FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If priapism is not treated immediately, penile tissue damage and permanent loss of potency could result.
French: Si le priapisme n'est pas traité immédiatement, des lésions du tissu pénien et une impuissance permanente peuvent en résulter.
English: Prolonged erections and priapism have been reported with sildenafil in post-marketing experience.
French: Des érections prolongées et du priapisme ont été rapportés avec le sildénafil au cours de l'expérience post-commercialisation.
English: Further information on clinical trials
French: Autres informations concernant les essais cliniques
English: - If you have problems with your heart.
French: − Si vous avez des problèmes cardiaques.
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking sildenafil with alpha-blockers.
French: Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu'ils prenaient du sildénafil avec des alpha-bloquants.
English: The amount of time Sildenafil Actavis takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
French: Le délai d'action de Sildenafil Actavis varie d'une personne à l'autre, il est normalement d'une demi-heure à une heure.
English: Use in patients taking other medicinal products
French: Utilisation chez les patients prenant d'autres médicaments
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Sildenafil Actavis.
French: Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d'alcool avant de prendre Sildenafil Actavis.
English: You should not take Sildenafil Actavis more than once a day.
French: Vous ne devez pas utiliser Sildenafil Actavis plus d'une fois par jour.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04BE03.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Urologie ; médicaments utilisés dans les troubles de l'érection, code ATC : G04B E03.
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Sildenafil Actavis and when you did.
French: Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière que vous avez pris Sildenafil Actavis et à quel moment vous l'avez pris.
English: If you feel that the effect of Sildenafil Actavis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
French: Si vous sentez que l'effet de Sildenafil Actavis est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K29-32
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Povidone K29--32
English: - If you have a severe heart or liver problem.
French: − Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
English: - If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
French: − Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite pigmentaire).
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
French: Le profil de sécurité de sildénafil est basé sur 9570 patients au cours de 74 essais cliniques en double aveugle contrôlés versus placebo.
English: This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates.
French: Ceci est en accord avec les effets marqués du ritonavir sur un grand nombre de substrats du cytochrome P450.
English: Do not use nitrates to treat your chest pain.
French: - Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Sildenafil Actavis and consult a physician immediately (see section 4.3).
French: Les patients doivent être avertis qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, quelle qu'elle soit, ils doivent arrêter la prise de Sildenafil Actavis et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 December 2009
French: Date de première autorisation 10 décembre 2009
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale.
English: Sildenafil Actavis tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
French: Les comprimés Sildenafil Actavis peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine.
English: - The active substance is sildenafil.
French: - La substance active est le sildénafil.
English: Do not take Sildenafil Actavis with other medicines unless your doctor tells you that you can.
French: Ne prenez pas Sildenafil Actavis en même temps que d'autres médicaments sauf si votre médecin vous l'indique.
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000)).
French: Dans le tableau ci-dessous tous les effets indésirables cliniquement importants, apparus au cours des essais cliniques à une incidence plus importante que le placebo, sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence (très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), peu fréquent (≥1/1000 et <1/100), rare (≥1/10 000 et <1/1000).
English: - A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
French: · Diminution soudaine de la vision - cela arrive rarement
English: Myalgia, Pain in extremity
French: Myalgie, Douleurs aux extrémités
English: You should not take Sildenafil Actavis if you are a woman.
French: Vous ne devez pas prendre Sildenafil Actavis si vous êtes une femme.
English: In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased 79% and 200% respectively.
French: De plus, l'ASC et la Cmax du métabolite N-déméthylé étaient significativement augmentées, respectivement de 79% et 200%.
English: *Reported during post-marketing surveillance only **Visual colour distortions: Chloropsia, Chromatopsia, Cyanopsia, Erythropsia and Xanthopsia ***Lacrimation disorders: Dry eye, Lacrimal disorder and Lacrimation increased
French: *Reportés seulement au cours de la surveillance post-commercialisation **Altération de la vision des couleurs : Chloropsie, Chromatopsie, Cyanopsie, Erythropsie et Xanthopsie ***Troubles lacrymaux : œil sec, trouble lacrymal et augmentation de la sécrétion de larmes
English: Periodic Safety Update Reports
French: · Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
English: What Sildenafil Actavis is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Sildenafil Actavis et dans quels cas est-il utilisé
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing sildenafil in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
French: L'Agence européenne du médicament a annulé l'obligation de soumettre des résultats d'études avec le médicament de référence contenant du sildenafil pour le traitement des troubles de l'érection.
English: In the event of an erection that persists longer than 4 hours, the patient should seek immediate medical assistance.
French: Dans le cas d'une érection qui dure plus de 4 heures, le patient doit consulter immédiatement un médecin.
English: Visual colour distortions**, Visual disturbance, Vision blurred
French: Altération de la vision des couleurs**, Troubles visuels, Vision floue
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Sildenafil Actavis, before driving or operating machinery.
French: Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés dans les études cliniques avec le sildénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent à Sildenafil Actavis avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.
English: Sildenafil Actavis should not be administered to men with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
French: Par conséquent, Sildenafil Actavis ne doit pas être administré chez les patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
English: Table 1: Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through post-marketing surveillance
French: Tableau 1: effets indésirables cliniquement importants rapportés avec une incidence supérieure au placebo au cours des essais cliniques contrôlés et effets indésirables cliniquement importants rapportés au cours de la surveillance après commercialisation.
English: At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/mL, compared to approximately 5 ng/mL when sildenafil was administered alone.
French: Après 24 heures, les concentrations plasmatiques du sildénafil étaient encore d'environ 200 ng/mL, alors qu'elles étaient d'environ 5 ng/mLl lorsque le sildénafil était administré seul.
English: The recommended starting dose is 50 mg.
French: La dose habituelle d'initiation est de 50 mg.
English: This drug is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e., high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e., high blood pressure in the lungs secondary to blood clots).
French: Ce médicament est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (c'est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (c'est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants).
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Sildenafil Actavis is not indicated for use by women.
French: Grossesse et, allaitement et fertilité Sildenafil Actavis n'est pas indiqué chez la femme.
English: Sildenafil Actavis contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
French: Sildenafil Actavis contient du sildénafil qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Sildenafil Actavis.
French: Si vous prenez des médicaments connus comme désinhibiteurs de protéase, notamment pour le traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par Sildenafil Actavis avec la dose la plus faible (25 mg).
English: If Sildenafil Actavis is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
French: Si Sildenafil Actavis est pris avec de la nourriture, son action peut être retardée par rapport à une prise à jeun (voir rubrique 5.2).
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
French: Croscarmellose de sodium Stéarate de magnésium
English: If Sildenafil Actavis does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
French: Si Sildenafil Actavis ne vous permet pas d'avoir une érection, ou si votre érection n'est pas assez longue pour vous permettre d'avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
English: Sildenafil Actavis should not be given to individuals under the age of 18.
French: Sildenafil Actavis n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
English: In addition, the frequency of medically important adverse reactions reported from post-marketing experience is included as not known.
French: De plus, la fréquence des effets indésirables cliniquement importants rapportés après la mise sur le marché est inclue en tant que fréquence indéterminée.
English: Sildenafil Actavis will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
French: Sildenafil Actavis vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 µM after recommended doses, it is unlikely that Sildenafil Actavis will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
French: La concentration plasmatique maximale du sildénafil étant d'environ 1 μM après administration aux doses recommandées, il est peu probable que Sildenafil Actavis affecte la clairance des substrats de ces isoenzymes.
English: Other medicines and Sildenafil Actavis
French: Autres médicaments et Sildenafil Actavis
English: A double-blind, placebo-controlled exercise stress trial evaluated 144 patients with erectile dysfunction and chronic stable angina who regularly received anti-anginal medicinal products (except nitrates).
French: Un essai en double aveugle contrôlé versus placebo, a évalué 144 patients présentant des troubles de l'érection et un angor chronique stable et prenant de manière régulière un traitement antiangoreux (à l'exception des dérivés nitrés) soumis à une épreuve d'effort.
English: Sildenafil Actavis potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
French: Sildenafil Actavis potentialise les effets hypotenseurs des dérivés nitrés (voir rubrique 4.3).
English: In particular, sildenafil has greater than 4,000-fold selectivity for PDE5 over PDE3, the cAMP-specific phosphodiesterase isoform involved in the control of cardiac contractility.
French: En particulier, le sildénafil est plus de 4000 fois plus sélectif pour la PDE5 que pour la PDE3, l'isoforme de la phosphodiestérase spécifique de l'AMPc impliquée dans le contrôle de la contractilité cardiaque.
English: The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased 126% and 73% respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
French: L'ASC et la Cmax du métabolite N-déméthylé étaient augmentées de 126% et 73% respectivement par rapport à des volontaires de même âge sans insuffisance rénale.
English: This is most likely to happen within 4 hours after taking Sildenafil Actavis.
French: Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de Sildenafil Actavis.
English: After oral dosing of sildenafil AUC and Cmax increase in proportion with dose over the recommended dose range (25-100 mg).
French: Après administration orale de sildénafil, l'augmentation de l'ASC et de la Cmax est proportionnelle à la dose sur l'intervalle de dose recommandé (25 - 100 mg).
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS),*
French: StevensJohnson (SJS), Syndrome de Lyell
English: What Sildenafil Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Sildenafil Actavis How to take Sildenafil Actavis Possible side effects
French: Qu'est-ce que Sildenafil Actavis et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil Actavis Comment prendre Sildenafil Actavis
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance=30-80 mL/min).
French: Les recommandations posologiques décrites au paragraphe “Utilisation chez l'adulte” peuvent s'appliquer aux patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 à 80 mL/min).
English: In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60% rigidity (sufficient for sexual intercourse) was 25 minutes (range 12-37 minutes) on sildenafil.
French: Dans une étude de pléthysmographie pénienne (RigiScan) chez des patients à jeun prenant du sildénafil, le temps médian d'obtention d'une érection suffisante pour un rapport sexuel (60% de rigidité) était de 25 minutes (intervalle : 12 à 37 minutes).
English: Therefore, concomitant administration of strong CYP3A4 inducers, such as rifampin, is expected to cause greater decreases in plasma concentrations of sildenafil.
French: En conséquence, l'administration concomitante d'inducteurs forts de CYP3A4 tels que la rifampine est susceptible de causer de plus fortes diminutions des concentrations plasmatiques de sildénafil.
English: Sildenafil is a potent and selective inhibitor of cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) in the corpus cavernosum, where PDE5 is responsible for degradation of cGMP.
French: Le sildénafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase du type 5 (PDE5), spécifique de la GMPc, dans les corps caverneux ; c'est à cet endroit que la PDE5 est responsable de la dégradation de la GMPc.
English: Concomitant use with other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction
French: Utilisation concomitante avec des inhibiteurs PDE5 ou d'autres traitements des troubles de l'érection
English: Sildenafil Actavis is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
French: Sildénafil Actavis est indiqué chez l'homme adulte présentant des troubles de l'érection, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
English: You should take Sildenafil Actavis about one hour before sexual activity.
French: Vous devez prendre Sildenafil Actavis environ une heure avant que vous ayez l'intention d'avoir une relation sexuelle.
English: You should not use Sildenafil Actavis with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
French: Vous ne devez pas utiliser Sildenafil Actavis en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale des troubles de l'érection.
English: In normal healthy male volunteers, there was no evidence of an effect of azithromycin (500 mg daily for 3 days) on the AUC, Cmax, tmax, elimination rate constant, or subsequent half-life of sildenafil or its principal circulating metabolite.
French: Chez des volontaires sains de sexe masculin, aucun effet de l'azithromycine (500 mg par jour pendant 3 jours) n'a été observé sur l'ASC, sur la Cmax, sur le tmax, sur la constante de vitesse d'élimination ou sur la demivie du sildénafil ou de son principal métabolite circulant.
English: - Serious skin reactions - this occurs rarely Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
French: · Réactions cutanées graves - cela arrive rarement Les symptômes peuvent êtres les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau, cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
English: You should not use Sildenafil Actavis with treatments for pulmonary arterial hypertension (PAH) containing sildenafil or any other PDE5 inhibitors.
French: Vous ne devez pas utiliser Sildenafil Actavis en même temps que des traitements pour l'hypertension pulmonaire artérielle (HPA) contenant du sildénafil ou tout autre inhibiteur PDE5.
English: The safety and efficacy of combinations of sildenafil with other PDE5 inhibitors, or other pulmonary arterial hypertension (PAH) treatments containing sildenafil (REVATIO), or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
French: La tolérance et l'efficacité de l'association du sildénafil avec d'autres inhibiteurs PDE5, ou d'autres traitements de l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) contenant du sildénafil (REVATIO), ou d'autres traitements des troubles érectiles n'ont pas été étudiées.
English: How to store Sildenafil Actavis Contents of the pack and other information
French: Comment conserver Sildenafil Actavis Contenu de l'emballage et autres informations
English: In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (>70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
French: Dans une étude portant sur les effets hémodynamiques d'une dose orale unique de 100 mg de sildénafil chez 14 patients présentant une coronaropathie sévère (sténose >70% d'au moins une coronaire), la pression artérielle systolique et diastolique moyenne au repos a diminué respectivement de 7% et 6% par rapport à la valeur de départ.
English: System Organ Class
French: Classement des systèmes organiques
English: Always tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of these medicines that are often used for the relief of angina pectoris (or “chest pain”).
French: Prévenez toujours votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière si vous prenez l'un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d'angine de poitrine (ou angor).
English: Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50>150 µM).
French: Le sildénafil est un faible inhibiteur des isoenzymes 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4 (IC50 >150 μM) du cytochrome P450.
English: Sildenafil Actavis is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
French: Sildenafil Actavis est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir rubrique 4.4).
English: Indigo carmine aluminium lake (E132)
French: Laque d'aluminium contenant de l'indigotine (E132)
English: - If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy
French: − Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).
English: The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
French: La tolérance du sildénafil n'a pas été étudiée dans les sous-groupes de patients suivants : insuffisance hépatique sévère, hypotension (pression artérielle <90/50 mmHg), antécédent récent d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde et en cas de troubles héréditaires dégénératifs connus de la rétine comme la rétinite pigmentaire (une minorité de ces patients présentent des troubles génétiques des phosphodiestérases rétiniennes).
English: - Seizures or fits - this occurs rarely
French: · Convulsions ou crises d'épilepsie - cela arrive rarement
English: - An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
French: · Une réaction allergique - cela est peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Les symptômes peuvent être les suivants : respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.