FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Elonva ska administreras som en subkutan engångsinjektion, helst i bukväggen, under tidig follikelfas av menstruationscykeln.
Lithuanian: Elonva turi būti vartojama viena poodine injekcija, geriausiai - į pilvo sieną menstruacijų ciklo ankstyvosios folikulinės fazės metu.
Swedish: Graviditetsresultat från cyklerna med överföring av frysta-tinade embryon (Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)) i ENGAGE och PURSUE
Lithuanian: Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET))
Swedish: En möjlig komplikation av behandling med gonadotropiner, såsom Elonva, är oavsiktlig överstimulering av äggstockarna.
Lithuanian: Galima gydymo gonadotropiniais hormonais, tokiais kaip Elonva, komplikacija yra nepageidaujama kiaušidžių hiperstimuliacija.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumcitrat, sackaros, polysorbat 20, metionin och vatten för injektionsvätskor.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, sacharozė, polisorbatas 20, metioninas ir injekcinis vanduo.
Swedish:  Tryck FÖRSIKTIGT in sprutkolven tills det tar stopp och håll sprutkolven intryckt.
Lithuanian:  ATSARGIAI spauskite stūmoklį, kol jis nebegalės judėti, ir laikykite.
Swedish: Behandling med Elonva ska påbörjas av en läkare som har erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Lithuanian: Gydymas Elonva gali būti pradėtas prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
Swedish: Efter administrering av Elonva ska ingen ytterligare produkt som innehåller FSH administreras innan stimuleringsdag 8 (se också avsnitt 4.2).
Lithuanian: Po Elonva suleidimo iki stimuliacijos 8-osios dienos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra FSH, papildomai vartoti negalima (taip pat žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Det primära effektmåttet i ENGAGE-studien var pågående graviditet (bedömt minst 10 veckor efter överföring av embryo).
Lithuanian: Pagrindinė ENGAGE klinikinio tyrimo veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo besivystančio (įvertinus praėjus bent 10 savaičių po embrionų perkėlimo) nėštumo koeficientas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats under behandling med Elonva i kliniska studier (N=2 397) är bäckenobehag (6,0%), OHSS (4,3%, se också avsnitt 4.4), huvudvärk (4,0%), bäckensmärta (2,9%), illamående (2,3%), trötthet (1,5%) och ömhet i brösten (1,3%).
Lithuanian: 4.4 skyrių), galvos skausmas (4,0 %), dubens skausmas (2,9 %), pykinimas (2,3 %), nuovargis (1,5 %) ir krūtų skausmingumas
Swedish: Behandling med gonadotropiner som Elonva kan orsaka ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Lithuanian: Gydymas gonadotropiniais hormonais, kaip Elonva, gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą (KHSS).
Swedish: FTET-cykel 1 Pågående graviditet Levande födda FTET-cykel 2 Pågående graviditet Levande födda n = antal försökspersoner med händelsen, N = totala antalet försökspersoner a
Lithuanian: Gyvi gimę n = reiškinį patyrusių pacienčių skaičius; N = bendras tiriamųjų skaičius a
Swedish: Blodpropp (trombos)
Lithuanian: Kraujo krešulys (trombozė)
Swedish: Elonva gör att flera folliklar tillväxer och utvecklas samtidigt genom kontrollerad stimulering av äggstockarna.
Lithuanian: Kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos būdu Elonva sukelia keleto folikulų augimą ir vystymąsi vienu metu.
Swedish: I tre randomiserade dubbelblinda kliniska studier jämfördes behandling med en subkutan engångsinjektion av Elonva, 100 mikrogram (studien ENSURE) eller 150 mikrogram (studierna ENGAGE och PURSUE), under de sju första dagarna av en behandlingscykel för kontrollerad ovariell stimulering mot behandling med en daglig dos av 150, 200 respektive 300 IE recFSH.
Lithuanian: Trijų atsitiktinių imčių, abipusiai užslaptintų klinikinių tyrimų metu gydymas viena poodine Elonva 100 mikrogramų (klinikinis tyrimas ENSURE) arba 150 mikrogramų (klinikiniai tyrimai ENGAGE ir PURSUE) injekcija per pirmąsias septynias KKS dienas buvo palygintas, atitinkamai, su gydymu kasdieninėmis 150, 200 ar 300 TV recFSH paros dozėmis.
Swedish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederländerna
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nyderlandai
Swedish: • Den aktiva substansen är korifollitropin alfa.
Lithuanian: Elonva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra korifolitropinas alfa.
Swedish:  Ta av nålskyddet rakt uppåt och släng det.  VAR FÖRSIKTIG med nålen.
Lithuanian:  Numaukite adatos apsaugą patraukiant tiesiai į viršų ir ją išmeskite.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: Prieš vartodama šį vaistą, būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Swedish: 1) och är likvärdig efter administrering av 100 mikrogram korifollitropin alfa till kvinnor med en kroppsvikt på 60 kg eller mindre och 150 mikrogram korifollitropin alfa till kvinnor med en kroppsvikt på mer än 60 kg.
Lithuanian: 100 mikrogramų korifolitropino alfa dozę moterims, sveriančioms 60 kg ar mažiau, ir 150 mikrogramų dozę moterims, sveriančioms daugiau kaip 60 kg.
Swedish: Humörsvängningar
Lithuanian: Nuotaikos svyravimai
Swedish: Användning av Elonva under graviditet är inte indicerat.
Lithuanian: Elonva neskirta vartoti nėštumo metu.
Swedish: Vid behandling av kvinnor i fertil ålder är dosen av Elonva baserad på vikt och ålder.
Lithuanian: Reprodukcinio amžiaus moteriai gydyti Elonva dozė apskaičiuojama pagal kūno masę ir amžių.
Swedish: • Ovariecystor eller förstorade ovarier.
Lithuanian:  Kiaušidžių cistos ar kiaušidžių padidėjimas.
Swedish: När tre folliklar ≥ 17 mm observeras administreras samma dag eller dagen efter en engångsinjektion av 5000 upp till 10000 IE hCG för att inducera slutlig oocytmognad.
Lithuanian: Kai tik pastebimi trys ≥ 17 mm dydžio folikulai, tą pačią arba kitą dieną skiriama viena 5 00010 000 TV žChG injekcija tam, kad ovocitai pilnai subręstų.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Elonva är en klar och färglös vattenhaltig injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) i en förfylld spruta med ett automatiskt säkerhetssystem som förhindrar nålsticksskador efter användning.
Lithuanian: Elonva yra skaidrus ir bespalvis vandeninis injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte su automatine saugumo sistema, kuri apsaugo nuo įsidūrimo adata po panaudojimo.
Swedish: I samtliga tre studier resulterade behandling med en engångsinjektion av Elonva, 100 eller 150 mikrogram, under de sju första dagarna av en behandlingscykel för kontrollerad ovariell stimulering i ett högre antal utplockade oocyter jämfört med en daglig dos av recFSH.
Lithuanian: Visų trijų klinikinių tyrimų duomenimis, gydymas viena Elonva 100 arba 150 mikrogramų injekcija pirmosiomis septyniomis KKS dienomis sąlygojo didesnį gautų ovocitų skaičių, lyginant su recFSH paros dozėmis.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Elonva
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Elonva
Swedish: - En engångsdos på 100 mikrogram rekommenderas till kvinnor som väger 60 kg eller mindre och som är 36 år eller yngre.
Lithuanian: - Vienkartinę 100 mikrogramų dozę rekomenduojama skirti 36 metų ar jaunesnėms moterims, sveriančioms 60 ar mažiau kilogramų.
Swedish: Även om det inte finns några data från patienter med nedsatt leverfunktion är det osannolikt att nedsatt leverfunktion påverkar elimineringen av korifollitropin alfa (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Nors duomenų apie pacientes, kurioms yra kepenų funkcijos nepakankamumas, nėra, nemanoma, kad kepenų nepakankamumas galėtų paveikti korifolitropino alfa eliminaciją (žr.
Swedish: Det primära effektmåttet i PURSUE-studien var vital graviditetsfrekvens definierat som procentandelen av försökspersoner med minst ett foster med hjärtaktivitet bedömt 5 till 6 veckor efter överföring av embryo.
Lithuanian: Pagrindinė PURSUE klinikinio tyrimo veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo gyvybingo nėštumo koeficientas, apibrėžiamas kaip tiriamųjų, nešiojančių bent vieną vaisių, kurio širdies veikla įvertinta praėjus nuo 5 iki 6 savaičių po embrionų perkėlimo, procentinė dalis.
Swedish: Om ett kraftigt ovariellt svar observeras, se rekommendationerna som ges i avsnitt 4.4 för att minska risken för att utveckla ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Lithuanian: Esant per stipriam kiaušidžių atsakui ir siekiant sumažinti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) riziką, laikykitės 4.4 skyriuje pateiktų rekomendacijų.
Swedish: Speciella grupper
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Swedish: Levermetabolism bidrar i låg utsträckning till eliminering av korifollitropin alfa.
Lithuanian: Metabolizmas kepenyse korifolitropino alfa šalinimui įtakos turi mažai.
Swedish: Det finns en ökad risk för att få tvillingar eller t o m fler än två barn även när endast ett embryo överförs till livmodern.
Lithuanian: Net jeigu į gimdą perkeliamas tik vienas embrionas, padidėja tikimybė susilaukti dvynių ar net daugiau nei dviejų vaikų.
Swedish: Vital graviditetsfrekvens Pågående graviditetsfrekvens Frekvens levande födda*
Lithuanian: Gyvybingo nėštumo koeficientas Besivystančio nėštumo koeficientas Gyvagimių koeficientas*
Swedish: Tumörer i äggstockarna och andra delar av reproduktionssystemet Det har rapporterats om tumörer i äggstockarna och andra delar av reproduktionssystemet hos kvinnor som genomgått infertilitetsbehandling.
Lithuanian: Nuo nevaisingumo gydytoms moterims yra pastebėta kiaušidžių ir kitų lytinės sistemos organų navikų atvejų.
Swedish: PURSUE (35-42 års ålder) (kroppsvikt: 50 kg eller mer)
Lithuanian: PURSUE (amžius 35-42 metai) (kūno masė didesnė nei arba lygi 50 kg)
Swedish: Varje spruta innehåller 0,5 ml lösning.
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra 0,5 ml tirpalo.
Swedish:  Låt nålskyddet sitta kvar på nålen.
Lithuanian:  Adatos apsaugą palikite ant adatos.
Swedish: Dosering Vid behandling av kvinnor i fertil ålder är dosen av Elonva baserad på vikt och ålder.
Lithuanian: Dozavimas Reprodukcinio amžiaus moteriai gydyti skirta Elonva dozė yra apskaičiuota pagal kūno masę ir amžių.
Swedish: Utspänd buk, kräkningar, diarré, förstoppning
Lithuanian: Pilvo pūtimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 kvinnor) - Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) - Bäckensmärta - Illamående - Huvudvärk - Bäckenobehag - Ömhet i brösten - Trötthet
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacienčių): - kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS), - dubens skausmas, - pykinimas, - galvos skausmas, - nemalonūs pojūčiai dubenyje, - krūtų skausmingumas, - pavargimas (nuovargis).
Swedish: Inte rekommenderad med en GnRH-agonist behandling
Lithuanian: Nerekomenduojamas vartojimo kartu su GnRH agonistų protokolų
Swedish: Vanliga Mindre vanliga
Lithuanian: Dažni Nedažni
Swedish: o Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
Lithuanian: o yra policistinių kiaušidžių sindromas (PKS);
Swedish: Neoplasmer i ovarierna och andra delar av reproduktionssystemet
Lithuanian: Kiaušidžių ir kitų reprodukcijos organų navikai
Swedish: Använd inte Elonva om lösningen inte är klar.
Lithuanian: Nevartoti Elonva, jei tirpalas yra drumstas.
Swedish: Eliminering av korifollitropin alfa sker huvudsakligen via njurarna och elimineringshastigheten kan vara minskad hos patienter med njurinsufficiens (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Lithuanian: Daugiausia korifolitropino alfa pašalinama pro inkstus, todėl inkstų veiklos nepakankamumu sergančių pacienčių organizme vaisto eliminacijos greitis gali būti mažesnis (žr.
Swedish: Hur Elonva ges
Lithuanian: Kaip skiriama Elonva
Swedish: Kvinnor ska uppmanas att inte framföra fordon eller använda maskiner om de drabbas av yrsel.
Lithuanian: Moteris reikėtų įspėti, kad atsiradus galvos svaigimui, jos neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Swedish: Hypofysär hämning med en GnRH-antagonist (daglig dos med injektion av 0,25 mg ganirelixacetat) användes i samtliga tre studier.
Lithuanian: Kiekvieno iš paminėtų trijų klinikinių tyrimų metu buvo taikomas hipofizės slopinimas GnRH antagonistu (ganirelikso acetato injekcijos 0,25 mg paros dozėmis).
Swedish: Innan behandlingen påbörjas ska parets infertilitet utredas på lämpligt sätt.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumas turi būti tinkamai ištirtas ir įvertintos galimos kontraindikacijos nėštumui.
Swedish: Hos patienter som lider av mild, måttlig eller svår njurinsufficiens kan elimineringshastigheten av korifollitropin alfa vara nedsatt (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Lithuanian: Pacienčių, sergančių lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų veiklos nepakankamumu, organizme korifolitropino alfa ekskrecijos greitis gali būti sumažėjęs (žr.
Swedish:  Torka injektionsstället (området strax under din navel) med ett desinfektionsmedel (t ex alkohol) för att ta bort bakterier på hudytan.
Lithuanian: Norėdama pašalinti visas paviršines bakterijas, injekcijos vietą (sritis iškart žemiau bambos) nuvalykite dezinfektantu (pvz.
Swedish: Graviditetsresultat från de färska cyklerna i ENGAGE och PURSUE
Lithuanian: ENGAGE ir PURSUE naujų ciklų metu pradėtas nėštumas
Swedish: Det primära effektmåttet var antalet utplockade oocyter.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo gautų ovocitų skaičius.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Swedish: Injicera inte Elonva utan att tala med din läkare.
Lithuanian: Nepasitarusi su savo gydytoju, Elonva neleiskite.
Swedish: Det är inte känt om behandling med fertilitetsläkemedel ökar risken för dessa tumörer hos infertila kvinnor.
Lithuanian: Ar šių navikų pavojų nevaisingoms moterims didina gydymui nuo nevaisingumo taikomi vaistai, nėra žinoma.
Swedish: Graviditet och amning
Lithuanian: Daugiavaisiai nėštumai ir apsigimimai
Swedish: För att övervaka risken för OHSS bör ultraljudsbedömningar av follikelutvecklingen utföras före behandling startar och regelbundet under behandlingen.
Lithuanian: Siekiant stebėti KHSS riziką, prieš skiriant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia echoskopiniu tyrimu stebėti folikulų brendimą; tuo pat metu gali būti naudinga nustatyti ir estradiolio kiekį serume.
Swedish: FTET, uppföljningsstudien av PURSUE, inkluderade kvinnor som inom två år efter den sista frysningen i denna studie använt minst ett upptinat embryo.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo PURSUE pratęsime FTET dalyvavo moterys, kurių bent vienas embrionas buvo atšildytas perkėlimui per dvejus metus po šiam tyrimui atlikto kriokonservavimo.
Swedish: Tromboemboliska händelser, både i och utan samband med OHSS, har rapporterats efter behandling med gonadotropiner, inkluderande Elonva.
Lithuanian: Po gydymo gonadotropinais, įskaitant Elonva, yra pastebėta tromboembolijos reiškinių, tiek susijusių, tiek ir nesusijusių su KHSS.
Swedish: Det co-primära effektmåttet var pågående graviditetsfrekvens och antalet utplockade oocyter.
Lithuanian: Pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigties dedamosios buvo besivystančio nėštumo koeficientas ir gautų ovocitų skaičius.
Swedish: Elonva 150 µg recFSH 200 IE
Lithuanian: Elonva 150 mkg recFSH 200 TV
Swedish: Färska cykler i PURSUE (35-42 års ålder) (kroppsvikt: 50 kg eller mer)
Lithuanian: PURSUE nauji ciklai (amžius 35-42 metai) (kūno masė didesnė nei arba lygi 50 kg)
Swedish: • Tumörer i ovarier, bröst, uterus, hypofysen eller hypotalamus.
Lithuanian:  Kiaušidžių, krūties, gimdos, hipofizės ar pagumburio navikai.
Swedish: Kvinnor med kända riskfaktorer för ett högt ovariellt svar kan vara särskilt benägna att utveckla OHSS efter behandling med Elonva.
Lithuanian: Stiprios kiaušidžių reakcijos rizikos veiksnių turinčioms moterims KHSS atsiradimo po gydymo Elonva pavojus ypač didelis.
Swedish: ENSURE (18-36 års ålder) (kroppsvikt: 60 kg eller mindre)
Lithuanian: ENSURE (amžius 18-36 metai) (kūno masė mažesnė nei arba lygi 60 kg)
Swedish: OHSS kan orsakas av administrering av hCG och av graviditet (endogent hCG).
Lithuanian: KHSS gali sukelti vartojamas žChG arba endogeninis žChG nėštumo metu.
Swedish: Elonva används hos kvinnor som genomgår infertilitetsbehandling såsom in vitro-fertilisering (IVF).
Lithuanian: Elonva yra skirtas moterų nevaisingumui gydyti apvaisinimo mėgintuvėlyje (IVF) būdu.
Swedish: Injicera inte Elonva i en muskel.
Lithuanian: Elonva negalima švirkšti į raumenis.
Swedish: Du ska inte använda Elonva om du redan är gravid eller om du tror att du kan vara gravid eller om du ammar.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba žindote kūdikį, Elonva vartoti negalite.
Swedish: Elonva används för att hjälpa till att åstadkomma en graviditet hos kvinnor som genomgår infertilitetsbehandling, såsom in vitro-fertilisering (IVF).
Lithuanian: Elonva vartojamas padėti pastoti moterims, nuo nevaisingumo gydomoms tokiais būdais, kaip apvaisinimas mėgintuvėlyje (angl.
Swedish: - En engångsdos på 150 mikrogram rekommenderas till kvinnor: som väger mer än 60 kg, oavsett ålder.
Lithuanian: - Vienkartinę 150 mikrogramų dozę rekomenduojama skirti moterims: sveriančioms daugiau kaip 60 kilogramų, nepriklausomai nuo jų amžiaus; vyresnėms nei 36 metų moterims, sveriančioms 50 ar daugiau kilogramų.
Swedish: Som med andra gonadotropiner har, i sällsynta fall, tromboemboli associerats med behandling med Elonva.
Lithuanian: Gydant Elonva, kaip ir kitokiais gonadotropinais, retais atvejais galima tromboembolija.
Swedish:  Nyp tag i ett hudveck med tummen och pekfingret.
Lithuanian:  Suimkite odos raukšlę tarp nykščio ir smiliaus.
Swedish: Förekomsten av medfödda missbildningar kan vara något högre vid assisterad befruktning än vid spontan befruktning.
Lithuanian: Po PAB taikymo, įgimtų anomalijų dažnis gali būti truputį didesnis negu pastojus natūraliai.
Swedish: I studien ENSURE behandlades under en cykel, 396 friska kvinnor med normal ovulation i åldern 18 till 36 år med en kroppsvikt på 60 kg eller mindre, med 100 mikrogram Elonva och hypofysär hämning med en GnRH-antagonist som del av ett ART-program.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ENSURE metu 396 sveikoms ir normalią ovuliaciją patiriančioms moterims nuo 18 iki 36 metų amžiaus, kurių kūno masė buvo mažesnė arba lygi 60 kg, kaip PAB programos dalis vieną ciklą buvo taikytas gydymas 100 mikrogramų Elonva doze ir hipofizės slopinimas GnRH antagonistu.
Swedish: Det är inte fastställt om behandling med gonadotropiner ökar risken för denna typ av tumörer hos infertila kvinnor.
Lithuanian: Ar gydymas gonadotropinu padidina šių navikų dažnį nevaisingoms moterims, nėra nustatyta.
Swedish: Multipla graviditeter och födslar förekommer vid alla typer av gonadotropinbehandlingar, inkluderande Elonva.
Lithuanian: Gydymo visais gonadotropino preparatais, įskaitant Elonva, metu yra pranešama apie daugiavaisius nėštumus ir gimdymus.
Swedish: I händelse av oavsiktlig exponering för Elonva under graviditet, finns inte tillräcklig klinisk data för att kunna utesluta en ogynnsam utgång av graviditeten.
Lithuanian: Klinikinių duomenų norint atmesti nepalankią nėštumo baigtį, kai Elonva netyčia pavartojama nėštumo metu, nepakanka.
Swedish: Den förfyllda sprutan finns i förpackningar om en spruta.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas.
Swedish: Om du känner dig yr ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Lithuanian: Elonva gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu jaučiate, kad svaigsta galva, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Swedish: Elonva 150 µg recFSH 300 IE
Lithuanian: Elonva 150 mkg recFSH 300 TV
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Elonva för en pediatrisk population för den godkända indikationen.
Lithuanian: Patvirtintoms indikacijoms Elonva vartojimas vaikų populiacijai neaktualus.
Swedish: I studien PURSUE behandlades under en cykel, 1 390 friska kvinnor med normal ovulation i åldern 35 till 42 år med en kroppsvikt på 50 kg eller mer, med 150 mikrogram Elonva och hypofysär hämning med en GnRH-antagonist som del av ett ART-program.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo PURSUE metu 1390 sveikų ir normalią ovuliaciją patiriančių moterų nuo 35 iki 42 metų amžiaus, kurių kūno masė didesnė nei arba lygi 50 kg, kaip PAB programos dalis vieną ciklą buvo taikytas gydymas 150 mikrogramų Elonva doze ir hipofizės slopinimas GnRH antagonistu.
Swedish: Ovarietorsion är en vridning av en äggstock.
Lithuanian: Kiaušidės užsisukimas įvyksta, kai užsisuka kiaušidė.
Swedish: Medicinska tillstånd som kontraindicerar graviditet bör också utvärderas innan behandling med Elonva påbörjas.
Lithuanian: Be to, prieš pradedant gydymą Elonva būtina įvertinti ar nėra medicininių būklių, dėl kurių nėštumas draudžiamas.
Swedish:  Fortsätt att hålla sprutan så den pekar uppåt.
Lithuanian:  Laikykite švirkštą nukreiptą į viršų.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektion, d v s är näst intill "natriumfritt".
Lithuanian: Elonva sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Swedish: Elonva 100 mikrogram injektionsvätska, lösning Elonva 150 mikrogram injektionsvätska, lösning
Lithuanian: Elonva 100 mikrogramų injekcinis tirpalas Elonva 150 mikrogramų injekcinis tirpalas
Swedish: Sackaros
Lithuanian: Tirpalas
Swedish: Därför rekommenderas inte behandling med Elonva i kombination med GnRH-agonist (se också avsnitt 4.2).
Lithuanian: Todėl Elonva vartojimas kartu su GnRH agonistais nerekomenduojamas (žr.
Swedish: Elonva 150 mikrogram injektionsvätska, lösning Varje förfylld spruta innehåller 150 mikrogram korifollitropin alfa* i 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: Elonva 150 mikrogramų injekcinis tirpalas Kiekviename užpildytame švirkšte yra 150 mikrogramų korifolitropino alfa* 0,5 ml injekcinio tirpalo.
Swedish: I studien ENGAGE behandlades under en cykel, 1 506 friska kvinnor med normal ovulation i åldern 18 till 36 år med en kroppsvikt på 60 kg eller mer och 90 kg eller mindre, med 150 mikrogram Elonva och hypofysär hämning med en GnRH-antagonist som del av ett ART-program.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ENGAGE metu 1506 sveikoms ir normalią ovuliaciją patiriančioms moterims nuo 18 iki 36 metų, kurių kūno masė buvo didesnė kaip 60 kg, bet mažesnė arba lygi 90 kg, kaip PAB programos dalis vieną ciklą buvo taikytas gydymas 150 mikrogramų Elonva doze ir hipofizės slopinimas GnRH antagonistu.
Swedish: FTET, uppföljningsstudien av ENGAGE, inkluderade kvinnor som upp till ett år efter frysning använt minst ett upptinat embryo.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ENGAGE pratęsime FTET dalyvavo moterys, kurių bent vienas embrionas buvo atšildytas perkėlimui po kriokonservavimo praėjus ne mažiau kaip vieneriems metams.
Swedish: 13 december 2019 EMA/189409/2019
Lithuanian: EMA/189409/2019
Swedish: Ett brev med denna information kommer att skickas ut till sjukvårdspersonal.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams bus išsiųstas laiškas su šia informacija.
Swedish: Trisenox har varit godkänt i EU sedan november 2016.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Trisenox įregistruotas nuo 2016 m.
Swedish: Mer information om Trisenox finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trisenox rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox.
Swedish: Ampull 10 ml
Lithuanian: 10 ml ampulė
Swedish: Underdosering kan resultera i en otillräcklig effekt medan överdosering kan leda till allvarliga och potentiellt fatala komplikationer såsom blödning, svåra infektioner och hjärtstillestånd.
Lithuanian: Vartojant nepakankamą vaisto dozę, gydymas gali būti nepakankamai veiksmingas, o perdozavimas gali sukelti rimtas ir galimai mirtinas komplikacijas, kaip antai kraujavimą, sunkias infekcijas ir širdies sustojimą.
Swedish: • För att göra det enklare att skilja mellan de två produktformerna har förpackningarna särskiljande kännetecken som visas nedan.
Lithuanian: • Kad būtų lengviau atskirti šių dviejų pateikimo formų vaistus, jų pakuotės skiriasi toliau nurodytomis savybėmis.