FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παρά το γεγονός ότι η υποκαλιαιμία συνδέεται με Χρόνια Νεφρική Νόσο, η τελμισαρτάνη δεν επηρεάζει την απέκκριση του καλίου, όπως καταδεικνύεται από τα πειραματικά αποτελέσματα σε κλινική μελέτη σε γάτες.
Czech: Hypokalémie souvisí s CKD, telmisartan však nemá vliv na vylučování draslíku, jak bylo prokázáno v terénním klinickém pokusu u koček.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 6 μήνες.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Greek: Η τελμισαρτάνη μεταβολίζεται συνδεόμενη με το γλυκουρονίδιο της μητρικής ουσίας.
Czech: Telmisartan se metabolizuje konjugací na glukuronid mateřské sloučeniny.
Greek: Λόγω του μηχανισμού δράσης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, παροδική υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) ενδέχεται να παρατηρηθεί.
Czech: Vzhledem ke způsobu účinku tohoto veterinárního přípravku se může objevit přechodná hypotenze (nízký krevní tlak).
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καμία
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις, προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε γάτες.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček.
Greek: Πιέστε το έμβολο ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο της σύριγγας απευθείας στο στόμα της γάτας..
Czech: Tlakem na píst vyprázdněte obsah stříkačky kočce přímo do ústní dutiny …
Greek: 1 δοσομετρική σύριγγα
Czech: 1 odměrná stříkačka
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει βαθμονομημένη κλίμακα ανά kg σωματικού βάρους.
Czech: Stříkačka je přizpůsobena lahvičce a má stupnici podle kilogramů živé hmotnosti.
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει βαθμονομημένη κλίμακα σε ml.
Czech: Stříkačka pasuje na lahvičku a má stupnici v mililitrech.
Greek: Η διέγερση του ΑΤ1 υποδοχέα είναι υπεύθυνη για τις παθολογικές επιδράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ στους νεφρούς και σε άλλα όργανα που σχετίζονται με την αγγειοτενσίνη ΙΙ, όπως η αγγειοσύσπαση, η κατακράτηση νατρίου και νερού, η αυξημένη σύνθεση της αλδοστερόνης, η ανασύσταση οργάνων και η πρωτεϊνουρία.
Czech: Stimulace receptoru AT1 je odpovědná za patologické účinky angiotenzinu II v ledvinách a jiných orgánech souvisejících s angiotenzinem II, jako je vazokonstrikce, zadržovaní sodíku a vody, zvýšená syntéza aldosteronu, změny na orgánech a proteinurie.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ένα (1) ml περιέχει:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje:
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο «Κύηση και γαλουχία».
Czech: Viz bod „Březost a laktace".
Greek: Κάθε φιάλη κλείνει με ένα ακροφύσιο από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE) και ένα πώμα ασφαλείας για παιδιά ανθεκτικό σε παραβίαση.
Czech: Každá lahvička je uzavřena LDPE zásuvným nástavcem s dětským bezpečnostním uzávěrem odolným proti manipulaci.
Greek: Συσκευασία της μίας (1) πλαστικής φιάλης των 30ml ή μίας (1) πλαστικής φιάλης των 100ml.
Czech: Velikosti balení: jedna plastová lahvička s obsahem 30 ml nebo jedna plastová lahvička s obsahem 100 ml.
Greek: Για την αποφυγή επιμόλυνσης, να χρησιμοποιείτε την σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία, μόνο για τη χορήγηση του Semintra.
Czech: Aby se zamezilo kontaminaci přípravku, používejte přiloženou stříkačku pouze k podávání přípravku Semintra.
Greek: Λόγω του μηχανισμού δράσης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, παροδική υπόταση ενδέχεται να παρατηρηθεί.
Czech: Vzhledem ke způsobu účinku tohoto veterinárního léčivého přípravku může dojít k přechodné hypotenzi.
Greek: Μία φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) γεμισμένη με 35 ml.
Czech: Jedna HDPE lahvička obsahující 35 ml.
Greek: Η τελμισαρτάνη δεν εκδηλώνει καμία δραστηριότητα μερικού αγωνιστή στον ΑΤ1 υποδοχέα.
Czech: Telmisartan nevykazuje na receptoru AT1 žádnou parciální agonistickou aktivitu.
Greek: Η συγχορήγηση αυτών των ουσιών, που δρούν στο ΣΡΑΑ, ενδέχεται να επηρεάσει την νεφρική λειτουργία.
Czech: Kombinace látek cílících na RAAS může ovlivnit funkci ledvin.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας, μέχρι η άκρη του εμβόλου να αντιστοιχεί στην απαιτούμενη ποσότητα σε ml.
Czech: Táhněte píst, dokud jeho okraj neodpovídá požadovanému množství v ml. Odpojte dávkovací stříkačku od lahvičky.
Greek: Εκδοχα: Βenzalkonium chloride
Czech: Pomocné látky: Benzalkonium-chlorid
Greek: Για την αποφυγή τυχόν επιμόλυνσης κατά τη χρήση, να χρησιμοποιείτε την σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία, μόνο για τη χορήγηση του Semintra.
Czech: Aby se zamezilo kontaminaci přípravku, používejte přiloženou stříkačku pouze pro Semintru.
Greek: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NĚMECKO
Greek: Η δοσολογία της τελμισαρτάνης θα πρέπει να μειωθεί εάν η συστολική πίεση του αίματος (SBP) είναι συνεχώς χαμηλότερη από 120 mmHg ή εάν υπάρχουν συνοδά συμπτώματα υπότασης.
Czech: Je-li systolický krevní tlak (SBP) trvale nižší než 120 mmHg nebo dochází-li zároveň k výskytu příznaků hypotenze, měla by se dávka telmisartanu snížit.
Greek: Η τελμισαρτάνη εκτοπίζει την αγγειοτενσίνη ΙΙ από τη θέση συνδεσής της στον υπότυπο ΑΤ1 υποδοχέα.
Czech: Telmisartan vytěsňuje angiotenzin II z jeho vazebného místa na subtypu receptoru AT1.
Greek: Κουτί για τις συσκευασίες των 30 ml και 100 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na 30 ml a 100 ml
Greek: Η τελμισαρτάνη είναι ένας από του στόματος δραστικός και ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων (υποτύπου AT1) της αγγειοτενσίνης ΙΙ, ο οποίος προκαλεί μια δοσο-εξαρτώμενη μείωση στη μέση αρτηριακή πίεση σε είδη θηλαστικών, συμπεριλαμβανομένης της γάτας.
Czech: Telmisartan je perorálně působící specifický antagonista receptoru pro angiotenzin II (podtyp AT1), který způsobuje snížení průměrného arteriálního krevního tlaku závislé na dávce u savců, včetně koček.
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί καμία φαρμακολογική δραστικότητα για τη συζευγμένη ουσία.
Czech: Konjugát nevykazuje žádnou farmakologickou aktivitu.
Greek: Η διέγερση του ΑΤ1 υποδοχέα είναι υπεύθυνη για τις παθολογικές επιδράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ στους νεφρούς και σε άλλα όργανα που σχετίζονται με την αγγειοτενσίνη ΙΙ, όπως η αγγειοσύσπαση, η κατακράτηση νατρίου και νερού, η αυξημένη σύνθεση της αλδοστερόνης και η ανασύσταση οργάνων.
Czech: Stimulace receptoru AT1 je odpovědná za patologické účinky angiotenzinu II v ledvinách a jiných orgánech souvisejících s angiotenzinem II, jako je vazokonstrikce, zadržovaní sodíku a vody, zvýšená syntéza aldosteronu a změny v orgánech.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως κιτρινωπό, ιξώδες διάλυμα.
Czech: Čirý, bezbarvý až nažloutlý viskózní roztok.
Greek: Το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί με χρήση της δοσομετρικής σύριγγας, που παρέχεται στην συσκευασία.
Czech: Roztok se aplikuje pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/12/146/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/12/146/001-002
Greek: Δεν καταστέλλονται οι δράσεις που σχετίζονται με τη διέγερση του ΑΤ2 υποδοχέα όπως είναι η αγγειοδιαστολή, η νατριούρηση και η αναστολή του μη φυσιολογικού πολλαπλασιασμού των κυττάρων.
Czech: Účinky související se stimulací receptoru AT2, jako je vazodilatace, natriuréza a inhibice nepřiměřeného buněčného růstu, nejsou potlačeny.
Greek: Η τελμισαρτάνη εκτοπίζει την αγγειοτενσίνη ΙΙ από τη θέση σύνδεσής της στον υπότυπο ΑΤ1 υποδοχέα.
Czech: Telmisartan vytěsňuje angiotenzin II z jeho vazebného místa na podtypu receptoru AT1.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Greek: Πολύ περιορισμένα δεδομένα διατιθονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις σε γάτες με υπέρταση μεταξύ της τελμισαρτάνης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που μειώνουν την αρτηριακή πίεση (όπως η αμλοδιπίνη) ή παρεμβαίνουν στο ΣΡΑΑ (όπως είναι οι Αναστολείς των Υποδοχέων της Αγγειοτενσίνης (AYA) και οι αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ)).
Czech: Dostupné údaje týkající se interakcí mezi telmisartanem a jinými léčivými přípravky, které snižují krevní tlak (jako je amlodipin) nebo interferují s RAAS (jako jsou ARB nebo ACEi), jsou u koček s hypertenzí velmi omezené.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Κατά τη θεραπεία συγχορήγησης με αμλοδιπίνη, στη συνιστώμενη δόση για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε γάτες, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα υπότασης.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Během souběžné léčby amlodipinem v doporučené dávce pro snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček nebyl pozorován výskyt žádných příznaků hypotenze.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Κατά τη θεραπεία συγχορήγησης με αμλοδιπίνη, στην συνιστώμενη δόση χορήγησης, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα υπότασης.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce V průběhu souběžné terapie amlodipinem v doporučené dávce nebyl pozorován žádný klinický důkaz hypotenze.
Greek: Επιδράσεις σχετιζόμενες με την φαρμακολογική δράση του προϊόντος, οι οποίες παρατηρήθηκαν με τη συνιστώμενη δόση χορήγησης, περιλαμβάνουν μείωση της αρτηριακής πίεσης και μειώσεις του αριθμού των ερυθροκυττάρων.
Czech: Účinky pozorované při léčbě doporučenou dávkou se dají připsat farmakologickému působení přípravku a zahrnují pokles krevního tlaku a snížení počtu červených krvinek.
Greek: Για τις τιμές Cmax και AUC παρατηρήθηκαν ανάλογες με τη δόση αυξήσεις, σε εύρος δόσης από 0,5 mg έως 3 mg/kg.
Czech: V rozpětí dávky od 0,5 do 3 mg/kg byl pozorován na dávce závislý nárůst hodnot Cmax a AUC.
Greek: 4.11 Χρόνος (οι) αναμονής Δεν ισχύει.
Czech: 4.11 Ochranné lhůty Není určeno pro potravinová zvířata.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání.
Greek: Η γλυκουρονιδίωση επιφέρει τον σχηματισμό του μεταβολίτη της τελμισαρτάνης, του 1-O-ακυλ-γλυκουρονιδίου.
Czech: Glukuronidace vede ke vzniku 1-O-acylglukuronid metabolitu telmisartanu.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/12/146/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/12/146/003
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί κατά την διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Greek: Κατά τη θεραπεία συγχορήγησης με αμλοδιπίνη, στη συνιστώμενη δόση για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε γάτες, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα υπότασης.
Czech: Během souběžné léčby amlodipinem v doporučené dávce pro snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček nebyl pozorován výskyt žádných příznaků hypotenze.
Greek: Μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, να κλείνετε καλά τη φιάλη με το κάλυμμα, ξεπλύνετε τη δοσομετρική σύριγγα με νερό και αφήστε την να στεγνώσει.
Czech: Po podání veterinárního léčivého přípravku lahvičku důkladně uzavřete uzávěrem, odměrnou stříkačku umyjte vodou a nechte ji oschnout.
Greek: Συσκευασία της μίας φιάλης και μίας δοσομετρικής σύριγγας.
Czech: Velikost balení: jedna lahvička a jedna odměrná stříkačka.
Greek: Κατά τη θεραπεία συγχορήγησης με αμλοδιπίνη, στην συνιστώμενη δόση χορήγησης, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα υπότασης.
Czech: V průběhu souběžné terapie amlodipinem v doporučené dávce nebyl pozorován žádný klinický důkaz hypotenze.
Greek: Σε περιπτώσεις εμφάνισης υπότασης (χαμηλή αρτηριακή πίεση), θα πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία, όπως π.χ. χορήγηση υγρών.
Czech: V případě výskytu klinických příznaků hypotenze (nízký krevní tlak) je třeba poskytnout symptomatickou léčbu, např. infuzní terapii.
Greek: Μία φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) των 30 ml ή των 100 ml.
Czech: Jedna HDPE lahvička s obsahem 30 nebo 100 ml.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε κλινικά συσχετιζόμενη συσσώρευση του φαρμάκου μετά από χορήγηση πολλαπλών δόσεων μία φορά την ημέρα για 21 ημέρες.
Czech: Po opakovaném podávání jedné dávky jednou denně po dobu 21 dní nebyla pozorována žádná klinicky relevantní akumulace.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε γάτες.
Czech: Snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Czech: Nepoužívat během březosti nebo laktace.
Greek: Τελμισαρτάνη 10 mg/ml
Czech: Telmisartanum 10 mg/ml
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος σε υπερδοσία (3-πλάσια έως 5-πλάσια της συνιστώμενης δόσης για 6 μήνες) επέφερε σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης και του αριθμού των ερυθροκυττάρων (επιδράσεις σχετιζόμενες με την φαρμακολογική δράση του προϊόντος) και αυξήσεις των τιμών Αζώτου-Ουρίας αίματος (τιμές BUN: περιέχοντα άζωτο προϊόντα αποδόμησης στο αίμα).
Czech: Předávkování podávaným přípravkem (troj až pětinásobkem doporučené dávky po dobu 6 měsíců) mělo za následek značný pokles krevního tlaku, pokles počtu červených krvinek (účinky, které se dají připsat farmakologickému působení přípravku) a nárůst dusíku močoviny v krvi (-Blood Urea Nitrogen - BUN; dusík obsahující odpadní produkty v krvi).
Greek: Μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, να κλείνετε καλά τη φιάλη με το κάλυμμα, ξεπλύνετε την συνοδευτική δοσομετρική σύριγγα με νερό και αφήστε την να στεγνώσει.
Czech: Po podání veterinárního léčivého přípravku lahvičku důkladně uzavřete uzávěrem, omyjte odměrnou stříkačku vodou a nechte ji oschnout.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος σε υπερδοσολογία (έως και 2,5 φορές τη συνιστώμενη δόση για 6 μήνες) επέφερε σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης και του αριθμού των ερυθροκυττάρων (επιδράσεις σχετιζόμενες με την φαρμακολογική δράση του προϊόντος) και αυξήσεις των τιμών Αζώτου-Ουρίας αίματος (τιμές BUN: περιέχοντα άζωτο προϊόντα αποδόμησης στο αίμα).
Czech: Předávkování podávaným přípravkem (až 2,5násobkem doporučené dávky po dobu 6 měsíců) mělo za následek značný pokles krevního tlaku, pokles počtu červených krvinek (účinky, které se dají připsat farmakologickému působení přípravku) a nárůst hladiny dusíku močoviny v krvi (BUN).
Greek: Η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος σε υπερδοσία (3-πλάσια έως 5-πλάσια της συνιστώμενης δόσης για 6 μήνες) επέφερε σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης, του αριθμού των ερυθροκυττάρων (επιδράσεις σχετιζόμενες με την φαρμακολογική δράση του προϊόντος) και αυξήσεις των τιμών Αζώτου Ουρίας του αίματος (τιμές BUN)
Czech: Předávkování podávaným přípravkem (troj až pětinásobkem doporučené dávky po dobu 6 měsíců) mělo za následek značný pokles krevního tlaku, pokles počtu červených krvinek (účinky, které se dají připsat farmakologickému působení přípravku) a nárůst dusíku močoviny v krvi (Blood Urea Nitrogen - BUN).
Greek: Tελμισαρτάνη 4 mg/ml
Czech: Telmisartanum 4 mg/ml
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Greek: Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να δίδουν ιδιαίτερη προσοχή για την αποφυγή επαφής με το προϊόν, διότι οι ουσίες που δρουν στο ΣΡΑΑ, όπως οι Αναστολείς των Υποδοχέων της Αγγειοτενσίνης (AYA) και οι αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ), έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά την διάρκεια της ανθρώπινης κύησης.
Czech: Těhotné ženy by měly věnovat zvláštní pozornost tomu, aby se kontaktu s tímto přípravkem vyhnuly, protože u látek, které působí na RAAS, jako jsou blokátory receptoru angiotenzinu (ARBs) a inhibitory ACE (ACEis), bylo zjištěno, že během gravidity působí na lidský plod.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Semintra διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Semintra jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Semintra:
Czech: Další informace o přípravku Semintra:
Greek: Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα ώστε να αποφεύγεται η επαφή με το προϊόν.
Czech: Těhotné ženy by měly být obzvlášť opatrné a vyhnout se kontaktu s přípravkem.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Semintra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Semintra převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Semintra περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Semintra je uveden v příbalové informaci.
Greek: EMA/807628/2012
Czech: Semintra (telmisartanum) EMA/807628/2012
Greek: Ο στόχος είναι η ΣΑΠ να κυμαίνεται μεταξύ 120 και 140 mmHg.
Czech: Cílová hodnota systolického krevního tlaku je mezi 120 a 140 mmHg.
Greek: Το άτομο που χορηγεί το Semintra πρέπει να αποφεύγει την επαφή με τα μάτια.
Czech: Osoba, která podává přípravek Semintra, by se měla vyvarovat kontaktu přípravku s očima.
Greek: Διατίθεται σε δύο διαφορετικές περιεκτικότητες: 4 mg/ml για μείωση της πρωτεϊνουρίας και 10 mg/ml για θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Czech: K dispozici jsou dvě různé síly přípravku: 4 mg/ml ke snížení proteinurie a 10 mg/ml k léčbě vysokého krevního tlaku.
Greek: Το Semintra είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε γάτες για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας (παρουσία πρωτεϊνών στα ούρα) και για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Czech: Semintra je veterinární léčivý přípravek, který se používá u koček ke snížení proteinurie (bílkoviny v moči) a k léčbě vysokého krevního tlaku.
Greek: Το γεγονός αυτό επιτρέπει την πτώση της αρτηριακής πίεσης, με αποτέλεσμα τη μείωση των πρωτεϊνών στα ούρα, η οποία μπορεί να επιβραδύνει την εξέλιξη της νεφρικής νόσου.
Czech: To umožňuje pokles krevního tlaku s výsledným poklesem bílkovin v moči, což může zpomalit progresi onemocnění ledvin.
Greek: Το Semintra μείωσε τη συγκέντρωση πρωτεϊνών στα ούρα εντός των επτά πρώτων ημερών από την έναρξη της θεραπείας.
Czech: Podávání přípravku Semintra vedlo k poklesu bílkovin v moči během prvních sedmi dnů po zahájení léčby.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του Semintra, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku Semintra člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Greek: Το Semintra δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες ή θηλάζουσες γάτες.
Czech: Přípravek Semintra nesmí být podáván březím ani laktujícím kočkám.
Greek: Η πρωτεϊνουρία μπορεί να εμφανιστεί σε γάτες που πάσχουν από χρόνια (μακροχρόνια) νεφρική νόσο, μια συχνή ασθένεια των ηλικιωμένων γατών η οποία χαρακτηρίζεται από προοδευτική επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας με την πάροδο του χρόνου.
Czech: Proteinurie se může vyskytovat u chronických (dlouhodobých) onemocnění ledvin u koček, což je časté onemocnění u starších koček charakterizované progresivním zhoršováním funkce ledvin v průběhu času.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στην τελμισαρτάνη ή σε άλλους ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης II θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Semintra.
Czech: Osoby s přecitlivělostí na telmisartan nebo na jiné antagonisty receptoru angiotensinu II by se měly kontaktu s přípravkem Semintra vyhnout.
Greek: Ανασκόπηση του Semintra και για ποιον λόγο έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ
Czech: Přehled informací o přípravku Semintra a proč byl registrován v EU
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Semintra;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Semintra?
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας είναι 1 mg τελμισαρτάνης ανά κιλό σωματικού βάρους.
Czech: Doporučená dávka ke snížení proteinurie je 1 mg telmisartanu na kg živé hmotnosti.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μία φορά την ημέρα από το στόμα με χρήση της δοσιμετρικής σύριγγας που παρέχεται στη συσκευασία.
Czech: Přípravek se podává jednou denně do dutiny ústní s použitím odměrné stříkačky, která je součástí balení.
Greek: Το Semintra έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 13 Φεβρουαρίου 2013.
Czech: Přípravku Semintra bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 13. února
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Czech: V případě kontaktu přípravku s očima je třeba oči vypláchnout vodou.
Greek: Τι είναι το Semintra και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je přípravek Semintra a k čemu se používá?
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες στην οποία μετείχαν 294 γάτες με υπέρταση και μέσο όρο ηλικίας τα 13 έτη, 194 γάτες που έλαβαν Semintra μία φορά την ημέρα για 28 ημέρες εμφάνισαν μείωση της ΣΑΠ της τάξης των 25 mmHg την 28η ημέρα σε σύγκριση με 11 mmHg σε 100 γάτες που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Czech: V druhé terénní studii, do které bylo zařazeno 294 koček s hypertenzí, v průměru ve věku 13 let, došlo u 194 koček, kterým byl podáván přípravek Semintra jednou denně po dobu 28 dnů, ke snížení systolického krevního tlaku o 25 mmHg - měřeno 28. den, ve srovnání s poklesem o 11 mmHg u 100 koček, kterým bylo podáváno placebo (léčba neúčinným léčivým přípravkem).
Greek: Για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης χορηγείται δόση έναρξης 2 mg τελμισαρτάνης ανά κιλό σωματικού βάρους.
Czech: K léčbě vysokého krevního tlaku se používá počáteční dávka 2 mg telmisartanu na kg živé hmotnosti.
Greek: Το Semintra διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για χορήγηση από το στόμα και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Czech: Přípravek Semintra je dostupný ve formě roztoku k podání do dutiny ústní a je vydáván pouze na předpis.
Greek: Η τελμισαρτάνη, η δραστική ουσία του Semintra, είναι «ανταγωνιστής του υποδοχέα της αγγειοτασίνης II», δηλαδή αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης στον οργανισμό που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Czech: Léčivá látka v přípravku v Semintra, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Semintra στην ΕΕ;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Semintra registrován v EU?
Greek: Η υψηλή αρτηριακή πίεση αποτελεί επίσης μακροχρόνιο πρόβλημα των ηλικιωμένων γατών και μπορεί να εμφανιστεί σε γάτες που πάσχουν από χρόνια νεφρική νόσο, υπερθυρεοειδισμό (υπερλειτουργία του θυρεοειδούς αδένα) και άλλες παθήσεις.
Czech: Dlouhodobým problémem stárnoucích koček je rovněž vysoký krevní tlak, který se může vyskytovat v souvislosti s chronickým onemocněním ledvin, hyperthyroidismem (hyperaktivní štítnou žlázou) a dalšími onemocněními.
Greek: Σε μια μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες στην οποία μετείχαν 224 γάτες με χρόνια νεφρική νόσο, στην πλειονότητά τους ηλικίας άνω των 11 ετών, το Semintra ήταν εξίσου αποτελεσματικό στη μείωση της πρωτεϊνουρίας με τη βεναζεπρίλη, ένα άλλο κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας.
Czech: V terénní studii zahrnující 224 koček s chronickým onemocněním ledvin, zejména ve věku nad 11 let, byl přípravek Semintra z hlediska snížení proteinurie stejně účinný jako benazepril, což je další
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες η δόση μπορεί να μειωθεί στις γάτες των οποίων η συστολική αρτηριακή πίεση (ΣΑΠ) είναι μικρότερη από 140 mmHg.
Czech: Po 4 týdnech může být u koček se systolickým krevním tlakem pod 140 mmHg dávka snížena.