FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anvend dagbogen over behandlingen for at registrere det antal injicerede IE'er, som du bruger hver gang.
Latvian: Izmantojiet ārstēšanās dienasgrāmatu, lai ierakstītu, cik daudz SV Jūs ievadāt katrā injekcijas reizē.
Danish: • Efter tilberedning af den endelige opløsning til injektion, er der 75 IE (5,5 mikrogram)
Latvian: • Pēc galīgās injekciju šķīduma sagatavošanas katrā šķīduma mililitrā ir 75 SV (5,5 mikrogrami)
Danish: • Tag injektionssprøjten og fyld den med luft ved at trække stemplet til den korrekte dosis i internationale enheder (IE FSH).
Latvian: • Paņemiet injekciju šļirci un ievelciet tajā gaisu, atvelkot virzuli līdz pareizai devas iedaļai starptautiskajās vienībās (SV FSH).
Danish: Før behandlingen begynder, bør det vurderes om parrets infertilitet er egnet til behandling og mulige kontraindikationer for graviditet vurderes.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar atbilstošām metodēm jāpārbauda pāra auglība un jānovērtē iespējamās kontrindikācijas grūtniecībai.
Danish: Patienten bør skrive datoen for første anvendelse på GONAL-f fyldt pen.
Latvian: Pacientam vajadzētu uzrakstīt uz GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces pirmo lietošanas dienu.
Danish: • Træk luft ind i injektionssprøjten ved at trække stemplet cirka til 1 ml mærket.
Latvian: • Ievelciet šļircē nedaudz gaisa, atvelkot virzuli līdz aptuveni 1 ml atzīmei.
Danish: • 2 spritservietter
Latvian: • 2 spirta salvetes
Danish: • Hvis du ikke har haft nogen virkning af behandlingen efter 4 måneder, kan din læge foreslå at fortsætte med disse to lægemidler i mindst 18 måneder.
Latvian: • ja pēc4 mēnešiem ārstēšana Jums nav bijusi efektīva, ārsts var ierosināt turpināt ārstēšanu,
Danish: hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion
Latvian: ja „0", injekcija izdarīta pilnībā ja nav„0", nepieciešama otra injekcija
Danish: Da GONAL-f fyldt pen med en flerdosis cylinderampul er beregnet til flere injektioner, bør patienten modtage klar instruktion, for at undgå forkert brug af flerdosisformuleringen.
Latvian: Tā kā GONAL-f pildspalvveida pilnšļirce ar daudzdevu kārtridžu ir paredzēta vairākām injekcijām, lai izvairītos no daudzdevu formas nepareizas lietošanas, pacientam ir jāsniedz skaidri norādījumi.
Danish: Selvadministration af GONAL-f bør kun udføres af patienter, som er motiverede, har modtaget tilstrækkelig instruktion, og som har mulighed for at konsultere kvalificeret fagpersonale.
Latvian: GONAL-f pats sev drīkst ievadīt tikai pietiekoši motivēts un labi apmācīts pacients, kam pieejams speciālista padoms.
Danish: Nedregulering med en gonadotropin-releasing hormon-(GnRH)-agonist eller -antagonist er nu almindeligt anvendt for at suprimere den endogene LH-stigning og for at kontrollere LH-niveauerne.
Latvian: Tagad bieži izmanto kavēšanu ar gonadotropīnus atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu vai antagonistu, lai nomāktu endogēnā LH izdalīšanās pastiprināšanos un kontrolētu tonizējošo LH līmeni.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, inden du tager denne medicin.
Latvian: Ja neesat par to pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: Data fra anvendelse af GONAL-f hos et begrænset antal gravide (mindre end 300 graviditetsudfald) indikerer ikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet af GONAL-f.
Latvian: Ierobežotie dati par lietošanu sievietēm grūtniecības laikā (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) neuzrāda alfa folitropīna radītas malformācijas vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Danish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Latvian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082
Danish: Let eller moderat OHSS forsvinder sædvanligvist spontant.
Latvian: Viegls vai mēreni izteikts OHSS parasti pāriet bez iejaukšanās.
Danish: 20 kanyler.
Latvian: 20 adatas.
Danish: • Hvis du selv injicerer GONAL-f, skal du læse og følge instruktionerne grundigt i "Brugervejledning".
Latvian: • Ja GONAL-f ievadāt patstāvīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet „Lietošanas pamācību".
Danish: • GONAL-f sammen med en luteiniserende hormon (LH) opløsning anbefales til stimulation af follikeludvikling hos kvinder med svær mangel af LH og FSH.
Latvian: • GONAL-f kopā ar luteinizējošā hormona (LH) preparātu ieteicams folikulu attīstības stimulācijai sievietēm ar smagu LH un FSH deficītu.
Danish: • Ved flere injektioner med den opløste blanding af GONAL-f gentages trin 4 til 7.
Latvian: • Lai turpmāk injicētu sagatavoto GONAL-f šķīdumu, atkārtojiet no 4. līdz 7. darbībai.
Danish: Follitropin alfa, 600 IE/ml (svarende til 44 mikrogram/ml)
Latvian: Alfa folitropīns, 600 SV/ml (atbilst 44 mikrogramiem/ml)
Danish: Se "Brugervejledning".
Latvian: Skatīt lietošanas pamācību.
Danish: Kontrollér KUN for dråber den FØRSTE GANG, du bruger en ny GONAL-f fyldt pen til at fjerne luft i systemet.
Latvian: TIKAI PIRMAJĀ REIZĒ, kad lietojat jaunu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci, lai atbrīvotos no gaisa burbuļiem sistēmā.
Danish: • Fortsæt med at trykke kanylen med hætten mod en fast overflade, indtil du hører et "klik" (click).
Latvian: • Tad nospiediet adatu ar uzgali pret cietu virsmu, līdz atskan klikšķis („click").
Danish: • Skærmen med dosisfeedback vil vise det volumen, du skal injicere med en ny pen.
Latvian: • Dozēšanas displejs norādīs trūkstošo daudzumu, kuru Jums nepieciešams injicēt ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Danish: • Dosisnummeret vist på skærmen med dosisfeedback vil dreje tilbage til 0.
Latvian: • Devas rādījums dozēšanas displejā atgriezīsies atpakaļ uz 0.
Danish: GONAL-f er beregnet til subkutan anvendelse.
Latvian: GONAL-f ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Danish: Kontrollér, at du har givet en fuldstændig injektion
Latvian: Pārliecināties, ka injekcija izdarīta pilnībā.
Danish: •Hvis du er mand: med beskadigede testikler, som ikke kan kureres.
Latvian: • ja esat vīrietis: kuram ir neatgriezenisks sēklinieku bojājums.
Danish: • Hvis du ser bittesmå dråber væske, går du til punkt 5: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
Latvian: • Ja ievērojat nelielu(s) šķidruma pilienu(s), pārejiet uz 5. sadaļu: Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana.
Danish: En klinisk undersøgelse kan påvise hypovolæmi, hæmokoncentration, elektrolytforstyrrelser, ascites, hæmoperitoneum, pleuraekssudat, hydrothorax eller akut pulmonalt distress.
Latvian: Klīniskos izmeklējumos var atklāties hipovolēmija, hemokoncentrācija, elektrolītu līdzsvara novirzes, ascīti, hemoperitonejs, pleiras izsvīdumi, hidrotorakss vai akūts pulmonāls distress.
Danish: Den fyldte pen kan bruges til flere injektioner.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci var izmantot vairākām injekcijām.
Danish: • Hvis du tager GONAL-f sammen med anden medicin, som hjælper med ægløsning (f.eks. hCG eller clomifencitrat), kan det øge folliklernes reaktion.
Latvian: • Ja lietojat GONAL-f ar citām zālēm, kas veicina ovulāciju (piemēram, hCG vai klomifēna citrāts), var pastiprināties folikulu atbildreakcija;
Danish: Det anbefales, at man holder fast ved den anbefalede startdosis, som er angivet nedenfor.
Latvian: Ieteicams lietot tālāk minētās sākumdevas.
Danish: • Sæt forsigtigt væsken i hætteglasset med GONAL-f, som blev forberedt i trin 3, i bevægelse, ryst ikke.
Latvian: • Viegli pagroziet GONAL-f flakonu, kas sagatavots 3. darbībā; nekratiet.
Danish: • Tag injektionssprøjten ud af hætteglasset og smid den ud (sæt beskyttelseshætten på injektionssprøjten for at undgå skader.
Latvian: • Atvienojiet šļirci no flakona un izmetiet to (uzlieciet aizsargvāciņu, lai izvairītos no ievainojumiem).
Danish: Aflæse den resterende dosis, der skal injiceres med en ny pen.
Latvian: Nolasīt atlikušo devu, kas jāinjicē ar otru pildspalvveida pilnšļirci.
Danish: • hvis du er allergisk over for follikelstimulerende hormon eller et af de øvrige indholdsstoffer i GONAL-f (angivet i punkt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret folikulstimulējošo hormonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 600 IE follitropin alfa* (svarende til 44 mikrogram).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā šķīduma ml ir 600 SV alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, (atbilst 44 mikrogramiem).
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkelte og gentagne doser og genotoksicitet, ud over det, der allerede er beskrevet i andre afsnit i dette produktresumé.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti, salīdzinot ar zāļu apraksta citos apakšpunktos aprakstītajiem, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: • Klem huden sammen og indfør kanylen i en 45 til 90 vinkel ved at anvende en dartlignende bevægelse.
Latvian: • Stingri saņemiet ādu un ar šautriņu mešanai līdzīgu kustību ieduriet adatu ādā 45°-90° leņķī.
Danish: Medicinen skal tages umiddelbart efter opløsning.
Latvian: Zāles jāievada uzreiz pēc sagatavošanas.
Danish: GONAL-f-behandling fører sjældent til svær OHSS, medmindre medicinen man anvender for at inducere afsluttende follikelmodning (indeholdende humant choriongonadotropin - hCG), er indgivet.
Latvian: GONAL-f terapija reti izraisa smagu OHSS, ja vien nelieto zāles galīgai folikulu nobriešanas ierosināšanai (satur cilvēka horiongonadotropīnu - hCG).
Danish: • Alvorlige komplikationer med blodpropper (tromboemboliske hændelser), nogle gange uafhængigt af OHSS, kan forekomme meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Latvian: • nopietnas, ar trombu veidošanos saistītas komplikācijas (trombemboliski traucējumi), dažkārt bez OHSS, novērotas ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Danish: • Efter injektionen aflæses det viste nummer på skærmen med dosisfeedback.
Latvian: • Pēc injicēšanas nolasiet Dozēšanas displejā redzamo skaitli.
Danish: Eksempel på en god forsegling
Latvian: Piemērs labai aizsargzīmotnei
Danish: Kliniske vurderinger tyder på, at de daglige doser, administrationsregimer og monitoreringsprocedurer bør være de samme som bruges i aktuel behandling med lægemidler, der indeholder FSH udvundet fra urin (u-FSH).
Latvian: GONAL-f klīniskais novērtējums rāda, ka tā dienas devas, lietošanas shēmas un ārstēšanas uzraudzības procedūras neatšķiras no tām, ko pašreiz izmanto urīna FSH saturošām zālēm.
Danish: GONAL-f er normalt ikke effektivt, hvis du har dette problem.
Latvian: GONAL-f šādos gadījumos parasti nav efektīvs.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā konteinerā.
Danish: Pulverets udseende: Hvidt frysetørret pulver.
Latvian: Pulvera izskats: balta liofilizēta masa.
Danish: Specielt skal patienten undersøges for hypothyroidisme, adrenokortikalt svigt, hyperprolaktinæmi og adækvat behandling gives.
Latvian: Īpaši jāpārbauda, vai pacientei nav hipotireoze, virsnieru garozas nepietiekamība un hiperprolaktinēmija, kā arī jāveic specifiska ārstēšana.
Danish: Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidgenesen, på trods af umålelige LH-værdier.
Latvian: Sievietēm, kurām ir nomākta endogēnā gonadotropīna sekrēcija, alfa folitropīns tomēr efektīvi stimulē folikulu attīstību un steroīdu veidošanos neatkarīgi no nenosakāmā LH līmeņa.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 5,5 mikrogram follitropin alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 5,5 mikrogramus alfa folitropīna.
Danish: UDLØBSDATO
Latvian: Datums
Danish: • Tilbered injektionsvæsken: Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset med GONAL-f pulver, tag injektionssprøjten og injicér langsomt solvensen i hætteglasset med pulver.
Latvian: • Sagatavojiet šķīdumu injekcijai: noņemiet no GONAL-f pulvera flakona aizsargvāciņu, paņemiet šļirci un lēnām injicējiet šķīdinātāju pulvera flakonā.
Danish: Hos kvinder med anovulation er formålet med GONAL-f behandling at udvikle en enkelt moden Graafsk follikel, hvorfra oocyten frigøres efter administration af hCG.
Latvian: Sievietēm, kurām ir anovulācija, GONAL-f terapijas mērķis ir attīstīt vienu nobriedušu Grāfa folikulu, no kura pēc hCG ievadīšanas atbrīvosies olšūna.
Danish: • Til at hjælpe med at frigive et æg fra æggestokken (ovariet) hos kvinder, som ikke har ægløsning, og hos kvinder, som ikke har reageret på behandling med en medicin, der kaldes "clomifencitrat".
Latvian: • lai palīdzētu atbrīvot olšūnu no olnīcas (ovulācija) sievietēm, kurām nenotiek ovulācija un kurām ārstēšana ar klomifēna citrātu nav bijusi efektīva;
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres senest 28 dage efter anbrud.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāiznīcina 28 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Danish: Man kan f.eks. efter to ugers behandling med en agonist, administrere 150-225 IE GONAL-f de 7 første dage.
Latvian: Piemēram, pēc divu nedēļu ārstēšanas ar agonistu pirmās 7 dienas ievada 150-225 SV GONAL-f.
Danish: • fibroide tumorer i uterus uforenelige med graviditet.
Latvian: • fibroīdi dzemdes audzēji, kas nav saderīgi ar grūtniecību;
Danish: GONAL-f er ikke beregnet til brug hos børn.
Latvian: GONAL-f nav paredzēts lietošanai bērniem.
Danish: GONAL-f må ikke blandes med andre former for medicin, undtagen lutropin alfa.
Latvian: GONAL-f nedrīkst ievadīt maisījumā ar citām zālēm vienā injekcijā, izņemot ar alfa lutropīnu.
Danish: Enhver form for ubrugt opløsning skal kasseres.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāizlej.
Danish: • Opbevar hætteglasset med den tilberedte opløsning på et sikkert sted.
Latvian: • Uzglabājiet stikla flakonu ar sagatavoto šķīdumu drošā vietā.
Danish: Der er ingen indikation for GONAL-f under graviditet.
Latvian: GONAL-f lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Danish: • Pulveret er en hvid pellet i et multidosishætteglas.
Latvian: • Pulveris ir balta masa daudzdevu stikla flakonā.
Danish: • Tag en ny kanyle - anvend kun de leverede kanyler "til engangsbrug".
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu - izmantojiet tikai vienreizējas lietošanas adatas, kas iekļautas komplektācijā.
Danish: Hvis din læge ikke ser en virkning efter 5 uger, bør denne behandlingscyklus med GONAL-f stoppes.
Latvian: Ja pēc 5 ārstēšanas nedēļām ārsts nenovēro atbildes reakciju, ārstēšanas cikls ar GONAL-f jāpārtrauc.
Danish: I den efterfølgende behandlingscyklus vil din læge give dig en højere startdosis af GONAL-f end før.
Latvian: Nākamajā ārstēšanas ciklā ārsts Jums nozīmēs lielāku GONAL-f sākuma devu nekā iepriekš.
Danish: Behandling med gonadotropiner er tidskrævende for lægen og øvrigt sundhedspersonale og kræver desuden adgang til særligt monitoreringsudstyr.
Latvian: Izmantojot gonadotropīna terapiju, gan ārstam, gan palīgpersonālam tam jāvelta pietiekami ilgs laiks, jābūt pieejamām iekārtām nepieciešamai novērošanai.
Danish: (Hvis du har fået ordineret mere end et hætteglas GONAL-f, indsprøjt igen forsigtigt opløsningen ned i det næste pulver-hætteglas, indtil du har det foreskrevne antal af hætteglas med pulver opløst.
Latvian: (Ja Jums parakstīts vairāk nekā viens GONAL-f flakons, lēnām ievadiet šķīdumu citā flakonā ar pulveri, līdz esat izšķīdinājis šķīdumā visu Jums parakstīto pulvera flakonu skaitu.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: Ingen klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler er rapporteret for GONAL-f.
Latvian: Cita klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība GONAL-f terapijas laikā nav novērota.
Danish: • Når først den er åbnet, kan den opbevares i højst 28 dage uden for køleskabet (ved eller under temperaturer på 25 °C).
Latvian: • Pēc atvēršanas tās maksimālais uzglabāšanas laiks ārpus ledusskapja (temperatūrā līdz 25°C) ir
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner, såsom udslæt, hudrødme, nældefeber, hævelse af ansigt med vejrtrækningsbesvær kan nogle gange være alvorlige.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, ādas apsārtums, nātrene, sejas pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu, reizēm var būt nopietnas.
Danish: Fortsæt til punkt 5: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
Latvian: Pārejiet uz 5 sadaļu Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana.
Danish: • Brug ikke eventuelt ubrugt GONAL-f opløsning i hætteglasset efter 28 dage.
Latvian: • Nelietot GONAL-f šķīdumu, ja tas flakonā ir ilgāk par 28 dienām.
Danish: Injicer ikke direkte ind i en vene.
Latvian: Neinjicējiet tieši vēnā.
Danish: Op til 3 beholdere med pulver kan opløses i 1 ml solvens).
Latvian: 1 ml šķīdinātāja var izšķīdināt līdz trīs pulvera flakonus.)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge GONAL-f
Latvian: Kas Jums jāzina pirms GONAL-f lietošanas
Danish: Sikker og effektiv brug af GONAL-f hos kvinder, kræver overvågning af ovarierespons via ultralyd alene eller helst i kombination med regelmæssig måling af serumestradiol.
Latvian: Lai droši un efektīvi izmantotu GONAL-f sievietēm, regulāri jāveic olnīcu atbildreakcijas novērošana ar ultraskaņu, vienlaikus vēlams arī noteikt estradiola līmeni serumā.
Danish: Bortskaffelse af alle de brugte ting: Straks efter at du har afsluttet injektionen, kasseres alle kanylerne og de tomme hætteglas på forsvarlig vis og helst i beholderen til skarpt affald.
Latvian: Izmetiet visus lietotos priekšmetus: kad esat pabeidzis injekciju, nekavējoties drošā veidā izmetiet visas adatas un tukšos stikla konteinerus, vēlams, īpašā asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
Danish: I ART resulterede det i, at GONAL-f ved en lavere total dosis og en kortere behandlingsperiode opnåede et højere antal af udtagne oocyter sammenlignet med u-FSH.
Latvian: Veicot ART procedūras, GONAL-f ar mazāku kopējo devu un īsāku ārstēšanas periodu nekā urīna FSH gadījumā ļāva iegūt vairāk oocītu apaugļošanai nekā urīna FSH.
Danish: Dette kan øges fortrinsvist med 37,5 IE eller med 75 IE med 7 dage eller fortrinsvist med 14 dages mellemrum hvis nødvendigt, for at opnå et tilstrækkeligt, men ikke for kraftigt respons.
Latvian: Ar 7 vai labāk 14 dienu starplaiku, ja tas nepieciešams, devu var palielināt par 37,5 SV vai 75 SV, lai iegūtu pietiekamu, bet ne pārmērīgu atbildreakciju.
Danish: • Skru gevindspidsen på GONAL-f fyldt pen i den ydre kanylehætte, indtil du mærker en let modstand.
Latvian: • Ieskrūvējiet GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces vītņoto galu ārējā adatas uzgalī līdz sajūtat nelielu pretestību.
Danish: Hvis din læge ikke kan se den ønskede virkning efter 4 uger, bør denne behandlingscyklus med GONAL-f stoppes.
Latvian: Ja pēc 4 ārstēšanas nedēļām ārsts nenovēro vēlamo atbildes reakciju, ārstēšanas cikls ar GONAL-f jāpārtrauc.
Danish: Sammenlignende kliniske studier har vist, at patienter gennemsnitligt har brug for en lavere kumulativ dosis og kortere behandlingsvarighed med GONAL-f sammenlignet med u-FSH.
Latvian: Salīdzinošu klīnisko pētījumu rezultāti norāda, ka vidēji pacientēm ir nepieciešams lietot mazāku GONAL-f kopējo devu par parasti lietoto urīna FSH devu, un ārstēšanās ir jāveic īsāku laiku.
Danish: Schweiz eller
Latvian: Šveice vai
Danish: En almindelig anvendt dosis starter med 75-150 IE FSH dagligt.
Latvian: Parastā lietošanas shēma sākas ar 75-150 SV FSH katru dienu.
Danish: Dosisanbefalingerne for GONAL-f er de samme som for FSH udvundet fra urin.
Latvian: Sniegtie GONAL-f devu ieteikumi atbilst urīna FSH.
Danish: •Verificerudløbsdatoenpå pennens etiket.
Latvian: •Pārbaudiet derīguma termiņuuz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma.
Danish: • Injicer straks opløsningen: Din læge eller sygeplejerske vil allerede have rådgivet dig mht. hvor du skal injicere (f.eks. maven, forsiden af låret).
Latvian: • Uzreiz injicējiet šķīdumu: ārsts vai medicīnas māsa jau būs Jums ieteikuši, kur injicēt
Danish: I kliniske studier, der sammenlignede r-hFSH (follitropin alfa) og u-FSH i ART (se tabellen nedenfor) og i ovulationsinduktion, var GONAL-f mere potent end u-FSH i form af en lavere total dosis og en kortere behandlingsperiode til at udløse follikulær modning.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros salīdzināta r-hFSH (alfa folitropīna) un urīna FSH lietošana ART procedūrām (skatīt zemāk tabulu) un ovulācijas ierosināšanai, GONAL-f bija spēcīgāks nekā urīna FSH, jo folikula nobriešanas sasniegšanai bija jālieto mazāka kopējā deva, un arī ārstēšanas periods bija īsāks.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, d.v.s. den anses i det væsentlige for natriumfri.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Danish: Patienten bør informeres om risikoen for flerfoldsgraviditet, før behandling påbegyndes.
Latvian: Pacientes pirms ārstēšanas jābrīdina par iespējamo vairāku bērnu dzimšanas risku.
Danish: * rekombinant humant follikelstimulerende hormon (r-hFSH) produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
Latvian: * rekombinēts cilvēka folikulstimulējošais hormons (r-hFSH), kas iegūts Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Danish: Når medicinen er opløst, kan den opbevares i højst 28 dage.
Latvian: Kad šķīdums ir sagatavots, tā maksimālais uzglabāšanas laiks ir 28 dienas.
Danish: GONAL-f indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, d.v.s. den er i det væsentlige natriumfri.
Latvian: GONAL-f satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tas ir „nātriju nesaturošs".
Danish: Vær omhyggelig med ikke at berøre kanylen og lad ikke kanylen røre ved nogen overflader.
Latvian: Nepieskarieties adatai un nodrošiniet, lai adata nepieskartos nevienai virsmai.
Danish: • Hold GONAL-f fyldt pen fast med en hånd, og sæt kanylen ind i den ydre kanylehætte.
Latvian: • Turiet GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci stingri vienā rokā un ieslidiniet adatu ārējā adatas uzgalī.
Danish: • Den sædvanlige dosis GONAL-f er 150 IE (0,24 ml) i kombination med hCG.
Latvian: • Ieteicamā GONAL-f deva ir 150 SV (0,24 ml) kombinācijā ar hCG;
Danish: Svær OHSS (inklusive associeret symptomatologi) (se pkt.
Latvian: smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Danish: Pennen er kun til subkutan injektion.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai subkutānai injekcijai.
Danish: GONAL-f kan rekonstitueres sammen med lutropin alfa og indgives sammen som en enkelt injektion.
Latvian: GONAL-f var vēl sagatavot ar alfa lutropīnu un ievadīt vienlaicīgi vienas injekcijas veidā.
Danish: Lutealfasestøtte bør overvejes idet mangel af substanser med luteotropisk aktivitet (LH/hCG) efter ovulation kan føre til for tidlig svigt af corpus luteum.
Latvian: Tā kā luteotropiskas darbības vielu (LH/hCG) trūkums pēc ovulācijas var izraisīt priekšlaicīgu corpus luteum mazspēju, jāapsver luteālās fāzes atbalsta nepieciešamība.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 450 IE (0,72 ml).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 450 SV (0,72 ml);
Danish: • Brug ikke eventuelt ubrugt medicin i den fyldte pen efter 28 dage.
Latvian: • Nelietot zāles, ja tās pildspalvveida pilnšļircē ir ilgāk par 28 dienām.
Danish: GONAL-f skal gives som en daglig injektion sammen med lutropin alfa.
Latvian: GONAL-f lieto ikdienas injekciju veidā vienlaikus ar alfa lutropīnu.
Danish: Injicer denne mængde...75...med en ny pen
Latvian: Injicējiet šo daudzumu 75 ar jaunu pildspalvu
Danish: Andre bivirkninger hos mænd:
Latvian: Citas blakusparādības vīriešiem
Danish: Andre bivirkninger hos kvinder
Latvian: Citas blakusparādības sievietēm
Danish: Brug af GONAL-f samtidig med andre ovulationsstimulerende lægemidler (hCG, clomifencitrat) kan forstærke follikelresponset, mens samtidig GnRH-agonist- eller antagonistinduceret hypofysedesensibilisering kan øge den dosis af GONAL-f, der er nødvendig for at opnå et adækvat ovarierespons.
Latvian: GONAL-f un citu ovulāciju stimulējošu zāļu (piemēram, hCG, klomifēna citrāta) vienlaicīga lietošana var pastiprināt folikulu atbildreakciju, bet vienlaicīga GnRH agonistu vai antagonistu inducēta hipofīzes desensitizācija var palielināt adekvātai olnīcu atbildreakcijas ierosināšanai nepieciešamo GONAL-f devu.
Danish: • Solvensen indeholder vand til injektionsvæsker samt benzylalkohol .
Latvian: • Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām un benzilspirts.
Danish: 450IE
Latvian: 450SV
Danish: Brug af anden medicin sammen med GONAL-f
Latvian: Citas zāles un GONAL-f