FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během studie zaměřené na cévní chirurgii bylo do studie přihlášeno 225 pacientů, kteří podstoupili chirurgické zákroky na cévách s využitím polytetrafluoretylenových štěpů v end-to-side anastomóze nebo arteriální anastomóze s přístupem přes cévy na horních končetinách.
Romanian: În cadrul unui studiu de chirurgie vasculară, au fost înrolați 225 subiecți cărora li s-au efectuat proceduri de chirurgie vasculară folosind materiale de grefă din politetrafluoroetilenă pe anastomoză arterială de la un capăt la altul sau pe anastomoză arterială cu acces vascular la extremitatea superioară.
Czech: Zvláštní bezpečnostní upozornění
Romanian: Atenționare specială pentru siguranță
Czech: Přípravek VeraSeal se používá jako tkáňové lepidlo při chirurgických operacích u dospělých.
Romanian: VeraSeal se utilizează în timpul operațiilor chirurgicale, la adulți.
Czech: Pouze k epilezionálnímu podání.
Romanian: Numai pentru administrare epilezională.
Czech: Na povrch ošetřované plochy aplikujte jednotlivé kapky.
Romanian: Se aplică picături individuale pe suprafața zonei de tratat.
Czech: Aby se zamezilo možné kontaminaci z důvodu nesprávného nakládání, použijte sterilní postup a postupujte přesně podle níže uvedených kroků.
Romanian: Se utilizează tehnica sterilă, pentru a se evita posibilitatea contaminării pe seama manipulării incorecte, și se respectă cu precizie pașii de mai jos.
Czech: Pozitivní test na průkaz parvoviru B19, prodloužený aktivovaný parciální tromboplastinový čas, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladiny aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubinu v krvi, zvýšená hladiny glukózy v krvi, zvýšený INR, prodloužený protrombinový čas, zvýšené hladiny transamináz, snížený výdej moči
Romanian: Rezultat positiv la analiza pentru parvovirusul B19, timp de tromboplastină parțial activată prelungit, creștere a concentrațiilor plasmatice de alanin aminotransferază, creștere a concentrațiilor plasmatice de aspartat aminotransferază, creștere a bilirubinei sanguine, creștere a glicemiei, raport internațional normalizat crescut, timp de protrombină prelungit, valori serice crescute ale transaminazelor, debit urinar crescut
Czech: Jak přípravek VeraSeal vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată VeraSeal și conținutul ambalajului
Czech: Bolest spojená se zákrokem
Romanian: Durere asociată procedurii
Czech: Pokud chcete vyměnit Airless Spray Tip, odejměte zařízení od pacienta a odšroubujte použitou Airless Spray Tip.
Romanian: Pentru a schimba vârful pulverizator fără aer, se îndepărtează dispozitivul de pe pacient și se deșurubează vârful pulverizator fără aer utilizat.
Czech: Míra hemostázy do 4 minut v cílovém místě krvácení byla 92,8 % ve skupině léčené přípravkem VeraSeal a 80,5 % v kontrolní skupině.
Romanian: Rata hemostazei la locul de sângerare țintă la 4 minute a fost de 92,8% în grupul de tratament cu VeraSeal și de 80,5% în grupul de control.
Czech: Zacházení s přípravkem VeraSeal Přípravek VeraSeal je dodáván ve sterilizovaném balení a při zacházení s ním je nutné dodržovat sterilní postupy v aseptických podmínkách.
Romanian: VeraSeal este furnizat gata de utilizare, în ambalaje sterilizate, și trebuie manipulat utilizând tehnica sterilă în condiții aseptice.
Czech: POZNÁMKA: Nepřipojujte opakovaně použitou kapací špičku, která byla odpojena od adaptéru; může dojít k tvorbě sraženiny uvnitř kapací špičky a ke znehodnocení aplikátoru.
Romanian: NOTĂ: A nu se reconecta un vârf de picurare utilizat după scoaterea acestuia de pe adaptor; în caz contrar, este posibil să se formeze un cheag în interiorul vârfului de picurare, iar aplicatorul poate deveni neutilizabil.
Czech: Míra hemostázy do 4 minut v cílovém místě krvácení byla 76,1 % ve skupině léčené přípravkem VeraSeal a 22,8 % v kontrolní skupině.
Romanian: Rata hemostazei la locul de sângerare țintă la 4 minute a fost de 76,1% în grupul de tratament cu VeraSeal și de 22,8% în grupul de control.
Czech: Po rozmrazení musí být roztoky čiré až slabě opalizující a bezbarvé až bledě žluté.
Romanian: După dezghețare, soluțiile trebuie să fie transparente sau ușor opalescente și incolore până la galben pal.
Czech: Po rozmrazení odeberte blistr z povrchu o pokojové teplotě nebo ho vyjměte z chladničky o teplotě 2 °C - 8 °C.
Romanian: După dezghețare, se ia blisterul ținut pe suprafața la temperatura camerei sau se scoate din frigider, unde a fost ținut la temperaturi de 2 °C - 8 °C.
Czech: Následující tabulka používá klasifikaci podle MedDRA systému tříd orgánových systémů (SOC a Preferred Term Level).
Romanian: Tabelul prezentat mai jos este conform clasificării MedDRA, pe aparate, sisteme și organe (ASO și termenul preferat).
Czech: Nesnímejte luer uzávěr stříkačky, dokud nedojde k úplnému rozmrazení a dokud není duální aplikátor připravený k připojení.
Romanian: Capacul Luer pentru seringi nu se scoate înainte ca dezghețarea să fie finalizată și aplicatorul dublu să fie pregătit pentru atașare.
Czech: Použijte přípravek VeraSeal ihned a veškerý nepoužitý obsah zlikvidujte.
Romanian: VeraSeal se utilizează imediat și conținutul neutilizat se aruncă.
Czech: Po otevření blistru je třeba přípravek VeraSeal ihned použít.
Romanian: După deschiderea blisterului, VeraSeal trebuie utilizat imediat.
Czech: Míra hemostázy do 4 minut v cílovém místě krvácení byla 82,8 % ve skupině léčené přípravkem VeraSeal a 77,8 % v kontrolní skupině.
Romanian: Rata hemostazei la locul de sângerare țintă la 4 minute a fost de 82,8% în grupul de tratament cu VeraSeal și de 77,8% în grupul de control.
Czech: Je možné použít jiné špičky aplikátoru označené CE, určené konkrétně pro použití s přípravkem VeraSeal (včetně zařízení používaných u otevřených zákroků a laparoskopií).
Romanian: Se pot utiliza de asemenea alte vârfuri de aplicator cu marcaj CE (inclusiv dispozitive pentru utilizare în chirurgia deschisă și laparoscopică) destinate utilizării specifice în asociere cu VeraSeal.
Czech: POZNÁMKA: V případě správného připojení Airless Spray Tip nebude viditelný červený indikátor.
Romanian: NOTĂ: Indicatorul roșu nu va fi vizibil dacă vârful pulverizator fără aer este corect conectat.
Czech: - pocit na zvracení - bolest způsobená zákrokem - pruritus (svědění)
Romanian: Durere cauzată de intervenția chirurgicală - Prurit (mâncărime)
Czech: Zvláštní opatření
Romanian: Precauții speciale
Czech: K odstranění vzduchových bublin ze stříkaček jednou nebo dvakrát jemně ťukněte na stěnu držáku stříkaček s držákem stříkaček ve svislé poloze, mírně stiskněte píst a vzduch vytlačte.
Romanian: Pentru a scoate bulele de aer din seringă, se lovește ușor partea laterală a suportului pentru seringi o dată sau de două ori, în timp ce se ține suportul de seringă în poziție verticală, și se apasă ușor pistonul pentru a expulza aerul.
Czech: Byly provedeny randomizované, jednou zaslepené klinické studie s přípravkem VeraSeal u pacientů podstupujících operaci cév, parenchymatózních tkání nebo měkkých tkání, demonstrující hemostázu a podporu sutury ve vaskulární chirurgii.
Romanian: S-au efectuat studii clinice randomizate cu VeraSeal, în regim simplu-orb, la subiecți cărora li s-au efectuat intervenții chirurgicale la nivelul țesutului vascular, țesutului parenchimal și țesutului moale, dovedind obținerea hemostazei și susținerea suturii în chirurgia vasculară.
Czech: Zácpa, flatulence, ileus, retroperitoneální hematom, zvracení
Romanian: Constipație, flatulență, ileus, hematom retroperitoneal, vărsături
Czech: Známky těchto reakcí zahrnují kopřivku, vyrážku, pocit tíže na hrudi, sípání, pokles krevního tlaku (např. závrať, mdloby, rozmazané vidění) a anafylaxi (závažnou reakci s rychlým nástupem).
Romanian: Semnele unor astfel de reacții includ urticarie, erupție trecătoare pe piele, senzație de apăsare în piept, respirație șuierătoare, scădere a tensiunii arteriale (de exemplu, amețeală, leșin, vedere încețoșată) și anafilaxie (o reacție severă cu debut rapid).
Czech: Odšroubujte a sejměte luer uzávěr ze stříkaček s fibrinogenem i s trombinem.
Romanian: Se deșurubează și se scot capacele Luer pentru seringi de pe seringa cu fibrinogen și de pe cea cu trombină.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo chirurgovi.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau chirurgului.
Czech: - VeraSeal 2 ml (obsahující 1 ml lidského fibrinogenu a 1 ml lidského trombinu) - VeraSeal 4 ml (obsahující 2 ml lidského fibrinogenu a 2 ml lidského trombinu) - VeraSeal 6 ml (obsahující 3 ml lidského fibrinogenu a 3 ml lidského trombinu) - VeraSeal 10 ml (obsahující 5 ml lidského fibrinogenu a 5 ml lidského trombinu)
Romanian: - VeraSeal 4 ml (conține fibrinogen uman 2 ml și trombină umană 2 ml) - VeraSeal 6 ml (conține fibrinogen uman 3 ml și trombină umană 3 ml) - VeraSeal 10 ml (conține fibrinogen uman 5 ml și trombină umană 5 ml)
Czech: MedDRA systém tříd orgánových systémů (SOC)
Romanian: Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe (ASO)
Czech: Návod k použití Před otevřením balení si přečtěte tuto příbalovou informaci.
Romanian: Citiți acest prospect înainte de a deschide ambalajul.
Czech: - abdominální absces (oteklá oblast v břišní dutině způsobená infekcí) - rozestoupení břišní rány (rána se rozestoupí kvůli neúplnému hojení) - pooperační prosakování žluči (tekutina produkovaná játry) - celulitis (infekce kůže) - hluboká žilní trombóza (krevní sraženiny v krevních cévách) - jaterní abscesy (oteklá oblast v játrech způsobená infekcí) - peritonitida (zánět stěny břišní) - pozitivní test na průkaz parvoviru B19 (laboratorní výsledek ukazuje na infekci virem) - pooperační infekce rány - plicní embolie (krevní sraženiny v krevních cévách plic) - infekce rány
Romanian: Dehiscența plăgii abdominale (rupere a plăgii, din cauza vindecării incomplete) - Scurgeri de bilă (un lichid produs de ficat) după procedură - Celulită (infecție a pielii) - Tromboză venoasă profundă (cheaguri sanguine în vasele de sânge) - Abces hepatic (umflare a unei zone din ficat, cauzată de o infecție) - Peritonită (inflamare a peretelui abdominal) - Rezultat pozitiv la analiza pentru parvovirusul B19 (rezultat de laborator care indică infecția cu acest virus) - Infectare postoperatorie a plăgii - Embolie pulmonară (cheaguri de sânge în vasele sanguine din plămâni)
Czech: Připojte duální aplikátor.
Romanian: Se atașează aplicatorul dublu.
Czech: Známky hypersenzitivních reakcí zahrnují kopřivku, generalizovanou kopřivku, pocit tíže na hrudi, sípání, hypotenzi a anafylaxi.
Romanian: Semnele reacțiilor de hipersensibilitate includ erupții, urticarie generalizată, senzație de constricție toracică, wheezing, hipotensiune arterială și anafilaxie.
Czech: Infekce parvovirem B19 může být závažná u těhotných žen (infekce plodu) a u pacientů se sníženou obranyschopností nebo u pacientů, kteří trpí některými typy chudokrevnosti (např. srpkovitou nebo hemolytickou anémií).
Romanian: Infecția cu parvovirus B19 poate fi gravă pentru femeile gravide (infecție fetală) și pentru persoanele al căror sistem imunitar este scăzut sau care au anumite tipuri de anemie (de exemplu, siclemie sau anemie hemolitică).
Czech: POZNÁMKA: Nezastřihujte duální aplikátor, aby nedošlo k odhalení vnitřního drátu.
Romanian: NOTĂ: Aplicatorul dublu nu se taie la dimensiunea dorită, pentru a se evita expunerea firului interior.
Czech: Jakmile se blistry otevřou, použijte přípravek VeraSeal ihned a veškerý nepoužitý obsah zlikvidujte.
Romanian: După deschiderea blisterelor, VeraSeal se utilizează imediat și conținutul neutilizat se aruncă.
Czech: Vyskytne-li se u Vás alergická reakce, může se objevit jeden nebo více z těchto příznaků: otok pod kůží (angioedém), kožní vyrážka, svědivá vyrážka s pupeny nebo podlitinami (kopřivka), pocit tíže na hrudi, zimnice, zarudnutí, bolest hlavy, nízký krevní tlak, letargie (netečnost), pocit na zvracení, neklid, zvýšení tepové frekvence, mravenčení, zvracení nebo sípání.
Romanian: Dacă manifestați o reacție alergică, este posibil să aveți unul sau mai multe dintre următoarele simptome: umflare sub piele (angioedem), erupție trecătoare pe piele, urticarie sau erupții cu forme rotunde (erupții urticariene), senzație de apăsare în piept, frisoane, înroșire trecătoare la nivelul feței și gâtului, durere de cap, tensiune arterială mică, letargie, greață, stare de neliniște, bătăi rapide ale inimii, senzație de furnicături, vărsături sau respirație șuierătoare.
Czech: POZNÁMKA: Nepokračujte ve stlačování pístu ve snaze protlačit fibrinovou sraženinu přítomnou v Airless Spray Tip; může dojít ke znehodnocení aplikátoru.
Romanian: NOTĂ: A nu se continua împingerea pistonului în încercarea de a elimina cheagul de fibrină din interiorul vârfului pulverizator fără aer; în caz contrar, aplicatorul poate deveni neutilizabil.
Czech: Viz obrázek 8.
Romanian: Vezi Figura 8.
Czech: Vzácně může dojít k vytvoření protilátek proti složkám fibrinového lepidla/hemostatika.
Romanian: Anticorpii împotriva componentelor medicamentelor de adeziune tisulară/hemostatice pe bază de fibrină pot apărea în cazuri rare.
Czech: Po rozmrazení znovu nezmrazujte.
Romanian: A nu se recongela după dezghețare.
Czech: 1 duální aplikátor se 2 přídatnými Airless Spray Tips (vzduchoprázdnými rozprašovacími špičkami).
Romanian: 1 aplicator dublu și 2 vârfuri pulverizatoare fără aer suplimentare.
Czech: Uchovávejte a převážejte v mrazničce (při teplotě -18 ºC nebo nižší).
Romanian: A se păstra și transporta la congelator (la -18 ºC sau mai puțin).
Czech: Plicní embolie, dyspnoe, hypoxie, pleurální výpotek, pleuritida, plicní edém, respirační hvízdání, sípot
Romanian: Embolie pulmonară, dispnee, hipoxie, efuziune pleurală, pleurezie, edem pulmonar, crepitații, wheezing
Czech: • Rozmrazení při pokojové teplotě (preferovaná metoda) Blistr obsahující předplněné injekční stříkačky s přípravkem VeraSeal rozmrazujte při pokojové teplotě a postupujte podle následujících kroků: Umístěte blistr obsahující držák stříkaček s předplněnými injekčními stříkačkami na plochu o pokojové teplotě (20 °C - 25 °C) na dobu přibližně 70 minut pro velikosti balení 2 ml a 4 ml na dobu přibližně 90 minut pro velikosti balení 6 ml a 10 ml Po rozmrazení není třeba přípravek pro použití zahřát.
Romanian: Blisterul care conține suportul pentru seringi cu seringile preumplute se așază pe o suprafață la temperatura camerei (20 ºC - 25 ºC): timp de aproximativ 70 minute pentru mărimile de ambalaj de 2 ml și 4 ml timp de aproximativ 90 minute pentru mărimile de ambalaj de 6 ml și 10 ml
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Hyperglykemie, hyperkalemie, hypokalcemie, hypoglykemie, hypokalemie, hypomagnezemie, hyponatremie, hypoproteinemie
Romanian: Hiperglicemie, hiperkaliemie, hipocalcemie, hipoglicemie, hipokaliemie, hipomagneziemie, hiponatremie, hipoproteinemie
Czech: Po rozmrazení osušte držák stříkaček s předplněnými injekčními stříkačkami za použití sterilní chirurgické gázy.
Romanian: Suportul pentru seringi cu seringile preumplute se usucă după dezghețare, utilizând o compresă de tifon chirurgicală sterilă.
Czech: Aplikace přípravku VeraSeal formou nástřiku se smí používat pouze v situacích, kdy lze přesně změřit nástřikovou vzdálenost.
Romanian: Aplicarea VeraSeal prin pulverizare trebuie efectuată numai dacă este posibilă aprecierea cu exactitate a distanței de pulverizare.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informații
Czech: Musí být uchováván v mrazničce při teplotě -18 ºC nebo nižší.
Romanian: Medicamentul trebuie păstrat la congelator, la -18 ºC sau mai puțin.
Czech: Dodává se jako jednorázová souprava obsahující dvě předplněné injekční stříkačky uchycené v držáku stříkaček.
Romanian: Este furnizat sub forma unei truse de unică folosință, care conține două seringi preumplute introduse într-un suport pentru seringi.
Czech: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Romanian: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Czech: Fibrinogenum humanum 80 mg/ml Složka 2:
Romanian: Fibrinogen uman 80 mg/ml
Czech: Bolest zad, bolest v končetině
Romanian: Durere la nivelul spatelui, durere la nivelul extremităților
Czech: Specifická doporučení pro aplikaci přípravku nástřikem, týkající se požadované vzdálenosti od tkáně v závislosti na chirurgickém zákroku, jsou uvedena v bodech 4.4 a 6.6.
Romanian: Pentru aplicarea prin pulverizare, vezi pct. 4.4 și 6.6. în ceea ce privește recomandările specifice privind distanța necesară față de țesut pentru fiecare procedură chirurgicală.
Czech: Otevřete blistr a zpřístupněte držák stříkaček VeraSeal s předplněnými injekčními stříkačkami druhé osobě, která ho přenese na sterilní pole.
Romanian: Se deschide blisterul și se pune suportul pentru seringi VeraSeal cu seringile preumplute la îndemâna unei a doua persoane, pentru transferarea în câmpul steril.
Czech: Monomery fibrinu agregují a vytvářejí fibrinovou sraženinu.
Romanian: Monomerii de fibrină agregă și formează un cheag de fibrină.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Czech: Přípravek VeraSeal smí používat pouze zkušení chirurgové, kteří byli k použití tohoto léčivého přípravku vyškoleni.
Romanian: Utilizarea VeraSeal este restricționată; pot administra acest tratament doar chirurgii cu experiență, care au fost instruiți în ceea ce privește folosirea acestui medicament.
Czech: V případě neúmyslné intravaskulární aplikace může dojít k tromboembolickým komplikacím s ohrožením života (viz bod 4.8).
Romanian: Pot apărea complicații tromboembolice, care pot pune viața în pericol, dacă preparatul este aplicat accidental intravascular (vezi pct. 4.8).
Czech: Uchovávejte přípravek VeraSeal mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: VeraSeal nu trebuie lăsat la vederea și îndemâna copiilor.
Czech: Přípravek VeraSeal nebyl v dosažení hemostázy do 4 minut horší ve srovnání s kontrolní skupinou (oxidovaná regenerovaná celulóza).
Romanian: VeraSeal s-a dovedit non-inferior grupului de control (celuloză oxidată regenerată) în atingerea hemostazei la 4 minute.
Czech: Injekční stříkačka s lidským fibrinogenem
Romanian: Seringă cu fibrinogen uman
Czech: Abdominální absces, celulitida, jaterní absces, peritonitida, infekce pooperační rány, infekce rány, infekce místa incize, infekce po zákroku
Romanian: Abces abdominal, celulită, abces hepatic, peritonită, infectare postoperatorie a plăgii, infectare a plăgii, infecție la locul inciziei, infecție post-procedurală.
Czech: V popsaných klinických studiích bylo léčeno přípravkem VeraSeal jedenáct pediatrických pacientů ve věku do 16 let.
Romanian: Un număr de 11 subiecți copii și adolescenți cu vârsta de 16 ani sau mai puțin au fost tratați cu VeraSeal în studiile clinice descrise.
Czech: Po rozmrazení je možné soupravu obsahující držák stříkaček VeraSeal s předplněnými injekčními stříkačkami a duální aplikátor před použitím uchovávat maximálně po dobu 48 hodin v chladničce při teplotě 2 - 8 °C nebo 24 hodin při pokojové teplotě (20 - 25 °C) v případě, že zůstane uzavřený v původním obalu.
Romanian: După dezghețare, trusa care conține suportul pentru seringi VeraSeal cu seringile preumplute și aplicatorul dublu poate fi păstrată timp de maximum 48 ore la frigider, la temperaturi cuprinse între 2 ºC - 8 ºC, sau 24 ore la temperatura camerei (20 ºC - 25 ºC) înainte de utilizare, cu condiția să rămână sigilată în ambalajul original.
Czech: - anémie (nedostatek červených krvinek) - úzkost - fibrilace síní (nepravidelný srdeční rytmus) - bolest zad - křečové stahy močového měchýře - zimnice - podráždění spojivek (podráždění oka) - zácpa - kontuze (modřiny) - snížený výdej moči (snížená produkce moči) - dyspnoe (ztížené dýchání) - dysurie (bolestivé nebo obtížné močení) - ekchymóza (tvorba modřin) - erytém (červenání kůže) - flatulence (plynatost) - bolest hlavy - zvýšená tělesná teplota - zvýšený nebo snížený krevní tlak - vysoké nebo nízké hladiny bílých krvinek v krvi - zvýšená hladina draslíku v krvi - ileus (obstrukce střeva) - narušená srážlivost krve - erytém v místě incize (zčervenání kůže v místě rány) - infekce v místě incize (infekce v místě rány) - zvýšená hladina bilirubinu v krvi - zvýšené hladiny jaterních enzymů - zvýšená nebo snížená hladina glukózy v krvi - nespavost - nízký krevní tlak kvůli zákroku - nízká hladina vápníků v krvi - nízká hladina hořčíku v krvi - nízká hladina kyslíku v krvi - nízká hladina draslíku v krvi - nízká hladina bílkovin v krvi - nízká hladina červených krvinek způsobená ztrátou krve - nízká hladina sodíku v krvi - periferní edém (otok - akumulace tekutiny) - nespecifická bolest - bolest v místě zákroku - bolest v končetině - plazmocytární myelom (nádorové onemocnění krevních buněk) - pleurální výpotek (abnormální množství tekutiny okolo plic) - pleuritida (zánět poplicnice) - postprocedurální krvácení (krvácení po zákroku) - postprocedurální infekce (infekce po zákroku) - plicní edém (nadměrné množství vodnaté tekutiny v plicích) - retroperitoneální hematom (akumulace krve v dutině břišní) - chrapoty (chřestivé zvuky na plicích) - ospalost - zadržování moči - komplikace cévního štěpu (komplikace cévního bypassu) - trombóza vaskulárního štěpu (krevní sraženina v bypassu krevní cévy) - komorová tachykardie (rychlé srdeční ozvy)
Romanian: Tensiune arterială mică din cauza procedurii - Concentrații scăzute ale calciului în sânge - Concentrații scăzute ale magneziului în sânge - Oxigen scăzut în sânge - Concentrații scăzute ale potasiului în sânge - Concentrații scăzute ale proteinelor în sânge - Număr redus al celulelor roșii în sânge, din cauza pierderii de sânge - Concentrații scăzute ale sodiului în sânge - Edem periferic (acumulare de lichid) - Durere nespecificată - Durere la locul inciziei - Durere la nivelul extremităților - Mielom cu celule plasmatice (cancer al celulelor sanguine) - Efuziune pleurală (cantitate anormală de lichid în jurul plămânului) - Pleurezie (inflamare a peretelui plămânului) - Hemoragie post-procedurală (sângerare după procedură) - Infecție post-procedurală (infecție după procedură) - Edem pulmonar (exces de lichid apos în plămâni) - Hematom retroperitoneal (acumulare de sânge în abdomen) - Crepitații (sunete pulmonare similare unui zornăit) - Somnolență - Retenție de urină - Complicații ale grefei vasculare (complicații ale bypass-ului vasului) - Tromboză a grefei vasculare (cheaguri de sânge la nivelul bypass-ul vasului sanguin) -
Czech: Ani přes tato opatření nemůže být možnost přenosu infekce při podávání léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plazmy zcela vyloučena.
Romanian: În pofida acestor măsuri, atunci când sunt administrate medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea transmiterii de infecții nu poate fi exclusă complet.
Czech: Otevřete blistr a zpřístupněte duální aplikátor VeraSeal a dvě přídatné Airless Spray Tips (vzduchoprázdné rozprašovací špičky) druhé osobě, která je přenese na sterilní pole.
Romanian: Se deschide blisterul și se pun aplicatorul dublu VeraSeal și cele două vârfuri pulverizatoare fără aer la îndemâna unei a doua persoane, pentru transferarea în câmpul steril.
Czech: Aplikace formou nástřiku
Romanian: Aplicare prin picurare
Czech: Po rozmrazení smí být přípravek před podáním uchováván maximálně 48 hodin při 2 ºC - 8 ºC nebo 24 hodin při pokojové teplotě (20 ºC - 25 ºC), zůstane-li uzavřen v původním obalu.
Romanian: După dezghețare, înainte de utilizare, poate fi păstrat maxim 48 ore la temperaturi de 2 ºC - 8 ºC sau 24 ore la temperatura camerei (20 ºC - 25 ºC), cu condiția să rămână sigilat în ambalajul original.
Czech: Pokud použijete jiné špičky aplikátoru, postupujte podle pokynů pro použití, které jsou přiloženy ke špičkám aplikátoru.
Romanian: Atunci când se utilizează alte vârfuri de aplicator, trebuie să se urmeze instrucțiunile de utilizare furnizate împreună cu vârfurile de aplicator.
Czech: Tel: +4202 2223 1415
Romanian: Grifols S.R.O. Tel: +4202 2223 1415