FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezenkívül a klinikai vizsgálatok során és a közzétett szakirodalomban beszámoltak a paklitaxel-kezelés mellett kialakuló kéz-láb erythrodysesthsia szindrómáról.
Bulgarian: В допълнение в клинични изпитвания и в публикуваната литература се съобщава за синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия, свързан с лечение с паклитаксел.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni adatok áttekintése feltárta, hogy a neuropátia a paklitaxel-kezelés abbahagyása után is fennállhat.
Bulgarian: Прегледът на постмаркетинговите данни показва, че невропатията може да персистира след прекратяване на лечението с паклитаксел.
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a paklitaxelre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за паклитаксел, научните заключения на СНМР са, както следва:
Hungarian: A paklitaxelre vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a paklitaxelt tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за паклитаксел, CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) паклитаксел, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Hungarian: A közölt adatok alapján oly módon javasolt frissíteni az SmPC-ben a neuropátiára vonatkozó aktuális információkat, hogy a paklitaxel alkalmazásának abbahagyása után tapasztalható perzisztens neuropátiával kapcsolatos információk feltüntetésre kerüljenek.
Bulgarian: Въз основа на предоставените данни се препоръчва да се актуализира настоящата информация за невропатия в КХП чрез добавяне на информация за персистираща невропатия след прекратяване на паклитаксел.
Hungarian: Az összes forgalombahozataliengedély-jogosulttól származó kumulatív adatok áttekintése alapján a paklitaxel ok-okozati szerepe a kéz-láb erythrodysesthesia szindróma esetében legalábbis észszerű lehetőség.
Bulgarian: Въз основа на кумулативен преглед на данни от всички ПРУ ролята на паклитаксел при развитието на синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия е най-малкото възможна.
Hungarian: pontban:
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ
Hungarian: II. melléklet A nemzeti szinten engedélyezett gyógyszer(ek) kísérőiratainak módosításai
Bulgarian: Приложение II Изменения в продуктовата информация на лекарствен(и) продукт(и), разрешен(и) по национални процедури
Hungarian: Kéz-láb erythrodysesthesia szindróma* *Amint arról a paklitaxel posztmarketing követése során beszámoltak.
Bulgarian: *Както се съобщава при постмаркетинговото наблюдение на паклитаксел.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet) - Zsibbadás, bizsergő érzés vagy gyengeség a karokban és a lábakban (a perifériás neuropátia összes tünete)* *A paklitaxel-kezelés abbahagyásától számított 6 hónapon túl is fennállhat
Bulgarian: - Изтръпване, мравучкане или слабост в ръцете и краката (всичките са симптоми на периферна невропатия)*
Hungarian: A kéz-láb erythrodysesthesia szindróma és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak bejelentett tünetek közül több esetben volt pozitív dechallenge és pozitív rechallenge.
Bulgarian: От случаите на синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия и симптомите, получени от ПРУ, има няколко случая с отзвучаване при прекъсване на приложението и рецидив при повторно прилагане.
Hungarian: A neuropátia a paklitaxel alkalmazásának ismert, nemkívánatos hatása (ADR).
Bulgarian: Невропатията е известна НЛР при употребата на паклитаксел.
Hungarian: Az alábbi mondatot a neuropátia mellékhatás lábjegyzeteként kell szerepeltetni a nemkívánatos hatásokat felsoroló táblázat alatt: *A paklitaxel-kezelés abbahagyásától számított 6 hónapon túl is fennállhat
Bulgarian: Следната фраза трябва да бъде включена като бележка под линия за НЛР „невропатия" в таблицата, изброяваща нежеланите реакции:
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Hungarian: Ők megmondják majd, mit kell tenni.
Bulgarian: Те ще Ви кажат какво трябва да се направи.
Hungarian: Az első használat után:
Bulgarian: След първата употреба:
Hungarian: Amennyiben ez történik, kérjen sürgős orvosi segítséget.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да потърсите спешна медицинска помощ.
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és próbálja újra.
Bulgarian: Сменете иглата и опитайте отново.
Hungarian: • a szennyeződés és/vagy fertőzés,
Bulgarian: Замърсяване и/или инфекция,
Hungarian: Gondosan kell bánni vele.
Bulgarian: С нея трябва да се борави внимателно.
Hungarian: A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.
Bulgarian: Инжектирането на студен инсулин е по-болезнено.
Hungarian: Ezek a reakciók általában átmenetiek és a kezelés folytatása során rendszerint elmúlnak.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са преходни и в общия случай изчезват при продължаване на лечението.
Hungarian: Lassan számoljon el 10-ig, mielőtt a tűt kihúzza a bőréből.
Bulgarian: Бройте бавно до 10, преди да извадите иглата от кожата.
Hungarian: A SoloStar használatára vonatkozó fontos információ:
Bulgarian: Важна информация за употребата на SoloStar:
Hungarian: A hiperglikémia gyakorisága nem állapítható meg.
Bulgarian: Честотата на хипергликемията не може да бъде определена.
Hungarian: Fontos információk az Apidra egyes összetevőiről
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Apidra
Hungarian: Ez biztosítja, hogy pontos adagot kap, mivel:
Bulgarian: Това гарантира, че получавате точната доза чрез:
Hungarian: Biotechnológiai módszerekkel állítják elő.
Bulgarian: Произвежда се чрез биотехнологичен процес.
Hungarian: Ezt egészségügyi szakembernek kell elvégeznie.
Bulgarian: Това трябва да се извършва от медицински специалист.
Hungarian: Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 g cukrot.
Bulgarian: Ако хипогликемията се възобнови, изяжте още 10 до 20 грама захар.
Hungarian: (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: точка 5.2).
Hungarian: Válassza ki a kívánt adagot (az alábbi példa szerint a kiválasztott adag a 30 egység).
Bulgarian: Изберете необходимата за Вас доза (в примера по-долу, избраната доза е 30 единици).
Hungarian: A következő esetekben diabéteszének kezelése még több odafigyelést igényelhet:
Bulgarian: В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква допълнителни грижи:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Apidra
Bulgarian: Други лекарства и Apidra
Hungarian: Orvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia az Apidra-t.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате Apidra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy lehet, hogy nem mindig elég inzulint ad be diabétesze kezelésére.
Bulgarian: Това означава, че не винаги може да получавате достатъчно инсулин за лечение на Вашия диабет.
Hungarian: Ha a következő tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához:
Bulgarian: Ако получите следните симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар:
Hungarian: Ne hagyja abba az Apidra-t anélkül, hogy orvosával beszélne, aki megmondja Önnek mi a teendő.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Apidra без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Hungarian: Szisztémás túlérzékenységi reakciók
Bulgarian: Системни реакции на свръхчувствителност
Hungarian: MedDRA Szervrendszeri kategóriák
Bulgarian: Системоорганни класове по MedDRA
Hungarian: A tűket nem szabad újra használni.
Bulgarian: Иглите не трябва да се използват повторно.
Hungarian: Ha 80 egységnél nagyobb adagra van szükség, azt két vagy több injekcióban kell beadni.
Bulgarian: Ако е необходима доза по-голяма от 80 единици, тя трябва да се приложи с две или повече инжекции.
Hungarian: Különleges odafigyelés az injekcióbeadás előtt
Bulgarian: Специално внимание преди инжектиране
Hungarian: Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Bulgarian: Преди пътуване се консултирайте с Вашия лекар.
Hungarian: Idős kor
Bulgarian: Старческа възраст
Hungarian: A közvetlenül az étkezés után végzett testmozgás fokozhatja a hypoglykaemia kockázatát.
Bulgarian: Физическото натоварване непосредствено след хранене може да повиши риска от хипогликемия.
Hungarian: Hogyan kezelendő a SoloStar
Bulgarian: Как да работите със SoloStar
Hungarian: Ne használja ezt a SoloStar-t.
Bulgarian: Не използвайте тази SoloStar.
Hungarian: A külső és belső tűvédő sapkát el kell távolítani.
Bulgarian: Външната и вътрешната капачка на иглата трябва да се свалят.
Hungarian: A betegek átlagos testtömegindexe (BMI) 34,55 ttkg/m2 volt.
Bulgarian: Средният индекс на телесната маса (BMI) на пациентите е 34,55 kg/m2.
Hungarian: Ennek a készítménynek a hatásossága egységekben van meghatározva.
Bulgarian: Активността на този препарат е изразена в единици.
Hungarian: ATC kód: A10AB06
Bulgarian: АТС код: А10АВ 06
Hungarian: Fontos, hogy a betegek az az Apidra alkalmazásakor Apidra-ra vonatkozó konkrét utasításokat kövessék.
Bulgarian: Важно е пациентите да спазват конкретните указания за Apidra, когато използват Apidra.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség akkor is, ha a betegek fizikai aktivitása növekszik, vagy változtatnak szokásos étrendjükön.
Bulgarian: Корекция на дозата може да се наложи също и ако пациентите са подложени на повишена физическа активност или при промяна на обичайния им хранителен режим.
Hungarian: A SoloStar-t úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön.
Bulgarian: SoloStar е пригодена да работи точно и безопасно.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha már terhes.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако смятате да забременявате, или ако вече сте бременна.
Hungarian: Az inzulinnal összefüggő enyhe reakciók többsége néhány nap vagy hét alatt megszűnik.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулин обикновено преминават за няколко дни до няколко седмици.
Hungarian: Nem kell felrázni, illetve keverni a használat előtt.
Bulgarian: Да не се разклаща или смесва преди употреба.
Hungarian: Ne használja fel ezen időtartamot követően.
Bulgarian: Да не се използва след този период.
Hungarian: Ezzel megelőzhető:
Bulgarian: Това ще помогне да се предотврати:
Hungarian: Ezt orvosával vagy a nővérrel előzőleg meg kell beszélnie.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра трябва предварително да са говорили с Вас по този въпрос.
Hungarian: Ez segít megelőzni a szennyeződést és//vagy a fertőzést, a légbuborékok bejutását az inzulintartályba és az inzulin szivárgását.
Bulgarian: Това помага да се предотврати замърсяване и/или инфекция, навлизане на въздух в резервоара за инсулин и изтичане на инсулин.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulásának ideje az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és ezért változhat a kezelés rendjének megváltoztatásakor.
Bulgarian: Времето за поява на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини, ето защо то може да се промени при промяна в схемата на лечение.
Hungarian: Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban nem találtak különbséget a glulizin inzulin és a humán inzulin között a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, a szülést vagy a szülés utáni fejlődést tekintve (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучвания върху репродукцията при животни не показват разлики между инсулин глулизин и човешки инсулин по отношение на бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Hungarian: Amennyiben nem képes használni a SoloStar-t, vagy nem képes egyedül teljes egészében követni az útmutatásokat, csak akkor alkalmazza a SoloStar-t, ha egy erre teljesen alkalmas személy segítséget nyújt Önnek.
Bulgarian: Ако не сте в състояние да използвате SoloStar или да спазвате сами тези инструкции, трябва да използвате SoloStar само ако разполагате с помощ от човек, способен да спазва напълно инструкциите.
Hungarian: A felszívódás ütemét, és ennek következtében a hatás kezdetét és időtartamát a beadás helye, a testmozgás és más változók befolyásolhatják.
Bulgarian: Скоростта на абсорбцията, а оттук и началото на действието и продължителността му, могат да бъдат повлияни от мястото на инжектиране, физическото натоварване и други променливи.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkzelésben részesül.
Bulgarian: Винаги информирайте хората, които се грижат за Вас или Ви лекуват, че имате нужда от инсулин.
Hungarian: A SoloStar-t a portól és szennyeződéstől védeni kell.
Bulgarian: SoloStar трябва да е защитена от прах и замърсяване.
Hungarian: Egyéb oldatok alkalmazását nem vizsgálták.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за използването на други разтвори.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy a beteg állandóan hordjon magával szőlőcukor tablettát, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Bulgarian: Ето защо е препоръчително пациентът с диабет постоянно да си носи бучки захар, бонбони, бисквити или плодов сок със захар.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést,vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете, в зависимост от ситуацията).
Hungarian: Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията или ако тя се възобнови.
Hungarian: Mellékhatások, ahol a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Bulgarian: Нежелани реакции, при които от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата
Hungarian: Már a terhességet megelőzően diabetesben szenvedő vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere-kontroll fenntartása a terhesség egész ideje alatt.
Bulgarian: При пациентки със съществуващ преди бременността диабет или гестационен диабет е особено важно да се поддържа добър метаболитен контрол през цялата бременност.
Hungarian: Az Apidra SoloStar kék színű.
Bulgarian: Apidra SoloStar е синя.
Hungarian: Ez súlyos lehet, ha a vércukorszintje túl magas.
Bulgarian: Това може да е сериозно, ако нивото на кръвната Ви захар стане много високо.
Hungarian: A farmakokinetikai kölcsönhatásokkal kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фармакокинетичните взаимодействия.
Hungarian: 10-20 g cukrot, pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 грама захар, като глюкоза, бучки захар, или подсладена със захар напитка.
Hungarian: Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia fejlődhet ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná.
Bulgarian: В такъв случай можете да изпаднете в тежка хипогликемия (дори да изгубите съзнание), без да сте наясно с проблема.
Hungarian: Ezen kívül arról is felvilágosítást kell kapnia, hogy mit tegyen ha megbetegszik, vagy ha túl magas, illetve túl alacsony a vércukorszintje, vagy ha a pumparendszer meghibásodik.
Bulgarian: В допълнение, трябва да сте получили информация за това какво трябва да направите, ако се разболеете или ако нивата на кръвната Ви захар станат прекалено високи, или прекалено ниски, или ако помпената система се повреди.
Hungarian: Glükagon injekció után a beteg kórházi megfigyelése szükséges, a súlyos hypoglykaemia okának kiderítése és a hasonló epizódok megelőzése érdekében.
Bulgarian: След инжектиране на глюкагон, пациентът трябва да се наблюдава в болница с оглед установяване на причината за тази тежка хипогликемия и предотвратяване на други подобни епизоди.
Hungarian: Ezt követően fogyasszon olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta).
Bulgarian: След това изяжте нещо, което има по-дълготраен ефект за повишаване на кръвната Ви захар (като хляб или тестени изделия).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. szeptember 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. augusztus 20.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 август 2009 г.
Hungarian: Ahhoz, hogy biztosítsa az adag helyes leolvasását, tartsa vízszintesen a tollat, a tű a baloldalon és az adagbeállító a jobb oldalon legyen, ahogy az alábbi illusztráción látható.
Bulgarian: За да сте сигурни, че четете дозата правилно, дръжте писалката хоризонтално, с иглата отляво и дозатора отдясно, както е показано на илюстрациите по-долу.
Hungarian: Az injekciót az összekeverés után azonnal be kell adni, mivel a beadás előtt jelentős idővel elkészült keverékekkel kapcsolatban nincsenek adatok.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се направи непосредствено след смесването, тъй като не са налични данни за времето на стабилност на смесите преди инжектиране.
Hungarian: Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Bulgarian: aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Hungarian: Felszívódás és biohasznosulás
Bulgarian: Абсорбция и бионаличност
Hungarian: Ha nem tartja be ezeket az egyedi utasításokat, az súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Bulgarian: Неспазването на тези конкретни указания може да доведе до сериозни нежелани реакции.
Hungarian: Minden injekcióbeadás előtt el kell végezni a biztonsági próbát, annak érdekében, hogy a toll és a tű rendben működjön és eltávolítsa a légbuborékokat.
Bulgarian: Преди всяка инжекция трябва да се направи проверка за безопасност, за да е сигурно, че писалката и иглата работят правилно и да се отстранят въздушните мехурчета.
Hungarian: Az Apidra-t röviddel (0-15 perccel) étkezés előtt vagy nem sokkal étkezés után kell beadni.
Bulgarian: Apidra трябва да се прилага непосредствено (0-15 минути) преди или скоро след хранене.
Hungarian: Rendszeresen mérje vércukorszintjét, hogy biztosan ki tudja használni az inzulin infúzió előnyeit, és meggyőződjön arról, hogy a pumpa megfelelően működik.
Bulgarian: Измервайте редовно нивото на кръвната си захар, за да сте уверени, че имате полза от инсулиновата инфузия и да сте сигурни, че помпата работи правилно.
Hungarian: Ezután az adagoló gombot 10 másodpercig benyomva kell tartani a tű kihúzása előtt.
Bulgarian: След това бутонът за инжектиране трябва да се задържи 10 секунди, преди да се извади иглата.
Hungarian: Az Apidra terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan nincs, illetve korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на Apidra при бременни жени.
Hungarian: Az adagkijelző ablaknak „0" -t kell mutatnia a biztonsági teszt elvégzése után.
Bulgarian: Прозорецът за дозата трябва да показва „0" след проверката за безопасност.
Hungarian: A glulizin inzulin abszolút biohasznosulása (70%) hasonló volt a különböző beadási helyeken, csekély (11%CV) intraperszonális variabilitással.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност (70%) на инсулин глулизин е сходна при различните места на инжектиране с ниска вариабилност при един и същи индивид (11%СV).
Hungarian: Ha úgy véli gondja van az Apidra-val, ellenőriztesse orvosával vagy a gyógyszerésszel.
Bulgarian: Ако смятате, че имате проблем с Apidra, проверете го с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Olyan gyógyszerelési hibákról számoltak be, amelyekben véletlenül más inzulinokat, főként hosszú hatástartamú inzulinokat alkalmaztak az inzulin glulizin helyett.
Bulgarian: Съобщавани са грешки при лечението, при които други инсулини, особено дългодействащи инсулини, са прилагани случайно вместо инсулин глулизин.
Hungarian: Hatása gyorsan, 10-20 percen belül kezdődik és rövid ideig, kb.
Bulgarian: Започва да действа бързо, в рамките на 10-20 минути и има кратка продължителност на действие, около 4 часа.
Hungarian: Mindig tartson magánál egy másik, az inzulin bőr alá történő beadására alkalmas eszközt (lásd 3. pont „Hogyan kell kezelni az infúziós pumparendszert" és „Mi a teendő, ha a pumparendszer meghibásodik vagy a pumpát helytelenül használják?
Bulgarian: Винаги трябва да имате на разположение алтернативна система за доставяне на инсулин за инжекция под кожата (вижте точка 3 „Как да работите с инфузионна помпена система" и „Какво да правите, ако помпената система се повреди или когато помпата е използвана неправилно").
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet.
Bulgarian: Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) може да бъде много сериозна.
Hungarian: A hasonló gyógyszerkészítményekkel tapasztalati úton szerzett ismeretek alapján a klinikai jelentőséggel bíró farmakokinetikai kölcsönhatások előfordulása nem valószínű.
Bulgarian: Въз основа на емпиричните знания за подобни лекарствени продукти, няма вероятност да възникнат клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
Hungarian: Az inzulinszükséglet változhat kísérő betegségek és érzelmi válságok idején.
Bulgarian: Инсулиновите нужди могат да се променят в хода на заболяване или при емоционални разстройства.
Hungarian: Ha az inzulin nem jelenik meg a tű hegyén, a 3. lépést addig kell ismételni, amíg az inzulin meg nem jelenik.
Bulgarian: Ако не се появи инсулин на върха на иглата, стъпка 3 трябва да се повтори, докато на върха на иглата се появи инсулин.
Hungarian: Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel.
Bulgarian: Опитвайте се да разпознавате своите предупредителни симптоми.
Hungarian: Eloszlás és kiürülés
Bulgarian: Разпределение и елиминиране
Hungarian: Az elhasznált SoloStar-t a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell kidobni.
Bulgarian: Използваната SoloStar трябва да се изхвърли според изискванията на Вашите местни власти.
Hungarian: Ezek a tünetek az injekció beadásának helye körüli területre is kiterjedhetnek.
Bulgarian: Те могат да се разпространят също и около мястото на инжектиране.
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet ha alkoholt iszik.
Bulgarian: Нивата на кръвната Ви захар могат да се повишат или да спаднат, ако консумирате алкохол.
Hungarian: A következő , a gyógyszer adásával összefüggő, klinikai vizsgálatokból származó nemkívánt hatások szervrendszerenkénti csoportosításban, csökkenő előfordulási gyakorisággal (nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori: ≥1/100 <1/10; nem gyakori: ≥1/1000 <1/100; ritka: ≥1/10 000 <1/1000 nagyon ritka: <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Следните свързани нежелани реакции от клинични проучвания са изброени по-долу по системо-органни класове и в низходяща честота (много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до <1/10; нечести ≥1/1 000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1
Hungarian: • Soha nem szabad használni a SoloStar-t, ha az sérült vagy ha a beteg nem biztos abban, hogy megfelelően működik.
Bulgarian: SoloStar не трябва никога да се използва, ако е повредена или ако пациентът не е сигурен, че тя работи правилно.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt el kell végezni a biztonsági próbát.
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция.
Hungarian: Ha 1-es típusú diabétesze van (inzulin függő cukorbetegség) ne hagyja abba az inzulinkezelést és fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 (инсулино-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати.
Hungarian: Dózis arányosság
Bulgarian: Пропорционалност на дозата
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното вещество
Hungarian: • Mindig, minden használat előtt helyezzen fel egy új tűt.
Bulgarian: Винаги поставяйте нова игла преди всяка употреба.
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell a betegeket a szívelégtelenség jelei és tünetei, súlygyarapodás és oedema kialakulása miatt.
Bulgarian: Ако комбинацията се използва, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, увеличаване на теглото и оток.