FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis buvo pastebėtas tik tada, kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa kontaktu špičky dávkovača s okom, okolitými štruktúrami, prstami alebo s akýmkoľvek iným povrchom, aby sa predišlo kontaminácii roztoku.
Lithuanian: Reikia vengti talpyklės su dozės skaičiuokliu galiuko sąlyčio su akimi, šalia esančiomis struktūromis, pirštais ir visais kitais paviršiais, kad tirpalas nebūtų užterštas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Rhokiinsa u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Rhokiinsa saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Slovak: Iné lieky a Rhokiinsa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rhokiinsa
Slovak: Reakcie sú klasifikované podľa konvencie ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme
Lithuanian: Reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas
Slovak: Menej časté alergická dermatitída, kontaktná dermatitída, lichenifikácia, petechie
Lithuanian: Nedažnas alerginis dermatitas, kontaktinis dermatitas, lichenifikacija, petechijos
Slovak: Aj keď sa nepredpokladajú žiadne účinky na dojčeného novorodenca/dojča, pretože sa očakáva, že systémová expozícia dojčiacich žien netarsudilu je zanedbateľná, nie sú k dispozícii relevantné klinické údaje (pozri časť
Lithuanian: Vis dėlto, nors poveikio žindomiems naujagimiams/kūdikiams nesitikima, kadangi sisteminė netarsudilo ekspozicija žindyvėms motinoms yra nežymi, tinkamų klinikinių duomenų nėra (žr.
Slovak: S výnimkou výskytu cornea verticillata sa nepozoroval žiadny iný rozdiel v bezpečnostnom profile medzi rasami alebo vekovými skupinami (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Išskyrus sūkurinės keratopatijos atvejų skaičių, kitų saugumo duomenų skirtumų tarp skirtingų rasių ir amžiaus grupių nenustatyta (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Odskrutkujte z fľaše uzáver a položte ho na čistý povrch nabok.
Lithuanian: • Atsukite buteliuko dangtelį ir šonu padėkite jį ant švaraus paviršiaus.
Slovak: konjunktivitída, alergická konjunktivitída, fotofóbia,
Lithuanian: alerginis konjunktyvitas, fotofobija,
Slovak: Menej časté polychondritída
Lithuanian: Nedažnas polichondritas
Slovak: Liek Rhokiinsa sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu netarsudilom.
Lithuanian: Rhokiinsa nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti netarsudilu.
Slovak: Len u jedného účastníka sa pozorovala jedna plazmatická koncentrácia 0,11 ng/ml aktívneho metabolitu na 8. deň 8 hodín po podaní dávky.
Lithuanian: Tik vieno paciento plazmoje ir tik 8-ą dieną praėjus 8 valandoms po vaistinio preparato sulašinimo nustatyta 0,11 ng/ml aktyviojo metabolito koncentracija.
Slovak: Neotvorené fľaše: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Neatidaryti buteliukai: laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Slovak: Výskyt hyperémie a rozmazaného videnia bol sporadický.
Lithuanian: Hiperemijos ir neryškaus matymo atvejai buvo sporadiški.
Slovak: Netarsudil podávaný dvakrát denne viedol k trochu väčším zníženiam IOP, ale mal menej priaznivý bezpečnostný profil, čo sa odzrkadlilo vo vyššej miere a zvýšenej závažnosti očných nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Netarsudilą vartojant du kartus per parą, akispūdžio sumažėjimas buvo šiek tiek didesnis, bet saugumo duomenys buvo mažiau palankūs, nes dažniau pasireiškė ir buvo sunkesnės nepageidaujamos reakcijos akims.
Slovak: V štúdiách na zvieratách, v ktorých sa liek podával intravenózne v klinicky relevantných expozíciách, sa nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais, kurių metu vaistinis preparatas leistas į veną, esant kliniškai svarbiai ekspozicijai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Slovak: Výskyt cornea verticillata bol vyšší v určitých subpopuláciách: u starších pacientov (≥ 65 rokov) v porovnaní s mladšími pacientmi (24,8
Lithuanian: Sūkurinės keratopatijos atvejų skaičius buvo didesnis tam tikrose populiacijos pogrupiuose, pvz., senyvų pacientų (≥65 metų) grupėje (24,8 proc.
Slovak: Neuskutočnili sa dlhodobé štúdie na zvieratách na vyhodnotenie karcinogénneho potenciálu netarsudilu.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, kurių metu būtų vertinamas kancerogeninis netarsudilo poveikis,
Slovak: Hyperémia spojoviek bola zvyčajne mierne závažná a sporadická.
Lithuanian: Junginės hiperemija paprastai buvo lengvos formos ir pasireiškė sporadiškai.
Slovak: Rhokiinsa je číra kvapalná očná roztoková instilácia v plastovej fľaši.
Lithuanian: Rhokiinsa yra skaidrus, skystas akių lašų tirpalas plastiko buteliuke.
Slovak: Ak sa po podaní instilácie vyskytne prechodné rozmazané videnie, pacient má pred vedením vozidla alebo obsluhovaním strojov počkať, kým sa mu zrak nevyjasní.
Lithuanian: Jeigu sulašinus vaistinio preparato, regėjimas laikinai tampa miglotas, prieš vairuojant arba valdant mechanizmų reikia palaukti, kol regėjimas vėl taps ryškus.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, po ich použití počkajte aspoň päť minút a potom použite liek Rhokiinsa.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitų akių lašų, pavartoję jų, palaukite bent penkias minutes ir tada lašinkite
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o potenciálnych interakciách špecifických pre netarsudil
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų apie galimą netarsudilo sąveiką su kitais vaistiniais preparatais
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a toxicity vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Po podaní dávky v 1. deň a 8. deň neboli plazmatické koncentrácie netarsudilu kvantifikovateľné (nižší limit kvantifikácie (LLOQ)
Lithuanian: 1-ą ir 8-ą dieną po vaistinio preparato sulašinimo plazmoje nenustatyta kiekybiškai įvertinamos netarsudilo koncentracijos (mažiausias nustatomas kiekis (angl.
Slovak: % v klinických štúdiách vo fáze 3).
Lithuanian: 3 fazės klinikinių tyrimų tiriamųjų).
Slovak: Cornea verticillata pozorovaná u pacientov liečených netarsudilom sa prvý raz zaznamenala po 4 týždňoch denného podávania lieku.
Lithuanian: Netarsudilu gydomiems pacientams sūkurinė keratopatija pirmą kartą nustatyta praėjus 4 kasdienio vaistinio preparato vartojimo savaitėms.
Slovak: Väčšina prípadov ukončenia liečby v skupine liečenej netarsudilom súvisela s očnými nežiaducimi reakciami, zatiaľ čo väčšina prípadov ukončenia liečby v skupine liečenej timololom súvisela s inými ako očnými nežiaducimi reakciami.
Lithuanian: Dauguma atvejų netarsudilo grupėje gydymas nutrauktas dėl akių nepageidaujamų reakcijų, o timololio grupėje - dėl ne su akimis susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Z týchto štúdií takisto vyplýva, že netarsudil znižuje IOP znížením episklerálneho venózneho tlaku.
Lithuanian: Šie tyrimai taip pat leidžia manyti, kad netarsudilas mažina akispūdį mažindamas veninį spaudimą odenoje.
Slovak: Použitou hranicou porovnateľnej účinnosti bol rozdiel v priemernom IOP ≤ 1,5 mm Hg pre všetky časové body pri všetkých návštevách počas 3 mesiacov a ≤
Lithuanian: Naudota neprastesnį poveikį patvirtinanti riba buvo ≤1,5 mmHg vidutinio akispūdžio skirtumas visais laiko momentais per visus vizitus 3 mėnesių laikotarpiu ir ≤1,0 mmHg daugumos iš šių laiko momentų atveju.
Slovak: Rhokiinsa obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva netarsudil.
Lithuanian: Rhokiinsa sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos netarsudilu.
Slovak: Ak sa vyskytne topické predávkovanie netarsudilu, oko (oči) možno vypláchnuť vodou z vodovodu.
Lithuanian: Į akį (-is) sulašinus pernelyg didelę netarsudilo dozę, ją (-as) galima praplauti vandeniu iš čiaupo.
Slovak: zápal prednej očnej komory,
Lithuanian: priekinės akies kameros uždegimas,
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
Lithuanian: • Lašintuvu nelieskite akies, akies voko, šalia esančių audinių ir kitų paviršių.
Slovak: Ťahajte spodné očné viečko nadol čistým prstom, kým sa nevytvorí „vačok" medzi očným viečkom a okom.
Lithuanian: • Švariu pirštu atitraukite apatinį akies voką, kad tarp akies voko ir akies susiformuotų kišenėlė.
Slovak: %) a u belochov v porovnaní s inými rasami (25,6 % vs. 7,0
Lithuanian: moterų grupėje) ir baltaodžių pacientų grupėje (25,6 proc.
Slovak: Rhokiinsa sa dodáva sterilný v nepriehľadných bielych fľašiach z polyetylénu s nízkou hustotou
Lithuanian: Rhokiinsa tiekiamas steriliuose nepermatomuose baltos spalvos mažo tankio polietileno buteliukuose
Slovak: Ak prestanete používať liek Rhokiinsa, tlak v oku nebude kontrolovaný, čo by mohlo viesť k strate zraku.
Lithuanian: Nustojus vartoti Rhokiinsa, Jūsų akispūdis bus nekontroliuojamas, dėl to gali susilpnėti regėjimas.
Slovak: Rhokiinsa bez toho, aby ste sa najprv o tom porozprávali so svojím lekárom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Rhokiinsa, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Slovak: Miery dokončenia liečby v štúdiách v 3. fáze boli nižšie v skupine liečenej netarsudilom ako v skupine liečenej timolol maleátom.
Lithuanian: Atliekant 3 fazės tyrimus, netarsudilo grupėje tyrime iki pabaigos dalyvavusių pacientų buvo mažiau nei timololio maleato grupėje.
Slovak: Pred podaním instilácie netarsudilu je potrebné vybrať kontaktné šošovky a znova ich možno vložiť 15 minút po podaní lieku (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Prieš sulašinant netarsudilo reikia išsiimti kontaktinius lęšius, o praėjus 15 minučių, juos galima vėl įsidėti (žr.
Slovak: V klinických skúšaniach bola najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou súvisiacou s liečbou netarsudilom hyperémia spojoviek, ktorá sa pripisuje vazodilatačnému účinku liečiv z triedy inhibítorov Rho kinázy.
Lithuanian: Junginės hiperemija buvo dažniausia nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta taikant gydymą netarsudilu klinikinių tyrimų metu, ir ji siejama su Rho kinazės inhibitorių klasės vaistinių preparatų vazodilataciniu poveikiu.
Slovak: % vs. 15,9
Lithuanian: palyginti su 15,9 proc.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je jedna kvapka do postihnutého oka (očí) raz denne podávaná večer.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas lašas ant pažeistos (-ų) akies (-ių) vieną kartą per parą vakare.
Slovak: Nepoužívajte liek Rhokiinsa, ak ste tehotná, s výnimkou prípadu, že vám to váš lekár odporučil.
Lithuanian: Nevartokite Rhokiinsa, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas vis tiek rekomenduojama vartoti šį vaistą.
Slovak: Ak potrebujete použiť kvapky do obidvoch očí, tieto kroky zopakujte pre druhé oko, kým je fľaša otvorená.
Lithuanian: • Jeigu vaisto reikia įlašinti į abi akis, neuždarę buteliuko, pakartokite šiuos veiksmus su kita akimi.
Slovak: Ako používať liek Rhokiinsa Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Slovak: Netarsudil - Timolol
Lithuanian: PI) Netarsudilas - Timololis
Slovak: Do otvorenia uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Iki atidarant laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Slovak: %), rozmazané videnie (6
Lithuanian: neryškaus matymo (6 proc.
Slovak: Čo je Rhokiinsa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Rhokiinsa Ako používať liek Rhokiinsa
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rhokiinsa Kaip vartoti Rhokiinsa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rhokiinsa Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: % pre skupinu liečenú netarsudilom v porovnaní s 1,7 % pre skupinu liečenú timolol maleátom.
Lithuanian: gydymo netarsudilu grupės pacientų ir 1,7 proc.
Slovak: % vs. 18,4
Lithuanian: palyginti su 18,4 proc.
Slovak: U gravidných králikov dávka 3 mg/kg/deň (10 000-násobok odporúčanej oftalmologickej dávky) a vyššia vykazovali zvýšenú postimplantačnú stratu a zníženú hmotnosť plodu.
Lithuanian: Vaikingoms triušėms naudojant 3 mg/kg per parą (10 000 kartų didesnę už rekomenduojamą į akį lašinamą dozę) ir didesnes netarsudilo dozes, nustatyta daugiau vaisiaus žūties po implantacijos atvejų ir vaisiaus svorio sumažėjimas.
Slovak: U gravidných potkanov dávka 0,3 mg/kg/deň (1 000-násobok odporúčanej oftalmologickej dávky) a vyššia vykazovali zvýšenú postimplantačnú stratu a zníženú životaschopnosť plodu.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms naudojant 0,3 mg/kg per parą (1 000 kartų didesnę už rekomenduojamą į akį lašinamą dozę) ir didesnes netarsudilo dozes, nustatyta daugiau vaisiaus žūties po implantacijos ir sumažėjusio vaisiaus gyvybingumo atvejų.
Slovak: Predpokladá sa, že netarsudil, inhibítor Rho kinázy, znižuje IOP zvýšením odtoku komorového moku.
Lithuanian: Manoma, kad netarsudilas, kuris yra Rho kinazės inhibitorius, mažina akispūdį didindamas akies skysčio nutekėjimą.
Slovak: Účinky v oku: začervenanie oka; malé depozity v prednej časti oka a bolesť v mieste, kde boli podané kvapky
Lithuanian: • poveikis akiai: akių paraudimas; smulkios nuosėdos priekinėje akies dalyje ir skausmas toje vietoje, kurioje sulašinta vaisto.
Slovak: Tento liek obsahuje benzalkóniumchlorid.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
Slovak: Netarsudil nebol mutagénny v teste bakteriálnej mutácie, v teste myšieho lymfómu ani v teste tvorby mikrojadier u potkanov.
Lithuanian: Atlikus bakterijų mutacijos mėginio analizę, pelių limfomos ląstelių mėginio analizę ir žiurkių mikrobranduolių tyrimą, netarsudilo mutageniškumo nenustatyta.
Slovak: Ak vám kvapka nepadne do oka, skúste to znova.
Lithuanian: • Kaskart į akį reikia įlašinti tik vieną lašą. Jeigu lašas nepataikė į akį, bandykite iš naujo.
Slovak: Populácia PP s východiskovým IOP ≥ 25 mm Hg a <
Lithuanian: PP populiacija, kurioje pradinis akispūdis buvo ≥25-<30 mmHg
Slovak: Väčšina prípadov cornea verticillata odznela po ukončení liečby.
Lithuanian: Dauguma atvejų nutraukus gydymą sūkurinė keratopatija praėjo.
Slovak: Pacienti nemajú instilovať do postihnutého oka (očí) viac ako jednu kvapku denne.
Lithuanian: Į pažeistą (-as) akį (-is) pacientai kasdien turi lašinti ne daugiau kaip vieną vaistinio preparato lašą per parą.
Slovak: Ako vyzerá Rhokiinsa a obsah balenia
Lithuanian: Rhokiinsa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 150 mikrogramov benzalkóniumchloridu.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 150 mikrogramų benzalkonio chlorido.
Slovak: Zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius - išmesti po 4 savaičių.
Slovak: Možno zistíte, že tesne po použití lieku Rhokiinsa je vaše videnie rozmazané alebo nezvyčajné.
Lithuanian: Vos susilašinę Rhokiinsa, galite pastebėti, kad matote neryškiai arba Jūsų regėjimas sutrikęs.
Slovak: Preukázalo sa, že systémová expozícia netarsudilu po topickom očnom podaní je zanedbateľná.
Lithuanian: Nustatyta, kad netarsudilo užlašinus ant akies, jo sisteminė ekspozicija yra nereikšminga.
Slovak: Netarsudil patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory Rho kinázy, ktoré pôsobia tak, že znižujú množstvo tekutiny v oku, čím v ňom znižujú tlak.
Lithuanian: Netarsudilas priskiriamas prie vaistų, vadinamų Rho kinazės inhibitoriais, kurie mažina akies viduje esančio skysčio kiekį ir taip sumažina akispūdį.
Slovak: Fľašu držte tak, aby sa špička ničoho nedotýkala.
Lithuanian: Nepaleiskite buteliuko ir stenkitės lašintuvo galiuku nieko nepaliesti.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Lithuanian: Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti dažniau kaip 1 žmogui iš 10):
Slovak: Použitie kontaminovaných roztokov môže spôsobiť závažné poškodenie oka a následnú stratu videnia.
Lithuanian: Vartojant užterštus tirpalus, galima stipriai pažeisti akį ir net apakinti.
Slovak: Oftalmologiká, antiglaukomatiká a miotiká, ATC kód: S01EX05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai akių ligoms gydyti, vaistiniai preparatai nuo glaukomos ir miotikai, ATC kodas - S01EX05.
Slovak: Staršie osoby S výnimkou cornea verticillata (pozri vyššie) sa nepozoroval žiadny rozdiel v bezpečnostnom profile lieku Rhokiinsa medzi osobami vo veku < 65 alebo ≥ 65 rokov.
Lithuanian: ankstesnį skirsnį), Rhokiinsa saugumo duomenų skirtumų tarp <65 metų ir ≥65 metų amžiaus tiriamųjų grupių nenustatyta.
Slovak: Bolo hlásené, že benzalkóniumchlorid spôsobuje podráždenie očí, symptómy suchých očí a môže ovplyvniť slzný film a povrch rohovky.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad benzalkonio chloridas gali sukelti akies sudirginimą, sausos akies simptomus ir gali daryti poveikį ašarų plėvelei ir ragenos paviršiui, be to, žinoma, kad dėl šios medžiagos poveikio gali pakisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalva.
Slovak: Účinky na oči
Lithuanian: Poveikis akims
Slovak: Účinky v oku: infekcia alebo zápal oka; suchosť oka alebo malé praskliny vo filme tekutiny na povrchu oka; výtok z oka; svrbenie očných viečok; zakalenie oka a videnie môže byť trochu zhoršené; bolesť v oku; pocit škrabania alebo cudzieho telieska v oku; celkové začervenanie oka krátko po podaní kvapiek; začervenané škvrny alebo oblasti v oku; zápal oka spôsobený alergickou reakciou alebo vystupujúce krvné cievy; oči môžu slziť a byť citlivé na svetlo; opuch okolo oka; rozmazané videnie
Lithuanian: • poveikis akiai: akies infekcija arba uždegimas, akies sausmė arba smulkūs akies paviršių dengiančios skysčio plėvelės sutrūkinėjimai, išskyros iš akių, akių vokų niežėjimas, akies sudrumstėjimas ir šiek tiek suprastėjęs regėjimas, akies skausmas, smėlio arba svetimkūnio pojūtis akyje, visą akį apimantis paraudimas vos įlašinus vaisto, taškinės arba netaisyklingos formos raudonos dėmės akyje, alerginės reakcijos sukeltas akių uždegimas arba išryškėjusios kraujagyslės, gali pradėti ašaroti akys, jos gali pasidaryti jautrios šviesai, apie akį esančių audinių patinimas, neryškus matymas;
Slovak: Všeobecné vedľajšie účinky: zvýšené alergické príznaky; závrat; rozmazané videnie; nepríjemný pocit a bolesť v nose; začervenanie alebo svrbenie kože; kožná vyrážka; zápal chrupavky;
Lithuanian: • bendrieji šalutinio poveikio reiškiniai: sustiprėję alergijos simptomai, svaigulys, neryškus matymas, nemalonūs pojūčiai ir skausmas nosies ertmėje, odos paraudimas arba niežėjimas, odos išbėrimas, kremzlės uždegimas, odos nudrėskimas.
Slovak: únava,
Lithuanian: aklumas,
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Lithuanian: lęšiuko drumstys,
Slovak: Netarsudil 0,02 % raz denne
Lithuanian: 0,02 proc.
Slovak: Rhokiinsa je indikovaný na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku (intraocular pressure, IOP) u dospelých pacientov s primárnym glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou.
Lithuanian: Rhokiinsa skirtas padidėjusiam akispūdžiui sumažinti suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuota pirminė atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija.
Slovak: - Ďalšie pomocné látky sú benzalkóniumchlorid (pozri časť 2: Rhokiinsa obsahuje benzalkóniumchlorid), manitol, kyselina boritá, hydroxid sodný a voda na injekcie.
Lithuanian: 2 skyriaus skirsnį „Rhokiinsa sudėtyje yra benzalkonio chlorido"), manitolis, boro rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Slovak: %) a hemorágia spojoviek (8
Lithuanian: ), skausmas įlašinimo vietoje (17 proc.) ir junginės hemoragija (8 proc.).
Slovak: Umiestnite špičku kvapkadla fľaše blízko oka.
Lithuanian: • Pridėkite buteliuką prie akies.
Slovak: Rhokiinsa sa používa na zníženie tlaku v očiach u dospelých, ktorí majú ochorenie očí známe ako glaukóm, alebo ktorí majú zvýšený tlak v očiach.
Lithuanian: Rhokiinsa vartojamas siekiant sumažinti akispūdį suaugusiesiems, kuriems diagnozuota akių liga glaukoma arba padidėjęs akispūdis.
Slovak: pocit cudzieho telieska v očiach,
Lithuanian: neįprasti pojūčiai akyje,
Slovak: Po otvorení fľaše: Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius buteliuką: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovak: Pri použití lieku Rhokiinsa sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky:
Lithuanian: Nustatyti toliau nurodyti Rhokiinsa šalutinio poveikio reiškiniai.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
Lithuanian: Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v Opise vybraných nežiaducich reakcií Opis vybraných nežiaducich reakcií Hyperémia spojoviek
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta skirsnyje Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas.
Slovak: Obsah benzalkóniumchloridu
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Manitolis
Slovak: Bol tiež hlásený erytém v mieste podania instilácie (8
Lithuanian: Taip pat pranešta apie eritemos vaistinio preparato įlašinimo vietoje (8 proc.), ragenos dėmių (7 proc.),
Slovak: Ak je tlak v oku príliš veľký, môže poškodiť váš zrak.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis gali pakenkti regėjimui.
Slovak: Vzhľadom na vazodilatačné vlastnosti netarsudilu sa iné očné kvapky majú podávať skôr.
Lithuanian: Dėl netarsudilo vazodilatacinių savybių kitus akių lašus reikia sulašinti prieš lašinant šį vaistinį preparatą.
Slovak: UVB svetlo, sa zistilo, že netarsudil a jeho aktívny metabolit AR-13503 majú možný fototoxický potenciál.
Lithuanian: Atlikus netarsudilo ir jo aktyviojo metabolito AR-135033T3 NRU fototoksiškumo in vitro bandymą,
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť netarsudilu u účastníkov s poškodeným epitelom rohovky alebo so súbežne existujúcimi očnými patológiami, ako je napr. pseudoexfoliácia a syndróm pigmentovej disperzie,
Lithuanian: Netarsudilo veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurių ragenos epitelis pažeistas arba kuriems nustatytos gretutinės akių patologijos, pvz.
Slovak: neboli stanovené.
Lithuanian: neatlikta.
Slovak: Cornea verticillata sa vyskytovala v kontrolovaných klinických štúdiách vo fáze 3 približne u 20 %
Lithuanian: Sūkurinė keratopatija išsivystė maždaug 20 proc.
Slovak: Tabuľka s prehľadom nežiaducich reakcií
Lithuanian: Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Slovak: Štúdia bola navrhnutá tak, aby sa v nej preukázala porovnateľná účinnosť netarsudilu podávaného raz denne večer s timolol maleátom 0,5 % podávaným dvakrát denne u pacientov s východiskovým IOP >
Lithuanian: Tyrimas buvo sumodeliuotas taip, kad būtų galima įrodyti, jog netarsudilo poveikis, kai jis vartojamas kartą per parą vakare, neprastesnis už du kartus per parą vartojamo 0,5 proc.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov netarsudilu (vo forme mezylátu).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 200 mikrogramų netarsudilo (mesilato pavidalu).
Slovak: Tabuľka 1: Priemerný IOP pri návšteve:
Lithuanian: Vidutinis akispūdis pagal vizitą.
Slovak: suchosť v mieste podania instilácie,
Lithuanian: eritema įlašinimo vietoje,
Slovak: Očné masti sa majú podávať ako posledné.
Lithuanian: Paskiausiai reikia vartoti akių tepalus.
Slovak: Pri podávaní netarsudilu raz denne boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos vartojant netarsudilą po vieną kartą per parą.
Slovak: Po topickom očnom podaní sa netarsudil metabolizuje esterázami v oku na aktívny metabolit AR
Lithuanian: Netarsudilo užlašinus ant akies, esterazės metabolizuoja jį akyje į aktyvųjį metabolitą AR-13503.
Slovak: 0,100 ng/ml).
Lithuanian: lower limit of quantitation, LLOQ) - 0,100 ng/ml).
Slovak: %) a erytém očného viečka (5
Lithuanian: ), pagausėjusio ašarojimo (6 proc.) ir akių vokų eritemos (5 proc.) atvejus.
Slovak: Benzalkóniumchlorid, kyselina boritá, manitol, hydroxid sodný, voda na injekcie.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Benzalkonio chloridas, boro rūgštis, manitolis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.