FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A páfrányfenyőlevél a Ginkgo biloba L. növény levelének közönséges neve.
Bulgarian: Лист от гинко е общоприетото наименование за листата на растението Ginkgo biloba L.
Hungarian: Vérzésekről, például szem- és orrvérzésről, illetve az agyban és a belekben fellépő vérzésekről is beszámoltak.
Bulgarian: Съобщава се и за кървене, например от окото, носа, мозъка или червата.
Hungarian: A páfrányfenyőlevél hatóanyagainak a demenciára gyakorolt hatásának pontos mechanizmusa nem ismert, de úgy vélik, hogy az agyban található idegsejteket védi a károsodásoktól, közvetlenül vagy közvetetten a vérellátás szabályozásával, vagy az oxigénmolekulák káros formáinak (az úgynevezett szabadgyökök) a hatástalanításával.
Bulgarian: Точният начин, по който листът от гинко действа при деменция не е напълно известен, но се счита, че пряко или косвено предпазва мозъчните клетки от увреждане чрез регулиране на притока на кръв или чрез неутрализиране на токсичните форми на кислородните молекули (наречени свободни кислородни радикали).
Hungarian: Enyhe keringési zavarok kezelése esetén orvost vagy gyógyszerészt kell felkeresni, ha a tünetek két hétnél hosszabb ideig fennállnak.
Bulgarian: При лечение на леки проблеми с кръвообращението трябва да се консултирате с лекар или квалифициран медицински специалист, ако симптомите продължат по-дълго от 2 седмици.
Hungarian: Abban az időben, amikor a HMPC értékelést végezte az enyhe demencia kezelésére alkalmazott páfrányfenyőlevél-tartalmú gyógyszerek leggyakoribb mellékhatása a fejfájás volt (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik).
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC най-честата нежелана реакция при лекарствата, съдържащи лист от гинко, които се използват за лечение на лека форма на деменция, е главоболие (наблюдавано при повече от 1 на 10 пациенти).
Hungarian: A páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseket is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи лист от гинко, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A porított levelet tartalmazó gyógyszereket csak azt követően szabad alkalmazni, hogy a súlyosabb betegségek lehetőségét az orvos kizárta.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи стрит на прах лист, трябва да се използват само след като лекарят изключи сериозните заболявания.
Hungarian: Enyhe keringési zavarok kezelése kapcsán gasztrointesztinális tüneteket (a bélrendszert érintő mellékhatások), fejfájást és allergiás reakciókat jelentettek.
Bulgarian: При употреба за леки проблеми с кръвообращението се съобщават стомашно-чревни нарушения (нежелани реакции, засягащи червата), главоболия и алергични реакции.
Hungarian: A páfrányfenyőlevél tartalmú készítmények más növényi anyagokkal kombinálva megtalálhatók egyéb növényi gyógyszerekben is.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи лист от гинко, се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарства.
Hungarian: Azok a betegek, akik vérzékenységre hajlamosak vagy véralvadásgátló gyógyszereket szednek, a páfrányfenyőlevél szárazkivonatát tartalmazó gyógyszereket csak az orvossal történő konzultáció után szedhetik.
Bulgarian: При пациенти, склонни към кървене, или при пациенти, приемащи лекарства за разреждане на кръвта, лекарствата, съдържащи сух екстракт на лист от гинко, трябва да се използват само след консултация с лекар.
Hungarian: A páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи лист от гинко, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Hungarian: A páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи лист от гинко:
Hungarian: A páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи лист от гинко, в държавите - членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Hungarian: A páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is , az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лист от гинко, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Bár a páfrányfenyőlevél tartalmú gyógyszerekkel történtek klinikai vizsgálatokat enyhe keringési zavarok kezelésében , de ezek nagyon szűk körűek voltak ahhoz, hogy bizonyítékként elfogadhatók legyenek, ezért a HMPC következtetései ennél a javallatnál a gyógyszerek hosszú távú alkalmazásán alapulnak.
Bulgarian: Въпреки че са налични клинични проучвания с лекарства, съдържащи лист от гинко, за облекчаване на леки проблеми с кръвообращението, те са прекалено ограничени, за да се използват като доказателство и заключенията на HMPC за това показание се основават на дългогодишната употреба на лекарствата.
Hungarian: A HMPC továbbá megállapította, hogy a régóta fennálló alkalmazás alapján a porított páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazhatók a nehéz láb érzetének, valamint a kéz és láb hidegérzetének enyhítésére, amelyek enyhe keringési zavarok esetén fordulhatnak elő.
Bulgarian: Освен това HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната им употреба, лекарствата, съдържащи стрит лист от гинко, могат да се използват за облекчаване на тежест в краката и усещането за студени ръце и крака, което може да възникне при леки проблеми с кръвообращението.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a gyógyászati alkalmazásáról?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на лист от гинко в медицината?
Hungarian: A leg relevánsabb klinikai vizsgálatok szerint, amelyeket 50 éves vagy annál idősebb felnőttekkel végeztek, a páfrányfenyőlevél szárazkivonatát tartalmazó gyógyszerek jótékony hatással lehetnek az enyhe demenciában szenvedők kognitív funkcióira.
Bulgarian: Най-значимите клинични изпитвания, проведени при възрастни на 50 и повече години, показват, че лекарствата, съдържащи сух екстракт на лист от гинко, могат да имат полезни ефекти върху когнитивната функция при лека форма на деменция.
Hungarian: Ez az összefoglaló az olyan páfrányfenyőlevél tartalmú gyógyszerekre vonatkozik, amelyekben egy speciális növényi készítmény található, amelyet a szárított levél porításával vagy szárazkivonat készítésével állítanak elő.
Bulgarian: Настоящото резюме обхваща лекарствата, съдържащи специфичен растителен препарат с лист от гинко, приготвен чрез стриване на прах на изсушения лист или като сух екстракт.
Hungarian: Az értékelés során a HMPC a páfrányfenyőlevél tartalmú készítményekkel végzett számos olyan klinikai vizsgálatot vett figyelembe, amelyben a páfrányfenyőlevél hatásosságát a memória javításában vizsgálták.
Bulgarian: В оценката си HMPC взе предвид няколко клинични проучвания с лист от гинко, които разглеждат неговата ефективност за подобряване на паметта.
Hungarian: A páfrányfenyőlevél tartalmú gyógyszereket kizárólag felnőttek alkalmazhatják.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи лист от гинко, трябва да се използват само при възрастни.
Hungarian: Ez az összefoglaló a páfrányfenyőlevél gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a növényi gyógyszerek bizottság (HMPC) által levont tudományos következtetések tartalmazza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на лист от гинко в медицината.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи лист от гинко.
Hungarian: Az ilyen kivonatokat tartalmazó gyógyszereket általában bevételre szánt szilárd és folyékony formában forgalmazzák.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи тези препарати с лист от гинко, обикновено се предлагат в течни и твърди форма за прием през устата.
Hungarian: A HMPC megállapította, hogy a páfrányfenyőlevél szárazkivonatát tartalmazó gyógyszerek az életkorral összefüggő kognitív károsodás (a szellemi képességek romlása) tüneteinek enyhítésére és az enyhe fokú demenciában szenvedő felnőttek életminőségének javítására alkalmazhatók.
Bulgarian: HMPC заключи, че лекарствата, съдържащи сух екстракт на лист от гинко, могат да се използват за подобряване на свързаното с възрастта когнитивно увреждане (влошаване на умствените способности) и качеството на живот при възрастни с лека форма на деменция.
Hungarian: A szárazkivonat olyan eljárással készül, ahol a növényi anyagot acetonban áztatják, majd az aceton elpárologtatják.
Bulgarian: Сухият екстракт се приготвя чрез използване на техника за извличане на съединения от растителния материал чрез разтварянето им в ацетон, който след това се изпарява, за да се получи сухият екстракт.
Hungarian: Hogyan engedélyezik a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи лист от гинко, в ЕС?
Hungarian: Amennyiben a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи лист от гинко, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Amennyiben a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи лист от гинко, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Bulgarian: Какви доказателства подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи лист от гинко?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лист от гинко?
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a páfrányfenyőlevél-tartalmú gyógyszerek az életkorral összefüggő kognitív károsodással járó tünetek enyhítésére és az enyhe fokú demenciában szenvedő felnőttek életminőségének javítására alkalmazható, azok un. „jól megalapozott gyógyászati alkalmazásán" alapulnak.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи лист от гинко, за подобряване на свързаното с възрастта когнитивно увреждане и качеството на живот при възрастни с лека форма на деменция се основават на тяхната „добре установена употреба" при това показание.
Hungarian: Ez az jelenti, hogy ezeket a készítményeket EU-ban a meghatározott indikációban és módon legalább 10 éve gyógyszerként alkalmazzák és hatékonyságuk és biztonságuk szakirodalmi adatokkal tudományosan igazolt.
Bulgarian: Това означава, че са налични данни от литературата, предоставящи научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при употреба по този начин, което покрива период от най-малко 10 години в ЕС.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztatás olvasható arról, hogy miként kell szedni és kik szedhetik a páfrányfenyőlevél tartalmú gyógyszereket.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи лист от гинко, както и кой може да ги използва, има в листовките към лекарствата.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a páfrányfenyőlevél gyógyszerként alkalmazva?
Bulgarian: Как лист от гинко действа като лекарство?
Hungarian: Kiszerelés
Bulgarian: Pakningsstørrelse
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszer forma
Bulgarian: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Hungarian: Az emberre kifejtett kockázat ezért nem ismert.
Bulgarian: Рискът при хора не е известен.
Hungarian: Lásd még a 4. pontot: „Lehetséges mellékhatások".
Bulgarian: Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Hungarian: A poharat körülbelül 100 ml vízzel ki kell öblíteni, amit szintén meg kell inni.
Bulgarian: Чашата трябва да се изплакне с около 100 ml вода, която също трябва да се изпие.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyerekeknek vagy 18 év alatti serdülőknek.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години.
Hungarian: Azonnal igya meg a folyadékot.
Bulgarian: Изпийте течността веднага.
Hungarian: • Bőrkiütés (nagyon gyakori).
Bulgarian: Обрив по кожата (много често).
Hungarian: • A gyógyszert étkezés előtt legalább 1 órával vegye be, vagy
Bulgarian: Приемайте това лекарство най-малко 1 час преди хранене или
Hungarian: Az EGFR mutáció státuszának értékelése
Bulgarian: Оценяване на мутационния статус на EGFR
Hungarian: A javult betegek %os aránya a,c
Bulgarian: % пациенти с подобрение a, c
Hungarian: Ezekkel a kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél szoros monitorozás javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се по-строго проследяване на пациенти с такива рискови фактори.
Hungarian: Ezeknek a kovariánsoknak az egyéni hatását nem tekintették klinikailag relevánsnak.
Bulgarian: Индивидуалните ефекти на тези ковариати не се считат за клинично значими.
Hungarian: A következő gyógyszerek csökkenthetik a GIOTRIF hatékonyságát:
Bulgarian: Следните лекарства може да намалят ефективността на GIOTRIF:
Hungarian: • A gyógyszert naponta egyszer, körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be.
Bulgarian: Приемайте това лекарство веднъж дневно, приблизително по едно и също време всеки ден.
Hungarian: 1. vagy 2. fokú
Bulgarian: Степен 1 или 2
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GIOTRIF
Bulgarian: Други лекарства и GIOTRIF
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (két tablettát egy helyett ugyanabban az időpontban) a kihagyott adag pótlására.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж вместо една), за да компенсирате пропуснатата доза.
Hungarian: 2. fokú (tartós c vagy nem tolerálható) vagy
Bulgarian: Степен 2 (продължителни c или непоносими) или Степен > 3
Hungarian: • Ha már evett, legalább 3 órát várjon a gyógyszer bevételével.
Bulgarian: Ако вече сте се нахранили, изчакайте поне 3 часа преди да приемете това лекарство.
Hungarian: Ezt követően töltse meg a poharat újból vízzel, és azt is igya meg, hogy a gyógyszert teljes egészében bevegye.
Bulgarian: След това напълнете чашата отново с вода и я изпийте, за да се уверите, че сте приели цялото количество от лекарството.
Hungarian: Ezt követően folytassa a tabletta szedését a szokásos rend szerint.
Bulgarian: След това продължете да приемате таблетките редовно, в обичайното време.
Hungarian: A frissített medián OS az első- és másodvonalbeli kezelésben 31,7, illetve 23,6 hónap volt.
Bulgarian: Актуализираните стойности на медианата на ОS при първа и втора линия на лечение са съответно 31,7 месеца и 23,6 месеца.
Hungarian: A maximális napi dózis 50 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 50 mg.
Hungarian: A beteg EGFR mutáció státuszának értékelése során nagyon fontos a megfelelően validált és megalapozott módszer kiválasztása a fals-negatív vagy fals-pozitív eredmények kivédése érdekében.
Bulgarian: При оценяването на мутационния статус на EGFR при даден пациент е важно да се избере добре валидирана и надеждна методика, за да се избегнат фалшиво отрицателни или фалшиво положителни резултати.
Hungarian: A dehidrált betegeknek intravénás elektrolit- és folyadékpótlásra lehet szüksége.
Bulgarian: При дехидратирани пациенти може да е необходимо интравенозно въвеждане на електролити и течности.
Hungarian: A GIOTRIF kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: GIOTRIF повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja (csökkentheti vagy emelheti) a gyógyszer adagját, attól függően, hogy Ön milyen jól tolerálja a gyógyszert.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да адаптира (да повиши или понижи) дозата, в зависимост от това как понасяте това лекарство.
Hungarian: A GIOTRIF-et szájon át kell szedni.
Bulgarian: GIOTRIF трябва да се приема през устата.
Hungarian: Megszakítás, amíg a mellékhatások 0/1 fokúvá válnak
Bulgarian: Прекъсване до степен 0/1
Hungarian: A javult betegek %-os aránya
Bulgarian: % от пациентите с подобрение
Hungarian: NCI-CTC fokozat
Bulgarian: Степен по NCI-CTC
Hungarian: • Talkum (E553b)
Bulgarian: Талк (E553b)
Hungarian: Ezért gyermekek vagy serdülők kezelése ezzel a gyógyszerrel nem javasolt.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва лечение на деца или юноши с този лекарствен продукт.
Hungarian: A hatásossági eredmények összefoglalása a 9. táblázatban található.
Bulgarian: Резултатите заефикасност са обобщени в таблица 9.
Hungarian: Az orvos Önnel megbeszélve el fogja dönteni, hogy a kezelés folytatható vagy sem.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши заедно с Вас дали лечението Ви трябва да продължи или не.
Hungarian: A hasmenés első jelei esetén igyon bőségesen folyadékot.
Bulgarian: При първите признаци за диария, започнете да пиете много течности.
Hungarian: A fekete bőrű csoportra vonatkozó adatok korlátozottak.
Bulgarian: Данните за групата на негроидната раса са ограничени.
Hungarian: Mindkét egyén felgyógyult ezekből a mellékhatásokból.
Bulgarian: двамата юноши са се възстановили от тези нежелани събития.
Hungarian: Ezek az emelkedések főleg átmenetiek voltak, és nem tették szükségessé a kezelés megszakítását.
Bulgarian: Тези повишения в повечето случаи са били преходни и не са причина за прекратяване на лечението.
Hungarian: A dózist nem szabad emelni azoknál a betegeknél, akiknél korábban a dózist csökkenteni kellett.
Bulgarian: Дозата не трябва да се повишава при пациенти, при които вече е била намалявана.
Hungarian: A randomizáció rassz szerint rétegezve (kelet-ázsiai vs. nem kelet-ázsiai) történt.
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана по раса (Изтночно Азиатци спрямо не Източно Азиатци).
Hungarian: A gyógyszert éhgyomorra kell bevenni (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага на гладно (вж. точки 4.2 и 5.2).
Hungarian: • Nem szabad szétrágni, kettétörni vagy összetörni tablettát.
Bulgarian: Не чупете, не дъвчете и не разтрошавайте таблетката.
Hungarian: Amellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályozták: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Bulgarian: Следните определения се използват за класифициране на НЛР според честотата им: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Hungarian: A mellékhatások a toxikus dózisszintekre korlátozódtak.
Bulgarian: Неблагоприятните промени са ограничени до токсични дозови нива.
Hungarian: • Makrogol 400
Bulgarian: Макрогол 400
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban fogja Önt ellenőrizni.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да реши да Ви наблюдава по-внимателно.
Hungarian: A 3. fokú hasmenés leggyakrabban a kezelés első 6 hetében fordult elő.
Bulgarian: Диария от степен 3 най-често настъпва през първите 6 седмици от лечението.
Hungarian: Ha Ön nem képes nyelni, és gyomorszondája van, a kezelőorvos javasolhatja azt is, hogy a gyógyszert a szondán keresztül adják be Önnek.
Bulgarian: Ако не можете да преглъщате и Ви е поставена стомашна сонда, Вашият лекар може да предложи лекарството да Ви се дава през сондата.
Hungarian: Ezt a gyógyszert éhgyomorra kell bevenni.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се приема на гладно.
Hungarian: Kiszerelés: 7 × 1, 14 × 1, vagy 28 × 1 filmtabletta.
Bulgarian: Видове опаковки: 7 х 1, 14 х 1 или 28 x 1 филмирани таблетки.
Hungarian: • ciklosporin A, takrolimusz - az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek.
Bulgarian: циклоспорин А, такролимус - лекарства, които влияят на имунната система.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy laktóznak nevezett cukrot tartalmaz.
Bulgarian: Това лекарство съдържа захар, наречена лактоза.
Hungarian: • ha Ön nő, 50 kg-nál kevesebb a testsúlya, vagy vesebetegsége van.
Bulgarian: ако сте жена, ако теглото Ви е под 50 kg или ако имате проблеми с бъбреците.
Hungarian: EGFR-negatív tumorok esetében a hatásosság nem lett meghatározva.
Bulgarian: Не е установена ефикасността при EGFR-негативни тумори.
Hungarian: Objektív válaszarány (CR+PR)
Bulgarian: Честота на обективен отговор (CR+PR)
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha a kiütések jelentkeznek.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар, ако се появи обрив.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszert minden nap bevegye, ameddig azt kezelőorvosa rendeli.
Bulgarian: Важно е да приемате това лекарство всеки ден, толкова време, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Hungarian: Kölcsönhatás a gyógyszertranszport-rendszerekkel
Bulgarian: Взаимодействия с лекарствени транспортни системи
Hungarian: Az afatinib egy potens és szelektív, irreverzibilis ErbB család blokkoló.
Bulgarian: Афатиниб е мощен и селективен, необратим блокер на семейството ErbB.
Hungarian: Általánosságban, a dózis csökkentése (lásd 4.2 pont) csökkentette a gyakori mellékhatások előfordulását.
Bulgarian: Като цяло, намаляването на дозата (вж. точка 4.2) води до по-ниска честота на честите нежелани реакции.
Hungarian: Nem kell megszakítani
Bulgarian: Без прекъсване
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, protein-kináz inhibitorok, ATC kód: L01XE13
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, инхибитори на протеин киназата, ATC код: L01XE13
Hungarian: Ha az egész tabletta lenyelése nem lehetséges, feloldható körülbelül 100 ml szénsavmentes ivóvízben.
Bulgarian: Ако не е възможно поглъщане на цяла таблетка, таблетките трябва да се суспендират в около 100 ml негазирана питейна вода.
Hungarian: A gyógyszerkészítménnyel végzett kezelést meg kell szakítani a tünetek kivizsgálásának idejére.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се прекъсне по време на оценката на тези симптоми.
Hungarian: A GIOTRIF laktózt tartalmaz
Bulgarian: GIOTRIF съдържа лактоза
Hungarian: Milyen a GIOTRIF külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда GIOTRIF и какво съдържа опаковката
Hungarian: A következő mellékhatásokat szintén észlelték:
Bulgarian: Посочените по-долу други нежелани реакции също са били съобщавани:
Hungarian: • Fájdalom, pirosság, duzzanat vagy hámlás a kezeken és lábakon
Bulgarian: • болка, зачервяване, подуване или лющене на кожата на дланите и ходилата
Hungarian: Ezeknél a betegeknél zavaró tényezők közé tartozott a fennálló májbetegség és/vagy a fennálló malignus betegség progressziójával összefüggő komorbiditás.
Bulgarian: При тези пациенти, смущаващи фактори са били съществуващо чернодробно заболяване и/или коморбидност, свързана с прогресия на подлежащо злокачествено заболяване.
Hungarian: KG Binger Strasse 173
Bulgarian: Binger Strasse 173