FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In 1990 ging hij naar het Zweeds geneesmiddelenbureau waar hij werkzaam was als directeur productieactiviteiten en vervolgens als plaatsvervangend algemeen directeur.
Hungarian: 1990-től a Svéd Gyógyszerügynökség munkatársaként először director of operations, majd vezérigazgató helyettes funkciót töltött be.
Dutch: Wordt voltooid na afronding van de overlegronde en het herzien en actualiseren van 3AQ10a
Hungarian: A konzultáció lezárulását, a 3AQ10a felülvizsgálatát és aktualizálását követően véglegesítendő
Dutch: Loopbaan: Zij werkte tot 1987 als klinisch endocrinoloog in een Frans ziekenhuis en kreeg vervolgens een aanstelling bij het Franse Ministerie van Gezondheid directoraat Farmacie.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1987-ig egy francia kórház endokrinológusaként dolgozott, majd a Francia Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Igazgatóságához került.
Dutch: Het publiceren van samenvattingen van adviezen en EPAR's (in combinatie met de bijbehorende productinformatie) in alle officiële talen van de EU nadat door de Europese Commissie een beschikking tot het verlenen van een handelsvergunning is gegeven.
Hungarian: A határeseti termékek osztályozási folyamatának megvalósítása A vélemény és EPAR összefoglalók, illetve a termékinformáció valamennyi hivatalos EU nyelven történő közzététele az Európai Bizottság forgalomba hozatali engedélyt megadó határozatát követően
Dutch: Het aantal verzoeken om een toelichting op de lijst van MRL's is aanzienlijk en zal met ongeveer
Hungarian: Az MRL listák tisztázására irányuló kérelmek száma meglehetősen magas és a jövőben is várhatótan körülbelül 200 körül marad
Dutch: 1.4 Het Europese geneesmiddelenstelsel
Hungarian: 1.4 Európai gyógyszerhálózat
Dutch: Om het Europese beleid en de wetgeving op farmaceutisch gebied ten uitvoer te kunnen leggen, zijn de diverse initiatieven gericht op het verbeteren van de efficiëntie en transparantie en op het soepel laten verlopen van de procedures die uit hoofde van de betreffende wetgeving zijn ontwikkeld.
Hungarian: Az európai gyógyszerpolitika és -szabályozás végrehajtásának biztosítása érdekében tett különböző kezdeményezések célja a hatékonyság és az átláthatóság fokozása, és a szabályozás szerint kialakított folyamatok működésének támogatása és elősegítése.
Dutch: Werkgroep Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Hungarian: A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC)
Dutch: Doelstelling is alle aanvragers op het gebied van nieuwe technologieën te stimuleren om gebruik te maken van die wetenschappelijke adviezen.
Hungarian: Az Ügynökség célja, hogy az új technológiákat és terápiákat kidolgozó valamennyi kérelmezőt ösztönözze a tudományos tanácsadás igénybe vételére
Dutch: Het ondersteunen van de Commissie bij het opstellen van het verslag over de ervaringen die in de vijf jaar sinds de tenuitvoerlegging van de verordening inzake weesgeneesmiddelen zijn opgedaan.
Hungarian: A Bizottság számára biztosított támogatás a ritka betegségek gyógyszereiről szóló rendelet kidolgozását követő első öt év tapasztalatairól készült jelentés előkészítése terén
Dutch: Door de tenuitvoerlegging van de projecten in 2005 komt het Bureau dichter bij het verwezenlijken van zijn doelstelling inzake het elektronisch verzamelen van alle informatie over bijwerkingen met gebruikmaking van automatische signaaldetectie.
Hungarian: A 2005-re tervezett projektek végrehajtásával az Ügynökség minden bizonnyal jelentős előrelépést tesz majd a gyógyszerek mellékhatásaival kapcsolatos információ elektronikus úton történő összegyűjtésére, és az automatikus jeldetektálásra irányuló célkitűzésének megvalósítása irányában.
Dutch: Personeelf
Hungarian: Személyzet
Dutch: Loopbaan: De heer Ettore trad in 1976 in dienst van de Europese Commissie als conferentietolk.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Riccardo Ettore 1976-ban konferenciatolmácsként került az Európai Bizottsághoz.
Dutch: Loopbaan: Van 1978 tot 1983 nam dr. Papaluca als onderzoeker aan de Universiteit van Rome deel aan onderzoeksprojecten op het gebied van klinische immunologie oncologie en cellulaire immunologie.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1978-tól 1983-ig a Római Állami Egyetem kutatói ösztöndíjasaként a klinikai immunológia, az onkológia és a celluláris immunológia terén végzett projektekben vett részt.
Dutch: Sinds november 1999 is zij verantwoordelijk voor het geïntegreerd systeem voor kwaliteitsbeheer en het interne auditsysteem.
Hungarian: 1999 novemberében vette át az Ügynökség integrált minőségirányítási és belső audit rendszerének irányítását, majd 2004
Dutch: De in een lidstaat op de markt gebrachte producten kunnen, los van de vergunninghouder, door een ‘parallelle distributeur' in elk ander deel van de Gemeenschap in de handel worden gebracht.
Hungarian: 'párhuzamos forgalmazó' a közösség bármely más részében forgalmazhatja.
Dutch: het aantal aanvragen voor handelsvergunningen voor weesgeneesmiddelen met tien aanvragen naar verwachting op hetzelfde niveau zal blijven.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszerei esetében a forgalomba hozatali engedélyre irányuló kérelmek száma várhatóan változatlanul 10 marad
Dutch: Het ontwikkelen en implementeren van het beleid voor documentbeheer, gegevensbeheer en registratie van e-mail zal in 2005 ter hand worden genomen.
Hungarian: 2005-ben kezdetét veszi az irat- és adatmenedzsment, illetve levelezés-nyilvántartási politika kifejlesztése és megvalósítása.
Dutch: Het in werking treden van de nieuwe wetgeving vereist aanzienlijke inspanningen om structuren, processen en instrumenten in verband met de gewijzigde regelgeving te ontwikkelen.
Hungarian: A megváltozott szabályozási környezethez alkalmazkodó struktúrák, folyamatok és eszközök kiépítése terén jelentős erőfeszítéseket igénylő új szabályozás hatályba lépése
Dutch: Het maken van afspraken met de partners van en belanghebbenden bij het Bureau over de beste wijze waarop informatie over geneesmiddelen aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kan worden verstrekt.
Hungarian: Egyetértés kialakítása az Ügynökség partnereivel és az érdekelt felekkel a betegek és az egészségügyi szakemberek gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztatásának legmegfelelőbb módjára vonatkozóan
Dutch: Het COMP zal in 2005 elfmaal bijeenkomen; elk van die vergaderingen zal twee dagen in beslag nemen, met een mogelijke uitloop naar drie dagen, afhankelijk van het aantal en de complexiteit van de aanvragen die beoordeeld moeten worden.
Hungarian: Az ülések két napig tartanak, a megvizsgálandó kérelmek számától és komplexitásától függően azonban harmadik ülésnappal is kiegészíthetők.
Dutch: Postdoctoraal diploma Europees recht King's College Londen.
Hungarian: Posztgraduális végzettség: európai közösségi jog - King's College, London.
Dutch: Vanwege het grotere aantal talen na de uitbreiding en de kortere termijnen als gevolg van de nieuwe wetgeving wordt het beheer van de ingediende meertalige productinformatie complexer.
Hungarian: A hivatalos nyelvek számának az EU bővítése miatti növekedése, és az új szabályozásban bevezetett rövidebb határidők miatt komplexebbé vált a termékekre vonatkozóan különböző nyelveken benyújtott információ kezelésének és feldolgozásának folyamata
Dutch: Er worden ook aanvragen verwacht in het kader van de samenwerking met de WHO op basis waarvan het EMEA om advies kan worden gevraagd met betrekking tot geneesmiddelen die uitsluitend voor markten buiten de Gemeenschap zijn bedoeld.
Hungarian: Valószínű, hogy az EMEA-hoz a WHO-val folytatott együttműködés kontextusában is érkeznek majd kérelmek, melyek a kizárólag a Közösségen kívüli forgalmazásra szánt gyógyszerkészítményekre vonatkozó vélemény biztosítására kérhetik fel az Ügynökséget.
Dutch: In aanvulling op de algemene harmonisatiewerkzaamheden in verband met de aanpak van GCP-inspecties zal de aandacht uitgaan naar consolidatie van procedures ter ondersteuning van de tenuitvoerlegging van de Richtlijn inzake klinische proeven en de Richtlijn van de Commissie inzake GCP's.
Hungarian: A GCP ellenőrzésekkel kapcsolatos megközelítés általános harmonizációja mellett a hangsúly főleg a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos irányelv, és a Bizottság GCP irányelvének végrehajtását elősegítő folyamatok megerősítésére kerül majd.
Dutch: In augustus 1996 kwam hij bij het EMEA als hoofd van de sector Biotechnologie en biotechnologische producten.
Hungarian: 1996 augusztusában a biotechnológiai és biológiai részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
Dutch: Het ontwikkelen en ten uitvoer leggen van een benchmarkingsysteem voor de EU, het ontwikkelen van een kwaliteitsbewakingssysteem voor wetenschappelijke comités en het verbeteren van het systeem voor collegiale toetsing ("peer reviews").
Hungarian: meghatározó 1997-es 'Elvi Nyilatkozat' felülvizsgálata EU szintű összehasonlító [benchmarking] rendszer kifejlesztése és megvalósítása, a tudományos bizottságok minőségbiztosítási rendszereinek kialakítása, és jobb elbírálási [peer review] rendszer kiépítése
Dutch: Om dit te bewerkstelligen zal het EMEA in 2005 twee nieuwe voorzieningen creëren: een dienst voor informatie over geneesmiddelen en een specifieke voorziening voor het verlenen van steun aan KMO's.
Hungarian: Ennek érdekében 2005-ben két új szolgálatot hoz majd létre: az egyik az egészségügyi tájékoztatással, a másik pedig a kis- és középvállalkozások számára biztosított tanácsadással és segítségnyújtással kapcsolatos feladatokat látja majd el.
Dutch: Doelstellingen en belangrijkste initiatieven:
Hungarian: Célkitűzések és fő kezdeményezések:
Dutch: Dat dient onder meer verwezenlijkt te worden door wetenschappelijke expertise van hoog niveau en een betrouwbaar systeem voor kwaliteitsbewaking beschikbaar te stellen.
Hungarian: Ez pedig csúcsminőségű tudományos szakértelem rendelkezésre bocsátását, és kivételesen szilárd és megbízható minőségbiztosítási rendszer kiépítését teszi szükségessé.
Dutch: Het verstrekken van tijdige en begrijpelijke productinformatie aan verbruikers en belanghebbenden.
Hungarian: A cél a 100%-os kiértékelés biztosítása Időszerű és érthető termékinformáció biztosítása a felhasználók és az érdekelt felek számára
Dutch: Bovendien was Dr. Pittner van 1995 - 1997 en van 2001 - april 2004 CPMP
Hungarian: Dr. Pittner emellett 1995-től 1997-ig, illetve 2001-től 2004 áprilisáig CPMP küldött volt, 2004 májusa óta pedig CHMP küldött.
Dutch: Dat betekent dat het Bureau meer over zijn werkwijze en activiteiten zal publiceren en communiceren.
Hungarian: Ennek megfelelően bővebb információt közöl, illetve jelentet majd meg eljárásaira és tevékenységeire vonatkozóan.
Dutch: De taken van het Bureau voor het verstrekken van informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn aanzienlijk uitgebreid.
Hungarian: Az Ügynökség által a betegek és az egészségügyi szakemberek tájékoztatása terén ellátott feladatkör igen jelentős új feladatokkal bővült.
Dutch: In het kader van het communautaire PAT-team zal ook aandacht besteed worden aan de gevolgen van de nieuwe fabricage- en controlemethoden (PAT).
Hungarian: A gyártási és ellenőrzési módszerek új megközelítésének (PAT) hatásával a munkacsoport az EU PAT
Dutch: (VEEDRA-subgroep komt op 5 mei 2005 bijeen; wordt op 5 juli 2005 door de PhVWP-V en op 5 september 2005 door het CVMP aangenomen)
Hungarian: A PhVWP-V 2005-ös munkaprogramja keretében felülvizsgálandó (VEEDRA alcsoport ülése: 2005 május; jóváhagyás: PhVWP - 2005 július & CVMP 2005 szeptember)
Dutch: Werkgroep Wetenschappelijke adviezen
Hungarian: Tudományos Tanácsadó Munkacsoport
Dutch: Bovendien moeten voorbereidende werkzaamheden in gang gezet worden om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, houders van handelsvergunningen en het publiek toegang tot specifieke informatie in de EudraVigilancedatabank te verschaffen.
Hungarian: A szükséges előkészítő munka elvégzése annak biztosítása érdekében, hogy az egészségügyi szakértők, a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai és a nagyközönség megfelelően hozzáférhessen az EudraVigilance adatbázisban tárolt vonatkozó információhoz.
Dutch: Doelstellingen:
Hungarian: Célkitűzések:
Dutch: Naar verwachting zullen er in 2005 negen aanvragen voor wetenschappelijk advies worden ingediend.
Hungarian: 2005-ben az Ügynökség körülbelül kilenc tudományos tanácsadási kérelemre számít
Dutch: Het Bureau continueert ook de ondersteuning van de hoofden van de nationale bevoegde instanties voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik bij de inspanningen om het Europese netwerk van veterinaire deskundigen te verstevigen en bij alle gezamenlijke activiteiten die erop gericht zijn de registratiezaken in de veterinaire sector te verbeteren.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is kötelezettséget vállal az (állatgyógyászati) gyógyszerügynökségek vezetői számára az állatgyógyászati szakértők európai hálózatának megerősítése, és az állatgyógyászati szektorban folyó szabályozási tevékenységek elősegítése érdekében közösen tett kezdeményezések terén biztosított támogatásra vonatkozóan.
Dutch: Loopbaan: Na zijn afstuderen in 1983 was de heer Humphreys werkzaam op het gebied van de ontwikkeling van farmaceutische preparaten bij een producent van generieke producten van een nationaal merk en een internationaal bedrijf voor onderzoek en ontwikkeling.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Diplomája megszerzését követően 1983-tól a gyógyszerfejlesztés területén dolgozott egy országos generikus termékmárkákat gyártó, illetve egy nemzetközi kutató és fejlesztő cégnél.
Dutch: Het ontwikkelen van een conferentiegids voor het personeel van het EMEA en voor externe afgevaardigden en deskundigen.
Hungarian: Az ülés-menedzsment rendszerhez kapcsolódó, és a konferenciákkal kapcsolatos valamennyi vonatkozó információt tartalmazó konferencia útmutató kidolgozása az EMEA személyzete, és a külső küldöttek és szakértők számára
Dutch: MSc in sociale en gereguleerde farmacie.
Hungarian: Szociális és szabályozási farmakológiai MSc fokozat.
Dutch: 3.2 Eerste beoordeling
Hungarian: 3.2 Elsődleges értékelés
Dutch: CVMP-wetenschappelijke adviesgroep Antimicrobiële stoffen
Hungarian: CVMP Antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoport
Dutch: 2.9 Activiteiten op het gebied van wet- en regelgeving
Hungarian: 2.9 Szabályozási tevékenységek
Dutch: Deze informatie zal niet alleen eenvoudiger toegankelijk zijn voor patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het publiek, maar zal ook op een begrijpelijker manier worden geformuleerd.
Hungarian: Ez az információ amellett, hogy könnyebben elérhetővé válik a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség számára, oly módon kerül majd közlésre, hogy azt a nagyközönség is könnyen megérthesse.
Dutch: Om aan de verwachtingen van sponsors en patiëntenorganisaties tegemoet te komen en rekening houdend met de omvang van het weesgeneesmiddelenfonds wordt - in overeenstemming met de aanbevelingen van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) - voorgesteld om zodanige kortingen te geven op de vergoedingen die in 2005 betaald moeten worden dat hiervan een optimale stimulerende werking uitgaat tijdens de ontwikkelings- en registratiefase.
Hungarian: A szponzorok és a betegképviseleti szervezetek elvárásainak való megfelelés érdekében, a ritka betegségek gyógyszereinek támogatására rendelkezésre álló ('orphan drug') alap szintjét figyelembe véve, a ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) javaslataival összhangban javasolt, hogy a díjkedvezmény szintje a fejlesztési és a bejegyzési stádium során is maximális ösztönzést biztosítson.
Dutch: Aan het EMEA voorgelegde arbitrages en communautaire verwijzingen (input)
Hungarian: Az EMEA-nál kezdeményezett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntések (Input)
Dutch: Vastgestelde adviezen (output)
Hungarian: Elfogadott vélemények (Output)
Dutch: Het regelmatig actualiseren van de EPAR's wat de procedurele en wetenschappelijke aspecten betreft in de fase na vergunningverlening.
Hungarian: Az EPAR-ok engedélyezés utáni szakaszban történő rendszeres frissítése az eljárási és tudományos aspektusokra vonatkozóan
Dutch: Het Bureau zal in de loop van 2005 en 2006 het volledige pakket van nieuwe activiteiten en taken in zijn werkzaamheden integreren.
Hungarian: Az új tevékenységeket és feladatokat az Ügynökség 2005 és 2006 folyamán fokozatosan vezeti majd be.
Dutch: Loopbaan: Na tien jaar fundamenteel prostaglandineonderzoek begon zij in 1981 in de farmaceutische sector als klinisch onderzoeksmedewerker.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 10 éves prosztaglandin kutatást követően 1981-ben klinikai kutatási munkatársként került át a gyógyszeriparhoz.
Dutch: Loopbaan: De heer Le Cam heeft 15 jaar beroepservaring opgedaan in en zich persoonlijk ingezet op het gebied van kanker AIDS en genetische ziekten bij NGO's op het gebied van gezondheid en medisch onderzoek in Frankrijk Europa en de VS. Van 1992 tot 1998 was hij directeur-generaal van
Hungarian: Eddigi pályafutás: Le Cam a rák, a HIV/AIDS és a genetikai betegségek terén tevékeny francia, európai és egyesült államokbeli nem-kormányzati egészségügyi és orvosi kutató szervezeteknél szerzett 19 éves szakmai tapasztalatra, illetve személyes elkötelezettségre tekinthet vissza.
Dutch: Het zo efficiënt mogelijk ondersteunen en begeleiden van afgevaardigden die vergaderingen bijwonen.
Hungarian: A visszatérítési eljárások hatékonyságának növelése A lehető legjobb támogatás és segítségnyújtás biztosítása az üléseken részt vevő küldöttek számára
Dutch: Uitzendkrachten en overig ondersteunend personeel Andere personeelskosten
Hungarian: Ideiglenes és egyéb kisegítő személyzet
Dutch: Ontvangen aanvragen (niet-weesgeneesmiddelen) Ontvangen aanvragen (weesgeneesmiddelen)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (nem ritka betegségek gyógyszerei) Beérkezett kérelmek (ritka betegségek gyógyszerei)
Dutch: Boekhouding
Hungarian: Számlák
Dutch: In samenwerking met de lidstaten en de branche zal de werkgroep een technisch richtsnoerdocument opstellen om de implementatie van de CVMP/VICH-richtlijn te bevorderen.
Hungarian: A munkacsoport a tagállamokkal és az iparral együttműködésben összeállított műszaki útmutató dokumentum kidolgozásával segíti majd elő a CVMP/VICH irányvonal megvalósítását.
Dutch: Raadpleging is op 17 september 2004
Hungarian: A konzultáció 2004. szeptember 17-én ért véget.
Dutch: (DG XII) als wetenschappelijk secretaris COST-activiteiten op scheikundig gebied en had zij de verantwoordelijkheid voor de coördinatie van onderzoeksnetwerken en de organisatie van wetenschappelijke conferenties en workshops in Europa.
Hungarian: 1993-tól 1997-ig az Európai Bizottsághoz (DG XII.) kiküldött munkatársként a COST program vegyészeti téren tett intézkedéseiért felelős tudományos titkári funkcióban a kutatói hálózatok koordinációja, és az európai tudományos konferenciák és workshopok szervezése alkotta feladatkörét.
Dutch: In 1995 trad zij in dienst van het Franse Geneesmiddelenbureau als hoofd Farmaceutische toxicologische en klinische beoordelingen.
Hungarian: 1995ben a Francia Gyógyszerügynökség farmakológiai, toxikológiai és klinikai értékelési osztályának vezetője lett.
Dutch: Hij trad in mei 1999 in dienst van het EMEA waar een van zijn belangrijkste taken de afgelopen jaren bestond in het opzetten van de procedures voor weesgeneesmiddelenaanwijzing en protocolassistentie.
Hungarian: 1999 májusában került az EMEA-hoz, ahol tevékenysége az utóbbi években főleg a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos minősítési és 'protocol assistance' folyamatok kidolgozására összpontosult.
Dutch: Doelstelling:
Hungarian: Célkitűzés:
Dutch: Het geven van adequate ondersteuning aan rapporteurs en co-rapporteurs.
Hungarian: Az előadó és a társelőadó megfelelő támogatásának biztosítása
Dutch: Zorgdragen dat de veterinaire module van EudraVigilance per 1 januari 2005 operationeel is voor de nationa1e bevoegde instanties en per november 2005 ook voor de veterinaire farmaceutische industrie.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary hatékony megvalósítása 2005. január 1-től kezdődően az illetékes hatóságok, 2005 novemberére pedig az állatgyógyászati készítményeket gyártó szektor vonatkozásában
Dutch: Duidelijkheid scheppen inzake de toepasselijkheid op goed gedefinieerde werkzame bestanddelen
Hungarian: Meghatározott hatóanyagokra való alkalmazhatóságának tisztázása
Dutch: 10-13 oktober
Hungarian: október 10-13
Dutch: In januari 2001 werd hij benoemd tot hoofd van de sector Kwaliteit van geneesmiddelen.
Hungarian: 2001 januárjában lett a gyógyszerminőség részleg vezetője.
Dutch: De audits worden gepland op basis van het risiconiveau van de processen en de resultaten van eerdere audits.
Hungarian: Az Ügynökségen belül rendelkezésre álló belső audit lehetőségek a főbb folyamatok időszakos ellenőrzését biztosítják a prioritásoktól, a folyamatok kockázati szintjétől és a korábbi ellenőrzések eredményétől függően.
Dutch: De werkzaamheden na vergunningverlening hebben betrekking op wijzigingen, vervolgaanvragen en overdrachten van handelsvergunningen.
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek közé sorolhatók a módosítások, a kiterjesztések és a forgalomba hozatali engedély átruházásai.
Dutch: tot heden is hij in dienst bij het Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Hungarian: 1998-tól mind a mai napig a Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD)
Dutch: Het Bureau is op dit moment bezig met het herzien van zijn procedures met als doel de informatie begrijpelijker en beter toegankelijk te maken voor zowel patiënten als beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Hungarian: Az Ügynökség időközben már megkezdte az e területen alkalmazott gyakorlat felülvizsgálatát, s igyekszik ily módon a betegek és az egészségügyi szakemberek számára is érthetőbbé és könnyebben elérhetővé tenni az információt.
Dutch: In de jaren tachtig heeft hij talloze artikelen in computertijdschriften gepubliceerd.
Hungarian: Az 1980-as években számítástechnikai lapokban megjelent számos cikke mellett több népszerű szoftver csomag is fűződik a nevéhez.
Dutch: opgenomen (zie boven)
Hungarian: fent) foglalandó
Dutch: Het uitvoeren van de Europese strategie voor risicobeheer.
Hungarian: Az EU kockázatmenedzsment stratégia megvalósítása
Dutch: De werkzaamheden van het Bureau leveren een bijdrage aan de harmonisatie van procedures en regelgeving in de lidstaten op dit vlak en aan een betere integratie van kruidengeneesmiddelen in het Europese regelgevingskader.
Hungarian: Növényi gyógyszerek terén végzett tevékenységeivel az Ügynökség igyekszik majd elősegíteni a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban tagállami szinten kialakított eljárások és rendelkezések harmonizálását, és további növényi gyógyszerek európai szabályozási keretrendszeren belüli integrálását.
Dutch: Note for guidance on quality preclinical and clinical aspects of gene transfer medicinal products:
Hungarian: preclinical and clinical aspects of gene transfer medicinal products:
Dutch: Dit managementsysteem behelst ook de continue verbetering van de interne processen en van de contacten met partners in het Europese geneesmiddelennetwerk.
Hungarian: Ennek keretében folyamatosan tökéletesíti majd folyamatait, és az európai hálózaton belüli partnerekkel kialakított interfészeit.
Dutch: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials with a single low dose of a compound
Hungarian: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials,
Dutch: Het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) heeft tot taak aanbevelingen aan de Europese Commissie uit te brengen met betrekking tot de aanwijzing van weesgeneesmiddelen voor zeldzame aandoeningen.
Hungarian: A Ritka betegségek gyógyszereinek bizottsága (COMP) A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) feladata a ritka betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmények minősítésével kapcsolatos javaslattétel az Európai
Dutch: 10-12 mei
Hungarian: május 10-12