FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili, pretože sa vírus môže preniesť cez materské mlieko.
Icelandic: Mælt er með því að konur sem sýktar eru af HIV séu ekki með börn á brjósti þar sem veiran getur borist áfram með brjóstamjólk.
Slovak: Diltiazem 180 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Icelandic: Diltiazem 180 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Slovak: Opatrnosť je potrebná aj počas prvého obdobia liečby, ak sa liečba prestavuje z lieku na zlepšenie farmakokinetiky z ritonaviru na kobicistat (pozri časť 4.4).
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar í fyrstu meðferð eftir að skipt hefur verið úr ritonavir sem lyfjahvarfaörva í cobicistat (sjá kafla 4.4).
Slovak: V analýze jedincov so zlyhaním liečby, ktorí užívali atazanavir 300 mg podávaný súbežne s kobicistátom 150 mg v štúdii GS-US-216-0114 počas 144. týždňov sa hodnotili údaje genotypov spárovaných izolátov zo začiatku liečby a po zlyhaní liečby a boli dostupné pre všetkých 21 virologických zlyhaní v tejto skupine (6
Icelandic: Í greiningu á meðferðarbresti hjá einstaklingum sem fengu atazanavir 300 mg ásamt cobicistat 150 mg í rannsókn GS-US-216-0114 út viku 144 lágu metanlegar arfgerðarupplýsingar fyrir frá pöruðum stofnum einangruðum við upphafsgildi og við meðferðarbrest fyrir öll 21 tilvik veirufræðilegs brests í hópnum (6%, 21/344).
Slovak: Didanozín (pufrované tablety) 200 mg/stavudín 40 mg, obidva ako jednorazová dávka (atazanavir 400 mg jednorazová dávka)
Icelandic: Didanosin töflur (innihalda stuðpúða (buffer)) 200 mg/stavudin 40 mg, hvort tveggja stakir skammtar (atazanavir 400 mg stakur skammtur)
Slovak: Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa vykonala s jedincami neinfikovanými HIV-1 so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy B).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð á einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), sem ekki voru með HIV-1 sýkingu.
Slovak: V klinických štúdiách, atazanavir preukázal indukciu dyslipidémie nižšieho rozsahu než komparátory.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum að atazanavir valdi minni blóðfituvandamálum en samanburðarlyf.
Slovak: Neužívajte sildenafil s EVOTAZOM, ak sildenafil užívate na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (zvýšený tlak krvi v pľúcnych tepnách).
Icelandic: Ekki skal taka sildenafil ásamt EVOTAZ þegar sildenafil er notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté(≥
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a/alebo CYP2D6 atazanavirom a/alebo kobicistatom.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er hömlun CYP3A4 og/eða CYP2D6 af völdum atazanavirs og/eða cobicistats.
Slovak: V skupine užívajúcej atazanavir 300 mg so súbežným podávaním s ritonavirom 100 mg boli hodnotené údaje genotypov dostupné pre všetkých 19 virologických zlyhaní (5
Icelandic: Í hópnum sem fékk atazanavir 300 mg ásamt ritonavir 100 mg lágu upplýsingar um arfgerð fyrir öll 19 tilvik veirufræðilegs brests fyrir (5%, 19/348).
Slovak: Drospirenón/etinylestradiol 3 mg/0,02 mg jednorazová dávka (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne)
Icelandic: Drospirenon/ethinyloestradiol 3 mg/0,02 mg stakur skammtur (atazanavir 300 mg einu sinni á dag ásamt cobicistat 150 mg einu sinni á dag)
Slovak: Účinky na pečeň
Icelandic: Áhrif á lifur
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu koncentrácií inhibítora PDE5 a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, zmeny zraku a priapizmu.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir tengdar PDE5 hemlum, þar með talið lágur blóðþrýstingur, breytingar á sjón og sístaða getnaðarlims.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s tikagrelorom je kontraindikované.
Icelandic: Ekki á að gefa EVOTAZ samhliða ticagrelors.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 na užívanie buď atazanavir 300 mg s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne alebo na atazanavir 300 mg s ritonavirom100 mg jedenkrát denne, každý sa podával s fixným základným režimom obsahujúcim tenofovir DF 300 mg a emtricitabín 200 mg podávaným ako kombinovaná tableta s fixnou dávkou.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 og fengu atazanavir 300 mg ásamt cobicistat 150 mg einu sinni á dag eða atazanavir 300 mg ásamt ritonaviri 100 mg einu sinni á dag, hvort um sig gefið með fastri bakgrunnsmeðferð sem innihélt tenofovir
Slovak: Niektoré lieky sa nemôžu užívať spolu s EVOTAZOM alebo pri užívaní s EVOTAZOM môže byť potrebná zmena ich spôsobu podávania.
Icelandic: Til eru lyf sem ekki á að taka með eða gætu þarfnast skammtaaðlögunar þegar þau eru tekin með EVOTAZ.
Slovak: Súbežné podávanie atorvastatínu s EVOTAZOM sa neodporúča.
Icelandic: Samhliða gjöf atorvastatins og EVOTAZ er ekki ráðlögð.
Slovak: Tento spôsob vám zaručí, že liek je plne účinný, a že sa u vás znižuje riziko rozvoja odolnosti HIV vírusu na liečbu.
Icelandic: Þannig getur þú verið viss um að fullum áhrifum sé náð og minni líkur eru á að veiran myndi ónæmi fyrir meðferðinni.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu) a 150 mg kobicistatu.
Icelandic: Hver filmuhúðaða tafla inniheldur 300 mg atazanavir (sem súlfat) og 150 mg cobicistat.
Slovak: Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa vykonala s jedincami neinfikovanými HIV-1 s ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu nižší než 30 ml/min).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð á einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.) sem ekki voru með HIV-1 sýkingu.
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu s EVOTAZOM sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf salmeterols og EVOTAZ er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Slovak: V priebehu trvania liečby má pokračovať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.4).
Icelandic: Viðhalda skal reglulegu eftirliti með nýrnastarfsemi sjúklinga allan meðferðartímann (sjá kafla 4.4).
Slovak: % Raltegravir C12hr ↑95 %
Icelandic: Raltegravir AUC ↑72% Raltegravir Cmax ↑53% Raltegravir C12hr ↑95%
Slovak: Zníženie plazmatických koncentrácií atazanaviru môže byť následkom zvýšeného žalúdočného pH, ak sa antacidá vrátane pufrovaných liekov podávajú s EVOTAZOM.
Icelandic: Minnkuð þéttni atazanavir getur verið afleiðing aukins pH í maga ef sýrubindandi lyf, þar með talin lyf sem eru stuðpúðar eru gefin samhliða EVOTAZ.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM sa odporúča klinické sledovanie a môže byť nevyhnutné zníženie dávky beta-blokátora.
Icelandic: Klínískt eftirlit er ráðlagt við samhliða gjöf EVOTAZ og hugsanlega þarf að minnka skammt betablokka.
Slovak: Kvôli možnému prenosu infekcie HIV aj možným závažným nežiaducim reakciám u dojčených detí, majú byť ženy poučené, aby nedojčili, ak užívajú EVOTAZ.
Icelandic: Þar sem möguleiki er á HIV smiti og aukaverkunum hjá brjóstmylkingum skal ráðleggja mæðrum að gefa ekki brjóst meðan á meðferð með EVOTAZ stendur.
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvyšovaním pH vnútri žalúdka blokátormi H2.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er minnkaður leysanleiki atazanavirs þar sem pH í maga eykst með H2 blokkum.
Slovak: Pacienti však majú byť informovaní, že sa počas liečby pri režimoch obsahujúcich atazanavir alebo kobicistat hlásili závraty (pozri časť 4.8).
Icelandic: Engu að síður á að upplýsa sjúklinginn um að greint hefur verið frá svima meðan á meðferð með atazanaviri eða cobicistati stendur (sjá kafla 4.8).
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Progesterón/estrogén
Icelandic: GETNAÐARVARNAHORMÓN Progestin/östrogen
Slovak: Odporúčania uvedené v tabuľke 1 sa zakladajú buď na interakčných klinických skúšaniach liečiva nezosilneného atazanaviru, atazanaviru zosilneného ritonavirom, kobicistatom alebo predpovedaných interakciách z dôvodu očakávaného rozsahu interakcií a možných závažných nežiaducich reakcií alebo straty terapeutického účinku EVOTAZU.
Icelandic: 1 eru byggðar á rannsóknum á milliverkunum lyfja með óörvuðu atazanaviri, atazanaviri örvuðu með ritonaviri eða cobicistati eða spáð fyrir um milliverkanir vegna umfangs milliverkana sem gert er ráð fyrir og líkur á alvarlegum aukaverkunum eða taps á verkun EVOTAZ.
Slovak: Odporúča sa sledovanie elektrokardiogramu.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé með hjartalínuriti.
Slovak: Cmin elbasviru: ↑545
Icelandic: Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Slovak: AUC drospirenónu: ↑ 130 % Cmax drospirenónu: ↔
Icelandic: ↑ 130% Drospirenon Cmax:
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 atazanavirom, kobicistatom a ketokonazolom alebo itrakonazolom.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er CYP3A4 hömlun af völdum atazanavirs, cobicistats, og ketoconazols eða itraconazols.
Slovak: Pacienti užívajúci tenofovirdizoproxil majú byť sledovaní z dôvodu nežiaducich reakcií súvisiacich s tenofovirom.
Icelandic: Fylgjast á með sjúklingum sem fá tenofovir disoproxil með tilliti til aukaverkana sem tengjast tenofoviri.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE TEXT VONKAJŠEJ ŠKATUĽKY A ŠTÍTKU
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM TEXTI Á ÖSKJU OG MIÐA Á GLASI
Slovak: Pravastatín sa nemetabolizuje prostredníctvom CYP3A4.
Icelandic: Pravastatin umbrotnar ekki fyrir tilstilli CYP3A4.
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu kobicistatu po podaní kobicistatu je približne 3-4 hodiny.
Icelandic: Miðgildi lokahelmingunartíma cobicistats í plasma eftir gjöf EVOTAZ er u.þ.b. 3 til 4 klst.
Slovak: Najčastejšie hlásenou laboratórnou abnormalitou u pacientov užívajúcich režim zahŕňajúci atazanavir a jeden alebo viac NRTI bol zvýšený celkový bilirubín hlásený predovšetkým ako zvýšený nepriamy [nekonjugovaný] bilirubín (87
Icelandic: Þær óeðlilegu rannsóknaniðurstöður sem oftast var greint frá hjá sjúklingum sem fengu lyf sem innihéldu atazanavir og einn eða fleiri NRTI var hækkun á heildarbilirúbíni aðallega vegna hækkunar á ótengdu bilirúbíni (87% stig 1, 2, 3 eða 4).
Slovak: Plazmatická koncentrácia digoxínu sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
Icelandic: Plasmaþéttni digoxins getur aukist þegar það er gefið samhliða EVOTAZ.
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonálneho vývoja na potkanoch atazanavir menil estrálny cyklus bez vplyvu na párenie alebo fertilitu.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og þróun fósturvísa í kvenrottum breytti atazanavir tímgunarhring án þess að hafa áhrif á pörun eða frjósemi.
Slovak: (pozri časť 4.5) sildenafil - ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pozri časti 4.4 a 4.5 o súbežnom podávaní pri liečbe erektilnej dysfunkcie), avanafil (inhibítory PDE5) simvastatín a lovastatín (inhibítory HMG-CoA reduktázy) (pozri časť 4.5) lieky obsahujúce grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C) (pozri časť 4.5) fixná kombinácia dávok glekapreviru/pibrentasviru (pozri časť 4.5)
Icelandic: colchicin þegar það er notað hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (lyf við þvagsýrugigt) (sjá kafla 4.5) sildenafil - þegar það er notað til að meðhöndla lungnaháþrýsting (sjá kafla 4.4 og 4.5 fyrir samhliða gjöf við risvandamálum), avanafil (PDE5 hemlar) simvastatin og lovastatin (HMG-CoA redúktasahemlar) (sjá kafla 4.5) lyf sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti (notað við langvinnri lifrarbólgu C) (sjá kafla 4.5.) glecaprevir/pibrentasvir föst skammtasamsetning (sjá kafla 4.5) hvarfefni CYP3A4 eða UGT1A1 ísóforms UDP-glúkúrónýltransferasa og eru með þröngt læknanlegt bil:
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) sa hlásili u pacientov užívajúcich atazanavir (pozri časť 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS heilkenni) við notkun atazanavirs (sjá kafla 4.4).
Slovak: Kobicistat reverzibilne inhibuje MATE1, a ak sa súbežne podáva s EVOTAZOM, koncentrácie metformínu sa môžu zvýšiť.
Icelandic: Cobicistat hamlar MATE1 tímabundið og þéttni metformins getur aukist þegar það er gefið samhliða EVOTAZ.
Slovak: Porucha funkcie pečene Atazanavir
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Atazanavir
Slovak: Údaje o súbežnom používaní parenterálneho midazolamu s inými inhibítormi proteáz naznačujú možné 34-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Icelandic: Niðurstöður frá samhliða notkun midazolams stungulyfs og annarra próteasahemla benda til hugsanlegrar 3-4 faldrar aukningar á þéttni midazolams í plasma.
Slovak: V dlhodobých štúdiách karcinogenity atazanaviru na myšiach a potkanoch sa pozoroval zvýšený výskyt benígnych pečeňových adenómov iba u samičiek myší.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum atazanavirs á mýs og rottur, er aukin tíðni góðkynja lifraræxla, hjá kvenmúsum eingöngu.
Slovak: Predpokladá sa, že EVOTAZ zvýši plazmatické koncentrácie simepreviru.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að EVOTAZ auki plasmaþéttni simeprevirs.
Slovak: Súbežné podávanie bocepreviru a atazanaviru/ritonaviru viedlo k zníženej expozícii atazanaviru a ritonaviru.
Icelandic: Samhliða gjöf boceprevirs og atazanavirs/ritonavirs dró úr útsetningu fyrir atazanaviri og ritonaviri.
Slovak: EVOTAZ sa nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak sa pri jednej alebo viacerých súbežne podávaných látkach požaduje úprava dávky na základe klírensu kreatinínu (napr. emtricitabín, lamivudín, tenofovir-dizoproxil alebo adefovir; pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Icelandic: ef það er gefið samhliða einu eða fleiri lyfjum sem krefjast skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar (t.d. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproxil eða adefovir, sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2).
Slovak: Súbežné podávanie bocepreviru s EVOTAZOM sa neodporúča.
Icelandic: Samhliða gjöf boceprevirs og EVOTAZ er ekki ráðlögð.
Slovak: % Norbuprenorfín Cmin ↑101
Icelandic: Norbuprenorphin AUC ↑105% Norbuprenorphin Cmax ↑61% Norbuprenorphin Cmin ↑101%
Slovak: Medzi tieto lieky patria alfuzosín, amiodarón, astemizol, bepridil, cisaprid, kolchicín, dronedarón, ergotamínové deriváty (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín), lovastatín, perorálne podávaný midazolam, pimozid, kvetiapín, chinidín, lurazidón, simvastatín, sildenafil (ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie), avanafil, systémový lidokaín, tikagrelor, terfenadín a triazolam.
Icelandic: Þetta eru m.a. alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprið, colchicin, dronedaron, ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergonovin), lovastatin, midazolam til inntöku, pimozið, quetiapin, kínidín, lurasidon, simvastatin, sildenafil (þegar það er notað við lungnaháþrýstingi) avanafil, lidocain til altækrar notkunar, ticagrelor, terfenadin og triazolam.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali atazanavir sa hlásila cholelitiáza (pozri časť 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá gallsteinum hjá sjúklingum sem fá atazanavir (sjá kafla 4.8).
Slovak: Nízke hladiny metabolitov sa pozorovali v moči a v stolici a neprispievajú k inhibičnej aktivite CYP3A kobicistatu.
Icelandic: Lítið magn umbrotsefna greinist í þvagi og hægðum og stuðla ekki að hamlandi áhrifum cobicistats á CYP3A.
Slovak: Odporúča sa použiť iné antikoagulačnú liečbu, ktorá nie je ovplyvnená inhibíciou alebo indukciou CYP (napr. prasugrel) (pozri časť 4.3).
Icelandic: Mælt er með notkun annarra segavarnarlyfja sem hvorki CYP hömlun né virkjun (t.d. prasugrel) hefur áhrif á (sjá kafla 4.3).
Slovak: U pacientov, ktorí netolerujú dávku 150 mg 3krát týždenne sa odporúča ďalšie zníženie dávkovania rifabutínu na 150 mg dvakrát týždenne v stanovených dňoch.
Icelandic: Frekari skammtaminnkun rifabutins í 150 mg tvisvar í viku á ákveðnum dögum er ráðlögð hjá sjúklingum sem þola ekki 150 mg þrisvar í viku.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) sa hlásili u pacientov, ktorí dostávali atazanavir.
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) hjá sjúklingum sem fá atazanavir.
Slovak: Na zlepšenie biologickej dostupnosti sa má EVOTAZ užívať s jedlom.
Icelandic: Til þess að auka aðgengi á að taka EVOTAZ með mat.
Slovak: EVOTAZ sa má podávať 2 hodiny pred alebo 1 hodinu po podaní antacíd alebo pufrovaných liekov.
Icelandic: EVOTAZ á að gefa 2 klst. fyrir eða 1 klst.
Slovak: Pri súbežnom podávaní diltiazemu s atazanavirom, zložkou EVOTAZU sa zvýšila expozícia diltiazemu a metabolitu, desacetyl-diltiazemu.
Icelandic: Útsetning fyrir diltiazemi og umbrotsefnisins desacetyl-diltiazem eykst þegar diltiazem er gefið samhliða atazanaviri sem er hluti af EVOTAZ.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď mechanizmus účinku nie je objasnený.
Icelandic: Talið er að um orsakatengsl sé að ræða þó verkunarháttur hafi ekki verið skýrður.
Slovak: Omeprazol 40 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne, 2 hodiny po omeprazole)
Icelandic: Omeprazol 40 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag, 2 klst. á eftir omeprazol)
Slovak: Žiadne významné rozdiely farmakokinetiky kobicistatu sa nepozorovali medzi jedincami s ťažkou poruchou funkcie obličiek a zdravými jedincami, zhodný nízky renálny klírens kobicistatu.
Icelandic: Ekki varð vart við marktækan mun á lyfjahvörfum cobicistats hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og heilbrigðum einstaklingum sem er í samræmi við litla úthreinsun cobicistats um nýru.
Slovak: EVOTAZ sa nesmie používať v kombinácii s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky terapeutický index.
Icelandic: EVOTAZ á ekki að nota ásamt lyfjum sem eru hvarfefni CYP3A4 og hafa þröngt læknanlegt bil.
Slovak: Boli charakterizované dva menej významné metabolity atazanaviru v plazme.
Icelandic: Tvö minniháttar umbrotsefni atazanavirs hafa fundist í blóðrásinni.
Slovak: Tenofovirdizoproxilfumarát (tenofovir DF) 300 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Icelandic: Tenofovir disoproxil fumarat (tenofovir DF) 300 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Slovak: Kombinácia rifampicínu a EVOTAZU je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Icelandic: Ekki má nota rifampicin samhliða EVOTAZ (sjá kafla 4.3).
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie EVOTAZU s týmito liekmi významne zvýši ich koncentrácie a môže viesť k nežiaducim reakciám spojeným s inhibítormi PDE5, ako je hypotenzia, zmeny zraku a priapizmus (pozri časť 4.5).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf EVOTAZ og þessara lyfja auki þéttni þeirra verulega og geti valdið aukaverkunum sem tengjast PDE5 t.d.lágum blóðþrýstingi, breytingu á sjón og sístöðu getnaðarlims (sjá kafla 4.5).
Slovak: 0,5 μg/ml, AUCtau 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml a Ctau (priemer ±
Icelandic: Cmax fyrir cobicistat við jafnvægi var 1,5 ± 0,5 μg/ml, AUCtau var 11,1 ± 4,5 μg•klst,/ml og Ctau 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Slovak: Telaprevir 750 mg trikrát denne (atazanavir/ritonavir 300/100 mg jedenkrát denne)
Icelandic: Telaprevir 750 mg þrisvar á dag (atazanavir/ritonavir 300/100 mg einu sinni á dag)
Slovak: Jadro tablety - mikrokryštalická celulóza (E460(i)), sodná soľ kroskarmelózy (E468), sodná soľ karboxymetylškrobu, krospovidón (E1202), kyselina stearová (E570), magnéziumstearát (E470b), hyprolóza (E463), oxid kremičitý (E551)
Icelandic: Töflukjarni - örkristallaður sellulósi (E460(i)), kroskarmellósi natríum (E468), natríumsterkjuglýkólat, krospóvídon (E1202), stearic sýra (E570), magnesíum stearat (E470b), hýdroxýprópýl sellulósi (E463), kísiltvíoxíð (E551) Filmuhúð - hypromellósi (hýdroxýprópýl metýl sellulósi, E464), títantvíoxíð (E171), talkúm (E553b), triacetín (E1518), rautt járnoxíð (E172).
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A (vrátane atazanaviru), sa pozorovali pri súbežnom podávaní s kobicistatom.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A (m.a. atazanavir) kemur í ljós þegar þau eru gefin ásamt cobicistat.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C) je kontraindikované, pretože sa zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a elbasviru a možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT súvisiacich so zvýšenými koncentráciami grazopreviru (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Icelandic: Ekki má gefa EVOTAZ samhliða lyfjum sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti (notað við langvinnri lifrarbólgu C) vegna aukinnar þéttni grazoprevirs og elbasvirs í plasma og hugsanlega aukinni hættu á ALAT hækkun í tengslum við aukna þéttni grazoprevirs (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi obsahujúcimi voxilaprevir zvýši koncentráciu voxilapreviru.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að gjöf EVOTAZ samhliða lyfjum sem innihalda voxilaprevir auki þéttni voxilaprevirs.
Slovak: Priemerné vylučovanie nezmeneného liečiva močom bolo 7 % po 2-týždňovom podávaní 800 mg jedenkrát denne.
Icelandic: Eftir 800 mg skammt einu sinni á dag í 2 vikur var meðalútskilnaður lyfsins á óbreyttu formi um nýru 7%.
Slovak: Zvýšený výskyt benígnych pečeňových adenómov u samičiek myší je pravdepodobne sekundárnym následkom cytotoxických pečeňových zmien prejavujúcich sa ako nekróza jednotlivých buniek a tento nález je považovaný za irelevantný u ľudí v určených terapeutických expozíciách.
Icelandic: Þessi aukna tíðni góðkynja lifraræxla í kvenmúsum er að öllum líkindum afleiðing breytinga vegna eituráhrifa á lifur og sýnt er fram á með frumudauða og álitið er að það hafi enga þýðingu hjá mönnum í venjulegum læknanlegum skömmtum.