FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
Icelandic: 10 skammtar: þurrefni (10 glös) + leysir (10 glös) 50 skammtar: þurrefni (50 glös) + leysir (50 glös).
English: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Icelandic: 254, Avenue Marcel Mérieux
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pakkningar með 2 x 1 glasi, 2 x 10 glösum og 2 x 50 glösum
English: Revaccination: during each pregnancy, according to the same schedule.
Icelandic: Á hverri meðgöngu samkvæmt fyrrgreindri áætlun.
English: Type I glass bottle containing powder for 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
Icelandic: I sem inniheldur 1 skammt af þurrefni og glerglas sem inniheldur 1 ml af leysi.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Icelandic: EXP {MM/ÁÁÁÁ} Notið strax eftir blöndun.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Icelandic: ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
English: No undesirable effects other than those mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem greint hefur verið frá í kaflanum „Aukaverkanir“ hafa komið fram eftir gjöf endurtekinna skammta.
English: Per 1-ml dose: Canine herpesvirus (F205 strain) antigens ............................................... 0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins
Icelandic: ......................0,3 til 1,75µg* * µg af gB glýkópróteinum
English: This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
Icelandic: Þetta bóluefni er sérstaklega ætlað til notkunar á meðgöngu.
English: Hypersensitivity reactions may occur.
Icelandic: Ofnæmi getur komið fram.
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Icelandic: Kollagenhýdólýsat Sölt
English: Special precautions to be taken by the person administrating the veterinary medicinal product to animals:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
English: Eurican Herpes 205 solvent
Icelandic: Eurican Herpes 205 leysir.
English: Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life through passive immunity.
Icelandic: Virk ónæming hjá tíkum, til að koma í veg fyrir dauðsföll, klínísk einkenni og sár hjá hvolpum, af völdum hundaherpesveirusýkingar sem getur átt sér stað á fyrstu dögunum eftir fæðingu, með móðurbornu ónæmi.
English: Solvent : homogeneous white emulsion
Icelandic: Leysir: einsleitt, hvítt fleyti
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf nema leysinn sem fylgir með til notkunar með því.
English: Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce passive immunity in puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
Icelandic: Hreinsað undireiningarbóluefni, ætlað til virkrar ónæmingar á hvolpafullum tíkum, til myndunar móðurborins ónæmis hjá hvolpunum, gegn banvænum sjúkdómi af völdum herpesveiru hjá nýgotnum hvolpum.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum) - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik).
English: Powder and solvent for emulsion for injection Lyophilisate : white pellet.
Icelandic: Frostþurrkaður stofn: hvít smákúla Leysir: einsleitt, hvítt fleyti
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Icelandic: Rue de l'Aviation
English: Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg Lyophilisate : white pellet.
Icelandic: 224,8 til 244,1 mg Frostþurrkaður stofn: hvít smákúla
English: EXPIRY DATE
Icelandic: EXP {MM/ÁÁÁÁ}
English: The vaccine may commonly cause transient oedema at the site of injection.
Icelandic: Algengt er að gjöf bóluefnisins geti valdið tímabundnum bjúg á stungustaðnum.
English: Subcutaneous use.
Icelandic: Létt paraffínolía.
English: This product contains mineral oil.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur paraffinolíu.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 24 months.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
English: Sorbitol
Icelandic: Triethanolamine
English: Aseptically reconstitute the contents of the powder with the solvent supplied with this vaccine.
Icelandic: Blanda skal stungulyfsstofninum við leysinn sem fylgir bóluefninu að viðhafðri smitgát.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR Eurican Herpes 205 stungulyfsstofn og leysi, fleyti
English: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection.
Icelandic: Eurican Herpes 205 stungulyfsstofn og leysir, fleyti.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Icelandic: Porte des Alpes
English: Once reconstituted use immediately.
Icelandic: Nota skal bóluefnið strax.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna MERIAL
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: Shelf life after reconstitution: use immediately
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun:
English: 4.4 Special warnings
Icelandic: 4.4 Sérstök varnarorð fyrir hverja dýrategund
English: You should never take Copalia HCT again.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Copalia HCT aftur.
English: (It is also recommended to avoid Copalia HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Icelandic: (Einnig er ráðlagt að forðast að nota Copalia HCT snemma á meðgöngu - sjá kaflann „Meðganga“).
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Copalia HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Copalia HCT.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Copalia HCT áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Copalia HCT.
English: Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014
Icelandic: 04. nóvember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Novartis Bulgaria EOOD Тел.
Icelandic: Novartis Bulgaria EOOD.
English: Copalia HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Copalia HCT snemma á meðgöngu, og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Copalia HCT.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Copalia HCT.
English: See also information under the heading “Do not take Copalia HCT”.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Copalia HCT“.
English: Children and adolescents The use of Copalia HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Copalia HCT handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Copalia HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Copalia HCT handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Copalia HCT.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða viku eftir að meðferð með Copalia HCT er hafin.
English: Copalia HCT is available in packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 film-coated tablets, in multipacks of 280 tablets (comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets), and in hospital packs containing 56, 98 or 280 tablets in single perforated dose blisters.
Icelandic: Copalia HCT er fáanlegt í pakkningum með 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 filmuhúðuðum töflum, í fjölpakkningum með 280 töflum (samanstanda af 4 öskum, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur eða 20 öskjum sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur) og í sjúkrahúspakkningum með 56, 98 eða 280 töflum í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Copalia HCT, tell your doctor as soon as possible.
Icelandic: ef þú finnur fyrir sundli og/eða það líður yfir þig meðan á meðferð með Copalia HCT skaltu segja lækninum frá því eins fljótt og hægt er.
English: If patients taking Copalia HCT suffer from dizziness, headache, fatigue or nausea the ability to react may be impaired.
Icelandic: Ef sjúklingur sem tekur Copalia HCT finnur fyrir sundli, höfuðverk, þreytu eða ógleði getur það haft áhrif á viðbragðsflýti hans.
English: Do not use any Copalia HCT pack that is damaged or shows signs of tampering.
Icelandic: Ekki skal nota Copalia HCT pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
English: The full blood pressure lowering effect was achieved 2 weeks after being on their maximal dose of Copalia HCT.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif komu fram 2 vikum eftir að meðferð með hámarksskammti af Copalia HCT hófst.
English: Do not take Copalia HCT with grapefruit or grapefruit juice.
Icelandic: Ekki taka Copalia HCT inn með greipaldini eða greipaldinsafa.
English: The recommended dose of Copalia HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning.
Icelandic: Ráðlagður skammtur Copalia HCT er ein tafla á sólarhring, sem helst á að taka að morgni.
English: Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control (<140/90 mmHg) with Copalia HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p<0.0001).
Icelandic: Tölfræðilega hærra hlutfall sjúklinga náði stjórn á blóðþrýstingi (<140/90 mmHg) með Copalia HCT (71%) samanborið við allar hinar þrjár tveggja lyfja meðferðirnar, hverja fyrir sig (45-54%) (p<0,0001).
English: What Copalia HCT is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Copalia HCT og við hverju það er notað
English: There is limited experience with the use of Copalia HCT, particulary at the maximum dose, in patients with heart failure and coronary artery disease.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Copalia HCT, sérstaklega við hámarksskammt, hjá sjúklingum með hjartabilun og kransæðasjúkdóm.
English: Patients taking Copalia HCT and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Copalia HCT sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
English: What Copalia HCT is and what it is used for What you need to know before you take Copalia HCT How to take Copalia HCT
Icelandic: Upplýsingar um Copalia HCT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Copalia HCT Hvernig nota á Copalia HCT Hugsanlegar aukaverkanir
English: Elderly patients, particularly those taking the maximum dose of Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), should have their blood pressure checked regularly.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar, sérstaklega þeir sem taka hámarksskammt af Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), skulu láta mæla blóðþrýstinginn reglulega.
English: To date there is no experience of the safe use of Copalia HCT in patients who have had a recent kidney transplantation.
Icelandic: Enn sem komið er liggur ekki fyrir nein reynsla af öryggi við notkun Copalia HCT handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Copalia HCT.
Icelandic: Þetta er vegna þess að greipaldin og greipaldinsafi geta valdið aukinni þéttni virka efnisins amlodipins í blóði, sem getur valdið ófyrirsjáanlegri aukningu á blóðþrýstingslækkandi áhrifum Copalia HCT.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Copalia HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Copalia HCT er notað ef þú ert með lítið af kalíum eða magnesíum í blóði (með eða án einkenna svo sem vöðvamáttleysis, sinadrátta eða óeðlilegs hjartsláttar).
English: You can take Copalia HCT with or without food.
Icelandic: - Taka má Copalia HCT inn með mat eða án.
English: Stopping your treatment with Copalia HCT may cause your disease to get worse.
Icelandic: Ef meðferð með Copalia HCT er hætt getur það leitt til þess að sjúkdómurinn versni.
English: If you get these symptoms, stop taking Copalia HCT and contact your doctor straight away.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Copalia HCT og hafa strax samband við lækninn.
English: If you think you may be allergic, do not take Copalia HCT and talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir verið með ofnæmi, skaltu ekki nota Copalia HCT og ráðfæra þig við lækninn.
English: The rate and extent of absorption of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide from Copalia HCT are the same as when administered as individual dosage forms.
Icelandic: Hraði og magn frásogs amlodipins, valsartans og hýdróklórtíazíðs úr Copalia HCT er það sama og þegar lyfin eru gefin hvert fyrir sig.
English: if you have or have had heart failure or coronary artery disease, particularly if you are prescribed the maximum dose of Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið hjartabilun eða kransæðasjúkdóm, þetta á sérstaklega við ef þú hefur fengið ávísað hámarksskammti af Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
English: Copalia HCT can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults and in the same way as they have already taken the three substances called amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Icelandic: Sjúklingar á aldrinum 65 ára og eldri geta notað Copalia HCT í sömu skömmtum og aðrir fullorðnir sjúklingar og á sama hátt og þeir hafa notað virku efnin þrjú, amlodipin, valsartan og hýdróklórtíazíð.
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment with Copalia HCT, it is recommended to stop the treatment.
Icelandic: Ef ljósnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð með Copalia HCT stendur er mælt með því að stöðva meðferðina.
English: Copalia HCT should be discontinued immediately in patients who develop angioedema and should not be re-administered.
Icelandic: Tafarlaust skal stöðva meðferð með Copalia HCT hjá sjúklingum sem fá ofsabjúg og ekki skal hefja meðferð að nýju.
English: • ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Copalia HCT” and “Warnings and precautions”).
Icelandic: ACE-hemlum eða aliskireni (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Copalia HCT“ og
English: In a variety of preclinical safety studies conducted in several animal species with amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide, valsartan/hydrochlorothiazide, amlodipine/valsartan and amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide (Copalia HCT), there was no evidence of systemic or target organ toxicity that would adversely affect the development of Copalia HCT for clinical use in humans.
Icelandic: á öryggi sem gerðar voru hjá nokkrum dýrategundum á amlodipini, valsartani, hýdróklórtíazíði, valsartani/hýdróklórtíazíði, amlodipini/valsartani og amlodipini/valsartani/hýdróklórtíazíði (Copalia HCT), kom ekkert fram sem benti til almennra eiturverkana eða eiturverkana á marklíffæri sem hafði slæm áhrif á þróun Copalia HCT til klínískrar notkunar hjá mönnum.
English: The safety profile of Copalia HCT presented below is based on clinical studies performed with Copalia HCT and the known safety profile of the individual components amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Icelandic: Neðangreindar upplýsingar varðandi öryggi Copalia HCT byggjast á klínískum rannsóknum sem gerðar hafa verið á Copalia HCT og þekktum upplýsingum um öryggi hvers innihaldsefnis fyrir sig, þ.e. amlodipins, valsartans og hýdróklórtíazíðs.
English: The amlodipine component of Copalia HCT inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Icelandic: Virka innihaldsefnið amlodipin í Copalia HCT kemur í veg fyrir að kalsíumjónir komist yfir himnur inn í slétta vöðva í hjarta og æðum.
English: Copalia HCT is used to treat high blood pressure in adult patients whose blood pressure is already controlled while taking amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide and who may benefit from taking one tablet containing all three substances.
Icelandic: Copalia HCT er notað til meðferðar við of háum blóðþrýstingi hjá fullorðnum sjúklingum sem eru á meðferð með amlodipini, valsartani og hýdróklórtíazíði, sem veitir stjórn á blóðþrýstingi nú þegar, og sem gætu haft ávinning af því að taka eina töflu sem inniheldur öll þrjú lyfin.
English: Copalia HCT can be taken with or without food.
Icelandic: Nota má Copalia HCT með eða án fæðu.
English: Since renal clearance of lithium is reduced by thiazides, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Copalia HCT.
Icelandic: Vegna þess að tíazíð draga úr úthreinsun litíums um nýru má búast við að hætta á litíumeitrun aukist enn frekar við notkun Copalia HCT.
English: How to store Copalia HCT Contents of the pack and other information
Icelandic: á Copalia HCT Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: The side effects reported with Copalia HCT or one of its three active substances (amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide) are listed below and may occur with the use of Copalia HCT.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun Copalia HCT eða eins af virku innihaldsefnunum þremur (amlodipins, valsartans eða hýdróklórtíazíðs) eru tilgreindar hér á eftir og geta komið fram við notkun Copalia HCT.
English: In the 8-week controlled clinical study, changes in laboratory parameters observed with the combination of Copalia HCT were minor and consistent with the pharmacological mechanism of action of the monotherapy agents.
Icelandic: Í klínísku samanburðarrannsókninni sem stóð yfir í 8 vikur voru breytingar á rannsóknastofugildum sem komu fram í tengslum við Copalia HCT samsetninguna, minniháttar og í samræmi við lyfjafræðilegan verkunarmáta lyfjanna hvers fyrir sig.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Copalia HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíð innihaldsins má ekki nota Copalia HCT handa sjúklingum með þvagþurrð (sjá kafla 4.3) og handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) <30 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
English: If excessive hypotension occurs with Copalia HCT, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Icelandic: Komi fram verulegur lágþrýstingur í tengslum við Copalia HCT skal leggja sjúklinginn útaf og ef þess gerist þörf skal gefa jafnþrýstið saltvatn með innrennsli í bláæð.
English: However, it is important to take into account that Copalia HCT may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Icelandic: Engu að síður er mikilvægt að hafa í huga að Copalia HCT getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
English: The usual dose of Copalia HCT is one tablet per day.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Copalia HCT er ein tafla á sólarhring.
English: The maximum recommended dose of Copalia HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Icelandic: Stærsti ráðlagði skammtur af Copalia HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
English: There is no relevant use of Copalia HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Icelandic: Notkun Copalia HCT á ekki við hjá börnum (sjúklingar yngri en 18 ára) við ábendingunni háþrýstingur af óþekktri orsök.
English: No dose adjustment of Copalia HCT is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥30 ml/min/1.73 m
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum Copalia HCT handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR ≥30 ml/mín./1,73 m²).
English: The dose of Copalia HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching.
Icelandic: Skammtur af Copalia HCT skal grundvallast á skammti hvers innihaldsefnis í samsetningunni fyrir sig á þeim tímapunkti sem skipt er yfir.
English: If you take more Copalia HCT than you should If you have accidentally taken too many Copalia HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of margar Copalia HCT töflur inn, skaltu tafarlaust leita til læknis.
English: Furthermore, concomitant use of Copalia HCT and NSAIDs may lead to worsening of renal function and an increase in serum potassium.
Icelandic: Ennfremur getur samhliða notkun Copalia HCT og bólgueyðandi verkjalyfja leitt til versnunar nýrnastarfsemi og aukið sermisþéttni kalíums.
English: Copalia HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients.
Icelandic: Copalia HCT var rannsakað í tvíblindri samanburðarrannsókn með virkum samanburði hjá sjúklingum með háþrýsting.
English: In this active controlled clinical trial, the most common reasons for discontinuation of therapy with Copalia HCT were dizziness and hypotension (0.7%).
Icelandic: Í þessari klínísku samanburðarrannsókn með virkum samanburði voru sundl og lágþrýstingur (0,7%) algengustu ástæður þess að hætta þurfti meðferð með Copalia HCT.