FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kaltsitoniinil on lühike imendumise ja eliminatsiooni poolväärtusaeg (vastavalt 10…15 minutit ja 50…80 minutit).
Latvian: Kalcitonīnam ir īss absorbcijas un eliminācijas pusperiods, attiecīgi 10 - 15 un 50 - 80 minūtes.
Estonian: Väga sage: Iiveldust koos oksendamisega või ilma on täheldatud ligikaudu 10% kaltsitoniiniga ravitud patsientidel.
Latvian: Ļoti bieži: Nelabumu ar vai bez vemšanas novēro aptuveni 10% no pacientiem, kas tiek ārstēti ar kalcitonīnu.
Estonian: Ei ole teada, kas see aine eritub inimestel rinnapiima.
Latvian: Nav zināms vai šī viela izdalās ar cilvēka pienu.
Estonian: Siiski tuleb hoolikalt jälgida samaaegselt südameglükosiide või kaltsiumikanali blokaatoreid saavaid patsiente.
Latvian: Tomēr ir jābūt uzmanīgiem ar pacientiem, kas vienlaikus saņem sirds glikozīdus vai kalcija kanālu blokatorus.
Estonian: Ligikaudu 10% lõhe kaltsitoniiniga ravitud patsientidel tekib iiveldus, mõnikord koos oksendamisega.
Latvian: Apmēram 10% no pacientiem, kas ārstēti ar laša kalcitonīnu, cieš no nelabuma, dažreiz ar vemšanu.
Estonian: Selliseid reaktsioone tuleks eristada generaliseerunud või lokaalsest nahapunetusest, mis on sagedane kaltsitoniin-raviga kaasnev mitteallergiline ilming (vt 4.8).
Latvian: Šādas reakcijas ir jāatšķir no vispārēja vai lokāla piesārtuma, kas ir parasta nealerģiska reakcija uz kalcitonīnu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Estonian: Tõsised allergilised reaktsioonid vajavad erakorralist ravi.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas ir jāārstē nekavējoties.
Estonian: Kõrgemat kontsentratsiooni vereplasmas võib seostada iivelduse ja oksendamise suurenenud esinemissagedusega.
Latvian: Augstāka koncentrācija asinīs var būt saistīta ar biežākām nelabuma un vemšanas parādībām.
Estonian: Siiski on võimalik, et FORCALTONIN võib mõjutada teatud südamehaiguste puhul kasutatavate ravimite toimet.
Latvian: Taču FORCALTONIN var ietekmēt dažu sirds slimību ārstēšanai lietojamu zāļu iedarbību.
Estonian: Metaboliitidel puudub kaltsitoniini spetsiifiline bioloogiline aktiivsus.
Latvian: Metabolītiem nepiemīt kalcitonīna specifiskā bioloģiskā aktivitāte.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: kõrvalkilpnäärme talitlust pärssivad hormoonid, ATC-kood: H05BA01 (lõhe kaltsitoniin).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antiparatireoīdais hormons, ATĶ kods: H05BA01 (kalcitonīns, laša).
Estonian: Lõhe kaltsitoniin lammutatakse peamiselt ja peaaegu täielikult neerudes molekuli farmakoloogiliselt inaktiivseteks fragmentideks.
Latvian: Laša kalcitonīns tiek galvenokārt un gandrīz ekskluzīvi noārdīts nierēs, veidojot farmakoloģiski neaktīvus molekulas fragmentus.
Estonian: Kaltsitoniini võib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui arst peab ravi hädavajalikuks.
Latvian: Grūtniecības laikā kalcitonīnu drīkst lietot tikai tad, ja ārsts uzskata ārstēšanu par absolūti nepieciešamu.
Estonian: Tootja FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Kreeka
Latvian: Ražotājs ir FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grieķija.
Estonian: Forcaltonin'is sisalduv lõhe kaltsitoniin pole valmistatud tavalise keemilise meetodi, vaid geenitehnoloogia abil.
Latvian: Laša kalcitonīns, kas ietilpst Forcaltonin, nav izgatavots ar parasto, ķīmisko paņēmienu, bet ar gēnu inženierijas metodi.
Estonian: Antikehade esinemise ja harvaesinevate allergiliste reaktsioonide vahel ei tundu olevat seost.
Latvian: Nav novērojama antivielu klātbūtnes saistība ar alerģiskām reakcijām, kas ir retas.
Estonian: Ravim.
Latvian: Zāles.
Estonian: Aeg, mille jooksul te saate FORCALTONIN'i, sõltub sellest, milline on teie ravivastus.
Latvian: Laika periods, kurā Jūs saņemsiet FORCALTONIN, ir atkarīgs no tā, kā Jūs reaģēsiet uz ārstēšanu.
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend <ja hävitamise juhend> Subkutaanseks, intramuskulaarseks või intravenoosseks kasutamiseks.
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu Subkutānai, intramuskulārai vai intravenozai lietošanai.
Estonian: Kasutamine eakatel, maksa- ja neerupuudulikkusega patsientidel Kaltsitoniini kasutamise kogemus eakatel pole näidanud nende vähenenud taluvust või annuse muutmise vajadust.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem Pieredze, kas gūta, lietojot kalcitonīnu gados vecākiem pacientiem, nenorāda uz sliktāku panesamību vai nepieciešamību mainīt devas.
Estonian: FORCALTONIN'i kasutamine lastel: FORCALTONIN'i kasutamine lastel pole soovitatav.
Latvian: FORCALTONIN lietošana bērniem: Nav ieteicams lietot FORCALTONIN bērniem.
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega on 30…40%.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām notiek 30 - 40% robežās.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni patsientide liikumisvõime on täielikult taastunud.
Latvian: Ārstēšanu ir jāturpina līdz pacienti ir pilnībā mobili.
Estonian: Iiveldust/oksendamist esineb harvemini, kui ravimit süstitakse õhtul ja söögikordade järel.
Latvian: Nelabumu/vemšanu novēro retāk, ja injekciju veic vakarā un pēc ēšanas.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te saate südamehaigusevastast ravi, kuna vajalik võib olla südamehaiguse ravimi annuse kohaldamine.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs saņemat zāles sirds slimību ārstēšanai, tapēc, ka var būt nepieciešams izmainīt sirdszāļu devu.
Estonian: Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes või mistahes muutusi oma tervises selle ravimi võtmise ajal või selle järel, palun informeerige sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Latvian: Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai izmaiņas Jūsu veselības stāvoklī, kamēr Jūs saņemat šīs zāles, lūdzam par to ziņot Jūsu ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam (aptiekāram).
Estonian: Seda loetakse liigispetsiifiliseks toimeks, mis ei oma kliinilist tähtsust.
Latvian: Tas tiek uzskatīts par sugai specifisku efektu bez klīniskas nozīmības.
Estonian: Kaltsitoniin on vastunäidustatud ka hüpokaltseemiaga patsientidel.
Latvian: Kalcitonīns ir kontrindicēts arī pacientiem ar hipokalcēmiju.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te kasutate teisi vere kaltsiumisisaldust vähendavaid ravimeid (näiteks bifosfonaadid), kuna nende ravimite kombinatsioon FORCALTONIN'iga võib teie vere kaltsiumisisaldust liigselt langetada.
Latvian: Jums ir jāpastāsta savam ārstam, ja Jūs lietojat citas kalcija līmeni pazeminošas zāles, piemēram, bisfosfonātus, jo šo zāļu kombinācija ar FORCALTONIN var par daudz pazemināt kalcija saturu Jūsu asinīs.
Estonian: Kui arst või meditsiiniõde süstib teile kogemata suurema kui soovitatava annuse FORCALTONIN'i, on äärmiselt ebatõenäoline, et sellel on mingi tõsine tagajärg.
Latvian: Ja Jūs pats vai Jūsu ārsts nejauši injicē vairāk par ieteicamo FORCALTONIN devu, ir ļoti maza iespējamība, ka būs kādi nopietni efekti.
Estonian: Mõnedele patsientedele on piisav minimaalse annusena 50 Rahvusvahelist Ühikut (7,5 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) kolm korda nädalas.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt pietiekoša 50 starptautisko vienību (7,5 mikrogramu laša kalcitonīna) liela deva trīs reizes nedēļā.
Estonian: Nende antikehade teke ei ole tavaliselt seotud kliinilise efektiivsuse kaoga, kuigi nende esinemine pikaajalise kaltsitoniin-ravi järgselt väikesel protsendil patsientidel võib kaasa tuua ravivastuse vähenemise.
Latvian: Šo antivielu attīstība parasti nav saistīta ar klīniskās efektivitātes zudumu, lai gan to klātbūtne nelielam procentam pacientu pēc ilgstošas kalcitonīna terapijas var pavājināt zāļu iedarbību.
Estonian: Ampulle on soovitatav hoida külmkapi alumises osas, et kaitsta lahust külmumise eest.
Latvian: Ieteicams uzglabāt ampulu ledusskapja durvju apakšdaļā, lai pasargātu šķīdumu no sasalšanas.
Estonian: Kui lahus peaks külmuma, tuleb ampull hävitada.
Latvian: Ja šķīdums ir sasalis, ampulu ir jāiznīcina.
Estonian: Kui ühe või kahe ööpäeva järel ei ole saavutatud piisavat ravivastust, võib annust suurendada maksimaalselt 400 RÜ-ni iga 6…8 tunni järel.
Latvian: Ja vienas vai divu dienu laikā nav panākts apmierinošs rezultāts, devu var palielināt līdz maksimālajai - 400 SV - ik pēc 6 - 8 stundām.
Estonian: Süstelahus - Pakend sisaldab 10 annust:
Latvian: Šķīdums injekcijām - Iepakojums ar 10 devām:
Estonian: Kui te kasutate FORCALTONIN'i rohkem kui ette nähtud:
Latvian: Ja Jūs esat lietojuši FORCALTONIN vairāk kā vajadzīgs:
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAI , JA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA NAV, UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Estonian: Lahus on saadaval klaasist ampullides.
Latvian: Tas ir iepakots stikla ampulā.
Estonian: Sellisel juhul oodake, kuni on õige aeg süstida järgmine annus ning seejärel jätkake tavalist annustamisskeemi.
Latvian: Šādā gadījumā Jums ir jāpagaida, līdz pienāk laiks injicēt nākamo devu, un tad jāturpina kā agrāk.
Estonian: Väga harv: tõsised allergilist tüüpi reaktsioonid, nagu näiteks bronhospasm, keele ja kõri turse ja üksikjuhtudel anafülaksia.
Latvian: Ļoti reti: nopietnas alerģiska tipa reakcijas, piemēram, bronhu spazmas, mēles un rīkles pietūkums, atsevišķos gadījumos anafilakse.
Estonian: Nende ravimite annuseid võib olla vaja kohandada, kuna elektrolüütide kontsentratsioonide muutused rakkudes võivad muuta nende toimet.
Latvian: Šo zāļu devas var būt nepieciešams koriģēt sakarā ar to, ka to iedarbību var ietekmēt izmaiņas šūnu elektrolītu koncentrācijā.
Estonian: Puuduvad teated teiste ravimite mõjust FORCALTONIN'i toimele.
Latvian: Nav ziņots, ka citas zāles ietekmē FORCALTONIN iedarbību.
Estonian: Annus tuleb kohandada vastavalt iga patsiendi vajadustele.
Latvian: Devu ir atbilstoši jāpieskaņo individuāla pacienta vajadzībām.
Estonian: Osteoklastide aktiivsuse langetamisega see efekt väheneb.
Latvian: Šis efekts ir mazāk izteikts, kad samazinās osteoklastiskā aktivitāte.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Estonian: Närvisüsteemi häired: Aeg-ajalt: metalli maitse suus; pearinglus
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: Retāk: metāliska garša mutē; reibonis
Estonian: Äärmine tundlikkus lõhe kaltsitoniinile võib põjustada hingamisraskust (bronhospasm), keele või kõri turset, või isegi anafülaktilist šokki (väga raskekujuline allergiline vastus).
Latvian: Ārkārtīga jutība pret laša kalcitonīnu var izsaukt apgrūtinātu elpošanu (bronhu spazmas), mēles un rīkles pietūkumu vai pat anafilaktisko šoku (ļoti smaga veida alerģisku reakciju).
Estonian: Harv: patsientidel, kellel luu remodelleerumisprotsess on intensiivne (Paget' tõve korral ja noortel patsientidel), võib neljanda ja kuuenda tunni vahel peale manustamist esineda tavaliselt asümptomaatiline mööduv seerumi kaltsiumi taseme langus.
Latvian: Reti: Pacientiem ar ļoti intensīvu kaulu atjaunošanos (pacientiem ar Pageta slimību un gados jauniem pacientiem) starp 4. un 6. stundu pēc ievadīšanas var pārejoši pazemināties kalcēmija, parasti bez simptomiem
Estonian: Kaltsitoniini kasutamine kombinatsioonis bifosfonaatidega võib kaasa tuua kaltsiumitaseme täiendava languse.
Latvian: Kalcitonīna izmantošana kopā ar bifosfonātiem var izraisīt papildus kalcija līmeņa pazemināšanos.
Estonian: See kõrvaltoime võib kaduda ka annuse vähendamisel.
Latvian: Šis efekts var izzust arī tad, ja pazemina devu.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini võib manustada enne magama minekut, et vähendada võimalikku, eriti ravi alguses esinevat, iiveldust või oksendamist.
Latvian: Laša kalcitonīnu var ievadīt pirms gulēšanas, lai samazinātu nelabuma vai vemšanas gadījumus, kas var būt sevišķi izteikti terapijas sākumposmā.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas te olete allergiline lõhe kaltsitoniini suhtes, pidage palun nõu oma arstiga.
Latvian: Ja Jūs nezināt, vai esat alerģisks pret laša kalcitonīnu, lūdzu, aprunājieties par šo jautājumu ar savu ārstu.
Estonian: Ärge kasutage FORCALTONIN'i: kui te olete ülitundlik (allergiline) lõhe kaltsitoniini või FORCALTONIN'i mõne koostisosa suhtes.
Latvian: Nelietojiet FORCALTONIN šādos gadījumos: ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret laša kalcitonīnu vai kādu citu FORCALTONIN ingredientu.
Estonian: Esinemissageduse kategooriad:
Latvian: Biežuma iedalījums:
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka FORCALTONIN põhjustada kõrvaltoimeid.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī FORCALTONIN var izraisīt blakusparādības.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Aeg-ajalt: lokaalsed põletikulised reaktsioonid subkutaansel või intramuskulaarsel manustamiskohal.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: vietējas iekaisuma reakcijas subkutānās vai intramuskulārās injekcijas vietā
Estonian: Kui te unustate FORCALTONIN'i võtta:
Latvian: Ja Jūs aizmirstat lietot FORCALTONIN:
Estonian: Ebamugavustunde vältimiseks on soovitatav mitte süstida ravimit iga kord täpselt samasse kohta.
Latvian: Ir ieteicams neinjicēt zāles katru reizi vienā un tajā pašā vietā, lai izvairītos no diskomforta.
Estonian: Enne manustamist tuleb uurida lahust võimaliku võõrosakeste esinemise või värvuse muutuse suhtes.
Latvian: Pirms lietošanas produkts ir jāpārbauda, vai nav novērojamas svešas daļiņas un vai nav notikušas krāsas izmaiņas.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin ei läbi platsentaarbarjääri.
Latvian: Laša kalcitonīns nešķērso placentāro barjeru.
Estonian: • hingamisraskus (bronhospasm)
Latvian: • elpošanas grūtības (bronhu spazmas)
Estonian: Mis ravim on FORCALTONIN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne FORCALTONIN'i kasutamist Kuidas FORCALTONIN'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir FORCALTONIN un kādam nolūkam to lieto Pirms FORCALTONIN lietošanas Kā lietot FORCALTONIN Iespējamās blakusparādības FORCALTONIN uzglabāšana Sīkāka informācija
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et kaltsitoniini parenteraalse manustamise järgne metabolism toimub peamiselt proteolüüsi teel neerudes.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir parādīts, ka pēc parenterālas ievadīšanas kalcitonīns tiek galvenokārt metabolizēts proteolītiski nierēs.
Estonian: Toimeaine üldine iseloomustus
Latvian: Aktīvās vielas vispārējais raksturojums
Estonian: Seetõttu ei tohi FORCALTONIN'i raseduse ajal kasutada.
Latvian: Tāpēc FORCALTONIN nedrīkst dot grūtniecēm.
Estonian: Farmakoloogilistes uuringutes on loomkatsetes näidatud kaltsitoniini analgeetilist aktiivsust.
Latvian: Farmakoloģiskos pētījumos uz dzīvnieku modeļiem ir konstatēta kalcitonīna analgētiskā aktivitāte.
Estonian: Kaltsitoniini annustamise järgselt võib seerumi kaltsiumi tase transitoorselt langeda allapoole normväärtust, eriti peale ravi alustamist ebanormaalselt intensiivse luu ainevahetusega patsientidel.
Latvian: Pēc kalcitonīna ievadīšanas seruma kalcija līmenis var pārejoši samazināties zem normālā, sevišķi uzsākot tādu pacientu ārstēšanu, kam ir nenormāli augsts kaulu metabolisma līmenis.
Estonian: • keele või kõri turse
Latvian: • mēles vai rīkles pietūkums
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
Latvian: 4.8 Nevēlamas blakusparādības
Estonian: Arst võib teha nahatesti, et kontrollida teie tundlikkust lõhe kaltsitoniini suhtes.
Latvian: Viņš var veikt ādas testu, lai noteiktu, cik jutīgs Jūs esat pret laša kalcitonīnu.
Estonian: Siiski pole selle leiu kliiniline tähtsus teada.
Latvian: Taču šī fakta klīniskās sekas nav zināmas.
Estonian: Kaltsitoniin eritub piima.
Latvian: Kalcitonīns nonāk pienā.
Estonian: Siiski on FORCALTONIN'I toimeaine ehitus samasugune kui keemiliselt sünteesitud lõhe kaltsitoniinil.
Latvian: Taču FORCALTONIN aktīvās vielas uzbūve ir tāda pat kā ķīmiski sintezētam laša kalcitonīnam.
Estonian: MIS RAVIM ON FORCALTONIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Latvian: KAS IR FORCALTONIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Estonian: Kaltsitoniini toimet rasedatel ei ole uuritud.
Latvian: Kalcitonīna lietošana nav pētīta grūtniecēm.
Estonian: parenteraalse manustamise järgselt jääb suurim plasmakontsentratsioon vahemikku 200…400 pg/ml.
Latvian: Pēc 100 SV kalcitonīna parenterālas ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā ir no 200 līdz 400 pg/ml.
Estonian: Arst võtab tarvitusele kohased vastuabinõud.
Latvian: Viņš veiks piemērotus pretpasākumus.
Estonian: Süstitav kaltsitoniin võib tekitada mööduvat pearinglust (vt 4.8 Kõrvaltoimed), mille tõttu reaktsioonikiirus võib väheneda.
Latvian: Injicēts kalcitonīns var izsaukt pārejošu reiboni (skatīt apakšpunktu 4.8 Nevēlamas blakusparādības), kas var ietekmēt pacienta reakciju.
Estonian: Forcaltonin'i ampull on ühekordseks kasutamiseks, avatud ampull tuleb kasutada kohe.
Latvian: Forcaltonin ir jāizlieto nekavējoties pēc vienreiz lietojamās ampulas atvēršanas.
Estonian: • diurees (uriini hulga suurenemine)
Latvian: • diurēze (pastiprināta urinēšana)
Estonian: Ravimit kasutatakse ka Paget' tõve (luude krooniline haigus, millele on omane luude põletik ja deformatsioonid) ja pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia (kasvajatest tingitud vere kaltsiumisisalduse suurenemine) korral.
Latvian: Tas tiek lietots arī, lai ārstētu Pageta slimību (hroniska kaulu slimība, ko raksturo iekaisums un deformācija), ļaundabīgo audzēju izraisītu hiperkalcēmiju (paaugstinātu kalcija līmeni asinīs, ko izraisa audzēji).
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Estonian: Iiveldamine, oksendamine, õhetus ja pearinglus on kaltsitoniini parenteraalsel manustamisel annusest sõltuvad.
Latvian: Ir zināms, ka nelabums, vemšana, pietvīkums un reibonis pie kalcitonīna parenterālas ievadīšanas ir atkarīgi no devas.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin on hormoon, mis suurendab kaltsiumi ja fosfaatide sisaldust luudes ja vähendab kaltsiumisisaldust veres.
Latvian: Laša kalcitonīns ir hormons, kas palielina kaulos uzkrātā kalcija un fosfāta daudzumu un pazemina asinīs cirkulējošā kalcija līmeni.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Estonian: FORCALTONIN'i SÄILITAMINE
Latvian: FORCALTONIN UZGLABĀŠANA
Estonian: Loomkatsed on näidanud lõhe kaltsitoniini laktatsiooni pärssivat toimet ning kaltsitoniini esinemist piimas (vt 5.3).
Latvian: Ir pierādīts, ka dzīvniekiem kalcitonīns samazina laktāciju un izdalās ar pienu (skatīt apakšpunktu 5.3).
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Estonian: Omadused patsientidel Esineb seos subkutaanse annuse ja suurima plasmakontsentratsiooni vahel.
Latvian: Pastāv saistība starp kalcitonīna subkutāno devu un maksimālo koncentrāciju plazmā.
Estonian: See kõrvaltoime esineb enamasti ravi alguses ja ravi jätkudes harilikult väheneb või isegi kaob.
Latvian: Šī nevēlamā parādība novērojama galvenokārt ārstēšanas sākumā un tai ir tendence samazināties vai pat izzust, ārstēšanai turpinoties.
Estonian: Seetõttu ei ole imetamine ravi ajal soovitatav.
Latvian: Tāpēc ārstēšanas laikā nav ieteicama barošana ar krūti.
Estonian: Kaltsitoniini võib raseduse ajal kasutada vaid erandkorras, kui arst peab seda vajalikuks.
Latvian: Grūtniecības laikā kalcitonīnu drīkst lietot tikai izņēmuma gadījumos, kurus nosaka ārsts.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ampull Forcaltonin 100 RÜ süstelahust sisaldab 100 Rahvusvahelist Ühikut (RÜ), mis vastab ligikaudu 15 mikrogrammile, rekombinantset lõhe kaltsitoniini (toodetud bakteris Escherichia coli, kasutades rekombinantse DNA tehnoloogiat) 1 ml atsetaatpuhvris.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ampula Forcaltonin 100 IU satur 100 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst aptuveni 15 mikrogramiem rekombinantā laša kalcitonīna (iegūta ar DNS tehnoloģiju, izmantojot Escherichia coli) 1 ml acetāta buferšķīduma.
Estonian: Ravim on mõeldud subkutaanseks, intramuskulaarseks kasutamiseks või intravenoosseks infusiooniks (tootespetsiifiline) 18-aastastel ja vanematel isikutel.
Latvian: Subkutānai, intramuskulārai vai intravenozai infūzijai (atkarībā no produkta specifikas) pacientiem no 18 gadu vecuma.
Estonian: Patsiendi seisundi paranemise järel võib annust vähendada.
Latvian: Devu var samazināt, kad pacienta stāvoklis ir uzlabojies.
Estonian: Üksikannuse (kuni 10 000 RÜ) süstitava lõhe kaltsitoniini manustamisel ei ole ilmnenud muid kõrvaltoimeid kui iiveldus ja oksendamine ning süvenenud on farmakoloogilised toimed.
Latvian: Atsevišķas injicējamā laša kalcitonīna devas (līdz 10000 SV) ir ievadītas bez nelabvēlīgām sekām, ja neskaita nelabumu, vemšanu un saasinātus farmakoloģiskos efektus.
Estonian: Minimaalse annustamisskeemina on siiski ka 50 RÜ-ga kolm korda nädalas saavutatud kliiniline ja biokeemiline paranemine.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 SV dienā, ievadot subkutāni vai intramuskulāri, taču arī ar minimālo devu 50 SV trīsreiz nedēļā ir sasniegta klīniskā un bioķīmiskā stāvokļa uzlabošanās.
Estonian: Kui teil on küsimusi ravi kestuse kohta, konsulteerige oma arsti või meditsiiniõega.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par Jūsu ārstēšanas ilgumu, jautājiet savam ārstam vai medicīnas māsai.
Estonian: FORCALTONIN'i kasutatakse luumassi kao profülaktikaks, kui te olete äkiliselt immobiliseeritud (liikumisvõimetu), näiteks osteoporoosist tingitud luumurru korral.
Latvian: FORCALTONIN lieto, lai novērstu kaulu masas samazināšanos, ja Jūs tiekat pēkšņi imobilizēts, piemēram, pēc osteoporozes izsaukta kaulu lūzuma.
Estonian: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Ameerika Ühendriigid
Latvian: Boonton, New Jersey 07005, ASV
Estonian: Lõhe kaltsitoniini saavatel patsientidel on ainsa tõsise kõrvaltoimena teatatud allergilisest reaktsioonist.
Latvian: Vienīgā nopietnā nevēlamā blakusparādība ar laša kalcitonīnu ārstētiem pacientiem, par ko ir ziņots, ir alerģiskā reakcija.
Estonian: • Äkilise immobilisatsiooni poolt põhjustatud akuutse luumassi kao profülaktika, näiteks hiljutise osteoporootilise luumurruga patsientidel
Latvian: • Akūta kaulu masas zuduma novēršanai, ko izsaukusi pēkšņa pacienta imobilizācija, piemēram, pēc nesen notikuša osteoporozes izsaukta lūzuma.
Estonian: Seetõttu on lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel metaboolne kliirens palju madalam kui tervetel.
Latvian: Tāpēc pacientiem nieru darbības traucējumiem beigu stadijā kalcitonīna metabolisms ir daudz lēnāks kā veseliem cilvēkiem.
Estonian: Oluline info mõnede FORCALTONIN'i koostisosade kohta Ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) doosi kohta, s.t on olemuselt naatriumivaba.
Latvian: Svarīga informācija par dažiem FORCALTONIN ingredientiem: Šis medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija vienā devā, t.i., tas pēc būtības nesatur nātriju.
Estonian: Lisaks võib lõhe kaltsitoniini eelneva rehüdratatsiooni järel manustada intravenoosselt.
Latvian: Papildus tam, laša kalcitonīnu var ievadīt ar intravenozu injekciju pēc iepriekš veiktas rehidratācijas.
Estonian: Arst oskab nõu anda teie ravi riskide ja kasu osas.
Latvian: Jums ir jāapspriež iespējamās nevēlamās blakusparādības ar Jūsu ārstu, kurš spēs Jums izskaidrot Jūsu ārstēšanas risku un ieguvumu.
Estonian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Ühendkuningriik
Latvian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Lielbritānija
Estonian: Ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) doosi kohta, s.t on olemuselt naatriumivaba.
Latvian: Šis medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā, t.i., tas pēc būtības nesatur nātriju.
Estonian: Plasmakontsentratsioon on kõrgeim esimesel manustamistunnil.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pirmajā stundā pēc ievadīšanas.
Estonian: Kaltsitoniini saavatel patsientidel on esinenud allergilist tüüpi reaktsioone, üksikjuhtudel ka anafülaktilist šokki.
Latvian: Ir ziņots par alerģiskā tipa reakcijām, tostarp atsevišķiem anafilaktiskā šoka gadījumiem pacientiem, kas saņēmuši kalcitonīnu.
Estonian: Kaltsitoniini manustamisel lakteerivatele loomadele on täheldatud piima produktsiooni vähenemist.
Latvian: Dzīvniekiem, kas ir laktācijas periodā, kalcitonīna ievadīšana samazina piena produkciju.