FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - konkluderede, at den kardiovaskulære sikkerhed og de alvorlige hudreaktioner løbende skal overvåges nøje og vurderes, - anbefaler opfølgningsforanstaltninger til videre undersøgelse af sikkerheden af celecoxib.
Slovak: (FAP) zostáva priaznivý a rozhodnutie o registrácii má zostať naďalej v platnosti podľa revidovaného Súhrnu charakteristických vlastností lieku (pripojeného v prílohe I a - dospela k záveru, že kardiovaskulárna bezpečnosť a závažné kožné reakcie majú byť naďalej - odporučila opatrenia na ďalšie sledovanie bezpečnosti celekoxibu.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev efter fem år fornyet i yderligere fem år.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola po piatich rokoch predĺžená o ďalších päť rokov.
Danish: Onsenal celecoxib
Slovak: Onsenal celekoxib
Danish: Onsenal er blevet godkendt under ‘særlige omstændigheder'.
Slovak: Onsenal bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Danish: Virksomheden skal også fremlægge en fyldestgørende rapport om undersøgelsen, når den er afsluttet.
Slovak: Spoločnosť takisto predloží úplnú správu o štúdii, keď bude ukončená.
Danish: Det fås som hvide kapsler (200 og 400 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme bielych kapsúl (200 a 400 mg).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Pfizer Limited.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Pfizer Limited.
Danish: Virksomheden skal også fremlægge en situationsrapport om undersøgelsen, herunder alle sikkerhedsoplysninger og nøjagtige oplysninger om, hvordan den sikrer, at der rekrutteres patienter tilstrækkeligt hurtigt.
Slovak: Spoločnosť predloží správu o pokroku štúdie vrátane všetkých bezpečnostných informácií a podrobných údajov o spôsobe zabezpečenia dostatočne rýchleho náboru pacientov.
Danish: Onsenal i en dosis på 400 mg to gange dagligt var mere effektivt end placebo.
Slovak: Onsenal v dávke 400 mg dvakrát denne bol účinnejší ako placebo.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Onsenal, har forpligtet sig til at gennemføre en undersøgelse af patienter med FAP med henblik på at indsamle flere oplysninger om lægemidlets sikkerhed og virkning.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Onsenal, sa zaviazala, že vykoná štúdiu u pacientov s FAP, s cieľom zhromaždiť viac informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Onsenal.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Onsenal.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Onsenal (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypertension (forhøjet blodtryk) og diarré.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Onsenal (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú hypertenzia (vysoký krvný tlak) a hnačka.
Danish: Onsenal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof celecoxib.
Slovak: Onsenal je liek, ktorý obsahuje účinnú látku celekoxib.
Danish: Det primære effektmål var en reduktion i antallet af polypper i et afgrænset område af tyktarms- eller endetarmsvæggen efter seks måneders behandling.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo zníženie počtu polypov v definovanej oblasti kolónu alebo v stene konečníka po šiestich mesiacoch liečby.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Onsenal.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Onsenal.
Danish: Onsenal anvendes til at reducere antallet af polypper hos patienter med familiær adenomatøs polypose (FAP).
Slovak: Onsenal sa používa na zníženie počtu polypov v prípade pacientov s familiárnou adenomatóznou polypózou (FAP).
Danish: Patienter, hvis krop nedbryder Onsenal langsomt, skal muligvis have en lavere startdosis.
Slovak: ktorých telo môže štiepiť liek Onsenal pomaly, môže byť potrebná nižšia počiatočná dávka.
Danish: Den anbefalede dosis Onsenal er 400 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Slovak: Onsenal je 400 mg dvakrát denne s jedlom.
Danish: CHMP fandt, at fordelene ved Onsenal opvejer risiciene, men bemærkede dog, at der ikke var blevet påvist nogen effekt af Onsenal på risikoen for at udvikle kræft i tarmene.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Onsenal je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, poznamenal však, že sa nepreukázal žiadny vplyv lieku Onsenal na riziko vzniku rakoviny hrubého čreva.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Onsenal?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Onsenal?
Danish: Onsenal blev undersøgt i en hovedundersøgelse, som omfattede 83 voksne (på 18 år og derover) med FAP, hvor to doser Onsenal blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Slovak: Onsenal bol skúmaný v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 83 dospelých pacientov (vo veku 18 a viac rokov) s FAP, u ktorých sa účinnosť dvoch dávok lieku Onsenal porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivý liek).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Onsenal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Onsenal, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: I yderligere en undersøgelse så man på virkningerne af Onsenal hos 18 patienter i alderen 10 til 14 år med FAP.
Slovak: V ďalšej štúdii sa skúmali účinky lieku Onsenal v prípade 18 pacientov vo veku od 10 do 14 rokov detí s FAP.
Danish: Celecoxib blokerer COX-2-enzymets aktivitet og bidrager derved til at hæmme dannelsen af polypper, idet det forhindrer dem i at udvikle deres egen blodforsyning og øger den hastighed, hvormed cellerne dør.
Slovak: Celekoxib zablokovaním účinku COX-2 spomaľuje tvorbu polypov tak, že im bráni v tvorbe vlastného krvného zásobovania a zvyšuje rýchlosť bunkovej smrti.
Danish: Det blokerer COX-2-enzymet og hæmmer derved produktionen af prostaglandiner, der medvirker i processer såsom betændelsesreaktioner og aktiviteten i glat muskulatur (muskler, der udfører automatisk arbejde som f.eks. åbning og lukning af blodkar).
Slovak: Blokuje enzým COX-2, čo vedie k zníženiu tvorby prostaglandínov, látok, ktoré sa podieľajú na takých procesoch, ako je zápal a aktivita hladkého svalstva (svalstvo, ktoré vykonáva automatické úlohy, napríklad otváranie a zatváranie krvných ciev).
Danish: Det aktive stof i Onsenal, celecoxib, er et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører gruppen af ‘cyclo-oxygenase 2 (COX-2)-hæmmere'.
Slovak: Onsenal, celekoxib, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Danish: Onsenal må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for celecoxib, et eller flere af indholdsstofferne eller sulfonamider (såsom visse antibiotika).
Slovak: Onsenal by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na celekoxib, na iné zložky lieku alebo na sulfónamidy (napríklad niektoré antibiotiká).
Danish: Hvorfor blev Onsenal godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Onsenal povolený?
Danish: I undersøgelsen var tyktarmen intakt hos 25 patienter, men den øvrige del af patienterne havde fået fjernet tyktarmen helt eller delvist ved kirurgisk indgreb.
Slovak: V štúdii malo 25 pacientov intaktný kolón, ale zvyšným pacientom bola určitá časť kolónu alebo celý kolón operačne odstránený.
Danish: Dette betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændige oplysninger om Onsenal, fordi sygdommen er sjælden.
Slovak: To znamená, že vzhľadom na skutočnosť, že toto ochorenie je zriedkavé, nebolo možné o lieku Onsenal získať úplné informácie.
Danish: Onsenal anvendes som et supplement til kirurgi (til at fjerne polypperne) og endoskopisk kontrol, hvor lægen anvender et endoskop, som er et tyndt rør, til at se ind i tarmen og derved kontrollere, om polypperne udvikler sig.
Slovak: Liek Onsenal sa používa ako doplnok pri operácii (na odstránenie polypov) a pri endoskopickom monitorovaní (na kontrolu, či sa polypy rozvíjajú, a to pomocou endoskopu, tenkej rúrky, ktorá lekárovi umožňuje vidieť do vnútra čreva).
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har aktive sår eller blødninger i mave eller tarm, eller til patienter, som har haft overfølsomhedslignende reaktioner, efter at de har taget aspirin eller et NSAID, herunder en anden COX-2-hæmmer.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí majú aktívny vred alebo krvácanie do žalúdka alebo do čreva, ani pacienti, ktorí mali alergické reakcie po užití aspirínu alebo nesteroidného protizápalového lieku (NSAID) vrátane iného inhibítora COX-2.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Onsenal.
Slovak: Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Onsenal na trh.
Danish: Onsenal må ikke gives til gravide kvinder, kvinder, som kan blive gravide (medmindre de bruger en effektiv præventionsmetode), eller kvinder, som ammer.
Slovak: Liek Onsenal sa nesmie podávať gravidným ženám ani ženám, ktoré by mohli otehotnieť, ak nepoužívajú účinnú antikoncepčnú metódu, ani dojčiacim ženám.
Danish: Det må ikke gives til patienter, der har svære lever- eller nyresygdomme, patienter med sygdomme, der forårsager betændelse i tarmen, eller patienter med visse problemer, der påvirker hjertet eller blodkarrene.
Slovak: Liek Onsenal sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú závažné ochorenie pečene alebo obličiek, ochorenie spôsobujúce zápal čriev alebo určité problémy postihujúce srdce alebo krvné cievy.
Danish: Hvordan blev Onsenal undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Onsenal skúmaný?
Danish: Den normale behandling af FAP-patienter skal fortsættes.
Slovak: U pacientov s FAP sa má pokračovať v obvyklej liečebnej starostlivosti.
Danish: COX-2 findes i høje koncentrationer i adenomatøse polypper i tyktarmen og endetarmen.
Slovak: COX-2 sa nachádza vo veľkom množstve v adenomatóznych kolorektálnych polypoch.
Danish: Det er en genetisk sygdom, der forårsager adenomatøse polypper i tarmen, dvs. udvækster på indersiden af colon eller rectum (endetarmen).
Slovak: Je to genetické ochorenie, ktoré spôsobuje tzv. adenomatózne polypy čreva, výrastky vyčnievajúce z výstelky kolónu alebo konečníka (hrubého čreva).
Danish: Onsenal må ikke gives til patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
Slovak: Liek Onsenal sa nesmie podávať pacientom so závažným ochorením pečene alebo obličiek.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Onsenal den 17. oktober 2003.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Onsenal na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Patienter med moderat leversygdom skal have halv dosis Onsenal.
Slovak: U pacientov so stredne závažným ochorením pečene by sa mala znížiť dávka lieku Onsenal na polovicu.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis Onsenal er 800 mg.
Slovak: Onsenal je 800 mg.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Onsenal findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Onsenal sa nachádza tu.
Danish: Hvad er Onsenal?
Slovak: Onsenal?
Danish: Andre oplysninger om Onsenal:
Slovak: Onsenal:
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Onsenal fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku
Danish: Hvordan anvendes Onsenal?
Slovak: Onsenal používa?
Danish: Da der kun findes et lille antal patienter med FAP, anses sygdommen for at være sjælden, og Onsenal blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 20. november 2001.
Slovak: Onsenal bol dňa 20. novembra 2001 označený ako liek na ojedinelé ochorenia.
Danish: Onsenal nedsatte også antallet af polypper hos patienter i alderen 10 til 14 år med FAP.
Slovak: %, zatiaľ čo počet polypov v prípade pacientov užívajúcich placebo klesol o 5 %. Podávaním lieku Onsenal sa znížil počet polypov aj v prípade pacientov vo veku od 10 do 14 rokov s FAP.
Danish: Hos voksne havde Onsenal efter seks måneder reduceret det gennemsnitlige antal polypper med 28 %, mens antallet faldt med 5 % hos patienter, der fik placebo.
Slovak: Onsenal po šiestich mesiacoch znížil priemerný počet polypov o 28
Danish: Hvordan virker Onsenal?
Slovak: Onsenal účinkuje?
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Onsenal findes her.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku
Danish: Hætteglas (glas)
Slovak: Ampulka (sklenená)
Danish: Bemærk, at den anbefalede dosis er forskellig for de to formuleringer.
Slovak: Upozorňujeme, že odporúčané dávky pre tieto dve formulácie sú odlišné.
Danish: Tabletterne bør ikke deles eller knuses.
Slovak: Tablety by sa nemali deliť alebo lámať.
Danish: Undgå kontaminering.
Slovak: Zabrániť kontaminácii.
Danish: Kroniske muskuloskeletale sygdomme: Varighed af behandling bør besluttes på individuel basis.
Slovak: Chronické muskuloskeletálne ochorenia: o dĺžke liečby by sa malo rozhodnúť na individuálnej báze.
Danish: Behandlingen bør ikke overskride én dosis (enten tablet eller injektion) pr. dag.
Slovak: Liečba nesmie presiahnuť jednu dávku (tablety alebo injekcie) denne.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C-8 °C).
Danish: Der er ingen specifik modgift.
Slovak: Nie sú známe žiadne špecifické antidotá.
Danish: hos katte og 0,81 l/kg/t.
Slovak: u mačiek a 0,81 l/kg/hod.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan letargi observeres.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť spozorovaná letargia.
Danish: Derefter anbefales det at fortsætte med regelmæssig monitorering, f.eks. hver 3.-6. måned.
Slovak: Potom sa odporúča pokračovať v sledovaní, napr. každých 3-6 mesiacov.
Danish: ATCvet-kode: QM01AH91.
Slovak: ATCvet kód: QM01AH91
Danish: Dyrlægen bør udføre regelmæssig overvågning.
Slovak: Veterinár by mal vykonávať pravidelné kontroly.
Danish: Premedicinering bør kun gives i kombination med butorphanol-analgesi.
Slovak: Premedikácia by mala byť vykonaná len v kombinácii s analgéziou butorfanolom.
Danish: Klinisk respons ses normalt i løbet af 3-6 uger.
Slovak: Klinická odpoveď sa zvyčajne pozoruje počas 3-6 týždňov.
Danish: Der ses normalt et klinisk respons inden for en uge.
Slovak: Klinickú odpoveď pozorujeme obyčajne do jedného týždňa.
Danish: Efter anbrud anvendes inden 28 dage, før ...
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní, do ...
Danish: Eftersom der ikke foreligger uforligelighedsstudier, må dette veterinærmedicinske produkt ikke blandes med andre veterinærmedicinske produkter.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Danish: To katte var mere aktive, når de fik placebo, og for de resterende 23 katte kunne der ikke påvises signifikant forskel i aktivitet mellem robenacoxib- og placebobehandling.
Slovak: Dve mačky boli aktívnejšie pri podávaní placeba a u zostávajúcich 23 mačiek nebolo možné zistiť významný rozdiel v aktivite medzi robenacoxibom a placebom.
Danish: Katte og hunde.
Slovak: Mačky a psy.
Danish: Reversibel inflammation på injektionsstedet blev observeret i alle grupper (inklusiv kontrolgrupper) og var mere alvorlig i dosisgrupperne med 6 og 20 mg/kg.
Slovak: Zaznamenaný bol reverzibilný zápal na mieste vstreknutia injekcie u všetkých skupín (vrátane kontroly) a silnejšie sa prejavil u skupín s dávkami 6 a 20 mg/kg.
Danish: Den biologiske relevans af øgede QT-intervaller, uden for normale variationer observeret efter overdosis af robenacoxib, er ukendt.
Slovak: Biologická významnosť zvýšených QT intervalov mimo normálnych zmien pozorovaných po predávkovaní robenacoxibom nie je známa.
Danish: Cyclooxygenase-enzymet (COX) findes i to former.
Slovak: Enzým cyklooxygenázy (COX) je prítomný v dvoch tvaroch.
Danish: Reversible, minimale reaktioner på injektionsstedet blev observeret i begge dosisgrupper.
Slovak: Minimálna reverzibilná reakcia na mieste vstreknutia injekcie bola zaznamenaná u obidvoch skupín.
Danish: Kliniske feltstudier viste, at robenacoxib var veltolereret af de fleste katte i op til 12 uger.
Slovak: Klinické terénne štúdie ukázali, že robenacoxib bol dobre znášaný u väčšiny mačiek po dobu až 12 týždňov.
Danish: Indgives enten uden foder eller med en lille mængde foder.
Slovak: Podávajte bez potravy alebo s malým množstvom potravy.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/11/2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/11/2013
Danish: Efter operationen kan én gang daglig behandling fortsættes i op til to yderligere dage.
Slovak: Po operácii, sa môže raz denne pokračovať v liečbe po dobu dvoch ďalších dní.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 28 dage.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Danish: Behandling af akutte muskuloskeletale sygdomme: op til 6 dage.
Slovak: 2 tablety Akútne muskuloskeletálne ochorenia: až do 6 dní.
Danish: Respons på langvarig behandling bør overvåges med regelmæssige mellemrum af en dyrlæge.
Slovak: Reakcie na dlhodobú liečbu by mal v pravidelných intervaloch sledovať veterinárny lekár.
Danish: Utilsigtet indgift hos små børn forøger risikoen for bivirkninger som følge af NSAID.
Slovak: U malých detí náhodné požitie zvyšuje riziko negatívnych účinkov NSAID.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: I kliniske studier sås der utilstrækkeligt respons hos 10 - 15 % af hundene.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Pri klinických štúdiách bola neprimeraná reakcia na liečbu zaznamenaná u 10-15 % psov.
Danish: Efter subkutan indgift af 1 mg/kg er den systemiske biotilgængelighed 69% hos katte og 88% hos hunde.
Slovak: Po podkožnom podaní 1 mg/kg je systematická biodostupnosť u mačiek 69 % a u psov 88
Danish: Akkumulation af metabolitter er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Akumulácia metabolitov nebola testovaná.
Danish: Antal tabletter ud fra størrelse
Slovak: Počet tabliet podľa veľkosti
Danish: Der blev observeret en reduktion i legemsvægtøgningen hos behandlede dyr.
Slovak: U liečených zvierat bolo pozorované zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af robenacoxibtabletter var 49 % uden mad.
Slovak: Systematická biodostupnosť robenacoxibu bez potravy bola 49 %.
Danish: Ved behandling over længere tid skal leverenzymer monitoreres ved starten af behandlingen, f.eks. efter 2, 4 og 8 uger.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe je nutné na začiatku liečby sledovať hladinu pečeňových enzýmov, napr. 2, 4 a 8 týždeň.
Danish: Enzymet cyklooxygenase-1 (COX-1) som har beskyttende funktioner, f.eks. i fordøjelseskanalen og nyrerne, hæmmes ikke af robenacoxib.
Slovak: Enzým cyklooxygenázy 1 (COX-1), ktorý má ochranné funkcie, napr. v gastrointestinálnom trakte a v obličkách, nie je potlačovaný robenacoxibom.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Indgives enten uden foder eller med en lille mængde foder.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Podávajte bez potravy alebo s malým množstvom potravy.
Danish: Opbevaring i køleskab er ikke nødvendig i den 4 ugers brugsperiode efter første anbrud af hætteglasset.
Slovak: Chladenie sa nevyžaduje počas 4týždňovej doby používania po prvom otvorení liekovky.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af robenacoxib tabletter hunde var 62 % med mad og 84 % uden mad.
Slovak: Systematická biodostupnosť robenacoxibu u psov bola s potravou 62 % a bez potravy 84
Danish: I to kliniske forsøg med (primært indendørs) katte med kroniske muskuloskeletale sygdomme øgede robenacoxib aktiviteten og forbedrede de subjektive scorer for kattenes aktivitet, adfærd, livskvalitet, temperament og livsglæde.
Slovak: V dvoch klinických štúdiách u mačiek s chronickou muskuloskeletálnou poruchou (väčšinou chovaných vo vnútri) robenacoxib zvýšil aktivitu a zlepšil subjektívne skóre aktivity, správania, kvality života, temperamentu a spokojnosti mačiek.
Danish: Indgives 1 gang dagligt på samme tid hver dag ifølge tabellen herunder.
Slovak: Podávajte jeden krát denne v rovnakom čase každý deň podľa nižšie uvedenej tabuľky.
Danish: Bioakkumulation af metabolitter er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Bioakumulácia metabolitov nebola testovaná.
Danish: Natriummetabisulfit (E 223)
Slovak: Disiričitan disodný (E 223)
Danish: Det er en potent og selektiv hæmmer af cyclooxygenase 2-enzymet (COX-2).
Slovak: Je to silný a selektívny inhibítor enzýmu cyklooxygenázy 2 (COX-2).
Danish: ART/TYPE: Blisterfolie
Slovak: STRIPOCH DRUH/TYP: Blistrová fólia
Danish: Efter operation på kat kan én gang daglig behandling fortsættes med samme dosering og på samme tidspunkt hver dag i op til to dage.
Slovak: Po operácii u mačiek, sa môže raz denne pokračovať v liečbe v rovnakom dávkovaní a v rovnakom čase každý deň až po dobu 2 dní.
Danish: 5 mg tabletter:
Slovak: 5 mg tablety:
Danish: Tabletten (tabletterne) bør administreres uden foder mindst 30 minutter inden operationen.
Slovak: Tableta(y) by mala(i) byť podávaná(é) bez jedla najmenej 30 minút pred zákrokom.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige og diegivende dyr (se pkt.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat (pozri časť 4.7).
Danish: hos hunde) med en eliminationshalveringstid (t½) på 1,1 t. hos katte og 0,8 t. hos hunde.
Slovak: u psov) s elimináciou t1/2 1,1 h u mačiek a 0,8 h u psov.
Danish: I et klinisk studie blev 10 ud af 35 katte med kroniske muskuloskeletale smerter (CMSD) vurderet til at være signifikant mere aktive, når de blev behandlet med robenacoxib i tre uger sammenlignet med de samme katte, når de fik placebobehandling.
Slovak: V klinickej štúdii bolo 10 z 35 mačiek s chronickým muskuloskeletálnym ochorením hodnotených ako výrazne aktívnejšie pri liečbe počas troch týždňov robenacoxibom v porovnaní s tými istými mačkami, ktoré boli liečené placebom.
Danish: Bør ikke gives sammen med foder, da kliniske forsøg har vist en bedre effekt af robenacoxib, hvis det gives uden foder eller mindst 30 minutter før eller efter et måltid.
Slovak: Nepodávajte spolu s potravou, pretože klinické pokusy preukázali väčšiu účinnosť robenacoxibu podávaného bez potravy alebo aspoň 30 minút pred alebo po jedle.
Danish: Ortopædkirurgi:
Slovak: Ortopedické operácie:
Danish: Onsior-injektionsopløsning til katte og hunde leveres i en papæske indeholdende 1 hætteglas med 20 ml injektionsopløsning.
Slovak: Onsior inječný roztok pre mačky a psy je dostupný v kartónovej škatuľke obsahujúcej 1 liekovku s 20 ml injekčného roztoku.
Danish: Brunt flerdosis hætteglas indeholdende 20 ml injektionsopløsning, lukket med en gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Slovak: Viacdávkové jantárové sklenené liekovky obsahujúce 20 ml injekčného roztoku, uzatvorené gumenou zátkou a hermeticky zapečatené s hliníkovým krytom.
Danish: Robenacoxib varer længere og har højere koncentrationer på steder med inflammation end i blodet.
Slovak: Robenacoxib zotrváva dlhšie a vo väščej koncentrácii na mieste zápalu ako v krvi.
Danish: Injektionsvæskeopløsningen er en klar, farveløs til svagt farvet (pink) væske.
Slovak: Injekčný roztok je číra, bezfarebná až jemne sfarbená (ružová) tekutina.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver ml indeholder 20 mg robenacoxib som aktivt stof og 1 mg natriummetabisulfit (E223) som antioxidant.
Slovak: Každý ml obsahuje 20 mg robenacoxibu ako účinnej látky a 1 mg disiričitanu disodného (E 223) ako antioxidantu.
Danish: Vask hænderne efter brug af medicinen.
Slovak: Po použití veterinárneho lieku si umyte ruky.
Danish: Povidon (K-30) Crospovidon
Slovak: Povidón (K-30)
Danish: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 70 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Slovak: 7 tabliet 14 tabliet 28 tabliet 70 tabliet 30 x 1 tabliet 60 x 1 tabliet
Danish: I studier af overdosis hos katte blev der set en dosisafhængig stigning i QT-intervallet.
Slovak: V štúdiách predávkovania vykonaných u mačiek došlo k nárastu QT intervalu v závislosti na dávke.
Danish: Samtidig administration af potentielt nyretoksiske stoffer bør undgås, da der kan være en forøget risiko for renal toksicitet.
Slovak: Treba sa vyhýbať súbežnému podávaniu potenciálne nefrotoxických látok, pretože to môže zvýšiť riziko obličkovej toxicity.