FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) sugerują, że, jakkolwiek rzadko, to może wystąpić przeniesienie wirusa ospy wietrznej z osób zaszczepionych (u których pojawiła się lub nie pojawiła się wysypka ospopodobna) na zdrowe nieuodpornione osoby i na osoby o wysokim ryzyku zakażenia (patrz punkt 4.8).
Latvian: Pieredze pēc dzīvas vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) reģistrācijas liecina, ka retos gadījumos var notikt vējbaku vakcīnas vīrusa transmisija no veseliem vakcinētajiem (kam parādās vai neparādās vējbakām līdzīgi izsitumi) uz pret vējbakām jutīgiem kā arī paaugstinātas riska grupas indivīdiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane po podaniu szczepionki ProQuad to: reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból/tkliwość/bolesność, zaczerwienienie, obrzęk lub zasinienie; gorączka (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥39,4C mierzonej w odbytnicy); rozdrażnienie; wysypka (w tym wysypka odropodobna, wysypka ospopodobna i wysypka w miejscu wstrzyknięcia); zakażenie górnych dróg oddechowych; wymioty i biegunka.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības, lietojot ProQuad, bija: reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot sāpes/jutīgumu/sāpīgumu, apsārtumu, pietūkumu vai zilumu veidošanos, drudzis (≥39,4°C temperatūra, mērīta rektāli); uzbudināmība, izsitumi (tai skaitā masalām līdzīgi izsitumi, vējbakām līdzīgi izsitumi un izsitumi injekcijas vietā); augšējo elpceļu infekcija, vemšana un caureja.
Polish: Podłoże 199 z solami Hanks'a Podłoże Eagle'a (MEM) Neomycyna
Latvian: Barotne 199 ar Hanka sāli
Polish: Konieczność podania dodatkowych dawek szczepionki można ustalić, określając status serologiczny pacjenta.
Latvian: Varētu novērtēt seroloģisko stāvokli, lai noteiktu, vai nepieciešams ievadīt papildus vakcīnas devas.
Polish: Przeciwciała przeciw ospie wietrznej stwierdzono u 90,9% zaszczepionych (od 80,8% do 94,5%) na podstawie miana przeciwciał po zaszczepieniu ≥5 gpELISA jednostek/ml (miano przeciwciał, które, jak wykazano, jest wysoko skorelowane z długotrwałą ochroną).
Latvian: Atbildes reakcija uz vakcināciju ar vējbaku vakcīnu, pamatojoties uz antivielu titru ≥ 5 gpELISA vienības/ml pēc vakcinācijas, bija 90,9 % (no 80,8% līdz 94,5%) (antivielu titrs liecināja par lielu korelāciju ar ilgtermiņa protekciju).
Polish: W okresie po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki małopłytkowości po podaniu pierwszej dawki szczepionki ProQuad.
Latvian: Par trombocitopēnijas gadījumiem ziņots pēcreģistrācijas periodā pēc primārās vakcinācijas ar ProQuad.
Polish: Zapalenie stawów i (lub) ból stawów (zwykle przemijające i rzadko przechodzące w stan przewlekły)*, bóle mięśniowo-szkieletowe, ból mięśni, ból biodra, nogi lub szyi, obrzmienie
Latvian: Artrīts un/vai artralģija (parasti pārejoši un reti hroniski*), skeleta-muskuļu sāpes, mialģija, gūžas, kājas vai kakla sāpes, pietūkums
Polish: Występowanie ospy wietrznej wywołanej przez szczep szczepionkowy obserwowano po wprowadzeniu do obrotu żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck).
Latvian: Vakcīnas celma izraisītas vējbakas tika novērotas pēcreģistrācijas periodā lietojot dzīvo vējbaku vakcīnu (Oka/Merck).
Polish: • kobiety w ciąży niemające udokumentowanej, przebytej ospy wietrznej lub potwierdzonego laboratoryjnie przebytego zakażenia,
Latvian: • grūtnieces bez dokumentētas vējbaku slimības anamnēzē vai laboratoriskiem pierādījumiem par iepriekšēju infekciju;
Polish: Lekarz określi, kiedy można będzie podać szczepionkę ProQuad.
Latvian: Ārsts izlems, kad jāievada ProQuad.
Polish: Wykazano, że immunogenność obecnej, stabilnej podczas przechowywania w lodówce postaci jest podobna do immunogenności wcześniejszej postaci szczepionki ProQuad sześć tygodni po podaniu pojedynczej dawki szczepionki.
Latvian: Sešas nedēļas pēc vakcinācijas pašreizējās, ledusskapī stabilās vakcīnas veida imunogenitāte bija līdzīga iepriekšējā veida ProQuad imunogenitātei.
Polish: ProQuad jest podawany w celu ochrony dziecka przed odrą, świnką, różyczką i ospą wietrzną.
Latvian: ProQuad tiek ievadīts, lai palīdzētu pasargāt Jūsu bērnu pret masalām, parotītu, masaliņām un vējbakām.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań oceniających skuteczność szczepionki ProQuad.
Latvian: Oficiāli pētījumi, lai noteiktu ProQuad efektivitāti, nav veikti.
Polish: Podczas badań klinicznych nie zgłoszono żadnego przypadku nabycia lub zaostrzenia małopłytkowości u osób zaszczepionych szczepionką ProQuad.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika ziņots par gadījumiem, kad ar ProQuad vakcinētiem indivīdiem attīstītos vai paasinātos trombocitopēnija.
Polish: Dzieci, które otrzymały drugą dawkę szczepionki ProQuad W 2 badaniach klinicznych 1035 dzieciom podano drugą dawkę szczepionki ProQuad po około 3 miesiącach po pierwszej dawce.
Latvian: 2 klīniskajos pētījumos 1035 bērniem apmēram 3 mēnešus pēc pirmās devas tika ievadīta otra ProQuad deva.
Polish: Szczepionka ProQuad dostępna jest w opakowaniu zawierającym 1 i 10 fiolek jednodawkowych.
Latvian: ProQuad tiek ražots iepakojumos, kas satur 1 vai 10 flakonus.
Polish: W ramach drugiego długoterminowego badania obserwacyjnego, w okresie 15 lat, tj. od 1995 roku (przed zarejestrowaniem szczepionki) do 2009 roku, przeprowadzono 5 przekrojowych ankiet dotyczących częstości występowania ospy wietrznej.
Latvian: Otrā ilgtermiņa novērojumā, kas ilga 15 gadus (kopš 1995. gada (periods līdz vakcīnas ieviešanai) līdz 2009. gadam), tika veiktas piecas savstarpēji saistītas vējbaku gadījumu izpētes, katrā no tām izlases veidā analizējot aptuveni 8000 bērnus un pusaudžus vecumā no 5 līdz 19 gadiem.
Polish: Ciężki humoralny lub komórkowy (pierwotny lub nabyty) niedobór odporności, np. ciężki, złożony niedobór odporności, agammaglobulinemia lub AIDS, lub objawowe zakażenie wirusem HIV, lub właściwy dla wieku odsetek limfocytów T CD4+ u dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy z CD4+ <25%; w wieku między 12 a 35 miesięcy z CD4+ <20%; w wieku między 36 a 59 miesięcy z CD4+ <15% (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Latvian: CD4+ T limfocītu daudzums procentos, bērniem vecumā līdz 12 mēnešiem: CD4+ <25%; bērniem vecumā no 12 līdz 35 mēnešiem: CD4+ <20%; bērniem vecumā no 36 līdz 59 mēnešiem: CD4+ <15% (skatīt 4.4. un 4.8 apakšpunktu).
Polish: Jeśli u osoby szczepionej występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub mała liczba płytek krwi, szczepionkę należy podać podskórnie, ponieważ po podaniu domięśniowym może wystąpić krwawienie.
Latvian: Ja personai, kura jāvakcinē, ir asins recēšanas traucējumi vai mazs trombocītu skaits, vakcīna jāievada zem ādas, jo pēc ievadīšanas muskulī var rasties asiņošana.
Polish: *Dawka zakaźna dla 50% komórek hodowli **PFU (ang. plaque-forming units, jednostki powodujące powstanie łysinek) jednostki określające miano wirusa
Latvian: * 50 % šūnu kultūras infekciozā deva (CCID-cell culture infectious dose) ** plakus veidojošās vienības (PFU-plaque-forming units)
Polish: Control and Prevention wykazują, że ogólnym działaniem szczepionki przeciw odrze jest ochrona przed SSPE poprzez zapobieganie zachorowaniu na odrę, które wiąże się z ryzykiem rozwoju SSPE.
Latvian: Retrospektīvie šo gadījumu kontroles pētījumu, ko veica ASV slimību kontroles un profilakses centrs, rezultāti liecināja, ka vispārējā masalu vakcīnas iedarbība pasargā no SSPE, novēršot masalas ar tām raksturīgo SSPE risku.
Polish: W takich przypadkach, po upływie minimum 3 miesięcy, należy podać drugą dawkę szczepionki ProQuad, żeby zapewnić optymalną ochronę przed zachorowaniem na odrę i ospę wietrzną (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Latvian: Šajos gadījumos, lai nodrošinātu optimālu aizsardzību pret masalām un vējbakām, personām jāsaņem otra ProQuad deva, kas jāievada ar vismaz 3 mēnešu intervālu (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Polish: Dyskrazja, białaczka, każdy rodzaj chłoniaka lub inne nowotwory złośliwe układu krwiotwórczego i chłonnego.
Latvian: Asins diskrāzijas, leikoze, jebkāda veida limfomas vai citas ļaundabīgas neoplazmas, kas ietekmē hematopoētisko un limfātisko sistēmu.
Polish: Przed rekonstytucją proszek jest zwartą, krystaliczną masą białą do jasnożółtej, a rozpuszczalnik jest klarownym, bezbarwnym płynem.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas pulveris ir balta vai viegli iedzeltena, kompakta, kristāliska masa un šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Polish: Dane te wskazują na jeden dodatkowy przypadek drgawek gorączkowych na 2600 dzieci zaszczepionych szczepionką ProQuad w porównaniu z oddzielnym podaniem szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanej przez Merck & Co., Inc. i żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck).
Latvian: Šie dati liecina par vienu papildu febrilo krampju gadījumu uz 2600 bērniem, kuri vakcinēti ar ProQuad, salīdzinot ar atsevišķu masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas, ko ražo Merck & Co, Inc un dzīvās vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) lietošanu.
Polish: Należy unikać stosowania salicylanów w ciągu 6 tygodni po zaszczepieniu szczepionką ProQuad, ponieważ w trakcie choroby spowodowanej zakażeniem dzikim wirusem ospy wietrznej zgłaszano wystąpienie zespołu Reye'a po zastosowaniu salicylanów.
Latvian: Vakcīnas saņēmējiem 6 mēnešus pēc vakcinācijas ar ProQuad jāizvairās no salicilātu lietošanas, jo bijuši ziņojumi par Reja sindromu pacientiem, kuri lietoja salicilātus populācijā sastopamā vējbaku vīrusa infekcijas laikā.
Polish: • Często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10): dolegliwości w miejscu wstrzyknięcia, w tym obrzęk lub zasinienie; rozdrażnienie; wysypka (w tym wysypka odropodobna, wysypka ospopodobna i wysypka w miejscu wstrzyknięcia); zakażenie górnych dróg oddechowych; wymioty i biegunka.
Latvian: • Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): tādi simptomi injekcijas vietā, kā pietūkums vai asins izplūdums, jutīgums; izsitumi (tai skaitā masalām līdzīgi izsitumi, vējbakām līdzīgi izsitumi un izsitumi injekcijas vietā); augšējo elpceļu infekcija; vemšana un caureja.
Polish: Lekarz zadecyduje o ewentualnym podaniu szczepionki ProQuad.
Latvian: Ārsts izlems, vai jāievada ProQuad.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenie górnych dróg oddechowych
Latvian: Infekcijas un infestācijas Augšējo elpceļu infekcijas
Polish: Szczepionka ProQuad może być podana jako druga dawka u osób, u których wcześniej zastosowano szczepionkę przeciw odrze, śwince, różyczce i szczepionkę przeciw ospie wietrznej.
Latvian: ProQuad kā otro devu var ievadīt indivīdiem, kuri pirms tam saņēmuši masalu, parotīta, masaliņu vakcīnu un vējbaku vakcīnu.
Polish: Opisywano przypadki wystąpienia drgawek gorączkowych u dzieci, którym podano szczepionkę ProQuad.
Latvian: Ziņots par febriliem krampjiem bērniem, kuri saņēma ProQuad.
Polish: Dzieci, którym szczepionkę ProQuad podano domięśniowo Ogólne profile bezpieczeństwa domięśniowej i podskórnej drogi podania były porównywalne; jednakże u pacjentów w grupie im., w której szczepionkę podano domięśniowo występowało mniej zdarzeń niepożądanych związanych z miejscem iniekcji (patrz punkt 5.1 opis badania).
Latvian: Intramuskulāras un subkutānas ievadīšanas veidu drošuma profili kopumā bija līdzīgi, tomēr intramuskulārās lietošanas pacientu grupā novēroja mazāk blakusparādības injekcijas vietā pēc katras devas ievadīšanas (pētījuma aprakstu skatīt 5.1. apakšpunktā).
Polish: Szczepionkę ProQuad można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami stosowanymi w wieku dziecięcym, takimi jak Prevenar i (lub) szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, lub ze szczepionkami przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (szczepionka bezkomórkowa), Haemophilus influenzae typu b, polio (szczepionka inaktywowana) lub wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Każdą z tych szczepionek należy podać stosując inne miejsce wstrzyknięcia.
Latvian: ProQuad var ievadīt vienlaikus ar citām bērnu vakcīnām, piemēram, Prevenar un/vai A hepatīta vakcīnu, vai ar vakcīnām, kas satur difteriju, stingumkrampjus, acelulāro garo klepu, Haemophilus influenzae b tipa, inaktivēto poliomielīta vai B hepatīta vīrusu.
Polish: Rozpuszczalnik dla szczepionki ProQuad
Latvian: ProQuad šķīdinātājs
Polish: Pobudzenie, apatia, osobowość zależna, zmiany emocjonalne, nerwowość, niepokój
Latvian: Ažitācija, apātija, nevēlēšanās palikt vienam, nestabilas emocijas, nervozitāte, nemierīgums
Polish: Poza tym odnotowano przypadki małopłytkowości po podaniu pierwszej lub powtórnej dawki szczepionki przeciw odrze; szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce; oraz szczepionki przeciw ospie wietrznej.
Latvian: Turklāt, par trombocitopēnijas gadījumiem ziņots pēc primārās vakcinācijas vai revakcinācijas ar masalu vakcīnu; masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu; un vējbaku vakcīnu.
Polish: 2, szczep Wistar RA 27/3 (żywy, atenuowany).............nie mniej niż 3,00 log10 CCID50* Wirus ospy wietrznej
Latvian: 2 no Wistar RA 27/3 celma (dzīvs, novājināts) ne mazāk par 3,00 log10 CCID50*
Polish: Jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub mała liczba płytek krwi, wstrzyknięcie powinno zostać podane podskórnie.
Latvian: Ja Jums ir asinsreces traucējumi vai mazs trombocītu skaits asinīs, injekcija tiks veikta zem ādas.
Polish: Poniższe objawy zgłaszane były przez badacza jako działania niepożądane związane ze szczepieniem występujące u pacjentów, którym podano jedną dawkę szczepionki ProQuad.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Pētnieki ziņoja par sekojošām ar vakcīnu saistītajām nevēlamajām blakusparādībām, kas tika novērotas pēc vienas ProQuad devas.
Polish: Osoby o znanym z wywiadu rodzinnego wrodzonym lub dziedzicznym zaburzeniem odporności, o ile nie stwierdzono u nich, przed ewentualnym szczepieniem, prawidłowego układu immunologicznego.
Latvian: Iedzimts vai pārmantots imūndeficīts ģimenes anamnēzē, ja vien nav pierādīta potenciālā vakcīnas saņēmēja imūnkompetence.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że szczepionkę ProQuad można podawać jednocześnie (lecz z uwzględnieniem różnych miejsc wstrzyknięcia) ze szczepionką Prevenar i (lub) szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A bądź też z monowalentnymi lub skojarzonymi szczepionkami zawierającymi antygeny błonicy, tężca, krztuśca (szczepionka bezkomórkowa), Haemophilus influenzae typu b, polio (szczepionka inaktywowana) lub wirusa zapalenia wątroby typu B. We wspomnianych badaniach klinicznych wykazano, że odpowiedź immunologiczna była niezaburzona.
Latvian: Klīniskie pētījumi pierādījuši, ka ProQuad var ievadīt vienlaikus (bet citā injekcijas ievadīšanas vietā) ar Prevenar un/vai A hepatīta vakcīnu, vai ar monovalentām vai kombinētām vakcīnām, kas sastāv no difterijas, tetanusa, acelulārā garā klepus, Haemophilus influenzae b tipa, inaktivēta poliomielīta vai B hepatīta antigēna.
Polish: Ponadto, średnia geometryczna miana przeciwciał przeciw odrze, śwince i różyczce była podobna do obserwowanej po jednoczesnym podaniu drugiej dawki szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce produkowanej przez Merck & Co., Inc. i placebo (informacje dotyczące bezpieczeństwa, patrz punkt 4.8).
Latvian: Pie tam masalu, parotīta un masaliņu GMT bija līdzīgs tam, ko šajā pētījumā novēroja bērniem pēc Merck & Co., Inc. ražoto masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu otrās devas ievadīšanas vienlaicīgi ar placebo (informāciju par drošumu skatīt 4.8. apakšpunktā).
Polish: Na podstawie pojedynczych przypadków, zgłaszanych w ramach monitorowania bezpieczeństwa w okresie po wprowadzeniu do obrotu żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) w rzadkich przypadkach możliwe jest przeniesienie wirusa szczepionki przeciw ospie wietrznej z osób zaszczepionych szczepionką ProQuad, u których wystąpiła lub nie wystąpiła wysypka ospopodobna, poprzez kontakt z tymi osobami (patrz punkt 4.4).
Latvian: Pamatojoties uz atsevišķu gadījumu ziņojumiem, kuri saņemti pēcreģistrācijas uzraudzības laikā par dzīvo vējbaku vakcīnu (Oka/Merck), pastāv iespēja, ka pēc kontakta ar ProQuad saņēmēju nereti var novērot vējbaku vakcīnas vīrusa transmisiju, kuras gadījumā attīstās vai neattīstās vējbakām līdzīgi izsitumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane po podaniu szczepionki ProQuad to:
Latvian: Ir novērotas arī citas nevēlamās blakusparādības, ievadot ProQuad:
Polish: Osoby zaszczepione powinny, gdy jest to możliwe, unikać w ciągu 6 tygodni od zaszczepienia bliskich kontaktów z osobami o wysokim ryzyku zakażenia ospą wietrzną.
Latvian: Vakcīnas saņēmējam 6 nedēļas pēc vakcinācijas, ja vien iespējams, jāmēģina izvairīties no uzturēšanās kopā ar jutīgiem paaugstināta riska indivīdiem.
Polish: ProQuad a inne leki
Latvian: Citas zāles un ProQuad
Polish: Jedynymi ogólnymi działaniami niepożądanymi związanymi z zastosowaniem szczepionki, występującymi istotnie częściej u osób, które otrzymały wcześniejszą postać szczepionki ProQuad, w porównaniu z osobami, które otrzymały szczepionkę przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc. i żywą szczepionkę przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck), były: gorączka (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥39,4°C mierzonej w odbytnicy lub temperatura uznana za nieprawidłową) oraz wysypka odropodobna.
Latvian: Vienīgās ar vakcināciju saistītās sistēmiskās nevēlamās blakusparādības, ko būtiski vairāk novēroja ar iepriekšējo ProQuad veidu vakcinētiem bērniem, salīdzinot ar bērniem, kuri saņēma Merck & Co., Inc. ražoto masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu un dzīvo vējbaku vakcīnu (Oka/Merck), bija drudzis (≥39,4ºC temperatūra, mērīta rektāli, vai paaugstināta) un masalām līdzīgi izsitumi.
Polish: Wirusy odry i świnki zawarte w szczepionce namnażane są w hodowli komórkowej zarodków kurzych.
Latvian: Dzīvo masalu vakcīnu un dzīvo parotīta vakcīnu audzē vistas embriju šūnu kultūrā.
Polish: W większości przypadków u pacjentów, którzy otrzymali 1 dawkę lub 2 dawki szczepionki, choroba miała przebieg łagodny.
Latvian: Lielākā daļa vējbaku, par ko ziņots vakcīnas saņēmējiem pēc 1 devas vai pēc 2 devām, bija vieglas.
Polish: (1676/1733), przeciw różyczce u 99,6% (1796/1804) i przeciw ospie wietrznej u 97,5% (1512/1550) (≥5 gpELISA jednostek/ml).
Latvian: Antivielu klātbūtne 1 gadu pēc vakcinācijas tiem, kuri saņēma vienu ProQuad devu bija 98,9 % (1722/1741) masalām, 96,7 % (1676/1733) parotītam, 99,6 % (1796/1804) masaliņām un 97, 5 % (1512/1550) vējbakām (≥ 5 gpELISA vienības/ml).
Polish: Częstość występowania oraz rodzaj działań niepożądanych, jakie występowały u dzieci w grupie badanej, którym podano szczepionkę ProQuad, były ogólnie zbliżone do tych, jakie obserwowano wśród dzieci, którym podano żywą szczepionkę przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionkę przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc. (patrz punkt 5.1 opis badania).
Latvian: Novēroto nevēlamo blakusparādību daudzums un veids pētījumu grupā, kurā tika ievadīts ProQuad, visumā bija līdzīgs pacientu grupai, kurā tika ievadīta dzīva vējbaku vakcīna (Oka/Merck) un Merck & Co., Inc. ražotā masalu, parotīta un masaliņu vakcīna (skatīt 5.1. apakšpunktu pie pētījumu apraksta).
Polish: Z tego względu należy rozważnie podjąć decyzję o podaniu szczepionki ProQuad kobietom karmiącym.
Latvian: Tādēļ lēmums par ProQuad ordinēšanu mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, jāpieņem apdomīgi.
Polish: wyprysk, rumień
Latvian: ekzēma, eritēma
Polish: Co to jest szczepionka ProQuad i w jakim celu się ją stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki ProQuad Jak stosować szczepionkę ProQuad Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać szczepionkę ProQuad Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Kas ir ProQuad un kādam nolūkam to lieto Kas jāzina pirms ProQuad lietošanas Kā lietot ProQuad
Polish: Szczepionkę ProQuad można podać dzieciom w wieku od 9 miesięcy w szczególnych okolicznościach (np. w celu dostosowania się do obowiązującego w kraju kalendarza szczepień, w przypadku wybuchu epidemii czy podróży do regionów, w których obserwuje się dużą zachorowalność na odrę; patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Latvian: Īpašos gadījumos (piemēram, atbilstoši nacionālajam vakcinācijas kalendāram, slimības uzliesmojuma periodā vai ceļojot uz reģioniem ar augstu masalu izplatību; skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu)
Polish: Immunogenność jednej dawki wcześniejszej postaci szczepionki ProQuad była porównywalna do immunogenności jednej dawki szczepionek zawierających jeden składnik (żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanej przez Merck & Co., Inc.), stosowanych obecnie w rutynowych szczepieniach w niektórych krajach.
Latvian: Iepriekšējā veida ProQuad vienas devas imunogenitāte bija salīdzināma ar vakcīnas atsevišķo komponentu (Merck & Co., Inc. ražotā dzīvā vējbaku vakcīna (Oka/Merck) un masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas), ko pašreiz dažās valstīs izmanto standarta vakcinācijai, imunogenitāti.
Polish: Astenia/zmęczenie, krwotok w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie lub nadmierne ocieplenie w miejscu wstrzyknięcia, zgrubienie w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie
Latvian: Astēnija/nogurums, asiņošana injekcijas vietā, sacietējums vai siltuma sajūta injekcijas vietā, smaguma sajūta injekcijas vietā, savārgums
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Ból ucha
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Sāpes ausī
Polish: Świnka (miano ≥10 ELISA Ab jedn./ml)
Latvian: Parotīts (titrs ≥10 ELISA Ab vienības/ml)
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących podania szczepionki ProQuad po kontakcie z wirusem odry, świnki, różyczki lub ospy wietrznej.
Latvian: Nav pieejami klīnisko pētījumu dati par ProQuad, kas ievadīts pēc masalu, parotīta, masaliņu vai vējbaku vīrusu ekspozīcijas.
Polish: 1, szczep Enders - Edmonston (żywy, atenuowany) ...........nie mniej niż 3,00 log10 CCID50* Wirus świnki
Latvian: 1 no Enders` Edmonston celma (dzīvs, novājināts) ne mazāk par 3,00 log10 CCID50*
Polish: Ospa wietrzna (miano ≥5 gp ELISA jedn./ml)
Latvian: Vējbakas (titrs ≥5 gp ELISA vienības/ml)
Polish: W badaniach klinicznych zgłoszono wystąpienie półpaśca w 2 przypadkach na 2108 zdrowych dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy, które zaszczepiono jedną dawką szczepionki ProQuad i obserwowano przez 1 rok.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 2108 veseliem 12 līdz 23 mēnešus veciem bērniem, kuri tika vakcinēti ar vienu ProQuad devu un pēc tam bija pagājis 1 gads, tika ziņots par 2 herpes zoster gadījumiem.
Polish: Sposób podawania Szczepionkę należy wstrzykiwać domięśniowo (im.)
Latvian: Lietošanas veids Vakcīna jāinjicē intramuskulāri (i.m.) vai subkutāni (s.c.).
Polish: Szczepionkę ProQuad można podać także dzieciom w wieku od 9 miesięcy w szczególnych okolicznościach (np. w celu dostosowania się do obowiązującego w kraju kalendarza szczepień, w przypadku wybuchu epidemii czy podróży do regionów, w których obserwuje się dużą zachorowalność na odrę).
Latvian: Tāpat īpašos gadījumos (piemēram, atbilstoši nacionālajam vakcinācijas kalendāram, slimības uzliesmojuma periodā vai ceļojot uz reģioniem ar augstu masalu izplatību)
Polish: Proszek przed zmieszaniem z rozpuszczalnikiem jest białą do jasnożółtej zwartą, krystaliczną masą.
Latvian: Pirms šķīdinātāja pievienošanas vakcīnas pulveris ir balta vai iedzeltena, kompakta, kristāliska masa.
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: RAŽOTĀJS (-I) UN RAŽOTĀJS (-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: Szczepionka ProQuad może nie chronić przed zakażeniem wszystkich zaszczepionych osób.
Latvian: Vakcinācija ar ProQuad var neradīt imunitāti visiem vakcīnas saņēmējiem.
Polish: Dolegliwości występujące w miejscu wstrzyknięcia szczepionki (krótkotrwałe pieczenie i (lub) kłucie, wyprysk, obrzęk/opuchlizna, wysypka pokrzywkopodobna, krwiak, stwardnienie, guzek, pęcherzyki, bąbel i zaczerwienienie skóry), stan zapalny, zniekształcenie ust, zapalenie brodawki nerkowej, szorstkość/suchość, sztywność, uraz, wysypka ospopodobna, krwotok w miejscu nakłucia naczynia krwionośnego, wrażenie ciepła, odczucie ciepła przy dotyku
Latvian: Blakusparādības injekcijas vietā (īslaicīga karstuma un/vai dedzināšanas sajūta, ekzēma, tūska/pietūkums, nātrenei līdzīgi izsitumi, hematoma, sacietējums, puns, pūslīši, čulga un ādas uztūkums), iekaisums, lūpu bojājumi, papilīts, raupjums/sausums, stīvums, trauma, vējbakām līdzīgi izsitumi, asiņošana vēnas punkcijas vietā, siltuma sajūta, siltums pieskaroties