FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Estonian: Sellega tuleb arvestada rasedate, rinnaga toitvate naiste, laste ja kõrge riskigrupiga patsientide puhul, nt maksahaigused või epilepsia.
Czech: Poznámka
Estonian: Kommentaarid
Czech: *< > Alergenní vonné látky jsou uvedené v příloze.
Estonian: *<...>: lõhnaainete allergeenid on loetletud lisas.
Czech: V souladu s monografií Ph. Eur.
Estonian: Vastavalt Ph. Eur.
Czech: Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel tuleb patsiente jälgida.
Czech: Nejedná se o pomocnou látku obsaženou v přípravku, ale toto upozornění je nutno brát v úvahu.
Estonian: See ei ole tüüpiline abiaine, kuid hoiatus on vajalik.
Czech: Z dostupných limitovaných údajů vyplývá, že není rozdíl v profilu nežádoucích účinků u dětí a dospělých.
Estonian: Põhinedes saadaolevatele piiratud andmetele on kõrvaltoimete profiil lastel ja täiskasvanutel sarnane.
Czech: Název
Estonian: Nimetus
Czech: je v pšeničném škrobu bílkovinný limit 0,3 % (test na celkovou bílkovinu), to znamená, že v pšeničném škrobu není obsah glutenu vyšší než 100 ppm (μg/g).
Estonian: monograafiale on nisutärklises proteiini sisaldus limiteeritud 0,3%-ni (kogu valgu testis), see tähendab, et nisutärklises ei ole gluteeni rohkem kui 100 ppm (µg/g).
Czech: <Alergen(y)>* může/mohou vyvolat alergickou reakci.
Estonian: <Allergeen(id)>* võib/võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
Czech: Bezpečnostní aspekty CD byly zváženy v průběhu vývoje léčivého přípravku a během posouzení jeho bezpečnosti a jsou jasně uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
Estonian: Tsüklodekstriinide ohutust on võetud arvesse ravimi väljatöötamisel ja ohutuse hindamisel ning on kajastatud SPC-s.
Czech: U dětí mladších 2 let může nižší glomerulární funkce chránit proti renální toxicitě, ale může vést k vyšší hladině cyklodextrinů v krvi.
Estonian: Alla 2 aasta vanustel lastel võib madalam glomerulaarfunktsioon kaitsta neeru toksilisuse eest, kuid võib tõsta tsüklodekstriinide sisaldust veres.
Czech: Samostatná upozornění mohou být uvedena v různých bodech příbalové informace.
Estonian: Pakendi infolehe erinevates osades peavad olema eraldi erinevad hoiatused.
Czech: Návrh textu v SmPC:
Estonian: Soovitus SPC jaoks:
Czech: Nežádoucí účinky obvykle vymizí po přerušení podávání propylenglykolu a ve vážnějších případech po hemodialýze.
Estonian: Kõrvaltoimed mööduvad tavaliselt pärast propüleenglükooli mõju lõppu ja raskematel juhtudel pärast hemodialüüsi.
Czech: V důsledku toho má být podávání propylenglykolu těhotným nebo kojícím pacientkám posuzováno individuálně.
Estonian: Seetõttu peab propüleenglükooli manustamist rasedatele või imetavatele patsientidele kaaluma juhupõhiselt.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Pokud je přípravek podáván novorozencům, je třeba uvést upozornění v bodě 4.4 SmPC.
Estonian: Hoiatus tuleb lisada SPC lõik 4.4, kui kasutatakse vastsündinutel.
Czech: <z dávek> odráží nejnižší počet jednotek dávky, pro které je dosažen/překročen práh 17 mmol (391 mg) sodíku.
Estonian: <z annust> väljendab väikseimat annuste arvu, mille puhul saavutatakse/ületatakse 17 mmol (391 mg) naatriumi piirväärtus.
Czech: Dlouhodobé používání může způsobit edém nosní sliznice.
Estonian: Pikaajaline kasutamine võib põhjustada nina limaskesta turset.
Czech: 1 mmol sodíku (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Estonian: 1 mmol naatriumi = 23 mg naatriumi = 58,4 mg soola (NaCl).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje (thiomersal) jako konzervační látku a je možné, že <Vám> <Vašemu dítěti> může způsobit alergickou reakci.
Estonian: Ravim sisaldab konservandina (tiomersaali) ja <teil/teie lapsel> võib tekkida allergiline reaktsioon.
Czech: Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi po jeho uvolnění z albuminu může zesílit novorozenecký ikterus, který se může vyvinout do kernikteru (ložiska nekonjugovaného bilirubinu v mozkové tkáni).
Estonian: Albumiiniga seondumata bilirubiini sisalduse tõus veres suurendab neonataalse ikteruse teket, mis võib areneda kernikteruseks (konjugeerimata bilirubiin ladestub ajutuumades).
Czech: 17 mmol (391 mg) je přibližně 20 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku, a představuje tak ‘vysokou‘
Estonian: 17 mmol (391 mg) on ligikaudu 20% WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g. Seda peetakse suureks naatriumisisalduseks.
Czech: Aspartam (E 951)
Estonian: Aspartaam (E 951)
Czech: Toto se vztahuje pouze na přípravky, u kterých je dle dávkování možné užívat přípravek každý den déle než 1 měsíc nebo opakovaně více než 2
Estonian: See kehtib ainult preparaatide kohta, mille annustamisjuhised lubavad neid kasutada igapäevaselt kauem kui 1 kuu või korduvalt rohkem kui 2 päeva igal nädalal.
Czech: SmPC: kontraindikace.
Estonian: SPC: vastunäidustatud.
Czech: 200 mg/kg/den a podávání > 2 týdny
Estonian: 200 mg/kg/ ööpäevas ja kasutamine > 2 nädala
Czech: Nepoužívejte tento přípravek na prsa, pokud kojíte, neboť ho Vaše dítě může pozřít s mlékem.
Estonian: Ärge pange seda ravimit rindadele, kui toidate last rinnaga, sest laps võib seda saada imetamise ajal.
Czech: Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.
Estonian: Suukaudsetes ravimites sisalduv sorbitool võib mõjutada teiste samaaegselt suu kaudu manustatavate ravimite biosaadavust.
Czech: Skupiny pacientů se sníženou bariérovou funkcí kůže, jako např. pacienti s atopickou dermatitidou, jsou mnohem citlivější na dráždivé vlastnosti natrium-lauryl-sulfátu.
Estonian: Nõrgenenud nahabarjääriga (nt atoopiline dermatiit) patsiendid on naatriumlaurlsulfaadi ärritavate omaduste suhtes tundlikumad.
Czech: Perorální přípravky, které se užívají často nebo po dlouhou dobu, např. 2 týdny nebo déle.
Estonian: Kui suukaudseid tooteid kasutatakse sageli või pikema perioodi vältel, nt kaks või enam nädalat.
Czech: 5 let.
Estonian: < 2 aasta
Czech: Odpovídající informace v bodě 4.8 SmPC (Nežádoucí účinky): „U některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky."
Estonian: Vastavalt SPC lõik 4.8 (kõrvaltoimed): „Tugevalt kahjustatud sarvkestaga patsientidel on väga harva teatatud fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega seoses sarvkesta lubjastumisest".
Czech: * 1 mg boru = 5,7 mg kyseliny borité.
Estonian: * 1 mg B (boor) = 5,7 mg boorhapet.
Czech: Cyklodextriny (CD) jsou pomocné látky, které mohou mít vliv na vlastnosti léčivé látky nebo jiných léčivých přípravků (jako je toxicita nebo penetrace kůží).
Estonian: Tsüklodektriinid on abiained, mis võivad mõjutada teiste ravimite omadusi (nt toksilisust või nahast läbitungimisvõimet).
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může měnit účinky dalších léků.
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Czech: Není určeno pro aplikaci na sliznice.
Estonian: Ei kasutata limaskestadel.
Czech: Hydrogenovaný sójový olej
Estonian: Sojaõli Hüdrogeenitud sojaõli
Czech: Pacienti s alergickými reakcemi vyvolanými heparinem se mají vyvarovat použití přípravků obsahujících heparin.
Estonian: Teadaoleva hepariinist põhjustatud allergiaga patsiendid peavad vältima hepariini sisaldavate ravimite kasutamist.
Czech: O poměru přínosů a rizik pro pacienta se proto má rozhodnout individuálně.
Estonian: Riski/kasu suhet tuleb hinnata igal üksikjuhul eraldi.
Czech: 09/10/2017 Intravenózní (i.v.)
Estonian: 09.10.2017 Intravenoosne (i.v.)
Czech: Tento dodatečný údaj je určen pro vakcíny.
Estonian: Vaktsiinide jaoks tuleb viidata lisaaruandele.
Czech: Protože tento léčivý přípravek obsahuje propylenglykol, nepoužívejte ho na otevřené rány nebo rozsáhlé oblasti poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kuna see ravim sisaldab propüleenglükooli, ärge kasutage seda lahtistel haavadel või suurtel kahjustatud nahapindadel (nt põletushaavad) ilma oma arsti või apteekriga konsulteerimata.
Czech: Podráždění může mít u dětí vliv na dodržování léčby.
Estonian: Ärritus võib mõjutada laste ravisoostumust.
Czech: 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyklohexen-1-yl)-3-buten-2-on Amyllcinnamal
Estonian: 3-metüül-4-(2,6,6-trimetüül-2-tsükloheksenüül-1-üül)-3-buten-2-oon 127-51-5 Amüültsinnamaal
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <jste měl(a)> <Vaše dítě mělo> zdravotní problémy po předchozím podání vakcíny.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> tekkis eelnevate vaktsineerimiste järgselt mingeid terviseprobleeme.
Czech: Zvýšené riziko z důvodu kumulace u malých dětí.
Estonian: Kumuleerumise tõttu on risk väikelastel suurem.
Czech: <Kyselina benzoová/benzoát> může zesílit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do 4 týdnů věku).
Estonian: Bensoehape/bensoaat võib suurendada vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) kollasuse riski (naha ja silmavalgete kollasus).
Czech: (viz příloha)
Estonian: (Vt lisa)
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci.
Estonian: Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud budete potřebovat <z> nebo více <jednotek dávky> denně po delší dobu, zejména pokud jste byl(a) upozorněn(a), abyste dodržoval(a) dietu s nízkým obsahem sodíku.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate <z> või enam <annust> ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soola- või naatriumisisaldusega dieeti.
Czech: Tloušťka kůže se značně mění v závislosti na místě podání na těle a s věkem, což může být významný faktor pro senzitivitu na natrium-laurylsulfát.
Estonian: Naha paksus sõltub oluliselt keha piirkonnast ja inimese vanusest ning võib olla oluline tegur naatriumlaurüülsulfaadi suhtes tundlikkuse tekkel.
Czech: Účelem tohoto údaje je ujistit rodiče a děti o tom, že přípravek obsahuje jen malé množství alkoholu.
Estonian: See märge on lapsevanemate ja laste teavitamiseks alkoholi madalast sisaldusest ravimis.
Czech: I když nebylo prokázáno, že propylenglykol způsobuje reprodukční nebo vývojovou toxicitu u zvířat nebo lidí, může se dostat do plodu a byl nalezen v mléce.
Estonian: Kuigi loom- ega inimuuringutes ei ole propüleenglükoolil näidatud toksilist toimet reproduktiivsusele ega arengule, võib see mõjutada loodet ning seda on leitud rinnapiimast.
Czech: Pšeničný škrob v tomto léčivém přípravku obsahuje lepek (gluten) ve velmi malém množství <je považovaný za bezlepkový*> a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii.
Estonian: Selles ravimis sisalduvas nisutärklises on gluteeni väga väikeses koguses <loetakse gluteenivabaks*> ja on väga vähe tõenäoline, et see tekitab probleeme tsöliaakiahaigetel.
Czech: Může způsobit neimunologické okamžité kontaktní reakce možným cholinergním mechanismem.
Estonian: Võimaliku kolinergilise mehhanismi vahendusel võivad tekkida mitteimmunoloogilised kiiret tüüpi kontaktreaktsioonid.
Czech: Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Estonian: Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.
Czech: Množství boru pro věkovou skupinu, které může způsobit poruchy fertility při jeho překročení:
Estonian: Boori kogus vanuserühmade kaupa, mille ületamine võib mõjutada fertiilsust: Vanus
Czech: Aspartam se po perorálním podání hydrolyzuje v gastrointestinálním traktu.
Estonian: Suukaudsel manustamisel aspartaam hüdrolüüsitakse seedetraktis.
Czech: Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky.
Estonian: Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega kuivsilmsusega patsientidel ja sarvkesta võimaliku kahjustuse korral.
Czech: Senzitivita na natrium-lauryl-sulfát se rovněž liší v závislosti na typu přípravku (a účinku dalších pomocných látek), koncentraci natrium-lauryl sulfátu, době působení a skupině pacientů (pediatrická populace, stupeň hydratace, barva kůže a onemocnění kůže).
Estonian: Tundlikkus naatriumlaurüülsulfaadi suhtes sõltub ka preparaadi ravimvormist (ja teiste abiainete mõjust), naatriumlaurüülsulfaadi kontsentratsioonist, kokkupuute ajast ja patsiendirühmast (lapsed, niiskusetase, nahavärvus ja haigused).
Czech: Kyselina sorbová (E 200) a její soli
Estonian: Sorbiithape (E 200) ja soolad
Czech: Laktitol (E 966)
Estonian: Laktitool (E 966)
Czech: 10 g/dávka Může způsobit bolest hlavy, podráždění žaludku a průjem.
Estonian: 10 g/annuses Võib tekitada peavalu, maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Czech: Neočekává se, že by použití benzalkoniumchloridu v období těhotenství a kojení bylo spojeno se škodlivými účinky pro matku, neboť jeho kožní absorpce je minimální.
Estonian: Ravimi kasutamisel raseduse ja imetamise ajal ei ole oodata kahjulikke toimeid emale, sest bensalkooniumkloriidi imendumine naha kaudu on minimaalne.
Czech: Jedna <jednotka dávky> neobsahuje více než x mikrogramů lepku (glutenu).
Estonian: Üks <annus> sisaldab mitte rohkem kui x mikrogrammi gluteeni.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát může způsobit místní kožní reakce (jako pocit píchání nebo pálení) nebo může zesílit kožní reakce způsobené jinými přípravky podávanými na stejné místo.
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kipitus või põletustunne) või võimendada teiste preparaatide poolt põhjustatud nahareaktsioone samas piirkonnas.
Czech: hyperosmolalita, laktátová acidóza; renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin; kardiotoxicita (arytmie, hypotenze); poruchy centrálního nervového systému (deprese, kóma, konvulze); respirační deprese; dušnost; jaterní dysfunkce; hemolytická reakce (intravaskulární hemolýza) a hemoglobinurie; nebo multisystémové orgánové dysfunkce, byly hlášeny při vysokých dávkách nebo delším <užívání> <používání> propylenglykolu.
Estonian: Propüleenglükooli suurte annuste või selle pikaajalisel kasutamisel on teatatud erinevatest kõrvaltoimetest, nt hüperosmolaalsus, laktatsidoos, neerukahjustus (äge tubulaarne nekroos), äge neerupuudulikkus, kardiotoksilisus (südame rütmihäired, hüpotensioon), kesknärvisüsteemi häired (depressioon, kooma, krambihood), hingamise pärssumine, düspnoe, maksakahjustus, hemolüütiline reaktsioon (intravaskulaarne hemolüüs) ja hemoglobinuuria või hulgiorganpuudulikkus.
Czech: Zvláště důležitá je tato informace u přípravků podávaných v pediatrických dávkách, kde poskytne informaci předepisujícímu lékaři a ujistí rodiče o nízké hladině draselných iontů v přípravku.
Estonian: See on eriti oluline pediaatrias kasutatavate ravimite korral, et anda infot arstidele ja rahustada lapsevanemaid kaaliumi madala sisalduse kohta ravimis.
Czech: U malých dětí (do 2 let) nemusí být hereditární intolerance fruktózy (HIF) ještě diagnostikována.
Estonian: Alla 2 aasta vanustel imikutel ja väikelastel ei pruugi olla pärilikku fruktoositalumatust veel diagnoositud.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí mladších než 4 týdny s otevřenými ranami nebo s rozsáhlými oblastmi poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 4-nädalaste imikute lahtistel haavadel või suurtel kahjustatud nahapindadel (nt põletushaavad) ilma oma arsti või apteekriga konsulteerimata.
Czech: [* Informace "je považovaný za bezlepkový" se použije pouze v případě, pokud obsah lepku (glutenu) v pšeničném škrobu je menší než 20 ppm.]
Estonian: [* Väidet "loetakse gluteenivabaks" võib rakendada vaid juhul, kui nisutärklise gluteenisisaldus on väiksem kui 20 ppm.]
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater se vyžaduje klinické sledování, protože byly hlášeny různé nežádoucí účinky připisované propylenglykolu, jako jsou např. renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin a jaterní dysfunkce.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni häirega patsiente tuleb kliiniliselt jälgida, sest teatatud on erinevatest propüleenglükooliga seotud kõrvaltoimetest, nt neerukahjustus (äge tubulaarne nekroos), äge neerupuudulikkus ja maksakahjustus.
Czech: Sorbitol (E 420)
Estonian: Sorbitool (E 420)
Czech: Není známo, jaké nejmenší množství benzylalkoholu může způsobit toxickou reakci.
Estonian: Väikseim bensüülalkoholi annus, mis võib põhjustada toksilisust, ei ole teada.
Czech: Viz EMEA Public Statement, 8.7.1999, Ref. EMEA/20962/99
Estonian: Ref. EMEA/20962/99
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka).
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus.
Czech: Mannitol (E 421)
Estonian: Mannitool (E 421)
Czech: natrium-benzoát (E 211) kalium-benzoát (E 212)
Estonian: Naatriumbensoaat (E 211) Kaaliumbensoaat (E 212)
Czech: Nepodávejte novorozencům (do 4 týdnů věku), pokud to nedoporučí lékař.
Estonian: Ärge kasutage vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) ilma arsti soovituseta.
Czech: Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může vyvolat nežádoucí účinky u dětí mladších 5 let.
Estonian: Alkoholi dehüdrogenaasi mis tahes substraadi (nt etanool) koosmanustamine võib alla 5-aastastel lastel põhjustada kõrvaltoimeid.
Czech: Topické, parenterální
Estonian: Suukaudne, parenteraalne
Czech: Methylheptinkarbonát
Estonian: Metüülheptiinkarbonaat
Czech: Benzylalkohol může způsobit mírné místní podráždění.
Estonian: Bensüülalkohol võib põhjustada kerget paikset ärritust.
Czech: Příbalová informace má obsahovat informace o objemu piva a vína (počítáno na 5 obj. %, resp.
Estonian: Pakendi infolehel tuleb anda õlle ja veini ekvivalentsed kogused, arvestatuina vastavalt 5% ja 12% etanoolile.
Czech: Název pomocné látky na obalu má být: „pšeničný škrob".
Estonian: Abiaine nimetus pakendil peab olema „nisutärklis".
Czech: [Pokud je tento léčivý přípravek v kontaktu se zuby (např. tekutiny k perorálnímu podání, pastilky nebo žvýkací tablety) a je určen k dlouhodobému
Estonian: [Kui ravim puutub kokku hammastega (nt suukaudne lahus, losengid või närimistabletid) ja on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks:] Fruktoos võib kahjustada hambaid.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 5-aastastel lastel.
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
Czech: Může způsobit přecitlivělost nebo těžké alergické reakce.
Estonian: Võib tekitada ülitundlikkust või raskeid allergilisi reaktsioone.
Czech: Neuvádí se, jestliže se jedná o bergamotovou silici prostou bergaptenu.
Estonian: Kõrvaltoime ei avaldu, kui bergamotiõlis puudub bergapteen.
Czech: Previous version: Fenylalanin
Estonian: Previous version: Fenüülalaniin
Czech: Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete <užívat> <používat> tento léčivý přípravek.
Estonian: Teie arst võib teid selle ravimi kasutamise ajal täiendavalt kontrollida.
Czech: Bergamotová silice (obsahující bergapten)
Estonian: Bergamoti õli (sisaldab bergapteen)
Czech: U každého pacienta musí být před podáním tohoto léčivého přípravku zjištěna podrobná anamnéza se zaměřením na symptomy HIF.
Estonian: Enne selle ravimi manustamist peab igalt patsiendilt võtma hoolika anamneesi, keskendudes päriliku fruktoositalumatuse sümptomitele.
Czech: To je zvláště důležité u přípravků, které se používají u dětí nebo u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku, kde poskytne informaci předepisujícímu lékaři a ujistí rodiče nebo pacienty o malém množství sodíku v přípravku.
Estonian: See on eriti oluline lastel või madala naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientidel kasutatavate ravimite korral, et teavitada arste madalast naatriumi kontsentratsioonist ravimis ja rahustada lapsevanemaid või patsiente selles osas.
Czech: Linalol
Estonian: Linalool
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství alkoholu, méně než 100 mg v jedné <dávce>.
Estonian: Ravim sisaldab väikestes kogustes etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg/<annuses>.
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a výjimečně bronchospasmus (zúžení průdušek).
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilis-tüüpi) ja harvadel juhtudel bronhospasmi.
Czech: Intravenózní podání benzylalkoholu je spojeno se závažnými nežádoucími účinky a úmrtím novorozenců („gasping syndrom").
Estonian: Bensüülalkoholi intravenoosset manustamist on seostatud vastsündinutel tõsise kõrvaltoime ja surmaga („õhupuudussündroom").
Czech: [* Tvrzení „Je považován za bezlepkový" se použije pouze v případě, pokud obsah lepku v léčivém přípravku je menší než 20 ppm.]
Estonian: [* Väide „gluteenivaba" kehtib vaid juhul, kui ravimi gluteenisisaldus on väiksem kui 20 ppm.]
Czech: Bronopol
Estonian: Bronopool
Czech: Galaktóza
Estonian: Galaktoos
Czech: Tekutiny k perorálnímu podání, pastilky a žvýkací tablety
Estonian: Suukaudsed vedelikud, imemisja närimistabletid
Czech: Přípravek obsahuje x g laktózy (x/2 g glukózy a x/2
Estonian: Sisaldab x g laktoosi (x/2 g glükoosi ja x/2 g galaktoosi) annuses.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění nebo otok nosní sliznice, zvláště pokud je používán dlouhodobě.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada ninas ärritust või turset, eriti pikaajalisel kasutamisel.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a povrch rohovky.
Estonian: On teatatud bensalkooniumkloriidi poolt põhjustatud silma ärritusest, kuivsilmsuse sümptomitest ning et see võib mõjutada pisarakilet ja sarvkesta pealispinda.
Czech: Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může vyvolat závažné nežádoucí účinky u novorozenců.
Estonian: Alkoholi dehüdrogenaasi mis tahes substraadi (nt etanool) koosmanustamine võib vastsündinutel põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
Czech: <Užívejte> <Používejte> tento léčivý přípravek pouze tehdy, pokud to doporučí lékař.
Estonian: Kasutage seda ravimit ainult arsti soovitusel.
Czech: Vzácně mohou způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).
Estonian: Võib harva tekitada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
Czech: Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Czech: Velké objemy se musí podávat s opatrností a pouze pokud je to nezbytné, zejména v případě,
Estonian: Suuri koguseid tuleb kasutada ettevaatusega ja ainult vajadusel, eriti maksa- ja neerukahjustuse korral kumuleerumise ja toksilisuse (metaboolne atsidoos) riski tõttu.
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) a změnu barvy kůže.
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) ja värvuse muutust.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem fruktózy (nebo sorbitolu) a příjem fruktózy (nebo sorbitolu)
Estonian: Tuleb arvestada fruktoosi (või sorbitooli) sisaldavate toodete ja toiduga saadava fruktoosi (või sorbitooli) samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonnou/é látku/y*.
Estonian: Ravim sisaldab <allergeeni(de)ga>* lõhnaaineid.
Czech: Nepodávejte déle než 1 týden malým dětem (do 3 let) bez porady s lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Ärge kasutage väikelastel (alla 3 aasta vanustel) üle ühe nädala ilma arsti või apteekri soovituseta.
Czech: Corrected version: Fenylalanin
Estonian: Corrected version: Fenüülalaniin
Czech: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) Roztok maltitolu
Estonian: Maltitool (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitool) Vedel maltitool (hüdrogeenitud glükoosisiirup)