FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите с тегло >20 kg до <50 kg получават 2,5, 25 или 50 mg лосартан дневно, а пациентите с тегло >50 kg получават 5, 50 или 100 mg лосартан дневно.
Lithuanian: 20-50 kg sveriantys pacientai vartojo po 2,5, 25 arba 50 mg losartano per parą, o daugiau nei 50 kg sveriantys pacientai vartojo po 5, 50 arba 100 mg losartano per parą.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността са твърдо установени за показанието „лечение на есенциална хипертония".
Lithuanian: Preparato naudojimo pagal pirminės hipertenzijos gydymo indikaciją veiksmingumas ir saugumas įrodyti gerai.
Bulgarian: случва се при от 1 на 1,000 до 1 на 100 пациенти редки:
Lithuanian: atsiranda nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 100 pacientų;
Bulgarian: Когато се диагностицира бременност, лечението с лосартан трябва да бъде преустановено незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, losartano vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.
Bulgarian: случва се при от 1 на 10,000 до 1 на 1,000 пациенти много редки:
Lithuanian: atsiranda nuo 1 iš 10000 iki 1 iš 1 000 pacientų;
Bulgarian: Пациентите трябва да имат левокамерна фракция на изтласкване ≤40% и да бъдат стабилизирани по време на лечението на хроничната сърдечна недостатъчност
Lithuanian: Pacientų kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija turi būti ≤ 40% ir būklė stabilizuota lėtinio širdies nepakankamumo gydymo metu.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 12,5 mg лосартан (една таблетка Cozaar 12,5 mg) един път дневно.
Lithuanian: Gydyti dažniausiai pradedama 12,5 mg losartano doze (viena Cozzar 12,5 mg tablete), vartojama kartą per parą.
Bulgarian: След прекратяване на приложението на лосартан PRA и ангиотенизин II спадат за три дни до изходни стойности.
Lithuanian: Nutraukus losartano vartojimą kraujo plazmoje renino aktyvumas ir angiotenzino II kiekis per tris paras sumažėja iki pradinių reikšmių.
Bulgarian: случва се при от 1 на 100 до 1 на 10 пациенти нечести:
Lithuanian: atsiranda nuo 1 iš 100 iki 1 iš 10 pacientų;
Bulgarian: Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Великобритания
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodesdonas, Herts EN11 9BU, Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Както при други лекарства, които засягат системата ренин-ангиотензин-алдостерон, при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията към единствен бъбрек се съобщава за повишение на кръвната урея и серумния креатинин; тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението.
Lithuanian: Kaip ir kitų reninoangiotenzino-aldosterono sistemą veikiančių vaistų atveju, pacientų su abipuse inkstų arterijos stenoze ar vieno inksto arterijos stenoze šlapalo kiekio ir kreatinino koncentracijos kraujo serume padidėjimas pastebėtas ir losartano atveju; šie inkstų funkcijos pokyčiai gali išnykti nutraukus gydymą.
Bulgarian: Едновременното приложение на калий-съхраняващи диуретици, хранителни добавки с калий и калий-съдържащи заместители на солта заедно с лосартан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Losartano nerekomenduojama vartoti kartu su kalį sulaikančiais diuretikais, kalio papildais ar druskos pakaitalais, kuriuose yra kalio (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: І
Lithuanian: y.
Bulgarian: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Австрия
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Viena, Austrija
Bulgarian: Доказано е, че едновременното приложение на лосартан и АСЕ инхибитори уврежда бъбречната функция.
Lithuanian: Pastebėta, kad losartanas, vartojamas kartu su ACE inhibitoriais, kenkia inkstų funkcijai.
Bulgarian: - Бременността и кърменето трябва да бъдат посочени като противопоказание и да се включи съответната формулировка в точки 4.3, 4.4 и 4.6 на КХП, както и в съответните точки от листовката.
Lithuanian: - būtina nurodyti nėštumo ir žindymo kontraindikacijas ir į preparato charakteristikų santraukos 4.3, 4.4 ir 4.6 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius įtraukti atitinkamą formuluotę;
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват понижено кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, като е възможно и забавяне на сърдечната дейност.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra mažas kraujospūdis, padažnėjęs arba net suretėjęs širdies plakimas.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на лосартан и неговия активен метаболит е съответно около 74 mL/min и 26 mL/min.
Lithuanian: ir 50 ml/min. Losartano ir jo aktyvaus metabolito klirensas inkstuose yra atitinkamai apie 74 ml/min.
Bulgarian: Merck Sharp Dohme Chibret
Lithuanian: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Bulgarian: Cozaar съдържа лактоза монохидрат.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozės monohidratas.
Bulgarian: Лекарят може да препоръча по-ниска доза, особено при започване на лечението на определени пациенти като лекуваните с диуретици във високи дози, пациенти с чернодробно увреждане, или пациенти на възраст над 75 години.
Lithuanian: Tam tikriems pacientams, pavyzdžiui, gydytiems didelėmis diuretikų dozėmis, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kurie yra vyresni kaip 75 metų, gydytojas gali patarti vartoti mažesnę dozę, ypač gydymo pradžioje.
Bulgarian: Противопоказания и точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bulgarian: за лечение на пациенти с високо кръвно налягане (хипертония)
Lithuanian: • gydyti pacientus, sergančius didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija);
Bulgarian: Няма опит от лечение с лосартан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Lithuanian: Nėra pacientų, turinčių sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, gydymo losartanu patirties.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно дозиране прилагането на лосартан индуцира понижаване на стойностите на червените кръвни телца (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), повишаване на урея-N в серума и в отделни случаи повишение на серумния креатинин, намалено тегло на сърцето (без хистологична връзка) и стомашно-чревни промени (лезии на лигавицата, язви, ерозии, кръвоизливи).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu losartano vartojimas sukėlė raudonųjų kraujo ląstelių parametrų (eritrocitų, hemaglobino, hematokrito kiekio) sumažėjimą, urėjos azoto kiekio padidėjimą kraujo serume, retkarčiais − kreatinino kiekio padidėjimą kraujo serume, širdies svorio sumažėjimą (histologinių pokyčių koreliacijos nenustatyta) ir virškinimo trakto pokyčius (gleivinės pažaidą, opas, erozijas, hemoragiją). Įrodyta, kad losartanas, kaip ir kitos medžiagos, tiesiogiai veikiančios renino ir angiotenzino sistemą, vėlyvuoju vaisiaus vystymosi laikotarpiu skatina nepageidaujamo poveikio, lemiančio vaisiaus mirtį arba apsigimimą, pasireiškimą.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Cozaar е установен в проучване, включващо 177 хипертензивни пациенти от педиатричната популация на възраст от 6 до 16 години с телесно тегло > 20 kg и скорост на гломерулна филтрация > 30 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Hipertenziją mažinantis Cozaar poveikis buvo nustatytas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 177 hipertenzija sergantys 6-16 metų vaikai, kurių kūno masė buvo didesnė nei 20 kg, o glomerulų filtravimo greitis didesnis nei 30 ml/min.
Bulgarian: Поради това резултатите, наблюдавани при лосартан в сравнение с атенолол в проучването LIFE по отношение на сърдечносъдовата заболяемост/смъртност, не са приложими за пациенти от черната раса с хипертония и левокамерна хипертрофия.
Lithuanian: Vadinasi, LIFE tyrimo metu gauti duomenys apie losartano ir atenololio įtaką kardiovaskuliniam mirštamumui ir ligotumui netaikytini juodaodžiams pacientams, sergantiems hipertenzija ir kairiojo skilvelio hipertrofija.
Bulgarian: Намаление на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия документирана с ЕКГ
Lithuanian: Insulto rizikos mažinimas hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems EKG yra dokumentuota kairiojo skilvelio hipertrofija
Bulgarian: Съдови нарушения: с неизвестна честота: ортостатична хипотония
Lithuanian: Dažnis nežinomas: ortostatinė hipotenzija.
Bulgarian: Максимален ефект по отношение на понижаването на кръвното налягане би следвало да се достигне 3-6 седмици след започване на лечението.
Lithuanian: Daugiausiai kraujospūdis sumažėja po 3 - 6 gydymo savaičių.
Bulgarian: Как да приемете Cozaar
Lithuanian: KAIP LAIKYTI COZAAR
Bulgarian: • медикаменти, които задържат калий или могат да повишат нивата на калия (напр. калиеви хранителни добавки, калий-съдържащи заместители на солта или калий съхраняващи медикаменти, като някои диуретици [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или хепарин),
Lithuanian: , kalio papildų, druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba kalį sulaikančių vaistų, kaip antai, tam tikrų diuretikų (amilorido, triamtereno, spironolaktono) arba heparino;
Bulgarian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Lithuanian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lietuva
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 4.2 Дозировка и начин на приложение:
Lithuanian: Į SPC 4.2 skyrių „Dozavimas ir vartojimo metodas" įtraukta tokia dalis:
Bulgarian: за защита на бъбрека при хипертензивни пациенти с диабет тип 2, с лабораторни данни за увредена бъбречна функция и протеинурия ≥ 0,5 g на ден (състояние, при което урината съдържа абнормно високо количество белтък).
Lithuanian: • saugoti inkstus hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra laboratorinių inkstų funkcijos sutrikimo įrodymų ir 0,5 g per parą ar didesnė proteinurija (būklė, kurios metu šlapime padidėja baltymo kiekis);
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 5.2 Фармакокинетични свойства:
Lithuanian: Į SPC 5.2 skyrių „Farmakokinetinės savybės" įtraukta tokia dalis:
Bulgarian: По изключение дозата може да бъде коригирана до максимум 100 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais dozė gali būti koreguojama, skiriant ne daugiau kaip 100 mg kartą per parą.
Bulgarian: Ефектът при новородени/кърмачета е сравнително висок.
Lithuanian: Poveikis kūdikiams/pradedantiems vaikščioti kūdikiams buvo gana didelis.
Bulgarian: При пациенти със сърдечна недостатъчност, с или без бъбречно увреждане, съществува - както и при други лекарства действащи на системата ренин-ангиотензин риск от тежка артериална хипотония и (често остро) бъбречно увреждане.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų vaistinių preparatų, veikiančių renino ir angiotenzino sistemą, pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, susijusiu arba nesusijusiu su inkstų funkcijos sutrikimu, yra sunkios arterinės hipotenzijos ir inkstų funkcijos sutrikimo (dažnai ūminio) rizika.
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 5.1 Фармакодинамични свойства:
Lithuanian: Į SPC 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" įtraukta tokia dalis:
Bulgarian: Фармакокинетиката на лосартан е проучена при 50 хипертензивни пациенти от педиатричната популация на възраст >1 месец до <16 години след перорално приложение веднъж дневно на приблизително 0,54 до 0,77 mg/kg лосартан (средни дози).
Lithuanian: Losartano farmakokinetika tirta 50 hipertenzija sergančių vyresnių negu mėnesio, bet jaunesnių negu 16 metų vaikų, kurie kartą per parą gėrė maždaug 0,54 - 0,77 mg/kg kūno svorio (vidutinė dozė) losartano dozę.
Bulgarian: ако получавате диуретици (медикаменти, които повишават количеството на отделените течности през бъбреците) или сте на диета с ограничен прием на сол, водеща до прекомерна загуба на течност от организма Ви (вижте точка 3 „Дозиране при специални групи пациенти"),
Lithuanian: • jeigu vartojate diuretikų (vaistų, didinančių pro inkstus išskiriamo vandens kiekį) arba laikotės druskos kiekį ribojančios dietos ir dėl to Jūsų organizmas neteko nepaprastai daug skysčių ir druskų (žr.
Bulgarian: Данните относно ефективността и безопасността на лосартан при деца и подрастващи на възраст 6-16 години при лечение на хипертония (вж. точка 5.1: Фармакодинамични свойства) са ограничени.
Lithuanian: Duomenų apie losartano veiksmingumą ir saugumą, gydant hipertenzija sergančius 6 - 16 metų vaikus ir paauglius, yra nedaug (žr.
Bulgarian: ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Bulgarian: Както при други медикаменти, които блокират ангиотензин ІІ или неговите ефекти, съпровождащото приложение на други медикаменти, които задържат калия (например калийсъхраняващи диуретици: амиодарон, триамтерен, спиронолактон) или могат да повишат нивата на калия (напр. хепарин), хранителни добавки с калий или калий-съдържащи заместители на солта, може да доведе до повишаване на керумния калий.
Lithuanian: Kartu su losartanu, kaip ir su kitais vaistiniais preparatais, slopinančiais angiotenzino II gamybą arba poveikį, vartojami medikamentai, kurie sulaiko organizme kalį (pvz., kalį sulaikantys diuretikai: amiloridas, triamterenas, spironolaktonas) ar gali padidinti kalio kiekį (pvz.
Bulgarian: много ускорена и неравномерна сърдечна дейност (предсърдно мъждене) мозъчен инсулт
Lithuanian: • labai dažnas nereguliarus širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas), smegenų priepuolis
Bulgarian: Поради това използването на таблетки Losartan не се препоръчва.
Lithuanian: Šių preparatų kartu su losartanu vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции при пациенти в детска възраст е близък до наблюдавания при възрастни пациенти.
Lithuanian: Nustatyti nepageidaujami reiškiniai vaikams yra panašūs į pasireiškusius suaugusiems žmonėms.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Cozaar
Lithuanian: Pavartojus per didelę Cozaar dozę
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I)
Lithuanian: I PRIEDĄ)
Bulgarian: промени в бъбречната функция (могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението)
Lithuanian: Nutraukus gydymą, šie inkstų funkcijos pokyčiai gali išnykti (žr.
Bulgarian: - Намаляване на риска от сърдечносъдова заболеваемост и смъртност при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия (показание LIFE)
Lithuanian: -Hipertenzija sergančių pacientų, kuriems pasireiškia kairiojo skilvelio hipertrofija, kardiovaskulinio sergamumo ir mirtingumo rizikos mažinimas („LIFE indikacija").
Bulgarian: След перорално приложение плазмените концентрации на лосартан и неговия активен метаболит спадат полиекспоненциално с терминално време на полуживот съответно 2 часа и 6-9 часа.
Lithuanian: Per burną pavartoto losartano ir aktyvaus jo metabolito koncentracija plazmoje mažėja polieksponentiškai, galutinės pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai apie 2 val.
Bulgarian: Пациентите със сърдечна недостатъчност, които са стабилизирани с ACE инхибитор, не трябва да преминават на лосартан.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių būklė buvo stabilizuota ACE inhibitoriumi, taikomo gydymo negalima pakeisti gydymu losartanu.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лосартан е била проучена при 50 хипертензивни пациенти от педиатричната популация на възраст от > 1 месец до < 16 години, след приложение един път дневно на приблизително 0,54 до 0,77mg/kg лосартан (средни дози).
Lithuanian: Losartano farmakokinetika buvo tiriama, stebint 50 hipertenzija sergančių nuo 1 mėnesio iki 16 metų amžiaus vaikų, kurie kartą per parą vartojo geriamojo losartano maždaug 0,54-0,77 mg/ kg dozėmis (mažomis dozėmis).
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (една таблетка Cozaar 50 mg) един път дневно.
Lithuanian: Gydyti dažniausiai pradedama 50 mg losartano doze (viena Cozzar 50 mg tablete), vartojama kartą per parą.
Bulgarian: В клинично проучване с пациенти с диабет тип 2 с нефропатия, честотата на хиперкалиемията е по-висока в групата лекувана с Cozaar в сравнение с групата на плацебо (вж. точка 4.8, 'Хипертония и диабет тип 2 с бъбречно заболяване
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys II tipo diabetu, susijusiu su nefropatija, metu Cozaar vartojusiems tiriamiesiems hiperkalemija pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebą (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: При пациенти, които са в състояние да приемат таблетки, препоръчваната доза е 25 mg веднъж дневно за пациенти с тегло >20 до <50 kg.
Lithuanian: Galintiems praryti tabletes pacientams, kurių kūno masė nuo 20 iki 50 kg, rekomenduojama dozė yra 25 mg kartą per parą.
Bulgarian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riga, Латвия
Lithuanian: Skanstes street 13, LV-1013, Ryga, Latvija
Bulgarian: Както при всеки антихипертензивен продукт, прекомерното понижение на кръвното налягане при пациенти с исхемична сърдечно-съдова болест и мозъчносъдова болест може да причини инфаркт на миокарда или инсулт.
Lithuanian: Koronarinė širdies liga ir smegenų kraujagyslių liga Kaip ir vartojant kitų antihipertenzinių preparatų, pacientams, sergantiems išemine širdies liga ar smegenų kraujagyslių liga, per didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti miokardo infarktą arba smegenų insultą.
Bulgarian: Хиперкалиемия (серумен калий > 5,5 mmol/l) имат 1 5 % от пациентите, участвали в клинични изпитвания при хипертония.
Lithuanian: Klinikinių hipertenzijos tyrimų metu 1,5 % pacientų pasireiškė hiperkalemija (kalio serume > 5,5 mmol/l).
Bulgarian: 28 филмирани таблетки.
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Няма опит при пациенти с неотдавнашна бъбречна трансплантация.
Lithuanian: Inkstų transplantacija Pacientų, kuriems neseniai persodinti inkstai, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.
Bulgarian: Характеристики при различни пациенти
Lithuanian: Specialių grupių pacientai
Bulgarian: Опаковка съдържаща 35 таблетки (21 таблетки от 12,5 mg и 14 таблетки от 50 mg) или 28 таблетки (21 таблетки от 12,5 mg и 7 таблетки от 50 mg), се предлага в PVC/PE/PVDC блистерна опаковка за титриране.
Lithuanian: Pakuotė dozei didinti: dėžutė, kurioje yra 35 tabletės (21 tabletė po 12,5 mg ir 14 tablečių po 50 mg) arba 28 tabletės (21 tabletė po 12,5 mg ir 7 tabletės po 50 mg), supakuotos į PVC/PE/PVDC lizdines plokšteles.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни при деца с хипертония на възраст над един месец са ограничени (вж. точка 5.2: Фармакокинетични свойства).
Lithuanian: Farmakokinetikos hipertenzija sergančių vyrenių kaip 1 mėnesio vaikų organizme duomenų yra mažai (žr.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Lithuanian: 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Bulgarian: Таблетка Cozaar 100 mg Бели, капковидни филмирани таблетки с надпис 960 от едната страна и гладки от другата.
Lithuanian: Cozaar 100 mg tabletė yra balta, ašaros formos, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas skaitmuo "960", kita pusė lygi.
Bulgarian: Cozaar 50 mgFilmtabletten
Lithuanian: Cosaar 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: часа след дозата и отнесени към измерените 5-6 часа след дозата, показват понижение на кръвното налягане за период от 24 часа, при запазване на естествения денонощен ритъм.
Lithuanian: po dozės pavartojimo, duomenų palyginimas rodo, kad kraujospūdis mažėja 24 valandų laikotarpiu.
Bulgarian: Едновременното приложение на литий и лосартан би следвало да се предприема внимателно.
Lithuanian: Ličiu ir kartu losartanu reikia gydyti atsargiai.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Harlemas Nyderlandai
Bulgarian: АЗБУКА [Добавя се за всяка страна]
Lithuanian: I priedą - Pildyti savo šalies kalba]
Bulgarian: ако Вашата чернодробна функция е увредена (вижте точки
Lithuanian: • jeigu sutrikusi kepenų funkcija (žr.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 50 mg Cozaar един път дневно.
Lithuanian: Įprastinė pradinė Cozaar dozė yra 50 mg kartą per parą.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 или 500 филмирани таблетки.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 arba 500 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Cozaar Startpakke
Lithuanian: Cozaar pakuotės dydžiai
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената опаковка.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
Bulgarian: По изключение дозата може да бъде повишена до максимум 50 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais dozę galima padidinti skiriant ne daugiau kaip 50 mg kartą per parą.
Bulgarian: Целта на проучването е да се покаже нефропротективния ефект на лосартан калий по отношение на понижаването на кръвното налягане.
Lithuanian: Tyrimo tikslas − įrodyti, kad be naudingo kraujospūdį mažinančio poveikio, losartano kalio druska sukelia ir inkstus saugantį poveikį.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести: замайване, световъртеж Нечести: сънливост, главоболие, нарушения на съня
Lithuanian: Nedažni: somnolencija, galvos skausmas, miego sutrikimas.
Bulgarian: Комбинацията на лосартан с бета-блокер трябва да се прилага с повишено внимание".
Lithuanian: Losartano ir beta-blokatoriaus vienu metu skiriama atsargiai.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна непоносимост не трябва да приемат това лекарство.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Bulgarian: Симптоматична хипотония, особено след първата доза и след повишаване на дозата, може да се появи при пациенти със загуба на обем и/или натрий при интензивно диуретично лечение, ограничения на приема на сол с храната, диария или повръщане.
Lithuanian: Hipotenzija ir elektrolitų ir skysčių balanso sutrikimai Pacientams, netekusiems svorio ir (arba) natrio dėl intensyvaus diuretinio gydymo, dietinio druskos ribojimo, viduriavimo ar vėmimo, ypač po pirmosios dozės ir po dozės padidinimo gali pasireikšti simptominė hipotenzija.
Bulgarian: Предложеното показание се основава на резултатите от проучването RENAAL, в което ефектът на лосартан е изследван за съставна първична крайна точка от крайни точки за бъбреците и смъртността при пациенти със захарен диабет тип 2 с протеинурия.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad šios indikacijos naudos ir pavojaus santykis yra palankus. Siūloma indikacija pagrįsta rezultatais, gautais iš RENAAL tyrimo, kuriuose buvo tiriamas losartano poveikis sudėtinei pirminei vertinamajai baigčiai iš inkstų funkcijos vertinamųjų baigčių ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems pasireiškia proteinurija, mirtingumo atvejų.
Bulgarian: При пациенти получавали лосартан следните нежелани реакции се срещат по-често отколкото при получавалите плацебо:
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai, kurie losartanu gydytiems pacientams pasireiškė dažniau, negu vartojantiems placebo.
Bulgarian: Няма достатъчно терапевтичен опит с лосартан при пациенти със сърдечна недостатъчност и съпровождащо тежко бъбречно увреждане, при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност (клас ІV по NYHA), както и при пациенти със сърдечна недостатъчност и симптоматични животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra širdies nepakankamumas, susijęs su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, sunkus širdies nepakankamumas (IV klasės pagal NYHA) ar širdies nepakankamumas ir simptominė gyvybei grėsminga širdies aritmija, gydymo losartanu patirtis yra nepakankama, todėl šių grupių pacientus losartanu reikia gydyti atsargiai.
Bulgarian: Не се препоръчва при деца със скорост на гломерулна филтрация < 30 ml/min /1,73 m2, тъй като няма налични данни (вж. също точка 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama šio vaisto skirti vaikams, kurių glomerulų filtravimo greitis yra mažesnis nei 30 ml/min. / 1,73 m2, kadangi nėra duomenų apie jo poveikį šiems pacientams (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 или 500 таблетки.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 arba 500 tablečių.
Bulgarian: Cozaar се предлага като филмирани таблетки без делителна линия, съдържащи 12,5 mg лосартан калий.
Lithuanian: Cozaar tiekiamas plėvele dengtų tablečių be įspaustos vagelės pavidalu, kurių sudėtyje yra 12,5 mg losartano kalio druskos.
Bulgarian: В края на триседмичен период лосартан един път дневно понижава най-ниските стойности на кръвното налягане по зависим от дозата начин.
Lithuanian: Po trijų savaičių, vartojant losartano kartą per parą, kraujospūdis sumažėjo nepriklausomai nuo dozės.