FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substituição K103N por si só não resultou numa diminuição da suscetibilidade à rilpivirina, mas a associação de K103N e L100I resultou numa diminuição em 7 vezes da suscetibilidade à rilpivirina.
Icelandic: K103N skiptihvarfið eitt og sér dró ekki úr næmi gagnvart rilpivíríni, en samsetning K103N og L100I olli 7-falt minna næmi gagnvart rilpivíríni.
Portuguese: O vírus pode então tornar-se mais difícil de tratar.
Icelandic: Mögulegt er að erfiðara verði að meðhöndla veiruna í kjölfarið.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração durante a avaliação da capacidade de um doente de conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga við mat á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: *baseado em controlos históricos
Icelandic: *byggt á fyrri samanburði
Portuguese: Nas fezes, a rilpivirina inalterada foi responsável, em média, por 25% da dose administrada.
Icelandic: Í hægðum samsvaraði óbreytt rilpivírín að meðaltali 25% af gefnum skammti.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional indicou que a coinfeção com o vírus da hepatite B e/ou C não teve efeitos clinicamente relevantes sobre a exposição à rilpivirina.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum gaf til kynna að samhliða sýking af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C hefði engin klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir rilpivíríni.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 277 mg de lactose mono-hidratada e 4 microgramas de laca de alumínio amarelo sol (E110).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 227 mg laktósa einhýdrat og 4 míkrógrömm af sunset yellow aluminium lake (E110).
Portuguese: Não ocorreu a transmissão de mãe para o filho no total dos 10 recém-nascidos de mães que completaram o estudo e para as quais estava disponível o estado relativamente ao VIH.
Icelandic: Ekkert smit frá móður til barns átti sér stað hjá þeim 10 ungbörnum sem fædd voru af mæðrum sem luku rannsókninni og voru með þekkta HIVstöðu.
Portuguese: A administração de Eviplera a indivíduos adultos saudáveis com uma refeição ligeira (390 kcal) ou com uma refeição normal (540 kcal) resultou em exposições aumentadas de rilpivirina e tenofovir em relação às condições em jejum.
Icelandic: Lyfjagjöf Eviplera hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum, ýmist með léttri máltíð (390 kcal) eða venjulegri máltíð (540 kcal) olli aukinni útsetningu fyrir rilpivíríni og tenófóvíri miðað við notkun á fastandi maga.
Portuguese: Os médicos deverão consultar as diretrizes atuais para o tratamento do VIH para um melhor tratamento da infeção por VIH em doentes coinfetados por VHB.
Icelandic: Læknum ber að skoða leiðbeiningar sem nú eru í gildi varðandi meðferð við HIV til að hafa sem bestan hemil á HIV-sýkingu hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af HBV.
Portuguese: • tenofovir alafenamida
Icelandic: tenófóvír alafenamíð
Portuguese: O seu médico pode precisar de alterar a dose do antibiótico ou dar-lhe um antibiótico diferente.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn þurfi að breyta skammti sýklalyfsins eða gefa þér annað sýklalyf.
Portuguese: b Análise seletiva.
Icelandic: b Stöðugreining.
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina e do tenofovir é idêntica em doentes do sexo masculino e feminino.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns og tenófóvírs eru áþekk hjá karl- og kvenkyns sjúklingum.
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser informados que foram notificadas fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com os componentes de Eviplera (ver secção 4.8).
Icelandic: Hins vegar skal upplýsa sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um þreytu, sundl og svefnhöfga meðan á meðferð með efnisþáttum Eviplera stóð (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir:
Icelandic: Lópínavír/Rítónavír:
Portuguese: Como conservar Eviplera
Icelandic: Hvernig geyma á Eviplera
Portuguese: A associação de emtricitabina, rilpivirina e tenofovir disoproxil foi estudada enquanto compostos únicos em doentes sem terapêutica prévia (estudos de Fase III C209 e C215).
Icelandic: Samsetning emtrícítabíns, rilpivíríns og tenófovír tvísóproxíls hefur verið rannsökuð sem efnisþættir hjá sjúklingum sem ekki hafa þegar fengið meðferð (III. stigs rannsóknir C209 og C215).
Portuguese: Inibidores das enzimas do citocromo P450
Icelandic: Sýtókróm P450 ensímhemlar
Portuguese: Não se verificaram novos achados de segurança em comparação com o perfil de segurança conhecido da rilpivirina em adultos infetados por VIH-1 (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Icelandic: Engar nýjar öryggisniðurstöður komu fram samanborið við þekkt aukaverkanamynstur rilpivíríns hjá fullorðnum einstaklingum með HIV-1 sýkingu (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Portuguese: Até à semana 48, não se desenvolveram resistências emergentes nos 2 doentes que tiveram falência virológica de entre os doentes que mudaram de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil para Eviplera (0 em 49 doentes).
Icelandic: Út viku 48, kom ekki fram neitt ónæmi hjá þeim 2 sjúklingum með meðferðarbrest meðal þeirra sem skiptu yfir í Eviplera úr efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli (0 af 49 sjúklingum).
Portuguese: O regime de comprimido único (RCU), Eviplera, foi estudado em doentes com supressão virológica que mudaram de um regime contendo um IP potenciado com ritonavir (estudo de Fase III GS-US-264-0106) ou de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (estudo de Fase IIb GS-US-264-0111).
Icelandic: Meðferðaráætlun með einni töflu af Eviplera hefur verið rannsökuð hjá veirufræðilega bældum sjúklingum sem skiptu úr meðferðaráætlun með próteasahemli örvuðum með rítónavíri (III. stigs rannsókn GS-US-264-0106) eða úr efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli (IIb. stigs rannsókn GS-US-264-0111).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico.
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun.
Portuguese: Eviplera pode interferir com outros medicamentos.
Icelandic: Eviplera kann að valda milliverkunum við önnur lyf.
Portuguese: Em doentes sem terapêutica prévia, as reações adversas notificadas mais frequentemente, consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com cloridrato de rilpivirina e emtricitabina/tenofovir disoproxil, foram náuseas (9%), tonturas (8%), sonhos anormais (8%), cefaleias (6%), diarreia (5%) e insónia (5%) (dados agrupados dos estudos clínicos de Fase III C209 e C215, ver secção 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð voru aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um og sem talið var að gætu tengst eða tengdust líklega rilpivírín hýdróklóríði og emtrícítabíni/tenófóvíri tvísóproxíli ógleði (9%), sundl (8%), afbrigðilegir draumar (8%), höfuðverkur (6%), niðurgangur (5%) og svefnleysi (5%) (uppsafnaðar upplýsingar úr III. stigs klínískum rannsóknum C209 og C215, sjá kafla 5.1).
Portuguese: • aminoglicosidos (tais como estreptomicina, neomicina e gentamicina), vancomicina (para infeções bacterianas)
Icelandic: • amínóglýkósíð (svo sem streptómycín, neomycín og gentamicín), vankómýsín (við bakteríusýkingum)
Portuguese: Isto pode fazer com que os seus medicamentos parem de funcionar apropriadamente ou piorar quaisquer efeitos secundários.
Icelandic: Þetta getur hindrað rétta virkni lyfjanna eða gert aukaverkanir verri.
Portuguese: Se o seu médico decidir interromper um dos componentes de Eviplera ou alterar a dose de Eviplera, pode ser-lhe dado emtricitabina, rilpivirina e/ou tenofovir disoproxil em separado ou com outros medicamentos para o tratamento da infeção por VIH.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að hætta að gefa einn lyfjaþáttinn í Eviplera eða breyta skammtinum af Eviplera, gæti þér verið gefið emtrícítabín, rilpivírín og/eða tenófóvír tvísóproxíl hvert fyrir sig eða ásamt öðrum lyfjum til meðferðar við HIV sýkingu.
Portuguese: Uma vez que comece a tomar Eviplera, preste atenção a:
Icelandic: Eviplera skaltu fylgjast með:
Portuguese: Metadona (60 - 100 mg uma vez por dia, dose individualizada)/Rilpivirina
Icelandic: Metadón (60-100 mg einu sinni á dag, einstaklingsbundinn skammtur)/rilpivírín
Portuguese: d Inclui doentes que interromperam devido a um AA ou morte no ponto de tempo desde o dia 1 ao longo de toda a janela da semana 24 resultando na ausência de dados virológicos no tratamento durante a janela especificada.
Icelandic: d Þar með talið sjúklingar sem hættu þátttöku vegna aukaverkana eða dauða hvenær sem er frá degi 1 út tímabilið viku 24 þannig að engin meðferðargögn fengust á þessu tiltekna tímabili.
Portuguese:  Caso pense que pode ter acidose láctica, informe imediatamente o seu médico.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir verið með mjólkursýrublóðsýringu skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Portuguese: Num estudo comparando 8 doentes com afeção hepática ligeiro (CPT Classe A) com 8 controlos semelhantes e 8 doentes com afeção hepática moderado (CPT Classe B) com 8 controlos semelhantes, a exposição de doses múltiplas de rilpivirina foi 47% mais alta em doentes com afeção hepática ligeiro e 5% mais alta em doentes com afeção hepática moderado.
Icelandic: Í rannsókn þar sem 8 sjúklingar með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (CPT stig A) voru bornir saman við 8 einstaklinga í samanburðarhóp og 8 sjúklingar með miðlungsskerta skerðingu á lifrarstarfsemi (CPT stig B) voru bornir saman við 8 einstaklinga í samanburðarhópi, reyndist útsetning eftir marga skammta af rilpivíríni 47% meiri hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi og 5% meiri hjá sjúklingum með miðlungsskerta skerðingu á lifrarstarfsemi.
Portuguese: As categorias de frequência das reações adversas raras foram estimadas a partir de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos à emtricitabina nestes estudos clínicos (n = 1.563).
Icelandic: Tíðniflokkurinn sjaldgæfar var áætlaður samkvæmt tölfræðilegum útreikningi, byggðum á heildarfjölda sjúklinga sem fengu emtrícítabín í þessum klínísku rannsóknum (n = 1.563).
Portuguese: • Dificuldade em dormir (insónia)
Icelandic: Svefnörðugleikar (svefnleysi)
Portuguese: • Baixa contagem de plaquetas (um tipo de célula sanguínea envolvida na coagulação sanguínea)
Icelandic: Lítinn fjölda blóðflagna (tegund blóðfrumna sem tekur þátt í blóðstorknun)
Portuguese: Num painel de 67 estirpes laboratoriais recombinantes do VIH-1 com uma mutação em posições da TR associadas a resistência a NNRTIs, incluindo as mais frequentemente detetadas K103N e Y181C, a rilpivirina apresentou atividade antiviral contra 64 (96%) destas estirpes.
Icelandic: Í úrtaki sem innihélt 67 raðbrigða HIV-1 rannsóknarstofustofna með einni ónæmistengdri stökkbreytingu í bakritastöðum sem tengdust ónæmi fyrir bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð, meðal annars þeim algengustu sem eru K103N og Y181C, sýndi rilpivírín fram á virkni gegn veirum gagnvart 64 (96%) þessara stofna.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de rilpivirina é desconhecida.
Icelandic: Heildaraðgengi rilpivíríns er ekki þekkt.
Portuguese: In vitro, a ligação da emtricitabina às proteínas plasmáticas foi < 4% e independente da concentração dentro do intervalo 0,02 a 200 µg/ml.
Icelandic: Binding emtrícítabíns in vitro við plasmaprótein manna var <4% og óháð styrk á bilinu 0,02 til 200 µg/ml.
Portuguese: Um impacto negativo por mutações associadas com NNRTIs diferentes das listadas acima (por exemplo mutações K103N ou L100I como mutações únicas) não podem ser excluídas, visto que isto não foi estudado in vivo em um número suficiente de doentes.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka neikvæð áhrif vegna annarra NNRTI stökkbreytinga en koma fram hér á undan (t.d. stökkbreytingar K103N eða L100I, sem stakar stökkbreytingar) þar sem þetta hefur ekki verið rannsakað in vivo hjá nægilegum fjölda sjúklinga.
Portuguese: Semana 96
Icelandic: 96 miðað við viku
Portuguese: Os doentes tinham de ter recebido previamente apenas efavirenz/ emtricitabina/tenofovir disoproxil como o seu primeiro regime antirretroviral durante, pelo menos, três meses, e quererem mudar de regime devido a intolerância ao efavirenz.
Icelandic: Sjúklingarnir þurftu að hafa eingöngu fengið efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl áður við fyrstu lyfjagjöf gegn retróveirum undanfarna þrjá mánuði og vilja skipta um meðferðaráætlun vegna óþols gegn efavírenzi.
Portuguese: Medicamentos que induzem ou inibem a CYP3A podem, portanto, afetar a depuração de rilpivirina (ver secção 5.2).
Icelandic: Lyf sem örva eða hamla CYP3A kunna því að hafa áhrif á úthreinsun rilpivíríns (sjá kafla 5.2).
Portuguese: • Se é uma mulher infetada por VIH recomenda-se que não amamente para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do leite.
Icelandic: Ef þú ert kona með HIV er mælt með því að þú hafir ekki barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til ungbarnsins með brjóstamjólkinni.
Portuguese: O seu médico pode considerar dar-lhe os componentes de Eviplera separadamente se tiver problemas ou se precisar de um ajuste da dose.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn ákveði að gefa þér lyfjaþætti Eviplera í aðskildu formi ef vandamál koma upp eða ef aðlaga þarf skammtinn.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos demonstram que a exposição total (AUC) à rilpivirina como parte integrante de um regime antirretroviral foi aproximadamente 30% inferior durante a gravidez em comparação com o pós-parto (6-12 semanas).
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf sýna að heildarútsetning (AUC) fyrir rilpivíríni sem hluta af andretróveirulyfjameðferð var u.þ.b. 30% lægri á meðgöngu en eftir fæðingu (6-12 vikur).
Portuguese: • Etexilato de dabigatrano, um medicamento utilizado para tratar condições cardíacas, já que o seu médico pode precisar de vigiar os níveis deste medicamento no seu sangue.
Icelandic: Dabigatran etexilat, lyf sem er notað við meðferð á hjartasjúkdómum, þar sem læknirinn kann að þurfa að fylgjast með magni þessa lyfs í blóðinu.
Portuguese: A depuração aparente do tenofovir foi estimada em aproximadamente 307 ml/min.
Icelandic: Sýnileg úthreinsun tenófóvírs var að meðaltali 307 ml/mín.
Portuguese: Eviplera contém a laca de alumínio amarelo sol, também chamada "E110", a qual pode causar reações alérgicas.
Icelandic: Eviplera inniheldur sunset yellow aluminium lake, einnig nefnt E110, sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum.
Portuguese: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoína (medicamentos para tratar a epilepsia e evitar convulsões)
Icelandic: • karbamazepín, oxcarbazepín, fenóbarbítal og fenýtóín (lyf til meðferðar við flogaveiki og til forvarnar gegn flogum)
Portuguese: Isto pode resultar na perda do efeito terapêutico de Eviplera (ver secção 4.3).
Icelandic: Þetta getur valdið skorti á meðferðaráhrifum Eviplera (sjá kafla 4.3).
Portuguese: • Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente fatal, de alguns medicamentos para o tratamento do VIH.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu) er mjög sjaldgæf en hugsanlega lífshættuleg aukaverkun sumra HIV lyfja.
Portuguese: Os doentes mudaram de efavirenz/ emtricitabina/tenofovir disoproxil para Eviplera sem fazerem um período de eliminação.
Icelandic: Sjúklingum var skipt úr efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíli í Eviplera án útskilnaðartímabils.
Portuguese: A Tabela 4 mostra as características demográficas e basais da doença.
Icelandic: Tafla 4 sýnir valdar lýðfræðilegar upplýsingar og upplýsingar um sjúkdóm við grunnviðmið.
Portuguese: Assim que se observarem reações cutâneas graves e/ou das mucosas, Eviplera tem de ser interrompido e deve iniciar-se uma terapêutica apropriada.
Icelandic: Strax og alvarlegar aukaverkanir koma fram á húð og/eða slímhúð skal hætta notkun Eviplera og hefja viðeigandi meðferð.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Eviplera pode afetar gravemente a sua resposta a um tratamento futuro.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Eviplera getur haft alvarleg áhrif á svörun við síðari meðferð.
Portuguese: Nem a emtricitabina nem o tenofovir inibiram in vitro o metabolismo de fármacos mediado por qualquer uma das principais isoformas humanas do CYP450 envolvidas na biotransformação de fármacos.
Icelandic: Hvorki emtrícítabín né tenófóvír hömluðu umbrotum lyfja in vitro sem verða fyrir milligöngu einhverra af helstu CYP450 samsætuensímum manna sem taka þátt í umbrotum lyfja.
Portuguese: Eviplera tem de ser tomado por via oral, uma vez por dia com alimentos (ver secção 5.2).
Icelandic: Eviplera töflur verður að taka inn einu sinni á dag, með fæðu (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Eviplera e tiverem decorrido mais de 12 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida e continuar simplesmente com o esquema de toma habitual.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Eviplera skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Portuguese: Dos 26 doentes sem dados disponíveis na janela da semana 48, 7 doentes interromperam devido a um AA ou morte, 16 doentes interromperam por outras razões e 3 doentes tinham ausência de dados mas continuaram com o medicamento do estudo.
Icelandic: 48, hættu 7 sjúklingar vegna aukaverkana eða dauða, 16 sjúklingar hættu af öðrum ástæðum og um 3 sjúklinga vantaði gögn en héldu áfram að nota rannsóknarlyfið.
Portuguese: A gestão adicional deve ser efetuada conforme indicado clinicamente ou recomendado pelo Centro Antivenenos nacional, caso disponível.
Icelandic: Frekari meðferð ætti að fara eftir klínísku ástandi eða samkvæmt ráðleggingum eitrunarmiðstöðvar á hverjum stað, ef hún er tiltæk.
Portuguese: Foram detetadas na urina apenas quantidades vestigiais de rilpivirina inalterada (< 1% da dose).
Icelandic: Aðeins greindust leifar af óbreyttu rilpivíríni (<1% af skammtinum) í þvagi.
Portuguese: Eviplera contém um NNRTI (rilpivirina) e, portanto, Eviplera não deve ser associado a outros medicamentos deste tipo.
Icelandic: Eviplera inniheldur NNRTI (rilpivírín) og því skal ekki nota Eviplera ásamt öðrum lyfjum af þessari gerð.
Portuguese: • hipericão (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Portuguese: • os anticonvulsivos carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína
Icelandic: • krampalyfin karbamazepín, oxcarbazepín, fenóbarbítal, fenýtóín
Portuguese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após {VAL.}.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjaglasinu og öskjunni á eftir {EXP}.
Portuguese: Os mutantes do VIH-1 K65R, M184V e K65R+M184V permanecem completamente suscetíveis à rilpivirina.
Icelandic: K65R, M184V og K65R+M184V stökkbrigði HIV-1 viðhalda fullkomlega næmi gagnvart rilpivíríni.
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido numa saqueta ou recipiente separado e não deve ser engolido.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum posa eða hylki og forðast skal að gleypa það.
Portuguese: Estes sintomas resolveram-se depois de se interromper Eviplera.
Icelandic: Þessi einkenni gengu til baka eftir að notkun Eviplera var hætt.
Portuguese: Recomenda-se que a ClCr seja calculada em todos os doentes antes do início da terapêutica com Eviplera e que a função renal (ClCr e fosfato sérico) seja também monitorizada após duas a quatro semanas de tratamento, após três meses de tratamento e em intervalos de três a seis meses em doentes sem fatores de risco renal.
Icelandic: Mælt er með að ákvarða kreatínínúthreinsun hjá öllum sjúklingum áður en meðferð með Eviplera er hafin og einnig að haft sé eftirlit með nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun og fosfat í sermi) eftir tvær til fjórar vikur meðferðar, eftir þrjá mánuði meðferðar og á þriggja til sex mánaða fresti eftir það hjá sjúklingum án áhættuþátta hvað varðar nýru.
Portuguese: Celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, povidona, amido de milho pré-gelatinizado, polissorbato 20, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Icelandic: Örkristallaður sellúlósi, laktósaeinhýdrat, póvidon, forhleypt maíssterkja, pólýsorbat 20, krosskarmellósi natríum og magnesíum stearat.
Portuguese: A taxa de falência virológica em doentes tratados com emtricitabina/tenofovir disoproxil + rilpivirina na semana 48 e na semana 96 foi, respetivamente, de 9,5% e 11,5%, e de 4,2% e 5,1% no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Icelandic: Tíðni meðferðarbrests hjá sjúklingum sem fengu emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl + rilpivírín í viku 48 og viku 96 reyndist 9,5% og 11,5%, í þessari röð, og 4,2% og 5,1% í arminum sem fékk emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl + efavírenz.
Portuguese: A toxicidade óssea foi diagnosticada como osteomalacia (macacos) e redução da DMO (ratos e cães).
Icelandic: Eiturverkun á bein greindist sem beinmeyra (apar) og minnkun beinþéttni (rottur og hundar).
Portuguese: Na semana 48, 89% (283/317) dos doentes aleatorizados para mudarem para Eviplera no início do estudo (Eviplera) tinham um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml, 3% (8/317) foram considerados falências virológicas (ARN VIH ≥ 50 cópias/ml) e 8% (26/317) não tinham dados disponíveis na janela da semana 48.
Icelandic: Í viku 48, voru 89% (283/317) sjúklinga sem slembivaldir voru til að skipta yfir í Eviplera við grunnlínu (Eviplera) með HIV-1 RNA <50 eintök/ml, 3% (8/317) voru taldir með meðferðarbrest (HIV RNA ≥50 eintök/ml) og 8% (26/317) voru ekki með tiltæk gögn á tímabilinu í viku
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de [14C]-rilpivirina, em média 85% e 6,1% da radioatividade puderam ser recuperados nas fezes e na urina, respetivamente.
Icelandic: Í kjölfar inntöku á stökum skammti af [14C-]rilpivíríni skilaði að meðaltali 85% geislavirkninnar sér í hægðum og 6,1% í þvagi.
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo
Icelandic: Vantar gögn á tímabilinu en notuðu rannsóknarlyfið
Portuguese: A incidência de falência virológica foi mais elevada no grupo da rilpivirina do que no grupo do efavirenz na semana 96; contudo, a maioria das falências virológicas ocorreu nas primeiras 48 semanas de tratamento.
Icelandic: Nýgengi hvað varðar meðferðarbrest var hærri í rilpivírín arminum en í efavírenz arminum í viku 96; hins vegar kom meðferðarbrestur oftast fram á fyrstu 48 vikum meðferðar.
Portuguese: rabdomiólise3, 5, fraqueza muscular3, 5
Icelandic: rákvöðvalýsa3, 5, vöðvaslen3, 5
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30)
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 flöskur með 30)filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Contudo, não se pode excluir por completo que a rilpivirina pode aumentar a exposição a outros medicamentos transportados pela gp-P que sejam mais sensíveis à inibição da gp-P intestinal (por ex., etexilato de dabigatran).
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka algjörlega að rilpivírín geti aukið útsetningu fyrir öðrum lyfjum sem flutt eru með P-gp og eru næmari fyrir hömlun P-gp í þörmum (t.d. dabigatran etexilat).
Portuguese: Em mulheres a tomar 25 mg de rilpivirina, uma vez por dia, durante o 2.º trimestre de gravidez, os valores médios intra-indivíduais relativamente aos valores de Cmáx, AUC24h e Cmín de rilpivirina total foram 21%, 29% e 35% inferiores, em comparação com o pós-parto; respetivamente; durante o 3.º trimestre de gravidez, os valores de Cmáx, AUC24h e Cmín foram 20%, 31% e 42% inferiores, em comparação com o pós-parto, respetivamente.
Icelandic: Hjá konum sem fengu rilpivírín 25 mg einu sinni á dag á 2. þriðjungi meðgöngu voru gildi Cmax, AUC24 klst. og Cmin fyrir rilpivírín hjá hverjum einstaklingi að meðaltali 21%, 29% og 35% lægri, í sömu röð, en eftir fæðingu; á 3. þriðjungi meðgöngu voru gildi Cmax, AUC24 klst. og Cmin 20%, 31% og 42% lægri, í sömu röð, en eftir fæðingu.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram análises ao sangue ou sintomas indicativos de que a sua hepatite tinha agravado após interrupção do tratamento com emtricitabina ou tenofovir disoproxil (duas das três substâncias ativas de Eviplera).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hafa niðurstöður úr blóðprufum eða einkenni bent til þess að lifrarbólga hafi versnað eftir að hætt er að taka emtrícítabín eða tenófóvír tvísóproxíl (tvö af þremur virkum efnum Eviplera).