FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Symtuza on viruslääke, joka on tarkoitettu aikuisille ja (vähintään 40 kg painaville) nuorille 12 vuoden iästä alkaen ihmisen tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Slovak: Symtuza je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu infekcie spôsobenej ľudským vírusom imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1) u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (a s hmotnosťou aspoň 40 kg).
Finnish: Koska tenofoviirialafenamidi tehoaa pienemmällä annoksella kuin tenofoviiridisoproksiili, Symtuzan haittavaikutukset voivat olla vähäisempiä.
Slovak: Keďže tenofovir alafenamid je účinný pri nižšej dávke než tenofovir dizoproxil, liek Symtuza ponúka možnosť znížených vedľajších účinkov.
Finnish: Mitä hyötyä Symtuzasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Symtuza boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Muita tietoja Symtuzasta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Lisätietoja Symtuzan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Symtuza si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Symtuzan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Symtuza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: • Emtrisitabiini on myös käänteiskopioijan estäjä, ja se vaikuttaa samoin kuin tenofoviiri.
Slovak: Emtricitabín je takisto inhibítor reverznej transkriptázy a pôsobí rovnakým spôsobom ako tenofovir.
Finnish: • Tenofoviirialafenamidi on tenofoviirin "aihiolääke", joka muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
Slovak: Tenofovir alafenamid je prekurzor tenofoviru, to znamená, že v tele sa premieňa na liečivo tenofovir.
Finnish: Symtuzan sisältämät vaikuttavat aineet ovat darunaviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi.
Slovak: Symtuza obsahuje liečivá darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir alafenamid.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Symtuzan ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku
Finnish: Pakkausselosteessa on lisätietoja lääkkeistä, joita ei saa käyttää Symtuzan kanssa.
Slovak: Viac informácií o liekoch, ktoré sa nemajú užívať spolu s liekom Symtuza, sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Virus tarvitsee tätä entsyymiä lisääntymiseen infektoimissaan soluissa.
Slovak: Blokuje proteázu, vírusový enzým, ktorý vírusu umožňuje množiť sa v bunkách, ktoré infikoval.
Finnish: Lisäksi yhdessä päätutkimuksessa Symtuzaa verrattiin toiseen darunaviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia sisältävään viruslääkkeeseen.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila jedna hlavná štúdia na porovnanie lieku Symtuza s ďalším antivírusovým liekom obsahujúcim darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir dizoproxil u 153 dospelých pacientov s infekciou HIV, ktorí neboli v minulosti liečení.
Finnish: Niiden yhdistäminen yhteen tablettiin helpottaa hoitoa.
Slovak: Už sa preukázalo, že liečivá lieku Symtuza sú účinné, keď sa používajú samostatne a ich kombinácia v jednej tablete zjednodušuje liečbu.
Finnish: 3 vuotta Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 viikkoa
Slovak: Po prvom otvorení: 6 týždňov
Finnish: Ota Symtuza joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Slovak: Symtuzu užite každý deň v približne rovnakom čase.
Finnish: Keskustele asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Slovak: Najskôr sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2017
Finnish: Nämä haitat ovat usein ohimeneviä.
Slovak: Tieto udalosti sú často prechodné.
Finnish: Mitä Symtuza on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Symtuza a na čo sa používa
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna.
Slovak: Fľašu uchovávajte dôkladne uzatvorenú.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko tällaiset neurologiset häiriöt pysyviä vai ohimeneviä.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa jonkin juoman, esim. veden, maidon tai jonkin ravintojuoman, kanssa.
Slovak: Tabletu možno zapiť nápojom, ako je voda, mlieko alebo nejaký výživový nápoj.
Finnish: Sairautta voi tämän jälkeen olla vaikeampi hoitaa.
Slovak: Ochorenie sa potom môže stať náročnejším na liečbu.
Finnish: Tämä on erittäin tärkeää, koska virusmäärä voi alkaa lisääntyä, jos lääkkeen käyttö lopetetaan lyhyeksikin aikaa.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať, ak sa užívanie lieku zastaví dokonca aj na krátky čas.
Finnish: Ota tablettipurkki mukaasi, jotta voit näyttää, mitä olet ottanut.
Slovak: Majte so sebou fľašu s tabletami, aby ste mohli ukázať, čo ste užili.
Finnish: Tämän nousun kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy.
Finnish: Ei virologisia tietoja Syyt
Slovak: Žiadne virologické údaje Dôvody
Finnish: Raskaana olevat ja imettävät äidit eivät saa käyttää Symtuzaa.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať Symtuzu.
Finnish: • jos olet allerginen sulfonamideille (käytetään esim. tiettyjen infektioiden hoitoon).
Slovak: • ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Finnish: Vertailutietoja ei ole saatavissa viikon 48 jälkeen
Slovak: Po 48. týždni nie sú k dispozícii žiadne porovnávacie údaje
Finnish: Rifampisiini joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoito
Slovak: Rifampicín liečba niektorých infekcií ako tuberkulóza
Finnish: On muistettava, että annoksesta 150 mg kahdesti viikossa ei välttämättä saada optimaalista rifabutiinialtistusta, mistä voi aiheutua rifamysiiniresistenssin ja hoidon epäonnistumisen riski.
Slovak: Treba brať do úvahy, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, a tak viesť k riziku rezistencie voči rifamycínu a zlyhaniu liečby.
Finnish: Joissakin tapauksissa muiden lääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebná zmena dávkovania iných liekov.
Finnish: Lääkäri arvioi, mikä kolesteroliarvoja alentava hoito sopii parhaiten juuri sinun tilanteeseesi.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, ktorá životospráva znižujúca cholesterol, je najlepšia pre vašu konkrétnu situáciu.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa Symtuzatablettien ottamisen jälkeen.
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, keď cítite, že sa vám točí hlava po užití Symtuzy.
Finnish: Jos näiden käyttö yhdistelmänä on välttämätöntä, rifabutiinin suositusannos on 150 mg kolme kertaa viikossa tiettyinä päivinä viikosta (esim. maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin).
Slovak: Ak je potrebná kombinácia, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3 krát za týždeň v dané dni (napríklad pondelok-streda-piatok).
Finnish: Kerro heti lääkärille hoidon lopettamisen jälkeen ilmaantuvista uusista tai epätavallisista oireista, etenkin hepatiitti B -infektioon liittyvistä oireista.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi okamžite o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby, obzvlášť o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Symtuza-tabletteja
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Symtuzu
Finnish: Viikon 48 aikaikkuna: Päivä 295 - Päivä 378; Viikon 96 aikaikkuna: Päivä 631 - Päivä 714
Slovak: Okno v 48. týždni: 295. deň - 378. deň; okno v 96. týždni: 631. deň - 714. deň
Finnish: Symtuzaryhmissä ilmennyt resistenssi esitetään taulukossa 4.
Slovak: Vznikajúca rezistencia v skupinách so Symtuzou je uvedená v tabuľke 4.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle tästä.
Slovak: Váš lekár vám ich vysvetlí.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin
Slovak: Darunavir a kobicistat
Finnish: Vaihe 3 yhteensä
Slovak: Spolu fáza 3
Finnish: Ruoan tyyppi ei vaikuta Symtuza-altistukseen.
Slovak: Druh jedla nemá vplyv na expozíciu Symtuze.
Finnish: Silikageelikuivausaine on erillisessä pussissa tai säiliössä eikä sitä saa niellä.
Slovak: Vysušovadlo silikagél je zabalené v samostatnom vrecku alebo nádobe a nesmie sa prehltnúť.
Finnish: Sitoutumattoman darunaviirin pitoisuudet olivat kuitenkin noin 55 % (Child-Pugh-luokka A) ja 100 % (Child-Pugh-luokka B) korkeammat.
Slovak: Koncentrácie voľného darunaviru boli však približne o 55 % (Childova-Pughova trieda A) a 100 % (Childova-Pughova trieda B) vyššie.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Všetok nepoužitý alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Finnish: Midatsolaamiannoksen säätämistä pitää harkita, etenkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin yksi kerta-annos.
Slovak: Treba zvážiť úpravu dávky midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää Symtuza-tabletteja.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Symtuzu používať.
Finnish: Symtuza on pakattu 30 tabletin purkkiin (jossa on silikageelikuivausainetta, joka on pidettävä purkissa tablettien suojaamiseksi).
Slovak: Symtuza je k dispozícii vo fľašiach s 30 tabletami (s vysušovadlom silikagél, ktorý musí zostať vo fľaši na ochranu tabliet).
Finnish: • väsymys (uupumus)
Slovak: • vyčerpanosť (únava)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR22
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie ATC kód: J05AR22
Finnish: Jos unohdat ottaa Symtuza-tabletteja On tärkeää, ettei Symtuza-annos jää ottamatta.
Slovak: Ak zabudnete užiť Symtuzu Je dôležité, aby ste nevynechali dávku Symtuzy.
Finnish: Tablettia ei saa murskata.
Slovak: Tableta sa nemá drviť.
Finnish: Muut aineet ovat
Slovak: INÉ LÁTKY
Finnish: Emtrisitabiinia voidaan poistaa hemodialyysillä, joka poistaa noin 30 % emtrisitabiiniannoksesta 3 tunnin dialyysijakson aikana, joka aloitetaan 1,5 tunnin sisällä emtrisitabiiniannoksen antamisesta.
Slovak: Emtricitabín môže byť odstránený hemodialýzou, ktorá odstraňuje približne 30 % dávky emtricitabínu po 3 hodinovej dialýze, ktorá začala do 1,5 hodiny od podania dávky emtricitabínu.
Finnish: Virologinen epäonnistuminen, johti hoidon lopettamiseen
Slovak: Virologické zlyhanie - vedúce k ukončeniu liečby
Finnish: Siksi hemofiliapotilaille tulee kertoa verenvuotojen lisääntymisen mahdollisuudesta.
Slovak: Z toho dôvodu majú byť hemofilici upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Finnish: viikkoon 96* D/C/F/TAF
Slovak: 96. týždni * D/C/F/TAF
Finnish: Symtuza-hoitoa saaville potilaille suositellaan aluksi pienintä mahdollista digoksiiniannosta.
Slovak: Pacientom na Symtuze sa odporúča na úvod podať čo najnižšiu možnú dávku digoxínu.
Finnish: Kerro siis aina lääkärillesi muista käyttämistäsi HIV-lääkkeistä ja noudata huolellisesti lääkärisi ohjeita lääkkeiden yhteiskäytöstä.
Slovak: Z toho dôvodu povedzte vždy svojmu lekárovi, či užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte pokynmi svojho lekára ohľadom toho, ktoré lieky môžu byť skombinované.
Finnish: Virologiseksi vasteeksi määriteltiin < 50 kopiota/ml, joka todettiin snapshot-menetelmällä (ks. taulukko 5).
Slovak: Virologická odpoveď bola definovaná ako < 50 kópií/ml použitím metódy snapshot (pozri tabuľku 5).
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickýmidentifikátorom.
Finnish: Haimatulehduksia (pankreatiittia) on raportoitu enintään yhdellä potilaalla sadasta.
Slovak: Zápal pankreasu (pankreatitída) bol hlásený u menej ako 1 pacienta zo 100.
Finnish: Metaboliset parametrit
Slovak: Metabolické parametere
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši po „EXP".
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Slovak: Ďalšiu dávku potom užite vo zvyčajnom čase.
Finnish: Sildenafiilille on myös muita käyttötarkoituksia.
Slovak: Sildenafil je aj na iné použitie.
Finnish: Muovipurkin korkki on lapsiturvallinen ja avataan seuraavasti:
Slovak: Plastová fľaša má bezpečnostný uzáver a musí sa otvárať nasledovne:
Finnish: Kumulatiivinen tutkimussuunnitelmassa määritelty virologinen rebound a, %
Slovak: Kumulatívny protokolom definovaný virologický rebound a, %
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Symtuza
Slovak: Iné lieky a Symtuza
Finnish: EU/1/17/1225/001 - 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1225/002 - 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 x 30)
Slovak: EU/1/17/1225/001 - 30 filmom obalených tabliet EU/1/17/1225/002 - 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Finnish: Yksi purkki sisältää 30 tablettia.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 30 tabliet.
Finnish: Symtuza-tabletit pitää ottaa ruoan kanssa.
Slovak: Symtuza tablety sa majú užívať spolu s jedlom.
Finnish: Tutkimukseen osallistuminen keskeytyi haittatapahtuman tai kuoleman vuoksi
Slovak: Ukončenie štúdie následkom nežiaducej udalosti alebo úmrtia
Finnish: Tällä tutkittavalla oli seulonnassa K103N-mutaatio, mikä viittaa tartuntaan NNRTI-resistentille kannalle.
Slovak: Tento subjekt mal pri skríningu mutáciu K103N, čo indikuje prenesenú rezistenciu voči NNRTI.
Finnish: Symtuza-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 3-11 vuoden ikäisten tai alle 40 kg:n painoisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Symtuzy u detí vo veku 3 - 11 rokov alebo s hmotnosťou < 40 kg, neboli doteraz stanovené.
Finnish: Symtuza-valmisteen turvallisuutta ja tehoa potilaille, joilla on HIV-1- ja C-hepatiittivirus (HCV) -yhteisinfektio, ei ole varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Symtuzy u pacientov koinfikovaných s HIV-1 a vírusom hepatitídy C (HCV) neboli stanovené.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky z hľadiska gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo vývoja po narodení (pozri časť 5.3).
Finnish: Muiden sellaisten antitromboottisten lääkkeiden käyttöä, joihin CYP:n estyminen tai induktio ei vaikuta (esim. prasugreeli), suositellaan.
Slovak: Užívanie iných antitrombotík neovplyvnených inhibíciou alebo indukciou CYP (napr. prasugrel) sa odporúča.
Finnish: Lähtötilanteen mediaani
Slovak: Východiskový medián
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Symtuzavalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän HIV-1-infektion hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Symtuzou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe infekcie HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Finnish: Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti Symtuza-tablettien kanssa.
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať súčasne so Symtuzou.
Finnish: • poikkeavat unet
Slovak: • neprirodzené sny
Finnish: Yli puolessa raportoiduista tapauksista HIV-proteaasin estäjähoitoa voitiin jatkaa tai keskeytetty hoito voitiin aloittaa uudelleen.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe HIV PI alebo sa liečba obnovila po jej prerušení.
Finnish: Lipidien kohdalla on joissain tapauksissa näyttöä siitä, että syynä on lääkehoito, kun taas vahvaa näyttöä minkään tietyn hoidon vaikutuksesta painon nousuun ei ole.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých príadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Finnish: Symtuza-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille eikä alle 40 kg:n painoisille lapsille, koska sitä ei ole tutkittu alle 12-vuotiailla lapsilla.
Slovak: Symtuza nie je určená na použitie u detí mladších ako 12 rokov alebo s hmotnosťou menej ako 40 kg, pretože sa neskúšala u detí mladších ako 12 rokov.
Finnish: Jos valmisteiden samanaikainen käyttö on tarpeen, itrakonatsoliannos ei saa olla yli 200 mg/vrk.
Slovak: Keď je potrebné súbežné podanie, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Finnish: • jos sinulla on hepatiitti B -infektio, maksasairaus saattaa pahentua Symtuza-tablettien käytön lopettamisen jälkeen.
Slovak: • ak máte infekciu hepatitídou B, vaše problémy s pečeňou sa môžu zhoršiť po tom, ako prestanete užívať Symtuzu.
Finnish: • allergiset reaktiot, kuten nokkosihottuma (urtikaria), kutina
Slovak: • alergické reakcie ako žihľavka (urtikária), svrbenie
Finnish: Emtrisitabiini on osoittanut lievää karsinogeenisuutta hiirillä ja rotilla.
Slovak: Emtricitabín preukázal nízky karcinogénny potenciál u myší a potkanov.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet pitää arvioida ja tarvittaessa hoitaa.
Slovak: Majú sa zhodnotiť všetky príznaky zápalového ochorenia a v prípade potreby začať liečbu.
Finnish: Keltainen rautaoksidi
Slovak: Žltý oxid železitý
Finnish: 3 (vaihteluväli 95-1 110) ja CD4+-solujen prosentuaalisen osuuden mediaani oli 23 % (vaihteluväli 7−45 %).
Slovak: 3 (rozpätie: 95-1110) a stredná hodnota % CD4+ bola 23 % (rozpätie: 7-45 %).
Finnish: Kolmetoista prosenttia annoksesta erittyi virtsaan kolmena oletettuna metaboliittina.
Slovak: Trinásť percent dávky sa zistilo v moči vo forme troch predpokladaných metabolitov.
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita on havaittu vain darunaviirin ja ritonaviirin käytössä muissa tutkimuksissa tai markkinoille tulon jälkeen
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie na liek pozorované len s darunavirom/ritonavirom v iných štúdiách alebo postmarketingových skúsenostiach
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa Symtuza-hoito.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či sa vaše príznaky dajú liečiť, alebo či sa má liečba Symtuzou ukončiť.
Finnish: Tällainen saattaa olla todennäköisempää pitkäkestoisen HIVhoidon, immuunijärjestelmän vaikea-asteisemman vaurioitumisen, ylipainon, alkoholin käytön tai kortikosteroideiksi kutsuttujen lääkkeiden käytön yhteydessä.
Slovak: Môže to byť pravdepodobnejšie pri dlhodobej liečbe HIV, závažnejšej poruche imunitného systému, nadváhe alebo konzumácii alkoholu alebo liekov nazývaných kortikosteroidy.
Finnish: Muita vaikea-asteisia haittavaikutuksia, joita esiintyi enintään yhdellä potilaalla kymmenestä, olivat diabetes, suurentunut veren rasvapitoisuus ja infektion oireet.
Slovak: Ďalšie závažné vedľajšie účinky, pozorované u menej ako 1 pacienta z 10, boli cukrovka, zvýšené hladiny tuku v krvi a príznaky infekcie.
Finnish: Vaikutuksia eläinten paritteluun tai hedelmällisyyteen ei esiintynyt (ks. kohta 5.3).
Slovak: U zvierat nebol žiadny účinok na párenie alebo fertilitu (pozri časť 5.3).
Finnish: Jotkin haittavaikutukset ovat tyypillisiä Symtuza-valmisteen kaltaisille HIV-lääkkeille.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti HIV podobné Symtuze.
Finnish: Symtuza-tabletteja on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
Slovak: Symtuza bola použitá iba u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Finnish: Jos sinulla on sekä HIV- että hepatiitti B -infektio, on erittäin tärkeää, että et lopeta Symtuzatablettien ottamista keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Slovak: Ak máte infekciu HIV aj hepatitídu B, je veľmi dôležité, aby ste neprestali užívať Symtuzu, kým sa o tom najskôr neporozprávate so svojím lekárom.
Finnish: B-hepatiittihoidon aloittaminen saattaa olla aiheellista, jos se on tarkoituksenmukaista.
Slovak: Ak je to vhodné, môže byť opodstatnené začať liečbu hepatitídy B.
Finnish: C]-kobisistaattia oli otettu suun kautta, 99 % verenkierrossa todetusta plasman radioaktiivisuudesta oli muuttumatonta kobisistaattia.
Slovak: C]-kobicistatu, 99 % cirkulujúcej rádioaktivity v plazme bol nezmenený kobicistat.
Finnish: - budesonidia, flutikasonia (astman hoitoon).
Slovak: - Budesonid, flutikazón (na korigovanie astmy).
Finnish: Symtuza-valmisteen vaikuttavien aineiden yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Slovak: Interakčné štúdie so zložkami Symtuzy sa uskutočnili len u dospelých.
Finnish: • jos havaitset mitään lihaksiin tai luustoon liittyviä ongelmia.
Slovak: • ak spozorujete akékoľvek problémy týkajúce sa svalov alebo kostí.
Finnish: Genotyyppitestauksen pitää ohjata Symtuzan käyttöä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Slovak: Vyšetrenie genotypu má usmerniť použitie Symtuzy (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Finnish: • jos havaitset mitään infektion oireita (esimerkiksi turvonneet imusolmukkeet tai kuume).
Slovak: • ak spozorujete niektoré príznaky infekcie (napr. opuch lymfatických uzlín a horúčka).
Finnish: • ihon ja muiden kudosten (useimmiten huulten tai silmien) vaikea-asteinen turpoaminen
Slovak: • závažný opuch kože a iných tkanív (najčastejšie pier alebo očí)
Finnish: Tenofoviirialafenamidi tehoaa hepatiitti B -virukseen (HBV).
Slovak: Tenofovir alafenamid je účinný proti vírusu hepatitídy B (HBV).
Finnish: Potilaiden iän mediaani oli 15 vuotta (vaihteluväli 12-17), 56 % oli naisia, 12 % aasialaisia ja 88 % mustaihoisia.
Slovak: Pacienti mali medián veku 15 rokov (rozpätie: 12-17), 56 % bolo žien, 12 % bolo aziatov a 88 % bolo černochov.
Finnish: Tärkeimpiä raportoituja haittavaikutuksia ovat hematologiset häiriöt (anemia, neutropenia) ja metaboliset häiriöt (hyperlaktatemia, hyperlipasemia).
Slovak: Hlavnými hlásenými nežiaducimi reakciami sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia) a metabolické poruchy (hyperlaktatémia, hyperlipazémia).
Finnish: nukahtamista auttavat ja/tai ahdistuneisuutta vähentävät lääkkeet
Slovak: podpora spánku a/alebo úľava od úzkosti
Finnish: Viralliset ohjeistot HIV-infektiopotilaiden sairastaman tuberkuloosin asianmukaisesta hoidosta on otettava huomioon.
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálnu smernicu pre liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Finnish: Emtrisitabiinin EC50-arvot olivat välillä 0,0013-0,64 μM.
Slovak: Hodnoty EC50 pre emtricitabín boli v rozmedzí 0,0013 až 0,64 μmol.
Finnish: Alla oleva lista lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole kattava, ja siksi jokaisen Symtuzan kanssa samanaikaisesti annettavan lääkkeen valmistetiedoista pitää tarkistaa sen metaboliareitti, yhteisvaikutusreitit, mahdolliset riskit ja erityiset toimenpiteet samanaikaiseen käyttöön liittyen.
Slovak: Nižšie uvedený zoznam príkladov liekových interakcií nie je úplný a z toho dôvodu sa majú v informácii o každom lieku, ktorý sa súbežne podáva so Symtuzou, vyhľadať informácie o metabolickej dráhe, dráhach interakcií, potenciálnych rizikách a špecifických aktivitách, ktoré sa majú uskotočniť s ohľadom na súbežné podávanie.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveyteen ja elämäntapaan ja veren rasva-arvojen osalta toisinaan myös HIV-lääkkeiden käyttöön.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Finnish: Symtuza-tabletteja käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Slovak: U ľudí užívajúcich Symtuzu sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
Finnish: Tenofoviirin puoliintumisajan mediaani plasmassa on noin 32 tuntia.
Slovak: Tenofovir má stredný plazmatický polčas približne 32 hodín.
Finnish: Älä käytä Symtuza-tabletteja yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa: Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Slovak: Symtuzu neužívajte v kombinácii s nasledovnými liekmi Ak užívate niektorý z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára, či môžete v liečbe prejsť na užívanie iného lieku.
Finnish: Se ei estä entsyymiä CYP3A4 in vivo.
Slovak: Nie je inhibítorom CYP3A4 in vivo.