FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Misstänkta biverkningar som rapporterats med läkemedel.
Estonian: • ravimitel täheldatud võimalikud kõrvaltoimed;
Swedish: Mer information finns på:
Estonian: Lisateave:
Swedish: Styrelsen har en nyckelroll när det gäller budgetmyndighetens beviljande av ansvarsfrihet (avslutande) för myndighetens redovisning.
Estonian: Haldusnõukogul on võtmeroll ameti raamatupidamisarvestuse edastamisel Euroopa Liidu eelarvepädevale institutsioonile.
Swedish: • Kontrollerar eller innehar information om läkemedelspatent.
Estonian: • Farmaatsiatoodete patentide kontroll ja teave.
Swedish: EMA:s styrelse antog den aktuella versionen av policyn och förfarandet vid missbruk av förtroende i december 2015.
Estonian: Haldusnõukogu võttis praegu kehtiva konkureerivate huvide käsitlemise poliitika vastu 2015. aasta detsembris.
Swedish: För mer information, se säkerhetsövervakning.
Estonian: Lisateave: ravimiohutuse järelevalve.
Swedish: Styrelseledamöter
Estonian: Haldusnõukogu liikmed
Swedish: Personal
Estonian: Töötajad
Swedish: Det bygger på avsnittet "Om oss" på EMA:s webbplats.
Estonian: See põhineb EMA veebilehe ametit tutvustaval jaotisel.
Swedish: • Pediatrik
Estonian: • pediaatriliste ravimite menetlused;
Swedish: tillverkning och distribution, och säkerhetsövervakning av läkemedel.
Estonian: • ravimite kliinilise arendamise, tootmise ja levitamise ning ravimiohutuse järelevalve hea tava kontrollimine.
Swedish: Förpackningsstorlek
Estonian: Pakendi suurus
Swedish: (Läkemedlets) namn
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Swedish: Patienter i åldern 75 år och äldre
Estonian: 75-aastased ja vanemad patsiendid
Swedish: Tala om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Randomiserad jämförande studie
Estonian: Randomiseeritud võrdlev uuring
Swedish: Denna information presenteras nedan.
Estonian: Teave on esitatud allpool.
Swedish: Patienter bör rådas att inte köra bil eller använda maskiner om de känner trötthet eller yrsel.
Estonian: Patsientidele tuleks soovitada mitte autot juhtida ega masinatega töötada, kui nad tunnevad väsimust või pearinglust.
Swedish: Progressionsfri överlevnada (oberoende granskning)
Estonian: Progresseerumisvaba elulemusa (sõltumatu hinnang)
Swedish: Eventuella biverkningar 5.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 januari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2008. a. Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2013. a.
Swedish: Amning (se avsnitt 4.6).
Estonian: Imetamine (vt lõik 4.6).
Swedish: • om du har hjärtproblem.
Estonian: • kui teil on probleeme südamega.
Swedish: Stabilitet
Estonian: Stabiilsus
Swedish: gemcitabin (N=430)
Estonian: Gemtsitabiin (N = 430)
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten noga övervakas.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Swedish: Mer än 99 % av patienterna hade en prestationsstatus enligt ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) på 0 eller 1.
Estonian: Rohkem kui 99% patsientidest oli jõudlus 0 või 1 ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) määratluse alusel.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 1 Frekvensen överkänslighetsreaktioner har beräknats utifrån ett definitivt relaterat fall i en population på 789 patienter.
Estonian: 1 Ülitundlikkusreaktsioonide sagedus on arvutatud võttes aluseks ühe kindlalt seostatava juhtumi 789 patsiendi hulgas.
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller kan de lämnas in samtidigt.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamise ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Swedish: Patienter behandlades utan förmedicinering med steroider eller planerad G-CSF-support.
Estonian: Patsiente raviti ilma eelneva steroidravita ega plaanilise G-CSF toetuseta.
Swedish: Andra läkemedel och Abraxane
Estonian: Muud ravimid ja Abraxane
Swedish: Uppkomst av lödder måste undvikas.
Estonian: Vahu tekitamist tuleb vältida.
Swedish: Varken frysning eller kylning påverkar produktens stabilitet negativt.
Estonian: Sügavkülmutamine ega jahutamine ravimi stabiilsust ei mõjuta.
Swedish: Enligt fynd hos djur kan fertiliteten hos män och kvinnor försämras.
Estonian: Loomkatsete põhjal on võimalik meeste ja naiste fertiilsuse kahjustumine.
Swedish: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nederländerna
Estonian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Holland
Swedish: Skjut upp behandlingen fram till återhämtning
Estonian: Lükata manustamine edasi kuni taastumiseni
Swedish: Det innebär att andra kemiska ämnen som kan ge biverkningar som kan vara livshotande inte behövs.
Estonian: See tähendab, et ei ole vaja kasutada teisi keemilisi aineid, millel võib olla eluohtlikke kõrvaltoimeid.
Swedish: 2Maximalt 7 dagar efter planerad dos dag 1 i nästa cykel.
Estonian: 2Maksimaalselt 7 päeva pärast järgmise tsükli ettenähtud 1. päeva annust.
Swedish: Gastrointestinala symtom
Estonian: Gastrointestinaalsed sümptomid
Swedish: Behandla med samma dos
Estonian: Ravida sama annusega
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Swedish: BILAGA IV Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning
Estonian: IV LISA Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Swedish: Var försiktig och tala med din läkare när du tar Abraxane samtidigt med något av följande:
Estonian: Olge ettevaatlik ja pidage nõu oma arstiga, kui võtate Abraxane'i samal ajal mõne järgmise ravimiga:
Swedish: • Allergisk reaktion
Estonian: • allergilised reaktsioonid;
Swedish: Produktlicensen bör uppdateras i enlighet.
Estonian: Ravimiteavet tuleks vastavalt ajakohastada.
Swedish: 1 år
Estonian: 1 aasta
Swedish: Använd inte Abraxane:
Estonian: Ärge kasutage Abraxane'i:
Swedish: Därefter ska injektionsflaskan försiktigt och långsamt vridas och/eller vändas under minst 2 minuter, tills allt pulver är fullständigt upplöst.
Estonian: Seejärel tuleb viaali õrnalt ja aeglaselt keerata ja/või ümber pöörata vähemalt 2 minutit kuni kogu pulber on täielikult lahustunud.
Swedish: Reducera efterföljande dos endast om kriterierna i tabell 4 är uppfyllda.
Estonian: Järgmist annust vähendatakse ainult siis, kui tabelis 4 esitatud kriteeriumid on täidetud.
Swedish: Det fanns inga skillnader i terminal halveringstid.
Estonian: Lõplikes poolväärtusaegades erinevusi ei olnud.
Swedish: Erfarenheter efter marknadsintroduktion
Estonian: Turuletulekujärgsed kogemused
Swedish: Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Estonian: Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Swedish: Se avsnitt 4.4.
Estonian: Vt lõik 4.4.
Swedish: Infektioner och infestationer
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Swedish: Den kliniska relevansen för detta fynd är oklar.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Swedish: (Patienter i riskzonen) ABX/GEM:
Estonian: (Riskiga pts) ABX/GEM:
Swedish: Varje läkemedel administrerades dag 1 i varje 21-dagarscykel.
Estonian: Igat ravimit manustati iga 21-päevase tsükli 1. päeval.
Swedish: Su rvi val
Estonian: Sur vi val
Swedish: De flesta av dessa personer hade tidigare exponerats för kardiotoxiska läkemedel, t.ex. antracykliner, eller hade en underliggande hjärtanamnes.
Estonian: Enamik neist patsientidest oli varem saanud kardiotoksilisi ravimeid, näiteks antratsükliine, või neil oli olemasolev südamehaigus.
Swedish: Om infusionen av Abraxane begränsas till 30 minuter enligt anvisning minskar sannolikheten för infusionsrelaterade reaktioner.
Estonian: Abraxane'i infusiooni piiramine 30 minutiga, nagu ette nähtud, vähendab infusiooniga seotud reaktsioonide tõenäosust.
Swedish: OCH ≥ 75
Estonian: JA ≥ 75 000
Swedish: Efter den första rekonstitueringen ska suspensionen användas omedelbart.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb suspensioon kohe ära kasutada.
Swedish: Användning av ett 15 µm filter avlägsnar trådar och förändrar inte de fysiska eller kemiska egenskaperna för den rekonstituerade produkten.
Estonian: 15 m filtri kasutamine eemaldab kiud, kuid ei muuda lahustatud ravimi füüsikalisi ega keemilisi omadusi.
Swedish: Kurer administrerades med 3 veckors-intervall.
Estonian: Ravitsüklit manustati 3-nädalaste intervallidega.
Swedish: I båda studiegrupperna administrerades behandling tills sjukdomsprogression eller utveckling av oacceptabel toxicitet inträffade.
Estonian: Mõlemas uuringurühmas manustati ravimit kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Swedish: • Svaghet och trötthet, feber
Estonian: • nõrkus ja väsimus, palavik;
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Swedish: Biverkningsfrekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Estonian: Esinemissagedusi määratletakse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Swedish: Symptomen var ofta övergående; de uppkom vanligtvis tre dagar efter administrering av Abraxane och försvann sedan inom en vecka.
Estonian: Sümptomid olid harilikult mööduvad, tekkides tavaliselt kolme päeva jooksul pärast Abraxane'i manustamist ja möödudes ühe nädala jooksul.
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats på barn och ungdomar, eftersom bröstcancer, pankreascancer och lungcancer inte förekommer i dessa åldersgrupper.
Estonian: Selle ravimi kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud, sest neis vanuserühmades rinnavähki, pankreasevähki ega kopsuvähki ei esine.
Swedish: Sådana biverkningar förekommer i mycket mindre omfattning med Abraxane.
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid tekib Abraxane'iga oluliselt vähem.
Swedish: Säkerhet och effekt för Abraxane för barn och ungdomar i åldern 0 till 17 år har ännu inte fastställts.
Estonian: Abraxane'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0...17 aastat ei ole tõestatud.
Swedish: Läkare eller apotekspersonal ansvarar för att kassera oanvänt Abraxane på rätt sätt.
Estonian: Teie arst või apteeker vastutab kasutamata Abraxane õigel viisil hävitamise eest.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal
Estonian: Meditsiini- või tervishoiutöötajad
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra, använda verktyg eller maskiner.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Swedish: Neutropeni är dosberoende och utgör en dosbegränsande toxicitet.
Estonian: Neutropeenia on annusest sõltuv ja annust piirav toksilisus.
Swedish: • Mycket låg puls, hjärtattack
Estonian: • väga aeglane pulss, infarkt;
Swedish: Paklitaxel hör till en grupp läkemedel som kallas för "taxaner" och används för att behandla cancer.
Estonian: Paklitakseel kuulub ravimite rühma, mille nimi on taksaanid ning mida kasutatakse vähiravis.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Swedish: Om patienten är febril (oavsett neutrofilantal) ska behandling med bredspektrumantibiotika inledas.
Estonian: Kui patsiendil tekib palavik (olenemata neutrofiilide arvust), tuleb alustada ravi laia spektriga antibiootikumidega.
Swedish: Det beror på att Abraxane kan påverka effekten av andra läkemedel.
Estonian: Põhjus on selles, et Abraxane võib mõjutada mõne teise ravimi toimet.
Swedish: Lymfopeni observerades hos 45 % av patienterna.
Estonian: Lümfopeeniat täheldati 45% patsientidest.
Swedish: Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Swedish: ABRAXANE+ gemcitabin gemcitabin
Estonian: ABRAXANE+gemtsitabiin gemtsitabiin
Swedish: Fjorton procent av patienterna hade inte fått kemoterapi tidigare, 27 % hade fått kemoterapi enbart adjuvant, 40 % enbart vid metastaserad sjukdom och 19 % både efter metastasering och som adjuvant behandling.
Estonian: 14% patsientidest ei olnud varem keemiaravi saanud; 27% olid saanud keemiaravi ainult adjuvantravina, 40% metastaatilise haiguse raviks ja 19% nii metastaatilise haiguse kui ka adjuvantraviks.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • Förhårdnad/förtjockning av hud (sklerodermi)
Estonian: Teadmata kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • naha kõvastumine/paksenemine (sklerodermia)
Swedish: Detta gäller även receptfria sådana, inklusive örtpreparat.
Estonian: See hõlmab ka ilma retseptita ostetud, sealhulgas taimseid ravimeid.
Swedish: Alopeci observerades hos > 80 % av patienterna som behandlades med Abraxane.
Estonian: Alopeetsiat täheldati > 80% Abraxane'iga ravitud patsientidest.
Swedish: Användning av handskar, skyddsglasögon och skyddskläder rekommenderas.
Estonian: Peab kasutama kindaid, prille ja kaitseriietust.
Swedish: Födelsekontroll hos män och kvinnor
Estonian: Kontratseptsioon meestel ja naistel
Swedish: Andra individbaserade faktorer
Estonian: Teised loomupärased tegurid
Swedish: Färdigberedd suspension
Estonian: Lahustatud suspensioon
Swedish: Tid (månader)
Estonian: Aeg (kuud)
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Celgene Europe B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Celgene Europe B.V.
Swedish: P-värde (chitvå-test)
Estonian: P-väärtus (hii-ruut test)
Swedish: Mycket vanliga: Anorexi
Estonian: Väga sage: anoreksia
Swedish: Dessutom kan andra läkemedel påverka effekten av Abraxane.
Estonian: Ka teatavad teised ravimid võivad mõjutada Abraxane'i toimet.
Swedish: Mycket sällsynta: Stevens-Johnsons syndrom2, toxisk epidermal nekrolys2
Estonian: Väga harv: Stevensi-Johnsoni sündroom2, epidermise toksiline nekrolüüs2
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Swedish: Hur ofta kommer du att få Abraxane?
Estonian: Kui sageli teile Abraxane'i manustatakse?
Swedish: Den rekonstituerade suspensionen ska vara mjölkaktig och homogen utan synliga fällningar.
Estonian: Valmistatud suspensioon peab olema piimjas ja homogeenne ning selles ei tohi olla nähtavat sadet.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för paklitaxelalbumin är CHMP:s slutsatser följande:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet paklitakseelalbumiini perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Swedish: Dag 1 < 1,5
Estonian: 1. päev < 1500
Swedish: CNS-metastaser kan i allmänhet inte kontrolleras på ett bra sätt med systemisk kemoterapi.
Estonian: Süsteemse keemiaraviga ei ole üldiselt võimalik kesknärvisüsteemi metastaase hästi kontrolli all hoida.
Swedish: Det finns mycket begränsade data beträffande användning av paklitaxel under graviditet hos människa.
Estonian: Paklitakseeli kasutamise kohta raseduse ajal on väga vähe andmeid.
Swedish: Eftersom de här händelserna har rapporterats frivilligt under klinisk användning, kan orsakssamband och verkliga uppskattningar av frekvens inte fastställas.
Estonian: Kuna nendest juhtudest on teatatud vabatahtlikult kliinilise praktika käigus, ei ole võimalik esinemissageduse kohta täpseid arvestusi teha ega kinnitada juhtude põhjuslikku seost.
Swedish: p-värde
Estonian: p-väärtus
Swedish: • Bröstcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen (detta kallas "metastaserande" bröstcancer).
Estonian: • Rinnavähk, kui see on levinud teistesse kehaosadesse (seda nimetatakse siiretega rinnavähiks).
Swedish: Vissa personer kan känna sig trötta eller yra efter att ha fått Abraxane.
Estonian: Mõned inimesed võivad pärast Abraxane'i manustamist tunda väsimust või pööritustunnet.
Swedish: ELLER < 100
Estonian: VÕI < 100 000
Swedish: a P-värdet är baserat på ett chi-kvadrattest.
Estonian: a P-väärtus põhineb hii-ruut testil.
Swedish: Paklitaxel kan orsaka allvarliga fosterskador och bör därför inte användas om du är gravid.
Estonian: Paklitakseel võib põhjustada raskeid sünnidefekte ja sellepärast ei tohi rasedad seda kasutada.
Swedish: Denna stabilisering medför hämning av den normala dynamiska omorganisationen av det mikrotubulära nätverket som är essentiellt för vitala interfas- och mitotiska funktioner i cellen.
Estonian: Stabiliseerimise tulemusena pärsitakse mikrotuubulitest võrgustiku normaalset dünaamilist reorganiseerumist, mis on vajalik interfaasi toimumiseks ja raku mitootilisteks funktsioonideks.
Swedish: 16 % hade ett värde på 100 på Karnofskys skattningsskala (Karnofsky performance status, KPS); 42 % hade ett KPS-index på 90; 35 % hade ett KPS-index på 80; 7 % hade ett KPS på 70, och <1 % av patienterna hade ett KPS på mindre än 70.
Estonian: 16% oli sooritusvõime Karnofsky järgi (Karnofsky Performance Status, KPS) 100; 42% oli KPS 90; 35% oli KPS 80; 7% oli KPS 70 ja < 1% patsientidest oli KPS vähem kui 70.
Swedish: Vid det kliniska dosintervallet 80 till 300 mg/m2 var genomsnittligt clearance för paklitaxel mellan 13 och 30 l/h/m2 och den genomsnittliga halveringstiden mellan 13 och 27 timmar.
Estonian: Kliinilises annusevahemikus 80 kuni 300 mg/m2 on paklitakseeli keskmine plasmakliirens vahemikus 13 kuni 30 l/h/m2 ja keskmine lõplik poolväärtusaeg vahemikus 13 kuni 27 tundi.
Swedish: Behandlingen gavs fram till sjukdomsprogression eller utveckling av oacceptabel toxicitet.
Estonian: Ravi manustati kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Swedish: *Denna siffra baseras på en rapport från klinisk studie: CA012-0 Addendum sista datering (23 mars 2005) a Chi-kvadrattest b Logrank-test
Estonian: *Andmed põhinevad kliinilise uuringu aruandel: CA012-0 dateeritud lõplik lisa (23. märts 2005)
Swedish: Patienterna fick i mediantal 6 behandlingscykler i båda studiegrupperna.
Estonian: Patsientide mediaanne ravitsüklite arv mõlemas uuringurühmas oli 6.
Swedish: Dessa patienter behandlas med samma doser som patienter med normal leverfunktion.
Estonian: Raviannused on samad, mis normaalse maksatalitlusega patsientidel.
Swedish: Med hänsyn till hur allvarlig biverkningen är, samt det faktum att sklerodermi ingår i produktresumén för flera lösningsmedelsbaserade paklitaxel-produkter, har det begärts att innehavaren av godkännande för försäljning lägger till sklerodermi i avsnitt 4.8 i produktresumén med frekvensen ingen känd frekvens.
Estonian: Võttes arvesse sündmuse raskusastet ning asjaolu, et sklerodermia on loetletud mitme lahusepõhise paklitakseeli sisaldava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes, palutakse müügiloa hoidjal lisada sklerodermia ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 teadmata esinemissagedusega.
Swedish: Om den inte används omedelbart, så ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring för användning på användaren.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
Swedish: Effektparameter
Estonian: Efektiivsuse parameeter
Swedish: Neurotoxicitet utvärderades genom förbättring på en grad för patienter som upplevde grad 3 perifer neuropati vid någon tidpunkt under behandlingen.
Estonian: Neurotoksilisust paklitakseeli suhtes hinnati paranemise alusel ühe taseme võrra patsientidel, kes kogesid 3. astme perifeerset neuropaatiat mis tahes ajal ravi jooksul.
Swedish: • Minskning av antalet trombocyter i blodet
Estonian: • trombotsüütide arvu vähenemine veres;
Swedish: Mindre vanliga: Trombotisk trombocytopen purpura
Estonian: Aeg-ajalt: trombootiline trombotsütopeeniline purpur
Swedish: Händelser med myelosuppression, händelser med perifer neuropati, samt artralgi förekom oftare hos patienter som var 65 år eller äldre jämfört med patienter som var yngre än 65 år.
Estonian: Müelosupressioonijuhud, perifeerse neuropaatia juhud ja artralgia olid sagedasemad 65-aastastel ja vanematel patsientidel kui patsientidel vanuses alla 65 aasta.
Swedish: Abraxane kan orsaka biverkningar såsom trötthet (mycket vanligt) och yrsel (vanligt), som kan påverka förmågan att köra och använda maskiner.
Estonian: Abraxane võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu väsimust (väga sage) ja pearinglust (sage), mis võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Övrigt
Estonian: Muud
Swedish: Fraktionen av fritt paklitaxel var signifikant högre med Abraxane (6,2 %) än med vätskebaserat paklitaxel (2,3 %).
Estonian: Vaba paklitakseeli fraktsioon oli Abraxane'i kasutamisel oluliselt suurem (6,2%) kui lahustipõhise paklitakseeli kasutamisel (2,3%).
Swedish: 2 år
Estonian: 2 aastat
Swedish: CI = konfidensintervall, HRA+G/G = riskkvot för Abraxane+gemcitabin/gemcitabin, pA+G/pG=responsfrekvenskvot för Abraxane+gemcitabin/gemcitabin a stratifierad Cox proportionella riskmodell b stratifierat log-ranktest, stratifierat efter geografisk region (Nordamerika jämfört med andra regioner), KPS (70 till 80 jämfört med 90 till 100) och förekomst av levermetastas (ja eller nej).
Estonian: HRA+G/G = Abraxane'i+gemtsitabiini/gemtsitabiini riskisuhe, pA+G/pG = Abraxane'i+gemtsitabiini/gemtsitabiini ravivastuse esinemissagedus a stratifitseeritud Coxi proportsionaalsete riskide mudel b stratifitseeritud logaritmiline astaktest, stratifitseeritud geograafiliste piirkondade järgi (Põhja- Ameerika võrreldes teistega), KPS (70-80 versus 90-100) ja maksa metastaaside olemasolu (jah või ei).
Swedish: ELLER < 50
Estonian: VÕI < 50 000
Swedish: Anemi (Hb < 10 g/dl) observerades hos 46 % av patienterna som fick Abraxane och var allvarlig (Hb < 8 g/dl) i tre fall.
Estonian: Aneemiat (Hb < 10 g/dl) täheldati 46% Abraxane'iga ravitud patsientidest ning kolmel juhul oli see raskekujuline (Hb < 8 g/dl).
Swedish: Abraxane bör inte användas under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder effektivt preventivmedel, såvida inte det kliniska tillståndet hos modern kräver behandling med paklitaxel.
Estonian: Abraxane'i ei tohi kasutada raseduse ajal ning fertiilses eas naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, välja arvatud, kui ema kliiniline seisund vajab ravi paklitakseeliga.
Swedish: Illamående förekom hos 29 % av patienterna och diarré hos 25 % av patienterna.
Estonian: Iiveldus tekkis 29% patsientidest ja kõhulahtisus 25% patsientidest.
Swedish: Patienter med hög risk för kardiovaskulära händelser, anamnes på perifer artärsjukdom och/eller bindvävssjukdomar och/eller interstitiell lungsjukdom uteslöts från studien.
Estonian: Südameveresoonkonna haiguste kõrge riskiga, anamneesis perifeersete arterite haigusega ja/või sidekoe häiretega ja/või interstitsiaalse kopsuhaigusega patsiendid jäeti uuringust välja.