FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This means that Fyzoclad was intended to be highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Fyzoclad turėjo būti labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą“), kuris jau registruotas ES.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials with Fyzoclad.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad šiuo metu nevykdomi Fyzoclad klinikiniai tyrimai.
English: On 5 December 2018, Pfizer Europe MA EEIG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Fyzoclad, for the treatment of a number of inflammatory diseases.
Lithuanian: bendrovė „Pfizer Europe MA EEIG“ oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti paraišką gauti vaisto Fyzoclad, skirto keleto uždegiminių ligų gydymui, registracijos pažymėjimą.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Fyzoclad (adalimumab)
Lithuanian: Paraiškos gauti Fyzoclad (adalimumabo) registracijos pažymėjimą atsiėmimas
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Fyzoclad (adalimumab) EMA/866697/2018
Lithuanian: Paraiškos gauti Fyzoclad (adalimumabo) registracijos pažymėjimą atsiėmimas EMA/10631/2019
English: As the CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company, it had not yet made any recommendations.
Lithuanian: CHMP tuo metu nagrinėjo bendrovės pateiktus pirminius dokumentus, todėl dar nebuvo pateikęs rekomendacijų.
English: The reference medicine for Fyzoclad is Humira.
Lithuanian: Referencinis Fyzoclad vaistas yra Humira.
English: The application was withdrawn while the CHMP was still evaluating the initial documentation provided by the company.
Lithuanian: Paraiška atsiimta CHMP tebenagrinėjant bendrovės pateiktus pirminius dokumentus.
English: The company presented laboratory studies comparing Fyzoclad to its reference medicine Humira in terms of structure, purity and biological activity.
Lithuanian: Bendrovė pateikė laboratorinius tyrimus, kuriuos atliekant buvo lyginama Fyzoclad ir jo referencinio vaisto Humira struktūra, grynumas ir biologinis aktyvumas.
English: What is Fyzoclad?
Lithuanian: Kas yra Fyzoclad?
English: Fyzoclad is a medicine that contains the active substance adalimumab.
Lithuanian: Fyzoclad - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos adalimumabo.
English: Fyzoclad was expected to work in the same way as the reference medicine, Humira.
Lithuanian: Tikėtasi, kad Fyzoclad veiks taip pat, kaip referencinis vaistas Humira.
English: It was to be available as a solution for injection.
Lithuanian: Jį buvo numatyta tiekti injekcinio tirpalo forma.
English: How does Fyzoclad work?
Lithuanian: Kaip veikia Fyzoclad ?
English: What was Fyzoclad expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Fyzoclad?
English: Fyzoclad was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Lithuanian: Fyzoclad buvo kuriamas kaip biologiškai panašus vaistas.
English: Fyzoclad acts on the immune system and was to be used to treat the following inflammatory conditions:
Lithuanian: Fyzoclad veikia imuninę sistemą ir juo buvo numatyta gydyti šias uždegimines ligas:
English: In addition, a study in patients with rheumatoid arthritis compared Fyzoclad with Humira.
Lithuanian: Be to, pateiktas tyrimas, kurį atliekant buvo lyginamas Fyzoclad ir Humira poveikis gydant reumatoidiniu artritu sergančius pacientus.
English: • psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin with inflammation of the joints);
Lithuanian: • psoriazinį artritą (ligą, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės ir pasireiškia sąnarių uždegimas);
English: • axial spondyloarthritis (inflammation of the spine causing back pain);
Lithuanian: • ašinį spondiloartritą (nugaros skausmą sukeliantį stuburo sąnarių uždegimą);
English: The active substance in Fyzoclad and Humira, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has
Lithuanian: Veiklioji Fyzoclad ir Humira medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), sumodeliuotas taip, kad atpažintų žmogaus kūne gaminamą medžiagą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (NNF), ir prie jos jungtųsi.
English: • uveitis (inflammation of the layer beneath the white of the eyeball) and paediatric uveitis.
Lithuanian: • uveitą (po akies obuolio baltymu esančio sluoksnio uždegimą) ir vaikų uveitą.
English: • psoriasis and paediatric plaque psoriasis (both are diseases causing red, scaly patches on the skin).
Lithuanian: • psoriazę ir vaikų plokštelinę psoriazę (ligas, dėl kurių ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės);
English: • juvenile idiopathic arthritis (disease causing inflammation in the joints);
Lithuanian: • jaunatvinį idiopatinį artritą (sąnarių uždegimą sukeliančią ligą);
English: This substance is involved in causing inflammation associated with the diseases that adalimumab is intended to treat and is found at high levels in patients with these diseases.
Lithuanian: Ši medžiaga dalyvauja sukeliant uždegimą, kuris siejamas su ligomis, kurioms gydyti adalimumabas yra skirtas, ir kurios didelė koncentracija susidaro šiomis ligomis sergančių pacientų organizme. Jungdamasis prie NNF, adalimumabas slopina jo veikimą ir taip mažina uždegimą bei palengvina kitus ligų simptomus.
English: • rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints);
Lithuanian: • reumatoidinį artritą (sąnarių uždegimą sukeliančią ligą);
English: Children Procoralan is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Lithuanian: Procoralan nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Procoralan.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą išgėrėte Procoralan tabletę.
English: If you think that the effect of Procoralan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Procoralan veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Other medicines and Procoralan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Procoralan
English: Procoralan should be taken during meals.
Lithuanian: Procoralan reikia gerti valgio metu.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai; • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo)
English: Marketing Authorisation Holder: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Lithuanian: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
English: Procoralan mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute.
Lithuanian: Procoralan veikia daugiausiai suretindamas širdies ritmą keliais susitraukimais per minutę.
English: In this way Procoralan helps to control and reduce the number of angina attacks.
Lithuanian: Taip Procoralan padeda reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius.
English: How does Procoralan work?
Lithuanian: Kaip Procoralan veikia?
English: * Frequency calculated from clinical trials for adverse events detected from spontaneous report
Lithuanian: * Dažnis apskaičiuotas pagal gautus spontaninius pranešimus apie nepageidaujamus reiškinius klinikinių tyrimų metu.
English: Elevated creatinine in blood ECG prolonged QT interval
Lithuanian: Kreatino kiekio padidėjimas kraujyje EKG pailgėjęs Q-T intervalas
English: The SHIFT study was a large multicentre, international, randomised double-blind placebo controlled outcome trial.
Lithuanian: SHIFT tyrimas buvo daugiacentris, tarptautinis, atsitiktinių imčių, atliktas dvigubai aklu būdu, rezultatus kontroliuojant placebu.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Procoralan in all subsets of the paediatric population in the treatment of angina pectoris.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Procoralan tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant krūtinės anginą.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Procoralan in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic heart failure (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Procoralan tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant lėtinį širdies nepakankamumą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: What Procoralan is and what it is used for What you need to know before you take Procoralan How to take Procoralan
Lithuanian: Kas yra Procoralan ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Procoralan Kaip vartoti Procoralan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Procoralan
English: Do not take Procoralan if you are able to become pregnant unless you use reliable contraceptive measures (see “Do not take Procoralan”).
Lithuanian: Nevartokite Procoralan, jeigu galite pastoti, nebent naudojatės veiksmingais kontracepcijos metodais (žr.
English: Potassium-depleting diuretics (thiazide diuretics and loop diuretics): hypokalemia can increase the risk of arrhythmia.
Lithuanian: Kalį tausojantys diuretikai (tiazido diuretikai ir kilpiniai diuretikai): hipokalemija gali padidinti aritmijos riziką.
English: They particularly occur within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Lithuanian: Jie ypač pasireiškia per pirmuosius 2 - 3
English: Since tablets contain lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Lithuanian: Kadangi Procoralan tabletėse yra laktozės, todėl pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, jų vartoti negalima.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate.
Lithuanian: Vaistiniame preparate yra laktozės monohidrato.
English: The starting dose should not exceed one tablet of Procoralan 5 mg twice daily.
Lithuanian: Pradinė dozė neturėtų viršyti vienos Procoralan 5 mg tabletės du kartus per parą.
English: If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Procoralan.
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, prieš gydymą Procoralan arba jo metu reikia iš karto pasikalbėti su gydytoju.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/316/001-007
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/05/316/001-007
English: Do not take Procoralan - if you are allergic to ivabradine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Lithuanian: Procoralan vartoti negalima jeigu yra alergija ivabradinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6.1 skyriuje);
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/316/008-014
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/05/316/008-014
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common: may affect more than 1 in 10 people common: may affect up to 1 in 10 people uncommon: may affect up to 1 in 100 people rare: may affect up to 1 in 1,000 people very rare: may affect up to 1 in 10,000 people not known: frequency cannot be estimated from the available data
Lithuanian: Galimo šalutinio poveikio dažnis toliau nurodytas tokia tvarka: labai dažnas: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 žmonių dažnas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių nedažnas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių retas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių labai retas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių nežinomas: negalima įvertinti pagal turimus duomenis Dažniausiai pasireiškiančios šio vaisto nepageidaujamos reakcijos yra priklausomos nuo dozės ir susijusios su vaisto veikimo mechanizmu.
English: INFORMATION IN BRAILLE PROCORALAN 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU PROCORALAN 5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE PROCORALAN 7.5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU PROCORALAN 7,5 mg
English: How to take Procoralan
Lithuanian: Kaip vartoti Procoralan
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breastfeeding should be discontinued if you take Procoralan.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį, nes gydymo Procoralan metu žindymą reikia nutraukti.
English: Palpitations and cardiac extra beats, feeling sick (nausea), constipation, diarrhoea, abdominal pain, spinning sensation (vertigo), difficulty breathing (dyspnoea), muscle cramps, changes in laboratory parameters : high blood levels of uric acid, an excess of eosinophils (a type of white blood cell) and elevated creatinine in blood (a breakdown product of muscle), skin rash, angioedema (such as swollen face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing), low blood pressure, fainting, feeling of tiredness, feeling of weakness, abnormal ECG heart tracing, double vision, impaired vision.
Lithuanian: Juntamas dažnas širdies plakimas ir papildomi širdies susitraukimai, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, skausmas pilve, svaigimas (vertigo), apsunkintas kvėpavimas (dusulys), raumenų mėšlungis, laboratorinių tyrimų pokyčiai: per didelis šlapimo rūgšties kraujyje kiekis, padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių) kiekis ir padidėjusi kreatino (raumenyse skylanti medžiaga) koncentracija kraujyje, odos bėrimas, angioneurozinė edema (tokia kaip veido, liežuvio arba gerklės tinimas, sunkumas kvėpuoti arba nuryti), žemas kraujospūdis, alpimas, nuovargio, silpnumo pojūtis, stebimi širdies EKG
English: A large dose of Procoralan could make you feel breathless or tired because your heart slows down too much.
Lithuanian: Išgėrus didelę Procoralan dozę, gali atsirasti dusulys ir nuovargis, kadangi per daug suretėja širdies susitraukimai.
English: What Procoralan contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra ivabradinas (ivabradino hidrochlorido pavidalu).
English: Procoralan contains lactose
Lithuanian: Procoralan sudėtyje yra laktozės.
English: - in clinical electrophysiology studies, ivabradine had no effect on atrioventricular or intraventricular conduction times or corrected QT intervals;
Lithuanian: Klinikinių elektrofiziologinių tyrimų metu jis nedarė poveikio impulso sklidimo per atrioventrikulinį mazgą ir skilveliais laikui arba koreguotam Q-T intervalui.
English: If you are pregnant and have taken Procoralan, talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu pastosite gydymo Procoralan metu, kreipkitės į gydytoją.
English: conducted in 6505 adult patients with stable chronic CHF (for ≥ 4 weeks), NYHA class II to IV, with a reduced left ventricular ejection fraction (LVEF ≤ 35%) and a resting heart rate ≥ 70 bpm.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 6505 suaugę pacientai, kuriems buvo stabilus lėtinis stazinis širdies nepakankamumas (LSŠN) (ilgiau kaip ≥ 4 savaites), nuo II iki IV klasės pagal NYHA funkcinę klasifikaciją, su sumažėjusia kairiojo skilvelio kraujo išstūmimo frakcija (LVEF ≤ 35 %) ir ≥ 70 susitraukimų per minutę širdies susitraukimų dažniu ramybės būsenoje.
English: Therefore the intake of grapefruit juice should be avoided.
Lithuanian: Procoralan vartojimo metu reikia vengti greipfrutų sulčių gėrimo.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Procoralan - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems.
Lithuanian: jeigu yra širdies ritmo sutrikimai (tokie kaip nereguliarus širdies plakimas, dažnas juntamas širdies plakimas, krūtinės skausmo sustiprėjimas) arba ilgalaikis prieširdžių virpėjimas (nereguliarus širdies plakimas), arba elektrokardiogramos (EKG) pokytis, vadinamasis ilgojo Q-T sindromas; jeigu yra nuovargis, galvos svaigimas ar dusulys (tokie simptomai gali būti per didelio širdies ritmo sulėtėjimo požymis); jeigu Jums pasireiškia prieširdžių virpėjimo simptomai (pulso dažnis ramybės būsenoje be jokių akivaizdžių priežasčių neįprastai didelis (daugiau kaip 110 tvinksnių per minutę) arba nereguliarus, dėl ko jį sunku išmatuoti); jeigu neseniai ištiko smegenų insultas (smegenų apopleksija); jeigu yra lengva arba vidutinio sunkumo hipotenzija (mažas kraujospūdis); jeigu yra nekontroliuojamas kraujo spaudimas, ypač pakeitus antihipertenzinį gydymą;
English: Procoralan may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”).
Lithuanian: Procoralan gali trumpam sukelti regimuosius šviesos fenomenus (laikinas ryškumo padidėjimas regos lauko dalyje, žr.
English: Servier Italia S.p.A. Tel: +39 (06) 669081
Lithuanian: Tel: +39 (06) 669081
English: The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to, <1/10); uncommon (≥1/1,000 to, <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Klinikinių tyrimų metu pasireiškęs nepageidaujamas poveikis ar nepageidaujami reiškiniai pateikti pagal jų dažnumą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti
English: In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Procoralan 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
Lithuanian: po pusę Procoralan 5 mg tabletės (ši dozė atitinka 2,5 mg ivabradino) rytais ir pusę 5 mg tabletės vakarais.
English: Do not take Procoralan if you are pregnant or are planning to have a baby (see “Do not take Procoralan”).
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, Procoralan vartoti negalite (žr.
English: If you forget to take Procoralan:
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Procoralan
English: What Procoralan looks like and contents of the pack Procoralan 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other.
Lithuanian: Procoralan 5 mg tabletės yra oranžinės, pailgos, dengtos plėvele, abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė.
English: If you stop taking Procoralan:
Lithuanian: Nustojus vartoti Procoralan
English: What you need to know before you take Procoralan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Procoralan
English: Procoralan 5 mg film-coated tablets Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Lithuanian: Procoralan 5 mg plėvele dengtos tabletės Procoralan 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytą terminą turi įvykdyti šias užduotis:
English: Procoralan (ivabradine) is a heart medicine used to treat: - Symptomatic stable angina pectoris (which causes chest pain) in adult patients whose heart rate is over or equal to 70 beats per minute.
Lithuanian: Ivabradinas yra skirtas simptominiam stabiliosios krūtinės anginos gydymui išemine (koronarine) širdies liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių sinusinis ritmas yra normalus ir širdies susitraukimų dažnis yra ≥ 70 susitraukimų per minutę.
English: 5 How to store Procoralan Contents of the pack and other information
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Procoralan sudėtis
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Kaip laikyti Procoralan Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Servier Sverige AB Tel: +46(8)5 225 08 00
Lithuanian: Tel: +46(8)5 225 08 00
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Procoralan 5 mg film-coated tablets
Lithuanian: Procoralan 5 mg plėvele dengtos tabletės
English: The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Do not take Procoralan if you are breast-feeding (see “Do not take Procoralan”).
Lithuanian: poskyrį „Procoralan vartoti negalima“).
English: - in patients with left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction (LVEF) between 30
Lithuanian: pacientams, kuriems buvo kairiojo širdies skilvelio disfunkcija (KŠSIF: 30 - 45%).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Procoralan 7.5 mg film-coated tablets
Lithuanian: Procoralan 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
English: Procoralan 7.5 mg tablets are salmon-coloured, triangular, film-coated tablets engraved with “7.5” on one face and on the other.
Lithuanian: Procoralan 7,5 mg tabletės yra oranžinės, trikampės, dengtos plėvele.
English: Ivabradine should therefore be used with precaution in this population.
Lithuanian: Atsargumo priemonės vartojant preparatus kartu su ivabradinu
English: Ivabradine does not influence intracardiac conduction, contractility (no negative inotropic effect) or ventricular repolarisation:
Lithuanian: Dėl to sumažėja širdies atliekamo darbo kiekis ir deguonies sunaudojimas miokarde. Įtakos intrakardialiniam laidumui, širdies kontraktilumui (neigiamo inotropinio poveikio nesukelia) ir skilvelių repoliaricacijai ivabradinas nedaro.
English: Procoralan 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine as hydrochloride).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka 5,39 mg ivabradino hidrochlorido).
English: What Procoralan is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Procoralan ir kam jis vartojamas Procoralan (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų skirtas gydyti:
English: If you forget to take a dose of Procoralan, take the next dose at the usual time.
Lithuanian: Įprastiniu laiku medikamento išgerti pamiršus, jo reikia gerti atėjus kitos dozės vartojimo laikui.
English: For the different doses, film-coated tablets containing 5 mg and 7.5 mg ivabradine are available.
Lithuanian: 5 mg ir 7,5 mg, ivabradino tabletės.
English: Immediate Packaging Pack size
Lithuanian: Pakuotės dydis plėvele dengtos
English: Strength
Lithuanian: Stipru-mas Vaisto forma
English: Route of Administration
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
English: The full EPAR for Respreeza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Respreeza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.