FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 - 10 mg/kg/día, aunque algunos pacientes han necesitado dosis mayores (hasta 15 mg/kg/día) para alcanzar la respuesta deseada (una vez al día o divididos en dos dosis)
Finnish: 1 - 10 mg/kg/vrk, vaikkakin jotkut potilaat ovat tarvinneet suurempia annoksia (enintään 15 mg/kg/vrk) halutun vasteen saavuttamiseksi ((1 tai 2 annosta/vrk)
Spanish: Topiramato no modifica las concentraciones plasmáticas de lamotrigina.
Finnish: Topiramaatti ei aiheuttanut muutoksia plasman lamotrigiinipitoisuuksiin.
Spanish: El intervalo de edad se modificará para reflejar las franjas de edad avaladas por los datos disponibles, los adultos y los pacientes de 13 o más años de edad (adolescentes).
Finnish: Ikärajaa muutetaan vastaamaan niitä ikävuosia, joita varten puoltavaa tutkimustietoa on saatavilla, aikuiset sekä 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat (nuoret).
Spanish: Aunque el trastorno es una enfermedad heterogénea con necesidades terapéuticas contrastantes, se reconoció que el aspecto depresivo es el más preocupante y que, por consiguiente, un fármaco capaz de prevenir los episodios depresivos sería de gran utilidad.
Finnish: Vaikka kyseessä on monimuotoinen sairaus, jota on hoidettava hyvin erilaisilla, vastakkaisillakin tavoilla, tuotiin ilmi, että masennusvaihe on huolestuttavin ja masennusvaiheita ehkäisevä lääke on sen takia tärkeä.
Spanish: En un análisis conjunto de indicaciones psiquiátricas en pacientes en tratamiento con lamotrigina, los casos fueron más comunes en el primer mes de tratamiento.
Finnish: Kaikkia psykiatrisia käyttöaiheita koskevassa yhteisanalyysissä näitä tapahtumia oli lamotrigiinipotilailla enemmän ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Spanish: Î Comuníqueselo al médico, quien decidirá disminuir su dosis, o determinará que Lamictal no es adecuado para usted.
Finnish: Î Kerro asiasta lääkärillesi, joka saattaa alentaa annostasi tai todeta, että Lamictal ei sovi
Spanish: • Si tiene problemas de riñón
Finnish: • onko Sinulla munuaisvaivoja
Spanish: Todos los pacientes (adultos y niños) que desarrollen una erupción deben evaluarse rápidamente y se debe retirar el tratamiento con Lamictal inmediatamente, a menos que, claramente, la erupción no esté relacionada con el tratamiento con lamotrigina.
Finnish: Kaikki potilaat (aikuiset ja lapset), joille kehittyy ihottuma, on tutkittava välittömästi ja harkittava Lamictal-hoidon lopettamista ellei ole selvää, että ihottuma ei liity lääkitykseen.
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos.
Finnish: Pullopakkauksessa on 30 tablettia.
Spanish: En las siguientes tablas se describe la escalada de dosis recomendada y la dosis de mantenimiento para adultos de 18 años de edad en adelante.
Finnish: Alla olevissa taulukoissa esitetään annoksen nostaminen ja ylläpitoannokset vähintään 18-vuotiaille aikuisille.
Spanish: El principal punto de discordia en el resumen de las características del producto existente se refiere a las indicaciones terapéuticas.
Finnish: Suurimmat epäyhtenäisyydet olemassa olevassa valmisteyhteenvedossa koskevat lääkkeen käyttöaiheita.
Spanish: Importante estar atento a los síntomas
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
Spanish: * No se han estudiado otros tratamientos hormonales sustitutivos y anticonceptivos orales, aunque podrían afectar los parámetros farmacocinéticos de lamotrigina de forma similar (ver sección 4.2 y 4.4).
Finnish: * Muita ehkäisytabletteja ja hormonikorvaushoitoja ei ole tutkittu, vaikka ne voivat vaikuttaa lamotrigiinin farmakokinetiikkaan samalla tavalla (ks. kohdat 4.2 ja 4.4)..
Spanish: Debido a que existe una variación individual en la respuesta a todas las terapias con fármacos antiepilépticos, los pacientes deben consultar a su médico sobre aspectos específicos relacionados con la conducción y epilepsia.
Finnish: Koska vaste epilepsialääkkeisiin vaihtelee henkilöstä toiseen, potilaiden tulee keskustella lääkärinsä kanssa autolla ajamiseen ja epilepsiaan liittyvistä erityiskysymyksistä.
Spanish: Se recomienda precaución al cambiar el régimen de tratamiento, incluyendo la posible discontinuación de la medicación, en pacientes que experimenten un empeoramiento clínico (incluyendo el desarrollo de nuevos síntomas) y/o ideación/comportamiento suicida emergente, especialmente si estos síntomas son severos, de brusca aparición o si no formaban parte de los síntomas presentes en el paciente.
Finnish: Hoidon muuttamista on syytä harkita, myös mahdollista lääkityksen lopettamista, sellaisten potilaiden kohdalla, joiden tila huononee kliinisesti (myös jos kehittyy uusia oireita) ja/tai joille ilmaantuu itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä, varsinkin jos oireet ovat vakavia, alkavat äkillisesti tai ovat sellaisia, joita potilaalla ei ollut, kun hoito aloitettiin.
Spanish: Semana 2 A partir de la Semana 3 *
Finnish: viikosta 3 alkaen*
Spanish: En un estudio clínico, no hubo efectos clínicamente significativos de lamotrigina en el intervalo QT de voluntarios sanos adultos (ver sección 5.1).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa lamotrigiinilla ei havaittu kliinisesti merkitsevää vaikutusta terveiden vapaaehtoisten aikuisten QTaikoihin (ks. kohta 5.1).
Spanish: Aunque el número de casos relaciónados con la ideación y comportamiento suicida fue muy bajo (6/1073 [0,6%]) en lamotrigina y 2/805 [0,3%] en placebo) para permitir una comparación definitiva entre los grupos de tratamiento, el número relativo comunicado procedente del análisis de lamotrigina es consistente con el efecto de clase comunicado para FAEs (ver sección 4.4).
Finnish: Vaikka itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä oli liian harvoilla ehdottoman ryhmien välisen vertailun tekemiseen (6/1073 [0,6 %] lamotrigiiniryhmässä ja 2/805 [0,3 %] plaseboryhmässä) tästä lamotrigiinianalyysissä nähty suhteellinen osuus on samansuuntainen kuin raportoitu luokkavaikutus (ks. kohta 4.4).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización se compromete a presentar puntualmente las variaciones nacionales/por reconocimiento mutuo para introducir modificaciones en el etiquetado, que pueden ser aprobadas de conformidad con la recomendación del Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" relativa a las ideas de suicidio y comportamiento suicidas asociados a medicamentos antiepilépticos.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu ryhtymään hyvissä ajoin vastavuoroiseen tunnustamismenettelyyn/kansallisiin muunnoksiin myyntipäällysmerkinnöissä, joista voidaan sopia noudattamalla epilepsialääkkeiden suisidaalista ideaatiota ja käyttäytymistä koskevaa lääketurvatyöryhmän (PhVWP) suositusta.
Spanish: No se dispone de datos del efecto de lamotrigina sobre el crecimiento, maduración sexual y cognitiva, desarrollo emocional y del comportamiento, en niños.
Finnish: Lamotrigiinin vaikutuksesta lasten kasvuun, seksuaaliseen kehittymiseen tai kognitiiviseen ja tunneja käyttäytymiskehitykseen ei ole tietoja.
Spanish: El efecto de mantenimiento sobre las crisis de ausencia típicas sigue poco claro, por lo que se incluirá la siguiente advertencia en el RCP: "En los niños que tomen lamotrigina como tratamiento de las crisis de ausencia típicas, es posible que la eficacia no se mantenga en todos los casos".
Finnish: Ylläpitävä vaikutus tyypillisissä poissaolokohtauksissa on epäselvä, joten valmisteyhteenvetoon lisätään varoitus "Hoidettaessa lapsipotilaiden tyypillisiä poissaolokohtauksia teho ei mahdollisesti säily kaikilla potilailla".
Spanish: Un total de 256 pacientes de entre 1 y 24 meses fueron expuestos a lamotrigina en un rango de dosis de 1 a 15 mg/kg/día hasta alcanzar las 72 semanas.
Finnish: Yhteensä 256 iältään 1 - 24 kuukauden ikäistä lasta on altistunut lamotrigiinille annoksella 1 - 15 mg/kg/vrk enintään 72 viikon ajan.
Spanish: Si está pensando en empezar a usar un anticonceptivo hormonal: Î Informe a su médico, ya que él le indicará cuáles son los métodos anticonceptivos más adecuados para usted.
Finnish: Jos suunnittelet alkavasi käyttää hormonaalista ehkäisyä: Î Keskustele lääkärisi kanssa Sinulle sopivista ehkäisymenetelmistä.
Spanish: En 143 pacientes pediátricos de edades comprendidas entre 2 y 26 meses, con un peso entre 3 y 16 kg, que recibieron dosis orales por kg de peso corporal similares a las de niños mayores de 2 años, hubo una reducción del aclaramiento en comparación con niños de mayor edad con el mismo peso corporal.
Finnish: 143:lla 2 - 26 kuukautta vanhalla lapsella, jotka painoivat 3 - 16 kg, puhdistuma oli pienempää kuin vanhemmilla samanpainoisilla lapsilla, jotka saivat samanlaisia oraalisia annoksia painokiloa kohti kuin yli kaksivuotiaat.
Spanish: El uso de la lamotrigina en las indicaciones armonizadas propuestas se ha confirmado generalmente bien de acuerdo con los datos clínicos disponibles presentados por el TAC.
Finnish: Lamotrigiinin käyttö ehdotetuissa yhtenäistettävissä käyttöaiheissa on yleensä ottaen perusteltu hyvin saatavilla olevien, myyntiluvan haltijan toimittamien kliinisten tietojen mukaisesti.
Spanish: <Glaxo Wellcome S.A., Avda. Extremadura, 3, Polígono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), España.>
Finnish: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Espanja.>
Spanish: Dos estudios realizados en voluntarios han demostrado que el efecto de lamotrigina en la coordinación visual, movimiento de los ojos, balanceo del cuerpo y los efectos subjetivos sedantes no se diferenciaron del placebo.
Finnish: Vapaaehtoisilla tehdyt kaksi tutkimusta osoittavat, että lamotrigiinin vaikutus tarkkaan visuaaliseen motoriseen koordinaatioon, silmien liikkeisiin, vartalon keinuntaan ja subjektiivisiin väsymyksentunteisiin eivät eronneet plasebon vaikutuksista.
Spanish: Si olvidó tomar Lamictal No tome un comprimido extra o una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Finnish: Älä ota ylimääräisiä tabletteja tai kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Spanish: La administración de lamotrigina dio lugar a un aumento de la concentración de topiramato del 15%.
Finnish: Lamotrigiinin antaminen sai aikaan 15 % nousun topimiraattipitoisuuksiin.
Spanish: • Enfermedad rara de la piel, en la que se producen ampollas graves y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y área genital (Síndrome de Stevens Johnson)
Finnish: • harvinainen ihoreaktio, johon liittyy vakavia rakkuloita, huulten, silmien, suun, nenän ja sukupuolielinten verenvuotoa (Stevens-Johnsonin oireyhtymä).
Spanish: La dosis más baja disponible es la de Lamotrigina 2 mg, por lo tanto el esquema de dosis estándar fue adaptado en algunos casos durante la fase de ajuste de dosis (por ejemplo, mediante la administración de un comprimido de 2 mg en días alternativos, cuando la dosis calculada fuera menor de 2 mg).
Finnish: Lamotrigiinin pienin tablettivahvuus on 2 mg ja sen vuoksi joissakin tapauksissa annostusta mukaeltiin annoksen nostamisvaiheessa (esim. antamalla 2 mg tabletti joka toinen päivä, kun laskennallinen annos oli alle 2 mg).
Spanish: • Si usted ya está tomando medicamentos que contienen lamotrigina
Finnish: • otatko jo jotain lamotrigiinia sisältävää lääkettä
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Estos afectan a más de 1 de cada 10 personas:
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset Näitä voi olla useammalla kuin yhdellä kymmenestä:
Spanish: No hay consenso sobre el fármaco que debería usarse como tratamiento inicial; sin embargo, los datos analizados no excluyen que la lamotrigina pueda ser el agente inicial.
Finnish: Yksimielisyyttä siitä, millä lääkkeellä hoito tulisi aloittaa, ei ole, mutta analysoidut tutkimustulokset eivät sulje pois sitä, ettei hoitoa voisi aloittaa lamotrigiinilla.
Spanish: La proporción de pacientes con trastorno del tratamiento fue del 84% (16/19 pacientes) en el grupo de placebo y un 58% (11/19 pacientes) en el grupo de lamotrigina.
Finnish: Plaseboryhmässä hoito epäonnistui 84 %:lla (16/19 potilasta) ja lamotrginiilla jatkaneessa ryhmässä 58 %:lla (11/19).
Spanish: También se debatieron los tratamientos convencionales actuales del trastorno bipolar y la viabilidad de la monoterapia.
Finnish: Myös kaksisuuntaisen mielialahäiriön vallitsevista vakiohoitokäytännöistä ja monoterapian soveltuvuudesta keskusteltiin.
Spanish: (Envase de iniciación 42 comprimidos, monoterapia - envase con calendario mostrando el número de días): 1 2 3 4 5 6 7 (un alveolo)
Finnish: (42 tabletin aloituspakkaus, monoterapia - kalenteripakkaus, jossa päivänumero): 1 2 3 4 5 6 7 (yksi tasku)
Spanish: Precauciones relacionadas con la epilepsia
Finnish: Epilepsiaan liittyvät varotoimet
Spanish: Debe subrayarse además que la lamotrigina no está indicada para el tratamiento agudo.
Finnish: On myös korostettava sitä, ettei lamotrigiini sovi akuuttiin hoidontarpeeseen.
Spanish: Una vez estabilizados con lamotrigina en monoterapia o terapia añadida, los pacientes fueron aleatoriamente asignados a 5 grupos de tratamiento: lamotrigina (50, 200, 400 mg/día), litio (niveles en suero de 0,8 a 1,1 mEq/l) o placebo durante un máximo de 76 semanas (18 meses).
Finnish: Kun potilaiden tila oli saatu vakiinnutetuksi käyttäen lamotrigiinia joko monoterapiana tai yhdistelmähoidossa, potilaat jaettiin satunnaistetusti seuraaviin viiteen hoitoryhmään: lamotrigiini (50, 200, 400 mg/vrk), litium (pitoisuudet seerumissa 0,8 - 1,1 mMol/l) tai plasebo enintään 76 viikon ajaksi (= 18 kuukaudeksi).
Spanish: Lamotrigina se absorbe completa y rápidamente en el intestino con un insignificante metabolismo de primer paso.
Finnish: Imeytyminen Lamotrigiini imeytyy suolistosta nopeasti ja kokonaan, ilman merkittävää ensivaiheen metaboliaa.
Spanish: ANEXO IV CONDICIONES DE LA(S) AUTORIZACION(ES) DE COMERCIALIZACIÓN
Finnish: LIITE IV MYYNTILUVAN/MYYNTILUPIEN EHTO
Spanish: Estos afectan hasta 1 de cada 10 personas:
Finnish: Näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestä:
Spanish: Las medidas realizadas durante el estudio de los niveles sanguíneos de FSH, LH y estradiol, indicaron cierta pérdida de la actividad hormonal ovárica de algunas mujeres, aunque las medidas de los niveles sanguíneos de progesterona indicaron que no había evidencia hormonal de ovulación en ninguna de las 16 pacientes.
Finnish: Seerumin FSH:n, LH:n ja estradiolin määritykset osoittivat munasarjojen hormonituotannon eston jonkinasteista vähenemistä joillakin naisilla, vaikka progesteronin määritykset seerumista osoittivat, että kellään näistä 16 henkilöstä ei ollut hormonaalisia merkkejä ovulaatiosta.
Spanish: En concreto, se pidió al SAG que aclarase la definición de regulador del estado de ánimo y la necesidad de un medicamento que actuara sobre los dos polos de estos trastornos.
Finnish: Tieteelliseltä neuvoa-antavalta ryhmältä pyydettiin erityisesti tarkennusta mielialan tasaaja -määritelmään ja lääkehoidon tarpeeseen mielialahäiriön molempien ääripäiden hoidossa.
Spanish: • movimientos de ojos rápidos e incontrolables (nistagmo)
Finnish: • nopeita hallitsemattomia silmän liikkeitä (nystagmus)
Spanish: El aclaramiento medio en el estado de equilibrio en adultos sanos es 30 ml/min.
Finnish: Keskimääräinen puhdistuma plasmasta terveillä henkilöillä on noin 30 ml/min.
Spanish: Los datos indican que lamotrigina pasa a la leche materna.
Finnish: Olemassa oleva tieto osoittaa, että lamotrigiini erittyy äidinmaitoon.
Spanish: Tome los comprimidos dispersables/masticables de Lamictal tragándolos enteros con un poco de agua, o disolviéndolos en agua:
Finnish: Voit ottaa Lamical dispergoituvat tabletit / purutabletit nielemällä ne kokonaisena pienen vesimäärän kanssa, pureskelemalla ne tai liuottamalla ne veteen.
Spanish: Estos incluyen:
Finnish: Tässä selosteessa esitetään:
Spanish: No existen interacciones farmacocinéticas entre lamotrigina y pregabalina.
Finnish: Lamotrigiinin ja pregabaliinin välillä ei ole farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Spanish: El aclaramiento ajustado al peso corporal es mayor en niños que en adultos con valores más altos en niños de edad inferior a cinco años.
Finnish: Painon mukaan laskettu puhdistuma on suurempi lapsilla kuin aikuisilla ja arvot ovat suurimmat alle 5-vuotiailla lapsilla.
Spanish: Por lo tanto, las concentraciones séricas deben ser monitorizadas antes, durante y después del embarazo, así como después del nacimiento.
Finnish: Sen vuoksi lamotrigiinin pitoisuuksia seerumissa tulee mitata ennen raskautta, sen aikana ja sen jälkeen, myös heti synnytyksen jälkeen.
Spanish: De los datos obtenido de estudios epidemiológicos realizados en un total de aproximadamente 2.000 mujeres que tomaron lamotrigina en monoterapia durante el embarazo, no se puede excluir un incremento en el riesgo de malformaciones congénitas.
Finnish: Epidemiologisissa tutkimuksissa, joissa on tiedot noin 2000 lamotrigiinimonoterapialle raskauden aikana altistuneesta potilaasta, ei voida sulkea pois synnynnäisten epämuodostumien mahdollisuutta.
Spanish: El perfil de seguridad de lamotrigina en niños de entre 1 y 2 años fue similar al de niños de mayor edad con la excepción de que se informaron empeoramientos clínicamente significativos de las crisis, siendo estas más frecuentes en niños menores de 2 años (26%) en comparación con niños de mayor edad (14%).
Finnish: Lamotrigiinin turvallisuusprofiili 1 kk - 2-vuotiailla lapsilla oli samanlainen kuin vanhemmilla lapsilla paitsi, että kliinisesti merkitseviä kohtausten pahenemisia (>=50 %) raportoitiin enemmän alle 2-vuotiailla (26 %) kuin vanhemmilla lapsilla (14 %).
Spanish: El tratamiento con antidepresivos se asocia con un incremento del riesgo de pensamiento y comportamiento suicida en niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor y otros trastornos psiquiátricos.
Finnish: Depressiolääkkeiden käyttöön liittyy lisääntynyt itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vaara lapsilla ja nuorilla, joilla on vakava masennus tai jokin muu psyykkinen sairaus.
Spanish: Las posibles interacciones entre levetiracetam y lamotrigina se evaluaron mediante el cálculo de las concentraciones séricas de ambos fármacos durante los ensayos clínicos controlados con placebo.
Finnish: Levetirasetaamin ja lamotrigiinin yhteisvaikutusta arvioitiin tutkimalla molempien aineiden pitoisuuksia plasmassa plasebokontrolloiduissa lääketutkimuksissa.
Spanish: Análisis de las tendencias suicidas
Finnish: Itsemurha-analyysi
Spanish: Tabla 2: Niños y adolescentes entre 2 y 12 años - pauta de tratamiento recomendada en epilepsia (dosis diaria total en mg/kg peso corporal/día)
Finnish: Taulukko 2: 2 - 12 -vuotiaat lapset ja nuoret suositeltu annostus epilepsian hoitoon (kokonaisvuorokausiannos mg/kg)
Spanish: • En niños entre 2 y 12 años de edad, Lamictal puede utilizarse en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de las mismas enfermedades.
Finnish: • 2 - 12-vuotiaille lapsille Lamictalia voidaan käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa yllämainittujen tilojen hoitoon.
Spanish: Efectos adversos raros Estos afectan hasta 1 de cada 1.000 personas:
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi olla enintään yhdellä tuhannesta:
Spanish: Cuando se retire el valproato, la dosis de lamotrigina debe aumentar hasta el doble de la dosis de estabilización, sin superar un incremento de más de 100 mg/semana
Finnish: Kun valproaatti lopetetaan, kaksinkertaista vakaan tilan annos, ei yli 100 mg:lla/viikko
Spanish: Desde el inicio del tratamiento con anticonceptivos hormonales, se recomienda incrementar la dosis de lamotrigina de 50 a 100 mg/día cada semana, dependiendo de la respuesta clínica individual.
Finnish: Suositellaan, että hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käytön aloittamisen jälkeen lamotrigiiniannosta nostetaan 50 - 100 mg/vrk joka viikko yksilöllisen kliinisen vasteen mukaan.
Spanish: El tiempo hasta conseguir la concentración máxima se retrasa ligeramente después de ingerir alimentos aunque la extensión de la absorción no se ve afectada.
Finnish: Ruoka viivyttää hieman korkeimman pitoisuuden saavuttamista, mutta imeytymisasteeseen sillä ei ole vaikutusta.
Spanish: Lamotrigina causa inhibición dependiente de la dosis de la corriente del canal hERG en las células embrionarias del riñón humano.
Finnish: Lamotrigiini esti annosriippuvaisesti HERG-kanavan loppuvirtaa ihmisen alkion munuaissoluissa.
Spanish: La administración de 200 mg de lamotrigina, no afectó la farmacocinética de olanzapina.
Finnish: 200 mg:n annos lamotrigiinia ei vaikuttanut olantsapiinin farmakokinetiikkaan.
Spanish: El CHMP, teniendo en cuenta la valoración de los estudios y la recomendación del SAG, concluyó que la lamotrigina debería utilizarse para prevenir los episodios depresivos de los pacientes afectados por el trastorno bipolar I que presenten de forma predominante episodios depresivos.
Finnish: CHMP päätti, ottaen huomioon tutkimusten arvioinnin ja tieteellisen neuvonnan työryhmän suosituksen, että lamotrigiinia tulee käyttää masennusvaiheiden ehkäisyyn kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla, joilla ilmenee ensisijaisesti masennusvaiheita.
Spanish: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgica
Finnish: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgia
Spanish: Interacciones con otros fármacos
Finnish: Muihin lääkkeisiin liittyvät yhteisvaikutukset
Spanish: agitación, inestabilidad, alteraciones del movimiento, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, efectos extrapiramidales, coreoatetosis, aumento en la frecuencia de convulsiones.
Finnish: levottomuus, horjuminen, liikehäiriöt, parkinsonismin paheneminen, ekstrapyramidaalioireet, koreoatetoosi, kouristusten lisääntyminen
Spanish: Casos similares han ocurrido en asociación con el uso de lamotrigina.
Finnish: Vastaavia tapauksia on tapahtunut myös lamotrigiinihoidon yhteydessä.
Spanish: El síndrome de Lennox-Gastaut es una patología difícil de tratar y rara vez es practicable la monoterapia.
Finnish: Lennox-Gastautin oireyhtymä on vaikeasti hoidettava tila, ja monoterapia onnistuu vain harvoin.
Spanish: En ensayos clínicos con lamotrigina, se han informado efectos adversos de carácter neurológico tales como vértigo y diplopía.
Finnish: Kliinisissä lääketutkimuksissa lamotrigiinin on raportoitu aiheuttavan neurologisluonteisia haittavaikutuksia, kuten huimausta ja kahtena näkemistä.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Muy raras:
Finnish: Immuunijärjestelmä hyvin harvinainen:
Spanish: Debido a que no se pueden realizar estudios en animales a dosis superiores, debido a toxicidad materna, no se ha determinado el posible efecto teratogénico de lamotrigina a dosis superiores a las dosis clínicas.
Finnish: Koska korkeampia annoksia ei voitu tutkia eläimillä emoihin kohdistuvan toksisuuden vuoksi, lamotrigiinin kliinisiä annoksia korkeampien annosten teratogeenisia vaikutuksia ei ole voitu selvittää.
Spanish: Algunos medicamentos interaccionan con Lamictal o hacen más probable la aparición de efectos adversos.
Finnish: Joillakin lääkkeillä on yhteisvaikutuksia Lamictalin kanssa tai ne voivat lisätä haittavaikutusten mahdollisuutta.
Spanish: Si este es su caso: Î Comuníqueselo a su médico, y no tome Lamictal.
Finnish: Jos tämä koskee Sinua: Î Kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Lamictalia.
Spanish: Treinta y ocho pacientes que respondieron bien al tratamiento (> 40% reducción de la frecuencia de crisis) fueron randomizados con placebo o continuaron el tratamiento con lamotrigina.
Finnish: 38 vastetta saanutta potilasta (kohtausfrekvenssi laski yli 40 %) randomoitiin joko plasebolle tai jatkamaan lamotrigiinilla.
Spanish: Cuando se considera el conjunto de todos los estudios realizados en trastorno bipolar (controlados y no controlados) con lamotrigina, las erupciones cutáneas ocurrieron en el 12 % de pacientes en el grupo de lamotrigina.
Finnish: Kun katsotaan kaikkia kaksisuuntaista mielialahäiriötä koskevia kliinisiä tutkimuksia (sekä kontrolloituja että ei-kontrolloituja) lamotrigiinilla, ihottumia raportoitiin 12 %:lla lamotrigiinipotilaista.