FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo sviluppo della strategia internazionale dell'Agenzia è iniziato con la nomina di un funzionario di collegamento internazionale all'inizio del 2009.
Lithuanian: Tarptautinę strategiją agentūra pradėjo plėtoti 2009 m.
Italian: Per la sua notevole dedizione e il suo duro lavoro nel corso di uno dei più attivi e difficili anni nella storia dell'Agenzia, sono molto grato a tutti i membri dei comitati scientifici dell'Agenzia, ai gruppi di lavoro, al personale e al consiglio di amministrazione, i cui sforzi hanno contribuito enormemente ancora una volta non solo al successo della nostra organizzazione, ma alla tutela della salute pubblica e degli animali in Europa.
Lithuanian: Esu labai dėkingas visiems agentūros mokslinių komitetų, darbo grupių, personalo ir valdančiosios tarybos nariams, kurie savo pastangomis dar kartą ne tik prisidėjo prie mūsų organizacijos sėkmės, bet padėjo apsaugoti Europos visuomenės ir gyvūnų sveikatą, už jų ypatingą atsidavimą ir daug pastangų pareikalavusį darbą 2009 m.
Italian: Se sono state dedicate molte risorse ad affrontare la pandemia influenzale, la rete europea dei medicinali ha compiuto progressi anche in molte altre aree d'intervento durante l'anno: il lavoro sulla strategia europea di gestione dei rischi (ERMS) è continuato secondo il programma di lavoro biennale aperto; l'Agenzia ha collaborato insieme ai responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali (Heads of Medicines Agencies, HMA) sullo sviluppo di una strategia di formazione per la rete di regolamentazione; un ulteriore progresso è stato compiuto nella semplificazione degli accordi contrattuali con gli Stati membri per i servizi forniti all'Agenzia attraverso lo sviluppo di un accordo di cooperazione.
Lithuanian: kovai su gripo pandemija buvo skiriama daug išteklių, Europos vaistų tinklas sėkmingai ėmėsi ir kelių kitų iniciatyvų: vadovaujantis nuolat atnaujinama dviejų metų veiklos programa, buvo tęsiami darbai, susiję su Europos rizikos valdymo strategija; bendradarbiaudama su vaistų agentūrų vadovais (angl.
Italian: L'esigenza di una continua riflessione sulle attività dell'Agenzia nell'area della trasparenza è stata sottolineata dal continuo aumento nel numero di domande ricevute per l'accesso ai documenti e alle informazioni.
Lithuanian: Vis daugėjant prašymų susipažinti su dokumentais ir informacija, išryškėjo būtinybė nuolat apsvarstyti agentūros veiklą skaidrumo srityje.
Italian: Gli argomenti coperti nel 2009 includono biomarcatori e altri nuovi metodi di sviluppo, le nanotecnologie nella biologia e il coordinamento rafforzato tra i prodotti farmaceutici e le autorità per i dispositivi per la valutazione dei medicinali mirati e combinati.
Lithuanian: buvo diskutuojama apie biologinius žymenis ir kitus naujus vaistų kūrimo metodus, gamtos mokslų srityje taikomas nanotechnologijas ir glaudesnį už farmacinius preparatus ir priemones atsakingų valdžios institucijų bendradarbiavimą vertinant vienai ligai gydyti skirtus (angl.
Italian: Il progetto PROTECT (Ricerca farmacoepidemiologica sui risultati terapeutici da parte di un consorzio europeo) dell'Agenzia è stato ammesso al finanziamento da parte dell'IMI JU (impresa comune per l'iniziativa in materia di medicinali innovativi).
Lithuanian: Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking, IMI JU) patvirtino projekto PROTECT (Europos konsorciumo atliekami terapijos rezultatų farmakoepidemiologiniai moksliniai tyrimai, angl.
Italian: EudraVigilance, il database UE e il network di elaborazione dati per le reazioni avverse ai farmaci è stato ulteriormente sviluppato in linea con il piano di progetto concordato dal comitato direttivo dell'EudraVigilance.
Lithuanian: Vadovaujantis ES nepageidaujamų reakcijų į vaistus duomenų bazės ir duomenų tvarkymo tinklo EudraVigilance iniciatyvinio komiteto suderintu plano projektu, toliau plėtota EudraVigilance.
Italian: Il sesto comitato scientifico dell'Agenzia, il CAT (Comitato per le terapie avanzate), è stato inaugurato nel gennaio 2009, in conformità con le disposizioni contenute nella nuova legislazione sui medicinali per terapie avanzate (ATMP).
Lithuanian: vadovaudamasis naujų teisės aktų dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų nuostatomis, veiklą pradėjo agentūros šeštasis mokslinis komitetas - Pažangiosios terapijos komitetas (CAT).
Italian: Lo sviluppo di un nuovo sito web pubblico per l'Agenzia - progettato secondo le esigenze del pubblico, che offre una navigazione e funzionalità di ricerca più agevoli e un migliore accesso a informazioni su questioni di salute pubblica - è stato anch'esso un'iniziativa significativa nel corso del 2009.
Lithuanian: Dar vienas svarbus sumanymas, kuris įgyvendintas 2009 m., buvo agentūros naujos interneto svetainės kūrimas - ji kurta atsižvelgiant į visuomenės poreikius, siekiant palengvinti jos naršymą ir paieškos funkcijas, ir kad būtų paprasčiau susipažinti su informacija visuomenės sveikatos klausimais.
Italian: La partecipazione all'ENCePP (network europeo dei centri di farmacoepidemiologia e farmacovigilanza) è proseguita nel 2009, con sforzi focalizzati sulla creazione di un database dei centri di ricerca ENCePP (resi disponibili al pubblico nel dicembre 2009, da alimentare nel 2010), stabilendo il gruppo direttivo ENCePP e redigendo un codice di condotta ENCePP e una lista di controllo degli standard metodologici di ricerca (entrambi emessi per consultazione pubblica nel novembre 2009).
Lithuanian: ), ENCePP iniciatyvinės grupės įkūrimui ir ENCePP elgesio kodekso ir metodologinių mokslinių tyrimų standartų kontrolinio sąrašo rengimui (2009 m.
Italian: Sono state prese iniziative per facilitare il controllo delle reazioni avverse nei bambini cui sono somministrati medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata.
Lithuanian: Taip pat imtasi iniciatyvų siekiant sudaryti sąlygas stebėti vaikams, vartojantiems vaistinius preparatus, kurių rinkodaros teisės suteiktos pagal centralizuotą procedūrą, pasireiškiančias nepageidaujamas reakcijas į vaistus. Siekiant dar labiau sugriežtinti vaistų vartojimo tarp vaikų stebėjimą, 2009 m.
Italian: Un punto di particolare importanza è stata l'introduzione, nel settembre 2009, di una vasta gamma di misure per promuovere l'autorizzazione di prodotti per usi e specie minori e mercati limitati.
Lithuanian: patvirtintoms priemonėms, kuriomis siekiama skatinti rečiau naudojamų, retesnių rūšių gyvūnams ir mažesnėms rinkoms skirtų preparatų pateikimą rinkai.
Italian: Una consultazione pubblica sul progetto delle politiche di accesso di EudraVigilance in relazione ai medicinali per uso umano e veterinario è stata completata nella primavera del 2009, ed è cominciato il lavoro di revisione dei progetti delle politiche.
Lithuanian: Viešosios konsultacijos dėl EudraVigilance politikos dėl galimybės susipažinti su informacija, susijusia su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais ir veterinariniais vaistais, projekto užbaigtos 2009 m.
Italian: La mobilitazione di esperti scientifici da tutta l'UE ha permesso di accelerare l'esame scientifico dei vaccini, così entro ottobre 2009 tre vaccini contro la pandemia H1N1, autorizzati tramite procedura centralizzata, erano disponibili per l'uso da parte di autorità per la salute pubblica negli Stati membri dell'UE.
Lithuanian: ES valstybių narių visuomenės sveikatos institucijos jau galėjo naudoti tris vakcinas nuo H1N1 padermės viruso sukeliamo pandeminio gripo, kurių rinkodaros teisės buvo suteiktos pagal centralizuotą procedūrą.
Italian: Punti salienti della relazione annuale dell'Agenzia 2009
Lithuanian: Agentūros 2009 m.
Italian: In giugno, una volta dichiarata ufficialmente una pandemia dall'Organizzazione mondiale della sanità e una volta individuato il ceppo del virus, le aziende farmaceutiche erano in condizione di cominciare a presentare dati sui vaccini per H1N1 all'Agenzia.
Lithuanian: Pasaulio sveikatos organizacijai (PSO) oficialiai paskelbus pandemiją ir nustačius viruso padermę, birželio mėn.
Italian: Un piano d'azione sulla farmacovigilanza pediatrica, basato sui dati EudraVigilance, è stato adottato nel maggio 2009 per rafforzare ulteriormente il controllo intensivo dell'utilizzo pediatrico dei medicinali.
Lithuanian: patvirtintas vaikams skirtų vaistų farmakologinio budrumo veiksmų planas, parengtas remiantis EudraVigilance duomenimis.
Italian: GMP GCP PhV GLP
Lithuanian: GGP GKP PhV GLP
Italian: Tasse e altre entrate
Lithuanian: Mokesčiai ir kitos pajamos
Italian: Sono lieto di comunicare che ora l'Agenzia ha rimediato a tutti gli errori e che attendiamo a breve l'esito positivo della procedura di discarico del bilancio.
Lithuanian: Man malonu pranešti, kad Agentūra jau ištaisė visas klaidas, ir tikimės, kad biudžeto įvykdymas bus sėkmingai patvirtintas artimiausioje ateityje.
Italian: Nel 2010 si sono verificati numerosi cambiamenti presso l'Agenzia europea per i medicinali, il più toccante dei quali è stata la partenza del direttore esecutivo dell'Agenzia, Thomas Lönngren.
Lithuanian: 2010 metais Europos vaistų agentūroje įvyko daug pokyčių, kurių skaudžiausias buvo Agentūros vykdomojo direktoriaus Thomo Lönngreno pasitraukimas.
Italian: Contributo generale dell'UE (esclusi i fondi per i medicinali orfani) in percentuale sul bilancio totale
Lithuanian: Bendra ES įmoka (išskyrus lėšas retiesiems vaistams) kaip viso biudžeto dalis
Italian: Desidero esprimere la mia gratitudine a tutto il personale dell'Agenzia, nonché ai membri dei suoi comitati, dei gruppi di lavoro e del consiglio di amministrazione per il loro duro lavoro, la loro dedizione e il loro sostegno che hanno consentito all'Agenzia di far fronte con successo ai propri impegni, nonostante l'aumento della mole di lavoro per tutto il corso dell'anno.
Lithuanian: Esu dėkingas Agentūros personalui, komitetų nariams, darbo grupėms ir Valdančiajai tarybai už sunkų darbą, atsidavimą ir paramą, kurie leido Agentūrai sėkmingai įvykdyti savo įsipareigojimus, nepaisant visus metus didėjusio darbo krūvio.
Italian: Il numero totale delle ispezioni è risultato superiore del 20% rispetto alle previsioni, principalmente a causa di un aumento inatteso del numero di ispezioni concernenti la buona pratica clinica (GCP) richieste.
Lithuanian: Bendras patikrinimų skaičius buvo 20 % didesnis negu prognozuota, daugiausia dėl netikėtai padidėjusio geros klinikinės praktikos (GKP) patikrinimų prašymų skaičiaus.
Italian: Evoluzione del bilancio dell'EMA
Lithuanian: EMA biudžeto raida
Italian: • Una nuova normativa in materia di farmacovigilanza viene adottata dal Parlamento europeo.
Lithuanian: • Europos Parlamentas priima naujus farmakologinio budrumo teisės aktus.
Italian: Nel periodo immediatamente precedente alla sua partenza, sono stati intensificati gli sforzi volti a valutare lo stato attuale dell'Agenzia e a compiere preparativi per il futuro.
Lithuanian: Prieš jam išvykstant įdėta daug pastangų vertinant dabartinę Agentūros padėtį ir ruošiantis ateičiai.
Italian: Quasi la metà (44) di tutte le domande sono state presentate per medicinali biosimilari o generici e ibridi o oggetto di consenso informato.
Lithuanian: Beveik pusė (44) visų paraiškų buvo biologiškai panašių arba generinių ir hibridinių vaistų ar informuoto sutikimo paraiškos.
Italian: È stato registrato un calo del 5% del numero di domande di valutazione iniziale, risultato pari a 91.
Lithuanian: Pradinio vaisto vertinimo paraiškų sumažėjo 5 % (91 paraiška).
Italian: Per tutto il corso dell'anno abbiamo lavorato all'elaborazione di una nuova strategia quinquennale per l'Agenzia ("Road map to 2015", la tabella di marcia verso il 2015 adottata dal consiglio di amministrazione e pubblicata in dicembre) che dovrebbe contribuire ad assicurare che l'Agenzia sia pienamente in grado di affrontare le sfide che la attendono.
Lithuanian: Visus metus rengėme naują penkerių metų Agentūros strategiją „Veiksmų planas iki 2015 m.", Valdančiosios tarybos priimtą ir paskelbtą gruodžio mėn., kuri turėtų padėti užtikrinti Agentūros pajėgumą spręsti tolesnius uždavinius.
Italian: • L'Ufficio per le PMI dell'EMA vince il premio per il "Contributo più significativo al settore medicoscientifico".
Lithuanian: • EMA MVĮ biuras apdovanojamas už „Svarbiausią indėlį į medicinos mokslų sektorių".
Italian: Numero di difetti di qualità segnalati
Lithuanian: Praneštų kokybės trūkumų skaičius
Italian: Biocidi
Lithuanian: Biocidai
Italian: Domande di estensione o modifica di M RL
Lithuanian: DLLK praplėtimo ar pakeitimo prašymai
Italian: • La Commissione europea inizia la procedura di assunzione per il nuovo direttore esecutivo dell'EMA.
Lithuanian: • Europos Komisija pradeda naujo EMA vykdomojo direktoriaus įdarbinimo procedūrą.
Italian: Questi tipi di trattamento continuano a rappresentare un'area prioritaria per la salute degli animali da compagnia.
Lithuanian: Šios naminių gyvūnų gydymo rūšys išlieka prioritetinės.
Italian: L'autorizzazione a livello dell'UE rende i vaccini immediatamente disponibili nel quadro di campagne nazionali e transnazionali di controllo di questa malattia altamente virulenta e contagiosa che colpisce il bestiame domestico.
Lithuanian: Registravimas ES lygiu leidžia naudoti vakcinas iš karto per nacionalines ir tarptautines ligos kontrolės kampanijas nuo šios labai pavojingos užkrečiamos naminių gyvulių ligos.
Italian: Consulenza scientifica
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos
Italian: Nel 2010 il ricorso alla consulenza scientifica da parte delle aziende che sviluppano medicinali veterinari è stato notevole, specialmente presso le piccole e medie imprese.
Lithuanian: 2010 m. suteikta nemažai mokslinių konsultacijų veterinarinius vaistus kuriančioms įmonėms, ypač mažosioms ir vidutinėms.
Italian: Tali vaccini sono stati autorizzati in circostanze eccezionali per proteggere il bestiame bovino e ovino dai segni clinici e per ridurre o prevenire la trasmissione dei sierotipi 1, 2, 4 e 8 del virus altamente variabile della febbre catarrale ovina.
Lithuanian: • Keturios vakcinos nuo mėlynojo liežuvio ligos. Šios vakcinos įregistruotos išskirtinėmis aplinkybėmis galvijams ir avims apsaugoti nuo klinikinių požymių bei siekiant sumažinti arba užkirsti kelią įvairių mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų 1, 2, 4 ir 8 perdavimui.
Italian: In ottobre abbiamo pubblicato nuove regole in materia di conflitti d'interessi, rispondendo all'esigenza dell'Agenzia di poter contare sui migliori esperti scientifici d'Europa garantendo al tempo stesso che non abbiano interessi finanziari o di altro tipo che potrebbero inficiare la loro imparzialità.
Lithuanian: paskelbėme naujas taisykles dėl interesų konflikto, kartu nurodydami savo poreikį dirbti su geriausiais Europos mokslo ekspertais, neturinčiais finansinių ar kitų interesų, kurie galėtų paveikti jų nešališkumą.
Italian: • L'EMA istituisce una banca dati delle PMI per favorire l'interazione fra le piccole e medie imprese.
Lithuanian: • EMA atidaro MVĮ duomenų bazę, kad palengvintų mažųjų ir vidutinių įmonių bendradarbiavimą.
Italian: • Il consiglio di amministrazione dell'EMA sottolinea l'importante ruolo della rete europea dei farmaci durante la pandemia H1N1.
Lithuanian: • EMA Valdančioji taryba pabrėžia Europos vaistų tinklo svarbą H1N1 pandemijos metu.
Italian: Thomas ha lasciato l'Agenzia in dicembre, dopo averla guidata con successo per dieci anni, sovrintendendo alla sua crescita straordinaria, non solo dal punto di vista delle dimensioni ma anche in termini di diversificazione delle attività svolte.
Lithuanian: Thomas paliko Agentūrą gruodžio mėn., sėkmingai jai vadovavęs dešimt metų, per kuriuos nepaprastai išaugo tiek pati Agentūra, tiek jos veiklos apimtis.
Italian: Attività di farmacovigilanza e manutenzione
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ir priežiūros veikla
Italian: • L'EMA e la FDA statunitense estendono il proprio accordo di riservatezza a tempo indeterminato.
Lithuanian: • EMA ir JAV FDA pratęsia konfidencialumo susitarimo galiojimą neribotam laikui.
Italian: Le procedure di deferimento sono utilizzate per risolvere divergenze e questioni problematiche fra gli Stati membri.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros taikomos valstybių narių nesutarimams išspręsti ir abejonėms pašalinti.
Italian: • L'EMA rafforza le norme sul conflitto di interessi che si applicano ai suoi esperti scientifici.
Lithuanian: • EMA sugriežtina jos moksliniams ekspertams taikomas taisykles dėl interesų konflikto.
Italian: Domande relative ai piani di investigazione pediatrica (PIP)
Lithuanian: Pediatrinių tyrimų plano (PTP) paraiškos
Italian: • L'EMA adotta nuove tasse per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: • EMA nustato naujus mokesčius už rinkodaros teisės paraiškas.
Italian: • L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) avvia una consultazione sulla sua "Road map to 2015".
Lithuanian: • Europos vaistų agentūra (EMA) pradeda konsultacijas dėl savo „Veiksmų plano iki 2015 m.".
Italian: In novembre abbiamo compiuto un importante passo avanti verso la trasparenza, pubblicando una politica in materia di accesso ai documenti che ha esteso più che mai l'accesso del pubblico ai documenti dell'Agenzia riguardanti sia i medicinali per uso umano che quelli veterinari.
Lithuanian: žengėme didelį žingsnį į priekį siekdami skaidrumo - paskelbėme galimybių susipažinti su dokumentais strategiją, kuri suteikia visuomenei didesnes nei kada nors anksčiau galimybes susipažinti su dokumentais apie žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistus.
Italian: • L'EMA e Swissmedic concordano lo scambio di informazioni sui farmaci contro la pandemia H1N1.
Lithuanian: • EMA ir „Swissmedic" susitaria dalytis informacija apie vaistus nuo H1N1 pandemijos.
Italian: • L'EMA organizza il primo seminario scientifico sulle nanomedicine.
Lithuanian: • EMA rengia pirmąjį mokslinį seminarą apie nanovaistus.
Italian: Guardando al 2011, sono certo che l'Agenzia saprà far fronte agevolmente alle nuove sfide che la attendono, ivi comprese la nomina di un nuovo direttore esecutivo e l'attuazione di nuove disposizioni legislative, continuando al tempo stesso a svolgere il proprio compito fondamentale di tutelare la salute pubblica e degli animali nell'Unione europea.
Lithuanian: esu tikras, kad Agentūra sėkmingai įveiks naujus išbandymus, įskaitant naujo vykdomojo direktoriaus paskyrimą ir naujų teisės aktų reikalavimų įgyvendinimą, ir toliau vykdys savo pagrindinę veiklą - rūpinsis visuomenės ir gyvūnų sveikatos apsauga Europos Sąjungoje.
Italian: • L'EMA riceve la millesima domanda di piano di investigazione pediatrica (PIP) o deroga.
Lithuanian: • EMA gauna 1 000-ąjį prašymą patvirtinti pediatrinių tyrimų planą (PTP) ar atleisti nuo prievolės.
Italian: L'Agenzia coordina le attività di verifica della conformità ai principi di buona pratica di fabbricazione (GMP), buona pratica clinica (GCP), buona pratica di laboratorio (GPL) e agli obblighi di farmacovigilanza (PhV), nonché taluni aspetti della supervisione dei medicinali autorizzati in uso nell'Unione europea.
Lithuanian: Agentūra koordinuoja patikrinimus, kaip laikomasi geros gamybos praktikos (GGP), geros klinikinės praktikos (GKP), geros laboratorinės praktikos (GLP) ir farmakologinio budrumo prievolių bei kai kurių Europos Sąjungoje įregistruotų vaistų kontrolės aspektų.
Italian: • L'EMA lancia la European paediatric research network, Enpr-EMA (Rete europea per la ricerca pediatrica).
Lithuanian: • EMA atidaro Europos pediatrijos mokslinių tyrimų tinklą (Enpr-EMA).
Italian: Un'estesa epidemia di questa malattia di origine batterica, che è l'agente patogeno della febbre Q nell'uomo, si è verificata nei Paesi Bassi nel 2009.
Lithuanian: Šios bakterinės ligos, kurios sukėlėjas sukelia Q karštinę žmogui, plataus masto protrūkis įvyko 2009 m.
Italian: Sul totale delle domande ricevute, 46 riguardavano medicinali nuovi, 12 dei quali sono stati designati medicinali orfani.
Lithuanian: Iš gautų paraiškų 46 buvo naujų vaistų paraiškos, kurių
Italian: Anche sul versante dei medicinali veterinari il carico di lavoro è aumentato: il numero di domande di autorizzazione all'immissione in commercio e di procedure di deferimento è stato superiore alle previsioni e le richieste di consulenza scientifica sono quasi raddoppiate rispetto all'anno precedente.
Lithuanian: Darbo krūvis taip pat padidėjo veterinarinių vaistų srityje, kur paraiškų dėl rinkodaros teisės suteikimo ir kreipimųsi skaičius viršijo lūkesčius ir prašymų parengti mokslines nuomones pateikta beveik dvigubai daugiau nei ankstesniaisiais metais.
Italian: migliaia di euro
Lithuanian: EUR
Italian: • L'EMA avvia una consultazione pubblica sugli aspetti etici e relativi alla buona pratica clinica (GCP) delle sperimentazioni cliniche condotte in paesi terzi.
Lithuanian: • EMA pradeda viešas konsultacijas dėl trečiosiose šalyse atliktų klinikinių tyrimų etinių ir geros klinikinės praktikos (GKP) aspektų.
Italian: Numero di ispezioni
Lithuanian: Patikrinimų skaičius
Italian: Essa include la gestione di sospette reazione avverse al farmaco in fase di pre e post-autorizzazione, rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR), piani di gestione dei rischi (RMP) e studi sulla sicurezza e sull'efficacia/efficienza post-autorizzazione.
Lithuanian: Tai veiksmai, susiję su reakcijomis į vaistą prieš ir po rinkodaros teisės suteikimo, periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais (PSUR), rizikos valdymo planais (RVP) bei poregistraciniais vaisto saugumo ir veiksmingumo / efektyvumo tyrimais.
Italian: Tali errori, dovuti principalmente alla rapida diversificazione delle attività dell'Agenzia, hanno contribuito a motivare (per la prima volta dal 1995, anno di istituzione dell'Agenzia) il voto di rinvio del discarico di bilancio per il 2009 da parte del Parlamento europeo.
Lithuanian: Šios klaidos, kurios įsivėlė daugiausia dėl spartaus Agentūros veiklos įvairėjimo, paskatino Europos Parlamentą atidėti 2009 m.
Italian: Monografie sulle piante
Lithuanian: Augalų monografijos Įrašai sąraše
Italian: • L'EMA e il Massachusetts Institute of Technology avviano un progetto congiunto in materia di scienza della regolamentazione.
Lithuanian: • EMA ir Masačiusetso technologijų institutas pradeda bendrą kontrolės mokslo projektą.
Italian: Segnalazioni di sospette reazioni avverse ai farmaci (ADR) gravi in animali ed esseri umani
Lithuanian: Pranešimai apie įtariamas sunkias, nepageidaujamas gyvūnų ir žmonių reakcijas į vaistą (NRV)
Italian: È derivato dal latte di conigli transgenici, in grado di produrre la proteina umana nel proprio latte.
Lithuanian: Jis išgaunamas iš triušių patelių, kurioms buvo įterptas genas (DNR), gaminantis žmogaus baltymą jų piene, pieno.
Italian: L'uso di medicinali veterinari in animali destinati alla produzione alimentare può determinare la presenza di residui negli alimenti ottenuti dagli animali trattati.
Lithuanian: Naudojant veterinarinius vaistus maistui gaminti naudojamiems gyvūnams maiste gali likti tokių vaistų likučių.
Italian: Nelle procedure di deferimento viene richiesto all'Agenzia europea per i medicinali di condurre, per conto dell'Unione europea, una valutazione scientifica di un particolare medicinale o di una classe di medicinali al fine di approvare una raccomandazione su una posizione armonizzata a livello dell'Unione europea.
Lithuanian: Kreipiantis Europos vaistų agentūros prašoma Europos Bendrijos vardu atlikti mokslinį tam tikro vaisto ar vaistų grupės vertinimą, kuriuo remiantis būtų galima priimti visoje Europos Sąjungoje suderintos pozicijos rekomendaciją.
Italian: • L'EMA e altri soggetti interessati avviano un progetto pilota per consultazioni multilaterali fra parti interessate nelle fasi iniziali di sviluppo dei farmaci.
Lithuanian: • EMA ir kitos suinteresuotosios šalys pradeda bandomąsias įvairių suinteresuotųjų šalių konsultacijas ankstyvame vaistų kūrimo etape.
Italian: • L'EMA adotta il primo parere sull'uso compassionevole di oseltamivir per il trattamento di pazienti affetti da una patologia potenzialmente fatale provocata da influenza pandemica o stagionale.
Lithuanian: • EMA priima pirmąją nuomonę dėl labdaringo oseltamiviro naudojimo pacientams, sergantiems gyvybei pavojingu pandeminiu arba sezoniniu gripu, gydyti.
Italian: • L'EMA attiva il suo nuovo sito web.
Lithuanian: • EMA atidaro naują interneto svetainę.
Italian: Variazioni di tipo I Variazioni di tipo II Estenzioni
Lithuanian: I tipo variacijos II tipo variacijos Pratęsimai