FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Topotecan has been shown to cause embryo-foetal lethality and malformations in preclinical studies (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har vist at topotekan fører til embryoføtal letalitet og misdannelser (se pkt.
English: Powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: 9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/m 2/day to
Norwegian Bokmål: 9/1) i syv dager eller lenger, eller har alvorlig nøytropeni forbundet med feber eller infeksjon eller som har fått behandlingen utsatt pga. nøytropeni bør dosen reduseres med 0,25 mg/m2/dag til 1,25 mg/m2/dag
English: For severe cases (CTC Grade 3/4) reported as related/possibly related to topotecan administration the incidence was diarrhoea 5% (see section 4.4), fatigue 4%, vomiting 3%, nausea 3% and anorexia 2%.
Norwegian Bokmål: For alvorlige tilfeller (CTC Grad 3-4) rapportert som relatert/mulig relatert til administrering av topotekan var insidensen: diaré (5 %) (se pkt.
English: 9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.4 mg/m 2/day to
Norwegian Bokmål: 9/1) i syv dager eller lenger, eller har alvorlig nøytropeni forbundet med feber eller infeksjon, eller som har fått behandlingen utsatt pga. nøytropeni, skal dosen reduseres med 0,4 mg/m 2/dag til 1,9 mg/m 2/dag
English: There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler for bruk av topotekan til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (serumbilirubin  10 mg/dl).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Alopecia Common
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige Alopesi Vanlige
English: Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 1.1 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Norwegian Bokmål: Hycamtin 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning må rekonstitueres med 1,1 ml vann til injeksjonsvæsker for å få 1 mg per ml topotekan.
English: Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 4 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Norwegian Bokmål: Hycamtin 4 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning må rekonstitueres med 4 ml vann til injeksjonsvæsker for å få 1 mg per ml topotekan.
English: Anaemia
Norwegian Bokmål: Anemi
English: Topotecan 0.75 mg/m on days 1-3, every 21 days
Norwegian Bokmål: Cisplatin 50 mg/m på dag 1 + topotekan 0,75 mg/m på dag 13, hver 21 dag
English: Neutropenia Severe (neutrophil count <0.5 x 10
Norwegian Bokmål: Nøytropeni Alvorlig, (nøytrofilantall < 0,5 x 10
English: Use of topotecan in these patient groups is not recommended (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av topotekan anbefales ikke til disse pasientgruppene (se pkt.
English: If you forget to take Hycamtin
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Hycamtin
English: How to take Hycamtin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Hycamtin
English: HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: HYCAMTIN 0,25 mg harde kapsler
English: This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin:
Norwegian Bokmål: Disse sjeldne bivirkningene kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer som behandles med Hycamtin:
English: The safety profile of topotecan when given in combination with cisplatin in the cervical cancer clinical studies is consistent with that seen with topotecan monotherapy.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av cervikalkreft, var bivirkningsprofilen for topotekan i kombinasjon med cisplatin, tilsvarende den som er sett ved topotekan monoterapi.
English: The prescribing information for cisplatin should be consulted for a full list of adverse events associated with cisplatin use.
Norwegian Bokmål: For en fullstendig oversikt over bivirkninger knyttet til bruk av cisplatin, bør preparatomtalen for cisplatin konsulteres.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Mucosal inflammation Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Slimhinnebetennelse Fatale tilfeller på grunn av sepsis er rapportert hos pasienter som behandles med topotekan (se pkt.
English: Each capsule contains 0.25 mg of topotecan (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 0,25 mg topotekan (som hydroklorid).
English: Each capsule contains 1 mg of topotecan (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 mg topotekan (som hydroklorid).
English: Each capsule contains 0.25 mg or 1 mg of topotecan (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 0,25 mg eller 1 mg topotekan (som hydroklorid).
English: HYCAMTIN 4 mg is available in packs containing 1 vial and 5 vials.
Norwegian Bokmål: HYCAMTIN 4 mg finnes i pakninger med 1 hetteglass og 5 hetteglass.
English: No effects on male or female fertility have been observed in reproductive toxicity studies in rats (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksikologi-studier er det ikke sett toksisitet på fertilitet hos hann- eller hunnrotter (se pkt.
English: The powder in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Norwegian Bokmål: Pulveret i hetteglasset tilsvarer 1 mg per ml av virkestoff når det blandes ut som anbefalt.
English: The total content of active substance in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Norwegian Bokmål: Det totale innholdet av virkestoff i hetteglasset gir 1 mg per ml av virkestoff når det tilberedes som anbefalt.
English: HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules HYCAMTIN 1 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: HYCAMTIN 0,25 mg harde kapsler HYCAMTIN 1 mg harde kapsler
English: HYCAMTIN 1 mg hard capsules topotecan
Norwegian Bokmål: HYCAMTIN 1 mg harde kapsler topotekan
English: Topotecan is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Topotekan er kontraindisert ved amming (se pkt.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE
English: Malaise
Norwegian Bokmål: Utmattelse
English: Topotecan is not recommended to be used in this patient group (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av topotekan anbefales ikke til denne pasientgruppen (se pkt.
English: HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules topotecan
Norwegian Bokmål: HYCAMTIN 0,25 mg harde kapsler topotekan
English: Each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 mg eller 4 mg topotekan (som hydroklorid).
English: HYCAMTIN 1 mg is available in packs containing 1 vial and 5 vials.
Norwegian Bokmål: HYCAMTIN 1 mg finnes i pakninger med 1 hetteglass og 5 hetteglass.
English: The appropriate volume of the reconstituted solution should be diluted with either 0.9 % w/v sodium chloride intravenous infusion or 5 % w/v glucose intravenous infusion, to a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml.
Norwegian Bokmål: Et passende volum av den rekonstituerte oppløsningen fortynnes med enten natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) oppløsning for å få en endelig konsentrasjon på mellom 25 og 50 mikrogram per ml.
English: • Mouth sores, difficulty swallowing, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, bloody stools
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, forstoppelse
English: The blisters are sealed with a peel-push child resistant opening feature.
Norwegian Bokmål: Blisteret har en barnesikker forsegling som må dras av før kapselen kan trykkes ut.
English: Hycamtin 0.25 mg hard capsules Hycamtin 1 mg hard capsules topotecan
Norwegian Bokmål: Hycamtin 0,25 mg harde kapsler Hycamtin 1 mg harde kapsler topotekan
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: HYCAMTIN 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning HYCAMTIN 4 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: 4 mg vial
Norwegian Bokmål: 4 mg hetteglass
English: Median time to onset of severe neutropenia was day 12 with a median duration of 7 days.
Norwegian Bokmål: Mediantiden for utvikling av alvorlig nøytropeni var 12 dager og medianvarigheten var 7 dager.
English: Patients with prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
Norwegian Bokmål: Topotekan/cisplatin
English: 1 mg vial
Norwegian Bokmål: 1 mg hetteglass
English: Mucosal inflammation
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid
English: Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Norwegian Bokmål: Hycamtin 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hycamtin 4 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning topotekan
English: Pruritus
Norwegian Bokmål: Kløe
English: • Itchy rash (or hives).
Norwegian Bokmål: • Kløende utslett (eller elveblest)
English: 5 x 4 mg vials
Norwegian Bokmål: 5 x 4 mg hetteglass
English: These may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer som behandles med Hycamtin:
English: Plasma clearance in patients with renal impairment (creatinine clearance 41-60 ml/min.)
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 41-60 ml/min) ble redusert til ca. 67 % sammenlignet med kontrollgruppen.
English: These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer som behandles med Hycamtin:
English: Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke tidligere har vært behandlet med cisplatin kjemoradioterapi Cisplatin
English: HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: HYCAMTIN 4 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: 5 x 1 mg vials
Norwegian Bokmål: 5 x 1 mg hetteglass
English: Concentrated ammonia solution Potassium hydroxide
Norwegian Bokmål: Konsentrert ammoniakk løsning
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: HYCAMTIN 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: These may affect up to 1 in 100 people treated with Hycamtin:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer som behandles med Hycamtin:
English: HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Norwegian Bokmål: HYCAMTIN 4 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning topotekan
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Norwegian Bokmål: HYCAMTIN 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning topotekan
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
English: 1 x 1 mg vial
Norwegian Bokmål: 1 x 1 mg hetteglass
English: These may affect up to 1 in 10 people treated with Hycamtin:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer som behandles med Hycamtin:
English: 1 x 4 mg vial
Norwegian Bokmål: 1 x 4 mg hetteglass
English: However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av topotekanclearance ble observert, men likevel finnes det ikke tilstrekkelige data for å kunne gi en doseanbefaling til denne pasientgruppen.
English: The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted, namely:
Norwegian Bokmål: Den normale fremgangsmåten for korrekt håndtering og destruksjon av cytostatika skal overholdes, dvs.: - Personalet skal læres opp i å rekonstituere legemidlet.
English: In another randomised Phase III study which compared intravenous (IV) topotecan to cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine (CAV) in patients with relapsed, sensitive SCLC, the overall response rate was 24.3% for topotecan compared to 18.3% for the CAV group.
Norwegian Bokmål: Den samlede responsraten var 24,3 % for topotekan sammenlignet med 18,3 % for CAV gruppen.
English: VIAL
Norwegian Bokmål: bruk
English: Extravasation
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
English: Breast-feeding (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Amming (se pkt.
English: Inhibitors of ABCB1 and ABCG2 administered with oral topotecan have been shown to increase topotecan exposure.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering av topotekan er vist ved samtidig administrering av hemmere av ABCB1 og ABCG2.
English: Overall recovery of topotecan-related material following five daily doses of topotecan was 71 to 76% of the administered IV dose.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 71-76 % av den administrerte i.v.
English: It is available in packs containing either 1 or 5 glass vials; each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 mg eller 4 mg topotekan.
English: As with other cytotoxic medicinal products, topotecan may cause foetal harm and therefore women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant during therapy with topotecan.
Norwegian Bokmål: Derfor skal kvinner i fertil alder rådes til å ikke bli gravid under behandling med topotekan.
English: Very common Nausea, vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation,
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom (noen tilfeller har vært fatale) Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige Kvalme, oppkast og diaré (som alle kan være alvorlige), forstoppelse, abdominale smerter
English: • Stomach pain, constipation, indigestion.
Norwegian Bokmål: • Magesmerter, forstoppelse, fordøyelsesvansker
English: What Hycamtin contains
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Hycamtin
English: 2 years
Norwegian Bokmål: 2 år
English: Cmax is reached after 10-16 hours.
Norwegian Bokmål: Cmaks oppnås etter 10-16 timer.
English: These reactions are not in themselves an indication of sensitisation.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er ikke en indikasjon på sensibilisering i seg selv.
English: Population/Visit
Norwegian Bokmål: Populasjon/Besøk
English: How to start treatment
Norwegian Bokmål: Hvordan starte behandlingen
English: You may require medical attention.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge medisinsk oppfølging.
English: solarium) for long periods of time.
Norwegian Bokmål: solarium) over lengre tid.
English: Diagnosis should be made according to current guidelines.
Norwegian Bokmål: Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende retningslinjer.
English: Patients with clinically significant response (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk significant respons (%)
English: An updated RMP should be submitted:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
English: CI - confidence interval.
Norwegian Bokmål: KI - konfidensintervall.
English: Make sure the patch does not loosen during these activities.
Norwegian Bokmål: Sørg for at plasteret ikke løsner under disse aktivitetene.
English: In massive overdose, atropine can be used.
Norwegian Bokmål: Ved massiv overdosering kan atropin brukes.
English: Rivastigmine is weakly bound to plasma proteins (approximately 40%).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin er svakt bundet til plasmaproteiner (ca. 40%).
English: Any used or unused transdermal patches should be disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Norwegian Bokmål: Alle brukte eller ubrukte depotplastre bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller returneres til apoteket.
English: Clinical studies in Alzheimer's dementia
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Alzheimers demens
English: United Kingdom Tel: +44 (0)1509 611611
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tel: +44 (0)1509 611611
English: These adverse reactions occur more commonly in women.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er mer vanlig hos kvinner.
English: - if you have ever had an allergic reaction to a similar type of medicine (carbamate derivatives).
Norwegian Bokmål: - hvis du noen gang har fått en allergisk reaksjon av et legemiddel av lignende type (karbamat derivater).
English: - Bathing, swimming or showering should not affect the patch.
Norwegian Bokmål: - Bading, svømming eller dusjing skal ikke påvirke plasteret.
English: If it helps you, you may write, for example, the day of the week, on the patch with a thin ball point pen.
Norwegian Bokmål: Hvis det er til hjelp, kan du for eksempel skrive ukedagen på plasteret med en tynn kulepenn.
English: What to do if a patch falls off
Norwegian Bokmål: Hva gjør du dersom et plaster faller av?
English: During the course of the treatment your doctor may adjust the dose to suit your individual needs.
Norwegian Bokmål: Legen din kan tilpasse dosen i løpet av behandlingen i henhold til dine individuelle behov.
English: Discontinuation should also be considered when evidence of a therapeutic effect at the optimal dose is no longer present.
Norwegian Bokmål: Seponering bør også vurderes når bevis for en terapeutisk effekt ved optimal dose ikke lenger er tilstede.
English: Use of scopolamine as an antidote is not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av skopolamin som antidot anbefales ikke.
English: • Only one patch per day.
Norwegian Bokmål: • Kun ett plaster per dag.
English: The patch should be worn continuously until it is time to replace it with a new one.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal brukes kontinuerlig til det er på tide å erstatte det med et nytt.
English: Rivastigmine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
English: 48-week active comparator controlled study
Norwegian Bokmål: 48-uker aktiv komparatorkontrollert studie
English: At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunkt for utstedelse av markedsføringstillatelsen er det ikke nødvendig å sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet.
English: The pouch can be torn open in two places.
Norwegian Bokmål: Posen kan rives opp på to steder.
English: Dehydration can be associated with serious outcomes.
Norwegian Bokmål: Dehydrering kan føre til alvorlige utfall.
English: Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens.
English: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline value as a covariate.
Norwegian Bokmål: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline-verdier som en kovariat.
English: • Periodic Safety Update Reports
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter
English: United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia
English: Patients and caregivers should be instructed accordingly.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør instrueres i samsvar med dette.
English: You may wish to experiment with different locations when applying a new patch, to find ones that are most comfortable for you and where clothing will not rub on the patch.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ønsker å eksperimentere med ulike steder når du setter på et nytt plaster, for å finne de områdene som passer best for deg og hvor ikke trange klær vil gni av plasteret.
English: - The patch should be replaced by a new one after 24 hours.
Norwegian Bokmål: • Plasteret bør erstattes av et nytt etter 24 timer.
English: When changing the patch, you must remove the previous day's patch before you apply the new one to a different location of skin each time (for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day, and on your upper body one day, then on your lower body the next day).
Norwegian Bokmål: Når du bytter plasteret må du fjerne gårsdagens plaster, før du påfører det nye plasteret på et nytt sted på huden hver gang (for eksempel på høyre side av kroppen en dag, og på venstre side den neste dagen, på øvre del av kroppen en dag og på nedre del den neste dagen).
English: Oral and topical dosing in animal studies was limited due to the sensitivity of the animal models used.
Norwegian Bokmål: Oral og topikal dosering i dyrestudier ble begrenset på grunn av følsomheten av de anvendte dyremodellene.
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om sykdommen din tillater at du trygt kan kjøre bil eller bruke maskiner.
English: ITT-LOCF population
Norwegian Bokmål: ITT-LOCF-populasjonen
English: Use in children and adolescents
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
English: It is recommended to apply the first transdermal patch on the day following the last oral dose.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å påføre det første depotplasteret dagen etter siste orale dose.
English: N is the number of patients with an assessment at baseline (last assessment in the initial open-label phase) and with at least 1 post-baseline assessment (for the LOCF).
Norwegian Bokmål: N er antall pasienter med en vurdering ved baseline (siste evaluering i den initelle åpne fasen) og med minst 1 evaluering etter baseline (for LOCF).
English: • How to use the reminder card to record patch application and removal.
Norwegian Bokmål: • Hvordan bruke påminnelseskortet for å holde rede på påsetning og fjerning av plasteret.
English: - The patch can be used in everyday situations, including bathing and during hot weather.
Norwegian Bokmål: • Plasteret kan brukes i forbindelse med hverdagssituasjoner som bading og i varmt vær.
English: The clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis.
Norwegian Bokmål: Den kliniske nytten av rivastigmin bør jevnlig revurderes.
English: Metabolism is primarily via cholinesterase-mediated hydrolysis to the metabolite NAP226-90.
Norwegian Bokmål: Metabolismen skjer hovedsakelig via kolinesterasemediert hydrolyse til metabolitten NAP226-90.
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83 and published on the European medicines web-portal
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: If you find you have forgotten to apply a patch, apply one immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du finner ut at du har glemt å sette på et plaster, må du sette på et nytt umiddelbart.
English: The incidence and severity of adverse reactions generally increase with increasing doses, particularly at dose changes.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkninger øker vanligvis med høyere doser, spesielt ved doseendringer.
English: Slow heartbeat and fainting may also occur.
Norwegian Bokmål: Sakte hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
English: - Each patch is sealed in its own protective pouch.
Norwegian Bokmål: - Hvert plaster er forseglet i en egen beskyttende pose.