FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po doustnym podaniu wielokrotnych równoważnych dawek fosamprenawiru i amprenawiru, obserwowano podobne wartości AUC; jednakże dla fosamprenawiru wartości Cmax były około 30% niższe, a wartości Cmin były około 28% wyższe.
Estonian: Pärast fosamprenaviiri ja amprenaviiri ekvivalentsete annuste korduvat suukaudset manustamist saadi võrreldavad amprenaviiri AUC väärtused; samas olid fosamprenaviiri puhul Cmax väärtused umbes 30% madalamad ja Cmin väärtused umbes 28% kõrgemad.
Polish: Rytonawir: Cmax  63%* Rytonawir: AUC  45%* * w porównaniu z danymi historycznymi
Estonian: Ritonaviir: Cmax  63%* Ritonaviir: AUC  45%* * võrreldes varasemate andmetega
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Telzir Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Telzir należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Telzir Enne Telzir'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Polish: Roztwór 3 mg/kg mc.
Estonian: Lahus 3 mg/kg
Polish: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy lub
Estonian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Saksamaa või
Polish: Tabela 3: Skuteczność w 48 tygodniu w APV30003, populacja ITT(E) (pacjenci wcześniej leczeni ART)
Estonian: Tabel 3 Efektiivsusnäitajad 48. nädala uuringus APV30003 ITT(E) populatsioonis (varem retroviirusevastast ravi saanud täiskasvanud patsiendid)
Polish: Rzadko choroby mięśni były ciężkie (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych).
Estonian: Harva on need lihaskahjustused olnud tõsised (rabdomüolüüs).
Polish: Pojedyncza dawka 30 ml zawiesiny zobojętniającej (odpowiednik 3,6 g wodorotlenku glinu i 1,8 g wodorotlenku magnezu) (Telzir 1400 mg pojedyncza dawka)
Estonian: Antatsiidi suspensiooni ühekordne 30 ml annus (vastab 3,6 grammile alumiiniumhüdroksiidile ja 1,8 grammile magneesiumhüdroksiidile) (Telzir'i 1400 mg ühekordne annus)
Polish: Jednoczesne podawanie amprenawiru z sokiem grejpfrutowym nie wiązało się z istotnymi klinicznie zmianami parametrów farmakokinetyki amprenawiru w osoczu.
Estonian: Amprenaviiri manustamist koos greipfruudimahlaga ei seostatud amprenaviiri farmakokineetika kliiniliselt oluliste muutustega.
Polish: • dazatynib, nilotynib, ibrutynib, winblastyna i ewerolimus (stosowane w leczeniu różnych rodzajów raka).
Estonian: • dasatiniib, nilotiniib, ibrutiniib, vinblastiin ja everoliimus (kasutatakse erinevate vähivormide raviks)
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią lub myśli o karmieniu piersią: → powinna natychmiast poradzić się lekarza.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha:  Pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Polish: Termin ważności {MM/RRRR} Wyrzucić 28 dni po pierwszym otwarciu.
Estonian: Kõlblik kuni: {KK/AAAA} Kõlblik 28 päeva pärast esmakordset avamist.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje już ziele dziurawca, należy oznaczyć stężenie amprenawiru, rytonawiru i HIV RNA i wstrzymać podawanie ziela dziurawca.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepuna, kontrollida amprenaviiri, ritonaviiri sisaldust ja HIV RNA taset ning lõpetada naistepuna kasutamine.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.
Polish: U szczurów nie zaobserwowano wpływu fosamprenawiru na płodność i zdolność rozrodczą (patrz punkt 5.3).
Estonian: Rottidel ei avaldanud fosamprenaviir olulist mõju fertiilsusele ega reproduktsioonivõimele (vt lõik 5.3).
Polish: W przypadku pacjentów leczonych uprzednio inhibitorami proteazy (PI), wyboru preparatu Telzir należy dokonywać na podstawie indywidualnych testów oporności i historii choroby pacjenta (patrz punkt 5.1).
Estonian: Proteaasi inhibiitoriga (PI) ravi saanud patsientidel peab Telzir'i valik baseeruma individuaalsetel viiruse resistentsuse määramise tulemustel ja kasutatud ravil (vt lõik 5.1).
Polish: Wpływ dużego ogólnego narażenia na flutykazonu na stężenia rytonawiru w osoczu nie jest znany.
Estonian: Flutikasooni kõrge süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri plasmakontsentratsioonile on teadmata.
Polish: Potencjał wywoływania guzów tarczycy jest uważany za specyficzny dla gatunku.
Estonian: Kilpnäärmekasvajate teket soodustav toime loetakse liigispetsiifiliseks.
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł).
Estonian: HIV-infektsioon levib seksuaalkontakti kaudu nakatunud isikuga või nakatunud verega (näiteks nõelte jagamisel).
Polish: Jest to oparte na danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pochodzących od 864 pacjentów narażonych na fosamprenawir z rytonawirem w tych trzech badaniach.
Estonian: See põhineb nendes kolmes uuringus fosamprenaviiri/ritonaviiriga ravitud kokku 864 patsiendilt saadud ohutusandmetel.
Polish: Lekarz zdecyduje czy leki te mogą być przyjmowane podczas stosowania leku Telzir z rytonawirem.
Estonian: Teie arst otsustab, kas neid ravimeid tohib võtta koos Telzir'i ja ritonaviiriga.
Polish: Zmniejszenie AUC amprenawiru może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego i rozwoju oporności.
Estonian: Amprenaviiri AUC langus võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni ja resistentsuse tekkimiseni.
Polish: U kobiet w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie alternatywnych niehormonalnych metod antykoncepcji (patrz punkt 4.4).
Estonian: Viljastumisvõimelistel naistel soovitatakse kasutada alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid (vt lõik 4.4).
Polish: • zwiększenie aktywności ezymów wątrobowych zwanych aminotransferazami, zwiększenie aktywności enzymu trzustkowego zwanego lipazą,
Estonian: • Maksaensüümide (transaminaaside) aktiivsuse suurenemine, kõhunäärme poolt toodetava ensüümi lipaasi aktiivsuse suurenemine.
Polish: PRODUKTY LECZNICZE PRZECIWRETROWIRUSOWE
Estonian: RETROVIIRUSEVASTASED RAVIMID
Polish: Telzir jest dostępny również w postaci zawiesiny doustnej do leczenia pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek.
Estonian: Telzir on saadaval ka suukaudse suspensioonina patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Polish: Dodatkowo amprenawir jest także inhibitorem enzymu CYP 3A4, chociaż w mniejszym stopniu, niż rytonawir.
Estonian: Ka amprenaviir on CYP3A4 inhibiitor, kuigi vähemal määral kui ritonaviir.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Telzir Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Telzir'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Należy przeczytać informację zawartą w punkcie 4 tej ulotki, w części zatytułowanej ‘Inne możliwe objawy spowodowane skojarzonym leczeniem przeciw HIV'.
Estonian: Palun lugege selle infolehe lõigus 4 sisalduvat informatsiooni „HIV-vastase kombinatsioonravi muud kõrvaltoimed".
Polish: Rytonawir C12  0,86
Estonian: Ritonaviiri C12  0,86
Polish: Jednoczesne stosowanie rytonawiru z fosamprenawirem zwiększa AUC amprenawiru około dwukrotnie i C,ss w osoczu około 4- do 6-krotnie w porównaniu do podawania samego fosamprenawiru.
Estonian: Ritonaviiri manustamisel koos fosamprenaviiriga suureneb amprenaviiri plasma AUC umbes 2 korda ja plasma C,ss 4...6 korda võrreldes väärtustega, mis saadi fosamprenaviiri kasutamisel monoteraapiana.
Polish: Ogólnie, nawet przy tym dostosowaniu dawek u dorosłych z zaburzeniami czynności wątroby, u niektórych pacjentów mogą występować większe lub mniejsze niż spodziewane stężenia fosamprenawiru i (lub) rytonawiru w osoczu w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby, z powodu zwiększonej zmienności między pacjentami (patrz: punkt 5.2), toteż dokładne monitorowanie bezpieczeństwa i odpowiedzi wirusowej jest wymagane.
Estonian: Üldiselt isegi pärast kirjeldatud annuse kohandamisi maksakahjustusega täiskasvanutel võib mõnel patsiendil suuremate individuaalsete erinevuste tõttu olla oodatust suurem või väiksem amprenaviiri ja/või ritonaviiri plasmakontsentratsioon võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega (vt lõik 5.2), mistõttu on vajalik ravimi ohutuse ja viroloogilise ravivastuse hoolikas jälgimine.
Polish: Zawiesinę doustną należy podawać z posiłkiem
Estonian: Suukaudset suspensiooni tuleb võtta koos toiduga
Polish: Te zmiany powodują obniżenie stężenia całkowitego substancji czynnych w osoczu, jednakże zawartość niezwiązanego amprenawiru, który jest cząstką aktywną, wydaje się nie zmieniać.
Estonian: See muutus viib toimeaine kogukontsentratsiooni vähenemiseni plasmas, kuid seondumata amprenaviiri hulk aktiivse metaboliidi kujul tõenäoliselt ei muutu.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że preparat Telzir, podobnie jak inne leki przeciwretrowirusowe nie leczy zakażenia HIV i mogą w dalszym ciągu rozwijać się u nich zakażenia oportunistyczne, oraz inne powikłania zakażenia HIV.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et ravi Telzir'i või ükskõik millise muu retroviirusevastase ravimiga ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning neil võivad tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące stosowania leku Telzir z rytonawirem w skojarzeniu z innymi terapiami hormonalnymi, takimi jak hormonalna terapia zastępcza (HTZ).
Estonian: Ei ole läbi viidud uuringuid Telzir'i/ritonaviiri kasutamise kohta koos muu hormoonraviga, näiteks hormoonasendusraviga (HAR).
Polish: Zwiększenie 25-Odeacetyloryfabutyny (aktywny metabolit) może prowadzić do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych dotyczących ryfabutyny, zwłaszcza zapalenia błony naczyniowej.
Estonian: 25-O-desatsetüülrifabutiini (aktiivne metaboliit) sisalduse suurenemine võib viia rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete (eriti uveiidi) esinemissageduse suurenemiseni.
Polish: Propionian flutykazonu 50 µg donosowo 4 razy na dobę) przez 7 dni
Estonian: Flutikasoonpropionaat 50 µg ninasiseselt 4 korda päevas 7 päeva jooksul
Polish: Zalecane jest dostosowanie dawki paroksetyny na podstawie klinicznej oceny odpowiedzi na lek przeciwdepresyjny.
Estonian: Soovitatav on paroksetiini annuse tiitrimine antidepressiivse toime kliinilise hinnangu alusel.
Polish: O ile nie podano inaczej, niżej przedstawione badania przeprowadzono z zastosowaniem zalecanego dawkowania fosamprenawiru z rytonawirem (tj. 700 mg i 100 mg dwa razy na dobę) i interakcje oceniano w warunkach stanu stacjonarnego po podawaniu leków przez okres od 10 do 21 dni.
Estonian: Kui ei ole teisiti täpsustatud, on allpool toodud uuringud läbi viidud fosamprenaviiri/ritonaviiri soovitatud annustega (st 700/100 mg kaks korda päevas) ja koostoimeid on hinnatud püsikontsentratsiooni tingimustes pärast ravimite manustamist 10...21 päeva vältel.
Polish: (Telzir 1400 mg pojedyncza dawka)
Estonian: (Telzir'i 1400 mg ühekordne annus)
Polish: Stężenie amprenawiru hamujące w 50% (IC50) wzrost miana wirusa wynosi od 0,012 do 0,08 μM w liniach komórek ostro zakażonych i 0,41 μM w liniach komórek przewlekle zakażonych (1 μM=0,50 μg/ml).
Estonian: Amprenaviiri 50% inhibeeriv kontsentratsioon (IC50) oli 0,012...0,08 M akuutselt infitseeritud rakkudes ja 0,41 M krooniliselt infitseeritud rakkudes (1 M = 0,50 g/ml).
Polish: Podczas jednoczesnego podawania preparatu Telzir z rytonawirem okres półtrwania amprenawiru wzrasta do 15-23 godzin.
Estonian: Telzir'i manustamisel koos ritonaviiriga pikeneb amprenaviiri poolväärtusaeg 15...22 tunnini.
Polish: Najczęściej (u >5% dorosłych pacjentów) zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze skojarzonym podawaniem fosamprenawiru z rytonawirem były reakcje ze strony przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, ból brzucha, wymioty) i ból głowy.
Estonian: Kõige sagedamini (> 5% ravi saanud täiskasvanutest) kirjeldatud kõrvaltoimed fosamprenaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamisel olid seedetrakti reaktsioonid (iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu ja oksendamine) ning peavalu.
Polish: Jak stosować Telzir
Estonian: Kuidas Telzir'i võtta
Polish: AAUCMB średnia różnica (97,5% CI)
Estonian: AAUCMB Mean Diff (97,5% CI)
Polish: Nie jest możliwe wskazanie zaleceń dotyczących dawkowania.
Estonian: Ei saa anda annustamissoovitusi.
Polish: • Jeśli pacjent jest uczulony na fosamprenawir, amprenawir lub na jakikolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6) lub na rytonawir
Estonian: • kui olete fosamprenaviiri, amprenaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania dla tej populacji uwzględniają zaobserwowany wpływ posiłku (patrz punkt 4.2).
Estonian: Annustamissoovitused antud patsientide populatsioonis võtavad arvesse toidu võimalikku mõju ravimi imendumisele (vt lõik 4.2).
Polish: • zwiększenie stężenia cholesterolu (rodzaj tłuszczu we krwi).
Estonian: • Kolesterooli (teatud tüüpi vererasva) taseme tõus veres.
Polish: U samic, po zastosowaniu dużych dawek, obserwowano zmniejszenie masy macicy ciężarnej (0 do 16%), prawdopodobnie w wyniku zmniejszenia liczby ciałek żółtych jajnika i liczby miejsc implantacji.
Estonian: Emasloomadel vähenes suure annuse kasutamisel tiine emaka kaal (0...16%), arvatavasti munasarja kollaskehade ja emaka implantatsioonikohtade arvu vähenemise tõttu.
Polish: Bezwzględna biodostępność fosamprenawiru nie została u ludzi określona.
Estonian: Fosamprenaviiri absoluutne biosaadavus inimestel ei ole kindlaks tehtud.
Polish: Nie jest konieczne rozdzielanie ani modyfikacja dawki (patrz leki zobojętniające sok żołądkowy).
Estonian: Annuste eraldamine või korrigeerimine ei ole vajalik (vt antatsiidid).
Polish: Częstość występowania zmian w endometrium była nieznacznie większa niż u osobników kontrolnych, ale mieściła się w przedziale wartości początkowych dla samic szczurów.
Estonian: Endomeetriumi leidude esinemissagedus oli veidi suurem kui kontrollgrupis, kuid jäi emastel rottidel täheldatava üldise esinemissageduse piiridesse.
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia lub oznak zapalenia podczas przyjmowania leku Telzir: → należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Estonian: Kui teil tekivad Telzir'i võtmise ajal infektsiooni- või põletikunähud:  Teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Polish: Możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych, takich jak zaburzenia rytmu serca.
Estonian: Võimalik tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide (nt südame rütmihäirete) teke.
Polish: Fenotypowe testy oporności.
Estonian: Fenotüübilise resistentsuse testimine
Polish: Fosamprenawir u ludzi jest przekształcany do amprenawiru.
Estonian: Fosamprenaviir konverteerub inimese organismis amprenaviiriks.
Polish: • dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
Estonian: • kui samaaegselt kasutatakse põletikuvastase toimega ravimeid kortikosteroide
Polish: Na podstawie danych dotyczących innych inhibitorów proteazy należy się spodziewać znacznie większych osoczowych stężeń midazolamu podczas doustnego podawania midazolamu.
Estonian: Teiste proteaasi inhibiitorite kasutamisel saadud andmete põhjal on midasolaami oodatav plasmakontsentratsioon oluliselt suurem midasolaami suukaudsel manustamisel.
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: spodziewany 
Estonian: Tritsükliline antidepressant: oodatav 
Polish: W trakcie leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy niektóre z występujących działań niepożądanych zostały wywołane przez Telzir, czy przez inne leki przyjmowane w tym samym czasie, czy też przez samą chorobę spowodowaną zakażeniem HIV.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel võib olla raske öelda, kas kõrvaltoimed on tingitud Telzir'ist, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist.
Polish: Profil działań niepożądanych był podobny w każdym z poszczególnych badań przeprowadzonych z udziałem dorosłych pacjentów: nieleczonych przeciwretrowirusowo (badania APV3002, ESS100732) i leczonych uprzednio inhibitorami proteazy (dawkowanie dwa razy na dobę, badanie APV30003).
Estonian: Kõrvaltoimete profiil oli sarnane kõikides täiskasvanutega läbi viidud uuringutes: varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidel (APV30002, ESS100732) ja proteaasi inhibiitoriga ravi saanud (kaks korda päevas manustamine, APV30003) patsientidel.
Polish: Pojawiające się w trakcie leczenia mutacje proteazy, główne lub związane z APV, obserwowano w przypadku wirusa izolowanego od 1 pacjenta w badaniu APV29005 i 6 pacjentów w badaniu APV20003.
Estonian: Ravist tingitud olulisi proteaasi või APV-ga seotud mutatsioone täheldati ühelt patsiendilt isoleeritud viiruses uuringus APV29005 ja 6 patsiendilt isoleeritud viiruses uuringus APV20003.
Polish: Jeśli wystąpi taki objaw: → należy natychmiast powiadomić o tym lekarza prowadzącego.
Estonian: Kui see peaks juhtuma:  Võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Polish: Wyłącznie u szczurów nasilenie hiperplazji komórek śródmiąższowych wystąpiło u samców, narażonych w stopniu odpowiadającym połowie wartości narażenia występującego u ludzi i zwiększenie gruczolakoraków endometrium w macicy samic, narażonych w stopniu odpowiadającym 1,1 wartości występującej u ludzi.
Estonian: Ainult isastel rottidel täheldati interstitsiaalsete rakkude hüperplaasia sagenemist ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 0,5 korda suuremad kui inimestel, ning emastel rottidel endomeetriumi adenokartsinoomi esinemissageduse suurenemist ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 1,1 korda suuremad kui inimestel.
Polish: Rytonawir AUC12  0,66 Rytonawir Cmax  0,61
Estonian: Ritonaviiri AUC12  0,66 Ritonaviiri Cmax  0,61
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Telzir i kwetiapiny jest przeciwwskazane, gdyż może to spowodować zwiększenie toksyczności związanej z kwetiapiną.
Estonian: Telzir'i ja kvetiapiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest suureneda võib kvetiapiiniga seotud toksilisus.
Polish: Te dane były z kolei wzmocnione przez wspierające badanie APV2003; jakkolwiek stosowano schematy dawkowania różne od używanych w badaniu APV29005.
Estonian: Esitatud andmeid kinnitas ka täiendav uuring APV20003, milles kasutati aga APV29005 uuringust erinevat annustamisskeemi.
Polish: Jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane, chyba że spodziewane korzyści leczenia przewyższają ryzyko ogólnego działania kortykosteroidów (patrz punkt 4.4).
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav võimalik kasu ületab kortikosteroidi süsteemse toimega seotud ohud (vt lõik 4.4).
Polish: • Pozostałe składniki to: hypromeloza, sukraloza, polisorbat 80, wapnia chlorek dwuwodny, sztuczny aromat winogronowej gumy do żucia, naturalny aromat miętowy, woda oczyszczona, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216).
Estonian: - Abiained on hüpromelloos, sukraloos, polüsorbaat 80, kaltsiumkloriiddihüdraat, kunstlik viinamarja närimiskummi maitselisand, looduslik piparmündi maitselisand, puhastatud vesi, propüleenglükool, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216).
Polish: Preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca nie należy stosować razem z preparatem Telzir (patrz punkt 4.3).
Estonian: Naistepuna sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi Telzir'iga kombineerida (vt lõik 4.3).
Polish: Cyklosporyna: spodziewany  Rapamycyna: spodziewany  Takrolimus: spodziewany 
Estonian: Tsüklosporiin: oodatav  Rapamütsiin: oodatav  Takroliimus: oodatav 
Polish: 33-38 kg Zawiesina doustna
Estonian: 33...38 kg Suukaudne suspensioon
Polish: U pacjentów z hemofilią mogą nasilić się krwawienia U pacjentów z hemofilią typu A i B notowano zwiększone krwawienia podczas przyjmowania inhibitorów proteazy.
Estonian: Hemofiiliaga patsientidel võivad sagedamini tekkida verejooksud A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on proteaasi inhibiitorite võtmise ajal kirjeldatud verejooksude sagenemist.
Polish: • karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki),
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks)
Polish: Są leki, których nie wolno przyjmować z lekiem Telzir.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi võtta koos Telzir'iga.
Polish: Wykazano, że amprenawir przenika przez łożysko u ludzi.
Estonian: On näidatud, et inimestel läbib amprenaviir platsentat.
Polish: Jak wygląda lek Telzir i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Telzir välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Dzieci i młodzież powinni przyjmować zawiesinę doustną Telzir z posiłkiem.
Estonian: Lapsed ja noorukid peavad Telzir'i suukaudset suspensiooni võtma koos toiduga.
Polish: Etynyloestradiol 0,035 mg i noretysteron 0,5 mg raz na dobę
Estonian: SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Etinüülöstradiool 0,035 mg/ noretisteroon 0,5 mg üks kord päevas
Polish: Jednoczesne stosowanie parytaprewiru i fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem (FPV/RTV) jest przeciwwskazane ze względu na spodziewane zwiększenie ekspozycji na parytaprewir oraz brak danych klinicznych oceniających jego skalę (patrz punkt 4.5).
Estonian: Paritapreviiri ja fosamprenaviiri/ritonaviiri (FPV/RTV) koosmanustamine on vastunäidustatud paritapreviiri ekspositsiooni oodatava suurenemise ja selle ulatust hindavate kliiniliste andmete puudumise tõttu (vt lõik 4.5).
Polish: Kiedy fosamprenawir i rytonawir są podawane jednocześnie, może dominować profil metabolicznych interakcji rytonawiru, ponieważ rytonawir jest znacznie silniejszym inhibitorem CYP3A4.
Estonian: Fosamprenaviiri ja ritonaviiri koosmanustamisel võivad ülekaalus olla ritonaviiri metaboolsed koostoimed, sest ritonaviir on tugevam CYP3A4 inhibiitor.
Polish: Nie należy przyjmować innych leków stosowanych w zakażeniach bez zalecenia lekarza prowadzącego.
Estonian: Ärge võtke teisi ravimeid infektsiooni vastu ilma arstiga nõu pidamata.
Polish: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (Patrz Aneks I:Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2)
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Polish: Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st:
Polish: Podawanie fosamprenawiru w postaci tabletek po spożyciu posiłku (standaryzowany posiłek wysokotłuszczowy: 967 kcal, 67 gramów tłuszczu, 33 gramy białka, 58 gramów węglowodanów) nie zmienia parametrów farmakokinetycznych amprenawiru w osoczu (Cmax, tmax lub AUC0-) w porównaniu z podawaniem tej postaci na czczo.
Estonian: Fosamprenaviiri tablettide manustamisel pärast sööki (standardiseeritud rasvarikas toit: 967 kcal, 67 g rasvu, 33 g valke, 58 g süsivesikuid) ei muutunud amprenaviiri farmakokineetika (Cmax, Tmax või AUC0-) võrreldes tühja kõhuga manustamisega.
Polish: Oporność In vivo a) Pacjenci nieleczeni wcześniej inhibitorami proteazy (PI) lub u których wcześniej nie stosowano terapii przeciwretrowirusowej (ART)
Estonian: In vivo a) Varem retroviirusevastast ravi või PI-ravi mittesaanud patsiendid
Polish: Niemożliwe jest podanie zaleceń dotyczących dawkowania u bardzo małych dzieci (poniżej 2 lat) i nie zaleca się podawania produktu Telzir z rytonawirem w tej populacji pacjentów (patrz punkt 4.2).
Estonian: Väga väikeste laste (<2-aastased) kohta ei saa annustamissoovitusi esitada ning Telzir'i kasutamine koos ritonaviiriga ei ole antud patsientide populatsioonis soovitatav (vt lõik 4.2).
Polish: Stosowanie poniższych leków nie jest zalecane podczas stosowania leku Telzir z rytonawirem:
Estonian: Järgmisi ravimeid ei soovitata kasutada koos Telzir'i/ritonaviiriga:
Polish: Przed zastosowaniem preparatu Telzir należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego rytonawiru.
Estonian: Enne Telzir-ravi alustamist tuleb tutvuda ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Polish: Bardzo ważne jest, aby przyjmować pełną, zaleconą przez lekarza, dawkę dobową leku Telzir i rytonawiru.
Estonian: Väga tähtis on võtta iga päev sisse arsti poolt määratud Telzir'i ja ritonaviiri ööpäevane täisannus.
Polish: Zalecana jest uważna obserwacja działań terapeutycznych i niepożądanych trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (patrz punkt 4.4).
Estonian: Soovitatav on tritsükliliste antidepressantide ravi- ja kõrvaltoimete hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Polish: Dzieci i młodzież w wieku powyżej 6 lat
Estonian: Üle 6-aastased lapsed ja noorukid