FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Ziconotide hu peptide li jikkonsisti minn 25 amino acids li jseħħu b'mod naturali li għandhom konfigurazzjoni L, u ma jidhirx li hu metabolat b'mod apprezzabbli fis-CSF.
Norwegian Bokmål: Ziconotid er et peptid som består av 25 naturlig forekommende aminosyrer i L-konfigurasjon, og ser ikke ut til i noen vesentlig grad å metaboliseres i CSF.
Maltese: Pompi mmarkati CE, li huma ekwivalenti għal Synchromed u CADD-Micro pump, għandhom jintużaw biex ifornu ziconotide.
Norwegian Bokmål: CE-merkede pumper tilsvarende pumpene Synchromed og CADD-Micro bør brukes til administrasjon av ziconotid.
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu ttitrati f'inkrementi tad-doża ta' ≤ 2.4 μg/kuljum, sa doża massima ta' 21.6 μg/kuljum.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør titreres i dosetrinn på ≤ 2,4 mikrogram/dag, opptil en maksimumsdose på 21,6 mikrogram/dag.
Maltese: Jintuża darba biss.
Norwegian Bokmål: Intratekal bruk.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-infużjoni (infużjoni).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning (infusjon).
Maltese: Ir-rata ta' l-infużjoni varjat minn 0.03 - 912 μg/kuljum, b'medjan tar-rata tad-doża finali ta' 7.2 μg/kuljum.
Norwegian Bokmål: Infusjonsdosen lå i området 0,03 - 912 mikrogram/dag, med en gjennomsnittlig endelig dose på 7,2 mikrogram/dag.
Maltese: Sintomi ta' rabdomijolosi huma kulur mhux normali tal-awrina (lewn kannella), nuqqas ta' produzzjoni ta' awrina dgħufija fil-muskoli, uġigħ fil-muskoli u sensittività tal-muskoli.
Norwegian Bokmål: Symptomer på rabdomyolyse er unormal urinfarge (brunfarget), redusert urinmengde, muskelsvakhet, muskelverk og muskelømhet.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza ta' l-iżvilupp ta' tolleranza farmakoloġika għal ziconotide fil-pazjenti.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen holdepunkter for utvikling av farmakologisk toleranse overfor ziconotid hos pasientene.
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Kien hemm tliet provi kliniċi ta' ziconotide IT ikkontrollati bil-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Det ble utført tre placebokontrollerte kliniske utprøvninger av i.t.
Maltese: Meninġite
Norwegian Bokmål: Intratekal
Maltese: Riżultati ta' l-effikaċja minn studju 301
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie 301
Maltese: Fuq bażi ta' investigazzjonijiet limitati ħafna, kemm linibituri ta' l-enzimi li jibdlu angiotensin (eż., benazepril, lisinopril u moexipril) u inibituri ta' l-HIV protease (eż., ritonavir, saquinavir, indinavir), m'għandhom l-ebda effett apparenti fil-pront fuq lespożizzjoni ta' ziconotide fuq il-plażma.
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i svært begrensede kliniske undersøkelser har verken angiotensinkonvertasehemmere (f.eks. benazepril, lisinopril og moeksipril) eller HIVproteasehemmere (f.eks. ritonavir, sakinavir, indinavir) noen umiddelbar klar virkning på ziconotids plasmaeksponering.
Maltese: Prodotti mediċinali li jaffettwaw peptidases/proteases speċifiċi mhumiex mistennija li jkollhom impatt fuq l-espożizzjoni tal-plażma ta' ziconotide.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker spesifikke peptidaser/proteaser forventes ikke å påvirke ziconotids plasmaeksponering.
Maltese: Żidiet fil-livelli ta' creatine phosphokinase kienu normalment asintomatiċi.
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinkinase er vanligvis asymptomatisk.
Maltese: Pompi mmarkati CE, li huma ekwivalenti għal Synchromed u CADD-Micro pump, għandhom jintużaw biex ifornu Prialt.
Norwegian Bokmål: CE-merkede pumper tilsvarende pumpene Synchromed og CADD-Micro bør brukes til administrasjon av Prialt.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI methionine, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid u sodium hydroxide.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER metionin, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre og natriumhydroksid.
Maltese: Investigazzjonijiet żieda fil-creatine phosphokinase fid-demm, tnaqqis fil-piż elettrokardjogramma anormali, żieda f'aspartate aminotransferase, żieda fil-creatine phosphokinase MM fid-demm, żieda fittemperatura tal-ġisem a.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økt kreatininkinase i blod, vekttap unormalt elektrokardiogram, økt aspartataminotransfer ase, økt kreatininkinase MM i blod, økt kroppstemperatur a. Fra spontanrapportering
Maltese: (n = 19), newropatija (n = 79), radikolpatija (n = 24), uġigħ fil-kolonna vertebrali (n = 91) l-iktar minħabba operazzjoni fid-dahar li ma rnexxietx (n = 82), u etjoloġiji oħrajn (n = 82).
Norwegian Bokmål: Etiologien for smerte i studie 95-001 (malign smerte) og 96-002 (ikke-malign smerte) var variert, og omfattet bensmerter (n = 38), for det meste på grunn av benmetastaser (n = 34), myelopati (n = 38), halvparten av disse hadde ryggmargsskader med lammelse (n = 19), nevropati (n = 79), radikulopati (n = 24), ryggsmerter (n = 91), for det meste på grunn av mislykket ryggkirurgi (n = 82), og annen etiologi (n = 82).
Maltese: L-istabbiltà kimika u fisika waqt l-użu kienet murija għal 60 jum f'temperatura ta' 37°C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet ved bruk (fortynnet preparat) Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er påvist i 60 dager ved 37 °C.
Maltese: Medja tal-punteġġ VASPI fittmiem tat-titrazzjoni inizjali f'mm (SD) % titjib fil-punteġġ VASPI fit-tmiem tat-titrazzjoni inizjali f'mm (SD) Pazjenti li rrispondewa n (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig VASPIvurdering ved avslutning av første titrering i mm (SD) % forbedring i VASPIvurdering ved avslutning av første titrering (SD) Respondera n (%)
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 ta' Diċembru, 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11. desember 2008
Maltese: Pritor fih sorbitol.
Norwegian Bokmål: Pritor inneholder sorbitol.
Maltese: Tiħux Pritor
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pritor
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 56 pillola 90 pillola 98 pillola 280 pillola 28 x 1 pilloli
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 280 tabletter 28 x 1 tabletter
Maltese: Pritor 20 mg pilloli Daqsijiet tal-pakketti: Folja b'14, 28, 30, 56, 90 jew 98 pillola.
Norwegian Bokmål: Pritor 20 mg tabletter Pakningsstørrelser: Blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skond kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Diċembru, 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11. desember 1998
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Pritor
Maltese: Mediċini oħra u Pritor
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pritor
Maltese: Pritor 40 mg u 80 mg pilloli 4 snin
Norwegian Bokmål: Pritor 40 mg og 80 mg tabletter 4 år
Maltese: Pritor 40 mg u 80 mg pilloli
Norwegian Bokmål: Pritor 40 mg og 80 mg tabletter
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Pritor 40 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pritor 40 mg
Maltese: Pritor 40 mg pilloli
Norwegian Bokmål: Pritor 40 mg tabletter
Maltese: Folja b'14, 28, 30, 56, 90, 98 jew 280 pillola jew folji perforati b'doża waħda bi 28 x 1 pillola.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter, eller perforert endose blister med 28 x 1 tabletter.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Pritor 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pritor 20 mg
Maltese: Anġjoedema (ukoll b'riżultat fatali), ekżema, eritema, urtikarja, eruzzjoni minħabba l-mediċina, eruzzjoni tossika tal-ġilda
Norwegian Bokmål: Angioødem (også med fatalt utfall), eksem, erytem, urticaria, legemiddelindusert erupsjon, toksisk huderupsjon Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige:
Maltese: Ara wkoll l-informazzjoni taħt t-titlu "Tiħux Pritor".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Pritor».
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Pritor flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Pritor og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Pritor 80 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pritor 80 mg
Maltese: Pritor hu disponibbli f'pakketti b'folji ta' 14, 28, 30, 56, 90 jew 98 pillola.
Norwegian Bokmål: Pritor finnes i blisterpakninger som inneholder 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter.
Maltese: Pritor 20 mg pilloli 3 snin
Norwegian Bokmål: Pritor 20 mg tabletter 3 år
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 56 pillola 90 pillola 98 pillola 28 x 1 pillola
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju, 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14. mai 2007
Maltese: Effetti sekondarji possibbli ta' PritorPlus:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av PritorPlus:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' April, 2002
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. april 2002
Maltese: PritorPlus 80 mg/12.5 mg pilloli EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Norwegian Bokmål: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Maltese: PritorPlus 40 mg/12.5 mg pilloli EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Norwegian Bokmål: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Maltese: PritorPlus 40 mg/12.5 mg pilloli PritorPlus 80 mg/12.5 mg pilloli
Norwegian Bokmål: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Maltese: haloperidol, droperidol) - oħrajn: (eż. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
Norwegian Bokmål: cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) - andre: (f eks bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidin,
Maltese: Ara wkoll l-informazzjoni taħt t-titlu "Tiħux PritorPlus".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke PritorPlus».
Maltese: PritorPlus hu taħlita ta' antagonist tar-riċetturi ta' angiotensin II, telmisartan, u dijuretiku thiazide, hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: PritorPlus er en kombinasjon av en angiotensin II-reseptorantagonist, telmisartan og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Maltese: België / Belgique / Belgien
Norwegian Bokmål: België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV
Maltese: Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Natriumhydroksid Natriumstivelseglykolat (type A) Sorbitol (E420).
Maltese: - Iponatremija u alkalosi ipokloremika
Norwegian Bokmål: - Hyponatremi og hypokloremisk alkalose
Maltese: L-inċidenza totali ta' reazzjonijiet avversi rrappurtati bi PritorPlus kienet komparabbli ma' dawk irrappurtati b'telmisartan waħdu fi provi kkontrollati u randomised li saru fuq 1471 pazjent li kienu randomised biex jirċievu telmisartan flimkien ma' hydrochlorothiazide (835) jew telmisartan biss (636).
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert for PritorPlus var sammenlignbar med den rapportert for telmisartan alene i randomiserte kontrollerte studier med 1471 pasienter randomisert til behandling med telmisartan pluss hydroklortiazid (835) eller telmisartan alene (636).
Maltese: - Folja b'14, 28, 30, 56, 90, jew 98 pillola jew - Folji perforati bid-doża ta' l-unità bi 28 x 1 pillola.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter eller Perforert endose blister med 28 x 1 tabletter.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/02/215/015-021
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/215/015-021
Maltese: Fi prova klinika kkontrollata double blind (n=687 pazjenti evalwati għall-effikaċja) f'dawk li ma rrispondewx għat-taħlita ta' 80 mg/12.5 mg, intwera effett inkrementali li jnaqqas il-pressjoni taddemm tat-taħlita ta' 80 mg/25 mg meta mqabbel mal-kura li tkompliet bit-taħlita ta' 80 mg/12.5 mg, ta' 2.7/1.6 mm Hg (SBP/DBP) (differenza fil-medja tat-tibdiliet aġġustati mil-linja bażi).
Norwegian Bokmål: I en dobbel-blind kontrollert klinisk utprøvning (n=687 pasienter evaluert for effekt) med pasienter som ikke responderte på kombinasjonen 80 mg/12,5 mg, ble det vist en økning (forskjell i justert gjennomsnittlig endring fra baseline) i blodtrykkssenkende effekt på 2,7/1,6 mm Hg (systolisk/diastolisk blodtrykk) sammenlignet med fortsatt behandling med 80 mg/12,5 mg. I en oppfølgingsstudie med kombinasjonen 80 mg/25 mg ble blodtrykket ytterligere redusert (totalt en blodtrykksreduksjon på 11,5/9,9 mm Hg (systolisk/diastolisk blodtrykk)).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' telmisartan mogħti mill-ħalq mhux lineari tul dożi minn 20 - 160 mg b'żidiet aktar milli proporzjonali tal-konċentrazzjonijiet fil-plażma (Cmax u AUC) b'żidiet fid-dożi.
Norwegian Bokmål: Telmisartan: Farmakokinetikken til oralt administrert telmisartan er ikke-lineær for doser fra 20 til 160 mg, med mer enn proporsjonal økning i plasmakonsentrasjonen (Cmax og AUC) med økende dose.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PritorPlus 40 mg/12.5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons måte
Maltese: IgG purità ≥ 98%.
Norwegian Bokmål: Renhet IgG ≥ 98 %.
Maltese: IgA ≤ 25 mikrogramma.
Norwegian Bokmål: IgA ≤ 25 mikrogram.
Maltese: Anisoċitożi (inkluż mikroċitożi), tromboċitożi
Norwegian Bokmål: Anisocytose (inkludert mikrocytose), trombocytose
Maltese: Cmax (massimu, g/l) Cmin (minimu, g/l)
Norwegian Bokmål: Cmax (peak, g/l) Cmin (bunnverdi, g/l)
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi, vaskulite (inkluż disturb vaskulari periferali)
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser, vaskulitt (inkludert perifer karsykdom)
Maltese: Immunoglobulin normali umana 100 mg Purità ta' IgG ............................ ≥ 98% IgA ........................ ≤ 25 mikrogramma
Norwegian Bokmål: Normalt humant immunglobulin 100 mg Renhet IgG .............................. ≥ 98 % IgA ............................. ≤ 25 mikrogram2,5 g/25 ml
Maltese: Palpitazzjonijiet, takikardija
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, takykardi
Maltese: Privigen hu isotoniku, b'osmolalità approssimattiva ta' 320 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Privigen er isoton, med en omtrentlig osmolalitet på 320 mosmol/kg.
Maltese: Għal istruzzjonijiet, ara sezzjoni 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjon.
Maltese: Tkun normalment ippreparata minn plażma miġbura minn mhux inqas minn 1000 donatur.
Norwegian Bokmål: Det tilberedes vanligvis av oppsamlet plasma fra minst 1000 donorer.
Maltese: 1 ml fih: Immunoglobulina normali umana 100 mg.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder: Normalt humant immunglobulin 100 mg.
Maltese: Immunoglobulina normali umana (IVIg)*
Norwegian Bokmål: Normalt humant immunglobulin (IVIg)*
Maltese: Privigen ma fihx sucrose, maltose jew glucose.
Norwegian Bokmål: Privigen inneholder ikke sukrose, maltose eller glukose.
Maltese: Studju ta' estensjoni (N=13) ZLB05_006CR Medjan (Medda)
Norwegian Bokmål: Forlengelsesstudie (N=13) ZLB05_006CR Median (Område)
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 April 2008 Data tal-ewwel tiġdid: 28 Novembru 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. april 2008 Dato for første fornyelse: 28. november 2017
Maltese: Privigen fih 100 mg/ml (10%) ta' proteina umana, li minnha, mill-inqas 98% hi IgG.
Norwegian Bokmål: Privigen inneholder 100 mg/ml (10 %) humant protein hvorav minst 98 % er IgG.
Maltese: 1 kunjett (2.5 g/25 ml, 5 g/50 ml, 10 g/100 ml, 20 g/200 ml jew 40 g/400 ml), 3 kunjetti (10 g/100 ml jew 20 g/200 ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (2,5 g/25 ml, 5 g/50 ml, 10 g/100 ml, 20 g/200 ml eller 40 g/400 ml), 3 hetteglass (10 g/100 ml eller 20 g/200 ml).
Maltese: Iż-żewġ studji ta' CIDP saru bi 28 pazjent u 207 pazjenti, rispettivament.
Norwegian Bokmål: De to CIDP-studiene ble utført med henholdsvis 28 og 207 pasienter.
Maltese: Privigen fih madwar 250 mmol/L (medda: 210 sa 290) ta' L-proline.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Privigen inneholder omtrent 250 mmol/l (område: 210 til 290) med L-prolin.
Maltese: Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg
Norwegian Bokmål: Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Tyskland
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser ble evaluert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), Vanlige (≥1/100 til <1/10), Mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), Svært sjeldne (<1/10 000).
Maltese: Cmax, konċentrazzjoni massima fis-serum; Cmin, l-inqas (livell minimu) konċentrazzjoni fis-serum; t½,
Norwegian Bokmål: Cmax, maksimum serumkonsentrasjon; Cmin, bunn (minimumsnivå) serumkonsentrasjon; t½, halveringstid for eliminering
Maltese: Tromboċitopenija immuna primarja (ITP)
Norwegian Bokmål: Primær immun trombocytopeni (ITP)
Maltese: 12.3 (10.4-18.8) (skeda ta'
Norwegian Bokmål: 12,3 (10,4-18,8) (3-ukers skjema) 9,4 (7,3-13,2) (4-ukers skjema)
Maltese: CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10, 3000 Bern 22 L-Iżvizzera jew
Norwegian Bokmål: Wankdorfstrasse 10, 3000 Bern 22
Maltese: * PSAF = nuqqas li ttella' żieda ta' mill-inqas darbtejn fit-titre tal-antikorp IgG għal vaċċini ta' polysaccharide u polypeptide antigen pnewmokokkali.
Norwegian Bokmål: * PSAF = uteblivende oppnåelse av minst dobbel økning av IgG-antistofftitre ved pneumokokk polysakkarid-vaksine og polypeptid antigen-vaksine.
Maltese: Privigen 100 mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni
Norwegian Bokmål: Privigen 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Maltese: Privigen huwa magħmul minn plażma umana.
Norwegian Bokmål: Privigen er fremstilt av humant plasma.
Maltese: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76
Norwegian Bokmål: Emil-von-Behring-Strasse 76
Maltese: CSL Behring GmbH, D-35041 Marburg, Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: CSL Behring GmbH, D-35041 Marburg, Tyskland
Maltese: EU/1/08/446/001 EU/1/08/446/002 EU/1/08/446/003 EU/1/08/446/004
Norwegian Bokmål: EU/1/08/446/001 EU/1/08/446/002 EU/1/08/446/003 EU/1/08/446/004 EU/1/08/446/005 EU/1/08/446/006 EU/1/08/446/007
Maltese: (MRC, Medical Research Council) (ddefinit bħala żieda ta' ≥ 3 punti) kien 85 % (87 % f'dawk li ma kinux ġew ittrattati b'IVIg u 82 % f'dawk li qabel kienu ġew ittrattati b'IVIg) u 57 % f'PATH.
Norwegian Bokmål: I PRIMA-studien var prosentandelen respondenter i total MRC-skår (Medical Research Council) (definert som en økning på ≥ 3 poeng) 85 % (87 % hos pasienter ikke behandlet med IVIg og 82 % hos pasienter tidligere behandlet med IVIg) og i PATH-studien var andelen 57 %.
Maltese: Eliminazzjoni IgG u kumplessi IgG jitkissru fiċ-ċelluli tas-sistema retikuloendoteljali.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser brytes ned i cellene i det retikuloendoteliale system.
Maltese: EU/1/08/446/005 10 g/100 ml (daqs tal-pakkett ta' 3 kunjetti) EU/1/08/446/006 20 g/200 ml (daqs tal-pakkett ta' 3 kunjetti) EU/1/08/446/007 40 g/400 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/08/446/005 10 g/100 ml (pakningsstørrelse med 3 hetteglass) EU/1/08/446/006 20 g/200 ml (pakningsstørrelse med 3 hetteglass) EU/1/08/446/007 40 g/400 ml
Maltese: Sturdament (inkluż vertiġini)
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (inkludert vertigo)
Maltese: • Is-sustanza attiva hi immunoglobulina normali umana (antikorpi tat-tip IgG).
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er normalt humant immunglobulin (antistoffer av type IgG).
Maltese: sa 5 ijiem flimkien ma' acetylsalicylic acid
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få samtidig behandling med acetylsalisylsyre.
Maltese: L-emolisi ġiet irrappurtata raramentf'pazjenti li jingħataw terapija ta' sostituzzjoni għal PID.
Norwegian Bokmål: Hemolyse er sjeldent rapportert hos pasienter som gis substitusjonsbehandling for PID.
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni (10%)
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning (10 %).
Maltese: Il-kontenut massimu ta' IgA hu ta' 25 mikrogramma/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt innhold av IgA er 25 mikrogram/ml.
Maltese: Mijalġja (inkluż spażmi fil-muskoli, ebusija muskoluskeletrika, uġigħ muskoluskelettriku)
Norwegian Bokmål: Myalgi (inkludert muskelspasmer, stivhet i muskler og skjelett, smerter i muskler og skjelett
Maltese: Informazzjoni għall-utent Privigen 100 mg/ml (10%) soluzzjoni għall-infużjoni
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Privigen 100 mg/ml (10 %) infusjonsvæske, oppløsning
Maltese: Parametri farmakokinetiċi ta' Privigen f'pazjenti bil- PID
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for Privigen i PID-pasienter Parameter
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni Sindromi ta' immunodefiċjenza primarja (PID)
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling Primære immunsviktsyndromer (PID)
Maltese: Liema ċirkustanzi jżidu r-riskju li jkollok effetti sekondarji?
Norwegian Bokmål: Hvilke omstendigheter øker risikoen for bivirkninger?
Maltese: Immunoglobulina normali umana (IVIg)
Norwegian Bokmål: Normalt humant immunglobulin (IVIg).
Maltese: Polinewropatija demajelinanti infjammatorja kronika (CIDP)*
Norwegian Bokmål: Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati (CIDP)*
Maltese: hi rrakkomandata soluzzjoni ta' 5% glucose.
Norwegian Bokmål: Hvis fortynning er ønsket, anbefales 5 % glukoseoppløsning.
Maltese: Il-saħħa tal-muskoli kif imkejla mill-Punteġġ MRC (Kunsill dwar ir-Riċerka Medika) tjiebet fil pazjenti kollha b'6.9 punti (95% intervall ta' kunfidenza [4.11, 9.75], f'pazjenti kkurati fil-passat b'6.1 punti (95% intervall ta' kunfidenza [2.72, 9.44]) u f'pazjenti mhux ikkurati b'7.7 punti (95% intervall ta' kunfidenza [2.89, 12.44]).
Norwegian Bokmål: Muskelstyrke som målt av MRC (Medical Research Council)-score ble forbedret hos alle pasienter med 6,9 poeng (95 % konfidensintervall [4,11, 9,75], hos tidligere behandlede pasienter med 6,1 poeng (95 % konfidensintervall [2,72, 9,44]) og hos ubehandlede pasienter med 7,7 poeng (95 % konfidensintervall [2,89, 12,44]).
Maltese: - Sindrome ta' Guillain Barré.
Norwegian Bokmål: - Guillain-Barrés syndrom.
Maltese: Hemm żewġ skedi alternattivi ta' kura:
Norwegian Bokmål: Det er to alternative behandlingsplaner:
Maltese: Għid lit-tabib tiegħek jekk inti taf li għandek problemi mediċi.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen dersom du vet at du har medisinske problemer.
Maltese: Trattament b'Hizentra, prova PATH - Polyneuropathy and Treatment with Hizentra), 207 individwi b'CIDP ġew ittrattati bi Privigen fil-fażi tal-istudju qabel l-għażla arbitrarja.
Norwegian Bokmål: I en annen prospektiv, randomisert, placebokontrollert multisenterstudie (Polyneuropathy and Treatment with Hizentra, PATH-studien), ble 207 pasienter med CIDP behandlet med Privigen i studiens pre-randomiseringsfase.
Maltese: CSL Behring ΕΠΕ
Norwegian Bokmål: Κύπρος CSL Behring ΕΠΕ
Maltese: Sindrome ta' Guillain-Barré
Norwegian Bokmål: Guillain-Barrés syndrom
Maltese: Normalment, int ser tkun osservat mill-qrib matul l infużjoni kollha u għal mill-inqas 20 minuta wara.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis holdes under oppsikt gjennom hele infusjonen og i minst 20 minutter etterpå.
Maltese: Tinfirex relattivament malajr bejn il-plażma u l-fluwidu extravaskulari, wara madwar 3-5 ijiem lekwilibriju jintlaħaq bejn il-kompartamenti intra u ekstravaskulari.
Norwegian Bokmål: Det distribueres relativt hurtig mellom plasma og ekstravaskulær væske, etter ca. 3-5 dager er likevekt nådd mellom intra- og ekstravaskulære kompartmenter.
Maltese: Newropatija Multifokali Motorja (MMN)
Norwegian Bokmål: Multifokal motorisk nevropati (MMN)