FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rivastigmine Sandoz se používá k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, progresivní poruchou mozku, která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z postacią łagodną do średniozaawansowanej otępienia typu alzheimerowskiego, postępującej choroby mózgu, która stopniowo wpływa na pamięć, zdolności umysłowe i zachowanie.
Czech: Ve studiích s perorálním podáním se samci a samicemi potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky Rivastigminu na fertilitu nebo reprodukční schopnost u rodičovské generace, nebo u potomstva.
Polish: przypadku podawania rywastygminy doustnie u samców i samic szczurów nie zaobserwowano szkodliwego działania na płodność ani zdolności reprodukcyjne, zarówno w pokoleniu rodziców, jak i u ich potomstwa.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci vykoná požadované činnosti farmakovigilance a zásah, jež jsou podrobně popsány ve sjednaném plánu řízení rizik předloženém v Modulu 1.8.2. registrace a veškerých dalších následných aktualizovaných verzích plánu řízení rizik.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Czech: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine Sandoz 3 mg tvrdé tobolky Rivastigmine Sandoz 4,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine Sandoz 6 mg tvrdé tobolky
Polish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsułki twarde Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsułki twarde
Czech: Co je Rivastigmine Sandoz a k čemu se používá
Polish: Co to jest lek Rivastigmine Sandoz i w jakim celu się go stosuje
Czech: Datum první registrace: 11/12/2009 Datum prvního prodloužení: 11/07/2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/12/2009
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmine Sandoz budete užívat.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmine Sandoz należy zażyć.
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků.
Polish: Jednak ze względu na zwiększenie ekspozycji w tych populacjach, należy starannie ustalić wielkość dawki, w zależności od indywidualnej tolerancji, ponieważ u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych działań niepożądanych zależnych od dawki.
Czech: Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku Rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na substancję czynną rywastygminy, inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie w punkcie 6.1.
Czech: Rivastigmine Sandoz nesmí být podáván současně s metoklopramidem (lék používaný k úlevě od nevolnosti a zvracení).
Polish: Leku Rivastigmine Sandoz nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem stosowanym w celu łagodzenia lub zapobiegania nudnościom i wymiotom).
Czech: U pacientů s vážným poškozením jater nebyly klinické studie provedeny, ale tobolky Rivastigminu mohou být u této populace pacientů používány za předpokladu provádění pečlivého monitorování (viz bod 4.4 a 5.2).
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednak rywastygminę w postaci roztworu doustnego można stosować w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Czech: Rivastigmine Sandoz může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz może powodować zawroty głowy i senność, głównie na początku leczenia lub w okresie zwiększania dawki.
Czech: - Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmine Sandoz.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Rivastigmine Sandoz.
Czech: že kardiovaskulární beta-blokátory jsou spojeny s nejvyšším rizikem, existují však také hlášení u pacientů užívajících jiné beta-blokátory.
Polish: Uważa się, że leki beta-adrenolityczne wpływające na układ krążenia stanowią największe ryzyko występowania tego typu działań; należy jednak zaznaczyć, że podobne wnioski zgłaszano również w przypadku pacjentów stosujących inne leki beta-adrenolityczne.
Czech: ADAS-Cog: zlepšení nejméně o 4 body CIBIC-Plus: zlepšení
Polish: ADAS-Cog: poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty
Czech: ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Polish: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Czech: - Pomocnými látkami jsou hypromelosa, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, želatina, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý, oxid titaničitý a šelak.
Polish: krzemionka koloidalna bezwodna, żelatyna, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony, tytanu dwutlenek, i szelak.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Podávání přípravku Rivastigmine je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Polish: Rivastigmine Sandoz w tej populacji pacjentów, konieczne jest ścisłe monitorowanie.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz.
Polish: Rivastigmine Sandoz.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz może zakłócać działanie leków cholinolitycznych (leków stosowanych w celu łagodzenia kurczów żołądka, leczenia choroby Parkinsona lub zapobiegania chorobie lokomocyjnej).
Czech: - Zhoršení Parkinsonovy nemoci nebo rozvoj podobných příznaků (svalová ztuhlost, potíže s provedením pohybů a svalová slabost)
Polish: • Nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów - takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych oraz osłabienie mięśni
Czech: informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože Rivastigmine Sandoz může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Rivastigmine Sandoz zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Rivastigmine Sandoz może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Czech: Jak Rivastigmine Sandoz uchovávat Obsah balení a další informace
Polish: Jak stosować lek Rivastigmine Sandoz Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Rivastigmine Sandoz Zawartość opakowania i inne informacje
Czech: - Užívejte přípravek Rivastigmine Sandoz dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Polish: • Lek Rivastigmine Sandoz należy przyjmować dwa razy na dobę (rano i wieczorem) z jedzeniem.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 4,5 mg obsahuje 4,5 mg Rivastigminu.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Sandoz 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
Czech: Jednou z pomocných látek přípravku Rivastigmine Sandoz perorální roztok je benzoát sodný.
Polish: Jednym ze składników produktu leczniczego Rivastigmine Sandoz roztwór doustny jest benzoesan sodu.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 1,5 mg obsahuje 1,5 mg Rivastigminu.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Sandoz 1,5 mg zawiera 1,5 mg rywastygminy.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití Rivastigminu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy choroby.
Polish: Stosowanie rywastygminy u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu choroby Alzheimera.
Czech: Při užívání přípravku Rivastigmine Sandoz společně s beta-blokátory (léky jako je atenolol používaný k léčbě hypertenze, anginy pectoris a jiných srdečních onemocnění) je nutná opatrnost.
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy lek Rivastigmine Sandoz stosowany jest razem z lekami beta adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Czech: jestliže máte nebo jste někdy měl(a) epileptické záchvaty, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) astma nebo těžké onemocnění dýchacích cest, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) zhoršenou funkci ledvin, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) zhoršenou funkce jater, jestliže trpíte třesem, jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost,
Polish: jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka; jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu; jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe; jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub ciężka choroba układu oddechowego; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności nerek; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby; - jeśli u pacjenta występuje drżenie mięśniowe; - jeśli pacjent ma małą masę ciała; - jeśli u pacjenta występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności (mdłości), wymioty i biegunka.
Czech: U těchto pacientů se některé vedlejší účinky projevují častěji.
Polish: Pacjenci z otępieniem i z chorobą Parkinsona U tych pacjentów niektóre działania niepożądane występują częściej.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 6 mg obsahuje 6 mg Rivastigminu.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Sandoz 6 mg zawiera 6 mg rywastygminy.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 3 mg obsahuje 3 mg Rivastigminu.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Sandoz 3 mg zawiera 3 mg rywastygminy.
Czech: Před použitím přípravku Rivastigmine Sandoz se poraďte se svým lékařem jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nepravidelnou nebo pomalou srdeční akci, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) potíže při močení,
Polish: Przed zastosowaniem leku Rivastigmine Sandoz należy porozmawiać z lekarzem: jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny lub wolny rytm pracy serca;
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmine Sandoz Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmine Sandoz, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
Polish: W razie przypadkowego pominięcia dawki leku Rivastigmine Sandoz, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze.
Czech: Cyklus předkládání PSUR pro přípravek Rivastigmine Sandoz je v souladu s referenčním přípravkem
Polish: Okresowe Raporty o Bezpieczeństwie Produktu Leczniczego (PSUR) Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie produktu leczniczego Rivastigmine Sandoz jest zgodny z cyklem dla produktu referencyjnego, Exelon, jeśli nie określono inaczej.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tentob přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, lek Rivastigmine Sandoz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Jak Rivastigmine Sandoz uchovávat
Polish: Jak przechowywać lek Rivastigmine Sandoz
Czech: PSUR
Polish: Gzira
Czech: 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek
Polish: 112 kapsułek twardych
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Pouze pro krabičku:
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO HDPE LAHVIČKU ŠTÍTEK PRO HDPE LAHVIČKU
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE NA BUTELKĘ Z HDPE
Czech: Jedna tobolka obsahuje 4,5 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
Polish: Każda kapsułka zawiera 4,5 mg rywastygminy (w postaci wodorowinianu).
Czech: - Rivastigmine Sandoz 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „RIV 1,5 mg" na spodní části.
Polish: − Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsułki twarde, które zawierają proszek w kolorze białawym do jasnożółtego, mają żółte wieczko i korpus oraz czerwony nadruk „RIV 1.5 mg" na korpusie.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Rivastigmine Sandoz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Rivastigmine Sandoz znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresemema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rivastigmine Sandoz.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rivastigmine Sandoz.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine Sandoz platné v celé Evropské unii dne 11. prosince 2009.
Polish: W dniu 11 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Sandoz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz by měl být podáván dvakrát denně, a to spolu s ranním a večerním jídlem.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Rivastigmine Sandoz užívá.
Polish: Leczenie należy rozpocząć tylko wtedy, gdy pacjent jest pod opieką osoby, która może regularnie kontrolować przyjmowanie leku Rivastigmine Sandoz.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Polish: Leku Rivastigmine Sandoz nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rywastygminę, inne pochodne karbaminianów lub którykolwiek składnik produktu.
Czech: Všechny studie probíhaly po dobu šesti měsíců a srovnávaly účinky přípravku Rivastigmine Sandoz a placeba (léčby neúčinným přípravkem).
Polish: Wszystkie badania trwały sześć miesięcy i porównywano w nich działanie leku Rivastigmine Sandoz z działaniem placebo (leczenie obojętne).
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz byl v rámci zvládání příznaků účinnější než placebo.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz okazał się bardziej skuteczny niż placebo pod względem kontrolowania objawów.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz byl zkoumán v rámci tří hlavních studií, do kterých bylo zařazeno 2 126 pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou chorobou.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz badano w trzech badaniach głównych z udziałem 2126 pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną chorobą Alzheimera.
Czech: Byla provedena rovněž další studie na 27 pacientech, jejímž cílem bylo prokázat, že přípravek Rivastigmine Sandoz ve formě tobolek a perorálního roztoku vytváří obdobnou hladinu léčivé látky v krvi.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badanie z udziałem 27 pacjentów w celu wykazania, że kapsułki i roztwór doustny Rivastigmine Sandoz wytwarzają podobne poziomy substancji czynnej we krwi.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Rivastigmine Sandoz.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Sandoz do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz stosuje się u pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną postacią otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Rivastigmine Sandoz zvýšení hladin acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence nebo demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Polish: Blokując te enzymy, lek Rivastigmine Sandoz wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia związanego z chorobą Alzheimera lub Parkinsona.
Czech: Výbor tedy rozhodl, že přínosy přípravku Rivastigmine Sandoz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: W związku z tym Komitet uznał, że korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Sandoz przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Czech: Léčba přípravkem Rivastigmine Sandoz by měla být zahájena a vedena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Polish: Leczenie produktem Rivastigmine Sandoz powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rivastigmine Sandoz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rivastigmine Sandoz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz byl rovněž zkoumán u 541 pacientů s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz badano także u 541 pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona.
Czech: Ve třech studiích přípravku Rivastigmine Sandoz u pacientů s Alzheimerovou demencí vykazovali pacienti užívající dávku přípravku Rivastigmine Sandoz mezi 6 a 9 mg denně průměrné zvýšení kognitivních příznaků o 0,2 bodu z výchozích 22,9 bodů na začátku studie, přičemž nižší skóre znamená lepší výkon.
Polish: W trzech badaniach nad lekiem Rivastigmine Sandoz u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, u pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Sandoz w dawkach między 6 a 9 mg na dobę objawy poznawcze polepszyły się o 0,2 pkt od wartości podstawowej 22,9 pkt na początku badania (niższy wynik oznacza lepsze zdolności).
Czech: U pacientů užívajících přípravek Rivastigmine Sandoz se také výrazněji zlepšilo celkové skóre příznaků.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Sandoz odnotowano także poprawę pod względem objawów ogólnych.
Czech: V celkovém skóre vykazovali pacienti užívající přípravek Rivastigmine Sandoz zvýšení příznaků o 4,1 bodu ve srovnání se 4,4 bodu u osob užívajících placebo.
Polish: Ogólnie u pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Sandoz wystąpił wzrost objawów o 4,1 pkt, w porównaniu z 4,4 pkt u pacjentów, którym podawano placebo.
Czech: Výbor původně rozhodl, že přínosy přípravku Rivastigmine Sandoz v rámci léčby demence způsobené Parkinsonovou chorobou nepřevýšily jeho rizika.
Polish: Początkowo Komitet uznał, że w przypadku leczenia otępienia spowodowanego chorobą Parkinsona korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Sandoz nie przewyższają związanego z tym ryzyka.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Rivastigmine Sandoz prokázal v rámci léčby příznaků Alzheimerovy demence mírný účinek, ačkoli toto hodnocení neodráží skutečnost, že pro některé pacienty je velice přínosný.
Polish: CHMP uznał, że lek Rivastigmine Sandoz wykazuje umiarkowaną skuteczność w leczeniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego, choć u niektórych pacjentów przekłada się ona na istotne korzyści.
Czech: Typ nežádoucích účinků, které se vyskytují při užívání přípravku Rivastigmine Sandoz, závisí na typu demence, k jejíž léčbě je přípravek používán.
Polish: Rodzaj działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rivastigmine Sandoz zależy od rodzaju leczonego otępienia.
Czech: Rivastigmine Sandoz je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Polish: Rivastigmine Sandoz jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
Czech: Další informace o přípravku Rivastigmine Sandoz
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rivastigmine Sandoz:
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz se používá rovněž k léčbě mírné až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz stosuje się także w leczeniu łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rivastigmine Sandoz je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rivastigmine Sandoz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Jaký přínos přípravku Rivastigmine Sandoz byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Sandoz wykazano w badaniach?
Czech: Celkově mezi nejčastější nežádoucí účinky patří nauzea (pocit nevolnosti, zaznamenaná u 38 pacientů ze 100) a zvracení (zaznamenáno u 23 pacientů ze
Polish: pacjentów) obejmowały nudności (mdłości, obserwowane u 38 na 100 pacjentów) i wymioty (obserwowane u 23 na 100 pacjentów), szczególnie w okresie, gdy zwiększa się dawkę leku Rivastigmine Sandoz.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rivastigmine Sandoz schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Rivastigmine Sandoz?
Czech: Co je Rivastigmine Sandoz?
Polish: Co to jest Rivastigmine Sandoz?
Czech: Rivastigmin, léčivá látka v přípravku Rivastigmine Sandoz, je lék proti demenci.
Polish: Substancja czynna leku Rivastigmine Sandoz, rywastygmina, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Czech: Pacienti s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou užívající přípravek Rivastigmine Sandoz ve formě tobolek vykazovali zlepšení kognitivních příznaků o 2,1 bodu z výchozích zhruba 24 bodů.
Polish: U pacjentów z otępieniem typu parkinsonowskiego, którym podawano lek Rivastigmine Sandoz w kapsułkach, wykazano poprawę objawów poznawczych o 2,1 pkt, w porównaniu z pogorszeniem się objawów o 0,7 pkt u pacjentów, którym podawano placebo (wartość wyjściowa wynosiła około 24 pkt).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rivastigmine Sandoz?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Rivastigmine Sandoz?
Czech: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Polish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Czech: • Vidění věcí, které nejsou (halucinace)
Polish: - Widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Czech: Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40 %.
Polish: Rywastygmina wiąże się z białkami w około 40%.
Czech: 305 747 70 Opava-Komárov Ceská republika
Polish: 305 747 70 Opava-Komarov Republika Czeska
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Czech: Тева Фармасютикълс България ЕООД
Polish: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Czech: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemsko
Polish: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Holandia
Czech: CIBIC-Plus: zlepšení
Polish: CIBIC-Plus: poprawa stanu klinicznego
Czech: 2 Průměrné údaje uvedené pro zjednodušení, analýza kategorií provedená prostřednictvím van Elterenova testu
Polish: 2Dane średnie przedstawiono dla przejrzystości tekstu, analizę kategorialną przeprowadzono za pomocą testu van Elterena.