FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα την ινσουλίνη σας και να προσαρμόζετε τη δόση σας αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Visuomet vartokite savo insuliną ir koreguokite savo dozę tiksliai taip, kaip Jums nurodė Jūsų gydytojas.
Greek: Μπορείτε να καθαρίσετε το InnoLet σας με φαρμακευτικό μάκτρο.
Lithuanian: InnoLet galite valyti medicinine šluoste.
Greek: ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί (βλέπε παράγραφο 5 Πώς να φυλάσσετε το
Lithuanian: ► Jei jis nebuvo tinkamai laikomas ar buvo užšaldytas (žiūrėkite 5 skyrių „Kaip laikyti
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Greek: Ο ρυθμός απορρόφησης ήταν κάπως βραδύτερος στους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, με αποτέλεσμα χαμηλότερη Cmax (352±240 pmol/l) και βραδύτερο tmax (60 (διατεταρτημοριακό εύρος: 50-90) λεπτά).
Lithuanian: Rezorbcijos greitis 2 tipo diabetu sergantiems pacientams buvo šiek tiek mažesnis, todėl susidarė mažesnė Cmax (352±240 pmol/l), o vėliau ir tmax (60 (svyravimas tarp kvartilių: 50 - 90) minučių).
Greek: • Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει ποτέ να αναμιγνύεται με οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν ινσουλίνης.
Lithuanian: • Šio vaisto niekada negalima maišyti su jokiais kitais vaistais.
Greek: Δεν βρέθηκε καμία προφανής επίδραση των τιμών κάθαρσης της κρεατινίνης στο AUC, στη Cmax, στο CL/F και στο tmax της ινσουλίνης aspart.
Lithuanian: Nepastebėta kreatinino klirenso aiškaus poveikio insulino asparto AUC, Cmax, CL/F bei tmax.
Greek: Απαιτήσεις σε bolus ινσουλίνη (γευματική): Το NovoRapid θα αρχίσει να μειώνει το σάκχαρο στο αίμα σας 10-20 λεπτά αφότου ξεκινήσετε μια χορήγηση bolus (βλέπε παράγραφο 3, Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoRapid PumpCart, για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο προσαρμογής της δόσης σας bolus).
Lithuanian: Boliusinis (su maistu vartojamo) insulino poreikis: NovoRapid pradės mažinti cukraus kiekį kraujyje po 10-20 minučių nuo boliuso leidimo pradžios (daugiau informacijos, kaip pritaikyti boliusinę dozę, žr.
Greek: Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui) Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui)
Greek: γ) Επιδράσεις από το διαβήτη
Lithuanian: c) Kitas diabeto poveikis
Greek: Οι μελέτες, επίσης, αποδεικνύουν ότι η αποσύνδεση της ινσουλίνης aspart από τον υποδοχέα της ινσουλίνης είναι ισοδύναμη με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad insulino asparto prisijungimo prie insulino receptorių disociacija atitinka žmogaus insulino.
Greek: • Λαμβάνετε επανειλημμένα λιγότερη ινσουλίνη από αυτή που χρειάζεστε.
Lithuanian: • pakartotinai leidžiate insulino mažiau, negu Jums reikia;
Greek: Το έμβολο μετακινείται πρώτα.
Lithuanian: Stūmoklis dedamas pirmas.
Greek: Το NovoRapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Lithuanian: NovoRapid gali vartoti paaugliai ir vaikainuo 1 metų amžiaus.
Greek: • Φέρετε το NovoRapid PumpCart σε θερμοκρασία δωματίου.
Lithuanian: • Sušildykite NovoRapid PumpCart iki kambario temperatūros.
Greek: ► Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας πολύ σοβαρής κατάστασης που ονομάζεται διαβητική κετοξέωση (συσσώρευση οξέος στο αίμα εξαιτίας της διάσπασης των λιπών από τον οργανισμό αντί των σακχάρων).
Lithuanian: ► Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze (kraujyje kaupiasi rūgštis, kadangi organizmas vietoj cukraus skaido riebalus), požymiai.
Greek: Η θεραπεία με NovoRapid βοηθά στην πρόληψη των επιπλοκών από το διαβήτη σας.
Lithuanian: Gydymas NovoRapid padės apsisaugoti nuo diabeto komplikacijų.
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί όσον αφορά στη θεραπεία με NovoRapid κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Lithuanian: Nėra jokių apribojimų gydyti NovoRapid žindymo metu.
Greek: Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά πάνω στο FlexPen
Lithuanian: Tiesiai ir tvirtai prisukite adatą ant Jūsų FlexPen.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να πρέπει να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό.
Lithuanian: NovoRapid gali būti vartojamas nėštumo metu. Jūsų insulino dozė gali būti keičiama nėštumo metu ir po gimdymo.
Greek: Η διάρκεια της δράσης ποικίλει αναλόγως της δόσης, της θέσης ένεσης, της ροής του αίματος, της θερμοκρασίας και του επιπέδου της φυσικής δραστηριότητας.
Lithuanian: Veikimo trukmė gali skirtis priklausomai nuo dozės, injekcijos vietos, kraujotakos, temperatūros ir fizinio aktyvumo.
Greek: Τα συστήματα έγχυσης για ενδοφλέβια χρήση, που περιέχουν NovoRapid 100 μονάδες/ml σε συγκεντρώσεις από 0,05 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδα/ml ινσουλίνης aspart μέσα στα υγρά έγχυσης 0,9% χλωριούχου νατρίου, 5% γλυκόζης ή 10% γλυκόζης, που συμπεριλαμβάνουν 40 mmol/l χλωριούχου καλίου και χρησιμοποιούν συσκευασίες ορού από πολυπροπυλένιο, είναι σταθερά σε θερμοκρασία δωματίου για 24 ώρες.
Lithuanian: Leisti į veną skirtos infuzinės sistemos su NovoRapid 100 vienetų/ml, kuris praskiestas 0,9 % natrio chloridu, 5 % dekstrozės arba 10 % dekstrozės tirpalu ir kalio chlorido 40 mmol/l tirpalu iki insulino asparto koncentracijos yra nuo 0,05 vieneto/ml iki 1,0 vieneto/ml, polipropileno infuziniuose maišeliuose kambario temperatūroje išlieka stabilios 24 valandas.
Greek: Όταν αλλάζετε το σετ έγχυσης (καθετήρας και βελόνα), βεβαιωθείτε ότι αλλάζετε το σημείο εισαγωγής της βελόνας (σημείο έγχυσης).
Lithuanian: Pakeitęs infuzijos rinkinį (vamzdelius ir adatą), būtinai pakeiskite adatos įterpimo vietą (injekcijos vietą).
Greek: Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του NovoRapid όταν χορηγείται ως γευματική ινσουλίνη σε συνδυασμό είτε με ινσουλίνη detemir ή ινσουλίνη degludec ως βασική ινσουλίνη έχει μελετηθεί για έως 12 μήνες, σε δύο τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έως κάτω των 18 ετών (n=712).
Lithuanian: NovoRapid kaip boliusinio insulino veiksmingumas ir saugumas derinyje su insulinu detemiru arba insulinu degludeku kaip baziniu insulinu buvo tiriamas iki 12 mėnesių dvejuose randomizuotuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo paaugliai ir vaikai nuo 1 metų iki 18 metų amžiaus (n=712).
Greek: • Επιλέξτε τον αριθμό των μονάδων που χρειάζεστε γυρνώντας τον επιλογέα δόσης δεξιόστροφα (εικόνα 2).
Lithuanian: • Nustatykite tiek vienetų, kiek Jums reikia suleisti sukdami dozės parinkiklį laikrodžio rodyklės kryptimi (2 paveikslas).
Greek: Όταν η συσκευή τύπου πένας αδειάσει, πετάξτε τη χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας, ο νοσοκόμος σας, ο φαρμακοποιός σας ή οι τοπικές αρχές.
Lithuanian: Kai švirkštiklis ištuštėja, išmeskite jį nuėmę adatą, kaip Jums patarė Jūsų gydytojas, slaugytoja ar pagal vietinių institucijų reikalavimus.
Greek: Για να επωφεληθείτε από την έγχυση ινσουλίνης και για να ανιχνεύσετε πιθανή δυσλειτουργία της αντλίας ινσουλίνης, συνιστάται να μετράτε τακτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Lithuanian: Kad insulino infuzija Jums būtų naudinga, bei siekiant nustatyti galimą insulino pompos gedimą, rekomenduojama reguliariai matuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Greek: Οι συγκεντρώσεις ινσουλίνης επέστρεψαν στα αρχικά επίπεδα σε περίπου 4 έως 6 ώρες μετά από τη χορήγηση της δόσης.
Lithuanian: Insulino koncentracija, tokia kaip buvo pradžioje, tapo praėjus 4-6 valandoms po dozės.
Greek: ► Εάν πίνετε αλκοόλ, η ανάγκη σας σε ινσουλίνη μπορεί να μεταβληθεί αφού το επίπεδο σακχάρου του αίματος σας μπορεί είτε να αυξηθεί είτε να μειωθεί.
Lithuanian: ► Jei vartojate alkoholį, insulino poreikis gali keistis, nes Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti.
Greek: ► Εάν το φυσίγγιο ή η συσκευή που περιέχει το φυσίγγιο είναι σπασμένo, κατεστραμμένo ή ραγισμένo.
Lithuanian: ► Jei užtaisas ar prietaisas, kuriame įdėtas užtaisas, buvo numestas, pažeistas ar suspaustas.
Greek: Η μέγιστη δράση εμφανίζεται μεταξύ 1 και 3 ωρών μετά από την ένεση.
Lithuanian: Maksimalus poveikis pasiekiamas tarp 1 ir 3 valandų po injekcijos.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ώστε να λαμβάνουν τα μέτρα τους προς αποφυγή των υπογλυκαιμικών επεισοδίων κατά την οδήγηση.
Lithuanian: Pacientui reikėtų patarti imtis atsargumo priemonių, siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
Greek: Αυτό διασφαλίζει τη ροή της ινσουλίνης.
Lithuanian: Tai užtikrina insulino tėkėjimą.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται για 4 εβδομάδες το πολύ.
Lithuanian: Vartojimo metu arba nešiojant kaip atsargą: preparatą galima laikyti ilgiausiai 4 savaites.
Greek: Οι σχετικές διαφορές στις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (GIRmax,AUCGIR, 0-120 min) μεταξύ της ινσουλίνης aspart και της διαλυτής ανθρώπινης ινσουλίνης στους ηλικιωμένους ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε υγιή άτομα και σε νεότερους ασθενείς με διαβήτη.
Lithuanian: Farmakodinaminių savybių skirtumai (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min.) tarp insulino asparto ir tirpaus žmogaus insulino senyvų pacientų organizme buvo panašūs į sveikų tiriamųjų ar jaunesnių pacientų, sergančių cukriniu diabetu.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο επιλογέας δόσης είναι στο 0.
Lithuanian: Patikrinkite, ar dozės parinkiklis yra nustatytas ant 0.
Greek: Εάν είναι αναγκαίο, το NovoRapid μπορεί να χορηγηθεί απευθείας σε μία φλέβα, αλλά αυτό πρέπει να γίνει μόνο από γιατρούς ή άλλο υγιειονομικό προσωπικό.
Lithuanian: Jeigu būtina, NovoRapid gali būti leidžiamas tiesiai į veną, tačiau tai gali atlikti tik gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Greek: Σε δοκιμές in vitro, συμπεριλαμβανομένης της δέσμευσης στους υποδοχείς της ινσουλίνης και της IGF-1 και της επίδρασης επί της κυτταρικής ανάπτυξης, η ινσουλίνη aspart συμπεριφέρθηκε κατά τρόπο ο οποίος έμοιαζε πολύ με εκείνον της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu pagal prisijungimą prie insulino ir IGF-1 receptorių vietas bei poveikį ląstelių augimui insulinas aspartas veikia labai panašiai kaip ir žmogaus insulinas.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει καμία διαφορά μεταξύ της ινσουλίνης aspart και της ανθρώπινης ινσουλίνης, όσον αφορά τη γονιμότητα.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų metu nustatyta, kad insulino asparto bei žmogaus insulino poveikis vaisingumui nesiskiria.
Greek: Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι χρήζουν αιμοκάθαρσης δεν ερευνήθηκαν.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcijos nepakankamumą reikia gydyti dialize, nebuvo tirti.
Greek: Βλέπε γ) Επιδράσεις από το διαβήτη στην παράγραφο 4.
Lithuanian: 4 skyriuje c) „Kitas diabeto poveikis".
Greek: Μία κλινική δοκιμή η οποία συνέκρινε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης aspart σε σχέση με την ανθρώπινη ινσουλίνη σε θεραπευτική αγωγή εγκύων γυναικών με τύπου 1 διαβήτη (322 εκτεθειμένες εγκυμοσύνες (ινσουλίνη aspart: 157, ανθρώπινη ινσουλίνη: 165)) δεν έδειξε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια της ινσουλίνης aspart στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογέννητου.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kai buvo lyginamas insulino asparto ir žmogaus insulino saugumas ir veiksmingumas, gydant 1 tipo diabetu sergančias nėščias moteris (stebėti 322 nėštumai (157 buvo skiriamas insulinas aspartas, 165 - žmogaus insulinas)), metu nepastebėta jokio insulino asparto šalutinio poveikio nėštumui, ar vaisiaus / naujagimio sveikatai.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι χρησιμοποιούν CSII πρέπει να εκπαιδευτούν πλήρως στη χρήση του συστήματος αντλίας και να χρησιμοποιούν την κατάλληλη δεξαμενή και τον κατάλληλο καθετήρα για την αντλία (βλ. παράγραφο 6.6).
Lithuanian: Pacientai, naudojantys NIIPO, turi būti visapusiškai apmokyti, kaip naudotis pompos sistema, pasirinkti tinkančius rezervuarus ir pompų kateterius (žr.
Greek: Γ Πάρτε μια καινούρια αναλώσιμη βελόνα και αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί.
Lithuanian: C Paimkite naują vienkartinę adatą ir nuimkite nuo jos popierinę plokštelę.
Greek: ΑΛΛΗ ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ Χρησιμοποιήστε το διάλυμα μόνο εάν είναι διαυγές και άχρωμο
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vartoti tirpalą tik jeigu jis skaidrus ir bespalvis.
Greek: Παρατηρήθηκε μειωμένος ρυθμός απορρόφησης σε ηλικιωμένους ασθενείς, με αποτέλεσμα μεγαλύτερο tmax (82 (διατεταρτομοριακό εύρος: 60-120) λεπτά), ενώ η Cmax ήταν παρόμοια με αυτήν η οποία παρατηρήθηκε σε νεότερους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και ελάχιστα μικρότερη από ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Lithuanian: Vyresniems pacientams pastebėta sumažėjusi absorbcija, dėl kurios užsitęsė tmax (82 (kvartilių skirtumo reikšmė: 60-120) minutės), o Cmax buvo panaši į jaunesnių pacientų, sergančių 2 tipo diabetu, ir šiek tiek mažesnė nei 1 tipo diabetu sergančių pacientų.
Greek: Τα προϊόντα σύγχρονης ινσουλίνης είναι βελτιωμένες εκδόσεις της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Lithuanian: Modernūs insulino preparatai - tai pagerintos žmogaus insulino versijos.
Greek: Αν τελικά δεν εμφανιστεί μια σταγόνα ινσουλίνης, η συσκευή είναι ελαττωματική και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Lithuanian: Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, prietaisas yra sugadintas ir jo naudoti negalima.
Greek: Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από το στόμα, ώστε να αποφευχθεί μία υποτροπή.
Lithuanian: Pacientui atgavus sąmonę, rekomenduojama duoti geriamųjų angliavandenių, siekiant išvengti priepuolio pasikartojimo.
Greek: Επιπλέον, το NovoRapid φιαλίδιο και το NovoRapid PumpCart μπορούν να χρησιμοποιηθούν για συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης (CSII) σε συστήματα αντλίας.
Lithuanian: Be to, NovoRapid flakonas ir NovoRapid PumpCart gali būti vartojamas nepertraukiamai insulino infuzijai po oda (NIIPO) pompų sistemose.
Greek: Εάν φυλάσσετε σε ψυγείο, κρατήστε το μακριά από παγωμένες επιφάνειες.
Lithuanian: Šaldytuve laikyti toliau nuo šaldymo elemento.
Greek: Αν έχετε μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, ή αν είστε άνω των 65 ετών, χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματος σας πιο τακτικά και να συζητάτε τις αλλαγές στη δόση της ινσουλίνης με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstų ir kepenų veikla yra susilpnėjusi, arba Jūsų amžius yra daugiau, negu 65 metai, Jūs turėtumėte dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje ir su savo gydytoju aptarti insulino dozės pakeitimus.
Greek: α) Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών
Lithuanian: a) Duomenų santrauka apie sunkų ir labai dažną šalutinį poveikį
Greek: Η ινσουλίνη bolus (γευματική) χρειάζεται να προσαρμόζεται με βάση τις μετρήσεις του σακχάρου του αίματός σας και την πρόσληψη τροφής.
Lithuanian: Boliusinė (vartojama su maistu) dozė turi būti koreguojama pagal cukraus kiekio kraujyje matavimus ir vartojamą maistą.
Greek: Εάν υποπτεύεστε ότι το φυσίγγιο έχει καταστραφεί, επιστρέψτε το στον προμηθευτή σας.
Lithuanian: Jei manote, kad užtaisas yra pažeistas, tokį grąžinkite jį tiekėjui.
Greek: • Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά πάνω στο InnoLet σας (εικόνα 1Α).
Lithuanian: • Tiesiai ir tvirtai prisukite adatą ant Jūsų InnoLet (žr.
Greek: Βλέπε παρακάτω Πώς και που γίνεται η ένεση, για πληροφορίες.
Lithuanian: Žemiau pateikiama informacija „Kaip ir kur leisti".
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο NovoRapid ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, η οποία μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija dėl NovoRapid arba kurios nors sudėtinės šio vaisto medžiagos vartojimo (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, tačiau galintis sukelti pavojų gyvybei, šalutinis poveikis.
Greek: Επιπρόσθετα τα δεδομένα από μια κλινική δοκιμή η οποία συμπεριελάμβανε 27 γυναίκες με διαβήτη κύησης τυχαιοποιημένες σε θεραπευτική αγωγή με ινσουλίνη aspart έναντι ανθρώπινης ινσουλίνης (ινσουλίνη aspart: 14, ανθρώπινη ινσουλίνη: 13) έδειξε παρόμοια προφίλ ασφάλειας μεταξύ των θεραπευτικών αγωγών.
Lithuanian: Be to, klinikinio tyrimo, kai buvo tiriama 27 moterys sergančios nėščiųjų diabetu, gydytos insulinu aspartu, bei gydytos žmogaus insulinu (14 - gydytos insulinu aspartu, 13 - žmogaus insulinu) duomenimis, saugumo profilis buvo panašus.
Greek: ► Όταν τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου αίματος έχουν εξαφανισθεί ή όταν το επίπεδο του σακχάρου του αίματος έχει σταθεροποιηθεί, συνεχίστε την θεραπεία με ινσουλίνη, ως συνήθως.
Lithuanian: ► Kai sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis Jūsų kraujyje taps stabilus, tęskite įprastinį gydymą insulinu.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το NovoRapid
Lithuanian: Prieš vartojant NovoRapid
Greek: NovoRapid φιαλίδιο/NovoRapid PumpCart
Lithuanian: NovoRapid flakonas / NovoRapid PumpCart
Greek: Η μέγιστη δράση παρατηρείται μεταξύ 1 και 3 ωρών από την ένεση.
Lithuanian: Maksimalus poveikis bus pasiektas tarp 1 ir 3 valandų po injekcijos.
Greek: Μη κλινικά δεδομένα βασισμένα σε συμβατικές μελέτες ασφάλειας φαρμακολογίας, τοξικότητας επαναλαβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγή και ανάπτυξη, δεν εμφανίζουν κανένα ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του NovoRapid διερευνήθηκαν σε παιδιά (ηλικίας 6-12 ετών) και εφήβους (ηλικίας 13-17 ετών) με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.
Lithuanian: NovoRapid farmakokinetinės ir farmakodinaminės savybės buvo tirtos, vaisto vartojant vaikams (612 metų) ir paaugliams (13 -17 metų), sergantiems 1 tipo diabetu.
Greek: • Μετά την ένεση, η βελόνα πρέπει να παραμείνει κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να διασφαλίζετε ότι χορηγήσατε ολόκληρη την δόση.
Lithuanian: • Po injekcijos adatą po oda turite palaikyti mažiausiai 6 sekundes, kad būtų suleista visa vaisto dozė.
Greek: Εάν αλλάξετε την ρύθμιση της βασικής ινσουλίνης, η αλλαγή θα αρχίσει να επιδρά σε εσάς εντός 1020 λεπτών.
Lithuanian: Pakeitus bazinio insulino nustatymus, pokytis pradės Jums daryti poveikį po 10-20 minučių.
Greek: Σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, η ταχύτερη έναρξη της δράσης συντηρείται ασχέτως του σημείου ενέσεως.
Lithuanian: Lyginant su tirpiu žmogaus insulinu, greitesnė NovoRapid veikimo pradžia išlieka nepaisant injekcijos vietos.
Greek: Στο NovoRapid, η αντικατάσταση του αμινοξέος προλίνη με το ασπαρτικό οξύ στη θέση Β28 μειώνει την τάση δημιουργίας εξαμερών, όπως παρατηρείται με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Lithuanian: NovoRapid aminorūgšties prolino pakeitimas asparto rūgštimi B28 padėtyje sumažina polinkį sudaryti heksamerus, kaip būna tirpiame žmogaus insuline.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις στις περιοχές της ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του NovoRapid.
Lithuanian: Retais atvejais dėl injekcijos vietos reakcijų gali reikėti nutraukti NovoRapid vartojimą.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7 Σεπτεμβρίου 1999
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 1999 m.
Greek: • Από του στόματος αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων)
Lithuanian: • geriamuosius kontraceptikus (gimstamumo kontrolės tabletės);
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Μη χρησιμοποιήσετε το φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Jei pastebėjote, kad tirpalas nėra skaidrus, bespalvis ir vandeninis, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Greek: 1 φυσίγγιο περιέχει 1,6 ml ισοδύναμα με 160 μονάδες.
Lithuanian: 1 užtaise yra 1,6 ml, atitinkančio 160 vienetų.
Greek: Το φυσίγγιο μπορεί να περιέχει μια μικρή ποσότητα αέρα με τη μορφή μικρών φυσαλίδων.
Lithuanian: Užtaise gali susikaupti šiek tiek oro ir dėl to susiformuoti maži burbuliukai.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε την ινσουλίνη σας χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας, ο οποίος θα σας πει τι πρέπει να γίνει.
Lithuanian: Nenutraukite insulino vartojimo, nepasitarę su gydytoju, kuris pasakys, ką daryti.
Greek: Σταματήστε όταν ο σωστός αριθμός των μονάδων ευθυγραμμιστεί με το δείκτη δόσης.
Lithuanian: Nustokite sukti dozės parinkiklį tuomet, kai reikiamas vienetų skaičius bus prie dozės rodyklės.
Greek: • Έχετε πάντα μαζί σας τη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: • Visada nešiokitės švirkštiklį.
Greek: Επιπλέον σημαντικές πληροφορίες
Lithuanian: Svarbi informacija
Greek: Πώς να φυλάσσετε το NovoRapid PumpCart Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti NovoRapid PumpCart Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Το AUC, η Cmax και το CL/F ήταν παρόμοια σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία σε σύγκριση με άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, AUC, Cmax ir tariamasis klirensas (CL/F) buvo panašūs, kaip ir pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali.
Greek: • Το NovoRapid PumpCart είναι έτοιμο για χρήση απευθείας στην αντλία ινσουλίνης.
Lithuanian: • NovoRapid PumpCart yra paruoštas iš karto naudoti su insulino pompa.
Greek: Δεδομένα από δύο τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες (εκτέθηκαν 322 και 27 κυήσεις) δεν δείχνουν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια της ινσουλίνης aspart στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογέννητου όταν συγκρίνεται με την ανθρώπινη ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Dviejų randomizuotų kontroliuojamų klinikinių tyrimų (stebėtos 322 ir 27 nėščios moterys) duomenimis, nepastebėta jokio nepageidaujamo insulino asparto poveikio nėštumui, vaisiaus / naujagimio sveikatai lyginant su žmogaus insulinu (žr.
Greek: Το σετ έγχυσης (καθετήρας και κάνουλα) πρέπει να αλλάζει σύμφωνα με τις οδηγίες στις πληροφορίες για το προϊόν οι οποίες παρέχονται με το σετ έγχυσης.
Lithuanian: Infuzinį rinkinį (kateterius ir kaniules) reikia keisti pagal instrukciją gaminio informacijoje, kuri pateikiama su infuziniu rinkiniu.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες του ασθενή για ινσουλίνη: Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθητικομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.
Lithuanian: Šios medžiagos gali padidinti paciento insulino poreikį: geriamieji kontraceptikai, tiazidai, gliukokortikoidai, skydliaukės hormonai, simpatomimetikai, augimo hormonas ir danazolas.
Greek: Τα καλύτερα σημεία για να κάνετε ενέσεις μόνοι σας είναι: το πρόσθιο τμήμα της μέσης (κοιλιά), το ανώτερο τμήμα του βραχίονα ή το εμπρόσθιο μέρος των μηρών σας.
Lithuanian: Geriausia vieta suleisti insuliną pačiam yra: priekinė juosmens dalis (pilvas), žasto ar šlaunies išorė.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι αποτέλεσμα της διαρροής ινσουλίνης.
Lithuanian: Tai gali būti dėl insulino nuotėkio.
Greek: Οδηγείστε τη βελόνας στο μεγάλο εξωτερικό κάλυμμά της χωρίς να το αγγίζετε.
Lithuanian: Įdėkite adatą į didįjį adatos dangtelį, jo neliesdami.
Greek: Αλλαγές στην περιεκτικότητα, το εμπορικό όνομα του προϊόντος (παρασκευαστής), τον τύπο, την προέλευση (ζωική, ανθρώπινη ινσουλίνη ή ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) ή/καιτη μέθοδο παρασκευής (ανασυνδυασμένο DNA σε αντίθεση με την ζωϊκής προέλευσης ινσουλίνη) μπορεί να οδηγήσουν σε ανάγκη για αλλαγή της δόσης.
Lithuanian: Pakeitus insulino stiprumą, prekinį ženklą (gamintoją), tipą, rūšį (gyvulinis, žmogaus insulinas ar žmogaus insulino analogas) ir/ ar gamybos būdą (rekombinantinės DNR ar gyvulinės kilmės insulinas), gali prireikti keisti insulino dozę.
Greek: Η ανεπαρκής δόση ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά στους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση.
Lithuanian: Nepakankamų dozių vartojimas, ar gydymo nutraukimas, ypač sergant 1 tipo cukriniu diabetu, gali paskatinti hiperglikemijos ir diabetinės ketoacidozės atsiradimą.
Greek: Η εμφάνιση των γενικευμένων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (περιλαμβανομένων του γενικευμένου δερματικού εξανθήματος, κνησμού, εφίδρωσης, γαστρεντερικών ενοχλήσεων, αγγειονευρωτικού οιδήματος, δυσκολιών στην αναπνοή, αισθήματος παλμών και μείωσης της αρτηριακής πίεσης) είναι πολύ σπάνια, αλλά είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Lithuanian: Generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant bendrą odos išbėrimą, niežėjimą, prakaitavimą, virškinamojo trakto sutrikimą, angioneurozinę edemą, sunkumą kvėpuoti, širdies plakimą ir kraujospūdžio mažėjimą) yra labai retos, tačiau gali būti pavojingos gyvybei.