FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Möglichkeit eines häufigeren Auftretens von Ciclosporin-spezifischen Nebenwirkungen ist zu berücksichtigen.
Slovenian: Upoštevati moramo možnost, da pride do povečane pojavnosti neželenih učinkov, ki so značilni za ciklosporin.
German: Wenn Sie die Einnahme von Duzallo vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Duzallo, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, und Chlorpropamid besteht bei eingeschränkter Nierenfunktion ein erhöhtes Risiko für eine verlängerte hypoglykämische Aktivität.
Slovenian: Če uporabljamo zdravilo Duzallo, ki vsebuje učinkovino alopurinol, sočasno s klorpropamidom, lahko ob slabem delovanju ledvic pride do tveganja za podaljšan hipoglikemični učinek.
German: Lesinurad ist kein In-vitro-Inhibitor von P-Glykoprotein, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K und BSEP.
Slovenian: Lesinurad in vitro ne zavira Pglikoproteina, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K in BSEP.
German: Allopurinol wird aus dem Gastrointestinaltrakt rasch resorbiert und es wird eine Plasmahalbwertszeit von etwa einer Stunde angegeben.
Slovenian: Alopurinol Alopurinol se hitro absorbira iz prebavil in ima razpolovni čas v plazmi približno 1 uro.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Duzallo mit einem CYP2C9-Induktor muss eine Überwachung auf verminderte Wirksamkeit erfolgen.
Slovenian: Če se uporablja zdravilo Duzallo sočasno z induktorjem CYP2C9, je bolnika treba spremljati glede zmanjšane učinkovitosti.
German: Die Auswirkungen des CYP2C9-Genotyps auf die Pharmakokinetik von Lesinurad wurde bei 8 gesunden Probanden und 59 Gichtpatienten untersucht, die pro Tag zwischen 200 und 600 mg Lesinurad mit oder ohne einen Xanthinoxidase-Inhibitor erhielten.
Slovenian: Vpliv genotipa CYP2C9 na farmakokinetiko lesinurada so raziskali pri 8 zdravih osebah in 59 bolnikih s protinom po vsakodnevnem jemanju lesinurada v odmerkih od 200 do 600 mg v prisotnosti in odsotnosti zaviralca ksantin-oksidaze.
German: Vorbestehende kardiovaskuläre Erkrankungen
Slovenian: Že obstoječa srčno-žilna bolezen
German: Es könnten Wechselwirkungen zwischen HMG-CoA-Reduktasehemmern, die sensitive CYP3A-Substrate sind, und Lesinurad bestehen.
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA, ki so občutljivi substrati CYP3A lahko medsebojno delujejo z lesinuradom.
German: Duzallo sollte nicht zusammen mit mEH-Inhibitoren angewendet werden.
Slovenian: Zdravila Duzallo se ne sme uporabljati z zaviralci mEH.
German: Klinische Ergebnisse - renale Nebenwirkungen
Slovenian: Klinični izidi - ledvični dogodki
German: Eine angemessene Therapie mit Allopurinol führt zur Auflösung von großen Harnsäuresteinen im Nierenbecken, die sich mit geringer Wahrscheinlichkeit im Harnleiter ablagern können.
Slovenian: Ustrezno zdravljenje z alopurinolom v ledvičnem mehu povzroči raztapljanje velikih kamnov iz sečne kisline in majhno možnostjo, da se zagozdijo v sečevodih.
German: EU/1/18/1300/003 30 Filmtabletten EU/1/18/1300/004 100 Filmtabletten EU/1/18/1300/006 10 Filmtabletten
Slovenian: EU/1/18/1300/003 30 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/004 100 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/006 10 filmsko obloženih tablet
German: Jede Filmtablette enthält 128,3 mg Lactose (als Monohydrat).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 128,3 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
German: Koma, Paralyse, Ataxie, Neuropathie, Parästhesie, Benommenheit/Somnolenz, Geschmacksstörung
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol koma, paraliza, ataksija, nevropatija, parestezija, zaspanost/somnolenca, motnje okusa
German: EU/1/18/1300/001 30 Filmtabletten EU/1/18/1300/002 100 Filmtabletten EU/1/18/1300/005 10 Filmtabletten
Slovenian: EU/1/18/1300/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/002 100 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/005 10 filmsko obloženih tablet
German: In vitro ist Lesinurad ein Inhibitor von CYP2C8, aber nicht von CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 und mEH.
Slovenian: In vitro lesinurad zavira CYP2C8, ne pa CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 in mEH.
German: Hyprolose Mikrokristalline Cellulose Lactose-Monohydrat Crospovidon
Slovenian: Jedro tablete hidroksipropilceluloza mikrokristalna celuloza laktoza monohidrat krospovidon magnezijev stearat
German: Allopurinol kann die Plasmakonzentration von gleichzeitig angewendetem Ciclosporin erhöhen.
Slovenian: Ob sočasnem jemanju lahko alopurinol zveča koncentracijo ciklosporina v plazmi.
German: Bei Gabe von Allopurinol zusammen mit Diuretika, insbesondere Thiaziden, wurde vor allem bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung über ein erhöhtes Überempfindlichkeitsrisiko berichtet (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Slovenian: Ob sočasni uporabi alopurinola z diuretiki, zlasti tiazidi, so poročali o povečanem tveganju za preobčutljivost, predvsem pri okvari ledvic (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
German: Bei transplantierten Patienten sind insbesondere bei Einleitung oder Absetzen der Behandlung mit Duzallo häufige Bestimmungen des Ciclosporinspiegels und gegebenenfalls eine Anpassung der Ciclosporin-Dosis erforderlich.
Slovenian: Pri bolnikih s presadki moramo bolnikom pogosto izmeriti raven ciklosporina in odmerek ciklosporina po potrebi prilagoditi, še zlasti ob uvedbi ali prenehanju jemanja zdravila Duzallo.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe:Gichtmittel, Urikostatika ATC-Code: M04AA51
Slovenian: Oznaka ATC: M04AA51
German: Die Behandlung mit Lesinurad 200 mg in Kombination mit Allopurinol ging mit einem vermehrten Auftreten erhöhter Serumkreatininwerte einher, die mit einer gesteigerten renalen Harnsäureausscheidung zusammenhängen.
Slovenian: Zdravljenje z lesinuradom 200 mg v kombinaciji z alopurinolom je spremljala večja pogostnost zvišanj kreatinina v serumu; ta so povezana z večjim izločanjem sečne kisline v ledvicah.
German: Eine erneute Behandlung sollte bei Patienten mit Überempfindlichkeitssyndrom nicht erfolgen.
Slovenian: Pri bolnikih s preobčutljivostnim sindromom zdravila ne smemo ponovno uvesti.
German: Duzallo wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung einer Hyperurikämie bei Gichtpatienten, bei denen der Harnsäurezielwert im Serum mit einer adäquaten Dosis von Allopurinol allein nicht erreicht wurde.
Slovenian: Zdravilo Duzallo je indicirano pri odraslih za zdravljenje hiperurikemije pri bolnikih s protinom, ki z ustreznim odmerkom alopurinola samega ne dosežejo ciljne koncentracije sečne kisline v serumu.
German: Bei Patienten mit einer CrCl von 30 bis unter 45 ml/min ist Duzallo mit Vorsicht anzuwenden (die Erfahrungen mit Lesinurad bei Patienten mit einer geschätzten CrCl [eCrCl] unter 45 ml/min sind begrenzt).
Slovenian: Zdravilo Duzallo moramo pri bolnikih z očistkom kreatinina med 30 ml/min in manj kot 45 ml/min uporabljati previdno (izkušnje z lesinuradom pri bolnikih z ocenjenim očistkom kreatinina manj kot 45 ml/min so omejene).
German: Falls bei Patienten, die von Han-Chinesen, Thai oder Koreanern abstammen, keine Möglichkeit zur Genotypisierung hinsichtlich HLA-B*5801 besteht, sollte der Nutzen vor Beginn der Therapie sorgfältig abgewogen werden und die möglichen höheren Risiken übersteigen.
Slovenian: Če genotipizacija HLA-B*5801 alela ni možna pri bolnikih, ki so potomci Han Kitajcev, Tajcev ali Korejcev, je nujno pred pričetkom zdravljenja najprej temeljito proučiti in opredeliti koristi, ki morajo odtehtati večje tveganje.
German: Dies beruht auf der Senkung des Harnsäurespiegels im Serum, die zu einer Mobilisierung von Harnsäure aus Gewebedepots führt.
Slovenian: Pojavijo se, ker znižanje koncentracije sečne kisline v serumu povzroči mobilizacijo urata iz zalog v tkivih.
German: Zusätzlich zur Hemmung des Purinabbaus kann bei einigen, aber nicht allen hyperurikämischen Patienten die De-novo-Purinbiosynthese durch Feedback-Hemmung der Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferase unterdrückt werden.
Slovenian: Poleg zaviranja katabolizma purinov pride pri nekaterih bolnikih s hiperurikemijo do zaviranja de novo biosinteze purinov preko povratne zanke s hipoksantin-gvanin fosforiboziltransferaze.
German: Ein kausaler Zusammenhang mit Lesinurad wurde nicht hergestellt.
Slovenian: Vzročna povezanost z lesinuradom ni ugotovljena.
German: Lesinurad kumuliert bei wiederholter Dosierung nicht im Plasma.
Slovenian: Lesinurad se po večkratnih odmerkih ne kopiči.
German: Wenn Sie die Einnahme von Duzallo abbrechen
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Duzallo
German: Oxipurinol, der Hauptmetabolit von Allopurinol mit eigener therapeutischer Wirksamkeit, wird über die Nieren in ähnlicher Weise wie Harnsäure ausgeschieden.
Slovenian: Oksipurinol, glavni presnovek alopurinola, ki ima tudi terapevtski učinek, se izloča preko ledvic, podobno kot se izloča urat.
German: Nach Angaben in der Literatur traten bei einem Patienten nach Einnahme einer Einzeldosis von 20 g Allopurinol Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schwindel auf.
Slovenian: Po podatkih iz literature in kot so poročali pri bolniku, ki je zaužil enkratni odmerek 20 g alopurinola, znaki vključujejo navzeo, bruhanje, drisko in omotico.
German: Die Clearance von Allopurinol und Oxipurinol ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung deutlich reduziert, was bei Langzeittherapie zu höheren Plasmaspiegeln führt.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic sta očistka alopurinola in oksipurinola močno zmanjšana, kar ob dolgotrajnem zdravljenju povzroči višje plazemske koncentracije.
German: Eine erneute Behandlung sollte bei Patienten mit SJS/TEN nicht erfolgen.
Slovenian: Pri bolnikih s SJS/TEN zdravila ne smemo ponovno uvesti.
German: Nach Beginn der Therapie mit Duzallo können Gichtanfälle auftreten.
Slovenian: Po uvedbi zdravila Duzallo se lahko pojavijo napadi protina.
German: Duzallo, das Lesinurad als Wirkstoff enthält, führt zu einer Zunahme der renalen Harnsäureausscheidung, was einen vorübergehenden Anstieg des Serumkreatinins, renale Nebenwirkungen und Nierensteine zur Folge haben kann (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Zdravilo Duzallo, ki vsebuje učinkovino lesinurad, poveča izločanje sečne kisline v ledvicah; to lahko povzroči prehodno zvišanje kreatinina v serumu, neželene učinke na ledvicah in ledvične kamne (glejte poglavje 5.1).
German: Ein Screening auf HLA-B*5801 sollte vor Beginn einer Behandlung mit Allopurinol bei Patientensubgruppen mit bekannter hoher Prävalenz dieses Allels erwogen werden.
Slovenian: Ugotavljanje HLA-B*5801 alela pred uvedbo zdravljenja z alopurinolom bi bilo smotrno pri podskupinah bolnikov, pri katerih je visoka pojavnost tega alela.
German: Jede Filmtablette enthält 102,6 mg Lactose (als Monohydrat).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 102,6 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
German: Nach Einleitung der Therapie mit Duzallo können die Nierenfunktion betreffende Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Po uvedbi zdravila Duzallo se lahko pojavijo neželeni učinki povezani z delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.8).
German: Bei Gabe von Allopurinol und Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Doxorubicin, Bleomycin, Procarbazin, Alkylanzien) treten Blutdyskrasien häufiger auf als bei Einzelgabe der Wirkstoffe.
Slovenian: Ob uporabi alopurinola in citostatikov (npr. ciklofosfamida, doksorubicin, bleomicina, prokarbazina, alkilirajoče učinkovine), se lahko pojavijo krvne diskrazije pogosteje, kot pri jemanju teh učinkovin samih.
German: Anteil der Patienten, bei denen unter Lesinurad in Kombination mit Allopurinol Harnsäurezielwerte im Serum (< 6 mg/dl) erzielt wurden - gepoolte Daten der Studien CLEAR1 und CLEAR2
Slovenian: Preglednica 3 Delež bolnikov, ki so dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu (< 6 mg/dl) z lesinuradom v kombinaciji z alopurinolom - kumulativni podatki študij CLEAR1 in CLEAR2
German: In Tabelle 1 sind Nebenwirkungen aufgelistet, die in klinischen Studien bei Patienten unter Lesinurad 200 mg einmal täglich in Kombination mit Allopurinol festgestellt wurden, und jene Nebenwirkungen, die unter Allopurinol allein bekannt sind.
Slovenian: Preglednica 1 navaja neželene učinke v kliničnih študijah pri bolnikih, ki so prejemali lesinurad 200 mg enkrat na dan v kombinaciji z alopurinolom, in tiste neželene učinke, ki so ugotovljeni za alopurinol kot samostojno zdravilo.
German: Lesinurad ist ein Substrat von OATP1B1, OAT1, OAT3 und OCT1.
Slovenian: Lesinurad je substrat OATP1B1, OAT1, OAT3 in OCT1.
German: Allopurinol ist ein Xanthinoxidase-Inhibitor.
Slovenian: Alopurinol je zaviralec ksantin-oksidaze.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kommt es zu einer allmählichen Kumulation von Oxipurinol, bis eine Steady-State-Plasmakonzentration von Oxipurinol erreicht ist.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic se oksipurinol postopoma kopiči, dokler ni doseženo dinamično ravnovesje oksipurinola v plazmi.
German: Die Wirksamkeit von Lesinurad 200 mg einmal täglich wurde in 2 multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien (CLEAR1 und CLEAR2) mit 812 erwachsenen Patienten (von denen 11 % ältere Patienten ≥ 65 Jahre waren) mit Hyperurikämie und Gicht in Kombination mit Allopurinol untersucht.
Slovenian: Učinkovitost 200 mg lesinurada enkrat na dan so proučili v 2 multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih kliničnih študijah pri 812 odraslih bolnikih (11% bolnikov je bilo starejših, starih ≥ 65 let) s hiperurikemijo in protinom, ki so ga prejemali v kombinaciji z alopurinolom (CLEAR1 in CLEAR2).
German: Bei Einnahme von Duzallo sollten sich Frauen im gebärfähigen Alter nicht allein auf hormonelle Verhütungsmethoden (einschließlich oraler, injizierbarer, transdermaler und implantierbarer Darreichungsformen) verlassen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Slovenian: Ženske v rodni dobi se med jemanjem zdravila Duzallo ne smejo zanašati le na hormonsko kontracepcijo (vključno s peroralnimi, injekcijskimi, transdermalnimi oblikami in vsadki) (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
German: Lesinurad wird vor allem durch CYP2C9 und mEH metabolisiert und in geringerem Ausmaß durch CYP1A1, CYP2C19 und CYP3A.
Slovenian: Lesinurad se v glavnem presnovi s CYP2C9 in mEH in v manjši meri s CYP1A1, CYP2C19 in CYP3A.
German: Hormonelle Kontrazeptiva, einschließlich oraler, injizierbarer, transdermaler und implantierbarer Darreichungsformen, sind bei gleichzeitiger Einnahme von Duzallo möglicherweise nicht zuverlässig.
Slovenian: Hormonski kontraceptivi, vključno s peroralnimi, injekcijskimi, transdermalnimi oblikami in vsadki, so med sočasno uporabo z zdravilom Duzallo lahko nezanesljivi.
German: Packungsgrößen mit 10, 30 oder 100 Filmtabletten.
Slovenian: Pakiranja s 10, 30 ali 100 filmsko obloženimi tabletami.
German: Bei Einnahme von Duzallo sollten Frauen im gebärfähigen Alter zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen und sich nicht allein auf hormonelle Verhütungsmethoden verlassen (siehe Abschnitte 4.5 und 4.6).
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati dodatne načine kontracepcije in se med jemanjem zdravila Duzallo ne smejo zanašati le na hormonsko kontracepcijo (glejte poglavji 4.5 in 4.6).
German: Männliche Infertilität, erektile Dysfunktion, Gynäkomastie
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk neplodnost pri moških, erektilna disfunkcija, ginekomastija
German: Bei gleichzeitiger Gabe von CYP2C9-Inhibitoren erhöht sich die Lesinurad-Exposition.
Slovenian: Med sočasno uporabo z zaviralci CYP2C9 se izpostavljenost lesinuradu poveča.
German: Die Einnahme von Duzallo mit einer fettreichen/kalorienreichen Mahlzeit hatte im Vergleich zur Gabe im Nüchternzustand keinen Einfluss auf die AUC von Allopurinol, während die Cmax um 18 % reduziert und die Tmax von 1,25 auf 3 h verlängert wurde.
Slovenian: Jemanje zdravila Duzallo s hrano z visoko vsebnostjo maščob in kalorij ni vplivalo na AUC alopurinola, medtem ko se je njegov Cmax zmanjšal za 18% in njegov Tmax povečal z 1,25 na 3 ure v primerjavi z jemanjem na tešče.
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Duzallo einnehmen.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se pred jemanjem zdravila Duzallo posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Duzallo einnehmen:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Duzallo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
German: Duzallo wird bei Patienten mit instabiler Angina pectoris, Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder IV, unkontrollierter Hypertonie oder mit einem vor Kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt, Schlaganfall oder einer tiefen Venenthrombose innerhalb der letzten 12 Monate aufgrund unzureichender Daten zu Lesinurad nicht empfohlen.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov za lesinurad, zdravila Duzallo ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki so imeli v zadnjih 12 mesecih nestabilno angino pektoris, srčno popuščanje v razredu III ali IV po NYHA (New York Heart Association - Newyorško združenju za srce), neurejeno hipertenzijo ali nedaven miokardni infarkt, možgansko kap ali globoko vensko trombozo.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung und einer Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 20 ml/min betrugen die Oxipurinol-Plasmakonzentrationen nach Gabe von 300 mg Allopurinol pro Tag über einen längeren Zeitraum etwa 30 mg/l.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic s kreatininskim očistkom med 10 in 20 ml/min je bila pri dolgotrajnem jemanju alopurinola v odmerku 300 mg na dan plazemska koncentracija oksipurinola približno 30 mg/l.
German: Auswirkungen des CYP2C9-Genotyps
Slovenian: Vpliv genotipa CYP2C9
German: Die Einnahme von Duzallo mit einer fettreichen/kalorienreichen Mahlzeit hatte im Vergleich zur Gabe im Nüchternzustand keinen Einfluss auf die AUC von Lesinurad, während die Cmax um 46 % reduziert und die Tmax von 2 auf 4,5 h verlängert wurde.
Slovenian: Jemanje zdravila Duzallo s hrano z visoko vsebnostjo maščob in kalorij ni vplivalo na AUC lesinurada, medtem ko se je njegov Cmax zmanjšal za 46% in njegov Tmax povečal z 2 na 4,5 ure v primerjavi z jemanjem na tešče.
German: Ein stabiles anhaltendes Ansprechen wurde bei einem größeren Anteil von Patienten nachgewiesen, die Lesinurad 200 mg in Kombination mit Allopurinol erhielten und den Harnsäurezielwert im Serum bei jedem Termin in 3 aufeinander folgenden Monaten (Monat 4, 5 und 6) aufwiesen, als bei Patienten, die Placebo in Kombination mit Allopurinol erhielten (siehe Tabelle 3).
Slovenian: Stabilen trajen odziv so dokazali z večjim deležem bolnikov, zdravljenih s kombinacijo 200 mg lesinurada in alopurinola, ki so dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu na vsakem od obiskov 3 mesece zapored (4., 5. in 6. mesec), v primerjavi z bolniki, ki so jemali placebo v kombinaciji z alopurinolom (glejte preglednico 3).
German: Das Verhältnis der AUC-Werte (AUC0-24) für Atropisomer 1 und Atropisomer 2 betrug 44:56, da Atropisomer 1 einen umfangreicheren Metabolismus als Atropisomer 2 durchläuft.
Slovenian: Razmerje AUC(0-24) atropizomera 1 in atropizomera 2 je bilo 44:56, ker je atropizomer 1 podvržen izdatnejši presnovi kot atropizomer 2, zato je izpostavljenost atropizomeru 1 v plazmi manjša kot izpostavljenost atropizomeru 2.
German: Allopurinol-haltige Arzneimittel können bei gleichzeitiger Einnahme von Aluminiumhydroxid eine abgeschwächte Wirkung haben.
Slovenian: Pri sočasni uporabi aluminijevega hidroksida imajo lahko zdravila, ki vsebujejo alopurinol, oslabljen učinek.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni gripa furunkel
German: Patienten, die aktuell mit einer Allopurinol-Dosis von mehr als 300 mg behandelt werden, können auf Duzallo 200 mg/200 mg oder Duzallo 300 mg/200 mg umgestellt werden und müssen zusätzliche Allopurinol-Dosen erhalten, um die vor der Umstellung eingenommene Gesamtdosis von Allopurinol abzudecken.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo odmerke alopurinola, višje od 300 mg, lahko uvedemo zdravilo Duzallo 200 mg/200 mg ali Duzallo 300 mg/200 mg, ob tem pa naj bolniki prejemajo dodatne odmerke alopurinola, da dosežejo skupni odmerek, kakršnega so prejemali pred uvedbo zdravila Duzallo.
German: Durch die Hemmung von URAT1 erhöht Lesinurad die Harnsäureausscheidung und verringert somit den Harnsäurespiegel im Serum.
Slovenian: Z zavrtjem URAT1 lesinurad poveča izločanje sečne kisline in tako zniža sečno kislino v serumu (sUAserum uric acid).
German: Die Wahl der Dosisstärke von Duzallo ist von der jeweils als Einzeltablette eingenommenen Allopurinol-Dosis abhängig und wird von Ihrem Arzt entschieden.
Slovenian: Izbira jakosti odmerka zdravila Duzallo je odvisna od odmerka alopurinola, ki ga bolnik jemlje kot samostojno tableto, in jo bo določil zdravnik.
German: Klinische Ergebnisse - kardiovaskuläre Sicherheit In den randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien zur Kombinationstherapie betrug die jeweilige Inzidenz bestätigter schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE; kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall) pro 100 Patientenjahre Exposition: 0,60 (95 %-Konfidenzintervall (KI) 0,15; 2,41) für Placebo und 0,61 (95 %-KI 0,15; 2,43) für Lesinurad 200 mg in Kombination mit Allopurinol (Studien CLEAR1 und CLEAR2).
Slovenian: V randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih kliničnih študijah kombiniranega zdravljenja je bila pojavnost bolnikov s prisojenimi večjimi srčno-žilnimi neželenimi učinki (MACEMajor Adverse Cardiovascular Events: srčno-žilna smrt, miokardni infarkt brez smrtnega izida ali možganska kap brez smrtnega izida) na 100 bolnikov- let izpostavljenosti 0,60 (95% interval zaupanja (IZ): 0,15; 2,41) s placebom in 0,61 (95% IZ 0,15; 2,43) z 200 mg lesinurada, kadar sta bila uporabljena skupaj z alopurinolom (CLEAR1 in CLEAR2).
German: Hormonelle Verhütungsmethoden (dies schließt orale, injizierbare, transdermale und implantierbare Darreichungsformen ein) sind bei gleichzeitiger Einnahme von Duzallo möglicherweise nicht zuverlässig.
Slovenian: Hormonski kontraceptivi (to vključuje peroralne, injekcijske, transdermalne oblike in vsadke) so med sočasno uporabo z zdravilom Duzallo lahko nezanesljivi.
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von Lesinurad an Personen mit Nierenfunktionsstörung waren die Cmax bzw. AUC von Lesinurad im Vergleich zu Personen mit normaler Nierenfunktion bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (eCrCl 60-89 ml/min) um 36 % bzw. 30 % höher (200 mg), bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (eCrCl 30-59 ml/min) um 20 % bzw. 73 % (200 mg) und um 3 % bzw. 50 % (400 mg) höher sowie bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eCrCl < 30 ml/min) um 13 % bzw. 113 % höher (400 mg).
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka lesinurada pri bolnikih z okvaro ledvic sta bili Cmax oziroma AUC lesinurada v primerjavi s tistima pri normalnem delovanju ledvic: 36% oziroma 30% večja (200 mg) pri bolnikih z blago okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina eCrCL od 60 do 89 ml/min), 20% oziroma 73% večja (200 mg) in 3% oziroma 50% večja (400 mg) pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina eCrCL od 30 do 59 ml/min) ter 13% oziroma 113% večja (400 mg) pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina eCrCL < 30 ml/min).
German: Duzallo bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen In CLEAR1 und CLEAR2 wurden Gichtpatienten eingeschlossen, die mindestens 300 mg Allopurinol (oder 200 mg bei mittelschwerer Nierenfunktionsstörung) in stabiler Dosis einnahmen, Harnsäurewerte im Serum über 6,5 mg/dl aufwiesen und über mindestens 2 Gichtanfälle in den vorhergehenden 12 Monaten berichteten.
Slovenian: Zdravilo Duzallo pri bolnikih z nezadostnim odzivom Študiji CLEAR1 in CLEAR2 sta zajeli bolnike s protinom, ki so dobivali stabilen odmerek vsaj 300 mg alopurinola (oz. 200 mg v primeru zmerne okvare ledvic), so imeli koncentracijo sečne kisline v serumu več kot 6,5 mg/dl in so imeli v preteklih 12 mesecih vsaj 2 napada protina.