FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudo clínico em doentes com diabetes tipo 2 insuficientemente controlados com insulina basal Um total de 736 doentes com diabetes tipo 2 participaram num estudo multicêntrico, aleatorizado, com controlo ativo, em regime aberto, de grupos paralelos, com 2 braços de tratamento de 30 semanas para avaliar a eficácia e a segurança de Suliqua em comparação com insulina glargina (100 unidades/ml).
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih z bazalnim insulinom Skupno 736 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 je sodelovalo v randomizirani, 30-tedenski, z zdravilno učinkovino kontrolirani, odprti multicentrični študiji vzporednih skupin z 2 terapevtskima skupinama, ki je ocenjevala učinkovitost in varnost zdravila Suliqua v primerjavi z insulinom glargin (100 enot/ml).
Portuguese: A utilização de agonistas do recetor do GLP-1 pode estar associada a reações adversas gastrointestinais.
Slovenian: Uporaba agonistov receptorjev GLP-1 je lahko povezana z neželenimi učinki na prebavilih.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética com indivíduos idosos não diabéticos, a administração de 20 μg de lixisenatido resultou num aumento médio da AUC de lixisenatido de 29% na população idosa (11 participantes entre os 65 e os 74 anos de idade e 7 participantes com ≥75 anos) comparado com 18 participantes entre os 18 e os 45 anos de idade, provavelmente relacionado com uma função renal reduzida no grupo etário superior.
Slovenian: Opravljena je bila študija farmakokinetike pri starejših preiskovancih brez sladkorne bolezni; v starejši populaciji (11 preiskovancev v starosti od 65 do 74 let in 7 preiskovancev, starih ≥ 75 let) je uporaba 20 mcg liksisenatida povzročila povprečno povečanje AUC za 29 % v primerjavi z 18 preiskovanci, starimi od 18 do 45 let; to je verjetno povezano z zmanjšanim delovanjem ledvic v starejši starostni skupini.
Portuguese: Pode ser necessário tomar alguns medicamentos, tais como antibióticos, contracetivos orais, estatinas (medicamentos como a atorvastatina para baixar o colesterol), comprimidos ou cápsulas gastrorresistentes que não devem permanecer muito tempo no estômago, pelo menos uma hora antes ou quatro horas depois da injeção de Suliqua.
Slovenian: Nekatera zdravila, na primer antibiotike, peroralne kontraceptive, statine (zdravila, kot je atorvastatin, za zniževanje holesterola), proti kislini odporne tablete ali kapsule, ki ne smejo predolgo ostati v želodcu, boste morda morali vzeti vsaj eno uro pred injiciranjem zdravila Suliqua ali štiri ure po injiciranju.
Portuguese: • Medicamentos simpaticomiméticos, tal como epinefrina (adrenalina), salbutamol e terbutalina para a asma.
Slovenian: • Simpatikomimetična zdravila, na primer adrenalin, salbutamol in terbutalin, za astmo.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Suliqua na população pediátrica.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Suliqua ni namenjeno za uporabo pri pediatričnih bolnikih.
Portuguese: Uma injeção pós-prandial de lixisenatido atrasa igualmente o esvaziamento gástrico, reduzindo desta forma a velocidade com que a glicose proveniente dos alimentos é absorvida e entra na circulação.
Slovenian: Postprandialno injiciranje liksisenatida upočasni tudi praznjenje želodca in tako zmanjša hitrost, s katero se glukoza iz obroka absorbira in se pojavi v krvnem obtoku.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom .
Portuguese: Tratamento
Slovenian: zdravljenje
Portuguese: Um total de 1170 doentes com diabetes tipo 2 foi aleatorizado num estudo com controlo ativo, em regime aberto de 30 semanas para avaliar a eficácia e a segurança de Suliqua em comparação com os seus componentes individuais, insulina glargina (100 unidades/ml) e lixisenatido (20 μg).
Slovenian: Skupno 1170 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 so randomizirali v odprti, 30-tedenski, z zdravilno učinkovino kontrolirani študiji za oceno učinkovitosti in varnosti zdravila Suliqua v primerjavi s posameznima učinkovinama, insulinom glargin (100 enot/ml) in liksisenatidom (20 mcg).
Portuguese: Este medicamento contém metacresol, o qual pode provocar reações alérgicas.
Slovenian: To zdravilo vsebuje metakrezol, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1000 gravidezes expostas) com insulina glargina indicam ausência de efeitos adversos específicos da insulina glargina na gravidez e ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal específicas com insulina glargina.
Slovenian: Številni podatki o insulinu glargin v nosečnosti (več kot 1.000 izidov nosečnosti) ne kažejo specifičnih neželenih učinkov insulina glargin na nosečnost; prav tako ne kažejo, da bi insulin glargin povzročal specifične malformacije ali fetotoksične učinke/toksične učinke na novorojenčka.
Portuguese: Não foi realizado qualquer ensaio de resultados cardiovasculares com Suliqua.
Slovenian: Namenskih preskušanj za ugotavljanje srčno-žilnih izidov z zdravilom Suliqua niso izvedli.
Portuguese: • Peça ajuda se tiver problemas a manipular a caneta, por exemplo, se tiver problemas de visão.
Slovenian: • Če imate pri ravnanju s peresnikom težave (na primer če imate težave z vidom), prosite za pomoč.
Portuguese: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Slovenian: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Portuguese: Desconhece-se se Suliqua é prejudicial para os fetos.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Suliqua škoduje nerojenemu otroku.
Portuguese: • Alterações no local onde é dada a injeção: se injetar Suliqua no mesmo local com demasiada frequência, pode desenvolver cavidades no local, causadas por uma perda de gordura sob a pele (lipoatrofia) ou pode desenvolver saliências, causadas pela acumulação de gordura sob a pele (lipohipertrofia).
Slovenian: • Spremembe na mestu injiciranja: Če si zdravilo Suliqua prepogosto injicirate na isto mesto, se vam lahko tam pojavijo vdolbine, ki so posledica izginotja podkožnega maščevja (lipoatrofija), ali se pojavijo bulice, ki so posledica kopičenja podkožnega maščevja (lipohipertrofija).
Portuguese: No estudo clínico de tratamento adjuvante a metformina, o tratamento foi iniciado com 10 unidades de dose (10 unidades de insulina glargina e 5 μg de lixisenatido).
Slovenian: V klinični študiji dodatka k metforminom so zdravljenje začeli z 10 odmernimi koraki (10 enot insulina glargin in 5 mcg liksisenatida).
Portuguese: As reações adversas comunicadas com mais frequência durante o tratamento com Suliqua foram hipoglicemia e reações adversas gastrointestinais (ver secção "Descrição de reações adversas selecionadas" a seguir).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom Suliqua so bili hipoglikemija in neželeni učinki na prebavilih (glejte poglavje "Opis izbranih neželenih učinkov", spodaj).
Portuguese: Em estudos clínicos com insulina glargina (100 unidades/ml), o efeito hipoglicemiante numa base molar (ou seja, quando administrada com as mesmas doses) de insulina glargina intravenosa é aproximadamente o mesmo da insulina humana.
Slovenian: V kliničnih študijah z insulinom glargin (100 enot/ml) je bil učinek intravensko uporabljenega insulina glargin na znižanje glukoze na molarni osnovi (tj. uporabljenega v enakih odmerkih) približno tolikšen kot učinek humanega insulina.
Portuguese: • Está a recuperar de uma doença ou de febre.
Slovenian: • Okrevate po bolezni ali zvišani telesni temperaturi.
Portuguese: [8,1 a 2
Slovenian: [8,1 do 22,4]
Portuguese: Após a administração concomitante de 20 μg de lixisenatido e 0,25 mg de digoxina no estado estacionário, a AUC da digoxina não foi afetada.
Slovenian: Po sočasni uporabi 20 mcg liksisenatida in 0,25 mg digoksina v stanju dinamičnega ravnovesja se AUC digoksina ni spremenila.
Portuguese: Média +/- EP (%)
Slovenian: Povprečje +/- standardna napaka (%)
Portuguese: Consistente com um perfil de concentração/tempo relativamente constante da insulina glargina ao longo de 24 horas sem nenhum pico pronunciado quando administrada isolada, o perfil de velocidade/tempo da utilização de glicose foi semelhante quando administrada na associação insulina glargina/lixisenatido.
Slovenian: V skladu z relativno stalnim profilom koncentracije insulina glargin skozi čas v 24 urah, brez izrazitega vrha, če je uporabljen sam, je bil profil hitrosti porabe glukoze skozi čas podoben, če je bil insulin glargin uporabljen v kombinaciji z liksisenatidom.
Portuguese: Não utilize Suliqua
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Suliqua
Portuguese: Suliqua está disponível em duas canetas, proporcionando diferentes opções de dosagem, isto é, Suliqua caneta (10-40), Suliqua caneta (30-60), respectivamente.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je na voljo v dveh peresnikih, ki omogočata različno odmerjanje, tj. v peresniku Suliqua (10-40) in peresniku Suliqua (30-60).
Portuguese: A insulina e os seus análogos reduzem a glicemia, estimulando a captação periférica de glicose, especialmente por parte do músculoesquelético e do tecido adiposo, e inibindo a produção hepática de glicose.
Slovenian: Insulin in njegovi analogi zmanjšajo koncentracijo glukoze v krvi, ker spodbujajo periferni privzem glukoze, zlasti v skeletnem mišičju in maščevju, in zavirajo nastajanje glukoze v jetrih.
Portuguese: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiroideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease.
Slovenian: Med snovmi, ki lahko zmanjšajo znižanje glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in progestageni, derivati fenotiazina, somatropin, simpatikomimetična zdravila (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipična antipsihotična zdravila (npr. klozapin in olanzapin) in zaviralci proteaz.
Portuguese: O efeito da idade, da raça e do sexo na farmacocinética da insulina glargina não foi avaliado.
Slovenian: Vpliva starosti, rase in spola na farmakokinetiko insulina glargin niso ocenili.
Portuguese: • Fale com o seu prestador de cuidados de saúde sobre como injetar, antes de utilizar a sua caneta.
Slovenian: • Preden uporabite peresnik, se z zdravstvenim delavcem pogovorite, kako injicirati zdravilo.
Portuguese: O rótulo tem de ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre Suliqua e outros medicamentos antidiabéticos injetáveis, incluindo as 2 canetas de Suliqua diferentes (ver secção 4.4).
Slovenian: Pred injiciranjem je vedno treba preveriti nalepko, da bi preprečili napake pri uporabi zdravila zaradi zamenjave med zdravilom Suliqua in drugimi zdravili za sladkorno bolezen, namenjenimi za injiciranje, vključno z 2 različnima peresnikoma zdravila Suliqua (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: • Perde hidratos de carbono por estar enjoado (vómitos) ou ter diarreia.
Slovenian: • Izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske.
Portuguese: O impacto da associação de insulina glargina e lixisenatido na farmacodinâmica do lixisenatido não foi estudado nos estudos de fase 1.
Slovenian: Vpliva kombinacije insulina glargin in liksisenatida na farmakodinamiko liksisenatida v študijah 1. faze niso raziskali.
Portuguese: Também é provável que ocorra hipoglicemia se:
Slovenian: Prav tako je hipoglikemija bolj verjetna:
Portuguese: O ensaio ORIGIN (outcome reduction with initial glargine intervention) foi um estudo aleatorizado, em regime aberto, realizado com 12.537 doentes que comparou LANTUS com a terapêutica standard no momento da primeira ocorrência de um evento adverso cardiovascular major (MACE).
Slovenian: Preskušanje ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) je bilo odprta, randomizirana študija, ki je zajela 12.537 bolnikov in je primerjala čas do prvega pojava pomembnega neželenega srčno-žilnega dogodka (MACE, major adverse cardiovascular event) z zdravilom LANTUS in običajnim zdravljenjem.
Portuguese: Outros sinais incluem: dores de cabeça, fome intensa, sensação de enjoo (náuseas), vómitos, cansaço, sonolência, agitação, perturbações do sono, comportamento agressivo, dificuldades naconcentração, diminuição da capacidade de reação, depressão, confusão, perturbações da fala (por vezes, perda total da fala), alterações da visão, tremores, incapacidade de se mover (paralisia), formigueiro nas mãos ou braços, dormência e sensação de formigueiro na região da boca, tonturas, perda do autocontrolo, incapacidade para tomar conta de si próprio, convulsões, perda de consciência.
Slovenian: Med drugimi znaki so glavobol, huda lakota, slabost v želodcu (siljenje na bruhanje) ali bruhanje, utrujenost, zaspanost, nemir, težave s spanjem, agresivno vedenje, težave z zbranostjo, počasne reakcije, potrtost, občutek zmedenosti, težave z govorom (včasih popolna izguba govora), spremembe vida, tresenje, nezmožnost gibanja (paraliza), mravljinčenje v rokah ali dlaneh, omrtvičenost in mravljinčenje, pogosto okrog ust, omotičnost, izguba samonadzora, nezmožnost poskrbeti zase, napadi krčev, nezavest.
Portuguese: Tem de ser sempre colocada uma agulha nova antes de cada utilização.
Slovenian: Pred vsako uporabo je treba na peresnik vedno namestiti novo iglo.
Portuguese: Para evitar erros de dosagem e potenciais sobredosagens, em circunstância alguma os doentes devem usar uma seringa para retirar o medicamento do cartucho da caneta pré-cheia para uma seringa.
Slovenian: Da ne bi prišlo do napak pri odmerjanju in možnega prevelikega odmerjanja, ne smejo bolniki ali zdravstveno osebje nikdar uporabiti brizge, da bi zdravilo iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika potegnili v brizgo.
Portuguese: Definiu-se MACE como o composto de morte CV, enfarte do miocárdio não fatal e AVC não fatal.
Slovenian: Dogodek MACE je bil opredeljen kot sestavljeni dogodek SŽ smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida in možganske kapi brez smrtnega izida.
Portuguese: O volume de distribuição aparente (Vz/F) de lixisenatido após administração subcutânea de associações de insulina glargina/lixisenatido é de aproximadamente 100 L. O volume de distribuição aparente (Vss/F) da insulina glargina após administração subcutânea de associações de insulina glargina/lixisenatido é de aproximadamente 1700 L.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve liksisenatida po subkutani uporabi kombinacije insulina glargin in liksisenatida (Vz/F) je približno 100 l. Navidezni volumen porazdelitve insulina glargin po subkutani uporabi kombinacije insulina glargin in liksisenatida (Vss/F) je približno 1700 l.
Portuguese: Canetas ainda não utilizadas
Slovenian: Peresniki, ki niso v uporabi
Portuguese: No fim do período inicial, os doentes com HbA1c entre 7 e 10%, GPJ ≤7,77 mmol/L e uma dose diária de insulina glargina de 20 a 50 unidades, foram aleatorizados para receber Suliqua (n=367) ou insulina glargina (n=369).
Slovenian: Na koncu obdobja uvajanja so bolnike, ki so imeli HbA1c med 7 % in 10 %, glukozo v plazmi na tešče ≤ 7,77 mmol/l in dnevni odmerek insulina glargin od 20 do 50 enot, randomizirali ali na zdravilo Suliqua (n = 367) ali na insulin glargin (n = 369).
Portuguese: Nem o estado de anticorpos anti-glargina nem de anticorpos anti-lixisenatido teve um impacto clinicamente relevante na segurança ou na eficácia.
Slovenian: Niti protitelesa proti insulinu glargin niti proti liksisenatidu niso klinično pomembno vplivala na varnost in učinkovitost.
Portuguese: Isto vai reduzir o risco desenvolver cavidades ou saliências no local da injecção (para mais informações, ver "Outros efeitos secundários" na secção 4).
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za pojav vdolbin ali bulic na mestu injiciranja (za več informacij glejte "Drugi neželeni učinki"
Portuguese: • O seu nível baixo de açúcar no sangue está quase sempre perto do "normal" ou melhorou consideravelmente recentemente.
Slovenian: • če imate krvni sladkor vedno blizu "normalnega" ali se vam je urejenost sladkorne bolezni v zadnjem času zelo izboljšala.
Portuguese: • Se tiver perda de líquidos (desidratação), p. ex., no caso de vómitos e diarreia.
Slovenian: • če izgubljate tekočino (dehidracija), npr. v primeru bruhanja ali driske.
Portuguese: Não foi observado qualquer aumento no batimento cardíaco médio em todos os estudos de fase 3 com Suliqua.
Slovenian: V nobeni študiji 3. faze zdravila Suliqua niso opazili povečanja povprečne srčne frekvence.
Portuguese: • Disopiramida, para alguns problemas do coração.
Slovenian: • Dizopiramid, za zdravljenje določenih težav s srcem.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de um contracetivo oral (0,03 mg de etinilestradiol/0,15 mg de levonorgestrel) 1 hora antes ou 11 horas após 10 μg de lixisenatido, não houve alteração na Cmáx., na AUC, do t1/2 e no tmáx.
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka peroralnega kontraceptiva (0,03 mg etinilestradiola in 0,15 mg levonorgestrela) 1 uro pred ali 11 ur po 10 mcg liksisenatida se Cmax, AUC, t1/2 in tmax etinilestradiola in levonorgestrela niso spremenili.
Portuguese: • Mantenha a sua caneta à temperatura ambiente, abaixo de 25°C.
Slovenian: • Peresnik shranjujte na sobni temperaturi do 25 °C.
Portuguese: Sede, maior necessidade de urinar, cansaço, pele seca, vermelhidão da face, perda de apetite, pressão arterial baixa, batimento cardíaco acelerado,e um teste de urina mostrando a presença de glicose e corpos cetónicos.
Slovenian: Žeja, pogostejše siljenje na vodo, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni tlak, hitro bitje srca in test urina, ki pokaže prisotnost glukoze in ketonov.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min) ou doença renal em fase terminal.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min) ali končno odpovedjo ledvic ni terapevtskih izkušenj.
Portuguese: As reações adversas gastrointestinais foram, na sua maioria, de natureza ligeira e temporária.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih so bili večinoma blagi in prehodni.
Portuguese: Hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue)
Slovenian: Hiperglikemija (visok krvni sladkor)
Portuguese: Os bloqueadores beta, clonidina, sais de lítio ou álcool tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, litijeve soli in alkohol lahko vpliv insulina na znižanje glukoze v krvi povečajo ali zmanjšajo.
Portuguese: Suliqua não deve ser retirado do cartucho da caneta pré-cheia para uma seringa para evitar erros de dosagem e sobredosagem potencial (ver secção 4.4).
Slovenian: Zdravila Suliqua se iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika ne sme izvleči v injekcijsko brizgo, da ne bi prišlo do napak pri odmerjanju in morebitnega prevelikega odmerjanja (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A metformina era uma terapêutica mandatória como terapêutica inicial e 58% dos doentes receberam um segundo ADO na seleção.
Slovenian: Metformin je bil obvezno osnovno zdravljenje in 58 % je ob presejanju uporabljajo še en POAD, pri čemer je sulfonilsečnino uporabljalo 54 % bolnikov.
Portuguese: Desconhece-se se a insulina glargina ou o lixisenatido são excretados no leite humano.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glargin ali liksisenatid izločata v materino mleko.
Portuguese: Suliqua associa duas substâncias ativas com mecanismos de ação complementares para melhorar o controlo glicémico: insulina glargina, um análogo da insulina basal (cujo principal alvo é a glicose plasmática em jejum), e lixisenatido, um agonista do recetor do GLP-1 (cujo alvo principal é a glicose plasmática pós-prandial).
Slovenian: Zdravilo Suliqua vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki s komplementarnima mehanizmoma delovanja izboljšata urejenost glikemije: insulin glargin, bazalni insulinski analog (v prvi vrsti namenjen urejanju glukoze v plazmi na tešče), in liksisenatid, agonist receptorjev GLP-1 (v prvi vrsti namenjen urejanju postprandialne glukoze).
Portuguese: No estudo clínico de transição de insulina basal, a dose inicial foi de 20 unidades de dose (20 unidades de insulina glargina e 10 μg de lixisenatido) ou 30 unidades de dose (30 unidades de insulina glargina e 10 μg de lixisenatido), ver secção 4.2, dependendo da dose anterior de insulina.
Slovenian: V klinični študiji prehoda z bazalnega insulina je bil začetni odmerek 20 odmernih korakov (20 enot insulina glargin in 10 mcg liksisenatida) ali 30 odmernih korakov (30 enot insulina glargin in 10 mcg liksisenatida) (glejte poglavje 4.2), odvisno od predhodnega odmerka insulina.
Portuguese: Dose inicial e caneta
Slovenian: Začetni odmerek in peresnik
Portuguese: (-3,89 a -2
Slovenian: (-3,89 do -2,77)
Portuguese: Suliqua Suliqua
Slovenian: Peresnik Suliqua
Portuguese: • Diuréticos, para a pressão arterial elevada ou retenção de líquidos.
Slovenian: • Diuretike, za visok krvni tlak ali zastajanje tekočine.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre gravidezes expostas de estudos clínicos controlados com utilização de Suliqua, insulina glargina ou lixisenatido.
Slovenian: Kliničnih podatkov iz kontroliranih kliničnih študij o uporabi zdravila Suliqua, insulina glargin in liksisenatida pri nosečnicah ni.
Portuguese: Existem alguns casos comunicados de pancreatite aguda com lixisenatido, embora não tenha sido estabelecida uma relação causal.
Slovenian: Z liksisenatidom so bili opisani maloštevilni primeri akutnega pankreatitisa, toda vzročne povezanosti niso ugotovili.
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção.
Slovenian: • Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.
Portuguese: Os doentes tratados com Suliqua devem ser alertados sobre o potencial risco de desidratação relacionado com reações adversas gastrointestinais e aconselhados a tomar medidas para evitar a depleção hídrica.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Suliqua, je treba seznaniti z možnim tveganjem za dehidracijo, povezano z neželenimi učinki na prebavilih, in s previdnostnimi ukrepi za preprečitev pomanjkanja tekočine.
Portuguese: Assim, Suliqua não deve ser administrado em associação com uma sulfonilureia.
Slovenian: Zato se zdravila Suliqua ne sme uporabljati v kombinaciji s sulfonilsečninami.
Portuguese: Suliqua não deve ser utilizado durante a gravidez.
Slovenian: Zdravila Suliqua se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Portuguese: • O seu profissional de saúde irá explicar-lhe o design e as características da caneta de Suliqua, incluindo como o contador de doses do dispositivo/caneta pré-cheia mostra o número de doses a serem injetadas.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo razložil zasnovo in lastnosti peresnika Suliqua, vključno s tem, kako števec odmerkov na tem napolnjenem injekcijskem peresniku prikazuje število odmernih korakov, ki bodo injicirani.
Portuguese: Não se recomenda a utilização em doentes com compromisso renal grave ou doença renal em fase terminal (ver secções 4.2 e 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali končno odpovedjo ledvic tega zdravila ni priporočljivo uporabljati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Portuguese: A dose de Suliqua tem de ser individualizada com base na resposta clínica e é titulada com base na necessidade de insulina de cada doente (ver secção 4.2).
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno glede na klinični odziv in ga prilagajati glede na bolnikovo potrebo po insulinu (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: População pediátrica Não foram efetuados estudos com Suliqua em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso izvedli študij zdravila Suliqua.