FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ομοιόσταση ασβεστίου, παραθορμόνες και ανάλογα, κωδικός ATC: H05AA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: homeostazia calciului, hormoni paratiroidieni și analogi, codul ATC: H05AA03
Greek: Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Romanian: Utilizarea la pacienți vârstnici
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Natpar
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Natpar
Greek: Όταν κάνετε την επόμενη προγραμματισμένη ένεσή σας, βεβαιωθείτε ότι έχετε κρατήσει τη βελόνα στον μηρό σας για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα.
Romanian: Atunci când vă administrați următoarea injecție programată, asigurați-vă că mențineți acul introdus în coapsă timp de cel puțin 10 secunde.
Greek: Σε όλες τις κλινικές μελέτες σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό έπειτα από θεραπεία με Natpar για έως 4 χρόνια, το ποσοστό εμφάνισης ανοσογονικότητας ήταν 17/87 (19,5%) και δεν φάνηκε να αυξάνεται με το πέρασμα του χρόνου.
Romanian: În toate studiile clinice efectuate la pacienții cu hipoparatiroidism, după tratamentul cu Natpar timp de maximum 4 ani, rata de incidență a imunogenității a fost de 17/87 (19,5 %) și nu a părut să crească în timp.
Greek: Μπορεί να έχετε βιδώσει προς τα κάτω το διαφανές φυσίγγιο του φαρμάκου υπερβολικά γρήγορα, περιμένετε 5 λεπτά να υποχωρήσει ο αφρισμός.
Romanian: Este posibil să fi înșurubat prea rapid cartușul transparent cu medicament; așteptați 5 minute pentru ca spuma să dispară.
Greek: Συνεχίστε να ακολουθείτε τις οδηγίες, προσέχοντας να μην πιέσετε το μπλε κουμπί μέχρι να σας δοθεί η οδηγία να το πιέσετε.
Romanian: Continuați să urmați instrucțiunile, având grijă să nu apăsați butonul albastru până când nu primiți instrucțiuni în acest sens.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Natpar 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Natpar 3.
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με υψηλά ή χαμηλά επίπεδα ασβεστίου περιλαμβάνονται στον ακόλουθο κατάλογο.
Romanian: Simptomele asociate cu valorile crescute sau scăzute ale calciului sunt incluse în lista de mai jos.
Greek: Εμφάνιση του Natpar και περιεχόμενα της συσκευασίας
Romanian: Cum arată Natpar și conținutul ambalajului
Greek: Μπορεί να μην έχει προσαρτηθεί σωστά η βελόνα.
Romanian: Este posibil ca acul să nu fie atașat corect.
Greek: Η έκθεση της κλινικής μελέτης θα πρέπει να υποβληθεί μέχρι τις:
Romanian: Raportul studiului clinic va fi depus până la:
Greek: Προτού χρησιμοποιηθεί η πένα για πρώτη φορά, το φάρμακο πρέπει να αναμιχθεί.
Romanian: Înainte de prima utilizare a stiloului injector, medicamentul trebuie să fie amestecat.
Greek: 5. Συχνές ερωτήσεις
Romanian: Întrebări frecvente
Greek: Τι να κάνω εάν δω περισσότερες από 1 ή 2 σταγόνες του φαρμάκου να ρέουν από το δέρμα μου ή από το άκρο της βελόνας κατά τη διάρκεια ή μετά από μία ένεση;
Romanian: Ce se întâmplă dacă văd mai mult de 1 sau 2 picături de medicament scurgându-se din pielea mea sau de pe vârful acului în timpul sau după o injecție?
Greek: Σωματικό βάρος Δεν απαιτείται ρύθμιση δόσης βάσει του σωματικού βάρους.
Romanian: Greutatea Nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de greutatea corporală.
Greek: Είναι φυσιολογικό να δείτε μικρές φυσαλίδες αέρα μέσα στο φάρμακο.
Romanian: Este normal să observați mici bule de aer în medicament.
Greek: In vitro και in vivo μελέτες κατέδειξαν ότι η κάθαρση του Natpar είναι κυρίως μια ηπατική διαδικασία με τους νεφρούς να διαδραματίζουν μικρότερο ρόλο.
Romanian: Studiile in vitro și in vivo au demonstrat că clearance-ul Natpar este în primul rând un proces hepatic, rinichii având rol secundar.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας κατά ή μετά την ημερομηνία «Απόρριψη στις».
Romanian: Nu utilizați stiloul injector în sau după „Data aruncării".
Greek: Σε συμφωνία με τις δυνητικά ανοσογονικές ιδιότητες των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν πεπτίδια, η χορήγηση Natpar ενδέχεται να πυροδοτήσει την ανάπτυξη αντισωμάτων.
Romanian: În concordanță cu proprietățile cu potențial imunogen al medicamentelor care conțin peptide, administrarea de Natpar poate declanșa producerea de anticorpi.
Greek: 25 μικρογραμμάρια - Μωβ 50 μικρογραμμάρια - Κόκκινο 75 μικρογραμμάρια - Γκρι 100 μικρογραμμάρια - Μπλε
Romanian: 25 micrograme - mov 50 micrograme - roșu 75 micrograme - gri 100 micrograme - albastru
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Natpar είναι 50 μικρογραμμάρια ανά ημέρα.
Romanian: Doza inițială recomandată de Natpar este de 50 micrograme pe zi.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Natpar με διφωσφονικά δεν συνιστάται.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Natpar și a bifosfonaților nu este recomandată.
Greek: Μετά την ανασύσταση, η χημική και φυσική σταθερότητα του διαλύματος κατά τη χρήση έχει καταδειχτεί για έως 14 ημέρες όταν φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C) και για έως 3 ημέρες όταν φυλάσσεται εκτός ψυγείου σε θερμοκρασία όχι άνω των 25°C κατά τη διάρκεια της περιόδου 14 ημερών.
Romanian: După reconstituire, stabilitatea fizico-chimică în timpul utilizării a soluției a fost demonstrată pentru maximum 14 zile, când a fost păstrată în frigider (2 °C-8 °C) și pentru maximum 3 zile când a fost păstrată afară din frigider, la temperaturi de până la 25 °C, pe durata perioadei de utilizare de 14 zile.
Greek: *Η τιμή του ULN μπορεί να ποικίλει ανά εργαστήριο **Να διακοπεί σε ασθενείς που λαμβάνουν την χαμηλότερη διαθέσιμη δόση
Romanian: *Valoarea LSVN poate varia în funcție de laborator **A se întrerupe administrarea la pacienții care utilizează cea mai mică doză disponibilă
Greek: Δοκιμάστε να σφίξετε ξανά τη βελόνα.
Romanian: Încercați să strângeți din nou acul.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται μέχρι να υποχωρήσουν τα σημεία και τα συμπτώματα (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.8).
Romanian: Pacienții vor fi monitorizați până la rezolvarea semnelor și simptomelor (vezi pct. 4.3 și 4.8).
Greek: • Συγκεντρώστε τη συσκευή τύπου πένας και τα άλλα υλικά που χρειάζονται όπως φαίνεται στην εικόνα παρακάτω και τοποθετήστε τα επάνω σε μία καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.
Romanian: • Pregătiți-vă stiloul injector și celelalte materiale necesare așa cum se arată în figura de mai jos și puneți-le pe o suprafață plană, curată.
Greek: Εάν το ασβέστιο ορού πριν τη χορήγηση της δόσης είναι κάτω των 1,87 mmol/L ή άνω των 2,55 mmol/L, αυτή η μέτρηση θα πρέπει να επαναληφθεί την επόμενη ημέρα.
Romanian: Dacă valoarea calciului seric înainte de administrare este mai mică de 1,87 mmol/l sau mai mare de 2,55 mmol/l, această măsurătoare trebuie repetată a doua zi.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε ξεβιδώσει τη βελόνα.
Romanian: Asigurați-vă că nu deșurubați acul.
Greek: Καμία μεταβολή, ή μείωση εάν η ενεργή βιταμίνη D διακόπηκε ήδη πριν από αυτό το βήμα τιτλοδότησης
Romanian: Nu se efectuează nicio modificare, sau se reduce doza dacă administrarea de vitamina D activă a fost întreruptă deja înainte de această etapă a stabilirii treptate a dozei
Greek: Αυτό χρειάζεται να το κάνετε μόνο μία φορά για κάθε νέα συσκευή τύπου πένας.
Romanian: Trebuie să efectuați acest lucru o singură dată, pentru fiecare stilou injector nou.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να αλλάξετε τη δόση του Natpar που παίρνετε ή να σταματήσετε τις ενέσεις για μικρό διάστημα.
Romanian: Este posibil să fie necesar să vă modificați doza de Natpar sau să întrerupeți injecțiile pe o perioadă scurtă de timp.
Greek: • ΜΗΝ χρησιμοποιείτε μία συσκευή τύπου πένας που έχει καταψυχθεί.
Romanian: • NU utilizați un stilou injector care a fost congelat.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, μεταλλαξιγένεσης, τοξικότητας στη γονιμότητα και στη γενική αναπαραγωγική ικανότητα, καθώς και στην τοπική ανοχή.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, mutagenitatea, toxicitatea asupra fertilității și a funcției de reproducere, și toleranța locală.
Greek: • Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα σε έναν μεγάλο, ανθεκτικό στα τρυπήματα περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων αμέσως μετά τη χρήση.
Romanian: • Aruncați acele folosite într-un recipient pentru obiecte ascuțite mari, rezistent la perforare, imediat după utilizare.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας σας πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για 14 ημέρες και πρέπει να πετιέται στα σκουπίδια (να απορρίπτεται) 14 ημέρες μετά την ανάμιξη, ακόμη και εάν παραμένει φάρμακο μέσα στη συσκευή τύπου πένας.
Romanian: Stiloul injector trebuie utilizat zilnic timp de 14 zile și trebuie aruncat (eliminat) la 14 zile după amestecare, chiar dacă a mai rămas medicament în stiloul injector.
Greek: • Αφήστε τη συσκευή τύπου πένας κάτω και περιμένετε μέχρι να διαλυθεί η κόνις και να είναι άχρωμο το υγρό, ή μέχρι να περάσουν 5 λεπτά.
Romanian: • Puneți jos stiloul injector și așteptați până când pulberea este dizolvată și lichidul este incolor, sau până când au trecut 5 minute.
Greek: Κατανομή Το Natpar έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση έχει όγκο κατανομής 5,35 L σε σταθερή κατάσταση.
Romanian: Distribuție După administrarea intravenoasă, Natpar are un volum de distribuție de 5,35 l la starea de echilibru.
Greek: Η δόση του Natpar ποικίλλει από άτομο σε άτομο.
Romanian: Cantitatea de Natpar necesară diferă de la o persoană la alta.
Greek: Η βελτιστοποίηση των παραμέτρων του μεταβολισμού ασβεστίου-φωσφόρου θα πρέπει να ευθυγραμμίζεται με τις τρέχουσες θεραπευτικές οδηγίες για τη θεραπεία του υποπαραθυρεοειδισμού.
Romanian: Optimizarea parametrilor în metabolizarea calciului-fosfatului trebuie să se realizeze cu respectarea ghidurilor terapeutice curente pentru tratamentul hipoparatiroidismului.
Greek: Αποφύγετε περιοχές με ουλές, μελανιές, κοκκινίλες ή ελιές.
Romanian: Evitați zonele cu cicatrice, vânătăi, roșeață sau alunițe.
Greek: Το Natpar θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε νεαρούς ενήλικες ασθενείς με ανοικτές επιφύσεις καθώς αυτοί οι ασθενείς ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο οστεοσαρκώματος (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: Natpar trebuie utilizat cu precauție la pacienții adulți tineri cu epifize deschise, deoarece acești pacienți pot fi expuși unui risc crescut de osteosarcom (vezi pct. 4.3).
Greek: 1 • Εάν έχετε μόλις ολοκληρώσει το «Προετοιμασία και ανάμιξη νέας συσκευής τύπου πένας» (Ενότητα 2), πηγαίνετε στο Βήμα 8 παρακάτω.
Romanian: 1 • Dacă tocmai ați finalizat „Configurarea stiloului injector nou și amestecarea" (Secțiunea B), mergeți la Pasul 8 de mai jos.
Greek: Εικόνα ΙΣΤ Σημαντικό: Διαβάστε προσεκτικά από το Βήμα 10 έως το Βήμα 14 πριν κάνετε την ένεση.
Romanian: Citiți cu atenție Pașii 10 - 14 înainte de injectare.
Greek: Αυτή η ορμόνη ελέγχει την ποσότητα του ασβεστίου και του φωσφόρου στο αίμα και στα ούρα.
Romanian: Acest hormon controlează cantitatea de calciu și fosfat din sânge și urină.
Greek: • Πιέστε τη βελόνα πλήρως μέσα στο κάλυμμα.
Romanian: • Apăsați acul complet în capac.
Greek: Η τελική έκθεση της κλινικής μελέτης θα πρέπει να υποβληθεί μέχρι τις:
Romanian: Raportul final al studiului clinic trebuie să fie depus până la
Greek: Αφότου έχετε αναμίξει το φάρμακο, η πένα Natpar είναι έτοιμη προς χρήση και το φάρμακο μπορεί να ενεθεί κάτω από το δέρμα στο μηρό σας.
Romanian: După ce ați amestecat medicamentul, stiloul Natpar este gata de utilizare, iar medicamentul poate fi injectat sub pielea coapsei.
Greek: Τι πρέπει να κάνω εάν το φάρμακο είναι νεφελώδες, έγχρωμο, ή περιέχει σωματίδια;
Romanian: Ce trebuie să fac dacă medicamentul este tulbure, colorat sau conține particule?
Greek: Το Natpar θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργό ή πρόσφατη ουρολιθίαση λόγω της πιθανότητας επιδείνωσης αυτής της κατάστασης.
Romanian: Natpar trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu urolitiază activă sau recentă, din cauza potențialului de exacerbare a acestei afecțiuni.
Greek: Ελέγξτε τον μετρητή δόσεων για να δείτε εάν έχουν μείνει δόσεις, ή ελέγξτε την ημερομηνία «Απόρριψη στις» στην Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου για να δείτε εάν έχουν περάσει περισσότερες από 14 ημέρες.
Romanian: Verificați indicatorul dozelor pentru a vedea dacă mai sunt doze rămase sau verificați „Data aruncării" din Jurnalul pentru evidența medicamentului pentru a vedea dacă au trecut mai mult de 14 zile.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Natpar στις έγκυες γυναίκες.
Romanian: Nu există date provenite din utilizarea Natpar la femeile gravide.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Natpar
Romanian: Dacă uitați să utilizați Natpar
Greek: Εάν η ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε είναι διαταραγμένη, δε θα πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα έως ότου η ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε βελτιωθεί.
Romanian: În cazul în care capacitatea de concentrare vă este afectată, nu trebuie să conduceți vehicule și să folosiți utilaje până când capacitatea dumneavoastră de concentrare se îmbunătățește.
Greek: Εάν πατήσετε το κίτρινο κουμπί κατά λάθος ή νωρίτερα από όσο πρέπει, το μπλε κουμπί θα πεταχτεί προς τα έξω.
Romanian: Dacă apăsați din greșeală butonul galben sau prea devreme, butonul albastru va ieși în afară.
Greek: Αυτοί οι 17 ασθενείς είχαν αντισώματα αντι-PTH χαμηλού τίτλου, και από αυτούς, οι 3 έγιναν κατόπιν αρνητικοί στα αντισώματα.
Romanian: Acești 17 pacienți au avut un titru scăzut al anticorpilor anti-HPT, iar 3 dintre aceștia au prezentat ulterior un rezultat negativ pentru anticorpi.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ιρλανδία.
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanda.
Greek: Πολύ συχνές (1/10) Συχνές (1/100 έως
Romanian: Frecvente (1/100 și
Greek: Εάν η ημερομηνία λήξης είναι πριν από τη σημερινή ημερομηνία ή εάν είναι στις επόμενες δύο εβδομάδες, απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας και χρησιμοποιήστε μία νέα συσκευή τύπου πένας.
Romanian: Dacă data expirării este chiar înaintea zilei de astăzi sau în intervalul următoarelor două săptămâni, aruncați stiloul injector și utilizați unul nou.
Greek: Η μελέτη 2 είναι μια μακροπρόθεσμη, ανοικτή μελέτη παράτασης με ημερήσια υποδόρια χορήγηση δόσεων Natpar σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό οι οποίοι ολοκλήρωσαν προηγούμενες μελέτες με το Natpar.
Romanian: Studiul 2 este un studiu de extensie, deschis, pe termen lung, cu doză zilnică de Natpar cu administrare subcutanată la pacienții cu hipoparatiroidism care au finalizat studiile anterioare cu Natpar.
Greek: Η εμφανής παροδική φύση των αντισωμάτων στην ΡΤΗ οφείλεται πιθανώς στο χαμηλό τίτλο.
Romanian: Caracterul aparent tranzitoriu al anticorpilor anti-HPT se datorează, probabil, titrului scăzut.
Greek: • σε αιματολογικές εξετάσεις, ο γιατρός ενδέχεται να δει μειωμένα επίπεδα βιταμίνης D και μαγνησίου
Romanian: • medicul poate identifica în analizele dumneavoastră de sânge valori scăzute ale vitaminei D și magneziului
Greek: Οδηγίες χρήσης Αυτός ο οδηγός έχει σχεδιαστεί για να σας βοηθήσει να προετοιμάσετε, να ενέσετε και να φυλάξετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar.
Romanian: Instrucțiuni de utilizare Acest ghid are rolul de a vă ajuta să pregătiți, să vă injectați și să păstrați stiloul injector preumplut Natpar.
Greek: Οι κλινικές μελέτες με το Natpar δεν περιελάμβαναν επαρκείς αριθμούς ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω ώστε να προσδιοριστεί εάν η ανταπόκριση σε αυτά τα άτομα είναι διαφορετική από τα νεότερα άτομα.
Romanian: Studiile clinice cu Natpar nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina dacă răspunsul acestor subiecți este diferit de răspunsul subiecților mai tineri.
Greek: Οι μετρήσεις του ασβεστίου ορού πριν και μετά τη δόση θα πρέπει να επαναλαμβάνονται και να επιβεβαιώνεται ότι είναι εντός αποδεκτού εύρους προτού εξεταστεί η τιτλοδότηση σε υψηλότερη δόση Natpar.
Romanian: Măsurătorile valorilor calciului seric, înainte și după administrare, trebuie repetate și confirmate ca fiind într-un interval acceptabil, înainte de a se lua în considerare trecerea la o doză mai mare de Natpar.
Greek: Το Natpar δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ουρολιθίαση.
Romanian: Natpar nu a fost studiat la pacienții cu urolitiază.
Greek: Απορρόφηση Το Natpar που χορηγήθηκε υποδορίως είχε απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 53%.
Romanian: Absorbție Natpar administrat subcutanat a avut o biodisponibilitate absolută de 53 %.
Greek: Τα περισσότερα συμβάντα υπασβεστιαιμίας που συνέβησαν στις κλινικές δοκιμές ήταν ήπια έως μέτρια σε βαρύτητα.
Romanian: Majoritatea episoadelor de hipocalcemie care s-au înregistrat în studiile clinice au fost de severitate ușoară până la moderată.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει, εάν θα ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Natpar.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă să începeți tratamentul cu Natpar.
Greek: Είναι περιορισμένες οι πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του Natpar σε έγκυο γυναίκα.
Romanian: Există informații limitate cu privire la siguranța Natpar la femeile gravide.
Greek: Τα χρώματα στο κουτί/στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας χρησιμοποιούνται για να υποδείξουν τις διαφορετικές περιεκτικότητες:
Romanian: Culorile cutiilor/etichetelor stilourilor injectoare (pen-urilor) sunt utilizate pentru a indica diferitele concentrații:
Greek: Εάν, κατά λάθος, ενέσετε περισσότερες από μια δόση Natpar σε μια ημέρα, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αμέσως.
Romanian: Dacă vă injectați accidental mai mult de o doză de Natpar într-o zi, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Greek: Μπορεί να ξεχάσατε να προετοιμάσετε τη συσκευή τύπου πένας σύμφωνα με τις οδηγίες στο «Προετοιμασία και ανάμιξη νέας συσκευής τύπου πένας» (Ενότητα 2).
Romanian: Este posibil să fi uitat să amorsați stiloul injector conform instrucțiunilor de la „Configurarea stiloului injector nou și amestecarea" (Secțiunea B).
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Natpar
Romanian: Dacă încetați să utilizați Natpar
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό ή άλλο ειδικευμένο επαγγελματία υγείας με εμπειρία στη διαχείριση ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie supervizat de un medic sau alt profesionist din domeniul sănătății cu calificare și experiență în abordarea terapeutică a pacienților cu hipoparatiroidism.
Greek: Εικόνα Γ Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου
Romanian: Figura C Jurnalul pentru evidența medicamentului
Greek: • επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί) λόγω των χαμηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα
Romanian: • convulsii (episoade convulsive) din cauza concentrațiilor scăzute de calciu în sânge
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας, εάν θέλετε να σταματήσετε τη θεραπεία με το Natpar.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vreți să întrerupeți tratamentul cu Natpar.
Greek: Γιατί δεν πιέζεται τελείως προς τα κάτω το μπλε κουμπί;
Romanian: De ce nu poate fi apăsat până la capăt butonul albastru?
Greek: Κάθε άτομο μπορεί να χρειάζεται μεταξύ 25 και 100 μικρογραμμάρια Natpar ανά ημέρα.
Romanian: Persoane diferite pot avea nevoie de doze cuprinse între 25 și 100 micrograme de Natpar pe zi.
Greek: Συνιστάται ιδιαιτέρως κάθε φορά που λαμβάνετε μια δόση Natpar, να καταγράφεται το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του προϊόντος προκειμένου να διατηρείται ένα αρχείο των παρτίδων που χρησιμοποιήθηκαν.
Romanian: Se recomandă cu insistență ca de fiecare dată când vi se administrează o doză de Natpar, numele și numărul lotului medicamentului să fie notate, pentru a se ține evidența loturilor folosite.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Natpar 4.
Romanian: Cum să utilizați Natpar 4.
Greek: • Γράψτε τη σημερινή ημερομηνία στον χώρο που υπάρχει δίπλα στο «Ημερομηνία ανάμιξης».
Romanian: • Notați data de astăzi în spațiul de lângă „Data amestecării".
Greek: Έπειτα από ένεση με Natpar, τα επίπεδα φωσφόρου ορού μειώνονται αναλογικά με τα επίπεδα PTH(1-84) κατά τις πρώτες 4 ώρες και διαρκούν επί 24 ώρες μετά την ένεση.
Romanian: După administrarea Natpar, valorile fosfatului seric scad proporțional cu valorile HPT (1-84) în primele 4 ore și persistă timp de 24 de ore după injectare.
Greek: Καθώς τα νευρολογικά συμπτώματα μπορεί να αποτελούν σημείο ανεξέλεγκτου υποπαραθυρεοειδισμού, οι ασθενείς με διαταραχές στη γνωστική λειτουργία ή την προσοχή θα πρέπει να συμβουλεύονται να απέχουν από την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων έως ότου υποχωρήσουν τα συμπτώματα.
Romanian: Deoarece simptomele neurologice pot fi un semn de hipoparatiroidism necontrolat, pacienților cu tulburări de cogniție sau atenție trebuie să li se recomande să nu conducă vehicule și să nu folosească utilajele până când simptomele nu se atenuează.
Greek: 1. Τι είναι το Natpar και ποια είναι η χρήση του 2.
Romanian: Ce este Natpar și pentru ce se utilizează 2.
Greek: Μη παρεμβατική μετεγκριτική μελέτη ασφάλειας (PASS): Προκειμένου να συλλεχθούν μακροπρόθεσμα δεδομένα σχετικά με την κλινική αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, ο ΚΑΚ θα πρέπει να υποβάλει τα αποτελέσματα μιας μελέτης βάσει των δεδομένων που θα προκύψουν από ένα μητρώο ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό και οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με το NATPAR.
Romanian: Studiu de siguranță non-intervențional post-autorizare (SSPA): pentru a colecta date pe termen lung referitoare la eficacitate și siguranța clinică, DAPP va depune rezultatele unui studiu bazat pe date derivate dintr-un registru al pacienților cu hipoparatiroidism care sunt tratați cu NATPAR.
Greek: Οι υποδοχείς παραθορμόνης ανήκουν στην οικογένεια των υποδοχέων συζευγμένων με G-πρωτεΐνες.
Romanian: Receptorii pentru hormonul paratiroidian aparțin unei familii de receptori cuplați cu proteine G (GPCR).
Greek: E. ΕΙΔΙΚΗ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗΣ ΜΕΤΕΓΚΡΙΤΙΚΩΝ ΜΕΤΡΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΜΕ ΕΓΚΡΙΣΗ ΥΠΟ ΟΡΟΥΣ
Romanian: OBLIGAȚII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POSTAUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII PRIN APROBARE CONDIȚIONATĂ
Greek: Η PTH (1-84) είναι ο κύριος ρυθμιστής της ομοιόστασης του ασβεστίου πλάσματος.
Romanian: HPT (1-84) este principalul reglator al homeostaziei calciului plasmatic.
Greek: Το Natpar θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με βαριά νεφρική ή ηπατική νόσο επειδή δεν έχουν αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιμές.
Romanian: Natpar trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu boală renală sau hepatică severă, deoarece aceștia nu au fost evaluați în studii clinice.
Greek: Το Natpar έχει φανεί ότι περνά στο μητρικό γάλα σε αρουραίους, αλλά δεν είναι γνωστό εάν το Natpar θα περάσει στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο.
Romanian: S-a demonstrat că Natpar trece în lapte la femelele de șobolan, dar nu se cunoaște dacă Natpar trece în laptele uman.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Natpar έχει επιδράσεις στη γονιμότητα.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Natpar are vreun efect asupra fertilității.
Greek: Εάν το ασβέστιο ορού πριν τη χορήγηση της δόσης είναι >2,25 mmol/L, μπορεί να εξεταστεί μία δόση έναρξης των 25 μικρογραμμαρίων.
Romanian: Dacă valoarea calciului seric înainte de administrare este >2,25 mmol/l, poate fi luată în considerare o doză inițială de 25 micrograme.
Greek: Όταν θα ξεκινήσετε να χρησιμοποιήσετε το Natpar για πρώτη φορά, ένας εκπαιδευτής θα σας καθοδηγήσει για το πώς να αναμίξετε τη συσκευή τύπου πένας Natpar και πώς να κάνετε τις ενέσεις σας.
Romanian: Atunci când utilizați pentru prima dată Natpar, un cadru medical vă va învăța cum să amestecați stiloul injector Natpar și cum să vă administrați injecțiile.
Greek: • Καλέστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Romanian: • Contactați telefonic medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Greek: Να εξεταστεί η μείωση
Romanian: A se lua în considerare reducerea dozei
Greek: Εάν η συγκέντρωση ορού της βιταμίνης 25(OH)D είναι χαμηλή, τότε κατάλληλη υποκατάσταση ενδέχεται να αποκαταστήσει την ανταπόκριση του ασβεστίου ορού στο Natpar (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: În cazul în care concentrația serică a 25-OH vitaminei D este scăzută, administrarea corespunzătoare de suplimente poate restabili răspunsul calciului seric la Natpar (vezi pct. 4.2).
Greek: Τι να κάνω εάν δω φυσαλίδες αέρα να επιπλέουν στο φάρμακο ή εάν το φάρμακο φαίνεται να αφρίζει μετά από την ανάμιξη;
Romanian: Ce se întâmplă dacă văd bule de aer plutind în medicament sau medicamentul se prezintă spumos după amestecare?
Greek: Άνω του ανώτατου φυσιολογικού ορίου (ULN) (2,55 mmol/L)*
Romanian: Peste limita superioară a valorilor normale (LSVN) (2,55 mmol/l)*