FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alla settimana 16, un maggior numero di pazienti randomizzati ad adalimumab 0,8 mg/kg ha avuto risposte di efficacia positive (ad es., risposta PASI 75) rispetto a quelli randomizzati a 0,4 mg/kg a settimane alterne o a metotressato (tabella 20).
Lithuanian: 16-ąją savaitę teigiamas atsakas (pvz., PPSI 75) nustatytas didesniam skaičiui atsitiktinai parinktų pacientų, vartojusių adalimumabą 0,8 mg/kg, negu atsitiktinai parinktų pacientų, vartojusių 0,4 mg/kg kas antrą savaitę ar gavusių MTX (20 lentelė).
Italian: In caso di insorgenza di una nuova infezione grave o di sepsi, la somministrazione di Halimatoz deve essere interrotta e deve essere istituita una idonea terapia antimicrobica o antifungina fino a quando l'infezione non sia sotto controllo.
Lithuanian: Pacientui, kuriam prasideda nauja sunki infekcija ar sepsis, reikia skirti tinkamą gydymą antimikrobiniais ar priešgrybeliniais vaistais ir, kol infekcija nebus išgydyta, Halimatoz vartojimą laikinai nutraukti.
Italian: • spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica della spondilite anchilosante,
Lithuanian: • ašinį spondiloartritą be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių;
Italian: La terapia con adalimumab è stata studiata in monoterapia e in combinazione con metotressato in pazienti affetti da artrite reumatoide, artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite psoriasica.
Lithuanian: Adalimumabas buvo tirtas pacientams, sirgusiems reumatoidiniu artritu, jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir psoriaziniu artritu ir vartojusiems jį monoterapijai bei kartu su metotreksatu.
Italian: Scelta della sede di iniezione:
Lithuanian: Injekcijos vietos parinkimas:
Italian: Accidente cerebrovascolare1), tremore, neuropatia
Lithuanian: tremoras, neuropatija
Italian: Non agitare
Lithuanian: Negalima kratyti
Italian: • sudorazione notturna;
Lithuanian: Naktinis šlapinimasis
Italian: • Informi il medico se lei è portatore del virus dell'epatite B (HBV), se ha un'infezione in fase attiva da virus dell'epatite B o se pensa di poter essere a rischio di contrarre il virus dell'epatite B. Il medico la deve testare per l'infezione da virus dell'epatite B. L'assunzione di adalimumab può riattivare l'infezione da virus dell'epatite B nei soggetti che risultano portatori di questo virus.
Lithuanian: Hepatito B virusas • Pasakykite gydytojui, jei esate hepatito B viruso (HBV) nešiotojas, jei sergate aktyvia HBV
Italian: - Gli eccipienti sono acido adipico, acido citrico monoidrato, sodio cloruro, mannitolo, polisorbato 80, acido cloridrico, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: adipo rūgštis, citrinų rūgštis monohidratas, natrio chloridas, manitolis, polisorbatas 80, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Italian: In seguito alla somministrazione di 24 mg/m2 di adalimumab (fino ad un massimo di 40 mg) per via sottocutanea a settimane alterne a pazienti di età dai 4 ai 17 anni affetti da artrite idiopatica giovanile poliarticolare (JIA), la concentrazione sierica minima media allo stato basale di adalimumab (valori misurati a partire dalla 20a fino alla 48a settimana) è stata pari a 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% CV) con adalimumab senza l'uso concomitante di metotressato ed a 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) con metotressato somministrato in concomitanza.
Lithuanian: 4-17 metų pacientams, sergantiems juveniliniu idiopatiniu poliartritu (JIA), skiriant preparato po 24 mg/m2 (maksimali dozė 40 mg) po oda kas antrą savaitę, vidutinė pusiausvyrinė mažiausia adalimumabo koncentracija serume (tirta nuo 20 iki 48 savaitės) buvo 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV), kai kartu su adalimumabu metotreksato nevartota, ir 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV), kai kartu vartota metotreksato.
Italian: Tra i pazienti negli Studi HS-I e HS-II che avevano interrotto il trattamento con adalimumab alla settimana 12, la percentuale di HiSCR 12 settimane dopo la ripresa di adalimumab 40 mg ogni settimana, sono ritornati ai livelli simili a quelli osservati prima della sospensione (56,0%).
Lithuanian: vertinimas 12 savaitę po to, kai vėl pradėtas gydymas adalimumabu 40 mg kas savaitę, grįžo į lygį, panašų į tą, kuris buvo stebimas prieš gydymo nutraukimą (56,0 %).
Italian: • Non dare Halimatoz a bambini con malattia di Crohn pediatrica di età inferiore ai 6 anni.
Lithuanian: • Halimatoz vaikams, sergantiems Krono liga, jeigu jie yra jaunesni nei 6 metų amžiaus, vartoti negalima.
Italian: • Crei con delicatezza una piega della pelle nella sede di iniezione (vedere Figura H).
Lithuanian: • Švelniai suimkite odą ties injekcijos vieta (žr.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Halimatoz, tutti i pazienti devono essere esaminati per valutare la presenza di tubercolosi attiva e inattiva ("latente").
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems numatoma skirti Halimatoz, reikia ištirti dėl aktyvios ir neaktyvios
Italian: La dose raccomandata di Halimatoz per i pazienti affetti da spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di SA e per i pazienti con artrite psoriasica è di 40 mg di adalimumab somministrati ogni due settimane in dose singola per via sottocutanea.
Lithuanian: Rekomenduojama Halimatoz dozė pacientams, sergantiesiems ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių ir sergantiems psoriaziniu artritu yra 40 mg adalimumabo, skiriamo kaip viena dozė, kas antrą savaitę injekuojant į poodį.
Italian: Le Schede Promemoria per il Paziente contengono i seguenti elementi chiave:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėse pateikti šie pagrindiniai elementai: • informacija, kad gydymas Halimatoz gali padidinti:
Italian: Gli studi registrativi controllati sono stati condotti su 6.089pazienti sottoposti a trattamento con adalimumab e su 3.801 pazienti cui è stato somministrato placebo o un comparatore attivo durante il periodo di controllo.
Lithuanian: ir 3081 pacientas, gydytas placebu ar aktyviu palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamojo periodo metu.
Italian: Non può essere escluso un rischio per lo sviluppo di tumori in bambini ed adolescenti trattati con antagonisti del TNF.
Lithuanian: Negalima atmesti piktybinių susirgimų rizikos vaikams ir paaugliams, gydomiems
Italian: La dose raccomandata di Halimatoz è una dose iniziale di 40 mg, seguita da una dose di 40 mg la settimana seguente.
Lithuanian: Rekomenduojama Halimatoz dozė yra 40 mg pradinė dozė, po to po savaitės skiriant 40 mg.
Italian: Malattia di Crohn negli adulti e nei bambini
Lithuanian: Krono liga suaugusiesiems ir vaikams
Italian: • Conservi le siringhe nella confezione originale finché non è pronto a usarle, per proteggere il medicinale dalla luce.
Lithuanian: • Švirkštiklį iki naudojimo laikykite originalioje dėžutėje, kad jis būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: Negli studi clinici controllati di Fase 3 di adalimumab in pazienti con Psoriasi a placche con una durata del periodo di controllo che va da 12 a 24 settimane, gli aumenti delle transaminasi ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità si sono verificati nell'1,8% dei pazienti trattati con adalimumab e nell'1,8% dei pazienti trattati con il controllo.
Lithuanian: Kontroliuojamų III fazės adalimumabo klinikinių tyrimų metu plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, kai tyrimo palyginamasis laikotarpis truko nuo 12 iki 24 savaičių, ALT aktyvumo padidėjimas ≥ 3 x VNR pasireiškė 1,8 % adalimumabu gydytų pacientų ir 1,8 % kontroliniu metodu gydytų pacientų.
Italian: Artrite idiopatica giovanile poliarticolare da 2 anni d'età
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus Pacientams nuo 2-ejų metų amžiaus, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, rekomenduojama
Italian: Miglioramenti maggiori della qualità della vita,definita come stato di salute generale correlato alla patologia cutanea e misurato attraverso il Dermatology Life Quality Index (DLQI; Studi HS-I e HSII),sono stati dimostrati alla settimana 12 a partire dal valore basale rispetto al placebo, la soddisfazione globale dei pazienti in trattamento con il medicinale, misurata con il questionario Treatment Satisfaction Questionnaire - medication (TSQM; Studi HS-I e HS-II), e salute fisica misurata attraverso il Physical Component Summary Score del SF-36 (Studio HS-I).
Lithuanian: Dermatology Life Quality Index; HS-I ir HS-II tyrimai), pacientų bendras pasitenkinimas gydymu vaistais, įvertintas pagal Pasitenkinimo gydymu (medikamentiniu) klausimyną (TSQM
Italian: Vedere Vaccinazioni sopra.
Lithuanian: anksčiau pateiktą poskyrį „Vakcinacija".
Italian: Halimatoz è indicato per il trattamento della psoriasi cronica a placche grave in bambini e adolescenti dai 4 anni di età che abbiano avuto una risposta inadeguata, o siano candidati inappropriati alla terapia topica e alle fototerapie.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė vaikams Halimatoz skirtas sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui paaugliams ir vaikams nuo 4 metų amžiaus, kuriems vietinis gydymas ir fototerapija buvo nepakankamai veiksmingi ar kuriems šie gydymo metodai netinka.
Italian: adalimumabb/ MTXc n=207
Lithuanian: Adalimumabasb/ MTXc N = 207
Italian: Adulti con Idrosadenite Suppurativa
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems yra supūliavęs hidradenitas
Italian: • riduzione del potassio nel sangue.
Lithuanian: • mažas kalio kiekis kraujyje.
Italian: Alla settimana 52, il 42,9% dei pazienti che era stato sottoposto a terapia associata con adalimumab/metotressato ha raggiunto remissione clinica (DAS28(PCR)< 2,6) rispetto al 20,6% dei pazienti trattato con metotressato in monoterapia ed al 23,4% dei pazienti che avevano ricevuto adalimumab in monoterapia.La terapia associata adalimumab/metotressato si è rivelata superiore dal punto di vista clinico e statistico alle monoterapie con metotressato (p<0,001) e adalimumab (p<0,001) nel determinare una riduzione dell'attività di malattia in pazienti in cui era stata di recente diagnosticata atrite reumatoide di grado da moderato a severo.
Lithuanian: 52 savaitę 42,9 % pacientų, gavusių kombinuotą gydymą adalimumabu / metotreksatu, pasiekė klinikinę remisiją (DAS 28 < 2,6), lyginant su 20,6 % pacientų, gavusių gydymą metotreksato monoterapija ir 23,4 % pacientų, gavusių gydymą adalimumabo monoterapija.
Italian: Halimatoz è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che non hanno risposto ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato a base di corticosteroidi e/o di un immunosoppressore, o nei pazienti intolleranti a tali terapie o che presentino controindicazioni mediche ad esse.
Lithuanian: Krono liga Halimatoz vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkios, aktyvios Krono ligos gydymui suaugusiems pacientams tada, kai negauta atsako į pilną ir adekvatų gydymo kortikosteroidais ir (ar) imunosupresantais kursą, ar kai suaugęs pacientas netoleravo tokio gydymo ar buvo kontraindikacijų tokiam gydymui.
Italian: La spondilite anchilosante e la spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di spondilite anchilosante sono infiammazioni della colonna vertebrale.
Lithuanian: Ankilozuojantis spondilitas ir ašinis spondiloartritas be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių - tai stuburo uždegiminė liga.
Italian: adalimumabb n=113
Lithuanian: Adalimumabasb N = 113
Italian: • infiammazione della pelle (come eczema);
Lithuanian: • kraujosruvos; • odos uždegimas (toks kaip egzema);
Italian: studio CD I: pazienti mai trattati con infliximab studio CD II: pazienti precedentemente trattati con infliximab placebo N = 74
Lithuanian: CD II tyrimas: infliksimabą vartoję pacientai
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab sono state determinate in due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati verso placebo, in pazienti con spondiloartrite assiale non radiografica (nonradiographic axial spondyloarthritis, nr-axSpA).
Lithuanian: Ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas dviejų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamų tyrimų su pacientais, sergančiais ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS
Italian: Adalimumab, somministrato alla dose di 40 mg a settimane alterne, è stato studiato in pazienti affetti da artrite psoriasica attiva di grado moderato-grave in due studi controllati con placebo, gli studi PsA I e II.
Lithuanian: Adalimumabas, po 40 mg kas antrą savaitę, dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų metu (I ir II PsA
Italian: • tosse;
Lithuanian: • dusulys;
Italian: Spondilite anchilosante e spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di spondilite anchilosante
Lithuanian: Ankilozuojantis spondilitas ir ašinis spondiloartritas be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių
Italian: Numeri EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Italian: Tuttavia, al fine di rendere più semplice il trattamento con HALOCUR, viene proposto il seguente schema semplificato:
Lithuanian: Vis dėlto, siekiant palengvinti gydymą HALOCUR, siūloma supaprastinta dozavimo schema:
Italian: Il trattamento protratto deve essere effettuato ogni giorno alla stessa ora.
Lithuanian: Reikia nuosekliai gydyti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Italian: La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di età.
Lithuanian: Naudoti reikia pradėti per pirmąsias 24-48 gyvenimo valandas.
Italian: Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
Lithuanian: Pagal gerą auginimo praktiką, gyvūnai turi gauti pakankamai krekenų.
Italian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Francia
Lithuanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Prancūzija
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Halocur non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Lithuanian: HALOCUR negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Italian: Dato che i sintomi di tossicità possono comparire a partire da 2 volte la dose terapeutica, è necessario applicare rigorosamente il dosaggio raccomandato.
Lithuanian: Kadangi toksiškumo požymiai gali atsirasti skyrus du kartus didesnę nei gydomoji dozė, būtina tiksliai naudoti rekomenduojamą dozę.
Italian: Può essere necessaria una terapia reidratante.
Lithuanian: Gali būti reikalinga rehidracija.
Italian: L'alofuginone lattato (RU 38788) è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Lithuanian: Halofuginono laktatas (RU 38788) yra druska, kurios antiprotozoinės savybės ir veiksmingumas Cryptosporidium parvum buvo įrodytas tiek in vitro, tiek ir esant dirbtinėms bei natūralioms infekcijoms.
Italian: Sintomi di tossicità includono diarrea, presenza di sangue visibile nelle feci, diminuzione dell'assunzione di latte, disidratazione, apatia e prostrazione.
Lithuanian: Toksiškumo simptomai yra viduriavimas, išmatose matomas kraujas, sumažėjęs pieno suvartojimas, dehidracija, apatija ir išsekimas.
Italian: Alofuginone
Lithuanian: halofuginono
Italian: Le concentrazioni in grado di inibire rispettivamente il 50% e il 90% dei parassiti in un sistema di test in vitro sono IC50 < 0,1 µg/ml e IC90 di 4,5 µg/ml.
Lithuanian: Koncentracija, kuri slopina 50 % ir 90 % parazitų in vitro bandymų sistemoje, yra atitinkamai IC50 - mažiau kaip 0,1 μg/ml ir IC90 - 4,5 μg/ml.
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Italian: Tartrazina (E 102)
Lithuanian: tartrazino (E 102)
Italian: La biodisponibilità del prodotto nel vitello dopo una singola somministrazione orale è circa l'80%.
Lithuanian: Vaisto bioįsisavinimas, veršeliui sugirdžius vieną kartą, yra apie 80 %.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone di HDPE (confezioni da 500 ml e da 1000 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE talpyklė (500 ml ir 1 000 ml pakuotės)
Italian: Indossare guanti protettivi quando si maneggia il prodotto.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina mūvėti apsaugines pirštines.
Italian: Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee.
Lithuanian: Pakartotinis sąlytis su vaistu gali sukelti odos alergijas.
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Lithuanian: Atsiradus klinikiniams perdozavimo požymiams, gydymą būtina nedelsiant nutraukti ir gyvūną girdyti pienu be vaistų arba pieno pakaitalu.
Italian: La somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Lithuanian: Naudoti reikia pradėti per 24 val. nuo viduriavimo pradžios.
Italian: In casi molto rari è stato osservato un aumento del livello di diarrea negli animali trattati.
Lithuanian: Padidėjęs gydytų gyvūnų viduriavimas pastebimas labai retais atvejais.
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte, utilizzando una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Lithuanian: Naudoti tik pagirdžius veršelius krekenomis, pienu arba pieno pakaitalu, naudojant švirkštą ar kitą girdymui tinkamą prietaisą.
Italian: I valori più alti sono stati riscontrati nel fegato e nei reni.
Lithuanian: Didžiausi kiekiai nustatyti kepenyse ir inkstuose.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions S.A.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet Productions SA
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Lithuanian: Anoreksiškiems veršeliams vaistą reikia girdyti sumaišytą su puse litro elektrolitų tirpalo.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Italian: Soluzione orale Soluzione limpida omogenea di colore giallo canarino.
Lithuanian: Skaisčiai geltonas homogeniškas skaidrus tirpalas.
Italian: Per assicurare una corretta posologia, è necessario utilizzare una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą ar kitą girdymui tinkamą prietaisą.
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, halofuginonas - antiprotozoinis kvinazolinono darinių (azoto poliheterociklų) grupės medžiaga.
Italian: Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
Lithuanian: Pradėjus gydyti pirmąjį veršelį, visi po to gimę veršeliai turi būti sistemingai gydomi tol, kol išlieka C.
Italian: Lavare le mani dopo l'uso.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Italian: Il principio attivo di HALOCUR è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Lithuanian: HALOCUR veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Italian: (come sale lattato)
Lithuanian: (laktato druskos)
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: derivato del chinazolinone Codice ATCvet: QP51AX08
Lithuanian: ATCvet kodas: QP51AX08.
Italian: Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum.
Lithuanian: Viduriavimui, sukeltam Cryptosporidium parvum, mažinti.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėn.
Italian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Lithuanian: NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Intervet International B.
Italian: L'emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Lithuanian: Galutinis eliminacijos iš organizmo pusperiodis sušvirkštus į veną yra 11,7 val.
Italian: Carne e visceri: 13 giorni.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams: 13 d.
Italian: SCAD: mese/anno Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 6 mėnesius.
Italian: In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, užterštą vietą reikia kruopščiai nuplauti švariu vandeniu. Jei akių sudirgimas išlieka, reikia kreiptis į gydytoją.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone dopo ripetute somministrazioni orali sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Lithuanian: Pakartotinai sugirdžius, halofuginono koncentracija kraujo plazmoje yra panaši į farmakokinetinę kreivę kaip girdžius vieną kartą.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, gli occhi o le mucose.
Lithuanian: Būtina vengti vaisto sąlyčio su oda, akimis ar gleivine.
Italian: Il medicinale veterinario è una soluzione orale di colore giallo canarino.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Šis veterinarinis vaistas yra skaisčiai geltonas geriamasis tirpalas.
Italian: Flacone portatile da 1000 ml di polietilene ad alta densità contenente 980 ml di soluzione orale.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno 1 000 ml nešiojamas butelis su 980 ml geriamojo tirpalo.
Italian: Flacone portatile da 500 ml di polietilene ad alta densità contenente 490 ml di soluzione orale.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno 500 ml nešiojamas butelis su 490 ml geriamojo tirpalo.
Italian: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml di alofuginone base (come sale lattato).
Lithuanian: HALOCUR yra 0,5 mg/ml halofuginono (laktato druskos).
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
Italian: Flacone da 500 ml contenente 490 ml di soluzione orale Flacone da 1000 ml contenente 980 ml di soluzione orale
Lithuanian: 500 ml butelis su 490 ml geriamojo tirpalo 1 000 ml butelis su 980 ml geriamojo tirpalo
Italian: • Vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALOCUR / die per 7 giorni consecutivi
Lithuanian: • 35 kg < veršeliams ≤45 kg - 8 ml HALOCUR vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės,
Italian: Agenti antiparassitari/ Agenti attivi contro i protozoi
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, veikiančios protozojus
Italian: Per uso orale in vitelli neonati dopo la somministrazione del pasto.
Lithuanian: Naujagimiams veršeliams po šėrimo girdyti.
Italian: Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Profilaktiškai nuo Cryptosporidium parvum sukelto viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo ar yra nustatyta kriptosporidiozė.
Italian: Vitelli neonati.
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai.
Italian: Acido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102) Acido lattico (E 270) Acqua depurata
Lithuanian: pieno rūgštis (E270), išgrynintas vanduo.
Italian: HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Lithuanian: HALOCUR, 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Italian: Lotto {numero}
Lithuanian: (tmax).
Italian: Non pertinente.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas.