FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MF (EU)-nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)- nummer Legemidlets navn
Danish: Tag aldrig dobbeltdosis på samme tid (morgen eller aften).
Norwegian Bokmål: Ta aldri to doser samtidig (morgen eller kveld).
Danish: Hvor meget skal du tage
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal tas
Danish: Din krop kan også danne for meget sukker.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
Danish: De røde blodlegemer udgør sandsynligvis et sekundært fordelingsrum.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene utgjør sannsynligvis et sekundært distribusjonskompartment.
Danish: Organiske kationtransportere (OCT)
Norwegian Bokmål: Organiske kationtransportører (OCT)
Danish: (dipeptidylpeptidase-4-hæmmere).
Norwegian Bokmål: (dipeptidylpeptidase-4-hemmere).
Danish: Dette lægemiddel er med til at holde dit blodsukker under kontrol.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å holde blodsukkeret ditt under kontroll.
Danish: 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgængelige oplysninger om forskellige kombinationer).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgjengelige data om forskjellige kombinasjoner).
Danish: Delpakning - kan ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Danish: Disse ændringer har sandsynligvis ikke klinisk betydning.
Norwegian Bokmål: Disse endringene har sannsynligvis ikke klinisk betydning.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel er skadeligt for det ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet er skadelig for det ufødte barnet.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) lå på 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) varierte mellom 63-276 l.
Danish: Hudproblemer er en almindelig komplikation ved diabetes.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudproblemer er en vanlig komplikasjon av diabetes.
Danish: Metformin er et substrat af begge transportere, OCT1 og OCT2.
Norwegian Bokmål: Metformin er et substrat for begge transportørene OCT1 og OCT2.
Danish: Virkningerne på plasmalipider var generelt neutrale.
Norwegian Bokmål: Effekten på plasmalipider var generelt nøytral.
Danish: * PY=patientår ** Test for non-inferioritet for at vise, at den øvre grænse af det 95 % CI for hazard ratio er under 1,3
Norwegian Bokmål: * PÅ = pasientår ** Test for non-inferioritet for å vise at den øvre grensen av 95 % KI for hazard ratio er lavere enn 1,3
Danish: Jentaduetos virkning på human fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekten av Jentadueto på human fertilitet er ikke undersøkt.
Danish: 83 % af patienterne tog metformin i kombination med insulin i dette studie.
Norwegian Bokmål: 83 % av pasientene tok metformin i kombinasjon med insulin i denne studien.
Danish: B12-vitaminmangel meget sjælden
Norwegian Bokmål: Vitamin B12-mangel svært sjelden
Danish: Der er ikke fundet metabolitter hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er identifisert hos mennesker.
Danish: Der blev ikke observeret teratogene virkninger i kaniner ved > 1.000 gange den humane eksponering.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert teratogene effekter hos kaniner ved > 1000 ganger human eksponering.
Danish: Studie med multiple doser: Data er begrænset til ét studie.
Norwegian Bokmål: Flerdosestudie: Det foreligger kun data fra én studie.
Danish: • Svær nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nyresvikt (GFR < 30 ml/min)
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor din krop ikke danner tilstrækkeligt meget insulin samtidig med, at det insulin, som kroppen danner, ikke virker så godt, som det burde.
Norwegian Bokmål: Diabetes type 2 er en tilstand hvor kroppen din ikke produserer nok insulin, og den insulinen kroppen din produserer virker ikke så godt som den skal.
Danish: Forhøjet lipase **
Norwegian Bokmål: Økt lipase*
Danish: Jentaduetos sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Jentadueto hos barn og ungdom mellom 0 og 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Lægen vil fortælle dig præcist, hvilken dosis du skal tage.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg eksakt hvilken dose av dette legemidlet som skal tas.
Danish: Dosis af den anti-diabetiske baggrundsbehandling blev holdt stabil gennem de første 12 uger, hvorefter dosisjustering var tilladt.
Norwegian Bokmål: Dosene av underliggende antidiabetisk behandling ble holdt stabile de første 12 ukene, deretter var justeringer tillatt.
Danish: Begrænsede data antyder, at anvendelse af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data tyder på at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er forbundet med økt risiko for medfødte misdannelser.
Danish: Under behandlingen med Jentadueto vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Jentadueto vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Danish: Hvis der dannes blistre på din hud, kan det være et tegn på en tilstand, der kaldes bulløs pemfigoid.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever blemmedannelse i huden kan dette være et tegn på en tilstand som kalles bulløs pemfigoid.
Danish: Ældre Forsigtighed bør udvises ved behandling af patienter på 80 år og derover (se pkt.
Norwegian Bokmål: Eldre Forsiktighet skal utvises ved behandling av pasienter ≥ 80 år (se pkt.
Danish: Patienter bør informeres om de karakteristiske symptomer på akut pankreatitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2012 Dato for seneste fornyelse: 22. marts 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2012
Danish: • Nedsat leverfunktion, akut alkoholforgiftning, alkoholisme (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon, akutt alkoholforgiftning, alkoholisme (se pkt.
Danish: Sikkerhedsdata fra dette studie var i overensstemmelse med den tidligere kendte sikkerhedsprofil ved linagliptin.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra denne studien var i tråd med den allerede eksisterende sikkerhetsprofilen til linagliptin.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Danish: Brug af Jentadueto sammen med alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Jentadueto sammen med alkohol
Danish: Immunsystemet Overfølsomhed (f.eks. bronkial hyperreaktivitet)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensitivitet (f.eks. bronkial hyperreaktivitet)
Danish: Renal clearance ved steady state var ca. 70 ml/min.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance ved steady state var ca. 70 ml/min.
Danish: Linagliptin og dets hovedmetabolit viste ikke genotoksisk potentiale.
Norwegian Bokmål: Linagliptin og dets hovedmetabolitt viste ikke gentoksisk potensiale.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Jentadueto, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Jentadueto er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen var 64 år og omfattede 2030 (34 %) patienter ≥ 70 år.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen for studiepopulasjonen var 64 år og inkluderte 2030 (34 %) pasienter ≥70 år.
Danish: Efter en oral dosis metformin, nås Tmax efter 2,5 timer.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose metformin blir Tmax oppnådd etter 2,5 timer.
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Danish: • Diabetisk prækoma
Norwegian Bokmål: • Diabetisk prekoma
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den straks, du kommer i tanke om det.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i kropsvægt mellem grupperne.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i kroppsvekt mellom gruppene.
Danish: Hjertefunktion
Norwegian Bokmål: Hjertefunksjon
Danish: Efter en oral dosis er den tilsyneladende terminale halveringstid ca. 6,5 timer.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er tilsynelatende terminal eliminasjonshalveringstid ca. 6,5 timer.
Danish: Det anses derfor for usandsynligt, at linagliptin påvirker reproduktionen ved terapeutiske doser hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det vurderes derfor som usannsynlig at linagliptin påvirker reproduksjonen ved terapeutiske doser hos mennesker.
Danish: Undersøgelser Forhøjet amylase ikke almindelig
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Økt amylase mindre vanlig
Danish: De kliniske studier før markedsføringstilladelsen er gennemført hos personer med et BMI op til 40 kg/m
Norwegian Bokmål: Kliniske studier utført før markedsføringstillatelse, ble gjort på BMI opptil 40 kg/m
Danish: Resultaterne var konsistente for patienter behandlet med eller uden metformin.
Norwegian Bokmål: Funnene var konsistente for pasienter med eller uten metforminbehandling.
Danish: Patienten bør informeres herom, og der bør foretages hyppigere monitorering af blodglucose, især ved start af behandling med sådanne lægemidler.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om dette, og det bør foretas hyppigere blodsukkermålinger, spesielt ved oppstart av behandling med slike legemidler.
Danish: YDRE PAKNING OG LABEL - HDPE BEHOLDER (PUNKT 17 OG 18 GÆLDER KUN FOR PAKNINGEN)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG ETIKETT - HDPE-BOKS (17 OG 18 GJELDER BARE FOR KARTONG)
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen.
Danish: Samtidig administration af metformin og
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av metformin med
Danish: Den kliniske relevans af disse fald kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette er ukjent.
Danish: Metformin kan virke via 3 mekanismer:
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid kan utøve sin effekt via 3 mekanismer:
Danish: Jentadueto bør tages 2 gange dagligt i forbindelse med et måltid for at reducere de gastrointestinale bivirkninger, som metformin er forbundet med.
Norwegian Bokmål: Jentadueto skal tas to ganger daglig i forbindelse med måltider for å redusere gastrointestinale bivirkninger assosiert med metformin.
Danish: Generelt Jentadueto bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Norwegian Bokmål: Generelt Jentadueto skal ikke brukes av pasienter med diabetes type 1.
Danish: Bivirkninger tidligere rapporteret med et af de individuelle aktive stoffer kan være mulige bivirkninger ved Jentadueto, selvom de ikke blev observeret i kliniske studier med dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tidligere er rapportert med ett av de individuelle virkestoffene, kan være potensielle bivirkninger med Jentadueto, selv om de ikke har blitt observert i kliniske studier med dette legemidlet.
Danish: Begge behandlinger blev tilføjet til standardbehandling rettet mod regionale standarder for HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingene ble lagt til standardbehandling i henhold til regionale standarder for behandling av HbA1c- og kardiovaskulære risikofaktorer.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim (Logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Boehringer Ingelheim (Logo)
Danish: I sådanne tilfælde skal den glemte dosis springes over.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal den glemte dosen utelates.
Danish: Det stimulerer ikke insulinsekretionen og medfører derfor ikke hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjon og gir derfor ikke hypoglykemi.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens har større risiko for hypoxi og nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesvikt har større risiko for hypoksi og nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Med metformin var der ingen ændring i AUC.
Norwegian Bokmål: Det var ingen endringer i AUC for metformin.
Danish: Andre symptomer er nedsat kropstemperatur og langsommere puls.
Norwegian Bokmål: Ytterligere symptomer er nedsatt kroppstemperatur og puls.
Danish: Filmovertræk: Hypromellose, titaniumdioxid (E171), talcum, propylenglycol.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), talkum, propylenglykol.
Danish: • Enhver type af akut metabolisk acidose (såsom laktatacidose, diabetisk ketoacidose)
Norwegian Bokmål: • Enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose)
Danish: Incidensen af hypoglykæmi i linagliptingruppen (7,5 %) var signifikant lavere end i glimepiridgruppen (36,1 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi i linagliptingruppen (7,5 %) var signifikant lavere enn i glimepiridgruppen (36,1 %).
Danish: Maksimum for blod er lavere end maksimum for plasma og fremkommer på ca. samme tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Maksimal blodkonsentrasjon er lavere enn maksimal plasmakonsentrasjon, og opptrer omtrent samtidig.
Danish: Langsom dosisøgning af metforminhydrochlorid kan også forbedre den gastrointestinale tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: En langsom økning i dosen med metforminhydroklorid kan også forbedre gastrointestinal tolerabilitet.
Danish: Brug ikke Jentadueto, hvis du er gravid.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Jentadueto dersom du er gravid.
Danish: Sulfonylurinstoffer:
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater:
Danish: De kliniske data, som er beskrevet nedenfor, tyder på, at risikoen for klinisk relevante interaktioner ved administration sammen med andre lægemidler er lav.
Norwegian Bokmål: Kliniske data, som er beskrevet nedenfor, tyder på at risikoen for klinisk relevante interaksjoner ved samtidig bruk av andre legemidler er lav.
Danish: Linagliptins absolutte biotilgængelighed var ca. 30 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til linagliptin er ca. 30 %.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal Jentadueto seponeres; hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med Jentadueto ikke påbegyndes igen.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt, bør Jentadueto seponeres; ved bekreftet akutt pankreatitt skal behandlingen med Jentadueto ikke gjenopptas.
Danish: En signifikant højere forekomst af maligne lymfomer set i hunmus ved den højeste dosis (> 200 gange human eksponering), betragtes ikke som relevant for mennesker (forklaring: ikke-behandlingsrelateret, men skyldes baggrundsincidens med stor variabilitet).
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere forekomst av maligne lymfomer kun hos hunnmus ved den høyeste dosen (> 200 ganger human eksponering) anses ikke som relevant for mennesker (forklaring: ikke relatert til behandling, men grunnet høyst varierende bakgrunnsforekomst).
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Jentadueto, og hvornår du kan genoptage den igen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Jentadueto og når den kan gjenopptas.
Danish: Brug af DPP-4-hæmmere er forbundet med risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere er blitt forbundet med risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Danish: Hvis acidose i en af formerne forekommer, skal Jentaduetobehandlingen stoppes omgående og andre hensigtsmæssige og korrigerende tiltag påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Dersom acidose i den ene eller andre formen oppstår skal Jentadueto seponeres umiddelbart og andre egnede korrigerende tiltak iverksettes.
Danish: Jentadueto bør ikke anvendes under graviditet.
Norwegian Bokmål: Jentadueto skal ikke brukes under graviditet.
Danish: Det prospektive, randomiserede studie (UKPDS) har fastslået en langvarig gavnlig virkning af intensiv blodglucosekontrol ved type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Den prospektive, randomiserte (UKPDS) studien har fastslått den langsiktige nytten av intensiv blodglukosekontroll ved diabetes type 2.
Danish: - Metformin tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes biguanider.
Norwegian Bokmål: - Metformin tilhører en gruppe legemidler som kalles biguanider.
Danish: Patienterne fik metformin og/eller sulfonylurinstof og/eller insulin som baggrundsbehandling.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk metformin og/eller sulfonylurea og/eller insulin som underliggende behandling.
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: De efterfølgende oplysninger afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Jentadueto.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon viser de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Jentadueto.
Danish: En analyse af resultaterne for overvægtige metforminbehandlede patienter, efter at diæt alene havde svigtet, viste:
Norwegian Bokmål: Analyse av resultatene for overvektige pasienter som ble behandlet med metformin etter at diett alene viste seg å være utilstrekkelig, viser:
Danish: Intra- og intervariationskoefficienter for linagliptins AUC var lave (henholdsvis 12,6 % og 28,5 %).
Norwegian Bokmål: Koeffisientene for intraindividuell og interindividuell variasjon for AUC for linagliptin var små (henholdsvis 12,6 % og 28,5 %).
Danish: Baseret på en sammensat analyse af tilgængelige farmakokinetiske data, herunder patienter af kaukasisk, latinamerikansk, afrikansk og asiatisk oprindelse fandtes, at etnisk oprindelse ikke havde tydelig indvirkning på plasmakoncentrationerne af linagliptin.
Norwegian Bokmål: I en sammensatt analyse av tilgjengelig farmakokinetikkdata, som inkluderte pasienter av kaukasisk, latinamerikansk, afrikansk og asiatisk opprinnelse hadde rase ingen tydelig effekt på plasmakonsentrasjon av linagliptin.
Danish: Abdominalsmerter meget almindelig
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter svært vanlig
Danish: Symptomerne på laktatacidose omfatter:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Jentadueto omfatter:
Danish: Ved initiering eller brug af sådanne præparater sammen med metformin skal nyrefunktionen monitoreres tæt.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller bruk av slike legemidler i kombinasjon med metformin, er nøye overvåking av nyrefunksjonen nødvendig.
Danish: Jentadueto er kontraindiceret hos patienter med akut og ustabil hjerteinsufficiens (se pkt.
Norwegian Bokmål: Jentadueto er kontraindisert hos pasienter med akutt og ustabil hjertesvikt (se pkt.
Danish: Dette er påvist ved terapeutiske doser i kontrollerede, mellemlange eller langvarige kliniske studier: Metformin reducerer totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglyceridniveauerne.
Norwegian Bokmål: Dette er vist ved terapeutiske doser i kontrollerte kliniske studier av middels eller lang varighet: metforminhydroklorid reduserer totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglyseridnivåer.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, når Jentadueto administreres sammen med sulfonylurinstof (≥ 1 tilfælde ud af 10 patienter).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan oppstå når Jentadueto administreres sammen med sulfonylurea (≥ 1 tilfelle per 10 pasienter).
Danish: • i kombination med andre antidiabetika, herunder insulin, hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på metformin og disse lægemidler
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes, inkludert insulin, hos pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med metformin og disse legemidlene
Danish: Ved en eksponering på mere end 100 gange den humane eksponering var irritation af mavesækken det primære fund i disse aber.
Norwegian Bokmål: Ved mer enn 100 ganger human eksponering, var hovedfunnet hos disse apene irritasjon av magen.
Danish: På baggrund af disse resultater og in vivo-studier af lægemiddelinteraktioner anses det for usandsynligt, at linagliptin interagerer med andre P-gp-substrater.
Norwegian Bokmål: Basert på disse resultatene og interaksjonsstudier in vivo, vurderes det som usannsynlig at linagliptin vil forårsake interaksjoner med andre P-gp-substrater.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Jentadueto - hvis du har type 1-diabetes (dvs. at din krop ikke danner insulin).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Jentadueto - dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke insulin).
Danish: Stærke pseudo-allergiske reaktioner blev observeret i hunde ved mellemstore doser og medførte sekundært kardiovaskulære forandringer, som blev anset for at være hunde-specifikke.
Norwegian Bokmål: Det ble sett sterke pseudoallergiske reaksjoner hos hund ved middels store doser, noe som sekundært førte til kardiovaskulære endringer.
Danish: De ubundne koncentrationer, der normalt er mindre end 1 % ved den terapeutiske dosis for linagliptin, blev forøget 4-5 gange efter samtidig administration med ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ubundet konsentrasjon, som vanligvis er mindre enn 1 % ved terapeutisk dose av linagliptin, økte 4-5 ganger etter samtidig administrering med ritonavir.
Danish: Dyrestudier har vist udskillelse af både metformin og linagliptin i mælk hos diegivende rotter.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at både metformin og linagliptin skilles ut i melk hos diegivende rotter.
Danish: 2-årige, orale karcinogenicitetsstudier i rotter og mus viste ikke evidens for karcinogenicitet hos rotter eller hanmus.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier over 2 år med oral administrering på rotter og mus viste ingen tegn på karsinogenitet hos rotter eller hannmus.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan en dosisjustering af metformin overvejes, da hæmmere/induktorer af OCT kan ændre virkningen af metformin.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan dosejustering av metformin overveies da OCT-hemmere/induktorer kan endre effekten av metformin.
Danish: Studiepopulationen omfattede 1211 (17,4 %) patienter ≥ 75 år, og 4348 (62,3 %) patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte 1211 (17,4 %) pasienter ≥75 år og 4348 (62,3 %) pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Jentadueto kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: Jentadueto kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Danish: Linagliptin er en svag kompetitiv hæmmer og en svag til moderat mekanisme-baseret hæmmer af CYP-isozymet CYP3A4, men hæmmer ikke andre CYP-isozymer.
Norwegian Bokmål: Linagliptin er en svak kompetitiv og svak til moderat mekanismebasert hemmer av CYP-isoenzym CYP3A4, men hemmer ikke andre CYP-isoenzymer.
Danish: Bivirkningerne er inddelt i systemorganklasse og hyppighed.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Danish: • hos patienter, der allerede er i behandling med en kombination af linagliptin og metformin som separate tabletter.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som allerede er behandlet med en kombinasjon av linagliptin og metformin som separate tabletter