FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hidroklorotiazid csaknem teljes mértékben (> 95%) változatlan formában a veséken keresztül eliminálódik; a szájon át alkalmazott egyszeri adag 50-70%-a 24 órán belül eliminálódik.
Estonian: Hüdrokloortiasiid elimineeritakse peaaegu täielikult (> 95%) muutumatul kujul neerude kaudu; 50%...70% ühekordsest suukaudsest annusest eritub 24 tunniga.
Hungarian: {Név és cím} {Tel.}
Estonian: {Nimi ja aadress} {Tel} {Faks} {e-post}
Hungarian: A nátrium-szint csökkenése eleinte tünetmentes lehet, ezért annak rendszeres ellenőrzés szükséges.
Estonian: Naatriumitaseme langus võib alul olla asümptomaatiline ja seetõttu on hädavajalik regulaarne kontroll.
Hungarian: Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket.
Estonian: Ärge ise juhtige autot teel haiglasse, vaid paluge kellelgi teisel teid viia või kutsuge kiirabi.
Hungarian: A gyógyszer szedése - Mindennap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert.
Estonian: Selle ravimi võtmine - Võtke seda ravimit suu kaudu iga päev samal ajal, tavaliselt hommikuti.
Hungarian: Abban az esetben alkalmazzák együttesen őket, ha az egyik összetevő egyedül nem fejt ki megfelelő hatást.
Estonian: Neid kasutatakse koos juhul kui nende kasutamine üksikult osutus ebapiisavaks.
Hungarian: Ezáltal csökken az Ön vérnyomása.
Estonian: See alandab teie vererõhku.
Hungarian: A szöveg e módosításának célja annak biztosítása, hogy ne utaljon azonnali művi terhességmegszakításra, amely az eddigi klinikai tapasztalatok alapján nem indokolt.
Estonian: Teksti sellise muudatuse põhjuseks on tagada, et kohe ei tehtaks kunstlikku aborti, sest abordi tegemine ei ole seni kogunenud kliinilise kogemuse põhjal õigustatud.
Hungarian: A TRITAZIDE-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Estonian: Võtke TRITAZIDE't alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Hungarian: Javasolt a fehérvérsejt szám ellenőrzése a lehetséges leukopenia felismerésére.
Estonian: On soovitatav jälgida vere valgeliblede arvu, mis võimaldab avastada võimalikku leukopeeniat.
Hungarian: Az alkalmazott berendezéstől függően a TRITAZIDE kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.
Estonian: Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi TRITAZIDE teile sobida.
Hungarian: Ezek a TRITAZIDE által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Estonian: Need võivad olla märgid tõsisest allergilisest reaktsioonist TRITAZIDE'le.
Hungarian: Izland Írország sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Estonian: Island Iirimaa sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Hungarian: Az ellenőrzést idős és cirrhosis-os betegekben gyakrabban kell elvégezni.
Estonian: Eakatel ja tsirroosiga patsientidel on vajalik sagedasem kontroll.
Hungarian: Amennyiben alacsony káliumszintet észlelnek, annak korrekciója szükséges.
Estonian: Madala kaaliumisisalduse korral on vajalik korrektsioon.
Hungarian: Farmakokinetika és metabolizmus
Estonian: Farmakokineetika ja metabolism
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Tritazide termékinformációjának több eltérő területét, és felülvizsgált termékinformációt fogadott el.
Estonian: Inimravimite komitee hindas mitmeid mitteühtivaid lõike Tritazide tooteinfos ja võttis vastu parandatud tooteinfo.
Hungarian: A Tritazide a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelelően felkerült azon termékek CMD(h) által összeállított listájára, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell, mivel a fent említett gyógyszer alkalmazási előírása nem azonos az EU tagállamaiban, Izlandon és Norvégiában.
Estonian: Vastavalt muudetud direktiivi 2001/93/EÜ artikli 30 lõikele 2 oli Tritazide lisatud inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud toodete loetellu, mille ravimi omaduste kokkuvõtteid on vaja ühtlustada, sest ülalnimetatud ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõte ei ole Euroopa Liidu riikides, Islandil ja Norras sama.
Hungarian: A reproduktív toxicitás vizsgálatok patkányokban és nyulakban azt mutatták, hogy a kombináció valamelyest toxikusabb az egyes összetevőknél, de egyik vizsgálat sem jelezte, hogy a kombinációnak teratogén hatása lenne.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel ja jänestel ilmnes, et kombinatsioon on veidi toksilisem kui kumbki üksikkomponent eraldi, kuid üheski uuringus ei täheldatud kombinatsiooni teratogeenset toimet.
Hungarian: A Tritazide-dal ténylegesen vagy esetleg kölcsönhatásba lépő készítmények listája elfogadható.
Estonian: Nende toodete loetelu, millel on või võib olla koostoime Tritazidega, on vastuvõetav.
Hungarian: - Ne törje vagy rágja össze a tablettát.
Estonian: - Ärge purustage ega närige tablette.
Hungarian: Az elektrolit egyensúly megbomlása
Estonian: Elektrolüütide tasakaalu häired
Hungarian: A TRITAZIDE étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Estonian: • TRITAZIDE't võib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: Franciaország SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Estonian: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Ezeknek az ionoknak a fokozott vesén keresztüli kiválasztása fokozott vizeletürítéssel jár (a víz ozmotikus kötődése miatt).
Estonian: Nende ioonide suurenenud eritumisega neerude kaudu kaasneb uriini hulga suurenemine (vee osmootse sidumise tõttu).
Hungarian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium
Estonian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgia
Hungarian: Az anyatejes csecsemőkben a két hatóanyag okozta lehetséges súlyos reakciók miatt, megfelelő döntést kell hozni; vagy a szoptatást kell megszakítani vagy a kezelést annak függvényében, hogy mennyire fontos az anya számára a kezelés.
Estonian: Tõsiste kõrvaltoimete võimaluse tõttu imikul mõlema toimeaine suhtes peab otsustama, kas lõpetada imetamine või ravi, arvestades selle tähtsust emale.
Hungarian: A TRITAZIDE nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Estonian: TRITAZIDE't ei soovitata kasutada laste ja alla 18-aastastel noorukite raviks, sest ohutuse ja efektiivsuse kohta ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a TRITAZIDE hatására.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad samuti mõjutada TRITAZIDE toimet.
Hungarian: A TRITAZIDE-kezelést a legalacsonyabb elérhető álló hatáserősséggel kell elkezdeni.
Estonian: Ravi TRITAZIDE'ga peab alustama madalaima saadaoleva annusega.
Hungarian: Amennyiben a vesekárosodás előrehaladása nyilvánvalóvá válik, amit a nem fehérjekötött nitrogén-szint emelkedése jelez, a kezelés újraértékelése válhat szükségessé, megfontolva a diuretikum-kezelés megszakítását (lásd 4.3 pont).
Estonian: Kui avaldub progreseeruv neerukahjustus, mis nähtub mittevalgulise lämmastiku tõusuna, on vajalik ravi hoolikas ümberhindamine, kaaludes diureetilise ravi lõpetamist (vt lõik 4.3).
Hungarian: Málta Hollandia
Estonian: Malta Holland
Hungarian: Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a TRITAZIDE kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomás csökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.
Estonian: Kui te tunnete muret selle üle, kui palju te võite juua ravi ajal TRITAZIDE'ga,arutage seda oma arstiga, sest vererõhku langetavate ravimite ja alkoholi toimed võivad liituda.
Hungarian: A szulfonamid diuretikumokat vagy egy órával az ilyen készítmények alkalmazása előtt, vagy négy-hat órával utána kell bevenni.
Estonian: Sulfoonamiiddiureetikume peab võtma vähemalt üks tund enne või neli kuni kuus tundi pärast neid ravimeid.
Hungarian: - Fájdalmas, vörös és duzzadt ízületek.
Estonian: • Valulikud, punetavad ja tursunud liigesed
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Hungarian: A hidroklorotiazid plazma csúcskoncentrációja 1,5-5 órán belül alakul ki.
Estonian: Hüdrokloortiasiidi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse vahemikus 1,5....5 tundi.
Hungarian: SpanyolországSvédország sanofi-aventis AB Box 14142
Estonian: Hispaania Rootsi sanofi-aventis AB Box 14142
Hungarian: • Primer hiperaldoszteronizmus
Estonian: • Esmane hüperaldosteronism
Hungarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Estonian: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Hungarian: A CHMP ezt a részt a primer hiperaldoszteronizmusra vonatkozó figyelmeztetéssel egészítette ki, ezért az alábbi harmonizált szöveget fogadta el: „A ramipril és hidroklórtiazid kombinációja nem jelent kezelési lehetőséget primer hiperaldoszteronizmus esetén.
Estonian: Inimravimite komitee lisas sellesse lõiku hoiatuse primaarse hüperaldosteronismi kohta, mistõttu võeti vastu järgmine ühtlustatud sõnastus: "Ramipriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon ei ole valikravimiks primaarse hüperaldosteronismi korral.
Hungarian: A TRITAZIDE és kapcsolódó nevek alkalmazását a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni.
Estonian: Ravi TRITAZIDE ja sarnaste nimetustega tuleb alustada väikseimast olemasolevast annusest.
Hungarian: A két hatóanyag együttes hatásnak következményeként csökken az Ön vérnyomása.
Estonian: Kaks toimeainet koos kasutatuna aitavad alandada teie vererõhku.
Hungarian: A mellékpajzsmirigy vizsgálati eredményét befolyásolhatja.
Estonian: See võib mõjutada kõrvalkilpnäärme laboratoorsete uuringute tulemusi.
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél a TRITAZIDE-kezelést csak szoros orvosi felügyelet mellett lehet elkezdeni és a maximális napi adag 2,5 mg ramipril és 12,5 mg hidroklorotiazid.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel võib alustada ravi TRITAZIDE'ga ainult hoolika meditsiinilise järelvalve all ja maksimaalne päevane annus on 2,5 mg ramipriili ja 12,5 mg hüdrokloortiaiidi.
Hungarian: Megfontolandó a diuretikum adagjának csökkentése, vagy a diuretikum-kezelés felfüggesztése a TRITAZIDE-kezelés megkezdése előtt.
Estonian: Peab kaaluma diureetikumi annuse vähendamist või diureetikumi manustamise lõpetamist enne ravi alustamist TRITAZIDE'ga.
Hungarian: Mivel:
Estonian: See mõjub:
Hungarian: A TRITAZIDE befolyásolhatja a vizsgálati eredményt.
Estonian: TRITAZIDE võib mõjutada selle analüüsi tulemust.
Hungarian: Az első szérum kálium-szint mérést a kezelés megkezdését követő héten kell elvégezni.
Estonian: Vereplasma kaaliumisisalddst peab esimest korda mõõtma esimesel nädalal pärast ravi alustamist.
Hungarian: A TRITAZIDE álpozitív eredményt jelezhet.
Estonian: TRITAZIDE võib anda positiivse tulemuse.
Hungarian: A helyi alkalmazási előírásokban más ellenjavallatok is szerepeltek, mint például akut magas vérnyomás vagy primer aldoszteronizmus, ám ezek nem ellenjavallatok, hanem inkább Európában nem javallottak.
Estonian: Kohalikes ravimi omaduste kokkuvõtetes oli teisigi vastunäidustusi, nagu näiteks äge hüpertensioon või primaarne hüperaldosteronism, kuid neil juhtudel ei ole tegemist mitte vastunäidustustega, vaid pigem vastava näidustuse puudumisega Euroopas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ramipril és vizelethajtók ATC-kód: C09A B05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: ramipriil ja diureetikumid, ATC-kood: C09BA05.
Hungarian: Ez a gyógyszer az Európai Unió országaiban az alábbi néven kerültek törzskönyvezésre: Ausztria:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Hungarian: Mit tartalmaz a TRITAZIDE [nemzetileg kitöltendő]
Estonian: Mida TRITAZIDE sisaldab [Täidetakse rahvuslikult]
Hungarian: A TRITAZIDE nem ajánlott a terhesség első 12 hetében, a 13. héttől kezdődően pedig semmiképpen nem szedheti a terhesség ideje alatt, mivel súlyos rendellenességet okozhat.
Estonian: Te ei peaks TRITAZIDE't võtta esimesel 12 rasedusnädalal ning alates 13. rasedusnädalast ei tohi te seda üldse võtta, sest selle kasutamine raseduse ajal võib kahjustada beebit.
Hungarian: 139 E/2 11317 Tallinn Észtország
Estonian: SANOFI-AVENTIS EESTI OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Eesti
Hungarian: - Egészben, folyadékkal nyelje le a tablettát.
Estonian: - Neelake tabletid tervelt alla koos vedelikuga.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a TRITAZIDE-hez hasonló gyógyszerekre (egyéb ACE-gátlók vagy szulfonamid származékok)
Estonian: • Kui te olete allergiline (ülitundlik) TRITAZIDE'le sarnaste ravimite suhtes (teised AKE inhibiitorid või sulfoonamiidi derivaadid).
Hungarian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Dánia
Estonian: 2970 Hørsholm Taani
Hungarian: Száraz ingerköhögés, bronchitis
Estonian: • Kuiv ärritusköha või bronhiit
Hungarian: - Koncentrációzavar, nyugtalanság vagy zavartság
Estonian: • Kontsentreerumisraskus, rahutus või segasus
Hungarian: Magasvérnyomás kezelésére - A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket be nem sikerül állítani.
Estonian: Kõrgenenud vererõhu ravi Teie arst kohandab teile vajaliku annuse võtmiseks kuni vererõhk on kontrolli all.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatást kíséri még a filtrációs frakció, a vese vascularis rezisztenciájának és a plazma renin aktivitásának enyhe emelkedése.
Estonian: Vererõhku langetava toimega kaasneb filtreeritava fraktsiooni, renaalse vaskulaarse vastupanu ja plasma reniiniaktiivsuse kerge langus.
Hungarian: A CHMP ebben a részben harmonizált szöveget fogadott el a terhességgel és szoptatással kapcsolatban is (lásd az alkalmazási előírást).
Estonian: Inimravimite komitee võttis käesoleva lõigu osas vastu ka ühtlustatud sõnastuse raseduse ja imetamise kohta (vt ravimi omaduste kokkuvõte).
Hungarian: Az ACE-gátlók nagyobb gyakorisággal okoznak angioedemát a fekete bőrszínű betegekben, mint a nem-fekete bőrszínű betegekben.
Estonian: AKE inhibiitorid põhjustavad angioödeemi sagedamini mustanahalistel patsientidel.
Hungarian: A TRITAZIDE a terhesség első trimeszterében nem javasolt (lásd 4.4 pont) és ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 pont).
Estonian: TRITAZIDE't ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4) ja see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Hungarian: Ez a fix adagú kombináció azon betegek számára javallt, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott ramiprillel vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Estonian: See fikseeritud kombinatsioon on näidustatud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav ainult ramipriiliga või ainult hüdrokloortiasiidiga.
Hungarian: Penicillin: a hidroklorotiazid a distalis tubulusokban kiválasztódik, és csökkenti a penicillin kiválasztását.
Estonian: Penitsiliin: hüdrokloortiasiid eritub distaalses neerutorukeses ja vähendab penitsiliini eitumist.
Hungarian: Angioedema esetén, a TRITAZIDE-kezelést meg kell szakítani.
Estonian: Angioödeemi korral tuleb ravi TRITAZIDE'ga katkestada.
Hungarian: A ramipril és hidroklorotiazid együttes alkalmazása nem befolyásolja egymás biohasznosulását.
Estonian: Ramipriili ja hüdrokloortiasiidi samaaegne manustamine ei mõjuta nende biosaadavust.
Hungarian: Minden diuretikum-kezelésben részesülő betegnél szükséges a szérum elektrolitok megfelelő időközönként történő ellenőrzése.
Estonian: Nagu iga diureetilist ravi saava patsiendi puhul peab asjakohaste intervallidega perioodiliselt määrama elektrolüütide sisaldust seerumis.
Hungarian: A ramipril a szájon át történő alkalmazást követően gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerbő: a ramipril csúcskoncentrációja 1 órán belül alakul ki.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub ramipriil seedetraktist kiiresti: maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1 tunni jooksul.
Hungarian: Az ACE-gátlók által előidézett köhögést a köhögés differenciáldiagnózisának részeként figyelembe kell venni."
Estonian: ACE inhibiitori poolt tekitatud köha tuleb pidada köha diferentsiaaldiagnoosi osaks."
Hungarian: A terhesség első harmadában az ACE-gátlók alkalmazását követő teratogén hatások kockázatával kapcsolatos epidemiológiai adatok nem voltak meggyőzőek; a kockázat kismértékű emelkedése azonban nem zárható ki.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal teratogeensuse riski kohta pärast AKE-I-de kasutamist raseduse esimese trimestri jooksul ei ole olnud veenev, kuid siiski ei saa välistada riski vähest suurenemist.
Hungarian: A két hatóanyag ellentétes hatással van a szérum kálium-szintre.
Estonian: Kahel toimeainel on vastandlikud toimed seerumi kaaliumisisaldusele.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvalotimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a hidroklorotiazid kb 70%-a szívódik fel az emésztőrendszerből.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub seedetraktist ligikaudu 70% hüdrokloortiasiidist.
Hungarian: Metabolikus és endokrín hatások
Estonian: Metaboolsed ja endokriinsed häired
Hungarian: Metildopa: haemolysis lehetséges.
Estonian: Metüüldopa: võimalik hemolüüs.
Hungarian: - a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd szintén „Terhesség és szoptatás") - ha szoptat
Estonian: • Viimasel 6 raseduskuul (vt allolev lõik „Rasedus ja imetamine").
Hungarian: A TRITAZIDE nem ajánlott a terhesség első 3 hónapjában és súlyos rendellenességet okozhat a terhesség első 3 hónapját követően, lásd szintén „Terhesség és szoptatás".
Estonian: TRITAZIDE't ei soovitata võtta esimesel 3 raseduskuul ning pärast esimest 3 raseduskuud võib see tõsiselt kahjustada teie beebit, vt lõik „Rasedus ja imetamine".
Hungarian: - Klinikai szempontból jelentős elektrolit-háztartási zavar, amely a TRITAZIDE-dal végzett kezelést követően súlyosbodhat (lásd a 4.4.
Estonian: - Kliiniliselt olulised elektrolüütide häired, mis võivad TRITAZIDE ravi järel süveneda (vt lõik 4.4).
Hungarian: Nem végeztek mutagenitás és karcinogenitás vizsgálatokat a kombinációval, mivel az egyes összetevők nem tártak fel különösebb veszélyt.
Estonian: Kombinatsiooni mutageensus- ja kartsinogeensusuuringuid ei ole tehtud, sest ükskikomponentide uuringutes riski ei täheldatud.
Hungarian: A CHMP rámutatott, hogy ez a javallat az esszenciális magas vérnyomásra korlátozódik, és a javallatok behatárolása a kiegészítő kezelés, ha az egyes monoterápiák eredménytelenek voltak.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et see näidustus on piiratud essentsiaalse hüpertensiooniga ja näidustuseks on täiendav ravi, kui monoteraapia kummagi ravimiga on ebaõnnestunud.
Hungarian: Diabéteszes betegekben az inzulin vagy az orális antidiabetikum adagjának módosítása lehet szükséges.
Estonian: Diabeetilistel patsientidel võib osutuda vajalikuks insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamine.
Hungarian: ACEgátlót szedő anyák újszülötteit szorosan kell ellenőrizni a hipotenzió, oliguria és hyperkalaemia irányában (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Estonian: Vastsündinuid, kelle emad on võtnud AKE inhibiitoreid, peab hoolega jälgima hüpotensiooni, oliguuria ja hüperkaleemia suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Hungarian: A CHMP a farmakovigilanciai munkacsoport (PhVWP) által az ACE-I-k terhesség során végzett alkalmazásáról készített szövegnek megfelelően csak a terhesség második és harmadik harmadára nézve ajánlott ellenjavallatot.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas kooskõlas ravimiohutuse järelevalve töörühma sõnastusega AKE-I-de kasutamise kohta raseduse ajal lisada vastunäidustusena ainult raseduse 2. ja 3. trimestri.
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé az angioedema vagy anafilaxiás reakciók, vese- és májkárosodás, pancreatitis, súlyos bőrreakciók és a neutropenia/granulocytosis tartoznak.
Estonian: Tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad angioödeem või anafülaktiline reaktsioon, neeru- või maksakahjustus, pankreatiit, tõsised nahareaktsioonid ja neutropeenia/agranulotsütoos.
Hungarian: A megengedett maximális adag napi 5 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid.
Estonian: Makimaalne lubatud annus on 5 mg ramipriili ja 25 mg hüdroklooriaiidi päevaas.
Hungarian: Amennyiben a hidroklorotiazidot a terhesség harmadik trimeszterében hosszan adják, foeto-placentalis ischaemia-t és a növekedési rendellenesség veszélyét okozza.
Estonian: Hüdrokloortiasiid võib pikaajalisel tarvitamisel raseduse kolmandal trimestril põhjustada fetoplatsentaarset isheemiat ja kasvupeetuse ohtu.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a ramipril/HCTZ biztonságossága, hatásossága és klinikai mellékhatásai tekintetében a külön-külön adott HCTZ-re és ramiprilre nem reagáló betegeknél nem állapítható meg komoly aggály, a CHMP a javallatokra nézve az alábbi két, harmonizált megfogalmazást fogadta el: - Esszenciális magas vérnyomás kezelése - Ez a rögzített dózisú kombináció olyan betegeknél javallt, akiknél a vérnyomás kontrollja önmagában adott ramipril vagy önmagában adott hidroklórtiazid mellett nem megfelelő.
Estonian: Võttes arvesse, et ramipriili/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni ohutus, tõhusus ja kliinilised kõrvalnähud ei saa tekitada põhiprobleeme neil, kes hüdroklorotiasiidi või ramipriili monoteraapiale ei reageeri, võttis inimravimite komitee näidustuste kohta vastu kaks ühtlustatud sõnastust: - Essentsiaalse hüpertensiooni ravi - Fikseeritud annuse kombinatsioon on näidustatud patsientidele, kelle vererõhku ei õnnestu kas ainult ramipriili või ainult hüdroklorotiasiidiga küllaldaselt reguleerida.
Hungarian: Az ellenjavallatok túlnyomó része a Tritazide egyik összetevőjeként használt ramipril alkalmazásával kapcsolatos.
Estonian: Enamik vastunäidustusi on seotud ramipriili kui Tritazide ühe komponendiga.
Hungarian: Zavartság, nyugtalanság, figyelemzavar
Estonian: Segasusseisund, rahutus, tähelepanuhäire
Hungarian: A CHMP következésképpen a PhVWP ajánlásainak megfelelő harmonizált szöveget fogadott el: „A Tritazide a terhesség első harmadában nem ajánlott (lásd a 4.4. pontot), a terhesség második és harmadik harmadában pedig ellenjavallt (lásd a 4.3. pontot).
Estonian: Kokkuvõttes võttis inimravimite komitee vastu ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitustele vastava sõnastuse: „Tritazidet ei ole soovitatav kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4) ja ravim on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Hungarian: A hidroklorotiazid lehetséges vérnyomás csökkentő hatásmechanizmusa: a megváltozott nátrium-egynsúly, az extracelluláris víz- és plazmatérfogat csökkenése, a megváltozott renalis vascularis ellenállás és a norepinefrinre és angiotenzin-II-re adott csökkent válasz.
Estonian: Hüdrokloortiasiidi antihüpertensiivse toime võimalikud mehhanismid võivad olla: soolade tasakaalu muutused, ekstratsellulaarse vedelikuhulga ja vereplasma mahu vähenemine, neerude vaskulaarse vastupanu vähenemine ning vähenenud vastus norepinefriinile ja angiotensiin II.
Hungarian: Extrakorporális kezelések, melyek során a vér negatív töltésű felületekkel érintkezik, mint például nagy átáramlású dializáló vagy hemolfitrációs membránok (pl poliakrilonitril membránok) és dextránszulfáttal történő alacsony denzitású lipoprotein apheresis, a súlyos anafilaktoid reakciók fokozott veszélye miatt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Ekstrakorporaalsed ravitoimingud, mille korral veri puutub kokku negatiivselt laetud pindadega, nt dialüüs ja hemofiltratsioon teatud high-flux membraanidega (nt polüakrülonitriilmembraanid) ning madala tihedusega lipoproteiinide aferees dekstraansulfaadiga, tõsise anafülaktoidse reaktsiooni suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Hungarian: Dánia sanofi-aventis Denmark A/S
Estonian: Taani sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Hungarian: A TRITAZIDE ellenjavallt súlyos vesekárosodásban a hidroklorotiazid összetevő miatt (kreatinin clearance < 30 ml/min) (lásd 4.3 pont).
Estonian: Tõsise neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) on TRITAZIDE vastunäidustatud selle hüdrokloortiasiidkomponendi tõttu (vt lõik 4.3).
Hungarian: Hepaticus encephalopathia esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani.
Estonian: Hepaatilise entsefalopaatia korral tuleb ravi otsekohe lõpetada.