FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: EMA/772458/2014 EMEA/H/C/002569
Maltese: EMEA/H/C/002569
Lithuanian: Vargatef nintedanibas
Maltese: Vargatef nintedanib
Lithuanian: Išsamų Vargatef EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom gydymo ciklo, kurio trukmė yra 21 diena, dieną, Vargatef vartojamas 2-21-ą dienomis, nes docetakselis vartojamas 1-ą dieną.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom minn xulxin).
Lithuanian: Kita informacija apie Vargatef
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vargatef
Lithuanian: Vargatef tiekiamas geriamųjų kapsulių (100 ir 150 mg), kurias geriausia vartoti su maistu, forma.
Maltese: Vargatef huwa disponibbli bħala kapsuli (100 u 150 mg) biex jittieħdu mill-ħalq, preferibbilment malikel.
Lithuanian: Vargatef sudėtyje yra veikliosios medžiagos nintedanibo.
Maltese: Vargatef fih is-sustanza attiva nintedanib.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vargatef vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vargatef?
Lithuanian: Veiklioji Vargatef medžiaga nintedanibas stabdo tam tikrų fermentų, vadinamų tirozino kinazėmis, veikimą.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vargatef, in-nintedanib, timbblokka l-attività ta' xi enzimi magħrufin bħala kinażi tat-tirosina.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 314 pacientų, sergančių progresavusiu arba recidyvavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas, nustatyta, kad, siekiant sulėtinti vėžio progresavimą, kartu su docetakseliu vartojamas Vargatef yra veiksmingesnis už vieną docetakselį.
Maltese: Fi studju ewlieni li involva 1,314 pazjenti b'kanċer tal-pulmun avvanzat jew rikorrenti mhux taċ-ċelloli żgħar li ma rrispondewx għal kura preċedenti, Vargatef meħud flimkien ma' docetaxel intwera li huwa aktar effettiv minn docetaxel waħdu fid-dewmien tal-progressjoni tal-kanċer.
Lithuanian: Vargatef kartu su docetakseliu vartojusių pacientų išgyvenimo trukmė ligai neprogresavus (laikas, kuri pacientai išgyveno iki pasunkėjant ligai) buvo 3,5 mėn., o vartojusių vieną docetakselį - 2,7 mėn.
Maltese: Sopravivenza mingħajr progressjoni (iż-żmien li l-pazjenti għexu mingħajr ma tiggravalom il-marda) kien 3.5 xhur f'pazjenti li rċevew Vargatef flimkien ma' docetaxel, meta mqabbel ma' 2.7 xhur f'pazjenti li rċevew docetaxel waħdu.
Lithuanian: Kodėl Vargatef patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vargatef?
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 200 mg, vartojama du kartus per parą (maždaug 12 val.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 200 mg meħudin darbtejn kuljum (madwar 12-il siegħa ‘l bogħod
Lithuanian: Vargatef vartojamas gydant tam tikros rūšies nesmulkialąstelinį plaučių vėžį, vadinamą adenokarcinoma, kai vėžys yra lokaliai progresavęs, metastazavęs (vėžio ląstelės išplitusios iš pradinės lokalizacijos į kitas kūno dalis) arba lokaliai recidyvavęs (atsinaujinęs toje pačioje vietoje).
Maltese: Vargatef jintuża għall-kura ta' tip ta' kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelloli żgħar imsejjaħ ‘adenokarċinoma', fejn il-kanċer huwa lokalment avvanzat, metastatiku (meta ċ-ċelloli tal-kanċer ikunu nfirxu mis-sit ta' oriġini għal partijiet oħrajn tal-ġisem) jew lokalment rikorrenti (meta l-kanċer jerġa' jiġi lura fl-istess żona).
Lithuanian: Be to, Vargatef pailgino bendrą adenokarcinomos tipo nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergančių pacientų išgyvenimo trukmę (laiką, kurį pacientai išgyveno): Vargatef kartu su docetakseliu vartojusių pacientų bendra išgyvenimo trukmė buvo 12,6 mėn., o vartojusių vieną docetakselį - 10,3 mėn.
Maltese: Barra minn hekk, Vargatef wassal għal titjib fis-sopravvivenza ġenerali (kemm damu ħajjin ilpazjenti) fis-sottogrupp ta' pazjenti b'kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelloli żgħar tat-tip adenokarċinoma: is-sopravvivenza totali kienet ta' 12.6 xhur f'pazjenti kkurati b'Vargatef flimkien ma' docetaxel, meta mqabbel ma' 10.3 xhur f'pazjenti kkurati b'docetaxel waħdu.
Lithuanian: Nėštumas.
Maltese: Tqala.
Lithuanian: , sunkus kombinuotas imunodeficitas, agamaglobulinemija, AIDS ar simptominė ŽIV infekcija, ar amžiui būdingas CD4 + T limfocitų procentas vaikams, jaunesniems kaip 12 mėnesių amžiaus: CD4+ <25%; nuo 12 iki 35 mėnesių amžiaus CD4+ <20%; nuo 36 iki 59 mėnesių amžiaus CD4+ <15%) (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Immunodefiċjenza tal-umuri jew ċellulari (primarja jew akkwistata) qawwija, eż., immunodefiċjenza kkombinata qawwija, agammaglobulinemija u AIDS jew infezzjoni bl-HIV bis-sintomi jew perċentwal ta' limfoċiti T CD4+ speċifiku għall-età fi tfal inqas minn 12-il xahar: CD4+ <25%; tfal bejn 12-il xahar u 35 xahar: CD4+ <20%; tfal bejn 36 u 59 xahar: CD4+ <15% (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: III priedas
Maltese: Sezzjoni 4.4
Lithuanian: Be to, nėštumo reikia vengti 1 mėnesį po skiepijimo (žr. 4.6 skyrių).
Maltese: Barra dan, it-tqala għandha tiġi evitata għal xahar wara li tingħata t-tilqima (ara sezzjoni 4.6).
Lithuanian: Nors teoriškai negalima atmesti pavojaus, tačiau nebuvo pranešta apie jokį įgimtos raudonukės sindromo atvejį, kai daugiau kaip 3500 imlių raudonukei moterų nežiniomis buvo paskiepytos vakcina su raudonukės virusu ankstyvajame nėštumo laikotarpyje.
Maltese: Anke jekk sa issa ma jistax jiġi eskluż riskju teoretiku, ma ġie rrappurtat l-ebda każ ta' sindrome konġenitali tal-ħosba Ġermaniża f'aktar minn 3500 mara suxxettibbli li ma kinux għadhom jafu li kienu fl-istadji bikrija tat-tqala meta tlaqqmu b'vaċċini li kien fihom il-ħosba Ġermaniża.
Lithuanian: Rubella vaccines: WHO position paper.301-316.15-7-2011.
Maltese: Dokument dwar il-pożizzjoni tad-WHO.301-316.15-7-2011.
Lithuanian: Available on http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86) Ref Type: Internet Communication.
Maltese: Disponibbli fuq://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86)
Lithuanian: World Health Organization.
Maltese: Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa.
Lithuanian: II priedas
Maltese: Nisa tqal
Lithuanian: Apytikslė teorinė su vakcina, kurioje yra raudonukės viruso, susijusių sunkių išsigimimų rizika svyruoja nuo 0,5 iki 1,3 %.
Maltese: Hemm riskju teoretiku stmat ta' malformazzjonijiet severi attribwiti għall-vaċċin li fih ir-rubella li jvarja bejn 0.5% u 1.3%.
Lithuanian: Žmonės, kurių imunitetas susilpnėjęs
Maltese: Individwi immunokompromessi
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad:
Maltese: Tip ta' Referenza:
Lithuanian: kovo 9 d.
Maltese: Anness II
Lithuanian: • CHMP apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį dėl monovalenčių ir daugiavalenčių vakcinų, kurių sudėtyje yra tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusų;
Maltese: • is-CHMP ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għal vaċċini monovalenti u multivalenti li fihom il-ħosba, il-gattone, ir-rubella u l-ġidri r-riħ.
Lithuanian: Su šia pacientų populiacija susijusi kontraindikacija taip pat papildyta: į ją įtraukiant pagal amžių nustatomą CD4+ T-limfocitų procentinį dydį, į kurį reikia atsižvelgti ŽIV infekuotų pacientų atveju;
Maltese: Il-kontraindikazzjoni f'din il-popolazzjoni ta' pazjenti ġiet ulterjorment definita bl-inklużjoni ta' %CD4+ speċifiku għall-età għal pazjenti infettati bl-HIV.
Lithuanian: Monovalentės ir daugiavalentės vakcinos, kurių sudėtyje yra tymų, kiaulytės, raudonukės ir (arba) vėjaraupių virusų (TKRV vakcinos), - tai suaugusiesiems ir vaikams skiepyti skirtos gyvos susilpnintos vakcinos nuo šių virusų.
Maltese: Vaċċini monovalenti u multivalenti li fihom il-ħosba, il-gattone, ir-rubella u/jew il-ġidri r-riħ (MMRV) huma vaċċini ħajjin attenwati indikati fit-tilqim ta' adulti u tfal kontra dawn il-vajrusis.
Lithuanian: Peržiūrint su nėštumu susijusią kontraindikaciją apsvarstyti poregistracinio stebėjimo duomenys ir publikacijos, kuriose daugiausia dėmesio skirta spontaninio aborto, persileidimo, negyvagimio ar neišnešioto kūdikio gimimo ir pernelyg mažo naujagimio svorio rizikai, kuri gali kilti tymams, kiaulytei, raudonukei ir (arba) vėjaraupiams neatsparioms moterims, taip pat tokių moterų palikuonių išsigimimo ir įgimto raudonukės sindromo (ĮRS) rizikai bei įgimto vėjaraupių sindromo (ĮVS) rizikai.
Maltese: Evidenza minn sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq u minn riċensjoni ppubblikata li ffokat fuq ir-riskju ta' abort spontanju, korriment, twelid ta' trabi mejta, immaturità u piż baxx fit-twelid f'nisa suxxettibbli għall-ħosba, gattone, rubella u/jew ġidri r-riħ, ir-riskju tas-sindromu ta' rubella konġenitali (CRS) fi trabi ta' nisa bħal dawn, u r-riskju tas-sindromu ta' variċella konġenitali (CVS) ġew ikkunsidrati għarreviżjoni tal-kontraindikazzjoni fit-tqala.
Lithuanian: Dėl kontraindikacijos, susijusios su žmonėmis, kurių imunitetas susilpnėjęs, rinkodaros leidimo turėtojai pateikė (lig šiol sukaupta patirtimi pagrįstą) TKRV vakcinų saugumo įvairių rūšių imuninės sistemos sutrikimų (pvz., T ląstelių defektų, imunoglobulino poklasių trūkumą ir kt.) turintiems žmonėms vertinimą.
Maltese: Rigward il-kontraindikazzjoni fuq individwi immunokompromessi, id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għatTqegħid fis-Suq (MAHs) ipprovdew evalwazzjoni tas-sigurtà ta' vaċċini tal-MMRV (abbażi tal-esperjenza sa llum) fuq individwi b'diversi tipi ta' defiċjenzi immuni (eż. difetti taċ-ċelloli T, defiċjenzi tas-subklassi eċċ.).
Lithuanian: Svarstydamas publikuotų tyrimų ir poregistracinio stebėjimo duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad nors teorinės rizikos galimybės negalima atmesti, tarp daugiau kaip 3500 minėtiems virusams neatsparių moterų, kurios nežinodamos, kad laukiasi, ankstyvo nėštumo laikotarpiu pasiskiepijo nuo raudonukės, neužregistruota nė vieno ĮRS atvejo.
Maltese: Meta kkunsidra d-dejta minn studji fir-riċensjoni u d-dejta minn sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq, isCHMP ikkonkluda li għalkemm riskju teoretiku ma jistax jiġi eskluż, l-ebda każ ta' CRS ma ġie rrapportat f'aktar minn 3500 mara suxxettibbli li mingħajr ma kienu jafu, kienu fi stadji bikrija ta' tqala meta ġew imlaqqma kontra r-rubella.
Lithuanian: Tačiau CHMP priėjo prie išvados, kad reikėtų iš dalies pakeisti šiuo metu informaciniuose dokumentuose nurodytą kontraindikaciją, susijusią su žmonių, kurių imunitetas susilpnėjęs, skiepijimu TKRV vakcinomis, patikslinant, kad remiantis PSO gairėmis ir moksliniais duomenimis, ŽIV infekuotų pacientų atveju reikėtų atsižvelgti į pagal amžių vertinamą CD4+ T limfocitų procentinį dydį.
Maltese: Madankollu, is-CHMP ikkonkluda li l-kontraindikazzjoni attwali għall-użu ta' vaċċini tal-MMRV f'individwi immunokompromessi għandha tiġi emendata biex tiċċara li, skont il-linji gwida tal-WHO u dejta xjentifika, għal pazjenti infettati bl-HIV għandu jiġi inkluż %CD4+ speċifiku għall-età.
Lithuanian: Valstybė narė (ES/EEE)
Maltese: Stat Membru (EU/EEA)
Lithuanian: 050552 Bucharest Romania
Maltese: 050552 Bucharest
Lithuanian: PRECARGADA PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Maltese: PRECARGADA PARA SOLUCIÓN
Lithuanian: 80339 München Germany
Maltese: 80339 München
Lithuanian: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
Maltese: Berkshire SL6 1QP
Lithuanian: B-1140 Brussels Belgium
Maltese: B-1140 Brussels
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
Maltese: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
Lithuanian: Norvegija GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Maltese: In-Norveġja GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Lithuanian: 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3.
Maltese: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Lithuanian: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Maltese: 2031 BN Haarlem
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Maltese: Is-Slovakkja Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Lithuanian: *PFU - plokšteles formuojantys vienetai (angl.
Maltese: *PFU: Unità li tifforma plakka
Lithuanian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon
Maltese: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Lithuanian: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No.
Maltese: Ir-Rumanija GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Lithuanian: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
Maltese: GlaxoSmithKline, s.r.o. Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
Lithuanian: Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str.
Maltese: Il-Ġermanja Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str.
Lithuanian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Lithuanian: V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Lithuanian: Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Maltese: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Lithuanian: Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Maltese: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Lithuanian: VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Maltese: VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN
Lithuanian: LT-08124 Vilnius Lithuania
Maltese: LT-08124
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Maltese: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14
Lithuanian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Maltese: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Lithuanian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Maltese: GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Lithuanian: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Maltese: Bruņinieku iela 5
Lithuanian: Priorix injection Vienoje (0,5 ml) dozėje yra:
Maltese: Priorix injection doża waħda (0.5 ml) fiha:
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels
Maltese: Il-Lussemburgu Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels
Lithuanian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Maltese: Il-Bulgarija Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Maltese: Id-Danimarka GlaxoSmithKline Pharma A/S
Lithuanian: SmithKline Beecham plc
Maltese: Ir-Renju Unit SmithKline Beecham plc 980
Lithuanian: E
Maltese: SIA
Lithuanian: N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Maltese: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Lithuanian: RUBEATEN BERNA Gyvo raudonukės viruso (Wistar RA 27/3 padermės) ne mažiau kaip 10
Maltese: RUBEATEN BERNA Virus tar-rubella ħaj (Razza Wistar RA 27/3) - mhux inqas minn 10
Lithuanian: Lõõtsa 2
Maltese: Bordetlaan 13
Lithuanian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Maltese: Albert-Schweitzer-Gasse 6
Lithuanian: EMA/136606/2013 red.1 EMEA/H/A-31/1333
Maltese: EMA/136606/2013 rev1 EMEA/H/A-31/1333
Lithuanian: 2013 m.
Maltese: 27 ta' Ġunju 2013
Lithuanian: (Tai netaikoma Zostavax, kurio stiprumas ir indikacijos skiriasi).
Maltese: (Dan ma japplikax għal Zostavax, li għandu qawwa u indikazzjonijiet differenti.)
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnyje ir Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytų procedūrų rezultatai
Maltese: Eżitu tal-proċeduri skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 u l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE
Lithuanian: EMEA/H/C/000604/A20/45 EMEA/H/C/000622/A20/60 EMEA/H/C/000674/A20/52
Maltese: EMEA/H/C/000674/A20/52
Lithuanian: Kitų monovalenčių ir daugiavalenčių vakcinų nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių rinkodaros ES valstybėse narėse leidimai buvo suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, ir jomis prekiaujama jau daugelį metų, skirtingais prekiniais pavadinimais, įskaitant Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Maltese: Vaċċini oħrajn monovalenti u multivalenti kontra l-ħożba, il-gattone, ir-rubella, u l-variċella ilhom disponibbli għal bosta snin u huma awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-Istati Membri tal-UE, taħt ismijiet kummerċjali differenti inklużi Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax, u ismijiet assoċjati.
Lithuanian: Dabartinį Zostavax Europos viešą vertinimo protokolą galima rasti Agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Lithuanian: Europos Komisija, vadovaudamasi 20 straipsniu, sprendimą dėl M-M-RVAXPRO paskelbė 2013 m.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni għal M-M-RVAXPRO Artikolu 20 fl-20 ta' Frar 2013.
Lithuanian: Dabartinį M-M-RVAXPRO Europos viešą vertinimo protokolą galima rasti Agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: Ir-rapport attwali pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni għal M-M-RVAXPRO jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Lithuanian: iki 12 mėnesių - 25 %, 12-35 mėnesiai - 20 %, ir 36-59 mėnesiai - 15 %.
Maltese: • Fit-tfal infettati bl-HIV, it-tilqim huwa kontraindikat f'dawk b'persentaġġi ta' CD4+ speċifiċi għalletà ta' inqas minn 25% taħt it-12-il xahar, inqas minn 20% bejn it-12 u l-35 xahar, jew inqas minn 15% bejn is-36 u d-59 xahar.
Lithuanian: Be kita ko, peržiūrėti pranešimai apie daugiau 3 500 moterų, kurioms ankstyvame nėštumo etape netyčia buvo sušvirkšta vakcinos su raudonukės virusu, ir apie daugiau kaip 1 800 moterų, kurios nėštumo laikotarpiu buvo paskiepytos vakcina su vėjaraupių virusu.
Maltese: Dan kien jinkludi rapporti dwar aktar minn 3,500 mara li aċċidentalment tlaqqmu b'vaċċin li kien fih ir-rubella kmieni fit-tqala, u aktar minn 1,800 li waqt it-tqala ngħataw vaċċin li kien fih il-variċella.
Lithuanian: • Kaip ir anksčiau, vakcinomis nuo TKRV negalima skiepyti nėščiųjų ir pacientų, kuriems nustatytas sunkios formos humoralinio ar ląstelinio imuniteto deficitas (pvz., sunkus kombinuotas imunodeficitas, agamaglobulinemija ar AIDS);
Maltese: • It-tilqim bl-MMRV jibqa' kontraindikat fit-tqala u f'pazjenti b'immunodefiċjenza umorali jew ċellolari severa (bħal immunodefiċjenza kkombinata severa, agammaglobulinemija, jew AIDS).
Lithuanian: Paskiepijus vakcinomis su gyvais virusais, sunkių imuninės sistemos sutrikimų turintiems pacientams iškilo rimto nepageidaujamo poveikio pavojus, tačiau iš sukauptų įrodymų matyti, kad mažesnių imuninės sistemos sutrikimų turintiems pacientams, įskaitant ŽIV infekuotus pacientus, kurių kraujyje yra pakankamas CD4 ląstelių (baltųjų kraujo kūnelių, kurie atlieka svarbų vaidmenį kovojant su infekcija) skaičius, vakcinos nuo TKRV būtų saugios ir gali būti naudingos.
Maltese: Il-pazjenti b'defiċjenzi immunitarji severi kienu f'riskju ta' effetti ħżiena serji jekk jingħataw vaċċini talvirus ħaj, iżda f'pazjenti b'defiċjenzi immunitarji żgħar, inklużi dawk infettati bl-HIV iżda b'għadd adegwat ta' ċelloli tad-demm CD4 (tip ta' ċellola bajda tad-demm importanti sabiex tiġġieled linfezzjoni), l-evidenza indikat li l-MMRV jista' jingħata mingħajr periklu u jista' jkun ta' benefiċċju.
Lithuanian: Visoje Europos Sąjungoje galiojantys daugiavalenčių vakcinų M-M-RVAXPRO ir ProQuad bei monovalentės vakcinos nuo juostinės pūslelinės, Zostavax, rinkodaros leidimai suteikti centralizuotos procedūros būdu.
Maltese: Il-vaċċini multivalenti M-M-RVAXPRO u ProQuad, u l-vaċċin monovalenti taż-żoster (ħruq ta' Sant'Antnin) Zostavax, huma ċentralment awtorizzati għall-użu fl-Unjoni Ewropea kollha (UE).
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo su vakcinų nuo TKRV vartojimu po jų pateikimo rinkai susijusius ir paskelbtoje literatūroje pateiktus duomenis apie jų saugumą nėštumo laikotarpiu, daugiausia dėmesio skirdamas savaiminio persileidimo, negyvagimio, išsigimimų, pirmalaikio gimdymo ir pernelyg mažo naujagimio svorio pavojui.
Maltese: Is-CHMP irreveda d-dejta disponibbli dwar is-sigurtà tal-MMRV fit-tqala mill-użu wara t-tqegħid fis-suq u mil-letteratura ppubblikata, waqt li iffoka fuq ir-riskju ta' abort spontanju, twelid ta' trabi mejta, malformazzjonijiet, nuqqas ta' maturità u piż baxx mat-twelid.
Lithuanian: • Galimybę skiepyti pacientus, kuriems nustatyta imuninės sistemos sutrikimų, galima svarstyti, jeigu vakcinacijos nauda didesnė už keliamą riziką (pvz., esant besimptomei ŽIV infekcijai, selektyviems IgG poklasio trūkumams, įgimtai neutropenijai, lėtinei granulomatozinei ligai ir komplemento trūkumo ligoms).
Maltese: • It-tilqim jista' jiġi kkunsidrat f'pazjenti b'ċerti defiċjenzi immunitarji fejn il-benefiċċji huma akbar mir-riskji tat-tilqim (eż. pazjenti infettati bl-HIV asintomatiċi, pazjenti b'defiċjenzi selettivi tassottoklassi
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakke tt
Lithuanian: Naudoti avilyje Paketėlis (PET/Alu/LDPE)
Maltese: Naħla tal-għasel Użu fid-doqqajs Qartas (PET/Alu/LD
Lithuanian: 660 mg/75 mg Avilių dispersija
Maltese: Flixkun 1 Għasel: Żero jiem mg/75 mg
Lithuanian: Stiprumas
Maltese: PE)
Lithuanian: Medus: 0 parų
Maltese: 12-il qartas
Lithuanian: DE-23812 Wahlstedt VOKIETIJA
Maltese: DE-23812 Wahlstedt
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53AG30.
Maltese: QP53AG30
Lithuanian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach VOKIETIJA
Maltese: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
Lithuanian: +43 6219 20645 30 (faksas) info@beevital.com
Maltese: +43 6219 20645 30 (fax) info@beevital.com
Lithuanian: +49-(0) 9708-9100-36 (faksas) service@labor-ls.de
Maltese: +49-(0) 9708-9100-36 (fax) service@labor-ls.de
Lithuanian: +49-(0)4554-9070-901 (faksas) info@lichtenheldt.de
Maltese: +49-(0)4554-9070-901 (fax) info@lichtenheldt.de
Lithuanian: Ruduo nuo 3x iki 5x
Maltese: 3x sa 5x
Lithuanian: Karamelės spalvos dažiklis (E150d).
Maltese: Kulur il-karamella (E150d)
Lithuanian: cukraus tirpalą įmaišytas 20 proc.
Maltese: Tintura ta' żaftur 20 %
Lithuanian: Antiinfekciniai vaistai
Maltese: Aġenti antiinfettivi
Lithuanian: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 5164 Seeham AUSTRIJA
Maltese: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham L-AWSTRIJA
Lithuanian: 19 A - 5164 Seeham AUSTRIJA
Maltese: 19 A - 5164 Seeham L-AWSTRIJA
Lithuanian: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytu kolonijų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytu kolonijų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytu kolonijų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytu kolonijų),
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn waħda minn kull 10 kolonji kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'100 kolonja kkurata) - mhux komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn10 kolonji f'1,000 kolonja kkurata) - rari (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'10,000 kolonja kkurata) - rari ħafna (inqas minn kolonja waħda f'10,000 kolonja kkurata, inklużi rapporti iżolati).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: ektoparaziticidai išoriniam naudojimui, įskaitant insekticidus, organinės rūgštys, deriniai.
Maltese: Ektoparassitiċidi għal tużu topiku, inklużi insettiċidi, aċidi organiċi,
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 1 butelis su 555 ml dispersijos.
Maltese: Kaxxa li fiha flixkun 1 ta' 555 ml dispersjoni.
Lithuanian: 1x arba 3x
Maltese: 1x jew 3x
Lithuanian: (su saugikliu).
Maltese: (mingħajr duqqajs)
Lithuanian: KITA INFORMACIJA VarroMed tiekiamas dviejų dydžių pakuotėmis - daugiadoziais buteliais (1 x 555 ml) ir vienadoziais paketėliais (12 x 15 ml).
Maltese: VarroMed huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet tal-pakketti, fliexken ta' ħafna dożi (1 x 555 ml) u qratas ta' doża waħda (12 x 15 ml).
Lithuanian: Karamelės spalvos dažiklis (E150d); sacharozės sirupas;
Maltese: Lista ta' ingredjenti Kulur il-karamella (E150d) Ġulepp taz-zokkor
Lithuanian: VarroMed 75 mg + 660 mg avilio dispersija medunešėms bitėms
Maltese: VarroMed 75 mg + 660 mg tixrid tad-doqqajs
Lithuanian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml avilio dispersija medunešėms bitėms
Maltese: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml tixrid tad-doqqajs
Lithuanian: NENURODY TA
Maltese: Użu fid-doqqajs.
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 660 mg (atitinka 471,31 mg bevandenės oksalo rūgšties).
Maltese: Diitrat tal-aċidu ossaliku 660 mg (ekwivalenti għal 471.31 mg aċidu ossaliku)
Lithuanian: Netaikytina
Maltese: IEĦOR
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Veikliosios medžiagos:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Sustanzi attivi:
Lithuanian: (ne daugiau kaip 3 gydymo procedūros).
Maltese: (massimu ta' 3 kuri).