FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávka 25 mg vykazovala oproti placebu štatisticky významný rozdiel vo frekvencii odpovede v podskupine LIR v štúdii Kodiac 4 (p=0,002) a Kodiac 5 (p=0,014).
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant forskjell for dosen på 25 mg versus placebo på responder-andelen hos LIR-undergruppen (med inadekvat respons på laksantia) i Kodiac 4 (p=0,002) og Kodiac 5 (p=0,014).
Slovak: makrogol (E1521)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E 421)
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Veľkosti balenia po 10, 30 a 90 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 30 og 90 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger.
Slovak: • ak ste alergický na naloxegol alebo podobné lieky, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak sú alebo môžu byť vaše črevá nepriechodné (upchaté), alebo ak vás upozornili, že máte riziko upchatia čriev,
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor naloksegol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Na minimalizáciu prechodu naloxegolu do CNS je dôležitá integrita hematoencefalickej bariéry.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at blod-hjerne-barrieren er intakt for å minimere opptaket av naloksegol til CNS.
Slovak: znížená GI motilita, hypertonicita a zvýšená absorpcia tekutín v dôsledku dlhodobej liečby opiátmi).
Norwegian Bokmål: Naloksegol virker ved å binde til my-opioidreseptorene i gastrointestinalkanalen og ved å virke på de underliggende årsakene til opioidindusert forstoppelse (dvs. redusert gastrointestinal motilitet, hypertonisitet og økt væskeabsorpsjon som følge av langsiktig opioidbehandling).
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby pri výskyte nezvyčajne závažnej a pretrvávajúcej bolesti brucha ukončili liečbu naloxegolom a okamžite to oznámili svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Pasienter anbefales å avbryte naloksegolbehandlingen og umiddelbart informere legen sin dersom de får uvanlige alvorlige eller vedvarende abdominale smerter.
Slovak: možno budete potrebovať nižšiu dávku alebo ukončiť užívanie Moventigu,
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart - det kan være du trenger en lavere dose eller må avbryte behandlingen med Moventig.
Slovak: Veľkosti balenia po 30 a 90 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 og 90 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger.
Slovak: V klinických štúdiách sa zdravým dobrovoľníkom podávali dávky naloxegolu až do 1 000 mg. Možný účinok na CNS (reverzia opiátmi indukovanej miózy, meraná pupilometricky) sa pozoroval u 1 dobrovoľníka v skupine s dávkou 250 mg a u 1 dobrovoľníka v skupine s dávkou 1000 mg.
Norwegian Bokmål: En mulig effekt på sentralnervesystemet (reversering av opioid-indusert miose målt ved pupillometri) ble observert hos én frivillig i gruppen som fikk 250 mg og én frivillig i gruppen som fikk 1 000 mg. I en klinisk studie av pasienter med opioidindusert forstoppelse ble en daglig dose på 50 mg assosiert med økt forekomst av uakseptable gastrointestinale bivirkninger (primært abdominale smerter).
Slovak: Pre informácie týkajúce sa súbežného užívania s inhibítormi CYP3A4, pozri časti 4.2, 4.3 a 4.5.
Norwegian Bokmål: For informasjon om samtidig behandling med CYP3A4-hemmere, se pkt.
Slovak: Moventig 12,5 mg: svetlofialová, oválna, filmom obalená tableta s rozmermi 10,5 x 5,5 mm, označená „nGL" na jednej strane a „12.5" na druhej strane.
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg: lys fiolett og oval, filmdrasjert tablett, i størrelsen 10,5 x 5,5 mm.
Slovak: Odporúčané dávkovanie u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou nedostatočnosťou obličiek, pozri časť 4.2.
Norwegian Bokmål: For doseringsanbefalinger for pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, se pkt.
Slovak: Moventig 25 mg tablety naloxegol
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg tabletter naloxegolum
Slovak: Veľkosti balenia po 30 x 1 a 90 x 1 filmom obalená tableta v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 x 1 og 90 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforert éndoseblisterpakning.
Slovak: Liečivo je naloxegol.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er naloksegol.
Slovak: Interakcia so silnými induktormi CYP3A4
Norwegian Bokmål: Interaksjon med sterke CYP3A4-induktorer
Slovak: Moventig 12,5 mg filmom obalené tablety Moventig 25 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Moventig 25 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: U pacientov užívajúcich slabé inhibítory CYP3A4 (napr. alprazolam, atorvastatín) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter som får svake CYP3A4-hemmere (f.eks. alprazolam, atorvastatin), se pkt.
Slovak: Moventig 12,5 mg tablety naloxegol
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg tabletter naloxegolum
Slovak: Dávka 25 mg v podskupine LIR znížila rektálnu námahu (Kodiac 4 p=0,043; Kodiac 5 p<0,001).
Norwegian Bokmål: Forbedring i symptomer på opioidindusert forstoppelse Dosen på 25 mg ga en forbedring av «anstrengelse ved avføring» hos LIR-undergruppen (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Slovak: Syndróm z vysadenia opiátov
Norwegian Bokmål: Opioid abstinenssyndrom
Slovak: Pri expozíciách považovaných za dostatočne presahujúce maximálnu expozíciu u ľudí bolo u samcov potkanov pozorované s dávkou súvisiace zvýšenie počtu adenómov Leydigových buniek a hyperplázie intersticiálnych buniek.
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter ble det observert en doserelatert økning i Leydig celleadenomer og interstitiell cellehyperplasi ved eksponering vurdert som tilstrekkelig over maksimal human eksponering.
Slovak: Ukazovateľ odpovedajúcich na symptómy
Norwegian Bokmål: Endepunktet "symptomrespondent"
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 10 x 1 filmom obalená tableta 30 x 1 filmom obalená tableta 90 x 1 filmom obalená tableta 100 x 1 filmom obalená tableta
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 10 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Perforovaný jednodávkový blister
Norwegian Bokmål: Perforerte éndoseblisterpakninger Ikke-perforerte blisterpakninger
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg naloxegolu (vo forme oxalátu naloxegolu).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg naloksegol (som naloksegoloksalat).
Slovak: Frekvencie odpovedajúcich v tejto populácii boli 30,0 % pre placebo, 44,3
Norwegian Bokmål: Responderandelene i denne populasjonen var placebo 30,0 %, 12,5 mg 44,3 % og 25 mg 44,4 %.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Moventig Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Dávka 12,5 mg v porovnaní s placebom takisto viedla v podskupine LIR k významnému zlepšeniu celkových výsledkov PAC-SYM v oboch štúdiách po 12 týždňoch (p=0,020 a p=0,001 v tomto poradí).
Norwegian Bokmål: Dosen på 12,5 mg naloksegol ga også større forbedring i total PAC-SYM skår ved uke 12 sammenlignet med placebo i begge studienes LIR-undergrupper (Kodiac 4 p= 0,020 og Kodiac 5 p=0,001).
Slovak: Kvôli riziku marenia výsledku účinnosti výslednou nekontrolovanou bolesťou neboli zaradení pacienti s priemerným skóre bolesti číselnej hodnotiacej stupnice (Numeric Rating Scale, NRS) rovným alebo vyšším než 7. Z klinických štúdií boli vylúčení pacienti, ktorí mali pri vyšetrení QTcF >
Norwegian Bokmål: Pasienter med median skår i smerteintensitet på den numeriske vurderingsskalaen (Numeric Rating Scale) lik eller høyere enn 7 ble ikke inkludert i studien på grunn av risikoen for å forstyrre effektresultatene som følge av ukontrollert smerte.
Slovak: • nadmerné potenie.
Norwegian Bokmål: • kraftig svetting
Slovak: U pacientov užívajúcich 25 mg dávku bol oproti placebu zvýšený výskyt ukončenia liečby kvôli hnačke (0,7
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo var det høyere forekomst av behandlingsavbrudd hos pasienter som fikk dosen på 25 mg på grunn av diaré (0,7 % for placebo versus 3,1 % for naloksegol 25 mg) og abdominale smerter (0,2 % versus 2,9 %).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 12,5 mg naloxegolu (vo forme oxalátu naloxegolu).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12,5 mg naloksegol (som naloksegoloksalat).
Slovak: Pri súbežnom podávaní s diltiazemom alebo inými stredne silnými inhibítormi CYP3A4 sa preto odporúča úprava dávkovania naloxegolu (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales en dosejustering av naloksegol ved samtidig behandling med diltiazem og andre moderate CYP3A4-hemmere (se pkt.
Slovak: Ak užijete viac Moventigu, ako máte
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Moventig
Slovak: V otvorenej, nerandomizovanej, skríženej, trojfázovej štúdii s fixnou sekvenciou a trojitou liečbou na vyhodnotenie účinku viacnásobných dávok ketokonazolu na farmakokinetiku jednorazovej dávky naloxegolu, viedlo súbežné podávanie ketokonazolu a naloxegolu k 12,9-násobnému zvýšeniu AUC naloxegolu (90 % IS: 11,3 - 14,6) a 9,6-násobnému zvýšeniu Cmax naloxegolu (90 % IS: 8,1 - 11,3) v porovnaní s podávaním samotného naloxegolu.
Norwegian Bokmål: Resultatet av den samtidige administreringen av ketokonazol og naloksegol var 12,9 ganger økning (90 % KI: 11,3-14,6) i AUC for naloksegol og 9,6 ganger økning i Cmax for naloksegol (90 % KI: 8,1-11,3), sammenlignet med når naloksegol ble administrert alene.
Slovak: 1 zásobník a 1 pero
Norwegian Bokmål: 1 ampulle og 1 penn
Slovak: Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Paknings-størrels
Slovak: 3 zásobníky
Norwegian Bokmål: 3 ampuller
Slovak: 1 zásobník
Norwegian Bokmål: 1 ampulle
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí nie je známe.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
Slovak: Záruka sa nevzťahuje na poškodenia spôsobené:
Norwegian Bokmål: Garantien dekker ikke skader forårsaket av:
Slovak: Nemajú sa predávať oddelene.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11 januar 2017
Slovak: V tomto prípade postupujte podľa kroku „2.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet fortsetter du med trinn "2.
Slovak: Mladšia dospelá populácia
Norwegian Bokmål: Yngre voksen populasjon
Slovak: • nesprávnym alebo neopatrným používaním, zaobchádzaním alebo čistením
Norwegian Bokmål: • feil eller uforsiktig bruk, håndtering eller rengjøring
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, ak jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes kun dersom effekten klart oppveier risiko i denne populasjonen.
Slovak: Uistite sa, že máte pripravené:
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har dette klart:
Slovak: Toto nie je potrebné, ak je tyč už v štartovacej polohe, ako je to pri úplne prvom použití.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke nødvendig når stangen allerede er i startposisjonen, for eksempel ved første bruk.
Slovak: Nepoužívajte alkohol, iné rozpúšťadlá alebo čistiace prostriedky.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk alkohol, andre løsemidler eller rengjøringsmidler.
Slovak: Chráňte ho pred vodou, prachom a vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: Beskytt den mot vann, støv og fuktighet.
Slovak: • nízka hladina hemoglobínu alebo nízky počet červených krviniek (anémia)
Norwegian Bokmål: • lavt hemoglobinnivå eller lavt antall røde blodceller (anemi)
Slovak: Pomaly vytiahnite pero.
Norwegian Bokmål: • Dra ut pennen sakte.
Slovak: Ak sa neobjavia žiadne kvapky, opakujte krok G, kým neuvidíte nejaké kvapky.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke kommer noen dråper, gjenta trinn G til du ser noen dråper.
Slovak: • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Norwegian Bokmål: • andre tilfeller av eksponering og slitasje som ikke er i samsvar med bruksanvisningen.
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú skoro po podaní injekcie.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inntreffer vanligvis kort tid etter injeksjon.
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Movymia na 28 dní.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenta dette før hver daglige injeksjon, ellers vil du ikke ha nok Movymia til å vare i 28 dager.
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča XXXXXXXXXXX.
Norwegian Bokmål: • at pennen brukes med annet medisinsk utstyr, tilbehør eller forbruksvarer enn de som anbefales av XXXXXXXXXXX.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov (n =
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte postmenopausale kvinner (N=277), premenopausale kvinner (N=67), og menn (N=83).
Slovak: Ak sa necítite lepšie, máte zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke føler deg bedre, bør du kontakte lege før du fortsetter behandlingen.
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod hrudnou kosťou)
Norwegian Bokmål: • halsbrann (smerter eller en brennende følelse rett under brystbenet)
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid eller ammer.
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Movymia er og hva det brukes mot
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť údaje o bezpečnosti teriparatidu.
Norwegian Bokmål: Hovedmål med studien var å samle sikkerhetsdata for teriparatid.
Slovak: Preto sa musí teriparatid užívať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Teriparatid bør derfor brukes med forsiktighet.
Slovak: Malá vzduchová bublina neovplyvní dávku ani neuškodí.
Norwegian Bokmål: En liten luftboble vil ikke påvirke dosen eller forårsake skade.
Slovak: Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Norwegian Bokmål: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Norwegian Bokmål: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARN
Slovak: Pharma Bulgaria EOOD Teл.:
Norwegian Bokmål: STADA Pharma Bulgaria EOOD Teл.
Slovak: Nastavte dávku a dokončite podanie injekcie, ako je popísané v časti „2.
Norwegian Bokmål: Sett dosen og fullfør injeksjonen som beskrevet i avsnitt "2.
Slovak: • ak ste alergický na teriparatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor teriparatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Movymia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Movymia kan gis med eller uten mat.
Slovak: Je to dôležité, pretože niektoré lieky (napr. digoxín/digitalis, liek na liečbu srdcového ochorenia) sa môžu s teriparatidom navzájom ovplyvňovať.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi noen legemidler (f.eks. digoksin/digitalis, et legemiddel som brukes til behandling av hjertelidelse) kan påvirke effekten av teriparatid.
Slovak: Prejavy a symptómy
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer
Slovak: Nikdy nedávajte svoje pero iným.
Norwegian Bokmål: Del aldri pennen med andre.
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), máte si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel (ør i hodet) etter injeksjonen, bør du sette deg eller legge deg ned til du føler deg bedre.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Movymiou.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med Movymia.
Slovak: Uistite sa, že zostáva minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det er minst 28 dager igjen før utløpsdato.
Slovak: Pen má životnosť dva roky.
Norwegian Bokmål: Movymia penn har en levetid på to år.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Movymia
Slovak: Neopakujte podávanie injekcie v ten istý deň.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenta injeksjonen samme dag.
Slovak: Teriparatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Teriparatid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Každý zásobník a pero má používať len jeden pacient.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle og penn skal brukes av kun én pasient.
Slovak: Podržte ihlu v záhybe kože počas ďalších 6 sekúnd.
Norwegian Bokmål: Hold kanylen i hudfolden i ytterligere 6 sekunder.
Slovak: Výskyt zlomenín u postmenopauzálnych žien
Norwegian Bokmål: Hyppighet av frakturer hos postmenopausale kvinner
Slovak: • používaním v rozpore s návodom na použitie
Norwegian Bokmål: • bruk som strider mot bruksanvisningen
Slovak: Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Movymia Pen počas dvoch rokov používania od jeho získania.
Norwegian Bokmål: Garantien dekker produksjons- og materialfeil på Movymia penn i løpet av to års bruk fra kjøpsdato.
Slovak: Nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne pennen; kontakt kundeservice.
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 3,25 mmol/l
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi høyere enn 3,25 mmol/l
Slovak: Miestne, zdravotnícke alebo úradné zásady môžu upraviť návod týkajúci sa zaobchádzania s ihlami a ich odstraňovaním.
Norwegian Bokmål: Lokale, helsepersonellrelaterte eller institusjonelle retningslinjer kan erstatte instruksjonene om kanylehåndtering og -avhending.
Slovak: To vám pomôže vedieť, kedy je spotrebovaných 28 denných dávok zo zásobníka.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper deg med å vite når de 28 daglige dosene per ampulle brukes.
Slovak: Teriparatid sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov).
Norwegian Bokmål: Teriparatid elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinner og 94 l/time hos menn).
Slovak: Vo všeobecnosti protilátky boli prvýkrát preukázané po 12 mesiacoch liečby a po vysadení liečby dochádzalo k ich poklesu.
Norwegian Bokmål: Generelt ble antistoffer først påvist etter 12 måneders behandling og forsvant etter avsluttet behandling.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre teriparatid neexistuje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift for teriparatid.
Slovak: Bezfarebný, číry injekčný roztok s pH 3,8 - 4,5.
Norwegian Bokmål: Fargeløs, klar oppløsning til injeksjon med pH på 3,8-4,5.
Slovak: Ak si zabudnete aplikovať injekciu alebo liek nemôžete použiť v obvyklý čas, podajte si ho ihneď, ako je to možné, ešte v ten istý deň.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en injeksjon eller ikke kan ta legemidlet til vanlig tid, sett en injeksjon så raskt som mulig samme dag.
Slovak: Zatlačte tlačidlo úplne dovnútra.
Norwegian Bokmål: • Trykk trykknappen helt inn.
Slovak: Skúsenosti s mladšou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaring hos yngre voksen populasjon, inkludert premenopausale kvinner, er begrenset (se pkt.
Slovak: Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene i denne bruksanvisningen.
Slovak: Pagetovu chorobu (ochorenie nezvyčajných zmien kostí).
Norwegian Bokmål: Pagets sykdom (sykdom som medfører unormale benforandringer).
Slovak: Nepoužívajte Movymiu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Movymia dersom du er gravid eller ammer.
Slovak: Vo farmakokinetike teriparatidu neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist endringer i farmakokinetikken til teriparatid som følge av aldersvariasjoner (31 til 85 år).
Slovak: V zásobníku sú viditeľné malé vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er synlige i ampullen.
Slovak: Teriparatid nebol genotoxický v žiadnej zo štandardne vykonanej série testov.
Norwegian Bokmål: Teriparatid var ikke gentoksisk i et standardsett av tester.
Slovak: Nepoužívajte svoje Movymia Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Movymia pennen til å injisere andre medisiner (f.eks. insulin).
Slovak: Aby ste zabránili chybám pri podávaní, uistite sa, že dátum, kedy začínate používať nový zásobník je minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Norwegian Bokmål: For å unngå feilmedisinering skal det kontrolleres at startdato for en ny ampulle er minst 28 dager før utløpsdato.
Slovak: Richter-Helm BioLogics GmbH
Norwegian Bokmål: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Slovak: Teriparatid sa skúmal vo farmakodynamických interakčných štúdiách s hydrochlorotiazidom.
Norwegian Bokmål: Teriparatid har vært undersøkt i farmakodynamiske interaksjonsstudier med hydroklortiazid.
Slovak: Uchovávajte ho v puzdre zásobníka počas celého 28-dňového obdobia liečby.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den i ampulle-hylsen i hele behandlingsperioden på 28 dager.
Slovak: Skontrolujte, či je displej v počiatočnej polohe, aby ste sa uistili, že ste si podali plnú dávku.
Norwegian Bokmål: Sjekk om displayet er i startposisjon for å forsikre deg om at hele dosen er injisert.
Slovak: Uistite sa, že dva indikačné prúžky sú zarovno.
Norwegian Bokmål: Sikre at de to indikatorstripene er på linje med hverandre.
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza
Norwegian Bokmål: • økning av et enzym som heter alkalisk fosfatase
Slovak: Movymiu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Movymia dersom den er eller har vært frossen.
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb), tieto majú odznieť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever ubehag rundt injeksjonsstedet med rødhet i huden, smerte, hevelse, kløe, blåmerker eller mindre blødninger (som kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere), bør det gå over i løpet av få dager eller uker.
Slovak: Teriparatid sa neskúmal u pacientov s aktívnou urolitiázou.
Norwegian Bokmål: Teriparatid er ikke undersøkt hos pasienter med aktiv urolitiasis.
Slovak: Ak máte závrat, nemáte viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Norwegian Bokmål: Dersom du er svimmel, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5 roka).
Norwegian Bokmål: Hovedstudien inkluderte 1637 postmenopausale kvinner (gjennomsnittsalder 69,5 år).
Slovak: Ihly a použité zásobníky sa musia likvidovať oddelene a bezpečne.
Norwegian Bokmål: Kanyler og brukte ampuller må avhendes separat og trygt.
Slovak: Krok G neopakujte viac ako štyrikrát, avšak riaďte sa pokynmi nižšie v časti Riešenie problémov na zadnej strane.
Norwegian Bokmål: Gjenta ikke trinn G mer enn fire ganger, men følg instruksjonene under Feilsøking-delen på siste side.
Slovak: Movymia sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Norwegian Bokmål: Movymia brukes til behandling av osteoporose hos voksne.
Slovak: Distribútor: XXXXXXXXXXX
Norwegian Bokmål: Forhandler: XXXXXXXXXXX
Slovak: Neodstraňujte zásoník z Movymia Pen, kým nie je prázdny.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern ampullen fra Movymia penn før den er tom.
Slovak: Pero Movymia Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
Norwegian Bokmål: Movymia penn må ikke brukes av blinde eller synshemmede pasienter uten hjelp fra en opplært, funksjonsfrisk person.
Slovak: 0,025 v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: p ≤ 0,025 sammenlignet med placebo
Slovak: E: Nasaďte držiak zásobníka do plášťa tak, že ho otočíte o 90 stupňov, kým sa nezastaví.
Norwegian Bokmål: E: Fest ampulleholderen til huset ved å dreie den 90 grader, til den stopper.
Slovak: Nestláčajte tlačidlo.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på trykknappen.
Slovak: U niektorých pacientov sa objavili závažné kŕče chrbtového svalstva alebo bolesť, ktoré viedli k hospitalizácii.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt alvorlige ryggkramper eller smerter som har ført til sykehusinnleggelse.