FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě léčby erektilní dysfunkce doporučená dávka přípravku Tadalafil Mylan činí 10 mg užívaných podle potřeby nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou.
Romanian: Pentru tratarea disfuncției erectile, doza recomandată de Tadalafil Mylan este de 10 mg, luată „la nevoie", cu cel puțin 30 de minute înaintea activității sexuale.
Czech: Tadalafil Mylan se používá k léčbě mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout nebo udržet erekci (ztopořený penis) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
Romanian: Tadalafil Mylan se utilizează pentru tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă (numită uneori impotență) când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit (în erecție) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Czech: V případě léčby mužů s benigní hyperplazií prostaty nebo mužů jak s benigní hyperplazií prostaty, tak s erektilní dysfunkcí je doporučená dávka 5 mg jednou denně.
Romanian: Pentru tratarea bărbaților cu hipertrofie benignă de prostată sau a bărbaților care suferă atât de hipertrofie benignă de prostată, cât și de disfuncție erectilă, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Tadalafil Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cialis.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Tadalafil Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Cialis.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Tadalafil Mylan zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Tadalafil Mylan, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Tadalafil Mylan používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Tadalafil Mylan.
Czech: Léčivá látka přípravku Tadalafil Mylan, tadalafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Romanian: Substanța activă din Tadalafil Mylan, tadalafilul, aparține unei clase de medicamente numite „inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5)".
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Tadalafil Mylan byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tadalafil Mylan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Prostřednictvím blokování enzymu fosfodiesterázy a zabraňování štěpení cGMP přípravek Tadalafil Mylan rovněž zlepšuje přísun krve do prostaty a močového měchýře a uvolňuje jejich svaly.
Romanian: Prin blocarea enzimei fosfodiesterază și prevenirea descompunerii cGMP, Tadalafil Mylan îmbunătățește, de asemenea, fluxul de sânge prin prostată și vezica urinară și relaxează mușchii acestora.
Czech: Jelikož přípravek Tadalafil Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Romanian: Având în vedere că Tadalafil Mylan este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Tadalafil Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Tadalafil Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Znamená to, že přípravek Tadalafil Mylan je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Cialis.
Romanian: Aceasta înseamnă că Tadalafil Mylan este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Cialis.
Czech: Tadalafil Mylan tadalafilum
Romanian: Tadalafil Mylan tadalafil
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Tadalafil Mylan je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Cialis.
Romanian: Având în vedere că Tadalafil Mylan este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință Cialis.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tadalafil Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tadalafil Mylan?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Tadalafil Mylan byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Tadalafil Mylan în UE.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tadalafil Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Tadalafil Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Co je Tadalafil Mylan a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Tadalafil Mylan și pentru ce se utilizează?
Czech: Přípravek Tadalafil Mylan lze používat také k léčbě příznaků a symptomů benigní hyperplazie prostaty (nezhoubného zvětšení prostaty), které zahrnují problémy s průtokem moči.
Romanian: De asemenea, Tadalafil Mylan poate fi utilizat la bărbați pentru tratarea semnelor și simptomelor de hipertrofie benignă de prostată (mărirea necanceroasă a prostatei), care cauzează probleme urinare.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Tadalafil Mylan obnovuje schopnost erekce.
Romanian: Prin blocarea descompunerii cGMP, Tadalafil Mylan reface funcția erectilă.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cialis přínosy přípravku Tadalafil Mylan převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Cialis, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Tadalafil Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Tadalafil Mylan?
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater nebo ledvin by neměli v rámci jedné dávky užívat více než 10 mg. Dávkování jednou denně se nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin a u pacientů s poruchou funkce jater může být předepsáno pouze po pečlivém vyhodnocení přínosů a rizik užívání léčivého přípravku.
Romanian: Nu se recomandă administrarea zilnică a unei doze la pacienții care prezintă insuficienţă renală severă, iar la pacienții cu insuficienţă hepatică se prescrie doar după evaluarea atentă a beneficiilor și riscurilor utilizării medicamentului.
Czech: Další informace o přípravku Tadalafil Mylan
Romanian: Alte informații despre Tadalafil Mylan
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Romanian: GMPc este produs în timpul stimulării sexuale normale în penis, unde determină relaxarea mușchilor din țesuturile spongioase ale penisului (corpii cavernoși), permițând pătrunderea fluxului de sânge în corpi, producând astfel erecția.
Czech: Přípravek Tadalafil Mylan obsahuje léčivou látku tadalafil.
Romanian: Tadalafil Mylan conține substanța activă tadalafil.
Czech: U mužů, kteří přípravek zamýšlejí užívat častěji (dvakrát nebo vícekrát týdně), může být na základě posouzení lékaře užívána nižší dávka přípravku Tadalafil Mylan jednou denně.
Romanian: În funcție de decizia medicului, Tadalafil Mylan poate fi utilizat, într-o doză mai mică, o dată pe zi, în cazul pacienților care intenționează să-l utilizeze în mod frecvent (de două ori pe săptămână sau mai des).
Czech: Jak přípravek Tadalafil Mylan působí?
Romanian: Cum acționează Tadalafil Mylan?
Czech: K dosažení účinku přípravku Tadalafil Mylan je nezbytná sexuální stimulace.
Romanian: Pentru ca Tadalafil Mylan să fie eficace în această afecțiune, este necesară stimularea sexuală.
Czech: Jak se přípravek Tadalafil Mylan používá?
Romanian: Cum se utilizează Tadalafil Mylan?
Czech: Další informace k přípravku Tafinlar jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Tafinlar sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Tafinlar obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. srpna 2013.
Romanian: Tafinlar a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 26 august 2013.
Czech: Přípravek Tafinlar je dostupný ve formě tobolek (50 a 75 mg).
Romanian: Tafinlar este disponibil sub formă de capsule (50 și 75 mg).
Czech: Další informace o přípravku Tafinlar
Romanian: Alte informații despre Tafinlar
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Tafinlar jsou průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Tafinlar sunt monitorizate continuu.
Czech: • pokročilého melanomu (stadium III) po operaci.
Romanian: • melanomul avansat (stadiul III), după intervenția chirurgicală.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tafinlar?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tafinlar?
Czech: Toto zjištění vychází z jedné hlavní studie, do níž bylo zařazeno 250 pacientů a která měřila dobu, po niž pacienti žili, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Romanian: Această concluzie s-a bazat pe un studiu principal care a cuprins 250 de pacienți și care a măsurat durata de supraviețuire a pacienților până la agravarea bolii.
Czech: Tafinlar (dabrafenibum)
Romanian: Tafinlar (dabrafenib)
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Tafinlar byly považovány za přijatelné a zvládnutelné pomocí vhodných opatření.
Romanian: Reacțiile adverse la Tafinlar au fost considerate acceptabile și gestionabile prin aplicarea de măsuri adecvate.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tafinlar jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Tafinlar sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Reakce na léčbu byla hodnocena pomocí vyšetření a klinických údajů pacienta.
Romanian: Răspunsul la tratament a fost evaluat pe baza analizelor imagistice și a datelor clinice ale pacienților.
Czech: Po operaci pokročilého melanomu pokračuje léčba obvykle po dobu 12 měsíců, nedojde-li k návratu onemocnění.
Romanian: După o intervenție chirurgicală pentru melanom în stadiu avansat, tratamentul se continuă în mod normal timp de 12 luni, cu excepția cazului în care boala revine.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tafinlar, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tafinlar, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: V léčbě přípravkem Tafinlar lze pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Romanian: Tratamentul cu Tafinlar poate fi continuat cât timp pacientul prezintă beneficii terapeutice.
Czech: • melanomu (nádoru kůže), který se rozšířil nebo nemůže být chirurgicky odstraněn.
Romanian: • melanomul (un tip de cancer de piele) care s-a răspândit sau care nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Czech: Co je přípravek Tafinlar a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Tafinlar și pentru ce se utilizează?
Czech: Přibližně 40 % pacientů léčených touto kombinací buď zemřelo, nebo se jejich onemocnění po v průměru 3,5 letech vrátilo, ve srovnání s 59 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Romanian: La aproximativ 40 % din pacienții tratați cu această combinație a survenit decesul sau boala a recidivat, în medie, după aproximativ 3,5 ani, față de 59 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Czech: Dávka přípravku Tafinlar, užívaného samostatně nebo v kombinaci s trametinibem, je 150 mg dvakrát denně a užívá se nalačno (nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle).
Romanian: Doza de Tafinlar, fie că este utilizat în monoterapie, fie în asociere cu trametinib, este de 150 mg de două ori pe zi, pe stomacul gol (cu cel puțin 1 oră înainte de masă sau la cel puțin 2 ore după masă).
Czech: Jaké přínosy přípravku Tafinlar byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tafinlar pe parcursul studiilor?
Czech: Více informací o používání přípravku Tafinlar naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Tafinlar, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tafinlar (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou papilomy (bradavice), bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, hyperkeratóza (ztluštění a ztvrdnutí pokožky), vypadávání vlasů, vyrážka, bolest kloubů, horečka a únava.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Tafinlar (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt papiloame (negi), dureri de cap, greață, vărsături, hipercheratoză (îngroșarea și întărirea pielii), căderea părului, erupții pe piele, dureri de articulații, febră și oboseală.
Czech: Přehled pro přípravek Tafinlar a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: O prezentare generală a Tafinlar și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: Přípravek Tafinlar se používá k léčbě:
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru a trata:
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tafinlar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tafinlar?
Czech: Pokud se přípravek Tafinlar užívá v kombinaci s trametinibem, nejčastějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou horečka, únava, nevolnost, zimnice, bolest hlavy, průjem, zvracení, bolest kloubů a vyrážka.
Romanian: Când Tafinlar este administrat în asociere cu trametinib, cele mai frecvente reacții adverse (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt febră, oboseală, greață, frisoane, dureri de cap, diaree, vărsături, dureri de articulații și erupții pe piele.
Czech: Dvě další studie u pacientů s melanomem, který se rozšířil do jiných částí těla nebo nemohl být chirurgicky odstraněn, zkoumaly použití kombinace přípravku Tafinlar a trametinibu.
Romanian: Alte două studii, având ca obiect melanomul care se răspândise la alte părți ale organismului sau care nu putea fi îndepărtat pe cale chirurgicală, au analizat utilizarea Tafinlar în asociere cu trametinib.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tafinlar u nádorů, které vykazují mutaci V600 genu BRAF, převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Tafinlar în cancerele la care este prezentă mutația BRAF V600 sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Tafinlar je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých, jejichž nádorové buňky vykazují specifickou genetickou mutaci (změnu) nazývanou „mutace V600 genu BRAF".
Romanian: Tafinlar este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea adulților la care celulele canceroase au o mutație (modificare) genetică specifică, numită „BRAF V600".
Czech: Ve studii zahrnující 870 pacientů, u nichž byl melanom stadia III chirurgicky odstraněn, byla kombinace přípravku Tafinlar a trametinibu podávaná po dobu 1 roku porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 870 de pacienți cu melanom în stadiul III care fusese îndepărtat pe cale chirurgicală, tratamentul cu Tafinlar în asociere cu trametinib administrat timp de 1 an a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv).
Czech: Přípravek Tafinlar blokuje působení abnormální bílkoviny BRAF, čímž napomáhá zpomalení růstu a šíření rakoviny.
Romanian: Blocând acțiunea proteinei BRAF anormale, Tafinlar ajută la încetinirea dezvoltării și a răspândirii cancerului.
Czech: Přípravek se používá v kombinaci s trametinibem.
Romanian: Se utilizează în asociere cu trametinib.
Czech: Pacienti užívající přípravek Tafinlar žili v průměru 6,9 měsíců, než se onemocnění zhoršilo, ve srovnání s 2,7 měsíce u pacientů, jimž byl podáván dakarbazin.
Romanian: Pacienții care au luat Tafinlar au trăit în medie 6,9 luni fără ca boala să se agraveze, față de 2,7 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat dacarbazină.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tafinlar, dabrafenib, působí tak, že blokuje BRAF, což je bílkovina podílející se na stimulaci dělení buněk.
Romanian: Substanța activă din Tafinlar, dabrafenibul, acționează blocând proteina BRAF, o proteină implicată în stimularea diviziunii celulare.
Czech: Agentura rovněž zjistila, že přípravek Tafinlar je přínosný u pacientů s pokročilým melanomem, který byl chirurgicky odstraněn.
Romanian: De asemenea, agenția a considerat că medicamentul este benefic la pacienții cu melanom în stadiu avansat care a fost îndepărtat pe cale chirurgicală.
Czech: Přípravek Tafinlar obsahuje léčivou látku dabrafenib.
Romanian: Tafinlar conține substanța activă dabrafenib.
Czech: Užívání přípravku Tafinlar v kombinaci s trametinibem vedlo k reakci na léčbu u 60 % pacientů, zatímco v případě podávání samotného přípravku Tafinlar se jednalo o 23 % pacientů.
Romanian: Utilizarea Tafinlar în asociere cu trametinib a determinat un răspuns la peste 60 % din pacienți, față de 23 % din pacienții care au primit Tafinlar în monoterapie.
Czech: U melanomů a nemalobuněčných karcinomů plic s mutací V600 genu BRAF se vyskytuje abnormální forma BRAF, která přispívá ke vzniku nádoru tím, že umožňuje nekontrolované dělení nádorových buněk.
Romanian: În melanomul și cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici care prezintă mutația BRAF V600, forma anormală a proteinei BRAF are rol în dezvoltarea cancerului prin faptul că permite diviziunea necontrolată a celulelor tumorale.
Czech: Ve druhé studii, která zahrnovala 704 pacientů, byla kombinace přípravku Tafinlar s trametinibem porovnávána s jiným léčivým přípravkem k léčbě melanomu, vemurafenibem.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, care a cuprins 704 pacienți, tratamentul cu Tafinlar în asociere cu trametinib a fost comparat cu vemurafenib, alt medicament pentru tratarea melanomului.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že přípravek Tafinlar užívaný samostatně nebo v kombinaci s trametinibem prokázal klinicky významný přínos u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic nebo melanomem, který se rozšířil nebo nemohl být chirurgicky odstraněn.
Romanian: Agenția a considerat că Tafinlar, utilizat în monoterapie sau în asociere cu trametinib, a demonstrat un beneficiu relevant din punct de vedere clinic la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici aflat în stadiu avansat sau cu melanom care se răspândise sau nu putea fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Czech: Přípravek Tafinlar byl zkoumán u pacientů, jejichž nádor vykazoval mutaci V600 genu BRAF.
Romanian: Tafinlar a fost studiat la pacienți la care cancerul prezenta mutația BRAF V600.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tafinlar registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Tafinlar în UE?
Czech: Přípravek Tafinlar se používá samostatně nebo v kombinaci s jiným protinádorovým léčivým přípravkem, trametinibem,
Romanian: Tafinlar se utilizează în monoterapie sau în asociere cu un alt medicament împotriva cancerului, trametinib;
Czech: Léčba přípravkem Tafinlar musí být zahájena, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a musí probíhat pod jeho dohledem.
Romanian: Tratamentul cu Tafinlar trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Czech: Jak přípravek Tafinlar působí?
Romanian: Cum acționează Tafinlar?
Czech: Přípravek Tafinlar byl při léčbě melanomu, který se rozšířil do jiných části těla nebo nemohl být chirurgicky odstraněn, účinnější než protinádorový léčivý přípravek dakarbazin.
Romanian: Tafinlar a fost mai eficace decât medicamentul împotriva cancerului dacarbazină în ținerea sub control a melanomului care se răspândise la alte părți ale organismului sau care nu putea fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tafinlar a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Tafinlar, citiți prospectul.
Czech: Přípravek Tafinlar se používá v kombinaci s trametinibem,
Romanian: Tafinlar se utilizează în asociere cu trametinib;
Czech: Pacienti užívající uvedenou kombinaci, žili bez zhoršení onemocnění po dobu 11 měsíců ve srovnání s 8,8 měsíce u pacientů užívajících přípravek Tafinlar samostatně.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat tratamentul combinat au trăit 11 luni fără ca boala să se agraveze, față de 8,8 luni în cazul celor cărora li s-a administrat Tafinlar în monoterapie.
Czech: Jak se přípravek Tafinlar používá?
Romanian: Cum se utilizează Tafinlar?
Czech: V jedné studii byla 423 pacientům podávána buď tato kombinace, nebo pouze přípravek Tafinlar.
Romanian: Întrunul din studii, 423 de pacienți au primit fie tratamentul combinat, fie Tafinlar în monoterapie.
Czech: V jedné hlavní studii byla 171 pacientům s nemalobuněčným karcinomem plic podávána buď kombinace přípravku Tafinlar s trametinibem, nebo pouze přípravek Tafinlar.
Romanian: Într-un studiu principal, 171 de pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici au primit fie Tafinlar în asociere cu trametinib, fie Tafinlar în monoterapie.
Czech: Pacienti, jimž byl podáván přípravek Tafinlar v kombinaci s trametinibem, žili v průměru 25,6 měsíce oproti 18 měsícům v případě pacientů užívajících vemurafenib.
Romanian: Pacienții care au primit tratamentul combinat au supraviețuit în medie 25,6 luni, față de 18 luni în cazul celor tratați cu vemurafenib.
Czech: • pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic.
Romanian: • cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici, în stadiu avansat.
Czech: Většina případů byla asymptomatická a reverzibilní.
Romanian: Majoritatea cazurilor a fost asimptomatice şi reversibile.
Czech: Stavy, kterým musíte věnovat pozornost
Romanian: Afecţiuni la care trebuie să fiţi atenţi
Czech: Skupiny léčivých přípravků, které mohou být ovlivněné, zahrnují, ale nejsou omezeny pouze na:
Romanian: Grupele de medicamente care pot fi afectate includ, dar fără a se limita la:
Czech: Lékař Vás bude pravidelně kontrolovat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic.
Czech: Klinické údaje nejsou k dispozici.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice.
Czech: Účinky přípravku Tafinlar na osoby mladší 18 let nejsou známy.
Romanian: Efectele Tafinlar la persoane mai tinere de 18 ani nu sunt cunoscute.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u žen
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la femei