FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zgłaszano przypadki upadków prosiąt, przypisywane zwiększonej podatności na zakażenia z powodu czasowego blokowania układu siateczkowo-śródbłonkowego.
Norwegian Bokmål: Rapporterte dødsfall på spedgris har vært tilskrevet økt mottakelighet for infeksjon på grunn av midlertidig blokkering av det retikuloendotheliale system.
Polish: Sulfon toltrazurylu
Norwegian Bokmål: Toltrazuril sulfon
Polish: W badaniach bezpieczeństwa, po jakimkolwiek przedawkowaniu, obserwowano zwiększoną wrażliwość na (ogólnoustrojową) chorobę bakteryjną, zapalenie stawów oraz tworzenie ropni.
Norwegian Bokmål: I sikkerhetsstudier, etter enhver overdosering, ble det observert en økt sensitivitet for (systemisk) bakteriell sykdom, artritt og abscessdannelse, og en doseavhengig økning i dødelighet kunne ikke utelukkes.
Polish: Równoczesne zapobieganie anemii wywołanej niedoborem żelaza oraz zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy (biegunka), a także zmniejszenie wydalania oocyst u prosiąt na fermach z potwierdzonym występowaniem w przeszłości kokcydiozy powodowanej przez Cystoisospora suis.
Norwegian Bokmål: Til samtidig forebygging av jernmangelanemi og forebygging av kliniske tegn på koksidiose (diaré) samt reduksjon av oocysteutskillelse, hos spedgriser i grisehus med tidligere bekreftet forekomst av koksidiose forårsaket av Cystoisospora suis.
Polish: W przypadku fiolek o pojemności 100 ml gumowy korek może być nakłuwany do 30 razy.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på 100 ml hetteglassene kan punkteres opptil 30 ganger.
Polish: Nie stosować u prosiąt, u których podejrzewa się występowanie niedoborów witaminy E i/lub selenu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på spedgriser som mistenkes å ha mangel på vitamin E og/eller selen.
Polish: Zalecana dawka wynosi 45 mg toltrazurylu i 200 mg żelaza na prosię, czyli 1,5 ml zawiesiny Forceris na prosię, podawane jednokrotnie, w pojedynczej iniekcji domięśniowej za uchem, w czasie od 24 do 96 godzin po urodzeniu.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 45 mg toltrazuril og 200 mg jern per spedgris, tilsvarende 1,5 ml Forceris suspensjon per spedgris, gitt en gang som en enkel intramuskulær injeksjon bak øret, mellom 24 og 96 timer etter fødsel.
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifiserin g
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku po upływie EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 ml zawiera 30 mg toltrazurylu i 133 mg żelaza (III) (w postaci gleptoferronu)
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 30 mg toltrazuril og 133 mg jern (III) (som gleptoferron)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na fiolkę
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass etikett
Polish: EU/2/19/235/003 (500 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/235/001-003
Polish: EU/2/19/235/002 (250 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/235/001 (100 ml) EU/2/19/235/002 (250 ml) EU/2/19/235/003 (500 ml)
Polish: Po podaniu domięśniowym 1,5 ml produktu Forceris/prosię maksymalne stężenie toltrazurylu wynoszące 7 mg/l zostało osiągnięte około 6 dni po podaniu (Tmax pomiędzy 4 a 7 dni), a AUC wynosiło około 57 dni.mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering med Forceris, 1,5 ml/spedgris, ble maksimal konsentrasjon på 7 mg/l toltrazuril oppnådd omkring 6 dager etter administrering (Tmax varierte mellom 4 og 7 dager), og AUC var omkring 57 dager∙mg/l.
Polish: Po podaniu domięśniowym 1,5 ml produktu Forceris/prosię maksymalne stężenie sulfonu toltrazurylu wynoszące 10 mg/l zostało osiągnięte około 13 dni po podaniu (Tmax pomiędzy 10 a 19 dni), a AUC wynosiło około 183 dni.mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering med Forceris, 1,5 ml/spedgris, ble maksimal konsentrasjon på 10 mg/l toltrazuril sulfon oppnådd omkring 13 dager etter administrering (Tmax varierte mellom 10 og 19 dager), og AUC var omkring 183 dager∙mg/l.
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktive virkestoffer
Polish: Podczas badań dotyczących przedawkowania, 14 dni po pojedynczym podaniu trzykrotności dawki maksymalnej (średnio 261 mg toltrazurylu/prosię i 1156 mg żelaza/prosię) w badaniach bezpieczeństwa u gatunków docelowych, obserwowano przejściowe zmniejszenie liczby erytrocytów, spadek hematokrytu oraz stężenia hemoglobiny, bez objawów klinicznych.
Norwegian Bokmål: Gjennom overdoseringsstudier ble det etter en enkelt administrering i målarts-sikkerhetsstudiene ved tre ganger den høyeste anbefalte dosen (gjennomsnittlig 261 mg/spedgris toltrazuril og 1156 mg /spedgris jern), observert et forbigående redusert erytrocyttall, hematokrit- og hemoglobin konsentrasjon uten kliniske tegn etter dag 14.
Polish: 100 μg/kg 150 μg/kg 500 μg/kg 250 μg/kg
Norwegian Bokmål: 100 ml 250 ml 500 ml
Polish: Wszystkie gatunki ssaków, od których lub z których pozyskuje się żywność
Norwegian Bokmål: Alle matprodus erende pattedyrart er
Polish: Po podaniu produktu w dawce trzykrotnie większej od zalecanej (135 mg toltrazurylu/prosię i 600 mg żelaza/prosię) po 21 dniach obserwowano jedynie nieznaczne przemijające zmniejszenie liczby erytrocytów.
Norwegian Bokmål: Ved 3 ganger anbefalt dose (135 mg/spedgris toltrazuril og 600 mg/spedgris jern) ble en svak, forbigående reduksjon i erytrocyttall observert etter 21 dager.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet eller diegiving
Polish: Tylko niewielkie ilości wchłoniętego żelaza są wydalane, gdyż jest ono ponownie wykorzystywane w organizmie.
Norwegian Bokmål: Siden jern resirkuleres i kroppen utskilles lite av det absorberte jernet.
Polish: Pudełko zawierające 1 fiolkę o pojemności 250 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 250 ml.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt toltrazuryl / żelazo (III) (w postaci gleptoferronu)
Norwegian Bokmål: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til spedgriser toltrazuril/ jern (III) (som gleptoferron)
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Tkanki jadalne: 70 dni
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 70 dager
Polish: Pudełko zawierające 1 fiolkę o pojemności 500 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 500 ml.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til spedgriser
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Ciemnobrązowa zawiesina
Norwegian Bokmål: Mørk brun suspensjon
Polish: Środki przeciwpasożyt nicze /Środki przeciwpierwot niakowe
Norwegian Bokmål: Antiparasitt midler/Stoff er med effekt overfor protozoer
Polish: Pudełko zawierające 1 fiolkę o pojemności 100 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 100 ml.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie domięśniowe
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 listopada 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2014 Dato for siste fornyelse:
Polish: Uważa się, że ta różnica nie ma żadnego wpływu na bezpieczeństwo kliniczne.
Norwegian Bokmål: Forskjellen anses ikke å ha noen virkning på klinisk sikkerhet.
Polish: klarytromycyna i telitromycyna).
Norwegian Bokmål: klaritromycin og telitromycin).
Polish: Depresja, zmiany w zachowaniu (głównie u dzieci)
Norwegian Bokmål: Depresjon, atferdsendringer (hovedsakelig hos
Polish: Szczególne populacje pacjentów: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Polish: W takich sytuacjach należy rozpocząć specjalne leczenie.
Norwegian Bokmål: Spesifikk behandling skal initieres for disse tilstandene.
Polish: Stosuje się je często w leczeniu astmy.
Norwegian Bokmål: Disse brukes ofte til å behandle astma.
Polish: Uważać aby nie blokować otworów wentylacyjnych.
Norwegian Bokmål: Sørg for å ikke blokkere luftventilene.
Polish: Mechanizm działania obydwu substancji omówiono poniżej.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til de to respektive substansene diskuteres under.
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania formoterolu u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data på bruk av formoterol hos gravide kvinner.
Polish: Jednakże zaobserwowano początkowo, niewielkie, ale przemijające zmniejszenie wzrostu (około 1 cm).
Norwegian Bokmål: Men en liten forbigående reduksjon i vekst (ca. 1 cm) er blitt observert.
Polish: Kiedy w okienku ukazują się liczby w kolorze czerwonym, należy skonsultować się z lekarzem i poprosić o nowy inhalator.
Norwegian Bokmål: Når tallene blir røde i vinduet, bør du snakke med legen din og anskaffe en ny inhalator.
Polish: Formoterol jest inaktywowany w reakcjach sprzęgania (powstają aktywne O-demetylowane i deformylowane metabolity, ale uważa się je głównie jako nieaktywne produkty sprzęgania).
Norwegian Bokmål: Formoterol inaktiveres via konjugeringsreaksjoner (aktive O-demetylerte og deformylerte metabolitter dannes, men sees i hovedsak som inaktive konjugater).
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25°C.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 inhalator.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 inhalator.
Polish: • Zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi.
Norwegian Bokmål: • En økning i sukkermengden (glukose) i blodet.
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Polish: Dorośli (w wieku 18 lat i starsi)
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre)
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Norwegian Bokmål: Du må spesielt informere lege eller apotek hvis du tar noen av følgende medisiner:
Polish: Wykonać wdech przez usta tak głęboki i tak mocny, jak to możliwe.
Norwegian Bokmål: Pust inn gjennom munnen så dypt og hardt du kan.
Polish: Ponadto L-Dopa, L-tyroksyna, oksytocyna i alkohol mogą zmniejszać tolerancję mięśnia sercowego na β2-sympatykomimetyki.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan L-dopa, L-tyroksin, oksytocin og alkohol redusere hjertetoleransen for β2sympatomimetika.
Polish: Niemożliwe jest przypadkowe przyjęcie dodatkowej lub podwójnej dawki podczas jednej inhalacji.
Norwegian Bokmål: Det er umulig å ta ekstra medisin eller en dobbelt dose i én inhalasjon.
Polish: Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesielle doseringskrav for eldre pasienter.
Polish: Części inhalatora mające kontakt z błonami śluzowymi są wykonane z akrylonitrylo-butadieno-styrenu (ABS), polietylenu (PE) oraz polipropylenu (PP).
Norwegian Bokmål: Delene av inhalatoren som er i kontakt med legemiddel/slimhinner, er laget av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyetylen (PE) og polypropylen (PP).
Polish: • Nagłe wystąpienie ostrego świszczącego oddechu i (lub) duszności bezpośrednio po użyciu inhalatora (nazywane również „paradoksalnym skurczem oskrzeli").
Norwegian Bokmål: • Plutselig akutt hvesing og/eller kortpustethet umiddelbart etter bruk av inhalatoren (kalles også paradoksal bronkospasme).
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZACE DOPUSZCZENIA DO OBROTU • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Polish: • Budezonid należy do grupy leków nazywanych „kortykosteroidami", znanymi również jako „steroidy".
Norwegian Bokmål: • Budesonid hører til en gruppe medisiner som kalles "kortikosteroider" også kjent som "steroider".
Polish: Zmiany ciśnienia krwi
Norwegian Bokmål: Variasjoner i blodtrykk
Polish: z.o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska
Norwegian Bokmål: ul, Mogilska 80; 31-546 Kraków, Polen
Polish: • Zakłócenia w układzie przewodzącym serca (wydłużenie odstępu QTc).
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelse av hjertets elektriske system (forlengelse av QTc-intervallet)
Polish: Potencjalnie ciężka hipokaliemia może być wynikiem stosowania dużych dawek agonistów receptora β2-adrenergicznego.
Norwegian Bokmål: Potensielt alvorlig hypokalemi kan oppstå ved bruk av høye doser av β2-adrenoreseptoragonister.
Polish: Zastosowanie produktu Budesonide/Formoterol Teva wymaga wykonania trzech prostych kroków: otworzyć, wykonać wdech i zamknąć, które przedstawiono poniżej.
Norwegian Bokmål: Bruken av Budesonide/Formoterol Teva følger tre enkle trinn: åpne, pust inn og lukk, som skissert nedenfor.
Polish: Aktywność glikokortykosteroidowa głównych metabolitów, 6-beta-hydroksy-budezonidu i 16-alfa-hydroksyprednizolonu jest mniejsza niż 1% tej odnoszącej się do budezonidu.
Norwegian Bokmål: Glukokortikosteroid aktivitet av hovedmetabolittene, 6β-hydroksy-budesonid og 16α-hydroksyprednisolon, er mindre enn 1 % av aktiviteten av budesonid.
Polish: W trwającym 3 lata badaniu klinicznym z zastosowaniem budezonidu w POChP, zasinienia na skórze i zapalenie płuc występowały z częstością odpowiednio 10% i 6% w porównaniu z 4% i 3% w grupie przyjmującej placebo (odpowiednio p < 0,001 oraz p < 0,01).
Norwegian Bokmål: I en 3-års klinisk studie med budesonid til KOLS-pasienter, oppsto blåmerker på huden og pneumoni med en hyppighet på henholdsvis 10 % og 6 %, sammenlignet med 4 % og 3 % i placebogruppen (p-verdi på henholdsvis < 0,001 og < 0,01).
Polish: Nie wydaje się, aby było to istotne dla ludzi przyjmujących zalecane dawki.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette er relevant for mennesker som gis anbefalte doser.
Polish: • Leki nazywane inhibitorami proteazy HIV (np. rytonawir) do leczenia zakażeń HIV.
Norwegian Bokmål: • Medisiner som kalles "HIV-protease-hemmere" (som ritonavir) for å behandle HIV-infeksjon.
Polish: • Jeżeli pacjent stosuje Budesonide/Formoterol Teva na astmę, lekarz będzie chciał regularnie kontrolować jej objawy u pacjenta.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker Budesonide/Formoterol Teva mot astma, vil legen ønske å sjekke symptomene dine regelmessig.
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka zakażenia drożdżakami Candida jamy ustnej i gardła, pacjenta należy poinstruować, aby wypłukał jamę ustną wodą po inhalacji dawki.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere risikoen for candidainfeksjoner i munn/svelg, bør pasienten instrueres i å skylle munnen med vann etter inhalasjon av vedlikeholdsdosen.
Polish: Te objawy mogą oznaczać, że astma lub POChP nie są właściwie kontrolowane i może być natychmiast potrzebny inny lub dodatkowy lek.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene kan bety at din astma eller KOLS ikke kontrolleres tilstrekkelig og at du kan ha behov for en annen eller ekstra behandling øyeblikkelig.
Polish: Należy wziąć pod uwagę potencjalny wpływ na gęstość kości, szczególnie u pacjentów przyjmujących duże dawki przez dłuższe okresy, u których występują również czynniki ryzyka osteoporozy.
Norwegian Bokmål: Potensielle virkninger på bentetthet skal vurderes, spesielt hos pasienter på høye doser over lengre perioder som samtidig har risikofaktorer for osteoporose.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub etykiecie inhalatora po: EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller på etiketten til inhalatoren etter Utløpsdato/EXP.
Polish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Norwegian Bokmål: Magyarország Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Polish: • Wziewne kortykosteroidy mogą wpływać na prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych w organizmie, zwłaszcza podczas stosowania dużych dawek przez długi okres.
Norwegian Bokmål: • Inhalerte kortikosteroider kan påvirke den normale produksjonen av steroide hormoner i kroppen, spesielt hvis du bruker høye doser over lang tid.
Polish: Każda dawka zawiera około 5 miligramów laktozy (w postaci jednowodnej).
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder omtrent 5 milligram laktose (som monohydrat).
Polish: Średnie wartości PIFR osiągane przez pacjentów z astmą lub POChP wynosiły ponad 60 l/min, co stanowi wartość przepływu, przy której obydwa badane aparaty mogą dostarczyć do płuc porównywalne ilości leku.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig PIFR som ble oppnådd av pasienter med astma eller KOLS var over 60 l/min; en strømningshastighet der begge de undersøkte enhetene er kjent for å levere sammenlignbare mengder medikament til lungene.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol,
Norwegian Bokmål: • Medisiner for å behandle infeksjoner (som ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posekonazol,
Polish: Należy unikać jednoczesnego leczenia itrakonazolem, rytonawirem lub innymi silnymi inhibitorami CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med itrakonazol, ritonavir eller andre potente CYP3A4- hemmere skal unngås (se pkt.
Polish: Jeżeli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku
Norwegian Bokmål: Hvis et av disse symptomene oppstår, stopp bruken av
Polish: Ograniczone dane z długoterminowych badań wskazują, że większość dzieci i młodzieży leczonych wziewnym budezonidem ostatecznie osiąga w wieku dorosłym swój docelowy wzrost.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra langtidsstudier tyder på at de fleste barn og ungdom som blir behandlet med inhalert budesonid, oppnår sin normalhøyde som voksne.
Polish: Należy również powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeżeli pacjent ma poddać się ogólnemu znieczuleniu podczas zabiegu chirurgicznego lub zabiegu dentystycznego.
Norwegian Bokmål: Du må også informere lege, apotek eller sykepleier hvis du skal gjennomgå narkose for en operasjon eller for tannpleie.
Polish: Nagłe i postępujące pogorszenie kontroli astmy lub POChP stanowi potencjalne zagrożenie dla życia i pacjenta należy wtedy poddać pilnej ocenie medycznej.
Norwegian Bokmål: Plutselig og tydelig forverring av astma eller KOLS er potensielt livstruende og pasienten trenger øyeblikkelig medisinsk utredning.
Polish: Agoniści receptora β2-adrenergicznego
Norwegian Bokmål: β2-adrenoreseptoragonister
Polish: Średnia liczba zaostrzeń w ciągu jednego roku (zdefiniowana jak powyżej) była znacznie mniejsza w przypadku leczenia budezonidem i formoterolem w porównaniu z leczeniem samym formoterolem lub placebo (średnia wartość 1,4 w porównaniu z wartością 1,8-1,9 w grupie placebo i formoterolu).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall eksaserbasjoner pr. år (som definert ovenfor) ble betydelig redusert med budesonid/formoterol sammenlignet med behandling med kun formoterol eller placebo (gjennomsnittlig rate 1,4 sammenlignet med 1,8-1,9 i placebo-/formoterolgruppen).
Polish: Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Zalecana dawka:
Norwegian Bokmål: Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Anbefalt dose:
Polish: Budesonide/Formoterol Teva można również stosować w leczeniu objawów ciężkiej postaci POChP u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva kan også brukes til å behandle symptomer på alvorlig KOLS hos voksne.
Polish: Ważne informacje dotyczące objawów astmy i POChP
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om dine astma- eller KOLS-symptomer
Polish: Wykorzystać etykietę na inhalatorze do zapisania daty otwarcia opakowania foliowego.
Norwegian Bokmål: Bruk etiketten på inhalatoren til å skrive ned åpningsdato på folieposen.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Panel przedni: Nie stosować u dzieci i młodzieży.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Front: Skal ikke brukes av barn og ungdom
Polish: Jeżeli nie jest to możliwe, przerwa między podaniem wchodzących w interakcje produktów leczniczych powinna być jak najdłuższa.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, skal tidsintervallet mellom administrering av de interagerende legemidlene være så lang som mulig.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva nie jest przeznaczony do początkowego leczenia astmy.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva er ikke beregnet for initial behandling av astma.
Polish: Ogólnie niewystarczające działanie glikokortykosteroidów należy podejrzewać, jeżeli, w rzadkich przypadkach, wystąpią takie objawy, jak zmęczenie, ból głowy, nudności i wymioty.
Norwegian Bokmål: En generelt utilstrekkelig glukokortikosteroid virkning skal forventes hvis, i sjeldne tilfeller, symptomer som tretthet, hodepine, kvalme og oppkast skulle oppstå.
Polish: Ważna jest regularna ocena stanu pacjentów podczas zmniejszania dawki.
Norwegian Bokmål: Det er viktig med regelmessig kontroll av pasienten når behandlingen trappes ned.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: • Niepokój ruchowy, nerwowość, pobudzenie, lęk lub złość.
Norwegian Bokmål: • Rastløshet, nervøsitet, irritasjon, angst eller sinne.
Polish: Wyjąć Spiromax z ust i wstrzymać oddech na 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe, aby nie powodowało to uczucia dyskomfortu.
Norwegian Bokmål: Fjern Spiromax fra munnen og hold pusten i 10 sekunder eller så lenge det er komfortabelt.
Polish: Formoterol jest selektywnym agonistą receptora β2-adrenergicznego, który podany wziewnie powoduje szybkie i długotrwałe rozluźnienie mięśni gładkich oskrzeli u pacjentów z odwracalną obturacją dróg oddechowych.
Norwegian Bokmål: Formoterol er en selektiv β2-adrenoreseptoragonist som ved inhalering fører til hurtig og langtidsvirkende avslapning av den glatte bronkialmuskulaturen hos pasienter med reversibel luftveisobstruksjon.
Polish: Równoczesne leczenie chinidyną, dyzopiramidem, prokainamidem, fenotiazynami, lekami przeciwhistaminowymi (terfenadyna), inhibitorami monoaminooksydazy i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może wydłużyć odstęp QTc i zwiększyć ryzyko arytmii komorowych.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kinidin, disopyramid, prokainamid, fenotiaziner, antihistaminer (terfenadin), monoaminoksidasehemmere og trisykliske antidepressiva kan forlenge QTc-intervallet og øke risikoen for ventrikulære arytmier.
Polish: Leczenie objawowe pacjentów z ciężką POChP (FEV1 < 50% wartości należnej) i powtarzającymi się zaostrzeniami choroby w wywiadzie, u których występują znaczące objawy pomimo regularnego leczenia długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av pasienter med alvorlig KOLS (FEV1 < 50 % av forventet normalverdi) og en historikk med gjentatte eksaserbasjoner, som har betydelige symptomer til tross for regelmessig terapi med langtidsvirkende bronkodilatorer.
Polish: U bardzo niewielu pacjentów wartości PIFR wynosiły poniżej 40 l/min; wydaje się, że przypadki, gdy wartości PIFR wynosiły mniej niż 40 l/min, nie są zależne od wieku ani stopnia ciężkości choroby.
Norwegian Bokmål: Få pasienter hadde PIFR under 40 l/min, og når PIFR var under 40 l/min var det ingen gruppering etter alder eller sykdommens alvorlighetsgrad.
Polish: Pacjentom należy również zalecić, aby wypłukali jamę ustną wodą po inhalacji leku (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal også instrueres om å skylle munnen med vann etter inhalering (se pkt.