FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Portuguese: Espécie(s)-alvo
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
French: 08503 Gurb-Vic, Barcelone Espagne
Portuguese: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
French: • Prévention de la diarrhée due à une infection à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.
Portuguese: • Prevenção da diarreia provocada por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
French: Pour assurer une posologie correcte, une pompe doseuse appropriée à l'administration d'HALAGON est fournie.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é incluída uma bomba doseadora adequada para a administração de "HALAGON".
French: 4) Maintenir le veau et insérer l'embout de la pompe doseuse dans sa gueule.
Portuguese: 4) Imobilizar o vitelo e inserir o bocal da bomba doseadora na boca do vitelo.
French: Pour administration orale Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: Para uso oral Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
French: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelone Espagne
Portuguese: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
French: Pour assurer une posologie correcte, un dispositif doseur approprié à l'administration d'HALAGON est fourni.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é incluído um doseador adequado para a administração de "HALAGON".
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1.
French: WDT eG
Portuguese: Deutschland WDT eG
French: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Portuguese: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
French: België/Belgique/Belgien
Portuguese: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
French: Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur uniquement.
Portuguese: Administrar apenas após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição.
French: 1) Visser la pompe doseuse sur le flacon.
Portuguese: 1) Enroscar a bomba doseadora no frasco.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
French: 2) Retirer le bouchon de protection de l'embout.
Portuguese: 2) Retirar a tampa protetora do bocal.
French: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Portuguese: Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
French: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgique
Portuguese: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
French: La posologie est: 100 µg d'halofuginone par kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 4 ml d'HALAGON pour 20 kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 μg de halofuginona/kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos, ou seja, 4 ml de HALAGON/20 kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
French: 6) Replacer le bouchon de protection sur l'embout.
Portuguese: 6) Voltar a colocar a tampa protetora no bocal.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
French: Luxembourg/Luxemburg
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
French: Boîte en carton avec flacons en polyéthylène haute densité de 290 ml, 490 ml et 980 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com frascos em polietileno de alta densidade de 290 ml, 490 ml ou 980 ml.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Portuguese: Substância(s) farmacologicamente ativa(s)
French: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Portuguese: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
French: La concentration maximale dans le plasma, Cmax, est de 4 ng/ml.
Portuguese: A concentração máxima no plasma Cmáx.
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux halofuginone (sous forme de lactate)
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos halofuginona (como sal lactato)
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable halofuginone
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral halofuginona
French: Ne pas utiliser chez les animaux dont l'estomac est vide.
Portuguese: Não administrar a animais em jejum.
French: Appuyer deux ou trois fois, respectivement, pour administrer le volume désiré (8 ml pour les veaux de 35 à 45 kg et 12 ml pour les veaux de 45 à 60 kg, respectivement).
Portuguese: (8 ml para vitelos de 35-45 kg e 12 ml para vitelos de 45-60 kg, respetivamente).
French: Boîte en carton contenant un flacon (en polyéthylène haute densité) de 290 ml, 490 ml ou 980 ml de solution buvable.
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa de cartão contendo um frasco (polietileno de alta densidade) de 290 ml, 490 ml ou 980 ml de solução oral.
French: • 35 kg < veaux ≤ 45 kg: 8 ml d'HALAGON, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
French: • 45 kg < veaux < 60 kg: 12 ml d'HALAGON, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg: 12 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon de 290 ml, 490 ml ou 980 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 290 ml, 490 ml ou 980 ml
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Portuguese: Incompatibilidades
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux.
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos.
French: NOTICE HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Portuguese: Propriedades farmacodinâmicas
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
French: Il est administré aux veaux nouveau-nés une fois par jour pendant une semaine.
Portuguese: É administrado a vitelos recém-nascidos uma vez por dia durante uma semana.
French: L'infection est connue sous le nom de cryptosporidiose.
Portuguese: A infeção é conhecida como criptosporidiose.
French: Pour la prévention de la diarrhée, le traitement doit débuter dans les 24 à 48 heures suivant la naissance; pour la réduction de la diarrhée, le traitement doit débuter dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Portuguese: Para a prevenção da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 a 48 horas após o nascimento; para a redução da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 horas após o início da diarreia.
French: Halagon doit être administré après le repas.
Portuguese: O Halagon deve ser administrado após a alimentação.
French: Halagon halofuginone
Portuguese: Halagon halofuginona
French: L'EPAR complet relatif à Halagon est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Halagon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Halagon.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Halagon.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento veterinário de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2016.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em outubro de 2016.
French: Dès lors, le CVMP a estimé que, comme pour Halocur, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Halocur, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: La société a fourni des données sur la qualité et la fabrication d'Halagon.
Portuguese: A empresa apresentou informações sobre a qualidade e o fabrico do Halagon.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Halagon.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Halagon.
French: Le mécanisme d'action exact de l'halofuginone est inconnu.
Portuguese: O mecanismo de ação exato da halofuginona é desconhecido.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de veaux nouveau-nés traités par Halagon est de 13 jours.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos vitelos recém-nascidos tratados com o Halagon é de 13 dias.
French: Il limite également la propagation de la maladie en empêchant la formation d'oocystes, qui se forment à un certain stade du cycle de vie du parasite et qui se retrouvent dans les fèces.
Portuguese: Também limita a disseminação da doença ao prevenir a formação de oocistos, que são formados numa determinada fase do ciclo de vida do parasita e são excretados nas fezes.
French: Il s'agit d'un parasite appartenant au groupe des «protozoaires», qui envahit le système digestif et provoque la diarrhée.
Portuguese: Trata-se de um parasita pertencente à família dos «protozoários» que invade o sistema digestivo, causando diarreia.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Halagon au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Halagon para utilização na UE.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Halagon est de qualité comparable à celle d'Halocur.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Halagon demonstrou ter uma qualidade comparável ao Halocur.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné qu'Halagon est une solution buvable à base d'eau contenant le même principe actif et les mêmes autres composants que le médicament de référence, aux mêmes concentrations.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Halagon é uma solução oral à base de água que contém a mesma substância ativa e outros componentes do medicamento veterinário de referência, nas mesmas concentrações.
French: Le principe actif d'Halagon, l'halofuginone, empêche la croissance de Cryptosporidium parvum.
Portuguese: A substância ativa do Halagon, a halofuginona, previne o crescimento de Cryptosporidium parvum.
French: Autres informations relatives à Halagon:
Portuguese: Outras informações sobre o Halagon
French: Halagon est un médicament utilisé dans le traitement des veaux nouveau-nés pour prévenir ou réduire la diarrhée due à un organisme appelé Cryptosporidium parvum.
Portuguese: O Halagon é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de vitelos recém-nascidos para prevenir ou reduzir a diarreia causada por um organismo designado Cryptosporidium parvum.
French: Étant donné qu'Halagon est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Halagon é um medicamento veterinário genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
French: Halagon n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous la forme d'une solution buvable (liquide à administrer par voie orale).
Portuguese: O Halagon só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução oral (líquido para administrar pela boca).
French: Le médicament contient le principe actif halofuginone.
Portuguese: O medicamento veterinário contém a substância ativa halofuginona.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Halagon, le 13/12/2016.
Portuguese: Em 13/12/2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Halagon.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Halagon, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Halagon, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais ao utilizar Halagon.
French: Qu'est-ce que Halagon et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Halagon e para que é utilizado?
French: Pourquoi Halagon est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Halagon?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Halagon, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Halagon, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Halagon, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Halagon, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, appelé Halocur.
Portuguese: O Halagon é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Halocur.
French: Comment Halagon est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Halagon?
French: Comment Halagon agit-il?
Portuguese: Como funciona o Halagon?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Halagon et quels sont les risques associés à son utilisation?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Halagon?
French: Quelles études ont été menées sur Halagon?
Portuguese: Como foi estudado o Halagon?
French: Ce groupe de patients n'a pas été étudié.
Portuguese: Este grupo de doentes não foi estudado.
French: Inclut les événements de grade 5.
Portuguese: Inclui acontecimentos de Grau 5
French: PROBABILITÉ DE SURVIE
Portuguese: PROBABILIDADE DE SOBREVIVÊNCIA
French: Votre médecin déterminera le nombre de cycles de traitement que vous devez recevoir.
Portuguese: O seu médico determinará quantos ciclos de tratamento receberá.
French: Il est recommandé de porter des gants, des lunettes de laboratoire et un vêtement protecteur.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas e de óculos e vestuário protetores.
French: Tout événement de grade 3 ou 4 lors du précédent cycle
Portuguese: Qualquer Grau 3 ou 4 no ciclo anterior
French: Date de première autorisation : 17 mars 2011 Date de dernier renouvellement : 19 novembre 2015
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 17 de março de 2011 Data da última renovação: 19 de novembro de 2015
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les conditions et durées de conservation après ouverture sont de la responsabilité de l'utilisateur.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador.
French: Voir rubrique 4.2 pour les recommandations posologiques.
Portuguese: Ver a secção 4.2 para as recomendações posológicas.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler HALAVEN.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem manusear HALAVEN.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
French: Ce résultat a été confirmé par une analyse de survie globale actualisée, menée à 77 % des événements.
Portuguese: Este resultado foi confirmado através de uma análise atualizada da sobrevida geral realizada para 77% dos eventos.
French: En cas d'extravasation, le traitement doit être symptomatique.
Portuguese: No caso de extravasamento, o tratamento deve ser sintomático.
French: Il n'a pas été observé de différence significative en termes de survie sans progression ou de taux de réponse globale entre les groupes de traitement dans la population totale.
Portuguese: Não houve uma diferença significativa na sobrevida sem progressão ou na taxa de resposta global entre os braços de tratamento na população global.
French: Solution aqueuse limpide et incolore.
Portuguese: Solução aquosa incolor e límpida.
French: Aucune donnée in vivo n'est disponible.
Portuguese: Não estão disponíveis dados in vivo.
French: La clairance de la créatinine était estimée selon la formule de Cockcroft-Gault.
Portuguese: A depuração da creatinina foi estimada utilizando a fórmula de Cockcroft-Gault.
French: Effets de l'éribuline sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Portuguese: Efeitos da eribulina na farmacocinética de outros medicamentos
French: Classe de système d'organe
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
French: Autres médicaments et HALAVEN
Portuguese: Outros medicamentos e HALAVEN
French: HALAVEN 71 Dacarbazine
Portuguese: HALAVEN 71 Dacarbazina
French: L'apparition ou l'aggravation d'une neuropathie périphérique préexistante a également été rapportée.
Portuguese: Foi também comunicado o aparecimento ou o agravamento de neuropatia periférica pré-existente.
French: À quelle fréquence recevrez-vous HALAVEN ?
Portuguese: Com que frequência lhe será administrado HALAVEN?
French: D'un point de vue microbiologique, à moins que la méthode d'ouverture ne prévienne le risque de contamination microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de abertura exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
French: Qu'est-ce que HALAVEN et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é HALAVEN e para que é utilizado
French: HER2 positif
Portuguese: HER2 Positivo
French: POURCENTAGE DE PATIENTES EN VIE
Portuguese: PROPORÇÃO DE DOENTES VIVOS
French: Les catégories de fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
French: TEMPS (mois) NOMBRE DE PATIENTES À RISQUE HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capécitabine 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Portuguese: TEMPO (meses) NÚMERO DE DOENTES EM RISCO HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
French: En fonction des résultats de vos analyses de sang, le médecin peut décider de différer l'administration du médicament jusqu'à ce que les analyses de sang soient à nouveau normales.
Portuguese: Dependendo dos resultados das suas análises ao sangue, o médico pode necessitar de adiar a administração do medicamento até as análises sanguíneas normalizarem.
French: Lorsque des effets de grade 3 ou 4 se sont produits, les fréquences réelles totales et celles des effets de grade 3 ou 4 sont indiquées.
Portuguese: Nos casos em que ocorreram reações de Grau 3 ou 4, indica-se a frequência total real e a frequência das reações de Grau 3 ou 4.
French: La dose d'éribuline ne doit pas être ré-augmentée après avoir été réduite.
Portuguese: Considerar suspensão A dose de eribulina não deve voltar a ser aumentada após ter sido diminuída.
French: La protéine de transport intervenant dans ce processus n'est pas connue.
Portuguese: Desconhece-se qual a proteína de transporte envolvida neste processo.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu, et par conséquent, HALAVEN ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes e, por conseguinte, HALAVEN não deve ser utilizado durante a amamentação (ver secção 4.3).
French: HALAVEN 508 TCM 254
Portuguese: HALAVEN 508 TPC 254
French: HER2 négatif
Portuguese: HER2 Negativo
French: L'éribuline est peu liée aux protéines plasmatiques.
Portuguese: A eribulina liga-se fracamente às proteínas plasmáticas.
French: Aucune accumulation significative d'éribuline n'a été observée avec une administration hebdomadaire.
Portuguese: Não se observou uma acumulação significativa da eribulina com a administração semanal.
French: Si vous présentez l'un des symptômes graves ci-dessous, vous devez arrêter de recevoir HALAVEN et consulter immédiatement un médecin :
Portuguese: Caso experimente algum dos seguintes sintomas graves, pare de tomar HALAVEN e procure imediatamente apoio médico:
French: Ce peut être des signes d'une affection appelée sepsis, une réaction sévère et grave à une infection.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma afeção chamada sépsisuma reação grave e séria a uma infeção.
French: La dose que vous recevrez est fonction de votre surface corporelle (exprimée en mètres carrés ou m2) et calculée à partir de votre poids et de votre taille.
Portuguese: A dose que lhe será administrada baseia-se na sua área de superfície corporal (expressa em metros quadrados ou m2) que é calculada a partir do seu peso e altura.
French: Réapparition de tout effet indésirable hématologique ou non, tel que précisé ci-dessus
Portuguese: Recorrência de quaisquer reações adversas hematológicas ou não hematológicas tal como especificado acima
French: Recommandations pour la réduction des doses
Portuguese: Recomendações para diminuição da dose
French: Le médecin peut alors ensuite décider de réduire la dose que vous recevez.
Portuguese: O médico também pode depois decidir diminuir a dose que lhe será administrada.
French: Dans l'Union européenne, la dose recommandée fait référence à la substance active sous forme de base (éribuline).
Portuguese: Na União Europeia (UE), a dose recomendada refere-se à base da substância ativa (eribulina).
French: La prise en charge du surdosage doit comprendre des interventions médicales pour traiter les manifestations cliniques.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve incluir intervenções médicas de suporte para tratar as manifestações clínicas que se apresentem.
French: L'éribuline est éliminée essentiellement par excrétion biliaire.
Portuguese: A eribulina é eliminada principalmente por excreção biliar.