FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ινσουλίνη glulisine χορηγούμενη 2 λεπτά (GLULISINE πριν) πριν από την έναρξη του γεύματος συγκρινόμενη με την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης, χορηγούμενη 30 λεπτά (REGULAR 30 λεπτά) πριν από την έναρξη του γεύματος (σχήμα 1 Α) και συγκρινόμενη με την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης, χορηγούμενη 2 λεπτά (REGULAR πριν) πριν από το γεύμα (σχήμα 1Β).
Estonian: 2 minutit enne söögi algust manustatud glulisiin-insuliin (GLULISIIN pre) võrreldes 30 minutit enne söögi algust manustatud lühitoimelise iniminsuliiniga (REGULAR 30 min) (joonis IA) ja võrreldes 2 minutit enne sööki manustatud lühitoimelise iniminsuliiniga (REGULAR pre) (joonis IB).
Greek: Μπορείτε να ρυθμίσετε τη δόση σε βήματα της μίας μονάδας, από το ελάχιστο της μίας μονάδας μέχρι το μέγιστο των 80 μονάδων.
Estonian: Te võite valida annuse 1-ühikuse sammuga, minimaalselt 1 ja maksimaalselt 80 ühikut.
Greek: Έτσι διασφαλίζεται ότι έχει ενεθεί η πλήρης δόση ινσουλίνης.
Estonian: See tagab kogu annuse manustamise.
Greek: Ο ρυθμός απορρόφησης και κατά συνέπεια η έναρξη και η διάρκεια δράσης μπορεί να επηρεαστούν από τη θέση της ένεσης, την άσκηση και άλλες παραμέτρους.
Estonian: Süstekoht, füüsiline tegevus ja muud faktorid võivad mõjutada imendumiskiirust ning sellest tulenevalt toime algust ja kestust.
Greek: • Δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις στη θέση ένεσης Μπορεί να παρουσιαστούν αντιδράσεις στη θέση της ένεσης (όπως για παράδειγμα ερυθρότητα, ασυνήθιστα έντονο άλγος στη θέση της ένεσης, κνησμός, εξάνθημα, οίδημα ή φλεγμονή).
Estonian: • Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid Süstekohal võib esineda nahaärritust (nt punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist, paistetust, löövet ja põletikku).
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για την τεχνική της ένεσης από τον επαγγελματία υγείας.
Estonian: Tervishoiutöötaja peab patsiendile õpetama süstimistehnikat.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Estonian: Teised kõrvaltoimed
Greek: Το σετ έγχυσης και το δοχείο που χρησιμοποιούνται με το Apidra πρέπει να αλλάζονται τουλάχιστον κάθε 48 ώρες χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική.
Estonian: Infusioonikomplekti ja kateetrit peab vahetama vähemalt iga 48 tunni järel aseptilistes tingimustes.
Greek: Φυσίγγια που χρησιμοποιούνται (στη συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης) μπορούν να φυλάσσονται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C, μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως και δεν πρέπει να φυλάσσονται σε ψυγείο.
Estonian: Kasutusse võetud kolbampulle (insuliini pen-süstli sees) võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult ja ei pea hoidma külmkapis.
Greek: Το Apidra όταν αναμιγνύεται με ανθρώπινη ινσουλίνη ΝΡΗ, πρέπει να εισαχθεί πρώτο στη σύριγγα.
Estonian: Segades Apidra't NPH iniminsuliiniga peab esmalt süstlasse tõmbama Apidra.
Greek: Ελέγξτε την εμφάνιση της ινσουλίνης σας.
Estonian: C. Kontrollige insuliini välimust.
Greek: Το Apidra μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλέβια.
Estonian: Apidra't võib manustada intravenoosselt.
Greek: Σημαντικό για την υγεία του μωρού σας είναι η προσεκτική ρύθμιση του διαβήτη σας και η αποφυγή εμφάνισης υπογλυκαιμίας.
Estonian: Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Greek: Υπάρχει ανεπαρκής κλινική εμπειρία από τη χρήση του Apidra σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών.
Estonian: Apidra kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole piisavalt kliinilist informatsiooni.
Greek: Μην τοποθετείτε το Apidra κοντά στα τοιχώματα του καταψύκτη ή δίπλα σε μια παγοκύστη.
Estonian: Ärge asetage Apidra't külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Greek: Το Apidra δεν πρέπει να αναμιγνύεται με κανένα άλλο σκεύασμα εκτός από την ανθρώπινη ινσουλίνη ΝΡΗ.
Estonian: Apidra't ei tohi segada ühtki teist tüüpi insuliiniga peale NPH iniminsuliini.
Greek: Η υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα) μπορεί να είναι πολύ βαριάς μορφής.
Estonian: Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase) võib olla väga tõsine.
Greek: Διεξήχθη μια κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ, διάρκειας 26 εβδομάδων, ακολουθούμενη από μια μελέτη επέκτασης ως προς την ασφάλεια, διάρκειας 26 εβδομάδων, με σκοπό τη σύγκριση της ινσουλίνης glulisine (0-15 λεπτά πριν από το γεύμα) με την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης (30-45 λεπτά πριν από το γεύμα), χορηγούμενες υποδορίως σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι χρησιμοποίησαν επίσης ως βασική ινσουλίνη, την ινσουλίνη ΝΡΗ.
Estonian: 26-nädalane III faasi uuring, millele järgnes 26-nädalane ohutuse jätku-uuring, võrdles subkutaanselt manustatud glulisiin-insuliini (0…15 minutit enne sööki) lühitoimelise iniminsuliiniga (30…45 minutit enne sööki) 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kes kasutasid ka NPH insuliini basaalinsuliinina.
Greek: Sanofi S.p.A.
Estonian: Sanofi-aventis S.p.A.
Greek: Δεν ήταν αναγκαία η αύξηση της δόσης της βασικής ινσουλίνης με την ινσουλίνη glulisine σε αντίθεση με την ινσουλίνη lispro.
Estonian: Erinevalt lispro-insuliinist polnud glulisiin-insuliiniga vaja basaalinsuliini annust tõsta.
Greek: Πάντοτε πρέπει να ελέγχετε την ετικέτα της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση για να αποφεύγετε την ανάμιξη του Apidra με άλλες ινσουλίνες.
Estonian: Te peate alati kontrollima insuliini märgistust enne igat süstimist, et vältida vigu Apidra ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Greek: Πώς να χειριστείτε το σύστημα της αντλίας έγχυσης
Estonian: Kuidas käsitseda infusioonipumpa?
Greek: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Saksamaa
Greek: Επανατοποθετήστε το εξωτερικό καπάκι στη βελόνα και χρησιμοποιήστε το για να ξεβιδώσετε τη βελόνα από τη συσκευή τύπου πένας.
Estonian: A. Kinnitage välimine nõelakate tagasi nõelale ja keerake nõel pen-süstli küljest lahti.
Greek: Σε μια μελέτη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 μετά από υποδόρια χορήγηση 0,2 Μονάδων/kg ινσουλίνης glulisine, η Cmax ήταν 91 μΜονάδες/ml, ενώ το διατεταρτημοριακό εύρος κυμαινόταν μεταξύ 78 και 104 μΜονάδων/ml.
Estonian: Uuringus osalenud 2. tüüpi diabeediga patsientidel oli pärast glulisiin-insuliini subkutaanset manustamist annuses 0,2 Ühikut/kg Cmax 91 µÜhikut/ml, interkvartiilse vahemikuga 78...104 µÜhikut/ml.
Greek: Η ινσουλίνη glulisine ήταν συγκρίσιμη με την ινσουλίνη lispro όσον αφορά στη γλυκαιμική ρύθμιση, όπως φάνηκε από τις αλλαγές στη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (η GHb εκφράζεται ως ισοδύναμη της HbA1c) από την αρχή έως το καταληκτικό σημείο και από τις τιμές γλυκόζης στο αίμα σε μετρήσεις που πραγματοποιήθηκαν από τους ίδιους τους ασθενείς.
Estonian: Glulisiin-insuliini vere suhkrusisaldust kontrolliv toime oli võrreldav lispro-insuliiniga, mida näitasid glükuroniseeritud hemoglobiini muutused (väljendatud HbA1c ekvivalendina) ravi algusest ravi lõpuni.
Greek: Ακολουθείστε τις οδηγίες του γιατρού σας αναφορικά με τον αρχικό ρυθμό έγχυσης και τις δόσεις της ινσουλίνης που πρέπει να χρησιμοποιείτε στα γεύματα.
Estonian: Järgige arsti juhiseid insuliini infusiooni baaskiiruse ja söögiaegsete lisaannuste kohta.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν σε 1000 Μονάδες.
Estonian: Iga viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 Ühikule.
Greek: Εφόσον έχει εμφανιστεί ινσουλίνη στη μύτη της βελόνας, τότε η συσκευή τύπου πένας και η βελόνα λειτουργούν κανονικά.
Estonian: Kui nõela otsast väljub insuliini, töötavad pen-süstel ja nõel korralikult.
Greek: Πριν από τη χρήση του Apidra με τη βοήθεια του συστήματος της αντλίας πρέπει να σας έχουν δοθεί λεπτομερείς οδηγίες για το πως να χρησιμοποιήσετε το σύστημα της αντλίας.
Estonian: Enne Apidra manustamist infusioonipumbaga peate te saama täieliku väljaõppe infusioonipumba kasutamise kohta.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες για τα σημεία και συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας ανατρέξτε στο κείμενο σε πλαίσιο στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Estonian: Lisateavet hüperglükeemia nähtude ja sümptomite kohta lugege raamitud tekstist käesoleva infolehe lõpus.
Greek: Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2-Ενήλικες
Estonian: 2. tüüpi diabeet - täiskasvanud
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Greek: Παρατηρήθηκαν συγκρίσιμες τιμές γλυκόζης στο αίμα σε μετρήσεις που πραγματοποιήθηκαν από τους ίδιους τους ασθενείς.
Estonian: Täheldati võrreldavaid ise mõõdetud vere suhkrusisalduse väärtusi.
Greek: Μην τοποθετείτε το SoloStar κοντά στα τοιχώματα του καταψύκτη ή δίπλα σε μια παγοκύστη.
Estonian: Ärge asetage SoloStar'i külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Greek: Ωστόσο, η υπογλυκαιμία μπορεί να εκδηλωθεί σταδιακά.
Estonian: Siiski võib hüpoglükeemia areneda järgmistes staadiumites.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
Estonian: See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Greek: Έχει ένα σκούρο μπλε κουμπί ένεσης με δακτύλιο που ανασηκώνεται στην κορυφή.
Estonian: Sellel on tumesinine süstimisnupp eenduva rõngaga tipus.
Greek: Εφόσον το SoloStar φυλάσσεται σε ψυγείο, θα πρέπει να το βγάλετε από εκεί 1-2 ώρες πριν από την ένεση προκειμένου να ζεσταθεί στη θερμοκρασία δωματίου.
Estonian: Kui teie SoloStar oli külmas, võtke see 1…2 tundi enne süstimist toatemperatuurini soojenemiseks välja.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ, διάρκειας 12 εβδομάδων που διεξήχθη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 οι οποίοι λάμβαναν ινσουλίνη glargine ως βασική θεραπεία φάνηκε ότι η αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glulisine μετά από άμεση μεταγευματική χορήγηση είναι συγκρίσιμη με την αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glulisine όταν αυτή χορηγείται προγευματικά (0-15 λεπτά) ή της βραχείας δράσης ινσουλίνης (30-45 λεπτά).
Estonian: 12-nädalane III faasi kliiniline uuring 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kes said basaalravina glargiininsuliini, näitas, et vahetult pärast sööki manustatud glulisiin-insuliini toime oli võrreldav vahetult enne sööki (0…15 minutit) manustatud glulisiin-insuliini ja lühitoimelise insuliiniga (30…45 minutit).
Greek: Τα δεδομένα έδειξαν ότι η ινσουλίνη glulisine, χορηγούμενη 2 λεπτά πριν από το γεύμα παρέχει παρόμοια μεταγευματική γλυκαιμική ρύθμιση σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης, χορηγούμενη 30 λεπτά πριν από το γεύμα.
Estonian: Tulemused näitasid, et 2 minutit enne söömist manustatud glulisiin-insuliin andis sarnase söömisjärgse vere suhkrusisalduse kontrolli kui lühitoimeline 30 minutit enne sööki manustatud iniminsuliin.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να συζητήσετε για - τη δυνατότητα προμήθειας της ινσουλίνης σας στη χώρα που θα επισκεφθείτε, - την προμήθεια ινσουλίνης, συρίγγων για ένεση κ.λπ., - τη σωστή φύλαξη της ινσουλίνης σας ενώ ταξιδεύετε, - το χρόνο λήψης των γευμάτων και τη χορήγηση της ινσουλίνης ενώ ταξιδεύετε, - τα πιθανά αποτελέσματα από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές ζώνες, - τους πιθανούς νέους κινδύνους για την υγεία σας στις χώρες που θα επισκεφθείτε, - το τι θα έπρεπε να κάνετε σε καταστάσεις ανάγκης όταν νοιώθετε αδιάθετος/η ή είστε άρρωστος/η.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel: - insuliini kättesaadavus riigis, kuhu reisite, - insuliini, nõelte jms varud, - insuliini korralik säilitamine reisi ajal, - toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles, - erinevate ajavööndite võimalik mõju, - võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu reisite, - käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Greek: Το Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο είναι ένα διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα χωρίς ορατά στερεά σωματίδια.
Estonian: Apidra 100 Ühikut/ml süstelahus viaalis on selge, värvitu, veetaoline lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
Greek: Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει ταχύτατα υψηλό σάκχαρο αίματος και διαβητική κετοξέωση (συσσώρευση οξέος στο αίμα επειδή το σώμα διασπά λίπος αντί για σάκχαρο).
Estonian: See võib kiiresti põhjustada veresuhkru tõusu ja diabeetilist ketoatsidoosi (hapete kuhjumine veres tingituna sellest, et organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Greek: Το Apidra πρέπει να χορηγείται υποδορίως στο κοιλιακό τοίχωμα, στο μηρό ή στο δελτοειδή ή με συνεχή έγχυση στο κοιλιακό τοίχωμα.
Estonian: Apidra't manustatakse subkutaanselt kõhuseina, reide või deltalihase piirkonda või püsiinfusioonina kõhuseina.
Greek: Μην πιέζετε τον επιλογέα της δόσης για να στρίψει.
Estonian: Ärge keerake annuse valijat jõuga.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει ότι πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με μια ινσουλίνη ενδιάμεσης, παρατεταμένης δράσης, με μια βασική ινσουλίνη ή με δισκία που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των υψηλών επιπέδων του σακχάρου στο αίμα.
Estonian: Teie arst võib teile määrata lisaks Apidra'le keskmise, pika toimeajaga insuliini, basaalinsuliini või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Greek: Για την πρόληψη οποιασδήποτε μορφής μόλυνσης, η επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Estonian: Igasuguse nakatumise vältimiseks tohib korduvkasutatavat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα υπεργλυκαιμίας Δίψα, αυξημένη ανάγκη για διούρηση, κόπωση, ξηρό δέρμα, ερυθρίαση του προσώπου, ανορεξία, χαμηλή αρτηριακή πίεση, ταχυπαλμία καθώς και παρουσία γλυκόζης και κετονοσωμάτων στα ούρα.
Estonian: Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis.
Greek: Εφόσον η συσκευή ινσουλίνης τύπου πένας έχει κάποια βλάβη ή δε λειτουργεί σωστά (λόγω μηχανικής βλάβης) πρέπει να απορριφθεί και να χρησιμοποιηθεί μια νέα συσκευή τύπου πένας.
Estonian: Kui insuliini pen-süstel on vigastatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise vigastuse tõttu), tuleb see hävitada ning kasutada uut pen-süstlit.
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα υπογλυκαιμίας
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Greek: Το Apidra όταν χορηγείται ως υποδόρια ένεση, δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από την ανθρώπινη ινσουλίνη ΝΡΗ.
Estonian: Subkutaanse süstina manustamisel ei tohi Apidra't segada teiste ravimitega, väljaarvatud NPH iniminsuliin.
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
Estonian: Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi- või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset) süsti.
Greek: οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες ΔΕΝ είναι υδατάνθρακες. ), - έχετε απώλεια υδατανθράκων λόγω εμέτου ή διάρροιας, - πίνετε οινόπνευμα και ιδιαίτερα αν δεν τρώτε αρκετά, - ασκείστε περισσότερο από το συνηθισμένο ή με διαφορετικό τρόπο φυσικής δραστηριότητας, - συνέρχεστε από τραυματισμό ή εγχείρηση ή άλλη μορφή stress, - συνέρχεστε από μια ασθένεια ή από πυρετό, - παίρνετε ή σταματήσατε να παίρνετε ορισμένα άλλα φάρμακα (βλέπε στο τμήμα 2, «Άλλα φάρμακα και Apidra»).
Estonian: Näiteks: - te süstite liiga palju insuliini, - te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem, - te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud), - te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu, - te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt, - teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt, - te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist, - te olete paranemas palavikust või haigusest, - te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra").
Greek: Μετά την πρώτη χρήση: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Estonian: Pärast esmast kasutamist: seda ravimit võib säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Greek: Σε μια μελέτη φάσης Ι που διεξήχθη σε 18 παχύσαρκους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (ΔΜΣ: 35-40 kg/m2) και χορηγήθηκε ινσουλίνη glulisine και ινσουλίνη lispro [90% CI: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] παρατηρήθηκε ότι η ινσουλίνη glulisine ελέγχει αποτελεσματικά την κατά τη διάρκεια της ημέρας μεταγευματική αύξηση του σακχάρου του αίματος.
Estonian: I faasi uuring glulisiin-insuliini ja lispro-insuliiniga 18 ülekaalulisel 2. tüüpi diabeediga patsiendil (KMI vahemikus 35…40 kg/m2 ) näitas veresuhkru päevaste postprandiaalsete kõikumiste efektiivset kontrolli glulisiin-insuliiniga [90% CI:0,81, 0,95 (p=<0,01)].
Greek: Ελέγξτε την ετικέτα στο SoloStar για να εξασφαλίσετε ότι έχετε τη σωστή ινσουλίνη.
Estonian: A. Kontrollige SoloStar'i silti, veendumaks, et see sisaldab õiget insuliini.
Greek: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Estonian: Ravimit võib säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Greek: Σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, αν παρουσιαστεί υπογλυκαιμία μετά την ένεση με ανάλογα ταχείας δράσης, αυτή μπορεί να εμφανιστεί νωρίτερα.
Estonian: Kui hüpoglükeemia tekib pärast lühikese toimega insuliini analoogi süstimist, võib see ilmneda iniminsuliinidega võrreldes varem.
Greek: Έγκαιρη αναγνώριση και διόρθωση της αιτίας της υπεργλυκαιμίας ή της κέτωσης ή της διαβητικής κετοξέωσης είναι απαραίτητη.
Estonian: Hüperglükeemia, ketoosi või diabeetilise ketoatsidoosi tekkepõhjus tuleb viivitamatult kindlaks teha ja korrigeerida.
Greek: Περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής είναι διαθέσιμα για τους ηλικιωμένους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Estonian: Suhkurtõvega eakate patsientide kohta on olemas piiratud farmakokineetilised andmed.
Greek: Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1-Ενήλικες
Estonian: 1. tüüpi diabeet - täiskasvanud
Greek: 4.6 Κύηση και γαλουχία
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Greek: Αν αλλάξετε από μια άλλη ινσουλίνη στην ινσουλίνη glulisine, o γιατρός σας πρέπει να σας προσαρμόσει ανάλογα τη δοσολογία.
Estonian: Kui te hakkate glulisiin-insuliini kasutama mõne teise insuliini asemel, võib annus vajada arsti poolt kohandamist.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να σημαδεύει προς τα επάνω.
Estonian: C. Hoidke pen-süstlit nõelaga ülespoole.
Greek: Μελέτες σε υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς με διαβήτη έδειξαν ότι η ινσουλίνη glulisine έχει ταχύτερη έναρξη και βραχύτερη διάρκεια δράσης από την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης όταν χορηγείται υποδορίως.
Estonian: Tervete vabatahtlikega teostatud kliinilised uuringud on näidanud, et subkutaansel manustamisel algab glulisiin-insuliini toime varem ja on lühema kestusega kui lühitoimelistel iniminsuliinidel.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εκπαιδεύονται έτσι ώστε να εφαρμόζουν τις κατάλληλες τεχνικές ένεσης.
Estonian: Patsientidele peab õpetama õigeid süstimistehnikaid.
Greek: Tο SoloStar είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, μιας χρήσης που περιέχει ινσουλίνη glulisine.
Estonian: SoloStar on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab glulisiin-insuliini.
Greek: Ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή αναφορικά με τη χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Estonian: Järgige tootja pen-süstli kasutamisjuhendit.
Greek: Σε μια μελέτη που περιέλαβε 18 άνδρες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, ηλικίας 21-50 ετών, η ινσουλίνη glulisine επέδειξε δοσοεξαρτώμενη υπογλυκαιμική δράση στο σχετικό θεραπευτικό εύρος δόσης των 0,075-0,15 Μονάδων/kg και μικρότερη της αναλογικής αύξηση του υπογλυκαιμικού αποτελέσματος σε δόση των 0,3 Μονάδων/kg ή και μεγαλύτερη, όπως η ανθρώπινη ινσουλίνη.
Estonian: Uuringus 18 meessoost, 1. tüüpi suhkurtõbe põdeva isikuga vanuses 21…50 aastat, oli glulisiininsuliinil annusest sõltuv veresuhkrut langetav toime terapeutilises annusvahemikus 0,075…0,15 Ühikut/kg, ja proportsionaalsest väiksem veresuhkrut langetav toime annuses 0,3 Ühikut/kg või rohkem nagu iniminsuliinilgi.
Greek: Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Greek: Απορρίψτε με ασφάλεια τη βελόνα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Estonian: B. Kõrvaldage nõel ohutult nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on õpetanud.
Greek: Κατά την ανάλυση μιας διασταυρούμενης μελέτης όπου χορηγήθηκε ινσουλίνη glulisine είτε σε υγιή άτομα είτε σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή 2, ο φαινόμενος χρόνος ημιζωής κυμαινόταν από 3775 λεπτά (διατεταρτημοριακό εύρος).
Estonian: Erinevate uuringute vahelises analüüsis oli glulisiin-insuliini poolestusaeg tervetel vabatahtlikel või 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel 37...75 minutit (vahemik kvartiili piires).
Greek: Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
Estonian: Teie vere suhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid.
Greek: 1 φιαλίδιο των 10 ml.
Estonian: Süstelahus viaalis 1 viaal 10 ml
Greek: Επίσης περιέχει: μετακρεσόλη, χλωριούχο νάτριο, τρομεταμόλη, πολυσορβικό 20, συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιμα (ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες).
Estonian: Abiained: metakresool, naatriumkloriid, trometamool, polüsorbaat 20, kontsentreeritud soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi (lisateavet vt infolehest).
Greek: Μετά την πρώτη χρήση, το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Estonian: Pärast esmast kasutamist võib ravimit säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Greek: Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Estonian: Kõrvaltoimete valikuline kirjeldus
Greek: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Γερμανία
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa
Greek: Είναι ένα διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα χωρίς ορατά στερεά σωματίδια.
Estonian: See on selge, värvitu, veetaoline lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
Greek: Γενικά, για να προφυλαχθείτε από την υπογλυκαιμία πρέπει να τρώτε περισσότερο φαγητό και να παρακολουθείτε το σάκχαρό σας.
Estonian: Üldiselt tuleb hüpoglükeemia vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida vere suhkrusisaldust.
Greek: Εάν είναι απαραίτητη η χορήγηση μέσω σύριγγας, ενδοφλέβιας ένεσης ή αντλίας έγχυσης, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί φιαλίδιο.
Estonian: Kui on vaja manustada süstlaga, intravenoosse süstina või infusioonipumbaga, peab kasutama viaali.
Greek: Ανοιγμένα φιαλίδια Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο
Estonian: Avatud viaalid Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Greek: Για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης οποιασδήποτε νόσου, κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Estonian: Võimaliku haiguste edasikandumise vältimiseks tohib iga pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη φάσης Ι που διεξήχθη σε μη διαβητικό πληθυσμό 80 ατόμων με μεγάλο εύρος δεικτών μάζας σώματος (18-46 kg/m²) και χορηγήθηκε ινσουλίνη glulisine και ινσουλίνη lispro φάνηκε ότι η ταχεία δράση γενικά διατηρείται σε μεγάλο εύρος δεικτών μάζας σώματος (BMI), ενώ η ολική υπογλυκαιμική δράση μειώνεται σε αυξημένη παχυσαρκία.
Estonian: Teine I faasi uuring glulisiin-insuliini ja lispro-insuliiniga mitte-diabeedipopulatsioonis 80 isikuga kehamassi indeksiga laias vahemikus (18…46 kg/m²) näitas üldiselt kiire toime püsivust kehamassi indeksi (KMI) laias vahemikus, samal ajal kui veresuhkrut langetav toime nõrgenes rasvumise lisandudes.
Greek: - Αν δεν τρώτε αρκετά, το επίπεδο σακχάρου του αίματος μπορεί να μειωθεί αρκετά
Estonian: - Kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkur langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Greek: Η πενταμιδίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία μερικές φορές ακολουθείται από υπεργλυκαιμία.
Estonian: Pentamidiin võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele võib mõningatel juhtudel järgneda hüperglükeemia.