FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A REGRANEX alkalmazása előtt a kísérő betegségeket, mint az osteomyelitis és a perifériás arteriopathia, ki kell zárni, illetve fennállásuk esetén kezelni kell.
Icelandic: Áður en REGRANEX er notað skal útiloka eða meðhöndla, ef til staðar eru undirliggjandi sjúkdómar eins og beinsýkingar og slagæðasjúkdómur í útæðum.
Hungarian: A REGRANEX más megfelelő sebkezelési eljárásokkal együtt javasolt a hámosodási folyamat, és ennek révén a teljes mélységű, krónikus, neuropátiás, diabeteszes, 5 cm2 vagy ennél kisebb kiterjedésű
Icelandic: REGRANEX er notað samhliða annarri góðri sáraumhirðu til að flýta fyrir myndun gróðrarvefs þannig að djúp, taugræn, langvinn sykursýkissár sem eru
Hungarian: A bekaplermin túladagolás hatásairól korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um ofskömmtun becaplermins.
Hungarian: A REGRANEX nem alkalmazható okklúziv kötésben.
Icelandic: REGRANEX á ekki að nota með lokuðum umbúðum.
Hungarian: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV
Icelandic: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER
Hungarian: A bekaplermint használóknál mind a klinikai vizsgálatban mind forgalmazást követően előfordultak az alkalmazás helyétől távoli rosszindulatú daganatok.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu lyfsins hafa komið hafa fram illkynja æxli fjarri íkomustað hjá sjúklingum sem nota becaplermin.
Hungarian: Állatok sebeinek modellkísérleteiben a bekaplermin fő hatása a granulációs szövet képződésének fokozása volt.
Icelandic: Í dýrasáralíkönum eru aðaláhrif becaplermins að auka myndun gróðrarvefs.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Icelandic: B. FORSENDUR MARKAÐSLEYFIS
Hungarian: Karmellóz-nátrium (E466), nátrium-klorid, nátrium-acetát, tömény ecetsav (E260), metil-parahidroxibenzoát (metilparaben) (E218), propil-parahidroxibenzoát (propilparaben) (E216),
Icelandic: Inniheldur natríumcarmellósa (E466), natríumklóríð, natríumasetat, óþynnta ediksýru (E260), metýlparahydroxybenzoat (metýlparaben) (E218), própýlparahydroxybenzoat (própýlparaben) (E216), metacresol, lysinhydroklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtt, ha:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun REGRANEX Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað ef:
Hungarian: TUDNIVALÓK A REGRANEX ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a REGRANEX-et - Ha allergiás (túlérzékeny) a bekaplerminre vagy a REGRANEX egyéb összetevőjére (felsorolva alább, a 6.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir becaplermini eða einhverju öðru innihaldsefni REGRANEX (talin upp í kafla 6 hér að aftan).
Hungarian: JANSSEN-CILAG Ltd. United Kingdom
Icelandic: United Kingdom JANSSEN-CILAG Ltd.
Hungarian: • csontfertőzése van, mely lázként, az érintett csont körüli erős fájdalomként, ízületi
Icelandic: þú ert með beinsýkingu sem getur komið fram sem hiti, miklir verkir í kringum beinið sem er sýkt, bólga og roði í liðum.
Hungarian: • csontfertőzés, mely lázzal, az érintett csont körüli erős fájdalommal, ízületi duzzanattal és vörösséggel jelentkezhet
Icelandic: Beinsýkingar sem geta komið fram sem hiti, miklir verkir, bólga og roði í kringum sýkta beinið.
Hungarian: A perifériás arteriopathiát az arteria dorsalis pedes pulzusának kitapintásával vagy más vizsgáló módszer alkalmazásával kell kizárni.
Icelandic: Útiloka skal slagæðasjúkdóm í útæðum með því að mæla púls í fótum eða með annarri tækni.
Hungarian: A REGRANEX átlátszó, színtelen-szalmasárga gél.
Icelandic: REGRANEX er tært, ólitað til hálmgult hlaup.
Hungarian: A bekaplermint a Saccharomyces cerevisiae élesztőgombából állítják elő a humán thrombocyta eredetű növekedési faktor B láncát kódoló gén beültetése után.
Icelandic: Becaplermin er framleitt þannig að erfðaefni B-keðju er komið fyrir í gersvepp, Saccharomyces cerevisiae.
Hungarian: A fent említett mellékhatásokat is beleértve a következő táblázat azokat, a REGRANEX alkalmazásával kapcsolatos gyógyszer-mellékhatásokat tartalmazza, amelyeket vagy a klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatalt követően jelentettek.
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan er yfirlit yfir þær aukaverkanir sem greint hefur verið frá við notkun REGRANEX í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu, ofangreindar aukaverkanir eru meðtaldar.
Hungarian: Gyógyszer Forma Az alkalmazás módja
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Hungarian: Különbség [95%-os CI]
Icelandic: Mismunur [95% CI]
Hungarian: ezeket mással nem szabad megosztani.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Hungarian: 3. Miért kell 5-ig számolnom, miközben nyomva tartom az injekció beadó gombot?
Icelandic: 3. Hvers vegna þarf ég að telja upp að 5 á meðan ég held inndælingartakkanum inni?
Hungarian: • A 7-9. lépést akkor is végezze el, ha nem lát légbuborékokat.
Icelandic: Framkvæmdu skref 7 til 9 jafnvel þótt þú sjáir ekki loftbólur.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a REKOVELLE-t
Icelandic: Ef gleymist að nota REKOVELLE
Hungarian: Cserélje ki a tűt!
Icelandic: Skiptu um nál.
Hungarian: 20 (A 20-ashoz kell csavarni)
Icelandic: 20 (snúið að 20)
Hungarian: • Az adagot a legközelebbi lépésközre kell kerekíteni, vagyis X,00, X,33 vagy X,66 mikrogramm.
Icelandic: Námunda skal skammta að næsta þrepi, X,00, X,33 eða X,66 míkróg.
Hungarian: Az OHSS gyorsan progrediálhat (24 órán belül, de akár napokig is), és súlyos állapotot okozhat.
Icelandic: OHSS getur aukist hratt (innan 24 klst. upp í fleiri daga) og getur leitt til alvarlegs heilsufarsástands.
Hungarian: Helyezze vissza az injekciós toll kupakját - (14. lépés) 14. lépés:
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á lyfjapennann - (Skref 14) Skref 14:
Hungarian: Ha például a „C" oszlopban 5,34 szerepel, a fennmaradó adagot 5,33-ra kerekítse.
Icelandic: Til dæmis, ef talan í dálki C er 5,34 skaltu námunda skammtinn sem eftir er að 5,33.
Hungarian: 11. és 12. lépés:
Icelandic: Skref 11 og 12:
Hungarian: Kezelőorvosa a gyógyszer alkalmazásának abbahagyására kérheti Önt (lásd 4. pont).
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að hætta notkun lyfsins (sjá kafla 4).
Hungarian: • Ne tárolja az injekciós tollat szélsőséges hőmérsékleten, illetve közvetlen napfénynek vagy nagy hidegnek kitett helyen, például autóban vagy fagyasztóban.
Icelandic: Ekki geyma lyfjapennann við mikinn hita, beint sólarljós eða mjög kaldar aðstæður, eins og í bíl eða frysti.
Hungarian: Ha a „C" oszlopban 9,67 szerepel, a fennmaradó adagot 9,66-ra kerekítse.
Icelandic: Ef talan í dálki C er 9,67 skaltu námunda skammtinn sem eftir er að 9,66.
Hungarian: • Ha 5 próbálkozás után sem jelenik meg folyadékcsepp, vegye le a tűt (lásd a 13. lépést),
Icelandic: Ef enginn dropi sést eftir 5 tilraunir skaltu fjarlægja nálina (sjá skref 13), festa nýja nál á
Hungarian: Ezután meg kell semmisíteni.
Icelandic: Síðan verður að fleygja því.
Hungarian: • Csípje össze a bőrt, és szúrja be a tűt egyenesen a bőrbe, ahogyan az egészségügyi szolgáltató mutatta.
Icelandic: Klíptu húðina og stingdu nálinni beint inn í húðina eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn sýndi þér.
Hungarian: • A tűt rá is csavarhatja.
Icelandic: Þú getur einnig skrúfað nálina á.
Hungarian: Az első használat után (felbontás utáni időszak):
Icelandic: Eftir fyrstu notkun (notkunartími): •
Hungarian: Ezzel az eljárással biztosan meg fogja kapni a teljes adagot.
Icelandic: Þetta mun tryggja að þú fáir fullan skammt.
Hungarian: Ne próbálja beadni magának az injekciót, amíg az egészségügyi szakember meg nem mutatta Önnek az injekció beadásának helyes módját.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig fyrr en heilbrigðisstarfsmaðurinn er búinn að sýna þér hvernig á að gefa inndælinguna á réttan hátt.
Hungarian: • ha korábban arról tájékoztatta Önt egy másik orvos, hogy a terhesség veszélyes lenne az Ön számára;
Icelandic: • annar læknir hafi sagt þér að þungun gæti reynst þér hættuleg
Hungarian: • Tartsa benyomva az injekció beadó gombot, és amikor azt látja, hogy a „0" szám van az adagmutatóval egy vonalban, várjon 5 másodpercet (lassan számoljon 5-ig).
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta á inndælingartakkann og þegar þú sérð töluna „0" við skammtavísinn skaltu bíða í 5 sekúndur (teldu hægt upp í 5).
Hungarian: • Ha már használta a tollat, akkor menjen tovább közvetlenül a 10. lépésre.
Icelandic: Hafi lyfjapenninn þegar verið notaður skaltu fara beint í skref 10.
Hungarian: Első használat után: 28 napon belül fel kell használni.
Icelandic: Notið innan 28 daga.
Hungarian: Ezután lassan távolítsa el a tűt az injekció helyéről, egyenesen kihúzva a bőrből.
Icelandic: Síðan skaltu fjarlægja nálina hægt úr stungustaðnum með því að draga hana beint út úr húðinni.
Hungarian: Ezenkívül a tünetegyüttes abban az esetben is súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha a terhesség létrejön.
Icelandic: Enn fremur getur heilkennið verið alvarlegra og langvarandi ef þungun verður.
Hungarian: Ez az az állapot, amikor a tüszők túlfejlődnek, és nagy cisztákká alakulnak.
Icelandic: Það er þegar eggbúin þroskast of mikið og verða að stórum blöðrum.
Hungarian: • Óvatosan dobja ki (semmisítse meg) a használt tűt (D).
Icelandic: Fleygðu (fargaðu) notuðu nálinni varlega (D).
Hungarian: A REKOVELLE-kezelést a menstruáció kezdete utáni 2. vagy 3. napon kell megkezdeni, és a megfelelő tüszőérés (≥3 tüsző ≥17 mm) elérésig kell folytatni, ami átlagosan a kezelés kilencedik napjára következik be (tartomány: 5-20 nap).
Icelandic: Meðferð með REKOVELLE á að hefja á 2. eða 3. degi tíðablæðinga og halda áfram þar til nægilegri örvun eggbúa hefur verið náð (≥3 eggbú ≥17 mm) sem er að meðaltali á níunda degi meðferðar (á bilinu 5 til 20 dagar).
Hungarian: Gondosan kövesse az utasításokat még abban az esetben is, ha előzőleg hasonló injekciós tollat használt.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega jafnvel þótt þú hafir notað svipaða lyfjapenna til inndælingar áður.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy beadhatja-e Ön a gyógyszer további adagjait otthon magának, de erre csak azután kerülhet sor, hogy megfelelő oktatásban részesült.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir sjálf/sjálfur séð um inndælingu lyfsins heima þó aðeins eftir að þú hefur fengið fullnægjandi þjálfun.
Hungarian: • Mindig, mindegyik injekcióhoz új tűt használjon!
Icelandic: Notaðu alltaf nýja nál við hverja inndælingu.
Hungarian: Alfa-follitropin
Icelandic: Follitropin alfa
Hungarian: Az AMH-koncentrációt pmol/l-ben kell kifejezni, és a legközelebbi egész számra kell lekerekíteni.
Icelandic: AMH þéttnin er gefin til kynna í pmól/l og hana á að námunda að næstu heilu tölu.
Hungarian: • Ne tegye az injekciós tollat vízbe vagy más folyadékba.
Icelandic: Ekki setja lyfjapennann í vatn eða neinn annan vökva.
Hungarian: Leggyakrabban a hormonkezelés abbahagyása után jelentkezik.
Icelandic: Það kemur yfirleitt fram heftir að hormónameðferð hefur verið hætt.
Hungarian: • Ha Ön vak vagy gyengénlátó, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon feltüntetett adagbeosztást, segítség nélkül ne használja az injekciós tollat.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða með slæma sjón og getur ekki lesið skammtakvarðann á lyfjapennanum skaltu ekki nota þennan lyfjapenna án aðstoðar.
Hungarian: • Ha betört tűdarab marad a testében vagy a bőre alatt, azonnal kérjen orvosi segítséget!
Icelandic: Ef brotin nál er föst í líkamanum eða er áfram í húðinni skaltu tafarlaust leita læknisaðstoðar.
Hungarian: Tiszta és színtelen oldat, melynek pH-értéke 6,0-7,0.
Icelandic: Tær og litlaus lausn með sýrustig (pH) 6,0-7,0.
Hungarian: A delta-follitropin nagyobb expozícióhoz vezet, mint az alfa-follitropin.
Icelandic: Follitropin delta veldur meiri útsetningu en follitropin alfa.
Hungarian: Nem gyakori (100 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Hungarian: L-metionin
Icelandic: L-methionin
Hungarian: 2. lépés: • Húzza le az injekciós toll kupakját.
Icelandic: Skref 2: • Dragðu pennahettuna af.
Hungarian: • Minden használat után, mindig távolítsa el a tűt.
Icelandic: Þú skalt alltaf fjarlægja nálina eftir hverja notkun.
Hungarian: Az 5. napon kötelezően egyetlen blastocysta transzferjét végezték el, azokat 38-40 éves nőket kivéve, akiknél két blastocysta transzferjét végezték, amennyiben nem álltak rendelkezésre jó minőségű blastocysták.
Icelandic: Flutningur stakrar kímblöðru á degi 5 var skylda nema hjá konum 38-40 ára en hjá þeim voru tvær kímblöðrur fluttar ef gæði fáanlegra kímblaðra voru ekki nægjanleg.
Hungarian: • Ne dobja ki a külső tűvédő kupakot.
Icelandic: Ekki fleygja ytri nálarhettunni.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt olvassa el a 11. és 12. lépést a 14-15. oldalon1.
Icelandic: Lestu skref 11 og 12 á bls 14 til 151 áður en þú sprautar þig.
Hungarian: „A REKOVELLE adag beadása megosztva" című részben, a 22-23. oldalon1 talál példákat arra, hogy miként kell kiszámítani és feljegyezni a megosztva beadott adagot.
Icelandic: Sjá „Skiptur skammtur af REKOVELLE gefinn" á bls 22 til 231 með dæmum um hvernig þú átt að reikna og skrá skipta skammta.
Hungarian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 Copenhagen S Dánia
Icelandic: Ferring Lægemidler A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 København
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy ez vonatkozik Önre.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú heldur að þeta eigi við há þér
Hungarian: Ha az AMH-koncentráció ng/ml-ben van megadva, alkalmazás előtt át kell váltani a koncentrációt pmol/l-re, 7,14-dal megszorozva az értéket (ng/mL × 7,14 = pmol/l).
Icelandic: Ef AMH þéttni er gefin upp sem ng/ml á fyrst að umreikna hana í pmól/l með því að margfalda með 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmól/l).
Hungarian: Ha nem rendelkezik hegyes eszközök kidobására szolgáló tartállyal, használhat olyan háztartási tartályt, amely:
Icelandic: Ef þú hefur ekki ílát fyrir oddhvassa hlut getur þú notað ílát til heimilisnota sem er:
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, amint észlelte, hogy elfelejtett beadni egy adagot.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn strax og þú tekur eftir að skammtur hefur gleymst.
Hungarian: Az ezek alapján megállapított REKOVELLE adagolási rend a 4.2 pontban található.
Icelandic: REKOVELLE sem er hlýst af þessu kemur fram í kafla 4.2.
Hungarian: Az OHSS kialakulásának kockázata miatt a tüszőérés végső fázisának kiváltása után legalább két héten át ellenőrizni kell a betegeket.
Icelandic: á OHSS þarf að fylgjast vel með sjúklingnum í að minnsta kosti 2 vikur eftir lokastig eggbúsþroska.
Hungarian: Gyártó Ferring GmbH Wittland 11
Icelandic: Framleiðandi Ferring GmbH Wittland 11
Hungarian: • Az injekció beadó gomb 5 másodperces lenyomva tartása lehetővé teszi, hogy megtörténjen a teljes adag bőr alá történő befecskendezése és felszívódása.
Icelandic: Að halda inndælingartakkanum inni í 5 sekúndur gerir mögulegt að sprauta fullum skammti sem frásogast undir húðina.
Hungarian: A következő állapotokban a kezelés kedvező kimenetele nem valószínű, ezért a REKOVELLE nem alkalmazható:
Icelandic: Í eftirfarandi tilvikum er ólíklegt að meðferðarárangur skili sér og þess vegna á ekki að nota REKOVELLE :
Hungarian: Az adag befecskendezése - (11-12. lépés)
Icelandic: Inndæling skammts - (Skref 11 til 12)
Hungarian: Az injekció beadása előtt már ne érintse meg újra ezt a területet.
Icelandic: Ekki snerta þetta svæði aftur áður en þú sprautar þig.
Hungarian: A REKOVELLE egy tüszőserkentő hormont, delta-follitropint tartalmaz, amely a gonadotropin nevű hormonok családjába tartozik.
Icelandic: REKOVELLE inniheldur follitropin delta, eggbúsörvandi hormón sem er í flokki hormóna sem kölluð eru gónadótrópín.
Hungarian: Testtömegét a kezelés megkezdése előtt is meg fogják mérni.
Icelandic: Líkamsþyngd er einnig mæld áður en meðferð hefst.
Hungarian: A betegek életkora legfeljebb 40 év volt, és - feltételezhetően ovulációval járó - rendszeres menstruációs ciklusaik voltak.
Icelandic: Konurnar voru allt að 40 ára með reglulegan tíðahring og reiknað með að þær hefðu eðlilegt egglos.
Hungarian: (N = 355), illetve az alfa-follitropin (N = 353) alkalmazása mellett sorrendben a következő ovarialis válaszreakciókat tapasztalták: kinyert oocyták átlagos száma 11,6 ± 5,9 és 13,3 ± 6,9, és a 20 vagy több oocytával rendelkező betegek aránya 10,1% (36/355) és 15,6% (55/353).
Icelandic: Hjá konum með AMH ≥15 pmól/l var svörun eggjastokka við REKOVELLE (N=355) og follitropin alfa (N=353) var meðalfjöldi frumna úr eggheimtu 11,6 ± 5,9 og 13,3 ± 6,9 og hlutfall kvenna með ≥20 eggfrumur 10,% (36/355) og 15,6% (55/353) í sömu röð.
Hungarian: • Óvatosan helyezze vissza a tűre a külső tűvédő kupakot, határozott mozdulattal rányomva (A).
Icelandic: Settu ytri nálarhettuna varlega yfir nálina og þrýstu ákveðið (A).
Hungarian: Bár kevés adat áll rendelkezésre, ezen adatok alapján nem merült fel eltérő REKOVELLE adagolási rend alkalmazásának szükségessége ebben a betegpopulációban (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Þó benda takmarkaðar upplýsingar ekki til þess að nauðsynlegt sé að breyta skammti REKOVELLE hjá þessum hóp (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás körülbelül 64%.
Icelandic: Nýting er u.þ.b. 64%.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél túlzott mértékű tüszőérés (≥25 tüsző ≥12 mm) tapasztalható, a REKOVELLE-kezelést le kell állítani, és a tüszőérés végző fázisának hCG-vel történő kiváltását nem szabad elvégezni.
Icelandic: Hjá konum með of mikinn eggbúsþroska (≥25 eggbú ≥12 mm) á að stöðva meðferð með REKOVELLE og ekki á að hrinda af stað endanlegum eggbúsþroska með hCG.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a megjelenik-e folyadékcsepp a tű hegyén.
Icelandic: Kannaðu hvort dropi af vökva sést í nálaroddinum.
Hungarian: Az adag beállítása - (10. lépés)
Icelandic: Skammturinn valinn- (skref 10)
Hungarian: A REKOVELLE naponta ismételt subcutan alkalmazást követően 6-7 napon belül éri el a dinamikus egyensúlyi állapotot, amit az első adag után mért koncentrációhoz képest háromszor magasabb koncentráció jellemez.
Icelandic: Eftir endurtekna daglega gjöf undir húð náði REKOVELLE jafnvægi innan 6 til 7 daga með þrefalt meiri þéttni samanborið við þéttni eftir fyrsta skammtinn.
Hungarian: • Lassan 5-ig kell számolnia, miközben továbbra is benyomva tartja az injekció beadó gombot, és a tű még a bőrében van.
Icelandic: Þú hefur talið rólega að 5 á meðan þú heldur ennþá inndælingartakkanum inni og nálin er ennþá inni í húðinni.
Hungarian: Az ESTHER-1-vizsgálat egy randomizált, az értékelő számára maszkolt, kontrollos vizsgálat volt, amelyet 1326, IVF/ICSI eljáráson áteső beteg bevonásával végeztek.
Icelandic: ESTHER-1 rannsóknin var slembuð, samanburðarrannsókn með blinduðum matsaðila hjá 1.326 IVF/ICSI konum.
Hungarian: Ha úgy dönt, hogy az adag megosztásával adja be az injekciót, kövesse ezeket az utasításokat, és az adag megosztására vonatkozó napló 23. oldalára1 írja be, hogy mennyi gyógyszert kell beadnia.
Icelandic: Ef þú ákveður að gefa inndælingu með skiptum skammti skaltu fylgja þessum leiðbeiningum og skrifa niður hve mikið magn af lyfinu á að gefa með því að nota dagbókina yfir skiptan skammt á bls 231.
Hungarian: A REKOVELLE adagjának meghatározásához a Roche vállalat által gyártott ELECSYS AMH Plus immunoassay teszten kívül más teszteket nem javasolt alkalmazni, mivel jelenleg nincsenek standardizálva az elérhető AMH-tesztek.
Icelandic: Notkun niðurstaðna úr öðrum greiningum en ELECSYS AMH Plus ónæmisgreiningu frá Roche til að ákvarða skammt REKOVELLE er ekki ráðlögð, þar sem stöðlun AMH greiningar liggur ekki fyrir eins og stendur.
Hungarian: E mellékhatások gyakorisága az ismételt kezelési ciklusokkal csökkenhet, amint azt klinikai vizsgálatok során megfigyelték.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana getur minnkað við endurteknar meðferðarlotur, en það hefur komið fram í klínískum rannsóknum.
Hungarian: Ha szervezete túl gyengén vagy túl erősen reagál a kezelésre, kezelőorvosa úgy dönthet, hogy leállítja a REKOVELLE-kezelést.
Icelandic: Ef svörun líkamans er of væg eða of mikil getur verið að læknirinn ákveði að stöðva meðferð með REKOVELLE.
Hungarian: Az injekciós toll háromféle hatáserősségben áll rendelkezésre:
Icelandic: Lyfjapenninn er fáanlegur í 3 mismunandi styrkleikum:
Hungarian: Ezért a kezelés megkezdése előtt rendelkezésre kell állnia egy (12 hónapon belül vett) vérmintából meghatározott AMH-eredménynek.
Icelandic: Því eiga niðurstöður um AMH gildi í blóði (tekið innan síðustu 12 mánaða) að liggja fyrir áður en meðferð hefst.
Hungarian: Mivel a patkány bioassay módszer emberben nem feltétlenül tükrözi teljes mértékben a REKOVELLE-ben található FSH hatóerejét, a REKOVELLE adagolása mikrogrammban és nem nemzetközi egységben történik.
Icelandic: Þar sem ekki er víst að lífgreining hjá rottum endurspegli virkni FSH í REKOVELLE hjá mönnum að fullu, er skömmtun REKOVELLE í míkróg og ekki í a.e.
Hungarian: Az anti-FSH antitestek képződésében megnyilvánuló immunogenitás a gonadotropin-terápia potenciális kockázata (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Ónæmissvörun með hliðsjón af myndun anti-FSH mótefna er hugsanlega hætta við gónadótrópín meðferð (sjá kafla 5.1).
Hungarian: 2. Honnan tudhatom, hogy az injekció teljes egészében beadásra került?
Icelandic: Hvernig veit ég hvort inndælingunni er lokið?
Hungarian: A gyógyszerrel végzett kezelés megkezdése előtt azt is mondja el kezelőorvosának,
Icelandic: Áður en notkun lyfsins hefst skaltu segja lækninum ef:
Hungarian: • Készítsen elő és légtelenítsen egy új injekciós tollat (1-9. lépés).
Icelandic: Gerðu tilbúinn og undirbúðu nýjan lyfjapenna (Skref 1 til 9).
Hungarian: • Ha nem jelenik (jelennek) meg folyadékcsepp(ek), ismételje meg a 7-9. lépést (légtelenítés), amíg meg nem jelenik egy folyadékcsepp.
Icelandic: Ef enginn dropi sést skaltu endurtaka skref 7 til 9 (undirbúningur) þar til dropi sést.
Hungarian: Ne alkalmazza a REKOVELLE-t:
Icelandic: Ekki má nota REKOVELLE
Hungarian: • szivárgásmentes és
Icelandic: • lekaþolið og
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőcarcinoma (lásd 4.4 pont).
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum (sjá kafla 4.4)
Hungarian: Ezenkívül, meddőségi kezelés után kis mértékben magasabb lehet a születési rendellenességek kockázata, ami vélhetően a szülők jellemzőinek (például az Ön életkora, és partnere hímivarsejtjeinek jellemzői), valamint a többes terhességnek tudható be.
Icelandic: Enn fremur getur hætta á fæðingagöllum verið lítið eitt meiri eftir frjósemismeðferð sem er talið vera vegna einkenna foreldranna (t.d. aldur konunnar og einkenni sæðis) og fjölburafæðingar.
Hungarian: Gyakrabban észlelhető polycystás ovarium szindrómás nőknél, és rendszerint kezelés nélkül visszafejlődik.
Icelandic: Þetta kemur oftar fram hjá konum með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum og gengur oftast til baka án meðferðar.
Hungarian: A REKOVELLE adagjának kiszámításához közvetlenül a stimuláció megkezdése előtt meg kell mérni a testtömeget, cipő és kabát nélkül.
Icelandic: Til þess að reikna út REKOVELLE skammtinn á að mæla líkamsþyngd án skófatnaðar og yfirhafnar rétt áður en örvun hefst.
Hungarian: lépést), és ismételje meg a légtelenítést (lásd a 7-9. lépést).
Icelandic: (sjá skref 3 til 6) og endurtaka undirbúning (sjá skref 7 til 9).
Hungarian: A REKOVELLE biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél klinikai vizsgálatokban specifikusan nem vizsgálták.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf REKOVELLE hjá konum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi hefur ekki verið rannsakað sérstaklega í klínískum rannsóknum.
Hungarian: A meddőségi kezelés fokozhatja ennek kockázatát, különösen, ha Ön túlsúlyos, illetve ha Önnél vagy egyik családtagjánál (vérrokonánál) ismert véralvadási zavar (trombofília) áll fenn.
Icelandic: Meðferð við ófrjósemi getur aukið hættu á þessu einkum ef konan er í ofþyngd eða ef einhver í fjölskyldunni (skyldmenni) hefur fengið blóðtappa (segamyndunarhneigð).
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és az injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Icelandic: Fáðu aðstoð frá einstaklingi með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í að nota lyfjapennann.
Hungarian: A gyógyszerből az első injekciót egy orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember felügyelete alatt kell beadni.
Icelandic: Fyrstu inndælinguna á að gera undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.