FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients ont été traités par placebo ou par une dose de charge de Cimzia de 400 mg aux semaines 0, 2 et 4, suivie par 200 mg de Cimzia toutes les 2 semaines.
Portuguese: Os doentes foram tratados com placebo ou com uma dose inicial de 400 mg de Cimzia nas Semanas 0, 2 e 4, seguida de 200 mg de Cimzia a cada 2 semanas.
French: Peu fréquent anémie, lymphadénopathie, thrombocytopénie, thrombocytose
Portuguese: Pouco frequentes anemia, linfadenopatia, trombocitopenia, trombocitose
French: Les patients traités par Cimzia ont rapporté une amélioration significative de la productivité associée à l'axSpA, au travail et au domicile, mesurée par le questionnaire de productivité au travail (Work Productivity Survey) par rapport au placebo.
Portuguese: Os doentes tratados com Cimzia revelaram melhorias significativas na espondiloartrite axial relacionada com a produtividade relacionada com o trabalho e realização de tarefas domésticas, tal como foi reportado no Inquérito de Produtividade no Trabalho em comparação com o placebo.
French: - Si vous présentez un risque de contamination par le VIRUS DE L'HEPATITE B (VHB) ou si vous êtes porteur de ce virus ou si vous avez une hépatite B active, Cimzia peut accroître le risque de réactivation du VHB chez les patients qui sont porteurs de ce virus.
Portuguese: - Se estiver em risco, for portador ou tiver infeção ativa pelo VÍRUS DA HEPATITE B (VHB),
French: - Si vous avez une infection grave, notamment une TUBERCULOSE (TB) active ; - Si vous souffrez d'INSUFFISANCE CARDIAQUE modérée à sévère.
Portuguese: - Se tem uma infeção grave, incluindo TUBERCULOSE (TB).
French: Cimzia 200 mg + MTX N = 393 Moyenne (DS)
Portuguese: Cimzia 200 mg + MTX N=393 Média (DP)
French: Pour les patients ayant un psoriasis ≥ 3 % de la surface corporelle à l'inclusion * p < 0,01, Cimzia versus placebo ** p < 0,001, Cimzia versus placebo *** p < 0,001 (valeur nominale), Cimzia versus placebo
Portuguese: Em indivíduos com pelo menos 3% de BSA com psoríase no início do estudo *p < 0,01, Cimzia vs placebo **p < 0,001, Cimzia vs placebo ***p < 0,001 (nominal), Cimzia vs placebo
French: • Comprimez le site d'injection pendant quelques secondes à l'aide d'une compresse.
Portuguese: • Utilize um pouco de gaze, aplique pressão sobre o local de injeção durante alguns segundos.
French: • Enlevez le capuchon de l'aiguille de façon rectiligne.
Portuguese: • Remova a tampa da agulha da agulha, puxando em linha reta.
French: Veuillez lire attentivement les instructions données à la fin de cette notice sur la façon d'injecter Cimzia.
Portuguese: Por favor, leia as instruções sobre como injetar Cimzia no final deste folheto informativo.
French: Le pourcentage total de patients ayant des anticorps et une baisse persistante de la concentration plasmatique du médicament a été estimé à 9,1 %.
Portuguese: A percentagem total de doentes que foram positivos para anticorpos com uma redução persistente da concentração plasmática do medicamento foi estimada em 9,1%.
French: Des infections graves, incluant sepsis et tuberculose (miliaire, disséminée et extra-pulmonaire), et des infections opportunistes (par ex. : histoplasmose, nocardiose, candidose) ont été rapportées chez des patients traités par Cimzia.
Portuguese: Em doentes tratados com Cimzia já foram descritos casos de infeções graves, tais como sepsia e tuberculose (incluindo doença miliar, disseminada e extrapulmonar), e infeções oportunistas (por exemplo, histoplasmose, nocardiose e candidíases).
French: • calculs biliaires
Portuguese: • formação de cálculos (pedras) na vesícula biliar
French: Rare pancytopénie, splénomégalie, érythrocytose, anomalies morphologiques des globules blancs Peu fréquent vasculite, lupus érythémateux, hypersensibilité médicamenteuse (incluant choc anaphylactique), manifestations allergiques, auto-anticorps
Portuguese: Pouco frequentes vasculites, lúpus eritematoso, hipersensibilidade ao fármaco (incluindo choque anafilático), perturbações alérgicas, auto-anticorpos positivos
French: La seringue préremplie à aiguille rétractable est réservée à l'usage hospitalier.
Portuguese: A seringa pré-cheia com proteção de agulha apenas deve ser utilizada por um profissional de saúde.
French: Cimzia 200 mg + MTXPlacebo + MTX Différence moyenne mTSS
Portuguese: Cimzia 200 mg + MTXPlacebo + MTX Diferença das médias mTSS Semana 52
French: Pour les deux bras Cimzia et placebo, le MTX a été initié à la semaine 0 (10 mg/semaine), augmenté jusqu'à la dose maximale tolérée jusqu'à la semaine 8 (dose autorisée : min 15 mg/semaine, max 25 mg/semaine), et maintenu tout au long de l'étude (la dose moyenne de MTX après la semaine 8 pour les bras placebo et Cimzia était de 22,3 mg/semaine et 21,1 mg/semaine, respectivement).
Portuguese: 25 mg/semana permitidas) e mantido durante todo o estudo (a dose média de MTX após a Semana 8 para o placebo e Cimzia foram 22,3 mg/semana e 21,1 mg/semana, respetivamente).
French: Durant toute la période de l'étude (jusqu'à 192 semaines), le pourcentage total de patients chez lesquels des anticorps anti-Cimzia ont été détectés au moins une fois a été de 9,6 % (4,8 % chez lesquels les anticorps n'ont pas été détectés à chaque dosage et 4,8 % chez lesquels ils étaient détectés à chaque dosage).
Portuguese: Durante todo o estudo (até 192 semanas), a percentagem total de doentes com anticorpos contra Cimzia detetáveis em pelo menos uma situação foi de 9,6% (4,8% tinham formação transitória e outros 4,8% tinham formação persistente de anticorpos contra Cimzia).
French: Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Moyenne (DS)
Portuguese: Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Média (SD)
French: Jusqu'à présent, la présence de protéine de latex antigénique n'a pas été détectée dans le capuchon amovible de l'aiguille du stylo prérempli Cimzia.
Portuguese: Até à data, não foi detetada nenhuma proteína de látex antigénica na tampa removível da caneta pré-cheia de Cimzia.
French: Affections cardiaques
Portuguese: • arritmia cardíaca
French: Parmi les sujets anticorps anti-ADNdb négatifs à l'inclusion, 2,2 % de ceux traités par Cimzia et 1,0 % des patients sous placebo, sont devenus anticorps anti-ADNdb positifs.
Portuguese: Para indivíduos negativos para o anticorpo anti-dsDNA no estado inicial, 2,2% dos indivíduos tratados com Cimzia desenvolveram títulos positivos para o anti-dsDNA, comparando com 1,0% dos indivíduos no grupo placebo.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la cartouche pour dispensateur de dose après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no cartucho dispensador de dose após EXP.
French: En cas de suspicion d'une tuberculose latente, des tests biologiques de dépistage de la tuberculose devront être envisagés avant de commencer le traitement par Cimzia, que le patient ait ou non été vacciné par le BCG.
Portuguese: Deve ser considerada a realização de testes biológicos para rastreio da tuberculose, antes de se iniciar o tratamento com Cimzia, caso exista a possibilidade de infeção por tuberculose latente, apesar da vacinação BCG.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez des patients ayant des antécédents de tumeurs malignes ou poursuivant Cimzia après le développement d'un cancer.
Portuguese: Não foram realizados ensaios que incluíssem doentes com história de doença maligna ou que continuassem o tratamento em doentes que desenvolveram doenças malignas enquanto recebiam Cimzia.
French: • Elle est suivie d'une dose d'entretien de 200 mg toutes les 2 semaines ou de 400 mg toutes les 2 semaines, conformément aux instructions de votre médecin.
Portuguese: • Esta dose é seguida de uma dose de manutenção de 200 mg a cada 2 semanas ou de 400 mg a cada 2 semanas, conforme instruído pelo seu médico.
French: • éruption cutanée inflammatoire (érythème polymorphe)
Portuguese: • erupção na pele inflamatória (eritema multiforme)
French: L'efficacité et la tolérance de Cimzia ont été évaluées lors d'une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo de 52 semaines (AS0006) chez 317 patients âgés ≥ 18 ans et atteints de spondyloarthrite axiale active survenue à l'âge adulte et de douleur dorsale depuis au moins 12 mois.
Portuguese: A eficácia e segurança de Cimzia foram avaliadas num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo durante 52 semanas (AS0006) em 317 doentes com idade ≥18 anos com espondiloartrite axial com início na idade adulta e dor lombar há, pelo menos, 12 meses.
French: 619 400 mg (Semaines 0, 2, 4) avec MTX 200 mg ou 400 mg toutes les 2 semaines avec MTX
Portuguese: 400 mg (0, 2, 4 semanas) com MTX 200 mg ou 400 mg a cada 2 semanas com MTX
French: Comment se présente Cimzia et contenu de l'emballage extérieur Cimzia est une solution injectable fournie en cartouche pour dispensateur de dose prête à l'emploi.
Portuguese: Qual o aspeto de Cimzia e conteúdo da embalagem Cimzia é fornecido como uma solução injetável num cartucho dispensador de dose.
French: Dans l'étude clinique PsA001, les patients traités par Cimzia ont rapporté une amélioration significative, par rapport au placebo, de leurs capacités fonctionnelles évaluées par le questionnaire d'évaluation de l'état de santé - indice d'incapacité (HAQ-DI - Health Assessment QuestionnaireDisability Index), de la douleur évaluée par le PAAP (Patient Assessment of Arthritis Pain) et de la fatigue évaluée par l'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS - Fatigue Assessment Scale).
Portuguese: Resposta da função física e resultados relacionados com a saúde No ensaio clínico PsA001, os doentes tratados com Cimzia revelaram melhorias significativas na função física avaliada pelo Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI), na dor avaliada pela PAAP e na fadiga como reportado pela Fatigue Assessment Scale (FAS) quando comparados com placebo.
French: Solution injectable
Portuguese: Solução injetável (injeção)
French: Comment se présente Cimzia et contenu de l'emballage extérieur Cimzia est une solution injectable fournie avec une seringue préremplie prête à l'emploi.
Portuguese: Qual o aspeto de Cimzia e conteúdo da embalagem Cimzia é fornecido como uma solução injetável numa seringa pré-cheia pronta a ser utilizada.
French: Après la dose initiale, la dose d'entretien recommandée de Cimzia chez l'adulte ayant une spondyloarthrite axiale est de 200 mg toutes les 2 semaines ou 400 mg toutes les 4 semaines.
Portuguese: Após a dose inicial, a dose de manutenção recomendada de Cimzia para doentes adultos com espondiloartrite axial é 200 mg cada 2 semanas ou 400 mg cada 4 semanas.
French: Les effets indésirables les plus fréquents ont été observés dans les classes de systèmes d'organes « Infections et infestations », chez 14,4 % des patients traités par Cimzia et 8,0 % des patients recevant le placebo, « Troubles généraux et anomalies au site d'administration », chez 8,8 % des patients traités par Cimzia et 7,4 % des patients recevant le placebo et « Affections de la peau et du tissu souscutané » chez 7,0 % des patients traités par Cimzia et 2,4 % des patients recevant le placebo.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes pertenciam às classes de sistemas de órgãos "Infeções e Infestações", notificadas em 14,4% dos doentes tratados com Cimzia e 8,0% dos doentes com placebo, "Perturbações gerais e alterações no local de administração", notificadas em 8,8% dos doentes tratados com Cimzia e 7,4% dos doentes com placebo, e "Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos", notificadas em 7,0% dos doentes tratados com Cimzia e 2,4% dos doentes com placebo.
French: Cependant, ne pas injecter au niveau d'une zone où la peau est rouge, contusionnée ou indurée.
Portuguese: No entanto, não injete numa área onde a pele esteja vermelha, com hematoma, ou endurecida.
French: • Fourmillements
Portuguese: • entorpecimento
French: L'amélioration du score BASMI obtenue à la Semaine 24 a été maintenue jusqu'à la Semaine 204 pour les patients restés dans l'étude.
Portuguese: Nos doentes que permaneceram no estudo, a melhoria dos valores lineares de BASMI alcançados na Semana 24 foi mantida durante a Semana 204.
French: INSTRUCTIONS D'UTILISATION POUR L'INJECTION DE CIMZIA AVEC UN STYLO PREREMPLI
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA USO DE CIMZIA POR INJEÇÃO EM CANETA PRÉ-CHEIA
French: §§ Cimzia 400 mg toutes les 2 semaines versus étanercept 50 mg deux fois par semaine a démontré une supériorité (p < 0,05).
Portuguese: Cimzia 400 mg a cada 2 semanas versus etanercept 50 mg duas vezes por semana demonstrou superioridade (p<0,05) ** Cimzia vs Placebo p < 0,001.
French: Parmi les répondeurs PASI 75 à la Semaine 16 qui avaient reçu Cimzia 200 mg toutes les 2 semaines et qui avaient été de nouveau randomisés dans le bras Cimzia 400 mg toutes les 4 semaines, ou le bras Cimzia 200 mg toutes les 2 semaines, ou le bras placebo, le pourcentage de répondeurs PASI 75 à la semaine 48 était également supérieur dans les groupes Cimzia à celui du groupe placebo (88,6 %, 79,5 %, et 45,5 %, respectivement).
Portuguese: Entre os respondedores PASI75 na Semana 16 que receberam Cimzia 200 mg a cada 2 semanas e foram realeatorizados para Cimzia 400 mg a cada 4 semanas, Cimzia 200 mg a cada 2 semanas ou placebo, houve também uma percentagem maior de respondedores PASI 75 na Semana 48 nos grupos Cimzia em comparação ao placebo (88,6%, 79,5% e 45,5%, respetivamente).
French: Lors des études cliniques contrôlées versus placebo et des études d'extension en ouvert dans la polyarthrite rhumatoïde, des cas de syndrome lupique ont été rapportés peu fréquemment.
Portuguese: Casos de síndrome do tipo Lupus foram descritos com pouca frequência tanto em ensaios clínicos controlados com placebo como em ensaios abertos de acompanhamento para a artrite reumatoide.
French: Vous pourriez être plus facilement sujet à des infections pendant votre traitement par Cimzia.
Portuguese: podem ter um risco aumentado de cancro se estiverem a fazer tratamento com Cimzia.
French: Durant toute la période de l'étude (jusqu'à 4 ans d'exposition), le pourcentage total de patients chez lesquels des anticorps anti-Cimzia ont été détectés au moins une fois a été de 17,3 % (8,7 % chez lesquels les anticorps n'ont pas été détectés à chaque dosage et 8,7 % chez lesquels ils étaient détectés à chaque dosage).
Portuguese: Durante todo o estudo (até 4 anos de exposição), a percentagem total de doentes com anticorpos contra Cimzia detetáveis em pelo menos uma situação foi de 17,3% (8,7% tinham formação transitória e outros 8,7% tinham formação persistente de anticorpos contra Cimzia).
French: Mobilité rachidienne
Portuguese: Mobilidade espinhal
French: La proportion de patients ayant interrompu le traitement en raison d'évènements indésirables au cours des études contrôlées a été de 4,4 % chez les patients traités par Cimzia et de 2,7 % chez les patients recevant le placebo.
Portuguese: A proporção de doentes que descontinuaram o tratamento devido a acontecimentos adversos durante os ensaios controlados foi de 4,4 % para os doentes tratados com Cimzia e 2,7 % para os doentes tratados com placebo.
French: La formation d'anticorps a été associée à une baisse de la concentration plasmatique en médicament et chez certains patients, à une efficacité réduite.
Portuguese: A positividade para o anticorpo foi associada a uma redução da concentração plasmática do medicamento e nalguns doentes a uma eficácia reduzida.
French: Fréquent pyrexie, douleur (toute localisation), asthénie, prurit (toute localisation), réactions au site d'injection Peu fréquent frissons, syndrome pseudo-grippal, altération de la perception de la température, sueurs nocturnes, bouffées vasomotrices
Portuguese: Frequentes pirexia, dor (qualquer local), astenia, prurido (qualquer local), reações no local da injeção
French: Boîte de 2 seringues préremplies et 2 tampons alcoolisés.
Portuguese: Embalagem com 2 canetas pré-cheias e 2 gazes com álcool.
French: Réactions allergiques
Portuguese: Reações adversas
French: Dans l'étude CIMPACT, parmi les répondeurs PASI 75 à la Semaine 16 qui avaient reçu Cimzia 400 mg toutes les 2 semaines et qui avaient été de nouveau randomisés dans le bras Cimzia 400 mg toutes les 2 semaines, ou le bras Cimzia 200 mg toutes les 2 semaines, ou le bras placebo, le pourcentage de répondeurs PASI 75 à la Semaine 48 était supérieur dans les groupes Cimzia à celui du groupe placebo (98,0 %, 80,0 %, et 36,0 %, respectivement).
Portuguese: No estudo CIMPACT, entre os respondedores PASI 75 na Semana 16 que receberam 400 mg de Cimzia a cada 2 semanas e foram realeatorizados para Cimzia 400 mg a cada 2 semanas, Cimzia 200 mg a cada 2 semanas ou placebo, houve uma maior percentagem de respondedores PASI 75 na semana 48 nos grupos Cimzia em comparação ao placebo (98,0%, 80,0% e 36,0%, respetivamente).
French: • Vérifiez la date de péremption sur la seringue et la boîte.
Portuguese: • Verifique o prazo de validade na seringa e na embalagem.
French: • 1 seringue préremplie avec aiguille rétractable • 1 tampon alcoolisé
Portuguese: • 1 seringa pré-cheia com proteção da agulha
French: ACR 20
Portuguese: ASAS20
French: • Ne chauffez pas la seringue préremplie - laissez-la se réchauffer toute seule.
Portuguese: - Não tente aquecer a seringa - deixe aquecer por si
French: flacon (PEHD)
Portuguese: Frasco (HDPE)
French: D'autres formes pharmaceutiques peuvent être disponibles pour cette population.
Portuguese: Outras formas farmacêuticas poderão estar disponíveis para esta população.
French: Adultes et sujets âgés (> 65 ans)
Portuguese: Adultos e idosos (> 65 anos)
French: Date de premiere autorisation: 19 novembre 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 Novembro 2015
French: 4.8 Effets indésirables a) Résumé du profil de tolérance
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a) Resumo do perfil de segurança
French: Prévenez immédiatement votre médecin :
Portuguese: Por favor informe o seu médico imediatamente:
French: Le volume de distribution est élevé (environ 1 000 litres), ce qui indique une distribution importante.
Portuguese: O volume de distribuição é elevado (aproximadamente 1.000 litros), indicando uma distribuição extensa.
French: Fréquents : peut concerner jusqu'à 1 patient sur 10
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:
French: Non connue : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
French: 117 Allée des Parcs
Portuguese: 117 Allee des Parcs
French: Une analyse pharmacocinétique de population a été réalisée pour évaluer les effets des caractéristiques démographiques.
Portuguese: Foi efetuada uma análise farmacocinética populacional para avaliar os efeitos das características demográficas.
French: Aucune adaptation de la dose initiale n'est nécessaire.
Portuguese: Não são necessárias alterações na dose inicial.
French: L'excrétion rénale des métabolites a été la principale voie d'élimination de la radioactivité.
Portuguese: A excreção renal de metabolitos foi a via prevalente de eliminação de radioatividade.
French: • une insuffisance cardiaque.
Portuguese: • insuficiência cardíaca.
French: Un faible taux de calcium peut avoir un effet sur votre rythme cardiaque.
Portuguese: Níveis baixos de cálcio podem ter um efeito no seu ritmo cardíaco.
French: Pour des informations supplémentaires voir rubrique 4.
Portuguese: Para informações adicionais consulte a secção 4.
French: Environ 80% de la dose a été retrouvé dans les urines et 15% dans les selles.
Portuguese: Aproximadamente 80% da dose foi recuperada na urina e 15% nas fezes.
French: La substance active est le cinacalcet.
Portuguese: A substância ativa é o cinacalcet.
French: Le taux de PTH doit être surveillé tous les 1-3 mois environ au cours de la période d'entretien.
Portuguese: A PTH deve ser monitorizada aproximadamente a cada 1-3 meses durante a manutenção.
French: Autres effets indésirables possibles :
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis:
French: Les principaux métabolites circulants sont inactifs.
Portuguese: Os metabolitos circulantes mais importantes são inativos.
French: Anorexie Diminution de l'appétit
Portuguese: Anorexia Diminuição do apetite
French: Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants.
Portuguese: Comunique ao seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Mylan S.A.S.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Mylan S.A.S.
French: A des doses supérieures à 200 mg, l'absorption est saturée probablement à cause d'une mauvaise solubilité.
Portuguese: Em doses superiores a 200 mg, a absorção foi saturada provavelmente devido a uma baixa solubilidade.
French: Très fréquents : peut concerner plus de 1 patient sur 10 • nausées et vomissements ; ces effets sont normalement légers et transitoires.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas: • náuseas e vómitos, estes efeitos secundários são normalmente muito suaves e transitórios.
French: Les recommandations en vigueur liées au traitement doivent être suivies.
Portuguese: Deverão ter-se em conta as atuais normas orientadoras de tratamento.
French: • perte (anorexie) ou diminution d'appétit
Portuguese: • perda (anorexia) ou diminuição do apetite
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
French: Hypocalcémie (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Portuguese: Hipocalcemia (ver secções 4.2 e 4.4).
French: Le cinacalcet n'a pas montré de potentiel génotoxique ou carcinogène.
Portuguese: Cinacalcet não mostrou qualquer potencial genotóxico ou carcinogénico.
French: Le risque de présenter des convulsions est accru si vous avez des antécédents de convulsions ;
Portuguese: O risco de ter convulsões é maior se já tiver tido anteriormente;
French: Il a été mis en évidence que le cinacalcet traverse la barrière placentaire chez le lapin.
Portuguese: Foi demonstrado que cinacalcet atravessa a barreira placentária em coelhos.
French: Recommandations
Portuguese: Recomendações
French: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest France
Portuguese: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest França
French: Cinacalcet Mylan ne doit être utilisé au cours de la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Portuguese: Cinacalcet Mylan só deve ser usado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto.
French: La sécurité et l'efficacité du cinacalcet dans la population pédiatrique n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de cinacalcet na população pediátrica não foram estabelecidas.
French: McDermott Laboratories Limited opérant sous le nom de Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlande
Portuguese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
French: ETIQUETTES (FLACONS)
Portuguese: RÓTULO (FRASCOS)
French: Votre médecin vous fera faire des prises de sang régulières pendant votre traitement pour suivre votre réponse au traitement et ajuster la posologie si nécessaire.
Portuguese: O seu médico irá pedir análises de sangue regulares durante o tratamento para monitorizar o seu progresso e ajustará a dose se necessário.
French: Réduction ou arrêt de la dose de cinacalcet.
Portuguese: Reduzir ou suspender a dose de cinacalcet.
French: • Aggravation de l'insuffisance*† cardiaque
Portuguese: Agravamento da insuficiência cardíaca*†
French: Les valeurs seuils normales pour la calcémie peuvent différer selon la méthode utilisée par le laboratoire local.
Portuguese: Os valores normais de cálcio podem diferir dependendo dos métodos de medição utilizados pelo seu laboratório local.
French: Votre médecin surveillera votre taux de calcium sanguin.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar os seus valores de cálcio no sangue.
French: Fréquence des effets indésirables issus des études cliniques contrôlées et du suivi après commercialisation sont :
Portuguese: A incidência de reações adversas em estudos clínicos controlados e na experiência após comercialização são: