FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Dyspnoean
Romanian: Hipotensiune arterială Hipertensiune arterială Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Foarte frecvente Dispnee Cu frecvență necunoscută Pneumonie interstițială
English: • Each vial contains 5 mg gemtuzumab ozogamicin.
Romanian: • Fiecare flacon conține gemtuzumab ozogamicin 5 mg.
English: Nervous system disorders Very common Headache Cardiac disorders Very common Tachycardiaj
Romanian: Hiperglicemie Scădere a apetitului alimentar Frecvente Sindromul de liză tumorală Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Cefalee Tulburări cardiace Foarte frecvente Tahicardie Tulburări vasculare Foarte frecvente Hemoragie
English: u. Rash includes the following reported PTs: Rash, Dermatitis#, Dermatitis allergic#, Dermatitis bullous, Dermatitis contact, Dermatitis exfoliative#, Drug eruption, Pruritus allergic# and Rash erythematous#, Rash macular#, Rash maculo papular, Rash papular, Rash pruritic, Rash vesicular#.
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie include următorii TP raportați: erupție cutanată tranzitorie, dermatită #, dermatită alergică dermatită buloasă, dermatită de contact, dermatită exfoliativă #, erupție indusă de medicament, prurit alergic #, erupție cutanată tranzitorie eritematoasă #, erupție cutanată tranzitorie maculară #, erupție cutanată tranzitorie maculo-papulară, erupție cutanată tranzitorie papulară, erupție cutanată tranzitorie pruriginoasă, erupție cutanată tranzitorie veziculară v.
English: c. Venoocclusive liver disease includes the following reported PTs: Venoocclusive disease and Venoocclusive liver disease*.
Romanian: Boala hepatică veno-ocluzivă include următorii TP raportați: boală veno-ocluzivă și boală hepatică veno-ocluzivă t.
English: Neutrophils decreased Hyperglycaemia Aspartate aminotransferase (AST) increas ed Prothrombin time increased Activated partial thromboplastin time prolonged Alkaline phosphatase increased
Romanian: Timp de protrombină crescut Timp de tromboplastină parțial activată prelungit Concentrație plasmatică crescută a fosfatazei alcaline
English: The median times to platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3 were 34 and 35 days, respectively.
Romanian: Valorile mediane ale timpului până la revenirea numărului trombocitelor până la valori de 50000/mm 3 și 100000/mm 3 au fost de 34 și, respectiv, 35 zile.
English: Alanine aminotransferase (ALT) increased Blood bilirubin increased Hyperuricaemia
Romanian: Bilirubinemie crescută Hiperuricemie
English: During the induction phase, 109 (83.2%) and 99 (75.6%) patients had platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3, respectively.
Romanian: În timpul fazei de inducție, 109 (83,2%) și 99 (75,6%) pacienți au prezentat o revenire a numărului trombocitelor până la valori de 50000/mm 3 și, respectiv, 100000/mm 3.
English: The median time to neutrophil recovery to ANC of 500/mm3 and 1,000/mm3 was 25 days.
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la revenirea numărului neutrofilelor până la NAN de 500/mm 3 și 1000/mm 3 a fost de 25 zile.
English: During the consolidation 1 phase, 92 (94.8%) and 71 (73.2%) patients had a platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3, respectively.
Romanian: În timpul fazei 1 de consolidare, 92 (94,8%) și 71 (73,2%) pacienți au prezentat o revenire a numărului trombocitelor până la valori de 50000/mm 3 și, respectiv, 100000/mm 3.
English: White to off-white cake or powder.
Romanian: Aglomerat sau pulbere de culoare albă până la alb-gălbuie.
English: For patients experiencing a complete remission (CR) following induction, defined as fewer than 5% blasts in a normocellular marrow and an absolute neutrophil count (ANC) of more than 1.0 × 109 cells/L with a platelet count of 100 × 109/L or more in the peripheral blood in the absence of transfusion, up to 2 consolidation courses of intravenous DNR (60 mg/m2 for 1 day [first course] or 2 days [second course]) in combination with intravenous AraC (1 g/m2 per 12 hours, infused over 2 hours on Day 1 to Day 4) with intravenous MYLOTARG (3 mg/m2/dose infused over 2 hours up to a maximum dose of one 5 mg vial on Day 1) are recommended.
Romanian: 9/l sau mai mult în sângele periferic, în absența transfuziei se recomandă până la 2 cicluri de consolidare cu DNR administrată intravenos (60 mg/m pentru 1 zi [primul ciclu] sau 2 zile [al doilea ciclu]) în asociere cu AraC administrată intravenos (1 g/m2 la interval de 12 ore, doza fiind administrată sub formă de perfuzie pe o perioadă de 2 ore, în Ziua 1 până în Ziua 4) și cu MYLOTARG administrat intravenos (3 mg/m2 per doză, administrare sub formă de perfuzie pe o perioadă de 2 ore, până la o doză maximă de un flacon de 5 mg în Ziua 1).
English: How to store MYLOTARG
Romanian: Cum se păstrează MYLOTARG
English: • Redness of the skin
Romanian: • Înroșire a pielii
English: Use in AML with adverse-risk cytogenetics
Romanian: Utilizarea în LAM cu citogenetică cu risc advers
English: w. Pyrexia includes the following reported PTs: Pyrexia, Body temperature increased, and Hyperthermia.
Romanian: Febră cu valori mari include următorii TP raportați: febră cu valori mari, creștere a temperaturii corporale și hipertermie.
English: AML with adverse-risk cytogenetics
Romanian: LMA cu citogenetică cu risc advers
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 flacon
English: After reconstitution each vial contains 1 mg/mL gemtuzumab ozogamicin.
Romanian: După reconstituire, fiecare flacon conține gemtuzumab ozogamicin 1 mg/ml.
English: l. Hypotension includes the following reported PTs: Hypotension and Blood pressure decreased.
Romanian: Hipotensiune arterială include următorii TP raportați: hipotensiune arterială și scădere a tensiunii arteriale.
English: Constipation Common
Romanian: Constipație
English: Haemoglobin decreased Platelets decreased White blood cells decreased Lymphocytes (absolute) decreased
Romanian: Număr scăzut de trombocite Număr scăzut de globule albe Număr scăzut (valoare absolută) de limfocite Număr scăzut de neutrofile Hiperglicemie
English: 1 g/m2/every 12 hours on Day 1 to Day 4
Romanian: 1 g/m2/la interval de 12 ore în Ziua 1 până în Ziua 4
English: Persistent thrombocytopenia (Platelets < 100,000/mm3 at the planned start date of the consolidation course)
Romanian: Trombocitopenie persistentă (Trombocite < 100000/mm
English: No formal PK studies of gemtuzumab ozogamicin have been conducted in patients with renal impairment.
Romanian: Nu au fost efectuate studii FC formale cu gemtuzumab ozogamicin la pacienții cu insuficiență renală.
English: 200 mg/m2/day on Day 1 to Day 7
Romanian: 200 mg/m2/zi în Ziua 1 până în Ziua 7
English: Risk difference [95% CI]f p-valueg
Romanian: Diferența de risc [IÎ 95%] Valoarea p
English: 35 mg/m2/day on Day 1 to Day 2
Romanian: 35 mg/m2/zi în Ziua 1 până în Ziua 2
English: Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]c p-valued
Romanian: Număr de decese, n (%) SG mediană în luni [IÎ 95%] Rata de risc [IÎ 95%] Valoarea p
English: S ys tem organ clas s Frequency
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme și organe Frecvență Termen preferat
English: 60 mg/m2/day on Day 3 to Day 5
Romanian: 60 mg/m2/zi în Ziua 3 până în Ziua 5
English: Number of events, n (%) Median RFS in months [95% CI]a
Romanian: Număr de evenimente, n (%) SFE mediană în luni [IÎ 95%]
English: In the consolidation 2 phase of therapy, 80 (97.6%) patients had neutrophil recovery to counts of 500/mm3, and 79 (96.3%) patients recovered to counts of 1,000/mm3.
Romanian: În faza 2 de consolidare a terapiei, 80 (97,6%) pacienți au prezentat revenire a numărului neutrofilelor până la valori de 500/mm 3 și 79 (96,3%) pacienți au prezentat revenire a numărului neutrofilelor până la valori de 1000/mm Valorile mediane ale timpului până la revenirea numărului neutrofilelor până la NAN de 500/mm 3 și
English: Hepatotoxicity, including life-threatening, and sometimes fatal hepatic failure and VOD/SOS have been reported in patients treated with MYLOTARG (see section 4.8).
Romanian: La pacienții tratați cu MYLOTARG a fost raportată hepatotoxicitate, inclusiv insuficiență hepatică care poate pune viața în pericol, uneori letală și BVO/SSO (vezi pct. 4.8).
English: 2-hour period under close clinical monitoring, including pulse, blood pressure, and temperature.
Romanian: Soluția reconstituită și diluată trebuie administrată pe cale intravenoasă, prin perfuzie, pe o perioadă de 2 ore, sub monitorizare clinică riguroasă, incluzând monitorizarea pulsului, tensiunii arteriale și temperaturii.
English: During the consolidation 2 phase, 80 (97.6%) and 70 (85.4%) patients had a platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3, respectively.
Romanian: În timpul fazei 2 de consolidare, 80 (97,6%) și 70 (85,4%) pacienți au prezentat o revenire a numărului trombocitelor până la valori de 50000/mm 3 și,
English: Efficacy results from study ALFA-0701 (mITT population)
Romanian: Rezultate de eficacitate din studiul ALFA-0701 (grupa de pacienți cu intenție de tratament modificată)
English: Event-free survival by investigator assessment by AML risk classifications from study ALFA-0701 (mITT Population)
Romanian: Supraviețuirea generală pe baza clasificărilor de risc LMA din studiul ALFA0701 (populația ITm)
English: Postpone MYLOTARG until recovery of total bilirubin to ≤ 2 × ULN and AST and ALT to
Romanian: Se amână administrarea MYLOTARG până la revenirea valorilor bilirubinemiei totale la ≤ 2 × LSN și a valorilor serice ale AST și ALT la ≤ 2,5 × LSN, evaluările fiind efectuate înainte de administrarea fiecărei doze.
English: m. Hypertension includes the following reported PTs: Hypertension and Blood pressure increased.
Romanian: Hipertensiune arterială include următorii TP raportați: hipertensiune arterială și creștere a tensiunii arteriale.
English: n. Dyspnoea includes the following reported PTs: Dyspnoea and Dyspnoea exertional.
Romanian: Dispnee include următorii TP raportați: dispnee și dispnee de efort.
English: The study showed that addition of MYLOTARG to intensive chemotherapy improved EFS (3 years: 50.6% versus 44.0%; HR 0.838; 95% CI: 0.706, 0.995; p=0.0431) in de novo AML owing to a reduced relapse risk, with a trend towards longer OS in the MYLOTARG arm which was not statistically significant (3 years: 72.4% versus 67.6%; HR 0.904; 95% CI: 0.721, 1.133; p=0.3799).
Romanian: IÎ 95%: 0,706 - 0,995; p=0,0431) în LMA de novo datorită unui risc redus de recidivă, cu o tendință către o SG mai îndelungată în brațul de tratament cu MYLOTARG, care nu a fost semnificativă statistic (3 ani: 72,4% față de 67,6%;
English: e: Where analysed, median recovery (defined as 20 x 109/L or 50 x 109/L for platelets and 0.5 x 109/L for neutrophils) ranged from 42-48 days for platelets and 30-37 days for neutrophils.
Romanian: 9/l pentru neutrofile) în intervalul de 42 - 48 de zile pentru trombocite și 30 - 37 de zile pentru neutrofile.
English: • Bleeding
Romanian: • Sângerare
English: d. 2-sided p-value from the log-rank test. e. Response defined as CR+CRp.
Romanian: Răspuns definit ca RC+RCi.
English: ELN (favourable/intermediate), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a
Romanian: ELN (favorabil/intermediar), N Număr de evenimente, n (%) SFE mediană în luni [IÎ 95%]
English: How MYLOTARG will be given
Romanian: Cum va fi administrat MYLOTARG
English: In patients with hyperleukocytic AML, leukoreduction should be considered with hydroxyurea or leukapheresis to reduce the peripheral WBC count to below 30,000/mm3 prior to administration of MYLOTARG to reduce the risk of inducing TLS (see section 4.2).
Romanian: Pentru diminuarea riscului de inducere a SLT, la pacienții cu LMA cu hiperleucocitoză trebuie avută în vedere leucoreducția cu hidroxiuree sau leucafereza pentru a reduce numărul leucocitelor din sângele periferic sub 30000/mm
English: 1 g/m2/every 12 hours on Day 1 to Day 3
Romanian: 1 g/m2/la interval de 12 ore în Ziua 1 până în Ziua
English: Τηλ: +357 22 817690
Romanian: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
English: ≤ 2.5 × ULN prior to each dose (see Table 4, sections 4.4 and 5.2).
Romanian: Se amână administrarea MYLOTARG până la revenirea valorilor bilirubinemiei totale la ≤ 2 × LSN și a valorilor serice ale AST și ALT la ≤ 2,5 × LSN, evaluările fiind efectuate înainte de administrarea fiecărei doze (vezi Tabelul 4, pct. 4.4 și 5.2).
English: b. Thrombocytopenia includes the following reported PTs: Platelet count decreased and Thrombocytopenia*.
Romanian: Trombocitopenie include următorii TP raportați: număr de plachete scăzut și trombocitopenie c.
English: Hazard ratio [95% CI] c p-valued
Romanian: Rata de risc [IÎ 95%] Valoarea p
English: Cytogenetics (favourable/intermediate), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a
Romanian: Citogenetică (favorabilă/intermediară), N Număr de evenimente, n (%) SFE mediană în luni [IÎ 95%]
English: Relapse-free survival (by Investigator)
Romanian: Supraviețuire fără recidivă (stabilită de către investigator)
English: a. Infection includes Sepsis and Bacteraemia (53.4%), Fungal infection (15.3%), Lower respiratory tract infection
Romanian: Infecție include sepsis și bacteriemie (53,4%), infecție fungică (15,3%), infecție de tract respirator inferior (5,3%), infecție bacteriană (9,2%), infecție gastro-intestinală (8,4%), infecție cutanată (2,3%) și alte infecții (28,4%).
English: You must avoid becoming pregnant or fathering a child. Women must use 2 methods of effective contraception during treatment and for at least 7 months after the last dose of treatment.
Romanian: Femeile trebuie să utilizeze 2 metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de cel puțin 7 luni după ultima doză a tratamentului.
English: Combinationa
Romanian: Asociere
English: 60 mg/m2/day on Day 1 to Day 3
Romanian: 60 mg/m2/zi în Ziua 1 până în Ziua 3
English: 60 mg/m2/day on Day 1 to Day 2
Romanian: 60 mg/m2/zi în Ziua 1 până în Ziua 2
English: Hepatobiliary disorders Very common Transaminases increasedq Hyperbilirubinaemiar
Romanian: Cu frecvență necunoscută Colită neutropenică Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente Valori serice crescute ale transaminazelor Hiperbilirubinemie Frecvente
English: Cytogenetics (unfavourable), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Romanian: Citogenetică (nefavorabilă), N Număr de evenimente, n (%) SFE mediană în luni [IÎ 95%] Rata de risc [IÎ 95%]
English: ELN (favourable/intermediate), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a
Romanian: ELN (favorabil/intermediar), N Număr de decese, n (%) SG mediană în luni [IÎ 95%]
English: Cytogenetics (favourable/intermediate), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a
Romanian: Citogenetică (favorabilă/intermediară), N Număr de decese, n (%) SG mediană în luni [IÎ 95%]
English: Cytogenetics (unfavourable), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Romanian: Citogenetică (nefavorabilă), N Număr de decese, n (%) SG mediană în luni [IÎ 95%] Rata de risc [IÎ 95%]
English: VO D VO D post HSCT
Romanian: SG=supraviețuirea generală d.
English: Abbreviations: AML =acute myeloid leukaemia; CI=confidence interval; EFS=event-free survival; ELN=European LeukaemiaNet; mIT T =modified intent-to-treat; n=number; N=number; NE=not estimable.
Romanian: ITm=intenție de tratament modificată; n=număr; N=număr; NE= neestimabil;
English: The median times to neutrophil recovery to ANC of 500/mm3 and 1,000/mm3 were 21 and 25 days, respectively.
Romanian: NAN de 500/mm 3 și 1000/mm 3 au fost de 21 și, respectiv, 25 zile.
English: Abbreviations: AML=acute myeloid leukaemia; AraC=cytarabine; BMA=bone marrow aspirate, DNR=daunorubicin.
Romanian: Abrevieri: LMA=leucemie mieloidă acută;
English: SN
Romanian: BVO
English: ELN (poor/adverse), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Romanian: ELN (nefavorabil/advers), N Număr de evenimente, n (%) SFE mediană în luni [IÎ 95%] Rata de risc [IÎ 95%]
English: • Fatigue
Romanian: • Oboseală
English: Vascular disorders Very common Haemorrhage*k Hypotensionl Hypertensionm
Romanian: Investigații diagnostice*** Foarte frecvente Valori scăzute ale hemoglobinei
English: • Signs of an infusion reaction, such as a rash, shortness of breath, difficulty breathing, a tight chest,
Romanian: • Semne ale unei reacții legate de perfuzie, cum sunt erupție trecătoare pe piele, scurtare a respirației, dificultate la respirație, apăsare în piept, frisoane sau febră, durere de spate, în timpul sau la scurt timp după perfuzia cu MYLOTARG
English: Тел.
Romanian: x.
English: ELN (poor/adverse), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Romanian: ELN (nefavorabil/advers), N Număr de decese, n (%) SG mediană în luni [IÎ 95%] Rata de risc [IÎ 95%]
English: Only DNR and AraC should be administered during the second induction cycle, at the following recommended dosing: DNR 35 mg/m2/day on Days 1 and 2, and AraC 1 g/m2 every 12 hours, on Day 1 to Day 3.
Romanian: DNR 35 mg/m2/zi în Zilele 1 și 2, iar AraC 1 g/m2 la interval de 12 ore, în Ziua 1 până în Ziua 3.
English: Hepatic function abnormalt
Romanian: Boală hepatică veno-ocluzivă
English: Nausea Stomatitisp
Romanian: BVO după TCSH
English: g. Lymphopenia includes the following reported PTs: Lymphopenia and Lymphocyte count decreased.
Romanian: Limfopenie include următorii TP raportați: limfopenie și număr de limfocite scăzut.
English: f. Pancytopenia includes the following reported PTs: Pancytopenia and Bone marrow failure.
Romanian: Pancitopenie include următorii TP raportați: pancitopenie și insuficiență a măduvei osoase.
English: Haemorrhage*b
Romanian: Rată c
English: Fractionatedb MYLO TARG
Romanian: MYLOTARG în doze fracționate b
English: The marketing authorisation was renewed on 14 August 2002 and 14 August
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 14 august 2002 şi la 14 august 2007.
English: There are no known side effects of the test.
Romanian: Nu se cunosc efecte secundare asociate cu acest test.
English: However, if the patient vomits during the test, the test will need to be done again, but not until at least the following day.
Romanian: Cu toate acestea, dacă în timpul efectuării testului pacientul vomită, testul va trebui repetat, dar nu până cel puţin în ziua următoare.
English: Finally, 30 minutes after drinking the solution, the patient collects a further two breath samples.
Romanian: În cele din urmă, la 30 de minute după ce pacientul a băut soluţia, i se mai recoltează încă două probe respiratorii.
English: This means that it contains 13C, a rare form of the carbon atom, instead of carbon-12 (12C), the form that is the most common in nature.
Romanian: Acest lucru înseamnă că medicamentul conţine 13C, o formă rară a atomului de carbon, în loc de carbon-12 (12C), forma cea mai frecventă sub care se găseşte în natură.
English: In children aged three to 11 years, the ‘test meal' should be 100 ml of pure orange juice.
Romanian: La copiii în vârstă de trei până la 11 ani, „masa test” trebuie să conţină 100 ml de suc de portocale simplu.
English: This labelled carbon dioxide can be measured by specialised laboratories using a technique called mass spectrometry.
Romanian: Această formă de dioxid de carbon marcat poate fi măsurată în laboratoare specializate cu ajutorul unei metode denumită spectrometrie de masă.
English: It is available as a jar containing a powder to be made up into a solution for drinking.
Romanian: Este disponibil sub formă de flacon care conţine o pulbere, din care se obţine o soluţie buvabilă.
English: If there is no labelled carbon dioxide in the breath, this means there are no bacteria in the stomach or duodenum.
Romanian: Dacă în proba respiratorie nu există dioxid de carbon marcat, înseamnă că în stomac sau duoden nu există bacterii.
English: The powder is the active substance 13C-urea (45 mg for children or 75 mg for adults).
Romanian: Pulberea conţine ca substanţă activă ureea marcată cu 13C (45 mg pentru copii şi 75 mg pentru adulţi).
English: The patient then takes a ‘test meal' (either 200 ml of pure orange juice or 1 g of citric acid dissolved in 200 ml water), followed by the solution of Helicobacter Test INFAI dissolved in water.
Romanian: Apoi pacientul primeşte o „masă test” (fie 200 ml de suc de portocale simplu, fie 1 g de acid citric dizolvat în 200 ml de apă), urmată de administrarea soluţiei de Helicobacter Test INFAI dizolvat în apă.
English: If there is labelled carbon dioxide in the breath sample after 30 minutes (a positive test), this means that the patient is infected with H. pylori.
Romanian: Dacă în proba respiratorie recoltată după 30 de minute există dioxid de carbon marcat (test pozitiv), înseamnă că pacientul este infectat cu H. pylori.
English: Helicobacter Test INFAI has been tested in four studies in adult patients involving a total of 561 patients and one study in 335 children and adolescents.
Romanian: Helicobacter Test INFAI a fost evaluat în patru studii pe pacienţi adulţi care au implicat în total 561 de pacienţi şi într-un studiu pe 335 de copii şi adolescenţi.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR summary for the public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Rezumat EPAR destinat publicului
English: H. pylori contain enzymes called ureases that make it able to break down urea into carbon dioxide, which is then removed in the breath.
Romanian: H. pylori conţine enzime numite ureaze care permit metabolizarea ureei în dioxid de carbon care este apoi eliminat la nivel respirator.
English: To carry out the test, the patient must collect four samples, two before taking Helicobacter Test INFAI and two thereafter.
Romanian: Pentru realizarea testului, trebuie colectate patru probe de la pacient, două înainte de administrarea Helicobacter Test INFAI şi două după.
English: All received 75 mg of 13C-urea, except 204
Romanian: Toţi au primit 75 mg de uree marcată cu 13C,
English: Helicobacter Test INFAI is a breath test: breath samples are collected, which are then sent out for analysis to a specialised laboratory.
Romanian: Helicobacter Test INFAI este un test respirator: sunt colectate probe respiratorii care apoi sunt trimise la un laborator specializat pentru a fi analizate.
English: For full information on how the test is carried out, see the Package Leaflet.
Romanian: Pentru instrucţiunile complete privind desfăşurarea testului, a se consulta prospectul.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Helicobacter Test INFAI's benefits are greater than its risks for the in vivo diagnosis of gastroduodenal H. pylori infection in adults, adolescents who are likely to have peptic ulcer disease, and children aged three to 11 years for the evaluation of the success of eradication treatment, or when invasive tests cannot be performed, or when there are discordant results arising from invasive tests.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile Helicobacter Test INFAI sunt mai mari decât riscurile pentru diagnosticarea in vivo a infecţiei gastroduodenale cu H. pylori la adulţii şi adolescenţii care este posibil să prezinte boală ulceroasă peptică şi la copiii cu vârste între 3 şi 11 ani pentru a evalua succesul tratamentului de eradicare sau atunci când testele invazive nu se pot efectua sau când apar rezultate discordante în urma testelor invazive.
English: It can only be used in children when invasive tests (taking a sample from the stomach using a probe) cannot be carried out or have given questionable results, or to check that H. pylori has been eliminated after a specific treatment to clear up the infection.
Romanian: La copii, poate fi utilizat doar în cazul în care testele invazive (recoltarea unei probe din stomac cu ajutorul unei sonde) nu se pot efectua sau au prezentat rezultate discutabile sau după un tratament specific de eradicare a infecţiei, pentru a verifica dacă H. pylori a fost eliminat.