FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni dell'Agenzia si basano su un riesame del rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti metoclopramide in tutte le indicazioni e le popolazioni, che ha incluso studi pubblicati e meta-analisi sull'efficacia della metoclopramide e analisi delle segnalazioni di reazioni avverse sospette.
Bulgarian: То включва публикувани проучвания и метаанализи на ефикасността на метоклопрамид и анализ на съобщенията за подозирани нежелани реакции.
Italian: • Per gli adulti e i bambini, la dose massima nelle 24 ore è 0,5 mg per kg di peso corporeo; negli adulti, la dose abituale per le formulazioni convenzionali (tutte le vie di somministrazione) è 10 mg fino a 3 volte al giorno.
Bulgarian: При възрастни и деца максималната доза за 24 часа е 0,5 mg на kg телесно тегло.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Bulgarian: Лекарстве на форма
Italian: Può prendere Micardis con o senza cibo.
Bulgarian: Може да приемате Micardis със или без храна.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат направени.
Italian: Altri medicinali e Micardis
Bulgarian: Други лекарства и Micardis
Italian: Tuttavia non è stata stabilita una relazione causale.
Bulgarian: Причинно-следственна връзка обаче не е установена.
Italian: Micardis contiene sorbitolo.
Bulgarian: Micardis съдържа сорбитол.
Italian: È importante prendere Micardis ogni giorno fino a quando il medico non le dirà diversamente.
Bulgarian: Важно е да приемате Micardis всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Italian: L'escrezione urinaria cumulativa è <1 % della dose.
Bulgarian: Кумулативната уринарна екскреция е <1 % от дозата.
Italian: Insonnia, depressione
Bulgarian: Безсъние, депресия
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Micardis se soffre o ha mai sofferto di una qualsiasi delle seguenti condizioni o malattie:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Micardis, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Italian: • se è allergico al telmisartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce tra i pazienti anziani e i soggetti con meno di 65 anni.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между пациенти в старческа възраст и тези, по-млади от 65 години.
Italian: Cos'è Micardis e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Micardis и за какво се използва
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di Micardis in donne in gravidanza.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Micardis при бременни жени.
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a Micardis:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Micardis:
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Micardis è troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако ефектът на Micardis Ви се струва прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Italian: L'incidenza della mortalità per tutte le cause è stata rispettivamente dell'11,6 % e dell'11,8 % nei pazienti trattati con telmisartan e ramipril.
Bulgarian: Процентът на случаите на смъртност по всяка причина е съответно 11,6% и 11,8% сред пациентите, лекувани с телмисартан и рамиприл.
Italian: Prevenzione cardiovascolare Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con:
Bulgarian: Намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост при възрастни с:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Micardis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Micardis
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Micardis nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Micardis при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Italian: L'insorgenza della iperkaliemia dipende dall'associazione dei fattori di rischio.
Bulgarian: Възникването на хиперкалиемия зависи от свързаните с това рискови фактори.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Micardis:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Micardis:
Italian: La concentrazione plasmatica massima, (Cmax), e, in misura minore, l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche/tempo (AUC) aumentano in misura non proporzionale alla dose.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и в помалка степен областта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) се повишава непропорционално на дозата.
Italian: Negli studi preclinici, non è stato osservato alcun effetto di Micardis sulla fertilità maschile e femminile.
Bulgarian: В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на Micardis върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
Italian: : per ulteriori descrizioni, vedere sottoparagrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate" Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Bulgarian: : за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
Italian: Cosa contiene Micardis
Bulgarian: Какво съдържа Micardis
Italian: Devono essere estratte dal blister poco prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
Bulgarian: Таблетките трябва да се изваждат от блистера непосредствено преди употреба (вж. точка 6.6).
Italian: Qualora si prenda in considerazione un aumento di dosaggio, si deve tenere presente che il massimo effetto antipertensivo si ottiene generalmente da quattro a otto settimane dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: При решение за повишаване на дозата, трябва да се има предвид, че максималният антихипертензивен ефект се достига в рамките на 4 до 8 седмици след началото на лечението (вж. точка 5.1).
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Micardis".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Micardis".
Italian: • Aumento dei livelli di aldosterone (ritenzione di acqua e sale nel corpo con squilibrio di diversi minerali nel sangue).
Bulgarian: повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта)
Italian: Consulti il medico se ha la necessità di modificare la dose degli altri medicinali mentre assume Micardis.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Micardis.
Italian: Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari, deve essere tenuto in considerazione che con la terapia antipertensiva, quale Micardis, potrebbero occasionalmente verificarsi sonnolenza e vertigini.
Bulgarian: Kогато се шофира или работи с машини трябва да се има предвид, че при антихипертензивна терапия като Micardis, макар и рядко, могат да се проявят замайване или сънливост.
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Micardis durante l'allattamento con latte materno, Micardis non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento con latte materno, specialmente in caso di allattamento di neonati o prematuri.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Micardis в периода на кърмене, Micardis не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Italian: Tali condizioni vanno corrette prima di iniziare il trattamento con Micardis.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Micardis.
Italian: Micardis è utilizzato anche per ridurre gli eventi cardiovascolari (ad es. infarto cardiaco o ictus) in adulti che siano a rischio perché il loro apporto di sangue al cuore o alle gambe è ridotto o bloccato o hanno avuto un ictus o hanno un diabete ad alto rischio.
Bulgarian: Micardis се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет.
Italian: • Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Micardis" e "Avvertenze e precauzioni").
Bulgarian: ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Micardis" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Italian: Dolore alla schiena (ad es. sciatica), spasmi muscolari, mialgia
Bulgarian: Болка в гърба (напр. ишиас), мускулни спазми, миалгия
Italian: Micardis può essere meno efficace nel ridurre la pressione del sangue nei pazienti di etnia africana.
Bulgarian: Micardis може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Italian: Pertanto in questi pazienti si deve prendere in considerazione un appropriato monitoraggio della glicemia; potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose dell'insulina o degli antidiabetici, ove indicato.
Bulgarian: Затова, при тези пациенти трябва да се обмисли съответно проследяване на кръвната захар и може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарствена, когато е показано.
Italian: Micardis appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Bulgarian: Micardis принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като рецепторни антагонисти на ангиотензин ІІ.
Italian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Germania
Bulgarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Германия
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Micardis non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Micardis при деца и юноши до 18 години.
Italian: Per la riduzione degli eventi cardiovascolari, la dose usuale di Micardis è una compressa da 80 mg una volta al giorno.
Bulgarian: За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти обичайната доза Micardis е една таблетка от 80 mg веднъж дневно.
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di Micardis in pazienti sottoposti di recente a trapianto renale.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение на приложението на Micardis при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
Italian: Estragga la compressa di Micardis dal blister solo immediatamente prima dell'assunzione.
Bulgarian: Извадете таблетката Micardis от блистера непосредствено преди да я приемете.
Italian: Il profilo di sicurezza di telmisartan nei pazienti trattati per la riduzione della morbilità cardiovascolare era in linea con quello nei pazienti trattati per l'ipertensione.
Bulgarian: Профилът на безопасност на телмисартан при пациенти, лекувани за намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост, е сходен с този, наблюдаван при пациенти с хипертония.
Italian: Quando telmisartan viene assunto con il cibo, la riduzione dell'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche/tempo (AUC0-) di telmisartan varia tra il 6% (dose di 40 mg) e il 19 % circa (dose di 160 mg).
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, редукцията на областта под кривата плазмена концентрация-време (AUC0-) на телмисартан варира от около 6 % (40 mg доза) до около 19 % (160 mg доза).
Italian: Artralgia, dolori alle estremità, dolore ai tendini (sintomi simili alla tendinite)
Bulgarian: Артралгия, болка в крайник, болки в сухожилията (тендинитоподобни симптоми)
Italian: Calo dell'emoglobina, aumento di acido urico nel sangue, enzimi epatici aumentati, creatina fosfochinasi aumentata nel sangue
Bulgarian: Понижен хемоглобин, повишена пикочна киселина в кръвта, повишени чернодробните ензими, повишена креатин фосфокиназа в кръвта
Italian: Micardis è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Micardis е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Italian: Non prenda Micardis
Bulgarian: Не приемайте Micardis
Italian: • se sta assumendo digossina.
Bulgarian: ако приемате дигоксин
Italian: Se lei è intollerante a qualche zucchero, consulti il medico prima di assumere Micardis.
Bulgarian: Ако Ви е казано, че имате непоносимост към някои захариди, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Micardis.
Italian: Quando Micardis è somministrato a pazienti con disfunzioni renali, si raccomanda il controllo periodico dei livelli sierici di potassio e di creatinina.
Bulgarian: Когато се използва Micardis при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на калия и серумното ниво на креатинина.
Italian: TRASCEND ha randomizzato i pazienti intolleranti agli ACE-inibitori, con criteri di inclusione simili a quelli di ONTARGET, a ricevere telmisartan 80 mg (n=2.954) o placebo (n=2.972), entrambi somministrati in aggiunta alla terapia standard.
Bulgarian: Проучването TRANSCEND рандомизира пациенти с непоносимост към АСЕ инхибитори, със сходни критерии за включване като проучването ONTARGET, на телмисартан 80 mg (n=2 954) или плацебо (n=2 972), като и двата се прилагат в допълнение към стандартните грижи.
Italian: • diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio.
Bulgarian: захарен диабет тип 2 с установено увреждане на крайните прицелни органи.
Italian: L'uso concomitante di Micardis con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Bulgarian: Едновременната употреба на Micardis с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5
Italian: All'inizio della terapia di prevenzione con Micardis 80 mg, la pressione del sangue deve essere controllata di frequente.
Bulgarian: В началото на профилактично лечение с Micardis 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
Italian: Micardis può aumentare l'effetto di altri medicinali usati per ridurre la pressione del sangue o di medicinali che potenzialmente possono ridurre la pressione del sangue (ad es. baclofene, amifostina).
Bulgarian: Micardis може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане, или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (баклофен, амифостин).
Italian: Per il trattamento della pressione elevata del sangue, la dose consigliata di Micardis per la maggior parte dei pazienti è di una compressa da 40 mg al giorno per controllare la pressione del sangue per un periodo di 24 ore.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Micardis за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа.
Italian: Micardis non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Bulgarian: Micardis не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди
Italian: Infezioni del tratto urinario inclusa cistite, infezioni del tratto respiratorio superiore incluse faringite e sinusite
Bulgarian: Инфекция на уринарния тракт, включително цистит, инфекция на горния респираторен тракт, включително фарингит и синуит
Italian: Come conservare Micardis
Bulgarian: Как да съхранявате Micardis
Italian: Come per altri vasodilatatori, si consiglia particolare cautela nei pazienti affetti da stenosi della valvola aortica o mitrale, o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
Bulgarian: Както при другите вазодилататори, специално внимание е необходимо при пациенти, страдащи от аортна или митрална стеноза или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
Italian: Micardis è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione (pressione del sangue alta) essenziale negli adulti.
Bulgarian: Micardis се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Italian: Micardis blocca l'effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione del sangue.
Bulgarian: Micardis блокира ефекта на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Italian: In caso di intervento chirurgico o di somministrazione di anestetici, deve informare il medico che sta assumendo Micardis.
Bulgarian: В случай на операция или упойка, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Micardis.
Italian: Nello studio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) nei pazienti di almeno 50 anni che avevano recentemente avuto un ictus è stata osservata un'aumentata incidenza di sepsi con telmisartan rispetto a placebo, 0,70 % verso 0,49 % [RR 1,43 (95 %intervallo di confidenza 1,00 - 2,06)]; l'incidenza dei casi fatali di sepsi era aumentata per i pazienti in trattamento con telmisartan (0,33 %) rispetto ai pazienti in trattamento con placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % intervallo di confidenza 1,14 - 3,76)].
Bulgarian: В проучването "Профилактичен режим за ефективно предпазване от повторен мозъчен инсулт" ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-въазрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт се забелязва повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70% спрямо 0,49% [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е повишена при пациентите, приемащи телмисартан (0,33 %) спрямо пациентите на плацебо (0,16 %) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)].
Italian: Le compresse devono essere estratte dal blister poco prima della somministrazione.
Bulgarian: Таблетките трябва да се изваждат от блистера, непосредствено преди употреба.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Micardis prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Micardis.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Micardis преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Micardis. Micardis не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди
Italian: Le manifestazioni più rilevanti legate al sovradosaggio di telmisartan sono state ipotensione e tachicardia; sono stati riportati anche bradicardia, capogiro, aumento della creatinina sierica e insufficienza renale acuta.
Bulgarian: Най-изявените прояви на предозиране с телмисартан са хипотония и тахикардия, а също се съобщават и брадикардия, замаяност, повишаване на серумния креатинин и остра бъбречна недостатъчност.
Italian: Micardis è disponibile in blister contenenti 14, 28, 56 o 98 compresse.
Bulgarian: Micardis се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Italian: Micardis non deve essere somministrato a pazienti con colestasi, ostruzioni alle vie biliari o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3) in quanto telmisartan è principalmente eliminato nella bile.
Bulgarian: Micardis не трябва да се прилага при пациенти с холестаза, с жлъчни обструктивни нарушения или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3), тъй като по-голямата част от телмисартан се елиминира чрез жлъчката.
Italian: Inoltre, si è manifestata un'incidenza significativamente superiore di iperkaliemia, insufficienza renale, ipotensione e sincope nel braccio trattato con l'associazione.
Bulgarian: Освен това има значимо по-висока честота на хиперкалиемия, бъбречна недостатъчност, хипотония и синкоп в групата с комбинацията.
Italian: • Diuretici, soprattutto se assunti ad elevati dosaggi con Micardis, possono indurre un'eccessiva perdita di acqua corporea e bassa pressione del sangue (ipotensione).
Bulgarian: • диуретици (обезводняващи лекарства), особено ако се приемат във високи дози заедно с Micardis, може да доведе до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония).
Italian: In caso lei abbia preso per errore troppe compresse, contatti immediatamente il medico o il farmacista, o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Micardis Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Italian: Sepsi* (spesso chiamata "infezione del sangue" è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo), rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000), ma estremamente gravi e i pazienti devono sospendere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
Bulgarian: (често наричан "отравяне на кръвта" - тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/090/022
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/090/022
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Italian: Telmisartan deve essere conservato nel blister sigillato a causa delle caratteristiche igroscopiche delle compresse.
Bulgarian: Телмисартан трябва да се съхранява в запечатаните блистери, поради хигроскопичните свойства на таблетките.
Italian: Se dimentica di prendere Micardis
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Micardis
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Micardis e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Micardis Come prendere Micardis Possibili effetti indesiderati Come conservare Micardis Contenuto della confezione e altre informazioni
Bulgarian: Какво представлява Micardis и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Micardis Как да приемате Micardis
Italian: Deplezione di sodio e/o ipovolemia devono essere corrette prima di iniziare il trattamento con Micardis.
Bulgarian: Натриевият дефицит и/или намаленият обем на циркулиращата кръв трябва да бъде коригиран преди приложение на Micardis.
Italian: Micardis non è raccomandato per le donne che stanno allattando con latte materno e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare con latte materno, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Bulgarian: Micardis не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите, особено ако
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/090/021
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/090/021
Italian: • se lei soffre di gravi problemi al fegato quali colestasi o ostruzione biliare (problemi nel drenaggio della bile dal fegato e dalla cistifellea) o di qualsiasi altra grave malattia del fegato.
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или някакво друго тежко чернодробно заболяване.
Italian: • se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Micardis anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Micardis и в ранна бременност - вижте точка Бременност).