FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het primaire eindpunt voor veiligheid (non-inferioriteit) en werkzaamheid (superioriteit) in EXSCEL was de tijd tot het eerste bevestigde ‘Major Adverse Cardiac Event' (MACE): cardiovasculaire (CV)sterfte, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte.
Latvian: Primārais drošuma (līdzvērtīguma) un iedarbīguma (pārākuma) mērķa kritērijs EXSCEL pētījumā bija laiks līdz pirmajam apstiprinātajam nopietnajam nevēlamajam kardiālajam notikumam (Major Adverse Cardiac Event - MACE) - ar kardiovaskulāru (KV) cēloni saistītai nāvei, neletālam miokarda infarktam (MI) vai neletālam insultam.
Dutch: • misselijkheid (misselijkheid komt het meest voor bij het eerste gebruik van dit middel, maar bij de meeste patiënten vermindert dit na enige tijd)
Latvian: • slikta dūša (visbiežāk slikta dūša rodas, sākot šo zāļu lietošanu pirmo reizi, taču vairumam pacientu laika gaitā tā mazinās),
Dutch: Exenatide Placebo
Latvian: Eksenatīds Placebo
Dutch: A. Combineer het geneesmiddel.
Latvian: A. Samaisiet zāles.
Dutch: Deze reacties op de injectieplaats waren doorgaans mild van aard en leidden gewoonlijk niet tot stopzetting van studiemedicatie.
Latvian: Šīs reakcijas injekcijas vietā parasti bija vieglas, un to dēļ pacienti parasti nepārtrauca pētījuma zāļu lietošanu.
Dutch: Exenatide is een receptoragonist van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) die een aantal antihyperglykemische werkingen vertoont van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1).
Latvian: Eksenatīds ir glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) receptora agonists, kam ir vairākas glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) antihiperglikemizējošās īpašības.
Dutch: U kunt iedere week hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken, maar kies wel steeds een andere injectieplaats in dat gebied.
Latvian: Katru nedēļu Jūs varat izvēlēties vienu un to pašu ķermeņa rajonu, tomēr šajā rajonā katrreiz jāizvēlas cita injekcijas vieta.
Dutch: U moet dit middel direct na het mengen van de suspensie injecteren.
Latvian: Jums šīs zāles jāinjicē uzreiz pēc suspensijas sajaukšanas.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosering is 2 mg exenatide eenmaal per week.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir 2 mg eksenatīda vienu reizi nedēļā.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsa Jums teikusi.
Dutch: Als het oranje staafje niet verschijnt, neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de handelsvergunning (zie rubriek 6 van de bijsluiter voor een lijst met contacten per land).
Latvian: Ja oranžais stienītis neparādās, sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi (kontaktinformāciju katrā valstī lūdzam skatīt lietošanas instrukcijas 6. punktā).
Dutch: De noodzaak voor aanvullende antihyperglykemische medicatie was verminderd met 33% in de groep met exenatide met verlengde afgifte (de incidentie aangepast aan de duur van blootstelling was 10,5 per 100 patiëntjaren) in vergelijking met de placebogroep (de incidentie aangepast aan de duur van blootstelling was 15,7 per 100 patiëntjaren).
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīda grupā nepieciešamība papildus lietot hipoglikemizējošas zāles (pēc kopējās iedarbības koriģētā sastopamība - 10,5 uz 100 pacientgadiem) samazinājās par 33%, salīdzinot ar placebo grupu (pēc kopējās iedarbības koriģētā sastopamība - 15,7 uz 100 pacientgadiem).
Dutch: De Bydureon BCise-pen kan tot 4 weken bij kamertemperatuur worden bewaard.
Latvian: Bydureon BCise pildspalvveida šļirci var glabāt istabas temperatūrā līdz 4 nedēļas.
Dutch: minuten
Latvian: minūtes
Dutch: Een afname van HbA1c werd waargenomen gedurende het onderzoek met een algeheel behandelverschil van -0,53% (exenatide met verlengde afgifte vs. placebo).
Latvian: Klīniskā pētījuma gaitā tika novērota HbA1c samazināšanās, un kopējā atšķirība starp terapijas grupām bija -0,53% (ilgstošas darbības eksenatīds, salīdzinot ar placebo).
Dutch: In twee studies is exenatide met verlengde afgifte 2 mg eenmaal per week vergeleken met exenatide met onmiddellijke afgifte 5 µg tweemaal daags gegeven gedurende 4 weken gevolgd door exenatide met onmiddellijke afgifte 10 µg tweemaal daags gegeven.
Latvian: Divos pētījumos ilgstošās darbības eksenatīds pa 2 mg vienu reizi nedēļā tika salīdzināts ar tūlītējās darbības eksenatīdu 5 µg divas reizes dienā, kas pēc 4 nedēļām tika aizstāts ar tūlītējās darbības eksenatīdu 10 µg divas reizes dienā.
Dutch: 9 (zie rubriek 4.4) Mate van voorkomen gebaseerd op afgeronde langetermijnstudies naar werkzaamheid en veiligheid (n=526), tenzij anders aangegeven.
Latvian: Biežums pamatots ar pabeigtajiem ilgtermiņa drošuma un efektivitātes pētījumiem (n = 526), ja vien nav minēts citādi.
Dutch: In interactiestudies naar het effect van exenatide met onmiddellijke afgifte op digoxine en lisinopril werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of de AUC waargenomen, hoewel er wel een vertraging in de tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos par tūlītējās darbības eksenatīda ietekmi uz digoksīnu un lizinoprilu netika atklāta klīniski nozīmīga ietekme uz Cmax un AUC, taču tika novērota tmax aizkavēšanās par aptuveni 2 h.
Dutch: Het poeder in de ene kamer moet worden gemengd met het oplosmiddel in de andere kamer van de voorgevulde pen.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces vienā kamerā esošais pulveris jāsamaisa ar pildspalvveida pilnšļirces otrā kamerā esošo šķīdinātāju.
Dutch: Haal de flacon, nu met het oranje koppelstuk eraan vast, uit de verpakking.
Latvian: Izceliet flakonu ar tagad tam pievienoto oranžo savienotāju no tā iepakojuma.
Dutch: Rechtop houden en krachtig losdraaien
Latvian: Turiet vertikāli un stingri noskrūvējiet
Dutch: Ontgrendel de pen niet voordat u klaar bent om te injecteren.
Latvian: Neatbloķējiet pildspalvveida šļirci, kamēr neesat gatavs izdarīt injekciju.
Dutch: Zelfcontrole van de bloedglucose is nodig om de dosis van het sulfonylureumderivaat en van de insuline aan te passen, met name wanneer de behandeling met exenatide met verlengde afgifte is gestart en de dosis insuline is verlaagd.
Latvian: Glikozes līmeņa paškontrole asinīs ir nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta eksenatīda lietošana un samazināta insulīna deva.
Dutch: Reinig het gebied met een alcoholdoekje.
Latvian: Notīriet attiecīgo zonu ar spirta tamponu.
Dutch: De incidentie van terugtrekking vanwege bijwerkingen uit de 30 weken durende gecontroleerde studie was 6% voor patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte en 5% voor patiënten behandeld met exenatide met onmiddellijke afgifte.
Latvian: Izstāšanās biežums blakusparādību dēļ 30 nedēļas ilgā kontrolētā pētījumā bija 6% ilgstošās darbības eksenatīda terapijas grupā un 5% tūlītējās darbības eksenatīda grupā.
Dutch: Exenatide vertraagt de maaglediging waardoor de snelheid van opname van de uit maaltijden afkomstige glucose in het bloed afneemt.
Latvian: Eksenatīds palēnina kuņģa iztukšošanos, tā mazinot ātrumu, ar kādu no pārtikas iegūtā glikoze nonāk asinsritē.
Dutch: Omdat de nierfunctie echter in het algemeen afneemt met de leeftijd, dient met de nierfunctie van de patiënt rekening gehouden te worden (zie Nierinsufficiëntie).
Latvian: Taču, tā kā palielinoties vecumam nieru darbība parasti kļūst vājāka, jāņem vērā pacienta nieru darbība (skatīt "Nieru darbības traucējumi") (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: De dag van de wekelijkse toediening kan indien nodig worden gewijzigd zolang de laatste dosis tenminste drie dagen eerder werd toegediend.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā nedēļas dienu, kurā zāles tiek injicētas, var mainīt, ja iepriekšējā deva tika ievadīta vismaz trīs dienas pirms tam.
Dutch: Insuline glargine werd gedoseerd tot een target glucoseconcentratie van 4,0 tot 5,5 mmol/l (72 tot 100 mg/dl).
Latvian: Glargīna insulīns tika dozēts, lai panāktu glikozes koncentrāciju 4,0 - 5,5 mmol/l (72 - 100 mg/dl).
Dutch: In de 30 weken durende placebogecontroleerde klinische studies met exenatide met onmiddellijke afgifte ging gelijktijdig gebruik van exenatide en HMG-CoA-reductaseremmers niet gepaard met consistente veranderingen in lipidenprofielen (zie rubriek 5.1).
Latvian: 30 nedēļas ilgos, ar placebo kontrolētos tūlītējās darbības eksenatīda klīniskos pētījumos, eksenatīda lietošana vienlaikus ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem nebija saistīta ar pastāvīgām lipīdu līmeņa pārmaiņām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Bovendien trad hypoglykemie met een sulfonylureumderivaat zeer vaak op (zie Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen, hieronder).
Latvian: Turklāt ļoti bieži radās hipoglikēmija, lietojot šīs zāles kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (skatīt tālāk "Atsevišķu blakusparādību raksturojums").
Dutch: Patiënten die een snel gewichtsverlies vertonen, dienen onderzocht te worden op verschijnselen en symptomen van cholelithiasis.
Latvian: Pacientiem ar strauju ķermeņa masas samazināšanos jānovēro žultsakmeņu pazīmes un simptomi.
Dutch: *p-waarde < 0,01.
Latvian: *p vērtība < 0,01.
Dutch: Er zijn spontaan gemelde voorvallen van acute pancreatitis geweest met exenatide met verlengde afgifte.
Latvian: Saņemti spontānie ziņojumi par akūta pankreatīta gadījumiem, lietojot ilgstošās darbības eksenatīdu.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,65 ml oplosmiddel
Latvian: 1 pilnšļirci ar 0,65 ml šķīdinātāja
Dutch: Ongelijk gemengd Wit geneesmiddel aan onderkant, bovenkant of zijkanten
Latvian: Nevienmērīgi sajaukušās Baltas zāles uz apakšas, augšas vai sānu malām
Dutch: Deze reacties werden minder vaak waargenomen bij antilichaamnegatieve patiënten (16%) en patiënten met lage antilichaamtiter (16%) in vergelijking met degene met hoge antilichaamtiter (27%).
Latvian: Retāk šīs reakcijas novēroja pacientiem, kuriem nebija antivielu (4-16%) un pacientiem ar zemu antivielu titru (16%), salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija augsts antivielu titrs (27%).
Dutch: Dit is lang genoeg om al het geneesmiddel uit de pen onder uw huid te krijgen.
Latvian: Tas būs pietiekami ilgs laiks, lai visas zāles no pildspalvveida šļirces tiktu ievadītas zem ādas.
Dutch: Pak nu de flacon met aangehecht oranje koppelstuk.
Latvian: Tagad paņemiet flakonu, kuram pievienots oranžais savienotājs.
Dutch: Het kan ook helpen om beide zijden van het mengvenster tegen uw handpalm te tikken.
Latvian: Tā arī būs vieglāk abas sajaukšanas kontroles lodziņa puses sist pret plaukstu.
Dutch: Bydureon bevat de werkzame stof exenatide.
Latvian: Ko Bydureon satur - Aktīvā viela ir eksenatīds.
Dutch: Wees er ook zeker van dat u de knop zover heeft gedraaid totdat deze stopte, dat het oranje etiket is verdwenen en dat de injectieknop is vrijgekomen.
Latvian: Pārbaudiet arī to, vai poga ir pagriezta līdz galam, vai ir nozudusi oranžā etiķete un vai ir redzama injekcijas podziņa.
Dutch: Om te voorkomen dat er klontjes in de naald komen, moet u het geneesmiddel altijd goed mengen en direct na het mengen injecteren.
Latvian: Lai novērstu adatas nosprostošanos, vienmēr zāles samaisiet ļoti labi un injekciju veiciet uzreiz pēc zāļu samaisīšanas.
Dutch: Als exenatide met verlengde afgifte wordt toegevoegd aan een lopende behandeling met metformine en/of een thiazolidinedion, kan de bestaande dosering metformine en/of thiazolidinedion worden voortgezet.
Latvian: Ja ilgstošās darbības eksenatīds tiek pievienots terapijai ar metformīnu un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekli, var turpināt jau līdz šim lietoto metformīna un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekļa devu.
Dutch: Glykemische controle
Latvian: Glikēmijas kontrole
Dutch: Luchtbellen zijn niet schadelijk en beïnvloeden uw dosis niet bij dit soort injecties.
Latvian: Gaisa burbulīši Jums nekaitēs un neietekmēs šādas injekcijas veidā saņemtu devu.
Dutch: • Houd de pen vast bij het einde met het oranje etiket en tik de pen krachtig tegen uw handpalm.
Latvian: • Turot pildspalvveida pilnšļirci aiz gala ar oranžo etiķeti, spēcīgi sitiet to pret plaukstu.
Dutch: Zorg ervoor dat u de injectietechniek gebruikt die u is aanbevolen door uw arts of diabetesverpleegkundige.
Latvian: Lietojiet injekcijas tehniku, kādu ieteicis Jūsu veselības aprūpes speciālists.
Dutch: • Lees de bijsluiter zorgvuldig.
Latvian: • Uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju.
Dutch: U breekt de afdekkap af net zoals u een takje breekt.
Latvian: Nolauziet vāciņu tādā veidā, it kā Jums vajadzētu pārlauzt nūju.
Dutch: Trek de zuiger naar beneden tot onder de zwartgestreepte doseerlijn.
Latvian: Atvelciet virzuli uz leju zem melnās, raustītās devas līnijas.
Dutch: Als u niet direct injecteert, kunnen er kleine klontjes geneesmiddel ontstaan in de pen en krijgt u misschien niet uw volledige dosis.
Latvian: Ja deva nav tūlīt injicēta, pildspalvveida pilnšļircē var veidoties nelieli zāļu sabiezējumi, un Jūs varat nesaņemt pilnu devu.
Dutch: Hyperhidrosis Maculaire en papulaire uitslag
Latvian: Hiperhidoze Makulozi vai papulozi izsitumi
Dutch: Dit geneesmiddel wordt geleverd als een poeder en oplosmiddel (vloeistof) voor suspensie voor injectie in een voorgevulde pen.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs (šķidrums) injicējamas suspensijas pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē.
Dutch: Wat moet ik doen als ik de injectieknop niet helemaal kan indrukken wanneer ik mijn dosis probeer te injecteren?
Latvian: Kā rīkoties, ja, mēģinot injicēt devu, nevaru līdz galam nospiest injekcijas podziņu?
Dutch: Nadat u uw injectie heeft ontvangen, ziet u een oranje staafje in het venster.
Latvian: Pēc injekcijas lodziņā redzēsiet oranžu stienīti.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen van exenatide met verlengde afgifte gevonden bij klinische studies en spontane meldingen (niet waargenomen bij klinische studies, frequentie niet bekend) zijn in tabel 1 hieronder samengevat.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroto un spontānajos ziņojumos (nav novērots klīniskajos pētījumos, biežums nav zināms) minēto ilgstošās darbības eksenatīda blakusparādību biežums ir apkopots 1. tabulā.
Dutch: In een studie van 30 weken ondervond ongeveer 3% (n=4/148) van de met exenatide met verlengde afgifte behandelde patiënten ten minste één tijdsperiode van snel gewichtsverlies (gedocumenteerd gewichtsverlies van meer dan 1,5 kg per week tussen twee opeenvolgende bezoeken in het kader van de studie).
Latvian: 30 nedēļas ilgā pētījumā aptuveni 3% (n=4/148) pacientu ilgstošās darbības eksenatīda grupā bija vismaz viens straujas svara samazināšanās laika posms (divos secīgos pētījuma apmeklējumos reģistrētā ķermeņa masas starpība bija lielāka par 1,5 kg/nedēļā).
Dutch: Zie de beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen hieronder.
Latvian: Skatīt tālāk esošo sadaļu "Atsevišķu blakusparādību raksturojums".
Dutch: Om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis krijgt, duwt u de injectieknop in met uw duim totdat u een klik hoort.
Latvian: Lai būtu droši, ka esat saņēmis pilnu devu, ar īkšķi spiediet injekcijas podziņu tik ilgi, līdz dzirdat klikšķi.
Dutch: De suspensie mag alleen worden gebruikt als deze homogeen is gemengd, wit tot gebroken wit en troebel is zonder dat wit geneesmiddel aan de kant, onderaan of bovenaan het penvenster te zien is.
Latvian: Suspensiju drīkst lietot tikai tad, ja tā ir vienmērīgi sajaukusies, balta līdz pelēkbalta un duļķaina un ja pildspalvveida šļirces lodziņa malās, apakšā vai augšā nav redzamas baltas zāles.
Dutch: Vijftien procent van de met exenatide met verlengde afgifte behandelde patiënten had een gemiddelde hartslagverhoging van ≥ 10 bpm; circa 5% tot 10% van de proefpersonen in de andere behandelgroepen had een gemiddelde hartslagverhoging van ≥ 10 bpm.
Latvian: 15% ar ilgstošās darbības eksenatīdu ārstēto pacientu HR palielinājās vidēji par  10 sitieniem minūtē; aptuveni 5% līdz 10% pacientu no citām terapijas grupām HR palielinājās vidēji par  10 sitieniem minūtē.
Dutch: Flaconkoppelstuk (vial connector)
Latvian: Flakona savienotājs (flakona savienotājs)
Dutch: Bij de meeste patiënten die antilichamen ontwikkelen, dalen de antilichaamtiters na verloop van tijd.
Latvian: Vairumam pacientu, kuriem radušās antivielas, to titrs ar laiku mazinās.
Dutch: Als het geneesmiddel goed gemengd is, moet het er troebel uitzien.
Latvian: Ja zāles ir labi sajaukušās, tām jāizskatās duļķainām.
Dutch: Patiënten met een voorval (%)
Latvian: Pacienti (%), kuriem panākts
Dutch: Seconden
Latvian: Sekundes
Dutch: 1 kit met één dosis bevat:
Latvian: 1 vienas devas komplekts satur:
Dutch: Gedurende de gecontroleerde fase van de klinische studies werden reacties op de injectieplaats vaker gemeld bij patiënten die werden behandeld met Bydureon BCise dan bij patiënten die werden behandeld met het vergelijkingsgeneesmiddel (24% versus 4% met exenatide met onmiddellijke afgifte).
Latvian: Klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā reakcijas injekcijas vietā pacientiem Bydureon BCise grupā tika novērotas biežāk nekā pacientiem salīdzināmās terapijas grupā (24%, salīdzinot ar -4% tūlītējas darbības eksenatīda grupā).
Dutch: Het moet in de huid worden geïnjecteerd en niet in een ader of een spier.
Latvian: Tās jāinjicē ādā, to nedrīkst injicēt vēnā vai muskulī.
Dutch: Verschijnselen van overdosering met exenatide (gebaseerd op studies met exenatide met onmiddellijke afgifte) waren onder meer: ernstige misselijkheid, ernstig braken en snel dalende bloedglucoseconcentraties.
Latvian: Eksenatīda pārdozēšanas iedarbība (pamatojoties uz tūlītējās darbības eksenatīda klīniskajiem pētījumiem) bija slikta dūša smagā pakāpē, smaga vemšana un strauja glikozes koncentrācijas samazināšanās asinīs.
Dutch: Placebo n (%)
Latvian: Placebo n (%) Komplikāciju biežums n (%)
Dutch: De absolute verandering in 2-uurs postprandiale plasmaglucose op week 28 is op dezelfde manier gemodelleerd met gebruik van ANCOVA.
Latvian: Glikozes līmeņa plazmā 2 stundas pēc maltītes absolūtās izmaiņas 28. nedēļā ir modelētas līdzīgi, izmantojot ANCOVA.
Dutch: *p-waarde < 0,05, **p-waarde < 0,01,
Latvian: *p vērtība < 0,05, **p vērtība < 0,01,
Dutch: Om een volledige dosis te krijgen, moet het geneesmiddel goed gemengd zijn en er troebel uitzien.
Latvian: Lai jūs saņemtu visu devu, zālēm jābūt labi sajauktām un jāizskatās duļķainām.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte toonde superioriteit zowel ten opzichte van sitagliptine als van pioglitazon met betrekking tot verandering van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds bija pārāks par sitagliptīnu un pioglitazonu attiecībā uz HbA1c pārmaiņu, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Dutch: Houd de flacon nu zo dat de spuit naar boven wijst.
Latvian: Tagad pagrieziet flakonu, lai šļirce ir vērsta uz augšu.
Dutch: Uw stap voor stap handleiding
Latvian: Norādījumi soli pa solim
Dutch: Daarom zijn geen dosisaanpassingen van geneesmiddelen, die gevoelig zijn voor een vertraagde maaglediging, noodzakelijk.
Latvian: Tādēļ nav nepieciešama zāļu, kuras ietekmē kavēta kuņģa tukšošanās, devu mainīšana.
Dutch: Sitagliptine 100 mg
Latvian: Sitagliptīns 100 mg
Dutch: De least square means (LS means) verandering in gemiddelde dagelijkse insulinedosis bedroeg 1,6 eenheden voor de groep met exenatide met verlengde afgifte en 3,5 eenheden voor de placebogroep.
Latvian: Insulīna vidējās dienas devas mazāko kvadrātu vidējo vērtību izmaiņas bija 1,6 vienības ilgstošās darbības eksenatīda grupā un 3,5 vienības placebo grupā.
Dutch: Ongeveer 10 weken na stoppen van behandeling met exenatide met verlengde afgifte kwamen de gemiddelde plasma-exenatideconcentraties beneden de minimaal detecteerbare concentraties.
Latvian: Aptuveni 10 nedēļas pēc ilgstošās darbības eksenatīda terapijas pārtraukšanas vidējā eksenatīda koncentrācija plazmā samazinājās zem mazākās noteicamās koncentrācijas.
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met een geneesmiddel dat geen sulfonylureumderivaat bevat
Latvian: • hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), ja šīs zāles lieto kopā ar zālēm, kuras nesatur sulfonilurīnvielas atvasinājumu,
Dutch: Na wekelijkse toediening van 2 mg exenatide met verlengde afgifte overschreden na 2 weken de gemiddelde exenatideconcentraties de minimaal werkzame concentraties (~ 50 pg/ml), met een geleidelijke toename in de gemiddelde plasma-exenatideconcentratie gedurende 6 tot 7 weken.
Latvian: Pēc 2 mg ilgstošās darbības eksenatīda ievadīšanas reizi nedēļā 2 nedēļu laikā vidējā eksenatīda koncentrācija pārsniedz mazāko efektīvo koncentrāciju (~ 50 pg/ml), 6 - 7 nedēļu laikā vidējā eksenatīda koncentrācija plazmā pakāpeniski palielinās.
Dutch: Om het risico van hypoglykemie bij gebruik van een sulfonylureumderivaat te verlagen, dient verlaging van de dosis van het sulfonylureumderivaat te worden overwogen.
Latvian: Ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma lietošanu saistītā hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver tā devas samazināšana.
Dutch: Het oplosmiddel mag alleen worden gebruikt als het helder is en vrij van deeltjes.
Latvian: Šķīdinātāju drīkst lietot tikai tad, ja tas ir dzidrs un tajā nav daļiņu.
Dutch: De toediening van een oraal combinatie-anticonceptivum (30 μg ethinyloestradiol plus 150 μg levonorgestrel) één uur voor exenatide met onmiddellijke afgifte gaf geen veranderingen in de AUC, de Cmax of de Cmin van zowel ethinyloestradiol als levonorgestrel.
Latvian: Kombinētā perorālā kontraceptīvā līdzekļa (30 µg etinilestradiola un 150 µg levonorgestrela) lietošana vienu stundu pirms tūlītējās iedarbības eksenatīda neietekmēja etinilestradiola un levonorgestrela AUC, Cmax vai Cmin.
Dutch: Wat als het apparaat niet goed werkt en ik het niet kan ontgrendelen?
Latvian: 8. Kā rīkoties, ja ierīce nedarbojas un to nevar atbloķēt?
Dutch: - Als u ernstige problemen heeft met de lediging van uw maag (waaronder gastroparese) of de vertering van voedsel, omdat het gebruik van dit middel dan niet wordt aanbevolen.
Latvian: - Ja Jums ir smagi kuņģa iztukšošanās traucējumi (tai skaitā gastroparēze) vai gremošanas traucējumi, šo zāļu lietošana nav ieteicama.
Dutch: Bewaar het niet om later te gebruiken.
Latvian: Neglabājiet zāles, lai lietotu vēlāk.
Dutch: §nominale p-waarde < 0,001.
Latvian: §nominālā p vērtība < 0,001.
Dutch: Voor beide formuleringen van exenatide met verlengde afgifte was de verbetering in nuchtere plasmaglucoseconcentraties blijvend gedurende 52 weken.
Latvian: Ar abām ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formām glikozes koncentrācijas plazmā tukšā dūšā uzlabojums saglabājās visu 52 nedēļu garumā.
Dutch: Er mogen luchtbellen aanwezig zijn.
Latvian: Tajā var būt gaisa burbuļi.
Dutch: D. Kies uw injectieplaats.
Latvian: D. Izvēlieties injekcijas vietu.
Dutch: Bydureon is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, 18 jaar en ouder, met diabetes mellitus type 2 ter verbetering van glykemische controle in combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen, basale insuline inbegrepen, wanneer de huidige behandeling, samen met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate glykemische controle geeft.
Latvian: Bydureon ir indicēts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma ar 2. tipa cukura diabētu glikēmijas kontroles uzlabošanai kombinācijā ar citiem glikozes līmeni pazeminošiem līdzekļiem, tai skaitā bazālo insulīnu, kad lietotā terapija kopā ar diētu un fiziskām aktivitātēm nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
Dutch: PROBEER NIET om de naald weer af te dekken of te hergebruiken.
Latvian: Necenšaties piestiprināt adatai uzgali vai to izmantot vēlreiz.
Dutch: In een farmacokinetische studie waarin eenmalig exenatide met onmiddellijke afgifte werd toegediend aan 13 patiënten met diabetes type 2 en een leeftijd tussen 12 en 16 jaar, resulteerde de toediening van exenatide (5 g) in een iets lagere gemiddelde AUC (16% lager) en Cmax (25% lager) vergeleken met die waargenomen bij volwassen patiënten.
Latvian: Tūlītējās darbības eksenatīda vienas devas farmakokinētiskā pētījumā, kurā piedalījās 13 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu vecumā no 12 līdz 16 gadiem, eksenatīda (5 µg) lietošana izraisīja nedaudz mazāku vidējo AUC (par 16% mazāku) un Cmax (par 25% mazāku) nekā pieaugušajiem.