FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Od uvedbe zdravila na trg so poročali o posameznih primerih NMS, posebej po nenadnem zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z entakaponom in drugimi sočasno uporabljanimi dopaminergičnimi zdravili.
Bulgarian: След пускането на пазара са били докладвани отделни случаи на НМС, особено след рязко намаляване или прекратяване на приема на ентакапон и други едновременно прилагани допаминергични лекарствени продукти.
Slovenian: Pri dajanju entakapona bolnikom, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko povzročajo ortostatsko hipotenzijo, je potrebna previdnost.
Bulgarian: Ентакапон трябва да се прилага внимателно при пациенти, приемащи други лекарствени продукти, които може да предизвикат ортостатична хипотония.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je entakapon v povezavi z levodopo povezan s somnolenco in epizodami nenadnih napadov spanja, zato je pri upravljanju motornih vozil in strojev potrebna previdnost (glejte tudi poglavje 4.7).
Bulgarian: Ентакапон в комбинация с леводопа се свързва със сомнолентност и епизоди на внезапно заспиване при пациенти с болестта на Паркинсон, и поради тази причина трябва да се вземат предпазни мерки при шофиране или работа с машини (вж. също точка 4.7).
Slovenian: • antidepresive: dezipramin, maprotilin, venlafaksin, paroksetin;
Bulgarian: антидепресанти, включително дезипрамин, мапротилин, венлафаксин, пароксетин;
Slovenian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Poljska
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow,
Slovenian: Okvara ledvic ne vpliva na farmakokinetiko entakapona.
Bulgarian: Увреждане на бъбреците не повлиява фармакокинетиката на ентакапон.
Slovenian: zmedenost, koma, zvišana telesna temperatura, pospešen utrip srca in nestabilen krvni tlak;
Bulgarian: Характеризира се със скованост, изтръпване на мускулите, тремор, възбуда, обърканост, кома, повишена телесна температура, повишена сърдечна честота и нестабилно кръвно налягане;
Slovenian: Zaradi svoje afinitete do citokroma P450 2C9 in vitro (glejte poglavje 5.2) lahko entakapon potencialno ovira presnovo zdravil, ki je odvisna od tega izoencima, na primer presnovo S-varfarina.
Bulgarian: Поради афинитета си към цитохром P450 изоензима 2C9 in vitro (вж. точка 5.2), е възможно ентакапон потенциално да взаимодейства с лекарствени продукти с метаболизъм зависим от посочения изоензим, като напр. S-варфарин.
Slovenian: Ledvična insuficienca ne vpliva na farmakokinetiko entakapona, zato prilagajanje odmerka ni potrebno.
Bulgarian: Бъбречната недостатъчност не повлиява фармакокинетиката на ентакапон и не се налага корекция на дозата.
Slovenian: Tablete Entakapon Teva vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z levodopo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Bulgarian: Таблетките Ентакапон Teva съдържат ентакапон и се прилагат заедно с леводопа за лечение на болестта на Паркинсон.
Slovenian: • nevroleptični maligni sindrom (NMS) je redka huda reakcija na zdravila za zdravljenje centralnega živčnega sistema.
Bulgarian: Невролептичният малигнен синдром (НМС) е рядка, тежка нежелана реакция към лекарства, които се използват за лечение на нервната система.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не са показали особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Slovenian: rdeči železov oksid (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172)
Slovenian: Redko so opažali rabdomiolizo, ki nastane sekundarno pri težkih diskinezijah ali nevroleptičnem malignem sindromu (NMS) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Bulgarian: Рабдомиолиза вследствие на тежка дискинезия или невролептичен малигнен синдром (НМС) е наблюдавана рядко при пациенти с болест на Паркинсон.
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva ne lajša simptomov Parkinsonove bolezni, če ga bolnik ne vzame skupaj z levodopo.
Bulgarian: Ентакапон Teva не облекчава симптомите на болестта на Паркинсон, ако се приема без леводопа.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno insuficienco jeter (skupini A in B po Child-Pughovi lestvici), je presnova zdravila upočasnjena, kar povzroči zvišanje koncentracije entakapona v plazmi tako v fazi absorpcije kot v fazi odstranjevanja iz telesa (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Метаболизмът на лекарството е забавен при пациенти с лека до средно тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас A и B), което води до повишени плазмени концентрации на ентакапон във фазите на абсорбция и елиминиране (вж. точка 4.3).
Slovenian: Pri teh primerih so akutni simptomi in znaki obsegali zmedenost, zmanjšano aktivnost, zaspanost, hipotonijo, obarvanost kože in urtikarijo.
Bulgarian: Острите симптоми и признаци в случаите на предозиране са включвали обърканост, понижена активност, сънливост, хипотония, промени в цвета на кожата и уртикария.
Slovenian: Glede na opravljene študije in vitro pri terapevtskih koncentracijah zdravil ni predvideno pomembno izrinjanje.
Bulgarian: Според in vitro изпитвания, не се очаква значително изместване при терапевтични концентрации на лекарствените продукти.
Slovenian: Glede na bolnikovo klinično stanje je treba dnevni odmerek levodope zmanjšati za približno 1030 %, in sicer s podaljšanjem časovnega presledka med posameznimi odmerki in/ali z zmanjšanjem količine levodope na odmerek.
Bulgarian: Дневната доза на леводопа трябва да бъде намалена с около 10-30% чрез увеличаване на интервалите на прилагане и/или чрез намаляване количеството на леводопа при всяка доза, според клиничното състояние на пациента.
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja z entakaponom je treba za doseganje zadostne ravni nadzora nad parkinsonskimi simptomi prilagoditi odmerjanje drugih antiparkinsonskih zdravil, zlasti levodope.
Bulgarian: При прекъсване на лечението с ентакапон е необходимо да се регулира дозата на останалите антипаркинсонови лекарствени продукти особено леводопа, за да се постигне задоволително ниво на контрол на симптомите на паркинсонизма.
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri predpisovanju entakapona bolnikom, zdravljenim z zdravili, ki jih presnavlja katehol-O-metiltransferaza (COMT), npr. z rimiterolom, izoprenalinom, adrenalinom, noradrenalinom, dopaminom, dobutaminom, alfametildopo in apomorfinom (glejte tudi poglavje 4.5).
Bulgarian: Следователно, ентакапон трябва да се прилага внимателно при пациенти, които се лекуват с лекарствени продукти, метаболизиращи се от ензима катехол-O-метил трансфераза (COMT), напр. римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфаметилдопа и апоморфин (вж. също точка 4.5).
Slovenian: Klinične študije medsebojnega delovanja z diazepamom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili niso opravljene.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за клинични взаимодействия с диазепам и нестероидни противовъзпалителни средства.
Slovenian: Entakapon v terapevtskih koncentracijah ne izriva drugih učinkovin, ki se v veliki meri vežejo na beljakovine (na primer varfarin, salicilna kislina, fenilbutazon ali diazepam), pa tudi nobena od teh učinkovin v terapevtskih ali višjih koncentracijah ne izriva entakapona v velikem obsegu.
Bulgarian: В терапевтични концентрации ентакапон не измества други лекарствени продукти с повишено свързване (напр. варфарин, салицилова киселина, финилбутазон или диазепам), нито е изместван в значима степен от някой от тези лекарствени продукти при терапевтични или повисоки концентрации.
Slovenian: Svetlorjave, bikonveksne filmsko obložene tablete v obliki elipse, dolge približno 18 mm in široke 10 mm, z vtisom »E200« na eni strani, na drugi strani pa brez vtisa.
Bulgarian: Светлокафяви, двойно изпъкнали, елипсовидни филмирани таблетки, с приблизително 18 mm дължина и 10 mm ширина, с изпъкнало релефно означение "E200" от едната страна и гладки от другата.
Slovenian: apomorfin;
Bulgarian: Обриви;
Slovenian: • omotičnost, utrujenost, povečano znojenje, padanje;
Bulgarian: Замаяност, умора, повишено изпотяване, припадане;
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z entakaponom v povezavi z levodopo in ki poročajo o zaspanosti in/ali nenadnih napadih spanja, je treba naročiti, naj ne upravljajo motornih vozil in naj se ne ukvarjajo z dejavnostmi, pri katerih lahko zaradi zmanjšane pazljivosti sebe ali druge spravijo v nevarnost resne poškodbe ali smrti (na primer uporaba strojev), dokler takšni ponavljajoči se napadi ne izginejo
Bulgarian: Пациенти лекувани с ентакапон в комбинация с леводопа и с прояви на сънливост и/или епизоди на внезапно заспиване, трябва да бъдат инструктирани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената бдителност може да изложи тях или околните на риск от сериозни наранявания или смърт (напр. при работа с машини), докато тези повтарящи се епизоди отшумят (вж. точка 4.4).
Slovenian: V kliničnih študijah so bili neželeni dopaminergični učinki, na primer diskinezija, pogostejši pri bolnikih, ki so dobivali entakapon in agoniste dopamina (na primer bromokriptin), selegilin ali amantadin, kot pri tistih, ki so skupaj s to kombinacijo dobivali placebo.
Bulgarian: В клинични изпитвания, нежеланите допаминергични реакции, напр. дискинезия, са били почести при пациенти, които получават ентакапон и допаминови агонисти (като бромокриптин), селегилин или амантадин в сравнение с тези, които получават плацебо в тази комбинация.
Slovenian: Pri uporabi višjih odmerkov zdravila Entakapon Teva:
Bulgarian: При прилагане на Entacapone Teva в по-високи дози:
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Entakapon Teva je ena 200-miligramska tableta z vsakim odmerkom levodope.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Ентакапон Teva е една таблетка от 200 mg с всяка доза леводопа.
Slovenian: Vendar je pri bolnikih, zdravljenih z dializo, včasih treba podaljšati časovni razmik med posameznimi odmerki (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на хемодиализа може да бъде предвидено удължаване на интервалите на прилагане (вж. точка 5.2).
Slovenian: • če jemljete zdravila, zaradi katerih pri vstajanju s stola ali postelje postanete omotični ali se vam stemni pred očmi (zdravila, ki znižujejo krvni tlak);
Bulgarian: ако приемате лекарство, което може да причини замаяност или прималяване (понижаване на кръвното налягане) при ставане от стол или легло;
Slovenian: Vendar je pri bolnikih na dializi lahko potrebno podaljšanje časovnega presledka med posameznimi odmerki.
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на хемодиализа може да бъде предвидено удължаване на интервалите на дозиране.
Slovenian: Informacije za predpisovanje teh pripravkov levodope veljajo tudi, če jih bolnik jemlje sočasno z entakaponom.
Bulgarian: Лекарствената информация за тези лекарствени продукти, съдържащи леводопа е приложима и при едновременното им прилагане с ентакапон.
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva se jemlje skupaj z zdravili, ki vsebujejo levodopo (bodisi pripravki levodope/karbidope bodisi pripravki levodope/benserazida).
Bulgarian: Ентакапон Teva се приема заедно с лекарства, съдържащи леводопа (лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа или леводопа/бензеразид).
Slovenian: Entakapon poveča biološko uporabnost levodope v standardnih pripravkih levodope/benserazida za 5-10 % bolj kot v standardnih pripravkih levodope/karbidope.
Bulgarian: Ентакапон увеличава бионаличността на леводопа от стандартните леводопа/бензеразид лекарствени продукти с 5-10% повече отколкото от стандартните леводопа/карбидопа лекарствени продукти.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na vsebniku tablet poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета на опаковката за таблетки след "Годен до:".
Slovenian: dogodki v zvezi z ishemično boleznijo srca, razen miokardnega infarkta (na primer angina pektoris)
Bulgarian: Исхемични сърдечно-съдови събития различни от миокарден инфаркт (напр. стенокардия)
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Entakapon Teva in drugimi zdravili za Parkinsonovo bolezen lahko povzroči neželene učinke.
Bulgarian: Внезапното спиране на приема на Ентакапон Teva и на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон, може да доведе до нежелани лекарствени реакции.
Slovenian: • halucinacije (pri halucinacijah bolnik vidi/sliši/čuti/voha stvari, ki jih v resnici ni), nespečnost,
Bulgarian: Халюцинации (виждане/чуване/усещане/помирисване на неща, които реално не съществуват), сънливост, ярки сънища и обърканост;
Slovenian: Zato je treba pri zdravljenju z entakaponom upoštevati tudi previdnostne ukrepe, ki veljajo za zdravljenje z levodopo.
Bulgarian: Вследствие на това предпазните мерки, отнасящи се за лечение с леводопа трябва да бъдат предприемани и при лечението с ентакапон.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča entakapon, so navadno blagi do zmerni.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции предизвикани от ентакапон са леки до умерени.
Slovenian: Za starejše bolnike ni potrebno prilagajanje odmerjanja entakapona.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага промяна на дозата на ентакапон.
Slovenian: - Jetrna okvara.
Bulgarian: Чернодробно увреждане.
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravi prostovoljci prejeli po en sam odmerek, niso opazili medsebojnega delovanja niti med entakaponom in imipraminom niti med entakaponom in moklobemidom.
Bulgarian: В проучване при еднократно прилагане при здрави доброволци, не са били наблюдавани взаимодействия между ентакапон и имипрамин или между ентакапон и моклобемид.
Slovenian: V urinu je nespremenjen entakapon samo v sledovih.
Bulgarian: Само следи от непроменен ентакапон са намерени в урината.
Slovenian: PRILOGA I
Bulgarian: Изпитване I:
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Entakapon Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ентакапон Teva
Slovenian: Entakapon nekoliko bolj (za 5-10 %) poveča biološko uporabnost levodope iz standardnih pripravkov levodope/benserazida kot iz standardnih pripravkov levodope/karbidope.
Bulgarian: Ентакапон увеличава в лека степен (5-10%) бионаличността на леводопа от стандартните лекарствени продукти с леводопа/бензеразид, повече отколкото стандартните лекарства с леводопа/карбидопа.
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov Neželeni učinki, ki so navedeni spodaj v preglednici 1, so bili opaženi v kliničnih študijah z entakaponom in po prihodu entakapona na trg.
Bulgarian: Следващите нежелани реакции изброени по-долу в Таблица 1 са били натрупани от клинични изпитвания с ентакапон и след пускане на ентакапон на пазара.
Slovenian: Entakapon z zaviranjem encima COMT zmanjšuje izgubo levodope zaradi presnavljanja v 3-O-metildopo (3-OMD).
Bulgarian: Ентакапон намалява метаболитната загуба на леводопа до 3-O-метилдопа (3-OMD) като инхибира ензима COMT.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Bodite še posebno previdni, kadar vozite,
Bulgarian: Бъдете особено предпазливи при шофиране или при работа с инструменти или машини.
Slovenian: • bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, zapeka, suha usta;
Bulgarian: Прилошаване (повръщане), диария, коремна болка, запек, сухота в устата;
Slovenian: Entakapon se uporablja samo v kombinaciji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo.
Bulgarian: Ентакапон трябва да бъде прилаган само в комбинация с леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Entakapon Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: • nenormalni izvidi testov jetrne funkcije.
Bulgarian: Отклонение в показателите за чернодробна функция.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Entakapon Teva, ki ga vzamete skupaj z levodopo, povzroči hudo zaspanost ali povzroči, da včasih ugotovite, da ste nenadoma zaspali.
Bulgarian: Освен това, Ентакапон Teva приеман заедно с леводопа може да бъде причина да се чувствате много сънливи или да бъде причина понякога да установите, че сте заспали внезапно.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi dopaminergiki, oznaka ATC: N04BX02 Entakapon pripada novi skupini zdravil, zaviralcem katehol-O-metiltransferaze (COMT).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други допаминергични средства, ATC код: N04BX02.
Slovenian: Študija II: Delež dnevnega obdobja ‘ON' (%) entakapon (n=103)
Bulgarian: Дял на дневните "On" времена (%) Ентакапон (n=103) Плацебо (n=102)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Entakapon Teva NE jemljite zdravila Entakapon Teva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ентакапон Teva
Slovenian: Vsebniki za tablete HDPE, s polipropilenskimi navojnimi pokrovčki s sušilom, v katerih je po 30, 60,
Bulgarian: Ентакапон Teva се предлага в опаковки за таблетки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленова капачка на винт, с добавен сушител, съдържащи 30, 60, 100 или
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva, ki ga vzamete skupaj z levodopo, lahko povzroča zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Bulgarian: Ентакапон Teva приеман заедно с леводопа, може да предизвика замаяност или да бъде причина понякога да заспивате внезапно.
Slovenian: 305, 74770 Opava-Komarov
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Slovenian: Vendar so izkušnje s klinično uporabo entakapona z več zdravili, med drugim z zaviralci MAO-A, tricikličnimi antidepresivi, zaviralci ponovnega privzema noradrenalina, kot so desipramin, maprotilin in venlafaksin, in zdravili, ki jih presnavlja COMT (na primer spojine s kateholno skupino: rimiterol, izoprenalin, adrenalin,
Bulgarian: Въпреки това, все още е ограничен опитът от клиничната употреба на ентакапон с редица лекарствени продукти, включващи MAO-A инхибитори, трициклични антидепресанти, инхибитори на обратното захващане на норадреналина като дезипрамин, мапротилин и венлафаксин и лекарствени продукти, които се метаболизират от COMT (напр. съединения с катехолова структура: римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфа-метилдопа, апоморфин и пароксетин).
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja z entakaponom je morda potrebno prilagoditi odmerke drugih antiparkinsonskih zdravil.
Bulgarian: При започване на лечение с ентакапон, може да се наложи промяна на дозите на други антипаркинсонови лекарствени продукти.
Slovenian: Do nje lahko pride zlasti pri nenadni prekinitvi zdravljenja z zdravilom Entakapon Teva in drugimi zdravili za zdravljenje Parkinsonove bolezni oziroma pri nenadnem znižanju odmerka teh zdravil.
Bulgarian: Появата му е възможна особено когато Ентакапон Teva и другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон се спрат внезапно или дозата им рязко се намали.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 100 филмирани таблетки
Slovenian: Poročali so o posameznih primerih NMS, ki so sledili nenadnemu zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z entakaponom in drugimi dopaminergičnimi zdravili.
Bulgarian: Съобщават се изолирани случаи на НМС след рязко намаляване или прекратяване на приема на ентакапон и други допаминергични лекарствени продукти.
Slovenian: poslabšanje parkinsonizma, omotičnost, distonija,
Bulgarian: Влошаване на паркинсонизма, замаяност, дистония, хиперкинезия
Slovenian: • če jemljete določene antidepresive (povprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali lahko jemljete svoje zdravilo proti depresiji skupaj z zdravilom Entakapon Teva);
Bulgarian: ако приемате определени антидепресанти (попитайте Вашия лекар или фармацевт дали може да приемате
Slovenian: - Pomožne snovi v jedru tablete so mikrokristalna celuloza, povidon, predgelirani škrob in magnezijev stearat.
Bulgarian: - Другите съставки в ядрото на таблетката са микрокристална целулоза, повидон,
Slovenian: Entakapon Teva 200 mg filmsko obložene tablete so svetlorjave, bikonveksne tablete v obliki elipse, dolge približno 18 mm in široke 10 mm, z vtisom »E200« na eni strani, na drugi strani pa brez vtisa.
Bulgarian: Как изглежда Ентакапон Teva и какво съдържа опаковката Ентакапон Teva филмирани таблетки са светлокафяви, двойно изпъкнали, елипсовидни, с приблизително 18 mm дължина и 10 mm ширина, с изпъкнало релефно означение "E200" от едната страна и гладки от другата.
Slovenian: Pri prvem prehodu skozi jetra se učinkovina obsežno presnavlja.
Bulgarian: Веществото се метаболизира в голяма степен при първото преминаване.
Slovenian: Način uporabe Entakapon se uporablja peroralno in sočasno z vsakim odmerkom levodope/karbidope ali levodope/benserazida.
Bulgarian: Ентакапон се прилага перорално и едновременно с всяка доза леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Entakapon v povezavi z levodopo povezujejo s posameznimi primeri čezmerne zaspanosti podnevi in napadov nenadnega spanja.
Bulgarian: Ентакапон в комбинация с леводопа се свързва с отделни случаи на повишена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Entakapon Teva, so navadno blagi do zmerni.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции, които Ентакапон Teva предизвиква са леки до умерени по тежест.
Slovenian: • koprivnica.
Bulgarian: Уртикария.
Slovenian: makrogol, rumeni železov oksid (E172), lectin (soja), rdeči železov oksid (E172).
Bulgarian: (E172), соев лецитин, червен железен оксид (E172).
Slovenian: 100 ali 175 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: 175 филмирани таблетки.
Slovenian: V študiji II je bil merjen delež dneva, ko je bil pri bolnikih izražen učinek zdravil (obdobje ‘ON').
Bulgarian: В изпитване I е изчислена продължителността на дневното "ON" време (часове) от домашните дневници, а в изпитване II - делът на дневните "ON" времена.
Slovenian: • nezmožnost upiranja nagibom za izvajanje dejavnosti, ki so lahko škodljive in lahko vključujejo: • močno željo po pretiranem igranju iger na srečo kljub resnim posledicam, ki jih ima to lahko za bolnika osebno ali za njegovo družino;
Bulgarian: Силен импулс към прекомерен хазарт въпреки сериозните лични или семейни последствия;
Slovenian: Morda bo ob uvedbi zdravila Entakapon Teva potrebno prilagoditi odmerke drugih zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Bulgarian: При започване на прием на Ентакапон Teva може да се наложи адаптиране на дозите на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Slovenian: Tel: +(39) 0289179805
Bulgarian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 028917981
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da zdravilo
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA (30 filmsko obloženih tablet)
Bulgarian: ЕТИКЕТ (30 филмирани таблетки)
Slovenian: Filmska obloga vsebuje polivinil alkohol, smukec, titanov dioksid (E171),
Bulgarian: прежелатинизирано нишесте, магнезиев стеарат и във филмовото покритие на таблетката са поли(винилов алкохол), талк, титанов диоксид (E171), макрогол, жълт железен оксид
Slovenian: driska, bolečine v trebuhu, suha usta, zapeka, bruhanje zelo redki:
Bulgarian: Диария, коремна болка, сухота в устата, констипация,
Slovenian: Absorpcija V absorpciji entakapona so velike intra- in interindividualne variacije.
Bulgarian: Съществуват големи интра- и интериндивидуални разлики в абсорбцията на ентакапон.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI OVOJNINI ŠKATLA (30, 60, 100 ali 175 filmsko obloženih tablet)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (30, 60, 100 или 175 филмирани таблетки)
Slovenian: Kako jemati zdravilo Entakapon Teva
Bulgarian: Как да приемате Ентакапон Teva
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva pomaga levodopi pri lajšanju simptomov
Bulgarian: Ентакапон Teva подпомага действието на леводопа при облeкчаване симптомите на болестта на Паркинсон.
Slovenian: Približno 10-20 %
Bulgarian: Приблизително 10-20% се екскретира чрез урината.