FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Risken att dö för patienter som utvecklade ILD var högre med båda behandlingarna för patienter med följande riskfaktorer: rökning, reducerad normal lunga bekräftad med datortomografi (≤ 50 %), redan existerande ILD, hög ålder (≥ 65 år) och utbredda områden med adherent pleura (≥ 50 %).
Slovenian: Med bolniki, ki se jim je med zdravljenjem z zdravilom IRESSA ali kemoterapijo pojavila IBP, je bilo tveganje umrljivosti večje, če so imeli naslednje dejavnike tveganja: kajenje, računalniškotomografske znake zmanjšanja normalnih pljuč (≤ 50 %), že prej obstoječo IBP, višjo starost (≥ 65 let) in obsežne predele adherentne pljučne plevre (≥ 50 %).
Swedish: 28/70 (40 %) av ickerökare är M+ 47/716 (7 %) av rökare är M+
Slovenian: 47/716 (7 %) tistih, ki so kdaj kadili, je M+
Swedish: Tabell 5 Effektresultat för gefitinib jämfört med docetaxel från INTEREST-studien
Slovenian: Preglednica 5 Izidi učinkovitosti gefitiniba v primerjavi z docetakselom v študiji INTEREST
Swedish: Substanser som orsakar signifikant bestående höjning av gastriskt pH kan reducera plasmakoncentrationen av gefitinib och därigenom reducera effekten av gefitinib.
Slovenian: Snovi, ki občutno in dolgotrajno zvišajo pH v želodcu, lahko zmanjšajo koncentracijo gefitiniba v plazmi in tako zmanjšajo učinkovitost gefitiniba.
Swedish: 1143 6,2 % vs 7,3 %
Slovenian: 1143 6,2 % v prim.
Swedish: Siffror inom hakparenteser är 95 % konfidensintervall för HR
Slovenian: Številke v oglatih oklepajih so 95 % intervali zaupanja za ROG.
Swedish: 44 42,1 % vs 21,1 %
Slovenian: 44 42,1 % v prim.
Swedish: Siffror inom hakparenteser är 96 % konfidensintervall för total överlevnad HR i hela populationen, annars 95 % konfidensintervall för HR Hela konfidensintervallet är under fördefinierad non-inferiority gräns på 1,154 N Antal randomiserade patienter
Slovenian: Številke v oglatih oklepajih so 96 % intervali zaupanja za razmerje ogroženosti za skupno preživetje ROG v celotni populaciji, sicer pa 95 % intervali zaupanja za ROG.
Swedish: • Rekommenderad dos är 1 tablett (250 mg) dagligen.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je ena 250 mg tableta na dan.
Swedish: Tabletterna kan sväljas hela med lite vatten eller, om intag av en hel tablett inte är möjlig, kan de tas som en dispersion i vatten (icke kolsyrat).
Slovenian: Če uporaba celih tablet ni mogoča, se jih lahko uporabi v obliki disperzije v (negazirani) vodi.
Swedish: Ökningen kan vara högre hos patienter som är långsamma CYP2D6-metaboliserare.
Slovenian: Povečanje je lahko izrazitejše pri bolnikih, ki imajo genotip slabih metabolizatorjev s CYP2D6.
Swedish: En ökad risk för cerebral blödning hos vuxna patienter med NSCLC som får gefitinib har inte kunnat fastställas.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z nedrobnoceličnim rakom pljuč, ki dobivajo gefitinib, niso ugotovili večjega tveganja za možgansko krvavitev.
Swedish: 323 19,7 % vs 8,7 %
Slovenian: 323 19,7 % v prim.
Swedish: Identifierad huvudmetabolit var O-desmetylgefitinib, vilken är 14 gånger mindre potent än gefitinib med avseende på hämning av EGFR-stimulerad celltillväxt och den har ingen hämmande effekt på tumörcelltillväxt hos möss.
Slovenian: Ta zavre prek EGRF stimulirano rast celic 14-krat manj močno kot gefitinib in pri miših ne zavira rasti tumorskih celic.
Swedish: • Torra, röda eller kliande ögon
Slovenian: • suhe, pordele in srbeče oči
Swedish: 17,4 m P=0,1087
Slovenian: s 17,4 m p=0,1087
Swedish: Gefitinib ska användas med försiktighet vid milda till måttliga förändringar av leverfunktionen.
Slovenian: V primeru blagih do zmernih sprememb v delovanju jeter je treba gefitinib uporabljati previdno.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av gefitinib för en pediatrisk population för indikationen NSCLC.
Slovenian: Uporaba gefitiniba za indikacijo nedrobnocelični pljučni rak v pediatrični populaciji ni primerna.
Swedish: I en öppen fas III-studie (IPASS) på 1 217 patienter där man jämförde IRESSA med carboplatin/paclitaxel dubbel kemoterapi som första linjens behandling av utvalda patienter med avancerad NSCLC i Asien, var incidensen av biverkningar av ILD-typ 2,6 % för behandling med IRESSA mot 1,4 % för behandling med carboplatin/paclitaxel.
Slovenian: Odprto klinično preskušanje III. faze (IPASS) je primerjalo zdravljenje z zdravilom IRESSA in dvotirno kemoterapijo s karboplatinom/paklitakselom kot zdravljenje prve linije pri 1217 izbranih bolnikih z napredovalim nedrobnoceličnim pljučnim rakom v Aziji.
Swedish: Bildandet av O-desmetylgefitinib har visats, in vitro, ske via CYP2D6.
Slovenian: In vitro je ugotovljeno, da O-dezmetilgefitinib nastaja z delovanjem CYP2D6.
Swedish: Nagelproblem
Slovenian: Bolezni nohtov
Swedish: 1 med avancerad (stadium IIIB eller IV) NSCLC med adenocarcinomhistologi som var före detta lätta rökare (slutade röka för  15 år sedan och rökte 10 förpackningar per år) eller aldrig hade rökt.
Slovenian: Randomizirana študija III. faze IPASS v zdravljenju prve izbire je bila opravljena pri bolnikih v Aziji bolniki so imeli napredovalega (stadij IIIB ali IV) nedrobnoceličnega pljučnega raka s histološko sliko adenokarcinoma ter so bili nekdanji blagi kadilci (kajenje so opustili pred > 15 let in so kadili < 10 škatlic-let) ali niso nikoli kadili (glejte preglednico 3).
Swedish: • Allvarlig andfåddhet, eller plötsligt förvärrad andfåddhet och eventuellt också hosta och feber.
Slovenian: • Resno težko dihanje ali nenadno poslabšanje težkega dihanja, lahko s spremljajočim kašljem ali zvišano telesno temperaturo.
Swedish: IRESSA 250 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: IRESSA 250 mg filmsko obložene tablete
Swedish: CYP3A4-inducerare kan öka metabolismen av gefitinib och minska plasmanivåerna av gefitinib.
Slovenian: Induktorji CYP3A4 lahko povečajo presnovo gefitiniba in zmanjšajo njegovo koncentracijo v plazmi.
Swedish: 2,2 m vs 2,7 m p=0,4658
Slovenian: z 2,7 m p = 0,4658
Swedish: 14,2 m vs 16,6 m p=0,6043
Slovenian: s 16,6 m p = 0,6043
Swedish: Stomatit, huvudsakligen lätt (CTC grad 1).
Slovenian: Stomatitis, pretežno blag (1. stopnja po CTC)
Swedish: Ingen speciell dosjustering rekommenderas för patienter med känd långsam CYP2D6-metabolisering men dessa patienter ska följas upp noggrant med avseende på biverkningar (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Bolniki, ki imajo genotip slabih metabolizatorjev s CYP2D6, ne potrebujejo specifične prilagoditve odmerka, vendar jih je treba natančno kontrolirati glede neželenih učinkov (glejte poglavje 5.2).
Swedish: 780 43,3 % vs 29,2 %
Slovenian: 780 43,3 % v prim.
Swedish: Det har förekommit isolerade rapporter om leversvikt, som i vissa fall ledde till fatal utgång.
Slovenian: Opisani so bili posamezni primeri odpovedi jeter; nekateri so se končali s smrtjo.
Swedish: Gefitinib och BSC (Best Supportive Care) jämfördes med placebo och BSC. IRESSA förlängde inte överlevnaden i hela populationen.
Slovenian: Gefitinib in najboljšo podporno oskrbo so primerjali s placebom in najboljšo podporno oskrbo.
Swedish: Primärt effektmått Total överlevnad ab
Slovenian: Primarni opazovani dogodek Skupno preživetje ab
Swedish: 1 217 43,0 % vs 32,2 %
Slovenian: 1217 43,0 % v prim.
Swedish: IRESSA 250 mg tabletter gefitinib
Slovenian: IRESSA 250 mg tablete gefitinib
Swedish: IRESSA 250 mg filmdragerade tabletter gefitinib
Slovenian: IRESSA 250 mg filmsko obložene tablete gefitinib
Swedish: EGFR-mutationsstatus okänd
Slovenian: Neznana mutacija EGFR
Swedish: (75,6 % vs 53,9 %) p=0,0003
Slovenian: s 53,9 %) p = 0,0003
Swedish: 261 71,2 % vs 47,3 %
Slovenian: 261 71,2 % v prim.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Slovenian: Redki: pojavijo se pri največ 1 od 1000 bolnikov
Swedish: INR-höjningar och/eller blödningar har rapporterats hos några patienter som samtidigt behandlades med warfarin (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so sočasno jemali varfarin, so se pojavili zvišanje INR in/ali krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Swedish: 3,7 m vs 5,9 m p=0,4449
Slovenian: s 5,9 m p = 0,4449
Swedish: Asteni, huvudsakligen lätt (CTC grad 1).
Slovenian: Astenija, pretežno blaga (1. stopnja po CTC)
Swedish: AstraZeneca UK Limited, Macclesfield Cheshire
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire, SK10 2NA Velika Britanija
Swedish: 6,4 m vs 6,0 m p=0,9131
Slovenian: s 6,0 m p = 0,9131
Swedish: 253 6,6 % vs 9,8 %
Slovenian: 253 6,6 % v prim.
Swedish: Tabell 3 Effektresultat för gefitinib jämfört med carboplatin/paclitaxel från IPASS-studien
Slovenian: Preglednica 3 Izidi učinkovitosti gefitiniba v primerjavi s karboplatinom/paklitakselom v študiji IPASS
Swedish: Tabell 6 Effektutfall för gefitinib jämfört med placebo från ISEL-studien
Slovenian: Preglednica 6 Izidi učinkovitosti gefitiniba v primerjavi s placebom v študiji ISEL
Swedish: 5,6 m vs 5,1 m p=0,0871
Slovenian: s 5,1 m p = 0,0871
Swedish: Ingen klinisk relevant aktivitet har observerats hos patienter med kända EGFR mutationsnegativa tumörer.
Slovenian: Pri bolnikih s tumorji brez mutacije EGFR (negativna mutacija EGFR) niso ugotovili klinično pomembnega delovanja.
Swedish: I en uppföljningsstudie efter godkännandet i Japan (3 350 patienter) var frekvensen av biverkningar av ILD-typ hos patienter som fått gefitinib 5,8 %, varav 38,6 % med dödlig utgång.
Slovenian: V japonski pomarketinški spremljevalni študiji 3350 bolnikov je bil delež učinkov tipa IBP med prejemniki gefitiniba 5,8 %.
Swedish: EGFR-mutationsnegativa 169 (14,6 % vs 36,3 %) p=0,0021
Slovenian: Negativna mutacija EGFR 169 (14,6 % v prim.
Swedish: 6,9 m vs 6,9 m p=0,9259
Slovenian: s 6,9 m p = 0,9259
Swedish: Gefitinib metaboliseras i hög grad hos människa.
Slovenian: Gefitinib se pri človeku izdatno presnovi.
Swedish: (51,5 % vs 48,5 %) p=0,3037
Slovenian: z 48,5 %) p = 0,3037
Swedish: 9,5 m vs 5,5 m p=0,0100
Slovenian: s 5,5 m p = 0,0100
Swedish: 2,9 m vs 2,8 m p=0,1746
Slovenian: z 2,8 m p = 0,1746
Swedish: 5,2 m vs 5,1 m p=0,2942
Slovenian: s 5,1 m p = 0,2942
Swedish: EGFR-mutationsnegativa
Slovenian: Negativna mutacija EGFR
Swedish: I genomsnitt observerades en 3,1-faldig ökning av exponeringen för gefitinib hos patienter med måttlig och svår leverfunktionsnedsättning.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro jeter so ugotovili v povprečju 3,1-krat večjo izpostavljenost gefitinibu.
Swedish: Höga doser kortverkande antacida kan ha liknande effekt om de tas regelbundet och nära tiden för administering av gefitinib.
Slovenian: Veliki odmerki kratkodelujočih antacidov, uporabljenih blizu časa jemanja gefitiniba, imajo lahko podoben učinek.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel om du är gravid, kan tänkas bli gravid eller ammar.
Slovenian: Če ste noseči, če bi lahko zanosili ali če dojite, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: I situationer när samtidig behandling med potenta CYP3A4hämmare sker ska patienten följas upp noga med avseende på biverkningar av gefitinib.
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem z močnimi zaviralci CYP3A4 je bolnike treba natančno kontrolirati glede neželenih učinkov gefitiniba.
Swedish: EGFR-mutationspositiva 259 (70,2 % vs 44,5 %) p<0,0001
Slovenian: Pozitivna mutacija EGFR 259 (70,2 % v prim.
Swedish: 10,4 m vs 12,2 m p=0,7711
Slovenian: z 12,2 m p = 0,7711
Swedish: (20,2 % vs 47,5 %) p=0,0002
Slovenian: s 47,5 %) p = 0,0002
Swedish: 1,7 m vs 2,6 m p=0,1353
Slovenian: z 2,6 m p = 0,1353
Swedish: 2,0 m vs 2,6 m p=0,5771
Slovenian: z 2,6 m p = 0,5771
Swedish: Hela populationen 1 466 9,1 % vs 7,6 %
Slovenian: 1466 9,1 % v prim.
Swedish: 21,6 m vs 21,9 m
Slovenian: 21,6 m v prim.
Swedish: Kontakta din läkare genast om du får någon av följande biverkningar - du kan behöva omedelbar medicinsk behandling:
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč:
Swedish: • Inflammation i blodkärlen i huden.
Slovenian: • vnetje žil v koži.
Swedish: Både ctDNA- och tumörprov var utvärderbara för 652 patienter utav 1 060 screenade.
Slovenian: Pri 652 od 1060 presejanih bolnikov so bili za ocenjevanje primerni tako vzorci ctDNK kot vzorci tumorja.
Swedish: 1,1 % vs 23,5 %
Slovenian: s 23,5 %
Swedish: Ökningar av International Normalised Ratio (INR) och/eller blödningar har rapporterats hos patienter som behandlas med warfarin tillsammans med gefitinib (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali varfarin skupaj z gefitinibom, so se pojavili zvišanje internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) in/ali krvavitve (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Biverkningar som inte har observerats i kliniska studier, men noterats hos djur vid exponering av nivåer motsvarande klinisk exponering och med möjlig relevans för den kliniska användningen är följande:
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih niso opazili v kliničnih študijah, opaženi pa so bili pri kliničnih stopnjah izpostavljenosti v študijah na živalih in bi lahko bili pomembni za klinično uporabo, so: - atrofija roženičnega epitelija in translucence roženice - renalna papilarna nekroza - hepatocelularna nekroza in eozinofilna sinusoidalna infiltracija z makrofagi
Swedish: Hela populationen
Slovenian: Posebne populacije
Swedish: 7,6 m vs 8,0 m p=0,7332
Slovenian: z 8,0 m p = 0,7332
Swedish: Skölj glaset med ett halvt glas vatten som också ska drickas upp.
Slovenian: Kozarec splaknite z vodo in vsebino popijte.
Swedish: Hela populationen 1 151 (48,0 % vs 40,8 %) p=0,0148
Slovenian: s 40,8 %) p = 0,0148
Swedish: 5,0 m vs 4,9 m p=0,2420
Slovenian: s 4,9 m p = 0,2420
Swedish: Presenterade värden är för IRESSA jämfört med carboplatin/paclitaxel.
Slovenian: s 17,2 m a Prikazane so vrednosti za zdravilo IRESSA v primerjavi s karboplatinom/paklitakselom.
Swedish: Man fann dock inga missbildningar som inducerats av gefitinib i någondera av arterna.
Slovenian: Pri drugih živalskih vrstah spojina ni izzvala malformacij.
Swedish: 8,9 m vs 6,1 m p=0,0124
Slovenian: s 6,1 m p = 0,0124
Swedish: 5,3 % vs 1,6 %
Slovenian: z 1,6 %
Swedish: Ref.dok.
Slovenian: Sklic dok.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett en gång dagligen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat dnevno.
Swedish: Det finns som bruna tabletter (250 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki rjavih tablet (250 mg).
Swedish: Det får inte ges till ammande mödrar.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati doječe matere.
Swedish: Iressa gefitinib Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: Iressa gefitinib Povzetek EPAR za javnost
Swedish: Det viktigaste måttet på effekten var överlevnaden (hur länge patienterna levde).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo preživetje (kako dolgo je bolnik živel).
Swedish: Det viktigaste måttet på effekten var hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo, kako dolgo so bolniki živeli, ne da bi se bolezen poslabšala.
Swedish: Behandlingen med Iressa ska påbörjas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av cancerbehandling.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Iressa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Swedish: Effekterna av Iressa prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Slovenian: Učinki zdravila Iressa so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Swedish: Mer information om Iressa:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Iressa:
Swedish: Vilken nytta har Iressa visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Iressa izkazalo med študijami?
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är aptitlöshet, diarré, kräkningar, illamående, stomatit (inflammation i slemhinnorna i munnen), ökad halt av alaninaminotransferas (ett leverenzym) i blodet, hudreaktioner (som hudutslag i form av blåsor) och asteni (svaghet).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Iressa (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) so izguba apetita, driska, bruhanje, navzea (slabost), stomatitis (vnetje ustne sluznice), povišane koncentracije alanin aminotransferaze (jetrnega encima) v krvi, kožne reakcije, kot je pustulozen izpuščaj, in astenija (šibkost).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Iressa skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Iressa odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Det betyder att den blockerar en viss sorts enzymer som kallas tyrosinkinaser.
Slovenian: To pomeni, da zavira določene encime, ki jim pravimo tirozin kinaze.
Swedish: Iressa ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot gefitinib eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Iressa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) gefitinib ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Bland patienterna med EGFR-mutationen levde de som fick Iressa i genomsnitt nio och en halv månad utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med cirka sex månader för dem som fick kombinationsbehandlingen.
Slovenian: Bolniki z mutacijo receptorja za epidermalni rastni dejavnik, ki so jemali zdravilo Iressa, so v povprečju živeli devet in pol mesecev brez poslabšanja stanja bolezni, v primerjavi s šestimi meseci pri tistih, ki so jemali kombinacijsko terapijo.
Swedish: Det används till patienter där cancercellerna har en mutation i de gener som bildar ett protein som heter epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, katerih rakave celice imajo mutacijo v genih, ki vsebujejo zapis za beljakovino, imenovano receptor za epidermalni rastni dejavnik (EGFR).
Swedish: Den 24 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen AstraZeneca AB ett godkännande för försäljning av Iressa som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Iressa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi AstraZeneca AB dne 24. junija 2009.
Swedish: Varför har Iressa godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Iressa odobreno?
Swedish: Iressa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen gefitinib.
Slovenian: Iressa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino gefitinib.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iressa je na voljo tukaj.
Swedish: Den aktiva substansen i Iressa, gefitinib, är en proteintyrosinkinashämmare.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Iressa, gefitinib, je zaviralec protein tirozin kinaze.
Swedish: Iressa används för att behandla vuxna med icke småcellig lungcancer som är lokalt avancerad eller metastaserad (d.v.s. att cancercellerna har spritt sig från det ursprungliga stället till andra delar av kroppen).
Slovenian: Zdravilo Iressa se uporablja za zdravljenje odraslih z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (pri katerem se celice raka širijo iz izvornega mesta v druge dele telesa).
Swedish: Vilka är riskerna med Iressa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Iressa?
Swedish: Tabletten kan röras ut i vatten för patienter som har svårt att svälja.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave s požiranjem, lahko tableto raztopijo v vodi.
Swedish: I den första huvudstudien var Iressa mer effektivt än kombinationen i fråga om att hindra cancern från att förvärras.
Slovenian: V prvi glavni študiji je bilo zdravilo Iressa pri preprečevanju poslabšanja rakavega obolenja učinkovitejše od kombinacije dveh zdravil.
Swedish: EGFR är medverkar till cancercellernas tillväxt och spridning.
Slovenian: Receptor za epidermalni rastni dejavnik sodeluje pri rasti in širjenju rakavih celic.
Swedish: I en andra huvudstudie som omfattade 1 466 patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer jämfördes Iressa med docetaxel (ett annat cancerläkemedel).
Slovenian: V drugi glavni študiji, ki je vključevala 1 466 bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, so zdravilo Iressa primerjali z zdravilom docetaksel (drugim zdravilom proti raku).
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 1 217 vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer jämfördes Iressa med en kombination av karboplatin och paklitaxel (andra cancerläkemedel).
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 1 217 odraslih bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, so zdravilo Iressa primerjali s kombinacijo karboplatina in paklitaksela (drugima zdraviloma proti raku).
Swedish: Båda studierna omfattade patienter både med och utan EGFR-mutationen.
Slovenian: Obe študiji sta vključevali bolnike z mutacijo receptorja za epidermalni rastni dejavnik in tiste brez mutacije.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Iressa är större än riskerna vid behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer med mutationer som aktiverar EGFR.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Iressa pri zdravljenju odraslih z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom z aktivacijsko mutacijo receptorja za epidermalni rastni dejavnik, večje od z njim povezanih tveganj.
Swedish: Iressa verkar endast på celler från icke småcellig lungcancer som har en EGFR-mutation.
Slovenian: Zdravilo Iressa deluje samo na celice nedrobnoceličnega pljučnega raka, ki imajo mutacijo receptorja za epidermalni rastni dejavnik.
Swedish: I den andra huvudstudien var överlevnaden för alla patienter som fick Iressa jämförbar med överlevnaden för dem som fick docetaxel.
Slovenian: V drugi glavni študiji je bilo preživetje v obeh skupinah bolnikov, ki so jemali zdravilo Iressa, podobno tistemu pri bolnikih, ki so jemali docetaksel.
Swedish: Det finns även en risk för interstitiell lungsjukdom hos patienter som får Iressa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Iressa, obstaja tudi tveganje za intersticijsko pljučno bolezen.
Swedish: Vad används Iressa för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Iressa uporablja?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Iressa finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Iressa, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur har Iressas effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Iressa raziskano?
Swedish: Sådana enzymer återfinns på ytan av cancerceller - ett exempel är EGFR som finns på ytan av celler från icke småcellig lungcancer.
Slovenian: Ker se ti encimi se nahajajo na površini rakavih celic, se tudi receptor za epidermalni rastni dejavnik nahaja na površini celic nedrobnoceličnega pljučnega raka.
Swedish: Genom att blockera EGFR hjälper Iressa till att bromsa cancerns tillväxt och spridning.
Slovenian: Zdravilo Iressa z zaviranjem receptorja za epidermalni rastni dejavnik pomaga upočasniti rast in širjenje raka.
Swedish: Hur används Iressa?
Slovenian: Kako se zdravilo Iressa uporablja?
Swedish: Vad är Iressa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Iressa?
Swedish: Innerförpack ning
Slovenian: Filmsko obložena tableta
Swedish: Datum för första godkännande: 15 juli 1998 Datum för senaste förnyat godkännande: 15 juli 2008
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15. julij 1998 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15. julij 2008
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdonstecken som liknar dina.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Iscover eller vice versa.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Iscover in obratno.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompenseraglömd tablett.
Slovenian: Ne jemljite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezno izpuščeno tableto.
Swedish: Du bör ta Iscover så länge din läkare ordinerar det.
Slovenian: Zdravilo Iscover morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.