FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke udført dyrereproduktionsundersøgelser med STAMARIL.
Slovenian: S cepivom STAMARIL niso bile izvedene nikakršne reprodukcijske raziskave na živalih.
Danish: B-1140 Bruxelles - Belgien Tlf.: 32 27269584
Slovenian: B-1140 Bruxelles - Belgium Tel: 32 27269584
Danish: Asymptomatisk HIV-infektion når ledsaget af tegn på svækket immunfunktion (se pkt.
Slovenian: Asimptomatska okužba s HIV, kadar so prisotni dokazi o okrnjenem imunskem delovanju (glejte poglavje 4.4).
Danish: • Sammenblanding af STAMARIL med Vi- eller mæslingevaccine
Slovenian: • Mešanje cepiva STAMARIL z Vi cepivom ali cepivom proti ošpicam
Danish: Spørg Deres læge eller sygeplejerske, hvis der er noget, De ikke forstår.
Slovenian: Če česarkoli ne razumete, vprašajte zdravnika ali medicinsko sestro za razlago.
Danish: • Ordlyden af advarslerne vedrørende ældre patienter.
Slovenian: • Besedilo, uporabljeno za opis opozoril za starejšo populacijo
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN STAMARIL, pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Vaccine imod gul feber (levende).
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA STAMARIL, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Cepivo proti rumeni mrzlici, živo
Danish: Af en gennemgang af de publicerede oplysninger fremgår det, at subkutan indgift er den anbefalede indgivelsesvej for forskellige gul feber-vacciner.
Slovenian: Iz objavljenih podatkov sledi, da je priporočljiv način uporabe za različna cepiva proti rumeni mrzlici subkutana aplikacija.
Danish: Batch P5139 54
Slovenian: Šarža P5139 54
Danish: Ingen SAE 95,5 % SC
Slovenian: Brez RNU 95,5 % SK
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Št. serije:
Danish: STAMARIL må ikke gives til immunsupprimerede personer (se pkt.
Slovenian: Cepiva STAMARIL se ne sme uporabljati pri imunosuprimiranih osebah (glejte poglavje 4.3).
Danish: Opbevar hætteglasset og sprøjten i yderkartonen for at beskytte mod lys.
Slovenian: Shranjujte vialo in brizgalko v zunanjem ovoju zaradi zaščite pred svetlobo.
Danish: - Hvis De lider af en blødningsforstyrrelse (såsom hæmofili), eller De tager medicin, der forhindrer blodet i at størkne normalt.
Slovenian: - Če imate kakršnokoli motnjo strjevanja krvi (na primer hemofilijo ali nizko koncentracijo trombocitov) ali če jemljete zdravila proti strjevanju krvi.
Danish: Ingen SAE 92,8 % SC Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] Ingen SAE 100 % SN Amaril
Slovenian: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8[± 48 mes.]
Danish: 4.3 og 4.4) er blevet identificeret som en risikofaktor for YEL-AVD.
Slovenian: Anamneza bolezni timusa (glejte poglavji 4.3 in 4.4) je dejavnik tveganja za YEL-AVD.
Danish: STAMARIL's udseende og pakningsstørrelse
Slovenian: Izgleda zdravila STAMARIL in vsebina pakiranja
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger om samtidig administration af STAMARIL og Vi-polysakkarid-, mæslinge-, HAV- og rene meningokok A+C polysakkaridvacciner.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi cepiva STAMARIL z Vi polisaharidnim cepivom, cepivom proti ošpicam, cepivom proti HAV in z meningokoknim A+C nekonjugiranim polisaharidnim cepivom, so omejeni.
Danish: Anvend ikke STAMARIL efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken.
Slovenian: Zdravila STAMARIL ne smete uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake »Uporabno do:«.
Danish: Hætteglasset omrystes, og efter opløsning trækkes den resulterende suspension op og tilsættes til den resterende solvens.
Slovenian: Vialo se stresa in po raztopitvi se suspenzijo izprazni v drugo vialo z ostankom topila.
Danish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Frankrig
Slovenian: 2, avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francija
Danish: Sjældne tilfælde af gul feber vaccineassocieret neurotropisk sygdom (YEL-AND) er blevet rapporteret efter vaccination med følgetilstande eller med dødelig udgang i visse tilfælde (se pkt.
Slovenian: Obstajajo zelo redka poročila o nevrotropni bolezni, povezani s cepivom proti rumeni mrzlici (YELAND), ki se pojavi po cepljenju, v nekaterih primerih s posledicami ali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Danish: Før der tages beslutning om indgivelse af gul feber-vaccine skal det nøje undersøges, om den pågældende person har en forhøjet risiko for uønskede reaktioner som en følge af vaccinationen (se pkt.
Slovenian: Pred odločitvijo za cepljenje s cepivom proti rumeni mrzlici je treba poskrbeti za prepoznavo oseb z visokim tveganjem za neželene reakcije po cepljenju (glejte poglavje 4.3 in spodaj).
Danish: Med henblik på at opfylde vaccinationsretningslinierne og for at kunne anerkendes officielt, skal vaccinen mod gul feber gives af et godkendt WHO-vaccinationscenter (World Health Organization) og registreres på et internationalt vaccinationscertifikat.
Slovenian: Zaradi skladnosti s predpisi o cepljenju in uradnega priznanja je treba cepljenje proti rumeni mrzlici opravljati v centru za cepljenje, ki ga odobri Svetovna zdravstvena organizacija (WHO), in to zabeležiti v Mednarodno knjižico o cepljenju.
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III til CHMPs udtalelse om STAMARIL og tilknyttede navne (se bilag I til udtalelsen).
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenja za promet, za katerega so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in Navodila za uporabo podani v Dodatku III Mnenja CHMP za cepivo STAMARIL in z njim povezana imena (glejte Dodatek I Mnenja).
Danish: Gul feber vaccineassocieret neurotropisk sygdom
Slovenian: Nevrotropna bolezen, povezana s cepivom proti rumeni mrzlici
Danish: Vaccine imod gul feber (levende).
Slovenian: Cepivo proti rumeni mrzlici, živo
Danish: Skønt produkterne i enkelt- og multidosisbeholdere er forskellige med hensyn til mængden af hjælpestoffer i det færdige præparat, ønsker ansøgeren produktresuméerne harmoniseret for de to emballager.
Slovenian: Pakiranje z 10 odmerki je odobreno le v Češki republiki, Franciji in Latviji.Čeprav se izdelka v pakiranju z enim in v pakiranju z 10 odmerki razlikujeta po količini pomožnih snovi v končnem izdelku, želi vlagatelj uskladiti Povzetek glavnih značilnosti zdravila za obe vrsti pakiranj.
Danish: Efter rekonstitution med den medleverede natriumchloridopløsning er STAMARIL en beige til pink/beige suspension til injektion.
Slovenian: Po rekonstituciji s priloženo raztopino natrijevega klorida je STAMARIL suspenzija za injiciranje beige do rožnato-beige barve.
Danish: Natriumchlorid 0,4% opløsning til injektionsvæske
Slovenian: Natrijev klorid 0,4% raztopina za suspenzijo za injiciranje.
Danish: Batch P5139 20
Slovenian: Šarža P5139 20
Danish: Natriumchlorid 0,9% opløsning til injektion
Slovenian: Natrijev klorid 0,9% raztopina za suspenzijo za injiciranje.
Danish: YEL-AND kan manifestere sig som høj feber med hovedpine som kan udvikle sig til at omfatte en eller flere af følgende tilstande: konfusion, apati, encephalitis, encefalopati og meningitis (se pkt.
Slovenian: YEL-AND se kaže kot visoka vročina z glavobolom, ki lahko napreduje in vključuje enega ali več od naslednjih stanj: zmedenost, zaspanost, encefalitis, encefalopatija in meningitis (glejte poglavje 4.4).
Danish: Andre bivirkninger, som forekom hos mere end 1 ud af 100 vaccinerede personer i et forsøg, var, følelse af kvalme, opkastning, diaré, muskelsmerter, feber, og svækkelse.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so se pojavili pri več kot eni na sto cepljenih oseb v klinični raziskavi, so obsegali občutek slabosti ali slabost, drisko, bolečine v mišicah, vročino in oslabelost.
Danish: De bør ikke anvende STAMARIL
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila STAMARIL
Danish: der rejser til et land, som kræver et internationalt vaccinationscertifikat for at tillade indrejse (det kan afhænge af den forudgående rejserute, men gør det ikke nødvendigvis).
Slovenian: Oseb, ki potujejo v katerokoli državo, ki za vstop zahteva Mednarodno knjižico o cepljenju (kar je lahko odvisno ali neodvisno od predhodno obiskanih držav v okviru istega potovanja)
Danish: Pulveret rekonstitueres i beholderen med en lille mængde natriumklorid til injektionsvæske, opløsning, 9 mg/ml
Slovenian: Prašek se rekonstituira v sami viali z manjšo količino raztopine za injekcije, ki vsebuje 9 mg/ml natrijevega klorida (0,9%).
Danish: STAMARIL kan således gives samtidig med vacciner indeholdende tyfoid Vi-kapselpolysakkarid og/eller inaktiveret hepatitis A-virus (afsnit 4.2).
Slovenian: Cepivo STAMARIL se tako lahko daje sočasno s cepivi, ki vsebujejo tifoidni Vi kapsularni polisaharid in/ali inaktiviran virus hepatitisa A (poglavje 4.2).
Danish: Dette certifikat er gyldigt fra 10-dagen efter vaccinationen og i 10 år efter den første vaccinedosis.
Slovenian: To potrdilo velja od 10 dni do 10 let po prvem odmerku cepiva.
Danish: - Symptomer, der kan minde om infektion med gul feber virus, som normalt opstår inden for 10 dage efter vaccination, og kan have dødelig udgang.
Slovenian: - Simptome, ki so podobni okužbi z virusom rumene mrzlice in se običajno pojavijo v 10 dneh po cepljenju, v nekaterih primerih se končajo tudi s smrtnim izidom.
Danish: Indledende (første) dosis af gul feber vaccine
Slovenian: Običajni začetni (prvi) odmerek cepiva proti rumeni mrzlici je:
Danish: Det kliniske billede kan inkludere feber, træthed, myalgi, hovedpine, hypotension, der udvikler sig til en eller flere af følgende tilstande: metabolisk acidose, muskel- og levercytolyse, lymfocytopeni og thrombocytopeni, nyresvigt og respiratorisk svigt.
Slovenian: Klinična slika lahko vključuje vročino, utrujenost, bolečine v mišicah, glavobol, hipotenzijo, in napreduje v eno ali več od naslednjih stanj: metabolna acidoza, mišična in jetrna citoliza, limfocitopenija in trombocitopenija, ledvična odpoved in dihalna odpoved.
Danish: Sjældne tilfælde af gul feber vaccineassocieret viscerotropisk sygdom (YEL-AVD) der ligner fulminant infektion af vildtype virus er blevet rapporteret efter vaccination (se pkt.
Slovenian: Obstajajo zelo redka poročila o viscerotropni bolezni, povezani s cepivom proti rumeni mrzlici (YELAVD), ki se pojavi po cepljenju in je podobna fulminantni okužbi z divjim tipom virusa (glejte poglavje 4.8).
Danish: 6.6 for vejledning vedr.
Slovenian: Glejte poglavje 6.6. za navodila o rekonstituciji.
Danish: Pulver: laktose, sorbitol, L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, natriumchlorid, kaliumchlorid, dinatriumphosphat, kaliumphosphat, calciumchlorid, magnesiumsulphat.
Slovenian: Prašek: laktoza monohidrat, sorbitol E4 20, L-histidinijev klorid monohidrat, L-alanin, natrijev klorid, kalijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, kalijev dihidrogenfosfat, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev sulfat heptahidrat
Danish: 3 herunder) er gyldigt umiddelbart efter injektionen.
Slovenian: Potrdila, ki se izdajo po poživitvenih odmerkih (glejte poglavje 3 spodaj) veljajo takoj po injekciji.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af neurologiske bivirkninger efter introduktionen af STAMARIL.
Slovenian: Po uporabi cepiva STAMARIL niso poročali o nobenih nevroloških neželenih učinkih.
Danish: YEL-AVD kan manifestere sig som feber, træthed, myalgi, hovedpine og hypotension, der udvikler sig til en eller flere af følgende tilstande: metabolisk acidose, muskel- og levercytolyse, lymfocytopeni og thrombocytopeni, nyresvigt og respiratorisk svigt.
Slovenian: YEL-AVD se kaže kot vročina, utrujenost, bolečine v mišicah, glavobol in hipotenzija, ki napreduje v eno ali več od naslednjih stanj: metabolna acidoza, mišična in jetrna citoliza, limfocitopenija in trombocitopenija, ledvična in dihalna odpoved.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Danish: 76 % SC
Slovenian: Brez RNU 76 % SK
Danish: • Advarslerne mod vaccination af personer med asymptomatisk hiv-infektion.
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z asimptomatsko okužbo s HIV.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte med solvens 4 mg/ml (0,4%)
Slovenian: STAMARIL - napolnjena injekcijska brizga z topilom 4 mg /ml (0,4%)
Danish: Vaccination imod gul feber anbefales normalt ikke til børn i alderen fra 6 måneder og op til 9 måneder undtagen i særlige tilfælde og i overensstemmelse med tilgængelige officielle anbefalinger (se pkt.
Slovenian: Pri otrocih od 6 do 9 mesecev starosti cepljenje proti rumeni mrzlici običajno ni priporočljivo, razen v specifičnih okoliščinah in v skladu z razpoložljivimi uradnimi priporočili (glejte poglavje 4.4), v teh primerih je odmerek enak kot pri starejših otrocih in odraslih.
Danish: Solvens: natriumchlorid og vand til injektion.
Slovenian: Vehikel: natrijev klorid, voda za injekcije
Danish: Tilfælde af viscerotropisk sygdom (kendt som YEL-AVD, og tidligere beskrevet som "febrilt multiorgansvigt"), hvoraf visse har haft dødelig udgang, er blevet rapporteret efter gul feber-vaccination (se pkt.
Slovenian: Obstajajo poročila o primerih viscerotropne bolezni po cepljenju proti rumeni mrzlici (imenovane YEL-AVD, star izraz je "febrilna odpoved multiplih organskih sistemov"), nekateri so se končali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Danish: Før brugen skal det beige til orange-beige pulver blandes med saltvandsopløsningen, som medfølger i en sprøjte, så det bliver tilen beige til pink/beige suspension.
Slovenian: Pred uporabo se beige do oranžno-beige prašek zmeša z raztopino natrijevega klorida, ki je priložena v napolnjeni injekcijski brizgi, tako da nastane beige do rožnato-beige suspenzija.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: Ingen SAE 94 % SC
Slovenian: Brez RNU 94 % SK
Danish: oplysninger om opbevaringsforhold for det rekonstituerede lægemiddel.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6.3.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension
Slovenian: Powder and solvent for suspension for injection
Danish: Ingen SAE 93,8 % SC
Slovenian: Brez RNU 93,8 % SK
Danish: Ingen SAE 100 % SC
Slovenian: Brez RNU 100 % SN
Danish: STAMARIL kan gives samtidig med vacciner indeholdende typhoid Vi kapsulær polysaccharid og/eller inaktiveret hepatitis A-virus.
Slovenian: STAMARIL se lahko uporabi hkrati s cepivi, ki vsebujejo tifoidni Vi kapsularni polisaharid in/ali inaktiviran virus hepatitisa A.
Danish: Vaccinen er et pulver til suspension til injektion i et enkeltdosis hætteglas.
Slovenian: Cepivo se nahaja v obliki praška za suspenzijo za injiciranje v viali z enkratnim odmerkom.
Danish: Før brugen skal det beige til orange-beige pulver blandes med saltvandsopløsningen, som medfølger i et hætteglas, så det bliver til en beige til pink/beige suspension.
Slovenian: Pred uporabo se beige do oranžno-beige prašek zmeša z raztopino natrijevega klorida, ki je priložena v drugi viali, tako da nastane beige do rožnato-beige suspenzija.
Danish: Tlf.: 35 314041688
Slovenian: Tel: 35 314041688
Danish: Alder under 6 måneder (se pkt.
Slovenian: Starost manj kot 6 mesecev (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Danish: Gul feber vaccineassocieret viscerotropisk sygdom
Slovenian: Viscerotropna bolezen, povezana s cepivom proti rumeni mrzlici
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphat Kaliumphosphat Calciumchlorid Magnesiumsulfat
Slovenian: L-histidinijev klorid monohidrat L-alanin natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat kalcijev klorid dihidrat magnezijev sulfat heptahidrat
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU ZDRAVIL SKUPNOSTI <[To be completed nationally>]
Danish: HVORDAN DE ANVENDER STAMARIL
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO STAMARIL
Danish: En advarsel vedrørende anvendelse af gul feber-vaccine hos personer over 60 år indgår i produktresuméet.
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnosti zdravila je bilo vključeno opozorilo glede uporabe cepiva proti rumeni mrzlici pri osebah, starih 60 let in več.
Danish: Arvelig eller erhvervet immundefekt er blevet identificeret som en risikofaktor for neurotropisk sygdom (se pkt.
Slovenian: Dodatne informacije o posebnih skupinah pacientov Prirojena ali pridobljena imunska pomanjkljivost je dejavnik tveganja za nevrotropno bolezen (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Danish: STAMARIL kan gives samtidig med mæslingevaccine eller vacciner imod typhoid (dem, som indeholder det Vi kapsulære polysakkharid) og/eller hepatitis A.
Slovenian: STAMARIL se lahko uporabi hkrati s cepivom proti ošpicam ali s cepivom proti tifusu (ki vsebuje Vi kapsularni polisaharid) in/ali hepatitisu A.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglas med solvens 9 mg/ml (0,9%) Udfyldes nationalt
Slovenian: Viala z topilom 9 mg /ml (0,9%) bo določena nacionalno
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE STAMARIL - Karton med hætteglas 0,5 ml og sprøjte - Æske med 1 - 10 - 20
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI STAMARIL - škatla za vialo 0,5 ml in napolnjeno injekcijsko brizgo - pakiranja po 1 - 10- 20
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE STAMARIL - Karton med hætteglas 5 ml og hætteglas - Æske med 10 - Udfyldes nationalt
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI STAMARIL - škatla za vialo 5 ml in vialo z 5ml topila - pakiranje po 10 - bo določeno nacionalno
Danish: Indgivelsesmåde: Det foretrækkes, at vaccinen indgives ved subkutan injektion.
Slovenian: Priporočljivo je injicirati cepivo po možnosti v podkožje.
Danish: Gul feber virus1 stamme 17 D-204 (levende, svækket) ……………………> 1000 LD50 enheder2 1 produceret i specificerede patogen-fri kyllingeembryoer 2 Den statistisk fastsatte dødelige dosis i 50% af testede dyr En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovenian: Virus rumene mrzlice1 sev 17 D-204 (živ, oslabljen)................................vsaj 1000 LD50 enot2 1 vzgojen na specificiranih piščančjih zarodkih brez patogenov 2 statistično ugotovljen smrtni odmerek pri 50 % testiranih živali Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Danish: Natriumchlorid Vand til injektion.
Slovenian: Vehikel: natrijev klorid voda za injekcije
Danish: • Advarslerne vedrørende vaccination af personer med asymptomatisk hiv-infektion.
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z asimptomatsko okužbo s HIV
Danish: Gul feber-virus1, stamme 17 D-204 (levende, svækket) ……………………> 1000 LD50 enheder2 1 Produceret i specificerede, patogenfri kyllingeembryoer 2Den statistisk fastsatte dødelige dosis i 50% af testede dyr
Slovenian: Virus rumene mrzlice1 sev 17 D-204 (živ, oslabljen)................................vsaj 1000 LD50 enot2 1 vzgojen na specificiranih piščančjih zarodkih brez patogenov 2 statistično ugotovljen smrtni odmerek pri 50 % testiranih živali
Danish: Derfor gives gul feber vaccine normalt kun til personer over 60 år, hvis disse står foran en betydelig risiko, som ikke kan undgås, for infektion med viruset.
Slovenian: Zato se osebe po 60. letu starosti običajno cepi proti rumeni mrzlici le v primeru, če obstaja veliko in neizogibno tveganje za okužbo z virusom.. - Če je vaš otrok star od 6 do 9 mesecev.
Danish: Sikkerhed Immunrespons
Slovenian: Imunski odziv
Danish: 50 % SC
Slovenian: Brez RNU 50 % SK
Danish: Yderligere oplysninger vedr.
Slovenian: Dodatne informacije
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Hvad STAMARIL indeholder
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo STAMARIL
Danish: ETIKETTERING ENKELTDOSISBEHOLDERE
Slovenian: OZNAČEVANJE MONO ODMERNO PAKIRANJE
Danish: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Bruxelles, Belgien Tlf.: 32 27269584
Slovenian: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Danish: Paknings-størrelse
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Danish: Det kan være nødvendigt med lægehjælp.
Slovenian: Morda bo potrebna zdravniška pomoč.
Danish: Synk tabletterne hele, med et glas vand.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele s kozarcem vode.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 03 april 2001 Dato for seneste fornyelse: 24 april 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 3.april.2001 Datum zadnjega podaljšanja: 24. april 2006
Danish: Ældre Den kliniske erfaring med patienter over 75 år er begrænset.
Slovenian: Starejši bolniki Klinične izkušnje pri bolnikih, starejših od 75 let, so omejene.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/EC, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Ca. 6-16% af den indgivne dosis blev udskilt med urinen i uændret form.
Slovenian: Približno 6-16 % danega odmerka se je izločilo v urinu v obliki nespremenjenega zdravila.
Danish: Begge behandlinger var veltolererede.
Slovenian: Obe kombinaciji zdravil so bolniki dobro prenašali.
Danish: I disse tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel kan tilrådes.
Slovenian: V teh okoliščinah je treba pretehtati, ali je upravljanje motornega vozila sploh priporočljivo.
Danish: • Diabetisk ketoacidose med eller uden koma
Slovenian: • z diabetično ketoacidozo, s komo ali brez nje;
Danish: Hav dette i tankerne, hvis du skal køre bil eller betjene maskiner, da du kan udsætte dig selv eller andre for fare.
Slovenian: Ne pozabite na to, kadar vozite ali upravljate s stroji, saj bi lahko ogrožali sebe in druge.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi):
Danish: Behandling anbefales derfor ikke til disse patientgrupper.
Slovenian: Pri teh skupinah bolnikov zdravljenje zato ni priporočljivo.
Danish: Frekvenserne defineres således: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndeværende data).
Slovenian: Pogostnost je definirana takole: zelo pogosti (1/10); pogosti (1/100 do <1/10); občasni (1/1.000 do <1/100); redki (1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: +ATP-kanaler.
Slovenian: +ATP.
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du blot tage den næste før det næste måltid.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, preprosto vzemite naslednjo tableto pred naslednjim obrokom.
Danish: Selvom om du er i behandling for din diabetes, er det vigtigt fortsat at følge diæten og/eller motionsprogrammet, som din læge har anbefalet dig.
Slovenian: Čeprav jemljete zdravila za sladkorno bolezen, je pomembno, da se še naprej držite diete in/ali programa telesne vadbe, ki vam ju je priporočil vaš zdravnik.
Danish: Starlix kan anvendes af personer over 65 år.
Slovenian: Zdravilo Starlix lahko uporabljajo tudi ljudje, starejši od 65 let.
Danish: Tag ikke Starlix, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Starlix, če ste noseči ali če načrtujete zanositev.
Danish: Dette depolariserer β-cellerne og medfører en åbning af calciumkanalerne.
Slovenian: To depolarizira celico beta in povzroči odpiranje kalcijevih kanalčkov.
Danish: Det hjælper med at sænke blodsukkerniveauet, især efter måltiderne.
Slovenian: Pomaga zniževati koncentracijo krvnega sladkorja, zlasti po obrokih hrane.
Danish: Nateglinid bør ikke anvendes som monoterapi.
Slovenian: Splošno Nateglinid se ne sme uporabljati v monoterapiji.
Danish: Ca. 75% af det indgivne
Slovenian: Približno 75 % danega [
Danish: Det kan være nødvendigt at justere behandlingen.
Slovenian: Mogoče bo treba prilagoditi vaše zdravljenje.
Danish: Nogle mennesker har større sandsynlighed for at udvikle symptomer på lavt blodsukker end andre.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh se bodo verjetneje pojavili simptomi nizkega krvnega sladkorja kot pri drugih.