FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I embryo- og føtotoksicitetsstudier hos rotter førte kontinuerlig intravenøs administration af iloprost til anomalier af enkelt-falankser i forpoterne hos nogle fostre/unger uafhængigt af dosis.
Estonian: Embrüo ja loote toksikoloogilistes uuringutes rottidel põhjustas kestev intravenoosne iloprosti manustamine annusest sõltumata mõningatel loodetel/vastsündinutel esikäppade üksikute varbalülide anomaaliaid.
Danish: Hvad Ventavis anvendes til
Estonian: Milleks Ventavis't kasutatakse
Danish: Til hver inhalationsbehandling skal alt indholdet af én åben ampul Ventavis overføres til medicineringskammeret umiddelbart inden brug.
Estonian: Iga inhalatsiooniseansi jaoks tuleb vahetult enne kasutamist ravimikambrisse viia ühe avatud Ventavis'e ampulli kogu sisu.
Danish: • Hævelse primært af ankler og ben på grund af vand i kroppen (perifert ødem) er et meget almindeligt symptom på selve sygdommen, men kan også optræde under behandlingen med Ventavis.
Estonian: • Vedelikupeetusest tingitud peamiselt pahkluude ja jalgade paistetus (perifeerne turse) on haiguse enda väga sage tunnus, kuid see võib ilmneda ka Ventavis-ravi käigus.
Danish: Ved brug af Breelib-nebulisatoren bedes man følge brugsanvisningen, som følger med systemet.
Estonian: Breelib nebulisaatori kasutamisel järgige seadmega kaasas olevaid kasutusjuhiseid.
Danish: - Alvorlig koronar hjertesygdom eller ustabil angina.
Estonian: - Tõsine südame isheemiatõbi või ebastabiilne stenokardia.
Danish: • hvis din pulmonale hypertension skyldes en blokeret eller forsnævret vene (venøs okklusiv sygdom).
Estonian: • kui teie pulmonaalne hüpertensioon on põhjustatud ummistunud või kitsenenud veenist
Danish: Der blev set meget lave niveauer af iloprost i mælken hos rotter (se pkt.
Estonian: Rottidel täheldati iloprosti eritumist piima väga väikeses koguses (vt lõik 5.3).
Danish: Letale tilfælde inkluderede cerebral og intrakraniel blødning.
Estonian: Surmaga lõppenud juhtudel esines tserebraalset ja intrakraniaalset verejooksu.
Danish: I-Neb AAD Estimeret inhalationstid
Estonian: I-Neb AAD Arvestuslik inhalatsiooniaeg
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af iloprost til gravide kvinder.
Estonian: Iloprosti kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Danish: • Nebulisatorerne omdanner Ventavis-opløsningen til aerosoler, som indåndes gennem munden.
Estonian: • Nebulisaator muudab Ventavis'e lahuse aerosooliks, mida te läbi oma suu sisse hingate.
Danish: Din læge vil overveje, om din behandling skal ændres.
Estonian: Arst kaalub sellisel juhul teie ravi muutmist.
Danish: Der blev udført et masse-balance-studie med 3H-iloprost hos sunde forsøgspersoner.
Estonian: Tervetel vaatlusalustel viidi läbi massitasakaalu uuring 3H-iloprostiga.
Danish: 3 måneder.
Estonian: 3 minutit
Danish: Desuden antyder in vitro-studier, at metaboliseringen af iloprost i lungerne er nogenlunde ens efter intravenøs indgivelse og inhalation.
Estonian: Edasised in vitro uuringud viitavad sellele, et iloprosti metabolism kopsudes pärast intravenoosset manustamist ja inhalatsiooni on sarnased.
Danish: Dette lægemiddel indeholder en mindre mængde ethanol (alkohol), mindre end 100 mg pr. dosis.
Estonian: Ravim sisaldab väikeses koguses etanooli (alkohol), vähem kui 100 mg annuse kohta.
Danish: En inhalationsbehandling med Venta-Neb varer normalt 4 til 10 minutter, afhængigt af den ordinerede dosis.
Estonian: Üks inhalatsioon Venta-Neb'iga kestab tavaliselt ligikaudu 4...10 minutit, sõltuvalt ettenähtud annusest.
Danish: Breelib-nebulisator:
Estonian: Breelib nebulisaator:
Danish: Du kan blive trappet gradvist op til den ordinerede dosis, eller du kan få ordineret en lavere dosis af Ventavis end andre patienter (se pkt.
Estonian: Teie annust võidakse suurendada ettenähtud tasemeni järkjärgult, või teile võidakse määrata väiksem Ventavis'e annus, kui teistele patsientidele (vt lõik 3 „Kuidas Ventavis't kasutada").
Danish: Der er ingen tilgængelige data fra observationer af patienter i kliniske forsøg, der direkte sammenligner den akutte hæmodynamiske respons efter intravenøs og inhaleret administration af iloprost.
Estonian: Puuduvad kliiniliste uuringute andmed, mis samal patsiendil otseselt võrdleksid ägedaid hemodünaamilisi reaktsioone pärast iloprosti intravenoosset ja inhaleeritud manustamist.
Danish: Efter intravenøs administration metaboliseres iloprost ekstensivt via ß-oxydering af carboxylsidekæden.
Estonian: Iloprosti metaboliseerumine pärast intravenoosset manustamist toimub läbi karboksüüli külgahela ß-oksüdatsiooni.
Danish: • Blødning (oftest næseblod (epistaxi) og ophostning af blod (hæmoptyse)) kan være meget almindeligt forekommende, især hvis du også tager blodfortyndende medicin (antikoagulantia).
Estonian: • väga sageli võib esineda veritsusi (enamasti ninaverejooks (epistaksis) ja veriköha (hemoptüüs)), eriti kui te võtate ka verd vedeldavaid ravimeid (antikoagulante).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ventavis Brug ikke Ventavis:
Estonian: Mida on vaja teada enne Ventavis'e kasutamist Ärge kasutage Ventavis't
Danish: For at minimere utilsigtet eksponering anbefales det at holde rummet velventileret.
Estonian: Ravimiga juhusliku kokkupuute vältimiseks on soovitatav tuba hästi ventileerida.
Danish: I studier omhandlende akut toksicitet forårsagede intravenøse og orale enkeltdoser af iloprost alvorlige symptomer på intoksikation eller død (intravenøse) ved doser i en størrelsesorden på cirka to gange den intravenøse terapeutiske dosis.
Estonian: Ägeda toksilisuse uuringutes põhjustasid iloprosti intravenoossest raviannusest ligikaudu kaks suurusjärku suuremad intravenoossed või peroraalsed üksikannused raskeid mürgistussümptomeid või surma (intravenoossel manustamisel).
Danish: Pulmonale vasodilatorer kan i betydelig grad forværre den kardiovaskulære status hos patienter med pulmonal veno-okkulusiv sygdom.
Estonian: Pulmonaalse veno-oklusiivse haigusega patsientidel võib pulmonaalsete vasodilataatorite kasutamine halvendada märkimisväärselt patsiendi kardiovaskulaarset seisundit.
Danish: Inhalation af Ventavis kan indebære risiko for udløsning af bronkospasmer, specielt hos patienter med bronkial hyperaktivitet (se pkt.
Estonian: Ventavis'e inhaleerimisega võib kaasneda bronhospasmi esilekutsumise oht, eelkõige bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel (vt lõik 4.8).
Danish: Køn Køn er ikke af klinisk relevans i forbindelse med iloprosts farmakokinetik.
Estonian: Sugu Sugu ei mõjuta kliiniliselt olulisel määral iloprosti farmakokineetikat.
Danish: • 300 ampuller.
Estonian: • 300 ampulli.
Danish: Ældre Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data for ældre patienter.
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel ei ole farmakokineetikat uuritud.
Danish: Et randomiseret, dobbelt-blindt, multi-center, placebo-kontrolleret fase III-forsøg (studie RRA02997) er foretaget med 203 voksne patienter (inhaleret iloprost i koncentrationen 10 mikrogram/ml: N=101; placebo n=102) med stabil pulmonal hypertension.
Estonian: Randomiseeritud topeltpime, mitmekeskuseline, platseebokontrolliga III faasi uuring (uuring RRA02997) viidi läbi 203 stabiilse pulmonaalse hüpertensiooniga patsiendiga (inhaleerisid iloprosti kontsentratsioonis 10 mikrogrammi/ml: N = 101; platseebo: N = 102).
Danish: Daglig dosis
Estonian: Päevane annus
Danish: Du må ikke køre bil, motorcykel, cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du mærker disse tegn.
Estonian: Kui teil tekivad sellised nähud, ärge juhtige autot ega käsitsege mis tahes tööriistu või masinaid.
Danish: Den totale clearance af iloprost er ca. 20 ml/kg/min., hvilket tyder på ekstrahepatisk bidrag til metaboliseringen af iloprost.
Estonian: Iloprosti kogukliirens on ligikaudu 20 ml/kg/min, mis viitab ka maksavälisele iloprosti metabolismile.
Danish: De skal begge have den samme farve, enten rød for 2,5 mikrogram-dosis, eller lilla for 5 mikrogram-dosis.
Estonian: Need peavad olema sama värvi - 2,5 mikrogrammise annuse puhul punased ja 5 mikrogrammise annuse puhul lillad.
Danish: Under inhalationsbehandlingerne bør man undgå at anvende ansigtsmasker, men kun mundstykket.
Estonian: Nebulisatsiooniseansi ajal tuleb vältida näomaski kasutamist ning piirduda ainult huulikuga.
Danish: I et lille, randomiseret, 12-ugers dobbeltblindet, placebokontrolleret studie (STEP-studiet) tålte 34 patienter, som havde fået 125 mg bosentan to gange dagligt i mindst 16 uger, og som var i en stabil hæmodynamisk tilstand inden rekrutteringen, tilføjelse af inhaleret iloprost i koncentrationen 10 mikrogram/ml (op til 5 mikrogram 6-9 gange pr. dag i de vågne timer).
Estonian: Väikeses randomiseeritud, platseebo-kontrollitud (uuring STEP) 12-nädalases topeltpimedas uuringus talusid 34 enne uuringut hemodünaamiliselt stabiilset patsienti, keda raviti bosentaaniga 125 mg kaks korda päevas vähemalt 16 nädalat, inhaleeritava iloprosti lisamist kontsentratsioonis 10 mikrogrammi/ml (kuni 5 mikrogrammi 6 kuni 9 korda päevas ärkveloleku ajal).
Danish: Det aktive stof afgives hurtigere til dine lunger.
Estonian: Selle tugevuse kasutamisel jõuab toimeaine kopsudesse kiiremini.
Danish: Derefter kan lægen forsigtigt afkorte tiden mellem doserne afhængigt af, hvordan du tåler behandlingen.
Estonian: Seejärel võib teie arst manustamisintervalle vastavalt teie taluvusele ettevaatlikult lühendada.
Danish: • hvis du har risiko for blødning - hvis du f.eks. har et aktivt sår i maven eller i øverste del af tyndtarmen (sår på tolvfingertarmen), hvis du har pådraget dig en fysisk skade (traume), eller hvis du har risiko for blødninger i kraniet
Estonian: • kui teil on veritsusoht - näiteks kui teil on mao- või peensoole ülaosa (kaksteistsõrmiksoole) äge haavand, kui teil on olnud mõni kehavigastus (trauma) või kui teil on koljusisese verejooksu oht;
Danish: Desuden er udbyttet ved at anvende Ventavis ikke blevet påvist hos patienter med samtidig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og svær astma.
Estonian: Samuti ei ole tuvastatud Ventavis'e kasulikkust samaaegselt kroonilist obstruktiivset kopsuhaigust ja raskekujulist astmat põdevatel patsientidel.
Danish: - Alvorlig arytmi - Cerebrovaskulære hændelser (f.eks. transient iskæmisk anfald, slagtilfælde) inden for de sidste
Estonian: - Tserebrovaskulaarsed juhud (nt transitoorne isheemiline atakk, insult) viimase 3 kuu jooksul.
Danish: Estimeret inhalationstid
Estonian: Arvestuslik inhalatsiooniaeg
Danish: • 300 (10x30) ampuller.
Estonian: • 300 (10 x 30) ampulli.
Danish: I et kronisk inhalationsstudie med rotter over 26 uger blev den opnåelige dosis på 48,7 mikrogram/kg/dag observeret som et nul-effekt-niveau (NOAEL) (no observed adverse effect level).
Estonian: Rottidel läbi viidud 26 nädalat kestnud kroonilise inhalatsiooni uuringus tuvastati, et kõrgeimaks ilma märgatavate kahjulike nähtudeta annuseks (no observed adverse effect level, NOAEL) oli 48,7 mikrogrammi/kg/ööpäevas.
Danish: Tag en ny dosis hver 3.-4. time (dette svarer til højst 6 doser pr. dag).
Estonian: Kasutage manustamisintervalli 3...4 tundi (vastab manustamisele maksimaalselt 6 korda ööpäevas).
Danish: Yderligere information findes i brugervejledningen til Venta-Neb-nebulisatoren.
Estonian: Täpsema info leiate Venta-Neb nebulisaatori kasutusjuhendist.
Danish: Cmax og AUC (0-tlast) for iloprost efter inhalation med Breelib viste imidlertid stadigvæk værdier inden for det område, der blev observeret med Ventavis 10 mikrogram/ml med andre inhalatorer på tværs af forskellige studier.
Estonian: Breelib'iga inhaleerimisel jäid iloprosti Cmax ja AUC (0-tviimane) siiski samasse vahemikku väärtustega, mida mõõdeti Ventavis 10 mikrogrammi/ml inhaleerimisel teistes uuringutes, kasutades muid inhalaatoreid.
Danish: Der forekom direkte vasodilatation af det pulmonale arterieleje med konsekutiv signifikant forbedring af det pulmonale arterietryk, den pulmonale vaskulære modstand og hjertets minutvolumen så vel som iltmætningen i blandet venøst blod.
Estonian: Otsene kopsuarteri sängi laienemine koos järgneva pulmonaalse arteriaalse rõhu, pulmonaalse vaskulaarse resistentsuse ja südame väljutusmahu ning segavenoosse vere hapnikuga küllastumise paranemine.
Danish: Meget almindelig: forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st
Danish: Ventavis 20 mikrogram/ml er dobbelt så koncentreret som Ventavis 10 mikrogram/ml.
Estonian: Ventavis 20 mikrogrammi/ml on kaks korda suurema kontsentratsiooniga kui Ventavis 10 mikrogrammi/ml.
Danish: Symptomerne kan omfatte smerter i brystet, - har haft et hjerteanfald inden for de sidste seks måneder, - et svagt hjerte (dekompenseret hjertesvigt), som ikke er under nøje lægelig overvågning, - alvorligt ustabilt hjerteslag, - fejl i hjerteklapperne (medfødt eller erhvervet), så hjertet arbejder dårligt (ikke relateret til forhøjet blodtryk i lungerne),
Estonian: Sümptomite hulka võib kuuluda valu rindkeres; südameinfarkt viimase kuue kuu jooksul; nõrk süda (dekompenseeritud südamepuudulikkus), mis ei ole arstliku järelvalve all; tõsised südame rütmihäired; südameklappide rikked (kaasasündinud või omandatud), mis põhjustavad südametöö halvenemist (ei ole seotud pulmonaalse hüpertensiooniga);
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDVENDIG EMBALLAGE UDEN BLUE BOX
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ILMA SINISE RAAMITA SISEKARP
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ventavis
Estonian: Muud ravimid ja Ventavis
Danish: Derfor gælder der samme dosisanbefaling som for patienter med nedsat leverfunktion (se ovenfor).
Estonian: Seetõttu tuleb neil patsientidel rakendada samu annustamissoovitusi, kui maksakahjustusega patsientide puhul (vt eelmine lõik).
Danish: Brugen af Ventavis anbefales ikke til patienter med ustabil pulmonal hypertension, med fremskreden svigt af højre hjertehalvdel.
Estonian: Ventavis't ei soovitata kasutada ebastabiilse pulmonaalse hüpertensiooniga ja parema südamepoole raske puudulikkusega patsientidel.
Danish: - Tale med din læge
Estonian: • rääkige sellest oma arstiga.
Danish: Skift til Breelib-nebulisatoren
Estonian: Üleminek Breelib nebulisaatorile
Danish: En øget forekomst af synkope kan skyldes en forværring af sygdommen eller utilstrækkelig effektivitet af produktet (se pkt.
Estonian: Minestamise sagenemine võib olla seotud haiguse süvenemisega või preparaadi ebapiisava efektiivsusega (vt lõik 4.4).
Danish: • Bronkospasme (pludselig sammentrækning af musklerne i bronkierne i lungerne) og hvæsende vejrtrækning (se også pkt.
Estonian: • bronhospasm (väikeste hingamisteede seintes paiknevate lihaste äkiline kokkutõmbumine) ja vilistav hingamine (vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Danish: De systemiske eksponeringer overskred de terapeutiske eksponeringer hos mennesker efter inhalation med faktorer på mere end 10 (Cmax, kumulativ AUC).
Estonian: Süsteemne ekspositsioon oli rottidel üle 10 korra suurem (Cmax, kumulatiivne AUC), kui vastav inhalatsioonijärgne raviekspositsioon inimesel.
Danish: Data fra intravenøst indgivet iloprost viste, at eliminationen er reduceret hos patienter med dialysekrævende nyreinsufficiens.
Estonian: Iloprosti intravenoossel manustamisel saadud andmed näitasid, et dialüüsi vajava neerupuudulikkusega patsientidel on iloprosti eliminatsioon vähenenud.
Danish: Effekten af og tolerabiliteten over for inhaleret iloprost, når den administreres med andre nebulisatorsystemer, som giver andre forstøvningskarakteristika af iloprost-opløsningen, er ikke klarlagt.
Estonian: Inhaleeritava iloprosti efektiivsus ja taluvus manustamisel muude nebulisaatorsüsteemidega, mille kasutamisel on iloprosti lahuse nebulisatsiooninäitajad erinevad, ei ole tõestatud.
Danish: Hvis du har taget for meget Ventavis, kan det medføre svimmelhed, hovedpine, ansigtsrødmen, kvalme, kæbe- eller rygsmerter.
Estonian: Kui te kasutate Ventavis't rohkem kui ette nähtud, võib see põhjustada pearinglust, peavalu, õhetamist (näopunetus), iiveldust, lõualuu- või seljavalu.
Danish: En inhalationsbehandling varer normalt 4 til 10 minutter med I-Neb AAD, afhængigt af den ordinerede dosis.
Estonian: Üks inhalatsioon I-Neb AAD'ga kestab tavaliselt ligikaudu 4...10 minutit, sõltuvalt ettenähtud annusest.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid perifeerne turse§
Danish: • Breelib-nebulisator
Estonian: • Breelib nebulisaator
Danish: Nedenstående tabel giver en oversigt over brugervejledningen for I-Neb:
Estonian: Allpool toodud tabelis on I-Neb'i kokkuvõtlik kasutusjuhis.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis Ventavis gives sammen med andre antihypertensiva eller vasodilaterende stoffer, da justering af dosis kan være nødvendigt.
Estonian: Ventavis'e koosmanustamisel muude vererõhku alandavate või veresooni laiendavate preparaatidega tuleb olla ettevaatlik, sest vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine.
Danish: Når iloprost i koncentrationen 10 mikrogram/ml indgives via inhalation hos patienter med pulmonal hypertension eller raske frivillige (iloprost-dosis ved mundstykket: 5 mikrogram: inhalationstid fra 4,6-10,6 min), blev der observeret gennemsnitlige serum-spidskoncentrationer på omkring 100 til 200 pikogram/ml ved afslutningen af inhalationsbehandlingen.
Estonian: Iloprosti lahuse (kontsentratsiooniga 10 mikrogrammi/ml) manustamisel inhalatsiooni teel pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidele või tervetele vabatahtlikele (iloprosti annus huuliku juures 5 mikrogrammi, inhalatsiooniaeg 4,6…10,6 min) oli inhalatsiooniseansi lõpus keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon ligikaudu 100...200 pikogrammi/ml.
Danish: Dosis pr. inhalationsbehandling bør administreres 6 til 9 gange dagligt efter patientens behov og tolerabilitet.
Estonian: Ühe inhalatsiooniseansi annus tuleb manustada 6...9 korda päevas vastavalt individuaalsele vajadusele ja taluvusele.
Danish: Sådan skal du inhalere
Estonian: Kuidas inhaleerida
Danish: Patienter, der påbegynder behandling med Ventavis, eller som skifter fra et andet system til Breelib, bør overvåges nøje af den behandlende læge for at sikre, at patienterne tolererer dosis og inhalationshastighed godt.
Estonian: Raviarst peab patsiente, kes alustavad Ventavis-ravi, või lähevad mõnelt teiselt inhalaatorilt üle Breelib'ile hoolikalt jälgima, tagamaks et annus ja inhalatsioonikiirus on hästi talutavad.
Danish: 2,5 mikrogram 5 mikrogram
Estonian: 2,5 mikrogrammi 5 mikrogrammi
Danish: Hvis en dosis op til 5 mikrogram iloprost er indiceret, skal der igen startes med doseringsintervaller på 3-4 timer, som efterfølgende kan afkortes i overensstemmelse med den enkelte patients tolerabilitet over for lægemidlet.
Estonian: Kui on näidustatud kuni 5 mikrogrammine iloprosti annus, tuleb jälle alustada 3...4-tunniliste manustamisintervallidega ning seejärel lühendada neid vastavalt individuaalsele taluvusele.
Danish: Patienter med en kreatinin clearance på ≤30 ml/min blev ikke undersøgt i de kliniske studier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole osalenud patsiendid kreatiniini kliirensiga ≤ 30 ml/min.
Danish: Hvis du holder op med at tage Ventavis
Estonian: Kui te lõpetate Ventavis'e kasutamise
Danish: - dårlig blodtilførsel til hjertet (alvorlig hjertesygdom eller ustabil angina pectoris).
Estonian: südamelihaste halb verevarustus (tõsine südame isheemiatõbi või ebastabiilne stenokardia).
Danish: Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer):
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
Danish: Ventavis påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner hos patienter, der oplever symptomer på hypotension, som f.eks. svimmelhed.
Estonian: Ventavis'el on tugev toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele hüpotensiooni sümptomitega (sh pearinglus) patsientidel.
Danish: Din læge vil måske ændre dosis.
Estonian: Arst võib teie annust muuta.
Danish: Det kan hjælpe at inhalere Ventavis inden en sådan anstrengelse.
Estonian: Enne seda võib olla kasulik inhaleerida Ventavis't.
Danish: • Hæmning af trombocytaggregation, trombocytadhæsion og release-reaktion
Estonian: • Trombotsüütide agregatsiooni, nende adhesiooni- ja vabanemisreaktsiooni inhibeerimine.
Danish: 2,5 mikrogram rød rød
Estonian: 2,5 mikrogrammi punane punane
Danish: • Generelt skal du være specielt omhyggelig med at forsøge at undgå virkningerne af et lavt blodtryk såsom besvimelse og svimmelhed: - Fortæl lægen, hvis du tager anden medicin, da det i kombination med Ventavis kan sænke dit blodtryk yderligere (se nedenfor under "Brug af anden medicin sammen med Ventavis").
Estonian: • Püüdke hoiduda madalast vererõhust põhjustatud nähtudest, nt minestusest ja peapööritusest: öelge arstile, kui te kasutate muid ravimeid, sest nende koostoime Ventavis'ega võib teie vererõhku veelgi alandada (vt lõik „Muud ravimid ja Ventavis"); toolilt või voodist tõustes tehke seda aeglaselt; kui kaldute minestama kohe pärast voodist tõusmist, võib päeva esimese annuse võtta veel voodis lamades; kui kaldute minestama, vältige igasuguseid erakordseid pingutusi, näiteks füüsilise koormuse ajal.
Danish: 4.2 Dosering og administration Lægemiddel
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravim
Danish: Lægen bør være opmærksom på andre samtidigt forekommende sygdomstilstande eller lægemidler, der kan øge risikoen for hypotension og synkope (se pkt.
Estonian: Arst peab jälgima patsienti samaaegsete seisundite või kasutatavate ravimpreparaatide suhtes, mis võivad suurendada hüpotensiooni ja minestuste riski (vt lõik 4.5).
Danish: Fortæl lægen, hvis du har en lungeinfektion, alvorlig astma eller en kronisk lungesygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom).
Estonian: raskekujuline astma või krooniline kopsuhaigus (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus).
Danish: • Venta-Neb-nebulisator (2 ml-ampul med hvide og lyserøde ringe)
Estonian: • Venta-Neb nebulisaator (2 ml ampull, mis on märgistatud valge ja roosa rõngaga)
Danish: Patienter med samtidige akutte pulmonale infektioner, KOL og svær astma bør overvåges omhyggeligt.
Estonian: Samaaegselt ägedaid kopsuinfektsioone, kroonilist obstruktiivset kopsuhaigust ja raskekujulist astmat põdevaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Danish: Der er ikke behov for dosistilpasning hos patienter med en kreatinin clearance >30 ml/min (som bestemt ud fra serum kreatinin ved brug af Cockroft- og Gault-formlen).
Estonian: Patsientide jaoks, kelle kreatiniini kliirens on > 30 ml/min (määratuna seerumi kreatiniinist Cockrofti ja Gaulti valemi järgi), puudub annuse kohandamise vajadus.
Danish: Almindelig: forekommer hos op til 1 ud af 10 personer
Estonian: Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st
Danish: Da iloprost metaboliseres ekstensivt i leveren, bliver medikamentets plasmaniveauer påvirket af ændringer i leverfunktionen.
Estonian: Kuna iloprost metaboliseeritakse ulatuslikult maksas, mõjutavad maksafunktsiooni muutused toimeaine kontsentratsiooni plasmas.
Danish: Ventavis er en klar, farveløs inhalationsvæske til inhalation med Breelib-, I-Neb- eller Venta-Nebnebulisatorerne.
Estonian: Ventavis on selge ja värvitu nebuliseeritav lahus inhaleerimiseks Breelib, I-Neb või Venta-Neb nebulisaatoriga.
Danish: Nyfødte, spædbørn og gravide kvinder må ikke være i det rum, hvor du indånder Ventavis.
Estonian: Vastsündinud, väikelapsed ja rasedad ei tohi viibida ruumides, mille õhus leidub Ventavis't.
Danish: Denne dosis skal opretholdes.
Estonian: Selle annusega tuleb jätkata.
Danish: Blodtrykket skal kontrolleres, når Ventavis-behandlingen påbegyndes.
Estonian: Ravi alustamisel Ventavis'ega tuleb kontrollida vererõhku.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Trometamol, ethanol, natriumchlorid, saltsyre til pH-justering og vand til injektionsvæsker.
Estonian: • Teised koostisosad on trometamool, etanool, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Danish: Du kan anvende forskellige nebulisatorer til at inhalere Ventavis.
Estonian: Ventavis'e manustamiseks saab kasutada erinevaid nebulisaatoreid.
Danish: • Lad IKKE Ventavis-opløsningen komme i kontakt med din hud eller dine øjne.
Estonian: • VÄLTIGE Ventavis'e lahuse sattumist nahale või silmadesse.