FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsiendid said kolme nädala jooksul febuksostaati 80 mg üks kord ööpäevas ning randomiseeriti seejärel vastavalt suhtele 1:1:1 rühmadesse, kus manustati üks kord ööpäevas 200 mg Zurampicut, 400 mg Zurampicut või platseebot kombinatsioonis febuksostaadiga.
Lithuanian: Jie vartojo 80 mg febuksostato 1 kartą per parą 3 savaites, o po to buvo randomizuoti santykiu 1:1:1 derinyje su febuksostatu vartoti Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg arba placebą 1 kartą per parą.
Estonian: Tuleb arvestada samaaegselt kasutatavate CYP3A substraatidest ravimite efektiivsuse languse võimalust ning nende efektiivsust (nt vererõhku ja kolesterooli taset) tuleb jälgida (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A substratai, veiksmingumo sumažėjimo galimybę ir nuolat tirti veiksmingumą (pvz.
Estonian: Zurampicu soovitatav annus on 200 mg üks kord ööpäevas hommikuti.
Lithuanian: Rekomenduojama Zurampic dozė yra 200 mg 1 kartą per parą (ryte).
Estonian: Zurampic sisaldab laktoosi.
Lithuanian: Zurampic sudėtyje yra laktozės.
Estonian: 200 mgZurampic + allopurinool
Lithuanian: Zurampic 200 mg + alopurinolis
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed neerupuudulikkus, neerukahjustus ja neerukivitõbi esinesid aeg-ajalt (vähem kui 1 juhul 100-st) (vt tabel 1).
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reakcijų (inkstų nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija ir nefrolitiazė) pasireiškė nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) (žr.
Estonian: Zurampic kombineerituna ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga on näidustatud hüperurikeemia täiendavaks raviks täiskasvanud podagraga patsientidel (toofustega või ilma), kel ei ole saavutatud eesmärgiks seatud kusihappe taset seerumis ainult ksantiinioksüdaasi inhibiitori adekvaatse annusega.
Lithuanian: Zurampic derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi skirtas papildomam podagra su mazgeliais arba be jų sergančių suaugusių pacientų hiperurikemijos gydymui, jeigu tikslinei šlapimo rūgšties koncentracijai serume pasiekti vien tinkamos ksantinoksidazės inhibitoriaus dozės nepakako.
Estonian: Lesinuraad allub oksüdatiivsele metabolismile tsütokroom P450 (CYP) 2C9 vahendusel vahepealseks metaboliidiks nimetusega M3c (ei ole määratav in vivo), mille järgselt toimub metaboliseerumine mEH vahendusel metaboliit M4-ks; CYP1A1, CYP2C19 ja CYP3A aitavad lesinuraadi ainevahetusele vähesel määral kaasa.
Lithuanian: Lesinuradas metabolizuojamas oksidacijos būdu daugiausiai veikiant citochromui P450 (CYP) 2C9 į tarpinį metabolitą M3c (in vivo jo nerasta) ir paskui veikiant mEH - į metabolitą M4. CYP1A1, CYP2C19 ir CYP3A įtaka lesinurado metabolizmui yra minimali.
Estonian: Patsientide alamrühmas, kelle esialgne seerumi kusihappe tase oli ≥5,0 mg/dl pärast 3-nädalast febuksostaatravi, saavutati 200 mg Zurampicu ja febuksostaadi kombinatsiooniga kõigil uuringuvisiitidel oluline erinevus, võrreldes platseebo ja febuksostaadi kombinatsiooniga (vt tabel 3).
Lithuanian: Pacientų, kurių serume pradinė (po 3 febuksostato vartojimo savaičių) šlapimo rūgšties koncentracija buvo ≥ 5 mg/dl, pogrupiui visų tyrimo vizitų metu nustatytas reikšmingas skirtumas lyginant Zurampic 200 mg ir febuksostato derinio poveikį su placebo ir febuksostato derinio (žr.
Estonian: Lesinuraad on nõrk kuni mõõdukas CYP3A indutseerija ning võib seetõttu langetada mõne hormonaalse kontratseptiivi plasmakontsentratsioone, vähendades seeläbi kontratseptiivset efektiivsust (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Lithuanian: Lesinuradas silpnai arba vidutiniškai indukuoja CYP3A, todėl gali sumažinti kai kurių hormoninių kontraceptikų koncentracijas plazmoje ir jų veiksmingumą (žr.
Estonian: Selle juhendi eiramine võib suurendada neerudega seotud kõrvaltoimete riski (vt lõik 4).
Lithuanian: Nesilaikant šio nurodymo, gali padidėti šalutinio poveikio inkstams pavojus (žr.
Estonian: Tabel 2
Lithuanian: 2 lentelę).
Estonian: Kuidas Zurampicut säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Zurampic
Estonian: Ravieelselt kõrge kardiovaskulaarse riskiga (defineeritud kui mööduv isheemiline episood, stenokardia, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, perifeersete veresoonte haigus ja/või insult) patsientide alarühma andmete uuringujärgsel analüüsil ilmnes, et oluliste kardiovaskulaarsete episoodide sagedus oli platseebol 1/52 ja 200 mg Zurampicul 4/53, kui seda kasutati kombinatsioonis ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga.
Lithuanian: Pacientų, turėjusių didelę pradinę kardiovaskulinę riziką (patyrusių praeinančių išemijos priepuolių, krūtinės anginą, širdies nepakankamumą, miokardo infarktą, periferinių kraujagyslių ligą ir/arba insultą) post-hoc analizės parodė, kad didžiųjų kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių įvyko 1 iš 52 placebą ir 4 iš 53 Zurampic 200 mg derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi vartojusių pacientų.
Estonian: Teised mõõdukad CYP2C9 inhibiitorid nagu amiodaroon mõjustavad ootuspäraselt samuti lesinuraadi farmakokineetikat sarnasel määral.
Lithuanian: Kitų vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitorių (pvz., amjodarono) įtaka lesinurado farmakokinetikai turėtų būti panaši.
Estonian: Neis uuringutes registreeriti neerukivide kõrvaltoimeid (nefrolitiaas oli kõige sagedasem) patsientidel, kes said 200 mg Zurampicut (0,6%), 400 mg Zurampicut (2,5%) ja platseebot (1,7%).
Lithuanian: Šių tyrimų metu su inkstų akmenimis susijusių nepageidaujamų reakcijų (dažniausiai nefrolitiazė) užfiksuota 0,6 % pacientų, vartojusių Zurampic 200 mg, 2,5 % - Zurampic 400 mg ir 1,7 % - placebą.
Estonian: Ehkki on uuritud ka teisi annuseid, on Zurampicu soovitatavaks annuseks 200 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis kasnatiinioksüdaasi inhibiitoriga.
Lithuanian: Kitos dozės netirtos, tačiau rekomenduojama Zurampic dozė yra 200 mg 1 kartą per parą derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi.
Estonian: Patsientide hulk, kes saavutasid Zurampicu ja allopurinooli kombinatsiooniga eesmärgiks seatud kusihappe seerumitasemed (<6 mg/dl) - kogutud andmed CLEAR1 ja CLEAR2 uuringutest Patsientide hulk, kes saavutasid eesmärgiks seatud kusihappe seerumitaseme (<6,0 mg/dl) n (%)
Lithuanian: Pacientai, vartoję Zurampic kartu su alopurinoliu ir pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl), bendrais CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimų duomenimis Pacientai, pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) N (%)
Estonian: Rottidel ei avaldanud lesinuraad toimet paaritumisele ega viljakusele (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Žiurkių tyrimai lesinurado poveikio poravimuisi ar vaisingumui neparodė (žr.
Estonian: Kui teie vereanalüüsid näitavad neerufunktsiooni halvenemist (kreatiniini taseme tõusu veres) või kui teil esinevad sümptomid, mis viitavad häiretele neerude töös, võib arst otsustada Zurampic-ravi lõpetada.
Lithuanian: Gydytojas tikrins, ar gerai veikia Jūsų inkstai prieš pradedant vartoti Zurampic ir gydymo metu. Jeigu Jūsų kraujo tyrimai rodytų pablogėjusią inkstų funkciją (padidėjusią kreatinino koncentraciją kraujyje) arba pasireikštų inkstų sutrikimų simptomų, gydytojas gali svarstyti poreikį nutraukti Zurampic vartojimą.
Estonian: Salitsülaadid võivad suuremates annustes kui 325 mg ööpäevas vähendada lesinuraadi kusihappe taset langetavat aktiivsust ja selliseid annuseid ei tohi koos Zurampicuga manustada.
Lithuanian: Didesnės kaip 325 mg salicilatų paros dozės gali susilpninti šlapimo rūgšties koncentraciją mažinantį lesinurado poveikį, todėl kartu su Zurampic jų vartoti negalima.
Estonian: Terapeutilised kogemused 75-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
Lithuanian: Labai senyvas amžius (75 metai ir daugiau) 75 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirties yra nedaug.
Estonian: Zurampicut ei soovitata piiratud andmete tõttu kasutada patsientidel, kel on eelneva 12 kuu jooksul esinenud ebastabiilne stenokardia, New Yorki Südamearstide Assotsiatsiooni (New York Heart Association, NYHA) III või IV klassi südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, insult või süvaveeni tromboos (SVT).
Lithuanian: Zurampic nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina, III ar IV Niujorko širdies asociacijos (angl.
Estonian: Zurampic allopurinooli lisaravina ebapiisava ravivastusega patsientidel CLEAR1 ja CLEAR2 uuringutesse registreeriti podagra patsiendid, kelle stabiilne allopurinooli annus oli vähemalt 300mg (või 200mg mõõduka neerukahjustuse puhul), kusihappe tase seerumis oli üle 6,5 mg/dl ja kel oli esinenud vähemalt kaks podagrahoogu eelmise 12 kuu jooksul.
Lithuanian: Zurampic vartojimas alopurinolio poveikiui papildyti, kai jo nepakanka Į CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimus buvo įtraukti podagra sirgę pacientai, vartoję nuolatinę bent 300 mg (esant vidutiniškai sutrikusiai inkstų funkcijai - bent 200 mg) alopurinolio dozę, turėję didesnę kaip 6,5 mg/dl šlapimo rūgšties koncentraciją serume ir patyrę bent 2 podagros paūmėjimus per paskutinius 12 mėn.
Estonian: Pakendi suurus 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes blisterpakendites.
Lithuanian: Pakuotėje yra 100 x 1 plėvele dengtos tabletės perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Estonian: Kesksetes kliinilistes uuringutes vajas lipiidide taset langetavaid või antihüpertensiivseid CYP3A substraatidest ravimeid kasutavatest patsientidest suurem osa kaasuva ravi muutust selles rühmas, keda raviti 200 mg Zurampicu ja ksantiinioksüdaasi inhibiitori kombinatsiooniga, võrreldes nendega, kes said raviks platseebot ja ksantiinioksüdaasi inhibiitori kombinatsiooni (vastavalt 35% ja 28%).
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu kartu vartotus vaistinius preparatus, kurie yra CYP3A substratai (mažinančius lipidų koncentraciją arba antihipertenzinius), teko keisti didesnei daliai pacientų, vartojusių Zurampic 200 mg derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi negu placebą derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi (atitinkamai 35 % ir 28 %).
Estonian: See on tingitud kusihappe taseme langusest seerumis, mille tulemusena mobiliseeruvad uraatide depood kudedes.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad sumažėjus šlapimo rūgšties koncentracijai serume mobilizuojami audiniuose susikaupę uratai.
Estonian: Kui palju võtta
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti
Estonian: Loomuuringud ei viita otsestele ega kaudsetele kahjulikele toimetele seoses reproduktiivtoksilisusega (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo (toksinio) poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Estonian: - jooge päeva jooksul rohkesti vett.
Lithuanian: Visą dieną gerkite daug vandens (tinkamas jo kiekis yra 2 litrai).
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Estonian: Farmakokineetilise mudelsimulatsioonile tuginedes eeldatakse, et mõõduka neerukahjustusega ja vähenenud CYP2C9 aktiivsusega (CYP2C9 inhibiitori või CYP2C9 aeglase metaboliseerija samaaegne manustamine) patsientidel tõuseb AUC ligikaudu 200% võrreldes normaalse neerufunktsiooniga ja mõjutamata CYP2C9 aktiivsusega patsientidega.
Lithuanian: CYP2C9 lėtiesiems metabolizuotojams arba kartu vartojantiems CYP2C9 inhibitorių) AUC turėtų būti maždaug 200 % didesnis negu pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir nepakitęs CYP2C9 aktyvumas.
Estonian: Lesinuraad metaboliseerub valdavas osas CYP2C9 ja mEH vahendusel, vähemal hulgal CYP1A1, CYP2C19 ja CYP3A vahendusel.
Lithuanian: Daugiausia lesinurado metabolizuoja CYP2C9 ir mEH, mažiau - CYP1A1, CYP2C19 ir CYP3A.
Estonian: Raskeid neerudega seotud kõrvaltoimeid nagu äge neerupuudulikkus ja neerukahjustus registreeriti patsientidel, kelle raviks oli 400 mg lesinuraadi (1%) või platseebo (0,4%), kuid mitte ühelgi 200 mg lesinuraadi annust saanud patsiendil.
Lithuanian: Sunkių su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų (pvz., ūminis inkstų nepakankamumas ir sutrikusi inkstų funkcija) užfiksuota 1 % pacientų, vartojusių 400 mg lesinurado, ir 0,4 % vartojusių placebą, o vartojusiems 200 mg lesinurado jų nenustatyta.
Estonian: Põhinedes tervete isikute või podagra patsientidega läbiviidud koostoimeuuringutel, ei esine Zurampicul kliiniliselt olulisi koostoimeid MSPVA-de (naprokseen ja indometatsiin), kolhitsiini,
Lithuanian: Remiantis sąveikos sveikų asmenų ir podagra sergančių pacientų organizmuose duomenimis, Zurampic neturi klinikai reikšmingos sąveikos su NVNU (naproksenu ir indometacinu), kolchicinu, repaglinidu, tolbutamidu, febuksostatu ir alopurinoliu.
Estonian: Zurampicut tuleb alati võtta koos allopurinooli või febuksostaadi hommikuse annusega.
Lithuanian: Zurampic visada reikia gerti kartu su rytine alopurinolio arba febuksostato doze.
Estonian: Atroopisomeer 1 metaboliseerub valdavas osas CYP2C9 vahendusel, samal ajal kui atroopisomeer 2 metaboliseerub minimaalselt nii CYP2C9 kui CYP3A4 vahendusel.
Lithuanian: Pirmąjį atropizomerą ekstensyviai metabolizuoja CYP2C9, o antrojo atropizomero labai nedaug metabolizuoja CYP2C9 ir CYP3A4.
Estonian: - üks Zurampic 200mg õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab 200mg lesinuraadi.
Lithuanian: -KiekvienojeZurampic 200mgplėvele dengtojetabletėje (tabletėje) yra 200mglesinurado.
Estonian: Harvaesinevate pärilike häiretega nagu galaktoositalumatuse, Lapplaktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäiretega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Estonian: Testid ja kontrollanalüüsid
Lithuanian: Kontroliniai tyrimai
Estonian: Kuidas Zurampicut kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Zurampic
Estonian: Pärast kuni 24-kuulist ravi 200 mg Zurampicu ja febuksostaadi kombinatsiooniga suurenes nende isikute hulk 53%-ni, kel esines vähemalt ühe sihttoofuse täielik taandumine.
Lithuanian: 200 mg Zurampic kartu su febuksostatu vartojusių pacientų grupėje tokių, kuriems pilnai išnyko bent vienas stebėtas mazgelis, padaugėjo iki 53 %.
Estonian: Patsiendid jätkasid oma allopurinooliannuse võtmist ning randomiseeriti vastavalt suhtele 1:1:1 rühmadesse, kus anti 200 mg Zurampicut, 400 mg Zurampicut või platseebot üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus įtraukti pacientai toliau vartojo tą pačią alopurinolio dozę ir buvo randomizuoti santykiu 1:1:1 kartu vartoti Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg arba placebą 1 kartą per parą.
Estonian: Kui te võtate Zurampicut rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest arstile või minge lähimasse haiglasse.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Zurampic dozę? Išgėrus per didelę šio vaisto dozę, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba vykti į artimiausią ligoninę.
Estonian: Patsientide hulk, kelle esialgne seerumi kusihappe tase oli ≥5,0 mg/dl ning kes saavutasid Zurampicu ja febuksostaadi kombinatsiooniga eesmärgiks seatud kusihappe taseme seerumis (<5 mg/dl)
Lithuanian: Pacientai, turėję pradinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume ≥ 5 mg/dl ir pasiekę tikslinę (< 5 mg/dl) vartojant Zurampic kartu su febuksostatu Pacientai, pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 5 mg/dl) N (%)
Estonian: Mida on vaja teada enne Zurampicu kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zurampic
Estonian: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Estonian: - atsetüülsalitsüülhape -palaviku langetamiseks ja valuvaigistuseks -annustes üle 325mg ööpäevas - kõrge vererõhu ravimid, nt amlodipiin - kõrge kolesteroolitaseme ravimid, nt simvastatiin - flukonasool - seeninfektsioonide ravim - amiodaroon - südame rütmihäirete ravim - valproehape, valpromiid või karbamasepiin - krambihoogude ja meeleoluhäirete raviks ja migreeni profülaktikaks - sildenafiil -erektsioonihäire ravim - kontratseptiivid - kasutatakse raseduse vältimiseks, sh suukaudsed kontratseptiivid
Lithuanian: , simvastatiną; flukonazolą (vartojamą grybelių infekcijoms gydyti); amjodaroną (vartojamą širdies ritmo sutrikimams gydyti); valprorūgštį, valpromidąarba karbamazepiną(vartojamųtraukuliams ar nuotaikos sutrikimams šalinti bei norint išvengtimigrenospriepuolių); sildenafilį(vartojamą erekcijos sutrikimams gydyti); kontraceptikų (vartojamų norint išvengti nėštumo), įskaitant geriamuosius, injekcinius, pleistrus ir implantuojamuosius; rifampiciną(vartojamą tuberkuliozei gydyti); varfariną (vartojamą norint išvengti kraujo krešulių kojose, plaučiuose, smegenyse ir širdyje bei taip pat gydymui jų atsiradus).
Estonian: Keskmised seerumi kusihappe taseme vähenemised ainult 200 mg Zurampicu manustamise järgselt olid 6 tunni pärast ligikaudu 46% ja 24 tunni pärast ligikaudu 26%.
Lithuanian: po 200 mg Zurampic dozės pavartojimo (be kitų vaistinių preparatų) buvo sumažėjusi atitinkamai vidutiniškai maždaug 46 % ir 26 %.
Estonian: Lesinuraad kombinatsioonis ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga suurendab kusihappe eritumist ja vähendab kusihappe produktsiooni, mille tulemuseks on suurem seerumi kusihappe taseme langus.
Lithuanian: Derinyje vartojami lesinuradas ir ksantinoksidazės inhibitorius didina šlapimo rūgšties išskyrimą ir mažina jos gamybą, todėl šlapimo rūgšties koncentracija serume sumažėja dar labiau.
Estonian: 200 mg Zurampicu manustamisel kombinatsioonis ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga (st. flebuksostaat), olid täiendavad seerumi kusihappe langused ligikaudu 25% ja 19% vastavalt 6 ja 24 tundi pärast annustamist.
Lithuanian: po 200 mg Zurampic dozės pavartojimo ksantinoksidazės inhibitoriaus (febuksostato) poveikiui papildyti, šlapimo rūgšties koncentracija serume buvo papildomai sumažėjusi atitinkamai 25 % ir 19 %.
Estonian: Ei ole teada, et metaboliidid aitaksid kaasa lesinuraadi kusihappe taset langetavatele toimetele.
Lithuanian: Nėra žinoma, kad lesinurado metabolitai turėtų įtakos šlapimo rūgšties koncentraciją mažinančiam jo poveikiui.
Estonian: Salitsülaatide annustele kuni 325 mg ööpäevas (st kardiovaskulaarseks protektsiooniks) puuduvad piirangud.
Lithuanian: Apribojimų kartu vartoti 325 mg ar mažesnes salicilatų paros dozes (pvz., širdies ir kraujagyslių sistemai apsaugoti) nėra.
Estonian: Vähemalt 5 kuu jooksul pärast Zurampic-ravi algust soovitatakse teostada podagrahoo profülaktikat kolhitsiini või MSPVA-ga (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Bent 5 pirmus gydymo mėnesius rekomenduojama taikyti podagros paūmėjimo profilaktiką kolchicinu arba NVNU (žr.
Estonian: Seetõttu on soovitav patsiente jälgida CYP2B6 substraatide (nt. bupropioon, efavirenz) toime nõrgenemise suhtes, kui neid ravimeid manustatakse koos Zurampicuga.
Lithuanian: Dėl to jei pacientas vartoja Zurampic, tai reikia stebėti, ar nesumažėjo kartu vartojamų CYP2B6 substratų (pvz., bupropiono, efavirenzo) veiksmingumas.
Estonian: 200 mg lesinuraadi ja ksantiinioksüdaasi inhibiitori kombinatsioonraviga kaasnes seerumi kreatiniinitasemete tõusude sagenemine, mis on seotud renaalse kusihappe ekskretsiooni suurenemisega.
Lithuanian: Vartojant 200 mg lesinurado derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi, dažniau nustatytas kreatinino koncentracijos serume padidėjimas, susijęs su padidėjusiu šlapimo rūgšties išskyrimu per inkstus.
Estonian: Joonis 1 Keskmised kusihappe tasemed seerumis Zurampicu ja allopurinooli kombinatsiooni summeeritud kliinilistes uuringutes allopurinooli suhtes ebapiisava ravivastusega patsientidel (kusihape seerumis ≥6 mg/dl)
Lithuanian: 1 pav.Vidutinė šlapimo rūgšties koncentracija serume bendrais Zurampic derinio su alopurinoliu klinikinių tyrimų duomenimis pacientams, kuriems vien alopurinolis reikiamo atsako nesukėlė (šlapimo rūgšties koncentracija serume išliko ≥ 6 mg/dl)
Estonian: Annustes kuni 1600 mg ei ilmnenud lesinuraadil toimet EKG parameetritele (k.a.
Lithuanian: Lesinurado dozės iki 1600 mg sveikų žmonių EKG rodiklių (įskaitant koreguotą QT intervalą) neveikė.
Estonian: Zurampic 200 mg tabletid on müügil läbipaistvates blisterpakendites suurusega 10, 28, 30 või 98 tabletti mitteperforeeritud blisterpakendites ja 100 x 1 tabletti perforeeritud üheannuselistes blisterpakendites.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 28, 30 arba 98 tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse arba 100 x 1 tablečių perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytojąarba vaistininką.
Estonian: Zurampicu tablette tuleb manustada samaaegselt ksantiinioksüdaasi inhibiitori, st allopurinooli või febuksostaadi hommikuse annusega.
Lithuanian: Zurampic tabletę reikia gerti vienu metu su rytine ksantinoksidazės inhibitoriaus (alopurinolio arba febuksostato) doze.
Estonian: Seerumi kusihappe taseme testimist võib teostada juba 4 nädalat pärast Zurampic-ravi algust.
Lithuanian: Ar pasiekta tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume, galima tirti jau po 4 pirmų Zurampic vartojimo savaičių.
Estonian: Toimed seerumi kusihappe tasemele ja kusihappe eritumisele uriiniga Tervetel isikutel vähendas lesinuraad seerumi kusihappe tasemeid ning suurendas kusihappe renaalset kliirensit ja osade kaupa eritumist.
Lithuanian: Poveikis šlapimo rūgšties koncentracijai serume ir jos pasišalinimui su šlapimu 200 mg lesinurado sumažino šlapimo rūgšties koncentraciją sveikų žmonių serume bei padidino šlapimo rūgšties inkstinį klirensą ir jos frakcinį išskyrimą.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati Zurampicut koos toiduga, kuna täis kõhu seisund parandas kusihappe seerumitaset langetavat toimet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Zurampic buvo vartojamas valgio metu, kadangi tuomet šlapimo rūgšties koncentracija serume sumažėdavo labiau.
Estonian: Zurampicu manustamisel koos CYP2C9 indutseerijatega tuleb seisundit jälgida toime languse tõttu.
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2C9 induktorių reikia stebėti, ar nesumažėjo Zurampic veiksmingumas.
Estonian: Siiski, lesinuraad ei mõjuta OATP1B1, OAT1, OAT3 ja OCT1 aktiivsust in vivo.
Lithuanian: Vis dėlto OATP1B1, OAT1, OAT3 ir OCT1 aktyvumo in vivo lesinuradas nekeičia.
Estonian: Zurampic kombinatsioonis febuksostaadiga tofoosse podagra puhul Uuringusse CRYSTAL registreeriti mõõdetavate toofustega podagra patsiendid.
Lithuanian: Zurampic derinys su febuksostatu pacientams, sergantiems mazgeline podagra Į CRYSTAL tyrimą įtraukti podagra sirgę pacientai, turėję išmatuojamų mazgelių.
Estonian: Mida Zurampic sisaldab - toimeaine on lesinuraad.
Lithuanian: Zurampic veiklioji medžiaga yra lesinuradas.
Estonian: Zurampic põhjustab renaalse kusihappeerituse suurenemist, mis võib esile kutsuda kreatiniinitaseme mööduvat tõusu seerumis, neerudega seotud kõrvaltoimeid ja neerukive.
Lithuanian: Zurampic didina šlapimo rūgšties išsiskyrimą per inkstus, todėl gali trumpam padidėti kreatinino koncentracija serume, pasireikšti su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų ir susidaryti inkstų akmenų.
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCL alla 30 ml/min), lõppstaadiumi neeruhaigusega, neerutransplantaadiga või dialüüsravi saavad patsiendid (vt lõik 4.2).
Lithuanian: ), persodintas inkstas, galutinės stadijos inkstų liga arba dializės (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Pärast Zurampic-ravi alustamist võivad esineda podagrahood.
Lithuanian: Ūminiai podagros priepuoliai (podagros paūmėjimas) Pradėjus vartoti Zurampic, podagra gali paūmėti.
Estonian: Tableti kate hüpromelloos titaandioksiid triatsetiin indigokarmiin briljantsinine FCF
Lithuanian: Indigokarminas Briliantinis mėlynasis FCF
Estonian: Eesmärgiks tuleb seada seerumi kusihappe tase alla 6 mg/dl (360 mcmol/l).
Lithuanian: Tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume yra < 6 mg/dl (360 µmol/l), o jeigu yra mazgelių arba simptomai nepraeina, tai < 5 mg/dl (300 µmol/l).
Estonian: P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Lithuanian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Estonian: Patsientidel, kes said platseebo kontrolliga kliinilistes uuringutes atsetüülhapet väikestes annustes kombinatsioonis allopurinooli või febuksostaadiga, täheldati püsivat seerumi kusihappe sisalduse langust.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu mažas acetilsalicilo rūgšties dozes derinyje su alopurinoliu ar febuksostatu vartojusiems pacientams nuosekliai rasta sumažėjusi šlapimo rūgšties koncentracija serume.
Estonian: Seetõttu soovitatakse mõõdukaid CYP2C9 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel Zurampicut ettevaatusega kasutada.
Lithuanian: Dėl to vartojant Zurampic kartu su vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitoriais rekomenduojamos atsargumo priemonės.