FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave o a aquellos pacientes que estén tomando otros medicamentos que aumenten los efectos de Moventig puede prescribírseles una dosis inicial inferior, de 12,5 mg.
Hungarian: A közepesen vagy súlyosan beszűkült veseműködésű vagy a Moventig hatásának növelése érdekében bizonyos más gyógyszereket is alkalmazó betegeknél az alacsonyabb, 12,5 mg-os kezdő adagot lehet felírni.
Spanish: Sin embargo, estos receptores también se encuentran en el intestino y, cuando los opioides se unen a los receptores del intestino, reducen su movimiento y pueden provocar estreñimiento.
Hungarian: Ezek a receptorok azonban a bélben is megtalálhatók, és amikor az opioidok a bél receptoraihoz kötődnek, csökkentik a bél mozgását, és székrekedést okozhatnak.
Spanish: El naloxegol es un derivado de la naloxona, una sustancia bien conocida que se utiliza para bloquear la acción de los opioides.
Hungarian: A naloxegol a naloxonból származik - ez egy jól ismert anyag, amelyet az opioidok hatásának gátlására alkalmaznak.
Spanish: Si se analizan los resultados de los dos estudios principales de forma conjunta, el 48 % (115 de 241) de los adultos que anteriormente habían presentado una respuesta inadecuada a los laxantes y que tomaron 25 mg de Moventig respondieron al tratamiento, frente al 30 % (72 de 239) de adultos a los que se les administró placebo.
Hungarian: A két fő vizsgálat eredményeinek összesített értékelésekor a hashajtókra korábban elégtelen terápiás választ mutató és 25 mg Moventig-et szedő felnőttek 48%-a (241-ből 115) reagált a kezelésre, szemben a placebót szedő felnőtteknél észlelt 30%-kal (239-ből 72).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Moventig.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Moventig alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Moventig no debe utilizarse en pacientes con obstrucción intestinal (bloqueo intestinal) o en pacientes que tienen un riesgo elevado de padecerla ni en pacientes con cáncer con riesgo elevado de perforación gastrointestinal (un agujero que se produce en las paredes del intestino).
Hungarian: A Moventig nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél bélelzáródás áll fenn, vagy ennek kockázata nagy, illetve olyan rákos betegeknél, akiknél nagy a bélfal átlyukadásának (a gasztrointesztinális perforációnak) kockázata.
Spanish: El naloxegol tiene menos capacidad de entrar en el cerebro que la naloxona, lo cual significa que puede bloquear los receptores opioides mu del intestino, pero su capacidad para bloquearlos en el cerebro es más reducida.
Hungarian: A naloxegol a naloxonnál kevésbé képes az agyba jutni, ami azt jelenti, hogy a bélben található μ-opioidreceptorokat gátolja, de az agyban találhatókat kevésbé.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Moventig, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Moventig-gel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Moventig?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Moventig alkalmazása?
Spanish: Al bloquear los receptores en el intestino, Moventig reduce el estreñimiento provocado por los opioides, pero no interfiere en sus efectos analgésicos.
Hungarian: A bélben található fenti receptorok gátlásával a Moventig csökkenti az opioidok által előidézett székrekedést, de nincs hatással azok fájdalomcsillapító hatására.
Spanish: En los estudios participaron 1352 adultos con estreñimiento inducido por los opioides que se utilizaban para tratar el dolor no oncológico, la mitad de los cuales presentaba una respuesta inadecuada a los laxantes (720).
Hungarian: A vizsgálatokban 1352 felnőtt beteg vett részt, akiknél nem rákos betegség okozta fájdalom kezelésére adott opioidok miatt székrekedés jelentkezett, és a betegek fele (720) hashajtók alkalmazásakor elégtelen terápiás választ mutatott.
Spanish: El principio activo de Moventig, naloxegol, es un antagonista de los receptores opioides mu de acción periférica.
Hungarian: A Moventig hatóanyaga, a naloxegol a perifériás μ-opioidreceptorok antagonistája.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones relacionados con Moventig puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: A Moventig alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: Moventig es un medicamento indicado para el tratamiento del estreñimiento inducido por unos analgésicos llamados opioides en pacientes adultos.
Hungarian: A Moventig-et felnőtteknél alkalmazzák az opioidoknak nevezett fájdalomcsillapítók okozta székrekedés kezelésére.
Spanish: Los opioides alivian el dolor al unirse a los receptores de los opioides en el cerebro y la médula espinal.
Hungarian: Az opioidok úgy enyhítik a fájdalmat, hogy az agyban és a gerincvelőben található opioidreceptorokhoz kötődnek.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Moventig?
Hungarian: Miért engedélyezték a Moventig forgalomba hozatalát?
Spanish: Para los adultos que tomaron 12,5 mg de Moventig y que, anteriormente, presentaban una respuesta inadecuada a los laxantes, el 43 % (102 de 240) respondieron bien al tratamiento.
Hungarian: A 12,5 mg Moventig-et szedő és a hashajtókra korábban elégtelen terápiás választ mutató felnőttek 43%-ánál (240-ből 102-nél) észleltek a kezelésre kialakuló terápiás választ.
Spanish: ¿Cómo se usa Moventig?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Moventig-et?
Spanish: ¿Cómo actúa Moventig?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Moventig?
Spanish: El CHMP consideró que Moventig ha mostrado un beneficio clínicamente relevante cuando se utiliza en adultos que no han respondido de forma adecuada al tratamiento anterior con laxantes.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a hashajtókkal végzett korábbi kezelésre nem megfelelő terápiás választ adó felnőttek esetében alkalmazva a Moventig klinikailag jelentős előnyt mutatott.
Spanish: Se utiliza en pacientes con una respuesta inadecuada a los laxantes.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a hashajtókkal végzett kezelés eredménytelen volt.
Spanish: Moventig ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del estreñimiento en adultos con una respuesta inadecuada a los laxantes en dos estudios principales.
Hungarian: A Moventig-ről két fő vizsgálatban igazolták, hogy a hashajtókra nem kielégítő terápiás választ mutató felnőttek körében hatásosan kezeli a székrekedést.
Spanish: ¿Qué es Moventig y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Moventig és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Moventig contiene el principio activo naloxegol.
Hungarian: A Moventig hatóanyagként naloxegolt tartalmaz.
Spanish: 1 cartucho y 1 pluma
Hungarian: 1 patron és 1 injekciós toll
Spanish: Asegúrese de tener a mano:
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy kéznél van:
Spanish: Vía subcutánea {1x} SC
Hungarian: Subcutan alkalmazásra {1x} sc.
Spanish: Teriparatida (N = 541) (%)
Hungarian: Teriparatid (N = 541) (%)
Spanish: No se puede vender por separado.
Hungarian: Külön nem értékesíthető.
Spanish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Suiza
Hungarian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Svájc
Spanish: • hinchazón, principalmente en las manos, pies y piernas
Hungarian: • duzzanat, főként a kezekben, lábakban és a lábszárakban.
Spanish: Fabricante legal:
Hungarian: Hivatalos gyártó:
Spanish: - Embarazo y lactancia (ver secciones 4.4 y 4.6).
Hungarian: - Terhesség és szoptatás (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Spanish: Esto es importante porque algunos medicamentos (p. ej. digoxina/digitálicos, un medicamento empleado para tratar enfermedades cardiacas) pueden interactuar con teriparatida.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a némely gyógyszer (pl. digoxin/digitálisz, ami szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) kölcsönhatásba léphet a teriparatiddal.
Spanish: Otros medicamentos y Movymia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Movymia
Spanish: No use Movymia:
Hungarian: Ne alkalmazza a Movymiát:
Spanish: Advertencia: asegúrese de utilizar el líquido del fármaco correcto.
Hungarian: Figyelmeztetés: Gondoskodjon a megfelelő gyógyszerhasználatról!
Spanish: No repita este paso antes de cada inyección diaria, ya que de lo contrario no tendrá suficiente Movymia para 28 días.
Hungarian: Ne ismételje meg minden, naponta beadott injekció előtt, különben a Movymia nem lesz elég 28 napra.
Spanish: La garantía no cubre daños causados por:
Hungarian: A jótállás nem vonatkozik a következő okok miatti károsodásokra:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/enero/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 11.
Spanish: Deje la aguja en el pliegue de piel durante 6 segundos más.
Hungarian: Tartsa a tűt a bőrredőbe beszúrva még további 6 másodpercig.
Spanish: Esta enfermedad es especialmente frecuente en las mujeres después de la menopausia, pero también puede ocurrir en varones.
Hungarian: A betegség különösen a változókoron (menopauzán) átesett nőknél gyakori, de férfiaknál is előfordulhat.
Spanish: ¿Cómo puedo restablecer el botón de dosis en la posición inicial?
Hungarian: Hogyan tudom az adagbeállító gombot visszaállítani a kiindulási helyzetbe?
Spanish: Si olvidó usar Movymia
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Movymiát
Spanish: No utilice alcohol, disolventes o agentes de limpieza.
Hungarian: Ne használjon alkoholt, egyéb oldószereket vagy tisztítószereket.
Spanish: Esto no es necesario cuando la varilla ya se encuentra en posición inicial, como la primera vez que se utiliza.
Hungarian: Ez nem szükséges, ha a rúd már kiinduló helyzetben van, például a legelső alkalmazáskor.
Spanish: Una pequeña burbuja de aire no afectará a la dosis ni causará daños.
Hungarian: Egy kis légbuborék nem befolyásolja az adagot és nem ártalmas.
Spanish: Protéjala del agua, el polvo y la humedad.
Hungarian: Óvja a víztől, a portól és a nedvességtől.
Spanish: La clasificación de las reacciones adversas se ha llevado a cabo de acuerdo al siguiente convenio: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a<1/100) y raras (≥1/10.000 a <1/1.000).
Hungarian: A mellékhatások osztályozása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Spanish: Pueden verse pequeñas burbujas de aire en el cartucho.
Hungarian: A patronban kis légbuborékok láthatók.
Spanish: Solución inyectable transparente e incolora con un pH de 3,8-4,5.
Hungarian: Színtelen, átlátszó oldatos injekció, a pH 3,8 - 4,5.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en mujeres
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás nőknél
Spanish: De no seguirse estas instrucciones, existe riesgo de errores de medicación, dosis inadecuada, transmisión de enfermedades o infección.
Hungarian: Ha nem követi az itt megadott utasításokat, akkor fennáll a gyógyszer nem megfelelő beadásának, a pontatlan adagolásának, a betegségek átvitelének vagy a fertőzések kockázata.
Spanish: De lo contrario, repita el paso G hasta que vea algunas gotas.
Hungarian: Ha nem jelennek meg cseppek, a G lépést meg kell ismételni, amíg pár csepp láthatóvá nem válik.
Spanish: Distribuidor: XXXXXXXXXX
Hungarian: Forgalmazó: XXXXXXXXXXX
Spanish: Su médico le aconsejará y decidirá sobre cuánto tiempo debe ser tratado con Movymia.
Hungarian: Kezelőorvosa a konzultációt követően eldönti, mennyi ideig kell Önt Movymiával kezelni.
Spanish: Se recomienda que la duración máxima del tratamiento con teriparatida sea de 24 meses (ver sección 4.4).
Hungarian: A teriparatid kezelés maximális teljes időtartama 24 hónap lehet (lásd 4.4 pont).
Spanish: • si está embarazada o en la lactancia.
Hungarian: • ha terhes vagy szoptat.
Spanish: Nota: no es necesario cambiar la aguja cuando se usa inmediatamente después de la preparación de la pluma.
Hungarian: Megjegyzés: Nem kell kicserélni a tűt, ha közvetlenül az injekciós toll előkészítése után alkalmazzák.
Spanish: Experiencia en sobredosis basada en las notificaciones espontáneas después de la comercialización En las notificaciones espontáneas después de la comercialización se han producido casos en los que por error se administró la totalidad del contenido de la pluma de teriparatida como única dosis (hasta 800 microgramos).
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos tapasztalatok a forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján A forgalomba hozatalt követő spontán jelentések között előfordultak olyan esetek, amikor tévedésből a teriparatid adagolóeszköz teljes tartalma (akár 800 mikrogramm) beadásra került egyszeri adagban.
Spanish: • si tiene determinadas enfermedades de los huesos.
Hungarian: • ha bizonyos csontbetegségekben szenved.
Spanish: Movymia es un medicamento biosimilar.
Hungarian: A Movymia hasonló biológiai gyógyszer.
Spanish: En un ensayo en 15 voluntarios sanos a los que se administró digoxina diariamente hasta alcanzar el estado estacionario, una dosis única de teriparatida, no alteró el efecto cardíaco de la digoxina.
Hungarian: Egy vizsgálatban 15 egészséges önkéntesnek adtak naponta digoxint a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig, és az egyszeri teriparatid dózis nem változtatta meg a digoxin szívre gyakorolt hatásait.
Spanish: Las agujas rotas pueden quedarse metidas en la piel.
Hungarian: A törött tű megakadhat a bőrben.
Spanish: En los estudios en animales se ha demostrado que una reducción marcada en el flujo sanguíneo hepático disminuye la exposición de la PTH al principal sistema de eliminación (células de Kupffer) y, en consecuencia, del aclaramiento de la PTH(1-84).
Hungarian: Állatvizsgálatokban kimutatták, hogy a nagymértékben csökkent hepaticus véráramlás csökkenti a PTH expozícióját a fő lebontási hely (a Kupffer-sejtek) vonatkozásában, és ezáltal csökken a PTH (184) clearance is.
Spanish: Utilice otra aguja.
Hungarian: Használjon egy másik tűt.
Spanish: Algunas gotas del medicamento deben salir de la punta de la aguja.
Hungarian: Ekkor néhány csepp gyógyszernek ki kell lökődnie a tűből.
Spanish: Teriparatida no aumentó la incidencia de ningún otro tipo de neoplasia en ratas.
Hungarian: A teriparatid patkányban nem fokozta semmilyen más típusú neoplasia incidenciáját.
Spanish: 1103 Budapest HUNGRÍA
Hungarian: 1103 Budapest MAGYARORSZÁG
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química en uso durante 28 días a 2 ºC-8 ºC.
Hungarian: A használat alatti kémiai stabilitást 28 napra, 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten igazolták.
Spanish: Si olvida una inyección o no puede inyectarse su medicamento a la hora habitual, hágalo tan pronto como pueda ese mismo día.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az injekciót vagy nem volt lehetősége beadni azt a szokott időben, akkor még aznap, amilyen hamar csak lehet, adja be az adagját.
Spanish: Durante el tratamiento no es necesario realizar una monitorización rutinaria del calcio.
Hungarian: A kezelés alatt a kalciumszint rutinszerű ellenőrzése nem szükséges.
Spanish: La duración total del tratamiento con Movymia no debe exceder 24 meses.
Hungarian: A Movymia-kezelés teljes hossza azonban nem haladhatja meg a 24 hónapot.
Spanish: • un uso, una manipulación o una limpieza incorrectos o negligentes
Hungarian: • az injekciós toll nem megfelelő vagy gondatlan alkalmazása, kezelése vagy tisztítása;
Spanish: La Movymia Pen puede ser utilizada por pacientes que se inyectan y tienen más de 18 años de edad, profesionales sanitarios o terceros como, por ejemplo, familiares adultos.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat az injekciót maguknak beadó, 18 évesnél idősebb betegek, egészségügyi szakemberek vagy harmadik személy, például felnőtt rokon alkalmazhatja.
Spanish: Nueva fractura vertebral (≥ 1)
Hungarian: Új csigolyatörés (≥1)
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Spanish: Estos pacientes deben evitar conducir o utilizar máquinas hasta que los síntomas hayan remitido.
Hungarian: Az ilyen betegeknek mindaddig tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől, ill. a gépek kezelésétől, amíg a tüneteik el nem múlnak.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas paratiroideas y análogos, código ATC: H05AA02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kalcium-homeosztázis, Parathyreoid hormonok és analógjaik, ATC: H05AA02
Spanish: Lávese las manos con jabón cuidadosamente para reducir el riesgo de infección.
Hungarian: A fertőzési kockázat minimumra csökkentése érdekében gondosan, szappannal mosson kezet.
Spanish: La cantidad de Movymia restante en el cartucho es inferior a 80 microlitros.
Hungarian: A patronban a Movymia maradék mennyisége kevesebb, mint 80 mikroliter.
Spanish: La osteoporosis es una enfermedad que hace que sus huesos se desgasten y se vuelvan frágiles.
Hungarian: A csontritkulás olyan betegség, melyben a csontok elvékonyodnak és törékennyé válnak.
Spanish: Después de suspender el tratamiento con teriparatida los pacientes pueden continuar con otros tratamientos para la osteoporosis.
Hungarian: A teriparatid-kezelés leállítását követően a betegek a terápiát más osteoporosis elleni kezelési módszerekkel folytathatják.
Spanish: No repita el paso G más de cuatro veces; en caso necesario, siga las instrucciones de la sección Solución de problemas en el reverso.
Hungarian: A G lépést ne ismételje meg négynél több alkalommal, hanem kövesse a használati útmutató végén a „Felmerülő problémák kiküszöbölése" részben leírt utasításokat.
Spanish: Durante este periodo observacional se permitieron otros tratamientos para la osteoporosis y se realizó una evaluación adicional de fracturas vertebrales.
Hungarian: A megfigyelési időszak alatt egyéb osteoporosis terápiák alkalmazása megengedett volt és a csigolyatörések további értékelésére is sor került.
Spanish: Para las primeras dosis, utilice Movymia en un lugar donde pueda sentarse o tumbarse inmediatamente si se marea.
Hungarian: Ezért az első adagoknál olyan helyen adja be a Movymiát, ahol szédülés esetén azonnal le tud ülni vagy feküdni.
Spanish: Las políticas locales, de los profesionales sanitarios o de la institución pueden reemplazar las instrucciones con respecto a la manipulación y la eliminación de agujas.
Hungarian: Megjegyzés az egészségügyi szakembereknek A helyi egészségügyi szakmai vagy intézményi szabályok felülírhatják a tű kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó utasításokat.
Spanish: La Movymia Pen no debe ser utilizada por pacientes ciegos o con discapacidad visual sin la ayuda de una persona físicamente capaz debidamente capacitada.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat vak vagy gyengénlátó beteg nem alkalmazhatja megfelelő gyakorlattal rendelkező, fogyaték nélküli személy segítsége nélkül.
Spanish: Por lo que si se toman muestras para medir el calcio sérico, se debe hacer al menos 16 horas después de la última inyección de teriparatida.
Hungarian: Ezért amennyiben szérum-kalcium meghatározására vérmintát vesznek, a vérvétel az utolsó teriparatid injekció beadását követően legalább 16 óra múlva kell történjen.
Spanish: • Seleccione un lugar de inyección adecuado y prepare la piel según las recomendaciones del médico.
Hungarian: • Válasszon ki egy megfelelő helyet az injekció beadásához, és készítse elő a bőrfelületet a kezelőorvosa által javasolt módon.
Spanish: Movymia no debe utilizarse en adultos en crecimiento.
Hungarian: A Movymia nem adható növekedésben lévő felnőtteknek.
Spanish: 1 o 3 cartuchos.
Hungarian: 1 vagy 3 patron.
Spanish: Embarazo El uso de Movymia está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Hungarian: Terhesség Terhesség alatt a Movymia alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Spanish: Si tiene molestias alrededor de la zona de inyección como enrojecimiento de la piel, dolor, hinchazón, picor, hematomas o ligero sangrado (que pueden darse hasta en 1 paciente de cada 10), éstas deberían desaparecer en unos días o semanas.
Hungarian: Ha az injekció beadása helyén kellemetlenséget tapasztal, pl. bőrpírt, fájdalmat, duzzanatot, viszketést, illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek), ennek néhány nap vagy hét alatt meg kell szűnnie.
Spanish: *Se han notificado casos graves de calambres/dolor de espalda transcurridos unos minutos después de la inyección.
Hungarian: * A hátizmok erős görcsét vagy fájdalmát jelentették az injekció beadását követő percekben.
Spanish: Si tiene alguna pregunta con respecto al uso de la Movymia Pen, póngase en contacto con nuestro servicio de atención al cliente en cualquier momento.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a Movymia Pen injekciós toll alkalmazásával kapcsolatban, bármikor felveheti a kapcsolatot ügyfélszolgálatunkkal.
Spanish: • si tiene niveles elevados de fosfatasa alcalina en sangre sin explicación aparente, lo cual podría indicar que padece la enfermedad de Paget en el hueso (enfermedad con cambios anormales del hueso).
Hungarian: • ha tisztázatlan okból magas a vérében az alkalikus-foszfatáz nevű enzim szintje, ami arra utalhat, hogy esetleg a csontjait érintő Paget-kórban (kóros csontelváltozással járó betegség)
Spanish: Teriparatida (rhPTH(1-34)) es el fragmento activo (1-34) de la hormona paratiroidea humana endógena.
Hungarian: A teriparatid (rhPTH(1-34) az endogén humán parathormon aktív (1-34) aminosav fragmentuma.
Spanish: Sin embargo, la hiperuricemia no produjo un aumento de gota, artralgia o urolitiasis.
Hungarian: Mindazonáltal a hyperuricaemia nem növelte a köszvényes, arthralgiás, ill. urolithiasisos esetek számát.
Spanish: Los efectos de teriparatida sobre el esqueleto dependen del patrón de exposición sistémica.
Hungarian: A teriparatid csontrendszerre gyakorolt hatásai a szisztémás expozíció jellegétől függenek.
Spanish: Post-tratamiento: después del tratamiento con teriparatida, 1.262 mujeres posmenopáusicas del ensayo principal participaron en un ensayo de seguimiento post-tratamiento.
Hungarian: A kezelést követő eljárás: A teriparatid-kezelést követően a pivotális vizsgálatban résztvevők közül 1262, postmenopausában lévő nőt vontak be utánkövető vizsgálatba.
Spanish: No utilice Movymia si está embarazada o en periodo de lactancia.
Hungarian: Ne alkalmazza a Movymiát, ha terhes vagy ha szoptat!
Spanish: Eritema en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección
Hungarian: Erythema az injekció beadásának helyén, az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
Spanish: Si usted siente mareo no debe conducir o usar máquinas hasta que se encuentre mejor.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, amíg jobban nem érzi magát!
Spanish: • otros casos de exposición y desgaste que no sean conformes a las instrucciones de uso.
Hungarian: • egyéb elhasználódás vagy kopás, ami a használati útmutató be nem tartásából ered.
Spanish: Correo electrónico: XXXXXXXXXXX
Hungarian: Telefonszám: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Spanish: No deje caer la pluma y evite golpearla contra superficies duras.
Hungarian: Ne ejtse le az injekciós tollat, és kerülje a kemény felületekhez ütődést is.
Spanish: Antes de usar la pluma por primera vez, el paciente debe leer y entender las instrucciones de uso de la pluma provistas con esta.
Hungarian: Mielőtt az injekciós tollat először használja, a betegnek el kell olvasnia és meg kell értenie az injekciós tollhoz mellékelt használati útmutatót.
Spanish: • Para ajustar la dosis diaria fija de 80 microlitros, gire el botón de dosis en sentido horario hasta que se detenga y no pueda seguir girando.
Hungarian: • A fixen 80 mikroliteres napi adag beállításához addig forgassa az adagbeállító gombot az óramutató járásával azonos irányba, amíg az meg nem akad, és már nem lehet tovább forgatni.
Spanish: Población pediátrica y adultos jóvenes con epífisis abiertas No se ha establecido la seguridad y eficacia de teriparatida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Hungarian: Gyermekpopuláció és olyan fiatal felnőttek, akiknek az epiphysisei nem záródtak A teriparatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Spanish: No salen gotas de medicamento de la aguja en el paso de preparación "G: Cebado".
Hungarian: 5. Nem jön ki gyógyszercsepp a tűből az injekciós tollat előkészítő, „G: Légtelenítés" lépés során.