FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was ist Temozolomid HEXAL und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Temozolomide HEXAL är och vad det ändvänds för
German: Männern, die mit TMZ behandelt werden, wird geraten, bis 6 Monate nach Erhalt der letzten Dosis kein Kind zu zeugen und sich vor der Behandlung über eine Kryokonservierung von Spermien beraten zu lassen (siehe Abschnitt 4.6).
Swedish: Män som behandlas med TMZ ska avrådas från att avla barn under upp till 6 månader efter att de fått den sista dosen och att söka rådgivning om kryokonservering av spermier före behandling (se avsnitt
German: • Blutgerinnsel in den Beinen
Swedish: • blodpropp i benen
German: Es liegen nur begrenzt Daten zur Anwendung bei Kindern über 3 Jahren vor, die Temozolomid erhalten haben.
Swedish: Det finns endast begränsad information hos patienter äldre än 3 år som har tagit Temozolomide HEXAL.
German: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100, < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: (≥ 1/1 000, < 1/100); Sällsynta (≥1/10 000,<1/1 000); Mycket sällsynta (<10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Vor Einleitung einer Behandlung bei Patienten mit positivem serologischen Hepatitis-B-Befund (einschließlich Patienten mit aktiver Erkrankung) sollte ein Experte für Lebererkrankungen hinzugezogen werden.
Swedish: Experter inom leversjukdom ska konsulteras innan behandling inleds i patienter med positiv hepatit B-serologi (inklusive sådana med aktiv sjukdom).
German: Das Oberteil ist mit „TMZ" bedruckt.
Swedish: Den yttre halvan är märkt "TMZ".
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Deutschland
Swedish: HEXAL AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
German: In der randomisierten, Vergleichspräparat-kontrollierten Studie war die PFS nach 6 Monaten für TMZ signifikant größer als für Procarbazin (21 % bzw. 8 %, Chi-Quadrat p=0,008) mit einer medianen PFS Zeit von 2,89 bzw. 1,88 Monaten (Logrank p=0,0063).
Swedish: I den randomiserade prövningen med aktiv kontroll var PFS vid 6 månader signifikant högre för TMZ jämfört med prokarbazin (21 % respektive 8 %, chi-två p = 0,008) med en mediantid för PFS på 2,89 respektive och 1,88 månader (log rank p = 0,0063).
German: Tritt nach der Anwendung der Temozolomid HEXAL-Dosis Erbrechen auf, sollte an diesem Tag keine zweite Dosis verabreicht werden.
Swedish: Om kräkning uppträder efter att dosen givits, ska inte en andra dos ges den dagen.
German: Patienten im TMZ + RT Arm erhielten gleichzeitig TMZ (75 mg/m2) einmal täglich, beginnend mit dem ersten Tag der RT bis zum letzten Tag der RT, über 42 Tage (maximal 49 Tage).
Swedish: Patienterna i TMZ- + strålbehandlingsarmen fick samtidigt TMZ (75 mg/m2) en gång dagligen med start på strålbehandlingens första dag fram till strålbehandlingens sista dag, i 42 dagar (med ett maximum på 49 dagar).
German: Der Anteil überlebender Patienten war nach 6 Monaten in der TMZ-Gruppe signifikant größer (60 %) als in der Procarbazin-Gruppe (44 %) (Chi-Quadrat p=0,019).
Swedish: Vid 6 månader var andelen överlevande patienter signifikant högre i TMZ-armen (60 %) jämfört med prokarbazinarmen (44 %) (chi-två p = 0,019).
German: Ihre Temozolomid HEXAL-Dosis muss unter Umständen angepasst werden.
Swedish: Din Temozolomide HEXAL-dos kan behöva justering.
German: Typ-III-Braunglasflaschen mit kindergesicherten Verschlüssen aus Polypropylen, die 5 oder 20 Hartkapseln enthalten.
Swedish: Brun glasburk (typ III) med barnskyddande polypropenförslutning innehållande 5 eller 20 hårda kapslar.
German: • keine oder schwere Menstruationsblutung
Swedish: • uteblivna eller kraftiga menstruationer
German: • Blutgerinnsel in der Lunge
Swedish: • blodpropp i lungorna
German: Jeder Beutel enthält eine Hartkapsel.
Swedish: Varje dospåse innehåller 1 hård kapsel.
German: Neutropenie oder Lymphopenie (Grad 3-4), Thrombopenie (Grad 3-4)
Swedish: Neutropeni eller lymfopeni (grad 3-4), trombocytopeni (grad 3-4)
German: ≥ 0,5 und < 1,5 x 109/l
Swedish: ≥ 0,5 and < 1,5 x 109/l
German: Tabelle 5 enthält Nebenwirkungen, über die in klinischen Studien für rezidivierendes oder fortschreitendes malignes Gliom und nach Markteinführung von TMZ berichtet wurde.
Swedish: Tabell 5 inkluderar biverkningar rapporterade i kliniska studier vid recidiverande eller progressiva maligna gliom och efter marknadsintroduktionen av TMZ .
German: Temozolomid HEXAL enthält Lactose
Swedish: Temozolomide HEXAL innehåller laktos
German: ≥ 10 und < 100 x 109/l
Swedish: ≥ 10 and < 100 x 109/l
German: Mehrfachpackung: 20 (4 Packungen mit jeweils 5) Hartkapseln
Swedish: Multipack: 20 (4 förpackningar med 5) hårda kapslar
German: Sie werden nur Temozolomid 1-mal täglich für die ersten 5 Tage einnehmen.
Swedish: Du kommer att ta enbart Temozolomide HEXAL en gång dagligen de första 5 dagarna.
German: Sie werden wieder 5 Tage Temozolomid HEXAL 1-mal täglich einnehmen, gefolgt von 23 Tagen ohne Temozolomid HEXAL.
Swedish: Du kommer åter att ta Temozolomide HEXAL en gång dagligen i 5 dagar, följt av 23 dagar utan Temozolomide HEXAL.
German: Temozolomid HEXAL darf nicht eingenommen werden wenn Sie allergisch gegen Temozolomid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Swedish: - om du är allergisk mot temozolomid eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: Daten ist zu erwarten, dass die Verträglichkeit von TMZ bei Kindern der von Erwachsenen gleicht.
Swedish: Även om data är begränsad förväntas toleransen av TMZ vara densamma som för vuxna.
German: • Geschmacksveränderungen.
Swedish: • smakförändringar.
German: Es liegen Berichte über eine durch eine Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus (HBV) bedingte Hepatitis vor, die in manchen Fällen tödlich verlief.
Swedish: Hepatit på grund av reaktivering av hepatit B-virus (HBV), i vissa fall resulterande i död, har rapporterats.
German: Infektion, Herpes simplex, Wundinfektion, Pharyngitis, orale Candidose
Swedish: Infektion, Herpes simplex, sårinfektion, faryngit, oral candidiasis
German: Ein vollständiges Blutbild ist an Tag 22 (21 Tage nach der ersten Dosis) oder innerhalb von 48 Stunden nach diesem Tag zu erheben sowie wöchentlich bis zum Anstieg der absoluten Neutrophilenzahl auf einen Wert > 1,5 x 10 9/l und der Thrombozytenzahl auf einen Wert > 100 x 109/l.
Swedish: Ett fullständigt hematologiskt status ska tas dag 22 (21 dagar efter den första dosen) eller inom 48 timmar från denna dag, och varje vecka tills antalet neutrofila granulocyter > 1,5 x 109/l och trombocyttalet > 100 x 109/l.
German: Die Hartkapseln werden in Braunglasflaschen (Typ 3 Glas) mit kindergesicherten Verschlüssen aus Polypropylen abgegeben.
Swedish: De hårda kapslarna tillhandahålls i bruna glasburkar (typ III glas) med barnskyddande polypropenförslutning.
German: häufige Miktion, Harninkontinenz Harninkontinenz
Swedish: Frekvent urinering, urininkontinens
German: Jede Flasche enthält entweder 5 oder 20 Kapseln.
Swedish: Varje burk innehåller antingen 5 eller 20 kapslar.
German: • Strahlenschäden
Swedish: • strålningsskador
German: Temozolomid HEXAL wird zunächst zusammen mit einer Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase der Behandlung) und danach alleine (Monotherapie-Phase der Behandlung) verwendet.
Swedish: Temozolomide HEXAL används först tillsammans med strålning (samtidig behandlingsfas) och därefter ensamt (behandlingens monoterapifas).
German: Während der Begleittherapie-Phase wird Ihr Arzt mit einer Temozolomid-Dosis von 75 mg/m2
Swedish: Under den samtidiga fasen kommer din läkare att starta med Temozolomide HEXAL i en dos på 75 mg/m2 (vanlig dos).
German: Temozolomid kann bleibende Unfruchtbarkeit verursachen.
Swedish: Temozolomide HEXAL kan orsaka bestående infertilitet.
German: Das Unterteil ist mit „250" bedruckt.
Swedish: Den inre halvan är märkt med "250 ".
German: Interstitielle Pneumonie/Pneumonie, Lungenfibrose, Ateminsuffizienz†
Swedish: interstitiell pneumonit/pneumonit, lungfibros, andningssvikt†
German: • Schmerzen an der Brustdrüse
Swedish: • smärta i brösten
German: Polyester-Aluminium-Polyethylen (PET/ALU/PE) Beutel (Sachet).
Swedish: Dospåse Polyester/aluminium/polyetylen (PET/alu/PE) påse.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen*
Swedish: Infektioner och infestationer *
German: Mehrfachpackung (Flaschen)
Swedish: Multipack (burkar)
German: Das Unterteil ist mit „5" bedruckt.
Swedish: Den inre halvan är märkt med "5 ".
German: • Vergesslichkeit
Swedish: • glömska
German: Über die meisten der hämatologischen Nebenwirkungen wurde häufig oder sehr häufig bei den beiden Indikationen berichtet (Tabellen 4 und 5); die Häufigkeiten der pathologischen Laborwerte 3.- 4.
Swedish: De flesta hematologiska biverkningarna rapporterades som vanliga eller mycket vanliga i båda indikationerna (tabell 4 och 5).
German: Für die ITT (Intent-to-Treat)-Population mit n=162 betrug nach Einschätzung eines zentralen Gutachtens die Ansprechrate 35 % (13 CR und 43 PR).
Swedish: Svarsfrekvensen, baserad på den centrala granskarens utvärdering, var 35 % (13 CR och 43 PR) för 'intent-to-treat'-populationen (ITT) n=162.
German: • Verfärbung der Zunge
Swedish: • missfärgningar av tungan
German: a: Behandlung mit begleitendem TMZ kann fortgesetzt werden, wenn alle der folgenden Bedingungen erfüllt werden: absolute Zahl der neutrophilen Granulozyten ≥ 1,5 x 109/l; Zahl der Thrombozyten ≥ 100 x 109/l; nicht-hämatologische Toxizität bewertet nach CTC ≤ Grad 1 (außer Haarausfall, Übelkeit, Erbrechen).
Swedish: a: Samtidig behandling med TMZ kan fortgå om alla följande villkor uppfylls: antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l, antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l, CTC för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
German: Die Flaschen enthalten auch ein Beutelchen mit Trockenmittel.
Swedish: Burkarna innehåller även en torkmedelspåse.
German: Durch das HerpesVirus hervorgerufene Hirninfektionen (Herpes-simplex-Enzephalitis), einschließlich mit tödlichem Ausgang, wurden gelegentlich berichtet.
Swedish: Fall med hjärninfektioner orsakade av herpesvirus (meningoencefalit orsakad av herpesvirus), inklusive fall med dödlig utgång, har rapporterats som mindre vanliga.
German: Unterbrechung oder Abbruch der TMZ-Gabe während gleichzeitiger Radiotherapie und TMZ-Gabe
Swedish: Avbrytande eller utsättning av TMZ-doseringen vid samtidig strål- och TMZbehandling
German: Herpes-simplex-Enzephalitis Bei Fällen nach der Markteinführung wurde Herpes-simplex-Enzephalitis (einschließlich mit tödlichem Ausgang) bei Patienten beobachtet, die TMZ in Kombination mit Strahlentherapie erhalten haben, einschließlich Fälle mit gleichzeitiger Anwendung von Steroiden.
Swedish: Efter godkännande för försäljning har meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång) observerats hos patienter som får temozolomid i kombination med strålbehandling, däribland fall med samtidig administrering av steroider.
German: • verminderte Zahl der Blutkörperchen (Neutropenie, Thrombopenie, Lymphopenie, Leukopenie)
Swedish: • minskat antal blodkroppar (neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni)
German: Zytomegalovirus-Infektion, Reaktivierung von Infektionen, z. B. mit Zytomegalovirus, Hepatitis-BVirus†, Herpes-simplex-Enzephalitis†, Sepsis†
Swedish: infektion av cytomegalovirus, reaktiverad infektion av sådant som cytomegalovirus, hepatit B-virus †, meningoencefalit orsakad av herpesvirus†, sepsis†
German: Das Unterteil ist mit „20" bedruckt.
Swedish: Den inre halvan är märkt med "20 ".
German: erhöhte ALT
Swedish: Ökat ALAT
German: Jeder Karton enthält 5 oder 20 Hartkapseln.
Swedish: Varje kartong innehåller 5 eller 20 hårda kapslar.
German: Das Unterteil ist mit „180" bedruckt.
Swedish: Den inre halvan är märkt med "180 ".
German: • Harninkontinenz
Swedish: Urininkontinens
German: Temozolomidsäure, 5-Amino-imidazol-4-carboxamid (AIC) oder nicht identifizierte polare Metaboliten ausgeschieden.
Swedish: Resterande mängd utsöndras som temozolomidsyra, 5-aminoimidazol-4-karboxamid (AIC) eller oidentifierade polära metaboliter.
German: Die Dosis von Temozolomid HEXAL kann verzögert oder gestoppt werden, abhängig von Ihren Blutwerten und wie gut Sie das Arzneimittel vertragen.
Swedish: Temozolomide HEXAL-dosen kan skjutas upp eller avbrytas beroende på dina blodvärden och på hur du tål läkemedlet under den samtidiga fasen.
German: info.pth@cytanet.com.cy variations.nordic@sandoz.com
Swedish: info.pth@cytanet.com.cy
German: Hyperbilirubinämie, Cholestase, Hepatitis, Leberschaden, Leberversagen†
Swedish: hyperbilirubinemi, gallstas, hepatit, leverskada, leversvikt†
German: Temozolomid HEXAL Hartkapseln sollten im nüchternen Zustand eingenommen werden.
Swedish: Temozolomide HEXAL hårda kapslar ska ges på fastande mage.
German: • Nesselsucht (Quaddeln)
Swedish: • urticaria (nässelutslag)
German: Diese Nebenwirkungen waren gewöhnlich vom Grad 1 oder 2 (0 bis 5maliges Erbrechen in 24 Stunden) und hörten von selbst auf oder waren mit gebräuchlichen Antiemetika leicht beherrschbar.
Swedish: Dessa biverkningar var vanligtvis grad 1 eller 2 (0 - 5 kräkningsepisoder inom 24 timmar) och var antingen självbegränsande eller välkontrollerade med antiemetisk standardbehandling.
German: Dermatitis, trockene Haut, Erythem, Pruritus trockene Haut, Pruritus
Swedish: Dermatit, torr hud, erytem, pruritus
German: • eine schwere allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktion (Nesselausschlag, keuchende
Swedish: • en svår allergisk (överkänslighets-) reaktion (nässelutslag, väsande andning eller andra andningssvårigheter),
German: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
Swedish: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
German: • wenn Sie Fieber oder Symptome einer Infektion entwickeln.
Swedish: • om du får feber eller symtom på en infektion ska du omedelbart kontakta din läkare.
German: Temozolomid HEXAL wird in Kombination mit fokaler Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase) angewendet, gefolgt von bis zu 6 Zyklen Temozolomid-(TMZ)-Monotherapie (Monotherapie-Phase).
Swedish: Temozolomide HEXAL ges i kombination med fokal strålbehandling (samtidig behandlingsfas) följt av upp till 6 cykler med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifas).
German: Das Unterteil ist mit „140" bedruckt.
Swedish: Den inre halvan är märkt med "140 ".
German: • Infektionen des Mittelohres
Swedish: • infektioner i mellanörat
German: Sehr selten wurden unter Behandlung mit Temozolomid Nebenwirkungen beobachtet, die die Lunge betreffen.
Swedish: Mycket sällsynta fall av lungbiverkningar har observerats med Temozolomide HEXAL.
German: Im ersten Therapiezyklus gab es bei den Frauen im Vergleich zu den Männern eine höhere Rate an Grad 4-Neutropenien (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % im Vergleich zu 5 %, und Thrombozytopenien (< 20 x 109/l), 9 % im Vergleich zu 3 %.
Swedish: Det var högre andel grad 4 neutropeni (antalet neutrofila granulocyter < 0,5 x 109/l), 12 % jämfört med 5 % och trombocytopeni (< 20 x 109/l), 9 % jämfört med 3 % hos kvinnor jämfört med män under den första behandlingscykeln.
German: Tel: +372 6652405
Swedish: EE - 11312 Tallinn Tel: +372 6652405
German: Wie ist Temozolomid HEXAL aufzubewahren?
Swedish: Hur Temozolomide HEXAL ska förvaras
German: Titandioxid (E 171) Wasser
Swedish: Titandioxid (E 171) Vatten
German: Jede Hartkapsel enthält 168 mg LactoseLactose.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 168 mg vattenfri laktos.
German: Es gibt Berichte von Patienten, die die empfohlene Dosis länger als 5 Tage (bis zu 64 Tage) angewendet haben, mit berichteten Nebenwirkungen, die
Swedish: Det finns rapporter där patienter tagit den rekommenderade dosen under mer än 5 dagars behandling (upp till 64 dagar) och där de rapporterade biverkningarna inkluderade benmärgssuppression, med eller utan infektion, i vissa fall allvarlig och långdragen och som ledde till döden.
German: Temozolomid HEXAL enthält einen Wirkstoff namens Temozolomid.
Swedish: Temozolomide HEXAL innehåller läkemedlet temozolomid.
German: • wenn Sie an Übelkeit und/oder Erbrechen leiden, beides sehr häufige Nebenwirkungen von Temozolomid HEXAL (siehe Abschnitt 4 ).
Swedish: • om du blir illamående och/eller kräks vilket är mycket vanliga biverkningar av Temozolomide HEXAL (se avsnitt 4), kan din läkare skriva ut ett läkemedel (ett antiemetikum) för att förhindra kräkningar.
German: • Krampfanfälle (Konvulsionen),
Swedish: • anfall (kramper),
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON MIT BEUTEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG SOM INNEHÅLLER DOSPÅSAR
German: • grippeartige Symptome
Swedish: • influensaliknande symtom
German: Tabelle 2 TMZ-Dosierungsstufen für die Monotherapie Dosierungsstufe TMZ Dosis
Swedish: Dosnivåer av TMZ vid monoterapibehandling Dosnivå TMZdos
German: Das Unterteil ist mit „100" bedruckt.
Swedish: Den inre halvan är märkt med "100 ".
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR MEHRFACHPACKUNGEN MIT 20 (4 PACKUNGEN MIT JEWEILS 5) HARTKAPSELN - OHNE BLUE BOX
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANKARTONG SOM INNEHÅLLER MULTIPACK MED 20 (4 förpackningar med 5) HÅRDA KAPSLAR - UTAN BLÅ ASK
German: Mehrfachpackung mit 20 Hartkapseln (4 Packungen mit jeweils 5 Hartkapseln in einer Braunglasflasche (Typ 3 Glas) mit kindergesicherten Verschlüssen aus Polypropylen).
Swedish: Multipack som innehåller 20 hårda kapslar (4 förpackningar med 5 hårda kapslar i en brun glasburk (typ 3 glas) med barnskyddande polypropenförslutning.
German: 5 Hartkapseln 20 Hartkapseln
Swedish: 5 kapslar 20 kapslar
German: • Gemütsschwankungen
Swedish: • humörsvängningar
German: Titandioxid (E 171) Indigocarmin (E 132) Wasser
Swedish: Titandioxid (E 171) Indigokarmin (E 132) Vatten
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHENETIKETT
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR DOSPÅSE
German: - nicht-hämatologische Toxizität bewertet nach Common Toxicity Criteria (CTC) ≤ Grad 1 (außer Haarausfall, Übelkeit und Erbrechen).
Swedish: - Common Toxicity Criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
German: In schweren Fällen kann Ihr Arzt die Therapie unterbrechen, beenden oder wechseln.
Swedish: I allvarliga fall kan läkaren besluta om att avbryta, avsluta eller ändra behandlingen (se även "Ta inte Temozolide HEXAL").
German: Neutropenie, Thrombopenie, Lymphopenie, Leukopenie febrile Neutropenie, Thrombopenie, Anämie, Leukopenie
Swedish: Febril neutropeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 131,4 mg Lactose.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 131,4 mg vattenfri laktos.
German: Empfängnisverhütungsmaßnahmen zu treffen, wenn sie Temozolomid HEXAL einnehmen (siehe auch unten „Zeugungsfähigkeit").
Swedish: Effektiva preventivmetoder måste användas av både manliga och kvinnliga patienter som tar Temozolomide HEXAL (se även nedan "Manlig fertilitet").
German: Erfahrung nach Markteinführung
Swedish: Erfarenhet efter godkännandet
German: Sie könnten anfälliger für Infektionen, vermehrte Blutergussbildung oder Blutungen sein.
Swedish: • om du är över 70 år. Du kan vara mer infektionskänslig, lättare få blåmärken eller blödningar.
German: • Koordinationsstörungen
Swedish: • försämrad koordination
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR MEHRFACHPACKUNGEN MIT 20 (4 PACKUNGEN MIT JEWEILS 5) HARTKAPSELN - MIT BLUE BOX
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG SOM INNEHÅLLER MULTIPACK MED 20 (4 FÖRPACKNINGAR MED 5) HÅRDA KAPSLAR - MED BLÅ ASK
German: • Erkrankungen der Zähne.
Swedish: • tandbesvär.
German: Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Wasser.
Swedish: Kapselhöljet: gelatin, titandioxid (E 171), vatten.
German: Sie dürfen während der Temozolomid HEXAL-Behandlung nicht stillen.
Swedish: Du ska avbryta amningen medan du får behandling med Temozolomide HEXAL.
German: • Einschlaf- und Durchschlafstörungen
Swedish: • oförmåga att somna eller sova vidare
German: Die Flaschen enthalten ein Beutelchen mit Trockenmittel.
Swedish: Burkarna innehåller en torkmedelspåse.
German: Temozolomid HEXAL 5 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält 5 mg Temozolomid.
Swedish: Temozolomide HEXAL 5 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
German: • Die gleiche Grad 3 nicht-hämatologische Toxizität (außer Alopezie, Übelkeit, Erbrechen)
Swedish: • Samma grad 3, icke-hematologisk toxicitet (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar) återkommer efter dosreducering.
German: • Geschmacksveränderungen
Swedish: • luktförändringar
German: Gesichtsschwellungen, Schmerzen, verschlechterter Allgemeinzustand, Rigor, Zahnerkrankungen
Swedish: Asteni, ansiktsödem, smärta, förvärrat tillstånd, stelhet, tandbesvär
German: Sind Sie zuvor noch nicht mit einem Chemotherapeutikum behandelt worden, beträgt Ihre tägliche Dosis für die ersten 5 Tage 200 mg/m2.
Swedish: Om du inte tidigare har behandlats med kemoterapi kommer den första dosen Temozolomide HEXAL vara 200 mg/m2 en gång dagligen de första 5 dagarna.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON MIT FLASCHE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG SOM INNEHÅLLER GLASBURK
German: Jede Kapsel hat eine ungefähre Länge von 15,8 mm.
Swedish: Varje kapsel är cirka 15,8 mm lång.
German: • abnormales oder verschwommenes Sehen
Swedish: • onormal syn eller dimsyn
German: Temozolomid HEXAL 250 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält 250 mg Temozolomid.
Swedish: Temozolomide HEXAL 250 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
German: Temozolomid HEXAL 5 mg
Swedish: Temozolomide HEXAL 5 mg
German: Temozolomid HEXAL 20 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält 20 mg Temozolomid.
Swedish: Temozolomide HEXAL 20 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
German: Wie Temozolomid HEXAL aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Hur Temozolomide HEXAL ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
German: Temozolomid HEXAL 180 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält 180 mg Temozolomid.
Swedish: Temozolomide HEXAL 180 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
German: Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen):
Swedish: Sällsynta, (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 användare):
German: Temozolomid HEXAL 250 mg
Swedish: Temozolomide HEXAL 250 mg
German: Temozolomid HEXAL 20 mg
Swedish: Temozolomide HEXAL 20 mg
German: Bei Beschädigung einer Kapsel darf der Pulverinhalt nicht mit der Haut oder den Schleimhäuten in Berührung gebracht werden.
Swedish: Skulle en kapsel skadas måste kontakt mellan pulverinnehåll och hud, slemhinnor eller ögon undvikas.
German: Temozolomid HEXAL 100 mg Hartkapseln rosa
Swedish: Temozolomide HEXAL 100 mg hårda kapslar rosa
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig:
Swedish: Allmänna symptom och /eller symptom vid administreringsstället Mycket vanliga:
German: Reduzierung aufgrund früher aufgetretener Toxizität
Swedish: Reducering för tidigare toxicitet Dos vid cykel 1
German: Temozolomid HEXAL 140 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält 140 mg Temozolomid.
Swedish: Temozolomide HEXAL 140 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
German: • Hautreizungen oder -rötung
Swedish: • mag- eller buksmärtor
German: Infektion der oberen Luftwege, Nasenschleimhautschwellung
Swedish: Pneumoni, övre luftvägsinfektion, nästäppa
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 102,2 mg Lactose.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 102,2 mg vattenfri laktos.
German: Wie ist Temozolomid HEXAL einzunehmen?
Swedish: Hur du tar Temozolomide HEXAL
German: Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen):
Swedish: Mycket sällsynta, (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare):
German: • Flüssigkeitseinlagerung
Swedish: • vätskeretention