FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ārstēšana ar stavudīnu var selektēt un/vai uzturēt timidīna analogu mutācijas (TAM), kas radušās sakarā ar rezistenci pret zidovudīnu.
Norwegian Bokmål: Stavudinbehandling kan selektere for og/eller opprettholde tymidinanaloge mutasjoner (TAMs) som er assosiert med zidovudinresistens.
Latvian: Ja Jums ārsts bija teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesamība, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Latvian: Klīniska nozīme šai atradei, domājams, ir, ka stavudīnu nevajadzētu lietot, ja ir TAM, īpaši M41L un T215Y.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene tyder på at stavudin generelt bør unngås ved tilstedeværelse av TAMs, spesielt M41L og T215Y.
Latvian: Pankreatīts: pacientiem ar pankreatītu anamnēzē, tā rašanās biežums Zerit lietošanas laikā bija aptuveni 5%, salīdzinoši pacientiem bez tādas anamnēzes aptuveni 2%.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt: pasienter med pankreatitt i anamnesen hadde en insidens på ca. 5 % på Zerit, sammenlignet med ca. 2 % hos pasienter uten denne anamnesen.
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Sastāvā arī: saharoze un konservanti (E218 un E216).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Sukrose og konserveringsmidler (E218 og E216)
Latvian: Tādu pašu antiretrovirālo profilaksi kā mātei deva arī jaundzimušajam, uzsākot to 36 stundu laikā pēc dzemdībām un turpināja to zīdainim 6 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Antiretroviral profylakse med de samme medikamenter som ble gitt til moren, ble gitt til den nyfødte innen 36 timer etter fødselen og kontinuert i 6 uker.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kuriem ir grūtības norīt kapsulas, jālūdz savam ārstam iespēja pāriet uz zāļu pulvera formu.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som har problemer med å svelge kapslene bør spørre legen sin om muligheten for å endre til pulverformuleringen av dette legemidlet.
Latvian: Atbilstošās vērtības pēc perorālas vienas devas vai atkārtotu devu lietošanas ir attiecīgi 35% (8% līdz 72% robežās) un 40% (12% līdz 82% robežās).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier etter oral administrering av en enkeltdose og ved gjentatt dosering er henholdsvis 35 % (8 % til 72 %) og 40 % (12 % til 82 %).
Latvian: Nebija vērojamas nozīmīgas atšķirības zāļu blakus reakciju biežumā starp grupām.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlig forskjell ble sett i hyppighet av bivirkninger mellom behandlingsgruppene.
Latvian: Tomēr vajag doties pie ārsta vai meklēt padomu tuvākajā ārstniecības iestādē.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid kontakte legen din eller nærmeste sykehus for råd.
Latvian: CD4 šūnu skaita vidējās izmaiņas no sākuma stāvokļa, šūnas/mm3 Visi pacienti
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter
Latvian: Gadījumā, ja pacients saņem vienlaikus arī antivirālu terapiju pret hepatītu B vai C, ir jāņem vērā arī svarīgo informāciju par šiem preparātiem.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler for hepatitt B eller C, se også relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Latvian: Ja esat iedzēris par daudz kapsulu vai kāds cits to nejauši ieņēmis, tūlītējas briesmas nedraud.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange kapsler eller hvis noen ved et uhell svelger noen, er det ingen umiddelbar fare.
Latvian: Zerit satur laktozi
Norwegian Bokmål: Zerit inneholder laktose
Latvian: bieži: depresija retāk: trauksme, emocionāla labilitāte
Norwegian Bokmål: Vanlige: depresjon Mindre vanlige: angst, emosjonell labilitet
Latvian: *Jaundzimušajiem no 0 līdz 13 dienai devu samazinājums pamatots ar pētījumu vidējiem datiem, tādēļ deva var nebūt atbilstīga nieru brieduma individuālām svārstībām.
Norwegian Bokmål: *Dosereduksjonen hos nyfødte fra 0 til 13 dager er basert på gjennomsnittlige studiedata og hensyn må tas til individuell variasjon i nyremodning.
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1996. gada 8. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 20. aprīlis
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato første markedsføringstillatelse: 8. mai 1996
Latvian: Stavudīna saistība ar proteīniem ir niecīga, ja koncentrācija ir 0,01-11,4 mkg/ml.
Norwegian Bokmål: Binding av stavudin til serumproteiner var ubetydelig i konsentrasjonsområdet 0,01 til 11,4 µg/ml.
Latvian: Pudele labi jāsakrata, lai pulveris pilnībā izšķīst.
Norwegian Bokmål: Flasken skal ristes godt, inntil pulveret er fullstendig oppløst.
Latvian: Šūnu DNS γ polimerāze arī ir jutīga pret stavudīna trifosfāta izraisītu inhibīciju, lai gan šūnu α un β polimerāžu darbības inhibīcija notiek 4000 un 40 reizes lielākā koncentrācijā nekā nepieciešams HIV reversās transkriptāzes inhibīcijai.
Norwegian Bokmål: Cellulær DNA polymerase γ er også følsom overfor hemming av stavudintrifosfat, mens cellulær polymerase α og β hemmes ved konsentrasjoner som er henholdsvis 4000 og 40 ganger høyere enn det som trengs for å hemme hiv-revers transkriptase.
Latvian: Pacientiem, kuri uzsāk terapiju ar Zerit, terapijai jāilgst pēc iespējas īsāku laika periodu, pēc kuras pēc iespējas jāpāriet uz atbilstošu alternatīvu terapiju.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandling med Zerit bør varigheten begrenses til kortest mulig tid etterfulgt av overgang til en alternativ hensiktsmessig behandling når det er mulig.
Latvian: Stavudīns var izraisīt reiboni un/vai miegainību.
Norwegian Bokmål: Stavudin kan forårsake svimmelhet og/eller søvnighet.
Latvian: Galvenās blakusparādības, par kurām ir ziņots, ir hematoloģiski traucējumi (anēmija, neitropēnija) un metabolisma traucējumi (hiperlaktātēmija, hiperlipāzēmija).
Norwegian Bokmål: De viktigste rapporterte bivirkningene er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipidemi).
Latvian: Ja esat iedzēris par daudz šķīduma vai kāds cits to nejauši ieņēmis, tūlītējas briesmas nedraud.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye oppløsning eller hvis noen ved et uhell svelger noe av den, er det ingen umiddelbar fare.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no pārmērīga mitruma.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Latvian: 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas labi sakratīt.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ristes godt før bruk
Latvian: HIV statuss jaundzimušiem un zīdaiņiem līdz 3 mēn.v. (ieskaitot) bija negatīvs, bet vecākiem jaundzimušiem tam bija nosliece būt pozitīvam.
Norwegian Bokmål: hiv-status for nyfødte og spedbarn ≤ 3 måneder gamle var negativ, for større barn var den ofte positiv.
Latvian: Sagatavotais šķīdums ir stabils 30 dienas, uzglabājot ledusskapī (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen kan oppbevares i 30 dager i kjøleskap (2 °C -8 °C).
Latvian: Kopējais stavudīna klīrenss ir lielāks HIV inficētiem pacientiem, kamēr renālais klīrenss ir līdzīgs veseliem indivīdiem un HIV inficētiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Total clearance for stavudin synes å være høyere hos hiv-infiserte pasienter, mens renal clearance er tilsvarende for friske personer og hiv-infiserte pasienter.
Latvian: Pacienti galvenokārt bija vīrieši (76%) un baltās rases (66%), ar vidējo vecumu 34 gadi (robežās no 22 līdz 67 gadiem).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var menn (76 %) og hvite (66 %), med median alder på 34 år (22-67 år).
Latvian: Pacienti jābrīdina par šādu simptomu rašanās iespēju, kuru dēļ viņiem vajadzētu atturēties no tādu iespējami bīstamu uzdevumu veikšanas kā transportlīdzekļu vadīšana vai mehānismu apkalpošana.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de bør unngå potensielt farlige oppgaver som å kjøre bil eller bruke maskiner dersom de opplever disse symptomene.
Latvian: Aptuveni 70% no iekšķīgi lietotās stavudīna devas izdalījās neizmainītā veidā ar urīnu.
Norwegian Bokmål: Ca. 70 % av den oralt administrerte stavudindosen ble utskilt som uendret medikament i urin.
Latvian: Lipoatrofijas sastopamība un smaguma pakāpe ir atkarīga no kumulatīvās kopējās iedarbības un nereti nav atgriezeniska, kad stavudīna lietošana tiek pārtraukta.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av lipoatrofien er relatert til den kumulative eksponeringen og er ofte ikke reversibel når behandlingen med stavudin stoppes.
Latvian: Stavudīns nonāk vienādi eritrocītos un plazmā.
Norwegian Bokmål: Stavudin distribueres likt mellom erytrocytter og plasma.
Latvian: Tas inhibē arī vīrusu DNS sintēzi, izraisot DNS ķēžu izbeigšanos 3'-hidroksilgrupu trūkuma dēļ, kas nepieciešamas DNS pagarināšanai.
Norwegian Bokmål: Det hemmer også viral DNA-syntesen ved å forårsake DNA-kjedeterminering fordi 3'-hydroksylgruppen, som er nødvendig for forlengelse av DNA, mangler.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto Zerit, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar Zerit kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Latvian: Grūtnieces, kuras nebija pirms tam ārstētas, pētījumā tika iekļautas grūtniecības 34-36 nedēļā un pēc tam saņēma antiretrovirālu terapiju līdz pat dzemdībām.
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive gravide kvinner ble inkludert ved svangerskapsuke 34-36 og fikk antiretroviral behandling frem til fødsel.
Latvian: Šis stāvoklis parasti novērojams ne ātrāk kā dažus mēnešus pēc ārstēšanas sākuma.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden opptrer vanligvis først noen måneder etter behandlingsstart.
Latvian: Magnija stearāts Mikrokristāliskā celuloze Cietes nātrija glikolāts
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelsesglykolat
Latvian: Nelietojiet Zerit, ja Jūs lietojat didanozīnu, ko izmanto HIV infekcijai ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Zerit dersom du tar didanosin, som brukes til å behandle hiv-infeksjon.
Latvian: Pieaugušo ārstēšanas pieredze‚ lietojot devas‚ kas līdz 12 reizēm pārsniedz ieteicamo dienas devu‚ nav atklājusi nekādu akūtu toksicitāti.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos voksne som er behandlet med opptil 12 ganger anbefalt døgndose, har ikke vist noen akutt toksisitet.
Latvian: Tabulā ir uzrādīti dati tikai par tirgū esošo formulāciju.
Norwegian Bokmål: Kun data for den godkjente formuleringen er presentert.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Latvian: Motora vājuma attīstība var imitēt Gijēna Barē (Guillain Barré) sindroma klīnisko norisi (ieskaitot respiratorus traucējumus).
Norwegian Bokmål: Utvikling av muskelsvakhet kan ligne på den kliniske utviklingen av GuillainBarré syndromet (inkludert respiratorisk svikt).
Latvian: Retos gadījumos ziņots par vēlīniem neiroloģiskiem traucējumiem (hipertonusu, krampjiem, izmainītu uzvedību).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er sent innsettende nevrologiske forstyrrelser rapportert (hypertoni, kramper, unormal oppførsel).
Latvian: AI455-099 un A1455-096 pētījumu rezultāti apkopoti 1.tabulā.
Norwegian Bokmål: Resultatene av AI455-099 og AI455-096 vises i tabell 1.
Latvian: Ja šīs zāles Jūs ietekmē, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Dersom du er påvirket, skal du ikke kjøre bil og ikke bruke redskaper eller maskiner.
Latvian: Zerit ietilpst noteiktā pretvīrusu līdzekļu grupā, ko pazīst kā antiretrovirālus līdzekļus un sauc par nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Norwegian Bokmål: Zerit tilhører en spesiell gruppe antivirale legemidler, også kjent som antiretrovirale midler, kalt nukleosidanalog revers transkriptasehemmere (NRTIer).
Latvian: Zerit pētīts kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, piemēram, didanozīnu, lamivudīnu, ritonavīru, indinavīru, sakvinavīru, efavirenzu un nelfinavīru.
Norwegian Bokmål: Zerit har blitt studert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, f.eks. didanosin, lamivudin, ritonavir, indinavir, saquinavir, efavirenz og nelfinavir.
Latvian: Kā uzglabāt Zerit
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zerit
Latvian: Stavudīna hemodialīzes klīrenss vidēji ir 120 ml/min.
Norwegian Bokmål: Clearance av stavudin ved hemodialyse er i gjennomsnitt 120 ml/min.
Latvian: Perifēra neiropātija tika novērota kombināciju pētījumos, lietojot Zerit ar lamivudīnu un efavirenzu; perifēru neiroloģisko simptomu biežums bija 19% (6% vidēji un smagi), neiropātijas dēļ terapija pārtraukta 2% gadījumu.
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati ble sett i kombinasjonsstudier av Zerit med lamivudin og efavirenz, hyppigheten av perifere nevrologiske symptomer var 19 % (6 % moderate til alvorlige), med avbruddshyppighet pga. nevropati på 2 %.
Latvian: Pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem: kopējā stavudīna iedarbība pusaudžiem,bērniem un zīdaiņiem, kuri ≥ 14 dienām saņēma devu 2 mg/kg/dienā bija salīdzināma ar iedarbību pieaugušiem, kuri saņēma 1 mg/kg/dienā.
Norwegian Bokmål: Ungdom, barn og spedbarn: total eksponering for stavudin var sammenlignbar hos ungdom, barn og spedbarn ≥ 14 dager som fikk en dose på 2 mg/kg/dag og voksne som fikk 1 mg/kg/dag.
Latvian: Vidējais sākotnējā savienojuma renālais klīrenss ir aptuveni 272 ml/min, no kura aptuveni 67% ir šķietamais perorālais klīrenss, kas norāda uz aktīvu sekrēciju kanāliņos papildus glomerulārai filtrācijai.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig renal clearance for moderforbindelsen er ca. 272 ml/min, som utgjør ca. 67 % av tilsynelatende oral clearance, og indikerer aktiv tubulær sekresjon i tillegg til glomerulær filtrasjon.
Latvian: retāk: artralģija, mialģija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: artralgi, myalgi
Latvian: Ja Jūs lietojat didanozīnu, ko izmanto HIV infekcijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: dersom du tar didanosin, som brukes til å behandle hiv-infeksjon.
Latvian: Šīs grupas zāles lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) izraisītas infekcijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Disse brukes for å behandle humant immunsviktvirus (hiv) infeksjon.
Latvian: Ņemot vērā Zerit lietošanas potenciālo risku, tajā skaitā lipoatrofiju, katram pacientam jāveic riska ieguvuma izvērtējums un rūpīgi jāapsver alternatīvas antiretrovirālas terapijas iespēja.
Norwegian Bokmål: Basert på potensiell risiko ved bruk av Zerit, inkludert lipoatrofi, må det gjøres en vurdering av nytte-risiko for hver enkelt pasient, og alternativ antiretroviral behandling vurderes nøye.
Latvian: Zīdaiņi līdz 3 mēnešu vecumam: no klīniskiem pētījumiem (līdz 6 nedēļām) ir dati par drošumu, kas gūti ārstējot 179 jaundzimušos un līdz 3 mēn.
Norwegian Bokmål: Spedbarn under 3 måneder: det finnes sikkerhetsdata fra kliniske studier med opptil 6 ukers behandling hos 179 nyfødte og spedbarn under 3 måneder (se pkt.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja stavudīnu ordinē jebkuram pacientam (sevišķi sievietēm ar aptaukošanos) ar hepatomegāliju, hepatītu vai citiem zināmiem aknu slimību riska faktoriem un aknu steatozi (tai skaitā noteiktiem medikamentiem un alkoholu).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling med stavudin til pasienter (spesielt overvektige kvinner) med hepatomegali, hepatitt eller andre kjente risikofaktorer for leversykdom og hepatisk steatose (blant annet visse legemidler og alkohol).
Latvian: Pacienti galvenokārt bija vīrieši (70%), tie nebija baltās rases (58%), ar vidējo vecumu 33 gadi (robežās no 18 līdz 68 gadiem).
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter var menn (70 %) og ikke hvite (58 %), med median alder på 33 år (18-68 år).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas uzglabāt sagatavoto šķīdumu ledusskapī (2°C - 8°C) 30 dienas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar oppløsningen i kjøleskap (2 °C-8 °C) i 30 dager etter tilberedning.
Latvian: Ja tas tomēr nav iespējams, Zerit var lietot arī vieglas maltītes laikā.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, kan Zerit også tas med et lett måltid.
Latvian: Laktacidozei ir augsta mirstība, tā var būt saistīta ar pankreatītu, aknu un nieru mazspēju vai kustību paralīzi.
Norwegian Bokmål: Laktacidose har høy dødelighet og kan være assosiert med pankreatitt, leversvikt, nyresvikt eller motorisk parese.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem stavudīna kopējais klīrenss ir 594+164 ml/min, un renālais klīrenss ir 237+98 ml/min.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter er total clearance for stavudin 594±164 ml/min, og renal clearance er 237±98 ml/min.
Latvian: Māte-jaundzimušais pāri randomizēti saņēma vienu no sekojošiem terapijas režīmiem: stavudīnu (N= 91), didanozīnu (N= 94), stavudīnu+didanozīnu (N= 88) vai zidovudīnu (N= 89).
Norwegian Bokmål: Mor-barn parene ble randomisert til å få enten stavudin (N = 91), didanosin (N = 94), stavudin + didanosin (N = 88) eller zidovudin (N = 89).
Latvian: Bez tam, ir ziņojumi par retiem aknu mazspējas/nieru mazspējas vai fatāla hepatīta gadījumiem.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det vært rapportert om sjeldne tilfeller av leversvikt/nyresvikt eller dødelig hepatitt.
Latvian: Pagatavojiet lietošanai gatavu šķīdumu, sajaucot pulveri ar 202 ml ūdens vai arī lēni pievienojot ūdeni līdz pudeles etiķetes augšējai malai, kas atzīmēta ar bultu.
Norwegian Bokmål: Tilbered oppløsningen ved å blande pulveret med 202 ml vann eller ved å tilsette vann sakte opp til den øverste kanten av flaskemerket, markert med piltegn.
Latvian: 20 mg divas reizes dienā
Norwegian Bokmål: 20 mg 2 ganger daglig
Latvian: Dzīvniekiem toksisku ietekmi uz embriju un augli novēroja tikai lietojot lielas devas.
Norwegian Bokmål: Embryoføtal toksisitet hos dyr ble sett kun ved høye eksponeringsnivåer.
Latvian: 91 ar stavudīnu ārstētam zīdainim bija sekojoša nozīmīga 3-4 pakāpes laboratorisko rādītāju izmaiņas: zems neitrofilo leikocītu skaits - 7%, zems hemoglobīns 1%, AlAT paaugstināšanās 1%, lipāzes patoloģiju nenovēroja.
Norwegian Bokmål: Relevante grad 3-4 laboratorieavvik hos 91 stavudinbehandlede spedbarn var lave nøytrofile hos 7 %, lav hemoglobin hos 1 %, ALAT-økning hos 1 % og ingen lipaseavvik.
Latvian: Pētījums ar žurkām arī parādīja, ka stavudīns šķērso placentu, sasniedzot augļa audos aptuveni 50% no koncentrācijas mātes asinīs.
Norwegian Bokmål: En rottestudie viste også placentaoverføring av stavudin, med fostervevskonsentrasjon ca. 50 % av morens plasmakonsentrasjon.
Latvian: Lai gan nav specifisku datu par Zerit devas pielāgošanu šajā pacientu populācijā, ir jādomā par devas mazināšanu un/vai intervāla starp devām palielināšanu proporcionāli kā tas ir pieaugušiem.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke finnes tilstrekkelige data til å anbefale spesifikke dosejusteringer for Zerit hos denne pasientgruppen, bør reduksjon i dosen og/eller økning i doseintervall i samme forhold som hos voksne vurderes.
Latvian: Norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for tilberedning
Latvian: Dati par pienskābes daudzumu serumā netika ievākti.
Norwegian Bokmål: Data om serumlaktat ble ikke samlet.
Latvian: Drošības informācijas kopsavilkums
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Latvian: Ja šīs pazīmes parādās, Zerit lietošana ir jāpārtrauc un jāmaina HIV infekcijas ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Dersom disse tegnene oppstår, bør behandlingen med Zerit avsluttes og hiv-behandlingen endres.
Latvian: 15 mg divas reizes dienā
Norwegian Bokmål: 15 mg 2 ganger daglig
Latvian: Osteonekroze: ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai kombinētas pretretrovīrusu terapijas ietekmei (CART).
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden hiv-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Latvian: Pacienti, kuri turpina terapiju ar Zerit, regulāri jānovērtē un pēc iespējas jāpāriet uz atbilstošu alternatīvu terapiju (skatīt apakšpunktu 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsetter behandling med Zerit bør vurderes hyppig og overføres til en alternativ hensiktsmessig behandling når det er mulig (se pkt.
Latvian: Lai izšķīdinātu Zerit, oriģinālā pudelē pievieno 202 ml ūdens (pacientu informē, ka jāpievieno ūdeni līdz pudeles etiķetes augšējai malai, kas atzīmēta ar bultu).
Norwegian Bokmål: For utblanding av Zerit tilsett 202 ml vann til originalflasken (når pasienten lager oppløsningen bør de instrueres i å fylle til den øverste kanten av flaskemerket, indikert med pilmerker).
Latvian: Par pankreatītu, atsevišķos gadījumos fatālu, ziņoja līdz pat 2-3% pacientu, kuri bija iekļauti monoterapijas pētījumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, noen ganger fatal, er rapportert hos inntil 2-3 % av de pasienter som deltok i kliniske monoterapistudier (se pkt.
Latvian: 95% ticamības robeža terapijas grupās pārnešanai no mātes bērnam bija 5,4-19,3% (stavudīnam), 5,2-18,7% (didanozīnam), 1,3-11,2% (stavudīnam + didanozīnam) un 1,9-12,6% zidovudīnam.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall for mor-til-barn-overføringsfrekvens var 5,4 - 19,3 % (stavudin), 5,2 - 18,7 % (didanosin, 1,3 - 11,2 % (stavudin + didanosin) og 1,9 - 12,6 % (zidovudin).
Latvian: Teorētiskais klīrens pēc perorālas ievades bija 14 ml/min/kg bērniem no 5 nedēļu vecuma līdz 15 g.v., 12 ml/min/kg zīdaiņiem 14-28 dienu vecumā un 5 ml/min/kg piedzimšanas dienā.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende peroral clearance var ca. 14 ml/min/kg hos barn i alderen 5 uker til 15 år, 12 ml/min/kg hos spedbarn i alderen 14 til 28 dager og 5 ml/min/kg hos spedbarn ved fødselen.
Latvian: Ja tas tomēr nav iespējams, kapsulas var lietot vieglas maltītes laikā.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, kan kapslene også tas med et lett måltid.
Latvian: Pacientu procents ar HIV RNS < 50 kopijas/ml, atbilde uz terapiju, % Visi pacienti
Norwegian Bokmål: Hiv-RNA < 50 kopier/ml, behandlingsrespons, % Alle pasienter
Latvian: Perifēra neiropātija: Līdz 20 % pacientu, kuri ārstēti ar Zerit, attīstās perifērā neiropātijas, bieži dažus mēnešus pēc ārstēšanās uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati: inntil 20 % av pasienter behandlet med Zerit vil utvikle perifer nevropati, ofte med start etter noen måneders behandling.
Latvian: Izšķīdinot 202 ml ūdens, izvaidojas 210 ml bezkrāsains vai viegli sārts, nedzidrs šķīdums.
Norwegian Bokmål: Tilberedning med 202 ml vann gir 210 ml blir Zerit til en fargeløs til lett rosa, uklar oppløsning.
Latvian: Zerit 200 mg pulveris iekšķīgai lietojama šķīduma pagatavošanai ir 200 ml pudelē.
Norwegian Bokmål: Zerit 200 mg pulver til mikstur leveres i 200 ml flasker.
Latvian: Preklīniskie pētījumi parādīja, ka stavudīns šķērso placentu (skatīt apakšpunktu 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier viste at stavudin passerer placenta (se pkt.
Latvian: Turpiniet lietot zāles, kamēr ārsts nav norādījis citādi.
Norwegian Bokmål: Endre ikke dosen på egen hånd, og fortsett å ta dette legemidlet inntil legen bestemmer noe annet.
Latvian: Šķīdums izskatās kā bezkrāsains vai viegli sārts, nedzidrs šķīdums.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen fremstår som en fargeløs til svakt rosa, uklar oppløsning.
Latvian: Slimniekiem ar hronisku B vai C hepatītu, kuri tiek ārstēti ar antiretrovirāliem līdzekļiem, ir paaugstināts smagu vai potenciāli fatālu aknu nevēlamo blakusparādību risks, un viņiem var būt nepieciešams veikt asins analīzes, lai kontrolētu aknu funkcijas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B eller C og får behandling med antiretrovirale midler, har økt risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverbivirkninger og kan trenge blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: stavudīna farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un pacientiem ar normālu aknu darbību bija līdzīga.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: stavudins farmakokinetikk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon var den samme som hos pasienter med normal leverfunksjon.