FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Als u een injectie met gesplitste dosis moet toedienen, gooi dan de pen pas weg zodra hij leeg is.
Icelandic: Ef þú munt gefa inndælingu með skiptum skammti skaltu aðeins fleygja (farga) lyfjapennanum þegar hann er tómur.
Dutch: • Als u niet uw volledige dosis kunt instellen, betekent dit dat er niet meer voldoende geneesmiddel in de pen zit.
Icelandic: Ef þú getur ekki snúið að fullum skammti þýðir það að ekki er nægilega mikið magn lyfs eftir í lyfjapennanum.
Dutch: Verminderde nier- en leverfunctie REKOVELLE is niet onderzocht bij patiënten met een matig/ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
Icelandic: REKOVELLE hefur ekki verið rannsakað hjá konum með meðalalvarlega/alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Dutch: • Druk de injectieknop helemaal in en houd hem vast.
Icelandic: Þrýstu inndælingartakkanum alla leið inn og haltu inni.
Dutch: Elke patroon bevat 1,08 ml oplossing.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 1,08 ml af lausn.
Dutch: • kan worden afgesloten met een nauwsluitend en prikbestendig deksel, zodat de naalden er niet uit kunnen steken,
Icelandic: hægt að loka með þéttu, loki sem þolir stungur, án þess að oddhvassir hluti geti komist út,
Dutch: Een meerlingzwangerschap kan leiden tot medische complicaties voor u en uw baby's.
Icelandic: Fjölburameðganga getur valdið fylgikvillum hjá móður og börnum.
Dutch: Als uw afvalbakje voor scherpe voorwerpen bijna vol is, moet u de gemeentelijke voorschriften volgen om de bak op de juiste manier af te voeren.
Icelandic: Þegar ílát þitt fyrir oddhvassa hluti er næstum fullt, muntu þurfa að fylgja staðbundnum leiðbeiningum varðandi förgun íláts fyrir oddhvassa hluti.
Dutch: Als de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen, is het optreden van ovarieel hyperstimulatiesyndroom minder waarschijnlijk.
Icelandic: Ef ráðlögðum skammti og skammtaáætlun er fylgt eru minni líkur á eggjastokkaoförvunarheilkenni
Dutch: Het is daarom aan te raden in gevallen van ovariële hyperstimulatie geen hCG toe te dienen en de patiënt te adviseren ten minste 4 dagen geen gemeenschap te hebben of een barrière-anticonceptiemiddel te gebruiken.
Icelandic: Mikilvægt er því að gefa ekki hCG ef um oförvun er að ræða og auk þess biðja konuna að sleppa samförum eða nota örugga getnaðarvörn í að minnsta kosti 4 daga.
Dutch: Als u eerder een eierstokaandoening heeft gehad, heeft u een verhoogd risico op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
Icelandic: Ef þú hefur verið verið með sjúkdóm í eggjaleiðurum getur þú verið í aukinni hættu á utanlegsfóstri.
Dutch: De dosis injecteren - (Stap 11 en 12)
Icelandic: Inndæling skammts - (Skref 11 til 12)
Dutch: • Als er bloed verschijnt op de injectieplaats, druk dan lichtjes een gaasje of wattenbolletje op de injectieplaats.
Icelandic: Ef blæðir á stungustaðnum skaltu þrýsta grisju eða bómullarhnoðra létt að stungustaðnum.
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen en de risico's van gonadotrofinetoediening worden afgewogen.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega ávinning af gónadótrópínmeðferð á móti áhættu.
Dutch: Ovarieel hyperstimulatiesyndroom Gonadotrofinen zoals dit geneesmiddel kunnen ovarieel hyperstimulatiesyndroom veroorzaken.
Icelandic: Gónadótrópín eins og þetta lyf getur valdið eggjastokkaoförvunarheilkenni.
Dutch: Als een pen beschadigd is, neem dan contact op met uw zorgverlener of lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (raadpleeg de patiëntenbijsluiter voor de contactgegevens).
Icelandic: Ef lyfjapenni er skemmdur skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmanninn sem sér um meðferð þína eða fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað (sjá upplýsingar um tengiliði í fylgiseðli).
Dutch: De dosis instellen - (Stap 10)
Icelandic: Skammturinn valinn- (skref 10)
Dutch: Aangezien follitropine-delta geproduceerd wordt in een menselijke cellijn PER.C6, heeft het een ander glycosyleringsprofiel dan follitropine-alfa en follitropine-bèta.
Icelandic: C6 er glýkósýleringarmynstrið öðruvísi en í follitropin alfa og follitropin beta..
Dutch: Uw arts controleert en volgt het effect op van de behandeling met REKOVELLE, en de behandeling wordt stopgezet zodra voldoende eiblaasjes aanwezig zijn.
Icelandic: REKOVELLE meðferðar og meðferðinni er hætt þegar viðunandi fjöldi eggbúa eru til staðar.
Dutch: In tegenstelling tot ongecompliceerde vergroting van de ovaria is OHSS een aandoening die zich kan manifesteren in toenemende mate van ernst.
Icelandic: Til aðgreiningar frá stækkun eggjastokka án fylgikvilla er OHSS ástand sem getur komið fram með vaxandi alvarleika.
Dutch: Zie "Voorbeelden van hoe u een dosis instelt" op pagina 20 en 211.
Icelandic: Sjá „Dæmi um hvernig á að snúa til að fá skammt" á bls 20 til 211.
Dutch: 18 en 2 streepjes (draai naar 18 plus 2 klikken)
Icelandic: 18 og 2 línur (snúið að 18 plús 2 smellir)
Dutch: Tabel 4 Doseringsschema
Icelandic: Tafla 3 Skammtaáætlun
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van REKOVELLE zijn niet specifiek onderzocht in klinische onderzoeken bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf REKOVELLE hjá konum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi hefur ekki verið rannsakað sérstaklega í klínískum rannsóknum.
Dutch: • U kunt de dosis omhoog of omlaag corrigeren zonder verlies van geneesmiddel, door de doseerknop in een van beide richtingen te draaien tot de juiste dosis naast de dosisindicator staat.
Icelandic: Leiðrétta má skammtinn upp eða niður án þess að glata lyfi með því að snúa skammtastillinum í hvora áttina sem er þar til skammtavísirinn vísar á réttan skammt.
Dutch: • Gebruik de pen alleen voor de medische aandoening waarvoor hij is voorgeschreven en volgens de aanwijzingen die u heeft gekregen van uw zorgverlener.
Icelandic: Notið lyfjapennann aðeins við sjúkdómnum sem honum er ávísað við og eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn hefur leiðbeint þér um.
Dutch: • Houd de pendop op de pen als u hem niet gebruikt.
Icelandic: Hafðu pennahettuna á lyfjapennanum þegar hann er ekki í notkun.
Dutch: In geval van een ovariële hyporespons in de vorige cyclus moet de dagelijkse dosis in de volgende cyclus met 25% of 50% worden verhoogd, naargelang de waargenomen mate van respons.
Icelandic: Við ónóga svörun í fyrri meðferðarlotu á að auka sólarhringsskammtinn í næstu meðferðarlotu um 25% eða 50% í samræmi við umfang svörunar sem hafði náðst.
Dutch: • U kunt het geneesmiddel injecteren dat nog in de pen zit, en de voorgeschreven dosis voltooien met een nieuwe pen (gesplitste dosis) of een nieuwe pen gebruiken om de volledige voorschreven dosis toe te dienen.
Icelandic: Þú getur sprautað lyfinu sem eftir er í lyfjapennanum og lokið ávísuðum skammti með nýjum lyfjapenna (skiptur skammtur) eða notað nýjan lyfjapenna til að gefa fullan ávísaðan skammt.
Dutch: • Als u de pen kantelt, kan de naald verbuigen of afbreken.
Icelandic: Að halla lyfjapennanum getur leitt til þess að nálin bogni eða brotni af.
Dutch: Het opvolgen van het doserings- en toedieningsschema van REKOVELLE en zorgvuldige controle van de behandeling zullen de incidentie van dergelijke gevallen tot een minimum beperken.
Icelandic: Ef ráðleggingum um skammta REKOVELLE og lyfjagjöf er fylgt og nákvæmt eftirlit er haft með meðferðinni eru minni líkur á þessum aukaverkunum.
Dutch: In geval van een ovariële hyperrespons in de vorige cyclus moet de dagelijkse dosis in de volgende cyclus met 20% of 33% worden verlaagd, naargelang de waargenomen mate van respons.
Icelandic: Við oförvun í fyrri meðferðarlotu á að minnka sólarhringsskammt í næstu meðferðarlotu um 20% eða 33% í samræmi við umfang svörunar sem hafði náðst.
Dutch: Natriumgehalte REKOVELLE bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. in wezen 'natriumvrij'.
Icelandic: REKOVELLE inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í skammti þ.e. næstum natríumfrítt.
Dutch: Overleg met uw arts als u:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með:
Dutch: De dosis moet worden afgerond tot op de dichtstbij gelegen 0,33 microgram, zodat deze overeenkomt met de doseringsschaal op de injectiepen.
Icelandic: Skammturinn er síðan námundaður að næstu 0,33 míkróg til að hæfa skammtakvarðanum á inndælingarpennanum.
Dutch: Polysorbaat 20
Icelandic: Fenól, polysorbat
Dutch: Als u vragen of problemen met de pen heeft, neem dan contact op met uw zorgverlener of lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (raadpleeg de patiëntenbijsluiter voor de contactgegevens).
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar eða vandamál í tengslum við lyfjapennann skaltu ráðfæra þig við heilbrigðisstarfsmanninn sem sér um meðferð þína eða fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað (sjá í fylgiseðli upplýsingar um tengiliði).
Dutch: • Als de pen buiten de koelkast wordt bewaard (bij 2°C tot 25°C), is de pen maximaal 3 maanden houdbaar, inclusief de periode dat hij gebruikt wordt (ingebruikperiode).
Icelandic: Ef hann er geymdur utan kælis (við 2°C til 25°C), mun lyfjapenninn endast í allt að 3 mánuði að meðtöldum notkunartímanum.
Dutch: Een gesplitste dosis REKOVELLE toedienen
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða REKOVELLE
Dutch: De onderstaande tabel (tabel 2) toont de bijwerkingen bij patiënten die met REKOVELLE behandeld zijn in de klinische hoofdonderzoeken volgens MedDRA-systeem/orgaanklasse en frequentie: vaak (≥ 1/100, < 1/10) en soms (≥ 1/1000, < 1/100).
Icelandic: MedDRA líffærakerfi og tíðni samkvæmt eftirfarandi: algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Dutch: • Houd de pen zo vast, dat u het doseervenster kunt zien tijdens de injectie.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum þannig að skammtaglugginn sé sjáanlegur meðan á inndælingu stendur.
Dutch: Gecontroleerde ovariumstimulatie voor de ontwikkeling van meerdere follikels bij vrouwen die geassisteerde voortplantingstechnieken (ART) ondergaan, zoals een in-vitrofertilisatie- (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectiecyclus (ICSI).
Icelandic: Stýrð örvun eggjastokka til að ná fram þroska margra eggbúa hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun (ART) t.d. við glasafrjóvgun (IVF) eða flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (ICSI)).
Dutch: Het is niet duidelijk of behandeling met gonadotrofinen het risico op dit soort tumoren verhoogt bij onvruchtbare vrouwen.
Icelandic: Ekki hefur verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum eykur hættu á þessum æxlum hjá ófrjósömum konum.
Dutch: • Bel uw zorgverlener als u vragen heeft over hoe u een gesplitste dosis moet berekenen.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá heilbrigðisstarfsmanninum sem sér um meðferð þína hafir þú spurningar um hvernig á að reikna út skipta skammta fyrir þig.
Dutch: Als de patiënt in de vorige cyclus een adequate ovariële respons had zonder OHSS te ontwikkelen, moet dezelfde dagelijkse dosis worden gebruikt.
Icelandic: Ef svörun eggjastokka var fullnægjandi í fyrri meðferðarlotu án þess að eggjastokkaoförvunarheikenni (OHSS) kæmi fram á að nota sama sólarhringsskammt.
Dutch: • gemaakt is van zwaar plastic,
Icelandic: • gert úr þykku plasti,
Dutch: Suomi/Finland Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en lokale tolerantie.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og staðbundnu þoli.
Dutch: • buikpijn, buikklachten of een opgezette buik heeft
Icelandic: • kviðverki, óþægindi eða þrota í kvið
Dutch: Vóór het eerste gebruik bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun á að geyma lyfið i upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Dutch: • Ontlucht uw pen alleen wanneer u hem voor het eerst gebruikt.
Icelandic: Þú skalt aðeins undirbúa lyfjapennann í fyrsta skipti sem þú notar hann.
Dutch: Vraag hulp aan iemand die goed kan zien en die weet hoe de pen moet worden gebruikt.
Icelandic: Fáðu aðstoð frá einstaklingi með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í að nota lyfjapennann.
Dutch: • Bewaar de pen altijd met de pendop erop en zonder de naald erop bevestigd.
Icelandic: Geymið ávallt lyfjapennann með pennahettunni á og án þess að nálin sé fest á.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 72 mcg/2,16 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 72 míkróg/2,16 ml
Dutch: Tijdens gebruik: 28 dagen wanneer bewaard bij of beneden 25°C.
Icelandic: 28 dagar þegar það er geymt við lægri hita en 25 °C.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale stelsel, gonadotrofinen, ATC-code: G03GA10
Icelandic: Kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín ATC flokkur:
Dutch: De eliminatie van follitropine-delta is naar verwachting vergelijkbaar met die van andere follitropines, d.w.z. hoofdzakelijk door de nieren.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að brotthvarf follitropin delta sé svipað öðrum follitropinum þ.e. aðallega um nýrun.
Dutch: Slaperigheid Duizeligheid
Icelandic: Öryggi - ónæmissvörun
Dutch: Daarom moetvoordat u met de behandeling begint - de AMH-uitslag bekend zijn van een bloedmonster (afgenomen binnen de afgelopen 12 maanden).
Icelandic: Því eiga niðurstöður um AMH gildi í blóði (tekið innan síðustu 12 mánaða) að liggja fyrir áður en meðferð hefst.
Dutch: 0 en 1 streepje (draai naar 0 plus 1 klik)
Icelandic: 0 og 1 lína (snúið að 0 plús 1 smellur)
Dutch: Ouderen Er is geen relevante toepassing van REKOVELLE bij ouderen.
Icelandic: Aldraðir Notkun REKOVELLE á ekki við hjá öldruðum.
Dutch: • Borstklachten (waaronder borstpijn, gevoelige borsten)
Icelandic: Óþægindi í brjóstum (meðal annars verkur í brjóstum, eymsli í brjóstumr)
Dutch: Wanneer u een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken ondergaat, heeft u een grotere kans op een miskraam dan wanneer u op een natuurlijke manier zwanger wordt.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun eru meiri líkur á fósturláti en undir eðlilegum kringumstæðum.
Dutch: De volgende symptomen kunnen worden waargenomen in ernstige gevallen van OHSS: buikpijn, buikklachten en opgezette buik, ernstige ovariumvergroting, gewichtstoename, dyspneu, oligurie en gastro-intestinale symptomen waaronder misselijkheid, braken en diarree.
Icelandic: Eftirfarandi einkenni geta komið fram í alvarlegum tilvikum OHSS: kviðverkir, þaninn kviður, veruleg stækkun eggjastokka, þyngdaraukning, mæði, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi, þ.m.t. ógleði, uppköst og niðurgangur.
Dutch: Verder wordt vóór de start van de behandeling uw lichaamsgewicht vastgesteld.
Icelandic: Líkamsþyngd er einnig mæld áður en meðferð hefst.
Dutch: • U heeft afwijkend gevormde geslachtsorganen waardoor een normale zwangerschap niet mogelijk is.
Icelandic: ef þú ert með galla á kynfærum þar sem þungun með eðlilegum hætti er ekki möguleg.
Dutch: • U hoort of voelt een klik als de naald veilig op de pen bevestigd is.
Icelandic: Þú munt heyra smell þegar nálin er örugglega föst á.
Dutch: Er zijn geen teratogene risico's gemeld bij klinisch gebruik van gonadotrofinen voor gecontroleerde ovariumstimulatie.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um fósturskemmandi áhrif við klíníska notkun gónadótrópína við stýrða örvun eggjastokka hafa komið fram.
Dutch: Vaste dagelijkse dosis
Icelandic: Tíðni yfirstandandi þungana
Dutch: REKOVELLE stimuleert de groei en ontwikkeling van veel eiblaasjes (‘follikels') in de eierstokken, waaruit eicellen worden gewonnen die in het laboratorium worden bevrucht.
Icelandic: REKOVELLE örvar eggjastokkana fyrir vöxt og þroska fjölda eggbúa þaðan sem náð er í eggin og þau frjóvguð á rannsóknastofu.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van eileideraandoeningen lopen het risico op een ectopische zwangerschap, zowel bij spontane conceptie als bij een vruchtbaarheidsbehandeling.
Icelandic: Konur með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum eru í aukinni hættu á að fá utanlegsfóstur, hvort sem þungun hefur orðið við náttúrulegan getnað eða með frjósemismeðferð.
Dutch: De patroon is ontworpen voor gebruik samen met de REKOVELLE-injectiepen.
Icelandic: Rörlykjan er er ætluð til notkunar með REKOVELLE inndælingarpenna.
Dutch: • De injectieknop is stevig ingedrukt, tot hij niet verder kan.
Icelandic: Inndælingartakkanum er þrýst ákveðið alla leið inn þar til hann stöðvast.
Dutch: Waarschuwingen
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Dutch: Er is geen klinische onderzoekservaring met REKOVELLE in het lange GnRH-agonistprotocol.
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum á REKOVELLE og langvarandi meðferð með GnRH-örva er ekki fyrir hendi.
Dutch: • Op de pen kunt u geen hogere dosis instellen dan de dosis die nog in de patroon zit.
Icelandic: Lyfjapenninn leyfir þér ekki að snúa að stærri skammti en skammtinum sem eftir er í rörlykjunni.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 36 míkróg/1,08 ml
Dutch: • Tik met uw vinger tegen de patroonhouder zodat eventuele luchtbelletjes in de patroon naar de bovenkant van de patroon opstijgen.
Icelandic: á rörlykjuhylkið til að allar loftbólur í rörlykjunni leiti í efsta hluta rörlykjunnar.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 72 míkróg/2,16 ml
Dutch: Er kan enige mate van variabiliteit zijn in de respons op FSH-toediening tussen patiënten onderling, waarbij sommige patiënten een slechte respons op FSH vertonen en anderen een overmatige respons.
Icelandic: Munur á svörun við gjöf kynfrumnakveikju (FSH, follicular stimulation hormone) getur verið einstaklingsbundinn þar sem svörun sumra kvenna við FSH er léleg og óeðlilega mikil hjá öðrum.
Dutch: De voorgevulde pen kan voor meerdere injecties worden gebruikt.
Icelandic: Rörlykjuna er hægt að nota fyrir nokkrar inndælingar.
Dutch: • Controleer of de pen niet beschadigd is.
Icelandic: Skoðaðu lyfjapennann til að athuga hvort hann sé skemmdur.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 12 mcg/0,36 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 12 míkróg/0,36 ml
Dutch: Voor volgende behandelingscycli moet de dagelijkse dosis REKOVELLE worden gehandhaafd of aangepast op grond van de ovariële respons van de patiënt in de vorige cyclus.
Icelandic: Fyrir seinni meðferðarlotur á að halda sólarhringsskammti REKOVELLE eða breyta honum í samræmi við við svörun eggjastokka í fyrri lotu.
Dutch: • Ovarium-, uterus- of mammacarcinoom (zie rubriek 4.4).
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum (sjá kafla 4.4)
Dutch: Uit dieronderzoek met doses REKOVELLE boven de aanbevolen maximumdosis voor mensen is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun við skammta REKOVELLE sem eru stærri en en ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Dutch: UAB PharmaSwiss Tel: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Icelandic: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Dutch: 2 en 1 streepje (draai naar 2 plus 1 klik)
Icelandic: 2 og 1 lína (snúið að 2 plús 1 smellur)
Dutch: Het schijnbare distributievolume is ongeveer 25 l na subcutane toediening en het distributievolume bij steady-state is 9 l na intraveneuze toediening.
Icelandic: Greinilegt dreifingarrúmmál er um 25 l eftir gjöf undir húð og dreifingarrúmmál við jafnvægi er 9 l eftir gjöf í bláæð.
Dutch: Dagboek voor gesplitste dosering
Icelandic: Dagbók yfir skiptan skammt
Dutch: De patroon kan voor meerdere injecties worden gebruikt.
Icelandic: Áfyllta lyfjapennann er hægt að nota fyrir nokkrar inndælingar.
Dutch: REKOVELLE kan uit de koelkast worden genomen en maximaal 3 maanden, inclusief de periode na het eerste gebruik worden bewaard bij of beneden 25°C, zonder opnieuw in de koelkast geplaatst te worden.
Icelandic: REKOVELLE má taka úr kæli, en ekki má setja það aftur í kæli, og geyma við lægri hita en 25 °C í allt að 3 mánuði að meðtöldum tímanum eftir fyrstu notkun.
Dutch: • misselijk bent
Icelandic: Óþægindi í kvið
Dutch: 12 en 1 streepje (draai naar 12 plus 1 klik)
Icelandic: 12 og 1 lína (snúið að 12 plús 1 smellur)
Dutch: * Recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (FSH) geproduceerd in een menselijke cellijn (PER.C6) door middel van recombinant-DNA-techniek.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 33.3 míkróg of follitropin delta* *manna raðbrigða FSH (recombinant follicle-stimulating hormone) framleitt með erfðatækni með því að nota frumulínu úr mönnum (PER.C6).
Dutch: Het effect van het op AMH gebaseerde doseringsschema van REKOVELLE is eveneens beoordeeld op secundaire eindpunten zoals ovariële respons en OHSS-risico.
Icelandic: REKOVELLE sem byggjast á AMH voru einnig metin sem aukaendapunktur t.d. svörun eggjastokka og áhættustjórnun eggjastokkaoförvunarheikenni.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 12 míkróg/0,36 ml
Dutch: Ovulatoire patiënten met polycysteuze ovaria werden ingesloten in klinische onderzoeken (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Konur með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum með eðlilegt egglos hafa verið með í klínískum rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Dutch: REKOVELLE is ontwikkeld voor gebruik in de REKOVELLE-injectiepen.
Icelandic: REKOVELLE er ætlað til notkunar í REKOVELLE inndælingarpenna.
Dutch: De aminozuurvolgorde van de twee FSH-subeenheden in follitropine-delta is identiek aan die van endogeen humaan FSH.
Icelandic: FSH undireininga í follitropin delta er nákvæmlega eins og innrænar FSH raðir hjá mönnum.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Icelandic: Ef gleymist að nota REKOVELLE
Dutch: Wanneer u een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken ondergaat, houdt de mogelijkheid dat u zwanger wordt van meer dan één kind tegelijk (zoals tweelingen) voornamelijk verband met het aantal embryo's dat in uw baarmoeder wordt geplaatst, de kwaliteit van de embryo's en uw leeftijd.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun eru líkur á fjölburafæðingu (t.d. tvíburafæðing) aðallega háð fjölda fósturvísa sem settir eru upp í legið, gæði þeirra og aldur konunnar.
Dutch: • Kantel de pen niet tijdens het injecteren en verwijderen uit de huid.
Icelandic: Ekki halla lyfjapennanum meðan á inndælingu stendur og þegar verið er að fjarlægja hann frá húðinni.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (injectievloeistof).
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (stungulyf)
Dutch: De naalden zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Icelandic: Nálarnar eru aðeins einnota.
Dutch: Voordat de behandeling met REKOVELLE wordt gestart, moeten medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor zwangerschap, eveneens worden beoordeeld.
Icelandic: Einnig þarf að meta sjúkdóma sem eru frábendingar fyrir meðgöngu áður en meðferð með REKOVELLE hefst.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 24 microgram.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 24 míkróg.
Dutch: Na subcutane toediening is de schijnbare klaring van follitropine-delta 0,6 l/u en na intraveneuze toediening is de klaring 0,3 l/u.
Icelandic: Greinileg úthreinsun follitropin delta er lítil þ.e. 0,6 l/klst.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 33,3 microgram follitropine-delta.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 33,3 míkróg af follitropin delta í ml af lausn.
Dutch: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Icelandic: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Dutch: • Draai de doseerknop naar rechts tot de voorgeschreven dosis naast de dosisindicator in het doseervenster staat.
Icelandic: Snúðu skammtastillinum réttsælis þar til dropatákn er við skammtavísinn.
Dutch: Gooi het afvalbakje met gebruikte scherpe voorwerpen niet bij uw gewone huisvuil.
Icelandic: Þú skalt ekki fleygja (farga) notuðu íláti fyrir oddhvassa hluti með heimilissorpinu.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Dutch: • Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de pen.
Icelandic: Kannaður fyrningardagsetninguna á merkimiða lyfjapennans.
Dutch: Klinische onderzoeken duiden erop dat de frequentie van deze bijwerkingen zou kunnen afnemen bij herhaalde behandelingscycli.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana getur minnkað við endurteknar meðferðarlotur, en það hefur komið fram í klínískum rannsóknum.