FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania dotyczące wiązania radioligandu wykazały nieznaczne powinowactwo do innych rodzajów receptorów, w tym 5HT1, 5HT2, 5HT4 oraz receptorów dopaminowych D2.
Slovenian: Raziskave vezave radioaktivno označenih ligandov so pokazale, da ima granisetron zanemarljivo afiniteto za druge vrste receptorjev, med drugim za 5HT1, 5HT2, 5HT4 in vezavna mesta D2 za dopamin.
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu SANCUSO został określony na podstawie kontrolowanych badań klinicznych oraz doświadczenia nabytego po wprowadzeniu do obrotu.
Slovenian: Varnostni profil zdravila SANCUSO je rezultat kontroliranih kliničnih preskušanj in izkušenj po prihodu zdravila na trg.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego SANCUSO u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila SANCUSO pri otrocih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Polish: Dane przedkliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, toksycznego wpływu na rozród oraz genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij varnostne farmakologije, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: Stosowanie antagonistów receptora 5-HT3, takich jak granisetron, może powodować arytmię lub nieprawidłowe wyniki EKG.
Slovenian: Antagonisti receptorjev 5-HT3, na primer granisetron, so lahko povezani z aritmijami ali nenormalnostmi EKG.
Polish: Ocena przyklejania się plastrów transdermalnych u 621 pacjentów otrzymujących plastry transdermalne zawierające placebo lub substancję czynną wykazała, że mniej niż 1% systemów transdermalnych, plastrów odkleiło się w czasie 7 dni od ich naklejenia.
Slovenian: Pregled prilepljenosti transdermalnih obližev pri 621 bolnikih, ki so prejeli aktivne transdermalne obliže ali obliže s placebom, je pokazal, da se je v 7-dnevnem obdobju uporabe transdermalnih obližev odlepilo manj kot 1 % transdermalnih obližev.
Polish: Każdy plaster transdermalny jest zapakowany w saszetkę i należy go nakleić natychmiast po otwarciu saszetki.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž je zapakiran v vrečici in ga je treba uporabiti takoj po odprtju vrečice.
Polish: PHARBIL Waltrop GmbH (spółka zależna NextPharm)
Slovenian: PHARBIL Waltrop GmbH (hčerinska družba družbe NextPharma)
Polish: Podczas stosowaniu plastra transdermalnego można bez przeszkód brać prysznic i myć się.
Slovenian: Ko nosite transdermalni obliž, se lahko normalno tuširate in umivate.
Polish: Jeżeli pacjent zapomni o zastosowaniu plastra transdermalnego w odpowiednim czasie, należy zastosować go tak szybko jak jest to możliwe i natychmiast poinformować o tym lekarza, przed rozpoczęciem chemioterapii.
Slovenian: Če ste pozabili pravočasno uporabiti transdermalni obliž, si ga namestite, takoj ko se spomnite, in to povejte zdravniku čimprej pred kemoterapijo.
Polish: Jeżeli wystąpią reakcje o ciężkim przebiegu lub uogólnione reakcje skórne (np. wysypka alergiczna, w tym zaczerwienienie, wysypka plamista, wysypka grudkowata lub pokrzywka), należy usunąć plaster transdermalny.
Slovenian: Če se pojavijo težke reakcije ali generalizirana kožna reakcija (na primer alergijski izpuščaj, vključno z eritematoznim, makularnim, papularnim izpuščajem ali pruritusom), je treba transdermalni obliž odstraniti.
Polish: W badaniu klinicznym mającym na celu ocenę ekspozycji na granisetron w trakcie stosowania produktu SANCUSO u pacjentów o różnym poziomie tkanki tłuszczowej w organizmie (współczynnik BMI stosowano jako wyznacznik ilości tłuszczu w organizmie), nie wykazano różnic w farmakokinetyce produktu SANCUSO w osoczu u mężczyzn i kobiet z małym wskaźnikiem BMI [<19,5 kg/m2 (mężczyźni), <18,5 kg/m2 (kobiety)] oraz z dużym wskaźnikiem BMI (30,0 do 39,9 kg/m2 włącznie) w porównaniu do grupy kontrolnej (BMI 20,0 do 24,9 kg/m2 włącznie).
Slovenian: V klinični študiji, zasnovani za ocenjevanje izpostavljenosti granisetronu iz zdravila SANCUSO pri osebah z različnimi deleži telesne maščobe, pri čemer so kot nadomestno mero za telesno maščobo uporabili BMI, niso našli razlik v plazemski farmakokinetiki zdravila SANCUSO pri moških in ženskih preiskovancih z majhnim BMI [<19,5 kg/m2 (moški), <18,5 kg/m2 (ženske)] in velikim BMI (30,0 do vključno 39,9 kg/m2) v primerjavi s kontrolno skupino (BMI 20,0 do vključno 24,9 kg/m2).
Polish: Pozostała część dawki jest wydalana w postaci metabolitów z moczem (49%) oraz kałem (34%).
Slovenian: Preostanek odmerka se izloči v obliki presnovkov, in sicer 49 % v urinu, 34 % pa v blatu.
Polish: Może mieć to potencjalne znaczenie kliniczne u pacjentów, u których uprzednio występowała arytmia lub zaburzenia przewodzenia w sercu lub u pacjentów leczonych lekami na arytmię lub beta-adrenolitykami.
Slovenian: To bi lahko bilo klinično pomembno pri bolnikih z že obstoječimi aritmijami ali motnjami srčne prevodnosti ali pri bolnikih, ki se zdravijo z antiaritmiki ali blokatorji adrenergičnih receptorjev beta.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące wpływu granisetronu na płodność u ludzi.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu granisetrona na plodnost pri ljudeh.
Polish: Lek SANCUSO nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo SANCUSO nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: Najczęściej zgłaszanym w badaniach klinicznych działaniem niepożądanym było występujące u około 8,7% pacjentów zaparcie.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem v kliničnih študijah najpogosteje poročajo, je zaprtost, ki se pojavlja pri približno 8,7 % bolnikov.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi zaparcie, lub jeśli pojawi się ból lub wzdęcie brzucha.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če se pojavi zaprtost ali če trebuh postane boleč ali otekel.
Polish: Średnia wartość Cmax wynosiła 3,9 ng/ml (w zakresie 0,7 - 9,5 ng/ml), ze zmiennością pomiędzy jednostkami na poziomie 77%.
Slovenian: Srednja Cmax je bila 3,9 ng/ml (razpon 0,7 - 9,5 ng/ml), variabilnost med preiskovanci pa 77 %.
Polish: Granisetron wiąże się z białkami osocza w około 65%.
Slovenian: Približno 65 % se ga veže na plazemske beljakovine.
Polish: Również inne leki mogą wpływać na działanie leku SANCUSO.
Slovenian: Prav tako lahko nekatera druga zdravila vplivajo na to, kako deluje zdravilo SANCUSO.
Polish: Badanie przeprowadzone z wykorzystaniem kanałów jonowych klonowanych z kardiomiocytów ludzkich wykazało, że granisetron może wpływać na repolaryzację serca poprzez blokadę kanałów potasowych hERG.
Slovenian: Študija na kloniranih človeških srčnih ionskih kanalčkih je pokazala, da ima granisetron lahko vpliv na srčno repolarizacijo preko blokade kalijevih kanalčkov tipa hERG.
Polish: - Stosować tylko jeden plaster transdermalny w danym momencie.
Slovenian: - Uporabite samo en transdermalni obliž hkrati.
Polish: Po podaniu dożylnym, średni klirens z osocza wynosił od 33,4 do 75,7 l na godzinę u osób zdrowych, a od 14,7 do 33,6 l na godzinę u pacjentów; obserwowano dużą zmienność pomiędzy jednostkami.
Slovenian: Po intravenskem odmerku je srednji plazemski očistek segal od 33,4 do 75,7 l/h pri zdravih osebah in od 14,7 do 33,6 l/h pri bolnikih s široko variabilnostjo med posameznimi preiskovanci.
Polish: Nie wiadomo na ile ten proces jest klinicznie istotny.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Polish: Wyciągnąć saszetkę z pudełka i rozedrzeć wykorzystując istniejące nacięcie.
Slovenian: Vzemite vrečico iz škatlice in jo raztrgajte po že pripravljeni zarezi.
Polish: Przycisnąć mocno, aby upewnić się, że plaster dobrze przylega do skóry, szczególnie przy krawędziach.
Slovenian: Čvrsto ga pritisnite in se prepričajte, da je v tesnem stiku s kožo, posebno okrog robov.
Polish: W przypadku całkowitego lub częściowego odklejenia się plastra transdermalnego, należy ten sam plaster transdermalny przykleić do skóry w tym samym miejscu, z wykorzystaniem plastra medycznego (jeżeli jest to konieczne).
Slovenian: Če se transdermalni obliž popolnoma ali deloma odlepi, moramo originalni transdermalni obliž pritrditi nazaj na isto mesto z medicinskim lepilnim trakom (če je potrebno).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, określono farmakokinetykę granisetronu po podaniu pojedynczej dawki dożylnej 40 µg/kg granisetronu chlorowodorku.
Slovenian: Pri bolnikih z odpovedjo ledvic ali okvaro jeter so farmakokinetiko granisetrona ugotavljali po enem samem intravenskem odmerku 40 µg/kg granisetronijevega klorida.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „Termin ważności (EXP)".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečici poleg oznake ‘EXP‘.
Polish: W badaniach in vitro z wykorzystaniem mikrosomów wątrobowych wykazano, że CYP1A1 jest głównym enzymem odpowiedzialnym za 7-hydroksylację granisetronu, podczas gdy CYP3A4 bierze udział w 9'demetylacji.
Slovenian: Raziskave in vitro, v katerih so uporabljali mikrosome človeških jeter, kažejo, da je glavni encim, odgovoren za 7hidroksilacijo granisetrona, CYP1A1, medtem ko CYP3A4 prispeva k 9'desmetilaciji.
Polish: Wpływ produktu SANCUSO na odcinek QTc został poddany dokładnej ocenie w zaślepionym, randomizowanym, równoległym, kontrolowanym z wykorzystaniem placebo oraz kontroli pozytywnej (moksyfloksacyna) badaniu produktu SANCUSO u 240 dorosłych pacjentów (mężczyzn i kobiet).
Slovenian: Učinek zdravila SANCUSO na interval QTc so posebej ocenili v slepem, randomiziranem, vzporednem, temeljitem preskušanju QTc, kontroliranim s placebom in pozitivno kontrolo (moksifloksacin), z zdravilom SANCUSO pri 240 odraslih preiskovankah in preiskovancih.
Polish: Pharbil Waltrop GmbH (spółka zależna NextPharma) Im Wirrigen 25
Slovenian: Pharbil Waltrop GmbH (a subsidiary of NextPharma) Im Wirrigen 25
Polish: W przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in pri bolnikih z okvarami ledvic ali jeter prilagajanje odmerka ni potrebno.
Polish: W związku z dużą zmiennością parametrów farmakokinetycznych granisetronu oraz dobrą tolerancją po podaniu dawki przekraczającej zalecaną dawkę, nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Slovenian: Ob veliki variabilnosti farmakokinetičnih parametrov granisetrona in dobre tolerance za odmerke, precej večje od priporočenih, prilagajanje odmerjanja pri bolnikih s funkcijsko okvaro jeter ni potrebno.
Polish: Badania farmakologiczne wykazały, że granisetron działa przeciw nudnościom i wymiotom, będącym wynikiem leczenia cytostatycznego.
Slovenian: Farmakološke študije so pokazale, da granisetron učinkuje proti navzei in bruhanju, ki sta posledica citostatične terapije.
Polish: W badaniach klinicznych nie obserwowano różnic w farmakokinetyce produktu SANCUSO w osoczu u mężczyzn i kobiet w podeszłym wieku (≥ 65 lat), w porównaniu z osobami młodszymi (w wieku 18- 45 lat).
Slovenian: V klinični študiji niso našli nobenih razlik v plazemski farmakokinetiki zdravila SANCUSO pri starejših osebah (≥ 65 let) obeh spolov v primerjavi z mlajšimi preiskovanci (starimi 18 do vključno 45 let).
Polish: Farmakokinetyka w populacjach specjalnych
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Polish: Nie istnieje antidotum specyficzne względem granisetronu.
Slovenian: Specifičnega antidota za granisetron ni na voljo.
Polish: Badania in vitro z zastosowaniem ludzkich mikrosomów wskazują, że granisetron nie pobudza ani nie hamuje aktywności enzymów układu cytochromu P450.
Slovenian: Študije in vitro na humanih mikrosomih kažejo, da granisetron niti ne spodbuja niti ne zavira encimskega sistema citokroma P450.
Polish: Nie ma doświadczenia klinicznego w stosowaniu produktu SANCUSO u pacjentów otrzymujących chemioterapię przez okres krótszy niż 3 kolejne dni lub w przypadku wielokrotnych cykli chemioterapii lub w przypadku wysokodawkowej chemioterapii przed przeszczepieniem komórek pnia.
Slovenian: Ni izkušenj iz kliničnih preskušanj z zdravilom SANCUSO pri bolnikih, ki so prejemali kemoterapijo manj kot 3 zaporedne dni ali so prejeli več ciklov kemoterapije oziroma visoke odmerke kemoterapije pred presaditvijo matičnih celic.
Polish: Nie należy naklejać plastra leku SANCUSO na powierzchnię skóry nasmarowaną kremem, olejkiem, balsamem, pudrem lub innymi produktami przeznaczonymi do pielęgnacji skóry, które mogłyby przeszkodzić dobremu przyleganiu plastra do skóry.
Slovenian: Ne nalepite si zdravila SANCUSO na predele, namazane s kremami, olji, losjoni, praški ali drugimi pripravki za kožo, zaradi katerih se transdermalni obliž mogoče ne bi dobro prilepil na kožo.
Polish: W każdej kategorii działania niepożądane uporządkowane zostały zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Polish: W grupie pacjentów randomizowanych do badania znalazło się 48% mężczyzna oraz 52% kobiet w wieku od 16 do 86 lat, którzy otrzymywali przez dłużej niż jedną dobę chemioterapię o umiarkowanym lub silnym działaniu emetogennym.
Slovenian: Populacija, ki je bila randomizirana v preskušanje, je obsegala 48 % moških in 52 % žensk, starih 16 do 86 let, ki so prejemali zmerno emetogeno (ME) ali zelo emetogeno (HE) večdnevno kemoterapijo.
Polish: Reakcje skórne w miejscu podania, takie jak podrażnienie, świąd lub zaczerwienienie są niezbyt częste i mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100.
Slovenian: Kožne reakcije na mestu aplikacije, na primer draženje, srbenje ali rdečina, se pojavljajo občasno, pri 1 od 100 ljudi.
Polish: Badania przeprowadzone na zdrowych ochotnikach nie wykazały występowania jakichkolwiek interakcji pomiędzy granisetronem i benzodiazepinami (lorazepam), neuroleptykami (haloperidol) lub lekami stosowanymi w leczeniu choroby wrzodowej (cymetydyna).
Slovenian: V študijah na zdravih preiskovancih niso našli znakov medsebojnega delovanja med granisetronom in benzodiazepini (lorazepam), nevroleptiki (haloperidol) ali zdravili proti želodčni razjedi (cimetidin).
Polish: Co to jest lek SANCUSO i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Sancuso in za kaj ga uporabljamo
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących produktu SANCUSO, klirens u pacjentów z chorobą nowotworową był o około połowę mniejszy niż u osób zdrowych.
Slovenian: V kliničnih študijah, opravljenih z zdravilom SANCUSO, je bil očistek pri bolnikih z rakom približno dvakrat manjši kot pri zdravih preiskovancih.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym na zdrowych ochotnikach, w którym produkt SANCUSO podawano przez 7 dni, średnia ekspozycja całkowita (AUC0-nieskończoność) wynosiła 416 ng•h/ml (w zakresie 55 - 1192 ng•h/ml), ze zmiennością pomiędzy jednostkami na poziomie 89%.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri zdravih prostovoljcih, ki so jim dajali zdravilo SANCUSO v obdobju 7 dni, je bila srednja celotna izpostavljenost (AUC0-∞) 416 ng h/ml (razpon 55 - 1192 ng h/ml), variabilnost med preiskovanci je bila 89 %.
Polish: Ten lek jest przeznaczony do stosowania przezskórnego.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za transdermalno uporabo.
Polish: Jak przechowywać lek SANCUSO Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila SANCUSO Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek SANCUSO
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo SANCUSO
Polish: Granisetron ulega swobodnej wymianie pomiędzy osoczem a czerwonymi krwinkami.
Slovenian: Granisetron se prosto porazdeli med plazmo in rdeče krvničke.
Polish: Działania niepożądane, których częstość występowania jest nie znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - Uczuleniowe reakcje skórne.
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) so:
Polish: Jeżeli nie jest to możliwe, należy nakleić nowy plaster transdermalny na drugim ramieniu.
Slovenian: Če to ni mogoče, je treba nov transdermalni obliž namestiti na drugo nadlaket.
Polish: Podczas gdy nałożenie koca grzejnego powodowało niewielkie i przemijające zmiany plastra transdermalnego w czasie ogrzewania, nie obserwowano ogólnego zwiększenia ekspozycji na granisetron w porównaniu do grupy kontrolnej.
Slovenian: Medtem ko je bila uporaba ogrevalne blazine povezana z manjšim prehodnim zvečanjem toka zdravila iz transdermalnega obliža v obdobju uporabe ogrevalne blazine, niso opazili nikakršnega celotnega zvečanja izpostavljenosti granisetronu v primerjavi s kontrolno skupino.
Polish: Plaster transdermalny należy nakleić na czystą, suchą, nieuszkodzoną i zdrową skórę na zewnętrznej,
Slovenian: Transdermalni obliž je treba namestiti na čisto, suho, nepoškodovano zdravo kožo na zunanji strani nadlakta.
Polish: Jeżeli jest taka potrzeba, do przytwierdzenia plastra transdermalnego należy zastosować bandaż lub plaster medyczny.
Slovenian: Če je potrebno, za pritrditev transdermalnega obliža uporabite kirurško obvezo ali medicinski lepilni trak.
Polish: W przypadku serotoninergicznych produktów leczniczych (np. SSRI i SNRI), zgłaszano przypadki zespołu serotoninowego po zastosowaniu antagonistów receptorów 5-HT3 w skojarzeniu z innymi serotoninergicznymi produktami leczniczymi (w tym SSRI i SNRI).
Slovenian: V zvezi s serotoninergičnimi zdravili (npr. zaviralci SSRI in SNRI) so poročali o serotoninskem sindromu po sočasni uporabi antagonistov 5-HT3 z drugimi serotoninergičnimi zdravili (vključno z zaviralci SSRI in SNRI).
Polish: Na podstawie pomiarów ilościowych pozostałości substancji czynnej w plastrze transdermalnym, po jego usunięciu, określono, że około 65% granisetronu jest dostarczane do organizmu, co daje średnią dawkę 3,1 mg na dobę.
Slovenian: Če za merilo uporabimo rezidualno vsebnost transdermalnega obliža po odstranitvi, se v telo absorbira okrog 65 % granisetrona, kar pomeni povprečni odmerek 3,1 mg na dan.
Polish: Zaleca się odpowiednie obserwowanie pacjentów w zakresie objawów podobnych do zespołu serotoninowego.
Slovenian: Zaradi simptomov, podobnih serotoninskemu sindromu, se priporoča ustrezno opazovanje bolnikov.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania granisetronu u kobiet w ciąży.
Slovenian: O uporabi granisetrona pri nosečnicah ni podatkov.
Polish: Po zastosowaniu produktu SANCUSO, granisetron jest wchłaniany powoli, uzyskując maksymalne stężenia po 24-48 godzinach.
Slovenian: Po namestitvi transdermalnega obliža SANCUSO se granisetron absorbira počasi, največje koncentracije se dosežejo med 24 in 48 urami.
Polish: Należy odgiąć plaster transdermalny w środku i usunąć połowę sztywnej folii plastikowej.
Slovenian: Upognite transdermalni obliž v sredini in odstranite eno polovico čvrste plastične podloge.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących interakcji, aprepitant nie miał istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę granisetronu.
Slovenian: V kliničnih študijah medsebojnega delovanja aprepitant ni imel klinično pomembnih učinkov na farmakokinetiko granisetrona.
Polish: - ból stawów; - opuchlizna związana z zatrzymaniem wody (obrzęk); - zmiany w wynikach testów wątrobowych (jeżeli pacjent robi badania krwi, powinien poinformować lekarza lub pielęgniarkę, że stosował lek SANCUSO).
Slovenian: - siljenje na bruhanje (navzea), spahovanje, suha usta, - bolečine v sklepih, - otekanje zaradi zastajanja vode (edemi), - spremembe testov jetrnih funkcij (če vam vzamejo kri za preiskave, povejte zdravniku ali medicinski sestri, da so vam dali zdravilo SANCUSO).
Polish: Po następującym po sobie naklejeniu dwóch plastrów transdermalnych SANCUSO zdrowym osobom, każdej na siedem dni, stężenie granisetronu zostało utrzymane w trakcie okresu badania; wykazano minimalną kumulację granisetronu.
Slovenian: Po zaporedni uporabi dveh transdermalnih obližev zdravila SANCUSO pri zdravih osebah, vsakega za sedem dni, se je koncentracija granisetrona v času opazovanja vzdrževala z znaki minimalnega kopičenja.
Polish: Nie należy wyciągać plastra transdermalnego z saszetki do momentu, kiedy można go użyć.
Slovenian: Ne vzemite transdermalnega obliža iz vrečice, dokler niste pripravljeni na to, da ga boste uporabili.
Polish: Granisetron w postaci doustnej stosowany codziennie przez cykl trwania chemioterapii był podawany na godzinę przed każdym podaniem chemioterapii.
Slovenian: Peroralni granisetron so dajali vsak dan v času trajanja kemoterapevtske sheme, eno uro pred vsakim odmerkom kemoterapije.
Polish: Usunąć drugą połowę sztywnej folii plastikowej i mocno przycisnąć palcami cały plaster transdermalny i wygładzić.
Slovenian: Odstranite drugo polovico čvrste plastične podloge in čvrsto pritisnite ves transdermalni obliž na izbrano mesto s prsti in ga zgladite.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie skleić plastra transdermalnego ze sobą oraz unikać dotykania lepkiej strony plastra transdermalnego.
Slovenian: Pazite, da se transdermalni obliž ne bo zlepil sam s sabo in da se ne boste dotaknili lepljive strani transdermalnega obliža.
Polish: Całkowita kontrola została zdefiniowana jako brak wymiotów i (lub) torsji, nudności nie miały nasilenia większego niż łagodne oraz nie było konieczne stosowanie leczenia ratunkowego od pierwszego dnia leczenia do 24 godzin po podaniu ostatniej dawki chemioterapii wielodniowej o umiarkowanym lub silnym działaniu emetogennym.
Slovenian: CC je bila opredeljena takole: nobenega bruhanja in/ali spahovanje, kvečjemu blaga navzea in nobenega rešilnega zdravila od prve uporabe do 24 ur po začetku dajanja večdnevne kemoterapije zadnjega dne.
Polish: Informacje dotyczące działań niepożądanych pochodzące z badań klinicznych oraz zgłoszeń spontanicznych dotyczących produktu SANCUSO zostały umieszczone w poniższej tabeli.
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih študij in spontana poročila o neželenih učinkih zdravila SANCUSO so navedeni v spodnji preglednici.
Polish: Lek SANCUSO jest systemem transdermalnym (przezskórnym), plastrem stosowanym u dorosłych w celu zapobiegania nudnościom oraz wymiotom podczas stosowania chemioterapii (leki stosowane w leczeniu nowotworów) trwającej 3 do 5 dni, gdy mają trudności z połykaniem tabletek (na przykład w związku z bólem, suchością lub zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej lub gardła).
Slovenian: Zdravilo SANCUSO je transdermalni (kožni) obliž in se uporablja za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja pri odraslih, ki prejemajo terapijo s kemoterapevtiki (zdravil za zdravljenje raka), v trajanju od 3 do 5 dni, in le stežka požirajo tablete (ker imajo usta ali žrelo na primer občutljivo, suho ali vneto).
Polish: Kliniczna istotność tych wyników nie jest oczywista, jednak należy zalecić pacjentom, aby zasłaniali miejsce zastosowania systemu transdermalnego, plastra jeżeli istnieje ryzyko ekspozycji na światło słoneczne w czasie stosowania produktu oraz przez okres 10 dni po jego usunięciu (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Čeprav klinični pomen te ugotovitve ni popolnoma jasen, je treba bolnikom svetovati, naj mesto uporabe transdermalnega obliža pokrivajo, če obstaja nevarnost izpostavljanja sončni svetlobi, in sicer ves čas obdobja nošenja obliža in še 10 dni po njegovi odstranitvi (glejte poglavje
Polish: Nie wiadomo, w jaki sposób czynności takie jak pływanie, wyczerpujące ćwiczenia fizyczne, pobyt w saunie lub gorące kąpiele mogą wpływać na ten lek.
Slovenian: Ni znano, kako bi nekatere dejavnosti, na primer plavanje, naporna vadba ali uporaba savne ali masažnih bazenov, utegnile vplivati na to zdravilo.
Polish: Obserwowana zmienność jest podobna do znanej, dużej zmienności farmakokinetyki granisetronu po podaniu doustnym lub dożylnym.
Slovenian: Ta variabilnost je podobna znani veliki variabilnosti v farmakokinetiki granisetrona po peroralni ali intravenski uporabi.
Polish: Jeżeli nie jest możliwe naklejenie plastra transdermalnego na ramieniu, można go nakleić na brzuchu.
Slovenian: Če ni možno namestiti transdermalnega obliža na nadlaket, ga lahko nalepimo na trebuh.