FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výsledky primárních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů viz obrázek 4.
Estonian: Esmaste ja teiseste kardiovaskulaarsete tulemusnäitajate tulemusi vt jooniselt 4.
Czech: • reflux nebo pálení žáhy - rovněž označované jako „gastroezofageální refluxní choroba"
Estonian: • Maohappe tagasivool ehk kõrvetised, mida nimetatakse ka gastroösofageaalseks reflukshaiguseks
Czech: Pokud se kapka neobjeví, opakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok", a to až 6krát.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine" kuni 6 korda.
Czech: Většina příhod byla lehká až středně závažná a měla krátkou dobu trvání.
Estonian: Suurem osa episoodidest olid kerge kuni mõõduka raskusega ja lühikese kestusega.
Czech: Pokud si přejete otěhotnět, musíte přestat tento přípravek používat alespoň dva měsíce předem.
Estonian: Kui planeerite rasedust, tuleb selle ravimi kasutamine lõpetada vähemalt kaks kuud enne rasestumist.
Czech: Kardiovaskulární onemocnění
Estonian: Kardiovaskulaarne haigus
Czech: Předplněné pero Ozempic a jehla (příklad)
Estonian: Ozempic pen-süstel ja nõel (näide)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií se semaglutidem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetem 2. typu (viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada semaglutiidiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi diabeedi korral (vt lõik 4.2).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ozempic
Estonian: Muud ravimid ja Ozempic
Czech: Zvláště oznamte svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, jestli používáte léky obsahující některou z následujících látek:
Estonian: Teavitage kindlasti oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te võtate mõnda alljärgnevatest ravimitest:
Czech: • Injekci si můžete aplikovat kdykoli v průběhu dne, bez ohledu na jídlo.
Estonian: • Võite ennast süstida mis tahes kellaajal ja söögikordadest sõltumatult.
Czech: Mohou zahrnovat: chladný pot, chladnou bledou pokožku, bolest hlavy, rychlý srdeční tep, pocit na zvracení (nauzea) nebo pocit velkého hladu, změny vidění, ospalost nebo slabost, nervozitu, pocit úzkosti nebo zmatenosti, potíže s koncentrací nebo třes.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, kiire südame löögisagedus, iiveldus või tugev näljatunne, muutused nägemises, unisus või nõrkustunne, närvilisus, ärevus või segadustunne, keskendumisraskused või värisemine.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže máte diabetické oční onemocnění nebo během léčby tímto přípravkem zaznamenáte problémy s očima.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil on diabeetiline silmahaigus või kui teil esineb selle ravimi kasutamisel probleeme silmadega.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně rostlinných přípravků nebo jiných léků, které jste koupil(a) bez lékařského předpisu.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, muu hulgas taimseid preparaate või käsimüügiravimeid, mille ostmiseks ei ole vaja retsepti.
Czech: Ujistěte se, že jste zvolil(a) celou potřebnou dávku.
Estonian: Valige kindlasti vajalik tervikannus.
Czech: Po prvním použití pero uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Estonian: Pärast pen-süstli esmakordset kasutamist hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Czech: V pěti studiích (SUSTAIN 1-5) bylo hodnocení glykemické účinnosti primárním cílem, zatímco v jedné studii (SUSTAIN 6) byly primárním cílem kardiovaskulární parametry.
Estonian: Viie uuringu (SUSTAIN 1-5) esmaseks tulemusnäitajaks oli glükeemilise efektiivsuse hindamine, seevastu ühe uuringu (SUSTAIN 6) esmaseks tulemusnäitajaks olid kardiovaskulaarsed tulemused.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu, analoga GLP-1 (peptidu podobného glukagonu 1), ATC kód: A10BJ06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeediraviks kasutatavad ained, glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP-1) analoogid, ATC kood: A10BJ06
Czech: Podíl pacientů s pozitivními výsledky testů na protilátky proti semaglutidu v kterémkoli časovém bodě po zahájení léčby byl nízký (1-2 %) a žádní pacienti neměli na konci studie neutralizační protilátky proti semaglutidu ani protilátky proti semaglutidu s neutralizačním účinkem na endogenní GLP-1.
Estonian: Semaglutiidivastaste antikehade suhtes positiivsete patsientide osakaal igal ajahetkel pärast uuringu alustamist oli madal (1…2%) ja ühelgi patsiendil ei olnud uuringu lõpus semaglutiidivastaseid neutraliseerivaid antikehasid või endogeense GLP-1 neutraliseeriva toimega semaglutiidivastaseid antikehasid.
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě
Estonian: Muutus algväärtusest
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků vycházejí ze souboru studií fáze 3a s výjimkou kardiovaskulární studie (další podrobnosti viz text pod tabulkou).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus põhineb IIIa faasi uuringutel, välja arvatud kardiovaskulaarsete tulemuste uuring (vt täiendavaid üksikasju tabeli all olevas tekstis).
Czech: Jestliže dojde k opomenutí dávky, je třeba ji podat co nejdříve, a to do 5 dnů po opomenutí dávky.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, tuleks see manustada nii kiiresti kui võimalik 5 päeva jooksul pärast ununenud annust.
Czech: Receptory GLP-1 jsou také přítomny v srdci, cévách, imunitním systému a ledvinách.
Estonian: GLP-1 retseptorid asuvad ka südames, veresoontes, immuunsüsteemis ja neerudes.
Czech: Máte-li oční onemocnění způsobené diabetem a používáte-li inzulin, může vést používání tohoto přípravku ke zhoršení zraku, což může vyžadovat léčbu.
Estonian: Kui teil on diabeetiline silmahaigus ja te kasutate insuliini, siis võib see ravim põhjustada nägemise halvenemist ning see seisund võib vajada ravi.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním pacientům s městnavým srdečním selháním NYHA třídy IV. Semaglutid proto není u těchto pacientů doporučován.
Estonian: Kasutamise kogemus puudub NYHA III…IV klassi südame paispuudulikkusega patsientide osas ja seepärast semaglutiidi nendele patsientidele ei soovitata.
Czech: Předpokládá se, že na metabolizaci semaglutidu se podílí enzym-neutrální endopeptidáza (NEP).
Estonian: Arvatavalt osaleb semaglutiidi metabolismis neutraalse endopeptidaasi (NEP) ensüüm.
Czech: Jelikož nelze vyloučit riziko pro kojené dítě, nesmí se semaglutid v období kojení používat.
Estonian: Kuna ohtu rinnaga toidetavale lapsele, ei saa välistada, ei tohi semaglutiidi kasutada imetamise ajal.
Czech: Semaglutid způsoboval značná snížení tělesné hmotnosti matek a snižoval přežívání a růst embryí.
Estonian: Semaglutiid põhjustas emasloomade kehakaalu märkimisväärset langust ning vähendas embrüote ellujäämist ja kasvu.
Czech: Oblast netřete.
Estonian: Ärge hõõruge piirkonda.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Hoidke pen-süstlit ilma nõelata.
Czech: 3 ml (4 dávky)
Estonian: 3 ml (4 annust)
Czech: Údaje o podávání semaglutidu těhotným ženám jsou omezené.
Estonian: Andmed semaglutiidi kasutamise kohta rasedatel on piiratud.
Czech: Další informace o podávání viz bod 6.6.
Estonian: Lisateavet manustamise kohta vt lõik 6.6.
Czech: Požádejte o pomoc osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera Ozempic.
Estonian: Küsige abi hea nägemisega isikult, keda on õpetatud Ozempic pen-süstlit kasutama.
Czech: Pacienty je třeba informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest.
Czech: Podle údajů ze studií fáze 3a, které zahrnovaly pacienty ve věku 20-86 let, neměl věk žádný vliv na farmakokinetiku semaglutidu.
Estonian: Andmete põhjal, mis pärinevad IIIa faasi uuringutest, kuhu kaasati 20…86 aasta vanused patsiendid, ei mõjutanud vanus semaglutiidi farmakokineetikat.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou způsobit dehydrataci (ztrátu tekutin).
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad põhjustada vedelikupuudust (dehüdratsiooni).
Czech: Kromě toho semaglutid snižuje preferenci potravin s vysokým obsahem tuku.
Estonian: Peale selle vähendab semaglutiid soovi kõrge rasvasisaldusega toidu järele.
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, zejména dětí.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit ning nõelu alati teiste, eeskätt laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ jednou týdně
Estonian: MANUSTAMISVIIS üks kord nädalas
Czech: Tumory C-buněk u hlodavců jsou způsobeny nongenotoxickým, specifickým receptorem GLP-1 zprostředkovaným mechanismem, na který jsou hlodavci zvláště citliví.
Estonian: Näriliste C-rakulisi kasvajaid põhjustab mittegenotoksiline spetsiifiline GLP-1 retseptori vahendatud mehhanism, mille suhtes närilised on eriti tundlikud.
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu se léčba semaglutidem musí přerušit nejméně 2 měsíce před plánovaným těhotenstvím (viz bod 5.2).
Estonian: Semaglutiidi kasutamine tuleb pika poolväärtusaja tõttu katkestada vähemalt 2 kuud enne kavandatavat rasedust (vt lõik 5.2).
Czech: Informace týkající zvýšeného rizika nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 2, „Upozornění a opatření" a informace o varovných příznacích nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 4.
Estonian: Tutvuge madala veresuhkru suurenenud riski puudutava teabega lõigu 2 osas „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning madala veresuhkru ohumärkidega lõigus 4.
Czech: Semaglutid není náhrada za inzulin.
Estonian: Semaglutiid ei asenda insuliini.
Czech: • Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Estonian: • Keerake nõel lahti ja visake see ära, järgides hoolikalt kohalikke nõudeid.
Czech: Toto snížení bylo vyhodnoceno jako klinicky nevýznamné.
Estonian: See leiti olevat kliiniliselt mitteoluline.
Czech: Intent-to-Treat (ITT) Populace (N)
Estonian: Ravikavatsuslik (ITT) populatsioon (N)
Czech: V porovnání s přirozeným GLP-1 má semaglutid prodloužený poločas přibližně na 1 týden, takže je vhodný pro subkutánní podávání jednou týdně.
Estonian: Endogeense GLP-1-ga võrreldes on semaglutiidil pikem (ligikaudu ühe nädala pikkune) poolväärtusaeg, mistõttu sobib preparaat subkutaanseks manustamiseks üks kord nädalas.
Czech: V případě předávkování musí být zahájena vhodná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků, které se u pacienta vyskytnou.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada patsiendi kliinilistele nähtudele ja sümptomitele vastavat toetavat ravi.
Czech: V klinických studiích bylo hlášeno předávkování až 4 mg v jediné dávce a až 4 mg v týdnu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teavitatud kuni 4 mg üksikannuse, ja kuni 4 mg nädalas kasutatud annustest.
Czech: Systematické vyhodnocování komplikací diabetické retinopatie bylo prováděno pouze v kardiovaskulární studii.
Estonian: Retinopaatia tüsistuste süstemaatiline hindamine toimus ainult kardiovaskulaarses uuringus.
Czech: Lékař Vás může požádat o vyšetření hladiny cukru v krvi.
Estonian: Arst võib paluda teil veresuhkru sisaldust mõõta.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na semaglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Estonian: • kui olete semaglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), pokud se tento přípravek používá s jiným lékem proti diabetu
Estonian: • Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), kui seda ravimit kasutatakse koos mõne teise diabeediravimiga.
Czech: V porovnání s placebem semaglutid zlepšil inzulinovou odpověď první a druhé fáze s 3násobným, respektive 2násobným zvýšením a zvýšil maximální sekreční kapacitu beta-buněk u pacientů s diabetem 2. typu.
Estonian: Platseeboga võrreldes parandas semaglutiid esimese ja teise faasi insuliini vastust vastavalt 3 ja 2 korda ning suurendas beetaraku maksimaalset sekretoorset võimekust 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
Czech: Základní mechanismus prodloužení délky účinku je vazba na albumin, což vede ke snížené renální clearance a ochraně před metabolickou degradací.
Estonian: Poolväärtusaja pikenemise põhimehhanism tugineb albumiiniga seondumisel, millega kaasneb alanenud renaalne kliirens ja kaitse metaboolse lagunemise eest.
Czech: • zvýšení hladin enzymů slinivky břišní (např. lipázy a amylázy)
Estonian: • Pankrease ensüümide (näiteks lipaasi ja amülaasi) taseme tõus
Czech: 1,5 ml (4 dávky)
Estonian: 1,5 ml (4 annust)
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů ve věku ≥75 let jsou omezené (viz bod 5.2).
Estonian: Kliiniline kogemus 75-aastaste ja vanemate patsientidega on piiratud (vt lõik 5.2).
Czech: Semaglutid zlepšuje funkci beta-buněk.
Estonian: Semaglutiid parandab beetarakkude funktsiooni.
Czech: Semaglutid je analog GLP-1 s 94% sekvenční homologií s lidským GLP-1.
Estonian: Semaglutiid on GLP-1 analoog 94%-lise järjestuse homoloogiaga inimese GLP-1 suhtes.
Czech: Přípravek Ozempic nesmí být použit v případě, že není čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý.
Estonian: Ozempic'ut ei tohi kasutada, kui see ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.
Czech: Semaglutid v porovnání s placebem snížil příjem energie ze 3 po sobě jdoucích ad libitum jídel o 18-35 %.
Estonian: Platseeboga võrreldes vähendas semaglutiid kolme järjestikuse ad libitum toidukorra energiatarvet 18-35%.
Czech: Pro předávkování semaglutidem neexistuje žádné specifické antidotum.
Estonian: Semaglutiidi üleannustamise vastu ei ole spetsiifilist antidooti.
Czech: Pokud se stále kapka neobjeví, vyměňte jehlu a zopakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok" ještě jednou.
Estonian: Kui ka siis tilka ei ilmu, vahetage nõel ja korrake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine" veel kord.
Czech: • Jakmile je jehla uvnitř, opatrně vnější kryt jehly zcela dotlačte.
Estonian: • Kui nõel on kaetud, suruge nõela väliskate ettevaatlikult nõelale täielikult peale.
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen (schopna) přečíst údaje na počítadle dávky pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pensüstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Czech: Poměr rizik [95 % CI] pro čas do výskytu nefropatie (nový nástup přetrvávající makroalbuminurie, přetrvávající dvojnásobná hladina sérového kreatininu, potřeba kontinuální renální substituční léčby a úmrtí v důsledku onemocnění ledvin) byl 0,64 [0,46; 0,88] z důvodu nového nástupu přetrvávající makroalbuminurie.
Estonian: Riskimäär [95% CI] nefropaatia tekkimiseni (kroonilise makroalbuminuuria uus algus, seerumi kreatiniinisisalduse püsiv kahekordistumine, vajadus pideva neeruasendusravi järele ja surm neeruhaiguse tõttu) oli 0,64 [0,46; 0,88], mida soodustas kroonilise makroalbuminuuria uus algus.
Czech: To je běžné a nemá to žádný vliv na dávku.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust.
Czech: • Zkontrolujte název a barvu na štítku pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje přípravek Ozempic.
Estonian: • Kontrollige pen-süstli nime ja värvilist etiketti veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic.
Czech: Celkový počet výskytu primárních komponent cílových parametrů MACE byl 254, z toho 108 (6,6 %) případů ve skupině semaglutidu a 146 (8,9 %) případů ve skupině placeba.
Estonian: MACE tulemusnäitajate esmaste komponentide arv kokku oli 254, sh 108 (6,6%) semaglutiidiga ja 146 (8,9%) platseeboga.
Czech: Pokud ho přestanete používat, může Vám stoupnout hladina cukru v krvi.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi kasutamise, võib teie veresuhkur tõusta.
Czech: • Léčivou látkou je semaglutidum.
Estonian: • Toimeaine on semaglutiid.
Czech: Během používání:
Estonian: Kasutamise ajal
Czech: Semaglutid neměnil celkovou expozici ani hodnotu Cmax metforminu po podávání 500 mg dvakrát denně po dobu 3,5 dne.
Estonian: Semaglutiid ei muutnud metformiini üldist ekspositsiooni ega metformiini Cmax pärast 500 mg metformiini kaks korda ööpäevas manustamist 3,5 päeva jooksul.
Czech: • u Vás dojde k diabetické ketoacidóze - komplikaci diabetu doprovázené vysokou hladinou cukru v krvi, potížemi s dýcháním, zmateností, nadměrnou žízní, nasládlým zápachem dechu nebo nasládlou či kovovou chutí v ústech.
Estonian: • teil tekib diabeetiline ketoatsidoos - diabeedi tüsistus, millega kaasnevad kõrge veresuhkur, hingamisraskused, segasusseisund, ülemäärane janu, hingeõhu magus lõhn või magus või metalne maitse suus.
Czech: Ozempic Placebo
Estonian: Ozempic Platseebo
Czech: Semaglutid neprodlužoval intervaly QTc při supraterapeutických hladinách dávky (až 1,5 mg v ustáleném stavu).
Estonian: Semaglutiid ei pikendanud QTc intervalle supraterapeutiliste annusetasemete korral (kuni 1,5 mg püsikontsentratsioonis).
Czech: Přípravek Ozempic se používá:
Estonian: Ozempic'ut kasutatakse:
Czech: U diastolického krevního tlaku nebyly zjištěny žádné významné rozdíly mezi semaglutidem a komparátory.
Estonian: Diastoolse vererõhu osas ei täheldatud semaglutiidi ja võrdlusravimite vahel olulisi erinevusi.
Czech: Jak lze zjistit, že je jehla ucpaná nebo poškozená - Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo poškozenou jehlu.
Estonian: Ummistunud või kahjustunud nõela tuvastamine - Kui pärast korduvat annusenupu vajutamist ei näita annuse loendur väärtust 0, võisite kasutada ummistunud või kahjustunud nõela.
Czech: V této studii se posuzované příhody komplikací diabetické retinopatie vyskytly více u pacientů léčených semaglutidem (3,0 %) v porovnání s placebem (1,8 %).
Estonian: Selles uuringus esines diabeetilise retinopaatia tüsistusteks hinnatud episoode rohkem patsientidel, keda raviti semaglutiidiga (3,0%), võrreldes platseeboga (1,8%).
Czech: V 2leté klinické studii bylo hodnoceno 3 297 pacientů s diabetem 2. typu, s vysokým kardiovaskulárním rizikem, dlouhou dobou trvání diabetu a nedostatečně kontrolovanou hladinou glukózy v krvi.
Estonian: 2-aastasesse kliinilisse uuringusse kaasati 3297 2. tüüpi diabeediga patsienti, kellel esines kõrge kardiovaskulaarne risk, pikaajaline diabeet ja ebapiisavalt kontrollitud veresuhkru tase.
Czech: Na počátku studie SUSTAIN 6 (viz podbod Kardiovaskulární onemocnění) bylo 123 pacientů na monoterapii deriváty sulfonylurey.
Estonian: SUSTAIN 6-s (vt alalõik „Kardiovaskulaarne haigus") said 123 patsienti uuringueelselt sulfonüüluurea monoteraapiat.
Czech: Kromě toho je semaglutid stabilizován proti degradaci enzymem DPP-4.
Estonian: Lisaks on semaglutiid stabiilne DPP4 ensüümi lagundava toime suhtes.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress.
Czech: Minimálně po 4 týdnech s dávkou 0,5 mg jednou týdně se pro další zlepšení kontroly glykemie může zvýšit dávka na 1 mg jednou týdně.
Estonian: Pärast vähemalt 4 nädalat annuse 0,5 mg üks kord nädalas manustamist võib vere glükoosisisalduse kontrolli edasiseks parandamiseks suurendada annust 1 mg-ni üks kord nädalas.
Czech: Nenasazujte na pero novou jehlu, dokud nejste připraven(a) si injekci aplikovat.
Estonian: Ärge kinnitage pen-süstlile uut nõela enne, kui olete valmis süsti tegema.
Czech: • Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Estonian: • Eemaldage nõela sisekate ja visake ära.
Czech: To je třeba zohlednit při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin, neboť nauzea, zvracení a průjem mohou způsobit dehydrataci, která může vést ke zhoršení funkce ledvin (viz bod 4.8).
Estonian: Sellega tuleks arvestada neerupuudulikkusega patsientide ravimisel, sest iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus võivad põhjustada vedelikupuudust, millega võib kaasneda neerufunktsiooni halvenemine (vt lõik 4.8).
Czech: Po zahájení léčby semaglutidem se však u pacientů užívajících warfarin nebo další deriváty kumarinu doporučuje časté monitorování INR.
Estonian: Siiski on semaglutiidravi alustamisel soovitatav varfariini või teisi kumariini derivaate kasutavate patsientide puhul sagedamini jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR).
Czech: Při použití semaglutidu v monoterapii nebyly pozorovány žádné epizody závažné hypoglykemie.
Estonian: Semaglutiidi monoteraapia korral ei ilmnenud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu.
Czech: Po zvolení nového dne podávání je třeba pokračovat v dávkování jednou týdně.
Estonian: Pärast uue annustamispäeva valimist tuleks jätkata manustamist üks kord nädalas.
Czech: Léčba semaglutidem vykázala trvalá, statisticky superiorní a klinicky významná snížení HbA1c a tělesné hmotnosti po dobu až 2 let v porovnání s placebem a s aktivní kontrolní léčbou (sitagliptinem, inzulinem glargin, exenatidem s prodlouženým uvolňováním [extended release, ER] a dulaglutidem).
Estonian: Ravi semaglutiidiga näitas püsivat, statistiliselt paremat ja kliiniliselt olulist HbA1c ja kehakaalu vähenemist kuni 2 aasta jooksul, võrreldes platseeboga ja aktiivse kontrollraviga (sitagliptiin, glargiininsuliin, prolongeeritult vabanev eksenatiid ja dulaglutiid).
Czech: • Množství zbývajícího roztoku lze zjistit pomocí počítadla dávky: otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví.
Estonian: • Järelejäänud lahuse koguse kontrollimiseks, kasutage annuse loendurit: keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu byla clearance semaglutidu přibližně 0,05 l/h.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientide puhul oli semaglutiidi kliirens ligikaudu 0,05 l/h.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime oli iiveldus.
Czech: • samostatně - pokud dieta a cvičení samotné nedostatečně kontrolují hladinu cukru v krvi a pokud nemůžete užívat metformin (další lék k léčbě diabetu (cukrovky)) nebo
Estonian: • ainsa ravimina, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole võimalik teie veresuhkru sisaldust piisavalt kontrolli all hoida ning te ei saa kasutada metformiini (ühte teist diabeediravimit);
Czech: V souladu s potenciálně imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků obsahujících proteiny nebo peptidy se mohou u pacientů léčených semaglutidem tvořit protilátky.
Estonian: Kuna ravim sisaldab potentsiaalselt immunogeensete omadustega proteiine või peptiide, võivad patsiendil semaglutiidravi järgselt tekkida antikehad.
Czech: Ve studii bylo 2 358 pacientů s normální funkcí ledvin nebo s lehkou poruchou funkce ledvin, 832 pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin a 107 pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo s poruchou funkce ledvin v terminálním stádiu.
Estonian: 2358 patsiendil oli normaalne neerufunktsioon või kerge neerukahjustus, 832-l mõõdukas ja 107 tõsine või lõppstaadiumi neerukahjustus.
Czech: Frekvence výskytu vycházejí z kardiovaskulární studie.
Estonian: Kardiovaskulaarsete tulemuste uuringul põhinev sagedus.
Czech: V takovém případě nebude aplikována celá dávka.
Estonian: Sellisel juhul te ei manustanud kogu annust.
Czech: Expozice v ustáleném stavu bylo dosaženo po 4-5 týdnech při podávání jednou týdně.
Estonian: Stabiilne plasmakontrsentratsioon saavutati pärast 4-5 manustamist üks kord nädalas.
Czech: Semaglutid používejte jednou týdně Zapište si, který den v týdnu jej chcete aplikovat Svou týdenní dávku jsem si aplikoval(a) v níže uvedených datech subkutánní podání
Estonian: Kasutage semaglutiidi üks kord nädalas Märkige üles süstimiseks valitud nädalapäev Süstisin iganädalase annuse järgmistel kuupäevadel subkutaanne
Czech: Účinnost semaglutidu nebyla ovlivněna věkem, pohlavím, rasou, etnickou příslušností, indexem BMI ve výchozím stavu, tělesnou hmotností (kg) ve výchozím stavu, dobou trvání diabetu ani stupněm poškození funkce ledvin.
Estonian: Semaglutiidi efektiivsust ei mõjutanud vanus, sugu, rass, rahvus, KMI ning kehakaal (kg) uuringu alguses, diabeedi kestus ega neerufunktsiooni kahjustuse tase.
Czech: • Přípravek Ozempic, který byl vystaven přímému slunečnímu světlu, neaplikujte.
Estonian: • Ärge süstige Ozempic'ut, mis on olnud otsese päikesevalguse käes.
Czech: Použijte nové pero Ozempic.
Estonian: Kasutage uut Ozempic pen-süstlit.
Czech: Jestliže nezkontrolujete průtok pokaždé před prvním použitím nového pera, může se stát, že si nepodáte předepsanou dávku a nedosáhnete požadovaného účinku přípravku Ozempic.
Estonian: Kui te ei kontrolli enne uue pen-süstliga esimese süsti tegemist väljavoolu, ei pruugi te manustada ette nähtud annust ning Ozempic'u eeldatav toime pole tagatud.