FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Natpar on hormonikorvausvalmiste aikuisille, joilla on lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa.
Norwegian Bokmål: Natpar er en hormonerstatning for voksne med nedsatt funksjon av biskjoldbruskkjertlene.
Finnish: Natpar-hoidon tavoitteena on saada kalsiumpitoisuus hallintaan ja vähentää oireita (ks. myös kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Målet med behandlingen med Natpar er å oppnå kontroll over kalsiumnivået i blodet og å redusere symptomene (se også pkt.
Finnish: Lisäkilpirauhashormoni vaikuttaa toimimalla solun pinnalla olevien lisäkilpirauhashormonin reseptorien kautta, joita on luu-, munuais- ja hermokudoksissa.
Norwegian Bokmål: PTH virker via paratyreoideahormonreseptorer på celleoverflater i ben, nyrer og nervevev.
Finnish: Natparin annostuksen säätäminen aloitusvaiheen jälkeen Seerumin kalsiumpitoisuutta on tarkkailtava titrauksen aikana (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Justering av Natpar-dosering etter oppstartperioden Konsentrasjonen av serumkalsium må overvåkes under titrering (se pkt.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pitää olla väritön eikä siinä saa olla käytännöllisesti katsoen lainkaan hiukkasia; lisäkilpirauhashormonia (rDNA) ei pidä käyttää, jos käyttövalmiiksi saatettu liuos on sameaa tai värillistä tai jos se sisältää näkyviä hiukkasia.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormon (rDNA) skal ikke brukes dersom den rekonstituerte oppløsningen er uklar, farget eller inneholder synlige partikler.
Finnish: 12 • Vedä sininen neulan sisempi suojus suoraan pois ja hävitä se (ks. kuva S).
Norwegian Bokmål: 12 • Dra det blå kanylevernet rett av og kast det (se figur S).
Finnish: Endogeeninen lisäkilpirauhashormoni (PTH) on lisäkilpirauhasten erittämä 84 aminohappoa käsittävä polypeptidi.
Norwegian Bokmål: Endogent paratyreoideahormon (PTH) skilles ut fra paratyreoideakjertlene og er et polypeptid med 84 aminosyrer.
Finnish: Elinjärjestelmäluokka Hyvin yleinen (1/10) Yleinen (1/100,
Norwegian Bokmål: Vanlige ( 1/100 til
Finnish: Natpar 50 mikrogrammaa/annos Punainen kynän etiketti.
Norwegian Bokmål: Natpar 50 mikrogram/dose Rød pennetikett.
Finnish: Jos annoksen jälkeinen seerumin kalsiumpitoisuus pysyy normaalin ylärajan yläpuolella (>ULN), suun kautta annettavaa kalsiumlisää on yhä vähennettävä tai sen anto on lopetettava (ks. myös säätämistä koskeva taulukko osassa Natpar-valmisteen aloitus).
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium etter administrasjon holder seg > ULN, bør oralt kalsiumtilskudd reduseres ytterligere eller seponeres (se også justeringstabellen i avsnittet Oppstart av behandling med Natpar).
Finnish: Natparin annon vaikutusta seerumin kalsiumpitoisuuteen on monitoroitava ajoittain vasteen toteamiseksi ja takyfylaksin diagnoosia on harkittava.
Norwegian Bokmål: Serumkalsiumkonsentrasjonen som respons på administrasjon av Natpar bør overvåkes regelmessig for å oppdage dette, og diagnosen takyfylaksi bør vurderes.
Finnish: Joka kerran kun Natparia annetaan sinulle, on erittäin suositeltavaa kirjata valmisteen nimi ja eränumero ylös, jotta tieto käytetyistä valmiste-eristä säilyy.
Norwegian Bokmål: For å opprettholde en oversikt over brukte pakninger, anbefales det sterkt at navn og batch-nummer (produksjonsnummer) på preparatet registreres hver gang du får en dose av Natpar.
Finnish: Kliinisessä monikeskustutkimuksessa albumiinikorjatut seerumin kalsiumpitoisuudet 6 - 10 tuntia annoksen jälkeen olivat keskimäärin 0,25 mmol/l suurempia kuin pitoisuudet ennen annosta, suurimman havaitun lisäyksen ollessa 0,7 mmol/l.
Norwegian Bokmål: I en klinisk multisenterstudie var albuminkorrigert serumkalsium (ACSC) verdier 6 til 10 timer etter administrasjon gjennomsnittlig 0,25 mmol/l høyere enn verdiene før administrasjon.
Finnish: Natparin farmakokinetiikka lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden reiteen ihon alle annon jälkeen oli yhdenmukainen terveille naisille vaihdevuosien jälkeen reiteen ja vatsan alueelle annetun lisäkilpirauhashormonin farmakokinetiikan kanssa.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Natpar etter subkutan administrasjon i låret hos personer med hypoparatyreoidisme stemte overens med den som ble observert hos friske postmenopausale kvinner, som fikk paratyreoideahormon i låret og abdomen.
Finnish: Kuva L Kynän asetukset on tehty valmiiksi.
Norwegian Bokmål: Figur L Oppsett av pennen er fullført.
Finnish: Sinistä painiketta painaessa kuuluu ensin pehmeä napsahdus ennen kovaa napsahdusta, mikä on merkkinä siitä, että lääkkeen antaminen on alkanut.
Norwegian Bokmål: Det kommer et ‘mykt' klikk når du trykker ned den blå knappen før du hører det ‘harde' klikket, som angir at du har begynt å levere legemidlet.
Finnish: Natpar-hoito saa aikaan virtsaan erittyvän kalsiumin pienenemisen 13 %:lla (50 mikrogramman annos) ja 23 %:lla (100 mikrogramman annos) alimpaan arvoon 3 - 6 tunnissa, ja se palautuu annosta edeltäviin arvoihin 16 - 24 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Natpar fører til en reduksjon i kalsiumutskillelse i urin på henholdsvis 13 og 23 % (for dosene på 50 og 100 mikrogram) med laveste nivå etter 3 til 6 timer.
Finnish: Takyfylaksia
Norwegian Bokmål: Takyfylaksi
Finnish: Kalsiumlisää käyttävillä potilailla pidetään kalsiumlisän annos samana.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker kalsiumtilskudd skal dosen kalsiumtilskudd opprettholdes.
Finnish: Yksi Natparin esitäytetty kynä sisältää sylinteriampullin, jossa on lääkettä injektiokuiva-aineena ja liuottimena, josta muodostetaan liuos injektiota varten.
Norwegian Bokmål: Hver Natpar ferdigfylte penn inneholder en sylinderampulle med legemiddel i form av et pulver sammen med en væske, som ferdig blandet utgjør en oppløsning til injeksjon.
Finnish: Kuva Z
Norwegian Bokmål: Figur Z
Finnish: Hävitä sitten käytetty kynä terävien esineiden keräysastiaan.
Norwegian Bokmål: Deretter skal du kaste pennen i beholderen for skarpe gjenstander.
Finnish: Jos annoksen jälkeinen albumiinikorjattu seerumin kalsiumpitoisuus millä Natparin annostasolla tahansa on yli normaalin ylärajan (>ULN) ja kaikki aktiivinen D-vitamiini sekä suun kautta otettava kalsiumlisä on lopetettu tai hyperkalsemiaan viittaavia oireita esiintyy, on Natpar-annosta vähennettävä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Uavhengig av dose av Natpar, dersom albuminkorrigert serumkalsium etter administrasjon overstiger ULN og alt aktivt vitamin D og oralt kalsiumtilskudd er seponert, eller det foreligger symptomer som tyder på hyperkalsemi, bør dosen av Natpar reduseres (se pkt.
Finnish: Jakautuminen Laskimoon annon jälkeen Natparin jakautumistilavuus vakaassa tilassa on 5,35 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Etter intravenøs administrasjon har Natpar et distribusjonsvolum på 5,35 l ved steady-state.
Finnish: Lue pakkausselosteessa annetut käyttöohjeet ennen kuin käytät uudelleenkäytettävää kynää.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen i pakningsvedlegget før bruk av flergangspennen.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, mutageenisuutta, hedelmällisyyteen kohdistuvaa toksisuutta ja yleistä lisääntymistä sekä paikallista siedettävyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, mutagenisitet, fertilitetstoksisitet, generell reproduksjonstoksisitet og lokal toleranse.
Finnish: Natpar 75 mikrogrammaa/annos Harmaa kynän etiketti.
Norwegian Bokmål: Natpar 75 mikrogram/dose Grå pennetikett.
Finnish: Älä käytä kynää, jos liuos on samea tai värjääntynyt tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom oppløsningen er uklar eller farget, eller hvis den inneholder synlige partikler.
Finnish: Jokaisen pistoksen antamiseen pitää käyttää uutta kynän neulaa.
Norwegian Bokmål: Du må bruke en ny pennkanyle for hver injeksjon.
Finnish: • Alla olevaan lääkevalmistelun päivämäärätaulukkoon (ks. kuva C):
Norwegian Bokmål: • I legemiddelloggen nedenfor (se figur C):
Finnish: • Kierrä neula suoraan sylinteriampulliin kiinni (ks. "Ennen"-kuvaa), kunnes se on tiukasti kiinnitetty (ks. "Jälkeen"kuvaa).
Norwegian Bokmål: • Skru kanylen rett på sylinderampullen (se figuren ‘Før') til den sitter stramt fast (se figuren ‘Etter').
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: 16 • Purista neulan ulompaa suojusta ja kierrä neula irti (ks. kuva W).
Norwegian Bokmål: 16 • Klem sammen kanylehylsen og skru av kanylen (se figur W).
Finnish: C. Päivittäisen pistoksen antaminen
Norwegian Bokmål: C. Daglig injeksjon
Finnish: Pienten ilmakuplien esiintyminen nesteessä on normaalia.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se små luftbobler i væsken.
Finnish: 8 • Pyyhi reitesi pistosalue alkoholipohjaisella ihonpuhdistuslapulla (ks. kuva O).
Norwegian Bokmål: 8 • Bruk en alkoholserviett til å rense injeksjonsstedet på låret (se figur O).
Finnish: Alhaisen kalsiumpitoisuuden oireiden luettelo, ks. kohta 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for en liste over symptomer ved lave kalsiumverdier.
Finnish: 8 • Paina keltaista painiketta, kunnes sininen painike ponnahtaa ulos (ks. Kuva I).
Norwegian Bokmål: 8 • Trykk på den gule knappen til den blå knappen spretter ut (se figur I).
Finnish: Kuva W
Norwegian Bokmål: Figur W
Finnish: Jos annoksen jälkeinen seerumin kalsiumpitoisuus on yli normaalin ylärajan (>ULN), vähennä ensin aktiivisia D-vitamiini- ja kalsiumlisiä ja seuraa tilanteen kehittymistä.
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium etter administrasjon er > ULN, skal først aktivt vitamin D og kalsiumtilskudd reduseres, og utviklingen monitoreres.
Finnish: • Ota yhteys Shireen soittamalla numeroon +44 (0)800 055 6614.
Norwegian Bokmål: • Ring Shire på nummer +44 (0)800 055 6614.
Finnish: *E. coli -bakteerissa yhdistelmä-DNA-tekniikkaa käyttämällä valmistettu lisäkilpirauhashormoni (rDNA), joka on samanlainen kuin ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 84 aminohapon ketju.
Norwegian Bokmål: *Paratyreoideahormon (rDNA), som produseres i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi, er identisk med sekvensen av de 84 aminosyrene i endogent humant paratyreoideahormon.
Finnish: Kuva R
Norwegian Bokmål: Figure R
Finnish: Lue pakkausseloste kokonaan ennen Natpar-kynän käyttöä.
Norwegian Bokmål: Les hele pakningsvedlegget før du bruker Natpar.
Finnish: • nivelkipu*
Norwegian Bokmål: • magesmerte*
Finnish: Kalsiumlisä
Norwegian Bokmål: Kalsiumtilskudd
Finnish: Vaikuttava aine on lisäkilpirauhashormoni (rDNA).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er paratyreoideahormon (rDNA).
Finnish: Natparin väliaikaisen tai pysyvän lopetuksen yhteydessä on seurattava seerumin kalsiumpitoisuuksia ja lisättävä tarpeen mukaan eksogeenista kalsiumia ja/tai aktiivista Dvitamiinia.
Norwegian Bokmål: Midlertidig eller permanent seponering av behandling med Natpar må kombineres med overvåking av kalsiumnivåer i serum og om nødvendig justering av eksogent kalsium og/eller aktivt vitamin D (se pkt.
Finnish: Natpar 50 mikrogrammaa
Norwegian Bokmål: Natpar 50 mikrogram
Finnish: • Ennen uuden neulan asettamista Natpar-kynään tarkista, että liuos on kirkas ja väritön.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at blandet oppløsning er klar og fargeløs før en ny kanyle festes til Natpar-pennen.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu hypokalsemiatapauksia, jotka ovat johtaneet kohtaukseen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi som endte med anfall har vært rapportert etter markedsføring (se pkt.
Finnish: Natpar-hoito lisää seerumin kalsiumpitoisuutta lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja tämä lisäys tapahtuu annoksesta riippuvalla tavalla.
Norwegian Bokmål: Behandling med Natpar øker kalsiumkonsentrasjonen i serum hos pasienter med hypoparatyreoidisme, og økningen er doseavhengig.
Finnish: Kolmella näistä potilaista oli vasta-aineita, joilla oli neutraloiva vaikutus; näillä potilailla kliininen vaste säilyi eikä immuniteettiin liittyvistä haittavaikutuksista esiintynyt todisteita.
Norwegian Bokmål: Tre av disse pasientene hadde antistoffer med nøytraliserende aktivitet.
Finnish: †, parestesia uneliaisuus*
Norwegian Bokmål: †, parestesi somnolens*
Finnish: • lihaskivut
Norwegian Bokmål: • muskelspasmer
Finnish: Kuva Y
Norwegian Bokmål: Figur Y
Finnish: Natpar 25 mikrogrammaa
Norwegian Bokmål: Natpar 25 mikrogram
Finnish: • Älä käytä lääkettä, jos se on sameaa tai värillistä tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke bruke legemidlet om det er uklart, om det er farget eller om det inneholder synlige partikler.
Finnish: 3 • Ota neula käteesi ja vedä irti paperiliuska neulan ulommasta suojuksesta (ks. kuva F).
Norwegian Bokmål: 3 • Ta opp kanylen og dra papirfliken av kanylehylsen (se figur F).
Finnish: Pidä käyttökuntoon saatettu kynä tiiviisti suljettuna.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den rekonstituerte ferdigfylte pennen tett lukket for å beskytte mot lys.
Finnish: Jos lopetat Natpar-valmisteen käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Natpar
Finnish: Jos painat keltaista painiketta vahingossa tai liian aikaisin, sininen painike ponnahtaa esiin.
Norwegian Bokmål: Hvis du trykker på den gule knappen for tidlig eller ved et uhell, vil den blå knappen sprette ut. Fortsett å følge bruksanvisningen og pass på at du ikke trykker på den blå knappen før du skal.
Finnish: Maksassa lisäkilpirauhashormoni hajoaa katepsiinien vaikutuksesta.
Norwegian Bokmål: I leveren spaltes paratyreoideahormon ved hjelp av katepsiner.
Finnish: 6 • Poista paperiliuska neulan ulommasta suojuksesta (ks. kuva N).
Norwegian Bokmål: 6 • Fjern papirfliken bak på kanylehylsen (se figur N).
Finnish: Sitten harkitaan Natpar-valmisteen, kalsiumin ja aktiivisen D-vitamiinin jatkamista pienemmillä annoksilla (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Deretter skal det vurderes om Natpar, kalsium og aktivt vitamin D kan gjenopptas ved lavere doser (se pkt.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Natparin vaikutuksista hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Natpar har noen effekt på fertilitet.
Finnish: Tärkeää: Jos sinulla on kysyttävää kynän säilytyksestä, ota yhteys Shireen soittamalla numeroon +44 (0)800 055 6614 ja kysy neuvoa.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hvis du har spørsmål om oppbevaring av pennen, ring Shire på nummer +44 (0)800 055 6614 for assistanse.
Finnish: • tiheä virtsaamisen tarve
Norwegian Bokmål: • hyppig vannlating
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen Natparia saaneilla potilailla on raportoitu symptomaattista hypokalsemiaa, mukaan lukien kohtauksiin johtaneita tapauksia.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypokalsemi, inkludert hendelser som endte med anfall, har blitt rapportert hos pasienter som tar Natpar etter markedsføring.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Natpar-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Natpar skal seponeres.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning
Finnish: BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: ja Prevotella spp.
Norwegian Bokmål: og Prevotella spp.
Finnish: Allergiset reaktiot näille aineille voivat olla joskus vakavia.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner mot disse stoffene kan av og til være alvorlige.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 26/05/2010.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26/05/2010.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Finnish: Jos kliiniset oireet eivät ole lieventyneet 48 tunnin kuluttua hoidosta, diagnoosi ja sairauden hoito on arvioitava uudelleen.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske symptomer ikke har blitt bedre 48 timer etter behandlingen, skal diagnosen og behandlingen av symptomene vurderes på nytt.
Finnish: Imetys: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Diegiving: Dette veterinærpreparatet kan brukes ved diegiving.
Finnish: Bordetella bronchiseptica on luonnostaan vastustuskykyinen keftiofuurille in vitro.
Norwegian Bokmål: Bordetella bronchiseptica har naturlig insensitivitet mot ceftiofur in vitro.
Finnish: Tiineys ja hedelmällisyys:
Norwegian Bokmål: Drektighet og fertilitet:
Finnish: Siansukuisilla lajeilla rasvan MRL koskee 'nahkaa ja rasvaa luonnollisessa suhteessa'
Norwegian Bokmål: For svin refererer MRL for fett til hud og fett i naturlig forhold
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende kompabilitetsstudier skal dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Finnish: Yliherkkyys penisilliineille voi johtaa ristireaktioihin käytettäessä kefalosporiineja ja päinvastoin.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet mot penicillin kan føre til kryssreaksjoner med cefalosporiner og vice versa.
Finnish: Oireiden on havaittu häviävän 56 päivän kuluessa injektion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Forandringene var borte 56 dager etter injeksjon.
Finnish: Lieviä injektiokohdan kudosreaktioita, kuten pienten alueiden (alle 6 cm2) värjäytymistä ja pieniä rakkuloita, on havaittu korkeintaan 42 päivää injektion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Mild vevsreaksjon på injeksjonsstedet, som for eksempel små områder (mindre en 6 cm2) med misfarging eller små cyster, er blitt observert i opp til 42 dager etter injeksjon.
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuaiset Maito
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre Melk
Finnish: Teurastus: 71 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Slakt: 71 døgn.
Finnish: Teurastus: 9 vrk.
Norwegian Bokmål: Slakt: 9 døgn.
Finnish: Antiinfektiiviset aineet/antibio otit
Norwegian Bokmål: Antimikrobielle legemidler/antibi otika
Finnish: VAROAIKA Varoaika:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Finnish: Satunnaisesti saattaa esiintyä ohimenevää paikallista turvotusta lihaksensisäisen injektion seurauksena.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan en forbigående lokal hevelse oppstå etter intramuskulær injeksjon.
Finnish: Vaikka valmisteen yliannostusta ei ole tutkittu naudalla, merkkejä keftiofuurin systeemisestä toksisuudesta ei ole havaittu, kun keftiofuurinatriumia on annettu parenteraalisesti yliannoksina 55 mg/kg vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er gjort spesielle studier på overdose av Naxcel hos storfe, har det ikke blitt observert noen tegn til systemisk toksisitet relatert til ceftiofur etter daglige parenterale overdoser på 55 mg ceftiofurnatrium per kg i 5 dager.
Finnish: • Pitele ruiskua ja työnnä neula eläimen korvan taakse siten, että neula ja ruisku osoittavat eläimen pään läpi vastakkaiseen silmään kuvitteellisesti kulkevan linjan suuntaisesti (ks. kuva 2).
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten og sett inn kanylen bak dyrets øre på en slik måte at kanylen og sprøyten peker i samme retning som en imaginær linje som passerer gjennom dyrets hode mot øyet på den andre siden (se figur 2).
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti 30 sekunnin ajan, tai kunnes kaikki näkyvä saostuma on hävinnyt.
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig i 30 sekunder eller inntil alt synlig bunnfall er oppløst.
Finnish: Samea valkoinen tai vaaleanruskea suspensio.
Norwegian Bokmål: Opak hvit til lysebrun suspensjon.
Finnish: Eläinten äkillisiä kuolemia on raportoitu hyvin harvinaisina tapauksina valmisteen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller, er det blitt rapportert om plutselig død etter bruk av preparatet.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08/10/2009.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08/10/2009.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle tai silmiin, huuhtele puhtaalla vedellä.
Norwegian Bokmål: Dersom man får produktet på huden eller i øynene skal det umiddelbart skylles med rent vann.
Finnish: Hoitostrategiaa pohdittaessa on tarkoituksenmukaista harkita tuotanto-olosuhteiden parantamista ja tukihoitoa sopivilla paikallisvalmisteilla (esim. desinfiointiaineilla).
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av behandlingsstrategi er det hensiktsmessig å overveie forbedringer av driftsfomen og bruk av lokal støttebehandling (for eksempel desinfeksjonsmidler).
Finnish: • Anna korvan tyven takaosaan (ks. kuva 1).
Norwegian Bokmål: • Injiser i bakre del av ørebasis (se figur 1).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Johtuen keftiofuurin alhaisesta toksisuudesta sioille, yliannostus ei yleensä aiheuta muita oireita kuin mahdollisesti ohimenevää, paikallista turvotusta, kuten on kuvattu kohdassa 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus).
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave toksisiteten av ceftiofur hos gris får man vanligvis ingen spesielle symptomer, bortsett fra forbigående lokal hevelse som beskrevet under punkt 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad).
Finnish: Valmisteen käytön jälkeen saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa ilmetä anafylaksian kaltaisia reaktioita.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaktioner forekomme efter administrering av legemidlet.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (4,2 ± 0,9 mikrog/ml) saavutetaan noin 22 tuntia annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Maksimum plasmakonsentrasjon (4.2 ± 0.9 µg/ml) oppnås ca. 22 timer etter administrasjon.
Finnish: Keftiofuuri ja sen päämetaboliitti sitoutuvat proteiineihin tehokkaasti, noin 70-90prosenttisesti.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden for ceftiofur og dens hovedmetabolitt er høy, ca. 70 % - 90 %.
Finnish: Lisääntynyt käyttö, mukaan lukien valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö, saattaa lisätä bakteeriresistenssin esiintyvyyttä keftiofuurille.
Norwegian Bokmål: Økt bruk, inkludert bruk av preparatet som avviker fra instruksjonen i preparatomtalen, kan øke forekomsten av bakteriell resistens mot ceftifour.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/05/2005.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/05/2005.
Finnish: Ei saa käyttää profylaktisesti jälkeisten jäämisen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes som rutineprofylakse ved tilbakeholdt etterbyrd.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle tai silmiin.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud og øyne.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä penisilliineille ja kefalosporiineille, tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet for penicilliner eller cefalosporiner skal unngå kontakt med dette veterinærpreparatet.
Finnish: Injektion tilavuus suositellaan rajoittamaan 30 ml:aan yhtä injektiokohtaa kohden.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense injeksjonsvolumet per injeksjonssted til 30 ml.
Finnish: Keftiofuuri (kiteisenä vapaana happona)
Norwegian Bokmål: Ceftiofur (som krystallinfri syre)