FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegek által mért 7-pontos vércukorprofilok szerint (étkezés előtt és után, valamint hajnali 3 órakor) az inzulin-csoporthoz képest a vércukorértékek szignifikáns mértékben csökkentek a posztprandiális időszakban az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekciót követően.
Slovenian: Sedem-točkovni samo ocenjevani profili glukoze v krvi (pred in po obrokih in ob 3h zjutraj) so pokazali značilna zmanjšanja vrednosti glukoze v primerjavi z insulinom v postprandialnih obdobjih po injiciranju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Hungarian: Közvetlenül azelőtt végezze el az új injekciós toll beállítását, mielőtt először használná.
Slovenian: Vaš novi injekcijski peresnik pripravite tik preden ga boste prvič uporabili.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Byetta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: - Ha szulfonilureával együttesen alkalmazza ezt a gyógyszert, mivel ilyen esetben a vércukorszint túl alacsonnyá válhat (hipoglikémia).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Byetta se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro iz diabetološke ambulante o naslednjem: - O uporabi tega zdravila v kombinaciji s sulfonilsečnino, ker lahko pride do nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije).
Hungarian: Azonnali hatóanyagleadású exenatiddal végzett vizsgálatok, amelyekben metformin, vagy egy szulfonilurea, vagy e két gyógyszer kombinációja volt a háttérterápia A klinikai vizsgálatokban összesen 3945 személy vett részt (2997 részesült exenatid-kezelésben), 56% férfi és 44% nő, 319 beteg (230 részesült exenatid-kezelésben) életkora ≥70 év volt, míg 34 beteg (27 részesült exenatid-kezelésben) életkora ≥75 év volt
Slovenian: Klinične študije so vključevale 3945 oseb (2997 zdravljenih z eksenatidom), 56 % moških in 44 % žensk, 319 oseb (230 zdravljenih z eksenatidom) je bilo ≥ 70 let in 34 oseb (27 zdravljenih z eksenatidom) je bilo ≥ 75 let.
Hungarian: Gumidugóval (brómbutil), gumikoronggal és alumínium kupakkal lezárt I. típusú üvegpatron.
Slovenian: Vložek iz stekla tipa I z (bromobutilnim) gumijastim batom, gumijasto opno in aluminijastim pokrovčkom.
Hungarian: Idős betegekkel kapcsolatban a hosszú távú kontrollos adatok korlátozottak, de ezek alapján az exenatid vérszintje 75 éves korig nem változik jelentősen.
Slovenian: Podatki o dolgotrajni nadzorovani uporabi pri starejših so omejeni, vendar z večanjem starosti vse do približno 75 leta starosti ne kažejo izrazitih sprememb v izpostavitvi eksenatidu.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-csoport betegei közül 12%-ot kezeltek tiazolidindionnal és azonnali hatóanyagleadású exenatiddal, illetve 82%-ot kezeltek tiazolidindionnal, metforminnal és azonnali hatóanyagleadású exenatiddal.
Slovenian: 12 % bolnikov na eksenatidu v obliki s takojšnjim sproščanjem je bilo zdravljenih s tiazolidindionom in eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, 82 % pa s tiazolidindionom, metforminom in eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Hungarian: Ha az exenatidot szulfonilureával vagy bázisinzulinnal együttesen alkalmazzák, a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fordítsanak figyelmet a hypoglykaemia megelőzésére, ha gépjárművet vezetnek vagy gépet üzemeltetnek.
Slovenian: Kadar eksenatid uporabljamo v kombinaciji s sulfonilsečnino ali bazalnim insulinom, moramo bolnikom svetovati o previdnostnih ukrepih, da bi se med vožnjo in upravljanjem s stroji izognili hipoglikemiji.
Hungarian: Az exenatid-kezelés az étvágycsökkenés és jóllakottságérzés növelése révén csökkentette a táplálékbevitelt.
Slovenian: Pokazali so, da dajanje eksenatida zmanjša vnos hrane zaradi zmanjšanega apetita in povečanja občutka sitosti.
Hungarian: A legtöbb hypoglikaemiás epizód enyhe vagy mérsékelt intenzitású volt, és megszűnt szénhidrát per os bevitelekor.
Slovenian: Večina epizod hipoglikemije je bila po intenzivnosti blaga do zmerna in so jih odpravili s peroralnim dajanjem ogljikovih hidratov.
Hungarian: A Byetta javallt bázisinzulin kiegészítő kezeléseként is metforminnnal vagy anélkül és/vagy pioglitazonnal olyan felnőtteknél, akiknél ezekkel a készítményekkel nem biztosítható a megfelelő vércukorszint.
Slovenian: Zdravilo Byetta je indicirano tudi kot dodatno zdravljenje ob bazalnem insulinu z ali brez metformina in/ali pioglitazona pri odraslih, ki niso dosegli zadostnega glikemičnega nadzora s temi zdravili.
Hungarian: A 30-hetes placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban az azonnali hatóanyagleadású exenatid és a HMG CoA reduktáz gátlók együttes alkalmazása nem járt a lipid profil tartós változásával (lásd 5.1 pont).
Slovenian: V 30-tedenskih s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih sočasne uporabe eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem in zaviralcev HMG CoA reduktaze niso povezovali s posledičnimi spremembami v profilu maščob (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Ezen készítmények és az azonnali hatóanyagleadású exenatid együttes alkalmazására vonatkozó részletes ajánlás a 4.5 pontban található.
Slovenian: Posebna priporočila glede jemanja takih zdravil v zvezi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem so podana v poglavju 4.5.
Hungarian: A túladagolás jelei és tünetei a következők lehetnek: súlyos hányinger, súlyos hányás és gyorsan csökkenő vércukorszint.
Slovenian: Znaki in simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo hudo navzeo, hudo bruhanje in hitro padanje koncentracije glukoze v krvi.
Hungarian: Az új injekciós toll beállításakor elhasznált kismennyiségű Byetta nem befolyásolja a Byetta 30 napos adagolását.
Slovenian: Majhna količina zdravila Byetta, ki se porabi pri pripravi novega injekcijskega peresnika, ne bo vplivala na zagotovitev količine zdravila Byetta za 30 dni.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Byetta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen: - 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazott olyan gyógyszerek, melyek a Byetta-hoz hasonló módon hatnak (pl. liraglutid és elnyújtott hatóanyagleadású exenatid), mivel ezeknek a gyógyszereknek Byetta-val együttes alkalmazása nem javasolt.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, še posebno: - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki delujejo tako kot zdravilo Byetta (npr. liraglutid in eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem), ker se jemanje teh zdravil z zdravilom Byetta ne priporoča.
Hungarian: Megváltozott vesefunkció, beleértve az akut veseelégtelenséget, a krónikus veseelégtelenség rosszabbodását, vesekárosodást, emelkedett szérum kreatininszintet
Slovenian: Sprememba delovanja ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanjem kreatinina v serumu
Hungarian: 2 éven át exenatid-kezelésben részesülő nőstény patkányokban a pajzsmirigy jóindulatú C-sejt adenoma incidenciájának növekedését észlelték a legmagasabb dózis - 250 µg/kg/nap - mellett, amely a humán klinikai gyógyszerszint 130-szorosát jelenti.
Slovenian: Pri samicah podgan, ki so dobivale eksenatid 2 leti, so opisovali večjo incidenco benignih ščitničnih adenomov C-celic pri največjem odmerku, 250 µg/kg/dan, odmerku eksenatida v plazmi, ki povzroči 130-kratno izpostavljenost humane klinične izpostavljenosti.
Hungarian: LÉPÉS Ellenőrizze az injekciós tollat
Slovenian: KORAK A Preverite injekcijski peresnik
Hungarian: • Kövesse ezeket a lépéseket az injekciós tollnak a következő injekció beadásához való alaphelyzetbe állításához: - Határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot.
Slovenian: • Sledite naslednjim korakom za ponovno nastavitev vašega injekcijskega peresnika za naslednje injiciranje: - Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje vse do konca.
Hungarian: Egy kombinált orális fogamzásgátló (30 µg etinil-ösztradiol és 150 µg levonorgesztrel) bevétele egy órával az azonnali hatóanyagleadású exenatid (naponta kétszer 10 µg) alkalmazása előtt nem módosította sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel AUC-, Cmax- vagy Cmin-értékét.
Slovenian: Dajanje kombinacije peroralnega kontraceptiva (30 μg etinilestradiola in 150 μg levonorgestrela) eno uro pred dajanjem eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem (10 μg dvakrat na dan) ni spremenilo AUC, Cmax ali Cmin etinilestradiola ali levonorgestrela.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatidot és a bázisinzulint két külön injekcióban kell alkalmazni.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem in bazalni insulin je potrebno dati v dveh ločenih injekcijah.
Hungarian: diabéteszes ketoacidózisban (veszélyes állapot, amely cukorbetegségben fordulhat elő) szenved, mivel ilyen esetben ez a gyógyszer nem alkalmazható.
Slovenian: - Če imate sladkorno bolezen tipa 1 ali diabetično ketoacidozo (nevarno bolezensko stanje, ki se lahko pojavi pri sladkorni bolezni), ker ne smete uporabiti tega zdravila.
Hungarian: • Húzza le a belső tűvédő sapkát és dobja el.
Slovenian: • Snemite notranjo zaščito igle in jo zavrzite.
Hungarian: Azokat a gyomorsav-ellenálló formulákat, melyeknek hatóanyagai érzékenyek a gyomorban történő lebomlásra, mint pl. a protonpumpa gátlók, legalább 1 órával az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekció előtt vagy 4 órával azt követően kell alkalmazni.
Slovenian: Gastrorezistentne oblike, ki vsebujejo učinkovine, občutljive na razgradnjo v želodcu, kot so zaviralci protonske črpalke, naj bolniki vzamejo najmanj 1 uro pred ali več kot 4 ure po injiciranju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallt, akik már metformint, szulfonilureát, pioglitazont és/vagy bázisinzulint kapnak.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem priporočamo za uporabo pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, ki že dobivajo metformin, sulfonilsečnino, pioglitazon in/ali bazalni insulin.
Hungarian: Ha ezt a gyógyszert szulfonilurea-tartalmú készítménnyel vagy inzulinnal együttesen alkalmazza, nagyon gyakran előfordulhat alacsony vércukorszint (hipoglikémia), mely általában enyhe ill. mérsékelt.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila skupaj z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino ali insulin, zelo pogosto lahko pride do epizod nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije, na splošno blage do zmerne).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez az azonnali hatóanyagleadású exenatid vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odložila obveznost za predložitev rezultatov študij z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem na eni ali več podskupinah pediatrične populacije z diabetesom mellitusom tipa 2 (za informacije o pediatrični uporabi glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Meddig használhatom a Byetta injekciós tollat?
Slovenian: Kako dolgo lahko uporabljam injekcijski peresnik Byetta?
Hungarian: Az exenatid lassítja a gyomor ürülését, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz keringésbe kerülésének ütemét.
Slovenian: Eksenatid upočasni praznjenje želodca, s čimer zmanjša hitrost, s katero se glukoza iz obroka pojavi v krvnem obtoku.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, melyekben a betegek azonnali hatóanyagleadású exenatidot és szulfonilureát kaptak (metforminnal vagy anélkül), a hypoglykaemia incidenciája nőtt a placebo-csoporthoz képest (23,5% és 25,2% versus 12,6% és 3,3%) és függött mind az azonnali hatóanyagleadású exenatid, mind a szulfonilurea adagjától.
Slovenian: Incidenca hipoglikemije je bila višja v študijah pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem in sulfonilsečnino (z ali brez metformina) v primerjavi s placebom (23,5 % in 25,2 % proti 12,6 % in 3,3 %) in je kazalo, da je odvisna od odmerkov tako eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem kot sulfonilsečnine.
Hungarian: Ha az azonnali hatóanyagleadású exenatid szulfonilurea terápia kiegészítéseként kerül bevezetésre, a hypoglykaemia kockázata csökkentése érdekében a szulfonilurea adagjának csökkentése mérlegelendő (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Kadar eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem dodamo zdravljenju s sulfonilsečnino, moramo premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal beadott injekció biztosítja az Ön adagját.
Slovenian: Z eno injekcijo vašega napolnjenega injekcijskega peresnika boste dobili vaš odmerek.
Hungarian: A BYETTA metforminnal való együttes alkalmazása során a hypoglykaemia incidenciája nem volt magasabb, mint a placebo-metformin csoportban, valószínüleg ezen glükózszint-függő inzulinotrop mechanizmus következtében (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Ko so eksenatid uporabljali v kombinaciji samo z metforminom, niso opazili povečanja incidence hipoglikemije glede na placebo v kombinaciji z metforminom, kar je lahko zaradi tega od glukoze odvisnega insulinotropnega mehanizma (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Egy 30-hetes, nyílt elrendezésű, aktív komparátor-kontrollos, non-inferioritási vizsgálatban az azonnali hatóanyagleadású exenatid (n = 315) és a naponta háromszor adott, titrált lispro inzulin (n = 312) biztonságosságát és hatásosságát hasonlították össze 2-es típusú diabetesben szenvedő, optimalizált bázis glargin inzulin és metformin háttérkezelést kapó betegeknél.
Slovenian: V 30-tedenski odprti, s primerjalno zdravilno učinkovino kontrolirani študiji neinferiornosti so ocenjevali varnost in učinkovitost eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem (n=315) v primerjavi s titriranim insulinom lispro trikrat na dan (n=312), uporabljenih poleg optimizirane sheme bazalnega insulina glargina in metformina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Hungarian: • Az injekciós toll előkészítése akkor kész, ha a jel látható az adagkijelző ablak közepén ÉS látott a tű hegyén folyadéksugarat vagy néhány cseppet ürülni.
Slovenian: • Priprava injekcijskega peresnika je zaključena, ko je v sredini okenca za odmerjanje IN je iz konice igle izšel curek ali nekaj kapelj.
Hungarian: Az exenatid szintje arányosan változott az 5-10 μg-os terápiás tartományban.
Slovenian: Izpostavljenost eksenatidu se je povečevala sorazmerno v razponu terapevtskih odmerkov od 5 μg do 10 μg.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben, dialízisben részesülő betegeknél, az azonnali hatóanyagleadású exenatid 5 μg-os egyszeri adagjai fokozták a gastrointestinalis mellékhatások gyakoriságát és súlyosságát.
Slovenian: Pri bolnikih s končno stopnjo bolezni ledvic na dializi so enkratni odmerki eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem 5 μg povečali pogostnost in resnost neželenih učinkov na prebavila.
Hungarian: Nem kell kimérnie az adagokat, az injekciós toll kimér Önnek minden adagot.
Slovenian: Ni vam potrebno meriti odmerka, odmerek vam odmeri že injekcijski peresnik.
Hungarian: A 26-hetes vizsgálatban az azonnali hatóanyagleadású exenatid 2,3 kg testtömegcsökkenést (2,6%), egy 52-hetes vizsgálatban 2,5 kg testtömegcsökkenést (2,7%) eredményezett, míg az inzulinkezelést testtömeg-növekedés kísérte.
Slovenian: Z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem so v 26 tedenski študiji dosegli zmanjšanje mase za 2,3 kg (2,6 %) in v 52-tedenski študiji za 2,5 kg (2,7 %), medtem ko je bilo zdravljenje z insulinom povezano s povečanjem mase.
Hungarian: (Lásd 3. pont „Hogyan kell alkalmazni a Byetta-t?") Ne alkalmazza ezt a gyógyszert étkezés után.
Slovenian: (Glejte poglavje 3 "Kako uporabljati zdravilo Byetta").
Hungarian: Nem és rassz A nem és a rassz nem befolyásolja klinikailag jelentős mértékben az exenatid farmakokinetikáját.
Slovenian: Spol in rasa Spol in rasa nimata klinično značilnega vpliva na farmakokinetiko eksenatida.
Hungarian: Orvosa a Byetta-t eddigi kezelése kiegészítéseként írja fel Önnek, a vércukorszint megfelelő szinten tartásának elősegítése érdekében.
Slovenian: Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Byetta kot dodatno zdravilo, ki vam bo pomagalo nadzorovati vrednosti vašega sladkorja v krvi.
Hungarian: • kiszáradás, ami általában hányingerrel, hányással és/vagy hasmenéssel kapcsolatos
Slovenian: • dehidracija, običajno pridružena slabosti, bruhanju in/ali driski
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a hypoglykaemia incidenciája hasonló volt az azonnali hatóanyagleadású exenatid- és az inzulin-kezelés esetében.
Slovenian: V teh študijah je bila incidenca hipoglikemije podobna za zdravljenje z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem in insulinom.
Hungarian: D. LÉPÉS Készítse elő az injekciós tollat
Slovenian: KORAK D Pripravite injekcijski peresnik
Hungarian: Az 5 µg vagy 10 µg azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek 36%-a beszámolt legalább egyszer hányingerről.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s 5 μg ali 10 μg eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, so v 36 % poročali o najmanj eni epizodi navzee.
Hungarian: Ne alkalmazzon dupla adagot és ne emelje a Byetta következő adagját az elfelejtett adag pótlására.
Slovenian: Ne uporabite dodatnega odmerka in ne povečajte količine vašega naslednjega odmerka, da bi nadomestili odmerek, ki ste ga izpustili.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az exenatiddal kezelt betegek megközelítőleg 5%-ánál figyeltek meg heti 1,5 kg-nál nagyobb testtömegcsökkenést.
Slovenian: Pri približno 5 % bolnikov, ki so v kliničnem preskušanju jemali eksenatid, so opazili izgubo telesne mase, večjo kot 1,5 kg na teden.
Hungarian: A napi vércukorszintek átlagértéke hasonló volt az azonnali hatóanyagleadású exenatid és az inzulin esetében.
Slovenian: Povprečne dnevne vrednosti glukoze v krvi so bile podobne pri eksenatidu v obliki s takojšnjim sproščanjem in insulinu.
Hungarian: • Távolítsa el a papírfület a külső tűvédő sapkáról.
Slovenian: • Snemite papirni pokrov z zunanje zaščite igle.
Hungarian: A clearance jelentősen alacsonyabb volt végstádiumú vesebetegségben szenvedő, dialízisben részesülő betegnél (84%) (lásd a 4.2 pont).
Slovenian: Očistek se je značilno zmanjšal za 84 % pri bolnikih s končno stopnjo bolezni ledvic na dializi (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Ezt a gyógyszert injekció formájában naponta kétszer kell beadni, bármikor a reggeli és esti étkezés előtti 60 percben (1 órában), vagy a napi két főétkezés előtt, amelyek közt legalább 6 órának el kell telnie.
Slovenian: To zdravilo si morate injicirati kadarkoli v roku 60 minut (1 ure) pred vašim jutranjim in večernim obrokom ali pred dvema vašima glavnima dnevnima obrokoma, ki naj bosta časovno približno 6 ur ali več narazen.
Hungarian: • Ne fogja össze túl erősen a bőrét az injekció beadása előtt.
Slovenian: • Kože pred injiciranjem ne stiskajte premočno.
Hungarian: A túl nagy adagban beadott gyógyszer hányingert, hányást, szédülést vagy az alacsony vércukorszinttel járó egyéb tüneteket okozhat (lásd 4. pont).
Slovenian: Uporaba prevelikega odmerka zdravila Byetta lahko povzroči slabost, bruhanje, omotico ali simptome nizkega sladkorja v krvi (glejte poglavje 4).
Hungarian: 30 nap után dobja ki a használt Byetta injekciós tollat, akkor is, ha marad az injekciós tollban valamennyi gyógyszer.
Slovenian: Po 30 dneh uporabljen injekcijski peresnik Byetta zavrzite, tudi če nekaj zdravila še ostane v injekcijskem peresniku.
Hungarian: LÉPÉS Fejezze be az új injekciós toll beállítását
Slovenian: KORAK E Zaključite pripravo novega injekcijskega peresnika
Hungarian: • Jegyezze fel az injekciós toll használatba vételének dátumát és a 30 nappal későbbi dátumot az alábbi helyekre:
Slovenian: • V poseben prostor spodaj vpišite datum vaše prve uporabe injekcijskega peresnika in datum po 30 dnevih:
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, és győződjön meg róla, hogy a 10 mikrogrammos injekciós tollat használja.
Slovenian: • Preverite oznako na injekcijskem peresniku, da zagotovite uporabo vašega 10 µg injekcijskega peresnika.
Hungarian: A Byetta 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallt, együttesen alkalmazva: - metforminnal - szulfonilureával - tiazolidindionnal - metforminnal és szulfonilureával - metforminnal és tiazolidindionnal olyan felnőtteknél, akiknél a fenti orális készítmények maximálisan tolerálható adagjaival nem biztosítható a megfelelő vércukorszint.
Slovenian: Zdravilo Byetta je indicirano za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 v kombinaciji z: -metforminom -sulfonilsečninami -tiazolidindioni -metforminom in sulfonilsečnino -metforminom in tiazolidindionom pri odraslih, ki niso dosegli zadostnega glikemičnega nadzora pri maksimalnih odmerkih teh peroralnih zdravil, ki jih bolniki še prenašajo.
Hungarian: Az exenatid alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegség vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 ml/min) esetén (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Uporabe eksenatida ne priporočamo bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid 8,21-ről 1,13%-kal (n=228), míg 8,6-ről 1,01%-kal (n=222) csökkentette a HbA1c-értékét, míg a glargin inzulin 8,24-ről 1,10%-kal (n=227) és a bifázisos aszpart inzulin 8,67-ről 0,86%-kal (n=224) csökkentette a HbA1c-értékét.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je zmanjšalo HbA1C z 8,21 (n=228) in 8,6 % (n=222) za 1,13 in 1,01 %, medtem, ko je insulin glargin zmanjšal z 8,24 (n=227) za 1,10 % in dvofazni insulin aspart z 8,67 (n=224) za 0,86 %.
Hungarian: Warfarin és/vagy kumarin származékok szedése esetén az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelés indításakor és az adag emelésekor az INR-értéket szorosan ellenőrizni kell (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo varfarin in/ali derivate kumarola, je med uvajanjem zdravljenja in višanjem odmerka eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, potrebno skrbno nadzorovati INR (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A 16-hetes vizsgálatban az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelés (napi kétszer 5 µg 4 hétig, majd napi kétszer 10 µg) eredményeként statisztikailag szignifikáns mértékben csökkent a HbA1c a placebo-csoporthoz képest (-0,7% versus +0,1%), valamint szignifikánsan csökkent a testtömeg is (-1,5 versus -0 kg).
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem (5 μg dvakrat na dan 4 tedne, nato 10 μg dvakrat na dan) je v 16. tednu študije statistično značilno znižalo HbA1C glede na začetno vrednost v primerjavi s placebom (-0,7 % proti +0,1 %), kot tudi značilno zmanjšalo telesno maso (-1,5 proti -0 kg).
Hungarian: Kezelőorvosa kezdetben javasolhatja Önnek az 5 mikrogrammos Byetta napi kétszeri alkalmazását.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko za začetek predpiše zdravilo Byetta 5 mikrogramov (µg) dvakrat na dan.
Hungarian: Lispro inzulin protamin szuszpenzióval kezelt betegeknél 0,2 kg testtömeg-növekedést, glargin inzulinnal kezelt betegeknél 0,6 kg testtömeg-növekedést észleltek a kiinduláskor mért 102 kg-hoz, ill.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali suspenzijo insulina lispro-protamin, so opazili povečanje telesne mase za 0,2 kg, pri bolnikih, ki so uporabljali insulin glargin, pa za 0,6 kg od začetne vrednosti 102 kg oziroma 103 kg.
Hungarian: Ha az azonnali hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulin kezeléssel együttesen alkalmazták, az észlelt egyéb mellékhatások incidenciája és típusa hasonló volt azokhoz, mint amit az exenatid monoterápiával, exenatid metforminnal és/vagy szulfonilureával vagy tiazolidindionnal (metforminnal vagy anélkül) végzett kontrollos vizsgálatokban észleltek.
Slovenian: Ko se je eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem uporabljalo v kombinaciji z bazalnim insulinom, sta bili pogostnost in vrste drugih neželenih učinkov podobni tistim, ki so jih opazili v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri monoterapiji z eksenatidom, z metforminom in/ali sulfonilsečnino ali tiazolidindionom, z ali brez metformina.