FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Insuffisant hépatique: aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez le patient atteint d'insuffisance hépatique isolée.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek: nem szükséges a dózis módosítása, amennyiben a betegnek csak májkárosodása van.
French: Royaume-Uni: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets Slovaquie: Zyrtec tbl flm 10mg
Hungarian: Egyesült Királyság: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets Észtország: Zyrtec
French: Italie: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione Lettonie: Zyrtec
Hungarian: Olaszország: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Portugália: Zyrtec
French: Belgique: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Hungarian: Belgium: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
French: Luxembourg UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Hungarian: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070
French: Luxembourg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Hungarian: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYRTEC
Hungarian: Tudnivalók a Zyrtec szedése előtt
French: Autriche: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
Hungarian: Ausztria: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
French: En cas de surdosage: traitement symptomatique et surveillance clinique.
Hungarian: Amennyiben túladagolás történne, tüneti, illetve szupportív kezelés alkalmazása ajánlott.
French: Insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, 10 ml/perc alatti kreatinin-clearance értékeknél.
French: Qu'est ce que Zyrtec et contenu de l'emballage extérieur Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale avec une barre de sécabilité et deux Y gravés
Hungarian: Milyen a Zyrtec készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér, téglalap alakú, filmbevonatú tabletta, felezővonallal és „Y-Y" jelzéssel ellátva.
French: Hongrie: Zyrtec oldat
Hungarian: Magyarország: Zyrtec oldat
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
French: Cependant, il est préférable par mesure de précaution d'éviter la poursuite du traitement.
Hungarian: Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique: Très rare: thrombocytopénie
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon ritka: thrombocytopenia
French: Espagne: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Estonie: Zyrtec
Hungarian: Spanyolország: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Svédország: Zyrlex
French: • La cétirizine est indiquée pour soulager l'urticaire idiopathique chronique.
Hungarian: • A cetirizin a krónikus idiopátiás csalánkiütés enyhítésére javallt.
French: Insuffisant hépatique: chez des patients atteints de maladies chroniques du foie (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique ou biliaire) recevant une dose unique de 10 ou 20 mg de cétirizine la demi-vie a été augmentée de 50 % avec une diminution de 40% de la clairance comparativement aux sujets sains.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek: Krónikus májbetegségekben (hepatocelluláris, cholestatikus és biliaris cirrhosis) szenvedő betegekben egyetlen 10, illetve 20 mg-os cetirizin dózis adásakor a felezési idő 50%-os emelkedését és a clearance 40%-os csökkenését észlelték az egészséges vizsgálati alanyok megfelelő értékeihez képest.
French: France: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10 mg, Zyrtecset Grèce: Ziptek
Hungarian: Franciaország: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset
French: Slovaquie: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovénie: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Suède: Zyrlex
Hungarian: Szlovák Köztársaság: Zyrtec gtt por 10mg/ml Szlovénia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
French: Troubles respiratoires
Hungarian: Súlyos vesekárosodás
French: Italie: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lettonie: Zyrtec
Hungarian: Olaszország: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Portugália: Zyrtec, Virlix
French: Rare: convulsions, mouvements anormaux Très rare: dysgueusie, syncope, tremblements, dystonie, dyskinésie
Hungarian: Nagyon ritka: az ízérzés zavara, syncope, tremor, dystonia, dyskinesia
French: Flacon de 30 ml.
Hungarian: 30 ml-es üveg
French: Zyrtec, solution buvable contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du 4-hydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Hungarian: A Zyrtec belsőleges oldat metil-4-hidroxibenzoátot (E218) és propil-4-hidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhatnak.
French: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Espagne
Hungarian: E - 08025 Barcelona Spanyolország
French: Chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus:
Hungarian: Felnőtteknek,valamint 6 éves és afeletti gyermekeknek:
French: France: Virlix, Zyrtec
Hungarian: Franciaország: Virlix, Zyrtec
French: Danemark: Benaday, Zyrtec
Hungarian: Dánia: Benaday, Zyrtec
French: NOTICE Médicaments disponibles sur prescription
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
French: Excipients: - un ml de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle
Hungarian: Segédanyagok: - 1,35 mg metil-parahidroxibenzoát 1 ml oldatban,
French: UCB Pharma S.A. Avenida de Barcelona 239
Hungarian: Avenida de Barcelona 239
French: UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I.
Hungarian: UCB Farchim S.A.
French: Cétirizine 10 mg (n = 1656)
Hungarian: Cetirizin (n=1656)
French: Finlande: Benaday, Zyrtec
Hungarian: Finnország: Benaday, Zyrtec
French: - Solution de sorbitol à 70% (non cristallisable) (E420) - Glycérol - Propylène glycol - Saccharine sodique - Parahydroxybenzoate de méthyle - Parahydroxybenzoate de propyle - Arôme banane 54.330/A (Firmenich) - Acétate de sodium - Acide acétique glacial - Eau purifiée.
Hungarian: - 70%-os szorbit oldat (nem kristályosodó) (E420) - glicerin - propilénglikol - szacharin-nátrium - metil-parahidroxibenzoát (E218) - propil-parahidroxibenzoát (E216) - banán aroma 54.330/A (Firmenich) - nátrium-acetát - tömény ecetsav - tisztított víz
French: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Allemagne
Hungarian: 10 D-40789 Monheim
French: QU'EST-CE QUE ZYRTEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Qu'est ce que Zyrtec et contenu de l'emballage extérieur Zyrtec est un liquide limpide et incolore.
Hungarian: Milyen a Zyrtec külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Zyrtec tiszta és színtelen folyadék formájában kerül forgalomba.
French: La biodisponibilité de la cétirizine est équivalente lorsque la cétirizine est administrée sous forme de solution, gélule ou comprimé.
Hungarian: A biohasznosulás mértéke hasonló a cetirizin oldat, kapszula, illetve tabletta gyógyszerformában való alkalmazása esetén.
French: Plus de 3 200 sujets exposés à la cétirizine ont été inclus dans les essais cliniques contrôlés en double aveugle ou dans les essais pharmaco-cliniques comparant la cétirizine à la posologie recommandée (10 mg par jour pour la cétirizine), au placebo ou à d'autres antihistaminiques, et pour lesquels des données de tolérance quantifiées sont disponibles.
Hungarian: Kettős vak, kontrollos klinikai, illetve klinikofarmakológiai vizsgálatokban - amelyekben a cetirizint placebóval, illetve egyéb antihisztaminokkal hasonlították össze az ajánlott adagolásban (naponta 10 mg cetirizin), és amelyekből számszerűsített gyógyszer-biztonságossági adatok állnak rendelkezésre -, több mint 3200 cetirizinnel kezelt beteg vett részt.
French: La somnolence était statistiquement plus fréquente que sous placebo, mais d'intensité légère à modérée dans la majorité des cas. Des tests objectifs, validés par d'autres études, ont montré, chez le jeune volontaire sain, que les activités quotidiennes habituelles ne sont pas affectées à la dose journalière recommandée.
Hungarian: Objektív tesztek bizonyították - ahogy azt más vizsgálatok kimutatták -, hogy a szokásos napi tevékenységeket egészséges fiatal önkénteseknél nem befolyásolta az ajánlott napi dózisok alkalmazása.
French: Le volume d'eau ajouté pour la dilution devra être adapté à la quantité que le patient, en particulier lors de l'administration à l'enfant, est capable d'avaler.
Hungarian: Amennyiben hígításra kerül sor, gondolni kell arra - különösen gyermekeknek történő adagoláskor -, hogy a cseppekhez hozzáadott víz térfogata megfeleljen annak a vízmennyiségnek, amit a beteg képes lenyelni.
French: - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique.
Hungarian: - A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria kezelésére javallt.
French: Affections du système immunitaire: Rare: hypersensibilité Très rare: choc anaphylactique
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek: Ritka: túlérzékenység Nagyon ritka: anafilaxiás sokk
French: Italie: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
Hungarian: Olaszország: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
French: - Zyrtec, solution buvable (2 cuillères mesure) contient du sorbitol correspondant à 3,15 g de glucose pour 10 ml.
Hungarian: - 10 ml Zyrtec belsőleges oldat (= 2 adagolókanál) 3,15 g glukóznak megfelelő cukrot (szorbitot) tartalmaz.
French: A ce jour, aucune interaction pharmacodynamique ou pharmacocinétique significative n'a été rapportée lors des études d'interactions médicamenteuses réalisées, notamment avec la pseudoéphédrine ou la théophylline (400 mg/jour).
Hungarian: Valójában, a gyógyszerinterakciós vizsgálatokban, mindenekelőtt a pszeudoefedrinnel, illetve teofillinnel (400 mg/nap) végzett vizsgálatokban sem farmakodinámiás, sem lényeges farmakokinetikai kölcsönhatást nem jelentettek.
French: Rare: anomalie du bilan hépatique (augmentation des enzymes hépatiques: transaminases, phosphatases alcalines, gamma-GT et de la bilirubine)
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek: Ritka: kóros májfunkció (emelkedett transzamináz-, alkalikus foszfatáz-, γ-GT- és bilirubin-értékek)
French: Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Hungarian: Egyéb összetevők mellett metil-parahidroxibenzoátot (E218) és propil-parahidroxibenzoátot (E216) is tartalmaz.
French: Pays-Bas: Reactine, Zyrtec
Hungarian: Hollandia: Reactine, Zyrtec
French: Vous devez évaluer soigneusement votre réponse au traitement par cétirizine au préalable.
Hungarian: Pontosan meg kell figyelnie, hogy hogyan reagál a gyógyszerre.
French: - Cellulose microcristalline - Lactose - Silice colloïdale anhydre - Stéarate de magnésium - Opadry-Y-1-7000
Hungarian: - mikrokristályos cellulóz - laktóz - vízmentes kolloid szilícium-dioxid - magnézium-sztearát - Opadry Y-1-7000 - hidroxipropilmetilcellulóz (E464) - titán-dioxid (E171) - makrogol 400
French: Zyrtec contient du lactose.
Hungarian: A Zyrtec belsőleges oldat szorbitot tartalmaz.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique: Très rare: thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
Hungarian: - Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: nagyon ritka: trombocitopénia (a vérlemezkék számának alacsony értéke)
French: Si vous avez pris plus de Zyrtec que vous n'auriez dû:
Hungarian: Ha az előírtnál több Zyrtec -et vett be
French: Vous ne devriez pas prendre Zyrtec : - Si vous présentez une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Hungarian: Ne alkalmazza a Zyrtec 1 mg/ml belsőleges oldatot ha ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában szenved.
French: Pologne: Virlix, Zyrtec
Hungarian: Lengyelország: Virlix, Zyrtec
French: Les études menées chez le volontaire sain ont montré que la cétirizine, aux doses de 5 et 10 mg, inhibe fortement les réactions érythémato-papuleuses induites par des concentrations élevées d'histamine au niveau de la peau.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az 5 és 10 mg dózisban alkalmazott cetirizin erősen gátolja - a bőrben kialakuló magas hisztaminkoncentráció által kiváltott - „hármas választ" („wheal-and-flare" reakció), de ennek korrelációja a hatékonysággal nem bizonyított.
French: Ch. de Croix-Blanche 10
Hungarian: (AG, Ltd) Z.I. de Planchy Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
French: La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.
Hungarian: Az új dózist kezelőorvosa határozza meg.
French: Informations importantes concernant certains composants de Zyrtec Zyrtec, solution buvable en gouttes contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du 4hydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Hungarian: Fontos információk a Zyrtec egyes összetevőiről A Zyrtec belsőleges oldatos cseppek metil-4-hidroxibenzoátot (E218) és propil-4-hidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhatnak.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Zyrtec alkalmazását Ha további kérdései vannak a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Peu fréquent: prurit, éruption cutanée Rare: urticaire
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Nem gyakori: pruritus, bőrkiütés Ritka: urticaria
French: - Glycérol - Propylène glycol - Saccharine sodique - Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) - Parahydroxybenzoate de propyle (E216) - Acétate de sodium - Acide acétique glacial - Eau purifiée.
Hungarian: - glicerin - propilénglikol - szacharin-nátrium - metil-parahidroxibenzoát (E218) - propil-parahidroxibenzoát (E216) - nátrium-acetát - tömény ecetsav - tisztított víz
French: Affections cardiaques: Rare: tachycardie (battements du cœur trop rapides)
Hungarian: - Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: ritka: tahikardia (túlságosan gyors szívverés)
French: Un ml (soit 20 gouttes) contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Hungarian: 10 ml (2 adagolókanálnyi mennyiségű) oldat 10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.
French: Troubles de l'état général Fatigue
Hungarian: Az egész testet érintő, általános tünetek Fáradtság
French: Vous ne devriez pas prendre Zyrtec : - Si vous présentez une galactosémie congénitale, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en lactase.
Hungarian: Ne alkalmazza a Zyrtec 10 mg tablettát: - ha ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved.
French: Chez certains patients sensibles, l'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central peut entraîner une diminution de l'attention ou de la capacité à réagir.
Hungarian: Ha Ön arra érzékeny beteg, az alkohol vagy más, központi idegrendszeri gátló hatású szer egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti figyelmét és reakciókészségét.
French: Affections oculaires: Très rare: troubles de l'accommodation, vision floue crises oculogyres
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek: Nagyon ritka: akkomodációs zavar, homályos látás, oculogyria
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale, un ajustement de la dose est recommandé (voir rubrique "Insuffisance rénale modérée à sévère" ci-dessus).
Hungarian: Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél a dózis módosítása szükséges (lásd feljebb a "Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek" című részt).
French: L'ajustement de la posologie est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique seulement en cas d'insuffisance rénale associée.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítása csak akkor szükséges, ha egyidejűleg vesekárosodás is fennáll.
French: Des cas d'anomalies de la fonction hépatique avec augmentation des enzymes hépatiques associée à une augmentation de la bilirubine ont été rapportés.
Hungarian: Egyes esetekben előfordultak kóros májfunkcióra utaló laboratóriumi eredmények, a májenzimek szintjének és a szérum bilirubin értékének emelkedésével.
French: - Les autres composants sont: sorbitol (E420), glycérol, propylène glycol, saccharine sodique, 4parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216), arôme, acétate de sodium, acide acétique, eau purifiée.
Hungarian: - Egyéb összetevők: szorbit (E420), glicerin, propilénglikol, szacharin-nátrium, metil-4hidroxibenzoát/propil-4-hidroxibenzoát (E218/E216), ízanyag, nátrium-acetát, ecetsav, tisztított víz.
French: - La substance active de Zyrtec est le dichlorhydrate de cétirizine.
Hungarian: A Zyrtec hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
French: 72 × créatinine sérique (mg/dl)
Hungarian: A CLcr (ml/perc) értéke a szérum-kreatinin (mg/dl)
French: Affections du rein et des voies urinaires: Très rare: dysurie, énurésie
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: Nagyon ritka: dysuria, enuresis
French: Allemagne: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Autriche: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgique: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarie: Zyrtec
Hungarian: Ausztria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgium: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgária: Zyrtec
French: Les parahydroxybenzoates de propyle et de méthyle sont susceptibles de provoquer des réactions allergiques (dont le délai d'apparition peut être retardé par rapport à la prise).
Hungarian: A metil-parahidroxibenzoát és a propil-parahidroxibenzoát (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhat.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfor ma
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Hungarian: Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
French: 250 mg Comprimé flacon
Hungarian: Kiszerelés szájon át történő alkalmazás tartály
French: Toutes ces modifications se sont révélées entièrement ou partiellement réversibles.
Hungarian: Minden változás teljesen vagy részlegesen reverzíbilis volt.
French: Le CHMP est en accord avec les conclusions scientifiques du PRAC.
Hungarian: A CHMP egyetért a PRAC tudományos következtetéseivel.
French: Date du dernier renouvellement : 26 mai 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. május 26.
French: Le mécanisme de l'hépatotoxicité n'est pas connu.
Hungarian: A hepatotoxicitás mechanizmusa nem ismert.
French: La progression radiologique et le décès sont pris en compte dans la definition de l'évènement "rPFS".
Hungarian: A radiológiai progressziót és a halálozást tekintetbe vették az rPFS esemény definíciójakor.
French: Le critère primaire d'efficacité était la survie globale.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a teljes túlélés volt.
French: Dans l'ensemble, les réactions minéralocorticoïdes ont été prises en charge médicalement avec succès.
Hungarian: A mineralokortikoid reakciókat általában sikeresen kezelték gyógyszeresen.
French: Contraception chez les hommes et les femmes
Hungarian: Fogamzásgátlás: férfiak és nők
French: - si vous êtes une femme, surtout si vous êtes enceinte.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha Ön nő, különösen ha terhes.
French: Note: += observation censurée, NE = non évaluable.
Hungarian: Megjegyzés: + = cenzorált megfigyelés, NE = nem becsülhető.
French: contactez votre médecin sans délai.
Hungarian: haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
French: Non atteint (11,66 - NE)
Hungarian: nem elért (11,66; NE)
French: Voir rubrique 4.2 pour des informations concernant l'usage pédiatrique.
Hungarian: Lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk.
French: Non atteint (NE - NE)
Hungarian: nem elért (NE; NE)
French: Ce médicament doit être prescrit par un professionnel de santé habilité.
Hungarian: Ezt a gyógyszert megfelelő egészségügyi szakembernek kell rendelnie.
French: La substance active, l'abiratérone, présente un risque environnemental pour l'environnement aquatique, notamment pour les poissons.
Hungarian: Az abirateron hatóanyag környezeti kockázatot jelent a vízi környezetre, különösképpen a halakra.
French: Le CHMP recommande de modifier les terms des autoristions de mise sur le marché.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély feltételeinek a módosítását javasolja.
French: Date de première autorisation : 5 septembre 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 05.
French: Les catégories sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000); très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) ritka (≥1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert ( a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: De plus, certains médicaments peuvent augmenter ou diminuer les effets de
Hungarian: Hasonlóan, néhány gyógyszer a ZYTIGA hatását fokozhatja vagy csökkentheti.
French: Risques potentiels
Hungarian: Lehetséges kockázatok
French: La sécurité d'une reprise du traitement chez ces patients est inconnue.
Hungarian: Nem ismert, hogy ilyen betegeknél a kezelés folytatása biztonságos-e.
French: - Ce médicament peut causer des malformations chez l'enfant à naître s'il est pris par des femmes enceintes.
Hungarian: - Ez a gyógyszer árthat a születendő gyermeknek, ha terhes nő szedi.
French: Surveillance recommandée
Hungarian: Javasolt monitorozás
French: Remplissez vos jours de la semaine
Hungarian: Írja be a napokat
French: C-abiratérone est de 99,8%.
Hungarian: C-abirateron 99,8%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
French: Chez 97 % des patients, le score de performance ECOG était de 0 ou 1.
Hungarian: A betegek 97%-ánál az ECOG teljesítmény státusz 0 vagy 1 volt.
French: Le traitement a été poursuivi jusqu'à progression de la maladie, retrait du consentement, survenue d'une toxicité inacceptable ou décès du patient.
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig, a beleegyezés visszavonásáig, az elfogadhatatlan toxicitás megjelenéséig vagy a halál bekövetkezéséig folytatták.
French: Lors de votre traitement par ce médicament, votre médecin contrôlera périodiquement votre bilan sanguin afin de rechercher tout effet sur votre foie.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a szedése alatt kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatokat fog végeztetni, hogy figyelje a máját érintő esetleges hatásokat.
French: - Ne cassez pas les comprimés.
Hungarian: - Ne törje szét a tablettát.
French: L'analyse de la rPFS était basée sur une évaluation centralisée de la progression radiologique.
Hungarian: Az rPFS elemzéséhez a radiológiai progresszió központosított értékelését alkalmazták.
French: Il n'existe pas de données cliniques disponibles pour confirmer l'interaction avec le transporteur.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a transzporterekkel összefüggő interakciókról.
French: Date de démarrage :
Hungarian: Kezdőnap:
French: Ne pas casser les comprimés.
Hungarian: Ne törje szét a tablettát.
French: Ce médicament peut induire un risque pour l'environnement aquatique (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Ez a gyógyszer kockázatot jelenthet a vízi környezetre (lásd 5.3 pont).
French: Les comprimés doivent être avalés en entier, avec de l'eau (voir rubrique 4.2).
Hungarian: A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni (lásd 4.2 pont).
French: - Ne prenez pas ZYTIGA avec de la nourriture.
Hungarian: - Ne vegye be a ZYTIGA-t étellel.
French: Utilisation avec la spironolactone
Hungarian: Alkalmazása spironolaktonnal
French: Les modifications du PSA sérique pris isolément ne sont pas toujours prédictives du bénéfice clinique.
Hungarian: A szérum PSA-szintben észlelt változások önmagukban nem mindig jelzik egyértelműen a klinikai előnyöket.