FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
Croatian: Španjolska Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
Danish: Rumænien FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
Croatian: Rumunjska FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania kodeinfosfat
Danish: Luxembourg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Croatian: Luksemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Danish: 2201 CW Noordwijk
Croatian: 2201 CW Noordwijk The Netherlands
Danish: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Ireland
Croatian: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co.
Danish: Rumænien S.C. LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA
Croatian: Rumunjska S.C. LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA
Danish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
Croatian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark kodein
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Croatian: Španjolska Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V.
Croatian: Nizozemska Pharmachemie B.V.
Danish: 5377 Baillonville Belgium
Croatian: 5377 Baillonville Belgium kodein sulfogvajakol
Danish: Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Danmark
Croatian: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark kodein
Danish: BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Croatian: Francuska BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Danish: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Croatian: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal kodein
Danish: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers France
Croatian: Francuska Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers
Danish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Croatian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic paracetamol kodein
Danish: Luxembourg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Croatian: Luksemburg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Danish: Rumænien S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Croatian: Rumunjska S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Danish: Codeinphosphathemihydrat Toux-San Codeine suikervrij
Croatian: Toux-San Codeine suikervrij
Danish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple Devon, EX32 8NS United Kingdom
Croatian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple Devon, EX32 8NS United Kingdom kodeinfosfat
Danish: Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt
Croatian: Francuska Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne
Danish: 8560 Wevelgem Belgium
Croatian: 8560 Wevelgem Belgium kodein
Danish: 2734-501 Barcarena Portugal
Croatian: 2734-501 Barcarena Portugal kodein feniltoloksamin
Danish: Sector 3 cod postal 032266,
Croatian: Sector 3 cod postal 032266, Bucureşti
Danish: B-dul Theodor Pallady, nr.
Croatian: Bd. Theodor Pallady nr.
Danish: Tyskland TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Croatian: Njemačka TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Danish: Rumænien S.C. BIO EEL S.R.L.
Croatian: Rumunjska S.C. BIO EEL S.R.L.
Danish: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Croatian: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom kodeinfosfat
Danish: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Croatian: Mađarska PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Danish: TEVA PHARMA, S.L.U.
Croatian: Španjolska TEVA PHARMA, S.L.U.
Danish: 83-200 Starogard Gdański Poland
Croatian: 83-200 Starogard Gdański Poland acetilsalicilatna kiselina kodeinfosfat
Danish: Tyskland MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Croatian: Njemačka MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Danish: Pinewood Laboratories Ltd. Trading as Pinewood Healthcare
Croatian: Trading as Pinewood Healthcare
Danish: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Croatian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Danish: Den Tjekkiske republik
Croatian: Češka Republika
Danish: Broncho-Pectoralis Codeïne
Croatian: BronchoPectoralis Codeïne
Danish: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Croatian: Njemačka Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeisan 28,7 mg comprimidos
Croatian: Codeisan 28,7 mg comprimidos
Danish: Nederlandene OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Croatian: Nizozemska OJG Consumer Care B.V
Danish: Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti
Croatian: 44B sector 3, Bucureşti
Danish: Rua Carpinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
Croatian: Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
Danish: Rumænien SLAVIA PHARM S.R.L.
Croatian: Rumunjska SLAVIA PHARM S.R.L.
Danish: 30000 mg Tablet
Croatian: 30000 mg Tableta
Danish: Luxembourg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Croatian: Luksemburg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Danish: 08025 Barcelona Spain
Croatian: 08025 Barcelona
Danish: Codeinphosphathemihydrat CODATUX ENFANTS, suppositoire
Croatian: CODATUX ENFANTS, suppositoire
Danish: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Croatian: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Danish: 08012 Barcelona Spain
Croatian: 08012 Barcelona
Danish: Medgenix Benelux n.v.
Croatian: Medgenix Benelux n.v. Vliegveld 21
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codicompren 50mg retard
Croatian: Codicompren 50mg retard
Danish: Codeinphosphathemihydrat Bronchicum Mono Codein Tropfen
Croatian: Bronchicum Mono Codein Tropfen
Danish: Oral suspension Oral anvendelse
Croatian: Oralna suspenzija
Danish: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Croatian: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia kodeinfosfat seskvihidrat
Danish: Alliance Pharmaceuticals Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB United Kingdom
Croatian: Alliance Pharmaceuticals Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB United Kingdom kofein kodeinfosfat difenhidraminklorid paracetamol fenilefrinklorid
Danish: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Croatian: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
Danish: Tyskland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Croatian: Njemačka UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Danish: Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Croatian: Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom paracetamol kodeinfosfat
Danish: LV-2167 Marupe Latvia
Croatian: LV-2167 Marupe Latvia paracetamol kodein kofein
Danish: Slovenien ALKALOID-INT d.o.o.
Croatian: Slovenija ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4
Danish: Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Croatian: Njemačka AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Danish: Codeinphosphathemihydrat codi OPT
Croatian: Germany codi OPT
Danish: Codicaps mono 30 mg Weichkapsel
Croatian: Codicaps mono 30 mg
Danish: Laboratorio Farmaceutico sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L.
Croatian: Igienico Terapeutiche S.R.L.
Danish: United Kingdom
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo
Danish: 13500 Hameenlinna Finland
Croatian: 13500 Hameenlinna Finland paracetamol kodein
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Croatian: Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Danish: 00-872 Warszawa Poland
Croatian: 00-872 Warszawa Poland kodeinfosfat hemihidrat sulfogvajakol
Danish: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Croatian: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal kodein kalijev gvajakolsulfonat natrijev benzoat
Danish: Tyskland Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Croatian: 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Danish: Codeinphosphathemihydrat FLUDOUCIL, sirop 89 mg/100 ml
Croatian: FLUDOUCIL, sirop 89 mg/100 ml
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Croatian: Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Danish: ul.
Croatian: L.
Danish: Tyskland OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Croatian: Njemačka OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str.
Danish: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Croatian: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland tekući ekstrakt bora boja anisa kodeinfosfat hemihidrat
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Croatian: Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Danish: 30 mg tablete
Croatian: ALKALOID-INT 30 mg tablete
Danish: TW8 9GS Brentford United Kingdom
Croatian: TW8 9GS Brentford United Kingdom paracetamol kofein kodein
Danish: Mede 27035 Pavia Italy
Croatian: Mede 27035 Pavia Italy kodeinbromid hederagenin
Danish: Codeinphosphathemihydrat RHINATUX, gélule 14,36 mg Kapsel, hård Oral anvendelse
Croatian: RHINATUX, gélule 14.36 mg
Danish: Kapsel, blød Oral anvendelse
Croatian: Kapsula, meka Kroz usta
Danish: Codeinphosphathemihydrat Tusikern 2 mg/ml solución oral EFG
Croatian: Tusikern 2 mg/ml solución oral EFG
Danish: Kodein "Alternova" 25 mg
Croatian: Kodein "Alternova"
Danish: Kapsel, hård Oral anvendelse
Croatian: Kapsula, tvrda Kroz usta
Danish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd Brentford
Croatian: Mađarska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export
Danish: Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poland
Croatian: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul. Św. Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poland timijan u prahu kodeinfosfat hemihidrat
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/
Croatian: Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/Tropfen Lösung zum Einnehmen
Danish: Codeinhydrochloriddihydrat Kaliumguaiacolsulfonathemihydrat natrium-hypophosphit calcium-hypophosphit
Croatian: Hungary kodeinklorid dihidrat kalijev gvajakolsulfonat hemihidrat natrijev hipofosfit kalcijev hipofosfit
Danish: 50131 Firenze Italy
Croatian: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy kodeinfosfat
Danish: Orale dråber, opløsning
Croatian: Oralne kapi, otopina
Danish: Faes Farma, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Croatian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeinsaft-CT 5mg / 5ml
Croatian: Codeinsaft-CT 5mg / 5ml
Danish: EUPHON, sirop
Croatian: ENFANTS, sirop
Danish: Codeinphosphathemihydrat Toux-San Codeine 1 mg/ml
Croatian: Toux-San Codeine 1 mg/ml
Danish: Codeinphosphathemihydrat Clorciclicinhydrochlorid Eucalyptol
Croatian: Spain kodeinfosfat hemihidrat klorciklizinklorid eukaliptol gvaifenezin
Danish: Codeine Phosphate Tablets BP 15mg
Croatian: Phosphate Tablets BP 15mg
Danish: Codeine Phosphate Tablets BP 60mg
Croatian: Phosphate Tablets BP 60mg
Danish: Filmovertrukket tablet
Croatian: Filmom obložena Tableta
Danish: Codeine Phosphate Tablets BP 30mg
Croatian: Phosphate Tablets BP 30mg
Danish: 0,5 mg/g Syrup
Croatian: 0.5 mg/g
Danish: Codeinphosphat Ephedrinhydrochlorid Benzoatnatrium Thiaminhydrochlorid Pyridoxinhydrochlorid Sulfoguayacolatkalium Citratsyrenatrium Menthol
Croatian: Spain kodeinfosfat efedrinklorid natrijev benzoat tiaminklorid piridoksinklorid kalijev sulfogvajakolat natrijev citrat mentol tinktura rosike tinktura grindelije tinktura indijanskog duhana tinktura mravinca
Danish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980
Croatian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Croatian: Popis imena, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u zemljama članicama
Danish: De nye foranstaltninger indebærer:
Croatian: Te nove mjere znače sljedeće:
Danish: 24. april 2015 EMA/249413/2015
Croatian: 24. travnja 2015. EMA/249413/2015
Danish: Det betyder, at det ikke må anvendes hos denne patientgruppe.
Croatian: To znači da se ne smije upotrebljavati za navedenu skupinu bolesnika.
Danish: Tlf. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 3660 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Danish: Gennemgangen af anvendelsen af kodein ved hoste og forkølelse hos børn blev indledt i april 2014 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Croatian: Pregled primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade u djece pokrenut je u travnju 2014. godine na zahtjev njemačke agencije za lijekove (BfArM) na temelju članka 31. Direktive 2001/83/EZ.
Danish: 1 CMDh er en lægemiddelmyndighed, der repræsenterer EU's medlemsstater, Island, Liechtenstein og Norge.
Croatian: 1 CMDh je regulatorno je tijelo za lijekove koje zastupa države članice Europske unije (EU), Island, Lihtenštajn i Norvešku.
Danish: • Hvis du eller dit barn er i behandling med kodein, og du har spørgsmål eller betænkeligheder vedrørende behandlingen, skal du tale med lægen eller med apotekspersonalet.
Croatian: • Ako se vi ili vaše dijete liječite kodeinom i imate pitanja ili nedoumice povezane s liječenjem, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: CMDh repræsenterer EU's medlemsstater samt Island, Liechtenstein og Norge og har ansvaret for harmonisering af sikkerhedsnormerne i EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Croatian: CMDh je tijelo koje zastupa države članice EUa te Island, Lihtenštajn i Norvešku, a odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene u okviru nacionalnih postupaka na području EU-a.
Danish: Høje koncentrationer af morfin medfører alvorlige bivirkninger såsom vejrtrækningsbesvær.
Croatian: Visoke razine morfina mogu dovesti do ozbiljnih posljedica kao što su poteškoće s disanjem.
Danish: De nye foranstaltninger følger efter en gennemgang, der er foretaget af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Croatian: Nove se mjere nastavljaju na pregled koji je pripremio EMA-in Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC).
Danish: Disse nye foranstaltninger følger efter en gennemgang af foreliggende data om sikkerheden og virkningen af kodein mod hoste og forkølelse, herunder data fra kliniske undersøgelser, observationsundersøgelser og metaanalyser, data efter markedsføring i Europa og andre litteraturdata om brug af kodein hos børn.
Croatian: Te nove mjere uslijedile su nakon pregleda dostupnih podataka o sigurnosti i učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja i prehlade, uključujući podatke iz kliničkih ispitivanja, studija promatranja i metaanaliza, podataka nakon izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europi i drugoj objavljenoj literaturi o primjeni kodeina u djece.
Danish: I EU er kodeinholdige lægemidler blevet godkendt via nationale procedurer og udleveres enten på recept eller som håndkøbsmedicin i de forskellige medlemsstater.
Croatian: U EU-u se lijekovi koji sadržavaju kodein odobravaju u okviru nacionalnih postupaka, a izdaju se na recept ili bez recepta u različitim državama članicama.
Danish: • Hvis forældre eller omsorgsgivere bemærker nogen af følgende symptomer hos en patient, som får kodein, skal de stoppe med at give lægemidlet og straks søge lægehjælp: langsom eller overfladisk vejrtrækning, omtågethed, søvnighed, små pupiller, kvalme eller opkastning, forstoppelse og nedsat appetit.
Croatian: • Ako u bolesnika koji je primio kodein primijete bilo koji od sljedećih simptoma, roditelji i njegovatelji trebali bi prekinuti primjenu lijeka i odmah zatražiti liječničku pomoć: sporo ili plitko disanje, zbunjenost, pospanost, male zjenice, osjećaj mučnine ili povraćanje, zatvor i manjak apetita.
Danish: Gennemgangen følger efter en tidligere gennemgang af kodein til smertelindring hos børn, hvor der blev indført begrænsninger, der skulle gøre anvendelsen af lægemidlet så sikker som muligt.
Croatian: Ovaj pregled napravljen je nakon prethodnog pregleda primjene kodeina za ublažavanje boli u djece koji je doveo do uvođenja određenih ograničenja kako bi se osigurala što je moguće sigurnija primjena lijeka.
Danish: • Kodein er desuden kontraindiceret hos kvinder, der ammer, og hos patienter, der vides at være ultrahurtige CYP2D6-metabolisatorer.
Croatian: • Primjena kodeina također je kontraindicirana u dojilja i bolesnika za koje je utvrđeno da su vrlo brzi metabolizatori putem enzima CYP2D6.
Danish: Børn, der i forvejen har vejrtrækningsproblemer, kan desuden være ekstra følsomme for vejrtrækningsproblemer forårsaget af kodein.
Croatian: Osim toga, djeca koja već imaju problema s disanjem mogla bi biti osjetljivija na probleme s dišnim sustavom prouzročene kodeinom.
Danish: Begrænsningerne for kodein ved hoste og forkølelse er i det store hele på linje med tidligere anbefalinger for kodein ved anvendelse som smertestillende middel.
Croatian: Ograničenja primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade većinski su u skladu s prethodnim preporukama za kodein kada se upotrebljava za ublažavanje boli.
Danish: Da det blev klart, at de samme hensyn kunne gælde brug af kodein ved hoste og forkølelse hos børn, blev der iværksat endnu en EU-dækkende gennemgang med henblik på denne anvendelse.
Croatian: Budući da se otkrilo da bi se slična razmatranja mogla primijeniti na primjenu kodeina za liječenje kašlja i prehlade u djece, pokrenut je drugi pregled takve primjene na razini EU-a.
Danish: Kodein markedsføres både som monokomponentlægemiddel og kombineret med andre aktive stoffer.
Croatian: Kodein je stavljen u promet kao lijek s jednim sastojkom ili u kombinaciji s drugim aktivnim tvarima.
Danish: CMDh1 har enstemmigt vedtaget nye foranstaltninger, der skal minimere risikoen for alvorlige bivirkninger, herunder vejrtrækningsbesvær, ved brug af kodeinholdige lægemidler mod hoste og forkølelse hos børn.
Croatian: CMDh1 je konsenzusom donio nove mjere za smanjenje rizika od ozbiljnih nuspojava, uključujući probleme s disanjem, kod lijekova koji sadrže kodein kada se upotrebljavaju za liječenje kašlja i prehlade u djece.
Danish: Da CMDh nu har vedtaget PRAC's anbefalinger enstemmigt, skal de i henhold til en vedtagen tidsplan gennemføres direkte af de medlemsstater, hvor lægemidlerne er godkendt.
Croatian: Budući da je CMDh sada konsenzusom odobrio PRAC-ove mjere, te će se mjere, u skladu s dogovorenim rasporedom, izravno provoditi u državama članicama u kojima su lijekovi odobreni.
Danish: Det har stor udbredelse som smertestillende middel og til symptombehandling ved hoste og forkølelse.
Croatian: U širokoj je primjeni za ublažavanje boli i liječenje simptoma kašlja i prehlade.
Danish: I alt blev der i litteraturen fundet 14 tilfælde af kodeinintoksikation hos børn (alder fra 17 dage til 6 år) ved behandling af hoste og luftvejsinfektion, heraf fire fatale tilfælde.
Croatian: U objavljenoj je literaturi u djece (u dobi od 17 dana do šest godina) utvrđeno ukupno 14 slučajeva trovanja kodeinom koja su povezana s liječenjem kašlja i respiratorne infekcije, a od toga su četiri bila smrtni slučajevi.
Danish: Kodeins virkninger skyldes dets omdannelse til morfin i kroppen.
Croatian: Učinci kodeina nastaju kada se on u tijelu pretvori u morfin.
Danish: • Efter at anvendelsen af kodein ved hoste og forkølelse er blevet gennemgået i hele EU, er der foretaget ændringer i lægemidlets anvendelse for at sikre, at fordelene stadig overstiger risiciene ved anvendelse hos børn og unge.
Croatian: • Nakon pregleda primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade na razini EU-a promijenjen je način primjene lijeka kako bi se osiguralo da njegove dobrobiti nadilaze rizike za djecu i adolescente.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som er EMA's udvalg med ansvar for vurdering af sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker.
Croatian: Pregled je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), EMA-in odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u pogledu lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
Danish: Der er desuden kun begrænset evidens for den hostestillende virkning af kodein hos børn, og internationale retningslinjer understreger, at hoste ved virusinfektioner kan behandles sufficient med væsketilførsel og forhøjet fugtindhold i den omgivende luft, mens behandlingen af kronisk hoste bør rettes mod den underliggende sygdom.
Croatian: Usto, postoji mali broj dokaza o učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja u djece, a u međunarodnim se smjernicama ističe da se kašalj povezan s virusnim upalama može zadovoljavajuće liječiti tekućinama i povećanom količinom vlage u okolini; u slučaju kroničnog kašlja liječenje bi se trebalo usmjeriti na uzročnu bolest.
Danish: De foreliggende data viser, at hos børn under 12 år er omdannelsen af kodein til morfin mere variabel og uforudsigelig, hvorfor denne gruppe har særlig risiko for morfininducerede bivirkninger.
Croatian: Dostupni podaci ukazuju na to da je u djece mlađe od 12 godina pretvorba kodeina u morfin raznolikija i nepredvidljivija zbog čega je ta populacija u znatnom riziku od nuspojava prouzročenih morfinom.
Danish: PRAC bemærkede derudover, at hoste og forkølelse sædvanligvis er selvbegrænsende tilstande, og at der kun er begrænset dokumentation for, at kodein er effektivt mod hoste hos børn.
Croatian: PRAC je također primijetio da su kašalj i prehlada u pravilu samoograničavajuća stanja, a postoji mali broj dokaza o učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja u djece.
Danish: • Kodein mod hoste og forkølelse er nu kontraindiceret hos børn under 12 år og frarådes hos børn mellem 12 og 18 år med nedsat respirationsfunktion.
Croatian: • Primjena kodeina za liječenje kašlja i prehlade sada je kontraindicirana u djece mlađe od 12 godina i ne preporučuje se za djecu u dobi od 12 do 18 godina s narušenom respiratornom funkcijom.
Danish: Nogle personer omdanner kodein til morfin hurtigere end normalt.
Croatian: Neke osobe pretvaraju kodein u morfin brzinom većom od uobičajene, čime nastaju visoke razine morfina u njihovoj krvi.
Danish: • Brug af kodein frarådes hos børn og unge mellem 12 og 18 år med vejrtrækningsproblemer, fordi denne gruppe kan være ekstra følsom for vejrtrækningsproblemer forårsaget af kodein.
Croatian: • Primjena kodeina ne preporučuje se u djece i adolescenata u dobi od 12 do 18 godina koji imaju probleme s disanjem jer bi ta populacija mogla biti osjetljivija na probleme s disanjem prouzročene kodeinom.
Danish: • Mødre, der ammer, må ikke få kodein, fordi kodein går over i modermælk og kan være skadeligt for barnet.
Croatian: • Dojilje ne smiju upotrebljavati kodein jer kodein može naštetiti djetetu s obzirom na to da prelazi u majčino mlijeko.
Danish: • Kodeinholdige lægemidler mod hoste og forkølelse må ikke anvendes hos børn under 12 år på grund af risikoen for alvorlige bivirkninger, herunder vejrtrækningsbesvær.
Croatian: • Lijekovi koji sadržavaju kodein, a služe za liječenje kašlja i prehlade ne smiju se primjenjivati u djece mlađe od 12 godina jer postoji rizik od ozbiljnih nuspojava, uključujući probleme s disanjem.
Danish: I kroppen omdannes det til morfin.
Croatian: Kodein je opioid koji se u tijelu pretvara u morfin.
Danish: Derfor blev PRAC's anbefalinger overgivet til CMDh til udtalelse.
Croatian: Budući da se lijekovi koji sadržavaju kodein odobravaju na nacionalnoj razini, preporuke PRAC-a proslijeđene su CMDh-u radi iznošenja mišljenja.
Danish: PRAC tog i betragtning, at selv om morfin kan bevirke bivirkninger hos patienter i alle aldre, er omdannelsen af kodein til morfin hos børn under 12 år mere variabel og uforudsigelig.
Croatian: Iako se nuspojave prouzročene morfinom mogu pojaviti u bolesnika svih dobi, PRAC je smatrao da je u djece mlađe od 12 godina pretvorba kodeina u morfin raznolikija i nepredvidljivija zbog čega je ta populacija u znatnom riziku od navedenih nuspojava.
Danish: • Kodein må ikke anvendes mod hoste og forkølelse hos patienter uanset alder, som vides at omdanne kodein ekstra hurtigt til morfin, dvs. "ultrahurtige metabolisatorer".
Croatian: • Bolesnici svih dobi za koje je utvrđeno da su „vrlo brzi metabolizatori", odnosno da vrlo brzo pretvaraju kodein u morfin, ne smiju upotrebljavati kodein za liječenje kašlja i prehlade jer su zbog kodeina u većem riziku od ozbiljnih nuspojava.
Danish: Ud over de ændrede regler for børn må kodein desuden ikke anvendes hos personer uanset alder, der vides at omdanne kodein til morfin særlig hurtigt ("ultrahurtige metabolisatorer").
Croatian: Osim u djece u skladu s novim mjerama, kodein se također ne smije upotrebljavati u osoba bilo koje dobi za koje je utvrđeno da kodein pretvaraju u morfin brzinom većom od uobičajene („vrlo brzi metabolizatori") te u dojilja jer kodein može naštetiti djetetu s obzirom na to da prelazi u majčino mlijeko.