FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frequentes: alterações da ejaculação/orgasmo (homens); ausência de orgasmo; disfunção eréctil (impotência); irregularidades menstruais associadas a aumento da hemorragia ou hemorragia aumentada e irregular
Swedish: on/orgasm (män), utebliven orgasm, erektil dysfunktion (impotens), dning eller ökad oregelbunden blödning.
Portuguese: Foi solicitado ao titular da AIM que harmonizasse a Secção 4.3 do Resumo das Características do Medicamento, relativamente à qual era necessário avaliar as seguintes divergências entre os RCM: - Inibidores da monoamina oxidase (MAOI); - segurança cardiovascular; - hipertensão não controlada.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ombads harmonisera avsnitt 4.5, i vilket följande skillnader mellan produktresuméerna behövde ses över: - Monoaminoxidashämmare.
Portuguese: • Se tem antecedentes ou se tem familiares com antecedentes de mania ou doença bipolar
Swedish: • Om du eller någon i din familj har haft mani eller bipolär störning (känsla av överdriven upphetsning eller eufori).
Portuguese: Observou-se um elevado grau de variabilidade interindividual.
Swedish: Stora skillnader mellan patienterna noterades.
Portuguese: • Síndrome serotoninérgica: A síndrome serotoninérgica, uma condição que pode, potencialmente, colocar a vida em perigo (ver a secção "Efeitos secundários possíveis"), pode ocorrer com o tratamento com venlafaxina, em particular quando tomado juntamente com outros medicamentos.
Swedish: Serotonergt syndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd, (se avsnitt "Eventuella biverkningar")
Portuguese: San Sebastian de los Reyes, Espanha
Swedish: San Sebastian de los Reyes, Spain
Portuguese: 2130 AG HOOFDDORP Países Baixos
Swedish: 2130 AG HOOFDDORP The Netherlands
Portuguese: Não existe evidência de que doses mais elevadas possam conferir um benefício adicional.
Swedish: Det finns inga belägg för att högre doser medför någon ytterligare nytta.
Portuguese: Tratamento da perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Swedish: Behandling av panikångest, med eller utan agorafobi.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Portuguese: Portanto, deve tomar cuidados especiais com a higiene dentária.
Swedish: Du bör därför vara extra noggrann med tandhygienen.
Portuguese: Bélgica, Luxemburgo
Swedish: Belgien, Luxemburg
Portuguese: O QUE É [EFEXOR DEPOT] E PARA QUE É UTILIZADO
Swedish: VAD EFEXOR DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Portuguese: Tome [Efexor depot] sempre de acordo com as indicações do médico.
Swedish: Ta alltid Efexor Depot enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: Irlanda, Malta, Reino Unido
Swedish: Irland, Malta, Storbritannien
Portuguese: Chipre, Grécia, Estónia, Lituânia, Portugal
Swedish: Cypern, Grekland, Estland, Litauen, Portugal
Portuguese: Pouco frequentes:sensibilidade à luz do sol
Swedish: Mindre vanliga: känslighet för solljus.
Portuguese: (A indicação "prevenção da recaída de depressão" foi excluída uma vez que, com base nas orientações actuais da UE, a indicação de recaída é abrangida quando a aprovação da indicação de episódios de depressão major é concedida).
Swedish: (Indikationen "förebyggande av återfall i depression" uteslöts, eftersom gällande EU-riktlinjer innebär att indikationen återfall omfattas när indikationen egentlig depression är godkänd.)
Portuguese: República Checa, Roménia
Swedish: Tjeckien, Rumänien
Portuguese: Dinamarca, Finlândia, Islândia, Noruega, Suécia Efexor Depot França
Swedish: Danmark, Finland, Island, Norge, Sverige Efexor Depot
Portuguese: Se o seu médico pensa que não necessita de continuar a tomar [Efexor depot], poderá pedirlhe para reduzir a dose lentamente antes de parar o tratamento.
Swedish: Om läkaren anser att du inte längre behöver Efexor Depot kan han/hon be dig att minska dosen långsamt innan du slutar med behandlingen helt.
Portuguese: Países Baixos Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Swedish: Nederländerna Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Portuguese: Se está a receber tratamento para perturbação de pânico, o seu médico receitará uma dose inicial mais baixa (37.5 mg,) e de seguida aumentará gradualmente a dose.
Swedish: Om du behandlas för panikångest kommer läkaren att starta med en lägre dos (37,5 mg) och sedan öka dosen stegvis.
Portuguese: Uma minoria de membros do CHMP foi da opinião de que esta indicação devia ser eliminada da secção 4.1, incluindo-se uma declaração na secção 4.2 indicando que um tratamento a mais longo prazo pode também ser apropriado para a prevenção da recorrência de episódios de depressão major.
Swedish: En minoritet av CHMP:s ledamöter ansåg att denna indikation skulle strykas i avsnitt 4.1 och att en angivelse skulle inkluderas i avsnitt 4.2 om att långtidsbehandling också kan vara lämplig för att förebygga återfall av episoder med egentlig depression.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico desta interacção.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna interaktion är inte känd.
Portuguese: • Se está também a tomar, ou tomou nos últimos 14 dias, quaisquer medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina-oxidase irreversíveis (IMAOs), utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson.
Swedish: • om du också tar eller någon gång inom de senaste 14 dagarna har tagit något läkemedel som kallas irreversibel monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) som används för behandling av depression eller Parkinsons sjukdom.
Portuguese: Houve também um aumento de notificações de hostilidade e, principalmente na perturbação depressiva major, de auto-flagelação.
Swedish: Det förekom även ett ökat antal rapporter om fientlighet och, i synnerhet vid egentlig depression, självskador.
Portuguese: A porção insolúvel destes esferóides é eliminada e pode observar-se nas fezes.
Swedish: Den olösta delen av dessa granulat elimineras och kan ses i avföringen.
Portuguese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grécia
Swedish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Greece
Portuguese: [Efexor depot] está indicado para o tratamento de adultos com depressão.
Swedish: Efexor Depot är en behandling för vuxna med depression.
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Portuguese: Utilização em doentes com insuficiência renal: Foi acordado que a individualização da dose pode ser desejável, e este conceito foi introduzido no texto para a harmonização.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Man enades om att individuellt anpassad dosering kan vara önskvärd, och detta koncept infördes i texten för harmonisering.
Portuguese: - "tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia", dado que os dados derivados dos estudos apresentados proporcionam evidência suficiente da eficácia e segurança da venlafaxina nesta indicação;
Swedish: - "behandling av paniksyndrom med eller utan agorafobi", eftersom data från de studier som har presenterats ger tillräckliga bevis för venlafaxins effekt och säkerhet för denna indikation.
Portuguese: No que respeita à segurança cardiovascular, foi acordado que não era necessário uma contraindicação, sendo suficiente a revisão do texto da Secção 4.4.
Swedish: För kardiovaskulär säkerhet enades man om att ingen kontraindikation var nödvändig utan att en omformulering i avsnitt 4.4 räcker.
Portuguese: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Alemanha
Swedish: Tyskland Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Portuguese: Apesar de haver, também, evidência de superioridade sobre o placebo da dose de 37.5 mg/dia, esta dose não foi tão consistentemente efectiva quanto as doses mais elevadas.
Swedish: Även om dosen 37,5 mg/dag visade sig överlägsen placebo, var denna dos inte lika konsekvent effektiv som de högre doserna.
Portuguese: • Se tem problemas de olhos, nomeadamente certos tipos de glaucoma (tensão intra-ocular aumentada).
Swedish: • Om du har ögonproblem, exempelvis vissa typer av glaukom (förhöjt tryck i ögat).
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica
Swedish: 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Portuguese: Deve utilizar-se sempre a dose efectiva mais baixa e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quando for necessário efectuar um aumento da dose.
Swedish: Lägsta effektiva dos ska alltid användas, och patienten bör övervakas noggrant då en dosökning blir nödvändig.
Portuguese: A dose deve então ser aumentada para 75 mg/dia.
Swedish: Dosen ska sedan ökas till 75 mg/dag.
Portuguese: O tratamento deve ser reavaliado, periodicamente, caso a caso.
Swedish: Behandlingen ska utvärderas regelbundet med utgångspunkt från det enskilda fallet.
Portuguese: Ao tomar [Efexor depot] com alimentos e bebidas
Swedish: Vanliga: svaghet (asteni), frossbrytningar.
Portuguese: - "tratamento da perturbação de ansiedade generalizada (PAG)" excluindo o "tratamento de casos especiais de ansiedade", dado que estes últimos não são uma indicação reconhecida de DSM.
Swedish: - "behandling av generaliserat ångestsyndrom (GAD", med uteslutande av "behandling av specifik ångest", eftersom detta inte är en vedertagen DSM-indikation.
Portuguese: O tratamento adequado da depressão e das perturbações de ansiedade é importante para que se sinta melhor.
Swedish: Det är viktigt att behandla depression eller ångeststörningar på rätt sätt för att hjälpa dig må bättre.
Portuguese: - "prevenção da recorrência de episódios de depressão major", a qual foi adequadamente apoiada pelos dados fornecidos.
Swedish: - "förebyggande av återfall med episoder av egentlig depression", för vilket inlämnade data gav tillräckligt stöd.
Portuguese: Assim, deve optar-se por continuar/descontinuar o aleitamento ou por continuar/descontinuar a terapêutica com [Efexor depot], tendo em consideração os benefícios do aleitamento materno para a criança e os benefícios da terapêutica com [Efexor depot] para a mulher.
Swedish: Beslut bör därför fattas om att fortsätta med/avbryta amningen eller att fortsätta med/avbryta behandlingen med Efexor Depot, med hänsyn tagen till nyttan för barnet av amningen och nyttan för kvinnan av behandlingen med Efexor Depot.
Portuguese: Alguns recém-nascidos expostos à venlafaxina no final do terceiro trimestre de gravidez apresentaram complicações que requereram alimentação através de sonda, suporte ventilatório ou hospitalização prolongada.
Swedish: Vissa nyfödda som exponeras för venlafaxin sent under den tredje trimestern har utvecklat komplikationer som kräver sondmatning, andningsstöd eller långvarig sjukhusvård.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização dos medicamentos (e das denominações associadas) acima mencionados, a Comissão Europeia notificou o Secretariado do CHMP/EMEA de um procedimento oficial de consulta ao abrigo do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, como forma de resolver as divergências entre os RCM autorizados a nível nacional e assim harmonizar os RCM divergentes em toda a UE.
Swedish: På grund av medlemsstaternas skiljaktiga beslut om godkännande för ovannämnda läkemedel (med synonymer) informerade Europeiska kommissionen CHMP/EMEA:s sekretariat om en formell hänskjutning enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse för att undanröja skillnaderna mellan de nationellt godkända produktresuméerna och därigenom harmonisera de skiljaktiga produktresuméerna inom EU.
Portuguese: Se qualquer destas situações lhe for aplicável, deve falar com o seu médico antes de tomar [Efexor depot].
Swedish: Om något av dessa tillstånd stämmer in på dig ska du tala med din läkare innan du tar Efexor Depot.
Portuguese: O seu médico deverá decidir se pode tomar [Efexor depot] com outros medicamentos.
Swedish: Din läkare avgör om du kan ta Efexor Depot tillsammans med andra läkemedel.
Portuguese: 171 42 Solna, Suécia
Swedish: 171 42 Solna, Sweden
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem também interagir com [Efexor depot] e devem ser usados com precaução.
Swedish: Även följande läkemedel kan påverka eller påverkas av (interagera) med Efexor Depot och ska användas med försiktighet.
Portuguese: Box 255
Swedish: P.O. Box 255
Portuguese: Como todos os medicamentos, [Efexor depot] pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Efexor Depot orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: Se sofre de problemas de fígado ou de rim, fale com o seu médico, uma vez que a dose de [Efexor depot] poderá ter de ser ajustada.
Swedish: Om du har problem med lever eller njurar ska du tala med läkaren eftersom din dos av Efexor Depot kan behöva ändras.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia e a segurança de venlafaxina noutras indicações em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Swedish: Effekt och säkerhet av venlafaxin avseende andra indikationer hos barn och ungdomar under 18 år har inte påvisats.
Portuguese: • Se tem alergia à venlafaxina ou a qualquer outro componente de [Efexor depot].
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot venlafaxin eller något av övriga innehållsämnen i Efexor Depot.
Portuguese: Não utilize [Efexor depot] após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Portuguese: Uma advertência sobre a utilização de Efexor depot para o tratamento de crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos foi também acordada e introduzida na Secção 4.4.
Swedish: Man enades också om en varning för användning av Efexor depot vid behandling av barn och tonåringar under 18 år för införande i avsnitt 4.4.
Portuguese: [Efexor depot] pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se sentar ou de permanecer em repouso.
Swedish: Efexor Depot kan orsaka en känsla av rastlöshet eller oförmåga att stå eller sitta stilla.
Portuguese: Se está a tomar [Efexor depot] durante a gravidez, deve informar o seu médico ou parteiro, uma vez que o bebé pode apresentar alguns sintomas após o parto.
Swedish: Om du tar Efexor Depot under graviditeten ska du tala om det för barnmorskan och/eller läkaren eftersom barnet kan ha vissa symtom när det föds.
Portuguese: Muito frequentes Afecta mais do que 1 utilizador em 10 Frequentes
Swedish: Mycket vanliga Förekommer hos fler än 1 användare av 10
Portuguese: Não se preocupe se vir pequenos grânulos brancos ou bolas brancas nas fezes depois de tomar [Efexor depot].
Swedish: Bli inte orolig om du ser små vita korn i din avföring efter att du tagit Efexor Depot.
Portuguese: Episódios de depressão major: o CHMP considerou que a dose máxima de 375 mg/dia de Efexor depot é segura e eficaz numa perspectiva de longo prazo e recomendou que esta seja aprovada sem limitações de duração no RCM harmonizado.
Swedish: Egentlig depression: CHMP ansåg att den högsta dosen Efexor depot, 375 mg per dag, är säker och effektiv vid långvarig behandling och rekommenderade att den skulle godkännas utan durationsbegränsningar i den harmoniserade produktresumén.
Portuguese: Sintomas de abstinência observados na descontinuação de venlafaxina: com base num texto proposto para o RCM dos Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (SSRI) / Inibidores Selectivos da Recaptação de Noradrenalina (SNRI) (Secções 4.2, 4.4 e 4.8) revisto pelo Grupo de Trabalho de Farmacovigilância, foi acordado incorporar este texto no RCM harmonizado.
Swedish: Abstinenssymptom vid utsättning av venlafaxin: utifrån den föreslagna text för produktresumén för selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)/selektiva norepinefrinåterupptagshämmare (SNRI) (avsnitten 4.2, 4.4 och 4.8) som har granskats av arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) enades man om att ta med denna text i den harmoniserade produktresumén.
Portuguese: Não houve qualquer evidência de maior efectividade no grupo que recebeu 150 a 225 mg/dia comparativamente com o grupo que recebeu 75 mg/dia no estudo com a duração de 6 meses.
Swedish: Det fanns inga bevis för större effekt i gruppen som fick 150 till 225 mg dagligen jämfört med gruppen som fick 75 mg dagligen i 6-månadersstudien.
Portuguese: Assim, o seu médico poderá pedir para fazer, ocasionalmente, análises de sangue, em particular se está a fazer tratamento com [Efexor depot] durante um período prolongado.
Swedish: Därför kanske läkaren vill ta blodprover då och då, särskilt om du har tagit Efexor Depot länge.
Portuguese: [Efexor depot] está também indicado para o tratamento de adultos com as perturbações de ansiedade seguintes: perturbação de ansiedade generalizada, perturbação de ansiedade social (medo ou comportamentos de fuga de situações sociais) e perturbação de pânico (ataques de pânico).
Swedish: Efexor Depot är även en behandling för vuxna med följande ångeststörningar: generaliserad ångest, social fobi (rädsla för eller undvikande av sociala situationer) och panikångest (panikattacker).
Portuguese: Dentro das cápsulas de [Efexor depot] existem umas pequenas esferas ou pequenas bolas brancas que contêm a substância activa venlafaxina.
Swedish: Inuti Efexor Depotkapslarna finns små vita korn som innehåller den aktiva substansen venlafaxin.
Portuguese: Foi fornecido um relatório de um novo estudo que concluia que a utilização de venlafaxina não estava associada a um excesso de risco de morte cardíaca em comparação com os SSRI fluoxetina e citalopram ou dusolepina em doentes com depressão ou ansiedade.
Swedish: En ny studierapport tillhandahölls där slutsatsen dras att användning av venlafaxin inte är kopplad till någon ökad risk för plötslig hjärtdöd jämfört med SSRI-preparaten fluoxetin och citalopram eller med dusolepin hos patienter med depression eller ångest.
Portuguese: Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG): foi acordado que a eficácia a longo prazo da venlafaxina de libertação prolongada para a indicação PAG se encontrava apoiada pelos dados fornecidos.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom (GAD): enighet rådde om att långtidseffekten av venlafaxin med fördröjd frisättning vid indikationen GAD stöds av inlämnade data.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE EFEXOR DEPOT E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV EFEXOR DEPOT MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Portuguese: Seguidamente, os doentes receberam doses fixas de 75 ou 150 mg/dia num dos estudos e 75 ou 225 mg/dia no outro estudo.
Swedish: Patienterna fick därefter fasta doser på 75 eller 150 mg dagligen i den ena studien och 75 eller 225 mg dagligen i den andra studien.
Portuguese: Wyeth AB Dalvägen 12
Swedish: Danmark Wyeth AB Dalvägen 12
Portuguese: Nos estudos na perturbação de pânico a dose inicial foi de 37.5 mg/dia durante 7 dias.
Swedish: Den initiala dosen i studierna av panikångest var 37,5 mg dagligen i 7 dagar.
Portuguese: Recomenda-se que a venlafaxina, cápsulas de libertação prolongada, seja tomada com alimentos, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Swedish: Det rekommenderas att venlafaxin depotkapslar tas i samband med måltid vid ungefär samma tid varje dag.
Portuguese: Luxemburgo Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Swedish: Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Portuguese: De igual modo, deve esperar pelo menos 7 dias após a interrupção de [Efexor depot] antes de tomar qualquer medicação contendo IMAO (ver também as secções "Sindrome serotoninérgica" e "Ao tomar [Efexor depot] com outros medicamentos").
Swedish: Dessutom måste du vänta i minst 7 dagar efter att du slutat ta Efexor Depot innan du tar en MAO-hämmare (se även avsnitten "Serotonergt syndrom" och "Intag av andra läkemedel").
Portuguese: Tome especial cuidado com [Efexor depot]
Swedish: Var särskilt försiktig med Efexor Depot
Portuguese: • inibidores da monoamina-oxidase (IMAOs: ver a secção "Antes de tomar [Efexor depot]")
Swedish: • Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare: se avsnitt "Innan du tar Efexor Depot")
Portuguese: [Efexor depot] deve ser tomado com alimentos.
Swedish: Efexor Depot bör tas i samband med måltid.
Portuguese: Afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Swedish: Förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000
Portuguese: As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com um líquido e não devem ser divididas, esmagadas, mastigadas ou dissolvidas.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med vätska och får inte delas, krossas, tuggas eller lösas upp.
Portuguese: Em doentes dialisados, a semi-vida de eliminação da venlafaxina aumentou cerca de 180% e a depuração diminuiu cerca de 57%, comparativamente com indivíduos normais, enquanto que a semi-vida de eliminação da ODV aumentou cerca de 142% e a depuração diminuiu cerca de 56%.
Swedish: Hos dialyspatienter förlängdes elimineringshalveringstiden för venlafaxin med cirka 180%, och clearance minskade med cirka 57% jämfört med normala patienter, medan elimineringshalveringstiden för ODV förlängdes med cirka 142%, och clearance minskade med cirka
Portuguese: No texto harmonizado da Secção 4.4, indicase que os MAOI não selectivos não devem ser administrados concomitantemente, e que os MAOI reversíveis selectivos, tais como a moclobemida, não são recomendados em combinação com a venlafaxina devido ao risco de síndrome da serotonina.
Swedish: I den harmoniserade texten i avsnitt 4.4 anges det att icke-selektiva monoaminoxidashämmare inte bör ges samtidigt med venlafaxin och att reversibla, selektiva monoaminoxidashämmare som moklobemid inte rekommenderas i kombination med venlafaxin på grund av risken för serotoninsyndrom.
Portuguese: A dose máxima para a perturbação de ansiedade generalizada, a perturbação de ansiedade social e a perturbação de pânico é de 225 mg/dia.
Swedish: Den högsta dosen för generaliserad ångest, social fobi och panikångest är 225 mg dagligen.
Portuguese: [Efexor depot] deve ser tomado com alimentos (ver a secção 3 "Como tomar [Efexor depot]").
Swedish: Efexor Depot bör tas i samband med måltid (se avsnitt 3 "HUR DU TAR EFEXOR DEPOT")
Portuguese: Os doentes continuaram a receber a mesma dose de venlafaxina de libertação prolongada que tinham tomado durante a fase sem ocultação (75, 150 ou 225 mg).
Swedish: Patienterna fortsatte med samma dos av venlafaxin depotkapslar som de hade tagit vid slutet av den öppna fasen (75, 150 eller 225 mg).
Portuguese: No período pós-comercialização foram notificados casos fatais de arritmias cardíacas com o utilização de venlafaxina, especialmente quando em sobredosagem.
Swedish: Vid uppföljning efter godkännandet har dödlig hjärtarrytmi rapporterats vid användning av venlafaxin, speciellt vid överdosering.
Portuguese: A agitação psicomotora foi também adicionada à tabela de reacções adversas.
Swedish: Även psykomotorisk rastlöshet lades till i tabellen över biverkningar av läkemedlet.
Portuguese: Não se associaram problemas de segurança com doses superiores a 75 mg/dia, o que também pode ser benéfico para alguns doentes.
Swedish: Inga säkerhetsproblem föreligger i samband med dosen 75 mg dagligen, som också kan vara gynnsam för vissa patienter.
Portuguese: Estudos retrospectivos publicados referem que a sobredosagem com venlafaxina pode estar associada a um aumento do risco de resultados fatais comparativamente ao observado com antidepressivos ISRSs, mas inferior ao observado com antidepressivos tricíclicos.
Swedish: Publicerade retrospektiva studier rapporterar att överdosering av venlafaxin kan associeras med en ökad risk för dödlig utgång jämfört med vad som observerats medantidepressiva av SSRI-typ, men lägre än den för tricykliska antidepressiva.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Efexor depot e denominações associadas (vide Anexo I).
Swedish: CHMP rekommenderar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III för Efexor depot med synonymer (se bilaga I), av följande skäl: