FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če je odlog pri injiciranju zdravila neizogiben, je treba raztopino zaščititi pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Hvis forsinkelse er uungåelig, må oppløsningen beskyttes mot lys.
Slovenian: Ustrezen odmerek zdravila Foscan aplicirajte s počasnim intravenskim injiciranjem najmanj 6 minut.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen av Foscan administreres ved sakte intravenøs injeksjon som varer i minst 6 minutter.
Slovenian: • Vsi bolniki, ki jemljejo zdravilo Foscan, bodo po injiciranju za približno 15 dni postali preobčutljivi na svetlobo.
Norwegian Bokmål: • Alle som bruker Foscan blir følsomme for lys i omtrent 15 dager etter injeksjonen.
Slovenian: Vsaka viala predstavlja enkratni odmerek, vso neuporabljeno raztopino pa je treba zavreči.
Norwegian Bokmål: Hver flaske representerer en enkeltdose og all ubrukt løsning må kastes.
Slovenian: • Do treh mesecev po zdravljenju z zdravilom Foscan ne smete zanositi.
Norwegian Bokmål: • Du må unngå å bli gravid i 3 måneder etter Foscan-behandlingen.
Slovenian: Večkratno (zelo pogosto) injiciranje je povzročilo smrt pri psih in kuncih.
Norwegian Bokmål: Høy administrasjonshastighet forårsaket dødsfall hos hunder og kaniner.
Slovenian: Zahtevani odmerek zdravila Foscan počasi intravensko injicirajte; ta postopek ne sme trajati manj kot 6 minut (slika 4).
Norwegian Bokmål: Administrer nødvendig dose Foscan ved sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter (Figur 4).
Slovenian: En ml vsebuje 1 mg temoporfina.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1 mg temoporfin.
Slovenian: 1. dan (0-24 ur) Bodite v zatemnjeni sobi v hiši.
Norwegian Bokmål: Opphold deg innendørs i et mørklagt rom.
Slovenian: EU/1/01/197/005 (6 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml) EU/1/01/197/005 (6 ml)
Slovenian: 3 mg/3 ml
Norwegian Bokmål: 1 mg/1 ml 3 mg/3 ml 6 mg/6 ml
Slovenian: Preden se bolnik lahko vrne na normalno osvetljenost, mora biti izveden poskus občutljivosti kože za svetlobo.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhetstest av huden må utføres før pasienten utsettes for normale lysforhold.
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Foscan, kot bi smeli
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Foscan
Slovenian: Farmakološka aktivnost se prične s fotoaktivacijo temoporfina, injiciranega v žilo, z lučjo, ki ne oddaja toplote, z valovno dolžino 652 nm. Terapevtski učinek se posreduje z generiranjem visoko reaktivnih kisikovih spojin, procesom, ki je odvisen od znotrajcelične interakcije temoporfina s svetlobo in kisikom.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske virkningen fremkalles ved dannelse av høyt reaktive oksygenarter, en prosess som er avhengig av temoporfins intracellulære interaksjon med lys og oksygen
Slovenian: 96 ur po aplikaciji zdravila Foscan mora biti zdravljeno mesto obsevano s predpisano lasersko svetlobo valovne dolžine 652 nm. Svetloba mora obsijati celotno površino tumorja preko predpisanih optičnih vlaken z mikrolečami.
Norwegian Bokmål: 96 timer etter administrasjon av Foscan skal behandlingsstedet belyses med lys på 652 nm fra en godkjent laserkilde.
Slovenian: Temoporfin se ne koncentrira v tkivih.
Norwegian Bokmål: Temoporfin samles ikke opp i vevet.
Slovenian: Lahko se pojavijo reakcije preobčutljivosti za svetlobo, vendar se to tveganje zmanjša, če se bolnik ravna po smernicah za zaščito pred svetlobo (glejte poglavje 4.4 zgoraj) in se med obsevanjem izogiba nepotrebni svetlobi v notranjih prostorih.
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner kan oppstå, men risikoen reduseres hvis man overholder retningslinjene for lysbeskyttelse (se pkt.
Slovenian: Zelo pogosti: obstipacija, nekrotizirajoči stomatitis, disfagija Pogosti: bruhanje, navzea, razjede v ustih
Norwegian Bokmål: Konstipasjon, nekroserende stomatitt, dysfagi Vanlige:
Slovenian: Kratek čas po zdravljenju bo morda potrebna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil ali opiatnih analgetikov zaradi bolečin, poleg bolečine na mestu injiciranja, ki je navedena v poglavju 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.8 vil kreve bruk av analgetika som NSAIDer eller opiater en kort stund etter behandlingen.
Slovenian: Treba je paziti, da nobeno področje tkiva ne prejme več svetlobe, kot je določeno v odmerku svetlobe.
Norwegian Bokmål: En må utvise forsiktighet for å sikre at ingen vevsområder får mer enn spesifisert lysdose.
Slovenian: ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA, 1 MG/ML
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG, 1 MG/ML
Slovenian: Ko zdravilo vzamemo iz ovojnine, ga moramo takoj injicirati.
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset er tatt ut av emballasjen, må det administreres umiddelbart.
Slovenian: Foscan 1 mg/ml raztopina za injiciranje
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Slovenian: • Po injiciranju zdravila Foscan boste preobčutljivi za svetlobo za približno 15 dni.
Norwegian Bokmål: • Foscan gjør deg lysfølsom i omtrent 15 dager etter injeksjonen.
Slovenian: • Možne so otekline ali težje gibljiva čeljust.
Norwegian Bokmål: • Der kan forekomme hevelse eller du kan få en stiv kjeve.
Slovenian: • fistula v zdravljenem predelu,
Norwegian Bokmål: • Fistler i det behandlede området
Slovenian: Zdravila Foscan ne redčite z vodnimi raztopinami.
Norwegian Bokmål: Foscan må ikke fortynnes med vandige løsninger
Slovenian: Pogosti: toplotna opeklina, sončna opeklina kot posledica lokalne okužbe v fotoaktiviranem predelu kot posledica lokalnega edema
Norwegian Bokmål: Som følge av lokal infeksjon I det fotoaktiverte området Som følge av lokalt ødem
Slovenian: PODATKI O VARNOSTI
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSINFORMASJON
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Foscan Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Foscan
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Foscan
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Norwegian Bokmål: Dette er vedlagt i pakken.
Slovenian: Bolniki lahko ponovno vozijo in upravljajo s stroji v pogojih normalne osvetlitve oziroma dnevne svetlobe, ko njihova preobčutljivost za svetlobo mine.
Norwegian Bokmål: Når lysfølsomheten har gått tilbake, kan en begynne å kjøre bil og betjene maskiner igjen ved normal belysning og i dagslys.
Slovenian: Glede na neželene učinke, navedene v preglednici, so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki bolezni prebavil, neželeni učinki na koži ter splošne težave in spremembe na mestu aplikacije.
Norwegian Bokmål: Av bivirkningene som nevnes i tabellen er gastrointestinale lidelser, bivirkninger på huden og generelle lidelser og tilstander på administrasjonsstedet de hyppigst observerte bivirkningene.
Slovenian: • 30 dni po injiciranju zdravila Foscan ne smete dovoliti, da vam optik ali oftalmolog pregleda oči z močno svetlobo.
Norwegian Bokmål: • Ikke la optiker eller oftalmolog undersøke øynene dine med sterkt lys i 30 dager etter injeksjonen med Foscan.
Slovenian: FOSCAN 1 mg/ml raztopina za injiciranje temoporfin
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning temoporfin
Slovenian: Neznano: fistula
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trismus Ukjente: Fistler
Slovenian: Obstaja možnost poslabšanja preobčutljivosti kože za svetlobo, če se temoporfin uporablja skupaj z drugimi zdravilnimi učinkovinami, ki povečujejo občutljivost za svetlobo.
Norwegian Bokmål: Hvis temoporfin brukes sammen med andre lysfølsomhetsfremkallende virkestoffer, er det risiko for forverring av hudens følsomhet for lys.
Slovenian: Pred injiciranjem je treba preizkusiti prehodnost notranje kanile.
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon.
Slovenian: Po injekciji zdravila Foscan je treba prenehati z dojenjem za najmanj en mesec.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre i minst en måned etter injeksjon av Foscan.
Slovenian: 6 mesecev po zdravljenju z zdravilom Foscan pazite, da boste roko, v katero ste dobili injekcijo zdravila Foscan, varovali pred dolgotrajno neposredno izpostavljenostjo sončni svetlobi.
Norwegian Bokmål: I 6 måneder etter behandling med Foscan må man passe på å unngå at armen som ble benyttet til Foscan injeksjonene utsettes for direkte sollys i lengre perioder.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Slovenian: OZNAKA VIALE 1 MG/ML
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT, 1 MG/ML
Slovenian: Zaradi temno vijolične barve raztopine in rumenkasto rjave barve vial ni mogoče videti, ali raztopina vsebuje delce.
Norwegian Bokmål: Ettersom oppløsningen er mørk lilla og hetteglassene ravgule, er ikke visuell kontroll for partikler mulig.
Slovenian: Zelo pogosti: krvavitev
Norwegian Bokmål: Svært vanlige:
Slovenian: 7 dni (1 teden)
Norwegian Bokmål: 7 dager (1 uke)
Slovenian: S temi ukrepi pomagate varovati okolje.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Slovenian: Poročali so o resnem primeru pri enem bolniku.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om et alvorlig tilfelle hos en pasient.
Slovenian: Hrana ni imela učinka na celotno izpostavljenost (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat påvirket ikke den totale eksponeringen (AUC).
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 plastenko.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 flaske.
Slovenian: Ta razpored ponavljate v 4-tedenskih ciklih.
Norwegian Bokmål: Dette skjemaet gjentas i sykluser på 4 uker.
Slovenian: • Sprememba okusa ali izguba okusa.
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer eller tap av smak.
Slovenian: Tiskarska barva (modra)
Norwegian Bokmål: Trykkfarge (blå)
Slovenian: P-vrednost (Log rank test)
Norwegian Bokmål: P-verdi (Log rank test)
Slovenian: Ne dajte zdravila Fotivda otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Fotivda til barn eller ungdom under 18 år.
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če menite, da imate visok krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart om du tror du har høyt blodtrykk.
Slovenian: Naslednji izrazi so bili združeni v skupine:
Norwegian Bokmål: Følgende termer er slått sammen:
Slovenian: Študija AV-951-09-301
Norwegian Bokmål: Studie AV-951-09-301
Slovenian: Kontraindikacija za sočasno uporabo
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner av samtidig bruk
Slovenian: • Težave z vidom, vključno z zamegljenim vidom.
Norwegian Bokmål: • Synsproblemer inkludert uklart syn.
Slovenian: Glejte poglavje 4 „Možni neželeni učinki".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden vzamete zdravilo Fotivda
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fotivda
Slovenian: Pri približno tretjini bolnikov je hipertenzija nastopila v prvih 2 mesecih zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent en tredjedel av pasientene oppstod hypertensjon i løpet av de 2 første månedene av behandlingen.
Slovenian: • nafcillin, rifampicin, rifabutin, rifapentin (antibiotiki);
Norwegian Bokmål: • nafcillin, rifampicin, rifabutin, rifapentin (antibiotika);
Slovenian: CYP in UGT v študijah in vitro
Norwegian Bokmål: CYP og UGT in vitro studier
Slovenian: Zdravila Fotivda ne vzemite:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fotivda:
Slovenian: • Povečano število rdečih krvnih celic.
Norwegian Bokmål: • Økning i antallet av røde blodlegemer.
Slovenian: Visok krvni tlak je najresnejši in zelo pogost neželeni učinek (glejte tudi poglavje 2 „Opozorila in previdnostni ukrepi").
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk er en veldig vanlig bivirkning, men også den mest alvorlige (se også i avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Slovenian: To zdravilo ni bilo raziskano pri otrocih in mladostnikih.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke blitt studert hos barn og ungdom.
Slovenian: Ne vozite ali upravljate strojev, če se počutite šibko, utrujeno ali omotično.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel, trett eller svak.
Slovenian: Albumin je najpomembnejša komponenta, na katero se veže tivozanib v človeški plazmi.
Norwegian Bokmål: Albumin er den viktigste bindingskomponenten for tivozanib i humant plasma.
Slovenian: • Nenormalen elektrokardiogram (EKG), hiter in/ali nepravilen srčni utrip.
Norwegian Bokmål: • Unormalt elektrokardiogram (EKG), rask og/eller uregelmessig puls.
Slovenian: (glejte poglavje 4.9), pri drugih dveh pa so poročali samo o smrti.
Norwegian Bokmål: 4.9) og to ble helt enkelt rapportert som dødsfall.
Slovenian: Pogostost je določena, kot sledi: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do < 1/10); občasni (≥1/1.000 do < 1/100), redki (≥1/10.000 do < 1/1000) in neznana pogostnost (ni možno oceniti glede na razpoložljive podatke).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000) og ikke kjente (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: PRES 4. stopnje in hipertenzijo v študiji AV-951-09-901.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde PRES grad 4 og hypertensjon i Studie AV-951-09-901.
Slovenian: Dejavniki tveganja za proteinurijo vključujejo visok krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for proteinuri inkluderer høyt blodtrykk.
Slovenian: Hipotiroidizem je treba zdraviti po standardni medicinski praksi.
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis.
Slovenian: Ni znano, ali se tivozanib izloča v človeško mleko, vendar obstaja verjetnost.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tivozanib utskilles i morsmelk hos mennesker, men potensialet finnes.
Slovenian: V populaciji ITT je bila manjša razlika v številkah med dvema krakoma z vidika celokupnega preživetja.
Norwegian Bokmål: Hos ITT-populasjonen var det en liten tallforskjell mellom de to armene i form av total overlevelse.
Slovenian: To vključuje zdravila rastlinskega izvora in druga zdravila, ki ste jih kupili brez recepta.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også plantebaserte produkter og andre reseptfrie legemidler du har kjøpt.
Slovenian: Podaljšanje intervala QT/QTc lahko vodi do povečanega tveganja za prekatno aritmijo.
Norwegian Bokmål: Forlenget QT/QTc-intervall kan føre til en økt risiko for ventrikulære arytmier.
Slovenian: V študijah, v katerih so proučevali fazo končnega izločanja, je imel tivozanib mediani t½ 4,5-5,1 dan.
Norwegian Bokmål: I studier som vurderte terminal elimineringsfase, hadde tivozanib en gjennomsnittlig t½ på 4,5-5,1 dager.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fotivda in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Fotivda er og hva det brukes mot
Slovenian: • Oba s partnerjem morata uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Norwegian Bokmål: • Både du og partneren din må bruke sikker prevensjon.
Slovenian: Podaljšanje QT/QTc
Norwegian Bokmål: Forlenget QT/QTc
Slovenian: • Če ste alergični na tivozanib ali katero koli drugo sestavina tega zdravila (navedeno v poglavju
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tivozanib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Slovenian: • Zamašena ušesa.
Norwegian Bokmål: • Tette ører.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja VEGF preprečuje nastajanje novih krvnih žil.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere VEGF-aktiviteten, forhindrer man at det dannes nye blodkar.
Slovenian: • Začasno zmanjšan dotok krvi v možgane.
Norwegian Bokmål: • Midlertidig redusert blodstrøm til hjernen.
Slovenian: • Povečana količina beljakovin v urinu.
Norwegian Bokmål: • Økt proteinmengde i urinen.
Slovenian: Rezultati študije in vitro vezave na proteine so pokazali, da je tivozanib > 99 % vezan na plazemske beljakovine.
Norwegian Bokmål: In vitro studier for proteinbinding har vist at tivozanib er > 99 % bundet til plasmaproteiner.
Slovenian: Povejte zdravniku, ki vas bo poučil o tveganju jemanja zdravila Fotivda za vašega otroka.
Norwegian Bokmål: Si i fra til legen din som vil fortelle deg om risikoene ved å ta Fotivda for deg og barnet ditt.
Slovenian: Na povprečno Cmax in AUC0-24hr ni bilo pomembnega vpliva (8 % povečanje oziroma 6 % zmanjšanje).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant endring i gjennomsnittlig Cmax og AUC0-24hr (henholdsvis 8 % økning og 6 % senkning).
Slovenian: Zdravila ni dovoljeno zavreči v odpadno vodo ali med hišne odpadke.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Slovenian: Deluje tako, da zavira delovanje beljakovine, imenovane vaskularni endotelijski rastni faktor (VEGF).
Norwegian Bokmål: Det virker på den måten at det forhindrer aktiviteten til et protein som kalles vaskulær endotelial vektsfaktor (VEGF).
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil; morda se bo zdravnik odločil zamenjati zdravilo:
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du tar noen av de følgende legemidlene, da legen muligens vil komme til å endre medisinene dine:
Slovenian: Večino povišanj AST in ALT ni spremljalo hkratno povišanje bilirubina.
Norwegian Bokmål: De fleste forhøyede nivåene av ASAT og ALAT var ikke ledsaget av samtidige forhøyede nivåer av bilirubin.
Slovenian: Najpomembnejši resen neželeni učinek je hipertenzija.
Norwegian Bokmål: Den mest alvorlige bivirkningen er hypertensjon.
Slovenian: Vzemite naslednji odmerek po običajnem razporedu.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose som planlagt til vanlig tid.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih niso poročali v kliničnih preskušanjih zdravila, vendar so jih opazili pri živalih, ki so bile izpostavljene ravnem, podobnim kliničnim ravnem izpostavljenosti in možno pomembnih za klinično uporabo, so bili, kot sledi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ikke ble observert i kliniske studier, men som ble sett hos dyr ved eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og som er av mulig klinisk betydning, er som følger.
Slovenian: Naslednja najbolj učinkovito zavrta kinaza je gen c-kit, ki je 8-krat manj občutljiva na tivozanib in zaviranje v primerjavi z VEGFR 1, 2 in 3.
Norwegian Bokmål: Den nest mest potent blokkerte kinasen er c-kit som er 8 ganger mindre sensitiv overfor hemming med tivozanib sammenlignet med VEGFR 1, 2 og 3.
Slovenian: Povišan kreatinin v krvi
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin i blodet
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Fotivda lahko povzroči, da začne ščitnica delovati slabše kot normalno.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fotivda kan føre til at skjoldbruskkjertelen ikke fungerer så bra som vanlig.
Slovenian: Če vi ali vaš partner jemljeta hormonsko kontracepcijo (tableta, vsadek ali obliž) morate uporabiti dodatno pregradno metodo ves čas zdravljenja in še en mesec po zaključenem zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller partneren din tar hormonell prevensjon (p-pille, implantat eller plaster), må du i tillegg bruke en barrieremetode under hele behandlingen, og i minst én måned etter fullført behandling.
Slovenian: Podaljšan interval QT na elektrokardiogramu
Norwegian Bokmål: Forlenget QT elektrokardiogram
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Fotivda
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Fotivda
Slovenian: Gastrointestinalna perforacija/fistula
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjon/fistler
Slovenian: • rosuvastatin (zdravilo, ki pomaga znižati ravni holesterola v krvi);
Norwegian Bokmål: • rosuvastatin (et legemiddel som brukes til å hjelpe å senke kolesterolnivåene i blodet ditt);
Slovenian: • če imate visok krvni tlak.
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt blodtrykk.
Slovenian: Ker je CYP1A1 primarno izražen v ekstrahepatičnih tkivih, kot so pljuča in črevesje, se smatra, da ni verjetno, da bi bila ta izooblika obsežno vključena v jetrno presnovo.
Norwegian Bokmål: Da CYP1A1 utrykkes primært i ekstrahepatisk vev som lunge og tarm, antas det som usannsynlig at denne isoformen i utstrakt grad skulle være involvert i levermetabolisme.
Slovenian: V kontrolirani klinični študiji (AV-951-09-301), v kateri je bilo 25 % bolnikov, ki so prejemali tivozanib, starih ≥65 let, niso zabeležili razlik v učinkovitosti med starejšimi in mlajšimi bolniki (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: I en kontrollert klinisk studie (AV-951-09-301) hvor 25 % av pasientene som fikk tivozanib var ≥ 65 år, ble det ikke observert noen totale forskjeller i effekt mellom eldre og yngre pasienter (se pkt.
Slovenian: Ta razpored zdravljenja je treba nadaljevati, dokler bolezen ne napreduje ali do nesprejemljive toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Dette behandlingsskjemaet bør fortsettes frem til sykdomsprogresjon, eller til uakseptable bivirkninger opptrer.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi tivozaniba pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på bruk av tivozanib hos gravide.
Slovenian: • če rezultati laboratorijski preiskav pokažejo, da imate beljakovine v urinu Zdravnik bo preveril vsebnost beljakovin v urinu pred zdravljenjem in nato redno med zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: • hvis laboratorietester viser at du har protein i urinen din Legen din vil sjekke dette både før og under behandlingen.
Slovenian: • fenobarbital, fenitoin, karbamazepin (zdravilo proti epilepsiji);
Norwegian Bokmål: • fenobarbital, fenytoin, karbamazepin (brukt til behandling av epilepsi);
Slovenian: Pruritus23 Alopecija Izpuščaj24 Akne25 Suha koža
Norwegian Bokmål: Hudavskalling Erytem22 Pruritus23 Alopecia Utslett24 Akne25 Tørr hud
Slovenian: En bolnik je umrl zaradi neobvladljive hipertenzije v okoliščinah domnevnega prevelikega odmerka.
Norwegian Bokmål: En pasient døde som følge av ukontrollert hypertensjon i forbindelse med mistenkt overdose.
Slovenian: Pogoltnite celo kapsulo.
Norwegian Bokmål: Kapselen skal svelges hel.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo vedeti, da pri starejših bolnikih obstaja večje tveganje za neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør være oppmerksom på at eldre pasienter kan ha større risiko for bivirkninger.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fotivda in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden vzamete zdravilo Fotivda Kako jemati zdravilo Fotivda Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Hva Fotivda er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fotivda Hvordan du bruker Fotivda Mulige bivirkninger
Slovenian: Morda boste morali začasno prekiniti zdravljenje z zdravilom Fotivda.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å midlertidig stoppe behandlingen med Fotivda.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki katere koli stopnje vključujejo hipertenzijo (47,6 %), disfonijo (26,9 %), utrujenost (25,8 %) in diarejo (25,5 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene uavhengig av alvorlighetsgrad inkluderer hypertensjon (47,6 %), dysfoni (26,9 %), fatigue (25,8 % og diaré (25,5 %).
Slovenian: • Krvni strdek v globoki veni, kot je vena v nogi.
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i en dyp vene som for eksempel i beinet.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Fotivda lahko poveča tveganje za krvavitve.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fotivda kan øke risikoen for blødning.
Slovenian: Zatekanje v pljučih zaradi nabiranja tekočine.
Norwegian Bokmål: Opphovning i lungene på grunn av vannansamling.
Slovenian: Opazili so, da se hipotiroidizem pojavi kadar koli med zdravljenjem z zdravilom tivozanib, razvije se lahko že v dveh mesecih od začetka zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Det er observert at hypotyreoidisme kan oppstå på ethvert tidspunkt under behandling med tivozanib, og utvikle seg allerede så tidlig som to måneder etter behandlingsstart.
Slovenian: Očistek je med akutnem in kroničnem odmerjanju podoben, kar kaže, da ni časovno odvisnih sprememb v FK.
Norwegian Bokmål: Clearance er lik mellom akutt og kronisk dosering, noe som indikerer ingen tidsavhengige endringer i PK.
Slovenian: Disfonija, diareja, utrujenost, zmanjšanje telesne mase, zmanjšan apetit in hipotiroidizem so se pojavili pogosteje pri bolnikih, starih ≥ 65 let.
Norwegian Bokmål: Dysfoni, diaré, fatigue, vekttap, nedsatt appetitt og hypotyreoidisme forekom oftere hos pasienter ≥ 65 år.
Slovenian: • deksametazon (kortikosteroid za zmanjšanje vnetja in zdravljenje motenj imunskega sistema);
Norwegian Bokmål: • deksametason (et kortikosteroid som brukes til å redusere inflammasjon og behandling av forstyrrelser i immunsystemet);
Slovenian: Učinkovitost tivozaniba pri zdravljenju napredovalega RCC so proučevali v naslednji randomizirani klinični študiji.
Norwegian Bokmål: Effekten av tivozanib ved behandling av avansert RCC ble studert i følgende randomiserte kliniske studie.