FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es Exviera y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Exviera e para que é utilizado
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); y muy raras (< 1/10.000).
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000) ou muito raros (<1/10.000).
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomarem uma dose a dobrar.
Spanish: En la Tabla 15 se reflejan las tasas de RVS de estos sujetos.
Portuguese: A Tabela 15 apresenta as taxas de RVS para estes indivíduos.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Exviera durante el embarazo.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Exviera durante a gravidez.
Spanish: • Usted y su pareja deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento.
Portuguese: • Você ou seu parceiro devem utilizar um método de contraceção eficaz durante o tratamento.
Spanish: Análisis conjunto de la eficacia
Portuguese: Análise agrupada de eficácia
Spanish: Número de respondedores al finalizar el tratamiento
Portuguese: Número de Respondedores no Final do Tratamento
Spanish: NA Se recomienda la monitorización clínica del paciente.
Portuguese: NA Recomenda-se a monitorização clínica dos doentes.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado exclusivamente en adultos.
Portuguese: Os estudos de interação medicamentosa só foram realizados em adultos.
Spanish: Principales características demográficas en el TURQUOISE-III
Portuguese: Principais dados demográficos de TURQUOISE-III
Spanish: • Si usted o su pareja se queda embarazada durante el tratamiento con Exviera y Ribavirina o en los meses siguientes, debe contactar con su médico inmediatamente.
Portuguese: • Se você ou a sua parceira engravidar durante o tratamento com Exviera e ribavirina ou nos meses seguintes, deve contactar o seu médico imediatamente.
Spanish: Los datos relativos al uso de Exviera en mujeres embarazadas son muy limitados.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Exviera em mulheres grávidas é muito limitada.
Spanish: Uso con estatinas
Portuguese: Utilização com estatinas
Spanish: Exviera no se debe administrar en monoterapia.
Portuguese: Exviera não deve ser administrado como monoterapia.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Exviera.
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Exviera.
Spanish: 60 pacientes fueron aleatorizados y tratados, y 60/60 (100%) alcanzaron RVS12.
Portuguese: 60 doentes foram aleatorizados e tratados, e 60/60 (100%) atingiu RVS12.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido, duas vezes por dia.
Spanish: Esta no es una lista exclusiva.
Portuguese: Esta tabela não é totalmente abrangente.
Spanish: Medicamento/ posible mecanismo de interacción
Portuguese: Medicamento / Mecanismo de Interação Possível
Spanish: El médico le indicará cuánto va a durar el tratamiento.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á acerca da duração do seu tratamento.
Spanish: La modificación de la dosis de ribavirina no tuvo un impacto en las tasas de RVS.
Portuguese: A alteração da dose de ribavirina não teve impacto nas taxas de RVS.
Spanish: En la tabla de abajo se muestran las principales características.
Portuguese: As principais características estão apresentadas abaixo.
Spanish: Medicamentos transportados por la familia OATP
Portuguese: Medicamentos transportados pela família OATP
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico; antivirales de acción directa; código ATC: J05AX16.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antiviral de ação direta, código ATC: J05AX16
Spanish: Los datos se han tabulado en paralelo para simplificar la presentación; se deben evitar las comparaciones directas entre ensayos que responden a diseños diferentes.
Portuguese: É apresentada uma tabela para simplificar a apresentação; não devem ser realizadas comparações diretas nos ensaios que apresentem desenhos diferentes.
Spanish: PC: NS:
Portuguese: PC: SN:
Spanish: Es importante no omitir ninguna dosis de este medicamento.
Portuguese: É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Spanish: La interrupción precoz puede ocasionar resistencia a los medicamentos, pero se desconocen las implicaciones para un futuro tratamiento.
Portuguese: A descontinuação precoce pode resultar em resistência ao fármaco, mas não são conhecidas as suas implicações em terapias futuras.
Spanish: No (respecto a cualquier parámetro antes mencionado) *AFP= α-fetoproteína sérica
Portuguese: Não (para qualquer dos parâmetros acima indicados) *AFP= alfa fetoproteína sérica
Spanish: Las variantes surgidas con el tratamiento y su prevalencia en estas poblaciones de fracaso virológico se presentan en la Tabla 5.
Portuguese: As variantes resultantes do tratamento e a sua prevalência nas populações com falência virológica são apresentadas na Tabela 5.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: La semivida de eliminación en la leche de las ratas fue ligeramente inferior que en el plasma, el AUC fue de aproximadamente el doble que en el plasma.
Portuguese: A semivida de eliminação no leite do rato foi ligeiramente mais curta que no plasma, a AUC foi cerca de 2 vezes que no plasma.
Spanish: − Sufre náuseas, vómitos o pierde el apetito.
Portuguese: − Se sentir enjoado (náuseas), vomitar ou perder o apetite.
Spanish: La ribavirina puede causar defectos congénitos graves.
Portuguese: A ribavirina pode causar graves anomalias congénitas.
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Spanish: Este medicamento se vende sin receta médica
Portuguese: Este medicamento está disponível sem receita médica
Spanish: La mayoría de los pacientes que sufrieron estas consecuencias graves, presentaban enfermedad hepática avanzada o cirrosis descompensada avanzada antes de iniciar el tratamiento.
Portuguese: A maioria dos doentes que apresentou estes efeitos graves tinha evidência de cirrose avançada ou descompensada antes de iniciar o tratamento.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN LEGIBLE AL OJO HUMANO
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Spanish: Abajo se muestran ejemplos de inductores que están contraindicados.
Portuguese: Em baixo são apresentados exemplos de indutores contraindicados.
Spanish: 2T 2021
Portuguese: Q2 2021
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Spanish: FV durante el tratamiento
Portuguese: FV sob tratamento
Spanish: Pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K
Portuguese: Doentes tratados com antagonistas da vitamina K
Spanish: La rilpivirina se debe utilizar con precaución bajo una monitorización constante de ECG.
Portuguese: A rilpivirina deve ser utilizada com precaução, com monitorização repetida do ECG.
Spanish: Pregunte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o método de contraceção mais adequado para si.
Spanish: Actividad en cultivos celulares y estudios bioquímicos
Portuguese: Atividade em cultura de células e/ou estudos bioquímicos
Spanish: Tales medicamentos incluyen sulfasalazina, imatinib y algunas estatinas ( ver Tabla 2).
Portuguese: Tais medicamentos incluem sulfassalazina, imatinib e algumas das estatinas (ver Tabela 2).
Spanish: b. N=66 para la diana NS5B.
Portuguese: b. N=66 para o alvo NS5B.
Spanish: Se han notificado casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB), algunos de ellos mortales, durante o después del tratamiento con antivirales de acción directa.
Portuguese: Foram notificados casos de reativação do vírus da hepatite B (VHB), alguns deles fatais, durante ou após o tratamento com medicamentos antivirais de ação direta.
Spanish: • Trague el comprimido entero.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con Exviera (ver la tabla anterior, "Medicamentos que no debe tomar con Exviera").
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não deve tomar com Exviera - ver a tabela anterior "Medicamentos que não deve tomar com Exviera".
Spanish: • Si es alérgico a dasabuvir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • Se tem alergia ao dasabuvir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Spanish: En estos sujetos, el valor predictivo positivo de la RVS12 sobre la RVS24 fue del 99,8 %.
Portuguese: Entre estes indivíduos, o valor preditivo positivo de RVS12 em RVS24 foi 99,8%.
Spanish: La exposición a dasabuvir aumenta de manera proporcional a la dosis y la acumulación es mínima.
Portuguese: As exposições ao dasabuvir aumentaram de forma proporcional à dose e a acumulação é mínima.
Spanish: Si toma accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, consulte a su médico o acuda al hospital más próximo de inmediato.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar o seu médico ou deslocar-se ao hospital mais próximo imediatamente.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Spanish: • Se debe interrumpir el tratamiento en pacientes que desarrollen signos de descompensación hepática.
Portuguese: • Descontinuar o tratamento em doentes que desenvolvam evidência de descompensação hepática.
Spanish: Reacciones adversas pos-comercialización
Portuguese: Reações Adversas Pós-Comercialização
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda monitorizar la aparición de signos o síntomas de reacciones o efectos adversos en el paciente e instituir inmediatamente un tratamiento sintomático adecuado.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para detetar quaisquer sinais ou sintomas de reações ou efeitos adversos e instituir imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Spanish: Q80K, pese a ser un polimorfismo muy frecuente en NS3 (41,2 % de las muestras), confiere mínima capacidad de resistencia frente a paritaprevir.
Portuguese: Q80K, embora sendo um polimorfismo altamente prevalente em NS3 (41,2% das amostras), confere uma resistência mínima ao paritaprevir.
Spanish: Se han demostrado efectos teratogénicos y/o embriocidas significativos en todas las especies animales expuestas a ribavirina; por consiguiente, la ribavirina está contraindicada tanto en las mujeres embarazadas como en las parejas de sexo femenino de los pacientes varones que estén embarazadas.
Portuguese: Foram demonstrados efeitos teratogénicos e/ou embriocidas significativos em todas as espécies animais expostas à ribavirina; desta forma, a ribavirina está contraindicada em mulheres grávidas e em parceiros de mulheres grávidas.
Spanish: • Informes Periódicos de Seguridad (IPS)
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Spanish: Otros a. Estos fallos virológicos aparecen como resultado de una reinfección basado en los análisis de los estándares y las muestras de fallo virológico.
Portuguese: Outros a. Estas falências virológicas parecem ter resultado de reinfeção com base em análises de amostras iniciais e de falência virológica.
Spanish: Se desconoce si el principio activo de Exviera (dasabuvir) pasa a la leche materna.
Portuguese: Não se sabe se a substância ativa de Exviera (dasabuvir) passa para o leite materno.
Spanish: − Nota una coloración amarillenta en la piel o los ojos.
Portuguese: − Verificar que a sua pele ou olhos estão amarelados.
Spanish: Con el fin de evaluar la reaparición del carcinoma hepatocelular asociado con Exviera, el TAC realizará y presentará los resultados de un estudio prospectivo de seguridad, utilizando datos obtenidos de una cohorte de un grupo de pacientes bien definido, sobre la base de un protocolo acordado.
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Exviera, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Spanish: No debe dar el pecho durante el tratamiento con Exviera.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Exviera.
Spanish: Para pacientes con cirrosis:
Portuguese: Nos doentes com cirrose:
Spanish: Es posible que el médico tenga que cambiarle la dosis.
Portuguese: O médico pode precisar de alterar a sua dose destes medicamentos.
Spanish: Después de una dosis de 400 mg de 14C-dasabuvir,
Portuguese: Após uma dose de 400 mg de 14C-dasabuvir,
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG-CoA REDUCTASA Rosuvastatina
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-CoA REDUTASE Rosuvastatina
Spanish: Parámetros de dosis normalizados para metadona, buprenorfina y naloxona.
Portuguese: Parâmetros de dose normalizada relatados para metadona, buprenorfina e naloxona.
Spanish: Todos los ensayos clínicos de dasabuvir se han realizado con la administración de alimentos.
Portuguese: Todos os ensaios clínicos com dasabuvir foram realizados após a administração com alimentos.
Spanish: Riesgo de descompensación hepática y fallo hepático en pacientes con cirrosis
Portuguese: Risco de Descompensação Hepática e Insuficiência Hepática em Doentes com Cirrose
Spanish: Tratamiento de pacientes coinfectados con VIH
Portuguese: Tratamento de doentes com coinfeção pelo VIH
Spanish: Se desconoce la frecuencia de estas reacciones adversas.
Portuguese: A frequência destes acontecimentos é desconhecida.
Spanish: A continuación se incluyen las reacciones adversas notificadas según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Portuguese: As reações adversas estão a seguir indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Exviera en niños y adolescentes.
Portuguese: A utilização de Exviera em crianças e adolescentes não foi ainda estudada.
Spanish: ANTICONCEPTIVOS Etinilestradiol/ norgestimato
Portuguese: CONTRACETIVOS Etinilestradiol / norgestimato
Spanish: ANTIVIRALES VHC Sofosbuvir
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VHC Sofosbuvir
Spanish: * Su médico podría considerar aumentar la frecuencia de sus análisis de sangre para comprobar su coagulación sanguínea.
Portuguese: para tornar o sangue mais fluido *O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
Spanish: Se desconocen los efectos del uso de Exviera durante el embarazo.
Portuguese: Desconhecem-se quais são os efeitos de Exviera durante a gravidez.
Spanish: Coinfección VIH-1
Portuguese: Coinfeção por VIH-1
Spanish: Los pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deberán tomar este medicamento.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência Lapp-lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
Spanish: Administración concomitante con otros antivirales de acción directa contra el VHC
Portuguese: Coadministração com outros antivirais de ação direta contra o VHC
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se administran por vía oral.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são para via oral.
Spanish: Exviera comprimidos no es eficaz por sí solo.
Portuguese: Os comprimidos de Exviera não atuam por si só.
Spanish: Actividad específica por genotipos.
Portuguese: Atividade específica para os genótipos
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exviera 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Exviera 3.
Spanish: El cociente de distribución de concentraciones en sangre/plasma en humanos es de 0,5 a 0,7, lo que indica que dasabuvir se distribuye preferentemente en el compartimento plasmático de la sangre total.
Portuguese: As proporções da concentração no sangue e no plasma em humanos variaram entre 0,5 e 0,7 indicando que dasabuvir distribuiu-se preferencialmente no compartimento plasmático do sangue total.
Spanish: La administración concomitante de Exviera con otros antivirales no ha sido estudiada, por lo que no se recomienda.
Portuguese: A coadministração de Exviera com outros antivirais não foi estudada e, como tal, não pode ser recomendada.
Spanish: Efecto de los polimorfismos o las sustituciones basales del VHC sobre el resultado del tratamiento
Portuguese: Efeito de substituições/polimorfismos iniciais do VHC sobre os resultados do tratamento
Spanish: Embarazo y uso concomitante con ribavirina
Portuguese: Gravidez e utilização concomitante com ribavirina
Spanish: La dosis recomendada de dasabuvir es de 250 mg (un comprimido) dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Portuguese: A dose recomendada de dasabuvir é 250 mg (um comprimido) duas vezes por dia (manhã e à noite).
Spanish: Cuando se administran de forma conjunta, tienen un efecto sinérgico el uno sobre el otro (ver sección 5.2).
Portuguese: Quando coadministrados, exercem efeitos recíprocos um sobre o outro (ver secção 5.2).
Spanish: NA Reducir la dosis de pravastatina en un
Portuguese: NA Reduzir a dose de pravastatina em 50
Spanish: El hecho de que no se detecten virus que contengan una sustitución asociada a resistencia no significa que el virus resistente no se encuentre presente a niveles clínicamente relevantes.
Portuguese: A ausência de deteção de vírus contendo uma substituição associada à resistência não indica que o vírus resistente já não esteja presente em níveis clinicamente significativos.
Spanish: El límite inferior de cuantificación (LIC) era de 25 UI por ml.
Portuguese: O ensaio tinha um limite inferior de quantificação (LIQ) de 25 UI por ml.
Spanish: 5 mg en una sola dosis y otros antagonistas de la vitamina K
Portuguese: 5 mg dose única e outros antagonistas da vitamina K
Spanish: En los ensayos clínicos fase 3, 1.075 sujetos (incluidos 181 con cirrosis compensada) recibieron la pauta de tratamiento recomendada (ver sección 4.2).
Portuguese: Em ensaios clínicos de Fase 3, 1075 indivíduos (incluindo 181 com cirrose compensada) receberam o regime recomendado (ver secção 4.2).
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en hombres y mujeres
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / contraceção em homens e mulheres
Spanish: Con cirrosis compensada
Portuguese: Com cirrose compensada
Spanish: Número de sujetos tratados
Portuguese: Número de indivíduos tratados
Spanish: Genotipo 1a N=67
Portuguese: Genótipo 1a N=67
Spanish: Ningún sujeto experimentó fracaso virológico al tratamiento o recidiva.
Portuguese: Nenhum indivíduo apresentou falência virológica ou recidiva sob tratamento.
Spanish: Cómo se tiene que tomar
Portuguese: Como tomar
Spanish: Dasabuvir se debe administrar acompañado de alimentos.
Portuguese: Dasabuvir deve ser administrado com alimentos.
Spanish: Podría ser conveniente empezar con una dosis más baja de ribavirina.
Portuguese: Pode ser apropriado iniciar o tratamento com uma dose baixa de ribavirina.
Spanish: Debido a las elevadas tasas de RVS que se dan en el genotipo 1b, no fue posible establecer tendencias de persistencia de las variantes surgidas con el tratamiento en dicho genotipo.
Portuguese: Devido às taxas elevadas de RVS no genótipo 1b, não foi possível determinar as tendências na persistência das variantes resultantes do tratamento neste genótipo.
Spanish: Su médico le indicará qué medicamentos debe tomar con Exviera.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual destes medicamentos deverá tomar com Exviera.
Spanish: Los cambios en las exposiciones a dasabuvir en sujetos con insuficiente renal leve, moderada y grave no se consideran clínicamente significativos.
Portuguese: As alterações na exposição ao dasabuvir em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave não são consideradas clinicamente significativas.
Spanish: Medicamentos transportados por BCRP
Portuguese: Medicamentos transportados pelo BCRP
Spanish: Dasabuvir presenta una elevada afinidad por las proteínas plasmáticas.
Portuguese: Dasabuvir tem uma elevada taxa de ligação às proteínas plasmáticas.
Spanish: • Monitorizar los signos clínicos y síntomas de descompensación hepática (como ascitis, encefalopatía hepática, hemorragia por varices)
Portuguese: • Monitorizar os sinais e sintomas clínicos de descompensação hepática (tais como ascite, encefalopatia hepática, rutura de varizes esofágicas).
Spanish: Seguir las recomendaciones de dosificación de la Tabla 1.
Portuguese: Seguir as recomendações posológicas na Tabela 1.
Spanish: Repercusión del ajuste de la dosis de ribavirina sobre la probabilidad de conseguir RVS
Portuguese: Impacto do ajuste posológico da ribavirina na probabilidade de atingir RVS
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas no se altera significativamente en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas não é significativamente alterada em doentes com compromisso renal ou hepático.
Spanish: La ribavirina puede permanecer durante mucho tiempo en su cuerpo después de interrumpir su uso, por lo tanto es necesario usar un método eficaz de anticoncepción tanto durante el tratamiento como algún tiempo después.
Portuguese: A ribavirina permanece por um longo período de tempo no organismo após conclusão do tratamento, e, por conseguinte, é necessário um método contracetivo eficaz tanto durante o tratamento e durante algum tempo depois.
Spanish: En estado estable, el ratio de exposición de M1 a dasabuvir es de aproximadamente 0,6.
Portuguese: No estado estacionário a razão de exposições M1 para dasabuvir é de aproximadamente 0,6.
Spanish: Aunque no es necesario ajustar la dosis de digoxina, se recomienda una monitorización adecuada de sus niveles séricos.
Portuguese: Embora não seja necessário um ajuste da dose de digoxina, recomenda-se uma monitorização adequada dos níveis séricos da digoxina.
Spanish: NA Se recomienda la reducción de la dosis de amlodipino en un 50 % y monitorizar para detectar efectos clínicos.
Portuguese: NA Reduzir a dose de amlodipina em 50% e monitorizar os doentes relativamente a efeitos clínicos.
Spanish: Se produjeron elevaciones transitorias de la bilirrubina total >3 x LSN (en su mayoría indirectas) en 17 (27,0 %) sujetos; 15 de estos sujetos estaban recibiendo atazanavir.
Portuguese: Os aumentos transitórios de bilirrubina total> 3 x LSN (principalmente indireta) ocorreu em 17 (27,0%) dos indivíduos; 15 destes indivíduos estavam a receber atazanavir.
Spanish: Este tratamiento puede emplearse en ausencia de resistencia extensiva a los IP (por ejemplo, falta de RAM asociadas a darunavir), ver también sección 4.4
Portuguese: Este regime pode ser utilizado na ausência de resistência extensa a IP (ou seja, ausência de RAMs associadas a darunavir), ver também secção 4.4.
Spanish: Contiene el principio activo dasabuvir.
Portuguese: Contém a substância ativa dasabuvir.