FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning i anvendelsen af Vipidia, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Vipidian käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: 1 flaske + 1 g og 5 g polysyren måleske
Finnish: 1 pullo + 1 g ja 5 g poly-propyleenimittalusikat
Danish: 50 mg/g Oralt pulver
Finnish: 50 mg/g Jauhe
Danish: Oral anvendelse Flaske (HPDE) 144 g
Finnish: 144 g
Danish: Dog kan en sådan virkning ikke med sikkerhed udelukkes.
Finnish: Tällaista vaikutusta ei voida kuitenkaan varmuudella poissulkea.
Danish: Det sikrer, at du får den rigtige mængde af
Finnish: Näin varmistat, että saat oikean määrän
Danish: - naturligt og kunstigt smagsstof.
Finnish: luonnollisia ja keinotekoisia makuaineita.
Danish: • Allergiske reaktioner.
Finnish: • Allergiset reaktiot.
Danish: Til nogle patienter blev der yderligere givet faktor VIII.
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäannos faktori VIII:aa.
Danish: Observerede data LOCF
Finnish: Observed data LOCF
Danish: • Infektion.
Finnish: • Infektiot.
Danish: Terminalhalveringstiden i plasma var typisk 3,5 til 5 timer.
Finnish: Terminaalivaiheen puoliintumisaika plasmassa oli yleensä 3,5-5 tuntia.
Danish: Påvirkninger på lægemiddelkoncentrationer % ændring
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin Muutos %
Danish: Viracept-tabletter anbefales generelt til voksne og til ældre børn.
Finnish: Viracept-tabletteja suositellaan yleensä aikuisille ja vanhemmille lapsille.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Danish: Cirka 400 børn (i alderen 0 til 13 år) fik Viracept i kliniske studier.
Finnish: Noin 400 lasta (0-13 vuotiaita) sai Viraceptia kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Alternative kontraceptiva bør overvejes.
Finnish: Muita ehkäisyvaihtoehtoja on harkittava.
Danish: Da det anbefales, at didanosin indgives på tom mave, bør VIRACEPT administreres (med et måltid) én time efter eller mere end to timer før didanosin.
Finnish: Koska didanosiinia suositellaan annettavaksi tyhjään vatsaan, VIRACEPT tulisi antaa (ruoan kanssa) tunti didanosiinin jälkeen tai yli 2 tuntia ennen sitä.
Danish: Det er muligt at der er en årsagssammenhæng, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Danish: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat
Finnish: LOCF = Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Danish: ↑ Indikerer stigning, ↓ indikerer fald, ↔ indikerer minimal ændring (< 10 %)
Finnish: ↑ osoittaa nousua, ↓ osoittaa laskua, ↔ osoittaa vähäistä muutosta (< 10 %).
Danish: Det er meget vigtigt, at det korrekte antal tabletter tages ved hver dosis.
Finnish: On erittäin tärkeää, että oikea määrä tabletteja otetaan jokaisella kerralla.
Danish: Bivirkningerne set hos børn er tilsvarende dem set hos voksne.
Finnish: Lapsilla havaitut haittavaikutukset ovat samankaltaiset kuin aikuisilla.
Danish: Den inducerende effekt af perikon kan vare ved i mindst 2 uger efter ophør af behandling.
Finnish: Mäkikuisman induktiovaikutus voi kestää ainakin kaksi viikkoa käytön lopettamisen jälkeen.
Danish: Hvis det hos disse patienter kan påvises, at leversygdommen forværres, bør det overvejes at afbryde eller stoppe behandlingen.
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Danish: Viracept kan ikke helbrede hiv-infektionen.
Finnish: Viracept ei paranna HIV-infektiota.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner)
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit)
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Finnish: Samanaikaista käyttöä koskevat suositukset
Danish: 3-11 år
Finnish: 3-11 vuotta
Danish: AUC24 (mg.t/l) Aritmetisk gennemsnit ± standardafvigelse
Finnish: AUC24 (mg.hr/l) Aritmeettinen keskiarvo ± SD
Danish: De virologiske og immunologiske reaktioner bør overvåges for at sikre at disse børn opnår respons på behandlingen.
Finnish: Virologisia ja immunologisia vasteita on seurattava näillä lapsilla, jotta voidaan varmistua hoitovasteen saamisesta.
Danish: Grad 3&4
Finnish: Gradus III & IV
Danish: Du kan finde yderligere information om Viracept på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Danish: VIRACEPT bør kun gives under graviditet hvis de forventede fordele opvejer de mulige risici for fostret.
Finnish: VIRACEPTia tulisi määrätä raskauden aikana vain, jos odotettu hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin sikiöön kohdistuva riski.
Danish: Bivirkningerne resulterede kun sjældent i at behandlingen med Viracept skulle stoppes.
Finnish: Haittavaikutukset johtivat vain harvoin Viracept-hoidon lopettamiseen.
Danish: Neutropeni/leukopeni var den mest observerede laboratorie-abnormalitet.
Finnish: Neutropenia/leukopenia oli yleisin havaittu laboratorioarvojen poikkeavuus.
Danish: • Du har højt blodsukker (diabetes).
Finnish: • jos sinulla on korkea verensokeri (diabetes)
Danish: 2-13 år
Finnish: 2-13 vuotta
Danish: PSUR: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende årlige PSURs.
Finnish: Turvallisuuskatsaus (PSUR): Myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisen turvallisuuskatsauksen toimittamista.
Danish: • Den blandede opløsning kan opbevares i op til 6 timer i køleskab.
Finnish: • Sekoittamisen jälkeen valmis seos voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 6 tuntia.
Danish: Tag altid Viracept nøjagtigt efter lægens anvisning.
Finnish: Ota Viraceptia aina juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Danish: Viracept-tabletterne skal indtages gennem munden.
Finnish: Viracept-tabletit otetaan suun kautta.
Danish: Den systemiske belastning var 3-4 gange højere end hos mennesker, som fik terapeutiske doser.
Finnish: Systeeminen altistus oli 3-4 kertaa isompi kuin ihmisille annetuilla terapeuttisilla annoksilla.
Danish: Årsagen til denne store variabilitet kendes ikke, men kan skyldes den inkonsistente fødeindtagelse hos pædiatriske patienter.
Finnish: Syy tähän suureen vaihtelevuuteen on tuntematon, mutta voi johtua siitä, että lapsipotilaiden ruokailutavoissa on eroja.
Danish: Der er begrænsede kliniske erfaringer med gravide kvinder.
Finnish: Kliininen kokemus valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallinen.
Danish: Da disse data kommer fra det spontane rapporteringssystem, er frekvensen af disse bivirkninger ikke bekræftet.
Finnish: Koska nämä tiedot tulevat spontaaniraporttijärjestelmästä, haittavaikutusten esiintyvyystiheys on tuntematon.
Danish: Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Finnish: Ota kaikki annoksesi oikeaan aikaan joka päivä.
Danish: • Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Finnish: • Ota kaikki annoksesi oikeaan aikaan joka päivä.
Danish: Der er også links til websites om sjældne sygdomme, og
Finnish: Lisäksi linkit muille harvinaissairauksien ja harvinaislääkkeiden wwwsivuille.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere dosis af trazodon bør overvejes.
Finnish: Yhdistelmää on käytettävä harkiten, ja tratsodoniannoksen pienentämistä on harkittava.
Danish: Under disse forsøg var der færre end 13 % af alle patienterne, som afbrød behandlingen på grund af uønskede hændelser.
Finnish: Alle 13 % potilaista lopetti hoidon haittatapahtumien vuoksi näiden tutkimusten aikana.
Danish: Viracept pulver er til patienter, som ikke kan tage tabletter.
Finnish: Viracept-jauhe on tarkoitettu niille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Danish: • Du har nyreproblemer.
Finnish: • sinulla on munuaisongelmia
Danish: Resultaterne fra de to studier er opsummeret nedenunder.
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset esitetetään lyhyesti alla.
Danish: • Brug ikke Viracept efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen.
Finnish: • Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Sikkerheden af VIRACEPT 250 mg tabletter blev undersøgt i kontrollerede kliniske studier, som omfattede mere end 1300 patienter.
Finnish: VIRACEPT 250 mg:n tablettien turvallisuutta on tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yli 1300 potilaalla.
Danish: Tag ikke Viracept, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Finnish: Älä ota Viraceptia jos yllä mainittu koskee sinua.
Danish: Opsummering af steady-state AUC24 for nelfinavir i pædiatriske studier
Finnish: Yhteenveto nelfinaviirin vakaan tilan AUC24-arvosta pediatrisissa tutkimuksissa
Danish: • Du må ikke amme, mens du tager Viracept, idet du kan give hiv videre til barnet
Finnish: • Älä imetä Viracept-hoidon aikana, sillä HIV voi siirtyä vauvalle.
Danish: • Stop ikke med at tage medicinen uden at tale med din læge først.
Finnish: • Älä lopeta lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Danish: Virologisk svigt var større i nelfinavirgruppen (17 %) end i fosamprenavir/ritonavirgruppen (7 %).
Finnish: Virologinen epäonnistuminen nelfinaviiriryhmässä oli yleisempää (17 %) kuin fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä (7 %).
Danish: Klinisk undersøgelse bør inkludere evaluering af fysiske tegn på omfordeling af fedt.
Finnish: Potilaiden kliinisessä tutkimuksessa tulee tarkkailla rasvan uudelleenjakautumisesta kertovia fyysisiä merkkejä.
Danish: ↑ Fluticason
Finnish: ↑Flutikasoni
Danish: Forskellen mellem trough-koncentrationerne om morgenen og om eftermiddagen eller aftenen efter behandling to eller tre gange daglig blev også observeret hos raske frivillige, hos hvem dosisintervallerne var præcis 8 eller 12 timer.
Finnish: Eroa aamun ja iltapäivän tai illan pitoisuuksissa havaittiin molemmilla annostuksilla myös terveillä vapaaehtoisilla, joilla annostelu tapahtui tarkalleen 8 tai 12 tunnin välein.
Danish: • Gulfarvning af hud eller øjne.
Finnish: • Ihon tai silmien keltaisuus.
Danish: Methadon AUC ↓ 47 %
Finnish: Metadoni AUC ↓47%
Danish: Følg instruktionerne omhyggeligt for at få det fulde udbytte af Viracept.
Finnish: Noudata tarkoin käyttöohjeita saadaksesi parhaan mahdollisen hyödyn Viracept-hoidosta.
Danish: • Rifampicin (mod tuberkulose)
Finnish: • Rifampisiini (tuberkuloosiin)
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier med nelfinavir
Finnish: Haittavaikutukset nelfinaviirilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista
Danish: • Opsvulmet mave.
Finnish: • Pullistunut vatsa
Danish: Andre bivirkninger, hvor du bør tale med din læge Hvis du får nogle af bivirkningerne på denne liste, eller hvis du bemærker nogle bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du informere din læge.
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset, keskustele lääkärin kanssa Jos saat jokin seuraavista haittavaikutuksista tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille.
Danish: (Meget almindelige (≥ 10 %); almindelige (≥ 1 % og < 10 %)) Bivirkninger
Finnish: (Hyvin yleinen (≥ 10 %), yleinen (≥ 1 % ja < 10 %))
Danish: • Du er overfølsom (allergisk) over for nelfinavir eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i
Finnish: • jos olet allerginen nelfinaviirille tai jollekin muulle valmisteen ainesosalle (lueltuja kohdassa 6
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af VIRACEPT er ikke fastlagt.
Finnish: VIRACEPTin absoluuttista biologista hyötyosuutta ei ole määritetty.
Danish: • Spørg dig læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Finnish: • Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Danish: Carcinogenicitet: To års carcinogenicitetsstudier med nelfinavirmesilat blev udført på rotter og mus.
Finnish: Karsinogeenisuus: Kaksi vuotta kestäneissä karsinogeenisuustutkimuksissa hiirille ja rotille annettiin nelfinaviirimesilaattia suun kautta.
Danish: 18 til 22 kg over 22 kg
Finnish: 18-22 kg yli 22 kg
Danish: Kontakt din læge, hvis du bemærker ændringer i kropsfedtet.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos huomaat muutoksia kehosi ihonalaisen rasvan jakautumisessa.
Danish: Symptomerne inkluderer stærke smerter i maven, der stråler over
Finnish: Oireisiin kuuluu kova vatsakipu, joka heijastuu selkään.
Danish: Årsagen til og den langsigtede effekt af disse tilstande på helbredet kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Finnish: Näiden vaikutusten syntytapaa ja pitkäaikaisseurauksia terveyteen ei tällä hetkellä tunneta.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) version 1, dateret 30. juli 2007,,modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään lääketurvasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja lääketurvatoimet kuten myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2. esitetyssä riskinhallintasuunnitelmassa (RMP), versio 1 (30.7.2007) sekä kaikissa myöhemmissä CHMP:n hyväksymissä RMP:n päivityksissä on esitetty.
Danish: Undersøgelser på lakterende rotter viste, at nelfinavir udskilles i maternel mælk.
Finnish: Rottakokeissa on todettu, että nelfinaviiri erittyy äidinmaitoon.
Danish: Mutagenicitet: In vitro og in vivo undersøgelser med og uden metabolisk aktivering har vist at nelfinavir ikke har nogen mutagen eller genotoksisk aktivitet.
Finnish: Mutageenisuus: In vitro- ja in vivo -tutkimukset sekä metabolisella aktivaatiolla että ilman sitä ovat osoittaneet, että nelfinaviirilla ei ole genotoksista aktiivisuutta.
Danish: • Tilfælde af diabetes mellitus eller forhøjede blodsukkerniveauer er rapporteret hos patienter, som fik denne behandling eller anden proteasehæmmer.
Finnish: • Sokeritaudin puhkeamista ja kohonneita verensokeriatasoja on raportoitu tätä hoitoa tai muita proteaasinestäjiä saavilla potilailla.
Danish: Delavirdin AUC ↓ 31 % Nelfinavir AUC ↑ 107 %
Finnish: Delavirdiini AUC ↓ 31 % Nelfinaviiri AUC ↑ 107 %
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, skal brug af perikon ophøre og virusmængden, og om muligt, nelfinavirkoncentrationer kontrolleres.
Finnish: Jos potilas jo käyttää mäkikuismaa, käyttö lopetetaan ja viruspitoisuudet sekä mahdollisuuksien mukaan myös nelfinaviiripitoisuudet tarkastetaan.
Danish: Farmakokinetiske data er også tilgængelige fra 86 patienter (i alderen 2 til 12 år), som fik VIRACEPT 25-35 mg/kg 3 gange daglig i studie AG1343-556.
Finnish: Farmakokineettisiä tuloksia on myös saatavilla 86 potilaasta (ikä 2-12 v), jotka saivat VIRACEPTia 25−35 mg/kg kolmasti päivässä tutkimuksessa AG1343-556.
Danish: Stop ikke med at tage dette lægemiddel uden at tale med din læge først.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkäärin kanssa.
Danish: Mave-tarmkanalen Meget almindelig
Finnish: Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen
Danish: Fordeling: Nelfinavir i serum er kraftigt proteinbundet (≥ 98 %).
Finnish: Jakautuminen: Nelfinaviiri sitoutuu suuressa määrin seerumin proteiineihin (98-prosenttisesti).
Danish: • Dette lægemiddel indeholder saccharose.
Finnish: • Tämä lääke sisältää sakkaroosia, joka on eräänlainen sokeri.
Danish: Der er ingen specifik modgift for overdosering af nelfinavir.
Finnish: Spesifistä antidoottia nelfinaviirin yliannostukselle ei ole.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion, som tidligere har haft andre infektioner i forbindelse med deres hiv-infektion, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at antihiv-behandlingen er startet.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio ja joilla on aiemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aiempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Danish: Data fra produkter, der forlænger QT intervallet indikerer dog, at en blokering af hERGkaliumkanaler med mere end 20 % kan være klinisk relevant.
Finnish: Perustuen kokemukseen valmisteista, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa, HERG-kaliumkanavien yli 20-prosenttinen salpaantuminen saattaa olla kliinisesti merkittävä.
Danish: Samlet antal tabletter per dag
Finnish: Tablettien kokonaismäärä vuorokaudessa
Danish: • Dette lægemiddel er i det væsentlige kaliumfri, idet det indeholder mindre end 1 mmol (39 mg)
Finnish: • Tätä lääkettä voidaan pitää lähes kaliumvapaana, koska se sisältää kaliumia alle 1 mmol/annos
Danish: Resistens: Viralt udbrud fra nelfinavir kan forekomme via virale proteasemutationer i aminosyrepositioner 30, 88 og 90.
Finnish: Resistenssi: Virukset voivat kehittää resistenssin nelfinaviirille aminohappojärjestyksen kohdissa 30, 88 ja 90 esiintyvien proteaasimutaatioiden välityksellä.
Danish: Måling af fastende serumlipider og blodglukose bør overvejes.
Finnish: Seerumin lipidi- ja glukoosiarvojen mittausta on syytä harkita.
Danish: Virkningsmekanisme: Hiv-protease er et enzym, som er nødvendigt for den proteolytiske spaltning af virus-polyproteinprækursorer til de individuelle proteiner, som findes i smitsom hiv.
Finnish: Vaikutusmekanismi: HIV-proteaasi on entsyymi, jota tarvitaan yksittäisten virusten prekursoriproteiinien proteolyyttiseen pilkkomiseen infektoituneissa soluissa.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.
Danish: Hos patienter med normal CYP2C19-aktivitet er plasmakoncentrationer af denne metabolit ca. 25 % af den totale nelfinavirrelaterede plasmakoncentration.
Finnish: Tämän metaboliitin määrä normaalin CYP2C19-aktiivisuuden omaavien potilaiden plasmassa on noin 25 % nelfinaviiriin liittyvien yhdisteiden kokonaispitoisuudesta.
Danish: • Lægemidler, som hæmmer mavesyren, såsom lansoprazol
Finnish: • Vatsahappoja vähentävät lääkkeet, kuten lansopratsoli
Danish: Et samlet antal på cirka 400 patienter fik nelfinavir i pædiatriske behandlingsforsøg (studie 524, 556, PACTG377/725 og PENTA-7) i op til 96 uger.
Finnish: Pediatrisissa hoitotutkimuksissa yhteensä noin 400 potilasta sai nelfinaviiria jopa 96 viikkoa (tutkimukset 524, 556, PACTG 377/725 ja PENTA-7).
Danish: I kontrast til dette blev der ikke observeret forhold, der tydede på forlængelsen af QT intervallet i EKG´et ved forsøg med lignende doser hos hunde eller i isoleret hjertevæv.
Finnish: Sen sijaan vaikutuksia, jotka viittaisivat EKG:n QT-ajan pidentymiseen, ei havaittu vastaavilla annoksilla koirilla eikä eristetyssä sydänkudoksessa.
Danish: • Hvis du blander pulveret, men indtager det ikke med det samme, kan du opbevare det i op til 6
Finnish: • Jos sekoitat jauheen, mutta et heti ota sitä, voit säilyttää seosta jääkaapissa enintään 6 tuntia.
Danish: Der er derfor ikke behov for særlige sikkerhedsforanstaltninger eller dosisjustering hos disse patienter.
Finnish: Erityisiä varotoimia tai annoksen muutamista ei siksi ole tarpeen tässä potilasrtyhmässä.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever nogle af de nedenstående bivirkninger:
Finnish: Ota heti yhteys hoitavaan lääkäriin, jos havaitset jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Danish: Roche Pharma AG Emil- Barrell Strasse 1 D-79639 Grenzach / Wyhlen Tyskland
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Saksa
Danish: De sædvanlige doser er beskrevet nedenunder.
Finnish: Tavanomaiset annokset on kerrottu alla.
Danish: Akut og kronisk toksicitet: Akutte og kroniske toksikologiske undersøgelser med oral indgift blev udført på mus (500 mg/kg/dag), rotte (op til 1.000 mg/kg/dag) og abe (op til 800 mg/kg/dag).
Finnish: Akuutti ja krooninen toksisuus: Akuuttia ja kroonista toksisuutta on tutkittu suun kautta annetuilla annoksilla hiirillä (500 mg/kg/päivä), rotilla (1000 mg/kg/päivä annoksille asti) ja apinoilla (800 mg/kg/päivä annoksille asti).
Danish: Nelfinavirs farmakokinetik er blevet undersøgt i 5 studier med pædiatriske patienter, der spænder aldersmæssigt fra nyfødte og op til 13 år.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikkaa on tutkittu viidessä tutkimuksessa lapsipotilailla, joiden ikä vaihteli vastasyntyneestä 13-vuotiaaseen.
Danish: Når det er blandet, skal hele blandingen indtages for at få den fulde dosis.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen koko sisältö on nautittava täyden annoksen saamiseksi.
Danish: Den kliniske relevans af disse in vitro data er ukendt.
Finnish: Näiden in vitro -tulosten kliininen merkitys on tuntematon.
Danish: Protokolspecifik dosis (det aktuelle dosisinterval) 2 N: Antal forsøgspersoner med farmakokinetiske resultater, som kunne vurderes Ctrough-værdier er ikke præsenteret i tabellen, idet de ikke er tilgængelige fra alle studier
Finnish: protokollassa määritelty annos (todellinen annosväli) n: potilasmäärä, jolla farmakokineettiset tulokset määriteltävissä Ctrough-arvoja ei ole esitetty taulukossa, koska ne eivät ole saatavilla kaikista tutkimuksista
Danish: Dosering og tilhørende AUC24 værdier opsummeres nedenunder.
Finnish: Annostelu ja siihen liittyvä AUC24-arvo on esitetty alla.
Danish: Patienter over 13 år: VIRACEPT 250 mg tabletter anbefales til voksne og større børn (se produktresumé for VIRACEPT 250 mg tabletter).
Finnish: Yli 13-vuotiaat potilaat: VIRACEPT 250 mg:n tabletteja suositellaan aikuisille ja vanhemmille lapsille (ks. VIRACEPT 250 mg:n tablettien valmisteyhteenveto).
Danish: VIRACEPT oralt pulver indeholder kalium.
Finnish: VIRACEPT jauhe sisältää kaliumia.
Danish: • Calciumantagonister såsom bepridil (mod hjerteproblemer)
Finnish: • Kalsiumkanavanestäjät, kuten bepridiili (sydänongelmiin)
Danish: For andre substrater for CYP3A4 kan dosisreduktion være nødvendig, eller alternativer bør overvejes (tabel 1).
Finnish: Muiden CYP3A4-substraattien osalta voi olla tarpeen pientää annosta tai harkita vaihtoehtoisten valmisteiden käyttöä (taulukko 1).
Danish: • Højt blodsukker (diabetes) eller forværring af diabetes.
Finnish: • Korkea verensokeri (diabetes) tai diabeteksen pareneminen
Danish: Bruges med forsigtighed.
Finnish: Käytä harkiten.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 1998 Dato for seneste genregistrering: 23. januar 2008
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. tammikuuta 1998
Danish: Bivirkningsprofilen set under pædiatriske kliniske studier var tilsvarende den for voksne.
Finnish: Haittavaikutusprofiili pediatrisissa tutkimuksissa oli samankaltainen kuin aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
Danish: Elimination: Clearance efter enkelt oral indgift (24-33 l/t) og gentagen indgift (26-61 l/t) indicerer, at nelfinavir udviser medium til høj hepatisk biotilgængelighed.
Finnish: Eliminaatio: Puhdistuma-arvot suun kautta annetun kerta-annoksen (24-33 l/t) jälkeen ja toistuvassa annostelussa (26-61 l/t) osoittavat, että nelfinaviirin hepaattinen hyötyosuus vaihtelee keskitasoisesta korkeaan.
Danish: Du skal sikre, at dit barn inden for de enkelte vægtintervaller får det anbefalede antal tabletter ved hvert måltid.
Finnish: Sinun on seurattava, että lapsesi ottaa joka kerta suositellun painoon perustuvan tablettimäärän aterian yhteydessä.
Danish: • Det aktive indholdsstof i Viracept er nelfinavir.
Finnish: • Viraceptin vaikuttava aine on nelfinaviiri.
Danish: 2 og 6.1 for yderligere information vedrørende hjælpestoffer.
Finnish: Lisätietoja apuaineista löytyy kohdista 2 ja 6.1.
Danish: Læger bør ikke bruge potente CYP3A4-induktorer i kombination med VIRACEPT, og bør overveje at bruge alternativer, hvis en patient får VIRACEPT (se pkt.
Finnish: Lääkärit eivät saa määrätä voimakkaita CYP3A-induktoreita yhdessä Viraceptin kanssa, vaan heidän tulisi harkita muita vaihtoehtoja potilaan käyttäessä VIRACEPTia (ks. kohta 4.5).
Danish: Mange patienter havde svære medicinske tilstande, som for nogles vedkommende nødvendiggjorde behandling med lægemidler, der er sat i forbindelse med udvikling af diabetes eller hyperglykæmi.
Finnish: Monilla potilailla oli tulkintaa vaikeuttavia sairauksia, ja osaan niistä vaadittiin lääkkeitä, jotka ovat olleet yhteydessä diabeteksen tai hyperglykemian kehittymiseen.
Danish: Det hjælper med at reducere antallet af hiv-partikler
Finnish: Se auttaa vähentämään HIV-partikkeleiden määrää veressäsi.