FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Assim, pode ser utilizada a mesma dose diária, de uma vez por dia, nos adolescentes previamente tratados com idades entre os 12 e < 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 Kg sem mutações associadas a resistência ao darunavir (DRV-MARs)* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH-1 < 100.000 cópias/ml e número de linfócitos CD4+ ≥ 100 células x 10
Slovak: Z toho dôvodu sa rovnaké dávkovanie jedenkrát denne môže použiť u dospievajúcich vo veku 12 až < 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg s predchádzajúcou liečbou bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Portuguese: Frasco de plástico contendo 30 comprimidos.
Slovak: 30 tabliet v plastovej fľaši.
Portuguese: A utilização de sildenafil ou tadalafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar concomitantemente com darunavir, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, pode aumentar a concentração plasmática de sildenafil ou tadalafil.
Slovak: Súbežné použitie sildenafilu alebo tadalafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie sildenafilu alebo tadalafilu.
Portuguese: Os efeitos de PREZISTA em associação com ritonavir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: PREZISTA spolu s ritonavirom nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: • 80 doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 previamente submetidos a TAR, com idades entre os 6 e os 17 anos e com, pelo menos, 20 kg de peso corporal, que receberam tratamento com PREZISTA comprimidos com uma baixa dose de ritonavir, duas vezes por dia, em associação com outros agentes antirretrovirais.
Slovak: ● 80 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg, ktorí užívali PREZISTU tablety s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Portuguese: prezista 150 mg (apenas aplicável à embalagem exterior)
Slovak: prezista 150 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Portuguese: Para doentes com compromisso renal ou hepático, a colquicina com PREZISTA potenciado é contraindicada (ver secções 4.3 e 4.4).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je kolchicín s posilnenou PREZISTOU kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Portuguese: etinilestradiol AUC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmáx ↓ 32% noretisterona AUC ↓ 14% noretisterona Cmin ↓ 30% noretisterona Cmáx ↔ com darunavir/ritonavir
Slovak: etinylestradiol AUC ↓ 44 % etinylestradiol Cmin ↓ 62 % etinylestradiol Cmax ↓
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de PREZISTA, associado com uma dose baixa de ritonavir, com saquinavir.
Slovak: Neodporúča sa kombinovať PREZISTU podávanú s nízkou dávkou ritonaviru so sakvinavirom.
Portuguese: A utilização concomitante de PREZISTA potenciado e elbasvir/grazoprevir é contraindicada (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné použitie posilnenej PREZISTY a elbasviru/grazopreviru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: O revestimento contém álcool poli(vinílico) - parcialmente hidrolisado, macrogol 3350, dióxido de titânio (E171), talco.
Slovak: Filmotvorný obal tablety obsahuje čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec.
Portuguese: 375 mg de PREZISTA/50 mg de ritonavir duas vezes por dia
Slovak: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrát denne
Portuguese: PREZISTA não atua adequadamente sem cobicistate ou ritonavir e sem alimentos.
Slovak: PREZISTA bez kobicistatu alebo ritonaviru a jedla nemôže správne účinkovať.
Portuguese: A administração concomitante de PREZISTA potenciado com lurasidona, pimozida ou sertindol é contraindicada (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a lurazidónu, pimozidu alebo sertindolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: PREZISTA não atua adequadamente sem cobicistate ou ritonavir.
Slovak: PREZISTA nemôže bez kobicistatu alebo ritonaviru správne účinkovať.
Portuguese: b de PREZISTA/100 mg (1,2 ml) de ritonavir uma vez por dia
Slovak: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Portuguese: - pressão arterial elevada, vermelhidão - olhos vermelhos ou secos - febre, inchaço dos membros inferiores devido a retenção de fluídos, mal-estar, irritabilidade, dor
Slovak: - vysoký krvný tlak, návaly horúčavy - červené alebo suché oči - horúčka, opuchy dolných končatín kvôli zadržiavaniu tekutín, nevoľnosť, podráždenie, bolesť - príznaky infekcie, herpes simplex
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes diarreia, náuseas
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté diarea, nauzea
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 utilizadores) - vómitos, náuseas, dor ou distensão abdominal, má digestão, gases - dor de cabeça, cansaço, tonturas, sonolência, dormência, formigueiro ou dor nas mãos ou pés,
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - vracanie, nevoľnosť, bolesť alebo zväčšenie brucha, dyspepsia (porucha trávenia), flatulencia
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com PREZISTA, deve consultar o Resumo das Características do Medicamento de cobicistate ou ritonavir, conforme apropriado.
Slovak: Z toho dôvodu je pred začatím kombinovanej liečby PREZISTOU a ritonavirom potrebné prečítať si Súhrn charakteristických vlastností kobicistatu alebo ritonaviru, podľa toho, čo je náležité.
Portuguese: efeitos no fígado, rins ou pulmões] - ataque cardíaco, batimento do coração lento, palpitações - perturbação visual - arrepios, sensação anormal - sensação de confusão ou desorientação, alteração do humor, agitação - desmaio, convulsões epiléticas, alterações ou perda de paladar - úlceras na boca, vomitar sangue, inflamação dos lábios, lábios secos, língua saburrosa - corrimento nasal - lesões na pele, pele seca - rigidez nos músculos ou articulações, dor nas articulações com ou sem inflamação - alterações em determinados valores bioquímicos ou das suas células sanguíneas.
Slovak: obličky alebo pľúca] - infarkt, pomalý tlkot srdca, búšenie srdca - porucha zraku - triaška, neprirodzený pocit - pocit zmätenosti alebo dezorientácie, zmena nálady, nepokoj - odpadávanie, epileptické záchvaty, zmena alebo strata chuti - boľavé ústa, vracanie krvi, zápal pier, suché pery, povlak na jazyku - výtok z nosa - rany na koži, suchá koža - stuhnutosť svalov alebo kĺbov, bolesti kĺbov so zápalom alebo bez zápalu - zmeny počtu krvných buniek alebo ich funkcie.
Portuguese: Adicionalmente, foi observada a reativação de herpes simplex e herpes zoster, em ensaios clínicos com PREZISTA administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir.
Slovak: Ďalej sa v klinických štúdiách s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru pozorovala reaktivácia herpesu simplex a herpesu zoster.
Portuguese: Pouco frequentes hepatite, hepatite citolítica, esteatose hepática, hepatomegalia, aumento das transaminases, aumento da aspartato aminotransferase, aumento dos níveis sanguíneos da bilirrubina, aumento dos níveis sanguíneos da fosfatase alcalina, aumento da gama-glutamiltransferase
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Časté zvýšenie alanínaminotransferázy menej časté hepatitída, cytolytická hepatitída, steatóza pečene, hepatomegália, zvýšenie transamináz, zvýšenie aspartátaminotransferázy, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi, zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšenie gamaglutamyltransferázy
Portuguese: Em mulheres a receber darunavir/ritonavir 800 mg/100 mg uma vez por dia durante o segundo trimestre de gravidez, os valores médios intraindividuais de Cmax, AUC24h e Cmin para darunavir total foram 33%, 31% e 30% inferiores, respetivamente, em comparação com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de Cmax, AUC24h e Cmin para darunavir total foram 29%, 32% e 50% inferiores, respetivamente, em comparação com pós-parto.
Slovak: U žien užívajúcich darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne počas druhého trimestra gravidity boli priemerné intra-individuálne hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru o 33 %, 31 % a 30 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode; počas tretieho trimestra gravidity boli hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru o 29 %, 32 % a 50 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode.
Portuguese: PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir e dolutegravir pode ser utilizado sem ajuste de dose.
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru a dolutegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Portuguese: Raros rigidez musculosquelética, artrite, rigidez nas articulações Doenças renais e urinárias
Slovak: Zriedkavé muskuloskeletálna stuhnutosť, artritída, stuhnutie kĺbov
Portuguese: associação de darunavir e ritonavir com outros medicamentos que inibem o CYP3A, pode diminuir a depuração de darunavir e ritonavir, o que pode resultar no aumento nas concentrações plasmáticas de darunavir e ritonavir (ex.: indinavir, antifúngicos azóis tais como o clotrimazol).
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru v kombinácii s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A môže znížiť klírens darunaviru a ritonaviru a môže mať za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií darunaviru a ritonaviru (napr. indinavir, azolové antimykotiká ako klotrimazol).
Portuguese: PREZISTA potenciado pode ser utilizado com este NRTI sem ajuste posológico.
Slovak: Posilnená PREZISTA sa môže užívať s týmito NRTI bez úpravy dávky.
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e darunavir administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, pode aumentar a concentração plasmática de salmeterol.
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie salmeterolu.
Portuguese: (inibição do CYP3A, CYP2D6 e/ou da gp-P)
Slovak: (inhibícia CYP3A, CYP2D6 a/alebo P-gp)
Portuguese: A coadministração de PREZISTA coadministrado com cobicistate não está recomendada (ver secção 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie s PREZISTOU užívanou súbežne s kobicistatom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Portuguese: Frasco de plástico contendo 120 comprimidos.
Slovak: 120 tabliet v plastovej fľaši.
Portuguese: Os efeitos de PREZISTA em associação com cobicistate ou ritonavir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: PREZISTA spolu s kobicistatom alebo ritonavirom nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Comprimido branco oval, com 13,7 mm, com a inscrição "150" numa das faces e "TMC" na face oposta.
Slovak: 13,7 mm dlhá, biela, oválna tableta s nápisom „150" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Portuguese: - inflamação do estômago ou boca, azia, ânsia de vomitar, boca seca, desconforto do abdómen,
Slovak: - zápal žalúdka alebo úst, pálenie záhy, napínanie na vracanie, sucho v ústach, bolesť brucha,
Portuguese: - sintomas de infeção, herpes simplex - disfunção erétil, aumento mamário - problemas do sono, sonolência, depressão, ansiedade, sonhos anormais, diminuição do desejo sexual
Slovak: - erektilná dysfunkcia (poruchy erekcie), zväčšenie prsníkov - problémy so spánkom, ospanlivosť, depresia, úzkosť, neprirodzené sny, pokles sexuálnej túžby.
Portuguese: PREZISTA 300 mg comprimidos revestidos por película 2 anos
Slovak: PREZISTA 300 mg filmom obalené tablety 2 roky
Portuguese: Esta administração não pode ser efetuada com os comprimidos de 75 mg. Existem outras dosagens disponíveis.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 75 miligramových tabliet.
Portuguese: 450 mg de PREZISTA/60 mg de ritonavir duas vezes por dia
Slovak: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrát denne
Portuguese: Pouco frequentes insuficiência renal aguda, insuficiência renal, nefrolitíase, aumento da creatinina sanguínea, proteinúria, bilirrubinúria, disúria, noctúria, polaquiúria
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest menej časté akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie obličiek, nefrolitiáza, zvýšená hladina kreatinínu v krvi, proteinúria, bilirubinúria, dyzúria, noktúria, polakizúria
Portuguese: A associação de efavirenz com PREZISTA potenciado, uma vez por dia, pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
Slovak: Efavirenz v kombinácii s posilnenou PREZISTOU jedenkrát denne môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Portuguese: Uma dose de 800 mg, uma vez por dia, administrada com cobicistate 150 mg, uma vez por dia, ou administrada com ritonavir 100 mg, uma vez por dia, tomada com alimentos pode ser utilizada em doentes previamente expostos a medicamentos antirretrovirais que não tenham desenvolvido mutações associadas a resistência ao darunavir (DRV-MARs)* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH-1 < 100.000 cópias/ml e número de linfócitos CD4+ ≥ 100 células x 10
Slovak: Dávkovací režim 800 mg jedenkrát denne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne a s jedlom sa môže použiť u pacientov s predchádzajúcou liečbou antiretrovirotikami, ale bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM, z angl. darunavir-resistance associated mutations)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando se administra concomitantemente PREZISTA potenciado e clonazepam.
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY a klonazepamu sa odporúča klinické monitorovanie.
Portuguese: A experiência humana de sobredosagem aguda com PREZISTA, administrado em associação com cobicistate ou uma dose baixa de ritonavir é limitada.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním PREZISTOU užívanou s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru u ľudí sú obmedzené.
Portuguese: Devem ser realizadas análises laboratoriais apropriadas antes do início da terapêutica com PREZISTA utilizado em combinação com cobicistate ou uma baixa dose de ritonavir, e os doentes devem ser monitorizados durante o tratamento.
Slovak: Pred začatím liečby PREZISTOU užívanou v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť sledovaní aj počas liečby.
Portuguese: A utilização concomitante de PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir e elbasvir/grazoprevir é contraindicada (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné použitie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: PREZISTA potenciado e didanosina podem ser utilizados, sem ajustes posológicos.
Slovak: Posilnená PREZISTA a didanozín sa môže užívať bez úpravy dávok.
Portuguese: Portanto, é contraindicada a administração de PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir e sildenafil, quando usado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
Slovak: Preto je súbežné podávanie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: Agite vigorosamente o frasco antes de utilizar.
Slovak: Pred použitím fľašu prudko potraste.
Portuguese: PREZISTA deve ser sempre administrado por via oral com uma dose baixa de ritonavir como potenciador da farmacocinética e em combinação com outros medicamentos antiretrovirais (ver secção 5.2).
Slovak: PREZISTA sa musí vždy podávať perorálne s nízkou dávkou ritonaviru, ktorý zlepšuje farmakokinetiku darunaviru a v kombinácii s inými antiretrovirotikami (pozri časť 5.2).
Portuguese: Tome sempre o medicamento com cobicistate ou ritonavir e com alimentos.
Slovak: Vždy ju užite spolu s kobicistatom alebo s ritonavirom a jedlom.
Portuguese: Na maioria dos casos, PREZISTA pode ser combinado com outros medicamentos anti-VIH, pertencentes a outra classe de medicamentos [por exemplo: NRTIs (análogos dos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa), NNRTIs (análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa), antagonistas dos recetores CCR5 e IFs (inibidores da fusão)].
Slovak: NRTI (nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), NNRTI (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), antagonisti CCR5 a FI (inhibítory fúzie)].
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem ser aumentadas quando administrados concomitantemente com PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir, resultando num potencial aumento dos acontecimentos adversos habitualmente associados a estes medicamentos antineoplásicos.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov a PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru môžu byť ich koncentrácie zvýšené, čo môže zvýšiť pravdepodobnosť nežiaducich účinkov zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
Portuguese: A administração concomitante de darunavir e ritonavir com medicamentos que são principalmente metabolizados pelo CYP2C9 (como a varfarina) e CYP2C19 (como a metadona), pode resultar numa diminuição da exposição sistémica a esses medicamentos, que pode diminuir ou encurtar os seus efeitos terapêuticos.
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru s liekmi predovšetkým metabolizovanými prostredníctvom CYP2C9 (napríklad warfarín) a CYP2C19 (napríklad metadon), môže vyústiť do zníženia systémových expozícií týchto liekov, čo môže znížiť alebo skrátiť ich terapeutický účinok.
Portuguese: Comprimido cor de laranja oval, com 21,1 mm, com a inscrição "600MG" numa das faces e "TMC" na face oposta.
Slovak: 21,1 mm dlhá, oranžová, oválna tableta s nápisom „600MG" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Portuguese: A dose recomendada de PREZISTA é de 600 mg, duas vezes por dia, administrada com ritonavir 100 mg, duas vezes por dia, com alimentos.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 600 mg dvakrát denne súčasne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s jedlom.
Portuguese: 600 mg de PREZISTA + 100 mg de ritonavir duas vezes por dia * Para crianças com idade igual ou superior a 12 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, o médico da sua criança irá determinar se PREZISTA 800 miligramas, uma vez ao dia, pode ser utilizado.
Slovak: * U detí vo veku 12 alebo viac rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov lekár vášho dieťaťa určí, či sa môže užívať PREZISTA 800 miligramov jedenkrát denne.
Portuguese: A coadministração de PREZISTA coadministrado com cobicistate e bosentano não está recomendada.
Slovak: Súbežné podávanie PREZISTY užívanej s kobicistatom a bosentanu sa neodporúča.
Portuguese: Recomenda-se monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é associada ao PREZISTA potenciado.
Slovak: Pri súbežnom podávaní warfarínu s posilnenou PREZISTOU sa odporúča monitorovať INR (International Normalized Ratio).
Portuguese: 600 mg de PREZISTA/100 mg de ritonavir duas vezes por dia solução oral de ritonavir: 80 mg/ml
Slovak: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir dvakrát denne perorálny roztok ritonaviru: 80 mg/ml
Portuguese: Recomenda-se precaução ao utilizar outros inibidores da fosfodiesterase de tipo 5, para o tratamento da disfunção erétil, concomitantemente com PREZISTA administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir.
Slovak: Pri súbežnom použití iných inhibítorov PDE-5 na liečbu erektilnej dysfunkcie s PREZISTOU, užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, je potrebná opatrnosť.
Portuguese: PREZISTA 800 mg comprimidos revestidos por película 2 anos
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety 2 roky
Portuguese: EMA/612250/2014 EMEA/H/C/000707
Slovak: EMEA/H/C/000707
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Prezista?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Prezista?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Prezista pode ser consultado no sítio internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prezista sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia basearam-se na alteração dos níveis do VIH no sangue (carga viral).
Slovak: Hlavné meradlá účinnosti sa zakladali na zmenách hladiny HIV v krvi (vírusovej záťaži).
Portuguese: Nas crianças e nos adolescentes, os efeitos secundários são semelhantes.
Slovak: Vedľajšie účinky sú podobné u detí a dospievajúcich.
Portuguese: A suspensão oral destina-se aos doentes incapazes de engolir os comprimidos.
Slovak: Perorálna suspenzia je určená pre pacientov, ktorí nemôžu prehĺtať tablety.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prezista.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prezista.
Portuguese: Nos adultos, o Prezista foi estudado em seis estudos principais.
Slovak: Perzista bol u dospelých skúmaný v šiestich hlavných štúdiách.
Portuguese: Esta substância bloqueia uma enzima denominada protease, que está envolvida na reprodução do VIH.
Slovak: Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Portuguese: Em todos os estudos os doentes receberam também outros medicamentos anti-HIV.
Slovak: V rámci všetkých uvedených štúdií pacienti dostávali aj iné lieky proti HIV.
Portuguese: Isto permite a administração de uma dose mais baixa de darunavir para o mesmo efeito antivírico.
Slovak: To umožňuje použiť nižšiu dávku darunaviru na dosiahnutie rovnakého protivírusového účinku.
Portuguese: Nos adultos não tratados previamente, o Prezista foi tão eficaz como o lopinavir.
Slovak: U dospelých, ktorí predtým neboli liečení, bol liek Prezista rovnako účinný ako lopinavir.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando a sua velocidade de replicação.
Slovak: Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemnoží bežným spôsobom a spomaľuje sa rýchlosť replikácie.
Portuguese: Estes medicamentos potenciadores abrandam a velocidade de decomposição do darunavir, aumentando os seus níveis no sangue.
Slovak: Tieto posilňovacie lieky spomaľujú rýchlosť štiepenia darunaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg e 800 mg) e de suspensão oral (100 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (75, 150, 300, 400, 600 a 800 mg) a perorálnej suspenzie (100 mg/ml).
Portuguese: O Prezista é um medicamento que contém a substância ativa darunavir.
Slovak: Prezista je liek, ktorý obsahuje účinnú látku darunavir.
Portuguese: O Prezista não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar ou reverter os danos causados ao sistema imunitário, bem como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Slovak: Liek Prezista nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť alebo odvrátiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Portuguese: A síndrome de reativação imunológica ocorre quando o sistema imunitário do doente começa a trabalhar novamente e combate as infeções, causando inflamação no local da infeção.
Slovak: Syndróm reaktivácie imunitného systému vzniká vtedy, keď imunitný systém pacienta opäť začne fungovať a bojuje proti existujúcim infekciám, pričom spôsobí zápal v mieste vpichu infekcie.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Prezista são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Prezista sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: O tratamento com o Prezista deve ser iniciado por um profissional de saúde com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovak: Prezista má začať zdravotnícky odborník, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Prezista.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Prezista bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prezista, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Prezista, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.