FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze funcţia renală la intervale stabilite.
Bulgarian: V teh primerih bo zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih presledkih.
Romanian: Fabricantul
Bulgarian: Izdelovalec:
Romanian: Aceşti factori includ modificări radicale ale dietei, de exemplu trecerea de la o dietă pe bază de carne la o dietă vegetariană sau ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
Bulgarian: Mednje spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, kot npr. prehod z običajne na vegetarijansko prehrano ali zaužitje večjih količin alkalnodelujočih antacidov.
Romanian: Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie.
Bulgarian: se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartata (NMDA), ki sodelujejo v prenosu živčnih
Romanian: anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)
Bulgarian: antiholinergiki (zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev)
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, deoarece pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Bulgarian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh področji, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, pokazalo poslabšanje na področju vseh treh področji (21
Romanian: 112 comprimate filmate.
Bulgarian: 112 filmsko obloženih tablet.
Romanian: NUMĂRUL LOTULUI
Bulgarian: ŠTEVILKA SERIJE
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse
Bulgarian: Seznam neželenih učinkov v preglednici
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament:
Bulgarian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu sledeče
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât cele atinse în clinică (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: V študijah na živalih so ugotovili, da memantin lahko zavira intrauterino rast pri izpostavljenosti, ki je enaka ali le malo višja od izpostavljenosti pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Ce este Memantine LEK şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Memantine LEK
Bulgarian: Kaj je zdravilo Memantin LEK in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin LEK Kako jemati zdravilo Memantin LEK
Romanian: Cum să luaţi Memantine LEK
Bulgarian: Kako jemati zdravilo Memantin LEK
Romanian: Doza zilnică maximă este de 20 mg pe zi.
Bulgarian: Največji dnevni odmerek je 20 mg na dan.
Romanian: Ataxia şi alte semne preclinice au precedat vacuolizarea şi necroza.
Bulgarian: se je pojavila ataksija in drugi predklinični znaki.
Romanian: ANEXA 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Bulgarian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Romanian: 20 mg: Film: Alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172) Cum arată Memantine LEK şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E 171), smukec, rumen železov oksid (E 172) in rdeč železov oksid (E 172).
Romanian: Insuficienţă cardiacă
Bulgarian: Srčne bolezni
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI
Romanian: DATE CLINICE
Bulgarian: KLINIČNI PODATKI
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
Bulgarian: s placebom (analiza opazovanih primerov po lestvici CIBIC-plus (vtis sprememb na podlagi kliničnega intervjuja (CIBIC- clinician's interview based impression of change)), p=0,025; po lestvici ADCS-ADLsev (vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev-Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living)), p=0,003; testi po SIB (sklop
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 mL/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearance ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Bulgarian: s končnim razpolovnim časom (t½) od 60 do 100 ur. Pri prostovoljcih z normalnim delovanjem ledvic je celoten očistek (Cltot) 170 ml/min/1,73 m²; del celotnega ledvičnega očistka je dosežen
Romanian: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Bulgarian: Tel.: +30 210 66 65 067 E-pošta:
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantine LEK şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
Bulgarian: teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Romanian: Pacientul trebuie să ia două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) pe zi.
Bulgarian: Bolnik mora jemati dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) na dan.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauţie la pacienţii cu epilepsie, antecedente de convulsii sau la pacienţii cu factori predispozanţi pentru epilepsie.
Bulgarian: Previdnost se priporoča pri bolnikih z epilepsijo, s krči v anamnezi ali pri bolnikih z nagnjenostijo k epilepsiji.
Romanian: Doze la pacienţii cu insuficienţă renală:
Bulgarian: Odmerek pri bolnikih z ledvično okvaro
Romanian: 42 comprimate filmate.
Bulgarian: 42 filmsko obloženih tablet.
Romanian: 10 mg: Film: Alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172)
Bulgarian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E 171), smukec in rumen železov oksid (E 172).
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Bulgarian: UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Romanian: Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Bulgarian: Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (constanta de inhibiţie) a memantinei, care, la om, este de 0,5 μmol/l în cortexul frontal.
Bulgarian: s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Romanian: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenija
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Bulgarian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Romanian: Frecvente
Bulgarian: Pogostost
Romanian: De asemenea, Memantine LEK vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Bulgarian: Prav tako Memantin LEK lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje strojev ne priporoča.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse ale memantinei asupra fertilitatăţii masculine și feminine.
Bulgarian: s plodnostjo pri moških ali ženskah niso opazili.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu memantine şi după punerea acesteia pe piaţă.
Bulgarian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah z memantinom in od začetka trženja dalje.
Romanian: Aceste substanțe active acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Bulgarian: Sočasni uporabi antagonistov N-metil-D-aspartata (NMDA), kot so amantadin, ketamin ali dekstrometorfan, se je potrebno izogniti. Te učinkovine delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti na centralni živčni sistem (CŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Bulgarian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Bulgarian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI
Romanian: Informaţii detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site-ul Web al Agenţiei Europene a
Bulgarian: Podrobni podatki o tem izdelku so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Alcalinizarea urinei poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei, de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană, sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
Bulgarian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali pri čezmernem zaužitju alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Romanian: Femeile care utilizează memantină nu trebuie să alăpteze.
Bulgarian: Ženske, ki prejemajo memantin, naj ne dojijo.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu memantină.
Bulgarian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, so poročali o teh dogodkih.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Bulgarian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI
Romanian: Memantine LEK acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria
Bulgarian: NMDA in tako izboljša prenos živčnih
Romanian: 98 comprimate filmate.
Bulgarian: 98 filmsko obloženih tablet.
Romanian: Deşi nu s-a stabilit relaţia cauzală, monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienţii trataţi concomitent cu anticoagulante orale.
Bulgarian: Čeprav vzročna povezanost ni bila dokazana, je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo
Romanian: Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)
Bulgarian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Romanian: De obicei, boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacităţii de a conduce vehicule şi compromite capacitatea de a folosi utilaje.
Bulgarian: Zmerna do huda Alzheimerjeva bolezen je običajno vzrok za nesposobnost vožnje
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
Bulgarian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI
Romanian: DACĂ ESTE CAZUL
Bulgarian: Če opazite katerega koli
Romanian: Mod de administrare
Bulgarian: in upravljanja strojev
Romanian: UTILIZAREA
Bulgarian: Način uporabe
Romanian: Memantine LEK 20 mg comprimate filmate sunt de culoare roșu deschis, de formă ovală , marcate cu linie mediană pe una din fețe .
Bulgarian: Memantin LEK 20 mg filmsko obložene tablete so bledo rdeče, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Romanian: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Bulgarian: Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Romanian: În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare şi la câine, dar nu şi la maimuţă.
Bulgarian: so pri glodalcih in psih, ne pa tudi pri opicah, občasno opazili spremembe na očeh.
Romanian: ALTǍ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALǍ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESAR(E)
Bulgarian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Bulgarian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Romanian: Insuficienţă hepatică
Bulgarian: Neznana hepatitis
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 30- 49 mL/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Bulgarian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30 - 49 mL/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Romanian: • Modul de acţiune sugerează că efectele L-dopa, agoniştilor dopaminergici şi anticolinergicelor pot fi potenţate de către tratamentul concomitent cu antagonişti ai NMDA, cum ar fi memantina.
Bulgarian: Na podlagi mehanizma delovanja se pričakuje, da se ob sočasnem zdravljenju z antagonisti NMDA kot je memantin, učinki L-dope, dopaminergičnih agonistov in antiholinergikov, lahko okrepijo.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Bulgarian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Romanian: Memantine LEK este pentru uz oral.
Bulgarian: Zdravilo Memantine LEK je namenjeno za peroralno uporabo.
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică
Bulgarian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza premrežen natrijev karmelozat brezvoden koloidni
Romanian: Mai puţin frecvente
Bulgarian: Pogosti dispneja
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bulgarian: IME ZDRAVILA
Romanian: Cum acţionează Memantine LEK
Bulgarian: Kako deluje zdravilo Memantin LEK
Romanian: Memantine LEK 10 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC / PVDC-aluminiu care conțin 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 și 112 comprimate.
Bulgarian: Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih iz PVC / PVDCaluminija s 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 112 tablet.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost inclusi 403 pacienţi.
Bulgarian: Temeljna študija memantina v monoterapiji pri zdravljenju bolnikov z blago do zmerno Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi 10 do 22 točk) je zajela 403 bolnike.
Romanian: Memantine LEK trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Bulgarian: Zdravilo Memantin LEK jemljite peroralno enkrat dnevno.
Romanian: 56 comprimate filmate.
Bulgarian: 56 filmsko obloženih tablet.
Romanian: În studiile de scurtă durată la şobolan, memantina, ca orice alt antagonist NMDA, a indus vacuolizare neuronală şi necroză (leziuni Olney) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentraţiilor plasmatice maxime.
Bulgarian: povzročil nastanek vakuol in nekrozo v nevronih (Olneyeve lezije), vendar le pri odmerkih, ki dajo zelo visoko maksimalno plazemsko koncentracijo.
Romanian: 100 comprimate filmate.
Bulgarian: 100 filmsko obloženih tablet.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantine LEK trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Bulgarian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantin LEK.
Romanian: În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi s-a obţinut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian (LCR)/plasmă de 0,52.
Bulgarian: Izračunali so, da je pri dnevnih odmerkih 5 do 30 mg razmerje med koncentracijo v cerebrospinalnem likvorju (CSL) in serumu 0,52.
Romanian: Blistere Aluminium-PVC/PVDC introduse în cutii de carton care conțin 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 și 112 comprimate filmate.
Bulgarian: Al-PVC/PVDC pretisni omoti v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 112 filmsko obloženih tablet.
Romanian: O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilă de inhibitori ai acetilcolinesterazei) a arătat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
Bulgarian: s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študijami bolnikov, ki so prejemali stabilni odmerek zaviralcev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom pri spoznavnih funkcijah ter globalnih in funkcionalnih področjih.
Romanian: Blistere Aluminium-PVC/PVDC plasate în cutii de carton care conțin 28, 30, 42, 56, 98 și 100 comprimate filmate.
Bulgarian: Al-PVC/PVDC pretisni omoti v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 28, 30, 42, 56, 98 in 100 filmsko obloženih tablet.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 mL/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Bulgarian: s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Romanian: ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Bulgarian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Romanian: Frecvență
Bulgarian: Pogostnost
Romanian: Constipaţie Vărsături Pancreatită ²
Bulgarian: Neznana pankreatitis2
Romanian: Insuficienţă renală
Bulgarian: Ledvična okvara
Romanian: SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE,
Bulgarian: ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Romanian: agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină); neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice).
Bulgarian: dopaminergični agonisti (učinkovine kot so L-dopa, bromokriptin)
Romanian: Este disponibilă doar o experienţă limitată provenind din studii clinice şi experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului privitoare la supradozaj.
Bulgarian: iz obdobja trženja zdravila so na voljo le omejene izkušnje
Romanian: Memantine LEK 10 mg
Bulgarian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin LEK 10 mg
Romanian: 30 comprimate filmate.
Bulgarian: 30 filmsko obloženih tablet.
Romanian: Administrare orală.
Bulgarian: - Navodilo shranite.
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Bulgarian: IZDELOVALCI ODGOVORNI
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.
Bulgarian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Romanian: Memantine LEK împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Zdravilo Memantin LEK skupaj
Romanian: Memantine LEK 20 mg
Bulgarian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin LEK 20 mg
Romanian: Comprimate filmate de culoare galbenă, de formă ovală, marcat cu o linie mediană pe una din fețe.
Bulgarian: Rumene, ovalne filmsko obložene tablete, z razdelilno zarezo na eni strani.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
Bulgarian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
Romanian: Pacientului i se administrase 400 mg memantină pe cale orală.
Bulgarian: Peroralno je dobil 400 mg memantina.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice, au fost excluşi pacienţii cu infarct miocardic recent, insuficienţă cardiacă congestivă decompensată (clasele III-IV NYHA), sau hipertensiune arterială necontrolată.
Bulgarian: srčnim popuščanjem (NYHA III-IV) ali neurejeno hipertenzijo izključeni.
Romanian: Reacție adversă
Bulgarian: Neželeni učinek
Romanian: • Există posibilitatea reducerii concentraţiei serice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau cu orice asociere care conţine HCT.
Bulgarian: Ob sočasni uporabi memantina in hidroklorotiazida (HCT) oziroma zdravil, ki vsebujejo HCT, lahko pride do zmanjšanja serumske koncentracije HCT.
Romanian: 60 comprimate filmate.
Bulgarian: 60 filmsko obloženih tablet.
Romanian: Memantina nu s-a dovedit teratogenă la şobolan şi iepure, chiar în doze maternotoxice, şi nu s-au observat reacţii adverse ale memantinei asupra fertilităţii.
Bulgarian: Memantin ni bil teratogen pri podganah in zajcih,
Romanian: un comprimat de 10 mg săptămâna 3
Bulgarian: teden ena 10 mg tableta
Romanian: Hipertensiune arterială Tromboză venoasă/
Bulgarian: Občasni venska tromboza/tromboembolija
Romanian: .-Ulterior, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.
Bulgarian: Potem je treba ocenjevati klinično korist in prenašanje zdravljenja z memantinom skladno
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Bulgarian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Bulgarian: IMETNIK DOVOLJENJA
Romanian: Fiecare comprimat de 20mg conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.
Bulgarian: Ena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicement , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2013.
Romanian: Memantine LEK trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Bulgarian: Memantine LEK трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Memantine LEK este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine LEK може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Memantine LEK este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine LEK се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Memantine LEK.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine LEK.
Romanian: Memantine LEK este un medicament utilizat în tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă, un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Bulgarian: Memantine LEK е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de 3 luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Memantine LEK trebuie reevaluate periodic.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Memantine LEK трябва редовно да се преоценяват.
Romanian: Aceasta înseamnă că Memantine LEK este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în UE, denumit Ebixa.
Bulgarian: Това означава, че Memantine LEK е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).