FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke observeret interaktioner mellem entacapon og seligilin i studier med gentagen dosering hos patienter med Parkinsons sygdom, som blev behandlet med levodopa/DDC-hæmmer.
Romanian: Interacţiunea dintre entacaponă şi selegilină a fost investigată în cadrul unor studii cu doze repetate, pe pacienţi cu boală Parkinson trataţi cu levodopa/inhibitor DDC şi nu a fost observată nici o interacţiune.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Corbilta
Romanian: Corbilta împreună cu alte medicamente
Danish: Impulskontrolforstyrrelser: patologisk spilletrang, øget libido, hyperseksualitet, tvangsforbrug eller sygelig købelyst, udtalt overspisning og spiseforstyrrelser kan optræde hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler, der indeholder levodopa, herunder Corbilta (se pkt.
Romanian: Dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice ce conțin levodopa, inclusiv Corbilta (vezi pct. 4.4).
Danish: Corbilta findes i seks forskellige pakningsstørrelser (10, 30, 100, 130, 175 eller 250 tabletter).
Romanian: Corbilta este furnizat în şase mărimi diferite de ambalaj (10, 30, 100, 130, 175 sau 250 de comprimate).
Danish: Hvis du pludselig stopper med at tage Corbilta og anden medicin mod Parkinsons sygdom, kan der opstå bivirkninger.
Romanian: Dacă opriţi brusc luarea Corbilta şi a altor medicamente antiparkinsoniene, aceasta poate conduce la apariţia unor efecte secundare nedorite.
Danish: Corbilta indeholder tre virksomme stoffer (levodopa, carbidopa og entacapon) i én filmovertrukket tablet.
Romanian: Corbilta conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi entacaponă) în interiorul unui comprimat filmat.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi,aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Danish: - nyre- eller hormonrelaterede sygdomme - mavesår eller mavekramper - hvis du får længerevarende diarré Kontakt lægen, da det kan være tegn på betændelse i tyktarmen - en alvorlig mental lidelse, som f.eks. en psykose - kronisk åbenvinklet grøn stær, da det i givet fald kan være nødvendigt at justere dosis og at kontrollere trykket i dine øjne.
Romanian: - o problemă hepatică, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o ajustare a dozei - boli de rinichi sau de natură hormonală - ulcere gastrice sau convulsii - dacă prezentaţi diaree de lungă durată, consultaţi medicul pentru că poate fi un semn al inflamării colonului - o tulburare psihică severă de orice tip, cum ar fi psihoza - glaucom cu unghi deschis cronic, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o ajustare a dozei, iar presiunea dumneavoastră intraoculară să trebuiască monitorizată.
Danish: Hvis du har taget for mange Corbilta
Romanian: Dacă luaţi mai mult Corbilta decât trebuie
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) - ørhed eller besvimelse på grund af for lavt blodtryk, højt blodtryk - forværring af Parkinson-symptomer, svimmelhed, søvnighed - opkastning, smerter og ubehag i maven, halsbrand, mundtørhed, forstoppelse - søvnproblemer, hallucinationer, forvirring, unormale drømme (herunder mareridt), træthed - mentale forandringer - herunder problemer med hukommelsen, angst og depression (evt. med selvmordstanker) - hjerte- eller karsygdomme (f.eks.smerter i brystet), uregelmæssig puls eller hjerterytme - øget faldtendens - åndenød - øget svedtendens, udslæt - muskelkramper, hævede ben - sløret syn - blodmangel - nedsat appetit, vægttab - hovedpine, ledsmerter - urinvejsinfektion
Romanian: Frecvente (poate afecta 1 până la 10 utilizatori) - stare de ameţeală sau leşin datorită tensiunii arteriale scăzute, hipertensiune arterială - înrăutăţirea simptomelor bolii Parkinson, ameţeală, somnolenţă - vărsături, durere şi disconfort abdominal, arsuri la stomac, gură uscată, constipaţie - incapacitatea de a dormi, halucinaţii, confuzie, vise anormale (incluzând coşmaruri), oboseală - modificări psihice - incluzând probleme de memorie, anxietate şi depresie (posibil, cu gânduri suicidare) - manifestări cardiace sau arteriale ale bolii (de exemplu, durere în piept), ritm cardiac neregulat - căderi mai frecvente - respiraţie dificilă - transpiraţii crescute, erupţii - crampe musculare, umflarea picioarelor - vedere înceţoşată - anemie - scăderea apetitului, scăderea greutăţii corporale - dureri de cap, dureri de articulaţii - infecţii ale tractului urinar
Danish: corbilta 75/18,75/200 mg [kun karton]
Romanian: corbilta 75/18,75/200 mg[cutie]
Danish: Hvis du under behandling med Corbilta bemærker følgende symptomer, skal du kontakte din læge øjeblikkeligt: - Dine muskler bliver meget stive eller rykker kraftigt, du begynder at ryste, bliver ophidset, forvirret, får feber, høj puls eller store udsving i dit blodtryk.
Romanian: Dacă pe parcursul tratamentului cu Corbilta aveţi următoarele simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: - muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, suferiţi de tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale.
Danish: Din læge vil måske regelmæssigt tage blodprøver, hvis du får behandling med Corbilta i længere tid.
Romanian: În cazul unui tratament pe termen lung cu Corbilta este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă o serie de teste de laborator în mod regulat.
Danish: b. Ved initiering af Corbiltabehandling hos patienter, der allerede er i behandling med entacapon og levodopa/carbidopa i doser, der ikke findes i styrker tilsvarende Corbilta tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bør doseringen af Corbilta omhyggeligt titreres til et optimalt klinisk respons.
Romanian: În cazul iniţierii tratamentului cu Corbilta la pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/carbidopa în doze care nu sunt egale cu cele ale comprimatelor de Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg (sau 75 mg/18,75 mg/200 mg sau 100 mg/25 mg/200 mg sau 125 mg/31,25 mg/200 mg sau 150 mg/37,5 mg/200 mg sau 175 mg/43,75 mg/200 mg sau 200 mg/50 mg/200 mg), doza de Corbilta trebuie determinată prin ajustare atentă, pentru obţinerea unui răspuns clinic optim.
Danish: Voksne og ældre: - Nøjagtigt hvor mange Corbilta tabletter du skal tage hver dag, vil din læge informere dig om.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Corbilta trebuie să luaţi în fiecare zi.
Danish: - Hvis du tager Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg,
Romanian: - Dacă luaţi Corbilta comprimate de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Danish: corbilta 175/43,75/200 mg [kun karton]
Romanian: corbilta 175/43,75/200 mg [cutie]
Danish: I henhold til denne daglige carbidopa dosis, er den anbefalede daglige maksimale dosis for styrken 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabletter pr.dag og for 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabletter pr. dag.
Romanian: Conform acestei doze zilnice de carbidopa, doza zilnică maximă recomandată de Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg este de 8 comprimate pe zi, iar cea de Corbilta
Danish: Post-marketing data omfatter isolerede tilfælde af overdosis, hvor den største daglige dosis af levodopa og entacapon har været henholdsvis 10.000 mg og 40.000 mg. I disse tilfælde af en overdosis var de akutte symptomer og tegn: agitation, tilstand af forvirring, koma, bradykardi,
Romanian: Datele ulterioare punerii pe piaţă includ cazuri izolate de supradozaj în care cele mai mari doze zilnice raportate de levodopa şi entacaponă au fost de cel puţin 10000 mg şi 40000 mg.
Danish: corbilta 125/31,25/200 mg [kun karton]
Romanian: corbilta 125/31,25/200 mg mg [cutie]
Danish: 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg, må du ikke tage mere end 10 tabletter pr.
Romanian: 100 mg/25 mg/200 mg 125 mg/31,25 mg/200 mg sau 150 mg/37,5 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 10 comprimate pe zi.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: 5.2) kan Corbilta potentielt interferere med aktive substanser, hvis metabolisering er afhængig af dette isoenzym, som f.eks. Swarfarin.
Romanian: Datorită afinităţii entacaponei faţă de citocromul P450 2C9 în condiţii in vitro (vezi pct. 5.2), Corbilta are potenţialul de a interfera cu substanţele active a căror metabolizare este dependentă de această izoenzimă, precum S-warfarina.
Danish: Da der er begrænset erfaring med brug af totale døgndoser større end 200 mg carbidopa, og den anbefalede maksimale daglige dosis af entacapon er 2000 mg, er den maksimale dosis derfor 10 tabletter pr. dag for Corbiltastyrker på 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg. 10 Corbilta-tabletter med styrken 150 mg/37,5 mg/200 mg svarer til 375 mg carbidopa pr. dag.
Romanian: Experienţa referitoare la doze zilnice totale de carbidopa mai mari de 200 mg este limitată, dar doza zilnică maximă recomandată pentru entacaponă este de 2.000 mg, prin urmare doza maximă este de 10 comprimate pe zi pentru dozele de Corbilta de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg şi 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Danish: Nedsat leverfunktion: Det anbefales at Corbilta administreres med forsigtighed til patienter med mild til moderat leversvigt.
Romanian: Este preferabil ca Corbilta să fie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Danish: corbilta 150/37,5/200 mg [kun karton]
Romanian: corbilta 150/37,5/200 mg [cutie]
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Corbilta, hvis du har eller tidligere har haft: - et hjerteinfarkt eller anden sygdom i hjertet, herunder forstyrrelser i hjerterytmen, eller i blodårerne - asthma eller anden lungesygdom
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Corbilta dacă aveţi sau aţi avut vreodată: - un infarct miocardic acut sau orice altă boală de inimă, incluzând aritmii cardiace, sau a vaselor sanguine - astm sau orice altă boală de plămâni
Danish: organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Romanian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Danish: Τηλ: +30 210 2811712
Romanian: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Τηλ: +30 210 2811712
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Danish: Tal med din læge, hvis du under behandling med Corbilta: - bemærker at dine muskler bliver meget stive eller rykker kraftigt, eller hvis du begynder at ryste, bliver ophidset, forvirret, får feber, høj puls eller store forandringer i blodtrykket.
Romanian: Consultaţi-vă medicul dacă, în timpul tratamentului cu Corbilta: - observaţi că muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, sau suferiţi de tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale.
Danish: corbilta 200/50/200 mg [kun karton]
Romanian: corbilta 200/50/200 mg [cutie]
Danish: Hepatitis hovedsagelig med galdeophobning (se pkt.
Romanian: Hepatită cu caracteristici predominant colestatice (vezi pct. 4.4)*
Danish: Orion Corporation
Romanian: Orion Corporation Tel.
Danish: corbilta 100/25/200 mg [kun karton]
Romanian: corbilta 100/25/200 mg [cutie]
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig:
Romanian: Tulburări vasculare Frecvente:
Danish: corbilta 50/12,5/200 mg [kun karton]
Romanian: corbilta 50/12,5/200 mg (cutie)
Danish: Sådan skal du tage Corbilta
Romanian: Cum se păstrează Corbilta
Danish: ventrikulær takykardi, Cheyne-Stokes respiration, misfarvning af hud, tunge og konjunktiva og kromaturi.
Romanian: În aceste cazuri de supradozaj, simptomele şi semnele acute au inclus agitaţie, stare de confuzie, comă, bradicardie, tahicardie ventriculară, respiraţie de tip Cheyne-Stokes, modificări ale culorii pielii, limbii şi conjunctivei, precum şi cromaturie.
Danish: Obstipation*, opkastning*, dyspepsi, abdominalsmerter og ubehag*, mundtørhed* Ikke almindelig: Colitis*, dysfagi
Romanian: Constipaţie*, vomă*, dispepsie, durere şi disconfort abdominal*, xerostomie*
Danish: Hvorfor er Corbiltablevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Corbilta?
Danish: Corbiltaanvendes, når disse fluktuationer ikke kan behandles med standardkombinationen alene.
Romanian: Corbilta se utilizează atunci când aceste fluctuaţii nu pot fi tratate doar cu combinaţia standard.
Danish: Lægemidlet er identisk med Stalevo, som i forvejen er godkendt i EU.
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Stalevo, care este deja autorizat în UE.
Danish: Corbiltamå ikke anvendes til patienter med:
Romanian: Corbilta este contraindicat la pacienţii cu:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Corbiltaden 11 november 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Corbilta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 Noiembrie 2013.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Corbiltaanvendes så risikofrit som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Corbilta să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: Fluktuationer optræder, når lægemidlets virkning aftager, og symptomerne vender tilbage.
Romanian: Fluctuaţiile se produc atunci când efectele medicaţiei se diminuează şi simptomele reapar.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Corbiltafindes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Corbilta este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Corbiltaer større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Corbilta sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Brugen af kombinationer af levodopa og carbidopa er almindeligt anerkendte og har været i brug siden midten af 1970'erne.
Romanian: Utilizarea combinaţiilor de levodopa şi carbidopa este bine stabilită, acestea fiind în uz de la mijlocul anilor '70.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Stalevo, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Corbilta("informeret samtykke").
Romanian: Compania care produce Stalevo a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Corbilta („consimţământ în cunoştinţă de cauză").
Danish: Corbiltaer et lægemiddel, der indeholder tre aktive stoffer: levodopa, carbidopa og entakapon.
Romanian: Corbilta este un medicament care conţine trei substanţe active: levodopa, carbidopa şi entacaponă.
Danish: Dette mindsker symptomerne på Parkinsons sygdom som f.eks. stivhed og langsomme bevægelser.
Romanian: Acest lucru contribuie la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson, cum ar fi rigiditatea şi încetineala mişcărilor.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen, der producerer neurotransmitteren dopamin, at dø, og hjernens dopaminindhold falder.
Romanian: La pacienţii cu boala Parkinson, celulele de la nivelul creierului care produc neurotransmiţătorul dopamină încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Danish: Den maksimale daglige dosis af Corbiltaer 10 tabletter, undtagen for tabletter indeholdende 175 mg levodopa og 43,75 mg carbidopa, hvor den maksimale daglige dosis er otte tabletter, og tabletter indeholdende 200 mg levodopa og 50 mg carbidopa, hvor den maksimale daglige dosis er syv tabletter.
Romanian: Doza zilnică maximă de Corbilta este de 10 comprimate, cu excepţia comprimatelor care conţin 175 mg levodopa şi 43,75 mg carbidopa, pentru care doza zilnică maximă este de opt comprimate, şi a celor care conţin 200 mg levodopa şi 50 mg carbidopa, pentru care doza zilnică maximă este de şapte comprimate.
Danish: Levodopa / carbidopa / entakapon
Romanian: Corbilta levodopa/carbidopa/entacaponă
Danish: Både carbidopa og entakapon hæmmer nogle af de enzymer, der medvirker ved nedbrydning af levodopa i kroppen: Carbidopa hæmmer enzymet dopadecarboxylase, og entakapon hæmmer enzymet catechol-O-methyltransferase (COMT).
Romanian: Atât carbidopa, cât şi entacapona blochează unele din enzimele implicate în descompunerea levodopa în organism: carbidopa blochează enzima dopa-decarboxilază, iar entacapona blochează enzima catecol-O-metiltransferază (COMT).
Danish: Levodopa omdannes i hjernen til dopamin.
Romanian: Levodopa este convertită în dopamină la nivelul creierului.
Danish: De aktive stoffer i Corbiltagenopretter indholdet af dopamin i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordination.
Romanian: Toate substanţele active din Corbilta acţionează pentru restabilirea nivelurilor de dopamină în zonele creierului care controlează mişcarea şi coordonarea.
Danish: Alvorlige bivirkninger, der er blevet indberettet i meget mindre omfang, er blødninger fra tarmen (gastrointestinale blødninger) og hævelse under huden i ansigtet eller på arme og ben (angioødem).
Romanian: Printre efectele secundare grave raportate mult mai rar se numără hemoragie gastrointestinală (sângerări la nivelul intestinului) şi angioedem (umflături sub pielea de pe faţă sau membre).
Danish: De skyldes den aftagende virkning af levodopa, hvor patienten oplever pludselige skift mellem "on-perioder", hvor patienten kan bevæge sig, og "off-perioder", hvor patienten har svært ved at bevæge sig.
Romanian: Acestea sunt asociate cu o reducere a efectului levodopa, când pacientul prezintă treceri bruşte de la starea „activă", când se poate mişca, la starea „inactivă", când are dificultăţi de deplasare.
Danish: Corbiltafås som tabletter i syv forskellige styrker med 50 til 200 mg levodopa og 12,5 til 50 mg carbidopa.
Romanian: Corbilta este disponibil sub forma unei game de comprimate având şapte concentraţii şi conţinând 50 până la 200 mg levodopa şi 12,5 până la 50 mg carbidopa.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Corbiltafremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Corbilta, consultaţi prospectul.
Danish: Virksomheden anvendte nogle af oplysningerne fra Comtess/Comtan (entakapon) som dokumentation for anvendelsen af Corbiltaog fremlagde desuden oplysninger fra litteraturen om anvendelsen af levodopa og carbidopa i kombination.
Romanian: Compania a utilizat o parte din datele referitoare la Comtess/Comtan (entacaponă) pentru a justifica utilizarea Corbilta şi a prezentat date din literatura de specialitate publicată pentru utilizarea asocierii dintre levodopa şi carbidopa.
Danish: Fuldstændige oplysninger herom fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Romanian: Pentru informaţii complete, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Corbilta(som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er ufrivillige bevægelser (dyskinesi), forværring af Parkinsons sygdom, kvalme og harmløs misfarvning af urinen.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Corbilta (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dischinezie (mişcări necontrolate), parkinsonism agravat (înrăutăţirea bolii Parkinson), greaţă (senzaţie de rău) şi modificarea inofensivă a culorii urinei.
Danish: Corbiltaanvendes hos patienter, der er i behandling med en kombination af levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer (to standardlægemidler mod Parkinsons sygdom), men som har "fluktuationer" hen mod slutningen af perioden mellem to doser af medicinen.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sadoz se utilizează la pacienţi trataţi cu o combinaţie de levodopa şi un inhibitor de dopa-decarboxilază (două tratamente standard pentru boala Parkinson), dar care prezintă „fluctuaţii" spre sfârşitul perioadei de timp dintre două doze de medicaţie.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu boala Parkinson (o tulburare progresivă a creierului care cauzează tremurături, mişcări lente şi rigiditate musculară).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Corbiltabør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Corbilta.
Danish: Virksomheden foretog undersøgelser af "bioækvivalens" til påvisning af, at Corbiltagiver samme koncentration i blodet af levodopa, carbidopa og entakapon, som når de aktive stoffer tages som separate tabletter dels indeholdende entakapon, dels en kombination af levodopa og carbidopa.
Romanian: Compania a desfăşurat studii de „bioechivalenţă" pentru a demonstra că administrarea Corbilta produce aceleaşi niveluri de levodopa, carbidopa şi entacaponă în sânge ca şi administrarea comprimatelor separate care conţin entacaponă şi combinaţia de levodopa şi carbidopa.
Danish: • fæokromocytom (en svulst i binyrerne)
Romanian: • feocromocitom (o tumoare a glandei suprarenale);
Danish: • tidligere malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, sædvanligvis forårsaget af antipsykotiske lægemidler) eller nedbrydning af muskelfibrene (rhabdomyolyse) Corbiltamå ikke anvendes sammen med andre antidepressive lægemidler i gruppen monoaminoxidasehæmmere.
Romanian: • antecedente de sindrom neuroleptic malign (o afecţiune periculoasă a sistemului nervos cauzată de obicei de medicamentele antipsihotice) sau rabdomioliză (distrugerea fibrelor musculare).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør træffe.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Corbilta, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Corbilta, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Den styrke af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz, patienten skal anvende, afhænger af den mængde levodopa, der er nødvendig til kontrol af patientens symptomer.
Romanian: Concentraţia de Corbilta pe care trebuie să o utilizeze pacientul se bazează pe cantitatea de levodopa de care are nevoie pentru a-şi controla simptomele.
Danish: • snævervinklet grøn stær (for højt væsketryk i øjet),
Romanian: • glaucom cu unghi închis (tensiune intraoculară crescută);
Danish: Derved forlænges virkningen af levodopa.
Romanian: Prin urmare, levodopa rămâne activă mai mult timp.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Corbilta, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Corbilta?