FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Czech: Dospělí s neinfekční uveitidou postihující zadní část oka Obvyklá dávka přípravku u dospělých s neinfekční uveitidou je 80 mg (jako dvě injekce v jednom dni) v úvodní dávce následovaných dávkou 40 mg každý druhý týden, počínaje jedním týdnem po podání úvodní dávky.
English: Also this medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v injekční lahvičce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
English: Step 9 - Detach syringe from vial adapter and attach needle Remove the vial adapter by twisting it off the syringe.
Czech: Krok 9 - odpojte injekční stříkačku od adaptéru injekční lahvičky a připevněte jehlu
English: Methotrexate should be continued during treatment with Hulio.
Czech: Během léčby přípravkem Hulio je doporučeno pokračovat v léčbě methotrexátem.
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: Hulio 40 mg injekční roztok v předplněném peru
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen Hulio 40 mg solution for injection in single-use pre-filled pen containing a pre-filled syringe.
Czech: Hulio 40 mg injekční roztok v předplněném jednorázovém peru obsahujícím předplněnou injekční stříkačku.
English: Vial adapter
Czech: Adaptér lahvičky
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg: The recommended dose of Hulio is 20 mg every other week.
Czech: Děti a dospívající od 6 do 17 let s tělesnou hmotností od 15 kg do 30 kg: Doporučená dávka přípravku Hulio je 20 mg každý druhý týden.
English: Step 14 - Push plunger to inject solution Let go of the squeezed skin.
Czech: Krok 14 - zatlačte na píst a vpíchněte roztok Uvolněte kůži, kterou jste mačkali.
English: Hulio Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
Czech: Tabulka 3: Dávka přípravku Hulio u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou
English: o DO NOT use the vial if the solution is cloudy, discoloured, or has particles in it.
Czech: ◦ NEPOUŽÍVEJTE injekční lahvičku, pokud je roztok zakalený, zabarvený nebo jsou v něm částice.
English: It is important to tell your child's doctor if your child gets symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Czech: Je důležité, abyste informoval(a) dětského lékaře, pokud se u Vašeho dítěte vyskytnou příznaky, jako je horečka, zranění, pocit únavy nebo problémy se zuby.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Czech: 1 sterilní adaptér k injekční lahvičce 2 tampóny napuštěné alkoholem Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
English: Children and adolescents from 2 to 17 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg: The recommended dose of Hulio is 20 mg every other week.
Czech: Děti a dospívající od 2 do 17 let s tělesnou hmotností od 10 kg do 30 kg: Doporučená dávka přípravku Hulio je 20 mg každý druhý týden.
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hulio 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Hulio 40 mg injekční roztok v předplněném peru
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hulio 40 mg injekční roztok v předplněném peru adalimumabum
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 2 years in this indication.
Czech: Použití adalimumabu u dětí mladších než 2 let není v této indikaci relevantní.
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more:
Czech: Děti a dospívající od 4 do 17 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší:
English: EU/1/18/1319/005 2 pack
Czech: EU/1/18/1319/002 2 balení
English: The recommended Hulio induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Hulio u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou je 160 mg v týdnu 0 (podáno jako čtyři injekce 40 mg v jednom dni nebo jako dvě injekce 40 mg denně ve dvou po sobě následujících dnech), dále pak 80 mg v týdnu 2 (podáno jako dvě injekce 40 mg v jednom dni).
English: Gently set the connected vial and adapter down on a flat work surface.
Czech: Injekční lahvičku s adaptérem opatrně položte zpět na rovnou pracovní plochu.
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
Czech: Obvyklý režim dávkování u hidradenitis suppurativa je podání úvodní dávky 160 mg (jako čtyři injekce 40 mg v jednom dni nebo dvě injekce 40 mg denně ve dvou po sobě následujících dnech) následované dávkou 80 mg (jako dvě injekce 40 mg v jednom dni) o dva týdny později.
English: The usual Hulio dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (given as four 40 mg injections in one day, or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Hulio u dospělých s ulcerózní kolitidou je 160 mg (podaná jako čtyři injekce 40 mg v jednom dni nebo dvě injekce 40 mg denně ve dvou po sobě následujících dnech) v úvodní dávce následovaná 80 mg (jako dvě injekce 40 mg v jednom dni) o dva týdny později a následně 40 mg každý druhý týden.
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Czech: Hulio 40 mg injekční roztok v předplněném peru adalimumabum
English: • You might get infections more easily while you are receiving Hulio treatment.
Czech: • Při léčbě přípravkem Hulio můžete být náchylnější k infekcím.
English: Preparing the pre-filled syringe
Czech: Příprava předplněné injekční stříkačky
English: • DO NOT inject into scars or stretch marks.
Czech: • Injekci NEVPICHUJTE do jizev ani strií.
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 30 kg or more: The recommended dose of Hulio is 40 mg every other week.
Czech: Děti a dospívající od 6 do 17 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší: Doporučená dávka přípravku Hulio je 40 mg každý druhý týden.
English: The recommended dose of Hulio for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Hulio u dospělých pacientů s uveitidou je 80 mg, následovaná jeden týden po úvodní dávce dávkou 40 mg podávanou jednou za dva týdny.
English: If a faster effect is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Czech: Pokud je potřeba rychlejšího nástupu účinku, může Vám lékař předepsat úvodní dávku 160 mg (jako čtyři injekce 40 mg v jednom dni nebo dvě injekce 40 mg za den ve dvou po sobě následujících dnech), po níž následuje o dva týdny později dávka 80 mg (jako dvě injekce 40 mg v jednom dni) a dále pak 40 mg každý druhý týden.
English: • 2 pre-filled syringes (with 2 alcohol pads)
Czech: • 2 předplněné injekční stříkačky (se 2 tampóny napuštěnými alkoholem)
English: • 2 pre-filled pens (with 2 alcohol pads)
Czech: • 2 předplněná pera (se 2 tampóny napuštěnými alkoholem)
English: Hulio is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Czech: Přípravek Hulio se používá k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dospělých.
English: Adalimumabb / MTXc n=207
Czech: Adalimumab/MT Xc n = 207
English: • DO NOT hold the syringe by the plunger rod.
Czech: • NEDRŽTE injekční stříkačku za píst.
English: Children or adolescents from 6 to 17 years weighing 40 kg or more:
Czech: Děti nebo dospívající od 6 do 17 let s tělesnou hmotností 40 kg nebo vyšší:
English: Children and adolescents from 2 to 17 years of age weighing 30 kg or more: The recommended dose of Hulio is 40 mg every other week.
Czech: Děti a dospívající od 2 do 17 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší: Doporučená dávka přípravku Hulio je 40 mg každý druhý týden.
English: It is recommended that you use an antiseptic wash daily on the affected areas.
Czech: Je doporučeno, abyste denně postižená místa omýval(a) antiseptickým přípravkem..
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/ml during the induction period.
Czech: Při použití úvodní dávky 80 mg adalimumabu v týdnu 0, následované dávkou 40 mg v týdnu 2, bylo u pacientů s Crohnovou chorobou během indukční fáze léčby dosaženo nejnižších sérových koncentrací adalimumabu přibližně 5,5 µg/ml.
English: Stratum
Czech: Sodík
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Hulio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Czech: Pacienti s nedostatečnou odpovědí na léčbu přípravkem Hulio 40 mg jednou za dva týdny mohou mít kdykoli po 16. týdnu léčby přínos ze zvýšení dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
English: Tell your doctor immediately if you get symptoms like changes in your vision, weakness in your arms or legs or numbness or tingling in any part of the body.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte objeví některé příznaky, například změny vidění, slabost rukou nebo nohou či znecitlivění nebo brnění v některé části těla, musíte o tom dětského lékaře neprodleně informovat.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Czech: Pokud je potřeba rychlejší odpověď, může Vám lékař předepsat úvodní dávku 160 mg (jako čtyři injekce 40 mg v jednom dni nebo dvě injekce 40 mg za den ve dvou po sobě následujících dnech) následovanou dávkou 80 mg (jako dvě injekce 40 mg v jednom dni) o dva týdny později.
English: Fill Marker
Czech: Příbalový leták
English: Tuberculosis, including reactivation and new onset of tuberculosis, has been reported in patients receiving adalimumab.
Czech: U pacientů léčených adalimumabem byly hlášeny případy tuberkulózy, včetně reaktivace i nového vzniku infekce.
English: Number of patients at Baseline n (%)
Czech: Věková skupina Výchozí počet pacientů n
English: Children or adolescents from 6 to 17 years weighing less than 40 kg:
Czech: Děti nebo dospívající od 6 do 17 let s tělesnou hmotností do 40 kg:
English: • DO NOT re-cap the needle.
Czech: • NEVRACEJTE kryt na jehlu.
English: The Hulio pre-filled syringe is made of plastic syringe with a stopper and a needle with a needle cap. Each pack contains 1, 2 or 6 pre-filled syringes with 2, 2 or 6 alcohol pads.
Czech: Jedno balení obsahuje 1, 2 nebo 6 předplněných stříkaček a 2, 2 nebo 6 tampónů napuštěných alkoholem.
English: • DO NOT shake the syringe.
Czech: • NETŘEPEJTE injekční stříkačkou.
English: • eye/eyelid inflammation or swelling;
Czech: • záněty a otoky očního víčka nebo oka;
English: Week 52 45.9% 41.2%
Czech: Týden 52 45,9 % 41,2 % 61,6 % < 0,001 < 0,001 0,317
English: Rash (including exfoliative rash),
Czech: Velmi časté vyrážka (včetně exfoliativní vyrážky)
English: o DO NOT put the syringe back in the fridge after it has reached room temperature.
Czech: ◦ Po ohřátí na pokojovou teplotu již NEVRACEJTE injekční stříkačku zpět do chladničky.
English: It is recommended that your child uses an antiseptic wash daily on the affected areas during treatment with Hulio.
Czech: Během léčby přípravkem Hulio se doporučuje postižená místa denně omývat antiseptickým přípravkem.
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hulio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Czech: Pokud u některých pacientů na monoterapii adalimumabem dojde ke snížení odpovědi na léčbu přípravkem Hulio 40 mg jednou za dva týdny, může být u těchto pacientů prospěšné zvýšení dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
English: • cancer
Czech: • Rakovina
English: Table 4:
Czech: Tabulka 14:
English: • skin flushing;
Czech: • zánět slinivky břišní;
English: - The other ingredients are monosodium glutumate, sorbitol, methionine, polysorbate 80,
Czech: Pomocnými látkami jsou natrium-hydrogen-glutamát, sorbitol, methionin, polysorbát 80, kyselina chlorovodíková a voda pro injekci.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - VIAL SINGLE UNIT PACK
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - JEDNOTLIVÁ BALENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Czech: Pokud tato dávka dostatečně neúčinkuje, může lékař zvýšit četnost dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg každý druhý týden.
English: If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Czech: Pokud tato dávka dostatečně neúčinkuje, může dětský lékař dávkování zvýšit na 40 mg každý týden nebo 80 mg každý druhý týden.
English: The Hulio pre-filled pen is made of plastic with a stopper and a needle with a needle cap. Each pack contains 1, 2 or 6 pre-filled pens with 2, 2 or 6 alcohol pads.
Czech: Jedno balení obsahuje 1, 2 nebo 6 předplněných per a 2, 2 nebo 6 tampónů napuštěných alkoholem.
English: Week 52 62.6% 54.4%
Czech: Týden 52 62,6 % 54,4 % 72,8 % 0,013 < 0,001 0,043
English: Breast feeding
Czech: Udržení slizničního hojení
English: 1 sharps disposal container (not included in Hulio pack)
Czech: TEXT NA SAMOLEPKÁCH PRO PŘIPOMENUTÍ (je součástí balení) Hulio
English: Hulio is used to treat: - adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye. - children and adolescents aged 2 to 17 years with chronic non-infectious uveitis who have inflammation affecting the front of the eye.
Czech: Přípravek Hulio se používá k léčbě: - dospělých s neinfekční uveitidou se zánětem postihujícím zadní část oka.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné pero o objemu 0,8 ml obsahuje adalimumabum 40 mg.
English: Initial dose of 20 mg, followed by 20 mg given every other week starting one week after the initial dose
Czech: Režim dávkování 15 kg až < 30 kg Úvodní dávka 20 mg s následným podáváním 20 mg jednou za dva týdny od jednoho týdne po úvodní dávce
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg: The recommended dose of Hulio is an initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later, Thereafter the usual dose is 20 mg every other week.
Czech: Dospívající s hidradenitis suppurativa (od 12 do 17 let s tělesnou hmotností nejméně 30 kg) Doporučené dávkování přípravku Hulio je podání úvodní dávky 80 mg (jako dvě injekce 40 mg jednou denně) následované dávkou 40 mg každý druhý týden začínající o týden později.
English: • 1 pre-filled syringe (with 2 alcohol pads)
Czech: • 1 předplněná injekční stříkačka (se 2 tampóny napuštěnými alkoholem)
English: 1 box of Hulio vial for paediatric use
Czech: • 1 krabička s injekční lahvičkou přípravku Hulio k použití u dětí
English: Discontinued corticosteroids
Czech: a Z těch, kterým byly původně podávány kortikosteroidy.
English: Week 104 42.8% 36.9%
Czech: Týden 104 42,8 % 36,9 % 59,0 % < 0,001 < 0,001 0,162
English: Step 16 - Dispose syringe & needle Each vial, syringe, vial adapter and needle are for single-use only.
Czech: Injekční lahvička, injekční stříkačka, adaptér injekční lahvičky i jehla jsou vždy k jednorázovému použití.
English: Efficacy Outcomes Double Blind 32 weeks Adalimumab /MTX (N = 38)
Czech: Radiografické průměrné změny za 12 měsíců ve studii RA III Placebo/MTXa Adalimumab/MTX 40 mg každý druhý týden
English: • scarring;
Czech: • třes;
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,8 ml obsahuje adalimumabum 40 mg.
English: The following side effects have been observed with adalimumab:
Czech: Při používání adalimumabu byly popsány tyto nežádoucí účinky:
English: Erosion score 3.7 (2.7-4.7) 1.7 (1.0-2.4)
Czech: 47,1 %, p < 0,001) (obrázek 1).
English: pvaluea pvalueb pvaluec
Czech: phodnota a phodnota b phodnota c
English: Step 10 - Dispose pen & cap Dispose of the used pen and cap in an approved sharps disposal container.
Czech: Použité pero a kryt zlikvidujte ve vhodné odpadní nádobě na ostré předměty.
English: Hulio Dose for Paediatric Patients with Uveitis Patient Weight
Czech: Tabulka 5: Dávka přípravku Hulio u pediatrických pacientů s uveitidou
English: Adalimumab 40 mg eow N=109
Czech: Adalimumab 40 mg každý druhý týden n = 109
English: 1 p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
Czech: b 2stranná p-hodnota z log-rank testu.
English: This is something that will be decided by your surgeon.
Czech: O tom rozhodne Váš chirurg.
English: If you have further questions, ask your doctor.
Czech: - Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře.
English: Repeated use of the product cannot be recommended.
Czech: Opakované použití přípravku nelze doporučit.
English: If required, place it subcutaneously.
Czech: Pokud je potřeba, umístěte jej subkutánně.
English: This medicine is only supplied to hospitals and specialist clinics.
Czech: Tento léčivý přípravek se dodává pouze nemocnicím a specializovaným klinikám.
English: The long-term impact of these antibodies is not known.
Czech: Dlouhodobý dopad těchto protilátek není znám.
English: Analysis of these antibodies showed that 9% had neutralizing capacity.
Czech: Analýza těchto protilátek prokázala, že 9 % mělo neutralizační schopnosti.
English: EU/1/01/179/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/01/179/001
English: However, external fixation may not provide sufficient immobilisation.
Czech: Externí fixace ovšem nemusí zajistit dostatečnou imobilizaci.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Czech: Frekvence níže uvedených možných nežádoucích účinků je definována dle následující úmluvy:
English: Date of first authorisation: 18.05.2001 Date of latest renewal: 18.05.2011
Czech: Datum posledního prodloužení registrace 18.05.2011
English: The new bone formed is mechanically and radiographically comparable to normal bone.
Czech: Nově vytvořená kost je mechanicky a radiograficky srovnatelná s normální kostí.
English: The potential for harm to the breast-feed infant is unknown.
Czech: Potenciál pro poškození kojeného dítěte není znám.
English: Heterotopic ossification may also occur following use (see section 4.8).
Czech: Heterotopická osifikace může také nastat po použití (viz bod 4.8).
English: The clinical implications of these observations for human use of the finished product remain uncertain (see section 4.6).
Czech: Klinické implikace těchto pozorování pro humánní aplikaci konečného přípravku jsou i nadále nejisté (viz bod 4.6).
English: Osigraft does not provide any biomechanical strength and should be used with internal or external fixation where initial mechanical stabilisation is required.
Czech: Přípravek Osigraft nezajišťuje biomechanickou pevnost a měl by být používán společně s interní nebo externí fixací, pokud je nutná počáteční mechanická stabilizace.
English: The results of radiological and histological examinations in this non-clinical study showed bone healing with the initial and repeat exposure in the same animal.
Czech: Výsledky radiologických a histologických vyšetření v této neklinické studii vykázaly hojení kosti u první a opakované expozice u téhož zvířete.
English: The maximum recommended dose for this medicine is 2 vials (2g) since its effectiveness at higher doses has not been established.
Czech: Maximální doporučená dávka tohoto léku je 2 lahvičky (2 g), neboť jeho účinnost při vyšších dávkách nebyla stanovena.
English: Antibodies are special proteins produced by the human body as part of the healing process in various diseases; one such illness is a virus infection.
Czech: Protilátky jsou speciální proteiny produkované lidským tělem v rámci procesu hojení u různých onemocnění; jedním z takových onemocnění je virová infekce.
English: The collagen matrix is insoluble and consists of particles with a size range of 75-425µm.
Czech: Základní kolagenová hmota je nerozpustná a tvoří ji částice o velikosti 75 - 425µm.
English: Repeat Use
Czech: Opakované použití
English: The following categories are used to rank the adverse reactions by frequency of occurrence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Při hodnocení nežádoucích reakcí podle frekvence výskytu se používají tyto kategorie: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: These newly formed antibodies have not been found to cause any harm to patients.
Czech: Tyto nově vytvořené protilátky nezpůsobily žádné známé poškození pacienta.
English: Some patients treated with this product were also reported to have experienced various undesirable effects associated with recent orthopaedic surgery.
Czech: U některých pacientů léčených tímto přípravkem byly také hlášeny různé nežádoucí účinky spojené s nedávným chirurgickým zákrokem.
English: WHAT OSIGRAFT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK OSIGRAFT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: Important information about some of the ingredients of Osigraft Osigraft contains bovine collagen.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Osigraft Osigraft obsahuje bovinní kolagen.
English: Single dose and repeat dose studies in a range of animal models (rats, dogs and primates) were performed.
Czech: Byly provedeny studie jednotlivé dávky a opakovaných dávek na různých zvířecích modelech (potkani, psi a primáti).
English: This is usually done under a full general anaesthetic so you will not be awake during the surgery.
Czech: To probíhá obvykle v celkové narkóze, takže při chirurgickém zákroku nebudete vzhůru.
English: Osigraft should not be used during pregnancy unless the expected benefits to the mother are thought to outweigh the possible risks to the unborn child.
Czech: Osigraft by se neměl používat během těhotenství, pokud se má za to, že očekávané přínosy pro matku nepřeváží nad možnými riziky pro nenarozené dítě.
English: Laboratory studies have shown that antibodies to the eptotermin alfa component of this medicine could react with similar antibodies that the body makes naturally.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že protilátky na složku eptotermin alfa tohoto léku by mohly reagovat s podobnými protilátkami, které Vaše tělo přirozeně vytváří.
English: What Osigraft contains
Czech: Co přípravek Osigraft obsahuje
English: If you have a known hypersensitivity to collagen you should not be treated with this medicine.
Czech: Pokud trpíte známou přecitlivělostí na kolagen, tímto lékem byste neměli být léčeni.
English: Like all medicines, Osigraft can have side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Osigraft nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.