FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El médico o la enfermera le dirá cuándo debe volver su hijo para las próximas inyecciones.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli informert av legen eller helsesøsteren om når barnet ditt skal komme tilbake for neste vaksinasjon.
Spanish: Sin embargo, los datos indican que la protección frente a pertussis puede disminuir a los 7-8 años con este esquema de 3-5-12 meses.
Norwegian Bokmål: Dataene indikerer imidlertid at beskyttelsen mot kikhoste kan avta ved 78 års alder med 3-5-12 måneders skjemaet.
Spanish: • Polio: una infección producida por un virus.
Norwegian Bokmål: • Polio - en virusinfeksjon.
Spanish: meses N= 1146)
Norwegian Bokmål: måneder N= 1146)
Spanish: Infanrix Penta es una suspensión blanca turbia.
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta er en blakket, hvit suspensjon.
Spanish: El virus se encuentra en los fluidos corporales como en la vagina, sangre, semen, o esputo (saliva) de las
Norwegian Bokmål: Viruset finnes i kroppsvæsker som blod, sæd, i vagina og spytt (saliva) fra
Spanish: • inflamación superior a 5 cm o endurecimiento en el lugar de la inyección.
Norwegian Bokmål: • hevelse større enn 5 cm eller en hard klump på injeksjonsstedet
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: PREPARATETS NAVN
Spanish: • Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Norwegian Bokmål: • Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Spanish: Se debe respetar un intervalo de al menos un mes entre las dosis.
Norwegian Bokmål: Det skal være et intervall på minst én måned mellom hver dose.
Spanish: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG
Norwegian Bokmål: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.
Spanish: Sin embargo, se puede esperar la prevención mediante inmunización de la hepatitis D puesto que la hepatitis D (causada por el agente delta) no ocurre en ausencia de infección por hepatitis
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid forventes at vaksinasjon vil forhindre hepatitt D ettersom hepatitt D (forårsaket av delta agens) ikke forekommer i fravær av hepatitt B infeksjon.
Spanish: Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de que su hijo reciba Infanrix Penta.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, snakk med legen din eller apotek før barnet ditt skal få Infanrix Penta.
Spanish: Normalemente se producen en los 2 ó 3 días siguientes a la vacunación.
Norwegian Bokmål: De inntreffer vanligvis innen 2 til 3 dager etter vaksinasjon
Spanish: • en niños prematuros (nacidos a las 28 semanas de gestación o antes) los periodos entre respiraciones pueden ser más largos de lo normal durante los 2-3 días posteriores a la vacunación
Norwegian Bokmål: • svært premature babyer (født i 28. uke i svangerskapet eller tidligere) kan ha lengre intervaller mellom åndedragene enn normalt i 2-3 dager etter vaksinasjon
Spanish: Los datos no clínicos muestran que no hay un peligro especial para humanos, basándose en los estudios convencionales de seguridad, toxicidad específica, toxicidad de dosis sucesivas y compatibilidad de ingredientes.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhet, spesifikk toksisitet, toksisitet ved gjentatt dosering og forlikelighet av ingrediensene.
Spanish: • Esta vacuna se le ha recetado a su hijo y no debe dársela a otras personas.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut til barnet ditt personlig og skal ikke gis videre til andre.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Infanrix Penta Esta vacuna contiene neomicina y polimixina (antibióticos).
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Infanrix Penta Denne vaksinen inneholder neomycin og polymyxin (antibiotika).
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Tras el almacenamiento, puede observarse un depósito blanco y un sobrenadante transparente.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ved lagring kan et hvitt bunnfall og klar supernatant sees.
Spanish: • Infanrix Penta ayuda al organismo a desarrollar su propia protección (anticuerpos).
Norwegian Bokmål: • Infanrix Penta hjelper kroppen til barnet ditt med å lage sin egen beskyttelse (antistoffer).
Spanish: Lea todo este prospecto detenidamente antes que su hijo reciba esta vacuna.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet ditt får denne vaksinen.
Spanish: En base a los datos recogidos en los contactos secundarios, en familias donde hubo un caso índice de tos ferina típica, la eficacia protectora de la vacuna fue del 88,7%.
Norwegian Bokmål: Basert på data samlet inn fra sekundærkontakt i hjem med et indekstilfelle av kikhoste, som definert av WHO, var beskyttelseseffekten av vaksinen 88,7%.
Spanish: La protección clínica del componente pertusis de Infanrix, frente a la tos ferina típica según definición de la OMS (≥ 21 días de tos paroxística con confirmación de laboratorio) se demostró en:
Norwegian Bokmål: Den kliniske beskyttelsen av kikhostekomponenten i Infanrix som definert av Verdens Helseorganisasjon (WHO) (≥ 21 dager med paroksysmal hoste), ble vist i:
Spanish: • Temperatura ≥ 40,0 ºC en las primeras 48 horas, no debida a otra causa identificable;
Norwegian Bokmål: • Feber ≥ 40,0° C innen 48 timer etter vaksinasjonen, som ikke skyldes andre identifiserbare årsaker;
Spanish: Con esta vacuna pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan inntreffe med denne vaksinen:
Spanish: • Infanrix Penta está disponible en envases de 1, 10, 20 y 50 con y sin agujas.
Norwegian Bokmål: • Infanrix Penta leveres i pakninger på 1, 10, 20 og 50 med eller uten sprøytespisser.
Spanish: De esta forma ayudará a no menos de 30 UI no menos de 40 UI
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte ikke mindre enn 30 IE ikke mindre enn 40 IE
Spanish: • No utilice Infanrix Penta después de la fecha que aparece en el envase.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Infanrix Penta etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de que su hijo reciba su vacuna si:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek før barnet ditt får denne vaksinen dersom:
Spanish: • Como con todas las vacunas, puede que Infanrix Penta no proteja completamente a todos los niños vacunados.
Norwegian Bokmål: • Som med alle vaksiner vil Infanrix Penta trolig ikke gi fullstendig beskyttelse hos alle barn som blir vaksinert.
Spanish: meses N= 884
Norwegian Bokmål: måneder N= 884
Spanish: La jeringa debe agitarse bien para obtener una suspensión blanca, turbia y homogénea.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal ristes godt for å oppnå en homogen, blakket, hvit suspensjon.
Spanish: La infección por VIH no se considera una contraindicación.
Norwegian Bokmål: Lett infeksjon er imidlertid ingen kontraindikasjon.
Spanish: 25 microgramos 25 microgramos
Norwegian Bokmål: 25 mikrogram 25 mikrogram
Spanish: La serie primaria de vacunación consiste en tres dosis de 0,5 ml (según esquema 2, 3, 4 meses; 3, 4, 5 meses; 2, 4, 6 meses) o dos dosis (según esquema 3, 5 meses).
Norwegian Bokmål: Det primære vaksinasjonsprogrammet består av 3 doser på 0,5 ml (f.eks. 2, 3 og 4 måneder; 3, 4 og 5 måneder; 2, 4 og 6 måneder) eller to doser (f.eks. 3, 5 måneder).
Spanish: - un estudio prospectivo ciego de exposición en el ámbito familiar realizado en Alemania (pauta 3, 4, 5 meses).
Norwegian Bokmål: - en prospektiv blindstudie ved hjemmekontakt utført i Tyskland (vaksinasjon ved 3, 4 og 5 måneders alder).
Spanish: La fecha de caducidad es el
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den
Spanish: • Difteria: una enfermedad bacteriana grave que afecta principalmente a las vías respiratorias y algunas veces a la piel.
Norwegian Bokmål: • Difteri - en alvorlig bakterieinfeksjon som angriper hovedsaklig luftveiene, og noen ganger huden.
Spanish: A menudo la tos tiene un sonido característico conocido como "gallo".
Norwegian Bokmål: Hostingen er ofte fulgt av en pipende lyd ("kiking").
Spanish: Se ha demostrado que los anticuerpos protectores frente a hepatitis B persisten durante al menos 3,5 años en más del 90% de los niños a los que se les ha administrado cuatro dosis de una vacuna combinada que contiene el mismo antígeno de hepatitis B que Infanrix Penta.
Norwegian Bokmål: Beskyttende antistoffer mot hepatitt B er påvist å vare i minst 3,5 år hos mer enn 90 % av barna som har fått fire doser med en kombinert vaksine med samme HBs antigen som i Infanrix Penta.
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en este grupo de niños, la vacunación no se debe impedir
Norwegian Bokmål: Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen spedbarn, bør vaksinasjonen gjennomføres
Spanish: En casos extremadamente raros se han comunicado parálisis, neuropatía, síndrome de Guillain-Barré, encefalopatía, encefalitis y meningitis.
Norwegian Bokmål: Det er i ytterst sjeldne tilfeller rapportert om paralyse, neuropati, Guillain-Barréssyndrom, encefalopati, encefalitt og meningitt.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de los principios activos biológicos
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk aktive virkestoffer
Spanish: Vacunación de recuerdo durante el segundo año de vida después de un ciclo de vacunación primaria de tres dosis N = 350
Norwegian Bokmål: Boostervaksinasjon i andre leveår etter tre doser primærvaksinasjon N = 350
Spanish: La vacunación debe ir precedida por una revisión de la historia clínica (en particular respecto a las vacunaciones anteriores y la posible aparición de acontecimientos adversos), y por una exploración física.
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjonen skal sykehistorien gjennomgås (spesielt med henblikk på tidligere vaksinasjoner og mulig forekomst av bivirkninger) og klinisk undersøkelse utføres.
Spanish: • picor (dermatitis), erupción
Norwegian Bokmål: • kløe (dermatitt), utslett
Spanish: La pauta del "Expanded Program on Inmunization" (a las 6, 10, 14 semanas de edad), sólo se puede utilizar si se administra una dosis de vacuna antihepatitis B al nacimiento.
Norwegian Bokmål: EPI-skjemaet (Expanded Program on Immunisation; ved 6, 10 og 14 ukers alder), kan bare brukes dersom barnet har fått en dose hepatitt B-vaksine ved fødselen.
Spanish: Las heridas con mayor probabilidad de infectarse con tétanos son las quemaduras, fracturas, heridas profundas o las heridas que contienen tierra, polvo, excrementos de caballos o astillas de madera.
Norwegian Bokmål: Skader som særlig kan bli infisert med tetanusbakterier er brannskader, brudd, dype sår eller sår som er forurenset med jord, støv, hestemøkk/gjødsel eller trefliser.
Spanish: No se ha establecido la relación causal con la vacuna.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenheng med vaksinen er ikke fastslått.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR 1 JERINGA PRECARGADA SIN AGUJA 10 JERINGAS PRECARGADAS SIN AGUJAS 20 JERINGAS PRECARGADAS SIN AGUJAS 50 JERINGAS PRECARGADAS SIN AGUJAS 1 JERINGA PRECARGADA CON 1 AGUJA 10 JERINGAS PRECARGADAS CON 10 AGUJAS 20 JERINGAS PRECARGADAS CON 20 AGUJAS 50 JERINGAS PRECARGADAS CON 50 AGUJAS 1 JERINGA PRECARGADA CON 2 AGUJAS 10 JERINGAS PRECARGADAS CON 20 AGUJAS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 1 FERDIGFYLT SPRØYTE UTEN KANYLE 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER UTEN KANYLER 20 FERDIGFYLTE SPRØYTER UTEN KANYLER 50 FERDIGFYLTE SPRØYTER UTEN KANYLER 1 FERDIGFYLT SPRØYTE MED 1 KANYLE 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER MED 10 KANYLER 20 FERDIGFYLTE SPRØYTER MED 20 KANYLER 50 FERDIGFYLTE SPRØYTER MED 50 KANYLER
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Apnea (ver sección 4.4 para información relativa a apnea en niños prematuros de ≤ 28 semanas de
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Apné [se pkt 4.4 angående apné hos svært premature barn (≤ 28 uker av svangerskapet)]
Spanish: • Tétanos: la bacteria del tétanos penetra en el organismo a través de cortes, arañazos o heridas en la piel.
Norwegian Bokmål: • Tetanus (Stivkrampe) - tetanusbakterier kommer inn i kroppen via kutt, rifter og andre skader i huden.
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuados, para el caso poco común de aparición de una reacción anafiláctica tras
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner som injiseres skal hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåking alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon etter administrasjon av vaksinen.
Spanish: El seguimiento de la misma cohorte, confirmó la eficacia hasta 60 meses después de completar la serie primaria de vacunación sin la administración de dosis de recuerdo frente a tos ferina.
Norwegian Bokmål: Ved oppfølging av samme kohort ble effekten bekreftet opp til 60 måneder etter fullført primærvaksinasjon uten injeksjon av en boosterdose vaksine mot
Spanish: • su hijo es alérgico (hipersensible) a: - Infanrix Penta o a cualquiera de los demás componentes de Infanrix Penta (enumerados en
Norwegian Bokmål: • barnet ditt er allergisk (hypersensitiv) mot - Infanrix Penta eller noen av innholdsstoffene i Infanrix Penta (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: • ataques (pueden ocurrir cuando tiene fiebre) Estos efectos adversos han ocurrido muy raramente con otras vacunas frente a la tos ferina.
Norwegian Bokmål: • anfall eller kramper som kan inntreffe når det har feber Disse bivirkningene har forekommet svært sjelden med andre vaksiner mot kikhoste.
Spanish: • parada pasajera de la respiración (apnea)
Norwegian Bokmål: • midlertidig pustestans (apnoe)
Spanish: A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: Inflamación de toda la extremidad donde se ha administrado la vacuna*
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Hevelse av hele den injiserte ekstremiteten*
Spanish: Esto sugiere que está justificada una segunda dosis de recuerdo de la vacuna de pertussis en niños de 5-7 años que hayan sido vacunados previamente siguiendo este esquema.
Norwegian Bokmål: Dette antyder at det er behov for en andre boosterdose med kikhostevaksine til barn i alderen 5-7 år som tidligere har blitt vaksinert etter dette spesifikke skjemaet.
Spanish: meses N=554
Norwegian Bokmål: måneder N=554
Spanish: meses N= 326
Norwegian Bokmål: måneder N= 326
Spanish: Los demás componentes de Infanrix Penta son: cloruro de sodio (NaCl), medio 199 conteniendo principalmente aminoácidos, sales minerales, vitaminas y agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i Infanrix Penta er: natriumklorid (NaCl), medium 199 som i hovedsak inneholder aminosyrer, mineralsalter, vitaminer og vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: • Experiencia con la vacuna de hepatitis B
Norwegian Bokmål: • Erfaring med hepatitt B-vaksine:
Spanish: Como Infanrix Penta no está destinada para su administración en adultos, no se dispone de datos de su uso en embarazo o lactancia en humanos, ni de estudios de reproducción en animales.
Norwegian Bokmål: Da Infanrix Penta ikke er ment for bruk til voksne, er ikke adekvate humandata om bruk under graviditet og amming, samt adekvate reproduksjonsstudier på dyr, tilgjengelige.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Durante la conservación de la vacuna, puede observarse un depósito blanco y un sobrenadante transparente.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Ved lagring kan et hvitt bunnfall og klar supernatant sees.
Spanish: Una historia de convulsiones febriles, una historia familiar de convulsiones o de Síndrome de Muerte Súbita del Lactante (SMSL) no constituyen una contraindicación para el uso de Infanrix Penta.
Norwegian Bokmål: Sykehistorie som omfatter feberkramper, krampeanfall eller krybbedød (SID) i familiens sykehistorie er ikke kontraindikasjoner for bruk av Infanrix Penta.
Spanish: No se debe administrar Infanrix Penta si:
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta skal ikke gis dersom:
Spanish: ND 99,6 ND 97,1 ND 99,6
Norwegian Bokmål: ND 99,6
Spanish: * el 80,2% de los sujetos de un subgrupo de niños a los que se les administró vacuna frente a la hepatitis B después de nacer, tuvieron títulos de anticuerpos anti-HBs ≥ 10 mIU/ml † punto de corte aceptado como indicativo de protección
Norwegian Bokmål: ND = ikke testet * i en subgruppe av barn som ikke fikk vaksine mot hepatitt B ved fødsel, hadde 80,2% av individene anti-HBs titre ≥ 10 mIE/ml † cut-off akseptert som beskyttende nivå
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Infanrix Penta puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Infanrix Penta forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Spanish: • su hijo tiende a padecer ataques cuando tiene fiebre, o si existen antecedentes familiares.
Norwegian Bokmål: • barnet ditt har en tendens til å få krampeanfall når det har feber, eller om det er slike tilfeller i
Spanish: Como ocurre con cualquier vacuna, debe valorarse cuidadosamente el riesgo-beneficio de la inmunización con Infanrix Penta o del retraso en la vacunación, de niños o lactantes que sufran un nuevo episodio o progresión de un trastorno neurológico grave.
Norwegian Bokmål: Som ved enhver vaksinering må forholdet mellom nytte og risiko ved å vaksinere med Infanrix Penta eller å utsette vaksinering overveies nøye hos spedbarn eller barn som nylig har fått eller opplever progresjon av en alvorlig nevrologisk sykdom.
Spanish: Puesto que la respuesta inmune a los antígenos de pertusis tras la administración de Infanrix Penta es equivalente a la de Infanrix, se espera que la eficacia protectora de las dos vacunas sea equivalente.
Norwegian Bokmål: Ettersom immunresponsen mot kikhosteantigenene etter vaksinasjon med Infanrix Penta er lik som etter vaksinasjon med Infanrix, forventes det at den beskyttende effekten fra de to vaksinene er lik.
Spanish: • Colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo) en las 48 horas siguientes a la vacunación;
Norwegian Bokmål: • Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode) innen 48 timer etter vaksinasjon;
Spanish: Informe a su médico si su hijo ha tenido una reacción alérgica a estos componentes.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom barnet ditt tidligere har hatt allergiske reaksjoner mot disse innholdsstoffene.
Spanish: Infanrix Penta no debe, bajo ninguna circunstancia, administrarse por vía intravascular o intradérmica.
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta må ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært eller intradermalt.
Spanish: DTPa-VHB-VPI
Norwegian Bokmål: DTPa-HBV-IPV
Spanish: Conservar en el envase original, para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Spanish: Colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Kollaps eller sjokklignende tilstand (hyponton-hyporesponsiv episode)
Spanish: *Es más probable que los niños que recibieron en la vacunación primaria vacunas con pertussis acelular experimenten reacciones de inflamación después de la administración de la dosis de recuerdo en comparación con los niños que recibieron en la vacunación primaria vacunas de célula entera.
Norwegian Bokmål: * Barn primærimmunisert med acellulær vaksine mot kikhoste vil trolig oftere oppleve hevelsesreaksjoner etter en boosterdose sammenlignet med barn som er primærimmunisert med helcellevaksiner.
Spanish: Infanrix Penta no previene las enfermedades causadas por otros patógenos que no sean Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus de la hepatitis B o poliovirus.
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta vil ikke forhindre sykdom forårsaket av andre patogener enn Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitt B virus eller poliovirus.
Spanish: • Llanto inconsolable, persistente de ≥ 3 horas de duración, producido en las 48 horas siguientes a la vacunación;
Norwegian Bokmål: • Vedvarende, utrøstelig gråt som varer ≥ 3 timer, og som inntreffer innen 48 timer etter vaksinasjon;
Spanish: Infanrix Penta está contraindicada si el niño ha presentado una encefalopatía de etiología desconocida en los 7 días siguientes a una vacunación previa con una vacuna con componente antitos ferina.
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta er kontraindisert hvis barnet har hatt encefalopati av ukjent etiologi som oppstod innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon mot kikhoste.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si su hijo tiene alguno de los siguientes efectos adversos
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med lege dersom barnet ditt opplever noen av de følgende alvorlige
Spanish: En realidad para todos los casos, Infanrix Penta fue administrada al mismo tiempo como una vacuna
Norwegian Bokmål: I så å si alle tilfeller ble Infanrix Penta administrert samtidig med en Hib-vaksine.
Spanish: Se ha comunicado trombocitopenia con las vacunas de hepatitis B.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om trombocytopeni i forbindelse med vaksiner mot hepatitt B.
Spanish: Los resultados de un seguimiento a largo plazo llevado a cabo en Suiza demuestran que las vacunas que contienen pertussis acelular son eficaces en niños cuando se les administra según el esquema de primovacunación a los 3 y 5 meses, junto con una dosis de recuerdo administrada a los 12 meses aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Resultater fra langtidsoppfølging i Sverige viser at acellulære kikhostevaksiner gir beskyttelse hos spedbarn når den gis i henhold til 3 og 5 måneders primærvaksininasjonsskjema med en booster dose gitt ved omtrent 12 måneder.
Spanish: Como se ha observado para las vacunas DTPa o las combinaciones conteniendo DTPa, se ha comunicado un incremento en la reactogenicidad local y fiebre tras la vacunación de recuerdo con Infanrix Penta con respecto a la serie de vacunación primaria.
Norwegian Bokmål: Som observert med DTPa og kombinasjoner som inneholder DTPa, ble det rapportert en økning i lokale bivirkninger og feber etter boostervaksinasjon med Infanrix Penta i forhold til ved
Spanish: 10 microgramos 40 Unidades de antígeno D 8 Unidades de antígeno D 32 Unidades de antígeno D
Norwegian Bokmål: 40 D-antigen enheter 8 D-antigen enheter 32 D-antigen enheter
Spanish: Si se produce alguno de los siguientes acontecimientos, en relación temporal con una vacuna con componente antitos ferina, deberá considerarse cuidadosamente la decisión de administrar nuevas dosis de vacunas que contengan el componente antitos ferina:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende hendelsene har inntruffet innen kort tid etter kikhostevaksinasjon, bør man vurdere nøye om flere doser av vaksine mot kikhoste skal gis:
Spanish: • Infanrix Penta se inyecta en un músculo.
Norwegian Bokmål: • Infanrix Penta vil bli gitt som en injeksjon i en muskel.
Spanish: • su hijo tiene algún problema hemorrágico o se hace cardenales con facilidad
Norwegian Bokmål: • barnet ditt har blødningsproblemer eller lett får blåmerker
Spanish: 2producido en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnología de ADN recombinante 3adsorbido en fosfato de aluminio (AlPO4)
Norwegian Bokmål: 2fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi
Spanish: 0,5 ml de suspensión inyectable en una jeringa precargada (vidrio Tipo I) con tapón del émbolo
Norwegian Bokmål: 0,5 ml injeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med stempel (butyl).
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Infanrix Penta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Infanrix Penta