FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si cualquiera de lo mencionado anteriormente le aplica a usted (o no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar DUTREBIS.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se předtím, než začnete přípravek DUTREBIS užívat, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Spanish: Por lo tanto, no se requiere ajustar la dosis de DUTREBIS con el uso de inhibidores de la bomba de protones o antagonistas H2.
Czech: Proto není při užívání inhibitorů protonové pumpy nebo H2 antagonistů úprava dávkování přípravku DUTREBIS potřebná.
Spanish: No se han realizado estudios en animales con DUTREBIS.
Czech: S přípravkem DUTREBIS nebyly provedeny žádné studie na zvířatech.
Spanish: • infección de las raíces del cabello; gripe; infección de la piel debido a virus; infección del tracto respiratorio superior (como inflamación de la cavidad nasal o de los senos localizados alrededor de la nariz; resfriado común); infección en ganglios linfáticos (glándula en el cuello, axila o ingle)
Czech: • infekce vlasových kořínků; chřipka; virové kožní infekce; infekce horních cest dýchacích (jako je zánět nosní dutiny nebo dutin umístěných v okolí nosu; běžné nachlazení); infekce mízních uzlin (žláza v krku, podpaží nebo tříslu)
Spanish: Si los pacientes olvidan tomar DUTREBIS, se les debe aconsejar que tomen la dosis prescrita de DUTREBIS tan pronto como sea posible dentro de las 6 horas posteriores a la hora habitual de la toma.
Czech: Pokud je přípravek DUTREBIS zapomenut během 6 hodin od chvíle, kdy je obvykle užíván, pacient musí být instruován, aby si předepsanou dávku vzal co nejdříve.
Spanish: Se ha demostrado que los inhibidores nucleósidos y nucleótidos de la transcriptasa inversa causan in vitro e in vivo un grado variable de daño mitocondrial.
Czech: Bylo prokázáno, že nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy in vitro a in vivo způsobují mitochondriální poškození různého stupně.
Spanish: A las 96 semanas, en los pacientes tratados previamente, los valores analíticos anormales de grado 2 o superiores, que representan un grado de empeoramiento respecto al basal en la AST, ALT o en la bilirrubina total, se produjeron en el 29 %, 34 % y 13 %, respectivamente, de los pacientes coinfectados tratados con raltegravir, en comparación con el 11 %, 10 % y 9 % del resto de los pacientes tratados con raltegravir.
Czech: V 96. týdnu došlo ve skupině již léčených pacientů k výskytu laboratorních abnormalit stupně 2 nebo vyššího, které představují zhoršení stupně vzhledem k výchozím hodnotám AST, ALT nebo celkového bilirubinu u 29 %, 34 % a 13 %, v uvedeném pořadí, koinfikovaných subjektů léčených raltegravirem v porovnání s 11 %, 10 % a 9 % všech jiných subjektů léčených raltegravirem.
Spanish: No se dispone de datos humanos sobre el efecto de DUTREBIS sobre la fertilidad.
Czech: Ohledně vlivu přípravku DUTREBIS na fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje od lidí.
Spanish: Por consiguiente, DUTREBIS se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.4 y 5.2).
Czech: Proto se přípravek DUTREBIS musí u pacientů s těžkou poruchou jater používat s opatrností (viz body 4.4 a 5.2).
Spanish: Infecciones e infestaciones poco frecuentes herpes genital, foliculitis, gastroenteritis, herpes simplex, infección por virus herpes, herpes zóster, influenza, nodo linfático abscesado linfático, molusco contagioso, nasofaringitis, infección de las vías respiratorias superiores
Czech: Infekce a infestace méně časté genitální herpes, folikulitida, gastroenteritida, herpes simplex, infekce způsobená herpetickými viry, herpes zoster, chřipka, absces mízní uzliny, molluscum contagiosum, nazofaryngitida, infekce horních cest dýchacích
Spanish: ARN del VIH <50 copias/ml
Czech: HIV-RNA > 100 000 kopií/ml
Spanish: El tratamiento antirretroviral con varios medicamentos conteniendo lamivudina ha demostrado ser eficaz en pacientes que no han sido tratados previamente con antirretrovirales así como en pacientes con virus que contienen las mutaciones M184V.
Czech: Bylo prokázáno, že antiretrovirová léčba založená na podávání více léčiv zahrnující lamivudin je účinná u pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených i u pacientů s viry obsahujícími mutace
Spanish: DUTREBIS se debe usar en combinación con otro tratamiento antirretroviral (TAR) activo (ver
Czech: Přípravek DUTREBIS se musí používat v kombinaci s další aktivní antiretrovirovou léčbou
Spanish: No se han identificado signos o síntomas específicos después de dicha sobredosis.
Czech: Po takovém předávkování nebyly zjištěny žádné specifické
Spanish: Miopatía y rabdomiólisis
Czech: Těhotenství a kojení
Spanish: No se debe usar DUTREBIS cuando se administre junto con rifampicina.
Czech: Přípravek DUTREBIS se nesmí podávat současně s rifampicinem.
Spanish: Contiene los principios activos lamivudina y raltegravir:
Czech: Obsahuje léčivé látky lamivudin a raltegravir:
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el tratamiento con raltegravir fueron cefalea y náusea.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými během léčby raltegravirem byly bolest hlavy a nauzea.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente si nota algún síntoma de
Czech: Ihned se obraťte na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud si všimnete jakýchkoli
Spanish: Se observó un ligero aumento de la incidencia de costillas supernumerarias en crías de rata expuestas a raltegravir con una exposición aproximadamente 4,4 veces mayor que la exposición que se alcanza en los seres humanos con la dosis de 400 mg dos veces al día según el AUC0-24 h. No se observaron efectos sobre el desarrollo con una exposición 3,4 veces mayor que la exposición que se alcanza en los seres humanos con la dosis de 400 mg dos veces al día según el AUC0-24 h. (Ver sección 4.6).
Czech: Mírné zvýšení výskytu nadpočetných žeber bylo pozorováno u mláďat potkaních samic vystavených expozici raltegraviru v přibližně 4,4násobku lidské expozice při dávce 400 mg dvakrát denně na základě AUC0-24 hod.
Spanish: • problemas hepáticos, como coloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos,
Czech: • problémy s játry, jako je zežloutnutí kůže nebo bělma očí, oteklá nebo ztučněná játra
Spanish: • Los principios activos son lamivudina y raltegravir.
Czech: • Léčivými látkami jsou lamivudinum a raltegravirum.
Spanish: Recomendación sobre dosis olvidadas
Czech: Poradenství v oblasti vynechaných dávek
Spanish: Sin embargo, la relevancia clínica de dichos hallazgos sigue
Czech: Klinická relevance takovýchto zjištění však zůstává nedostatečně definovaná.
Spanish: Análisis de los resultados a las 48 y 240 semanas
Czech: Výsledky účinnosti ve 48. a 240. týdnu
Spanish: Esto significa que puede estar adquiriendo infecciones u otras enfermedades asociadas al VIH, si no toma DUTREBIS como le ha indicado su médico.
Czech: To znamená, že stále můžete být postihováni infekcemi nebo jinými nemocemi souvisejícími s HIV, pokud nebudete přípravek
Spanish: Los datos demográficos (sexo, edad y raza) y las características basales de los pacientes de los grupos que recibieron raltegravir 400 mg dos veces al día y placebo eran similares.
Czech: Demografie pacientů (pohlaví, věk a rasa) a výchozí charakteristiky byly u skupin léčených raltegravirem 400 mg dvakrát denně a skupiny léčené placebem srovnatelné.
Spanish: Dentro de las fuentes de variabilidad en el ensayo BENCHMRK se pueden incluir las diferencias en la coadministración con alimentos y con medicamentos concomitantes.
Czech: Příčiny variability mohou zahrnovat rozdíly v současném podávání s jídlem a současnou medikaci.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales para uso sistémico; antivirales para el tratamiento de las infecciones por VIH, combinaciones, código ATC: J05AR16
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika k systémovému použití; antivirotika k léčbě infekce HIV,
Spanish: Los datos disponibles actualmente se describen en las secciones 5.1 y 5.2.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v
Spanish: Los ensayos clínicos BENCHMRK 1 y BENCHMRK 2 (ensayos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo) evaluaron la seguridad y la actividad antirretroviral de raltegravir 400 mg dos veces al día frente a placebo en una combinación con tratamiento de base optimizado (TBO), en pacientes infectados por VIH, de 16 años o más, con resistencia documentada como mínimo a 1 medicamento en cada una de las 3 clases de tratamientos antirretrovirales (INTI, INNTI, IP).
Czech: Studie BENCHMRK 1 a BENCHMRK 2 (probíhající, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie) hodnotila bezpečnost a antiretrovirovou aktivitu raltegraviru 400 mg dvakrát denně versus placebo v kombinaci s optimalizovanou základní léčbou u pacientů infikovaných HIV, ve věku 16 let a starších, s dokumentovanou rezistencí na nejméně jeden lék v každé ze 3 tříd (NRTI, NNRTI, PI) antivirové léčby.
Spanish: • dosis altas de cotrimoxazol (trimetoprima/sulfametoxazol) - utilizado para tratar las infecciones.
Czech: • vysoké dávky kotrimoxazolu - používá se k léčení infekcí
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso concomitante de DUTREBIS con cladribina (ver sección 4.4).
Czech: Proto se současné podávání přípravku DUTREBIS s kladribinem nedoporučuje (viz bod 4.4).
Spanish: La lamivudina en el comprimido de combinación de dosis fijas fue bioequivalente con la lamivudina administrada de forma individual (monofármaco).
Czech: Po podání jednotlivých komponent byl lamivudin v kombinované tabletě s fixní dávkou bioekvivalentní s lamivudinem (samotná látka).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o
Spanish: En el ensayo clínico IMPAACT P1066 se estudió raltegravir en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en 126 niños y adolescentes de 2 a 18 años de edad infectados por VIH-1 y tratados previamente con antirretrovirales (ver secciones 5.1 y 5.2).
Czech: Raltegravir byl hodnocen u 126 dětí a dospívajících ve věku 2 až 18 let infikovaných HIV-1 již léčených antiretrovirotiky, a to v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami v rámci studie IMPAACT P1066 (viz body 5.1 a 5.2).
Spanish: Los antiácidos que contienen aluminio y magnesio reducen los niveles plasmáticos de raltegravir.
Czech: Antacida obsahující hliník a hořčík snižují plazmatické hladiny raltegraviru.
Spanish: Se debe vigilar la función renal en los pacientes que tengan más probabilidad de tener disminución de la función renal.
Czech: U pacientů s vyšší pravděpodobností snížení renálních funkcí je nutné renální funkce monitorovat.
Spanish: DUTREBIS se debe usar con precaución en pacientes que hayan tenido en el pasado miopatía o rabdomiólisis o que tengan cualquier factor desencadenante, incluyendo otros medicamentos asociados a estas enfermedades (ver
Czech: Přípravek DUTREBIS se musí u pacientů s myopatií nebo rabdomyolýzou v anamnéze nebo u pacientů, kteří mají jakékoli predisponující faktory, včetně podávání jiných léčivých přípravků spojovaných s těmito stavy, používat opatrně (viz bod 4.8).
Spanish: DUTREBIS no cura la infección por VIH.
Czech: Přípravek DUTREBIS infekci HIV nevyléčí.
Spanish: Hay poca o ninguna acumulación en el AUC y la Cmáx y pruebas de leve acumulación en la C12 h.
Czech: Dochází jen k malé až nulové kumulaci v AUC a Cmax, přičemž je prokázána
Spanish: No se recomienda la coadministración de rifampicina con DUTREBIS.
Czech: Současné podávání rifampicinu s přípravkem DUTREBIS se nedoporučuje.
Spanish: • acidosis láctica - los signos incluyen respiración profunda, rápida y dificultosa, sensación de somnolencia, entumecimiento o debilidad de brazos o piernas, sensación de estar enfermo (náuseas y vómitos), dolor de estómago
Czech: • laktátová acidóza - známky zahrnují hluboké, zrychlené, obtížné dýchání, pocit malátnosti, netečnosti nebo slabost v rukou nebo nohou, pocit nevolnosti nebo nevolnost (nauzea nebo zvracení), bolesti žaludku.
Spanish: No maneje máquinas, conduzca ni monte en bicicleta si se siente mareado después de tomar este
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud po užití tohoto přípravku pociťujete točení hlavy, neobsluhujte stroje, neřiďte ani nejezděte na
Spanish: No se han realizado específicamente ensayos clínicos en pacientes tratados con DUTREBIS.
Czech: Klinické studie s přípravkem DUTREBIS nebyly u pacientů specificky provedeny.
Spanish: La toma de un antiácido que contiene aluminio y magnesio, dentro de las 6 horas de la administración de raltegravir, redujo significativamente los niveles plasmáticos de raltegravir.
Czech: Užívání hliníkových a hořčíkových antacid během 6 hodin po podání raltegraviru významně snižovalo plazmatické hladiny raltegraviru.
Spanish: Si coincide la presentación de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos se pueden
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP,
Spanish: • dolor en la parte superior de la tripa; molestia rectal; estreñimiento; sequedad de boca; ardor de estómago; dolor al tragar; inflamación del páncreas (pancreatitis); úlcera o herida en el estómago o en el intestino superior; sangrado del ano; malestar de estómago; inflamación de las encías; hinchazón, lengua enrojecida y ulcerada
Czech: • bolesti v horní části břicha; nepříjemné pocity v konečníku; zácpa; sucho v ústech; pálení žáhy; bolesti při polykání; zánět slinivky břišní (pankreatitida); vředy nebo boláky v žaludku nebo horní části střeva; krvácení z konečníku; nepříjemné pocity v žaludku; zánět dásní; oteklý, červený, bolavý jazyk
Spanish: La coadministración de DUTREBIS con antiácidos que contienen cationes metálicos divalentes puede reducir la absorción de raltegravir por quelación, produciendo una disminución de los niveles plasmáticos de raltegravir.
Czech: Současné podávání přípravku DUTREBIS s antacidy obsahujícími dvoumocné ionty kovů může snižovat absorpci raltegraviru chelací, což by mohlo vést k poklesu plazmatických hladin raltegraviru.
Spanish: Eficacia clínica con lamivudina
Czech: Klinická účinnost raltegraviru
Spanish: Antimicobacterianos rifampicina /raltegravir (raltegravir 400 mg dosis única)
Czech: ANTIMIKROBIÁLNÍ LÁTKY Antimykobakteriální látky rifampicin /raltegravir (raltegravir 400 mg jedna dávka)
Spanish: Su médico puede decidir cambiar su dosis usando los medicamentos que contiene DUTREBIS
Czech: Pokud užíváte rifampicin, může se Váš lékař rozhodnout, že změní dávku tím, že budete léčiva obsažená v přípravku DUTREBIS užívat zvlášť.
Spanish: • respiración profunda, rápida y dificultosa, sensación de somnolencia, entumecimiento o debilidad de los brazos o las piernas, sensación de estar enfermo (náusea o vómito), dolor de
Czech: • hluboké, zrychlené, obtížné dýchání, pocit malátnosti, netečnosti nebo slabost v rukou nebo nohou, pocit nevolnosti nebo nevolnost (nauzea nebo zvracení), bolesti žaludku.
Spanish: DUTREBIS es un medicamento antirretroviral utilizado para tratar la infección causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Czech: Přípravek DUTREBIS je antiretrovirový lék používaný k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
Spanish: Aproximadamente el 83 % de raltegravir se une a las proteínas plasmáticas humanas en el intervalo de
Czech: Raltegravir se v rozsahu koncentrací od 2 do 10 µM váže na bílkoviny lidské plazmy přibližně z 83 %.
Spanish: EL
Czech: IE
Spanish: No es necesario ajuste de la dosis de DUTREBIS de acuerdo con la edad.
Czech: Úprava dávkování přípravku DUTREBIS na základě věku není nutná.
Spanish: • recuento bajo de los leucocitos responsables de combatir las infecciones; dolor o hinchazón de ganglios linfáticos del cuello, las axilas y las ingles
Czech: • nízké počty bílých krvinek, které bojují proti infekci; bolestivé nebo oteklé uzliny (mízní uzliny) na krku, v podpaží a v tříslech
Spanish: Cuando la hepatitis produce síntomas, pueden ser: dolor de estómago; náusea y vómito; falta de apetito; ictericia, que es cuando la piel o la parte blanca del ojo se vuelven amarillas
Czech: • zánět jater (hepatitida); Pokud hepatitida způsobuje příznaky, zahrnují: bolest břicha, nevolnost a zvracení; nepřítomnost hladu; žloutenku, což je když kůže nebo bílá část oka
Spanish: Se realizó un estudio de la farmacocinética de raltegravir en pacientes adultos con insuficiencia renal grave.
Czech: U dospělých pacientů s těžkou renální nedostatečností byla provedena farmakokinetická studie.
Spanish: El TARC se ha asociado con la redistribución de la grasa corporal (lipodistrofia) en pacientes con VIH.
Czech: Kombinovaná antiretrovirová léčba je u pacientů infikovaných HIV spojena s redistribucí tělesného tuku (lipodystrofií).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de DUTREBIS con antiácidos de aluminio y/o magnesio (ver sección 4.5).
Czech: Současné podávání přípravku DUTREBIS s hliníkovými a/nebo hořčíkovými antacidy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Spanish: ANALGÉSICOS OPIOIDES metadona /raltegravir (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Czech: OPIÁTOVÁ ANALGETIKA methadon /raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, consulte a su médico.
Czech: Pokud jste užil(a) příliš mnoho tablet, obraťte se na
Spanish: Se desconoce la importancia clínica
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Spanish: • antiácidos con aluminio y/o magnesio - utilizados para el ardor de estómago.
Czech: • antacida obsahující hliník a/nebo hořčík - používají se na pálení žáhy.
Spanish: No tome más comprimidos de los que le ha recomendado el médico.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku DUTREBIS, než jste měl(a) Neužívejte více tablet, než Vám lékař doporučil.
Spanish: Esto se debe a cambios en la distribución de la grasa:
Czech: Ty jsou způsobeny změnami v
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de
Czech: Pokud jste těhotná nebo pokud kojíte, poraďte se předtím, než začnete užívat jakýkoli léčivý přípravek, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Spanish: Se desconoce si raltegravir se excreta en la leche materna.
Czech: Zda se do lidského mléka vylučuje raltegravir není známo.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y poco frecuentes papiloma de piel anemia ferropénica, dolor en los ganglios linfáticos, linfadenopatía, neutropenia y anemia (ambas ocasionalmente síndrome de reconstitución inmune, hipersensibilidad a fármaco,
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty méně časté intermediární bradavice méně časté anemie z nedostatku železa, bolest lymfatické uzliny, lymfadenopatie, neutropenie a anemie (obojí příležitostně těžké),
Spanish: *Los datos de reacciones adversas se recogieron de acuerdo con cada componente individual de
Czech: *Údaje o nežádoucích účincích byly shromážděny na základě každé jednotlivé složky přípravku DUTREBIS.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administre DUTREBIS en pacientes con antecedentes preexistentes de depresión o enfermedad psiquiátrica.
Czech: Při podávání přípravku DUTREBIS pacientům s depresemi nebo psychiatrickým onemocněním v anamnéze je nutná opatrnost.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNNITŘNÍM OBALU
Spanish: Pacientes adultos no tratados previamente
Czech: Dosud neléčení dospělí pacienti
Spanish: Si el aclaramiento de creatinina disminuye a <50 ml/min, se debe cambiar de DUTREBIS a un régimen de sus componentes individuales por separado (lamivudina y raltegravir) (ver sección 4.2).
Czech: Pokud clearance kreatininu poklesne na <50 ml/min, je nutno zaměnit přípravek DUTREBIS za režim podávání jednotlivých složek (lamivudin a raltegravir) (viz bod 4.2).
Spanish: El comprimido recubierto con película es ovalado, verde, con la marca "144" en una de las caras.
Czech: Jak přípravek DUTREBIS vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná tableta je oválná, zelená, na jedné straně označená „144".
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la coadministración de DUTREBIS con antiácidos que contienen aluminio y/o magnesio.
Czech: Proto se současné podávání přípravku DUTREBIS s antacidy obsahujícími hliník a/nebo hořčík nedoporučuje.
Spanish: trastorno mental, intento de suicidio, ansiedad, estado confusional, estado de ánimo deprimido, depresión mayor, insomnio intermedio, alteración del humor, crisis de angustia, trastorno del sueño, ideación suicida, comportamiento suicida (particularmente en pacientes con antecedentes de enfermedad frecuentes mareos, cefalea, hiperactividad psicomotora amnesia, síndrome del túnel carpiano, trastorno cognoscitivo, alteración de la atención, mareo postural, disgeusia, hipersomnia, hipoestesia, letargia, alteración de la memoria, migraña, neuropatía periférica, parestesia, somnolencia, cefalea de tensión,
Czech: abnormální sny, insomnie, noční můra, abnormální chování, deprese méně časté duševní porucha, sebevražedný pokus, úzkost, stav zmatenosti, depresivní nálada, velká deprese, střední insomnie, změněná nálada, panická ataka, poruchy spánku, sebevražedná představa, sebevražedné chování (zejména u pacientů s psychiatrickým závrať, bolest hlavy, psychomotorická hyperaktivita méně časté amnézie, syndrom karpálního tunelu, kognitivní porucha, porucha pozornosti, závrať posturální, dysgeuzie, hypersomnie, hypoestezie, letargie, poruchy paměti, migréna, periferní neuropatie, parestezie, somnolence, tenzní typ bolesti hlavy, tremor, nekvalitní spánek
Spanish: Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes signos de osteonecrosis:
Czech: Pokud zaznamenáte kteroukoli ze známek osteonekrózy, sdělte to svému lékaři:
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o de midazolam.
Czech: Úprava dávkování přípravku DUTREBIS ani midazolamu není nutná.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS.
Czech: Úprava dávkování přípravku DUTREBIS není nutná.
Spanish: El TARC se ha asociado con anomalías metabólicas como hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, resistencia a la insulina, hiperglucemia e hiperlactemia (ver sección 4.4).
Czech: Kombinovaná antiretrovirová léčba je spojována s metabolickými abnormalitami, jako je hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, inzulinová rezistence, hyperglykemie
Spanish: Si deja de tomar el medicamento durante unos días, puede que la cantidad de virus en la sangre aumente y, como consecuencia, que el VIH desarrolle resistencia a DUTREBIS y sea más difícil de tratar.
Czech: To může znamenat, že virus HIV si bude vyvíjet proti přípravku DUTREBIS odolnost a bude obtížnější jej léčit.
Spanish: No se debe usar DUTREBIS en niños menores de 6 años de edad ni en pacientes que pesan menos de 30 kg debido a los requisitos de administración basados en el peso en esta población de pacientes (ver
Czech: Přípravek DUTREBIS se nesmí používat u dětí mladších 6 let ani u pacientů vážících méně než 30 kg, a to kvůli požadavkům na dávkování, které jsou u této populace pacientů založeny na hmotnosti (viz
Spanish: Los médicos se deben remitir a las directrices actuales de tratamiento del VIH para el manejo óptimo de la infección por VIH en pacientes coinfectados por VHB.
Czech: Lékaři musí postupovat podle platných pokynů týkajících se léčby HIV, pokud jde o optimální léčbu infekce HIV u pacientů koinfikovaných HBV. Při současném podávání antivirové léčby proti hepatitidě B nebo C prosím nahlédněte do příslušných informací o těchto léčivých přípravcích.
Spanish: Se han notificado casos de cáncer en los pacientes tratados previamente y en pacientes no tratados previamente que recibieron raltegravir junto con otros medicamentos antirretrovirales.
Czech: U již léčených a dosud neléčených pacientů, kteří zahájili léčbu raltegravirem spolu s dalšími antiretrovirovými látkami, byla hlášena nádorová onemocnění.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de DUTREBIS con cladribina.
Czech: Interakce nebyla studována Současné podávání přípravku DUTREBIS s kladribinem se nedoporučuje.