FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Usar dosis más altas de Neupro de las que su médico le ha indicado puede causar efectos adversos como náuseas o vómitos, disminución de la presión arterial, ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones), confusión, somnolencia extrema, movimientos involuntarios y convulsiones.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker en høyere dose av Neupro enn legen har forskrevet kan dette forårsake bivirkninger, som kvalme eller oppkast, lavt blodtrykk, se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), følelse av å være forvirret, bli svært søvnig, ufrivillige bevegelser og kramper.
Spanish: El envase de inicio del tratamiento de Neupro contiene 4 envases diferentes (uno de cada concentración), cada uno con 7 parches, para las primeras cuatro semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Neupro-pakning til innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én av hver styrke) med 7 plastre i hver, for de første fire behandlingsukene.
Spanish: Uso de Neupro con alimentos, bebidas y alcohol Como rotigotina entra en la circulación sanguínea a través de la piel, tomar alimentos o bebidas no afecta a la forma en la que este medicamento se absorbe.
Norwegian Bokmål: Bruk av Neupro sammen med mat, drikke og alkohol Fordi rotigotin kommer inn i blodet gjennom huden, vil ikke mat eller drikke påvirke måten legemidlet tas opp i kroppen.
Spanish: Neupro puede producir ansia o necesidad imperiosa de comportarse de manera inusual y no poder controlar el impulso, ataque o tentación de realizar ciertas acciones que puedan dañarle a usted o a otras personas.
Norwegian Bokmål: Neupro kan gi en uvanlig plutselig trang eller fristelse som du ikke kan motstå, f.eks. en impuls, drift eller fristelse til å gjøre ting som kan skade deg selv eller andre.
Spanish: Cada envase de 28 parches transdérmicos es para 4 semanas de tratamiento y contiene: 7 parches transdérmicos de Neupro 2 mg/24 h
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 depotplastre til en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 depotplastre med Neupro 2 mg/24 timer
Spanish: Neupro no debe aplicarse sobre piel enrojecida, irritada o dañada (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Neupro-plasteret må ikke festes på hud som er rød, irritert eller skadet (se pkt.
Spanish: Para dosis superiores a 8 mg/24 h (dosis prescritas por su médico por encima de las dosis disponibles), se deben usar varios parches para alcanzar la dosis final.
Norwegian Bokmål: For doser som er høyere enn 8 mg/24 timer (legen har forskrevet en dose som er høyere enn styrkene som finnes), må det brukes flere plastre for å nå den endelige dosen.
Spanish: A partir del análisis conjunto de los ensayos clínicos controlados con placebo, en los que se incluyeron un total de 748 pacientes tratados con Neupro y 214 pacientes tratados con placebo, se calculó que el 65,5% de los pacientes tratados con Neupro y el 33,2% de los pacientes tratados con placebo presentaron al menos una reacción adversa.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier med totalt 748 pasienter som fikk behandling med Neupro og 214 pasienter som fikk placebo, rapporterte 65,5 % av pasientene som fikk Neupro og 33,2 % av placebopasientene minst én bivirkning.
Spanish: Neupro puede producir ansia o necesidad imperiosa de comportarse de manera inusual y no poder controlar el impulso, ataque o tentación de realizar ciertas acciones que puedan dañarle a usted o a otras personas - estos síntomas se observan principalmente en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Neupro kan gi en uvanlig plutselig trang eller fristelse som du ikke kan motstå, f.eks. en impuls, drift eller fristelse til å gjøre ting som kan skade deg selv eller andre - symptomene sees først og fremst hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Spanish: Cada caja contiene 7, 14, 28, 30 u 84 (envase múltiple que contiene 3 cajas de 28) parches transdérmicos sellados individualmente en sobres.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipakning som inneholder 3 pakninger à 28) depotplastre som er individuelt forseglet i doseposer.
Spanish: Envases que contienen 7, 14, 28, 30 u 84 (envase múltiple que contiene 3 envases de 28) parches, cada parche está incluido en un sobre individual.
Norwegian Bokmål: Esker som inneholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (flerpakning med 3 pakninger à 28) plastre som er pakket inn enkeltvis i doseposer.
Spanish: Las reacciones adversas (RA) descritas en más del 10% de los pacientes tratados con Neupro son náuseas, reacciones en el lugar de aplicación, problemas de astenia y cefalea.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som er behandlet med Neupro er kvalme, reaksjoner på applikasjonsstedet, asteniske tilstander og hodepine.
Spanish: Neupro está disponible en parches de distintas dosis que liberan el medicamento durante 24 horas.
Norwegian Bokmål: Det finnes Neupro-plastre med forskjellig styrke som frigjør legemidlet i løpet av 24 timer.
Spanish: El envase de inicio del tratamiento de Neupro contiene 4 envases diferentes (uno de cada concentración), cada uno con 7 parches.
Norwegian Bokmål: Pakningen med Neupro for innledende behandling inneholder 4 forskjellige pakninger (én for hver styrke) med 7 plastre i hver pakning.
Spanish: Dos ensayos pivotales (SP512 Parte I y SP513 Parte I) que investigaban la eficacia de rotigotina en el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática se realizaron en pacientes que no recibían tratamiento concomitante con un agonista dopaminérgico y que o no habían recibido previamente tratamiento con L-dopa o que lo habían recibido durante ≤6 meses.
Norwegian Bokmål: To pivotale studier (SP512 Del I og SP513 Del I) av effekten av rotigotin ved behandling av tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sykdom ble utført blant pasienter som ikke fikk samtidig behandling med dopaminagonister, og som ikke hadde fått levodopa, eller som tidligere var behandlet med levodopa i ≤6 måneder.
Spanish: Síndrome de disregulación dopaminérgica c, alteraciones de la percepción e
Norwegian Bokmål: Dopamindysregulerings syndrom c, virkelighetsforstyrrelser e
Spanish: Neupro contiene el principio activo rotigotina.
Norwegian Bokmål: Hva Neupro er Neupro inneholder virkestoffet rotigotin.
Spanish: Efectos adversos si usa Neupro para el Síndrome de Piernas Inquietas Informe a su médico o farmacéutico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Neupro mot rastløse bein Kontakt lege eller apotek dersom du opplever følgende bivirkninger:
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Neupro, ya que:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Neupro.
Spanish: La capa de acondicionamiento de Neupro contiene aluminio, por lo que se debe retirar el parche de Neupro para evitar quemaduras en la piel cuando el paciente se someta a un estudio de imagen por resonancia magnética (RM) o cardioversión.
Norwegian Bokmål: For å unngå forbrenninger må Neupro-plasteret fjernes hvis pasienten skal gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MR) eller kardioversjon.
Spanish: Cómo usar los parches de Neupro
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Neupro plaster
Spanish: A partir del análisis conjunto de los ensayos clínicos controlados con placebo, en los que se incluyeron 1.307 pacientes tratados con Neupro y 607 tratados con placebo, se calculó que el 72,5% de los pacientes tratados con Neupro y el 58,0% de los tratados con placebo presentaron al menos una reacción adversa.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier av totalt 1307 pasienter med Neupro-behandling og 607 pasienter med placebo-behandling, rapporterte 72,5 % av Neupro-pasientene og 58,0 % av placebo-pasientene minst én bivirkning.
Spanish: Si experimenta estos síntomas después de comenzar el tratamiento con Neupro, contacte con su médico.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får slike symptomer etter at du har startet behandling med Neupro.
Spanish: Las reacciones adversas (RA) descritas en más del 10% de los pacientes tratados con Neupro parche transdérmico son náuseas, vómitos, reacciones en el lugar de aplicación, somnolencia, mareos y cefalea.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som behandles med Neupro depotplaster, er kvalme, oppkast, reaksjoner på applikasjonsstedet, somnolens, svimmelhet og hodepine.
Spanish: Las tasas de respuesta en la Impresión Globlal Clínica de mejoría (mejoradas, muy mejoradas) fueron 43,0% y 67,5% para placebo y rotigotina respectivamente (diferencia del 24,5% IC95% 14,2%; 34,8%, P<0,0001).
Norwegian Bokmål: CGI-I responsrate (stor forbedring, svært stor forbedring) var 43,0 % og 67,5 % for henholdsvis placebo og rotigotin (forskjell 24,5 %, KI95% 14,2 %, 34,8 %, p<0,0001).
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Neupro, ya que:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Neupro.
Spanish: Al comienzo de la cuarta semana debería usar Neupro 8 mg (envase marcado con "Semana 4").
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 8 mg fra begynnelsen av den fjerde uken (pakning merket "Uke 4").
Spanish: (incluyendo hipersexualidad, aumento de la libido), estado de confusión, desorientación d,
Norwegian Bokmål: hyperseksualit et, økt libido), forvirringstilst and, desorientering , agitasjon d
Spanish: (incluyendo síncope, síncope vasovagal, pérdida de la consciencia), disquinesia e, mareo postural e,
Norwegian Bokmål: synkope, vasovagal synkope, tap av bevissthet), dyskinesi e,
Spanish: Estreñimiento e,
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner e,
Spanish: Al comienzo de la tercera semana debería usar Neupro 6 mg (envase marcado con "Semana 3").
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 6 mg fra begynnelsen av den tredje uken (pakning merket "Uke 3").
Spanish: La dosis diaria debe reducirse en 1 mg/24 h, preferentemente en días alternos, hasta la retirada completa de Neupro (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 1 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Spanish: La dosis diaria debe reducirse en 2 mg/24 h, preferentemente en días alternos, hasta la retirada completa de Neupro (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 2 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Spanish: En el primer día de tratamiento comience a usar Neupro 2 mg (envase marcado con "Semana 1") y use un parche transdérmico de Neupro 2 mg cada día.
Norwegian Bokmål: Start med Neupro 2 mg den første behandlingsdagen (pakning merket "Uke 1"), og bruk ett Neupro
Spanish: En los ensayos en los que se rotó el lugar de aplicación, tal como se indica en las instrucciones incluidas en la ficha técnica y en el prospecto del envase, el 34,2% de los 748 pacientes que usaron Neupro presentó reacciones en el lugar de aplicación.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 34,2 % av de 748 pasientene som brukte Neupro reaksjoner på applikasjonsstedet.
Spanish: Término de Alto Nivel (HLT según diccionario MedDRA)
Norwegian Bokmål: Overordnet term ("High Level Term")
Spanish: Trastorno psicótico, trastorno obsesivo compulsivo, comportamiento agresivo/ agresión b, alucinaciones d,
Norwegian Bokmål: Psykotiske lidelser, tvangslidelser, aggressiv atferd/ aggresjon b, vrangforestillin ger d, delirium d
Spanish: Se debe realizar un estudio del balance riesgo-beneficio de la administración de Neupro al paciente en los siguientes casos: si aparecen reacciones en el lugar de aplicación que duren más de varios días o que sean persistentes; si aumenta la intensidad de las reacciones o si la reacción cutánea se extiende fuera del lugar de aplicación.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten får en hudreaksjon på applikasjonsstedet som varer i mer enn noen få dager eller vedvarer, hvis intensiteten øker, eller hvis hudreaksjonen spres utenfor applikasjonsstedet, bør det foretas en vurdering av nytte-risiko-forholdet for pasienten det gjelder.
Spanish: picor generalizado e,
Norwegian Bokmål: pruritus generalisert e, hudirritasjon e,
Spanish: Pacientes que están tomando levodopa - etapas avanzadas de la enfermedad de Parkinson
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker levodopa - langtkommen Parkinsons sykdom
Spanish: • 1 mg/24 h:
Norwegian Bokmål: • 1 mg/24 timer:
Spanish: • Desde la segunda semana, la dosis diaria se aumentará en 2 mg semanalmente - hasta alcanzar la dosis de mantenimiento apropiada para usted.
Norwegian Bokmål: • Fra den andre uken kan daglig dose økes med 2 mg per uke - inntil du kommer opp i den vedlikeholdsdosen som er riktig for deg.
Spanish: Observado en estudios realizados en pacientes con Enfermedad de Parkinson
Norwegian Bokmål: Sett i studier med pasienter med Parkinsons sykdom
Spanish: (incluyendo síncope, síncope vasovagal, pérdida de consciencia), discinesia, mareos posturales, letargo
Norwegian Bokmål: synkope, vasovagal synkope, tap av bevissthet), dyskinesi, postural svimmelhet, letargi
Spanish: No se ha estudiado el efecto de Neupro en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Norwegian Bokmål: Neupro ble ikke prøvd ut på pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Spanish: • Desde la segunda semana, la dosis diaria se aumentará en 1 mg semanalmente hasta alcanzar la dosis de mantenimiento apropiada para usted.
Norwegian Bokmål: • Fra den andre uken kan daglig dose økes med 1 mg per uke inntil du kommer opp i den vedlikeholdsdosen som er riktig for deg.
Spanish: (incluyendo eritema, prurito, irritación, rash, dermatitis, vesículas, dolor, ezcema, inflamación, hinchazón, decoloración, pápulas, excoriaciones, urticaria, hipersensibilidad)
Norwegian Bokmål: erytem, pruritus, irritasjon, utslett, dermatitt, vesikler, smerte, eksem, inflammasjon, hevelse, misfarging, papler, eksfoliasjon, urtikaria, hypersensitivit et)
Spanish: • Desde la segunda semana, la dosis diaria se aumentará en 1 mg semanalmente - hasta alcanzar la dosis de mantenimiento apropiada para usted.
Norwegian Bokmål: • Fra den andre uken kan daglig dose økes med 1 mg per uke - inntil du kommer opp i den vedlikeholdsdosen som er riktig for deg.
Spanish: fibrilación auricular e, taquicardia supraventricular e
Norwegian Bokmål: atrieflimmer e, supraventrikul ær takykardi e
Spanish: (incluyendo alucinaciones, alucinaciones visuales, alucinaciones auditivas, ilusiones), insomnio, trastorno del sueño, pesadillas, sueños anormales, trastornos compulsivos a,d
Norwegian Bokmål: hallusinasjoner , synshallusinasjoner , hørselshallusinasjoner , illusjoner), insomni, søvnforstyrrels er, mareritt, uvanlige drømmer, forstyrrelser i impulskontroll
Spanish: Si estos síntomas aparecen se debe reducir la dosis o interrumpir el tratamiento gradualmente.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene blir enten redusert eller de varer kortere ved behandling med Neupro.
Spanish: No tome los siguientes medicamentos mientras esté utilizando Neupro - ya que pueden disminuir su efecto:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan nedsette virkningen av Neupro, og du må derfor ikke ta disse mens du bruker Neupro:
Spanish: Neupro puede producir otros comportamientos y pensamientos anormales, que pueden incluir:
Norwegian Bokmål: Neupro kan forårsake endret atferd eller unormale tanker.
Spanish: Observado en pacientes con Enfermedad de Parkinson
Norwegian Bokmål: Sett hos pasienter med Parkinsons sykdom
Spanish: Si usa más Neupro del que debe
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av Neupro
Spanish: aumento de la frecuencia cardíaca e, aumento CPK
Norwegian Bokmål: økt hjertefrekvens , økt kreatinkinase d,e
Spanish: Cada parche de 15 cm contiene 6,75 mg de rotigotina.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 15 cm inneholder 6,75 mg rotigotin.
Spanish: En los estudios en los que se rotó el lugar de aplicación como se indica en las instrucciones incluidas en la ficha técnica y en el prospecto del envase, el 35,7% de los 830 pacientes que usaron Neupro parche transdérmico presentó reacciones en el lugar de aplicación.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 35,7 % av de 830 pasientene som brukte Neupro depotplaster reaksjoner på applikasjonsstedet.
Spanish: Al comienzo de la segunda semana debería usar Neupro 4 mg (envase marcado con "Semana 2").
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 4 mg fra begynnelsen av den andre uken (pakning merket "Uke 2").
Spanish: Cada parche de 5 cm contiene 2,25 mg de rotigotina.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 5 cm inneholder 2,25 mg rotigotin.
Spanish: Método de administración
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE
Spanish: Si experimenta estos síntomas antes o después de comenzar el tratamiento con Neupro, contacte con su médico ya que puede necesitar que le ajuste el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får slike symptomer enten før eller etter at du har startet behandling med Neupro.
Spanish: • 8 mg/24 h: Un parche libera 8 mg de rotigotina cada 24 horas.
Norwegian Bokmål: • 8 mg/24 timer: Hvert plaster frigjør 8 mg rotigotin i løpet av 24 timer.
Spanish: GGT, GPT y GOT), aumento de peso, aumento de la frecuencia cardiaca, aumento de CPK
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, GGT), vektøkning, økt hjertefrekvens, økt kreatinkinase d
Spanish: 300 MBq/ml Solución inyectable Vía intravenosa Vial (vidrio)
Norwegian Bokmål: 300 MBq/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: 1.0 -10 ml
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Hetteglass (glass) 1,0 -10 ml
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 febrero 2014 Fecha de renovación de la autorización: 20 noviembre 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. februar 2014 Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Spanish: El programa de formación deberá incluir los siguientes puntos fundamentales:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Spanish: La formación deberá incluir un número suficiente de casos claramente positivos y negativos, así como casos de nivel intermedio.
Norwegian Bokmål: Opplæringen skal omfatte et tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller samt tilfeller på middels nivå.
Spanish: Los posibles efectos adversos incluyen:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger omfatter:
Spanish: Podría resultar útil calcular la dosis efectiva que se administró.
Norwegian Bokmål: Det kan være til hjelp å anslå den effektive dosen som ble gitt.
Spanish: Neuraceq no se debe usar con niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Neuraceq er ikke ment til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Spanish: Correo electrónico: gra@life-mi.com
Norwegian Bokmål: E-post: gra@life-mi.com
Spanish: • Se deberá garantizar la experiencia y la cualificación de los formadores
Norwegian Bokmål: • Ekspertisen og kvalifikasjonene for opplæringspersonene skal sikres.
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis recibirá el tratamiento adecuado.
Norwegian Bokmål: Ved en overdosering vil du imidlertid få hensiktsmessig behandling.
Spanish: CAD: ToC + 6 h
Norwegian Bokmål: EXP: ToC + 6 t
Spanish: <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen særlige oppbevaringsvilkår.
Spanish: Los casos deberán haber sido confirmados histopatológicamente, en la medida de lo posible.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig skal tilfellene være histopatologisk bekreftet.
Spanish: 10 horas desde el final de la síntesis.
Norwegian Bokmål: Opptil 10 timer fra synteseavslutning
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la radiación ionizante (blindaje plomado).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot ioniserende stråling (blyskjerming).
Spanish: La actividad administrada debe ser la mínima posible en cada caso para obtener la información diagnóstica necesaria.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten som administreres i hvert enkelt tilfelle skal være så lav som mulig for å oppnå nødvendig diagnostisk informasjon.
Spanish: Una inyección basta para efectuar la exploración que su médico necesita.
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon er tilstrekkelig for å få fullført skanningen legen din trenger å gjennomføre.
Spanish: Los cálculos de la dosimetría se adaptaron al modelo de adultos (con un peso de 70 kg).
Norwegian Bokmål: Dosimetriberegningene er tilpasset modellen for voksne (med kroppsvekt på 70 kg).
Spanish: Los criterios histopatológicos no coincidieron con los criterios CERAD.
Norwegian Bokmål: Histopatologikriteriene passet ikke med CERAD-kriteriene.
Spanish: Material radiactivo.
Norwegian Bokmål: Radioaktivt materiale.
Spanish: <No procede.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.>
Spanish: Antes del lanzamiento del TAC en cada Estado Miembro el Titular de la autorización de comercialización (TAC) acordará el programa formativo final con la autoridad sanitaria nacional competente.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) bli enige om det endelige utdanningsprogrammet med den nasjonale kompetente myndigheten.
Spanish: Actividad: {XXX} MBq en {XX} ml ToC: {DDMMYYYY} {XX}h{XX} {zona horaria} Volumen: {XX} ml
Norwegian Bokmål: Aktivitet: {XXX} MBq i {XX}mL ToC: {DDMMÅÅÅÅ}{XX}t{XX} {Tidssone} Volum: {XX} mL
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación se debe considerar embarazada mientras que no se demuestre lo contrario.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner som har hatt en uteblitt menstruasjon skal behandles som en gravid kvinne inntil det motsatte er bevist.
Spanish: No se han efectuado estudios en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført på gravide kvinner.
Spanish: Doce horas después de la inyección, el 98,93 % de la actividad ha decaído y a las 24 horas de la inyección decae el 99,99 % de la actividad.
Norwegian Bokmål: 12 timer etter injeksjonen er 98,93 % av aktiviteten henfalt, etter 24 timer er 99,99 % av aktiviteten forsvunnet.
Spanish: Puntuación de CCRT de 3 en al menos una de las cuatro regiones cerebrales
Norwegian Bokmål: RCTU-skår 3 i minst ett av 4 hjerneområder
Spanish: Su recepción, conservación, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon er underlagt regelverket og/eller egnede lisenser av den kompetente offisielle organisasjonen.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetsgruppering er bivirkningsreaksjoner presentert fallende etter alvorlighetsgrad.
Spanish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Austria
Norwegian Bokmål: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Østerrike
Spanish: La dosis máxima no debe superar los 360 MBq ni ser inferior a 240 MBq en el momento de la administración.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen bør ikke overstige 360 MBq og ikke falle under 240 MBq ved administrasjonstidspunktet.
Spanish: Los intervalos posteriores a ese período de tiempo no permitieron una cuantificación posterior de la actividad en orina.
Norwegian Bokmål: Tidspunkter utenfor denne tidsrammen ga ikke grunnlag for ytterligere kvantifisering av aktivitet i urinen.
Spanish: En caso de duda sobre un posible embarazo (si la mujer ha sufrido un retraso en la menstruación, si el período es muy irregular, etc.), se deben ofrecer técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes (si existiesen).
Norwegian Bokmål: Hvis det foreligger tvil om hennes mulige graviditet (hvis kvinnen har hatt en uteblitt menstruasjon, hvis menstruasjonen er svært uregelmessig etc.), bør pasienten få tilbud om et alternativ uten ioniserende stråling (hvis tilgjengelig).