FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné podávanie kvetiapínu a REYATAZU je kontraindikované, pretože REYATAZ môže zvýšiť toxicitu týkajúcu sa kvetiapínu.
Latvian: Kvetiapīna vienlaicīga lietošana ar REYATAZ ir kontrindicēta, jo REYATAZ var pastiprināt ar kvetiapīnu saistīto toksicitāti.
Slovak: 63 mg sacharózy vo vrecku.
Latvian: 63 mg aspartāma katrā paciņā.
Slovak: 250 mg (5 vrecieka)
Latvian: 250 mg (5 paciņasa)
Slovak: Najčastejšie hlásenou laboratórnou abnormalitou u pacientov užívajúcich režim zahŕňajúci REYATAZ a jeden alebo viac NRTI bol zvýšený celkový bilirubín hlásený predovšetkým ako zvýšený nepriamy [nekonjugovaný] bilirubín (87
Latvian: Visbiežākā minētā laboratoriskā novirze slimniekiem, kas saņēma REYATAZ un vienu vai vairākus NRTI terapijas, bija kopējā bilirubīna paaugstināšanās, ziņots galvenokārt par netiešo [nekonjugēto] bilirubīnu (87% 1., 2., 3. vai 4. pakāpē).
Slovak: Malú nádobu naplňte obsahom vreciek.
Latvian: Nelielā trauciņā ieberiet paciņu saturu.
Slovak: Pridajte 30 ml nápoja a zamiešajte lyžicou.
Latvian: 2. Pievienojiet 30 ml dzēriena un samaisiet ar karotīti.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali REYATAZ sa hlásila nefrolitiáza (pozri časť 4.8).
Latvian: Slimniekiem, kas saņēma REYATAZ, novērota nefrolitiāze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie REYATAZU s týmito liekmi významne zvýši ich koncentrácie, čo môže viesť k nežiaducim reakciám spojeným s PDE5 inhibítormi, ako je hypotenzia, vizuálne zmeny a priapizmus (pozri časť 4.5).
Latvian: REYATAZ lietošana kombinācijā ar šīm zālēm var ievērojami palielināt to koncentrāciju, kā rezultātā var rasties tādas ar PDE5 saistītas blakusparādības kā hipotensija, redzes izmaiņas un priapisms (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Každá fľaša obsahuje 30 tvrdých kapsúl.
Latvian: Katrā pudelē ir 30 cietās kapsulas.
Slovak: V štúdiách toxicity s opakovaným podávaním dávky uskutočnených na myšiach, potkanoch a psoch sa nálezy súvisiace s atazanavirom vo všeobecnosti viazali na pečeň a zahŕňali minimálne až mierne zvýšenie sérového bilirubínu a pečeňových enzýmov, hepatocelulárnu vakuolizáciu a hypertrofiu a iba u samičiek myší aj hepatickú nekrózu bunky.
Latvian: Atkārtotas atazanavīra devas toksicitātes pētījumos, ko veica ar pelēm, žurkām un suņiem, tika novērota ietekme uz aknām, novērota minimāla vai mērena seruma bilirubīna un aknu enzīmu paaugstināšanās, hepatocelulāra vakuolizācija un hipertrofija, un, tikai peļu mātītēm tika novērota aknu atsevišķo šūnu nekroze.
Slovak: Súbežné použitie REYATAZU/ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot REYATAZ/ritonavīru un flutikazonu vai citus glikokortikoīdus, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais guvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku, ieskaitot Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: - u pacientov s minimálne jednou funkčnou alelou pre CYP2C19 sa odporúča dôkladné klinické sledovanie straty účinnosti vorikonazolu (klinické znaky) aj atazanaviru (virologická odpoveď).
Latvian: pacientiem ar vismaz vienu funkcionējošu CYP2C19 alēli ieteicama rūpīga klīniskā kontrole attiecībā uz vorikonazola un atazanavīra efektivitātes samazināšanos (jākontrolē attiecīgi klīniskās pazīmes un viroloģiskā atbildreakcija);
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg): REYATAZ perorálny prášok je dostupný pre pediatrických pacientov vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg (pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku REYATAZ perorálny prášok).
Latvian: Pediatriski pacienti (vismaz trīs mēnešus veci, kuru ķermeņa masa ir vismaz 5 kg): Vismaz trīs mēnešus veciem pediatriskiem pacientiem ar ķermeņa masu vismaz 5 kg var lietot REYATAZ pulveri iekšķīgai lietošanai (skatīt REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera zāļu aprakstu).
Slovak: Súbežné podávanie lamotrigínu a REYATAZU/ritonaviru môže znížiť plazmatické koncentrácie lamotrigínu v dôsledku indukcie UGT1A4.
Latvian: Lamotrigīna lietošana vienlaikus ar REYATAZ/ritonavīru UGT1A4 indukcijas dēļ var pazemināt lamotrigīna koncentrāciju plazmā.
Slovak: Z dôvodu indukčného účinku fenytoínu/fenobarbitalu nemožno vylúčiť zníženie expozície REYATAZU.
Latvian: Fenitoīna/fenobarbitāla inducējošās iedarbības dēļ nevar izslēgt REYATAZ iedarbības intensitātes samazināšanās iespējamību.
Slovak: Tel: + 370 52 369140
Latvian: Tel: + 370 D52 369140
Slovak: REYATAZ perorálny prášok, súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu pediatrických pacientov infikovaných HIV1 vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg (pozri časť 4.2).
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris kombinācijā ar mazām ritonavīra devām un citām pretretrovīrusu zālēm ir indicēts, lai ārstētu HIV-1 inficētus vismaz trīs mēnešu vecus pediatriskus pacientus, kam ķermeņa masa ir vismaz 5 kg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: menej časté: nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída zriedkavé: bolesť obličiek
Latvian: retāk: nierakmeņia, hematūrija, proteinūrija, polakiūrija, intersticiāls nefrīts, hroniska nieru slimībaa; reti: sāpes nierēs
Slovak: Odporúčaná dávka REYATAZU kapsúl pre dospelých je 300 mg podávaná raz denne so 100 mg ritonaviru raz denne s jedlom v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Latvian: Ieteicamā REYATAZ kapsulu deva pieaugušajiem ir 300 mg vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā un ar ēdienu, kombinācijā ar citiem līdzekļiem pret HIV.
Slovak: REYATAZ (bez ritonaviru) sa skúmal u dospelých jedincov so stredne ťakou až ťažkou poruchou funkcie pečene (14 jedincov s Childovou-Pughovou triedou B a 2 s Childovou-Pughovou triedou C) po jednorazovej dávke 400 mg. Priemerná AUC(0-∞) bola o 42 % vyššia u jedincov s poruchou funkcie pečene ako u zdravých jedincov.
Latvian: REYATAZ lietošana (bez ritonavīra) ir pētīta pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem (14 pacienti B klase pēc Child-Pugh un 2 pacienti C klase pēc ChildPugh) pēc vienreizējas 400 mg devas.
Slovak: Pacienti, ktorí dostali REYATAZ alebo REYATAZ/ritonavir kedykoľvek pre zaradením do štúdie alebo ktorí mali zlyhanie liečby na dva alebo viac inhibítorov proteázy, rezistenciu na inhibítor proteázy alebo potvrdené existujúce abnormality srdca v anamnéze boli zo skúšaní vylúčení.
Latvian: No pētījumiem tika izslēgti pacienti, kas jebkurā laikā pirms iekļaušanas pētījumā bija saņēmuši tikai REYATAZ vai tā kombināciju ar ritonavīru vai kam anamnēzē bija nesekmīga ārstēšana ar vismaz diviem proteāzes inhibitoriem, proteāzes inhibitoru rezistence vai iepriekš konstatēti sirds darbības traucējumi.
Slovak: Ak sa REYATAZ/ritonavir podávajú súbežne s irinotekánom pacienti majú byť starostlivo sledovaní na nežiaduce udalosti súvisiace s irinotekánom.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot REYATAZ/ritonavīru un irinotekānu, pacienti rūpīgi jāuzrauga ar irinotekāna lietošanu saistīto blakusparādību dēļ.
Slovak: Kapsula obsahuje: krospovidón, monohydrát laktózy, magnéziumstearát
Latvian: - - Citas sastāvdaļas ir krospovidons, laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v štúdii 138a Parameter
Latvian: Efektivitātes rezultāti 138. pētījumā a
Slovak: Účinnosť REYATAZU/ritonaviru v kombinácii s tenofoviromdizoproxilfumarátom u pacientov po predchádzajúcej liečbe bola demonštrovaná v klinickej štúdii 045 a v liečbe pacientov bez predchádzajúcej liečby v klinickej štúdii 138 (pozri časti 4.8 a 5.1).
Latvian: REYATAZ un ritonavīra kombinācijas ar tenofovīra dizoproksila fumarātu efektivitāte pacientiem ar iepriekšēju terapiju tika parādīta pētījumā 045 un pacientiem bez iepriekšējas terapijaspētījumā 138 (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť REYATAZU sa u pacientov s významným existujúcim ochorením pečene nestanovila.
Latvian: REYATAZ lietošanas drošums un efektivitāte nav noskaidrota pacientiem ar izteiktiem aknu funkcijas traucējumiem.
Slovak: d Intent-to-treat analýza s chýbajúcimi hodnotami považovanými ako zlyhania.
Latvian: d Ārstēšanas nodoma analīze, kurā trūkstošās vērtības tiek uzskatītas par neveiksmēm.
Slovak: Aniretrovírusová terapia u dospelých pacientov bez predchádzajúcej liečby V klinických štúdiách s pacientmi bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie liečených atazanavirom bez zosilnenia účinku, je substitúcia I50L, niekedy v kombinácii s A71V zmenou, signálnou rezistentnou substitúciou atazanaviru.
Latvian: Pieauguši pacienti, kas nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju Klīniskajos pētījumos pacientiem, kas nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju un ārstēti ar atazanavīru bez papildu preparātiem, I50L substitūcija, dažreiz kombinācijā ar A71V pārmaiņu, ir rezistenci izraisoša substitūcija pret atazanavīru.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa musí užívať s ritonavirom a má sa užívať s jedlom.
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris jāieņem kopā ar ritonavīru un kopā ar ēdienu.
Slovak: Hodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, tolerability a virologickej odpovede na perorálny prášok REYATAZU je založené na údajoch z dvoch otvorených, multicentrických klinických skúšaní.
Latvian: Pētījumi par REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera lietošanu bērniem Farmakokinētika, drošums, panesamība un viroloģiskā atbildreakcija uz REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera lietošanu tika vērtēta, pamatojoties uz divos nemaskētos daudzcentru klīniskajos pētījumos iegūtajiem rezultātiem.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú tenofovir, ak sú REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg a antagonisty H2-receptorov podávané súbežne, nemá byť prekročená dávka zodpovedajúca famotidínu 20 mg dvakrát denne.
Latvian: Pacientiem, kuri nelieto tenofovīru, ja REYATAZ 300 mg ar ritonavīru 100 mg jālieto kopā ar H2-receptoru antagonistu, nevajadzētu pārsniegt devu, kas ekvivalenta famotidīna 20 mg divreiz dienā.
Slovak: PDE5 inhibítory používané na liečbu erektilnej dysfunkcie: mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní PDE5 inhibítorov (sildenafil, tadalafil alebo vardenafil) na liečbu erektilnej dysfunkcie u pacientov užívajúcich REYATAZ so súbežne podávanou nízkou dávkou ritonaviru.
Latvian: PDE5 inhibitori, kas tiek lietoti erektilās disfunkcijas terapijai: nozīmējot PDE5 inhibitorus (sildenafilu, tadalafilu vai vardenafilu) erektilās disfunkcijas ārstēšanai pacientiem, kuri vienlaikus saņem REYATAZ un mazas ritonavīra devas, jāievēro īpaša piesardzība.
Slovak: Dospelí pacienti s predchádzajúcou antiretrovírusovou terapiou Štúdia 045 je randomizovaná, multicentrická štúdia porovnávajúca REYATAZ (300 mg raz denne) s ritonavirom (100 mg raz denne) voči REYATAZU (400 mg raz denne) so sachinavirom (1 200 mg raz denne) a voči lopinaviru + ritonaviru (kombinácia fixných dávok 400/100 mg dvakrát denne), každá v kombinácii s tenofovir-dizoproxilfumarátom (pozri časti 4.5 a 4.8) a jedným NRTI, u pacientov s virologickým zlyhaním pri dvoch alebo viacerých predchádzajúcich režimoch obsahujúcich najmenej jeden PI, NRTI a NNRTI.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas agrāk ir saņēmuši antiretrovirālu terapiju Pētījums 045 ir randomizēts, daudzcentru pētījums, kurā REYATAZ/ritonavīru (300/100 mg vienreiz dienā) un REYATAZ/sakvinavīru (400/1200 mg vienreiz dienā) salīdzina ar lopinavīru + ritonavīru (400/100 mg fiksētas devas kombinācijā divreiz dienā), katru no tiem lietojot kombinācijā ar tenofovīra dizoproksila fumarātu (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu) un vienu NRTI, pacientiem ar viroloģisku neveiksmi, izmantojot 2 vai vairāk terapijas shēmas, kurās bija iekļauts vismaz viens PI, NRTI un NNRTI.
Slovak: Celé množstvo zmesi sa natiahne do perorálnej injekčnej striekačky a podá sa buď na pravú alebo ľavú vnútornú stranu líca dojčaťa.
Latvian: Viss maisījums jāievelk perorālā šļircē un jāievada aiz zīdaiņa labā vai kreisā vaiga.
Slovak: % (↑276 % Cmax voxilapreviru: ↑342
Latvian: Voksilaprevīrs AUC : ↑331% (↑276% Voksilaprevīrs Cmax : ↑342% (↑265%
Slovak: Škatuľa s fľašou v balení (1 fľaša): 30 tvrdých kapsúl Škatuľa s fľašou v balení: (3 fľaše): 3 x 30 tvrdých kapsúl (3 fľaše s 30 tvrdými kapsulami)
Latvian: Pudeles kastītes iepakojums: (3 pudeles): 3 x 30 cietās kapsulas (3 pudeles pa 30 cietām kapsulām)
Slovak: Nie je možné urobiť žiadne odporúčania týkajúce sa redukcie dávky; opatrnosť je preto potrebná, ak sa REYATAZ podáva súbežne s klaritromycínom.
Latvian: Devas samazināšanu ieteikt nevar, tādēļ, vienlaicīgi lietojot REYATAZ un klaritromicīnu, jāievēro piesardzība.
Slovak: Distribúcia: atazanavir sa viaže približne z 86 % na ľudské sérové proteíny v rozsahu koncentrácie 100 až 10 000 ng/ml.
Latvian: Izkliede: koncentrācijas robežās no 100 līdz 10 000 ng/ml atazanavīrs bija apmēram 86% apmērā saistīts ar cilvēka seruma proteīniem.
Slovak: Pre deti (vo veku od 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg), lekár vášho dieťaťa určí správnu dávku na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.
Latvian: Ja šīs zāles tiek lietotas vismaz trīs mēnešus vecam bērnam ar ķermeņa masu vismaz 5 kg, bērna ārsts atbilstošo devu noteiks, ņemot vērā bērna ķermeņa masu.
Slovak: Osobitné populácie
Latvian: Īpašas populācijas:
Slovak: Priemerná zmena východiskového počtu CD4, bunky/mm3 Všetci pacienti
Latvian: CD4 vidējās izmaiņas no pamatpozīcijas, šūnas/mm3 Visi pacienti
Slovak: Ak sa u týchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Latvian: Ja šādiem slimniekiem novēro aknu slimības pasliktināšanos, nepieciešams apsvērt preparāta lietošanas pārtraukšanu vai atcelšanu.
Slovak: Počkajte a ďalšiu dávku užite alebo podajte vo zvyčajnom čase.
Latvian: Nogaidiet un parastajā laikā ieņemiet vai iedodiet bērnam nākamo devu.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) boli hlásené u pacientov liečených REYATAZOM.
Latvian: Ir ziņots par Stīvensa-Džonsona sindromu (SDžS), erythema multiforme, toksiskiem izsitumiem uz ādas un ar zāļu lietošanu saistītu izsitumu sindromu, kas norit ar eozinofīliju un sistēmiskajiem simptomiem (DRESS sindroms), pacientiem, kuri lietojuši REYATAZ.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli konzistentné medzi pacientmi, ktorí dostali REYATAZ 400 mg jedenkrát denne a pacientmi, ktorí užívali REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne, okrem žltačky a zvýšenia hladín celkového bilirubínu, ktoré boli častejšie hlásené pri kombinovanom podávaní REYATAZU plus ritonaviru.
Latvian: Blakusparādības pacientiem, kas saņēma REYATAZ 400 mg vienreiz dienā, un pacientiem, kas saņēma REYATAZ 300 mg ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, bija konsekventas, izņemot dzelti un kopējā bilirubīna paaugstināšanos, par ko tika ziņots biežāk pēc REYATAZ un ritonavīra vienlaicīgas lietošanas.
Slovak: REYATAZ kapsuly sa musia užívať s ritonavirom a musia sa užívať s jedlom.
Latvian: REYATAZ kapsulas jālieto kopā ar ritonavīru un ēdienu.
Slovak: b Desať pacientov malo fenotypovú rezistenciu na atanazavir + ritonavir (zmena násobku [ZN] >
Latvian: b 10 pacientiem pirms terapijas sākuma bija fenotipam raksturīga rezistence pret atazanavīru + ritonavīru (eksperimentāli noteiktās un kontroles grupas vērtības attiecība ((fold change [FC]>5,2)).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 109,57 mg laktózy v kapsule.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 109,57 mg laktozes katrā kapsulā.
Slovak: Do nádoby pridajte ďalšiu polievkovú lyžicu, zmiešajte a dieťa opakovane nakŕmte zmesou.
Latvian: 4. Trauciņā ielieciet vēl vienu ēdamkaroti ēdiena, samaisiet un atkal iebarojiet bērnam.
Slovak: Tabuľka 1: Dávka pre pediatrických pacientov (od 6 rokov do menej ako 18 rokov veku a s telesnou hmotnosťou minimálne 15 kg) pre REYATAZ kapsuly s ritonavirom
Latvian: 1. tabula: REYATAZ kapsulu devas pediatrijas pacientiem (vecumā no 6 līdz 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg) kopā ar ritonavīru
Slovak: Dávka REYATAZU perorálneho prášku pre deti sa vypočítaná podľa telesnej hmotnosti a užívaná jedenkrát denne s jedlom a ritonavirom podľa nižšie uvedeného:
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera bērniem paredzētā deva jāaprēķina atkarībā no ķermeņa masas, un to lieto vienreiz dienā kopā ar ritonavīru un ēdienu, kā norādīts tālāk.
Slovak: Pred zmiešaním vrecko poklepte, aby sa prášok usadil.
Latvian: 1. Pirms samaisīšanas pie paciņas jāpiesit, lai pulveris sabirtu apakšā.
Slovak: Súbežné podávanie s PDE5 inhibítorom sildenafilom, len ak sa používa na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) (pozri časť 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar PDE5 inhibitoru sildenafilu (tikai tad, ja tas tiek lietots plaušu artēriju hipertensijas (PAH) ārstēšanai; skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: 2 % pacientov užívajúcich režim zahŕňajúci REYATAZ a jeden alebo viac NRTI patria: zvýšená kreatínkináza (7
Latvian: Citas klīniski nozīmīgas laboratoriskās novirzes (3. vai 4. pakāpe) ≥ 2% slimniekiem, kas saņēma REYATAZ un vienu vai vairākas NRTI terapijas bija: kreatīnkināzes paaugstināšanās (7%),
Slovak: Zníženie plazmatických koncentrácií atazanaviru môže byť následkom zvýšeného žalúdočného pH, ak sa antacidá vrátane pufrovaných liekov podávali s REYATAZOM/ritonavirom.
Latvian: Atazanavīra koncentrācija plazmā var būt pazemināta sakarā ar kuņģa pH paaugstināšanos, ja antacīdus, tostarp bufera šķīdumu saturošas zāles, lieto kopā ar REYATAZ/ritonavīru.
Slovak: Súbežné podávanie atorvastatínu s REYATAZOM sa neodporúča.
Latvian: Atorvastatīna un REYATAZ vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Slovak: Prestavenie liečby na REYATAZ kapsuly z REYATAZU perorálny prášok sa odporúča hneď, ako sú pacienti schopní tvalo kapsuly prehĺtať.
Latvian: Ieteicams REYATAZ iekšķīgi lietojamo pulveri aizstāt ar REYATAZ kapsulām tiklīdz pacienti spēj norīt kapsulas.
Slovak: Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín,
Latvian: Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju (FKU), retu ģenētisko slimību, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
Slovak: Ak sa vyžaduje súbežné podávanie REYATAZU s NNRTI, je potrebné zvážiť zvýšenie dávky REYATAZU na 400 mg a ritonaviru na 200 mg v kombinácii s efavirenzom spolu so starostlivým klinickým monitorovaním.
Latvian: Ja nepieciešama REYATAZ vienlaicīga lietošana ar NNRTI, jāizvērtē gan REYATAZ , gan ritonavīra devas palielināšana uz attiecīgi 400 mg un 200 mg kombinācijā ar efavirenzu, nodrošinot rūpīgu klīnisku uzraudzību.
Slovak: Dávku a počet vreciek REYATAZU perorálneho prášku je potrebné určiť na základe telesnej hmotnosti (pozri časť 4.2).
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera deva un nepieciešamais paciņu skaits tiek noteikts atkarībā no pacienta ķermeņa masas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Z dôvodu indukčného účinku karbamazepínu nemožno vylúčiť zníženie expozície REYATAZU.
Latvian: Karbamazepīna inducējošās iedarbības dēļ nevar izslēgt REYATAZ iedarbības intensitātes samazināšanās iespējamību.
Slovak: %] Týždeň 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Latvian: 48. nedēļa: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96. nedēļa: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Slovak: Bežne sa užíva v kombinácii s inými anti-HIV liekmi.
Latvian: REYATAZ tiek parakstīts lietošanai kombinācijā ar citiem anti-HIV līdzekļiem.
Slovak: Vychádzajúc z údajov získaných z iných potencovaných inhibítorov proteáz a ketokonazolu, v ktorých bola AUC ketokonazolu 3-násobne vyššia, sa u REYATAZU/ritonaviru očakáva zvýšenie koncentrácií ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Latvian: Balstoties uz datiem, kas iegūti no citiem stiprinātiem PI un ketokonazola, kur ketokonazola AUC palielinājās 3 reizes, gaidāms, ka
Slovak: 80 mgb minimálne 35
Latvian: 80 mgb vismaz 35
Slovak: Súbežné podávanie kvetiapínu a REYATAZU/ritonaviru s kvetiapínom je kontraindikované, pretože REYATAZ môže zvýšiť toxicitu týkajúcu sa kvetiapínu.
Latvian: REYATAZ/ritonavīra un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo var pastiprināties kvetiapīna toksicitāte.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU/ritonaviru a týchto glukokortikoidov sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Latvian: Vienlaikus lietot REYATAZ /ritonavīru un šos glikokortikoīdus nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad potenciālā terapeitiskā lietderība pārsniedz kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības iespējamo risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní na nežiaduce reakcie súvisiace s tenofovirdizoproxilfumarátom vrátane renálnych ochorení.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro saistībā ar tenofovīra dizoproksila fumarāta izraisītām blakusparādībām, ieskaitot nieru funkcijas traucējumus.
Slovak: Odporúčania pre dávkovania, pozri časť 4.2. a farmakokinetické údaje, pozri časť 5.2.
Latvian: Ieteicamās devas un datus par farmakokinētiku skatīt attiecīgi 4.2. un 5.2. apakšpunktā.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/267/012
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/03/267/012
Slovak: Súbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s REYATAZOM je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Latvian: Simvastatīna vai lovastatīna un REYATAZ vienlaicīga lietošana sakarā ar paaugstinātu miopātijas rašanās risku, ieskaitot rabdomiolīzi, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Priemerná zmena začiatočného počtu CD4, bunky/mm3 minimálne 5 až < 10 kg (REYATAZ 150 a 200 mg) minimálne 10 až <
Latvian: CD4 vidējās izmaiņas no pamatpozīcijas, šūnas/mm3 vismaz 5 līdz < 10 kg (REYATAZ 150 un 200 mg) vismaz 10 līdz < 15 kg vismaz 15 līdz < 25 kg vismaz 25 līdz < 35 kg
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a REYATAZU s ritonavirom sa neodporúča, pokiaľ použitie vorikonazolu u pacientov nie je opodstatnené pomerom prínosu/rizika (pozri časť 4.4).
Latvian: Vorikonazola un REYATAZ ar ritonavīru vienlaicīga lietošana nav ieteicama, ja vien vorikonazola lietošanu neattaisno pacienta ieguvumu/risku novērtējums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Interakcie s inými liekmi Kombinácia REYATAZU s atorvastatínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm REYATAZ kombinēta lietošana ar atorvastatīnu nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: 80 mg c minimálne 35
Latvian: 80 mg c vismaz 35
Slovak: Do pohára alebo do nádoby pridajte ďalších 10 ml pripraveného dojčenského mlieka a z pohára alebo nádoby vypláchnite zvyšný perorálny prášok.
Latvian: Zāļu tasītē vai trauciņā jāielej vēl 10 ml maisījuma, lai no tasītes vai trauciņa izskalotu atlikušo REYATAZ.
Slovak: Súbežné podávanie s jedlom s vysokým obsahom tuku neovplyvnilo AUC atazanaviru v pomere k podmienkam nalačno a Cmax bola v medziach 11
Latvian: Lietošana kopā ar lielu tauku daudzumu saturošu maltīti neietekmēja atazanavīra AUC atkarībā no badošanās apstākļiem un Cmax saglabājās 11% robežās no vērtībām tukšā dūšā.
Slovak: Dávka REYATAZU jedenkrát denne
Latvian: REYATAZ deva vienreiz dienā
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 54,79 mg laktózy v kapsule.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 54,79 mg laktozes katrā kapsulā.
Slovak: Nie je možné urobiť žiadne odporúčania týkajúce sa redukcie dávky; opatrnosť je preto potrebná, ak sa REYATAZ/ritonavir podáva súbežne s klaritromycínom.
Latvian: Devas samazināšanu ieteikt nevar, tādēļ, vienlaicīgi lietojot REYATAZ/ritonavīru un klaritromicīnu, jāievēro piesardzība.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní na nežiaduce reakcie súvisiace s tenofovirdizoproxilom vrátane renálnych ochorení.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro saistībā ar tenofovīra dizoproksila izraisītām blakusparādībām, ieskaitot nieru funkcijas traucējumus.
Slovak: C-atazanaviru sa v stolici a moči zistilo 79 % a
Latvian: C-atazanavīra devas 79% radioaktivitātes konstatēja izkārnījumos un 13% urīnā.