FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu po systémovom podaní cyklosporínu pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie lieku Verkazia.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun eftir inntöku cíklósporíns og við útsetningu sem talin er vera það miklu meiri en hámarksskammtar fyrir menn, að það hefur litla þýðingu fyrir klíníska notkun Verkazia hjá mönnum.
Slovak: Použitie lieku Verkazia sa netýka detí mladších ako 4 roky pri liečbe závažnej vernálnej keratokonjunktivitídy.
Icelandic: Notkun Verkazia á ekki við hjá börnum yngri en 4 ára við ábendingunni svæsin glæru- og tárubólga.
Slovak: Ak používate liek
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Slovak: Kombinácia s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú imunitný systém Súbežné podávanie lieku Verkazia s očnými instiláciami obsahujúcimi kortikosteroidy môže zosilniť účinky lieku Verkazia na imunitný systém.
Icelandic: Samhliða notkun með öðrum lyfjum sem verka á ónæmiskerfið Samhliða gjöf Verkazia og augndropa sem innihalda barkstera gæti aukið áhrif Verkazia á ónæmiskerfið.
Slovak: Verkazia 1 mg/ml očná emulzná instilácia Cyklosporín (ciclosporin)
Icelandic: Verkazia 1 mg/ml augndropar, fleyti cíklósporín (ciclosporin)
Slovak: V klinických štúdiách však 18 pacientov používalo liek Verkazia (4-krát denne) súbežne s očnými instiláciami obsahujúcimi kortikosteroidy, pričom sa nezistilo zvýšenie rizika nežiaducich reakcií súvisiacich s imunitným systémom.
Icelandic: 18 sjúklingar í klínískum rannsóknum Verkazia (4 sinnum á dag) samhliða augndropum sem innihalda barkstera og ekki kom fram aukin hætta á aukaverkunum sem tengjast ónæmiskerfinu.
Slovak: Iné lieky a Verkazia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Verkazia
Slovak: Verkazia obsahuje liečivo cyklosporín.
Icelandic: Verkazia inniheldur virka efnið cíklósporín.
Slovak: V tomto kontexte sa výsledky miery pacientov reagujúcich na liečbu považovali za spoľahlivejší cieľový ukazovateľ.
Icelandic: Í því samhengi voru niðurstöður svörunarhlutfalls taldar áreiðanlegri endapunktur.
Slovak: KÓD
Icelandic: NÚMER
Slovak: Bolesť pri kvapkaní do oka.
Icelandic: Verkur þegar droparnir eru settir í augað.
Slovak: Obidva rozdiely boli štatisticky významné s hodnotou p =
Icelandic: Munurinn var tölfræðilega marktækur í báðum hópum með p = 0,007 fyrir háskammtahópinn og p = 0,010 fyrir lágskammtahópinn.
Slovak: Časté vedľajšie účinky týkajúce sa oka:
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem ekki tengjast augum:
Slovak: 47) 34 pacientov hodnoty nižšie ako dolný limit detekcie (0,050 ng/ml) a 7 pacientov malo hodnoty nižšie ako dolný limit kvantifikácie (0,100 ng/ml).
Icelandic: Í lágskammtahópnum eftir 4 mánaða gjöf Verkazia í auga 2 sinnum á sólarhring (n = 47) voru 34 sjúklingar með gildi sem voru undir neðri greiningarmörkum (0,050 ng/ml) og 7 sjúklingar voru með gildi sem voru undir neðri magngreiningarmörkum (þ.e. 0,100 ng/ml).
Slovak: 0,010 pre skupinu s nízkou dávkou), pričom v skupine liečenej vysokou dávkou reagovalo na liečbu 55,4 % pacientov, 50,0 % v skupine liečenej nízkou dávkou a 27,6 % v skupine, ktorá dostávala vehikulum.
Icelandic: Marktækt hærri fjöldi CFS-svarenda var í báðum virkum hópunum samanborið við burðarefnishópinn (p=0,005 í háskammtahópnum og p=0,010 í lágskammtahópnum) með 55,4%, 50,0% og 27,6% svarenda í háskammta, lágskammta og burðarefnishópnum, í þeirri röð.
Slovak: Nadmerná miera, pokiaľ ide o vehikulum, bola 27,8
Icelandic: Viðbótarhlutfallið hvað varðar burðarefnishópinn var 27,8% í háskammtahópnum og 22,4% í lágskammtahópnum.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby si najprv umyli ruky.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er gefið Leiðbeina skal sjúklingum um að þvo sér um hendur fyrir lyfjagjöf.
Slovak: Cyklosporín sa po perorálnom podaní vylučuje do ľudského mlieka.
Icelandic: Eftir inntöku skilst cíklósporín út í brjóstamjólk.
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Slovak: - ak ste mali alebo máte rakovinu v oku alebo v okolí oka, - ak máte infekciu oka.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cíklósporíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla - ef þú hefur verið með eða ert með krabbamein í eða umhverfis augað - ef þú ert með augnsýkingu.
Slovak: Frekvencia podľa databázy
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NA JEDNODÁVKOVOM OBALE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
Slovak: Sú zoradené podľa triedy orgánových systémov a klasifikované podľa nasledujúceho pravidla: veľmi časté (≥
Icelandic: Þær eru flokkaðar eftir líffæraflokkum, á eftirfarandi hátt:
Slovak: Opuch očného viečka a spojovky (tenkej vrstvy pokrývajúcej prednú časť oka).
Icelandic: Þroti í augnloki og táru (þunn himna sem hylur framhluta augans).
Slovak: Po použití lieku Verkazia jemne pritlačte prst do vnútorného kútika očného viečka pri nose na 2 minúty (obrázok 3).
Icelandic: Eftir að þú hefur sett Verkazia í augað skaltu þrýsta létt með fingri á innri augnkrókinn,
Slovak: Verkazia môže byť vaše videnie dočasne rozmazané, alebo sa u vás môžu vyskytnúť iné poruchy zraku.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir tímabundinni þokusýn eftir notkun Verkazia augndropa eða öðrum sjóntruflunum.
Slovak: Ako používať liek Verkazia
Icelandic: Hvernig nota á Verkazia
Slovak: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FÍNSKO
Icelandic: 20 33720 Tampere Finnland
Slovak: % pacientov v skupine s vysokou dávkou a 31,5 % pacientov v skupine s nízkou dávkou dostalo aspoň jednu kúru záchranného lieku, zatiaľ čo v skupine s vehikulom to bolo 53,4 % pacientov.
Icelandic: 32,1% í háskammtahópnum og 31,5% í lágskammtahópnum fengu a.m.k.
Slovak: 50) 20 pacientov hodnoty nižšie ako dolný limit detekcie (0,050 ng/ml) a 13 pacientov malo hodnoty nižšie ako dolný limit kvantifikácie (0,100 ng/ml).
Icelandic: Í háskammtahópnum eftir 4 mánaða gjöf Verkazia í auga 4 sinnum á sólarhring (n = 50) höfðu 20 sjúklingar gildi sem voru undir neðri greiningarmörkum (0,050 ng/ml) og 13 sjúklingar voru með gildi sem voru undir neðri magngreiningarmörkum (þ.e. 0,100 ng/ml).
Slovak: Verkazia sa neodporúča používať u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir kvenna Verkazia er ekki ætlað til notkunar handa konum á barneignaraldri sem ekki nota öruggar getnaðarvarnir.
Slovak: Súbežné podávanie lieku Verkazia s očnou instiláciou obsahujúcou kortikosteroidy môže zosilniť účinok lieku Verkazia na imunitný systém.
Icelandic: Samhliða gjöf Verkazia og augndropa sem innihalda barkstera getur aukið áhrif Verkazia á ónæmiskerfið.
Slovak: TCID50* *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Icelandic: *Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%)
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15 103,1 -105,1
Icelandic: 104,3-106,6 TCID50* Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 103,1-105,1 TCID50*
Slovak: TCID50* Adenovirus canis typ 2, kmeň CAV2-Bio 13
Icelandic: Hundaadenóveira, tegund 2, stofn CAV-2-Bio 13
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka Virus febris contagiosae canis, kmeň CDV Bio 11/A 103,1 -105,1
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf (lifandi veiklað) Hundafársveira, stofn CDV Bio 11/A
Slovak: ATCvet kód: QI07AD04.
Icelandic: QI07AD04.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04/07/2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/07/2014
Slovak: Voda na injekciu (Aqua ad iniectabilia)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf (Aqua ad iniectabilia)
Slovak: Leptospiróza:
Icelandic: Leptospira:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených vírusom psinky, psím parvovírusom, psím adenovírom typu 1 a 2, a psím vírusom parainfluenzy.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundafársveiru, hundaparvóveiru, hundaadenóveiru af tegundum 1 og 2 og hundaparainflúensuveiru.
Slovak: Prvá dávka: Versican Plus DHPPi od 8-9 týždňov veku.
Icelandic: Versican Plus DHPPi frá 8-9 vikna aldri.
Slovak: Najmenej 3 roky po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre vírus psinky, psie adenovírus typu 1, psie adenovírus typu 2 a psie parvovírus.
Icelandic: Að minnsta kosti þrjú ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundafársveiru, hundaadenóveiru tegund 1, hundaadenóveiru tegund 2 og hundaparvóveiru.
Slovak: Živé, atenuované vakcinačné kmene CAV-2, CPiV a CPV-2b môžu byť po vakcinácii vylučované vakcinovanými psami, pričom sa preukázalo vylučovanie CPV až po dobu 10 dní.
Icelandic: Bólusettir hundar geta skilið lifandi veikluðu veirustofnana CAV-2, CPiV og CPV-2b út eftir bólusetningu, sýnt hefur verið fram á útskilnað CPV í allt að 10 daga.
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti leptospiróze, môžu byť psi zaočkovaní dvoma dávkami Versican Plus DHPPi zmiesanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov veku:
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn Leptospira má bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus DHPPi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Slovak: Hoci účinnosť frakcie besnoty bola preukázaná po podaní v 12 týždňoch, podľa uváženia veterinárneho lekára možno v prípade potreby vakcinovať psy mladšie 8 týždňov vakcínou Versican Plus DHPPi zmiešanou s Versiguard Rabies, pretože bezpečnosť tejto kombinácie bola preukázaná u psov starých 6 týždňov.
Icelandic: Þó sýnt hafi verið fram á verkun bóluefnisþáttarins gegn hundaæði eftir gjöf við 12 vikna aldur, getur dýralæknir ákveðið að bólusetja hunda yngri en 8 vikna með Versican Plus DHPPi blönduðu við Versiguard Rabies ef þörf krefur, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi við notkun slíkrar blöndu hjá 6 vikna gömlum hundum.
Slovak: Dobre pretrepte a okamžite podejte celý obsah liekovky s rekonštituovanou/rozpustenou vakcínou (1 ml).
Icelandic: Hristið vel og gefið alla blönduna (1 ml) tafarlaust.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem tých uvedených v bode 4.8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en nefnd eru í kafla 4.8.
Slovak: Parvovirus canis typ 2b, kmeň CPV-2b-Bio 12/B
Icelandic: Hundaparvóveira tegund 2b, stofn CPV-2b-Bio 12/B 10
Slovak: CPV-2b nebol testovaný u iných šeliem (s výnimkou psov a domácich mačiek), ktoré sú vnímavé k psiemu parvovírusu.
Icelandic: CPV-2b sem er í bóluefninu, hefur ekki verið prófaður í öðrum kjötætum (nema hundum og heimilisköttum) sem vitað er að eru næmar fyrir hundaparvóveirum.og því á að skilja bólusetta hunda frá þeim eftir bólusetningu.
Slovak: EU/2/14/169/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/169/001
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom mimo Versiguard Rabies a Versican Plus L4.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs annarra en Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Slovak: Druhá dávka: Versican Plus DHPPi zmiešaný s Versiguard Rabies v odstupe 3-4 týždňov, ale nie pred 12 týždňami veku.
Icelandic: Versican Plus DHPPi blandað við Versiguard Rabies 3-4 vikum seinna, en ekki fyrr en dýrin hafa náð 12 vikna aldri.
Slovak: Jedna dávka vakcíny Versican Plus DHPPi každé 3 roky.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus DHPPi á 3 ára fresti.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 25 liekoviek (1 ml) rozpúšťadla.
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 skammtur) af frostþurrkuðu lyfi og 25 hettuglösum (1 ml) af leysi.
Slovak: 3 týždne po prvej vakcinácii pre CDV, CAV, CPV a
Icelandic: Upphaf ónæmis: gegn CDV, CAV, CPV:
Slovak: Imunologiká pre psovité, živé vírusové vakcíny.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, -lifandi veirubóluefni.
Slovak: 3 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre CPiV.
Icelandic: 3 vikum eftir fyrstu bólusetningu, gegn CPiV:
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov (okulonazálného výtoku) a zníženie vylučovania vírusu spôsobeného psím vírusom parainfluenzy.
Icelandic: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 50 liekoviek (1 ml) rozpúšťadla.
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 skammtur) af frostþurrkuðu lyfi og 50 hettuglösum (1 ml) af leysi.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Slovak: Obsah jednej liekovky Versican Plus DHPPi sa rozpustí v obsahu jednej liekovky Versiguard Rabies miesto rozpúšťadlá.
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus DHPPi með innihaldi eins hettuglass af Versiguard Rabies (í stað leysis).
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka:
Icelandic: Frostþurrkað lyf (lifandi veiklað):
Slovak: Besnota:
Icelandic: Ofskömmtun:
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus DHPPi v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov veku.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus DHPPi með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Slovak: Najmenej 1 rok po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre CPiV.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundaparainflúensuveiru.
Slovak: Versican Plus DHPPi rozpúšťadlo pre psy
Icelandic: Versican Plus DHPPi - leysir handa hundum
Slovak: Obsah jednej liekovky Versican Plus DHPPi sa rozpustí v obsahu jednej liekovky Versican Plus L4 miesto rozpúšťadlá.
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus DHPPi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysis).
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v sekcii 4.6 neboli pozorované po podaní desaťnásobnej dávky vakcíny.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru upp í kafla 4.6 eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem tých uvedených vyššie.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en nefnd eru hér fyrir ofan.
Slovak: Po zmiešaní má obsah liekovky ružovo-červenú alebo žltkastú farbu s ľahkou opalescenciou.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera bleikt/rautt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
Slovak: I s 1 dávkou rozpúšťadla uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml af leysi, lokað með tappa úr klórbútýlgúmmíi og álhettu.
Slovak: Kyselina etyléndiaminotetraoctová
Icelandic: Etýlendíamíntetraediksýra (edetic acid, EDTA)
Slovak: * Mikroaglutinatilytická reakcia protilátok.
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction)
Slovak: Spôsob podávania
Icelandic: Styrklei ki
Slovak: ATCvet kód: QI07AB01
Icelandic: QI07AB01.
Slovak: * mikroaglutinačnolytická reakcia protilátok.
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti DHPPi alebo Pi, môžu byť psy vakcinované dvoma dávkami Versican Plus DHPPi alebo Versican Plus Pi zmiešanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov života:
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn DHPPi eða Pi er hægt að bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Slovak: Vakcinácia proti psinke, adenoviróze, parvoviróze a vírusu psie parainfluenzy (DHPPi):
Icelandic: Bólusetning gegn hundafári og adenó-, parvó- og parainflúensuveirum (DHPPi):
Slovak: Imunologiká pre psovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Slovak: Versican Plus L4 pre psy
Icelandic: Versican Plus L4 fyrir hunda
Slovak: I s 1 ml uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml af lyfi, lokað með tappa úr klórbútýlgúmmíi og álhettu.
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Slovak: Dobre pretrepať a okamžite aplikovať celý obsah liekovky (1 ml).
Icelandic: Hristið vel og gefið allt lyfið (1 ml) tafarlaust.
Slovak: Trvanie imunity: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy pre všetky zložky Versican Plus L4.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn öllum þáttum Versican Plus L4.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 ml).
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 ml).
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov života.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Slovak: Obsah jednej liekovky Versican Plus DHPPi alebo Versican Plus Pi rozpustite v obsahu jednej liekovky Versican Plus L4 (namiesto rozpúšťadlá).
Icelandic: Leysa á innihaldi eins hettuglass af Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysisins).
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy.
Icelandic: 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu.
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Icelandic: Skammtar og íkomuleið:
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania: Dobre pretrepať a okamžite injekčne aplikovať celý obsah liekovky (1 ml).
Icelandic: LYFJAGJÖF Hristið vel og gefið allt lyfið (1 ml) tafarlaust.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom ako Versican Plus DHPPi a Versican Plus Pi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi.
Slovak: ALR* titer ≥ 1:51
Icelandic: ALR títri ≥1:51
Slovak: Belavá farba s jemným sedimentom.
Icelandic: Hvítleitur vökvi með fíngerðu botnfalli.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených Leptospira interrogans séroskupina Australissérovar Bratislava, Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans séroskupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
Icelandic: Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og Leptospira interrogans sermihópur Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, infekcií a vylučovania močom spôsobených L. interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava,
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og sýkingu af völdum L.interrogans sermishóp Australis sermigerð Bratislava og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi,
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom. ako Versican Plus DHPPi a Versican Plus Pi.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi.
Slovak: Revakcinačná schéma: Jedna dávka vakcíny Versican Plus L4 ročne.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus L4 á hverju ári.
Slovak: Zmiešané vakcíny okamžite injekčne aplikujte subkutánnou cestou.
Icelandic: Gefa á bóluefnablönduna tafarlaust undir húð.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi okrem uvedených v bode 4.8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en þau sem nefnd eru í kafla 4.8, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið strax.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a predávkovaní nie sú dostupné.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um öryggi við ofskömmtun.
Slovak: ALR* titer ≥ 1:40
Icelandic: ALR títri ≥1:40
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Canicola
Icelandic: L. interrogans sermigerð Canicola
Slovak: Suspenzia:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Slovak: Sus pe nzia (inaktivovaná te kutá zložka):
Icelandic: Dreifa (óvirkjuð):
Slovak: Po zmiešaní by mal mať obsah liekovky belavú až žltkastú farbou s ľahkou opalescenciou.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera hvítleitt eða gulleitt með vægum ópalgljáa.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi okrem uvedených v bode 8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en þau sem nefnd eru í kafla 8, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Slovak: *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Icelandic: 103,1 - 105,1 TCID50* *Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%)
Slovak: ATCvet kód: QI07AD08.
Icelandic: QI07AD08.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04/07/2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/07/2014.
Slovak: Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov veku:
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri:
Slovak: BALENIA 25 x 1 dávka
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 25 x 1 ml
Slovak: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených psím vírusom parainfluenzy.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundaparainflúensuveiru.
Slovak: 3 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy.
Icelandic: 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu.
Slovak: Pi od 8-9 týždňov veku.
Icelandic: Versican Plus Pi frá 8-9 vikna aldri.
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti leptospiróze, môžu byť psi zaočkovaní dvoma dávkami Versican Plus Pi zmiesanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov veku:
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn Leptospira má bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri: