FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Solujen sisäänoton jälkeen alfa-tokoferoli esiintyy kylomikroneissa imunesteessä samalla tavoin kuin ruoasta imeytynyt E-vitamiini.
Slovenian: Del alfa-tokoferola, ki ga absorbirajo celice, se pojavi v hilomikronih v limfnih žlezah na identičen način kot E vitamin, ki se absorbira z dieto.
Finnish: Koagulaation seurantaa suositellaan K-vitamiinin vastahoitoa annettaessa (katso osa 4.4).
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja niso izvedli Priporočeno je nadzorovati koagulacijsko funkcijo, če se jemljejo zdravila proti vitaminu K (glejte poglavje
Finnish: Jos lopetat Vedropin käytön
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Vedrop
Finnish: • epänormaali veren kaliumpitoisuus
Slovenian: • nenormalna raven kalija v krvi
Finnish: Annos tulee määrätä milligrammoissa d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa.
Slovenian: Odmerek mora biti predpisan v mg d-alfa-tokoferola v obliki tokofersolana.
Finnish: 2- Työnnä pakkauksessa oleva ruisku pulloon.
Slovenian: 2- Vstavite brizgo v steklenico.
Finnish: Lääkäri määrää annoksen millilitroina.
Slovenian: Vaš zdravnik bo predpisal odmerek v ml.
Finnish: Annosta tulee tarkistaa ja sovittaa plasman E-vitamiinitason mukaan.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi glede na nivoje vitamina E v plazmi.
Finnish: Vedropia ei saa käyttää ennenaikaisesti vastasyntyneillä vauvoilla.
Slovenian: Zdravila Vedrop ne uporabljajte pri nedonošenih novorojenčkih.
Finnish: Kaliumsorbaatti
Slovenian: peroralna raztopina
Finnish: Seuraavassa taulukossa on oraaliliuosannos (ml) potilaan painon mukaan laskettuna.
Slovenian: Naslednja tabela prikazuje volumen peroralne raztopine v odvisnosti od telesne mase bolnika.
Finnish: Vuosittain, määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittamisen yhteydessä
Slovenian: Letno, sočasno s predložitvijo rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan esiintyvyysryhmissä vakavuusjärjestyksessä.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Slovenian: Glejte poglavje 6.1 za celotni seznam pomožnih snovi.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi vaikuttaa yhteen potilaaseen kymmenestä) • ripuli
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov)
Finnish: Mitä Vedrop sisältää - Sen vaikuttava aine on tokofersolaani.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vedrop - Zdravilna učinkovina je tokofersolan.
Finnish: Munuaisongelmia tai nestevajausta.
Slovenian: Težave z jetri.
Finnish: Tokofersolaani hydrolysoituu suolen luumenessa.
Slovenian: Do hidrolize tokofersolana pride v črevesnem lumnu.
Finnish: yksi 10 ml pullo ja yksi 1 ml oraaliruisku yksi 20 ml pullo ja yksi 1 ml oraaliruisku yksi 60 ml pullo ja yksi 2 ml oraaliruisku
Slovenian: eno 10 ml steklenico in eno 1 ml brizgo za peroralno uporabo eno 20 ml steklenico in eno 1 ml brizgo za peroralno uporabo eno 60 ml steklenico in eno 2 ml brizgo za peroralno uporabo
Finnish: Pahvilaatikko - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pullot
Slovenian: Kartonska škatla - 10 ml, 20 ml in 60 ml steklenica
Finnish: Jokainen ml sisältää 50 mg d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa, joka vastaa 74,5 IU tokoferolia.
Slovenian: En ml vsebuje 50 mg d-alfa-tokoferola v obliki tokofersolana, ki ustreza 74,5 i.e. tokoferola.
Finnish: • epänormaali veren natriumpitoisuus
Slovenian: • nenormalna raven natrija v krvi
Finnish: Vedrop-annos (millilitroina) = d-alfa-tokoferoliannos (milligrammoina)
Slovenian: Odmerek zdravila Vedrop (v ml) = odmerek d-alfa-tokoferola (v mg)
Finnish: Annos tulee määrätä millilitroina.
Slovenian: Odmerek mora biti predpisan v ml.
Finnish: Potilaille, joilla on taustalla maksan vajaatoimintaa, tulee annostella Vedropia varoen ja maksan toimintaa tarkasti seuraten (katso osa 4.2).
Slovenian: Zdravilo Vedrop je treba pri teh bolnikih z že obstoječo okvaro jeter uporabljati pazljivo in s strogim nadzorom delovanja jeter (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Näin annos mitataan:
Slovenian: Odmerjanje:
Finnish: Tämän lääkkeen erittymisestä rintamaitoon ei ole tietoja.
Slovenian: Ni podatkov o vsebnosti zdravila v materinem mleku.
Finnish: E-vitamiinia erittyy virtsaan vain vähän (glukurokonjugaattina).
Slovenian: Urin predstavlja minimalno pot izločanja E vitamina (kot glukuro-konjugat).
Finnish: Tuloksena on Vedrop-annos millilitroina:
Slovenian: Rezultat je volumen zdravila Vedrop v ml:
Finnish: Pullon etiketti - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pullot
Slovenian: Nalepka na steklenici - 10 ml, 20 ml in 60 ml steklenica
Finnish: Euroopan komissio myönsi 24. heinäkuuta 2009 Vedropille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vedrop, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. julija 2009.
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos on 0,34 ml kehon painokiloa kohti.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 0,34 ml na kilogram telesne mase.
Finnish: Vedrop tokofersolaani
Slovenian: Vedrop tokofersolan
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Vedropista ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
Slovenian: Do tega je prišlo zato, ker zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh informacij o njem.
Finnish: Vedropin yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) on ripuli.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Vedrop (ki se lahko pojavi pri največ 1 bolniku od 10) je driska.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vedropin käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Vedropia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vedrop je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sillä on useita tehtäviä kehossa, esimerkiksi hermoston suojaaminen vaurioilta.
Slovenian: Ima številne učinke na telo, vključno z zaščito živčnega sistema pred poškodbami.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vedroplääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vedrop.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vedropin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vedrop?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Vedropin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je sklenila, da so koristi zdravila Vedrop večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: E-vitamiini on luonnossa esiintyvä aine, jota ihmiskeho ei voi tuottaa ja jota ruokavalion on siksi sisällettävä.
Slovenian: Vitamin E je naravna snov, ki je telo ne more tvoriti in jo je zato treba zagotoviti s hrano.
Finnish: Mitä tietoja Vedropista odotetaan vielä saatavan?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Vedrop še pričakujemo?
Finnish: Yhtiö esitti myös tietoja Vedropin käytöstä kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, mutta peruutti sitten hakemuksensa tämän sairauden osalta lääkevalmisteen arvioinnin aikana.
Slovenian: Družba je predstavila tudi informacije o uporabi zdravila Vedrop pri bolnikih s cistično fibrozo, vendar je med vrednotenjem zdravila umaknila svojo vlogo za to bolezen.
Finnish: Muita tietoja Vedropista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vedrop
Finnish: Vedrop on saanut myyntiluvan ns. poikkeusolosuhteissa.
Slovenian: Zdravilo Vedrop je pridobilo dovoljenje za promet „v izjemnih okoliščinah".
Finnish: Koska Evitamiini liukenee rasvoihin eikä veteen, se voi imeytyä suolistosta kehoon vain yhdessä rasvahiukkasten kanssa.
Slovenian: Ker se vitamin E topi v maščobah, in ne v vodi, se lahko iz črevesja v telo absorbira le skupaj z maščobnimi delci.
Finnish: Miksi Vedrop on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vedrop odobreno?
Finnish: Mitä hyötyä Vedropista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vedrop izkazalo v študijah?
Finnish: Tätä annosta on säädettävä potilaan veren E-vitamiinipitoisuuden mukaan.
Slovenian: Ta odmerek je treba prilagoditi glede na količino vitamina E v bolnikovi krvi.
Finnish: Vedropin käytön tueksi yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta, mukaan lukien tulokset kolmesta tutkimuksesta, joihin osallistui yhteensä 92 kroonista kolestaasia sairastavaa lasta ja nuorta.
Slovenian: Družba je v podporo uporabi zdravila Vedrop predstavila informacije iz znanstvene literature, vključno z izidi treh študij pri skupno 92 otrocih in mladostnikih s kronično holestazo, ki so približno dve leti prejemali tokofersolan.
Finnish: Koska Vedrop on saanut myyntiluvan poikkeusolosuhteissa, lääkevalmistetta markkinoivan yhtiön on toimitettava lisätietoja Vedropin turvallisuudesta ja tehosta synnynnäisen tai perinnöllisen kroonisen kolestaasin hoidossa.
Slovenian: Ker je zdravilo Vedrop pridobilo dovoljenje za promet v izjemnih okoliščinah, bo družba, ki ga trži, priskrbela nadaljnje podatke o varnosti in učinkovitosti zdravila Vedrop pri bolnikih s kongenitalno ali dedno kronično holestazo.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Vedropilla pystyttiin korjaamaan kroonista kolestaasia sairastavien potilaiden veren E-vitamiinipitoisuutta ja että se saattoi parantaa tai ehkäistä hermostollisia oireita, erityisesti alle kolmen vuoden ikäisillä potilailla.
Slovenian: Študije so pokazale, da lahko zdravilo Vedrop poveča ravni vitamina E pri bolnikih s kronično holestazo in da bi lahko izboljšalo ali preprečilo nevrološke simptome, zlasti pri bolnikih, mlajših od treh let.
Finnish: Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vedrop in za kaj se uporablja?
Finnish: Evitamiinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti.
Slovenian: Količino vitamina E je treba redno preverjati.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Vedropin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vedrop upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Mitä riskejä Vedropiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vedrop?
Finnish: Sitä käytetään alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on synnynnäinen tai perinnöllinen krooninen kolestaasi ja joilla Evitamiini ei imeydy suolistosta.
Slovenian: Uporablja se pri otrocih, mlajših od 18 let, s kongenitalno ali dedno kronično holestazo, pri katerih absorpcija vitamina E iz črevesja ne poteka.
Finnish: Vedropin vaikuttava aine tokofersolaani on E-vitamiini, joka on tehty vesiliukoiseksi liittämällä se kemikaaliin nimeltä polyetyleeniglykoli.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vedrop, tokofersolan, je vitamin E, izdelan tako, da se topi v vodi, ker se veže na kemično snov, imenovano polietilen glikol.
Finnish: Tokofersolaani voi imeytyä suolistosta lapsilla, joilla on ongelmia rasvojen ja E-vitamiinin imeytymisessä ruuasta.
Slovenian: Tokofersolan se lahko absorbira iz črevesja otrok, ki imajo težave z absorpcijo maščob in vitamina E iz hrane.
Finnish: Synnynnäinen tai perinnöllinen krooninen kolestaasi on peritty sairaus, joka aiheuttaa ongelmia sapen virtauksessa maksasta suolistoon.
Slovenian: Kongenitalna ali dedna kronična holestaza je dedna bolezen, ki povzroča težave pri prehajanju žolča iz jeter v črevesje.
Finnish: Tämä voi nostaa veren E-vitamiinipitoisuutta ja auttaa ehkäisemään E-vitamiinin puutteesta johtuvaa hermoston vaurioitumista.
Slovenian: Pri tem se povečajo ravni vitamina E v krvi in preprečijo poškodbe živčnega sistema, nastale zaradi pomanjkanja vitamina E.
Finnish: Miten Vedropia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Vedrop uporablja?
Finnish: Lisää tietoa Vedrop-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vedrop preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miten Vedrop vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Vedrop deluje?
Finnish: Kolestaasista kärsivillä potilailla voi olla alhainen E-vitamiinipitoisuus, koska heillä on ongelmia rasvan imeytymisessä suolistosta.
Slovenian: Ravni vitamina E pri bolnikih s holestazo so morda nizke zato, ker imajo težave z absorpcijo maščob iz črevesja.
Finnish: Vedropia ei saa antaa keskosvauvoille.
Slovenian: Zdravilo Vedrop se ne sme uporabljati pri nedonošenčkih.
Finnish: Vedropin vaikuttava aine on tokofersolaani.
Slovenian: Zdravilo Vedrop vsebuje zdravilno učinkovino tokofersolan.
Finnish: Potilas saa Vedropin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vedrop naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Vedrop on lääke, jota käytetään E-vitamiinin puutteen hoitoon tai ehkäisyyn.
Slovenian: Zdravilo Vedrop se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje pomanjkanja vitamina E (nizkih ravni vitamina E).
Finnish: Vedropia on saatavana suun kautta otettavana liuoksena.
Slovenian: Zdravilo Vedrop je na voljo v obliki raztopine, ki se daje peroralno.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat veren E-vitamiinipitoisuus ja niiden lasten lukumäärä, joilla esiintyi hermostollisten oireiden paranemista tai joilla ne pysyivät ennallaan.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli pomanjkanje vitamina E, ki se ni odzvalo na druga peroralna zdravljenja z vitaminom E. Glavno merilo učinkovitosti so bile ravni vitamina E v krvi in število otrok, pri katerih so se nevrološki simptomi izboljšali ali ostali nespremenjeni.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta synnynnäisen tai perinnöllisen kroonisen kolestaasin hoitamisesta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Vedrop je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s kongenitalno ali dedno kronično holestazo.
Finnish: Sappi on maksan tuottama neste, joka auttaa rasvojen imeytymisessä suolistosta.
Slovenian: Žolč je tekočina, ki jo tvorijo jetra in sodeluje pri absorpciji maščob iz črevesja.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vedropin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Vedrop glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Nolla tuntia poikimisen jälkeen (kun ummessaoloajan pituus on vähintään 32 vrk) 4 vrk (8 lypsyä) poikimisen jälkeen (kun ummessaoloajan pituus on alle 32 vrk)
Slovenian: * Karenca (mleko): - Nič ur po telitvi (ko je doba presušitve 32 dni ali več) - 4 dni (8 molž) po telitvi (ko je doba presušitve manj kot 32 dni)
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkaus koko
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Finnish: (lypsylehmät)
Slovenian: Govedo (krave molznice)
Finnish: Liite A EU-numero
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Finnish: 5 injektio pulloa
Slovenian: 5 vial
Finnish: Yksi millilitra sisältää:
Slovenian: Vsak ml vsebuje:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/12/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/12/2015
Finnish: Yli 74 % kabergoliinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Slovenian: Več kot 74% kabergolina se veže na plazemske proteine.
Finnish: Noin 66 % annetusta annoksesta eliminoituu ulosteeseen.
Slovenian: Približno 66% odmerka se izloči z blatom.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Finnish: Velactis vähentää maidoneritystä.
Slovenian: Zdravilo Velactis zmanjšuje proizvodnjo mleka.
Finnish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne RANSKA
Slovenian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIJA
Finnish: Kabergoliini on synteettinen ergot-johdos, joka on voimakas D2-dopamiinireseptoriagonisti.
Slovenian: Kabergolin je sintetični ergot derivat, ki je močan agonist dopaminskih D2 receptorjev.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij: Ceva Santé Animale
Finnish: Kabergoliinia ei saa päästä pintavesiin, sillä se on haitallista vesieliöille.
Slovenian: Kabergolin ne sme vstopiti v površinske vode zaradi škodljivih učinkov na vodne organizme.
Finnish: Kirkas, vaaleankeltainen liuos.
Slovenian: Bistra, bledo rumena raztopina.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMERO(T) EU/2/15/192/001-004
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/192/001-004
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut gynekologiset valmisteet, prolaktiininestäjät, kabergoliini ATCvet-koodi: QG02CB03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druge ginekološke substance, prolaktin inhibitor, kabergolin oznaka ATC vet: QG02CB03
Finnish: Velactis-valmisteen vaikuttava aine, kabergoliini, on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v Velactisu jekabergolin, dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010,:
Finnish: (Tietoja kabergoliini-injektion vaikutuksista raskauden kulkuun ihmisellä ei ole, mutta eläinkokeissa on osoitettu alkiokuoleman riski toistuvan peroraalisen kabergoliinialtistuksen jälkeen.)
Slovenian: (Ni podatkov o izzidu nosečnosti pri ljudeh po injekciji kabergolina, a raziskave na laboratorijskih živalih so pokazale nevarnost embrionalne smrtnosti po ponavljajoči se oralni izpostavljenosti kabergolinu.)
Finnish: Vaikuttava aine: Kabergoliini ....................................................................... 1,12 mg
Slovenian: Zdravilna(e) učinkovina(e): Kabergolin ……………………………………………….1,12 mg
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC , tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Joissain tapauksissa yliannokset ovat aiheuttaneet lievää ja ohimenevää ruokahalun heikentymistä.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Preveliko odmerjanje je v nekaterih primerih povzročilo blago in prehodno zmanjšanje apetita.
Finnish: Ruskeasta lasista valmistettu injektiopullo, jossa on bromobutyylitulppa ja alumiini- ja muovirepäisykorkki.
Slovenian: Rjava viala (iz stekla) z brombutilnim zamaškom in aluminijasto in plastično flip zaporko.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tämä saattaa teoriassa vähentää kabergoliinin metaboliaa ja pitkittää sen säilymistä plasmassa lehmillä, jotka saavat samanaikaisesti Velactis-hoitoa ja tällaista valmistetta.
Slovenian: To lahko teoretično zmanjša metabolizem kabergolina in podaljša njegov obstoj v plazmi pri kravah zdravljenih sočasno z zdravilom Velactis in navedenimi antibiotiki.
Finnish: Teurastus: 23 vrk
Slovenian: Meso in organi: 23 dni
Finnish: 10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Finnish: Kabergoliini metaboloituu nopeasti pääasiassa maksassa, ja eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin noin 20 tuntia.
Slovenian: Kabergolin se hitro metabolizira predvsem v jetrih in izloča s srednjo razpolovno dobo okrog 20 ur.
Finnish: Kolmen peräkkäisen, suositeltuun annokseen nähden 1-, 3- tai 5-kertaisen annoksen anto saattaa aiheuttaa ohimenevää ja korjautuvaa, lievää plasman glukoosipitoisuuden suurenemista.
Slovenian: Trikratno zaporedno dajanje 1, 3 ali 5 kratnega priporočenega odmerka lahko povzroči prehodno in reverzibilno blago povišanje nivoja glukoze v plazmi.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu alkiokuoleman riski toistuvan peroraalisen kabergoliinialtistuksen jälkeen.
Slovenian: Raziskave na laboratorijskih živalih so pokazale, da obstaja tveganje za embrionalno smrtnost po ponavljajoči se oralni izpostavljenosti kabergolinu.
Finnish: Käytetään lypsykarjan hoidossa lypsylehmien nopean umpeenpanon tukena vähentämään maidoneritystä ja: - vähentämään maitovuotoa umpeenpanossa - pienentämään uusien utaretulehdusten riskiä ummessaoloaikana - vähentämään siihen liittyvää epämukavuutta.
Slovenian: Za uporabo v programu upravljanja čred krav molznic kot pomoč pri nenadnem presuševanju z zmanjšanjem proizvodnje mleka za: - zmanjšanje uhajanja mleka ob presuševanju - zmanjšanje tveganja novih intramamarnih okužb med obdobjem presušitve - zmanjšanje nelagodja.
Finnish: Kabergoliinin anto indusoi siten maidonerityksen vähenemistä, mikä vähentää utareen turvotusta ja intramammaarista painetta.
Slovenian: Posledično dajanje kabergolina povzroči zmanjšano proizvodnjo mleka kar vodi k zmanjšanju nabrekanja vimena in intramamarnega pritiska.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsylehmät)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave molznice)
Finnish: Velactis-valmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Slovenian: Zdravilo Velactis ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Finnish: Nauta (lypsylehmät)
Slovenian: Govedo (krave molznice)
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Finnish: Tästä syystä Velactis-hoitoa saaneet lehmät eivät saa päästä avovesiin, eivätkä saastuttaa ulosteillaan vesistöjä vähintään 5 päivään annon jälkeen.
Slovenian: Zato krave zdravljene z zdravilomVelactis ne smejo imeti dostopa do odprtih voda in ne smejo kontaminirati vodnih virov z blatom vsaj 5 dni po dajanju zdravila.
Finnish: Ryhmien välinen ero oli 13,7 % (95 % luottamusväli 6,4-21 %).
Slovenian: Razlika med skupinama je bila 13.7% (95% interval zaupanja 6.4-21%).
Finnish: Vain 25 ml, 50 ml ja 5 x 5 ml: Käytä lävistetty pakkaus 28 päivän kuluessa.
Slovenian: Samo za 25 ml, 50 ml in 5 x 5 ml: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Finnish: Kuolemaan johtanut puhaltuminen on havaittu yksittäisellä lehmällä sen jälkeen, kun suositeltuun annokseen nähden 5-kertainen annos on annettu toisen kerran.
Slovenian: Smrtni meteorizem je bil opažen pri eni kravi po drugem dajanju 5 kratnega priporočenega odmerka.
Finnish: Tylosiinin ja Velactis-valmisteen samanaikaisen käytön yhteydessä lehmillä ei kuitenkaan havaittu muutoksia kabergoliinin farmakokinetiikassa.
Slovenian: Vendar pa dajanje tilozina sočasno z zdravilom Velactis pri kravah ni povzročilo nobenih sprememb v farmakokinetičnih lastnostih kabergolina.