FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ● záchvaty kŕčov
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения
Slovak: Desloratadin ratiopharm obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Slovak: V klinických skúšaniach s tabletami desloratadínu, v ktorých sa súbežne podával erytromycín alebo ketokonazol, neboli pozorované žiadne klinicky relevantné interakcie (pozri časť 5.1).
Bulgarian: В клинични проучвания на Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки не са били наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при едновременно приложение с еритромицин или кетоконазол (вж. точка 5.1).
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu v skúšaniach s viacnásobnou dávkou, sledujúcich interakciu s ketokonazolom a erytromycínom.
Bulgarian: В клинични проучвания за взаимодействия с многократно прилагане с кетоконазол и еритромицин не са наблюдавани клинично значими промени в плазмените концентрации на деслоратадин.
Slovak: Tel: +36 1 288 64 00
Bulgarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 1 288 64 00
Slovak: EMA/950479/2011
Bulgarian: EMA/950479/2011 EMEA/H/C/002404
Slovak: Desloratadine ratiopharm sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) или уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Aerius, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Aerius, ползите превишават установените рискове.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Desloratadine ratiopharm.
Slovak: To znamená, že liek Desloratadine ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
Bulgarian: Това означава, че Desloratadine ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Aerius, което вече одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine ratiopharm prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Desloratadine ratiopharm - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Keďže liek Desloratadine ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Desloratadine ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine ratiopharm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Desloratadine ratiopharm.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 5 m.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky, za bežných okolností viaže.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, към които обикновено се прикрепя хистаминът - вещество в организма, причиняващо алергични симптоми.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine ratiopharm sa nachádza na webovej stránke: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine ratiopharm s liekom Aerius.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Desloratadine ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Aerius.
Slovak: Keďže liek Desloratadine ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Bulgarian: Тъй като Desloratadine ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Arius.
Slovak: Desloratadine ratiopharm je tzv. generický liek.
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm е „генерично лекарство".
Slovak: Desloratadine ratiopharm je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm е лекарство, съдържащо активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Slovak: Desloratadine ratiopharm, desloratadín, je antihistaminikum.
Bulgarian: Активното вещество в Desloratadine ratiopharm, деслоратадин, е антихистамин.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Desloratadine ratiopharm?
Slovak: Desloratadine ratiopharm
Bulgarian: Допълнителна информация за Desloratadine ratiopharm:
Slovak: Dňa 13. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Desloratadine ratiopharm na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Desloratadine ratiopharm да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Ako bol liek Desloratadine ratiopharm skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Desloratadine ratiopharm?
Slovak: 50 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Bulgarian: 50 x 1 tableta (enoodmerni pretisni omot)
Slovak: EMA číslo
Bulgarian: Številka postopka EMA Ime
Slovak: Cesta podania Balenie
Bulgarian: Pot uporabe Ovojnina
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. novembra 2011
Bulgarian: 24 ноември 2011 г.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно с вода, със или без храна.
Slovak: Trvanie liečby pri urtikárii sa môže u jednotlivých pacientov líšiť, preto musíte postupovať presne podľa inštrukcií vášho lekára.
Bulgarian: За уртикария, продължителността на лечение може да е различно при отделните пациенти, поради което трябва да спазвате указанията на Вашия лекар.
Slovak: Iné lieky a Desloratadin Teva
Bulgarian: Други лекарства и Desloratadine Teva
Slovak: Balenia 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 filmom obalených tabliet.
Bulgarian: Опаковки от 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 и 105 филмирани таблетки.
Slovak: V každom skúšaní účinky pretrvali počas 24-hodinového dávkovacieho intervalu.
Bulgarian: Във всяко едно от проучванията, ефектът е бил поддържан през целия 24-часов дозов интервал.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Desloratadinu Teva s alkoholom.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Desloratadine Teva и алкохол.
Slovak: • ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Bulgarian: ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Slovak: - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny epileptické záchvaty.
Bulgarian: Вие или някой от семейството Ви е имал гърчове.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Desloratadin Teva užívali.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Desloratadine Teva.
Slovak: Enzým, ktorý je zodpovedný za metabolizmus desloratadínu, zatiaľ nebol identifikovaný, a preto nemožno úplne vylúčiť interakcie s inými liekmi.
Bulgarian: Ензимът отговорен за метаболизирането на деслоратадин все още не е идентифициран и следователно някои лекарствени взаимодействия с други лекарствени продукти не може да бъдат изключени.
Slovak: Plazmatické koncentrácie desloratadínu sa dajú zistiť v priebehu 30 minút po podaní.
Bulgarian: В плазмата деслоратадин може да бъде открит 30 минути след приема му.
Slovak: Desloratadin Teva je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s:
Bulgarian: Desloratadine Teva е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптоми на:
Slovak: OPA/Alu/PVC - hliníkové blistre.
Bulgarian: OPA/Alu/PVC - Алуминиеви блистери.
Slovak: Desloratadín in vivo neinhibuje CYP3A4 a in vitro štúdie ukázali, že tento liek neinhibuje CYP2D6 a nie je substrátom ani inhibítorom P-glykoproteínu.
Bulgarian: Деслоратадин не инхибира CYP3A4 in vivo, а в in vitro проучванията е показано, че лекарственият продукт не инхибира CYP2D6 и не е субстрат, нито инхибитор на Р-гликопротеин.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin Teva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Desloratadine Teva
Slovak: Ak zabudnete užiť Desloratadin Teva Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Desloratadine Teva Ако сте пропуснали да приемете дозата си навреме, вземете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Desloratadinu Teva s inými liekmi.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Desloratadine Teva и други лекарства.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Desloratadín Teva 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Slovak: Desloratadin Teva len tak, ako vám to bolo predpísané.
Bulgarian: Вземайте Desloratadine Teva само както Ви е предписано.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na loratadín.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1или към лоратадин.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Desloratadin Teva užívať.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи типа на алергичния ринит, от който страдате и ще определи колко време трябва да приемате Desloratadine Teva.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií z klinického skúšania, hlásených navyše oproti placebu a iné nežiaduce účinky, hlásené v čase po uvedení na trh, sú vymenované v nasledujúcej tabuľke.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщавани в клинични проучвания в повече в сравнение с плацебо и други нежелани реакции докладвани по време на постмаркетинговия период са изброени в следващата таблица.
Slovak: Čo je Desloratadin Teva a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Teva и за какво се използва
Slovak: V prípade predávkovania zvážte štandardné metódy na odstránenie neabsorbovaného liečiva.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчват стандартните мерки за отстраняване на неабсорбираното активно вещество.
Slovak: Predželatinovaný kukuričný škrob
Bulgarian: Прежелатинизирано царевично нишесте
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемете това лекарство.
Slovak: Pri užívaní odporučenej dávky sa neočakáva, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Не се очаква това лекарство, използвано в препоръчителната доза, да повлиява Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Slovak: Desloratadin Teva 5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistrových baleniach so 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 filmom obalenými tabletami a blistrové balenia s perforáciou, s 50 x 1 filmom obalenými tabletami (jednotlivou dávkou).
Bulgarian: Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки се предлага в блистери по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 и 105 филмирани таблетки и в перфорирани блистери от 50 х 1 филмирана таблетка (еднодозова).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след "Годен до:".
Slovak: Modrá, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta - potlač atramentom: „D5" na jednej strane a hladká na druhej strane.
Bulgarian: Синя, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка - с отпечатан с мастило надпис "D5" от едната страна и гладка от другата.
Slovak: Stupeň akumulácie desloratadínu bol v súlade s jeho polčasom (približne 27 hodín) a frekvenciou podávania raz za deň.
Bulgarian: Степента на кумулиране на деслоратадин е в съответствие с неговия плазмен полуживот (приблизително 27 часа) и еднократния дневен прием..
Slovak: Desloratadin Teva je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Bulgarian: Desloratadine Teva е противоалергично лекарство, коeто не Ви прави сънливи.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Desloratadínu Teva 5 mg filmom obalené tablety počas gravidity.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки по време на бременност.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri desloratadine
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при прием на деслоратадин
Slovak: Desloratadin Teva sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Bulgarian: Освен това, Desloratadine Teva се използва да облекчи симптомите на уртикария (състояние на кожата, което се дължи на алергия).
Slovak: V klinických štúdiách s desloratadinom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Bulgarian: При клинични проучвания с desloratadine следните нежелани реакции са съобщавани като:
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Desloratadín Teva 5 mg filmom obalené tablety užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Bulgarian: При тежка бъбречна недосатъчност Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки трябва да се използва предпазливо (вж. точка 5.2).
Slovak: Odporúčaná dávka Desloratadínu Teva 5 mg filmom obalené tablety je jedna tableta jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки е една таблетка веднъж дневно.
Slovak: Po uvedení Desloratadinu Teva na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Desloratadine Teva, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
Slovak: • zožltnutie kože a/alebo očí • zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
Bulgarian: ● повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Desloratadínom Teva 5 mg filmom obalené tablety sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да бъдат в продажба.
Slovak: Napriek tomu, keďže existuje individuálna variabilita v odpovedi na všetky lieky, odporúča sa, aby boli pacienti poučení, aby sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pokým nezistia, ako reagujú na liek.
Bulgarian: Въпреки това, поради индивидуалната реакция на организма към всички лекарствени продукти, препоръчително е пациентите да се посъветват да не извършват дейности, изискващи умствена концентрация, като шофиране или работа с машини, докато не установят своята собствена реакция към лекарствения продукт.
Slovak: Obsahuje tiež monohydrát laktózy.
Bulgarian: Съдържа още лактоза монохидрат.
Slovak: Vo farmakokinetickomj skúšaní s demografickou štruktúrou pacientov podobnou všeobecnej populácii so sezónnou alergickou rinitídou 4 % jedincov dosiahlo vyššiu koncentráciu desloratadínu.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване, при което демографският профил на пациентите е бил сравним с този на общата популация пациенти със сезонен алергичен ринит, при 4 % от пациентите е била постигната по-висока концентрация на деслоратадин.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,2 mg monohydrátu laktózy (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1,2 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Slovak: Jadro tablety Mikrokryštalická celulóza
Bulgarian: Микрокристална целулоза
Slovak: Tak, ako v iných skúšaniach s antihistaminikami pri chronickej idiopatickej urtikárii, bola vylúčená menšia časť pacientov, ktorí boli identifikovaní ako tí ,
Bulgarian: Както и в други проучвания на антихистамини за хронична идиопатична уртикария, малък брой от пациентите, идентифицирани като неотговарящи на антихистамини са били изключвани.
Slovak: Desloratadin Teva 5 mg
Bulgarian: Desloratadine Teva 5 mg
Slovak: Aj keď sa u väčšiny ľudí ospalosť neobjaví, odporúča sa, aby ste sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pokým nezistíte, ako reagujete na liek.
Bulgarian: Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на вниманието, като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт.
Slovak: • zvýšená chuť do jedla
Bulgarian: ● увеличен апетит
Slovak: Desloratadin Teva obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Bulgarian: Desloratadine Teva съдържа деслоратадин, което е антихистамин.
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní, v ktorom bol desloratadín podávaný v dávke 45 mg denne (deväťnásobok klinickej dávky) počas desiatich dní, sa nepozorovalo predĺženie QTc intervalu.
Bulgarian: В едно клинично фармакологично проучване, при което деслоратадин е бил прилаган в доза 45 mg дневно (девет пъти по-висока от клиничната доза) в продължение на десет дни, не е наблюдавано удължаване на QT-интервала.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite vodou.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода.
Slovak: Sími: +354 522 2900
Bulgarian: Alvogen ehf. Sími: +354 522 2900
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren
Slovak: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Bulgarian: − алергичен ринит (вж. точка 5.1);
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Bulgarian: Много редки: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души ● тежки алергични реакции
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, predželatinovaný kukuričný škrob, mastenec, koloidný oxid kremičitý bezvodý, monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý (E171),
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, силициев диоксид, колоиден безводен, лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 400, индигокармин (Е132), шеллак и пропиленгликол.
Slovak: Neužívajte Desloratadin Teva
Bulgarian: Не приемайте Desloratadine Teva
Slovak: 17 rokov, bola najčastejšie hlásená nežiaduca udalosť bolesť hlavy; táto sa objavila u 5,9 % pacientov liečených desloratadínom a u 6,9 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Bulgarian: При клинично изпитване с 578 пациенти в юношеска възраст, от 12 до 17 години, най-честата нежелана реакция е главоболие; то се наблюдава при 5,9 % от пациентите, лекувани с деслоратадин, и при 6,9 % от пациентите, получавали плацебо.
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Bulgarian: TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Slovak: Predklinické štúdie s desloratadínom a loratadínom ukázali, že pri porovnateľných úrovniach expozície desloratadínu sa nevyskytli žiadne kvalitatívne alebo kvantitatívne rozdiely v profile toxicity desloratadínu a loratadínu.
Bulgarian: Неклиничните проучвания на деслоратадин и лоратадин са показали, че няма качествена и количествена разлика в профила на токсичност на деслоратадин и лоратадин при сравними нива на експозиция към деслоратадин.
Slovak: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Slovak: • zvýšená telesná hmotnosť
Bulgarian: ● увеличено тегло
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Desloratadin Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin Teva Ako užívať Desloratadin Teva
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Teva и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Desloratadine Teva
Slovak: Makrogol 400 Indigokarmín (E132)
Bulgarian: Индигокармин (Е132)
Slovak: Koloidný oxid kremičitý bezvodý
Bulgarian: Силициев диоксид колоиден, безводен
Slovak: V klinických skúšaniach, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí dostávali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Bulgarian: В клинични проучвания с различни показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, в препоръчителната доза от 5 mg дневно, нежелани реакции с деслоратадин са съобщени при 3 % повече при пациенти на лечение с деслоратадин, отколкото при пациенти на лечение с плацебо.
Slovak: Veľká Británia alebo
Bulgarian: Обединено кралство или
Slovak: Biologická dostupnosť desloratadínu bola úmerná dávke v rozmedzí od 5 mg do 20 mg.
Bulgarian: Бионаличността на деслоратадин е пропорционална на дозата в диапазона от 5 mg до
Slovak: Desloratadin Teva zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Bulgarian: Кога трябва да се използва Desloratadine Teva Desloratadine Teva облекчава симптомите на алергичен ринит (възпаление на носните ходове, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години.
Slovak: Ak prestanete užívať Desloratadin Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Desloratadine Teva
Slovak: Čo je Desloratadin Teva
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Teva
Slovak: Maďarsko alebo
Bulgarian: Унгария или