FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami pre 4-týždňový liečebný režim: 7 x Axura 5 mg
Hungarian: A négyhetes kezelési programhoz való csomag 28 filmtablettát tartalmaz: 7 x Axura 5 mg
Slovak: Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka 2 tablety jedenkrát denne (1
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer két tabletta (1 x 20 mg).
Slovak: Súbežnému užívaniu N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Hungarian: Az N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfán egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Slovak: Axura 20 mg filmom obalené tablety EU/1/02/218/017
Hungarian: Axura 20 mg filmtabletta EU/1/02/218/017
Slovak: Roztok je číry a bezfarebný až jemne žltkastý.
Hungarian: Az oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.
Slovak: Axura 10 mg filmom obalené tablety EU/1/02/218/001
Hungarian: Axura 10 mg filmtabletta EU/1/02/218/001
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacov (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (cases analysis for the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Hungarian: Mini-Mentális állapotfelmérő (mini mental state examination - MMSE) kiindulási összpontszám: 3-14) végzett, memantin monoterápával folytatott alapvizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be A memantin kezelés 6 hónap után felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés (observed cases analysis) a CIBIC-plus skálán (a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról, clinician's interview based impression of charge): p=0,025; az ADCS-ADLsev (az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living) skálán: p=0,003; a SIB (jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató, severe impairment battery) skálán: p=0,002).
Slovak: Dávkovacia pumpa sa môže používať len s roztokom memantíniumchloridu, vo flaške na to určenej a nie s inými liečivami alebo nádobami.
Hungarian: Az adagoló pumpa csak az adott üvegre és az abban tárolt memantin-hidroklorid oldat adagolására alkalmazható, más anyagra vagy tartályra nem.
Slovak: MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Hungarian: Hat IIII-as fázisú, placebo-konrollált, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. már meghatározott dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros (kiindulási MMSE összpontszám: <20) betegek adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyab volt a kognitív, a globális és a funkcionális paramétereken is.
Slovak: V postmarketingovom sledovaní boli tieto udalosti hlásené u pacientov liečených Axurou.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően Axura-val kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Slovak: Súbežnému užívaniu iných N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Hungarian: Más N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfán egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľa pre ďalšie informácie.
Hungarian: További információkat illetően lásd a betegtájékoztatót!
Slovak: Roztok Axury je vo fľašiach s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 500 ml (10 x 50 ml).
Hungarian: Az Axura belsőleges oldat 50 ml, 100 ml illetve 500 ml (10 x 50 ml)-os palackos kiszerelésben kerül forgalomba.
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní môžu byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému /CNS/)
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel (KIR) kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Slovak: čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Hungarian: 4,16 mg memantinnal egyenértékű.
Slovak: Liečivo je memantíniumchlorid.
Hungarian: A hatóanyag a memantin-hidroklorid.
Slovak: Ak trpíte poškodením obličiek (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania.
Slovak: Tel: +43 1 869 16 04-0
Hungarian: Merz Pharma Austria GmbH Tel: +43 1 869 16 04-0
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek
Slovak: Ďalšie zložky v Axure 5/10/15 a 20 mg filmom obalených tabletách sú mikrokryštalická celulóza, sodná sol kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a naviac u Axura 10 mg filmom obalených tabliet oxid železitý žltý (E 172) a Axury 15 mg a Axury 20 mg filmom obalených tabliet oxid železitý žltý a červený (E 172) - všetky v obale tablety.
Hungarian: Az Axura 5/15 és 20 mg-os filmtabletták egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóznátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, és magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, a titán-dioxid (E 171), valamint az Axura 15 mg-os és 20 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga és vörös vas-oxid (E 172).
Slovak: Dávkovacia pumpa sa musí používať len s roztokom Axura vo flaške na to určenej a nie s inými liečivami alebo nádobami.
Hungarian: Az adagoló pumpa csak az Axura oldatra és annak üvegére alkalmazható, más anyagra vagy tartályra nem.
Slovak: 1 g roztoku obsahuje 10 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Hungarian: 1 g oldat 10 mg memantin-hidrokloridot (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) tartalmaz.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 z 100 používateľov):
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül 1 beteget érinthet):
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg denne, ktorá sa postupne počas prvých 4 týždňov liečby zvyšuje nasledovne tak, aby sa dosiahla udržiavacia dávka:
Hungarian: A javasolt kezdőadag 5 mg naponta, melyet lépésenként kell emelni a kezelés következő 4 hetében a javasolt fenntartó dózis eléréséig a következő módon: 1. hét (1-7. nap):
Slovak: ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE MULTIBALENIA (20 x 42 TABLIET)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA (20 x 42 TABLETTA)
Slovak: EU/1/02/218/017 14 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/018 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/019 42 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/020 56 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/021 98 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/024 14 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/025 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/026 42 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/027 56 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/028 98 filmom obalených tabliet
Hungarian: EU/1/02/218/017 14 filmtabletta EU/1/02/218/018 28 filmtabletta EU/1/02/218/019 42 filmtabletta EU/1/02/218/020 56 filmtabletta EU/1/02/218/021 98 filmtabletta EU/1/02/218/024 14 filmtabletta EU/1/02/218/025 28 filmtabletta EU/1/02/218/026 42 filmtabletta EU/1/02/218/027 56 filmtabletta EU/1/02/218/028 98 filmtabletta
Slovak: Ako sa používa dávkovacia pumpa:
Hungarian: Hogyan működik a pumpás adagoló:
Slovak: Musí sa vyhnúť súčasnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
Hungarian: • A farmakotoxikus pszichózis kockázata miatt kerülendő a memantin és az amantadin egyidejű alkalmazása.
Slovak: Od týždňa č. 4 ďalej:
Hungarian: héttől kezdődően:
Slovak: Odporúčaná dávka Axury pre dospelých a starších pacientov sú štyri stlačenia dávkovacej pumpy, ktoré zodpovedajú 20 mg jedenkrát denne.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Axura ajánlott dózisa naponta egyszer négy lenyomás, ami megfelel 20 mg-nak.
Slovak: U pacientov s ťažko porušebou funkciou obločiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
Slovak: Po otvorení sa musí obsah fľaše spotrebovať do 3 mesiacov.
Hungarian: Az palack felnyitása után a cseppek 3 hónapig tarthatók el.
Slovak: - ak ste alergický (precitlivený) na memantíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a memantin-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6.
Slovak: BLUE BOX)
Hungarian: CSOMAGOLVA (BLUE BOX-OT TARTALMAZ)
Slovak: V prípade náznakov a symptómov nadmernej celkovej stimulácie centrálnej nervovej sústavy (CNS),
Hungarian: A központi idegrendszer (KIR) túlstimulálására utaló jelek és tünetek esetén óvatos tüneti kezelés alkalmazása megfontolandó.
Slovak: Hlavicu dávkovacej pumpy potom uvoľnite a tým je pripravená na ďalšie dávkovanie.
Hungarian: Az adagoló pumpa fejét ezután fel lehet engedni, , és a pumpa így készen áll a következő pumpálásra.
Slovak: Tel: +34 91 657 47 84
Hungarian: Merz Pharma España S.L. Tel: +34 91 657 47 84
Slovak: EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Hungarian: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Slovak: Pri dávkovaní je potrebné otočiť hlavicu dávkovacej pumpy v smere šípky o jednu osminu otočenia až do pocítenia odporu (obr. 4).
Hungarian: Ehhez a pumpás adagoló fejét egynyolcad fordulatnyit kell a nyíl irányában ütközésig fordítani (4. ábra).
Slovak: Č. šarže {číslo}
Hungarian: Gy.sz.: {szám}
Slovak: Axura obsahuje účinnú látku memantíniumchlorid.
Hungarian: Az Axura memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Slovak: Jedno stlačenie dávkovacej pumpy obsahuje 5 mg memantiniumchlorid.
Hungarian: Egy kipumpált adag 5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz.
Slovak: - ak ste alergický (precitlivený) na memantíniumchlorid alebo na niektorú z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a memantin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Pacient má užívať 2 ml roztoku (20 mg) čo zodpovedá štyrom zatlačeniam smerom nadol jedenkrát denne.
Hungarian: A páciens naponta egyszer 2 ml oldatot (20 mg), négy kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be.
Slovak: Aby ste mali z lieku úžitok musíte ho užívať pravidelne každý deň v rovnakú dennú dobu.
Hungarian: A legjobb hatás elérése érdekében minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert.
Slovak: Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE (mini mental state examination) na začiatku liečby 3-14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
Hungarian: Mini-Mentális állapotfelmérő (mini mental state examination - MMSE) kiindulási összpontszám: 3-14) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotal vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Axuru, nesmú dojčiť.
Hungarian: Az Axura szedése mellett nem szabad szoptatni.
Slovak: Potom pevným a rovnomerným spôsobom sa hlavica má stláčať nadol (nie príliš pomaly) až nadoraz (obr. 7 a 8).
Hungarian: A szórófej alá kevés vizet tartalmazó poharat vagy kanalat kell tartani, és az adagoló pumpa fejét határozott, de nyugodt és egyenletes mozdulattal (nem túl lassan) lefelé kell nyomni ütközésig (7. és 8. ábra).
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis 20 mg naponta.
Slovak: Obal tablety pri 5/10/15/20 mg filmom obalených tabletách hypromelóza makrogol 400
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták bevonata Hipromellóz
Slovak: EXP {MM/RRRR}
Hungarian: Felh.: {HH/ÉÉÉÉ}
Slovak: x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne.
Hungarian: Ez a második héten növelhető naponta egyszer egy tablettára (1 x 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára.
Slovak: Pri postmarketingovom sledovaní boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov užívajúcich súčasne warfarín.
Hungarian: • A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben az INR emelkedéséről számoltak be.
Slovak: Každý jeden mililiter roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E 420) a 0,5 mg draslíka,
Hungarian: Segédanyagok: az oldat 100 mg szorbitot (E 420) és 0,5 mg káliumot tartalmaz milliliterenként, lásd 4.4 pont.
Slovak: U pacientov s ťažko porušebou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne (1ml roztoku, čo zodpovedá dvom zatlačeniam smerom nadol).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg (1 ml oldat, két kipumpálásnak megfelelő adag).
Slovak: Od nasledujúceho použitia dávkovacej pumpy stlačením smerom nadol nadoraz (ekvivalent jednej dávky), sa už uvoľní správna dávka roztoku (obr. 6).
Hungarian: A következő alkalommal a pumpás adagoló fejét teljesen lenyomva (vagyis egy adagot kipumpálva)az adagoló már a megfelelő dózist adagolja (6.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Amennyiben bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét.
Slovak: NA TABLETY
Hungarian: Tabletta mag
Slovak: ZABALENOM VO FÓLII (VRÁTANE BLUE BOXU)
Hungarian: FÓLIÁBA CSOMAGOLVA (BLUE BOX-OT TARTALMAZ) A GYÓGYSZER NEVE
Slovak: Axura pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Hungarian: Az Axura az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Slovak: Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)), alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Hungarian: Az Axura egyidejű bevétele étellel és itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vesék rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizelet elszállítását végző struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (20 mg egyszer naponta) ajánlott.
Slovak: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,15 mg memantínu.
Hungarian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta 5 mg memantin-hidroklorid (ami 4,15 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
Slovak: Vzrastá množstvo dôkazov o tom, že porušená funkcia glutamátergickej neurotransmisie, najmä na
Hungarian: Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy neurodegeneratív dementia esetében a glutamát neurotranszmisszió, különösen az NMDA-receptorok működési zavara, egyaránt hozzájárul a tünetek megjelenéséhez és a betegség progressziójához.
Slovak: V takom prípade sa tiež majú v stanovených intervaloch kontrolovať vaše obličkové funkcie.
Hungarian: Ebben az esetben az Ön veseműködését kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell.
Slovak: Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravidelne každý deň v rovnakú dennú dobu.
Hungarian: A gyógyszer hatékonyságának növelésére minden nap rendszeresen, ugyanabban az időben szedje.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Hungarian: Nem mindegyik kiszerelés kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
Slovak: Axura 10 mg filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 50 tabliet, 56 tabliet, 98 tabliet, 100 tabliet, 112 tabliet, 840 (20 x42) tabliet, 980 (10 x 98) tabliet alebo 1000 (20 x 50) tabliet.
Hungarian: Az Axura tabletták 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, 840 (20 x 42 tabletta), darabos buborékfóliás csomagban, illetve 980 (10 x 98 tabletta), vagy 1000 (20 x 50 tabletta) darabos gyűjtőcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg (2 ml roztoku, čo zodpovedá štyrom zatlačeniam smerom nadol) denne.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis 20 mg (2 ml oldat, a pumpa négyszeri lenyomásának megfelelő adag)
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28, 42, 56, 98 tabliet.
Hungarian: Csomagolás 14, 28, 42, 56, 98, valamint 840 (20 x 42)
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 20 mg jedenkrát denne.
Hungarian: A javasolt napi dózis 20 mg egyszer egy nap.
Slovak: Odporúčaná dávka Axury pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Axura ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy sa potom môže uvoľniť a je pripravená na ďalšie dávkovanie dávku.
Hungarian: Az adagoló pumpa fejét ezután fel lehet engedni, és a pumpa így készen áll a következő pumpálásra.
Slovak: Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, zvracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca, zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Hungarian: • fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172) - všetky v obale tablety.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium,vízmentes kolloid szilíciumdioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E 171) és sárga vas-oxid (E 172) a bevonatban.
Slovak: Opýtajte sa prosím vášho lekára, ako bude pokračovať vaša liečba.
Hungarian: A kezelés folytatásával kapcsolatosan konzultáljon orvosával.
Slovak: Axura 10 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
Hungarian: Axura 10 mg filmtabletta Memantin-hidroklorid
Slovak: EU/1/02/218/029 840 filmom obalených tabliet (20 x 42)
Hungarian: EU/1/02/218/022 840 filmtabletta (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 filmtabletta (20 x 42)
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy má dve polohy a je ľahko otáčateľná: - do protismeru hodinových ručičiek, odomknutá poloha a - v smere hodinových ručičiek, uzamknutá poloha.
Hungarian: A pumpás adagoló alkalmazása: A pumpás adagoló feje két pozíció között könnyen forgatható - az óramutató járásával ellenkezőleg
Slovak: MULTIBALENIA (BEZ BLUE
Hungarian: TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL) A GYÓGYSZER NEVE
Slovak: 2) a osadiť na vrch fľaše opatrným zasunutím plastovej hadičky do fľašky.
Hungarian: A pumpás adagolót ki kell venni a műanyag zacskóból (2. ábra), és a műanyag csövet óvatosan az üvegbe csúsztatva kell felhelyezni az üveg tetejére.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie liečiva z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza má byť používaná primerane.
Hungarian: gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Slovak: Roztok možno užívať s jedlom aj bez jedla.
Hungarian: Az oldat akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
Slovak: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety
Hungarian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta
Slovak: ZABALENOM VO FÓLII (VRÁTANE BLUE BOX)
Hungarian: TABLETTA) KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA FÓLIÁBA CSOMAGOLVA (BLUE BOX
Slovak: Každá aktivácia pumpy (jedno stlačenie dávkovacej pumpy smerom nadol) uvoľní 0,5 ml roztoku, ktorý obsahuje 5 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,16 mg memantínu.
Hungarian: A pumpa egy alkalommal történő aktiválása 0,5 ml oldatot adagol, amely 5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz, és ez 4,16 mg memantinnak felel meg.
Slovak: - vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Axury nemalo ublížiť.
Hungarian: - az Axura túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1 x 5 mg).
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény cukoralkoholt (szorbit) tartalmaz.
Slovak: Axura 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
Hungarian: Axura 20 mg filmtabletta Memantin-hidroklorid
Slovak: V krátkodobých štúdiách u potkanov indukoval memantín, podobne ako iné NMDA-antagonisty, neuronálnu vakuolizáciu a nekrózu (Olneyho lézie) len po dávkach, vedúcich k veľmi vysokým sérovým koncentráciám.
Hungarian: csak nagyon magas szérumkoncentrációs csúcsokat eredményező dózis mellett idézett elő neuronális vakuolizációt és nekrózist (Olney károsodás).
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 používateľov):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül 1 beteget érinthet): • görcsrohamok
Slovak: (Alzheimer´s disease assessment scale) a CIBIC-plus (p=0,004).
Hungarian: p=0,003; a SIB (jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató, severe impairment battery) skálán: p=0,002).
Slovak: Od nasledujúceho použitia dávkovacej pumpy stlačením smerom nadol nadoraz (ekvivalent jednej dávky), sa už uvoľní správna dávka roztoku
Hungarian: A következő alkalommal a pumpás adagoló fejét teljesen lenyomva (vagyis egy adagot kipumpálva) az adagoló már a megfelelő dózist adagolja (1 kipumpálás
Slovak: EU/1/02/218/012 14 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/007 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/013 42 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/002 50 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/008
Hungarian: EU/1/02/218/012 14 filmtabletta EU/1/02/218/007 28 filmtabletta EU/1/02/218/001 30 filmtabletta EU/1/02/218/013 42 filmtabletta EU/1/02/218/002 50filmtabletta EU/1/02/218/008 56 filmtabletta EU/1/02/218/014 98 filmtabletta EU/1/02/218/003 100 filmtabletta EU/1/02/218/009 112 filmtabletta
Slovak: Axura 5 mg/dávka perorálny roztok memantíniumchlorid
Hungarian: Axura 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat Memantin-hidroklorid
Slovak: STRIPOCH BLISTER
Hungarian: BUBORÉKFÓLIA
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 mg raz denne.
Hungarian: Dózisnövelés A maximális napi adag 20 mg naponta egyszer.
Slovak: x 10 mg) a v treťom týždni na tri stlačenia smerom nadol jedenkrát denne (1
Hungarian: Ezt az adagot a második héten naponta egyszer kettő (1 x 10 mg), majd a harmadik héten naponta egyszer három kipumpált adagra (1 x 15 mg) kell növelni.
Slovak: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obalené tablety
Hungarian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta
Slovak: - neuroleptiká (liečivá používané v liečbe duševných porúch)
Hungarian: - cimetidin, ranitidin (gyomorsav csökkentő gyógyszerek)
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: