FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID‘er), herunder selektive COX-2-hæmmere, acetylsalicylsyre >3 g/dag,og ikke-selektive NSAIDer Når angiotensin II-antagonister administreres samtidigt med NSAID'er, kan der forekomme en svækkelse af den antihypertensive effekt.
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkent k (NSAID-ok), beleértve a COX-2 gátlókat, acetilszalicilsavat (>3 g/nap) és a nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkent ket Az angiotenzin-II antagonisták és nem szteroid gyulladáscsökkent k egyidej alkalmazása az antihipertenzív hatás csökkenésével járhat.
Danish: Hvis et lægemiddel, som påvirker kaliumniveauerne, vurderes nødvendigt i kombination med valsartan, tilrådes monitorering af kalium-plasma-veauerne.
Hungarian: Amennyiben szükségesnek tartják egy káliumszintet befolyásoló gyógyszer és a valzartán egyidej alkalmazását, a plazma káliumszint monitorozása ajánlott.
Danish: Den maksimale måldosis er 160 mg 2 gange daglig.
Hungarian: A maximális céldózis naponta kétszer 160 mg.
Danish: Patienterne blev randomiseret til en af 3 valsartandoser (160, 320 og 640 mg/od) og behandledes i 30 uger.
Hungarian: A betegeket véletlenszer en a három különböz valzartán dózissal (160, 320, ill. 640 mg/nap) kezelt csoport egyikébe sorolták, majd 30 hétig kezelték.
Danish: • hvis du har mistet meget væske (er dehydreret) på grund af diarré, opkastninger eller høje doser af vanddrivende medicin (diuretika).
Hungarian: • ha hasmenés, hányás vagy nagy dózisban szedett vízhajtók (diuretikumok) miatt sok folyadékot veszített (dehidratálódott).
Danish: Symptomer
Hungarian: Tünetek
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Danish: Forhøjet blodtryk øger belastningen af hjertet og blodkarrene.
Hungarian: A magas vérnyomás növeli a szívre és a ver erekre jutó terhelést.
Danish: • [Angivelse af opbevaringsforhold - Udfyldes nationalt]
Hungarian: • [Tárolási el írásokra vonatkozó megállapítások - A tagállam tölti ki]
Danish: Natrium- og/eller væskemangel bør derfor korrigeres før behandlingsstart med Diovan som for eksempel ved reduktion af diuretikadosis.
Hungarian: A nátriumés/vagy volumenhiányt a Diovan kezelés megkezdése el tt rendezni kell, pl. a diuretikum dózisának csökkentésével.
Danish: • allergisk reaktion med udslæt, kløe og nældefeber; symptomer med feber, hævede led og ledsmerter, muskelsmerter, hævede lymfeknuder og/eller influenza-lignende symptomer kan opstå (tegn på serumsyge)
Hungarian: • b rkiütéssel, viszketéssel és csalánkiütéssel járó allergiás reakciók, láz, ízületi duzzanat, ízületi fájdalom, izomfájdalom, duzzadt nyirokcsomók és/vagy influenzaszer tünetek jelentkezhetnek (szérumbetegségre utaló jelek)
Danish: Luxembourg
Hungarian: Luxemburg
Danish: Da der ikke foreligger tilgængelig dokumentation vedrørende brug af valsartan under amning, kan det ikke anbefales at bruge Diovan, og alternative behandlinger med bedre etableret sikkerhedsprofil bør foretrækkes i ammeperioden, især ved amning af neonatale eller spædbørn født før termin.
Hungarian: Mivel nem állnak rendelkezésre adatok a valzartán szoptatás ideje alatt történ alkalmazásával kapcsolatosan, a Diovan alkalmazása nem ajánlott, és olyan alternatív kezelést kell el nyben részesíteni a szoptatás ideje alatt, amely biztonságossági profilja jobban ismert, különösen az újszülöttek vagy koraszülöttek esetében.
Danish: Maksimaldosis undersøgt i kliniske forsøg
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban értékelt maximális adagok
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom.
Hungarian: • ha súlyos májbetegségben szenved.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Diovan, før du bliver gravid eller så snart du ved, at du er gravid, og råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Diovan.
Hungarian: Kezel orvosa általában azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a Diovan szedését a tervezett terhesség el tt, illetve terhesség esetén a lehet legrövidebb id n belül, és más gyógyszert ajánl a Diovan helyett.
Danish: Denne virkning repræsenterer en forventet overdreven farmakologisk effekt af ACE-hæmmere og angiotensin-II type I-blokkere.
Hungarian: Ezek a fent említett hatások az angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok és az 1-es típusú angiotenzin-II blokkolók várható, túlzott farmakológiai hatásait reprezentálják.
Danish: • usædvanlige blødninger eller blå mærker (tegn på trombocytopeni)
Hungarian: • szokatlan vérzés, véraláfutás (trombocitopéniára utaló jelek)
Danish: Lægen vil gradvist øge dosis over adskillige uger til en maksimumdosis på 160 mg 2 gange daglig.
Hungarian: Kezel orvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer 160 mg-ig.
Danish: Den antihypertensive effekt ses i betydelig grad inden for 2 uger, og maksimal effekt opnås inden for 4 uger.
Hungarian: Az antihipertenzív hatás két héten belül kialakul, maximális hatását négy héten belül éri el.
Danish: For eksempel blev bivirkninger som svimmelhed og nedsat nyrefunktion set mindre hyppigt hos voksne patienter, der var i behandling for forhøjet blodtryk end hos voksne patienter, der var i behandling for hjertesvigt, eller patienter, der nylig havde haft et hjerteanfald.
Hungarian: Az olyan mellékhatásokat, mint a szédülés és a csökkent vesefunkció, ritkábban észlelik magas vérnyomás miatt kezelt feln tt betegekben, mint a szívelégtelenség miatt kezelt vagy nemrégen szívinfarktuson átesett feln tt betegekben.
Danish: Voksne patienter med hjertesvigt: Behandlingen starter sædvanligvis med 40 mg 2 gange daglig.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved feln tt betegek: a kezelés általában naponta kétszer 40 mg-mal kezd dik.
Danish: Valsartan er i høj grad bundet til serumproteiner (94-97 %), hovedsageligt serumalbumin.
Hungarian: A valzartán er sen köt dik szérumfehérjékhez (94-97%-ban), f leg szérum albuminhoz.
Danish: Akut nyresvigt, forhøjet serum-kreatinin
Hungarian: Akut veseelégtelenség, A szérum kreatinin-szint emelkedése
Danish: • angioødem (se afsnittet "Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling")
Hungarian: • angioödéma (lásd a „Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel" részt)
Danish: Der blev dog ikke observeret nogen korrelation mellem valsartan-koncentrationer i blodet og graden af leverinsufficiens.
Hungarian: Azonban nem figyeltek meg korrelációt a valzartán koncentrációja és a májm ködési zavar között.
Danish: Primær hyperaldosteronisme
Hungarian: Els dleges hiperaldoszteronizmus
Danish: Der blev observeret en fordobling af eksponeringen (AUC) hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Hungarian: Az expozíció (AUC) megduplázódását figyelték meg az enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenved betegekben az egészséges kísérleti alanyokhoz hasonlítva.
Danish: Ved kombination med hydrochlorthiazid opnås yderligere signifikant additiv blodtrykssænkning.
Hungarian: Hidroklorotiaziddal kombinálva további jelent s vérnyomáscsökkenés érhet el.
Danish: Voksne patienter efter et nyligt hjerteanfald: Efter et hjerteanfald starter behandlingen generelt så tidligt som 12 timer efter anfaldet, sædvanligvis med en lav dosis på 20 mg 2 gange daglig.
Hungarian: Feln tt betegeknél nemrégiben lezajlott szívrohamot követ en: szívrohamot követ en a kezelés általában 12 óra elteltével kezd dik meg alacsony dózissal, naponta kétszer 20 mg adásával.
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Hungarian: Gyógyszerforma
Danish: Tag Diovan på cirka samme tid hver dag.
Hungarian: A készítményt naponta körülbelül ugyanabban az id ben kell bevenni.
Danish: Funktionel nyreudvikling er en fortsat proces inden for det første leveår hos mennesker.
Hungarian: A funkcionális renális maturáció embereknél az els életévben zajló folyamat.
Danish: Udslæt, pruritus
Hungarian: Kiütés, Pruritus
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har frafaldet forpligtigelsen til at indsende forsøgsresultater med Diovan til hjertesvigt og hjertesvigt efter et nyligt myokardieinfarkt i alle aldersgrupper af den pædiatriske population.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a Diovan vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét l a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál szívelégtelenségben és a nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus után szívelégtelenségben.
Danish: Denne reduktion i AUC er dog ikke ledsaget af nogen klinisk signifikant reduktion af den terapeutiske effekt, og valsartan kan derfor gives med eller uden føde.
Hungarian: Az AUC csökkenése azonban nem vezet a hatás klinikailag jelent s csökkenéséhez, ezért a Diovan bevehet táplálékkal és étkezést l függetlenül is.
Danish: • nedsat hæmoglobintal og fald i procenten af røde blodlegemer i blodet (hvilket kan føre til anæmi i alvorlige tilfælde)
Hungarian: • alacsony hemoglobinszint, vörösvérsejtek arányának csökkenése a vérben (ami - súlyos esetekben - anémiához vezethetnek)
Danish: Forhøjede leverfunktionstal herunder forhøjet serum-bilirubin
Hungarian: A májm ködés értékeinek emelkedése, beleértve a szérum bilirubin-szint emelkedése
Danish: Forekomsten af bivirkninger syntes ikke at være relateret til dosis eller behandlingsvarighed og viste heller ingen forbindelse med køn, alder eller race.
Hungarian: Egyik mellékhatás incidenciája sem mutatott összefüggést a dózissal vagy a kezelés id tartamával, illetve a nemmel, korral vagy rasszal sem.
Danish: Hos patienter, som forsatte med at få middel og høj dosis valsartan, var systolisk blodtryk ved trough 4 og 7 mmHg lavere end hos patienter, som fik placebobehandling.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik tovább kapták a valzartán közepes vagy magas dózisait, a legalacsonyabb szisztolés vérnyomás -4 és -7 Hgmm-rel alacsonyabb volt, mint a placebo-kezelést kapó betegeknél.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Danish: Bivirkninger rapporteret i kliniske undersøgelser, erfaring efter markedsføring og laboratoriefund er angivet i nedenstående tabel ordnet efter organklassesystemet.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, illetve a forgalomba hozatalt követ en és laboratóriumi vizsgálatok alapján jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat szervrendszerek szerinti lebontásban tartalmazza.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose; obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved andre vasodilatorer bør der udvises særlig forsigtighed over for patienter, med aorta- eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HOCM).
Hungarian: Aorta- vagy mitrális billenty sz kület, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia Akárcsak minden egyéb értágító készítmény esetében, az aorta- vagy mitrális billenty sz kületben, illetve hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában (HOCM) szenved betegeknél különös óvatosság szükséges.
Danish: Behandling med angiotensin II-antagonister (AIIA) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Hungarian: Terhesség alatt nem szabad angiotenzin-II receptor antagonista (AIIRA) kezelést kezdeni.
Danish: Da valsartan er en angiotensin II-antagonist, kan det ikke udelukkes, at anvendelse af Diovan kan være forbundet med forringelse af nyrefunktionen.
Hungarian: Mivel a valzartán angiotenzin-II antagonista, nem zárható ki, hogy a Diovan alkalmazása a vesefunkció károsodásával járhat.
Danish: Maksimale doser undersøgt i kliniske forsøg er angivet i tabellen nedenfor.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban értékelt maximális adagokat lásd az alábbi táblázatban.
Danish: Medmindre fortsat behandling med AIIA vurderes at være nødvendig, bør patienter, som planlægger at blive gravide, skiftes til en alternativ hypertensionsbehandling med en dokumenteret sikkerhedsprofil til brug ved graviditet.
Hungarian: Hacsak az AIIRA kezelés folytatása nem létfontosságú, azoknál a betegeknél, akik terhességet terveznek, olyan alternatív vérnyomáscsökkent kezelésre kell átváltani, amely biztonságosan alkalmazható terhesség ideje alatt.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage din medicin, medmindre du har talt med din læge om det.
Hungarian: Ne hagyja abba a Diovan szedését, amíg a kezel orvosa nem mondja.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du overholder dine lægebesøg, selvom du føler dig rask.
Hungarian: Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az el írt ellen rz vizsgálatokon akkor is, ha jól érzi magát.
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge, inden du tager Diovan.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezel orvosát a Diovan szedése el tt.
Danish: Uafhængigt af forsøgsmedicinen var mortaliteten lavere i den gruppe af patienter, der blev behandlet med betablokkere, hvilket tyder på, at den kendte fordel ved betablokkere hos denne population opretholdtes i dette forsøg.
Hungarian: A vizsgált gyógyszeres kezelést l függetlenül a halálozás kisebb volt a béta-blokkolókkal kezelt betegek csoportjában, ami arra utal, hogy a béta-blokkolóknak az e betegek körében ismert kedvez hatása a jelen vizsgálatban is megmaradt.
Danish: • lavt blodtryk med eller uden symptomer som svimmelhed og besvimelse, når du rejser dig op
Hungarian: • tünetmentesen vagy tünetekkel, például felálláskor vagy felüléskor járó szédüléssel és ájulással jelentkez alacsony vérnyomás
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke kendt
Hungarian: Májbetegségek Nem ismert
Danish: Hypotension, ortostatisk hypotension
Hungarian: Hypotonia, Orthostaticus hypotonia
Danish: Rotterne i det juvenile valsartan-forsøg blev doseret op til dag 70, og virkning på nyreudviklingen (4-6 uger postnatalt) kan ikke udelukkes.
Hungarian: A juvenilis vizsgálatban résztvev patkányoknak a 70. napig adagolták a valzartánt, és a renális maturációra gyakorolt hatásokat (postnatalis 4-6.
Danish: Til klinisk stabile patienter kan behandling initieres helt ned til 12 timer efter et myokardieinfarkt.
Hungarian: Klinikailag stabil betegeknél a kezelést már 12 órával a szívizominfarktus után el lehet kezdeni.
Danish: På grund af disse usammenhængende resultater anbefales valsartan ikke til denne aldersgruppe (se pkt.
Hungarian: Ezek miatt az eltérések miatt a valzartán ebben a korcsoportban nem javasolt (lásd 4.8 pont).
Danish: Hos hypertensive patienter med type 2-diabetes og mikroalbuminuri har valsartan vist at reducere udskillelse af albumin via urinen.
Hungarian: A 2-es típusú diabetesben és microalbuminuriában is szenved hypertoniás betegeknél a valzartánról kimutatták, hogy csökkenti az albumin vizelet útján történ kiválasztását.
Danish: Hjertesvigt
Hungarian: Szívelégtelenség
Danish: Hvis dette gælder for dig, frarådes det at tage Diovan.
Hungarian: Ha ez érvényes Önre, a Diovan alkalmazása nem ajánlott.
Danish: Alder påvirker ikke den tilsyneladende clearance hos patienter med hjertesvigt.
Hungarian: Szívbetegekben az életkor nem befolyásolja a látszólagos clearance értéket.
Danish: Diovan kan, som megen anden medicin mod forhøjet blodtryk, i sjældne tilfælde give svimmelhed og påvirke evnen til at koncentrere sig.
Hungarian: Sok más vérnyomáscsökkent gyógyszerhez hasonlóan, a Diovan ritkán szédülést okozhat és befolyásolhatja a koncentrálóképességet.
Danish: Hos nogle patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, kan dosis øges til 160 mg og til maksimalt 320 mg. Diovan kan også administreres sammen med andre antihypertensive lægemidler.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása a fenti adaggal nem állítható be megfelel en, az adag 160 mg-ig, illetve maximum 320 mg-ig emelhet . A Diovan együtt adható egyéb antihipertenzív készítményekkel.
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger indeholdende kalium og andre stoffer, der kan forhøje kalium-niveauerne
Hungarian: Kálium-megtakarító diuretikumok, káliumpótlók, káliumtartalmú sópótlók és egyéb készítmények, amelyek növelhetik a káliumszintet
Danish: Østrig
Hungarian: Ausztria
Danish: Overordnet reducerede de tre dosisniveauer af valsartan (lav, middel og høj) signifikant det systoliske blodtryk med henholdsvis 8, 10, 12 mmHg fra baseline.
Hungarian: Összességében mindhárom valzartán dózisszint (alacsony, közepes és magas) jelent sen, sorrendben 8, 10, 12 Hgmm-rel csökkentette a kiindulási szisztolés vérnyomást.
Danish: Patienter med natrium- og/eller væskemangel
Hungarian: Nátrium- és/vagy volumenhiányos betegek
Danish: 4.4 og pkt.
Hungarian: 4,5 l/óra.
Danish: AUC- og Cmax værdier for valsartan er omtrent proportionale med stigende dosis over det kliniske dosisspænd (40-160 mg, 2 gange daglig).
Hungarian: A valzartán AUC és Cmax értékei a dózisok emelkedésével csaknem arányosak a klinikumban alkalmazott dózisok (napi kétszer 40-160 mg) esetén.
Danish: Der skal foretages en komparativ biotilgængelighedsundersøgelse, som bekræfter doseringen for henholdsvis oral opløsning og tabletter.
Hungarian: Egy összehasonlító biológiai hozzáférhet ségi vizsgálatot, amellyel meg lehet er síteni a tabletta és a szájon át alkalmazandó oldat relatív adagolását.
Danish: Angiotensin-II er et stof, som findes i kroppen og får blodkarrene til at trække sig sammen, sådan at blodtrykket stiger.
Hungarian: Az angiotenzin-II a szervezetben el forduló anyag, mely az ereket sz kíti, ezzel emeli a vérnyomást.
Danish: Undersøgelsesrapporten skal være færdig i fjerde kvartal af 2010.
Hungarian: A vizsgálati jelentést 2010. utolsó negyedévéig kell véglegesíteni.
Danish: Ved tilføjelse af et diuretikum som f.eks. hydrochlorthiazid vil blodtrykket falde yderligere hos disse patienter.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél diuretikum, mint például hidroklortiazid együttes adásával a vérnyomás tovább is csökkenthet .
Danish: 4.8 Bivirkninger
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Danish: • en bestemt type smertestillende medicin, der kaldes non-steroidal anti-inflammatorisk medicin (NSAID).
Hungarian: • bizonyos, nem szteriod gyulladáscsökkent knek (NSAID) nevezzett fájdalomcsillapítókra.
Danish: Valsartan hæmmer ikke ACE (også kendt som kininase II), som omdanner angiotensin I til angiotensin II og nedbryder bradykinin.
Hungarian: A valzartán nem gátolja az ACE, más néven kinináz-II m ködését, ami az Ang I-et Ang II-vé alakítja és a bradikinint lebontja.
Danish: Diovan frarådes i den tidlige periode af graviditeten, og det må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det bruges på dette tidspunkt (se afsnittet om graviditet).
Hungarian: A Diovan nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az id szakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a terhességr l szóló részt).
Danish: I et dobbeltblindet, randomiseret forsøg med 90 børn i alderen 1 til 6 år, som blev efterfulgt af en etårig åben-label forlængelse, blev der observeret to dødsfald og isolerede tilfælde af markant forhøjede levertransaminaser.
Hungarian: Egy kett s-vak, randomizált vizsgálatban, amit 90, 1-6 éves gyermekkel végeztek, és amit egy 1 évig tartó nyílt kiterjesztés követett, két halálesetet és a hepaticus transzaminázok aktivitásának jelent s emelkedésének egyedülálló eseteit észlelték.
Danish: • hvis du har en alvorlig nyresygdom, eller hvis du er i dialysebehandling.
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved vagy dialízis alatt áll.
Danish: Diovan kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Diovan is okozhat nemkívánt reakciókat (mellékhatásokat), melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Efter intravenøs administration er valsartans plasmaclearence cirka 2 l/t, og den renale clearance er 0,62 l/t (cirka 30 % af den totale clearance).
Hungarian: 2 l/óra, vese clearance-e pedig 0,62 l/óra (a teljes clearance kb.
Danish: Der var ingen forskel i totalmortalitet, kardiovaskulær mortalitet eller morbiditet, når betablokkere blev administreret sammen med kombinationen af valsartan og captopril, valsartan alene eller captopril alene.
Hungarian: Nem volt különbség a bármely okból ered , illetve a szív- és érrendszeri eredet halálozásban vagy morbiditásban, ha béta-blokkolókat alkalmaztak együtt a valzartán + kaptopril kombinációval, az egyedüli valzartánnal, vagy az egyedüli kaptoprillel.
Danish: Når Diovan administreres til hypertensive patienter, sker der en reduktion af blodtrykket uden påvirkning af pulsen.
Hungarian: Hypertoniás betegeknek adva a valzartánt, a vérnyomáscsökkenés a pulzusszám változása nélkül következik be.
Danish: Hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyre, er sikkerheden ved brug af Diovan ikke klarlagt.
Hungarian: Kétoldali arteria renalis stenosisban vagy egyoldali stenosisban szenved betegeknél nem igazolták a Diovan biztonságos használatát.
Danish: - Alvorlig leverinsufficiens, biliær cirrose og kolestase.
Hungarian: - Súlyos májkárosodás, továbbá biliaris cirrhosis és cholestasis.
Danish: Efter oral administration af valsartan alene nås maksimale plasmakoncentrationer af valsartan efter 2-4 timer med tabletter og efter 1-2 timer med oral opløsning.
Hungarian: A valzartán önmagában történ orális alkalmazása után a készítmény 2-4 órán belül éri el a maximális plazmakoncentrációt a tabletta, és 1-2 órán belül az oldatos gyógyszerforma esetén.
Danish: Nyresvigt og nyreinsufficiens, forhøjet serumkreatinin Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig
Hungarian: Veseelégtelenség és vesekárosodás, A szérum kreatinin-szint emelkedése Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellép reakciók Nem gyakori
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering er bivirkningerne ordnet i faldende sværhedsgrad.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökken súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Danish: I et andet klinisk forsøg, hvor 300 hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6 til 18 år indgik, blev egnede patienter randomiseret til at få valsartan- eller enalapriltabletter i 12 uger.
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálatban 300, 6-18 éves hypertoniás gyermekgyógyászati beteg vett részt, és a vizsgálatban való részvételre alkalmas betegek 12 héten keresztül random módon valzartán vagy enalapril tablettát kaptak.
Danish: Det virker selektivt på AT1-receptor subtypen, som er ansvarlig for angiotensin II's kendte virkninger.
Hungarian: A valzartán szelektíven hat az AT1 receptor altípusra, ami az angiotenzin-II ismert káros hatásaiért felel s.
Danish: I en klinisk undersøgelse med patienter, som tidligere havde haft tør hoste under behandling med en ACE-hæmmer, konstateredes tør hoste hos 19,5 % af patienterne i valsartanbehandling, 19,0 % i thiazidbehandling, sammenholdt med 68,5 % i behandling med en ACE-hæmmer (P < 0,05).
Hungarian: Egy olyan klinikai vizsgálatban, melyet azon betegek bevonásával végeztek, akiknek az anamnézisében ACE-gátló kezelés alatt kialakuló száraz köhögés szerepel, a valzartánt szed betegek 19,5%-ában, a tiazid diuretikumot szed k 19,0%-ában jelentkezett köhögés, míg az ACE-gátlót szed k esetében 68,5%-ban (p<0,05).
Danish: Forsøget havde 2 primære endepunkter: Mortalitet af enhver årsag (tid til død) og samlet mortalitet og hjertesvigtsmorbiditet (tid til første sygdomshændelse) defineret som død, pludselig død med genoplivning, hospitalisering for hjertesvigt eller administration af intravenøse inotropika eller vasodilatatorer i 4 timer eller derover uden hospitalisering.
Hungarian: A vizsgálatnak 2 primer végpontja volt: bármely okból ered halálozás (a halálig eltelt id ), illetve összetett mortalitás és szívelégtelenségi morbiditás (az els betegséggel kapcsolatos eseményig eltelt id ), úgymint halál, hirtelen halál újraélesztéssel, szívelégtelenség miatti hospitalizáció, legalább négy órán át tartó ambuláns intravénás inotrop vagy vasodilatator gyógyszer adása.
Danish: Valsartans gennemsnitlige tid til maksimal koncentration og udskillelses-halveringstid hos patienter med hjertesvigt svarer til det, der er observeret hos raske frivillige.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegekben a valzartán csúcskoncentráció elérésének átlagos ideje és eliminációs féléletideje hasonló az egészséges önkéntesekben megfigyeltekhez.
Danish: Storbritannien
Hungarian: Egyesült Királyság
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd az I. mellékletet - A tagállam tölti ki]