FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes que apesar dum tratamento inicial durante 24 semanas, ainda apresentem valores detetáveis de ARN-VHC, devem interromper a terapêutica, porque é improvável que atinjam uma resposta virológica mantida com a continuação do tratamento.
Lithuanian: Pacientų, kurių organizme vis dar aptinkama HCV RNR, nepaisant pradinių 24 gydymo savaičių, gydymą reikia nutraukti, nes vargu ar toliau gydomi jie sugebės pasiekti tvarų virusologinį atsaką.
Portuguese: tiveram uma resposta virológica à semana 12.
Lithuanian: pacientai, kuriems, kaip manoma, virusologinis atsakas 12-ąją savaitę yra.
Portuguese: A percentagem dos doentes com cirrose que interromperam o tratamento foi semelhante à percentagem da população global em cada grupo de tratamento.
Lithuanian: Ciroze sergančių pacientų gydymo nutraukimo dažnis buvo panašus į kiekvienos gydymo grupės visos populiacijos pasitraukimo iš klinikinio tyrimo dažnį.
Portuguese: Um ensaio clínico investigando a combinação da telbivudina 600 mg por dia com o interferão alfa-2a peguilado, 180 microgramas uma vez por semana, por administração subcutânea, para o tratamento do VHB, indica que a combinação está associada a um maior risco de desenvolvimento de neuropatia periférica.
Lithuanian: Atliktas HBV infekuotų pacientų klinikinis tyrimas, nagrinėjantis telbivudino po 600 mg per parą vartojimą kartu su pegiliuotu interferonu alfa-2a po 180 mikrogramų po oda kartą per savaitę, rodo, kad su šio derinio vartojimu yra susijusi padidėjusi periferinės neuropatijos rizika.
Portuguese: Tabela 7: Recomendações posológicas de ribavirina para doentes pediátricos dos 5 aos 17 anos com hepatite C crónica
Lithuanian: Ribavirino dozavimo rekomendacijos lėtiniu hepatitu C sergantiems nuo 5 iki 17 metų amžiaus vaikams
Portuguese: Pode guardar este algodão para limpar a zona da pele onde irá injetar Pegasys.
Lithuanian: Tamponą galite pasilaikyti odos plotui, kur švirkšite Pegasys, nuvalyti.
Portuguese: A ribavirina não teve efeito significativo na cinética viral inicial, nas primeiras 4 a 6 semanas, em doentes tratados com a associação de peginterferão alfa-2a e ribavirina ou com interferão alfa.
Lithuanian: Ribavirinas per pirmąsias 4-6 savaites pacientų, kurie gydomi ribavirino ir pegiliuoto interferono alfa-2a ar interferono alfa deriniu, pradinei virusų kinetikai jokio reikšmingesnio poveikio neturėjo.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, o tratamento com Pegasys foi associado à diminuição do número total de glóbulos brancos e da CAN, manifestando-se habitualmente nas 2 primeiras semanas após o início do tratamento (ver secção 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu su Pegasys vartojimu buvo susijęs ir bendrojo baltųjų kraujo kūnelių (BKK) skaičiaus, ir ANS mažėjimas, kuris dažniausiai prasideda per 2 pirmąsias gydymo savaites (žr.
Portuguese: Contudo, o tratamento com a duração total de 24 semanas pode estar associado a um risco acrescido de recidiva, em relação ao tratamento com a duração de 48 semanas (ver secção 5.1).
Lithuanian: Tačiau bendras 24 savaites trunkantis gydymas, palyginti su 48 savaičių gydymu, gali būti susijęs su didesne atkryčio rizika (žr.
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos foram recrutados doentes com HBC, que apresentavam replicação viral ativa, medida pelo ADN do VHB, valores de ALT elevados e biópsia hepática consistente com hepatite crónica.
Lithuanian: Į visus klinikinius tyrimus atrinkti sergantys LHB pacientai, kuriems buvo aktyvi virusų replikacija, nustatyta remiantis HBV DNR, padidėjusiu ALT aktyvumu ir kepenų biopsijos duomenimis, atitinkančiais lėtinį hepatitą.
Portuguese: Se constatar que se esqueceu da injeção 3 a 5 dias depois da data prevista para a sua administração, deve administrar a injeção na dose recomendada, assim que lhe for possível.
Lithuanian: Jei apie pamirštą sušvirkšti vaistą prisiminėte po 3-5 dienų, turite rekomenduojamą dozę susileisti kaip galėdami greičiau.
Portuguese: ácido acético e água para preparações injetáveis.
Lithuanian: acto rūgštis ir injekcinis vanduo.
Portuguese: Em ensaios clínicos de 48 semanas de tratamento e 24 semanas de seguimento, o perfil de segurança de Pegasys na HBC foi semelhante ao observado na HCC.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai 48 savaites gydyti ir paskui 24 savaites stebėti LHB sirgę pacientai, Pegasys saugumo savybės buvo panašios į tas, kurios nustatytos LHC sergantiems pacientams.
Portuguese: Caso necessite de ajuda relativamente ao modo de proceder caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Pegasys, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jei, sprendžiant, kaip elgtis dėl praleistos Pegasys dozės, Jums reikėtų kokios nors pagalbos, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino ou as suas parceiras têm de usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e nos 7 meses seguintes à sua conclusão.
Lithuanian: Pacientai vyrai arba jų partnerės vyro gydymo metu ir 7 mėnesius baigus jį gydyti privalo naudoti efektyvias kontracepcines priemones.
Portuguese: Teste de Cochran-Mantel-Haenszel, estratificado por genótipo (A vs. não-A) e ALT na linha de base (< 5 × LSN e ≥ 5 × LSN) Teste exato de Fisher
Lithuanian: (Cochran-Mantel-Haenszel testas, stratifikuotas pagal genotipą (A lyginant su ne-A) ir prieš pradedant tyrimą buvusį ALT aktyvumą (< 5 × VNR ir >= 5 × VNR)) 2 Fišerio tikslusis kriterijus
Portuguese: Inexistente Grau 1-2
Lithuanian: Nėra jokio 1-2 laipsnio 3-4 laipsnio*
Portuguese: O que é Pegasys e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Pegasys Como utilizar Pegasys
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Pegasys ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pegasys Kaip vartoti Pegasys Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pegasys Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente até obter a dose pretendida.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kad liktų tiksli dozė.
Portuguese: ● Pegue na agulha longa e encaixe-a firmemente na seringa (2).
Lithuanian: ● Paimkite ilgą injekcinę adatą ir tvirtai užmaukite ją ant švirkšto smaigalio (2).
Portuguese: Hipertensão arterial pulmonar§
Lithuanian: Plautinė arterinė hipertenzija§
Portuguese: Peginterferão alfa-2a
Lithuanian: Peginterferonas alfa-2a
Portuguese: Hipertensão Hemorragia cerebral, vasculite
Lithuanian: Kraujo išsiliejimas į smegenis, vaskulitas
Portuguese: ● Retire a proteção da agulha.
Lithuanian: ● Nuimkite nuo adatos apsauginį gaubtuką.
Portuguese: Não se verificou diferença na taxa de resposta destes doentes em relação aos que não apresentavam fibrose avançada ou cirrose.
Lithuanian: Šių pacientų ir pacientų, nesergančių progresuojančia fibroze arba ciroze, reakcijų dažnis nesiskyrė.
Portuguese: • Não toque na ponta da caneta pré-cheia, pois a agulha pode causar ferimentos.
Lithuanian: • adatos apsauginis gaubtelis gali būti neužfiksuotas, • nelieskite užpildyto švirkštiklio viršūnės, kadangi galite susižaloti adatos smaigaliu;
Portuguese: Esta síndrome é uma afeção inflamatória granulomatosa que atinge os olhos, sistema auditivo, meninges e pele.
Lithuanian: Tai granuliomatozinis uždegimo sutrikimas, pažeidžiantis akis, klausos sistemą, smegenų dangalus ir odą.
Portuguese: Agressividade, alterações do humor, distúrbios emocionais, nervosismo, diminuição da líbido
Lithuanian: Agresija, pakitusi nuotaika, sutrikusios emocijos, nervuotumas, susilpnėjęs lytinis potraukis
Portuguese: Hepatite B crónica- doentes adultos
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B - suaugę pacientai
Portuguese: Nos doentes que receberam Pegasys em monoterapia, no ensaio WV16240 e que entraram no ensaio de seguimento de longa duração, a taxa de seroconversão AgHBe mantida 12 meses após o final da terapêutica foi de 48% (73/153).
Lithuanian: Tarp WV16240 tyrimo pacientų, kuriems taikyta Pegasys monoterapija ir kurie buvo įtraukti į ilgalaikio stebėjimo tyrimą, praėjus 12 mėnesių nuo gydymo pabaigos ilgalaikės HbeAg serokonversijos dažnis buvo 48 % (73 iš 153).
Portuguese: A frequência e gravidade das reações adversas mais frequentemente notificadas com Pegasys são semelhantes às notificadas com o interferão alfa-2a (ver Tabela 9).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias dažniausiai buvo pranešama, dažnis ir sunkumas nuo Pegasys yra panašūs į tuos, kuriuos sukelia interferonas alfa-2a (žr.
Portuguese: Este dispositivo é apenas para uma utilização única e deve ser eliminado em seguida.
Lithuanian: Priemonė skirta vienkartiniam naudojimui, panaudotą švirkštiklį reikia išmesti.
Portuguese: Do estudo NR16141, 14 crianças dos 2 aos 8 anos de idade com HCC receberam Pegasys em monoterapia na dose de: 180 mcg x ASC da criança /1,73 m2.
Lithuanian: Minėto klinikinio tyrimo NR16141 metu 14 lėtiniu hepatitu C sirgusių vaikų nuo 2 iki 8 metų amžiaus vartojo tokią Pegasys monoterapijos dozę: 180 µg x vaiko KPP/1,73 m2.
Portuguese: A recomendação para a duração total da terapêutica é de 48 semanas.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra gydymo trukmė - 48 savaitės.
Portuguese: Isquémia cerebral
Lithuanian: Galvos smegenų išemija
Portuguese: Desconhece-se se o peginterferão alfa-2a/metabolitos são excretados no leite humano.
Lithuanian: Ar peginterferonas alfa-2a arba jo metabolitai patenka į moters pieną, nežinoma.
Portuguese: (N=88) 48 semanas
Lithuanian: (N = 88) 48 savaitės
Portuguese: Nos doentes coinfetados com cirrose, as variáveis basais que podem estar associadas a descompensação hepática incluem: a bilirubina sérica aumentada, hemoglobina baixa, valores elevados de fosfatase alcalina, ou contagem de plaquetas baixa e tratamento com didanosina (ddI).
Lithuanian: Koinfekuotų, ciroze sergančių pacientų išeitiniai rodmenys yra nepastovūs, jie gali būti susiję su kepenų dekompensacija, tai - padidėjusi bilirubino koncentracija serume, sumažėjusi hemoglobino koncentracija, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas ar sumažėjęs trombocitų skaičius, taip pat su gydymu didanozinu (ddI).
Portuguese: Na semana 48 do tratamento com Pegasys, foi observado um decréscimo no percentil da altura ou do peso de mais de 15 percentis na curva de crescimento normativa em 6% dos doentes para a altura e em 11% dos doentes para o peso, enquanto que no grupo não tratado foi observado em 2% dos doentes para a altura e em 9% para o peso.
Lithuanian: 48-ąją Pegasys gydymo savaitę ūgio ar kūno masės sumažėjimas žemiau nei 15-oji normatyvinių ūgio ar kūno masės augimo kreivių procentilės buvo pastebėtas 6 % pacientų dėl ūgio ir 11 % pacientų dėl kūno masės, tuo tarpu negydytų pacientų grupėje tai buvo pastebėta 2 % pacientų dėl ūgio ir 9 % pacientų dėl kūno masės.
Portuguese: Deve ter-se extrema precaução em evitar a gravidez nas doentes do sexo feminino ou nas parceiras de doentes do sexo masculino tratados com Pegasys em associação com ribavirina.
Lithuanian: Privalu ypatingai atsargiai elgtis, kad nepastotų Pegasys ir ribavirino derinį vartojančios pacientės moterys arba gydomų šiuo deriniu vyrų partnerės.
Portuguese: Em doentes com CAN < 500 células/mm3, o tratamento deve ser suspenso até obtenção de valores de CAN > 1.000 células/mm3.
Lithuanian: Pacientus, kurių ANS yra mažesnis kaip 500 ląstelių/mm3, gydyti reikia liautis, kol ANS padidės iki > 1000 ląstelių/mm3.
Portuguese: O tratamento com Pegasys foi associado a alterações clinicamente significativas nos valores dos parâmetros laboratoriais da função tiroideia que exigiram intervenção clínica (ver secção 4.4).
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu buvo susiję kliniškai reikšmingi skydliaukės funkcijos sutrikimai, kuriuos reikėjo gydyti (žr.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Doença de Vogt-Koyanagi-Harada - uma doença rara caracterizada pela perda de visão, audição e da pigmentação da pele; rejeição de transplantações do fígado e do rim.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: Vogt Koyanagi Harada liga - reta liga, kuriai būdinga regėjimo, klausos ir odos pigmentacijos netekimas; persodintų kepenų ar inksto atmetimo reakcija.
Portuguese: foi avaliado pelo teste COBAS AMPLICOR HBV MONITOR (limite de deteção de 200 cópias/ml).
Lithuanian: HBV DNR matuotas COBAS AMPLICOR™ HBV MONITOR tyrimu (aptikimo riba - 200 kopijų/ml).
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade na reprodução com Pegasys.
Lithuanian: Pegasys toksiškumas reprodukcijai netirtas.
Portuguese: A possibilidade de reduzir a duração do tratamento para 16 semanas nos doentes com genótipo 2 ou 3 foi avaliada no ensaio NV17317, com base na resposta virológica mantida obtida em doentes com resposta virológica rápida à 4ª semana (ver Tabela 17).
Lithuanian: Gydymo trukmės sutrumpinimo iki 16 savaičių galimybė pacientams, infekuotiems genotipo 2 arba 3 virusais, buvo tirta remiantis stebėtu tvariu virusologiniu atsaku pacientams, kuriems NV17317 tyrimo metu buvo greitas virusologinis atsakas 4-ąją savaitę (žr.
Portuguese: Uma meta-análise ao nível do doente em 9 estudos clínicos com Pegasys (n=1423) em doentes com HBC AgHBe positivos e AgHBe negativos, demonstrou que os níveis de AgHBs e de ADN do VHB na semana 12 do tratamento são preditivos do resultado final do tratamento na semana 24 após o tratamento, em certos genótipos.
Lithuanian: 9 Pegasys klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo lėtiniu HB sirgę ir HBeAg teigiamą ir HBeAg neigiamą rodmenį turėję pacientai (n = 1423), paciento lygmeniu atlikta metaanalizė įrodė, kad pagal tam tikrų genotipų HBsAg ir HBV DNR lygmenis 12-ąją gydymo savaitę galima prognozuoti galutinį gydymo rezultatą 24-ąją savaitę po gydymo.
Portuguese: # valor de p (vs. lamivudina) < 0,01 (teste de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado)
Lithuanian: kopijų/ml # p reikšmė (palyginus su lamivudino poveikiu) ≤ 0,01 (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas)
Portuguese: Conjunto de embalagens: 12 (2 embalagens de 6) seringas pré-cheias + 12 agulhas para injeção 180 microgramas/ 0,5 ml
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 12 (2 pakuotės po 6) užpildytų švirkštų + 12 injekcinių adatų 180 mikrogramų / 0,5 ml
Portuguese: Um estudo clínico avaliou 50 doentes com HCC com compromisso renal moderado (clearance de creatinina entre 30 e 50 ml/min) ou grave (clearance de creatinina inferior a 30 ml/min), ou com insuficiência renal de fase terminal (IRFT) requerendo hemodiálise (HD) crónica.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu buvo vertinti 50 lėtiniu hepatitu C sirgusių pacientų, kuriems dėl vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas nuo 30 iki 50 ml / min) arba sunkaus (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min) inkstų funkcijos sutrikimo arba galutinės stadijos inkstų ligos (GSIL) buvo nuolat atliekama hemodializė (HD).
Portuguese: O tratamento com Pegasys foi associado a valores laboratoriais anómalos: aumento da ALT, aumento da bilirrubina, alterações dos valores dos eletrólitos (hipocaliemia, hipocalcemia, hipofosfatemia), hiperglicemia, hipoglicemia e trigliceridos elevados (ver secção 4.4).
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu buvo susiję nenormalūs laboratorinių tyrimų rodmenys: suaktyvėjusi ALT, padidėjusi bilirubino koncentracija, sutrikusi elektrolitų pusiausvyra (hipokalemija, hipokalcemija, hipofosfatemija), hiperglikemija, hipoglikemija ir padidėjusi trigliceridų koncentracija (žr.
Portuguese: A resposta ao tratamento para doentes AgHBe positivos foi definida como seroconversão AgHBe (definida como perda de AgHBe e presença de anti-HBe) + ADN do VHB < 2.000 UI/ml aos 6 meses após o tratamento, e a resposta ao tratamento para doentes AgHBe negativos foi definida como ADN do VHB < 2.000 UI/ml + normalização da ALT aos 6 meses após o tratamento.
Lithuanian: (a) Teigiamą HBeAg rodmenį turėjusių pacientų atsakas į gydymą buvo apibrėžtas kaip HBeAg serokonversija (apibrėžta kaip HBeAg išnykimas bei anti-HBe + HBV DNR < 2000 TV/ml buvimas 6 mėnesį po gydymo) bei neigiamą HBeAg rodmenį turėjusių pacientų atsakas į gydymą buvo apibrėžtas kaip HBV DNR < 2000 TV/ml + ALT normalizacija 6-ąjį mėnesį po gydymo.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pegasys 135 mcg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 135 mcg
Portuguese: ● Encaixe a agulha firmemente na ponta da seringa (4).
Lithuanian: ● Tvirtai užmaukite adatą ant švirkšto smaigalio (4).
Portuguese: Se não for utilizada dentro de 5 minutos, deve rejeitar a caneta pré-cheia e utilizar uma nova caneta pré-cheia.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį, užpildytą švirkštiklį reikia naudoti nedelsiant. Jei per 5 minutes jis nepanaudojamas, šį užpildytą švirkštiklį reikia išmesti ir naudoti naują.
Portuguese: Pegasys em canetas pré-cheias não permite o ajuste apropriado da dose nestes doentes.
Lithuanian: Šiems pacientams nėra galimybės Pegasys užpildytais švirkštikliais tinkamai priderinti dozavimą.
Portuguese: Numa comparação direta com a dose de 90 microgramas, a dose de 180 microgramas foi associada a um número superior de respostas virológicas mantidas em doentes com cirrose, mas num estudo em doentes não cirróticos obtiveram-se resultados muito semelhantes com doses de 135 e 180 microgramas.
Lithuanian: Reakcijos priklausomybė nuo dozės monoterapijos metu Ciroze sergantiems pacientams nuo 180 mikrogramų dozės, tiesiogiai lyginant su 90 mikrogramų veiksmingumu, gauta geresnė ilgalaikė virusologinė reakcija, bet ciroze nesergantiems pacientams nuo 135 mikrogramų ir 180 mikrogramų dozių gauti rezultatai labai panašūs.
Portuguese: Com a sua mão livre forme uma prega de pele no local da injeção, de modo a que o protetor da agulha fique apoiado com firmeza e segurança sobre a prega de pele.
Lithuanian: Kita ranka sugnybkite ir laikykite injekcijos vietos odos klostę taip, kad adatos apsauginis gaubtelis galėtų tvirtai ir saugiai prisiglausti prie odos klostės.
Portuguese: Os doentes a receber zidovudina em associação com ribavirina e interferões alfa têm um risco aumentado de desenvolver anemia.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja zidovudino kartu su ribavirinu ar alfa interferonais, yra padidėjusi mažakraujystės atsiradimo rizika.
Portuguese: • Pegasys 180 mcg/semana durante 72 semanas
Lithuanian: • Pegasys po 180 µg per savaitę 72 savaites;
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência hepática fatal, assim como neuropatia periférica, pancreatite, e hiperlactacidemia/acidose láctica sintomática, com a adição da ribavirina.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad vartojant ribavirino buvo nustatytas mirtinas kepenų funkcijos nepakankamumas, taip pat periferinė neuropatija, pankreatitas ir simptominė hiperlaktatemija/pieno rūgšties acidozė.
Portuguese: Nestes doentes deve ser considerada a tolerabilidade à terapêutica combinada, bem como outros fatores de prognóstico, como o grau de fibrose, na decisão sobre a duração do tratamento.
Lithuanian: Kada sprendžiama apie šių pacientų gydymo trukmę, turi būti atsižvelgiama į kombinuoto gydymo toleravimą ir papildomus prognozės veiksnius, pvz., fibrozės laipsnį.
Portuguese: Apesar dos dados serem limitados, estes indicam que a redução da duração do tratamento para 24 semanas pode estar associada a um risco acrescido de recidiva (ver a Tabela 16).
Lithuanian: Nors ir riboti, tyrimų duomenys parodė, kad gydymo sutrumpinimas iki 24 savaičių gali būti susijęs su didesne atkryčio rizika (žr.
Portuguese: Disponível em embalagens de 1, 4 ou um conjunto de embalagens de 12 (2 embalagens de 6) seringas pré-cheias.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėmis po 1 ar 4 užpildytus švirkštus arba dauginėmis pakuotėmis po 12 (2 pakuotės po 6) užpildytų švirkštų.
Portuguese: Anemia (hemoglobina < 10 g/dl) foi notificada em 7% e 14% dos doentes tratados com Pegasys em monoterapia ou com a terapêutica combinada, respetivamente.
Lithuanian: Pranešama, kad anemija (hemoglobino <10 g/dl) nustatyta 7 % pacientų, kai taikyta Pegasys monoterapija, ir 14 % pacientų, gydytų vaistų deriniu.
Portuguese: Grupo B** Doentes não tratados (n=50)
Lithuanian: Grupė B** Negydyti (N = 50)
Portuguese: Dispneia, Tosse
Lithuanian: Dusulys, kosulys
Portuguese: D-79639 Grenzach- Wyhlen Alemanha
Lithuanian: D-79639 Grenzach- Wyhlen Vokietija
Portuguese: • se desenvolver sintomas associados a uma constipação ou outra infeção respiratória (tais como tosse, febre ou qualquer dificuldade em respirar).
Lithuanian: • jeigu Jums atsirado peršalimo ligos ar kitų kvėpavimo takų infekcinės ligos simptomų (pvz.
Portuguese: No ensaio clínico WV16240, os objetivos primários de eficácia foram a seroconversão do AgHBe e o ADN-VHB inferior 105 cópias/ml.
Lithuanian: WV16240 tyrimo metu svarbiausi siekiamieji veiksmingumo tikslai buvo HBeAg serokonversija ir HBV DNR sumažinimas < 10
Portuguese: As análises exploratórias com base em dados limitados mostram que doentes pediátricos com maior diminuição do ADN-VHB à semana 12 do tratamento tinham maior probabilidade de atingir uma seroconversão do AgHBe nas 24 semanas do seguimento (Tabela 24).
Lithuanian: Nedidelio kiekio duomenų žvalgomoji analizė rodo, kad HBeAg serokonversiją 24-ąją stebėsenos savaitę labiau tikėtina pasieks vaikai, kurių organizme HBV-DNR sumažėjimas 12-ąją gydymo savaitę buvo didesnis (24 lentelė).
Portuguese: Num ensaio clínico (YV25718) com 111 doentes pediátricos (dos 3 aos 17 anos de idade) tratados com Pegasys durante 48 semanas, o perfil de segurança foi consistente com o observado em adultos com HBC e em doentes pediátricos com HCC.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo (YV25718) metu 111 vaikų (nuo 3 iki 17 metų amžiaus), 48 savaites gydytų Pegasys, nustatytas saugumo pobūdis buvo toks pat, kaip ir LHB sirgusiems suaugusiems pacientams ir LHC sirgusiems vaikams.
Portuguese: O interferão alfa-2a é um conjugado com bis-[monometoxi polietilenoglicol] com o grau de substituição de uma mole de polímero/mole de proteína.
Lithuanian: Interferonas alfa-2a, pakeičiant vieną baltymo polimero/molio molį, yra sujungtas su bis[monometoksipolietileno glikoliu].
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico e do sistema nervoso: Pensamentos suicidas, alucinações (problemas graves de personalidade e deterioração do comportamento social normal),neuropatia periférica (afeções dos nervos afetando as extremidades)
Lithuanian: Psichikos ir nervų sistemos sutrikimai: mintys apie savižudybę, haliucinacijos (sunkios asmenybės problemos ir pablogėjusi įprasta socialinė veikla), periferinė neuropatija (galūnes įnervuojančių nervų veiklos sutrikimas).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Álcool benzílico (10 mg/1 ml)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzilo alkoholis (10 mg / 1 ml).
Portuguese: Tabela 8: Recomendações para modificação da dose de ribavirina em doentes pediátricos com hepatite C crónica Dose total (Aprox. 15 mg/kg/dia)
Lithuanian: Ribavirino dozės lėtiniu hepatitu C sergantiems vaikams koregavimo rekomendacijos Visa dozė (apie 15 mg/kg per parą)
Portuguese: Foram notificados casos da síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) em doentes com HCC tratados com interferão.
Lithuanian: Gydant interferonu LHC sergančius pacientus, aprašyti Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindromo atvejai.
Portuguese: A redução da duração do tratamento nos doentes com genótipo 1 e elevada carga viral (HVL) basal (>800.000 UI/ml), que apresentem o ARN do VHC negativo à 4ª semana e em que este continue negativo à 24ª semana, deve ser considerada ainda com mais cuidado, uma vez que os dados disponíveis são limitados e sugerem que a redução do tratamento pode ter um impacto negativo, significativo, na resposta virológica mantida.
Lithuanian: Gydymo trumpinimą infekuotiems 1-ojo genotipo virusu pacientams, kurių pradinė ryški viremija (RV) (> 800 000 TV/ml) ir kurių HCV RNR tampa neigiama 4-ąją savaitę bei HCV RNR išlieka neigiama 24-ąją savaitę, reikia apsvarstyti net dar atsargiau, kadangi turimi negausūs duomenys leidžia manyti, kad tai gali labai neigiamai paveikti ilgalaikę virusologinę reakciją.
Portuguese: A taxa concentração máxima/concentração no vale, após 48 semanas de tratamento, é de cerca de 1,5 a 2.
Lithuanian: Po 48 savaičių gydymo nustatytas didžiausias santykis tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijos - apie 1,5-2.
Portuguese: Os estudos não-clínicos toxicológicos realizados com Pegasys foram limitados devido à especificidade da resposta das espécies aos interferões.
Lithuanian: Ikiklinikinių Pegasys toksiškumo tyrimų atlikimą ribojo interferonų rūšinis specifiškumas.