FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да знаят, че наличността на лекарствените продукти, съдържащи мепробамат, ще намалее, тъй като изтеглянето от пазара се извършва в съответствие с националните срокове.
Lithuanian: • Vaistus skiriantys gydytojai turi žinoti, kad vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, prieinamumas mažės, nes šie vaistai bus šalinami iš rinkos per kiekvienoje šalyje nustatytą laikotarpį.
Bulgarian: Пациентите, които понастоящем използват лекарствени продукти, съдържащи мепробамат, трябва при следващото насрочено посещение да обсъдят с лекуващия лекар преразглеждане на своето лечение.
Lithuanian: • Pacientai, šiuo metu vartojantys vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, kito apsilankymo pas gydytoją metu turi jo paprašyti peržiūrėti vartojamus vaistus.
Bulgarian: Те включват ограничаване на употребата на тези лекарства само при пациенти, които не могат да използват алтернативни лекарства, и ограничаване на продължителността на лечението за максимум дванадесет седмици.
Lithuanian: Prancūzijoje jau buvo imtasi priemonių, kuo labiau sumažinti su meprobamato vartojimu susijusią riziką, pavyzdžiui, skirti šiuos vaistus tik pacientams, negalintiems vartoti alternatyvių vaistų, ir riboti gydymo trukmę iki dvylikos savaičių.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи мепробамат, се отпускат по лекарско предписание.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Такива реакции са объркване и загуба на съзнание, особено при лица в напреднала възраст, и риск от пристрастяване към лекарството при употреба за продължителни периоди от време, с тежки симптоми на абстиненция при внезапно спиране на лечението.
Lithuanian: Tarp jų paminėtini konfūzija ir sąmonės netekimas, ypač būdingi vyresnio amžiaus asmenims, bei pripratimo prie vaisto rizika, vartojant vaistą ilgesnį laiką, kai staigus jo vartojimo nutraukimas sukelia sunkių abstinencijos simptomų.
Bulgarian: Лекарите не трябва да предписват лекарствени продукти, съдържащи мепробамат, на нови пациенти.
Lithuanian: • Naujiems pacientams gydytojai neturi skirti vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato.
Bulgarian: Лекарите трябва да преразгледат лечението на пациенти, които в момента приемат лекарствени продукти, съдържащи мепробамат, с оглед на преминаване към алтернативни лечения, в съответствие с националните препоръки за лекуваното заболяване.
Lithuanian: • Gydytojai turi peržiūrėti pacientų, šiuo metu vartojančių vaistų, kuriuose yra meprobamato, gydymą ir skirti alternatyvų gydymą, laikantis šalyje patvirtintų rekomendacijų dėl atitinkamos ligos gydymo.
Bulgarian: СНМР отбеляза също, че някои пациенти могат да се пристрастят към лекарството, което води до тежки нежелани лекарствени реакции при внезапно спиране на лечението след продължителна употреба.
Lithuanian: CHMP taip pat pastebėjo, kad tam tikriems pacientams gali išsivystyti priklausomybė nuo vaisto, sukelianti sunkių šalutinių reiškinių, kai jie staiga nutraukia vaisto vartojimą po ilgalaikio gydymo.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата извърши преглед на безопасността и ефективността на лекарствените продукти, съдържащи мепробамат (meprobamate), за перорално приложение поради тежки нежелани реакции, наблюдавани при лекарствата.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, saugumo ir veiksmingumo peržiūrą, nes pastebėta kad šis vaistas sukelia sunkių šalutinių reiškinių.
Bulgarian: През юли 2011 г. френската регулаторна агенция по лекарствата обяви намерението си за спиране на разрешенията за употреба на лекарствени продукти, съдържащи мепробамат, за перорално приложение поради тежки нежелани реакции, наблюдавани при тези лекарства.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų kontrolės agentūra paskelbė apie savo ketinimą sustabdyti geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, rinkodaros teisių galiojimą, dėl pastebėtų sunkių šalutinių reiškinių vartojant šiuos vaistus.
Bulgarian: Комитетът признава, че е важно да се даде възможност на пациентите, които в момента приемат лекарствени продукти, съдържащи мепробамат, да преминат постепенно към алтернативни лечения, особено поради рисковете от тежки симптоми на абстиненция при внезапно спиране на лечението.
Lithuanian: Komitetas pripažino, kad pacientams, šiuo metu vartojantiems vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, reikia suteikti galimybę pamažu pereiti prie alternatyvių vaistų vartojimo, kad būtų išvengta sunkių abstinencijos simptomų, staiga nutraukus vaisto vartojimą, rizikos.
Bulgarian: Комитетът препоръча спирането да се извършва постепенно, за да се избегне рискът от тежки симптоми на абстиненция при пациенти, внезапно спиращи лечението.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo, rinkodaros teisių galiojimą sustabdyti palaipsniui, kad būtų išvengta sunkių vaisto vartojimo nutraukimo simptomų rizikos, kai gydymas nutraukiamas staiga.
Bulgarian: СНМР отбеляза, че съществува риск от тежки и потенциално фатални нежелани лекарствени реакции при пациенти, приемащи мепробамат съдържащи лекарства при нормални условия на употреба, включително кома.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad pacientams, įprastomis sąlygomis vartojantiems vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, kilo sunkių mirtinų šalutinių reiškinių rizika, įskaitant komą.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи мепробамат, за перорално приложение са разрешени от няколко десетилетия в редица държави-членки на ЕС чрез национални процедури.
Lithuanian: Geriamieji vaistai, kurių sudėtyje yra meprobamato, per pastaruosius dešimtmečius buvo užregistruoti daugelyje Europos Sąjungos valstybių narių taikant nacionalines procedūras. Jie teikiami rinkai tabletėmis, kuriose yra tik meprobamato arba šio vaisto derinio su kitais vaistais.
Bulgarian: За шест години са били проследени общо около 9800 пациенти.
Lithuanian: Maždaug 9 800 pacientų buvo stebimi šešerius metus.
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 6 август 2010 г.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
Bulgarian: 6 август 2010 г.
Lithuanian: rugpjūčio 6 d.
Bulgarian: Комитетът също така поиска компанията да осигурява на всеки шест месеца актуализирана информация за напредъка на проучването.
Lithuanian: Komitetas taip pat paprašė bendrovės kas šešis mėnesius teikti naujausią informaciją apie tyrimo pažangą.
Bulgarian: 1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa и Zelium.
Lithuanian: 1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa ir Zelium.
Bulgarian: Приключване на процедура по член 107 от Директива 2001/83/ЕО
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Bulgarian: СНМР преглежда отговорите на компанията на списъка от въпроси, свързани със SCOUT проучването.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo bendrovės pateiktus atsakymus į klausimų sąrašo klausimus dėl SCOUT tyrimo.
Bulgarian: Пациентите, които желаят да спрат лечението, преди да се срещнат с лекаря, могат да направят това по всяко време.
Lithuanian: Pacientai, kurie pageidauja nutraukti gydymą šiais preparatais prieš susitikdami su savo gydytoju, gali padaryti tai bet kuriuo metu.
Bulgarian: Пациентите, които имат някакви въпроси, трябва да говорят със своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: • Pacientai, turintys kokių nors klausimų, turėtų kreiptis į savo gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключва преразглеждане на безопасността и ефективността на сибутрамин.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė sibutramino saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Bulgarian: Те също трябва да преразгледат лечението на пациентите, които в момента се лекуват с лекарството.
Lithuanian: Jie taip pat turėtų peržiūrėti pacientams, kurie šiuo metu gydomi šiuo vaistiniu preparatu, paskirtą gydymą.
Bulgarian: Какви са препоръките за лекарите, които изписват лекарствата, и за пациентите?
Lithuanian: Kokios yra rekomendacijos vaistus skiriantiems gydytojams ir pacientams?
Bulgarian: Какво представлява сибутрамин?
Lithuanian: Kas yra sibutraminas?
Bulgarian: Комитетът също така отбелязва, че не е ясно дали този ефект на загуба на тегло може да се поддържа, когато лечението със сибутрамин бъде спряно.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad neaišku, ar šį poveikį svorio mažėjimui galima išlaikyti nutraukus gydymą sibutraminu.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химикали, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Lithuanian: Neuromediatoriai yra cheminės medžiagos, kurios leidžia nervinėms ląstelėms perduoti nervinius impulsus viena kitai.
Bulgarian: Комитетът се консултира и с група от експерти, специализирани в лечението на болести на обмяната.
Lithuanian: Be to, komitetas konsultavosi su ekspertų, kurie specializuojasi medžiagų apykaitos ligų gydymo srityje, grupe.
Bulgarian: Сибутрамин първоначално е преразглеждан от Агенцията през 1999 г. и 2002 г., след загриженост относно безопасността му, особено сърдечносъдови нежелани реакции (повишено кръвно налягане и сърдечна честота).
Lithuanian: Pirmąkart agentūra sibutraminą peržiūrėjo 1999 ir 2002 m., kilus abejonėms dėl jo saugumo, visų pirma dėl jo sukeliamo šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai (padidėjusio kraujo spaudimo ir širdies dažnio).
Bulgarian: Комитетът разглежда и други проучвания за ефективността на сибутрамин за намаляване на теглото.
Lithuanian: Komitetas taip pat peržiūrėjo kitus siekiant sumažinti svorį vartojamo sibutramino veiksmingumo tyrimus.
Bulgarian: От CHMP е поискано да оцени въздействието на новите данни върху съотношението полза/риск на сибутрамин за да изготви становище дали разрешенията за употреба за продукти, съдържащи сибутрамин, трябва да се поддържат, променят, спрат или оттеглят в целия ЕС.
Lithuanian: Vokietijos institucija paprašė CHMP įvertinti naujų duomenų poveikį sibutramino naudos ir rizikos santykiui, kad būtų parengta nuomonė dėl preparatų, kurių sudėtyje yra sibutramino, rinkodaros teisių išsaugojimo, pakeitimo, galiojimo sustabdymo arba panaikinimo visoje ES.
Bulgarian: Въпреки това, Комитетът поиска от компанията, която произвежда Reductil, Abbott Laboratories, да започне проучване на сибутрамин при пациенти със сърдечносъдови рискови фактори, разглеждайки по-специално безопасността на лекарството.
Lithuanian: Tačiau komitetas taip pat paprašė bendrovės „Abbott Laboratories", kuri gamina Reductil, pradėti sibutramino poveikio pacientams, kuriems nustatyta su širdies ir kraujagyslių sistema susijusių rizikos veiksnių, tyrimą, kuriuo visų pirmą būtų ištirtas vaistinio preparato saugumas.
Bulgarian: Увеличените нива на невротрансмитерите в мозъка помагат на пациентите да се чувстват сити след хранене, а това помага за намаляване на приема на храна.
Lithuanian: Dėl padidėjusio neuromediatorių kiekio galvos smegenyse, pavalgę pacientai jaučiasi sotūs ir tai padeda mažinti suvartojamo maisto kiekį.
Bulgarian: Пациенти, които приемат лекарства, съдържащи сибутрамин, за да им помогнат да отслабнат трябва, да насрочат среща с лекаря си в удобно време, за да обсъдят алтернативни мерки за отслабване.
Lithuanian: • Pacientai, kurie siekdami sumažinti svorį vartoja vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra sibutramino, turėtų susitarti dėl susitikimo su savo gydytoju jiems patogiu laiku, kad aptartų kitas galimas svorio mažinimo priemones.
Bulgarian: По това време CHMP заключава, че ползите от сибутрамин за лечение на пациенти със затлъстяване и наднормено тегло надвишават рисковете от употребата му.
Lithuanian: Tuomet CHMP padarė išvadą, kad sibutramino teikiama nauda gydant nutukusius ir antsvorį turinčius pacientus yra didesnė už jo keliamą riziką.
Bulgarian: Те се използват заедно с диета и физически упражнения при пациенти, страдащи от затлъстяване (наднормено тегло), с индекс на телесна маса (ИТМ), по-голям или равен на 30 kg/m², и при пациенти с наднормено тегло (с ИТМ по-голям или равен на 27 kg/m²), които имат и други рискови фактори, свързани със затлъстяването, като диабет тип 2 или дислипидемия (завишени нива на мазнини в кръвта).
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai kartu su dieta ir mankšta skiriami nutukusiems (labai didelį antsvorį turintiems) pacientams, kurių kūno masės indeksas (KMI) lygus arba didesnis nei 30 kg/m², ir antsvorį turintiems pacientams (kurių KMI lygus arba didesnis nei 27 kg/m²) ir kuriems nustatyta kitų su nutukimu susijusių rizikos veiksnių, pvz.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, СНМР заключава, че ползите от лекарствата, съдържащи сибутрамин, не надвишават рисковете и затова препоръчва разрешенията за употреба на лекарствата, съдържащи сибутрамин, да бъдат прекратени в целия ЕС.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sibutramino, teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką, todėl rekomendavo sustabdyti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sibutramino, rinkodaros teisių galiojimą visoje ES.
Bulgarian: На последно място, разглеждайки всички проучвания на сибутрамин при лечението на затлъстяване, СНМР отбелязва, че загубата на тегло, постигната с лечение със сибутрамин, е малка, в сравнение с тази, получена с плацебо, като пациентите губят средно 2-4 килограма допълнително в сравнение с групата на плацебо.
Lithuanian: Be to, peržiūrėjęs visus sibutramino poveikio gydant nutukimą tyrimus, CHMP atkreipė dėmesį, kad vartojant sibutraminą pacientų svoris sumažėja labai nedaug, palyginti su svorio sumažėjimu vartojant placebą - sibutraminą vartojančių pacientų svoris sumažėjo vidutiniškai du-keturis kilogramus daugiau nei vartojančių placebą.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи сибутрамин, се използват при лечение на затлъстяване.
Lithuanian: Vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sibutramino, gydomas nutukimas.
Bulgarian: Предлагат се под формата на капсули, съдържащи 10 mg или 15 mg сибутрамин, под търговските наименования Reductil и други 1, и като генерични лекарства.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) vaistinių preparatų, kurių sudėtyje sibutramino, galima įsigyti nuo 1999 m. Jie tiekiami kapsulėmis, kuriose yra 10 arba 15 mg sibutramino, prekės pavadinimu Reductil ir kitais pavadinimais1, taip pat kaip generiniai vaistiniai preparatai.
Bulgarian: Повечето от пациентите в SCOUT проучването не трябва да приемат сибутрамин, тъй като лекарството е противопоказано при пациенти със сърдечносъдови заболявания.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kurie dalyvavo SCOUT tyrime, paprastai sibutraminas nebūtų skiriamas, kadangi šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis.
Bulgarian: Проучването сравнява сибутрамин с плацебо (сляпо лечение) и разглежда не само загубеното от пациентите тегло, но и появата на сърдечносъдови събития като инфаркт на миокарда, удар и сърдечен арест.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginamas sibutramino ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikis ir buvo tiriama ne tik tai, kiek sumažėjo pacientų svoris, bet ir širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, kaip antai širdies priepuolio, insulto ir širdies sustojimo atvejų paplitimas.
Bulgarian: Въз основа на тези данни, Лекарствената регулаторна агенция в Германия (BfArM) задейства през ноември 2009 г. преразглеждане по член 107 от Директива 2001/83/ЕО.
Lithuanian: Atsižvelgdama į šiuos duomenis, Vokietijos vaistų kontrolės agentūra (BfArM) 2009 m.
Bulgarian: Като блокира обратното им поемане, сибутрамин увеличава количеството на тези невротрансмитери в мозъка.
Lithuanian: Sibutraminui slopinant šių neuromediatorių reabsorbciją, jų kiekis galvos smegenyse didėja.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) към Агенцията заключава, че ползите от сибутрамин не превишават рисковете от употребата му и че всички разрешения за употреба за лекарства, съдържащи сибутрамин, трябва да бъдат спрени в рамките на Европейския съюз.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad sibutramino teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką ir kad reikėtų sustabdyti visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sibutramino, rinkodaros teisių galiojimą visoje Europoje.
Bulgarian: Въпреки че пълните данни от SCOUT проучването все още не са анализирани, Съветът за мониторинг на данните за безопасност на проучването (орган от независими експерти, назначени да провеждат редовен преглед на резултатите от клиничното изпитване) информира Агенцията през октомври 2009 г. относно предварителните данни, като посочва, че сибутрамин се свързва с повече сърдечносъдови проблеми в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Nors visų tyrimo SCOUT duomenų analizė dar neužbaigta, tyrimo Duomenų saugumo stebėjimo taryba (nepriklausomų ekspertų, kurie įgalioti nuolat peržiūrėti klinikinio tyrimo duomenis, institucija) 2009 m.
Bulgarian: Комитетът счита, че повишеният риск може да се отнася и за пациенти, на които е възможно да бъде предписан сибутрамин, тъй като пациентите, страдащи от затлъстяване и наднормено тегло, може да са изложени на риск от сърдечносъдови заболявания.
Lithuanian: Nepaisant to, komitetas nusprendė, kad padidėjusi rizika gali iškilti ir pacientams, kuriems sibutraminą galima skirti, kadangi nutukusiems ir antsvorį turintiems pacientams paprastai kyla širdies ir kraujagyslių sistemos ligų pavojus.
Bulgarian: Действа, като предотвратява обратното поемане на невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и норадреналин в нервните клетки в мозъка.
Lithuanian: Sibutraminas yra serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI). Jis veikia užkirsdamas kelią neuromediatorių 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir noradrenalino reabsorbcijai į galvos smegenų nervines ląsteles.
Bulgarian: Компанията бъде в състояние да предостави достатъчно данни, които да позволят установяването на група от пациенти, за които ползите от сибутрамин ясно надвишават рисковете.
Lithuanian: Rinkodaros teisių galiojimas bus sustabdytas, kol bendrovė negalės pateikti duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti pacientų grupę, kuriems sibutramino teikiama nauda būtų akivaizdžiai didesnė už jo keliamą riziką.
Bulgarian: Лекарите трябва да спрат предписването на лекарства, съдържащи сибутрамин, за пациенти със затлъстяване или наднормено тегло.
Lithuanian: • Gydytojai turėtų nebeskirti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje sibutramino, nutukusiems ar antsvorį turintiems pacientams.
Bulgarian: Фармацевтът вече не трябва да разпространява лекарства, съдържащи сибутрамин.
Lithuanian: • Vaistininkai turėtų nebeparduoti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sibutramino.
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на сибутрамин?
Lithuanian: Kodėl sibutraminas buvo peržiūrėtas?
Bulgarian: СНМР отбелязва, че SCOUT проучването показва повишен риск от сериозни сърдечносъдови инциденти (като инфаркт на миокарда или удар) при пациенти с известно сърдечносъдово заболяване, които приемат сибутрамин.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad atlikus SCOUT tyrimą, nustatyta, jog sibutraminą vartojantiems pacientams, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių sistemos liga, iškyla didesnė sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų (kaip antai širdies priepuolių ar insulto) rizika.
Bulgarian: В резултат на това през 2002 г., компанията започва SCOUT проучване (сърдечносъдови последствия при лечение със сибутрамин) за определяне въздействието на загуба на тегло със сибутрамин върху сърдечносъдови проблеми в голяма група от пациенти с наднормено тегло и страдащи от затлъстяване, с висок риск от сърдечносъдови заболявания.
Lithuanian: Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial), kuriuo siekė nustatyti vartojant sibutraminą mažėjančio svorio poveikį širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos sutrikimams ir kuriame dalyvavo daug antsvorį turinčių ir nutukusių pacientų, priskiriamų didelės širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos grupei.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 12 септември 2013 г.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2013 m.
Bulgarian: Изменената информация, предназначена за лекари и пациенти, може да се намери тук.
Lithuanian: Iš dalies pakeistą informaciją gydytojams ir pacientams rasite čia.
Bulgarian: Фирмата, която предлага тези лекарства, е Sanofi-Aventis.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Sanofi-Aventis".
Bulgarian: EMA/319080/2013 Rev.1 EMEA/H/A-30/1301
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1301
Bulgarian: Какво представлява Targocid?
Lithuanian: Kas yra Targocid?
Bulgarian: То действа, като се прикрепва към повърхността на бактериите.
Lithuanian: Jis jungiasi prie bakterijų paviršiaus.
Bulgarian: Комитетът не препоръчва употребата на Targocid за профилактика на инфекции.
Lithuanian: Komitetas nerekomendavo vartoti Targocid infekcijų profilaktikai.
Bulgarian: Targocid се предлага в ЕС и под други търговски имена: Targosid, Teicomid.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Targocid taip pat parduodamas kitais prekiniais pavadinimais: Targosid, Teicomid.
Bulgarian: Комитетът съгласува и други точки от КХП, включително точки 4.3 (противопоказания), 4.5 (взаимодействие с други лекарствени продукти), 4.6 (употреба при бременност и кърмене), 4.8 (нежелани реакции), 5.1 (фармакодинамични свойства), 5.2 (фармакокинетични свойства) и 5.3 (предклинични данни за безопасност).
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.3 („Kontraindikacijos"), 4.5 („Sąveika su kitais vaistais"), 4.6 („Nėštumo ir žindymo laikotarpis"), 4.8 („Nepageidaujamas poveikis"), 5.1 („Farmakodinaminės savybės"), 5.2 („Farmakokinetinės savybės") ir 5.3 („Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys") skyrius.
Bulgarian: Комитетът съгласува също специфичните граници на дозите за възрастни и деца (от раждането им) за различните инфекции.
Lithuanian: Taip pat komitetas sutarė dėl konkrečių dozių intervalų suaugusiesiems ir vaikams (nuo gimimo) gydant įvairias infekcijas.
Bulgarian: Това пречи на бактериите да изграждат клетъчни стени и в крайна сметка ги убива.
Lithuanian: Tai neleidžia bakterijoms suformuoti savo ląstelės sienelių, todėl jos galiausiai žūsta.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата извърши преглед на Targocid.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Targocid peržiūrą.
Bulgarian: • бактериемия (бактериална инфекция на кръвта), причинена от някое от горепосочените заболявания.
Lithuanian: • bakteremiją (bakterinę kraujo infekciją), kurią sukėlė kuri nors iš pirmiau nurodytų infekcijų.
Bulgarian: Targocid следва да се използва за лечение на тежки инфекции, при които не е подходящо стандартно лечение с антибиотици.
Lithuanian: Targocid gydomos sunkios infekcijos, kai gydymas standartiniais antibiotikais netinka.
Bulgarian: На 17 ноември 2011 г.
Lithuanian: lapkričio 17 d.
Bulgarian: Комитетът изисква от фирмата, която предлага лекарството, да предостави план за управление на риска във връзка с безопасната употреба на Targocid, включително проучване за проследяване на безопасността при препоръчаното увеличаване на началната доза (12 mg на kg телесно тегло два пъти дневно).
Lithuanian: Komitetas paprašė bendrovės, kuri prekiauja šiuo vaistu, pateikti rizikos valdymo planą saugiam Targocid vartojimui užtikrinti, įskaitant informaciją apie tyrimą, kurį atliekant numatyta stebėti rekomenduojamos didesnės pirminės dozės (12 mg/kg kūno svorio du kartus per parą) saugumą.
Bulgarian: На 30 май 2013 г.
Lithuanian: gegužės 30 d.
Bulgarian: 12 септември 2013 г.
Lithuanian: rugsėjo 12 d.
Bulgarian: Тъй като Targocid е ефективен единствено срещу определени видове бактерии, при необходимост той трябва да се прилага в комбинация с други антибиотици и съгласно официалните препоръки за употреба на антибиотици.
Lithuanian: Kadangi Targocid veikia tik tam tikrų rūšių bakterijas, esant būtinybei, jį reikia vartoti kartu su kitais antibiotikais laikantis oficialių rekomendacijų dėl antibiotikų vartojimo.
Bulgarian: ендокардит (инфекция на вътрешната обвивка на сърцето - най-често на сърдечните клапи);
Lithuanian: • endokarditą (vidinių širdies sienelių, dažniausiai - širdies vožtuvų, infekciją);