FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Remarque : les doses utilisées pour Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir étaient : ombitasvir 25 mg, paritaprévir 150 mg, ritonavir 100 mg, une fois par jour et dasabuvir 400 mg deux fois par jour ou 250 mg deux fois par jour.
Portuguese: Nota: As doses usadas para Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir foram: 25 mg de ombitasvir, 150 mg de paritaprevir, 100 mg de ritonavir uma vez por dia, e 400 mg duas vezes por dia ou 250 mg duas vezes por dia de dasabuvir.
French: Des effets graves ou engageants le pronostic vital peuvent survenir si Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir sont pris avec ces médicaments.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos graves ou que ponham em risco a vida quando Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir forem tomados com estes medicamentos.
French: TURQUOISE-III : Etude clinique chez des patients cirrhotiques infectés par un VHC de génotype 1b sans RBV
Portuguese: TURQUOISE-III: Ensaio Clínico em Indivíduos Infetados pelo GT1b com Cirrose sem RBV
French: − Comprimé nu : cellulose microcristalline (E460(i)), lactose monohydraté, copovidone, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre (E551) , stéarate de magnésium (E470b).
Portuguese: • Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (E460(i)), lactose mono-hidratada, copovidona, croscamelose sódica, sílica coloidal anidra (E551), estearato de magnésio (E470b).
French: Le produit dérivé du dasabuvir n'a quasiment pas traversé le placenta des rates gestantes.
Portuguese: Os metabolitos de dasabuvir foram transferidos em quantidades mínimas através da placenta em ratos-fêmea gestantes.
French: L'administration concomitante du dasabuvir et d'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec des médicaments qui sont des substrats de la BCRP peut en augmenter les concentrations plasmatiques, et potentiellement nécessiter un ajustement posologique et/ou une surveillance clinique.
Portuguese: A coadministração de dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir juntamente com medicamentos que são substratos do BCRP pode aumentar as concentrações plasmáticas destes substratos de transportadores, requerendo potencialmente ajuste de dose/monitorização clínica.
French: SAPPHIRE-I - génotype 1, naïfs de traitement
Portuguese: SAPPHIRE-I - genótipo 1, sem exposição anterior ao tratamento
French: Une dose plus faible de ribavirine à l'instauration du traitement peut être appropriée.
Portuguese: Pode ser apropriado iniciar o tratamento com uma dose baixa de ribavirina.
French: AFP* < 20 ng/ml, plaquettes ≥ 90 x 109/l, ET albumine ≥ 35 g/l avant le traitement
Portuguese: AFP* < 20 ng/ml, plaquetas ≥ 90 x 10
French: Ils sont toujours pris avec d'autres médicaments antiviraux tels que l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Portuguese: São sempre tomados com outros medicamentos antivirais como ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Mécanisme : possiblement lié à l'inhibition de l'UGT1A1 par le paritaprévir, le dasabuvir et l'ombitasvir et à l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir
Portuguese: Mecanismo: possivelmente devido à inibição do UGT1A1 pelo paritaprevir, dasabuvir e ombitasvir e à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir
French: CONTRACEPTIFS Ethinylestradi ol/ norgestimate
Portuguese: CONTRACETIVOS Etinilestradiol / norgestimato
French: Étude clinique chez des patients avec une co-infection par un VHC de génotype 1 et le VIH-1
Portuguese: Ensaio clínico em indivíduos com infeção pelo VHC de genótipo 1/coinfeção VIH-1
French: Exviera ne devrait pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Exviera não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C) (ver secção 5.2).
French: Études de phase 3, multicentriques internationales menées avec Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine (RBV).
Portuguese: Ensaios multicêntricos globais, de Fase 3, realizados com Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina (RBV)
French: Exviera n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B) (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Portuguese: Exviera não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B) (ver secções 4.4 e 4.8).
French: TURQUOISE-III est une étude de phase 3b, menée en ouvert, à un bras, multicentrique évaluant l'efficacité et la sécurité de Exviera avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir (sans ribavirine) administrés pendant 12 semaines chez des patients adultes infectés par un VHC de génotype 1b, naïfs ou précédemment traités par PegIFN/RBV et ayant une cirrhose compensée.
Portuguese: TURQUOISE-III foi um ensaio de fase 3b, aberto, de braço único, multicêntrico, para avaliar a eficácia e segurança de Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (sem ribavirina) administrados durante 12 semanas em doentes adultos infetados pelo VHC de genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento e tratados anteriormente com pegIFN/RBV, com cirrose compensada.
French: Si un patient traité par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir prend déjà un ou plusieurs médicament(s) ou initie un traitement avec le(s)quel(s) il existe un risque d'interaction médicamenteuse, un ajustement posologique du ou des médicament(s) concomitant(s) ou une surveillance clinique appropriée doivent être envisagés (Tableau 2).
Portuguese: Se um doente já estiver a tomar medicamento(s) ou estiver a iniciar um medicamento enquanto está a receber Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, para o qual é expectável uma potencial interação medicamentosa, deve ser considerado um ajuste posológico do medicamento(s) concomitante ou monitorização clínica adequada (Tabela 2).
French: Dans les études cliniques menées avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine, des élévations transitoires des ALAT supérieures à 5 fois la limite supérieure de la normale ont été observées chez environ 1 % des patients (35 sur 3 039).
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina, aproximadamente 1% dos indivíduos (35 de 3.039) apresentou aumentos transitórios dos níveis de ALT 5 vezes superiores ao limite superior do normal.
French: Pour les patients prenant de la ribavirine, se référer également au Résumé des Caractéristiques du Produit de la ribavirine.
Portuguese: Para doentes a receber a coadministração de ribavirina consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina.
French: Étude clinique chez des patients transplantés hépatiques
Portuguese: Ensaio Clínico em indivíduos submetidos a transplante hepático
French: Le dasabuvir administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir n'a pas eu d'effet sur l'exposition à la duloxétine, un substrat des CYP2D6 et CYP1A2.
Portuguese: Dasabuvir administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir não afetou as exposições ao substrato do CYP2D6/CYP1A2, a duloxetina.
French: 5 ont eu besoin d'érythropoïétine, tous recevaient une dose quotidienne de 1000 à 1200 mg à l'initiation.
Portuguese: 5 indivíduos que iniciaram a ribavirina na dose de 1000 a 1200 mg por dia necessitaram de eritropoietina.
French: Dans une étude de phase 2 multicentrique en ouvert en un seul bras, 38 patients infectés par un VHC de génotype 1 sans cirrhose naïfs de traitement ou prétraités par PegIFN/RBV qui étaient sous doses stables de méthadone (N = 19) ou de buprénorphine avec ou sans naloxone (N = 19) ont reçu Exviera en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et la ribavirine pendant 12 semaines.
Portuguese: Num estudo de fase 2, multicêntrico, aberto, com um único braço, 38 indivíduos não-cirróticos, com infeção pelo genótipo 1, sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência anterior ao tratamento com pegIFN/RBV, que estavam a fazer doses estáveis de metadona (N=19) ou buprenorfina +/- naloxona (N=19) receberam Exviera em associação com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e ribavirina durante 12 semanas.
French: Alcool polyvinylique (E1203) Dioxyde de titane (E171) Polyéthylène glycol 3350 Talc (E553b)
Portuguese: Revestimento por película Álcool polivinílico (E1203) Dióxido de titânio (E171) Polietilenoglicol 3350
French: Dans l'étude TURQUOISE-I, les taux de RVS12 chez les patients co-infectés par le VHC/VIH-1 ont concordé avec ceux observés dans les études de phase 3 chez les patients mono-infectés par le VHC.
Portuguese: No ensaio TURQUOISE-I, as taxas RVS12 nos indivíduos coinfetados pelo VHC/VIH-1 foram consistentes com as taxas RVS12 dos ensaios de fase 3 em indivíduos monoinfetados pelo VHC.
French: Affections psychiatriques Très fréquent Insomnie Affections gastro-intestinales Très fréquent Nausées Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent Prurit
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes
French: Mécanisme : possiblement lié à l'inhibition de l'UGT par le paritaprévir, l'ombitasvir et le dasabuvir
Portuguese: Mecanismo: possivelmente devido à inibição de UGT pelo paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
French: Exviera ne devrait pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) (voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.2).
Portuguese: Exviera não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C) (ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple : 56 comprimés pelliculés(4 boîtes de 14)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 56 (4 embalagens de 14) comprimidos revestidos por película
French: Attendu :
Portuguese: Previsão:
French: Les élévations de la bilirubine n'étaient pas associées aux élévations de l'aminotransférase.
Portuguese: Os aumentos de bilirrubina não foram associados a aumentos das transaminases.
French: Attendu : ↓ S-méphénytoïne
Portuguese: Previsão: ↓ S- mefenitoína
French: Les variants émergeant pendant le traitement par paritaprévir V36A/M, R155K ou D168V ont été observés au niveau de la NS3 chez 47 patients.
Portuguese: As variantes V36A/M, R155K ou D168V em NS3 resultantes do tratamento com paritaprevir foram observadas em 47 indivíduos.
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine* N = 2 044
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirina* N = 2.044
French: Mécanisme : l'augmentatio n de l'exposition au dasabuvir est due à l'inhibition du CYP2C8 et l'augmentatio n de l'exposition au paritaprévir peut être due à l'inhibition d'OATP1B1 par le gemfibrozil.
Portuguese: Mecanismo: o aumento da exposição ao dasabuvir é possivelmente devido à inibição do CYP2C8 e o aumento de paritaprevir ocorre possivelmente devido à inibição do OATP1B1 pelo gemfibrozil.
French: Chez les patients avec les trois constantes biologiques favorables à l'inclusion (AFP < 20 ng/ml, plaquettes ≥ 90 x 109/l, ET albumine ≥ 35 g/l), les taux de rechute étaient similaires qu'ils soient traités pendant 12 ou 24 semaines.
Portuguese: x 109/l, e albumina ≥ 35 g/l), as taxas de recidiva foram semelhantes nos dos indivíduos tratados durante 12 ou 24 semanas.
French: Dans le test sur réplicons du VHC en culture cellulaire, la CE50 moyenne du dasabuvir contre les réplicons contenant la NS5B provenant d'un panel d'isolats de génotype 1a et 1b naïfs de traitement était de 0,77 nM (intervalle 0,4 à 2,1 nM ; n = 11) et 0,46 nM (intervalle 0,2 à 2 nM ; n = 10), respectivement.
Portuguese: A CE50 média de dasabuvir contra replicões contendo NS5B de um grupo de isolados do genótipo 1a e 1b, sem exposição anterior ao tratamento, no ensaio de cultura de células contendo o replicão do VHC foi 0,77 nM (intervalo de 0,4 a 2,1 nM; n=11) e 0,46 nM (intervalo de 0,2 a 2 nM; n=10), respetivamente.
French: Exviera n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (ChildPugh B).
Portuguese: Exviera não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B).
French: Anomalies biologiques
Portuguese: Anomalias laboratoriais
French: La ciclosporine 100 mg administrée seule et 30 mg administrée avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Portuguese: Ciclosporina 100 mg administrado isoladamente e 30 mg administrado com Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: 800/160 mg 2 fois par jour
Portuguese: 800/160 mg duas vezes por dia
French: d. Observé en association chez des patients infectés par un VHC de génotype 1b.
Portuguese: d. Observado em associação, em indivíduos infetados pelo genótipo 1b.
French: Génotype 1a du VHC Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec RBV
Portuguese: VHC Genótipo 1a Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étui extérieur multiple contenant 56 (4 boites de 14) comprimés pelliculés - avec cadre bleu
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior múltipla contendo 56 (4 embalagens de 14) comprimidos revestidos por película - incluindo blue box
French: SN :
Portuguese: PC: SN:
French: L'état d'équilibre du dasabuvir co-administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir est atteint après environ 12 jours d'administration.
Portuguese: O estado estacionário farmacocinético para dasabuvir quando coadministrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir é obtido aproximadamente 12 dias após a administração da dose.
French: Patients transplantés hépatiques
Portuguese: Indivíduos submetidos a transplante hepático
French: Se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir pour les informations sur ses propriétés pharmacologiques.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir acerca das suas propriedades farmacológicas.
French: ANTIMYCOBACTERIENS
Portuguese: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina
French: Il pourra ainsi :
Portuguese: Isto para que o seu médico possa:
French: Un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine est recommandé pendant 24 semaines chez les patients transplantés hépatiques.
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir em associação com ribavirina são recomendados durante 24 semanas em doentes submetidos a transplante hepático.
French: Les variants émergeant pendant le traitement par le dasabuvir M414T, G554S, S556G, G558R ou D559G/N ont été observés pour la NS5B chez 34 patients.
Portuguese: As variantes M414T, G554S, S556G, G558R ou D559G/N em NS5B resultantes do tratamento com dasabuvir foram observadas em 34 indivíduos.
French: L'utilisation concomitante est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Portuguese: A utilização concomitante está contraindicada (ver secção 4.3).
French: Le dasabuvir doit toujours administré en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Portuguese: Dasabuvir deve ser sempre administrado em conjunto com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: G1a
Portuguese: GT1a
French: Aucun patient infecté par le génotype 1b du VHC n'a présenté d'échec virologique pendant le traitement et un patient infecté par le génotype 1b du VHC a présenté une rechute.
Portuguese: Nenhum indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou falência virológica sob tratamento e um indivíduo com infeção por VHC de genótipo 1b apresentou recidiva.
French: Aucun patient infecté par un VHC de génotype 1b n'a présenté de variants émergeant pendant le traitement pour l'ensemble des 3 classes des médicaments.
Portuguese: Nenhum indivíduo infetado pelo genótipo 1b apresentou variantes resultantes do tratamento em todos os 3 alvos do medicamento.
French: PEARL-II - génotype 1b, précédemment traités par peginterféron + ribavirine
Portuguese: PEARL-II - genótipo 1b, com experiência com peginterferão + ribavirina
French: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Portuguese: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse.
French: ↔ dasabuvir d'alprazolam peut être envisagée en fonction de la réponse clinique.
Portuguese: Pode ser considerada uma diminuição da dose de alprazolam com base na resposta clínica.
French: Les variations de certains paramètres biologiques sont décrites dans le Tableau 4.
Portuguese: A Tabela 4 descreve as alterações nos parâmetros laboratoriais selecionados.
French: Dans l'étude CORAL-I, la sécurité et l'efficacité d'Exviera et de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec de la ribavirine administrés pendant 24 semaines ont été étudiées chez 34 patients infectés par un VHC de génotype 1 et ayant reçu une transplantation hépatique au moins 12 mois avant l'inclusion.
Portuguese: No estudo CORAL-I, a segurança e eficácia de Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina foram estudadas durante 24 semanas em 34 indivíduos submetidos a transplante hepático com infeção pelo VHC de genótipo 1 (em que já tinham decorrido 12 meses pós-transplante no momento do seu recrutamento).
French: c, F43L c, D168H, E357K
Portuguese: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T
French: Pour le génotype lb, les substitutions C316N, C316Y, M414T, Y448H, et S556G de la NS5B du VHC ont réduit la sensibilité au dasabuvir.
Portuguese: No genótipo 1b, as substituições C316N, C316Y, M414T, Y448H e S556G na NS5B do VHC reduziram a suscetibilidade ao dasabuvir.
French: Médicaments transportés dans l'intestin par la P-gp Bien que le dasabuvir soit un inhibiteur in vitro de la P-gp, aucune modification significative de l'exposition à la digoxine n'a été observée lors de l'administration avec Exviera et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Portuguese: Embora o dasabuvir seja um inibidor da gp-P in vitro, não foi observada alteração significativa na exposição ao substrato gp-P, digoxina, quando administrada com Exviera com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Alprazolam 0,5 mg dose unique
Portuguese: Alprazolam 0,5 mg dose única
French: Le dasabuvir est un inhibiteur de l'UGT1A1 in vivo.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pela glucuronidação (UGT1A1) O dasabuvir é um inibidor do UGT1A1 in vivo.
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 par le ritonavir et inhibition de l'UGT par le paritaprévir, l'ombitasvir et le dasabuvir.
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4 pelo ritonavir e inibição de UGT pelo paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
French: Mitotane
Portuguese: Mitotano
French: Moyenne géométrique de Cmax, ASC pour de multiples doses d'Exviera 250 mg pris deux fois par jour et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains
Portuguese: Média geométrica da Cmax, AUC para múltiplas doses de Exviera 250 mg duas vezes por dia e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg /150 mg/ 100 mg uma vez por dia tomados com alimentos por voluntários saudáveis
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le duloxétine
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para duloxetina.
French: Pour le génotype 1a, les substitutions C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, et Y561H dans la NS5B du VHC ont réduit la sensibilité au dasabuvir.
Portuguese: No genótipo 1a, as substituições C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R e Y561H na NS5B do VHC reduziram a suscetibilidade ao dasabuvir.
French: Exviera doit être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection par le VHC (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Exviera deve ser utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite C (ver secção 5.1).
French: Le dasabuvir administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir n'a pas eu d'effet sur l'exposition à la warfarine, un substrat du CYP2C9.
Portuguese: Dasabuvir administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir não afetou as exposições ao substrato CYP2C9 a varfarina.
French: L'utilisation concomitante avec traitement contenant de l‘éfavirenz est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Portuguese: A utilização concomitante com regimes contendo efavirenz está contraindicada (ver secção 4.3).
French: Les contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol sont contre-indiqués (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Contracetivos orais combinados contendo etinilestradiol estão contraindicados (ver secção 4.3).
French: ↔ ombitasvir /paritaprévir et dasabuvir (d'après la comparaison de l'étude croisée)
Portuguese: metadon a ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (com base na comparação com um estudo cruzado)
French: Aucun patient infecté par le génotype 1b du VHC n'a présenté d'échec virologique pendant le traitement et 2 patients infectés par le génotype 1b du VHC ont rechuté.
Portuguese: Nenhum indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou falência virológica sob tratamento e 2 indivíduos com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentaram recidiva.
French: Génotype 1a N = 67b % (n)
Portuguese: Genótipo 1a N=67
French: Mécanisme : inhibition de la P-gp intestinale par le paritaprévir et le ritonavir.
Portuguese: Mecanismo: inibição de gp-P intestinal pelo paritaprevir e ritonavir.
French: G1
Portuguese: GT1
French: Hydrocodone (donnée comme dose fixe hydrocodone/ Paracétamol
Portuguese: Hidrocodona (administrada em dose fixa hidrocodona/p aracetamol)
French: SAPPHIRE-II - génotype 1, précédemment traités par peginterféron + ribavirine
Portuguese: SAPPHIRE-II - genótipo 1, com experiência com peginterferão + ribavirina
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir pendant 12 semaines
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12 semanas
French: L'association lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour ou 800/200 mg une fois par jour est contre-indiquée avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir en raison de l'augmentation de l'exposition au paritaprévir (voir le Résumé des
Portuguese: A utilização do lopinavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes por dia ou 800/200 mg uma vez por dia está contraindicada com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir devido ao aumento das exposições ao paritaprevir (ver Resumo das dasabuv ir ombitas vir paritapr evir
French: Aucun ajustement posologique de la cyclobenzaprine n'est nécessaire : si cliniquement indiqué, une augmentation de dose est possible.
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para a ciclobenzaprina; aumentar a dose se clinicamente indicado.
French: Études cliniques chez les adultes naïfs de traitement
Portuguese: Ensaios clínicos em adultos sem exposição anterior ao tratamento
French: La co-administration d'Exviera et de l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir avec la rilpivirine une fois par jour doit être envisagée uniquement chez les patients sans allongement du QT connu, et sans autre comédications pouvant entraîner un allongement du QT.
Portuguese: A coadministração de Exviera e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir com rilpivirina uma vez por dia apenas deve ser considerada em doentes sem prolongamento do intervalo QT conhecido, e sem outros medicamentos coadministrados para o prolongamento do intervalo QT. Se a associação for utilizada, deve ser realizada monitorização repetida do ECG, ver secção 4.4.
French: Effets indésirables identifiés avec Exviera en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir ou l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et la ribavirine
Portuguese: Reações adversas identificadas com Exviera em associação com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ou ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e ribavirina
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Exviera 250 mg, comprimé dasabuvir
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos dasabuvir
French: Le tacrolimus 2 mg administré seul et tacrolimus 2 mg administré avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Portuguese: Tacrolimus 2 mg foi administrado isoladamente e 2 mg foi administrado com Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: 200 mg une fois par jour /300 mg une fois par jour
Portuguese: 200 mg uma vez por dia /300 mg uma vez por dia
French: L'utilisation concomitant est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Portuguese: NA A utilização concomitante está contraindicada (ver secção 4.3).
French: Sméphénytoïne
Portuguese: S-mefenitoína
French: Résultat pour les patients sans RVS12 EV pendant le traitement Rechute
Portuguese: Resultado para indivíduos sem RVS12 FV sob tratamento
French: Mécanisme : l'effet sur le tacrolimus est dû à l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir.
Portuguese: O efeito no tacrolímus deve-se à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir.