FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienterna randomiserades till klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N=6 259) plus ASA (75-325 mg en gång dagligen) eller endast ASA (N=6 303), (75-325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε κλοπιδογρέλη (300 mg δόση φόρτισης ακολουθούμενη από 75 mg/ημερησίως, N=6.259) μαζί με ΑΣΟ (75-325 mg εφάπαξ ημερησίως) ή μονοθεραπεία με ΑΣΟ (N=6.303), (75-325 mg εφάπαξ ημερησίως) και άλλες καθιερωμένες αγωγές.
Swedish: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Greek: Teva Operations Poland Sp.
Swedish: Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3%) i klopidogrel plus ASA gruppen och 719 (11,4%) i ASA gruppen, en 20%-ig relativ riskreduktion (95% CI av 10%-28%; p=0,00009) för klopidogrel plus ASA gruppen [17% relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29% när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10% när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)].
Greek: Ο αριθμός των ασθενών που αξιολογήθηκαν ως προς το πρωτεύον καταληκτικό σημείο [θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΜΙ), ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο] ήταν 582 (9,3%) στην ομάδα της κλοπιδογρέλης μαζί με ΑΣΟ και 719 (11,4%) στην ομάδα του ΑΣΟ, με 20% μείωση του σχετικού κινδύνου (95% CI 10%-28%, p=0,00009) για την ομάδα της κλοπιδογρέλης μαζί με ΑΣΟ [17% σχετική μείωση του κινδύνου όταν οι ασθενείς ήταν υπό συντηρητική αγωγή, 29% όταν είχαν υποβληθεί σε επέμβαση διαδερμικής διαυλικής αγγειοπλαστικής στεφανιαίων (PTCA) με ή χωρίς τοποθέτηση ενδοπρόθεσης (stent) στα στεφανιαία και 10% όταν είχαν υποβληθεί σε επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης (CABG)].
Swedish: Du har fått Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva istället för två separata läkemedel, klopidogrel och ASA, för att förhindra bildning av blodproppar eftersom du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtattack (hjärtinfarkt).
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva σας έχει συνταγογραφηθεί στη θέση δύο ξεχωριστών φαρμάκων, της κλοπιδογρέλης και του ΑΣΟ, για να βοηθήσει στην αποφυγή σχηματισμού θρόμβων επειδή έχετε ιστορικό σοβαρού πόνου στο στήθος γνωστού ως «ασταθή στηθάγχη» ή καρδιακό επεισόδιο (έμφραγμα του μυοκαρδίου).
Swedish: Hos patienter med nyligen genomgången transitorisk ischemisk attack eller ischemisk stroke med stor risk att drabbas av återkommande ischemiska händelser, har kombinationen av ASA och klopidogrel visat sig öka risken för större blödningar.
Greek: Πρόσφατο παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο Σε ασθενείς με πρόσφατο παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο που βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο υποτροπιαζόντων ισχαιμικών επεισοδίων, ο συνδυασμός ΑΣΟ και κλοπιδογρέλης έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει τα επεισόδια μείζονος αιμορραγίας.
Swedish: Vad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva και ποια είναι η χρήση του
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Swedish: Kombinationen klopidogrel och ASA bör användas med försiktighet hos patienter samtidigt behandlas med glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (se avsnitt 4.4).
Greek: Αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa Ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Vit HDPE flerskiktsburk med grön polypropylen (PP) barnsäker kork med torkmedel.
Greek: Λευκές φιάλες πολλαπλών στρωμάτων από HDPE και πράσινα πώματα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP) με αφυγραντικό.
Swedish: Akut leversvikt, leverskada, framförallt hepatocellulär*, hepatit, förhöjning av leverenzymer*, patologiska leverfunktionsvärden
Greek: Οξεία ηπατική ανεπάρκεια, ηπατική βλάβη, κυρίως ηπατοκυτταρική*, ηπατίτιδα, αύξηση των ηπατικών ενζύμων*, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tillhandahålls som blisterkartor i förpackningsstorlekar om 10, 14, 28, 30, 50, 90 och 100 filmdragerade tabletter eller i burk i förpackningsstorlek om 30 filmdragerade tabletter.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva διατίθεται σε κυψέλες σε μεγέθη συσκευασίας των 10, 14, 28, 30, 50, 90 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ή σε φιάλες σε μέγεθος συσκευασίας των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Swedish: Efterföljande metabolism av 2-oxo-klopidogrel intermediärmetaboliten resulterar i bildning av den aktiva metaboliten; ett thiol-derivat av klopidogrel.
Greek: Επακόλουθος μεταβολισμός του ενδιάμεσου μεταβολίτη 2-oxo-clopidogrel έχει ως αποτέλεσμα τη δημιουργία του δραστικού μεταβολίτη, ένα παράγωγο θειόλης.
Swedish: • heparin eller andra läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar
Greek: • ηπαρίνη ή οποιοδήποτε άλλο ενέσιμο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος,
Swedish: Sjukdomar i muskuloskeletala systemet och bindväven
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Swedish: Patienter bör utredas angående tidigare överkänslighet mot tienopyridiner (såsom klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) eftersom korsreaktioner hos tienopyridiner har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Greek: Διασταυρούμενες αντιδράσεις μεταξύ θειενοπυριδινών Οι ασθενείς πρέπει να αξιολογούνται για ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποια άλλη θειενοπυριδίνη (όπως κλοπιδογρέλη, τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη), δεδομένου ότι έχει αναφερθεί διασταυρούμενη αντίδραση ανάμεσα σε θειενοπυριδίνες (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, granulocytopeni, anemi, förvärvad hemofili A
Greek: Θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (TTP) (βλ. παράγραφο 4.4), απλαστική αναιμία, πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, σοβαρή θρομβοπενία, κοκκιοκυτταροπενία, αναιμία, επίκτητη αιμοφιλία Α.
Swedish: Aluminium + torkmedel - aluminumblister.
Greek: Κυψέλες από Αλουμίνιο + Αφυγραντικό - Αλουμίνιο.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG för blister
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ για φιάλες
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψης λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζηςγαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: Κύπρος
Greek: Απέκκριση
Swedish: Förpackningsstorlek om 30 filmdragerade tabletter.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Swedish: - Tablettdragering: hypromellos, polydextros, titandioxid (E171), talk, maltodextrin, triglycerider (medellånga kedjor), gul järnoxid (E172), karmin (E120) och röd järnoxid (E172).
Greek: Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη, πολυδεξτρόζη, τιτανίου διοξείδιο (E171), τάλκης, μαλτοδεξτρίνη, τριγλυκερίδια (κεκορεσμένα) μέσης αλύσου, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), καρμίνιο (E120), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172).
Swedish: Vit HDPE-burk med grön polypropylen (PP) barnsäker kork med torkmedel.
Greek: Λευκές φιάλες από HDPE και πράσινα πώματα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP) με αφυγραντικό.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Vegetabilisk olja, hydrogenerat Natriumlaurilsulfat
Greek: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Έλαιο φυτικό υδρογονωμένο Νάτριο λαουρυλοθειικό
Swedish: Triglycerider, medellånga kedjor Gul järnoxid (E172) Karmin (E120)
Greek: Τριγλυκερίδια (κεκορεσμένα) μέσης αλύσου Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) Καρμίνιο (E120)
Swedish: Hörselbortfall* eller tinnitus*
Greek: Απώλεια ακοής* ή εμβοές*
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <ΜΜ/ΕΕΕΕ>.
Swedish: • Akut hjärtinfarkt med ST-höjning hos medicinskt behandlade patienter lämpliga för
Greek: • Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST, σε ασθενείς που αντιμετωπίζονται συντηρητικά και είναι κατάλληλοι να λάβουν θρομβολυτική αγωγή
Swedish: Primär endpoint var en sammansatt endpoint av förekomst av en ockluderad infarktrelaterad artär på angiogrammet före utskrivning eller död eller förnyad hjärtinfarkt före coronarangiografi.
Greek: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο αξιολόγησης ήταν η παρουσία αποφραγμένης εξαιτίας εμφράκτου στεφανιαίας αρτηρίας στην αγγειογραφία πριν από την έξοδο του ασθενούς από το νοσοκομείο, ή θάνατος ή υποτροπιάζoν έμφραγμα του μυοκαρδίου πριν τη στεφανιογραφία.
Swedish: Under tiden du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Greek: Ενόσω παίρνετε το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tillhandahålls som blisterkartor i förpackningsstorlekar om 14, 28 och 30 filmdragerade tabletter eller i burk i förpackningsstorlek om 30 filmdragerade tabletter.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva διατίθεται σε κυψέλες σε μεγέθη συσκευασίας των 14, 28 και 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ή σε φιάλες σε μέγεθος συσκευασίας των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Swedish: Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1 752) plus ASA eller endast ASA (n=1 739), (150-325 mg som en laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν κλοπιδογρέλη (300 mg ως δόση φόρτισης και στη συνέχεια 75 mg/ημέρα, n=1.752) μαζί με ΑΣΟ ή μονοθεραπεία με ΑΣΟ (n=1.739), (150 έως 325 mg ως δόση φόρτισης και στη συνέχεια 75 έως 162 mg/ημέρα), με έναν ινωδολυτικό παράγοντα και, όταν χρειαζόταν, με ηπαρίνη.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 117,8 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Greek: Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 117,8 mg λακτόζης (ως λακτόζη μονοϋδρική).
Swedish: Eftersom klopidogrel och ASA är två trombocythämmande substanser, bör kombinationen klopidogrel och ASA användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med andra NSAID inklusive COX-2hämmare, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hämmare, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller trombolytika.
Greek: Ως διπλός αντιαιμοπεταλιακός παράγοντας, ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που μπορεί να είναι σε κίνδυνο αυξημένης αιμορραγίας από τραύμα, χειρουργική επέμβαση ή άλλες παθολογικές καταστάσεις και σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της καρβοξυλάσης Cox2, της ηπαρίνης, των αναστολέων των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa, των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs) ή των θρομβολυτικών.
Swedish: Kombinationen klopidogrel och ASA bör inte användas hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Greek: Ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3).
Swedish: Ljusrosa till rosa, filmdragerade kapselformade tabletter.
Greek: Ανοικτό ροζ έως ροζ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο σχήματος καψακίου δισκία.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 102,6 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Greek: Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 102,6 mg λακτόζης (ως λακτόζη μονοϋδρική).
Swedish: Om du har haft en hjärtattack bör Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva förskrivas för minst fyra veckor.
Greek: Εάν είχατε κάποιο καρδιακό επεισόδιο, θα πρέπει να σας συνταγογραφηθεί τουλάχιστον για τέσσερις εβδομάδες.
Swedish: Terapeutisk erfarenhet är begränsad för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är klopidogrel och acetylsalicylsyra.
Greek: • Οι δραστικές ουσίες είναι η κλοπιδογρέλη και το ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BURK ETIKETT
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG för burkar
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ για κυψέλες
Swedish: en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) en nyligen inträffad allvarlig skada en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Greek: αιμορραγίες (αιμορραγίες στο εσωτερικό οποιωνδήποτε ιστών, οργάνων ή αρθρώσεων πρόσφατη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και των οδοντιατρικών
Swedish: Gastrointestinal och retroperitoneal blödning med dödlig utgång, pankreatit, gastroduodenalt sår/perforering*, kolit (inklusive ulcerös eller lymfocytär kolit), övre gastro-intestinala symtom* såsom gastralgi (se avsnitt 4.4).
Greek: Πολύ σπάνιες, μη γνωστές κοιλιακό άλγος, δυσπεψία δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός παγκρεατίτιδα, γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος/διάτρηση*, κολίτιδα (περιλαμβανομένης της ελκώδους ή της λεμφοκυτταρικής κολίτιδας), συμπτώματα από το ανώτερο γαστρεντερικό* όπως η γαστραλγία (βλ. παράγραφο 4.4), στοματίτιδα.
Swedish: • om du lider av gikt.
Greek: • εάν πάσχετε από ουρική αρθρίτιδα.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Swedish: ASA i kombinationen klopidogrel/ASA hydrolyseras snabbt i plasma till salicylsyra, med en halveringstid på 0,3-0,4 timmar för doser av ASA från 75-100 mg. Salicylsyra konjugeras främst i levern och bildar salicylurinsyra, en fenolglukuronid, en acylglukuronid och ett antal mindre metaboliter.
Greek: Το ΑΣΟ στο συνδυασμό κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος υδρολύεται ταχέως στο πλάσμα σε σαλικυλικό οξύ, με χρόνο ημίσειας ζωής από 0,3 έως 0,4 ώρες για δόσεις ΑΣΟ από 75 έως 100 mg.
Swedish: Efter absorption hydrolyseras ASA i kombinationen klopidogrel/ASA till salicylsyra, med maximal plasmakoncentration av salicylsyra inom 1 timme efter dosintag, i sådan utsträckning att plasmakoncentrationerna av ASA väsentligen är omätbara 1,5-3 timmar efter dosintag.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα σαλικυλικού οξέος στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1 ώρας από τη χορήγηση της δόσης, και συνεπώς τα επίπεδα του ΑΣΟ στο πλάσμα είναι ουσιαστικά μη ανιχνεύσιμα 1,5-3 ώρες μετά τη χορήγηση.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5%) i klopidogrel plus ASA gruppen och 1 187 (18,8%) i ASA gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6%-21%, p=0,00005) för klopidogrel plus ASA gruppen.
Greek: Ο αριθμός των ασθενών που αξιολογήθηκαν ως προς το σύνθετο πρωτεύον καταληκτικό σημείο [θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΜΙ), αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή ανθεκτική ισχαιμία] ήταν 1.035 (16,5%) στην ομάδα της κλοπιδογρέλης μαζι με ΑΣΟ και 1.187 (18,8%) στην ομάδα του ΑΣΟ, με 14% μείωση του σχετικού κινδύνου (95% CI 6%-21%, p=0,0005) για την ομάδα της κλοπιδογρέλης μαζί με ΑΣΟ.
Swedish: Tablettkärna:
Greek: Πυρήνας δισκίου:
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28 och 30 filmdragerade tabletter.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 14, 28 και 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Swedish: • fluoxetin, fluvoxamin eller moklobemid, läkemedel mot depression,
Greek: • φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη ή μοκλοβεμίδη, φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης,
Swedish: - Tablettdragering: hypromellos, polydextros, titandioxid (E171), kinolingult aluminiumlack (E104), talk, maltodextrin, triglycerider (medellånga kedjor) och gul
Greek: Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη, πολυδεξτρόζη, τιτανίου διοξείδιο (E171), λάκα αργιλούχου κίτρινου κινολίνης (E104), τάλκης, μαλτοδεξτρίνη, τριγλυκερίδια (κεκορεσμένα) μέσης αλύσου και σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172).
Swedish: Ökad blödningstid, minskning av neutrofiler, minskning av blodplättar * Information rapporterat i publicerad information för ASA med ingen känd frekvens.
Greek: * Πληροφορίες που αναφέρονται σε δημοσιευθείσες πληροφορίες για το ΑΣΟ («μη γνωστή» συχνότητα).
Swedish: Triglycerider, medellånga kedjor Gul järnoxid (E172)
Greek: Τριγλυκερίδια (κεκορεσμένα) μέσης αλύσου Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
Swedish: Upprepade doser om klopidogrel 75 mg per dag resulterade i en väsentlig hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation från första dagen: denna ökade progressivt och steady state uppnåddes mellan dag 3 och dag 7.
Greek: Επαναλαμβανόμενες δόσεις κλοπιδογρέλης των 75 mg την ημέρα προκάλεσαν σημαντική αναστολή της προκαλούμενης από την ADP συσσώρευσης των αιμοπεταλίων από την πρώτη ημέρα.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning pga.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva από την κανονική Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή την πλησιέστερη νοσοκομειακή υπηρεσία έκτακτων περιστατικών αμέσως λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata med kombinationen klopidogrel och ASA.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα για το συνδυασμό κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Swedish: Interaktioner med följande läkemedel med högre (antiinflammatoriska) doser av ASA har också rapporterats: Angiotensin converting enzyme (ACE)-hämmare, acetazolamid, antiepileptika (fenytoin och valproinsyra), betablockerare, diuretika och perorala antidiabetika.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα με υψηλότερες (αντιφλεγμονώδεις) δόσεις ΑΣΟ: αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ),
Swedish: • probenecid, benzbromaron eller sulfinpyrazon, läkemedel för behandling av gikt
Greek: • προβενεσίδη, βενζοβρομαρόνη ή σουλφινπυραζόνη, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας,
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/942/006-012
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/942/006-012
Swedish: Din läkare kommer bestämma hur länge du behöver ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva beroende på ditt tillstånd.
Greek: Ανάλογα με την κατάστασή σας, ο γιατρός σας θα καθορίσει το χρονικό διάστημα για το οποίο θα πρέπει να παίρνετε το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Swedish: Administreringssätt
Greek: Τρόπος χορήγησης
Swedish: Sällsynt
Greek: Σπάνιες
Swedish: Ingen antidot till klopidogrel är känd.
Greek: Δεν έχει βρεθεί αντίδοτο της φαρμακολογικής δράσης της κλοπιδογρέλης.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/942/004-005
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/942/004-005
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης:09-2014.
Swedish: Kommittén fann även att en kombination av de båda aktiva substanserna i en enda tablett underlättar patienternas behandling eftersom de behöver ta färre tabletter.
Greek: Η επιτροπή έκρινε επίσης ότι ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών σε ένα δισκίο απλοποιεί τη θεραπεία για τους ασθενείς καθώς θα χρειάζεται να λαμβάνουν λιγότερα δισκία.
Swedish: • Patienter som behandlas för hjärtinfarkt med ST-höjning om läkaren anser att de kan ha nytta av behandling för att lösa upp blodproppar.
Greek: • σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για καρδιακές προσβολές με ανάσπαση του διαστήματος ST, όταν ο γιατρός θεωρεί ότι οι θεραπείες για τη διάλυση θρόμβων αίματος μπορεί να είναι επωφελείς για αυτούς.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva får inte användas under de tre sista månaderna av graviditeten.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου της κύησης.
Swedish: Det kan användas i följande grupper av patienter som lider av ett tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom":
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:
Swedish: Det lade även fram resultaten av tre tidigare studier på sammanlagt över 61 000 patienter som hade instabil angina eller som hade haft hjärtinfarkt, vilka visade att kombinationen av klopidogrel och acetylsalicylsyra i form av separata tabletter var effektivare när det gäller att förebygga händelser såsom hjärtinfarkter än acetylsalicylsyra ensamt.
Greek: Επίσης, παρουσίασε τα αποτελέσματα 3 προηγούμενων μελετών στις οποίες μετείχαν συνολικά πάνω από 61.000 ασθενείς με ασταθή στηθάγχη ή καρδιακή προσβολή, οι οποίες έδειξαν ότι ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης και ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε ξεχωριστά δισκία ήταν αποτελεσματικότερος στην πρόληψη συμβαμάτων, όπως καρδιακών προσβολών, σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva används så säkert som möjligt.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Swedish: Eftersom de två aktiva substanserna har använts tillsammans i många år, lade företaget fram resultaten av studier som visade att de aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tas upp av kroppen på samma sätt när de tas i en enda tablett som när de två läkemedlen tas vart för sig.
Greek: Δεδομένου ότι οι δύο δραστικές ουσίες χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό εδώ και αρκετά χρόνια, η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα μελετών που δείχνουν ότι οι δραστικές ουσίες του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva απορροφώνται από τον οργανισμό κατά τον ίδιο τρόπο όπως τα δύο φάρμακα χορηγούμενα ξεχωριστά.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är hematom (blödning under huden), epistaxis (näsblödning), gastrointestinal blödning (blödning i magen eller tarmen), diarré, magsmärtor, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning där huden punkteras.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι αιμάτωμα (συσσώρευση αίματος κάτω από το δέρμα), επίσταξη (ρινορραγία), γαστρεντερική αιμορραγία (αιμορραγία στο στομάχι ή στο έντερο), διάρροια, κοιλιακό άλγος (άλγος στο στομάχι), δυσπεψία (αίσθημα καύσου), μελάνιασμα και αιμορραγία στο σημείο χορήγησης της ένεσης.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finns som tabletter innehållande 75 mg klopidogrel, med antingen 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyra.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva διατίθεται υπό μορφή δισκίων που περιέχουν 75 mg κλοπιδογρέλης και 75 mg ή 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος.