FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Control, keď vaše príznaky úplne vymiznú.
Romanian: Opriţi administrarea de CONTROLOC Control după dispariţia completă a simptomelor.
Slovak: Pacientov treba poučiť, že tabletami sa nedosiahne okamžitý ústup problémov.
Romanian: Pacienţii trebuie consiliaţi în privinţa faptului că aceste comprimate nu asigură ameliorare imediată.
Slovak: Control a obsah balenia Gatrorezistentné tablety sú žlté, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s potlačou „P20" na jednej strane.
Romanian: Cum arată CONTROLOC Control şi conţinutul ambalajului Comprimatele gastro-rezistente sunt galbene, ovale, biconvexe, filmate, inscripţionate pe o faţă cu „P20".
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice convenţionale privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.
Slovak: Pozri „Neužívajte CONTROLOC
Romanian: Consultaţi „Nu luaţi CONTROLOC Control".
Slovak: Control 20 mg gastro-rezistentné tablety
Romanian: CONTROLOC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente
Slovak: Po užití tohto lieku nemusíte pocítiť okamžitú úľavu.
Romanian: Acest medicament poate să nu aducă ameliorare imediată.
Slovak: Tél: + 33 1 46 25 16 16
Romanian: Takeda France S.A.S. Tél: + 33 1 46 25 16 16
Slovak: - Obal: hypromelóza, povidón, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), propylénglykol, kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu, laurylsulfát sodný, polysorbát 80, trietylcitrát.
Romanian: - Celelalte componentei) sunt: - Nucleu: hidrogenocarbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90, stearat de calciu - Film: hipromeloză, povidonă, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, trietilcitrat - Cerneală de inscripţionare: Shellac, oxid roşu, negru şi galben de fer (E172) şi concentrat de soluţie de amoniac.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Takeda GmbH
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Takeda GmbH
Slovak: Pri predávkovaní s klinickými príznakmi intoxikácie sa postupuje spôsobom obvyklým pri liečbe intoxikácií, nie sú odporučené žiadne špecifické terapeutické postupy.
Romanian: În cazul supradozajului cu semne clinice de intoxicaţie, în afara tratamentului simptomatic şi de susţinere nu pot fi făcute recomandări terapeutice specifice.
Slovak: Hlavným metabolitom v sére aj v moči je desmetylpantoprazol konjugovaný so síranom.
Romanian: Principalul metabolit existent atât în ser cât şi în urină este desmetilpantoprazolul, care este conjugat cu sulfat.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujtemiestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Slovak: Súbežné podávanie pantoprazolu sa neodporúča s inhibítormi HIV proteázy, ktorých absorpcia je závislá od kyslého vnútrožalúdkového pH, ako sú atazanavir, nelfinavir, a to z dôvodu významného zníženia ich biologickej dostupnosti (pozri časť 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV a căror absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir, nelfinavir, din cauza reducerii semnificative a biodisponibilității acestora (vezi pct. 4.5).
Slovak: Control sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (pozri časť 5.1).
Romanian: Pentru a evita această interferență, tratamentul cu inhibitor de pompă de protoni trebuie oprit temporar, pentru cel puțin cinci zile înainte de evaluarea CgA (vezi pct. 5.1).
Slovak: Pantoprazol sa nesmie užívať počas gravidity.
Romanian: Pantoprazolul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Slovak: Kalcium stearát
Romanian: Stearat de calciu
Slovak: Nebol nájdený žiadny dôkaz zníženej fertility po podaní pantoprazolu v štúdiách na zvieratách (pozri časť 5.3).
Romanian: În urma studiilor efectuate la animale nu a existat nicio evidență a afectării fertilităţii după administrarea de pantoprazol (vezi pct. 5.3).
Slovak: - znížená absorpcia vitamínu B12, a ak už máte nízke zásoby vitamínu B12, nedostatok vitamínu B12 - zlomenina bedrovej kosti, zápästia alebo chrbtice, najmä ak už trpíte osteoporózou alebo ak užívate kortikosteroidy (ktoré môžu zvýšiť riziko osteoporózy) - pokles hladín horčíka v krvi (možné príznaky: únava, mimovoľné svalové sťahy (kontrakcie), strata orientácie, kŕče, závrat, zvýšený tep srdca).
Romanian: - reducerea absorbției vitaminei B12 și deficit de vitamina B12, dacă aveți deja o concentrație scăzută de vitamina B12 în organism - fractură la nivelul șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale, mai ales dacă aveți deja de osteoporoză sau dacă luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză).
Slovak: Control, keď užívate inhibítory HIV proteázy.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi CONTROLOC Control în cazul în care luaţi inhibitori de protează HIV.
Slovak: mäta pieporná, mastné a vyprážané jedlá, kyslé jedlá, pikantná potrava, citrusové plody a ovocné džúsy, paradajky.
Romanian: Printre acestea se pot număra: ciocolata, menta verde, menta piperată, alimentele grase şi cele prăjite, alimentele acide, alimentele condimentate, citricele şi sucurile de fructe, roşiile.
Slovak: - metotrexát (používaný na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriázy a rakoviny), - ak užívate metotrexát môže vám váš lekár dočasne zastaviť liečbu liekom CONTROLOC
Romanian: Puteţi necesita analize de sânge suplimentare; - metotrexat (utilizat pentru tratamentul artritei reumatoide, psoriazisului şi în cancer) - dacă luaţi metotrexat, medicul dumneavoastră poate să vă oprească temporar tratamentul cu CONTROLOC Control deoarece pantoprazolul poate creşte concentrațiile de metotrexat în sânge.
Slovak: Ako uchovávať CONTROLOC
Romanian: Cum se păstrează CONTROLOC Control
Slovak: Podobne ako pri pálení záhy, úplný ústup symptómov sa dosiahol aj pri regurgitácii kyseliny.
Romanian: Pentru ameliorarea completă a regurgitării acide au fost obţinute rezultate similare ca în cazul pirozisului.
Slovak: To sa má vziať do úvahy pri dlhodobej liečbe alebo pri spozorovaní príslušných klinických príznakov u pacientov so zníženými telesnými zásobami alebo rizikovými faktormi pre zníženie absorpcie vitamínu B12.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu concentrații scăzute de vitamina B12 sau care prezintă factori de risc privind malabsorbția vitaminei B12, în cazul tratamentului pe termen lung sau dacă se observă simptomele clinice respective.
Slovak: Na zlepšenie príznakov môže byť potrebné užívať tablety ďalšie 2-3 nasledujúce dni.
Romanian: Poate fi necesară administrarea de comprimate timp de 2-3 zile consecutiv pentru a se obţine ameliorarea simptomelor.
Slovak: Súbežné podávanie pantoprazolu s inhibítormi HIV proteázy, ktorých absorpcia je závislá od kyslého vnútrožalúdkového pH, ako sú atazanavir, nelfinavir, je kontraindikované, a to z dôvodu významného zníženia ich biologickej dostupnosti (pozri časť 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV a căror absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir, nelfinavir, din cauza reducerii semnificative a biodisponibilității acestora (vezi pct. 4.3).
Slovak: 7 gastrorezistentných tabliet 14 gastrorezistentných tabliet
Romanian: 7 comprimate gastro-rezistente 14 comprimate gastro rezistente
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov gynekomastia
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Slovak: Ak príznaky úplne nevymiznú do 2 týždňov pravidelného užívania tohto lieku, poraďte sa so svojim lekárom.
Romanian: Dacă simptomele nu se ameliorează după administrarea continuă a acestui medicament timp de 2 săptămâni, adresaţi-vă medicului.
Slovak: Žlté oválne bikonvexné filmom obalené tabletys potlačou „P20" hnedým atramentom na jednej strane.
Romanian: Comprimate filmate galbene, ovale, biconvexe inscripţionate pe o faţă cu „P20" cu cerneală maro.
Slovak: - Zriedkavé vedľajšie účinky: skreslené vnímanie chuti alebo úplná strata vnímania chuti, poruchy videnia ako je rozmazané videnie; bolesť, kĺbov; bolesť svalov; zmeny telesnej hmotnosti; vzostup telesnej teploty; opuch končatín; alergické reakcie; depresia; zvýšenie bilirubínu a tukov v krvi (v krvných testoch), zväčšenie prsníkov u mužov, vysoká horúčka a prudký pokles cirkulujúcich granulovaných bielych krviniek (prejaví sa v krvných testoch).
Romanian: - Reacţii adverse rare: tulburare sau lipsa completă a simţului gustului; tulburări de vedere cum ar fi vederea înceţoşată; durere la nivelul articulaţiilor; dureri musculare; modificări de masă corporală; temperatură a corpului crescută; umflarea extremităţilor; depresie; valori crescute ale bilirubinei şi lipidelor în sânge (observate la testele de sânge), creşterea sânilor la bărbaţi; febră mare sau o scădere bruscă a celulelor albe granulare circulante din sânge (observate la testele de sânge).
Slovak: Odporučená dávka je 20 mg pantoprazolu (jedna tableta) denne.
Romanian: Doze Doza recomandată este de 20 mg pantoprazol (un comprimat) pe zi.
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): bolesť hlavy, závraty, hnačka, pocit nevoľnosti, vracanie; nadúvanie a vetry, zápcha; sucho v ústach; bolesť brucha a ťažkosti v oblasti brucha, vyrážka na koži alebo žihľavka; svrbenie; pocit slabosti, vyčerpania alebo celkovej nepohody; poruchy spánku; zvýšenie pečeňových enzýmov v krvných testoch, zlomeniny bedrovej kosti, zápästia alebo chrbtice.
Romanian: - Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 de persoane): dureri de cap; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă; constipaţie; gură uscată; colică şi disconfort; erupţii trecătoare pe piele sau urticarie; mâncărime; senzaţie de slăbiciune, oboseală sau stare generală de rău; tulburări de somn; creşterea enzimelor hepatice la testele de sânge; fractură la nivelul șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale.
Slovak: Tel: 0800 825 3324 medinfo@takeda.de
Romanian: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3324 medinfo@takeda.de
Slovak: Zmierňuje pálenie záhy.
Romanian: Ameliorează arsurile în capul pieptului.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií usporiadaný do tabuľky Počas liečby pantoprazolom sa zaznamenali nasledujúce nežiaduce reakcie.
Romanian: Pentru pantoprazol au fost raportate următoarele reacţii adverse.
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1:1)
Romanian: Copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil (1:1) Laurilsulfat de sodiu
Slovak: - ak máte viac ako 55 rokov a vaše príznaky refluxu sa objavili až teraz alebo sa nedávno zmenili - ak vám v minulosti operovali žalúdočné vredy alebo žalúdok - ak máte problémy s pečeňou alebo máte žltačku (žltá koža alebo oči) - ak pravidelne navštevujete svojho lekára kvôli vážnym problémom a stavom - ak musíte absolvovať endoskopické vyšetrenie alebo ureázový dychový test, ktorý sa volá
Romanian: Înainte să luaţi CONTROLOC Control, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aţi fost tratat pentru arsuri în capul pieptului sau indigestie în mod continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni - dacă aveţi vârsta peste 55 de ani şi luaţi zilnic tratament pentru indigestie eliberat fără prescripţie medicală - dacă aveţi vârsta peste 55 de ani şi prezentaţi orice simptome de reflux, noi sau modificate recent - dacă aţi avut ulcer gastric sau aţi suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului - dacă aveţi probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor) - dacă vă prezentaţi în mod regulat la medic pentru simptome sau afecţiuni grave - dacă urmează să fiţi supuşi unei endoscopii sau unui test respirator denumit test cu C-uree.
Slovak: - Frekvencia výskytu neznáme: halucinácie, zmätenosť (hlavne u pacientov, ktorí už mali takéto príznaky); znížená hladina sodíka v krvi, znížená hladina horčíka v krvi, vyrážka, prípadne spojená s bolesťou v kĺboch, pocit brnenia, svrbenia, pichania, pálenia alebo stŕpnutia, zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje pretrvávajúcu vodnatú hnačku.
Romanian: - Cu frecvenţă necunoscută: halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu istoric al acestor simptome); valoare scăzută a sodiului în sânge, valori scăzute de magneziu în sânge, erupţii cutanate, eventual cu dureri la nivelul articulaţiilor; senzație de furnicături, înțepături, senzație de arsură sau amorțeală, inflamație la nivelul intestinului gros care cauzează diaree apoasă persistentă.
Slovak: Zvýši sa tiež hladina CgA v dôsledku zníženej kyslosti žalúdka.
Romanian: Valorile concentraţiilor plasmatice ale CgA cresc și ca urmare a acidității gastrice scăzute.
Slovak: Uchovávajte mimo a dohľadu a dosahu detí.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Slovak: CgA môže interferovať s vyšetreniami na neuroendokrinné nádory.
Romanian: Valoarea crescută a concentraţiilor plasmatice ale CgA poate interfera cu investigațiile pentru tumorile neuroendocrine.
Slovak: Význam týchto nálezov pre pediatrickú populáciu nie je známy.
Romanian: Relevanța acestei constatări pentru copii și adolescenți nu este clară.
Slovak: Ako užívať CONTROLOC
Romanian: Cum să luaţi CONTROLOC Control
Slovak: Subakútny kožný lupus erythematosus (SCLE)
Romanian: Lupus eritematos cutanat subacut (LECS)
Slovak: Potlačový atrament Šelak
Romanian: Cerneală de inscripţionare Shellac
Slovak: Fraktúra kostí
Romanian: Fractură osoasă
Slovak: Bez konzultácie s lekárom nesmie liečba trvať dlhšie ako 4 týždne.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără recomandarea unui medic.
Slovak: Control je indikovaný na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. pálenie záhy, regurgitácia kyseliny) u dospelých.
Romanian: CONTROLOC Control este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare acidă) la adulţi.
Slovak: Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Romanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Slovak: - Atrament na potlač: šelak, červený, čierny a žltý oxid železitý (E172) a koncentrovaný roztok amoniaku.
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Concentrat de soluţie de amoniac
Slovak: Tel: + 371 67840082
Romanian: Takeda Latvia SIA Tel: + 371 67840082
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovanáná v
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Slovak: Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napríklad pálenie záhy, regurgitácia kyseliny) u dospelých.
Romanian: CONTROLOC Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
Slovak: Preukázalo sa, že pantoprazol je jednoznačne účinnejší v porovnaní s placebom a s H2RA a nebol horší ako iné PPI. Miera ústupu symptómov refluxu kyseliny väčšinou nezávisela od pôvodného štádia GERD-u.
Romanian: Pantoprazolul s-a dovedit în mod constant a fi superior faţă de placebo şi antagonişti ai receptorilor histaminergici (ARH2) şi nu inferior faţă de alte IPP.
Slovak: Z dostupných uverejnených dôkazov vyplýva, že inhibítory protónovej pumpy sa majú vysadiť 5 dní až 2 týždne pred meraniami hladiny CgA.
Romanian: Dovezile publicate disponibile sugerează că tratamentul cu inhibitori de pompă de protoni trebuie întrerupt cu 5 zile până la 2 săptămâni înainte de evaluările CgA. Astfel, valorile CgA fals crescute ca urmare a tratamentului cu IPP au posibilitatea să revină la valorile din intervalul de referință.
Slovak: Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (vo forme seskvihydrátu sodnej soli).
Romanian: Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine 20 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Slovak: Tel: + 349 1 714 9900 spain@takeda.com
Romanian: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: + 349 1 714 9900 spain@takeda.com
Slovak: Portugal, Lda.
Romanian: Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Slovak: Tento liek neužívajte dlhšie ako 4 týždne bez konzultácie s lekárom.
Romanian: Nu luați acest medicament o perioadă mai lungă de 4 săptămâni, fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatickéh o systému agranulocytóza Trombocytopénia; leukopénia, pancytopénia
Romanian: Agranulocitoză Trombocitopenie; Leucopenie,
Slovak: 1 rok), môžu mierne zvýšiť riziko fraktúr bedrovej kosti, zápästia a chrbtice, a to hlavne u starších osôb alebo ak sú prítomné iné známe rizikové faktory.
Romanian: Inhibitorii de pompă de protoni, mai ales dacă sunt utilizați în doze mari și pe perioade îndelungate (> 1 an), pot crește ușor riscul de fractură la nivelul șoldului, articulației radio-carpiene și coloanei vertebrale, cu precădere la vârstnici sau în prezența altor factori de risc recunoscuți.
Slovak: Pacienta treba poučiť, že ak po 2 týždňoch nepretržitej liečby nedôjde k žiadnemu ústupu príznakov, musí sa poradiť s lekárom.
Romanian: Dacă nu se obţine ameliorarea simptomelor în 2 săptămâni de tratament continuu, pacientul trebuie instruit să se adreseze unui medic.
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodnej soli pantoprazolu).
Romanian: Fiecare comprimat conţine 20 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA STREDNOM OBALE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR
Slovak: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Romanian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Slovak: Control môžete pocítiť ústup príznakov refluxu a pálenia záhy, ale tento liek nie je určený na okamžitú úľavu.
Romanian: Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi de arsură în capul pieptului după numai o zi de tratament cu CONTROLOC Control, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.
Slovak: zvýšenie bilirubínu hepatocelulárne poškodenie; žltačka; hepatocelulárne zlyhanie
Romanian: Leziuni hepatocelulare; icter; insuficienţă hepatocelulară
Slovak: SPEVNENÝ KARTÓN
Romanian: SUPORT DE CARTON
Slovak: Preto v prípadoch, kedy sa používajú vysoké dávky methotrexátu, napríklad pri rakovine a psoriáze, by sa malo zvážiť dočasné ukončenie používania pantoprazolu.
Romanian: De aceea trebuie să se ia în considerare o întrerupere temporară a utilizării de pantoprazol în schemele de tratament în care sunt utilizate doze mari de metotrexat, de exemplu cancer şi psoriazis.
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Propilenglicol
Slovak: Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Romanian: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka, exantém, erupcie; pruritus žihľavka; angioedém
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie / exantem / erupţie; prurit
Slovak: Control dlhšie ako 4 týždne bez konzultácie so svojim lekárom.
Romanian: Nu utilizaţi CONTROLOC Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Slovak: Mierne zvýšenie neoplastických zmien štítnej žľazy sa zaznamenalo v skupine potkanov, ktorí dostávali najvyššie dávky (200 mg/kg telesnej hmotnosti) v jednej 2-ročnej štúdii.
Romanian: În grupul şobolanilor trataţi cu cea mai mare doză (200 mg/kg) în cadrul unui studiu cu durata de 2 ani a fost observată o creştere uşoară a transformărilor neoplazice ale tiroidei.
Slovak: Takeda Pharma sp. z o.o.
Romanian: Takeda Pharma sp.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšenie pečeňových enzýmov (tranaminázy yGT)
Romanian: Valori serice crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze, γ-GT)
Slovak: Trieda orgánových systémov
Romanian: Frecvenţă Clasă de aparate, sisteme şi organe
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Tel: +43 (0)800-20 80 50
Romanian: Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)800-20 80 50
Slovak: Obidva lieky boli podobne účinné
Romanian: Ambele medicamente au avut o eficacitate similară
Slovak: Avšak aj tak musíte užívať CONTROLOC obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
Romanian: Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi CONTROLOC Control cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
Slovak: • pri akomkoľvek závažnom ochorení, ktoré ovplyvňuje celkový pocit zdravia.
Romanian: • Suferă de orice boală gravă care le afectează starea generală de sănătate.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/0/00/000/000
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/0/00/000/000
Slovak: Žiadateľ počas konania pokračoval v zdôvodňovaní.
Romanian: În timpul procedurii, solicitantul a prezentat şi alte argumente în sprijinul justificării.
Slovak: Control ak ste tehotná, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo dojčíte.
Romanian: Nu luaţi CONTROLOC Control dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau alăptaţi.
Slovak: • profil bezpečnosti pantoprazolu je uznávaný a prijateľný.
Romanian: • profilul de siguranţă al pantoprazolului este bine stabilit şi acceptabil.
Slovak: Podobné výsledky sa zistili v publikovanej štúdii M3-316.
Romanian: Rezultate similare au fost prezentate în studiul publicat M3-316.
Slovak: • odôvodnenie žiadateľa extrapolovať výsledky týchto štúdií na navrhnuté podmienky lieku bez lekárskeho predpisu je prijateľné
Romanian: • justificarea solicitantului pentru extrapolarea rezultatelor acestor studii la tratamentul propus fără reţetă este acceptabilă
Slovak: Takáto exkluzivita vyžaduje, aby zmena klasifikácie bola povolená na základe významných predklinických skúšok alebo klinických skúšok.
Romanian: O astfel de exclusivitate impune ca modificarea clasificării „să fie autorizată pe baza unor teste preclinice sau clinice semnificative".
Slovak: Pantoprazol bol účinný a dobre tolerovaný
Romanian: Pantoprazolul a fost eficace şi bine tolerat
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby sa spojili lekárom:
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să se adreseze unui medic dacă:
Slovak: CONTROL A NA ČO SA POUŽÍVA
Romanian: CE ESTE CONTROLOC CONTROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Slovak: Takto znižuje množstvo kyseliny vo Vašom žalúdku.
Romanian: Astfel, acesta reduce cantitatea de acid din stomac.
Slovak: Control, keď užívate atazanavir.
Romanian: Control în cazul în care luaţi atazanavir.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú nežiaduce účinky usporiadané podľa nasledujúcej klasifikácie frekvencie výskytu:
Romanian: În tabelul următor, reacţiile adverse sunt împărţite conform următoarei clasificări în funcţie de frecvenţă:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.>
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, že systém dohľadu nad liekmi ako je popísaný vo verzii 3.0 zo dňa 7. 11. 2008 v Module 1.8.1 žiadosti o registráciu, je funkčný pred a počas obdobia, keď bude liek na trhu.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 3.0 din 07.11.2008 prezentat în Modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte şi în timp ce medicamentul este pe piaţă.