FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante l'esperienza post-marketing con Trevaclyn e/o con altri prodotti a base di acido nicotinico è stata riportata anche eruzione cutanea vescicolosa.
Norwegian Bokmål: Utslett med blæredannelse er også rapportert etter markedsføring av Trevaclyn og/eller andre nikotinsyrelegemidler.
Italian: In uno studio multicentrico, in doppio cieco, di 24 settimane controllato con placebo, i pazienti trattati con Trevaclyn (2.000 mg/40 mg) con o senza una statina, rispetto al placebo, hanno avuto livelli significativamente diminuiti di C- LDL (-18,9 % vs -0,5 %), TG (-21,7 % vs. 3,6 %), C-LDL: CHDL (-28,9 % vs. 2,3 %), non- C-HDL (-19,0 % vs. 0,8 %), apo B (-16,4 % vs. 2,5 %), CT (-9,2 % vs. -0,6 %), Lp(a) (-17,6 % vs. 1,1 %), e CT: C -HDL (-21,2 % vs. 1,9 %) e hanno avuto anche un aumento significativo di C -HDL (18,8 % vs. -1,2 %), e apo A-I (11,2 % vs. 4,3 %) misurati come variazioni percentuali dal basale.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, 24-ukers multisenterstudie fikk pasienter Trevaclyn (2000 mg/40 mg) med eller uten et statin, versus placebo, hadde signifikant redusert LDL-C (-18,9 % vs. -0,5 %), TG (-21,7 % vs. 3,6 %), LDL-C:HDL-C (-28,9 % vs. 2,3 %), non-HDL-C (-19,0 % vs. 0,8 %), apo B (-16,4 % vs. 2,5 %), TC (-9,2 % vs. -0,6 %), Lp(a) (-17,6 % vs. 1,1 %) og TC:HDL-C (-21,2 % vs. 1,9 %).
Italian: Se sta passando da un medicinale con meno di 2.000 mg di acido nicotinico a rilascio prolungato, deve cominciare prendendo una compressa di Trevaclyn al giorno.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt et legemiddel med forlenget frisetting som inneholder mindre enn 2000 mg av nikotinsyre, skal du begynne å bruke en tablett Trevaclyn per dag.
Italian: EU/1/08/458/009 14 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/010 28 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/011 56 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/013 168 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/014 32 x 1 compresse a rilascio modificato
Norwegian Bokmål: EU/1/08/458/009 14 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/458/010 28 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/458/01156 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/458/013168 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/458/014 32 x 1 tabletter med modifisert frisetting
Italian: Come per altri medicinali a base di acido nicotinico, Trevaclyn (2000 mg/40 mg) è stato associato con piccole riduzioni della conta delle piastrine (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, er Trevaclyn (2000 mg/40 mg) assosiert med en liten reduksjon i antall blodplater (se pkt.
Italian: Reazioni avverse globali con Trevaclyn
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger med Trevaclyn
Italian: Blister in Alluminio/Alluminio con copertura da premere in confezioni da 14, 28 56, 168 compresse a rilascio modificato e 32 x 1 compresse a rilascio modificato in blister perforati monodose.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium-blister med gjennomtrykksoverdel i pakningsstørrelser på 14, 28, 56, 168 tabletter med modifisert frisetting og 32 x 1 tabletter med modifisert frisetting i perforert endoseblisterpakning.
Italian: Infezioni e infestazioni: Rinite.
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer: Rhinitt.
Italian: I pazienti che passano da meno di 2.000 mg di acido nicotinico a rilascio prolungato devono cominciare la terapia alla dose iniziale di 1.000 mg/20 mg e passare alla dose di mantenimento di 2.000 mg/40 mg dopo quattro settimane.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra depotpreparat med mindre enn 2000 mg nikotinsyre, skal starte behandlingen med startdosen 1000 mg/20 mg og øke til 2000 mg/40 mg vedlikeholdsdose etter fire uker.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Italian: Come per altri medicinali a base di acido nicotinico, Trevaclyn (2.000 mg/40 mg) è stato associato con piccoli aumenti dei livelli di acido urico (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, er Trevaclyn (2000 mg/40 mg) assosiert med en liten økning i urinsyrenivåene (se pkt.
Italian: Se l'aumento di alanina-aminotrasferasi (ALT) o aspartatoaminotrasferasi (AST) ≥ 3 X LSN (limite superiore della norma) persiste, si raccomanda la riduzione della dose o l'interruzione del trattamento con Trevaclyn.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon eller seponering av Trevaclyn anbefales ved vedvarende økning i alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) ≥3 X ULN.
Italian: Trevaclyn 1.000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato acido nicotinico/laropiprant
Norwegian Bokmål: Trevaclyn 1000 mg/20 mg tabletter med modifisert frisetting Nikotinsyre/laropiprant
Italian: I pazienti che vengono trasferiti da 2.000 mg o più di acido nicotinico a rilascio prolungato possono iniziare ad assumere Trevaclyn alla dose di 2.000 mg/40 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra depotpreparat med 2000 mg nikotinsyre eller mer, kan starte med dosen 2000 mg/40 mg Trevaclyn.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trevaclyn 1.000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Trevaclyn 1000 mg/20 mg tabletter med modifisert frisetting.
Italian: • eruzione cutanea
Norwegian Bokmål: • Redusert nyrefunksjon
Italian: Come per altri medicinali a base di acido nicotinico, si deve agire con cautela quando Trevaclyn viene usato in pazienti con angina instabile o durante un IM (Infarto del Miocardio) in fase acuta, in particolare quando questi pazienti sono in trattamento anche con medicinali vasoattivi quali nitrati, calcioantagonisti, o agenti di blocco adrenergico.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, må det utvises forsiktighet når Trevaclyn skal brukes av pasienter med ustabil angina eller i den akutte fasen av et myokardinfarkt.
Italian: rispettivamente), l' apo B (-41,0 %, -28,8 %, -17,1 % rispettivamente), e il CT (-29,6 %, -24,9 %, -9,1 % rispettivamente), ed anche il rapporto C-LDL: C-HDL (-57,1 %, -39,8 %, -31,2 % rispettivamente), il non C-HDL (-45,8 %, -33,4 %, -18,1 % rispettivamente), e il rapporto CT: C -HDL (-43,0 %, -28,0 %, -24,9 % rispettivamente), ed ha aumentato in misura significativa il C-HDL (27,5 %, 6,0 %, 23,4 % rispettivamente).
Norwegian Bokmål: Trevaclyn (2000 mg/40 mg) gitt samtidig med simvastatin sammenlignet med simvastatin gitt alene eller Trevaclyn (2000 mg/40 mg) gitt alene i 12 uker, ga en signifikant reduksjon i LDL-C (henholdsvis -47,9 %, -37,0 %, -17,0 %), TG (henholdsvis -33,3 %, -14,7 %, -21,6 %), apo B (henholdsvis -41,0 %, -28,8 %, -17,1 %), og TC (henholdsvis -29,6 %, -24,9 %, 9,1 %), så som LDL-C:HDL-C (henholdsvis -57,1 %, -39,8 %, -31,2 %), non-HDL-C (henholdsvis -45,8 %, -33,4 %, -18,1 %) og TC:HDL-C (henholdsvis -43,0 %, -28,0 %, -24,9 %) og en signifikant økning i HDL-C (henholdsvis 27,5 %, 6,0 %, 23,4 %).
Italian: In questo studio non è stata inclusa la valutazione del profilo di efficacia e sicurezza di Trevaclyn in somministrazione concomitante con una dose di simvastatina superiore ai 40 mg.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Trevaclyn i kombinasjon med simvastatin > 40 mg var ikke inkludert i denne studien.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Dispnea.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Dyspné.
Italian: Quando viene prescritto Trevaclyn i medici devono prendere in considerazione l'assunzione di acido nicotinico attraverso vitamine e integratori alimentari.
Norwegian Bokmål: Legen må vurdere pasientens inntak av nikotinsyre fra vitaminer og kosttilskudd ved forskrivning av Trevaclyn.
Italian: Inoltre è normale vedere piccole bolle d'aria.
Norwegian Bokmål: Det er også normalt å se små luftbobler.
Italian: Non si sa se è sicuro ed efficace in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om det er trygt og effektivt hos disse pasientene.
Italian: Questo elenco è indicativo e non esaustivo.
Norwegian Bokmål: Denne listen er veiledende og ikke fullstendig.
Italian: Nessuno di questi eventi era grave né ha portato all'interruzione.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige eller medførte seponering.
Italian: La schizofrenia è una malattia con sintomi "positivi" e "negativi".
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en sykdom med "positive" og "negative" symptomer.
Italian: Non noti: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Italian: Controllare la sospensione
Norwegian Bokmål: Sjekk suspensjonen
Italian: Il meccanismo alla base dell'aumento del rischio non è noto.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne økte risikoen er ikke kjent.
Italian: 1 mese dopo il giorno 8
Norwegian Bokmål: 1 måned etter dag 8
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 Dicembre 2014 Data dell'ultimo rinnovo:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05. desember 2014 Dato for siste fornyelse:
Italian: Il peso deve essere monitorato regolarmente.
Norwegian Bokmål: Vekten bør sjekkes regelmessig.
Italian: L'ago è al sicuro quando si sente un "clic".
Norwegian Bokmål: Kanylen er sikret når det høres et "klikk".
Italian: Il medico le comunicherà quando dovrà fare la prossima iniezione.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg når du skal få neste injeksjon.
Italian: Può essere necessario un trattamento medico immediato.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar medisinsk behandling kan være nødvendig.
Italian: > 3½ mesi fino a 4 mesi
Norwegian Bokmål: > 3½ måneder opptil 4 måneder
Italian: > 9 mesi
Norwegian Bokmål: > 9 måneder
Italian: In entrambi gli studi l'outcome primario era basato sulla recidiva.
Norwegian Bokmål: I begge studier var primært endepunkt basert på tilbakefall.
Italian: Anziani L'efficacia e la sicurezza nei soggetti di età > 65 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Eldre Effekt og sikkerhet hos eldre > 65 år har ikke blitt fastslått.
Italian: (Vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.2).
Italian: Informi immediatamente il medico se:
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående hvis du:
Italian: La variabile primaria di efficacia era il tempo alla prima recidiva.
Norwegian Bokmål: Primær effektvariabel var tid til første tilbakefall.
Italian: • è un uomo e ha un'erezione prolungata o dolorosa.
Norwegian Bokmål: • er mann og får langvarig eller smertefull ereksjon.
Italian: I risultati di efficacia sono stati coerenti in tutti i sottogruppi di popolazione (sesso, età ed etnia) in entrambi gli studi.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene var sammenfallende i alle populasjonsundergrupper (kjønn, alder og rase) i begge studier.
Italian: Uso in pazienti in stato di agitazione acuta o in stato psicotico grave
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter i akutt agitert eller alvorlig psykotisk tilstand
Italian: Somministrare ogni 3 mesi
Norwegian Bokmål: Administreres hver 3. måned
Italian: Procedere al punto successivo immediatamente dopo lo scuotimento.
Norwegian Bokmål: Fortsett til neste trinn umiddelbart etter risting.
Italian: La sospensione è a pH neutro (circa 7,0).
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er pH-nøytral (ca. 7,0).
Italian: • priapismo (una prolungata erezione del pene che può richiedere un trattamento chirurgico)
Norwegian Bokmål: • priapisme (vedvarende penisereksjon som kan kreve kirurgisk behandling)
Italian: Iniziare TREVICTA alla dose seguente
Norwegian Bokmål: Start med TREVICTA i følgende dose
Italian: 90 kg o più raccordo giallo
Norwegian Bokmål: 90 kg eller mer gul hub
Italian: TREVICTA con alcol L'alcol deve essere evitato.
Norwegian Bokmål: TREVICTA sammen med alkohol Alkohol bør unngås.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare TREVICTA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker TREVICTA
Italian: Questo medicinale le verrà somministrato sotto supervisione medica; è pertanto improbabile che gliene venga somministrato in eccesso.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli gitt til deg under medisinsk tilsyn, og det er derfor lite sannsynlig at du får for mye.
Italian: Circa l'80% della radioattività somministrata è stata recuperata nell'urina e l'11% nelle feci.
Norwegian Bokmål: Ca. 80 % av den administrerte radioaktiviteten ble gjenfunnet i urin og 11 % i feces.
Italian: Il monitoraggio cardiovascolare deve essere iniziato immediatamente e deve includere un monitoraggio elettrocardiografico continuo per individuare possibili aritmie.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåkning bør starte umiddelbart og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiografisk overvåkning med tanke på mulige arytmier.
Italian: Proseguire un attento monitoraggio e la supervisione medica fino al ristabilimento del paziente.
Norwegian Bokmål: Nøye tilsyn og overvåkning skal fortsette inntil pasienten er rehabilitert.
Italian: Patologie del sistema nervoso parkinsonismo c,
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer parkinsonisme c,
Italian: • assenza di movimenti o risposte quando si è svegli (catatonia)
Norwegian Bokmål: • manglende bevegelse eller respons i våken tilstand (katatoni)
Italian: • mancanza di emozioni
Norwegian Bokmål: • manglende følelser
Italian: Si applicano i seguenti termini e frequenze: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1000); molto rara (< 1/10.000); e non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Følgende termer og frekvenser anvendes: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche di paliperidone racemico è del 74%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av racemisk paliperidon er 74 %.
Italian: La rilevanza di questi riscontri tumorali nei roditori in termini di rischio per l'uomo è sconosciuta.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse svulstfunnene hos gnagere med hensyn til risiko hos mennesker er ikke kjent.
Italian: Non conservarlo per uso futuro.
Norwegian Bokmål: Ikke spar den til senere bruk.
Italian: Se il paziente resta sintomatico, deve essere gestito secondo la pratica clinica.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten fortsatt har symptomer, bør de behandles i henhold til klinisk praksis.
Italian: Se il paziente pesa meno di 90 kg raccordo rosa
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten veier: Mindre enn 90 kg rosa hub
Italian: Bisogna tener conto di questo nei casi in cui è richiesta completa vigilanza, ad es. durante la guida di un'auto o l'utilizzo di macchinari.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til i situasjoner der full oppmerksomhet kreves, f.eks. ved bilkjøring eller betjening av maskiner.
Italian: È importante non saltare la dose programmata.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av den planlagte dosen.
Italian: Lo studio è stato terminato sulla base di un'analisi ad interim prestabilita condotta quando 283 soggetti erano stati randomizzati e 42 eventi di recidiva erano stati osservati.
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet på bakgrunn av en forhåndsplanlagt interimanalyse som ble gjennomført når 283 forsøkspersoner hadde blitt randomisert og 42 tilfeller av tilbakefall var observert.
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 • difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan ramme flere enn 1 av 10 personer • vansker med å sovne eller sove.
Italian: Se non le è possibile presenziare all'appuntamento con il medico, lo contatti subito per prendere un nuovo appuntamento il prima possibile.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan møte til legetimen, sørg for å ringe legen med en gang for å få en ny time så snart som mulig.
Italian: • diminuzione di ossigeno in parti del suo corpo (a causa della riduzione del flusso sanguigno)
Norwegian Bokmål: • redusert oksygenmengde i deler av kroppen (på grunn av redusert blodstrøm)
Italian: Polietilen glicole 4000
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol 4000
Italian: Dalla settimana 19 alla settimana 24 inclusa
Norwegian Bokmål: Uke 19 til og med uke 24
Italian: Questa interazione non è stata studiata con TREVICTA.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen har ikke blitt studert med TREVICTA.
Italian: Se questa associazione fosse ritenuta necessaria, soprattutto nella fase terminale del Morbo di Parkinson in, deve essere prescritta la dose minima efficace di ciascun trattamento.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen anses som nødvendig, spesielt i sluttfasen av Parkinsons sykdom, skal laveste effektive dose av hver behandling forskrives.
Italian: Ad esempio, una persona con schizofrenia può sentire voci o vedere cose che in realtà non esistono (dette allucinazioni), credere a cose che non sono vere (dette deliri) oppure essere sospettosa in modo inusuale nei confronti di altri.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan en person med schizofreni høre stemmer eller se ting som ikke er der (kalt hallusinasjoner), tro på ting som ikke er virkelige (kalt vrangforestillinger) eller føle seg uvanlig mistenksom overfor andre.
Italian: Per sintomi negativi si intende una mancanza di comportamenti o sensazioni che normalmente sono presenti.
Norwegian Bokmål: Negative symptomer er mangel på atferd eller følelser som normalt er til stede.
Italian: I pazienti con una neutropenia grave (conta assoluta dei neutrofili < 1 x 10
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nøytropeni (absolutt nøytrofiltall < 1 x 10
Italian: da 4 mesi a 9 mesi
Norwegian Bokmål: 4 måneder til 9 måneder
Italian: Non usare questo medicinale in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Italian: • secrezione inappropriata di un ormone che controlla il volume delle urine
Norwegian Bokmål: • utilstrekkelig sekresjon av et hormon som kontrollerer urinvolumet
Italian: Per tale motivo, è importante che lei discuta con il medico qualsiasi delle seguenti condizioni, che possono potenzialmente peggiorare durante il trattamento con questo medicinale:
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å diskutere med legen din de følgende tilstandene som potensielt kan forverres i løpet av behandlingen med dette legemidlet:
Italian: • incapacità di raggiungere l'orgasmo
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å få orgasme
Italian: Pertanto ai pazienti deve essere consigliato di non guidare o usare macchinari fin quando non sia nota la sensibilità individuale a TREVICTA.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det anbefales at pasienter ikke kjører eller betjener maskiner inntil deres individuelle følsomhet overfor TREVICTA er kjent.
Italian: Spingere lo stantuffo in avanti lentamente e con cautela per eliminare l'aria.
Norwegian Bokmål: Press stempelstangen langsomt og forsiktig oppover for å fjerne luft.
Italian: Tuttavia, è improbabile che la differenza possa essere clinicamente rilevante.
Norwegian Bokmål: Forskjellen har sannsynligvis ikke klinisk relevans.
Italian: Se ha problemi renali moderati o gravi questo medicinale non deve essere usato.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer bør dette legemidlet ikke brukes.
Italian: A seconda dei sintomi, il medico può aumentare o diminuire la quantità di medicinale che lei riceve al momento della prossima iniezione programmata.
Norwegian Bokmål: Avhengig av symptomene dine kan legen øke eller redusere mengden legemiddel du får ved din neste planlagte injeksjon.
Italian: La differenza (IC 95%) tra i gruppi di trattamento era dell'1,2% (-2,7%-5,1%), e ha soddisfatto il criterio della non-inferiorità basato su un margine di -10%.
Norwegian Bokmål: Forskjellen (95 % CI) mellom behandlingsgruppene var 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %) og oppfylte «non-inferiority»-kriteriene-basert på en margin på -10 %.
Italian: L'attività farmacologica degli enantiomeri (+) e (−) di paliperidone è qualitativamente e quantitativamente simile.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til (+)- og (-)-enantiomerene til paliperidon er kvalitativt og kvantitativt like.
Italian: Leggere completamente le istruzioni prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen før bruk.
Italian: Le persone con questa malattia potrebbero inoltre sentirsi depresse, ansiose, in colpa o tese.
Norwegian Bokmål: Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige, fulle av skyld eller anspente.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di TREVICTA in bambini e adolescenti di età < 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av TREVICTA hos barn og ungdom < 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Non è stato condotto alcuno studio sull'interazione tra TREVICTA e litio, tuttavia un'interazione farmacocinetica è improbabile.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med TREVICTA og litium har blitt gjennomført, men en farmakokinetisk interaksjon er lite sannsynlig.
Italian: Non sono disponibili dati in vivo e la rilevanza clinica è sconosciuta.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo-data er tilgjengelige og den kliniske relevansen er ukjent.
Italian: I dati presentati in questo paragrafo sono basati su un'analisi farmacocinetica di popolazione.
Norwegian Bokmål: Data presentert i dette avsnittet er basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Italian: • coma causato da diabete incontrollato
Norwegian Bokmål: • koma på grunn av ukontrollert diabetes
Italian: Questo medicinale può passare dalla madre al neonato attraverso il latte e può nuocere al bambino.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan overføres fra mor til barn gjennom brystmelken og kan skade barnet.
Italian: Non ci sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica grave (classe C di Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Italian: TREVICTA non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di chiara necessità.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Italian: Figura 1: Curva di Kaplan-Meier del tempo alla recidiva - Analisi finale
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-plott av tid til tilbakefall - endelig analyse
Italian: Il dolore nel sito di iniezione valutato dai soggetti sulla base di una scala visuo-analogica era basso e nel tempo è diminuito di intensità.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonenes vurdering av smerter på injeksjonsstedet, basert på en visuell analog skala, var lav og intensitet falt over tid.
Italian: TREVICTA contiene una miscela racemica di (+)- e (−)-paliperidone.
Norwegian Bokmål: TREVICTA inneholder en racemisk blanding av (+)- og (-)-paliperidon.
Italian: Ciascuna iniezione deve essere praticata solo da un operatore sanitario che somministra l'intera dose in una singola iniezione.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjon skal kun administreres av helsepersonell som gir hele dosen som én enkeltinjeksjon.
Italian: I miglioramenti del funzionamento, rilevati alla scala Personal and Social Performance (PSP), che erano stati osservati durante la fase di stabilizzazione in aperto, sono stati mantenuti durante la fase in doppio cieco in entrambi i gruppi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Bedringer i funksjonsevne, målt ved bruk av PSP-skalaen (Personal and Social Performance Scale), som ble observert i den åpne stabiliseringsfasen vedvarte i den dobbeltblinde fasen i begge behandlingsgrupper.
Italian: Cos'è TREVICTA e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva TREVICTA er og hva det brukes mot
Italian: Indice di massa corporea (BMI)/peso
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks (BMI)/kroppsvekt
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.* Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.