FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • łuszczyca (choroba powodująca występowanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze).
Hungarian: • pikkelysömör (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség).
Polish: Jak stosować produkt Flixabi?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Flixabi-t?
Polish: Produkt Flixabi zawiera substancję czynną infliksymab i jest lekiem biopodobnym.
Hungarian: A Flixabi hatóanyaga az infliximab, és „hasonló biológiai gyógyszer".
Polish: Jak działa produkt Flixabi?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Flixabi?
Polish: Ponieważ wyniki 2 badań były podobne, przedstawione zostały wyniki zbiorcze.
Hungarian: Mivel az eredmények hasonlók voltak a két vizsgálatban, az összesített eredmények kerülnek ismertetésre.
Polish: Po wydaniu decyzji przez Komisję właściwe organy w państwach członkowskich w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim uaktualnią informacje o produkcie zgodnie z wymaganiami.
Hungarian: A bizottsági határozatot követően a tagállami illetékes hatóságok a referencia tagállammal együttműködve szükség szerint aktualizálják a termékinformációt.
Polish: <Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:>
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Polish: Odstępy te nie powinny być krótsze niż 15 minut.
Hungarian: Ezeknek az időközöknek legalább 15 perceseknek kell lenniük.
Polish: Chronić od światła.
Hungarian: Fénytől védve tartandó.
Polish: Miejscowe zakażenie*
Hungarian: Helyi fertőzés*
Polish: Poinformują oni również o tym jak przerwać leczenie, jeśli będzie to konieczne.
Hungarian: A szakemberek arra is megtanítják, hogy miként kell a kezelést leállítani, ha ez szükséges.
Polish: Rekonstytucję i rozcieńczanie należy przeprowadzić bezpośrednio przed użyciem (patrz punkt 4.2, punkt 6.3 i punkt 6.6).
Hungarian: A feloldást és hígítást közvetlenül a felhasználás előtt kell elvégezni (lásd 4.2, 6.3 és 6.6 pont).
Polish: Poniższą procedurę należy przeprowadzić w szpitalu wyposażonym we właściwy sprzęt do resuscytacji.
Hungarian: Ezt az eljárást kórházban kell elvégezni, ahol az újraélesztéshez megfelelő berendezések állnak rendelkezésre.
Polish: Częstość występowania jest zdefiniowana następująco: bardzo często ≥ 1/10 (≥10%), często ≥ 1/100 i < 1/10 (≥1% i <10%); niezbyt często ≥ 1/1 000 i < 1/100 (≥0,1% i <1%); rzadko ≥ 1/10 000 i < 1/1 000 (≥0,01% i <0,1%); bardzo rzadko < 1/10 000 (<0,01%) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A mellékhatások az alábbiak szerint kerülnek meghatározásra: nagyon gyakori: (≥1/10); gyakori: (≥1/100 - <1/10); nem gyakori: (≥1/1000 - <1/100); ritka: (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka: (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: • digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
Hungarian: • a digoxin (amelyet szívbetegség kezelésre alkalmaznak).
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności epoprostenolu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: Az epoprosztenol biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Polish: Jeśli to nastąpi, może dojść do uszkodzenia skóry.
Hungarian: Amennyiben ez mégis megtörténik, bőrkárosodás léphet fel.
Polish: Tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami, za wyjątkiem wymienionych w punkcie 4.2.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 4.2 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Polish: Poprawa występowała już w pierwszym tygodniu leczenia.
Hungarian: Bizonyos mértékű javulások már a kezelés első hetében tapasztalhatók voltak.
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych: - przezroczysty, bezbarwny roztwór (pH 10,3 - 10,8)
Hungarian: Oldószer parenterális alkalmazásra: - Tiszta, színtelen oldat (pH 10,3 - 10,8).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek za wyjątkiem heparyn, kod ATC: B01AC09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithrombotikus szerek; thrombocyta-aggregáció gátlók, kivéve a heparint, ATC kód: B01AC09
Polish: Jest bardzo ważne, aby lek nie wyciekł poza żyłę, do otaczających tkanek.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszer ne szivárogjon ki a visszérből a környező szövetekbe.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, ponieważ poniższe objawy mogą świadczyć o zakażeniu krwi, obniżeniu ciśnienia krwi lub o ciężkim krwawieniu:
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek az alábbi tünetekről, mivel ezek a vérben kialakuló fertőzés, alacsony vérnyomás vagy súlyos vérzés jelei lehetnek:
Polish: Płyn nie zawiera substancji konserwujących.
Hungarian: Ez a folyadék nem tartalmaz tartósítószert.
Polish: Badania wpływu na reprodukcję na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Az állatokkal végzett, reprodukciós vizsgálatok nem mutattak ki a termékenységre gyakorolt hatásokat (lásd 5.3 pont).
Polish: Zatem przedmiotowa ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta nie muszą koniecznie odpowiadać obecnie istniejącemu tekstowi.
Hungarian: Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül az aktuális szöveget tartalmazza.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Flolan lekarz musi wiedzieć:
Hungarian: A Flolan alkalmazása előtt kezelőorvosának tudnia kell arról:
Polish: Po podaniu ludziom znakowanego radioaktywnie epoprostenolu wykryto co najmniej 16 metabolitów, z których 10 zostało zidentyfikowanych pod względem struktury chemicznej.
Hungarian: A radioaktív anyaggal jelölt epoprosztenol humán alanyoknak történt beadása után legalább 16 metabolitot találtak, amiből 10 került szerkezetileg azonosításra.
Polish: Epoprostenol zwiększa o około 50% aktywność przeciwzakrzepową heparyny, prawdopodobnie poprzez zmniejszenie uwalniania czynnika neutralizującego heparynę.
Hungarian: Az epoprosztenol körülbelül 50%-kal felerősíti a heparin antikoaguláns aktivitását, valószínűleg a heparin neutralizáló faktor felszabadulásának csökkentése révén.
Polish: Lęk, nerwowość
Hungarian: Szorongás, idegesség
Polish: Inne działania niepożądane Nie wiadomo u ilu pacjentów mogą wystąpić:
Hungarian: Nem ismert, hogy hány beteget érint:
Polish: Proszek ma barwę białą do białawej, roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.
Hungarian: A por fehér, vagy törtfehér színű, az oldat átlátszó, színtelen.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Hungarian: A szoptatott csecsemőkre nézve fennálló kockázat nem zárható ki.
Polish: Po raz pierwszy lek będzie zastosowany w szpitalu.
Hungarian: Az első kezelést kórházban fogja megkapni.
Polish: Flolan nie jest typowym lekiem przeciwzakrzepowym.
Hungarian: A Flolan nem egy hagyományos antikoaguláns.
Polish: Z powodu niestabilności chemicznej, znacznej siły działania i krótkiego okresu półtrwania, nie opracowano precyzyjnej i właściwej metody badania stężenia epoprostenolu w płynach biologicznych.
Hungarian: Az epoprosztenol kémiai instabilitása, nagy hatásossága és a rövid felezési ideje miatt még nem találtak olyan, pontos és megbízható vizsgálómódszert, amellyel meg lehetne határozni az epoprosztenol mennyiségét a biológiai folyadékokban.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania epoprostenolu u kobiet w okresie ciąży.
Hungarian: Az epoprosztenol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Polish: • uczucie zmęczenia, osłabienia
Hungarian: • fáradtság-, gyengeségérzet
Polish: Poprawa parametrów hemodynamicznych utrzymywała się podczas podawania epoprostenolu przez co najmniej 36 miesięcy w otwartym, nierandomizowanym badaniu.
Hungarian: Úgy tűnt, ezek a haemodinamikai javulások fennmaradtak, amikor az epoprosztenolt legalább 36 hónapon keresztül adták egy nyílt végű, nem randomizált vizsgálatban.
Polish: W odróżnieniu od wielu innych prostaglandyn, epoprostenol nie jest metabolizowany w czasie przejścia przez krążenie płucne.
Hungarian: Számos más prosztaglandinnal szemben az epoprosztenol nem metabolizálódik a pulmonális keringésben történő áthaladás során.
Polish: Jak wygląda lek Flolan i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Flolan külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Polish: Do zakończenia okresu leczenia zmarło 4 z 56 (7%) pacjentów otrzymujących epoprostenol oraz 5 z 55 (9%) pacjentów otrzymujących jedynie terapię konwencjonalną.
Hungarian: A kezelési időszak végére az epoprosztenollal kezelt 56 beteg közül 4 (7%), míg a csak hagyományos terápiával kezelt 55 beteg közül 5 (9%) halt meg.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w zakresie skuteczności była w tym badaniu poprawa wydolności w 6-minutowym teście marszu.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges hatékonysági végpontja a 6 perces séta teszt (6MWT) eredményeinek javulása volt.
Polish: Częste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi • zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi)
Hungarian: Gyakori, vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások • a vérlemezkék számának csökkenése (ezek a sejtek segítenek a véralvadásban)
Polish: Jednakże 9 z 27 dializ z zastosowaniem epoprostenolu zakończyło się niepowodzeniem, pomimo wielu prób.
Hungarian: A 27 epoprosztenol dialízis közül azonban 9 esetben többszörös kísérlet után is sikertelenül próbálták befejezni a dialízist.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy.
Hungarian: Mondja el orvosának, ha ezeket a tüneteket észleli.
Polish: • czy u pacjenta występują jakiekolwiek problemy z krwawieniem.
Hungarian: • ha Önnek bármilyen vérzési problémája van.
Polish: W warunkach fizjologicznego pH i temperatury rozkłada się samoczynnie do 6-okso-prostaglandyny F1alfa, chociaż istnieje również niewielki enzymatyczny rozkład do innych produktów.
Hungarian: Normál fiziológiás pH-n és hőmérsékleten spontán bomlik 6-oxo-prosztaglandin F1 alfára, bár bizonyos mértékű enzimatikus bontás is történik más termékekké.
Polish: Worek chłodzący należy wymieniać regularnie w ciągu dnia, aby zapewnić właściwą temperaturę roztworu.
Hungarian: A hűtőtasakot a nap folyamán rendszeresen cserélni kell az oldat megfelelő hőmérsékletének fenntartása érdekében.
Polish: • Duże ryzyko - występowanie w ciągu 3 dni poprzedzających dializę aktywnego krwawienia, które zakończyło się przed rozpoczęciem dializy; rany chirurgiczne lub związane z urazem powstałe w ciągu 3 dni poprzedzających dializę
Hungarian: • Magas kockázat - aktív vérzés a dialízis előtti 3 napon belül, ami megszűnt a dialízis előtt, vagy sebészeti, illetve traumás sebekből eredő vérzés ugyancsak a dialízis előtti 3 napon belül.
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdzono ewidentnych cech krwawienia tuż przed wykonaniem pierwszej dializy w trakcie badania, ale u których krwawienie wystąpiło w ciągu 3 poprzednich dni, ryzyko krwotoku określono jako duże.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél közvetlenül az első vizsgálati dialízist megelőzően nem volt vérzésre utaló bizonyíték, de akiknél a kezelés előtti 3 napon belül vérzés jelentkezett, a magas kockázati csoportba sorolták.
Polish: Inne leki i Flolan
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Flolan
Polish: Podczas stosowania samego produktu Flolan, pomiary takie jak całkowity czas krzepnięcia krwi, mogą być mało wiarygodne.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Flolan esetében előfordulhat, hogy az olyan mérési eredmények, mint a teljes vér aktivált alvadási ideje nem teljesen megbízhatók.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poinstruują pacjenta jak należy czyścić cewnik i miejsce wokół niego.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet megmutatja Önnek, hogy miként kell a katétert és a körülötte lévő területet tisztán tartani.
Polish: Objawami takiego uszkodzenia są:
Hungarian: Ennek tünetei a következők:
Polish: 2-8°C.
Hungarian: -40,7 méter).
Polish: * Związane z systemem do podawania produktu leczniczego Flolan 1 Odnotowano zakażenia związane z wkłuciem, wywołane przez mikroorganizmy nie zawsze uważane za patogeny (w tym mikrokoki).
Hungarian: Emelkedett vércukorértékek * A Flolan beadására alkalmazott szerelékekkel/berendezésekkel összefüggő hatások 1 Beszámoltak katéterrel kapcsolatos fertőzésekről, amelyeket nem mindig patogénnek tartott organizmusok (többek között micrococcusok) idéznek elő.
Polish: Flolan był z powodzeniem stosowany zamiast heparyny podczas hemodializy, jednakże w niewielkim odsetku dializ nastąpiło wykrzepianie w obiegu dializatora, wymagające przerwania dializy.
Hungarian: A Flolan-t sikeresen alkalmazták heparin helyett vesedialízis során, de a dialízisek kis hányadában véralvadás következett be a dialízis körben, ami a dialízis leállítását tette szükségessé.
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, ponieważ objawy choroby mogą się nasilić w czasie ciąży.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, mivel tünetei súlyosbodhatnak a terhesség alatt.
Polish: • ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél.
Polish: Ryzyko krwawienia określono w następujący sposób: • Bardzo duże ryzyko - obecność aktywnego krwawienia w momencie rozpoczęcia dializy
Hungarian: • Nagyon magas kockázat - aktív vérzés jelenléte a dialízis elindításakor
Polish: • maksymalnie przez 8 godzin, jeśli był przygotowany wcześniej i przechowywany w temperaturze
Hungarian: • maximum 8 órán keresztül, ha az oldat előzőleg készült el és a felhasználásig 2-8
Polish: Wobec braku alternatywnych leków epoprostenol może być stosowany u tych kobiet, które zdecydują się na kontynuację ciąży, pomimo znanego ryzyka związanego z tętniczym nadciśnieniem płucnym w okresie ciąży.
Hungarian: Mivel nem állnak rendelkezésre alternatív gyógyszerek, az epoprosztenol alkalmazható azoknál a nőknél, akik a terhesség alatt jelentkező pulmonalis artériás hypotonia kockázatának ismeretében is ragaszkodnak a terhesség fenntartásához.
Polish: Ból w miejscu wstrzyknięcia*, ból w klatce piersiowej
Hungarian: Az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom*, mellkasi fájdalom
Polish: Poniżej przedstawiono przykłady dla niektórych stężeń często stosowanych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Hungarian: Az alábbiakban példákat mutatunk be a pulmonalis artériás hypertonia kezelésében gyakran alkalmazott koncentrációra.
Polish: Na końcu okresu leczenia w 12-tygodniowym badaniu stwierdzono poprawę przeżycia u pacjentów sklasyfikowanych do III i IV grupy według NYHA.
Hungarian: A 12 hetes vizsgálatban a kezelési időszak végére a túlélési arány is javulást mutatott a NYHA III és IV funkcionális osztályba tartozó betegek körében.
Polish: Stosowanie leku Flolan w domu (tylko w ciagłym leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego) Jeśli pacjent stosuje lek samodzielnie w domu, zostanie poinstruowany przez lekarza lub pielęgniarkę jak przygotowywać i stosować lek Flolan.
Hungarian: A Flolan otthoni alkalmazása (kizárólag pulmonális artériás hipertónia kezelésére) Ha saját magát kezeli otthonában, kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet meg fogja mutatni Önnek, hogy miként kell a Flolan-t elkészíteni és alkalmazni.
Polish: Niewielkie wykrzepianie (wymagające interwencji, ale nie wymagające przerwania dializy ani wymiany sztucznej nerki) zgłaszano częściej podczas dializy z zastosowaniem epoprostenolu niż podczas stosowania heparyny.
Hungarian: Kismértékű véralvadásról (ami beavatkozást igényelt, de nem tette szükségessé a dialízis permanens felfüggesztését vagy a művese/dializátor cseréjét) gyakrabban számoltak be az epoprosztenol, mint a heparin dialízisek alatt.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Hungarian: Az alábbi információk egészségügyi szakembereknek szólnak:
Polish: Zgłaszano przypadki zwiększenia stężenia glukozy w surowicy krwi (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Beszámoltak emelkedett szérum glükózszintekről (lásd 4.8 pont).
Polish: Objawy niskiego ciśnienia krwi obejmują zawroty głowy i omdlenia.
Hungarian: Az alacsony vérnyomás tünetei többek között a szédülés és ájulás.
Polish: • zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca)
Hungarian: • az arc elvörösödése (bőrpír)
Polish: Brak danych dotyczących wpływu epoprostenolu na płodność u ludzi.
Hungarian: Az epoprosztenol humán termékenységre gyakorolt hatásaira vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Polish: Flolan jest wskazany do stosowania podczas hemodializy w sytuacjach, kiedy zastosowanie heparyny obarczone jest wysokim ryzykiem wywołania lub nasilenia krwawienia lub jeśli stosowanie heparyny jest przeciwwskazane z innych przyczyn (patrz punkt 5.1).
Hungarian: A Flolan alkalmazása sürgősségi esetekben végzett hemodialízis során javallt, amikor a heparin alkalmazása vérzés előidézésének vagy súlyosbításának nagyfokú kockázatával jár, vagy a heparin egyéb okok miatt kontraindikált (lásd 5.1 pont).
Polish: W grupie pacjentów otrzymujących wyłącznie terapię konwencjonalnę zmarło ośmiu z 40 pacjentów (20%), natomiast w grupie 41 pacjentów otrzymujących epoprostenol nie nastąpił żaden zgon (p=0,003).
Hungarian: A csak hagyományos kezelésben részesülő 40 beteg közül nyolc (20%) halt meg, míg az epoprosztenollal kezelt, 41 beteget tartalmazó csoportban egyetlen haláleset sem fordult elő (p=0,003).
Polish: U pacjentów, u których trwało krwawienie, oceniano zmiany intensywności krwawienia.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél nem állt el a vérzés, a vérzés súlyosságának változása szerint osztályozták.
Polish: • gromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc)
Hungarian: • folyadék felhalmozódása a tüdőben (tüdőödéma)
Polish: Zwiększenie wydolności wysiłkowej było związane ze statystycznie istotnym zmniejszeniem nasilenia duszności, mierzonego z użyciem skali Borga (ang. Borg Dyspnea Index).
Hungarian: A fizikai teljesítmény fokozódása mellett statisztikailag szignifikáns mértékű javulás következett be a Borg Dyspnoea Index-szel mért dyspnoeban is.
Polish: Po podaniu ludziom znakowanego epoprostenolu wykrywano w moczu i kale radioaktywność stanowiącą odpowiednio 82% i 4% radioaktywności podanej dawki.
Hungarian: Radioaktív anyaggal jelölt epoprosztenol beadását követően a vizelettel és a széklettel a radioaktivitás sorendben 82%-a, illetve 4%-a volt visszanyerhető.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Flolan, albo mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystapienia działań niepożądanych.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Flolan hatását vagy növelhetik annak valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások jelentkeznek.
Polish: Flolan może również wpływać na działanie innych leków, stosowanych w tym samym czasie.
Hungarian: A Flolan is befolyásolhatja a vele egyidejűleg szedett gyógyszerek hatását.
Polish: Większość swych działań epoprostenol wywiera przez stymulację cyklazy adenylowej, co prowadzi do zwiększenia wewnątrzkomórkowego stężenia cyklicznego 3'5' adenozynomonofosforanu (cAMP).
Hungarian: Az epoprosztenol számos hatását az adenilát-cikláz stimulálása révén fejti ki, ami a ciklikus adenozin-3'5'-monofoszfát (cAMP) intracelluláris szintjének megemelkedéséhez vezet.
Polish: Bardzo istotne jest staranne przestrzeganie wszystkich zaleceń.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a szakemberek minden utasítását pontosan kövesse.
Polish: Więcej informacji na temat rekonstytucji i rozcieńczania produktu przed podaniem znajduje się w punkcie 6.6.
Hungarian: A gyógyszer beadás előtti feloldására és hígítására vonatkozó további utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Polish: Tachykardia2, bradykardia3,
Hungarian: Tachycardia2, bradycardia3, Érbetegségek és tünetek Nagyon gyakori
Polish: Głównym objawem przedawkowania jest prawdopodobnie niedociśnienie.
Hungarian: A túladagolás legjellemzőbb tünete valószínűleg a hypotonia.
Polish: Jeśli nie jest stosowany worek chłodzący, roztwór może pozostawać w pompie:
Hungarian: 'Hűtőtasak' alkalmazása nélkül az oldatot a pumpában lehet tárolni:
Polish: W przypadku przedawkowania należy zmniejszyć dawkę lub przerwać wlew i wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące, np. zwiększenie objętości osocza i (lub) modyfikację szybkości podawania leku przez pompę infuzyjną.
Hungarian: Túladagolás esetén csökkenteni kell a dózist vagy le kell állítani az infúziót, és szükség szerint megfelelő szupportív kezelést kell elindítani, például növelni kell a plazmatérfogatot, és/vagy módosítani kell az infúziós pumpán az áramlási rátát.
Polish: • leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
Hungarian: • a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek
Polish: Epoprostenol
Hungarian: epoprosztenol
Polish: Flolan jest lekiem silnie hamującym agregację płytek, dlatego należy brać pod uwagę zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych, w szczególności u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka krwawienia (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A Flolan a thrombocyta-agregáció hatékony inhibitora, ezért figyelembe kell venni a haemorrhagiás szövődmények fokozott kockázatát, elsősorban a vérzékenység egyéb rizikófaktorait hordozó betegeknél (lásd 4.5 pont).
Polish: • jeśli pacjent czuje szybsze bicie serca, albo ból w klatce piersiowej lub duszność;
Hungarian: • úgy érzi, gyorsabban ver a szíve, mellkasi fájdalmat érez vagy légszomja van.
Polish: U niektórych pacjentów poprawa występowała już pod koniec pierwszego tygodnia leczenia.
Hungarian: Egyes betegeknél már az első héten javulás mutatkozott.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że którakolwiek z opisanych sytuacji odnosi się do niego, nie należy przyjmować leku Flolan przed skonsultowaniem się z lekarzem.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, ne alkalmazza a Flolan-t, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Polish: Wlew epoprostenolu należy przerwać jednocześnie z zakończeniem dializy.
Hungarian: Az infúziót a dialízis végén le kell állítani.
Polish: Rozpuszczanie i rozcieńczanie produktu leczniczego Flolan należy przeprowadzić w warunkach jałowych, bezpośrednio przed zastosowaniem.
Hungarian: A Flolan feloldását és hígítását aszeptikus körülmények között, közvetlenül a klinikai alkalmazás előtt kell végezni.
Polish: Większość dializ z zastosowaniem epoprostenolu (67%), które wymagały wymiany sztucznej nerki zostało następnie zakończonych z zastosowaniem epoprostenolu, bez kolejnego wykrzepiania.
Hungarian: A legtöbb epoprosztenol dialízis (67%), amelynél a művese/dializátor cseréje vált szükségessé, végül epoprosztenol mellett és véralvadás nélkül zajlott le.
Polish: Jednakże, odwrotny efekt obserwowano w dniach następujących po przeprowadzeniu dializy: epoprostenol (N=1/5) w porównaniu do heparyny (N=8/16).
Hungarian: Ennek fordítottja volt megfigyelhető azonban a dialízis utáni napokon az epoprosztenolra vonatkozóan (n=1/5), a heparinnal összehasonlítva (n=8/16).
Polish: Niezależnie od trudności technicznych, które występowały rzadko podczas stosowania obydwu metod leczenia, istotne wykrzepianie ograniczające możliwość przeprowadzenia dializy nie wystąpiło w 93% wszystkich dializ z użyciem epoprostenolu i 99% wszystkich dializ z użyciem heparyny.
Hungarian: A mindkét kezelési módban ritkán előforduló technikai nehézségektől függetlenül, az epoprosztenol dialízisek 93%-ában, illetve a heparin dialízisek 99%-ában nem következett be nagyfokú, a dialízis lefolytatását korlátozó véralvadás.
Polish: Uważa się, że zmiany te zależą zarówno od początkowej czynności serca, jak i od stężenia podawanego produktu leczniczego Flolan.
Hungarian: A változás vélhetően a kiindulási szívfrekvenciától és a beadott Flolan koncentrációjától függ.
Polish: Lek Flolan przechowywać w suchym miejscu.
Hungarian: A Flolan száraz helyen tárolandó.
Polish: Podawana ilość leku zależy od masy ciała pacjenta i rodzaju choroby.
Hungarian: Az Önnek beadott mennyiséget az Ön testtömege és betegsége alapján határozzák meg.
Polish: Roztwór po rekonstytucji należy skontrolować przed podaniem.
Hungarian: A feloldott oldatot beadás előtt meg kell vizsgálni.