FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP)pod nasledovnými názvami:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais
Slovak: Závažné reakcie:
Lithuanian: Sunkios reakcijos
Slovak: Aortálna stenóza / hypertrofická kardiomyopatia
Lithuanian: Aortos stenozė/hipertrofinė kardiomiopatija
Slovak: Je to preto, lebo Vascace môže ovplyvniť účinok niektorých liekov.
Lithuanian: Tai svarbu, nes Vascace gali pakeisti kitų vaistų veikimą.
Slovak: Neskôr Vám lekár dávkovanie bude zvyšovať dovtedy, kým sa Vám neupraví krvný tlak.
Lithuanian: Po to gydytojas didins dozę tol, kol Jūsų kraujospūdis bus tinkamai kontroliuojamas.
Slovak: Výskyt tohto účinku sa zdá pravdepodobnejší počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Lithuanian: Atrodo, kad šio reiškinio tikimybė didesnė pirmosiomis sudėtinio gydymo savaitėmis ir pacientams, kurių inkstų veikla pablogėjusi.
Slovak: K reflexnej tachykardii nedochádza, aj keď sa môžu vyskytnúť malé, klinicky nevýznamné zmeny srdcovej frekvencie.
Lithuanian: Refleksinė tachikardija nesužadinama, tačiau gali pasireikšti maži, kliniškai nereikšmingi širdies susitraukimų dažnio pakitimai.
Slovak: Vascace je zvyčajne zjavný v priebehu prvej hodiny po podaní a maximálny účinok sa pozoruje medzi 3. až 7. hodinou po podaní.
Lithuanian: Antihipertenzinis Vascace poveikis paprastai pasireiškia pirmosiomis valandomis po vaisto pavartojimo, o didžiausias poveikis stebimas tarp 3 ir 7 valandos po dozės.
Slovak: Dedičný alebo idiopatický angioneurotický edém.
Lithuanian: Paveldima ar idiopatinė angioneurozinė edema.
Slovak: Demografické údaje odôvodňujú účinnosť v prípade pacientov rôzneho veku, pohlavia a hmotnosti s miernou až stredne závažnou primárnou hypertenziou.
Lithuanian: Demografiniai duomenys pagrindžia cilazaprilo veiksmingumą gydant įvairaus amžiaus, lyties ir svorio pacientus, kuriems nustatyta lengva arba vidutinio sunkumo pirminė hipertenzija.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že renovaskulárna hypertenzia sa nemá uvádzať ako samostatná indikácia, pretože držiteľ povolenia na uvedenie na trh to nebol schopný odôvodniť na základe vlastných klinických údajov.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nereikėtų nurodyti atskiros renovaskulinės hipertenzijos indikacijos, nes rinkodaros teisės turėtojas negali jos pagrįsti savo klinikinių tyrimų duomenimis.
Slovak: Keďže však nie sú dostupné žiadne štúdie, ktoré by určovali definitívnu prospešnú dávku pre väčšinu pacientov, a keďže držiteľ povolenia na uvedenie na trh nebol schopný poskytnúť lepší návod na dávkovanie, napríklad na základe farmakokinetických/farmakodynamických údajov, výbor CHMP považoval za prijateľné nasledujúce znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Lithuanian: Nepaisant to, kadangi nėra gydymo rezultatų tyrimų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti tikslią, daugumai pacientų naudingą dozę, ir kadangi rinkodaros teisės turėtojas negalėjo pateikti geresnės, pvz., farmakokinetinių ir (arba) farmakodinaminių tyrimų duomenimis pagrįstos rekomendacijos dėl preparato dozavimo, CHMP nusprendė, kad toliau nurodyta rinkodaros teisės turėtojo pasiūlyta formuluotė yra priimtina.
Slovak: U týchto pacientov treba zvážiť použitie odlišného typu dialyzačnej membrány alebo podanie antihypertenzívneho lieku z inej skupiny.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų šiems pacientams naudoti kito tipo dializės membraną, arba paskirti kitos grupės antihipertenzinį vaistinį preparatą.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba mať na pamäti, že sa občas môžu vyskytnúť závraty a pocit únavy, hlavne na začiatku liečby (pozri časti 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsiminti, kad netikėtai gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovak: Via G.B Stucchi 110 20052/Monza
Lithuanian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italija
Slovak: Ak nastane zlyhanie obličiek, liečba sa má prerušiť.
Lithuanian: Jei pasireiškia inkstų nepakankamumas, gydymą reikia nutraukti.
Slovak: Vždy však liek užívajte približne v rovnakom čase.
Lithuanian: Visada reikia dozę suvartoti tuo pačiu paros metu.
Slovak: - Ak máte ťažkosti s obličkami alebo ste starší človek, lekár Vám môže predpísať nižšiu dávku.
Lithuanian: - jeigu Jūsų inkstų veikla yra sutrikusi ar esate senyvo amžiaus, gydytojas gali Jums paskirti mažesnę dozę.
Slovak: Požitie jedla bezprostredne pred podaním lieku Vascace v malej miere spomaľuje a znižuje absorpciu, táto zmena však nie je terapeuticky významná.
Lithuanian: Pavalgymas prieš pat Vascace vartojimą pavėlina ir šiek tiek sumažina absorbciją, tačiau tai gydymui nėra svarbu.
Slovak: Menej časté ≥ 1/1 000 a < 1/100
Lithuanian: Nedažnos ≥ 1/1000 and < 1/100
Slovak: V prípade potreby je možné sa k liečbe diuretikami neskôr vrátiť.
Lithuanian: Vėliau prireikus gydymą diuretikais galima atnaujinti.
Slovak: Rozdiely v odpovedi na liečbu v dôsledku rasy však už nie sú zjavné pri podávaní Vascace v kombinácii s hydrochlorotiazidom.
Lithuanian: Vis dėlto rasiniai skirtumai nėra akivaizdūs, jeigu Vascace vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu.
Slovak: O liečbe renovaskulárnej hypertenzie pomocou inhibítorov ACE (najmä cilazaprilom) sú dostupné relatívne obmedzené informácie založené na dôkazoch, ale nemôže sa ignorovať skutočnosť, že mnohí odborníci považujú inhibítory ACE za účinnú liečbu tohto stavu.
Lithuanian: Įrodymais pagrįstos informacijos apie renovaskulinės hipertenzijos gydymą AKF inhibitoriais (ypač cilazaprilu) yra palyginti nedaug, tačiau negalima neatsižvelgti į tai, kad, daugelio ekspertų nuomone, AKF inhibitoriai yra veiksmingas vaistas šiai ligai gydyti.
Slovak: Odporúča sa nasledujúca schéma:
Lithuanian: Rekomenduojami tokie dozavimo tvarkaraščiai:
Slovak: Inhibítory ACE môžu vyvolávať závažnú hypotenziu, najmä na začiatku liečby.
Lithuanian: AKF inhibitoriai gali sukelti sunkią hipotenziją, ypač gydymo pradžioje.
Slovak: Klinické štúdie/štúdie účinnosti
Lithuanian: Klinikiniai veiksmingumo tyrimai
Slovak: Nacional 249-1 2720-413 / Amadora
Lithuanian: 2720-413 / Amadora Portugalija
Slovak: O predávkovaní u ľudí sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą žmonėms yra nedaug.
Slovak: - Nízky počet krvných doštičiek.
Lithuanian: - mažas kraujospūdis.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, a vrátane rastlinných liekov oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto arba augalinius vaistus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: U takýchto pacientov je potrebné na začiatku liečby inhibítorom ACE starostlivo sledovať hladinu glukózy v krvi.
Lithuanian: Tokiems pacientams pradedant gydymą AKF inhibitoriais reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Slovak: Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Vedecký podklad navrhnutého textu v časti 4.4 je až na niekoľko výnimiek vypracovaný na základe prehľadov nežiaducich účinkov inhibítorov ACE nájdených v týchto textoch: Meyler: Vedľajšie účinky liekov: Medzinárodná encyklopédia nežiaducich liekových reakcií a interakcií 2006 (Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Išskyrus kelias išimtis, pasiūlytas 4.4 skyriaus tekstas moksliškai grindžiamas AKF inhibitorių sukeliamo nepageidaujamo poveikio apžvalgomis, kurios pateikiamos tarptautinėje enciklopedijoje Meyler‘s Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 ir vaistų žinyne The Complete Drug Reference 36 (Martindale).
Slovak: Cilazapril sa účinne vstrebáva a rýchlo premieňa na účinnú formu, cilazaprilát.
Lithuanian: Cilazaprilis gerai absorbuojamas ir greitai paverčiamas aktyvia forma - cilazaprilatu.
Slovak: Infarkt myokardu, arytmia
Lithuanian: Miokardo infarktas, aritmijos.
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Vzhľadom na odporúčanie výboru CHMP a odporúčania v usmernení pre súhrn charakteristických vlastností lieku týkajúcom sa časti 4.7 bolo schválené znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Atsižvelgiant į CHMP rekomendaciją ir gairėse dėl preparato charakteristikų santraukos 4.7 skyriaus pateikiamas rekomendacijas, pritarta rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai formuluotei.
Slovak: Vyrážky, makulopapulárna vyrážka
Lithuanian: Išbėrimas, makulopapulinis išbėrimas.
Slovak: Pred začatím desenzibilizačnej liečby sa musí liečba cilazaprilom prerušiť a nemá sa nahradiť betablokátorom.
Lithuanian: Prieš pradedant desensibilizaciją gydymą cilazapriliu reikia nutraukti ir gydymu beta blokatoriais nepakeisti.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu turite daugiau klausimų apie šio vaisto vartojimą, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Slovak: U starších pacientov, ktorých funkcia obličiek je normálna vzhľadom na vek pacienta, môžu byť plazmatické koncentrácie cilazaprilátu až o 40 % vyššie a klírens o 20 % nižší než u mladších pacientov.
Lithuanian: Senyvų pacientų, kurių inkstų veikla pagal jų amžių yra normali, kraujo plazmoje cilazaprilato koncentracija gali būti iki 40 % didesnė, o klirensas 20 % mažesnis, lyginant su jaunesniais pacientais.
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
Slovak: Harmonizované boli nasledujúce časti:
Lithuanian: Suderinti šie skyriai:
Slovak: Vzhľadom na údaje zo štúdií skúmajúcich cilazapril uskutočnených v rámci klinického vývojového programu pre liek Vascace, vzhľadom na publikované údaje o terapeutickom účinku inhibítorov ACE na chronické zlyhávanie srdca a vzhľadom na usmernenia Európskej kardiologickej spoločnosti, výbor CHMP súhlasil s nasledujúcim znením, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh pre túto indikáciu:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į įgyvendinant Vascace klinikinę kūrimo programą atliktų cilazaprilo tyrimų duomenis, leidiniuose skelbiamus duomenis apie AKF inhibitorių poveikį lėtiniam širdies nepakankamumui ir Europos kardiologų draugijos gaires, CHMP pritarė šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai šios indikacijos formuluotei:
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že lekár predpisujúci liek si musí uvedomiť, že v klinických štúdiách skúmajúcich cilazapril pri zlyhávaní srdca sa dokázal len symptomatický prínos a že nie sú dostupné žiadne výsledky morbidity/mortality, pretože sa neuskutočnili záverové štúdie skúmajúce cilazapril pri chronickom zlyhávaní srdca.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad vaistą skiriančius gydytojus reikėtų informuoti apie tai, kad atlikus cilazaprilo poveikio širdies nepakankamumu sergantiems pacientams klinikinius tyrimus, buvo įrodyta preparato nauda tik siekiant palengvinti simptomus ir kad sergamumo ir mirtingumo duomenų nėra, kadangi lėtinio širdies nepakankamumo gydymo cilazaprilu rezultatų tyrimų nebuvo atlikta.
Slovak: Odporúčanou liečbou pri predávkovaní je intravenózna infúzia roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: Rekomenduojamas perdozavimo gydymas yra intraveninė natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo infuzija.
Slovak: Ako vyzerá Vascace a obsah balenia
Lithuanian: Vascace išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Cilazaprilát sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami a po podávaní Vascace raz denne je jeho efektívny eliminačný polčas 9 hodín.
Lithuanian: Vascace vartojant vieną kartą per parą, cilazaprilatas pašalinamas per inkstus nepakitęs, jo veiksmingas pusinės eliminacijos periodas yra 9 valandos.
Slovak: Ak neznášate laktózu, oznámte to lekárovi skôr, ako užijete tento liek.
Lithuanian: Jeigu Jūs netoleruojate laktozės, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite savo gydytojui.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné interakcie, keď sa cilazapril podával súbežne s digoxínom, nitrátmi, kumarínovými antikoagulanciami a blokátormi H2 receptorov.
Lithuanian: Kartu su cilazapriliu vartojus digoksino, nitratų, kumarino grupės antikoaguliantų ir H2 receptorių blokatorių kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Slovak: K vylučovaniu nedochádza u pacientov s celkovým renálnym zlyhávaním, ale hemodialýza v obmedzenej miere znižuje koncentrácie cilazaprilu aj cilazaprilátu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra terminalinis inkstų nepakankamumas, eliminacija nevyksta, bet hemodializė tam tikru laipsniu sumažina tiek cilazaprilio, tiek cilazaprilato koncentracijas.
Slovak: Výbor CHMP tiež odporučil, aby sa pacientom s cirhózou pečene (bez ascitu) cilazapril začal podávať v nižšej dávke, pretože sa môže vyskytnúť výrazná hypotenzia, a pacientom, ktorí majú ascites, sa cilazapril neodporúča.
Lithuanian: Taip pat CHMP rekomendavo kepenų ciroze (be ascito) sergančių pacientų gydymą cilazaprilu pradėti nuo mažesnės dozės, kadangi gali pasireikšti ryški hipotenzija, o pacientams, kuriems nustatytas ascitas, cilazaprilo nerekomenduoti.
Slovak: Podľa možnosti treba tiež zvážiť liečbu infúziou angiotenzínu II a/alebo intravenóznymi katecholamínmi.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, reikia taip pat apsvarstyti gydymo angiotenzino II infuzija ir (arba) intraveniniais katecholaminais galimybes.
Slovak: Je však tiež veľmi dobre známe, že inhibítory ACE môžu mať závažný vplyv na funkciu obličiek, najmä v prípade zníženej renálnej perfúzie.
Lithuanian: Tačiau taip pat labai gerai žinoma, kad AKF inhibitoriai gali sukelti sunkų inkstų funkcijos sutrikimą, ypač kai sumažėjusi inkstų perfuzija.
Slovak: Tieto výsledky sa teda môžu extrapolovať tiež na cilazapril, pričom prospešný účinok inhibítorov ACE v prípade chronického zlyhávania srdca sa môže považovať za účinok triedy.
Lithuanian: Taigi šiuos rezultatus galima ekstrapoliuoti ir cilazaprilui, o naudingą AKF inhibitorių poveikį gydant lėtinį širdies nepakankamumą galima laikyti šios klasės medžiagoms būdingu poveikiu.
Slovak: Ak sa u Vás prejaví závažná reakcia, ktorá sa volá angioneurotický edém, prestaňte užívať Vascace a ihneď vyhľadajte lekára.
Lithuanian: Jaigu Jums pasireiškia sunki reakcija, vadinama angioedema, Vascace nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Počas užívania Vascace môžete pociťovať závrat.
Lithuanian: Vartojant Vascace Jums gali svaigti galva.
Slovak: Tento účinok nie je zvyčajne významný u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla yra normali, šis poveikis paprastai nėra reikšmingas.
Slovak: Sympatomimetiká môžu znížiť antihypertenzívne pôsobenie inhibítorov ACE.
Lithuanian: Simpatomimetikai Simpatomimetikai gali sumažinti AKF inhibitorių antihipertenzinį poveikį.
Slovak: Z toho vyplýva, že blokáda tvorby angiotenzínu II a prípadne aj zvýšenie tvorby bradykinínu vyvolávajú vazodilatáciu eferentnej arterioly, čo v konečnom dôsledku vedie k zníženiu glomerulárneho filtračného tlaku.
Lithuanian: Taigi, užkertant kelią angiotenzino II susidarymui ir galimai taip pat padidinant bradikinino susidarymą, išsiplečia eferentinės arteriolės, ir dėl to glomerulose sumažėja filtracijos slėgis.
Slovak: Je potrebné merať krvný tlak a dávkovanie individuálne upravovať podľa odpovede krvného tlaku na liečbu.
Lithuanian: Reikėtų įvertinti kraujo spaudimą ir individualiai koreguoti preparato dozę, atsižvelgiant į poveikį kraujo spaudimui.
Slovak: Harmonizovaný zoznam nežiaducich účinkov bol odvodený z klinických štúdií a údajov z obdobia po uvedení lieku na trh v spojitosti s cilazaprilom a/alebo inými inhibítormi ACE.
Lithuanian: Suderintas nepageidaujamų reiškinių sąrašas sudarytas remiantis klinikiniais tyrimais ir po vaisto pateikimo rinkai surinktais duomenimis, susijusiais su cilazaprilu ir (arba) kitais AKF inhibitoriais.
Slovak: Vascace vyvoláva zníženie systolického a diastolického krvného tlaku v ľahu na chrbte aj v stoji, zvyčajne bez ortostatickej zložky.
Lithuanian: Vascace sumažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį ir pacientui gulint, ir stovint, dažniausiai be ortostatinio komponento.
Slovak: Liek pôsobí tak, že krvné cievy uvoľňuje a rozširuje.
Lithuanian: Jis veikia taip, kad atpalaiduoja ir išplečia kraujagysles.
Slovak: Hyperkaliémia, hyponatriémia, proteinúria, nefrotický syndróm, nefritída
Lithuanian: Hiperkalemija, hiponatremija, proteinurija, nefrozinis sindromas, nefritas.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že sa má vypustiť špecifikácia (esenciálna alebo podľa aktualizovanej definície - primárna) a stupeň (mierna alebo stredne závažná) hypertenzie.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad nereikėtų tiksliai nurodyti hipertenzijos (esencialinė arba pagal atnaujintą apibrėžtį - pirminė hipertenzija) rūšies ar laipsnio (lengva arba vidutinio sunkumo).
Slovak: Vascace tablety je cilazapril.
Lithuanian: Veiklioji Vascace tablečių medžiaga yra cilazaprilas.
Slovak: Môžu sa prejaviť nasledujúce účinky: pocit závratu alebo krútenia hlavy, plytké dýchanie, studená vlhká pokožka, neschopnosť hýbať sa alebo rozprávať a pomalý srdcový pulz.
Lithuanian: Gali pasireikšti tokie poveikiai: svaigimo ar lengvabūdiškumo jausmas, paviršutiniškas kvėpavimas, šalta ir drėgna oda, negalėjimas judėti ar kalbėti bei retas širdies plakimas.
Slovak: Vascace sa neodporúča podávať deťom.
Lithuanian: Vascace vartoti vaikams nerekomenduojama.
Slovak: Je potrebné nepretržite sledovať známky života, sérové elektrolyty a koncentrácie kreatinínu.
Lithuanian: Reikia nuolat stebėti pagrindinius gyvybinius organizmo rodiklius, elektrolitų kiekį serume ir kreatinino koncentraciją.
Slovak: Obal z lieku vezmite so sebou.
Lithuanian: Pasiimkite kartu vaisto pakuotę.
Slovak: 28016 / Madrid Španielsko
Lithuanian: Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Ispanija
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh podľa odporúčania výboru CHMP pridal v časti 4.4 v odseku s názvom Narušená funkcia obličiek ďalšie upozornenie týkajúce sa použitia cilazaprilu v prípade pacientov so stenózou renálnych artérií vysokého stupňa a s narušenou funkciou obličiek.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į CHMP rekomendaciją, rinkodaros teisės turėtojas 4.4 skyriaus poskyrį „Inkstų funkcijos sutrikimas" papildė dar vienu įspėjimu dėl cilazaprilo vartojimo pacientams, kuriems nustatyta aukšto laipsnio inkstų arterijos stenozė ir inkstų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Anamnéza angioneurotického edému súvisiaceho s predchádzajúcou liečbou inhibítorom ACE.
Lithuanian: Buvusi angioneurozinė edema, susijusi su ankstesniu AKF inhibitorių vartojimu.
Slovak: Chronické srdcové zlyhávanie - Zvyčajná počiatočná dávka je 0,5 mg denne.
Lithuanian: Lėtinis širdies nepakankamumas - įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg per parą.
Slovak: Iné lieky tiež môžu ovplyvniť účinok Vascace.
Lithuanian: Be to, kiti vartojami vaistai gali pakeisti Vascace veikimą.
Slovak: Neužívajte Vascace - keď ste alergický (precitlivený) na cilazapril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vascace (vymenovaných v časti 6. Ďalšie informácie); - keď ste alergický (precitlivený) na iné inhibítory ACE.
Lithuanian: Vascace vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cilazapriliui arba bet kuriai pagalbinei Vascace medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Kita informacija"); - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitam AKF inhibitorių grupės vaistui.
Slovak: Pri pozornom skúmaní literatúry zahŕňajúcej obdobie do novembra 2009 sa našla len jedna publikácia opisujúca správu o prípade pacienta s diabetickou nefropatiou a cirhotickým ascitom.
Lithuanian: paskelbtuose literatūros šaltiniuose, rastas tik vienas leidinyje paskelbtas straipsnis, kuriame aprašomas paciento, sergančio diabetine nefropatija ir ciroziniu ascitu, atvejis.
Slovak: Ak ste užili viac lieku Vascace, ako máte, prípadne niekto iný užije Váš liek, oznámte to lekárovi alebo choďte hneď do nemocnice.
Lithuanian: Jeigu Jūs išgerėte daugiau Vascace, negu paskirta, arba kitas žmogus išgėre Jums paskirtas Vascace tabletes, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Slovak: Vascace 5
Lithuanian: Vascase 5
Slovak: Menej časté
Lithuanian: Labai dažnos Dažnos
Slovak: Zápal jazyka, pankreatitída
Lithuanian: Liežuvio uždegimas, pankreatitas.
Slovak: Cilazapril patrí do skupiny inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Lithuanian: Cilazaprilas priskiriamas prie angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorių.
Slovak: Upozornenie týkajúce sa anafylaxie v prípade dialyzovaných pacientov užívajúcich inhibítory ACE sa uvádza pod samostatným podnadpisom v časti 4.4 Anafylaxia.
Lithuanian: Įspėjimas dėl anafilaksijos AKF inhibitorius vartojantiems pacientams, kuriems atliekama dializė, aptariama atskiroje 4.4 skyriaus paantraštinėje dalyje „Anafilaksija".
Slovak: Zvlášť je dôležité, aby ste lekárovi alebo lekárnikovi oznámili, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - Diuretiká („tablety na odvodnenie")
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų: - diuretikus („šlapimą varančias tabletes") - žiūrėkite poskyrį „Aukštas kraujospūdis
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa dávkovania sa riadi zásadou „dávkovanie podľa zmiernenia symptómov", ktorá nie je súčasťou dnešnej klinickej praxe.
Lithuanian: dosing by symptomatic relief) principu, o tai klinikinėje praktikoje šiuo metu netaikoma.
Slovak: Rovnako ako pri ostatných inhibítoroch ACE môže byť účinok Vascace na znižovanie krvného tlaku u pacientov čiernej pleti menej výrazný než u pacientov inej rasy.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus AKF inhibitorius, kraujospūdį mažinantis Vascace poveikis juodosios rasės pacientams gali būti mažesnis, lyginant su ne juodosios rasės pacientais.
Slovak: Vascace je indikovaný na liečbu hypertenzie.
Lithuanian: „Vascace skiriamas gydant hipertenziją.
Slovak: „Pacienti s narušenou funkciou obličiek:
Lithuanian: „Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Slovak: Boli ohlásené jednotlivé prípady poruchy funkcie pečene, ako sú zvýšené hodnoty výsledkov pečeňových testov (transaminázy, bilirubín, alkalická fosfatáza, gama-GT) a cholestatickej hepatitídy s hepatálnou nekrózou alebo bez nej.
Lithuanian: Buvo pastebėti pavieniai kepenų veiklos sutrikimų, tokių kaip padidėję kepenų veiklos tyrimų rodmenys (transaminazių, bilirubino, šarminės fosfatazės, gama GT) ir cholestazinio hepatito su arba be nekrozės atvejai.
Slovak: Veľká Británia Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7
Lithuanian: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park
Slovak: Naproti tomu u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo u pacientov, ktorí užívajú doplnky draslíka (vrátane náhrad solí) alebo diuretiká šetriace draslík a predovšetkým antagonisty aldosterónu, sa môže vyskytnúť hyperkaliémia.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kurių inkstų veikla yra pablogėjusi, ir (arba) pacientams, kurie vartoja kalio turinčius maisto papildus (tarp jų ir druskos pakaitalus) ar kalį tausojančius diuretikus, ypač aldosterono antagonistus, gali pasireikšti hiperkalemija.
Slovak: Dokázalo sa, že väčšina inhibítorov ACE (napr. kaptopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) má prospešný vplyv na ťažké a stredne závažné následky v prípade pacientov s chronickým zlyhávaním srdca.
Lithuanian: , kaptoprilas, cilazaprilas, enalaprilas, ramiprilas, perindoprilas, trandolaprilas, benazeprilas) turi teigiamos įtakos „tvirtiesiems" (hard) ir „tarpiniams" (intermediate) lėtiniu širdies nepakankamumu sergančių pacientų gydymo rezultatams.
Slovak: Podobne opatrne treba postupovať u pacientov s angínou pectoris alebo cerebrovaskulárnym ochorením, u ktorých hypotenzia môže vyvolať myokardiálnu alebo cerebrálnu ischémiu.
Lithuanian: Panašių atsargumo priemonių reikia gydant krūtinės angina ar smegenų kraujagyslių liga sergančius pacientus, kuriems hipotenzija gali sąlygoti miokardo ar smegenų ischemiją.