FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
Czech: - jakékoli projevy zánětu nebo infekce.U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci (infekce, které se organismus za normálních okolností dokáže bránit), se mohou brzy po zahájení anti-HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Spanish: (inducción CYP3A4) *Cuando se comparó 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir una vez al día por la noche sin efavirenz.
Czech: * Pokud se srovnává s atazanavirem 300 mg/ritonavirem 100 mg jednou denně večer bez efavirenzu.
Spanish: Puede que sea necesario realizar un ajuste de la dosis de pravastatina (consultar el Resumen de las Características del Producto de pravastatina).
Czech: Může být nutné upravit dávku pravastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro pravastatin).
Spanish: Se han notificado dos casos adicionales (1 prospectivo y 1 retrospectivo) incluyendo acontecimientos relacionados con defectos del tubo neural con el comprimido que contiene la combinación a dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato.
Czech: U tablety s fixní kombinací dávek obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir−disoproxil−fumarát byly hlášeny dva další případy (1 - prospektivní a 1 - retrospektivní) včetně příhod, které odpovídaly nálezu vad neurální trubice.
Spanish: Recomendación sobre la coadministración con efavirenz de tolerabilidad de efavirenz con una dosis baja de ritonavir (100 mg, una o dos veces al día).
Czech: snášenlivosti efavirenzu v kombinaci s ritonavirem v nízkých dávkách (100 mg, jednou nebo dvakrát denně) není k dispozici dostatek údajů.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de sofosbuvir/velpatasvir con efavirenz.
Czech: Současné podávání sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzem se nedoporučuje.
Spanish: En un estudio de interacción farmacológica de 3 meses, no se encontraron diferencias significativas en los parámetros farmacocinéticos de MPA, entre los pacientes que recibieron un tratamiento antirretroviral que contenía efavirenz y los pacientes que no recibieron tratamiento antirretroviral.
Czech: V 3-měsíční studii lékových interakcí nebyly významné rozdíly ve farmakokinetických parametrech MPA mezi jedinci,
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz.
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem se nedoporučuje.
Spanish: AUC: ↓ 40% (↓ 26 a ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 a ↑ 12)
Czech: AUC: ↓ 40% (↓ 26 až ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 až ↑ 12)
Spanish: La administración concomitante de simeprevir con efavirenz resultó en un descenso significativo de las concentraciones plasmáticas de simeprevir debido a la inducción de CYP3A por efavirenz, lo que podría resultar en una pérdida del efecto terapéutico de simeprevir.
Czech: Současné podávání simepreviru s efavirenzem vedlo, vzhledem k indukci CYP3A4 efavirenzem, k významnému poklesu plazmatických koncentrací simepreviru, který může mít za následek ztrátu terapeutické účinnosti simepreviru.
Spanish: Su médico podría pedir la realización de un test de embarazo, para asegurar que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento con Efavirenz Teva.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Efavirenz Teva může lékař po Vás chtít těhotenský test, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Spanish: Los pacientes con historial previo de trastornos psiquiátricos parecen tener mayor riesgo de presentar estas reacciones adversas psiquiátricas graves.
Czech: Zdá se, že riziko těchto závažných psychiatrických nežádoucích účinků je větší u pacientů s psychiatrickými poruchami v anamnéze.
Spanish: - sensaciones de angustia inexplicables no asociadas con alucinaciones, pero puede ser difícil pensar de forma clara y sensata - suicidio
Czech: Většina případů se objevila u pacientů, kteří již onemocněním jater trpěli, ale existuje několik hlášení o selhání jater i u pacientů, kteří předtím onemocnění jater neměli.nevysvětlitelné pocity tísně, které nejsou doprovázeny halucinacemi, nicméně může být těžké myslet jasně nebo vnímavě - sebevražda
Spanish: En el punto basal, la mediana del ARN del VIH-1 plasmático fue de 5,88 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 1144 células/mm3 y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 25%.
Czech: Ve výchozím stavu byl medián HIV-1 RNA v plazmě 5,88 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 1144 buněk/mm a medián podílu CD4+ činil 25%.
Spanish: AUC: ↓ 69% (↓ 62 a ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 a ↓ 79)
Czech: AUC: ↓ 69% (↓ 62 až ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 až ↓ 79)
Spanish: Efavirenz Teva puede disminuir la cantidad de itraconazol en su sangre.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva může snižovat množství itrakonazolu v krvi.
Spanish: Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRSs) Sertralina/efavirenz (50 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
Czech: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) Sertralin/efavirenz (50 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Spanish: Efavirenz indujo reabsorciones fetales en ratas.
Czech: U potkanů indukoval efavirenz resorpci plodů.
Spanish: Podría considerarse la profilaxis con antihistamínicos adecuados antes de iniciar el tratamiento con efavirenz en niños.
Czech: Před zahájením léčby efavirenzem u dětí lze zvážit profylaxi vhodnými antihistaminiky.
Spanish: Famotidina /efavirenz (40 mg dosis única/400 mg dosis única)
Czech: Famotidin/efavirenz (40 mg jednotlivá dávka/400
Spanish: Utilizando un análisis por Intención de Tratar (en sus siglas inglesas ITT), las proporciones globales de los pacientes con ARN del VIH-1 < 400 copias/ml y < 50 copias/ml en la semana 48 fueron del 57% (21/37) y del 46% (17/37), respectivamente.
Czech: Podle analýzy populace podle léčebného záměru (intent to treat, ITT) bylo ve 48. týdnu celkem 57% (21/37) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 46% (17/37) pacientů s < 50 kopií/ml.
Spanish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg una vez al día/200 mg una vez al día/600 mg una vez al día, todos administrados con alimentos)
Czech: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jednou denně/200 mg jednou denně/600 mg jednou denně, všechny podávané s jídlem)
Spanish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 a ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 a ↓ 23)
Czech: AUC: ↓ 35% (↓ 13 až ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 až ↓ 23)
Spanish: No se observaron malformaciones en fetos de ratas y conejos tratados con efavirenz.
Czech: U potkanů ani králíků, jimž byl aplikován efavirenz, žádné malformace pozorovány nebyly.
Spanish: AUC: ↓ 58% (↓ 39 a ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 a ↓ 58)
Czech: AUC: ↓ 58% (↓ 39 až ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 až ↓ 58)
Spanish: En el punto basal, la mediana del ARN del VIH-1 plasmático fue de 4,8 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 367 células/mm3 y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 18%.
Czech: Ve výchozím stavu byl medián hodnoty HIV-1 RNA v plazmě 4,8 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 367 buněk/mm3 a medián podílu CD4+ činil 18%.
Spanish: En el punto basal, la mediana del ARN del VIH-1 plasmático fue de 4,57 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 755 células/mm3 y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 30%.
Czech: Ve výchozím stavu byl medián hodnoty HIV-1 RNA v plazmě 4,57 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 755 buněk/mm a medián podílu CD4+ činil 30%.
Spanish: Utilizando un análisis por ITT, la proporción global de pacientes con ARN del VIH-1 < 400 copias/ml y < 50 copias/ml en la semana 48 fue del 57% (58/102) y 43% (44/102), respectivamente.
Czech: Podle analýzy populace ITT bylo ve 48. týdnu celkem 57% (58/102) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 43% (44/102) pacientů s < 50 kopií/ml.
Spanish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 a ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 a ↑ 46)
Czech: AUC: ↑ 21% (↑ 10 až ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 až ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 až ↑ 46) b (inhibice oxidačního metabolismu zprostředkovaného CYP)
Spanish: AUC: ↓ 71%
Czech: Norbuprenorfin: AUC: ↓ 71%
Spanish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 a ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 a ↓ 51)
Czech: AUC: ↓ 4% (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 až ↓ 51)
Spanish: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilapr evir
Czech: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprev ir
Spanish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 a ↑ 16) Cmin: ↔
Czech: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 až ↑ 16) Cmin: ↔ (Indukce CYP3A4)
Spanish: Inhibidores de la Recaptación de norepinefrina y dopamina Bupropión/efavirenz [150 mg dosis única (liberación prolongada)/600 mg una vez al día]
Czech: Inhibitory zpětného příjmu noradrenalinu a dopaminu Bupropion/efavirenz [150 mg jednorázová dávka
Spanish: Su médico puede darle un anticonvulsivante distinto.
Czech: Ošetřující lékař Vám může předepsat jiné antiepileptikum.
Spanish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 a ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 a ↓ 59)
Czech: AUC: ↓ 52% (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 až ↓ 59)
Spanish: AGENTES CARDIOVASCULARES Bloqueantes de los canales de calcio Diltiazem/efavirenz (240 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
Czech: KARDIOVASKULÁRNÍ PŘÍPRAVKY Blokátory vápníkového kanálu Diltiazem/efavirenz (240 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Spanish: - Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (antifúngicos):
Czech: - léky užívané k léčbě plísňových infekcí (antimykotika): vorikonazol.
Spanish: Se deben considerar alternativas a efavirenz cuando se coadministra con un fármaco con un riesgo conocido de Torsade de Pointes o cuando se administra a pacientes con mayor riesgo de Torsade de Pointes.
Czech: Pokud se efavirenz má podávat s léky se známým rizikem výskytu torsade de pointes nebo pacientům s vyšším rizikem výskytu torsade de pointes, zvažte k němu alternativní léčbu.
Spanish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
Czech: AUC : ↓ 75% (↓ 62 až ↓ 84) Cmax : ↓ 44% (↓ 20 až ↓ 61)
Spanish: Trastornos psiquiátricos frecuentes sueños anormales, ansiedad, depresión, insomnio*
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté hypertriglyceridemie* méně časté hypercholesterolemie* Psychiatrické poruchy časté abnormální sny, úzkost, deprese, nespavost*
Spanish: AUC: ↓ 83% (↓79 a ↓87) Cmax: ↓ 80% (↓77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓80 a ↓ 90)
Czech: AUC: ↓ 83% (↓ 79 až ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 až ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 až ↓ 90) (indukce metabolismu)
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama poco frecuentes ginecomastia
Czech: vzácné fotoalergická dermatitida† Poruchy reprodukčního systému a prsu méně časté gynekomastie
Spanish: La mediana del incremento desde el valor basal en el recuento de CD4+ a las 48 semanas de tratamiento fue de 238 células/mm3 y la mediana del incremento en el porcentaje de CD4+ fue del 13%.
Czech: Medián nárůstu počtu CD4+ od výchozího stavu do 48. týdne léčby činil 238 buněk/mm a medián nárůstu podílu CD4+ činil 13%.
Spanish: Otros medicamentos y Efavirenz Teva Usted no debe tomar Efavirenz Teva con ciertos medicamentos.
Czech: S určitými léčivými přípravky nesmíte přípravek Efavirenz Teva užívat.
Spanish: AUC: ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑15%
Czech: AUC : ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax : ↑ 15% (indukce CYP3A4)
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci velpatasviru/sofosbuviru/voxilapr eviru.
Spanish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1)
Czech: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 až ↑ 1) (Indukce CYP3A4)
Spanish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 35)
Czech: AUC: ↓ 39% (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 35)
Spanish: Efavirenz Teva puede reducir la cantidad de estatinas en su sangre.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva může snížit množství statinů v krvi.
Spanish: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blistr alu/alu)
Spanish: La mediana del incremento desde el valor basal en el recuento de CD4+ a las 48 semanas de tratamiento fue de 215 células/mm3 y la mediana del incremento en el porcentaje CD4+ fue del 6%.
Czech: Medián nárůstu počtu CD4+ od výchozího stavu do 48. týdne činil 215 buněk/mm3 a medián nárůstu podílu CD4+ činil 6%.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. ledna 2012
Spanish: poco frecuentes agitación, amnesia, ataxia, coordinación anormal, convulsiones, pensamientos anormales*, temblor†
Czech: méně časté agitovanost, amnézie, ataxie, poruchy koordinace,
Spanish: La coadministracion de efavirenz y la hierba de San Juan o cualquier otro medicamento a base de plantas medicinales que contenga hierba de San Juan está contraindicada.
Czech: Současné podávání efavirenzu a třezalky tečkované nebo bylinných přípravků s obsahem třezalky tečkované je kontraindikováno.
Spanish: AUC: ↓71% (↓67 a ↓74) Cmax: ↓51% (↓46 a ↓56) Cmin: ↓91% (↓88 a ↓92)
Czech: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 až ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 až ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 až ↓ 92) Efavirenz:
Spanish: 90x1 comprimidos recubiertos con película en blisters unidosis perforados de PVC blanco opaco/PVdC-aluminio.
Czech: 90 x 1 potahovaná tableta v bílém opaktním PVC/PVdC-Al nebo Al-Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Spanish: Otras poblaciones especiales
Czech: Další zvláštní skupiny pacientů
Spanish: - erupción con picor causada por una reacción a la luz solar - fallo hepático, que en algunos casos puede provocar la muerte o el trasplante hepático.
Czech: Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000) - svědivá vyrážka způsobená reakcí na sluneční světlo - při užívání efavirenzu se objevilo selhání jater, v některých případech vedoucí k úmrtí nebo transplantaci jater.
Spanish: AUC: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 a ↓ 26)
Czech: AUC: ↓ 34% (↓ 21 až ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 až ↓ 26)
Spanish: Pravastatina:
Czech: Pravastatin:
Spanish: AUC: ↓ 18% (↓ 8 a ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 a ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 a ↓ 34)
Czech: AUC : ↓ 18% (↓8 až ↓27) Cmax : ↓ 14% (↓ 3 až ↓ 24) Cmin : ↓25% (↓ 14 až ↓34)%
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 30x1 comprimidos recubiertos con película 90x1 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película
Czech: 90 x 1 potahovaná tableta 90 potahovaných tablet
Spanish: Ciento dos pacientes de entre 3 meses y 16 años de edad (mediana 5,7 años) fueron tratados con efavirenz.
Czech: Přípravkem efavirenz byli léčeni 102 pacienti ve věku 3 měsíce až 16 let (medián 5,7 let).
Spanish: Efavirenz Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película
Czech: Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety
Spanish: Lopinavir/ritonavir cápsulas blandas o solución oral/efavirenz
Czech: Lopinavir/ritonavir měkké tobolky nebo perorální roztok/efavirenz
Spanish: Cuando efavirenz se administra en monoterapia, se produce la aparición de virus resistentes con rapidez.
Czech: Dochází rychle ke vzniku rezistence viru, pokud se efavirenz podává jako monoterapie.
Spanish: ANTIHISTAMINICOS Cetirizina/efavirenz (10 mg dosis única/600 mg una vez al día)
Czech: ANTIHISTAMINIKA Cetirizin/efavirenz (10 mg jednotlivá dávka/600 mg jednou denně)
Spanish: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Czech: Vorikonazol: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Spanish: EMA/23882/2012 EMA/H/C/002352
Czech: EMA/23878/2012 EMEA/H/C/002352
Spanish: Se presenta en comprimidos (600 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (600 mg).
Spanish: La dosis recomendada de Efavirenz Teva en adultos es de 600 mg una vez al día.
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz Teva pro dospělé činí 600 mg jednou denně.
Spanish: El EPAR completo de Efavirenz Teva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Efavirenz Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Efavirenz Teva el 09 de enero de 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Efavirenz Teva platné v celé Evropské unii dne 09. ledna 2012.
Spanish: Los comprimidos de Efavirenz Teva no son adecuados para niños con un peso inferior a 40 kg. Para estos pacientes se dispone de cápsulas que contienen Efavirenz.
Czech: Teva ve formě tablet není vhodný pro děti o hmotnosti nižší než 40 kg. Pro tyto pacienty jsou k dispozici tobolky obsahující efavirenz.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de uso de Efavirenz Teva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Efavirenz Teva.
Spanish: Efavirenz Teva no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a nemocí souvisejících s AIDS.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Efavirenz Teva, administrado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en un nivel bajo.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Efavirenz Teva, užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky, snižuje obsah HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké úrovni.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Efavirenz Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Sustiva.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Efavirenz Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Sustiva.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Efavirenz Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Efavirenz Teva.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Efavirenz Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Efavirenz Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Se recomienda tomar Efavirenz Teva con el estómago vacío y sin alimentos, preferentemente al acostarse.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali přípravek Efavirenz Teva nalačno a bez jídla, nejlépe večer před spaním.
Spanish: Efavirenz Teva es un «medicamento antirretroviral», que se utiliza en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento de adultos y niños mayores de tres años infectados por el tipo 1 del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Czech: Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě dospělých a dětí od tří let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Spanish: ¿Qué es Efavirenz Teva?
Czech: Co je Efavirenz Teva?
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Sustiva, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Sustiva přínosy přípravku Efavirenz Teva převyšují zjištěná rizika.
Spanish: El tratamiento con Efavirenz Teva debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Czech: Léčbu přípravkem Efavirenz Teva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Spanish: Como Efavirenz Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Sustiva.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Efavirenz Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Sustiva.
Spanish: Efavirenz Teva debe administrarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva musí být podáván v kombinaci s dalšími antivirotiky.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general efavirenz
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost efavirenzum
Spanish: Efavirenz Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Sustiva.
Czech: To znamená, že přípravek Efavirenz Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Sustiva.
Spanish: Otras informaciones sobre Efavirenz Teva:
Czech: Další informace o přípravku Efavirenz Teva
Spanish: Como Efavirenz Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, ambos presentan los mismos beneficios y riesgos.
Czech: Jelikož přípravek Efavirenz Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Efavirenz Teva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Efavirenz Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Efavirenz Teva es un medicamento que contiene el principio activo efavirenz.
Czech: Efavirenz Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku efavirenz.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Efavirenz Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Efavirenz Teva?
Spanish: El principio activo de Efavirenz Teva, efavirenz, es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (ITINAN) que bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células del organismo y fabricar más virus.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, který viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Spanish: ¿Cómo actúa Efavirenz Teva?
Czech: Jak přípravek Efavirenz Teva působí?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Efavirenz Teva?
Czech: K čemu se přípravek Efavirenz Teva používá?
Spanish: La dosis de Efavirenz Teva debe ajustarse en pacientes que estén tomando voriconazol (empleado para tratar las infecciones por hongos) Los pacientes que estén tomando rifampicina (un antibiótico) podrían necesitar una dosis más alta de Efavirenz Teva.
Czech: Dávku přípravku Efavirenz Teva je třeba snížit u pacientů, kteří užívají vorikonazol (lék používaný k léčbě plísňových infekcí).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Efavirenz Teva ?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Efavirenz Teva schválen?
Spanish: • Si es un adulto joven.
Czech: • Jestliže jste mladý/á dospělý/á.
Spanish: Este riesgo persiste hasta que se alcanza una remisión significativa.
Czech: Toto riziko přetrvává až do dosažení signifikantní remise.
Spanish: Chipre, Dinamarca, Finlandia, Grecia, Islandia, Irlanda, Malta, Noruega, Reino Unido
Czech: Kypr, Dánsko, Finsko, Řecko, Island, Irsko, Malta, Norsko, Velká Británie
Spanish: San Sebastian de los Reyes España
Czech: San Sebastian de los Reyes Španělsko
Spanish: Se observó un amplio grado de variabilidad interindividual.
Czech: Byl pozorován vysoký stupeň individuální variability.
Spanish: {Nombre y dirección} {tel} {fax} {e-mail}
Czech: {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Spanish: Considerando que,
Czech: Vzhledem k tomu, že
Spanish: Se desconoce la causa de estas muertes.
Czech: Příčina těchto úmrtí není známa.
Spanish: 1150 Viena
Czech: 1150 Vienna
Spanish: El tratamiento debe ser reevaluado regularmente según cada caso.
Czech: Léčba by měla být pravidelně přehodnocována případ od případu.
Spanish: Tome Efexor aproximadamente a la misma hora cada día, por la mañana y por la noche.
Czech: Užívejte EFEXOR každý den přibližně ve stejnou denní dobu, ráno a večer.
Spanish: {Nombre y Dirección} {tel} {fax} {e-mail}
Czech: {Názvy a adresy} {tel} {fax} {e-mail}