FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 15: Efficacy Response in Placebo-Controlled Period for Study nr-axSpA II Double-Blind
Finnish: Taulukko 15: Teho nr-axSpA II -tutkimuksen lumekontrolloidussa vaiheessa Kaksoissokkoutettu
English: o DO NOT use the syringe if the liquid is cloudy, discoloured, or has particles in it.
Finnish: o ÄLÄ käytä ruiskua, jos liuos on sameaa, värjääntynyttä tai siinä on hiukkasia.
English: Each box contains 1 vial, 1 sterile injection syringe, 1 sterile needle, 1 sterile vial adapter and 2 alcohol pads.
Finnish: Yhdessä Hulio-pakkauksessa on 1 tai 2 koteloa, joissa kussakin on 1 injektiopullo, 1 steriili injektioruisku, 1 steriili neula, 1 steriili injektiopullon liitin sekä 2 desinfiointipyyhettä.
English: Hulio is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Finnish: Huliota käytetään aikuisilla nivelreuman hoitoon.
English: Clear or slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution.
Finnish: Kirkas tai hieman opalisoiva, väritön tai vaalea ruskeankeltainen liuos.
English: • pale complexion, dizziness, persistent fever, bruising or bleeding very easily.
Finnish: • kalpea iho, heitehuimaus, pitkittynyt kuume, mustelmien ja verenvuotojen herkempi ilmaantuminen.
English: The Hulio vial is a glass vial with a rubber stopper.
Finnish: Hulio -esitäytetty ruisku on muovinen ruisku, jossa on tulppa ja neula, jossa on neulansuojus.
English: Adalimumab 40 mg eow N=814 n (%)
Finnish: Adalimumabi 40 mg joka 2. viikko N=814 n (%)
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
English: In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg/ml at week 2 and week 4.
Finnish: Kun hidradenitis suppurativaa sairastaville aikuispotilaille annettiin 160 mg adalimumabiannos viikolla 0 ja sen jälkeen 80 mg viikolla 2, seerumin pienin adalimumabipitoisuus oli noin 7-8 μg/ml viikolla 2 ja viikolla 4.
English: After injection, if slight bleeding occurs from the injection site, press a gauze pad or cotton ball lightly against the skin for a few seconds - DO NOT rub the injection site.
Finnish: Laita pistoksen jälkeen vanutuppo tai harsotaitos pistoskohdan päälle muutamaksi sekunniksi, jos pistoskohdassa on pientä verenvuotoa - ÄLÄ hiero pistoskohtaa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - VIAL MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - INJEKTIOPULLO, KERRANNAISPAKKAUS (BLUE BOX)
English: The recommended dose of Hulio for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Finnish: Hulion annossuositus aikuisille nivelreumapotilaille on 40 mg adalimumabia kerta-annoksena joka toinen viikko pistoksena ihon alle.
English: Pull the needle cap straight off the pen.
Finnish: Vedä kynä pistoskohdasta suoraan ylös.
English: In the open-label extension of RA study V, the mean change from baseline at Year 10 in the modified Total Sharp Score was 10.8, 9.2 and 3.9 in patients originally randomized to methotrexate monotherapy, adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy, respectively.
Finnish: Avoimessa nivelreuman jatkotutkimuksessa V keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 10 vuoden kohdalla modifioiduissa Sharpin kokonaispisteissä (TSS) oli alun perin metotreksaattimonoterapiaan satunnaistetuilla potilailla 10,8, adalimumabimonoterapiaan satunnaistetuilla potilailla 9,2 ja adalimumabi/metoreksaatti-yhdistelmähoitoon satunnaistetuilla potilailla 3,9.
English: If these medicines do not work well enough your child will be given Hulio to reduce the signs and symptoms of his/her Crohn's disease.
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät tehoa riittävän hyvin, lapsellesi annetaan Hulio-hoitoa Crohnin taudin oireiden ja merkkien lievittämiseksi.
English: P value*
Finnish: P-arvo*
English: Be careful to insert the needle so that it will not inject into your fingers holding the injection site.
Finnish: Kun työnnät neulan ihoon, varo ettei se osu ihosta kiinni pitäviin sormiin.
English: Your doctor may recommend temporarily stopping Hulio.
Finnish: Lääkäri voi suositella Hulio-hoidon väliaikaista keskeyttämistä.
English: Placebo/ MTXa
Finnish: Adalimumabi /MTX
English: • DO NOT put the clear needle cap back on the needle.
Finnish: • ÄLÄ laita neulansuojusta takaisin neulan päälle.
English: Adalimumab 40 mg eow N=108 n (%)
Finnish: Adalimumabi 40 mg joka 2. viikko N=108 n (%)
English: • DO NOT rub the injection site.
Finnish: • ÄLÄ ravista ruiskua.
English: Similar remission rates were observed for the 160/80 mg and 80/40 mg induction regimens by week 8 and adverse events were more frequently noted in the 160/80 mg group.
Finnish: Remissioprosentit olivat viikon 8 kohdalla samankaltaiset riippumatta siitä, saivatko potilaat hoidon alussa 160/80 mg vai 80/40 mg, mutta 160/80 mg saaneilla potilailla haittatapahtumien esiintymistiheys oli suurempi.
English: Table 7: ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Finnish: Taulukko 7: ACR-vasteet plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa (prosentuaalinen osuus potilaista)
English: Step 10 - Flip down pink needle cover and remove needle cap Hold the syringe with the needle pointing up.
Finnish: Vaihe 10 - Käännä neulan vaaleanpunainen suojus alas ja poista neulansuojus Pidä ruiskua neula ylöspäin.
English: Table 9: ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Finnish: Taulukko 9: ACR-vasteet plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa (prosentuaalinen osuus potilaista)
English: It is also normal to see air bubble(s).
Finnish: Myös ilmakuplia voi näkyä.
English: Following the administration of 0.8 mg/kg (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to paediatric patients with chronic plaque psoriasis, the mean ± SD steady-state adalimumab trough concentration was approximately 7.4 ± 5.8 μg/ml (79% CV).
Finnish: Kun kroonista läiskäpsoriaasia sairastaville lapsipotilaille oli annettu 0,8 mg/kg (enintään 40 mg) adalimumabia ihon alle joka toinen viikko, adalimumabin vakaan tilan minimipitoisuuksien keskiarvo (± keskihajonta) oli noin 7,4 ± 5,8 µg/ml (variaatiokerroin 79 %).
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hulio 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with an automatic needle guard.
Finnish: Hulio 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Hulio 40 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä kertakäyttöruiskussa, jossa on automaattinen neulansuojus.
English: For patients who dose escalated from eow to weekly regimen, the mean (±SD) serum concentrations of adalimumab at week 52 were 15.3±11.4 μg/ml (40/20 mg, weekly) and 6.7±3.5 μg/ml (20/10 mg, weekly).
Finnish: Jos hoitoa tehostettiin ottamalla lääke joka viikko, seerumin adalimumabipitoisuuksien keskiarvo (± keskihajonta) oli viikolla 52 joko 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg joka viikko) tai 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg joka viikko).
English: • Tell your child's doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Finnish: • Jos lapsella on esiintynyt toistuvia tulehduksia tai muita tulehdusriskiä lisääviä tiloja, kerro niistä lääkärille.
English: Hulio Dose for Patients with Enthesitis-Related Arthritis Patient Weight
Finnish: Taulukko 2: Hulio-annos entesiitteihin liittyvää artriittia sairastaville potilaille Potilaan paino
English: The safety and efficacy of adalimumab were assessed in two randomized, double-blind placebo controlled studies in patients with non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA).
Finnish: Adalimumabin tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kahdessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa potilailla, joilla oli röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti.
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6± 5.6 μg/ml (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 μg/ml (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
Finnish: Kun idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavat 4-17-vuotiaat potilaat saivat adalimumabia 24 mg/m2 (enintään 40 mg) ihon alle joka toinen viikko, adalimumabin vakaan tilan minimipitoisuuksien keskiarvo seerumissa (arvot viikoilta 20-48) oli 5,6 ± 5,6 µg/ml (variaatiokerroin 102 %) käytettäessä adalimumabia ilman metotreksaattia ja 10,9 ± 5,2 µg/ml (variaatiokerroin 47,7 %) samanaikaisen metotreksaattihoidon aikana.
English: Step 14 - Push plunger to inject solution Let go of the squeezed skin.
Finnish: Vaihe 14 - Pistä liuos painamalla mäntää Päästä kädessä olevasta ihosta irti.
English: • 1 vial adapter (2)
Finnish: • 1 injektiopullon liitin (2)
English: Hulio is for subcutaneous injection.
Finnish: Hulio annostellaan injektiona ihon alle.
English: o DO NOT use the syringe if past the expiry date.
Finnish: o ÄLÄ käytä ruiskua viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: C.
Finnish: s.c.
English: • pain in bone and muscles.
Finnish: • luusto- ja lihaskipu.
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more:
Finnish: 4-17-vuotiaat lapset ja nuoret, joiden paino on 30 kg tai enemmän:
English: ***, **, * Statistically significant at p < 0.001, < 0.01, and < 0.05, respectively, for all comparisons between adalimumab and placebo.
Finnish: ***, **, * tilastollisesti merkitsevä, p-arvot < 0,001, < 0,01 ja < 0,05.
English: Adalimumab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment as measured by change from baseline in mTSS (mean ± SD) 0.8 ± 2.5 in the placebo group (at week 24) compared with 0.0 ± 1.9; (p< 0.001) in the adalimumab group (at week 48).
Finnish: Lumeryhmässä mTSS-arvon muutos lähtötilanteeseen nähden (keskiarvo ± keskihajonta) oli 0,8 ± 2,5 viikolla 24, kun taas adalimumabiryhmässä se oli 0,0 ± 1,9 viikolla 48 (p < 0,001).
English: - If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Finnish: - Jos lapsesi kokee haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: Each vial contains one 40 mg dose of adalimumab.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää yhden 40 mg:n annoksen adalimumabia.
English: Table 8: ACR Responses in RA Study V (percent of patients)
Finnish: Taulukko 8: ACR-vasteet nivelreumatutkimuksessa V (potilaiden prosentuaalinen osuus) Vaste
English: 0 - 10; 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine.
Finnish: b Potilailla, joilla HS-tautiin liittyvän ihokivun arvioitu pistemäärä lähtötilanteessa ≥ 3 numeerisella arviointiasteikolla 0-10; 0 = ei ihokipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva ihokipu.
English: Hulio is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Finnish: Hulio on tarkoitettu vaikean aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, kun potilaan vaste tavanomaisille hoidoille on ollut riittämätön.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hulio 40 mg/0.8 ml solution for injection adalimumab
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hulio 40 mg/0,8 ml injektioneste, liuos adalimumabi
English: Step 9 - End of injection, remove pen Pull the pen straight away from injection site.
Finnish: Vaihe 4 - Poista neulansuojus kynästä Vedä neulansuojus suoraan pois kynästä.
English: CD Study I and CD Study II induction of remission and response rates are presented in Table 22.
Finnish: Crohn-tutkimuksissa I ja II saavutetut remissio- ja vasteprosentit on esitetty taulukossa 22.
English: In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2 and 40 mg every week starting at week 4 to week 11.
Finnish: Hoitojaksolla A potilaat saivat lumehoitoa tai adalimumabia (aloitusannos 160 mg viikolla 0, 80 mg viikolla 2 ja 40 mg kerran viikossa viikolta 4 viikolle 11).
English: • 6 pre-filled syringes (with 6 alcohol pads)
Finnish: • 6 esitäytettyä ruiskua (ja 6 desinfiointipyyhettä)
English: Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Finnish: Tavanomainen annos 40/20 mg joka 2. viikko N=93
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/ml during the induction period.
Finnish: Kun Crohnin tautia sairastaville potilaille annettiin 80 mg:n latausannos adalimumabia viikolla 0 ja sen jälkeen 40 mg viikolla 2, seerumin pienimmät adalimumabipitoisuudet olivat hoidon aloitusvaiheen aikana noin 5,5 μg/ml.
English: There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving adalimumab.
Finnish: Turvallisuustiedot artroplastiahoitoa vaativien adalimumabia saavien potilaiden hoidosta ovat rajalliset
English: Table 10: ACR Responses in RA Study V (percent of patients)
Finnish: Taulukko 10: ACR-vasteet nivelreumatutkimuksessa V (potilaiden prosentuaalinen osuus) Vaste
English: The safety and efficacy of adalimumab were assessed in adult patients with non-infectious intermediate, posterior, and panuveitis, excluding patients with isolated anterior uveitis, in two randomised, double-masked, placebo-controlled studies (UV I and II).
Finnish: Adalimumabin turvallisuutta ja tehoa arvioitiin kahdessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa (UV I ja II) aikuispotilailla, joilla oli ei-infektioperäinen intermediaarinen uveiitti, posteriorinen uveiitti tai panuveiitti, pois lukien isoloitua anteriorista uveiittia sairastavat.
English: Placebo (N = 28)
Finnish: Lume (N=28)
English: The recommended Hulio induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista Crohnin tautia sairastavien aikuispotilaiden Hulio-hoito tulisi aloittaa annostuksella 80 mg viikolla 0 ja 40 mg viikolla 2.
English: Hulio is used to treat ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis in adults.
Finnish: Huliota käytetään aikuisilla selkärankareuman ja aksiaalisen spondylartriitin (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta) hoitoon.
English: • There have been cases of cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) treated with another TNFα blocker.
Finnish: • Keuhkoahtaumatautipotilailla, joita on hoidettu eräällä toisella TNFα-salpaajalla, on esiintynyt muita syöpiä kuin lymfoomia.
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque Psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8% of adalimumabtreated patients and 1.8% of control-treated patients.
Finnish: Läiskäpsoriaasipotilailla tehdyissä kontrolloiduissa vaiheen 3 adalimumabitutkimuksissa, joiden kontrolloidun osan kesto oli 12-24 viikkoa, ALAT-arvojen suurenemista tasolle ≥ 3 x ULN esiintyi 1,8 %:lla adalimumabihoitoa saaneista ja 1,8 %:lla vertailuhoitoa saaneista.
English: Hulio is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
Finnish: Hulio on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean, aktiivisen Crohnin taudin hoitoon vähintään 6-vuotiailla lapsipotilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla (mm. primaarinen ravitsemushoito ja kortikosteroidi ja/tai immunomodulantti) ei ole saavutettu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä tai kyseiset hoidot ovat vasta-aiheisia.
English: Low Dose 20/10 mg eow N = 95
Finnish: Pieni annos 20/10 mg joka 2. viikko N=95
English: The recommended dose of Hulio for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Finnish: Entesiitteihin liittyvää artriittia sairastavilla potilailla Hulio-valmisteen suositeltu kerta-annos 6 vuoden iästä alkaen lasketaan potilaan painon perusteella (taulukko 2).
English: Anaphylaxis 1)
Finnish: Suolen puhkeama1)
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hulio to treat your rheumatoid arthritis.
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät tehoa riittävän hyvin, sinulle voidaan määrätä nivelreuman hoitoon Huliota.
English: Step 9 - Detach syringe from vial adapter and attach needle Remove the vial adapter by twisting it off the syringe.
Finnish: Vaihe 9 - Irrota ruisku liittimestä ja kiinnitä neula Irrota injektiopullon liitin kiertämällä se irti ruiskusta.
English: Children or adolescents from 6 to 17 years weighing 40 kg or more:
Finnish: 6-17-vuotiaat lapset ja nuoret, joiden paino on 40 kg tai enemmän:
English: Rash (including exfoliative rash),
Finnish: Ihottuma (mm. eksfoliatiivinen ihottuma)
English: • Tell your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Finnish: • Jos sinulla on esiintynyt toistuvia tulehduksia tai muita tulehdusriskiä lisääviä tiloja, kerro niistä lääkärille.
English: • As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with adalimumab, your child's doctor will check your child for signs and symptoms of tuberculosis before starting Hulio.
Finnish: • Ennen Hulio-hoidon aloittamista lääkäri tutkii lapsen tuberkuloosin merkkien ja oireiden varalta, koska adalimumabia saavilla potilailla on raportoitu tuberkuloosia.
English: • 1 vial of Hulio solution (3)
Finnish: • 1 injektiopullo Hulio-liuosta (3)
English: o DO NOT use other heat sources such as a microwave oven or hot water to warm the pen.
Finnish: Älä esimerkiksi lämmitä kynää mikroaaltouunissa tai lämpimässä vedessä.
English: o DO NOT use other heat sources such as a microwave oven or hot water to warm the syringe.
Finnish: Älä esimerkiksi lämmitä ruiskua mikroaaltouunissa tai lämpimässä vedessä.
English: Placebo N=74
Finnish: Lumelääke N=74
English: With the vial adapter still in the clear package, attach it to the vial stopper by pushing the adapter over the vial until it snaps in place.
Finnish: Kiinnitä edelleen kirkkaassa pakkauksessaan oleva liitin injektiopullon tulppaan painamalla sitä alaspäin, kunnes liitin naksahtaa paikoilleen.
English: At a 45° angle to the injection site, use a quick, short motion and push the needle all the way into skin.
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihon sisään noin 45-asteen kulmassa yhdellä nopealla, lyhyellä liikkeellä.
English: If these medicines do not work well enough, your child will be given Hulio to treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät tehoa riittävän hyvin, lapsellesi annetaan Huliota moninivelisen lastenreuman tai entesiitteihin liittyvän niveltulehduksen hoitoon.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL PRE-FILLED SYRINGE
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI
English: Table 28: Response, Remission and Mucosal Healing in Study UC-II (Percent of Patients) Placebo
Finnish: Taulukko 28: Hoitovaste, remissio ja limakalvon paraneminen UC-II-tutkimuksessa
English: The usual dose regimen is 80 mg initially (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Finnish: Tavanomainen annos on 80 mg aloitusannos (kaksi 40 mg injektiota yhtenä päivänä), jonka jälkeen 40 mg kahden viikon kuluttua.
English: Subjects (n=215, 54.7%) who failed to achieve ASAS 20 at weeks 12, or 16 or 20 received early escape open-label adalimumab 40 mg every other week subcutaneously and were subsequently treated as non-responders in the double-blind statistical analyses.
Finnish: Potilaat, joilla ASAS 20 jäi saavuttamatta viikkojen 12, 16 tai 20 kohdalla (n = 215; 54,7 %), siirtyivät avoimelle adalimumabi 40 mg ihon alle joka toinen viikko hoidolle.
English: • Do not give Hulio to children with plaque psoriasis below the age of 4 years.
Finnish: • Älä anna Huliota läiskäpsoriaasin hoitoon alle 4-vuotiaille lapsille.
English: Gently set the connected vial and adapter down on a flat work surface.
Finnish: Aseta yhdistetyt injektiopullo ja liitin varovaisesti tasaiselle työtasolle.
English: After the needle is completely inserted, let go of the site you are squeezing.
Finnish: Kun neula on ihon sisässä, irrota ote pistoskohdasta.
English: Adalimumab 0.8 mg/kg eow N=38
Finnish: Adalimumabi 0,8 mg/kg joka 2. viikko N=38
English: • DO NOT recycle your used sharps disposal container.
Finnish: • ÄLÄ kierrätä erityissäiliötä.
English: The pre-filled pens should be stored in the fridge (between 2°C to 8°C).
Finnish: Esitäytetyt kynät säilytetään jääkaapissa (2 °C-8 °C).
English: Adalimumabb / MTXc n=207
Finnish: Adalimumabi b/ MTXc n=207
English: * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Finnish: *p < 0,001 saatu adalimumabin ja lumelääkkeen osuuksien parivertailuista **p < 0,02 saatu adalimumabin ja lumelääkkeen osuuksien parivertailuista aPotilaista, jotka käyttivät lähtötilanteessa kortikosteroideja
English: • trouble breathing or swallowing;
Finnish: • hengitys- tai nielemisvaikeuksia
English: Hulio 40 mg injection adalimumab Subcutaneous use SC
Finnish: Hulio 40 mg injektioneste adalimumabi Ihon alle s.c.
English: All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with Hulio.
Finnish: Kaikki potilaat tulee tutkia muiden ihosyöpien kuin melanooman varalta ennen Hulio-hoitoa ja sen aikana.
English: No malignancies were observed in 60 paediatric patients with an exposure of 58.4 patient years during an adalimumab trial in paediatric patients with uveitis.
Finnish: Lasten uveiittia koskeneessa adalimumabitutkimuksessa 60 lapsipotilaalla, joiden kokonaisaltistus oli 58,4 potilasvuotta, ei havaittu maligniteettejä.
English: It should be injected into the thigh or abdomen.
Finnish: Se pistetään etureiteen tai vatsaan.
English: Gently flip the pink needle cover over the needle and snap into place.
Finnish: Käännä neulan vaaleanpunainen suojus varovasti neulan päälle ja napsauta se paikalleen.
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg: The recommended dose of Hulio is an initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later, Thereafter the usual dose is 20 mg every other week.
Finnish: 4-17-vuotiaat lapset ja nuoret, joiden paino on 15 kg tai enemmän mutta alle 30 kg Hulio-valmisteen suositusannos on 20 mg:n aloitusannos, jonka jälkeen 20 mg viikon kuluttua.
English: The recommended Hulio dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3).
Finnish: Läiskäpsoriaasia sairastavien 4-17-vuotiaiden potilaiden suositeltu kerta-annos lasketaan painon perusteella (taulukko 3).
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 30 kg or more: The recommended dose of Hulio is 40 mg every other week.
Finnish: 6-17-vuotiaat lapset ja nuoret, joiden paino on 30 kg tai enemmän: Hulio-valmisteen suositusannos on 40 mg joka toinen viikko.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Hulio to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Finnish: Jos vasteesi näille lääkkeille ei ole riittävän hyvä, sinulle annetaan Hulio-hoitoa Crohnin taudin oireiden ja merkkien lievittämiseksi.
English: The pre-filled syringes should be stored in the fridge (between 2°C to 8°C).
Finnish: Esitäytetyt ruiskut säilytetään jääkaapissa (2 °C-8 °C).