FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/1/97/029/001 - balení s 1 předplněnou injekční stříkačkou bez jehly EU/1/97/029/002 - balení s 10 předplněnými injekčními stříkačkami bez jehel EU/1/97/029/008 - balení s 50 injekčními stříkačkami bez jehel EU/1/97/029/006 - balení s 1 injekční stříkačkou s 1 jehlou
Norwegian Bokmål: EU/1/97/029/001 - 1-pakning uten kanyle EU/1/97/029/002 - 10-pakning uten kanyler EU/1/97/029/008 - 50-pakning uten kanyler EU/1/97/029/006 - 1-pakning med 1 kanyle EU/1/97/029/007 - 10 -pakning med 10 kanyler EU/1/97/029/009 - 1 -pakning med 2 kanyler EU/1/97/029/010 - 10 -pakning med 20 kanyler
Czech: Twinrix Paediatric může být podán současně s vakcínou proti lidskému papilomaviru (HPV).
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric kan gis samtidig med Humant papillomavirus (HPV) vaksine.
Czech: Twinrix Paediatric se používá k imunizaci neimunních kojenců, dětí a dospívajících ve věku od 1 roku do 15 let (včetně), kteří jsou vystaveni riziku nákazy způsobené viry hepatitidy A a hepatitidy B.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er indisert for bruk til ikke-immune spedbarn, barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år, som er i risikogruppen for å få både hepatitt A- og hepatitt B-infeksjon.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 1 dávka (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: HOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose (0,5 ml)
Czech: Účinek vakcíny Twinrix Paediatric na embryofetální, perinatální a postnatální přežití a vývoj nebyl posuzován v klinických studiích.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twinrix Paediatric på embyoføtal, perinatal og postnatal overlevelse og utvikling har ikke blitt undersøkt i prospektive kliniske studier.
Czech: Jak Twinrix Paediatric uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twinrix Paediatric Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: V případech, kdy je potřeba podat posilovací dávku vakcíny proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B, může být podána monovalentní nebo kombinovaná vakcína.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der en boosterdose av hepatitt A og/eller hepatitt B er ønskelig kan en monovalent eller en kombinasjonsvaksine gis.
Czech: 3Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií
Norwegian Bokmål: 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4 adsorbert til aluminiumfosfat
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám/Vašemu dítěti bude tato vakcína podána, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du/ barnet ditt får denne vaksinen.
Czech: Nicméně u pacientů s poruchou imunity nemusí být dosaženo adekvátní odpovědi.
Norwegian Bokmål: Adekvat respons oppnås allikevel ikke hos alle immunkompromitterte pasienter.
Czech: jako je například nachlazení, by neměla být překážkou pro očkování, ale přesto o tom vždy informujte lékaře.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
Czech: Aplikace vakcíny Twinrix Paediatric by se měla odložit při akutním závažném horečnatém onemocnění.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med Twinrix Paediatric skal utsettes hos individer med akutt, alvorlig febersykdom.
Czech: Twinrix Paediatric, injekční suspenze
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric, injeksjonsvæske, suspensjon.
Czech: 0,2 miligramů Al3+ Tato vakcína může obsahovat stopy neomycinu použitého v průběhu výrobního procesu (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde spor av neomycin som blir brukt under produksjonsprosessen (se pkt.
Czech: Klinické studie Infekce a infestace méně časté infekce horních cest dýchacích* Poruchy krve a lymfatického systému vzácné lymfadenopatie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig Øvre luftveisinfeksjon* Sykdommer i blod og lymfatiske organer Sjeldne
Czech: Naopak jedincům, u kterých bylo provedeno základní očkování vakcínou Twinrix Paediatric, může být podána posilovací dávka monovalentními vakcínami.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan individer som er primærvaksinert med Twinrix Paediatric gis en boosterdose med hver av de monovalente vaksinene.
Czech: • jestliže jste měl(a) alergickou reakci na jakoukoli vakcínu proti hepatitidě A nebo hepatitidě B.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har fått en allergisk reaksjon etter vaksinasjon med andre vaksiner mot hepatitt A og/eller hepatitt B.
Czech: Dosud není známo, zda přípravek Twinrix Paediatric přechází do mateřského mléka, nicméně se nepředpokládá, že by mohl způsobit kojeným dětem obtíže.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Twinrix Paediatric passerer over i morsmelk, men det er imidlertid ikke forventet at vaksinen vil forårsake noen problemer hos spedbarn som ammes.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické studie zaměřené na obecnou bezpečnost přípravku nesvědčí pro riziko spojené s vakcinací u člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på generelle sikkerhetsstudier.
Czech: Při podávání vakcíny Twinrix Paediatric kojícím ženám je nutné zvážit, jestli se má pokračovat/přerušit kojení nebo pokračovat/přerušit očkování, přičemž se má vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos očkování vakcínou Twinrix
Norwegian Bokmål: Om man skal fortsette/avbryte amming eller fortsette/avbryte vaksinasjon med Twinrix Paediatric må avgjøres på bakgrunn av hvilken nytte barnet har av amming sammenlignet med nytten kvinnen har av vaksinasjon med Twinrix Paediatric.
Czech: Každá dávka bude podána zvlášť.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjon vil gis ved et separat legebesøk.
Czech: Při širokém používání monovalentních vakcín proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B byly navíc zaznamenány následující nežádoucí účinky vyskytující se v časové souvislosti s vakcinací:
Norwegian Bokmål: Etter utbredt bruk av de monovalente hepatitt A og/eller hepatitt B vaksinene, har følgende bivirkninger også blitt rapportert i tidsmessig sammenheng med vaksinering: Nevrologiske sykdommer
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků Četnosti výskytu hlášené jako: Velmi časté:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er rapportert som: Svært vanlige
Czech: Výjimečně lze pacientům s trombocytopenií nebo poruchami krevní srážlivosti podat vakcínu Twinrix Paediatric subkutánně, aby se předešlo možnému krvácení po intramuskulárním podání (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric kan likevel unntaksvis gis subkutant til personer med trombocytopeni eller blødningssykdommer ettersom blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos disse pasientene (se pkt 4.2).
Czech: Další léčivé přípravky a Twinrix Paediatric
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Twinrix Paediatric
Czech: • podrážděnost.
Norwegian Bokmål: • Irritabilitet
Czech: V případech, kdy je třeba podat posilovací dávku vakcíny proti hepatitidě A i B, je možno použít Twinrix Paediatric.
Norwegian Bokmål: I situasjoner hvor en boosterdose med både hepatitt A og hepatitt B er ønskelig, kan Twinrix Paediatric gis.
Czech: Jak Twinrix Paediatric vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Twinrix Paediatric ser ut og innholdet i pakningen:
Czech: Twinrix Paediatric je bílá, slabě mléčně zakalená tekutina dodávaná ve skleněné předplněné injekční stříkačce (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte Twinrix Paediatric er en hvit melkeaktig væske og leveres i en ferdigfylt sprøyte (0,5 ml).
Czech: Twinrix Paediatric podané jako posilující dávka po třídávkovém základním očkovacím schématu nebyly hodnoceny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og immunogenisitet ved å gi Twinrix Paediatric som en boosterdose etter et tre-dose primærskjema er ikke evaluert.
Czech: únava, malátnost, horečka (≥ 37,5 °C)
Norwegian Bokmål: Hevelse på injeksjonsstedet, reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som blåmerker), trøtthet, utilpasshet, feber (≥ 37,5 °C)
Czech: vzácné artralgie*
Norwegian Bokmål: Artralgi*
Czech: • otok kloubu, svalová slabost;
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ledd, muskelsvakhet
Czech: Uvedené nežádoucí účinky se vyskytly v průběhu klinických studií nebo při běžném používání této vakcíny nebo samostatných vakcín proti hepatitidě A a hepatitidě B nebo vakcíny Twinrix pro dospělé.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert i kliniske studier eller ved rutinemessig bruk av vaksinen, individuelle vaksiner mot hepatitt A og B eller med voksenformuleringen av Twinrix er følgende:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost před zahájením očkování přípravkem Twinrix Paediatric
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du får Twinrix Paediatric
Czech: zimnice*
Norwegian Bokmål: Myalgi*
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 dávek vakcíny):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme ved opp til 1 av 100 vaksinedoser):
Czech: Nepoužívejte přípravek Twinrix Paediatric:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Twinrix Paediatric dersom
Czech: za 6 měsíců po první dávce Lékař Vás bude informovat, bude-li potřeba podat více dávek i o nutnosti přeočkování v budoucnosti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om ekstra doser er nødvendig, og om fremtidige oppfrisknings- ("booster-") doser.
Czech: Příznaky hepatitidy A začínají 3 až 6 týdnů po kontaktu s virem a to nauzeou (pocitem na zvracení), horečkou a bolestmi.
Norwegian Bokmål: Symptomer på hepatitt A inntreffer tre til seks uker etter kontakt med viruset.
Czech: neprokázalo klinicky významné vzájemné působení protilátkové odpovědi na HPV a antigeny proti hepatitidě A. Anti-HBs geometrické průměrné hodnoty koncentrace protilátek byly nižší při souběžném podání, klinický význam tohoto pozorování ale není znám, protože míra séroprotekce se nezměnila.
Norwegian Bokmål: Anti-HB geometrisk gjennomsnitts antistoffkonsentrasjoner var lavere ved samtidig administrering, men den kliniske betydningen av dette er ikke kjent siden serobeskyttelsesratene var upåvirket.
Czech: Velmi vzácné (mohou se objevit až u 1 z 10000 dávek vakcíny):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme ved opp til 1 av 10 000 vaksinedoser):
Czech: • snížená citlivost nebo slabost rukou a nohou (neuropatie), obrna; • křeče nebo záchvaty;
Norwegian Bokmål: • Nummenhet eller svakhet i armer og bein (nevropati), lammelse
Czech: paralýza, křeče
Norwegian Bokmål: Diaré, oppkast, magesmerte
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Czech: Údaje o současném podání vakcíny Twinrix Paediatric a specifických imunoglobulinů proti hepatitidě A nebo B nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fremlagt data for samtidig injeksjon av Twinrix Paediatric og spesifikt hepatitt A immunglobulin eller hepatitt B immunglobulin.
Czech: 1 - 11 let, si všichni sledovaní jedinci udrželi hladinu protilátek anti-HAV ≥ 15 mIU/ml a 97 % mělo hladinu protilátek anti-HBs ≥ 10 mIU/ml.
Norwegian Bokmål: Ved 5 års oppfølging av et 0, 1, 6 måneders skjema med Twinrix Paediatric hos barn i alder 1-11 år hadde samtlige individer fremdeles et anti-HAV antistoffnivå ≥15 mIU/ml og 97 % hadde anti-HBs antistoffer ≥10 mIU/ml.
Czech: Twinrix Paediatric, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric - Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert)
Czech: Specificky studováno bylo pouze současné očkování vakcínou Twinrix Paediatric s vakcínou Cervarix.
Norwegian Bokmål: Kun samtidig administrering av Twinrix Paediatric med Cervarix har blitt studert.
Czech: 50x 1 dávka (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: 50 x 1 dose (0,5ml)
Czech: • Druhá dávka:
Norwegian Bokmål: • Andre dose:
Czech: Nelze doporučit současné podání vakcíny Twinrix Paediatric ve stejnou dobu s jinými vakcínami než vakcínou Cervarix.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å gi andre vaksiner enn Cervarix samtidig med Twinrix Paediatric.
Czech: U hemodialyzovaných pacientů, pacientů užívajících imunosupresivní léky a osob s poškozeným imunitním systémem se po ukončení základní imunizace nemusí docílit odpovídající imunitní odpovědi.
Norwegian Bokmål: Forventet immunrespons oppnås derfor kanskje ikke etter primærimmunisering av hemodialysepasienter, pasienter som mottar immunsuppressiv behandling og personer med nedsatt immunforsvar.
Czech: Paediatric
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Czech: Vakcínu Twinrix Paediatric bude lékař aplikovat injekčně nitrosvalově do horní části paže nebo u malých dětí do stehna.
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere Twinrix Paediatric i overarmsmuskelen din eller i lårmuskelen hos barnet ditt.
Czech: • otok nebo podlitina v místě vpichu vakcíny;
Norwegian Bokmål: • Hevelse eller blåmerke på injeksjonsstedet
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Twinrix Paediatric, injekční suspenze
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Twinrix Paediatric, injeksjonsvæske, suspensjon HAB vaksine
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 dávek vakcíny):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme ved opp til 1 av 10 vaksinedoser):
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování - Velikost dávky
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Czech: • infekce horních cest dýchacích.
Norwegian Bokmål: • Øvre luftveisinfeksjon
Czech: Twinrix Paediatric je kombinovaná vakcína připravovaná smícháním bulku purifikovaného inaktivovaného viru hepatitidy A (HA) a purifikovaného povrchového antigenu viru hepatitidy B
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er en kombinert vaksine som er formulert ved å blande bulk preparasjoner av renset, inaktivert hepatitt A (HA) virus og renset hepatitt B overflateantigen (HbsAg), som er separat adsorbert til aluminiumhydroksid og aluminiumfosfat.
Czech: Třídy orgánových systémů
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Organklasse
Czech: První dávka se podá ve zvolené době, druhá o měsíc později a třetí šest měsíců po první dávce.
Norwegian Bokmål: Standardskjema for primærvaksinasjon med Twinrix Paediatric består av tre doser, den første injiseres på en bestemt dato, den andre en måned senere og den tredje seks måneder etter den første dosen.
Czech: • pocit brnění a mravenčení (parestezie);
Norwegian Bokmål: • Stikkende eller prikkende følelse (parastesi)
Czech: • vyrážka, svědění;
Norwegian Bokmål: • Diaré, oppkast, magesmerter
Czech: Vzhledem k délce inkubační doby hepatitidy A nebo B je možné, že očkovaná osoba by mohla být v průběhu vakcinace již nositelem infekce.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at pasienter kan være innenfor inkubasjonstiden for HA- eller HB-infeksjon ved tidspunktet for vaksinasjon.
Czech: Jak Twinrix Paediatric uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twinrix Paediatric
Czech: Na zvířatech nebyla exkrece vakcíny Twinrix Paediatric do mléka studována.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av Twinrix Paediatric i melk har ikke blitt undersøkt i dyrestudier.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Czech: Gastrointestinální poruchy časté gastrointestinální symptomy, nauzea méně časté průjem, zvracení, bolest břicha
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer, kvalme
Czech: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel.: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Norwegian Bokmål: Tel.: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Czech: • Srdeční infarkt v průběhu posledních čtyř týdnů.
Norwegian Bokmål: • hjerteinfarkt de siste fire ukene
Czech: *Na základě hmotnosti pacienta 50 kg
Norwegian Bokmål: *Basert på en pasientvekt på 50 kg
Czech: Obě tyto látky pomáhají kontrolovat Váš vysoký krevní tlak:
Norwegian Bokmål: Begge disse stoffene bidrar til å kontrollere det høye blodtrykket ditt:
Czech: temsirolimus a everolimus).
Norwegian Bokmål: temsirolimus og everolimus)
Czech: Toto se týká zejména léků uvedených níže:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig legemidlene angitt nedenfor:
Czech: Twynsta se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku
Norwegian Bokmål: Twynsta brukes til å behandle høyt blodtrykk
Czech: Vzácné hypoglykemie (u diabetických pacientů)
Norwegian Bokmål: Sjeldne hypoglykemi (hos diabetespasienter)
Czech: Karcinogeneze, mutageneze
Norwegian Bokmål: Karsinogenese, mutagenese
Czech: Telmisartan se z velké části váže na plazmatické bílkoviny (>99,5 %), především na albumin a alfa-1-kyselý glykoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Czech: Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle frekvence výskytu za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: V některých případech může být užitečný výplach žaludku.
Norwegian Bokmål: Mageskylling kan være nyttig i enkelte tilfeller.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: 14 tablet 28 tablet 30 x 1 tableta 56 tablet 90 x 1 tableta 98 tablet
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 x 1 tabletter 56 tabletter 90 x 1 tabletter 98 tabletter
Czech: Pacienty se srdečním selháním je tedy nutno léčit opatrně.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesvikt bør derfor behandles med forsiktighet.
Czech: Klinické projevy těchto FK variací mohou být výraznější u starších pacientů.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av disse PK-variasjonene kan være mer fremtredende hos eldre.
Czech: • Rifampicin, erythromycin, klarithromycin (antibiotika).
Norwegian Bokmål: • rifampicin, erytromycin, klaritromycin (antibiotika)
Czech: • jestliže máte v srdci zúženou aortální chlopeň (stenózu aorty) nebo kardiogenní šok (stav, při kterém není srdce schopno dodávat do těla dostatek krve).
Norwegian Bokmål: • du har forsnevring av aortahjerteklaffen (aortastenose) eller kardiogent sjokk (en tilstand der hjertet ikke er i stand til å forsyne kroppen med nok blod)
Czech: Amlodipin je slabý inhibitor CYP3A.
Norwegian Bokmål: Amlodipin er en svak CYP3A-hemmer.
Czech: • Diltiazem (lék na srdce).
Norwegian Bokmål: • diltiazem (hjertemedisin)
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit): Závažné alergické reakce s výsevem puchýřů na kůži a sliznicích (toxická epidermální nekrolýza).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent, (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Alvorlige allergiske reaksjoner med blemmeutbrudd i hud og slimhinner (toksisk epidermal nekrolyse).
Czech: Celkový výskyt nežádoucích účinků přípravku Twynsta v programu klinických studií byl nízký, nežádoucí účinky zaznamenalo pouze 12,7 % léčených pacientů.
Norwegian Bokmål: Den samlede forekomst av bivirkninger av Twynsta i det kliniske studieprogrammet var lav i det kun 12,7 % av de behandlede pasientene fikk bivirkninger.
Czech: Bezpečnost a snášenlivost přípravku Twynsta byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích s více než 3500 pacienty, z nichž více než 2500 dostávalo telmisartan v kombinaci s amlodipinem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og tolerabilitet av Twynsta er evaluert i fem kontrollerte kliniske studier med over 3500 pasienter, der flere enn 2500 av dem fikk telmisartan i kombinasjon med amlodipin.
Czech: Proto by dávka simvastatinu u pacientů, kteří užívají amlodipin, měla být limitována na 20 mg denně.
Norwegian Bokmål: Simvastatin-dosen til pasienter som får amlodipin bør derfor begrenses til 20 mg daglig.
Czech: Údaje týkající se diastolického krevního tlaku nejsou jednotné.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende data for det diastoliske blodtrykket er ikke konsekvent.
Czech: • Léky používané ke změně způsobu, jakým pracuje imunitní systém (např. sirolimus,
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å endre hvordan immunforsvaret ditt fungerer (f.eks. sirolimus,
Czech: • jestliže trpíte srdečním selháním po infarktu.
Norwegian Bokmål: • du lider av hjertesvikt etter et hjerteinfarkt
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Twynsta dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Twynsta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Twynsta før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Twynsta.
Czech: • Léky používané při HIV/AIDS (např. ritonavir) nebo k léčbě plísňových infekcí (např.
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes mot HIV/AIDS (f.eks. ritonavir) eller til behandling av soppinfeksjoner
Czech: • jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo amlodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor telmisartan eller amlodipin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Czech: Poruchy oka Časté poruchy zraku (včetně diplopie)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Vanlige synsforstyrrelser (inkludert diplopi)
Czech: Bezpečnost a účinnost telmisartanu/amlodipinu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for bruk av telmisartan/amlodipin hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté změny nálady
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Mindre vanlige humørforandringer
Czech: • Zvýšená hladina hormonu aldosteronu (což vede k zadržování vody a soli v těle spolu s kolísáním různých minerálů v krvi).
Norwegian Bokmål: • forhøyede aldosteronverdier (som fører til opphopning av vann og salt i kroppen samtidig med ubalanse i forskjellige mineraler i blodet)
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než užijete nebo než je Vám podán tento léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du tar eller mottar dette legemidlet.
Czech: Při souběžné léčbě se známými induktory CYP3A4 se mohou měnit plazmatické koncentrace amlodipinu.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av kjente indusere av CYP3A4 kan plasmakonsentrasjonen av amlodipin variere.
Czech: Není známo toxická epidermální nekrolýza
Norwegian Bokmål: Ikke kjent toksisk epidermal nekrolyse
Czech: • jestliže jste alergický/á na jiné léky dihydropyridinového typu (jeden z typů blokátorů vápníkového kanálu).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor andre legemidler av dihydropyridin-typen (en type kalsiumkanalblokker)
Czech: Tento léčivý přípravek má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Antihypertenzivní účinek přípravku Twynsta byl podobný bez ohledu na věk a pohlaví a byl podobný u pacientů s diabetem i bez diabetu.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten til Twynsta var lik uavhengig av alder og kjønn, og var lik hos pasienter med og uten diabetes.
Czech: Interakce související s kombinací Žádné studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner forbundet med kombinasjonen Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
Czech: • Dantrolen (infuze podávaná v případě závažných neobvyklých změn tělesné teploty).
Norwegian Bokmål: • dantrolen (infusjon for alvorlige avvik i kroppstemperaturen)
Czech: • Zúžení aorty (aortální stenóza).
Norwegian Bokmål: • innsnevring av aorta (aortisk stenose)