FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In order to minimise the potential of developing postural hypotension in patients receiving alpha-blocker treatment, patients should be stabilised on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Hungarian: Alfa-blokkolót szedő betegeknél az orthostaticus hypotensio kialakulása kockázatának csökkentésére a szildenafil terápia megkezdése előtt az alfa-blokkoló terápiát stabilan be kell állítani.
English: If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Hungarian: Peyronie-betegségben szenved,
English: The other ingredients are: microcrystalline cellulose, silica hydrophobic colloidal, croscarmellose sodium, magnesium stearate, indigo carmine aluminium lake (E132), sucralose, mannitol, crospovidone, polyvinyl acetate, povidone, flavouring containing: maltodextrin and dextrin, natural flavouring containing: maltodextrin, glycerol (E422) and propylene glycol (E1520), lemon flavouring containing: maltodextrin and alpha-tocopherol (E307)).
Hungarian: Természetes ízesítő: maltodextrint, glicerint (E422) és propilén-glikolt (E1520) tartalmaz, Citrom ízű ízesítő: maltodextrint és alfa-tokoferolt (E307) tartalmaz.
English: Cimetidine (800 mg), a cytochrome P450 inhibitor and non-specific CYP3A4 inhibitor, caused a 56% increase in plasma sildenafil concentrations when co-administered with sildenafil (50 mg) to healthy volunteers.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben a cytochrom P450-inhibitor és nem specifikus CYP3A4inhibitor cimetidin (800 mg) 50 mg szildenafillal történő együttadása a plazma-szildenafil koncentráció 56%-os növekedését okozta.
English: VIAGRA will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Hungarian: VIAGRA csak szexuális izgalom hatására hat kedvezően a merevedés kialakulására.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
Hungarian: A HIV-proteázgátló saquinavir, mely a CYP3A4 inhibitora, dinamikus egyensúlyi állapotban (1200 mg naponta háromszor) történő együttadása szildenafillal (100 mg naponta egyszer) 140%-os szildenafil Cmax-emelkedést, valamint a szildenafil AUC értékének 210%-os növekedését idézte elő.
English: Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of VIAGRA.
Hungarian: Kezelőorvosa ebben az esetben lehet, hogy alacsonyabb (25 mg-os) adaggal kezdi el a VIAGRA kezelést.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
English: Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased to 100 mg.
Hungarian: A hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától függően az adag 100 mg-ra növelhető.
English: The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8, 12 or 24 tablets in a carton or card packaging.
Hungarian: Dobozonként vagy kártyacsomagolásonként 2, 4, 8, 12 vagy 24 darab tablettát tartalmaz buborékcsomagolásban.
English: VIAGRA 100 mg tablets Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 100” on the other.
Hungarian: VIAGRA 100 mg filmtabletta Kék színű, lekerekített rombusz alakú, egyik oldalán "Pfizer", a másikon "VGR 100" jelzéssel.
English: What VIAGRA is and what it is used for
Hungarian: Milyen a VIAGRA külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: VIAGRA 25 mg tablets Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 25” on the other.
Hungarian: VIAGRA 25 mg filmtabletta Kék színű, lekerekített rombusz alakú, egyik oldalán "Pfizer", a másikon "VGR 25" jelzéssel.
English: When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a moderate CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182% increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
Hungarian: Az eritromicin, egy közepesen erős CYP3A4-inhibitor, (5 napon keresztül tartó, napi 2-szer 500 mg-os) fenntartó adagolása mellett, egyszeri 100 mg szildenafil alkalmazásakor 182%-os emelkedést észleltek a szisztémás szildenafil-expozícióban (AUC).
English: If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Hungarian: - Ha Ön bármilyen nitrogén-monoxid-donor gyógyszert, mint például amil-nitritet, szed, mivel kombinációjuk veszélyes vérnyomásesést okozhat.
English: You may find that VIAGRA takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a bőséges étkezés alkalmával bevett VIAGRA hatása ennél hosszabb idő elteltével jelentkezik.
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) Retinal vascular occlusion*, Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect, Diplopia, Visual acuity reduced, Myopia, Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
Hungarian: *, retinalis érelzáródás*, retinalis vérzés, arterioscleroticus retinopathia, retinalis rendellenesség, glaucoma, látótérkiesés, kettőslátás, csökkent látásélesség, myopia, asthenopia, üvegtesti homályok, irisbetegség, mydriasis, gyűrűk látása a fényforrások körül, szem oedema, szemduzzanat, szembetegség, kötőhártya hyperaemia, szem irritáció, kóros érzés a szemben, szemhéjoedema, sclera-elszíneződés
English: PVC/Aluminium blisters in cartons or secondary heat sealed card packaging of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Hungarian: Dobozonként vagy másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásonként 2, 4, 8, 12 vagy 24 tabletta PVC/alumínium-buborékcsomagolásban.
English: However, you may find that VIAGRA takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Hungarian: A VIAGRA bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is, azonban azt tapasztalhatja, hogy a VIAGRA hatása később jelentkezik, ha azt bőséges étkezés közben veszi be.
English: EU/1/98/077/020 (2 orodispersible tablets) EU/1/98/077/021 (4 orodispersible tablets) EU/1/98/077/022 (8 orodispersible tablets) EU/1/98/077/023 (12 orodispersible tablets)
Hungarian: EU/1/98/077/020 (2 szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/98/077/021 (4 szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/98/077/022 (8 szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/98/077/023 (12 szájban diszpergálódó tabletta)
English: VIAGRA 50 mg tablets Blue, rounded, diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 50” on the other.
Hungarian: VIAGRA 50 mg filmtabletta Kék színű, lekerekített rombusz alakú, egyik oldalán "Pfizer", a másikon "VGR 50" jelzéssel.
English: VIAGRA 25 mg tablets Sildenafil
Hungarian: VIAGRA 25 mg tabletta Szildenafil
English: VIAGRA 100 mg film-coated tablets
Hungarian: VIAGRA 100 mg filmtabletta
English: Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper, Dry
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger, dyspepsia gastro oesophagealis reflux betegség, hányás, felhasi fájdalom, szájszárazság oralis hypaesthesia
English: VIAGRA 100 mg tablets Sildenafil
Hungarian: VIAGRA 100 mg tabletta Szildenafil
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Hungarian: Egy tabletta 25 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
English: VIAGRA 25 mg film-coated tablets
Hungarian: VIAGRA 25 mg filmtabletta
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking VIAGRA with alpha-blockers.
Hungarian: Ezek a tünetek, melyek néhány olyan betegnél jelentkeztek, akik VIAGRA-t és alfa-blokkolót szedtek egyidejűleg, legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordulnak elő.
English: How to store VIAGRA
Hungarian: Hogyan kell a VIAGRA-t tárolni?
English: hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, triacetin,
Hungarian: - Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), laktóz-monohidrát (tejcukor), triacetin, indigokármin alumíniumlakk (E 132).
English: Each orodispersible tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Hungarian: Egy szájban diszpergálódó tabletta 50 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
English: VIAGRA 50 mg film-coated tablets
Hungarian: VIAGRA 50 mg filmtabletta
English: Dissolve in the mouth.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
English: EU/1/98/077/015 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/010 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/011 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/012 (12 film-coated tablets) EU/1/98/077/025 (24 film-coated tablets)
Hungarian: EU/1/98/077/015 (2 filmtabletta) EU/1/98/077/010 (4 filmtabletta) EU/1/98/077/011 (8 filmtabletta) EU/1/98/077/012 (12 filmtabletta) EU/1/98/077/025 (24 filmtabletta)
English: VIAGRA 50 mg tablets Sildenafil
Hungarian: VIAGRA 50 mg tabletta Szildenafil
English: Deafness
Hungarian: Riociguát
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Hungarian: Egy tabletta 100 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
English: EU/1/98/077/016 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/017 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/018 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/019 (12 film-coated tablets)
Hungarian: EU/1/98/077/016 (2 filmtabletta) EU/1/98/077/017 (4 filmtabletta) EU/1/98/077/018 (8 filmtabletta) EU/1/98/077/019 (12 filmtabletta)
English: Based on efficacy and tolerability the dose may be increased step-wise to 50 mg up to 100 mg as necessary.
Hungarian: A hatásosság és tolerálhatóság függvényében az adag lépcsőzetesen emelhető 50 mg-ra vagy szükség esetén legfeljebb 100 mg-ra.
English: VIAGRA 25 mg film-coated tablets Sildenafil
Hungarian: VIAGRA 25 mg filmtabletta Szildenafil
English: EU/1/98/077/013 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/002 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/003 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/004 (12 film-coated tablets)
Hungarian: EU/1/98/077/013 (2 filmtabletta) EU/1/98/077/002 (4 filmtabletta) EU/1/98/077/003 (8 filmtabletta) EU/1/98/077/004 (12 filmtabletta)
English: VIAGRA 100 mg film-coated tablets Sildenafil
Hungarian: VIAGRA 100 mg filmtabletta Szildenafil
English: EU/1/98/077/014 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/006 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/007 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/008 (12 film-coated tablets) EU/1/98/077/024 (24 film-coated tablets)
Hungarian: EU/1/98/077/014 (2 filmtabletta) EU/1/98/077/006 (4 filmtabletta) EU/1/98/077/007 (8 filmtabletta) EU/1/98/077/008 (12 filmtabletta) EU/1/98/077/024 (24 filmtabletta)
English: Do not take VIAGRA with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Hungarian: Ne vegyen be VIAGRA-t, ha olyan gyógyszert szed, mint az ún.
English: VIAGRA 50 mg film-coated tablets Sildenafil
Hungarian: VIAGRA 50 mg filmtabletta Szildenafil
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Hungarian: Egy tabletta 50 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
English: Recommend tablet be taken on an empty stomach.
Hungarian: Ajánlott a tablettát éhgyomorra bevenni.
English: Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Hungarian: Dobozonként 2, 4, 8, vagy 12 tabletta alumínium-buborékcsomagolásban.
English: The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
Hungarian: A szájon át vagy intravénásan adott szildenafil, metabolitok formájában elsősorban a széklettel (az alkalmazott dózis kb.
English: You should take VIAGRA about one hour before you plan to have sex.
Hungarian: 1 órával a tervezett nemi aktus előtt vegye be!
English: What VIAGRA looks like and contents of the pack VIAGRA orodispersible tablets are blue, diamond shape, marked “V50” on one side.
Hungarian: A VIAGRA szájban diszpergálódó tabletta kék színű, lekerekített rombusz alakú, egyik oldalán "V50" jelzéssel.
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25, 50 or 100 mg of sildenafil.
Hungarian: 25 mg, 50 mg és 100 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát tablettánként.
English: EU Number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név Hatáserősség
English: London, 22 March 2007 Doc.
Hungarian: London, 2007. március 22. Doc.
English: International non-proprietary name (INN): ruboxistaurin
Hungarian: Nemzetközi szabadnév (INN): ruboxistaurin
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Hungarian: A CMHP állásfoglalását követően rendszerint körülbelül két hónap telik el, amíg az Európai Bizottság megad egy engedélyt.
English: The CHMP had formulated a list of questions to be answered by the company, but the company had not yet responded to them.
Hungarian: A CHMP a cég által megválaszolandó kérdéslistát állított össze, de a cég még nem válaszolt meg azt.
English: Ref. EMEA/117441/2007
Hungarian: EMEA/44524/2008
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients in each group who experienced a loss of vision at the end of the study.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek az aránya volt az egyes csoportokban, akiknek a látása a vizsgálat végén romlott.
English: Retinopathy can eventually lead to a loss of vision and even blindness.
Hungarian: A retinopathia végül látásromláshoz, sőt vaksághoz vezethet.
English: The effects of ARXXANT were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hungarian: Az ARXXANT hatását kísérletes modellekben tanulmányozták, mielőtt emberekben kezdték volna vizsgálni.
English: ‘Non-proliferative' means that the disease is an early stage, during which the patient may not notice any change in vision.
Hungarian: A „nem burjánzó” azt jelenti, hogy a betegség még korai fázisában van, amelynek során a beteg valószínűleg nem is veszi észre látása megváltozását.
English: The committee also had concerns over the medicine's side effects, particularly disturbances of the heart rhythm.
Hungarian: A bizottságnak a gyógyszer mellékhatásaival, különösen a szívritmuszavarokkal kapcsolatban is merültek fel aggályai.
English: This was assessed by measuring the number of letters they could see on a standard vision chart: a fall of 15 letters or more over six months was considered to be a loss of vision.
Hungarian: Ezt azoknak a betűknek a számával mérték, amelyeket a betegek még láttak a szabványos látásvizsgáló táblán: a betűk számának hat hónap alatt 15-tel vagy azt meghaladó számmal történő csökkenését látásromlásnak tekintették.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for ARXXANT
Hungarian: KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY IRÁNTI KÉRELEM VISSZAVONÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
English: In patients with diabetes, high levels of glucose (sugar) in the blood may cause this enzyme to become overactivated, leading to damage to the blood vessels.
Hungarian: Diabéteszes betegeknél a vér magas glukóz (cukor) szintje ennek az enzimnek a túlműködését eredményezheti, ami a vérerek károsodásához vezet.
English: Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
Hungarian: Az első benyújtott dokumentáció ellenőrzése alapján a 120. napon a CHMP egy kérdéslistát állít össze, amelyet megküld a cégnek.
English: The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Hungarian: A cégnek az EMEÁ-t a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem visszavonásáról értesítő levele itt olvasható.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with ARXXANT?
Hungarian: Mik a visszavonás következményei az ARXXANT-tal végzett klinikai vizsgálatokban résztvevő betegek számára?
English: This is a naturally-occurring enzyme that is responsible for regulating the activity of blood vessels in the retina.
Hungarian: Ez egy természetesen előforduló enzim, amely a retinában lévő vérerek működésének szabályozásáért felelős.
English: What documentation did the company present to support its application to the CHMP?
Hungarian: Milyen dokumentációt nyújtott be a cég a CHMP-nek az alkalmazás alátámasztására?
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of ARXXANT had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Hungarian: Ezért a kérelem visszavonásának időpontjában az volt a CMHP álláspontja, hogy az ARXXANT előnyei nem kielégítően igazoltak, és hogy az előnyök nem egyenlítik ki az azonosított kockázatokat.
English: By blocking PKC beta, ruboxistaurin is expected to prevent damage to the blood vessels and loss of vision.
Hungarian: A PKC béta gátlásával a ruboxisztaurin várhatóan megelőzi a vérerek károsodását és a látásromlást.
English: The study compared the effects of ARXXANT and placebo (a dummy treatment) over three years.
Hungarian: A vizsgálatban az ARXXANT hatását a placebóéval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze három éven keresztül.
English: The application was at day 120 when the company withdrew.
Hungarian: Kérelmét a cég a benyújtást követő 120. napon vonta vissza.
English: The active substance in ARXXANT, ruboxistaurin, blocks the activity of the enzyme protein kinase C (PKC) beta.
Hungarian: Az ARXXANT hatóanyaga, a ruboxisztaurin, a protein kináz C béta (PKC) enzim aktivitását gátolja.
English: How far into the evaluation was the application when it was withdrawn?
Hungarian: Meddig jutott el a CHMP az értékelésében, amikor a kérelmet visszavonták?
English: ARXXANT is a medicine that contains the active substance ruboxistaurin (as 32 mg tablets).
Hungarian: Az ARXXANT ruboxisztaurin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer (32 mg hatóanyag-tartalmú tabletta formájában).
English: Retinopathy is damage to the blood vessels within the retina, the light-sensitive surface at the back of the eye.
Hungarian: A retinopathia a retinában, a szem hátulsó részén lévő fényérzékeny területen található vérerek károsodása.
English: The company presented the results of one main study involving 685 patients with moderately severe to very severe non-proliferative diabetic retinopathy.
Hungarian: A cég 685, mérsékelten súlyos és nagyon súlyos nem burjánzó diabéteszes retinopathiában szenvedő beteg bevonásával végzett fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with ARXXANT.
Hungarian: A cég arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy az engedélykérelem visszavonásának nincsenek következményei az ARXXANT-tal végzett klinikai vizsgálatokban jelenleg résztvevő betegek számára.
English: Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that ARXXANT could not have been approved for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy.
Hungarian: A kérelem visszavonásának időpontjában, az adatok ellenőrzése alapján, aggályok merültek fel a CHMP részéről, és az volt az ideiglenes állásfoglalása, hogy az ARXXANT nem engedélyezhető a mérsékelt és súlyos nem burjánzó retinopathiában szenvedő felnőtt betegek diabéteszes retinopathiájának kezelésére.
English: This damage causes the blood vessels to leak fluid, leading to swelling in the retina.
Hungarian: Ez a károsodás a vérnek a véredényekből történő kijutását eredményezi, és ez duzzanatot okoz a retinában.
English: ARXXANT was expected to be used to treat adult patients who have moderate to severe non-proliferative retinopathy as a complication of diabetes.
Hungarian: Az ARXXANT-ot olyan felnőtt betegek kezelésére szánták, akiknél a mérsékelt és súlyos nem burjánzó retinopathia a diabétesz szövődményeként jelentkezik.
English: The CHMP was concerned that the effectiveness of ARXXANT had not been proven adequately in the clinical study.
Hungarian: A CHMP aggálya azt volt, hogy a klinikai vizsgálatok nem igazolták meggyőzően az ARXXANT hatásosságát.
English: Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Hungarian: mielőtt véleményt nyilvánítana, a 180. napon további kérdéseket tehet fel.
English: On 13 March 2007, Eli Lilly Nederland B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for ARXXANT, for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy.
Hungarian: hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a mérsékelt és súlyos nem burjánzó retinopathiában szenvedő felnőtt betegek diabéteszes retinopathiájának kezelésére szánt ARXXANTra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelemét.
English: What was ARXXANT expected to be used for?
Hungarian: Milyen hatásmechanizmust vártak az ARXXANT-tól?
English: What is ARXXANT?
Hungarian: ARXXANT
English: 49 x 1 tablets (unit dose)
Hungarian: 49 x 1 tabletta (adagonként perforált buborékfólia)
English: EU/1/17/1213/001
Hungarian: EU/1/17/1213/001 Maviret
English: Film-coated tablet Oral use blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Hungarian: Buborékcsomagolá s (PVC/PE/PCTFE/alu
English: 84 (4 x 21) tablets (multipack)
Hungarian: 84 (4 x 21) tabletta (gyűjtőcsomag olás)
English: 100 mg / 40 mg
Hungarian: 100 mg / 40 mg Filmtabletta
English: Maviret
Hungarian: Kiszerelés
English: EU Number
Hungarian: Törzskönyvi EU szám
English: Pack size
Hungarian: Szájon át
English: Your doctor will advise you what to do.
Hungarian: Az orvos meg fogja mondani Önnek, hogy mit kell tennie.
English: Investigator's global assessments of efficacy also showed significant improvement.
Hungarian: A vizsgálók globális hatásosság értékelése, szintén szignifikáns javulást mutatott.
English: The following preventive measures have to be considered.
Hungarian: Az alábbi megelőző intézkedéseket kell megfontolni.
English: Take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Hungarian: Azonnal vegye be amint eszébe jut, majd folytassa a szedést a szokásos időpontokban.
English: However clinical circumstances of these cases were so diverse, that no general conclusions can be drawn from the cases.
Hungarian: Ezeknek az eseteknek a klinikai körülményei annyira különbözők voltak, hogy általános következtetést nem lehet levonni.
English: p value 95 % CI
Hungarian: p-érték 95% CI
English: frequency cannot be estimated from the available data
Hungarian: a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg.
English: Other Medicines and Tasmar
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tasmar
English: Clinical Efficacy and Safety
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság:
English: Before beginning treatment:
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt:
English: Tolcapon e N=75
Hungarian: Tolkapon n=75
English: - if you are pregnant or intend to become pregnant.
Hungarian: - ha Ön terhes vagy gyermeket szeretne.
English: Very common (≥1/10)
Hungarian: Nagyon gyakori: (≥1/10)
English: Tolcapone does not distribute widely into tissues due to its high plasma protein binding (>99.9 %).
Hungarian: A tolkapon nem nagyon oszlik szét a szövetekben, mert erősen kötődik a plazmafehérjékhez (>99,9%).
English: Always follow the instructions of your doctor about the duration of the treatment with Tasmar.
Hungarian: Mindig kövesse az orvos utasításait a Tasmar kezelés időtartamát illetően.
English: Studies in healthy volunteers and parkinsonian patients have confirmed that the maximum effect occurs with 100 - 200 mg tolcapone.
Hungarian: Egészséges önkénteseken és parkinsonos betegeken végzett vizsgálatok igazolták, hogy a maximális hatás 100 - 200 mg tolkapon adása után alakul ki.
English: 35-959 Rzeszów Poland
Hungarian: 35-959 Rzeszów
English: if you develop persistent or severe diarrhoea
Hungarian: - ha tartós vagy súlyos hasmenés lép fel
English: The onset of effect occurs after the first administration.
Hungarian: A hatás az első beadás után megjelenik.