FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Lijekovi koji sadrže domperidon kontraindicirani su u bolesnika s ozbiljnim oštećenjem jetre, stanjima kod kojih srčano provođenje jest ili može biti oštećeno te u slučajevima kada u podlozi postoji srčano oboljenje poput kongestivnog zatajenja srca i kada se primjenjuju istovremeno s lijekovima koji produljuju QT ili snažnim inhibitorima CYP3A4.
Bulgarian: Домперидоновите продукти са противопоказани при пациенти с тежки чернодробни увреждания, състояния, при които сърдечната проводимост е или може да бъде увредена, или където има подлежаща сърдечна болест като застойна сърдечна недостатъчност, както и при едновременно приложение с QT-удължаващи лекарства или мощни CYP3A4 инхибитори.
Croatian: • Preporučena doza u odraslih osoba iznosi 10 mg peroralno do tri puta na dan ili 30 mg kao supozitorij dva puta na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни е 10 mg през устата до три пъти дневно или 30 mg под формата на супозитория два пъти дневно.
Croatian: Lijekovi dopušteni za primjenu u djece i adolescenata tjelesne težine manje od 35 kg trebaju primiti peroralnu dozu od 0,25 mg po kg tjelesne težine do tri puta dnevno.
Bulgarian: Продуктите, разрешени за употреба при деца и юноши с тегло по-малко от 35 kg, трябва да бъдат прилагани през устата в доза 0,25 mg на килограм телесно тегло до три пъти дневно.
Croatian: Peroralna suspenzija mora biti primijenjena pomoću prilagođene mjerne oralne šprice kako bi se doza za pedijatrijske bolesnike točno izmjerila.
Bulgarian: За точно измерване на дозите за педиатрични пациенти пероралните суспензии трябва да бъдат прилагани с използване на адаптирана градуирана перорална спринцовка.
Croatian: • U slučajevima kada su lijekovi koji sadrže domperidon dostupni za djecu, preporučena doza iznosi 0,25 mg/kg tjelesne težine do tri puta dnevno peroralno.
Bulgarian: Когато са налични подходящи домперидонови продукти за деца, препоръчителната доза е 0,25 mg/kg телесно тегло до три пъти дневно през устата.
Croatian: Terapija u pravilu treba trajati samo tjedan dana.
Bulgarian: Като цяло лечението трябва да бъде прилагано в продължение на до една седмица.
Croatian: 1. rujna 2014. EMA/465179/2014
Bulgarian: 1 септември 2014 г.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta od 20 mg.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 20 mg.
Croatian: Više informacija o lijeku Doptelet dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Bulgarian: Допълнителна информация за Doptelet можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Croatian: Terapiju lijekom Doptelet treba započeti najmanje 10 dana prije postupka.
Bulgarian: Лечението с Doptelet трябва да започне най-малко 10 дни преди процедурата.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Doptelet?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Doptelet?
Croatian: Doza je 2 ili 3 tablete (ovisno o broju trombocita na početku liječenja) dnevno tijekom razdoblja od 5 dana.
Bulgarian: Дозата е 2 или 3 таблетки (в зависимост от броя на тромбоцитите в началото на лечението), приемани всеки ден в продължение на 5 дни.
Croatian: Što je Doptelet i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Doptelet и за какво се използва?
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Doptelet kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Doptelet непрекъснато се проследяват.
Croatian: Na dan postupka potrebno je obaviti krvnu pretragu kako bi se zajamčilo da je broj trombocita primjeren, a ne neočekivano visok.
Bulgarian: В деня на процедурата трябва да се направи кръвен тест, за да е сигурно, че броят на тромбоцитите е подходящ и не е неочаквано висок.
Croatian: Lijek se primjenjuje u bolesnika koji će biti podvrgnuti invazivnom postupku (medicinskom postupku koji podrazumijeva rezanje ili punkciju kože ili uvođenje instrumenata u tijelo).
Bulgarian: Лекарството е предназначено за пациенти, подложени на инвазивна процедура (медицинска процедура, която включва проникване или пункция на кожата или въвеждане на инструменти в тялото).
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Doptelet pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Doptelet, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Doptelet nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Doptelet са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Bolesnici s trombocitopenijom imaju smanjen broj trombocita (krvna tjelešca koja pospješuju zgrušavanje krvi), što može dovesti do prekomjernog krvarenja.
Bulgarian: При пациентите с тромбоцитопения има по-малък брой тромбоцити (компоненти в кръвта, които допринасят за кръвосъсирването), а това може да причини прекомерно кървене.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Doptelet (koja se može javiti u najviše 1 na 10 osoba) je umor.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Doptelet (която може да засегне не повече от 1 на 10 души) е умора.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Doptelet?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Doptelet?
Croatian: Pregled informacija o lijeku Doptelet i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Doptelet и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Doptelet pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Doptelet вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Doptelet nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Doptelet, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima na 435 bolesnika s niskom razinom trombocita uslijed kronične bolesti jetre utvrđena je učinkovitost lijeka Doptelet s obzirom na povećanje broja trombocita prije invazivnog postupka.
Bulgarian: В две основни проучвания при 435 пациенти с ниски нива на тромбоцити, дължащи се на хронично чернодробно заболяване, се установява, че Doptelet е ефективен за повишаване на нивата на тромбоцитите преди инвазивна процедура.
Croatian: U tim ispitivanjima 88 % bolesnika koji su primali lijek Doptelet u dozi od 40 mg dnevno nije trebalo transfuziju ni terapiju spasa, u odnosu na 36 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Bulgarian: В тези проучвания при 88 % от пациентите, които приемат Doptelet 40 mg, не се налага кръвопреливане или спасителна процедура в сравнение с 36 % от пациентите, които приемат плацебо (сляпо лечение).
Croatian: Koje su koristi od lijeka Doptelet utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Doptelet са установени в проучванията?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Doptelet, avatrombopag, veže se na iste receptore kao i trombopoetin i tako doprinosi povećanju broja trombocita.
Bulgarian: Активното вещество в Doptelet, аватромбопаг, се свързва със същите рецептори като тромбопоетин, а това помага да се увеличи броят на тромбоцитите.
Croatian: Kako djeluje Doptelet?
Bulgarian: Как действа Doptelet?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Doptelet potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Doptelet вижте листовката.
Croatian: Zašto je lijek Doptelet odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Doptelet е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Doptelet je lijek za sprječavanje prekomjernog krvarenja u odraslih osoba s trombocitopenijom uzrokovanom kroničnom bolešću jetre.
Bulgarian: Doptelet е лекарство, което се използва за предотвратяване на прекомерно кървене при възрастни с тромбоцитопения поради дългогодишно чернодробно заболяване.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da se primjenom lijeka Doptelet smanjuje potreba za transfuzijom trombocita ili drugim terapijama spasa radi sprječavanja prekomjernog krvarenja prije invazivnog postupka i do 7 dana nakon njega.
Bulgarian: В проучванията е установено, че Doptelet намалява необходимостта от преливане на тромбоцити или други спасителни лечения, за да се предотврати прекомерното кървене, преди да се проведе инвазивна процедура и до 7 дни след нея.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Doptelet
Bulgarian: Допълнителна информация за Doptelet:
Croatian: Doptelet (avatrombopag)
Bulgarian: Doptelet съдържа активното вещество аватромбопаг (avatrombopag).
Croatian: Hormon trombopoetin potiče stvaranje trombocita u tijelu vezivanjem na određene receptore (ciljna mjesta) u koštanoj srži.
Bulgarian: Хормонът, наречен „тромбопоетин", стимулира производството на тромбоцити в организма, като се свързва с рецептори (цели) в костния мозък.
Croatian: Među bolesnicima s težim oblikom trombocitopenije, 67 % onih koji su primali lijek Doptelet u dozi od 60 mg dnevno nije trebalo transfuziju ni terapiju spasa, u odnosu na 29 % onih koji su primali placebo.
Bulgarian: Когато е налице по-сериозна тромбоцитопения, при 67 % от пациентите, на които се прилага Doptelet 60 mg, не се изисква кръвопреливане или спасителна процедура в сравнение с 29 % от пациентите, приемащи плацебо.
Croatian: Utvrđeno je da su sve nuspojave terapije lijekom Doptelet posljedica zdravstvenog stanja bolesnika i prirode invazivnog postupka za koji se lijek koristio.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите ефекти, които се наблюдават по време на лечението, са в резултат от здравословното състояние на пациентите и естеството на инвазивната процедура, за която се използва Doptelet.
Croatian: Doptelet se izdaje samo na recept.
Bulgarian: Doptelet се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Bulgarian: EMA/243810/2019
Croatian: Kako se Doptelet primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Doptelet?
Croatian: trombocita ni bilo koji drugi postupak („terapija spasa") radi sprječavanja prekomjernog krvarenja nakon početka primjene lijeka Doptelet te do 7 dana nakon invazivnog postupka.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които не се изисква преливане на тромбоцити или друго лечение („спасителна процедура"), за да се предотврати прекомерното кървене, след започване на лечението с Doptelet и до 7 дни след инвазивната процедура.
Croatian: Broj trombocita porastao je u bolesnika koji su primali lijek Doptelet.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Doptelet, броят на тромбоцитите се е увеличил.
Croatian: ≥ 40 do < 50
Bulgarian: ≥ 40 до < 50
Croatian: 5 dana
Bulgarian: 5 дни
Croatian: Nemojte davati Doptelet osobama mlađim od 18 godina.
Bulgarian: Не давайте Doptelet на лица под 18-годишна възраст.
Croatian: EU/1/19/1373/002
Bulgarian: EU/1/19/1373/001 EU/1/19/1373/002
Croatian: Učinci transportnih proteina
Bulgarian: Ефект на транспортиращите протеини
Croatian: * Medicinski rječnik za regulatorne poslove (MedDRA) verzija 19.1.
Bulgarian: Медицински речник за регулаторни дейности (MedDRA) версия 19.1.
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih zrnaca (anemija)
Bulgarian: нисък брой червени кръвни клетки (анемия)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. lipnja 2019
Bulgarian: 20 юни 2019 г.
Croatian: Sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Bulgarian: Следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на следващия ден.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke .
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: • Vaš će Vam liječnik ili ljekarnik reći koliko tableta trebate uzeti i kada.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви каже колко таблетки да приемате и кога да ги приемате.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dijete koje se doji.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka u toj dobnoj skupini nisu poznate.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на това лекарство в тази възрастова група не са известни.
Croatian: Interakcije s hranom
Bulgarian: Взаимодействие с храни
Croatian: Toksikologija i/ili farmakologija u životinja
Bulgarian: Токсикология и/или фармакология при животни
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, jedanput dnevno, s hranom.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, веднъж дневно, с храна.
Croatian: Izlučivanje u mlijeku
Bulgarian: Екскреция в млякото
Croatian: Drugi lijekovi i Doptelet
Bulgarian: Други лекарства и Doptelet
Croatian: Zbog ograničenih podataka, avatrombopag se ne smije uzimati duže od 5 dana.
Bulgarian: Поради ограничената информация, аватромбопаг не трябва да се приема за повече от 5 дни.
Croatian: Sadrži laktozu, za više informacija pogledajte uputu o lijeku.
Bulgarian: Съдържа лактоза, за повече информация вижте листовката.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Doptelet ako: kod Vas postoji rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama ili arterijama ili ako su članovi vaše obitelji imali ugruške.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Doptelet, ако: - при Вас има риск от образуване на кръвни съсиреци във вените или артериите или ако членове на семейството Ви са имали кръвни съсиреци.
Croatian: Doptelet je namijenjen za peroralnu primjenu, a tablete treba uzimati jednom dnevno s hranom (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Doptelet е за перорално приложение и таблетките трябва да се приемат веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Croatian: Reproduktivna i razvojna toksičnost
Bulgarian: Токсичност за репродукцията и развитието
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Doptelet
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Doptelet
Croatian: • Odmah razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар или фармацевт.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA terminologija*)
Bulgarian: Системо-органен клас (терминология по MedDRA*)
Croatian: Promjena u broju trombocita od početne vrijednosti do dana postupka
Bulgarian: Промяна на броя на тромбоцитите от изходното ниво до деня на процедурата
Croatian: Vaš će Vam liječnik pomoći odlučiti jesu li koristi od dojenja veće od mogućeg rizika za Vaše dijete dok dojite.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали ползата от кърменето надвишава всички възможни рискове за Вашето бебе, докато кърмите.
Croatian: Doptelet sadrži laktozu (vrsta šećera).
Bulgarian: Doptelet съдържа лактоза (вид захар).
Croatian: • Propuštenu dozu uzmite čim se sjetite, a sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните, след това приемете следващата доза в обичайното време.
Croatian: Procijenjeno je da ta nuspojava nije ozbiljna.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е оценена като несериозна.
Croatian: Doptelet uzimajte onoliko dugo koliko Vam kaže liječnik.
Bulgarian: Приемайте Doptelet толкова дълго, колкото Ви е казал
Croatian: Preosjetljivost na avatrombopag ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към аватромбопаг или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Doza koju treba uzimati jedanput dnevno
Bulgarian: Доза веднъж дневно
Croatian: Ne očekuje se da će Doptelet utjecati na Vašu sposobnost vožnje automobila ili bicikla, odnosno korištenja strojeva ili alata.
Bulgarian: Не се очаква Doptelet да повлияе върху способността Ви да шофирате, да карате велосипед или да използвате инструменти или машини.
Croatian: Što je Doptelet i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Doptelet и за какво се използва
Croatian: Trombociti su krvne stanice koje pomažu u zgrušavanju krvi, pa time smanjuju ili sprječavaju krvarenje.
Bulgarian: Тромбоцитите са кръвни клетки, които помагат на кръвта да се съсирва и по този начин намаляват или предотвратяват кървенето.
Croatian: Istodobno primijenjeni lijek *
Bulgarian: Едновременно прилагано лекарство*
Croatian: Uobičajena preporučena doza je 40 mg (2 tablete) ili 60 mg (3 tablete) svakog dana, 5 dana za redom.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза е 40 mg (2 таблетки) или 60 mg (3 таблетки) всеки ден в продължение на 5 последователни дни.
Croatian: Tablete se isporučuju u kutijama koje sadrže po jedan aluminijski blister.
Bulgarian: Таблетките се доставят в картонени кутии, съдържащи един алуминиев блистер.
Croatian: Trombotski/tromboembolijski događaji
Bulgarian: Тромботични/тромбоемболични събития
Croatian: Učinak avatrombopaga na plodnost u ljudi nije ustanovljen.
Bulgarian: Ефектът на аватромбопаг върху фертилитета при хора не е установен.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja Dopteletom, uzimajući u obzir koristi dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Doptelet, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se nazivaju agonisti receptora trombopoetina.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени агонисти на рецепторите на тромбопоетина.
Croatian: Ovaj učinak nije bio povezan s upalnim odgovorom ni bilo kojim dokazom erozije ili stvaranja ulkusa.
Bulgarian: Този ефект не е свързан с възпалителен отговор или с доказателства за ерозия или образуване на язва.
Croatian: Zbog ograničenih dostupnih informacija, avatrombopag se smije koristiti samo u bolesnika s Child Pugh stupnjem C kada je očekivana korist veća od očekivanih rizika.
Bulgarian: Поради ограничената налична информация, аватромбопаг трябва да се използва само при пациенти с клас C по Child Pugh, когато очакваната полза надвишава очакваните рискове.
Croatian: Srednja vrijednoist poluvijeka eliminacije avatrombopaga iz plazme (%CV) je približno 19 sati (19%).
Bulgarian: Средният плазмен полуживот на елиминиране (% CV) на аватромбопаг е приблизително 19 часа (19%).
Croatian: Od 88% u stolici izlučene tvari lijeka, 77% su činili nepromijenjeni lijek (34%) i 4-hidroksi-metabolit (44%).
Bulgarian: От 88% на свързания с лекарството материал във фекалиите 77% се идентифицират като непроменен аватромбопаг (34%) и 4-хидрокси метаболит (44%).
Croatian: * u stanju dinamičke ravnoteže, osim za ciklosporin koji je primjenjen u jednoj dozi
Bulgarian: * в стационарно състояние с изключение на циклоспорин, който е приложен като единична доза
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o reproduktivnoj toksičnosti (vidi dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Preporučena dnevna doza avatrombopaga temelji se na broju trombocita u bolesnika (vidjeti Tablicu 1).
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза аватромбопаг се основава на броя на тромбоцитите на пациента (вж. таблица 1).
Croatian: Kategorija
Bulgarian: Категория
Croatian: Populacija bolesnika je bila slična među skupinama s niskom i visokom početnom vrijednošću broja trombocita, a sastojala se od 66% muškaraca i 35% žena, s medijanom dobi 58 godina, te 61% bijelaca, 34% azijata i 3% crnaca.
Bulgarian: Популациите на пациентите са сходни между кохортите с нисък и висок брой тромбоцити на изходно ниво и се състоят от 66% мъже и 35% жени; медиана на възрастта 58 години и 61% от бялата раса, 34% азиатци и 3% чернокожи.
Croatian: Svaka kutija sadrži jedan blister s 10 ili 15 filmom obloženih tableta.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа един блистер с 10 или 15 филмирани таблетки.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost avatrombopaga u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на аватромбопаг при деца на възраст под 18 години не са установени.
Croatian: Ispitivanja u ljudi su pokazala kako izlučivanje putem bubrega nije glavni put eliminacije nepromijenjenog avatrombopaga ni njegova metabolita.
Bulgarian: Проучванията при хора показват, че бъбречният път не е основен път на елиминиране за непроменения аватромбопаг или на неговия метаболит.
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
Croatian: Doptelet ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Doptelet не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: • Počnite uzimati Doptelet 10 do 13 dana prije planiranog medicinskog postupka.
Bulgarian: Започнете приема на Doptelet 10-13 дни преди Вашата планирана медицинска процедура.
Croatian: Doptelet nije ispitivan u bolesnika s prethodnim tromboembolijskim događajima.
Bulgarian: Doptelet не е проучван при пациенти с предшестващи тромбоемболични събития.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Croatian: • krvni ugrušak u portalnoj veni (krvna žila koja prenosi krv od crijeva do jetre) koji može dovesti do pojave bolova ili oticanja u gornjem dijelu trbuha
Bulgarian: кръвен съсирек в порталната вена (кръвоносен съд, който пренася кръв към черния дроб от червата), което може да доведе до болка в горната част на корема или подуване
Croatian: Srednja vrijednost (%CV) klirensa avatrombopaga se procjenjuje na 6,9 l/h (29%).
Bulgarian: Средната стойност (% CV) на клирънса на аватромбопаг се оценява на 6,9 l/hr (29%)
Croatian: Blister (poliamidni i polivinilkloridni laminarni aluminijski film s folijom za protiskivanje od aluminija i polietilentereftalata) koji sadrži 10 ili 15 filmom obloženih tableta.
Bulgarian: Блистер (от ламинирано с полиамид и поливинилхлорид алуминиево фолио и фолио от алуминий и полиетилен терефталат, през което таблетките се избутват), съдържащ 10 или 15 филмирани таблетки.
Croatian: Stoga podaci iz ovih ispitivanja na životinjama nisu potpuni model mogućih nuspojava povezanih s povećanjem broja trombocita uzrokovanog primjenom avatrombopaga u ljudi.
Bulgarian: Поради това данните от тези проучвания върху животни не моделират изцяло потенциалните нежелани ефекти, свързани с увеличаването на броя на тромбоцитите в резултат на аватромбопаг при хора.
Croatian: Iako će profil koristi i rizika za postupke koji nisu bili posebno uključeni u klinička ispitivanja vjerojatno biti usporediv, djelotvornost i sigurnost avatrombopaga nisu utvrđene u većim kirurškim zahvatima poput laparotomije, torakotomije, otvorene operacije srca, kraniotomije ili uklanjanja organa.
Bulgarian: Въпреки че профилът полза/риск за процедури, които не са били специално включени в клиничните проучвания, е вероятно да бъде сравним, ефикасността и безопасността на аватромбопаг не са установени при големи операции като лапаротомия, торакотомия, открита сърдечна операция, краниотомия или отстраняване на органи.
Croatian: Avatrombopag ne potiče proizvodnju trombocita u miševa, štakora, majmuna ni pasa zbog specifičnosti jedinstvenog TPO receptora.
Bulgarian: Аватромбопаг не стимулира образуването на тромбоцити при мишки, плъхове, маймуни и кучета поради спецификата на уникалния TPO рецептор.
Croatian: Doptelet djeluje tako što pomaže povećati broj trombocita u krvi.
Bulgarian: Лекарството действа като помага да се увеличи броят на тромбоцитите в кръвта.
Croatian: Ukupno je 24,8% bolesnika bilo ≥ 65 godina, 4,6% ≥ 75 godina, a samo 1 (0,2%) ≥ 85 godina.
Bulgarian: Общо 24,8% от пациентите са на възраст 65 или повече години, 4,6% са на възраст 75 или повече години, и само 1 пациент (0,2%) е на възраст 85 или повече години.
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Bulgarian: (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100, редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки