FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Varmista, että kaksi merkkiviivaa on kohdistettu.
Estonian: Veenduge, et kaks indikaatori riba on ühel joonel.
Finnish: • Älä poista sylinteriampullia Movymia Pen -injektiokynästä, ennen kuin se on tyhjä.
Estonian: • Ärge eemaldage kolbampulli Movymia Pen seadmelt enne, kui see on tühi.
Finnish: Jos raskaus alkaa, teriparatidi on lopetettava.
Estonian: Juhul kui toimub rasestumine, tuleb teriparatiidi kasutamine lõpetada.
Finnish: Varoitus: Estä kynäneulaa taipumasta tai rikkoutumasta.
Estonian: Hoiatus: Vältige pen-i nõela paindumist või murdumist.
Finnish: Koska teriparatidi aiheuttaa seerumin kalsiumin ohimenevän nousun, teriparatidia tulee käyttää varoen potilaille, jotka saavat digitalista.
Estonian: Kuna teriparatiid suurendab ajutiselt kaltsiumisisaldust seerumis, tuleb teriparatiidi kasutada digitaalist saavatel patsientidel ettevaatusega.
Finnish: • Paina painike täysin sisään.
Estonian: • Vajutage süstenupp lõpuni sisse.
Finnish: Älä yritä kääntää annostelunuppia pidemmälle väkisin.
Estonian: Ärge püüdke annustamisnuppu jõuga edasi keerata.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa 15 terveelle tutkimushenkilölle annettiin digoksiinia päivittäin vakaan tilan saavuttamiseen asti, jolloin annettu kerta-annos teriparatidia ei muuttanut digoksiinin sydänvaikutuksia.
Estonian: Uuringus, milles 15 tervele inimesele manustati iga päev digoksiini kuni tasakaalukontsentratsiooni saabumiseni, ei muutnud teriparatiidi ühekordne annus digoksiini toimet südamele.
Finnish: • Ypsomed mylife Clickfine sisämitta 29-31 (halkaisija 0,25-0,33 mm) ja pituus 12, 10, 8 tai 6 mm
Estonian: • Ypsomed mylife Clickfine mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25...0,33 mm) ja pikkusega 12, 10, 8 või 6 mm
Finnish: Tiineille rotille tai hiirille annettu päivittäinen teriparatidin 30-1000 mikrogrammaa/kg annos ei aiheuttanut oleellisia vaikutuksia.
Estonian: Tiinetel rottidel ega hiirtel, kellele manustati teriparatiidi 30...1000 mikrogrammi/kg kohta ööpäevas, ei täheldatud olulisi toimeid.
Finnish: Varmista, että kynäneula on oikein ja tukevasti kiinni sylinteriampullin pidikkeessä.
Estonian: Veenduge, et pen-i nõel on õigesti kinnitatud ja asetseb kindlalt kolbampulli hoidjas.
Finnish: Teriparatidin luustovaikutukset riippuvat systeemisen altistuksen luonteesta.
Estonian: Teriparatiidi toimed luustikule olenevad süsteemse toime mudelist.
Finnish: - Hyperkalseeminen tila.
Estonian: - Eelnev hüperkaltseemia.
Finnish: Tutkimukset painon nousu, sydämen sivuääni, alkalisen fosfataasiarvon suurentuminen *Vaikeita selkälihaskouristuksia tai kiputiloja on raportoitu ilmaantuneen muutaman minuutin kuluttua injektiosta.
Estonian: Kehakaalu tõus, südamekahin, alkaalse fosfataasi tõus * Minutite jooksul pärast süsti on täheldatud raskeid seljakrampide või -valu juhtumeid.
Finnish: Käyttöohjeet Movymia Pen
Estonian: Kasutusjuhend Movymia Pen
Finnish: Väritön, kirkas injektioneste, liuos, jonka pH on 3,8-4,5.
Estonian: Värvitu, selge süstelahus pH-ga 3,8…4,5.
Finnish: Pistä neula suoraan ja varovasti ihoon havaintokuvan mukaisesti.
Estonian: Sisestage nõel otse ja ettevaatlikult naha sisse, nagu on näidatud joonisel.
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettuna teriparatidi lisää uuden luun kerroskasvua trabekulaarisilla ja kortikaalisilla luupinnoilla stimuloimalla enemmän osteoblastien kuin osteoklastien toimintaa.
Estonian: Teriparatiidi manustamine üks kord ööpäevas suurendab uue luukoe lisandumist trabekulaarsetele ja kortikaalsetele luupindadele, kuna stimuleerib eelistatult osteoblastide mitte osteoklastide aktiivsust.
Finnish: Näin tiedät, milloin sylinteriampullin 28 päiväannosta on käytetty.
Estonian: See aitab teil aru saada, millal 28 igapäevaseks kasutamiseks mõeldud kolbampulli annust on kasutatud.
Finnish: Tätä 24 kuukauden teriparatidi-hoitoa ei saa uusia potilaan elinaikana.
Estonian: 24-kuulist teriparatiidi ravikuuri ei tohi patsiendi elu jooksul enam korrata.
Finnish: Käytä toista neulaa.
Estonian: Kasutage selle asemel teist nõela.
Finnish: • injektiokynää on käsitelty tai puhdistettu huolimattomasti tai väärin
Estonian: • vale või hooletu kasutamine, käsitsemine või puhastamine
Finnish: Movymia Pen -injektiokynä voidaan hävittää paikallisten viranomaisten ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Movymia Pen tuleb ära visata vastavalt kohalikele nõuetele.
Finnish: Potilaista 680 oli satunnaistettu teriparatidi-hoidolle ja 680 potilasta oraaliselle risedronaattihoidolle 35 mg /viikko.
Estonian: 680 uuritavat randomiseeriti saama teriparatiidi ja 680 uuritavat randomiseeriti saama suukaudset risedronaati 35 mg/nädalas.
Finnish: Pidä ihopoimua hellävaroen peukalon ja etusormen välissä.
Estonian: Hoidke õrnalt nahavolti pöidla ja nimetissõrme vahel.
Finnish: Hyperurikemia ei kuitenkaan johtanut kihti-, artralgia- eikä virtsatiekivitapausten lisääntymiseen.
Estonian: Siiski ei tekkinud hüperurikeemia tagajärjel podagrat, liigesevalu ega urolitiaasi esinemissageduse tõusu.
Finnish: Jos harkitset Movymian käytön lopettamista, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Estonian: Kui te kavatsete ravi Movymia´ga katkestada, arutage seda enne oma arstiga.
Finnish: Enimmillään 24 kuukautta kestäneen teriparatidi-hoitojakson (mediaanikesto 19 kuukautta) tulokset osoittavat murtumien vähenemän olevan tilastollisesti merkitsevä (Taulukko 1).
Estonian: Kuni 24-kuulise (mediaan:19 kuud) teriparatiid-ravi tulemuseks oli statistiliselt oluline luumurdude esinemissageduse vähenemine (tabel 4).
Finnish: Laajassa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin teriparatidin kanssa ristireagoivia vasta-aineita 2,8 %:lla teriparatidia saaneista naisista.
Estonian: Suures kliinilises uuringus avastati 2,8 %-l teriparatiidi saavatest naistest antikehad, mis reageerisid ristuvalt teriparatiidiga.
Finnish: • Valitse sopiva paikka pistokselle ja valmistele ihosi lääkärisi neuvomalla tavalla.
Estonian: • Valige sobiv süstekoht ning puhastage süstekohal olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
Finnish: Kemiallinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu 28 päivälle 2-8 °C:ssa.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemiline stabiilsus on tõestatud säilitamisel 28 päeva jooksul temperatuuril 28 °C.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa seuraavien tapahtumien ilmoitettu esiintyvyys teriparatidilla oli vähintään 1 % suurempi kuin plasebolla: huimaus, pahoinvointi, raajan kipu, heitehuimaus, masennus, hengenahdistus.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teavitati järgmistest reaktsioonidest esinemissageduse erinevusega ≥ 1%, võrreldes platseeboga: peapööritus, iiveldus, jäsemevalu, pearinglus, depressioon, düspnoe.
Finnish: Lievässä munuaisten vajaatoiminnassa erityiset varotoimet eivät ole tarpeen.
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid vaja rakendada.
Finnish: Älä pudota injektiokynää ja vältä sen osumista koviin pintoihin.
Estonian: Ärge laske oma pen-il maha kukkuda ning vältige järsku kokkupuudet kõvade pindadega.
Finnish: Tarkista virheellisen lääkityksen välttämiseksi, että uuden sylinteriampullin ensimmäinen käyttökerta on vähintään 28 päivää ennen sen viimeistä käyttöpäivämäärää.
Estonian: Ravivigade vältimiseks, veenduge, et uue kolbampulli kõlblikkusaeg on vähemalt 28 päeva pärast kasutamise alguskuupäeva.
Finnish: - Vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Estonian: - Raske neerukahjustus.
Finnish: Älä kallista kynää sen jälkeen, kun neula on ihossa.
Estonian: Ärge kallutage pen-i pärast nõela nahka sisestamist.
Finnish: EU/1/16/1161/001 [1 sylinteriampulli] EU/1/16/1161/002 [3 sylinteriampullia]
Estonian: EU/1/16/1161/001 [1 kolbampull] EU/1/16/1161/002 [3 kolbampulli]
Finnish: Teriparatidin puoliintumisaika on noin yksi tunti, kun sitä annetaan ihon alle, ja se heijastaa aikaa, joka kuluu imeytymiseen pistoskohdasta.
Estonian: Teriparatiidi poolväärtusaeg subkutaansel manustamisel on ligikaudu 1 tund, mis näitab süstekohast imendumiseks kuluvat aega.
Finnish: Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Estonian: Ravimi säilitamistingimusi pärast esmast avamist vt lõik 6.3.
Finnish: • jos sinulla on jatkuvaa pahoinvointia, oksentelua, ummetusta, vetämättömyyttä tai lihasheikkoutta.
Estonian: • kui teil tekib püsiv iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, energia puudus või lihasnõrkus.
Finnish: Yliannostuksen hoito
Estonian: Üleannustamise ravi:
Finnish: Pieniä ilmakuplia näkyy sylinteriampullissa.
Estonian: Kolbampullis on nähtavad väikesed õhumullid.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinun on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää Movymia-lääkityksen aikana.
Estonian: Kui te olete rasestumisvõimelises eas naine, peate te kasutama Movymia kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Finnish: Kynän kallistaminen saattaa taivuttaa tai rikkoa neulan.
Estonian: Pen-i kallutamine võib põhjustada nõela paindumist või murdumist.
Finnish: Injektiokynä ja neulat eivät sisälly Movymia-lääkepakkaukseen.
Estonian: Pen-süstel ja vastavad nõelad ei sisaldu Movymia ravimipakendis.
Finnish: Annostus Movymian suositusannos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa.
Estonian: Annustamine Movymia soovitatavaks annuseks on 20 mikrogrammi, manustatuna üks kord ööpäevas.
Finnish: Movymia-valmistetta voidaan käyttää enintään 28 päivän ajan ensimmäisen pistokerran jälkeen, jos sylinteriampullia/injektiokynää ja siihen asetettua sylinteriampullia on säilytetty jääkaapissa (2 °C − 8 °C).
Estonian: Movymia´t tohib kasutada kuni 28 päeva pärast esimest süsti, kui kolbampulli säilitada külmkapis (2 ºC ...8 °C).
Finnish: Teriparatidin kliinisissä tutkimuksissa 82,2 % teriparatidi-potilaista ja 84,5 % plasebopotilaista raportoi vähintään yhden haittavaikutustapahtuman.
Estonian: Teriparatiidi uuringus osalenud patsientidest teatas 82,8 % teriparatiidirühma ja 84,5 % platseeborühma patsientidest vähemalt ühest kõrvaltoimest.
Finnish: Tarkista, että näyttö on aloitusasennossa, jotta koko annos on varmasti pistetty.
Estonian: Kontrollige, kas annuse näidik on algasendis, veendumaks, et süstisite kogu annuse.
Finnish: Mitä Movymia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Movymia-valmistetta Miten Movymia-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Movymia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Movymia kasutamist Kuidas Movymia´t kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Movymia´t säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Teriparatidia on annettu turvallisesti kerta-annoksina enimmillään 100 mikrogrammaa ja toistuvina annoksina enimmillään 60 mikrog/vrk 6viikon ajan.
Estonian: Teriparatiidi manustati kuni 100 mikrogrammiste ühekordsete annustena ja korduvate kuni 60 μg/ööpäevaste annustena 6 nädala jooksul.
Finnish: Raloksifeenin tai hormonikorvaushoidon samanaikainen anto teriparatidin kanssa ei muuttanut vaikutuksia, joita teriparatidilla on seerumin tai virtsan kalsiumpitoisuuteen eikä kliinisiin haittavaikutuksiin.
Estonian: Samaaegne raloksifeeni või hormoonasendusravimite manustamine teriparatiidiga ei mõjutanud teriparatiidi toimet seerumi või uriini kaltsiumisisaldusele ega kõrvaltoimete avaldumisele.
Finnish: Merkit ja oireet
Estonian: Sümptomid ja nähud:
Finnish: Käytä uutta neulaa jokaiseen pistokseen.
Estonian: Kasutage igal süstimisel uut nõela.
Finnish: Teriparatidi saattaa lisätä vähäisessä määrin kalsiumin erittymistä virtsaan, mutta kliinisissä lääkeainetutkimuksissa ei hyperkalsiurian esiintymisessä todettu merkittävää eroa lumehoitoa saaneiden potilaiden virtsan kalsiumin eritykseen.
Estonian: Teriparatiid võib põhjustada kaltsiumi uriiniga eritumise vähest tõusu, kuid kliinilistes uuringutes ei erinenud hüperkaltsiuuria esinemissagedus platseebot saanud patsientidel täheldatust.
Finnish: Neulaa ei voi kiinnittää.
Estonian: Nõela ei saa kinnitada
Finnish: Sokea tai näkörajoitteinen potilas ei saa käyttää Movymia Pen -injektiokynää ilman apua koulutetulta ja pystyvältä henkilöltä.
Estonian: Movymia Pen ei tohi kasutada pimedad või nägemispuudega patsiendid, ilma et nad oleksid saanud abi vastava väljaõppe saanud isikult.
Finnish: Muita haittavaikutuksia:
Estonian: Teised kõrvaltoimed võivad olla:
Finnish: Movymiaa ei tule käyttää jos liuos on samea, värjäytynyt tai siinä on näkyviä hiukkasia.
Estonian: Movymia´t ei tohi kasutada, kui lahus on hägune, muutnud värvi või sisaldab nähtavaid osakesi.
Finnish: Takuu
Estonian: Garantii
Finnish: Kalsiumin huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 4-6 tunnin kuluttua, ja pitoisuus palautuu lähtötasolle viimeistään 16−24 tunnin kuluttua kunkin teriparatidi-injektion jälkeen.
Estonian: Pärast teriparatiidi iga annust saabub maksimaalne kaltsiumi kontsentratsioon seerumis 4…6 tunni pärast ning algväärtus taastub 16…24 tunni pärast.
Finnish: Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Movymiaa, Movymia on lopetettava.
Estonian: Kui te rasestute Movymia kasutamise ajal, tuleb Movymia kasutamine lõpetada.
Finnish: *Teriparatidi, rhPTH(1-34), on identtinen ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 34 Nterminaalisen aminohappojärjestyksen kanssa, ja se tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla E. colibakteerissa.
Estonian: *Teriparatiid, rhPTH(1-34), mis on toodetud E. colist rekombinantse DNA tehnoloogia abil, on identne inimese endogeense parathormooni 34-N-terminaalse aminohappe järjestusega.
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja (kohtalainen munuaisten vajaatoiminta).
Estonian: • kui Te kannatate neeruprobleemide all (mõõdukas neerukahjustus).
Finnish: 36 kuukauden kohdalla selkärangan röntgenkuvien analyysissä havaittiin alendronaattia saaneista 169 potilaasta 13:lla (7,7 %:lla) uusi selkänikaman murtuma, kun taas teriparatidi-ryhmän 173 potilaasta uusi selkänikaman murtuma havaittiin kolmella potilaalla (1,7 %), (p=0,01).
Estonian: 36. kuul näitas 169 alendronaadi patsiendi ja 173 teriparatiidi patsiendi selgroo röntgenülesvõtte analüüs, et alendronaadi rühmas esines 13 patsiendil (7,7 %) uus selgroolüli murd võrreldes 3 inimesega teriparatiidi rühmas (1,7 %) (p=0,01).
Finnish: Osteoporoosin hoitoon postmenopausaalisille naisille sekä miehille, joilla on suuri luun murtumavaara (katso kohta 5.1).
Estonian: Osteoporoosi ravi postmenopausaalses eas naistel ning suurenenud luumurruriskiga meestel (vt lõik 5.1).
Finnish: Imetys Movymian käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana.
Estonian: Movymia kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud.
Finnish: Teriparatidi on osteoporoosin hoitoon tarkoitettu luunmuodostukseen vaikuttava lääke.
Estonian: Teriparatiid on osteoporoosi ravis kasutatav luu formeerumist soodustav ravim.
Finnish: Jos raskaus alkaa, Movymia on lopetettava.
Estonian: Juhul kui toimub rasestumine, tuleb Movymia kasutamine lõpetada.
Finnish: Teriparatidin farmakokinetiikassa ei todettu eroja iän suhteen (vaihteluväli 31-85 vuotta).
Estonian: Seoses vanusega (vahemikus 31 kuni 85 eluaastani) ei ole teriparatiidi farmakokineetikas tuvastatud mingeid erinevusi.
Finnish: Hävitä se asianmukaisesti esimerkiksi pistonkestävässä teräville esineille tarkoitetussa roska-astiassa.
Estonian: Visake see ära vastavalt kohalikele nõuetele, näiteks torkekindlasse teravate jäätmete mahutisse.
Finnish: ........................{harmaalla korostettu teksti viittaa 3 yksikön pakkauskokoon}
Estonian: ......................{hall tekst on asjakohane 3 x pakendi suuruse korral}
Finnish: Teriparatidi-hoidon aikana tulee huolehtia potilaan kalsium- ja D-vitamiinilisästä, mikäli niitä on ruokavaliossa liian vähän.
Estonian: Patsiendid peavad võtma täiendavalt kaltsiumi ja D-vitamiini lisandeid, kui nende hulk toidus on ebapiisav.
Finnish: • Aseta Movymia Pen -injektiokynä, jossa on sylinteriampulli, takaisin lämpötilaltaan 2-8 °C:n jääkaappiin heti käytön jälkeen.
Estonian: • Pange Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga kohe pärast kasutamist külmkappi temperatuuril 2°C…8°C.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset /naisten raskauden ehkäisy Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää teriparatidi-lääkityksen aikana.
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised/Rasestumisvastased meetmed naistel Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama teriparatiidi kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Finnish: - Luuston aineenvaihduntasairaus (kuten hyperparatyreoosi ja Pagetin luutauti), joka ei ole primaari osteoporoosi tai glukokortikoidihoitoon liittyvä osteoporoosi.
Estonian: - Metaboolsed luuhaigused, (sh hüperparatüreoidism ja Pageti luutõbi) välja arvatud primaarne osteoporoos ja glükokortikoididest tingitud osteoporoos.
Finnish: Lisäksi 15 potilasta 214:sta alendronaattia saaneesta potilaasta (7,0 %) oli saanut nikamanulkopuolisen murtuman, vastaavasti 214 potilaan teriparatidi-ryhmässä oli 16 nikamanulkopuolista murtumaa (7,5 %) (p=0,84).
Estonian: Lisaks esines alendronaadi rühma 214-st patsiendist 15-l patsiendil (7 %) mitte-lülisambamurde võrreldes 16 patsiendiga (7,5 %) teriparatiidi rühmas (N=214) (p=0,84).
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hyperkolesterolemia hyperkalsemia, yli 2,76 mmol/l, hyperurikemia hyperkalsemia, yli 3,25 mmol/l
Estonian: Hüperkaltseemia üle 2,76 mmol/l, hüperurikeemia
Finnish: Aseta uusi Movymiasylinteriampulli ampullipidikkeeseen niin, että sylinteriampullin metallikorkki menee ensin.
Estonian: Sisestage uus Movymia kolbampull kolbampulli hoidjasse nii, et kolbampulli metallist pressitud korgi pool siseneks esimesena.
Finnish: Potilaista 69 % oli mukana tutkimuksen 18 kuukauden välianalyysin kohdalla.
Estonian: 69% patsientidest viisid lõpuni 18-kuulise esmase faasi.
Finnish: • jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja.
Estonian: • kui teil esineb raske neeruhaigus;
Finnish: 3 ml sylinteriampulli (silikonoitu tyypin I lasi), jossa on männän korkki (bromobutyylia) ja kiekkosuljin (alumiini- ja kumitiivisteet), pakattuna foliokannella suljettuun muoviastiaan ja pakattuna koteloon.
Estonian: 3 ml kolbampull (silikooniga kaetud I tüüpi klaasist), millel on kolb (bromobutüül) ja kettakujuline sulgur (kummikihiga alumiinium), pakituna fooliumkattega plastikümbrisesse ja karpi.
Finnish: Movymia Pen -injektiokynän säilyttäminen ja huolto
Estonian: Movymia Pen säilitamine ja hooldus
Finnish: 437 hypogonadaalista (aamulla mitattu alhainen vapaa testosteroni tai suurentuneet FSH- tai LH-arvot) tai idiopaattista osteoporoosia sairastavaa miestä otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen.
Estonian: Kliinilisse uuringusse kaasati 437 hüpogonadaalse (defineeritud kui madal hommikune vaba testosteroon või kõrgenenud FSH või LH) või idiopaatilise osteoporoosiga meespatsienti (keskmine vanus 58,7 aastat).
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää teriparatidi-lääkityksen aikana.
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama teriparatiidi kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Finnish: Saatavilla on injektiokynän pakkauksessa toimitettava käyttöohje, jossa potilaalle esitetään injektiokynän oikea käyttö.
Estonian: Lisatud on ka manustamise süsteemi karbis olev kasutusjuhend, et õpetada patsientidele pen-süstli korrektset kasutamist.
Finnish: Ota Movymia-pistos ensimmäisillä kerroilla sellaisessa paikassa, että voit istua tai mennä pitkäksesi, jos saat huimausta.
Estonian: Esimeste annuste manustamiseks, süstige Movymia´t seal, kus Te saate istet võtta või lamada kohe, kui pearinglus peaks tekkima.
Finnish: Jos lääkettä ei silti tule ulos, älä käytä kynää.
Estonian: Kui ravim ikkagi ei välju, ärge kasutage seda peni ja võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Finnish: Movymiaa ei saa käyttää minkään muun injektiokynän kanssa.
Estonian: Movymia´t ei tohi kasutada teiste ravimi manustamise süsteemidega.
Finnish: Joillekin potilaille Movymia voi aiheuttaa huimausta tai sydämen tykytystä muutaman ensimmäisen pistoksen jälkeen.
Estonian: Mõnedel patsientidel tekib pärast paari esimest Movymia annust pearinglus või südametöö kiirenemine.
Finnish: Joillekin potilaille Movymia-pistos voi aiheuttaa huimausta.
Estonian: Mõni patsient võib tunda pärast Movymia süstimist pearinglust.
Finnish: Suositeltu annos on 20 mikrogrammaa (vastaa 80 mikrolitraa) kerran vuorokaudessa pistoksena ihon alle (ihonalainen injektio) reiteen tai vatsan alueelle.
Estonian: Soovituslik annus on 20 mikrogrammi (vastab 80 mikroliitrile), mida manustatakse üks kord ööpäevas süstina reie või kõhu naha alla (subkutaanselt).
Finnish: Jos sinulla on jokin luuston sairaus, kerro se lääkärillesi.
Estonian: Kui te põete mõnda luuhaigust, siis rääkige sellest arstile.
Finnish: EU/1/16/1161/001 [1 sylinteriampulli] EU/1/16/1161/002 [3 sylinteriampullia] EU/1/16/1161/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
Estonian: EU/1/16/1161/001 [1 kolbampull] EU/1/16/1161/002 [3 kolbampulli] EU/1/16/1161/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Finnish: Teriparatidi suurensi lonkan mineraalitiheyttä enemmän (3,6 %) kuin alendronaatti (2,2 %) (p < 0,01), ja samoin reisiluun kaulan mineraalitiheyttä enemmän (3,7 %) kuin alendronaatti (2,1 %) (p < 0,05).
Estonian: Teriparatiid suurendas luumassi tihedust kogu puusaluus (3,6 %), võrreldes alendronaadiga (2,2 %) (p< 0,01), kui ka reieluukaelas (3,7 %) võrreldes alendronaadiga (2,1 %) (p< 0,05).
Finnish: - Anna neulan olla pistoksen jälkeen kuuden sekunnin ajan ihossa, jotta saat koko annoksen.
Estonian: - Pärast süstet hoidke nõela nahas 6 sekundi jooksul, et olla kindel, et manustasite kogu annuse.
Finnish: Murtumien (nikamamurtumat ja nikaman ulkopuoliset murtumat) yhdistetty kumulatiivinen insidenssi oli 4.8 % teriparatidilla hoidetuilla potilailla ja 9,8 % risedronaatilla hoidetuilla potilailla, riskisuhde (95 % lv) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Estonian: Kombineeritud kliiniliste luumurdude (kliiniliste lülisamba- ja mitte-lülisambamurdude) kumulatiivne esinemissagedus oli 4,8% teriparatiidi ja 9,8% risedronaadiga ravitud patsientidel, riskitiheduste suhe (95% CI) = 0,48 (0,32...0,74), p=0,0009.
Finnish: • injektiokynä altistuu tai kuluu jotenkin muuten tavoilla, joita käyttöohjeet eivät kata.
Estonian: • muud kahjustumise ja kulumise juhtumid, mis ei ole kooskõlas kasutusjuhendiga.
Finnish: Movymia on tarkoitettu aikuisten osteoporoosin hoitoon.
Estonian: Movymia´t kasutatakse osteoporoosi raviks täiskasvanutel.
Finnish: EU/1/16/1161/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
Estonian: EU/1/16/1161/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Finnish: Säilytä sylinteriampullia kotelossa suojassa valolta.
Estonian: Hoida kolbampull välispakendis, valguse eest kaitstult.
Finnish: • Kierrä neulan korkkia vastapäivään, jotta saat poistettua kynäneulan.
Estonian: • Keerake nõelakatet vastupäeva, et eemaldada pen-i nõel.
Finnish: Movymia voi lisätä kalsiumpitoisuutta veressä tai virtsassa.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Movymia võib põhjustada kaltsiumi taseme tõusu veres või uriinis.
Finnish: Lääkettä ei tule neulasta ulos kynän valmistelun aikana kohdassa "G: Valmistelu".
Estonian: Pen-i ettevalmistamise etapis "G: Testimine" ei tule nõelast ravimit välja.
Finnish: Lähtötasolla selkärangan ja reisiluun mineraalitiheydet keskimääräisinä T-score-lukuina olivat selkärangasta mitattuna -2,2 ja reisiluun kaulasta mitattuna -2,1.
Estonian: Algtaseme lülisamba ja reieluukaela luu mineraalse tiheduse keskmised T-skoorid olid vastavalt -2,2 ja -2,1.
Finnish: Kynäneulan poistaminen
Estonian: Pen-i nõela eemaldamine
Finnish: Movymia on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Estonian: Movymia on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaksia
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Finnish: Älä irrota sylinteriampullia injektiokynästä 28 päivää kestävän käytön aikana.
Estonian: Ärge eemaldage kolbampulli pen-süstlist 28-päevase kasutamisperioodi jooksul.
Finnish: Merkkejä yliherkkyysreaktioista, allergisista reaktioista, seerumin kalsiumiin kohdistuvista vaikutuksista ja luun mineraalitiheysvasteeseen kohdistuvista vaikutuksista ei havaittu.
Estonian: Ei tuvastatud mingeid ülitundlikkusreaktsioone, allergilisi reaktsioone, toimet seerumi kaltsiumisisaldusele ega toimeid luu mineraalse tiheduse (Bone Mineral Density, BMD) vastusele.
Finnish: Älä käytä Movymia-valmistetta
Estonian: Ärge kasutage Movymia`t:
Finnish: Käytä Movymia-injektiokynääsi vain lääkärisi määräämällä tavalla sekä näiden käyttöohjeiden ja Movymia-pakkausesitteen mukaisesti.
Estonian: Kasutage Movymia Pen ainult vastavalt arsti käest saadud juhistele ning käesolevas kasutusjuhendis ja Movymia pakendi infolehes toodud juhistele.