FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Krka bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Krkale müügiloa.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Krka je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem NovoNorm.
Estonian: Et Repaglinide Krka on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Krka bioekvivalentsust võrdlusravimiga NovoNorm.
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Krka:
Estonian: Muu teave Repaglinide Krka kohta
Czech: Přípravek Repaglinide Krka napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Estonian: Repaglinide Krka soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka je „generikum".
Estonian: Repaglinide Krka on geneeriline ravim.
Czech: Co je Repaglinide Krka?
Estonian: Mis on Repaglinide Krka?
Czech: Přípravek Repaglinide Krka může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Estonian: Repaglinide Krkat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida dieediga, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Krka?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Krka kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Repaglinide Krka schválen?
Estonian: Miks Repaglinide Krka heaks kiideti?
Czech: Jak přípravek Repaglinide Krka působí?
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka toimib?
Czech: Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud:
Estonian: Palun küsige oma arstilt, kas te üldse võite autot juhtida, kui:
Czech: - jestliže jíte více než obvykle.
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt.
Czech: Přesný mechanismus této interakce není znám.
Estonian: Täpne vastastikuse toime mehhanism ei ole selge.
Czech: Povidon K30
Estonian: Povidoon K-30
Czech: Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Estonian: • Riskijuhtimiskava Ei kohaldata
Czech: - jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělali závažné onemocnění nebo infekci.
Estonian: • kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni.
Czech: Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Czech: - jestliže trpíte infekcí nebo horečkou.
Estonian: • teil on infektsioon või palavik.
Czech: Repaglinid Teva by měl být užíván s opatrností.
Estonian: Repaglinide Teva't tuleks võtta ettevaatusega.
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4-6 hodin.
Estonian: Eritumine Repagliniid eritub verest 4-6 tunni jooksul.
Czech: Nejvyšší celková denní dávka nesmí překročit 16 mg.
Estonian: Suurim ööpäevane annus ei tohi ületada 16 mg.
Czech: Gastrointestinalní poruchy
Estonian: Gastrointestinaalsed häired
Czech: Je zapotřebí se vyvarovat použití repaglinidu v těhotenství.
Estonian: Repagliniidi kasutamisest tuleb raseduse ajal hoiduda.
Czech: • máte časté hypoglykemie.
Estonian: • teil on sagedased hüpoglükeemiahood,
Czech: Toto může být způsobeno zhoršením závažnosti diabetu nebo snížením odezvy na léčivý přípravek.
Estonian: See võib tuleneda diabeedi süvenemisest või vähenenud ravimitundlikkusest.
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida
Estonian: Üldised ülitundlikkusreaktsioonid (nt anafülaktiline reaktsioon) või immunoloogilised reaktsioonid nagu vaskuliit.
Czech: Proto není třeba upravovat dávkování těchto látek při jejich současném užívání s repaglinidem.
Estonian: Seega ei ole vaja muuta nende ainete annust üheaegsel manustamisel repagliniidiga.
Czech: Repaglinid Teva nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Estonian: Repaglinide Teva't ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Czech: - pokud jste alergický/á na repaglinid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: • kui te olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuni 2014
Czech: • Salicyláty (např. aspirin).
Estonian: • salitsülaadid (nt aspiriin).
Czech: *viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků
Estonian: * vt allpool lõiku Valitud kõrvaltoimete kirjeldused Valitud kõrvaltoimete kirjeldused
Czech: Jak Repaglinid Teva uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Řekněte lidem, že máte diabetes a že, pokud omdlíte (upadnete do bezvědomí) v důsledku hypoglykemie, musí Vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Estonian: Rääkige teistele, et teil on diabeet ning kui te kaotate teadvuse hüpoglükeemia tõttu, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi.
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Saksamaa
Czech: Krátkodobé podávání repaglinidu může být dostačující v období přechodné ztráty kontroly u pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou obvykle dobře kompenzováni dietou.
Estonian: Repagliniidi lühiajaline manustamine võib olla piisav diabeedi ajutise subkompensatsiooni perioodidel neile II tüüpi diabeediga patsientidele, kelle diabeet on tavaliselt hästi kompenseeritud dieediga.
Czech: Další léčivé přípravky a Repaglinid Teva
Estonian: Muud ravimid ja Repaglinide Teva
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus repagliniidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Czech: Plazmatický poločas vylučování je přibližně 1
Estonian: Plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes üks tund.
Czech: - Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Estonian: • Kui rasket hüpoglükeemiat ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva)
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyla prokázána teratogenita repaglinidu.
Estonian: Loomkatsetes ei avaldunud repagliniidi teratogeenne toime.
Czech: Jedna epidemiologická studie naznačovala zvýšené riziko akutního koronárního syndromu u pacientů léčených repaglinidem ve srovnání s pacienty léčenými sulfonylureou (viz body 4.4 a 4.8).
Estonian: Ühes epidemioloogilises uuringus täheldati repagliniidiga ravitud patsientidel ägeda koronaarsündroomi suurenenud riski võrreldes sulfonüüluureaga ravitud patsientidega (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Czech: • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému).
Estonian: • tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks).
Czech: • Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže)
Estonian: • ülitundlikkus (nagu näiteks lööve, naha sügelus, naha punetus, naha paistetus)
Czech: Je- li repaglinid užíván spolu s jinými léčivými přípravky, které se vylučují převážně žlučí jako repaglinid, je třeba vzít v úvahu možné interakce.
Estonian: Repagliniidi kasutamisel koos teiste, repagliniidi kombel peamiselt sapi kaudu erituvate ravimitega tuleb arvestada võimalikku koostoimet.
Czech: Užívání repaglinidu může být spojeno se zvýšeným výskytem akutního koronárního syndromu (například infarktu myokardu), viz body 4.8 a 5.1.
Estonian: Repagliniidi kasutamist võib seostada ägeda koronaarsündroomi (nt müokardi infarkt) suurenenud esinemissagedusega, vt lõigud 4.8 ja 5.1.
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti).
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp).
Czech: U dětí a dospívajících nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Estonian: Lapsed Koostoimeid ei ole lastel ja noorukitel uuritud.
Czech: Neužívejte větší dávky Repaglinidu Teva, než Vám doporučil lékař.
Estonian: Ärge võtke suuremat annust, kui arst teile soovitanud on.
Czech: Dávejte pozor na příznaky hypoglykemie.
Estonian: Olge valvas hüpoglükeemia nähtude suhtes.
Czech: Zvýšená hladina inzulínu netrvala déle než expozice jídla.
Estonian: Kõrgenenud insuliinitase ei jäänud püsima pärast toidu seedumist.
Czech: Pacienty je třeba poučit, jaká preventivní opatření mají učinit, aby se vyhnuli hypoglykémii během řízení.
Estonian: Patsiente peab teavitama ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
Czech: Vzácné ( mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000) • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto léčivým přípravkem).
Estonian: Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st) • äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel).
Czech: Způsob podání Repaglinid je třeba užívat před hlavními jídly (tzn. preprandiálně).
Estonian: Manustamisviis Repagliniidi tuleb võtta vahetult enne peamisi söögikordi (st preprandiaalselt).
Czech: Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykémie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často.
Estonian: See on eriti oluline neile, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt esinenud hüpoglükeemiat.
Czech: Není možné vyloučit, že ostatní induktory, jako např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, třezalka tečkovaná, mohou mít podobný vliv.
Estonian: Ei saa välistada, et teiste indutseerijate, näiteks fenütoiini, karbamasepiini, fenobarbitaali ja liht-naistepuna toime võib olla samalaadne.
Czech: - je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání Repaglinidu Teva není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Estonian: • kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Repaglinide Teva soovitatav.
Czech: Brampton Road,.Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Estonian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Czech: Beta-blokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykémie.
Estonian: β-adrenoblokaatorid võivad ähmastada hüpoglükeemia sümptomeid.
Czech: • Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika).
Estonian: • klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid).
Czech: Hypoglykemické koma a hypoglykemické bezvědomí
Estonian: Hüpoglükeemiline kooma ja hüpoglükeemiline teadvusetus
Czech: Repaglinid Teva pro Vás asi není vhodnou léčbou.
Estonian: Repaglinide Teva ei pruugi teile sobida.
Czech: Tento nedostatek farmakodynamického účinku byl pozorován u dávek repaglinidu nižších než terapeutických.
Estonian: Selline farmakodünaamilise toime puudumine oli täheldatav repagliniidi raviannusest väiksema annuse puhul.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Czech: - Máte-li hypoglykemie, při nichž omdlíváte, nebo velké množství hypoglykemií, pohovořte si se svým lékařem.
Estonian: • Kui teil esineb hüpoglükeemiahoog, mille puhul kaotate teadvuse, või palju hüpoglükeemiahooge, rääkige sellest oma arstile.
Czech: 30 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet 360 tablet
Estonian: 30 tabletti 90 tabletti 120 tabletti 270 tabletti 360 tabletti
Czech: Táncsics Mihály ut 82
Estonian: Táncsics Mihály út 82 Ungari
Czech: - jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Repaglinid Teva užívat).
Estonian: • kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2 Mida on vaja teada enne Repaglinide Teva võtmist teistest osadest).
Czech: Bylo zaznamenáno malé, významné snížení hodnot glukózy v krvi.
Estonian: Samuti täheldati vere glükoosi näitajate väikest märgatavat vähenemist.
Czech: • Normální počáteční dávka je 0,5 mg před každým hlavím jídlem.
Estonian: • Tavaline algannus on 0,5 mg enne iga peamist söögikorda.
Czech: Alergické reakce*
Estonian: Allergilised reaktsioonid
Czech: - jestliže máte potíže s ledvinami.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Czech: Byl-li repaglinid podán 24 hodin po poslední dávce rifampicinu, bylo pozorováno 80 % snížení AUC repaglinidu (vliv samotné indukce).
Estonian: Kui repagliniidi manustati 24 tundi pärast viimase rifampitsiini annuse manustamist, täheldati repagliniidi AUC vähenemist 80% võrra (ainult indutseeriv toime).
Czech: Přípravek Repaglinid Teva je dostupný ve velikostech balení 30, 90, 120, 270 a 360 tablet.
Estonian: Repaglinide Teva on saadaval pakendi suurustes 30, 90, 120, 270 ja 360 tabletti.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykémie.
Estonian: Kombinatsioon metformiiniga Kombineeritud ravi koos metformiiniga suurendab hüpoglükeemia ohtu.
Czech: • Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny).
Estonian: • oktreotiid (kasutatakse vähi raviks).
Czech: • Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy).
Estonian: • danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks).
Czech: Jak Repaglinid Teva uchovávat
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva't säilitada
Czech: • Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů).
Estonian: • steroidid (anaboolsed steroidid ja kortikosteroidid - kasutatakse aneemia puhul või põletiku raviks).
Czech: Poté, co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě Repaglinidem Teva.
Estonian: Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake Repaglinide Teva-ravi.
Czech: Při podání zdravým dobrovolníkům bylo zjištěno, že repaglinid nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku digoxinu, theofylinu nebo warfarinu v ustáleném stavu.
Estonian: Stabiilses seisundis tervetele vabatahtlikele antud repagliniid ei avaldanud kliinilisest seisukohast olulist toimet digoksiini, teofülliini või varfariini farmakokineetilistele omadustele.
Czech: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Estonian: TEVA UK Ltd. Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ühendkuningriik
Czech: Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro určení ztráty odpovědi (adekvátní snížení hladiny krevního cukru) po počátečním období účinnosti (tzv.
Estonian: Regulaarne jälgimine on vajalik, et avastada vere glükoosisisalduse ebapiisavat langust maksimaalse soovitatud annuse kasutamisel (primaarne insuliinidefitsiit) või ravi vere glükoosisisaldust langetava toime vähenemist pärast esialgset efektiivsusperioodi (sekundaarne insuliinidefitsiit).
Czech: Zatímco prevencí hypoglykémie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykémie (závrať, pocení, třes, bolesti hlavy atd.).
Estonian: Kuna selle uuringu käigus suurendati hüpoglükeemia vältimiseks kalorite hulka toidus, siis võib suhteline üleannustamine esile kutsuda vere glükoosisisalduse liigse languse koos hüpoglükeemia sümptomite (pearinglus, higistamine, värinad, peavalu jne) kujunemisega.
Czech: týdnů.
Estonian: 2 aastat
Czech: Užití repaglinidu v případě sekundárního selhání látek stimulujících sekreci inzulínu nebylo v klinických studiích sledováno.
Estonian: Repagliniidi kasutamist insuliini sekretsiooni põhjustavate preparaatide manustamisega kaasneva sekundaarse insuliinidefitsiidi puhul ei ole kliiniliste katsetuste käigus uuritud.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a fólii blistru za
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Repaglinid Teva, než jste měl/a Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Estonian: Kui te võtate Repaglinide Teva't rohkem kui ette nähtud Kui võtate liiga palju tablette, võib veresuhkrutase liigselt langeda, mis viib hüpoglükeemiahooni.
Czech: Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která má být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi, jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
Estonian: Rifampitsiini ja repagliniidi koosmanustamisel võib seetõttu vajalikuks osutuda repagliniidi annuse korrigeerimine, mis peab põhinema hoolikal vere glükoosisisalduse jälgimisel rifampitsiinravi alustamisel (äge inhibitsioon), järgneval annustamisel (nii inhibitsioon kui ka induktsioon), ravi lõpetamisel (ainult induktsioon) ning ligikaudu kahe nädala möödumisel rifampitsiinravi lõpetamisest, mil rifampitsiini indutseeriv toime on lakanud.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: Časté (≥1/100 až 1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulínu z pankreatu.
Estonian: Repagliniid langetab vere glükoosisisalduse taset akuutselt, stimuleerides insuliini vabanemist pankreasest.
Czech: Dostupné velikosti balení jsou 30, 90, 120, 270 a 360 tablet.
Estonian: Pakendi suurused: 30, 90, 120, 270 ja 360 tabletti.
Czech: Těžší hypoglykémie se záchvatem, ztrátou vědomí a kómatem mají být léčeny intravenózním podáním glukózy.
Estonian: Tõsisema hüpoglükeemia tekkimisel koos krampide, teadvusekaotuse või koomaga tuleb manustada intravenoosselt glükoosi.
Czech: Současné podávání cimetidinu, nifedipinu, estrogenu nebo simvastatinu spolu s repaglinidem, coby substrátů CYP3A4, neměnilo významně farmakokinetické parametry repaglinidu.
Estonian: CYP3A4 substraatide tsimetidiini, nifedipiini, östrogeeni või simvastatiini samaaegne manustamine koos repagliniidiga ei muutnud oluliselt repagliniidi farmakokineetilisi näitajaid.
Czech: - jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza).
Estonian: • kui happe tase teie veres on tõusnud (diabeetiline ketoatsidoos).
Czech: • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Estonian: • tõsised maksaprobleemid, nagu ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
Czech: V tomto případě má být dávkování metforminu zachováno a současně má být podáván repaglinid.
Estonian: Sellisel juhul jääb metformiini annus samaks ning repagliniidi manustatakse täiendavalt.
Czech: Repaglinid, podobně jako jiné látky stimulující sekreci inzulínu, může způsobit hypoglykémii.
Estonian: Repagliniid, nagu teisedki insuliini sekretsiooni põhjustavad ravimid, võib esile kutsuda hüpoglükeemiat.
Czech: Oslabení a podvyživení pacienti
Estonian: Kurnatud või alatoidetud patsiendid
Czech: Repaglinid Teva byste neměli užívat, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte přípravek Repaglinid Teva).
Estonian: Repaglinide Teva't ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke Repaglinide Teva't).
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Estonian: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
Czech: • Itrakonazol, ketokonazol (antimykotika).
Estonian: • itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid).
Czech: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie).
Estonian: • fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks).
Czech: Cmax 1,7 násobně a zvýšil se průměrný přírůstek AUC sérového inzulínu 1,5 násobně a maximální koncentrace 1,6 násobně.
Estonian: Seerumiinsuliini AUC keskmine kasv suurenes 1,5 korda ja maksimaalne kontsentratsioon 1,6 korda.
Czech: Účinek je závislý na fungujících beta-buňkách v ostrůvcích pankreatu.
Estonian: Toime sõltub β-rakkude funktsioonist pankreasesaarekestes.
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována malým distribučním objemem, 30 l (shodným s distribucí v intracelulární tekutině) a je v lidském těle ve značné míře vázán na plazmatické bílkoviny
Estonian: Repagliniidi farmakokineetikat iseloomustab väike jaotusruumala 30 l (mis vastab levikule intratsellulaarsesse koevedelikku) ning suur seondumine inimese plasmavalkudega (suurem kui 98%).
Czech: Repaglinid Teva je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Estonian: Repaglinide Teva on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
Czech: • Gemfibrozil (užívaný k léčbě vysoké hladiny tuků v krvi).
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Czech: Pokles hladiny krevního cukru závislý na dávce byl prokázán u pacientů s diabetem 2. typu při podávání repaglinidu v dávkách od 0,5 do 4 mg.
Estonian: II tüüpi diabeedi haigetel esines ravimiannusest sõltuv vere glükoosisisalduse langus, kui repagliniidi manustati 0,5…4 mg.
Czech: Vhodnost řízení vozidel je třeba za těchto okolností zvážit.
Estonian: Sellisel juhul tuleb tõsiselt kaaluda autojuhtimise või masinal töötamise vajalikkust.
Czech: Hypoglykemii můžete dostat, je-li vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Estonian: Kui teil tekib hüpoglükeemia (madal veresuhkur) Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale.
Czech: Abnormalní jaterní funkce, zvýšení hladiny jaterních enzymů*
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine*
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Estonian: LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: Rifampicin, silný induktor CYP3A4, avšak rovněž CYP2C8, způsobuje jednak indukci, jednak inhibici metabolismu repaglinidu.
Estonian: Rifampitsiin, mis on tugev CYP3A4, aga ka CYP2C8 indutseerija, toimib nii repagliniidi metabolismi indutseerija kui ka inhibiitorina.
Czech: Magnesium-stearát Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Estonian: Magneesiumstearaat Indigokarmiinalumiinium (E132)
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte Repaglinid
Estonian: Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te Repaglinide Teva't võtta.
Czech: Dříve, než u pacienta klasifikujeme sekundární selhání, je třeba posoudit úpravu dávky a dodržování diety a cvičení.
Estonian: Enne kui otsustate, et patsiendil on sekundaarne insuliinidefitsiit, kontrollige ravimiannuse ja füüsilise koormuse piisavust ja dieedi järgimist.