FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s mírným poškozením jater není nutná úprava dávky.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Czech: Pokud je to klinicky indikováno, je třeba opatrnosti při souběžném podávání (viz bod 4.4).
Romanian: Dacă este indicată din punct de vedere clinic, administrarea concomitentă a acestora trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4).
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a účinných induktorů CYP3A4 může snižovat expozici a účinnost tikagreloru (viz bod 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a ticagrelor cu inductori CYP3A puternici poate să scadă expunerea şi eficacitatea ticagrelor (vezi pct. 4.4).
Czech: Hematurie, přítomnost krve v moči, krvácení do močových cest.
Romanian: Hematurie, Sânge prezent în urină, Hemoragie de căi urinare i
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Perforovaný jednodávkový blistr (100x1 tableta)
Romanian: BLISTER PERFORAT CU UNITATE DE DOZĂ (100X1 COMPRIMATE)
Czech: Tikagrelor nemá vliv na samčí nebo samičí plodnost u zvířat (viz bod 5.3).
Romanian: Fertilitatea Ticagrelor nu a avut niciun efect asupra fertilităţii la masculi sau femele (vezi pct. 5.3).
Czech: U jiných induktorů CYP3A4 (např. dexamethason, fenytoin, karbamazepin a fenobarbital) lze očekávat snížení expozice Possia.
Romanian: Se anticipează că şi alţi inductori CYP3A (de exemplu dexametazonă, fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital) scad expunerea la Possia.
Czech: U pacientů s poškozením ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Czech: Krvácení v místě punkce cévy, cévní hematom v místě punkce, krvácení v místě injekce, krvácení v místě punkce, krvácení v místě zavedení katetru.
Romanian: Hemoragie la locul de puncţie a vasului sangvin, Hematom la locul de puncţie a vasului sanguin, Hemoragie la locul de injectare, Hemoragie la locul de puncţie, Hemoragie la locul de inserare a cateterului
Czech: • rifampicin (antibiotikum), fenytoin, karbamazepin a fenobarbital (léky k léčbě křečí), dexamethason (k léčbě zánětlivých a autoimunních onemocnění), digoxin (k léčbě srdečního selhání), cyklosporin (k potlačení vlastní imunity), chinidin a diltiazem (k léčbě poruch srdečního rytmu), betablokátory a verapamil (k léčbě vysokého krevního tlaku).
Romanian: • rifampicină (un antibiotic), fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital (utilizate pentru a controla convulsiile), dexametazonă (utilizată pentru tratamentul bolilor inflamatorii şi autoimune), digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace), ciclosporină (folosită pentru a scădea apărarea organismului dumneavoastră), chinidină şi diltiazem (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac), beta-blocante şi verapamil (folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute).
Czech: U pacientů se závažným renálním poškozením (clearance kreatininu < 30 ml/min) ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin byla pozorována o přibližně 20 % nižší expozice tikagreloru a aktivnímu metabolitu (viz bod 4.2).
Romanian: Expunerea la ticagrelor şi la metabolitul activ a fost cu aproximativ 20% mai mică la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) comparativ cu subiecţii cu funcţie renală normală (vezi pct. 4.2).
Czech: Použití u pacientů se středním a závažným poškozením jater je kontraindikováno (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Romanian: Ca urmare, utilizarea sa la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă este contraindicată (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie:
Czech: Nejsou dostupná data o souběžném podávání Possia s účinnými P-gp inhibitory (např. verapamil, chinidin, cyklosporin), které mohou zvyšovat expozici tikagreloru.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la administrarea concomitentă a Possia cu inhibitori puternici ai gp-P (de exemplu verapamil, chinidină, ciclosporină) care pot creşte expunerea la ticagrelor.
Czech: Přípravek Possia nebyl hodnocen u pacientů se středním a závažným poškozením funkce jater.
Romanian: Possia nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Kalendářní blistr (14 tablet)
Romanian: BLISTER CALENDAR (14 COMPRIMATE)
Czech: Zvýšení koncentrací kyseliny močové: Koncentrace kyseliny močové v séru se u 22 % pacientů užívajících tikagrelor ve studii PLATO zvýšila na více než horní hranici normy ve srovnání s 13 % pacientů na klopidogrelu.
Romanian: În studiul PLATO, concentraţia serică de acid uric a crescut peste limita superioară a normalului la 22% dintre pacienţii la care s-a administrat ticagrelor comparativ cu 13% dintre pacienţii la care s-a administrat clopidogrel.
Czech: Nejsou dostupná data o souběžném podávání Possia a účinných inhibitorů P-glykoproteinu (P-gp) (např. verapamil, chinidin, cyklosporin), které mohou zvyšovat expozici tikagreloru.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea concomitentă a Possia cu inhibitori puternici ai glicoproteinei P (gp-P) (de exemplu verapamil, chinidină, ciclosporină) care pot creşte expunerea la ticagrelor.
Czech: c SRI = závažná rekurentní ischemie; RI = rekurentní ischemie; TIA = tranzitorní ischemická ataka;
Romanian: AIT = accident ischemic tranzitor;
Czech: Zvýšená hladina kyseliny močovéa
Romanian: Creşterea acidului uric
Czech: AstraZeneca A.E.
Romanian: Norge AstraZeneca AS
Czech: Vzhledem k potenciálu farmakodynamické interakce je však třeba opatrnosti při souběžném podávání Possia a léčivých přípravků ovlivňujících hemostázu (viz bod 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere potenţialele interacţiuni farmacodinamice, administrarea concomitentă de Possia şi medicamente despre care se cunoaşte că influenţează hemostaza trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s potahovanými tabletami 90 mg
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE COMPRIMATE FILMATE 90 mg
Czech: Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
Romanian: Ltd Tel: + 356 2277 8000
Czech: Oční krvácení (nitrooční, do spojivky, do sítnice)
Romanian: Hemoragii oculare (intraoculare, conjunctivale, retiniene)
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Krvácení v místě výkonui.
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Hemoragii la locul proceduriii Hemoragii după procedură,
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) • Vânătăi
Czech: Souběžné podávání Possia a simvastatinu nebo lovastatinu v dávkách vyšších než 40 mg se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Possia cu doze mai mari de 40 mg de simvastatină sau lovastatină nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Czech: Průměrná sérová koncentrace kyseliny močové se zvýšila o přibližně 15 % u tikagreloru ve srovnání s přibližně 7,5 % u klopidogrelu.
Romanian: Concentraţia serică medie de acid uric a crescut cu aproximativ 15% în cazul ticagrelor comparativ cu aproximativ 7,5% în cazul clopidogrel şi după oprirea tratamentului, a scăzut la aproximativ 7% în cazul ticagrelor, însă nu s-a observat nicio scădere în cazul clopidogrel.
Czech: • Tyto shluky/sraženiny mohou zcela zastavit průtok krve, což vyvolá srdeční infarkt (infarkt myokardu) nebo cévní mozkovou příhodu, nebo
Romanian: • cheagul poate opri complet aportul de sânge - acest lucru poate provoca un infarct miocardic
Czech: Tikagrelor je aktivní po perorálním podání a reverzibilně interaguje s destičkovým P2Y12 ADP receptorem Tikagrelor neinteraguje přímo s vazným místem pro ADP, ale interaguje s destičkovým P2Y12 ADP receptorem a tím brání signální transdukci.
Romanian: Ticagrelor nu interacţionează cu situs-ul de legare al ADP, ci interacţionează cu receptorul plachetar ADP P2Y12 pentru împiedicarea transducţiei semnalului.
Czech: Jak Possia uchovávat
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ POSSIA
Czech: náhlá necitlivost nebo slabost v pažích, nohách nebo obličeji, zvláště, pokud je postižena náhlá zmatenost, obtíže při mluvení nebo porozumění jiným lidem.
Romanian: • Semne de accident vascular cerebral, cum ar fi: - amorţeală sau slăbiciune bruscă la nivelul braţului, piciorului sau feţei, în special dacă apar numai pe o singură parte a corpului - apariţia bruscă a confuziei, dificultăţii de vorbire sau în a-i înţelege pe ceilalţi - apariţia bruscă de dificultăţi la mers sau pierderea echilibrului sau a coordonării - apariţia bruscă a senzaţiei de ameţeală sau apariţia bruscă a durerii de cap severe, fără cauză cunoscută
Czech: Souběžné podávání Possia s účinnými inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, klarithromycin, nefazodon, ritonavir a atazanavir) je kontraindikováno(viz body 4.3 a 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a Possia cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ketoconazol, claritromicină, nefazodonă, ritonavir şi atazanavir) este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Czech: krev v moči (méně časté).
Romanian: - sângerare a gingiilor (mai puţin frecvent).
Czech: krvácení z dásní (méně časté).
Romanian: - sângerare de la nivelul mucoasei stomacului (ulcer) (mai puţin frecvent).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 90 mg tikagreloru.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Makrogol 400
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Polietilenglicol 400 Hipromeloză (E 464)
Czech: Vzhledem k tomu, že jsou klinické zkušenosti s přípravkem Possia u těchto pacientů omezené, doporučuje se opatrnost (viz bod
Romanian: Prin urmare, având în vedere experienţa clinică limitată, Possia trebuie utilizat cu prudenţă la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.1).
Czech: nedávného operačního výkonu (včetně zubního zákroku) komplikací, které ovlivňují srážení krve nedávného krvácení do žaludku nebo střeva (např. žaludeční vřed nebo střevní „polypy")
Romanian: • Aveţi un risc crescut de sângerare ca urmare: - a unei leziuni recente grave - a unei intervenţii chirurgicale recente (inclusiv intervenţii stomatologice) - a unei boli care vă afectează coagularea sângelui - a unei sângerări recente de la nivelul stomacului sau intestinului (cum ar fi un ulcer gastric sau "polipi" la nivelul colonului)
Czech: AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Romanian: Tlf: + 47 21 00 64 00
Czech: • Souběžné podávání tikagreloru se silnými inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazolem, klarithromycinem, nefazodonem, ritonavirem a atazanavirem) je kontraindikováno, neboť souběžné podávání může vést k podstatnému zvýšení expozice tikagreloru (viz body 4.4 a 4.5).
Romanian: • Administrarea concomitentă a ticagrelor cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ketoconazol, claritromicină, nefozodonă, ritonavir şi atazanavir) este contraindicată, deoarece administrarea concomitentă poate determina creşterea marcată a expunerii la ticagrelor (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Czech: Na základě pozorování většinou asymptomatických komorových pauz v časných fázích klinického vývoje, byli pacienti se zvýšeným rizikem bradykardie (např. pacienti bez pacemakeru se syndromem nemocného sinu, AV blokádou 2. a 3.
Romanian: Din cauza observării unor pauze ventriculare în mare parte asimptomatice într-un studiu clinic iniţial, pacienţii cu risc crescut de evenimente bradicardice (de exemplu pacienţii fără pacemaker care au boala nodului sinusal, bloc AV de grad 2 sau 3 sau sincopă în context de bradicardie) au fost excluşi din studiul principal PLATO care a evaluat siguranţa şi eficacitatea Possia.
Czech: S přípravkem Possia se objevilo více PLATO kombinovaných velkých + malých krvácení ve srovnání s klopidogrelem.
Romanian: Cu toate acestea, mai multe hemoragii combinate majore + minore PLATO au survenit în cazul ticagrelor comparativ cu clopidogrel.
Czech: U pacientů s mírným poškozením funkce jater byly hodnoty Cmax, resp. AUC pro tikagrelor o 12 %, resp. 23 % vyšší ve srovnání se zdravými jedinci (viz bod 4.2).
Romanian: Cmax şi ASC pentru ticagrelor au fost cu 12% şi, respectiv, 23% mai mari la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară comparativ cu subiecţii sănătoşi cu aceleaşi caracteristici (vezi pct. 4.2).
Czech: Souběžné podávání Possia a substrátů pro CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem (např. cisaprid nebo námelové alkaloidy) se nedoporučuje, neboť tikagrelor může zvyšovat expozici těmto léčivým přípravkům (viz bod 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a Possia şi a substraturilor CYP3A4 cu indice terapeutic îngust (adică cisapridă sau alcaloizi de ergot) nu este recomandată, deoarece ticagrelor poate creşte expunerea la aceste medicamente (vezi pct. 4.4).
Czech: Pokud přestanete užívat Possia, může se zvýšit riziko další srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody nebo smrti v důsledku onemocnění srdce nebo cév.
Romanian: Dacă opriţi administrarea Possia, acest lucru poate să vă crească riscul de a avea un alt infarct miocardic sau de a deceda din cauza unei boli a inimii sau vaselor de sânge.
Czech: Hemoptýza
Romanian: Hemoragii
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Magnesium-stearát (E470b) Sodná sůl karboxymethylškrobu Hyprolosa (E463)
Romanian: Manitol (E 421) Fosfat de calciu dibazic Stearat de magneziu (E 407b) Amidonglicolat de sodiu Hidroxipropilceluloză (E 463)
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.
Czech: Jiné účinné inhibitory CYP3A4 (klarithromycin, nefazodon, ritonavir a atazanavir) budou mít pravděpodobně stejný vliv a jejich souběžné podávání s přípravkem Possia je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Romanian: Se anticipează că şi alţi inhibitori puternici ai CYP3A4 (claritromicină, nefazodonă, ritonavir şi atanazavir) au efecte similare iar administrarea acestora concomitent cu Possia este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Czech: Dušnost, dušnost po fyzické námaze, klidová dušnost, noční dušnost.
Romanian: Dispnee, Dispnee de efort, Dispnee de repaus, Dispnee nocturnă d
Czech: U pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu a/nebo CHOPN je třeba podávat tikagrelor opatrně (viz bod 4.4).
Romanian: Ticagrelor trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de astm bronşic şi/sau BPOC (vezi pct. 4.4).
Czech: Z podané dávky se do moči vyloučí méně než 1 % tikagreloru a aktivního metabolitu.
Romanian: Recuperarea ticagrelor şi a metabolitului activ în urină au fost mai mici de 1% din doză.
Czech: Pacienti s akutním koronárním syndromem léčení Possia a ASA vykazovali zvýšené riziko velkého non-CABG krvácení a obecně krvácení vyžadující lékařský zásah, tj.
Romanian: Pacienţii cu sindroame coronariene acute trataţi cu Possia şi AAS au prezentat risc crescut de sângerări majore necorelate cu CABG şi, în general, risc de sângerări care necesită asistenţă medicală, adică sângerări majore + minore PLATO, dar nu sângerări fatale sau care pun viaţa în pericol (vezi pct. 4.8).
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU POSSIA 90 mg potahované tablety
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Possia 90 mg comprimate filmate
Czech: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švédsko nebo
Romanian: SE-151 85 Södertälje
Czech: Pokud nelze souběžné podávání vyloučit, je třeba opatrnosti viz bod 4.5).
Romanian: Dacă asocierea nu poate fi evitată, utilizarea concomitentă a acestor medicamente trebuie făcută cu prudenţă (vezi pct. 4.5)
Czech: Subkutánní hematom, kožní krvácení, subkutánní krvácení, petechie.
Romanian: Hematom subcutanat, Hemoragie cutanată, Hemoragie subcutanată, Peteşii g
Czech: Poruchy ledvin a močových cest h.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Hemoragii de căi urinareh
Czech: Neužívejte Possia
Romanian: Nu luaţi Possia dacă
Czech: Nejsou dostupné informace o přípravku Possia týkající se hemostatického prospěchu po podání transfuze krevních destiček; cirkulující Possia může inhibovat infundované destičky.
Romanian: Nu există date în cazul Possia privind beneficiul hemostatic al transfuziilor de masă trombocitară;
Czech: Použití tikagreloru u pacientů se středním a závažným poškozením jater je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Romanian: Ticagrelor nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată sau severă şi utilizarea sa la aceşti pacienţi este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Czech: Possia můžete užívat s jídlem i mimo jídlo.
Romanian: Utilizarea Possia cu alimente şi băuturi Puteţi să luaţi Possia cu sau fără alimente.
Czech: Tabulka 3 - Výsledky příhod ve studii PLATO Possia pacientů s příhodou) N=9333
Romanian: Possia (% pacienţi cu evenimente) Nr=9333
Czech: Krvácení z ucha, vertigo
Romanian: Hemoragie otică, Vertij
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a silných induktorů CYP3A4 (např. rifampicin, dexamethason, fenytoin, karbamazepin a fenobarbital) se nedoporučuje, neboť souběžné podávání může vést ke snížení expozice a snížení účinnosti tikagreloru (viz bod 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de ticagrelor cu inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, dexametazonă, fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital) este descurajată, deoarece poate determina scăderea expunerii şi eficacităţii ticagrelor (vezi pct. 4.5).
Czech: Souběžné podávání Possia a substrátů pro CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem (např. cisaprid a námelové alkaloidy) se nedoporučuje, neboť tikagrelor může zvyšovat expozici těmto léčivým přípravkům (viz bod 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a Possia cu substraturi ale CYP3A4 având un indice terapeutic îngust (adică cisapridă şi alcaloizi de ergot) nu este recomandată, deoarece ticagrelor poate creşte expunerea la aceste medicamente (vezi pct. 4.5).
Czech: Poruchy svalové, a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Czech: Krvácení z gastrointestinálních vředů, krvácení ze žaludečních vředů, krvácení z dvanáctníkových vředů, krvácení z peptických vředů.
Romanian: Hemoragie prin ulcer gastro-intestinal, Hemoragie prin ulcer gastric, hemoragie prin ulcer duodenal, Hemoragie prin ulcer peptic f
Czech: Jak užívat Possia
Romanian: Cum să luaţi Possia
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: • Sunteţi alergic (hipersensibil) la ticagrelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Possia
Czech: Celkově byly renální nežádoucí účinky ve studii PLATO podobné mezi léčebnými skupinami; 54 (0,6 %) u tikagreloru a 43 (0,5 %) u klopidogrelu.
Romanian: Reacţiile adverse renale raportate au totalizat 4,9% pentru ticagrelor faţă de 3,8% pentru clopidogrel, un procent similar de pacienţi raportând evenimente considerate de investigatori ca având o relaţie de cauzalitate cu tratamentul; 54 (0,6%) în cazul ticagrelor şi 43 (0,5%) în cazul clopidogrel.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr (10 tablet)
Romanian: BLISTER (10 COMPRIMATE)
Czech: Je k dispozici ve formě žlutých kulatých tablet (90 mg).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate rotunde de culoare galbenă (90 mg).
Czech: Registrace je platná po dobu pěti let, přičemž poté může být obnovena.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Possia platné v celé Evropské unii společnosti AstraZeneca dne 03. prosince 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat AstraZeneca o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Possia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 03 decembrie 2010.
Czech: Léčba by měla trvat až jeden rok, pokud lékař pacienta nevyzve, aby lék přestal užívat.
Romanian: Pacienţii trebuie să continue tratamentul timp de până la un an, cu excepţia cazului în care medicul le cere să înceteze administrarea medicamentului.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Possia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Possia poate fi căutat pe site-ul web al agenţiei ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Possia
Romanian: Alte informaţii despre Possia
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Possia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Possia.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Possia naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Possia, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi-vă medicul sau farmacistul.
Czech: Possia ticagrelorum
Romanian: Possia ticagrelor
Czech: Účinky přípravku Possia byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Romanian: Efectele Possia au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Czech: Pacienti současně užívali kyselinu acetylsalicylovou a jejich léčba trvala až jeden rok.
Romanian: Pacienţii au luat, de asemenea, aspirină, fiind trataţi pe o perioadă de până la un an.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Possia.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Possia.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Possia (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří dyspnoe (potíže s dýcháním), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální krvácení (krvácení do žaludku nebo střeva), krvácení do kůže anebo podkoží, tvorba podlitin a krvácení v místě lékařského zákroku (kde došlo k napíchnutí cévy).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu Possia (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt dispneea (dificultăţile de respiraţie), epistaxisul (sângerările nazale), hemoragia gastrointestinală (sângerarea de la nivelul stomacului sau intestinului), sângerarea la nivelul pielii sau sub piele, echimozele şi sângerarea la locul intervenţiei (acolo unde a fost înţepat un vas de sânge).
Czech: Přípravek Possia by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na tikagrelor nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Romanian: Possia nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ticagrelor sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Czech: Podle výboru CHMP prokázala hlavní studie, že ve srovnání s klopidogrelem snižuje přípravek Possia riziko srdečního infarktu a úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.
Romanian: CHMP a observat că studiul principal a demonstrat că, în comparaţie cu clopidogrel, Possia reduce riscul de atacuri de cord şi decese de cauză cardiovasculară.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Possia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Possia?
Czech: Jaký přínos přípravku Possia byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Possia pe parcursul studiilor?
Czech: Possia je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tikagrelor.
Romanian: Possia este un medicament care conţine substanţa activă ticagrelor.
Czech: Přípravek Possia však ve srovnání s klopidogrelem není účinnější ve snížení rizika mozkové mrtvice.
Romanian: Cu toate acestea, Possia nu a fost mai eficace decât clopidogrel în reducerea riscului de accident vascular cerebral.