FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon.
Slovak: Poruchy oka konjunktivitída zriedkavé
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer konjunktivitt sjeldne
Slovak: Štandardná liečba (N = 406)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N= 406)
Slovak: EMEND 125 mg/80 mg sa podáva ako súčasť kombinovanej terapie (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg/80 mg gis som en del av en kombinasjonsbehandling (se pkt.
Slovak: NA BLISTRI
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ BLISTER
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte EMEND
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir EMEND
Slovak: Cmax bola u starších v porovnaní s mladšími dospelými vyššia o 10 % v deň 1 a o 24
Norwegian Bokmål: Cmax var 10 % høyere på dag 1 og 24 % høyere på dag 5 hos eldre sammenlignet med yngre voksne.
Slovak: Vždy podávajte tento liek spolu s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu.
Norwegian Bokmål: Gi alltid dette legemidlet sammen med andre legemidler for å motvirke kvalme og oppkast.
Slovak: Ak má dieťa závrat alebo sa cíti ospalo, nemá sa bicyklovať ani obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet blir svimmel eller søvnig etter å ha tatt EMEND, unngå at de sykler eller bruker verktøy eller maskiner.
Slovak: Dávka dexametazónu zohľadňuje liekové interakcie.
Norwegian Bokmål: Dosen av deksametason tar hensyn til virkestoff-interaksjoner.
Slovak: Účinnosť 125 mg prášku na perorálnu suspenziu u detí vo veku 12 rokov a starších nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Effekten av 125 mg pulver til mikstur, suspensjon hos barn 12 år og eldre har ikke blitt fastslått.
Slovak: Každé vrecko lieku EMEND na perorálnu suspenziu obsahuje 125 mg aprepitantu, ktorý sa má suspendovať v 4,6 ml vody, aby vznikla výsledná koncentrácia 25 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose med EMEND til mikstur inneholder 125 mg aprepitant som skal løses i 4,6 ml vann og gi en sluttkonsentrasjon på 25 mg/ml.
Slovak: Lekár možno bude preto musieť sledovať stav pečene u vás alebo vášho dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må overvåke din eller barnets levertilstand.
Slovak: Dajte 4,6 ml vody z perorálneho dávkovača naspäť do pohárika na miešanie.
Norwegian Bokmål: Tilsett de 4,6 ml med vann fra målesprøyten tilbake til blandebegeret.
Slovak: Medián maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) bol približne 1,3 µg/ml v deň 1 s výskytom približne za 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Median topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) var ca. 1,3 µg/ml på dag 1 og inntraff ved ca. 4 timer.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete alebo podáte EMEND
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker eller gir EMEND
Slovak: Na základe interakčných štúdií s tolbutamidom a perorálnymi kontraceptívami môže byť celková expozícia súbežne podávaným liečivám metabolizovaným CYP2C9 alebo CYP3A4 znížená o 15
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i interaksjonsstudier med tolbutamid og orale antikonseptiva, kan total eksponering av samtidig administrerte virkestoffer som metaboliseres av CYP2C9 eller CYP3A4 reduseres med opptil
Slovak: § - celková fáza Úplná odpoveď = bez vracania alebo pocitu na vracanie alebo napínania na vracanie bez použitia záchrannej liečby.
Norwegian Bokmål: § - totalfasen Fullstendig respons = ingen oppkast eller brekninger eller morgenoppkast og ingen bruk av tilleggsbehandling.
Slovak: Dexametazón sa má podávať 30 minút pred chemoterapiou v deň 1.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal gis 30 minutter før kjemoterapibehandling på dag 1.
Slovak: Po perorálnom podaní 165 mg bola AUC0- aprepitantu rovnaká AUC0- 150 mg fosaprepitantu podaného intravenózne, zatiaľ čo Cmax bola 2,4-násobne nižšia.
Norwegian Bokmål: AUC0-∞ for aprepitant etter en oral administrering av 165 mg aprepitant, var ekvivalent til AUC0-∞ for 150 mg fosaprepitant gitt intravenøst, mens Cmax var 2,4 ganger lavere.
Slovak: Nepodávajte prášok na perorálnu suspenziu EMEND deťom mladším ako 6 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 6 kg alebo dospievajúcim vo veku 12 až 18 rokov, pretože prášok na perorálnu suspenziu sa v tejto populácii neskúmal.
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND 125 mg pulver til mikstur, suspensjon til barn under 6 måneder eller som veier mindre enn 6 kg, eller til ungdom mellom 12 og 18 år, fordi pulver til mikstur, suspensjon ikke er studert i denne populasjonen.
Slovak: Tabuľka 1 Percento odpovedajúcich dospelých po operácii podľa liečebnej skupiny Kombinované výsledky z 2 skúšok fázy III
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Prosentandel postoperative voksne som responderte i hver behandlingsgruppe Kombinerte resultater fra 2 fase III-studier
Slovak: 1 tvrdá kapsula 5 x 1 tvrdá kapsula
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel 5 x 1 hard kapsel
Slovak: Predpokladá sa, že plazmatické koncentrácie aprepitantu, ktoré sa dosahujú po 3-dňovom režime podávania lieku EMEND u dospelých, zabezpečujú obsadenie viac ako 95 % mozgových NK1 receptorov.
Norwegian Bokmål: Det antas at plasmakonsentrasjonene av aprepitant som oppnås ved 3-dagers behandling med EMEND hos voksne fører til binding til mer enn 95 % av hjernens NK1-reseptorer.
Slovak: Majú sa zohľadniť možné účinky zvýšených plazmatických koncentrácií midazolamu alebo iných benzodiazepínov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4 (alprazolam, triazolam) pri súbežnom podávaní týchto liekov s liekom EMEND 165 mg
Norwegian Bokmål: De potensielle effektene av økte plasmakonsentrasjoner av midazolam eller andre benzodiazepiner metabolisert via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) må vurderes når disse legemidlene gis sammen med EMEND 165 mg.
Slovak: KEDY: Užite jednu kapsulu EMEND 80 mg každé ráno počas ďalších dvoch dní.
Norwegian Bokmål: NÅR: Én EMEND 80 mg kapsel tas hver morgen de to neste dagene.
Slovak: Pohlavie: po perorálnom podaní jednorazovej 125-mg dávky aprepitantu je Cmax aprepitantu o 16 % vyššia u žien ako u mužov.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Etter oral administrering av en enkel 125 mg dose aprepitant, var Cmax for aprepitant 16 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Slovak: 2 mg/kg perorálne maximálna dávka 80 mg
Norwegian Bokmål: 2 mg/kg oralt Maksimum dose 80 mg
Slovak: EMEND 165 mg sa podáva ako súčasť kombinovanej terapie (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: EMEND 165 mg gis som en del av en kombinasjonsbehandling (se pkt.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate tieto lieky, pretože pred začiatkom užívania lieku EMEND sa musí vaša liečba upraviť.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du bruker disse legemidlene ettersom din behandling må endres før du starter med EMEND.
Slovak: Vrecko prášku na perorálnu suspenziu EMEND držte vzpriamene a pred otvorením straste celý obsah do spodnej časti vrecka.
Norwegian Bokmål: Hold doseposen med EMEND pulver til mikstur, suspensjon med toppen opp og rist innholdet ned til bunnen før du åpner den.
Slovak: Rozdiel (95 % IS)
Norwegian Bokmål: % (95 % KI)
Slovak: V klinických interakčných štúdiách nemal aprepitant podávaný v režime 125 mg v deň 1 a 80 mg v dňoch 2 a 3 klinicky významné účinky na farmakokinetiku ondansetrónu, granisetrónu alebo hydrodolasetrónu (aktívny metabolit dolasetrónu).
Norwegian Bokmål: I kliniske interaksjonsstudier hadde ikke aprepitant, gitt som 125 mg på dag 1 og 80 mg på dag 2 og 3, klinisk viktige effekter på farmakokinetikken til ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (den aktive metabolitten av dolasetron).
Slovak: V druhej multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej klinickej štúdii s paralelnými skupinami sa režim s aprepitantom porovnával so štandardnou terapiou u 848 dospelých pacientov (652 žien, 196 mužov) dostávajúcich chemoterapiu, ktorá zahŕňala akúkoľvek intravenóznu dávku oxaliplatiny, karboplatiny, epirubicínu, idarubicínu, ifosfamidu, irinotekánu, daunorubicínu, doxorubicínu, intravenózneho cyklofosfamidu (<
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbeltblind, klinisk parallellgruppestudie ble behandlingsregimet med aprepitant sammenlignet med standard behandling hos 848 voksne pasienter (652 kvinner, 196 menn) som fikk kjemoterapi som inkluderte enhver i.v.-dose av oksaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doksorubicin, cyklofosfamid i.v.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Slovak: Nepodávajte EMEND 40 mg deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože 40 mg kapsuly sa u tejto populácie neskúmali.
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND 40 mg til barn og ungdom under 18 år fordi 40 mg kapsler ikke er studert i denne populasjonen.
Slovak: bez bez
Norwegian Bokmål: ingen ingen
Slovak: Je to z dôvodu, že pečeň má dôležitú úlohu pri rozklade liečiva v tele.
Norwegian Bokmål: Leveren er viktig for å bryte ned legemidlet i kroppen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku EMEND 40 mg u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av EMEND 40 mg hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Metylprednizolón: hoci sa súbežné podávanie metylprednizolónu s jednorazovou 40-mg dávkou aprepitantu neskúmalo, jednorazová 40-mg dávka aprepitantu vykazuje slabú inhibíciu CYP3A4, a nie je pravdepodobné, že by menila plazmatické koncentrácie metylprednizolónu v klinicky významnej miere.
Norwegian Bokmål: Metylprednisolon: Samtidig administrering av metylprednisolon og en enkeltdose 40 mg aprepitant er ikke undersøkt, men en enkeltdose 40 mg aprepitant gir en svak hemming av CYP3A4, og det er ikke forventet at plasmakonsentrasjonen av metylprednisolon vil endres i klinisk signifikant grad. Dosejustering er derfor ikke anbefalt.
Slovak: 1 tvrdá kapsula 6 x 1 tvrdá kapsula
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel 6 x 1 harde kapsler
Slovak: Celý obsah vrecka vysypte do pohárika na miešanie, ktorý obsahuje 4,6 ml vody a zatvorte viečko.
Norwegian Bokmål: Hell alt innholdet i doseposen i blandebegeret som inneholder 4,6 ml vann og sett på lokket.
Slovak: V nasledujúcich cykloch mali pacienti možnosť dostávať odslepený aprepitant (voliteľný 2.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde mulighet til å få aprepitant ved «open-label» i de neste syklusene (valgfri syklus 2-6), effekt ble imidlertid ikke vurdert i disse valgfrie syklusene.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému febrilná neutropénia, anémia menej časté
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer febril nøytropeni, anemi mindre vanlige
Slovak: Kapsuly EMEND obsahujú sacharózu.
Norwegian Bokmål: EMEND kapsler inneholder sukrose.
Slovak: kontrolný režim n/m
Norwegian Bokmål: Kontroll-regime n/m (%)
Slovak: Odporúčaná dávka je 125 mg perorálne raz denne jednu hodinu pred začiatkom chemoterapie v deň 1 a 80 mg perorálne raz denne v dňoch 2 a 3 ráno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 125 mg oralt en gang daglig en time før oppstart av kjemoterapi på dag 1 og 80 mg oralt en gang daglig på dag 2 og 3 på morgenen.
Slovak: K dispozícii sú rôzne veľkosti balení a veľkosti dávky.
Norwegian Bokmål: Forskjellige pakningsstørrelser med forskjellige styrker er tilgjengelig.
Slovak: EMEND 80 mg kapsula
Norwegian Bokmål: EMEND 80 mg kapsel
Slovak: Vplyv aprepitantu na farmakokinetiku iných liečiv Inhibícia CYP3A4
Norwegian Bokmål: Effekt av aprepitant på farmakokinetikken av andre virkestoffer CYP3A4-hemming
Slovak: U jedného pacienta v režime s aprepitantom boli dostupné iba údaje z akútnej fázy a bol vylúčený z celkovej analýzy a analýzy oneskorenej fázy; u jedného pacienta so štandardnou liečbou boli dostupné iba údaje z oneskorenej fázy a bol vylúčený z celkovej analýzy a analýzy akútnej fázy.
Norwegian Bokmål: En pasient som ble behandlet med aprepitant hadde bare data fra akuttfasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av den forsinkede fasen; en pasient på standard behandling hadde bare data fra den forsinkede fasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av akuttfasen.
Slovak: Ako užívať EMEND
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker EMEND
Slovak: Farmakokinetika aprepitantu je v rozsahu klinického dávkovania nelineárna.
Norwegian Bokmål: Aprepitants farmakokinetikk er ikke-lineær i det kliniske doseringsintervallet.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť 80 mg a 125 mg kapsúl nebola u detí mladších ako 12 rokov preukázaná.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av 80 mg og 125 mg kapsel hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: EMEND sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: EMEND skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Slovak: Nepodávajte EMEND 165 mg deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože 165 mg kapsuly sa u tejto populácie neskúmali.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMEND 165 mg til barn og ungdom under 18 år fordi 165 mg kapsler ikke er studert i denne populasjonen.
Slovak: VAS < 25 mm na stupnici 0-100 mm)
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme (maksimum VAS < 25 mm på en skala 0-100 mm) Totalt (0-120 timer)
Slovak: Denná dávka dexametózu v dňoch 1 a 2 sa má pri súbežnom podávaní lieku EMEND 165 mg v deň 1 znížiť o približne 50 %, aby sa dosiahli expozície dexametazónu, ktoré sú podobné expozíciám dosiahnutým pri podávaní bez lieku EMEND 165 mg.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen av deksametason på dag 1 og 2 bør reduseres med ca. 50 % når den gis sammen med EMEND 165 mg på dag 1, for å oppnå samme eksponering av deksametason som når gitt uten EMEND 165 mg.
Slovak: Pri podávaní dávky upravenej na základe plochy telesného povrchu pacientom vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov sa dosiahla priemerná hodnota AUC0 - 48 hod nad 4 µg/ml s priemernou hodnotou Cmax nad 0,5 µg/ml s výskytom približne za 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Administrering av kroppsoverflatejustert dose til pasienter fra 6 måneder til mindre enn 12 år oppnådde en gjennomsnittlig AUC0-48 timer over 4 µg/ml med en gjennomsnittlig Cmax over 0,5 µg/ml som inntraff ved ca. 3 timer.
Slovak: Predpokladá sa, že plazmatické koncentrácie aprepitantu, ktoré sa dosahujú po 3-dňovom režime podávania lieku EMEND, zabezpečujú obsadenie viac ako 95 % mozgových NK1 receptorov.
Norwegian Bokmål: Det antas at plasmakonsentrasjonene av aprepitant som oppnås ved 3-dagers behandling med EMEND fører til binding til mer enn 95 % av hjernens NK1reseptorer.
Slovak: EMEND 40 mg tvrdé kapsuly sú dodávané v nasledujúcich veľkostiach balenia: - hliníkový blister obsahujúci jednu 40-mg kapsulu, - 5 hliníkových blistrov, každý obsahujúci jednu 40-mg kapsulu.
Norwegian Bokmål: EMEND 40 mg kapsler finnes i følgende pakningsstørrelser: - aluminiumblister med en 40 mg kapsel - 5 aluminiumblistere som hver inneholder en 40 mg kapsel
Slovak: Účinnosť vychádzala z hodnotenia nasledujúcich primárnych a kľúčových sekundárnych cieľových ukazovateľov: bez vracania počas celého času (0 až 120 hodín po chemoterapii), hodnotenie bezpečnosti a tolerancie režimu s aprepitantom na chemoterapiou vyvolanú nevoľnosť a vracanie (CINV) a úplná odpoveď (definovaná ako stav bez vracania a bez použitia záchrannej liečby) počas celého času (0 až 120 hodín po chemoterapii).
Norwegian Bokmål: Effekt ble vurdert på basis av følgende primære og sekundære hovedendepunkter: ingen oppkast i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi), vurdering av sikkerhet og toleranse av aprepitant-regimet gitt ved kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV) og fullstendig respons (definert som ingen oppkast og ingen tilleggsbehandling) i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi).
Slovak: Dexametazón sa má podávať 30 minút pred chemoterapiou v deň 1 a ráno v dňoch 2 až 4.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal gis 30 minutter før kjemoterapibehandling på dag 1 og om morgenen på dagene 2 til 4.
Slovak: 80 mg a 125 mg deťom mladším ako 12 rokov, pretože 80 mg a 125 mg kapsuly sa u tejto populácie neskúmali.
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND 80 mg og 125 mg kapsler til barn under 12 år fordi 80 mg og 125 mg kapsler ikke er studert i denne populasjonen.
Slovak: EMEND spôsobuje prechodnú miernu indukciu CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidácie približne jeden týždeň po liečbe.
Norwegian Bokmål: EMEND forårsaker en forbigående mild induksjon av CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering omtrent en uke etter behandling.
Slovak: 5 ml perorálny dávkovač naplňte 4,6 ml vody z pohárika na miešanie.
Norwegian Bokmål: Fyll 5 ml målesprøyten med 4,6 ml vann fra blandebegeret.
Slovak: EMEND kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: EMEND kapsler kan tas sammen med mat eller alene.
Slovak: Súbežné podávanie lieku EMEND s liečivami, o ktorých je známe, že sú metabolizované CYP2C9 (napr. fenytoín, warfarín), môže mať za následok znížené plazmatické koncentrácie týchto liečiv.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EMEND og virkestoffer som er kjent for og metaboliseres av CYP2C9 (f.eks. fenytoin, warfarin) kan resultere i lavere plasmakonsentrasjon av virkestoffene.
Slovak: Dávku podajte perorálne.
Norwegian Bokmål: Administrer dosen oralt.
Slovak: EMEND sa má u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: EMEND må brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt 5.2).
Slovak: Pripraviť perorálnu suspenziu a odmerať dávku majú iba zdravotnícki pracovníci.
Norwegian Bokmål: Tilberedning og oppmåling av mikstur, suspensjon bør kun utføres av helsepersonell.
Slovak: Do pohárika na miešanie pridajte pitnú vodu izbovej teploty.
Norwegian Bokmål: Fyll blandebegeret med romtemperert drikkevann.
Slovak: Tvrdá kapsula sa má prehltnúť vcelku.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Den harde kapselen skal svelges hel.
Slovak: Po rekonštitúcii:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering (tilberedning):
Slovak: 2 mg midazolamu sa intravenózne podali 1 hodinu po perorálnom podaní jednorazovej dávky EMEND 125 mg. Plazmatická AUC midazolamu sa zvýšila 1,5-násobne.
Norwegian Bokmål: Midazolam 2 mg ble gitt intravenøst én time etter oral administrering av en enkeltdose EMEND 125 mg. AUC i plasma for midazolam ble 1,5 ganger høyere.
Slovak: Po súbežnom podaní aprepitantu a ifosfamidu boli pri používaní lieku po jeho uvedení na trh hlásené prípady neurotoxicity, potenciálnej nežiaducej reakcie ifosfamidu.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nevrotoksisitet etter markedsføring, en potensiell bivirkning av ifosfamid, er blitt rapportert etter at aprepitant og ifosfamid ble administrert sammen.
Slovak: EMEND 125 mg a 80 mg tvrdé kapsuly sú dodávané v nasledujúcich veľkostiach balenia: - hliníkový blister obsahujúci jednu 80-mg kapsulu, - balenie na 2-dňovú liečbu obsahujúce dve 80-mg kapsuly, - 5 hliníkových blistrov, každý obsahujúci jednu 80-mg kapsulu, - hliníkový blister obsahujúci jednu 125-mg kapsulu, - 5 hliníkových blistrov, každý obsahujúci jednu 125-mg kapsulu, - balenie na 3-dňovú liečbu obsahujúce jednu 125-mg kapsulu a dve 80-mg kapsuly.
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg og 80 mg kapsler finnes i følgende pakningsstørrelser: - aluminiumsblister som inneholder én 80 mg kapsel - 2-dagers pakning som inneholder to 80 mg kapsler - 5 aluminiumsblistere som inneholder én 80 mg kapsel hver - aluminiumsblister som inneholder én 125 mg kapsel - 5 aluminiumsblistere som inneholder én 125 mg kapsel hver - 3-dagers pakning som inneholder én 125 mg kapsel og to 80 mg kapsler
Slovak: EMEND môže ovplyvňovať iné lieky, a to počas liečby liekom EMEND, aj po jej ukončení.
Norwegian Bokmål: EMEND kan påvirke andre legemidler både under og etter avsluttet behandling.
Slovak: V deň 4 (1,2-násobné zvýšenie AUC0-∞
Norwegian Bokmål: (1,4 ganger) og hadde ingen effekt på dag 4 (1,1 ganger økning).
Slovak: Vzhľadom na krátke trvanie 3-dňového režimu a od času závislé obmedzené zmeny v expozícii sa počas 3 dní súbežného podávania s liekom EMEND neodporúča zníženie dávky imunosupresíva.
Norwegian Bokmål: Som følge av den korte varigheten av 3-dagers regimet og den tidsavhengige begrensede eksponeringsendringen, er reduksjon i dosen av immunosuppressiva ikke anbefalt i løpet av de 3 dagene med samtidig administrering med EMEND.
Slovak: Deň 1
Norwegian Bokmål: Dag 1
Slovak: EMEND sa podáva 3 dni ako súčasť terapeutického režimu, ktorý zahŕňa antagonistu 5-HT3.
Norwegian Bokmål: EMEND gis i 3 dager som en del av et regime som inkluderer en 5-HT3-antagonist.
Slovak: Obsahuje sacharózu a laktózu.
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose og laktose.
Slovak: Naplňte perorálny dávkovač predpísanou dávkou z pohárika na miešanie podľa doleuvedenej tabuľky.
Norwegian Bokmål: Fyll målesprøyten med den forskrevne dosen fra målebegeret i henhold til tabellen nedenfor.
Slovak: bez bez bez
Norwegian Bokmål: ingen ingen ingen
Slovak: implantáty a niektoré vnútromaternicové telieska (IUD), ktoré uvoľňujú hormóny, nemusia účinkovať správne, ak sa používajú spolu s liekom EMEND.
Norwegian Bokmål: p-piller, prevensjonsplaster, implantater og visse hormonspiraler) som frigjør hormoner, ikke fungerer tilfredsstillende når de brukes sammen med EMEND.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) sú: - zvýšená hladina pečeňových enzýmov vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter) er: økte nivåer av leverenzymer i blodet
Slovak: Z dostupných údajov nie je možné urobiť závery o vplyve stredne ťažkého poškodenia pečene (ChildPugh trieda B) na farmakokinetiku aprepitantu.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av tilgjengelige data kan det ikke trekkes noen konklusjoner med hensyn til en moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) på påvirkning av aprepitants farmakokinetikk.
Slovak: Ak sa dávka nepodá okamžite po odobratí, naplnený perorálny dávkovač sa môže pred použitím uchovávať v chladničke (pri teplote 2 °C až 8 °C) až do 72 hodín.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen ikke administreres umiddelbart etter oppmåling, kan den fylte målesprøyten oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ºC og 8 ºC) i opptil 72 timer før bruk.
Slovak: Ak sa súbežne s liekom EMEND podáva kortikosteroid, ako je napr. dexametazón, má sa podávať 50 % zvyčajnej dávky kortikosteroidu (pozri časti 4.5 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Hvis et kortikosteroid, som deksametason, blir administrert samtidig med EMEND, skal kortikosteroiddosen administreres ved 50% av vanlig dose (se pkt.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete EMEND
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EMEND
Slovak: U pediatrických pacientov dostávajúcich kontrolný režim sa nevyžadovalo žiadne zníženie dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosereduksjon var påkrevd for pediatriske pasienter som fikk kontroll-regimet.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie menej časté bradykardia, kardiovaskulárna porucha zriedkavé
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer palpitasjoner mindre vanlige bradykardi, kardiovaskulær sykdom sjeldne
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívnym komparátorom kontrolovanej klinickej štúdii, ktorá zahŕňala 302 detí a dospievajúcich (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) dostávajúcich stredne až vysoko emetogénnu chemoterapiu, bol aprepitant porovnávaný s kontrolným režimom na prevenciu CINV.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbeltblind aktiv komparator-kontrollert klinisk studie som inkluderte 302 barn og ungdom (i alderen 6 måneder til 17 år) som fikk moderat eller sterkt emetogen kjemoterapi, ble aprepitant-regimet sammenlignet med et kontroll-regime for forebygging av CINV.
Slovak: Dozviete sa ako pripraviť dávku perorálnej suspenzie EMEND.
Norwegian Bokmål: Dette angir hvordan du skal tilberede en dose med EMEND pulver til mikstur, suspensjon.
Slovak: Je to z dôvodu, že jeho liečbu bude potrebné pred začatím užívania tohto lieku zmeniť.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi behandlingen til barnet må justeres før oppstart med dette legemidlet.
Slovak: EMEND sa podáva 3 dni ako súčasť terapeutického režimu, ktorý zahŕňa kortikosteroid a antagonistu 5-HT3.
Norwegian Bokmål: EMEND gis i 3 dager som del av et regime som inkluderer et kortikosteroid og en 5-HT3-antagonist.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus, vyrážka, urtikária, StevensovJohnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza neznáme
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer kløe, utslett, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse ikke kjent