FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den rekommenderade dosen valnemulin är 10-12 mg/kg kroppsvikt/dag i upp till 3 veckor.
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 10-12 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu 3 týždňov.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (Cmax) av radioaktivt eller "kallt" material uppnåddes 1-4 timmar efter dosering (Tmax) med en plasmahalveringstid (t½), uppskattad utifrån icke-radioaktiva data, mellan 1 och 4,5 timmar.
Slovak: U ošípaných bola po jednorazovej perorálnej aplikácii rádioaktívne označenej látky preukázaná absorpcia viac ako 90 %. Maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) označenej i neoznačenej látky boli dosiahnuté za 1-4 hodiny po aplikácii (Tmax) s polčasom v plazme (t½) medzi 1 a 4,5 hodinami,
Swedish: Foder med tillsatt Econor oralt pulver ska bytas ut det inte har förbrukats inom 24 timmar.
Slovak: Ak sa krmivo, do ktorého bol pridaný Econor perorálny prášok, neskonzumuje do 24 hodín, je treba ho vymeniť.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinfektiva medel för systemiskt bruk, pleuromutiliner.
Slovak: Antiinfektíva na systémové použitie, pleuromutilíny.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S
Slovak: Elanco France S.A.S.
Swedish: Den erforderliga mängden foder blandat med Econor 10 % oralt pulver för behandling ska blandas till färskt dagligen.
Slovak: Množstvo krmiva zmiešaného s Econor 10 % perorálnym práškom, ktorý je potrebný pre liečbu by malo byť denne čerstvo pripravované.
Swedish: Den gris som ska behandlas ska vägas för beräkning av korrekt dos av det veterinärmedicinska läkemedlet, och den fodermängd som grisen sannolikt intar ska uppskattas, baserat på ett dagligt foderintag motsvarande 5 % av kroppsvikten för växande grisar.
Slovak: Ošípaným, ktoré sa majú liečiť, je treba pre správny výpočet dávky veterinárneho lieku určiť telesnú hmotnosť a množstvo krmiva, ktoré bude ošípaná konzumovať sa vypočíta na základe denného príjmu krmiva rovnajúcemu sa 5 % telesnej hmotnosti rastúcich ošípaných.
Swedish: Biverkningar har inträffat hos svin efter användning av Econor.
Slovak: Po použití Econoru u ošípaných sa vyskytli nežiaduce reakcie.
Swedish: Kroppsvikt (kg) Dosering (mg/kg kroppsvikt)
Slovak: Pomer dávky (mg/kg telesnej hmotnosti)
Swedish: Den erforderliga mängden foder blandat med Econor för behandling ska blandas till dagligen.
Slovak: Množstvo krmiva zmiešaného s liekom Econor, ktorý je potrebný pre liečbu by malo byť denne čerstvo pripravované.
Swedish: Officiella, nationella och regionala riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas när produkten används.
Slovak: Pri používaní lieku je potrebné rešpektovať oficiálne, národné a miestne antimikrobiálne politiky.
Swedish: Behandling och förebyggande av svindysenteri.
Slovak: Liečba a prevencia dyzentérie ošípaných.
Swedish: Fodret med läkemedel ska tillhandahållas som enda ranson under de behandlingsperioder som rekommenderas ovan.
Slovak: Krmivo obsahujúce perorálny prášok by sa malo podávať ako jediná denná dávka krmiva počas obdobia liečby, ako sa odporúča vyššie.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovak: Komisie (EÚ) č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia
Swedish: Avvanda grisar
Slovak: Výkrmová ošípaná
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Swedish: Karenstid(er)
Slovak: LIEKU(-OV)
Swedish: Tillverkningssatsnummer Batch{nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža: {číslo}
Swedish: De grisar som ska behandlas ska vägas för beräkning av korrekt dos av Econor oralt pulver, och den fodermängd som grisen sannolikt intar ska uppskattas, baserat på ett dagligt foderintag motsvarande 5 % av kroppsvikten för växande grisar.
Slovak: Ošípaným, ktoré sa majú liečiť, je treba pre správny výpočet dávky Econor perorálneho prášku určiť telesnú hmotnosť a množstvo krmiva, ktoré bude ošípaná konzumovať sa vypočíta na základe denného príjmu krmiva rovnajúcemu sa 5 % telesnej hmotnosti rastúcich ošípaných.
Swedish: Kanin: Kött och slaktbiprodukter: Noll dygn.
Slovak: Králiky: Mäso a vnútornosti: 0 dní.
Swedish: Läkemedlet kan blandas i blötfoder innehållande endast vatten eller mjölkbaserade biprodukter.
Slovak: Veterinárny liek sa môže miešať iba s tekutým krmivom obsahujúcim vodu alebo produkty na báze mlieka.
Swedish: Utöver behandlingen ska god skötsel- och hygienpraxis tillämpas för att minska infektionsrisken och kontrollera eventuell resistensutveckling.
Slovak: Ako doplnok k liečeniu sa majú uplatniť správne metódy pri organizácii chovu a zoohygieny, ktoré pomáhajú pri znižovaní rizika infekcie a kontrole potenciálneho výskytu rezistencie.
Swedish: Ge inte det veterinärmedicinska läkemedlet till svin eller kanin som ges jonofor.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným alebo králikom, ktoré dostávajú ionofóry.
Swedish: 1,0-1,5 mg/kg kroppsvikt/dag
Slovak: 1,0-1,5 mg/kg ž.hm./deň
Swedish: Preparatet minskar emellertid dödligheten hos drabbade kaniner.
Slovak: Avšak úmrtnosť postihnutých králikov sa počas podávania lieku zníži.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovak: Názov a adresa držiteľa rozhodnutia o registrácii a držiteľa povolenia na výrobu zodpovedného za uvoľnenie šarže, ak nie sú identickí
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Valnemulin
Slovak: Obsah účinnej látky (-ok) a inej látky (-ok)
Swedish: Kaniner kan visa kliniska tecken på epizootisk enterokolit (ERE) även efter behandlingen.
Slovak: Počas liečby liekom môžu králiky stále preukazovať klinické znaky epizootickej enteropatie králikov (ERE).
Swedish: Valnemulin
Slovak: Valnemulinum
Swedish: Behandling av svindysenteri.
Slovak: Liečba dyzentérie ošípaných.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid blandning av det veterinärmedicinska läkemedlet samt vid hantering av det tillblandade fodret som innehåller produkten, bör direkt kontakt med hud och slemhinnor undvikas.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri miešaní veterinárneho lieku a pri manipulácii s hotovým krmivom obsahujúcim liek je nutné zabrániť priamemu kontaktu s pokožkou a so sliznicami.
Swedish: Econor 50 % premix till medicinfoder för svin Econor 10 % premix till medicinfoder för svin och kanin
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING:
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Návod na miešanie:
Swedish: Ge inte produkten till svin som ges jonoforerna monensin, salinomycin eller narasin.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú ionofóry monenzín, salinomycín alebo narazín.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 12/03/1999.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12/03/1999
Swedish: Om biverkningar uppstår, bör medicineringen upphöra omedelbart.
Slovak: V prípade nežiaducej reakcie sa odporúča ihneď prerušiť medikáciu.
Swedish: Valnemulin är ett antibiotikum som hör till pleuromutilingruppen, vilken verkar genom att inhibera proteinsyntesen på bakterieribosomnivå.
Slovak: Valnemulín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny pleuromutilínu a pôsobí inhibíciou syntézy proteínov na úrovni bakteriálnych ribozómov.
Swedish: 500 mg/g (motsvarar 532,5 mg/g valnemulinhydroklorid)
Slovak: Valnemulín 500 mg/g (ekvivalent k 532,5 mg/g valnemulinum hydrochloridu)
Swedish: Kliniska tecken på porcin kolonspiroketos (kolit)
Slovak: Klinické príznaky spirochetózy kolónu ošípaných (colitis)
Swedish: Behandling och förebyggande av enzootisk svinpneumoni.
Slovak: Liečba a prevencia enzootickej pneumónie ošípaných.
Swedish: Econor 10% oralt pulver för svin finns i påsar med 1 kg.
Slovak: Econor 10 % perorálny prášok pre ošípané je k dispozícii v 1 kg vreciach.
Swedish: Djurslag MRL Målvävnader
Slovak: MRL Cieľové tkanivá
Swedish: Vid blandning av det veterinärmedicinska läkemedlet samt vid hantering av det tillblandade fodret som innehåller läkemedlet, bör direkt kontakt med hud och slemhinnor undvikas.
Slovak: Pri miešaní veterinárneho lieku a pri manipulácii s hotovým krmivom obsahujúcim veterinárny liek je nutné zabrániť priamemu kontaktu s pokožkou a so sliznicami.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Swedish: Doseringsmått av 2 storlekar medföljer för uppmätning av korrekt mängd veterinärmedicinskt läkemedel som ska blandas med den dagliga foderransonen enligt tabellen med doseringsanvisningar nedan.
Slovak: Pre správne určenie množstva veterinárneho lieku na jeho zamiešanie s dennou dávkou potravy podľa dole uvedenej dávkovacej tabuľky sú priložené dávkovacie lyžice v 2 veľkostiach.
Swedish: Preparatet ska användas som en del av ett åtgärdsprogram för att utrota eller kontrollera infektionen inom besättningen.
Slovak: Liek by mal byť použitý ako súčasť programu s cieľom kontroly choroby na farme spolu s opatreniami akými sú biologická bezpečnosť a kontrola chovu.
Swedish: 10-12 mg/kg kroppsvikt/dag
Slovak: 10-12 mg/kg ž.hm./deň
Swedish: Econor 10% premix till medicinfoder för svin och kanin finns i påsar med 1 kg och 25 kg.
Slovak: Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Sandoz GmbH
Slovak: Sandoz GmbH
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas i torr- eller blötfoder, till vilket vatten eller biprodukter av mjölk har tillsatts.
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý v suchej alebo tekutej potrave s možnosťou pridania vody alebo mliečnych produktov.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 5 år
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 5 rokov.
Swedish: Econor 50% premix till medicinfoder för svin finns i påsar med 1 kg och 25 kg.
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
Swedish: Vitt till ljusgult pulver.
Slovak: Biely až svetložltý prášok.
Swedish: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Österrike
Slovak: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl RAKÚSKO
Swedish: 532,50 mg/g motsvarande valnemulin
Slovak: 532,5 mg/g ekvivalent k valnemulínu
Swedish: Den rekommenderade dosen valnemulin är 3-4 mg/kg kroppsvikt/dag i minst 7 dagar och upp till 4 veckor, eller tills tecken på sjukdom försvinner.
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 3-4 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu najmenej 7 dní do 4 týždňov, alebo do vymiznutia príznakov ochorenia.
Swedish: Den rekommenderade dosen valnemulin är 3-4 mg/kg kroppsvikt/dag i 2 veckor eller tills tecken på sjukdom försvinner.
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 3-4 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu 2 týždňov alebo do vymiznutia príznakov ochorenia.
Swedish: 100 mg/g (motsvarar 106,5mg/g valnemulinhydroklorid)
Slovak: Valnemulín 100 mg/kg (ekvivalent k 106,5 mg/g valnemulinum hydrochloridu)
Swedish: Datum då märkningen senast godkändes
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Swedish: Behandling av svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae.
Slovak: Brachyspira hyodysenteriae.
Swedish: Behandling av enzootisk pneumoni orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: Noll dygn.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 0 dní.
Swedish: Den erforderliga mängden Econor oralt pulver blandas då grundligt med den dagliga foderransonen för varje enskild gris.
Slovak: To dosiahneme dôkladným zamiešaním požadovaného množstva Econor perorálneho prášku do dennej dávky krmiva pre každú ošípanú zvlášť.
Swedish: Ökade doser kan störa magtarmkanalens mikrobflora och orsaka enterotoxemi (se avsnitt 4.3).
Slovak: Nepredávkovať u králikov - zvýšené dávky môžu narušiť gastrointestinálnu mikroflóru, čo vedie k vývoju enterotoxémie (pozri časť 4.3).
Swedish: Den erforderliga mängden Econor blandas grundligt med fodret i förhållande: 1 del Econor oralt pulver till 10 delar foder, varefter denna blandning sätts till återstående foder.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do krmiva v pomere: 1 diel Econor perorálneho prášku na 10 dielov krmiva pred konečným pridaním zvyšku krmiva.
Swedish: Behandling av enzootisk svinpneumoni.
Slovak: Liečba enzootickej pneumónie ošípaných.
Swedish: Förekomsten verkar huvudsakligen vara kopplad till raskorsningar som inkluderar dansk och/eller svensk lantras.
Slovak: Ukazuje sa, že ich výskyt je spojený hlavne s krížencami ošípaných plemien dánskeho alebo švédskeho Landrasa.
Swedish: En fältstudie visade minskad frekvens av impaktion och diarré hos kaniner behandlade med preparatet jämfört med obehandlade kaniner (4% och 12% vs 9% och 13%).
Slovak: V terénnej štúdii liečené králiky preukazovali nižšiu frekvenciu výskytu zápchy a hnačky ako neliečené králiky (4
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Econor 50% premix innehåller valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Slovak: Econor 50 % premix obsahuje valnemulín vo forme valnemulinum hydrochloridu.
Swedish: 3-4 mg/kg kroppsvikt/dag
Slovak: 3-4 mg/kg ž.hm./deň
Swedish: Behandling av svindysenteri
Slovak: Liečba dyzentérie ošípaných
Swedish: BIPACKSEDEL Econor 50% premix till medicinfoder för svin
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané
Swedish: Den erforderliga mängden läkemedel blandas då grundligt med ett fodermedel av liknande fysikalisk natur (till exempel vetemjöl) i proportionen 1 del Econor 50 % premix till 20 delar fodermedel.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 50 % premixu na 20 dielov kŕmnej zložky.
Swedish: DJURSLAG
Slovak: Druhy
Swedish: Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit).
Slovak: Liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitis).
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Isopropylmyristat Laktos
Slovak: Izopropylmyristát Laktóza
Swedish: Inblandning av 75 mg aktiv substans per kg foder med:
Slovak: Zamiešanie 75 mg účinnej látky na kg krmiva:
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 1 dygn.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 1 deň.
Swedish: Den erforderliga mängden läkemedel blandas då grundligt med ett fodermedel av liknande fysikalisk natur (till exempel vetemjöl) i proportionen 1 del Econor 10 % premix till 10 delar fodermedel.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 10 % premixu na 10 dielov kŕmnej zložky.
Swedish: BIPACKSEDEL Econor 10% oralt pulver för svin
Slovak: Econor 10 % perorálny prášok pre ošípané
Swedish: Hållbarhet efter inblandning i vanligt kaninfoder, om skyddat mot ljus och fukt: 4 veckor.
Slovak: Čas použiteľnosti po zamiešaní do bežného krmiva pre králiky a chráneného pred svetlom a vlhkom: 4 týždne.
Swedish: Ge inte produkten till svin som ges jonofor.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú ionofóry.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen 10-12 mg/kg kroppsvikt reduceras sjukliga förändringar i lungorna och viktförlust, men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineras inte.
Slovak: Pri odporučených dávkach 10-12 mg/kg ž.hm. sú redukované zmeny na pľúcach a znížené straty hmotnosti, ale infekcia Mycoplasma hyopneumoniae nie je eliminovaná.
Swedish: samt spiroketer såsom Brachyspira hyodysenteriae och Brachyspira pilosicoli och Lawsonia intracellularis.
Slovak: Valnemulín vykazuje vysokú aktivitu proti Mycoplasma spp. a proti spirochetám, ako je Brachyspira hyodysenteriae a Brachyspira pilosicoli a Lawsonia intracellularis.
Swedish: Inblandning av 200 mg aktiv substans per kg foder med:
Slovak: Zamiešanie 200 mg účinnej látky na kg krmiva:
Swedish: Ökade doser kan störa magtarmkanalenn mikrobflora och orsaka enterotoxemi.
Slovak: Nepredávkovať u králikov - zvýšené dávky môžu narušiť gastrointestinálnu mikroflóru, čo vedie k vývoju enterotoxémie.
Swedish: Econor 50% - 150 mg/kg foder Econor 10% - 750 mg/kg foder
Slovak: Econor 50 % 150 mg/kg krmiva Econor 10 % 750 mg/kg krmiva
Swedish: Vid behandling av infektioner orsakade av Brachyspira spp.
Slovak: Pri liečení infekcií spôsobených baktériou
Swedish: För att erhålla god och homogen blandning måste läkemedlet förblandas.
Slovak: Na dosiahnutie správnej zmesi a homogenity zamiešania je nutné pripraviť predmiešanie.
Swedish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Slovak: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings ¬storlek
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Swedish: ATCvet-kod: QI09AB02.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB02.
Swedish: Hjälpämne (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att inga gränsvärden behövs.
Slovak: Pomocné látky (adjuvans vrátane) uvedené v oddiele 6.1 SPC sú povolené látky, u ktorých tabuľka 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010 uvádza, že nie sú požadované MRL.
Swedish: {DD/MM/ÅÅÅÅ}.
Slovak: {DD/MM/RRRR}
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Glutaraldehyd
Slovak: Voda na injekciu Glutaraldehyd
Swedish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Slovak: EU/2/13/149/001
Swedish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Slovak: 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen är ett av biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Slovak: Účinná látka je biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009.
Swedish: Dessa reaktioner försvinner dock snabbt (inom högst två dagar) utan behandling.
Slovak: Tieto reakcie však vymiznú bez liečby v priebehu krátkej doby (maximálne do 2 dní).
Swedish: Viktiga inkompatibiliteter:
Slovak: Závažné inkompatibility:
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Slovak: Vakcinovať iba zdravé zvieratá.
Swedish: Tiomersal högst 0,115 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: 0,115 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Swedish: Rekommenderat administreringsställe är nackmuskeln bakom örat.
Slovak: Preferovaným miestom aplikácie je krčný sval za uchom.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Swedish: 21 dagar efter vaccination
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii
Swedish: Mycket små lokala reaktioner är vanliga, som t.ex. lindrig svullnad vid injektionsstället (högst 5 mm), men dessa reaktioner är övergående och försvinner snabbt (inom sju dagar) utan behandling.
Slovak: V mieste aplikácie sa bežne môžu vyskytnúť veľmi malé lokálne reakcie, napríklad mierny opuch (maximálne 5 mm), ktoré sú iba prechodné a vymiznú bez liečby počas krátkej doby (do 7 dní).
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Swedish: Utseende efter omskakning: gulaktig till brunaktig, homogen suspension
Slovak: Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Swedish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Slovak: Am Pharmapark 06861
Swedish: 105 dagar efter vaccination
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 105 dní po vakcinácii
Swedish: Efter injektion med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 6 observerats.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v časti 6.
Swedish: En nål lämplig för smågrisens ålder bör användas (rekommenderad storlek 21G längd 16 mm).
Slovak: Odporúča sa použiť ihlu vhodnú pre daný vek prasiatok (preferovaná veľkosť 21G, dĺžka 16 mm).
Swedish: Aluminiumhydroxid (Al(OH)3) Tiomersal
Slovak: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
Swedish: Vaccinet, bestående av genetiskt modifierat rekombinant Stx2e, stimulerar aktiv immunitet mot shigatoxin 2e bildat av det agens som orsakar ödemsjuka hos svin.
Slovak: Vakcína obsahujúca geneticky modifikovaný rekombinantný Stx2e stimuluje aktívnu imunitu proti Shiga toxínu 2e produkovanému pôvodcom edémového ochorenia ošípaných.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC - 8 oC).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Swedish: INDIKATION
Slovak: INDIKÁCIA
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: {månad/år}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesica/rok}
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för suidae, inaktiverade bakteriella vacciner.
Slovak: Imunologické lieky pre diviakovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Swedish: En intramuskulär engångsinjektion (1 ml) till svin från 4 dagars ålder.
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia (1 ml) ošípaným od 4. dňa života.
Swedish: Säkerheten hos det veterinärmedicinska läkemedlet har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Swedish: Aluminium (som hydroxid) högst 3,5 mg Hjälpämne:
Slovak: Hliník (vo forme hydroxidu) max. 3,5 mg Pomocné látky:
Swedish: Aktiv immunisering av smågrisar från 4 dagars ålder för att minska dödlighet och kliniska tecken på ödemsjuka orsakad av Stx2e-toxin bildat av E. coli (STEC).
Slovak: Aktívna imunizácia prasiatok od veku 4 dní a starších na zníženie mortality a klinických príznakov edémového ochorenia spôsobeného toxínom Stx2e produkovaného baktériou E. coli (STEC).
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Swedish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) högst 3,5 mg
Slovak: Adjuvans: Hliník (vo forme hydroxidu) max. 3,5 mg