FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da siponimod nedsætter antallet af lymfocytter i blodet på grund af redistribution til sekundære lymfoide organer, kan tællinger af det perifere lymfocyttal ikke anvendes til at evaluere status for en delmængde af lymfocytter hos en patient, der behandles med siponimod.
Finnish: Ääreisveren lymfosyyttimääriä ei siis voida käyttää arvioimaan siponimodihoitoa saaneen potilaan lymfosyyttien alaryhmien tilaa.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde
Danish: Ingen rygning.
Finnish: Ei tupakointia.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
Danish: FRANKRIG
Finnish: RANSKA
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/
Danish: Oxygen er et essentielt element for levende organismer.
Finnish: Happi on elintärkeä aine eläville organismeille.
Danish: 100 % oxygen.
Finnish: 100 % happi.
Danish: Uforeneligheder
Finnish: Yhteensopimattomuudet
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe:Medicinske gasser, ATCvet-kode: QV03AN01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lääkekaasut, ATCvet koodi: QV03AN01.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé har ingen kendte uforeneligheder med andre produkter, som sandsynligvis anvendes på samme tid.
Finnish: Lääkehapella Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ei ole tiettävästi yhteensopimattomuuksia muiden tuotteiden kanssa, joita todennäköisesti annetaan yhtä aikaa.
Danish: Ved at følge disse katalytiske reaktioner vender oxygenet tilbage i form af CO2 og H2O.
Finnish: Näiden katalyyttisten reaktioiden jälkeen happi ilmaantuu jälleen muodoissa CO2 ja H2O.
Danish: Oxygenkoncentrationen kan reduceres til 50 % ved at inkludere 50 % nitrogen eller ca. 60 % medicinsk luft.
Finnish: Happipitoisuus voidaan vähentää 50 %:iin sisällyttämällä 50 % typpeä tai noin 60 % lääketieteellistä ilmaa.
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til> Ingen.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset <kohde-eläinlajeittain> Ei ole.
Danish: Fulde og tomme gasflasker bør opbevares separat.
Finnish: Täydet ja tyhjät pullot pitäisi varastoida erikseen.
Danish: <OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE> <OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE> {ART/TYPE}
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Danish: Det er involveret i cellulær metabolisme og katabolisme og tillader produktion af energi i form af adenosin trifosfat (ATP).
Finnish: Se osallistuu solujen aineenvaihduntaan ja kataboliaan ja mahdollistaa energiantuotannon adenosiinitriphosfaatin (ATP) muodossa.
Danish: Da selv den mindste gnist kan forårsage kraftig antændelse, bør elektrisk udstyr, der er i stand til at slå gnister, ikke benyttes i nærheden af patienter, der modtager oxygen.
Finnish: Koska pieninkin kipinä voi aiheuttaa rajun syttymisen, mahdollisesti kipinöiviä sähkölaitteita ei pitäisi käyttää happea saavien potilaiden lähellä.
Danish: Dette kontrolleres bedst med en in-circuit oxygenmonitor.
Finnish: Tätä voidaan parhaiten tarkkailla kierron sisäisellä happimittarilla.
Danish: 10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANKRIG
Finnish: 10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 RANSKA
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER.
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Danish: Gasflaskerne skal opbevares lodret.
Finnish: Pullot täytyy pitää pystyasennossa.
Danish: In-circuit oxygenmetre kan benyttes til at måle den indåndede oxygenfraktion og afhængig af det individuelle dyr, vil et niveau på 50 - 100 % af veterinærlægemidlet muligvis være krævet.
Finnish: Kierron sisäistä happimittaria voidaan käyttää mittaamaan sisäänhengitetyn hapen osuutta hengitysilmasta, ja riippuen yksittäisestä eläimestä, saatetaan tarvita 50 - 100 %:n taso valmistetta.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Inhalationsgas.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Inhalaatiokaasu.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Danish: Hvis du har arbejdet i en oxygenberiget atmosfære, skal du i mindst 15 minutter undgå rygning, åben ild eller andre kilder, der kan forårsage antændelse.
Finnish: Jos olet työskennellyt lisähappea sisältäneessä ympäristössä, vältä tupakointia, avotulta tai muita syttymisen lähteitä ainakin 15 minuutin ajan.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Holdes væk fra åben ild.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Pidä poissa avotulesta.
Danish: Dyr, der allerede har eksisterende lungeskader forårsaget af oxygen-radikaler, kan muligvis få denne skade forværret ved oxygenterapi f.eks. ved behandling af paraquatforgiftning.
Finnish: Happiradikaalien aiemmin aiheuttamat keuhkovauriot voivat pahentua happihoidolla, esimerkiksi parakavattimyrkytyksen hoidossa.
Danish: 15 l og 50 l metal gasflasker med trykkontrolventiler (hoved og dyse er malet i hvid).
Finnish: 15 l:n ja 50 l:n metallipullot paineenhallintaventtiileillä (runko ja suutin maalattu valkoisiksi).
Danish: Gasflasker bør beskyttes mod at vælte, mod slag, mod kilder der udsender varme eller kan antændes, mod temperaturer over 50°C og mod brændbart materiale.
Finnish: Pullot tulee suojata putoamiselta, iskuilta, lämmön- tai syttymisen lähteiltä, yli 50 °C lämpötiloilta ja palavilta materiaaleilta.
Danish: Der kan opstå ugunstige virkninger, hvis pattedyr bliver udsat for udsædvanligt høje mængder af oxygen over en længere periode, eller hvis høje mængder af oxygen er tildelt under hyperbariske forhold.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmetä, jos nisäkkäitä altistetaan liiallisille happimäärille pitkiä aikoja tai korkeita happimääriä annetaan ylisuurella paineella.
Danish: DYREARTER Hunde, katte og heste.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira, kissa, hevonen
Danish: Oxygen, som frigives i vævet af oxyhæmoglobin, benyttes derefter i mitokondrierne til syntesen af ATP.
Finnish: Kudostasolla oksihemoglobiinista vapautunut happi käytetään mitokondriossa ATP:n synteesiin.
Danish: Dyret skal nøje overvåges, helst ved hjælp af et pulsoximeter og ved hjælp af tilpasning af strømmingshastigheden under anæstesien for at imødekomme dyrets individuelle behov.
Finnish: Eläintä tulee seurata tarkasti,,mieluiten pulssioksimetrillä, ja virtausmäärä anestesian aikana tulee mukauttaa yksilölliseen tarpeeseen.
Danish: F-54181 Heillecourt Cedex FRANKRIG
Finnish: F-54181 Heillecourt Cedex Ranska
Danish: Variationen af det partielle tryk af oxygen i blodet påvirker kardiovaskular-systemet, det respiratoriske system, cellulære metabolisme, og det centrale nervesystem.
Finnish: Happiosapaineen muutokset veressä vaikuttavat sydämeen ja verisuoniin, hengityselimiin, solujen aineenvaihduntaan ja keskushermostoon.
Danish: I tilfælde, hvor der er mistanke om oxygentoksicitet, bør hastigheden af den friske gasstrøm opretholdes, men oxygenkoncentrationen af den indåndede gas bør reduceres til ca. 50 % eller mindre, hvis en passende oxygendannelse stadig kan opretholdes.
Finnish: Tapauksissa, joissa epäillään happimyrkytystä, tulee tuorekaasun virtausmäärä pitää ennallaan, mutta annetun kaasun happipitoisuus pitäisi vähentää noin 50 %:iin, tai vähempään, jos riittävä hapensaanti voidaan pitää yllä.
Danish: 54181 Heillecourt Cedex FRANKRIG
Finnish: 54181 Heillecourt Cedex RANSKA
Danish: Må ikke anvendes efter {Måned/år}.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Både metaboliseret og overskydende ikke-metaboliseret oxygen bliver elimineret fra kroppen under udånding.
Finnish: Sekä aineenvaihdunnan läpikäynyt että ylimääräinen hyödyntämätön happi poistuvat elimistöstä uloshengitysilmassa.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 100 % oxygen.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 100 % happi.
Danish: Oxygen i koncentration på over 80 % (FiO2 0.8) bør ikke overskride 18 timer.
Finnish: Yli 80 % (FiO2 0.8) happea ei saa antaa yli 18 tuntia.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Oxygen i koncentration på op til 100 % (FiO2 1.0) bør ikke overskride 12 timer.
Finnish: Erityisiä varotoimenpiteitä eläinkäyttöä varten 100 % (FiO2 1.0) happea ei saa antaa yli 12 tuntia.
Danish: Som en regel, og hvis oxygenspændingen ikke kan måles, bør den indåndede oxygenfraktion opretholdes på mere end 50 %.
Finnish: Pääsääntöisesti, ja silloin kun hapen painetta ei voida mitata, sisäänhengitetyn hapen osuus hengitysilmasta tulee pitää yli 50 %:ssa.
Danish: Ventiler på cylindere, gasflasker og lignende udstyr må ikke være smurte og skal holdes fuldstændig fri for carbonbaseret olier og smørelse, da der ellers er risiko for spontan forbrænding og der kan opstå en kraftig eksplosion.
Finnish: Pulloventtiilit ja niihin liittyvät laitteistot eivät saa olla voideltuja ja ne on pidettävä täysin puhtaina hiilipohjaisista öljyistä ja rasvoista, koska muuten on olemassa spontaanin syttymisen riski ja voi tapahtua voimakas räjähdys.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/067/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/067/001
Danish: Oxygendannelse kan fastsættes ved at benytte pulsoximetri eller gasanalyse af arterieblod.
Finnish: Hapetusta voidaan arvioida pulssioksimetrillä tai valtimoveren verikaasuanalyysillä.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller af batchfrigivelse: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Finnish: Markkinoinnin oikeuksien omistaja: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Danish: Som et alternativ kan der gives oxygen til et dyr, der indånder luft, og strømningshastigheden reguleres, så der forsynes med en passende indåndingskoncentration.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, lisähappi voidaan antaa eläimelle hengitysilmana ja virtausmäärä voidaan säätää antamaan tarkoituksenmukainen pitoisuus.
Danish: Mens oxygen er ikke-brandbart, understøtter det forbrænding stærkt og åben ild bør ikke være tilladt tæt på beholderen.
Finnish: Vaikka happi ei ole helposti syttyvä, se tukee voimakkaasti palamista, joten säiliön lähellä ei saa olla avotulta.
Danish: Må ikke smøres.
Finnish: Älä voitele.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette veterinærlægemiddel bør kun benyttes af personer, som er blevet udførligt oplært til at benytte trykregulatorer og andet tilsvarende udstyr.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vain henkilöiden, jotka ovat täysin koulutettuja paineregulaattoreiden ja niihin liittyvien laitteistojen käyttöön., tulee käyttää tätä eläinlääkevalmistetta.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/067/001 - 15 l
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/067/001 - 15 l
Danish: Tab af oxygen, resulterende i vævshypoxi, resulterer i hurtig forringelse af myokardial- og centralnerveaktivitet.
Finnish: Hapen puute aiheuttaa kudosten hypoksian, mikä johtaa nopeaan sydälihaksen ja keskushermostotoiminnan heikkenemiseen.
Danish: Gasflasker skal opbevares på et lukket, rent og ventileret område, der er særligt afset til opbevaring af medicinsk gas, hvor flaskerne er beskyttet mod vind og vejr, og hvor de ikke står i nærheden af antændelige materialer.
Finnish: Kaasupullot säilytetään lukitussa, puhtaassa ja ilmastoidussa tilassa, joka on tarkoitettu lääkekaasujen varastointiin, ja se on suojattu säältä eikä sisällä helposti syttyviä materiaaleja.
Danish: Ventiler på cylindere, gasflasker og lignende udstyr må ikke være smurte og skal holdes fuldstændig fri af carbonbaseret olier og smørelse, da der ellers er risiko for spontan forbrænding og en kraftig eksplosion kan opstå.
Finnish: Pulloventtiilit ja niihin liittyvät laitteistot eivät saa olla voideltuja ja ne on pidettävä täysin puhtaina hiilipohjaisista öljyistä ja rasvoista, koska muuten on olemassa spontaanin syttymisen riski ja voi
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet.
Danish: De første tegn på oxygentoksicitet inkluderer dyspnø og cyanose, men bør kun mistænkes efter anvendelse af 100 % oxygen mindst 12 timer eller anvendelse af 80 % oxygen i mindst 18 timer under normobariske forhold.
Finnish: Ensimmäiset merkit happimyrkytyksestä ovat dyspnea ja syanoosi, mutta näitä tulisi epäillä vasta 12 tunnin 100 % hapen antamisen jälkeen tai 18 tunnin 80 % hapen antamisen jälkeen normaalipaineella.
Danish: Indgreb med oxygentearapi er essentielt som løsning for tilstrækkelig med oxygendannelse i vævet.
Finnish: Väliintulo happihoidolla on välttämätöntä riittävän kudosten hapetuksen kannalta.
Danish: Veterinærlægemidlet kan også benyttes som oxygensupplement under rekonvalescens.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää myös happitäydennyksenä heräämisen aikana.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Nul dage.
Finnish: VAROAIKA Nolla vrk.
Danish: Det findes i opløsningen i plasmaen og transporteres ved hjælp af erytrocyter i form af oxyhæmoglobin.
Finnish: Happi kulkee plasmaaan liuenneena ja sitä kuljettavat punasolut oksihemoglobiinin muodossa.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: <BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA> ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: nolla vrk
Danish: Tildeling af oxygen ved inhalering er absorberet ved hjælp af alveolær-kapillær udveksling.
Finnish: Hengitysteitse annettu happi imeytyy keuhkorakkula-hiusverisuonivaihdon kautta.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes sikkert som bæregas til inhalations-anæstesi
Finnish: Valmistetta Medicinal Oxygen Air Liquide Santé turvallisesti kantajakaasuna inhalaatioanesteeteille.
Danish: Uønskede delvist fulde eller tomme gasflasker med Medicinal Oxygen Air Liquide Santé bør returneres til forhandleren eller til den autoriserede distributør.
Finnish: Käyttämättä jääneet osittain täydet tai tyhjät pullot pitäisi palauttaa valmistajalle tai valtuutetulle jälleenmyyjälle.
Danish: Drægtighed og laktation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes under drægtighed og laktation.
Finnish: Tiineys ja laktaatio Lääkehappea Medicinal Oxygen Air Liquide Santé tiineyden ja laktaation aikana.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG BRUG
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% inhalationsgas til hunde, katte og heste.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% Inhalaatiokaasu koirille, kissoille ja hevosille.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan benyttes som oxygensupplement og som bæregas under inhalations-anæstesi
Finnish: Lääkehappea Medicinal Oxygen Air Liquide Santé happitäydennyksenä ja kantajakaasuna inhalaatioanestesian aikana.
Danish: Den præcise hastighed af den friske gasstrøm, der er nødvendig for et dyr under anæstesi og rekonvalescens, bør bestemmes af en egnet og erfaren dyrlæge.
Finnish: Eläimen anestesian ja heräämisen aikana tarvitseman tuorekaasun tarkan virtausmäärä määrittämisen tulee tapahtua anestesiaan perehtyneen eläinlääkärin toimesta, ja tällöin on huomioitava eläimen paino, terveydentila ja käytettävä anestesialaitteisto ja -aineet.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Medicinal Oxygen Air Liquide Santé er en inhalationsgas, der består af 100 % oxygen.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Inhalaatiokaasu, joka sisältää 100 % Medicinal Oxygen Air Liquide Santé.
Danish: Lot nummer
Finnish: Valmistuserän numero
Danish: 1/1 ©EMEA 2006
Finnish: Page 2/2©EMEA 2006
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Danish: Tilbageholdelsestid
Finnish: European Medicines Agency
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä on tieto siitä, tarvitaanko valmisteelle eläinlääkärin määräys.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Finnish: EU-myyntilupa-numero (Kauppa)nimi
Danish: Mekinist fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. juni 2014.
Finnish: Mekinist sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 30. kesäkuuta 2014.
Danish: Mekinist (trametinib)
Finnish: Mekinist (trametinibi)
Danish: Andre oplysninger om Mekinist
Finnish: Muita tietoja Mekinististä
Danish: Mekinist fås som tabletter (0,5 mg og 2 mg).
Finnish: Mekinistiä on saatavana tabletteina (0,5 ja 2 mg).
Danish: Yderligere information om Mekinist findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Mekinististä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dosis af Mekinist er 2 mg én gang dagligt, der tages på tom mave (mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid) og på ca. samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Mekinistin annos on 2 mg kerran päivässä, ja se otetaan tyhjään mahaan (vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen) suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Danish: Hvorfor blev Mekinist godkendt i EU?
Finnish: Miksi Mekinist on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Mekinist løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Mekinistin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Behandlingen med Mekinist bør fortsætte, så længe patienten har gavn af den.
Finnish: Mekinistiä voidaan käyttää niin kauan kuin potilas hyötyy siitä.
Danish: Efter operation for fremskredent melanom fortsættes behandlingen normalt i 12 måneder, medmindre sygdommen vender tilbage.
Finnish: Kun levinnyt melanooma on leikattu, hoitoa jatketaan yleensä 12 kuukautta, ellei sairaus uusiudu.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Mekinist vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Mekinististä ilmoitettuja sivuvaikutuksia arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Danish: En oversigt over Mekinist, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Mekinististä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Responset på behandlingen blev bedømt ud fra kropsscanninger og patienternes kliniske data.
Finnish: Hoitovaste arvioitiin kehosta otettujen kuvien ja potilaan kliinisten tietojen perusteella.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på procentdelen af patienter, der udviste fuldstændigt eller delvist respons på behandlingen.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla havaittiin täydellinen tai osittainen hoitovaste.
Danish: Mekinist anvendes til behandling af:
Finnish: Mekinistiä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Danish: Dette medfører udviklingen af kræft gennem ukontrolleret deling af cellerne.
Finnish: Tämä edistää syöpien kehittymistä, koska solut voivat jakautua hallitsemattomasti.
Danish: Hvordan virker Mekinist?
Finnish: Miten Mekinist vaikuttaa?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mekinist?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Mekinistin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: • fremskredent melanom (stadie III) efter kirurgi.
Finnish: • Levinnyt (vaiheen III) melanooma leikkauksen jälkeen.
Danish: • melanomer (en type hudkræft), som har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Finnish: • Melanooma (ihosyöpä), joka on levinnyt tai jota ei voida poistaa leikkauksella.
Danish: • fremskreden ikkesmåcellet lungekræft.
Finnish: • Levinnyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Danish: For mere information om brug af Mekinist se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Mekinistin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mekinist?
Finnish: Mitä riskejä Mekinistiin liittyy?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Mekinist til behandling af kræft med BRAF V600-mutationen opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että niissä syövissä, joihin liittyy BRAF V600 -mutaatio, Mekinistin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Danish: Bivirkningerne ved Mekinist blev anset for acceptable og for at kunne håndteres med passende foranstaltninger.
Finnish: Sivuvaikutuksia pidettiin hyväksyttävinä ja asianmukaisin toimin hallittavina.
Danish: Hvad er Mekinist, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Mekinist on ja mihin sitä käytetään
Danish: Mekinist er undersøgt hos patienter, hvis kræft havde BRAF V600-mutationen.
Finnish: Mekinistiä on tutkittu potilailla, joiden syöpäkasvaimessa oli BRAF V600 -mutaatio.
Danish: I endnu et studie viste Mekinist ingen fordel, når det blev givet til patienter, der ikke havde haft virkning af tidligere behandling med et andet lægemiddel, som blokerede BRAF.
Finnish: Lisätutkimuksessa Mekinistin käytöstä ei havaittu hyötyä, kun sitä annettiin potilaille, joilla aiemmat hoidot toisella BRAFia estävällä lääkevalmisteella olivat olleet tehottomia.
Danish: I det ene studie fik 423 patienter enten kombinationsbehandling eller dabrafenib alene.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista 423 potilaalle annettiin joko yhdistelmähoitoa tai dabrafenibia yksinään.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mekinist (som koptræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) er udslæt, diarré, træthed, hævelse af især ankler og fødder (perifert ødem), kvalme og aknelignende betændelse i huden (akneiform dermatitis).
Finnish: Mekinistin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle viidestä) ovat ihottuma, ripuli, väsymys, perifeerinen ödeema (turvotus erityisesti nilkoissa ja jaloissa), pahoinvointi ja aknetyyppinen ihotulehdus.
Danish: Hvordan anvendes Mekinist?
Finnish: Miten Mekinistiä käytetään?
Danish: Når Mekinist tages i kombination med dabrafenib, er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) feber, træthed, kvalme, kulderystelser, hovedpine, diarré, opkastning, ledsmerter og udslæt.
Finnish: Mekinistin yleisimmät sivuvaikutukset dabrafenibin kanssa käytettäessä (useammalla kuin yhdellä potilaalla viidestä) ovat kuume, väsymys, pahoinvointi, vilunväristykset, päänsärky, ripuli, oksentelu, nivelkipu ja ihottuma.
Danish: Ved melanomer og ikkesmåcellet lungekræft med BRAF V600-mutationen ses en unormal form af BRAF-proteinet, der aktiverer et andet protein, MEK, som medvirker til at stimulere celledeling.
Finnish: Melanoomassa ja ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä, jossa on BRAF V600 -mutaatio, on BRAFproteiinin poikkeava muoto, joka aktivoi toisen proteiinin nimeltä MEK.
Danish: Behandling med Mekinist skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Finnish: Mekinist-hoidon saa aloittaa syöpälääkkeiden käyttöön erikoistunut lääkäri, jonka on myös valvottava sitä.