FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po wprowadzeniu teryflunomidu do obrotu, zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z jego stosowaniem (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner Tilfeller av alvorlige hudreaksjoner har blitt rapportert etter markedsføring av teriflunomid (se pkt.
Polish: Postępowanie
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Polish: Wskazane jest zachowanie ostrożności, ponieważ może to doprowadzić do addytywnego działania na układ immunologiczny.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en additiv påvirkning på immunsystemet, og forsiktighet er derfor påkrevd.
Polish: Zwiększenie aktywności gammaglutamylotransferazy (GGT)
Norwegian Bokmål: Økt gammaglutamyltransfera se (GGT)b, Økt aspartataminotransferase b
Polish: Należy uważnie monitorować pacjentów czy nie występują u nich przedmiotowe i podmiotowe objawy nadmiernej ekspozycji na te produkty lecznicze oraz rozważyć zmniejszenie ich dawki.
Norwegian Bokmål: tegn og symptomer på for høy eksponering for legemidlene, og dosereduksjon for disse legemidlene bør vurderes.
Polish: W związku z wydłużonym okresem półtrwania można rozważyć przyspieszoną eliminację za pomocą cholestyraminy lub węgla aktywowanego.
Norwegian Bokmål: Akselerert eliminasjon med kolestyramin eller aktivt kull kan vurderes på grunn av den lange halveringstiden.
Polish: Głównym szlakiem metabolizmu teryflunomidu jest hydroliza, a utlenianie stanowi szlak drugorzędny.
Norwegian Bokmål: Den primære biotransformasjonsveien for teriflunomid er hydrolyse, med oksidasjon som en mindre viktig biotransformasjonsvei.
Polish: W obrębie każdej grupy częstości działania niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvens er bivirkninger rangert etter synkende alvorlighetsgrad.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 grudnia 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. januar 2008 Dato for siste fornyelse: 17 December 2012
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność w tej grupie nie zostało ustalone.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos denne gruppen har ikke blitt godt etablert.
Polish: Avamys nie ma smaku ani zapachu.
Norwegian Bokmål: Avamys har tilnærmet ingen smak eller lukt.
Polish: To niewielkie zwiększenie ekspozycji nie powodowało statystycznie znaczącej różnicy w 24-godzinnych stężeniach kortyzolu pomiędzy obiema grupami.
Norwegian Bokmål: Denne mindre økningen i eksponering ga ingen statistisk signifikant forskjell i 24-timers serumkortisolnivåer mellom de to gruppene.
Polish: Reakcje alergiczne: należy natychmiast zwrócić się po pomoc do lekarza
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: ta kontakt med lege umiddelbart
Polish: • Spowolnienie wzrostu u dzieci.
Norwegian Bokmål: • Langsommere vekst hos barn.
Polish: Należy mieć na względzie, że potencjalnie są poważne - więc, jeśli wystąpią takie objawy: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Men du må være oppmerksom på at de potensielt er alvorlige - så hvis du merker noen av disse symptomene: Kontakt lege så raskt som mulig.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Polish: Mogą być także widoczne smugi krwi w czasie oczyszczania nosa.
Norwegian Bokmål: Litt blod kan også ses når du pusser nesen.
Polish: Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi o przyjmowanych obecnie lub ostatnio jakichkolwiek z następujących leków:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du forteller legen din om du tar eller nylig har tatt noen av følgende legemidler:
Polish: Pacjenci stosujący rytonawir
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker ritonavir
Polish: • rytonawir lub kobicystat stosowane w leczeniu HIV
Norwegian Bokmål: • Ritonavir eller kobicistat, brukt for å behandle HIV
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów reakcje alergiczne mogą rozwinąć się w poważny stan, nawet zagrażający życiu, jeśli nie są leczone.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall mennesker kan allergiske reaksjoner utvikle seg til mer alvorlige reaksjoner og til og med livstruende problemer hvis de ikke blir behandlet.
Polish: Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Skal ikke brukes av barn under 6 år.
Polish: • Nieostre widzenie lub przemijające zaburzenia widzenia podczas długotrwałego stosowania.
Norwegian Bokmål: • Tåkesyn eller forbigående synsforandringer ved langtidsbruk.
Polish: Umożliwi to dotarcie leku do właściwej części nosa.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper deg til å få legemidlet til riktig del av nesen.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 6 lat
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych ustalono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (1/10); często (1/100 do 1/10); niezbyt często (1/1000 do 1/100); rzadko (1/10 000 do 1/1000) i bardzo rzadko (1/10 000).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling har blitt brukt til å klassifisere frekvensene: Svært vanlige >1/10; Vanlige >1/100 til <1/10; Mindre vanlige >1/1000 til <1/100; Sjeldne >1/10 000 til <1/1000; Svært sjeldne <1/10 000.
Polish: Średnia różnica wynikająca z leczenia wynosiła -0,27 cm rocznie [95% CI -0,48 do -0,06].
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsforskjell var -0,27 cm per år [95 % KI -0,48 til -0,06].
Polish: Avamys aerozol do nosa należy zużyć w ciągu 2 miesięcy po pierwszym otwarciu.
Norwegian Bokmål: Avamys nesespray skal brukes innen 2 måneder etter at den er åpnet.
Polish: Wydmuchać nos, aby oczyścić otwory nosowe, następnie przechylić głowę lekko do przodu.
Norwegian Bokmål: Puss nesen for å åpne neseborene, deretter bøy hodet litt forover.
Polish: U niektórych pacjentów chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie wewnątrz nosa.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan benzalkoniumklorid forårsake irritasjon på innsiden av nesen.
Polish: • ketokonazol stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych.
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol, brukt for å behandle soppinfeksjoner
Polish: • steroidy w tabletkach lub we wstrzyknięciach
Norwegian Bokmål: • Steroider, som tabletter eller injeksjon
Polish: **Spowolnienie tempa wzrostu (patrz Doświadczenie kliniczne).
Norwegian Bokmål: ** Vekstretardasjon (se Klinisk erfaring)
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania:
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na flutykazonu furoinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor flutikasonfuroat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Ponadto należy rozważyć skierowanie pacjenta do lekarza pediatry (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det vurderes å henvise pasienten til en spesialist i barnesykdommer (se pkt.
Polish: Jest to ważne, ponieważ Avamys jest gęstą zawiesiną, która staje się płynna po energicznym wstrząśnięciu - patrz rysunek b. Lek będzie się rozpylał tylko, gdy będzie płynny.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig siden Avamys er en tykk suspensjon som blir til en væske når du rister den godt - se bilde b. Den vil bare kunne spraye når den blir en væske.
Polish: Leku Avamys nie należy stosować w tym samym czasie z innymi aerozolami donosowymi zawierającymi steroidy.
Norwegian Bokmål: Avamys skal ikke brukes samtidig med andre nesesprayer som inneholder steroider.
Polish: • Spróbować uruchomić go ponownie postępując zgodnie z instrukcją „Przygotowanie aerozolu do nosa do użycia".
Norwegian Bokmål: • Prøv å klargjøre den ved å følge instruksjonene under "Klargjøring av nesesprayen før bruk".
Polish: Płodność Brak danych dotyczących płodności u ludzi.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen fertilitetsdata for mennesker.
Polish: Aby sprawdzić, ile leku pozostało, należy trzymać butelkę pionowo w jasnym świetle.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å sjekke hvor mye som er igjen, hold nesesprayen stående mot et klart lys.
Polish: Avamys jest dostępny w opakowaniach po 30, 60 lub 120 dawek.
Norwegian Bokmål: Avamys er tilgjengelig i pakningsstørrelsene 30, 60 og 120 doser.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Polish: Czas trwania leczenia należy ograniczyć do czasu ekspozycji na alergen.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen bør begrenses til den perioden som korresponderer til allergen eksponering.
Polish: • Avamys jest zawarty w butelce z oranżowego szkła.
Norwegian Bokmål: • Avamys leveres i en brungul glassflaske.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub pudełku tekturowym.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Polish: Poziom płynu jest widoczny w nowej butelce zawierającej 30 lub 60 dawek, ale nie w butelce zawierającej 120 dawek, ponieważ poziom płynu jest w niej powyżej okienka.
Norwegian Bokmål: Du vil kunne se væskenivået for en ny flaske med 30 eller 60 doser, men ikke en ny flaske med 120 doser fordi væskenivået ligger over vinduet.
Polish: Średnie tempo wzrostu w ciągu 52-tygodniowego okresu leczenia było mniejsze u pacjentów otrzymujących flutykazonu furoinian (5,19 cm/rok) w porównaniu z placebo (5,46 cm/rok).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig veksthastighet i den 52 uker lange behandlingsperioden var lavere hos pasientene som fikk flutikasonfuroat (5,19 cm/år) sammenlignet med placebo (5,46 cm/år).
Polish: Najcięższymi działaniami niepożądanymi są rzadko występujące przypadki reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji (mniej niż 1 przypadek na 1000 pacjentów).
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene er sjeldne rapporter på hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert anafylaksi (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Polish: Niektórzy ludzie nie odczuwają poprawy nawet przez kilkanaście dni po pierwszym zastosowaniu leku Avamys.
Norwegian Bokmål: Noen personer vil ikke få full effekt før flere dager etter påbegynt behandling med Avamys.
Polish: Lekarz oceni, czy można stosować Avamys z tymi lekami.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du kan bruke Avamys sammen med disse legemidlene.
Polish: Te działania były przemijające u sześciu pacjentów z grupy otrzymującej flutykazonu furoinianu i jednego z grupy placebo.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var forbigående for seks individer i flutikasonfuroatgruppen og ett individ i placebogruppen.
Polish: • po pozostawieniu dozownika bez założonej nasadki przez 5 dni lub gdy urządzenie nie było używane przez 30 dni lub dłużej.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt beskyttelseshetten av i 5 dager, eller nesesprayen ikke har vært brukt på 30 dager eller mer.
Polish: Reakcje alergiczne na lek Avamys występują rzadko i dotyczą mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner ved bruk av Avamys er sjeldne og forekommer hos færre enn 1 av 1000 personer.
Polish: 30 dawek 60 dawek 120 dawek
Norwegian Bokmål: 30 doser 60 doser 120 doser
Polish: Przemijające zmiany oczne (patrz Doświadczenie kliniczne),nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4)
Norwegian Bokmål: Forbigående okulære endringer (se Klinisk erfaring), tåkesyn (se også pkt.
Polish: Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsi
Norwegian Bokmål: Voksne og barn fra 12 år og oppover
Polish: • Krwawienie z nosa (zazwyczaj nieznaczne), szczególnie jeżeli lek Avamys był stosowany ciągle przez dłużej niż 6 tygodni.
Norwegian Bokmål: • Neseblødning (vanligvis beskjedent), spesielt hvis du bruker Avamys i mer enn 6 uker sammenhengende.
Polish: • leki stosowane w astmie
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot astma
Polish: Różnice w pierwszorzędowych punktach końcowych [czas do zwiększenia zmętnienia w części podtorebkowej tylnej ( 0,3 w stosunku do wartości początkowej Systemu Klasyfikacji Zmętnienia Soczewek, wersja III (LOCS III stopnia)) i czasu do zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego;  7 mmHg od wartości początkowej)] pomiędzy tymi dwoma grupami nie były znamienne statystycznie.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet [tid før økning i posterior subkapsulær fordunkling (≥0,3 fra baseline i Lens Opacities Classification System, versjon III (LOCS III grad)) og tid før økning i intraokulært trykk (IOP; ≥7 mmHg fra baseline)] var ikke statistisk signifikant mellom de to gruppene.
Polish: • Owrzodzenie błony śluzowej nosa - które może powodować podrażnienie lub uczucie dyskomfortu wewnątrz nosa.
Norwegian Bokmål: • Sårdanning i nesen - som kan forårsake irritasjon eller ubehag i nesen.
Polish: Dlatego u dzieci należy stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę, która zapewnia odpowiednią kontrolę objawów (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Barn skal av denne årsak bruke den lavest mulige effektive dosen som gir tilstrekkelig symptomkontroll (se pkt.
Polish: Lek Avamys zawiera chlorek benzalkoniowy.
Norwegian Bokmål: Avamys inneholder benzalkoniumklorid
Polish: Zazwyczaj obserwuje się działanie leku w ciągu 8 do 24 godzin.
Norwegian Bokmål: Vanligvis får man imidlertid effekt innen 8 til 24 timer etter oppstart.
Polish: Jeżeli tak się stanie, przepłukać oczy wodą.
Norwegian Bokmål: Hvis du skulle få spray i øynene, bør du skylle øynene med vann.
Polish: W tygodniach 52. i 104., większość badanych (> 95%) miało wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego w granicach ± 5mmHg wartości początkowej.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 og 104 hadde majoriteten av individene (>95 %) IOP verdier innenfor ± 5mmHg fra baselineverdien.
Polish: Jednoczesne stosowanie z rytonawirem nie jest zalecane z powodu ryzyka zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej na flutykazonu furoinian (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med ritonavir er ikke anbefalt på grunn av risikoen for økt systemisk eksponering for flutikasonfuroat (se pkt.
Polish: Avamys zmniejsza stan zapalny spowodowany uczuleniem (zapalenie błony śluzowej nosa) i dlatego łagodzi objawy alergii.
Norwegian Bokmål: Avamys virker ved å redusere inflammasjon (betennelse) forårsaket av allergi (rhinitt) og reduserer derfor symptomene på allergi.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli takie zmiany występowały w przeszłości lub jeśli wystąpiło nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia podczas stosowania leku Avamys.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tidligere har hatt disse sykdommene, eller dersom du opplever tåkesyn eller andre synsforandringer ved bruk av Avamys.
Polish: Umieścić końcówkę dozownika w jednym otworze nosowym - patrz rysunek g. Skierować końcówkę dozownika do zewnętrznej części nosa, dalej od przegrody nosowej.
Norwegian Bokmål: Plasser neseapplikatoren i et av neseborene - se bilde g. Rett enden av neseapplikatoren mot utsiden av nesen, vekk fra neseryggen.
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Polish: Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, wysypka i pokrzywka.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaksi, angioødem, utslett og urtikaria
Polish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlandia
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Polish: Produkt Avamys nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Avamys har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, bør pasienten vurderes for henvisning til en øyelege for vurdering av mulige årsaker, som kan omfatte katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR) som har vært rapportert etter systemisk og topikal kortikosteroidbruk.
Polish: Flutykazonu furoinian jest szybko eliminowany z krwiobiegu (całkowity klirens osoczowy wynosi 58,7 l/h), głównie w wyniku metabolizmu w wątrobie do nieaktywnego metabolitu 17-karboksylowego (GW694301X), z udziałem enzymu CYP3A4 układu cytochromu P450.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat fjernes raskt (samlet plasmaclearance på 58,7 liter/time) fra systemisk sirkulasjon hovedsakelig via levermetabolisme til en inaktiv 17ß-karboksylmetabolitt (GW694301X), ved cytokrom P450 enzymet CYP3A4.
Polish: Interakcje z inhibitorami CYP3A
Norwegian Bokmål: Interaksjon med CYP3A4 hemmere
Polish: W tygodniach 52. i 104., 95% pacjentów w obu grupach miała wartości zmętnienia w części podtorebkowej tylnej w zakresie ± 0,1 wartości początkowych dla każdego oka, a w 104. tygodniu u ≤ 1% pacjentów z obu grup stwierdzono  0,3 wzrost zmętnienia w części podtorebkowej tylnej w porównaniu z wartościami początkowymi.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 og 104 hadde 95 % av individene i begge behandlingsgruppene posterior subkapsulær fordunklingsverdier innenfor ± 0,1 fra baselineverdier for hvert øye, og ved uke 104 hadde ≤1 % av individene i begge behandlingsgruppene ≥0,3 økning i posterior subkapsulær fordunkling fra baseline.
Polish: Glaxo Operations UK, Ltd, (działający jako Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK, Ltd,(trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (działający jako Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Polish: 14,2 ml zawiesiny w butelce z oranżowego szkła Typu I lub III, wyposażonej w pompkę dozującą.
Norwegian Bokmål: 14,2 ml type I eller type III brungul flaske (glass) som er tilpasset med en doseringspumpe.
Polish: • Jeżeli aerozol do nosa nadal nie działa, lub jeżeli wydobywa się z niego strumień płynu, należy udać się z aerozolem do nosa po poradę do apteki.
Norwegian Bokmål: • Hvis den fortsatt ikke fungerer eller hvis den avgir en stråle med væske, ta nesesprayen tilbake til apoteket for å få råd.
Polish: Ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroideffekter
Polish: Wyjąć dozownik z otworu nosowego i wykonać wydech przez usta.
Norwegian Bokmål: Ta neseapplikatoren ut og pust ut gjennom munnen.
Polish: Produkt leczniczy jest dostępny w trzech wielkościach opakowań:1 butelka zawierająca 30, 60 lub 120 dawek.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er tilgjengelig i tre pakningsstørrelser: 1 flaske med 30, 60 eller 120 doser.
Polish: • W przypadku podejrzenia, że końcówka dozownika jest zatkana, nigdy nie używać szpilki ani innego ostrego narzędzia, aby go odetkać.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har mistanke om at neseapplikatoren er blokkert, ikke bruk en nål eller en spiss gjenstand for å prøve å åpne den,
Polish: Należy postępować ściśle zgodnie z tą instrukcją, aby osiągnąć jak największą korzyść ze stosowania leku Avamys.
Norwegian Bokmål: Følg veiledningen nøye slik at du får optimal nytte av bruken av Avamys
Polish: Flutykazonu furoinian w ponad 99 % wiąże się z białkami osocza.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av flutikasonfuroat er mer enn 99 %.
Polish: Jest rozpylany do nosa w postaci mgły.
Norwegian Bokmål: Den sprayes i nesen som en fin dusj.
Polish: Simi: + 354 535 7000
Norwegian Bokmål: Sími: + 354 535 7000
Polish: Aerozol do nosa jest zawarty w szklanej butelce z oranżowego szkła umieszczonej wewnątrz plastikowej obudowy - patrz rysunek a. Zawiera 30, 60 lub 120 dawek, w zależności od wielkości opakowania przepisanego przez lekarza.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen leveres i en brungul glassflaske i en plastikkbeholder - se bilde a. Den vil inneholde enten 30, 60 eller 120 doser, avhengig av pakningsstørrelsen som er blitt forskrevet til deg.
Polish: Przygotowanie aerozolu do nosa pomaga upewnić się, że zawsze przyjmuje się pełną dawkę leku.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av nesesprayen sikrer at du alltid får full dose av legemidlet.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Avamys W przypadku pominięcia zastosowania dawki, należy przyjąć ją po przypomnieniu sobie o tym.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Avamys Dersom du glemmer en dose, ta den så snart du husker det.
Polish: Butelka jest umieszczona w białawej plastikowej obudowie z jasnoniebieską nasadką i przyciskiem z boku.
Norwegian Bokmål: Flasken er festet i en off-white plastbeholder med en lyseblå beskyttelseshette og med en utløserknapp på siden.
Polish: Donosowe kortykosteroidy mogą wpływać na wytwarzanie hormonów w organizmie, szczególnie jeśli stosuje się duże dawki przez długi okres.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider til bruk i nesen kan påvirke den normale produksjonen av hormoner i kroppen din, spesielt hvis du bruker høye doser over lang tid.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu: 2 miesiące.
Norwegian Bokmål: 3 år Holdbarhet etter anbrudd: 2 måneder
Polish: Objawy obejmują: wystąpienie świszczącego oddechu, kaszel lub trudności w oddychaniu nagłe osłabienie lub oszołomienie (które może prowadzić do zapaści lub utraty przytomności) opuchnięcie twarzy wysypki skórne lub zaczerwienienie skóry.
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer: - hvesende eller pipende pust, hosting eller pustevansker - plutselig følelse av svakhet eller ørhet (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet) - opphovning i ansiktet - hudutslett eller rødhet.
Polish: • Jeżeli naciskanie kciukiem sprawia trudność, można naciskać kciukami obu rąk - patrz rysunek d.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har vanskeligheter med å trykke på knappen med tommelen din, kan du bruke to hender - se bilde d.
Polish: Po każdym użyciu wytrzeć końcówkę dozownika i wewnętrzną część nasadki suchą, czystą chusteczką - patrz rysunki i i j.
Norwegian Bokmål: Tørk neseapplikatoren og innsiden av beskyttelseshetten med et rent, tørt papirtørkle - se bildene i og j.
Polish: Potencjalne działania ogólnoustrojowe mogą obejmować: zespół Cushinga, cushingoidalne rysy twarzy, zahamowanie czynności nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćmę, jaskrę oraz rzadziej szereg objawów psychicznych lub zmian zachowania, w tym nadmierną aktywność psychoruchową, zaburzenia snu, niepokój, depresję lub agresję (szczególnie u dzieci).
Norwegian Bokmål: Potensielle systemiske bivirkninger er Cushings syndrom, cushingoide symptomer, binyrebarksuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, katarakt, glaukom og mer sjelden, ulike psykiatriske og adferdsrelaterte bivirkninger, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt hos barn).