FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kůže: vyrážka s bílostříbřitým vzhledem (vyrážka připomínající lupénku) nebo zhoršení lupénky, odlupující se kůže, změna ve struktuře vlasů (ochlupení), zánět kůže se zčervenáním a svěděním, změna barvy vlasů (ochlupení), vypadávání řas, svědění, nadměrný růst vlasů (ochlupení), zčervenání kůže.
Croatian: Koža: bjelkasto srebrnkasti osip (psorijatični osip) ili pogoršanje psorijaze, ljuštenje kože, abnormalna tekstura dlaka, upala kože sa svrbežom i crvenilo, promjena boje dlaka, gubitak trepavica, svrbež, abnormalan rast dlaka, crvenilo kože.
Czech: DuoTrav 40 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky travoprostum/timololum
Croatian: DuoTrav 40 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko travoprost/timolol
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000) Účinky na oko
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba) Nuspojave na oku
Czech: Žaludek a střeva: poruchy chuti, nucení ke zvracení, špatné trávení, průjem, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení a zácpa.
Croatian: Probavni sustav: poremećaj okusa, mučnina, loša probava, proljev, suhoća usta, bol u trbuhu, povraćanje i zatvor.
Czech: Při šestitýdenní kontrolované klinické studii došlo u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí a průměrným nitroočním tlakem 24 až 26 mm Hg při podávání jednou denně (ráno) přípravku DuoTrav s konzervační látkou poly(kvadium-chlorid) ke snížení tlaku o 8 mm Hg, což byla hodnota ekvivalentní účinku přípravku DuoTrav (s konzervační látkou benzalkonium-chlorid).
Croatian: U kontroliranoj kliničkoj studiji u trajanju od 6 tjedana, kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom i prosječnim početnim IOT od 24 do 26 mmHg, prosječni učinak snižavanja IOT sa DuoTravom (polikvaternij-1 kao konzervans) doziranim jednom dnevo ujutro bio je 8 mmHg jednako kao i kod DuoTrav-a (benzalkonijev klorid kao konzervans).
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Účinky na oko
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) Nuspojave na oku
Czech: 3 (3 x 1) předplněné injekční stříkačky (vícečetné balení)
Croatian: 3 (3 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje)
Czech: 6 (3 x 2) předplněných injekčních stříkaček (vícečetné balení)
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky
Croatian: 2 napunjene štrcaljke
Czech: Aplikace injekce může trvat až 20 sekund.
Croatian: Injekcija može potrajati do 20 sekundi.
Czech: Uvnitř je jehla.
Croatian: Unutar njega nalazi se igla.
Czech: Velikost balení:
Croatian: Veličina pakiranja:
Czech: Datum první registrace: 26. září 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. rujna 2017
Czech: • Je možné, že uslyšíte druhé cvaknutí.
Croatian: • Možda ćete čuti drugi klik.
Czech: Poznámka: Můžete vidět vzduchovou bublinku; to je normální.
Croatian: Napomena: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Czech: Poznámka: Během aplikace budete cítit určitý odpor.
Croatian: Napomena: Osjetit ćete određen otpor.
Czech: Zkontrolujte si, zda máte následující:
Croatian: Pobrinite se da imate sljedeće:
Czech: méně než 60 kg
Croatian: manje od 60 kg
Czech: Doporučenými místy vpichu jsou:
Croatian: Preporučena mjesta injiciranja su:
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék a správnou dávku.
Croatian: • Provjerite imate li točan lijek i točnu dozu.
Czech: Tato nádoba se nesmí recyklovat.
Croatian: Spremnik se ne smije reciklirati.
Czech: 60 kg nebo více
Croatian: 60 kg ili više
Czech: Následné dávky (každý druhý týden)
Croatian: Sljedeće doze (svaki drugi tjedan)
Czech: Udržitelnost a trvanlivost reakce (studie SOLO CONTINUE)
Croatian: Održavanje i postojanost odgovora (ispitivanje SOLO CONTINUE)
Czech: Krok 4: Počkejte 45 minut
Croatian: 4. korak: Pričekajte 45 minuta
Czech: Netřepat Otevřít zde
Croatian: Otvoriti ovdje
Czech: Datum vyjmutí z chladničky: / / /
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: / / /
Czech: Tyto účinky přetrvávaly po celou dobu léčby.
Croatian: Navedeni su se učinci održali tijekom cijelog liječenja.
Czech: Dupilumab je určen pro dlouhodobou léčbu.
Croatian: Dupilumab je namijenjen za dugoročno liječenje.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Croatian: Pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika
Czech: Celkem 305 pacientů bylo léčeno dupilumabem po dobu alespoň 1 roku.
Croatian: Ukupno je 305 bolesnika bilo liječeno dupilumabom tijekom najmanje godinu dana.
Czech: 7,21b aModelové odhady na základě logistické regrese.
Croatian: 7,21b aProcjene dobivene modelom logističke regresije.
Czech: Většina pacientů s konjunktivitidou se uzdravila nebo uzdravovala během období léčby.
Croatian: Većina bolesnika s konjunktivitisom oporavila se ili se oporavljala tijekom razdoblja liječenja.
Czech: Další léčivé přípravky a Dupixent
Croatian: Drugi lijekovi i Dupixent
Czech: Poté pokračujte v dávkování v obvyklém naplánovaném čase.
Croatian: Nakon toga treba nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Czech: Příhody související s konjunktivitidou
Croatian: Događaji povezani s konjunktivitisom
Czech: Pouze pro jednorázové použití
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu
Czech: • Zeptejte se svého lékaře, jak často si budete muset injekci aplikovat.
Croatian: • Provjerite sa svojim zdravstvenim radnikom koliko često ćete morati injicirati lijek.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na dupilumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: - ako ste alergični na dupilumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Czech: Účinnost a bezpečnost u této věkové skupiny byla podobná jako u celkové populace.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost u toj dobnoj skupini bile su slične onima u cjelokupnoj ispitivanoj populaciji.
Czech: Pokud žijete v oblasti, kde jsou tyto infekce časté, nebo pokud cestujete do takové oblasti, informujte svého lékaře.
Croatian: Ako živite u regiji gdje su takve infekcije česte ili ako putujete u takvu regiju, provjerite sa svojim liječnikom.
Czech: Tyto příhody mohou být obvykle, ale ne vždy, spojeny se snižováním dávky perorálních kortikosteroidů.
Croatian: Ti su događaji obično, ali ne i uvijek, povezani sa smanjenjem doze oralnih kortikosteroida.
Czech: Očekává se, že dupilumab se rozloží na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Croatian: Očekuje se da će se dupilumab razgraditi u malene peptide i pojedinačne aminokiseline.
Czech: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Croatian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Czech: Dermatology Life Quality Index (CDLQI) činila 13,6.
Croatian: Children dermatology life quality index,CDLQI) bila je 13,6.
Czech: Potřeba pokračování v léčbě má být zvážena nejméně jednou ročně na základě lékařského vyhodnocení závažnosti příznaků astmatu u pacienta.
Croatian: Potrebu za nastavkom liječenja treba razmotriti najmanje jednom godišnje na temelju liječnikove ocjene bolesnikove razine kontrole astme.
Czech: Mutagenní potenciál dupilumabu nebyl hodnocen; nicméně se neočekává, že by monoklonální protilátky vyvolávaly změnu DNA nebo chromozomů.
Croatian: Nije se ocjenjivao mutageni potencijal dupilumaba; međutim, ne očekuje se da će monoklonska protutijela izmijeniti DNK ili kromosome.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Dupixent obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Dupixent sadrži
Czech: 16týdenní studie monoterapie (SOLO 1 a SOLO 2)
Croatian: 16-tjedna ispitivanja monoterapije (SOLO 1 i SOLO 2)
Czech: Primární cílové parametry byly vyhodnoceny v 51. nebo 52. týdnu.
Croatian: Mjere ishoda ocjenjivale su se u 51. ili 52. tjednu.
Czech: Rozšířené prenatální a postnatální vývojové studie neprokázaly žádné nežádoucí účinky u matek nebo potomků po dobu až 6 měsíců po porodu/narození.
Croatian: Prošireno ispitivanje prenatalnog i postnatalnog razvoja nije ukazalo na štetne učinke za majku ili mladunčad tijekom do 6 mjeseci nakon okota.
Czech: Spojené státy americké
Croatian: SJEDINJENE AMERIČKE DRŽAVE
Czech: Pro předávkování dupilumabem neexistuje žádná specifická léčba.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje za predoziranje dupilumabom.
Czech: Údaje shromážděné v této studii neprokázaly klinicky významné účinky dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP2C9.
Croatian: Podaci prikupljeni u tom ispitivanju nisu ukazivali na klinički važne učinke dupilumaba na aktivnost CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ni
Czech: • Břicho s výjimkou oblasti 5 cm kolem pupku.
Croatian: • trbuh, osim područja 5 cm oko pupka
Czech: Oční potíže (pokud máte atopickou dermatitidu)
Croatian: Tegobe s očima (ako imate atopijski dermatitis)
Czech: V této analýze však bylo zařazeno pouze 61 pacientů starších 65 let.
Croatian: Međutim, u tu je analizu bio uključen svega 61 bolesnik stariji od
Czech: • mdloby, závrať, točení hlavy (nízký krevní tlak)
Croatian: • nesvjesticu, omaglicu, ošamućenost (nizak krvni tlak)
Czech: Méně než 0,4 % pacientů vykazovalo vysoké titry ADA odpovědí spojené se sníženou expozicí a účinností.
Croatian: Manje od 0,4% bolesnika odgovorilo je visokim titrom protutijela na lijek, povezanim sa smanjenom izloženošću i djelotvornošću.
Czech: Dupilumab lze v těhotenství použít pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Croatian: Dupilumab se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Czech: Takový stav se obvykle, nikoliv ale vždy, objevuje u lidí, kteří rovněž užívají steroidní přípravek, jenž je právě vysazován nebo jehož dávka je snižována.
Croatian: To se stanje obično, ali ne i uvijek, javlja u ljudi koji istodobno uzimaju i steroidni lijek čija se primjena u tom trenutku prekida ili čija se doza u tom trenutku smanjuje.
Czech: Přípravek Dupixent navíc pomáhá zlepšit poruchy spánku a celkovou kvalitu života.
Croatian: Osim toga, Dupixent pridonosi poboljšanju sna i sveukupne kvalitete života.
Czech: Účinky tohoto přípravku u těhotných žen nejsou známy; proto je vhodné vyhnout se používání přípravku Dupixent v těhotenství, pokud Vám lékař jeho použití výslovně nedoporučí.
Croatian: Nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica; stoga je poželjno izbjegavati primjenu lijeka Dupixent tijekom trudnoće, osim ako Vam liječnik to ne savjetuje.
Czech: Po zahájení léčby dupilumabem se nesmí náhle vysadit systémové, topické či inhalační kortikosteroidy.
Croatian: Pri uvođenju terapije dupilumabom ne smije se naglo prekinuti primjena sistemskih, topikalnih ili inhalacijskih kortikosteroida.
Czech: • Pro zamezení náhodnému poranění jehlou je každá předplněná injekční stříkačka opatřena ochranným krytem, který se automaticky aktivuje tak, aby zakryl jehlu po podání injekce.
Croatian: • Radi sprječavanja nehotičnih ozljeda iglom, svaka napunjena štrcaljka ima zaštitni pokrov igle koji se nakon injekcije automatski aktivira i prekriva iglu.
Czech: Snižování dávky steroidů musí probíhat postupně (viz bod 4.4).
Croatian: Dozu steroida treba smanjivati postupno (vidjeti dio 4.4).
Czech: Není známo, zda tento stav způsobuje přípravek Dupixent.
Croatian: Ne zna se je li uzrok tome Dupixent.
Czech: • horečka
Croatian: • vrućicu
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud máte jakékoliv nové nebo zhoršující se oční potíže, včetně bolesti očí nebo změny vidění.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se pojave nove ili pogoršaju postojeće očne tegobe, uključujući bol u oku ili promjene vida.
Czech: Ve studii CHRONOS byla rovněž hodnocena účinnost v 52. týdnu.
Croatian: U ispitivanju CHRONOS djelotvornost se ocjenjivala i u 52. tjednu.
Czech: Krok 2: Příprava
Croatian: 2. korak: Pripremite se
Czech: Pouze pro jednorázové použití Subkutánní podání
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu Supkutana primjena
Czech: % bělochů
Croatian: Bijelci, %
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí se při pokračující léčbě po dobu delší než 16 týdnů mohou následně zlepšit.
Croatian: Nekim bolesnicima koji na početku ostvare djelomičan odgovor stanje se može naknadno poboljšati nastavkom liječenja i nakon 16 tjedana.
Czech: Hodnocení dostupných důkazů týkajících se inhibice IL-4Rα a toxikologických údajů ze studií na zvířatech se zástupnými protilátkami nenaznačují zvýšený kancerogenní potenciál dupilumabu.
Croatian: Ocjena dostupnih dokaza povezanih s inhibicijom IL-4Rα i podataka iz toksikoloških ispitivanja na životinjama u kojima su se koristila zamjenska protutijela ne ukazuje na povećan kancerogeni potencijal dupilumaba.
Czech: Hladiny minimální koncentrace dupilumabu byly nižší u subjektů s vyšší tělesnou hmotností, a to bez významného vlivu na účinnost.
Croatian: Najniže koncentracije dupilumaba bile su niže u ispitanika veće tjelesne težine, ali to nije značajno utjecalo na djelotvornost.
Czech: Eozinofilní stavy
Croatian: Eozinofilna stanja
Czech: Je-li to vhodné, dávka kortikosteroidů se má snižovat postupně a probíhat pod přímou kontrolou lékařem.
Croatian: Ako je moguće smanjiti dozu kortikosteroida, to treba učiniti postupno i pod izravnim nadzorom liječnika.
Czech: Pokud dojde k systémové hypersenzitivní reakci (okamžité nebo opožděné), musí být podávání dupilumabu okamžitě přerušeno a musí být zahájena příslušná léčba.
Croatian: Ako dođe do sistemskih reakcija preosjetljivosti (trenutačnih ili odgođenih), treba odmah prekinuti primjenu dupilumaba i uvesti odgovarajuću terapiju.
Czech: IL-4 a IL-13 představují hlavní hnací faktory zánětlivého onemocnění typu 2 u člověka, jako jsou atopická dermatitida a astma.
Croatian: IL-4 i IL-13 glavni su pokretači upalne bolesti tipa 2, kao što su atopijski dermatitis i astma.
Czech: Nedotýkejte se jehly.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu.
Czech: Primárním cílovým parametrem byla změna FEV1 (l) od počátku do 12. týdne.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je promjena vrijednosti FEV1 (l) od početka ispitivanja do 12. tjedna.
Czech: A: Příprava A1.
Croatian: A: Pripremite se A1. Prikupite pribor
Czech: Jaké množství přípravku Dupixent se podává a jak dlouho
Croatian: Koliko se lijeka Dupixent primjenjuje i koliko dugo
Czech: Stejně jako u všech terapeutických proteinů existuje i u dupilumabu možnost vzniku imunogenity.
Croatian: Kao i svi terapijski proteini, dupilumab može imati imunogeno djelovanje.
Czech: Obojí zároveň není vhodné.
Croatian: Ne smijete raditi oboje.
Czech: Údaje o podávání dupilumabu těhotným ženám jsou omezené.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni dupilumaba u trudnica.
Czech: Je nepravděpodobné, že by přípravek Dupixent ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Nije vjerojatno da će Dupixent utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Czech: Mohou být použity také topické inhibitory kalcineurinu, které však mají být vyhrazeny pouze pro problémové oblasti, jako jsou obličej, krk, intertriginózní oblast a oblast genitálií.
Croatian: Mogu se koristiti topikalni inhibitori kalcineurina, ali njih treba čuvati isključivo za problematična područja, kao što su lice, vrat te intertriginozna i genitalna područja.
Czech: Doporučuje se střídat místo vpichu při každé injekci.
Croatian: Preporučuje se mijenjati mjesto injiciranja kod svake injekcije.
Czech: • Oranžový kryt jehly přiložte na kůži zhruba pod úhlem 90 stupňů.
Croatian: • Položite narančasti pokrov igle na kožu pod kutom od približno 90°.
Czech: Neodkládejte předplněná pera (s jehlou uvnitř) a žlutá víčka do domácího odpadu.
Croatian: Nemojte odlagati (bacati) brizgalice (u kojima se nalazi igla) i žute zatvarače u kućni otpad.
Czech: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, Francie
Croatian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, Francuska
Czech: (bílkovin) s názvem IL-4 a IL-13.
Croatian: IL-4/IL-13.
Czech: Střední dávka IKS byla definována jako rovna 500 ug flutikasonu nebo ekvivalentu denně.
Croatian: Umjerena doza IKS-a definirala se kao doza od 500 µg flutikazona ili ekvivalenta na dan.
Czech: Nepoužívejte Dupixent
Croatian: Nemojte primijeniti Dupixent
Czech: Celkově mělo 92,0 % pacientů alespoň jeden komorbidní alergický stav; 65,6 % pacientů mělo alergickou rhinitidu, 53,6 % pacientů mělo astma a 60,8 % pacientů mělo potravinovou alergii.
Croatian: Sveukupno je 92,0% bolesnika imalo barem jedno komorbiditetno stanje povezano s alergijom, 65,6% je imalo alergijski rinitis, 53,6% je imalo astmu, a 60,8% alergije na hranu.
Czech: Údaje o účinnosti z této studie naznačují, že klinický přínos zjištěný v týdnu 16 přetrvává až do týdne 52.
Croatian: Podaci o učinkovitosti iz tog ispitivanja ukazuju da je klinička korist ostvarena u 16. tjednu zadržana i do 52. tjedna.
Czech: Obraťte se na svého lékaře, pokud máte průjem, plynatost, žaludeční potíže, mastnou stolici nebo trpíte dehydratací, protože by se mohlo jednat o příznaky parazitární infekce.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako imate proljev, vjetrove, želučane tegobe, masne stolice i dehidraciju, jer to bi mogli biti znakovi parazitske infekcije.
Czech: Rovněž byla stanovena roční míra incidence závažných exacerbací astmatu během 24týdenního placebem kontrolovaného léčebného období.
Croatian: Određivala se i godišnja stopa događaja teških egzacerbacija astme tijekom 24-tjednog placebom kontroliranog razdoblja liječenja.
Czech: • Kontrolního okénko se začne barvit do žluta.
Croatian: • Prozorčić će početi poprimati žutu boju.
Czech: Při vyšších koncentracích probíhá eliminace dupilumabu primárně přes nesaturovatelnou proteolytickou dráhu, zatímco při nižších koncentracích převládá nelineární saturovatelná eliminace zprostředkovaná cílovým místem (target-mediated) IL-4Rα.
Croatian: Pri višim se koncentracijama eliminacija dupilumaba odvija prvenstveno nesaturabilnim, proteolitičkim putem, dok pri nižim koncentracijama prevladava nelinearna, saturabilna eliminacija posredovana ciljnim mjestom IL-4R α.
Czech: FEV1 (l) před podáním léčiva na počátku ±
Croatian: FEV1 (l) prije primjene doze na početku ispitivanja ± SD
Czech: • Zkontrolujte dobu použitelnosti.
Croatian: • Provjerite rok valjanosti.
Czech: Tyto příznaky jsou uvedeny v bodě 4 v části „závažné nežádoucí účinky".
Croatian: Takvi znakovi navedeni su u odlomku ‘Ozbiljne nuspojave' u dijelu 4.
Czech: kůže), u kterého došlo k redukci o ≥2 body na stupnici 0-4 IGA.
Croatian: postignutim smanjenjem za ≥ 2 boda na IGA ljestvici od 0 do 4 boda.
Czech: Oba tyto proteiny hrají zásadní roli při vzniku příznaků a projevů astmatu.
Croatian: Oba ta proteina igraju veliku ulogu u izazivanju znakova i simptoma astme.
Czech: Ve studii VENTURE se rovněž hodnotily výsledky ACQ-5 a AQLQ(S), které vykázaly podobné zlepšení jako ve studii QUEST.
Croatian: U ispitivanju VENTURE također su se ocjenjivali rezultati upitnika ACQ-5 i AQLQ(S), za koje su zabilježena poboljšanja slična onima u ispitivanju QUEST.
Czech: Imunitní odpovědi na vakcinaci byly hodnoceny ve studii, ve které byli pacienti s atopickou dermatitidou léčeni dupilumabem v dávce 300 mg jednou týdně po dobu 16 týdnů.
Croatian: Imuni odgovori na cijepljenje ocjenjivali su se u ispitivanju u kojem su se bolesnici s atopijskim dermatitisom liječili dupilumabom u dozi od 300 mg jedanput na tjedan tijekom 16 tjedana.
Czech: Z celkového počtu 1 472 pacientů s atopickou dermatitidou, kteří byli exponováni dupilumabu ve studii fáze 2 pro stanovení rozsahu dávek fáze nebo v placebem kontrolovaných studiích fáze 3, bylo celkem 67 pacientů starších 65 let.
Croatian: Od 1472 bolesnika s atopijskim dermatitisom izložena dupilumabu u ispitivanju faze 2 kojim se utvrđivao raspon doza ili u placebom kontroliranim ispitivanjima faze 3, ukupno je 67 bolesnika bilo u dobi od 65 ili više godina.
Czech: Snižování dávky kortikosteroidů může být spojeno se systémovými příznaky z vysazení a/nebo může demaskovat potíže, které byly předtím systémovou léčbou kortikosteroidy potlačeny.
Croatian: Smanjenje doze kortikosteroida može biti povezano sa sistemskim simptomima ustezanja i/ili razotkriti stanja koja je liječenje sistemskim kortikosteroidima dotad suprimiralo.
Czech: Krok 5: Volba místa vpichu
Croatian: 5. korak: Odaberite mjesto injiciranja
Czech: Pacienti se známými parazitárními infekcemi byli vyloučeni z účasti v klinických studiích.
Croatian: Bolesnici s poznatim infekcijama helmintima nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Czech: Vy a Váš lékař nebo zdravotní sestra si rozhodnete, zda si budete aplikovat injekci přípravku Dupixent samostatně.
Croatian: Vi i Vaš liječnik ili medicinska sestra odlučit ćete o tomu hoćete li Dupixent sebi injicirati sami.
Czech: Klinická odpověď u pacientů, kteří nedosahují adekvátní kontroly při léčbě cyklosporinem, netolerují cyklosporin nebo u nichž je léčba cyklosporinem nevhodná (studie CAFE)
Croatian: Klinički odgovor u bolesnika kojima stanje nije dovoljno dobro kontrolirano ciklosporinom, koji ne podnose ciklosporin ili za koje se liječenje ciklosporinom ne preporučuje (ispitivanje CAFE)
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Czech: Eliminace dupilumabu je zprostředkována paralelními lineárními a nelineárními drahami.
Croatian: U eliminaciji dupilumaba posreduju paralelni linearni i nelinearni putovi.
Czech: U pacientů, u nichž nebyla po 16 týdnech léčby zaznamenána žádná odpověď, je třeba zvážit ukončení léčby atopické dermatitidy.
Croatian: U bolesnika koji ne ostvare nikakav odgovor nakon 16 tjedana liječenja atopijskog dermatitisa treba razmotriti prekid liječenja.
Czech: Ačkoli nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti u starších a mladších dospělých pacientů s atopickou dermatitidou, počet pacientů ve věku od 65 let a starších není dostatečný k určení, zda starší pacienti odpovídají odlišně od mladších pacientů.
Croatian: Iako nisu opažene razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između starijih i mlađih odraslih bolesnika s atopijskim dermatitisom, broj bolesnika u dobi od 65 ili više godina nije bio dovoljno velik da bi se utvrdilo odgovaraju li ti bolesnici drugačije od mlađih.
Czech: Použití přípravku Dupixent k léčbě atopické dermatitidy (atopického ekzému) může zlepšit stav kůže a omezit svědění.
Croatian: Primjena lijeka Dupixent za atopijski dermatitis (atopijski ekcem) može poboljšati stanje kože i ublažiti svrbež.
Czech: Co je přípravek Dupixent a k čemu se používá.
Croatian: Što je Dupixent i za što se koristi
Czech: Týden 16 (FAS)b
Croatian: 16. tjedan (FAS)b
Czech: Pokud potřebujete vyjmout krabičku trvale z chladničky, lze datum vyjmutí zapsat na vnější krabičku.
Croatian: Ako se kutija mora trajno izvaditi iz hladnjaka, datum vađenja iz hladnjaka može se zapisati na kutiji.
Czech: Průměrná celková hladina IgE IU/ml (± SD)
Croatian: Srednja vrijednost ukupnog IgE-a, IU/ml (± SD)
Czech: • otok obličeje, úst a jazyka
Croatian: • tegobe s disanjem • oticanje lica, usta i jezika
Czech: Pozorovaný bezpečnostní profil byl podobný bezpečnostnímu profilu zjištěnému u dospělých.
Croatian: Opažen sigurnosni profil bio je sličan onom primijećenom u odraslih.
Czech: Před použitím musí každý pacient a/nebo pečovatel absolvovat náležité zaškolení v nácviku přípravy a podání dupilumabu v souladu s „Návodem k použití" v příbalové informaci.
Croatian: Prije nego što počnu sami primjenjivati lijek, bolesnike i/ili skrbnike treba dobro obučiti kako pripremiti i primijeniti dupilumab, u skladu s Uputama za uporabu navedenima u uputi o lijeku.
Czech: Informace týkající se živých vakcín viz bod 4.4.
Croatian: Za informacije o živim cjepivima vidjeti dio 4.4.
Czech: Ve studii SOLO CONTINUE byl pozorován trend zvýšené pozitivity na ADA v reakci na léčbu se zvýšeným dávkovacím intervalem.
Croatian: U ispitivanju SOLO CONTINUE je kod povećanja intervala doziranja opažen trend porasta pozitivnosti na protutijela na lijek koja su nastala tijekom liječenja.
Czech: Parazitární infekce (infekce střevními parazity)
Croatian: Parazitske infekcije (crijevni paraziti)
Czech: V týdnu 12
Croatian: U 12. tjednu