FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af risikoen for forøget eksponering af Viramune, bør der udvises forsigtighed, hvis produkterne gives samtidigt, og patienterne bør monitoreres nøje.
Czech: Vzhledem k riziku zvýšené expozice vůči přípravku Viramune je nutná opatrnost, pokud jsou léčivé přípravky podávány současně, a pacienti musí být pečlivě monitorováni.
Danish: Alle voksne skal have samme dosis (20 ml).
Czech: Obvyklá dávka je pro všechny dospělé pacienty stejná (20 ml).
Danish: Viramune oral suspension kan tages af børn i alle aldre.
Czech: Perorální suspenzi Viramune lze podávat dětem ve všech věkových skupinách.
Danish: Maksimum volumen, som kan afmåles med dispenseringssprøjten, er 5 ml og derfor skal trin 3-5 gentages ved dosisvolumen på mere end 5 ml.
Czech: Maximální objem, který lze dávkovací stříkačkou odměřit je 5 ml, proto při dávkování objemů vyšších než 5 ml je třeba opakovat postup podle bodů 3 - 5.
Danish: Efter intravenøs administration hos raske voksne er fordelingsvolumen (Vdss) af nevirapin 1,21±0,09 l/kg, hvilket indikerer, at nevirapin fordeler sig bredt hos mennesket.
Czech: Po intravenózním podání zdravým dospělým byl distribuční objem nevirapinu (Vdss) 1,21  0,09 l/kg, což naznačuje, že nevirapin je rozsáhle distribuován v lidském těle.
Danish: De observerede mutationer var forventelige ved et nevirapin-baseret regime.
Czech: Mutace pozorované při selhání byly ty, které jsou očekávány při režimu založeném na nevirapinu.
Danish: Da regimet med nevirapin og efavirenz ikke viste yderligere effekt og forårsagede flere bivirkninger end hvert lægemiddel for sig, kan dette regime ikke anbefales.
Czech: Jelikož režim nevirapinu plus efavirenz neměl přídavnou účinnost a způsoboval více nežádoucích příhod než oba léčivé přípravky podávané jednotlivě, nedoporučuje se tento dávkovací režim.
Danish: Æsker indeholdende 6 eller 12 blisterark (60 eller 120 tabletter).
Czech: Krabičky obsahující 6 nebo 12 blistrů (60 nebo 120 tablet).
Danish: • har et legemsoverfladeareal på 1,17 m2 eller højere i henhold til Mosteller-formlen
Czech: • jejich tělesný povrch je 1,17 m2 nebo více na základě přepočtu podle Mostellera
Danish: Viramune tabletter kan tages: - af unge på 16 år eller ældre - unge under 16 år, som
Czech: Tablety Viramune mohou užívat: - děti ve věku 16 let a starší - děti mladší 16 let, které:
Danish: Patienter på 16 år og derover
Czech: Pacienti ve věku 16 let a starší
Danish: Plasmakoncentrationen af nevirapin var inden for det område, som er set hos voksne og den resterende pædiatriske population, men var mere variable i mellem patienterne, især dem på to måneder.
Czech: Pozorované plazmatické koncentrace nevirapinu byly v rozmezí koncentrací pozorovaných u dospělých a zbytku pediatrické populace, ale byly více varabilní mezi pacienty, zejména ve druhém měsíci života.
Danish: De patienter i 2NN studiet, som ved studiets afslutning i uge 48 stadig blev behandlet i klinikken og var i aktiv behandling, blev tilbudt at deltage i dette studie.
Czech: Pacienti, kteří se účastnili studie 2NN a byli stále aktivně sledováni ve 48. týdnu, kdy studie skončila, a byli nadále léčeni na klinice provádějící studii, byli požádáni o účast v této následné studii.
Danish: I de første 18 uger, hvor du er i behandling med Viramune, er det meget vigtigt, at du og din læge holder øje med, om der er tegn på leverskader eller hududslæt.
Czech: Během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Viramune je velmi důležité, abyste Vy a Váš lékař pozorně sledovali možné příznaky jaterních nebo kožních reakcí.
Danish: Afhængig af resultater fra resistenstestning kan et regime med etravirin formenligt anvendes.
Czech: V závislosti na výsledcích testů rezistence může být následně použit režim obsahující etravirin.
Danish: (11,0% versus 0,9%).
Czech: 3(11,0 % proti 0,9 %).
Danish: Fortæl alligevel din læge, hvis du finder rester af depottabletter i din afføring.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud najdete kousky tablet ve své stolici.
Danish: Total kolesterol/HDL
Czech: Celkový cholesterol/HDL
Danish: Samtidig brug af nevirapin (400 mg) og efavirenz (800 mg) var forbundet med den højeste forekomst af kliniske bivirkninger og med den højeste forekomst af behandlingssvigt (53,1 %).
Czech: Společné užívání nevirapinu (400 mg) plus efavirenz (800 mg) bylo spojováno s nejvyšší četností klinických nežádoucích příhod a s nejvyšším podílem selhání léčby (53,1%).
Danish: Æsker indeholdende 2 blisterark (14 tabletter).
Czech: Krabičky obsahující 2 blistry (14 tablet).
Danish: Interaktionen mellem nevirapin og warfarin er kompleks med potentiale for både stigning og fald i koagulationstiden.
Czech: Interakce mezi nevirapinem a antitrombotickým přípravkem warfarinem je komplexní, s potenciálem jak pro nárůst tak pro pokles času koagulace při současném podávání.
Danish: Nevirapin metabolitter: Studier med humane levermikrosomer indikerede, at dannelsen af hydroxylerede metabolitter af nevirapin ikke var påvirket af tilstedeværelsen af dapson, rifabutin, rifampicin, og trimethoprim/sulfamethoxazol.
Czech: Metabolity nevirapinu: Studie s lidskými jaterními mikrozómy prokázaly, že tvorba hydroxylovaných metabolitů nevirapinu nebyla ovlivněna dapsonem, rifabutinem, rifampicinem a trimethoprim/sulfamethoxazolem.
Danish: Det er især vigtigt i den første 14 dages periode (se flere informationer under Sådan skal du tage Viramune.)
Czech: To je zvláště důležité během prvních 14 dnů léčby (více informací viz „Jak se Viramune užívá").
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Sorbitol
Czech: Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Sorbitol
Danish: Hyppighed er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (1/10), Almindelig (1/100 til, <1/10), Ikke almindelig (1/1.000 til, 1/100), Sjælden (1/10.000 til, 1/1.000), Meget sjælden (1/10.000).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována za použití následující konvence: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné
Danish: KONTRACEPTIVA Depomedroxyprogesteron acetat (DMPA) 150 mg hver 3. måned
Czech: KONTRACEPTIVA Depomedroxyprogesteronacetát (DMPA) 150 mg každé 3 měsíce
Danish: Brugen af Viramune er ikke blevet evalueret ved et specifikt studie på PEP, specielt med henblik på behandlingsvarighed, og frarådes derfor kraftigt.
Czech: Podávání Viramune při PEP nebylo zkoumáno zvláštní studií, zejména pokud jde o otázku délky léčby, a proto se důrazně nedoporučuje.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du (eller dit barn) ikke tåler visse sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře než užijete nebo je Vám podán (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
Danish: Viramune kan også fås som 200 mg tabletter til ældre børn og voksne.
Czech: Viramune je také dodáván jako 200 mg tablety pro starší děti a dospělé.
Danish: Udslæt (6,7 %)
Czech: Časté vyrážka (6,7%)
Danish: Nevirapinkoncentrationen i human cerebrospinalvæske (n = 6) er 45 % (±5 %) af koncentrationen i plasma; denne ratio er tilnærmelsesvis lig med fraktionen, som ikke er bundet til plasmaprotein.
Czech: Koncentrace nevirapinu v lidském mozkomíšním moku (n=6) byly 45 % (±5 %) koncentrací v plazmě; tento poměr je přibližně roven frakci nevázané na plazmatické proteiny.
Danish: Hvis Viramune er ordineret til dit barn, så bemærk, at denne information er beregnet til dit barn, og du skal erstatte "du" med "dit barn".
Czech: Pokud byl přípravek Viramune předepsán Vašemu dítěti, prosím, mějte na paměti, že všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny Vašemu dítěti (v tomto případě, prosím, čtěte "Vaše dítě" místo "Vy").
Danish: Farmakokinetiske data fra 33 patienter (aldersfordeling 0,77-13,7 år) i den intensive prøvegruppe viste, at nevirapins clearance øgedes ved stigende alder i overensstemmelse med større legemsoverfladeareal.
Czech: Farmakokinetické údaje u 33 pacientů (věkové rozmezí 0,77-13,7 let) ve skupině s častými odběry krve ukázaly, že clearence nevirapinu do jisté míry stoupá se zvyšujícím se věkem v souladu se zvyšujícím se povrchem těla.
Danish: Ved opsplitning af en dosis på 200 mg på fire doser á 50 mg i stedet for to doser á 100 mg, opnåede man en 7-11 % større samlet absorption, men med sammenlignelig medicinfrigivelse.
Czech: Rozdělení celkové dávky 200 mg do čtyř dávek po 50 mg spíše než do dvou dávek po 100 mg vedlo ke zvýšení celkové absorpce o 7-11%, ale při srovnatelné míře uvolňování léčivého přípravku.
Danish: Udslæt (12,5 %)
Czech: Velmi časté vyrážka (12,5%)
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jiroveci.
Danish: Fertilitet I reproduktionstoksikologiske studier fandt man evidens for nedsat fertilitet hos rotter.
Czech: Fertilita Ve studiích reprodukční toxicity byly zjištěny důkazy svědčící pro vznik poruch fertility potkanů.
Danish: Den modsatte side er markeret med firmalogo.
Czech: Opačná strana je označena logem firmy.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du regelmæssigt kommer til kontrol hos din læge.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Danish: Eftersom hverken legemsvægt eller body mass index (BMI) havde indflydelse på clearance af nevirapine, kan forskellen mellem kønnene ikke forklares med kropsstørrelse.
Czech: Vzhledem k tomu, že ani tělesná hmotnost ani index tělesné hmotnosti (BMI) neměly vliv na clearence nevirapinu, nelze vliv pohlaví vysvětlit velikostí těla.
Danish: Den geometriske middelværdi for nevirapin Cmin,ss var 2.770 ng/ml.
Czech: Geometrický průměr Cmin,ss nevirapinu činil 2770 ng/ml.
Danish: Nevirapinfarmakokinetikken hos hiv-1 smittede voksne synes ikke at ændre sig med alderen (indenfor 19-68 år) eller race (farvede, latinamerikanere eller hvide).
Czech: Farmakokinetika nevirapinu u HIV-1 infikovaných dospělých pacientů nejeví změny v závislosti na věku (v rozmezí 19 - 68 let) nebo v závislosti na rase (černé, hispánské, bílé).
Danish: Dette omfatter også sikkerhedsdata for patientbesøg efter uge 144 i open-label forlængelsen (hvor patienter fra begge behandlingsgrupper, der gennemførte den 144 uger blindede fase, kunne deltage).
Czech: To také zahrnuje všechny údaje o bezpečnosti pro návštěvy pacientů po 144. týdnu v otevřené prodloužené fázi studie (do které mohli být zařazeni pacienti obou skupin, kteří ukončili 144. týden zaslepené fáze studie).
Danish: - Uønskede hændelser
Czech: - Úmrtí - Nežádoucí příhody
Danish: Monoterapi med Viramune er blevet forbundet med udvikling af NNRTI-resistens.
Czech: Monoterapie pomocí Viramune byla spojena s vývojem rezistence vůči NNRTI.
Danish: Tag ikke Viramune hvis du er allergisk over for nevirapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Viramune (angivet i punkt 6).
Czech: Neužívejte Viramune - jestliže jste alergický(á) na nevirapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Både det primære endepunkt (procent af patienter med behandlingssvigt) og det sekundære endepunkt såvel som grundbehandlingen var de samme, som i det oprindelige 2NN studie.
Czech: Primární koncové ukazatele studie (procento pacientů se selháním léčby) a sekundární koncové ukazatele studie, stejně jako základní terapie, byly podobné jako v původní studii 2NN.
Danish: - Europa
Czech: - Evropa
Danish: Sæt sprøjten i adaptoren.
Czech: Stříkačku nasaďte na adaptér.
Danish: Da Viramune altid skal tages sammen med andre hiv-antiretrovirale lægemidler, bør du nøje følge instruktionerne for de andre lægemidler.
Czech: Protože Viramune musí být vždy užíván společně s jinými antiretrovirovými léky proti HIV, musíte pečlivě dodržovat i pokyny pro užívání Vašich dalších léků.
Danish: Viramune fås også som depottabletter i lavere styrker (til børn på 3 år og derover efter optrapningsperioden) eller som en oral suspension (til alle aldersgrupper).
Czech: Viramune je také k dispozici jako menší tablety s prodlouženým uvolňováním (pro děti ve věku 3 let a starší po úvodní periodě) nebo jako perorální suspenze (pro všechny věkové skupiny).
Danish: 3, som har detekterbar hiv-1-rna i plasma, medmindre fordelene opvejer risiciene.
Czech: 3, kteří mají detekovatelnou plazmatickou HIV-1 RNA, ledaže by přínos převážil riziko.
Danish: Udvalgte karakteristika for demografi og sygdom ved baseline er vist i tabel 1.
Czech: Vybrané demografické charakteristiky a výchozí charakteristiky onemocnění jsou uvedeny v tabulce 1.
Danish: Det kan ligne hele depottabletter, men det anses ikke for at påvirke virkningen af nevirapin.
Czech: Mohou vypadat jako celé tablety, ale vliv na účinnost nevirapinu nebyl zjištěn.
Danish: Ændring i procentpoint n = 406
Czech: Procento změny* n=406
Danish: Seks tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom blev indberettet; alle, undtagen ét, indtraf inden for de første 30 dage af nevirapinbehandlingen.
Czech: Ve studii bylo hlášeno šest případů Stevens-Johnsonova syndromu; až na jeden se vyskytly během 30 dní léčby nevirapinem.
Danish: Når andre antiretrovirale lægemidler er tilgængelige, bør enkelt-dosis-Viramune-regimet kombineres med supplerende effektive antiretrovirale lægemidler (som anbefalet i internationalt anerkendte retningslinjer).
Czech: Pokud jsou k dispozici jiné antiretrovirové léky, je nutno režim jednorázové dávky Viramune kombinovat s jinými účinnými antiretrovirotiky (jak se doporučuje v mezinárodně uznávaných pokynech).
Danish: Ændring i procentpoint n = 419
Czech: Procento změny* n=419
Danish: Hud og subkutant væv
Czech: Kůže a podkožní tkáně
Danish: Ketoconazol og erytromycin hæmmer signifikant dannelsen af hydroxylerede metabolitter af nevirapin.
Czech: Ketokonazol a erythromycin významně inhibovaly tvorbu hydroxylovaných metabolitů nevirapinu.
Danish: Cirka halvdelen af patienterne fik tenofovir + emtricitabin som tillægsbehandling, og resten af patienterne fik abacavir sulfat + lamivudin eller zidovudin + lamivudin.
Czech: Přibližně polovina pacientů měla tenofovir a emtricitabin jako terapii na pozadí, zbývající pacienti dostávali abakavir-sulfát a lamivudin nebo zidovudin a lamivudin.
Danish: Patienterne skal have at vide, at det er nødvendigt at tage Viramune hver dag som ordineret.
Czech: Pacientům je třeba zdůraznit nutnost užívat přípravek Viramune každý den tak, jak je předepsáno.
Danish: Nevirapin er ca. 60 % bundet til plasmaproteiner i plasmakoncentrationsområdet 1-10 g/ml.
Czech: Je asi ze 60 % vázán na plazmatické proteiny v rozmezí plazmatických koncentrací 1-10 µg/ml.
Danish: Hvis du har glemt at tage Viramune
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Viramune
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestoffer: Indeholder lactose (se indlægssedlen for mere information)
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje laktózu (další informace viz příbalová informace)
Danish: Nevirapin: Sammenlignet med historiske kontroller, var plasmakoncentrationen tilsyneladende uændret.
Czech: Nevirapin: v porovnání s historickými kontrolami se hladiny jeví jako nezměněné.
Danish: Efter uge 48 var den gennemsnitlige ændring i CD4-celletallet i forhold til baseline, på henholdsvis 184 celler/mm
Czech: Ve 48. týdnu byla průměrná změna počtu CD4 buněk z výchozího stavu 184 buněk/mm
Danish: Nevirapins farmakokinetik hos hiv-1-inficerede voksne synes ikke at ændres med alderen (i intervallet 18-68 år).
Czech: Nezdá se, že by se farmakokinetika nevirapinu u HIV-1 pozitivních dospělých měnila s věkem (v rozsahu 18 - 68 let).
Danish: Hver flaske indeholder 240 ml oral suspension.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 240 ml perorální suspenze.
Danish: Nogle patienter har rapporteret om, at der i fæces kan forekomme rester, der ligner hele tabletter.
Czech: Někteří pacienti hlásili výskyt zbytků tablet ve stolici, které se mohou podobat neporušeným tabletám.
Danish: Der er ikke udført specifikke lægemiddel interaktionsstudier.
Czech: Nebyla provedena žádná specifická studie vzájemné lékové interakce.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet identificeret i andre nevirapin undersøgelser eller ved postmarketing overvågning, men er ikke observeret i det randomiserede, kontrollerede kliniske studie 1100.1486.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly zjištěny v jiných studiích s nevirapinem nebo při sledování po uvedení přípravku na trh, ale nebyly zaznamenány v randomizované, kontrolované klinické studii 1100.1486.
Danish: Den anbefalede orale dosis til pædiatriske patienter baseret på deres vægt fremgår af tabellen nedenfor.
Czech: Doporučené perorální dávky pro pediatrické pacienty určené na základě jejich tělesné hmotnosti jsou uvedeny v následující tabulce.
Danish: Methyl- og propylparahydroxybenzoater: Viramune oral suspension indeholder methyl- og propylparahydroxybenzoat, der kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Czech: Methylparaben a propylparaben: Perorální suspenze Viramune obsahuje methylparaben a propylparaben, které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Danish: Denne formulering er særligt egnet: - hvis du har besvær med at sluge tabletter - eller du er et barn, der vejer mindre end 50 kg - eller du er et barn med et legemsoverfladeareal på mindre end 1,25 m² (din læge kan beregne dit legemsoverfladeareal).
Czech: Tato léková forma je vhodná, zejména pokud: - máte problémy s polykáním tablet - nebo jste dítě s tělesnou hmotností nižší než 50 kg - nebo jste dítě, které má povrch těla menší než 1,25 čtverečního metru (lékař vypočte plochu povrchu Vašeho těla)
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC {nummer} [produktkode]
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
Danish: Der var også akkumulering af nevirapin-hydroxy-metabolitter i plasma.
Czech: Došlo též ke kumulaci hydroxymetabolitů nevirapinu v plazmě.
Danish: Lipider, ændring i forhold til baseline Ændringer i fastende lipider i forhold til baseline, er vist i tabel 4.
Czech: Lipidy, změna z výchozího stavu Změna z výchozího stavu lipidů nalačno je uvedena v tabulce 4.
Danish: Itraconazol AUC  0,39 Itraconazol Cmin  0,13
Czech: Itrakonazol AUC  0,39 Itrakonazol Cmin  0,13
Danish: Viramune oral suspension bør bruges inden 6 måneder efter åbning af flasken.
Czech: Viramune perorální suspenze musí být spotřebována do 6 měsíců po prvním otevření lahvičky.
Danish: ** Omfatter patienter tabt for opfølgning, som har trukket deres samtykke tilbage, som ikke er compliant, som har mangel på effekt, som er gravide og andet.
Czech: **Zahrnuje přerušení kontaktu s pacientem pro další sledování, odvolání informovaného souhlasu, nedodržování léčby, neúčinnost medikace, těhotenství a další.
Danish: Dette studie er et retrospektivt, multicenter studie, som sammenligner virkningen af 3-års antiviral behandling med Viramune og efivarenz i kombination med stavudin og lamivudin hos 2NN patienter i perioden fra uge 49 til uge 144.
Czech: Jde o retrospektivní multicentrickou studii srovnávající 3-letou antivirovou účinnost přípravku Viramune a efavirenzu v kombinaci se stavudinem a lamivudinem u pacientů ze studie 2NN od 49. týdne do 144. týdne.
Danish: I et panel med 2.923 altovervejende undergruppe B hiv-1 kliniske isolater var den gennemsnitlige EC50værdi 90 nM.
Czech: U panelu 2 923 klinických HIV-1 izolátů převážně podtypu B byla průměrná hodnota EC50 90 nmol.
Danish: Den ene side er mærket "54 193", med en markeringslinje mellem "54" og "193".
Czech: Na jedné straně je označení „54 193", s půlicí rýhou oddělující „54" a „193".
Danish: Patienter udgået af behandlingen under optrapningsperioden, er ikke inkluderet.
Czech: Pacienti, kteří přerušili léčbu během doby úvodní periody, jsou vyloučeni.
Danish: 3 (6,3 % versus 1,2 % for mænd med CD4-celletal < 400 celler/mm
Czech: 3 (6,3 % proti 1,2 % u mužů s počtem CD4+ buněk <400 buněk/mm
Danish: Hvis du er voksen og vælger at bruge andet til afmåling (målebæger eller teske) så vær sikker på, at du får den afmålte dosis, da noget Viramune kan være tilbage i bægeret eller på skeen.
Czech: Pokud jste dospělý člověk a rozhodnete se použít jiný způsob odměřování suspenze (např. odměrkou či čajovou lžičkou), ujistěte se, že jste užili celou dávku, protože část Viramune mohla ulpět na odměrce či lžičce.
Danish: Viramune tabletter er i blisterpakninger med 14, 60 eller 120 tabletter i hver æske.
Czech: Viramune je dodáván v blistrech s obsahem 14, 60 nebo 120 tablet v krabičce.
Danish: Det forsvandt spontant indenfor en uge uden kliniske komplikationer.
Czech: Byla zjištěna mírná izolovaná neutropenie a hyperlaktatemie, které spontánně vymizely během jednoho týdne bez klinických komplikací.
Danish: Vær sikker på, at adaptoren sidder godt fast.
Czech: Přesvědčte se, že je stříkačka na adaptér připojena pevně.
Danish: Nedsat nyrefunktion (let, moderat og svær) resulterede ikke i en signifikant ændring i nevirapins farmakokinetik.
Czech: Renální postižení (mírné, středně závažné, závažné) nevedlo k žádné významné změně farmakokinetiky nevirapinu.
Danish: Hos børn bør det overvejes at øge dosis af lopinavir/ritonavir til 300/75 mg/m2 gange daglig sammen med mad når det coadministreres med Viramune, specielt hos patienter, hvor der er mistanke om en reduceret følsomhed for lopinavir/ritonavir.
Czech: U dětí je třeba zvážit zvýšení dávky kombinace lopinavir/ritonavir na 300/75 mg/m2x denně spolu s jídlem, je-li podávána spolu s přípravkem Viramune, a to zejména u pacientů, u kterých existuje podezření na sníženou citlivost vůči kombinaci lopinavir/ritonavir.
Danish: Nevirapin er en nonkompetitiv inhibitor af hiv-1 revers transkriptase, men har ikke nogen signifikant biologisk hæmmende effekt på hiv-2 revers transkriptase eller på eukaryotisk DNA polymeraser , ß, , eller .
Czech: Nevirapin je nekompetitivní inhibitor HIV-1 reverzní transkriptázy, ale nemá biologicky významný inhibiční účinek na reverzní transkriptázu viru HIV-2 nebo na eukaryotické DNA polymerázy alfa, beta, gama nebo delta.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Det primære endepunkt var død, progression af det erhvervede immundefektsyndrom eller en stigning i hiv-1-RNA niveau til 200 kopier eller mere pr. ml.
Czech: Primární koncový ukazatel studie byl úmrtí, progrese do syndromu získaného imunodeficitu (AIDS) nebo zvýšení hladiny HIV-1 RNA na 200 kopií na mililitr nebo více.
Danish: Den nødvendige dosisvolumen bør afmåles med den medfølgende dispenseringssprøjte og adaptor som beskrevet i trin 1-5 nedenfor.
Czech: Předepsaná dávka musí být odměřena prostřednictvím přiloženého adaptéru a dávkovací stříkačky tak, jak je popsáno v následujících bodech 1 - 5.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Lactose (som monohydrat) Povidon K25
Czech: Mikrokrystalická celulóza Monohydrát laktózy Povidon 25
Danish: Ribavirin hæmmer ikke CYP-enzymer, og fra toksicitetesstudier er der ingen tegn på, at ribavirin inducerer leverenzymer.
Czech: Ribavirin neinhibuje enzymy cytochromu P450, a ze studií toxicity neexistují žádné důkazy, že ribavirin indukuje jaterní enzymy.
Danish: Fulminant hepatitis (som kan være letal)
Czech: Vzácné fulminantní hepatitida (může být fatální)
Danish: De kvindelige patienter viste en 13,8 % lavere clearance af nevirapin end de mandlige patienter.
Czech: U žen byla clearence nevirapinu o 13,8% nižší než u mužů.
Danish: Der sås en klinisk ikke relevant stigning i clearance af nevirapin (med 9%) sammenlignet med historiske farmakokinetiske data.
Czech: Byl hlášen klinicky nevýznamný nárůst zjevné clearance nevirapinu (o 9 %) v porovnání s historickými údaji.
Danish: Anæmi, granulocytopeni
Czech: angioedém, kopřivka