FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml of solution, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā šķīduma mililitrā, būtībā tās ir „nātriju nesaturošas”.
English: A total of 212 adult and adolescent subjects with symptomatic type I or II HAE received at least one dose of lanadelumab in this study, including 109 subjects who entered as rollover subjects from the HELP study and 103 new or non-rollover subjects (including 19 subjects from Phase1b study) who had an historical baseline attack rate of ≥1 attack per 12 weeks Subjects were allowed to initiate self-administration after receiving the first 2 doses from a health care professional in clinic and completing appropriate training.
Latvian: Šajā pētījumā kopumā 212 pieaugušie un pusaudži ar simptomātisku I vai II tipa HAE saņēma vismaz vienu lanadelumaba devu, šīs personas ietvēra 109 personas, kuras tika iekļautas pētījumā pēc dalības pētījumā HELP, un 103 jaunas vai iepriekš pētījumā HELP nepiedalījušās personas (tai skaitā 19 personas no 1.b fāzes pētījuma), kurām anamnēzē lēkmju skaits sākumstāvoklī bija ≥1 lēkme
English: This medicinal product should be initiated under the supervision of a physician experienced in the management of patients with hereditary angioedema (HAE).
Latvian: Ārstēšanu ar šīm zālēm drīkst uzsākt tikai ārsts, kuram ir pieredze pacientu ar iedzimtu angioedēmu (HAE) ārstēšanā.
English: • Reactions where the injection is given - symptoms include pain, skin redness, bruising, discomfort, swelling, bleeding, itching, hardening of skin, tingling, warmth and rash.
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā - simptomi var ietvert sāpes, ādas apsārtumu, ziluma veidošanos, diskomfortu, pietūkumu, asiņošanu, niezi, ādas sacietējumu, durstīšanas sajūtu, karstuma sajūtu un izsitumus.
English: b) Clean your injection site with an alcohol wipe and allow the skin to dry completely.
Latvian: b) Notīriet injekcijas vietu ar spirta salveti un ļaujiet ādai pilnībā nožūt.
English: Renal impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab or the safety profile.
Latvian: Nav paredzams, ka nieru darbības traucējumi varētu ietekmēt lanadelumaba iedarbību vai drošuma profilu.
English: The injection of TAKHZYRO can be summarised in 5 steps:
Latvian: TAKHZYRO injekcija kopumā sastāv no 5 darbībām.
English: As expected, concomitant use of the rescue medication C1 esterase inhibitor results in an additive effect on lanadelumab-cHMWK response based on the mechanism of action (MOA) of lanadelumab and C1 esterase inhibitor (see section 5.1).
Latvian: Atbilstoši prognozētajam, vienlaicīga ārkārtas terapijas medikamenta - C1 esterāzes inhibitora lietošana izraisa lanadelumaba-cHMWK (cleaved high-molecular-weight-kininogen - sašķelta lielas molekulmasas kininogēna) atbildes reakcijas pastiprināšanos, pamatojoties uz lanadelumaba un C1 esterāzes inhibitora darbības mehānismiem (DM) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: If you use more TAKHZYRO than you should
Latvian: Ja esat lietojis TAKHZYRO vairāk nekā noteikts
English: g) Remove the plastic cap from the vial.
Latvian: g) Noņemiet no flakona plastmasas vāciņu.
English: Lanadelumab inhibits active plasma kallikrein proteolytic activity.
Latvian: Lanadelumabs inhibē aktīva plazmas kalikreīna proteolītisko aktivitāti.
English: LS mean change (SD) from baseline at week 26
Latvian: LS vidējā izmaiņas (SN) 26. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvokli
English: Do not use TAKHZYRO:
Latvian: Nelietojiet TAKHZYRO šādos gadījumos:
English: TAKHZYRO is presented as a clear, colourless to slightly yellow solution for injection in a glass vial.
Latvian: TAKHZYRO tiek piegādāts kā dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums injekcijām stikla flakonā.
English: In a 13-week study, once weekly SC administration of lanadelumab had no effects on male or female fertility at doses of 10 or 50 mg/kg (highest dose tested).
Latvian: 13 nedēļu ilgā pētījumā, s.c. ievadot lanadelumabu vienu reizi nedēļā, netika konstatēta ietekme uz tēviņu vai mātīšu fertilitāti, lietojot devu 10 vai 50 mg/kg (lielākā pārbaudītā deva).
English: **Injection site reactions include: pain, erythema, bruising, discomfort, haematoma, haemorrhage, pruritus, swelling, induration, paraesthesia, reaction, warmth, oedema and rash.
Latvian: **Reakcijas injekcijas vietā ietver: sāpes, eritēmu, ziluma veidošanos, diskomfortu, hematomu, hemorāģiju, niezi, pietūkumu, indurāciju, parestēziju, reakciju, siltuma sajūtu, tūsku un izsitumus.
English: MULTIPACK INNER CARTON (NO BLUE-BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU DEVU IEKŠĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA (BEZ BLUE-BOX MARĶĒJUMA)
English: The solution is colourless to slightly yellow, appearing either clear or slightly opalescent.
Latvian: Šķīdums ir bezkrāsains līdz viegli iedzeltens, pēc izskata vai nu dzidrs, vai viegli opalescējošs.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially 'sodium-free'.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā flakonā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas”.
English: What you need to know before you use TAKHZYRO
Latvian: Kas Jums jāzina pirms TAKHZYRO lietošanas
English: Return the syringe to an upright position.
Latvian: Pagrieziet šļirci atpakaļ vertikālā stāvoklī.
English: The solution should be clear or slightly yellow.
Latvian: Šķīdumam jābūt caurspīdīgam vai viegli iedzeltenam.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUM Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
English: TAKHZYRO is provided in single-use vials as ready-to-use solution.
Latvian: TAKHZYRO tiek piegādāts vienreizējas lietošanas flakonos kā lietošanai gatavs šķīdums.
English: Fear/Shame score
Latvian: Baiļu/kauna punktu skaits
English: Slowly push the plunger, allowing air to go back into the vial, until the solution reaches the top of the syringe.
Latvian: Lēnām nospiediet virzuli, iespiežot gaisu atpakaļ flakonā, kamēr šķīdums sasniedz šļirces galotni.
English: Lanadelumab's effect on fertility has not been evaluated in humans.
Latvian: Lanadelumaba ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
English: • Allergic reactions including itching, discomfort and tingling of the tongue
Latvian: • alerģiskas reakcijas, tostarp nieze, diskomforta sajūta un tirpšana mēlē;
English: What TAKHZYRO is and what it is used for
Latvian: Kas ir TAKHZYRO un kādam nolūkam to lieto
English: Do not use any syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles that appear damaged.
Latvian: Neizmantojiet tādas šļirces, adatas ar trulu galu flakona aizbāžņa caurduršanai un injekcijas adatas ar asu galu, kas izskatās bojātas.
English: The rate ratio is ratio of the model-based treatment period HAE attack rates.
Latvian: Sastopamības biežuma attiecība ir HAE lēkmju skaita attiecība ārstēšanas periodā, pamatojoties uz modeli.
English: If you forget to use TAKHZYRO
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot TAKHZYRO
English: If a dose of TAKHZYRO is missed, the patient should be instructed to administer the dose as soon as possible ensuring at least 10 days between doses.
Latvian: Pacients ir jāapmāca, ka TAKHZYRO devas izlaišanas gadījumā tā jālieto pēc iespējas ātrāk, nodrošinot, ka starp devu lietošanas reizēm ir vismaz 10 dienu intervāls.
English: Long-term safety and efficacy of TAKHZYRO for prophylaxis to prevent HAE attacks was evaluated in an open-label HELP study extension.
Latvian: Atklāta tipa pētījuma HELP pagarinājumā tika izvērtēts TAKHZYRO ilgstošas lietošanas drošums un efektivitāte HAE lēkmju profilaksei.
English: 150mg q4wks (N=28)
Latvian: 150 mg 1x4ned (N=28)
English: b) Pull back the plunger to fill the syringe with air equal to the amount of solution in the vial.
Latvian: b) Atvelciet atpakaļ virzuli, lai piepildītu šļirci ar gaisu, kas atbilst šķīduma daudzumam flakonā.
English: The cHMWK formation rate was maximally reduced by 53.7% with an IC50 of 5705 ng/ml.
Latvian: FK-FD saistība starp TAKHZYRO un cHMWK ir aprakstīta, izmantojot netiešās iedarbības-atbildes reakcijas farmakoloģisko modeli. cHMWK veidošanās ātrums samazinājās maksimāli par 53,7% ar IC50 5705 ng/ml.
English: The percentage of subjects who were attack free is provided in Table 3.
Latvian: 3. tabulā attēlots to personu procentuālais daudzums, kuriem neradās lēkmes.
English: Exposures in sexually mature cynomolgus monkeys in the fertility study were approximately 20-and 22-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on Cmax and AUC, respectively.
Latvian: Iedarbība dzimumbriedumu sasniegušiem makaku sugas pērtiķiem fertilitātes pētījumā bija aptuveni 20 reizes un 22 reizes lielāka nekā konstatēts, lietojot 300 mg 1x2ned, pamatojoties uz attiecīgi Cmax un AUC rādītājiem.
English: • Empty 3 ml syringe
Latvian: • tukša 3 ml šļirce;
English: How much TAKHZYRO to use
Latvian: Cik daudz TAKHZYRO jālieto
English: The mean reduction in HAE attack rate was consistently higher across the TAKHZYRO treatment arms compared to placebo regardless of the baseline history of LTP, laryngeal attacks, or attack rate during the run-in period.
Latvian: Vidējais HAE lēkmju skaita samazinājums TAKHZYRO grupās bija konsekventi lielāks salīdzinājumā ar placebo grupu, neskatoties uz šādiem anamnēzes rādītājiem sākumstāvoklī: iepriekšēju profilaksi, balsenes tūskas lēkmēm vai lēkmju skaitu periodā pirms pētījuma uzsākšanas.
English: Treatment with lanadelumab has been associated with development of treatment emergent anti-drug antibodies (ADA) in 11.9% (10/84) of subjects.
Latvian: 11,9% (10/84) personu, kuras lietoja lanadelumabu, izveidojās terapijas inducētas antivielas pret zālēm (anti-drug antibodies - ADA).
English: Note: CI=confidence interval; LS=least squares.
Latvian: Piezīme: TI=ticamības intervāls;
English: Do not remove the vial rubber stopper.
Latvian: Nenoņemiet flakona gumijas aizbāzni.
English: The recommended starting dose is 300 mg lanadelumab every 2 weeks.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 300 mg lanadelumaba ik pēc 2 nedēļām.
English: Exposures in the ePPND study were approximately 32-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC.
Latvian: Iedarbība ePPND pētījumā bija aptuveni 32 reizes lielāka nekā iedarbība, lietojot 300 mg 1x2ned, pamatojoties uz AUC rādītāju.
English: MULTIPACK OUTER CARTON (INCLUDING BLUE-BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU DEVU ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (AR BLUE-BOX MARĶĒJUMU)
English: c) Pull off the needle cap straight away from the syringe without touching the needle.
Latvian: c) Velciet adatas vāciņu virzienā taisni prom no šļirces, nepieskaroties adatai.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VIENAS DEVAS KASTĪTE
English: Subcutaneous use Read the package leaflet before use For single use only
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju Tikai vienreizējai lietošanai
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side affects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
English: • The outer area of the upper arm is not recommended if you are injecting yourself.
Latvian: • Injekciju veicot pašam, nav ieteicams izmantot augšdelma ārējo virsmu.
English: Using aseptic technique, withdraw the prescribed dose of TAKHZYRO from the vial into the syringe using an 18 gauge needle.
Latvian: Izmantojot aseptisku metodi, ar 18G izmēra adatu ievelciet izrakstīto TAKHZYRO devu no flakona šļircē.
English: Keep in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: - placebo vs TAKHZYRO at week 26 in HELP study
Latvian: AE-QoL punktu skaita a izmaiņas ar placebo un TAKHZYRO pētījuma HELP
English: Nutrition score Note: AE-QoL= Angioedema Quality of Life; LS=least squares; SD=standard deviation.
Latvian: Piezīme: AE-QoL= Angioedēmas dzīves kvalitāte;
English: Inhibition of plasma kallikrein by lanadelumab can increase aPTT in this assay.
Latvian: Lanadelumaba nodrošinātā plazmas kalikreīna inhibīcija var pagarināt aPTT šajā analīzē.
English: No studies have been conducted in patients with severe renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem pētījumi nav veikti.
English: Secondary endpoint - Number of HAE attacks requiring acute treatment from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b
Latvian: Sekundārais mērķa kritērijs - HAE lēkmju skaits laika periodā no 0. dienas līdz 182. dienai, kuru ārstēšanai bija nepieciešama ārkārtas terapija LS vidējais (95% TI) ikmēneša lēkmju skaits b
English: Inject TAKHZYRO
Latvian: Injicējiet TAKHZYRO
English: Used for injection under the skin (subcutaneous).
Latvian: To izmanto, lai veiktu zemādas (subkutānu)
English: Rotation of the injection site is recommended.
Latvian: Injekciju vietas ieteicams mainīt.
English: TAKHZYRO contains the active substance lanadelumab.
Latvian: TAKHZYRO satur aktīvo vielu lanadelumabu.
English: Multipack: 6 vials (6 packs of 1 vial) of 2 ml.
Latvian: Vairāku devu iepakojums: 2 flakoni (2 iepakojumi ar 1 flakonu) ar 2 ml. Vairāku devu iepakojums: 6 flakoni (6 iepakojumi ar 1 flakonu) ar 2 ml.
English: Do not touch any surface or your body, especially your face, after washing your hands before injection.
Latvian: Pēc roku nomazgāšanas un pirms injekcijas veikšanas nepieskarieties nevienai virsmai vai ķermenim, it īpaši sejai.
English: How TAKHZYRO works
Latvian: Kā TAKHZYRO darbojas
English: Important:
Latvian: Svarīgi!
English: Administration steps
Latvian: Lietošanas soļi
English: Step 3: Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle a) Insert the needle into the centre of the rubber stopper.
Latvian: Ievelciet TAKHZYRO šļircē un nomainiet adatu ar injekcijas adatu ar aso galu a) Ieduriet adatu gumijas aizbāžņa centrā.
English: f) Place the 27 gauge ½-inch (0.4 x 13 mm)
Latvian: f) Ievietojiet 27G izmēra ½ collas (0,4 x 13 mm)
English: EU/1/18/1340/002 EU/1/18/1340/003
Latvian: EU/1/18/1340/002
English: Functioning score
Latvian: Funkcionēšanas punktu skaits
English: Do not use the vial if the cap covering the stopper is missing.
Latvian: Nelietojiet flakonu, ja tam nav aizbāzni nosedzošā vāciņa.
English: Subjects were randomized into 1 of 4 parallel treatment arms, stratified by baseline attack rate, in a 3:2:2:2 ratio (placebo, lanadelumab 150 mg every 4 weeks [q4wks], lanadelumab 300 mg every 4 weeks [q4wks], or lanadelumab 300 mg every 2 weeks [q2wks] by SC injection) for the 26-week treatment period.
Latvian: Personas pēc randomizācijas principa attiecībā 3:2:2:2 tika iekļautas 1 no 4 paralēlas ārstēšanas grupām, kas tika stratificētas pēc lēkmju biežuma sākumstāvoklī (placebo, lanadelumabs 150 mg ik pēc 4 nedēļām [1x4ned], lanadelumabs 300 mg ik pēc 4 nedēļām [1x4ned] vai lanadelumabs 300 mg ik pēc 2 nedēļām [1x2ned] s.c. injekcijas veidā), lai saņemtu 26 nedēļu ilgu ārstēšanu.
English: Release the skin fold and gently remove the needle.
Latvian: Atlaidiet ādas kroku un uzmanīgi izvelciet adatu.
English: Age is not expected to affect exposure to lanadelumab.
Latvian: Nav paredzams, ka vecums varētu ietekmēt lanadelumaba iedarbību.
English: f) Place the 18 gauge blunt-tip vial access needle and the vial in a sharps container.
Latvian: f) Ielieciet 18G izmēra adatu ar trulo galu flakona aizbāžņa caurduršanai un flakonu asiem priekšmetiem paredzētajā konteinerā.
English: No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Pharmacokinetics of lanadelumab showed linear dose-exposure response with doses up to 400 mg and reproducible exposure following subcutaneous administration up to 12 months.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas laika periodā līdz 12 mēnešiem konstatēts, ka lanadelumabam ir lineāra devas-iedarbības atbildes reakcija, lietojot devās līdz 400 mg, un reproducējama iedarbība.
English: If you stop using TAKHZYRO
Latvian: Ja pārtraucat lietot TAKHZYRO
English: Solution for injection.
Latvian: injekciju.
English: Fatigue/Mood score
Latvian: Noguruma/garastāvokļa punktu skaits
English: h) Place the vial on a flat surface.
Latvian: h) Novietojiet flakonu uz līdzenas virsmas.
English: No studies have been conducted in patients with hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem pētījumi nav veikti.
English: Lanadelumab had no effect on male or female fertility in cynomolgus monkeys (see section 5.3).
Latvian: Lanadelumabs neietekmē makaku sugas pērtiķu tēviņu un mātīšu fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Hypersensitivity reactions have been observed.
Latvian: Ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām.
English: • Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using TAKHZYRO.
Latvian: • Pirms TAKHZYRO lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: TAKHZYRO should be administered within 2 hours of preparing the dosing syringe.
Latvian: jāievada 2 stundu laikā pēc dozēšanas šļirces sagatavošanas.
English: Place all used syringes and needles in the sharps container.
Latvian: Visas izmantotās šļirces un adatas ielieciet aso priekšmetu konteinerā.
English: TAKHZYRO 300 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ TAKHZYRO 300 mg
English: Exposures in cynomolgus monkeys following 6 months of administration were approximately 23-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC.
Latvian: Iedarbība makaku sugas pērtiķiem pēc 6 mēnešu ilgas lietošanas bija aptuveni 23 reizes lielāka nekā iedarbība, lietojot 300 mg 1x2ned, pamatojoties uz AUC rādītāju.
English: The single and multiple dose pharmacokinetics of lanadelumab have been studied in patients with HAE.
Latvian: Pacientiem ar HAE ir pētīta vienreizējas un vairāku lanadelumaba devu farmakokinētika.
English: Keep vial in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: TAKHZYRO 300 mg solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS TAKHZYRO 300 mg šķīdums injekcijām
English: Important: Be sure to keep the tip of the needle in the liquid to avoid drawing air in as you pull back the plunger.
Latvian: Pārliecinieties, ka adatas gals atrodas šķidrumā, lai virzuļa atvilkšanas laikā izvairītos no gaisa ievilkšanas.
English: There are no or limited data from the use of lanadelumab in pregnant women.
Latvian: Dati par lanadelumaba lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
English: How to inject TAKHZYRO
Latvian: Kā injicēt TAKHZYRO
English: pointed-tip injection needle and the syringe in a sharps container.
Latvian: injekcijas adatu ar aso galu un šļirci asiem priekšmetiem paredzētajā konteinerā.
English: 150 mg q4wks
Latvian: 150 mg 1x4ned
English: Only use the syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles one time.
Latvian: Šļirces, adatas ar trulo galu flakona aizbāžņa caurduršanai un injekcijas adatas ar aso galu izmantojiet tikai vienu reizi.
English: 300 mg q2wks
Latvian: 300 mg 1x2ned
English: Each vial contains 300 mg of lanadelumab in 2mL.
Latvian: Katrs flakons satur 300 mg lanadelumaba / 2 ml šķīduma.
English: The reagents used in the aPTT laboratory test initiate intrinsic coagulation through the activation of plasma kallikrein in the contact system.
Latvian: Lanadelumabs var pagarināt aktivētā parciālā tromboplastīna laiku (activated partial thromboplastin time - aPTT), jo lanadelumabs mijiedarbojas ar aPTT analīzi. aPTT laboratorijas testā izmantotie reaģenti ierosina iekšējo koagulācijas mehānismu, aktivējot plazmas kalikreīnu kontakta sistēmā.
English: Used to draw medicinal solution from the vial into the syringe.
Latvian: To izmanto zāļu šķīduma ievilkšanai no flakona šļircē;
English: • One 27 gauge ½-inch (0.4 x 13 mm) pointed tip injection needle.
Latvian: • 27G izmēra x ½ collas (0,4 x 13 mm) injekciju adata.
English: Clean the vial rubber stopper with an alcohol wipe and allow it to dry.
Latvian: Notīriet flakona gumijas aizbāzni ar spirta salveti un ļaujiet tam nožūt.
English: Pull back on the plunger to withdraw the full dose in the vial.
Latvian: Atvelciet virzuli, lai flakonā ievilktu pilnu devu.
English: (abdomen), thigh, or upper arm.
Latvian: augšstilba vai augšdelma.
English: How to use TAKHZYRO
Latvian: Kā lietot TAKHZYRO
English: Concentration-dependent inhibition of plasma kallikrein, measured as reduction of cHMWK levels, was demonstrated after SC administration of TAKHZYRO 150 mg every 4 weeks, 300 mg every 4 weeks or 300 mg every 2 weeks in subjects with HAE.
Latvian: TAKHZYRO ievadīšanas 150 mg ik pēc 4 nedēļām, 300 mg ik pēc 4 nedēļām vai 300 mg ik pēc 2 nedēļām personām ar HAE tika konstatēta no koncentrācijas atkarīga plazmas kalikreīna inhibīcija, ko noteica kā cHMWK koncentrācijas samazināšanos.
English: 300 mg q4wks
Latvian: 300 mg 1x4ned
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions.
Latvian: Jautājumu gadījumā sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: The site of SC injection (thigh, arm, or abdomen) and self-administration did not affect the absorption of lanadelumab.
Latvian: Lanadelumaba uzsūkšanos neietekmēja s.c. injekcijas vieta (augšstilbs, roka vai vēders) vai pacienta paša veikta injekcija.
English: Sodium chloride Polysorbate 80
Latvian: Polisorbāts 80
English: What TAKHZYRO contains
Latvian: Ko TAKHZYRO satur
English: Tell your doctor if you are using TAKHZYRO before you have laboratory tests to measure how well your blood is clotting.
Latvian: Ja Jums ir jāveic laboratoriskas pārbaudes, lai noteiktu Jūsu asins recēšanas ātrumu, iepriekš pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojat TAKHZYRO.
English: Do not recap the needle.
Latvian: Nelieciet vāciņu atpakaļ uz adatas.
English: HAE is a condition which runs in families.
Latvian: HAE (hereditary angioedema - HAE) ir slimība, kas tiek pārmantota no paaudzes paaudzē.
English: Hepatic impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab.
Latvian: Nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi varētu ietekmēt lanadelumaba iedarbību.
English: • Muscle pain
Latvian: • muskuļu sāpes;
English: c) Slowly turn the vial upside down with needle and syringe attached.
Latvian: c) Ar pievienotu adatu un šļirci lēnām apvērsiet flakonu ar lejasdaļu uz augšu.
English: How to store TAKHZYRO
Latvian: Kā uzglabāt TAKHZYRO
English: Important: Do not remove the needle cap from the needle when attaching to the syringe.
Latvian: Pievienojot adatu šļircei, nenoņemiet no adatas vāciņu.
English: TAKHZYRO 300 mg solution for injection lanadelumab
Latvian: TAKHZYRO 300 mg šķīdums injekcijām lanadelumabum
English: TAKHZYRO total
Latvian: TAKHZYRO kopā
English: • Dizziness, feeling faint
Latvian: • reibonis, ģīboņa sajūta;
English: • hands and feet
Latvian: Barošana ar krūti
English: Secondary endpoint - Number of moderate or severe HAE attacks from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b
Latvian: Sekundārais mērķa kritērijs - vidēji smagu vai smagu HAE lēkmju skaits laika periodā no 0. dienas līdz 182. dienai
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy and breast-feeding.
Latvian: Piesardzības nolūkos grūtniecības laikā un barojot bērnu ar krūti, ieteicams izvairīties no lanadelumaba lietošanas.
English: Aspartate aminotransferase increased Common *Hypersensitivity includes: pruritus, discomfort and tingling of tongue.
Latvian: *Paaugstināta jutība ietver: niezi, diskomforta sajūtu un tirpšanu mēlē.
English: unscrew the syringe by holding the top of the needle and turning the syringe counter clockwise.
Latvian: pieturot adatas augšdaļu un griežot šļirci pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam.