FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po 1 roku priemerné zníženie HbA1c bolo -0,81% pri vildagliptíne pridanom k metformínu (priemerná východisková hodnota HbA1c 8,4%) a -0,85% pri gliklazide pridanom k metformínu (priemerná východisková hodnota HbA1c 8,5%); dosiahla sa štatistická noninferiorita (95%
Norwegian Bokmål: Etter 1 år var gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c -0,81 % med vildagliptin gitt i tillegg til metformin (gjennomsnittlig baseline HbA1c på 8,4 %) og -0,85 % med gliklazid gitt i tillegg til metformin (gjennomsnittlig baseline HbA1c på 8,5 %).
Slovak: Kombinácia s metformínom a sulfonylureovým antidiabetikom
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med metformin og et sulfonylurea
Slovak: Priemerné zníženie HbA1c oproti východiskovej hodnote 8,4% bolo -0,9% pri vildagliptíne pridanom k metformínu a -1,0% pri pioglitazóne pridanom k metformínu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon fra baseline HbAlc på 8,4 % var -0,9 % med vildagliptin gitt sammen med metformin og -1,0 % med pioglitazon gitt sammen med metformin.
Slovak: Tabuľka 5 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus 50 mg dvakrát denne v kombinácii s metformínom a sulfonylureovým antidiabetikom (N=157)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Galvus 50 mg to ganger daglig i kombinasjon med metformin og et sulfonylurea (N=157)
Slovak: Poruchy ciev Menej časté
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige
Slovak: Štúdie liekových interakcií u zdravých osôb sa vykonali s amlodipínom, ramiprilom, valsartanom a simvastatínom.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier med amlodipin, ramipril, valsartan og simvastatin er gjennomført hos friske forsøkspersoner.
Slovak: Pozorovala sa zvýšená incidencia adenokarcinómov mliečnej žľazy s dávkou bez účinku 500 mg/kg (59-násobok expozície u ľudí) a hemangiosarkómov s dávkou bez účinku 100 mg/kg (16-násobok expozície u ľudí).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av henholdsvis mammale adenokarsinomer og hemangiosarkomer ble observert ved en nulleffektdose på henholdsvis 500 mg/kg (59 ganger human eksponering) og 100 mg/kg (16 ganger human eksponering).
Slovak: Vykonalo sa multicentrické, randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované klinické skúšanie trvajúce 24 týždňov na vyhodnotenie účinku liečby vildagliptínom 50 mg raz denne v porovnaní s placebom u 515 pacientov s diabetom 2. typu a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (N=294) alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (N=221).
Norwegian Bokmål: En 24-ukers multisenter, randomisert, dobbel-blindet placebokontrollert studie ble gjennomført for å evaluere behandlingseffekten av vildagliptin 50 mg gitt én gang daglig sammelignet med placebo hos 515 pasienter med type 2 diabetes og moderat nedsatt nyrefunksjon (N=294) eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (N=221).
Slovak: Tak ako pri iných perorálnych antidiabetikách, hypoglykemický účinok vildagliptínu môžu oslabiť niektoré liečivá vrátane tiazidov, kortikosteroidov, hormónov štítnej žľazy a sympatikomimetík.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre perorale antidiabetika kan den hypoglykemiske effekten av vildagliptin reduseres av visse virkestoffer, inkl.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach, v ktorých sa podávalo 50 mg vildagliptínu dvakrát denne v kombinácii s inzulínom, súbežne s metformínom alebo bez neho, bola celková incidencia ukončenia liečby pre nežiaduce reakcie 0,3%
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med vildagliptin 50 mg to ganger daglig i kombinasjon med insulin, med eller uten samtidig metformin, var den totale forekomsten av frafall på grunn av bivirkninger 0,3 % i vildagliptin behandlingsgruppen og det var ingen frafall i placebogruppen.
Slovak: V dvojito slepom, kontrolovanom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov sa porovnával vildagliptín (50 mg dvakrát denne) s rosiglitazónom (8 mg raz denne).
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers dobbeltblind, kontrollert studie ble vildagliptin (50 mg to ganger daglig) sammenlignet med rosiglitazon (8 mg én gang daglig).
Slovak: (%) v 24. týždni korigovaná na placebo (95%IS)
Norwegian Bokmål: Placebokorrigert gjennomsnittlig endring i HbA1c (%) ved uke 24 (95 %CI)
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek vildagliptín v porovnaní s placebom významne znížil HbA1c (rozdiel -0,53%) oproti východiskovej hodnote 7,9%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon ble HbA1c signifikant redusert med vildagliptin sammenlignet med placebo (differanse på -0,53 %) fra en gjennomsnittlig baseline på 7,9 %.
Slovak: Ako užívať Galvus
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Galvus
Slovak: Časté: závraty
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Svimmelhet
Slovak: Galvus sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty ALT alebo AST pred liečbou sú > 3-násobok ULN (pozri aj časti 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Galvus bør ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert pasienter med ALAT eller ASAT > 3x øvre normalgrense før behandlingsstart (se også pkt.
Slovak: V dvojito slepom, kontrolovanom klinickom skúšaní trvajúcom 52 týždňov, v ktorom vildagliptín (50 mg dvakrát denne) znížil východiskovú hodnotu HbA1c o -1% v porovnaní s -1,6%
Norwegian Bokmål: I en 52-ukers dobbeltblind, kontrollert studie reduserte vildagliptin (50 mg to ganger daglig) baseline HbAlc med -1 % sammenlignet med -1.6 % med metformin (titrert til 2 g/dag).
Slovak: Asténia Poruchy gastrointestinálneho traktu Menej časté
Norwegian Bokmål: Asteni Gastrointestinale sykdommer Mindre vanlige
Slovak: Zápcha Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige
Slovak: Incidencia periférneho edému, keď sa 100 mg vildagliptínu denne pridávalo k maximálnej dávke základnej liečby pioglitazónom (45 mg raz denne), bola 7,0%
Norwegian Bokmål: Når vildagliptin 100 mg daglig ble gitt til pasienter som sto på en maksimal dose pioglitazon (45 mg én gang daglig) var forekomsten av perifert ødem 7,0 % sammenlignet med 2,5 % med pioglitazon alene.
Slovak: Priemerné zníženie bolo -1,20% pri vildagliptíne a -1,48% pri rosiglitazóne u pacientov s priemernou východiskovou hodnotou HbA1c 8,7%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon hos pasienter med gjennomsnittlig baseline HbAlc på 8,7 % var -1,20 % med vildagliptin og -1,48 % med rosiglitazon.
Slovak: V toxikologickej štúdii trvajúcej 13 týždňov na makakoch krabožravých sa zaznamenali kožné lézie pri dávkach ≥
Norwegian Bokmål: I en 13-ukers toksikologistudie hos cynomolgusaper er det observert hudlesjoner ved doser ≥ 5 mg/kg/dag.
Slovak: Po 1 roku bolo priemerné zníženie HbA1c pri vildagliptíne pridanom k metformínu -0,4% a pri glimepiride pridanom k metformínu -0,5% oproti priemernej východiskovej hodnote HbA1c 7,3%.
Norwegian Bokmål: Etter 1 år var gjennomsnittlig reduksjon i HbAlc -0,4 % med vildagliptin gitt i tillegg til metformin, og -0,5 % med glimepirid gitt i tillegg til metformin, fra en gjennomsnittlig baseline HbAlc på 7,3 %.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s terminálnym ochorením obličiek (ESRD) je odporúčaná dávka Galvusu 50 mg raz denne (pozri tiež časti 4.4, 5.1 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller med terminal nyresykdom ("end-stage renal disease", ESRD) er anbefalt dose Galvus 50 mg én gang daglig (se også pkt.
Slovak: Vek nemá vplyv na inhibíciu DPP-4 vildagliptínom.
Norwegian Bokmål: Vildagliptins DPP-4-hemming påvirkes ikke av alder.
Slovak: Periférny edém Poruchy gastrointestinálneho traktu Menej časté
Norwegian Bokmål: Perifert ødem Gastrointestinale sykdommer Mindre vanlige
Slovak: Vildagliptín celkovo zlepšil glykemickú kompenzáciu, keď sa podával ako monoterapia alebo keď sa používal v kombinácii s metformínom, sulfonylureovým antidiabetikom a tiazolidíndiónovým antidiabetikom, čo sa stanovilo na základe klinicky významného poklesu HbA1c na konci klinického skúšania oproti východiskovej hodnote (pozri Tabuľku 8).
Norwegian Bokmål: Vildagliptin forbedret generelt den glykemiske kontrollen når det ble gitt som monoterapi eller brukt i kombinasjon med metformin, sulfonylurea og tiazolidindion.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Galvusu a glitazónu:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger når de har brukt Galvus og glitazon:
Slovak: V porovnaní s placebom vildagliptín po 16 týždňoch významne znížil HbA1c (rozdiel 0,6%) oproti priemernej východiskovej hodnote 7,8%.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin reduserte signifikant HbA1c sammenlignet med placebo (differanse på 0,6 %) fra en gjennomsnittlig baseline på 7,8 % ved uke 16.
Slovak: Tabuľka 6 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus 100 mg denne v kombinácii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho) v dvojito zaslepených klinických skúšaniach (N=371)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Galvus 100 mg daglig i kombinasjon med insulin (med eller uten metformin) i dobbeltblinde studier (N=371)
Slovak: Kombinácia so sulfonylureovým antidiabetikom
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med sulfonylurea
Slovak: %) pacientov liečených vildagliptínom a u 85 zo 7 102 (1,20
Norwegian Bokmål: MACE skjedde i 83 av 9599 (0,86 %) pasienter behandlet med vildagliptin, og i 85 av 7102 (1,20 %) pasienter behandlet med komparator.
Slovak: V klinických skúšaniach bola miera zníženia HbA1c pri vildagliptíne väčšia u pacientov s vyššou východiskovou hodnotou HbA1c.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på HbAlc-reduksjonen med vildagliptin var større hos pasienter med høyere baseline HbAlc i kliniske studier.
Slovak: Srdcové zlyhávanie
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt
Slovak: V skupinách vildagliptínu neboli hlásené žiadne ťažké hypoglykemické udalosti.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om alvorlige hypoglykemiske hendelser i vildagliptingruppene.
Slovak: Expozícia vildagliptínu sa po jednorazovej dávke pacientom s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene znížila (o 20% a 8%), zatiaľ čo expozícia vildagliptínu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa zvýšila o 22%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett og moderat nedsatt leverfunksjon ble eksponering for vildagliptin etter en enkelt dose redusert (henholdsvis 20 % og 8 %).
Slovak: Otvorené klinické skúšanie s opakovaným podávaním sa vykonalo na vyhodnotenie farmakokinetiky nižšej terapeutickej dávky vildagliptínu (50 mg raz denne) u pacientov s rôznym stupňom chronickej poruchy funkcie obličiek definovaným klírensom kreatinínu (ľahký: 50 až <
Norwegian Bokmål: En multi-dose, åpen studie ble gjennomført for å undersøke farmakokinetikken av lav terapeutisk dose vildagliptin (50 mg én gang daglig) hos pasienter med varierende grad av kronisk nedsatt nyrefunksjon, definert ut fra kreatinin clearance (mild: 50 til < 80 ml/min., moderat: 30 til < 50 ml/min og alvorlig:< 30 ml/min) sammenlignet med friske kontrollpersoner.
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus 50 mg v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom v dvojito slepých klinických skúšaniach (N=170)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Galvus 50 mg i kombinasjon med sulfonylurea i dobbeltblinde studier (N=170)
Slovak: Myalgia Poruchy kože a podkožného tkaniva
Norwegian Bokmål: Myalgi Hud- og underhudssykdommer Ikke kjent
Slovak: Ukončenia liečby pre nežiaduce reakcie neboli hlásené v skupine liečby vildagliptínu s metformínom a glimepiridom oproti 0,6%
Norwegian Bokmål: Det var ingen som trakk seg på grunn av bivirkninger rapportert i vildagliptin + metformin + glimepirid behandlingsgruppen versus 0,6 % i placebo + metformin + glimepirid behandlingsgruppen.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Galvusu a sulfonylurey:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger når de har brukt Galvus og sulfonylurea:
Slovak: V klinických skúšaniach sa telesná hmotnosť nezmenila oproti východiskovým hodnotám, keď sa 100 mg vildagliptínu denne podávalo ako monoterapia (-0,3 kg pri vildagliptíne a -1,3 kg pri placebe).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier endret ikke vekten seg fra utgangsnivået når vildagliptin 100 mg daglig ble gitt som monoterapi (-0,3 kg og -1,3 kg for henholdsvis vildagliptin og placebo).
Slovak: V klinických skúšaniach sa telesná hmotnosť nezmenila oproti východiskovým hodnotám, keď sa 50 mg vildagliptínu denne pridalo ku glimepiridu (-0,1 kg pri vildagliptíne a -0,4 kg pri placebe).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier endret ikke vekten seg fra utgangsnivået når vildagliptin 50 mg daglig ble gitt i tillegg til glimepirid (-0,1 kg og -0,4 kg for henholdsvis vildagliptin og placebo).
Slovak: Časté: chvenie, bolesť hlavy, závraty, slabosť, nízka hladina glukózy v krvi
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Skjelving, hodepine, svimmelhet, svakhet, lavt blodsukker
Slovak: V klinických skúšaniach sa telesná hmotnosť nezmenila oproti východiskovým hodnotám, keď sa 100 mg vildagliptínu denne pridalo k metformínu (+0,2 kg pri vildagliptíne a -1,0 kg pri placebe).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier endret ikke vekten seg fra utgangsnivået når vildagliptin 100 mg daglig ble gitt i tillegg til metformin (+0,2 kg og -1,0 kg for henholdsvis vildagliptin og placebo).
Slovak: U zdravých starších ľudí (≥ 70 rokov) sa celková expozícia vildagliptínu (100 mg raz denne) zvýšila o 32%
Norwegian Bokmål: Hos friske, eldre personer (≥ 70 år) økte den totale eksponeringen for vildagliptin (100 mg én gang daglig) med 32 %, med en økning i maksimal plasmakonsentrasjon på 18 % sammenlignet med unge, friske personer (18-40 år).
Slovak: Menej časté: bolesť hlavy, slabosť, nízka hladina glukózy v krvi
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Hodepine, svakhet, lavt blodsukker
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA JEDNOTLIVÉHO BALENIA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Galvusu samotného:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Galvus alene:
Slovak: IS -0,11 - 0,20).
Norwegian Bokmål: Statistisk non-inferiority ble oppnådd (95 % KI -0,11 - 0,20).
Slovak: Po ukončení liečby Galvusom a návratu testov funkcie pečene na normálne hodnoty sa liečba Galvusom nemá znovu začať.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Galvus bør ikke gjenopptas etter at behandlingen er avbrutt og leverfunksjonstestene er normale.
Slovak: Neprestaňte užívať Galvus, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Galvus hvis ikke legen din gir deg beskjed om det. Snakk med legen din dersom du lurer på hvor lenge du skal ta legemidlet.
Slovak: Galvus sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Galvus bør ikke brukes hos pasienter med type 1-diabetes eller ved behandling av diabetisk ketoacidose.
Slovak: Priemerné zníženie korigované placebom oproti priemernej východiskovej hodnote HbA1c 8,8% v celkovej populácii bolo -0,72%.
Norwegian Bokmål: I den generelle populasjonen var den placebojusterte gjennomsnittlige reduksjonen på -0,72 % fra gjennomsnittlig HbA1c ved baseline på 8,8 %.
Slovak: Vnútorný obal obsah (koncentrácia)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Slovak: Umyte si ruky.
Norwegian Bokmål: Vask hendene.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vrátane starších osôb)
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering hos voksne (inkludert eldre)
Slovak: Frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
Norwegian Bokmål: Frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Slovak: Dostupné sú nasledujúce veľkosti balenia:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige:
Slovak: Môže to spôsobiť pokles systémových vedľajších účinkov a nárast lokálnej aktivity.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en nedgang i systemiske bivirkninger og en økning i lokal aktivitet.
Slovak: Polčas timololu v plazme je cca 4 až 6 hodín.
Norwegian Bokmål: Timolols halveringstid i plasma er ca 4 til 6 timer.
Slovak: Charakteristiky u starších osôb
Norwegian Bokmål: Egenskaper hos eldre
Slovak: To je postačujúce množstvo na používanie po dobu 4 týždňov.
Norwegian Bokmål: Dette er nok til 4 ukers forbruk.
Slovak: Bronchospazmus (prevažne u pacientov s už existujúcou bronchospastickou chorobou)2, astma
Norwegian Bokmål: Bronkospasme (hovedsakelig hos pasienter med eksisterende bronkospastisk sykdom)2, astma
Slovak: Zakloňte hlavu a pozerajte sa na strop.
Norwegian Bokmål: Len hodet bakover og se opp i taket.
Slovak: Ak sa vynechá jedna dávka, liečba musí pokračovať ďalšou plánovanou dávkou.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste dose som planlagt.
Slovak: Tento vysoký tlak môže viesť ku glaukómu.
Norwegian Bokmål: Dette høye trykket kan føre til grønn stær.
Slovak: Liek používajte každý deň v rovnaký čas.
Norwegian Bokmål: Ta dosen på samme tid hver dag.
Slovak: FĽAŠU
Norwegian Bokmål: FLASKE
Slovak: 2 roky Chemická a fyzikálna stabilita po otvorení bola preukázaná na dobu 28 dní pri 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet etter anbrudd er 28 dager ved 25 ºC.
Slovak: Pred použitím si umyte ruky.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før bruk.
Slovak: Na základe tohto výsledku odporúčame aktualizovať časť 4.8 Súhrnu charakteristických vlastností lieku pridaním výrazu „halucinácie" s frekvenciou „neznámou".
Norwegian Bokmål: Basert på dette utfallet anbefales oppdatering av avsnitt 4.8 i sammendraget av produktkarakteristikk med tilføyelsen 'hallusinasjon' med frekvensen 'ikke kjent'.
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutia <rozhodnutí>
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen
Slovak: Žiadne funkčné ani mikroskopické zmeny vo vzťahu k periokulárnemu efektu neboli pozorované, mechanizmus účinku vzniku periokulárnych zmien nie je známy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert funksjonelle eller mikroskopiske forandringer relatert til de periokulære utslagene, og virkningsmekanismen bak de periokulære forandringene er ikke kjent.
Slovak: Sexuálna dysfunkcia1, znížené libido1
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon1, nedsatt libido1
Slovak: V prípade predávkovania musí byť liečba symptomatická a podporná.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering bør det gis symptomatisk og støttende behandling.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker.
Slovak: Dlhodobé účinky zvýšenej pigmentácie dúhovky nie sú známe.
Norwegian Bokmål: De langsiktige virkningene av økt iridial pigmentering er ikke kjent.
Slovak: Nepodávajte si dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Slovak: Anestéziológ musí byť informovaný, ak pacient užíva timolol.
Norwegian Bokmål: Anestesilegen må informeres hvis pasienten får timolol.
Slovak: Systémové alergické reakcie vrátane anafylaxie1
Norwegian Bokmål: Systemiske allergiske reaksjoner, deriblant anafylakse1
Slovak: Týmto spôsobom sa znižuje tlak vo vnútri oka.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer trykket i øyet.
Slovak: <{MM/RRRR}><{mesiac RRRR}
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Slovak: Profil očnej a systémovej bezpečnosti jednotlivých zložiek je už pevne stanovený.
Norwegian Bokmål: Enkeltsubstansenes okulære og systemiske sikkerhetsprofil er veletablert.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. jún 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse 19. mai 2006 Dato for siste fornyelse 23. juni 2011
Slovak: Uvedená frekvencia možných nežiaducich účinkov je definovaná podľa nasledujúcej konvencie.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av mulige bivirkninger presentert nedenfor er definert ved hjelp av følgende overenskomst:
Slovak: Je to syntetický prostamid, štrukturálne blízky prostaglandínu F2α (PGF2α), ktorý neúčinkuje cestou žiadnych známych prostaglandínových receptorov.
Norwegian Bokmål: Det er et syntetisk prostamid, strukturelt beslektet med prostaglandin F2α (PGF2α), som ikke virker via noen kjente prostaglandinreseptorer.
Slovak: Väzba bimatoprostu na plazmatické bielkoviny je približne 88
Norwegian Bokmål: Bimatoprost har en plasmaproteinbindingsgrad på ca. 88 %.
Slovak: Vo všetkých štyroch prípadoch bolo nahlásené pozitívne stiahnutie a opätovné podanie lieku.
Norwegian Bokmål: I alle fire tilfeller var det rapportert positiv seponering og ny provokasjon.
Slovak: Reakciu týchto pacientov je potrebné veľmi dôkladne sledovať.
Norwegian Bokmål: Responsen hos slike pasienter bør holdes under nøye oppsyn.
Slovak: Uznáva sa, že vo viac ako polovici prípadov boli jediným podozrivým liekom očné kvapky timolol, aj keď prispieť mohli aj ďalšie rizikové faktory, ako je vyšší vek, základné ochorenie alebo súbežne podávané lieky.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at i mer enn halvparten av tilfellene var timololøyedråper det eneste mistenkte legemiddelet, selv om ytterligere risikofaktorer som høy alder, underliggende sykdom eller samtidige legemidler kan ha bidratt.
Slovak: Preto po štyroch týždňoch od prvého otvorenia musíte fľašu vyhodiť, aj napriek tomu, že v nej ešte zostal nejaký roztok.
Norwegian Bokmål: Du må derfor kaste flasken 4 uker etter at den først ble åpnet, selv om det fortsatt er litt oppløsning igjen.
Slovak: Nie je známe, či sa bimatoprost vylučuje do ľudského mlieka, ale vylučuje sa do mlieka potkanov.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om bimatoprost blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, men det skilles ut i melken hos diegivende rotter.
Slovak: V ľudskej krvi zostáva bimatoprost predovšetkým v plazme.
Norwegian Bokmål: I humant blod forekommer bimatoprost hovedsakelig i plasma.
Slovak: Oftalmologiká - betablokátory - ATC kód: S01ED51
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler - betablokkere - ATC-kode: S01ED51
Slovak: Pre negatívne účinky na čas srdcovej kondukcie sa betablokátory majú podávať len s opatrnosťou pacientom trpiacim prvým stupňom srdcovej blokády.
Norwegian Bokmål: På grunn av den negative effekten på ledningstiden bør betablokkere bare gis med forsiktighet til pasienter med hjerteblokade av første grad.
Slovak: Ak užívajú betablokátory pacienti s anamnézou atopie alebo ťažkej anafylaktickej reakcie na rôzne alergény, môžu viac reagovať pri opakovanom vystavení týmto alergénom a nemusia reagovať na zvyčajnú dávku adrenalínu používanú na liečenie anafylaktických reakcií.
Norwegian Bokmål: Når pasienter som har hatt atopi eller alvorlig anafylaktisk reaksjon overfor forskjellige allergener tar betablokkere, kan de reagere sterkere på gjentatt påvirkning av slike allergener og respondere dårligere på den vanlige dosen av adrenalin som brukes til behandling av anafylaktiske reaksjoner.
Slovak: Mayo,
Norwegian Bokmål: Co. Mayo,
Slovak: GANFORT je preto dôležité aplikovať podľa návodu a zabrániť jeho stekaniu na líce alebo iné oblasti kože.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å bruke GANFORT i henhold til instruksjonene og unngå at den renner på kinnet eller andre hudområder.
Slovak: J Glaucoma. 2017;26(9):e214-e216 boli uvedené štyri vážne prípady halucinácií v prípade očného timololu (jedna látka), ktoré sa vyskytli u starších pacientov s koexistujúcou patológiou CNS.
Norwegian Bokmål: 2017; 26 (9): e214-e216 er det beskrevet fire sterke tilfeller av hallusinasjoner med oftalmisk timolol (enkeltsubstans), alle hos eldre pasienter med sameksisterende CNS-patologi.
Slovak: Oko nechajte zatvorené, prst pritlačte do kútika zatvoreného oka (na strane, kde sa oko spája s nosom) a pridržte na 2 minúty.
Norwegian Bokmål: Hold øyet lukket og trykk fingeren mot hjørnet av det lukkede øyet (stedet der øyet møter nesen) og hold slik i 2 minutter.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 alebo 3 plastové fľaše s uzáverom so závitom.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder enten 1 eller 3 plastflasker med skrulokk.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor frekvensen ikke er kjent
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje 0,4 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder inneholder 0,4 ml oppløsning.
Slovak: Zjavné zlyhanie srdca, kardiogénny šok.
Norwegian Bokmål: Åpenbar hjertesvikt, kardiogent sjokk.