FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel:
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Danish: Hver 2,5 ml pipette indeholder: Aktive stoffer: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin
Finnish: 2,5 ml:n annospipetti sisältää: Vaikuttavat aineet: imidaklopridi 250 mg, moksidektiini 62.5 mg.
Danish: Behandling af Crensoma vulpis
Finnish: Crenosoma vulpis -tartunnan hoito
Danish: I ikke-endemiske områder skulle der ikke være nogen risiko for at fritter har hjerteorm.
Finnish: Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, fretit eivät ole vaarassa saada tartuntaa.
Danish: Hunde der lever i eller er rejst til områder med hjerteorm, kan være inficeret med voksne hjerteorm.
Finnish: Koirilla, jotka asuvat tai ovat käyneet alueilla, joilla esiintyy sydänmatotartuntaa, voi olla aikuisia sydänmatoja.
Danish: Anvendelse af produktet kan hos katte resultere i forbigående kløe.
Finnish: Valmiste voi aiheuttaa kissoille ohimenevää kutinaa.
Danish: • behandling af Angiostrongylus vasorum og Crenosoma vulpis,
Finnish: • Angiostrongylus vasorum ja Crenosoma vulpis -tartuntojen hoito,
Danish: I ikke-endemiske områder skulle der ikke være nogen risiko for at hunde har hjerteorm.
Finnish: Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, koirat eivät ole vaarassa saada tartuntaa.
Danish: I områder hvor hjerteorm forekommer, kan behandlinger en gang om måneden mærkbart reducere risikoen for re-infektioner forårsaget af henholdsvis rund-, hage og piskeorm.
Finnish: Alueilla, joilla esiintyy sydänmatotartuntaa, kerran kuussa annettu lääkehoito vähentää suolinkaismatojen ja hakamatojen uudelleentartuntamahdollisuutta.
Danish: Se sektion 6.6
Finnish: Katso kohta 6.6.
Danish: Til katte skal det tilsvarende produkt "Advocate til katte" (0,4 ml og 0,8 ml), som indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin, bruges.
Finnish: Kissoille tulee käyttää vastaavaa "Advocate kissoille" -valmistetta (0,4 tai 0,8 ml), jossa on 100 mg/ml imidaklopridia ja 10 mg/ml moksidektiinia.
Danish: Advocate til mellemstore hunde (> 4-10 kg)
Finnish: Advocate keskikokoisille koirille (> 4-10 kg)
Danish: Behandling af microfilariae (D. immitis)
Finnish: D. immitis -mikrofilarioiden hoito
Danish: Én behandling forebygger yderligere loppeangreb i 3 uger.
Finnish: Yksi hoitokerta ehkäisee uudet kirpputartunnat 3 viikon ajan.
Danish: Behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis)
Finnish: Syyhypunkkitartunnan (Sarcoptes scabiei var. canis) hoito
Danish: Behandling af øjenormen Thelazia callipaeda (voksne stadier) En enkelt dosis af produktet påføres.
Finnish: Thelazia callipaeda -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot) Valmiste annetaan kerta-annoksena.
Danish: Benzylalkohol Butylhydroxytoluen 1 mg/ml (E321; som antioxidant).
Finnish: Bentsyylialkoholi Butyylihydroksitolueeni (E 321; antioksidantti) 1 mg/ml.
Danish: Loppelarver i dyrets omgivelser bliver dræbt ved kontakt med et dyr, der er behandlet med dette produkt.
Finnish: Eläimen ympäristössä elävät kirpun toukat tuhoutuvat kosketettuaan hoidettua eläintä.
Danish: Behandlingsplanen bør baseres på individuel veterinær diagnose samt den lokale epidemiologiske situation.
Finnish: Annostuksen ajankohtien tulee perustua eläinkohtaiseen eläinlääkärin diagnoosiin sekä paikalliseen loisten esiintyvyyteen.
Danish: Oral indgivelse af 10% af den anbefalede dosis, gav ikke nogen bivirkninger.
Finnish: Sitä vastoin 10 % yksikköannoksesta ei suun kautta annettuna aiheuttanut haittavaikutuksia.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Danish: Behandlingsplanen bør baseres på den lokale epidemiologiske situation.
Finnish: Annostuksen ajankohtien tulee perustua paikalliseen loisten esiintyvyyteen.
Danish: Studier af moxidectins farmakokinetik efter flere påføringer har vist, at steady state-koncentrationer i serum hos hunde opnås efter ca. 4 på hinanden følgende månedlige behandlinger.
Finnish: Tutkimukset, joissa moksidektiinin farmakokinetiikkaa tutkittiin useiden annosten jälkeen, ovat osoittaneet, että vakaan tilan seerumipitoisuudet saavutetaan koirilla noin neljän peräkkäisen kuukausittaisen hoidon jälkeen.
Danish: • behandling af cirkulerende microfilariae (Dirofilaria immitis),
Finnish: • kiertävien Dirofilaria immitis -mikrofilarioiden hoito,
Danish: • behandling af øjenormen Thelazia callipaeda (voksne stadier),
Finnish: • Thelazia callipaeda -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot),
Danish: Store hunde på 10-25 kg
Finnish: Suurille koirille, jotka painavat 10 - 25 kg
Danish: Behandling af infestation med kattens skabmider (Notoedres cati) Der bør gives en behandling med én dosis.
Finnish: Syyhypunkin (Notoedres cati) aiheuttaman ihosairauden hoito Valmiste annetaan kerta-annoksena.
Danish: En behandling forebygger yderligere loppeangreb i 4 uger.
Finnish: Yksi hoitokerta ehkäisee uudet kirpputartunnat neljän viikon ajan.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: Produktets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole osoitettu.
Danish: Advocate til små hunde (≤ 4 kg)
Finnish: Advocate pienille koirille (≤ 4 kg)
Danish: Hvis dyret har kortvarig kontakt med vand ved en eller to lejligheder mellem de månedlige behandlinger, er det usandsynligt at produktets effekt reduceres mærkbart.
Finnish: Eläimen voi päästää kerran tai kahdesti lyhytaikaisesti veteen tai kastaa vedellä kerran kuussa annettujen hoitojen väliaikana ilman, että valmisteen teho tästä heikkenisi.
Danish: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on opløsning til store hunde Imidacloprid, moxidectin
Finnish: Advocate 250 mg + 62.5 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille Imidaklopridi, moksidektiini
Danish: Det er også aktivt overfor gastrointestinale nematoder.
Finnish: Se tehoaa myös ruuansulatuskanavan sukkulamatoihin.
Danish: Der er ikke set nogen tegn på teratogene, fosterskadende eller moderskadende effekter i studier med hverken imidacloprid eller moxidectin på rotter og kaniner.
Finnish: Imidaklopridilla ja moksidektiinilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla ei ole todettu teratogeenisia, sikiötoksisia tai maternotoksisia vaikutuksia.
Danish: Præparatet kan anvendes mod loppebetinget allergisk dermatitis, som en del af behandlingsstrategien.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoitoa (FAD, flea allergy dermatitis).
Danish: Advocate til hunde indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 25 mg/ml moxidectin.
Finnish: Koirille tarkoitetut Advocate-valmisteet sisältävät 100 mg/ml imidaklopridia ja 25 mg/ml moksidektiinia.
Danish: Savlen kan forekomme, hvis dyret slikker påføringsstedet umiddelbart efter behandling.
Finnish: Jos eläin nuolee antokohtaa välittömästi hoidon jälkeen, se saattaa kuolata.
Danish: Brugen af produktet bør være baseret på en bekræftet diagnose om en samtidig blandingsinfektion (eller risiko for infektion, hvor forebyggelse er indiceret) (se afsnittene indikation og dosering)
Finnish: Tämän valmisteen käytön tulisi perustua varmistettuun diagnoosiin samanaikaisesta sekainfektiosta (tai sekainfektioriskistä, jossa ennaltaehkäisy pätee).
Danish: I sjældne tilfælde kan forekomme fedtet pels, rødme af huden og opkastning.
Finnish: Harvinaisena haittavaikutuksena voi esiintyä turkin rasvoittumista, ihon punoitusta ja oksentelua.
Danish: Forebyggelse af Tropisk hjerteorm (Dirofilaria immitis) Katte i endemiske områder for hjerteorm, eller de der er rejst til endemiske områder, kan være inficeret med voksne hjerteorm.
Finnish: Sydänmatotartunnan (Dirofilaria immitis) ennaltaehkäisy Kissoilla, jotka asuvat tai ovat käyneet alueilla, joilla esiintyy sydänmatotartuntaa, voi olla aikuisia sydänmatoja.
Danish: Ekstra store hunde på 25-40 kg
Finnish: Erittäin suurille koirille, jotka painavat 25 - 40 kg
Danish: For at forebygge mod hjerteorm sygdom og kutan dirofilariosis skal produktet påføres regelmæssigt en gang om måneden i myggesæsonen (myg er mellemvært, som bærer og overfører D. Immitis og D. repens larver).
Finnish: Sydänmatotaudin ja iho-dirofilarioosin ehkäisemiseksi on valmistetta annettava säännöllisesti kerran kuukaudessa hyttysten (D. immitis- ja D. repens -toukkia kantavien ja levittävien väli-isäntien) esiintymiskautena.
Danish: Behandling af øjeormen Thelazia callipaeda (voksne stadier)
Finnish: Thelazia callipaeda -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot)
Danish: Derfor skal de givne råd i sektion 4.5 tages i betragtning før behandling med Advocate.
Finnish: Tämän vuoksi ennen Advocate-hoidon aloittamista, on otettava huomioon kohdan 4.5 ohjeet.
Danish: Undgå at hud, øjne eller mund kommer i kontakt med præparatet.
Finnish: Vältä valmisteen pääsyä iholle, silmiin tai suuhun.
Danish: Advocate til ekstra store hunde (> 25-40 kg)
Finnish: Advocate erittäin suurille koirille (> 25-40 kg)
Danish: Advocate til katte indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin.
Finnish: Kissoille tarkoitetut Advocate-valmisteet sisältävät 100 mg/ml imidaklopridia ja 10 mg/ml moksidektiinia.
Danish: Pharmakokinetiske studier af moxidectin efter gentagne doser indikerer, at steady-state serumniveauer hos katte opnås efter ca. 4 på hinanden følgende månedlige behandlinger.
Finnish: Tutkimukset, joissa moksidektiinin farmakokinetiikkaa tutkittiin useiden annosten jälkeen, ovat osoittaneet, että vakaan tilan seerumipitoisuudet saavutetaan kissoilla noin neljän peräkkäisen kuukausittaisen hoidon jälkeen.
Danish: Imidacloprid (mg/kg lgmv)
Finnish: Imidaklopridia [mg/kg elop.]
Danish: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on opløsning til store katte Imidacloprid, moxidectin
Finnish: Advocate 80 mg + 8 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille Imidaklopridi, moksidektiini
Danish: Forebyggelse af spirocercose (Spirocerca lupi)
Finnish: Spirocerca lupi -tartunnan ennaltaehkäisy
Danish: Behandling og forebyggelse af lopper (Ctenocephalides felis)
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy
Danish: Blisterpakninger med 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 enkeltdosispipetter
Finnish: Läpipainopakkaus; 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 tai 42 kerta-annospipettiä.
Danish: 0,4 ml, 0,8 ml, 2,5 ml og 4,0 ml pr pipette Blisterpakninger indeholdende 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 enkeltdosis pipetter
Finnish: 0,4 ml:n, 1,0 ml:n, 2,5 ml:n ja 4,0 ml:n pipetit Läpipainopakkaus, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 tai 42 kerta-annospipettiä
Danish: Behandling af kattens lungeorm (Aelurostrongylus abstrusus)
Finnish: Keuhkomato (Aelurostrongylus
Danish: Det anbefales derfor at alle hunde på 6 måneder eller derover, der lever i områder hvor der er hjerteorm, bør testes for eksisterende voksne hjerteorm infektioner før behandling med produktet påbegyndes.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että alueilla, joissa esiintyy koirien sydänmatoa, yli 6 kuukauden ikäiset koirat testataan sydänmatotartunnan varalta ennen Advocate-lääkityksen aloittamista.
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol, 1 mg/ml butylhydroxytoluen (E321; som antioxidant) Klar gul til brunlig opløsning
Finnish: Apuaineet: bentsyylialkoholi, butyylihydroksitolueeni (E 321; antioksidantti) 1 mg/ml.
Danish: Løs snavs og hudskorper i den ydre øregang bør fjernes forsigtigt ved behandling.
Finnish: Puhdista korvakäytävä varovasti jokaisen hoidon yhteydessä.
Danish: Se sektion 4.5
Finnish: Katso kohta 4.5.
Danish: Ved hyppig, gentagen brug af et ormemiddel af en hvilken som helst type kan der udvikles parasitær resistens over for denne type.
Finnish: Usein toistuva saman loislääkkeen käyttö saattaa kehittää loisille vastustuskykyä tämän lääkeryhmän aineita kohtaan.
Danish: Hvid polypropylen pipette og hætte
Finnish: Valkoinen kierrekorkilla varustettu polypropyleeniannospipetti
Danish: Loppe larve
Finnish: Kirpun toukka
Danish: Spot-on opløsning Klar gul til brunlig opløsning
Finnish: Paikallisvaleluliuos Keltainen tai kellanruskea liuos
Danish: Produktet kan påføres hele året, eller mindst 1 måned før dyret forventes at blive udsat for myg.
Finnish: Valmistetta voidaan antaa säännöllisesti ympäri vuoden, tai niin, että hoito aloitetaan vähintään kuukautta ennen oletettua hyttyskauden alkua ja hoitoa jatketaan kerran kuukaudessa vielä yhden kuukauden ajan hyttyskauden loputtua.
Danish: Capillaria aerophila) (voksne stadier),
Finnish: • Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila) -keuhkomatotartunnan hoito (aikuiset madot),
Danish: Hver 0,8 ml pipette indeholder: Aktive stoffer: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin
Finnish: 0,8 ml:n kerta-annospipetti sisältää: Vaikuttavat aineet: imidaklopridi 80 mg, moksidektiini 8 mg.
Danish: • behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides felis),
Finnish: • kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy,
Danish: Korrekt påføring vil minimere dyrets mulighed for at slikke på påføringsstedet.
Finnish: Ohjeen mukainen antotapa minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla valmisteen antokohtaa.
Danish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Finnish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksa
Danish: • forebyggelse af kutan dirofilariosis (L3 larver af Dirofilaria repens),
Finnish: • Dirofilaria repens -loisen (L3 toukat) aiheuttaman ihodirofilarioosin ennaltaehkäisy,
Danish: Hver 1,0 ml pipette indeholder: Aktive stoffer: 100 mg imidacloprid, 25 mg moxidectin
Finnish: 1,0 ml:n annospipetti sisältää: Vaikuttavat aineet: imidaklopridi 100 mg, moksidektiini 25 mg.
Danish: Da nøjagtigheden af diagnosticering af hjerteorm er begrænset, anbefales det at forsøge at undersøge status for hjerteorm hos katte og fritter, der er over 6 måneder gamle, inden forebyggende behandling påbegyndes.
Finnish: Vaikka sydänmatoinfektion diagnostiikan tarkkuus on rajoitettua, on ennen ehkäisyhoidon aloittamista pyrittävä tutkimaan erityisesti kaikki yli 6 kuukauden ikäiset kissat ja fretit sydänmatotartunnan varalta, koska valmiste voi aiheuttaa vakavia, jopa kuolemaan johtavia haittavaikutuksia kissoille ja freteille, joilla on aikuisia sydänmatoja.
Danish: Det er særlig vigtigt, hvis du skal gennemgå en større operation.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulle tehdään suuri leikkaus.
Danish: Tidligere ubehandlede patienter
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat
Danish: Vakuoliseringerne var ikke bedret efter 2 uger.
Finnish: Vakuolisaatio ei parantunut kahden viikon jälkeen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2018
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08. tammikuuta 2018
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse.
Finnish: Ks. kohta 4.2 pediatrista käyttöä koskevien tietojen osalta.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får nogen af de følgende tidlige symptomer på allergiske reaktioner:
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat jonkin seuraavista allergisten reaktioiden varhaisista oireista:
Danish: Datoen må aldrig være en senere dato end den, der oprindeligt er nævnt på den ydre emballage.
Finnish: Tämä päivämäärä ei saa milloinkaan olla myöhäisempi kuin alun perin ulkopakkauksessa mainittu päivämäärä.
Danish: (Se punkt 4 "Bivirkninger").
Finnish: (Ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset.)
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti:
Danish: Trinvis bedring var sammenlignelig for begge produkter.
Finnish: Asteittainen palautuminen oli vastaavaa molemmilla valmisteilla.
Danish: Inklusive tandudtrækning.
Finnish: Hampaanpoisto mukaan lukien.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: Älä injektoi kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Danish: Det gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Danish: Du eller en anden person kan også give ADYNOVI som injektion, men kun efter at have fået tilstrækkelig oplæring.
Finnish: Sinä voit tai joku muu voi myös antaa ADYNOVI-valmistetta injektiona, mutta vain riittävän koulutuksen jälkeen.
Danish: Resultaterne for den fulde analysepopulation var de samme som for per protokol-populationen.
Finnish: Täysanalysoidun populaation tulokset olivat samanlaiset kuin per-protocol-populaatiossa.
Danish: Hæmofili A forekommer sjældent hos kvinder.
Finnish: Hemofilia A:ta esiintyy naisilla vain harvoin.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA < PC:
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT < PC:
Danish: i sådanne tilfælde anbefales det at kontakte et specialiseret hæmofilicenter.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa ottaa yhteyttä erikoistuneeseen hemofiliakeskukseen.
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
Finnish: Tarvittava annos määritetään seuraavan kaavan avulla:
Danish: Bemærk, at ABR ikke er sammenlignelig mellem forskellige faktorkoncentrater og mellem forskellige kliniske studier.
Finnish: Huomattavaa on, että ABR ei ole vertailukelpoinen eri tekijäpitoisuuksien ja eri kliinisten tutkimusten välillä.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -forhold efter ibrugtagning brugerens ansvar.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika jaolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Danish: Ved udgangen af denne periode må produktet ikke lægges i køleskabet igen, men skal bruges eller kasseres.
Finnish: Tämän ajanjakson lopussa valmistetta ei saa laittaa takaisin jääkaappiin, vaan se on käytettävä tai hävitettävä.
Danish: Hvis der opstår svære, pludselige allergiske reaktioner (anafylaksi), skal injektionen straks stoppes.
Finnish: Jos ilmenee vaikeita, äkillisiä allergisia reaktioita (anafylaksia), injektointi on keskeytettävä välittömästi.
Danish: Ikke almindelig (PTPs)*
Finnish: Melko harvinainen (PTP)*
Danish: Må ikke anvendes, hvis pakningen er åbnet eller beskadiget.
Finnish: Älä käytä, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
Danish: De anførte advarsler og forsigtighedsregler gælder også for unge.
Finnish: Luetellut varoitukset ja varotoimet pätevät myös nuoriin.
Danish: Natriumchlorid
Finnish: Natriumkloridi
Danish: Bortskaf al ubrugt opløsning på en passende måde.
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt osuus asianmukaisella tavalla.
Danish: Osmolaliteten er ≥380 m osmol/kg.
Finnish: Osmolaliteetti on ≥380 mOsm/kg.
Danish: Din læge tager relevante laboratorieprøver for at sikre, at dit faktor VIII-niveau er tilstrækkelig højt.
Finnish: Lääkäri tekee tarvittavat laboratoriokokeet varmistaakseen, että tekijä VIII -pitoisuutesi on riittävä.
Danish: Trehalosedihydrat Histidin
Finnish: Trehaloosidihydraatti Histidiini
Danish: Pædiatrisk population De anførte advarsler og forsigtighedsregler gælder for både voksne og børn.
Finnish: Pediatriset potilaat Luetellut varoitukset ja varotoimet pätevät sekä aikuisiin että lapsiin.
Danish: (præ- og postoperative)
Finnish: (leikkausta ennen ja sen jälkeen)
Danish: ADYNOVIs specifikke aktivitet er ca. 4000-6500 IE/mg protein.
Finnish: ADYNOVI-valmisteen spesifinen aktiivisuus on noin 4 000-6 500 IU/mg proteiinia.
Danish: Dosisfrekvens (timer)/behandlingens varighed (dage)
Finnish: Annosten antotiheys (tunteina) / hoidon kesto (päivinä)
Danish: Hyppighed er vurderet i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Yleisyys on arvioitu seuraavan tavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: ADYNOVI indeholder natrium
Finnish: ADYNOVI sisältää natriumia
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes omgående, medmindre rekonstitutionsmetoden udelukker mikrobiel kontaminering.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste olisi käytettävä heti, ellei sekoitusmenetelmä sulje pois mikrobikontaminaation riskiä.
Danish: Hvis der opstår symptomer på overfølsomhed, skal patienterne rådes til straks at ophøre med brugen af lægemidlet og kontakte lægen.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee yliherkkyysoireita, häntä on kehotettava keskeyttämään lääkkeen käyttö välittömästi ja ottamaan yhteyttä lääkäriin.
Danish: Sving forsigtigt rundt, indtil alt stof er opløst (figur 3).
Finnish: Pyöritä varovasti, kunnes kaikki materiaali on liuennut (kuva 3).
Danish: Hvis dette sker, kan din medicin stoppe med at virke korrekt, og du kan opleve vedvarende blødning.
Finnish: Jos näin tapahtuu, lääkkeesi ei välttämättä enää toimi asianmukaisesti ja sinulle saattaa aiheutua jatkuvaa vuotoa.
Danish: Der er en lille risiko for, at du kan få en anafylaktisk reaktion (en alvorlig, pludselig allergisk reaktion) på ADYNOVI.
Finnish: On olemassa pieni riski, että saat anafylaktisen reaktion (vaikea, äkillinen allerginen reaktio) ADYNOVI-valmisteesta.
Danish: Nødvendige internationale enheder (IE) = legemsvægt (kg) x ønsket faktor VIII-stigning (%) x 0,5
Finnish: Tarvittava kansainvälinen yksikkömäärä (IU) = kehonpaino (kg) x tekijä VIII:n pitoisuuden haluttu lisäys (%) x 0,5
Danish: ADYNOVIs sikkerhed og virkning hos tidligere ubehandlede patienter er endnu ikke klarlagt.
Finnish: ADYNOVI-valmisteen turvallisuutta ja tehoa aiemmin hoitamattomien potilaiden hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla http://www.ema.europa.eu/
Danish: Perioperativ behandling (kirurgisk profylakse):
Finnish: Perioperatiivinen hoito (kirurginen estohoito)
Danish: 25 af de 137 forsøgspersoner var unge (12 til <18 år).
Finnish: Kaksikymmentäviisi näistä 137 tutkittavasta oli nuoria (12-17-vuotiaita).
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis din eller dit barns blødning ikke holdes under kontrol med ADYNOVI.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos verenvuotosi tai lapsesi verenvuoto ei ole hallittavissa ADYNOVI-valmisteella.
Danish: Som regel er substitutionsbehandling med ADYNOVI en livslang behandling.
Finnish: Korvaushoito ADYNOVIvalmisteella on tavallisesti elinikäinen hoito.
Danish: ADYNOVI indeholder natrium, se punkt 2.
Finnish: ADYNOVI sisältää natriumia, ks. kohta 2.
Danish: Ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring (PASS): For at undersøge de potentielle virkninger af PEG-akkumulering i plexus chorioideus i hjernen og andre væv/organer skal indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemføre og forelægge resultaterne af en sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring ifølge en aftalt protokol.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus (PASS): jotta voitaisiin tutkia mahdollisia vaikutuksia, joita PEG:n kertyminen aivokammion suonipunokseen ja muihin kudoksiin/elimiin aiheuttaa, myyntiluvan haltijan tulisi toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus ja välittää sen tulokset sovitun tutkimussuunnitelman mukaisesti.
Danish: Fortsæt derefter behandling i mindst yderligere 7 dage for at opretholde en faktor VIII-aktivitet på 30-60 % (IE/dl).
Finnish: Hoitoa jatketaan sen jälkeen vielä vähintään 7 vuorokauden ajan, jotta tekijä VIII -aktiivisuus pysyy 30-60 %:n (IU/dl) tasolla.
Danish: Kateterrelaterede komplikationer
Finnish: Katetriin liittyvät komplikaatiot
Danish: Hyppigheden af behandlingen afhænger af, hvor godt ADYNOVI virker for dig.
Finnish: Se, miten usein lääkettä on annettava, riippuu siitä, miten hyvin ADYNOVI tehoaa omalla kohdallasi.