FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brilique forhindrer sammenklumpningen af blodpladerne.
Icelandic: Brilique aðstoðar við að stöðva samloðun blóðflagna.
Danish: Hos 2,2 % af de patienter, der tog ticagrelor og hos 0,6 %, der tog clopidogrel anså investigatorerne dyspnøen for at være kausalt forbundet til behandlingen i PLATO-studiet, og få tilfælde var alvorlige (0,14 % ticagrelor; 0,02 % clopidogrel), (se pkt.
Icelandic: Hjá 2,2% sjúklinganna sem fengu ticagrelor og 0,6% sjúklinganna sem fengu clopidogrel var talið að mæðin væri af völdum meðferðarinnar í PLATO rannsókninni og fá tilvik voru alvarleg (0,14% ticagrelor, 0,02% clopidogrel), (sjá kafla 4.4).
Danish: • betablokkere og verapamil (til behandling af forhøjet blodtryk) • morfin og andre opioider (til behandling af stærke smerter)
Icelandic: • betablokka og verapamil (notuð við háum blóðþrýstingi) • morfín og aðra ópíóíða (notuð við miklum verkjum)
Danish: Der er begrænsede data om virkning og sikkerhed af ticagrelor ud over 3 års udvidet behandling.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um verkun og öryggi ticagrelors lengur en í 3 ár af framhaldsmeðferð.
Danish: Bemærk: antallet af første hændelser for komponenterne CV-dødsfald, MI og apopleksi er det faktiske antal af første hændelser for hver komponent og adderer ikke op til antallet af hændelser i det sammensatte endepunkt (s) Indikerer statistisk signifikans.
Icelandic: Fjöldi fyrstu tilvika þáttanna CV-dauði, hjartadrep (MI) og heilaslag er raunverulegur fjöldi fyrstu tilvika fyrir hvern þátt fyrir sig og bætist ekki við fjölda tilvika í samsettum endapunkti.
Danish: • hvis du bløder nu.
Icelandic: • þú ert með blæðingar.
Danish: I sammenligning med clopidogrel kan patienter med astma/KOL, som behandles med ticagrelor, have en øget risiko for at få ikke-alvorlig dyspnø (3.29 % ticagrelor versus 0,53 % clopidogrel) og alvorlig dyspnø (0,38 % ticagrelor versus 0,00 % clopidogrel).
Icelandic: Samanborið við clopidogrel geta sjúklingar með astma/COPD sem meðhöndlaðir eru með ticagrelori verið í meiri hættu á að fá mæði sem ekki er alvarleg (3,29% hjá ticagrelori á móti 0,53% hjá clopidogreli) og alvarlega mæði (0,38% hjá ticagrelori á móti 0,00% hjá clopidogreli).
Danish: Ticagrelor er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og der er ingen farmakokinetisk information om patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Icelandic: Ticagrelor hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um lyfjahvörf hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Den gennemsnitlige t1/2 var ca. 7 timer for ticagrelor og 8,5 timer for den aktive metabolit.
Icelandic: Meðalhelmingunartími ticagrelors var um það bil 7 klukkustundir og 8,5 klukkustundir fyrir virka umbrotsefnið.
Danish: Den højere frekvens af dyspnø med ticagrelor er ikke forbundet med ny eller forværret hjerte- eller lungesygdom (se pkt.
Icelandic: Hærri tíðni mæði hjá þeim sem fengu ticagrelor er ekki tengd tilkomu nýs eða versnandi hjarta- eða lungnasjúkdóms (sjá kafla 4.4).
Danish: • morfin og andre opioider (til behandling af stærke smerter)
Icelandic: • morfín og aðra ópíóíða (notuð við miklum verkjum)
Danish: Smeltetabletterne kan anvendes som et alternativ til Brilique 90 mg filmovertrukne tabletter til patienter, der har svært ved at sluge tabletterne hele, eller for hvem der er en præference for smeltetabletter.
Icelandic: Nota má munndreifitöflur í staðinn fyrir Brilique 90 mg filmhúðaðar töflur hjá sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með að kyngja heilum töflum eða hjá þeim sem kjósa frekar munndreifitöflur.
Danish: Patienter af asiatisk afstamning havde en 39 % højere gennemsnitlig biotilgængelighed sammenlignet med kaukasiske patienter.
Icelandic: Aðgengi er að meðaltali 39% hærra hjá sjúklingum af asískum uppruna samanborið við sjúklinga af hvítum kynstofni.
Danish: • Selektive Serotoningenoptagelseshæmmere (forkortet SSRI), der tages mod depression, såsom paroxetin, sertralin og citalopram.
Icelandic: Sérhæfða serótónín endurupptöku hemla (skammstafað SSRI), notaðir sem þunglyndislyf eins og t.d. paroxetin, sertralin og citalopram.
Danish: Studier med rotter og kaniner har vist reproduktionstoksicitet med let nedsat øgning af moderens legemsvægt, reduceret neonatal levedygtighed og fødselsvægt samt forsinket vækst.
Icelandic: Rannsóknir í rottum og kanínum hafa sýnt eiturverkanir á æxlun, þar sem smávægilega minnkuð þyngdaraukning móður kom fram, ásamt skertum lífslíkum nýbura, minni fæðingarþyngd og seinkuðum vexti.
Danish: Det er et stof, som indgår i mange lægemidler til at forebygge blodpropper.
Icelandic: Þetta efni er í mörgum lyfjum sem koma í veg fyrir myndum blóðtappa.
Danish: • betablokkere og verapamil (til behandling af forhøjet blodtryk)
Icelandic: • betablokka og verapamil (notuð við háum blóðþrýstingi)
Danish: Der blev hos kaniner set en ganske lille forsinkelse i hepatisk modenhed og skeletudvikling hos fostre fra moderdyr på høj dosis uden en indikation af toksicitet hos moderen (sikkerhedsmargin på 4,5).
Icelandic: Hjá kanínum kom fram smávægileg seinkun á lifrar- og stoðgrindarþroska hjá fóstrum úr gotum eftir stóra skammta án þess að skaðleg áhrif á móður hafi komið (öryggismörk 4,5).
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 180 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
Danish: Din læge vil muligvis have dig til at stoppe behandlingen med dette lægemiddel 5 dage før indgrebet.
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn að þú hættir að nota lyfið 5 sólarhringum fyrir aðgerð.
Danish: Når smeltetabletten blev dispergeret i spyt og sunket med vand, var ticagrelors AUC ens, mens Cmax var omkring 15 % lavere end for den filmovertrukne tablet.
Icelandic: Þegar munndreifitaflan var leyst sundur í munnvatni og gleypt með vatni var AUC fyrir ticagrelor svipað en Cmax var um það bil 15% lægri en fyrir filmuhúðuðu töfluna.
Danish: Den primære variabel af interesse var forekomsten af ventrikulære pauser på ≥3 sekunder.
Icelandic: Áhugaverðasta breytan var tíðni sleglahlés sem varaði ≥ 3 sekúndur.
Danish: Al/Al perforerede enhedsdosisblister på 8 eller 10 tabletter; kartoner med 10 x 1 tablet (1 blister), æsker med 56 x 1 tablet (7 blister) og kartoner med 60 x 1 tablet (6 blister).
Icelandic: Ál/ál rifgataðar stakskammtaþynnur með 8 eða 10 töflum; öskjur með 10 x 1 töflu (1 þynna), öskjur með 56 x 1 töflu (7 þynnur) og öskjur með 60 x 1 töflu (6 þynnur)
Danish: Ticagrelor påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Ticagrelor hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Den initiale eksposition (0,5-1 time efter dosering) af knuste ticagrelor-tabletter blandet i vand var højere sammenlignet med hele tabletter, hvorefter koncentrationsprofilerne overordnet var identiske (2 til 48 timer).
Icelandic: Upphafsútsetning (0,5 og 1 klst. eftir skammt) fyrir muldar ticagrelor töflur blandaðar í vatn var hærri samanborið við heilar töflur, en þéttnin var almennt svipuð eftir það (2 til 48 klst.).
Danish: • hvis du på noget som helst tidspunkt skal opereres (herunder tandoperationer), mens du tager Brilique.
Icelandic: Þú átt að gangast undir skurðaðgerð (þ.m.t. hjá tannlækni) meðan þú notar Brilique.
Danish: • Besvimelse (synkope) - midlertidigt tab af bevidsthed på grund af et pludseligt fald i blodgennemstrømningen til hjernen (almindeligt)
Icelandic: Yfirlið - tímabundið meðvitundarleysi vegna skyndilega skerts blóðflæðis til heila (algengt)
Danish: De uterine tumorers mekanisme er sandsynligvis hormonforstyrrelser, som kan føre til tumorer hos rotter.
Icelandic: Æxlin í legi eru líklega af völdum hormónaójafnvægis sem getur valdið æxlismyndun í rottum.
Danish: Patienter, der oplever disse symptomer, skal derfor være forsigtige, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Icelandic: Því skulu sjúklingar sem finna fyrir þessum einkennum gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Danish: Södertälje Sverige
Icelandic: Södertälje Svíþjóð
Danish: Ticagrelor havde ingen indvirkning på ciclosporins blodkoncentration.
Icelandic: Ticagrelor hafði engin áhrif á blóðþéttni ciclosporíns.
Danish: I PLATO var hyppigheden af podagra 0,2 % for ticagrelor vs 0,1 % for clopidogrel.
Icelandic: Í PLATO rannsókninni var tíðni þvagsýruliðagigtar 0,2% fyrir ticagrelor á móti 0,1% fyrir clopidogrel.
Danish: Det samlede resultat for blødningshyppigheder i PLATO-studiet er vist i tabel 2.
Icelandic: Niðurstöður blæðinga í PLATO rannsókninni Heildarniðurstöður blæðingatíðni í PLATO rannsókninni eru sýndar í töflu 2.
Danish: • Blod i øret
Icelandic: Blæðing í eyra
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og tolbutamid resulterede ikke i en ændring af plasmaniveauerne for de to lægemidler, hvilket indikerer at ticagrelor ikke er en CYP2C9-hæmmer og med stor sandsynlighed ikke vil ændre den CYP2C9-medierede metabolisme af lægemidler som warfarin og tolbutamid.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors og tolbutamids hafði engin áhrif á plasmaþéttni lyfjanna, sem gefur til kynna að ticagrelor sé ekki CYP2C9 hemill og ólíklegt er að það hafi áhrif á CYP2C9 miðlað umbrot lyfja eins og warfaríns og tolbutamids.
Danish: • PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes]-studiet, en sammenligning mellem ticagrelor og clopidogrel, begge givet i kombination med ASA og anden standardbehandling.
Icelandic: [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], samanburður á ticagrelori og clopidogreli, bæði lyfin gefin samhliða asetýlsalisýlsýru og annarri staðlaðri meðferð.
Danish: • Tag tabletten ud ved at rive blisterfolien af - skub ikke tabletten gennem folien, da tabletten derved kan knække.
Icelandic: Til að taka töfluna úr þynnunni skal opna þynnuna með því að rífa hana - ekki skal þrýsta töflunni í gegnum þynnuna því hún getur brotnað.
Danish: Der er kun begrænset information tilgængelig om patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Icelandic: Aðeins takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Brilique indeholder et aktivt stof, der hedder ticagrelor.
Icelandic: Brilique inniheldur virkt efni sem heitir ticagrelor.
Danish: Der blev observeret lignende forøgelser af AUC og Cmax for alle atorvastatinsyremetabolitter.
Icelandic: á AUC og Cmax sást fyrir öll umbrotsefni atorvastatínsýru.
Danish: P-gp-substrater (herunder digoxin, ciclosporin)
Icelandic: P-gp hvarfefni (þ.m.t. digoxín, ciclosporín)
Danish: 4.2, 4.4 og 5.2).
Icelandic: Verulega skert lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Danish: Brilique i kombination med acetylsalicylsyre (et andet blodfortyndende middel) må kun bruges til voksne.
Icelandic: Brilique er notað samhliða asetýlsalisýlsýru (sem er annað blóðflöguhemjandi lyf) hjá fullorðnum eingöngu.
Danish: Den kliniske relevans er ukendt, men data indikerer potentiale for nedsat virkning af ticagrelor hos patienter, der får ticagrelor og morfin samtidig.
Icelandic: Klínískt gildi er óþekkt en gögn gefa til kynna að hugsanlega sé verkun ticagrelors minni hjá sjúklingum sem samhliða fá ticagrelor og morfín.
Danish: • Der blev observeret en 2-fold stigning i ticagreloreksponeringen efter daglig indtagelse af større mængder grapefrugtjuice (3 x 200 ml).
Icelandic: Tvöföld aukning á útsetningu fyrir ticagrelori sást eftir daglega neyslu mikils magns af greipaldinsafa (3x 200 ml).
Danish: Patienterne fik en mætningsdosis på 300 mg clopidogrel (evt. 600 mg, hvis de skulle have PCI) eller 180 mg ticagrelor.
Icelandic: 300 mg hleðsluskammt af clopidogreli (hugsanlega 600 mg ef þeir höfðu gengist undir kransæðaaðgerð með þræðingu) eða 180 mg af ticagrelori.
Danish: KM-procentdel beregnet efter 36 måneder.
Icelandic: KM% hlutfall (Kaplan-Meier) er reiknað eftir 36 mánuði.
Danish: I PEGASUS blev der rapporteret dyspnø hos 14,2 % af de patienter, der tog ticagrelor 60 mg to gange dagligt og hos 5,5 % af de patienter, der kun tog ASA.
Icelandic: Í PEGASUS rannsókninni var tilkynnt um mæði hjá 14,2% sjúklinga sem tóku ticagrelor 60 mg tvisvar á sólarhring og hjá 5,5% sjúklinga sem tóku asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Danish: • Blødning fra skeden i større mængder eller på andre tidspunkter end din normale menstruationsblødning
Icelandic: Blæðing úr leggöngum sem er meiri eða kemur á öðrum tíma en venjulegar tíðablæðingar
Danish: Hvis et eller flere af ovennævnte udsagn gælder for dig (eller du er usikker), så tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar lyfið.
Danish: Ticagrelor hindrer ikke ADP-binding, men når det er bundet til P2Y12-receptoren, forhindrer det ADP-induceret signaltransduktion.
Icelandic: Ticagrelor kemur ekki í veg fyrir ADP-tengingu en kemur í veg fyrir ADP-örvaða boðsendingu þegar það er bundið við P2Y12-viðtakann.
Danish: Tabletten kan også dispergeres i vand og administreres via en nasogastrisk sonde (CH8 eller større).
Icelandic: Einnig má leysa töfluna sundur í vatni og gefa um magaslöngu um nef (CH8 eða stærri).
Danish: Tabel 2 - Analyse af samlede blødningshændelser, Kaplan-Meier-estimater efter 12 måneder (PLATO)
Icelandic: Tafla 2 - Greining á heildarniðurstöðum blæðinga, Kaplan-Meier mat eftir 12 mánuði (PLATO)
Danish: Dyspnø er i reglen af mild til moderat styrke og forsvinder ofte uden behov for seponering af behandlingen.
Icelandic: Mæði er oftast væg til í meðallagi mikil og gengur oft til baka án þess að hætta þurfi meðferð.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed Den kliniske evidens for virkning og sikkerhed ved ticagrelor stammer fra to fase 3-studier:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi ticagrelors í tveimur III. stigs rannsóknum:
Danish: Der sås en svagt signifikant behandlingsinteraktion i forhold til region, hvorved hazard ratio (HR) for det primære endepunkt falder ud til fordel for ticagrelor i resten af verden men ikke i Nordamerika, hvor udfaldet er til fordel for clopidogrel i Nordamerika, som udgjorde ca. 10 % af den samlede undersøgte population (interaktion-p-værdi = 0,045).
Icelandic: Óverulega marktæk meðferðarvíxlverkun m.t.t. landsvæða kom fram, en áhættuhlutfall (HR) aðalendapunkts var ticagrelor í hag alls staðar nema í Norður-Ameríku, þar var það clopidogrel í hag, en 10% rannsóknarþýðis var þaðan (p-gildi víxlverkunar=0,045).
Danish: Blandingen kan også administreres via en nasogastrisk sonde (CH8 eller højere).
Icelandic: Einnig má gefa blönduna um magaslöngu um nef (CH8 eða stærri).
Danish: De mest almindeligt indberettede bivirkninger hos patienter, der blev behandlet med ticagrelor, var blødning og dyspnø (se pkt.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um hjá sjúklingum sem fengu meðferð með ticagrelori voru blæðingar og mæði (sjá kafla 4.4).
Danish: • ustabil angina pectoris (hjertekrampe eller smerter i brystkassen, der ikke er velkontrolleret).
Icelandic: • hvikula hjartaöng (hjartaöng eða brjóstverkur sem ekki hefur náðst stjórn á).
Danish: Tal med din læge, før du tager denne medicin, hvis du ammer.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú tekur lyfið ef þú ert með barn á brjósti.
Danish: • hvis du er allergisk over for ticagrelor eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir ticagrelori eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: 42 % af de 1584 patienter (12 % af kohorten) i PLATO, der fik foretaget koronar bypassoperation (CABG), fik en PLATO Major Fatal/Life-threatening bleeding uden forskel behandlingsgrupperne imellem.
Icelandic: Í PLATO rannsókninni fengu 42% af 1.584 sjúklingum (12% hópsins) PLATO meiriháttar banvænar/lífshættulegar blæðingar en enginn munur var á milli meðferðarhópanna.
Danish: Indtagelse af et måltid med højt fedtindhold resulterede i en 21 % forøgelse af ticagrelors AUC og en 22 % reduktion af den aktive metabolits Cmax, men havde ingen indvirkning på ticagrelors Cmax eller AUC for den aktive metabolit.
Icelandic: Inntaka fituríkrar fæðu stækkaði AUC ticagrelors um 21% og lækkaði Cmax virka umbrotsefnisins um 22% en hafði engin áhrif á Cmax ticagrelors eða AUC virka umbrotsefnisins.
Danish: Patienter med øget risiko for bradykardi-hændelser (f.eks. patienter uden en pacemaker som har syg sinus-knude, 2. eller 3. grads AV-blok eller bradykardi-relateret synkope) var udelukket fra hovedstudierne, der vurderede sikkerheden og effekt af ticagrelor.
Icelandic: Sjúklingar með aukna hættu á hægslætti (t.d. sjúklingar án gangráðs með heilkenni sjúks sínushnútar (sick sinus syndrome), 2. eða 3. gráðu gáttasleglarof eða yfirlið sem tengist hægslætti) hafa verið útilokaðir frá aðal rannsóknunum sem meta öryggi og verkun ticagrelors.
Danish: Lægemidler der metaboliseres af CYP3A4
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4
Danish: Hazard ratio og p-værdier er beregnet separat for ticagrelor versus ASA-behandling alene ud fra Cox proportional hazards-model med behandlingsgruppe som den eneste forklarende variabel.
Icelandic: Áhættuhlutfall og p-gildi er reiknað sérstaklega fyrir ticagrelor á móti meðferð með ASA eingöngu út frá Cox fjölþáttagreiningu (Cox proportional hazard model) með meðferðarhópinn sem einu skýribreytuna.
Danish: AUC for den aktive metabolit blev øget med 32 % og Cmax blev reduceret med 15 % ved tilstedeværelse af ciclosporin.
Icelandic: AUC virka umbrotsefnisins jókst um 32% og Cmax lækkaði um 15% við samhliðanotkun með ciclosporíni.
Danish: • Forpustet/stakåndethed - denne bivirkning er meget almindelig.
Icelandic: Þér finnst þú vera móð/móður - þetta er mjög algengt.
Danish: Ticagrelor 90 mg to gange dagligt (% patienter med hændelse) N=9333
Icelandic: Ticagrelor 90 mg tvisvar á sólarhring sjúklinga þar sem atburður kom fram) N=9333
Danish: Blødningsrisiko
Icelandic: Blæðingarhætta
Danish: Hvis der er planlagt en koronar bypass-operation, vil der være en øget blødningsrisiko med ticagrelor sammenlignet med clopidogrel, når behandlingen afbrydes mindre end 96 timer inden proceduren.
Icelandic: Ef kransæðahjáveituaðgerð er fyrirhuguð er blæðingarhætta ticagrelors aukin samanborið við clopidogrel þegar meðferð er hætt innan 96 klukkustunda fyrir aðgerð.
Danish: Samtidig administration af ticagrelor øgede digoxins Cmax med 75 % og AUC med 28 %.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors hækkaði Cmax digoxíns um 75% og AUC digoxíns um 28%.
Danish: Hvis du har glemt at tage Brilique
Icelandic: Ef gleymist að nota Brilique
Danish: Det kan skyldes din hjertesygdom eller en anden årsag, eller det kan være en bivirkning til Brilique.
Icelandic: Þetta gæti verið af völdum hjartasjúkdómsins sem þú ert með eða af öðrum orsökum, eða verið aukaverkun Brilique.
Danish: Ticagrelor smeltetabletter, der er dispergeret i spyt og synkes uden vand eller er suspenderet i vand og administreres gennem en nasogastrisk sonde i maven, var bioækvivalente med filmovertrukne hele tabletter (AUC og Cmax inden for 80-125 % for ticagrelor og den aktive metabolit).
Icelandic: Ticagrelor munndreifitöflur, leystar sundur í munnvatni og gleyptar án vatns eða leystar sundur í vatni og gefnar um magaslöngu um nef, voru jafngildar heilum filmhúðuðum töflum (AUC og Cmax innan 80-125% fyrir ticagrelor og virka umbrotsefnið).
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
Icelandic: Blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP))
Danish: Du må ikke holde op med at tage Brilique uden først at have talt med din læge.
Icelandic: Brilique án þess að ræða við lækninn.
Danish: Brilique vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at køre eller betjene værktøj eller maskiner.
Icelandic: Ekki er talið líklegt að Brilique hafi áhrif á getu til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Patienter med astma/kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) kan have en øget absolut risiko for at få dyspnø under behandling med ticagrelor.
Icelandic: Sjúklingar með astma/langvinna lungnateppu (COPD) geta verið í meiri hættu á að fá mæði meðan á meðferð með ticagrelor stendur.
Danish: • For at være sikker på, at der ikke er mere medicin tilbage, skal du skylle det tomme glas med endnu et halvt glas vand og drikke det
Icelandic: Til að vera viss um að allt lyfið sé tekið inn skal fylla glasið aftur til hálfs og drekka allt vatnið.
Danish: Lidt blødning er almindeligt (såsom blå mærker og næseblod).
Icelandic: Sumar blæðingar eru algengar (svo sem marblettir og blóðnasir).
Danish: • hvis du har haft et slagtilfælde, der skyldtes en blødning i hjernen.
Icelandic: þú hefur fengið heilaslag af völdum blæðingar í heila.
Danish: Koronar bypass-relateret (CABG) blødning:
Icelandic: Blæðingar í tengslum við kransæðahjáveituaðgerðir (CABG):
Danish: Ved ticagrelor afbrød 0,9 % af patienterne studielægmidlet på grund af dyspnø sammenlignet med 0,1 %, der fik clopidogrel.
Icelandic: Hjá ticagrelor hættu 0,9% meðferð vegna mæði samanborið við 0,1% af þeim sem fengu clopidogrel.
Danish: • Perforerede enkeltdosis-blisterkort i æsker med 10x1, 56x1, 60x1 smeltetabletter.
Icelandic: • rifgötuðum stakskammtaþynnum í öskjum með 10 x 1, 56 x 1 og 60 x 1 munndreifitöflu.
Danish: Trombocyttransfusion reverterede ikke den trombocytfunktionshæmmende virkning af ticagrelor hos raske frivillige, og det er ikke sandsynligt, at det vil have klinisk gavn hos patienter med blødninger.
Icelandic: Blóðflagnagjöf sneri ekki við blóðflöguhemjandi áhrifum ticagrelors hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og ólíklegt er að hún hafi klínískan ávinning hjá sjúklingum með blæðingu.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100x1 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 180 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100x1 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
Danish: Baseret på et forhold observeret i PLATO mellem vedligeholdelsesdosis af ASA og relativ effekt af ticagrelor sammenlignet med clopidogrel bør ticagrelor ikke administreres samtidig med høje vedligeholdelsesdoser af ASA (>300 mg) (se pkt.
Icelandic: Byggt á sambandi sem sást í PLATO rannsókninni milli viðhaldsskammts af asetýlsalisýlsýru og áhrifa ticagrelors samanborið við clopidogrel er samhliðagjöf ticagrelors með stórum viðhaldsskammti af asetýlsalisýlsýru (> 300 mg) ekki ráðlögð (sjá kafla 5.1).
Danish: Hos patienter med AKS anbefales det, at nyrefunktionen også undersøges én måned efter behandlingsstart med ticagrelor, idet der udvises særlig opmærksomhed hos patienter ≥75 år, patienter med moderat/alvorligt nedsat nyrefunktion samt hos patienter, der er i samtidig behandling med en angiotensin II-receptorantagonist (ARB).
Icelandic: Hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni er ráðlagt að athuga nýrnastarfsemi eftir einn mánuð frá upphafi meðferðar með ticagrelori, sérsaklega skal fylgjast með sjúklingum ≥ 75 ára, sjúklingum með í meðallagi til verulega skerta nýrnastarfsemi og sjúklingum sem fá samhliðameðferð með angiotensin viðtakablokkum (ARB).
Danish: Patienter i PLATO, der fik ticagrelor, anvendte forskellige statiner, uden at dette blev sat i forbindelse med sikkerhedsproblemer ved statin hos de 93 % i PLATO-kohorten, der tog disse lægemidler.
Icelandic: Sjúklingar í PLATO rannsókninni sem fengu ticagrelor tóku einnig ýmiss statín, ekki þótti tilefni til að hafa áhyggjur af áhrifum á öryggi statínanna hjá 93% þýðisins sem tóku statín og ticagrelor.
Danish: Tabel 5 - Analyse af primære og sekundære endepunkter for virkning (PEGASUS)
Icelandic: Tafla 5 - Greining á aðal endapunkti og öðrum endapunkti verkunar (PEGASUS)
Danish: I PLATO var der en højere forekomst af seponering hos patienter, der fik ticagrelor, på grund af bivirkninger end for clopidogrel (7,4 % versus 5,4 %).
Icelandic: Í PLATO var algengara að sjúklingar sem fengu ticagrelor hættu meðferð vegna aukaverkana en þeir sem fengu clopidogrel (7,4% á móti 5,4%).
Danish: Størstedelen af disse blødninger var mindre alvorlige (klassificeret som TIMI, der kræver lægehjælp), f.eks. epistaksis, blå mærker og hæmatomer.
Icelandic: Meirihluti blæðinganna voru ekki alvarlegar (skilgreindar sem TIMI blæðingar sem þurftu læknisinngrip), t.d. blóðnasir, marblettir og margúlar.