FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fyrtiofyra patienter utvärderades i denna analys.
Croatian: U ovoj analizi procijenjena su četrdeset četiri bolesnika.
Swedish: Ska användas inom 14 dagar efter öppnande.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 14 dana nakon otvaranja.
Swedish: • Det finns inga andra innehållsämnen.
Croatian: • Nema drugih sastojaka.
Swedish: Tala med läkare om den bästa preventivmetoden för dig.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljoj metodi kontracepcije za Vas.
Swedish: Det kan tas på följande sätt:
Croatian: Ona se može uzimati na sljedeće načine:
Swedish: Den totala dagliga dosen bör delas upp i lika mängder och ges med varje måltid eller matning (t.ex. tre till sex gånger per dag).
Croatian: Ukupnu dnevnu dozu treba podijeliti na jednake količine i davati sa svakim obrokom ili hranjenjem (tj. tri do šest puta dnevno).
Swedish: K32 YD60,
Croatian: Meath, K32 YD60,
Swedish: Studiedeltagandet varade i 0,2 till 5,9 år.
Croatian: Sudjelovanje u ispitivanju trajalo je od 0,2 do 5,9 godina.
Swedish: Det måste gå minst 3 timmar mellan varje dos.
Croatian: Razmak između svake doze mora biti najmanje 3 sata.
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica
Swedish: Varje flaska ska slängas efter 14 dagar.
Croatian: Svaku bocu treba baciti nakon 14 dana.
Swedish: Proteinbindningen för PAGN var 7 % till 12 % och inga koncentrationseffekter noterades.
Croatian: Vezanje PAGN na proteine bilo je 7% do 12% i nisu zabilježeni učinci na koncentracije.
Swedish: Flaskan ska slängas även om den inte är tom.
Croatian: Bocu treba baciti čak i ako nije prazna.
Swedish: Totalt (N = 16)
Croatian: (N=16)
Swedish: Skälet är att det kan skada ditt ofödda barn.
Croatian: To je zato što lijek može naštetiti Vašem nerođenom djetetu.
Swedish: Totalt (N = 10)
Croatian: (N=10)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG (STANDARDFÖRPACKNING)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (STANDARDNO PAKIRANJE)
Swedish: I andra fall stiger mängden ammoniak i blodet snabbt.
Croatian: U drugim slučajevima količina amonijaka u krvi raste brzo.
Swedish: Dosjustering och övervakning hos vuxna och barn:
Croatian: Prilagodba doze i praćenje kod odraslih i djece:
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur mycket RAVICTI du ska ta varje dag.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko lijeka RAVICTI trebate uzimati svaki dan.
Swedish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannien
Croatian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Ujedinjeno Kraljevstvo
Swedish: Motvilja mot mat
Croatian: Odbojnost prema hrani
Swedish: • Behandling av akut hyperammonemi.
Croatian: • Liječenje akutne hiperamonemije.
Swedish: För mer information om studier avseende administreringssätt och kompatibilitet/stabilitet under användning se avsnitt 6.6.
Croatian: Za dodatne informacije o načinu primjene i ispitivanjima kompatibilnosti/stabilnosti u primjeni pogledajte dio 6.6.
Swedish: Sluta inte ta glycerolfenylbutyrat utan att tala med läkare.
Croatian: Nemojte prestati uzimati glicerolfenilbutirat bez razgovora sa svojim liječnikom.
Swedish: • tester som visar onormalt EKG (elektrokardiogram)
Croatian: • nalazi pretraga pokazuju abnormalan EKG (elektrokardiogram)
Swedish: Om volymen på din orala spruta är mindre än den dos du ordinerats måste du upprepa dessa steg för att få hela din dos.
Croatian: Ako je volumen Vaše oralne štrcaljke manji od propisane doze, morat ćete ponoviti ove korake za dobivanje cijele doze.
Swedish: Det finns inga data för människors fertilitet.
Croatian: Nema podataka o plodnosti u ljudi.
Swedish: 1 (6,3 %) vardera
Croatian: 1 (6,3%) svaki
Swedish: Kompatibilitetsstudier har utförts (se avsnitt 4.5).
Croatian: Provedena su ispitivanja kompatibilnosti (vidjeti dio 4.5).
Swedish: För data beträffande farmakodynamiska och farmakokinetiska egenskaper för denna åldersgrupp, se avsnitt 5.1 och 5.2.
Croatian: Za podatke o farmakodinamičkim i farmakokinetičkim svojstvima u ove dobne skupine, vidjeti dijelove 5.1 i 5.2.
Swedish: • midazolam och barbiturater - används för sedering, sömnsvårigheter eller epilepsi
Croatian: • midazolam i barbiturati - koriste se za sedaciju, probleme sa spavanjem ili epilepsiju
Swedish: • befintliga neurologiska sjukdomar kan förvärras
Croatian: • moguće pogoršanje postojećih neuroloških stanja
Swedish: Mindre vanliga: kan drabba upp till 1 av 100 personer
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Swedish: Protein i kosten är cirka 16 viktprocent kväve.
Croatian: Proteini iz prehrane po težini čine otprilike 16% dušika.
Swedish: • Du kommer att behöva ta regelbundna blodtester så att läkaren kan bestämma vilken dos som är den rätta för dig.
Croatian: • Trebat ćete obavljati redovite krvne pretrage kako bi liječnik mogao odrediti točnu dozu za Vas.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur du ska ta RAVICTI oral vätska.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći kako uzimati oralnu tekućinu RAVICTI.
Swedish: 1 x 25 ml flaska.
Croatian: 1 boca x 25 ml.
Swedish: • valproat - ett läkemedel för epilepsi
Croatian: • valproat - lijek za epilepsiju
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om vilken typ av sprutor du ska köpa baserat på den förskrivna doseringsvolymen.
Croatian: Pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika koji tip štrcaljki trebate nabaviti na temelju volumena Vama propisane doze.
Swedish: Om du märker något av följande tecken, tala med läkare eller åk direkt till ett sjukhus eftersom detta kan vara tecken på överdos eller hög ammoniaknivå:
Croatian: Ako primijetite bilo koji od sljedećih znakova, obratite se liječniku ili odmah otiđite u bolnicu jer to mogu biti znakovi predoziranja ili visoke razine amonijaka:
Swedish: • Ureacykelrubbningar är sällsynta.
Croatian: • Poremećaji ciklusa ureje su rijetki.
Swedish: Ta RAVICTI samtidigt med eller direkt efter en måltid.
Croatian: Uzimajte RAVICTI uz obrok ili neposredno nakon obroka.
Swedish: Detta minskar mängden ammoniak i kroppen.
Croatian: To smanjuje količinu amonijaka u Vašem tijelu.
Swedish: Vad RAVICTI är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar RAVICTI Hur du tar RAVICTI
Croatian: Što je RAVICTI i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati RAVICTI Kako uzimati RAVICTI
Swedish: Övervakning och laboratorietester
Croatian: Praćenje i laboratorijske pretrage
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT FÖR FLASKA med 25 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA BOCE OD 25 ml
Swedish: Om du tar mer av detta läkemedel än du ska, tala med läkare.
Croatian: Ako uzmete više ovog lijeka nego što ste trebali, obratite se svom liječniku.
Swedish: • Om du är en kvinna som kan bli gravid, måste du använda en effektiv preventivmetod under behandlingen med RAVICTI.
Croatian: • Ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti, morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja lijekom RAVICTI.
Swedish: Om ammoniak inte tas bort från kroppen kan det skada hjärnan och leda till låga medvetandenivåer eller koma.
Croatian: Ako se amonijak ne ukloni iz tijela, može oštetiti mozak i dovesti do smanjene razine svijesti ili kome.
Swedish: - Du måste följa denna diet nogrannt.
Croatian: - Morate se pomno pridržavati te prehrane.
Swedish: • preventivmedel
Croatian: • kontraceptivi
Swedish: Embryotoxicitet (ökad resorption) och minskad kullstorlek observerades också.
Croatian: Embriotoksičnost (povećane resorpcije) i smanjena veličina legla također su zabilježeni.
Swedish: • ökad temperatur, värmevallningar
Croatian: • povišena temperatura, navale vrućine
Swedish: Studie 3 hade en varaktighet på 14 dagar och Studie 4 hade en varaktighet på 10 dagar.
Croatian: Ispitivanje 3 trajalo je 14 dana, a Ispitivanje 4 trajalo je 10
Swedish: Tala om för din läkare eller åk direkt till sjukhuset om du märker något av dessa tecken.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili odmah otiđite u bolnicu ako primijetite bilo koji od navedenih znakova.
Swedish: • Läkaren kan säga till dig att ta RAVICTI mer än 3 gånger varje dag.
Croatian: • Vaš liječnik Vam može reći da uzimate lijek RAVICTI više od 3 puta dnevno.
Swedish: • probenecid - för att behandla höga nivåer av urinsyra i blodet som kan orsaka gikt
Croatian: • probenecid - za liječenje visokih razina mokraćne kiseline u krvi koje mogu uzrokovati giht
Swedish: • Du ska inte ta RAVICTI om du ammar.
Croatian: • Ne smijete uzimati RAVICTI ako dojite.
Swedish: Små barn bör få läkemedlet under eller direkt efter ett måltidstillfälle.
Croatian: Mala djeca trebala bi dobivati lijek za vrijeme ili neposredno nakon hranjenja.
Swedish: Bildningen av mono- eller bis-estrar studerades dock inte hos människor.
Croatian: Međutim, stvaranje mono- ili bis-estera nije se ispitivalo na ljudima.
Swedish: HR3 5PG, Storbritannien
Croatian: HR3 5PG
Swedish: Andra läkemedel och RAVICTI
Croatian: Drugi lijekovi i RAVICTI
Swedish: Efter att flaskan har öppnats första gången måste läkemedlet användas inom 14 dagar och flaskan och dess innehåll slängas, även om den inte är tom.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce, lijek se mora upotrijebiti u roku od 14 dana, a bocu i njezin sadržaj baciti, čak i ako nije prazna.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar RAVICTI Ta inte RAVICTI:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati RAVICTI Nemojte uzimati RAVICTI:
Swedish: RAVICTI är ett proläkemedel för PBA.
Croatian: RAVICTI je prolijek PBA.
Swedish: Produkten innehåller inga hjälpämnen.
Croatian: Lijek ne sadrži pomoćne tvari.
Swedish: Pediatrisk population Dosering är densamma för vuxna och pediatriska patienter.
Croatian: Pedijatrijska populacija Doziranje u odraslih i pedijatrijskih bolesnika je isto.
Swedish: Varje biverkning som rapporterades hos en patient uppfyllde kriteriet för mindre vanliga.
Croatian: Bilo koja nuspojava prijavljena kod jednog bolesnika zadovoljila je kriterije za kategoriju „manje često".
Swedish: I vissa fall som exempelvis vid infektion eller efter en operation, kan mängden ammoniak stiga trots behandling med detta läkemedel och skada hjärnan (hyperammonemisk encefalopati).
Croatian: U nekim slučajevima poput infekcije ili nakon operacije, količina amonijaka može se povećati usprkos liječenju ovim lijekom i može oštetiti mozak (hiperamonemijska encefalopatija).
Swedish: Varje flaska innehåller 25 ml vätska.
Croatian: Jedna boca sadrži 25 ml tekućine.
Swedish: Om RAVICTI kommer i kontakt med vatten kommer vätskan att få ett grumligt utseende.
Croatian: Ukoliko RAVICTI dospije u kontakt sa vodom, tekućina će poprimiti zamućen izgled.
Swedish: - om du är allergisk mot glycerolfenylbutyrat - om du har akut hyperammonemi, vilket kräver en snabbare insats.
Croatian: • ako ste alergični na glicerolfenilbutirat • ako imate akutnu hiperamonemiju koja zahtijeva bržu intervenciju.
Swedish: • haloperidol - används för att behandla vissa psykiska hälsoproblem
Croatian: • haloperidol - koristi se za liječenje određenih problema s mentalnim zdravljem
Swedish: • via munnen
Croatian: • kroz usta
Swedish: En potentiell effekt på enzymet CYP2D6 kan inte uteslutas och försiktighet rekommenderas för patienter som får läkemedel som är CYP2D6-substrat.
Croatian: Ne može se isključiti potencijalni učinak na izoenzim CYP2D6 i preporučuje se oprez kod bolesnika koji primaju lijekove supstrate CYP2D6.
Swedish: Tala också om för läkare om du använder något av följande läkemedel, eftersom de kan öka mängden ammoniak i kroppen eller förändra hur glycerolfenylbutyrat verkar:
Croatian: Isto tako, recite svom liječniku ako uzimate sljedeće lijekove, jer oni mogu povećati količinu amonijaka u Vašem tijelu ili promijeniti način djelovanja glicerolfenilbutirata:
Swedish: Skälet är att det kan utsöndras i bröstmjölk och skada ditt barn.
Croatian: To je zato što on može prijeći u majčino mlijeko i naštetiti Vašem djetetu.
Swedish: Fertiliteten (antal dräktiga råttor) minskade med upp till 25 %, vid en dos som var 2,6 gånger dosen hos vuxna patienter.
Croatian: Plodnost (broj gravidnih štakora) smanjio se za 25%, pri dozi 2,6 puta višoj od doze za odrasle bolesnike.
Swedish: RAVICTI-terapi kan krävas hela livet ut om inte ortotop levertransplantation väljs.
Croatian: Liječenje lijekom RAVICTI možda će biti potrebno tijekom cijelog života osim ako se odabere ortotopna transplantacija jetre.
Swedish: RAVICTI kan kraftigt påverka förmågan att köra och använda maskiner.
Croatian: RAVICTI može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Omvandlingen sker enligt följande:
Croatian: Konverzija se odvija na sljedeći način:
Swedish: Valproinsyra och haloperidol
Croatian: Valproatna kiselina i haloperidol
Swedish: • Läkaren kan ge dig en lägre dos om du har njur- eller leverproblem.
Croatian: • Vaš liječnik može Vam dati nižu dozu ako imate probleme s bubrezima ili jetrom.
Swedish: För barn: om nästa dos är om mindre än 30 minuter, hoppa över den och ge nästa dos som vanligt.
Croatian: Za djecu: ako je sljedeća doza na redu za manje od 30 minuta, preskočite je i dajte sljedeću dozu po rasporedu.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar RAVICTI:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete RAVICTI:
Swedish: • försämrad förmåga att komma ihåg saker
Croatian: • oslabljena sposobnost pamćenja
Swedish: Om det är möjligt, använd den orala spruta som har den ml-storlek som är närmast (men inte mindre än) den rekommenderade dosen (till exempel, använd en oral spruta på 1 ml om dosen är 0,8 ml).
Croatian: Napomena: Ako je moguće, koristite oralnu štrcaljku zapremine najbliže (ali ne manje od) preporučenoj dozi (primjerice, ako je doza 0,8 ml, koristite oralnu štrcaljku od 1
Swedish: RAVICTI bör tas i samband med måltider och administreras direkt in i munnen via en oral spruta.
Croatian: RAVICTI treba uzimati s obrocima i primijeniti izravno u usta pomoću oralne štrcaljke.
Swedish: Om du blir gravid medan du tar RAVICTI, tala med läkare.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom uzimanja lijeka RAVICTI, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Swedish: • om du har problem med bukspottkörteln, magen eller tarmarna - dessa organ ansvarar för att glycerolfenylbutyrat tas upp i kroppen.
Croatian: • ako imate problema s gušteračom, želucem ili crijevima - ti organi su odgovorni za apsorpciju glicerolfenilbutirata u tijelo.
Swedish: Vätskan är fylld i en genomskinlig glasflaska på 25 ml som är försluten med ett barnskyddande lock av plast.
Croatian: Tekućina je napunjena u prozirnu staklenu bocu od 25 ml zatvorenu plastičnim zatvaračem sigurnim za djecu.
Swedish: • tester som visar att protrombintiden är förlängd
Croatian: • nalazi pretraga pokazuju dulje protrombinsko vrijeme
Swedish: Potential för andra läkemedel att påverka ammoniak Kortikosteroider
Croatian: Potencijalni utjecaj drugih lijekova na razinu amonijaka Kortikosteroidi
Swedish: RAVICTI hjälper kroppen att göra sig av med överskott av kväve.
Croatian: RAVICTI pomaže tijelu u uklanjanju otpadnog dušika.
Swedish: RAVICTI har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, då behandling med glycerolfenylbutyrat kan orsaka yrsel eller huvudvärk (se avsnitt 4.8).
Croatian: RAVICTI može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima s obzirom da liječenje glicerolfenilbutiratom može uzrokovati omaglicu ili glavobolju (vidjeti dio 4.8.).
Swedish: • Spola igenom med 10 ml vatten eller medicinsk beredning och låt rinna av efter administrering.
Croatian: • Isperite jednom s 10 ml vode ili medicinske formulacije i pustite da tekućina oteče nakon primjene.
Swedish: - Du kommer att behöva behandling och följa en diet under hela livet såvida du inte genomgår en lyckad levertransplantation.
Croatian: Trebat ćete se liječiti i pridržavati te prehrane tijekom života, osim ako ste imali uspješnu transplantaciju jetre.
Swedish: Om RAVICTI tillsätts till vatten blir vätskan grumlig och du kanske inte får hela dosen.
Croatian: Ako se RAVICTI doda u vodu, tekućina će se zamutiti i možda nećete dobiti cijelu dozu.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med glycerolfenylbutyrat efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom glicerolfenilbutiratom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Swedish: Det är viktigt att se till att den orala sprutan hålls ren och torr mellan doseringsintervallen.
Croatian: Važno je osigurati da oralna štrcaljka ostane čista i suha između doziranja.
Swedish: Biverkningar sammanfattas i avsnitt 4.8.
Croatian: Nuspojave su sažeto prikazane u dijelu 4.8.
Swedish: Hos friska vuxna försökspersoner konstaterades en könsbunden effekt för alla metaboliter, där kvinnor vanligen hade högre plasmakoncentrationer av alla metaboliter än män vid en given dosnivå.
Croatian: Kod zdravih odraslih dobrovoljaca, učinak spola utvrđen je za sve metabolite, pri čemu su žene općenito imale više koncentracije svih metabolita u plazmi od muškaraca pri određenoj razini doze.
Swedish: När du tar glycerolfenylbutyrat kan du känna dig yr eller få huvudvärk.
Croatian: Prilikom uzimanja glicerolfenilbutirata možete imati omaglicu ili glavobolju.
Swedish: Graviditet, preventivmedel och amning
Croatian: Trudnoća, kontracepcija i dojenje
Swedish: PAGN elimineras därefter i urinen.
Croatian: PAGN se naknadno izlučuje mokraćom.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, olika medel för matsmältning och ämnesomsättning ATC-kod: A16AX09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali lijekovi za probavni sustav i metabolizam, različiti lijekovi za probavni sustav i metabolizam ATK oznaka: A16AX09
Swedish: Oral eller gastroenteral användning.
Croatian: Peroralna ili gastroenteralna primjena.
Swedish: Det dosnormaliserade genomsnittliga AUC0-23h för PAA var 108 % högre hos kvinnor än hos män.
Croatian: Srednji AUC0-23h normaliziran za dozu za PAA bio je 108% viši kod ženskih nego kod muških ispitanika.
Swedish: RAVICTI och måltider
Croatian: RAVICTI i obroci
Swedish: Analyskänsligheten bekräftades genom signifikant QTc-förlängning för den positiva kontrollen, moxifloxacin.
Croatian: Osjetljivost testa potvrđena je značajnim produljenjem QTc-a kod pozitivne kontrole, moksifloksacina.
Swedish: • minskad eller ökad aptit, att inte vilja äta viss mat
Croatian: • smanjeni ili povećani apetit, odbojnost prema određenoj vrsti hrane
Swedish: Om du har glömt att ta RAVICTI
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti RAVICTI
Swedish: • Vid ureacykelrubbningar kan kroppen inte göra sig av med kvävet från det protein som vi äter.
Croatian: • Kod poremećaja ciklusa ureje tijelo ne može ukloniti dušik iz proteina koje jedemo.
Swedish: De terapeutiska effekterna och/eller metabolitnivåerna för läkemedel, inklusive vissa orala preventivmedel, som är substrat för detta enzym kan därför minska och deras fulla effekter kan inte garanteras, efter samtidig administrering med glycerolfenylbutyrat.
Croatian: Stoga se terapijski učinci i/ili razine metabolita lijekova, uključujući neke oralne kontraceptive koji su supstrati za ovaj enzim, mogu smanjiti i njihovi puni učinci ne mogu se jamčiti, nakon istodobne primjene glicerolfenilbutirata.
Swedish: Ta RAVICTI via munnen om läkaren inte ger dig andra anvisningar.
Croatian: Uzimajte lijek RAVICTI kroz usta osim ako Vam liječnik ne odredi drugačije.
Swedish: Avsaknad av dessa enzymer eller transportörer leder till en ackumulering av toxiska nivåer av ammoniak i blodet och hjärnan hos drabbade patienter.
Croatian: Izostanak tih enzima ili prijenosnika rezultira nakupljanjem toksičnih razina amonijaka u krvi i mozgu bolesnika.
Swedish: Även om två patienter hade ammoniakvärden dag 7 på 150 mikromol/l respektive 111 mikromol/l, förekom inga tecken eller symtom på hyperammonemi.
Croatian: Iako su dva bolesnika 7. dana imala vrijednosti amonijaka 150 mikromol/l odnosno 111 mikromol/l, nijedan nije imao znakove i simptome hiperamonemije.
Swedish: På grund av UCD-populationens sällsynthet, och den lilla storleken på databasen för läkemedlets säkerhetspopulation (N=114), är biverkningsfrekvensen för sällsynta och mycket sällsynta biverkningar inte känd.
Croatian: Zbog malog broja bolesnika s poremećajima ciklusa ureje i male veličine populacije u bazi podataka o sigurnosti primjene lijeka (N=114), nije poznata učestalost nuspojava za kategorije „rijetko" i „vrlo rijetko".
Swedish: PAA och PBA stod för mindre urinmetaboliter, var och en motsvarande <1 % av den administrerade dosen av PBA.
Croatian: PAA i PBA predstavljali su manje metabolite u mokraći, a na svaki je otpadalo <1% primijenjene doze PBA.
Swedish: Hos friska försökspersoner ökade den systemiska exponeringen för PAA, PBA och PAGN på ett dosberoende sätt.
Croatian: Kod zdravih ispitanika došlo je do povećanja sistemske izloženosti PAA, PBA i PAGN ovisno o dozi.
Swedish: Hävande av redan befintlig neurologisk funktionsnedsättning är osannolik efter behandling och neurologisk försämring kan fortsätta hos vissa patienter.
Croatian: Malo je vjerojatan povrat postojećeg neurološkog poremećaja na normalu nakon liječenja, a kod nekih bolesnika može se nastaviti neurološko pogoršanje.
Swedish: Glycerolfenylbutyrat som ges i högsta rekommenderade dos innehåller mindre än 0,5 g glycerol per dos.
Croatian: Glicerol Glicerolfenilbutirat primijenjen u najvišoj preporučenoj dozi sadrži manje od 0,5 g glicerola po dozi.
Swedish: Men, för vuxna, om nästa dos är om mindre än 2 timmar ska du hoppa över den och ta nästa dos som vanligt.
Croatian: Međutim, u odraslih, ako je sljedeća doza na redu za manje od 2 sata, preskočite je i uzmite sljedeću dozu po rasporedu.
Swedish: Om du slutar att ta RAVICTI
Croatian: Ako prestanete uzimati RAVICTI
Swedish: Hos spädbarn och små barn (vanligen under 6 års ålder) där det är svårt att fastställa fastande ammoniaknivåer på grund av täta kostintag, bör den första ammoniaknivån på morgonen hållas under ULN.
Croatian: Kod dojenčadi i mlađe djece (obično mlađe od 6 godina), kada je pretraga amonijaka natašte problematična zbog učestalog uzimanja hrane, prvi jutarnji amonijak treba održavati ispod GGN.
Swedish: • svullnad i händer och fötter
Croatian: • oticanje šaka i stopala
Swedish: Det återförslutbara flasklocket ska kasseras när flaskan är tom eller 14 dagar efter öppnande även om flaskan inte är tom.
Croatian: Nastavak za bocu s čepom za ponovno zatvaranje treba baciti kad se bočica isprazni ili 14 dana nakon otvaranja, čak i ako bočica nije prazna.
Swedish: Hur RAVICTI fungerar
Croatian: Kako RAVICTI djeluje
Swedish: PAA, den aktiva metaboliten av glycerolfenylbutyrat, förknippas med tecken och symtom på neurotoxicitet (se avsnitt 4.4) och kan ackumuleras hos patienter som får en överdos.
Croatian: PAA, aktivni metabolit glicerolfenilbutirata, povezan je sa znakovima i simptomima neurotoksičnosti (vidjeti dio 4.4) i mogao bi se nakupljati kod bolesnika koji prime prekomjernu dozu.
Swedish: Minskad aptit, ökad aptit Mindre vanliga Hypoalbuminemi, hypokalemi
Croatian: Smanjen apetit, povećan apetit Manje često Hipoalbuminemija, hipokalemija
Swedish: De venösa ammoniaknivåerna övervakades minst var sjätte månad.
Croatian: Razine amonijaka u venskoj krvi praćene su najmanje svakih 6 mjeseci.
Swedish: Utvecklingsstudier
Croatian: Ispitivanja razvoja
Swedish: Sådana patienter bör helst startas på och underhållas vid lägsta nödvändiga dos för kontroll av blodnivåerna av ammoniak.
Croatian: Ti bolesnici po mogućnosti trebaju započeti i održavati terapiju na najnižoj dozi potrebnoj za kontrolu razine amonijaka u krvi.
Swedish: Effekterna av glycerolfenylbutyrat på cytokrom P450 (CYP) 2C9 isoenzym och möjligheten av interaktion med celecoxib har studerats hos människa utan att några tecken på interaktion har observerats.
Croatian: Učinci glicerolfenilbutirata na izoenzim 2C9 citokroma P450 (CYP) i mogućnost interakcije s celekoksibom ispitani su u ljudi, no nisu opaženi dokazi interakcije.