FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A adição de sitagliptina à pioglitazona e metformina proporcionou melhorias significativas nos parâmetros glicémicos.
Bulgarian: Добавянето на ситаглиптин към пиоглитазон и метформин, осигурява значителни подобрения на гликемичните параметри.
Portuguese: Efficib é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e metformina.
Bulgarian: Efficib е показан като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с максималната поносима за тях доза метформин самостоятелно или които вече се лекуват с комбинация от ситаглиптин и метформин.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários enquanto tomavam este medicamento com uma sulfonilureia tal como a glimepirida:
Bulgarian: Някои пациенти получават следните нежелани реакции докато приемат това лекарство със сулфонилурейно производно като глимепирид:
Portuguese: Os doentes foram instruídos para titular a sua dose de insulina glargina com base nos valores da glucose em jejum obtidos nas tiras de teste.
Bulgarian: Пациентите са инструктирани да титрират тяхната доза инсулин гларжин въз основа на стойностите на кръвната захар на гладно, измерени чрез кръвен тест с убождане на пръста.
Portuguese: Penfigóide bolhoso
Bulgarian: Булозен пемфигоид
Portuguese: Frequência desconhecida urticária
Bulgarian: С неизвестна честота уртикария
Portuguese: Neste estudo foi notificada uma incidência de hipoglicemia semelhante nos doentes tratados com sitagliptina ou com placebo.
Bulgarian: При това проучване има подобна честота на случаи на хипогликемия при пациенти, лекувани със ситаглиптин или плацебо.
Portuguese: 168 (2 embalagens de 84) comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 168 (2 опаковки по 84) филмирани таблетки
Portuguese: Não foram avaliados num estudo clínico os efeitos dos inibidores potentes do CYP3A4 num quadro de compromisso renal.
Bulgarian: Ефектите на мощните CYP3A4 инхибитори в условия на бъбречно увреждане не са оценявани при клинично проучване.
Portuguese: Nos doentes não controlados de forma adequada com metformina em monoterapia a posologia inicial habitual deverá consistir em sitagliptina 50 mg administrada duas vezes por dia (dose diária total de 100 mg) mais a dose de metformina já em utilização.
Bulgarian: При пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с метформин самостоятелно, обичайната начална доза трябва да достави доза ситаглиптин в доза 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза) плюс дозата метформин, която вече е приемана.
Portuguese: • Dor grave e persistente no abdómen (área do estômago) que pode atingir as suas costas com ou sem náuseas e vómitos, uma vez que estes podem ser sinais de pâncreas inflamado
Bulgarian: със или без гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас
Portuguese: A dose máxima diária é de 50 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 50 mg.
Portuguese: Amamentação
Bulgarian: pстойнос
Portuguese: Nos casos em que Efficib é utilizado em associação com uma sulfonilureia, poderá ser necessário reduzir a dose da sulfonilureia para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Bulgarian: Когато Efficib се използва в комбинация със сулфoнилурея, може да се наложи употребата на по-ниска доза сулфoнилурея, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Portuguese: A alteração do peso corporal em relação ao valor inicial foi semelhante nos doentes tratados com sitagliptina em relação ao placebo.
Bulgarian: Промяната спрямо изходните стойности на телесното тегло е подобна при пациенти, лекувани със ситаглиптин спрямо плацебо.
Portuguese: Se parar de tomar Efficib
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Efficib
Portuguese: Continue a tomar este medicamento durante o tempo indicado pelo seu médico, para que possa continuar a ajudar a controlar o seu açúcar no sangue.
Bulgarian: Вашият лекар, за да може да продължите да контролирате своята кръвна захар.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 comprimidos revestidos, embalagens múltiplas com 196 (2 embalagens de 98) e 168 (2
Bulgarian: Опаковки по 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 филмирани таблетки, групови опаковки съдържащи 196 (2 опаковки по 98) и 168 (2 опаковки по 84) филмирани таблетки.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia observada em doentes tratados com sitagliptina foi semelhante à do placebo.
Bulgarian: Наблюдаваната честота на хипогликемия при пациенти, лекувани със ситаглиптин е подобна с тази при плацебо.
Portuguese: Para obter as diferentes doses de metformina, Efficib apresenta-se em dosagens de 50 mg de sitagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina ou 1.000 mg de cloridrato de metformina.
Bulgarian: За различните дози метформин, Efficib се предлага в концентрация по 50 mg ситаглиптин и 850 mg метформинов хидрохлорид или 1 000 mg метформинов хидрохлорид.
Portuguese: Sitagliptina
Bulgarian: Ситаглиптин
Portuguese: O TECOS foi um estudo aleatorizado, realizado em 14.671 doentes (incluídos na análise da população por intenção-de-tratar) com valores de HbA1c ≥ 6,5 a 8,0 % e doença cardiovascular (CV) estabelecida, em que 7.332 receberam 100 mg de sitagliptina diariamente (ou 50 mg diariamente, se os valores iniciais da taxa de filtração glomerular estimada fossem ≥ 30 e < 50 ml/min/1,73 m2) e
Bulgarian: TECOS е рандомизирано проучване при 14 671 пациенти в intention-to-treat популацията с HbA1c ≥ 6,5 до 8,0 %, с установено сърдечно-съдово заболяване, които получават ситаглиптин (7 332) 100 mg дневно (или 50 mg дневно, ако изходните стойности на eGFR са ≥ 30 и < 50 ml/мин/1,73 m2) или плацебо (7 339), добавени към обичайните грижи съгласно местните стандарти за HbA1c и сърдечно-съдови рискови фактори.
Portuguese: • determinados medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada (inibidores da ECA e antagonistas do recetor da angiotensina II)
Bulgarian: някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори и ангиотензин
Portuguese: Frequência desconhecida mialgia
Bulgarian: С неизвестна честота миалгия
Portuguese: A incidência de hipoglicemia foi também semelhante em doentes tratados com sitagliptina ou placebo.
Bulgarian: Честотата на хипогликемия също е подобна при пациентите, лекувани със ситаглиптин или плацебо.
Portuguese: - uma redução significativa do risco absoluto de qualquer complicação relacionada com a diabetes no grupo da metformina (29,8 acontecimentos/1000 doentes-anos) versus dieta isoladamente (43,3 acontecimentos/1.000 doentes-anos), p=0,0023 e versus grupos tratados com uma associação com sulfonilureia e insulina em monoterapia (40,1 acontecimentos/1.000 doentes-anos), p=0,0034 - uma redução significativa do risco absoluto de qualquer mortalidade relacionada com a diabetes: 7,5 acontecimentos/1.000 doentes-anos com metformina, 12,7 acontecimentos/1.000 doentes-anos com dieta isoladamente, p=0,017 - uma redução significativa do risco absoluto de mortalidade global:
Bulgarian: 000 пациентогодини) спрямо диета самостоятелно (43,3 събития/1 000 пациентогодини), p=0,0023 и спрямо групите на комбинация със сулфонилурея и монотерапия с инсулин (40,1 събития/1 000 пациентогодини), p=0,0034 - значително намаление на абсолютния риск от свързаната с диабет смъртност: метформин 7,5 събития/1 000 пациентогодини, диета самостоятелно 12,7 събития/1
Portuguese: A adição de sitagliptina à insulina resultou em melhorias significativas nos parâmetros glicémicos.
Bulgarian: Добавянето на ситаглиптин към инсулин осигурява значително подобрение на гликемичните параметри.
Portuguese: Os efeitos de Efficib sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Efficib не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: A adição de sitagliptina a glimepirida e metformina proporcionou melhorias significativas nos parâmetros da glicemia.
Bulgarian: Добавянето на ситаглиптин към глимепирид и метформин, осигурява значително подобрение на гликемичните параметри.
Portuguese: Alguns doentes tratados com metformina apresentaram os seguintes efeitos secundários após iniciar o tratamento com sitagliptina:
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат метформин, получават следните нежелани реакции при добавяне на ситаглиптин:
Portuguese: Digoxina: A sitagliptina exerceu um pequeno efeito nas concentrações plasmáticas de digoxina.
Bulgarian: Ефекти на ситаглиптин върху други лекарствени продукти Дигоксин: Ситаглиптин има слаб ефект върху плазмената концентрация на дигоксин.
Portuguese: Efficib 50 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Efficib 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Portuguese: Efficib é também indicado como terapêutica adjuvante à insulina (i.e., uma terapêutica de associação tripla) como adjuvante da dieta e do exercício para a melhoria do controlo da glicemia nos doentes em que uma dose estável de insulina e metformina isoladamente não proporcionam um controlo adequado da glicemia.
Bulgarian: Efficib също е показан като добавка към инсулин (т.е. тройно комбинирано лечение) като допълнение към диетата и упражненията за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, когато постоянната доза на инсулин и метформин самостоятелно не осигурява адекватен гликемичен контрол.
Portuguese: Internamento por angina instável
Bulgarian: Хоспитализация поради нестабилна стенокардия
Portuguese: Tel: +34 93 291 30 00 info.spain@almirall.com
Bulgarian: Tel: +34 93 291 30 00 comercial@almirall.es
Portuguese: • a sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4
Bulgarian: ситаглиптин принадлежи към клас лекарства, наречени DPP-4 инхибитори (дипептидил пептидаза-4 инхибитори)
Portuguese: Frequente flatulência
Bulgarian: Чести флатуленция
Portuguese: Um estudo com a duração de 24 semanas, controlado por placebo, que envolveu 660 doentes foi desenhado para avaliar a segurança e a eficácia poupadora de insulina da sitagliptina (100 mg por dia) adicionada à insulina glargina, com ou sem metformina (pelo menos 1.500 mg) durante a intensificação da terapêutica com insulina.
Bulgarian: 24-седмично плацебо-контролирано клинично проучване, включващо 660 пациенти е предназначено да оцени ефикасността водеща до намаляване на инсулиновите дози и безопасността на ситаглиптин (100 mg веднъж дневно), когато е прибавен към инсулин гларжин със или без метформин (поне 1 500 mg) по време на интензифицирането на инсулиновата терапия.
Portuguese: Após uma dose oral, a semivida de eliminação terminal aparente é de aproximadamente 6,5 h. Nos casos em que a função renal se encontra diminuída, a redução da clearance renal é proporcional à da creatinina pelo que a semivida de eliminação é prolongada, dando origem a um aumento dos níveis plasmáticos de metformina.
Bulgarian: Когато бъбречната функция е увредена, бъбречния клирънс се намалява в съответствие с този на креатинина и следователно елиминационният полуживот се удължава, което води до повишени нива на метформин в плазмата.
Portuguese: Estudo da sitagliptina em associação com metformina e insulina Um estudo, controlado com placebo, com a duração de 24 semanas, foi desenhado para avaliar a eficácia e segurança da sitagliptina (100 mg uma vez por dia) adicionada à insulina (numa dose estável durante pelo menos 10 semanas) com ou sem metformina (pelo menos 1.500 mg).
Bulgarian: Проучване на ситаглиптин в комбинация с метформин и инсулин 24-седмично плацебо-контролирано клинично проучване е предназначено да оцени ефективността и безопасността на ситаглиптин (100 mg веднъж дневно) добавен към инсулин (при стабилна доза за най-малко 10 седмици) със или без метформин (най-малко 1 500 mg).
Portuguese: Efficib 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Efficib 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Portuguese: A posologia deve consistir em sitagliptina 50 mg administrada duas vezes por dia (dose diária total de 100 mg) mais a dose de metformina semelhante à dose já em utilização.
Bulgarian: Дозата трябва да достави ситаглиптин в доза 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза) и доза метформин, подобна на дозата, която вече е приемана.
Portuguese: Estudo da sitagliptina em associação com metformina e um agonista do PPAR Foi desenhado um estudo controlado com placebo, com a duração de 26 semanas, para avaliar a eficácia e segurança da sitagliptina (100 mg uma vez por dia) adicionada à associação de pioglitazona e metformina.
Bulgarian: Проучване със ситаглиптин в комбинация с метформин и PPAR агонист 26-седмично плацебо-контролирано проучване е предназначено да оцени ефикасността и безопасността на ситаглиптин (100 mg веднъж дневно), добавен към комбинация на пиоглитазон и метформин.
Portuguese: (carcinoma medular da tiroide)
Bulgarian: (кортикостероиди)
Portuguese: Estudos de sitagliptina em associação com metformina Num estudo clínico, controlado com placebo, com a duração de 24 semanas para avaliar a eficácia e segurança da adição de sitagliptina 100 mg uma vez por dia ao tratamento em curso com metformina, a sitagliptina proporcionou melhorias significativas nos parâmetros glicémicos em relação ao placebo.
Bulgarian: При 24-седмично плацебо-контролирано клинично проучване за оценка на ефикасността и безопасността при добавяне на ситаглиптин 100 mg веднъж дневно към съществуващо лечение с метформин, ситаглиптин осигурява значително подобрение на гликемичните параметри в сравнение с плацебо.
Portuguese: Efficib é indicado como terapêutica de associação tripla com um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPAR) (i.e., uma tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e um agonista do PPAR não proporcionam um controlo adequado.
Bulgarian: Efficib е показан като тройно комбинирано лечение с пероксизомен пролифератор-активиран рецептор гама (PPAR) агонист (т.е. тиазолидиндион) като допълнение към диета и упражнения при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с максималната поносима за тях доза метформин и PPAR агонист.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de julho de 2008 Data da última renovação: 13 de março de 2013
Bulgarian: 16 юли 2008 г.
Portuguese: Nos casos em que Efficib é utilizado em associação com insulina, poderá ser necessário reduzir a dose da insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Bulgarian: Когато Efficib се използва в комбинация с инсулин, ниската доза инсулин може да е необходима за редуциране на риска от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения диария
Portuguese: Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários enquanto tomavam este medicamento com pioglitazona:
Bulgarian: Някои пациенти получават следните нежелани реакции докато приемат това лекарство в комбинация с пиоглитазон:
Portuguese: Dirija-se ao hospital se apresentar sintomas de acidose láctica tais como sensação de frio ou desconforto, sintomas de náusea e vómito graves, dor de estômago, perda de peso inexplicável, cãibras musculares ou respiração rápida.
Bulgarian: Отидете в болница, ако получите симптоми на лактатна ацидоза като усещане за студ или дискомфорт, тежко гадене или повръщане, болка в стомаха, необяснима загуба на тегло, мускулни крампи или учестено дишане (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки")..
Portuguese: Valor
Bulgarian: Чести
Portuguese: Embalagem múltipla com 196 (2 embalagens de 98) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla com 168 (2 embalagens de 84) comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 196 (2 опаковки по 98) филмирани таблетки
Portuguese: Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários enquanto tomavam este medicamento com insulina:
Bulgarian: Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат това лекарство в комбинация с инсулин:
Portuguese: A dose máxima diária é de 3 000 mg Pode ponderar-se reduzir a dose em caso de agravamento da função renal.
Bulgarian: Може да се обмисли понижаване на дозата във връзка с намаляването на бъбречната функция.
Portuguese: Sitagliptina 100 mg uma vez por dia adicionada à terapêutica em curso com metformina (N=453)
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg веднъж дневно, добавен към фонова терапия с метформин (N=453)
Portuguese: EU/1/08/457/008 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/009 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/010 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/021 60 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/011 112 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/012 168 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/022 180 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/013 196 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/014 50 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/016 196 (2 x 98) comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/018 168 (2 x 84) comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/08/457/009 28 филмирани таблетки EU/1/08/457/010 56 филмирани таблетки EU/1/08/457/021 60 филмирани таблетки EU/1/08/457/011 112 филмирани таблетки EU/1/08/457/012 168 филмирани таблетки EU/1/08/457/022 180 филмирани таблетки EU/1/08/457/013 196 филмирани таблетки EU/1/08/457/014 50 x 1 филмирани таблетки EU/1/08/457/016 196 (2 х 98) филмирани таблетки EU/1/08/457/018 168 (2 x 84) филмирани таблетки
Portuguese: Sitagliptina 100 mg uma vez por dia adicionada à terapêutica em curso com insulina + metformina (N=223)
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg веднъж дневно, добавен към фонова терапия с инсулин + метформин (N=223)
Portuguese: Alteração média corrigida em relação ao Placebo da HbA1c
Bulgarian: Средни стойности на изходно ниво HbA1c
Portuguese: EU/1/08/457/001 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/002 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/003 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/019 60 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/004 112 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/020 180 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/006 196 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/007 50 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/015 196 (2 x 98) comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/017 168 (2 x 84) comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/08/457/001 14 филмирани таблетки EU/1/08/457/002 28 филмирани таблетки EU/1/08/457/003 56 филмирани таблетки EU/1/08/457/019 60 филмирани таблетки EU/1/08/457/004 112 филмирани таблетки EU/1/08/457/005 168 филмирани таблетки EU/1/08/457/020 180 филмирани таблетки EU/1/08/457/006 196 филмирани таблетки EU/1/08/457/007 50 x 1 филмирани таблетки EU/1/08/457/015 196 (2 х 98) филмирани таблетки EU/1/08/457/017 168 (2 x 84) филмирани таблетки
Portuguese: Ver secção 2, Não tome Efficib.
Bulgarian: Не приемайте Efficib.
Portuguese: No decurso dos ensaios clínicos controlados realizados em indivíduos saudáveis, foram administradas doses únicas de sitagliptina até 800 mg. Num estudo com uma dose de 800 mg de sitagliptina observaram-se aumentos mínimos do intervalo QTc, os quais não foram considerados clinicamente relevantes.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания със здрави участници се прилагат еднократни дози до 800 mg ситаглиптин.
Portuguese: Doentes não controlados de forma adequada com uma associação terapêutica dupla da dose máxima tolerada de metformina e um agonista do PPAR
Bulgarian: При пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с двойно комбинирано лечение с максималната поносима доза метформин и PPAR агонист
Portuguese: Parâmetro de Avaliação final Primário Composto (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, ou internamento por angina instável)
Bulgarian: Първична съставна крайна точка (Сърдечно-съдова смърт, нефатален миокарден инфаркт, нефатален инсулт или хоспитализация, поради нестабилна стенокардия)
Portuguese: Estes doentes constituem uma grande população que atualmente pode não ter acesso aos benefícios da metformina em toda a UE.
Bulgarian: Тези пациенти представляват многобройна популация, която засега може да няма достъп до ползите от метформин на цялата територия на Съюза.
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas
Bulgarian: Приложение IV
Portuguese: Considera-se ser do interesse da UE que seja reavaliada a adequação das atuais recomendações relativas aos medicamentos que contêm metformina em relação ao uso em doentes com insuficiência renal moderada, tendo em consideração toda a informação disponível sobre o risco de acidose lática.
Bulgarian: Приема се, че e в интерес на Съюза да се направи преоценка на адекватността на сегашните препоръки за продуктите, съдържащи метформин, по отношение на употребата им при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност, като се вземе предвид достъпната информация относно рисковете от лактатна ацидоза.
Portuguese: Atualmente, o uso de metformina em doentes com insuficiência renal não está harmonizado em toda a UE, sendo contraindicado em doentes com insuficiência renal moderada em diferentes estádios, consoante os Estados-Membros e o medicamento.
Bulgarian: Засега употребата на метформин при пациенти с бъбречна недостатъчност не е хармонизирана на територията на ЕС, като той е противопоказан при пациенти в различни стадии на умерена бъбречна недостатъчност в зависимост от държавата членка и продукта.
Portuguese: Face ao acima exposto, o CHMP concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos que contêm metformina é favorável, sob reserva das alterações à informação do medicamento anteriormente descritas.
Bulgarian: С оглед на изложеното по-горе CHMP достигна до заключението, че съотношението ползариск на лекарствените продукти, съдържащи метформин, е положително при промените в продуктовата информация, както са описани по-горе.
Portuguese: Fundamentos para o parecer do CHMP Considerando o seguinte:
Bulgarian: Основания за становището на СНМР
Portuguese: O Efficib é tomado duas vezes ao dia.
Bulgarian: Efficib се приема два пъти дневно.
Portuguese: EMA/370062/2013 EMEA/H/C/000896
Bulgarian: EMEA/H/C/000896
Portuguese: O EPAR completo sobre o Efficib pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Efficib може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A metformina encontra-se disponível na UE desde a década de 1950.
Bulgarian: Метформин се предлага в ЕС от 50-те години на XX в.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Efficib.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Efficib.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Efficib, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Efficib прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: A dosagem do comprimido depende da dose dos outros medicamentos antidiabéticos que o doente tomava anteriormente.
Bulgarian: Концентрацията на таблетката зависи от дозата на другите противодиабетни лекарства, които пациентът е приемал преди това.
Portuguese: Outras informações sobre o Efficib
Bulgarian: Допълнителна информация за Efficib:
Portuguese: A sitagliptina é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Bulgarian: Ситаглиптин представлява инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4).
Portuguese: A empresa realizou estudos complementares para demonstrar que as substâncias ativas combinadas do Efficib eram absorvidas pelo organismo da mesma forma que as duas substâncias tomadas em comprimidos separados.
Bulgarian: Фирмата провежда допълнителни проучвания, целящи да покажат, че активните вещества в Efficib се абсорбират от организма по същия начин като двете лекарства, приемани поотделно.