FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, the materials should highlight the difficulty of the detection of anticholinergic reactions in the treated population and the need to decrease the dose to the previous one in case of suspicion of adverse drug reactions and contact the physician.
Lithuanian: Be to, šioje medžiagoje turėtų būti atkreiptas dėmesys į tai, kad nustatyti anticholinergines reakcijas šiuo vaistu gydomiems pacientams yra sunku ir kad, įtarus nepageidaujamą reakciją į vaistą, reikia sumažinti vaisto dozę iki ankstesnės mažesnės dozės ir kreiptis į gydytoją.
English: • to provide information on the management and minimisation of anticholinergic reactions, especially on management of constipation, urinary retention, pneumonia, risk of overheating, CNS effects or overdose; and on allergic reactions.
Lithuanian: • pateikti informaciją apie anticholinerginių reakcijų valdymą ir jų mažinimą, įskaitant vidurių užkietėjimo, šlapimo susilaikymo, pneumonijos gydymą, perkaitimo, poveikio CNS ar perdozavimo rizikos valdymą, bei informaciją apie alergines reakcijas.
English: These should be discussed with the child's doctor at all medical consultations, including those for dose increases and decreases, and at any other time should you be concerned.
Lithuanian: 4 skyriuje aptariami šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti vartojant Sialanar. Juos reikėtų aptarti su vaiko gydytoju per kiekvieną gydytojo konsultaciją, įskaitant konsultacijas, kurių metu numatoma padidinti ar sumažinti vaisto dozę, taip pat bet kuriuo kitu metu, jei Jums iškiltų nerimą keliančių klausimų.
English: • inflammation and swelling of sinuses (sinusitis)
Lithuanian: • sinusų uždegimas ir patinimas (sinusitas);
English: potassium chloride solid oral dose; anticholinergic medicines.
Lithuanian: kieto pavidalo geriamuosius kalio chlorido preparatus; anticholinerginius vaistus.
English: Due to the low likelihood of benefit and the known adverse effect profile, Sialanar should not be given to children with mild to moderate sialorrhoea.
Lithuanian: Dėl menkos gydymo naudos tikimybės ir žinomų nepageidaujamo poveikio charakteristikų, Sialanar neturėtų būti skiriamas vaikams, kuriems nustatyta lengva ar vidutinio sunkumo sialorėja.
English: Each carton contains one bottle, one 8 ml oral syringe and one syringe adaptor.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas buteliukas, vienas 8 ml geriamasis švirkštas ir vienas švirkšto adapteris.
English: Glycopyrronium can cause thickening of secretions, which may increase the risk of respiratory infection and pneumonia.
Lithuanian: Vartojant glikopironį, organizmo gaminamas sekretas gali sutirštėti, dėl to gali padidėti kvėpavimo sistemos infekcijų ir pneumonijos rizika.
English: • changes in behaviour
Lithuanian: • pasikeitus vaiko elgesiui.
English: If you have any further questions about the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE.
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
English: • Reduced secretions in the chest;
Lithuanian: • sumažėjusi sekrecija krūtinės ląstoje;
English: Tell your doctor if you notice any behavioural changes or any other changes in the child.
Lithuanian: Pastebėję vaiko elgesio pokyčių ar kitų pasikeitimų, pasakykite apie tai gydytojui.
English: There are limited data available relating to interactions with other medicinal products in the paediatric age group.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su šio vaistinio preparato sąveika su kitais vaistiniais preparatais šioje (vaikų) amžiaus grupėje, yra nedaug.
English: Seek medical advice immediately if the child is given too much Sialanar, even if the child seems well.
Lithuanian: Vaikui sugirdžius per didelę Sialanar dozę, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nors ir atrodytų, kad vaikas neblogai jaučiasi.
English: − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: − Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: In the event of a known anticholinergic adverse event occurring when the dose is increased, the dose should be reduced to the previous lower dose and the event monitored.
Lithuanian: Jeigu padidinus dozę pasireiškia žinomas anticholinerginis nepageidaujamas reiškinys, vaisto dozę reikia sumažinti iki ankstesnės mažesnės dozės ir reikia stebėti tą reiškinį.
English: • neuroleptics/antipsychotics (clozapine, haloperidol, phenothiazine), used to treat some mental illnesses
Lithuanian: • neuroleptikais / antipsichoziniais vaistais (klozapinu, haloperidoliu, fenotiazinu), kuriais gydomos kai kurios psichikos ligos;
English: If any of the following serious side effects occur, stop using the medicine and seek urgent medical advice.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų sunkių šalutinių reiškinių, nebeduokite vaikui vaisto ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos:
English: Children and adolescents 3 years to less than 18 years:
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 18 metų
English: Caution should be exercised in children with compromised blood brain barrier eg.
Lithuanian: Reikėtų būti atsargiems gydant vaikus, kurių kraujo ir galvos smegenų barjeras pažeistas, pvz.
English: Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for functional gastrointestinal disorders, synthetic anticholinergics, quaternary ammonium compounds.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo funkcinių virškinimo trakto sutrikimų, sintetiniai anticholinerginiai vaistai, ketvirtiniai amonio junginiai.
English: Neuroleptics/antipsychotics: the effects of active substances such as phenothiazines, clozapine and haloperidol may be potentiated.
Lithuanian: neuroleptikai / antipsichoziniai vaistai: gali sustiprėti tokių veikliųjų medžiagų kaip fenotiazinai, klozapinas ir haloperidolis poveikis.
English: Co-administration with food results in a marked decrease in systemic glycopyrronium exposure (see section 4.2.
Lithuanian: Glikopironį vartojant kartu su maistu, sisteminė jo ekspozicija smarkiai sumažėja (žr. 4.2 skyrių).
English: Sensitivity, shyness, and social withdrawal disorder specific to childhood or adolescence
Lithuanian: Jautrumo, drovumo ir socialinio užsisklendimo sutrikimas, būdingas vaikystei arba paauglystei
English: Frustration
Lithuanian: Frustracija
English: EU/1/16/1135/001 (250 ml bottle) EU/1/16/1135/002 (60 ml bottle)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1135/001 (250 ml buteliukas) EU/1/16/1135/002 (60 ml buteliukas)
English: The primary route of elimination of glycopyrronium is via renal excretion, mainly as unchanged medicinal product.
Lithuanian: Pagrindinis glikopironio eliminacijos būdas - šalinimas per inkstus; daugiausia pašalinamas nepakitęs vaistinis preparatas.
English: Based upon theoretical physicochemical considerations, the quaternary ammonium compound glycopyrronium would be expected to have low central bioavailability; no glycopyrronium was detectable in the CSF of anaesthetised surgical patients or patients undergoing caesarean section following a 6 - 8 µg/kg i.v.
Lithuanian: Remiantis teoriniais fizikinių ir cheminių savybių vertinimais, ketvirtinio amonio junginio glikopironio biologinis įsisavinamumas centrinėje nervų sistemoje turėtų būti nedidelis; į veną suleidus 6-8 µg/kg dozę, operuojamų pacientų, kuriems buvo taikoma anestezija, ar pacienčių, kurioms buvo atliekamas cezario pjūvis, smegenų skystyje glikopironio nerasta.
English: Glycopyrronium has little effect on cholinergic stimuli at nicotinic acetylcholine receptors, on structures innervated by postganglionic cholinergic neurons, and on smooth muscles that respond to acetylcholine but have no cholinergic innervation.
Lithuanian: Glikopironis beveik neturi poveikio cholinerginiam nikotininių acetilcholino receptorių stimuliavimui, užmazginių cholinerginių neuronų inervuotoms struktūroms ir lygiesiems raumenims, kurie reaguoja į acetilcholiną, bet nėra inervuoti cholinerginiais nervais.
English: Place the oral syringe inside the child's mouth and press the plunger slowly to gently release the medicinal product.
Lithuanian: Įstatykite geriamąjį švirkštą į vaiko burną ir iš lėto spauskite stūmoklį, kad vaistas palengva ištekėtų iš švirkšto.
English: Reduced salivation can increase the risk of dental disease therefore the child's teeth should be brushed daily and they should have regular dental health checks.
Lithuanian: Sumažėjus seilių kiekiui, gali padidėti dantų ligų rizika, todėl svarbu, kad vaiko dantys būtų kasdien valomi ir nuolat tikrinami odontologo.
English: At least a 3-point improvement in mTDS
Lithuanian: Ne mažesnis kaip 3 balų pagerėjimas pagal mTDS skalę
English: CNS adverse events
Lithuanian: Nepageidaujami poveikio CNS reiškiniai
English: − has severe kidney disease
Lithuanian: − serga sunkia inkstų liga;
English: Paediatric population - children and adolescents aged 3 years and older The dosing schedule for glycopyrronium is based on the weight of the child, starting with approximately 12.8 micrograms/kg per dose (equivalent to 16 micrograms/kg per dose glycopyrronium bromide), three times per day and increasing by the doses shown in Table 1 below, every 7 days.
Lithuanian: Vaikų populiacija - 3 metų ir vyresni vaikai ir paaugliai Glikopironio dozavimo grafikas pagrįstas vaiko svoriu: gydymas pradedamas nuo maždaug 12,8 mikrogramų kilogramui kūno svorio dozės (tai atitinka glikopironio bromido 16 mikrogramų kilogramui kūno svorio dozę), vaistas vartojamas po tokią dozę tris kartus per parą ir dozės kas 7 dienas didinamos, kaip nurodyta 1 lentelėje.
English: Clinical studies have not been conducted in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių kepenų veikla sutrikusi, neatlikta.
English: Raspberry flavouring (containing propylene glycol E1520) Sucralose (E955)
Lithuanian: Aviečių skonio aromatinė medžiaga (jos sudėtyje yra propilenglikolio E1520) Sukralozė (E955)
English: Salivation is primarily mediated by parasympathetic innervation of the salivary glands.
Lithuanian: Seilėtekį visų pirma lemia parasimpatinė seilių liaukų inervacija.
English: The materials should also cover the need to avoid exposure to hot weather and overheating; risk of caries associated to reduced salivation and need for regular dental hygiene and dental checks and the requirement to check the pulse at regular intervals.
Lithuanian: Šioje medžiagoje taip pat turi būti aptarta tai, kad pacientas neturėtų būti lauke karštu oru ir kad reikia pasirūpinti, kad jis neperkaistų; kad dėl sumažėjusio seilėtekio pacientui kyla ėduonies rizika ir kad reikia nuolat rūpintis jo dantų higiena, tikrinti dantis pas odontologą ir reikia reguliariai tikrinti jo pulsą.
English: Sialanar is indicated for the paediatric population only.
Lithuanian: Sialanar skirtas tik vaikų populiacijai.
English: • slow heart rate followed by rapid heart rate, palpitations and irregular heart beat
Lithuanian: • sulėtėjęs širdies plakimo dažnis, besikartojantis pakaitomis su pagreitėjusiu širdies plakimo dažniu, palpitacijos ir nereguliarus širdies plakimo ritmas;
English: Although glycopyrronium has limited ability to cross the blood brain barrier, increased central nervous system effects have been reported in clinical trials (23%).
Lithuanian: Nors glikopironio gebėjimas prasiskverbti pro kraujo ir galvos smegenų barjerą yra ribotas, atliekant klinikinius tyrimus, pranešta apie dažnesnius poveikio CNS reiškinius (23 proc.).
English: Topiramate: glycopyrronium may potentiate the effects of oligohidrosis and hyperthermia associated with the use of topiramate, particularly in pediatric patients;
Lithuanian: topiramatas: glikopironis gali sustiprinti su topiramato vartojimu siejamos oligohidrozės ir hipertermijos pasireiškimą, ypač gydant vaikus;
English: A decrease of >10% from the normal reference range at baseline for absolute neutrophil (11.2%) and red blood cell (11.1%) count, and increases >10% from the normal reference range at baseline for monocyte (16.7%) and absolute monocyte (11.2%) counts has been seen.
Lithuanian: absoliutaus neutrofilų (11,2 proc.) ir raudonųjų kraujo ląstelių (11,1 proc.) skaičiaus sumažėjimas bei >10 proc. monocitų (16,7 proc.) ir absoliutaus monocitų (11,2 proc.) skaičiaus padidėjimas, palyginus su normaliu orientaciniu intervalu gydymo pradžioje.
English: How to store Sialanar
Lithuanian: Kaip laikyti Sialanar
English: The long-term efficacy and safety of Sialanar has not been studied beyond 24 weeks of use.
Lithuanian: Ilgalaikio Sialanar veiksmingumo ir saugumo tyrimų, kai vaistas vartojamas ilgiau kaip 24 savaites, neatlikta.
English: Skeletal muscle relaxants: Use of anticholinergics after administration of botulinum toxin may potentiate systemic anticholinergic effects;
Lithuanian: skeleto raumenų relaksantai: po botulino toksino pavartojus anticholinerginių vaistų, gali sustiprėti sisteminis anticholinerginis poveikis;
English: Pack size of one bottle, one 8 ml low density polyethylene oral syringe (0.1 ml graduations) and one syringe adaptor.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas buteliukas, vienas 8 ml nedidelio tankio polietileno geriamasis švirkštas (sugraduotas po 0,1 ml) ir vienas švirkšto adapteris.
English: There is limited clinical trial evidence on the use of glycopyrronium in the adult population with pathological drooling.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie glikopironio vartojimą gydant suaugusiuosius, kuriems pasireiškia patologinis seilėtekis, yra nedaug.
English: Urinary retention.
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas.
English: Thirst in hot weather
Lithuanian: Troškulys esant karštam orui
English: • antispasmodics used to treat sickness or vomiting e.g.domperidone and metaclopramide
Lithuanian: • antispazminiais vaistais, kuriais gydomas pykinimas ar vėmimas, pvz., domperidonu ir metoklopramidu;
English: − This medicine has been prescribed for your child only.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
English: p <0.0001 In addition, 84% of physicians and 100% of parents/caregivers regarded glycopyrrolate as worthwhile compared with 41% and 56%, respectively, for placebo (p≤0.014).
Lithuanian: Be to, 84 proc. gydytojų ir 100 proc. tėvų (pacientą slaugančių asmenų) įvertino glikopirolatą kaip vertą naudoti preparatą (palyginti su atitinkamai 41 proc.
English: Glycopyrronium is cleared predominantly from the systemic circulation by renal excretion and hepatic impairment is not thought to result in a clinically relevant increase in systemic exposure of glycopyrronium.
Lithuanian: Iš sisteminės kraujotakos glikopironis daugiausia pašalinamas per inkstus ir manoma, kad, esant kepenų veiklos sutrikimams, sisteminės glikopironio ekspozicijos padidėjimas nebūtų kliniškai reikšmingas.
English: • abnormal blood brain barrier (the layer of cells surrounding the brain)
Lithuanian: • pažeistas kraujo ir galvos smegenų barjeras (galvos smegenis supantis ląstelių sluoksnis).
English: The most common anticholinergic adverse reactions in the placebo-controlled studies (see section 5.1) related to the gastrointestinal system and were dry mouth, constipation, diarrhoea and vomiting, all of which occurred at a rate of ≥15%.
Lithuanian: 5.1 skyrių), dažniausios anticholinerginės nepageidaujamos reakcijos buvo susijusios su virškinimo sistema ir tai buvo džiūstanti burna, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir vėmimas; visi šie reiškiniai pasireiškė ≥15 proc.
English: Anticholinergics: concomitant use of anticholinergics may increase the risk of anticholinergic side effects.
Lithuanian: anticholinerginių vaistų: kartu vartojant anticholinerginius vaistus, gali padidėti anticholinerginio šalutinio poveikio rizika.
English: • Thirst in hot weather
Lithuanian: • troškulys esant karštam orui.
English: For oral use only.
Lithuanian: Vartoti tik per burną.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos mažėjančio sunkumo tvarka.
English: − is pregnant or breast feeding
Lithuanian: − yra nėščia arba žindo;
English: In rats at higher doses (1500-2000 mg/kg) tremors, clonic and tonic convulsions and laboured breathing were observed prior to death, resulting from respiratory failure.
Lithuanian: Naudojant didesnes (1500-2000 mg/kg) vaisto dozes žiurkėms, prieš gyvūnų žūtį, kurią sukėlė kvėpavimo nepakankamumas, stebėtas tremoras, kloniniai ir toniniai traukuliai bei pasunkėjęs kvėpavimas.
English: As a consequence of its quaternary charge glycopyrronium has limited ability to penetrate the blood brain barrier, although the extent of penetration is unknown.
Lithuanian: Dėl ketvirtinio krūvio glikopironio gebėjimas prasiskverbti pro kraujo ir galvos smegenų barjerą yra ribotas, nors jo prasiskverbimo lygis nežinomas.
English: Glycopyrronium belongs to a group of medicines known as quaternary ammonium anticholinergics, which are agents that block or reduce the transmission between nerve cells.
Lithuanian: Glikopironis priskiriamas vaistų, vadinamų anticholinerginiais ketvirtiniais amonio junginiais, grupei; tai yra medžiagos, kurios blokuoja arba slopina impulsų perdavimą tarp nervinių ląstelių.
English: A reduction in anticholinergic and/or neuroleptic/antipsychotic dose may be necessary;
Lithuanian: Gali reikėti sumažinti anticholinerginių ir (arba) neuroleptikų / antipsichozinių vaistų dozę;
English: • Pneumonia (severe chest infection)
Lithuanian: • pneumonija (sunki krūtinės srities infekcija);
English: • to provide information on the administration of Sialanar, specifically on the accurate use of the prescribed dosing, the time of administration before the meals, the avoidance of the administration of Sialanar with high fat meals, use of the oral syringe and the need to complete the administration table at the end of the reminder card for patient's carer to remind the carer of the correct dose to be given to the child.
Lithuanian: • pateikti informaciją apie Sialanar vartojimą, būtent apie tikslų paskirtos vaisto dozės naudojimą, vaisto vartojimo prieš valgį laiką, būtinybę vengti vartoti Sialanar su labai riebiais patiekalais, būtinybę naudoti geriamąjį švirkštą ir būtinybę užpildyti vaisto vartojimo lentelę pacientą slaugančiam asmeniui skirtoje atmintinėje kortelėje, kad ši primintų jam tikslią vaisto dozę, kurią reikia sugirdyti vaikui;
English: The elderly have a longer elimination half-life and reduced medicinal product clearance as well as limited data to support efficacy in short-term use.
Lithuanian: Kai vaistinį preparatą vartoja senyvi pacientai, jo pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis, o klirensas mažesnis, ir duomenų, kurie patvirtintų vaisto veiksmingumą jį vartojant trumpą laiką, yra nedaug.
English: The PK of glycopyrronium has been shown to be essentially independent of age in children in the age range 0.19 - 14 years administered a 5 µg/kg i.v.
Lithuanian: Nustatyta, kad glikopironio farmakokinetinės savybės iš esmės nepriklauso nuo vaikų amžiaus (kai amžius buvo 0,19-14 metų), jiems į veną suleidus vieną 5 µg/kg dozę.
English: Concomitant use may result in increased intraocular pressure via an open- or a closed-angle mechanism;
Lithuanian: Vartojant kartu su glikopironiu, gali padidėti akispūdis dėl atvirojo arba uždarojo kampo mechanizmo.
English: Contraindications of concomitant use Concomitant use of the following medicinal products is contraindicated (see section 4.3):
Lithuanian: Kontraindikacijos, susijusios su kartu vartojamais vaistais Vartojant glikopironį, tuo pat metu draudžiama vartoti šių vaistinių preparatų (žr. 4.3 skyrių):
English: If the event does not resolve treatment should be discontinued.
Lithuanian: Jeigu reiškinys nepraeina, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
English: Non-clinical data, including genotoxicity or carcinogenicity studies have not been performed for
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų su Sialanar (įskaitant genotoksiškumo ir kancerogeniškumo tyrimus) neatlikta.
English: It is important that the carer checks the dose volume in the syringe before administration.
Lithuanian: Svarbu, kad pacientą slaugantis asmuo, prieš sugirdydamas vaistą, patikrintų švirkšte esančios vaisto dozės turį.
English: • Dehydration
Lithuanian: • dehidracija;
English: Anticholinergic effects such as urinary retention, constipation and overheating due to inhibition of sweating may be dose dependent and difficult to assess in a disabled child.
Lithuanian: Anticholinerginiai reiškiniai, kaip antai šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas ir perkaitimas dėl prakaitavimo slopinimo, gali priklausyti nuo vaistinio preparato dozės, ir įvertinti anticholinerginį poveikį gydant neįgalius vaikus gali būti sunku.
English: Remove the oral syringe.
Lithuanian: Ištraukite geriamąjį švirkštą.
English: • Upper respiratory tract infection (chest infection);
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija (krūtinės srities infekcija);
English: Nasogastric / feeding tubes, if used, should be flushed with 10 ml water immediately after dosing.
Lithuanian: Jeigu naudojamas nazogastrinis (maitinimo) zondas, sugirdžius vaisto, jį būtina nedelsiant praplauti 10 ml vandens.
English: Check with the child's doctor during hot weather to see if the dose of Sialanar should be reduced.
Lithuanian: Karštu oru pasitikslinkite su vaiko gydytoju, ar nereikėtų sumažinti Sialanar dozės.
English: • reduced ability to sweat, which can cause fever and heatstroke.
Lithuanian: • sutrikęs prakaitavimas, dėl kurio pacientas gali karščiuoti ir patirti šilumos smūgį;
English: Children under 3 years
Lithuanian: Jaunesni nei 3 metų vaikai
English: Tricyclic antidepressants and MAOIs: may have additive anticholinergic effects.
Lithuanian: tricikliai antidepresantai ir monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI): gali turėti papildomą anticholinerginį poveikį.
English: Additional manifestations include sinus tachycardia, decreased bowel sounds, functional ileus, urinary retention, hypertension, tremulousness and myoclonic jerking.
Lithuanian: Kiti požymiai - sinusinė tachikardija, susilpnėję pilvo gurgėjimo garsai, funkcinis žarnų nepraeinamumas, šlapimo susilaikymas, hipertenzija, drebėjimas ir miokloniniai traukuliai.
English: • restlessness; overactivity; short attention span; frustration; mood changes; temper outbursts or explosive behaviour; excessive sensitivity; seriousness or sadness; frequent crying episodes;
Lithuanian: • nerimavimas, pernelyg didelis aktyvumas, negalėjimas išlaikyti dėmesio ilgą laiką, frustracija, nuotaikų kaita, pykčio protrūkiai arba ūmūs pykčio priepuoliai, padidėjęs jautrumas, rimtumas arba liūdesys, dažni verkimo epizodai, baikštumas;
English: Glycopyrronium should be used with caution in patients with acute myocardial infarction, hypertension, coronary artery disease, cardiac arrhythmias and conditions characterised by tachycardia (including thyrotoxicosis, cardiac insufficiency, cardiac surgery) due to the potential increase in heart rate, blood pressure and rhythm disorders produced by its administration.
Lithuanian: Glikopironiu reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie patyrė ūmų miokardo infarktą, kuriems diagnozuota hipertenzija, vainikinių arterijų liga, širdies aritmija ir ligos (būklės), dėl kurių pasireiškia tachikardija (įskaitant tirotoksikozę, širdies nepakankamumą, širdies operaciją), nes pavartojus vaisto gali padidėti širdies susitraukimų dažnis, kraujospūdis ir padažnėti širdies ritmo sutrikimai.
English: The active substance is glycopyrronium.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra glikopironis.
English: Glycopyrronium is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Lithuanian: Glikopironio negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
English: • A disorder of the muscles and nerves in the intestine which causes an obstruction or blockage
Lithuanian: • žarnyno raumenų ir nervų sutrikimas, kuris sukelia žarnyno nepraeinamumą
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per maximum dose, i.e. essentially ‘sodium free'.
Lithuanian: Didžiausioje šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t. y.