FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bezpečnost přípravku Infanrix hexa je podobná jako u jiných vakcín používaných k prevenci těchto onemocnění.
Lithuanian: Infanrix hexa saugumo charakteristikos yra panašios į kitų vakcinų nuo šių ligų saugumo charakteristikas.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Infanrix hexa je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Infanrix hexa, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Nesmí být podán dětem, u kterých se v minulosti objevila alergická reakce po podání vakcíny s obsahem záškrtu, tetanu, černého kašle, hepatitidy B, dětské obrny nebo Hib.
Lithuanian: Šia vakcina negalima skiepyti kūdikių, kuriems praeityje pasireiškė alerginė reakcija į vakciną, kurioje buvo difteriją, stabligę, kokliušą sukeliančių bakterijų, hepatito B virusų, poliovirusų ar Hib dalelių.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Infanrix hexa je účinný při tvorbě ochranných hladin protilátek proti záškrtu, tetanu, černému kašli, viru hepatitidy B, polioviru a Hib.
Lithuanian: Įrodyta, kad Infanrix hexa yra veiksmingas, siekiant paskatinti apsauginio antikūnų prieš difteriją, stabligę ir kokliušą sukeliančias bakterijas, hepatito B virusus, poliovirusus ir Hib kiekio susidarymą.
Czech: Jaké přínosy přípravku Infanrix hexa byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Infanrix hexa nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Souhrnné výsledky ze studií prokázaly, že očkování přípravkem Infanrix hexa bylo stejně účinné z hlediska tvorby ochranných hladin protilátek jako očkování samostatnými vakcínami obsahujícími stejné léčivé látky.
Lithuanian: Sudėjus kartu, tyrimų rezultatai patvirtino, kad Infanrix hexa injekcijų kursas buvo toks pat veiksmingas siekiant paskatinti nuo ligų apsaugančio antikūnų kiekio susidarymą, kaip ir atskiros vakcinos su tomis pačiomis veikliosiomis medžiagomis.
Czech: Přípravek Infanrix hexa je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla pro přípravu injekční suspenze.
Lithuanian: Infanrix hexa yra milteliai ir suspensija, iš kurių ruošiama injekcinė suspensija.
Czech: • části bakterie Bordetella pertussis (B. pertussis, bakterie, která způsobuje černý kašel),
Lithuanian: • kokliušą sukeliančių bakterijų Bordetella pertussis (B.
Czech: Měsíc po očkování vykázalo celkem 95 až 100 % dětí protilátky proti záškrtu, tetanu, černému kašli, viru hepatitidy B, polioviru a Hib.
Lithuanian: Apskritai, praėjus mėnesiui po skiepijimo kurso, antikūnų prieš difteriją, stabligę ir kokliušą sukeliančias bakterijas, hepatito B virusus, poliovirusus ir Hib rasta 95-100 proc.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Infanrix hexa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Infanrix hexa vartojimu?
Czech: Infanrix hexa je vakcína používaná k ochraně malých dětí a batolat proti záškrtu, tetanu, pertusi (černý kašel), hepatitidě B, poliomyelitidě (dětská obrna) a onemocněním, jako je bakteriální meningitida způsobená bakterií Haemophilus influenzae typu b (Hib).
Lithuanian: Infanrix hexa - tai vakcina, kuria skiepijami kūdikiai ir vaikai, siekiant juos apsaugoti nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B, poliomielito ir b tipo bakterijos Haemophilus influenzae (Hib) sukeliamų ligų, kaip antai bakterinio meningito.
Czech: Jak přípravek Infanrix hexa působí?
Lithuanian: Kaip veikia Infanrix hexa?
Czech: Tyto studie ukázaly, že posilovací očkování přípravkem Infanrix hexa bylo stejně účinné jako podání samostatných vakcín obsahujících stejné léčivé látky, a to 1 měsíc po podání posilovací dávky vakcíny.
Lithuanian: Šie tyrimai patvirtino, kad, praėjus mėnesiui po stiprinamosios injekcijos, stiprinamųjų Infanrix hexa injekcijų poveikis buvo toks pat, kaip atskirų vakcinų su tomis pačiomis veikliosiomis medžiagomis injekcijų.
Czech: Číslo EU Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Czech: 1 předplněná stříkačka
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Czech: Obal
Lithuanian: Pertaktino
Czech: 1 předplněná stříkačka + 2 jehly
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 2 atskiros adatos
Czech: Antigenum tegminis Hepatitidis B recomb.
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršinio rekombinantinio antigeno (S baltymo) 10 mikrogramų Inaktyvintų poliovirusų
Czech: Tetani anatoxinum*
Lithuanian: Stabligės anatoksino
Czech: Pertusové antigeny Pertussis anatoxinum*
Lithuanian: Kokliušo antigenų Kokliušo anatoksino
Czech: 1 předplněná stříkačka (sklenĕná) + 1 jehla
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 1 atskira adata
Czech: Pertactinum*
Lithuanian: EU numeris
Czech: Haemagglutininum filamentosum*
Lithuanian: Filamentinio hemagliutinino
Czech: Účinnost vakcíny byla 84 %.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo 84%.
Czech: Kašel může přetrvávat jeden až dva měsíce, i déle.
Lithuanian: Kosulys gali trukti vieną ar du mėnesius ar ilgiau.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Není relevantní.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Neaktualus.
Czech: Niže uvedený bezpečnostní profil je založen na údajích získaných od více než 10 000 subjektů.
Lithuanian: Toliau aprašytos saugumo savybės remiasi daugiau kaip 10 000 asmenų stebėjimo duomenimis.
Czech: ne méně než 30 IU ne méně než 40 IU
Lithuanian: ne mažiau kaip 30 TV ne mažiau kaip 40 TV
Czech: Příčinná souvislost s vakcínou nebyla prokázána.
Lithuanian: Priežastinis ryšys su vakcina neįrodytas.
Czech: N = počet subjektů
Lithuanian: n = asmenų skaičius
Czech: Mezi dávkami má být časový odstup nejméně 1 měsíc.
Lithuanian: Tarp dozių turi būti mažiausiai 1 mėn.
Czech: • Klinické studie:
Lithuanian: • Klinikiniai tyrimai
Czech: Avšak někdy může mít velmi závažný průběh a může zanechat trvalé následky, nebo způsobit i smrt.
Lithuanian: Vis dėlto kartais ji gali būti sunki ir sukelti nuolatinę negalią ar net mirtį.
Czech: • Lékař nebo sestra Vám sdělí, kdy se Vaše dítě má znovu dostavit k další injekci.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja nurodys, kada vaikui reikia atvykti kitai injekcijai.
Czech: • Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo epilepsií, která není pod kontrolou.
Lithuanian: • vaikas serga nediagnozuota ar progresuojančia smegenų liga arba nesureguliuota epilepsija.
Czech: 4 pomnoženo na VERO buňkách
Lithuanian: 4 padauginta VERO ląstelėse
Czech: • záchvaty - k ním může dojít při horečce
Lithuanian: • traukuliai - jų gali atsirasti karščiuojant.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kombinované bakteriální a virové vakcíny, ATC kód: J07CA12.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sudėtinė bakterinė ir virusinė vakcina, ATC kodas - J07CA12
Czech: Na základě shromážděných údajů o sekundárních kontaktech v domácnostech, kde byl registrovaný případ s typickým dávivým kašlem, činila protektivní účinnost vakcíny 88,7 %.
Lithuanian: Pagal duomenis, surinktus iš namiškių antrinių kontaktų metu, ten, kur buvo nustatyta tipiško kokliušo atvejų, apsauginis vakcinos veiksmingumas buvo 88,7 %;
Czech: EU/1/00/153/001 - 1 předplněná injekční stříkačka bez jehly EU/1/00/153/002 - 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehly EU/1/00/153/003 - 20 předplněných injekčních stříkaček bez jehly EU/1/00/153/004 - 50 předplněných injekčních stříkaček bez jehly EU/1/00/153/005 - 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou EU/1/00/153/006 - 10 předplněných injekčních stříkaček s 10 jehlami EU/1/00/153/007 - 20 předplněných injekčních stříkaček s 20 jehlami EU/1/00/153/008 - 50 předplněných injekčních stříkaček s 50 jehlami EU/1/00/153/009 - 1 předplněná injekční stříkačka se 2 jehlami EU/1/00/153/010 - 10 předplněných injekčních stříkaček s 20 jehlami
Lithuanian: EU/1/00/153/001 - 1 užpildytas švirkštas be adatos EU/1/00/153/002 - 10 užpildytų švirkštų be adatų EU/1/00/153/003 - 20 užpildytų švirkštų be adatų EU/1/00/153/004 - 50 užpildytų švirkštų be adatų EU/1/00/153/005 - 1 užpildytas švirkštas su 1 adata EU/1/00/153/006 - 10 užpildytų švirkštų su 10 adatų EU/1/00/153/007 - 20 užpildytų švirkštų su 20 adatų EU/1/00/153/008 - 50 užpildytų švirkštų su 50 adatų EU/1/00/153/009 - 1 užpildytas švirkštas su 2 adatomis EU/1/00/153/010 - 10 užpildytų švirkštų su 20 adatų
Czech: Alergické reakce, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí
Lithuanian: Alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktoidines ir anafilaksines reakcijas.
Czech: Posilovací dávka během druhého roku věku po 3 dávkách základního očkování N = 350
Lithuanian: Revakcinacija per antruosius gyvenimo metus po trijų pirminės vakcinacijos dozių n = 350
Czech: měsíce N= 1146)
Lithuanian: mėnesiai n = 1146)
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, dříve než bude Vaše dítě očkováno.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį pakuotės lapelį prieš skiepydami savo vaiką.
Czech: • náhlý pokles krevního tlaku a ztráta vědomí
Lithuanian: • staigus kraujospūdžio sumažėjimas ir sąmonės netekimas.
Czech: • vysoká teplota vyšší než 39,5°C
Lithuanian: • didesnis kaip 39,5°C karščiavimas;
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. října 2000
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2000 m.
Czech: V mimořádně vzácných případech byly hlášeny: paralýza, neuropatie, Guillainův-Barréův syndrom, encefalopatie, encefalitida a meningitida.
Lithuanian: Labai retais atvejais pasireiškė paralyžius, neuropatija, Guillain-Barre sindromas, encefalopatija, encefalitas ir meningitas.
Czech: stříkačky se má důkladně protřepat, aby vznikla homogenní zakalená bílá suspenze.
Lithuanian: Švirkštą reikia gerai pakratyti, kad susidarytų homogeniška, drumsta, balta suspensija.
Czech: měsíce N= 884
Lithuanian: mėnesiai n = 884
Czech: Datum posledního prodloužení: 23. října 2005
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2005 m.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA BEZ JEHLY 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 20 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 50 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S 1 JEHLOU 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 10 JEHLAMI 20 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 20 JEHLAMI 50 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 50 JEHLAMI 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA SE 2 JEHLAMI 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 20 JEHLAMI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS BE ADATOS 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ BE ADATOS 20 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ BE ADATOS 50 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ BE ADATOS 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU 1 ADATA 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU 10 ADATŲ 20 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU 20 ADATŲ 50 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU 50 ADATŲ 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU 2 ADATOMIS
Czech: • Vaše dítě dostane celkem dvě nebo tři injekce, přičemž mezi jednotlivými těmito injekcemi bude časový odstup vždy nejméně 1 měsíc.
Lithuanian: Jūsų vaikas gaus iš viso dvi arba tris vakcinos injekcijas, tarp kurių turi būti ne mažesnė kaip 1 mėnesio pertrauka.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA): http://www.ema.europa,eu/
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Po vyjmutí z chladničky je vakcína stabilní po dobu 8 hodin při 21 °C.
Lithuanian: Išimta iš šaldytuvo vakcina lieka stabili 8 val.
Czech: Vakcinaci má předcházet zjištění anamnézy (zejména s ohledem na předchozí vakcinaci a možný výskyt nežádoucích účinků) a klinické vyšetření.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją būtina surinkti išsamią paciento anamnezę (ypač atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltas nepageidaujamas reakcijas) ir jį kliniškai ištirti.
Czech: ≥ 30 IU ≥ 40 IU
Lithuanian: ≥ 30 TV ≥ 40 TV
Czech: Základní očkovací schéma spočívá v podání tří 0,5 ml dávek (například ve 2., 3., 4. měsíci; ve 3., 4., 5. měsíci a ve 2., 4., 6. měsíci) nebo dvou dávek (například ve 3. a 5. měsíci).
Lithuanian: Pirminė vakcinacija susideda iš trijų dozių po 0,5 ml (pvz.: 2-ąjį, 3-iąjį, 4-ąjį mėnesį; 3-iąjį, 4-ąjį, 5-ąjį mėnesį; 2-ąjį, 4-ąjį, 6-ąjį mėnesį) arba dviejų dozių (pvz.
Czech: Frekvence vztažené na dávku jsou definovány následujícím způsobem:
Lithuanian: Dažnis pavartojus dozę apibūdinimas taip:
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním Při uchovávání může být patrná bílá usazenina s čirým supernatantem.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Laikant gali susidaryti baltų nuosėdų ir skaidrus supernatantas.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje (0,5 ml) dozėje yra:
Czech: Mají se dodržovat místně stanovená imunoprofylaktická opatření proti hepatitidě B.
Lithuanian: Būtina laikytis šalyje nustatytų imunoprofilaktinių priemonių nuo hepatito B.
Czech: měsíce N= 326
Lithuanian: mėnesiai n = 326
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, specifické toxicity, toxicity po opakovaném podávání a kompatibility složek neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Remiantis įprastinių saugumo, specifinio toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo bei sudedamųjų dalių suderinamumo neklinikinių tyrimų duomenimis ypatingo pavojaus žmogui nenustatyta.
Czech: Přítomnost mírné infekce není kontraindikací.
Lithuanian: Lengva infekcija nėra kontraindikacija.
Czech: • u velmi předčasně narozených dětí (v 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou během 2 až 3
Lithuanian: • pernelyg anksti gimusiems naujagimiams (28-tą nėštumo savaitę ar anksčiau) per 2-3 paras po vakcinacijos gali suretėti kvėpavimas;
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto
Czech: měsícůs N=554
Lithuanian: mėnesiai n = 554
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropská agentura pro léčivé přípravky http://www.ema.europa,eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Czech: Nicméně, údaje naznačují, že po tomto vakcinačním schématu 3-5-12 měsíců může být ochrana proti pertusi ve věku 7-8 let neúplná.
Lithuanian: Vis dėlto duomenys rodo, kad po paskiepijimo pagal dozės sušvirkštimo 3-5-12 mėnesiais planą apsauga nuo kokliušo 7-8-ais metais gali susilpnėti.
Czech: Očkované jedince, u nichž se v anamnéze febrilní křeče vyskytly, je třeba pečlivě sledovat, protože se tyto nežádoucí účinky mohou během 2 až 3 dnů po vakcinaci objevit
Lithuanian: Vartojant šią vakciną, reikia atidžiai stebėti asmenis, kuriems anksčiau pasireiškė febrilinių traukulių, nes toks nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti per 2-3 paras po vakcinacijos.
Czech: • Lékař Vám sdělí, bude-li nutné podat více dávek („posilovací dávku").
Lithuanian: Gydytojas Jums praneš, jei reikės papildomų injekcijų (revakcinacijos).
Czech: 0,2 miligramů Al3+
Lithuanian: 0,2 miligramo Al3+
Czech: 1adsorbováno na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)3)
Lithuanian: 1 adsorbuotas aliuminio hidroksidu, hidratuotu (Al(OH)3)
Czech: Protože Infanrix Penta není určen pro použití u dospělých, nejsou k dispozici odpovídající údaje o použití u těhotných nebo kojících žen, ani odpovídající reprodukční studie provedené na zvířatech.
Lithuanian: Kadangi Infanrix Penta nevartojama suaugusiems, nėra nei reikiamų duomenų apie vakcinos saugumą, vartojant ją nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nei atitinkamų gyvūnų reprodukcijos tyrimų.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Apnoe [viz bod 4.4 apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených v ≤ 28. týdnu těhotenství)]
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Apnėja [apie gerokai per anksti gimusiems kūdikiams (gimusius ≤ 28 nėštumo savaičių) pasireiškusią apnėją žr. 4.4 skyriuje].
Czech: - v Německu v prospektivní zaslepené studii provedené s jedinci, kteří byli v domácnosti v kontaktu s pertusí (vakcinační schéma 3., 4. a 5. měsíc).
Lithuanian: - prospektyvinių, aklų kontakto su namiškiais tyrimų, atliktų Vokietijoje, metu (skiepyta 3-iąjį, 4-ąjį, 5-ąjį mėnesį).
Czech: Nicméně, lze předpokládat, že očkování ochrání i proti infekci hepatitidou D, protože se hepatitida D (vyvolaná delta agens) při absenci infekce hepatitidy B nevyskytuje.
Lithuanian: Vis dėlto galima numatyti, kad vakcinacija apsaugos nuo hepatito D, nes hepatitas D (sukelia delta veiksnys) nepasireiškia, jeigu
Czech: • je Vaše dítě alergické (hypersenzitivní) na - Infanrix Penta nebo na kteroukoli složku této vakcíny Infanrix Penta (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) - Infanrix Penta ar bet kuriai pagalbinei Infanrix Penta medžiagai (išvardytos 6 skyriuje).
Czech: • pocit nervozity
Lithuanian: • nervingumas.
Czech: Jestliže Vaše dítě má alergickou reakci, ihned vyhledejte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu vaikui pasireiškė alerginė reakcija, nedelsdami vykite pas gydytoją.
Czech: • Zkušenosti získané při používání vakcíny proti hepatitidě B:
Lithuanian: • Patirtis vartojant hepatito B vakciną
Czech: Posilovací dávky by se měly podat podle místních doporučení.
Lithuanian: Revakcinacija turi būti atlikta laikantis oficialių rekomendacijų.
Czech: Mohou existovat okolnosti, např. vysoký výskyt dávivého kašle, za kterých potenciální prospěšnost převažuje nad možnými riziky.
Lithuanian: , didelis sergamumas kokliušu, kai laukiama nauda viršija galimą riziką.
Czech: ND = nebylo stanoveno * ve skupině dětí, kterým nebyla při narození podána vakcína proti hepatitidě B, mělo 80.2% subjektů
Lithuanian: ND = nenustatyta * kūdikių, kuriems iš karto po gimdymo nesušvirkšta hepatito B vakcina, 80,2 % asmenims anti-HBs
Czech: • svědění (dermatitida), vyrážka
Lithuanian: • niežulys (dermatitas), išbėrimas;
Czech: Infanrix Penta je zakalená bílá suspenze.
Lithuanian: Infanrix Penta yra drumsta balta suspensija.
Czech: • Infanrix Penta je k dostání v baleních po 1, 10, 20 a 50 dávkách, s jehlami nebo bez jehel.
Lithuanian: • Infanrix Penta išleidžiamas pakuotėse po 1, 10, 20 ir 50 švirkštų su adatomis ar be jų.
Czech: Infanrix Penta je kontraindikován, jestliže dítě prodělalo encefalopatii neznámé etiologie, která se vyskytla do 7 dnů po předchozím očkování vakcínou obsahující pertusovou složku.
Lithuanian: Infanrix penta negalima skirti vaikams, kuriems buvo nežinomos etiologijos encefalopatija, pasireiškusi 7 dienų laikotarpyje po ankstesnės vakcinacijos kokliušo komponentą turinčia vakcina.
Czech: • otok v místě vpichu vakcíny větší jak 5 cm, nebo zatvrdnutí v místě vpichu vakcíny
Lithuanian: • didesnis kaip 5 cm injekcijos vietos patinimas arba kietas gumbas injekcijos vietoje.
Czech: Velikosti balení 1, 10, 20 a 50, s jehlami, nebo bez jehel.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 10, 20 ir 50 švirkštų su adatomis ar be jų.
Czech: Velmi časté: neobvyklý pláč, podrážděnost, neklid Časté: nervozita
Lithuanian: Labai dažni: neįprastas verkimas, dirglumas, nerimastingumas.
Czech: - v Itálii, kde probíhala studie účinnosti sponzorovaná NIH (vakcinační schéma 2., 4. a 6. měsíc).
Lithuanian: - NIH finansuoto veiksmingumo tyrimo Italijoje metu (skiepyta 2-ąjį, 4-ąjį, 6-ąjį mėnesį).
Czech: Je-li druhou dávku vakcíny proti hepatitidě B nutno podat před dosažením tohoto věku, má se použít monovalentní vakcína proti hepatitidě B.
Lithuanian: Jei antrosios hepatito B vakcinos dozės reikia anksčiau, reikia vartoti monovalentę hepatito B vakciną.
Czech: Virus se nalézá v tělních tekutinách nakažených lidí, např. v pochvě, v krvi, semeni, nebo slinách (hlenech).
Lithuanian: Virusų aptinkama užsikrėtusių žmonių organizmo skysčiuose, pavyzdžiui, makštyje, kraujyje, spermoje
Czech: Klinická ochrana pertusové složky vakcíny Infanrix proti typickému dávivému kašli podle definice WHO (≥ 21 dnů paroxysmálního kašle) byla prokázána:
Lithuanian: Infanrix komponento klinikinė apsauga nuo tipiško kokliušo (pagal PSO apibūdinimą - paroksizminis kosulys, kuris trunka ≥ 21 paros) įrodyta:
Czech: Protože prospěch očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani
Lithuanian: Šios grupės kūdikių vakcinacija labai naudinga, todėl jos negalima atsisakyti ar atidėlioti.
Czech: Na trhu nemusí být všechny registrované velikosti balení.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Czech: Schéma vakcinace podle rozšířeného programu imunizace (ve věku 6, 10 a 14 týdnů) se smí použít pouze tehdy, když byla při narození podána vakcína proti hepatitidě B.
Lithuanian: Išplėstinę imunizacijos programą (6-ąją, 10-ąją 14-ąją savaitę) galima taikyti tik tuomet, jei vakcinuojamasis iš karto po gimimo buvo paskiepytas hepatito B vakcina.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 2-letých PSURu.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateiks PASP kas 2 metus.
Czech: Možná si text příbalové informace budete potřebovat přečíst znovu.
Lithuanian: • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Czech: 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) (0,5 ml) s pístovými zátkami (butylpryž).
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su plunžeriniais kamščiais (butilo).
Czech: • Podobně jako všechny vakcíny, nemusí Infanrix Penta plně ochránit všechny očkované osoby.
Lithuanian: • Infanrix Penta, kaip ir visos vakcinos, gali visiškai apsaugoti ne visus paskiepytus vaikus.
Czech: Méně časté: difuzní otok končetiny, do které byla vakcína aplikována, občas postihující přilehlý kloub*
Lithuanian: Nedažni: išplitęs galūnės, į kurią buvo įšvirkšta vakcinos, patinimas, kartais apimantis ir gretimą sąnarį*.
Czech: Může zasáhnout i svaly, které jsou potřebné pro dýchání a chůzi.
Lithuanian: Liga gali apimti raumenis, kurie dalyvauja kvėpuojant ar vaikščiojant.
Czech: Mírná infekce, jako je nachlazení, by neměla být problémem, ale nejprve se poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: , peršalimas) neturėtų būti priežastis neskiepyti, tačiau pirmiausia reikėtų
Czech: Prakticky ve všech případech byl Infanrix Penta podáván současně s Hib vakcínou.
Lithuanian: Visais atvejais Infanrix Penta buvo skiepyta tuo pat metu kaip ir Hib vakcina.
Czech: Výsledky dlouhodobého sledování ve Švédsku ukazují, že pokud jsou acelulární vakcíny proti pertusi podávány podle základního vakcinačního schématu ve 3. a 5. měsíci s posilovací dávkou přibližně ve 12. měsíci, jsou u dětí účinné.
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo Švedijoje duomenys parodė neląstelinės kokliušo vakcinos veiksmingumą vaikams po paskiepijimo pagal pagrindinį vakcinacijos planą 3-čią ir 5-tą mėnesiais ir imunitetą sustiprinančios dozės pavartojimo maždaug 12-tą mėnesį.
Czech: Způsobuje těžké záchvaty kašle, jež mohou vést k problémům s dýcháním.
Lithuanian: Dėl šios ligos pasireiškia sunkūs kosulio priepuoliai, kurie gali sutrikdyti kvėpavimą.
Czech: Pomocnými látkami v přípravku Infanrix Penta jsou: chlorid sodný (NaCl), medium 199 obsahující hlavně aminokyseliny, minerální soli, vitaminy a voda na injekci.
Lithuanian: Pagalbinės Infanrix Penta medžiagos yra natrio chloridas (NaCl), terpė 199, sudaryta daugiausia iš aminorūgščių, mineralinių druskų, vitaminų, ir injekcinis vanduo.
Czech: Rány, které se pravděpodobněji mohou dostat infekce tetanu jsou popáleniny, zlomeniny, hluboké rány nebo rány, které obsahují zeminu, prache, koňský hnůj nebo dřevěné třísky.
Lithuanian: Žaizdos, kurios yra ypač palankios stabligės infekcijai yra nudegimai, lūžiai, gilios ar užkrėstos žemėmis, dulkėmis, arklių mėšlu ar medžio atplaišomis žaizdos.
Czech: Infanrix Penta nechrání proti infekci vyvolané jinými patogeny než jsou Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus hepatitidy B nebo poliovirus.
Lithuanian: Infanrix Penta neapsaugo nuo ligų, kurias sukelia kitokie patogenai nei Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatito B virusas ar poliovirusas.
Czech: Polio může zamezit pohybu svalů (způsobit paralýzu svalů).
Lithuanian: Dėl poliomielito gali išnykti raumenų gebėjimas susitraukti (paralyžius).
Czech: Infanrix Penta Injekční suspenze DTPa-HBV-IPV i.m.
Lithuanian: Infanrix Penta Injekcinė suspensija DTPa-HBV-IPV Vartoti į raumenis