FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Ha patron megsérült, vagy nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Ryzodeg injekciót tárolni?").
Icelandic: ef penninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5 „Hvernig geyma á Ryzodeg").
Hungarian: A Ryzodeg ajánlott kezdő adagja a napi teljes inzulinszükséglet 60-70%-a, és ezen kívül rövid/gyors hatású inzulint kell adni a többi étkezéskor, majd egyénileg kell beállítani az adagolást.
Icelandic: Ryzodeg er 60-70% af daglegri insúlínþörf samhliða stutt-/hraðvirku insúlíni við aðrar máltíðir, þar á eftir skal breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Hungarian: Tiszta, színtelen, semleges oldat.
Icelandic: Tær, litlaus, hlutlaus lausn.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Ryzodeg injekciót
Icelandic: Ef gleymist að nota Ryzodeg
Hungarian: Ezzel győződik meg arról, hogy az inzulin áramlása biztosított.
Icelandic: Það tryggir að insúlínið flæðir.
Hungarian: Mielőtt először használná a Ryzodeg injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia az előretöltött injekciós tollat.
Icelandic: Áður en þú notar Ryzodeg í fyrsta skipti, mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota áfyllta pennann.
Hungarian: Ezek a tünetek a diabéteszes ketoacidózisnak nevezett súlyos állapot jelei lehetnek.
Icelandic: Þetta geta verið vísbendingar um mjög alvarlegt ástand sem nefnist ketónblóðsýring af völdum sykursýki.
Hungarian: Forgassa addig, hogy megszoruljon.
Icelandic: Skrúfaðu þar til nálin er föst.
Hungarian: A magára az inzulinra vagy a segédanyagokra való azonnali típusú allergiás reakciók potenciálisan életveszélyesek lehetnek.
Icelandic: Bráð ofnæmisviðbrögð við insúlíninu eða hjálparefnum þess geta mögulega verið lífshættuleg.
Hungarian: Ha az adagszámláló a 0 érték elérése előtt megáll, nem került sor a teljes adag beadására, ami túl magas vércukorszintet eredményezhet.
Icelandic: Ef skammtateljarinn stöðvast áður en hann fer aftur á 0, hefur allur skammturinn ekki verið gefinn sem getur leitt til of hás blóðsykurs.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy ha nem biztos benne), szóljon kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig (eða þú ert ekki viss), ræddu þá við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Hungarian: Vércukorszintje akár megemelkedhet, akár leeshet.
Icelandic: Blóðsykur þinn getur hækkað og lækkað.
Hungarian: Az injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt a megfelelő módon vegye le az injekciós tollról.
Icelandic: Þú þarft að nota hana eftir inndælinguna til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum á réttan hátt.
Hungarian: A betegnek minden egyes injekció után ki kell dobnia a tűt.
Icelandic: Sjúklingur skal farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Hungarian: Ez különösen azok esetében fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztető tünetei iránti érzékenység, valamint akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum, sem fá lítil eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall og hjá sjúklingum sem fá oft blóðsykursfall.
Hungarian: Mielőtt először használná a Ryzodeg injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia.
Icelandic: Áður en þú notar Ryzodeg í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota það.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Lyfið hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Ez nem teljesítette az előre meghatározott 0,4%-os (0,18 [-0,04; 0,41]) non-inferioritási tűréshatárt.
Icelandic: Þetta náði þó ekki fyrirfram skilgreindu jafngildismörkunum 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
Hungarian: Nem ismert, hogy a degludek inzulin/aszpart inzulin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort deglúdekinsúlín/aspartinsúlín skilst út í brjóstamjólk.
Hungarian: Különbség: -1,14 [-1,53; -0,76]
Icelandic: Mismunur: -1,14 [-1,53;-0,76]
Hungarian: MI: Myocardialis infarctus.
Icelandic: MI: hjartadrep.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatások klinikai vizsgálatokból származnak, és MedDRA szervrendszer szerint lettek osztályozva.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér á eftir eru byggðar á gögnum úr klínískum rannsóknum og eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum.
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás rosszullétek, amikor a beteg nem tudja önmagát kezelni, glükagonnal (0,5 - 1,0 mg) kezelhetők, amelyet erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan; illetve egészségügyi személyzet által intravénásan alkalmazott glükózzal.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þar sem sjúklingur getur ekki meðhöndlað sig sjálfur, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) gefnu í vöðva eða undir húð af einhverjum sem hefur verið kennt það eða með gjöf glúkósa í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
Hungarian: A cukorbetegség kezelésének általános hatásai
Icelandic: Almenn áhrif af völdum sykursýkismeðferðar
Hungarian: Ezért a betegek öninjekciózásának feltétele, hogy le tudják olvasni az injekciós toll adagszámlálóját.
Icelandic: Það þýðir að ef sjúklingar vilja sprauta sig sjálfir verða þeir að geta lesið á skammtateljarann.
Hungarian: Minden egyes használat után biztonságos módon dobja ki a tűt.
Icelandic: Fargið nálinni á öruggan hátt eftir hverja notkun.
Hungarian: Az injekció beadási helyének az adott injekciózási területen belüli folyamatos váltogatása segíthet csökkenteni ezen reakciók kialakulásának a kockázatát.
Icelandic: Með því að breyta stöðugt um stungustað innan ákveðins svæðis getur það hjálpað til við að minnka líkur á að þessi viðbrögð komi fram.
Hungarian: Ez a hatás az aszpart inzulinnal való együttes gyógyszerkészítés esetén is megmarad, és nem lép kölcsönhatásba a gyors hatású aszpartinzulin-monomerekkel.
Icelandic: Þessi áhrif haldast við blöndun með aspartinsúlíni og hafa ekki áhrif á hraðvirkandi einliður aspartinsúlíns.
Hungarian: A betegek ne alkalmazzanak egy extra adagot a kihagyott adag pótlására.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að taka aukaskammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Hungarian: Éhomi vércukorszint (mmol/l) Vizsgálat végén Átlagos változás
Icelandic: FPG (mmól/l) Lok rannsóknar Meðalbreyting
Hungarian: Ryzodeg előretöltött injekciós toll és tű (példa) (FlexTouch)
Icelandic: Ryzodeg áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi ) (FlexTouch)
Hungarian: • Ha az elhúzódó, súlyosan alacsony vércukorszintet nem kezelik, az agykárosodást okozhat.
Icelandic: Ef alvarlegt langvarandi blóðsykursfall er ekki meðhöndlað, getur það valdið heilaskemmdum.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi az áramlást, túl kevés inzulint kaphat, vagy egyáltalán semennyi inzulint sem kaphat.
Icelandic: Ef þú athugar ekki flæðið getur þú fengið of lítið insúlín eða ekkert insúlín.
Hungarian: Elsődleges analízis (3 elemű MACE) CV halálozás Nem fatalis stroke Nem fatalis MI Bármilyen eredetű halálozás relatív hazárd (95% CI)
Icelandic: Frumgreining (3-þátta MACE) CV dauðsfall Ekki banvænt slag Ekki banvænt MI Dauðsfall af hvaða völdum sem er
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és a FlexTouch előretöltött injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun á FlexTouch áfyllta lyfjpennanum.
Hungarian: degludek inzulin N (%)
Icelandic: Glargíninsúlín N (%)
Hungarian: Inzulin és pioglitazon egyidejű alkalmazása során néhány esetben szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be, különösen olyan betegekkel kapcsolatban, akiknél már fennálltak a szívelégtelenségre hajlamosító kockázati tényezők.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartabilun þegar píóglitazón var notað samhliða insúlíni, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti hjartabilunar.
Hungarian: A tanácsokat lásd alább a „Túl alacsony vércukorszint" alatt.
Icelandic: Sjá ráðlegginar í „Of lágur blóðsykur" hér fyrir neðan.
Hungarian: • Ha úgy tűnik, hogy az inzulin nem víztiszta és színtelen.
Icelandic: ef insúlínið er ekki tært og litlaust.
Hungarian: Patkányok esetében a degludek inzulin kiválasztódik az anyatejbe; az anyatejben kisebb a koncentrációja, mint a plazmában.
Icelandic: Hjá rottum skildist deglúdekinsúlín út í mjólk, styrkur þess í mjólk var lægri en í plasma.
Hungarian: A túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei - ezek hirtelen jelentkezhetnek:
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls - geta komið skyndilega:
Hungarian: Az adagot személyre szabottan, a beteg szükségletének megfelelően kell szétosztani, és a főétkezésekkor kell beadni.
Icelandic: Skipta skal skammtinum samkvæmt þörfum sjúklings og gefa með aðalmáltíðum.
Hungarian: A vizsgálatot annak igazolására tervezték, hogy a MACE relatív hazárd (HR) előre meghatározott 1,3 kockázati ráhagyása mellett a degludek inzulin nem rosszabb, mint a glargin inzulin.
Icelandic: Rannsóknin var hönnuð sem rannsókn til að sýna að verkun sé ekki lakari (non-inferiority) til að útiloka fyrirfram skilgreind áhættumörk, 1,3, fyrir áhættuhlutfall (HR) MACE þegar deglúdekinsúlín er borið saman við glargíninsúlín.
Hungarian: A Ryzodeg hatáskezdete gyors, az injekció beadása után hamar kialakul, és biztosítja az étkezés idejében szükséges inzulinfedezetet, míg a bázis inzulin összetevő lapos és állandó hatásprofillal rendelkezik, amely folyamatosan kielégíti a bázis inzulinszükségletet.
Icelandic: Ryzodeg hefur hraða upphafsvirkni sem hefst fljótlega eftir inndælingu og uppfyllir insúlínþörf við máltíðir á meðan grunnþátturinn hefur flöt og stöðug áhrif og uppfyllir grunninsúlínþörfina.
Hungarian: Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
Icelandic: Notið aldrei bognar eða skemmdar nálar.
Hungarian: A klinikai vizsgálat átlagos időtartama 2 év volt, és a degludek inzulin cardiovascularis biztonságosságát hasonlította össze a (100 egység/ml) glargin inzulinnal 7637, olyan 2-es típusú diabeteses betegnél, akik magas cardiovascularis kockázattal rendelkeztek.
Icelandic: Rannsóknin stóð yfir í tvö ár að miðgildi og bar saman öryggi deglúdekinsúlíns og glargíninsúlíns (100 einingar/ml) hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma hjá 7.637 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem voru í mikilli hættu á að fá hjarta- eða æðasjúkdóma.
Hungarian: • Miután a tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á nálina.
Hungarian: Ha ennek a gyógyszernek egy adagja kimarad, a beteg a kihagyott adagot az aznapi következő főétkezéssel adhatja be, majd utána visszatérhet a szokásos adagolási rendhez.
Icelandic: Ef skammtur af lyfinu gleymist, getur sjúklingurinn tekið næsta skammt með næstu aðalmáltíð þess dags og eftir það haldið venjubundnum skammtatímum.
Hungarian: Oldatos injekció (FlexTouch).
Icelandic: Stungulyf (FlexTouch)
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót.
Icelandic: Gættu þess að þú sjáir skammtagluggann.
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és az injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi sem sér vel og er þjálfaður í notkun lyfjapennans.
Hungarian: A degludek inzulinnal végzett állatkísérletes szaporodási vizsgálatok nem mutattak ki káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Icelandic: Frjósemi Æxlunarrannsóknir á dýrum með deglúdekinsúlíni hafa ekki leitt í ljós skaðleg áhrif á frjósemi.
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 2 éves kortól.
Icelandic: Meðferð við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 2 ára aldri.
Hungarian: Néhány olyan, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban szélütésben (sztrókban) szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem voru með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða höfðu fengið heilaslag og voru meðhöndlaðir með píóglitazóni og insúlíni fengu hjartabilun.
Hungarian: Oktreotid és a lanreotid: A túl sok növekedési hormon által okozott ritka betegség (az akromegália) kezelésére valók.
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð: notuð til meðferðar á sjaldgæfum sjúkdómi sem veldur offramleiðslu á vaxtarhormóni (ofvöxtur beina).
Hungarian: • Az aszpart inzulin nevű gyors hatású inzulint, ami a beadása után gyorsan csökkenti a vércukorszintet.
Icelandic: Hraðvirkt insúlín sem kallast aspartinsúlín, það lækkar blóðsykurinn fljótlega eftir inndælingu.
Hungarian: Igazolt3
Icelandic: Staðfest 3
Hungarian: A Ryzodeg injekciót gyermekeknél és legfeljebb 18 éves serdülőknél a farmakokinetikai tulajdonságok vizsgálatára alkalmazták (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Ryzodeg hefur verið gefið börnum og unglingum allt að 18 ára til rannsóknar á lyfjahvörfum (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Lehetséges, hogy a vércukorszintjét egynél többször is meg kell mérnie, mert - mint minden bázis inzulin készítménynél - az alacsony vércukorszintű időszakból való javulás késleltetett lehet.
Icelandic: Þú gætir þurft að mæla blóðsykurinn oftar en einu sinni, þar sem líkt og á við um öll grunninsúlín getur hækkun blóðsykurs verið lengi að koma fram
Hungarian: • Monoamin-oxidáz (MAO)-gátlók, depresszió kezelésére.
Icelandic: Mónóamínoxídasa-hemla (MAO-hemla), við þunglyndi
Hungarian: • Szapora szívverést érez vagy szédül.
Icelandic: • þú færð hraðan hjartslátt eða svimar.
Hungarian: A degludek inzulin és az aszpart inzulin specifikusan kötődik a humán inzulinreceptorhoz, és ugyanolyan farmakológiai hatásokat fejt ki, mint a humán inzulin.
Icelandic: Deglúdekinsúlín og aspartinsúlín bindast sértækt við mannainsúlínviðtaka og valda sömu lyfjafræðilegu áhrifum og mannainsúlín.
Hungarian: 26 hetes kezelés után a Ryzodeg dózisa napi kétszeri beadásra volt szétosztható.
Icelandic: Eftir 26 vikna meðferð mátti skipta Ryzodeg skammtinum í tvisvar á sólarhring.
Hungarian: A biztonságosságot és a hatásosságot egy 2 - 18 éves gyermekeken és serdülőkön végzett klinikai vizsgálattal igazolták.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun í rannsókn hjá börnum á aldrinum 2 upp að 18 ára.
Hungarian: A Ryzodeg alkalmazható időseknél, de lehetséges, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Icelandic: Nota má Ryzodeg handa öldruðum en það gæti þurft að mæla blóðsykurinn oftar.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Ryzodeg alkalmazását Ne hagyja abba az inzulin alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlínið án þess að tala við lækninn.
Hungarian: Amikor a Ryzodeg injekciót naponta egyszer alkalmazva nagyobb adagok válnak szükségessé, meg kell fontolni a napi kétszeri adagolásra való átállítást pl. a hypoglykaemia elkerülése érdekében.
Icelandic: Þegar Ryzodeg er notað einu sinni á sólarhring skal íhuga að breyta í tvisvar sinnum á sólarhring þegar þörf er á stærri skömmtum, t.d. til að forðast lágan blóðsykur.
Hungarian: A subcutan injekció után a degludek inzulin oldható és stabil multi-hexamerjei képződnek, amelyek inzulindepót hoznak létre a bőr alatti szövetben; miközben nem befolyásolják az aszpart inzulin monomerjeinek gyors felszívódását a vérbe.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð myndast leysanlegar og stöðugar fjölsexliður af deglúdekinsúlíni, sem mynda insúlínforða undir húð og hafa ekki áhrif á hina hröðu losun aspartinsúlín einliða út í blóðrásina.
Hungarian: • Pioglitazon együttes alkalmazása inzulinnal, lásd alább: „Pioglitazon".
Icelandic: Píóglitazón notað samhliða insúlíni, sjá "Píóglitazón" hér fyrir neðan.
Hungarian: Ha máj- vagy vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy Önnek gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm, gætir þú þurft að fylgjast nánar með blóðsykrinum.
Hungarian: Ha szükséges, tisztítsa enyhe mosószerrel megnedvesített textíliával.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má þvo hann með klút vættum í mildu hreinsiefni.
Hungarian: • Fektessék az oldalára.
Icelandic: Velta þér á hliðina
Hungarian: Ne szívjon ki oldatot az injekciós tollból!
Icelandic: Ekki draga upp lausnina úr lyfjapennanum
Hungarian: Nézzen át az inzulin ellenőrző ablakon.
Icelandic: Líttu í gegnum insúlíngluggann.
Hungarian: A Ryzodeg injekciót tilos felhasználni, ha az oldat nem tiszta vagy nem színtelen.
Icelandic: Ryzodeg má ekki nota ef lausnin er ekki tær og litlaus.
Hungarian: Az alcsoportelemzésekből származó eredményeket (pl. nem, diabetes időtartam, cardiovascularis kockázati csoport és előző inzulinrezsim) az elsődleges analízis eredményeivel illesztették.
Icelandic: Niðurstöður úr greiningu undirhópa (t.d. kyn, lengd sykursýki, áhættuflokkur varðandi hættu á hjarta- eða æðasjúkdómum og fyrri insúlínmeðferð) voru í samræmi við frumgreiningu.
Hungarian: A javasolt teljes napi kezdő adag 10 egység az étkezés(ek) alkalmával, majd egyénileg kell beállítani az adagolást.
Icelandic: Ráðlagður daglegur heildarupphafsskammtur er 10 einingar með máltíð(um), eftir það skal stilla skammtinn fyrir hvern sjúkling fyrir sig.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban végzett két vizsgálatban a napi egyszer adott Ryzodeg injekciót hasonlították össze a napi egyszer adott (100 egység/ml) glargin inzulinnal (1. táblázat).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum á sykursýki af tegund 2 var Ryzodeg, gefið einu sinni á sólarhring, borið saman við glargíninsúlín (100 einingar/ml) (IGlar) (tafla 1).
Hungarian: Különbség: 0,23 [-0,46; 0,91]
Icelandic: Mismunur: 0,23 [-0,46;0,91]
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn:
Hungarian: Végeztek egy, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő serdülőkre vonatkozó, hatásossági és biztonságossági értékelést 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő serdülő és felnőtt betegektől, valamint 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegektől származó adatok segítségével.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á verkun og öryggi hjá unglingum með sykursýki af tegund 2 með því að nota gögn frá unglingum og fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Hungarian: A Ryzodeg injekcióhoz adott anyagok a degludek inzulin és/vagy az aszpart inzulin lebomlását okozhatják.
Icelandic: Lyf sem bætt er út í Ryzodeg geta valdið niðurbroti deglúdekinsúlíns og/eða aspartinsúlíns.
Hungarian: A Ryzodeg vizsgálati karon gyógyszer-expozíciónak kitett 2 - 5 éves 40 gyermeket, 6 - 11 éves 61 gyermeket és 12 - 17 éves 80 serdülőt vizsgáltak.
Icelandic: 2-5 ára, 61 barn á aldrinum 6-11 ára og 80 unglingar á aldrinum 12-17 ára.
Hungarian: Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az inzulin áramlását.
Icelandic: Þetta er eðlilegt, en þú verður samt að athuga
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun ákveðnar verða.
Hungarian: A DEVOTE egy olyan randomizált, kettős-vak és eseményalapú klinikai vizsgálat volt, amely a Ryzodeg hosszú hatástartamú komponensére, a degludek inzulinra fókuszált.
Icelandic: DEVOTE var slembiröðuð, tvíblind og atburðadrifin klínísk rannsókn með áherslu á deglúdekinsúlín, langvirka hluta Ryzodeg.
Hungarian: A bázis komponens (degludek inzulin) felezési ideje dinamikus egyensúlyi állapotban 25 óra, függetlenül az adagtól.
Icelandic: Helmingunartími grunnþáttarins (deglúdekinsúlíns) við jafnvægi er 25 klst. óháð skammti.
Hungarian: • ha allergiás a degludek inzulinra, az aszpart inzulinra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir deglúdekinsúlíni, aspartinsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Nincs tapasztalat ennek a gyógyszernek a 2 éves kor alatti gyermekeknél történő alkalmazásával.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en 2 ára.
Hungarian: Példák
Icelandic: Dæmi
Hungarian: Ezek nehezebbé tehetik a túl alacsony vércukorszintre figyelmeztető tünetek felismerését (lásd a 4. pontban „A túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei" részt).
Icelandic: Þau geta gert það erfiðara að greina viðvörunareinkenni blóðsykursfalls (sjá kafla 4 „Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls")
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti.
Hungarian: ATC kód: A10AD06.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður til inndælingar, meðallangvirk í blöndum með skjótvirkum, ATC-flokkur: A10AD06.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos intravénásan beadni, mert súlyos hypoglykaemiát okozhat.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa í æð, þar sem það getur valdið alvarlegri blóðsykurslækkun.
Hungarian: A degludek inzulin farmakokinetikai jellemzői gyermekeknél (1 - 11 év) és serdülőknél (12 - 18 év) dinamikus egyensúlyi állapotban az 1-es típusú diabeteses felnőtteknél megfigyeltekhez hasonló volt.
Icelandic: Lyfjahvörf deglúdekinsúlíns hjá börnum (1-11 ára) og unglingum (12-18 ára) voru við jafnvægi sambærileg við lyfjahvörf hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 1.
Hungarian: Ha a vércukorszintje túl alacsony vagy túl magas, koncentráló vagy reagáló képessége romolhat.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of lágur eða of hár, getur það haft áhrif á einbeitingu og viðbragðshæfni þína.
Hungarian: Ha abbahagyja az inzulin alkalmazását, ez nagyon magas vércukorszinthez és ketoacidózishoz vezethet (ez egy olyan állapot, amikor túl sok sav van a vérben).
Icelandic: Ef þú hættir að nota insúlínið gæti það valdið mjög háum blóðsykri og ketónblóðsýringu (ástand þar sem of mikið af sýru er í blóðinu), sjá ráðleggingar í kafla 4 „Of hár blóðsykur".
Hungarian: Arány: 1,00 [0,76; 1,32]
Icelandic: Hlutfall: 1,00 [0,76;1,32]
Hungarian: 2. ábra A kompozit 3 elemű MACE és az egyes cardiovascularis végpontok analízisének fasor-ábrája a DEVOTE vizsgálatban
Icelandic: Mynd 2 Forest graf á greiningu á samsettum 3-þátta MACE og einstökum hjarta- og æða endapunktum í DEVOTE
Hungarian: Az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg az injekciós toll felső részét, hogy a légbuborékok a felső részben gyűljenek össze.
Icelandic: Sláðu létt efst á lyfjapennann nokkrum sinnum til að loftbólur, ef einhverjar eru, safnist fyrir efst.
Hungarian: • Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott módon.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hafa sýnt þér.
Hungarian: A bőr alatti zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Icelandic: Fituvefurinn undir húðinni getur skroppið saman eða þykknað.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le a tűt és injekciós tollát hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Icelandic: Fjarlægðu alltaf nálina eftir hverja inndælingu og geymdu pennann án þess að vera með nálina festa á.
Hungarian: A Ryzodeg patront (Penfill) legfeljebb 4 héten át magával hordhatja, és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on).
Icelandic: Ryzodeg rörlykjuna (Penfill) meðferðis og geymt það við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) í allt að 4 vikur.
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az inzulinkészítményt.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á pennanum, skaltu ekki nota þetta insúlínlyf án aðstoðar.
Hungarian: Sósav (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az első felbontás után vagy ha a beteg tartalékként magával hordja a gyógyszer legfeljebb 4 hétig tartható el.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin eða hún höfð meðferðis til vara má geyma vöruna í 4 vikur að hámarki.