FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively.
Hungarian: A dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia gyakorisága az 1,5 mg Trulicity-vel 4,44, a 0,75 mg Trulicity-vel 4,34 és a glargin inzulinnal 9,62 esemény/betegév volt.
English: Treatment with Trulicity 1.5 mg resulted in similar lowering of HbA1c and patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % compared to liraglutide.
Hungarian: A Trulicity 1,5 mg hasonló mértékben csökkentette a HbA1c-t mint a liraglutid, és a betegek hasonló hányada érte el a HbA1c célértékeket (<7,0% és ≤6,5 %), mint liraglutiddal.
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 12 db (3 x 4) 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő.
English: No patients reported cases of severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg, six with Trulicity 0.75 mg, and seventeen with insulin glargine.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát az 1,5 mg Trulicity esetén nem jelentettek, a 0,75 mg Trulicity esetén hat, glargin inzulin esetén tizenhét esetben jelentettek.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=304)
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid hetente egyszer (n=304)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=141)
Hungarian: 0,75 mg dulaglutid hetente egyszer (n=141)
English: A greater percentage of patients achieved HbA1c targets of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 26 weeks and < 7.0 % at 52 weeks than with insulin glargine.
Hungarian: A betegek nagyobb százalékban érték el a HbA1c célértékeket (<7,0% vagy ≤6,5%) a 26.
English: Each syringe delivers once dose only.
Hungarian: Minden fecskendőt csak egyszer lehet használni.
English: Glass syringe (type I) encased in a disposable pen.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése (I-es típusú) üvegfecskendő eldobható injekciós tollban.
English: With Trulicity 1.5 mg a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 52 and 78 weeks compared to insulin glargine.
Hungarian: A Trulicity 1,5 mg kezeléssel a betegek szignifikánsan nagyobb hányada érte el a HbA1c célértékeket (<7,0% vagy ≤6,5%) az 52. és a 78.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 31.06, 35.66, and 40.95 episodes/patient/year, respectively.
Hungarian: A dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia gyakorisága a Trulicity 1,5 mg-mal 31,06, a Trulicity 0,75 mg-mal 35,66, a glargin inzulinnal 40,95 esemény/betegév volt.
English: Sitagliptin
Hungarian: Dugattyú
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Hungarian: Minden injekciós toll a Trulicity egy heti adagját tartalmazza (1,5 mg).
English: Table 4: Results of a 26 week active controlled study of one dose of dulaglutide in comparison to liraglutide
Hungarian: 4. táblázat: Egy 26 hetes, aktív kontrollos, a dulaglutid egyik dózisát a liraglutiddal összehasonlító vizsgálat eredményei Kiindulási HbA1c
English: Table 5: Results of a 78 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Hungarian: 5. táblázat: Egy 78 hetes, aktív kontrollos, a dulaglutid két dózisát glargin inzulinnal összehasonlító vizsgálat eredményei Kiindulási HbA1c
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Hungarian: Minden injekciós toll a Trulicity egy heti adagját tartalmazza (0,75 mg).
English: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution
Hungarian: 4 db 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő
English: - you have ever had pancreatitis (inflammation of the pancreas) which causes severe pain in the stomach and back which does not go away.
Hungarian: - ha korábban bármikor hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisze) volt, ami nem szűnő, erős hasi és háti fájdalommal jár.
English: BATCH NUMBER
Hungarian: QR KÓD
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively.
Hungarian: A dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia gyakorisága a 0,75 mg Trulicity esetén 0,15, az 1,5 mg Trulicity esetén 0,16, placebo esetén pedig 0,12 esemény/beteg/év volt.
English: If you use Trulicity in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) may occur which may reduce your ability to concentrate.
Hungarian: Ha a Trulicity-t szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazza, alacsony vércukorszint
English: Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fecskendő megsérült, vagy a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy részecskéket lát benne.
English: Table 7: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to SGLT2i therapy
Hungarian: 7. táblázat: Egy 24 hetes, az SGLT2-gátló kezelés kiegészítéseként adott dulaglutiddal végzett, placebo-kontrollos vizsgálat eredményei Kiindulási HbA1c
English: Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Hungarian: 4 előretöltött fecskendő, és 12 előretöltött fecskendőt tartalmazó (3 x 4-es kiszerelés) gyűjtőcsomagolás.
English: Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were superior to metformin (1500-2000 mg/day) in the reduction in HbA1c and a significantly greater proportion of patients reached an HbA1c target of < 7.0 % and ≤ 6.5 % with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg compared to metformin at 26 weeks.
Hungarian: A Trulicity 1,5 mg és 0,75 mg jobban csökkentette a HbA1c-t, mint a metformin (1500-2000 mg/nap), és a betegek szignifikánsan nagyobb hányada érte el a HbA1c célértékeket (<7,0% és ≤6,5%) a 26.
English: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Hungarian: ‡‡ p<0,001 a dulaglutid placebóval szembeni szuperioritására vonatkozóan, általános elsőfajú hibára kontrollálva ** p<0,001 dulaglutid kezelési csoport a placebóhoz hasonlítva
English: If the pen has been frozen, DO NOT USE.
Hungarian: NE HASZNÁLJA, ha az injekciós toll korábban megfagyott.
English: At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were non-inferior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks.
Hungarian: héten sem az 1,5 mg Trulicity, sem a 0,75 mg Trulicity nem volt rosszabb (non-inferior volt) a glargin inzulinhoz képest a HbA1c-szint csökkentését illetően, és ez a hatás az 52.
English: Remove the pen from your skin.
Hungarian: Vegye el az injekciós tollat a bőréről.
English: Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value < 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Hungarian: 0,75 mg dulaglutid hetente egyszer (n=190) glargin inzulin + naponta egyszer (n=194) † egyoldalas p-érték <0,025 a dulaglutid glargin inzulinnal szembeni non-inferioritására vonatkozóan ## p <0,001 dulaglutid kezelési csoport a glargin inzulinnal összehasonlítva + A glargin inzulin dózisait egy algoritmussal korrigálták, melyben az éhomi plazma glükózszint célérték ≤8,3 mmol/l volt.
English: Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Hungarian: 10. táblázat: Egy 52 hetes, aktív kontrollos, a dulaglutid két dózisát a glargin inzulinnal összehasonlító vizsgálat eredményei Kiindulási HbA1c
English: 2 pre-filled pens of 0.5 ml solution 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution
Hungarian: 2 db 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 4 db 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll
English: Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 4 db 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
Hungarian: 0,75 mg dulaglutid hetente egyszer (n=302)
English: Each pen delivers one dose only.
Hungarian: Minden injekciós tollat csak egyszer lehet használni.
English: 26 weeks Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=299) Liraglutide+ 1.8 mg daily (n=300) ‡ 1-sided p-value p < 0.001, for noninferiority of dulaglutide compared to liraglutide, assessed only for HbA1c.
Hungarian: 26 hét 1,5 mg dulaglutid hetente egyszer (n=299) 1,8 mg liraglutid+ naponta egyszer (n=300) ‡ a multiplicitásra korrigált egyoldalas p-érték <0,001 a dulaglutid liraglutiddal szembeni noninferioritására vonatkozóan, kizárólag a HbA1c-re számolva # p<0,05 a dulaglutid kezelési csoport liraglutiddal összehasonlítva + A liraglutid csoportba randomizált betegeknél a kezdő dózis napi 0,6 mg volt.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid hetente egyszer (n=192)
English: Do not use if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Hungarian: Ne használja, ha a fecskendő megsérült, vagy a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy részecskéket lát benne.
English: Use a new pen for your injection.
Hungarian: mielőtt az előretöltött injekciós tollat alkalmazza.
English: Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Hungarian: Csomagolás: 2, 4 vagy 12 (3 x 4 darabos kiszerelés) előretöltött injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
English: None of the patients with systemic hypersensitivity developed dulaglutide anti-drug antibodies.
Hungarian: Egyetlen olyan betegnél sem alakult ki dulaglutid elleni antitest, akinél szisztémás túlérzékenység jelentkezett.
English: Each pre-filled syringe contains 0.5 ml solution.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő 0,5 ml oldatot tartalmaz.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Hungarian: A dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia gyakorisága a Trulicity 1,5 mg-mal 0,19, a Trulicity 0,75 mg-mal 0,14, míg a napi kétszeri exenatiddal 0,75 esemény/betegév volt.
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Hungarian: A dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia gyakorisága a Trulicity 1,5 mg-mal 0,62, a Trulicity 0,75 mg-mal 0,15, a metforminnal pedig 0,09 esemény/betegév volt.
English: At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75mg were superior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks.
Hungarian: héten az 1,5 mg-os és a 0,75 mg-os Trulicity is jobban csökkentette a HbA1c szintet, mint a glargin inzulin, és ez a hatás az 52.
English: Placebo once weekly and insulin glargine (n=150) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, overall type I error controlled ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid hetente egyszer, és glargin inzulin (n=150) placebo hetente egyszer, és glargin inzulin (n=150) ‡‡ p<0,001 a dulaglutid placebóval szembeni szuperioritására vonatkozóan, általános elsőfajú hibára kontrollálva ** p<0,001 dulaglutid kezelési csoport a placebóhoz hasonlítva
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/010
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/956/010
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Hungarian: - Trulicity 0,75 mg: Az előretöltött fecskendő 0,75 mg dulaglutidot tartalmaz 0,5 ml oldatban.
English: • Do not freeze your syringe.
Hungarian: • A fecskendő nem fagyasztható!
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Hungarian: önmagában nem árusítható!
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Eli Lilly Kinsale Limited
Hungarian: Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
English: No dose adjustment of atorvastatin is necessary when administered with dulaglutide.
Hungarian: Az atorvasztatin adagját nem kell módosítani, ha dulaglutiddal egyidejűleg alkalmazzák.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295)
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid hetente egyszer (n=295)
English: Sitagliptin 100 mg once daily (n=315) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide compared to sitagliptin, assessed only for HbA1c at 52 and 104 weeks ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo,
Hungarian: 100 mg szitagliptin naponta egyszer (n=315) †† a multiplicitásra korrigált egyoldalas p-érték <0,025 a dulaglutid szitagliptinnel szembeni szuperioritására vonatkozóan, kizárólag a HbA1c-re számolva az 52. és 104. héten †† a multiplicitásra korrigált egyoldalas p-érték <0,001 a dulaglutid placebóval szembeni szuperioritására vonatkozóan, kizárólag a HbA1c-re számolva ** p<0,001 a dulaglutid kezelési csoport placebóval összehasonlítva ## p<0,001 a dulaglutid kezelési csoport szitagliptinnel összehasonlítva
English: ABOUT TRULICITY PRE-FILLED PEN
Hungarian: INFORMÁCIÓ A TRULICITY ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLRÓL
English: Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Hungarian: 0,75 mg dulaglutid hetente egyszer (n=272) glargin inzulin+ naponta egyszer (n=262) † a multiplicitásra korrigált egyoldalas p-érték <0,025 a non-inferioritásra vonatkozóan; †† a multiplicitásra korrigált egyoldalas p-érték <0,025, a dulaglutid glargin inzulinnal szembeni szuperioritására vonatkozóan, kizárólag a HbA1c-re számolva # p<0,05, ## p <0,001 dulaglutid kezelési csoport glargin inzulinnal összehasonlítva + A glargin inzulin dózisait egy algoritmussal korrigálták, melyben az éhomi plazma glükózszint célérték <5,6 mmol/l volt
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg was 0.12 episodes/patient/year and with liraglutide was 0.29 episodes/patient/year.
Hungarian: A dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia a Trulicity 1,5 mg esetén 0,12, a liraglutid esetén 0,29 esemény/betegév volt.
English: ABOUT TRULICITY PRE-FILLED SYRINGE
Hungarian: INFORMÁCIÓ A TRULICITY ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐRŐL
English: Sitagliptin tmax increased approximately 0.5 hours following coadministration with dulaglutide compared to sitagliptin alone.
Hungarian: 0,5 órával megnyúlt a dulaglutiddal történő egyidejű adás után, az önmagában adott szitagliptinhez képest.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269)
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid hetente egyszer (n=269)
English: Dulaglutide also slows gastric emptying.
Hungarian: A dulaglutid lassítja a gyomorürülést is.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280)
Hungarian: 0,75 mg dulaglutid hetente egyszer (n=280)
English: Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin
Hungarian: 2. táblázat: Egy 52 hetes, aktív kontrollos, monoterápiás, a dulaglutid két dózisát metforminnal összehasonlító vizsgálat eredményei Kiindulási HbA1c
English: With Trulicity 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % and ≤ 6.5 % at 24 weeks compared to placebo.
Hungarian: A Trulicity 1,5 mg esetében a betegek szignifikánsan nagyobb arányban érték el a HbA1c <7,0%-os, illetve ≤6,5%-os célértékeit a 24. héten.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) gyűjtőcsomagolás része - ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273)
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid hetente egyszer (n=273)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270)
Hungarian: 0,75 mg dulaglutid hetente egyszer (n=270)
English: Do not use if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Hungarian: Ne használja, ha az injekciós toll megsérült, vagy a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy részecskéket lát benne.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/008
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/956/008
English: Fasting blood glucose
Hungarian: Éhomi vércukorszint változása
English: The safety and efficacy of dulaglutide as add-on to a sulphonylurea was investigated in a placebo controlled study of 24 weeks duration.
Hungarian: (96% metforminnal és 4% anélkül) biztonságosságát és hatásosságát egy 24 hetes, placebo-kontrollos vizsgálat során értékelték.
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Hungarian: Trulicity 0,75 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Trulicity 1,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: A significant and sustained reduction in HbA1c levels from baseline to month 60 was observed with Trulicity vs placebo, in addition to standard of care (-0.29 % vs 0.22 %; estimated treatment difference -0.51 % [-0.57; -0.45]; p < 0.001).
Hungarian: 0,22%; becsült kezelésbeli különbség -0,51% [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Hungarian: - Trulicity 1,5 mg: Az előretöltött fecskendő 1,5 mg dulaglutidot tartalmaz 0,5 ml oldatban.
English: The mean volume of distribution after subcutaneous administration of dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg at steady state in patients with type 2 diabetes mellitus were approximately 19.2 L and 17.4 L.
Hungarian: 19,2 l, míg 1,5 mg esetén 17,4 l volt 2-es típusú cukorbetegeknél.
English: DISPOSAL OF SYRINGE
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279)
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid hetente egyszer (n=279)
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively.
Hungarian: Trulicity 0,75 mg-mal 1,67 és a glargin inzulinnal 3,02 esemény/betegév volt.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Hungarian: A dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia gyakorisága a Trulicity 1,5 mg mellett 0,19, a Trulicity 0,75 mg mellett 0,18, a szitagliptin esetében 0,17 esemény/betegév volt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Az előretöltött fecskendő 0,75 mg dulaglutidot tartalmaz 0,5 ml oldatban.
English: Each pre-filled pen contains 0.5 ml solution.
Hungarian: Az előretöltött toll 0,5 ml oldatot tartalmaz.
English: ≤ 8.3 mmol/L
Hungarian: -1,95 mmol/l - -4,23 mmol/l).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Az előretöltött fecskendő 1,5 mg dulaglutidot tartalmaz 0,5 ml oldatban.
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Hungarian: Trulicity 1,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben dulaglutid
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Hungarian: Trulicity 0,75 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben dulaglutid
English: With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo.
Hungarian: A betegek mind a 0,75 mg Trulicity, mind pedig az 1,5 mg Trulicity esetében szignifikánsan nagyobb arányban érték el a HbA1c <7,0%-os, illetve ≤6,5%-os célértéket a 24. héten, mint a placebo esetén.
English: Insulin glargine+ once daily (n=296)
Hungarian: 0,75 mg dulaglutid hetente egyszer (n=293) glargin inzulin+ naponta egyszer (n=296)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
English: Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Hungarian: 2 és 4 előretöltött injekciós toll, és 12 előretöltött injekciós tollat tartalmazó (3 x 4-es kiszerelés)
English: • Do not freeze your pen.
Hungarian: • Az injekciós toll nem fagyasztható!
English: INJECT
Hungarian: Szoptatás
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Hungarian: 6 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
English: Inspect
Hungarian: Testtömeg
English: Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Hungarian: Csomagolás: 4 vagy 12 (3 x 4 darabos kiszerelés) egyszer használatos, előretöltött fecskendőt tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
English: A similar percentage of patients achieved HbA1c targets of < 8.0 % at 26 and 52 weeks with both dulaglutide doses as well as insulin glargine.
Hungarian: Mindkét dulaglutid dózissal, valamint a glargin inzulinnal a betegek egyaránt hasonló százalékban érték el a <8,0% HbA1c célértékeket a 26.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED PEN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: TÉPJE LE A CÍMKÉT
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Trulicity 0,75 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Hungarian: Trulicity 1,5 mg oldatos injekció Minden előretöltött fecskendő 1,5 mg dulaglutidot tartalmaz 0,5 ml oldatban.
English: Severe side effects Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - Severe allergic reactions (anaphylactic reactions, angioedema).
Hungarian: - Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók, angioödéma).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) gyűjtőcsomagolás - ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid hetente egyszer (n=299)
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Hungarian: Trulicity 1,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/005
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/956/005
English: If you drop it on a hard surface, do not use it.
Hungarian: Ha kemény felületre ejti, ne használja a továbbiakban, hanem egy új injekciós tollal adja be az injekciót.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/004
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/956/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/003
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/956/003
English: No dose adjustment for metformin IR is recommended when given with dulaglutide.
Hungarian: Az azonnali hatóanyag-leadású metformin adagját nem kell módosítani, ha dulaglutiddal egyidejűleg alkalmazzák.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/009
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/956/009
English: At 52 weeks, Trulicity 1.5 mg demonstrated superior lowering in HbA1c to insulin glargine which was maintained at 78 weeks; whereas lowering in HbA1c with Trulicity 0.75 mg was non-inferior to insulin glargine.
Hungarian: héten a Trulicity 1,5 mg jobban csökkentette a HbA1c-szintet, mint a glargin inzulin, és ez a hatás a 78.