FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HbAT87Q remained generally stable through Month 24 with a median (min, max) of 6.44 (1.1, 10.1) g/dL (N=14, HGB-204 and HGB-205), and through long-term follow-up in LTF-303, demonstrating stable integration of the βA-T87Q-globin gene into long-term HSCs and stable expression of the βA-T87Q-globin gene in cells of the erythroid lineage.
Finnish: HbAT87Q-pitoisuus pysyi yleensä vakaana 24 kuukauteen saakka mediaanin ollessa 6,44 (minimi 1,1; maksimi 10,1) g/dl (N=14, tutkimukset HGB-204 ja HGB-205), ja pitkäkestoisessa seurantatutkimuksessa LTF-303.
English: • swelling of the face
Finnish: • kasvojen turvotus
English: Blood stem cells are collected To make Zynteglo and to serve as replacement cells if needed.
Finnish: Zynteglo-valmisteen valmistamiseksi sekä tarvittaessa käytettäviksi varasoluiksi.
English: Lymphopenia, Leukocytosis, Monocyte count decreased, Neutrophilia, Mean cell haemoglobin concentration increased
Finnish: Lymfopenia, leukosytoosi, monosyyttien määrän väheneminen, neutrofilia, keskimääräinen solujen hemoglobiinipitoisuuden suureneminen
English: • soreness of the rectum area
Finnish: • peräaukon alueen kipu
English: All patients must be advised on signs of leukaemia and to seek immediate medical attention if these signs are present.
Finnish: Kaikille potilaille on kerrottava leukemian merkeistä ja kehotettava heitä hakeutumaan välittömästi lääkärinhoitoon, jos näitä merkkejä esiintyy.. o Negatiivinen serologisen HIV-testin tulos on tarpeen sen varmistamiseksi, että afereesimateriaali kelpaa Zynteglo-valmisteen valmistamiseen.
English: Baseline characteristics for non-β0/β0 patients with TDT ≥12 years of age treated with Zynteglo (Studies HGB-204, HGB-205, HGB-207, HGB-212, LTF-303)
Finnish: Taulukko 4 Lähtötilanteen ominaisuudet non-β0/β0-genotyypin potilailla, joilla oli transfuusioriippuvainen β-talassemia, jotka olivat vähintään 12-vuotiaita ja jotka saivat Zynteglo-hoitoa (tutkimukset HGB 204, HGB 205, HGB 207, HGB 212 ja LTF 303)
English: See section 2, Sodium content.
Finnish: Ks. kohta 2 Zynteglo sisältää natriumia.
English: Median (min, max) times to unsupported platelet counts of ≥50 × 109/L and
Finnish: Mediaaniaika verihiutaleiden määrään, joka oli ≥ 100 × 109/l,
English: A pharmacology, biodistribution, toxicity and genotoxicity study was conducted in a mouse model of β-thalassaemia.
Finnish: β-talassemian hiirimallilla tehtiin farmakologiaa, biojakautumista, toksisuutta ja genotoksisuutta koskeva tutkimus.
English: Petechiae, Ecchymosis, Pain of skin, Palpable purpura, Petechiae, Pruritus generalised, Purpura, Sweat gland disorder, Urticaria, Dry skin
Finnish: Petekiat, mustelma, ihokipu, palpoitavisssa oleva purppura, yleistynyt kutina, purppura, hikirauhasen häiriö, urtikaria, ihon kuivuminen
English: AUC0-24h was measured on Day 1 and informed the dose for Day 3; the median (min, max) estimated daily AUC was
Finnish: AUC0-24h -arvo mitattiin päivänä 1 ja tämä arvo vaikutti päivän 3 annokseen.
English: Hypoxia, Dyspnoea, Pleural effusion, Rales, Upper-airway cough syndrome, Cough, Laryngeal pain, Hiccups
Finnish: Hypoksia, hengenahdistus, pleuraeffuusio, rahinat, ylemmän hengitystien yskäoireyhtymä, yskä, kurkunpään kipu, hikka
English: • stomach pain
Finnish: • matala verenpaine
English: Zynteglo has not been studied in patients with renal impairment.
Finnish: Zynteglo-valmistetta ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.
English: Duration of TI
Finnish: Ikä mediaani
English: • premature menopause
Finnish: • ennenaikaiset vaihdevuodet
English: Conjunctival haemorrhage
Finnish: Solunsalpaajalääke
English: HGB-205 HGB-204
Finnish: HGB-205 HGB-204 HGB-207 HGB-212
English: You must get medical attention if you:
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos että sinulle tapahtuu joku seuraavista:
English: • dark patches on skin
Finnish: • tummat läiskät iholla
English: There is no opportunity for germline transmission of the βA-T87Q-globin gene after treatment with
Finnish: βA-T87Q-globiini-geeni ei voi siirtyä ituradan kautta Zynteglo-hoidon jälkeen.
English: • spots on skin from bleeding under the skin
Finnish: • iholla olevat täplät ihonalaisesta verenvuodosta johtuen
English: • low blood pressure
Finnish: • vähäinen veren happipitoisuus
English: Anal haemorrhage, Gastritis, Gastrointestinal inflammation, Abdominal distension, Abdominal pain upper, Anal fissure, Dyspepsia, Dysphagia, Oesophagitis, Haemorrhoids, Proctalgia.
Finnish: Peräaukon verenvuoto, gastriitti, maha-suolikanavan tulehdus, vatsan pingottuminen, ylävatsan kipu, peräaukon fissuura, dyspepsia, nielemisvaikeus, ruokatorvitulehdus, peräpukamat, proktalgia.
English: • chest pain or discomfort
Finnish: • rintakipu tai epämukava tunne rinnassa
English: After Zynteglo infusion
Finnish: Zynteglo-valmisteen annon jälkeen
English: Patients should be made aware of the risk of bleeding events that are not easily identifiable, such as internal bleeding.
Finnish: Potilaille on kerrottava sellaisten verenvuototapahtumien riskistä, jotka eivät ole helposti todettavissa, kuten sisäinen verenvuoto o Zynteglo-hoitoon liityy teoriassa insertionaalisen mutageneesin riski, joka voi mahdollisesti johtaa maligniteetin kehittymiseen.
English: Confirm that Zynteglo is printed on the infusion bag(s).
Finnish: Varmista, että infuusiopusseihin on painettu teksti "Zynteglo".
English: • small tear in tissue that lines the anus
Finnish: • pieni repeämä peräaukkoa reunustavassa kudoksessa
English: • bruising, bleeding or pain from catheter or injection site
Finnish: • katetrin tai pistoskohdan mustelma, verenvuoto tai kipu
English: genotype, the MAH should submit interim and final data from patients with a severe non-β0/β0 genotype such as IVS-I-110 included in Study HGB-212.
Finnish: Zynteglo-valmisteen tehon ja turvallisuuden varmistamiseksi vähintään 12-vuotiailla transfuusioriippuvaista β-talassemiaa (TDT) sairastavilla potilailla, joilla ei ole β0/β0 -genotyyppiä, myyntiluvan haltija lähettää väliaika- ja lopulliset tiedot potilaista, joilla on vaikea-asteinen non-β0/β0 -genotyyppi, kuten IVS-I-1 10, ja jotka ovat mukana tutkimuksessa HGB-212.
English: • pain in back, bone, skin, limbs, anus, or muscles
Finnish: • selkä-, luu-, iho- raaja-, peräaukko- tai lihaskipu
English: Hepatic impairment
Finnish: • kurkunpään kipu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE LOT INFORMATION SHEET INCLUDED WITH EACH SHIPMENT FOR ONE PATIENT
Finnish: JOKAISEN YHDELLE POTILAALLE TARKOITETUN LÄHETYKSEN ERÄSELOSTEESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
English: Patients with TDT experience iron overload due to chronic red blood cell (RBC) transfusions that can lead to end organ damage.
Finnish: Transfuusioriippuvaista β-talassemiaa sairastaville potilaille muodostuu rautaylikuormaa toistuvista punasolusiirroista johtuen.
English: Previous treatment with HSC gene therapy.
Finnish: Aiempi hematopoieettisilla kantasoluilla toteutettu geeniterapiahoito.
English: Confirm that patient identity matches the unique patient information located on the infusion bag(s) and metal cassette(s) prior to infusion.
Finnish: Varmista ennen infuusiota, että potilaan henkilöllisyys vastaa infuusiopusseissa ja metallikaseteissa olevia yksilöityjä potilastietoja.
English: Start of Zynteglo treatment
Finnish: Zynteglo-valmisteen säilyttäminen
English: Strength cells/mL)
Finnish: (× 106 solu a/ml)
English: • inflammation of the gallbladder
Finnish: • ruoansulatuskanavan tulehdus
English: The primary endpoint was transfusion independence (TI) by Month 24, defined as a weighted average
Finnish: Ensisijaisena päätetapahtumana oli transfuusioista eroon pääsy 24 kuukauteen mennessä.
English: Atrial fibrillation
Finnish: Trombosytopenia
English: Transfusion reaction, Skin abrasion
Finnish: Nenäverenvuoto, kurkunpään tulehdus
English: You will remain in the hospital for approximately 3-6 weeks
Finnish: Zynteglo-infuusion jälkeen Jäät sairaalaan noin 36 viikoksi.
English: Eighteen adults and adolescents with TDT with a non-β0/β0 genotype have been treated with Zynteglo in Phase 3 studies (N=15, HGB-207; N=3, HGB-212) and their median (min, max) duration of follow-up was 10.0 (1.3, 22.2) months.
Finnish: 18 transfuusioriippuvaista β-talassemiaa sairastavaa aikuista ja nuorta, joilla on non-β0/β0-genotyyppi, on saanut Zynteglo-hoitoa vaiheen 3 tutkimuksissa (N=15, tutkimus HGB-207; N=3, tutkimus HGB-212).
English: Stomatitis, Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Gingival bleeding, Constipation, Abdominal pain, Anal inflammation,
Finnish: Ruoansulatuselimistö Suutulehdus, oksentelu, pahoinvointi, ripuli, ienverenvuoto, ummetus, vatsakipu, peräaukon tulehdus
English: Local biosafety guidelines should be followed for unused medicinal products or waste material.
Finnish: Käyttämättömät lääkevalmisteet tai jäte on hävitettävä paikallisten bioturvallisuusohjeiden mukaisesti.
English: Figure 1 Median total haemoglobin over time in non-β0/β0 TDT patients treated with Zynteglo who have achieved transfusion independence (Studies HGB-204,
Finnish: Kuva 1 Kokonaishemoglobiinin mediaani ajan yli transfuusioriippuvaista β-talassemiaa sairastavilla Zynteglo-hoitoa saaneilla potilailla, joilla on non-β0/β0-genotyyppi ja jotka ovat saavuttaneet transfuusioista eroon pääsyn (tutkimukset HGB-204, HGB-205, HGB-207 ja LTF-303)
English: Nederland bluebird bio (Netherlands) B.V. Tel: +31 (0) 303 100 450
Finnish: Puh: +31 (0) 303 100 450
English: (DD/MM/ YYYY)
Finnish: (PP.KK.VVV V)
English: Gastrointestinal disorders
Finnish: Häiriöt HIV-testauksessa
English: (months) n median (min, max)
Finnish: (kuukautt a) n mediaani (minimi, maksimi)
English: Chemotherapy medicine
Finnish: Natriumkloridi
English: Zynteglo administration
Finnish: Zynteglo-valmisteen anto
English: Adverse reactions attributed to Zynteglo
Finnish: Haittavaikutukset, jotka liittyvät Zynteglo-valmisteeseen Elinjärjestelmäluokka
English: Dizziness, Lethargy, Dysgeusia
Finnish: Transfuusioreaktio, ihon abraasio
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hypokalsemia
English: • dry, itchy skin
Finnish: • ihon kuivuminen ja kutina
English: Vomiting, Lip swelling, Abdominal pain, Abdominal pain upper, Paraesthesia oral
Finnish: Oksentelu, huulten turvotus, vatsakipu, ylävatsan kipu, suun alueen parestesia
English: • skin abrasion/scrape
Finnish: • ihon hankauma/naarmuuntuminen
English: Treatment is continued for as long as the patient benefits from it.
Finnish: Hoito jatkuu niin kauan kuin potilas hyötyy siitä.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Caprelsa on 17 February 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Caprelsaa varten 17. helmikuuta 2012.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Caprelsa.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Caprelsan käytöstä.
English: The full EPAR for Caprelsa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Caprelsaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The Committee noted the potential risk for QTc interval prolongation, and measures were introduced to minimise this risk.
Finnish: Komitea otti huomioon mahdollisen pidentyneen QTc-ajan riskin, ja riskin minimoimiseksi esitettiin toimenpiteitä.
English: Caprelsa vandetanib
Finnish: Caprelsa vandetanibi
English: It must also not be used in women who are breast-feeding.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa imettäville naisille.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Caprelsa.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Caprelsalääkevalmistetta.
English: Caprelsa has been given ‘conditional approval'.
Finnish: Caprelsalle annettiin ns. ehdollinen hyväksyntä.
English: The dose for children aged 5 years or older is calculated using the child's weight and height.
Finnish: Vähintään 5-vuotiaille lapsille annettava annos lasketaan lapsen painon ja pituuden mukaan.
English: By blocking the activity of EGF receptors, the cancer cells no longer receive the messages needed for growth and multiplication.
Finnish: Kun lääkevalmiste estää EGF-reseptorien toimintaa, syöpäsolut eivät enää saa viestejä, joita tarvitaan solujen kasvuun ja jakautumiseen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Caprelsa?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Caprelsan turvallinen ja tehokas käyttö?
English: This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular on the size of the benefit in patients without the RET mutation.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääkevalmisteesta on odotettavissa lisää tietoa, erityisesti hyödyn suuruudesta niillä potilailla, joilla ei ole RET-mutaatiota.
English: Of the 16 children treated with Caprelsa, 7 (44%) had partial response on the ORR scale, which was comparable to the response rate in adults.
Finnish: Caprelsalla hoidetuista 16 lapsipotilaasta 7 (44 %) sai osittaisen vasteen kokonaisvasteasteikolla mitattuna, mikä vastasi aikuisilla saavutetun vasteen tasoa.
English: On average children taking Caprelsa lived for 46 months without their disease getting worse.
Finnish: Caprelsaa saaneet lapset elivät keskimäärin 46 kuukautta ilman taudin pahenemista.
English: Other information about Caprelsa
Finnish: Muita tietoja Caprelsasta
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Caprelsa have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Caprelsan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: By blocking the activity of VEGF receptors, the medicine reduces the blood supply to the cancer cells, slowing down the cancer's growth.
Finnish: Estämällä VEGF-reseptorien toiminnan lääkevalmiste vähentää veren kulkua syöpäsoluihin, mikä hidastaa syövän kasvua.
English: Patients must be given a patient alert card containing important safety information and they must be informed by their doctor about the risks of Caprelsa.
Finnish: Potilaille on annettava keskeiset turvallisuustiedot sisältävä potilaskortti, ja lääkärin on kerrottava Caprelsan riskeistä.
English: What is Caprelsa and what is it used for?
Finnish: Mitä Caprelsa on ja mihin sitä käytetään?
English: It must not be used in people with a problem called ‘congenital long QTc syndrome' or who have a QTc interval longer than 480 milliseconds.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on synnynnäinen pitkän QTc:n oireyhtymä tai joiden QTc-aika on pidempi kuin 480 millisekuntia.
English: Therefore, the Committee recommended that Caprelsa be granted marketing authorisation.
Finnish: Näin ollen komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Caprelsalle.
English: The doctor may temporarily stop Caprelsa treatment and reduce the dose if the patient has abnormal ECG or severe side effects.
Finnish: Lääkäri voi tilapäisesti keskeyttää Caprelsa-hoidon ja pienentää annosta, jos potilaalla on poikkeava EKG-käyrä tai vakavia sivuvaikutuksia.
English: Why is Caprelsa approved?
Finnish: Miksi Caprelsa on hyväksytty?
English: The most commonly reported side effects with Caprelsa are diarrhoea, rash, nausea (feeling sick), high blood pressure and headache.
Finnish: Caprelsan yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli, ihottuma, pahoinvointi, korkea verenpaine ja päänsärky.
English: Caprelsa must not be used with other medicines that can prolong the QTc interval.
Finnish: Caprelsaa ei saa käyttää sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka mahdollisesti pidentävät QTc-aikaa.
English: This means that it blocks the activity of enzymes known as tyrosine kinases.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää tyrosiinikinaaseiksi kutsuttujen entsyymien toimintaa.
English: The medicine is used when the disease is spreading quickly and causes symptoms, and when the cancer cannot be removed by surgery and has progressed or spread to other parts of the body.
Finnish: Lääkettä käytetään, kun syöpä leviää nopeasti ja oireilee, kun sitä ei voida poistaa leikkauksella ja kun se on edennyt tai levinnyt kehon muihin osiin.
English: What benefits of Caprelsa have been shown in the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Caprelsasta on havaittu tutkimuksissa?
English: Patients who cannot swallow tablets can mix the tablet in plain (non-sparkling) water.
Finnish: Potilaat, jotka eivät voi niellä tabletteja, voivat sekoittaa ne hiilihapottomaan veteen.
English: On average, patients taking Caprelsa lived for 30.5 months without their disease getting worse, compared with 19.3 months for patients taking placebo.
Finnish: Caprelsaa ottaneet potilaat elivät keskimäärin 30,5 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun lumelääkettä saaneiden vastaava aika oli 19,3 kuukautta.
English: These enzymes are needed by certain receptors (such as VEGF, EGF and RET receptors) on the surface of cancer cells, where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels.
Finnish: Tietyt syöpäsolujen pinnalla olevat reseptorit (kuten VEGF-, EGF- ja RET-reseptorit) tarvitsevat näitä entsyymejä, jotka aktivoivat monia toimintoja kuten solun jakautumista ja uusien verisuonien kasvua.
English: The main measure of effectiveness was ‘overall response rate' (ORR) which considers several features of the disease.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli kokonaisvaste, jossa otetaan huomioon useita taudin ominaisuuksia.
English: What are the risks associated with Caprelsa?
Finnish: Mitä riskejä Caprelsaan liittyy?
English: Caprelsa is available as tablets (100 mg and 300 mg) and the recommended dose for adults is 300 mg once a day, taken at around the same time each day.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on 300 mg kerran päivässä, otettuna suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
English: In a second main study, Caprelsa was given to children aged between 9 and 17 years with hereditary medullary thyroid cancer.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa Caprelsaa annettiin 9-17-vuotiaille potilaille, joilla oli perinnöllinen medullaarinen kilpirauhassyöpä.
English: The CHMP concluded that the benefits of Caprelsa outweigh its risks in patients whose disease is spreading quickly and is causing symptoms, since they are in urgent need of treatment.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Caprelsan hyöty on sen riskejä suurempi potilailla, joiden sairaus leviää nopeasti ja oireilee, sillä näillä potilailla on pakottava hoidon tarve.
English: Caprelsa may work less well in patients without a mutation (change) in a gene called the ‘rearranged during transfection' (RET) gene.
Finnish: Caprelsa voi vaikuttaa huonommin potilaisiin, joilla ei ole mutaatiota ns. RET-geenissä (rearranged during transfection).
English: What information is still awaited for Caprelsa?
Finnish: Mitä tietoja Caprelsasta odotetaan vielä saatavan?
English: How is Caprelsa used?
Finnish: Miten Caprelsaa käytetään?
English: However, it was uncertain how well it works in patients without a mutation (change) in a gene called the ‘rearranged during transfection' (RET) gene or in patients whose RET mutation status is not known.
Finnish: Jäi kuitenkin epäselväksi, miten hyvin Caprelsa vaikuttaa potilailla, joilla ei ole mutaatiota ns. RET-geenissä tai potilailla, joiden RET-geenimutaation tila ei ole tiedossa.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment with Caprelsa should be started and supervised by a doctor who has experience of treating medullary thyroid cancer, of using cancer medicines and of assessing electrocardiograms (ECG, a test that measures the electrical activity of the heart).
Finnish: Caprelsa-hoidon saa aloittaa vain medullaarisen kilpirauhassyövän hoitoon, syöpälääkkeiden käyttöön ja sydänsähkökäyrien (sydämen sähköistä toimintaa mittaava EKG-käyrä) arviointiin perehtynyt lääkäri, joka myös valvoo hoitoa.
English: The CHMP concluded that Caprelsa was shown to be effective in the treatment of medullary thyroid cancer in patients aged 5 years and older.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Caprelsan on osoitettu olevan tehokas vähintään 5-vuotiaiden potilaiden medullaarisen kilpirauhassyövän hoidossa.
English: For more information about treatment with Caprelsa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Caprelsalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: The company that markets Caprelsa will carry out a study in patients with medullary thyroid cancer to compare the effects of Caprelsa in patients with and without the RET mutation.
Finnish: Caprelsaa markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen medullaarista kilpirauhassyöpää sairastavilla potilailla verratakseen Caprelsan vaikutusta sen mukaan, onko potilaalla RET-mutaatio vai ei.
English: For the full list of all side effects reported with Caprelsa, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Caprelsan ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
English: The active substance in Caprelsa, vandetanib, is a ‘protein tyrosine kinase inhibitor'.
Finnish: Caprelsan vaikuttava aine, vandetanibi, on proteiinityrosiinikinaasin estäjä.
English: The study involved 331 patients and the main measure of effectiveness was progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse).
Finnish: Pääasiallisena tehon mittana oli sen ajan pituus, jonka potilaat elivät ilman sairauden pahenemista.
English: It is recommended that the doctor checks for RET mutation at the start of Caprelsa treatment.
Finnish: On suositeltavaa, että lääkäri testaa Caprelsa-hoidon alkaessa, onko potilaalla RET-mutaatio.
English: In a main study, Caprelsa was more effective than placebo (a dummy treatment) in adults with medullary thyroid cancer that could not be removed by surgery or had spread to other parts of the body.
Finnish: Caprelsan todettiin yhdessä päätutkimuksessa olevan lumelääkettä tehokkaampi medullaarista kilpirauhassyöpää sairastavilla aikuisilla, joilla syöpää ei voitu poistaa leikkauksella tai joilla syöpä oli levinnyt kehon muihin osiin.
English: Caprelsa can affect the electrical activity of the heart including a measurement called QTc interval.
Finnish: Caprelsa voi vaikuttaa sydämen sähköiseen toimintaan ja QTc-aikaan.
English: Caprelsa contains the active substance vandetanib.
Finnish: Caprelsan vaikuttava aine on vandetanibi.
English: For practical information about using Caprelsa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Caprelsan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: How does Caprelsa work?
Finnish: Miten Caprelsa vaikuttaa?
English: The company that markets Caprelsa will ensure that doctors who are expected to prescribe Caprelsa receive educational material containing important safety information about Caprelsa, including measures to manage the risk of QTc prolongation and other potential side effects, and a patient alert card and guidance for children or their carers.
Finnish: Caprelsaa markkinoiva yhtiö varmistaa, että Caprelsaa todennäköisesti määräävät lääkärit saavat perehdytysmateriaalia, joka sisältää tärkeää turvallisuustietoa Caprelsasta.
English: Caprelsa is a cancer medicine that is used in adults and children above 5 years of age to treat medullary thyroid cancer, a cancer that starts off in the cells in the thyroid gland that produce the hormone calcitonin.
Finnish: Caprelsa on syöpälääke, jota käytetään aikuisilla ja yli 5-vuotiailla lapsilla medullaarisen kilpirauhassyövän hoidossa.
English: Vandetanib also blocks the activity of RET receptors, which play a role in the growth of medullary thyroid cancer cells.
Finnish: Vandetanibi estää myös RET-reseptorien toimintaa.
English: Therefore they should be used with caution.
Finnish: Niitä tulee sen takia käyttää varoen.