FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί καμμιά ανεπιθύμητη ενέργεια στις γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και πάνω, που δέχτηκαν θεραπεία 7 φορές με μεσοδιάστημα δύο-εβδομάδες και 3-5 φορές την συνιστώμενη δόση.
Hungarian: Nyolc hetes vagy annál idősebb macskák 2 hetes időközzel, 7 alkalommal, az ajánlott dózis 3-5
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους.
Hungarian: Bolhásság kezelésére és megelőzésére.
Greek: Να μη χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Hungarian: Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb macskáknál.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 1.60 ml
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS 1.60 ML
Greek: ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 0,80 ml
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS 0,80 ML
Greek: ProMeris Spot/on για γάτες
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS ProMeris Spot-on macskáknak
Greek: EU/2/06/064/001 - 1 blister με 3 πιπέτες των 0,80 ml εκάστη EU/2/06/064/002 - 2 blister με 3 πιπέτες των 0,80 ml εκάστη
Hungarian: EU/2/06/064/001 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 0,80 ml-es pipetta EU/2/06/064/002 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 0,80 ml-es pipetta
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, μέχρι να είναι ορατό το δέρμα.
Hungarian: Hajtsuk szét a macska nyaki szőrzetét, hogy a bőr láthatóvá váljon.
Greek: 320 mg
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 320 mg
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Nem ismeretesek.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει το γλείψιμο του σημείου εφαρμογής.
Hungarian: szakszerű alkalmazás csökkenti az applikációs hely lenyalogatásának esélyét.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(OΙ) AΔEIAΣ KYKΛOΦOPIAΣ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Κωδικός ATC Vet QP 53AX25
Hungarian: ATCvet kód: QP 53AX25 A metaflumizon kémiailag a szemikarbazon csoporthoz tartozó ektoparazitikum.
Greek: Σε άρρωστα ή εξασθενημένα ζώα, να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους από τον υπεύθυνο κτηνίατρο .
Hungarian: Beteg vagy legyengült állaton csak a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΟΥ Γάτες ηλικίας άνω των 8 εβδομάδων.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Macska, 8 hetes kor felett.
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Greek: Δραστική ουσία: 160 mg μεταφλουμιζόνης
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 160 mg
Greek: ProMeris 160 mg Spot-on για μικρόσωμες γάτες ProMeris 320 mg Spot-on για μεγαλόσωμες γάτες
Hungarian: ProMeris 160 mg spot-on kistestű macskáknak ProMeris 320 mg spot-on nagytestű macskáknak
Greek: ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες (> 4 kg)
Hungarian: ProMeris nagytestű macskáknak (> 4
Greek: Μην καπνίζετε, μην πίνετε ή μην τρώτε ενώ χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény előkészítése és alkalmazása során tilos dohányozni, inni és étkezni.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Greek: EU/2/06/064/003 - 1 blister με 3 πιπέτες των 1,60 ml εκάστη EU/2/06/064/004 - 2 blister με 3 πιπέτες των 1,60 ml εκάστη
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/064/003 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,60 ml-es pipetta EU/2/06/064/004 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,60 ml-es pipetta
Greek: Κουτί με 1 ή 2 blister των 3 πιπετών x 0,80 ml εκάστη Κουτί με 1 ή 2 blister των 3 πιπετών x 1,60 ml εκάστη
Hungarian: Kartondoboz: 1 vagy 2 buborékfóliás karton: 3 x 0,80 ml-es pipetta Kartondoboz: 1 vagy 2 buborékfóliás karton: 3 x 1,60 ml-es pipetta
Greek: Δοσολογία:
Hungarian: Lot:
Greek: ProMeris 320 mg Spot-on για μεγαλόσωμες γάτες {> 4 kg}
Hungarian: ProMeris 320 mg spot-on nagytestű macskáknak
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για δερματική χρήση μόνο.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Kizárólag bőrfelületen történő alkalmazásra.
Greek: ProMeris 160 mg Spot-on για μικρόσωμες γάτες {≤ 4 kg}
Hungarian: ProMeris 160 mg spot-on kistestű macskáknak (≤ 4 kg)
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για επίχυση σε σημείο (spot-on).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény csak rácsepegtető oldatként alkalmazható.
Greek: Η δοκιμή σε πραγματικές συνθήκες διενεργήθηκε σε 24 κτηνιατρικά ιατρεία σε διάφορες γεωγραφικές περιοχές της Γερμανίας και της Γαλλίας.
Hungarian: A terepvizsgálatot 24 állatorvosi rendelőben, macskákon végezték el Németország és Franciaország különféle földrajzi régióiban.
Greek: Στις 19.12.2006 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProMeris Duo.
Hungarian: 2006. december 19-én az Európai Bizottság a ProMeris-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProMeris:
Hungarian: A ProMeris-el kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Μεταφλουμιζόνη
Hungarian: ProMeris metaflumizon
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με τα ζώα;
Hungarian: Milyen óvintézkedéseket kell betartania annak a személynek, aki a gyógyszert az állatnak adja, vagy az állattal érintkezésbe kerül?
Greek: Το προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για γάτες και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.
Hungarian: A terméket kifejezetten macskákra fejlesztették ki, más állatoknál nem szabad alkalmazni.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία παρείχε πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα του φαρμακευτικού παρασκευάσματος και την ασφάλεια του φαρμάκου για τις γάτες, για τους ανθρώπους (άτομα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και για το περιβάλλον.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről és biztonságosságáról a macskák, az emberek (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberek) és a környezet tekintetében.
Greek: Το φάρμακο θανάτωσε τους ψύλλους μέσα σε 24 ώρες μετά τη θεραπεία και ήταν αποτελεσματικό για τουλάχιστον 6 εβδομάδες.
Hungarian: A gyógyszer a bolhákat a kezelést követő 24 órán belül pusztította el, a hatás pedig 6 hétig állt fenn.
Greek: Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα τα παιδιά.
Hungarian: A frissen kezelt állat ne aludjon a gazdájával egy ágyban, különösen gyermekkel ne!
Greek: Το ProMeris δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων, δεδομένου ότι δεν έχει μελετηθεί επαρκώς στα ζώα αυτά.
Hungarian: A ProMeris nem használható 8 hetesnél fiatalabb macskáknál, mivel ezeknél nem vizsgálták megfelelő mértékben a gyógyszer hatásait.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συμβουλές του κτηνιάτρου σας.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Greek: Το δέρμα δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με το περιεχόμενο της πιπέτας.
Hungarian: A pipetta tartalma nem érintkezhet a bőrfelülettel.
Greek: Γάτες διαφορετικής ράτσας (κυρίως η ευρωπαϊκή κοντότριχη (κοινή ευρωπαϊκή) γάτα), ηλικιακής ομάδας και σωματικού βάρους με παρασίτωση από ψύλλους υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris ή με άλλα προϊόντα που έχουν λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση για αυτήν την ένδειξη.
Hungarian: A különféle fajtájú (főleg európai rövid szőrű), életkorú és testsúlyú, bolhával fertőzött macskákat ProMeris-el vagy más, ebben a javallatban az EU-ban engedélyezett készítménnyel kezelték.
Greek: Σαν προφυλακτικό μέτρο, πρέπει να αποφεύγεται η απευθείας επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν με τα υπό θεραπεία ζώα μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής του φαρμάκου.
Hungarian: A kezelt macskával kerülendő a közvetlen érintkezés, gyerekek ne játsszanak vele, míg az alkalmazási terület meg nem szárad!
Greek: Για να μετρηθεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, εξετάστηκε ο αριθμός των ψύλλων σε διάφορες χρονικές στιγμές για μέγιστο διάστημα δύο μηνών μετά την επίχυση.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 2 hónapban különböző időkben észlelt bolhák száma alapján mérték.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μεταφλουμιζόνης κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες αποτέλεσε αντικείμενο μελετών σε εργαστήριο και δοκιμής σε πραγματικές συνθήκες.
Hungarian: A metaflumizon macskák bolhafertőzései elleni hatásosságát labor- és terepvizsgálatok során mérték fel.
Greek: ProMeris
Hungarian: A
Greek: Δεν επιτρέπεται το κάπνισμα και η κατανάλωση τροφίμων και ποτών κατά τη διάρκεια της χορήγησης του προϊόντος.
Hungarian: A ProMeris beadása közben tilos a dohányzás, étkezés vagy ivás!
Greek: Χορηγείται σε γάτες με προγεμισμένη πιπέτα διαλύματος για επίχυση σε σημείο, δηλ. με ένα μικρό πλαστικό δοχείο το οποίο περιέχει τη σωστή δόση του φαρμάκου που απαιτείται για τη θεραπεία μίας γάτας (το ProMeris διατίθεται σε 2 διαφορετικά μεγέθη για να καλύπτονται οι διαφορετικές κατηγορίες σωματικού βάρους των γατών).
Hungarian: A készítményt előretöltött pipettával - kisméretű műanyag eszköz, melyet előzőleg egy macska kezeléséhez elegendő ProMeris mennyiséggel töltöttek fel - kell felvinni a macska bőrére (a ProMeris 2 különböző méretben kapható, különböző súlyú macskák részére).
Greek: Το ProMeris είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα του ζώου, όπως π.χ. οι ψύλλοι και οι κρότωνες.
Hungarian: A ProMeris „ektoparazitikum", ami azt jelenti, hogy a szer az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, pl. bolhákat és kullancsokat pusztítja el.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος διαρκεί έως 6 εβδομάδες μετά τη χορήγηση.
Hungarian: A termék egyszeri kezelést követően legfeljebb 6 hetes védettséget biztosít.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως µέρος της στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους, δηλ. των αλλεργικών αντιδράσεων των γατών σε τσιμπήματα ψύλλων.
Hungarian: A termék használható a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) - bolhacsípés okozta allergiás reakció macskáknál - kezelési stratégiájának részeként is.
Greek: Τα αποτελέσματα της δοκιμής σε πραγματικές συνθήκες κατέδειξαν ότι το ProMeris είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.
Hungarian: A terepvizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a ProMeris hatásos a macskák bolhafertőzéseinek kezelésére és megelőzésére.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProMeris σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProMeris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το ProMeris;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a ProMeris?
Greek: Πώς δρα το ProMeris;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProMeris?
Greek: Ενδέχεται να προκληθούν αισθητικές αλλαγές στο τρίχωμα (λιπαρή εμφάνιση και το τρίχωμα στο σημείο εφαρμογής μπορεί να γίνει συμπαγές ή αιχμηρό).
Hungarian: Az alkalmazás helyén megváltozhat a szőrzet jellege (zsírosodás vagy csomósodás).
Greek: Το ProMeris, όπως και τα άλλα προϊόντα της κατηγορίας αυτής, δεν πρέπει να χορηγείται σε άρρωστες ή υπό ανάρρωση γάτες.
Hungarian: A gyógyszercsoport többi tagjához hasonlóan a ProMeris sem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatok esetében.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του ProMeris υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το ProMeris.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a macskák bolhásságának kezelésében és megelőzésében a ProMeris előnyei meghaladják a kockázatokat.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη, η δραστική ουσία του ProMeris, παρεμβαίνει στο νευρικό σύστημα των ψύλλων προκαλώντας τον θάνατό τους.
Hungarian: A ProMeris hatóanyaga, a metaflumizon, a bolhák idegrendszerére hat, ami a paraziták pusztulásához vezet.
Greek: Το ProMeris είναι ένα διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί, το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία μεταφλουμιζόνη.
Hungarian: A ProMeris tiszta, áttetsző, sárgás (borostyánkő sárga) oldat, mely hatóanyagként metaflumizont tartalmaz.
Greek: Η πιπέτα πιέζεται ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο πάνω στο δέρμα, αφού πρώτα χωριστεί το τρίχωμα της γάτας ανάμεσα στις ωμοπλάτες.
Hungarian: A pipetta tartalmát a macska lapockáinak hát felőli részein, a szétválasztott szőrzet alatt lévő bőrre kell csöpögtetni.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProMeris;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProMeris alkalmazása?
Greek: Το φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.
Hungarian: A ProMeris-t macskák bolhásságának megelőzésére és kezelésére alkalmazzák.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το ProMeris;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ProMeris-t?
Greek: Τι είναι το ProMeris;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ProMeris?
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Hungarian: Tartalom (koncentr áció)
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza,
Greek: Το Prometax μπορεί να χρησιμοποιείται με τροφές, ποτά και αλκοόλ.
Hungarian: A Prometax alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Greek: Ωστόσο, το Prometax μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών και απαιτείται στενή παρακολούθηση.
Hungarian: A Prometax azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Greek: Άλλα φάρμακα και Prometax
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Prometax
Greek: Ασθενείς οι οποίοι ξεκινούν θεραπεία για πρώτη φορά και ασθενείς οι οποίοι επαναξεκινούν την θεραπεία με Prometax μετά από διακοπή, παρακαλούνται να ξεκινήσουν με την δεύτερη εικόνα.
Hungarian: A kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint a Prometax-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek esetén kérjük, kezdje a második képnél.
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Prometax θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Prometax alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Greek: Σε άλλες περιπτώσεις, το Prometax έχει διακοπεί (βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: Más esetekben a Prometax adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Greek: Το Prometax δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα με παρόμοια δράση με το Prometax.
Hungarian: A Prometax nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να διασφαλίσει ότι κατόπιν διαβούλευσης και συμφωνίας με τις Αρμόδιες Εθνικές Αρχές κάθε Κράτους Μέλους όπου κυκλοφορεί το Prometax έμπλαστρο, όλοι οι ιατροί οι οποίοι αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Prometax έμπλαστρο έχουν λάβει ένα πακέτο πληροφοριών που περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes Tagállamban, ahol a Prometax tapasz forgalomba kerül, a Prometax tapaszt várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Greek: N = 251 N = 256 N = 282
Hungarian: n=256 n=282
Greek: Αξιολογήθηκε ως σοβαρός σε ≤2,2% των ασθενών σε αυτές τις μελέτες και σε ≤3,7% των ασθενών που λάμβαναν Prometax διαδερμικά έμπλαστρα σε μια δοκιμή σε Ιάπωνες.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek legfeljebb 2,2%-ánál, és egy japán vizsgálatban a Prometax transzdermális tapasszal kezelt betegek legfeljebb 3,7%-ánál értékelték súlyosnak az irritációt.
Greek: PC: [μόνο για το πτυσσόμενο κουτί]SN: [μόνο για το πτυσσόμενο κουτί] NN: [μόνο για το πτυσσόμενο κουτί]
Hungarian: PC: [csak a kartondobozon] SN: [csak a kartondobozon] NN: [csak a kartondobozon]
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει ποιο Prometax διαδερμικό έμπλαστρο είναι κατάλληλο για εσάς.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy melyik Prometax transzdermális tapasz a legalkalmasabb az Ön számára.
Greek: Επιθετικότητα, ανησυχία
Hungarian: Agresszió, nyugtalanság
Greek: Η rivastigmine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Hungarian: A rivasztigmint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Greek: Αυτό μπορεί να καταδεικνύει την πιθανότητα τα Prometax διαδερμικά έμπλαστρα να προκαλούν ήπιο ερύθημα στους ασθενείς.
Hungarian: Ez utalhat a Prometax transzdermális tapasz lehetséges, a betegekben enyhe erythemát indukáló hatására.
Greek: Με την αναστολή αυτών των ενζυμων, το Prometax επιτρέπει την αύξηση των επιπέδων της ακετυλχολίνης στον εγκέφαλο, βοηθώντας στην μείωση των συμπτωμάτων της νόσου του Alzheimer.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Prometax lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit.
Greek: Το Prometax περιέχει βενζοϊκό νάτριο
Hungarian: A Prometax nátrium-benzoátot tartalmaz
Greek: Το Prometax δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Hungarian: A Prometax nem alkalmazható terhesség alatt, amennyiben nem feltétlenül szükséges.
Greek: Ποσοστό χαμηλότερο από το 1% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα κόπρανα.
Hungarian: A beadott adag kevesebb, mint 1%-a választódik ki a széklettel.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Prometax που θα πάρετε.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Prometax adagot vegyen be.
Greek: Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Prometax στη συνηθισμένη ώρα.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Prometax adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Greek: Πολυσυσκευασία: 60 (2 συσκευασίες των 30) διαδερμικών εμπλάστρων Πολυσυσκευασία: 90 (3 συσκευασίες των 30) διαδερμικών εμπλάστρων
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 60 (2 doboz 30 darabos) transzdermális tapasz Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 doboz 30 darabos) transzdermális tapasz
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να λάβουν τις σημαντικές πληροφορίες όσον αφορά την εφαρμογή Prometax διαδερμικό έμπλαστρο (βλ. παράγραφο 4.2).
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak meg kell tanítani a Prometax transzdermális tapasz alkalmazásával kapcsolatos fontos utasításokat (lásd 4.2 pont).
Greek: Μπορείτε να φοράτε το Prometax διαδερμικό έμπλαστρο σας όταν κάνετε μπάνιο, κολυμπάτε ή είστε στον ήλιο:
Hungarian: Szabad-e a Prometax transzdermális tapaszát alkalmaznia fürdés, úszás vagy napon tartózkodás során?
Greek: Τα διαδερμικά έμπλαστρα Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm2 και 27 mg/15 cm2 συσκευάζονται χωριστά σε φακελλίσκους ασφαλείας για παιδιά , θερμοσυγκολλημένα, κατασκευασμένα από χαρτί/πολυαιθυλενοτερεφθαλικό/αλουμίνιο/πολυακρυλονιτρίλιο(PAN) πλαστικοποιημένο υλικό (χαρτί/PET/alu/PAN) ή σε φακελλίσκους ασφαλείας για παιδιά από πολυστρωτικό σύνθετο φύλλο αποτελούμενο από τερεφθαλικό/πολυαιθυλένιο/αλουμίνιο/πολυαμίδιο (χαρτί/PET/PE/alu/PA).
Hungarian: A Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm és 27 mg/15 cm transzdermális tapaszok egyenként vannak csomagolva gyermekbiztos, hővel lezárt, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/alumínium/poliakrilnitril (PAN) anyagból készült tasakokba (papír/PET/alu/PAN), vagy hővel lezárt, gyermekbiztos, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/polietilén/alumínium/poliamid kompozit laminátumból készült tasakba (papír/PET/PE/alu/PA).
Greek: Διατίθενται σε συσκευασίες που περιέχουν 7 ή 30 φακελλίσκους και σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 60 ή 90 φακελλίσκους.
Hungarian: 7 vagy 30 tasakot tartalmazó csomagban, valamint 60 vagy 90 tasakot tartalmazó gyűjtőcsomagban áll rendelkezésre.
Greek: Πριν την κυκλοφορία σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα πρέπει να συμφωνήσει το τελικό εκπαιδευτικό υλικό με την Αρμόδια Εθνική Αρχή.
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések Az egyes Tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja a képzési anyagot illetően egyeztet az illetékes nemzeti hatósággal.
Greek: • Παίρνετε το Prometax δύο φορές την ημέρα το πρωί και το βράδυ, με το φαγητό.
Hungarian: • A Prometax-ot naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
Greek: Ο πίνακας 3 καταγράφει τον αριθμό και το ποσοστό των ασθενών από την ίδια μελέτη 24-εβδομάδων σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson, με προκαθορισμένα ανεπιθύμητα συμβάματα τα οποία μπορεί να αντανακλούν επιδείνωση των παρκινσονικών συμπτωμάτων.
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24-hetes Prometax-szal végzett klinikai vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Greek: Το Prometax μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση.
Hungarian: A Prometax szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Greek: Σύμφωνα με ενδείξεις από μελέτες που έγιναν σε πειραματόζωα, τα μείζονα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 ελάχιστα ενέχονται στο μεταβολισμό της rivastigmine.
Hungarian: Az in vitro és állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P450 izoenzimek minimális mértékben szerepelnek a rivasztigmin metabolizmusában.
Greek: Η απορρόφηση της rivastigmine από τα Prometax διαδερμικά έμπλαστρα είναι αργή.
Hungarian: A rivasztigmin felszívódása a Prometax transzdermális tapaszból lassú.
Greek: Με την αναστολή αυτών των ενζυμων, το Prometax επιτρέπει την αύξηση των επιπέδων της ακετυλχολίνης στον εγκέφαλο, βοηθώντας στην μείωση των συμπτωμάτων της νόσου του Alzheimer και της άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Prometax lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit és a Parkinson-kórral járó demenciát.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια μετά τον χειρισμό διαδερμικών εμπλάστρων Prometax (βλ. παράγραφο 5.3).
Hungarian: A Prometax transzdermális tapasz alkalmazása után kerülendő a szem megérintése (lásd 5.3 pont).
Greek: ADCS-IADL τιμές: Μια θετική διαφορά στην DLSM υποδεικνύει μεγαλύτερη βελτίωση στα Prometax 15 cm σε σύγκριση με τα Prometax 10 cm
Hungarian: ADCS-IADL pontszámok: A DLSM-ben látható pozitív különbség a Prometax 15 cm esetén észlelhető, a Prometax 10 cm2-hez viszonyított nagyobb javulást jelez.
Greek: Latvija SIA "Novartis Baltics"Tel: +371 67 887 070
Hungarian: SIA "Novartis Baltics" Tel: +371 67 887 070
Greek: Τα έμπλαστρα διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν 7 ή 30 φακελλίσκους και σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 60 ή 90φακελλίσκους.
Hungarian: A tapaszok 7 vagy 30 tasakot tartalmazó csomagokban, illetve 60 vagy 90 tasakot tartalmazó gyűjtőcsomagban állnak rendelkezésre.