FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Exzolt je dostupný ve formě roztoku pro podání v pitné vodě a je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: Zdravilo Exzolt je na voljo v obliki raztopine za dajanje v vodo za pitje, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Czech: Čmelík kuří je parazit, který se živí krví slepic.
Slovenian: Rdeča pršica perutnine je parazit, ki se hrani s krvjo kokoši.
Czech: Přípravek Exzolt obsahuje léčivou látku fluralaner.
Slovenian: Zdravilo Exzolt vsebuje zdravilno učinkovino fluralaner.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Exzolt byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Exzolt in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Czech: Za účelem zajištění požadované dávky v objemu vody, kterou kuřata vypijí za jeden den, se přidává dostatečné množství přípravku Exzolt.
Slovenian: Doda se dovolj zdravila Exzolt, da se zagotovi potreben odmerek v količini vode, ki jo bodo piščanci zaužili v enem dnevu.
Czech: Jak přípravek Exzolt působí?
Slovenian: Kako zdravilo Exzolt deluje?
Czech: Po použití léčivého přípravku je třeba si umýt ruce a kůži, která přišla do kontaktu s přípravkem.
Slovenian: Roke in kožo, ki je prišla v stik z zdravilom, je treba po uporabi zdravila sprati.
Czech: Jak se přípravek Exzolt používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Exzolt uporablja?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Exzolt naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Exzolt naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Znanih neželenih učinkov ni. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Exzolt schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Exzolt odobreno?
Czech: Evropská komise udělila přípravku Exzolt registraci platnou v celé Evropské unii dne 18/08/2017.
Slovenian: Evropska komisija je izdala dovoljenje za promet z zdravilom Exzolt, veljavno po vsej Evropski uniji
Czech: Podání přípravku Exzolt „bez ochranné lhůty" („0 dnů")" pro vejce kuřat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Slovenian: Karenca za jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Exzolt, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Exzolt, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Exzolt naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Injekční roztok Podání do sklivce Předplněná injekční stříkačka (skleněná) 1
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja raztopina za injicoranje intravitrealna uporaba napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Czech: Injekční roztok Podání do sklivce Injekční lahvička (skleněná)
Slovenian: raztopina za injiciranje intravitrealna uporaba viala (steklo)
Czech: Eylea (afliberceptum)
Slovenian: Eylea (aflibercept)
Czech: Výkon je nutné provést za sterilních podmínek.
Slovenian: Postopek je treba izvajati v sterilnih pogojih.
Czech: Další informace k přípravku Eylea jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Eylea so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Eylea obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. listopadu 2012.
Slovenian: Za zdravilo Eylea je bilo 22. novembra 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Czech: Četnost injekcí závisí na onemocnění, které je léčeno, a na reakci pacienta na léčbu.
Slovenian: Pogostost dajanja injekcije je odvisna od bolezni, ki jo zdravimo, in odziva bolnika na zdravljenje.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Eylea?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eylea?
Czech: Po injekci je třeba zkontrolovat nitrooční tlak.
Slovenian: Po injiciranju je treba preveriti tlak v očesu.
Czech: Váže se také na další proteiny, například na placentární růstový faktor (PIGF).
Slovenian: Veže se lahko tudi na druge beljakovine, kot je placentni rastni dejavnik (PlGF).
Czech: Makula zabezpečuje centrální vidění, které je nutné k rozpoznání detailů u každodenních činností, například při řízení, čtení a rozpoznávání obličejů.
Slovenian: Rumena pega zagotavlja osrednji vid, ki je potreben za zaznavanje podrobnosti med vsakdanjimi opravili, na primer pri vožnji avtomobila, branju in prepoznavanju obrazov.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Eylea průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Eylea stalno spremljajo.
Czech: Další informace o přípravku Eylea
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eylea
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Eylea jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Eylea, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: Obě studie hodnotily také udržení účinku ve druhém roce léčby, kdy byl počet injekcí a časový odstup mezi injekcemi přizpůsobován podle stavu zraku a změn uvnitř oka.
Slovenian: V obeh študijah so proučevali tudi vzdrževanje tega učinka v drugem letu zdravljenja, med katerim sta bila število injekcij in časovni razmik med posameznimi injekcijami prilagojena glede na vid in spremembe znotraj očesa.
Czech: Eylea je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s:
Slovenian: Zdravilo Eylea je zdravilo za zdravljenje odraslih bolnikov z:
Czech: Uvedená onemocnění vedou u pacienta k postupné ztrátě centrálního vidění.
Slovenian: Bolezen povzroči postopno izgubo osrednjega dela vida.
Czech: Myopická choroidální neovaskularizace
Slovenian: Miopična horoidalna neovaskularizacija
Czech: Aflibercept je protein (bílkovina) vyrobený biologickým inženýrstvím, který byl navržen tak, aby se vázal na látku zvanou cévní endoteliální růstový faktor A (VEGF-A) a blokoval její účinky.
Slovenian: Aflibercept je umetno ustvarjena beljakovina, ki je bila zasnovana tako, da se veže na snov, imenovano žilni endotelijski rastni dejavnik A (VEGF-A), in zavira njene učinke.
Czech: Léčivý přípravek Eylea obsahuje léčivou látku aflibercept.
Slovenian: Zdravilo Eylea vsebuje učinkovino aflibercept.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Eylea převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Eylea večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Agentura dále usoudila, že v souvislosti s přípravkem Eylea nebyla zaznamenána žádná závažná nebo nečekaná bezpečnostní rizika.
Slovenian: Nadalje je agencija ugotovila, da ni večjih ali nepričakovanih pomislekov glede varnosti pri uporabi zdravila Eylea.
Czech: V 52. týdnu léčby tento účinek stále přetrvával navzdory méně častému podávání přípravku Eylea mezi 24. a 52. týdnem.
Slovenian: Učinki so bili vidni še v 52. tednu kljub manj pogostim injekcijam zdravila Eylea med 24. in 52. tednom.
Czech: Ve druhém roce léčby byla účinnost obecně zachována, přičemž většina pacientů dostávala injekce v prodlouženém dávkovacím intervalu 10 týdnů, ačkoli malý počet pacientů potřeboval příležitostně častější injekce (například jednou za měsíc).
Slovenian: Med drugim letom zdravljenja je učinkovitost na splošno ostala enaka, pri čemer je večina bolnikov prejemala injekcije v daljšem desettedenskem razmiku odmerjanja, manjše število bolnikov pa je občasno potrebovalo pogostejše injiciranje (na primer vsak mesec).
Czech: Společnost, která přípravek Eylea uvádí na trh, poskytne aktualizované vzdělávací materiály pro lékaře (k minimalizaci rizik spojených s nitrooční injekcí) i pacienty (aby mohli rozpoznat veškeré závažné nežádoucí účinky a věděli, kdy mají okamžitě vyhledat svého lékaře).
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Eylea, bo zagotovilo izobraževalno gradivo za zdravnike (da bi tako čim bolj zmanjšali tveganja, povezana z injiciranjem v oko) in bolnike (da bi lahko prepoznali morebitne resne neželene učinke in tako vedeli, kdaj naj poiščejo nujno pomoč pri zdravniku).
Czech: Naproti tomu u pacientů léčených laserem bylo po roce pozorováno zlepšení jen o přibližně 1 písmeno.
Slovenian: Za primerjavo se je stanje pri bolnikih, ki so prejeli lasersko zdravljenje, po enem letu izboljšalo samo za okoli eno črko.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eylea?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eylea?
Czech: Jaké přínosy přípravku Eylea byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Eylea so se pokazale v študijah?
Czech: Přehled pro přípravek Eylea a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Eylea in zakaj je odobreno v EU
Czech: Více informací o používání přípravku Eylea naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Eylea glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Co je přípravek Eylea a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Eylea in za kaj se uporablja?
Czech: • poruchou zraku způsobenou myopickou choroidální neovaskularizací (závažným typem krátkozrakosti, při němž oční bulva neustále roste a stává se tak delší, než by měla být).
Slovenian: • okvaro vida zaradi miopične horoidalne neovaskularizacije, ki jo povzroča kratkovidnost (resna oblika kratkovidnosti, pri kateri zrklo še naprej raste in postane daljše, kot bi smelo biti).
Czech: Blokováním těchto faktorů aflibercept omezuje růst krevních cév a zamezuje prosakování tekutiny a otoku.
Slovenian: Aflibercept z zaviranjem teh dejavnikov zmanjšuje rast krvnih žil ter nadzoruje iztekanje iz njih in otekanje.
Czech: Předplněná injekční stříkačka a injekční lahvička jsou určeny pouze pro jedno použití.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga in viala sta le za enkratno uporabo.
Czech: Pozdější výsledky podpůrné studie dokládají účinnost prodloužených léčebných intervalů u pacientů s vlhkou formou věkem podmíněné makulární degenerace.
Slovenian: Poznejši rezultati iz podporne študije so pokazali učinkovitost podaljšanih razmikov zdravljenja pri bolnikih z vlažno obliko starostne degeneracije rumene pege.
Czech: Přípravek Eylea je podáván injekcí 2 mg přípravku do postiženého oka, podle potřeby opakovaně jednou měsíčně nebo častěji.
Slovenian: Zdravilo Eylea se daje kot injekcija 2 mg v prizadeto oko, po potrebi s ponavljanjem v razmikih enega meseca ali več.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že v případě vlhké formy věkem podmíněné makulární degenerace je přípravek Eylea po prvním roce léčby při zachování zraku pacientů stejně účinný jako ranibizumab.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da je bilo zdravilo Eylea pri vlažni obliki starostne degeneracije rumene pege pri ohranjanju vida bolnikov po prvem letu zdravljenja enako učinkovito kot ranibizumab.
Czech: Další dvě studie, do nichž bylo zařazeno 872 pacientů s diabetickým makulárním edémem, se zaměřily na účinek přípravku Eylea ve srovnání s léčbou laserem.
Slovenian: V dveh dodatnih študijah, v kateri je bilo vključenih 872 bolnikov z makularnim edemom, ki ga povzroča sladkorna bolezen, so proučevali učinke zdravila Eylea v primerjavi z laserskim zdravljenjem.
Czech: V těchto studiích byla srovnávána injekce přípravku Eylea v dávce 2 mg podávaná jednou měsíčně s placebo injekcí za použití injekční stříkačky bez jehly.
Slovenian: V teh so primerjali mesečno injiciranje zdravila Eylea v odmerku 2 mg z injekcijo placeba, pri kateri se uporabi brizga brez igle.
Czech: • poruchou zraku způsobenou makulárním edémem vyvolaným diabetem,
Slovenian: • okvaro vida zaradi makularnega edema, ki ga povzroča sladkorna bolezen;
Czech: Přípravek Eylea je k dispozici ve formě předplněných injekčních stříkaček nebo injekčních lahviček obsahujících roztok pro nitrooční injekci (injekce do sklivce, rosolovité tkáně vyplňující oko).
Slovenian: Zdravilo Eylea je na voljo v obliki napolnjenih injekcijskih brizg ali vial, ki vsebujejo raztopino za intravitrealno injiciranje (injiciranje v steklovino, želatini podobno tekočino v očesu).
Czech: Tento přínos byl z velké části zachován i při pokračování léčby podle potřeby až po dobu 52 týdnů, nicméně při dlouhodobější léčbě pacientů se přínos léčby podle všeho částečně vytrácel.
Slovenian: Pri zdravljenju po potrebi so se koristni učinki večinoma ohranili do 52 tednov, čeprav se je pri zdravljenju in spremljanju bolnikov v obdobju, daljšem od tega, zdelo, da so se nekatere koristi izgubile.
Czech: Přípravek Eylea se nesmí používat u pacientů, kteří trpí očními infekcemi nebo periokulárními infekcemi (infekcemi v oblasti očí nebo jejich okolí) nebo u nichž existuje podezření na tyto infekce, a dále u pacientů, kteří trpí závažným zánětem uvnitř oka.
Slovenian: Zdravilo Eylea se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo ali utegnejo imeti okularno ali periokularno okužbo (okužbo v očesu ali v okolici očesa), in bolnikih, ki imajo hudo vnetje v očesu.
Czech: VEGF-A a PIGF se podílejí na podpoře abnormálního růstu krevních cév u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací, určitými typy makulárního edému a myopickou choroidální neovaskularizací.
Slovenian: VEGF-A in PIGF sodelujeta pri spodbujanju nenormalne rasti krvnih žil pri bolnikih s starostno degeneracijo rumene pege, določenih vrst makularnih edemov in miopične horoidalne neovaskularizacije, ki jo povzroča kratkovidnost.
Czech: Tyto studie porovnávaly přípravek Eylea (podávaný v dávce 0,5 mg každé čtyři týdny, 2 mg každé čtyři týdny, nebo 2 mg každých osm týdnů, vždy po třech počátečních dávkách jednou měsíčně) s ranibizumabem, dalším přípravkem k léčbě věkem podmíněné makulární degenerace, který byl podáván ve formě injekce do oka každé čtyři týdny.
Slovenian: V študijah so zdravilo Eylea (dano bodisi v odmerku 0,5 mg vsake štiri tedne, 2 mg vsake štiri tedne ali 2 mg vsakih osem tednov, v vseh primerih po treh začetnih mesečnih odmerkih) primerjali z ranibizumabom, drugo obliko zdravljenja starostne degeneracije rumene pege, ki se daje z injiciranjem v oko vsake štiri tedne.
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti podíl pacientů, kteří zareagovali na léčbu a jejichž zrak se podle výsledků vyšetření zraku po 24 týdnech léčby zlepšil o 15 či více znaků.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti delež bolnikov, ki so se na zdravljenje odzvali in pri katerih se je vid po 24 tednih zdravljenja izboljšal za 15 ali več črk na očesnem testu.
Czech: Závažné nežádoucí účinky související s podáním injekce (které se objevily u méně než 1 z 2 000 injekcí) zahrnují slepotu, endoftalmitidu (zánět uvnitř oka), kataraktu, zvýšený nitrooční tlak, sklivcové krvácení (krvácení do rosolovité tkáně v oku způsobující dočasnou ztrátu zraku) a odchlípení sklivce nebo sítnice.
Slovenian: Resni neželeni učinki, povezani z injiciranjem (ki so se pojavili pri manj kot 1 na približno 2 000 injekcij), vključujejo slepoto, endoftalmitis (hudo vnetje ali vnetje v očesu), katarakte, povečan tlak v očesu, krvavitev v steklovini (v želatini podobni snovi v očesu, ki povzroči začasno izgubo vida) in odstop steklovine ali mrežnice.
Czech: Přípravek Eylea byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo celkem zařazeno přibližně 2 400 pacientů s vlhkou formou věkem podmíněné makulární degenerace.
Slovenian: Zdravilo Eylea je bilo raziskano v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih približno 2 400 bolnikov z vlažno obliko starostne degeneracije rumene pege.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž bylo po prvním roce léčby zachováno vidění (definováno jako zhoršení o méně než 15 znaků při standardním vyšetření zraku).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo delež bolnikov, ki so ohranili vid (kar je bilo opredeljeno kot zmanjšanje števila pravilno prebranih črk za manj kot 15 črk pri standardnem očesnem testu) po prvem letu zdravljenja.
Czech: Společnost kromě toho provede studii zaměřenou na prodloužené intervaly léčby pomocí přípravku Eylea při léčbě diabetického makulárního edému a studii zkoumající účinky přípravku Eylea u léčby vlhké formy věkem podmíněné makulární degenerace při jeho podávání podle potřeby.
Slovenian: Poleg tega bo izvedlo študijo, v kateri bo proučilo podaljšane razmike med zdravljenjem z zdravilom Eylea pri makularnem edemu, ki je posledica sladkorne bolezni, in študijo, v kateri bo proučilo učinke zdravljenja s tem zdravilom, če se uporabi po potrebi pri vlažni obliki starostne degeneracije rumene pege.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Eylea je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Eylea, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky zaznamenanými u přípravku Eylea (které mohou postihnout více než 1 osobu z 20) jsou spojivkové krvácení (krvácení z malých krevních cév na povrchu oka v místě vpichu injekce), zhoršení vidění, bolest oka, odchlípení sklivce (oddělení rosolovité tkáně uvnitř oka), katarakta (zákal čočky), sklivcové vločky (malé částice nebo tečky ve vidění) a zvýšený nitrooční tlak.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri najmanj 1 od 20 bolnikov), o katerih so poročali pri uporabi zdravila Eylea, so krvavitev pod očesno veznico (krvavitev iz žilic na površini očesa na mestu injiciranja), poslabšan vid, bolečine v očesu, odstop steklovine (odstop želatini podobne snovi v očesu), katarakta (motnjava leče), motnjave v steklovini (majhni delci ali pikice pred očmi) in povišan intraokularni tlak (povišan tlak v očesu).
Czech: Vlhká forma věkem podmíněné makulární degenerace
Slovenian: Vlažna oblika starostne degeneracije rumene pege
Czech: Přípravek Eylea byl rovněž zkoumán v dalších dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 366 pacientů s makulárním edémem po okluzi centrální retinální žíly.
Slovenian: Zdravilo Eylea so proučevali tudi v dveh drugih študijah, ki sta vključevali 366 bolnikov z makularnim edemom, ki je posledica zapore osrednje mrežnične vene.
Czech: Další hlavní studie, do které bylo zařazeno 181 pacientů s makulárním edémem po okluzi větve retinální žíly, srovnávala 2mg injekce přípravku Eylea podávané jednou měsíčně s léčbou laserem.
Slovenian: V drugi glavni študiji, v kateri je sodelovalo 181 bolnikov z makularnim edemom, ki je posledica zapore veje vene, so mesečno injiciranje zdravila Eylea v odmerku 2 mg primerjali z laserskim zdravljenjem.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu písmen, která byl pacient schopen přečíst v rámci vyšetření zraku po 24 týdnech léčby.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba števila črk, ki so jih bolniki lahko na očesnem testu prebrali po 24 tednih zdravljenja.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla v obou studiích změna počtu písmen, která byl pacient schopen přečíst v rámci vyšetření zraku po jednom roce léčby.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bila sprememba števila črk, ki so jih bolniki lahko na očesnem testu prebrali po enoletnem zdravljenju.
Czech: U přípravku Eylea byla u pacientů s vlhkou formou věkem podmíněné makulární degenerace v rámci udržení zraku prokázána stejná účinnost jako u ranibizumabu: při souhrnném posouzení výsledků provedených dvou studií činil podíl pacientů se zachovaným zrakem 96,1 % (517 z 538) při podávání přípravku Eylea v dávce 0,5 mg každé čtyři týdny, 95,4 % (533 z 559) při podávání přípravku Eylea v dávce 2 mg každé čtyři týdny a 95,3 % (510 z 535) při podávání přípravku Eylea v dávce 2 mg každých osm týdnů.
Slovenian: Glede na rezultate obeh študij skupaj je bil delež bolnikov, ki so ohranili vid, 96,1 % (517 od 538 bolnikov) pri injiciranju 0,5 mg zdravila Eylea vsake štiri tedne, 95,4 % (533 od 559 bolnikov) pri injiciranju 2 mg zdravila Eylea vsake štiri tedne in 95,3 % (510 od 535 bolnikov) pri injiciranju 2 mg zdravila Eylea vsakih osem tednov v primerjavi s 94,4 % (508 od 538) bolnikov, zdravljenih z ranibizumabom vsake štiri tedne.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a přípravek musí být podán kvalifikovaným očním lékařem, který má zkušenosti s podáváním injekcí tohoto typu.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Eylea je le na recept, injicirati pa ga mora usposobljen zdravnik, ki ima izkušnje z dajanjem intravitrealnih injekcij.
Czech: • „vlhkou" formou věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD), což je onemocnění postihující centrální oblast sítnice (zvanou makula) v zadní části oka.
Slovenian: • „vlažno" obliko starostne degeneracije rumene pege, tj. bolezni, ki prizadene osrednji del mrežnice (imenovan rumena pega) v zadnjem delu očesa.
Czech: Přípravek Eylea byl podáván buď jednou měsíčně, nebo nejprve jednou měsíčně po dobu pěti měsíců a následně jen jednou za dva měsíce.
Slovenian: Zdravilo Eylea so bolniki prejemali bodisi enkrat na mesec bodisi vsak drugi mesec po prejetju petih mesečnih injekcij.
Czech: proto musí lékař při přípravě injekce vytlačit nadbytečný objem ze stříkačky a zajistit podání správné dávky.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga vsebuje večji odmerek od priporočenega, zato mora zdravnik pri pripravi injekcije iztisniti odvečno količino iz brizge in zagotoviti injiciranje ustreznega odmerka.
Czech: Jak přípravek Eylea působí?
Slovenian: Kako zdravilo Eylea deluje?
Czech: Studie na pacientech s makulárním edémem po okluzi centrální retinální žíly zkoumaly rovněž účinky léčby podávané podle potřeby po 24 týdnech.
Slovenian: ki je posledica zapore osrednje mrežnične vene, so proučevali tudi učinke zdravljenja, ki se daje po potrebi po 24 tednih.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Eylea, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Eylea upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Eylea registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eylea odobreno v EU?
Czech: Agentura rovněž dospěla k závěru, že přípravek Eylea je přínosný v rámci zlepšení zraku pacientů s makulárním edémem způsobeným okluzí centrální retinální žíly, okluzí větve retinální žíly nebo diabetem a také u pacientů s myopickou choroidální neovaskularizací.
Slovenian: Poleg tega je agencija menila, da je bilo zdravilo Eylea učinkovito tudi pri izboljšanju vida bolnikov z makularnim edemom, ki je posledica zapore osrednje mrežnične vene, zapore veje vene ali sladkorne bolezni, in bolnikov z miopično horoidalno neovaskularizacijo, ki jo povzroča kratkovidnost.
Czech: Jak se přípravek Eylea používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Eylea uporablja?
Czech: V případě myopické choroidální neovaskularizace byl přípravek Eylea zkoumán v jedné hlavní studii, do níž bylo zařazeno 122 pacientů a která porovnávala přípravek Eylea s placebo injekcí.
Slovenian: Pri miopični horoidalni neovaskularizaciji, ki jo povzroča kratkovidnost, so zdravilo Eylea proučevali v glavni študiji, v katero je bilo vključenih 122 bolnikov.