FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το πρωτεύον τελικό σημείο «βέλτιστη ανάκτηση της οπτικής οξύτητας» καθορίστηκε με βάση τα αποτελέσματα που προέκυψαν με τη χρήση διαγραμμάτων ETDRS για τον οφθαλμό ο οποίος εμφάνισε την πιο θετική βελτίωση οπτικής οξύτητας από τις αρχικές τιμές έως την εβδομάδα 24.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet «beste bedring av synsskarphet (Visual Acuity - VA)» ble definert som resultatet for det øyet som opplevde den mest positive forbedringen i VA fra baseline til uke 24 ved hjelp av ETDRS-tavler.
Greek: Κύηση και θηλασμός Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Raxone από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη ποσότητα Raxone από την κανονική, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mye Raxone, skal du ta kontakt med legen din med en gang.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg ιδεβενόνης.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg idebenon.
Greek: Ναυτία, έμετος, ανορεξία, δυσπεψία
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, anoreksi, dyspepsi
Greek: - Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία του Raxone είναι πορτοκαλί, στρογγυλά δισκία διαμέτρου 10 mm, που φέρουν χαραγμένο το λογότυπο της Santhera στη μία πλευρά και την ένδειξη «150» στην άλλη.
Norwegian Bokmål: - Raxone filmdrasjerte tabletter er oransje, runde tabletter med 10 mm diameter, preget på den ene siden med ‘150' og Santhera-logoen på den andre siden.
Greek: Πίνακας 1: RHODOS: Βέλτιστη ανάκτηση της οπτικής οξύτητας και αλλαγή της βέλτιστης οπτικής οξύτητας σε σχέση με τις αρχικές τιμές έως την εβδομάδα 24 Τελικό σημείο (πληθυσμός ITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: RHODOS: Beste bedring av VA og endring i beste VA fra baseline til uke 24
Greek: Στη μελέτη RHODOS και στο πρόγραμμα ευρείας πρόσβασης (EAP) για την κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber, συνολικά 3 ασθενείς ηλικίας 9 έως 11 ετών και 27 ασθενείς ηλικίας 12 έως 17 ετών έλαβαν ιδεβενόνη σε δόση 900 mg/ημέρα για χρονικό διάστημα έως 33 μηνών.
Norwegian Bokmål: I RHODOS og EAP i LHON fikk totalt 3 pasienter i alderen 9 til 11 år og 27 pasienter i alderen 12 til 17 år 900 mg/dag av idebenon i opptil 33 måneder.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Raxone Μην πάρετε το Raxone - Σε περίπτωση αλλεργίας στην ιδεβενόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor idebenon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Αυτή η απόφαση θα ληφθεί κατόπιν εξέτασης του οφέλους του θηλασμού για το παιδί σας και του οφέλους της θεραπείας για εσάς.
Norwegian Bokmål: Nytten av amming for barnet og nytten av behandling for deg må tas med i betraktning.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Raxone σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 12 ετών με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Raxone hos LHON-pasienter under 12 år har ennå ikke blitt fastslått.
Greek: Φύλλο οδηγιών: Πληροφορίες για τον χρήστη Raxone 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ιδεβενόνη
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Raxone 150 mg filmdrasjerte tabletter idebenon
Greek: Κρίσεις, παραλήρημα, ψευδαισθήσεις, ταραχή, δυσκινησία, υπερκινησία, πορειομανία, ζάλη, κεφαλαλγία, ανησυχία, λήθαργος
Norwegian Bokmål: Anfall, delirium, hallusinasjoner, agitasjon, dyskinesi, hyperkinesi, dromomani, svimmelhet, hodepine, rastløshet, sløvhet
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Raxone
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Raxone
Greek: Πορτοκαλί, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 10 mm, που φέρουν χαραγμένο το λογότυπο της Santhera στη μία πλευρά και την ένδειξη «150» στην άλλη.
Norwegian Bokmål: Oransje, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett med 10 mm diameter, samt preging på den ene siden (‘150') og inngravert Santhera-logo på den andre siden.
Greek: Ο μεταβολισμός πραγματοποιείται μέσω οξειδωτικής σύμπτυξης της πλευρικής αλύσου και μέσω αναγωγής του δακτυλίου κινόνης και σύζευξης σε γλουκορονίδια και θειικές ενώσεις.
Norwegian Bokmål: Metabolisering skjer ved oksidativ forkortelse av sidekjeden, og ved reduksjon av kinonringen og konjugering til glukuronider og sulfater.
Greek: Ακοκκιοκυττάρωση, αναιμία, λευκοκυτταροπενία, θρομβοκυτταροπενία, ουδετεροπενία
Norwegian Bokmål: Agranulocytose, anemi, leukocytopeni, trombocytopeni, nøytropeni
Greek: Η ιδεβενόνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία προβλημάτων στην όραση σε ενήλικες και εφήβους που πάσχουν από μια οφθαλμική νόσο γνωστή ως κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Norwegian Bokmål: Idebenon brukes til å behandle nedsatt syn hos voksne og ungdommer med en øyesykdom som heter Lebers hereditære optikusnevropati (LHON).
Greek: Επικάλυψη δισκίου: μακρογόλη, πολυ (βινυλική αλκοόλη), τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου,
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: Makrogol, poly(vinylalkohol), talkum, titandioksid, paraoransje (E110).
Greek: - Το Raxone ενδέχεται να περάσει στο μητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: - Raxone kan utskilles i morsmelken.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα παρατηρήθηκαν στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών σε ασθενείς με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber ή αναφέρθηκαν μετεγκριτικά για άλλες ενδείξεις.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært sett i kliniske studier med LHON-pasienter eller rapportert etter markedsføring ved andre indikasjoner og er oppført nedenfor.
Greek: Σύμφωνα με τον συγκεκριμένο βιοχημικό τρόπο δράσης, η ιδεβενόνη ενδέχεται να επανενεργοποιεί ζωντανά αλλά αδρανή γαγγλιακά κύτταρα του αμφιβληστροειδούς σε ασθενείς με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Norwegian Bokmål: Ifølge denne biokjemiske virkningsmekanismen kan idebenon reaktivere levedyktige, men inaktive retinale ganglieceller (RGC-er) hos LHON-pasienter.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: - Spør lege, eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Greek: Περιέχει λακτόζη και sunset yellow (E110).
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose og paraoransje (E110).
Greek: Το Raxone ενδέχεται να προκαλέσει καφε-κόκκινο χρωματισμό των ούρων σας.
Norwegian Bokmål: Endring i urinfarge Raxone kan føre til at urinen din blir rustbrun.
Greek: Το Raxone περιέχει λακτόζη και sunset yellow (E110).
Norwegian Bokmål: Raxone inneholder laktose og paraoransje (E110)
Greek: Δεδομένα από in vitro μελέτες έχουν δείξει ότι οι κλινικά σημαντικές συγκεντρώσεις της ιδεβενόνης και του μεταβολίτη αυτής QS10 δεν επιφέρουν συστημική αναστολή των ισομορφών CYP1A2, 2B6,
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier har vist at idebenon og dets metabolitt QS10 ikke utøver systemisk hemming av cytokrom P450-isoformer CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4 ved klinisk relevante konsentrasjoner av idebenon eller QS10.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη μητέρα.
Norwegian Bokmål: Nytten av amming for barnet og nytten av behandling for kvinnen må tas med i betraktning.
Greek: Πώς να πάρετε το Raxone
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Raxone
Greek: Χρωματουρία
Norwegian Bokmål: Kromaturi
Greek: Η ιδεβενόνη, μια βενζοκινόνη βραχείας αλύσου, είναι αντιοξειδωτικός παράγοντας που θεωρείται ικανός να μεταφέρει ηλεκτρόνια απευθείας στο σύμπλοκο ΙΙΙ της μιτοχονδριακής αλυσίδας μεταφοράς ηλεκτρονίων, παρακάμπτοντας ως εκ τούτου το σύμπλοκο Ι και αποκαθιστώντας την παραγωγή ενέργειας από τα κύτταρα (ATP) υπό πειραματικές συνθήκες ανεπάρκειας συμπλόκου Ι. Ομοίως, σε ασθενείς που πάσχουν από κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber, η ιδεβενόνη μπορεί να μεταφέρει ηλεκτρόνια απευθείας στο σύμπλοκο ΙΙΙ της αλυσίδας μεταφοράς ηλεκτρονίων, παρακάμπτοντας συνεπώς το σύμπλοκο Ι το οποίο επηρεάζεται και από τις τρεις βασικές μεταλλάξεις του μιτοχονδριακού DNA που προκαλούν την κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber, αποκαθιστώντας την παραγωγή ATP στα κύτταρα.
Norwegian Bokmål: Idebenon, et kortkjedet benzokinon, er en antioksidant som antas å være i stand til å overføre elektroner direkte til kompleks III i den mitokondrielle elektrontransportkjeden, og slik omgå kompleks I og gjenopprette cellulær energiproduksjon (ATP) under eksperimentelle betingelser for kompleks I-mangel.
Greek: Αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα, αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων στο αίμα
Norwegian Bokmål: Økt kolesterol, økte triglyserider
Greek: Βήχας
Norwegian Bokmål: Ryggsmerte
Greek: Η προκαθορισμένη ανάλυση στο πλαίσιο της μελέτης RHODOS προσδιόρισε το ποσοστό των ασθενών των οποίων η αρχική τιμή οπτικής οξύτητας σε έναν οφθαλμό ήταν ≤0,5 logMAR και των οποίων η οπτική οξύτητα επιδεινώθηκε σε ≥1,0 logMAR.
Norwegian Bokmål: En forhåndsspesifisert analyse i RHODOS fastslo andelen pasienter med et øye med baseline VA på ≤
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να θραύονται ούτε να μασώνται.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke deles eller tygges.
Greek: Δεν πρέπει να θραύονται ή να μασώνται.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke knuse eller tygge tablettene.
Greek: κωδικός ATC: N06BX13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, Psykostimulantia, midler ved ADHD og nootropika; ATC-kode: N06BX13
Greek: Άλγος στα άκρα
Norwegian Bokmål: Smerte i ekstremiteter
Greek: Το Raxone ενδείκνυται για τη θεραπεία προβλημάτων όρασης σε εφήβους και ενήλικες ασθενείς με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber (βλ. παράγραφο 5.1) 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Norwegian Bokmål: Raxone er indisert for behandling av synshemming hos ungdom og voksne pasienter med Lebers hereditære optikusnevropati (LHON) (se pkt.
Greek: Στεατικό μαγνήσιο
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Kolloidal silika
Greek: --1 Ανά δόση του 1 ml:Ζωντανός ιός Live Feline Calicivirus (στέλεχος F9) 104.6 -106.1 CCID50 ;
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (1 ml) inneholder: levende felint calicivirus (F9-stamme) 104.6 -106.1 CCID50; levende felint viral rhinotracheitisvirus (F2-stamme) 105.0 -106.6 CCID50; levende felint panleukopeniavirus (LR 72-stamme) 103.7 -104.5 CCID50; og tilstrekkelig mengde renset overflateantigent p 45FeLV 102 µg
Greek: 10 x 1 δόση 50 x 1 δόση
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose 50 x 1 dose
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06/06/2014.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06/06/2014.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25/06/2009.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25/06/2009.
Greek: Massachusetts 01702, USA
Norwegian Bokmål: Massachusetts 01702
Greek: 102 μg FeLV
Norwegian Bokmål: 102 mikrogram FeLV
Greek: Προστατέψτε από το ηλιακό φως
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys
Greek: Τα φάρμακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση ή στα οικιακά απορρίμματα.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Greek: Μετά τη δεύτερη ενέσιμη χορήγηση, και τις επόμενες χορηγήσεις, αυτή η αντίδραση μειώνεται σημαντικά.
Norwegian Bokmål: Etter den andre injeksjonen, og påfølgende adminstreringer, reduseres denne reaksjonen merkbart.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Να χορηγείται μόνο σε υγιή ζώα.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Vaksiner kun friske dyr.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.eu./).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες ασφαλείας και αποτελεσματικότητας του εμβολίου για την ταυτόχρονη χρήση του με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Greek: κωδικός ATCvet: QI06AH07
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06A H07
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η μετάδοση δεν προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε γάτες που δεν είναι εμβολιασμένες.
Norwegian Bokmål: Det er vist at denne spredningen ikke forårsaker bivirkninger hos ikke-vaksinerte katter.
Greek: Τα αντισώματα μητρικής προέλευσης, ειδικότερα αυτά κατά της πανλευκοπενίας, μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την ανοσολογική απάντηση στον εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer, spesielt de mot felint panleukopenivirus, kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt.
Greek: Η τοπική αντίδραση μπορεί να είναι οίδημα, εξοίδηση ή οζίδιο και υποχωρεί από μόνη της μέσα σε διάστημα από 3 έως 4 εβδομάδων το αργότερο.
Norwegian Bokmål: Denne lokale reaksjonen kan være hevelse, ødem eller kul, og reaksjonen går spontant tilbake innen fra 3 til maksimum 4 uker.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας μεγαλύτερης των 8 εβδομάδων κατά:
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av katter fra 8 uker alder mot:
Greek: * 50% Μολυσματικής δόσης κυτταρικής καλλιέργειας Εναιώρημα:
Norwegian Bokmål: * Cellekultur-infektiv dose 50 %.
Greek: Για το στέλεχος της λευχαιμίας, η προστασία κατά της επίμονης ιαιμίας παρατηρείται στο 73% των γατών 3 εβδομάδες μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: For leukemi-komponenten observeres beskyttelse mot persisterende viremi hos 73 % av kattene 3 uker etter første injeksjon med vaksinen.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εμβολίου πριν ή μετά τη χρήση άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αποφασίζεται κατά περίπτωση.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Greek: Σταθεροποιητικό ρυθμιστικό διάλυμα που περιέχει ζελατίνη έως 1,3 ml πριν την λυοφιλοποίηση
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Stabiliserende buffer inneholdende gelatin til 1,3 ml før frysetørring
Greek: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Norwegian Bokmål: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/09/097/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/09/097/001-002
Greek: PL : Polska VIRBAC Sp.
Norwegian Bokmål: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, δεδομένου ότι απαιτείται ετήσιος επαναληπτικός εμβολιασμός για τα στελέχη της καλυκοΐωσης, του ιού της ρινοτραχειίτιδας και της πανλευκοπενίας , μπορεί να χρησιμοποιηθεί εφάπαξ ετησίως μια δόση του εμβολίου FELIGEN RCP.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller hvor revaksinering er påkrevet årlig for calicivirus-, rhinotrakeittvirus- og panleukopeni-komponentene, kan én enkelt dose med FELIGEN RCP gis årlig.
Greek: Να χορηγείται σε υγιή ζώα μόνο.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αναμνηστική χορήγηση σε γατάκια ή γάτες που έχουν εμβολιαστεί πρωτύτερα με FELIGEN CRP ή LEUCOGEN ξεχωριστά.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes som booster-vaksine for kattunger eller katter som tidligere har fått separat vaksinering med FELIGEN RCP og LEUCOGEN.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανοσολογικά για την οικογένεια αιλουροειδών Felidae, ζωντανά και αδρανοποιημένα ιογενή εμβόλια για γάτες.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til katt, levende og inaktiverte virusvaksiner til katter.
Greek: Παρατηρείται συχνά παροδική, μετρίου μεγέθους (< 2 cm) τοπική αντίδραση μετά τη πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: En moderat og forbigående lokal reaksjon (<2 cm) observeres i vanlige tilfeller etter den første injeksjonen.
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: Λευκό συσσωμάτωμα χρώμα.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hvit farge..
Greek: Βασικός εμβολιασμός: - πρώτη ενέσιμη χορήγηση σε γατάκια ηλικίας από 8 εβδομάδες και άνω - δεύτερη ενέσιμη χορήγηση μετά από 3 ή 4 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon hos katter fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere.
Greek: - της καλυκοΐωσης για την μείωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Norwegian Bokmål: - felint calicivirus for å redusere kliniske symptomer.
Greek: Χορηγήστε υποδόρια μία δόση (1 ml) από το φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με το παρακάτω σχήμα εμβολιασμού.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) med veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία (δεκαπλάσια δόση ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος και διπλάσια δόση εναιωρήματος) του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πέραν αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6, με εξαίρεση τη μεγαλύτερη διάρκεια των τοπικών αντιδράσεων (από 5 έως 6 εβδομάδες το περισσότερο).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (10 doser med lyofilisat og 2 doser med suspensjonsvæske) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (fra 5 til maksimum 6 uker).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει κεκαθαρμένο αντιγόνο (envelope) p45 FeLV, το οποίο προέρχεται από γενετικό ανασυνδυασμό του στελέχους E. Coli.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder renset p45 FeLV-overflateantigen, som er fremstilt i E.coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση Υποδόρια χρήση
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι, το οποίο περιέχει μία δόση (1 ml) ανοσοενισχυτικού, κλεισμένο με πώμα διαμέτρου 13 mm από βουτυλικό ελαστομερές και σφραγισμένο με κυάθιο αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter forseglet med aluminiumshette.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης, η οποία αναγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Να χορηγείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία (2°C - 8°C) Μην καταψύχετε.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 ºC - 8 ºC).
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Συνιστάται αποπαρασίτωση τουλάχιστον 10 ημέρες πριν από τον εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: Behandling med ormekur minst 10 dager før vaksinering anbefales.
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθούν τα συχνά παροδικά συμπτώματα μετά από εμβολιασμό, όπως υπερθερμία (διάρκειας 1 έως 4 ημερών), απάθεια και πεπτικές διαταραχές.
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet kan også observeres i vanlige tilfeller etter vaksinering.
Greek: BE : België/Belgique VIRBAC Belgium NV
Norwegian Bokmål: BE : België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία (2°C- 8°C) Μην καταψύχετε.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2ºC - 8ºC).
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate Water for injections Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Laktosemonohydrat Glutaminsyre Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat Vann til injeksjonsvæsker Natriumklorid Dinatriumfosfat vannfritt
Greek: Leucofeligen FeLV/RCP λυοφιλοποιημένο προϊόν για γάτες
Norwegian Bokmål: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat til katt
Greek: Μετά την πρώτη ετήσια αναμνηστική δόση, οι επακόλουθοι εμβολιασμοί μπορεί να πραγματοποιηθούν σε μεσοδιαστήματα τριών χρόνων για το στελέχος της λευχαιμίας.
Norwegian Bokmål: Etter at den første boostervaksinasjonen er gitt ett år etter grunnvaksinering kan etterfølgende vaksinasjoner gis med et intervall på 3 år for leukemi-komponenten.
Greek: Πλαστικό κουτί ή χαρτόκουτο των 50 φιαλιδίων ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος και 50 φιαλιδίων εναιωρήματος.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 50 hetteglass med lyofilisat og 50 hetteglass med suspensjon.
Greek: Πλαστικό κουτί ή χαρτόκουτο των 10 φιαλιδίων λυοφιλοποιημένου προϊόντος και 10 φιαλιδίων εναιωρήματος.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med suspensjon.
Greek: Εναιώρημα:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί: - στις 3 εβδομάδες μετά τον βασικό εμβολιασμό για την πανλευκοπενία και τη λευχαιμία - στις 4 εβδομάδες μετά τον βασικό εμβολιασμό για την καλυκοΐωση και την ρινοτραχειίτιδα.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 3 uker etter grunnvaksinering for panleukopeni- og leukemi-komponentene.
Greek: Εναιώρημα για LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, για γάτες
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katt
Greek: Ανασυνθέσετε μια δόση του ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος με μία δόση εναιωρήματος, ανακινήστε ήπια το φιαλίδιο και χορηγήστε αμέσως.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer én dose lyofilisat med én dose suspensjonsvæske og rist forsiktig.
Greek: - της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας για την μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού.
Norwegian Bokmål: - felin viral rhinotrakeitt for å redusere kliniske symptomer og utskillelse av virus.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Ανασυνθέσετε μια δόση του ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος με μία δόση (1 ml) εναιωρήματος, ανακινήστε ήπια το φιαλίδιο και χορηγήστε αμέσως.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer en dose lyofilisat med en dose (1 ml) suspensjonsvæske og rist forsiktig.
Greek: Μετά την πρώτη ετήσια αναμνηστική δόση, έχει αποδειχθεί ότι η ανοσία διαρκεί για 3 χρόνια για το στέλεχος της λευχαιμίας.
Norwegian Bokmål: Ett år etter grunnvaksinering, etter at den første boostervaksinasjonen er gitt, er det vist at varigheten av immunitet er 3 år for leukemikomponenten.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση 1 ml του εμβολίου περιέχει:
Norwegian Bokmål: Hver dose (1 ml) inneholder:
Greek: Αριθ. παρτίδας {αριθμός}
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της πανλευκοπενίας της γάτας (στέλεχος LR 72): 10 CCID50
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint panleukopenivirus (stamme LR 72) 10
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Greek: Αυτό μπορεί να εμφανιστεί μετά από βραχυχρόνια ή μακροχρόνια χρήση.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme etter kort eller langvarig bruk.
Greek: Ο ασθενής ανέκαμψε πλήρως την ίδια ημέρα.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble fullstendig restituert samme dag.
Greek: Το 86% των ασθενών ήταν ηλικίας μικρότερης των 55 ετών, ενώ το 54% αυτών ήταν άνδρες.
Norwegian Bokmål: 86 % av pasientene var under 55 år, 54 % av disse var menn.
Greek: Κατά συνέπεια, τα νεογέννητα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Norwegian Bokmål: Nyfødte må derfor overvåkes nøye.
Greek: Η κύρια έκβαση της μελέτης ήταν ο χρόνος υποτροπής.
Norwegian Bokmål: Det primære utfallet av studien var tid til tilbakefall.
Greek: Πίνακας 2 Σύνοψη αποτελεσμάτων μελέτης RGH-188-005
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Sammendrag av resultater i studien RGH-188-005
Greek: Ο γιατρός σας θα επιλέξει προσεκτικά την κατάλληλη δόση για τις ανάγκες σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye velge riktig dose for dine behov.
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Greek: Τα αποτελέσματα για την παράμετρο δευτερεύουσας έκβασης (CGI) και πρόσθετα τελικά σημεία υποστήριξαν το πρωτεύον καταληκτικό σημείο.
Norwegian Bokmål: Resultatene for den sekundære effektparameteren (CGI) og ytterligere endepunkter støttet det primære endepunktet.
Greek: Ηλικία, φύλο και εθνικότητα
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisitet
Greek: Δεν είναι γνωστός ο μηχανισμός για αυτόν τον αυξημένο κίνδυνο.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne økte risikoen er ikke kjent.