FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyes vállalatok azonban megkérdőjelezték a korlátozás indokoltságát.
Latvian: Taču vairāki no tiem bija saistīti ar ierobežojumiem.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a fibrátok biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatos felülvizsgálatot.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi fibrātu drošuma un efektivitātes pārskatīšanu.
Hungarian: A bizottság specifikus változtatásokat javasolt az orvosoknak és betegeknek szóló tájékoztató anyagban: mind a négy fibrát tekintetében.
Latvian: Komiteja ierosināja veikt specifiskas izmaiņas ārstiem un pacientiem paredzētajā informācijā par visiem četriem fibrātiem.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy egy peroxiszóma proliferátor aktivátor receptor elnevezésű receptortípust aktiválnak.
Latvian: Tas nozīmē, ka tie aktivizē par "peroksisomu proliferāciju aktivizējošiem receptoriem" dēvētos receptorus.
Hungarian: A fibrátokat már a hatvanas évek óta alkalmazzák.
Latvian: Fibrātus lieto kopš 20. gadsimta 60. gadiem.
Hungarian: Dánia és Hollandia kivételével valamennyi EU tagországban értékesítik, valamint Izlandon és Norvégiában is;
Latvian: Tās ir pieejamas tirdzniecībā visās Eiropas Savienības dalībvalstīs, izņemot Dāniju un Nīderlandi, kā arī Islandē un Norvēģijā;
Hungarian: A PhVWP továbbította a következtetéseit a fibrátokat forgalmazó vállalatokhoz, hogy azok végrehajthassák a munkacsoport által ajánlott változtatásokat.
Latvian: PhVWP secinājumus nodeva uzņēmumiem, kas tirgo fibrātus, lai tie varētu īstenot darba grupas ieteiktās izmaiņas.
Hungarian: Miért került sor a fibrátok felülvizsgálatára?
Latvian: Kādēļ pārskatīja fibrātu lietu?
Hungarian: Ezek a gyógyszerek nemzeti eljárások útján kaptak forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Visas šīs zāles ir reģistrētas valstu procedūru veidā.
Hungarian: A receptorok aktiválásakor a zsírok lebontása felgyorsul, és ez elősegíti a koleszterin és trigliceridek eltávolítását a vérből.
Latvian: Kad receptori ir aktivizēti, tauku sadalīšanās paātrinās, un tas palīdz izvadīt no asinīm holesterīnu un triglicerīdus.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a PhVWP által végzett felülvizsgálat során begyűjtött adatokat, valamint a vállalatok által a feltett specifikus kérdésekre adott válaszokat.
Latvian: Pārskatīšanas laikā CHMP aplūkoja PhVWP apkopoto informāciju, kā arī atbildes, ko uzņēmumi snieguši uz specifiskiem jautājumiem.
Hungarian: • Ha a betegeknek bármilyen kérdésük van, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir radušies jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Melyek a bizottság ajánlásai az a gyógyszert felíró orvosok számára?
Latvian: Kādi ir ieteikumi zāļu parakstītājiem?
Hungarian: Mik a fibrátok?
Latvian: Kas ir fibrāti?
Hungarian: Következésképpen az Egyesült Királyság gyógyszerszabályozási ügynöksége 2009. október 20-án a CHMP elé terjesztette az ügyet azt kérelmezve, hogy a CHMP végezzen egy teljes körű vizsgálatot a fibrátok előny-kockázat profiljának értékelésére, és nyilvánítson véleményt arról, hogy a fibrát tartalmú gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének fenntartására vagy módosítására van-e szükség az Európai Unióban.
Latvian: Līdz ar to Apvienotās Karalistes zāļu aģentūra 2009. gada 20. oktobrī nosūtīja lietu CHMP, lai tā pilnībā novērtētu fibrātu sniegtos ieguvumus un risku un sniegtu atzinumu, vai fibrātus saturošu zāļu reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā ir jāsaglabā vai jāmaina.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése és a bizottságon belül folytatott tudományos vita alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az adott korlátozások mellett a fibrátok alkalmazásának előnye továbbra meghaladja a kockázatokat.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP secināja, ka fibrātu ieguvumi aizvien pārsniedz to radīto risku, ievērojot šos ierobežojumus.
Hungarian: A vérlipid rendellenességek a szív- és érrendszeri betegségek (pl. szívroham vagy stroke) kockázati tényezői, a fibrátok pedig a vérlipidszintek csökkentésére alkalmazandók olyan betegeknél, akiknél az étrendi megszorítások és a testmozgás nem ért el megfelelő eredményt.
Latvian: Asins lipīdu sastāva novirzes ir sirds slimības (piemēram, sirdslēkmes un insulta) riska faktors un fibrātus lieto, lai uzlabotu lipīdu līmeni pacientiem, kuriem diētas ierobežojumi un fiziskas aktivitātes nav devušas pietiekamu efektu.
Hungarian: Ez a receptor a szervezet számos sejtjében megtalálható, és az étkezéssel bevitt zsírok, főként a trigliceridek és a koleszterin lebontásában vesz részt.
Latvian: Šie receptori sastopami daudzās organisma šūnās, kur tie ir iesaistīti uztura tauku, jo īpaši triglicerīdu un holesterīna, sadalīšanā.
Hungarian: A fibrátok alkalmazhatók azonban olyan betegeknél, akik nem szedhetnek sztatinokat (a vérzsírszintek csökkentésére alkalmazott másik gyógyszerfajta).
Latvian: Taču fibrātus var lietot pacientiem, kuri nepanes statīnus (citas zāles, ko lieto asins lipīdu līmeņa pazemināšanai).
Hungarian: • A bizottság emlékezteti az orvosokat arra, hogy a fibrátokat nem szabad első vonalbeli kezelésként alkalmazni a magas lipidszintű betegeknél, az alábbi csoportok kivételével: súlyos hypertriglyceridaemiában szenvedő betegek; olyan betegek, akiknél a sztatinok szedése ellenjavallt vagy nem tolerált.
Latvian: • Ārstiem tiek atgādināts, ka fibrātus nedrīkst lietot kā pirmās izvēles līdzekļus pacientiem ar augstu lipīdu līmeni, izņemot specifiskas grupas: pacientiem ar smagu hipertrigliceridēmiju; pacientiem, kuriem statīni ir kontrindicēti vai kuri tos nepanes.
Hungarian: A CHMP Farmakovigilancia munkacsoportja (PhVWP) 2005-ben megállapította, hogy csupán korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre a fibrátok szív- és érrendszeri kockázatot csökkentő hatására vonatkozóan, szemben a sztatinok (a vér koleszterinszintjének csökkentésére alkalmazott másik gyógyszerfajta) esetében rendelkezésre álló szilárdabb bizonyítékokkal.
Latvian: 2005. gadā CHMP Farmakovigilances darba grupa (PhVWP) ņēma vērā, ka ir ierobežots pierādījumu apjoms par fibrātu spēju ilgtermiņā pazemināt kardiovaskulāro risku, salīdzinot ar spēcīgākiem pierādījumiem, kas ir pieejami par statīniem (cita veida zāles, ko izmanto holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs).
Hungarian: • Ciprofibrát.
Latvian: • ciprofibrāts.
Hungarian: A fibrátokat kizárólag akkor szabad alkalmazni, amikor a sztatinok ellenjavalltak vagy nem tolerálhatók.
Latvian: Fibrātus vajadzētu lietot tikai tad, kad statīni ir kontrindicēti vai pacients tos nepanes.
Hungarian: A fibrátok a vérlipidek, pl. a koleszterin és a triglicerid szintjének csökkentésére alkalmazható gyógyszercsoport tagjai.
Latvian: Fibrāti ir zāļu grupa, ko var lietot lipīdu, piemēram, holesterīna un triglicerīdu, līmeņa pazemināšanai asinīs.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a vérlipid rendellenességgel újonnan diagnosztizált betegeket első lépésben nem ezekkel a gyógyszerekkel kell kezelni, kivéve, ha rendkívül magas a trigliceridszintjük (egy vérzsírfajta).
Latvian: Tas nozīmē, ka pacientus, kuriem pirmo reizi diagnosticētas asins lipīdu sastāva novirzes, nevajadzētu ārstēt, kā pirmās izmantojot šīs zālēs, izņemot gadījumus, kad šādiem pacientiem ir ļoti augsts triglicerīdu (tauku paveida) līmenis.
Hungarian: • Azok a betegek, akik jelenleg fibrátot szednek a vérlipidszintjeik csökkentésére, folytassák a gyógyszer szedését.
Latvian: • Pacientiem, kuri pašlaik lieto fibrātus asins lipīdu līmeņa pazemināšanai, to lietošana ir jāturpina.
Hungarian: Következésképpen a munkacsoport felülvizsgálta valamennyi fibrát tartalmú gyógyszer előnyeit és kockázatait azon országok gyógyszerszabályozó hatóságainak nevében, ahol az adott gyógyszerek forgalomban vannak.
Latvian: Tādēļ darba grupa valstu, kurās zāles tiek tirgotas, zāļu aģentūru vārdā pārskatīja visu fibrātu saturošo zāļu ieguvumus un risku.
Hungarian: • Az orvosoknak felül kell vizsgálniuk a lipidszint szabályozása érdekében fibrátokat szedő betegek kezelését annak biztosítására, hogy a betegek a legmegfelelőbb kezelést kapják.
Latvian: • Viņiem jāpārskata terapija pacientiem, kuri saņem fibrātus lipīdu līmeņa kontrolei, lai pārliecinātos, ka pacients saņem piemērotāko terapiju.
Hungarian: A bizottság megvizsgálta továbbá a klinikai vizsgálatokból származó legfrissebb adatokat is, többek között a sztatinok mellett kiegészítésként alkalmazott fenofibrát hatását tanulmányozó vizsgálatét is.
Latvian: Komiteja aplūkoja arī jaunākos klīniskajos pētījumos iegūtos datus, tostarp datus, kas iegūti pētījumā, kurā vērtēta ietekme, ko rada fenofibrātu lietošana papildus statīniem.
Hungarian: Következésképpen a bizottság a szív-és érrendszeri kockázatoknak kitett betegek esetében engedélyezte a fenofibrátok és a sztatinok együttes alkalmazását is bizonyos körülmények között, amikor az egymagában adott sztatin nem szabályozza teljes mértékben a vérlipidszinteket.
Latvian: Tādēļ Komiteja atļāva arī lietot fenofibrātu kopā ar statīnu dažos gadījumos riskam pakļautiem pacientiem, kad, lietojot tikai statīnu, nav izdevies pilnībā kontrolēt lipīdu līmeni asinīs.
Hungarian: • Gemfibrozil.
Latvian: • gemfibrozils.
Hungarian: A felülvizsgálat célja a fibrátok alkalmazására vonatkozó ajánlások meghatározása volt, figyelembe véve a biztonságosságukat, a lipidszintek csökkentésében való hatásosságukat, valamint a fibrátok első alkalmazásakor még nem létező egyéb lipidcsökkentő gyógyszerek elérhetőségét is.
Latvian: Pārskatīšanas mērķis bija noteikt, kā fibrāti tagad jālieto, ņemot vērā to drošumu, lipīdu līmeņa pazemināšanas efektivitāti un citu lipīdu līmeni pazeminošo zāļu pieejamību, kas nebija pieejamas tad, kad fibrātus lietoja pirmo reizi.
Hungarian: A bizottság azt is megállapította, hogy a fenofibrát esetében új adatok is rendelkezésre állnak, amelyek a kiegészítésként alkalmazott fenofibráttal végzett klinikai vizsgálat eredményei alapján alátámasztják a PhVWP ajánlásainak módosítását.
Latvian: Komiteja ņēma vērā arī, ka par fenofibrātu ir iegūti jauni dati, kas atbalsta PhVWP ieteikumu izmaiņas, pamatojoties uz papildterapijas pētījuma rezultātiem.
Hungarian: Ez a gyógyszer 1981 óta van forgalomban.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kopš 1981. gada.
Hungarian: A bizottság azt is megállapította azonban, hogy a fibrátok a sztatinoknál hatásosabban csökkentik a trigliceridszinteket, ezért a súlyos hypertrigliceridaemiás (nagyon magas trigliceridszintek a vérben) esetek első vonalbeli kezeléseként való alkalmazásuk továbbra is indokolt.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka fibrāti triglicerīdu līmeni pazemina daudz efektīvāk nekā statīni un tādēļ to lietošana pirmās izvēles terapijai pacientiem ar smagu hipertrigliceridēmiju (ļoti augstu triglicerīdu līmeni asinīs) aizvien ir piemērota.
Hungarian: Megvizsgálva az adatokat a PhVWP arra a következtetésre jutott, hogy nem merültek fel újabb biztonságossági kérdések a fibrátokkal kapcsolatban, és a fibrát tartalmú gyógyszereknek továbbra is helye van a lipidszintek csökkentésében, de nem alkalmazandók első vonalbeli kezelésként.
Latvian: Aplūkojot datus, PhVWP secināja, ka jaunas ar fibrātu drošumu saistītas problēmas nav konstatētas un ka fibrātus saturošām zālēm aizvien ir nozīme lipīdu līmeņa uzlabošanā, bet ka tās nedrīkst lietot kā pirmās izvēles zāles.
Hungarian: A bizottság megerősítette a PhVWP következtetéseit, miszerint a fibrátok továbbra is biztonságos választásnak tekinthetők a lipidszintek csökkentésében, első vonalbeli szerként történő alkalmazásuk azonban nem indokolt.
Latvian: Komiteja apstiprināja PhVWP secinājumus, ka fibrāti aizvien ir drošs līdzeklis lipīdu līmeņa pazemināšanai, bet to lietošana pirmās izvēles zāļu veidā nav pamatota.
Hungarian: • Mindemellett a fibrát tartalmú gyógyszert szedő betegek keressék fel orvosukat és beszéljék meg, hogy az adott gyógyszer a legmegfelelőbb választás-e vérlipidszintjük csökkentésére.
Latvian: • Taču pacientiem, kuri lieto fibrātu saturošas zāles, vajadzētu apmeklēt ārstu, lai pārbaudītu, vai šīs zāles ir vispiemērotākās asins lipīdu līmeņa pazemināšanai.
Hungarian: Belgiumban, Bulgáriában, Cipruson, a Cseh Köztársaságban, az Egyesült Királyságban, Észtországban, Franciaországban, Görögországban, Hollandiában, Lengyelországban, Lettországban, Litvániában, Luxemburgban, Magyarországon, Portugáliában, Romániában és Szlovákiában értékesítik;
Latvian: Beļģijā, Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Igaunijā, Francijā, Grieķijā, Ungārijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā un Apvienotajā Karalistē;
Hungarian: Ez a gyógyszer 1977 óta van forgalomban.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kopš 1977. gada.
Hungarian: Ez a gyógyszer 1995 óta van forgalomban.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kopš 1995. gada.
Hungarian: Ausztriában, Cipruson, Dániában, az Egyesült Királyságban, Finnországban, Franciaországban, Görögországban, Hollandiában, Izlandon, Írországban, Magyarországon, Németországban, Olaszországban, Portugáliában, Spanyolországban, Svédországban, Szlovákiában és Szlovéniában értékesítik.
Latvian: Tās ir pieejamas tirdzniecībā Austrijā, Kiprā, Dānijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Islandē, Īrijā, Itālijā, Nīderlandē, Portugālē, Slovēnijā, Slovākijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē.
Hungarian: • Fenofibrát.
Latvian: • fenofibrāts.
Hungarian: PPAR-agonista gyógyszerek.
Latvian: Fibrāti ir "PPAR agonisti".
Hungarian: Főként Bezalip, Cedur, Eulitop és
Latvian: Tās tirgo galvenokārt ar tirdzniecības nosaukumiem Bezalip, Cedur, Eulitop un Befizal, kā arī kā ģenēriskas zāles.
Hungarian: Ez a gyógyszer 1975 óta van forgalomban.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kopš 1975. gada.
Hungarian: Főként Lipanor vagy Modalim kereskedelmi elnevezés alatt, valamint generikus gyógyszerek formájában kerül forgalomba.
Latvian: Tās tirgo galvenokārt ar tirdzniecības nosaukumu Lipanor vai Modalim, kā arī kā ģenēriskas zāles.
Hungarian: • Bezafibrát.
Latvian: • bezafibrāts.
Hungarian: Az Ügynökség Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a fibrátok előnyei továbbra is meghaladják a kockázatait, de néhány ritka esetet kivéve mégsem ajánlott azokat ún.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka fibrātu sniegtie ieguvumi aizvien pārsniedz to radīto risku, bet tos nevajadzētu lietot par "pirmās izvēles" līdzekļiem asins lipīdu (tauku) sastāva noviržu, piemēram, paaugstināta holesterīna līmeņa, ārstēšanai, izņemot retos gadījumos.
Hungarian: Főként Lipanthyl kereskedelmi elnevezés alatt, valamint generikus gyógyszerek formájában kerül forgalomba.
Latvian: Tās tirgo galvenokārt ar tirdzniecības nosaukumu Lipanthyl, kā arī kā ģenēriskas zāles.
Hungarian: Ausztriában, Belgiumban, Cipruson, Csehországban, Dániában, az Egyesült Királyságban, Finnországban, Franciaországban, Görögországban, Hollandiában, Írországban, Izlandon, Lengyelországban, Luxemburgban, Magyarországon, Németországban, Olaszországban, Portugáliában, Spanyolországban, Svédországban és Szlovákiában kaphatók.
Latvian: Tās ir pieejamas Austrijā, Beļģijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Īslandē, Īrijā, Itālijā, Luksemburgā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Slovākijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotā Karalistē.
Hungarian: EMA/725532/2010 rev.
Latvian: 2011.gada 27. janvāris EMA/725532/2010 rev.
Hungarian: A módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti felülvizsgálati eljárást követően korlátozott javallatok
Latvian: Indikāciju ierobežojums pēc pārskatīšanas procedūras saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011. január 27-án/én adott ki határozatot.
Latvian: 2010. gada 27. janvārī Eiropas Komisija pieņēma lēmumu.
Hungarian: Az ismételt vizsgálatot követően a bizottság 2010. november 18-án megerősítette ezeket az ajánlásokat.
Latvian: Pēc atkārtotas pārskatīšanas Komiteja 2010. gada 18. novembrī apstiprināja šos ieteikumus.
Hungarian: Modafinilt tartalmazó gyógyszereket Európában először 1992-ben hoztak forgalomba.
Latvian: Modafinilu saturošas zāles Eiropā pirmo reizi sāka pārdot 1992. gadā.
Hungarian: Miért végezték el a modafinil felülvizsgálatát?
Latvian: Kāpēc tika veikta modafinila pārskatīšana?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a modafinil biztonságosságának és hatásosságának felülvizsgálatát.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi modafinila nekaitīguma un iedarbīguma pārskatīšanu.
Hungarian: A túlzott álmosság minden ismert ok nélkül is előfordulhat (idiopátiás hiperszomnia).
Latvian: Pārmērīga miegainība var rasties arī bez zināma iemesla (idiopātiska hipersomnija).
Hungarian: Mivel a bizottság a felülvizsgálat során megállapította, hogy a modafinilt gyakran alkalmazzák olyan állapotok esetén, amelyek nem tartoznak a javallatai közé, a társaságokat arra is felkérték, hogy végezzenek további vizsgálatokat, ezen belül egy „gyógyszer-felhasználási vizsgálatot" annak tanulmányozására, miért írják fel a háziorvosok e gyógyszereket.
Latvian: Tā kā Komiteja savā pārskatā atzīmēja, ka modafinilu bieži lietoja tādos gadījumos, kam tas nav indicēts, uzņēmumus lūdza veikt arī turpmākos pētījumus, tostarp "zāļu lietošanas pētījumu", lai noteiktu, kāpēc ģimenes ārsti izraksta šīs zāles.
Hungarian: Egy klinikai idegtudományokkal foglalkozó szakértői csoportot is összehívtak, hogy adjon tanácsot.
Latvian: Lai sniegtu konsultācijas, tika sasaukta arī klīniskās neiroloģijas ekspertu grupa.
Hungarian: A más zavarokra vonatkozó vizsgálatok adatai azonban nem szolgáltak határozott bizonyítékkal a termék alkalmazásának alátámasztására.
Latvian: Taču pētījumu dati attiecībā uz citiem traucējumiem nesniedza pietiekami pamatotus pierādījumus, kas apstiprina zāļu lietošanu.
Hungarian: Az orvosoknak és betegeknek szóló információt érintő változások összességének részletes leírása itt szerepel.
Latvian: Pilnas informācijas izmaiņas ārstu un pacientu uzziņai ir sīkāk aprakstītas šeit.
Hungarian: A modafinilt tartalmazó gyógyszereket olyan betegeknél alkalmazzák, akik túlzott álmosságtól szenvednek.
Latvian: Modafinilu saturošas zāles lieto pacientiem, kas cieš no pārmērīgas miegainības.
Hungarian: A CHMP a véleményének ismételt vizsgálatát követően megerősítette a fenti következtetéseket.
Latvian: Pēc atkārtotas sava atzinuma pārskatīšanas CHMP apstiprināja iepriekš minētos secinājumus.
Hungarian: Amikor a PhVWP megkapta az adatokat és megkezdte azok értékelését, a munkacsoportban további aggályok merültek fel a gyógyszerekkel kapcsolatban, és ennek következtében 2009. május 14-én az Egyesült Királyság gyógyszerszabályozó ügynöksége felkérte a CHMP-t, hogy végezze el a modafinilt tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat arányának teljes körű értékelését, és adjon ki véleményt arról, hogy azok forgalomba hozatali engedélyeinek fenntartására, módosítására, felfüggesztésére vagy visszavonására van-e szükség az egész Európai Unióban.
Latvian: Tiklīdz PhVWP saņēma datus un sāka to novērtēšanu, darba grupai radās jaunas bažas par zālēm, un rezultātā 2009. gada 14. maijā Apvienotās Karalistes Zāļu aģentūra lūdza CHMP veikt pilnu modafinilu saturošu zāļu ieguvumu un risku attiecības novērtējumu un sniegt atzinumu, vai šo zāļu reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā ir jāsaglabā, jāveic to izmaiņas, jāaptur vai jāatsauc.
Hungarian: A túlzott álmosságot okozhatja narkolepszia, egy olyan betegség, amelynek hatására az adott személy napközben elalszik, vagy oka lehet a zavart éjszakai alvás, amely nappali álmossághoz vezet.
Latvian: Pārmērīgu miegainību var izraisīt narkolepsija, slimība, kas liek cilvēkam aizmigt dienas laikā, vai arī tā var būt sakarā ar traucētiem nakts miega režīmiem kā rezultātā rodas dienas miegainība.
Hungarian: Az alábbi fantázianeveken szerezhetők be: Modasomil, Modiodal, Provigil és Vigil, valamint generikus gyógyszerekként.
Latvian: Tās ir pieejamas ar šādiem piešķirtajiem nosaukumiem: Modasomil, Modiodal, Provigil un Vigil, kā arī kā ģenēriskas zāles.
Hungarian: A bizottság azt javasolta, hogy ezeket a javallatokat töröljék a termékinformációból.
Latvian: Komiteja ieteica izņemt šīs indikācijas no zāļu informācijas.
Hungarian: • A modafinillel végzett kezelést a betegeknek nem kell azonnal abbahagyniuk, de azok a betegek, akik abba szeretnék hagyni, bármikor megtehetik.
Latvian: • Pacientiem nav nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana ar modafinilu, bet pacienti, kuri to vēlas, var pārtraukt zāļu lietošanu jebkurā laikā.
Hungarian: Nem teljesen ismert, hogy pontosan hogyan fejti ki hatását a modafinil, de minden valószínűség szerint az agyban található bizonyos vegyi anyagokkal, úgynevezett idegi ingerületátvivő anyagokkal, például dopaminnal és norepinefrinnel lép kölcsönhatásba.
Latvian: Modafinila precīzs darbības mehānisms nav pilnībā izprasts, bet ļoti iespējams, ka tas mijiedarbojas ar dažām ķīmiskajām vielām smadzenēs, tā saucamajiem neiromediatoriem, piemēram, dopamīnu un norepinefrīnu.
Hungarian: Az obstruktív alvási apnoé (beleértve azokat a betegeket is, akik folyamatos pozitív légúti nyomást biztosító [CPAP] készülék megfelelő használata ellenére is túlzott álmosságtól szenvednek), a többműszakos munka által kiváltott alvászavar és az idiopátiás hiperszomnia tekintetében a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hatásosságra vonatkozó adatok nem elegendők ahhoz, hogy az meghaladja a kockázatokat, és az előny-kockázat arány ezért kedvezőtlen.
Latvian: Obstruktīvas miega apnojas (tostarp pacientu ar pārmērīgu miegainību, neskatoties uz pareizu pastāvīgu pozitīvu elpceļu spiedienu (CPAP) uzturošas iekārtas lietošanu), maiņu darba izraisīto miega traucējumu un idiopātiskas hipersomnijas gadījumā CHMP secināja, ka dati par iedarbīgumu nav pietiekami, lai pārsniegtu radītos riskus, tādēļ ieguvumu un risku attiecība ir negatīva.
Hungarian: • Az orvosoknak tisztában kell lenniük a modafinilt tartalmazó gyógyszerek biztonsági profiljával, és megfelelően figyelemmel kell kísérniük a betegeiket.
Latvian: • Ārstiem ir jābūt arī informētiem par modafinilu saturošu zāļu nekaitīguma profilu un atbilstoši jāuzrauga savi pacienti.
Hungarian: Ezenfelül a modafinil egyetemi diákok általi, nem rendeltetésszerű használatára vonatkozó, jelenleg gyűjtött adatokat is elemezni fogják, ha rendelkezésre állnak.
Latvian: Turklāt universitātes studenti analīzēs datus par modafinila nepareizu lietošanu, tiklīdz tie būs pieejami.
Hungarian: Ezek közé tartozik az egészségügyi szakemberek tájékoztatása a termékinformációban a fenti legutóbbi felülvizsgálat eredményeként bevezetett változásokról, valamint olyan vizsgálatok elvégzése, amelyek a modafinil szív-ér rendszerrel és bőrrel kapcsolatos biztonságosságát tanulmányozzák.
Latvian: Tie ietver veselības aprūpes speciālistu informēšanu par izmaiņām zāļu informācijā, kas izdarītas atbilstoši pēdējai pārskatīšanai, un pētījumu veikšanu par modafinila nekaitīgumu attiecībā uz kardiovaskulārām un ādas izmaiņām.
Hungarian: Ez olyan személyeknél figyelhető meg, akik több műszakban dolgoznak, vagy akiknél obstruktív légzési apnoé áll fenn (ez olyan állapot, amikor éjszaka ismételten légzéskimaradás fordul elő, ami megzavarja az alvást).
Latvian: To var novērot cilvēkiem, kuri strādā maiņu darbu, vai tiem, kuri cieš no obstruktīvas miega apnojas (stāvokļa, kad nakts laikā atkārtoti rodas elpošanas pārtraukumi, tādējādi traucējot miegu).
Hungarian: A CHMP a termékinformációval kapcsolatban további változtatásokat is javasolt a gyógyszerek megfelelő alkalmazásának biztosítása érdekében, és a gyártókat kockázatminimalizáló intézkedések bevezetésére kérte fel.
Latvian: CHMP ieteica arī papildu izmaiņas zāļu informācijā, lai nodrošinātu, ka zāles tiek lietotas atbilstoši, kā arī lūdza ražotājus ieviest riska mazināšanas pasākumus.
Hungarian: A modafinilt az éberség elősegítésére (az ébrenlét segítésére) alkalmazzák.
Latvian: Modafinilu lieto, lai veicinātu bezmiegu (palīdzētu cilvēkiem būt nomodā).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a modafinilt tartalmazó gyógyszerek előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat, használatuk azonban kizárólag narkolepszia kezelésére korlátozandó.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka modafinilu saturošo zāļu sniegtie ieguvumi joprojām pārsniedz šo zāļu radītos riskus, bet to lietošanu būtu jāierobežo tikai narkolepsijas ārstēšanai.