FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти, лекувани с терипаратид, КМП в лумбалната област на гръбначния стълб, тазобедрената област и бедрената шийка се повишава между 18-я и 24-я месец с допълнителни 1,7 %, 0,9 %, и 0,4 %, съответно.
Lithuanian: juosmens stuburo slankstelių, bendras klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT nuo 18 iki 24 mėnesio papildomai padidėjo atitinkamai 1,7 %, 0,9 % ir 0,4 %.
Bulgarian: Ефектите, които може да се очакват в случай на предозиране, включват забавена хиперкалциемия и риск от ортостатична хипотония.
Lithuanian: Perdozavus gali pasireikšti vėlyvoji hiperkalcemija, ortostatinės hipotenzijos rizika, pykinimas,
Bulgarian: FORSTEO е показан при възрастни.
Lithuanian: FORSTEO yra skirtas vartoti suaugusiesiems.
Bulgarian: Съхранявайте FORSTEO на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: Затова FORSTEO трябва да се използва с повишено внимание.
Lithuanian: FORSTEO vartoti reikia atsargiai.
Bulgarian: повишена сърдечна честота
Lithuanian: • padažnėjęs širdies plakimas;
Bulgarian: Клинична ефикасност
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas Rizikos veiksniai
Bulgarian: 1 писалка 2,4 ml разтвор.
Lithuanian: 1 švirkštiklis, kuriame yra 2,4 ml tirpalo.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка от 2,4 ml съдържа 600 микрограма терипаратид (teriparatide) (отговарящи на 250 микрограма за ml).
Lithuanian: Viename 2,4 ml užpildytame švirkštiklyje yra 600 mikrogramų teriparatido (atitinka
Bulgarian: необичаен сърдечен шум
Lithuanian: • nenormalus širdies ūžesys;
Bulgarian: След 19 месечно (медиана) лечение, костната минерална плътност (КМП) нараства в лумбалната част на гръбначния стълб и тазобедрената област, съответно с 9% и 4% в сравнение с плацебо (p<0,001).
Lithuanian: Po vidutiniškai 19 mėnesių gydymo stuburo liemens slankstelio ir viso klubo kaulų mineralizacijos tankis (KMT) padidėjo atitinkamai 9 % ir 4 %, palyginti su placebu (p ≤ 0,001).
Bulgarian: Повишаване на телесното тегло, шум на сърцето, повишение на алкалната фосфатаза *
Lithuanian: Nedažni: kūno masės padidėjimas, širdies ūžesiai, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas.
Bulgarian: Инжектирайте FORSTEO всеки ден за период, който е определил
Lithuanian: Vartokite FORSTEO kiekvieną dieną visą gydytojo skirtą laiką.
Bulgarian: Съкращения: N = брой пациенти, рандомизирано определени към всяка терапевтична група; CI = доверителен интервал а Честотата на вертебрални фрактури е оценена при 448 плацебо- и при 444 FORSTEO-пациенти, които имат рентгенографии на гръбначния стълб изходно и в периода на последващото наблюдение.
Lithuanian: a Slankstelių lūžių dažnis, nustatytas 448 placebą ir 444 FORSTEO vartojusiems pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą ir tyrimo metu buvo atliekamas rentgenologinis tyrimas.
Bulgarian: На всички пациенти е назначен 1 000 mg калций дневно и най-малко 400 IU витамин D дневно.
Lithuanian: Visos pacientės vartojo 1 000 mg kalcio ir bent 400 TV D vitamino per parą.
Bulgarian: Ако забравите или не поставите FORSTEO в обичайното време, поставете го възможно най-скоро в рамките на същия ден.
Lithuanian: Pamiršus arba jeigu negalite pavartoti FORSTEO įprastu laiku
Bulgarian: Серумните калциеви концентрации достигат своя максимум в рамките на 4 до 6 часа и се връщат до изходните стойности 16 до 24 часа след всяка доза терипаратид.
Lithuanian: 4-6 valandas po kiekvienos teriparatido dozės sušvirkštimo ir per 16-24 valandas vėl tampa tokia,
Bulgarian: След лечението с FORSTEO, 1 262 постменопаузални жени от основното проучване са включени в проследяващо проучване.
Lithuanian: 1 262 moterys po menopauzės, kurios dalyvavo pagrindžiamajame tyrime, baigusios gydymą FORSTEO, sutiko dalyvauti ir stebėjimo po gydymo tyrime.
Bulgarian: Не прехвърляйте лекарството в спринцовка.
Lithuanian: • Vaisto perkelti į švirkštą negalima.
Bulgarian: 680 пациентки са рандомизирани да получават Forsteo, и 680 пациентки са рандомизирани да получават перорално ризедронат 35 mg/седмично.
Lithuanian: 680 tiriamųjų atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti 35 mg geriamojo rizedronato per savaitę.
Bulgarian: Махнете иглата и я изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Lithuanian: Nuimkite adatą ir išmeskite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Bulgarian: Лечение на остеопороза при постменопаузални жени и при мъже с повишен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Moterų osteoporozės po menopauzės ir vyrų, kuriems yra didelė lūžių rizika, gydymas (žr.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Австрия
Lithuanian: -Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viena, Austrija
Bulgarian: 34 N-терминалната аминокиселинна последователност на ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Lithuanian: coli, naudojant rekombinacinės DNR technologiją, visiškai atitinka žmogaus endogeninio paratiroidinio hormono N-galo 34-ių aminorūgščių seką.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Чести: Анемия
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Bulgarian: Писалките са поставени в картонена опаковка, съдържаща една или три писалки.
Lithuanian: Tiekiamos vieno arba trijų švirkštiklių pakuotės.
Bulgarian: - Другите съставки са ледена оцетна киселина, натриев ацетат (безводен), манитол, метакрезол и вода за инжекции.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: ledinė acto rūgštis, natrio acetatas (bevandenis), manitolis, metakrezolis ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт кой размер и дължина на иглите са най добри за Вас.
Lithuanian: Galima naudoti Becton, Dickinson ir kompanijos adatas švirkštikliui Klauskite savo gydytojo arba vaistininko, kokio dydžio ir ilgio adatos geriausiai Jums tinka.
Bulgarian: Поставете иглата
Lithuanian: Uždėkite naują adatą
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Bulgarian: Необясними повишения на алкалната фосфатаза
Lithuanian: • Neaiškios kilmės šarminės fosfatazės padaugėjimas.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа лекарство за 28 дни.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklyje yra 28 parų vaisto dozės.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: • FORSTEO laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: Умора, гръдна болка, астения, леки и преходни реакции на мястото на инжектиране, включително болка, оток, еритема, локализирано кръвонасядане, сърбеж и леко кървене от мястото на инжектиране.
Lithuanian: įskaitant skausmą, sutinimą, eritemą, lokalizuotas mėlynes, niežulį ir silpną kraujavimą injekcijos vietoje.
Bulgarian: FORSTEO може да бъде инжектиран около времето на хранене.
Lithuanian: FORSTEO galima švirkšti valgio metu.
Bulgarian: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Lithuanian: Τηλ: + 357 22 715000
Bulgarian: Ледена оцетна киселина, натриев ацетат (безводен), манитол, метакрезол, вода за инжекции.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Ledinė acto rūgštis, natrio acetatas (bevandenis), manitolis, metakrezolis, injekcinis vanduo.
Bulgarian: Някои пациенти получават замайване или имат ускорено сърцебиене след първите няколко дози.
Lithuanian: Kai kurie pacientai po pirmųjų kelių dozių suvartojimo gali jaustis apsvaigę arba patirti dažną širdies plakimą.
Bulgarian: 4) Изтеглете черния инжекционен бутон докрай.
Lithuanian: 4) Traukite juodą injekcinį mygtuką tol, kol sustos.
Bulgarian: При проучване с 15 здрави доброволци, приемащи ежедневно дигоксин до достигане на стационарно състояние, единична доза FORSTEO не води до промяна на сърдечните ефекти на дигоксин.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Tyrimo, kuriame dalyvavo 15 sveikų tiriamųjų, vartojančių digoksino paros dozę pusiausvyros apykaitos sąlygomis, duomenimis, vienkartinė FORSTEO dozė nekeitė digoksino poveikio širdžiai.
Bulgarian: Вашата FORSTEO с нова, за да приложете дозата си, както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Lithuanian: Pakeiskite į naują FORSTEO, kad galėtumėte suvartoti Jūsų gydytojo arba vaistininko nurodytą dozę.
Bulgarian: Paget на костите), различни от първична остеопороза или глюкокортикоид-индуцирана остеопороза
Lithuanian: • Metabolinės kaulų ligos (tarp jų hiperparatirozė ir Paget'o kaulų liga) kitos nei pirminė osteoporozė ar gliukokortikoidų sukelta osteoporozė.
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO в случай, че е или е бил замразяван.
Lithuanian: Nedėkite švirkštiklio šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu FORSTEO yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
Bulgarian: FORSTEO трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или скорошна уролитиаза, поради възможността за екзацербация на това състояние.
Lithuanian: Pacientai, kurie šiuo metu arba neseniai sirgo inkstų ir šlapimo takų akmenlige, FORSTEO vartoti turi atsargiai, nes jų būklė gali pablogėti.
Bulgarian: 3 писалки 2,4 ml разтвор всяка.
Lithuanian: 3 švirkštikliai, kurių kiekviename yra 2,4 ml tirpalo.
Bulgarian: Изходно 90% от пациентките са били с една или повече вертебрални фрактури и при средна вертебрална КМП от 0,82 g/cm
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 90 % pacienčių buvo patyrusios vieną ar daugiau slankstelių lūžių, o bendras KMT vidurkis buvo 0,82 g/cm2 (atitinka kaulų tankio rodmenį = - 2,6).
Bulgarian: След всяка инжекция, писалката FORSTEO трябва да се върне в хладилника.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos FORSTEO švirkštiklį vėl įdėkite į šaldytuvą.
Bulgarian: ако страдате от високо ниво на калций (предшестваща хиперкалциемия).
Lithuanian: • jeigu padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje (prieš gydymą esanti hiperkalcemija);
Bulgarian: Изхвърляне на иглите на писалката и устройството FORSTEO
Lithuanian: Adatų ir FORSTEO švirkštiklio sunaikinimas
Bulgarian: Отстранете иглата.
Lithuanian: Ištraukite adatą
Bulgarian: Прочетете и следвайте указанията в Листовката с информация за пациента как да съхранявате
Lithuanian: Perskaitykite ir vykdykite pakuotės lapelyje esančius nurodymus apie tai, kaip laikyti švirkštiklį.
Bulgarian: киселини в стомаха (болезнено или парещо усещане точно под гръдната кост)
Lithuanian: • rėmuo (skausmo ar deginimo pojūtis žemiau krūtinkaulio);
Bulgarian: повишаване на нивото на пикочна киселина в кръвта.
Lithuanian: • šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Bulgarian: 437 пациенти (средна възраст 58,7 години) са включени в клинично проучване за мъже с хипогонадна (определена като нисък сутрешен свободен тестостерон или повишени FSH или LH) или идопатична остеопороза.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavo 437 vyrai (amžiaus vidurkis 58,7 metai), sergantys hipogonadine
Bulgarian: Освен това 15 от 214 пациенти в групата с алендронат (7,0 %) са претърпели невертебрална фрактура в сравнение с 16 от 214 пациенти в групата с FORSTEO (7,5 %) (p=0,84).
Lithuanian: alendronato grupės pacientų (7,0 %) patyrė ne stuburo slankstelių lūžių, palyginti su 16 iš 214
Bulgarian: Почистване на Вашата FORSTEO
Lithuanian: FORSTEO švirkštiklio valymas
Bulgarian: ако сте алергичен към терипаратид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: FORSTEO vartoti negalima: - jeigu yra alergija teriparatidui arba kuriai nors pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Bulgarian: Не преотстъпвайте своята писалка или иглите си, тъй като това може да е рисково за предаване на инфекциозни агенти.
Lithuanian: Keistis švirkštikliais ar adatomis su kitais asmenimis negalima dėl infekcijos perdavimo rizikos.
Bulgarian: повишаване нивата на холестерола в кръвта
Lithuanian: • cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas;
Bulgarian: докато здраво се закрепи.
Lithuanian: kol sustos.
Bulgarian: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Lithuanian: Tlf: + 47 22 88 18 00
Bulgarian: Съобщените преходни събития включват гадене, слабост/летаргия и хипотония.
Lithuanian: Pranešama, kad pasireiškė šių trumpalaikių reiškinių: pykinimas, silpnumas arba mieguistumas bei hipotenzija.
Bulgarian: По време на период с медиана 18 месеца, последвал след прекратяване на лечението с FORSTEO, е установена 41% редукция (p=0,004) спрямо плацебо по отношение на броя пациенти с минимум една нова вертебрална фрактура.
Lithuanian: Baigus gydymą FORSTEO, vidutiniškai po 18 mėnesių pacientų dalis su mažiausiai vienu nauju slankstelio lūžiu sumažėjo 41 %, palyginti su placebu (p = 0,004).
Bulgarian: Ако имате костно заболяване, кажете на Вашия лекар.
Lithuanian: • jeigu yra tam tikra kaulų liga (jeigu sergate kaulų liga, pasakykite apie tai gydytojui);
Bulgarian: FORSTEO 20 микрограма/80 микролитра, инжекция Терипаратид
Lithuanian: FORSTEO 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcija
Bulgarian: Поставяйте FORSTEO в хладилника веднага след всяка употреба.
Lithuanian: • Po kiekvieno pavartojimo, FORSTEO nedelsiant padėkite į šaldytuvą.
Bulgarian: Натиснете черния инжекционен бутон, докрай.
Lithuanian: Spauskite juodą injekcinį mygtuką tol, kol sustos.
Bulgarian: Все пак, не е доказан сигнификантен ефект върху честотата на фрактурите.
Lithuanian: Vis dėlto reikšmingas poveikis kaulų lūžių dažniui nebuvo įrodytas.
Bulgarian: Произведено от Lilly France, F-67640 Fegersheim, Франция за Eli Lilly and Company.
Lithuanian: Gamintojas Lilly France, F-67640 Fegersheim, Prancūzija
Bulgarian: Не се изисква повишено внимание при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, specialių atsargumo priemonių nereikia.
Bulgarian: Ефектите, които може да се очакват в случай на предозиране, включват гадене, повръщане, замаяност и главоболие.
Lithuanian: Vaisto perdozavus, tikėtini simptomai yra pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на FORSTEO е приблизително 1 час при подкожно приложение и зависи от времето на абсорбция от мястото на приложение.
Lithuanian: Po oda sušvirkšto FORSTEO pusinis periodas yra maždaug 1 valanda.
Bulgarian: Приложение на FORSTEO веднъж дневно повишава отлагането на нова костна тъкан в трабекуларната и кортикална костна повърхност предимно чрез стимулиране на остеобластната над остеокластната активност.
Lithuanian: padidina naujo kaulo formavimąsi ant kaulo trabekulinio ir kortikalinio paviršiaus, stimuliuodamas osteoblastinį, o ne osteoklastinį poveikį.
Bulgarian: повишаване нивото на калция в кръвта
Lithuanian: • kalcio koncentracijos kraujyje padidėjimas;
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека:
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Bulgarian: Тахикардия
Lithuanian: Metakrezolis
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и писалката след „Годен до:".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir švirkštiklio po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Bulgarian: Остеопорозата също е честа при пациенти, приемащи глюкокортикоиди.
Lithuanian: Be to, osteoporozė dažnai pasireiškia kortikosteroidais gydomiems žmonėms.
Bulgarian: Писалката трябва да се върне в хладилника незабавно след употреба.
Lithuanian: Panaudotą švirkštiklį reikia nedelsiant vėl įdėti į šaldytuvą.
Bulgarian: Специални противопоказания и предупреждения за употреба
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bulgarian: Не рециклирайте напълнения контейнер за остри предмети.
Lithuanian: • Pripildytos dūriams atsparios talpyklės negalima perdirbti.
Bulgarian: Изтеглете черния инжекционен бутон докрай.
Lithuanian: Traukite juodą injekcinį mygtuką tol,
Bulgarian: Постменопаузална остеопороза
Lithuanian: Osteoporozė po menopauzės
Bulgarian: Безцветен, бистър разтвор
Lithuanian: Baltas dangtelis juostelė korpusas užtaisas
Bulgarian: FORSTEO е костно-формиращо средство за лечение на остеопорозата.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis FORSTEO yra kaulus stiprinantis vaistinis preparatas osteoporozei gydyti.
Bulgarian: Устройството може да се използва с инжекционни игли за инсулинова писалка.
Lithuanian: Švirkštiklį galima naudoti su insulino švirkštikliui skirtomis adatomis.
Bulgarian: Прочетете и следвайте инструкциите в Листовката с информация за пациента за употреба на продукта.
Lithuanian: • Perskaitykite ir vykdykite preparato pakuotės lapelyje esančius nurodymus.
Bulgarian: Едновременното приложение с ралоксифен или хормонозаместително лечение с FORSTEO не променя ефектите на FORSTEO върху серумния калций или калция в урината, както и клиничните нежелани ефекти.
Lithuanian: FORSTEO vartojimas kartu su raloksifenu ar pakeičiamąja hormonų terapija neturi įtakos FORSTEO
Bulgarian: Тежко бъбречно нарушение
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / Контрацепция при жени
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Bulgarian: На всички пациенти са прилагани 1 000 mg калций дневно и 800 IU витамин D дневно.
Lithuanian: Tyrimo metu visi tiriamieji vartojo 1 000 mg kalcio ir 800 TV vitamino D
Bulgarian: FORSTEO 20 микрограма/80 микролитра, инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Lithuanian: FORSTEO 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Bulgarian: В крайната точка на 18-я месец FORSTEO сигнификантно повишава КМП в лумбалния отдел на гръбначния стълб (7,2 %) в сравнение с алендронат (3,4 %) (p<0,001). FORSTEO повишава КМП на тазобедрената област (3,6 %) в сравнение с алендронат (2,2 %) (p<0,01), както и на бедрената шийка (3,7 %) в сравнение с алендронат (2,1 %) (p<0,05).
Lithuanian: palyginti su alendronatu, padidino ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,6 % ir 2,2 %; p < 0,01) bei šlaunikaulio kaklelio (atitinkamai 3,7 % ir 2,1 %; p < 0,05) KMT.
Bulgarian: невралгична болка в краката
Lithuanian: • neuralginis kojų skausmas;
Bulgarian: Какво съдържа FORSTEO - Активното вещество е терипаратид.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra teriparatidas.
Bulgarian: Могат да се наблюдават също гадене, повръщане, замаяност и главоболие.
Lithuanian: vėmimas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Bulgarian: При нормокалциемични пациенти са наблюдавани леки и преходни повишавания на серумните концентрации на калций след инжектиране на терипаратид.
Lithuanian: Kalcis serume ir šlapime Po teriparatido sušvirkštimo pacientams, kurių kalcio koncentracija kraujyje buvo normali, laikinai šiek tiek padidėjo kalcio koncentracija serume.
Bulgarian: Не съхранявайте инжектиращото устройство с прикрепена на него игла.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti su pritvirtinta adata negalima.
Bulgarian: FORSTEO в хладилника веднага след употреба.
Lithuanian: Iš karto po panaudojimo švirkštiklį vėl padėkite į šaldytuvą.
Bulgarian: повишение на един ензим, наречен алкална фосфатаза.
Lithuanian: • fermento, vadinamo šarmine fosfataze, aktyvumo padidėjimas.
Bulgarian: Замаяност, главоболие, ишиас, синкоп
Lithuanian: Dažni: galvos svaigimas, galvos skausmas, išialgija, apalpimas.
Bulgarian: FORSTEO трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено бъбречно нарушение.
Lithuanian: FORSTEO laikinai padidina kalcio koncentraciją serume, todėl širdies glikozidus vartojantys pacientai FORSTEO turi vartoti atsargiai.
Bulgarian: На изходно ниво постменопаузалните жени са на средна възраст 61 години, имат средна КМП T-скор −2,7 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 7,5 mg/дневно и 34 % са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично; пременопаузалните жени са на средна възраст 37 години, имат средна КМП T-скор −2,5 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 10 mg/дневно и 9 % са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично; а мъжете са на средна възраст 57 години, имат средна КМП T-скор −2,2 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 10 mg/дневно и 24 % са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично.
Lithuanian: Moterų prieš menopauzę vidutinis amžius buvo 37 metai, juosmeninės stuburo dalies KMT vidutinė T reikšmė-2,5, vidutinė prednizolono ekvivalento paros dozė − 10 mg ir 9 % jų buvo patyrę vieną arba daugiau rentgeno nuotrauka nustatytų stuburo lūžių.
Bulgarian: Малък предпазител на иглата
Lithuanian: Mažasis apsauginis adatos dangtelis
Bulgarian: В клинични проучвания са съобщавани следните реакции с ≥ 1% разлика в честотата от плацебо: вертиго, гадене, болка в крайниците, замаяност, депресия, диспнея.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu FORSTEO gydytiems pacientams galvos sukimosi, pykinimo, galūnių skausmo, galvos svaigimo, depresijos bei dispnėjos dažnis buvo ≥ 1 % didesnis negu placebo vartojusiems tiriamiesiems.
Bulgarian: Forsteo can be used for up to two years.
Lithuanian: Forsteo galima vartoti iki dvejų metų.
Bulgarian: This summary was last updated in 05-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-05.
Bulgarian: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Forsteo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Forsteo vartojimą?
Bulgarian: Forsteo teriparatide
Lithuanian: Forsteo teriparatidas
Bulgarian: The medicine can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: The CHMP concluded that Forsteo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Forsteo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Other information about Forsteo
Lithuanian: Kita informacija apie Forsteo
Bulgarian: Patients should receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet.
Lithuanian: Be to, pacientams gali reikėti vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jei jie jų negauna pakankamai su maistu.
Bulgarian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Forsteo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: men who are at an increased risk of fractures;
Lithuanian: • vyrams, kuriems gresia padidėjusi kaulų lūžių rizika;
Bulgarian: Forsteo must not be used in children or in young adults whose bones are not yet fully mature, or during pregnancy or breastfeeding.
Lithuanian: Forsteo negalima vartoti vaikams arba jaunuoliams, kurių kaulai dar nebaigė vystytis, nėščiosioms ar žindyvėms.
Bulgarian: women who have been through the menopause.
Lithuanian: • moterims po menopauzės.
Bulgarian: the European Union for Forsteo on 10 June 2003.
Lithuanian: Europos Komisija 2003 m.
Bulgarian: Forsteo must not be used in patients who have other bone diseases such as Paget's disease, bone cancer or bone metastases (cancer that has spread to the bone), patients who have had radiation therapy of the skeleton, or patients who have hypercalcaemia (high blood calcium levels), unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme) or severe kidney disease.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti pacientams, sergantiems kitomis kaulų ligomis, pavyzdžiui, Pageto liga, kaulų vėžiu arba turintiems kaulų metastazių (į kaulus išplitęs vėžys), pacientams, kuriems buvo atlikta skeleto radioterapija, arba sergantiems hiperkalcemija (padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje), kuriems nustatytas dėl neaiškių priežasčių atsiradęs didelis šarminės fosfatazės (fermento) kiekis arba sergantiems sunkiomis inkstų ligomis.
Bulgarian: The most common side effect with Forsteo (seen in more than 1 patient in 10) is pain in the arms or legs.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis gydymo Forsteo reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rankų arba kojų skausmas.
Bulgarian: It is available as a solution for injection in prefilled pens (one 2.4 ml prefilled pen contains 600 micrograms of teriparatide).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštikliuose (viename 2,4 ml užpildytame švirkštiklyje yra 600 mikrogramų teriparatido).
Bulgarian: Forsteo is a medicine that contains the active substance teriparatide.
Lithuanian: Forsteo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido.