FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Evitar o contacto com os olhos e a pele.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Zabraňte kontaktu s očima a pokožkou.
Portuguese: O Zycortal substitui apenas as hormonas mineralocorticoides.
Czech: Přípravek Zycortal nahrazuje pouze mineralokortikoidní hormony.
Portuguese: Em caso de sinais de sobredosagem, o cão deve ser tratado sintomaticamente e as doses subsequentes devem ser reduzidas.
Czech: V případě příznaků předávkování má být pes léčen symptomaticky a následné dávky je třeba snížit.
Portuguese: Antes de uma situação stressante, ponderar o aumento temporário da dose do glucocorticoide.
Czech: Před zátěžovou situací zvažte dočasné zvýšení dávky glukokortikoidu.
Portuguese: Consulta de monitorização interina:
Czech: Návštěva v rámci průběžného sledování:
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/11/2015.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 06/11/2015.
Portuguese: Podem verificar-se situações de poliúria e polidipsia.
Czech: Může být pozorována polyurie a polydipsie.
Portuguese: O Zycortal destina-se a administração de longa duração a intervalos e dosagens dependentes da resposta individual.
Czech: Zycortal je určen k dlouhodobému podávání v intervalech a dávkách závisejících na individuální odpovědi.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 120 dias.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 120 dnů.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Consequentemente, administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Czech: Proto používejte pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Portuguese: 32 a < 34
Czech: 32 až < 34
Portuguese: Uma vez determinados a dose e o intervalo de dosagem ideais, manter o mesmo regime.
Czech: Jakmile byla stanovena optimální dávka a dávkovací interval, zachovávejte stejný režim.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a reprodução, a gestação ou a lactação.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během rozmnožování, březosti nebo laktace.
Portuguese: Embalagem de 1 unidade.
Czech: Obsah balení 1 kus.
Portuguese: ≥ 24 a < 27
Czech: ≥ 24 až < 27
Portuguese: Em caso de derrame acidental sobre a pele ou olhos, lavar a área afetada com água.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže nebo kontaktu s očima omyjte zasažené místo vodou.
Portuguese: Prolongamento do intervalo de dosagem:
Czech: Prodloužení dávkovacího intervalu:
Portuguese: Caso os sinais clínicos apresentados pelo cão se tenham agravado ou não tenham desaparecido, ajustar a dose de glucocorticoide e/ou investigar outras causas dos sinais clínicos.
Czech: Pokud se klinické příznaky u psa zhoršily nebo neustoupily, upravte dávku glukokortikoidů a/nebo vyšetřete jiné příčiny klinických příznaků.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Dechra Regulatory B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Dechra Regulatory B.V.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar efeitos adversos sobre os órgãos reprodutivos masculinos e, consequentemente, sobre a fertilidade.
Czech: Tento přípravek může mít nežádoucí účinky na samčí reprodukční orgány a následně na plodnost.
Portuguese: Dose inicial de Zycortal:
Czech: Druhá dávka přípravku Zycortal:
Portuguese: 5531 AE Bladel
Czech: NL-5531 AE Bladel
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de VAL.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP.
Portuguese: • Sinais clínicos de poliúria/polidipsia: diminuir em primeiro lugar a dose do glucocorticoide.
Czech: • Klinické příznaky polyurie/polydipsie: Nejprve snižte dávku glukokortikoidů.
Portuguese: Frasco de vidro tipo I (contendo 4 ml) com rolha de borracha revestida a clorobutilo e selo de alumínio com tampa destacável em plástico.
Czech: Injekční lahvička ze skla typu I (o objemu 4 ml) se zátkou z potahované chlorobutylové pryže a hliníkovou pertlí s plastovým odtrhovacím víčkem.
Portuguese: Muito raramente, após a administração do Zycortal, foram relatados distúrbios pancreáticos.
Czech: Po užití přípravku Zycortal byly velmi vzácně hlášeny poruchy pankreatu.
Portuguese: • Sinais clínicos de depressão, letargia, vómitos, diarreia ou fraqueza: aumentar a dose do glucocorticoide.
Czech: • Klinické příznaky deprese, letargie, zvracení, průjem nebo slabost: Zvyšte dávku glukokortikoidů.
Portuguese: Qualquer cão que apresente hipovolemia grave, desidratação, azotemia pré-renal e perfusão tecidular inadequada (quadro clínico também referido por "crise addisoniana"), tem de ser reidratado com recurso a terapêutica com fluido intravenoso (solução salina) antes de se iniciar o tratamento com o medicamento veterinário.
Czech: Každý pes se závažnou hypovolémií, dehydratací, prerenální azotémií a nedostatečnou tkáňovou perfuzí (tzv. „Addisonskou krizí") musí být před zahájením léčby tímto veterinárním léčivým přípravkem rehydratován intravenózním podáním tekutiny (fyziologického roztoku).
Portuguese: O gradiente osmótico promove a absorção de água a partir dos túbulos renais, resultando num maior volume de fluido extracelular, o que conduz à expansão do volume sanguíneo, a um melhor retorno venoso para o coração e ao aumento do débito cardíaco.
Czech: Osmotický gradient podporuje absorpci vody z ledvinných tubulů, která vede ke zvýšenému objemu extracelulární tekutiny a expanzi krevního objemu, zlepšenému žilnímu návratu k srdci a zvýšenému srdečnímu výdeji.
Portuguese: Este medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas ou que estejam a amamentar.
Czech: Tento přípravek by neměly podávat těhotné a kojící ženy.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao administrar Zycortal concomitantemente com medicamentos que afetem as concentrações de sódio ou potássio no soro, ou o transporte celular de sódio ou potássio, por exemplo: trimetoprim, anfotericina B, digoxina ou insulina.
Czech: Postupujte obezřetně, pokud je přípravek Zycortal podáván současně s léčivými přípravky, které mají vliv na koncentrace sodíku nebo draslíku v séru nebo na buněčný transport sodíku nebo draslíku, jako je například trimethoprim, amfotericin B, digoxin nebo inzulin.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Portuguese: A desoxicorticosterona é um corticoide que apresenta, sobretudo, atividade mineralocorticoide, semelhante à da aldosterona.
Czech: Deoxykorton je kortikosteroid s převážně mineralokortikoidní aktivitou podobný aldosteronu.
Portuguese: Quando administrado a cães em dosagens três a cinco vezes superiores à dose recomendada, ocorreram reações no local de injeção caracterizadas por eritema e edema.
Czech: Pokud se psům podaly dávky třikrát až pětkrát převyšující doporučenou dávku, pak se v místě podání vyskytovaly reakce charakterizované zarudnutím a otokem.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar efeitos adversos a nível do desenvolvimento em fetos e recém-nascidos.
Czech: Tento přípravek může mít nežádoucí účinky na vývoj plodů a novorozenců.
Portuguese: Nos rins, a desoxicorticosterona causa a retenção de iões de sódio e de cloro, bem como a excreção de iões de hidrogénio e potássio, criando um gradiente osmótico.
Czech: V ledvinách deoxykorton způsobuje retenci sodíkových a chloridových iontů a exkreci vodíkových a draslíkových iontů a tím vytváří osmotický gradient.
Portuguese: Num ensaio clínico, as reações adversas muito comuns foram a polidipsia (consumo excessivo de líquidos) e a poliúria (micção excessiva).
Czech: V klinickém hodnocení byly velmi častými nežádoucími účinky polydipsie (nadměrné pití) a polyurie (nadměrné močení).
Portuguese: Administrar com precaução em cães com doença cardíaca congestiva, doença renal grave, insuficiência hepática primária ou edema.
Czech: Používejte s opatrností u psů s městnavým srdečním selháním, závažným onemocněním ledvin, primárním selháním jater nebo edémem.
Portuguese: Para administração como terapêutica de substituição na deficiência de mineralocorticoides em cães com hipoadrenocorticismo primário (doença de Addison).
Czech: Určeno k použití jako substituční terapie deficitu mineralokortikoidů u psů s primárním hypoadrenokorticismem (Addisonova choroba).
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Czech: V případě náhodného samopodání vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Portuguese: A administração concomitante de glicocorticoides pode contribuir para esses sinais.
Czech: K výskytu těchto příznaků může přispět také současné podávání glukokortikoidů.
Portuguese: Avaliar os eletrólitos a cada 5 a 9 dias até o rácio Na⁺/K⁺ ser < 32 e, então, administrar 2,2 mg/kg de Zycortal.
Czech: Každých 5-9 dnů vyšetřujte elektrolyty, dokud se poměr Na⁺/K⁺ neupraví na hodnotu < 32, a poté podejte dávku 2,2 mg/kg přípravku Zycortal.
Portuguese: As doses de Zycortal e da terapêutica de substituição de glucocorticoides administrada concomitantemente devem ser adaptadas ao cão em causa, em função da resposta clínica e da normalização das concentrações séricas de Na⁺ e K⁺.
Czech: Upravte dávku přípravku Zycortal a současně substitučně podávané glukokortikoidy pro daného jednotlivého psa na základě klinické odpovědi a normalizace koncentrace Na⁺ a K⁺ v séru.
Portuguese: Se ocorrer irritação, consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Czech: Při podráždění vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Portuguese: Antes de administrar, agitar suavemente o frasco para ressuspender o medicamento veterinário.
Czech: Před podáním injekční lahvičkou jemně zatřepejte, aby se znovu vytvořila suspenze přípravku.
Portuguese: Se a poliúria/polidipsia persistir e o rácio Na⁺/K⁺ for > 32, então diminuir a dose de Zycortal sem alterar o intervalo de dosagem.
Czech: Jestliže polyurie/polydipsie přetrvává a poměr Na⁺/K⁺ je >32, snižte dávku přípravku Zycortal beze změny dávkovacího intervalu.
Portuguese: Após administração subcutânea de pivalato de desoxicorticosterona numa dosagem de 11 mg/kg de peso corporal (cinco vezes a dosagem recomendada), a semivida plasmática (média ± desvio padrão) é de, aproximadamente, 17 ± 7 dias, com uma concentração máxima (Cmáx) de 13,2 ± 5 ng/ml, e um tempo decorrido até à concentração máxima (Tmáx) de 10 ± 3,5 dias.
Czech: Po subkutánním podání deoxykorton-pivalátu v dávkách 11 mg/kg živé hmotnosti (pětkrát vyšších než doporučená dávka) je plazmatický biologický poločas (průměr ± směrodatná odchylka) přibližně 17 ± 7 dnů při maximální koncentraci (cmax) 13,2 ± 5 ng/ml a času maximální koncentrace (tmax) 10 ± 3,5 dne.
Portuguese: 25 dias após a primeira dose, administrar Zycortal, da seguinte forma: Reduzir a dose p/: 2,0 mg/kg de peso corporal
Czech: Za 25 dnů po první dávce podávejte přípravek Zycortal takto: Snižte dávku na: 2,0 mg/kg živé hmotnosti
Portuguese: Os cães com deficiência combinada de glucocorticoides e mineralocorticoides também devem receber um glucocorticoide, como a prednisolona, de acordo com os textos convencionais.
Czech: Psům s kombinovaným deficitem glukokortikoidů a mineralokortikoidů by měl být podán také glukokortikoid jako prednisolon v souladu se standardními texty.
Portuguese: Avaliar novamente o cão e medir o rácio sódio/potássio (rácio Na⁺/K⁺) no soro aproximadamente 10 dias após a primeira dose (o que corresponde ao tempo necessário para ser atingida a concentração máxima (Tmáx) de desoxicorticosterona).
Czech: Psa znovu vyšetřete a změřte poměr sodíku/draslíku v séru (poměr Na⁺/K⁺) přibližně za 10 dní po první dávce (což je doba do maxima koncentrace (tmax) deoxykortonu).
Portuguese: Não conservar acima de 30 C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Portuguese: Se o cão desenvolver sinais clínicos ou concentrações anormais de Na⁺ ou K⁺ no soro, utilizar as linhas de orientação seguintes para as doses subsequentes:
Czech: Jestliže u psa dojde k rozvoji abnormálních klinických příznaků nebo sérových koncentrací Na⁺ nebo K⁺, použijte pro stanovení následných dávek tyto pokyny:
Portuguese: Segunda dose de Zycortal: Aproximadamente 25 dias após a primeira dose, reavaliar o cão e medir o rácio Na⁺/K⁺.
Czech: Druhá dávka přípravku Zycortal: Přibližně za 25 dní po první dávce psa znovu vyšetřete a změřte poměr Na⁺/K⁺.
Portuguese: • Hipercalemia, hiponatremia ou rácio Na⁺/K⁺ < 27: diminuir o intervalo de dosagem de Zycortal em 2 a 3 dias ou aumentar a dose.
Czech: • Hyperkalémie, hyponatrémie nebo poměr Na⁺/K⁺ < 27: Zkraťte dávkovací interval přípravku Zycortal o 2-3 dny nebo zvyšte dávku.
Portuguese: Aumentar a dose p/: 2,3 mg/kg de peso corporal Aumentar a dose p/: 2,4 mg/kg de peso corporal
Czech: Zvyšte dávku na: 2,3 mg/kg živé hmotnosti Zvyšte dávku na: 2,4 mg/kg živé hmotnosti
Portuguese: No ensaio clínico, a dose final média de pivalato de desoxicorticosterona foi de 1,9 mg/kg (intervalo de 1,2 a 2,5 mg/kg) e o intervalo de dosagem final médio foi de 38,7 ± 12,7 dias (intervalo de 20 a 99 dias), tendo a maioria dos cães um intervalo de dosagem entre 20 e 46 dias.
Czech: V klinickém hodnocení byla průměrná konečná dávka přípravku Zycortal 1,9 mg/kg (rozsah byl 1,22,5 mg/kg) a průměrný konečný dávkovací interval byl 38,7 ± 12,7 dne (rozsah byl 20-99 dne), přičemž u většiny psů byl dávkovací interval 20 až 46 dnů.
Portuguese: • Hipocalemia, hipernatremia ou rácio Na⁺/K⁺ > 32: diminuir a dose de Zycortal.
Czech: • Hypokalémie, hypernatrémie nebo poměr Na⁺/K⁺ > 32: Snižte dávku přípravku Zycortal.
Portuguese: Utilizar uma seringa devidamente graduada para administrar com exatidão o volume de dose necessário.
Czech: K přesnému podání požadovaného objemu použijte vhodně kalibrovanou stříkačku.
Portuguese: • Se o cão não se apresentar clinicamente normal ou se o rácio Na⁺/K⁺ se revelar anormal no Dia 25, ajustar a dose do glucocorticoide ou do Zycortal (ver Doses subsequentes e tratamento a longo prazo).
Czech: • Pokud 25. den pes není po klinické stránce normální nebo pokud má abnormální poměr Na⁺/K⁺, upravte dávku glukokortikoidu nebo přípravku Zycortal (viz Následné dávky a dlouhodobá léčba).
Portuguese: Tal como previsto com base nos efeitos farmacodinâmicos, doses crescentes de desoxicorticosterona estão associadas a uma tendência, relacionada com a dose, para o aumento do sódio sérico e para a diminuição do nitrogénio ureico sanguíneo, do potássio sérico e da gravidade específica da urina.
Czech: Jak lze předpokládat podle farmakodynamických účinků, zvyšování dávek deoxykortonu je spojeno s trendem ke zvýšení sérových hladin sodíku a snížení dusíku močoviny v krvi, draslíku v séru a specifické hustoty moči, který je závislý na dávce.
Portuguese: Se o cão se apresentar clinicamente normal e o rácio Na⁺/K⁺ for > 32 no Dia 25, é possível prolongar o intervalo de dosagem em vez de ajustar a dose conforme indicado na Tabela 1.
Czech: Pokud je 25. den pes po klinické stránce normální a poměr Na⁺/K⁺ je > 32, je možné prodloužit dávkovací interval namísto úpravy dávky popsané v Tabulce 1.
Portuguese: VAL {MM/AAAA} Após a primeira abertura, administrar até: __/__/__
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po propíchnutí spotřebujte do: __/__/__
Portuguese: As reações comuns foram micção inapropriada, letargia, alopecia (perda de pelo), respiração curta e ofegante, vómitos, diminuição do apetite, anorexia, diminuição da atividade, depressão, diarreia, polifagia (consumo excessivo de alimentos), tremores, cansaço e infeções do trato urinário.
Czech: Častými nežádoucími účinky byly neadekvátní močení, letargie, alopecie (ztráta srsti), zrychlené dýchání, zvracení, snížená chuť k jídlu, anorexie, snížená aktivita, deprese, průjem, polyfagie (nadměrné jezení), třes, únava a infekce močových cest.
Portuguese: As reações comuns foram micção inapropriada, letargia, alopecia, respiração curta e ofegante, vómitos, diminuição do apetite, anorexia, diminuição da atividade, depressão, diarreia, polifagia, tremores, cansaço e infeções do trato urinário.
Czech: Častými nežádoucími účinky byly neadekvátní močení, letargie, alopecie, zrychlené dýchání, zvracení, snížená chuť k jídlu, anorexie, snížená aktivita, deprese, průjem, polyfagie, třes, únava a infekce močových cest.
Portuguese: Tabela 1: Dia 25: administração da segunda dose de Zycortal Se o rácio Na⁺/K⁺ no Dia 10 for:
Czech: Tabulka č. 1: 25. den: Podání druhé dávky přípravku Zycortal Pokud je 10. den poměr Na⁺/K⁺:
Portuguese: Num ensaio clínico, a polidipsia e a poliúria constituíram reações adversas muito comuns.
Czech: V klinickém hodnocení byly velmi častými nežádoucími účinky polydipsie a polyurie.
Portuguese: Excipientes: Clorocresol, 1 mg/ml
Czech: Pomocné látky: chlorkresol 1 mg/ml
Portuguese: 27 a < 32
Czech: 27 až < 32
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA NA INJEKČNÍ LAHVIČCE
Portuguese: Foi observada hipertensão em cães que receberam 20 mg/kg de pivalato de desoxicorticosterona.
Czech: U psů užívajících 20 mg/kg deoxykorton-pivalátu byla pozorována hypertenze.
Portuguese: Zycortal é uma suspensão branca opaca.
Czech: Neprůhledná bílá suspenze.
Portuguese: • Se o cão se apresentar clinicamente normal e revelar um rácio Na
Czech: • Pokud je 25. den pes po klinické stránce normální a má normální poměr Na
Portuguese: Reduzir a dose p/: 2,1 mg/kg de peso corporal
Czech: Snižte dávku na: 2,1 mg/kg živé hmotnosti
Portuguese: • Se o cão se apresentar clinicamente normal e revelar um rácio Na⁺/K⁺ > 32 no Dia 25, ajustar a dose com base no rácio Na⁺/K⁺ determinado no Dia 10, de acordo com a Tabela 1, ou adiar a dose (ver Prolongamento do intervalo de dosagem).
Czech: • Pokud je 25. den pes po klinické stránce normální a má poměr Na⁺/K⁺ > 32, buď upravte dávku na základě poměru Na⁺/K⁺ z 10. dne podle pokynů v Tabulce 1, nebo odložte podání dávky (viz Prodloužení dávkovacího intervalu).
Portuguese: 32) no Dia 25, ajustar a dose com base no rácio Na⁺/K⁺ determinado no Dia 10, utilizando as linhas de orientação apresentadas na Tabela 1, abaixo.
Czech: 27 ku 32), upravte dávku na základě poměru Na⁺/K⁺ z 10. dne podle pokynů v Tabulce 1 níže.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: corticosteroides para uso sistémico, mineralocorticoides Código ATCvet: QH02AA03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy pro systémové použití, mineralokortikoidy.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar dor e tumefação no local de injeção se acidentalmente autoadministrado.
Czech: V případě náhodného samopodání může tento přípravek způsobit bolest a otok v injekčním místě.
Portuguese: Pivalato de desoxicorticosterona, 25 mg/ml
Czech: desoxycortoni pivalas 25 mg/ml
Portuguese: A dose inicial é de 2,2 mg/kg de peso corporal, administrada por injeção subcutânea.
Czech: Počáteční dávka přípravku Zycortal: Počáteční dávka je 2,2 mg/kg živé hmotnosti podávaných subkutánní injekcí.
Portuguese: Continuar c/ 2,2 mg/kg de peso corporal
Czech: Pokračujte dávkou 2,2 mg/kg živé hmotnosti
Portuguese: Cerca de 25 dias após a primeira injeção, a resposta do cão é avaliada, antes de uma segunda injeção ser administrada.
Czech: Přibližně 25 dní po první injekci se před podáním druhé injekce u psa hodnotí odpověď.
Portuguese: Neste estudo, demonstrou-se que o Zycortal é, pelo menos, tão eficaz quanto o outro medicamento similar.
Czech: V této studii bylo prokázáno, že přípravek Zycortal je minimálně stejně účinný jako druhý podobný léčivý přípravek.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zycortal pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zycortal je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quando se obtêm resultados satisfatórios, o tratamento deve continuar a ser administrado a longo prazo, utilizando a mesma dose e intervalo entre tratamentos.
Czech: Pokud je dosaženo uspokojivých výsledků, měla by léčba pokračovat dlouhodobě s použitím téže dávky a téhož časového odstupu mezi ošetřeními.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Zycortal são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zycortal převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zycortal.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zycortal.
Portuguese: Outras informações sobre o Zycortal
Czech: Další informace o přípravku Zycortal
Portuguese: A falta de aldosterona pode causar perda de líquidos, desidratação e perda de peso.
Czech: Nedostatek aldosteronu může způsobovat ztrátu tekutin, dehydrataci a úbytek hmotnosti.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zycortal.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zycortal používat.
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar devem evitar administrar este medicamento, devido à possibilidade de afetar o desenvolvimento normal do feto ou do recém-nascido.
Czech: Těhotné a kojící ženy by tento léčivý přípravek neměly podávat, jelikož může ovlivnit normální vývoj nenarozených dětí i novorozenců.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zycortal (que podem afetar mais de 1 em cada 10 cães) são polidipsia (aumento da ingestão de água) e poliúria (aumento da produção de urina).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zycortal (které mohou postihnout více než 1 psa z 10) jsou polydipsie (zvýšený příjem vody) a polyurie (zvýšená produkce moči).
Portuguese: A eficácia do Zycortal foi analisada num estudo de campo que incluiu 152 cães com doença de Addison.
Czech: Účinnost přípravku Zycortal byla zkoumána v terénní studii zahrnující 152 psů s Addisonovou chorobou.
Portuguese: Além disso, é provável que seja necessário um medicamento corticosteroide para substituir o cortisol.
Czech: K náhradě kortizolu navíc pravděpodobně bývá potřeba léčivý přípravek ze skupiny kortikosteroidů.
Portuguese: Todos os cães receberam também corticosteroides por via oral.
Czech: Všichni psi také dostávali perorálně kortikosteroidy.
Portuguese: O Zycortal pode causar efeitos adversos nos órgãos reprodutores masculinos e, por conseguinte, afetar a fertilidade.
Czech: Přípravek Zycortal může mít nežádoucí účinky na mužské reprodukční orgány a následkem toho může ovlivnit fertilitu.
Portuguese: A dose a administrar e o intervalo entre tratamentos dependem tanto da resposta do cão como dos níveis no sangue de determinados eletrólitos (sódio e potássio).
Czech: Dávka, která se má podat, a časový odstup mezi jednotlivými ošetřeními závisejí na odpovědi psa i na hladinách určitých elektrolytů (sodíků a draslíku) v krvi.
Portuguese: Os cães com doença de Addison apresentam níveis insuficientes de aldosterona no sangue, e o Zycortal é utilizado para substituir a hormona em falta.
Czech: Psi s Addisonovou chorobou mají v krvi nedostatečné hladiny aldosteronu a přípravek Zycortal se používá k náhradě chybějícího hormonu.