FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tablety a suspenzia sa majú užiť najmenej hodinu pred jedlom alebo po jedle.
Bulgarian: Таблетките и суспензията трябва да се приемат най-малко един час преди или след хранене.
Slovak: Preventívna liečba má trvať čo najkratšie.
Bulgarian: Превантивното лечение трябва да продължи възможно най-кратко.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Vfend?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vfend?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vfend (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú periférny edém (opuch rúk a nôh), bolesť hlavy, poruchy zraku (vrátane rozmazaného videnia, zmien vnímania farieb a nadmernej citlivosti na svetlo), respiračná nedostatočnosť (ťažkosti s dýchaním), abdominálna bolesť (bolesť brucha), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, vyrážka a pyrexia (horúčka) a abnormálne výsledky pečeňových testov.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vfend (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са периферен оток (подуване на ръцете и краката), главоболие, зрителни нарушения (включително замъглено виждане, промени в цветовото възприятие и прекомерна чувствителност към светлина), респираторен дистрес (трудности при дишане), абдоминална (стомашна) болка, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, обрив, пирексия (повишена температура) и абнормни резултати от чернодробни изследвания.
Slovak: Vfend sa používa na liečbu dospelých a detí starších ako dva roky s týmito hubovými infekciami:
Bulgarian: Vfend се използва за лечение на възрастни и деца на възраст над две години при следните гъбични инфекции:
Slovak: Liečba má trvať čo najkratšie.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е възможно най-кратка.
Slovak: Pri liečbe scedosporiózy a fuzariózy 28 z 59 pacientov malo úplnú alebo čiastočnú odpoveď na liečbu.
Bulgarian: При лечение на сцедоспориоза и фузариоза 28 от 59 пациенти имат пълен или частичен отговор на лечението.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o Lieku Vfend.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vfend.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Vfend bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vfend се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Dospelým sa úvodná aj udržiavacia dávka môže podať formou infúzie alebo cez ústa, použitím tabliet alebo suspenzie, avšak u detí sa odporúča začať liečbu infúziou a zvážiť prechod na suspenziu v prípade pozorovaného zlepšenia.
Bulgarian: При възрастни както натоварващата, така и поддържащата доза могат да се прилагат чрез инфузия или през устата, като се използват таблетките или суспензията, но при деца се препоръчва лечението да започне с интравенозна инфузия и ако настъпи подобрение, да се обмисли преминаване към суспензията.
Slovak: Je možné v nej pokračovať ďalších 80 dní, avšak iba v prípade, že imunitný systém pacienta je stále potlačený alebo ak sa u nich vyvinula choroba štep verzus hostiteľ (keď transplantované bunky začnú napádať vlastné bunky pacienta).
Bulgarian: Може да бъде продължено за още 80 дни, но само ако имунната система на пациента е все още с понижена функция или ако се развие реакция на присадката срещу приемника (когато трансплантираните клетки започват да атакуват собствените клетки на организма).
Slovak: % v porovnaní s 31
Bulgarian: В (53% спрямо 31%).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Vfend sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Vfend са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vfend na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vfend, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (50 mg alebo 200 mg), vo forme perorálnej suspenzie (40 mg/ml) a vo forme prášku na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (50 mg или 200 mg), перорална суспензия (40 mg/ml) и прах, от който се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť vorikonazol
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване voriconazole
Slovak: (inému antifungálnemi lieku);
Bulgarian: (друго противогъбично лекарство);
Slovak: • ritonavir (používa sa na liečbu infekcie HIV) v dávkach minimálne 400 mg dvakrát denne;
Bulgarian: ритонавир (използва се за лечение на ХИВ инфекция) в дози от 400 mg или повече два, пъти дневно;
Slovak: Cieľom úvodnej dávky je dosiahnuť stabilné krvné hladiny.
Bulgarian: Целта на натоварващата доза е да се достигнат стабилни нива на активното вещество в кръвта.
Slovak: Liečba sa považovala za úspešnú, ak pacient dokázal pokračovať v liečbe 100 dní po transplantácii a ak sa u neho do 180 dní nevyskytla hubová infekcia.
Bulgarian: Лечението се приема за успешно, ако пациентът е в състояние да продължи лечението за 100 дни след трансплантацията и не развива гъбична инфекция до ден 180.
Slovak: Dávka lieku Vfend, ktorá sa má použiť, závisí od hmotnosti pacienta a od použitej formy lieku.
Bulgarian: Дозата Vfend, която следва да се прилага, зависи от теглото на пациента и от използваната фармацевтична форма.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Vfend v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Vfend са установени в проучванията?
Slovak: Úspešný výsledok sa zistil v prípade 44 % pacientov so závažnými odolnými infekciami spôsobenými druhom Candida (24 z 55).
Bulgarian: Успешен резултат се наблюдава при 44% от пациентите с тежки рефрактерни Candida инфекции (24 от 55).
Slovak: Štúdia, v ktorej sa skúmal liek Vfend pri liečbe invazívnej aspergilóze, zahŕňala 277 pacientov s oslabeným imunitným systémom (pacientov, ktorých imunitný systém nefungoval správne).
Bulgarian: Проучването на Vfend за лечение на инвазивна аспергилоза обхваща 277 имунокомпрометирани пациенти (пациенти, чиято имунна система не работи правилно).
Slovak: Zvýšenú pozornosť treba venovať užívaniu lieku Vfend v kombinácii s inými liekmi.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременното приложение на Vfend с други лекарства.
Slovak: Ak sa liek používa na liečbu hubových infekcií, pacienti musia prvý deň dostať vyššiu počiatočnú dávku (úvodnú dávku).
Bulgarian: Когато се използва за лечение на гъбични инфекции, пациентите трябва да получат по-висока първоначална доза (натоварваща доза) на първия ден.
Slovak: • kandidémia (iný druh hubovej infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Candida) u pacientov s normálnym počtom bielych krviniek,
Bulgarian: кандидемия (друг вид гъбична инфекция, причинена от Candida) при пациенти с нормален брой бели кръвни клетки;
Slovak: Ak sa liek Vfend používa na liečbu hubových infekcií, je určený predovšetkým pre pacientov so zhoršujúcimi sa a potenciálne život ohrozujúcimi infekciami.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на гъбични инфекции, Vfend е предназначен главно за пациенти с влошаващи се и потенциално животозастрашаващи инфекции.
Slovak: • závažné hubové infekcie zapríčinené druhmi Scedosporium alebo Fusarium (dvoma odlišnými typmi húb).
Bulgarian: тежки гъбични инфекции, причинени от Scedosporium или Fusarium (два различни вида гъбички).
Slovak: Refraktérny znamená, že infekcie na liečbu neodpovedali.
Bulgarian: „Рефрактерна" означава, че инфекцията не се повлияват от лечението.
Slovak: Vfend bol tiež skúmaný pri liečbe závažných refraktérnych infekcií spôsobených druhom Candida u 55 pacientov, pri scedosporióze u 38 pacientov a pri fuzarióze u 21 pacientov.
Bulgarian: Vfend е проучен също за лечение на тежки рефрактерни Candida инфекции при 55 пациенти, на сцедоспориоза при 38 пациенти и на фузариоза при 21 пациенти.
Slovak: Huba bez funkčnej bunkovej membrány odumiera, alebo sa nemôže rozmnožovať.
Bulgarian: Без функционална клетъчна мембрана гъбичките загиват или се спира тяхното разпространение.
Slovak: V prípade použitia na prevenciu infekcií u pacientov s transplantáciou krvotvorných kmeňových buniek sa liek Vfend podáva v deň transplantácie a najneskôr do 100 dní po nej.
Bulgarian: Когато се използва за предотвратяване на инфекции при пациенти с трансплантация на кръвни стволови клетки, Vfend се прилага в деня на трансплантацията и в продължение на 100 дни след нея.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Vfend vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Vfend, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Pri liečbe invazívnej aspergilóze bol podiel pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, vyšší pri použití lieku Vfend v porovnaní s amfotericínom
Bulgarian: При лечение на инвазивна аспергилоза процентът на пациентите, които се повлияват от лечението, е по-висок при Vfend в сравнение с амфотерицин
Slovak: Zoznam húb, proti ktorým liek Vfend účinkuje, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Bulgarian: Списъкът на гъбичките, срещу които Vfend е активен, може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Vfend.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Vfend.
Slovak: • invazívna aspergilóza (druh hubovej infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Aspergillus);
Bulgarian: • инвазивна аспергилоза (вид гъбична инфекция, дължаща се на Aspergillus);
Slovak: Po úvodnej dávke nasleduje udržiavacia dávka, ktorá sa môže upraviť podľa odpovede pacienta.
Bulgarian: Натоварваща доза е последвана от поддържаща доза, която може да се коригира в зависимост от повлияването на пациента.
Slovak: Vfend sa takisto skúmal ako preventívna liečba u pacientov s transplantáciou krvotvorných kmeňových buniek.
Bulgarian: Vfend е проучен също като превантивно лечение при пациенти, които са били подложени на трансплантация на кръвни стволови клетки.
Slovak: • terfenadín, astemizol (bežne sa používajú pri alergii - výdaj týchto liekov nie je viazaný na lekársky predpis);
Bulgarian: терфенадин, астемизол (често използвани за алергия - тези лекарства могат да се отпускат без лекарско предписание);
Slovak: Vfend pri liečbe kandidémie sa liek Vfend porovnával s liečbou amfotericínom B, po ktorej nasledoval flukonazol, u 370 pacientov.
Bulgarian: Проучването на Vfend за лечение на кандидемия сравнява Vfend с лечение с амфотерицин B, последвано от флуконазол при 370 пациенти.
Slovak: V štúdii týkajúcej sa prevencie u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek, sa u približne 49 % pacientov, ktorým sa podával liek Vfend (109 z 224), zaznamenala úspešná liečba v porovnaní s približne 33
Bulgarian: В проучването за превенция при пациенти, които са били подложени на трансплантация на кръвни стволови клетки, лечението е успешно при около 49% от пациентите, приемали Vfend (109 от 224), в сравнение с около 33% от пациентите, получавали итраконазол (80 от 241).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Vfend?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vfend?
Slovak: Túto dávku možno zvýšiť alebo znížiť podľa odpovede pacienta a pozorovaných vedľajších účinkov.
Bulgarian: Дозата може да се увеличава или намалява според начина, по който се повлиява пациентът, и изпитваните нежелани лекарствени реакции.
Slovak: Liečba sa má zastaviť, ak sa u pacientov vyskytnú vedľajšie účinky súvisiace s liečbou.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде спряно, ако пациентите изпитват свързани с лечението нежелани лекарствени реакции.
Slovak: Prečo bol liek Vfend povolený?
Bulgarian: Защо Vfend е разрешен за употреба?
Slovak: • vysoké dávky efavirenzu (používa sa na liečbu infekcie HIV).
Bulgarian: висока доза ефавиренц (използва се при лечение на ХИВ инфекция).
Slovak: • závažné invazívne infekcie zapríčinené druhom Candida, keď je huba rezistentná voči flukonazolu
Bulgarian: тежки инвазивни инфекции с Candida, когато гъбичките са резистентни към флуконазол
Slovak: Vfend na tieto zriedkavé infekcie netolerovala iný antifungálny liek alebo neodpovedala na predchádzajúcu liečbu inými antifungálnymi liekmi.
Bulgarian: Повечето пациенти, които получават лечение с Vfend за тези редки инфекции, не понасят или не се повлияват от предварително лечение с други противогъбични лекарства.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vfend, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2014
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vfend прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Vfend je antifungálny liek, ktorý obsahuje účinnú látku vorikonazol.
Bulgarian: Vfend е противогъбично лекарство, което съдържа активното вещество вориконазол (voriconazole).
Slovak: Pri kandidémii na liečbu liekom Vfend odpovedal na konci liečby rovnaký podiel pacientov ako pri použití porovnávacieho lieku (72
Bulgarian: При кандидемия процентът на повлиялите се от Vfend в края на лечението е същият като при сравнителното лекарство (72%).
Slovak: • pimozid (používa sa na liečbu duševných chorôb);
Bulgarian: пимозид (използва се за лечение на психични заболявания);
Slovak: • chinidín (používa sa pri nepravidelnom srdcovom pulze);
Bulgarian: хинидин (използва се при неравномерен сърдечен ритъм);
Slovak: • ergotové alkaloidy, ako napríklad ergotamín a dihydroergotamín (používajú sa na liečbu bolesti hlavy pri migréne);
Bulgarian: алкалоиди на моравото рогче като ерготамин и дихидроерготамин (използват се за лечение на мигрена);
Slovak: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy);
Bulgarian: рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза);
Slovak: • cisaprid (používa sa pri žalúdočných problémoch);
Bulgarian: цизаприд (използва се при стомашни проблеми);
Slovak: • fenobarbital (používa sa pri závažnej nespavosti a záchvatoch);
Bulgarian: фенобарбитал (използва се при тежко безсъние и гърчове);
Slovak: Prežitie pri použití vorikonazolu bolo významne lepšie než pri použití amfotericínu B.
Bulgarian: Преживяемостта за вориконазол е значително по-голяма от тази за амфотерицин В.
Slovak: Ako sa liek Vfend používa?
Bulgarian: Как се използва Vfend?
Slovak: Vfend sa takisto používa na prevenciu invazívnych hubových infekcií u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu hematopoetických (krvotvorných) kmeňových buniek (transplantáciu typu kmeňových buniek, z ktorých sa môžu vyvinúť krvinky) a ktorým hrozí vysoké riziko infekcie.
Bulgarian: Vfend се използва също за предотвратяване на инвазивни гъбични инфекции при пациенти, които са били подложени на трансплантация на хемопоетични (кръвни) стволови клетки
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Vfend sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vfend, вижте листовката.
Slovak: • sirolimus (používa sa po transplantácii);
Bulgarian: сиролимус (използва се при пациенти с трансплантация на органи);
Slovak: • karbamazepín (používa sa na liečbu záchvatov);
Bulgarian: карбамазепин (използва се за лечение на гърчове [припадъци]);
Slovak: Účinná látka lieku Vfend, vorikonazol, patrí do tzv. triazolovej skupiny antifungálnych liekov Účinkuje tak, že narúša tvorbu ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových membrán huby.
Bulgarian: Активното вещество на Vfend, вориконазол, е противогъбично лекарство от групата на триазолите.
Slovak: Vfend účinkuje?
Bulgarian: Как действа Vfend?
Slovak: Liek Vfend sa porovnával s amfotericínom B (ďalším antifungálnym liekom).
Bulgarian: Vfend е сравнен с друго противогъбично лекарство - итраконазол.
Slovak: Ako bol liek Vfend skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Vfend?
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s VIAGROU.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани с VIAGRA.
Slovak: Rozpustiť v ústach.
Bulgarian: Да се разтвори в устата.
Slovak: Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedenkrát denne.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на приемане е веднъж дневно.
Slovak: VIAGRA a jedlo, nápoje a alkohol
Bulgarian: VIAGRA с храна, напитки и алкохол
Slovak: Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
Bulgarian: - Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.
Slovak: Iné lieky a VIAGRA
Bulgarian: Други лекарства и VIAGRA
Slovak: VIAGRU nesmiete užívať častejšie ako jedenkrát denne.
Bulgarian: Не трябва да приемате VIAGRA повече от един път дневно.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие.
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8 000 pacientom vo veku 19 - 87 rokov.
Bulgarian: В клинични проучвания силденафил е бил приложен при повече от 8000 пациенти на възраст 19-87 години.
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65 rokov).
Bulgarian: Старческа възраст Корекции на дозата не са необходими при пациенти в старческа възраст (≥ 65години).
Slovak: Mnohé z týchto hlásených príhod vznikli počas alebo krátko po sexuálnom styku a niekoľko z nich sa vyskytlo krátko po užití VIAGRY, ale bez sexuálnej aktivity.
Bulgarian: Повечето инциденти, за които се съобщава, са настъпили по време на или скоро след сексуална активност, а някои са възникнали скоро след приема на VIAGRA без сексуална активност.
Slovak: U väčšiny týchto pacientov, ale nie u všetkých, boli prítomné preexistujúce kardiovaskulárne rizikové faktory.
Bulgarian: Повечето, но не всички, от тези пациенти са имали предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори.
Slovak: Náhle zhoršenie alebo strata zraku - to sa vyskytuje zriedkavo
Bulgarian: Внезапно намаление или загуба на зрение - то настъпва рядко
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho účinku vášho lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím VIAGRY.
Bulgarian: За да постигнете максимална полза от Вашето лекарство, съветваме Ви да не пиете прекалено големи количества алкохол преди прием на VIAGRA.
Slovak: Aby bola VIAGRA účinná, je potrebná sexuálna stimulácia.
Bulgarian: За да бъде ефективна VIAGRA, е необходима сексуална стимулация.
Slovak: Čo je VIAGRA a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява VIAGRA и за какво се използва
Slovak: VIAGRA môže mierne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: VIAGRA може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: VIAGRA sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: VIAGRA може да се приема със или без храна.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 50 mg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 50 mg.
Slovak: VIAGRA môže spôsobiť závrat a môže ovplyvniť videnie.
Bulgarian: VIAGRA може да предизвика замайване и да повлияе зрението.
Slovak: Ak máte stoporenie, ktoré trvá viac ako 4 hodiny, kontaktujte okamžite lekára.
Bulgarian: Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, трябва да се свържете незабавно с лекар.
Slovak: Má sa užiť ihneď po vybratí z blistra.
Bulgarian: Тя трябва да се приеме незабавно след изваждането й от блистера.
Slovak: Predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie - to sa vyskytuje zriedkavo (môže postihnúť menej z 1000 osôb)
Bulgarian: Удължени и понякога болезнени ерекции - те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Slovak: Alergická reakcia - tá sa vyskytuje menej často (môže postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb)
Bulgarian: Алергична реакция - тя настъпва нечесто (може да засегне до 1 на 100 души)
Slovak: Ak vám VIAGRA nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho na dokončenie sexuálneho styku, povedzte to vášmu lekárovi.
Bulgarian: Ако VIAGRA не Ви помага да получите ерекция или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите сексуален контакт, трябва да съобщите това на Вашия лекар.
Slovak: Tablety VIAGRA môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku.
Bulgarian: Таблетките VIAGRA могат да взаимодействат с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VIAGRU
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете VIAGRA
Slovak: Zastúpené boli nasledovné skupiny pacientov: starší pacienti (19,9
Bulgarian: Били са представени следните групи пациенти: пациенти в старческа възраст
Slovak: - ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
Bulgarian: - Ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит).
Slovak: VONKAJŠIA TEPLOM ZATAVENÁ SKLADACIA
Bulgarian: ВТОРИЧНА ТОПЛИННО ЗАПЕЧАТАНА ОПАКОВКА
Slovak: Určití pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní VIAGRY s alfablokátormi.
Bulgarian: Някои пациенти са усетили тези симптоми, когато са приемали VIAGRA с алфа-блокери.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú 30 - 120 minút (v priemere 60 minút) po perorálnom užití lieku nalačno.
Bulgarian: Наблюдаваните максимални плазмени концентрации се достигат в рамките на 30 до 120 минути (средна стойност 60 минути) след перорален прием на гладно.
Slovak: Bezpečnostný profil VIAGRY je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
Bulgarian: Профилът на безопасност на VIAGRA е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойнослепи плацебоконтролирани клинични проучвания.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby v akomkoľvek prípade náhlej poruchy videnia prestali užívať VIAGRU a ihneď sa poradili s lekárom (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че в случай на каквото и да е внезапно зрително увреждане, трябва да спрат приема на VIAGRA и незабавно да се консултират с лекар (вж. точка 4.3).
Slovak: V rovnakej štúdii zostala AUC nezmenená, ale priemerná Cmax bola o 14% nižšia ak boli 50 mg orodispergovateľné tablety podávané s vodou v porovnaní s 50 mg filmom obalenými tabletami.,
Bulgarian: В същото проучване AUC е непроменена, но средната Cmax е 14% по-ниска, когато диспергиращите се в устата таблетки от 50 mg са прилагани с вода в сравнение с филмирани таблетки от 50 mg.
Slovak: Vzhľadom na tieto farmakokinetické výsledky, súčasné podávanie sildenafilu a ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4) a v žiadnom prípade maximálna dávka sildenafilu nesmie za žiadnych okolností prekročiť 25 mg za 48 hodín.
Bulgarian: Въз основа на тези фармакокинетични резултати едновременното приложение на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.4) и при никакви обстоятелства максималната доза на силденафил не трябва да надхвърля 25 mg в рамките на 48 часа.
Slovak: VIAGRA potencuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Bulgarian: VIAGRA потенцира хипотензивния ефект на нитратите (вж. точка 4.3).
Slovak: Neužívajte VIAGRU, ak ste žena.
Bulgarian: Не трябва да приемате VIAGRA, ако сте жена.
Slovak: - ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
Bulgarian: - Ако някога сте имали загуба на зрението поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН).
Slovak: Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku VIAGRY sa u jednotlivcov líši, ale normálne nastáva o pol až jednu hodinu po užití.
Bulgarian: Времето, за което се проявява ефектът на VIAGRA, е различно при отделните индивиди, но обикновено е между половин и един час.
Slovak: Tablety rozpustné v ústach sa môžu užívať s alebo bez vody.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, могат да се приемат със или без вода.