FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes relacionadas com o sexo, raça, etnia ou peso corporal em adultos para raltegravir 400 mg duas vezes por dia, não tendo sido concluído um efeito clinicamente significativo na farmacocinética de raltegravir.
Lithuanian: Kliniškai svarbių raltegraviro, vartojamo po 400 mg 2 kartus per parą, farmakokinetikos suaugusių pacientų organizme skirtumų, susijusių su lytimi, rase, etnine grupe ar kūno svoriu, nebuvo; kliniškai reikšmingos šių faktorių įtakos raltegraviro farmakokinetikai nenustatyta.
Portuguese: As taxas de suspensão de raltegravir devido a reações adversas foram menores ou igual a 5 % em ensaios clínicos.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dėl nepageidaujamų reakcijų raltegraviro vartojimą nutraukė 5 % ar mažiau pacientų.
Portuguese: O seu médico pode também querer prescrever o comprimido de 400 mg quando for capaz de engolir o comprimido.
Lithuanian: Be to, kai vaikas gebės nuryti tabletę, gydytojas gali norėti paskirti jam 400 mg tablečių.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a manter as consultas regulares para ajuste posológico adequado da dose de ISENTRESS à medida que a criança cresce.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad reguliariai lankytųsi pas gydytoją, nes vaikui augant reikės koreguoti ISENTRESS dozę.
Portuguese: Volume (dose) de suspensão a administrar
Lithuanian: Suspensijos tūris, kurį reikia išgerti (dozė)
Portuguese: Estão disponíveis duas apresentações: uma embalagem contendo 1 frasco com 60 comprimidos e uma embalagem múltipla contendo 3 frascos, cada um com 60 comprimidos.
Lithuanian: Būna dviejų dydžių pakuotės: pakuotės, kuriose yra 1 buteliukas (60 tablečių), ir dauginės pakuotės, kuriose yra 3 buteliukai (po 60 tablečių kiekviename).
Portuguese: 0,4 mL (4 mg) uma vez por dia
Lithuanian: 0,4 ml (4 mg) 1 kartą per parą nuo 3 iki < 4
Portuguese: Um estudo com dose única sobre efeito dos alimentos demonstrou que 1.200 mg uma vez por dia tinha um efeito semelhante ou inferior quando estudado com uma refeição com alto teor de gordura ou baixo teor de gordura, em comparação com 400 mg duas vezes por dia.
Lithuanian: Tiriant maisto poveikį vienos dozės farmakokinetikai nustatyta, kad riebaus ir lieso maisto įtaka 1200 mg 1 kartą per parą dozės farmakokinetikai yra panaši arba mažesnė negu 400 mg 2 kartus per parą.
Portuguese: Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, hipromelose 2208, poloxamero 407, fumarato sódico de estearilo e estearato de magnésio.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, dvibazis bevandenis kalcio fosfatas, hipromeliozė 2208, poloksameras 407, natrio stearilfumaratas ir magnio stearatas.
Portuguese: A administração de doses múltiplas de raltegravir após uma refeição de moderado teor de gordura não afetou a AUC do raltegravir para um patamar clinicamente significativo, com um aumento de 13 % relativamente ao jejum.
Lithuanian: Kartotinių raltegraviro dozių skyrimas po vidutiniškai riebaus maisto kliniškai reikšmingu laipsniu raltegraviro AUC nepaveikė, o tik padidino 13 %, lyginant su AUC nevalgius.
Portuguese: • infeção das raízes do cabelo; gripe; infeção da pele causada por vírus; vómitos ou diarreia devido a agente infecioso, infeção do trato respiratório superior; abcesso dos nódulos linfáticos
Lithuanian: • plaukų šaknų infekcija, gripas, virusinės kilmės odos infekcija, vėmimas ar viduriavimas dėl infekcinių veiksnių, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, limfmazgių pūlinys;
Portuguese: O comprimido para mastigar de 100 mg pode ser dividido em doses iguais de 50 mg.
Lithuanian: 100 mg kramtomąją tabletę galima padalyti į dvi lygias 50 mg dozes.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de raltegravir com antiácidos que contenham alumínio e/ou magnésio (ver secção 4.5).
Lithuanian: Raltegraviro vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio, nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: À Semana 240, a diferença do tratamento (raltegravirefavirenz) foi de 9,5% com um IC associado de 95% (1,7; 17,3).
Lithuanian: 240-ąją savaitę gydymo skirtumas (raltegravirasefavirenzas) buvo 9,5 %, su juo susijęs 95 % PI (1,7; 17,3).
Portuguese: Pouco frequentes sonhos anormais, insónia, pesadelo, comportamento anormal, depressão perturbação mental, tentativa de suicídio, ansiedade, estado confusional, humor depressivo, depressão grave, insónia intermédia, humor modificado, ataque de pânico, perturbação do sono, ideação suicida, comportamento suicida (particularmente em doentes com história prévia de doença psiquiátrica)
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažnas nenormalūs sapnai, nemiga, košmariški sapnai, nenormalus elgesys, depresija nedažnas psichikos sutrikimai, mėginimas nusižudyti, nerimas, sumišimo būsena, depresinė nuotaika, didžioji depresija, vidurinioji nemiga, nuotaikos pakitimas, panikos ataka, miego sutrikimas, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys (ypač pacientams, kurie sirgo psichikos liga)
Portuguese: Ver secção 4.2 para recomendaçãoes posológicas.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos nurodytos 4.2 skyriuje.
Portuguese: emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato (Dose única de raltegravir 1.200 mg (2x600 mg))
Lithuanian: emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilio fumaratas (1200 mg, t.y.
Portuguese: Conteúdo da Embalagem
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Portuguese: Pouco frequentes alaninaminotransferase aumentada, linfócitos atípicos, aspartataminotransferase aumentada, triglicéridos no sangue aumentados, lípase aumentada, amilase pancreática no sangue aumentada número absoluto de neutrófilos diminuído, fosfatase alcalina aumentada, albuminemia diminuída, amilasemia aumentada, bilirrubinemia aumentada, colesterolemia aumentada, creatininemia aumentada, glicemia aumentada, azoto ureico no sangue aumentado, creatininafosfoquinase aumentada, glicemia em jejum aumentada, presença de glucose na urina, lipoproteínas de alta densidade aumentadas, relação normalizada internacional aumentada, lipoproteínas de baixa densidade aumentadas, número de plaquetas diminuído, eritrócitos na urina positivos, aumento do perímetro da cintura, aumento de peso, número de leucócitos diminuído
Lithuanian: Tyrimai dažnas nedažnas padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumas, atipiniai limfocitai, padidėjęs aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs kasos amilazės aktyvumas kraujyje sumažėjęs absoliutus neutrofilų skaičius, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas, sumažėjęs albumino kiekis kraujyje, padidėjęs kraujo amilazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje, padidėjęs kreatininfosfokinazės aktyvumas, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje nevalgius, gliukozė šlapime, padidėjęs didelio tankio lipoproteinų kiekis, padidėjęs tarptautinis normuotas santykis, padidėjęs mažo tankio lipoproteinų kiekis, sumažėjęs trombocitų skaičius, teigiamas eritrocitų šlapime tyrimas, padidėjusi juosmens apimtis, padidėjęs kūno svoris, sumažėjęs leukocitų skaičius
Portuguese: ANTIMICROBIANOS Antimicobacterianos rifampicina (Dose Única de raltegravir 400 mg)
Lithuanian: ANTIMIKROBINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Antimikobakteriniai rifampicinas (vienkartinė raltegraviro 400 mg dozė)
Portuguese: Passo 12.
Lithuanian: sumažėjimą 12 %.
Portuguese: Uma quantidade moderada de dados em mulheres grávidas (entre 300-1000 gravidezes expostas durante o primeiro trimestre) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal com raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300 - 1 000 nėštumų baigčių, patyrus ekspoziciją pirmuoju nėštumo trimestru) nerodo du kartus per parą po 400 mg vartojamo raltegraviro poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Portuguese: Isentress comprimidos revestidos por película contém lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Isentress plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Portuguese: Foi notificada depressão, incluindo ideação e comportamentos suicidas, particularmente em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica.
Lithuanian: Pacientams, o ypač jau sirgusiems depresija ar kita psichikos liga, buvo pastebėta depresija, įskaitant mintis apie savižudybę ir bandymus nusižudyti.
Portuguese: Contagem de CD4 ≤ 50 células/mm
Lithuanian: CD4 ląstelių skaičius ≤ 50 ląstelių/mm
Portuguese: Comprimido para mastigar
Lithuanian: Kramtomoji tabletė
Portuguese: No entanto, se a administração concomitante com rifampicina não puder ser evitada, pode ser considerada uma duplicação da dose de raltegravir em adultos.
Lithuanian: Vis dėlto jei vartoti kartu su rifampicinu reikia, galima apsvarstyti, ar nevertėtų suaugusiesiems raltegraviro dozę padvigubinti.
Portuguese: Raltegravir foi administrado independentemente dos alimentos nos principais ensaios de segurança e eficácia em doentes infetados por VIH.
Lithuanian: Pagrindinių saugumo ir veiksmingumo tyrimų su ŽIV užsikrėtusiais pacientais metu raltegraviras buvo skiriamas neatsižvelgiant į maistą.
Portuguese: Em adultos, não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes entre doentes com insuficiência hepática moderada e indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Tarp suaugusių pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumas, ir sveikų savanorių kliniškai svarbių farmakokinetikos skirtumų nebuvo.
Portuguese: A inibição da integrase impede a inserção covalente, ou integração, do genoma de VIH no genoma da célula hospedeira.
Lithuanian: Integrazės slopinimas apsaugo nuo ŽIV genomo kovalentinio įsiskverbimo (integracijos) į ląstelės taikinio genomą.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de raltegravir (1.200 mg uma vez por dia).
Lithuanian: Kartu vartoti raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) nerekomenduojama.
Portuguese: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 - 180 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 60)
Lithuanian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 60)
Portuguese: Tabela 5 Resultados de Eficácia às Semanas 48 e 240
Lithuanian: 5 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 240-ąją savaitę rezultatai
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Portuguese: De igual modo, a utilização de darunavir em doentes sem tratamento prévio com darunavir foi contada como um fármaco ativo na TBO.
Lithuanian: Panašiai ir darunaviro skyrimas optimizuotos foninės terapijos metu darunaviru dar negydytiems pacientams buvo skaičiuotas kaip vienas aktyvus optimizuotos foninės terapijos vaistinis preparatas.
Portuguese: Consequentemente, quando raltegravir é administrado concomitantemente com antiácidos que contenham carbonato de cálcio não é necessário qualquer ajuste posológico.
Lithuanian: Dėl to raltegravirą vartojant kartu su antacidiniu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra kalcio karbonato, dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Não existem dados para orientar a administração concomitante de raltegravir com rifampicina em doentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.4).
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima vadovautis skiriant raltegravirą kartu su rifampicinu jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nėra (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco reconhecidos, doença avançada por VIH ou exposição a longo prazo a terapêutica antirretrovírica combinada (TARC).
Lithuanian: Ypač pacientams, turintiems pripažintų rizikos veiksnių, sergantiems progresavusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gydomiems sudėtine antiretrovirusine terapija, buvo pastebėti kaulų nekrozės atvejai.
Portuguese: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 60)
Lithuanian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 60)
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se teve anteriormente problemas de fígado, incluindo hepatite B ou C. O seu médico avaliará a gravidade da sua doença de fígado antes de decidir se pode tomar este medicamento.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu Jūsų kepenų veikla anksčiau buvo sutrikusi, įskaitant hepatitą B arba C.
Portuguese: A C12h do raltegravir aumenta proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 100 mg a 800 mg e aumenta ligeiramente menos que proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 100 mg a 1.600 mg.
Lithuanian: Raltegraviro C12 val dozės ribose nuo 100 mg iki 800 mg didėja proporcingai dozei, o dozės ribose nuo 100 mg iki 1 600 mg didėja šiek tiek lėčiau negu didėtų proporcingai dozei.
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento na incidência de costelas supranumerárias, uma alteração ao processo normal de desenvolvimento, em fetos de rato de mães expostas a raltegravir num nível de exposição aproximadamente 4,4 vezes superior à exposição humana de 400 mg duas vezes por dia, baseada numa AUC0-24h.
Lithuanian: Šiek tiek padidėjo pridėtinių šonkaulių (tai yra normalaus vystymosi proceso variantas) dažnis žiurkių patelių vaisiams, kai raltegraviro ekspozicija patelėms buvo maždaug 4,4 karto didesnė nei susidaranti žmogui vartojant po 400 mg du kartus per parą, vertinant pagal AUC0-24 val.
Portuguese: 60 saquetas, 2 seringas doseadoras para uso oral de 1 ml, de 3 ml e de 10 ml e 2 copos de mistura.
Lithuanian: 60 paketėlių, du 1 ml, du 3 ml ir du 10 ml geriamieji dozavimo švirkštai bei 2 maišymo taurelės.
Portuguese: Dose com base no peso, ver Tabela 1 19 *Número de doentes com resultados no ensaio de farmacocinética extensa na dose recomendada final. † Coeficiente de variação geométrico
Lithuanian: Dozavimas pagal kūno masę; žiūrėkite 1 dozavimo lentelę *Pacientų, kuriems vartojant galutinę rekomenduojamąją dozę buvo nustatyti intensyvios farmakokinetikos (FK) rezultatai, skaičius.
Portuguese: 0,5 mL (5 mg) uma vez por dia
Lithuanian: 0,5 ml (5 mg) 1 kartą per parą nuo 4 iki < 5
Portuguese: Por isso, raltegravir deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.2 e 5.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių kepenų funkcija labai pablogėjusi, ISENTRESS reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
Portuguese: Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose 2910, croscarmelose de sódio e estearato de magnésio.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė 2910, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Portuguese: Pouco frequentes anemia, anemia por carência de ferro, dor dos gânglios linfáticos, linfadenopatia, neutropenia, trombocitopenia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai nedažnas anemija, geležies stokos mažakraujystė, limfmazgių skausmas, limfadenopatija, neutropenija, trombocitopenija
Portuguese: Foram observadas anomalias laboratoriais de Grau 2-4 na creatinaquinase em doentes tratados com raltegravir.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems raltegraviru, buvo stebėti II-IV laipsnio kreatinkinazės laboratoriniai nukrypimai.
Portuguese: Consultar o folheto informativo e o livro de instruções de utilização antes de utilizar.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį ir bukletą.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de ISENTRESS em recém-nascidos pré-termo.
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams nerekomenduojama vartoti ISENTRESS.
Portuguese: Problemas nos ossos
Lithuanian: Kaulų ligos
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu Jūs vartojate, neseniai vartojote arba nesate tikri, jog vartojate:
Portuguese: A eliminação de raltegravir in vivo no ser humano é feita primariamente através da via da glucoronidação mediada pela UGT1A1.
Lithuanian: Raltegraviro eliminaciją in vivo žmogaus organizme daugiausiai lemia nuo UGT1A1 priklausoma konjugacija su gliukurono rūgštimi.
Portuguese: Isentress comprimidos para mastigar contém frutose e sorbitol Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Isentress kramtomųjų tablečių sudėtyje yra fruktozės ir sorbitolio Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Portuguese: Se a administração concomitante com rifampicina não puder ser evitada, pode considerar-se uma duplicação da dose de raltegravir (400 mg duas vezes por dia).
Lithuanian: Rifampicinas sumažina raltegraviro koncentraciją plazmoje. Jeigu vartojimo kartu su rifampicinu išvengti negalima, tai galima svarstyti galimybę padvigubinti raltegraviro dozę (400 mg 2 kartus per parą).
Portuguese: Análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs) efavirenz (Dose Única de raltegravir 400 mg)
Lithuanian: Nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI) efavirenzas (viena 400 mg raltegraviro dozė)
Portuguese: Não existem dados para orientar a administração concomitante de raltegravir com rifampicina em doentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.5).
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima vadovautis skiriant raltegravirą kartu su rifampicinu jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nėra (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Núcleo do comprimido - Celulose microcristalina - Lactose mono-hidratada - Fosfato de cálcio dibásico anidro - Hipromelose 2208 - Poloxamero 407
Lithuanian: Tabletės šerdis - mikrokristalinė celiuliozė - laktozės monohidratas - dvibazis bevandenis kalcio fosfatas - hipromeliozė 2208 - poloksameras 407 - natrio stearilfumaratas - magnio stearatas
Portuguese: À Semana 240, a diferença do tratamento (raltegravir - efavirenz) foi de 9,5 % com um IC associado de 95% (1,7; 17,3).
Lithuanian: 240-ąją savaitę gydymo skirtumas (raltegraviras efavirenzas) buvo 9,5 %, su juo susijęs 95 % PI (1,7; 17,3).
Portuguese: ‡ duas vezes por dia * A recomendação posológica, com base no peso, para os comprimidos para mastigar e para a suspensão oral em 10 ml de água é de aproximadamente 6 mg/kg/dose, duas vezes por dia (ver secção 5.2).
Lithuanian: 2 kartus per parą * Kramtomųjų tablečių ir geriamosios suspensijos, vartojamos su 10 ml vandens, dozavimo pagal kūno svorį rekomendacijos pritaikytos maždaug 6 mg/kg 2 kartus per parą dozei (žr.
Portuguese: Erupção cutânea, classificada pelo investigador como relacionada com o medicamento, ocorreu em taxas similares.
Lithuanian: Išbėrimas, kuris, tyrėjo manymu, buvo susijęs su vaistiniu preparatu, pasireiškė panašiu dažniu.
Portuguese: Inibidores da UGT1A1
Lithuanian: UGT1A1 inhibitoriai
Portuguese: No estudo IMPAACT P1110 (ver secção 5.2) os lactentes eligíveis tinham pelo menos 37 semanas de gestação e pesavam pelo menos 2 kg. Dezasseis (16) recém-nascidos receberam duas doses de ISENTRESS nas primeiras duas semanas de vida, e 26 recém-nascidos receberam tratamento todos os dias durante 6 semanas; todos foram seguidos durante 24 semanas.
Lithuanian: 16 naujagimių pavartojo 2 ISENTRESS dozes per pirmąsias 2 gyvenimo savaites, 26 naujagimiai vartojo šį vaistinį preparatą 6 savaites kasdien, visi stebėti 24 savaites.
Portuguese: • antiácidos (um agente que contrapõe ou neutraliza o ácido do estômago para ajudar a digestão ou aliviar a azia).
Lithuanian: • antacidinių vaistų (jie neutralizuoja skrandžio rūgštį, neleidžia jai veikti bei dėl to palengvina nevirškinimą ir rėmenį).
Portuguese: Cada saqueta de utilização única contém 100 mg de raltegravir que é para suspender em 10 ml de água, obtendo uma concentração final de 10 mg por ml.
Lithuanian: Kiekviename vienkartiniame paketėlyje yra 100 mg raltegraviro, kurį reikia sumaišyti su 10 ml vandens, kad galutinė koncentracija būtų 10 mg/ml.
Portuguese: A AUC e Cmax do raltegravir aumentam proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 100 mg a 1.600 mg.
Lithuanian: Raltegraviro AUC ir Cmax dozės ribose nuo 100 mg iki 1 600 mg didėja proporcingai dozei.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir (400 mg duas vezes por dia e 1.200 mg uma vez por dia) ou para os contracetivos hormonais (baseados em estrogénio e/ou progesterona).
Lithuanian: Raltegraviro (400 mg 2 kartus per parą arba 1200 mg 1 kartą per parą) ir hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progestageno, dozių koreguoti nereikia.
Portuguese: • Embalagem exteriror
Lithuanian: • Pakuotės lapelis
Portuguese: • Manter o frasco bem fechado, com o exsicante para proteger da humidade.
Lithuanian: • Laikykite buteliuką sandariai uždarytą, su džiovikliu, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Portuguese: Adultos, crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 40 kg A dose recomendada é de 1.200 mg tomados em 2 comprimidos de 600 mg por via oral uma vez por dia.
Lithuanian: Suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams sveriantiems bent 40 kg Rekomenduojama gerti 1200 mg (dvi 600 mg tabletes) 1 kartą per parą.
Portuguese: Raltegravir 600 mg (1.200 mg uma vez por dia) (N = 531)
Lithuanian: Raltegraviras 600 mg (1200 mg 1 kartą per parą)
Portuguese: Pouco frequentes afrontamentos, hipertensão
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai nedažnas karščio pylimas, hipertenzija
Portuguese: > 200 células/mm
Lithuanian: > 200/mm
Portuguese: ISENTRESS 100 mg granulado Raltegravir
Lithuanian: ISENTRESS 100 mg granulės raltegraviras
Portuguese: Pouco frequentes síndrome de reconstituição imunológica, hipersensibilidade a fármacos, hipersensibilidade
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažnas imuniteto atsistatymo sindromas, padidėjęs jautrumas vaistiniam preparatui, padidėjęs jautrumas
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, com antiácidos que contenham alumínio / magnésio e carbonato de cálcio pode resultar numa diminuição clinicamente significativa nos níveis plasmáticos do raltegravir.
Lithuanian: Kartu vartojant raltegravirą (1200 mg 1 kartą per parą) bei antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio / magnio ir kalcio karbonato, turėtų kliniškai reikšmingai sumažėti raltegraviro minimali pusiausvyros koncentracija plazmoje.
Portuguese: No nível de efeito adverso não observável (NOAEL), a exposição sistémica foi similar à da dose clínica de 1.200 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio nesukeliančios dozės sukelta sisteminė ekspozicija buvo panaši į susidarančią vartojant klinikinę dozę - 1200 mg 1 kartą per parą.
Portuguese: vómitos; indigestão; arrotos
Lithuanian: vėmimas, nevirškinimas, raugėjimas;
Portuguese: Pouco frequentes herpes genital, foliculite, gastroenterite, herpes simples, infeção pelo vírus do herpes, herpes zóster, gripe, abcesso de nódulo linfático, molluscum contagiosum, nasofaringite, infeção das vias respiratórias superiores
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos nedažnas lytinių organų pūslelinė, folikulitas, gastroenteritas, paprastoji pūslelinė, herpes viruso sukelta infekcija, juostinė pūslelinė, gripas, limfmazgių pūlinys, užkrečiamasis moliuskas, nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Portuguese: Em ensaios clínicos aleatorizados, raltegravir 400 mg foi administrado duas vezes por dia em associação com regimes de tratamento de base fixos ou optimizados para doentes adultos sem tratamento prévio (N=547) e para doentes adultos sujeitos a tratamento prévio (N=462) durante 96 semanas.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metu anksčiau negydyti (N = 547) ir anksčiau gydyti (N = 462) suaugusieji vartojo po 400 mg raltegraviro du kartus per parą kartu su fiksuotais arba optimizuotais pagrindinio gydymo deriniais iki 96 savaičių laikotarpiu.