tulemust või ei ole talutav.
Croatian: Inhibicija tih metaboličkih putova nekim drugim lijekom ili smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može povisiti koncentracije haloperidola.
Estonian: Nende metabolismiradade pärssimine teiste ravimpreparaatide poolt või CYP2D6 ensüümi aktiivsuse vähenemine võivad põhjustada haloperidooli kontsentratsioonide suurenemist.
Croatian: • mučninu i povraćanje (kao što je dolazetron)
Estonian: • Iiveldus ja oksendamine (nt dolasetroon)
Croatian: Supresija deluzija i halucinacija kod primjene haloperidola izravna je posljedica njegova blokiranja dopaminergičke signalizacije u mezolimbičkom putu.
Estonian: Haloperidool pärsib luulusid ja hallutsinatsioone, mis on mesolimbilistel radadel dopaminergilise signaliseerimise blokaadi vahetu tagajärg.
Croatian: 8 kapi
Estonian: 8 tilka
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite ili posumnjate na bilo što od sljedećega.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui te märkate või kahtlustate endal midagi järgnevast.
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin (za epilepsiju) • rifampicin (za bakterijske infekcije)
Estonian: • Karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin (epilepsia raviks)
Croatian: Mogu se pojaviti ekstrapiramidni simptomi (npr. tremor, ukočenost, hipersalivacija, bradikinezija,
Estonian: Võimalik on ekstrapüramidaalsümptomite teke (nt treemor, rigiidsus, hüpersalivatsioon, bradükineesia, akatiisia, äge düstoonia).
Croatian: Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za ženu, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti liječenje lijekom HALDOL.
Estonian: Tuleb langetada otsus, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada HALDOL-ravi, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja ravist saadavat kasu emale.
Croatian: • kombinirane inhibitore CYP3A4 i CYP2D6 - fluoksetin, ritonavir
Estonian: • CYP3A4 ja CYP2D6 kombineeritud inhibiitorid: fluoksetiin, ritonaviir.
Croatian: • Nekorigirana hipokalijemija
Estonian: • Korrigeerimata hüpokaleemia.
Croatian: Preporučena početna doza haloperidola za starije bolesnike je polovica najniže doze za odrasle.
Estonian: Eakatel patsientidel on haloperidooli soovitatav algannus pool väikseimaist täiskasvanute annusest.
Croatian: Djelatna tvar je haloperidol.
Estonian: Toimeaine on haloperidool.
Croatian: • Nastavak primjene lijeka HALDOL potrebno je procijeniti u ranoj fazi liječenja (vidjeti dio 4.4).
Estonian: • Ravi alguses tuleb hinnata pideva HALDOL-ravi jätkamist (vt lõik 4.4).
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima haloperidola u dojenčadi.
Estonian: Haloperidooli mõju kohta rinnaga toidetud lastele ei ole piisavalt teavet.
Croatian: • povećanje ili smanjenje tjelesne težine
Estonian: • Kehakaalu tõus või langus
Croatian: • smanjen protok žuči u žučovodu
Estonian: • Sapivoolu vähenemine sapiteedes
Croatian: • Uobičajena doza je između 0,5 mg i 10 mg na dan.
Estonian: • Teie annus on tavaliselt vahemikus 0,5 mg kuni 10 mg iga päev.
Croatian: Daljnje doze mogu se primjenjivati i prilagođavati sukladno bolesnikovu odgovoru (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Estonian: Edasised annused tuleb manustada ja kohandada lähtuvalt patsiendi ravivastusest (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Croatian: • Uobičajena doza je između 0,5 mg i 3 mg na dan.
Estonian: • Teie annus on tavaliselt vahemikus 0,5 mg kuni 3 mg iga päev.
Croatian: • klorpromazin ili prometazin (za mučninu i povraćanje)
Estonian: • Kloorpromasiin või prometasiin (iivelduse ja oksendamise raviks)
Croatian: CYP3A4 i/ili CYP2D6 može se kretati u rasponu od 20 do 40%, iako su u nekim slučajevima prijavljeni porasti i do 100%.
Estonian: Piiratud ning mõnikord vasturääkiva info alusel võib haloperidooli plasmakontsentratsioonide potentsiaalne suurenemine CYP3A4 ja/või CYP2D6 inhibiitorite samaaegsel manustamisel ulatuda vahemikku 20 kuni 40%, kuid mõnel juhul on teatatud ka suurenemistest kuni 100% ulatuses.
Croatian: HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 1 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 2 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 4 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 5 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 10 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 20 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 2 mg/ml oralna otopina HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 10 mg/ml oralna otopina
Estonian: HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 4 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 5 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 10 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 20 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 mg/ml suukaudne lahus HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 10 mg/ml suukaudne lahus
Croatian: 20 kapi
Estonian: 20 tilka
Croatian: Ti su rezultati unutar raspona opažene varijabilnosti farmakokinetike haloperidola.
Estonian: Need tulemused jäid haloperidooli farmakokineetikas täheldatud interindividuaalsete erinevuste piiridesse.
Croatian: • suženje dišnih putova u plućima, koje otežava disanje
Estonian: • Hingamisteede ahenemine kopsudes, mis põhjustab hingamisraskust
Croatian: Možda će biti potrebno neko vrijeme da počnete osjećati puni učinak lijeka.
Estonian: Enne kui tunnete täielikku ravitoimet, võib kuluda teatud aeg.
Croatian: • Ventrikularna aritmija ili torsade de pointes u anamnezi
Estonian: • Anamneesis ventrikulaarne arütmia või torsades de pointes.
Croatian: Ako prestanete uzimati Haldol
Estonian: Kui te lõpetate Haldol'i võtmise
Croatian: • Navijte štrcaljku za usta natrag na bocu.
Estonian: • Keerake suusüstal pudelile tagasi.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici boce ili kutiji.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud purgi sildil või karbil.
Croatian: • upala jetre ili jetrena tegoba koja uzrokuje žutu boju kože ili očiju (žutica) • pojačana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Estonian: • Maksapõletik või maksaprobleem, mis põhjustab naha või silmade muutumist kollaseks
Croatian: Haldol se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Estonian: Haldol'i ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, sest seda ravimit ei ole nendes vanuserühmades uuritud.
Croatian: • Nedavno pretrpljen akutni infarkt miokarda
Estonian: • Hiljutine äge müokardiinfarkt.
Croatian: Budući da se haloperidol opsežno metabolizira u jetri, preporučuje se prepoloviti početnu dozu i prilagođavati je u manjim koracima i duljim intervalima nego u bolesnika bez oštećenja jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.4
Estonian: Kuna haloperidooli metabolism toimub peamiselt maksas, on soovitatav kasutada poole väiksemat algannust ja kohandada annust väiksemate sammudega ning pikemate intervallide järel kui ilma maksakahjustuseta patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Croatian: {Naziv}
Estonian: <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Croatian: U psihijatrijskih bolesnika koji su primali antipsihotike, uključujući haloperidol, prijavljeni su rijetki slučajevi iznenadne smrti (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud äkksurmast psühhiaatrilistel patsientidel, kes said ravi antipsühhootikumidega, kaasa arvatud haloperidooliga (vt lõik 4.8).
Croatian: U svih se bolesnika tijekom liječenja mora procijeniti potreba za EKG praćenjem zbog mogućeg produljenja QTc intervala i ventrikularnih aritmija.
Estonian: Ravi ajal tuleb kõigil patsientidel hinnata EKG uuringu vajalikkust QTc aja pikenemise ja ventrikulaarsete arütmiate tuvastamiseks.
Croatian: telitromicin) • druge antipsihotike (npr. derivate fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprazidon)
Estonian: • Teised antipsühhootikumid (nt fenotiasiini derivaadid, sertindool, pimosiid, tsiprasidoon)
Croatian: Primijećena je visoka interindividualna varijabilnost plazmatskih koncentracija.
Estonian: Plasmakontsentratsioonide puhul on täheldatud laialdasi isikutevahelisi erinevusi.
Croatian: • niska razina šećera u krvi • oticanje oko grkljana ili kratkotrajno grčenje glasnica, što može otežati govor ili disanje
Estonian: • Hääleaparaadi piirkonna turse või häälepaelte lühiajaline spasm, mis võib põhjustada kõnetakistust või hingamisraskust
Croatian: Smanjena aktivnost enzima CYP2D6 može povisiti koncentracije haloperidola.
Estonian: CYP2D6 ensüümi aktiivsuse vähenemine võib põhjustada haloperidooli kontsentratsioonide suurenemist.
Croatian: • Maksimalna preporučena doza je 5 mg na dan.
Estonian: • Maksimaalne soovitatav annus on 5 mg ööpäevas.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije HALDOL otopina za injekciju indicirana je u odraslih bolesnika za:
Estonian: HALDOL süstelahus on näidustatud täiskasvanud patsientidele:
Croatian: • određene antimalarike (npr. halofantrin)
Estonian: • Teatud malaariavastased ained (nt halofantriin).
Croatian: HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 1 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 2 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 4 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 5 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 10 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 20 mg tablete
Estonian: HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 4 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 5 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 10 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 20 mg tabletid
Croatian: Tablete: Sigurnost i djelotvornost HALDOL tableta u djece ispod dobi definirane u indikacijama nisu ustanovljene.
Estonian: HALDOL tablettide ohutus ja efektiivsus lastel, kes on nooremad kui vastava näidustuse puhul piiritletud, ei ole tõestatud.
Croatian: • Skinite čep s boce tako da ga pritisnete prema dolje i okrenete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (slika 1).
Estonian: • Eemaldage pudelilt kork, keerates seda vastupäeva, samaaegselt korgile vajutades (joonis 1).
Croatian: • perutanje ili ljuštenje kože
Estonian: • Naha ketendus või irdumine
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
Croatian: • ako ste alergični na haloperidol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) • ako ste manje svjesni stvari koje Vas okružuju ili su Vam reakcije postale neobično spore
Estonian: • kui olete haloperidooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Croatian: Budući da se haloperidol opsežno metabolizira u jetri, preporučuje se prepoloviti početnu dozu.
Estonian: Kuna haloperidooli metabolism toimub peamiselt maksas, on soovitatav kasutada poole väiksemat algannust.