FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo esame ricerca la presenza di anticorpi diretti contro i globuli rossi.
Lithuanian: Šis tyrimas yra skirtas nustatyti antikūnams prieš raudonuosius kraujo kūnelius.
Italian: Pazienti con limitate opzioni di trattamento
Lithuanian: Pacientai, kurių gydymo galimybės ribotos
Italian: • sapore sgradevole in bocca
Lithuanian: • nemalonus skonis burnoje;
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DUOMENŲ
Italian: • Staphylococcus aureus (meticillino-sensibile e meticillino-resistente)
Lithuanian: • Staphylococcus aureus (meticilinui jautrūs ir meticilinui atsparūs);
Italian: Non nota: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Lithuanian: Nežinomo dažnio (pagal turimus duomenis jo apskaičiuoti negalima):
Italian: • arrossamento, dolore o gonfiore nel punto in cui Zavicefta è stato somministrato in vena
Lithuanian: • paraudimas, skausmas ar patinimas vietoje, kur Zavicefta buvo suleista į veną;
Italian: Zavicefta può influenzare anche i risultati di alcuni esami per la ricerca di zucchero nell'urina.
Lithuanian: Be to, Zavicefta gali turėti įtakos kai kurių cukraus šlapime tyrimų rezultatams.
Italian: Informi immediatamente il medico, se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - può avere bisogno di un trattamento medico urgente:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių (Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos):
Italian: 24 giugno 2016
Lithuanian: birželio 24 d.
Italian: La CrCL è stata stimata calcolata la formula di Cockcroft-Gault.
Lithuanian: KK apskaičiuojamas pagal Cockcroft-Gault formulę.
Italian: La valutazione della sicurezza nei bambini si basa sui dati di sicurezza derivanti da 1 sperimentazione in cui 61 pazienti pediatrici di età compresa tra 3 anni e meno di 18 anni con cIAI hanno ricevuto Zavicefta.
Lithuanian: Saugumo vertinimas vaikams yra pagrįstas 1 tyrimo, kurio metu 61 kVPI sergantis vaikas nuo 3 metų iki mažiau nei 18 metų vartojo Zavicefta, saugumo duomenimis.
Italian: 5-10 giorni
Lithuanian: 5-10 dienų
Italian: Zavicefta non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti, poiché non è noto se questo medicinale è sicuro in questi gruppi di età.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Zavicefta neturėtų būti vartojamas vaikams ir paaugliams , nes nežinoma, ar šis vaistas jiems saugus.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza in questi 61 bambini è risultato simile a quello osservato nella popolazione adulta affetta da cIAI.
Lithuanian: Visi šių 61 vaiko saugumo tyrimo duomenys buvo panašūs į kVPI sergančių suaugusiųjų populiacijoje stebėtus saugumo duomenis.
Italian: Ogni flaconcino è monouso.
Lithuanian: Visi flakonai yra vienkartiniai.
Italian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irlanda
Lithuanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Airija
Italian: In sette studi clinici di Fase 2 e Fase 3, 2024 pazienti adulti sono stati trattati con Zavicefta.
Lithuanian: Septynių 2 ir 3 fazės klinikinių tyrimų metu Zavicefta vartojo 2024 suaugę pacientai.
Italian: Vi è un'esperienza molto limitata dell'uso di Zavicefta per più di 14 giorni.
Lithuanian: Zavicefta vartojimo ilgiau kaip 14 dienų patirties yra labai nedaug.
Italian: La soluzione risultante deve essere somministrata nell'arco di 120 minuti.
Lithuanian: Gautą tirpalą reikia suvartoti per 120 min.
Italian: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Lithuanian: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
Italian: Che cos'è Zavicefta e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Zavicefta ir kam ji vartojama
Italian: Molto raro: (può riguardare fino a 1 persona su 10.000) • gonfiore di una porzione del rene che causa riduzione della normale funzionalità
Lithuanian: Labai retai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių): • inksto dalies patinimas, dėl kurio sutrinka jo funkcija.
Italian: Zavicefta può causare capogiri che possono compromettere la capacità di guidare veicoli, usare attrezzi o macchinari.
Lithuanian: Zavicefta gali sukelti svaigulį, dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti, dirbti su prietaisais ir valdyti mechanizmus.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista se le è stato consigliato di seguire una dieta a basso contenuto di sale.
Lithuanian: Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, jeigu Jums buvo rekomenduota mažai druskos turinti dieta.
Italian: • è allergico a ceftazidima, avibactam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija ceftazidimui, avibaktamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Italian: Si devono considerare le linee-guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), įskaitant visus papildymus, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente, a meno che la ricostituzione e la diluizione siano avvenute in condizioni asettiche controllate e validate.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu šį vaistą reikia suvartoti nedelsiant, išskyrus atvejį, kai jis buvo ištirpintas ir atskiestas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
Italian: 5-14 giorni
Lithuanian: 5-14 dienų
Italian: Efficacia clinica contro patogeni specifici
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas prie specifinius sukėlėjus
Italian: Ogni 8 ore 2 ore
Lithuanian: kas 8 val.
Italian: Se ha problemi ai reni, il medico può ridurre la dose, in quanto Zavicefta viene eliminato dall'organismo attraverso i reni.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kurių inkstai nesveiki, gydytojas gali skirti mažesnę dozę, kadangi Zavicefta šalinama iš organizmo per inkstus.
Italian: In caso di comparsa di reazioni di ipersensibilità, il trattamento con Zavicefta deve essere interrotto immediatamente e si devono attuare misure adeguate di emergenza.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai, reikia nedelsiant nutraukti Zavicefta vartojimą ir imtis būtinų skubios pagalbos priemonių.
Italian: Nausea e diarrea erano solitamente di entità lieve o moderata.
Lithuanian: Pykinimas ir viduriavimas dažniausiai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Italian: • infezioni causate da batteri che altri antibiotici non sono in grado di uccidere
Lithuanian: • bakterijų, kurių kiti antibiotikai negali sunaikinti, sukeltomis infekcinėmis ligomis.
Italian: Polvere di colore da bianco a giallo.
Lithuanian: Milteliai, kurių spalva nuo baltos iki geltonos
Italian: Deve essere considerata l'interruzione della terapia con Zavicefta e la somministrazione di un trattamento specifico per Clostridium difficile.
Lithuanian: Tuomet būtina įvertinti poreikį nutraukti Zavicefta vartojimą ir skirti specialų gydymą nuo Clostridium difficile.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza e alla classe per sistemi e organi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų grupę.
Italian: Come agisce Zavicefta Zavicefta agisce uccidendo alcuni tipi di batteri che possono causare infezioni gravi.
Lithuanian: Kaip veikia Zavicefta? Zavicefta naikina tam tikrų rūšių bakterijas, kurios gali sukelti sunkių infekcijų.
Italian: Studi hanno mostrato che le soluzioni per infusione di Zavicefta sono stabili fino a 12 ore a temperatura ambiente.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Zavicefta infuziniai tirpalai kambario temperatūroje išlieka stabilūs iki 12 val.
Italian: Durante un periodo di emodialisi di 4 ore, il 55% della dose di avibactam era stato eliminato.
Lithuanian: trukmės hemodializės metu buvo pašalinta 55 % avibaktamo dozės.
Italian: Il medicinale è fornito in confezioni da 10 flaconcini.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas pakuotėse po 10 flakonų.
Italian: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Lithuanian: Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Zavicefta se:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Zavicefta, jeigu:
Italian: Inibisce sia le β-lattamasi di classe A sia di classe C secondo il sistema di classificazione di Ambler e alcuni enzimi di classe D, incluse le β-lattamasi ad ampio spettro (ESBL), le carbapenemasi KPC e OXA-48, e gli enzimi AmpC.
Lithuanian: Jis slopina Ambler A ir C klasių β laktamazes bei kai kuriuos D klasės fermentus, įskaitant išplėsto spektro β laktamazes, KPC ir OXA-48 karbapenemazę bei AmpC fermentus.
Italian: Circa l'87% dei pazienti aveva un punteggio APACHE II ≤ 10 e il 4,0% presentava batteriemia al basale.
Lithuanian: Maždaug 87 % pacientų APACHE II rodiklis buvo ≤ 10, o 4 % iš pradžių nustatyta bakteremija.
Italian: Zavicefta è usato negli adulti per il trattamento di:
Lithuanian: Zavicefta vartojama gydyti suaugusiems žmonėms, kurie serga:
Italian: Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, <1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1000) Molto raro (<1/10.000)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ir (arba) potencialiai kliniškai reikšmingų laboratorinių pokyčių dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai (≥1/10), dažnai (≥1/100 ir <1/10), nedažnai (≥1/1 000 ir <1/100), retai (≥1/10 000 ir <1/1 000), labai retai (<1/10 000), dažnis nežinomas (pagal turimus duomenis apskaičiuoti negalima).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Zavicefta in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento delle infezioni intraaddominali, delle infezioni del tratto urinario, della polmonite e delle infezioni causate da batteri Gram-negativi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Zavicefta tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis vidinėms pilvo infekcijoms, šlapimo takų infekcijoms, pneumonijai ir gramneigiamų bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: • Avibactam è un "inibitore delle beta-lattamasi" che aiuta ceftazidima a uccidere alcuni tipi di batteri che non è in grado di eliminare da sola.
Lithuanian: • Avibaktamas yra beta laktamazių inhibitorius, padedantis ceftazidimui sunaikinti kai kurias bakterijas, kurių jis vienas sunaikinti negalėtų.
Italian: Importante: fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto prima di prescrivere questo medicinale.
Lithuanian: Svarbu: prieš skirdami šio vaisto, susipažinkite su Preparato charakteristikų santrauka.
Italian: UTI complicata, inclusa pielonefrite 3
Lithuanian: Komplikuotos ŠTI, įskaitant pielonefritą
Italian: Ceftazidima attraversa rapidamente la placenta ed è escreta nel latte materno.
Lithuanian: Ceftazidimas greitai patenka per placentą, jo išskiriama su moters pienu.
Italian: È possibile che questo possa causare anemia (che può farla sentire stanca) e ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi).
Lithuanian: Gali pasireikšti anemija, dėl kurios gali jaustis nuovargis ir atsirasti gelta (pagelsti oda ir akys).
Italian: • un antibiotico chiamato cloramfenicolo
Lithuanian: • antibiotiku, kuris vadinamas chloramfenikoliu;
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione 10 flaconcini
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 flakonų
Italian: • reazioni allergiche gravi - i segni includono gonfiore improvviso delle labbra, della faccia, della gola o della lingua, una grave eruzione sulla pelle o altre reazioni gravi sulla pelle, difficoltà a deglutire o a respirare.
Lithuanian: • sunkią alerginę reakciją (ją gali rodyti staigus lūpų, veido, gerklės ar liežuvio tinimas, didelis bėrimas ar kita stipriai išreikšta odos reakcija, pasunkėjęs rijimas arba kvėpavimas).
Italian: Una volta tolto dal frigorifero e posto a temperatura ambiente, il medicinale diluito deve essere usato entro 12 ore.
Lithuanian: Praskiestą vaistinį preparatą, išimtą iš šaldytuvo ir laikomą kambario temperatūroje, reikia suvartoti per 12 val.
Italian: Le raccomandazioni sulla dose sono basate su modelli farmacocinetici.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės pagrįstos farmakokinetikos modeliavimu.
Italian: La morte è avvenuta nel 2,1% (18/857) dei pazienti che hanno ricevuto Zavicefta e metronidazolo e nell'1,4% (12/863) dei pazienti che hanno ricevuto meropenem.
Lithuanian: Mirė 2,1 % (18 iš 857) Zavicefta ir metronidazolą bei 1,4 % (12 iš 863) meropenemą vartojusių pacientų.
Italian: Queste includono il mughetto (infezioni fungine della bocca o zona genitale).
Lithuanian: Tai gali būti pienligė (burnos ertmės arba lytinių organų srities grybelių infekcija).
Italian: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Lithuanian: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Italian: Zavicefta è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
Lithuanian: Zavicefta skirtas šioms suaugusiųjų infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):
Italian: Trasferire immediatamente l'intero contenuto (approssimativamente 12,0 mL) della soluzione risultante in una sacca per infusione.
Lithuanian: Iš karto suleiskite visą gautą tirpalą (maždaug 12 ml) į infuzinį maišelį.
Italian: • è allergico ad altri antibiotici cefalosporinici
Lithuanian: • jeigu yra alergija kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams;
Italian: Ceftazidima e avibactam vengono rimossi con l'emodialisi (vedere paragrafi 4.9 e 5.2).
Lithuanian: Ceftazidimas ir avibaktamas pašalinami hemodializuojant (žr. 4.9 ir 5.2 skyrius).
Italian: • diarrea che continua a peggiorare o non scompare oppure feci che contengono sangue o muco ciò può accadere durante il trattamento o dopo l'interruzione di Zavicefta.
Lithuanian: • viduriavimą, kuris stiprėja ar nepraeina, arba gleivių ar kraujo išmatose (taip gali atsitikti vartojant Zavicefta arba vėliau).
Italian: Ceftazidima e avibactam vengono eliminati attraverso i reni, pertanto, la dose deve essere ridotta in base all'entità della compromissione renale (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Ceftazidimas ir avibaktamas eliminuojami per inkstus, todėl šio vaistinio preparato dozę reikia sumažinti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį (žr. 4.2 skyrių).
Italian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A. FLEMING, 2
Lithuanian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A.
Italian: In seguito alla somministrazione di Zavicefta possono comparire effetti indesiderati (ad es. capogiri) che possono compromettere la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Vartojant Zavicefta gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis (pvz., svaigulys), dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Italian: La dose massima giornaliera di questo medicinale è equivalente al 22,2% dell'apporto giornaliero massimo di sodio raccomandato dall'OMS.
Lithuanian: Maksimali šio vaistinio preparato paros dozė atitinka 22,2 % PSO rekomenduojamo maksimalaus natrio kiekio per parą.
Italian: In seguito alla somministrazione di avibactam durante il periodo di gestazione e allattamento nel ratto, non è stato riscontrato alcun effetto sulla sopravvivenza, sulla crescita o sullo sviluppo dei cuccioli; tuttavia, è stato rilevato un aumento dell'incidenza della dilatazione della pelvi renale e degli ureteri in meno del 10% dei cuccioli di ratto ad esposizioni materne superiori o pari a circa 1,5 volte le esposizioni terapeutiche nell'uomo.
Lithuanian: Avibaktamo, skiriamo žiurkėms vaikingumo ir žindymo laikotarpiais, poveikio palikuonių išgyvenimui, augimui ir vystymuisi nenustatyta, tačiau padažnėjo inkstų geldelių ir šlapimtakių išsiplėtimo atvejai < 10 % palikuonių, kai patelių ekspozicija atitiko maždaug 1,5 terapinės žmogui arba ją viršijo.
Italian: ceftazidima 2 g/avibactam 0,5 g
Lithuanian: Ceftazidimas 2 g/avibaktamas 0,5 g
Italian: Contiene sodio carbonato.
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio karbonato.
Italian: • I principi attivi sono ceftazidima e avibactam.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra ceftazidimas ir avibaktamas.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, si deve appurare se il paziente ha anamnesi positiva per reazioni di ipersensibilità a ceftazidima, ad altre cefalosporine o a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico β-lattamico.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti reikia išsiaiškinti, ar anksčiau nebuvo padidėjusio jautrumo reakcijų ceftazidimui, kitiems cefalosporinams arba bet kuriam kitam β laktaminiam antibakteriniam vaistiniam preparatui.
Italian: Flaconcino di vetro (Tipo 1) da 20 mL chiuso con un tappo di gomma (alobutile) e un sigillo in alluminio con capsula di chiusura a strappo.
Lithuanian: 20 ml 1 tipo stiklo flakonas su guminiu (halobutiliniu) kamščiu ir aliuminine plomba su nuplėšiamu dangteliu.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con ceftazidima/avibactam, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Lithuanian: Būtina nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti ceftazidimo/avibaktamo vartojimą arba jo neskirti atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir vaistinio preparato naudą moteriai.
Italian: In due studi in pazienti con cUTI, 381/1091 (34,9%) dei pazienti arruolati presentavano una diagnosi di cUTI senza pielonefrite, mentre 710 (65,1%) dei pazienti arruolati presentavano pielonefrite acuta (popolazione mMITT).
Lithuanian: 381 iš 1091 (34,9 %) į du kŠTI tyrimus įtrauktų pacientų sirgo kŠTI be pielonefrito, 710 (65,1%)ūminiu pielonefritu (mMITT populiacija).
Italian: È somministrato per infusione endovenosa nell'arco di circa 2 ore.
Lithuanian: Šis vaistas sulašinamas į veną per maždaug 2 val.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi con avibactam.
Lithuanian: Avibaktamo kancerogeniškumo tyrimo neatlikta.
Italian: I livelli di esposizione plasmatica a NOAEL materna e fetale (100 mg/kg/giorno) indicano margini di sicurezza da moderati a bassi.
Lithuanian: Plazmos ekspozicija, atitinkanti NOAEL vaikingoms patelėms ir vaisiams (100 mg/kg per parą), rodo vidutines arba siauras saugumo ribas.
Italian: Polmonite acquisita in ospedale, inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica In un singolo studio in pazienti affetti da polmonite nosocomiale 280/808 (34,7%) avevano la VAP e 40/808 (5,0%) presentavano batteriemia al basale.
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija, įskaitant susijusią su ventiliatoriais Vieno nozokominės pneumonijos tyrimo metu 280 iš 808 (34,7 %) pacientų sirgo SVSP, o 40 iš 808 (5 %) iš pradžių nustatyta bakteremija.
Italian: Si possono ottenere dosi ridotte trasferendo un volume appropriato della soluzione risultante in una sacca per infusione, in base al contenuto di ceftazidima e avibactam pari rispettivamente a 167,3 mg/mL e 41,8 mg/mL.
Lithuanian: Sumažintas dozes galima gauti į infuzinį maišelį suleidus atitinkamą gauto tirpalo tūrį atsižvelgiant į tai, kad ceftazidimo koncentracija yra 167,3 mg/ml, o avibaktamo - 41,8 mg/ml.
Italian: In due studi in pazienti con cIAI, la diagnosi più comune (circa il 42%) era la perforazione appendicolare o ascesso peri-appendicolare.
Lithuanian: Dviejų kVPI tyrimų metu dažniausios (maždaug 42 % pacientų) diagnozės buvo prakiuręs apendiksas ir abscesas apie apendiksą.
Italian: In coniglie gravide, trattate con avibactam alla dose di 300 e 1000 mg/kg/giorno, è stato evidenziato un peso fetale medio inferiore e un ritardo nel processo di ossificazione correlati alla dose, potenzialmente associati alla tossicità materna.
Lithuanian: Vaikingiems triušiams leidžiant 300 ar 1000 mg/kg avibaktamo per parą, nustatytas su doze susijęs vidutinio vaisių kūno svorio sumažėjimas ir sulėtėjęs kaulėjimas, kuriuos galėjo nulemti toksinis poveikis vaikingoms patelėms.
Italian: La polvere deve essere ricostituita con acqua per preparazioni iniettabili e il concentrato risultante deve essere poi diluito immediatamente prima dell'uso.
Lithuanian: Reikia ištirpinti miltelius injekciniame vandenyje ir gautą koncentratą atskiesti prieš pat vartojimą.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata fino a 24 ore a 2-8°C, seguita da un periodo di tempo fino a 12 ore a non più di 25°C.
Lithuanian: Cheminės ir fizinės savybės 2 °C - 8 °C temperatūroje išlieka stabilios iki 24 val.
Italian: Zavicefta è un antibiotico che contiene due principi attivi, ceftazidima e avibactam.
Lithuanian: Zavicefta yra antibiotikų grupės vaistas, kurio sudėtyje yra 2 veikliosios medžiagos - ceftazidimas ir avibaktamas.
Italian: Gli studi sugli animali con avibactam hanno mostrato una tossicità riproduttiva, senza evidenze di effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai parodė avibaktamo toksinį poveikį reprodukcijai, tačiau teratogeninio poveikio neparodė (žr.
Italian: Ceftazidima
Lithuanian: Ceftazidimas
Italian: Una dose di 1000 mg/250 mg o 750 mg/187,5 mg è ottenuta rispettivamente con 6,0 mL o 4,5 mL.
Lithuanian: 1000 mg/250 mg dozė gaunama suleidus 6 ml, o 750 mg/187,5 mg - 4,5 ml šio tirpalo.
Italian: L'intervallo di tempo totale, a partire dalla ricostituzione iniziale fino al completamento della preparazione dell'infusione endovenosa, non deve superare i 30 minuti.
Lithuanian: Nuo miltelių tirpinimo pradžios iki infuzuoti į veną skirto tirpalo ruošimo pabaigos negali praeiti daugiau kaip 30 min.
Italian: I pazienti con CrCL tra 30 e 50 mL/min hanno ricevuto una dose più bassa di Zavicefta rispetto a quella attualmente raccomandata per i pazienti in questo sottogruppo.
Lithuanian: Vis dėlto pažymėtina, kad pacientams, kurių KK nuo 30 iki 50 ml/min., Zavicefta dozė buvo mažesnė už dabar jiems rekomenduojamą.
Italian: Sieroconversione al test diretto dell'antiglobulina (DAGT o test di Coombs) e potenziale rischio di anemia emolitica
Lithuanian: direct antiglobulin test [DAGT] arba Kumbso mėginys) serologinė konversija ir galima hemolizinės anemijos rizika
Italian: I livelli sierici di ceftazidima possono essere ridotti tramite l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Lithuanian: Ceftazidimo koncentraciją serume galima sumažinti hemodializės arba peritoninės dializės būdu.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 167,3 mg di ceftazidima e 41,8 mg di avibactam (vedere paragrafo 6.6).
Lithuanian: Ištirpinus 1 ml tirpalo yra 167,3 mg ceftazidimo ir 41,8 mg avibaktamo (žr.
Italian: Persone con problemi ai reni
Lithuanian: Žmonėms, kurių inkstai nesveiki
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni flaconcino contiene 6,44 mmol di sodio (approssimativamente 148 mg).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone yra 6,44 mmol (maždaug 148 mg) natrio.
Italian: Non è stato osservato alcun metabolismo di avibactam in preparazioni di tessuto epatico umano (microsomi ed epatociti).
Lithuanian: Žmogaus kepenų preparatuose (mikrosomose ir hepatocituose) avibaktamo metabolizmo taip pat nenustatyta.
Italian: Le reazioni avverse più comuni verificatesi nel ≥5% dei soggetti trattati con Zavicefta sono state positività al test diretto di Coombs, nausea e diarrea.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ≥ 5 % Zavicefta vartojusių pacientų, buvo teigiamas tiesioginis Kumbso mėginys, pykinimas ir viduriavimas.
Italian: Dati clinici hanno dimostrato l'assenza di interazione tra ceftazidima e avibactam, nonché tra ceftazidima/avibactame metronidazolo.
Lithuanian: Klinikiniais duomenimis, sąveikos tarp ceftazidimo ir avibaktamo bei tarp ceftazidimo/avibaktamo ir metronidazolo nepasireiškia.