FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: SPECTRON 100 mg/ml tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vištoms ir kalakutams
Bulgarian: SPECTRON 100 mg/ml tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vi toms ir kalakutams
Portuguese: Desde que a enrofloxacina foi autorizada para utilização pela primeira vez em aves de capoeira, tem-se assistido a uma redução disseminada da suscetibilidade da E.coli a fluoroquinolonas e à emergência de organismos resistentes.
Bulgarian: От първоначалното лицензиране на енрофлоксацин за употреба при домашни птици е налице широкоразпространено понижение на чувствителността на E.coli към флуорохинолони и възникване на резистентни микроорганизми.
Portuguese: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polónia
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Полша
Portuguese: DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Bulgarian: Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento, das Rotulagens e dos Folhetos Informativos
Bulgarian: Основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Portuguese: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Espanha
Bulgarian: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Испания
Portuguese: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral
Portuguese: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polónia
Bulgarian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Полша
Portuguese: No estudo de laboratório, mais recente (2007), que simulou as condições no terreno, procedeu-se à administração a perus de enrofloxacina a 10 mg/kg pc durante 5 dias.
Bulgarian: В по-скорошно лабораторно проучване (2007 г.), което симулира реалните условия, на пуйки е прилаган енрофлоксацин в доза 10 mg/kg тт в продължение на 5 дни, но не е проучен процентът на реизолиране.
Portuguese: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Bélgica
Bulgarian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Белгия
Portuguese: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Espanha
Bulgarian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Испания
Portuguese: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Espanha
Bulgarian: Riudoms 43330 (Tarragona) Испания
Portuguese: As seguintes condições devem ser cumpridas por todos os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado (ver Anexo I):
Bulgarian: Приложение I) трябва да изпълнят следните условия:
Portuguese: Bayer B.V.
Bulgarian: Нидерландия Bayer B.V. Animal
Portuguese: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Espanha
Bulgarian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Испания
Portuguese: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanha
Bulgarian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Испания
Portuguese: De acordo com o relatório de resumo da EFSA, 201014, o nível de resistência (definido por valores epidemiológicos de cutoff) à ciprofloxacina em isolados indicadores (comensais) de E.coli a partir de frangos de engorda foi de 29%.
Bulgarian: Съгласно обобщения доклад на EFSA от 2010 г.14, нивото на резистентност (определено чрез епидемиологични прагови стойности) към ципрофлоксацин при индикаторни (коменсални) изолати на E.coli от бройлери е 29%.
Portuguese: 24010 Leon Espanha
Bulgarian: 24010 Leon
Portuguese: Adicionar a todos os medicamentos e eliminar o texto existente: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Tratamento de infeções causadas pelas seguintes bactérias suscetíveis à enrofloxacina: Galinhas
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се премахне съществуващият текст: 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Portuguese: A questão da E.coli tem vindo a mudar, com evidência de E. coli (CTX-M1) ESBL de aves de capoeira em produtos de carne processada e com a crescente prevalência humana de infeções CTX-M1 ESBL.
Bulgarian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal птици (CTX-M1), открити в преработени месни продукти и за нарастване на разпространението на ESBL CTX-M1 инфекциите при хората.
Portuguese: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Bulgarian: Labiana Life Sciences, S.A.
Portuguese: Num estudo recente da Itália, Russo et al. (2012) descobriram que 30,34% dos oitenta e nove isolados de APEC (E. coli patogénico aviário) oriundos de perus eram classificados como resistentes à enrofloxacina e 40,45% como medianamente resistentes, com um limite de 2 µg/ml.
Bulgarian: (2012) откриват, че 30,34% от осемдесет и девет APEC (птичи патогенни E. coli), изолирани от пуйки, са класифицирани като резистентни на енрофлоксацин и 40,45% като междинно резистентни с гранична стойност 2 µg/ml.
Portuguese: 59073 Hamm
Bulgarian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Германия
Portuguese: Num estudo recente da Itália, Russo et al. (2012)10 descobriram que 30,34% dos oitenta e nove isolados de APEC (E. coli patogénico aviário) oriundos de perus eram classificados como resistentes à enrofloxacina e 40,45% como medianamente resistentes, com um limite de 2 µg/ml.
Bulgarian: (2012)10 откриват, че 30,34% от осемдесет и девет APEC (птичи патогенни E. coli), изолирани от пуйки, са класифицирани като резистентни на енрофлоксацин и 40,45% като междинно резистентни с гранична стойност 2 µg/ml.
Portuguese: Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Bulgarian: JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999)
Portuguese: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Espanha
Bulgarian: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 987a,
Portuguese: Alterações nas secções relevantes dos Resumos das Características do Medicamento, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Bulgarian: Изменения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Portuguese: A Cmax foi determinada como correspondendo aproximadamente a 0,67 µg/ml em aves saudáveis e 0,54 µg/ml em aves doentes infetadas com APEC, e AUC0-24 como 7,4 mg/h/l em aves saudáveis e 7,7 mg/h/l em aves doentes.
Bulgarian: Скорошно проучване на Russo et al (2012) използва съвременни техники за измерване на плазмените нива след импулсно приложение на енрофлоксацин в питейна вода при пуйки в доза от 10 mg/kg тт. Cmax е определен като приблизително 0,67 µg/ml при здрави птици и 0,54 µg/ml при болни птици, заразени с APEC, а AUC0-24 като 7,4 mg/h/l при здрави птици и 7,7 mg/h/l при болни птици.
Portuguese: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Bulgarian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Portuguese: Aves de capoeira (galinhas)
Bulgarian: Перорално Домашни птици (пилета)
Portuguese: (definidos pelos testes de Bartlett, Shapiro-Wilk e ANOVA (ausência de ajuste)) demonstraram um desvio significativo da normalidade (p < 0,01), ou seja, os dados não foram normalmente distribuídos e não mostraram homogeneidade na variância.
Bulgarian: Въпреки че предоставените проучвания не се считат за еднакво надеждни, CVMP прави опит за обобщен статистически анализ на всички данни, осигурени от всички представени проучвания, и открива, че този метод не може да бъде приложен, тъй като статистическите параметри (определени чрез тестовете на Bartlett, Shapiro-Wilk и тестът ANOVA (липса на съответствие)) показват значително отклонение от нормалното (p < 0,01), т.е. данните не са нормално разпределени и не показват хомогенност на променливостта.
Portuguese: Rotulagem
Bulgarian: Етикет:
Portuguese: Frangos de engorda, vitelos não ruminantes e suínos
Bulgarian: Перорално Пилета бройлери, непреживни телета и прасета
Portuguese: Solução para uso na água de bebida
Bulgarian: Разтвор за употреба в питейна вода
Portuguese: Galinhas, perus, pintadas, patos, faisões, codornizes, coelhos
Bulgarian: Перорално Пилета, пуйки, токачки, патици, фазани, яребици, зайци
Portuguese: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Bulgarian: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Portuguese: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Bulgarian: Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona Испания
Portuguese: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polónia
Bulgarian: Scan Vet Полша Sp. z o.o. Skiereszowo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Полша
Portuguese: Aves de capoeira, suínos
Bulgarian: Перорално Домашни птици, прасета
Portuguese: Suínos, galinhas (de engorda e galinhas poedeiras) e pombos
Bulgarian: Перорално Прасета, пилета (бройлери и снасящи кокошки) и гълъби
Portuguese: 14 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Bulgarian: 14 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary
Portuguese: Demonstram que 10 mg/kg pc de enrofloxacina foi eficaz na redução da mortalidade e morbilidade,
Bulgarian: Те показват, че енрофлоксацин 10 mg/kg тт е ефикасен за намаляване на смъртността и заболеваемостта и че има понижение на патогенното реизолиране до 4 седмици след заразяване.
Portuguese: Aves de capoeira e suínos
Bulgarian: Перорално Домашни птици и прасета
Portuguese: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Espanha
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 M L I D
Portuguese: Considerando a variabilidade interindividual que rodeia os valores Css e o facto de diversos estudos citarem valores de CIM90 para a enrofloxacina contra a E. coli de 0,5-1 µg/ml, é possível que concentrações plasmáticas superiores à CIM não sejam atingidas em todos os indivíduos contra todos os isolados.
Bulgarian: coli от 0,5-1 µg/ml, изглежда, че не може да бъде постигната плазмена концентрация, по-висока от MIC, при всички индивиди срещу всички изолати.
Portuguese: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Bulgarian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona Испания
Portuguese: produção de alimentos na UE numa Declaração Pública do CVMP (2007)18.
Bulgarian: Въздействието върху човешкото здраве на инфекциите с резистентни към флуорохинолони бактерии, пренасяни чрез храната, дължащи се на употребата на флуорохинолони при отглежданите за производство на храни животни в ЕС, е взето предвид в Публично изявление на CVMP (2007)18.
Portuguese: Aves de capoeira (de engorda), bovinos (vitelos), suínos
Bulgarian: Перорално Домашни птици (бройлери), говеда (телета), прасета
Portuguese: The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Bulgarian: Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Portuguese: No total, cerca de 2000 isolados de frangos, perus e galinhas poedeiras demonstraram que o intervalo global da CIM correspondeu a 0,015-≥32 µg/ml, com até 8,7% de resistência.
Bulgarian: от бройлери, пуйки и носачки показват, че общият диапазон на MIC е 0,015-≥32 µg/ml, с резистентност до 8,7%. MIC90 е определена като 0,5 µg/ml в повечето референтни документи.
Portuguese: A CIM da estirpe de desafio foi de 0,06 µg/ml, quando notificada.
Bulgarian: Където е съобщена, MIC на щама, използван за експериментално заразяване, е 0,06 µg/ml.
Portuguese: Vetoquinol Biowet Sp.
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Portuguese: 22603 Loudeac Cedex França
Bulgarian: ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex
Portuguese: No estudo da autoria de Evans et al (2009)17 concluiu-se que, no Reino Unido, os seres humanos infetados por Campylobacter resistente a fluoroquinolonas não sofreram uma doença mais grave do que os infetados por Campylobacter suscetível, mesmo quando o uso de antimicrobianos é tomado em linha de conta.
Bulgarian: към флуорохинолони Campylobacter, не страдат от по-тежки заболявания в сравнение с тези, инфектирани с чувствителен Campylobacter, дори когато се вземе предвид употребата на антимикробни средства.
Portuguese: Enrogal oral solution
Bulgarian: Enrogal oral
Portuguese: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Bulgarian: Португалия Bayer Португалия S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Portuguese: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
Bulgarian: Eurovet Animal
Portuguese: Galinhas Coelhos
Bulgarian: Перорално Пилета зайци
Portuguese: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Espanha
Bulgarian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 987a,
Portuguese: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Bulgarian: Люксембург Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Portuguese: Galinhas e pombos
Bulgarian: Пилета и пуйки
Portuguese: K-Flox oral solution for broilers and rabbits
Bulgarian: solution for broilers and rabbits
Portuguese: Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l solução oral
Bulgarian: Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l
Portuguese: Aves de capoeira
Bulgarian: Перорално Домашни птици
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido em Decisão pela Comissão Europeia em 28 de fevereiro de 2014.
Bulgarian: Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 28 февруари 2014 г.
Portuguese: 28 de fevereiro de 2014
Bulgarian: 28 февруари 2014 г.
Portuguese: Por conseguinte, em 7 de novembro de 2013, o Comité aprovou por consenso um parecer positivo, recomendando alterações nos
Bulgarian: Комитетът приема с консенсус положително становище, като препоръчва изменения в
Portuguese: A consulta teve início em 7 de novembro de 2012.
Bulgarian: Сезирането започва на 7 ноември 2012 г.
Portuguese: A condição para as Autorizações de Introdução no Mercado está indicada no Anexo IV.
Bulgarian: Условието на лицензите за употреба е описано в Приложение IV.
Portuguese: A enrofloxacina é um agente quimioterapêutico sintético da classe dos derivados de ácido carboxílico da fluoroquinolona.
Bulgarian: Енрофлоксацин (enrofloxacin) е синтетичен хемотерапевтичен агент от класа на дериватите на флуорохинолон карбоксиловата киселина.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2013 e em 9 de setembro de 2013, foram prestados esclarecimentos por escrito pelos requerentes e titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
Bulgarian: Писмени разяснения са предоставени от заявителите и притежателите на лицензи за употреба на 15 февруари 2013 г. и 9 септември 2013 г.
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que considerasse as indicações, os regimes posológicos e os intervalos de segurança para galinhas e perus no sentido de assegurar a segurança do consumidor, um tratamento eficaz em galinhas e perus, bem como uma redução do risco de desenvolvimento de resistência antimicrobiana à enrofloxacina.
Bulgarian: CVMP е помолен да вземе предвид показанията, дозовите режими и карентните срокове за пилета и пуйки, за да гарантира безопасност на потребителите, ефикасно лечение на пилета и пуйки, както и по-малък риск от развитие на антимикробна резистентност към енрофлоксацин.
Portuguese: EMEA/V/A/089
Bulgarian: EMEA/V/A/089 Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP considerou que o perfil riscobenefício geral destes medicamentos continua a ser positivo, sujeito a alterações da informação do medicamento e a condições nas Autorizações de Introdução no Mercado.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск за тези продукти остава положително при условията на препоръчаните промени в информацията за продукта и условията на лицензите за употреба.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento abrangidas está incluída no Anexo I. As conclusões científicas encontram-se no Anexo II, juntamente com as alterações dos Resumos das Características do Medicamento, Rotulagem e Folhetos Informativos, no Anexo III.
Bulgarian: Научните заключения са представени в Приложение II заедно с измененията на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките в приложение III.
Portuguese: O Comité nomeou H. Jukes como relator e E-M. Vestergaard como correlator.
Bulgarian: Jukes за докладчик и EM.
Portuguese: Parecer elaborado na sequência de um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.
Bulgarian: Становище, последващо сезиране по член 35
Portuguese: para todos os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus
Bulgarian: за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки
Portuguese: Em 18 de outubro de 2012, o Reino Unido apresentou à Agência uma notificação de consulta ao abrigo do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativamente a todos os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus.
Bulgarian: Обединеното кралство представи на Агенцията уведомление за сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/ЕО по отношение на всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки.
Portuguese: 1 Artigo 35. da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada termos das Autorizações de Introdução no Mercado para todos os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus.
Bulgarian: Член 35 от Директива 2001/82/EО, както е изменена условията на лицензите за употреба за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки.
Portuguese: 1 dose (1 ml):
Bulgarian: 1 доза (1 ml) съдържа:
Portuguese: Vírus da hepatite A (inativado)
Bulgarian: Хепатит A вирус (инактивиран)
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген
Portuguese: 0,05 miligramas Al Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante Adsorvido em fosfato de alumínio
Bulgarian: Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна ДНК технология
Portuguese: Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado
Bulgarian: Произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки
Portuguese: Deve seguir-se o esquema recomendado.
Bulgarian: Препоръчваната схема трябва да се спазва.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer antes de sair do consultório médico.
Bulgarian: Такива реакции могат да възникнат още преди напускане на лекарския кабинет.
Portuguese: A vacinação é a melhor forma de proteção contra estas doenças.
Bulgarian: Ваксинацията е най-добрият начин за предпазване от тези заболявания.
Portuguese: A gravidade e tipo de sintomas podem variar.
Bulgarian: Тежестта и вида на симптомите могат да варират.
Portuguese: • tem uma infeção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Bulgarian: имате тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Portuguese: Febre (≥ 37,5ºC)
Bulgarian: Повишена температура (≥37,5ºС)
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de iniciar a administração desta vacina, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: A primeira dose será administrada na data escolhida.
Bulgarian: Първата доза ще бъде приложена на избрана дата.
Portuguese: A maioria das pessoas recupera totalmente, mas a doença é, normalmente, de gravidade suficiente para se estar doente durante cerca de um mês.
Bulgarian: Повечето заболели се възстановяват напълно, но болестта обикновено протича тежко и води до отсъствие от работа за около месец.
Portuguese: Se forem necessárias doses adicionais e dose de reforço, o médico informá-lo-á.
Bulgarian: Ако са необходими допълнителни дози или дози за реимунизация, лекарят ще Ви уведоми.
Portuguese: Embalagens de 1, 10 e 25 com ou sem agulhas.
Bulgarian: Опаковки по 1, 10 и 25 със или без игли.
Portuguese: Uma vez iniciado, o esquema de primovacinação deve ser completado com a mesma vacina.
Bulgarian: Веднъж започнат, курсът на първична ваксинация трябва да бъде завършен със същата ваксина.
Portuguese: • tem o sistema imunitário diminuído devido a doença ou a tratamento com medicamentos.
Bulgarian: имате отслабена имунна система поради заболяване или лечение с други лекарства
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de a vacina lhe ser administrada.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на тази ваксина.
Portuguese: Uma infeção ligeira, tal como uma constipação, não deve ser um problema, mas fale primeiro com o médico.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да представлява проблем, но въпреки това уведомете лекаря преди имунизация.
Portuguese: Os sintomas de hepatite A aparecem 3 a 6 semanas após o contacto com o vírus.
Bulgarian: А се проявяват от 3-та до 6-та седмица след контакта с вируса.
Portuguese: As cinéticas de diminuição de anticorpos são também similares.
Bulgarian: Кинетиката на спадане на антителата също е подобна.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou à neomicina.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или неомицин.
Portuguese: Assim estes doentes podem necessitar de doses adicionais de vacina.
Bulgarian: При такива пациенти може да се наложи приложение на допълнителни дози ваксина.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem durante a farmacovigilância pós-comercialização.
Bulgarian: Случаи на предозиране са съобщени при постмаркетинговото наблюдение.
Portuguese: A vacina contém vestígios de neomicina que é utilizada durante o processo de fabrico (ver secção 4.3).
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от неомицин, който се използва по време на производствения процес (вж. точка 4.3).
Portuguese: Este estudo não indicou quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à fertilidade, gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
Bulgarian: Това проучване не показва преки или непреки вредни въздействия върху фертилитета, бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Portuguese: b. Se a vacina ainda não apresentar uma aparência branca, nebulosa e uniformeinclinar para baixo e para durante pelo menos mais 15 segundos - depois inspecionar novamente.
Bulgarian: Ако ваксината все още не изглежда като еднородна, мътна, бяла суспензияобръщайте я отново надолу и нагоре най-малко още 15 секунди - след това я разгледайте внимателно отново.
Portuguese: A vacina nunca deverá ser administrada numa veia.
Bulgarian: Ваксината никога не трябва да се прилага във вена.
Portuguese: • Febre igual ou superior a 37,5ºC
Bulgarian: Повишена температура равна на или над 37,5ºС
Portuguese: A decisão de continuar/descontinuar a amamentação ou continuar/descontinuar o tratamento com Twinrix Adulto deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com Twinrix Adulto para a mulher.
Bulgarian: При вземане на решение, дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови приложението на Twinrix Adult, трябва да се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от приложението на Twinrix Adult за жената.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de Twinrix Adulto lhe ser administrado se:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Twinrix Adult, ако: