FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Rebetol (800 mg/dobę) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrograma/kg mc./tydzień) (n = 511).
Norwegian Bokmål: • Rebetol (800 mg/dag) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg/uke) (n = 511).
Polish: Do innych czynników usposabiających, które mogą być związane z wystąpieniem większego ryzyka dekompensacji czynności wątroby u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusami HCV i HIV, należą leczenie dydanozyną oraz podwyższone stężenie bilirubiny w surowicy krwi.
Norwegian Bokmål: Andre faktorer hos pasienter med samtidig infeksjon som kan være forbundet med en høyere risiko for leverdekompensasjon, inkluderer behandling med didanosin og forhøyet bilirubinkonsentrasjon i serum.
Polish: Mężczyzna leczony lekiem Rebetol lub jego partnerka, powinni stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia mężczyzny i w ciągu 7 miesięcy po odstawieniu leku.
Norwegian Bokmål: Du eller din kvinnelige partner må bruke et effektivt prevensjonsmiddel den tiden du tar Rebetol og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
Polish: Tabela 8 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych dla interferonu alfa-2b i produktu leczniczego Rebetol kapsułki u dzieci oraz młodzieży z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C po podaniu wielokrotnym PARAMETR
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) flerdosefarmakokinetiske parametre for interferon alfa-2b og Rebetol-kapsler administrert til pediatriske pasienter med kronisk hepatitt C. PARAMETER
Polish: Hemodializa zasadniczo nie zmienia stężenia rybawiryny.
Norwegian Bokmål: Ribavirinkonsentrasjonene er stort sett uforandret ved hemodialyse.
Polish: Lek tenwskojarzeniuzlekami zawierającymi interferon alfa może także powodować: niedokrwistość aplastyczną, czystą aplazję czerwonokrwinkową (chorobę, wktórej organizm przerywa lub zmniejsza wytwarzanie krwinek czerwonych), prowadzi to do ciężkiej niedokrwistości, której objawy obejmują nietypową męczliwośćibrak energii, urojenia, zapalenie górnychidolnych dróg oddechowych, zapalenie trzustki, nasiloną wysypkę, która może być związanazpowstawaniem pęcherzy wjamie ustnej, nosie, oczachiw innych miejscach na błonach śluzowych (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona), toksyczną nekrolizę naskórka (pęcherzeizłuszczanie górnej warstwy skóry).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet i kombinasjon med et alfainterferonprodukt kan også forårsake: - aplastisk anemi, ren erytroaplasi (en tilstand hvor kroppen har ingen eller redusert produksjon av røde blodceller) som forårsaker alvorlig anemi, symptomer som inkluderer unormal tretthet og mangel på energi, - vrangforestillinger, - infeksjon i øvre og nedre luftveier, - betennelse i bukspyttkjertelen, - alvorlig utslett som kan være forbundet med blemmer i munn, nese, øye og andre slimhinnemembraner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (blemmer og avskalling av det øvre laget i huden).
Polish: W Tabeli 5 wymieniono także pewną liczbę działań niepożądanych, generalnie przypisanych terapii interferonem, ale zgłoszanych w kontekście leczenia zakażenia wirusowego zapalenia wątroby typu C (w skojarzeniu z produktem leczniczym Rebetol).
Norwegian Bokmål: Et visst antall bivirkninger som generelt tilskrives interferonbehandling, men som er rapportert i sammenheng med hepatitt C-behandling (i kombinasjon med Rebetol) er også oppført for referanse i tabell 5.
Polish: Hiperkineza, drżenia, dysfonia, parestezje, osłabienie wrażliwości na bodźce, nadwrażliwość na bodźce, zaburzenia koncentracji, senność, zaburzenia uwagi, obniżona jakość snu
Norwegian Bokmål: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, nedsatt konsentrasjon, somnolens, nedsatt konsentrasjon, dårlig søvnkvalitet
Polish: Nerwoból, letarg, pobudzenie psychoruchowe
Norwegian Bokmål: Nevralgi, letargi, psykomotorisk hyperaktivitet
Polish: Zalecaną dawkę leku Rebetol w skojarzeniu z interferonem alfa-2b lub peginterferonem alfa-2b przedstawiono w tabeli poniżej.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av rebetol brukt i kombinasjon med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b er vist i tabellen under.
Polish: Nie stwierdzono występowania interakcji farmakokinetycznych pomiędzy produktem leczniczym Rebetol a peginterferonem alfa-2b lub interferonem alfa-2b w badaniu farmakokinetyki po podaniu wielokrotnym.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner ble oppdaget mellom Rebetol og peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i en flerdosefarmakokinetikkstudie.
Polish: Mechanizm działania produktu leczniczego Rebetol stosowanego w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi na wirusa HCV jest nieznany.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for hvordan Rebetol i kombinasjon med andre legemidler utøver sin effekt ved hepatitt C, er ukjent.
Polish: Rebetol w skojarzeniu z innymi lekami jest stosowany w leczeniu pacjentów z przewlekłym, wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Rebetol og andre legemidler brukes til behandling av pasienter med kronisk hepatitt C (HCV).
Polish: • jeśli partnerka pacjenta jest w wieku rozrodczym (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią");
Norwegian Bokmål: - er en mann og din kvinnelige partner er i fruktbar alder (se avsnitt "Graviditet og amming").
Polish: Istnieją doniesienia o przypadkach toksyczności mitochondrialnej, w szczególności kwasicy mleczanowej i zapalenia trzustki.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av mitokondrietoksisitet, spesielt laktacidose og pankreatitt, hvorav noen var fatale (se pkt.
Polish: Odpowiedź po zakończeniu leczenia
Norwegian Bokmål: Behandlingsslutt Respons
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Rebetol w kapsułkach i interferonu alfa-2b po podaniu wielokrotnym u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 16 lat, z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C zebrano w Tabeli 15.
Norwegian Bokmål: Flerdosefarmakokinetiske egenskaper for Rebetol-kapsler og interferon alfa-2b hos barn og ungdom mellom 5 og 16 år med kronisk hepatitt C er oppsummert i tabell 15.
Polish: W nieporównawczym badaniu klinicznym, u 2293 pacjentów ze zwłóknieniem umiarkowanie nasilonym do ciężkiego, u których nie powiodło się stosowane wcześniej leczenie skojarzone interferonem alfa i rybawiryną, zastosowano w kolejnym leczeniu peginterferon alfa-2b, podawany podskórnie raz w tygodniu w dawce 1,5 mikrogram/kg mc., w skojarzeniu z produktem leczniczym Rebetol, podawanym w dawce dostosowanej do masy ciała.
Norwegian Bokmål: I en ikke-komparativ studie ble 2293 pasienter med moderat til alvorlig fibrose, med tidligere behandlingssvikt med kombinasjonen alfainterferon/ribavirin, rebehandlet med 1,5 mikrogram/kg peginterferon alfa-2b subkutant én gang i uken, i kombinasjon med vektjustert Rebetol.
Polish: Celem tego badania była coroczna ocena utrzymywania się trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) oraz ocena wpływu ciągłych ujemnych wyników wirusologicznych na wyniki kliniczne u pacjentów z trwałą odpowiedzią 24 tygodnie po leczeniu peginterferonem alfa-2b i rybawiryną prowadzonym przez 24 tygodnie lub przez 48 tygodni.
Norwegian Bokmål: Hensikten med studien var å evaluere årlig varighet av vedvarende virologisk respons (SVR) og vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater hos pasienter som var vedvarende respondere 24 uker etter den 24 eller 48 uker lange behandlingen med peginterferon alfa-2b og ribavirin.
Polish: Należy zapoznać się z odpowiednimi Charakterystykami Produktu Leczniczego (ChPL) produktów leczniczych stosowanych w skojarzeniu z produktem leczniczym Rebetol w celu uzyskania szczegółowych informacji o tym produkcie leczniczym oraz zaleceniach dotyczących dawkowania i jednoczesnego podawania z produktem leczniczym Rebetol.
Norwegian Bokmål: Se korresponderende preparatomtale (SPC) for legemidlet brukt i kombinasjon med Rebetol for ytterligere informasjon om forskrivning av det produktet og for ytterligere doseringsanbefalinger ved samtidig bruk av Rebetol.
Polish: Niedokrwistość aplastyczna*
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom*
Polish: Przypomnienie: Przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego należy przeczytać punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności" zamieszczony w Ulotce dla Pacjenta innych leków stosowanych w skojarzeniu z lekiem Rebetol.
Norwegian Bokmål: Husk: Les også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler" i pakningsvedlegget til de andre legemidlene som brukes i kombinasjon med Rebetol før du starter kombinasjonsbehandlingen.
Polish: Mężczyźni: ból jąder
Norwegian Bokmål: Gutter: testikkelsmerte
Polish: Schemat dwulekowy z peginterferonem alfa-2b lub interferonem alfa-2b:
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b:
Polish: Tabela 15 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych dla interferonu alfa-2b i produktu leczniczego Rebetol kapsułki u dzieci i młodzieży z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C po podaniu wielokrotnym Parametr
Norwegian Bokmål: Tabell 15 Gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) flerdosefarmakokinetiske parametre for interferon alfa-2b og Rebetol-kapsler administrert til pediatriske pasienter med kronisk hepatitt C. PARAMETER
Polish: Przewidywalność trwałej odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów wcześniej nieleczonych Odpowiedź wirusologiczna, definiowana jako co najmniej 2-log zmniejszenie lub brak oznaczalnego HCV-RNA w 12. tygodniu oraz definiowana jako co najmniej 1-log zmniejszenie lub brak oznaczalnego HCV-RNA w 4. tygodniu wykazuje (leczenie w 4. i 12. tygodniu) wartość prognostyczną dla trwałej odpowiedzi (Tabela 10).
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet av vedvarende virologisk respons hos naive pasienter Virologisk respons ved uke 12 er definert som en reduksjon i virusmengde på minimum 2-log eller ikke-detekterbare nivåer av HCV-RNA.
Polish: U jedenastu procent dzieci (5/46) leczonych przez 24 tygodnie i 13% dzieci (6/48) leczonych przez 48 tygodni obserwowano zmniejszenie wzrostu o ponad 30 percentyli w stosunku do wieku w porównaniu z poziomem początkowym w okresie wyznaczonym od daty poprzedzającej rozpoczęcie leczenia do zakończenia 5-letniej, długotrwałej obserwacji kontrolnej.
Norwegian Bokmål: 11 % av barna (5/46) behandlet i 24 uker og 13 % av barna (6/48) behandlet i 48 uker viste en reduksjon på > 30 persentiler i høyde-for-alder, fra baseline før behandling til slutten av den 5-årige oppfølgingsstudien.
Polish: Przerwać stosowanie produktu leczniczego Rebetol, jeśli:
Norwegian Bokmål: Seponer Rebetol dersom:
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na słyszenie lub widzenie nieistniejących rzeczy, atak serca, napady paniki, reakcje nadwrażliwości na lek, zapalenie trzustki, ból w kościach, cukrzyca, osłabienie mięśni.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige rapporterte bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere): - høre eller se noe som ikke er der, - hjerteinfarkt, panikkanfall, - overfølsomhetsreaksjon overfor legemidlet, - betennelse i bukspyttkjertel, skjelettsmerte, diabetes mellitus, - muskelsvakhet.
Polish: Pacjenci losowo, podzieleni na 2 grupy, otrzymywali produkt leczniczy Rebetol (800-1200 mg/dobę w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z peginterferonem alfa-2b (100 lub 150 μg/tydzień w zależności od masy ciała) lub produkt leczniczy Rebetol (800-1200 mg/dobę w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z interferonem alfa-2b (3 miliony jednostek międzynarodowych trzy razy w tygodniu).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten Rebetol (800-1200 mg/dag basert på vekt) pluss peginterferon alfa-2b (100 eller 150 μg/uke, basert på vekt) eller Rebetol (8001200 mg/dag, basert på vekt) pluss interferon alfa-2b (3 MIE TIW).
Polish: • zaburzenia dotyczące zębów i przyzębia: u pacjentów przyjmujących lek Rebetol w skojarzeniu z (peg)interferonem alfa-2b zgłaszano zaburzenia dotyczące zębów i dziąseł.
Norwegian Bokmål: - Alvorlige øyelidelser - Dentale og periodontale lidelser: Tann- og tannkjøttsykdommer har blitt rapportert hos pasienter som får Rebetol i kombinasjon med (peg)interferon alfa-2b.
Polish: Myśli samobójcze, psychoza, zachowanie agresywne, splątanie, pobudzenie, gniew, zmienność nastroju, niewłaściwe zachowanie, nerwowość, zaburzenia snu, osłabienie popędu seksualnego, apatia, niezwykłe sny, płaczliwość
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker, psykoser, aggressiv adferd, forvirring, agitasjon, sinne, endret sinnsstemning, unormal adferd, nervøsitet, søvnforstyrrelse, nedsatt libido, apati, unormale drømmer, gråt
Polish: Działania niepożądaneo nieznanej częstości(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): myśli dotyczącezachowań zagrażających życiu innych, mania (zwiększona aktywność lub nadmiernie dobre samopoczucie), zapalenie osierdzia (stan zapalny błony otaczającej serce), wysięk osierdziowy (gromadzenie płynu między osierdziem (błoną otaczającą serce), a sercem), zmiana barwyjęzyka.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): - tanker om å true andre på livet, - mani (overdreven eller irrasjonell entusiasme), - perikarditt (inflammasjon i hjertesekkhinnen), perikardvæske [en væskeansamling som oppstår mellom perikard (hjertesekkhinnen) og hjertet], - endret farge på tungen.
Polish: lub ≥ 2 log zmniejszenie miana wirusa
Norwegian Bokmål: negativ HCV-RNA eller ≥ 2 log reduksjon i virusmengde
Polish: U wszystkich badanych gatunków zwierząt rybawiryna w dawkach dużo mniejszych niż zalecane u ludzi jest embriotoksyczna lub teratogenna, lub wykazuje oba te działania.
Norwegian Bokmål: Ribavirin er embryotoksisk og/eller teratogent hos alle dyrearter ved doser vesentlig lavere enn den anbefalte humane dosen.
Polish: U niektórych pacjentów obserwowano również związane z hemolizą zwiększenie stężenia kwasu moczowego oraz bilirubiny niezwiązanej.
Norwegian Bokmål: Økning i urinsyre og indirekte bilirubinnivåer assosiert med hemolyse ble også observert hos noen pasienter.
Polish: Zestaw startowy: 2 wkłady
Norwegian Bokmål: Startpakning:
Polish: Zestaw startowy: 6 ampułkostrzykawek z 8,8 mcg i
Norwegian Bokmål: Startpakning: 6 ferdigfylte penner med 8,8 mikrogram og
Polish: 6 ampułkostrzykawek z 22 mcg
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte penner med 22 mikrogram
Polish: 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych z 22 mcg
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter med 22 mikrogram
Polish: Wtórnie postępująca postać stwardnienia rozsianego
Norwegian Bokmål: ANNET (ØVRE SKILLEARK)
Polish: Nie zidentyfikowano również żadnych specyficznych czynników ryzyka.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke risikofaktorer er identifisert.
Polish: • o tej samej porze dnia (najlepiej wieczorem).
Norwegian Bokmål: • på samme tidspunkt på dagen (fortrinnsvis om kvelden)
Polish: 18 miesięcy
Norwegian Bokmål: 18 måneder.
Polish: Współczynnik proporcjonalnego hazardu Coxa [95% CI]
Norwegian Bokmål: Proporsjonal Hasardrate [95 % KI]
Polish: Obecnie nie wiadomo, jak długo pacjenci powinni być leczeni.
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt er det ikke kjent hvor lang tid behandlingen bør vare.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu użyć w ciągu 28 dni.
Norwegian Bokmål: Etter første injeksjon: brukes innen 28 dager.
Polish: Zmiana wg kryteriów McDonalda (2005)
Norwegian Bokmål: Konvertering til McDonald (2005)
Polish: Zalecane zwiększanie dawki (% dawki ostatecznej)
Norwegian Bokmål: Anbefalt titrering (% av endelig dose)
Polish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Szwajcaria
Norwegian Bokmål: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveits
Polish: Parametr Statystyka
Norwegian Bokmål: Parameter statistikk
Polish: • wyniki niektórych badań laboratoryjnych mogą się zmienić.
Norwegian Bokmål: • Visse laboratorieprøver kan endres.
Polish: • poważne reakcje alergiczne (nadwrażliwości).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske (hypersensitivitets) reaksjoner.
Polish: Poloksamer 188
Norwegian Bokmål: Poloxamer 188
Polish: Aby samodzielnie wykonać wstrzyknięcie leku potrzebne będą:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en injeksjon vil du trenge:
Polish: Częstości występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensterminologi gjelder: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Depresja i myśli samobójcze
Norwegian Bokmål: Depresjon og suicidale tanker
Polish: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Szwajcaria lub
Norwegian Bokmål: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Sveits eller
Polish: • Sprawdzić, czy nie ma pozostałości płynu.
Norwegian Bokmål: • Se etter at det ikke er noe væske igjen.
Polish: Lek Rebif należy podawać trzy razy w tygodniu i w miarę możliwości:
Norwegian Bokmål: Rebif bør tas tre ganger per uke og om mulig:
Polish: • Wstrzykiwacz RebiDose jest przeznaczony do jednorazowego użytku i nie wolno go nigdy ponownie używać.
Norwegian Bokmål: • RebiDose er kun til engangsbruk og skal aldri brukes om igjen.
Polish: Szacowany pozorny okres półtrwania wynosi 50-60 godzin, co jest zgodne z akumulacją obserwowaną po wielokrotnym dawkowaniu.
Norwegian Bokmål: Den estimerte tilsynelatende halveringstiden er 50 til 60 timer, hvilket er i tråd med akkumuleringen observert etter flere doseringer.
Polish: • w tych samych trzech dniach każdego tygodnia (z przerwą co najmniej 48-godzinną, np.:
Norwegian Bokmål: • på de samme tre ukedager hver uke (minst 48 timer mellom hver gang, f.eks. mandag, onsdag,
Polish: Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu tej choroby.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal initieres under tilsyn av lege med erfaring i behandling av sykdommen.
Polish: Zazwyczaj objawy ustępują w ciągu jednego lub dwóch tygodni po przerwaniu leczenia;
Norwegian Bokmål: Vanligvis forsvinner symptomene i løpet av én eller to uker etter at behandlingen er stoppet.
Polish: • nieregularne miesiączki i (lub) zmiany w krwawieniach miesiączkowych,
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig og/eller forandringer i menstruasjonen
Polish: Interferony są naturalnymi substancjami, które przekazują informacje pomiędzy komórkami.
Norwegian Bokmål: De er naturlige substanser som overfører budskap mellom celler.
Polish: Lek może powodować zatrucia i reakcje alergiczne u niemowląt i dzieci do 3 roku życia.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake forgiftninger og allergiske reaksjoner hos spedbarn og barn opp til 3 år.
Polish: Wstrzykiwacze są dostarczane oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Applikatorene leveres separat.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunostymulujące, interferony, kod ATC: L03AB07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunostimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03 AB07
Polish: W ramach retrospektywnego badania kohortowego obejmującego dzieci i młodzież zebrano jednak dane na temat bezpieczeństwa stosowania produktu Rebif, uzyskane w oparciu o dokumentację medyczną dzieci (n=52) i młodzieży (n=255).
Norwegian Bokmål: En pediatrisk retrospektiv kohortstudie samlet imidlertid inn sikkerhetsdata på Rebif fra medisinske registreringer hos barn (n=52) og ungdom (n=255).
Polish: • Sprawdzić wygląd leku Rebif przez przezroczyste okienko.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utseendet til Rebif gjennom det gjennomsiktige vinduet.
Polish: Następnie Rebif należy umieścić w lodówce i zużyć przed upływem terminu ważności.
Norwegian Bokmål: Rebif må deretter legges tilbake igjen i kjøleskapet og brukes før utløpsdatoen.
Polish: Z tego powodu nie należy przerywać stosowania leku Rebif, lecz kontynuować jego regularne dawkowanie, aby osiągnąć pożądane efekty działania.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke slutte å bruke Rebif, men fortsette å bruke det regelmessig for å oppnå ønsket resultat.
Polish: próby samobójcze*.
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk*
Polish: W każdym przypadku leczenie powinno się rozważać jedynie u pacjentów wysokiego ryzyka.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør uansett kun vurderes for pasienter som klassifiseres som høyrisikopasienter.
Polish: Interferony są wytwarzane przez organizm i odgrywają zasadniczą rolę w funkcjonowaniu systemu immunologicznego.
Norwegian Bokmål: Interferoner produseres i kroppen og spiller en viktig rolle i vårt immunsystem.
Polish: Doświadczenie z ekspozycją w drugim i trzecim trymestrze jest bardzo ograniczone.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært begrenset erfaring med eksponering i andre og tredje trimester.
Polish: Maksymalne stężenia o podobnej wartości i podobnym czasie występowania obserwowano dla większości tych markerów po pierwszym i szóstym podaniu.
Norwegian Bokmål: Topper med tilsvarende høyde og tid ble observert for de fleste markører etter første og sjette administrasjon.
Polish: Liczba krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi może się zmniejszyć, co dotyczy jednego rodzaju krwinek (bardzo często) lub ich wszystkich (rzadko).
Norwegian Bokmål: Antall røde blodceller, hvite blodceller eller blodplater kan reduseres enten individuelt (svært vanlig) eller alle på en gang (sjeldent).
Polish: Dzieci i młodzież Objawy niepożądane u dzieci i młodzieży są podobne do obserwowanych u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bivirkninger hos barn og ungdom er de samme som de man ser hos voksne.
Polish: Jeśli pozostanie na niej choć trochę alkoholu, odczuwalne może być pieczenie skóry.
Norwegian Bokmål: Det kan svi dersom det er litt sprit igjen på huden.
Polish: Produktu leczniczego Rebif nie należy stosować w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Rebif bør ikke brukes til denne aldersgruppen.
Polish: Jest przeznaczony do jednorazowego użytku i można go stosować wyłącznie po odpowiednim przeszkoleniu pacjenta i (lub) opiekuna.
Norwegian Bokmål: Den er ment for engangsbruk og skal kun brukes etter grundig opplæring av pasient og/eller omsorgsperson.
Polish: U około 30% pacjentów występują też reakcje w miejscu wstrzyknięcia, przeważnie w postaci łagodnego odczynu zapalnego lub rumienia.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene får også reaksjoner på injeksjonsstedet, hovedsakelig mild inflammasjon eller rødhet.
Polish: Tygodnie 5+
Norwegian Bokmål: Uke 5+
Polish: Większość przypadków ciężkiego uszkodzenia wątroby odnotowano w pierwszych sześciu miesiącach leczenia.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av alvorlig leverskade oppsto i løpet av de seks første månedene av behandlingen.
Polish: Sprzęt
Norwegian Bokmål: Utstyr
Polish: G. Osłona zabezpieczająca H. Igła
Norwegian Bokmål: G. Sikkerhetsdeksel H. Kanyle
Polish: • jeśli u pacjenta występuje aktualnie ciężka depresja.
Norwegian Bokmål: • dersom du for tiden er alvorlig deprimert
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04 maja 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04 maja 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04. mai 1998
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Polish: Interferony są grupą endogennych glikoprotein, o właściwościach immunomodulujących, przeciwwirusowych i antyproliferacyjnych.
Norwegian Bokmål: Interferoner er en gruppe endogene glykoproteiner som har både immunomodulerende, antivirale og antiproliferative egenskaper.