FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Children and adolescents Pramipexole Accord is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă Pramipexole Accord la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
English: (such as: compulsive shopping, pathological gambling, hypersexuality, binge eating)
Romanian: (cum sunt: obsesie a cumpărăturilor / oniomanie, dependenţă patologică de jocuri de noroc, hipersexualitate, mâncat compulsiv)
English: Rare: • Mania (agitation, feeling elated or over excited)
Romanian: Rare: - Episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare)
English: What Pramipexole Accord tablet looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Pramipexole Accord şi conţinutul ambalajului
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
English: Not known: - After stopping or reducing your Pramipexole Accord treatment: Depression, apathy, anxiety,
Romanian: - După oprirea sau reducerea tratamentului cu Pramipexole Accord: pot apărea depresie, apatie,
English: When Pramipexole Accord is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Accord.
Romanian: Când pramipexol este administrat în asociere cu levodopa, se recomandă ca doza de levodopa să fie scăzută, iar doza altor medicamente antiparkinsoniene să fie menţinută constantă în perioada în care doza de pramipexol este crescută.
English: Pramipexole is commonly associated with somnolence and has been associated uncommonly with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes (see also section 4.4).
Romanian: Tratamentul cu pramipexol este frecvent asociat cu somnolenţă şi a fost asociat mai puţin frecvent, cu somnolenţă diurnă excesivă şi episoade de somn cu instalare bruscă (vezi şi pct. 4.4).
English: The safety and efficacy of Pramipexole Accord in children below 18 years has not been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea pramipexolului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
English: Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Romanian: Inhibitori/competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina scade clearance-ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34%, probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretaţi la nivelul tubilor renali.
English: In the absence of human data, Pramipexole Accord should not be used during breast-feeding.
Romanian: În absenţa datelor disponibile la om, pramipexolul nu trebuie administrat în timpul alăptării.
English: As pramipexole treatment inhibits secretion of prolactin in humans, inhibition of lactation is expected.
Romanian: Deoarece pramipexolul inhibă secreţia de prolactină la om, inhibarea lactaţiei este probabilă.
English: Pramipexole Accord is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population.
Romanian: Pramipexolul nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea pramipexolul la această grupă de vârstă nu au fost stabilite.
English: The daily dose can be administered in two divided doses if creatinine clearance is between 20 and 50 ml/min and as a single daily dose if creatinine clearance is less than 20 ml/min.
Romanian: Dacă clearanceul creatininei este cuprins între 20 şi 50 ml/min, doza zilnică poate fi divizată în două prize, iar dacă clearance-ul creatininei este sub 20 ml/min, sub formă de doză zilnică unică.
English: Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low (< 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
Romanian: La om, pramipexolul se leagă de proteinele plasmatice într-o proporţie foarte mică (< 20%), metabolizarea fiind redusă.
English: During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Accord 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Romanian: În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat Pramipexole Accord 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0,264 mg pe zi):
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Accord Healthcare S.L.U.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Accord Healthcare S.L.U.
English: Pramipexole Accord has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson's disease.
Romanian: Pramipexole Accord a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc, în special la pacienţi cu boală Parkinson.
English: If they occur, the dose of levodopa should be decreased.
Romanian: În această situaţie, doza de levodopa trebuie scăzută.
English: If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with Pramipexole Accord.
Romanian: Dacă luaţi levodopa, se recomandă scăderea dozei de levodopa la începerea tratamentului cu Pramipexole Accord.
English: fatigue, sweating or pain may occur (called dopamine agonist withdrawal syndrome or DAWS).
Romanian: anxietate, oboseală, transpiraţii sau durere (numit sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei sau DAWS (dopamine agonist withdrawal syndrome)).
English: The daily dose is administered in equally divided doses 3 times a day.
Romanian: Boala Parkinson Doza zilnică se administrează divizată în prize egale de trei ori pe zi.
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including
Romanian: Pacienţii şi persoanele care îi au în îngrijire trebuie să fie conştienţi de faptul că pot să apară alte simptome ale tulburărilor de control al impulsurilor comportamentale inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, obsesia cumpărăturilor şi creşterea necontrolată a apetitului alimentar, ce au fost raportate la pacienţii trataţi cu agonişti dopaminergici, inclusiv pramipexol.
English: The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Romanian: Boală Parkinson, cele mai frecvente reacţii adverse Cele mai frecvente (≥ 5%) reacţii adverse raportate la pacienţii cu boală Parkinson, mai frecvente în cazul celor trataţi cu pramipexol decât la cei la care s-a administrat placebo au fost greaţă, dischinezie, hipotensiune arterială, ameţeli, somnolenţă, insomnie, constipaţie, halucinaţii, cefalee şi oboseală.
English: CONDISTIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
English: Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.5, 4.7 and section 4.8).
Romanian: Datorită posibilelor efecte aditive, se recomandă prudenţă în cazul în care pacienţii sunt trataţi cu alte medicamente sedative sau consumă băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu pramipexol (vezi pct. 4.4, 4.7 şi 4.8).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
English: The incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg pramipexole salt per day (see section 4.2).
Romanian: Incidenţa somnolenţei este crescută la doze mai mari de 1,5 mg pramipexol sare pe zi (vezi pct.4.2).
English: In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of Pramipexole Accord should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei între 20 şi 50 ml/min, doza zilnică iniţială de Pramipexole Accord trebuie divizată în două prize, începând cu 0,088 mg bază (0,125 mg sare) de două ori pe zi (0,176 mg bază/0,25 mg sare pe zi).
English: Insomnia hallucinations abnormal dreams confusion behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions compulsive shopping pathological gambling restlessness hypersexuality delusion libido disorder paranoia delirium binge eating1 hyperphagia1
Romanian: Tulburări psihice insomnie halucinaţii vise neobişnuite confuzie tulburări comportamental e legate de controlul impulsurilor şi manifestări compulsive obsesie a cumpărăturilor / oniomanie dependenţă patologică de jocuri de noroc nelinişte hipersexualitate idei delirante tulburări de libido paranoia delir mâncat compulsiv1 hiperfagie1
English: Table 1: Parkinson's disease Body System Very common
Romanian: Tabelul nr. 1: Boală Parkinson
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablets Pramipexole Accord 0.18 mg tablets Pramipexole Accord 0.35 mg tablets Pramipexole Accord 0.7 mg tablets Pramipexole Accord 1.1 mg tablets
Romanian: Pramipexole Accord 0,088 mg comprimate Pramipexole Accord 0,18 mg comprimate Pramipexole Accord 0,35 mg comprimate Pramipexole Accord 0,7 mg comprimate Pramipexole Accord 1,1 mg comprimate Pramipexol
English: If you stop taking Pramipexole Accord
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pramipexole Accord
English: Pack-sizes of 30 or 100 tablets
Romanian: Cutii conţinând 30 sau 100 comprimate.
English: If you forget to take Pramipexole Accord
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Pramipexole Accord
English: Pramipexole shows linear kinetics and a small inter-patient variation of plasma levels.
Romanian: Pramipexolul are o cinetică liniară, iar concentrația plasmatică variază puţin interindividual.
English: A lower maintenance dose of three Pramipexole Accord 0.088 mg tablets a day is also possible.
Romanian: Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate Pramipexole Accord 0,088 mg pe zi.
English: The effect of Pramipexole Accord on the unborn child is not known.
Romanian: Nu se cunosc efectele Pramipexole Accord asupra sănătăţii fătului.
English: Dose (mg of base)
Romanian: (mg bază)
English: Pramipexole Accord tablets are packed in alu-alu blisters.
Romanian: Pramipexole Accord comprimate este ambalat în blistere din aluminiu/aluminiu.
English: • Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Romanian: - Secreţie inadecvată de hormon antidiuretic* - Nelinişte - Dispnee (dificultăţi în respiraţie) - Sughiţuri - Pneumonie (infecţie a plămânilor) - Incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentaţiei de a desfăşura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalţi, care pot include:
English: • quinine (which can be used for the prevention of painful night-time leg cramps and for the treatment of a type of malaria known as falciparum malaria (malignant malaria))
Romanian: (SIDA), o boală a sistemului imunitar uman); - cisplatină (pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer); - chinină (care poate fi utilizată pentru a preveni apariţia crampelor dureroase din timpul nopţii la nivelul picioarelor şi pentru tratamentul unei forme de malarie, cunoscută drept malarie tropică
English: • Psychosis (e.g. comparable with symptoms of schizophrenia).
Romanian: - somnolenţă sau episoade de somn cu instalare bruscă - psihoză (de exemplu comparabilă cu simptomele schizofreniei) - afectarea vederii.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister-alu/alu
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
English: Pramipexole Accord should not be used during breast-feeding.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Pramipexole Accord în timpul alăptării.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for blisters
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
English: A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with other indication treated with pramipexole.
Romanian: O estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă deoarece reacţia adversă nu a fost raportată în baza de date a studiului clinic în care au fost înrolaţi 1395 pacienţi cu alte indicaţii trataţi cu pramipexol.
English: Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Romanian: Apoi, doza trebuie scăzută cu câte 0,264 mg bază (0,375 mg sare) pe zi (vezi pct. 4.4).
English: In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Pramipexole Accord should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei sub 20 ml/min, doza zilnică de pramipexol se administrează în priză unică, începând cu 0,088 mg bază (0,125 mg sare) pe zi.
English: Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi (aţi avut) sau aţi manifestat orice afecţiune medicală sau simptom, în special dintre următoarele: - boli de rinichi - halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există).
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
English: 6.1 List of excipients
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, , compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Accord.
Romanian: Dependenţă patologică de jocuri de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitate, obsesia cumpărăturilor şi creşterea necontrolată a apetitului alimentar au fost raportate la pacienţii trataţi cu agonişti dopaminergici inclusiv pramipexol (vezi şi pct. 4.4).
English: • zidovudine (which can be used to treat the acquired immune deficiency syndrome (AIDS), a disease of the human immune system)
Romanian: - zidovudină (care poate fi utilizată pentru tratamentul sindromului imunodeficienţei dobândite
English: • cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers)
Romanian: Vă rugăm să aveţi grijă dacă luaţi următoarele medicamente: - cimetidină (pentru tratarea acidităţii în exces din stomac şi a ulcerului gastric);
English: • Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Romanian: - dischinezii (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor)
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: 1 Pramipexole Accord tablet 1.1 mg three times a day
Romanian: 1 comprimat Pramipexole Accord 1,1 mg de trei ori pe zi
English: Rare may affect up to 1 in 1,000 people
Romanian: pot afecta până la 1 din 1.000 utilizatori
English: If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Romanian: Dacă doza trebuie crescută în continuare, doza zilnică trebuie crescută cu câte 0,54 mg bază (0,75 mg sare) pe săptămână, până la doza maximă de 3,3 mg bază (4,5 mg sare) pe zi.
English: • akinesia (loss of muscle movement)
Romanian: Simptomele includ: - achinezie (absenţa mişcărilor musculare) - rigiditate musculară
English: • Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
Romanian: - Modificări ale ritmului somnului, cum sunt insomnie şi somnolenţă - Oboseală (fatigabilitate) - Dureri de cap - Vise neobişnuite - Constipaţie - Ameţeli - Vărsături (stare de rău)
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL (I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
English: If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg twice a day.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat Pramipexole Accord 0,088 mg de două ori pe zi.
English: Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the up titration of Pramipexole Accord.
Romanian: Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să manifestaţi dischinezii în perioada de creştere a dozei de Pramipexole Accord.
English: • Nausea (sickness)
Romanian: - Greaţă (senzaţie de rău)
English: Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.4, 4.7 and
Romanian: Datorită posibilelor efecte aditive, se recomandă prudenţă în cazul în care pacienţii sunt trataţi concomitent cu alte medicamente sedative sau consumă băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu pramipexol (vezi pct.4.5.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 1.1 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pramipexole Accord 1,1 mg
English: The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Romanian: Doza zilnică de pramipexol trebuie să fie cuprinsă între 0,264 mg bază (0,375 mg sare) şi un maxim de 3,3 mg bază (4,5 mg sare).
English: • treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults.
Romanian: Pramipexole Accord este utilizat pentru: - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson la adulţi.
English: There is no relevant use of Pramipexole Accord in the paediatric population for the children of Parkinson's disease.
Romanian: Pramipexolul nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţia boala Parkinson.
English: How to take Pramipexole Accord
Romanian: Cum să luaţi Pramipexole Accord
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I1' on one side and plain on the other side.
Romanian: Pramipexole Accord 0,088 mg comprimate sunt comprimate rotunde, netede, cu muchii rotunjite, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate „I1” pe una din feţe şi simple pe cealaltă faţă.
English: Nervous system disorders headache dizziness somnolance sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee ameţeli somnolenţă somn cu instalare bruscă sincopă dischinezie amnezie1 hiperchinezie1
English: Pramipexole Accord 1.1 mg tablet
Romanian: Pramipexole Accord 1,1 mg comprimate
English: In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg a day.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat Pramipexole Accord 0,088 mg pe zi.
English: Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with Pramipexole Accord.
Romanian: În cazul administrării acestor medicamente concomitent cu Pramipexole Accord, trebuie avută în vedere scăderea dozei de pramipexol.
English: Psychiatric disorders insomnia abnormal dreams restlessness confusion hallucinations libido disorder delusion1 hyperphagia1 paranoia1 mania1 delirium1
Romanian: Tulburări psihice insomnie vise neobişnuite nelinişte confuzie halucinaţii tulburări de libido idei delirante1
English: In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of Pramipexole Accord.
Romanian: În stadiile avansate ale bolii Parkinson, în timpul creşterii iniţiale a dozei de pramipexol administrat în asociere cu levodopa, poate apărea dischinezie.
English: Ascending dose schedule of Pramipexole Accord
Romanian: Schema de creştere a dozelor de Pramipexole Accord Săptămâna Doza
English: See section 4
Romanian: 4.7 şi
English: Pramipexole Accord 0.35 mg tablet
Romanian: Pramipexole Accord 0,35 mg comprimate
English: How to store Pramipexole Accord
Romanian: Cum se păstrează Pramipexole Accord
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablet
Romanian: Pramipexole Accord 0,088 mg comprimate
English: Cellulose, microcrystalline Maize starch
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor manitol celuloză microcristalină amidon de porumb dioxid de siliciu coloidal anhidru povidonă stearat de magneziu
English: In human volunteers, a dose-dependent decrease in prolactin was observed.
Romanian: Efecte farmacodinamice În studiile la voluntari, a fost observată diminuarea secreţiei de prolactină în funcţie de doză.
English: If you take more Pramipexole Accord than you should If you accidentally take too many tablets,
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pramipexole Accord decât trebuie Dacă accidental luaţi mai multe comprimate, - trebuie să vă anunţaţi medicul sau să mergeţi imediat la cea mai apropriată unitate medicală departamentul de primiri urgenţe pentru consult.
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I1' on one side and plain on the other side.
Romanian: Comprimatele sunt rotunde, netede, cu muchii rotunjite, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate „I1” pe una din feţe şi simple pe cealaltă faţă.
English: Pramipexole Accord 0.7 mg tablet
Romanian: Pramipexole Accord 0,7 mg comprimate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 1.1 mg tablets Pramipexole
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pramipexole Accord 1,1 mg comprimate Pramipexol
English: Evaluation of these side effects is based on the following frequencies: Very common may affect more than 1 in 10 people
Romanian: pot afecta până la 1 din 10 utilizatori Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 utilizatori Rare:
English: Pramipexole Accord 0.18 mg tablet
Romanian: Pramipexole Accord 0,18 mg comprimate
English: 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg three times a day
Romanian: Număr de comprimate 1 comprimat Pramipexole Accord 0,088 mg de trei ori pe zi
English: When prescribing Pramipexole Accord in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson şi insuficienţă renală se recomandă scăderea dozei de pramipexol, aşa cum este prezentat la pct. 4.2.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.088 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pramipexole Accord 0,088 mg
English: Pramipexole Accord 1.1 mg tablet EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Romanian: Pramipexole Accord 1,1 mg comprimate EU/1/11/728/009-010 (30/100 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu)
English: Pramipexole Accord 1.1 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
Romanian: Pramipexole Accord 1,1 mg comprimate sunt Comprimate rotunde, netede, cu muchii rotunjite de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate „I” şi „5” pe una din feţe, de ambele părţi ale liniei mediane, şi marcate cu linie mediană pe cealaltă faţă.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.35 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pramipexole Accord 0,35 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.088 mg tablets Pramipexole
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pramipexole Accord 0,088 mg comprimate Pramipexol
English: Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole.
Romanian: Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,5 mg echivalent cu pramipexol 1,1 mg.