FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kaletra oral opløsning må ikke administreres til nyfødte før en postmenstruel alder (første dag af moderens sidste menstruationscyklus før fødslen plus tiden efter fødslen) på 42 uger, og og en alder på mindst 14 dage er opnået efter fødsel (Se pkt.
Slovenian: (obdobje od prvega dneva zadnjega menstrualnega cikla matere do rojstva ter čas po rojstvu) 42 tednov in postnatalne starosti vsaj 14 dni (glejte poglavje 4.4).
Danish: ≥ 0,9 til < 1,4
Slovenian: ≥ 0,9 do < 1,4
Danish: Brug doseringssprøjten på 2 ml til doser op til 2 ml
Slovenian: Uporaba 2 ml brizge za peroralno dajanje za odmerke do 2 ml
Danish: Ved start var den interkvartile spændvidde hiv-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopier/ml og median CD4+T-cell procenten var 41 (16-59).
Slovenian: Ob vključitvi je bila mediana (razpon) HIV-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopij/ml in mediana odstotka (razpon) T-celic CD4 41 (16-59).
Danish: ≥ 0,8 til < 1,2
Slovenian: ≥ 0,8 do < 1,2
Danish: måneder og < 15 kg, 10/2,5 mg/kg til forsøgspersoner på ≥ 6 måneder og ≥ 15 kg til < 40 kg eller 400/100 mg til forsøgspersoner på ≥ 40 kg. Behandlingsplanen for nevirapin var 160-200 mg/m2 en gang dagligt i 14 dage, derefter 160-200 mg/m2 hver 12. time.
Slovenian: Preiskovanci so prejemali kombinacijo lopinavir/ritonavir dvakrat na dan v odmerkih 16/4 mg/kg pri starosti od 2 mesecev do < 6 mesecev, 12/3 mg/kg pri starosti ≥ 6 mesecev in < 15 kg, 10/2,5 mg/kg pri starosti ≥ 6 mesecev in ≥ 15 kg do < 40 kg ali 400/100 mg pri preiskovancih ≥ 40 kg. Shema z nevirapinom je vključevala 160-200 mg/m2 enkrat na dan 14 dni, nato 160-200 mg/m2 vsakih 12 ur.
Danish: • Kaletra filmovertrukne tabletter leveres også i pakninger, som indeholder 120 tabletter (1 plastik beholder á 120 tabletter) og multipakninger, som indeholder 3 plastik beholdere som indeholder 120 tabletter (360 tabletter).
Slovenian: Zdravilo Kaletra filmsko obložene tablete so na voljo v pakiranju, ki vsebuje 120 tablet (1 plastenka s 120 tabletami) in multipakiranju, ki vsebuje 3 plastenke, od katerih vsaka vsebuje 120 tablet (360 tablet).
Danish: • Hvis dosis er mellem 2 ml og 5 ml - brug den orale doseringssprøjte på 5 ml til at klargøre dosen.
Slovenian: - Če je odmerek med 2 ml in 5 ml, za pripravo odmerka uporabite 5 ml brizgo za peroralno dajanje.
Danish: • Det er vigtigt at opbevare Kaletra i den beholder, den kom i og skift flaskens låg efter hver dosis.
Slovenian: - Pomembno je, da zdravilo Kaletra shranjujete v originalni plastenki in zaporko namestite po vsakem odmerku.
Danish: Genotype resistenstestresultater var tilgængelige til og med uge 48, fra 75 patienter i QD-gruppen og 75 patienter i BID-gruppen, som havde ufuldstændigt virologisk response.
Slovenian: V 48. tednu so bili na voljo rezultati testiranja genotipske odpornosti za 75 bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 1 x dnevno, in za 75 bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 2 x dnevno in ki je imela nepopoln virološki odgovor.
Danish: Bedaquilin: AUC: ↑ 22%
Slovenian: Bedakilin: AUC: ↑ 22 %
Danish: • forstørrede lymfeknuder;
Slovenian: - povečanje limfnih vozlov;
Danish: Voksnec a. Kaletra oral opløsning 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt uden nevirapin b. Kaletra oral opløsning 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin c. Kaletra filmovertrukne tabletter 400/100 mg to gange dagligt ved steady-state
Slovenian: Odraslic a. Zdravilo Kaletra peroralna raztopina 230/57,5 mg/m2 shema dvakrat na dan brez nevirapina b. Zdravilo Kaletra peroralna raztopina 300/75 mg/m2 shema dvakrat na dan z nevirapinom c. Zdravilo Kaletra filmsko obložene tablete 400/100 mg dvakrat na dan v stanju dinamičnega ravnovesja
Danish: • Kaletra må ikke tages en gang dagligt med efavirenz, nevirapin, carbamazepin, phenobarbital og fenytoin.
Slovenian: - V primeru uporabe enkrat na dan se zdravila Kaletra ne sme jemati z efavirenzem, nevirapinom, karbamazepinom, fenobarbitalom ali fenitoinom.
Danish: Sådan skal du tage Kaletra
Slovenian: Kako jemati zdravilo Kaletra
Danish: I kliniske studier, hvor der kun er analyseret et begrænset antal isolater, er resistens overfor lopinavir kun observeret hos naïve patienter, som havde væsentlig proteasehæmmer resistens ved baseline.
Slovenian: V kliničnih študijah z omejenim številom analiziranih izolatov niso opazili selekcije odpornosti proti lopinavirju pri naivnih bolnikih brez pomembne odpornosti proti zaviralcem proteaz ob začetku zdravljenja.
Danish: Ikke almindelig Aterosklerose såsom myokardieinfarkt, atrioventrikulært blok, trikuspidalklapinsufficiens
Slovenian: Srčne bolezni občasni ateroskleroza kot je miokardni infarkt, atrioventrikularni blok, motnje delovanja trikuspidalne zaklopke
Danish: AUC: ↑ 3-gange Cmax: ↑ 1,8-gange
Slovenian: AUC: ↑ 3-krat Cmax: ↑ 1,8-krat
Danish: Lipidsænkende midler Lovastatin og simvastatin
Slovenian: Zdravila za zniževanje lipidov Lovastatin in simvastatin
Danish: Lovastatin, simvastatin: Markant forøgede plasmakoncentrationer på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Slovenian: Lovastatin, simvastatin: izrazito zvišanje koncentracij v plazmi zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem.
Danish: 4.4 og se produktresuméet for vorapaxar).
Slovenian: (glejte poglavje 4.4 in glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za vorapaksar).
Danish: Foruden opportunistiske infektioner kan autoimmune sygdomme (skyldes, at immunsystemet går til angreb på rask kropsvæv) også forekomme efter, at du er startet på at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Slovenian: Po začetku jemanja zdravil za zdravljenje vaše infekcije s HIV se lahko poleg oportunističnih infekcij pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanje, ki se pojavi, ko imunski sistem napade zdravo tkivo).
Danish: Kaletra er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Kaletra je kontraindicirana pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje
Danish: Den gennemsnitlige IC50 for lopinavir mod 5 forskellige hiv-1-laboratoriestammer var 19 nM i fravær af humant serum.
Slovenian: V odsotnosti človeškega seruma je bila povprečna IC50 lopinavirja proti petim različnim laboratorijskim sevom HIV-1 19 nM.
Danish: Følgende tabel indeholder doseringsvejledninger for Kaletra 100 mg/25 mg baseret på legemsvægt og BSA.
Slovenian: Naslednja tabela prikazuje smernice za odmerjanje tablet zdravila Kaletra 100/25 mg glede na telesno maso in telesno površino.
Danish: Kaletra 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter findes i en plastik beholder, som indeholder 60 tabletter.
Slovenian: Filmsko obložene tablete zdravila Kaletra z jakostjo 100mg/20mg so na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 60 tablet.
Danish: Samtidig brug af avanafil eller vardenafil og lopinavir/ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba avanafila ali vardenafila in lopinavirja/ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: Ved steady state resulterede de to regimer i ekspositioner på dag 3, som var tilnærmelsesvis 1,5 og 3-gange højere end dem, som blev set med den anbefalede LPV/r dosis en gang dagligt eller to gange dagligt.
Slovenian: Med tema režimoma uporabe je bila izpostavljenost 3. dan 1,5- oz. 3-krat večja, kot je ugotovljena med uporabo priporočenih odmerkov lopinavirja/ritonavirja enkrat oz. dvakrat na dan v stanju dinamičnega ravnovesja.
Danish: Den anbefalede dosis af Kaletra er 5 ml oral opløsning (400/100 mg) to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Kaletra je 5 ml peroralne raztopine (400/100 mg) dvakrat na dan, zaužite s hrano.
Danish: Det kan medføre kvalme, opkastning, kolik, effekt som et kraftigt afføringsmiddel ved høje doser.
Slovenian: Ta lahko v velikih odmerkih povzroči občutek siljenja na bruhanje, bruhanje, črevesne krče in močan odvajalen učinek.
Danish: Rationale
Slovenian: Razlog
Danish: Naturlægemidler, som indeholder perikon, må ikke kombineres med lopinavir og ritonavir.
Slovenian: Zeliščnih pripravkov s šentjanževko se ne sme kombinirati z lopinavirjem in ritonavirjem.
Danish: Lopinavir/ritonavir var ikke mutagent eller klastogent i flere in vitro og in vivo tests, inklusive Ames bakterielle tilbagemutationsmåling, muselymfomtest, musemikronukleustest og måling af kromosomændringer i humane lymfocytter.
Slovenian: Mutagenost lopinavirja/ritonavirja so preizkusili s skupino preskusov in vitro in in vivo, med drugim z Amesovim preskusom bakterijske reverzne mutacije, mišjim limfomskim preskusom, mikronukleusnim testom pri miših in preskusi kromosomskih aberacij v človeških limfocitih; nobeden ni pokazal, da bi bila kombinacija mutagena ali klastogena.
Danish: Felodipin, nifedipin, nicardipin: Koncentrationerne kan være øget på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Slovenian: Felodipin, nifedipin in nikardipin: zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem se koncentracija lahko zviša.
Danish: Dosis 2 gange dagligt oral opløsning (dosis i mg)
Slovenian: odmerek dvakrat na dan (odmerek v mg)
Danish: Fusidinsyre:
Slovenian: Fusidna kislina:
Danish: Behandling med 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt uden nevirapin og 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin gav lopinavir plasmakoncentrationer, der var sammenlignelige med de plasmakoncentrationer, der blev påvist i voksne efter indtagelse af 400/100 mg to gange dagligt uden nevirapin.
Slovenian: Shemi 230/57,5 mg/m2 dvakrat na dan brez nevirapina in 300/75 mg/m2 dvakrat na dan z nevirapinom sta v plazmi zagotovili koncentracijo lopinavirja, podobno tisti pri odraslih bolnikih, ki so dobivali zdravilo po shemi 400/100 mg dvakrat na dan brez nevirapina.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af afatinib med Kaletra.
Slovenian: Pri uporabi afatiniba z zdravilom Kaletra je potrebna previdnost.
Danish: Kolloid vandfri silica, copovidon, natriumstearylfumarat og sorbitanlaurat.
Slovenian: Koloidni brezvodni silicijev dioksid, kopovidon, natrijev stearilfumarat, sorbitan lavrat.
Danish: Kaletra anbefales til voksne og børn på 14 dage og derover, som har hiv.
Slovenian: Zdravilo Kaletra je priporočeno za uporabo pri odraslih in otrocih, starih 14 dni in več, okuženih s HIV.
Danish: • sår i munden, betændelse i maven og tarmen;
Slovenian: - bolečine ali razjede v ustih, vnetje želodca in črevesa;
Danish: Multipakning: 120 (3 æsker a 40 filmovertrukne) tabletter 120 filmovertrukne tabletter
Slovenian: Multipakiranje: 120 (3 pakiranja s 40) filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet
Danish: Dosis oral opløsning to gange dagligt (dosis i mg/kg)
Slovenian: Telesna masa (kg) Odmerek peroralne raztopine dvakrat na dan (odmerek v mg/kg)
Danish: Den anbefalede standarddosis af Kaletra-tabletter er 400/100 mg (to 200/50 mg) tabletter to gange dagligt taget med eller uden føde.
Slovenian: Standardni priporočeni odmerek tablet zdravila Kaletra je 400/100 mg (dve 200/50 mg tableti) dvakrat na dan, zaužito s hrano ali brez nje.
Danish: Hvor meget Kaletra skal der tages og hvornår?
Slovenian: Koliko zdravila Kaletra naj uporabim in kdaj Uporaba pri odraslih
Danish: Vær forsigtig med dosering af børn.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih zahteva previdnost.
Danish: Indeholder: alkohol, majssirup (højt fruktoseindhold), propylenglykol, glycerol, polyoxyleret 40 hydrogeneret ricinusolie, kalium (som kaliumacesulfam).
Slovenian: Vsebuje: alkohol, visokofruktozni koruzni sirup, propilenglikol, glicerol, makrogolglicerol 40 hidrogenirano ricinusovo olje, kalij (kot kalijev acesulfamat).
Danish: Genotype resistenstestresultater var tilgængelige til og med uge 96, fra 25 patienter i QD-gruppen og 26 patienter i BID-gruppen, som havde ufuldstændigt virologisk response.
Slovenian: V 96.tednu so bili rezultati testiranja genotipske odpornosti na voljo za 25 bolnikov v skupini, ki je jemala zdravilo 1 x dnevno in 26 bolnikov v skupini, ki je jemala zdravila 2 x dnevno in ki je imela nepopoln virološki odgovor.
Danish: − 300 ml (5 flasker x 60 ml) med 5 x 5 ml sprøjter med 0,1 ml inddeling til voluminer større end 2 ml.
Slovenian: - 300 ml (5 plastenk po 60 ml) s petimi 5 ml brizgami z 0,1 ml oznakami.
Danish: Indeholder: alkohol (42 % v/v, se indlægsseddel), majssirup (højt fruktoseindhold), propylenglykol, glycerol, polyoxyleret 40 hydrogeneret ricinusolie, kalium (som kaliumacesulfam).
Slovenian: Vsebuje: alkohol (42 % v/v, glejte navodilo za uporabo), visokofruktozni koruzni sirup, propilenglikol, glicerol, makrogolglicerol 40 hidrogenirano ricinusovo olje , kalij (kot kalijev acesulfamat).
Danish: M98-940 er et åbent studie af en flydende formulering af Kaletra med 100 pædiatriske patienter, der enten var antiretroviralt behandlingsnaive (44 %) eller med forudgående behandling med antiretrovirale midler (56 %).
Slovenian: M98-940 je odprta študija tekočega pripravka zdravila Kaletra pri 100 protiretrovirusno naivnih (44%) in izkušenih (56 %) pediatričnih bolnikih.
Danish: Samtidig administration af ibrutinib og Kaletra kan øge ibrutinib-eksponeringen, hvilket kan øge risikoen for toksicitet inklusive risikoen for tumorlysesyndrom.
Slovenian: Sočasna uporaba ibrutiniba in zdravila Kaletra lahko poveča izpostavljenost ibrutinibu, kar lahko poveča tveganje za toksičnost, vključno s tveganjem za pojav sindroma tumorske lize.
Danish: Lopinavir gennemsnitlig steady-state AUC, Cmax og Cmin var henholdsvis 72,6 ± 31,1 µg•h/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml og 3,4 ± 2,1 µg/ml efter Kaletra 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt uden nevirapin (n=12) og var henholdsvis 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml og 3,6 ± 3,5 µg/ml efter 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin (n=12).
Slovenian: 3,4 ± 2,1 µg/ml po peroralni raztopini zdravila Kaletra 230/57,5 mg/m2 dvakrat na dan brez nevirapina (n = 12) ter 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml in 3,6 ± 3,5 µg/ml po 300/75 mg/m2 dvakrat na dan z nevirapinom (n = 12).
Danish: Kaletra-dosis bør først titreres opad, når behandling med rifampicin er indledt (se pkt.
Slovenian: Odmerek zdravila Kaletra je treba povečati šele po uvedbi rifampicina (glejte poglavje 4.4).
Danish: Kaletra oral opløsning:
Slovenian: Kaletra peroralna raztopina:
Danish: Vægt og metaboliske parameter
Slovenian: Telesna masa in presnovni parametri
Danish: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron: Koncentrationerne kan være forøget, da lopinavir/ritonavir hæmmer CYP3A4.
Slovenian: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron: zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem se koncentracija lahko zviša.
Danish: Øget monitorering for rifabutin-associerede bivirkninger inklusive neutropeni og uveitis tilrådes på grund af forventet øget eksponering for rifabutin.
Slovenian: Zaradi pričakovane povečane izpostavljenosti rifabutinu je upravičen povečan nadzor z rifabutinom povezanih neželenih učinkov, vključno z nevtropenijo in uveitisom.
Danish: Til børn, som ikke er i stand til at synke tabletter, se venligst produktresuméet for Kaletra oral opløsning.
Slovenian: Za otroke, ki ne morejo pogoltniti tablet, prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za peroralno raztopino zdravila Kaletra.
Danish: I In vitro studier blev klonede humane kardiale kalium kanaler (HERG) inhiberet 30 % af de højeste testede koncentrationer af lopinavir/ritonavir, svarende til en lopinavir eksponering på 7 gange det totale og 15 gange det frie peak plasma niveau, som opnås i mennesker ved de maksimalt anbefalede doser.
Slovenian: Med študijami in vitro so največje preizkušene koncentracije lopinavirja/ritonavirja zavrle klonirane človeške srčne kanale za kalij (HERG) za 30 %; izpostavljenost ustreza izpostavljenosti lopinavirju ob
Danish: • forhøjet kolesterolniveau i dit blod, forhøjet triglyceridniveau (en slags fedt) i dit blod, højt blodtryk;
Slovenian: - otekanje ali vnetje želodca, črevesja in debelega črevesa; - povišan nivo holesterola v krvi, povišan nivo trigliceridov (oblika maščobe) v krvi, visok krvni tlak;
Danish: Lad sprøjten tørre fuldstændigt, før du anvender den sprøjten til dosering igen.
Slovenian: Preden to isto brizgo znova uporabite za odmerjanje, jo morate pustiti, da se popolnoma posuši.
Danish: Sedativer/hypnotika Oral midazolam, triazolam Forhøjede plasmakoncentrationer af oral midazolam samt triazolam.
Slovenian: Peroralni midazolam, triazolam Večja koncentracija peroralnega midazolama in triazolama v plazmi.
Danish: De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var henholdsvis 3,6 (6,3) og 13,1(15,8) for 400/100 mg to gange dagligt og supraterapeutisk 800/200 mg to gange dagligt LPV/r.
Slovenian: Največja povprečna razlika (95 % zgornja meja zaupanja) QTcF v primerjavi s placebom je bila 3,6 (6,3) med uporabo lopinavirja/ritonavirja 400/100 mg dvakrat na dan in 13,1 (15,8) med uporabo supraterapevtskega odmerka lopinavirja/ritonavirja 800/200 mg dvakrat na dan. K podaljšanju intervala QT pripomore podaljšanje intervala QRS s 6 ms na 9,5 ms, ki ga povzročijo veliki odmerki lopinavirja/ritonavirja (800/200 mg dvakrat na dan).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS 200/50 mg filmovertrukne tabletter blisterkort med 8 filmovertrukne tabletter eller blisterkort med 12 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 200 mg/50 mg tablete - pretisni omot z 8 filmsko obloženimi tabletami ali pretisni omot z 12 filmsko obloženimi tabletami
Danish: • lægemidler, der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet (f.eks. atorvastatin, lovastatin,
Slovenian: - zdravila za zniževanje holesterola v krvi (npr. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin ali simvastatin);
Danish: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg to gange dagligt)
Slovenian: Rivaroksaban (Ritonavir 600 mg dvakrat na dan)
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af lopinavir administreret sammen med ritonavir er blevet vurderet i raske, voksne frivillige og i hiv-smittede patienter.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lopinavirja, uporabljenega hkrati z ritonavirjem, so ocenili pri zdravih odraslih prostovoljcih in pri bolnikih, okuženih s HIV; med skupinama niso opazili bistvenih razlik.
Danish: Flergangsdosering med 400/100 mg Kaletra to gange dagligt i 2 uger og uden begrænsning af fødeindtagelse forårsager en gennemsnitlig ± SD lopinavir maksimal plasmakoncentration (Cmax) på 12,3 ± 5,4 µg/ml, der fremkommer cirka 4 timer efter administration.
Slovenian: Večkratno odmerjanje 400/100 mg zdravila Kaletra dvakrat na dan 2 tedna in brez omejevanja obrokov je povzročilo povprečno največjo plazemsko koncentracijo (Cmax) ± SD lopinavirja 12,3 ± 5,4 µg/ml, in sicer približno 4 ure po uporabi.
Danish: Abacavir, zidovudin Abacavir, zidovudin: Koncentrationerne kan være nedsat på grund af øget glucuronidering af lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Abakavir, zidovudin Abakavir, zidovudin: zaradi povečane glukuronidacije zaradi lopinavirja/ritonavirja se koncentracija lahko zniža.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at tilfælde af pankreatitis er blevet rapporteret hos patienter, der fik Kaletra, deriblandt patienter der udviklede hypertriglyceridæmi.
Slovenian: Omeniti je treba, da so opisani primeri pankreatitisa pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Kaletra,
Danish: Beta2-agonist (langtidsvirkende) Salmeterol
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev beta2 (dolgodelujoči)
Danish: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg to gange dagligt)
Slovenian: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg dvakrat na dan)
Danish: Disse stigninger i plasmakoncentrationer af lægemidler, der anvendes samtidig med Kaletra, kan øge eller forlænge deres terapeutiske virkninger og bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Zvečana koncentracija sočasno uporabljenih zdravil v plazmi lahko zveča ali podaljša njihov terapevtski učinek in neželene učinke (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Danish: Farmakokinetiske parametre af Kaletra 300/75 mg/m2 to gange dagligt og 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt er blevet undersøgt på i alt 53 pædiatriske patienter i alderen fra 6 måneder til 12 år.
Slovenian: Farmakokinetiko peroralne raztopine zdravila Kaletra 300/75 mg/m2 dvakrat na dan in 230/57,5 mg/m2 dvakrat na dan so raziskali pri skupaj 53 pediatričnih bolnikih, starih od 6 mesecev do 12 let.
Danish: • Kaletra helbreder ikke hiv-infektion eller AIDS.
Slovenian: - Zdravilo Kaletra ne ozdravi okužbe s HIV ali AIDS-a.
Danish: M98-957 er et randomiseret åbent studie af Kaletra i to dosisniveauer (400/100 mg og 533/133 mg, begge to gange dagligt) og efavirenz (600 mg en gang dagligt) og nukleosid revers transkriptasehæmmere i 57 patienter, der tidligere er blevet behandlet med flere proteasehæmmere, men ikke med non-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Slovenian: M98-957 je randomizirana, odprta študija za oceno zdravljenja z zdravilom Kaletra v dveh različnih odmerkih (400/100 mg in 533/133 mg, oboje dvakrat na dan) hkrati z efavirenzem (600 mg enkrat na dan) ter nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze pri 57 bolnikih, izkušenih z več zaviralci proteaz in naivnih za nenukleozidne zaviralce reverznih transkriptaz.
Danish: Midler mod arthritis urica: Colchicin enkelt dosis
Slovenian: Zdravila za zdravljenje protina Kolhicin - enkraten odmerek
Danish: • hjertemedicin, herunder: digoxin; calciumantagonister (f.eks. felodipin, nifedipin, nicardipin); lægemidler, der anvendes mod uregelmæssig hjerterytme (f.eks. bepridil, systemisk lidocain, quinidin);
Slovenian: zaviralci kalcijevih kanalčkov (npr. felodipin, nifedipin, nikardipin); zdravila za urejanje srčnega ritma (npr. bepridil, sistemski lidokain, kinidin);
Danish: Længden af antiretroviral kombinationsbehandling, brug af kortikosteroider, indtagelse af alkohol, svær immunsuppresion (nedsat aktivitet i immumsystemet), højere legemsmasseindeks (BMI) m.m. kan være nogle af de risikofaktorer, der er, for at udvikle denne sygdom.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, huda imunosupresija (zmanjšanje aktivnosti imunskega odziva) in višji indeks telesne mase.
Danish: Sprøjten har to primære dele, et stempel og en sprøjtecylinder.
Slovenian: Brizga ima dva bistvena dela: bat in cev.
Danish: Farmakokinetiske parametre af Kaletra er ikke blevet undersøgt hos ældre mennesker.
Slovenian: Spol, rasa in starost Farmakokinetika zdravila Kaletra pri starejših ljudeh ni raziskana.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af sekale-derivater, hvilket kan medføre akut ergotamintoksicitet, inklusive vasospasmer og iskæmi (se pkt.
Slovenian: Večja koncentracija derivatov ergot, ki povzroči akutno ergotsko toksičnost, vključno z vazospazmom in ishemijo
Danish: 0,7 ml (57,5/14,4 mg)
Slovenian: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg)
Danish: Samtidig administration af abemaciclib og Kaletra bør undgås.
Slovenian: Sočasni uporabi abemacikliba in zdravila Kaletra se je potrebno izogniti.
Danish: Samtidig administration af Kaletra og colchicin er kontraindiceret til patienter med nedsat nyre-og/eller leverfunktion på grund af risikoen for øgede colchicin-relaterede alvorlige og livstruende reaktioner som neuromuskulær toksicitet (inklusive rabdomyolyse) (se pkt.4.3 og 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra s kolhicinom je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter, ker obstaja možnost povečanja resnih in/ali življenjsko ogrožajočih reakcij povezanih s kolhicinom kot je živčno-mišična toksičnost (vključno z rabdomiolizo) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Danish: Behandling af pulmonal arteriel hypertension: Samtidig administration af Kaletra og sildenafil er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije: Sočasna uporaba zdravila Kaletra s sildenafilom je kontraindicirana (glejte poglavje
Danish: • Tidligere leverproblemer, da patienter, som tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk hepatitis B eller C, har en øget risiko for at få alvorlige og eventuelt dødbringende leverbivirkninger.
Slovenian: Bolniki, ki so kdaj imeli bolezni jeter, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, imajo višje tveganje za hude ali potencialno usodne neželene učinke na jetrih.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Oral opløsning - Karton, som indeholder 300 ml (5 flasker a 60 ml) oral opløsning
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Peroralna raztopina - škatla, ki vsebuje 300 ml (5 plastenk po 60 ml) peroralne raztopine