FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z etických důvodů souvisejících s použitím placeba nebyl účinek demonstrován u pacientů s vysoce rizikovým hemangiomem.
Slovenian: Iz etičnih razlogov, povezanih z uporabo placeba, dokazov učinkovitosti niso ugotavljali pri bolnikih s hemangiomom z visoko stopnjo tveganja.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na steklenici.
Czech: Studie in vitro naznačily, že do metabolismu propranololu jsou zapojeny CYP2D6 (aromatická hydroxylace), CYP1A2 (řetězová oxidace) a v menší míře CYP2C19.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da so bili v presnovo propranolola vključeni CYP2D6 (aromatična hidroksilacija), CYP1A2 (oksidacija verige) in v manjšem obsegu CYP2C19.
Czech: U zdravých subjektů nebyl pozorován žádný rozdíl mezi silnými a slabými metabolizátory CYP2D6 stran perorální clearance nebo poločasu eliminace.
Slovenian: Pri zdravih osebah ni bilo opaziti razlik med dobrimi in slabimi metabolizatorji CYP2D6 glede na peroralni očistek ali razpolovno dobo izločanja.
Czech: Nedávejte stříkačku do sterilizátoru nebo myčky nádobí.
Slovenian: Ne vstavljajte brizge v sterilizator ali pomivalni stroj.
Czech: Jsou k dispozici jen velmi omezené údaje o bezpečnosti propranololu u pacientů se syndromem PHACE.
Slovenian: Sindrom PHACE Na voljo so zelo omejeni podatki o varnosti propranolola pri bolnikih s sindromom PHACE.
Czech: Jelikož neexistují specifické studie u dětí, jsou interakce s jinými léčivými přípravky známy pouze u dospělých.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja specifičnih študij pri otrocih so medsebojna delovanja zdravil s propranololom znana le pri odraslih.
Czech: Poruchy nervového systému
Slovenian: Motnje živčnega sistema
Czech: Během této farmakokinetické studie, do níž byli zařazeni kojenci s hemangiomy ohrožujícími funkci, hemangiomy v určitých anatomických lokalitách, kde často zanechávají trvalé jizvy nebo deformity, velkými obličejovými hemangiomy, menšími hemangiomy na exponovaných místech, závažnými exulcerovanými hemangiomy a stopkatými hemangiomy, byla účinnost rovněž zkoumána jako druhotné hodnotící kritérium.
Slovenian: Med to farmakokinetično študijo, ki je vključevala dojenčke s hemangiomom, ki je ogrožal telesne funkcije, hemangiomom na določenih anatomskih lokacijah, ki pogosto pustijo trajne brazgotine ali deformacije, z velikim hemangiomom na obrazu, manjšim hemangiomom na izpostavljenih območjih, s hudim ulceriranim hemangiomom, pedunkularnim hemangiomom, je bila prav tako raziskana učinkovitost kot sekundarni kriterij ocenjevanja.
Czech: Léky vyvolávající ortostatickou hypotenzi
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo ortostatsko hipotenzijo
Czech: • Krok 5: Odeberte dávku
Slovenian: • 5. korak: Odvzemanje odmerka
Czech: Příbalová informace je odpovídajícím způsobem aktualizována.
Slovenian: Navodilo za uporabo se ustrezno posodobi.
Czech: U dětí s rizikem vzniku anafylaxe musí být zhodnocen přínos a riziko léčivého přípravku.
Slovenian: Pri otrocih, pri katerih obstaja tveganje anafilakse, je treba oceniti tveganje koristi zdravila.
Czech: K čištění nepoužívejte žádný přípravek na bázi mýdla nebo alkoholu.
Slovenian: Za čiščenje ne uporabljajte izdelkov na osnovi mila ali alkohola.
Czech: Kardiovaskulární příhody hlášené během klinických studií byly asymptomatické.
Slovenian: Kardiovaskularni dogodki, o katerih so poročali med kliničnimi študijami, so bili asimptomatski.
Czech: • je předčasně narozené a nedosáhlo korigovaného věku 5 týdnů (korigovaný věk je věk, kterého by předčasně narozené dítě právě dosáhlo, kdyby se narodilo v termínu).
Slovenian: • prezgodaj rojen in njegova starost še ni dosegla popravljene starosti 5 tednov (popravljena starost je tista, kolikor bi bil star dojenček, če bi bil rojen na predviden datum poroda).
Czech: Neodstraňujte adaptér stříkačky z hrdla lahvičky.
Slovenian: Ne odstranjujte nastavka za brizgo z vratu steklenice.
Czech: Ve všech hlášených případech byla reakce omezena na oblast plenky; ve dvou případech byla reakce hlášena jako psoriasiformní erupce, zatímco ve dvou dalších případech jako plenková dermatitida (psoriáza)/vyrážka.
Slovenian: V vseh poročanih primerih je do reakcije prišlo v predelu plenice; v dveh primerih so poročali o psoriaziformni reakciji, v drugih dveh primerih pa o dermatitisu pod plenico (psoriazi)/izpuščaju.
Czech: Je to nutné proto, že přípravek HEMANGIOL může měnit způsob, jakým léčivé přípravky fungují, a některé přípravky mohou mít vliv na působení přípravku
Slovenian: To pa zaradi tega, ker lahko zdravilo HEMANGIOL spremeni način učinkovanja drugih zdravil, nekatera zdravila pa lahko učinkujejo na delovanje zdravila HEMANGIOL.
Czech: Přestože nežádoucí reakce není u dětí ve větší míře popsána, existuje v rámci reakce pravděpodobný biologický mechanismus zahrnující propranolol.
Slovenian: Čeprav na voljo ni obsežnih opisov neželenih učinkov pri otrocih, obstaja verjetni biološki mehanizem, ki pri razvoju reakcije vključuje propranolol.
Czech: • pokud Vaše dítě někdy mělo alergickou reakci jakéhokoliv původu (např. léková nebo potravinová alergie atd.).
Slovenian: • če je imel otrok že kakšno alergijsko reakcijo ne glede na izvor (npr. zdravilo ali živilo ipd.).
Czech: Propranolol byl rychle absorbován, maximální plazmatické koncentrace bylo dosaženo obvykle 2 hodiny po podání s odpovídající střední hodnotou cca 79 ng/ml bez ohledu na stáří kojence.
Slovenian: Propranolol se je hitro absorbiral, največja koncentracija v plazmi se je običajno pojavila 2 uri po jemanju z ustrezajočo povprečno vrednostjo približno 79 ng/ml, ne glede na starost dojenčka.
Czech: Lze podávat beta-2-agonisty a inhalační kortikosteroidy.
Slovenian: Mogoče je dajanje beta2 agonistov in inhalacijskih kortikosteroidov.
Czech: Podívejte se, prosím, do bodu 2 této příbalové informace.
Slovenian: Glejte poglavje 2 tega navodila za uporabo.
Czech: Otevře se takto: stlačte plastový uzávěr a současně jím otočte proti směru hodinových ručiček (vlevo).
Slovenian: Tako jo odprete: potisnite plastični pokrovček navzdol, medtem pa ga obrnite v nasprotni smeri urnega kazalca (v levo).
Czech: • Krok 10: Vyčistěte stříkačku
Slovenian: • 10. korak: Očistite brizgo.
Czech: Snížený krevní tlak Snížená hladina glukózy v krvi
Slovenian: Znižan krvni tlak Znižana glukoza v krvi
Czech: Tyto účinky byly po ukončení léčby zcela reverzibilní.
Slovenian: Ti učinki so bili popolnoma reverzibilni po prekinitvi zdravljenja.
Czech: Pokud se jedná o různé osoby, dobrá komunikace je důležitá k zajištění bezpečnosti Vašeho dítěte.
Slovenian: Če to počnejo različne osebe, je nujna dobra komunikacija, da se zagotovi varnost otroka.
Czech: • Kardiogenní šok
Slovenian: • Kardiogeni šok
Czech: V takovém případě je nutno prodiskutovat potřebu zastavit kojení.
Slovenian: V tem primeru se je treba pogovoriti o prenehanju dojenja.
Czech: • antiangiogenní účinek (pokles proliferace vaskulárních endoteliálních buněk, snížení neovaskularizace a formování vaskulárních tubulů, snížení vylučování matrixové metaloproteinázy 9);
Slovenian: • antiangiogenski učinek (zmanjšanje proliferacije vaskularnih endotelnih celic, zmanjšanje neovaskularizacije in tvorbe vaskularnih tubulov, zmanjšanje izločanja matriksne metaloproteinaze 9);
Czech: Propranolol je substrátem pro intestinální efluxní transportér, P-glykoprotein (P-gp).
Slovenian: Propranolol je substrat intestinalnega efluksnega transporterja P-glikoproteina (P-gp).
Czech: Tento přípravek se používá k léčení onemocnění nazývané hemangiom.
Slovenian: Zdravilo se uporablja za zdravljenje bolezni, imenovane hemangiom.
Czech: Pacient musí být připojen k srdečnímu monitoru, je třeba sledovat vitální známky, duševní stav a hladinu glukózy v krvi.
Slovenian: Bolnika morate priključiti na srčni monitor, nadzorovati življenjske znake, duševno stanje in glukozo v krvi.
Czech: • Kojené děti, pokud je matka léčena léčivými přípravky kontraindikovanými pro propranolol
Slovenian: • Dojeni dojenčki, če je bila mati zdravljena z zdravili, ki so kontraindicirana s propranololom
Czech: Léčbu je nutno zahájit u kojenců od 5 týdnů do 5 měsíců věku (viz bod 4.2).
Slovenian: Zdravilo je indicirano pri dojenčkih, starih od 5 tednov do 5 mesecev (glejte poglavje 4.2).
Czech: To platí také u dětí kojených matkami léčenými vysokými dávkami nebo dlouhodobě kortikosteroidy (viz část 4.4 týkající se hypoglykemie).
Slovenian: To velja tudi, če otroke dojijo matere, ki so zdravljene s kortikosteroidi v visokih odmerkih ali dlje časa (v zvezi s hipoglikemijo glejte poglavje 4.4).
Czech: Maximální koncentrace v plazmě nastávají 1 až 4 hodiny po perorálním podání.
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi se pojavijo približno od 1 do 4 ur po peroralnem odmerku.
Czech: • Potřeba sledování následujících známek a příznaků a potřeba vyhledání odborného zdravotnického pracovníka, pokud se tyto známky a příznaky objeví po podání léčby:
Slovenian: • Potreba po spremljanju in obveščanju zdravnika, če po zdravljenju pride do naslednjih znakov in simptomov:
Czech: U dětí s diabetem je nutno zvýšit frekvenci monitorování glukózy v krvi s následnou kontrolou u endokrinologa.
Slovenian: Pri otrocih z diabetesom je treba povečati pogostost nadzora glukoze v krvi, pri čemer mora stanje spremljati endokrinolog.
Czech: Pokud své dítě kojíte a pokud užíváte léčivé přípravky, které nesmí být užívány spolu s přípravkem HEMANGIOL (viz „Pokud kojíte své dítě" a „Další léčivé přípravky a přípravek HEMANGIOL"), nedávejte mu tento léčivý přípravek.
Slovenian: Če vašega otroka dojite in če jemljete zdravila, ki se ne smejo uporabljati sočasno z zdravilom HEMANGIOL (glejte »Če otroka dojite« in »Druga zdravila in zdravilo HEMANGIOL«), mu ne dajajte tega zdravila.
Czech: Co je přípravek HEMANGIOL a k čemu se používá 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo HEMANGIOL in za kaj ga uporabljamo 2.
Czech: Nyní můžete pomalu vstřikovat přípravek HEMANGIOL ze stříkačky přímo do úst dítěte.
Slovenian: Zdaj lahko počasi brizgate zdravilo HEMANGIOL iz brizge neposredno v dojenčkova usta.
Czech: • Pokles počtu bílých krvinek.
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic.
Czech: Každé zvýšení dávky nebo její úpravu podle tělesné hmotnosti dítěte musí provést Váš lékař.
Slovenian: Vsako povečanje ali prilagoditev odmerka na dojenčkovo telesno maso mora izvesti zdravnik.
Czech: Ve studiích výživového podávání, v němž byl myším a potkanům podáván propranolol-hydrochlorid až po dobu 18 měsíců v dávkách až 150 mg/kg/den, nebyla v souvislosti s podáváním této léčivé látky zaznamenána žádná tumorigeneze.
Slovenian: Pri študijah z dodajanjem v prehrano, kjer so mišim in podganam dajali propranololijev klorid do 18 mesecev v odmerkih do 150 mg/kg/dan, ni bilo dokazov za tumorogenezo, povezano z zdravilom.
Czech: V literatuře byly publikovány izolované případy symptomatické bradykardie a hypotenze.
Slovenian: V literaturi so poročali o izoliranih primerih simptomatične bradikardije in hipotenzije.
Czech: • Kopřivka (alergická kožní reakce), alopecie (vypadávání vlasů),
Slovenian: • koprivnica (alergijska reakcija kože), alopecija (izguba las),
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: 4 Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: V takovém případě informujte ošetřujícího lékaře a zvyšte sledování hladin krevního cukru, zejména při zahájení léčby.
Slovenian: V tem primeru obvestite negovalno osebje in povečajte pogostnost spremljanja ravni glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja.
Czech: • Zácpa, bolest břicha,
Slovenian: • zaprtje, bolečine v trebuhu,
Czech: Během čtyřhodinového kardiovaskulárního monitorování v titračních dnech bylo po podání léčivé látky pozorováno zpomalení srdeční frekvence (o cca 7 tepů za minutu) a pokles systolického krevního tlaku (o méně než 3 mmHg).
Slovenian: Med 4-urnim kardiovaskularnim spremljanjem v dnevih titracije so opazili zmanjšanje srčnega utripa (približno 7 utripov na minuto) in sistoličnega krvnega tlaka (manj kot 3 mmHg) po dajanju zdravila.
Czech: Zdá se, že výskyt průjmu závisí na dávce mezi 1 až 3 mg/kg/den.
Slovenian: Pojav driske je morebiti odvisen od odmerka med 1 in 3 mg/kg/dan.
Czech: Průměrná hodnota zjevné perorální clearance činila 2,71 l/h/kg u kojenců ve věku 65 - 120 dní a 3,27 l/h/kg u kojenců ve věku 181 - 240 dní.
Slovenian: Povprečen opažni peroralni očistek je bil 2,71 l/h/kg pri dojenčkih, starih od 65 do 120 dni, in 3,27 l/h/kg pri dojenčkih, starih od 181 do 240 dni.
Czech: Krabička obsahuje 1 lahvičku.
Slovenian: Škatla z eno steklenico.
Czech: Vyjměte jednotlivé položky z krabičky Krabička obsahuje tyto položky, které budete potřebovat k podávání léku:
Slovenian: • 1. korak: Odstranite predmete iz škatle Škatla vsebuje naslednje predmete, ki jih boste potrebovali za dajanje zdravila:
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Czech: Po korekci podle tělesné hmotnosti byly primární farmakokinetické parametry pro propranolol (např. plazmatická clearance) určené u kojenců podobné hodnotám zjištěným u dospělých, publikovaným v literatuře.
Slovenian: Po korekciji zaradi telesne teže so bili primarni farmakokinetični parametri propranolola (kot je plazemski očistek), ugotovljeni pri dojenčkih, podobni tistim, ki so navedeni v literaturi za odrasle.
Czech: Jeden případ atrioventrikulární srdeční blokády druhého stupně u pacienta s preexistující poruchou vedení vzruchu vedl k definitivnímu ukončení léčby.
Slovenian: V enem primeru je atrioventrikularni blok druge stopnje pri bolniku z motnjo prevajanja privedel do dokončne prekinitve zdravljenja.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě bez sodíku.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Czech: • má astma nebo obtíže s dýcháním v anamnéze.
Slovenian: • astmo ali je imel v preteklosti težave z dihanjem.
Czech: Přípravek HEMANGIOL je nutno podávat po dobu 6 měsíců.
Slovenian: Zdravilo HEMANGIOL je treba dajati 6 mesecev.
Czech: Propranolol je po podání akutní dávky u zvířat považován za mírně toxické léčivo s perorální LD50 cca 600 mg/kg.
Slovenian: Pri živalih se po akutnem odmerku propranolol šteje za zmerno toksično zdravilo s peroralno LD50 približno 600 mg/kg.
Czech: V důsledku absence údajů o klinické účinnosti a bezpečnosti nesmí být přípravek HEMANGIOL podáván kojencům mladším 5 týdnů.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti zdravila HEMANGIOL ni dovoljeno uporabljati pri dojenčkih, mlajših od 5 tednov.
Czech: • Informace o podmínkách, za kterých nesmí být HEMANGIOL podáván
Slovenian: • podatke o stanjih, pri katerih se zdravilo HEMANGIOL ne sme uporabljati
Czech: • Poruchy spánku (nespavost, špatná kvalita spánku a obtíže při probouzení),
Slovenian: • motnje spanja (nespečnost, slaba kakovost spanja in težave pri prebujanju),
Czech: • exulcerovaného hemangiomu s bolestivostí a/nebo nereagujícího na jednoduchá opatření k ošetření ran,
Slovenian: • ulceriran hemangiom, ki ga spremlja bolečina in/ali pomanjkanje odzivnosti na enostavne ukrepe pri oskrbi rane,
Czech: V případě symptomatické bradykardie nebo bradykardie nižší než 80 tepů za minutu je nutno okamžitě vyhledat poradu odborného lékaře.
Slovenian: V primeru simptomatične bradikardije ali bradikardije s srčnim utripom pod 80 utripov na minuto je treba takoj pridobiti nasvet strokovnjaka.
Czech: Propranolol je po perorálním podání téměř úplně absorbován.
Slovenian: Propranolol se po peroralni uporabi skoraj popolnoma absorbira.
Czech: • Bradykardie nižší než tyto hodnoty:
Slovenian: • Bradikardija pod naslednjimi mejami:
Czech: Po podání přípravku HEMANGIOL je nutno sledovat výskyt důležitých varovných známek možných nežádoucích účinků, jako je nízký krevní tlak, pomalý srdeční tep, nízká hladina cukru v krvi a bronchospasmus (obtíže s dýcháním).
Slovenian: Po dajanju zdravila HEMANGIOL je treba biti pozoren na pomembne opozorilne znake morebitnih neželenih učinkov, npr. nizek krvni tlak, nizek srčni utrip, nizko raven sladkorja v krvi in bronhospazem (težave z dihanjem).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží vzdělávací balíček k navrženým indikacím, zacílený na veškeré poskytovatele zdravotní péče, u nichž se předpokládá, že budou připravovat a podávat HEMANGIOL dětem.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti izobraževalni paket za predlagano indikacijo, ciljna skupina pa so vsi negovalci, od katerih se pričakuje priprava in dajanje zdravila HEMANGIOL otrokom.
Czech: Velikost balení: krabička obsahující 1 lahvičku a 1 stříkačku pro perorální podání.
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla vsebuje 1 steklenico in 1 peroralno brizgo.
Czech: Stříkačku nerozebírejte.
Slovenian: Brizge ne razstavljajte.
Czech: Poruchy spánku odpovídaly insomnii, špatné kvalitě spánku a hypersomnii.
Slovenian: Motnje spanja so bile nespečnost, slaba kakovost spanja in hipersomnija.
Czech: • lokální hemodynamický účinek (vazokonstrikce, která je klasickým důsledkem beta-adrenergní blokády a snížení perfuze lézí infantilního hemangiomu);
Slovenian: • lokalni hemodinamični učinek (vazokonstrikcija, ki je klasična posledica beta adrenergične blokade, in zmanjšanje prekrvitve lezije infantilnega hemangioma);
Czech: Je-li u pacienta plánován chirurgický zákrok, musí být léčba beta-blokátory přerušena alespoň 48 hodin před zákrokem.
Slovenian: Ko je bolnik načrtovan za operacijo, je treba zdravljenje z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta prekiniti vsaj 48 ur pred posegom.
Czech: Pokles krevního cukru pozorovaný v průběhu klinických studií byl asymptomatický.
Slovenian: Zmanjšanja koncentracije sladkorja v krvi, opažene med kliničnimi študijami, so bila asimptomatska.
Czech: • Léky k léčbě cukrovky,
Slovenian: • zdravila za sladkorno bolezen,
Czech: Méně než 1 % dávky je vylučováno v podobě nezměněné látky močí.
Slovenian: Manj kot 1 % odmerka se z urinom izloči v nespremenjenem stanju.
Czech: • Bradykardie (abnormálně pomalý srdeční tep),
Slovenian: • bradikardija (neobičajno počasen srčni utrip),
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) pro propranolol (lék registrovaný centralizovanou procedurou) dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za propranolol je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Czech: I když byly publikovány určité reverzibilní účinky na samčí a samičí fertilitu u dospělých potkanů, jimž byly podávány vysoké dávky propranololu, studie provedená na juvenilních zvířatech neprokázala žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Slovenian: Čeprav so poročali o nekaterih reverzibilnih učinkih na plodnost samcev in samic pri odraslih podganah, ki so prejemale velike odmerke propranolola, raziskava, izvedena na juvenilnih živalih, ni pokazala nobenih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Czech: Užívání propranololu spolu s antidiabetiky u pacientů s diabetem vyžaduje obezřetnost, protože může prodlužovat odpověď na inzulín.
Slovenian: Pri uporabi propranolola skupaj s hipoglikemičnim zdravljenjem pri sladkornih bolnikih je potrebna previdnost, saj lahko podaljša hipoglikemični odziv na inzulin.
Czech: V případě izolovaného bronchospasmu je nezbytné léčbu trvale ukončit.
Slovenian: V primeru izoliranega bronhospazma je treba zdravljenje trajno prekiniti.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 1 mg/kg/den, rozdělená do dvou samostatných dávek po 0,5 mg/kg.
Slovenian: Priporočen začetni odmerek je 1 mg/kg/dan, ki je razdeljen na dva ločena odmerka po 0,5 mg/kg.
Czech: • je alergické na propranolol nebo na kteroukoli z pomocných látek tohoto přípravku (uvedených v bodě
Slovenian: • alergičen na propranolol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: Bradykardie musí být diagnostikována při zpomalení srdečního tepu o více než 30 tepů za minutu v porovnání s výchozí hodnotou.
Slovenian: Treba je postaviti diagnozo bradikardije, če srčni utrip odstopa za več kot 30 utripov na minuto od izhodiščnega.
Czech: Podle dostupné literatury jsou beta-blokátory známé jako léky nejvýrazněji spojované s výskytem psoriázy u dospělých.
Slovenian: Razpoložljiva literatura navaja, da beta-blokatorji spadajo med zdravila, ki so najbolj povezana s psoriazo pri odraslih.
Czech: Ve třech dalších případech byl hlášen pozitivní de-challenge včetně dvou případů, ve kterých došlo k zotavení po léčbě; ve třetím případě se pacient zotavil bez léčby, ale po snížení dávky.
Slovenian: V treh nadaljnjih primerih so se po prenehanju jemanja zdravila neželeni dogodki odpravili, od tega sta bolnika v dveh primerih okrevala po zdravljenju, v tretjem primeru pa je bolnik okreval brez zdravljenja, vendar po zmanjšanju odmerka.
Czech: Léčivý přípravek se nemá dávat do plné láhve.
Slovenian: Zdravila se ne sme vlivati v polno dojenčkovo stekleničko.
Czech: Pokud se objeví klinické známky hypoglykemie, je nutno dát dítěti pít cukrový roztok a dočasně zastavit léčbu.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki hipoglikemije, mora otrok piti sladko raztopino in je zdravljenje treba začasno prekiniti.
Czech: Doklady o účinnosti propranololu u pacientů s vysoce rizikovým hemangiomem jsou k dispozici v literatuře i ve specifickém programu „compassionate use" s použitím přípravku
Slovenian: Dokazi o učinkovitosti propranolola pri bolnikih s hemangiomom z visoko stopnjo tveganja so na voljo v literaturi in v specifičnem programu sočutne uporabe, izvedenim z zdravilom HEMANGIOL.
Czech: Sdělte ošetřujícímu lékaři, že dítě užívá přípravek HEMANGIOL.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, da otrok jemlje zdravilo HEMANGIOL.
Czech: • Vanilkové aroma (obsahuje propylenglykol)
Slovenian: • aroma vanilje (vsebuje propilenglikol)
Czech: • má srdeční problémy (například poruchy srdečního rytmu nebo selhání srdce).
Slovenian: • srčne težave (npr. motnje srčnega ritma in srčno popuščanje).
Czech: Propranolol může v důsledku svého farmakologického účinku způsobovat nebo zhoršovat bradykardii nebo abnormality krevního tlaku.
Slovenian: Propranolol lahko zaradi svojega farmakološkega učinkovanja povzroči ali poslabša bradikardijo ali nepravilnosti krvnega tlaka.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se propranololu (lék registrovaný centralizovanou procedurou) výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících propranolol zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za propranolol odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) propranolol nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Czech: Režim podávání 3 mg/kg/den během 6 měsíců (zvolený na konci fáze II studie) dosáhl 60,4% úspěšnost v porovnání s 3,6% úspěšností placeba (hodnota p < 0,0001).
Slovenian: faze študije) je bil uspešen v 60,4 % v primerjavi s 3,6-odstotnim uspehom pri placebu (vrednost p < 0,0001).
Czech: Třetí a následující týdny (3 mg/kg/den)
Slovenian: Tretji teden in nadaljnji tedni (3 mg/kg/dan)
Czech: Pokud je Vaše dítě mladší než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud používá jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Slovenian: Če je vaš dojenček mlajši od 4 tednov se, preden mu date to zdravilo, posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, še posebej, če dojenček prejema druga zdravila, ki vsebujejo propilenglikol ali alkohol.
Czech: 3- Vylijte vodu do umyvadla 4- Toto čištění opakujte třikrát.
Slovenian: 4- 3-krat ponovite ta postopek čiščenja.