FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: k Un paciente de este grupo se volvió HBsAg negativo por primera vez en la consulta de la semana 240 y continuaba en el estudio en el momento del corte de los datos.
Icelandic: Einn sjúklingur í þessum hóp reyndist HBsAg neikvæður í fyrsta skipti í skoðun í viku 240 og var áfram í rannsókninni til loka rannsóknartímans (data cut-off time).
Spanish: Cada frasco contiene un desecante de gel de sílice que debe mantenerse dentro del frasco para proteger los comprimidos.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel sem verður að geyma í lyfjaglasinu til þess að vernda töflurnar.
Spanish: Viread gránulos debe medirse con el cacito de dosificación suministrado (ver la Figura A):
Icelandic: Viread kyrni skal mæla með meðfylgjandi skömmtunarskeið (sjá mynd A):
Spanish: Si el niño olvidó tomar Viread
Icelandic: Ef barnið gleymir að taka Viread
Spanish: • Si usted es un adulto y tiene problemas de riñón, su médico puede aconsejarle que tome
Icelandic: Ef þú ert fullorðin/n og átt við nýrnavandamál að stríða, gæti læknirinn ráðlagt þér að taka
Spanish: • También es importante que informe a su médico si está tomando ledipasvir/sofosbuvir,
Icelandic: Einnig er mikilvægt að láta lækninn vita ef þú tekur ledipasvír/sófosbúvír,
Spanish: Si Viread le ha sido prescrito a su niño, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su niño (en este caso lea "su niño" en lugar de "usted").
Icelandic: Athugaðu að ef Viread hefur verið ávísað handa barni þínu er öllum upplýsingum í fylgiseðli þessum beint til barnsins (ef slíkt á við ber að skilja „þú" sem „barnið þitt").
Spanish: No mezcle los gránulos con líquidos.
Icelandic: Ekki blanda kyrni við vökva.
Spanish: 6,5 mg/kg gránulos 2 a < 12 años (n = 23)
Icelandic: 6,5 mg/kg kyrni 2 til < 12 ára (n = 23)
Spanish: Se requiere una cucharada (15 ml) de alimento blando por cada cacito raso de gránulos.
Icelandic: Það þarf eina matskeið (15 ml) af mjúkri fæðu fyrir eina sléttfulla skeið af kyrni.
Spanish: Un gramo de gránulos contiene 622 mg de manitol.
Icelandic: Eitt gramm af kyrni inniheldur 622 mg mannitól.
Spanish: Entecavir (0,5 mg o 1 mg) n = 22
Icelandic: Entekavír (0,5 mg eða 1 mg) n = 22
Spanish: Respuesta completa (%)a
Icelandic: Fullkomin svörun (%)a
Spanish: Es adecuado para:
Icelandic: Það hentar fyrir:
Spanish: El niño debe tomar siempre la dosis recomendada por su médico.
Icelandic: Barnið skal ávallt taka þann skammt sem læknirinn ráðleggur.
Spanish:  Si este es su caso, informe a su médico inmediatamente y no tome Viread.
Icelandic: Ef þetta á við um þig, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki taka Viread.
Spanish: Si esto es inevitable, el médico del niño controlará el funcionamiento de sus riñones una vez a la semana.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknir barnsins fylgjast með nýrnastarfsemi barnsins einu sinni í viku.
Spanish: Lehnitzstrasse 70-98
Icelandic: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98
Spanish: • disminución del nivel de fosfatos en sangre
Icelandic: • minnkað fosfat í blóði
Spanish: Viread gránulos no se debe mezclar con líquidos.
Icelandic: Viread kyrni má ekki blanda við vökva.
Spanish: (11 sujetos)
Icelandic: (11 sjúklingar)
Spanish: y el número de células CD4.
Icelandic: RNA og CD4 talningar.
Spanish: Los folletos informativos pediátricos sobre el VIH y el VHB deben contener los siguientes mensajes importantes:
Icelandic: Fræðslubæklingar varðandi börn í tengslum við HIV og HBV skulu innihalda eftirfarandi meginatriði:
Spanish: Niños entre 2 y < 12 años:
Icelandic: Börn frá 2 ára allt að 12 ára:
Spanish: Además, el 61 % de los pacientes presentó valores normales de ALT en la semana 48.
Icelandic: Auk þess voru 61% sjúklinga með eðlileg ALAT gildi í 48. viku.
Spanish: • Es muy importante que le diga al médico del niño si el niño está tomando otros medicamentos que puedan dañar sus riñones.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækni barnsins vita ef barnið er að taka önnur lyf sem geta skaðað nýru þess.
Spanish: En niños cuyas madres tomaron medicamentos como Viread (ITIAN) durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al virus fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Icelandic: Hjá börnum mæðra sem tóku lyf eins og Viread (NRTI-lyf) á meðgöngu er ávinningur þess að nota vörn gegn veirunni meiri en áhættan á aukaverkunum.
Spanish: Si el niño nota mareo durante el tratamiento con Viread, no debe conducir ni montar en bicicleta, ni manejar herramientas o máquinas.
Icelandic: Ef barnið finnur fyrir sundli meðan það tekur Viread, skal það ekki aka eða hjólaðu og hvorki nota tæki né vélar.
Spanish: HBeAg/seroconversión n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Icelandic: Sermisfræði (%) HBeAg hvarf/ mótefnavendingu n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Spanish: Solo cinco pacientes presentaron mutaciones de resistencia asociadas a adefovir en el inicio.
Icelandic: Aðeins fimm sjúklingar sýndu ónæmisstökkbreytingar í tengslum við adefóvír við grunngildi.
Spanish: Si el niño olvida una dosis, determine cuánto tiempo hace que debió tomarla.
Icelandic: Ef barnið gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan það átti að taka hann.
Spanish: Viread se debe tomar una vez al día, por vía oral con alimentos.
Icelandic: Viread er til inntöku með mat einu sinni á dag.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se asegurará de que todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Viread en pacientes pediátricos reciban un material informativo que contenga la Ficha Técnica o resumen de las características del producto y un folleto informativo adecuado, como se indica a continuación:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Viread fyrir börn fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur samantekt á eiginleikum lyfs og viðeigandi fræðslubækling eins og fram kemur hér á eftir:
Spanish: Viread normalmente no se toma junto con otros medicamentos que puedan dañar los riñones del niño (ver Toma de Viread con otros medicamentos).
Icelandic: Viread er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýru barnsins (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Viread).
Spanish: Viread puede producir mareo.
Icelandic: Viread getur valdið sundli.
Spanish: Si olvidó tomar Viread
Icelandic: Ef gleymist að taka Viread
Spanish: Si el niño toma más Viread del que debe
Icelandic: Ef barnið tekur stærri skammt en mælt er fyrir um
Spanish: Si nota mareo durante el tratamiento con Viread, no conduzca ni monte en bicicleta ni maneje herramientas o máquinas.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Viread, aktu þá ekki eða hjólaðu og notaðu hvorki tæki né vélar.
Spanish: Consulte la sección 2 "Viread gránulos contiene manitol".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Viread kyrni inniheldur mannitól".
Spanish: Granulado recubierto de color blanco y sabor disimulado.
Icelandic: Hvítt, bragðlítið, húðað kyrni.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH y/o el tratamiento de la hepatitis B crónica.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga og/eða meðferð langvinnrar lifrarbólgu B.
Spanish: Actualmente se desconocen los efectos de los cambios asociados con tenofovir disoproxilo en la DMO sobre la salud ósea a largo plazo y el riesgo futuro de fracturas (ver sección 5.1).
Icelandic: Sem stendur er ekki vitað um áhrif breytinga á beinþéttni í tengslum við tenófóvír tvísóproxíl á langtíma heilbrigði beina eða hættu á brotum í beinum í framtíðinni (sjá kafla 5.1).
Spanish: Viread contiene lactosa
Icelandic: Viread inniheldur laktósa
Spanish: Puede ser necesario que le hagan al niño análisis de sangre durante varios meses después de interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Barnið gæti þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado el niño.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem barnið hefur tekið.
Spanish: Dosis y formulación 245 mg comprimido recubierto con película 12 a < 18 años (n = 8)
Icelandic: Skammtur og lyfjaform245 mg filmuhúðuð tafla 12 til < 18 ára (n = 8)
Spanish: (4 sujetos)
Icelandic: (4 sjúklingar)
Spanish: • enfermedad hepática descompensada (ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Icelandic: • vantempraðan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Spanish: En caso de sobredosis debe vigilarse al paciente por si hay evidencia de toxicidad (ver las secciones 4.8 y 5.3) y administrarse tratamiento de apoyo si fuera necesario.
Icelandic: Við ofskömmtun skal fylgjast náið með sjúklingi um merki eitrunar (sjá kafla 4.8 og 5.3), og gefa viðeigandi stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Spanish: Aunque hay pocos datos clínicos del uso de Viread en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
Icelandic: Þó takmörkuð klínísk gögn liggi fyrir um notkun Viread á meðgöngu er það venjulega ekki notað nema brýna nauðsyn beri til.
Spanish: Para conocer la dosis, ver sección 3, Cómo tomar Viread.
Icelandic: Varðandi skammta sjá kafla 3, Hvernig nota á Viread.
Spanish: Consulte al médico del niño sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Icelandic: Ræddu við lækni barnsins um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Spanish: Tenofovir se puede eliminar mediante la hemodiálisis; la media de aclaramiento durante la hemodiálisis de tenofovir es 134 ml/min.
Icelandic: Tenófóvír er hægt að fjarlægja með blóðskilun; miðgildi úthreinsunar tenófóvírs við blóðskilun er 134 ml/mín.
Spanish: • Hable con el médico del niño antes de que el niño deje de tomar Viread por cualquier motivo, particularmente si sufre algún efecto adverso o si tiene otra enfermedad.
Icelandic: Ræðið við lækni barnsins áður en barnið hættir að taka Viread hver sem ástæðan er, einkum ef barnið finnur fyrir aukaverkunum eða er haldið öðrum sjúkdómi.
Spanish: • Debe tomar los gránulos mezclados con alimento inmediatamente.
Icelandic: Það verður að taka kyrni sem blandað hefur verið við fæðu tafarlaust.
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones de dosis (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir til grundvallar ráðleggingum um skammta (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Spanish: En el caso del VIH, el médico del niño recetará Viread con otros medicamentos antirretrovirales.
Icelandic: Við HIV, mun læknir barnsins mun ávísa Viread ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Spanish: Está disponible una formulación de tenofovir disoproxilo en gránulos para pacientes que tienen dificultad para tragar comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl fæst á formi kyrnis fyrir sjúklinga sem eiga erfitt með að kyngja filmuhúðuðum töflum.
Spanish: Espere y administre la siguiente dosis a su hora habitual.
Icelandic: Bíðið og gefið næsta skammt á áætluðum tíma.
Spanish: • Hable con su médico antes de dejar de tomar Viread por cualquier motivo, particularmente si sufre algún efecto adverso o si tiene otra enfermedad.
Icelandic: Ræðið við lækninn áður en þú hættir að taka Viread hver sem ástæðan er, einkum ef þú finnur fyrir aukaverkunum eða ert haldin/n öðrum sjúkdómi.
Spanish: El médico del niño considerará cuidadosamente si debe tratarle con combinaciones de tenofovir y didanosina.
Icelandic: Læknir barnsins mun íhuga vandlega hvort hann meðhöndli barnið með samsetningu tenófóvírs og dídanósíns.
Spanish: No se ha observado ninguna alteración farmacocinética significativa en estos pacientes (ver sección 5.2).
Icelandic: Ekki varð vart við neinar marktækar breytingar á lyfjahvörfum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Spanish: Consulte las Fichas Técnicas de Viread 33 mg/g gránulos y de Viread 123 mg, 163 mg y 204 mg comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Viread 33 mg/g kyrni og Viread 123 mg, 163 mg og 204 mg filmuhúðaðar töflur.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la cajadespués de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjaglasinu og öskjunni á eftir {EXP}.
Spanish: Fallo de tolerabilidad (abandono permanente del fármaco del estudio debido a un acontecimiento adverso surgido durante el tratamiento) n (%)a
Icelandic: Brugðið þol (Meðferð með rannsóknarlyfi var hætt til frambúðar vegna aukaverkunar tengdri meðferð) n (%)a
Spanish: No obstante, en circunstancias excepcionales se puede administrar Viread 245 mg comprimidos recubiertos con película deshaciendo el comprimido en al menos 100 ml de agua, zumo de naranja o zumo de uva.
Icelandic: Viread 245 mg filmuhúðaðar töflur með því að leysa töfluna upp í að minnsta kosti 100 ml af vatni, appelsínusafa eða vínberjasafa.
Spanish: Tenofovir es activo in vitro frente al VIH-2, con una CI50 de 4,9 µmol/l en células MT-4.
Icelandic: Tenófóvír er einnig virkt in vitro gegn HIV-2, með meðaltals hömlunargildi (EC50) 4,9 µmól/l í MT-4 frumum.
Spanish: Dado que tacrolimus puede afectar a la función renal, se recomienda realizar un cuidadoso seguimiento cuando se administre de forma conjunta con tenofovir disoproxilo.
Icelandic: Þar sem takrólímus getur haft áhrif á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti þegar það er gefið samhliða tenófóvíri tvísóproxíli.
Spanish: Dosis total (mg) de tenofovir disoproxilo
Icelandic: Heildarskammtur (mg) af tenófóvír tvísóproxíli
Spanish: Viread contiene lactosa Informe al médico del niño antes de administrar Viread.
Icelandic: Viread inniheldur laktósa Látið lækni barnsins vita áður en þú gefur Viread.
Spanish: (1 sujeto)
Icelandic: (1 sjúklingur)
Spanish: El desecante de gel de sílice está contenido en un sobre o recipiente separado, y no se debe tragar.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum smápoka eða hylki og það má ekki gleypa.
Spanish: El médico del niño controlará estos cambios.
Icelandic: Læknir barnsins mun gera próf vegna breytinganna.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos en niños menores de 2 años.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá börnum yngri en 2 ára hafa ekki verið gerðar.
Spanish: Ya que Viread puede causar daño renal, se recomienda monitorizar la función renal (ver las secciones 4.4 y 4.8 Resumen del perfil de seguridad).
Icelandic: Þar sem Viread getur valdið nýrnaskaða er mælt með eftirliti með nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 4.8 Samantekt á öryggi).
Spanish: Se debe ingerir la mezcla completa inmediatamente.
Icelandic: Gleypa skal alla blönduna tafarlaust.
Spanish: Viread normalmente no se toma junto con otros medicamentos que puedan dañar sus riñones (ver Toma de Viread con otros medicamentos).
Icelandic: Viread er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Viread).
Spanish: • adultos • adolescentes entre 12 y menos de 18 años.
Icelandic: • fullorðna • unglinga frá 12 ára allt að 18 ára.
Spanish: Incremento confirmado de creatinina sérica ≥ 0.5 mg/dl desde el nivel basal, o fosfato sérico confirmado de < 2 mg/dl n (%)b
Icelandic: Staðfest aukning kreatíníns í sermi ≥ 0,5 mg/dl frá grunngildi eða staðfest fosfat í sermi sem nemur < 2 mg/dl n (%)b
Spanish: En los estudios GS-US-174-0102 y GS-US-174-0103, el 77% y el 61% de los pacientes continuaron en el estudio hasta la semana 384, respectivamente.
Icelandic: GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 héldu 77% og 61% sjúklinga áfram þátttöku í rannsókninni fram að viku 384, talið í sömu röð.
Spanish: Las simulaciones sugieren que ampliar el intervalo entre dosis utilizando Viread 245 mg comprimidos recubiertos con película no es óptimo y podría dar como resultado un incremento de la toxicidad y, posiblemente, una respuesta inadecuada.
Icelandic: Hermilíkön gefa til kynna að lenging skammtabila með 245 mg filmuhúðuðum töflum sé ekki ákjósanlegur kostur og geti valdið auknum eituráhrifum og hugsanlega ónógri svörun.
Spanish: 3 Estudio realizado con 100 mg adicionales de voxilaprevir para obtener las exposiciones de voxilaprevir esperadas en pacientes infectados por el VHC.
Icelandic: 3 Rannsókn með 100 mg aukaskammti af voxílaprevíri til að ná útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-smit.
Spanish: El manitol puede tener un leve efecto laxante.
Icelandic: Mannitól getur haft væg hægðalosandi áhrif.
Spanish: Contiene manitol.
Icelandic: Inniheldur mannitól.
Spanish:  Si este es el caso del niño, informe a su médico inmediatamente y no le administre Viread.
Icelandic: Ef þetta á við um barnið þitt, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki gefa Viread.
Spanish: Tras 72 semanas de tratamiento aleatorizado ciego, cada sujeto pudo cambiar al tratamiento con tenofovir disoproxilo en fase abierta hasta la semana 192.
Icelandic: Eftir 72 vikur af blindaðri, slembiraðaðri meðferð gat hver sjúklingur skipt yfir í opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíli fram að viku 192.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Spanish: Lleve consigo el frasco de gránulos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
Icelandic: Taktu glasið með kyrni með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Spanish: La dosis recomendada es de 6,5 mg de tenofovir disoproxilo por kilogramo de peso corporal administrados una vez al día, acompañados de alimentos.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 6,5 mg af tenófóvír tvísóproxíli á hvert kílógramm líkamsþyngdar einu sinni á dag, til inntöku með mat.
Spanish: • aminoglucósidos, pentamidina o vancomicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas),
Icelandic: • amínóglýkósíð, pentamídín eða vankómýsín (við bakteríusýkingu),
Spanish: Qué es Viread y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que el niño empiece a tomar Viread Cómo tomar Viread
Icelandic: Upplýsingar um Viread og við hverju það er notað Áður en barnið byrjar að nota Viread Hvernig nota á Viread
Spanish: 1 comprimido al día con alimentos (por ejemplo, una comida o un aperitivo).
Icelandic: 1 tafla á dag með mat (t.d. máltíð eða snarli).
Spanish: Aunque no se espera que estas dosis reproduzcan exactamente el perfil farmacocinético del tenofovir en pacientes con función renal normal que reciben tenofovir disoproxilo 245 mg comprimidos recubiertos con película, se considera que representan la mejor relación de beneficio y riesgo para pacientes con insuficiencia renal.
Icelandic: Þó ekki sé búist við að þessir skammtar valdi nákvæmlega sömu lyfjahvörfum tenófóvírs hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá tenófóvír tvísóproxíl 245 mg filmuhúðaðar töflur, er talið að þeir nái bestu jafnvægi milli ávinnings og áhættu hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Spanish: equivalentes a 7,5 cacitos de gránulos, una vez al día.
Icelandic: 245 mg, jafngildir 7,5 skeiðum af kyrni, einu sinni á dag.
Spanish: Estos síntomas pueden indicar que el sistema inmune mejorado del niño está luchando contra la infección.
Icelandic: Þessi einkenni gætu bent til þess að ónæmiskerfi líkama barnsins hafi eflst og sé að berjast gegn sýkingu.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), con un cierre de seguridad de polipropileno, a prueba de niños, que contiene 60 g de gránulos y un cacito de dosificación.
Icelandic: Pólýetýlen (HDPE) lyfjaglas með pólýprópýlen barnaöryggisloki, sem inniheldur 60 g af kyrni og skömmtunarskeið.
Spanish: Viread 33 mg/g gránulos sólo es adecuado para:
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni hentar aðeins fyrir:
Spanish:  Si piensa que el niño puede tener alguno de estos efectos adversos graves, consulte al médico del niño.
Icelandic: Ef talið er að barnið gæti verið með einhverja af þessum alvarlegu aukaverkunum, hafið þá samband við lækni barnsins.
Spanish: El recuento medio basal de células CD4 fue de 279 células/mm3, el nivel medio basal de ARN del VIH-1 fue de 4,91 log10 copias/ml, el 19% de los pacientes tenían una infección sintomática por el VIH-1 y el 18% padecía SIDA.
Icelandic: Meðalgrunngildi CD4 frumutalningar var 279 frumur/mm3, meðalgrunngildi HIV-1 RNA í plasma var 4,91 log10 eintök/ml, 19% sjúklinga höfðu HIV-1-sýkingu með einkennum og 18% höfðu alnæmi.
Spanish: • Contacte con el médico del niño antes de que el niño reinicie la toma de comprimidos de Viread.
Icelandic: Hafið samband við lækni barnsins áður en barnið byrjar aftur að taka Viread töflur.
Spanish: Los brotes hepáticos son especialmente graves, y a veces pueden provocar la muerte en pacientes con enfermedad hepática descompensada.
Icelandic: Versnun lifrarástands er einkar alvarleg og getur jafnvel valdið dauða hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm (decompensated liver disease).
Spanish:  Si piensa que puede tener acidosis láctica, contacte con su médico inmediatamente.
Icelandic: Ef þú heldur að þú gætir verið með mjólkursýrublóðsýringu, hafðu þá strax samband við lækninn.
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que el niño haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að barnið byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Spanish: En las semanas 96, 144, 192, 240, 288 y 384, se mantuvieron la supresión viral y las respuestas bioquímica y serológica con el tratamiento continuado con tenofovir disoproxilo (ver a continuación Tablas 5 y 6).
Icelandic: Í 96., 144., 192., 240., 288. og 384. viku var veirubælingu, lífefnafræðilegri og sermisfræðilegri svörun viðhaldið með áframhaldandi meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (sjá töflur 5 og 6 hér á eftir).
Spanish: • evidencia de virus de la hepatitis B con resistencia a lamivudina (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Icelandic: • merki um lifrarbólguveiru B, ónæma fyrir lamívúdíni (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Spanish: ALT normal ≥ 2 puntos de disminución de CPT desde el nivel basal n (%)
Icelandic: ALAT n (%) eðlileg ALAT gildi ≥ 2 stiga minnkun CPT frá grunngildi n (%)
Spanish: (2 sujetos)
Icelandic: (2 sjúklingar)
Spanish: Si tiene hepatitis B, o VIH y hepatitis B (coinfección), es muy importante que no interrumpa su tratamiento con Viread sin antes hablar con su médico.
Icelandic: B eða HIV-sýkingu ásamt lifrarbólgu B (samhliða sýkingu) er mjög mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Viread án þess að ræða fyrst við lækninn.
Spanish: • Si la niña se queda embarazada, pregunte al médico acerca de los riesgos y beneficios potenciales de la terapia antirretroviral para ella y para su hijo.
Icelandic: Ef stúlkan (barnið) verður þunguð, fáðu þá upplýsingar hjá lækninum um hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferð gegn retróveirum fyrir stúlkuna og ungbarnið hennar.
Spanish: El niño no debe dejar de tomar Viread sin que su médico se lo diga.
Icelandic: Barnið má ekki hætta að taka Viread nema að læknisráði.
Spanish: • problemas en el hígado
Icelandic: vandamál í lifur
Spanish: Si se utiliza Viread con medicamentos nefrotóxicos, se debe monitorizar estrechamente la función renal de conformidad con el programa recomendado.
Icelandic: Ef Viread er notað ásamt lyfjum sem hafa eituráhrif á nýru verði að fylgjast vandlega með nýrnastarfsemi í samræmi við ráðlagða áætlun
Spanish: Mientras esté tomando Viread podrá seguir teniendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por VIH.
Icelandic: Á meðan Viread er tekið getur samt komið til sýkinga eða annarra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Spanish: Hay datos limitados de seguridad y eficacia de tenofovir disoproxilo en pacientes infectados por VHB con enfermedad hepática descompensada y que tienen un índice de Child-Pugh-Turcotte (CPT) > 9.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun tenófóvír tvísóproxíls hjá HBV sýktum sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm og stig > 9 samkvæmt Child-Pugh-Turcotte-skalanum (CPT).