FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises og intensiveret blodglukosekontrol tilrådes til patienter, hvor hypoglykæmi kan være af særlig klinisk betydning, f.eks. hos patienter med betydende stenoser i koronararterierne eller i hjernens forsyningskar (risiko for kardiale eller cerebrale hypoglykæmikomplikationer) og også til patienter med proliferativ retinopati, især hvis denne ikke er laserbehandlet (risiko for forbigående amaurose efter hypoglykæmi).
Icelandic: Sérstakrar varúðar skal gæta og er ráðlagt að fylgjast nánar með blóðsykri hjá þeim sjúklingum þar sem blóðsykursfall gæti skipt sérstöku máli klínískt, eins og hjá sjúklingum með marktæka þrengingu í kransæðum eða æðum sem flytja blóð til heilans (hætta á hjarta- eða heilaskemmdum vegna blóðsykursfalls) svo og hjá sjúklingum með frumufjölgunarsjónukvilla (proliferative retinopathy), einkum ef þeir eru ekki meðhöndlaðir með ljóshleypingu (photocoagulation) (hætta á tímabundinni blindu (amaurosis) í kjölfar blóðsykursfalls).
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Icelandic: Verkun og öryggi
Danish: Ved omstilling fra behandling med middellangt eller langtidsvirkende insulin til behandling med ABASAGLAR kan det blive nødvendigt at ændre dosis af basal insulin og at justere anden samtidig antidiabetisk behandling (dosis og tidspunkt for anden regular insulin eller insulin-analoger med hurtigt indsættende virkning eller dosis af orale antidiabetika).
Icelandic: Þegar skipt er úr meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í ABASAGLAR getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og samtímis sykursýkismeðferð getur einnig þurft að breyta (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
Danish: Patienten skal informeres om at læse brugermanualen i indlægssedlen omhyggeligt før ABASAGLAR injektionsvæske, opløsning i fyldt pen anvendes.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingi að lesa vandlega notkunarleiðbeiningar sem eru í fylgiseðli, áður en ABASAGLAR stungulyf, lausn, í áfylltum lyfjapenna er notað.
Danish: 143 af patienterne som blev behandlet med insulin glargin i dette studie fortsatte behandling med insulin glargin i et ukontrolleret forlængelsesstudie med gennemsnitlig varighed på opfølgning på 2 år.
Icelandic: Eitt hundrað fjörtíu og þrír sjúklinganna sem fengu glargíninsúlín í rannsókninni héldu áfram á meðferð með glargíninsúlíni í framhaldsrannsókn án samanburðar þar sem meðaleftirfylgnitími var 2 ár.
Danish: • Hud og allergiske reaktioner på injektionsstedet
Icelandic: - Húðbreytingar og ofnæmisviðbrögð á stungustað
Danish: Styrken af dette præparat er angivet i enheder.
Icelandic: Styrkur lyfsins er tilgreindur í einingum.
Danish: ABASAGLAR indeholder insulin glargin.
Icelandic: ABASAGLAR inniheldur glargíninsúlín.
Danish: Se på cylinderampullen, før du bruger den.
Icelandic: Skoðaðu rörlykjuna áður en þú tekur hana í notkun.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Danish: • Det er ikke muligt at indstille flere enheder, end der er tilbage i pennen.
Icelandic: Lyfjapenninn leyfir ekki að valdar séu fleiri einingar en eftir eru í pennanum.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 300 enheder.
Icelandic: Hver penni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn sem jafngildir 300 einingum.
Danish: • Opbevar den pen, der er i brug, ved stuetemperatur (under 30°C) og væk fra varme og lys.
Icelandic: Geyma á lyfjapenna sem verið er að nota við herbergishita [lægri en 30°C] og fjarri hita og ljósi.
Danish: Dosering og tidspunkt for dosering skal tilpasses individuelt.
Icelandic: Skömmtun (skammtastærð og tímasetningu lyfjagjafar) þarf að ákvarða einstaklingsbundið.
Danish: Lange og alvorlige hypoglykæmiske episoder kan være livstruende.
Icelandic: Langvarandi eða verulegt blóðsykursfall getur verið lífshættulegt.
Danish: Hvis en patient skal omstilles til en anden type eller brand af insulin, bør det gøres under omhyggelig medicinsk supervision.
Icelandic: Þegar breytt er yfir í notkun insúlíns annarrar gerðar eða frá öðrum framleiðanda verður sjúklingurinn að vera undir ströngu eftirliti læknis.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Danish: 4.9 Overdosering
Icelandic: 4.9 Ofskömmtun
Danish: Dosisjustering kan også blive nødvendig, hvis f.eks. patientens vægt eller livsstil ændres, ændring af tidspunkt for insulindosis, eller hvis andre omstændigheder gør, at følsomheden for hypoglykæmi eller hyperglykæmi øges (se pkt.
Icelandic: Einnig getur þurft að breyta skammti ef til dæmis líkamsþyngd sjúklings breytist eða ef hann breytir lifnaðarháttum, tímasetningu insúlíngjafar er breytt eða aðrar aðstæður koma upp sem auka hættu á blóðsykursfalli eða blóðsykurshækkun (sjá kafla 4.4).
Danish: Insulinoverdosering kan medføre svær og til tider langvarig og livstruende hypoglykæmi.
Icelandic: Ofskömmtun insúlíns getur leitt til verulegs og stundum langvarandi og lífshættulegs blóðsykursfalls.
Danish: Trin 1:
Icelandic: Skref 1:
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Danish: - Gem indlægssedlen.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Danish: Type 1 allergiske reaktioner over for insulin ses sjældent.
Icelandic: Bráðaofnæmi fyrir insúlíni er sjaldgæft.
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (berørte deltagere pr. 100 deltagereksponeringsår) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for standardbehandlingsgruppen, og forekomsten af bekræftede ikke-alvorlige hypoglykæmier var 7,71 for insulin glargin og 2,44 for standardbehandlingsgruppen.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykurfalls (þátttakendur sem urðu fyrir því á hver 100 þátttakendaár útsetningar)) var 1,05 í hópnum sem fékk glargíninsúlín og 0,30 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð og tíðni staðfests blóðsykursfalls, sem ekki var alvarlegt, var 7,71 í hópnum sem fékk glargíninsúlín og 2,44 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Danish: Hos mange patienter ses tegn på adrenerg modregulation forud for tegn og symptomer på neuroglykopeni.
Icelandic: Hjá mörgum sjúklingum koma vísbendingar og einkenni um sykurskort í miðtaugakerfinu (neuroglycopenia) fyrst fram sem adrenvirkt andsvar (adrenergic counter regulation).
Danish: - Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Danish: Penhætten skal sættes på pennen efter hver injektion for at beskytte mod lys.
Icelandic: Setja skal pennahettuna aftur á pennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Danish: Pakninger med 5 og 10 cylinderampuller.
Icelandic: Pakkningar með 5 eða 10 rörlykjum.
Danish: - du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, (hvis du skifter fra dit tidligere basal insulin til ABASAGLAR, vil hypoglykæmi, hvis den opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten), - dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt, - du skifter injektionssted fra et hudområde på kroppen til et andet (f.eks. fra låret til overarmen), - du lider af en alvorlig nyre- eller leversygdom, eller af anden sygdom som f.eks. nedsat stofskifte (hypothyroidisme).
Icelandic: - ef þú hefur nýverið byrjað á insúlínmeðferð eða breytt yfir í notkun annars insúlínlyfs (þegar skipt er úr grunninsúlínmeðferð yfir í ABASAGLAR er líklegra að blóðsykursfall komi fram að morgni til en að kvöldi til), - ef blóðsykursgildi er næstum því eðlilegt eða er óstöðugt, - ef þú breytir til um húðsvæði sem þú sprautar þig á (til dæmis frá læri yfir í upphandlegg), - ef þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING 15.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
Danish: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel:
Danish: Omstilling fra en insulinbehandling til en anden kræver recept, medicinsk opfølgning og blodsukkermålinger.
Icelandic: Þegar skipt er úr einni insúlín meðferð yfir í aðra, þarf það að gerast samkvæmt ávísun læknis, í samráði við lækni og við eftirlit með blóðsykursgildum.
Danish: Efter injektion i subkutant væv neutraliseres den sure opløsning, og der dannes mikropræcipitater, hvorfra små mængder insulin glargin til stadighed frigives således, at der opnås en jævn forudsigelig koncentrations-/tidsprofil med lang virkningsvarighed uden koncentrationstoppe.
Icelandic: Eftir inndælingu í vef undir húð verður súr lausnin hlutlaus sem leiðir til þess að örútfellingar myndast en lítið magn af glargíninsúlíni losnar stöðugt frá þeim og fæst þannig jafn fyrirséður þéttni/tíma verkunarferill án toppa og með langvarandi verkun.
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of hár (blóðsykurshækkun), hefur þú ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni.
Danish: Kun når du har taget samtlige 300 enheder i pennen, vil stemplet nå cylinderampullens ende.
Icelandic: Stimpillinn nær enda rörlykjunnar þegar búið er að nota alla 300 skammtana í pennanum.
Danish: - Hvis du har sprunget en dosis ABASAGLAR over eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
Icelandic: - Ef þú hefur gleymt einum skammti af ABASAGLAR eða ef þú hefur ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni getur gildi blóðsykurs orðið of hátt (hár blóðsykur).
Danish: Trin 14:
Icelandic: Skref 14:
Danish: De farmakokinetiske og farmakodynamiske fund indikerer, at effekten af en subkutan injektion af insulin glargin hovedsageligt skyldes eksponering for M1.
Icelandic: Niðurstöður varðandi lyfjahvörf og lyfhrif benda til þess að áhrif glargíninsúlíns gjafar undir húð byggist aðallega á útsetningu fyrir M1.
Danish: Du bør altid have et kort eller lignende på dig, hvoraf det fremgår, at du er diabetiker.
Icelandic: Hafðu alltaf á þér upplýsingar sem sýna að þú sért með sykursýki.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 300 enheder.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn sem jafngildir 300 einingum.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Hvis insulinpennen er skadet eller ikke virker ordentligt (pga. mekaniske fejl), skal den kasseres, og en ny insulinpen tages i brug.
Icelandic: Ef insúlínpenninn skemmist eða virkar ekki rétt (vegna galla í tæknibúnaði) á að fleygja honum og nota nýjan insúlínpenna.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virknings-profil, og ved blanding kan der forekomme udfældning.
Icelandic: Með blöndun eða þynningu getur tíma-/verkunarmynstur breyst og blöndun getur valdið útfellingu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage ABASAGLAR Tag ikke ABASAGLAR
Icelandic: Áður en byrjað er að nota ABASAGLAR Ekki má nota ABASAGLAR:
Danish: ABASAGLAR skal være klart og farveløst.
Icelandic: ABASAGLAR á að vera tær og litlaus lausn.
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Danish: Brug det ikke, hvis væsken er uklar, farvet eller indeholder partikler eller klumper.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef það er skýjað, litað eða inniheldur kekki eða agnir.
Danish: Du kan smitte andre med en infektion, eller de kan smitte dig.
Icelandic: Aðrir gætu fengið sýkingu frá þér og þú gætir fengið sýkingu frá öðrum.
Danish: Du kan måske have behov for at tale om: - det er muligt at købe dit insulin i det land, som du skal besøge, - forsyninger af insulin etc., - korrekt opbevaring af dit insulin under rejsen, - tidspunkter for måltider og indgivelse af insulin under rejsen, - eventuelle virkninger af at skifte til andre tidszoner, - eventuelle nye sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge, - hvad du skal gøre i krisesituationer, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Icelandic: Þú getur þurft að ræða um: - hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til, - insúlínbirgðir o.s.frv. til að hafa meðferðis, - réttar geymsluaðstæður á insúlíninu á meðan ferðast er, - tímasetningu máltíða og insúlíngjafa á meðan ferðast er, - hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti,
Danish: Såfremt normale eller endda nedsatte værdier af glykosyleret hæmoglobin observeres, skal muligheden for tilbagevendende, ikke-erkendte (især natlige) hypoglykæmiske anfald overvejes.
Icelandic: Ef vart verður við eðlileg eða minnkuð gildi glúkósabundins blóðrauða, verður að hugleiða möguleikann á því að blóðsykursfall komi ítrekað fyrir (einkum að næturlagi), án þess að sjúklingur verði þess var.
Danish: Hvad skal du gøre hvis du får hyperglykæmi?
Icelandic: Hvað áttu að gera ef blóðsykur verður hár hjá þér?
Danish: Skift injektionssted ved hver indsprøjtning for at forebygge disse hudforandringer.
Icelandic: Breyta á um stungustað við hverja inndælingu til að minnka hættu á þessum húðbreytingum.
Danish: Alvorlige hypoglykæmiske episoder, især tilbagevendende, kan føre til neurologiske skader.
Icelandic: Verulegt blóðsykursfall, sér í lagi ef það endurtekur sig, getur valdið taugaskemmdum.
Danish: • Opbevar ikke pennen med nålen påsat, for at undgå lækage, tilstopning af nålen og indtrængning af luft.
Icelandic: Ekki á að geyma lyfjapennann með sprautunálinni áfastri til að koma í veg fyrir að penninn leki, nálin stíflist eða loft komist í pennann.
Danish: Dette er af særlig betydning for patienter med nedsat eller manglende evne til at mærke advarselssymptomer på hypoglykæmi, eller hos patienter, som har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
Icelandic: Þetta er einkum mikilvægt fyrir þá sem eru með skert eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall eða fá blóðsykursfall ítrekað.
Danish: For at reducere risikoen for hyperglykæmi bør dosis reduceres med ca. 20 % hos patienter, hvor behandlingen med basal-insulin ændres fra insulin glargin 300 enheder/ml én gang dagligt til ABASAGLAR én gang dagligt.
Icelandic: Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli, eiga sjúklingar sem breyta grunninsúlín meðferð sinni úr notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml einu sinni á dag yfir í notkun ABASAGLAR einu sinni á dag, að minnka skammtinn um u.þ.b. 20%.
Danish: Hvis dit blodsukkerniveau falder for meget, kan du besvime (blive bevidstløs).
Icelandic: Ef blóðsykur verður of lágur gætir þú fallið í yfirlið (misst meðvitund).
Danish: På grund af et mere vedvarende tilskud af basal insulin ved insulin glargin kan der forventes færre natlige men flere tidlig morgen hypoglykæmier.
Icelandic: Þar sem glargíninsúlín veitir langvinnari grunninsúlínforða, má búast við því að síður verði blóðsykursfall að nóttu til en frekar árla morguns.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Yderligere oplysninger findes i den indrammede del sidst i denne indlægsseddel.
Icelandic: Frekari upplýsingar eru í texta í ramma aftast í þessum fylgiseðli.
Danish: • Tag en ny nål.
Icelandic: Takið nýja sprautunál.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, såfremt den er klar, farveløs, uden synlige partikler, og har et vandlignende udseende.
Icelandic: Lausnina má aðeins nota ef hún er tær, litlaus og án nokkurra sjáanlegra fastra agna og er vatnskennd.
Danish: Som i det pædiatriske studie beskrevet ovenfor, var blodsukkerreduktionen fra baseline større i insulin glargin gruppen end i NPH gruppen.
Icelandic: Eins og í rannsókninni á börnum hér að ofan lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunnlínu hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Icelandic: Læknir verður alltaf að meðhöndla verulega blóðsykurshækkun eða ketónblóðsýringu og oftast á sjúkrahúsi.
Danish: Bivirkningsrapporter modtaget efter post marketing evaluering viser relativt flere reaktioner på indgivelsesstedet (smerte på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt,
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins, hefur verið tilkynnt um hlutfallslega hærri tíðni aukaverkana á stungustað (verkir á stungustað, einkenni á stungustað) og húðviðbragða (útbrot, kláði)
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion) i fyldt pen (KwikPen) Klar farveløs opløsning.
Icelandic: Stungulyf, lausn (stungulyf) í áfylltum lyfjapenna (KwikPen).
Danish: Hvis du lider af proliferativ retinopati (en øjensygdom relateret til diabetes) kan svære hypoglykæmiske anfald forårsage forbigående synstab.
Icelandic: Ef þú ert með frumufjölgunarsjónukvilla (augnsjúkdómur sem tengist sykursýki) getur verulegt blóðsykursfall valdið tímabundinni blindu.
Danish: Må ikke rystes eller blandes før brug.
Icelandic: Ekki hrista lausnina eða blanda fyrir notkun.
Danish: En forbedret glykæmisk kontrol over lang tid mindsker risikoen for progression af diabetisk retinopati.
Icelandic: Bætt stjórn á blóðsykri í lengri tíma minnkar hættu á versnun sjónukvilla af völdum sykursýki.
Danish: - For hver indsprøjtning skal du bruge en ny nål og gentage kontrollen af insulinflowet.
Icelandic: - Nota skal nýja nál við hverja inndælingu og endurtaka virkjunarskrefin.
Danish: ABASAGLAR 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen, KwikPen, er en klar og farveløs opløsning.
Icelandic: ABASAGLAR 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna, KwikPen, er tær, litlaus lausn.
Danish: ABASAGLAR må ikke blandes med andre insuliner eller fortyndes.
Icelandic: ABASAGLAR má hvorki blanda með öðrum gerðum insúlíns né þynna.
Danish: Må ikke anvendes efter denne periode.
Icelandic: Ekki má nota pennann að þessum tíma liðnum.
Danish: Trin 9:
Icelandic: Skref 9:
Danish: Lot:
Icelandic: Tel:
Danish: En stor mængde af data fra gravide kvinder (flere end 1000 graviditeter) viser ingen specifikke skadelige virkninger af insulin glargin på graviditet og ingen specifikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Icelandic: Miklar upplýsingar liggja fyrir um notkun á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að glargíninsúlín hafi engin tiltekin neikvæð áhrif á meðgöngu og að glargíninsúlín valdi hvorki tiltekinni vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni (jafngildir 3,64 mg).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Danish: Information om behandling af hypoglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
Icelandic: Upplýsingar um meðferð við háum blóðsykri er að finna í reitnum aftast í fylgiseðlinum.
Danish: Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Icelandic: Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél:
Danish: Injektionsvæske, opløsning.
Icelandic: Stungulyf, lausn.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på pennens etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á merkimiðanum á pennanum á eftir EXP.
Danish: ABASAGLAR må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer.
Icelandic: Ekki setja ABASAGLAR næst frystihólfi eða frystikubbi.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere insulindosis og diæt hos kvinder, der ammer.
Icelandic: Vera má að breyta þurfi insúlínskömmtum og mataræði kvenna með barn á brjósti.
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke fyldes igen eller genbruges.
Icelandic: Tóma rörlykju má ekki fylla á ný.
Danish: Det er meget vigtigt for patienter med kendt eller gestationel diabetes at opretholde en god metabolisk kontrol under graviditeten for at forebygge utilsigtede virkninger forbundet med hyperglykæmi.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar sem voru fyrir með sykursýki eða fá meðgöngusykursýki viðhaldi góðri stjórnun efnaskipta alla meðgönguna til þess að koma í veg fyrir neikvæð áhrif tengd blóðsykurshækkun.
Danish: Patientens koncentrations- og reaktionsevne kan nedsættes som følge af hypoglykæmi eller hyperglykæmi, eller f.eks. på grund af nedsat syn.
Icelandic: Einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir sjúklings getur skerst vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar eða til dæmis vegna sjónskerðingar.
Danish: Trin 2:
Icelandic: Skref 2:
Danish: Nåle medfølger ikke.
Icelandic: Nálar fylgja ekki með í pakkanum.
Danish: ABASAGLAR må kun tages, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Icelandic: Notið ABASAGLAR aðeins ef lausnin er tær, litlaus og vatnskennd.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Danish: Læs denne indlægsseddel, herunder brugermanualen for ABASAGLAR KwikPen, grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn og notkunarleiðbeiningar fyrir KwikPen vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Danish: I de første uger bør reduktionen i det mindste delvist kompenseres med en øget dosis insulin til måltiderne.
Icelandic: Á fyrstu vikunum ætti, a.m.k. að hluta til, að bæta upp minnkun skammts með því að auka insúlíngjöf á matmálstímum, síðan á að breyta insúlínskammti eins og hverjum og einum hentar.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
Danish: EU/1/14/944/008 5 penne EU/1/14/944/013 5 penne
Icelandic: EU/1/14/944/008 5 pennar EU/1/14/944/013 5 pennar
Danish: EU/1/14/944/007 5 penne EU/1/14/944/012 5 penne
Icelandic: EU/1/14/944/007 5 pennar EU/1/14/944/012 5 pennar
Danish: I et klinisk studie svarede symptomerne på hypoglykæmi eller modreguleret hormonrespons efter intravenøs insulin glargin til human insulin givet til både raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere.
Icelandic: Í klínískri rannsókn, voru einkenni blóðsykursfalls eða andsvars hormónaviðbragðs (counterregulatory hormone responses) svipuð eftir gjöf glargíninsúlíns í bláæð og mannainsúlíns bæði hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með insúlínháða sykursýki (tegund 1).
Danish: Pentamidin kan føre til hypoglykæmi, som til tider efterfølges af hyperglykæmi.
Icelandic: Pentamidín getur valdið blóðsykursfalli og getur blóðsykurshækkun stundum fylgt í kjölfarið.
Danish: ABASAGLAR er et biosimilært lægemiddel.
Icelandic: ABASAGLAR er líftæknilyfshliðstæða.
Danish: Hvis du for eksempel: - ikke har injiceret din insulin eller ikke har injiceret nok, eller hvis det har mistet noget af sinvirkning f.eks. på grund af forkert opbevaring, - din insulinpen ikke fungerer tilfredsstillende, - dyrker mindre motion end sædvanlig eller er stresset (følelsesmæssigt ude af balance, ophidselse),
Icelandic: - ef þú hefur ekki sprautað þig með insúlíninu, ekki notað nógu mikið eða virkni þess hefur minnkað, til dæmis vegna rangrar geymslu, - ef insúlínpenninn virkar ekki rétt, - ef þú hefur hreyft þig minna en venjulega, ert undir álagi (tilfinningalegt ójafnvægi, æsingur)
Danish: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Eli Lilly Polska Sp.
Danish: I løbet af det 6 år lange studie var der hos 42 % af insulin glargin-gruppen ingen tilfælde af hypoglykæmi.
Icelandic: Fjörutíu og tvö prósent sjúklinganna í hópnum sem fékk glargíninsúlín fengu aldrei blóðsykursfall meðan á þessari 6-ára rannsókn stóð.