FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Slovak: Precitlivenosť na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando inhibidores de ambos CYP2C8 y 3A4 se coadministran simultáneamente con repaglinida.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť musí byť zabezpečená pri súčasnom podávaní oboch inhibítorov CYP2C8 a 3A4 spolu s repaglinidom.
Spanish: • Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón)
Slovak: Betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných srdcových chorôb)
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), hidrógeno fosfato cálcico anhidro, almidón de maíz, meglumina, poloxamer 188, povidona, glicerina, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172) (solamente en los comprimidos de 1 mg) y óxido de hierro rojo (E172) (solamente en los comprimidos de 2 mg).
Slovak: Mikrokryštalická celulóza, bezvodný hydrogénfosforečnan vápenatý, kukuričný škrob, meglumín, poloxamér 188, polyvidón, glycerín, magnéziumstearát, žltý kysličník železitý (E172) - len v 1 mg tabletách a červený kysličník železitý (E172) - len v 2 mg tabletách.
Spanish: Los casos de alergia son muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Slovak: Alergia je veľmi zriedkavá ( môže sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov).
Spanish: Cómo tomar Repaglinida Accord
Slovak: Ako užívať Repaglinide Accord
Spanish: Un estudio epidemiológico sugirió un aumento del riesgo de síndrome coronario agudo en pacientes tratados con repaglinida cuando se comparó con pacientes tratados con sulfonilureas (ver secciones 4.4 y 4.8).
Slovak: Jedna epidemiologická štúdia naznačila zvýšené riziko výskytu akútneho koronárneho syndrómu u pacientov liečených repaglinidom, v porovnaní s pacientami liečenými sulfonylureou (pozri časti 4.4 a 4.8).
Spanish: Glicerina
Slovak: Glycerín
Spanish: • Anticonceptivos orales (para impedir el embarazo)
Slovak: Perorálne kontraceptíva (používajú sa na zabránenie počatia)
Spanish: Los datos de los ensayos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacologia de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Spanish: Síntomas como hinchazón, dificultad para respirar, palpitaciones, síntomas de mareo y sudoración, pueden ser signos de una reacción anafiláctica.
Slovak: Prejavy ako opuch, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca, pocit závratu a potenie môžu byť príznaky anafylaktickej reakcie (závažná život ohrozujúca alergická reakcia).
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroídicos (AINES) (un tipo de analgésico)
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky ) (typ liekov proti bolesti)
Spanish: • Si es hipersensible (alérgico) a la repaglinida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • keď ste alergický na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek.
Spanish: En tal caso, la dosis de metformina deberá mantenerse y deberá administrarse repaglinida concomitantemente.
Slovak: V týchto prípadoch dávka metformínu má byť udržiavacia a repaglinid podávaný sprievodne.
Spanish: Blister de aluminio/aluminio en envases que contienen 30, 90, 120, 180 ó 270 comprimidos.
Slovak: Blistre hliník/hliník v baleniu obsahujúcom 30, 90, 120, 180 alebo 270 tabliet.
Spanish: Repaglinida se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal, produciendo un aumento rápido de la concentración plasmática de la sustancia activa.
Slovak: Repaglinid je rýchlo vstrebávaný tráviacim traktom a rýchlo sa zvyšuje koncentrácia liečiva v plazme.
Spanish: • Deferasirox (para reducir la sobrecarga férrica crónica)
Slovak: Deferasirox (používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela)
Spanish: Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (DMNID)) cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio.
Slovak: Repaglinid je indikovaný u dospelých s diabetes mellitus 2.typu u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním hmotnosti a cvičením.
Spanish: Repaglinida Accord es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
Slovak: obsahujúce liečivorepaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdková žľaza) produkovať viac inzulínu a týmto znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi .
Spanish: Repaglinida actúa a través de una zona de unión distinta con una acción corta sobre las células .
Slovak: Repaglinid sa viaže na určité miesta s krátkodobým pôsobením na ß-bunky.
Spanish: Middlesex HA1 4HF,
Slovak: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Veľká Británia
Spanish: • Gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre)
Slovak: Gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v krvi)
Spanish: Repaglinida Accord 0,5 mg
Slovak: Repaglinide Accord 0,5 mg
Spanish: Vía oral ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de tomar Repaglinida Accord
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, než začnete užívať Repaglinide Accord
Spanish: • Si toma gemfibrozilo (un medicamento que disminuye los niveles de grasa en la sangre).
Slovak: • keď užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Repaglinida Accord Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Repaglinida Accord.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Repaglinide Accord.
Spanish: Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros medicamentos hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas: Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100);raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Slovak: Na základe skúseností s repaglinidom a inými antidiabetikami sa vyskytli nasledovné nežiadúce reakcie: frekvencie výskytu sú definované ako: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až
Spanish: • Hace más ejercicio físico de lo normal
Slovak: Ak ste mali väčšiu fyzickú námahu ako obvykle
Spanish: Forma de administración Repaglinida debe tomarse antes de las comidas principales (es decir, preprandialmente).
Slovak: Spôsob podania Repaglinid sa užíva pred hlavným jedlom (t.j. tesne pred jedlom).
Spanish: Repaglinida Accord está disponible en los siguientes tamaños de envases: 30, 90, 120, 180 o 270 comprimidos en blisters.
Slovak: Accord je dostupný v týchto veľkostiach balenia:30, 90, 120, 180 alebo270 tabliet v blistroch.
Spanish: Combinación con insulina Hagdorn Proamina Neutra (NPH) o tiazolidindionas Se han realizado ensayos clínicos de terapia combinada con insulina Hagedorn Protamina Neutra (NPH) o tiazolidindionas.
Slovak: Protamínom Hagedorn (NPH) inzulínom alebo tiazolidíndiónmi Boli uskutočnené štúdie s kombinovanou liečbou s (NPH) inzulínom alebo tiazolidendiónmi.
Spanish: Repaglinida Accord 1 mg
Slovak: Repaglinide Accord 1 mg
Spanish: Se observó embriotoxicidad, desarrollo anormal de miembros en fetos y recién nacidos en ratas hembras expuestas a dosis elevadas en el último período del embarazo y durante la lactancia.
Slovak: U plodov a novonarodených mláďat samíc potkanov vystavených v poslednom štádiu tehotenstva a v priebehu laktácie vysokým dávkam repaglinidu, sa zistila embryotoxicita a vývin abnormálnej končatiny.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden potenciar y/o prolongar el efecto hipoglucemiante de repaglinida: gemfibrozilo, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, otras sustancias antidiabéticas, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), sustancias ß-bloqueantes no selectivos, inhibidores-(ECA) enzima conversora de angiotensina, salicilatos, antiinflamatorios no esteroideos (AINES), octreotida, alcohol y esteroides anabolizantes.
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvyšovať a/alebo predlžovať hypoglykemický vplyv repaglinidu: gemfibrozil, klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), salicyláty, NSAIDs, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Spanish: • Problemas graves de hígado, función del hígado anormal y aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
Slovak: Ťažké ochorenia pečene, abnormálna funkcia pečene ako, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Spanish: Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad cutánea como eritema, picor, erupciones cutáneas y urticaria.
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie precitlivenosti na koži, ako je sčervenanie kožesvrbenie, vyrážky a žihľavka.
Spanish: La coadministración de 200 mg de ketoconazol aumentó la repaglinida (área bajo la curva: AUC y Cmax) en 1,2 veces, con perfiles de concentración de glucosa en sangre alteradas en menos del 8% cuando se administró de forma concomitante (una dosis única de 4 mg de repaglinida).
Slovak: Súčasné podávanie 200 mg ketokonazolu zvýšilo repaglinid (AUC a Cmax) 1,2 násobne s profilmi koncentrácií glukózy v krvi zmenené o menej ako 8%, keď je podávaný súčasne (jednotlivá dávka 4 mg repaglinidu).
Spanish: Aparte del autocontrol usual ejercido por el propio paciente del nivel de glucosa en sangre y/o orina, el médico deberá controlar periódicamente la glucosa en sangre del paciente para determinar la mínima dosis eficaz para el paciente.
Slovak: Hladina glukózy v krvi pacienta musí byť pravidelne sledovaná lekárom, aby mohol určiť minimálnu účinnú dávku.
Spanish: Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Accord 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Accord 2 mg comprimidos EFG Repaglinida
Slovak: Repaglinide Accord 0,5 mg tablety Repaglinide Accord 1 mg tablety Repaglinide Accord 2 mg tablety Repaglinid
Spanish: Repaglinida Accord 2 mg
Slovak: Repaglinide Accord 2 mg
Spanish: • Salicilatos (p.ej. aspirina)
Slovak: Salicyláty (napr. acylpyrín)
Spanish: Pacientes que reciben otros medicamentos hipoglucemiantes orales
Slovak: Pacienti liečení inými perorálnymi antidiabetikami
Spanish: • Hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces de la piel e hinchazón ).
Slovak: Precitlivenosť (ako je vyrážka, svrbenie kože, sčervenanie kože, opuch kože)
Spanish: Si es necesario el uso concomitante, se debe realizar una cuidadosa monitorización de la glucemia y una estrecha monitorización clínica.
Slovak: Ak je nevyhnutné spoločné podávanie, musí sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a musí byť vykonávané dôsledné klinické sledovanie.
Spanish: Celulosa microcristalina (E460) Hidrógeno fosfato cálcico, anhidro Almidón de maíz Povidona
Slovak: Hydrogénfosforečnan vápenatý, bezvodný Kukuričný škrobPovidón Glycerín
Spanish: • Toma otros medicamentos o tiene problemas de riñón o de hígado (ver otros apartados de la sección 2.
Slovak: Ak ste užili iný liek alebo keď trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozri časť 2 Skôr ako užijete Repaglinide Accord).
Spanish: Como esta interacción no se ha comprobado con dosis mayores de 0,25 mg de repaglinida, se debe evitar el uso concomitante de ciclosporina con repaglinida.
Slovak: Pretože nebola stanovená interakcia pre dávky vyššie ako 0,25 mg pre repaglinid, musí byť zamedzené súčasnému použitiu cyklosporínu s repaglinidom.
Spanish: Debe evitarse el uso de repaglinida durante la lactancia.
Slovak: Nesmiete užívať Repaglinide Accord počas dojčenia.
Spanish: Conservación de Repaglinida Accord
Slovak: Ako uchovávať Repaglinide Accord
Spanish: Hipoglucemia Repaglinida, al igual que otros secretagogos de insulina, es capaz de producir hipoglucemia.
Slovak: Hypoglykémia Repaglinid podobne ako iné látky stimulujúce, môže spôsobiť hypoglykémiu.
Spanish: Mecanismo de acción
Slovak: POSTREGISTRAČNÉ OPATRENIA
Spanish: • Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresión)
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Spanish: El uso de repaglinida puede estar asociado con un aumento en la incidencia de sindrome coronario agudo (por ej. infarto de miocardio), ver secciones 4.8 y 5.1.
Slovak: Použitie repaglinidu môže byť spojené so zvýšeným výskytom akútneho koronárneho syndrómu (napr. infarkt myokardu), pozri časti 4.8 a 5.1.
Spanish: Deben pasar una o dos semanas entre las fases de ajuste de dosis (determinadas por la respuesta de la glucosa en sangre).
Slovak: Odporučená počiatočná dávka je 0,5 mg. Medzi dvomi titračnými krokmi musia byť jeden až dva týždne (čo je podmienené odpoveďou glukózy v krvi).
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle una hipoglucemia.
Slovak: Ak užijete viac lieku Repaglinide Accord, ako máte Ak ste užili priveľa tabliet, vaša hladina cukru v krvi sa veľmi zníži, čo môže viesť k hypoglykémii.
Spanish: Estearato de magnesio Meglumina
Slovak: Magnéziumstearát
Spanish: Cada comprimido de Repaglinida Accord 0,5 mg contiene 0,5 mg de repaglinida.
Slovak: Repaglinide Accord 0,5 mg: Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov)
Spanish: Función hepática anormal, aumento de las enzimas hepáticas
Slovak: Abnormálna funkcia pečene,zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
Spanish: • Trastornos graves de la función hepática
Slovak: Vážne poruchy funkcie pečene
Spanish: Consulte a su médico si alguno de los casos mencionados le ocurren, puede que Repaglinida Accord no esté indicado para usted.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorú z uvedených ťažkostí.
Spanish: Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas: Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Slovak: : frekvencie výskytu sú definované ako: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥
Spanish: • Inhibidores-(ECA) (para el tratamiento de enfermedades del corazón)
Slovak: Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (používajú sa na liečbu srdcových chorôb)
Spanish: En un ensayo realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de repaglinida (en una única dosis de 0,25 mg) y de ciclosporina (dosis repetidas de 100 mg), aumentó el AUC y la Cmáx de la repaglinida en unas 2,5 y 1,8 veces respectivamente.
Slovak: V štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch, súčasné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
Spanish: Los comprimidos de Repaglinida Accord 0,5 mg son blancos a casi blancos, redondos, biconvexos, con bordes biselados, con la inscripción "R" en un lado y lisos en el otro.
Slovak: Repaglinide Accord 0,5 tablety sú biele až svetlo šedé, okrúhle, bikonvexné so skosenými hranami a vyrytým označením „R" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Spanish: La co-administración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t1/2 (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
Slovak: Súčasné podávanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), slabého inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) spôsobuje zvýšenie AUC, Cmax and t½ (1,6 násobne, 1,4 násobne a 1,2 násobne) repaglinidu, so štatisticky nevýznamným efektom na hladiny glukózy v krvi.
Spanish: Los casos más graves de hipoglucemia con convulsiones, pérdida de consciencia o coma, deben tratarse con glucosa intravenosa.
Slovak: Keď sa objavia tieto príznaky, adekvátnou reakciou na ne je zvýšenie nízkej hladiny glukózy v krvi (perorálne sacharidmi).Ťažká hypoglykémia spojená so záchvatmi, stratou vedomia alebo kómou musí byť liečená intravenózne podanou glukózou.
Spanish: Cada comprimido de Repaglinida Accord 2 mg contiene 2 mg de repaglinida.
Slovak: Repaglinide Accord 2 mg: Každá tableta obsahuje 2 mg repaglinidu.
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Accord junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Slovak: Môžete užívať Repaglinide Accord s metformínom, iným liekom na liečbu cukrovky, ak vám ho váš lekár predpísal.
Spanish: Repaglinide Accord debe tomarse antes de las comidas, normalmente 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Slovak: Accord sa užíva pred jedlom, a to zvyčajne najneskôr 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (0,5 mg, 1 mg y 2 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (0,5 mg, 1 mg a 2 mg).
Spanish: La dosis se ajusta para obtener un control óptimo.
Slovak: Dávka sa upraví tak, aby sa dosiahla čo najlepšia kontrola.
Spanish: El EPAR completo de Repaglinide Accord se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Repaglinide Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Repaglinide Accord.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Repaglinide Accord.
Spanish: Página 2/2
Slovak: Accord môžu užívať strana 2/2
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinide Accord
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Repaglinide Accord
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima
Slovak: Lekár má pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil najnižšiu účinnú dávku.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Repaglinide Accord.
Spanish: Repaglinide Accord es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Slovak: To znamená, že liek Repaglinide Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general repaglinida
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť repaglinid
Spanish: Repaglinide Accord es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Slovak: Accord je liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Repaglinide Accord , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Repaglinide Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Como Repaglinide Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: Puede ser necesario incrementar esta dosis pasadas una o dos semanas.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 0,5 mg. Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť.
Spanish: Repaglinide Accord ayuda al páncreas a producir más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Slovak: Liek Repaglinide Accord pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase prijímania stravy a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Spanish: Se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para disminuir el nivel de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevado nivel de glucosa en sangre) no puede controlarse mediante la dieta, la reducción de peso o el ejercicio.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých nie je možné kontrolovať hyperglykémiu (vysoké hladiny glukózy v krvi) diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Repaglinide Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente al medicamento de referencia.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Repaglinide Accord s referenčným liekom.
Spanish: Como Repaglinide Accord es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Accord je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom.
Spanish: Repaglinide Accord se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Slovak: Accord sa používa u pacientov, ktorí majú diabetes 2. typu (cukrovku bez závislosti na inzulíne).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinide Accord el 22 de diciembre de 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Accord na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinide Accord?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Repaglinide Accord?
Spanish: efectiva.
Slovak: Repaglinide
Spanish: Repaglinide Accord no está recomendado en pacientes menores de 18 años, ya que no hay información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúčaná úvodná dávka je 1 mg. Liek Repaglinide Accord sa neodporúča používať v prípade pacientov do 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine chýbajú informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos, En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Repaglinide Accord .
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku NovoNorm, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Spanish: Repaglinide Accord también puede utilizarse en pacientes diabéticos de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre generalmente se controlan bien mediante la dieta, pero que están registrando una pérdida temporal del control de la glucosa en sangre.
Slovak: aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorým bežne na kontrolu hladiny glukózy v krvi postačuje diéta, ale prechodne trpia stratou kontroly hladiny glukózy v krvi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Repaglinide Accord?
Slovak: Prečo bol liek Repaglinide Accord povolený?
Spanish: ¿Qué es Repaglinide Accord?
Slovak: Repaglinide Accord?