FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom pramipexolbehandling hämmar sekretionen av prolaktin hos människa kan hämning av mjölksekretionen förväntas.
Lithuanian: Kadangi pramipeksolis slopina prolaktino išsiskyrimą žmonėms, gali būti slopinamas pieno išsiskyrimas.
Swedish: Ungefär 90% av en 14C-märkt dos utsöndras genom njurarna, medan mindre än 2% återfinns i faeces.
Lithuanian: Maždaug 90  14 C žymėto vaisto dozės išsiskiria pro inkstus ir mažiau kaip 2  - su išmatomis.
Swedish: Vid behandling av patienter med kreatininclearance över 50 ml/min, behöver varken dygnsdosen eller doseringsfrekvensen minskas.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra didesnis kaip 50 ml/min., paros dozės ar vartojimo dažnio koreguoti nereikia.
Swedish: Toxicitetstudier med upprepad dosering visar att pramipexol har effekt huvudsakligen på CNS och kvinnliga reproduktionsorgan, troligen pga överdriven farmakodynamisk effekt av substansen.
Lithuanian: Kartotinių Pramipexole Accord dozių toksinio poveikio tyrimai parodė, kad jis veikia daugiausia CNS ir patelių dauginimosi sistemos funkcijas, tikriausiai dėl per didelio farmakodinaminio pramipeksolio poveikio.
Swedish: - Oförmåga att hålla kroppen och nacken rak och upprätt (axial dystoni).
Lithuanian: - negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija).
Swedish: Patienter med psykotiska tillstånd bör endast behandlas med dopaminagonister om den terapeutiska nyttan överväger risken.
Lithuanian: Ligoniai, kurių psichika sutrikusi, dopamino agonistų gali vartoti tik tuo atveju, jei manoma, kad gydomasis poveikis bus didesnis už galimą žalą.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Blisterkartong
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė lizdinėms plokštelėms
Swedish: Placebokontrollerade kliniska studier inkluderade ca 1 800 patienter i Hoehn och Yahr stadium I-V som behandlades med pramipexol.
Lithuanian: Buvo atlikti placebu kontroliuoti klinikiniai tyrimai, kurių metu tirta gydomų pramipeksoliu maždaug 1800 pacientų, sergančių I - V (pagal Hoehn ir Yahr) ligos stadija.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid Parkinsons sjukdom
Lithuanian: Klinikinis Parkinsono ligos gydymo veiksmingumas ir saugumas
Swedish: Pramipexol metaboliseras endast i liten utsträckning hos människa.
Lithuanian: Žmonių organizme pramipeksolio metabolizuojama mažai.
Swedish: Tala om för din läkare om du har (har haft) eller fått några symtom, speciellt något av följande: - njursjukdom - hallucinationer (ser, hör eller förnimmer saker som inte finns).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išvardytos būklės: - inkstų liga; - haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas).
Swedish: Rapporter i litteraturen tyder på att behandling av en annan indikation med dopaminerga läkemedel kan leda till augmentation.
Lithuanian: Literatūros duomenys rodo, kad vartojant dopaminerginio poveikio vaistinių preparatų, kiti sutrikimai gali pasunkėti.
Swedish: Tala om förläkare om du eller din familj/vårdgivare uppmärksammar att du utvecklar drifter eller begär att uppträda på ett för dig ovanligt sätt och att du inte kan motstå impulsen, driften eller lockelsen att utföra aktiviteter som kan skada dig själv eller andra.
Lithuanian: Jei Jūs ar Jūsų šeima arba globėjai pastebėjo, kad Jums pasireiškė potraukis ar troškimas elgtis Jums neįprastu būdu, ir negalite atsispirti tokiam impulsui, potraukiui ar pagundai, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pasakykite apie tai gydytojui.
Swedish: Ingen känd frekvens: - Efter att behandling med Pramipexole Accord satts ut eller trappats ner: depression, apati, ångest, trötthet, svettningar eller smärta kan förekomma (utsättningssyndrom efter behandling med dopaminagonist).
Lithuanian: Dažnis nežinomas - Nutraukus gydymą Pramipexole Accord arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu arba DANS).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 30 September 2011
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier kvarstod den kliniska effekten av pramipexol under ca 6 månader vid tidig och sen Parkinsons sjukdom.
Lithuanian: Kontroliuojamais klinikiniais tyrimais beveik 6 mėnesius buvo tiriamas pramipeksolio poveikis ankstyvosios ir progresuojančios Parkinsono ligos stadijų metu.
Swedish: Pramipexole Accord ska användas under graviditet endast om det är absolut nödvändigt, dvs. om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Pramipexole Accord galima vartoti tik būtinu atveju, pvz., jei manoma, kad gydomasis poveikis motinai bus didesnis už pavojų vaisiui.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Patienterna bör informeras om att hallucinationer (främst visuella) kan förekomma.
Lithuanian: Pacientą reikia informuoti, kad toks poveikis galimas ir kad dažniausiai būna regėjimo haliucinacijų.
Swedish: Om du har annan indikation kan du få följande biverkningar:
Lithuanian: Jei Jūs turite kitą sutrikimą, gali atsirasti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Mannitol
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Swedish: Psykiska störningar insomni onormala drömmar rastlöshet förvirring hallucinationer störningar av libido vanföreställningar1 hyperfagi1 paranoia1 mani1 delirium1
Lithuanian: Nerimastingumas sumišimas haliucinacijos lytinio potraukio sutrikimas kliedesiai1 persivalgymas1 paranoja1 manija1 delyras1
Swedish: Det kan användas enbart eller i kombination med levodopa (en annan medicin mot Parkinsons sjukdom).
Lithuanian: Galima vartoti vien Pramipexole Accord arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).
Swedish: Första veckan
Lithuanian: 1-oji savaitė
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Accord(Logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Accord (Logo)
Swedish: Endokrina systemet inadekvat sekretion av antidiuretiskt hormon1
Lithuanian: Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija1
Swedish: Försök inte kompensera för glömd dos.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Swedish: Därför ska du inte ta Pramipexole Accord om du är gravid, om inte din läkare råder dig att göra det.
Lithuanian: Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite Pramipexole Accord, nebent gydytojas nurodytų jo gerti.
Swedish: Andra veckan
Lithuanian: 2-oji savaitė
Swedish: Om du har Parkinson sjukdom ska du inte avbryta behandlingen med Pramipexole Accord abrupt.
Lithuanian: Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti Pramipexole Accord vartojimo negalima.
Swedish: illamående (18,6%, placebo 10,0%), kräkningar (11,6%, placebo 0,0%), buksmärtor (7,0%, placebo 5,0%), ortostatisk hypotension (9,3%, placebo 5,0%), myalgi (9,3%, placebo 5,0% ), sömnstörningar (7,0%, placebo 0,0%), dyspné (7,0%, placebo 0,0%) och övre luftvägsinfektion (7,0%, placebo 5,0%).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai pasireiškę mažiausiai 5% pramipeksolio vartojusių pacientų ir buvę dažnesni pramipeksoliu gydytiems pacientams, lyginant su placebo vartojusiais asmenimis buvo tokie: galvos skausmas (27,9 % pramipeksolio vartojusiųjų grupėje ir 25 % placebo grupėje), mieguistumas (atitinkamai 7 % ir 5 %), pykinimas (18,6 % ir 10 %,) vėmimas (11,6 % ir 0 %), viršutinės pilvo dalies skausmas (7 % ir 5 %), ortostatinė hipotenzija (9,3 % ir 5 %), raumenų skausmas (9,3 % ir 5 %), miego sutrikimas (7 % ir 0 %), dispnėja (7 % ir 0 % ) bei viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (7 % ir 5 %).
Swedish: Tabell 2: Annan indikation Organsystem Mycket vanliga
Lithuanian: Kiti sutrikimai Organų sistema Labai dažni
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva ingrediensen är pramipexol.
Lithuanian: Veiklioji sudėtinė medžiaga yra pramipeksolis.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om: Vad Pramipexole Accord är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pramipexole Accord Hur du tar Pramipexole Accord Eventuella biverkningar
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Accord ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pramipexole Accord Kaip vartoti Pramipexole Accord Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pramipexole Accord Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Pramipexole Accord har samband med sömnighet och episoder av plötsligt insomnande, särskilt hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Lithuanian: Pramipeksolis gali sukelti mieguistumą ir staigius miego priepuolius, ypač Parkinsono liga sergantiems ligoniams.
Swedish: Om användning av Pramipexole Accord är nödvändig, ska amningen avslutas.
Lithuanian: Jei Pramipexole Accord vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia nutraukti.
Swedish: - Delirium (sänkt medvetenhet, förvirring, verklighetsförlust)
Lithuanian: - Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo)*.
Swedish: De biverkningar som oftast (≥ 5 %) rapporterades vid Parkinsons sjukdom, och i högre frekvens vid behandling med pramipexol än med placebo var illamående, dyskinesi, hypotension, yrsel, somnolens, sömnlöshet, förstoppning, hallucinationer, huvudvärk och trötthet.
Lithuanian: Dažniausios ( 5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems pramipeksolio, pasireiškusios daug dažniau, palyginus su tokiomis placebą vartojusių pacientų, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, svaigulys, mieguistumas, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir nuovargis.
Swedish: Pramipexole Accord kan tas med eller utan föda.
Lithuanian: Pramipexole Accord galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Swedish: Schema för dosökning med Pramipexole Accord Vecka Dos (mg bas)
Lithuanian: Pramipexole Accord dozės didinimo grafikas Savaitės Pramipeksolio bazės dozė (mg)
Swedish: Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablett Pramipexole Accord 0,088 mg tre gånger dagligen (motsvarande 0,264 mg per dag).
Lithuanian: Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną Pramipexole Accord 0,088 mg tabletę tris kartus per parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę).
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid Tourettes syndrom
Lithuanian: KlinikinisTourette sindromo gydymo veiksmingumas ir saugumas
Swedish: - mexiletin (för behandling av oregelbundna hjärtslag, ett tillstånd som kallas ventrikelarytmi) - zidovudin (som kan användas för att behandla HIV, en immunbrist sjukdom) - cisplatin (för behandling av olika sorters cancer) - kinin (som kan användas för att förebygga smärtsamma nattliga vadkramper och för behandling av en typ av malaria känd som falciparummalaria) - prokainamid (för behandling av oregelbundna hjärtslag)
Lithuanian: žmogaus imuninės sistemos ligą); - cisplatinos (jos vartojama įvairių tipų vėžiui gydyti); - chinino (medikamento, vartojamo naktį pasireiškiančio skausmingo kojų mėšlungio profilaktikai, bei maliarijai, taip vadinamai, falciparum malaria (piktybine maliarija) gydyti); -` prokainamido (vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti).
Swedish: - Augmentering.
Lithuanian: - Svorio augimas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Pramipexole Accord för alla grupper av den pediatriska populationen för Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Pramipexole Accord visuose vaikų, sergančių Parkinsono liga, pogrupiuose (žr.
Swedish: Dygnsdosen ska alltid delas i 3 lika doser.
Lithuanian: Paros dozę reikia padalyti į 3 lygias dalis.
Swedish: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter Pramipexole Accord 0,18 mg tabletter Pramipexole Accord 0,35 mg tabletter Pramipexole Accord 0,7 mg tabletter Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter
Lithuanian: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletės Pramipexole Accord 0,18 mg tabletės Pramipexole Accord 0,35 mg tabletės Pramipexole Accord 0,7 mg tabletės Pramipexole Accord 1,1 mg tabletės
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Jei kyla klausimų apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Pramipexole Accord ska inte användas till barn eller ungdomar med Tourettes syndrom på grund av negativ risk-nytta balans för denna sjukdom (se avsnitt
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sergantiems Tourette sindromu, Pramipexole Accord vartoti negalima, kadangi laukiama nauda yra mažesnė negu galimas pavojus (žr.
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare Ingen känd frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data
Lithuanian: Dažnis nežinomas dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Swedish: Under dosökningsfasen i pivotala studier, observerades effekt med den initiala dosen på 1,1 mg bas (1,5 mg salt) dagligen.
Lithuanian: Didinant dozę pagrindinių tyrimų metu pastebėta, kad poveikis prasideda vartojant 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
Swedish: Pramipexole Accord har en påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Pramipexole Accord gebėjimą vairuoti ir dirbti su mechanizmais veikia stipriai.
Swedish: Hoppa helt enkelt över den aktuella dosen fullständigt och ta sedan nästa dos vid rätt tid.
Lithuanian: Šią dozę tiesiog praleiskite ir atėjus įprastam laikui vaistą vartokite taip, kaip nurodyta.
Swedish: Barn och ungdomar Pramipexole Accord rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Pramipexole Accord vartoti nerekomenduojama.
Swedish: beteendemässiga symtom på störd impulskontroll och tvångsmässigt beteende1 (t.ex.
Lithuanian: impulsų kontrolės sutrikimui ir kompulsijai būdingi elgesio sutrikimo simptomai1
Swedish: - Okontrollerbart överdrivet köpbeteende eller slösande med pengar.
Lithuanian: nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti;
Swedish: - Hetsätning (ätande av stora mängder mat under kort tid) eller tvångsmässigt ätande (ätande större mängder mat än normalt och mer än vad som behövs för att stilla hungern).
Lithuanian: besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*.)*; - Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo).
Swedish: Patienter och vårdgivare ska uppmärksammas på att symtom på störd impulskontroll inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt köpbeteende, hetsätning och tvångsmässigt ätbeteende kan förekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister, inklusive Pramipexole Accord.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, vartojantiems dopamino agonistų, įskaitant Pramipexole Accord, gali atsirasti dėl impulsų kontrolės sutrikimų pasireiškiančių elgsenos pokyčių, pvz., patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėjęs lytinis potraukis ir seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti arba apsipirkti, besaikis prisivalgymas arba kompulsinis potraukis valgyti. Jei tokių simptomų atsiranda svarstytinas dozės mažinimas arba laipsniškas vartojimo nutraukimas.
Swedish: Din läkare kan dock behöva höja dosen ytterligare.
Lithuanian: Tačiau dozę vėliau galima didinti.
Swedish: Vid svår njursjukdom är den vanliga startdosen endast 1 Pramipexole Accord tablett 0,088 mg per dag.
Lithuanian: Jei inkstų liga yra sunki, pradinė įprastinė dozė yra tik viena Pramipexole Accord 0,088 mg tabletė per parą.
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Oanvänd produkt och avfall ska kasseras enligt lokala bestämmelser.
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖLNESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Visi nesuvartoti produktai arba atliekos turi būti tvarkomi laikantis vietinių reikalavimų.
Swedish: I en retrospektiv tvärsnittsundersökning (cross sectional) och fall-kontroll-studie med 3 090 patienter med Parkinsons sjukdom, hade 13,6 % av alla patienter som fick dopaminerg eller icke-dopaminerg behandling symtom på en störd impulskontroll under de senaste sex månaderna.
Lithuanian: Momentinis retrospektyvios atrankos ir atvejo-kontrolės tyrimo, su 3090 Parkinsono liga sergančiais pacientais, metu 13,6  visų dopaminerginiais arba nedopaminerginiais vaistiniais preparatais gydomų pacientų per paskutinius 6 gydymo mėnesius atsirado impulsų kontrolės sutrikimo simptomų: patologinis potraukis azartiniams žaidimams, neįveikiamas potraukis apsipirkti, besaikis valgymas ir priverstinis seksualinis elgesys (per didelis seksualumas).
Swedish: Pramipexol uppvisar linjär kinetik och liten interindividuell variation i plasmakoncentrationen.
Lithuanian: Pramipeksolio farmakokinetika yra tiesinė, jo koncentracijos skirtumai įvairių pacientų plazmoje nedideli.
Swedish: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Lithuanian: Dažni gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Swedish: Om nödvändigt kan din läkare höja din dosering upp till maximalt 3,3 mg per dag.
Lithuanian: Jei būtina, gydytojas gali paros dozę padidinti iki didžiausios, t.y.
Swedish: Effekten av pramipexol (0,0625 till 0,5 mg / dag) med barn i åldern 6-17 år med Tourettes syndrom har utvärderats i en 6-veckors, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad flexibel dosstudie.
Lithuanian: Buvo atliktas klinikinis 6 savaičių trukmės placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas, klinikinis atsitiktinių imčių tyrimas, vertinantis lanksčių pramipeksolio (0,0625-0,5 mg /per parą) dozių efektyvumą 6 - 17 metų vaikams, sergantiems Tourette sindromu.
Swedish: Pramipexole Accord används för att: behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Lithuanian: Pramipexole Accord vartojamas toliau išvardytais atvejais: - idiopatinės Parkinsono ligos simptominis gydymas suaugusiems žmonėms.
Swedish: De vanligaste biverkningar (≥ 5 %) som rapporterades hos patienter med annan indikation vid behandling med pramipexol var illamående, huvudvärk, yrsel och trötthet.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios gydant kitus sutrikimus Dažniausios ( 5%) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams su kitais sutrikimais ir vartojusiems pramipeksolio, buvo pykinimas, galvos skausmas, galvos svaigimas ir nuovargis.
Swedish: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter
Lithuanian: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletės
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Swedish: mani
Lithuanian: Manija
Swedish: Därefter ska dosen reduceras med 0,264 mg bas (0,375 mg salt) per dag (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Po to dozę reikia mažinti po 0,264 mg bazės (0,375 mg druskos) per parą (žr.
Swedish: Om du har glömt att ta Pramipexole Accord
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pramipexole Accord
Swedish: Svår kardiovaskulär sjukdom
Lithuanian: Sunki širdies ir kraujagyslių liga
Swedish: Säkerheten och effekten av Pramipexole Accord till barn under 18 år har inte fastställts.
Lithuanian: Pramipexole Accord saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Swedish: tvångsmässigt köpbeteende, patologiskt spelberoende, hypersexualitet, hetsätning)
Lithuanian: (pvz.: neįveikiamas potraukis apsipirkti, patologinis potraukis azartiniams žaidimams, per didelis seksualumas, besaikis valgymas)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pramipexole Accord 1,1 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pramipexole Accord 1,1 mg
Swedish: Patienter med psykotiska tillstånd
Lithuanian: Ligoniai, sergantys psichikos sutrikimais
Swedish: För biverkningar som markeras med * är en exakt frekvensuppskattning inte möjlig eftersom biverkan inte förekom i den kliniska databasen där 1395 patienter med annan indikation som behandlades med pramipexol ingick.
Lithuanian: Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai nustatyti neįmanoma, kadangi atliekant klinikinius tyrimus su 1 395 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas.
Swedish: Samtliga styrkor av Pramipexole Accord tabletter finns tillgängliga i alu-alu blister med 10 tabletter per karta i kartonger som innehåller 3 eller 10 blisterkartonger (30 eller 100 tabletter).
Lithuanian: Visų stiprumų Pramipexole Accord tabletės yra tiekiamos supakuotos į aliuminio-aliuminio lizdines plokšteles po 10 tablečių kiekvienoje plokštelėje.
Swedish: Den individuella dosen pramipexol bör vara mellan 0,264 mg bas (0,375 mg salt) och maximalt 3,3 mg bas (4,5 mg salt) per dag.
Lithuanian: Individuali pramipeksolio paros dozė turi būti 0,264 - 3,3 mg bazės (0,375 - 4,5 mg druskos).
Swedish: Ögon synförsämring inklusive diplopi, dimsyn och nedsatt synskärpa
Lithuanian: Regos sutrikimai pablogėjimas, įskaitant diplopiją, daiktų matymą lyg per miglą ir regos aštrumo sumažėjimą
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk yrsel somnolens plötsligt insomnande synkope dyskinesi amnesi1 hyperkinesi1
Lithuanian: Staigaus miego priepuolis sinkopė diskinezija amnezija1 hiperkinezija1
Swedish: I kliniska studier behandlades ungefär 5% av patienterna med doser lägre än 1,1 mg bas (1,5 mg salt).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu maždaug 5  pacientų buvo gydomi mažesne kaip 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros doze. Jei Parkinsono liga progresuoja ir levodopos vartojimą numatoma mažinti, galima skirti didesnę kaip 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Swedish: Patienter som behandlas med Pramipexole Accord och råkar ut för somnolens och/eller plötsligt insomnande ska instrueras att avstå från bilkörning eller aktiviteter vid vilka sänkt medvetandegrad kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller död, (t ex användning av maskiner) till dess sådana upprepade episoder och somnolens har upphört (se även avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja Pramipexole Accord ir kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) prasideda staigūs miego priepuoliai, būtina informuoti, kad vaisto vartojimo laikotarpiu nevairuotų ir nedirbtų dėmesio reikalaujančio darbo tol, kol toks poveikis nepraeis, nes dėl sumažėjusio budrumo tiek pacientui, tiek kitiems žmonėms galimas sunkus ar net mirtinas sužalojimas, pvz., dirbant su mechanizmais (žr.
Swedish: På grund av möjliga additiva effekter bör patienter rådas till försiktighet vid användning av andra sederande läkemedel eller alkohol i kombination med pramipexol (se avsnitt 4.5, 4.7 och 4.8).
Lithuanian: Be to, reikėtų apsvarstyti dozės mažinimo arba gydymo nutraukimo galimybę. Jei kartu su pramipeksoliu vartojama ir kitokių raminamųjų vaistinių preparatų ar geriama alkoholio, gali pasireikšti adityvus poveikis, todėl pacientą apie tai reikia įspėti (žr.4.5, 4.7 ir 4.8 skyrius).
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Pramipexole Accord tabletter är förpackade i alu-alu blister.
Lithuanian: Pramipexole Accord tabletės supakuotos aliuminio-aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Swedish: 1 Pramipexole Accord tablett 0,35 mg 3 gånger dagligen eller
Lithuanian: Gerti po vieną Pramipexole Accord 0,35 mg tabletę tris kartus per parą arba
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet somnolens yrsel dyskinesi huvudvärk plötsligt insomnande amnesi hyperkinesi synkope
Lithuanian: Galvos skausmas Staigaus miego priepuolis amnezija hiperkinezija sinkopė
Swedish: Pramipexol är vanligen associerat med somnolens och har även associerats med en mindre vanlig biverkan, överdriven somnolens under dagtid och episoder av plötsligt insomnande (se även avsnitt
Lithuanian: Pramipeksolis dažnai sukelia mieguistumą, nedažnais atvejais pernelyg didelę somnolenciją ir staigaus miego priepuolius dienos metu (žr.4.4 skyrių).