FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy:
German: Zusatzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie:
English: Then CLcr is adjusted for body surface area (BSA) as follows:
German: Die Kreatinin-Clearance wird wie folgt an die Körperoberfläche (KO) angepasst: CLcr (ml/min)
English: Matever 1000 mg: The film-coated tablets are white, oblong, biconvex.
German: Matever 1000mg: Die Filmtabletten sind weiß, länglich, bikonvex.
English: • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
German: myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
English: Dosing adjustment for children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function
German: Dosisanpassung bei Kindern und jugendlichen Patienten, die weniger als 50 kg wiegen, mit eingeschränkter Nierenfunktion:
English: Yellow, oblong, biconvex film-coated tablets.
German: Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtabletten.
English: Propylene glycol (E1520) Indigo carmine aluminum lake (E132) Sunset yellow FCF aluminum lake (E110)
German: Propylenglycol (E1520) Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132) Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110) Chinolingelb, Aluminiumsalz (E104)
English: quinoline yellow aluminium lake (E104)
German: Chinolingelb, Aluminiumsalz (E104) Sorbinsäure(Ph.Eur.)
English: Matever 1000 mg film-coated tablets levetiracetam2.
German: Matever 1000 mg Filmtabletten levetiracetam
English: Coating agent (orange) consisting of: Hypromellose (E464) Indigo carmine aluminum lake (E132) Sunset yellow FCF aluminum lake (E110) Iron oxide red (E172) Macrogol/PEG 4000
German: Hypromellose (E464) Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132) Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110) Eisen(III)oxid (E 172) Macrogol 4000
English: • pancreatitis;
German: Reizbarkeit;
English: Film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), hydroxypropyl cellulose (E463), propylene glycol (E1520), sorbic acid (E200), sorbitan monooleate (E494), vanillin, colourants*.
German: Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Talkum, Propylenglycol (E1520), Farbstoffe (Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132), Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110), Chinolingelb, Aluminiumsalz (E104))
English: Blue, oblong, biconvex film-coated tablets.
German: Blaue, längliche, bikonvexe Filmtabletten.
English: • 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
German: • 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 Filmtabletten und Bündelpackung mit 200 (2x100) Filmtabletten.
English: • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
German: primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
English: No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
German: Bei einer Dosis von bis zu 1800 mg/kg/Tag (6-fache MRHD basierend auf einer Exposition in mg/m wurde bei Ratten weder in der Eltern- noch in der F1-Generation eine Beeinträchtigung der männlichen oder weiblichen Fertilität oder des Fortpflanzungsverhaltens beobachtet.
English: Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritabil ity
German: Depression, Feindseligkeit/ Aggression, Angst , Insomnie,
English: OTHER
German: IST
English: Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
German: Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
English: Matever 250 mg, 750 mg film-coated tablets contain E110 colouring agent which may cause allergic reactions.
German: Matever 250 mg, 750mg Filmtabletten enthält den Farbstoff Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily
German: 7 bis 14 mg/kg (0,07 bis 0,14 ml/kg) einmal täglich (2)
English: Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
German: Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
English: Do not take Matever
German: Matever darf nicht eingenommen werden,
English: Matever 750 mg film-coated tablets levetiracetam2.
German: Matever 750 mg Filmtabletten levetiracetam
English: • 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
German: • 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 Filmtabletten und Bündelpackung mit 200 (2x100)
English: Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
German: Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
English: Total Daily Dose
German: Tagesdosis
English: In patients aged 1 month to less than 4 years, a total of 190 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
German: In plazebo-kontrollierten und offenen Verlängerungsstudien wurden 190 Patienten im Alter von 1 Monat bis unter 4 Jahren mit Levetiracetam behandelt.
English: Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
German: Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
English: Each ml contains 3.81 mg sodium.
German: Ein ml enthält 3.81 mg Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
English: White, oblong, biconvex film-coated tablets.
German: Weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten
English: • 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
German: • 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 Filmtabletten und Bündelpackung mit 200 (2x100)
English: Matever 500 mg film-coated tablets levetiracetam2.
German: Matever 500 mg Filmtabletten levetiracetam
English: • 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
German: • 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 Filmtabletten und Bündelpackung mit 200 (2x100)
English: Film-coating
German: Filmtablette.
English: Matever 250 mg film-coated tablets levetiracetam2.
German: Matever 250 mg Filmtabletten levetiracetam
English: Film-coating: hypromellose (E464), iron oxide red (E172), macrogol/PEG 4000, titanium dioxide (E171), colourants*.
German: Filmüberzug: Hypromellose (E464), Eisen (III)oxid (E 172), Macrogol4000 , Titandioxid (E171) Farbstoffe (Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132), Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110)).
English: • as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy.
German: • als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie von: partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 4 Jahren.
English: The 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam.
German: Eine 5-ml-Durchstechflasche enthält 500 mg Levetiracetam.
English: Film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc, propylene glycol (E1520) colourants*.
German: Filmüberzug: Hyprolose (E463), Hypromellose (E464), Propylenglycol (E1520), Sorbinsäure(Ph.Eur.)
English: Pink, oblong, biconvex film-coated tablets.
German: Rosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten
English: Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to<1/100); rare (≥1/10,000 to<1/1,000) and very rare (<1/10,000)
German: Die Nebenwirkungen sind nach absteigender Schwere geordnet aufgeführt und ihre Häufigkeitsangaben werden wie folgt definiert : Sehr häufig: (≥1/10);
English: If levetiracetam has to be discontinued it is recommended to withdraw it gradually (e.g. in adults and adolescents weighing more than 50 kg: 500 mg decreases twice daily every two to four weeks; in infants older than 6 months, children and adolescents weighting less than 50 kg: dose decrease should not exceed 10 mg/kg twice daily every two weeks; in infants (less than 6 months): dose decrease should not exceed 7 mg/kg twice daily every two weeks).
German: bei Säuglingen älter als 6 Monate, Kindern und Jugendlichen, die weniger als 50 kg wiegen: die Dosisverminderung sollte nicht mehr als 10 mg/kg zweimal täglich alle 2 Wochen betragen;
English: Box of 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
German: Packung zu 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 Bündelpackung mit 200 (2 x 100) Filmtabletten [MIT BLUE BOX]
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily
German: 10 bis 20 mg/kg (0,10 bis 0,20 ml/kg) einmal täglich (3) (5)
English: A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
German: Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) empfohlen.
English: Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
German: Packung zu 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 Bündelpackung mit 200 (2 x 100) Filmtabletten [MIT BLUE BOX]
English: 15 minutes Twice daily 1000 mg/day
German: 500 bis 1000 mg zweimal täglich
English: Add-on therapy for infants aged from 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
German: Zusatzbehandlung für Säuglinge im Alter von 6 bis 23 Monaten, Kinder (2 bis 11 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) mit einem Körpergewicht unter 50 kg Eine Lösung zum Einnehmen ist die bevorzugte Darreichungsform für Säuglinge und Kinder unter 6 Jahren.
English: • Dextrose 5 % injection
German: • Glucose-Injektionslösung 50 mg/ml (5 %)
English: Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
German: Aluminium/PVC/PE/PVDC-Blisterpackungen in Faltschachteln zu 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 und Bündelpackung mit 200 (2x100) Filmtabletten verpackt.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
German: Bitte nehmen Sie Matever erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0.85 for women) 72 x serum creatinine (mg/dl)
German: 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
English: Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
German: Packung zu 10, 20, 30, 50, 60, 100 Bündelpackung mit 200 (2 x 100) Filmtabletten [MIT BLUE BOX]
English: Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
German: Aluminium/PVC/PE/PVDC-Blisterpackungen in Faltschachteln zu 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 und Bündelpackung mit 200 (2x100) Filmtabletten verpackt.
English: Box of 20, 30, 50, 60, 100 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
German: Packung zu 20, 30, 50, 60, 100 Bündelpackung mit 200 (2 x 100) Filmtabletten [MIT BLUE BOX]
English: Matever 250 mg: The film-coated tablets are blue, oblong, biconvex.
German: Wie Matever aussieht und Inhalt der Packung Matever 250 mg: Die Filmtabletten sind blau, länglich, bikonvex.
English: Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
German: Aluminium/PVC/PE/PVDC-Blisterpackungen in Faltschachteln zu 10, 20, 30, 50, 60, 100 und Bündelpackung mit 200 (2x100) Filmtabletten verpackt.
English: The NOAEL was < 200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the fetuses (equal to the MRHD on a mg/m basis).
German: Der NOAEL lag bei Muttertieren unter 200 mg/kg/Tag und bei 200 mg/kg/Tag bei den Feten (entspricht der MRHD auf Basis von mg/m Eine peri- und postnatale Entwicklungsstudie wurde in Ratten durchgeführt, denen Levetiracetam in Dosen von 70, 350 und 1800 mg/kg/Tag verabreicht wurde.
English: Coating agent (yellow) consisting of: Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Propylene glycol (E1520) Quinoline yellow aluminium lake (E104) Sorbic acid (E200)
German: Hyprolose (E463) Hypromellose (E464) Propylenglycol (E1520)
English: Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 100 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
German: Aluminium/PVC/PE/PVDC-Blisterpackungen in Faltschachteln zu 20, 30, 50, 60, 100 und Bündelpackung mit 200 (2x100) Filmtabletten verpackt.
English: 15 minutes Twice daily 500 mg/day
German: 500 bis 1500 mg zweimal täglich
English: It is available as capsules (4 and 8 mg).
German: Es ist als Kapseln (4 mg und 8 mg) erhältlich.
English: The patients rated the severity of their symptoms themselves.
German: Jeder Patient bewertete die Intensität seiner Symptome selbst.
English: The full EPAR for Silodyx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Silodyx finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: They should be swallowed whole, preferably with a glass of water.
German: Die Kapsel sollte als Ganzes geschluckt werden, am besten mit einem Glas Wasser.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Silodyx.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Silodyx.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Silodyx is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Silodyx so sicher wie möglich angewendet wird.
English: The effects of Silodyx were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen von Silodyx wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: The capsules should be taken with food, preferably at the same time every day.
German: Die Kapsel sollte zu einer Mahlzeit eingenommen werden, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Silodyx on 29 January 2010.
German: Januar 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Silodyx in der gesamten Europäischen Union.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Silodyx?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Silodyx ergriffen?
English: In addition, the company that makes Silodyx will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
German: Außerdem wird das Unternehmen, das Silodyx herstellt, dafür sorgen, dass Augenchirurgen in allen Mitgliedstaaten, in denen das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird, Informationen über IFIS erhalten.
English: For men with moderate kidney problems, the starting dose should be 4 mg once a day.
German: Bei Männern mit mittelschweren Nierenproblemen sollte die Anfangsdosis 4 mg einmal täglich betragen.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Silodyx, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Silodyx aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
English: The recommended dose is one 8 mg capsule once a day.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine 8 mg-Kapsel einmal täglich.
English: The main measure of effectiveness in all three studies was the improvement of the patients' international prostate symptom score (IPSS) after 12 weeks of treatment.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen drei Studien die Verbesserung des IPSS (Internationaler Prostata-Symptom-Score) nach 12 Behandlungswochen.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Silodyx, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Silodyx ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: For more information about treatment with Silodyx, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Silodyx benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: In the two studies where Silodyx was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study.
German: In den beiden Studien, in denen Silodyx nur mit einem Placebo verglichen wurde, lag der IPSS zu Beginn der Studie bei etwa 21 Punkten.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Silodyx.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Silodyx zu gelangen.
English: Other information about Silodyx
German: Weitere Informationen über Silodyx
English: The CHMP decided that Silodyx's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Silodyx gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: Silodyx is a medicine that contains the active substance silodosin.
German: Silodyx ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Silodosin enthält.
English: By blocking these receptors, silodosin allows these muscles to relax, making it easier to pass urine and relieving the symptoms of BPH.
German: Indem diese Rezeptoren blockiert werden, ermöglicht Silodosin eine Entspannung dieser Muskeln, sodass die Urinabgabe erleichtert und die Symptome der BPH gelindert werden.
English: The active substance in Silodyx, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
German: Der Wirkstoff in Silodyx, Silodosin, ist ein Alpha-Adrenorezeptorantagonist.
English: In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Silodyx after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo.
German: In der dritten Studie lag der IPSS vor Beginn der Behandlung bei etwa 19 Punkten und verringerte sich nach jeweils 12 Wochen bei Männern, die Silodyx einnahmen, um 7,0 Punkte, bei Männern, die Tamsulosin einnahmen, um 6,7 Punkte und bei den Männern, die das Placebo erhielten, um 4,7 Punkte.
English: The most common side effect with Silodyx (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
German: Sehr häufige Nebenwirkung von Silodyx (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist eine Abnahme der Anzahl von Spermien im Ejakulat.
English: One of these studies also compared Silodyx with tamsulosin (another medicine used for BPH).
German: In einer dieser Studien wurde Silodyx außerdem mit Tamsulosin (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von BPH) verglichen.
English: After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Silodyx, and by around 3.5 points in the men who took placebo.
German: Nach 12 Wochen war er bei Männern, die Silodyx einnahmen, um etwa 6,4 Punkte gefallen, während er bei den Männern, die das Placebo erhalten hatten, um etwa 3,5 Punkte gefallen war.
English: What is the risk associated with Silodyx?
German: Welches Risiko ist mit Silodyx verbunden?
English: This may be increased to 8 mg once a day after a week.
German: Diese Dosis kann nach einer Behandlungswoche auf 8 mg einmal täglich erhöht werden.
English: IFIS is a condition that makes the iris floppy.
German: IFIS ist ein Krankheitsbild, bei dem die Iris erschlafft.
English: What benefit has Silodyx shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Silodyx in diesen Studien gezeigt?
English: When these receptors are activated, they cause the muscles controlling the flow of urine to contract.
German: Werden diese Rezeptoren aktiviert, bewirken sie eine Kontraktion der Muskeln, welche den Urinfluss regulieren.
English: IPSS is a rating of the patient's symptoms such as the inability to empty the bladder, and the urge to urinate repeatedly or to strain while urinating.
German: Beim IPSS handelt es sich um eine Bewertung der Symptome eines Patienten, beispielsweise der Unfähigkeit zur Blasenentleerung und des häufigen Urindrangs bzw.
English: Silodyx is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
German: Silodyx wird zur Behandlung der Symptome von benigner Prostatahyperplasie (BPH, vergrößerte Prostatadrüse) bei Erwachsenen angewendet.
English: The prostate gland is an organ found at the base of the bladder in men.
German: Die Prostatadrüse ist ein Organ beim Mann, das an der Blasenbasis sitzt.
English: Intra operative floppy iris syndrome (IFIS) occurs in some patients taking alpha adrenoreceptor antagonists and may lead to complications during cataract surgery.
German: Bei manchen Patienten, die AlphaAdrenorezeptorantagonisten einnehmen, tritt ein intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) auf, das während einer Kataraktoperation zu Komplikationen führen kann.
English: Silodyx is not recommended for patients with severe kidney problems.
German: Eine Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen.
English: Silodyx was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH.
German: Hinsichtlich der Verringerung von BPH-Symptomen war Silodyx wirksamer als das Placebo und genauso wirksam wie Tamsulosin.
English: What is Silodyx?
German: Was ist Silodyx?
English: Silodyx has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH.
German: Silodyx wurde in drei Hauptstudien bei mehr als 1 800 Männern mit BPH mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
English: It works by blocking receptors called alpha1A adrenoreceptors in the prostate gland, the bladder and the urethra (the tube that leads from the bladder to the outside of the body).
German: Seine Funktionsweise beruht auf dem Blockieren von Rezeptoren in der Prostatadrüse, der Blase und in der Harnröhre (die Röhre, die von der Blase nach außen führt), die als Alpha1A-Adrenorezeptoren bezeichnet werden.
English: When enlarged, it can cause problems with the flow of urine.
German: Eine vergrößerte Prostatadrüse kann Probleme in Bezug auf den Urinfluss verursachen.
English: Why has Silodyx been approved?
German: Warum wurde Silodyx zugelassen?
English: How has Silodyx been studied?
German: Wie wurde Silodyx untersucht?
English: Silodyx silodosin
German: Silodyx
English: What is Silodyx used for?
German: Wofür wird Silodyx angewendet?
English: How is Silodyx used?
German: Wie wird Silodyx angewendet?
English: How does Silodyx work?
German: Wie wirkt Silodyx?
English: MA (EU) Numbers
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
English: • Conduct a drug utilisation study (DUS) to monitor the effectiveness of the risk minimisation measures.
German: • Durchführung einer Arzneimittelanwendungsstudie (Drug Utilisation Study, DUS) zur Überwachung der Wirksamkeit der Risikominimierungsmaßnahmen.