FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van sildenafil in combinatie met andere PDE5-remmers, of andere geneesmiddelen ter behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) die sildenafil bevatten, of andere behandelingswijzen van erectiestoornissen zijn niet onderzocht.
Romanian: Administrarea concomitentă a altor inhibitori de PDE5 sau a altor tratamente pentru disfuncţia erectilă Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii sildenafilului cu alţi inhibitori de PDE5 sau cu alte tratamente pentru hipertensiunea arterială pulmonară (HAP) care conţin sildenafil sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Dutch: DOOS voor eentalige en tweetalige verpakking
Romanian: CUTIE Pentru ambalaj unilingv și bilingv
Dutch: Fotofobie, Fotopsie,
Romanian: Tulburări de lăcrimare***, Dureri oculare, Fotofobie, Fotopsie,
Dutch: 4 x 1 filmomhulde tablet 8 x 1 filmomhulde tablet 12 x 1 filmomhulde tablet
Romanian: 1 comprimat filmat 4 x 1 comprimat filmat 8 x 1 comprimat filmat 12 x 1 comprimat filmat
Dutch: Vizarsin kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Vizarsin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Vizarsin poate fi administrat cu sau fără alimente.
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte, Braken,
Romanian: Boală de reflux gastro-esofagian, Vărsături,
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen 30 tot 120 minuten (mediaan: 60 minuten) na orale toediening in een nuchtere toestand.
Romanian: După o doză orală administrată în condiţii de repaus alimentar, concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 30 până la 120 minute (cu o medie de 60 minute).
Dutch: Vizarsin 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 3,8 mg lactose (als monohydraat).
Romanian: Vizarsin 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 3,8 mg, sub formă de monohidrat.
Dutch: Vizarsin 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 7,6 mg lactose (als monohydraat).
Romanian: Vizarsin 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 7,6 mg, sub formă de monohidrat.
Dutch: Keer het vakje om en laat de tablet op uw hand vallen.
Romanian: Lasaţi comprimatul să cadă în palmă.
Dutch: - Epileptische aanvallen of toevallen - dit gebeurt zelden
Romanian: - Crize convulsive sau convulsii - acestea se manifestă rar
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Calciumwaterstoffosfaat (anhydraat) Natriumcroscarmellose Hypromellose (E464) Magnesiumstearaat (E572)
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Croscarmeloză sodică Hipromeloză (E464) Stearat de magneziu (E572)
Dutch: De vaakst gerapporteerde bijwerkingen in klinische studies bij patiënten die met sildenafil werden behandeld, waren hoofdpijn, blozen, dyspepsie, verstopte neus, duizeligheid, misselijkheid, opvliegers, visusverstoring, cyanopsie en onscherp zien.
Romanian: Cel mai frecvent raportate reacţii adverse în studiile clinice la pacienţii care au primit sildenafil au fost cefaleea, hiperemia facială, dispepsia, tulburările vizuale, congestia nazală, ameţeală, greaţă, bufeuri, tulburări de vedere, cianopsie şi vedere înceţoşată.
Dutch: De mond moet leeg zijn voordat u de tablet op de tong legt.
Romanian: Înaintea plasării comprimatului pe limbă, gura trebuie să fie goală.
Dutch: Bij vrijwilligers met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring <30 ml/min) verminderde de klaring van sildenafil, wat leidde tot een gemiddelde verhoging van de AUC (100%) en de Cmax (88%) vergeleken met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder nierfunctiestoornis.
Romanian: La voluntarii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), clearance-ul sildenafilului a fost scăzut, cu o creştere medie a ASC cu 100% şi a Cmax cu 88%, comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă şi fără insuficienţă renală.
Dutch: - Als u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat deze combinatie kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Romanian: - Dacă utilizaţi medicamente denumite nitraţi deoarece această asociere poate determina o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
Dutch: Bevat aspartaam (E951) en pepermuntolie (sorbitol (E420)).
Romanian: Conține aspartam (E951) și ulei de mentă (sorbitol (E420)).
Dutch: Calciumsilicaat
Romanian: Silicat de calciu
Dutch: Blisterverpakking (peel-open blister, Georiënteerd polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 orodispergeerbare tablet, in een doosje.
Romanian: Blister din Poliamidă orientată/Aluminiu/PVC//PET/Aluminiu: cutie cu 1 comprimat orodispersabil.
Dutch: Vizarsin 100 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 1,5 mg aspartaam (E951) en 0,035 mg sorbitol (E420).
Romanian: Vizarsin 100 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam (E951) 1,5 mg şi sorbitol (E420) 0,035 mg.
Dutch: Vizarsin 25 mg filmomhulde tabletten Vizarsin 50 mg filmomhulde tabletten Vizarsin 100 mg filmomhulde tabletten
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate filmate Vizarsin 50 mg comprimate filmate Vizarsin 100 mg comprimate filmate
Dutch: Convulsie*, Herhaald optreden van convulsie*, Syncope
Romanian: Accident ischemic tranzitoriu, Crize convulsive Recurenţa crizelor convulsive Sincopă
Dutch: Gebaseerd op de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan de dosis zo nodig stapsgewijs worden verhoogd tot 50 mg, maximaal 100 mg.
Romanian: Pe baza eficacităţii şi tolerabilităţii, doza poate fi crescută treptat la 50 mg până la 100 mg sildenafil în funcţie de necesitate.
Dutch: Irisstoornis, Mydriasis, Halovisie, Oogoedeem, Oogzwelling, Oogaandoening, Conjunctivale hyperemie, Oogirritatie, Abnormaal gevoel in oog,
Romanian: Edem ocular, Umflarea ochilor, Tulburări ale ochilor, Hiperemie conjunctivală, Iritarea ochilor, Senzaţie anormală în ochi,
Dutch: Vizarsin 50 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 0,75 mg aspartaam (E951) en 0,0175 mg sorbitol (E420).
Romanian: Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam (E951) 0,75 mg şi sorbitol (E420) 0,0175 mg.
Dutch: Vizarsin 25 mg orodispergeerbare tabletten 2 jaar
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile 2 ani
Dutch: Vizarsin dient niet te worden toegediend aan mannen met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose-intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Dutch: Verminderde gezichtsscherpte, Myopie,
Romanian: Defecte de câmp vizual, Diplopie,
Dutch: U kunt echter ondervinden dat het iets langer kan duren voordat Vizarsin gaat werken indien u het inneemt met een stevige maaltijd.
Romanian: Totuşi, este posibil ca instalarea efectului să fie mai lentă dacă luaţi Vizarsin în timpul unei mese consistente.
Dutch: I'\V
Romanian: I 1>/Y']
Dutch: U dient geen Vizarsin te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat de combinatie van deze geneesmiddelen tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk kan leiden.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Vizarsin dacă luaţi medicamente denumite nitraţi deoarece asocierea acestor medicamente poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
Dutch: BLISTERVERPAKKING voor eentalige en tweetalige verpakking
Romanian: BLISTER Pentru ambalaj unilingv și bilingv
Dutch: Vizarsin 25 mg orodispergeerbare tabletten Vizarsin 50 mg orodispergeerbare tabletten Vizarsin 100 mg orodispergeerbare tabletten
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile Vizarsin 100 mg comprimate orodispersabile
Dutch: BLISTERVERPAKKING voor drietalige verpakking
Romanian: BLISTER pentru etichetare trilingvă
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer ritonavir, die een zeer sterke remmer is van P450, bij een steady state (500 mg tweemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 300% (4-voudige) verhoging van de Cmax van sildenafil en een 1.000% (11-voudige) verhoging van de AUC van de sildenafil-plasmaspiegels.
Romanian: un inhibitor al proteazei HIV, care este şi un inhibitor puternic al citocromului P450, cu sildenafil (în doză unică de 100 mg), a determinat creşterea cu 300% (de 4 ori) a Cmax a sildenafilului şi cu 1000% (de 11 ori) a ASC (aria de sub curba concentraţiei în funcţie de timp) pentru sildenafil.
Dutch: Misselijkheid,
Romanian: Midriază,
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
Dutch: - U gebruikt riociguat.
Romanian: - Dacă luați riociguat.
Dutch: Cimetidine (800 mg), een cytochroom P450remmer en een niet-specifieke CYP3A4-remmer, veroorzaakte een stijging van de sildenafilplasmaconcentraties met 56%, wanneer het gelijktijdig met sildenafil (50 mg) werd toegediend aan gezonde vrijwilligers.
Romanian: La voluntari sănătoşi, cimetidina (800 mg) un inhibitor nespecific al CYP3A4, când a fost administrată concomitent cu sildenafilul (50 mg) a deteminat o creştere cu 56% a concentraţiei plasmatice de sildenafil.
Dutch: voor 4 tabletten per blister:
Romanian: Blister cu 4 comprimate filmate:
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 25 mg, 50 mg of 100 mg sildenafil.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conţine sildenafil 25 mg, 50 mg sau 100 mg.
Dutch: I F!
Romanian: z o.o.
Dutch: Pepermuntolie (bevat sorbitol (E420)) Crospovidon
Romanian: Ulei de Mentha piperita (conţinând sorbitol (E420)) Crospovidonă
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat sildenafil citraat overeenkomend met 25 mg, 50 mg of 100 mg sildenafil.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine sildenafil citrat echivalent cu sildenafil 25 mg, 50 mg sau 100 mg.
Dutch: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*, Retinale bloedvatocclusie*, Retinale bloeding, Arteriosclerotische retinopathie, Retinale stoornis, Glaucoom, Gezichtsvelddefect,
Romanian: Neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN) , Ocluzie vasculară retiniană
Dutch: 1 orodispergeerbare tablet 2 x 1 orodispergeerbare tablet 4 x 1 orodispergeerbare tablet 8 x 1 orodispergeerbare tablet 12 x 1 orodispergeerbare tablet 24 x 1 orodispergeerbare tablet
Romanian: 1 comprimat orodispersabil 2 x 1 comprimat orodispersabil 4 x 1 comprimat orodispersabil 8 x 1 comprimat orodispersabil 12 x 1 comprimat orodispersabil 24 x 1 comprimat orodispersabil
Dutch: Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, cerebrovasculaire hemorragie, transiënte ischemische aanvallen, hypertensie en hypotensie zijn in post-marketing surveillance gemeld in de tijdsspanne waarin sildenafil gebruikt werd.
Romanian: După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafil, au fost raportate evenimente cardio-vasculare grave, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitoriu, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefsel-aandoeningen
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Dutch: Meer informatie over klinisch onderzoek
Romanian: Investigaţii diagnostice
Dutch: Hoofdpijn Duizeligheid Slaperigheid, Hypo-esthesie
Romanian: Ochi uscat, Tulburări lacrimale, Hiperlacrimaţie
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten (25, 50 en 100 mg) en orodispergeerbare tabletten (25, 50 en 100 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate filmate (25, 50 şi 100 mg) şi de comprimate orodispersabile (25, 50 şi 100 mg).
Dutch: Het volledige EPAR voor Vizarsin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vizarsin este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find mediciHuman medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vizarsin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vizarsin.
Dutch: Vizarsin is een ‘generiek geneesmiddel'.
Romanian: Vizarsin este un „medicament generic".
Dutch: Overige informatie over Vizarsin
Romanian: Alte informaţii despre Vizarsin
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Vizarsin?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Vizarsin?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vizarsin verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vizarsin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
Dutch: De aanbevolen dosis Vizarsin is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer een uur vóór de seksuele activiteit.
Romanian: Doza recomandată de Vizarsin este de 50 mg administrat în funcţie de necesitate cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
Dutch: Dit betekent dat Vizarsin gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
Romanian: Aceasta înseamnă că Vizarsin este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viagra.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Vizarsin.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Vizarsin.
Dutch: Door blokkering van de afbraak van cGMP herstelt Vizarsin de erectiefunctie.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Vizarsin reface funcţia erectilă.
Dutch: Vizarsin is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
Romanian: Vizarsin este un medicament care conţine substanţa activă sildenafil.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Vizarsin vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Vizarsin.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Vizarsin van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Viagra.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Vizarsin are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Viagra.
Dutch: Aangezien Vizarsin een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Dat fiind că Vizarsin este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Dutch: Er is wel seksuele stimulatie nodig om een erectie teweeg te brengen.
Romanian: Pentru producerea unei erecţii este totuşi necesară stimularea sexuală.
Dutch: Als Vizarsin samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later beginnen te werken dan wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen.
Romanian: Dacă se ia în timpul mesei, Vizarsin îşi face efectul mai încet decât dacă se ia fără alimente.
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof in Vizarsin, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Romanian: Substanţa activă din Vizarsin, sildenafilul, aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Dutch: verminderde leverfunctie of sterk verminderde nierfunctie moet de behandeling worden aangevangen met een dosis van 25 mg.
Romanian: insuficienţă renală severă trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 25 mg.
Dutch: Waarom is Vizarsin goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Vizarsin?
Dutch: Wat is Vizarsin?
Romanian: Ce este Vizarsin?
Dutch: Aangezien Vizarsin een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel Viagra.
Romanian: Întrucât Vizarsin este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Viagra.
Dutch: Afhankelijk van de effectiviteit en bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met een
Romanian: Doza poate fi mărită la maximum 100 mg sau micşorată până la 25 mg, în funcţie de eficacitatea medicamentului şi de efectele secundare.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vizarsin.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Vizarsin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Dit is het onvermogen om een zodanig stijve penis (erectie) te krijgen of te houden dat bevredigende seksuele activiteit mogelijk is.
Romanian: Vizarsin se administrează pentru tratarea bărbaţilor cu disfuncţie erectilă (numită uneori impotenţă), când aceştia nu pot obţine sau menţine penisul întărit (în erecţie) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Dutch: Seksuele stimulatie is nodig, anders is Vizarsin niet effectief.
Romanian: Pentru ca Vizarsin să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Dutch: Hoe is Vizarsin onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Vizarsin?
Dutch: Hoe werkt Vizarsin?
Romanian: Cum acţionează Vizarsin?
Dutch: Hoe wordt Vizarsin gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Vizarsin?
Dutch: Meer informatie over Vizimpro is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Vizimpro sunt disponibile pe site-ul Agenției: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Dutch: De patiënt moet normaal gesproken één keer per dag een tablet van 45 mg innemen, op ongeveer hetzelfde tijdstip elke dag, zolang hij of zij er baat bij heeft en de bijwerkingen draaglijk zijn.
Romanian: În mod normal, pacientul trebuie să ia o tabletă de 45 mg o dată pe zi, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, cât timp are beneficii de pe urma medicamentului, iar reacțiile adverse sunt tolerabile.
Dutch: Vizimpro is beschikbaar in de vorm van tabletten (15, 30 en 45 mg).
Romanian: Vizimpro este disponibil sub formă de comprimate (15mg, 30mg și 45mg).
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Vizimpro continu gemonitord.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Vizimpro sunt monitorizate continuu.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, moet de aanwezigheid van mutaties in het EFGR-gen worden bevestigd met de passende tests.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului trebuie confirmată prin teste corespunzătoare prezența mutațiilor în gena EGFR .
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vizimpro te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vizimpro?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Vizimpro groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Vizimpro sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Vizimpro bevat de werkzame stof dacomitinib.
Romanian: Vizimpro conține substanța activă dacomitinib.
Dutch: Vizimpro is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met het gebruik van middelen tegen kanker.
Romanian: Vizimpro se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Dutch: Overige informatie over Vizimpro
Romanian: Alte informații despre Vizimpro:
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Vizimpro worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Vizimpro sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: Welke voordelen bleek Vizimpro tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vizimpro pe parcursul studiilor?
Dutch: Door EGFR te blokkeren helpt dacomitinib de groei en verspreiding van de kanker te verminderen.
Romanian: Prin blocarea EGFR, dacomitinibul ajută la încetinirea dezvoltării și răspândirii cancerului.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vizimpro (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn diarree, huiduitslag, stomatitis (ontsteking van de mondslijmvliezen), nagelafwijking, droge huid, verlies van eetlust, conjunctivitis (roodheid en ongemak in het oog), gewichtsverlies en haaruitval, jeuk, verhoogde transaminasen (een teken van leverproblemen) en misselijkheid.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vizimpro (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt diaree, erupții pe piele, stomatită (inflamație a mucoasei gurii), afecțiuni ale unghiilor, piele uscată, pierderea poftei de mâncare, conjunctivită (roșeață și disconfort ocular), scădere în greutate și căderea părului, mâncărime, valori mari ale transaminazelor (semn de probleme la ficat) și greață.
Dutch: Vizimpro veroorzaakte meer bijwerkingen dan gefitinib, maar deze werden als beheersbaar beschouwd.
Romanian: Deși Vizimpro a cauzat mai multe reacții adverse decât gefitinbul, acestea au fost considerate gestionabile.
Dutch: In één hoofdstudie onder 452 patiënten met EGFR-mutaties leefden patiënten die Vizimpro kregen gemiddeld ongeveer 15 maanden zonder dat hun ziekte erger werd, tegenover 9 maanden voor degenen die gefitinib kregen.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 452 de pacienți cu mutații EGFR, cei tratați cu Vizimpro au trăit în medie aproximativ 15 luni fără ca boala să se agraveze, față de 9 luni în cazul pacienților tratați cu gefitinib.
Dutch: De stof blokkeert de activiteit van EGFR, dat doorgaans de groei en deling van cellen reguleert.
Romanian: Aceasta blochează activitatea EGFR, care în mod obișnuit controlează dezvoltarea și diviziunea celulelor.
Dutch: De werkzame stof in Vizimpro, dacomitinib, behoort tot een groep van middelen tegen kanker die tyrosinekinaseremmers worden genoemd.
Romanian: Substanța activă din Vizimpro, dacomitinibul, face parte din clasa de medicamente împotriva cancerului numite inhibitori ai tirozinkinazei.
Dutch: Vizimpro is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) wanneer de ziekte gevorderd is of zich heeft verspreid.
Romanian: Vizimpro este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru a trata cancerul pulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) la adulți, atunci când boala este în stadiu avansat sau s-a răspândit.
Dutch: Vizimpro wordt als alleenstaande behandeling gebruikt en enkel bij patiënten met bepaalde mutaties (veranderingen) in het gen voor het eiwit epidermale groeifactor (EGFR).
Romanian: Vizimpro este utilizat în monoterapie și doar la pacienți cu anumite mutații (modificări) ale genei pentru o proteină numită receptor pentru factorul de creștere epidermic (EGFR).
Dutch: Een overzicht van Vizimpro en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: O prezentare generală a Vizimpro și de ce este autorizat acest medicament în UE
Dutch: Waarom is Vizimpro geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce este Vizimpro autorizat în UE?