FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En vista de lo anterior y dado el uso generalizado de la bromocriptina en la inhibición de la lactancia, la ANSM consideró que la relación riesgo/beneficio de los productos que contienen bromocriptina en esta indicación es desfavorable y que era de interés para la UE solicitar al PRAC un procedimiento de arbitraje sobre los medicamentos de uso oral que contienen bromocriptina indicados en la inhibición posparto de la lactancia y, en julio de 2013, solicitó al PRAC que emitiera una recomendación conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, acerca de si debían mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse las autorizaciones de comercialización de estos productos.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, kas nurodyta pirmiau, ir į tai, kad bromokriptinas plačiai vartojamas pagal laktacijos slopinimo indikaciją, Prancūzijos vaistų agentūra ANSM nusprendė, kad pagal šią indikaciją vartojamų preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas ir kad Sąjunga būtų suinteresuota, jog dėl pagal laktacijos slopinimo po gimdymo indikaciją vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, būtų kreiptasi į PRAC, todėl 2013 m.
Spanish: • El PRAC recomendó también que todas las concentraciones de estos productos estén contraindicadas en pacientes con hipertensión no controlada, trastornos hipertensivos del embarazo (incluidas eclampsia, preeclampsia e hipertensión inducida por el embarazo) e hipertensión posparto y puerperal, así como en pacientes con antecedentes de cardiopatía coronaria u otros problemas cardiovasculares graves o síntomas/antecedentes de trastornos psiquiátricos graves.
Lithuanian: • be to, PRAC rekomendavo prie kontraindikacijų nurodyti, kad šių preparatų (nė vieno stiprumo) negalima vartoti pacientėms, kurioms diagnozuota nekontroliuojama hipertenzija, hipertenziniai nėštumo sutrikimai (įskaitant eklampsiją, preeklampsiją arba nėštumo sukeliamą hipertenziją), hipertenzija po gimdymo (post partum) ir ankstyvuoju pogimdyminiu laikotarpiu (puerperium), taip pat pacientėms, kurioms praeityje buvo diagnozuota vainikinių arterijų liga arba kitos sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, ir pacientėms, turėjusioms sunkių psichikos sutrikimų arba šiuo metu patiriančioms tokių sutrikimų simptomus;
Spanish: Por esa razón, el PRAC consideró que para evitar errores de medicación o uso incorrecto de los productos debe eliminarse del prospecto de las concentraciones de 5 mg y 10 mg la indicación de inhibición de la lactancia.
Lithuanian: Dėl šios priežasties PRAC laikėsi nuomonės, kad siekiant išvengti gydymo klaidų ar netinkamo šių preparatų vartojimo, iš 5 ir 10 mg stiprumo vaistų preparato informacinių dokumentų reikia išbraukti laktacijos slopinimo po gimdymo indikaciją.
Spanish: El CMDh, después de evaluar la recomendación del PRAC del 10 de julio de 2014 relativa a los medicamentos que contienen bromocriptina, concuerda con la recomendación, tal como se expone a continuación:
Lithuanian: nuomonę dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) sutinka su joje pateikta toliau išdėstyta rekomendacija:
Spanish: Una respuesta clínica razonable a estos resultados sería evitar la elección de uso de este fármaco en pacientes con hipertensión inducida por el embarazo.
Lithuanian: Pacientės, sergančios nėštumo sukelta hipertenzija, turėtų vengti šio vaisto, kai jo nebūtina vartoti, ir tai būtų tinkamas klinikinis atsakas į šiuos tyrimų rezultatus.
Spanish: El PRAC ha valorado la relación entre la utilización de medicamentos de uso oral que contienen bromocriptina en la inhibición posparto de la lactancia y la aparición de acontecimientos adversos cardiovasculares, neurológicos y psiquiátricos graves.
Lithuanian: PRAC apsvarstė geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, vartojimo pagal laktacijos slopinimo po gimdymo indikaciją ryšį su sunkiais nepageidaujamais širdies ir kraujagyslių sistemos, neurologinių ir psichikos reiškiniais.
Spanish: El PRAC consideró que este posible riesgo podría mitigarse limitando el uso de la bromocriptina a circunstancias en las que la lactancia no es posible por razones médicas (como pérdida intraparto, muerte neonatal, infección materna por el VIH) e inclusión de contraindicaciones, advertencias y precauciones en la información sobre el producto, como es el caso ya en algunos Estados miembros.
Lithuanian: , kūdikiui mirus gimdymo metu, mirus naujagimiui, motinai sergant ŽIV infekcija), ir į preparato informacinius dokumentus įtraukiant atitinkamas kontraindikacijas, įspėjimą ir atsargumo priemones, kaip tai jau padaryta kai kuriose valstybėse narėse.
Spanish: En algunas pacientes, el desarrollo de convulsiones o accidente cerebral vascular estuvo precedido de cefalea intensa y/o alteraciones visuales transitorias.
Lithuanian: Kai kurioms pacientėms prieš prasidedant priepuoliams arba prieš įvykstant insultui, stipriai skaudėjo galvą ir (arba) laikinai buvo sutrikęs regėjimas.
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Spanish: 28830 San Fernando de Henares Madrid Spain
Lithuanian: 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Spanish: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
Lithuanian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Spanish: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Lithuanian: Avda. Castilla 2, Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Spanish: Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Lithuanian: 99 sector 3, Bucureşti
Spanish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Lithuanian: Rua João de Deus, 19 Amadora, 2700-487 Portugal
Spanish: Maksimirska 120/V Zagreb 10 000 Croatia
Lithuanian: Maksimirska 120/V Zagreb
Spanish: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia 1220
Lithuanian: Sopharma AD 16 "Iliensko shose" Str.
Spanish: 85-619 Bydgoszcz Poland
Lithuanian: Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland
Spanish: Codal Synto Ltd 33 Theklas Lysioti street Dorothea Building, 6th floor Lemesos 3508
Lithuanian: Codal Synto Ltd 33 Theklas Lysioti street Dorothea Building, 6th floor
Spanish: S.C. BIOFARM S.A.
Lithuanian: BIOFARM S.A.
Spanish: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
Lithuanian: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix
Spanish: 170 09 Solna Box 906
Lithuanian: 170 09 Solana Box 906
Spanish: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II.
Lithuanian: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock
Spanish: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Lithuanian: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Spanish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Lithuanian: 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Spanish: Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.
Spanish: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Lithuanian: MEDA Pharma GmbH & Co.
Spanish: Croacia
Lithuanian: Croatia
Spanish: 110 00 Prague 10
Lithuanian: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Spanish: Bromocriptine 1mg Tablets 1 mg
Lithuanian: Bromocriptine 1 mg Tablets
Spanish: Comprimido recubierto vía oral
Lithuanian: Dengta tabletė
Spanish: República Eslovaca MEDA Pharma s.r.o.
Lithuanian: MEDA Pharma s.r.o.
Spanish: Kodaňská 1441/46
Lithuanian: Kodaňská 1441/46 100 00 Praha 10
Spanish: Parlodel 5 mg capsules
Lithuanian: Parlodel 5 mg capsules 5 mg
Spanish: Portugal cápsula
Lithuanian: Kapsulė
Spanish: Los medicamentos que contienen bromocriptina se han autorizado mediante procedimientos nacionales para diversas indicaciones en los siguientes Estados miembros de la UE: Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Lituania, Luxemburgo, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia y Reino Unido, así como Noruega.
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis bromokriptino preparatų rinkodaros leidimai pagal įvairias indikacijas buvo suteikti šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje bei Norvegijoje. Jų galima įsigyti pagal receptą geriamųjų preparatų, pvz.
Spanish: Contacto con nuestro responsable de la Oficina de Prensa Monika Benstetter
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2014 m.
Spanish: La bromocriptina es un agonista de los receptores de dopamina.
Lithuanian: Bromokriptinas yra dopamino receptorių agonistas.
Spanish: 30 de octubre de 2014 EMA/698187/2014
Lithuanian: EMA/698187/2014
Spanish: La revisión de estos datos la realizó en primer lugar el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC).
Lithuanian: Pirmiausia šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Spanish: • Las mujeres que tengan dudas o preocupaciones deben consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: • Iškilus klausimų arba abejonių, moterys turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Spanish: 1 El CMDh es una agencia reguladora de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE).
Lithuanian: 1 CMD(h) yra Europos Sąjungos (ES) valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija.
Spanish: Información para los profesionales sanitarios
Lithuanian: Informacija sveikatos priežiūros specialistams
Spanish: • Las pacientes que sientan dolor en el pecho o un dolor de cabeza inusualmente fuerte deben consultar urgentemente al médico.
Lithuanian: • Pasireiškus krūtinės skausmui arba neįprastai stipriam galvos skausmui, reikia nedelsiant pasitarti su gydytoju.
Spanish: Las presentaciones de 5 o 10 mg no son adecuadas para esa indicación.
Lithuanian: Šiuo tikslu negalima vartoti 5 ar 10 mg stiprumo preparatų.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó un dictamen final.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Spanish: La revisión de la bromocriptina oral se inició a requerimiento de Francia, el 17 de julio de 2013, conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Spanish: Dado que la lactancia es un proceso natural que finalmente se detiene si el lactante no mama, y teniendo en cuenta que existen otras formas de tratamiento, la agencia francesa de medicamentos (ANSM) solicitó a la EMA que revisara estos medicamentos y determinara si los beneficios de su uso seguían superando a los riesgos.
Lithuanian: Kadangi laktacija - tai natūralus procesas, kuris galiausiai nutrūksta, jei kūdikis nežindomas, ir yra kitų būdų simptomams kontroliuoti, Prancūzijos vaistų agentūra (ANSM) paprašė Europos vaistų agentūros peržiūrėti vaistus ir įvertinti, ar pagal tokią indikaciją vartojamų vaistų nauda tebėra didesnė už keliamą riziką.
Spanish: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 3660 8427 El.
Spanish: Al prescribir bromocriptina para prevenir o suprimir la lactancia se deben tener presentes las siguientes recomendaciones (algunas de las cuales ya están incluidas en la información sobre el producto).
Lithuanian: Išrašant bromokriptiną pagal laktacijos prevencijos arba nutraukimo indikaciją, reikėtų paisyti toliau pateikiamų rekomendacijų (kai kurios iš jų jau įtrauktos į preparato informacinius dokumentus).
Spanish: La bromocriptina se usa también para tratar otros trastornos, como la hiperprolactinemia (niveles elevados de prolactina en el organismo) y la enfermedad de Parkinson, aunque estos usos no están contemplados en esta revisión.
Lithuanian: Bromokriptinu gydomos ir kitos ligos, kaip antai hiperprolaktinemija (didelė prolaktino koncentracija organizme) ir Parkinsono liga; tačiau šios indikacijos nebuvo įtrauktos į šią peržiūrą.
Spanish: Se ha actualizado en consecuencia la información sobre el producto de los medicamentos que contienen bromocriptina.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, preparato informaciniai dokumentai buvo atitinkamai atnaujinti.
Spanish: El CMDh, un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, es responsable de garantizar unas normas de seguridad armonizadas para los medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales en la UE.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujančios CMD(h) pareiga - užtikrinti, kad visoje ES vaistams, kurių rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Spanish: Debe vigilarse la presión arterial de manera que se puedan detectar los primeros signos de aumento de la misma y suspender el tratamiento inmediatamente.
Lithuanian: Reikia stebėti pacienčių kraujospūdį, kad pavyktų laiku pastebėti ankstyvus kraujospūdžio padidėjimo požymius ir nedelsiant nutraukti gydymą.
Spanish: Imita algunas de las acciones de la dopamina, una hormona que regula la liberación de otra hormona, la prolactina, que a su vez controla la lactancia.
Lithuanian: Jis imituoja kai kuriuos dopamino - hormono, kuris reguliuoja kito hormono prolaktino (šis kontroliuoja laktaciją), - veikimo būdus.
Spanish: • Debe realizarse una cuidadosa vigilancia de la presión arterial, especialmente durante el primer día de tratamiento.
Lithuanian: • Pacientų kraujospūdį reikia atidžiai stebėti, ypač pirmą terapijos parą.
Spanish: El acuerdo del CMDh se alcanzó tras una revisión por parte del Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA de todos los datos disponibles sobre la seguridad y eficacia de la bromocriptina en el control de la producción de leche tras el parto, la cual condujo a estas recomendaciones.
Lithuanian: CMD(h) nuomonė buvo priimta po to, kai Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) peržiūrėjo turimus duomenis apie bromokriptino saugumą ir veiksmingumą kontroliuojant motinos pieno gamybą po gimdymo ir buvo parengtos šios rekomendacijos.
Spanish: • Conforme a los datos sobre seguridad disponibles, no puede descartarse una asociación causal entre el uso de la bromocriptina y acontecimientos cardiovasculares, neurológicos o psiquiátricos graves.
Lithuanian: • Remiantis turimais saugumo duomenimis, priežastinio bromokriptino vartojimo ryšio su rimtais širdies ir kraujagyslių sistemos, neurologiniais ar psichikos reiškiniais galimybės nebuvo galima atmesti.
Spanish: Sin embargo, los datos disponibles no permiten extraer conclusiones sobre la eficacia de la bromocriptina en la mastitis, la ingurgitación mamaria y la ingurgitación mamaria dolorosa.
Lithuanian: Tačiau turimų duomenų nepakako, kad būtų galima padaryti išvadas dėl bromokriptino veiksmingumo gydant mastitą, slopinant krūtų pabrinkimą ir skausmingą krūtų pabrinkimą.
Spanish: Debido al posible riesgo de efectos adversos graves, se han acordado recomendaciones para aclarar que estos medicamentos no deben utilizarse de forma habitual para evitar o inhibir la producción de leche.
Lithuanian: Dėl galimo rimto šalutinio poveikio pavojaus parengtos rekomendacijos, kuriomis siekiama paaiškinti, kad šių vaistų negalima vartoti visais atvejais, kai norima išvengti pieno gamybos arba siekiama nutraukti pieno gamybą.
Spanish: Si aparece hipertensión, dolor torácico indicativo de cardiopatía isquémica, cefalea intensa, progresiva o no remitente (con o sin alteraciones visuales) o pruebas de toxicidad para el sistema nervioso central, debe interrumpirse el tratamiento y procederse a la rápida evaluación de la paciente.
Lithuanian: Išsivysčius hipertenzijai, atsiradus abejonių keliančiam krūtinės skausmui, pasireiškus stipriam, progresuojančiam ar nesilpnėjančiam galvos skausmui (su regėjimo sutrikimais ar be jų) arba pastebėjus toksinio poveikio centrinei nervų sistemai požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą ir įvertinti pacientės būklę.
Spanish: Dado que el acuerdo del CMDh se alcanzó con el voto de la mayoría, se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante en el ámbito de la UE el 30 de octubre de 2014.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos pritarimu, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Spanish: Aunque la producción de leche se detiene finalmente, mientras tanto la mujer puede experimentar congestión de las mamas, pérdidas de leche, molestias y dolor.
Lithuanian: Nors pienas galiausiai nustoja gamintis, iki nutrūkstant šiam procesui krūtys gali pabrinkti, iš jų gali tekėti pienas, atsirasti nemalonių pojūčių ir pasireikšti skausmas.
Spanish: El 20 de agosto de 2014, el Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh)1 apoyó por mayoría recomendaciones sobre el uso de los medicamentos orales que contienen bromocriptina para evitar o suprimir la producción de leche (lactancia) tras el parto.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 daugumos pritarimu patvirtino rekomendacijas dėl vaistų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, vartojimo per burną siekiant išvengti motinos pieno gamybos (laktacijos) po gimdymo arba siekiant nuslopinti pieno gamybą (laktaciją).
Spanish: • Las pruebas procedentes de los ensayos clínicos realizados para la autorización del producto, así como otras aparecidas en las publicaciones científicas, indican que la bromocriptina es eficaz para evitar e inhibir la lactancia.
Lithuanian: • Klinikinių tyrimų duomenys, kuriais remiantis iš pradžių buvo įregistruotas šis preparatas, taip pat literatūroje publikuoti duomenys leidžia manyti, kad bromokriptinas yra veiksmingas siekiant išvengti laktacijos arba siekiant sustabdyti laktaciją.
Spanish: Dado que el acuerdo del CMDh sobre la bromocriptina se alcanzó con el voto de la mayoría, se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante en el ámbito de la UE el 30 de octubre de 2014.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė dėl bromokriptino buvo priimta daugumos pritarimu, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Spanish: En consecuencia, la bromocriptina inhibe la secreción de prolactina y, en consecuencia, evita o suprime la producción de leche.
Lithuanian: Dėl to bromokriptinas neleidžia išsiskirti prolaktinui ir taip užkerta kelia pieno gamybai arba ją slopina.
Spanish: • El uso está contraindicado en pacientes con hipertensión no controlada, trastornos hipertensivos del embarazo (como eclampsia, preeclampsia o hipertensión inducida por el embarazo), hipertensión posparto y en el puerperio, así como en pacientes con antecedentes de cardiopatía coronaria u otros problemas cardiovasculares graves o con antecedentes de trastornos psiquiátricos graves.
Lithuanian: • Šio vaisto negalima vartoti pacientėms, kurioms diagnozuota nekontroliuojama hipertenzija, hipertenziniai nėštumo sutrikimai (įskaitant eklampsiją, preeklampsiją arba nėštumo sukeliamą hipertenziją), hipertenzija po gimdymo (post partum) ir ankstyvuoju pogimdyminiu laikotarpiu (puerperium), taip pat pacientėms, kurioms praeityje buvo diagnozuota vainikinių arterijų liga arba kitos sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, ir pacientėms, praeityje turėjusioms sunkių psichikos sutrikimų.
Spanish: • Debe vigilarse la presión arterial de todas las personas que tomen el medicamento (especialmente el primer día de la toma) de manera que se puedan detectar los primeros signos de aumento de la misma y suspender el tratamiento inmediatamente.
Lithuanian: • Šį vaistą vartojančių moterų kraujospūdį reikia stebėti (ypač pirmą gydymo juo parą), kad pavyktų laiku pastebėti ankstyvus negalavimų požymius ir nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Spanish: La bromocriptina no debe usarse sistemáticamente para evitar o inhibir la producción de leche, ni debe utilizarse en mujeres con mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves, como las que presenten algún tipo de alteración que haga aumentar la presión arterial o tengan o hayan tenido enfermedades cardíacas o trastornos psiquiátricos graves.
Lithuanian: Bromokriptino negalima vartoti visais atvejais, kai siekiama išvengti pieno gamybos arba siekiama ją nutraukti, ir draudžiama vartoti moterims, kurioms kyla didesnė rimto šalutinio poveikio rizika, įskaitant moteris, turinčias įvairių sutrikimų, dėl kurių padidėja kraujospūdis, arba kurios serga ar sirgo širdies liga arba sunkiais psichikos sutrikimais.
Spanish: • Solo deben utilizarse para ese fin si existen razones médicas para ello como, por ejemplo, evitar a la madre el estrés añadido tras la pérdida del neonato o en caso de madres con infección por el VIH (para evitar el riesgo de contagio del virus a través de la leche).
Lithuanian: • Šiuo tikslu šie vaistai turėtų būti vartojami tik dėl medicininių priežasčių, pvz., kai siekiama neeskaluoti moters kančios netekus kūdikio gimdymo metu arba netrukus po gimdymo arba kai motina yra užsikrėtusi ŽIV (kad kūdikis neužsikrėstų virusu per motinos pieną).
Spanish: Restricciones de uso de bromocriptina en la inhibición de la lactancia
Lithuanian: Bromokriptino vartojimo siekiant nutraukti motinos pieno gamybą apribojimai
Spanish: • No debe utilizarse bromocriptina para aliviar los síntomas de dolor o hinchazón de las mamas tras el parto, cuando dichos síntomas pueden tratarse mediante medidas como soporte para la mama, aplicación de hielo y toma de analgésicos, si es necesario.
Lithuanian: • Bromokriptino negalima vartoti siekiant palengvinti krūtų skausmo ar pabrinkimo simptomus po gimdymo, kai tokius simptomus galima kontroliuoti tokiomis priemonėmis, kaip krūtis prilaikančiomis liemenėlėmis ar ledo kompresais, ir (esant būtinybei) nuskausminamaisiais.
Spanish: • Los medicamentos orales que contienen bromocriptina están aprobados en muchos países de la UE para evitar o inhibir la producción de leche tras el parto en mujeres que no desean o no pueden amamantar.
Lithuanian: • Vartoti geriamuosius vaistus, kurių sudėtyje yra bromokriptino, kai siekiama išvengti pieno gamybos po gimdymo arba nutraukti pieno gamybą, kai moteris nežindo kūdikio, leidžiama daugelyje ES šalių.
Spanish: El CMDh estuvo de acuerdo en que dichos medicamentos solo deben utilizarse para ese fin (en concentraciones hasta de 2,5 mg) si existen razones médicas convincentes para inhibir la lactancia, como evitar a la madre el estrés añadido tras la pérdida del neonato o en caso de madres con infección por el VIH, que no deben amamantar.
Lithuanian: CMD(h) sutarė, kad šiuo tikslu šie vaistai (ne stipresni kaip 2,5 mg) turėtų būti vartojami tik tais atvejais, kai yra įtikinamų medicininių priežasčių laktacijai nutraukti, pvz.
Spanish: La revisión se puso en marcha debido a la preocupación surgida en Francia por el número creciente de informes sobre efectos adversos raros, pero potencialmente graves o mortales, en especial de tipo cardiovascular (como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular), neurológico (como convulsiones) y psiquiátrico (como alucinaciones y episodios maníacos).
Lithuanian: Ši peržiūra buvo pradėta, kai Prancūzijoje sunerimta dėl pagausėjusių pranešimų apie retus šalutinius reiškinius, kurie gali būti sunkūs arba mirtini, ypač šalutinį poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai (pvz.