FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In-vitro-Wechselwirkungsstudien zu topischen antimykotischen (Clotrimazol, Econazol, Imidazol, Nystatin, Miconazol, Ketoconazol), antibakteriellen (Clindamycin, Metronidazol) und antiviralen Arzneimitteln (Acyclovir) haben keine Wirkung auf die antimikrobielle Aktivität gezeigt.
Lithuanian: Atlikus in vitro sąveikos tyrimus su vietinio poveikio priešgrybeliniais (klotrimazolu, ekonazolu, imidazolu, nistatinu, mikonazolu, ketokonazolu), antibakteriniais (klindamicinu, metronidazolu) ir antivirusiniais (acikloviru) vaistiniais preparatais, poveikio antimikrobiniam aktyvumui nenustatyta.
German: Die klinisch signifikanten Anstiege der IELT entsprachen signifikanten Unterschieden bei den IPE-Scores (p< 0,0001).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingą EMLL pailgėjimą patvirtino reikšmingi vertinimo pagal PEI balų skirtumai (p < 0,0001).
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Prilocain beträgt nach intravenöser Anwendung etwa 10 bis 150 Minuten.
Lithuanian: Į veną suleisto prilokaino galutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 10150 minučių.
German: Da Senstend topisch auf die Glans penis angewendet wird, ist das Risiko einer Überdosierung gering.
Lithuanian: Kadangi Senstend vartojamas išoriškai ant varpos galvos, perdozavimo rizika yra nedidelė.
German: Was Senstend enthält - Die Wirkstoffe sind: Lidocain und Prilocain.
Lithuanian: Senstend sudėtis - Veikliosios medžiagos yra lidokainas ir prilokainas.
German: Plethora Pharma Solutions Ltd. 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Lithuanian: 32 Merrion Street Upper Dublin 2
German: Gelegentlich Rötung im Genitalbereich, Ejakulation ausbleibend, Parästhesie der männlichen Geschlechtsorgane, Penisschmerzen, Erkrankung des Penis, genitaler Pruritus
Lithuanian: Lyties organų eritema, ejakuliacijos nebuvimas, vyro lyties organų parestezija, varpos skausmas, varpos funkcijos sutrikimas, lyties organų niežėjimas
German: Halten Sie die Dose aufrecht (Sprühventil nach oben) und sprühen Sie 1 Dosis Senstend (3 Sprühstöße) auf die gesamte Eichel, sodass mit jedem Sprühstoß ein Drittel der Eichel eingesprüht wird.
Lithuanian: Laikydami metalinę talpyklę stačiai (vožtuvu į viršų), visą varpos galvą apipurkškite viena Senstend doze (3 papurškimais), kiekvienu papurškimu padengdami trečdalį varpos galvos.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Senstend beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Senstend
German: Wie ist Senstend aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Senstend
German: Wie ist Senstend anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Senstend
German: • Phenobarbital, Phenytoin - zur Behandlung von Epilepsie
Lithuanian: • fenobarbitalį ir fenitoiną, kuriais gydoma epilepsija;
German: In Studien zur embryonalen/fetalen Entwicklung an Ratten und Kaninchen, die während der Organogenese Dosen erhielten, wurden keine teratogenen Wirkungen beobachtet.
Lithuanian: Atliekant žiurkių ir triušių embriono ir (arba) vaisiaus vystymosi tyrimus, kurių metu lidokainas buvo naudojamas organų genezės laikotarpiu, teratogeninio poveikio nenustatyta.
German: Senstend wird zur Behandlung von primärer vorzeitiger Ejakulation bei erwachsenen Männern angewendet.
Lithuanian: Senstend skirtas suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymui.
German: Innerhalb von 24 Stunden können maximal 3 Dosen in Abständen von mindestens 4 Stunden zwischen den einzelnen Dosen angewendet werden.
Lithuanian: Per parą ne mažiau kaip 4 valandų intervalu galima suvartoti ne daugiau kaip 3 vaisto dozes.
German: Die Wirksamkeit von Senstend zur Behandlung von VE wurde durch Messung der IELT und der co-primären Endpunkte ejakulatorische Kontrolle, sexuelle Befriedigung und Leidensdruck unter Anwendung des IPE beurteilt.
Lithuanian: Senstend veiksmingumas gydant priešlaikinę ejakuliaciją buvo vertinamas matuojant EMLL ir vertinant pirmines vertinamąsias baigtis - ejakuliacijos kontrolę, seksualinį pasitenkinimą ir patiriamą stresą dėl sutrikimo - pagal PEI.
German: Bei allen drei monatlichen Beurteilungen, die von den Probanden durchgeführt wurden, bestand ein signifikanter Unterschied zwischen Senstend und Placebo (p< 0,0001).
Lithuanian: Visuose trijuose tiriamųjų atliktuose kasmėnesiniuose vertinimuose Senstend gydytų ir placebą vartojusių tiriamųjų atsakymai reikšmingai skyrėsi (p < 0,0001).
German: Wie Senstend aussieht und Inhalt der Packung Senstend ist ein farbloses bis hellgelbes Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung in einer Aluminium-Sprühdose mit Dosierventil.
Lithuanian: Senstend yra bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos odos purškalas (tirpalas) purškalo talpyklėje iš aliuminio su dozavimo vožtuvu.
German: Die klinische Relevanz dieser Tumorbefunde in Bezug auf die kurzfristige/intermittierende Anwendung von Lidocain beim Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Ar su navikais susiję tyrimų rezultatai yra kliniškai aktualūs vertinant trumpalaikio ir (arba) protarpinio lidokaino vartojimo poveikį žmonėms, nežinoma.
German: Es wurden Beschädigungen an Kondomen beobachtet, wenn Senstend zusammen mit Frauen- oder Männerkondomen aus Polyurethan angewendet wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Kartu su Senstend naudojant moteriškus arba vyriškus poliuretaninius prezervatyvus, gydymo rezultatai buvo prastesni (žr. 4.4 skyrių).
German: Jede Dosis enthält insgesamt 22,5 mg Lidocain und 7,5 mg Prilocain pro Anwendung (1 Dosis entspricht 3 Sprühstößen).
Lithuanian: Vienoje vaistinio preparato dozėje iš viso yra 22,5 mg lidokaino ir 7,5 mg prilokaino (1 dozė - tai 3 paspaudimai).
German: • Es besteht auch das Risiko einer Erkrankung, bei der die Sauerstoffmenge im Blut verringert ist (Methämoglobinämie).
Lithuanian: • Taip pat pacientui gali išsivystyti sutrikimas, dėl kurio kraujyje sumažėja deguonies
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Senstend während der Schwangerschaft vorzugsweise vermieden werden, sofern vom Mann keine Barrieremethode angewendet wird, um eine potenzielle fetale Exposition zu verhindern.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu Senstend geriau nevartoti, nebent būtų naudojamos veiksmingos barjerinės vyrų kontracepcijos priemonės, kad vaistinis preparatas nepatektų į vaisių.
German: Insgesamt 66,2 % der mit Senstend behandelten Probanden und 18,8 % der mit Placebo behandelten Probanden erzielten eine mittlere IELT von > 2 Minuten.
Lithuanian: > 2 minučių EMLL vidurkį pasiekė 66,2 % Senstend gydytų tiriamųjų ir 18,8 % tiriamųjų, vartojusių placebą.
German: Senstend, das auf die Schleimhäute des Patienten oder seines Partners, wie etwa Mund, Nase und Rachen, gesprüht wurde oder auf die weiblichen Genitalien oder die Analschleimhaut gelangt ist, könnte resorbiert werden, was wahrscheinlich vorübergehend lokal zu Taubheitsgefühl/Betäubung führt.
Lithuanian: , į burną, nosį ar gerklę, arba jo patekus ant moters lyties organų ar išangės sienelių, vaistas gali būti absorbuotas ir pacientui ar jo partnerei gali pasireikšti laikinas lokalizuotas tirpulys arba nejautrumas.
German: Daher sollten Patienten, die sich eine Empfängnis erhoffen, entweder die Anwendung von Senstend vermeiden oder, wenn das Arzneimittel für die Erreichung einer Penetration grundlegend ist, den Penis 5 Minuten nach der Anwendung von Senstend, jedoch vor dem Geschlechtsverkehr so gründlich wie möglich waschen.
Lithuanian: Todėl pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Senstend arba, jeigu šis vaistas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, praėjus penkioms minutėms nuo Senstend užpurškimo, bet prieš lytinius santykius, turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą.
German: Insgesamt 85,2 % der Probanden in der mit Senstend behandelten Gruppe erzielten eine mittlere IELT von > 1 Minute im Laufe der 3-monatigen Behandlung, während 46,4 % der Probanden unter Placebo eine mittlere IELT von > 1 Minute erzielten.
Lithuanian: Per 3 gydymo mėnesius > 1 minutės EMLL vidurkį pasiekė 85,2 % Senstend grupės tiriamųjų ir 46,4 % placebo grupės tiriamųjų.
German: Senstend sollte nicht mit einem beschädigten Trommelfell in Kontakt kommen.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad Senstend nepatektų į pažeistą ausies būgnelį.
German: Überprüfen Sie das Material, aus dem Ihr Verhütungsmittel oder das Verhütungsmittel Ihrer Partnerin hergestellt ist.
Lithuanian: Pasitikslinkite, iš kokios medžiagos pagaminta Jūsų arba Jūsų partnerės kontracepcijos priemonė. Jeigu abejojate, pasiteiraukite vaistininko.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 3 Sprühstöße über die gesamte Glans penis.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 3 paspaudimai, kuriais išpurškiamas reikiamas tirpalo kiekis varpos galvai padengti.
German: Senstend ist nur zur Anwendung auf die Glans penis indiziert.
Lithuanian: Senstend skirtas vartoti tik ant varpos galvos.
German: Patienten, die sich eine Empfängnis erhoffen, sollten entweder die Anwendung von Senstend vermeiden oder, wenn es für die Erreichung einer Penetration grundlegend ist, die Glans penis vor dem Geschlechtsverkehr so gründlich wie möglich waschen.
Lithuanian: Pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Senstend arba, jeigu šis vaistinis preparatas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, prieš lytinius santykius turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Senstend
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Senstend
German: Wenn dies eintritt, wird die Haut aufgrund des Sauerstoffmangels blaugrau.
Lithuanian: Jam pasireiškus, dėl deguonies stokos paciento oda pamėlsta arba papilkėja.
German: Aufgrund des Risikos einer Übertragung auf den Partner sollten Patienten, die sich eine Empfängnis erhoffen, entweder die Anwendung von Senstend vermeiden oder, wenn es für die Erreichung einer Penetration grundlegend ist, die Glans penis 5 Minuten nach der Anwendung, jedoch vor dem Geschlechtsverkehr so gründlich wie möglich waschen (siehe Abschnitt 4.6).
Lithuanian: Kadangi kyla rizika, kad vaistinis preparatas pateks į partnerės organizmą, pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Senstend arba, jeigu šis vaistinis preparatas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, praėjus 5 minutėms nuo vaistinio preparato užpurškimo, bet prieš lytinius santykius, turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą (žr.
German: Senstend kann auch mit anderen Schleimhäuten von Ihnen oder Ihrem Partner, wie etwa von Mund, Nase und Rachen, in Kontakt kommen und für kurze Zeit zu einem leichten Taubheitsgefühl führen.
Lithuanian: , į Jūsų arba Jūsų partnerės burną, nosį ir gerklę, sukeldamas nestiprų trumpalaikį jų tirpulį.
German: Klinische Prüfungen haben gezeigt, dass Senstend die intravaginale ejakulatorische Latenzzeit (intravaginal ejaculatory latency time, IELT) erhöht, die Kontrolle über die Ejakulation verbessert und den Leidensdruck bei Patienten mit vorzeitiger Ejakulation senkt, wie anhand des Index of Premature Ejaculation (IPE) gemessen wurde.
Lithuanian: intra-vaginal ejaculatory latency time), gerina ejakuliacijos kontrolę ir mažina pacientų, kuriems diagnozuota priešlaikinė ejakuliacija, patiriamą stresą dėl šio sutrikimo.
German: • Para-Aminosalicylsäure (PAS) - zur Behandlung von Tuberkulose
Lithuanian: • paraaminosalicilo rūgštį, kuria gydoma tuberkuliozė.
German: Senstend hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Senstend gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
German: Das Potenzial zur Senkung der Spermienmotilität nach der klinischen Anwendung des Arzneimittels kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Mažesnio spermatozoidų judrumo vartojant vaistinį preparatą klinikinėmis sąlygomis galimybės negalima atmesti, todėl atsakyti į klausimą, ar vartojant Senstend tikrai nepavyktų pastoti, neįmanoma.
German: Es bestand ebenfalls ein signifikanter Unterschied gegenüber Placebo in allen Domänen bei den Antworten der Partnerinnen (p< 0,0001).
Lithuanian: Visose srityse Senstend gydytų ir placebą vartojusių partnerių atsakymai taip pat reikšmingai skyrėsi (p < 0,0001).
German: In einer In-vitro-Studie an Ratten zeigte Senstend eine Reduktion der Spermienmotilität, wenn 22,5 mg Lidocain und 7,5 mg Prilocain (d. h. die in 1 Dosis für den Menschen enthaltene Menge) in direkten Kontakt mit dem Rattensperma kamen.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimą su žiurkėmis, nustatyta, kad esant Senstend (22,5 mg lidokaino ir 7,5 mg prilokaino, t. y.
German: Bei therapeutischen Dosen von Senstend sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder aufgrund der Übertragung des Wirkstoffes vom männlichen Patienten auf seine Partnerin zu erwarten.
Lithuanian: Lidokainas ir prilokainas išsiskiria į motinos pieną, tačiau Senstend vartojant terapinėmis dozėmis, nuo paciento varpos į jo partnerės organizmą patekusios veikliosios medžiagos neturėtų turėti poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Senstend 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas)
German: Senstend wird zur Behandlung von lebenslanger vorzeitiger Ejakulation bei erwachsenen Männern angewendet.
Lithuanian: Senstend skirtas visą lytinį gyvenimą pasireiškiančios suaugusių vyrų priešlaikinės ejakuliacijos gydymui.
German: Die Zahl der Erektionsstörungen und Hypästhesien im Genitalbereich des Mannes kann sich erhöhen, wenn Senstend zusammen mit Männerkondomen angewendet wird.
Lithuanian: Kartu su Senstend naudojant vyriškus prezervatyvus, erekcijos disfunkcija ir vyrų lyties organų hipestezija gali pasireikšti dažniau.
German: - wenn Sie oder Ihr Sexualpartner in der Vergangenheit allergisch oder überempfindlich auf andere lokale Betäubungsmittel mit einer ähnlichen Struktur (bekannt als lokale Betäubungsmittel vom Amidtyp) reagiert haben.
Lithuanian: Senstend vartoti negalima - jeigu Jūs arba Jūsų seksualinė partnerė alergiški lidokainui ar prilokainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei praeityje pasireiškė alergija arba jautrumas kitiems panašios struktūros lokaliesiems anestetikams (dar vadinamiems amidų tipo lokaliesiems anestetikams).
German: Das karzinogene Potenzial von Prilocain wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Genotoksinio prilokaino poveikio nenustatyta, o jo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Senstend angewendet haben, als Sie sollten Da dieses Arzneimittel auf die Oberfläche der Eichel aufgesprüht wird, ist das Risiko einer Überdosierung niedrig.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas purškiamas ant varpos galvos paviršiaus, perdozavimo rizika yra maža.
German: Allerdings ist aufgrund der Art der Anwendung und der sehr niedrigen systemischen Resorption keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta, tačiau dėl Senstend vartojimo metodo ir labai mažos jo sisteminės absorbcijos, koreguoti šio vaisto dozės nereikia.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Lidocain/Prilocain
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Senstend 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas) lidokainas ir prilokainas
German: nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - Erhöhung der Leberenzymwerte
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - kepenų fermentų padaugėjimas.
German: Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Sie anweisen, eine andere Dosis einzunehmen.
Lithuanian: Prireikus gydytojas gali liepti vartoti kitokią dozę.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, - wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder wenn Sie eine
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui jei - Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi arba planuojate pastoti.
German: Wie alle Arzneimittel kann Sepioglin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Sepioglin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
German: Was ist Sepioglin und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: KAS YRA SEPIOGLIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
German: Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Sepioglin wirkt.
Lithuanian: Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Sepioglin veikia.
German: Kinder Die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Vaikai Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.
German: Untersuchungen Gewichtszunahme5
Lithuanian: Tyrimai kūno svorio padidėjimas5
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
German: Wenn Sie Sepioglin zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).
Lithuanian: Jeigu Sepioglin vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
German: Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit Sepioglin die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
Lithuanian: Gydymo Sepioglin metu toliau vartoti kitų vaistų dažniausiai galima.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Lithuanian: Rinkai gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
German: Wenn Sie Sepioglin in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen (wie beispielsweise Insulin, Chlorpropamid, Glibenclamid, Gliclazid, Tolbutamid), wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Dosis Ihrer Arzneimittel reduzieren müssen.
Lithuanian: Jeigu Sepioglin reikės vartoti kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (pvz., insulinu, chlorpropamidu, glibenklamidu, gliklazidu, tolbutamidu), gydytojas nurodys, ar reikia mažinti vartojamų preparatų dozę.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll innerhalb von 1 Monat nach der Kommissionsentscheidung einen Risikomanagement-Plan einreichen, der Risikominimierungsmaßnahmen, wie unten beschrieben, beinhaltet, entsprechend denen, die für das Referenzarzneimittel gefordert werden.
Lithuanian: Per 1 mėnesį nuo Komisijos sprendimo, rinkodaros teisės turėtojas pateiks atnaujintą rizikos valdymo planą (RVP), apimantį rizikos mažinimo priemones, atitinkančias referenciniam vaistui nustatytas priemones, kaip nurodyta žemiau.
German: Wie Sepioglin aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Sepioglin išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Falls Sie die Einnahme von Sepioglin beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Sepioglin, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten PSUR (regelmäßig aktualisierter Bericht über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels) einzureichen.
Lithuanian: Remiantis ŽVK gairėmis „Dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų Rizikos valdymo sistemų", atnaujintas RVP turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sepioglin nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad Sepioglin veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
German: Der PSUR-Einreichungs-Zyklus muss dem PSUR-Einreichungs-Zyklus des Referenzarzneimittels folgen.
Lithuanian: PASP teikimo grafikas turi atitikti referencinio vaisto PASP teikimo grafiką.
German: sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10) - verminderter Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų) - cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje (hipoglikemija).
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur
Lithuanian: Pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sepioglin ist erforderlich, Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, - wenn sich Wasser in Ihrem Körper ansammelt (Flüssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasakykite gydytojui - jeigu Jums kaupiasi vanduo (skysčių susilaikymas) arba Jums yra problemų dėl širdies nepakankamumo, ypač jei esate vyresnis nei 75 metų amžiaus.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Sepioglin beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Sepioglin Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
German: Verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Flüssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund (Häufigkeit nicht bekannt) ist ebenfalls bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon berichtet worden.
Lithuanian: Regos sutrikimas dėl akies dugno paburkimo (arba susikaupusio skysčio) (dažnis nežinomas) - šis simptomas taip pat pasireiškė pacientams, vartojusiems pioglitazoną.
German: Was Sepioglin enthält - Der Wirkstoff von Sepioglin ist Pioglitazon.
Lithuanian: Sepioglin sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pioglitazonas.
German: Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis für Sepioglin muss möglicherweise angepasst werden.
Lithuanian: Jums bus pamatuotas cukraus kiekis kraujyje ir gali būti, kad reikės pakeisti Sepioglin dozę.
German: Sepioglin darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pioglitazon oder einen der sonstigen Bestandteile von Sepioglin sind.
Lithuanian: Sepioglin vartoti negalima - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) pioglitazonui arba bet kuriai pagalbinei Sepioglin medžiagai.
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 90 tablečių 98 tabletės
German: Wenn Sie eine größere Menge von Sepioglin eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgersite per daug tablečių arba jeigu jų išgers kitas žmogus arba vaikas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
German: Wenn Sie eine Diabetesdiät befolgen, führen Sie diese unter Behandlung mit Sepioglin fort.
Lithuanian: Jeigu Jūs laikotės diabetikų dietos, jos reikia laikytis ir vartojant Sepioglin.
German: • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Ecktermin (Pharmakovigilanz oder Risiko minimierung) erreicht wurde
Lithuanian: per 60 dienų pasiekus svarbius farmakologinio budrumo arba rizika mažinančius veiklos etapus.
German: Wenn Sie die Einnahme von Sepioglin abbrechen Sepioglin sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Lithuanian: Tam kad tinkamai veiktų Sepioglin reikia vartoti kasdien.
German: Ernährungsstörungen Hypoglykämie gelegentlich sehr häufig häufig vermehrter Appetit gelegentlich
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija labai dažni apetito padidėjimas
German: - wenn Sie an diabetischer Ketoazidose (einer Komplikation des Diabetes, die raschen
Lithuanian: - jeigu Jums yra buvusi diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, sukelianti greitą svorio kritimą, pykinimą arba vėmimą).