FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По-висока честота на сериозни нежелани реакции се наблюдава при по-малки деца на възраст 0-5 години (92%) в сравнение с по-големи деца на възраст съответно 6-11 и 12-21 години (80% и 67%) и при възрастни.
Estonian: Väikestel lastel vanuses 0...5 aastat on täheldatud tõsiste kõrvaltoimete suuremat esinemissagedust (92%) võrreldes vastavalt vanemate lastega vanuses 6...11 ja 12...21 aastat (80% ja 67%) ning täiskasvanutega.
Bulgarian: Mundipharma Farmacêutica Lda
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
Bulgarian: Листовката:
Estonian: Kasutusjuhised:
Bulgarian: Пегфилграстим Мундифарма съдържа активното вещество пегфилграстим.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma sisaldab toimeainena pegfligrastiimi.
Bulgarian: Завъртете буталото, за да преместите етикета в положение, при което може да отстраните етикета на спринцовката.
Estonian: Pöörake kolbi, et süstli silt oleks eemaldamiseks sobivas asendis.
Bulgarian: Не рециклирайте предварително напълнените спринцовки и не ги изхвърляйте с домашни отпадъци.
Estonian: Ärge taaskasutage süstleid ega visake olmejäätmete hulka.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате Пегфилграстим Мундифарма
Estonian: Kui te unustate Pegfilgrastim Mundipharmat süstida
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) Пегфилграстим Мундифарма, приложена най-рано 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Estonian: Iga keemiaravitsükli korral soovitatakse kasutada üks 6 mg annus (üks süstel) Pegfilgrastim Mundipharmat manustatuna vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Bulgarian: medinfo@mundipharma.pt
Estonian: info@mundipharma.com.cy
Bulgarian: ДРУГО Mundipharma
Estonian: Mundipharma
Bulgarian: В две рандомизирани, двойнослепи, основни проучвания при пациенти с високорисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий, провели миелосупресивна химиотерапия, състояща се от доксорубицин и доцетаксел, употребата на единична доза пегфилграстим веднъж в цикъла намалява продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения по същия начин, както и при ежедневна употреба на филграстим (медиана 11 ежедневни приложения).
Estonian: Kahes randomiseeritud topeltpimemeetodil teostatud keskses uuringus kõrge II…IV riskiastme rinnavähiga patsientidega, kes said müelosupressiivset keemiaravi doksorubitsiini ja dotsetakseeliga, vähenes pegfilgrastiimi kasutamisel ühekordse annusena tsükli kohta neutropeenia kestus ja febriilse neutropeenia sagedus samamoodi kui filgrastiimi igapäevasel manustamisel (mediaanselt 11 päeva jooksul).
Bulgarian: - ако получите алергична реакция, включително слабост, понижаване на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и участъци от кожата със сърбеж.
Estonian: - kui teil tekib allergiline reaktsioon, sh nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskus, näoturse (anafülaksia), punetus ja õhetus, nahalööve ja sügelus nahal; - kui teil tekib köha, palavik ja hingamisraskus.
Bulgarian: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Estonian: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Bulgarian: В едно малко (n = 83) фаза II рандомизирано, двойносляпо клинично изпитване при пациенти, получаващи химиотерапия по повод de novo остра миелоидна левкемия, пегфилграстим (единична доза от 6 mg) се сравнява с филграстим, приложени по време на индукционна химиотерапия.
Estonian: Väikeses (n = 83) II faasi randomiseeritud, topeltpimemeetodil teostatud kliinilises uuringus võrreldi de novo diagnoositud ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel pegfilgrastiimi (ühekordne annus 6 mg) filgrastiimiga, manustatuna induktsioonkeemiaravi vältel.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката на иглата върху използваните предварително напълнени спринцовки
Estonian: Ärge pange nõelakorki kasutatud süstlile tagasi.
Bulgarian: Сърповидноклетъчни кризи се асоцират с употребата на пегфилграстим при пациенти с белези на сърповидни клетки или със сърповидно-клетъчна болест (вж. точка 4.8).
Estonian: Sirprakulise aneemia kriisi on seostatud pegfilgrastiimi kasutamisega sirprakulist aneemiat põdevatel või selle sümptomaatilise kandlusega patsientidel (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi (nimed) ja aadress(id)
Bulgarian: В едно фаза II (n = 37) многоцентрово, рандомизирано, открито проучване при педиатрични пациенти със сарком, получаващи 100 μg/kg пегфилграстим след 1 цикъл на химиотерапия с винкристин, доксорубицин и циклофосфамид (VAdriaC/IE), се наблюдава по-голяма продължителност на тежка неутропения (неутрофили < 0,5 × 109) при по-малки деца на възраст 0-5 години (8,9 дни) в сравнение с по-големи деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 6 дни и 3,7 дни) и възрастни.
Estonian: II faasi, mitme keskusega, randomiseeritud, avatud uuringus sarkoomiga lastel (n = 37), kellele manustati pegfilgrastiimi 100 μg/kg pärast 1. keemiaravi tsüklit vinkristiini, doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga (VAdriaC/IE), täheldati väikestel lastel vanuses 0...5 aastat pikema kestusega (8,9 päeva) rasket neutropeeniat (neutrofiilid < 0,5 x 109) kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja
Bulgarian: Инжекциите трябва да се правят в бедрото, корема или мишницата.
Estonian: Süstida tuleb reide, kõhu piirkonda või õlavarde.
Bulgarian: Мундифарма се използва при възрастни пациенти за намаляване на продължителността на неутропенията (нисък брой бели кръвни клетки) и появата на фебрилната неутропения (нисък брой бели кръвни клетки с повишена температура), които могат да бъдат причинени от употребата на цитотоксична химиотерапия (лекарства, които разрушават бързоделящи се клетки).
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharmat kasutatakse täiskasvanud patsientidel tsütotoksilise keemiaravi (kiiresti kasvavaid rakke hävitavate ravimite) manustamisel tekkida võiva neutropeenia (vere valgeliblede arvu vähenemine) kestuse lühendamiseks ja palavikuga neutropeenia (vere valgeliblede arvu vähenemine koos palavikuga) esinemise vähendamiseks.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm.
Estonian: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява кръвта и урината Ви, тъй като Пегфилграстим
Estonian: Teie arst määrab teile sageli vere ja uriini kontrollanalüüsid, sest Pegfilgrastim Mundipharma võib kahjustada pisikesi filtreid teie neerudes (glomerulonefriit).
Bulgarian: Помощни вещества: натриев ацетат, сорбитол (E 420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
Estonian: Abiained: naatriumatsetaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Bulgarian: Цилиндър на спринцовката след употреба
Estonian: Kasutatud süstla silinder
Bulgarian: Белодробен кръвоизлив
Estonian: Pulmonaalsed kõrvaltoimed
Bulgarian: След прилагането на G-CSF при здрави доброволци и онкологични пациенти се съобщава за аортит.
Estonian: Pärast G-CSF-i manustamist on tervetel uuritavatel ja vähipatsientidel teatatud aortiidist.
Bulgarian: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Estonian: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Bulgarian: Корема, с изключение на областта от 5 см около пъпа
Estonian: Võite kasutada: reie ülaosa; kõhupiirkonda, välja arvatud 5 cm ala naba ümber; õlavarre piirkonda (ainult siis, kui teid süstib keegi teine).
Bulgarian: Поради намаления бъбречен клирънс пегфилграстим е дълго задържаща се форма на филграстим.
Estonian: Pegfilgrastiim on väiksema neerukliirensi tõttu filgrastiimi püsivam vorm.
Bulgarian: Не се опитвайте да активирате предварително напълнената спринцовка, преди да поставите инжекцията.
Estonian: Ärge üritage aktiveerida süstlit enne süstimist.
Bulgarian: Рандомизирани са деветстотин двадесет и осем пациенти, така че да получават или една доза пегфилграстим, или плацебо приблизително 24 часа (Ден 2) след химиотерапията при всеки цикъл.
Estonian: 928 patsiendile manustati igas ravitsüklis juhuvalikuna kas üks annus pegfilgrastiimi või platseebot 24 tundi pärast keemiaravi (2. päeval).
Bulgarian: Синдром на нарушена капилярна пропускливост, който може да бъде животозастрашаващ, ако лечението се забави, се съобщава нечесто (≥ 1/1 000 до < 1/100) при онкологични пациенти, подложени на химиотерапия след приложение на гранулоцит-колония стимулиращи фактори; вижте точка 4.4 и точка
Estonian: Pärast granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori manustamist keemiaravi saavatele kasvajaga patsientidele on aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) esinenud kapillaaride lekke sündroomi, mis võib olla eluohtlik, kui seda ei ravita õigeaegselt; vt lõik 4.4 ja allpool lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на нарушена капилярна пропускливост при постмаркетинговата употреба на гранулоцит-колония стимулиращ фактор.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori kasutamisel on turuletulekujärgselt teatatud kapillaaride lekke sündroomi juhtudest.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Пегфилграстим Мундифарма, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Kui kasutate Pegfilgrastim Mundipharmat rohkem, kui ette nähtud, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: НА СПРИНЦОВКА
Estonian: Nõelakork peal
Bulgarian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Estonian: Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Bulgarian: - ако имате внезапни признаци на алергия като обрив, сърбеж или уртикария по кожата, подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото, задъхване, хриптене или затруднено дишане, това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks teie seisundi põhjalikumat jälgimist; - kui teil on ootamatud allergianähud, nt lööve, sügelus või nõgestõbi nahal; näo, huulte, keele või teiste kehaosade turse, hingeldus, vilistav hingamine või hingamisraskus - need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud.
Bulgarian: Мундифарма съдържа сорбитол (E 420) и натриев ацетат
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma sisaldab sorbitooli (E420) ja naatriumatsetaati
Bulgarian: ALT или AST1
Estonian: ASAT) mööduv tõus1
Bulgarian: - възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който отвежда кръв от сърцето към тялото) се съобщава рядко при онкологични пациенти и здрави донори.
Estonian: - Vähipatsientidel ja tervetel doonoritel on harva teatatud aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletikust.
Bulgarian: Синдром на нарушена капилярна пропускливост1
Estonian: Vaskulaarsed häired kapillaaride lekke sündroom1
Bulgarian: Не хващайте буталото.
Estonian: Ärge haarake kolvist.
Bulgarian: Пегфилграстим Мундифарма се инжектира подкожно.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharmat süstitakse subkutaanselt.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Пегфилграстим Мундифарма
Estonian: Kui te kasutate Pegfilgrastim Mundipharmat rohkem, kui ette nähtud
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Estonian: Kui teil esineb neid sümptomeid, rääkige sellest oma arstile.
Bulgarian: Спрете употребата на Пегфилграстим Мундифарма, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Pegfilgrastim Mundipharma kasutamine ning võtke viivitamata ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Пегфилграстим Мундифарма
Estonian: Mida on vaja teada enne Pegfilgrastim Mundipharma kasutamist Pegfilgrastim Mundipharmat ei tohi kasutada
Bulgarian: Повишаване на лактатдехидрог еназата и алкалната фосфатаза1;
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsütopeenia1 , leukotsütoos1
Bulgarian: Симптомите включват висока температура, коремна болка, неразположение, болка в гърба и повишени възпалителни маркери (напр. C-реактивен протеин и брой на белите кръвни клетки).
Estonian: Esinenud sümptomite hulka kuulusid palavik, kõhuvalu, halb enesetunne, seljavalu ja põletikumarkerite (nt Creaktiivne valk ja vere valgeliblede) sisalduse suurenemine.
Bulgarian: Мундифарма трябва да се прекрати по преценка на лекаря и да се започне подходящо лечение (вж. точка 4.8).
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi Pegfilgrastim Mundipharmaga arsti otsuse alusel katkestada ja ravida asjakohaselt (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Фармакокинетиката на пегфилграстим е проучена при 37 педиатрични пациенти със сарком, които получават 100 μg/kg пегфилграстим след приключване на VAdriaC/IE химиотерапия.
Estonian: Pegfilgrastiimi farmakokineetikat uuriti 37 sarkoomiga lapsel, kellele manustati pegfilgrastiimi
Bulgarian: Мундифарма при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към пегфилграстим или филграстим.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharmat ei tohi manustada patsientidele, kellel on anamneesis ülitundlikkus pegfilgrastiimile või filgrastiimile.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка, ако:
Estonian: Ärge kasutage süstlit:
Bulgarian: Съобщава се за тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън) при употребата на Пегфилграстим Мундифарма.
Estonian: Seoses Pegfilgrastim Mundipharma kasutamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest (StevensiJohnsoni sündroom).
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните отлепящия се етикет от цилиндъра на предварително напълнената спринцовка, преди да сте си поставили инжекцията.
Estonian: Ärge üritage eemaldada enne süsti tegemist süstli silindrilt äratõmmatavat silti.
Bulgarian: 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml разтвор.
Estonian: Iga süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml lahuses.
Bulgarian: Обезопасяваща пружина на иглата
Estonian: Nõela ohutusvedru
Bulgarian: Как изглежда Пегфилграстим Мундифарма и какво съдържа опаковката Пегфилграстим Мундифарма е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (6 mg/0,6 ml).
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma on selge ja värvitu süstelahus süstlis (6 mg/0,6 ml).
Bulgarian: Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксична химиотерапия Пегфилграстим
Estonian: Kiiresti jagunevate müeloidsete rakkude potentsiaalse tundlikkuse tõttu tsütotoksilise keemiaravi suhtes tuleb Pegfilgrastim Mundipharmat manustada vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Bulgarian: Не се препоръчва промяна на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, включително и при тези с терминален стадий на бъбречна болест.
Estonian: Neerukahjustusega, kaasa arvatud terminaalse neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohaldamine vajalik.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране2
Estonian: süstekoha reaktsioonid2
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH) *Натриев ацетат се приготвя чрез смесване на натриев ацетат трихидрат и оцетна киселина.
Estonian: * Naatriumatsetaat on valmistatud naatriumatsetaattrihüdraadi segamise teel äädikhappega.
Bulgarian: Преди да използвате предварително напълнена спринцовка Пегфилграстим Мундифарма с автоматичен предпазител на иглата, прочетете тази важна информация:
Estonian: Lugege seda olulist teavet, enne kui kasutate Pegfilgrastim Mundipharma süstlit, millel on automaatne nõelakaitse.
Bulgarian: Не докосвайте мястото на инжектирате преди поставяне на инжекцията.
Estonian: Ärge puudutage süstimiskohta enne süstimist.
Bulgarian: Как да използвате Пегфилграстим Мундифарма
Estonian: Kuidas Pegfilgrastim Mundipharmat kasutada
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнените спринцовки на място, недостъпно за деца.
Estonian: • Hoidke süstleid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка в блистер опаковка.
Estonian: Pakendis on üks blisterpakendis süstel.
Bulgarian: Не се опитвайте да махнете прозрачния обезопасяващ предпазител на предварително напълнената спринцовка.
Estonian: Ärge üritage eemaldada süstlilt läbipaistvat nõelakaitset.
Bulgarian: Как да съхранявате Пегфилграстим Мундифарма
Estonian: Kuidas Pegfilgrastim Mundipharmat säilitada
Bulgarian: Реакции от типа на свръхчувствителност, включително кожен обрив, уртикария, ангиоедем, диспнея, еритем, зачервяване на лицето и хипотония, се проявяват при началното или последващото лечение с пегфилграстим (нечести [≥ 1/1 000 до < 1/100]).
Estonian: Ravi alustamisel pegfilgrastiimiga või ravi käigus tekkisid aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas nahalööve, urtikaaria, angiödeem, düspnoe, erüteem, õhetus ja hüpotensioon.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, който може да е животозастрашаващ или с летален изход, се съобщава рядко във връзка с лечението с пегфилграстим.
Estonian: Pegfilgrastiimraviga seoses on harva teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS), mis võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga.
Bulgarian: Мундифарма не са установени при ОМЛ; ето защо той трябва да се използва предпазливо при тази популация пациенти.
Estonian: Siiski ei ole Pegfilgrastim Mundipharma pikaajaline toime ägeda müeloidse leukeemia korral lõplikult selge, mistõttu on selle patsientide populatsiooni ravimisel vajalik ettevaatus.
Bulgarian: Съобщават се нечести белодробни нежелани реакции, включително интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, k.a interstitsiaalne kopsupõletik, kopsuturse, infiltraadid kopsus ja kopsufibroos.
Bulgarian: EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė Tel.:+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Estonian: Tel.:+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Bulgarian: - ако наскоро сте имали сериозна белодробна инфекция (пневмония), течност в белите дробове (белодробен оток), възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест) или необичайни промени в рентгенографията на гръдния кош (белодробни инфилтрати).
Estonian: See võib olla põrnaprobleemi näht (splenomegaalia); - kui teil oli hiljuti tõsine kopsuinfektsioon (pneumoonia), vedelik kopsus (kopsuturse), kopsupõletik (interstitsiaalne kopsuhaigus) või ebatavaline leid rindkere röntgenülesvõttel (kopsuinfiltraadid); - kui teil tekivad mis tahes kõrvalekalded vererakkude arvus (nt valgete vererakkude arvu tõus või aneemia) või vereliistakute arvu langus (trombotsütopeenia), mistõttu väheneb vere hüübimisvõime.
Bulgarian: Това може да отнеме до 20 минути.
Estonian: Sellele võib aega kuluda kuni 20 minutit.
Bulgarian: • по искване от Eвропейската агенция по лекарствата;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Bulgarian: Преди разтваряне 3 години.
Estonian: Enne lahustamist 3 aastat.
Bulgarian: Погледнете прозорчето.
Estonian: • Vaadake aknakesest sisse.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist tuleks toodet kasutada otsekohe.
Bulgarian: Останалите съставки са:
Estonian: - Teised koostisosad on:
Bulgarian: a: 2 сутрин, 2 вечер b: 2 сутрин, 3 вечер c: 3 сутрин, 3 вечер d: 3 сутрин, 4 вечер *
Estonian: a: 2 hommikul, 2 õhtul b: 2 hommikul, 3 õhtul c: 3 hommikul, 3 õhtul d: 3 hommikul, 4 õhtul
Bulgarian: - Сега съдържанието трябва да е напълно разтворено.
Estonian: - Kogu sisu peaks nüüd olema täielikult lahustunud.
Bulgarian: Деца и юноши: не е приложимо
Estonian: Lapsed ja noorukid: ei ole kohaldatav
Bulgarian: Изчакайте да изсъхне.
Estonian: Oodake, kuni piirkond kuivab.
Bulgarian: Поради това се препоръчва проследяване на нивата на липидите.
Estonian: Seetõttu on soovitatav jälgida lipiidide taset.
Bulgarian: Еднократно седмично да се прилагат (ml)
Estonian: Manustada 1 kord nädalas (ml)
Bulgarian: Освен това при някои пациенти може се появи повръщане.
Estonian: Lisaks võib mõningatel patsientidel esineda oksendamist.
Bulgarian: Това е нещо нормално и не е повод за тревога.
Estonian: See on ootuspärane ja selle pärast ei pea muretsema.
Bulgarian: Поради това, редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не прогресира.
Estonian: Seetõttu kontrollitakse regulaarselt teie vereanalüüse, veendumaks, et HIV-infektsioon ei ole süvenenud.
Bulgarian: - имате сериозни проблеми със сърцето.
Estonian: - olete kogenud tõsiseid probleeme südamega.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако по време на лечението забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Estonian: Informeerige otsekohe oma arsti, kui ravi jooksul märkate mõnda järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest:
Bulgarian: - имате сърдечно заболяване, което не е било контролирано добре през последните 6 месеца.
Estonian: - põete südamehaigust, mis ei ole viimase 6 kuu jooksul hästi ravile allunud.
Bulgarian: Обща популация*
Estonian: Üldpopulatsioon*
Bulgarian: Може да чуете щракване.
Estonian: Te võite kuulda plõksu.
Bulgarian: Това лекарство се инжектира в организма Ви, за да работи заедно с Вашата имунна система.
Estonian: Seda ravimit süstitakse teie kehasse, et see töötaks koos teie immuunsüsteemiga.
Bulgarian: По време на лечението, при някои пациенти могат да се появат проблеми с очите или в редки случаи загуба на зрението.
Estonian: Ravi jooksul võib mõnedel patsientidel esineda probleeme silmadega või harvadel juhtudel nägemiskaotust.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: Ако се налага, в хода на лечението дозата може да бъде променена.
Estonian: Vajadusel võidakse annust ravi käigus muuta.
Bulgarian: Инжектирайте това лекарство веднъж седмично в един и същи ден.
Estonian: Süstige seda ravimit üks kord nädalas, kindlal nädalapäeval.
Bulgarian: Допълнителните 5 секунди ще подсигурят пълното доставяне на дозата.
Estonian: Täiendavad 5 sekundit tagavad annuse täieliku manustamise.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са резюмирани в Таблица 15.
Estonian: Uuringu tulemused on kokku võetud tabelis 15.
Bulgarian: - сте алергични към който и да е интерферон.
Estonian: - olete allergiline mõne interferooni suhtes.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се съобщават при възрастни, включват:
Estonian: Teisteks kõrvaltoimeteks, millest on teatatud täiskasvanutel on:
Bulgarian: Моля, прочетете указанията внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
Estonian: Palun lugege juhiseid hoolikalt ning järgige neid samm-sammult.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на тези състояния.
Estonian: Teie arst jälgib teid nende seisundite märkide ja sümptomite osas.
Bulgarian: Стандартните методи за ускоряване на елиминирането на лекарствения продукт, като напр. диализа, не са били ефикасни.
Estonian: Standardmeetodid ravimi eliminatsiooni suurendamiseks, nt dialüüs, ei ole osutunud efektiivseks.
Bulgarian: Възможно е да има мехурчета, но това е нормално.
Estonian: Esineda võib mõnesid mulle, kuid see on normaalne.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-5,5 години след приключване на лечението.
Estonian: Mõned lapsed ei saavutanud oma oodatavat kehapikkust 1…5,5 aasta jooksul pärast ravi lõpetamist.
Bulgarian: 15 СЕК
Estonian: 15 SEK
Bulgarian: Тук се включват също и възрастни с клинично стабилна HIV инфекция (човешки имунодефицитен вирус).
Estonian: See hõlmab ka täiskasvanuid, kellel on kliiniliselt stabiilne HIV-nakkus (inimese immuunpuudulikkuse viirus).
Bulgarian: Шестдесет и трима от тях са били с траен отговор.
Estonian: Neist kuuekümne kolmel oli püsiv ravivastus.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст ( 65 години)
Estonian: Eakad ( 65 aasta vanused)
Bulgarian: Повлияване на 12-седмица % (n/N)
Estonian: Vastus 12. nädal % (n/N)
Bulgarian: Ако наближава време за следващата Ви инжекция, не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете лечението си както обичайно.
Estonian: Kui on juba peaaegu teie järgmise süsti aeg, ärge võtke kahekordset annust unustatud annuse korvamiseks, vaid jätkake oma ravi nagu tavaliselt.
Bulgarian: Деветдесет и четири от 107 участници са включени в 5-годишното дългосрочно проследяващо проучване.
Estonian: 107-st uuritavast üheksakümmend neli võttis osa 5 aastat kestnud pikaajalisest jätku-uuringust.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Estonian: • Peske oma käed korralikult seebi ja sooja veega.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).