FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Azarga-val kapcsolatos egyéb információ:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azarga
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Azarga alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za uporabu u ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo odluku o izdavanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporučilo uvjete uporabe za lijek Azarga.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Azarga alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: Povjerenstvo je odlučilo da koristi od lijeka Azarga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hungarian: Az első vizsgálatban az IOP az Azarga-t használó betegeknél a körülbelül 21 Hgmm-es értékhez képest 8,0-8,7 Hgmm-rel csökkent.
Croatian: U prvom je ispitivanju nastupilo snižavanje IOP-a s otprilike 21 mmHg za 8,0 na 8,7 mmHg u bolesnika koji koriste lijek Azarga.
Hungarian: • súlyosan csökkent vesefunkció esetén.
Croatian: • imaju ozbiljno smanjenu funkciju bubrega.
Hungarian: Az Azarga két hatóanyagot, brinzolamidot és timololt tartalmazó gyógyszer.
Croatian: Azarga sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i timolol.
Hungarian: Az első vizsgálat hat hónapig tartott, és 523 betegnél hasonlította össze az Azarga-t az önmagában adott brinzolamiddal, illetve timolollal.
Croatian: Prvo ispitivanje je bilo šestomjesečno ispitivanje koje je usporedilo lijek Azarga s monoterapijama brinzolamidom i timololom u 523 bolesnika.
Hungarian: • az orrot és a légutakat érintő súlyos allergiájuk van;
Croatian: • imaju ozbiljan alergijski rinitis (alergiju koja zahvaća nos i zračne putove);
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Azarga alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Azarga dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Azarga?
Croatian: Kako djeluje Azarga?
Hungarian: Az Azarga alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azarga, potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Azarga?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azarga?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Azarga-t?
Croatian: Kako se Azarga koristi?
Hungarian: Szemcsepp formájában kerül forgalomba.
Croatian: Dostupan je kao kapi za oči.
Hungarian: Miért engedélyezték az Azarga forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Azarga odobren?
Hungarian: Orális alkalmazás Üveg (HDPE)
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja boca (HDPE)
Hungarian: A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Hungarian: Az események közül többet a kezelés megkezdése után több mint egy évvel jelentettek.
Croatian: Neki od tih događaja zabilježeni su nakon više od godine dana od početka liječenja.
Hungarian: - Ha nem létező dolgokat lát vagy hall (hallucinációk).
Croatian: Ako vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije).
Hungarian: dohányzás csökkentheti az AZILECT mennyiségét a vérben.
Croatian: Pušenje može smanjiti količinu AZILECT-a u krvi.
Hungarian: Sürgős orvosi tanácsra vagy kezelésre lehet szüksége.
Croatian: Možda ćete trebati hitni liječnički savjet ili liječenje:
Hungarian: Terminális felezési ideje 0,6-2 óra.
Croatian: Njegov terminalni poluvijek je 0,6-2 sata.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. február 21.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. veljače 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. szeptember 21.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2009.
Hungarian: Ezen esetek mindegyikét súlyosnak tekintették.
Croatian: Ti su slučajevi u svim prijavama smatrani ozbiljnima.
Hungarian: Angina pectoris
Croatian: Angina pektoris
Hungarian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvátország
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o Prilaz baruna Filipovića 25 10000 Zagreb Hrvatska
Hungarian: A készítménynek nincs specifikus antidotuma.
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az AZILECT-et
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti AZILECT
Hungarian: A razagilin kevesebb, mint 1%-a választódott ki változatlan formában a vizelettel.
Croatian: Manje od 1 % razagilina se izlučuje nepromijenjeno u urinu.
Hungarian: Ne hagyja abba az AZILECT szedését anélkül, hogy ezt orvosával megbeszélte volna.
Croatian: Nemojte prestati uzimati AZILECT prije razgovora sa svojim liječnikom.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparkinson szerek, monoamin-oxidáz B-inhibitorok, ATC kód: N04BD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, inhibitori monoaminooksidaze B, ATK oznaka: N04BD02
Hungarian: Hallucinációk*, Szokatlan álmok
Croatian: Halucinacije*, Abnormalni snovi
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket észleli.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma.
Hungarian: Az AZILECT elősegíti a dopamin szintjének növekedését és megtartását az agyban.
Croatian: AZILECT pomaže u povećavanju i održavanju razina dopamina u mozgu.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nem jártak együtt a gyógyszerszedés nagyobb arányú abbahagyásával.
Croatian: Te nuspojave nisu bile povezane s povećanom stopom prestanka primjene lijeka.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AZILECT
Croatian: Drugi lijekovi i AZILECT
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és a polipokat is)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Hungarian: A razagilin gyorsan felszívódik, a plazma csúcskoncentráció (Cmax) körülbelül 0,5 óra múlva alakul ki.
Croatian: Razagilin se brzo apsorbira, dosežući vršnu koncentraciju u plazmi (Cmax) za približno 0,5 sati.
Hungarian: Kerülnie kell az AZILECT szedését, ha Ön terhes, mivel az AZILECT terhességre és magzatra gyakorolt hatásai nem ismertek.
Croatian: Trebali biste izbjegavati uzimanje AZILECT-a ako ste trudni, jer nije poznato kako AZILECT utječe na trudnoću i nerođeno dijete.
Hungarian: Az 1-aminoindán egy fő aktív metabolit, mely nem MAO-B inhibitor.
Croatian: Aktivni glavni metabolit je 1-aminoindan koji nije MAO-B inhibitor.
Hungarian: Melanoma malignum
Croatian: Maligni melanom
Hungarian: A mellékhatások enyhék vagy mérsékeltek voltak, és nem voltak összefüggésben a razagilin-kezeléssel.
Croatian: Nuspojave su bile blage ili umjerene i nisu bile povezane s liječenjem razagilinom.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Croatian: Nije primjenjivo
Hungarian: A betegeknél rendszeres monitorozni kell az impulzuskontroll-zavarok kialakulását.
Croatian: Bolesnike se mora redovito nadzirati za razvoj poremećaja kontrole impulsa.
Hungarian: A Parkinson-kór hallucinációk és zavartság tüneteivel jár.
Croatian: Halucinacije Parkinsonova bolest se povezuje sa simptomima halucinacija i konfuzije.
Hungarian: Vigye magával az AZILECT dobozát/buborékcsomagolását vagy tartályát, hogy megmutathassa orvosának vagy gyógyszerészének.
Croatian: Ponesite sa sobom AZILECT kutiju/blister ili bočicu da pokažete svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: 7 db tabletta 10 db tabletta 28 db tabletta 30 db tabletta 100 db tabletta 112 db tabletta
Croatian: 7 tableta 10 tableta 28 tableta 30 tableta 100 tableta 112 tableta
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha dohányzik, vagy éppen le akar szokni.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako pušite ili namjeravate prestati pušiti.
Hungarian: Csupán egyes esetekben fordult elő, hogy a jelentett esetek a jelentés időpontjában még fennálltak.
Croatian: Samo u pojednim od svih prijavljenih slučajeva nije došlo do oporavka u vrijeme prijave.
Hungarian: Mindez fokozottabban jelentkezhet, ha a Parkinson-kór tüneteinek kezelésére más gyógyszereket is szed, vagy ha olyan gyógyszereket szed, amelyek álmosító hatásúak, vagy ha az AZILECT szedése közben alkoholt fogyaszt.
Croatian: To se može pojačati ako uzimate druge lijekove za liječenje simptoma Parkinsonove bolesti ili ako uzimate lijekove koji Vas mogu omamiti ili pijete alkohol dok uzimate AZILECT.
Hungarian: A dopamin egy olyan kémiai anyag, mely szerepet játszik a mozgás szabályozásában.
Croatian: Dopamin je kemijska tvar u mozgu koja je uključena u kontrolu pokreta.
Hungarian: Tiramin/razagilin kölcsönhatás
Croatian: Tiramin/razagilin interakcija
Hungarian: Idős betegek Nem szükséges a dózis módosítása idős betegek esetében (lásd 5.2 pont).
Croatian: Nije potrebna promjena doze kod starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön vagy családja/gondozója azt veszi észre, hogy viselkedése szokatlanná kezd válni, és nem tud ellenállni a késztetésnek, hévnek vagy kísértésnek, hogy olyan tevékenységeket végezzen, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak.
Croatian: Obavijestite Vašeg liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/skrbnik primijetite da razvijate neuobičajeno ponašanje u smislu da se ne možete oduprijeti nagonu, potrebi ili žudnji za obavljanjem određenih aktivnosti, škodljivih ili loših za Vas ili druge.
Hungarian: (kreatinin-clearance 30-49 ml/perc) vesekárosodás esetén az egészségeseknél észleltekhez hasonlóak.
Croatian: (CLcr 30-49 ml/min) oštećenjem bubrega su slične onima zdravih osoba.
Hungarian: razagilin metabolizmusa két fő útvonalon történik: N-dealkiláció és/vagy hidroxiláció, melynek során 1-aminoindán, 3-hidroxi-N-propargil-1-aminoindán és 3-hidroxi-1-aminoindán keletkezik.
Croatian: Metabolizam razagilina se odvija kroz dva glavna puta: N-dealkilacijom i/ili hidroksilacijom te nastaju: 1-aminoindan, 3-hidroksi-N-propargil-1 aminoindan i 3-hidroksi-1 aminoindan.
Hungarian: Melanoma A klinikai fejlesztési program során a melanomás esetek megjelenése arra enged következtetni, hogy lehetséges a razagilinnel való összefüggés.
Croatian: Tijekom programa kliničkog razvoja, pojava slučajeva melanoma potaknula je razmatranja o mogućoj povezanosti s razagilinom.
Hungarian: Klinikai adatok továbbá arra utalnak, hogy az orthostaticus hypotensio leggyakrabban a razagilin-kezelés első két hónapja alatt fordul elő, és az előfordulása idővel csökken.
Croatian: Podaci iz kliničkog ispitivanja nadalje ukazuju na to da se ortostatska hipotenzija pojavljuje najčešće u prva dva mjeseca terapije razagilinom te da se s vremenom smanjuje.
Hungarian: Buborékcsomagolás: 3 év Tartály: 3 év
Croatian: Bočice: 3 godine
Hungarian: Az eredmények megbízhatóságát az elsődleges végpont szempontjából megerősítették számos kiegészítő statisztikai modellben és kimutatták 3 kohorsz vizsgálatban is ("intent-to-treat", a protokollra és a vizsgálatot befejezőkre vonatkoztatva).
Croatian: Pouzdanost rezultata primarnog ishoda djelotvornosti potvrđena je cijelim skupom dodatnih statističkih modela i pokazana je u tri kohorte (populacija planirana za liječenje (engl. intention to treat, (ITT)), prema protokolu i onim bolesnicima koji su dovršili ispitivanje).
Hungarian: Melanoma malignum további eseteit jelentették a forgalomba hozatal óta eltelt időszakban.
Croatian: Dodatni slučajevi malignog melanoma prijavljeni su tijekom razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet.
Hungarian: Allergia
Croatian: Alergija
Hungarian: A razagilin statisztikailag szignifikáns mértékben volt kedvezőbb a placebóval összehasonlítva.
Croatian: Razagilin je pokazao statistički značajnu korist u usporedbi s placebom.
Hungarian: Mivel az AUC alapvetően nem változik, a razagilin bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Croatian: Budući da se AUC bitno ne mijenja, razagilin se može primijeniti s hranom ili bez nje.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthetnek) - Akaratlan mozgások (diszkinézis) - Fejfájás
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - nevoljni pokreti (diskinezija) - glavobolja
Hungarian: AZILECT 1 mg tabletta
Croatian: AZILECT 1 mg tablete
Hungarian: SNRI-k/SSRI-k/tri- és tetraciklikus antidepresszánsok
Croatian: SNRI/SSRI/triciklički i tetraciklički antidepresivi
Hungarian: Étvágycsökkenés
Croatian: Smanjen apetit
Hungarian: A levodopa adagjának csökkentésével ez a mellékhatás enyhíthető.
Croatian: Sniženje doze levodope može ublažiti ovu nuspojavu.
Hungarian: Ezért a razagilin MAO-gátló aktivitását figyelembe véve az antidepresszánsok óvatosan alkalmazandók.
Croatian: Stoga se, s obzirom na MAO inhibitornu aktivnost razagilina, antidepresivi moraju primjenjivati s oprezom.
Hungarian: Egy adag razagilin abszolút biohasznosulása körülbelül 36%-os.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost pojedinačne doze razagilina je oko 36 %.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ne kezeljenek veszélyes gépeket, beleértve a gépjárműveket is, amíg meg nem győződnek arról, hogy a razagilin nem befolyásolja ezen képességüket.
Croatian: Bolesnici trebaju biti oprezni pri upravljanju opasnim strojevima, uključujući motorna vozila, dok nisu dovoljno sigurni da razagilin na njih ne utječe štetno.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy terápiás koncentrációkban a razagilin várhatóan nem lép klinikailag jelentős kölcsönhatásba ezen enzimek szubsztrátjaival (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ovi rezultati indiciraju da nije vjerojatno da terapijske koncentracije razagilina prouzročuju bilo kakvu klinički značajnu interferenciju sa supstratima ovih enzima (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Azokat a razagilinnel kezelt betegeket, akiknél aluszékonyság és/vagy hirtelen elalvási epizódok jelentkeznek, tájékoztatni kell arról, hogy tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és az olyan tevékenységektől, amelyeknél az éberség csökkenése miatt ők vagy mások súlyos sérülés vagy halál kockázatának lehetnek kitéve (pl. gépek kezelése) mindaddig, amíg nem szereznek elegendő tapasztalatot a razagilinnel és más dopaminerg gyógyszerekkel a tekintetben, hogy fel tudják mérni, hátrányosan befolyásolja-e a mentális és/vagy motoros teljesítményüket vagy sem.
Croatian: Bolesnike koji se liječe razagilinom te koji osjećaju somnolenciju i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna treba obavijestiti da se suzdrže od vožnje ili sudjelovanja u aktivnostima pri kojima narušena pozornost može njih ili druge dovesti u opasnost od ozbiljne ozljede ili smrti (primjerice upravljanje strojevima) sve dok ne steknu dovoljno iskustva s razagilinom i drugim dopaminergičkim lijekovima kako bi mogli prosuditi utječe li lijek negativno na njihove mentalne i/ili motoričke sposobnosti.
Hungarian: Az AZILECT ajánlott adagja egy darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer, szájon keresztül bevéve.
Croatian: Preporučena doza AZILECT-a je 1 tableta od 1 mg uzeta na usta jedanput dnevno.
Hungarian: Egy egyszeri dózisú vizsgálat során egészséges önkéntesek 20 mg/nap adagot, egy tíz napos ismételt dózisú vizsgálat során pedig 10 mg/nap adagot kaptak.
Croatian: U ispitivanju s jednokratnom primjenom lijeka zdravi dobrovoljci su primili 20 mg/dan, a u desetodnevnom ispitivanju su primali 10 mg/dan.
Hungarian: Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30oC.
Hungarian: Az AZILECT álmosságot okozhat, és a szedésekor előfordulhat, hogy a napi teendői közben Ön hirtelen elalszik, különösen, ha egyéb dopaminerg (a Parkinson-kór kezelésére használt) gyógyszereket is szed.
Croatian: AZILECT može uzrokovati omamljenost i može učiniti da iznenada zaspite tijekom dnevnih aktivnosti, posebice ako uzimate dopaminergičke lijekove (primjenjuju se za liječenje Parkinsonove bolesti).
Hungarian: Mivel a razagilin potenciálja a levodopa hatásait, a levodopa mellékhatásai felerősödhetnek, és a már fennálló dyskinesia súlyosbodhat.
Croatian: Budući da razagilin pojačava učinke levodope, nuspojave levodope mogu se povećati i već postojeća diskinezija pogoršati.
Hungarian: Buborékcsomagolás Alumínium/alumínium buborékcsomagolás 7, 10, 28, 30, 100 vagy 112 db tablettával.
Croatian: Blisteri Aluminij/aluminij blister pakiranja od 7, 10, 28, 30, 100 ili 112 tableta.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok AZILECT tablettát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Ako mislite da ste možda uzeli previše AZILECT tableta, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Nem klinikai adatok azt mutatják, hogy a razagilin nincs hatással a termékenységre.
Croatian: Neklinički podaci pokazuju da razagilin ne utječe na plodnost.
Hungarian: A potens CYP1A2 inhibitorok tehát megváltoztathatják a razagilin plazmaszintjeit, és ezért együttadásuk esetében óvatossággal kell eljárni.
Croatian: Prema tome, potentni CYP1A2 inhibitori mogu promijeniti razine razagilina u plazmi i moraju se primjenjivati s oprezom.
Hungarian: Noha a betegek nagy része beszámolt aluszékonyságról a razagilin és egyéb dopaminerg gyógyszerek együttes szedése alatt, egyesek nem észleltek figyelmeztető jeleket, például fokozott álmosságot, és úgy vélték, hogy közvetlenül az esemény előttig éberek voltak.
Croatian: Iako je većina ovih bolesnika prijavila somnolenciju dok je primala razagilin u kombinaciji s drugim dopaminergičkim lijekovima, neki nisu osjetili znakove upozorenja poput prekomjerne omamljenosti i vjerovali su da su neposredno prije događaja bili prisebni.
Hungarian: A kiindulási értékhez képest az átlagos változás a 26.
Croatian: Razlika između srednje promjene od početnih vrijednosti do tjedna 26/
Hungarian: Impulzuskontroll-zavarok
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa
Hungarian: A razagilin farmakokinetikai jellemzői enyhe (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) és mérsékelt
Croatian: Karakteristike farmakokinetike razagilina u osoba s blagim (CLcr 50-80 ml/min) i umjerenim
Hungarian: *Lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása" pont.
Croatian: *Vidjeti dio s opisom odabranih nuspojava
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget monitorozni kell, és a szükséges tüneti és szupportív kezelést kell alkalmazni.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnike se mora nadzirati te započeti odgovarajuće simptomatsko i suportivno liječenje.
Hungarian: - keresse fel kezelőorvosát, ha gyanús bőrelváltozást észlel.
Croatian: - morali biste razgovarati sa svojim liječnikom o bilo kakvim sumnjivim promjenama na koži.
Hungarian: A mellékhatások felsorolását az alábbi 1. és 2. táblázat tartalmazza szervrendszer és gyakorisági kategória alapján, a következők szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Nuspojave su navedene u tablicama 1 i 2 prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100),
Hungarian: A razagilin és az entakapon egyidejű adása 28%-kal növelte a razagilin orális clearance-ét.
Croatian: Istodobna primjena razagilina i entakapona povećava oralni klirens razagilina za 28 %.
Hungarian: Ezeket a viselkedésformákat impulzuskontroll-zavaroknak hívják.
Croatian: Ovo se zove poremećaj kontrole impulsa.
Hungarian: Flatulentia
Croatian: Flatulencija
Hungarian: CYP1A2-indukálók
Croatian: Induktori CYP1A2
Hungarian: A razagilint ajánlott adagja naponta egyszer 1 mg (egy tabletta AZILECT), levodopával együtt vagy anélkül bevéve.
Croatian: Preporučena doza razagilina je 1 mg (jedna tableta lijeka AZILECT) jednom dnevno koja se uzima s levodopom ili bez nje.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknél előfordult aluszékonyság és/vagy egy hirtelen elalvási epizód, tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől (lásd 4.7 pont).
Croatian: Bolesnici koji su osjetili somnolenciju i/ili epizodu iznenadnog nastupa sna moraju se suzdržati od upravljanja vozilima i rada sa strojevima (vidjeti dio 4.7).
Hungarian: Szerotoninszindróma A razagilinnel végzett klinikai vizsgálatok során nem volt megengedett a razagilin és a fluoxetin vagy fluvoxamin együttadása, de a következő antidepresszánsok, illetve adagok megengedettek voltak: amitriptilin ≤ 50 mg/nap, trazodon ≤ 100 mg/nap, citaloprám ≤ 20 mg/nap, szertralin ≤ 100 mg/nap és paroxetin ≤ 30 mg/nap (lásd 4.5 pont).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima razagilina nije bila dozvoljena istodobna upotreba fluoksetina ili fluvoksamina s razagilinom, ali sljedeći antidepresivi i doze bili su dozvoljeni u ispitivanjima razagilina: amitriptilin ≤ 50 mg/dnevno, trazodon ≤ 100 mg/dnevno, citalopram ≤ 20 mg/dnevno, sertralin ≤ 100 mg/dnevno i paroksetin ≤ 30 mg/dnevno (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Ha most kezdi el a fluoxetin- vagy a fluvoxamin-kezelést, várjon legalább 14 napot az AZILECTkezelés leállítása után.
Croatian: Ako započinjete liječenje fluoksetinom ili fluvoksaminom, morate čekati najmanje 14 dana nakon prekida liječenja AZILECT-om.
Hungarian: Súlyos mellékhatásokat jelentettek petidin és MAO-inhibitorok - beleértve más, szelektív MAO-B
Croatian: Prijavljene su ozbiljne nuspojave pri istodobnoj primjeni petidina i MAO inhibitora, uključujući i drugi selektivni MAO-B inhibitor.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az AZILECT?
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što AZILECT sadrži
Hungarian: Milyen az AZILECT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako AZILECT izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Az összes átlagos napi „OFF" idő csökkenése az entakapon csoportban (-0,80 óra, 95% CI [-1,20, -0,41], p<0,0001) hasonló volt az 1 mg-os razagilin csoportban megfigyelthez.
Croatian: Srednje ukupno dnevno smanjenje u OFF vremenu u entakapon skupini (-0,80 h, 95 % CI [-1,20, -0,41], p< 0,0001) bilo je slično onom opaženom u razagilin 1 mg skupini.
Hungarian: Ha az előírtnál több AZILECT-et vett be
Croatian: Ako uzmete više AZILECT-a nego što ste trebali
Hungarian: Az AZILECT a razagilin hatóanyagot tartalmazza, és a Parkinson-kór kezelésére szolgál felnőtteknél.
Croatian: AZILECT sadrži djelatnu tvar razagilin te se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti u odraslih.
Hungarian: Bármilyen gyanús bőrelváltozás esetén szakorvosi vizsgálat szükséges.
Croatian: Svako sumnjivo oštećenje kože mora se pregledati kod specijalista.
Hungarian: Ha most kezdi el az AZILECT-kezelést, várjon legalább 5 hetet a fluoxetin-kezelés leállítása után.
Croatian: Ako započinjete liječenje AZILECT-om, morate čekati najmanje 5 tjedana nakon prekida liječenja fluoksetinom.
Hungarian: Tabletta 30 db tabletta
Croatian: Tableta 30 tableta
Hungarian: - bizonyos depresszió ellenes gyógyszerek (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, szelektív szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók, triciklikus vagy tetraciklikus antidepresszánsok)
Croatian: - određene antidepresive (selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina, selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina i noradrenalina, tricikličke ili tetracikličke antidepresive)
Hungarian: - ha súlyos májbetegségben szenved.
Croatian: - ako imate teške probleme s jetrom.
Hungarian: Az étkezés nem befolyásolja a razagilin Tmax értékét, bár a Cmax és az expozíció (AUC) körülbelül 60%-kal, illetve 20%-kal csökken,
Croatian: Hrana ne utječe na Tmax razagilina, iako je Cmax smanjen za približno 60 %, a izloženost (AUC) za približno 20 % kada se lijek uzima s obrokom s visokim udjelom masnoća.
Hungarian: Ex vivo és in vitro kísérletek kimutatták, hogy a razagilin sem nem inhibitora, sem nem induktora a fő CYP450 enzimeknek (lásd 4.5 pont).
Croatian: Ex vivo te in vitro eksperimenti pokazuju da razagilin niti inhibira niti inducira glavne enzime sustava CYP450 (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Parkinson betegségben a dopamint termelő sejtek száma csökken az agyban.
Croatian: Kod Parkinsonove bolesti postoji gubitak stanica koje proizvode dopamin u mozgu.
Hungarian: Mérsékelt májkárosodás esetén az AUC illetve a Cmax 568%-kal illetve 83%-kal nőtt (lásd 4.4 pont).
Croatian: U osoba s umjerenim oštećenjem jetre, AUC se povećava za 568 %, a Cmax za 83 % (vidjeti dio 4.4).