FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La terapia con COVERSYL deve essere avviata con una dose di 4 mg una volta al dì per due settimane, successivamente portata a 8 mg una volta al dì, a seconda della funzionalità renale e purché la dose di 4 mg sia ben tollerata.
Czech: Léčba přípravkem COVERSYL by měla být zahájena počáteční dávkou 4 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, poté by měla být dávka zvýšena na 8 mg jednou denně v závislosti na renálních funkcích a za předpokladu, že dávka 4 mg byla dobře snášena.
Italian: Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino: Comune: tosse, dispnea.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté: kašel, dyspnoe.
Italian: Coronaropatia stabile:
Czech: Stabilní onemocnění koronárních artérií:
Italian: ClCR≥ 60 4 mg al giorno 30< ClCR< 60
Czech: 30 < ClCR < 60
Italian: Più pazienti hanno sospeso il trattamento per tosse, ipotensione o altra intolleranza con perindopril, rispetto al placebo, rispettivamente 6,0% (n=366) verso 2,1% (n=129)
Czech: Více pacientů léčených perindoprilem bylo vyřazeno z důvodu kašle, hypotenze nebo jiné nesnášenlivosti ve srovnání s pacienty léčenými placebem: 6,0 % (n = 366) u perindoprilu a 2,1 % (n = 129) u placeba.
Italian: Un angioedema al volto, alle estremità, alle labbra, alle mucose, alla lingua, alla glottide e/o alla laringe è stato raramente riscontrato in pazienti trattati con ACE inibitori, incluso <COVERSYL e marchi correlati > (vedere paragrafo 4.8: "Effetti indesiderati").
Czech: U pacientů léčených inhibitory ACE včetně přípravku <COVERSYL a přidružená jména> byl vzácně zaznamenán angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu (viz 4.8 „Nežádoucí účinky").
Italian: I pazienti arruolati presentavano una coronaropatia documentata senza evidenza di segni clinici di insufficienza cardiaca.
Czech: Populace pacientů zařazených do studie měla prokázanou ischemickou chorobu srdeční bez výskytu klinických příznaků srdečního selhání.
Italian: in seguito a un trattamento diuretico, a un regime alimentare a ridotto contenuto di sale, a dialisi, a diarrea o vomito, o affetti da grave ipertensione renino-dipendente (vedere paragrafo 4.5: "Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione" e paragrafo 4.8: "Effetti indesiderati").
Czech: Symptomatická hypotenze je vzácná u pacientů s hypertenzí bez komplikací a s větší pravděpodobností se vyskytuje u pacientů se sníženým objemem např. po diuretické léčbě, s omezením příjmu solí potravou, dialýzou, průjmem nebo zvracením anebo u pacientů se závažnou renin-dependentní hypertenzí (viz body 4.5 „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce" a 4.8 „Nežádoucí účinky").
Italian: Raramente in pazienti in trattamento con ACE inibitori sottoposti ad aferesi delle lipoproteine a bassa densità (LDL) con destran solfato sono stati riportati casi di reazioni anafilattoidi a rischio di vita per il soggetto.
Czech: U pacientů užívajících inhibitory ACE se během aferézy nízkodenzitních lipoproteinů (LDL) pomocí sulfátu dextranu vzácně vyskytly život ohrožující anafylaktické reakce.
Italian: La somministrazione contemporanea di farmaci antiinfiammatori non steroidei può ridurre l'efficacia antiipertensiva degli ACE inibitori.
Czech: Podávání nesteroidních antiflogistik může snížit antihypertenzní účinek inhibitorů ACE.
Italian: Un deferimento ufficiale per arbitrato è stato notificato al CHMP dai Paesi Bassi il 17 marzo 2005.
Czech: 2005 oznámilo Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) podání žádosti o zahájení arbitrážního řízení.
Italian: Comune: astenia.
Czech: Celkové poruchy: Časté: asténie.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti <[completare con i dati nazionali]> 6.2 Incompatibilità <[completare con i dati nazionali]> 6.3 Periodo di validità <[completare con i dati nazionali]> 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione <[completare con i dati nazionali]> 6.5.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti <[Doplní se národní údaje]> 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání <[Doplní se národní údaje]> 6.5 Druh obalu a velikost balení <[Doplní se národní údaje]> 6.6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním <[Doplní se národní údaje]>
Italian: Pazienti in emodialisi:
Czech: Hemodialyzovaní pacienti:
Italian: Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina provocano angioedema con maggiore frequenza nei pazienti di razza nera rispetto ai pazienti di altre razze.
Czech: Inhibitory ACE způsobují vyšší procento angioedému u černošských pacientů ve srovnání s jinými rasami.
Italian: Tale posologia può essere aumentata, se tollerata, fino a 4 mg in un'unica assunzione giornaliera, con incrementi posologici di 2 mg ad intervalli non inferiori alle 2 settimane.
Czech: Tato dávka může být zvýšena přidáním 2 mg v nejméně 2-týdenním intervalu na 4 mg jednou denně, pokud je tato dávka tolerována.
Italian: Comune: cefalea, capogiro, vertigine, parestesie.
Czech: Časté: bolest hlavy, závratě, vertigo, parestézie.
Italian: In pazienti con anamnesi di infarto miocardico e/o rivascolarizzazione, è stata osservata una riduzione assoluta dell'end-point primario del 2,2% corrispondente a un RRR del 22,4% (95% CI [12,0; 31,6p<0,001), nei confronti del placebo.
Czech: U pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace bylo ve srovnání s placebem u primárního výsledného ukazatele zaznamenáno absolutní snížení dosahující hodnoty 2,2 %, což odpovídá snížení relativního rizika o 22,4 % (95 % CI [12,0; 31,6]p<0,001).
Italian: Ai pazienti anziani va somministrata la dose di 2 mg una volta al dì per una settimana, portata a 4 mg una volta al dì nella seconda settimana, prima di aumentare la dose a un massimo di 8 mg una volta al dì, sempre a seconda della funzionalità renale (vedi la Tabella 1 "Adeguamenti del dosaggio nei pazienti con compromessa funzione renale").
Czech: Starší pacienti by měli užívat dávku 2 mg jednou denně po dobu jednoho týdne a poté 4 mg jednou denně během dalšího týdne než bude dávka zvýšena na 8 mg jednou denně v závislosti na renálních funkcích (viz tabulka 1: „Úprava dávkování při onemocnění ledvin").
Italian: Il trattamento con <COVERSYL e marchi correlati> deve essere iniziato alla posologia di 4 mg in un'unica assunzione giornaliera per 2 settimane, da aumentare fino a 8 mg, in un'unica assunzione quotidiana, in base alla funzionalità renale e a condizione che la dose da 4 mg sia ben tollerata.
Czech: Léčba přípravkem <COVERSYL a přidružená jména> by měla být zahájena v dávce 4 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, poté by měla být dávka zvýšena na 8 mg jednou denně s ohledem na funkci ledvin a pokud je dávka 4 mg dobře tolerována.
Italian: Indagini diagnostiche:
Czech: Laboratorní nálezy:
Italian: Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo:
Czech: Poruchy jater a žlučových cest:
Italian: L'inizio del trattamento e gli adattamenti posologici devono essere accuratamente controllati nei pazienti a rischio elevato di ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.2: "Posologia e modo di somministrazione" e 4.8: "Effetti indesiderati").
Czech: U těchto pacientů se zvýšeným rizikem symptomatické hypotenze by měla být léčba zahájena a dávkování upravováno pod pečlivým dohledem (viz 4.2 „Dávkování a způsob podání" a 4.8 „Nežádoucí účinky").
Italian: Poiché è dimostrata un'ulteriore coerenza per le variabili secondarie, è ragionevole estendere l'indicazione da "riduzione dell'infarto miocardico" a "riduzione degli eventi cardiaci", espressione questa che comprende i pazienti con una storia di infarto miocardico e/o di rivascolarizzazione.
Czech: Jelikož konzistence byla prokázána rovněž u sekundárních parametrů, je přiměřené rozšířit indikaci ze „snížení rizika IM" na „snížení rizika srdečních příhod".
Italian: Diuretici:
Czech: Diuretika:
Italian: Elenco degli eccipienti <[completare con i dati nazionali]> 6.2.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek <[Doplní se národní údaje]> 6.2 Inkompatibility <[Doplní se národní údaje]>
Italian: Non comune: sudorazione.
Czech: Méně časté: pocení.
Italian: *Unità QF (febbre-Q): potenza relativa di antigene di Fase I misurato con ELISA in confronto con uno standard di riferimento.
Czech: --1 Inaktivovaná Coxiella burnetii, kmen Nine Mile: ≥72 QF Jednotek*/ml * QF (Q-horúčka) jednotka: relativní účinnost fáze I antigenu měřená ELISA testem v porovnání s referenčním produktem.
Italian: Numero EU (AIC)
Czech: Registrační číslo EU
Italian: --1 Coxiella burnetii inattivata, ceppo Nine Mile: ≥ 72 Unità QF*/ml.
Czech: EU/2/10/110/001 COXEVAC injekční suspenze pro skot a kozy
Italian: 1107 Budapest
Czech: 1107 Budapešť
Italian: Codice ATCvet: QI02AB.
Czech: ATCvet kód QI02AB
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 31/07/2015
Czech: Datum posledního prodloužení: 31/07/2015
Italian: Data della prima autorizzazione: 30/09/2010.
Czech: Datum první registrace: 30/09/2010.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Czech: DALŠÍ INFORMACI
Italian: Coxiella burnetii inattivata, ceppo Nine Mile
Czech: Inaktivovaná Coxiella burnetii, kmen Nine Mile
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8 °C).
Italian: Comparsa dell'immunità: non determinata.
Czech: Nástup imunity: Nebyl stanoven.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Czech: Pomocné látky uvedené SPC v bodě 6.1 jsou buď povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Italian: >72 Unità QF/ml
Czech: >72 QF Jednotek/ml
Italian: Rispettare le normali condizioni di asepsi.
Czech: Dodržujte obvyklé aseptické podmínky.
Italian: Capre da 3 mesi di età:
Czech: Kozy od věku 3 měsíce:
Italian: Capre: 2 ml nella regione del collo.
Czech: kozy: 2 ml do oblasti krku.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo altri medicinali veterinari deve essere valutata caso per caso.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Italian: In condizioni normali il momento della vaccinazione dovrebbe essere pianificato in modo che la vaccinazione primaria sia completata 3 settimane prima dell'inseminazione artificiale o dell'accoppiamento.
Czech: Vakcinace by měla být naplánovaná tak, že primární vakcinace by měla být ukončena 3 týdny před připuštěním anebo umělou inseminací.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po EXP.
Italian: Poiché lo stress potrebbe contribuire a questa reazione avversa, devono essere prese appropriate precauzioni per ridurre quanto possibile lo stress durante la somministrazione del prodotto.
Czech: Vzhledem k tomu, že stres přispívá ke vzniku této nežádoucí reakce, je nutno učinit maximální odpovídající opatření ke snížení stresu v průběhu podávání přípravku.
Italian: CEVA Santé Animale
Czech: CEVA Sante Animale
Italian: Ogni 9 mesi, come descritto per la vaccinazione primaria, basato su una durata dell'immunità di 280 giorni.
Czech: Každých 9 měsíců, tak, jak je popsáno pro primární vakcinaci, na základě trvání imunity 280 dnů.
Italian: PROPRIETÀIMMUNOLOGICHE
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato Membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Italian: In condizioni di campo, la vaccinazione con COXEVAC è stata seguita comunemente da una diminuzione della produzione di latte delle capre.
Czech: Vakcinace přípravkem COXEVAC v terénních podmínkách obvykle způsobovala pokles v produkci mléka u koz.
Italian: Devono essere somministrate due dosi per via sottocutanea con un intervallo di 3 settimane.
Czech: Dvě dávky podkožně, v intervalu 3 týdnů.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per bovidi, vaccini batterici inattivati per bovini.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro turovité (bovidae), inaktivované bakteriální vakcíny pro skot.
Italian: Sintomi sistemici quali letargia, malessere e/o anoressia sono stati osservati non comunemente nelle attività post marketing relative alla sicurezza.
Czech: Po uvedení na trh byly pozorovány neobvyklé systémové příznaky jako letargie, malátnost a / nebo anorexie a vzácně byla pozorována průjmová onemocnění.
Italian: La significatività biologica dei livelli di riduzione della diffusione in bovini e capre non è conosciuta.
Czech: Biologický význam snížení vylučování u dobytka a koz není znám.
Italian: Allattamento: Il vaccino può essere usato durante l'allattamento.
Czech: Vakcína se může použít během laktace.
Italian: Durata dell'immunità: un anno dopo il completamento della vaccinazione primaria.
Czech: Trvání imunity: jeden rok po ukončení primární vakcinace.
Italian: Non sono stati dimostrati benefici del vaccino (come descritto nelle indicazioni per bovini), quando usato in vacche infette e/o gravide.
Czech: Vakcína nemá žádný přínos (jak je popsáno v indikacích pro skot), když se používá u infikovaných a/nebo březích krav.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Czech: V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Italian: Allattamento: Nei bovini e nelle capre il vaccino può essere usato durante l'allattamento.
Czech: Laktace: Pro skot a kozy je možné vakcínu použít během laktace.
Italian: > 72 Unità QF* *Unità QF (febbre-Q): potenza relativa di antigene di Fase I misurato con ELISA in confronto con uno standard di riferimento.
Czech: *QF (Q-horečka) jednotka: relativní účinnost fáze I antigenu měřená ELISA testem v porovnání s referenční jednotkou.
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire uno PSUR aggiuntivo.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí poskytnout dodatečný PSUR.
Italian: Durata dell'immunità: 280 giorni dopo il completamento della vaccinazione primaria.
Czech: Trvání imunity: 280 dnů od ukončení kompletní primární vakcinace.
Italian: La vaccinazione di animali già infetti al momento della vaccinazione non comporterà eventi avversi.
Czech: Vakcinace zvířat, která jsou v době vakcinace infikována, nevyvolává žádné nežádoucí účinky.
Italian: 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCIA
Czech: 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCIE
Italian: Sospensione omogenea, opalescente, biancastra.
Czech: Bělavá, opalescentní, homogenní suspenze.
Italian: Non sono disponibili dati di efficacia riguardanti l'uso di COXEVAC in animali di sesso maschile.
Czech: Údaje o účinnosti pro použití COXEVACU u samců nejsou k dispozici.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre il rischio dello stato di diffusore degli animali non infetti quando vaccinati non gravidi (probabilità 5 volte più bassa in confronto ad animali che ricevono placebo) e per ridurre la diffusione di Coxiella burnetii in questi animali attraverso il latte ed il muco vaginale.
Czech: K aktivní imunizaci skotu za účelem snížení rizika nakažení pro neinfikovaná, vakcinovaná, negravidní zvířata (5 krát nižší riziko nakažení v porovnání se zvířaty, která dostávala placebo) a ke snížení vylučování Coxiella burnetii u těchto zvířat mlékem a vaginálním hlenem.
Italian: Ad ogni modo, prove di laboratorio sulla sicurezza hanno dimostrato che l'uso del vaccino nei maschi è sicuro.
Czech: Laboratorní studie však prokázaly, že použití vakcíny u samců je bezpečné.
Italian: Per l'immunizzazione attiva delle capre al fine di ridurre l'aborto causato da Coxiella burnetii e per ridurre la diffusione del microrganismo attraverso il latte, muco vaginale, feci e placenta.
Czech: K aktivní imunizaci koz za účelem snížení abortů způsobených Coxiella burnetii a ke snížení vylučování bakterií mlékem, vaginálním hlenem, trusem a placentou.
Italian: Vaccinazione di richiamo: Somministrare una dose annualmente.
Czech: Jedna dávka ročně.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity, nespadá do působnosti nařízení
Italian: Bovini e capre
Czech: Skot a kozy
Italian: Qualora si decidesse di vaccinare l'intero allevamento, è raccomandabile vaccinare i maschi nello stesso momento.
Czech: V případě, že se rozhodne o vakcinaci celého stáda, doporučuje se vakcinovat samce ve stejnou dobu.
Italian: E' stato molto comune osservare in prove di laboratorio un leggero aumento della temperatura rettale per i 4 giorni successivi alla vaccinazione.
Czech: V laboratorních podmínkách se velmi často vyskytovalo zvýšení rektální teploty, které přetrvává 4 dny po vakcinaci.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Czech: členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Italian: CEVA Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCIA
Czech: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCIE
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Skot:
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDAJE A POUŽITÍ
Italian: Ciascun contenitore è chiuso con tappo in gomma bromobutilica da 20 mm e ghiera in alluminioplastica con linguetta centrale a strappo.
Czech: Všechny druhy balení jsou uzavřeny 20 mm bromobutylovou gumovou zátkou a středovým odtržitelným hliníkovo - plastovým uzávěrem.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: La vaccinazione di animali già infetti al momento della vaccinazione non comporterà eventi avversi.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinace zvířat, která jsou v době vakcinace infikovaná, nevyvolává žádné nežádoucí účinky.
Italian: Confezioni: 40 ml o 100 ml in un flacone di plastica LDPE.
Czech: Velikosti balení: 40 ml nebo 100 ml v plastové LDPE láhvi.
Italian: E' raccomandabile vaccinare tutti gli animali presenti nell'allevamento nello stesso momento.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechna zvířata ve stádě ve stejnou dobu.
Italian: Il vaccino contiene Coxiella burnetii in Fase I come principio attivo che induce una immunità attiva contro la febbre Q nei bovini e nelle capre.
Czech: Vakcína obsahuje jako aktivní složku Coxiella burnetii ve fázi I, která navozuje aktivní imunitu proti Q horečce u skotu a koz.
Italian: Non sono disponibili dati di efficacia riguardanti l'uso del vaccino in animali di sesso maschile.
Czech: Údaje o účinnosti použití vakcíny u samců nejsou k dispozici.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone in plastica (LDPE), contenente 40 ml di sospensione.
Czech: Kartonová krabička, která obsahuje 1 plastovou (LDPE) lahvičku s obsahem 40 ml suspenze.
Italian: La reazione si riduce gradualmente e scompare senza bisogno di trattamenti.
Czech: Tato reakce se postupně zmenší a vymizí bez potřeby léčby.
Italian: Capre:
Czech: Kozy:
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone in plastica (LDPE), contenente 100 ml di sospensione.
Czech: Kartónová krabička, která obsahuje 1 plastovou (LDPE) lahvičku s obsahem 100 ml suspenze.
Italian: Carne, latte e visceri: Zero giorni.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso a mléko: bez ochranných lhůt
Italian: {MM/AAAA}
Czech: MM/YYYY
Italian: MODALITÀE VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
Italian: La reazione si riduce e scompare senza bisogno di trattamenti.
Czech: Reakce se postupně zmenšila a vymizela bez potřeby léčby.
Italian: Disodio idrogeno fosfato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek thiomersal chlorid sodný dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný voda na injekci
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: COXEVAC sospensione iniettabile per bovini e capre
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO COXEVAC injekční suspenze pro skot a kozy
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Czech: MAĎARSKO Jméno a adresa výrobce zodpovědného za uvolnění šarže
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
Italian: A dose doppia si è evidenziata una reazione palpabile di diametro massimo di 10 cm al sito di iniezione, della durata di 16 giorni.
Czech: Při podání dvojnásobné dávky byla v místě vpichu pozorována hmatatelná reakce o průměru 10 cm, která přetrvávala 16 dnů.
Italian: E' stato molto comune osservare in prove di laboratorio una reazione palpabile di diametro massimo di 9-10 cm al sito di iniezione che può durare per 17 giorni.
Czech: V laboratorních podmínkách se velmi často v místě vpichu injekce objevovala hmatatelná reakce s maximálním průměrem 9-10 cm, která může přetrvávat 17 dnů.
Italian: Somministrare il vaccino come segue: Bovini: 4 ml nella regione del collo.
Czech: Dávkování: skot: 4 ml do oblasti krku.
Italian: A dose doppia si è evidenziata una moderata reazione palpabile di diametro di 4-5 cm al sito di iniezione della durata di 4 giorni.
Czech: Při podání dvojnásobné dávky byla v místě vpichu pozorována hmatatelná reakce o průměru 4-5 cm, která přetrvávala 4 dny.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola per 1 flacone da 40 ml o 1 flacone da 100 ml in plastica
Czech: KARTONOVÁ KRABICE pro 40 ml nebo 100 ml plastovou láhev
Italian: SCAD: {mese/anno} Dopo la perforazione, usare entro 10 ore.
Czech: EXP: {měsíc/rok}> Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
Italian: E' stato molto comune osservare in prove di laboratorio una reazione palpabile di 3-4 cm di diametro al sito di iniezione che può durare per 6 giorni.
Czech: V laboratorních podmínkách se velmi často v místě vpichu injekce objevovala hmatatelná reakce s maximálním průměrem 3-4 cm, která může přetrvávat 6 dnů.
Italian: Eccipiente:
Czech: Březost:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v listopadu 2014.
Italian: Qual è il tempo di sospensione?
Czech: Jaká je ochranná lhůta?