FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selv-monitorering af glucoseniveauet i blodet er nødvendigt for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof eller insulin, især når behandlingen med Byetta påbegyndes, og dosen af insulin reduceres.
Croatian: Samokontrola razine glukoze u krvi nužna je radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina, posebice ako je započeta terapija lijekom Byetta i inzulin je smanjen.
Danish: Den kliniske erfaring hos patienter >75 år er meget begrænset.
Croatian: Kliničko iskustvo primjene u bolesnika starijih od 75 godina vrlo je oskudno.
Danish: Byetta er en klar og farveløs væske (injektionsvæske) i en glascylinderampul, der er i en pen.
Croatian: Byetta je bistra i bezbojna tekućina (otopina za injekciju) napunjena u stakleni uložak koji se nalazi unutar brizgalice.
Danish: Bemærk: En lille luftboble i cylinderampullen er normal.
Croatian: Napomena: Mali mjehurić zraka u ulošku je uobičajen.
Danish: Skal jeg bruge en ny nål til hver injektion?
Croatian: Moram li upotrijebiti novu iglu za svaku injekciju?
Danish: Hvis du ikke følger denne vejledning nøje, kan det resultere i en forkert dosis, en ødelagt pen eller en infektion.
Croatian: Ako se ne pridržavate ovih uputa u potpunosti, može doći do pogreške u doziranju, oštećenja brizgalice ili infekcije.
Danish: Hvis fremkommer i doseringsvinduet:
Croatian: Ako je u prozorčiću za doziranje :
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var kvalme.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je mučnina.
Danish: • Træk den indre nålehætte af, og smid den væk.
Croatian: • Skinite unutarnji štitnik igle i bacite ga.
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Danish: Hvis sådanne lægemidler skal indgives sammen med føde, skal patienterne rådes til at tage dem i forbindelse med et måltid, hvor exenatid opløsning til injektion ikke indgives, hvis det er muligt.
Croatian: . Ako se takvi lijekovi moraju uzimati s hranom, bolesnike treba uputiti da ih po mogućnosti uzimaju uz onaj obrok uz koji ne primjenjuju eksenatid s trenutnim oslobađanjem
Danish: Hver pen indeholder 60 doser, som rækker til 30 dages injektion to gange dagligt.
Croatian: U svakoj brizgalici nalazi se 60 doza lijeka, što omogućuje primjenu dvije injekcije na dan tijekom 30 dana.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 1.000 patienter): • forstoppelse i tarmen (tarmobstruktion)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba): • intestinalna opstrukcija (zastoj u crijevima)
Danish: Det vides ikke, om exenatid udskilles i mælken.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se eksenatid u majčino mlijeko.
Danish: Type I-glascylinderampul med et (bromobutyl) gummistempel, gummiskive og aluminiumshætte.
Croatian: Stakleni uložak (staklo tipa I), s gumenim (bromobutil) klipom, gumenim diskom i aluminijskim prstenom.
Danish: Dosis af exenatid opløsning til injektion behøver ikke at blive justeret dagligt på baggrund af glykæmisk selv-monitorering.
Croatian: Dozu eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije potrebno svakodnevno prilagođavati ovisno o samokontroli glikemije.
Danish: Brug af lægemidlet er ofte forbundet med gastrointestinale bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og diaré.
Croatian: Primjena ovog lijeka često je povezana s gastrointestinalnim nuspojavama, uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Danish: Siden introduktion på markedet er der imidlertid spontant blevet rapporteret forøget INR (International Normalized Ratio) ved samtidig brug af warfarin og exenatid.
Croatian: Međutim, nakon stavljanja lijeka u promet spontano je prijavljen je povećan INR (međunarodni normalizirani omjer) tijekom istodobne primjene varfarina i eksenatida.
Danish: Hvis exenatid anvendes i kombination med sulfonylurinstof eller basal insulin, skal patienterne rådes til at udvise forsigtighed for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel og ved betjening af maskiner.
Croatian: Kad se exenatid primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom, bolesnike treba upozoriti da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju za vrijeme vožnje i rada sa strojevima.
Danish: Den lille mængde Byetta, der anvendes til klargøring af ny pen, påvirker ikke 30-dagesforsyningen af Byetta.
Croatian: Mala količina lijeka Byetta iskorištena prilikom podešavanja nove brizgalice neće utjecati na 30-dnevnu zalihu lijeka Byetta.
Danish: Hvis doseringsknappen ikke kan drejes, er nålen muligvis tilstoppet.
Croatian: Ako ne možete okrenuti gumb za doziranje, možda je igla začepljena.
Danish: Kassér en brugt pen efter 30 dage, selv hvis der er medicin tilbage i pennen.
Croatian: Odložite korištenu brizgalicu u otpad nakon 30 dana, čak ako je u brizgalici i preostalo nešto lijeka.
Danish: • Injektionsknappen var ikke trykket helt ind, og der blev ikke tilført en hel dosis.
Croatian: • Gumb za injiciranje niste pritisnuli do kraja i niste primili cijelu dozu.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu ili povećati količinu sljedeće doze kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: Efter subkutan indgift til patienter med type 2-diabetes, når exenatid-medianen for maksimum plasmakoncentration efter 2 timer.
Croatian: Nakon supkutane primjene u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, medijan vršne koncentracije eksenatida u plazmi postiže se za 2 sata.
Danish: For at reducere risikoen for hypoglykæmi i forbindelse med brugen af sulfonylurinstof skal en dosisreduktion af sulfonylurinstof overvejes.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije povezane s primjenom sulfonilureje, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje.
Danish: Byetta indeholder natrium
Croatian: Byetta sadrži natrij
Danish: Skal jeg udføre Klargøring af ny pen før hver dosis?
Croatian: Moram li izvršiti Podešavanje nove brizgalice prije svake doze?
Danish: Exenatid bør ikke anvendes under graviditet og anvendelse af insulin anbefales.
Croatian: Exenatid se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, već se preporučuje primjena inzulina.
Danish: Det Europæiske lægemiddelagentur (EMA) har udsat kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med exenatid opløsning til injektion i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u šećernoj bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o primjeni u pedijatriji).
Danish: • Følg disse trin for at nulstille pennen, så den er klar til næste injektion:
Croatian: • Slijedite ove korake kako biste ponovno namjestili brizgalicu za sljedeće injiciranje:
Danish: ETIKET TIL FYLDT PEN
Croatian: NALJEPNICA NAPUNJENE BRIZGALICE
Danish: 6.1 Hjælpestoffer metacresol mannitol iseddike natriumacetattrihydrat vand til injektionsvæsker
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari metakrezol manitol acetatna kiselina, ledena natrijev acetat trihidrat voda za injekcije
Danish: Den kliniske erfaring med patienter, der har moderat nedsat nyrefunktion, er meget begrænset, se pkt 4.2.
Croatian: Kliničko iskustvo s bolesnicima s umjerenim oštećenjem bubrega vrlo je oskudno (vidjeti dio 4.2).
Danish: Exenatid er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær mave-tarmsygdom, herunder gastroparese.
Croatian: Eksenatid se nije ispitivao u bolesnika s teškim gastrointestinalnim bolestima, uključujući gastroparezu.
Danish: Når exenatid opløsning til injektion føjes til eksisterende metformin- og/eller pioglitazon-behandling, kan den aktuelle dosering af metformin og/eller pioglitazon fortsættes, da der ikke forventes øget risiko for hypoglykæmi sammenlignet med metformin eller pioglitazon alene.
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem dodaje postojećoj terapiji metforminom i/ili pioglitazonom, može se nastaviti s dotadašnjom dozom meformina i/ili pioglitazona, s obzirom da se ne očekuje povećan rizik od hipoglikemije u usporedbi s primjenom samog meformina ili pioglitazona.
Danish: Exenatid-eksponeringen steg proportionalt over det terapeutiske dosisområde på 5 μg til 10 μg.
Croatian: Izloženost eksenatidu proporcionalno se povećavala u terapijskom rasponu doza između 5 μg i 10 μg.
Danish: Du har diabetes, fordi din krop ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere niveauet af sukker i blodet, eller fordi din krop ikke er i stand til at bruge insulinet rigtigt.
Croatian: Vaš organizam ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi ili Vaše tijelo ne može iskoristiti inzulin na pravi način.
Danish: • Træk pennens blå hætte af.
Croatian: • Skinite plavi zatvarač brizgalice.
Danish: Alle patienter, der fik tildelt exenatid opløsning til injektion, fik i første omgang 5 µg 2 gange daglig i fire uger.
Croatian: Svi bolesnici kojima je propisan eksenatid s trenutnim oslobađanjem na početku su dobivali 5 μg dvaput dnevno tijekom četiri tjedna.
Danish: Den ene pen giver doser på 5 mikrogram, og den anden giver doser på 10 mikrogram.
Croatian: Jednom se primjenjuju doze od 5 mikrograma, a drugom doze od 10 mikrograma.
Danish: Se Spørgsmål og svar, nummer 5 og 9, i afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Croatian: Pogledajte dio Česta pitanja, pitanja broj 5. i 9., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Danish: Erfaring med patienter over 65 år samt med patienter med nedsat nyrefunktion er begrænset.
Croatian: Iskustva s bolesnicima starijima od 65 godina te onima s oštećenom funkcijom bubrega su oskudna.
Danish: Hvis du er over 70 år eller har problemer med nyrerne, kan det tage længere tid end 30 dage at vænne sig til en Byetta-dosis på 5 mikrogram.
Croatian: Ako ste stariji od 70 godina ili imate tegoba s bubrezima, možda će Vam trebati više od 30 dana da počnete dobro podnositi dozu lijeka Byetta od 5 mikrograma te Vam liječnik možda neće povećati dozu.
Danish: Den ændrede nyrefunktion var reversibel med støttende behandling og seponering af de lægemidler, der kan have forårsaget funktionsændringerne, inklusive exenatid.
Croatian: Opažena je reverzibilnost promijenjene bubrežne funkcije nakon uvođenja potpornog liječenja i obustave lijekova koji su je mogli uzrokovati, uključujući exenatid.
Danish: Patienter bør informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: vedvarende, alvorlige smerter i maven.
Croatian: Bolesnike treba upoznati s karakterističnim simptomom akutnog pankreatitisa: perzistirajućom, jakom boli u abdomenu.
Danish: Hvor længe må jeg bruge en Byetta-pen?
Croatian: Koliko dugo mogu koristiti Byetta brizgalicu?
Danish: Reduktionen af Cmax er af begrænset klinisk relevans, og der kræves ikke dosisjustering af hormonerne.
Croatian: Smanjenje Cmax je od malog kliničkog značaja te nije potrebno prilagođavati dozu oralnih kontraceptiva.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika s pankreatitisom u povijesti bolesti.
Danish: Brug en ny injektionsnål til hver injektion, og kasser den efter hver brug.
Croatian: Za svaku injekciju upotrijebite novu iglu i zbrinite je nakon svake uporabe.
Danish: AstraZeneca S.p.A.
Croatian: Italia AstraZeneca S.p.A.
Danish: 7-punkts selvmonitorerede blodglucoseprofiler (før og efter måltider samt kl. 3 om natten) demonstrerede signifikante reduktioner i glucoseværdier hos patienter sammenlignet med insulin i den postprandiale periode efter injektion med exenatid opløsning til injektion.
Croatian: Profili glukoze u krvi dobiveni samokontrolom u sedam vremenskih točaka (prije i nakon obroka te u 3 sata ujutro) pokazali su značajno niže vrijednosti glukoze u postprandijalnim razdobljima nakon injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem u odnosu na inzulin.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der førte til afbrydelse af studiet for patienter behandlet med exenatid opløsning til injektion, var kvalme (4 % af patienterne) og opkastning (1 %).
Croatian: Najčešći štetni događaji koji su doveli do prekida liječenja eksenatidom s trenutnim oslobađanjem bili su mučnina (4% bolesnika) te povraćanje (1%).
Danish: TRIN 7 Opbevaring af pennen indtil næste dosis
Croatian: KORAK 7. Spremite brizgalicu za sljedeću dozu
Danish: • Fjern nålen efter hver injektion.
Croatian: • Skinite iglu nakon svake injekcije.
Danish: Disse reaktioner var som regel milde og resulterede som regel ikke i seponering af exenatid opløsning til injektion.
Croatian: Te su reakcije obično bile blage i uglavnom nisu dovele do obustave liječenja eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel under huden (subkutan injektion) i den øverste del af benet (låret), maveområdet (abdomen) eller overarmen.
Croatian: Ovaj lijek morate primjeniti injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) u području natkoljenice (bedra), trbuha (abdomena) ili nadlaktice.
Danish: Administration af oral kontraception 30 min. efter exenatid opløsning til injektion påvirkede ikke AUC, men resulterede i en reduktion af Cmax for ethinylestradiol med 45 %, og Cmax for levonorgestrel med 27-41 %, og en forsinkelse i tmax med 2-4 timer pga. forsinket ventrikeltømning.
Croatian: Primjena oralnog kontraceptiva 30 minuta nakon injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije utjecala na AUC, ali je uzrokovala smanjenje Cmax etinilestradiola za 45%, smanjenje Cmax levonorgestrela za 27-41% te odgodu tmax za 2-4 sata zbog produljenog pražnjenja želuca.
Danish: Ved studiets afslutning viste exenatid opløsning til injektion (n=137) en statistisk signifikant reduktion i HbA1c og vægt sammenlignet med placebo (n=122).
Croatian: Na kraju ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem je (n=137) postignuto statistički značajno sniženje vrijednosti HbA1c i tjelesne težine u usporedbi s placebom (n=122).
Danish: Exenatid opløsning til injektion må ikke injiceres intravenøst eller intramuskulært.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem se ne smije primjenjivati intravenskom niti intramuskularnom injekcijom.
Danish: Disse kan fjernes med en spritvædet serviet eller en spritvædet vatpind.
Croatian: Možete ih ukloniti rupčićem ili vatom natopljenom alkoholom.
Danish: Byetta indeholder
Croatian: Što Byetta sadrži
Danish: Bemærk: Hvis du ikke kan dreje doseringsknappen, eller det drypper fra pennen, har du ikke fået den fulde dosis.
Croatian: Napomena: Ako ne možete okrenuti gumb za doziranje, ili lijek istječe iz brizgalice, to znači da niste primijenili čitavu dozu.
Danish: Administration af oral kontraception (kombination af 30 µg ethinylestradiol og 150 µg levonorgestrel) én time før exenatid opløsning til injektion (10 µg to gange dagligt) ændrede ikke AUC, Cmax eller Cmin af hverken ethinylestradiol eller levonorgestrel.
Croatian: Primjena kombiniranog oralnog kontraceptiva (30 µg etinilestradiola i 150 µg levenorgestrela) sat vremena prije eksenatida s trenutnim oslobađanjem (10 µg dvaput na dan) nije promijenila AUC, Cmax i Cmin ni etinilestradiola ni levonorgestrela.
Danish: Den ydre nålehætte skal anvendes, når du fjerner nålen fra pennen efter injektion.
Croatian: Vanjski štitnik ćete ponovno upotrijebiti za skidanje igle s brizgalice nakon injekcije.
Danish: • Væsken skal være klar, farveløs og fri for partikler.
Croatian: • Tekućina mora biti bistra, bezbojna i bez čestica.
Danish: Patienter i behandlingsgruppen med exenatid opløsning til injektion med HbA1c 8,0 % i slutningen af BIO-fasen reducerede deres insulin glargin-dosis med mindst 10 %.
Croatian: Bolesnici u skupini liječeni eksenatidom s trenutnim oslobađanjem sa HbA1c 8,0% na kraju faze OBI smanjili su svoju dozu inzulin glargina za najmanje 10%.
Danish: Under studiet titrerede begge behandlingarme insulin glargin ved brug af en algoritme, som afspejlede gældende klinisk praksis, til et faste plasma-glucose-mål på ca. 5,6 mmol/l.
Croatian: Tijekom ovog ispitivanja se u obje terapijske skupine inzulin glargin titrirao pomoću algoritma koji odražava trenutnu kliničku praksu do postizanja ciljne razine glukoze u plazmi natašte od približno 5,6 mmol/l.
Danish: • Ændringer i måling af blodets fortynding (INR), når Byetta har været anvendt samtidig med warfarin.
Croatian: • promjene vrijednosti INR-a (mjerilo zgrušavanja krvi) prijavljene su kada je lijek primijenjen zajedno s varfarinom.
Danish: Denne behandlingseffekt var sammenlignelig med effekten af insulin glargin i et 26-ugers studie (gennemsnitlig insulin dosis 24,9 IE/dag, område 4-95 IE/dag, ved afslutningen af studiet) og med bifasisk insulin aspart i et 52-ugers studie (gennemsnitlig insulindosis 24,4 IE/dag, område 3-78 IE/dag, ved afslutningen af studiet).
Croatian: Ovaj učinak liječenja usporediv je s onim inzulina glargina u 26-tjednom ispitivanju (prosječna doza inzulina 24,9 IU/dan, raspon 4-95 IU/dan, na kraju ispitivanja) odnosno s učinkom aspart inzulina u 52-tjednom ispitivanju (prosječna doza inzulina 24,4 IU/dan, raspon 3-78 IU/dan, na kraju ispitivanja).
Danish: Samtidig brug af exenatid opløsning til injektion og D-phenylalaninderivater (meglitinider), alfaglucosidasehæmmere, dipeptidylpeptidase-4-hæmmere eller andre GLP-1-receptoragonister er ikke undersøgt og kan ikke anbefales.
Croatian: Istodobna primjena eksenatida s trenutnim oslobađanjem s derivatima D-fenilalanina (meglitinidima), inhibitorima alfa-glukozidaze, inhibitorima dipeptidil peptidaze- 4 ili drugim agonistima GLP-1 receptora nije ispitivana te se ne može preporučiti.
Danish: Patienten skal instrueres i at kassere nålene efter hver injektion.
Croatian: Bolesnika treba uputiti da nakon svake injekcije zbrine iglu.
Danish: Hvis du har glemt at tage Byetta
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Byetta
Danish: Det skal sprøjtes ind under huden og må ikke indsprøjtes i en blodåre eller i en muskel.
Croatian: Lijek se mora injicirati pod kožu, a ne u venu ili u mišić.
Danish: Det er derfor ikke nødvendigt med restriktioner på tidspunktet for indtagelse af disse lægemidler i forhold til injektion af exenatid opløsning til injektion.
Croatian: Stoga nisu potrebna nikakva ograničenja vezana uz vrijeme uzimanja ovih lijekova u odnosu na injekciju eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Danish: • Kontroller etiketten for at sikre, at det er din 5 mikrogram pen.
Croatian: • Provjerite naljepnicu brizgalice kako biste bili sigurni da je to Vaša brizgalica od 5 mikrograma.
Danish: • Byetta-pennen kan kun anvendes i 30 dage efter klargøring af en ny pen til første ibrugtagning.
Croatian: • Koristite Byetta brizgalicu samo 30 dana nakon što ste novu brizgalicu podesili za prvo korištenje.
Danish: Aminosyresekvensen for exenatid overlapper delvist den for humant GLP-1.
Croatian: Slijed aminokiselina u eksenatidu djelomično se preklapa sa slijedom u ljudskom GLP-1.
Danish: • Under normal brug kan der forekomme hvide partikler udvendigt på spidsen af cylinderampullen.
Croatian: • Tijekom uobičajenog korištenja na vanjskom se vrhu uloška mogu pojaviti bijele čestice.
Danish: Der er ringe erfaring med dette lægemiddel til patienter med nyreproblemer.
Croatian: Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika s bubrežnim tegobama.
Danish: Reduktionen af HbA1c blev opretholdt og vægttabet fortsatte i mindst 82 uger i patientgruppen 10 µg to gange dagligt, der fuldførte både de placebokontrollerede studier og de ukontrollerede extension-studier (n=137).
Croatian: Vidjeti Tablicu 2. Sniženje HbA1c se održalo, a gubitak težine nastavio tijekom najmanje 82 tjedna u podskupini bolesnika liječenih dozom od 10 µg dvaput na dan koji su dovršili i placebom kontrolirana ispitivanja i nekontrolirane produžetke ispitivanja (n=137).
Danish: Tegn og symptomer på overdosering kan omfatte stærk kvalme, svær opkastning og hurtigt faldende blodsukkerkoncentrationer.
Croatian: Znakovi i simptomi predoziranja mogu uključivati tešku mučninu, jako povraćanje te brz pad koncentracije glukoze u krvi.
Danish: Tag dette lægemiddel når som helst inden for 60 minutter (1 time) før et måltid.
Croatian: Primijenite ovaj lijek bilo kada unutar 60 minuta (1 sat) prije obroka. (Vidjeti dio 3 „Kako primjenjivati lijek Byetta").
Danish: Hypoglykæmi blev rapporteret hos 11 % og 7 % af patienterne behandlet med henholdsvis exenatid og placebo.
Croatian: Hipoglikemija je prijavljena u 11% bolesnika liječenih eksenatidom te 7% onih koji su primali placebo.
Danish: Fortsæt derefter til Afsnit 2 - Kom i gang.
Croatian: Potom prijeđite na Dio 2.Početak uporabe.
Danish: Der vil altid blive en lille mængde Byetta tilbage i cylinderampullen.
Croatian: U ulošku će uvijek ostati mala količina lijeka Byetta.
Danish: Tabel 1: Rapporterede bivirkninger ved exenatid opløsning til injektion identificeret i kliniske studier og spontane indberetninger
Croatian: Tablica 1: Nuspojave eksenatida s trenutnim oslobađanjem identificirane u kliničkim ispitivanjima iz spontanih prijava
Danish: Hvis du holder op med at tage Byetta
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Byetta
Danish: Patienter, der er i behandling med lægemidler med et smalt terapeutisk indeks eller med lægemidler, der kræver omhyggelig klinisk overvågning, bør følges nøje.
Croatian: Potrebno je pomno nadzirati bolesnike koji uzimaju lijekove uskog terapijskog indeksa ili lijekove koji zahtijevaju pažljivo kliničko praćenje.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: metacresol (44 mikrogram/dosis i Byetta 5 mikrogram injektionsvæske, opløsning og 88 mikrogram/dosis i Byetta 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning), mannitol, iseddike, natriumacetattrihydrat og vand til injektionsvæsker (se punkt 2).
Croatian: - Pomoćne tvari su: metakrezol (44 mikrograma po dozi u lijeku Byetta 5 mikrograma otopina za injekciju te 88 mikrograma po dozi u lijeku Byetta 10 mikrograma otopina za injekciju), manitol, ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat i voda za injekcije. (vidjeti dio 2).
Danish: • Følg instruktionerne til hygiejnisk injektionsteknik i overensstemmelse med lægens anbefalinger.
Croatian: • Slijedite upute za higijensku tehniku injiciranja koju Vam je preporučio zdravstveni radnik.
Danish: 26-ugers studiet viste lignende resultater med statistisk signifikante reduktioner af HbA1c fra baseline sammenlignet med placebo (-0,8 % versus -0,1 %).
Croatian: Rezultati 26-tjednog ispitivanja bili su slični te su pokazali statistički značajno sniženje od početne vrijednosti HbA1c u odnosu na placebo (-0,8% naspram0,1%).
Danish: Dette lægemiddel kan nedsætte din appetit og dermed den mængde mad, som du spiser, og efterfølgende give et vægttab.
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti tek, količinu hrane koju jedete kao i tjelesnu težinu.
Danish: • Byetta må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på etiketten efter "EXP".
Croatian: • Byetta se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i pakiranju iza oznake „EXP".
Danish: • Kontroller etiketten for at sikre, at det er din 10 mikrogram pen.
Croatian: • Provjerite naljepnicu brizgalice kako biste bili sigurni da je to Vaša brizgalica od 10 mikrograma.
Danish: Byetta er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus i kombination med: - metformin - sulfonylurinstoffer - thiazolidindioner - metformin og sulfonylurinstof - metformin og thiazolidindion til voksne, der ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved den maksimalt tolererede dosis for disse orale behandlinger.
Croatian: Byetta je indicirana za liječenje šećerne bolesti tipa 2 u kombinaciji s: - metforminom - sulfonilurejom - tiazolidindionom - metforminom i sulfonilurejom - metforminom i tiazolidindionom u odraslih bolesnika u kojih glikemija nije dovoljno dobro regulirana najvišim podnošljivim dozama ovih peroralnih lijekova.
Danish: Væsken skal være klar, farveløs og fri for partikler.
Croatian: Tekućina mora biti bistra, bezbojna i bez čestica.
Danish: Andel af patienter (%) der opnåede HbA1c ≤7 % (patienter der fuldførte studiet) Baseline vægt (kg)
Croatian: Udio bolesnika (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% Udio bolesnika (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% (bolesnici koji su dovršili ispitivanje)