FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, une étude de tolérance cardiovasculaire prospective et randomisée a été menée chez 5380 patients à haut risque cardiovasculaire, pour évaluer l'alogliptine par rapport au placebo (en association à un traitement de référence) sur la survenue d'évènements cardiovasculaires majeurs (MACE) regroupés sous un critère composite associant le délai avant la première survenue de l'un des événements suivants : décès d'origine cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IM) non fatal et accident vasculaire cérébral (AVC) non fatal chez des patients présentant un syndrome coronarien aigue récent (15 à 90 jours avant randomisation).
Lithuanian: Be to, buvo atliktas prospektyvinis, atsitiktinių imčių, širdies ir kraujagyslių išeičių saugumo tyrimas, kuriame dalyvavusiems 5 380 pacientams buvo didelė širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizika, skirtas ištirti alogliptino poveikį, palyginus su placebu (minėtais vaistiniais preparatais papildant įprastinį gydymą), pagrindiniams nepageidaujamiems širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniams (MACE), įskaitant laiką iki bet kurio sudėtinės vertinamosios dalies komponento (mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto) pirmojo pasireiškimo pacientams, kuriems neseniai (nuo 15 iki 90 parų) yra buvęs ūminis koronarinis reiškinys.
French: L'acidose lactique est un effet indésirable grave qui survient à une fréquence très rare (< 1/10 000) et est imputable à la metformine contenue dans Vipdomet (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra sunki, su Vipodomet veikliąja medžiaga metforminu, susijusi nepageidaujama reakcija, kuri gali pasireikšti labai retai (<1/10 000) (žr. 4.4 skyrių).
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition acidose lactique très rare carence en vitamine B12
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai pieno rūgšties acidozė labai reti vitamino B12 trūkumas labai reti hipoglikemija dažni dažni
French: Interactions avec la metformine
Lithuanian: Sąveika su metforminu
French: Vipdomet n'a pas d'influence connue sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Nežinoma, ar Vipdomet daro poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: La prise simultanée d'aliments avec Vipdomet n'a pas entraîné de modification de l'exposition totale (ASC) à l'alogliptine et à la metformine.
Lithuanian: Vipdomet skyrimas valgio metu nepakeitė bendros alogliptino ar metformino ekspozicijos (AUC).
French: Les substances cationiques qui sont éliminées par sécrétion tubulaire rénale (p. ex. la cimétidine) peuvent interagir avec la metformine en entrant en compétition avec les systèmes courants de transport tubulaire rénal.
Lithuanian: Katijoniniai preparatai, išskiriami sekrecijos į inkstų kanalėlius būdu (pvz., cimetidinas), gali sąveikauti su metforminu, konkuruodami dėl bendros pernašos sistemos, funkcionuojančios inkstų kanalėliuose.
French: Les autres symptômes peuvent inclure des démangeaisons généralisées et une sensation de chaleur touchant particulièrement le cuir chevelu, la bouche, la gorge, la paume des mains et la plante des pieds (syndrome de StevensJohnson).
Lithuanian: Gali pasireikšti šie papildomi simptomai: viso kūno niežulys ir karščio pojūtis, ypač galvos odos, burnos, gerklės, delnų arba padų srityse (Stevens-Johnson sindromas).
French: Il ne doit pas prendre une double dose au même moment.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pačiu metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
French: Les quantités d'alogliptine éliminées par hémodialyse sont minimes (le pourcentage éliminé au cours d'une séance d'hémodialyse de 3 heures était d'environ 7 %).
Lithuanian: Hemodialize galima pašalinti nedidelį alogliptino kiekį (vienos 3 valandų trukmės hemodializės metu buvo pašalinta apie 7 % medžiagos).
French: Les symptômes d'une réaction allergique grave peuvent inclure : rash, plaques rouges en relief sur la peau (urticaire), gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge susceptible d'entraîner des troubles respiratoires ou des difficultés pour avaler.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie: išbėrimas, iškilos raudonos dėmės odoje (dilgėlinė); veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
French: Chez le rat, aucune anomalie fœtale associée au traitement n'a été observée après l'administration concomitante à des marges d'exposition d'environ 28 à 29 fois la dose maximale recommandée chez l'homme pour l'alogliptine et d'environ 2 à 2,5 fois la dose maximale recommandée chez l'homme pour la metformine, soit respectivement 25 mg/jour et 2 000 mg/jour.
Lithuanian: Žiurkėms nepasireiškė jokių su gydymu susijusių vaisiaus anomalijų po maždaug 28-29 kartus didesnės alogliptino ir 2-2,5 karto didesnės metformino ekspozicijos ribų žiurkėms taikymo, kai didžiausios rekomenduojamos dozės žmogui yra atitinkamai 25 mg per parą ir 2 000 mg per parą.
French: Vipdomet ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1.
Lithuanian: Vipdomet negalima vartoti pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'un utilisateur sur 10) : - Maux d'estomac - Diarrhée - Perte d'appétit - Nausées - Vomissements.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): pilvo skausmas; viduriavimas; apetito praradimas; šleikštulio pojūtis;
French: Si vous oubliez de prendre Vipdomet
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vipdomet
French: Des précautions doivent être prises lorsque l'alogliptine est utilisée en association à la metformine et à une thiazolidinedione ; en effet, un risque accru d'hypoglycémie a été observé avec cette trithérapie (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Jei alogliptinas vartojamas kartu su metforminu ir tiazolidinedionu, reikia būti atsargiems, nes gydant šiais trimis preparatais buvo stebėta padidėjusi hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
French: L'hémodialyse est la méthode la plus efficace pour éliminer le lactate et la metformine.
Lithuanian: Pieno rūgštis ir metforminas veiksmingiausiai pašalinami hemodializės būdu.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vipdomet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vipdomet
French: L'incidence des hypoglycémies a été similaire à celle observée chez les patients sous placebo dans une étude clinique sur l'alogliptine en monothérapie, et inférieure dans un autre essai où l'alogliptine a été ajoutée à un traitement par sulfamide hypoglycémiant.
Lithuanian: Klinikinių monoterapijos alogliptinu tyrimų metu stebėtas hipoglikemijos dažnis buvo panašus kaip ir vartojant placebo, bei mažesnis nei stebėtas kitame tyrime, kur placebo buvo skirtas papildomai jau gydant sulfanilšlapalo dariniais.
French: La metformine est contre-indiqué chez les patients avec un DFG < 30 ml/min et doit être temporairement interrompu dans des situations pouvant altérer la fonction rénale (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Metformino negalima vartoti pacientams, kurių GFG <30 ml/min., jo vartojimą reikia laikinai nutraukti, esant būklėms, kurios sutrikdo inkstų funkciją (žr.
French: Chez les patients qui prenaient auparavant des comprimés distincts d'alogliptine et de metformine (en bithérapie ou dans le cadre d'une trithérapie avec de l'insuline), l'alogliptine et la metformine doivent toutes deux être poursuivies à la posologie quotidienne déjà prise par le patient ; la dose individuelle d'alogliptine doit être divisée par deux dans la mesure où elle sera prise deux fois par jour, et la posologie de metformine doit rester inchangée.
Lithuanian: Pacientams, pereinantiems nuo atskirų alogliptino ir metformino tablečių vartojimo (kaip gydymo dviejų preparatų deriniu ar kaip dalies gydymo trijų preparatų deriniu su insulinu), reikia skirti anksčiau vartotą alogliptino ir metformino paros dozę; individuali alogliptino dozė turi būti padalyta į dvi dalis, nes bus vartojama du kartus per parą, tuo tarpu metformino dozė turi likti ta pati.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/ polychlorure de vinyle (PVC) avec opercule en aluminium.
Lithuanian: Polichlorotrifluoroetileno (PCTFE) / polivinilchlorido (PVC) lizdinės plokštelės su išspaudžiama dengiamąja aliuminio folija.
French: Les réactions d'hypersensibilité, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, les réactions anaphylactiques et l'angioœdème, sont graves et imputables à l'alogliptine contenue dans Vipdomet (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant Stevens-Johnson sindromą, anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą, yra sunkios, su Vipodomet veikliąja medžiaga alogliptinu, susijusios nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.4 skyrių).
French: (-l'infini, - 0,35)
Lithuanian: (-begalybė, -0,35)
French: Alogliptine 25 mg une fois par jour + insuline ± metformine (n = 126)
Lithuanian: 25 mg alogliptino kartą per parą su insulinu + metforminu (n=126)
French: Éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prise de Vipdomet, car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions »).
Lithuanian: Vartodami Vipdomet, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
French: Pendant votre traitement par Vipdomet, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Vipdomet metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
French: Une dose unique de 50 mg d'alogliptine a été administrée à 4 groupes de patients présentant des degrés divers d'insuffisance rénale (ClCr selon la formule de Cockcroft-Gault) : légère (ClCr = > 50 à ≤ 80 ml/min), modérée (ClCr = ≥ 30 à ≤ 50 mL/min), sévère (ClCr = < 30 mL/min) et insuffisance rénale terminale sous hémodialyse.
Lithuanian: 50 mg alogliptino vienkartinė dozė buvo skirta 4 grupių pacientams, kurie sirgo įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl naudojant Cockcroft-Gault formulę) - lengvu (KrKl nuo = >50 iki ≤80 ml/min), vidutinio sunkumo (KrKl nuo = ≥30 iki ≤50 ml/min), sunkiu (KrKl = <30 ml/min) ir galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė.
French: Fréquence indéterminée : - Troubles hépatiques tels que nausées ou vomissements, maux d'estomac, fatigue inhabituelle ou inexpliquée, perte d'appétit, coloration sombre des urines ou coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: - kepenų sutrikimai, tokie kaip pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, neįprastas ar nepaaiškinamas nuovargis, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas arba odos ar akių odenos pageltimas.
French: COX 2, tels que l'ibuprofène et le célécoxib) - certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II) - médicaments contenant de l'alcool
Lithuanian: , ibuprofenas ir celecoksibas); - tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių blokatoriai); - vaistus, kurių sudėtyje yra alkoholio.
French: LOCF = dernière observation rapportée * Non-infériorité et supériorité statistiquement démontrées † Moyennes des moindres carrés ajustées en fonction du traitement antihyperglycémiant antérieur et des valeurs initiales
Lithuanian: Last Observation Carried Forward) * Ne mažesnis efektyvumas ir didesnis efektyvumas patvirtinti statistiškai † Mažiausiųjų kvadratų vidurkiai koreguoti pagal ankstesnio gydymo gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais vaistais būseną ir pradinio lygio vertes
French: En raison de la présence de metformine, Vipdomet ne doit pas être utilisé chez les patients en insuffisance rénale sévère ou en insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Kadangi vienas iš Vipdomet komponentų yra metforminas, jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga dializė (žr. 4.2 skyrių).
French: (-l'infini, - 0,28)
Lithuanian: (-begalybė, -0,28)
French: Dans les études effectuées avec chacune dessubstances actives, l'alogliptine et la metformine étaient toutes deux excrétées dans le lait de rates allaitantes.
Lithuanian: Tyrimų metu, kai veikliosios medžiagos skirtos atskirai, tiek alogliptinas, tiek metforminas išsiskyrė į žindančių žiurkių pieną.
French: Les symptômes peuvent inclure : tremblements, sueurs, anxiété, vision trouble, picotement des lèvres, pâleur, changement d'humeur ou confusion.
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai: drebulys, prakaitavimas, nerimas, daiktų matymas lyg per miglą, lūpų dilgčiojimas, išblyškimas, nuotaikos pokytis ar sumišimas.
French: La rubrique suivante indique les interactions observées avec chaque composante de Vipdomet (alogliptine/metformine) telles qu'elles sont rapportées dans les Résumés des caractéristiques du produit respectifs.
Lithuanian: Toliau nurodytos atskirų Vipdomet komponentų (alogliptino / metformino) sąveikos, aprašytos atitinkamose jų preparato charakteristikų santraukose.
French: La rubrique suivante indique les propriétés pharmacocinétiques de chaque composante de Vipdomet (alogliptine/metformine) telles qu'elles sont rapportées dans les Résumés des caractéristiques du produit respectifs.
Lithuanian: Toliau nurodytos atskirų Vipdomet komponentų (alogliptino / metformino) farmakokinetinės savybės, aprašytos atitinkamose jų preparato charakteristikų santraukose.
French: C'est pourquoi une réduction de la dose d'insuline peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie lorsque ce médicament est utilisé en association à Vipdomet (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Todėl insulino dozę gali tekti sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, kai šis vaistinis preparatas vartojamas kartu su Vipdomet (žr.
French: Deux métabolites mineurs ont été détectés après administration orale d'une dose de [14C]alogliptine : l'alogliptine N-déméthylée, M-I (< 1 %) de la molécule mère), et l'alogliptine N-acétylée, M-II (< 6 % de la molécule mère).
Lithuanian: Asmenų, išgėrusių [14C] alogliptino dozę, organizme buvo rasti du nežymūs metabolitaiN-demetilintas alogliptinas M-I (<1 % pirminio junginio) ir N-acetilintas alogliptinas M-II (<6 % pirminio junginio).
French: L'administration avec un repas riche en graisses n'a pas entraîné de modification de l'exposition totale ou du pic d'exposition à l'alogliptine.
Lithuanian: Skyrimas su riebiu maistu nepakeitė bendros ir pikinės alogliptino ekspozicijos.
French: Dans une étude de tolérance cardiovasculaire, les taux de survenue de pancréatite chez les patients traités par alogliptine ou placébo ont été respectivement de 3 et 2 évènements pour 1 000 patient-années.
Lithuanian: Poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai tyrime pacientams, gydytiems alogliptinu ar placebu, pranešimų apie pankreatitą dažnis buvo atitinkamai 3 ar 2 atvejai 1 000 pacientų per metus.
French: Durant l'étude, 703 patients ont présenté un événement correspondant au critère de jugement secondaire du MACE composite (première apparition de décès d'origine CV, d'IM non fatal, d'AVC non fatal et de revascularisations d'urgence pour cause d'angor instable).
Lithuanian: 703 pacientai patyrė antrinės MACE sudėtinės vertininamosios baigties atvejį (pirmąjį mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto ir skubios revaskuliarizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos atvejį).
French: - si vous avez un diabète non contrôlé avec, par exemple, une hyperglycémie sévère (taux élevé de glucose dans le sang), des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids rapide, une acidose lactique (voir « Risque d'acidose lactique » ci-dessous) ou une acidocétose.
Lithuanian: - jeigu sergate nekontroliuojamu diabetu ir yra, pvz., sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
French: Ces patients doivent être sous surveillance étroite à cause de la possibilité de survenue d'anomalies hépatiques.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia galimi kepenų veiklos sutrikimai.
French: Une augmentation de l'ASC de l'alogliptine d'un facteur d'environ 1,7 a été observée chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu inkstų funkcijos sutrikimu, stebėtas apytiksliai 1,7 kartų alogliptino AUC padidėjimas.
French: Variation à la semaine 104 (n=382)
Lithuanian: Pokytis 104-ąją savaitę (n=382)
French: Dans des études de toxicité de doses répétées d'une durée respective de 26 et 39 semaines chez le rat et le chien, la dose associée à l'absence d'effets indésirables (NOAEL) a donné des marges d'exposition correspondant respectivement à environ 147 et 227 fois l'exposition chez l'homme à la dose quotidienne totale recommandée de 25 mg d'alogliptine.
Lithuanian: Atlikus kartotinių dozių nepastebimo nepageidaujamo poveikio lygmens (NNPL) toksiškumo žiurkėms ir šunims tyrimus, trukusius iki 26 ir iki 39 savaičių, buvo nustatytos ekspozicijos ribos, kurios atitinkamai buvo apytiksliai 147 ir 227 kartus didesnės nei ekspozicija žmogaus organizme, vartojant rekomenduojamą bendrą 25 mg alogliptino paros dozę.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE INTERMEDIAIRE (SANS BLUE BOX) CONDITIONNEMENT MULTIPLE (2X98 COMPRIMES)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ (BE BLUE BOX) GRUPINĖ PAKUOTĖ (2x98 TABLETĖS)
French: En conséquence, pour maintenir une exposition systémique à l'alogliptine similaire à celle observée chez les patients dont la fonction rénale est normale, des doses inférieures d'alogliptine doivent être utilisées chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée ou sévère, ou d'insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse (voir ci-dessus et rubrique 4.2).
Lithuanian: Taigi, siekiant palaikyti alogliptino sisteminę ekspoziciją, panašią į pacientų su įprasta inkstų funkcija, pacientai su vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba sergantys galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė, turi vartoti mažesnes alogliptino dozes (žr.
French: Dans une analyse groupée des données de 12 études, l'incidence globale de tous les épisodes d'hypoglycémie était plus faible chez les patients traités par alogliptine 25 mg que chez ceux traités par alogliptine 12,5 mg, un comparateur actif ou un placebo (soit respectivement 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % et 6,2 %).
Lithuanian: 12-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė, kad bendras bet kokių hipoglikemijos epizodų dažnis buvo mažesnis tarp pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino, palyginti su pacientais, vartojusiais 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės preparatą arba placebą (atitinkamai 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % ir 6,2 %).
French: Tableau 2 : Variation de l'HbA1c (%) à la semaine 26 par rapport aux valeurs initiales avec l'alogliptine 25 mg selon des études contre placebo (EAI, LOCF)
Lithuanian: HbA1c pokytis (%) 26-ąją savaitę nuo pradinio lygio, vartojant 25 mg alogliptino, placebu kontroliuojamo tyrimo duomenimis (FAS, LOCF)
French: Après une administration par voie orale, la demi-vie apparente d'élimination terminale est d'environ 6,5 heures
Lithuanian: Išgertos dozės tariamasis galinės pusinės eliminacijos laikas yra apie 6,5 val.
French: Alogliptine*
Lithuanian: Alogliptino*
French: Médicaments possédant une activité hyperglycémique intrinsèque Les glucocorticoïdes (administrés par voie systémique ou locale), les bêta-2 agonistes et les diurétiques (voir aussi rubrique 4.4) ont une activité hyperglycémique intrinsèque.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie didina gliukozės kiekį kraujyje Gliukortikoidai (sisteminio ir lokalaus vartojimo), beta2 adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai (taip pat žr. 4.4 skyrių) didina gliukozės kiekį kraujyje.
French: Les études in vitro indiquent qu'aux concentrations obtenues avec la dose quotidienne totale de 25 mg recommandée, l'alogliptine n'est pas un inducteur des CYP1A2, CYP2B6 et CYP2C9, ni un inhibiteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas neskatina CYP1A2, CYP2B6 bei CYP2C9 ir neslopina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 arba CYP3A4 esant koncentracijoms, pasiektoms vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino dozę.
French: Il convient d'en informer le patient et de contrôler plus fréquemment la glycémie, en particulier au début du traitement avec de tels médicaments.
Lithuanian: Apie tai reikia informuoti pacientą ir dažniau, ypač pradedant vartoti tokius vaistinius preparatus, atlikti gliukozės kiekio kraujyje tyrimus. Jei būtina, gydymo kartu su kitu vaistiniu preparatu metu bei jį baigus reikia koreguoti Vipdomet dozę.
French: Toutefois, la distribution des valeurs de l'ASC de l'alogliptine se situant dans la même fourchette chez ces patients et chez les sujets témoins, aucune adaptation posologique de l'alogliptine n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad šių pacientų alogliptino AUC verčių pasiskirstymas buvo toks pats kaip ir kontrolės grupės asmenų, alogliptino dozės pacientams su lengvu inkstų funkcijos sutrikimu koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
French: Cependant, les résultats des études de bioéquivalence ont démontré que les comprimés pelliculés de Vipdomet sont bioéquivalents aux doses correspondantes d'alogliptine et de metformine administrées de façon concomitante sous forme de comprimés distincts.
Lithuanian: Vis dėlto biolekvivalentiškumo tyrimų rezultatai parodė, kad Vipdomet plėvele dengtos tabletės yra bioekvivalentiškos atitinkamoms alogliptino ir metformino dozėms, skiriant jas kartu kaip atskiras tabletes.
French: Si vous arrêtez de prendre Vipdomet
Lithuanian: Nustojus vartoti Vipdomet
French: Les autres réactions telles qu'infection des voies respiratoires supérieures, rhinopharyngite, céphalée, gastro-entérite, douleurs abdominales, diarrhée, vomissements, gastrite, reflux gastro-œsophagien, prurit, rash et hypoglycémie, sont fréquentes (≥ 1/100 à < 1/10) (voir rubrique 4.4) et imputables à Vipdomet.
Lithuanian: Kitos, su Vipodomet susijusios nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, nazofaringitaas, galvos skausmas, gastroenteritas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, gastritas, gastroezofaginio refliukso liga, niežulys, išbėrimas, hipoglikemija, gali pasireikšti labai dažnai (nuo ≥1/100 iki <1/10) (žr.
French: Des réductions cliniquement significatives de l'HbA1c par rapport à celles obtenues avec le comparateur ont également été observées indépendamment du traitement de fond reçu à l'inclusion.
Lithuanian: Kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su kontroline grupe, taip pat buvo stebėtas nepaisant pradinio foninio gydymo.
French: Dans une étude de tolérance cardiovasculaire prospective, contrôlée et randomisée, l'incidence d'hypoglycémies rapportées par les investigateurs a été similaire chez les patients recevant comme traitement le placébo (6,5%) et ceux recevant l'alogliptine (6,7%) en complément du traitement de référence.
Lithuanian: Prospektyviniame atsitiktinių imčių kontroliuojamame širdies ir kraujagyslių sistemos išeičių tyrime tyrėjo užprotokoluotų hipoglikemijos atvejų kiekis pacientams, kuriems įprastinis gydymas buvo papildytas placebu arba alogliptinu, buvo panašus (atitinkamai 6,5 % ir 6,7 %).