FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, cet effet de l'hydrochlorothiazide sur le potassium sérique est susceptible d'être potentialisé par d'autres médicaments associés à une déplétion potassique et à une hypokaliémie (par exemple les autres diurétiques hypokaliémiants, les corticoïdes, les laxatifs, l'hormone adrénocorticotrope (ACTH), l'amphotéricine, la carbénoxolone, la pénicilline G, les dérivés de l'acide acétylsalicylique).
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid at effekten av hydroklortiazid på serumkalium vil potenseres av andre legemidler forbundet med kaliumtap og hypokalemi (f.eks. andre kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, laksantia, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amfotericin, carbenoxolon, penicillin G, salisylsyrederivater).
French: Nom et adresse du/des fabricants responsables de la libération des lots Noden Pharma DAC
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Noden Pharma DAC
French: Par conséquent, l'administration de Rasilez HCT avec un AINS nécessite donc des précautions, en particulier chez les patients âgés.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Rasilez HCT og et NSAID påkrever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
French: • Sensations vertigineuses, évanouissements lors du passage de la position assise à debout
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, besvimelse når en reiser seg opp.
French: Conditionnements simples (plaquette thermoformée prédécoupée pour délivrance à l'unité) contenant 56 x 1 comprimés.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakninger (perforerte endoseblistere) inneholdende 56 x 1 tabletter.
French: On ne sait pas si l'aliskiren est excrété dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om aliskiren blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
French: Dans une étude randomisée de 8 semaines, en double aveugle avec l'aliskiren en monothérapie, menée chez 267 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 17 ans, majoritairement en surpoids/obèses, les concentrations résiduelles à jeun d'aliskiren au 28ème jour étaient comparables à celles observées dans d'autres études menées à la fois chez les adultes et chez les enfants à des doses similaires d'aliskiren.
Norwegian Bokmål: I en 8-ukers randomisert, dobbeltblind studie med aliskiren som monoterapi hos 267 pediatriske hypertensive pasienter i alderen 6 til 17 år, de fleste med overvekt/fedme, var fastende "trough"konsentrasjoner av aliskriren ved dag 28 sammenlignbare med de som ble observert i andre studier hos både voksne og barn som brukte tilsvarende doser med aliskiren.
French: Réactions anaphylactiquesa, réactions d'hypersensibilitéa,h Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjonera, hypersensitivitetsreaksjonera,h Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige
French: Dans une autre étude clinique, l'efficacité et la tolérance de Rasilez HCT ont également été évaluées chez 489 patients hypertendus obèses qui ne répondaient pas à 25 mg d'hydrochlorothiazide (pression artérielle systolique/diastolique initiale de 149,4/96,8 mmHg).
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie ble effekt og sikkerhet av Rasilez HCT undersøkt hos 489 overvektige, hypertensive pasienter som ikke responderte på hydroklortiazid 25 mg (baseline systolisk/diastolisk blodtrykk var på 149,4/96,8 mmHg).
French: Alors que d'autres inhibiteurs du SRAA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII)) entraînent, par compensation, une élévation de l'activité rénine plasmatique (ARP), le traitement par l'aliskiren diminue l'ARP d'environ 50 à 80 % chez les patients hypertendus.
Norwegian Bokmål: Mens andre legemidler som hemmer RAAS (ACE-hemmere og AIIreseptorantagonister) forårsaker en kompensatorisk økning av plasmareninaktiviteten (PRA), reduserer behandling med aliskiren PRA hos hypertensive pasienter med ca. 50 til 80 %.
French: Agents antidiabétiques (ex. insuline et antidiabétiques oraux) Les diurétiques thiazidiques peuvent modifier la tolérance au glucose.
Norwegian Bokmål: Antidiabetika (f.eks. insulin og perorale antidiabetika) Tiazider kan endre glukosetoleransen.
French: Cellulose microcristalline Crospovidone, type A
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysspovidon, klasse A
French: Hyperkaliémiea, hyponatrémie c, a, h
Norwegian Bokmål: Hyperkalemia, hyponatremic, a, h
French: Toutefois, le risque d'insuffisance rénale, y compris d'insuffisance rénale sévère aiguë, est augmenté lorsque les patients présentant une sténose de l'artère rénale sont traités par l'aliskiren.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid en økt risiko for nyreinsuffisiens, inkludert akutt nyresvikt, når pasienter med nyrearteriestenose behandles med aliskiren.
French: En cas de grossesse envisagée, le passage à un autre traitement alternatif adapté doit être effectué à l'avance.
Norwegian Bokmål: Bytte til egnet, alternativ antihypertensiv behandling bør utføres i forkant av en planlagt graviditet.
French: Les effets indésirables observés avec Rasilez HCT ou avec l'un ou l'autre des deux composants en monothérapie sont inclus dans le tableau ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med Rasilez HCT eller monoterapi med en av eller begge komponentene er inkludert i tabellen under.
French: Dans une étude de 8 semaines conduite chez 754 patients âgés hypertendus (≥ 65 ans) et chez des patients très âgés (30 % ≥ 75 ans) l'aliskiren aux doses de 75 mg, 150 mg et 300 mg a permis une réduction statistiquement significative de la pression artérielle (à la fois systolique et diastolique) supérieure par rapport au placebo.
Norwegian Bokmål: I studie over 8 uker hos 754 eldre pasienter (≥ 65 år) med hypertensjon og enda eldre pasienter (30% ≥ 75 år) viste aliskiren gitt i doser på 75 mg, 150 mg og 300 mg statistisk signifikant større reduksjon i blodtrykk (både systolisk og diastolisk) sammenlignet med placebo.
French: Par conséquent, Rasilez HCT est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans et ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de 2 ans à moins de 6 ans (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT er derfor kontraindisert hos barn fra fødsel til 2 år og bør ikke brukes hos barn i alderen 2 til under 6 år (se pkt.
French: Rasilez HCT doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente en raison des données cliniques limitées relatives à l'efficacité et à la sécurité d'emploi.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT bør brukes med forsiktighet hos pasienter som nylig har undergått nyretransplantasjon på grunn av begrensede data vedrørende klinisk effekt og sikkerhet.
French: • Douleur intense dans le haut de l'abdomen (pancréatite)
Norwegian Bokmål: • Sterke smerter øverst i magen (betennelse i bukspyttkjertelen).
French: Une titration facultative des doses respectives de médicament à l'étude à la dose la plus élevée suivante en fonction du poids était possible en doublant la dose à chacune des deux titrations autorisées des doses, jusqu'à 600 mg (plus haute dose étudiée chez l'adulte) pour aliskiren et 40 mg pour énalapril dans la tranche de poids de ≥ 80 à ≤ 150 kg, si nécessaire d'un point de vue médical pour contrôler la tension artérielle systolique moyenne en position assise (cela signifie que la TASma doit être inférieure au 90ème centile pour l'âge, le sexe et la taille).
Norwegian Bokmål: Valgfri titrering av de respektive studielegemiddeldosene til det neste høyeste vektbaserte dosenivået var tilgjengelig ved dobling av dosen med hver av de to tillatte dosetitreringene, opptil 600 mg (høyeste undersøkte dose hos voksne) for aliskiren og 40 mg for enalapril i vektgruppen ≥80 til ≤150 kg, dersom medisinsk nødvendig å kontrollere gjennomsnittlig sittende systolisk blodtrykk (dvs. at msSBP bør være mindre enn 90-prosentilen for alder, kjønn og høyde).
French: Dans une vaste étude clinique contrôlée contre placebo, les effets contraires de l'aliskiren (150 mg ou 300 mg) et de l'hydrochlorothiazide (12,5 mg ou 25 mg) sur la kaliémie se sont à peu près compensés mutuellement chez de nombreux patients.
Norwegian Bokmål: I en stor placebokontrollert klinisk studie tilnærmet balanserte de motsatte effektene av aliskiren (150 mg eller 300 mg) og hydroklortiazid (12,5 mg eller 25 mg) på serumkalium hverandre hos mange pasienter.
French: - si vous présentez une insuffisance cardiaque congestive grave (un type de maladie cardiaque au cours de laquelle le cœur ne peut pas suffisamment pomper de sang pour le corps).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til varig svekking av synet dersom det ikke behandles - hvis du har nyrearteriestenose (innsnevring av blodårene i en eller begge nyrene) - hvis du har alvorlig kongestiv hjertesvikt (en form for hjertesvikt der hjertet ikke kan pumpe tilstrekkelig med blod rundt i kroppen)
French: 280 (20 x 14) comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 280 (20 x 14) filmdrasjerte tabletter
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 14 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 14 filmdrasjerte tabletter.
French: Une relation dose-réponse cumulative a été démontrée avec un OR ajusté de 2,1 (intervalle de confiance de 95 %: 1,7-2,6) allant jusqu'à un OR de 3,9 (3,0-4,9) pour une utilisation élevée (~25 000 mg) et un OR de 7,7 (5,7-10,5) pour la dose cumulative la plus élevée (~100 000 mg) (voir aussi rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at risikoen økte med økende kumulativ dose, med en justert OR på 2,1 (95 % KI: 1,7- 2,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,710,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 280 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 280 filmdrasjerte tabletter.
French: Posologie La dose recommandée de Rasilez HCT est d'un comprimé par jour.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose Rasilez HCT er én tablett daglig.
French: Rasilez HCT a été étudié dans une étude contrôlée contre placebo incluant 2 762 patients hypertendus ayant une pression artérielle diastolique ≥ 95 mmHg et < 110 mmHg (pression artérielle initiale moyenne de 153,6/99,2 mmHg).
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT ble undersøkt i en placebokontrollert studie som omfattet 2762 hypertensive pasienter med diastolisk blodtrykk ≥ 95 mmHg og < 110 mmHg (gjennomsnittlig blodtrykk ved baseline var 153,6/99,2 mmHg).
French: Agents cytotoxiques
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske legemidler
French: − Enfants de la naissance à moins de 2 ans (voir rubriques 4.2 et 5.3).
Norwegian Bokmål: − Barn fra fødsel til 2 år (se pkt.
French: Les AINS peuvent aussi diminuer les effets diurétiques et antihypertenseurs de l'hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: NSAIDs kan også svekke diuretisk- og antihypertensiv virkning av hydroklortiazid.
French: Aucun ajustement de la dose initiale de Rasilez HCT n'est nécessaire chez les patients âgés.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Rasilez HCT er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
French: • Douleurs articulaires (arthralgie)
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter (artralgi).
French: Elévations du cholestérol et des triglycéridesh
Norwegian Bokmål: Økning i kolesterol og triglyseriderh
French: A l'inverse, des augmentations de la kaliémie ont été observées avec l'aliskiren au cours de la commercialisation et celles-ci peuvent être exacerbées par l'utilisation concomitante d'autres substances agissant sur le SRAA ou par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Norwegian Bokmål: Derimot er det etter markedsføring sett økning i serumkalium ved bruk av aliskiren og denne kan forverres av samtidig bruk av andre midler som påvirker RAAS eller av ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
French: Vous devez prendre ce médicament une fois par jour, toujours au cours ou toujours en dehors des repas, de préférence à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: Du bør ta dette legemidlet én gang daglig, alltid med eller alltid uten mat, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
French: L'association d'aliskiren et d'hydrochlorothiazide a neutralisé l'augmentation réactionnelle de l'ARP causée par l'hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen aliskiren og hydroklortiazid nøytraliserte økningen i PRA, forårsaket av hydroklortiazid.
French: − Antécédents d'angiœdèmes avec l'aliskiren.
Norwegian Bokmål: − Tidligere opplevd angioødem ved bruk av aliskiren.
French: Dans cette population difficile à traiter, Rasilez HCT a induit une diminution de la pression artérielle (systolique/diastolique) de 15,8/11,9 mmHg comparée à 15,4/11,3 mmHg pour l'irbésartan/hydrochlorothiazide, 13,6/10,3 mmHg pour l'amlodipine/hydrochlorothiazide et 8,6/7,9 mmHg pour l'hydrochlorothiazide en monothérapie, avec un profil de tolérance comparable à celui de l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Norwegian Bokmål: Hos denne gruppen pasienter som er vanskelige å behandle ga Rasilez HCT en blodtrykksreduksjon (systolisk/diastolisk) på 15,8/11,9 mmHg sammenlignet med 15,4/11,3 mmHg for irbesartan/hydroklortiazid, 13,6/10,3 mmHg for amlodipin/hydroklortiazid og 8,6/7,9 mmHg for monoterapi med hydroklortiazid, og med tilsvarende sikkerhetsprofil som monoterapi med hydroklortiazid.
French: • Difficulté à respirer avec fièvre, toux, respiration sifflante, essoufflement (détresse respiratoire, incluant pneumonie et œdème pulmonaire)
Norwegian Bokmål: • Pustevansker med feber, hoste, tungpustethet, andpustenhet ("Respiratory distress"inkludert lungebetennelse og lungeødem).
French: En cas d'administration de Rasilez HCT chez des patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller régulièrement les électrolytes sériques, notamment les taux de potassium, de créatinine et d'acide urique.
Norwegian Bokmål: Når Rasilez HCT brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumelektrolytter inkludert kalium, kreatinin og serumnivå av urinsyre.
French: Bien que les diurétiques thiazidiques puissent entraîner le développement d'une hypokaliémie, l'administration concomitante d'aliskiren peut réduire l'hypokaliémie induite par le diurétique.
Norwegian Bokmål: Selv om bruk av tiaziddiuretika kan medføre hypokalemi, vil samtidig bruk av aliskiren kunne redusere forekomsten av diuretikaindusert hypokalemi.
French: Une hypercalcémie marquée peut être le signe d'une hyperparathyroïdie masquée.
Norwegian Bokmål: Uttalt hyperkalsemi kan være et tegn på skjult hyperparatyroidisme.
French: Les biodisponibilités de la digoxine et du vérapamil peuvent être légèrement réduites par l'aliskiren.
Norwegian Bokmål: - Biotilgjengeligheten av digoksin og verapamil kan reduseres noe med aliskiren.
French: Vous pouvez avoir besoin d'arrêter Rasilez HCT.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte med Rasilez HCT.
French: • Nausées et vomissements
Norwegian Bokmål: • Kvalme og brekninger.
French: La diarrhée est un effet indésirable dose-dépendant pour l'aliskiren.
Norwegian Bokmål: Diaré er en doserelatert bivirkning for aliskiren.
French: Le double blocage du SRAA par l'association d'aliskiren avec IEC ou un ARAII n'est donc pas recommandé.
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av aliskiren og en ACE-hemmer eller en AII-reseptorantagonist er derfor ikke anbefalt.
French: Il n'a pas été mené d'études cliniques spécifiques avec cette association, par conséquent, Rasilez HCT ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse ni chez les femmes envisageant une grossesse et est contre-indiqué pendant le second et le troisième trimestres (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført egne kliniske studier med denne kombinasjonen, og derfor skal ikke Rasilez HCT brukes under første trimester av graviditet eller hos kvinner som planlegger å bli gravide.
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent diminuer la tolérance au glucose et augmenter les taux sériques de cholestérol et triglycérides et d'acide urique.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan påvirke glukosetoleransen og øke serumnivået av kolesterol, triglyserider og urinsyre.
French: • Réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réactions allergiques (hypersensibilité) et angiœdème (dont les symptômes peuvent être : difficultés à respirer ou à avaler, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des lèvres et/ou de la langue, sensations vertigineuses) (rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon), allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) og angioødem (hvis symptomer kan være åndenød eller problemer med å svelge, utslett, kløe, elveblest eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge, svimmelhet).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rasilez HCT
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rasilez HCT
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter
French: Cela permet de faire baisser la pression artérielle élevée chez les patients adultes.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk hos voksne pasienter.
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimé pelliculé 90 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
French: Si vous oubliez de prendre Rasilez HCT
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rasilez HCT
French: Des études d'association ont été menées avec l'aliskiren ajouté au diurétique hydrochlorothiazide, à l'inhibiteur calcique amlopidine et au bêta-bloquant aténolol.
Norwegian Bokmål: Det finnes studier på kombinasjonsbehandling hvor aliskiren har blitt gitt sammen med diuretikumet hydroklortiazid, kalsiumkanalblokkeren amlodipin og betablokkeren atenolol.
French: Dépressionh, troubles du sommeilh
Norwegian Bokmål: Depresjonh, insomni/søvnforstyrrelserh
French: • Rougeur cutanée (érythème)
Norwegian Bokmål: • Rødfarget hud (erytem).
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV
Norwegian Bokmål: Forebyggende tiltak er begrenset eksponering for sol og ultrafiolett stråling (UV).
French: Une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients présentant une cardiopathie ischémique ou une maladie cardiovasculaire ischémique peut provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Norwegian Bokmål: Uttalt blodtrykksreduksjon hos pasienter med iskemisk kardiomyopati eller iskemisk kardiovaskulær sykdom kunne resultere i hjerteinfarkt eller slag.
French: Les réactions indésirables déjà rapportées avec l'une ou les deux substances actives (aliskiren et hydrochlorothiazide) de Rasilez HCT, et indiquées ci-dessous, peuvent survenir avec Rasilez HCT.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som tidligere er rapportert med ett av de to virkestoffene (aliskiren og hydroklortiazid) i Rasilez HCT og oppført nedenfor kan forekomme ved bruk av Rasilez HCT.
French: • Augmentation du niveau de créatinine dans le sang
Norwegian Bokmål: • Økt nivå av kreatinin i blodet.
French: Les réductions supérieures de la pression artérielle observées avec ces doses en association ont également été significativement plus importantes que celles induites par les mêmes doses d'aliskiren et d'hydrochlorothiazide administrés en monothérapie.
Norwegian Bokmål: Den uttalte blodtrykkssenkende effekten med disse kombinasjonsdosene var også signifikant større enn de respektive dosene med aliskiren og hydroklortiazid alene.
French: 90 comprimés pelliculés (3 boîtes de 30)
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger á 30)
French: Les pharmacocinétiques de l'aliskiren ne sont pas significativement modifiées chez les patients présentant une hépatopathie légère à modérée.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til aliskiren påvirkes ikke signifikant hos pasienter med mild til moderat leversykdom.
French: Les effets indésirables rapportés précédemment avec un des composants de Rasilez HCT (aliskiren et hydrochlorothiazide) et inclus dans le tableau des effets indésirables peuvent survenir avec Rasilez HCT.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som tidligere er rapportert for en av enkeltkomponentene i Rasilez HCT (aliskiren og hydroklortiazid) og inkludert i listen over bivirkninger i tabellformat kan inntreffe for Rasilez HCT.
French: Si vous avez pris plus de Rasilez HCT que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de ce médicament, veuillez consulter immédiatement un médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange tabletter av dette legemidlet, må du oppsøke lege umiddelbart.
French: Si une hypokaliémie survient pendant le traitement par l'hydrochlorothiazide Rasilez HCT doit être interrompu jusqu'à correction et stabilisation de l'équilibre potassique.
Norwegian Bokmål: Dersom hypokalemi utvikles under behandling med hydroklortiazid bør Rasilez HCT seponeres til stabil korreksjon av kaliumbalansen.
French: Rasilez HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une hypercalcémie et il ne doit être administré qu'après correction de toute hypercalcémie préexistante.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
French: Rasilez HCT doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance cardiaque en raison de données limitées concernant l'efficacité clinique et la tolérance.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hjertesvikt på grunn av begrensede data vedrørende klinisk effekt og sikkerhet.
French: Conformément à la pratique clinique courante, il est conseillé de contrôler régulièrement la fonction rénale y compris les électrolytes sériques si une administration concomitante est jugée nécessaire (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering vurderes som nødvendig, bør det, i samsvar med standard medisinsk praksis, utføres periodisk måling av nyrefunskjon, inkludert serumelektrolytter (se pkt 4.5 og 4.8).
French: Conditionnements multiples contenant 280 (20 boîtes de 14) comprimés.
Norwegian Bokmål: Multipakninger inneholdende 280 (20 pakninger á 14) tabletter.
French: La dose initiale dans chaque groupe a été attribuée en fonction du poids, avec trois groupes : de ≥ 20 à < 50 kg, de ≥ 50 à < 80 kg, et de ≥ 80 à ≤ 150 kg.
Norwegian Bokmål: Startdosen i hver gruppe ble tildelt etter vekt i tre grupper: ≥20 til <50 kg, ≥50 til <80 kg ogil ≥80 to ≤150 kg. Startdosene for aliskiren var henholdsvis 37,5/75/150 mg i gruppene med lav, middels og høy vekt.
French: Chez des patients hypertendus présentant une hypertension marquée (pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg), Rasilez HCT à des doses de 150 mg/12,5 mg à 300 mg/25 mg administré sans augmentation de la posologie à partir de la monothérapie a induit des taux de contrôle tensionnel systoliques/diastoliques (< 140/90 mmHg) significativement plus élevés que les monothérapies respectives.
Norwegian Bokmål: Behandling av hypertensive pasienter med sterkt forhøyet blodtrykk (systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg) med doser på 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg Rasilez HCT (gitt uten opptitrering fra monoterapi) ga signifikant større systolisk/diastolisk blodtrykkskontrollrate (< 140/90 mmHg) sammenlignet med respektive monoterapier.
French: • Taux faible de magnésium dans le sang
Norwegian Bokmål: • Lavt magnesiumnivå i blodet.