FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: C : Retirez la cartouche vide, si vous devez changer de cartouche.
Hungarian: C: Patroncsere esetén távolítsa el az üres patront.
French: Enfoncez le bouton et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que l'indicateur de la dose soit revenue à la position initiale.
Hungarian: Ezután nyomja meg és mindaddig tartsa benyomva a nyomógombot, amíg az dóziskijelző vissza nem tér a kiindulási helyzetébe!
French: • une aiguille pour stylo compatible
Hungarian: • egy, az injekciós tollal kompatibilis tű; és
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés :
Hungarian: Egyéb mellékhatások:
French: Hypercalcémie supérieure à 3,25 mmol/l
Hungarian: 3,25 mmol/l feletti hypercalcaemia
French: L'emballage de cartouche et stylo doit être utilisé à l'instauration du traitement.
Hungarian: A patron és injekciós toll készlet a kezelés megkezdéséhez használandó.
French: Acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté, mannitol, métacrésol, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Hungarian: Segédanyagok: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, mannit, metakrezol, sósav (a kémhatás (pH) beállítására), nátrium-hidroxid (a kémhatás (pH) beállítására), injekcióhoz való víz.
French: Les cartouches de Movymia doivent être exclusivement utilisées dans un dispositif de stylo multidose réutilisable Movymia Pen et ne doivent pas être utilisées avec un autre stylo.
Hungarian: A Movymia patront kizárólag a hozzá illeszkedő, többszöri felhasználásra és több adag beadására alkalmas Movymia Pen injekciós tollal szabad használni, semmilyen egyéb toll nem használható.
French: • Montez soigneusement le couvre-aiguille externe sur l'aiguille pour stylo.
Hungarian: • Óvatosan helyezze vissza a tűre a külső tűvédő kupakot.
French: Rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
French: Traitement de l'ostéoporose chez les patients à risque élevé de fracture (voir rubrique 5.1) : ostéoporose post ménopausique et ostéoporose masculine.
Hungarian: A fokozott törési kockázatú, postmenopausában lévő nők, valamint a férfiak osteoporosisának kezelése (lásd 5.1 pont).
French: Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide*.
Hungarian: 80 mikroliteres adagonként 20 mikrogramm teriparatidot tartalmaz*.
French: Si l'affichage ne revient toujours pas à la position de départ après l'injection, n'utilisez pas ce stylo et contactez notre service à la clientèle.
Hungarian: Ha az injekció beadása után a dóziskijelző még mindig nem tér vissza a kiindulási helyzetbe, akkor ne használja az injekciós tollat.
French: Le tériparatide est un agent de la formation osseuse, destiné au traitement de l'ostéoporose.
Hungarian: A teriparatid az osteoporosis kezelésére szolgáló, a csontképződést elősegítő hatóanyag.
French: • si vous avez ou avez eu des calculs rénaux.
Hungarian: • ha veseköve van vagy korábban veseköve volt.
French: Movymia ne doit pas être utilisé avec un autre stylo.
Hungarian: A Movymia más injekciós tollal nem adható be.
French: Fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 10) :
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
French: Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses de Movymia.
Hungarian: Egyes betegeknél az első néhány Movymia adagot követően előfordulhat szédülés, vagy szapora szívverés.
French: Jetez-le de manière appropriée, par exemple, dans un récipient pour objets tranchants à l'épreuve des perforations.
Hungarian: A tűt megfelelően egy szúrásbiztos, az éles és hegyes orvosi eszközök tárolására szolgáló gyűjtőedénybe dobhatja ki.
French: {1x} SC
Hungarian: Subcutan alkalmazásra {1x} sc.
French: Insérez une nouvelle cartouche Movymia dans le porte-cartouche, en introduisant la capsule métallique sertie de la cartouche en premier.
Hungarian: Helyezzen egy új Movymia patront a patrontartóba úgy, hogy a patron fémkupakja előrefelé mutasson.
French: Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide.
Hungarian: 80 mikroliteres adagonként 20 mikrogramm teriparatidot tartalmaz.
French: • hernie au niveau du tube qui transporte la nourriture à l'estomac (hernie hiatale)
Hungarian: • rekeszsérv (a táplálékot a gyomorba szállító nyelőcső sérve)
French: Hypercholestérolémie
Hungarian: Hypercholesterina emia
French: Une hypotension orthostatique transitoire ou une sensation vertigineuse a été observée chez certains patients.
Hungarian: Egyes betegek esetében átmeneti orthostaticus hypotensiót, ill. szédülést figyeltek meg.
French: Laissez la cartouche dans le stylo.
Hungarian: A patront hagyja az injekciós tollban!
French: Remettez en place le capuchon du stylo
Hungarian: Helyezze vissza az injekciós toll zárókupakját
French: Cependant aucun effet significatif sur le taux de fracture n'a été démontré.
Hungarian: Mindazonáltal a törések előfordulására gyakorolt hatás nem volt szignifikáns.
French: Vérifiez si l'affichage est en position de départ pour vous assurer que la totalité de la dose a été injectée.
Hungarian: Így meggyőződhet arról, hogy a teljes adagot beadta-e.
French: Maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que l'indication de dose soit revenue à la position de départ.
Hungarian: Tartsa benyomva mindaddig, amíg az adag jelzője vissza nem tér kiindulási helyzetbe.
French: Movymia cartouche
Hungarian: Tömény ecetsav
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les femmes Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par tériparatide.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a teriparatid alkalmazásának ideje alatt.
French: Lire la notice des cartouches Movymia et le mode d'emploi de Movymia Pen avant utilisation.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt Movymia patron betegtájékoztatót és Movymia Pen injekciós toll használati utasítást.
French: Rarement, des patients ont souffert de réactions allergiques se présentant sous la forme d'essoufflement, de gonflement du visage, d'éruption cutanée et de douleur dans la poitrine.
Hungarian: Néhány betegnél az injekció beadása után rövid idővel allergiás reakciók jelentkezhetnek, úgymint légszomj, az arc duzzanata, kiütés és mellkasi fájdalom (ritka mellékhatások).
French: Des instructions d'utilisation incluses dans la boîte du système d'administration sont également disponibles pour l'apprentissage de l'usage correct du stylo.
Hungarian: A betegek tájékoztatására az injekciós toll helyes alkalmazását leíró használati útmutató is rendelkezésre áll az injekciós toll dobozában.
French: Insérez l'aiguille tout droit et délicatement dans la peau comme indiqué dans l'illustration.
Hungarian: Az ábrán látható módon, egyenesen és óvatosan szúrja a tűt a bőrébe.
French: • augmentation du taux d'acide urique dans le sang
Hungarian: • a vér húgysavszintjének emelkedése
French: N'immergez jamais votre Movymia Pen dans l'eau, car cela pourrait l'endommager.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat tilos vízbe meríteni, mert ez az injekciós toll károsodását okozhatja.
French: Fatigue, douleur thoracique, asthénie, manifestations minimes et transitoires au site d'injection incluant : douleur,
Hungarian: Fáradtság, mellkasi fájdalom, asthenia, enyhe és átmeneti panaszok az injekció beadásának helyén, mint fájdalom, duzzanat, erythema, helyi véraláfutás, viszketés és kisfokú vérzés
French: Movymia est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt a Movymia alkalmazása ellenjavallt.
French: L'EPAR complet relatif à Movymia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Movymia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Movymia.
Hungarian: Ez a dokumentum a Movymia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Movymia peut être utilisé pendant deux ans au maximum.
Hungarian: A Movymia legfeljebb 2 évig alkalmazható.
French: Movymia ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement.
Hungarian: A Movymia terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
French: • les hommes présentant un risque accru de fractures;
Hungarian: • csonttörés fokozott kockázatának kitett férfiaknál;
French: Movymia tériparatide
Hungarian: Movymia teriparatid
French: Ces éléments ont été considérés comme suffisants pour conclure que Movymia se comportera de la même manière en termes d'efficacité et de sécurité.
Hungarian: Ezt elégségesnek tekintették annak a következtetésnek a levonásához, hogy a Movymia ugyanúgy viselkedik a hatékonyság és biztonságosság tekintetében.
French: Cela signifie que Movymia est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Movymia hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
French: Dès lors, comme pour Movymia, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés et le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Movymia.
Hungarian: Ezáltal a Forsteo-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és a bizottság javasolta a Movymia-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Il convient que les patients reçoivent des compléments de calcium et de vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants.
Hungarian: A betegeket kalcium- és D-vitamin pótlásban kell részesíteni, ha a táplálékkal történő bevitel nem elégséges.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Movymia?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Movymia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Les patients peuvent pratiquer l'injection eux-mêmes après avoir été formés.
Hungarian: A betegek betanítás után maguk is beadhatják az injekciót.
French: En outre, Movymia et Forsteo ont des effets similaires sur les niveaux de calcium dans le sang.
Hungarian: Továbbá a Movymia és a Forsteo hasonló hatást fejtett ki a vér kalciumszintjére.
French: Autres informations relatives à Movymia:
Hungarian: A Movymia-val kapcsolatos egyéb információ
French: Il accroît également l'absorption du calcium contenu dans les aliments et évite une trop grande élimination de celui-ci dans les urines.
Hungarian: Ezenfelül növeli a kalcium felszívódását a táplálékból, és megakadályozza, hogy a vizelettel túl sok kalcium ürüljön.
French: Movymia est un «médicament biosimilaire».
Hungarian: A Movymia „hasonló biológiai gyógyszer".
French: Une étude menée auprès de 54 femmes en bonne santé a montré que les mêmes doses des deux médicaments administrées par injection sous-cutanée produisent les mêmes niveaux du principe actif tériparatide dans l'organisme.
Hungarian: Egy 54 egészséges nővel végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a két gyógyszer azonos adagja bőr alatti injekcióban beadva a hatóanyag, a teriparatid hasonló szintjét eredményezte a szervezetben.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a examiné des éléments de preuve démontrant que Movymia est hautement similaire à Forsteo en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megvizsgálta azokat a bizonyítékokat, amelyek igazolják, hogy a Movymia rendkívül hasonló a Forsteo-hoz a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
French: • les femmes ménopausées.
Hungarian: • a menopauzán már átesett nőknél.
French: L'ostéoporose survient lorsque la croissance d'os nouveau ne suffit pas à remplacer l'os qui est dégradé naturellement.
Hungarian: Csontritkulás akkor alakul ki, ha nem termelődik elegendő új csont a természetesen lebomló csont pótlására.
French: La dose recommandée est de 20 microgrammes de Movymia, une fois par jour, en injection sous la peau au niveau de la cuisse ou de l'abdomen (ventre).
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mikrogramm Movymia, a comb vagy a has bőre alá adott injekcióként alkalmazva.
French: Movymia ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'autres maladies osseuses, telles que la maladie de Paget, le cancer des os ou des métastases osseuses (lorsque le cancer atteint les os), ayant été traités par radiothérapie ciblant le squelette, atteints d'hypercalcémie (niveaux élevés de calcium dans le sang), présentant des niveaux élevés inexpliqués de phosphatase alcaline (une enzyme) ou souffrant d'une maladie rénale grave.
Hungarian: A Movymia nem alkalmazható egyéb csontbetegségek, például Paget-kór, csontrák vagy csont metasztázis (a csontra átterjedt daganat); a csontrendszer korábbi sugárkezelése; hiperkalcémia (a vér magas kalciumszintje); megmagyarázhatatlanul magas alkalikus foszfatáz (egy enzim) szint; illetve súlyos vesebetegség esetén.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Movymia (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les douleurs dans les bras ou les jambes.
Hungarian: A Movymia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a kar- és lábfájdalom.
French: Le médicament de référence pour Movymia est Forsteo.
Hungarian: A Movymia referencia-gyógyszere a Forsteo.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Movymia.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Movymia alkalmazására vonatkozóan.
French: Movymia est disponible sous la forme d'une solution injectable en cartouches (contenant 600 microgrammes de tériparatide) devant être utilisées avec le système ServoPen Fix.
Hungarian: A Movymia patronban található (600 mikrogramm teriparatidet tartalmazó) oldatos injekció formájában kapható, amelyet a ServoPen Fix rendszerrel történő alkalmazásra szántak.
French: Chez ces patientes, il a été montré que Movymia réduit de façon significative les fractures vertébrales (colonne vertébrale) et non vertébrales (fractures osseuses), mais pas celles de la hanche;
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Movymia igazoltan jelentősen csökkenti a csigolyatörések és a nem csigolyát érintő törések előfordulását, a csípőtörésekét azonban nem;
French: Tout patient ne devrait se voir administrer qu'une seule cure de Movymia de deux ans au cours de son existence.
Hungarian: A kétéves Movymia kezelést a beteg élete során csupán egyetlen alkalommal lehet elvégezni.
French: Des études de laboratoire comparant Movymia avec Forsteo ont montré que le principe actif de Movymia est hautement similaire à celui de Forsteo en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Hungarian: A Movymia-t és a Forsteo-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Movymia hatóanyaga rendkívül hasonló a Forsteo hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Movymia, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Movymia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Quels sont les bénéfices de Movymia démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Movymia alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: • les femmes et les hommes présentant un risque accru de fractures en raison d'un traitement de longue durée à base de glucocorticoïdes (un type de stéroïdes).
Hungarian: • glükokortikoidokkal (egy szteroidtípus) végzett hosszú távú kezelés miatt a csonttörések fokozott kockázatának kitett férfiaknál és nőknél.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Movymia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Movymia alkalmazása?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Movymia, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Movymia alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Au fur et à mesure, les os deviennent plus fins et sont plus exposés au risque de fracture.
Hungarian: A csontok sűrűsége fokozatosan csökken, és egyre törékenyebbé válnak.
French: Movymia étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter les études sur l'efficacité et la sécurité du tériparatide menées sur Forsteo pour Movymia.
Hungarian: Mivel a Movymia egy hasonló biológiai gyógyszer, a Forsteo-val végzett, a teriparetid hatásosságát és a biztonságosságát értékelő vizsgálatok ismétlésére nem volt szükség a Movymia esetében.
French: Le principe actif de Movymia, le tériparatide, est identique à une partie de la parathormone humaine.
Hungarian: A Movymia hatóanyaga, a teriparatid azonos az emberi mellékpajzsmirigy-hormon egy részével.
French: Movymia est un médicament utilisé dans le traitement de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez:
Hungarian: A Movymia-t csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére alkalmazzák a következő csoportoknál:
French: Comment Movymia est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Movymia-t?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Movymia ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Movymia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: L'ostéoporose peut également se manifester chez des patients des deux sexes en tant qu'effet indésirable d'un traitement à base de glucocorticoïdes.
Hungarian: Férfiaknál és nőknél oszteoporózis a glükokortikoid kezelés mellékhatásaként is jelentkezhet.
French: Comment Movymia agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Movymia?
French: Ce principe actif fonctionne de la même façon que l'hormone pour stimuler la formation osseuse en agissant sur les ostéoblastes (cellules responsables de la formation osseuse).
Hungarian: A hormonnal megegyező módon hat, és azáltal serkenti a csontképződést, hogy hatást gyakorol az oszteoblasztokra (csontépítő sejtek).
French: Pourquoi Movymia est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Movymia forgalomba hozatalát?
French: Qu'est-ce que Movymia et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Movymia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Movymia contient le principe actif tériparatide.
Hungarian: A Movymia hatóanyaga a teriparatid.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Movymia, voir la notice.
Hungarian: A Movymia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Aucune orientation n'a été fournie.
Hungarian: Iránymutatás nem állt rendelkezésre.
French: Il peut être jugé approprié d'appliquer ces mesures supplémentaires à l'avenir à la lumière de toute nouvelle information.
Hungarian: Helyénvalónak tartható, hogy az ilyen további intézkedéseket alkalmazzák a jövőben, amennyiben bármilyen új információ napvilágra kerül.
French: En cas d'espace insuffisant sur l'étiquette:
Hungarian: Amennyiben nincs elég hely a címkén:
French: • L'étude doit durer trois années consécutives afin de prendre en considération les variations saisonnières et annuelles.
Hungarian: • A vizsgálat időtartama három egymást követő év legyen a szezonális és évenkénti változások figyelembevétele érdekében.
French: International Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Hungarian: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
French: 6 100 (cheval, oral)
Hungarian: 6100 (ló, orális)
French: La qualité, la sécurité des animaux cibles, la sécurité de l'utilisateur, la sécurité du consommateur et l'efficacité n'ont pas été évaluées dans cette procédure de saisine.
Hungarian: A minőséget, a célállatok biztonságát, a felhasználói biztonságot, a fogyasztói biztonságot és hatásosságot nem értékelték ebben a beterjesztési eljárásban.
French: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Hungarian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma
French: Les résultats de cette étude ont toutefois corroboré les conclusions sur la persistance issues de la première étude.
Hungarian: Mindazonáltal ennek a vizsgálatnak az eredményei alátámasztották a perzisztenciára vonatkozó következtetéseket az első vizsgálatból.
French: Faible Élevée
Hungarian: Alacsony Magas
French: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Hungarian: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
French: Toutefois, les données fournies concernant les évaluations de niveau B et C ne respectent pas les normes actuelles.
Hungarian: Ugyanakkor a B szint és a C szint értékelése céljából szolgáltatott adatok nem felelnek meg az érvényes szabványoknak.
French: Profil environnemental des alternatives
Hungarian: Az alternatívák környezeti profilja
French: Bénéfices supplémentaires
Hungarian: További előnyök
French: Les conclusions suivantes doivent être rapportées:
Hungarian: Az alábbi eredményekről kell beszámolni:
French: • Justification d'une tendance, notamment d'augmentation/de baisse des concentrations ou de plateau.
Hungarian: • Tendenciára vonatkozó bizonyíték, azaz növekvő/csökkenő koncentráció vagy plató.
French: Des informations détaillées sur la conception de l'étude sur le terrain (protocole), notamment des propositions de calendrier pour la présentation de rapports intérimaires, doivent être fournies au CVMP.
Hungarian: A terepvizsgálat tervére (protokoll) vonatkozó részletes információkat, beleértve az időközi jelentések beadásának ütemezésére vonatkozó javaslatokat a CVMP rendelkezésére kell bocsátani.
French: D-10785 Berlin
Hungarian: D-10785 Berlin Germany
French: Daphnia magna (reproduction)
Hungarian: Daphnia magna (reprodukció)
French: La durée des phases d'absorption (exposition) et d'élimination était respectivement de 28 et de 49 jours.
Hungarian: A felvételi (expozíciós) és a tisztulási fázis időtartama 28, illetve 49 nap volt.
French: Étant donné qu'une exposition des organismes aquatiques est peu probable, la toxicité sera réduite significativement.
Hungarian: Mivel a vízi élőlények expozíciójának bekövetkezése valószínűtlen, a toxicitás jelentősen csökkenni fog.
French: P. promelas (premiers stades de la vie)
Hungarian: promelas (korai életszakaszokban)
French: • Concentrations de moxidectine dans différentes matrices cibles.
Hungarian: • A moxidektin koncentrációi a különböző célmátrixokban.
French: Les parasites internes et externes susmentionnés sont reconnus comme étant la cause d'une perte de production significative et comme ayant une incidence négative sur le bien-être animal.
Hungarian: A fent említett, belső és külső paraziták jelentősen termeléskiesést okoznak, és negatívan befolyásolják az állatok jólétét.
French: Topique - sur le dos de l'animal
Hungarian: Helyileg - az állat hátára
French: Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Hungarian: Kérelmező/Forgalombahoza tali engedély jogosultja
French: Une étude sur les plantes terrestres menée sur 12 espèces de mauvaises herbes a également été fournie, mais a été considérée comme non pertinente aux fins de l'évaluation actuelle.
Hungarian: Egy 12 gyomnövényfajjal végzett szárazföldi növényvizsgálatot is benyújtottak, amelyet a jelen értékelés szempontjából nem ítéltek relevánsnak.