FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Reyataz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Reyataz?
Czech: Další tři studie zahrnovaly celkem 743 pacientů, kteří již podstoupili léčbu infekce HIV: první dvě srovnávaly přípravek Reyataz užívaný společně se saquinavirem (jiným antivirotikem), ale bez ritonaviru, se saquinavirem užívaným s ritonavirem jako boosterem nebo s lopinavirem užívaným s ritonavirem jako boosterem.
Bulgarian: Другите три проучвания обхващат общо 743 пациенти, които са лекувани за ХИВ инфекция преди това: първите две сравняват Reyataz, приеман със сакинавир (друго антивирусно лекарство), но без ритонавир, със сакинавир, усилен с ритонавир, или с лопинавир, усилен с ритонавир.
Czech: Na začátku studie činila virová zátěž pacientů přibližně 88 100 kopií/ml, nicméně po 48 týdnech léčby vykazovalo virovou zátěž nižší než 50 kopií/ml 78 % pacientů (343 ze 440) užívajících přípravek Reyataz a 76 % pacientů (338 ze 443) užívajících lopinavir.
Bulgarian: В началото на проучването вирусното натоварване на пациентите е около 88 100 копия/ml, а след 48 седмици 78% от пациентите, приемащи Reyataz (343 от 440), имат вирусно натоварване под 50 копия/ml, сравнено със 76% при приемащите лопинавир (338 от 443).
Czech: U pacientů ve věku od 6 do 18 let vykazovalo po 48 týdnech 81 % pacientů (13 ze 16), kteří dosud nepodstoupili léčbu infekce HIV, a 24 % pacientů (6 z 25), kteří již léčbu podstoupili, virovou zátěž pod 50 kopií/ml.
Bulgarian: При пациентите на възраст между 6 и 18 години 81% от пациентите, които не са подлагани на лечение за ХИВ в миналото (13 от 16), и 24% от подложените на лечение (6 от 25) имат вирусно натоварване под 50 копия/ml след 48 седмици.
Czech: Ve dvou studiích u dětí ve věku od 3 měsíců do 11 let, které užívaly přípravek Reyataz ve formě perorálního prášku s boosterem, byla virová zátěž přibližně u poloviny dětí po 48týdenní léčbě nezjistitelná.
Bulgarian: В двете проучвания при деца на възраст от 3 месеца до 11 години, приемащи Reyataz перорален прах с усилвател, вирусното натоварване е „под измеримото" при около половината деца след 48 седмици на лечение.
Czech: Léčivá látka v přípravku Reyataz, atazanavir, je inhibitor proteázy.
Bulgarian: Активното вещество в Reyataz, атазанавир, е протеазен инхибитор.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Reyataz je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Reyataz, вижте листовката.
Czech: Co je Reyataz?
Bulgarian: Какво представлява Reyataz?
Czech: Ve třetí studii pacienti užívající přípravek Reyataz ve formě tobolek s ritonavirem jako boosterem zaznamenali podobný pokles virové zátěže po 24 a 48 týdnech léčby jako pacienti užívající lopinavir spolu s ritonavirem jako boosterem: hodnoty virové zátěže po 48 týdnech poklesly přibližně o 99 %.
Bulgarian: В третото проучване при пациентите, приемащи Reyataz капсули, усилени с ритонавир, се наблюдава спад във вирусното натоварване след 24 и 48 седмици, който е сходен на спада при пациентите, приемащи лопинавир, усилен с ритонавир: вирусното натоварване намалява с около 99% след 48 седмици.
Czech: Ve studii u pacientů, kteří již vykazovali nezjistitelnou virovou zátěž při užívání přípravku Reyataz ve formě tobolek s ritonavirem jako boosterem, byl při pokračování léčby vyšší dávkou přípravku Reyataz bez ritonaviru tento výsledek zachován u 68 z 87 (78 %) pacientů a při pokračování léčby kombinací přípravku Reyataz a ritonaviru u 64 z 85 (75 %) pacientů.
Bulgarian: В проучването при пациенти, които вече имат вирусно натоварване „под измеримото" с Reyataz капсули, усилени с ритонавир, състоянието се запазва при 68 от 87 пациенти (78%), които продължават лечението с по-висока доза Reyataz без ритонавир, и при 64 от 85 (75%) пациенти, които продължават с комбинацията с усилвател.
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek Reyataz užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem s lopinavirem (jiným antivirotikem) užívaným spolu s ritonavirem jako boosterem u 883 pacientů, kteří dosud nepodstoupili léčbu infekce HIV.
Bulgarian: Едното проучване сравнява Reyataz, усилен с ритонавир, с лопинавир (друго антивирусно лекарство), усилен с ритонавир, при 883 пациенти, които не са били лекувани за ХИВ инфекция.
Czech: Přípravek Reyataz ve formě tobolek byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých byli zařazeni pacienti ve věku od 16 let.
Bulgarian: Капсулите Reyataz са оценени в четири основни проучвания при пациенти на възраст 16 и повече години.
Czech: Do další hlavní studie bylo zařazeno 172 pacientů, kteří po léčbě přípravkem Reyataz ve formě tobolek a ritonavirem vykazovali nezjistitelnou virovou zátěž (pod 50 kopií/ml).
Bulgarian: Допълнително основно проучване обхваща 172 пациенти, които са постигнали вирусно натоварване „под измеримото" (под 50 копия/ml) след лечение с Reyataz капсули и ритонавир.
Czech: Přípravek Reyataz ve formě tobolek užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem byl zkoumán rovněž u 41 pacientů ve věku od 6 do 18 let.
Bulgarian: Капсулите Reyataz, усилени с ритонавир, са проучени при 41 пациенти на възраст между 6 и 18 години.
Czech: U pacientů, kteří dosud nebyli léčeni, byl přípravek Reyataz ve formě tobolek užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem stejně účinný jako lopinavir užívaný s ritonavirem jako boosterem.
Bulgarian: При пациенти без предходно лечение Reyataz капсули, усилени с ритонавир, са също толкова ефективни, колкото лопинавир, усилен с ритонавир.
Czech: Malá dávka jiného léčiva, ritonaviru, se obvykle podává současně jako „booster".
Bulgarian: Обикновено атазанавир се прилага едновременно с малка доза от друго лекарство, ритонавир, за „усилвател".
Czech: Při jeho užívání spolu s ritonavirem nesmí být tento léčivý přípravek podáván ani pacientům se středně závažným snížením funkce jater.
Bulgarian: Ако се използва с ритонавир, не трябва да се прилага при пациенти с умерено намалена чернодробна функция.
Czech: K čemu se přípravek Reyataz používá?
Bulgarian: За какво се използва Reyataz?
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Reyataz je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията при Reyataz вижте листовката.
Czech: Studie porovnávala pokračující léčbu vyšší dávkou přípravku Reyataz bez ritonaviru s léčbou přípravkem Reyataz a ritonavirem.
Bulgarian: В него се сравнява продължително лечение с по-висока доза Reyataz без ритонавир или с усилената комбинация.
Czech: Jak se přípravek Reyataz používá?
Bulgarian: Как се използва Reyataz?
Czech: Ve druhé studii vedlo po 24 týdnech léčby užívání lopinaviru s ritonavirem jako boosterem k výraznějšímu snížení virové zátěže než užívání přípravku Reyataz ve formě tobolek bez ritonaviru.
Bulgarian: Във второто проучване лопинавир, усилен с ритонавир, причинява по-голямо намаление на вирусното натоварване от Reyataz капсули, приемани без ритонавир, след 24 седмици.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že účinnost přípravku Reyataz byla prokázána u pacientů ve věku nejméně 3 měsíců a tělesné hmotnosti nejméně 5 kg. Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Reyataz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Reyataz са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Jak přípravek Reyataz působí?
Bulgarian: Как действа Reyataz?
Czech: Poslední studie porovnávala přípravek Reyataz v kombinaci buď s ritonavirem, nebo se saquinavirem oproti kombinaci lopinaviru užívaného s ritonavirem jako boosterem.
Bulgarian: Последното проучване сравнява Reyataz плюс ритонавир или сакинавир с лопинавир, усилен с ритонавир, при 358 пациенти.
Czech: Jak byl přípravek Reyataz zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Reyataz?
Czech: 800 mg/150 mg Potahovaná tableta Perorální podání
Bulgarian: 800 mg/150 mg Филмирани таблетки
Czech: K čemu se používá?
Bulgarian: За какво се използва?
Czech: Toto není celý seznam léčivých přípravků.
Bulgarian: Това не е пълният списък от лекарства.
Czech: U této populace jsou k dispozici pouze omezené informace.
Bulgarian: Налична е ограничена информация при тази популация.
Czech: d (-25; 16)
Bulgarian: г (-25; 16)
Czech: Stlačte plastový šroubovací uzávěr směrem dolů a současně jím otočte proti směru hodinových ručiček.
Bulgarian: Натиснете пластмасовата запушалка надолу, като същевременно я завъртите в посока, обратна на часовниковата стрелка.
Czech: U pacientů nad 65 let však byly k dispozici pouze omezené údaje.
Bulgarian: При пациентите над 65 години обаче са налице само ограничени данни.
Czech: Přípravek REZOLSTA může snižovat jejich účinnost.
Bulgarian: REZOLSTA може да намали тяхната ефективност.
Czech: Viz bod „Další léčivé přípravky a REZOLSTA."
Bulgarian: Моля вижте точка „Други лекарства и REZOLSTA".
Czech: Co je přípravek REZOLSTA a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява REZOLSTA и за какво се използва
Czech: Datum první registrace: 19. listopadu 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 31. července 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 юли 2019 г.
Czech: Druh jídla není důležitý.
Bulgarian: Видът на храната не е от значение.
Czech: Jedná se o: - bolest svalů, citlivost nebo slabost.
Bulgarian: Това са: - мускулна болка, чувствителност или слабост.
Czech: Po porodu (6-12 týdnů) (n=6)
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици) (n=6)
Czech: Vždy užívejte přípravek s jídlem.
Bulgarian: Винаги я приемайте с храна.
Czech: Tyto interakce jsou popsány v tabulkách interakcí níže.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата за взаимодействията по-долу.
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte užívat přípravek REZOLSTA.
Bulgarian: Дори, когато се чувствате по-добре, не прекратявайте приема на REZOLSTA.
Czech: Může být nezbytné provést další testy.
Bulgarian: Може да е необходимо да се проведат някои допълнителни изследвания.
Czech: Rozdíl v léčbě (95% CI rozdílu)
Bulgarian: Разлика в лечението (95% CI на разликата)
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny dle tříd orgánových systémů (SOC) a kategorie frekvence.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове (СОК) и категория по честота.
Czech: Přípravek REZOLSTA nemůže bez jídla správně účinkovat.
Bulgarian: Действието на REZOLSTA не е ефективно без храна.
Czech: Nejdříve se poraďte se svým lékařem.
Bulgarian: Консултирайте се първо с Вашия лекар.
Czech: Byly hlášeny problémy s játry, které mohou být občas závažné.
Bulgarian: Съобщавани са проблеми с черния дроб, които понякога може да са тежки.
Czech: Všechny tyto závažné nežádoucí účinky se vyskytly u jednoho pacienta (0,1 %) vyjma vyrážky, která se vyskytla u 4 pacientů (0,6 %).
Bulgarian: Всички тези сериозни нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при един (0,1%) пациент, с изключение на обрив при 4 (0,6%) пациенти.
Czech: REZOLSTA má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: REZOLSTA може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Zánět slinivky břišní (pankreatitida) byl hlášen u více než 1 pacienta ze 100.
Bulgarian: Възпаление на панкреаса (панкреатит) се съобщава при 1 на 100 пациенти.
Czech: 2 roky 6 týdnů po prvním otevření.
Bulgarian: 2 години 6 седмици след отваряне на бутилката.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от една доза мидазолам.
Czech: Hodnoty EC50 jsou značně pod 50% koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 µM do > 100 µM.
Bulgarian: Тези стойности на EC50 са доста под 50% от концентрациите за клетъчна токсичност в диапазона от 87 µM до > 100 µM.
Czech: Pacienti s hemofilií mají být upozorněni na možnost zvýšené krvácivosti.
Bulgarian: Затова пациентите с хемофилия, трябва да бъдат предупредени за вероятността от увеличено кървене.
Czech: - Tabletu polykejte celou a zapijte ji dostatečným množstvím tekutiny, například sklenicí vody či mléka.
Bulgarian: - Поглъщайте таблетката цяла с напитка, като вода или мляко.
Czech: Evropská léková agentura udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem REZOLSTA u všech podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с REZOLSTA във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с HIV-1.
Czech: Popis klinických studií REZOLSTA u dospělých
Bulgarian: Описание на клинични проучвания на REZOLSTA при възрастни
Czech: Frekvence výskytu není známa (viz bod 4.4).
Bulgarian: Честотата е неизвестна (вж. точка 4.4).
Czech: Před zahájením léčby kombinací REZOLSTA je nutné provést náležitá laboratorní vyšetření a pacienty je během léčby nutno sledovat.
Bulgarian: Преди започване на терапия с REZOLSTA трябва да се проведат подходящи лабораторни изследвания и пациентите трябва да се проследяват по време на лечението.
Czech: Tato proteinová vazba je závislá na koncentraci, která indikuje saturaci vazby.
Bulgarian: Това свързване с протеина е зависимо от концентрацията, показателно за насищане на връзката.
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny příslušné léčby tuberkulózy u pacientů infikovaných HIV.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на официалните препоръки за правилно лечение на туберкулоза при HIV инфектирани пациенти.
Czech: V některých případech je třeba upravit dávkování ostatních léků.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи промяна в дозирането на другите лекарства.
Czech: Dopočítávání podle algoritmu Snapshot.
Bulgarian: Приписана стойност съгласно алгоритъма Snapshot.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяване на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Czech: Váš lékař Vám vysvětlí, která kombinace léků je pro Vás nejvhodnější.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас каква комбинация от лекарства е най-подходяща за Вас.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity u myší neprokázaly karcinogenní potenciál.
Bulgarian: Дългосрочно проучване за канцерогенност при мишки не показва канцерогенен потенциал.
Czech: Kobicistat se z 97 až 98% váže na plazmatické proteiny u lidí a průměrný plazmatický poměr jeho koncentrace v krvi byl přibližně 2.
Bulgarian: Кобицистат се свързва от 97 до 98% с човешките плазмени протеини, а средното съотношение на концентрациите на лекарството в плазмата и в кръвта е приблизително 2.
Czech: Kategorie podle frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: В зависимост от категорията по честота, реакциите са определени както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Co je přípravek REZOLSTA?
Bulgarian: Какво представлява REZOLSTA?
Czech: Jestliže trpíte chronickou hepatitidou typu B nebo C, bude Vám Váš lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože je u Vás zvýšené riziko vzniku problémů s játry.
Bulgarian: Ако имате хронична инфекция с хепатит B или C, Вашият лекар трябва да Ви прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.
Czech: Zvýšení hladiny sérového kreatininu v důsledku inhibičního účinku kobicistatu obvykle nepřesahuje 0,4 mg/dl.
Bulgarian: Повишението на серумния креатинин в резултат на инхибиращия ефект на кобицистат обикновено не надвишава 0,4 mg/dl.
Czech: Těhotné ženy nebo kojící matky nemají přípravek REZOLSTA užívat.
Bulgarian: Бременни или майки, които кърмят не трябва да приемат REZOLSTA.
Czech: Přestože se prokázalo, že účinná virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Czech: Pokud nelze použít alternativní léčbu, užívejte je pouze po lékařském posouzení a Váš lékař Vás má pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Bulgarian: Ако не могат да се използват алтернативи, употребата му трябва да става само след медицинска оценка и при внимателно проследяване от Вашия лекар за нежелани реакции на кортикостероидите.
Czech: Může být zvýšeno riziko poškození svalové tkáně.
Bulgarian: Рискът от увреждане на мускулите може да се увеличи.
Czech: Vorikonazol je možné užívat pouze po lékařském zhodnocení.
Bulgarian: Вориконазол трябва да се приема само след медицинска преценка.
Czech: In vitro selekce viru rezistentního na darunavir z divokého typu HIV-1 byla zdlouhavá (> 3 roky).
Bulgarian: In vitro селекцията на резистентни към дарунавир вируси от див тип HIV-1 е продължителна (> 3 години).
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, prosím poraďte se svým lékařem, zda můžete přípravek REZOLSTA užívat.
Bulgarian: Ако сте в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали можете да приемате REZOLSTA.
Czech: Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí poskytovat optimální expozici rifabutinu, což vede k riziku rezistence na rifamycin a selhání léčby.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че прием два пъти седмично на доза от 150 mg може да не осигури оптимална експозиция на рифабутин, което води до риск от резистентност към рифамицин и неуспех на лечението.
Czech: Pacientům má být doporučeno vyhledat lékaře, jestliže pociťují bolest kloubů, ztuhlost kloubů nebo obtíže při pohybu.
Bulgarian: Пациентите трябва да се посъветват да потърсят лекарска консултация, ако изпитват ставни болки, скованост на ставите или затруднения при движение.
Czech: Selektivně inhibuje štěpení HIV kódovaných Gag-Pol polyproteinů v buňkách infikovaných virem, a tím brání tvorbě zralých infekčních virových částic.
Bulgarian: Той селективно инхибира разцепването на кодираните в HIV Gag-Pol полипротеини в инфектираните с вируса клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели инфекциозни вирусни частици.
Czech: Přípravek REZOLSTA nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Bulgarian: REZOLSTA не изисква специални условия на съхранение.
Czech: Obvykle byly takovéto reakce pozorovány v prvních týdnech nebo měsících po zahájení CART.
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите седмици или месеци след началото на комбинирана антиретровирусна терапия.
Czech: Další závažné nežádoucí účinky vyskytující se u 1 pacienta z 10 byly cukrovka.
Bulgarian: Други тежки нежелани реакции, наблюдавани при 1 на 10 пациенти, са диабет.
Czech: Tyto výsledky zůstaly zachovány až do 192 týdnů léčby ve studii ARTEMIS.
Bulgarian: Резултатите остават непроменени до седмица 192 от лечението в изпитването ARTEMIS.
Czech: Váš lékař Vám udělá krevní testy před zahájením léčby přípravkem REZOLSTA.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви направи изследвания на кръвта преди да започнете лечението с REZOLSTA.
Czech: Údaje založené na analýze v 96. týdnu
Bulgarian: Данни, базирани на анализи на седмица 96
Czech: Léčba přípravkem REZOLSTA zlepší stav vašeho imunitního systému (Vaši celkovou přirozenou obranyschopnost) a snižuje riziko vzniku nemocí spojených s infekcí HIV, ale přípravek REZOLSTA infekci HIV nevyléčí.
Bulgarian: Лечението с REZOLSTA ще подобри имунната Ви система (естествените защитни сили на организма) и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията, но REZOLSTA не е средство за излекуване на ХИВ инфекция.
Czech: U osob užívajících přípravek REZOLSTA mohou přesto propuknout infekce nebo jiná onemocnění provázející infekci HIV.
Bulgarian: Хората, които приемат REZOLSTA все още могат да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Czech: kopřivka vzácné lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky*
Bulgarian: уртикария редки лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми*,
Czech: Studie na zvířatech neukazují na přímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Czech: Proto vždy informujte svého lékaře, pokud užíváte jiné léky proti HIV infekci a řiďte se pokyny svého lékaře, které léky mohou být užívány současně.
Bulgarian: Затова винаги съобщавайте на Вашия лекар, ако приемате други лекарства срещу ХИВ и следвайте стриктно указанията на Вашия лекар за това кои лекарства могат да бъдат комбинирани.
Czech: V každé kategorii frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny s klesající závažností.
Bulgarian: Във всяка категория по честота нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Czech: Druhý trimestr těhotenství (n=7)
Bulgarian: Втори триместър на бременността (n=7)
Czech: Zřídka může vyrážka být závažná nebo život ohrožující.
Bulgarian: Нечесто обривът може да стане тежък или потенциално животозастрашаващ.
Czech: Pacientky užívající estrogeny jako hormonální substituční terapii mají být klinicky sledovány s ohledem na známky deficitu estrogenů.
Bulgarian: Пациентките, използващи естрогени като хормонозаместителна терапия, трябва да се проследяват клинично за признаци на естрогенов дефицит.
Czech: Studie ex vivo prováděné na králicích a studie in vivo prováděné na psech naznačují, že kobicistat má nízký potenciál prodloužit QT interval a může mírně prodloužit PR interval a snížit funkci levé komory srdeční při průměrné koncentraci alespoň 10krát vyšší, než je expozice u člověka v doporučené denní dávce 150 mg.
Bulgarian: Ex vivo проучвания при зайци и in vivo проучвания при кучета предполагат, че кобицистат има малък потенциал за удължаване на QT интервала и може леко да удължи PR интервала, както и да понижи левокамерната функция при средни концентрации поне 10 пъти по-високи от експозицията при хора при препоръчителната дневна доза от 150 mg.
Czech: V případě nutnosti souběžného podání nemá denní dávka itrakonazolu překročit 200 mg.
Bulgarian: Когато е необходимо едновременно приложение, дневната доза итраконазил не трябва да надхвърля 200 mg.
Czech: Ve jednoramenné studii fáze III (GS-US-216-130) bylo zaznamenáno snížení eGFRCG v 2. týdnu, které zůstalo stabilní po 48. týdnu.
Bulgarian: В проучване фаза III с едно рамо (GS-US-216-130) се наблюдава намаление в eGFRCG на седмица 2, което остава стабилно до седмица 48.
Czech: - Další přípravky k léčbě infekce HIV ordinované v kombinaci s přípravkem REZOLSTA užívejte podle doporučení Vašeho lékaře.
Bulgarian: - Приемайте останалите си лекарства срещу ХИВ, прилагани в комбинация с REZOLSTA, съгласно препоръките на Вашия лекар.
Czech: Toto je pravděpodobnější v případě dlouhodobé léčby infekce HIV, závažnějšího poškození imunitního systému, nadváhy, konzumace alkoholu anebo užívání jiných léků zvaných kortikosteroidy.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи при продължително лечение за ХИВ, по-тежко увреждане на имунната система, наднормено тегло или употреба на алкохол, или други лекарства, наречени кортикостероиди.
Czech: Kožní vyrážka může být také projevem vzácného, ale závažného stavu.
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко, тежко заболяване.
Czech: Hladiny kobicistatu klesají a nemusí poskytovat dostatečnou potenciaci.
Bulgarian: Нивото на кобицистат намалява и е възможно да не бъде постигнато достатъчно потенциране.
Czech: Medián terminálního plazmatického poločasu kobicistatu po podání přípravku REZOLSTA je přibližně 3-4 hodiny.
Bulgarian: Медианата на терминалния полуживот на кобицистат след приложение на REZOLSTA е приблизително 3-4 часа.
Czech: REZOLSTA se musí užívat v kombinaci s jinými přípravky proti infekci HIV.
Bulgarian: REZOLSTA трябва да се приема в комбинация с други лекарства срещу ХИВ.