FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aumento della pressione sistolica del sangue
Lithuanian: Sistolinio kraujospūdžio padidėjimas
Italian: Tabella 1 Modifiche della dose per l'epatotossicità indotta da farmaci Valori dei test epatici
Lithuanian: Dozės keitimas pacientams, kuriems vaistinis preparatas sukėlė hepatotoksinį poveikį Kepenų funkcijos tyrimų rodmenys
Italian: I dati raggruppati dello studio principale nel STS (VEG110727, n = 369) e dello studio di supporto di Fase II (VEG20002, n = 142) sono stati valutati nell'ambito della valutazione complessiva della sicurezza e della tollerabilità di pazopanib (totale popolazione valutata per la sicurezza n = 382) nei soggetti con STS (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Vertinant tiriamųjų, kuriems diagnozuota MAS, gydymo pazopanibu bendrąjį saugumą ir toleravimą (populiacijoje, kurioje vertintas saugumas, iš viso n = 382), buvo įvertinti jungtiniai pagrindžiamojo MAS tyrimo (VEG110727, n = 369) ir paremiančiojo II fazės tyrimo (VEG20002, n = 142) duomenys (žr.
Italian: Le mediane di Cmax e AUC(0-24) allo stato stazionario di pazopanib in pazienti con lievi anomalie dei parametri epatici (definite o come bilirubina normale associata ad aumento di qualsiasi entità dell'alanina aminotransferasi (ALT) o come aumento della bilirubina fino a 1,5 volte sopra l'ULN indipendentemente dai valori di ALT), dopo somministrazione di 800 mg di pazopanib una volta al giorno sono simili alla mediana dei pazienti con funzionalità epatica normale (vedere Tabella 7).
Lithuanian: Pazopanibo pusiausvyros apykaitos Cmax ir AUC(0-24) rodiklių medianos pacientų, kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenys buvo nedaug pakitę (apibūdinama arba normalia bilirubino koncentracija ir bet kurio laipsnio ALT suaktyvėjimu, arba iki 1,5 x VNR padidėjusia bilirubino koncentracija, neatsižvelgiant į ALT aktyvumą), organizme vartojant 800 mg vaistinio preparato dozę vieną kartą per parą, buvo panašios į medianas pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali (žr.
Italian: L'efficacia e la sicurezza sono state definite solo in determinati sottotipi tumorali istologici di STS (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Buvo įvertintas veiksmingumas ir saugumas gydant kai kurių histologinių naviko porūšių MAS (žr.
Italian: La co-somministrazione di pazopanib 800 mg una volta al giorno e paclitaxel 80 mg/m
Lithuanian: Lengvas KFN 800 mg vieną kartą per parą
Italian: Epistassi Disfonia Dispnea Tosse
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska
Italian: Negli studi clinici con pazopanib, si sono verificati casi di perforazioni o fistole GI (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų duomenimis, nustatyta VT prakiurimo ar fistulės atvejų (žr. 4.8 skyrių).
Italian: Smetta di prendere Votrient e chieda immediatamente il supporto del medico se sviluppa una crisi ipertensiva.
Lithuanian: Jei sergate hipertenzine krize, nedelsdami nutraukite Votrient vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Italian: Studi pre-clinici nell'animale hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti ikiklinikiniai tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Italian: Molto comune Dolore tumorale
Lithuanian: Labai dažnas Naviko skausmas
Italian: I valori della mediana di Cmax e AUC(0-24) dopo somministrazione di 200 mg di pazopanib una volta al giorno in pazienti con insufficienza epatica severa sono stati circa il 18% e il 15% dei corrispondenti valori della mediana dopo somministrazione di 800 mg una volta al giorno nei pazienti con funzionalità epatica normale.
Lithuanian: Vidutiniai pusiausvyros apykaitos Cmax ir AUC(0-24) rodmenys, išmatuoti po 200 mg pazopanibo dozės vieną kartą per parą pavartojimo, pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, organizme sudarė atitinkamai maždaug 18 % ir 15 % atitinkamų vidutinių rodmenų, išmatuotų po 800 mg dozės vieną kartą per parą pavartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija yra normali.
Italian: Se prende troppe compresse, contatti il medico o il farmacista per un consiglio.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Votrient dozę? Jeigu išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo. Jeigu įmanoma, pasiimkite vaisto pakuotę ar šį lapelį.
Italian: La somministrazione concomitante di pazopanib con substrati di uridina difosfato glucuronosil transferasi 1A1 (UGT1A1) (ad esempio irinotecan) deve essere effettuata con cautela in quanto pazopanib è un inibitore di UGT1A1 (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Pazopanibą reikia atsargiai vartoti kartu su uridindifosfato gliukuronoziltransferazės 1A1 (UGT1A1) substratais (pvz.
Italian: Il trattamento concomitante con forti inibitori di CYP3A4, P-glicoproteina (P-gp) o breast cancer resistance protein (BCRP) deve essere evitato a causa del rischio di aumento dell'esposizione a pazopanib (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu su stipriais CYP3A4, P-glikoproteino (P-gp) ar krūties vėžio atsparumo baltymo (KVAB, angl.
Italian: I pazienti che sviluppano TMA devono interrompere in modo permanente il trattamento con pazopanib.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė TAM, gydymą pazopanibu reikia visam laikui nutraukti.
Italian: HR (95% IC)
Lithuanian: SR (95 % PI)
Italian: Sonnolenza Accidenti cerebrovascolari Ictus ischemico
Lithuanian: Nedažnas Hipoestezija Praeinantysis smegenų išemijos priepuolis Somnolencija Cerebrovaskulinis priepuolis
Italian: Insufficienza renale
Lithuanian: Kepenų funkcijos nepakankamumas
Italian: Pazopanib deve essere utilizzato con cautela nei pazienti a rischio di perforazioni o fistole gastrointestinali.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra VT prakiurimo ar fistulės rizika, pazopanibą vartoti reikia atsargiai.
Italian: - Informi il medico se è in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui.
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento nella visione.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kokius nors regėjimo pokyčius, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Italian: I sintomi delle infezioni possono includere: - febbre - sintomi simili all'influenza come tosse, stanchezza e dolori del corpo che non vanno via - respiro corto e/o affannoso - dolore mentre si urina - tagli, graffi o ferite che sono rossi, caldi, gonfi o dolorosi Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - karščiavimas; - gripo simptomai, tokie kaip kosulys, nuovargis ir kūno skausmai, kurie neišnyksta; - dusulys ir (arba) švokštimas; - skausmas šlapinantis; - pjūviai, įbrėžimai ar žaizdos, kurios yra paraudę, karščiuojančios, patinę ar skausmingos.
Italian: I sintomi includono: - emissione di sangue nelle feci o emissione di feci nere - emissione di sangue nelle urine - dolore di stomaco - tosse / vomito con sangue
Lithuanian: Gali pasireikšti tokie simptomai: - tuštinimasis kraujingomis arba juodomis išmatomis; - kraujas šlapime; - pilvo skausmas; - kosulys ar vėmimas krauju.
Italian: Ileo perforato
Lithuanian: Magnio stearatas
Italian: Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.
Lithuanian: Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Italian: Response rate (CR+PR) % (95% IC) Durata della risposta Mediana (settimane) (95% IC)
Lithuanian: Atsako trukmė Mediana (savaitės) (95 % PI)
Italian: Prurito generalizzato 2 (<1%) Rash generalizzato 2 (<1%) Rash papulare
Lithuanian: Generalizuotas niežulys 2 (< 1 %) 1 (< 1 %) 0 Generalizuotas išbėrimas
Italian: E' improbabile che l'insufficienza renale abbia un effetto clinicamente rilevante sulla farmacocinetica di pazopanib, considerata la bassa escrezione renale di pazopanib e dei metaboliti (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos inkstų funkcijos sutrikimo įtakos pazopanibo farmakokinetikai nesitikima, nes per inkstus šalinama maža pazopanibo ar jo metabolitų dalis (žr.
Italian: Iperbilirubinemia lieve, indiretta (non coniugata) può presentarsi nei pazienti con sindrome di Gilbert.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra Gilbert sindromas, gali pasireikšti lengva netiesioginė hiperbilirubinemija (nekonjuguoto bilirubino koncentracijos padidėjimas).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Votrient e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Votrient 200 mg sono a forma di capsula, rosa, con impresso GS JT su di un lato.
Lithuanian: Votrient 200 mg plėvele dengtos tabletės yra kapsulės pavidalo rausvos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,GS JT".
Italian: Non comune Infarto miocardico 1 (<1%)
Lithuanian: Miokardo infarktas 1 (< 1 %) 0
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento posologico nei pazienti con clearance della creatinina superiore a 30 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis kaip 30 ml/min., dozės keisti nereikia.
Italian: "Avanzato" significa che il cancro ha iniziato a diffondersi;
Lithuanian: „Pažengusi" reiškia, kad vėžys pradėjo plisti;
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Votrient consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Votrient EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È disponibile in compresse (da 200 mg e da 400 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (200 mg ir 400 mg).
Italian: Votrient deve essere assunto con acqua, senza cibo, almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto.
Lithuanian: Votrient vartojamas nevalgius, likus ne mažiau kaip valandai iki arba praėjus dviem valandoms nuo valgio, užsigeriant vandeniu.
Italian: Quali benefici di Votrient sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Votrient nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Votrient (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono riduzione dell'appetito, disgeusia (alterazione della percezione gustativa), ipertensione (elevata pressione del sangue), diarrea, nausea, vomito, dolore, cambiamento del colore dei capelli, affaticamento (stanchezza), ipopigmentazione (scolorimento) della pelle, eruzione esfoliativa (desquamativa), mal di testa, stomatite (infiammazione della mucosa della cavità orale), riduzione del peso e aumento dei livelli nel sangue di certi enzimi epatici.
Lithuanian: Dažniausi Votrient šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10), be kita ko, yra sumažėjęs apetitas, disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, skausmas, pakitusi plaukų spalva, nuovargis, sumažėjusi odos pigmentacija (odos pašviesėjimas), pleiskanojantis išbėrimas (išbėrimas žvyneliais), galvos skausmas, stomatitas (burnos ertmės gleivinės uždegimas), svorio sumažėjimas ir padidėjęs tam tikrų kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Italian: Perché Votrient è approvato?
Lithuanian: Kodėl Votrient buvo patvirtintas?
Italian: Pertanto, il comitato ha deciso che i benefici di Votrient sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Votrient teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Italian: Altre informazioni su Votrient
Lithuanian: Kita informacija apie Votrient:
Italian: Riassunto destinato al pubblico pazopanib
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei pazopanibas
Italian: Poiché la ditta produttrice ha fornito le necessarie informazioni aggiuntive, l'autorizzazione è stata modificata da "condizionata" a "completa".
Lithuanian: Kadangi reikiamą papildomą informaciją bendrovė pateikė, sąlyginis rinkodaros leidimas pakeistas į įprastinį.
Italian: Il profilo della sicurezza di Votrient è ritenuto accettabile e generalmente gestibile.
Lithuanian: Manoma, kad Votrient saugumo charakteristikos yra priimtinos ir kad jas galima kontroliuoti.
Italian: La dose raccomandata è di 800 mg una volta al giorno, ma può essere necessario ridurla se insorgono effetti indesiderati.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 800 mg kartą per parą, bet šią dozę gali tekti sumažinti, jeigu pacientui pasireiškia šalutinis poveikis.
Italian: Il 14 giugno 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio per Votrient, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį sąlyginį Votrient rinkodaros leidimą, kuris 2013 m.
Italian: Quali sono i rischi associati a Votrient?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Votrient vartojimu?
Italian: In tutti gli studi la misura principale dell'efficacia era costituita dalla sopravvivenza libera da progressione (lasso di tempo vissuto dai pazienti senza peggioramento della malattia).
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Votrient, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Votrient rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Tale autorizzazione è stata poi convertita in autorizzazione completa all'immissione in commercio il 1° luglio 2013.
Lithuanian: liepos 1 d. buvo pakeistas į įprastinį rinkodaros leidimą.
Italian: Votrient non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) al pazopanib o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Lithuanian: Votrient negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pazopanibui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Italian: Viene usato in pazienti precedentemente trattati con chemioterapia (terapia antitumorale) poiché il cancro si è diffuso, o in pazienti affetti da cancro che si è diffuso nell'arco dei 12 mesi successivi a una terapia adiuvante o neoadiuvante (terapia ricevuta prima o dopo la terapia principale).
Lithuanian: • tam tikrų formų minkštųjų audinių sarkoma - minkštųjų jungiamųjų audinių vėžiu. Šiuo vaistu gydomi pacientai, kuriems jau buvo taikoma chemoterapija (gydymas vaistais nuo vėžio), nes jiems diagnozuotas vėžys buvo išplitęs, arba pacientai, kuriems diagnozuotas vėžys per 12 mėnesių nuo adjuvantinės arba neoadjuvantinės terapijos (gydymo, taikyto iki arba po pagrindinio gydymo etapo) progresavo.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica moderata, la dose deve essere ridotta a 200 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams skiriamą dozę reikia sumažinti iki 200 mg kartą per parą.
Italian: Votrient è usato nel trattamento dei seguenti tipi di cancro negli adulti:
Lithuanian: Votrient gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas šių formų vėžys:
Italian: Il trattamento con Votrient deve essere iniziato solo da un medico esperto nella somministrazione di farmaci antitumorali.
Lithuanian: Gydymą Votrient gali pradėti tik gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas.
Italian: Bloccando questi enzimi, Votrient può ridurre la crescita e la diffusione del cancro.
Lithuanian: Votrient blokuojami šie fermentai slopina vėžio ląstelių augimą ir plitimą.
Italian: Votrient è stato inoltre confrontato con placebo in uno studio principale che ha coinvolto 369 pazienti affetti da sarcoma al tessuto molle, la cui malattia era progredita durante o dopo una precedente chemioterapia.
Lithuanian: Votrient taip pat buvo lyginamas su placebu pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 369 minkštųjų audinių sarkoma sergantys pacientai, kurių liga taikant ankstesnę chemoterapiją arba ją užbaigus progresavo.
Italian: I pazienti che hanno assunto Votrient hanno vissuto in media 9,2 mesi prima che la malattia riprendesse a peggiorare, rispetto ai 4,2 mesi per i pazienti trattati con placebo.
Lithuanian: Vidutinis laikas, kurį ligai neprogresuojant išgyveno Votrient gydomi pacientai, buvo 9,2 mėnesio, palyginti su 4,2 mėnesio placebą vartojusių pacientų grupėje.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Votrient.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Votrient Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Votrient rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: I pazienti che hanno assunto Votrient hanno vissuto in media 20 settimane senza peggioramento della malattia, rispetto ai 7 mesi per i pazienti trattati con placebo.
Lithuanian: Vidutinis laikas, kurį ligai neprogresuojant išgyveno Votrient vartojantys pacientai, buvo 20 savaičių, palyginti su 7 savaitėmis placebą vartojusių pacientų grupėje.
Italian: Votrient è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in uno studio principale che ha coinvolto 435 pazienti affetti da carcinoma renale avanzato, alcuni dei quali erano stati precedentemente trattati con citochine.
Lithuanian: Votrient buvo lyginamas su placebu (vaistiniu preparatu be veikliosios medžiagos) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 435 pažengusia inkstų ląstelių karcinoma sergantys pacientai, kurių dalis anksčiau buvo gydyti citokinais.
Italian: cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come protein-chinasi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji blokuoja fermentus proteinkinazes.
Italian: Il principio attivo di Votrient, pazopanib, è un inibitore della protein-chinasi.
Lithuanian: Votrient veiklioji medžiaga pazopanibas yra proteinkinazių inhibitorius.
Italian: Come agisce Votrient?
Lithuanian: Kaip veikia Votrient?
Italian: • carcinoma a cellule renali avanzato, un tipo di cancro al rene.
Lithuanian: • pažengusi inkstų ląstelių karcinoma (viena iš inkstų vėžio formų).
Italian: Il CHMP ha ritenuto che Votrient abbia dimostrato di essere un medicinale efficace per i pazienti affetti da carcinoma alle cellule renali avanzato e sarcoma ai tessuti molli, con un miglioramento clinicamente rilevante nella sopravvivenza libera da progressione.
Lithuanian: CHMP nusprendė, jog įrodyta, kad Votrient veiksmingai gydoma pažengusi inkstų ląstelių karcinoma ir minkštųjų audinių sarkoma ir kad jis padeda kliniškai reikšmingai pailginti pacientų išgyvenamumą ligai neprogresuojant.
Italian: Che cos'è Votrient?
Lithuanian: Kas yra Votrient?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Votrient, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Votrient, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: È indicato nei pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento precedente o in quelli che hanno già ricevuto una terapia a base di antitumorali denominati "citochine" per malattia in stadio avanzato.
Lithuanian: Vaistas skiriamas nuo šios ligos dar negydytiems pacientams arba pacientams, kuriems diagnozuota pažengusi liga jau gydyta vaistais nuo vėžio, vadinamaisiais citokinais.
Italian: Come si usa Votrient?
Lithuanian: Kaip vartoti Votrient?
Italian: Votrient è un medicinale contenente il principio attivo pazopanib.
Lithuanian: Votrient - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pazopanibo.
Italian: L'uso di Votrient è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave.
Lithuanian: Sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams vartoti Votrient nerekomenduojama.
Italian: Votrient aveva ottenuto originariamente un'"approvazione condizionata" in quanto erano attese ulteriori informazioni sul medicinale, in particolare nel trattamento del carcinoma alle cellule renali.
Lithuanian: Votrient rinkodaros leidimas yra sąlyginis, kadangi apie jo veiksmingumą, ypač jo poveikį gydant inkstų ląstelių karcinomą, turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
Italian: Per che cosa si usa Votrient?
Lithuanian: Kam vartojamas Votrient?
Italian: Questi enzimi sono disponibili in alcuni recettori sulla superficie delle cellule implicate nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali, quali VEGFR, PDGFR e KIT.
Lithuanian: Šių fermentų galima rasti kai kuriuose ląstelių paviršiuje esančiuose receptoriuose, pvz., kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus, trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus ir kamieninių ląstelių faktoriaus KIT receptoriuose, kurie dalyvauja augant ir plintant vėžio ląstelėms.
Italian: Votrient si è rivelato anche più efficace del placebo nel trattamento del sarcoma dei tessuti molli.
Lithuanian: Gydant minkštųjų audinių sarkomą, Votrient taip pat buvo veiksmingesnis už placebą.
Italian: SEGA
Lithuanian: SGLA
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Votubia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Votubia vartojimą?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Votubia sono costantemente monitorati.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Votubia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Italian: Prima del trattamento i pazienti avevano in media 16-17 crisi alla settimana.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pacientams per savaitę vidutiniškai pasireikšdavo 16-17 traukulių.
Italian: Altre informazioni su Votubia
Lithuanian: Kita informacija apie Votubia
Italian: Votubia (everolimus)
Lithuanian: Votubia (everolimuzas)
Italian: Quali benefici di Votubia sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Votubia nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Angiomiolipoma renale
Lithuanian: Inkstų angiomiolipoma
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha concluso che i benefici di Votubia sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: Todėl Agentūra nusprendė, kad Votubia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Italian: Perché Votubia è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl Votubia buvo registruotas ES?
Italian: Ulteriori informazioni su Votubia sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Votubia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Votubia ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni valida in tutta l'UE il 2 settembre 2011.
Lithuanian: Votubia buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2011 m.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Votubia (osservati in più di 1 paziente su 10) sono acne, stomatite (infiammazione della mucosa della cavità orale), infezioni delle vie respiratorie superiori (raffreddori), nasofaringite (infiammazione di naso e gola), sinusite (infiammazione dei seni nasali), tosse, polmonite (infezione dei polmoni), infezione delle vie urinarie, livelli aumentati di colesterolo nel sangue, mestruazioni irregolari, amenorrea (assenza di mestruazioni), cefalea, diarrea, vomito, eruzione cutanea, stanchezza, febbre e appetito ridotto.
Lithuanian: Dažniausi Votubia šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra spuogai, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (peršalimai), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), sinusitas (sinusų uždegimas), kosulys, plaučių uždegimas, šlapimo takų infekcijos, padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje, nereguliarios menstruacijos (mėnesinės) ir amenorėja (mėnesinių nebuvimas), galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, bėrimas, nuovargis, karščiavimas ir sumažėjęs apetitas.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Votubia sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: Votubia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.