FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • ADASUVE is provided in a sealed pouch.
Finnish: • Adasuve on pakattu sinetöityyn pussiin.
English: POUCH
Finnish: PUSSI
English: Inhalation powder, pre-dispensed
Finnish: Inhalaatiojauhe, annosteltu
English: Renal failure following oral loxapine overdosage has also been reported.
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu munuaisten vajaatoiminnasta suun kautta otetun loksapiinin yliannostuksen jälkeen.
English: 5 single-dose inhalers
Finnish: 5 kerta-annosinhalaattoria
English: ADASUVE is not recommended in patient populations with known cardiovascular disease (history of myocardial infarction or ischemic heart disease, heart failure or conduction abnormalities), cerebrovascular disease, or conditions which would predispose patients to hypotension (dehydration, hypovolaemia, and treatment with antihypertensive medicinal products).
Finnish: Adasuvea ei suositella potilaille, joilla tiedetään olevan jokin kardiovaskulaarinen sairaus (sairastettu sydäninfarkti tai iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta tai johtumishäiriöitä), aivoverenkierron sairaus tai jokin hypotensiolle altistava tila (kuivuminen, hypovolemia tai verenpainelääkitys).
English: Caution is advised if loxapine is combined with other medicinal products known to lower the seizure threshold, e.g. phenothiazines or butyrophenones, clozapine, tricyclics or selective serotonine reuptake inhibitors (SSRIs), tramadol, mefloquine (see section 4.4).
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi fenotiatsiinit tai butyrofenonit, klotsapiini, trisykliset masennuslääkkeet tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet), tramadoli ja meflokiini (ks. kohta 4.4).
English: Clinically relevant QT prolongation does not appear to be associated with single and repeat doses of ADASUVE.
Finnish: Adasuve n kerta-annoksiin ja toistuviin annoksiin ei vaikuta liittyvän kliinisesti merkittävää QT-ajan pitenemistä.
English: Two
Finnish: Kaksi
English: To deliver the medicinal product, the patient inhales through the mouthpiece with a steady deep breath.
Finnish: Potilas ottaa lääkkeen hengittämällä suukappaleen kautta sisään rauhallisesti ja syvään.
English: In studies in agitated patients, bronchospasm was reported as an uncommon, but serious adverse reaction, while in subjects with active airways disease, bronchospasm was commonly reported and often required treatment with a short-acting beta-agonist bronchodilator.
Finnish: Sen sijaan aktiivisesta hengitystiesairaudesta kärsivillä potilailla bronkospasmia tavattiin yleisesti, ja se vaati usein hoitoa lyhytvaikutteisella beeta-agonisteihin kuuluvalla bronkodilataattorilla.
English: Loxapine may cause severe respiratory depression if combined with other CNS-depressants (see section 4.4).
Finnish: Loksapiini voi aiheuttaa vakavan hengityslaman, jos sitä käytetään muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa (ks. kohta 4.4).
English: Angelini S.p.A. Tel: +39 06 780531
Finnish: Tel: +39 06 780531
English: What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine.
Finnish: Adasuve 9,1 mg, inhalaatiojauhe, annosteltu -valmiste koostuu kerta-annoksen sisältävästä kertakäyttöisestä valkoisesta muovisesta inhalaattorista, joka sisältää loksapiinia.
English: Firmly pull the plastic tab from the rear of the inhaler.
Finnish: Vedä inhalaattorin takaosassa oleva muoviliuska irti.
English: Each single-dose inhaler contains 10 mg loxapine and delivers 9.1 mg of loxapine.
Finnish: Kerta-annoksen sisältävä inhalaattori sisältää 10 mg loksapiinia, ja siitä vapautuu 9,1 mg loksapiinia.
English: One
Finnish: Yksi
English: Each single-dose inhaler contains 5 mg loxapine and delivers 4.5 mg of loxapine.
Finnish: Kerta-annoksen sisältävä inhalaattori sisältää 5 mg loksapiinia, ja siitä vapautuu 4,5 mg loksapiinia.
English: • Statement on acute setting of indication
Finnish: • maininta lääkkeen akuutista käyttöaiheesta.
English: • medicines to treat schizophrenia, depression, or pain since you may be more at risk for seizures Using ADASUVE and adrenaline together may cause your blood pressure to drop.
Finnish: • skitsofrenian, masennuksen tai kivun hoitoon tarkoitetut lääkkeet, koska sinulla on suurentunut riski saada kouristuskohtauksia.
English: Do not use ADASUVE again if NMS occurs.
Finnish: Jos sinulle tulee neuroleptioireyhtymä, älä käytä Adasuvea uudestaan.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): muscle or eye movements you can't control, lack of coordination, sustained muscle contraction, or feeling restless or unable to sit still.
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä sadasta): lihasten tai silmien pakkoliikkeet, liikehäiriöt, lihasjänteyshäiriö tai levottomuuden tunne tai kyvyttömyys istua paikallaan.
English: Inhalation use
Finnish: Inhalaatiojauhe
English: • lorazepam or other centrally acting medicines (to treat anxiety, depression, pain, or to help you sleep) or any other medicines that cause sleepiness
Finnish: kivun tai unettomuuden hoitoon tarkoitetut lääkkeet) tai muut uneliaisuutta aiheuttavat lääkkeet
English: These symptoms can be high fever, rigid muscles,
Finnish: Tämän oireyhtymän oireita voivat olla korkea kuume, lihasjäykkyys sekä epäsäännöllinen tai nopea sydämen syke tai pulssi.
English: ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units.
Finnish: Adasuve 9,1 mg -valmiste toimitetaan 1 tai 5 yksikköä sisältävässä rasiassa.
English: • ever had muscle or eye movements you can't control, lack of coordination, sustained muscle contraction, or feeling restless or unable to sit still
Finnish: • sinulla on joskus ollut sellaisia lihasten tai silmien liikkeitä, joita et voi hallita, liikehäiriöitä,
English: Open pouch.
Finnish: Avaa pussi.
English: However, in placebo-controlled clinical trials in subjects with mild-to-moderate persistent asthma or moderate-to-severe COPD, adverse reactions of bronchospasm were reported very commonly.
Finnish: Sen sijaan niissä lumelääkevertailluissa kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui lievää tai keskivaikeaa astmaa sairastavia tai keskivaikeasta tai vaikeasta ahtauttavasta keuhkosairaudesta kärsiviä potilaita, bronkospasmista ilmoitettiin hyvin yleisenä haittavaikutuksena.
English: Most of these events occurred within 25 minutes of dosing, were mild to moderate in severity, and could be relieved with an inhaled bronchodilator.
Finnish: Vaikeusasteeltaan ne olivat lieviä tai keskivaikeita, ja niitä pystyttiin lievittämään inhaloitavalla bronkodilataattorilla.
English: Assessment of adverse reactions from clinical study data is based on two Phase 3 and one Phase 2A short-term (24-hour) placebo-controlled clinical trials enrolling 524 adult patients with agitation associated with schizophrenia (including 27 patients with schizoaffective disorder) or bipolar disorder, treated with ADASUVE 4.5 mg (265 patients) or ADASUVE 9.1 mg (259 patients).
Finnish: Näillä potilailla oli skitsofreniaan liittyvä agitaatiotila (mukaan luettuna 27 potilasta, joilla oli skitsoaffektiivinen häiriö) tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja heitä hoidettiin Adasuve 4,5 mg -valmisteella (265 potilasta) tai Adasuve 9,1 mg -valmisteella (259 potilasta).
English: ADASUVE is indicated for the rapid control of mild-to-moderate agitation in adult patients with schizophrenia or bipolar disorder.
Finnish: Adasuve on tarkoitettu skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien aikuisten lievän tai keskivaikean agitaation nopeaan hallintaan saamiseen.
English: The recommended initial dose is 9.1 mg. After 2 hours, your doctor may prescribe a second dose after carefully considering your condition and your dose may be reduced to 4.5 mg if your doctor believes that this is a more appropriate dose to treat your condition.
Finnish: Annoksesi voidaan pienentää 4,5 milligrammaan, jos lääkäri katsoo, että se on sinulle sopivampi annos.
English: The following symptoms may occur in newborn babies of mothers that have repeatedly used antipsychotic medicines in the last three months of their pregnancy: shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt psykoosilääkkeitä toistuvasti raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta,
English: Uncommon: bronchospasm (including shortness of breath) Gastrointestinal disorders
Finnish: Melko harvinainen: bronkospasmi (ja hengenahdistus) Ruoansulatuselimistö
English: ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers.
Finnish: Adasuve 9,1 mg -valmiste toimitetaan 1 tai 5 kertaannosinhalaattoria sisältävässä rasiassa.
English: • Antipsychotic medicines like ADASUVE can cause movements that you may not be able to control including making faces, sticking out your tongue, smacking or puckering your lips, blinking rapidly, or moving your legs, arms or fingers rapidly.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi kasvojen vääntyminen, kielen työntyminen ulos suusta, huulten maiskuttelu tai mutristuminen, silmien räpyttely nopeasti tai jalkojen, käsien tai sormien nopeat liikkeet.
English: Change at 2 hr post dose
Finnish: Muutos 2 h kuluttua ensimmäisen annoksen jälkeen
English: 1 single dose inhaler
Finnish: 1 kerta-annosinhalaattori
English: ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units.
Finnish: Adasuve 4,5 mg -valmiste toimitetaan 1 tai 5 yksikköä sisältävässä rasiassa.
English: Study Patients
Finnish: Tutkimuspotilaat
English: Marketing Authorisation Holder Ferrer Internacional, S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite FERRER INTERNACIONAL, S.A.
English: • medicines that may put you at a risk for seizures (for example, clozapine, tricyclics or SSRIs,
Finnish: • kouristuskohtausten riskiä lisäävät lääkkeet (kuten klotsapiini, trisykliset masennuslääkkeet tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, tramadoli, meflokiini)
English: ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed
Finnish: ADASUVE 9,1 mg inhalaatiojauhe, annosteltu
English: • have or had seizures (convulsions)
Finnish: • sinulla on tai on ollut kouristuskohtauksia
English: ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed
Finnish: ADASUVE 4,5 mg inhalaatiojauhe, annosteltu
English: The active substance is loxapine.
Finnish: Vaikuttava aine on loksapiini.
English: In placebo-controlled clinical trials in subjects with asthma or COPD, bronchospasm was very commonly observed.
Finnish: Bronkospasmi oli hyvin yleinen lumelääkevertailluissa kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui astmaa tai ahtauttavaa keuhkosairautta sairastavia potilaita.
English: 08028- Barcelona España
Finnish: Barcelona, Espanja
English: MedDRA system organ classification Nervous system disorders
Finnish: MedDRAn elinjärjestelmäluokitus
English: tramadol, mefloquine)
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
English: Each inhaler delivers 9.1 mg loxapine.
Finnish: Inhalaattorista vapautuu 9,1 mg loksapiinia.
English: CARTON
Finnish: Ensihoito
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: throat irritation
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
English: irregular or fast heart rate or pulse.
Finnish: kuten keuhkoputkitulehdus tai keuhkolaajentuma
English: ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed loxapine
Finnish: Adasuve 9,1 mg, inhalaatiojauhe loksapiini
English: # Doses Needed
Finnish: Tarvittujen annosten määrä
English: Pull tab.
Finnish: Vedä vetäisyliuska irti.
English: Rescue
Finnish: Hoito
English: When needed, the product is removed from the pouch.
Finnish: Lisäksi on aloitettava kouristuksenestolääkitys tarvittaessa.
English: ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed loxapine
Finnish: ADASUVE 4,5 mg inhalaatiojauhe, annosteltu loksapiini
English: ADASUVE 4.5 mg inhalation powder loxapine
Finnish: Adasuve 4,5 mg, inhalaatiojauhe loksapiini
English: Renal and/or hepatic impairment ADASUVE has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Finnish: Adasuvea ei ole tutkittu munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: Consequently, monitoring of new-borns should be considered.
Finnish: Näin ollen vastasyntyneitä on seurattava tarpeen mukaan.
English: DEVICE HOUSING
Finnish: LAITTEEN KOTELO
English: Date of first authorisation: 20 January 2000 Date of latest renewal: 20 January 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. tammikuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. tammikuuta 2010
English: They will decide how much you need.
Finnish: He määrittävät tarvitsemasi annoksen.
English: This may cause bleeding.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa verenvuotoa.
English: However, this finding is based on a very small sample (n=129 patients).
Finnish: Tämä havainto perustuu kuitenkin hyvin pieneen otokseen (n=129 potilasta).
English: 2300 København S Denmark
Finnish: 2300 København S Tanska
English: Most of the treatment failures in CAP-001 were caused by poor tolerability.
Finnish: Suurin osa hoidon epäonnistumisista CAP-001-tutkimuksessa johtui huonosta siedettävyydestä.
English: This leaflet was last revised in .
Finnish: Tämä seloste on tarkistettu viimeksi
English: Store in a refrigerator.
Finnish: Säilytä jääkaapissa
English: The most commonly reported adverse reaction in the mother is nausea (14 %).
Finnish: Yleisimmin raportoitu haittavaikutus äideillä oli pahoinvointi (14 %).
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new informationbeing received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result ofan important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
English: The following side effects may happen with this medicine:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa ilmetä tämän lääkkeen käytön yhteydessä:
English: 8]-oxytocin) which is a competitive antagonist of human oxytocin at receptor level.
Finnish: 8]-oksitosiini), joka on ihmisen oksitosiinin kilpaileva antagonisti reseptoritasolla.
English: The ratios of the main metabolite M1 (des-(Orn
Finnish: Päämetaboliitin M1 (des-(Orn
English: There are no known side effects on the unborn or new-born baby.
Finnish: Tunnettuja syntymättömään tai vastasyntyneeseen lapseen kohdistuneita haittavaikutuksia ei ole.
English: It is not known whether the free fraction in the maternal and fetal compartments differs substantially.
Finnish: Ei tiedetä, eroavatko äidin ja sikiön vapaa fraktio toisistaan tuntuvasti.
English: It also makes the contractions happen less often.
Finnish: Sen ansiosta supistukset myös harvenevat.
English: Metabolite M1 is excreted in milk (see section 4.6).
Finnish: Metaboliitti M1 erittyy maitoon (ks. kohta 4.6).
English: 9)-[Mpa
Finnish: NH2 9)-[Mpa
English: The clearance, volume of distribution and half-life were found to be independent of the dose.
Finnish: Puhdistuman, jakautumistilavuuden ja puoliintumisajan todettiin olevan annoksesta riippumattomia.
English: What Tractocile is and what it is used for
Finnish: Mitä Tractocile on ja mihin sitä käytetään
English: Pharmacotherapeutic group: Other gynecologicals, ATC code: G02CX01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut gynekologiset valmisteet, ATC-koodi: G02CX01
English: In total 48% of the patients treated with atosiban experienced adverse reactions during the clinical trials.
Finnish: Yhteensä 48 % atosibaanihoitoa saaneista potilaista koki haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa.
English: Tractocile contains atosiban (INN), a synthetic peptide ([Mpa
Finnish: Tractocile sisältää atosibaania (INN), synteettistä peptidiä ([Mpa
English: Up to 270 mg
Finnish: 270 mg saakka
English: It is not known whether M1 accumulates in tissues.
Finnish: Ei tiedetä, kumuloituuko M1 kudoksiin.
English: Prepare new 100 ml bags in the same way as described to allow the infusion to be continued.
Finnish: Uudet 100 ml:n pussit valmistetaan kuvatulla tavalla infuusion jatkamista varten.
English: - if you are allergic to atosiban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Tractocile contains atosiban.
Finnish: Tractocile sisältää atosibaania.
English: Tractocile will be given to you in a hospital by a doctor, nurse or midwife.
Finnish: Tractocilea antaa sinulle sairaalassa lääkäri, sairaanhoitaja tai kätilö.
English: Other medicines and Tractocile
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tractocile
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa paitsi kohdassa 6.6 mainittujen.
English: What you need to know before you are given Tractocile
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Tractocile-valmistetta
English: Atosiban does not partition into red blood cells.
Finnish: Atosibaania ei jakaannu punaisiin verisoluihin.
English: Children and adolescents Tractocile has not been studied in pregnant women less than 18 years old.
Finnish: Lapset ja nuoret Tractocilea ei ole tutkittu raskaana olevilla, alle 18-vuotiailla naisilla.
English: Few cases of atosiban overdosing were reported, they occurred without any specific signs or symptoms.
Finnish: Muutama atosibaanin yliannostus on raportoitu, eikä niihin liittynyt mitään erikoisia merkkejä tai oireita.
English: As the safety and efficacy of atosiban in women with a gestational age of less than 24 completed weeks has not been established in controlled randomised studies, the treatment of this patient group with atosiban is not recommended (see section 4.3).
Finnish: Koska atosibaanin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 24 täyttä viikkoa kestäneissä raskauksissa ei ole selvitetty kontrolloiduissa, satunnaistetuissa tutkimuksissa, ei atosibaanihoitoa suositella tälle potilasryhmälle (ks. kohta 4.3).
English: If other medicinal products need to be given intravenously at the same time, the intravenous cannula can be shared or another site of intravenous administration can be used.
Finnish: Jos muita lääkkeitä on annettava samaan aikaan laskimonsisäisesti, laskimokanyyli voidaan jakaa tai voidaan käyttää toista laskimonsisäistä antokohtaa.
English: Plasma protein binding of atosiban is 46 to 48% in pregnant women.
Finnish: Atosibaani sitoutuu plasman proteiineihin raskaana olevilla naisilla 46-48 %:sti.
English: The highest atosiban subcutaneous dose not producing any adverse effects was approximately two times the therapeutic human dose.
Finnish: Suurin ihon alle annettu atosibaaniannos, joka ei aiheuttanut haittavaikutuksia, oli noin kaksi kertaa suurempi kuin terapeuttinen annos ihmistä hoidettaessa.
English: • Periodic Safety Update Reports requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
English: Reproduction toxicity studies, with dosing from implantation up to late stage pregnancy, showed no effects on mothers and fetuses.
Finnish: Lisääntymistoksisuustutkimuksissa, joissa annostelu kesti implantaatiovaiheesta raskauden myöhäisvaiheeseen, ei ilmennyt mitään vaikutuksia emoissa ja sikiöissä.
English: Tractocile can be used to delay the premature birth of your baby.
Finnish: Tractocilea voidaan käyttää ehkäisemään lapsesi ennenaikaista syntymää.
English: During treatment with Tractocile, your contractions and your unborn baby's heart rate may be monitored.
Finnish: Tractocile-hoidon aikana supistuksiasi sekä syntymättömän lapsesi sydämen sykettä voidaan seurata.
English: - allergic reactions
Finnish: - Allergiset reaktiot
English: Hypotension, Hot flush
Finnish: Hypotensio, kuumat aallot
English: Fetal and maternal outcome did apparently not differ between the atosiban and the -agonist group, but the clinical studies were not powered enough to rule out a possible difference.
Finnish: Sikiön ja äidin osalta lopputulos ei näyttänyt eroavan atosibaanin ja -agonistiryhmän kesken, mutta kliinisten tutkimusten voima ei ollut riittävä mahdollisen eron poissulkemiseksi.
English: The benefit of atosiban in these subgroups is therefore uncertain.
Finnish: Atosibaanista saatava hyöty on näillä ryhmillä epävarmaa.
English: Tractocile must not be used in the following conditions:
Finnish: Tractocile-valmistetta ei saa käyttää seuraavissa tiloissa:
English: In a placebo-controlled study, fetal/infant deaths were 5/295 (1.7%) in the placebo group and 15/288 (5.2%) in the atosiban group, of which two occurred at five and eight months of age.
Finnish: Plasebokontrolloidussa tutkimuksessa sikiö/imeväiskuolemien määrä plaseboryhmässä oli 5/295 (1,7%) ja atosibaaniryhmässä 15/288 (5,2%), joista kaksi tapahtui viiden ja kahdeksan kuukauden iässä.
English: Atosiban was also shown to bind to the vasopressin receptor, thus inhibiting the effect of vasopressin.
Finnish: Atosibaanin osoitettiin sitoutuvan myös vasopressiinireseptoriin estäen siten vasopressiinin vaikutusta.
English: Treatment with Tractocile can be repeated up to three more times.
Finnish: Tractocile-hoito voidaan toistaa enintään kolme kertaa.
English: Therefore, atosiban should be used with caution in case of multiple pregnancy and/or concomitant administration of other medicinal products with tocolytic activity (see section 4.8).
Finnish: Tämän vuoksi atosibaania pitää käyttää varoen monisikiöraskauksissa ja/tai kun samanaikaisesti käytetään muita tokolyyttisesti aktiivisia valmisteita (ks. kohta 4.8).
English: Secondary endpoints: secondary efficacy parameters included the proportion of women remaining undelivered within 48 h of treatment initiation.
Finnish: Sekundaariset tulostapahtumat: Sekundaarisiin tehokkuusparametreihin kuului niiden naisten osuus, joilla synnytys oli lykkääntynyt 48 tunnin jälkeen hoidon aloittamisesta.
English: There was no difference between the atosiban and betamimetic groups with regard to this parameter.
Finnish: Eroa atosibaani- ja beetamimeettiryhmän välillä ei ollut tämän parametrin osalta.
English: Do not use Tractocile if any of the above apply to you.
Finnish: Älä käytä Tractocilea, jos jokin yllämainituista koskee sinua.
English: Colourless glass vials, clear borosilicated (type I) sealed with grey siliconised bromo-butyl rubber stopper, type I, and flip-off cap of polypropylene and aluminium.
Finnish: Värittömät lasiset injektiopullot (kirkas boorisilikaatti, tyyppi I), jotka on suljettu harmailla silikonilla päällystetyillä bromibutyylikumitulpilla, tyyppi I, ja polypropyleenista ja alumiinista tehdyillä repäisykorkeilla.
English: Severe pre-eclampsia is when you have very high blood pressure, fluid retention and/or protein in your urine.
Finnish: Vakavaan pre-eklampsiaan liittyy korkea verenpaine, nesteen kertyminen ja/tai valkuaista virtsassa.
English: Treatment failures caused by insufficient efficacy were significantly (p=0.0003) more frequent in atosiban (n=48, 14.2%) than in the -agonist-treated women (n=20, 5.8%).
Finnish: Riittämättömästä tehosta johtuvia hoidon epäonnistumisia oli merkitsevästi enemmän (p=0,0003) atosibaaniryhmässä (n=48, 14,2%) kuin -agonistihoitoa saaneiden naisten ryhmässä (n=20, 5,8%).
English: Mean value for clearance was 41.8 ± 8.2 litres/h.
Finnish: Puhdistuma oli keskimäärin 41,8 ± 8,2 litraa/h.