FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer iemand dit vaccin krijgt toegediend, zal het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) antilichamen tegen de mazelen-, bof-, rubella- en varicellavirussen aanmaken.
Estonian: Vaktsiini manustamise järgselt toodab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsemehhanism) antikehasid leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete viiruste vastu.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere verwerking
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Dutch: Dit vaccin dient subcutaan te worden gegeven aan personen met trombocytopenie of een stollingsstoornis omdat bij deze personen mogelijk een bloeding optreedt na intramusculaire toediening.
Estonian: Trombotsütopeenia või mis tahes hüübimishäirega isikutele tuleb seda vaktsiini manustada subkutaanselt, kuna intramuskulaarse manustamise järel võib nendel isikutel tekkida verejooks.
Dutch: ProQuad wordt geleverd in dozen van 1 en 10.
Estonian: ProQuad on saadaval 1- ja 10-kaupa pakendis.
Dutch: Daarom moet vaccinatie na bloed- of plasmatransfusies of toediening van immunoglobulinen (IG) ten minste 3 maanden worden uitgesteld.
Estonian: Vaktsineerimine tuleb vähemalt 3 kuu võrra edasi lükata pärast vere- või plasmaülekandeid või IG manustamist.
Dutch: De percentages en soorten bijwerkingen die waargenomen werden in de onderzoeksgroep die ProQuad ontving waren in het algemeen vergelijkbaar met de bijwerkingen in de groepen die levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin ontvingen (zie rubriek 5.1 voor een beschrijving van de studie).
Estonian: ProQuadi saanud uuringurühmas täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedus ja olemus olid üldiselt sarnased nendega, mida täheldati tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetavat leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini saanud rühmades (uuringu kirjeldust vt lõigust 5.1).
Dutch: De werkzaamheid van de mazelen-, bof- en rubellacomponenten van ProQuad is eerder vastgesteld in een reeks dubbelblinde gecontroleerde veldstudies met de door Merck & Co., Inc. vervaardigde monovalente vaccins, welke een hoge mate van beschermende werkzaamheid aantoonden.
Estonian: ProQuadis sisalduvate leetrite, mumpsi ja punetiste komponentide efektiivsus on kindlaks tehtud kontrollitud topeltpimeuuringutes, kus kasutati Merck & Co., Inc. poolt toodetud ühevalentseid vaktsiine ja demonstreeriti väga efektiivset kaitsetoimet.
Dutch: De poederflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Estonian: Hoida pulbriviaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Dutch: Zelden lymfadenitis, regionale lymfadenopathie, trombocytopenie
Estonian: Lümfadeniit, regionaalne lümfadenopaatia, trombotsütopeenia teadmata
Dutch: De immunogeniciteit werd onderzocht bij kinderen van 12 tot 23 maanden met een negatieve klinische voorgeschiedenis van mazelen, bof, rubella en varicella, die deelnamen aan 5 gerandomiseerde klinische studies.
Estonian: Immunogeensust uuriti lastel vanuses 12...23 kuud, kes ei olnud põdenud leetreid, mumpsi, punetisi ega tuulerõugeid ning kes osalesid viies randomiseeritud kliinilises uuringus.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar ter ondersteuning van het gebruik van ProQuad met andere vaccins.
Estonian: ProQuadi kasutamise toetamiseks koos ükskõik millise teise vaktsiiniga ei ole piisavalt andmeid.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheid
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus harv
Dutch: • Zwangere vrouwen die hetzij geen waterpokken hebben gehad, hetzij niet tegen waterpokken zijn gevaccineerd.
Estonian: • Rasedate naistega, kes ei ole tuulerõugeid põdenud või keda ei ole tuulerõugete vastu vaktsineeritud.
Dutch: Bij het merendeel van de vatbare personen heeft 7 tot 28 dagen na vaccinatie uitscheiding van kleine hoeveelheden levend verzwakt rubellavirus via neus of keel plaatsgevonden.
Estonian: Väikeses koguses punetiste nõrgestatud viiruse eritumist nina või neelu kaudu on täheldatud enamikel isikutel 7...28 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Dutch: • Personen jonger dan 9 maanden
Estonian: • Alla 9-kuused lapsed
Dutch: • Officiële vrijgifte van de batch:
Estonian: • Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine
Dutch: Deze gegevens wijzen er ook op dat vaccinatie tegen varicella het risico op herpes zoster mogelijk verlaagt bij gevaccineerde personen.
Estonian: Neist andmetest selgub ka, et tuulerõugete vastu vaktsineerimine võib vähendada vöötohatise tekkeriski vaktsineeritud isikutel.
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties kneuzing, niet-giftige beet/steek
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Kontusioon, mittemürgine hammustus/nõelamine harv
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie zouden dit vaccin niet mogen krijgen toegediend.
Estonian: Harvaesineva kaasasündinud fruktoosi talumatusega patsiendid ei tohi ProQuadi kasutada.
Dutch: Er dient dus de nodige voorzichtigheid te worden betracht bij het toedienen van ProQuad aan vrouwen die borstvoeding geven.
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik, kaaludes ProQuadi manustamist imetavatele naistele.
Dutch: Zelden anafylactische reactie, anafylaxie en verwante fenomenen zoals angioneurotisch oedeem, gezichtsoedeem, perifeer oedeem, anafylaxie bij personen met en zonder een allergische voorgeschiedenis
Estonian: Anafülaktoidne reaktsioon, anafülaksia ja seotud ilmingud, nagu nt angioneurootiline turse, näo turse ja perifeersed tursed, anafülaksia isikutel, kelle anamneesis on allergia või ei ole teadmata
Dutch: Vóór reconstitutie is het poeder een witte tot lichtgele compacte kristallijne koek en het oplosmiddel een heldere, kleurloze vloeistof.
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist on pulber valge kuni helekollane kompaktne kristalne paakunud tükk ja lahusti selge värvitu vedelik.
Dutch: Voor een optimale bescherming tegen varicella dienen personen vanaf 12 maanden oud twee doses ProQuad te ontvangen, of een enkele dosis ProQuad gevolgd door een tweede dosis van een monovalent varicella vaccin (zie rubriek 5.1).
Estonian: Isikutele alates vanusest 12 kuud tuleb manustada kaks ProQuadi annust või üks ProQuadi annus, millele järgneb teine annus ühevalentset tuulerõugete vaktsiini, et tagada optimaalne kaitse tuulerõugete vastu (vt lõik 5.1).
Dutch: Wanneer ProQuad gereconstitueerd is, is het een heldere lichtgele tot lichtroze vloeistof.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ProQuad on selge kahvatu kollane kuni heleroosa vedelik.
Dutch: Wanneer het volledig vermengd is, is het vaccin een heldere lichtgele tot lichtroze vloeistof.
Estonian: Pärast täielikku segunemist on vaktsiin selge kahvatu kollane kuni heleroosa vedelik.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van ProQuad waren: Reacties op de plaats van injectie, waaronder pijn/gevoeligheid, roodheid, zwelling of blauwe plekken, koorts (≥ 39,4 °C rectaal equivalent), prikkelbaarheid, uitslag (waaronder mazelenachtige uitslag, varicella-achtige uitslag en uitslag op de plaats van injectie), infecties van de bovenste luchtwegen, braken en diarree.
Estonian: ProQuadi kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid, sh valu/hellus/valulikkus, punetus, turse või verevalumi teke; palavik (≥ 39,4 °C rektaaltemperatuuri ekvivalent); ärrituvus; lööve (sh leetritele sarnanev lööve, tuulerõugetele sarnanev lööve ja süstekoha lööve); ülemiste hingamisteede infektsioon; oksendamine ja kõhulahtisus.
Dutch: Na één dosis ProQuad bedroegen de vaccinresponspercentages 97,7 % voor mazelen, 96,3 % tot 98,8 % voor bof en 98,8 % voor rubella.
Estonian: Pärast ProQuadi ühekordse annuse manustamist oli immuunvastuse sagedus 97,7% leetrite, 96,3...98,8% mumpsi ja 98,8% punetiste suhtes.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het vaccin voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Estonian: Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Dutch: Indien een tuberculinetest moet worden uitgevoerd, dient dit hetzij op enig moment vóór, tegelijk met of 4 tot 6 weken na immunisatie met ProQuad te geschieden.
Estonian: Kui vajalik on tuberkuliinitest, tuleb see teha mis tahes ajal enne ProQuadi manustamist, sellega üheaegselt või 4...6 nädalat pärast vaktsineerimist.
Dutch: Na reconstitutie bevat één dosis (0,5 ml): De werkzame stoffen in dit middel zijn:
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks annus (0,5 ml): Toimeained on:
Dutch: Het vaccin moet intramusculair (IM) of subcutaan (SC) worden geïnjecteerd.
Estonian: Manustamisviis Vaktsiini tuleb süstida intramuskulaarselt (i.m.)
Dutch: De kinderen in deze onderzoeken kregen ofwel de huidige koel te bewaren formulering ofwel een vroegere formulering van ProQuad.
Estonian: Nende uuringute käigus manustati lastele kas käesolevat ja külmkapis stabiilsena püsivat ravimisegu või varasemat ProQuadi ravimisegu.
Dutch: 3 stam Oka/Merck (levend, verzwakt) ..................... niet minder dan 3,99 log10 PFU**
Estonian: 3 Oka/Mercki tüve (elus, nõrgestatud)...mitte vähem kui 3,99 log10 PFU**
Dutch: Werkingsduur van de immuunrespons
Estonian: Immuunvastuse püsimine
Dutch: Zelden bronchiale spasmen, bronchitis, epistaxis, pneumonitis (zie rubriek 4.3), pneumonie, pulmonaire congestie, rhinitis, sinusitis, keelpijn
Estonian: Bronhospasm, bronhiit, ninaverejooks, pneumoniit (vt lõik 4.3), pneumoonia, kopsupais, riniit, ninakõrvalurkepõletik, kurgupõletik teadmata
Dutch: Het vaccin is een poeder voor suspensie voor injectie, in een enkele dosis flacon, dat vermengd moet worden met het oplosmiddel in voorgevulde spuit dat samen met de flacon poeder geleverd wordt.
Estonian: Vaktsiin on pulber süstesuspensiooni valmistamiseks ning on saadaval üheannuselises viaalis, mida tuleb segada lahustiga, mis on saadaval samas pakendis koos pulbriviaaliga.
Dutch: In een klinische studie waarbij ProQuad gelijktijdig toegediend werd met Infanrix Hexa, bedroeg de frequentie van koorts (≥ 38,0 °C rectaal equivalent) 69,3 % na gelijktijdige toediening, 61,1 % na toediening van ProQuad alleen en 57,3 % na toediening van Infanrix Hexa alleen.
Estonian: Kliinilises uuringus, kus ProQuadi manustati samaaegselt Infanrix Hexaga, oli palavikku (≥ 38,0 °C rektaaltemperatuuri ekvivalent) 69,3%-l juhtudest pärast samaaegset manustamist, 61,1%-l pärast ainult ProQuadi ja 57,3%-l pärast ainult Infanrix Hexa manustamist; palavikku (≥ 39,4 °C rektaaltemperatuuri ekvivalent) oli 22,6%-l juhtudest pärast samaaegset manustamist, 20,5%-l pärast ainult ProQuadi ja 15,9%-l pärast ainult Infanrix Hexa manustamist.
Dutch: Instructies voor het reconstitueren
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmise juhised
Dutch: • U of uw kind lijdt aan actieve onbehandelde tuberculose.
Estonian: • Kui vaktsineeritaval isikul on aktiivne ravimata tuberkuloos.
Dutch: Kinderen die een tweede dosis ProQuad ontvingen In acht klinische studies was het totale percentage bijwerkingen na een tweede dosis ProQuad in het algemeen vergelijkbaar met, of lager dan de percentages gezien bij de eerste dosis.
Estonian: Kaheksas kliinilises uuringus oli üldine kõrvaltoimete esinemissagedus pärast ProQuadi teise annuse manustamist üldiselt sarnane või väiksem kui esimese annuse manustamise järgselt.
Dutch: Voorzichtig schudden om het geheel volledig op te lossen.
Estonian: Pulbri täielikuks lahustumiseks loksutage ettevaatlikult.
Dutch: Mazelen (titer ≥ 255 mIE/ml)
Estonian: Leetrid (tiiter ≥ 255 mRÜ/ml)
Dutch: • Soms (minder dan 1 op 100 gebruikers): hoest.
Estonian: • aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): köha;
Dutch: De enige vaccingerelateerde systemische bijwerkingen die met een significant hoger percentage werden gemeld bij de kinderen die de vroegere formulering van ProQuad ontvingen in vergelijking met individuen die het door Merck & Co vervaardigde vaccin voor mazelen, bof en rubella en het levend varicellavaccin (Oka/Merck) ontvingen, waren koorts (≥ 39,4 °C rectaal equivalent of afwijkend) en op mazelen lijkende uitslag.
Estonian: Ainsad vaktsiiniga seotud süsteemsed kõrvaltoimed, mida kirjeldati oluliselt suurema esinemissagedusega varasemat ProQuadi ravimisegu saanud isikutel võrreldes isikutega, kes said leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini (tootja Merck & Co., Inc. ja tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck)), olid palavik (≥ 39,4 C rektaaltemperatuuri ekvivalent või palavikulisus) ja leetritetaoline lööve.
Dutch: De werkzaamheid van levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, is echter in talloze studies aangetoond.
Estonian: Kuid tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini efektiivsus on tõestatud arvukates uuringutes.
Dutch: • pasgeboren baby's van moeders zonder gedocumenteerde positieve voorgeschiedenis van varicella of laboratoriumbewijs van eerdere infectie.
Estonian: • vastsündinud, kelle emadel puudub dokumenteeritud tuulerõugete anamnees või põetud infektsiooni laboratoorne kinnitus.
Dutch: Zelden artritis en/of artralgie (gewoonlijk van voorbijgaande aard en zelden chronisch)*, spier- en skeletpijn, myalgie, pijn in de heup, het been of de hals, zwelling
Estonian: Artriit ja/või liigesevalu (tavaliselt mööduv ja harva krooniline)*, lihasskeletivalu, müalgia, puusa-, jala- või kaelavalu, paistetus teadmata
Dutch: Bij ernstig immuungecompromitteerde patiënten die onbedoeld gevaccineerd zijn met een vaccin dat mazelen bevat, zijn ‘measles inclusion body' encefalitis, pneumonitis en sterfgevallen als direct gevolg van gedissemineerde virusinfecties door mazelenvaccins gemeld.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega isikutel, kellele on kogemata manustatud leetrite komponenti sisaldavat vaktsiini, on kirjeldatud entsefaliidiga tüsistunud leetrite, pneumoniidi ja surmlõppe teket leetrite vaktsiinitüvest tingitud dissemineerunud infektsiooni otsesel tagajärjel.
Dutch: +‡, virale conjunctivitis
Estonian: , viiruslik konjunktiviit harv
Dutch: Bij een klinische studie werden 2 gevallen van herpes zoster gemeld onder 2108 gezonde personen van 12 tot 23 maanden oud, die gevaccineerd werden met één dosis ProQuad en een jaar lang werden gevolgd.
Estonian: 2108 terve uuritavaga (vanuses 12...23 kuud) kliinilises uuringus kirjeldati kahte vöötohatise juhtu isikutel, keda oli vaktsineeritud ProQuadi ühe annusega ja jälgitud 1 aasta jooksul.
Dutch: Mensen die het vaccin hebben ontvangen, dienen gedurende 6 weken na vaccinatie met ProQuad het gebruik van salicylaten te vermijden, aangezien het syndroom van Reye is gemeld na gebruik van salicylaten tijdens een wild-type varicella-infectie.
Estonian: 6 nädala jooksul pärast ProQuadi manustamist peavad vaktsineeritud hoiduma salitsülaatide kasutamisest, kuna nende kasutamine looduslike tuulerõugete põdemise ajal on viinud Reye' sündroomi tekkeni.
Dutch: Bij een tweede langetermijn waarnemingsonderzoek werden 5 cross-sectionele onderzoeken over varicella-incidentie, elk op basis van een random sample van ongeveer 8000 kinderen en adolescenten van 5 tot 19 jaar oud, over een periode van 15 jaar uitgevoerd, vanaf 1995 (pre-vaccinatie) tot 2009.
Estonian: Teise pikaajalise seireuuringu raames teostati 15 aasta jooksul (1995. aastast (vaktsiinieelne aeg) kuni 2009. aastani) 5 läbilõikeuuringut tuulerõugete esinemise kohta; iga uuring juhuvalikuna umbes 8000 lapse ja nooruki seast, kes olid 5...19-aastased.
Dutch: Als u een bloedstollingsstoornis of weinig bloedplaatjes in uw bloed heeft dan wordt de injectie onder de huid (subcutaan) gegeven.
Estonian: Kui teil on vere hüübimise häire või madal trombotsüütide tase veres, siis tehakse süst naha alla.
Dutch: Bovendien waren de GMTs voor mazelen, bof en rubella vergelijkbaar met de GMTs na een tweede dosis van het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, die gelijktijdig met placebo werd toegediend (voor veiligheidsinformatie, zie rubriek 4.8).
Estonian: Lisaks olid GMT-d leetrite, mumpsi ja punetiste suhtes sarnased pärast Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini teise annuse manustamist samaaegselt platseeboga (ohutusandmeid vt lõigust 4.8).
Dutch: In de IMgroep hadden echter minder personen bijwerkingen op de injectieplaats na elke dosis (zie rubriek 5.1 voor een beschrijving van het onderzoek).
Estonian: Intramuskulaarse ja subkutaanse manustamistee üldised ohutusprofiilid olid võrreldavad, kuid intramuskulaarse manustamise rühmas koges vähem isikuid iga annuse järel süstekoha kõrvaltoimeid (vt uuringu kirjeldust lõik 5.1).
Dutch: Er zijn geen specifieke studies gedaan onder personen in de leeftijd vanaf 2 jaar die niet eerder een mazelen-, bof-, rubella- en varicellavaccin hebben ontvangen.
Estonian: Vanematel kui 2-aastastel isikutel, kes ei olnud varem saanud leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiini ei ole tehtud spetsiifilisi uuringuid.
Dutch: • U of uw kind vertoonde een bijwerking na een vaccinatie met een mazelen-, bof- of rubellavaccin (met een enkelvoudig of gecombineerd vaccin zoals het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-bof-rubellavaccin of ProQuad), waarbij u of uw kind gemakkelijk blauwe plekken kreeg of een bloeding die langer duurde dan gewoonlijk.
Estonian: • Pärast leetrite, mumpsi või punetiste vastast vaktsineerimist (eraldi vaktsiinide või kombineeritud vaktsiinidega, nagu nt Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi või punetiste vaktsiiniga või ProQuadiga) tekkis kõrvaltoime, mis hõlmas kergemat verevalumite teket või tavalisest kauem kestvat veritsust.
Dutch: ProQuad mag ook worden gebruikt als de tweede dosis bij personen die al eerder een mazelen-, bof-, en rubellavaccin en varicellavaccin hebben ontvangen.
Estonian: ProQuadi võib kasutada teise annusena neil, kes on varem saanud leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiini.
Dutch: Zelden klachten over injectiesites (branderig gevoel en/of steken van korte duur, eczeem, oedeem/zwelling, honingraatachtige uitslag, hematoom, verharding, vesikels, striemen en gloed), ontsteking, abnormale lip, papillitis, ruwheid/droogheid, stijfheid, trauma, varicella-achtige uitslag, bloeding in geval van venapunctie, warm gevoel, warm bij aanraking
Estonian: Süstekoha kaebused (lühiajaline põletus- ja/või torkimistunne, ekseem, turse/paistetus, nõgeslööbele sarnanev lööve, hematoom, induratsioon, tükk, villid, kubel ja punetus), põletik, huule anomaalia, papilliit, karedus/kuivus, kangus, trauma, tuulerõugetele sarnanev lööve, verejooks veenipunktsiooni kohast, soojatunne, soojatunne puudutamisel teadmata
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen anorexie, verminderde eetlust
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Isutus, söögiisu vähenemine aeg-ajalt
Dutch: • U of uw kind heeft een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (hiv), maar zonder de symptomen van een hiv-aandoening.
Estonian: • Inimese immuunpuudulikkuse viiruse (human immunodeficiency virus, HIV) nakkus, kuid HIV-i haigusnähtusid ei esine.
Dutch: • U of uw kind heeft ooit zelf allergieën of toevallen (stuipen) gehad of dat is met iemand van uw familie het geval.
Estonian: • Vaktsineeritaval või kellelgi tema perekonnas on esinenud allergiaid või krampe.
Dutch: ProQuad mag samen worden gegeven met andere pediatrische vaccins zoals Prevenar, en/of hepatitis A-vaccin, of met vaccins tegen difterie, tetanus, acellulaire pertussis, Haemophilus influenzae type b, geïnactiveerd poliomyelitis, of hepatitis B. Voor elk vaccin zal een verschillende injectieplaats gebruikt worden.
Estonian: ProQuadi võib manustada samaaegselt teiste lapsepõlve vaktsiinidega, nagu nt Prevenari ja/või hepatiit A vaktsiini või teiste vaktsiinidega, mis sisaldavad difteeria, teetanuse, atsellulaarse läkaköha, Haemophilus influenzae tüüp b, inaktiveeritud lastehalvatuse või hepatiit B komponenti.
Dutch: • Pasgeboren baby's van moeders die hetzij geen waterpokken hebben gehad, hetzij niet tegen waterpokken zijn gevaccineerd.
Estonian: • Vastsündinutega, kelle emad ei ole tuulerõugeid põdenud või tuulerõugete vastu vaktsineeritud.
Dutch: ProQuad wordt toegediend om uw kind te helpen beschermen tegen mazelen, bof, rubella (rodehond) en varicella (waterpokken).
Estonian: ProQuadi manustatakse selleks, et kaitsta teie last leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete eest.
Dutch: Ervaringen, opgedaan met levend varicellavaccin (Oka/Merck) na het in de handel brengen, duiden er op dat overdracht van het varicella-vaccinvirus in zeldzame gevallen kan optreden tussen gezonde ontvangers van het vaccin (die al dan niet een varicella-achtige uitslag ontwikkelen) en personen die gevoelig zijn voor varicella evenals personen met een verhoogd risico die vatbaar zijn voor varicella, met wie zij in contact komen (zie rubriek 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus tuulerõugete elusviiruse vaktsiiniga (Oka/Merck) näitab, et harvadel juhtudel võib toimuda tuulerõugete vaktsiini viiruse ülekanne tervetelt vaktsineeritutelt, (kellel tekib või ei teki) tuulerõugete taoline lööve, tuulerõugete suhtes vastuvõtlikele kontaktisikutele ning samuti tuulerõugete suhtes vastuvõtlikele riskirühma isikutele (vt lõik 4.8).
Dutch: ProQuad is geïndiceerd voor simultane vaccinatie tegen mazelen, bof, rubella en varicella bij personen vanaf 12 maanden oud.
Estonian: ProQuad on näidustatud leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vastaseks üheaegseks vaktsineerimiseks lastel alates vanusest 12 kuud.
Dutch: Tussen de eerste en tweede dosis van elk levend viraal verzwakt vaccin dient ten minste één maand te verstrijken.
Estonian: Vähemalt üks kuu peab mööduma enne teise annuse manustamist pärast ükskõik millise nõrgestatud elusvaktsiini esimest annust.
Dutch: Voor het vermengen met het oplosmiddel is het poedervaccin een witte tot lichtgele vaste kristallijne koek.
Estonian: Enne lahustiga segamist on vaktsiini pulber valge kuni kahvatu kollane kompaktne kristalne paakunud tükk.
Dutch: Profylaxe na blootstelling
Estonian: Kokkupuutejärgne profülaktika
Dutch: Tot de categorie personen met een verhoogd risico die vatbaar zijn voor varicella, behoren:
Estonian: Tuulerõugete suhtes vastuvõtlikud riskirühma isikud on järgmised:
Dutch: ProQuad met oplosmiddel voor reconstitutie geleverd in een flacon:
Estonian: ProQuad süstlis tarnitava lahustiga:
Dutch: Onderzoeken gewichtsverlies
Estonian: Uuringud Kaalulangus harv
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen leukocytose, lymfadenopathie
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Leukotsütoos, lümfadenopaatia harv
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle vaktsiini kasutamist nõu arsti või apteekriga.
Dutch: Oogaandoeningen conjunctivitis, oogafscheiding, ooglidontsteking, oogirritatie, gezwollen ogen, oculaire hyperemie, tranen, visueel ongemak
Estonian: Konjunktiviit, eritus silmadest, silmalaugude põletik, silmade ärritus, silmade turse, silmaliigveresus, pisaravool, nägemisväsimus harv
Dutch: Deze data suggereren 1 extra geval van koortsstuipen per 2600 kinderen gevaccineerd met Proquad in vergelijking met afzonderlijke toediening van het door Merck &Co geproduceerde mazelen, bof en rubellavaccin en het Varicellavaccin (levend) (Oka/Merck).
Estonian: Need andmed näitavad, et ProQuadiga vaktsineeritud lastel on 2600 lapse kohta üks febriilsete krampide juht lisaks võrreldes Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ning tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) eraldi manustamisega.
Dutch: Zelden afebriele convulsies of aanvallen, Bell's paralyse, cerebrovasculair accident, duizeligheid, abnormale droomactiviteit, encefalopathie*, syndroom van Guillain-Barré, ‘inclusion body' mazelenencefalitis (zie rubriek 4.3), oogverlamming, paresthesie, polyneuritis, polyneuropathie, subacute scleroserende panencefalitis*, syncope, transverse myelitis, tremor
Estonian: Afebriilsed krambid või krambihood, Belli halvatus, tserebrovaskulaarne haigusjuht, pearinglus, ebanormaalsed unenäod, entsefalopaatia*, Guillaini-Barré sündroom, leetriviirusentsefaliit (vt lõik 4.3), silmalihaste halvatus, väärtundlikkus, polüneuriit, polüneuropaatia, subakuutne skleroseeruv panentsefaliit*, minestus, transversaalmüeliit, treemor teadmata