FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kožní sprej, roztok
Lithuanian: Fortacin 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas)
Czech: neboť koncentrace přípravku Fortacin, který se dostane do přímého kontaktu se spermiemi, by byla mnohonásobně nižší.
Lithuanian: Tačiau šio tyrimo metu klinikinio vartojimo sąlygos nebuvo atkurtos, nes realiai į spermą patekusio Fortacin koncentracija būtų daug kartų mažesnė.
Czech: To snižuje citlivost na stimulaci a pomáhá prodloužit dobu do ejakulace.
Lithuanian: Tai mažina jautrumą stimuliacijai ir taip padeda pailginti laiką iki ejakuliacijos.
Czech: Dávka se nemá opakovat častěji než každé 4 hodiny, přičemž by se neměly používat více než tři dávky za 24 hodin.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti dažniau kaip kas 4 valandas ir per parą galima suvartoti ne daugiau kaip tris jo dozes.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Fortacin byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Fortacin vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Fortacin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Fortacin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Někteří pacienti byli sledováni až 9 měsíců v rámci prodloužení počátečních studií a nadále uváděli podobný přínos.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo stebimi iki 9 mėnesių pirminių tyrimų tęsinio metu ir tame etape jiems pasireiškianti gydymo šiuo vaistu nauda buvo panaši.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fortacin?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fortacin vartojimą?
Czech: Doporučená dávka jsou tři střiky na žalud penisu před pohlavním stykem.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra trys papurškimai ant varpos galvos prieš sueitį.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Fortacin převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Fortacin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fortacin (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou hypestezie (snížená citlivost) a pocit pálení v oblasti genitálií u mužů i u jejich sexuálních partnerek a erektilní dysfunkce (neschopnost udržet normální erekci) u mužů.
Lithuanian: Dažniausi Fortacin šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra ir vyrų, ir jų seksualinių partnerių juntama hipoastezija (sumažėjęs jautrumas) ir deginimo pojūtis lyties organų srityje bei vyrų erekcijos disfunkcija (negalėjimas išlaikyti normalią erekciją).
Czech: Fortacin je léčivý přípravek obsahující léčivé látky lidokain a prilokain.
Lithuanian: Fortacin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų lidokaino ir prilokaino.
Czech: Účinnost přípravku Fortacin byla prokázána ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 256, resp. 300 heterosexuálních dospělých mužů s předčasnou ejakulací.
Lithuanian: Fortacin veiksmingumas įrodytas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso atitinkamai 256 ir 300 heteroseksualių suaugusių vyrų, kuriems buvo diagnozuota priešlaikinė
Czech: Další informace o přípravku Fortacin
Lithuanian: Kita informacija apie Fortacin
Czech: Přípravek Fortacin nesmějí používat také pacienti, jejichž partnerky jsou na tyto látky přecitlivělé.
Lithuanian: Taip pat Fortacin negalima vartoti pacientams, kurių partnerėms nustatytas padidėjęs jautrumas šioms medžiagoms.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Fortacin používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Fortacin.
Czech: Pro pacienty i jejich partnerky byl prokázán psychologický přínos a nežádoucí účinky byly lokální a obecně zvladatelné.
Lithuanian: Vaistas turėjo teigiamą psichologinę įtaką pacientams ir jų partnerėms, o jo šalutinis poveikis buvo vietinis ir iš esmės kontroliuojamas.
Czech: Tento přípravek je dostupný ve formě roztoku ve spreji, který při jednom stříknutí uvolní 7,5 mg lidokainu a 2,5 mg prilokainu.
Lithuanian: Fortacin galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas užpurškiamojo tirpalo forma; vienu paspaudimu išpurškiama 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg prilokaino.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci přípravku Fortacin zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Fortacin preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly doba do ejakulace po průniku do pochvy a rozsah kontroly nad ejakulací, sexuální uspokojení a distres (nesnáze) popisované pacienty.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo laikas iki ejakuliacijos po įsiskverbimo į makštį bei ejakuliacijos kontroliavimas, seksualinis pasitenkinimas ir patirtas stresas pagal pacientų vertinimą.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fortacin, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Fortacin vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Používá se k léčbě mužů s primární (celoživotní) předčasnou ejakulací (stavem, kdy k ejakulaci pravidelně dochází před průnikem do pochvy nebo příliš brzy po průniku).
Lithuanian: Juo gydomi vyrai, kuriems diagnozuota pirminė (visą gyvenimą trunkanti) priešlaikinė ejakuliacija (ejakuliacija paprastai įvyksta prieš įsiskverbimą į makštį arba šio proceso metu).
Czech: Co je přípravek Fortacin a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Fortacin ir kam jis vartojamas
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fortacin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fortacin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Léčivé látky v přípravku, lidokain a prilokain, jsou lokální anestetika, která dočasně znecitlivují kontaktní oblast reverzibilní blokádou přenosu nervových vzruchů.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos lidokainas ir prilokainas yra vietiniai anestetikai, kurie grįžtamai blokuodami signalų perdavimą nervams laikinai nujautrina sąlyčio sritį.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury měl za to, že léčivé složky tvoří dobře známou kombinaci lokálních anestetik a použití lokálního spreje minimalizuje množství vstřebané léčivé látky a tím i riziko nežádoucích účinků postihujících organismus jako celek.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad aktyvieji elementai yra gerai žinomas vietinių anestetikų derinys ir jog dėl to, kad šis vaistas vartojamas vietinio poveikio purškalo forma, organizmo įsisavinamas veikliosios medžiagos kiekis yra mažesnis, todėl šalutinio poveikio visam kūnui pavojus taip pat yra mažesnis.
Czech: Jaké přínosy přípravku Fortacin byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Fortacin nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: V obou studiích uváděli pacienti, kteří používali léčivý přípravek, významně větší zlepšení z hlediska uváděné kontroly, sexuálního uspokojení a distresu než pacienti, kteří používali placebo.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu vaistą vartojusių pacientų nurodytas kontrolės, seksualinio pasitenkinimo ir patirto streso vertinimo pagerėjimas buvo gerokai didesnis, nei placebą vartojusių pacientų.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ejakuliacija; abiejų tyrimų metu 12 savaičių vaistas buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) purškalu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fortacin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fortacin vartojimu?
Czech: Ve druhé studii byla průměrná doba do ejakulace u pacientů, kterým byl podáván léčivý přípravek, 3,8 minuty v porovnání s 1,1 minuty ve skupině používající placebo.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, vidutinis laikas iki ejakuliacijos vartojant Fortacin buvo 2,6 minutės, o vartojant placebą - 0,8 minutės; atliekant antrą tyrimą, vidutinis laikas iki ejakuliacijos vartojant vaistą buvo 3,8 minutės, o placebo grupėje - 1,1 minutės.
Czech: Přípravek Fortacin nesmějí používat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku tohoto přípravku nebo na jiná lokální anestetika obsahující strukturálně příbuzné léčivé složky (lokální anestetika amidového typu).
Lithuanian: Fortacin negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bent vienai iš vaisto sudedamųjų dalių arba kitiems vietiniams anestetikams, struktūriškai susijusiems su aktyviaisiais elementais (amidų tipo vietiniams anestetikams).
Czech: Fortacin lidocainum/prilocainum
Lithuanian: Fortacin lidokainas ir prilokainas
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fortacin je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fortacin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky použití.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fortacin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Jak přípravek Fortacin působí?
Lithuanian: Kaip veikia Fortacin?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fortacin platné v celé Evropské unii dne 15. listopadu 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Fortacin rinkodaros leidimą.
Czech: Jak se přípravek Fortacin používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Fortacin?
Czech: Členský stát EU/EEA
Lithuanian: Valstybė narė ES / EEE
Czech: ATCvet kód: QC09AA07
Lithuanian: ATCvet kodas: QC09AA07.
Czech: 81379 München Německo
Lithuanian: 81379 München Vokietija
Czech: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Španělsko
Lithuanian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Ispanija
Czech: 4.8 Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Czech: V hlavní studii nebyl zaznamenán žádný takový účinek léčby.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime toks gydymo poveikis nepastebėtas.
Czech: a v případě potřeby je bude léčit.
Lithuanian: ), ir prireikus gydyti.
Czech: Informujte veterinárního lékaře, pokud zvíře užívá či nedávno užívalo jakékoli jiné léky.
Lithuanian: Praneškite veterinarijos gydytojui, jei gyvūnui duodami arba neseniai buvo duodami kiti vaistai.
Czech: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Rakousko
Lithuanian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austrija
Czech: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Francie
Lithuanian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Prancūzija
Czech: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Nizozemí
Lithuanian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Nyderlandai
Czech: Výskyt nežádoucích příhod byl nízký (odhaduje se na 0,0066-0,037 %), přičemž nelze vyloučit souvislost nežádoucích příhod se závažným základním onemocněním.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo nedidelis (apie 0,0066-0,037 %), be to, negalima atmesti galimybės, kad nepageidaujami reiškiniai buvo susiję su sunkiomis pagrindinėmis ligomis.
Czech: largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Itálie
Lithuanian: 21040 Origgio (VA) Italija
Czech: Vždy dodržujte pokyny veterinárního lékaře k dávkování.
Lithuanian: Visuomet laikykitės veterinarijos gydytojo pateiktų dozavimo nurodymų.
Czech: Diskuze o dostupných údajích
Lithuanian: Turimų duomenų aptarimas
Czech: Délka léčby je neomezená.
Lithuanian: Gydymo trukmė neribojama.
Czech: Seznam jmen, farmaceutických forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, indikací, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, indikacijų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Czech: Během léčby nebylo celkově možné prokázat statisticky významný rozdíl v UPC.
Lithuanian: Taip pat per visą gydymo laikotarpį nebuvo įrodytas joks statistiškai reikšmingas UPC skirtumas apskritai.
Czech: Byl zaznamenán nepatrně významný celkový rozdíl v proteinurii.
Lithuanian: Be to, nustatytas nedidelis reikšmingas bendras proteinurijos skirtumas.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Czech: Při rozdělování zvířat do podskupin bylo prokázáno, že snížení bílkoviny v moči bylo nejvýraznější v malé skupině zvířat s UPC ≥ 1,0.
Lithuanian: Skirstant gyvūnus į pogrupius, įrodyta, kad baltymo šlapime sumažėjimas buvo labiausiai pastebimas nedidelėje gyvūnų grupėje, kurių UPC buvo ≥ 1,0.
Czech: V posledních letech se prokázalo, že proteinurie je prognostickým faktorem chronického onemocnění ledvin u koček.
Lithuanian: Per paskutinius metus įrodyta, kad proteinurija yra CKD sergančių kačių prognostinis faktorius.
Czech: Standardní dávka Dvojnásobná dávka 0,5 tablety
Lithuanian: Standartinė dozė Dviguba dozė 0,5 tabletės
Czech: Byl rovněž zaznamenán výrazný celkový rozdíl v UPC.
Lithuanian: Pastebėtas ir reikšmingas bendras UPC skirtumas.
Czech: Proto blokuje účinky zprostředkované angiotenzinem II a aldosteronem včetně vazokonstrikce tepen i žil, retence sodíku a vody ledvinami a remodelačních účinků (včetně patologické srdeční hypertrofie a degenerativních změn ledvin).
Lithuanian: Todėl jis blokuoja angiotenzino II ir aldosterono lemiamą poveikį, įskaitant arterijų ir venų vazokonstrikciją, natrio ir vandens susilaikymą inkstuose bei remodeliaciją (įskaitant patologinę širdies hipertrofiją ir degeneracinius inkstų pokyčius).
Czech: Rozdíly mezi skupinami koček byly ve srovnání s výchozími hodnotami nevýznamné a zotavení v průběhu studie ztížilo interpretaci údajů.
Lithuanian: Vis dėlto, lyginant su pradiniais rodikliais, skirtumai tarp kačių grupių buvo nedideli ir sveikimas per tyrimą apsunkino duomenų aiškinimą.
Czech: 1 Grauer (2000) Účinky enalaprilu versus placeba při léčbě idiopatické glomerulonefritidy u psů.
Lithuanian: 1 Grauer (2000) Effects of enalapril versus placebo as a treatment for canine idiopathic glomerulonephritis.
Czech: Rozdíl v UPC byl statisticky významný ve skupině s UPC ≥ 1,0, ale nikoli ve skupině s UPC ≥ 2,0.
Lithuanian: UPC skirtumas buvo statistiškai reikšmingas grupėje, kurioje UPC buvo ≥ 1,0, bet ne grupėje, kurioje UPC buvo ≥ 0,2.
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držiteli rozhodnutí o registraci a zvážil všechna předložená data,
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytas preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių formuluotes ir apsvarstė visus pateiktus duomenis,
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI NOVARTIS
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS NOVARTIS
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po použití si umyjte ruce.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Plaukite rankas po naudojimo.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A / NEBO POUŽITÍ Bude doplněno na národní úrovni
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Turi įrašyti kiekviena šalis.
Czech: Ve studiích snášenlivosti nebyly zaznamenány žádné významné nebo na dávce závislé klinické známky patologických nálezů, s výjimkou mírné hypertrofie/hyperplazie juxtaglomerulárních buněk v ledvinách po léčbě 10-20násobnou dávkou, než je doporučená cílová dávka.
Lithuanian: Toleravimo tyrimuose nebuvo nustatyta jokių reikšmingų ar su doze susijusių patologinių rezultatų klinikinių požymių, išskyrus lengvą inkstų jukstaglomerulinių ląstelių hipertrofiją / hiperplaziją po gydymo 10-20 kartų didesne nei rekomenduojama tiksline doze.
Czech: Je však vhodné poznamenat, že střední rozdíl v přežití koček léčených zkoumaným léčivem a koček léčených placebem s počátečním poměrem bílkoviny v moči a kreatininu (UPC) ≥ 1,0 byl významnější, nicméně rozdíl v účinku nebyl podpořen statistickými údaji.
Lithuanian: Vis dėlto būtų galima pažymėti, kad vidutinis išgyvenamumo skirtumas tarp Fortekor ir placebu gydytų kačių vertinant pagal pradinį baltymo ir kreatinino šlapime santykį (UPC) ≥ 1,0 buvo didelis, tačiau statistiškai poveikio skirtumas nebuvo įrodytas.
Czech: Nelze vyloučit interakce s draslík šetřícími diuretiky jako je spironolakton, triamteren nebo amilorid.
Lithuanian: Negalima atmesti ir sąveikos su tokiais kalį sulaikančiais diuretikais, kaip spironolaktonas, triamterenas ar amiloridas.
Czech: U benazeprilu byly navíc na laboratorních zvířatech prokázány teratogenní účinky a již dříve bylo během léčby koček pozorováno snížení hmotnosti vaječníků/vejcovodů.
Lithuanian: Be to, benazeprilis turėjo teratogeninį poveikį laboratoriniams gyvūnams, o anksčiau nustatytas ir kiaušidžių / kiaušlatakių svorio sumažėjimas gydant moteriškos lyties kates.
Czech: • výbor CVMP posoudil hlavní předmět předložení záležitosti k přezkoumání týkající se účinnosti přípravku při léčbě onemocnění ledvin u koček a psů,
Lithuanian: • CVMP išnagrinėjo pagrindinius kreipimosi srities klausimus dėl vaisto veiksmingumo gydant kačių ir šunų inkstų ligas;
Czech: Proto by do odpovídajících oddílů údajů o přípravku Fortekor měl být vložen příslušný text.
Lithuanian: Taigi atitinkamuose Fortekor informacijos apie vaistą skyriuose reikia įrašyti atitinkamą tekstą.
Czech: Výsledky s ohledem na sekundární cílové ukazatele (proteinurie) ukazují na příznivý účinek léčby benzalaprilem.
Lithuanian: Vis dėlto rezultatai, susiję su antriniais įverčiais (proteinurija), parodė teigiamą gydymo benazepriliu poveikį.
Czech: Benazepril a benazeprilát jsou ve velké míře vázány na plazmatické proteiny (85 - 90 %) a ve tkáních byly nalezeny zejména v játrech a v ledvinách.
Lithuanian: Didelė dalis benazeprilio ir benazeprilato jungiasi su plazmos baltymais (85-90 %), audiniuose jų daugiausia yra kepenyse ir inkstuose.
Czech: V případech náhodného předávkování může dojít k přechodné vratné hypotenzi (nízký krevní tlak).
Lithuanian: Atsitiktinio perdozavimo atvejais gali pasireikšti laikina grįžtamoji hipotenzija (žemas kraujospūdis).
Czech: Hodnocení rizik
Lithuanian: Rizikos įvertinimas
Czech: Indikace by měla zohledňovat skutečnost, že účinek spočívá v pravděpodobném oddálení rozvoje onemocnění, nicméně vyléčení nelze očekávat.
Lithuanian: Indikacijoje turėtų būti nurodyta, jog tikėtinas poveikis yra ligos progresavimo sustabdymas, o ne išgydymas.
Czech: Expertní skupina uvedla některé možné výhody léčby ACEI v případě proteinurie, ačkoli neexistuje žádný konsensus ohledně toho, která klinická kritéria by opodstatňovala zahájení léčby.
Lithuanian: Ekspertų grupė nurodė kelis galimus gydymo ACEI privalumus gydant proteinurija sergančius šunis, nors nesutariama, kokiais klinikiniais kriterijais galima būtų pagrįsti gydymo taikymą.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. š. {číslo}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Czech: Z údajů o bezpečnosti získaných z klinických studií nevyplývají žádné skutečnosti, které by ukazovaly na nutnost omezit používání přípravku Fortekor u koček, což se odráží v údajích o farmakovigilanci.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus negauta jokių saugumo duomenų, dėl kurių reikėtų apriboti Fortekor skyrimą katėms - tą rodo farmakologinio budrumo duomenys.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: Přínos léčby benazeprilem u psů se srdečním selháním je dostatečně podložen dříve předloženými údaji.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergančių šunų gydymo benazepriliu naudą pakankamai patvirtina anksčiau pateikti duomenys.
Czech: V některých členských státech však nebyly žádosti o rozšíření indikace o chronické onemocnění ledvin u koček schváleny, a proto se údaje o přípravku Fortekor mezi jednotlivými členskými státy liší.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriose valstybėse narėse indikacijos išplėtimas įtraukiant kačių CKD buvo nepatvirtintas, todėl įvairiose valstybėse narėse su Fortekor susijusi informacija apie vaistą skiriasi.
Czech: 0,5 tablety
Lithuanian: 0,5 tabletės
Czech: Skupina AHEG se shodla na tom, že ve veřejně dostupné literatuře není k dispozici žádný důkaz podporující obecné používání ACEI při léčbě psů s chronickým onemocněním ledvin a ani vědecká literatura, ani klinické zkušenosti by jasně neposkytly důkazy o účinnosti ACEI při léčbě všech psů s chronickým onemocněním ledvin.
Lithuanian: AHEG pritarė, kad literatūroje nėra įrodymų, patvirtinančių ACEI naudą gydant CKD sergančius šunis apskritai, ir nei mokslinė literatūra, nei klinikinė patirtis nesuteiks akivaizdžių ACEI veiksmingumo gydant visus CKD sergančius šunis įrodymų.
Czech: V údajích o farmakovigilanci shromážděných od prvního schválení přípravku Fortekor k použití u koček patřily mezi nejčastěji hlášené nežádoucí příhody zvracení, letargie, anorexie a průjem.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo duomenys, surinkti po pirmą kartą suteiktos katėms gydyti skirto Fortekor rinkodaros teisės, rodo, kad dažniausiai pranešama apie tokius nepageidaujamus reiškinius kaip vėmimas, letargija, anoreksija ir diarėja.
Czech: Vzhledem k pouze nepatrnému nesouladu ve schválených údajích o přípravku mezi členskými státy, pokud jde o farmakodynamické a farmakokinetické vlastnosti, snášenlivost u cílových zvířat a indikace v léčbě srdečního selhání u psů, byly navrženy pouze malé změny v dokumentaci o přípravku.
Lithuanian: Kadangi valstybėse narėse yra nedaug neatitinkančios patvirtintos informacijos apie vaistą, susijusios su farmakodinamikos, farmakokinetikos savybėmis, tiksliniu toleravimu gydant gyvūnus ir šunų širdies nepakankamumo gydymo indikacija, siūlomi tik nedideli vaisto aprašo pakeitimai.
Czech: Kočka: Experimentálně ke snížení proteinurie u pacientů s chronickou nedostatečností ledvin, při které je poměr protein / kreatinin PCR > 1.
Lithuanian: Katė: eksperimentiškai sumažinti gyvūnų, sergančių lėtinių inkstų nepakankamumu, proteinuriją, kai pradinis baltymo ir kreatinino santykis PCR >1.
Czech: U malého počtu psů může dojít k přechodnému zvracení, inkoordinace nebo známkám únavy.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui šunų gali pasireikšti laikinas vėmimas, koordinacijos sutrikimas arba nuovargio požymiai.
Czech: Portugalsko Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.
Czech: Nepoužívat během březosti nebo laktace (viz bod 4.7.)
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu (4.7 p.).
Czech: Při srovnání zvířat léčených benazeprilem se zvířaty léčenými placebem nebyl zaznamenán žádný účinek na přežití (primární cílový ukazatel).
Lithuanian: Lyginant Fortekor ir placebu gydytus gyvūnus neįrodytas joks poveikis išgyvenamumui (pirminis įvertis).
Czech: Diuretika a / nebo antiarytmika mohou být použita spolu s benazeprilem, když to veterinární lékař uzná za vhodné, ale benazepril může být použit i sám.
Lithuanian: Su benazepriliu galima naudoti diuretikus ir (arba) antiaritminius vaistus, kai veterinarijos gydytojo nuomone tai yra reikalinga, tačiau benazeprilis gali būti naudojamas ir vienas, jei tinkamu laikomas toks gydymas.