FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Din cauza înrolării insuficiente, studiul clinic a fost finalizat devreme și au fost randomizați doar 51 pacienți.
Lithuanian: Dėl prasto tiriamųjų įtraukimo tyrimas buvo nutrauktas anksčiau negu numatyta, įtraukus tik 51 pacientą.
Romanian: • Cancidas nu a fost studiat la femei gravide.
Lithuanian: • Cancidas su nėščiosiomis netirtas.
Romanian: Această infecţie este provocată de un mucegai numit Aspergillus.
Lithuanian: Šią infekcinę ligą sukelia pelėsiai, vadinami Aspergillus.
Romanian: • Mâncărime la locul de injectare
Lithuanian: • injekcijos vietos niežėjimas.
Romanian: • fenitoină sau carbamazepină (utilizate pentru tratamentul crizelor convulsive)
Lithuanian: • fenitoiną ar karbamazepiną (vartojamų traukuliams gydyti);
Romanian: Copii şi adolescenţi Doza pentru copii şi adolescenţi poate fi diferită de doza pentru adulţi.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Dozė vaikams ir paaugliams gali skirtis nuo suaugusiems pacientams skirtos dozės.
Romanian: De aceea eliminarea se produce în absenţa unui echilibru al distribuţiei, iar în prezent estimarea reală a volumului de distribuţie al caspofunginei este imposibil de obţinut.
Lithuanian: Taigi eliminacija vyksta, kai pasiskirstymas nesubalansuotas, ir neįmanoma teisingai nustatyti kaspofungino pasiskirstymo tūrio.
Romanian: Pacienţii care au îndeplinit criteriile de intrare în studiu şi cărora li s-au administrat una sau mai multe doze de caspofungină, ca tratament utilizat în studiu, au fost incluşi în analiza eficacităţii.
Lithuanian: Pacientai, kurie atititiko įtraukimo į tyrimą kriterijus ir gavo vieną ar daugiau kaspofungino dozių pagal tyrimo gydymą, buvo įtraukti į veiksmingumo analizę.
Romanian: • rifampicină (un antibiotic)
Lithuanian: • rifampiciną (antibiotiką).
Romanian: Două sute treizeci şi nouă de pacienţi au fost înrolaţi într-un studiu iniţial pentru a compara caspofungina şi amfotericina B în tratamentul candidozei invazive.
Lithuanian: 239 pacientai buvo įtraukti į pirminį tyrimą, kuriame buvo lyginamas kaspofunginas ir amfotericinas B invazinei kandidozei gydyti.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament (vezi pct. 2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas arba sacharazės-izomaltazės nepakankamumas, šio vaistinio preparato vartoti negali (žr.
Romanian: Au fost stabilite de către EUCAST tehnici standardizate pentru testarea sensibilităţii pentru fungi tip drojdie.
Lithuanian: EUCAST patvirtino standartinius mieliagrybių jautrumo tyrimo metodus.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la caspofungină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija kaspofunginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Romanian: 18 IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Romanian: Caspofungina nu a crescut concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei.
Lithuanian: Kaspofunginas nepadidino ciklosporino koncentracijos plazmoje.
Romanian: Probabil că numai o mică parte din caspofungina preluată de ţesuturi se reîntoarce ulterior în plasmă ca substanţă nemodificată.
Lithuanian: Panašu, kad tik labai maža į audinius patekusio kaspofungino dalis vėliau grįžta į plazmą nepakitusi.
Romanian: O scurtă fază alfa apare imediat după perfuzare, urmată de o fază beta cu timp de înjumătăţire de 9-11 ore.
Lithuanian: Trumpa alfa fazė būna tuoj pat po infuzijos, paskui prasideda beta fazė, kada pusinės eliminacijos periodas yra nuo 9 val.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių - Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:
Romanian: Administrarea concomitentă de caspofungină şi ciclosporină a fost evaluată la voluntari adulţi sănătoşi şi la pacienţi adulţi.
Lithuanian: Kaspofungino vartojimas kartu su ciklosporinu buvo įvertintas sveikiems suaugusiems savanoriams ir suaugusiems pacientams.
Romanian: • infecţii fungice severe în ţesuturi sau organe (numite „candidoză invazivă").
Lithuanian: • sunkia grybelių sukelta audinių ar organų infekcine liga (vadinama „invazine kandidoze").
Romanian: Eliminarea caspofunginei din plasmă este lentă, cu un clearance de 10-12 ml/min.
Lithuanian: Kaspofunginas iš plazmos pasišalina lėtai, klirensas - 10-12 ml/min.
Romanian: De asemenea alte medicamente pot influenţa felul în care funcţionează Cancidas.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali pakeisti Cancidas veikimą.
Romanian: Agitaţi uşor până la obţinerea unei soluţii clare.
Lithuanian: Atsargiai maišyti, kol tirpalas taps skaidrus.
Romanian: În aceaste situaţii nu s-au înregistrat reacţii adverse de importanţă clinică.
Lithuanian: Tai nesukėlė klinikiniu požiūriu reikšmingų nepageidaujamų reakcijų.
Romanian: DOZA*
Lithuanian: DOZĖ*
Romanian: Tratamentul cu caspofungină trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiilor fungice invazive.
Lithuanian: Kaspofunginą turi paskirti gydytojas, patyręs gydyti invazines grybelines ligas.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un flacon cu pulbere.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas miltelių flakonas.
Romanian: Comparativ cu pacienţii bărbaţi tineri, la pacienţii bărbaţi vârstnici s-a observat o creştere modestă a ASC (28 %) şi a C24h (32 %).
Lithuanian: Palyginti su jaunesniais asmenimis, senyviems vyrams buvo šiek tiek didesnis AUC (28 %) ir C24h (32 %).
Romanian: Distribuţia joacă rolul principal în farmacocinetica plasmatică a caspofunginei şi este etapa de control a vitezei atât în faza alfa, cât şi în faza beta.
Lithuanian: Pasiskirstymas svarbus kaspofungino farmakokinetikai plazmoje bei lemia dispozicijos alfa ir beta fazių greitį.
Romanian: Pentru ce se utilizează Cancidas Cancidas este utilizat pentru a trata următoarele infecţii la copii, adolescenţi şi adulţi:
Lithuanian: Cancidas yra vartojamas šiomis infekcijomis sergantiems vaikams, paaugliams ir suaugusiems pacientams gydyti:
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda sau
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai arba
Romanian: • Dezorientare, senzaţie de nervozitate, imposibilitate de a dormi
Lithuanian: • orientacijos sutrikimas, nervingumas, negalėjimas užmigti;
Romanian: Acetatul de caspofungină este un compus lipopeptidic semisintetic (echinocandină) sintetizat dintr-un produs de fermentaţie de Glarea lozoyensis.
Lithuanian: Kaspofungino acetatas yra pusiau sintetinis lipopeptidas (echinokandinas) - junginys, sintetinamas iš Glarea lozoyensis fermentacijos produkto.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Romanian: Dintre aceştia, 37 au prezentat candidoză invazivă, 10 au prezentat aspergiloză invazivă şi 1 pacient a prezentat candidoză esofagiană.
Lithuanian: Iš jų 37 pacientams buvo invazinė kandidozė, 10 - invazinė aspergiliozė ir 1 - stemplės kandidozė.
Romanian: Incidenţa rezistenţei la caspofungină a diferitelor izolate clinice de Aspergillus este rară.
Lithuanian: Įvairių klinikinių Aspergillus izoliatų atsparumo kaspofunginui dažnis yra retas.
Romanian: • pe o durată de aproape 1 oră.
Lithuanian: • maždauga per 1 valandą.
Romanian: Flacoanele nedeschise: a se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Lithuanian: Neatidaryti flakonai: laikyti šaldytuve (2 C-8 C).
Romanian: Concentratul reconstituit: trebuie utilizat imediat.
Lithuanian: Paruoštas vartojimui koncentratas: suvartoti nedelsiant.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va stabili durata tratamentului şi cantitatea de Cancidas care vă va fi administrată în fiecare zi.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kaip ilgai ir po kiek Cancidas kiekvieną dieną Jums reikės vartoti.
Romanian: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (letter)
Lithuanian: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (laiškas)
Romanian: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (letter)
Lithuanian: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (laiškas)
Romanian: Concentraţiile plasmatice scad pe măsura creşterii greutăţii corporale.
Lithuanian: Didėjant kūno svoriui koncentracija plazmoje mažėja.
Romanian: În general, datele farmacocinetice, de eficacitate şi siguranţă disponibile sunt limitate la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 10 luni.
Lithuanian: Apskritai, vaikams nuo 3 iki 10 mėnesių farmakokinetikos, veiksmingumo ir saugumo duomenų nepakanka.
Romanian: Durata tratamentului pentru candidoza invazivă se stabileşte în funcţie de răspunsul clinic şi microbiologic al pacientului.
Lithuanian: Invazinės kandidozės gydymo kurso trukmė turi priklausyti nuo klinikinio ir mikrobiologinio paciento atsako.
Romanian: Pacienţii depistaţi cu infecţie fungică vor fi trataţi timp de minimum 14 zile, iar tratamentul va continua cel puţin 7 zile după ce atât neutropenia cât şi simptomele clinice s-au remis.
Lithuanian: Pacientus, kuriems nustatyta grybelinė infekcija, reikia gydyti mažiausiai 14 dienų, ir dar mažiausiai 7 dienas pasibaigus neutropenijai ir klinikiniams simptomams.
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 și < 1/10)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Romanian: Această infecţie este provocată de celule fungice (tip drojdie) numite Candida.
Lithuanian: Šią infekcinę ligą sukelia grybelių (mielių) ląstelės, vadinamos Candida.
Romanian: Sexul pacientului: Concentraţiile plasmatice ale caspofunginei au fost mai mari cu o medie de 17-38 % la femei faţă de bărbaţi.
Lithuanian: Moterims kaspofungino koncentracija plazmoje buvo vidutiniškai 17-38 % didesnė negu vyrams.
Romanian: Majoritatea pacienţilor prezentau boli anterioare (boli maligne hematologice [N=24], transplant alogen de măduvă osoasă sau transplant de celule stem [N=18], transplant de organ [N=8], tumori solide [N=3] sau alte condiţii [N=10].
Lithuanian: Dauguma pacientų sirgo kitomis ligomis ar turėjo kitokių sutrikimų (kraujo piktybinės ligos [N = 24], persodinti kaulų čiulpai arba kamieninės ląstelės [N = 18], persodinti organai [N = 8], solidiniai navikai [N = 3], kitos būklės [N = 10]).
Romanian: Proporția pacienților care au supraviețuit fără infecții fungice la 2 săptămâni după tratament în grupul tratat cu caspofungină (71,0 %) a fost similară cu cea observată în grupul de tratament cu deoxicolat de amfotericină B (68,8 %).
Lithuanian: Pacientų, kurie išgyveno 2 savaites po gydymo neapsikrėtę grybeliais, dalis kaspofungino grupėje (71,0 %) buvo panaši kaip amfotericino B deoksicholato (68,8 %).
Romanian: Un grup independent de experţi a determinat că 41 % (26/63) dintre pacienţii cărora li s-a administrat cel puţin o doză de caspofungină au prezentat răspuns favorabil.
Lithuanian: Nepriklausomų ekspertų grupė nustatė, kad 41 % (26/63) pacientų, gavusių nors vieną kaspofungino dozę, atsakas į gydymą buvo teigiamas.
Romanian: A se păstra la frigider (2° până la 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C-8 C).
Romanian: Toţi adolescenţii au fost trataţi cu doze zilnice >50 mg şi, de fapt, 6 din 8 au fost trataţi cu doza maximă de 70 mg pe zi.
Lithuanian: Visi paaugliai vartojo daugiau kaip 50 mg per parą dozes ir faktiškai 6 iš 8 vartojo didžiausią 70 mg per parą dozę.
Romanian: Unii pacienţi din grupul cu caspofungină au prezentat infecţii nou apărute în timpul tratamentului care au fost produse de către următoarele specii rare de fungi: Trichosporon (1), Fusarium (1), Mucor (1) şi Rhizopus (1).
Lithuanian: Kaspofungino grupės pacientams buvo infekcijų apraiškų, sukeltų šių nedažnų mielių ir pelėsių: Trichosporon rūšių (1), Fusarium rūšių (1), Mucor rūšių (1) ir Rhizopus rūšių (1).
Romanian: Vi se va administra Cancidas:
Lithuanian: CANCIDAS bus Jums sulašinamas:
Romanian: Cancidas poate cauza de asemenea reacții adverse grave la nivelul pielii cum sunt sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET).
Lithuanian: Be to, Cancidas gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas odoje, tokias kaip Stevens-Johnson sindromas (SJS) ar toksinė epidermio nekrolizė (TEN).
Romanian: • infecţii fungice la nivelul nasului, sinusurilor nazale sau plămânilor (numite „aspergiloză invazivă") dacă alte tratamente antifungice nu au avut rezultate sau au determinat reacţii adverse.
Lithuanian: • grybelių sukelta infekcine nosies, prienosinių ančių ar plaučių liga (vadinama „invazine aspergilioze"), kai kitas priešgrybelinis gydymas neveikė arba sukėlė šalutinį poveikį.
Romanian: Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de reacție alergică cutanată (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvusi alerginė odos reakcija, kaspofunginą skirti reikia atsargiai (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: Distribuit în ambalaje care conţin 1 flacon.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėmis po 1 flakoną.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE LA ADULŢI
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA SUAUGUSIESIEMS
Romanian: • tuse, dificultăţi grave de respiraţie - dacă sunteţi un adult şi aveţi aspergiloză invazivă este posibil să prezentaţi o problemă respiratorie gravă care ar putea duce la insuficienţă respiratorie.
Lithuanian: • kosulį, labai pasunkėjusį kvėpavimą - jeigu esate suaugęs ir sergate invazine aspergilioze, Jums gali pasireikšti sunkus kvėpavimo sutrikimas, galintis baigtis kvėpavimo nepakankamumu;
Romanian: Durata tratamentului pentru aspergiloza invazivă se stabileşte de la caz la caz, în funcţie de gravitatea bolii de bază, de recuperarea după imunosupresie şi de răspunsul clinic la tratament.
Lithuanian: Invazinės aspergiliozės gydymo kurso trukmė nustatoma individualiai atsižvelgiant į paciento ligos sunkumą, atsigavimą po imunosupresijos ir klinikinį atsaką.
Romanian: • ciclosporină sau tacrolimus (utilizate pentru a ajuta la prevenirea rejetul în transplantul de organ sau pentru a vă suprima sistemul imunitar) deoarece medicul dumneavoastră poate fi nevoit să solicite analize suplimentare ale sângelui pe parcursul tratamentului
Lithuanian: • ciklosporiną ar takrolimuzą (jie padeda apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo arba slopina imuninę sistemą), nes gydymo metu gydytojui gali prireikti papildomai tirti kraują;
Romanian: Zahăr, manitol, acid acetic glacial şi hidroxid de sodiu.
Lithuanian: Sacharozė, manitolis, ledinė acto rūgštis ir natrio hidroksidas.
Romanian: • Frisoane, febră,
Lithuanian: • šaltkrėtis, karščiavimas;
Romanian: A NU SE AMESTECA SAU PERFUZA SIMULTAN CANCIDAS CU NICIUN ALT MEDICAMENT, având în vedere că nu există date referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanţe pentru administrare intravenoasă, aditivi, sau medicamente.
Lithuanian: CANCIDAS SU KITAIS VAISTAIS NEMAIŠYTI IR KARTU NELAŠINTI, nes nėra duomenų apie CANCIDAS suderinamumą su kitomis į veną skiriamomis medžiagomis, priedais ar kitais vaistais.
Romanian: • Febră
Lithuanian: • karščiavimas.
Romanian: Pacienţii eligibili au fost trataţi cu chimioterapice pentru afecţiuni maligne sau au avut transplant hematopoetic de celule stem şi s-au prezentat cu neutropenie (<500 celule/mm
Lithuanian: Atrinktiems pacientams buvo skiriama chemoterapija dėl piktybinio naviko arba atliekama hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija. Jiems buvo neutropenija (< 500 ląstelių/mm
Romanian: Pacienții care dezvoltă valori anormale ale testelor funcției hepatice în timpul tratamentului cu caspofungină trebuie monitorizați pentru semne ale agravării funcției hepatice și trebuie re-evaluat raportul beneficiu/risc al continuării tratamentului cu caspofungină.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo kaspofunginu metu pakinta kepenų funkcijos tyrimų rodmenys, reikia stebėti, ar nepablogės kepenų funkcija, o tęstinio gydymo kaspofunginu rizikos ir naudos santykį reikia iš naujo įvertinti.
Romanian: • Modificări ale unor analize ale sângelui (incluzând boli de coagulare a sângelui, trombocite, globule roşii şi globule albe)
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant kraujo krešėjimo, trombocitų, raudonųjų kraujo kūnelių ir baltųjų kraujo kūnelių ligą);
Romanian: În studii clinice, la 1865 subiecţi adulţi s-au administrat doze unice sau multiple de caspofungină: 564 pacienţi neutropenici febrili (studiul privind terapia empirică), 382 pacienţi cu candidoză invazivă, 228 pacienţi cu aspergiloză invazivă, 297 pacienţi cu infecţii localizate cu Candida şi 394 subiecţi înrolaţi în studii de fază I.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1 865 suaugusių pacientų buvo gydyti vienkartinėmis arba kartotinėmis kaspofungino dozėmis: 564 karščiuojantys pacientai, kuriems buvo neutropenija (empirinio gydymo tyrimas), 382 pacientai, sergantys invazine kandidoze, 228 pacientai - invazine aspergilioze, 297 pacientai - lokalizuota Candida infekcine liga ir 394 pacientai, įtraukti į I fazės tyrimus.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării caspofunginei au fost evaluate la copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 luni până la 17 ani în două studii clinice prospective, multicentrice.
Lithuanian: Kaspofungino saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 3 mėnesių iki 17 metų buvo įvertintas dviejų prospektyvinių daugiacentrinių klinikinių tyrimų metu.
Romanian: Durata tratamentului empiric se stabileşte în funcţie de răspunsul clinic al pacientului.
Lithuanian: Empirinio gydymo kurso trukmė turi priklausyti nuo klinikinio paciento atsako.
Romanian: • Tratamentul empiric al pacienţilor adulţi sau copii şi adolescenţi neutropenici febrili, care sunt suspectaţi de infecţie fungică (cu specii cum ar fi Candida sau Aspergillus).
Lithuanian: • Empiriniam suaugusiųjų ir vaikų, kuriems yra karščiavimas ir neutropenija, įtariamos grybelinės infekcijos (pavyzdžiui, Candida ar Aspergillus) gydymui.
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau mai mult este limitată (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Patirtis, kaip gydyti 65 metų ir vyresnius pacientus, ribota (žr.
Romanian: În studiul privind terapia empirică, pacienţilor li s-a administrat chimioterapie pentru procese maligne sau li s-a efectuat transplant hematopoetic de celule stem (inclusiv 39 transplante alogenice).
Lithuanian: Empirinio gydymo tyrimo metu pacientams dėl piktybinio naviko buvo skiriama chemoterapija arba atliekama hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija (įskaitant 39 alogenines transplantacijas).
Romanian: * Pentru reconstituirea tuturor tipurilor de flacoane trebuie să utilizaţi 10,5 ml.
Lithuanian: * Visiems flakonams praskiesti reikia vartoti 10,5 ml.
Romanian: Aduceţi la temperatura camerei flaconul de CANCIDAS păstrat la frigider.
Lithuanian: Atšaldytą CANCIDAS flakoną atšildyti iki kambario temperatūros.
Romanian: (candidemie) (77 %, n=186) şi peritonită cu Candida (8 %, n=19); pacienţii cu endocardită, cu osteomielită sau cu meningită produsă de Candida au fost excluşi din acest studiu.
Lithuanian: Dažniausios diagnozės buvo kraujo infekcinės ligos (kandidemija) (77 %, n = 186) ir Candida peritonitas (8 %, n = 19); pacientai, sergantys Candida endokarditu, osteomielitu ar meningitu nebuvo įtraukti į šį tyrimą.
Romanian: Expunerea medie la un pacient adult cu greutate corporală de 80 kg a fost estimată a fi cu 23 % mai mică decât la un pacient adult cu greutate corporală de 60 kg (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Manoma, kad 80 kg sveriančiam suaugusiam pacientui koncentracija yra vidutiniškai 23 % mažesnė negu sveriančiam 60 kg (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Pacienţii au fost fie refractari la alte tratamente antifungice (progresie a bolii sau lipsa ameliorării după administrarea unei alte terapii antifungice timp de cel puţin 7 zile) (84 % dintre pacienţii înrolaţi), fie intoleranţi la alte tratamente antifungice standard (16 % dintre pacienţii înrolaţi).
Lithuanian: Pacientai arba buvo atsparūs (liga progresavo arba negerėjo vartojant kitus priešgrybelinius vaistus ne mažiau kaip 7 dienas) kitokiam gydymui (84 % dalyvavusių pacientų), arba netoleravo kitų įprastinių priešgrybelinių vaistų (16 % dalyvavusių pacientų).
Romanian: Cel de-al doilea studiu clinic a fost prospectiv, deschis, non-comparativ estimând siguranţa şi eficacitatea administrării caspofunginei la copii şi adolescenţi (cu vârste de 6 luni până la 17 ani) cu candidoză invazivă, candidoză esofagiană şi aspergiloză invazivă (ca tratament de salvare).
Lithuanian: Antrasis tyrimas buvo prospektyvinis, atvirojo kodo, nelyginamasis tyrimas, kaspofungino saugumui ir veiksmingumui vaikams (nuo 6 mėnesių iki 17 metų), kuriems buvo invazinė kandidozė, stemplės kandidozė ir invazinė aspergiliozė, įvertinti (kaip gelbstintis gydymas).
Romanian: În acest grup de pacienţi, siguranţa administrării caspofunginei în doză mai mare a fost în general similară cu cea a pacienţilor cărora li s-a administrat doza zilnică de 50 mg caspofungină.
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje, kaspofungino saugumas vartojant didesnę dozę bendrai buvo panašus kaip ir pacientams, vartojantiems 50 mg vieną kartą per parą kaspofungino dozę.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii care să sugereze că medicamentul Cancidas afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad Cancidas galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus.
Romanian: Femeile tratate cu caspofungină nu trebuie să alăpteze.
Lithuanian: Kaspofunginą vartojančios moterys neturi žindyti kūdikio.
Romanian: • Senzaţia de bătăi rapide sau neregulate ale inimii, bătăi rapide ale inimii, bătăi neregulate ale inimii, ritm anormal al inimii, insuficienţă cardiacă
Lithuanian: • greito arba nereguliaraus širdies plakimo jutimas, greitas širdies plakimas, nereguliarus širdies plakimas, nenormalus širdies ritmas, širdies nepakankamumas;
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Romanian: Interacţiunea dozelor mai mari de caspofungină cu alte medicamente nu a fost studiată corespunzător.
Lithuanian: Kaspofungino didesnių dozių sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimai oficialiai nebuvo atlikti.
Romanian: O cantitate mică de caspofungină este excretată nemodificată prin urină (aproximativ 1,40 % din doză).
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria nedaug (apie 1,4 % dozės) nepakitusio kaspofungino.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį vystymuisi (žr.
Romanian: • Pierderea funcţiei renale, pierderea bruscă a funcţiei renale
Lithuanian: • inkstų funkcijos netekimas, netikėtas inkstų funkcijos netekimas;
Romanian: Ratele de răspuns la caspofungină şi amfotericină B lipozomală în cazul infecţiilor iniţiale produse de specii de Aspergillus au fost de 41,7 % (5/12) şi, respectiv, 8,3 % (1/12), iar pentru cele produse de specii de Candida au fost de 66,7 % (8/12) şi de 41,7 % (5/12).
Lithuanian: Gydant kaspofunginu ir liposominiu amfotericinu B pradines Aspergillus rūšių sukeltas infekcijas, atsakas gautas atitinkamai 41,7 % (5/12) ir 8,3 % (1/12), Candida rūšių sukeltas infekcijas - atitinkamai 66,7 % (8/12) ir 41,7 % (5/12).
Romanian: Tulburări psihice anxietate, dezorientare, insomnie
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nerimas, dezorientacija, nemiga
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice disponibile la animale au evidenţiat eliminarea caspofunginei în lapte.
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad kaspofunginas patenka į pieną.