FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Klinični program pregabalina je zajel prek 8.900 bolnikov, izpostavljenih temu zdravilu; 5.600 od teh je bilo vključenih v dvojno slepa, s placebom kontrolirana preskušanja.
Lithuanian: Iš jų daugiau kaip 5600 pacientų dalyvavo dvigubai aklu būdu atliktame placebu kontroliuojamajame tyrime.
Slovenian: Multipakiranje: 84 (2 pakiranji po 42) trdih kapsul.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 84 (2 pakuotės po 42) kietosios kapsulės.
Slovenian: 70 x 1 trda kapsula.
Lithuanian: 70 x 1 kietoji kapsulė.
Slovenian: • Zdravljenje s pregabalinom lahko spremljata omotica in zaspanost, ki lahko pri starejših bolnikih zvečata pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
Lithuanian: • Pregabalinas susijęs su galvos svaigimu ir mieguistumu, dėl kurio senyvi pacientai gali pargriūti ir susižaloti.
Slovenian: Občasni generalizirani edem, edem obraza, tiščanje v prsih, bolečina, pireksija, žeja, mrzlica, astenija
Lithuanian: Generalizuota edema, veido edema, spaudimo pojūtis krūtinėje, skausmas, karščiavimas, troškulys, šaltkrėtis, astenija
Slovenian: Občasni izguba perifernega vida, motnje vida, otekanje oči, defekti vidnega polja, zmanjšanje ostrine vida, bolečine v očeh, astenopija, fotopsija, suhe oči, močnejše solzenje, draženje oči
Lithuanian: Periferinio regėjimo nebuvimas, regėjimo sutrikimas, akies patinimas, regėjimo lauko defektas, regėjimo aštrumo sumažėjimas, akies skausmas, regėjimo silpnumas, fotopsija, akies džiūvimas, sustiprėjęs ašarojimas, akies dirginimas
Slovenian: 42 x 1 trda kapsula.
Lithuanian: 42 x 1 kietoji kapsulė.
Slovenian: • Suhe oči, otekanje oči, bolečine v očeh, zmanjšanje ostrine vida, solzenje, draženje oči.
Lithuanian: • akių džiūvimas, akių patinimas, akių skausmas, regėjimo nusilpimas, ašarojimas, akių dirginimas;
Slovenian: • Izcedek iz dojk, nenormalna rast dojk, rast tkiva dojk pri moških.
Lithuanian: • išskyros iš krūtų, nenormalus krūtų augimas, krūtų padidėjimas vyrams;
Slovenian: 42 trdih kapsul.
Lithuanian: 42 kietosios kapsulės.
Slovenian: Občasni gastroezofagealna refluksna bolezen, čezmerno izločanje sline, hipestezija v ustih
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga, smarkesnis seilėtekis, burnos hipestezija
Slovenian: • Trzanje mišic, otekanje sklepov, mišična togost, bolečina, vključno z bolečino v mišicah, bolečina v vratu.
Lithuanian: • raumenų trūkčiojimas, sąnarių patinimas, raumenų sustingimas, skausmas, įskaitant raumenų skausmą, kaklo skausmas;
Slovenian: • Preobčutljivost, oteklost obraza, srbenje, koprivnica, izcedek iz nosu, krvavitve iz nosu, kašelj, smrčanje.
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas, veido patinimas, niežulys, dilgėlinė, skystos išskyros iš nosies, kraujavimas iš nosies, kosulys, knarkimas;
Slovenian: 50 x 1 trda kapsula.
Lithuanian: 50 x 1 kietoji kapsulė.
Slovenian: Redki zmanjšanje števila levkocitov
Lithuanian: Leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas
Slovenian: EXP Uporabite v 6 mesecih od prvega odprtja.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarytą preparatą suvartoti per 6 mėnesius.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih (ki so trajala od 4 do 8 tednov) se je od začetka do končnega cilja preskušanja skupna ocena HAM-A izboljšala za najmanj 50 % pri 52 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in pri 38 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų (4-8 savaičių trukmės) duomenimis, 52 % pregabalinu gydytų pacientų ir 38 % placebą vartojusių pacientų pagal HAM-A skalę galutinio įvertinimo metu nustatytas 50 % pagerėjimas, lyginant su būkle, buvusia prieš tyrimą.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Pregabalin Sandoz: • Če ste alergični na pregabalin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija pregabalinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Pakiranje vsebnika: 100, 200 ali 250 trdih kapsul.
Lithuanian: Talpyklių pakuotės: 100, 200 arba 250 kietųjų kapsulių.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih kongestivnega srčnega popuščanja pri nekaterih bolnikih, ki so dobivali pregabalin.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų, kad kai kuriems pregabaliną vartojusiems pacientams pasireiškė stazinis širdies funkcijos nepakankamumas.
Slovenian: • Alergijske reakcije (ki lahko vključujejo oteženo dihanje, vnetje oči (keratitis) ter hudo kožno reakcijo z izpuščaji, mehurji, lupljenjem kože in bolečino).
Lithuanian: • alerginės reakcijos (kurios gali pasireikšti kvėpavimo pasunkėjimu, akių uždegimu (keratitu)
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų sutrikimu, dozės keisti nereikia (žr.
Slovenian: Občasni sinkopa, stupor, mioklonus, izguba zavesti, psihomotorična hiperaktivnost, diskinezija, posturalna omotica, intencijski tremor, nistagmus, kognitivne motnje, poslabšanje mentalnih sposobnosti, motnje govora, hiporefleksija, hiperestezija, pekoč občutek, agevzija, splošno slabo počutje
Lithuanian: Apalpimas, stuporas, mioklonija, sąmonės netekimas, padidėjęs psichomotorinis aktyvumas, diskinezija, pozicinis galvos svaigimas, intencinis (veiksmo) drebulys, nistagmas, pažinimo sutrikimas, psichikos sutrikimas, kalbos sutrikimas, hiporefleksija, hiperestezija, deginimo pojūtis, skonio netekimas, negalavimas
Slovenian: • Razširjene zenice, škiljenje.
Lithuanian: • vyzdžių išsiplėtimas, žvairumas;
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Redki konvulzije, parozmija, hipokinezija, disgrafija
Lithuanian: Traukuliai, uoslės iškrypimas, hipokinezija, rašymo sutrikimas
Slovenian: • Spremembe vida, nenavadni gibi oči, spremembe vida (vključno z izgubo obrobnega vida), bliski svetlobe, trzanje, zmanjšanje refleksov, čezmerna dejavnost, omotica ob vstajanju, občutljiva koža, izguba okusa, pekoč občutek, tresenje pri usmerjenih gibih, poslabšano zavedanje, izguba zavesti, omedlevica, povečana občutljivost za hrup, slabo počutje.
Lithuanian: • regėjimo sutrikimas, neįprasti akių judesiai, regėjimo pokyčiai, įskaitant tunelinį matymą, blyksėjimas akyse, trūkčiojantys judesiai, refleksų susilpnėjimas, padidėjęs aktyvumas, galvos svaigimas stojantis, odos jautrumo padidėjimas, skonio pojūčio išnykimas, deginimo pojūtis, drebulys judesio metu, sąmonės pritemimas, sąmonės netekimas, alpimas, jautrumo triukšmui padidėjimas, bloga savijauta;
Slovenian: Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Sandoz kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskirs Pregabalin Sandoz, jei esamas gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Slovenian: Multipakiranje: 210 x 1 (3 pakiranja po 70 x 1) trda kapsula.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 210 x 1 (3 pakuotės po 70 x 1) kietoji kapsulė.
Slovenian: Delež preskušancev z vsaj 50 % zmanjšanjem pogostnosti parcialnih napadov v primerjavi z izhodiščem je bil pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 10 mg/kg/dan, 40,6 % (p = 0,0068 v primerjavi s placebom), pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 2,5 mg/kg/dan, 29,1 % (p = 0,2600 v primerjavi s placebom) in pri tistih, ki so prejemali placebo, 22,6
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime pacientai vaikai buvo paskirti į pregabalino 2,5 mg/kg per parą (maksimali dozė - 150 mg per parą), pregabalino 10 mg/kg per parą (maksimali dozė - 600 mg per parą) arba placebo grupę. Pacientų dalis, kuriems dalinių traukulių, vertinant pagal pradinį rodiklį, sumažėjo bent 50 %, buvo: pregabalino 10 mg/kg per parą grupėje - 40,6 % pacientų (p = 0,0068, palyginus su placebo poveikiu); pregabalino 2,5 mg/kg per parą grupėje - 29,1 % pacientų (p = 0,2600, palyginus su placebo poveikiu); placebo grupėje - 22,6 % pacientų.
Slovenian: Epilepsija: Zdravilo Pregabalin Sandoz se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz gydomi suaugę ligoniai, sergantys įvairių formų epilepsija (daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją).
Slovenian: 60 trdih kapsul.
Lithuanian: 60 kietųjų kapsulių.
Slovenian: Vsebnik HDPE s PP navojnim pokrovčkom v škatli.
Lithuanian: DTPE (didelio tankio polietileno) talpyklė su PP (polipropileno) užsukamuoju dangteliu, supakuotas dėžutėje.
Slovenian: • Bolečina v dojkah.
Lithuanian: • gerklės skausmas.
Slovenian: • Zmanjšanje apetita, zmanjšanje telesne mase, znižan krvni sladkor, zvišan krvni sladkor.
Lithuanian: • apetito nebuvimas, kūno svorio sumažėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas;
Slovenian: Rezultati 12-tedenske s placebom nadzorovane študije pri 295 pediatričnih bolnikih, starih od 4 do 16 let, ki so jo izvedli za ovrednotenje učinkovitosti in varnosti pregabalina kot dodatne terapije za zdravljenje parcialnih napadov in enoletne odprte študije varnosti pri 54 pediatričnih bolnikih z epilepsijo, starih od 3 mesecev do 16 let, kažejo, da so opazili neželene učinke - pireksijo in okužbe zgornjih dihal - pogosteje kot v študijah pri odraslih z epilepsijo (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo su 295 pacientais vaikais, kurių amžius nuo 4 iki 16 metų, atlikto siekiant įvertinti papildomo gydymo pregabalinu, gydant dalinius traukulius, veiksmingumą ir saugumą, bei 1 metų trukmės atvirojo saugumo stebėjimo tyrimo, kuriame dalyvavo 54 epilepsija sergantys pacientai nuo 3 mėnesių iki 16 metų amžiaus, rezultatai rodo, kad nepageidaujami karščiavimo ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos reiškiniai buvo stebimi dažniau nei suaugusių pacientų, sergančių epilepsija, tyrimuose (žr. 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: 2- ali 3-krat/dan 2- ali 3-krat/dan 1-krat/dan ali 2krat/dan
Lithuanian: vieną kartą per parą arba BID
Slovenian: • Vneto žrelo.
Lithuanian: • raumenų pažaida;
Slovenian: Redki odpoved ledvic, oligurija, retencija urina Bolezni reproduktivnega sistema in dojk Pogosti motnje erekcije
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas, oligurija, šlapimo susilaikymas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pregabalin Sandoz lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir pabloginti gebėjimą sukaupti dėmesį.
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E171)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas želatina titano dioksidas (E171)
Slovenian: 50 trdih kapsul.
Lithuanian: 50 kietųjų kapsulių.
Slovenian: • Krči mišic, bolečina v sklepih, bolečina v hrbtu, bolečina v udih.
Lithuanian: • raumenų mėšlungis, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas;
Slovenian: Pretisni omoti s posameznimi odmerki, ki vsebujejo 84 x 1 trdo kapsulo.
Lithuanian: Vienadozės lizdinės plokštelės, kuriose yra po 84 x 1 kietąsias kapsules.
Slovenian: • Spremembe v dojemanju sebe, nemir, depresija, tesnoba, nihanje razpoloženja, težave pri iskanju besed, halucinacije, nenormalne sanje, napad panike, otopelost, agresija, vzneseno razpoloženje, poslabšanje mentalnih sposobnosti, težave pri razmišljanju, zvečanje zanimanja za spolnost, težave pri spolnosti (vključno z doseganjem vrhunca), zapoznela ejakulacija.
Lithuanian: • savęs suvokimo pakitimas, nerimastingumas, depresija, susijaudinimas, nuotaikų kaita, pasunkėjęs žodžių parinkimas, haliucinacijos, nenormalūs sapnai, panikos priepuoliai, apatija, agresija, pakili nuotaika, psichikos sutrikimas, pasunkėjęs mąstymas, lytinio potraukio padidėjimas, lytinės funkcijos sutrikimai, įskaitant negalėjimą patirti orgazmą, ejakuliacijos vėlavimą;
Slovenian: Plastenke HDPE, ki vsebujejo 200 trdih kapsul.
Lithuanian: DTPE talpyklės, kuriose yra po 200 kietųjų kapsulių.
Slovenian: 3-krat/dan = trije deljeni odmerki
Lithuanian: TID = paros dozė suvartojama per tris kartus.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000:
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pregabalin Sandoz
Lithuanian: Kaip vartoti Pregabalin Sandoz
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10000:
Slovenian: Generalizirana anksiozna motnja: Zdravilo Pregabalin Sandoz se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder).
Lithuanian: Generalizuoto nerimo sutrikimas Pregabalin Sandoz skirtas suaugusiesiems generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GADGeneralised Anxiety Disorder) pri odraslih.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz gydomas generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. 6. 2015
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
Slovenian: • Ob sočasni uporabi zdravila Pregabalin Sandoz z ostalimi zdravili, ki lahko povzročijo zaprtost (kot so nekatera zdravila proti bolečinam), obstaja možnost pojava prebavnih težav (npr. zaprtje, zaprto ali paralizirano črevo).
Lithuanian: • Pregabalin Sandoz vartojant kartu su kitais vaistais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą (pvz., kai kuriais vaistais nuo skausmo), gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai (pvz., vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas, žarnų paralyžius). Jeigu užkietėja viduriai, apie tai pasakykite gydytojui, ypač, jeigu turite polinkį tokiam sutrikimui.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Sandoz Ne prenehajte jemati zdravila Pregabalin Sandoz, razen če vam to naroči zdravnik.
Lithuanian: Nenutraukite Pregabalin Sandoz vartojimo, kol nenurodė gydytojas.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, hladen znoj Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti krči mišic, artralgija, bolečine v hrbtu, bolečine v udih, spazem v vratu
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas, šaltas prakaitas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni
Slovenian: Če se vam pojavi kateri od teh simptomov, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė tokių reakcijų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so vključevale oftalmološke preglede, je bila incidenca zmanjšane ostrine vida in sprememb vidnega polja večja med bolniki, ki so dobivali pregabalin, kot med tistimi, ki so dobivali placebo, incidenca fundoskopskih sprememb pa je bila večja pri bolnikih, ki so dobivali placebo (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu atliktų oftalmologinių tyrimų duomenimis, regėjimo aštrumas sumažėjo ir regėjimo lauko pokyčių dažniau atsirado pregabalinu gydytiems pacientams nei vartojusiems placebą.
Slovenian: • Znojenje, izpuščaj, mrzlica, zvišana telesna temperatura.
Lithuanian: • prakaitavimas, išbėrimas, šaltkrėtis, karščiavimas;
Slovenian: 150 mg kapsule:
Lithuanian: 150 mg kapsulės:
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10:
Slovenian: Neprozorni pokrovček rdeče barve in neprozorno telo blede rumenkasto-rjave barve, velikost kapsule 0 (21,7 mm x 7,6 mm), napolnjena s praškom bele do belkaste barve.
Lithuanian: Raudonas matinis dangtelis ir šviesiai geltonai rudas matinis korpusas, 0 dydžio (21,7 mm x 7,6 mm) kapsulė, užpildyta baltos ar beveik baltos spalvos milteliais.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Sandoz
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pregabalin Sandoz
Slovenian: Multipakiranje: 120 (2 pakiranji po 60) trdih kapsul.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 120 (2 pakuotės po 60 x 1) kietųjų kapsulių.
Slovenian: Pretisni omoti s posameznimi odmerki, ki vsebujejo 84 ali 100 trdih kapsul.
Lithuanian: Vienadozės lizdinės plokštelės, kuriose yra po 84 arba 100 kietųjų kapsulių.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA -DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.> 18.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti omotica, somnolenca, glavobol
Lithuanian: Galvos svaigulys, somnolencija, galvos skausmas
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Lithuanian: Vartokite Pregabalin Sandoz tiek laiko, kiek nurodys gydytojas.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pregabalin Sandoz Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Lithuanian: Pregabalin Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Tel.: +372 665 2400 Info.ee@sandoz.com
Lithuanian: EE-11312 Tallinn Tel.: +372 665 2400 Info.ee@sandoz.com
Slovenian: Pretisni omoti (posamezni odmerki): 84 x 1 trda kapsula.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės (vienadozės): 84 x 1 kietosiosios kapsulės.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA ZA VSEBNIK IN NALEPKA ZA VSEBNIK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS TALPYKLĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ IR TALPYKLĖS ETIKETĖ
Slovenian: 225 mg kapsule: Pretisni omoti, ki vsebujejo 14, 56, 70, 84, 100 or 120 trdih kapsul.
Lithuanian: 225 mg kapsulės: Lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14, 56, 70, 84, 100, 100 arba 120 kietųjų kapsulių.
Slovenian: 300 mg kapsule:
Lithuanian: 300 mg kapsulės:
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz je na voljo v obliki kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg) in se izdaja le na recept.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz tiekiamas kapsulėmis (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: • splošno anksiozno motnjo (dolgotrajno anksioznostjo ali živčnostjo v zvezi s vsakdanjimi stvarmi).
Lithuanian: • generalizuotas nerimo sutrikimas (ilgalaikis nerimas arba nervingumas dėl kasdieninių dalykų).
Slovenian: Natančno delovanje pregabalina ni popolnoma jasno, vendar pa naj bi vplival na vstopanje kalcija v živčne celice.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia pregabalinas, nevisiškai aišku, bet manoma, kad jis veikia tai, kaip kalcis patenka į nervines ląsteles.
Slovenian: • epilepsijo, pri čemer se uporablja kot dodatek k obstoječemu zdravljenju pri bolnikih s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi, ki izvirajo iz določenega dela možganov), ki jih ni mogoče nadzorovati s trenutnim zdravljenjem;
Lithuanian: • epilepsija: vaistas skiriamas kaip papildomas preparatas jau gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje galvos smegenų dalyje prasidedantys epilepsiniai traukuliai) ir kuriems nepakanka šiuo metu taikomo gydymo priepuoliams kontroliuoti;
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pregabalin Sandoz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Pregabalin Sandoz vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Pregabalin Sandoz sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pregabalin Sandoz EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • nevropatsko bolečino (bolečino zaradi poškodbe živcev), vključno s periferno nevropatsko bolečino, kot se pojavlja pri bolnikih z diabetesom ali pasovcem, in centralno nevropatsko bolečino, kot se pojavlja pri bolnikih s poškodbo hrbtenjače;
Lithuanian: • neuropatinis skausmas (nervų pažeidimo sukeliamas skausmas), įskaitant periferinį neuropatinį skausmą, kaip antai skausmą, kurį jaučia diabetu arba juostine pūsleline sergantys pacientai, ir centrinį neuropatinį skausmą, pvz., skausmą, kurį jaučia pacientai, kuriems pažeistos stuburo smegenys;
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Sandoz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pregabalin Sandoz vartojimą?
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Pregabalin Sandoz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 150 mg na dan, ki se porazdeli na dva ali tri odmerke.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Pregabalin Sandoz dozė - 150 mg per parą; ji dalijama į dvi ar tris dozes.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pregabalin Sandoz primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Lyrica ter da mu je biološko enakovredno.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Sandoz yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovenian: Po treh do sedmih dneh se lahko odmerek poveča na 300 mg na dan. Odmerki se lahko povečajo še do dvakrat, dokler ni dosežen najučinkovitejši odmerek.
Lithuanian: Po 3-7 dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą.
Slovenian: Pregabalin Sandoz je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Lithuanian: Pregabalin Sandoz - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota:
Slovenian: Pregabalin Sandoz pregabalin
Lithuanian: Pregabalin Sandoz pregabalinas
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Sandoz ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pregabalin Sandoz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pregabalin Sandoz vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pregabalin Sandoz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pregabalin Sandoz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Ker je zdravilo Pregabalin Sandoz generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Sandoz yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Pregabalin Sandoz je „generično zdravilo".
Lithuanian: Pregabalin Sandoz yra generinis vaistas.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Lyrica.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pregabalin Sandoz panašus į referencinį vaistą Lyrica, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pregabalin Sandoz
Lithuanian: Kita informacija apie Pregabalin Sandoz
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pregabalin Sandoz odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pregabalin Sandoz vartojimui ES.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Sandoz, pregabalin, ima podobno strukturo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
Lithuanian: Savo struktūra veiklioji Pregabalin Sandoz medžiaga panaši į žmogaus organizme esantį natūralų neuromediatorių gama aminosviesto rūgštį (GABA), bet šių medžiagų biologinis poveikis labai skiriasi.