FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W razie przypadkowego rozpryśnięcia szczepionki na twarz i oczy należy niezwłocznie przemyć je wodą.
Estonian: Vaktsiini juhuslikul silma või näole sattumisel tuleb see kohe veega hoolikalt maha pesta.
Polish: Ochronę uzyskuje się cztery tygodnie po zaszczepieniu.
Estonian: Kaitse algab 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Polish: Ochrona przed uszkodzeniami worków powietrznych trwa 40 tygodni, ale czas ochrony przed tworzeniem się nieprawidłowych skorup nie jest znany.
Estonian: Õhukotikahjustuste kaitse kestab 40 nädalat, munakoorehäirete kaitse kestus ei ole teada.
Polish: Szczepionki nie należy stosować u ptaków w okresie nieśności lub w ciągu pięciu tygodni od rozpoczęcia okresu nieśności.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada munevatel lindudel või 5 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Polish: W dniu 14 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu MS-H Vaccine do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis MS-H-vaktsiini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14. juunil 2011.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu MS-H Vaccine przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et MS-H-vaktsiini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Osoba podająca szczepionkę powinna nosić odzież ochronną obejmującą rękawice i okulary bezpieczeństwa w celu uniknięcia uszkodzeń skóry i oka, które mogą wystąpić podczas manewrowania butelką ze szczepionką, która jest zamrożona.
Estonian: Vaktsiini manustav isik peab kandma kaitsevahendeid - kaitsekindaid ja kaitseprille -, et vältida nahaja silmakahjustusi, mis võivad juhtuda külmutatud vaktsineerimispudeli käsitsemisel.
Polish: MS-H Vaccine podaje się w postaci 1 kropli do jednego oka.
Estonian: MS-H-vaktsiini manustatakse üks tilk ühte silma.
Polish: Bakteria ta wywołuje zakażenia u ptaków, najczęściej w płucach i workach powietrznych - specjalnych workach w organizmach ptaków, w których podczas oddychania przechowywane jest powietrze.
Estonian: See bakter põhjustab lindudel nakkusi peamiselt kopsudes ja õhukottides, kuhu koguneb hingamise ajal õhk.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu MS-H Vaccine.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta MS-H-vaktsiini kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim jaja mogą być użyte do spożycia przez ludzi.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui mune tohib inimtoiduks tarvitada.
Polish: Co to jest produkt MS-H Vaccine i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on MS-H-vaktsiin ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu MS-H Vaccine:
Estonian: Muu teave MS-H-vaktsiini kohta
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu MS-H Vaccine.
Estonian: See on MS-H-vaktsiini Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: W przypadku produktu MS-H Vaccine okres karencji dla mięsa i jaj wynosi zero dni.
Estonian: MS-H-vaktsiini keeluaeg on liha ja munade puhul 0 päeva.
Polish: MS-H Vaccine, tak jak wszystkie szczepionki, działa poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Estonian: MS-H-vaktsiin n-ö õpetab immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Polish: Zakażenie Mycoplasma synoviae może powodować trudności w oddychaniu i jest także przyczyną słabej jakości skorupy jaj ptaków.
Estonian: Mycoplasma synoviae nakkuse tulemusel võivad tekkida hingamisraskused ja seda nakkust seostatakse samuti munakoore halva kvaliteediga.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu MS-H Vaccine właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad MS-H-vaktsiini kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że produkt MS-H Vaccine zmniejsza uszkodzenia worków powietrznych i liczbę jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą.
Estonian: Laboriuuringutel selgus, et MS-H-vaktsiin vähendab õhukotikahjustusi ja ebanormaalse koorega munade arvu.
Polish: W badaniu terenowym obserwowano zaszczepione kurczęta po przeniesieniu ich do stada, w którym w przeszłości występowało zakażenie Mycoplasma synoviae.
Estonian: Väliuuringus uuriti, kuidas reageerisid vaktsineeritud kanad, kui nad paigutati karjadesse, kus oli esinenud Mycoplasma synoviae nakkus.
Polish: Szczepionka MS-H Vaccine jest stosowana u młodych kurcząt mających nieść jaja na przyszłe brojlery (na mięso) i u niosek (do produkcji jaj) w celu zmniejszenia zmian chorobowych w workach powietrznych i zmniejszenia liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą.
Estonian: MS-H-vaktsiini kasutatakse noorkanadel, kes hakkavad tootma mune lihakanade ja munakanade kasvatamiseks, et vähendada õhukotikahjustusi ja ebanormaalse koorega munade arvu.
Polish: MS-H Vaccine szczepionka przeciwko Mycoplasma synoviae - szczep MS-H (żywy, atenuowany)
Estonian: Bakteri Mycoplasma synoviae tüve MS-H vaktsiin (nõrgestatud elustüvi)
Polish: Po podaniu szczepionki MS-H Vaccine kurczętom układ odpornościowy rozpoznaje osłabiony szczep jako obcy i wytwarza przeciwciała przeciwko niemu.
Estonian: Kui kanadele manustatakse vaktsiini, peab nende immuunsüsteem nõrgestatud tüve võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Polish: Badania laboratoryjne obejmowały model prowokowanego zakażenia Mycoplasma synoviae oraz badanie dotyczące oceny wpływu szczepienia na nieprawidłowości budowy skorupy jaja.
Estonian: Laboriuuringute hulka kuulus Mycoplasma synoviae nakkuse vastu vaktsineerimata jätmise katsemudel, samuti uuring, mis vaatles vaktsineerimise mõju kooretekkehäiretele.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha tarvitada inimtoiduks.
Polish: MS-H Vaccine zawiera żywy, atenuowany szczep Mycoplasma synoviae.
Estonian: MS-H-vaktsiin sisaldab bakteri Mycoplasma synoviae nõrgestatud elustüve.
Polish: Jak działa produkt MS-H Vaccine?
Estonian: Kuidas MS-H-vaktsiin toimib?
Polish: W przyszłości, w razie ponownego zetknięcia się zwierząt z Mycoplasma synoviae, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć odpowiedź.
Estonian: Kui organism puutub hiljem bakteriga Mycoplasma synoviae kokku uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Polish: Określenie „atenuowany" oznacza, że szczep został osłabiony tak, by nie wywoływać choroby.
Estonian: Nõrgestatud tüvi ei põhjusta haigestumist.
Polish: MS-H Vaccine to szczepionka stosowana u kurcząt od 5. tygodnia życia w celu ochrony przed zakażeniem Mycoplasma synoviae.
Estonian: MS-H-vaktsiini kasutatakse vähemalt 5 nädala vanustel kanadel kaitseks bakteri Mycoplasma synoviae vastu.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu MS-H Vaccine zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal MS-H-vaktsiini kasulikkus?
Polish: Jak stosować produkt MS-H Vaccine?
Estonian: Kuidas MS-H-vaktsiini kasutatakse?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu MS-H Vaccine?
Estonian: Mis riskid MS-H-vaktsiiniga kaasnevad?
Polish: Nie stwierdzono działań niepożądanych po szczepieniu.
Estonian: Vaktsiinil ei ole teadaolevaid kõrvalnähte.
Polish: (lusutrombopag)
Estonian: (lusutrombopaag)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Mulpleo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Estonian: Lisateave Mulpleo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Polish: Lek Mulpleo otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 lutego 2019 r.
Estonian: Mulpleo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. veebruaril 2019.
Polish: 1 ek wcześniej znany pod nazwą Lusutrombopag Shionogi.
Estonian: 1 Varasem nimetus Lusutrombopag Shionogi.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Mulpleo są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Mulpleo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Estonian: Mulpleo0F (lusutrombopaag) EMA/553072/2019
Polish: Czym jest lek Mulpleo i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Mulpleo ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Mulpleo
Estonian: Muu teave Mulpleo kohta
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Mulpleo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Mulpleo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Mulpleo i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Mulpleo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mulpleo
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mulpleo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Mulpleo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Mulpleo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mulpleo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Mulpleo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Mulpleo jest dostępny w postaci tabletek 3 mg.
Estonian: Mulpleod turustatakse 3 mg tablettidena ja see on retseptiravim.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 215 osób dorosłych odsetek pacjentów niewymagających przetoczenia płytek krwi przed zabiegiem wyniósł 65% wśród przyjmujących Mulpleo i 29% wśród przyjmujących placebo.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 215 täiskasvanut, ei vajanud enne protseduuri trombotsüütide ülekannet 65% Mulpleod kasutanud patsientidest ja 29% platseebot (näiv ravim) kasutanutest.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Mulpleo znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Mulpleo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Polish: Podobne objawy wystąpiły u osób przyjmujących placebo.
Estonian: Sarnased nähud esinesid platseebot kasutanud patsientidel.
Polish: Lek jest przeznaczony do stosowania u pacjentów poddawanych zabiegom inwazyjnym (zabieg medyczny związany z rozcięciem lub nakłuciem skóry lub wprowadzaniem narzędzi do wnętrza organizmu).
Estonian: Ravim on näidustatud patsientidele, kellele tehakse invasiivne protseduur (meditsiiniline protseduur, millega kaasneb nahasisselõige või -punktsioon või instrumendi viimine organismi).
Polish: W pierwszym z tych badań, przeprowadzonym na grupie 96 osób dorosłych, stwierdzono, że 79% pacjentów przyjmujących Mulpleo nie wymagało przetoczenia płytek krwi przed zabiegiem, natomiast w grupie otrzymującej placebo (leczenie pozorowane) takich pacjentów było 13%.
Estonian: Esimeses uuringus, milles osales 96 täiskasvanut, ei vajanud enne protseduuri trombotsüütide ülekannet 79% Mulpleod kasutanud patsientidest ja 13% platseebot (näiv ravim) kasutanutest.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Mulpleo zwiększa liczbę płytek krwi, dzięki czemu zmniejsza się ryzyko wystąpienia nadmiernych krwawień w trakcie inwazyjnych zabiegów medycznych lub po nich oraz konieczność przetoczenia płytek krwi.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Mulpleo suurendab trombotsüütide arvu, vähendades seeläbi invasiivse protseduuri ajal või järel tugeva verejooksu tekke riski ning trombotsüütide ülekande vajadust.
Polish: Mulpleo jest lekiem stosowanym w zapobieganiu nadmiernemu krwawieniu u osób dorosłych z małopłytkowością spowodowaną przewlekłą chorobą wątroby.
Estonian: Mulpleo on ravim, mida kasutatakse tugeva verejooksu ennetamiseks kroonilisest maksahaigusest põhjustatud trombotsütopeeniaga täiskasvanutel.
Polish: Jak działa lek Mulpleo
Estonian: Kuidas Mulpleo toimib?
Polish: Wytwarzanie płytek krwi w organizmie jest stymulowane przez hormon o nazwie trombopoetyna, który przyłącza się do odpowiednich receptorów (celów) w szpiku kostnym.
Estonian: Hormoon trombopoetiin stimuleerib organismis trombotsüütide teket, seondudes retseptoritega (sihtmärkidega) luuüdis.
Polish: Lusutrombopag, substancja czynna leku Mulpleo, przyłącza się do tych samych receptorów co trombopoetyna, pomagając w ten sposób w zwiększeniu liczby płytek krwi.
Estonian: Mulpleo toimeaine lusutrombopaag seondub samade retseptoritega kui trombopoetiin, aidates suurendada trombotsüütide arvu.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Mulpleo jest lusutrombopag.
Estonian: Mulpleo sisaldab toimeainena lusutrombopaagi.
Polish: Stosowanie leku Mulpleo należy rozpoczynać co najmniej 8 dni przed planowanym zabiegiem.
Estonian: Ravi Mulpleoga tuleb alustada vähemalt 8 päeva enne protseduuri ja soovitatav annus on 1 tablett ööpäevas 7 päeva jooksul.
Polish: Obserwowane w badaniach klinicznych działania niepożądane są uznawane za wynikające z ogólnego stanu zdrowia pacjentów i charakteru zabiegu inwazyjnego, z powodu którego stosowano lek Mulpleo.
Estonian: Uuringutes tekkinud kõrvalnähud olid arvatavasti tingitud patsientide terviseseisundist ning invasiivsete protseduuride laadist, mille jaoks Mulpleod kasutati.
Polish: Działania niepożądane obserwowane w badaniach z udziałem pacjentów przyjmujących lek Mulpleo to: bóle głowy, nudności (mdłości), zakrzepica żyły wrotnej („zatkanie" naczynia, którym krew płynie z jelit do wątroby) oraz wysypka.
Estonian: Uuringutes täheldati Mulpleod kasutanud patsientidel kõrvalnähtudena peavalu, iiveldust, värativeeni tromboosi (trombid veresoones, mis viib verd seedetraktist maksa) ja löövet.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem osób dorosłych z niską liczbą płytek krwi spowodowaną długotrwałą chorobą wątroby lek Mulpleo zwiększał liczbę płytek przed zabiegiem inwazyjnym i zmniejszał potrzebę przetoczenia krwi.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osalesid kroonilisest maksahaigusest põhjustatud trombotsütopeeniaga (trombotsüütide vähesus) täiskasvanud, suurendas Mulpleo trombotsüütide arvu enne invasiivset protseduuri ja vähendas transfusioonide (verekomponentide ülekannete) vajadust.
Polish: Więcej informacji na temat działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Mulpleo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Mulpleo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute lisateave on pakendi infolehel.
Polish: Jak stosować lek Mulpleo
Estonian: Kuidas Mulpleod kasutatakse?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Mulpleo wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mulpleo kasulikkus?
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne blister OPA/alu/PVC/alu
Estonian: Suukaudne blister OPA/alu/PVC/alu)
Polish: Nazwa (własna) Moc
Estonian: (Väljamõeldu d) nimetus
Polish: Inwazyjny zabieg przeprowadzano między dniem 9. a 14.
Estonian: Invasiivne protseduur tehti 9. kuni 14. päeval.
Polish: Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez.
Estonian: Seda võib võtta koos toiduga või ilma.
Polish: Pacjenci z masą ciała < 45 kg
Estonian: Patsiendid kehakaaluga < 45 kg
Polish: Leczenie rozpoczyna się co najmniej 8 dni przez wykonaniem operacji lub zabiegu.
Estonian: Teie ravi algab vähemalt 8 päeva enne teie operatsiooni või protseduuri.
Polish: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Holandia
Estonian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Holland
Polish: p-wartość
Estonian: P-väärtus
Polish: Lusutrombopag 3 mg
Estonian: Lusutrombopaag 3 mg
Polish: Wpływ leku Mulpleo w okresie ciąży nie jest znany.
Estonian: Mulpleo mõju raseduse ajal ei ole teada.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1348
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1348
Polish: p-wartość oraz przedział ufności obliczono metodą
Estonian: P-väärtust ja usaldusvahemikku arvutati Waldi meetodil.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, gdyż lek ten nie był badany u dzieci i młodzieży.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18 aasta vanustele lastele ega noorukitele, sest selle ravimi kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Polish: Wszyscy troje otrzymali 7 dni leczenia lusutrombopagiem.
Estonian: Kõik kolm said 7 päeva ravi lusutrombopaagiga.
Polish: Zalecana dawka: należy przyjmować jedną tabletkę o tej samej porze raz dziennie, każdego dnia, tylko przez siedem dni.
Estonian: Soovitatav annus: võtke üks tablett üks kord ööpäevas iga päev samal ajal, ainult seitsme päeva jooksul.
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza wynosi ≥ 99,9%.
Estonian: Seondumine inimese plasmavalkudega on ≥ 99,9%.
Polish: Dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Estonian: Seega ei saa riski rinnaga toidetavatele imikutele välistada.
Polish: Lek Mulpleo stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka krwawienia w czasie operacji i innych zabiegów (w tym ekstrakcji zębów i endoskopii).
Estonian: Mulpleot kasutatakse verejooksuriski vähendamiseks operatsiooni ja muude protseduuride ajal (kaasa arvatud hammaste väljatõmbamine ja endoskoopia).
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać mu opakowanie leku lub tę ulotkę.
Estonian: Kui võimalik, näidake neile pakendit või seda infolehte.
Polish: Nie uzyskano danych farmakokinetycznych dotyczących dzieci.
Estonian: Lapsed Laste kohta ei ole farmakokineetilisi andmeid saadud.
Polish: Często występujące działania niepożądane (mogą występować maksymalnie u 1 osoby na 10)
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
Polish: Co to jest lek Mulpleo i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Mulpleo ja milleks seda kasutatakse
Polish: Można ją przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami.
Estonian: Seda võib võtta koos toiduga või söögikordade vahel.
Polish: Shionogi B.V Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Estonian: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Polish: Objawy zakrzepu - należy zwracać uwagę na dowolne z poniższych objawów:
Estonian: Verehüübe nähud: jälgige end ükskõik millise alltoodud tunnuse suhtes:
Polish: - n - Mediana (dni) - (Q1, Q3)
Estonian: Kokku - n - Mediaan (päevades) - (Q1, Q3) - P-väärtus [a]
Polish: Należy często mierzyć liczbę płytek krwi i dokładnie obserwować stan pacjentów.
Estonian: Trombotsüütide arvu tuleb sageli mõõta ning tuleb hoolikalt jälgida patsiendi seisundit.
Polish: Zalecana dawka wynosi 3 mg lusutrombopagu raz na dobę przez 7 dni.
Estonian: Soovitatav annus on 3 mg lusutrombopaagi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
Polish: Wyższe ryzyko powstawania zakrzepów
Estonian: Suurenenud risk verehüüvete tekkeks
Polish: Lusutrombopag jest rzadko wydalany z moczem (w około 1%).
Estonian: Lusutrombopaag eritub harva uriiniga (ligikaudu 1%).
Polish: Leku Mulpleo nie należy przyjmować przez więcej niż 7 dni.
Estonian: Mulpleot ei tohi võtta rohkem kui 7 päeva.
Polish: Ośmiu uczestników leczonych lusutrombopagiem oraz 2 otrzymujących placebo poddano mniej niż 7 dniom leczenia, gdyż spełnili oni kryterium odpowiedzi przed dniem 7.
Estonian: 8 lusutrombopaagiga ravitud uuringus osalejat ja 2 platseeboga ravitud uuringus osalejat said ravi vähem kui 7 päeva, sest nad vastasid enne 7. päeva ravivastuse kriteeriumile.
Polish: Płytki krwi to elementy krwi, które przyczyniają się do krzepnięcia krwi, a zatem zapobiegają krwawieniom.
Estonian: Trombotsüüdid on vere komponendid, mis aitavad verel hüübida ja sellega verejookse ennetada.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Mulpleo
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Mulpleo
Polish: Rozwój przed- i pourodzeniowy
Estonian: Pre- ja postnataalne areng
Polish: rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
Estonian: (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności lusutrombopagu u dzieci i młodzieży (w wieku < 18 lat).
Estonian: Lusutrombopaagi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/antykoncepcja
Estonian: Fertiilses eas naised / rasestumisvastased vahendid
Polish: Ze względu na ograniczone dane nie należy stosować lusutrombopagu u pacjentów z klasą C w skali Childa-Pugha, chyba że spodziewane korzyści przewyższają oczekiwane ryzyko.
Estonian: Kättesaadavate andmete piiratuse tõttu ei tohi lusutrombopaagi Child-Pugh' klassiga C patsientidel kasutada, välja arvatud, kui eeldatav kasu ületab eeldatavaid riske.
Polish: Ryzyko to może wzrosnąć w przypadku inwazyjnego zabiegu.
Estonian: Invasiivne protseduur võib seda riski suurendada.
Polish: Parametry farmakokinetyczne u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby przedstawiono w tabeli 6.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid kroonilise maksahaigusega patsientidel on esitatud tabelis 6.
Polish: • nagła duszność, zwłaszcza jeśli występuje z ostrym bólem w klatce piersiowej i przyspieszeniem oddechu;
Estonian: • äkki tekkiv õhupuudus, eriti terava valuga rinnus või hingamise kiirenemisega;
Polish: Zatem dane z badań toksykologicznych na tych zwierzętach nie wykazują potencjalnych działań niepożądanych związanych z nasilonym działaniem farmakologicznym u ludzi.
Estonian: Seega nende loomade toksikoloogia programmi andmed ei esinda potentsiaalseid kõrvaltoimeid, mis on seotud ülemäärase farmakoloogiaga inimestel.
Polish: Niektóre osoby, w tym pacjenci z chorobą wątroby, mogą być narażone na wyższe ryzyko powstawania zakrzepów, a leki takie jak Mulpleo mogą nasilić ten problem.
Estonian: Mõnel inimesel võib olla verehüüvete tekkimise risk suurenenud, sealhulgas kroonilise maksahaigusega inimestel, ning ravimid nagu Mulpleo võivad seda probleemi süvendada.
Polish: Jako że odsetek wiązania się lusutrombopagu z białkami w surowicy jest wysoki, nie uważa się, by hemodializa była skuteczna.
Estonian: Kuna lusutrombopaag seondub seerumis ulatuslikult valkudega, ei peeta hemodialüüsi efektiivseks.
Polish: Badania oceny ryzyka dla środowiska wykazały, że lusutrombopag może być uznany za substancję bardzo trwałą, wykazującą silną zdolność do bioakumulacji i toksyczną dla środowiska.
Estonian: Keskkonnariski hindamise uuringud on näidanud, et lusutrombopaag on potentsiaalselt väga püsiv, väga bioakumuleeruv ja mürgine keskkonnale.
Polish: Tabletki nie należy żuć, dzielić ani kruszyć.
Estonian: Ärge tabletti närige, osadeks jagage ega purustage.
Polish: Zabieg należy przeprowadzić w 9. dniu od rozpoczęcia leczenia lusutrombopagiem lub później.
Estonian: Protseduur tuleb teha alates 9. päevast pärast ravi alustamist lusutrombopaagiga.
Polish: Stosowanie u pacjentów po splenektomii
Estonian: Kasutamine splenektoomiaga patsientidel
Polish: Lusutrombopag nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Estonian: Lusutrombopaagi ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Polish: W przypadku gdy liczba płytek osiągnie poziom ≥ 50 000/µl w wyniku zwiększenia o 20 000 µl w stosunku do wartości wyjściowej, należy podjąć właściwe środki zaradcze, takie jak przerwanie leczenia lusutrombopagiem.
Estonian: Kui trombotsüütide arv ulatub ≥ 50 000/µl-ni suurenemise tõttu 20 000/µl võrra ravieelselt tasemelt, tuleb kasutada sobivaid meetmeid, näiteks lõpetada ravi lusutrombopaagiga.