FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Zonisamide Mylan Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Slovak: Ak ste užili viac Zonisamidu Mylan ako ste mali, ihneď to oznámte opatrovateľovi (príbuzný alebo priateľ), svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, alebo kontaktujte oddelenie pohotovosti vašej najbližšej nemocnice a vezmite si svoj liek so sebou.
Swedish: • undvika kraftig ansträngning, särskilt i varmt väder
Slovak: Dieťa sa musí vyhnúť veľkej fyzickej záťaži, najmä počas horúceho počasia.
Swedish: • utvecklar synproblem som ögonsmärta eller dimsyn medan du tar zonisamid.
Slovak: • sa u vás počas užívania zonisamidu vyskytnú problémy so zrakom, ako sú bolesť oka alebo rozmazané videnie
Swedish: Särskild försiktighet måste iakttas med avseende på patienter som samtidigt behandlas med andra antiepileptiska medel som också kan orsaka hudutslag.
Slovak: Všetci pacienti, u ktorých vzniknú vyrážky počas užívania zonisamidu, musia byť pod dôkladným dohľadom a zvláštna pozornosť sa musí venovať pacientom súčasne užívajúcich antiepileptiká, ktoré môžu samostatne vyvolať vznik kožných vyrážok.
Swedish: Det bör därför inte vara nödvändigt att justera zonisamiddosen när medlet administreras tillsammans med kända CYP3A4-hämmare.
Slovak: Preto nemusí byť pri súčasnom podávaní so známymi inhibítormi CYP3A4 úprava dávkovania zonisamidu potrebná.
Swedish: Vit ogenomskinlig kropp och vitt ogenomskinligt lock märkt med "Z 50" i rött som innehåller vitt/nästan vitt pulver.
Slovak: Biele matné telo a biele matné viečko, označené nápisom „Z 50" červenej farby, obsahuje biely/takmer biely prášok.
Swedish: Affektiv labilitet Ångest
Slovak: Citová labilita
Swedish: Hur du tar Zonisamide Mylan
Slovak: Ako užívať Zonisamid Mylan
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Ska sväljas
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Slovak: Znížená zraková ostrosť
Swedish: Zonisamid skall inte användas till barn som samtidigt behandlas med karbanhydrashämmare såsom topiramat eller acetazolamid (se avsnitt 4.5).
Slovak: Zonisamid sa nemá používať u pediatrických pacientov súčasne s inými inhibítormi karboanhydrázy, ako je topiramát a acetazolamid (pozri časť 4.5).
Swedish: Zonisamide Mylan 25 mg hårda kapslar Zonisamide Mylan 50 mg hårda kapslar Zonisamide Mylan 100 mg hårda kapslar
Slovak: Zonisamid Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Zonisamid Mylan 50 mg tvrdé kapsuly Zonisamid Mylan 100 mg tvrdé kapsuly
Swedish: 300 mg per dag (en gång dagligen).
Slovak: 300 mg denne (jedenkrát denne).
Swedish: 200 mg/dag (en gång dagligen)
Slovak: 200 mg/deň (jedenkrát denne)
Swedish: Detta kan bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan.
Slovak: To môže pomôcť pri stabilizácii elektrickej aktivity v mozgu.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zonisamide Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det ges som enda läkemedel till nydiagnostiserade vuxna och som tilläggsbehandling till vuxna och barn från sex år som redan får andra antiepileptiska läkemedel.
Slovak: Používa sa samotný u novodiagnostikovaných dospelých pacientov a ako tzv. prídavná liečba u dospelých a detí od 6 rokov, ktorí už dostávajú iné antiepileptiká.
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är mellan 300 mg och 500 mg dagligen för barn som väger över 55 kilo och mellan 6 mg och 8 mg per kilo kroppsvikt för barn som väger under 55 kilo.
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka je 300 až 500 mg denne u detí s vyššou hmotnosťou ako 55 kg a 6 až 8 mg na kg telesnej hmotnosti u detí s nižšou hmotnosťou ako 55 kg.
Swedish: Zonisamide Mylan är ett läkemedel som används för att behandla patienter med partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en del av hjärnan), däribland dem med sekundär generalisering (där anfallet sprider sig till hela hjärnan).
Slovak: Mylan sa používa na liečbu pacientov, ktorí majú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty, ktoré sa začínajú v jednej časti mozgu) vrátane pacientov so sekundárnou generalizáciou (keď sa záchvat postupne šíri do celého mozgu).
Swedish: När kalcium och natrium kommer in i nervcellerna kan elektriska impulser överföras mellan nervcellerna.
Slovak: Keď sodík a vápnik prejdú do nervových buniek, medzi nervovými bunkami sa môžu prenášať elektrické impulzy.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zonisamide Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Zonisamide Mylan na používanie v EÚ.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zonisamide Mylan används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Zonisamide Mylan bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Genom att blockera dessa kanaler antas zonisamid förhindra att den onormala elektriska aktiviteten sprids genom hjärnan, vilket minskar riskerna för ett epileptiskt anfall.
Slovak: Predpokladá sa, že zablokovaním týchto kanálov zonisamid bráni abnormálnej elektrickej aktivite šíriacej sa v mozgu, čím sa zníži pravdepodobnosť epileptického záchvatu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zonisamide Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zonisamide Mylan.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1 mg per kilo kroppsvikt per dag.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 1 mg na kilogram telesnej hmotnosti denne.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som kapslar (25 mg, 50 mg och 100 mg).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme kapsúl (25, 50 a 100 mg).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zonisamide Mylan ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zonisamide Mylan.
Swedish: Dosökningar kan eventuellt inte göras lika ofta hos patienter med lever- eller njurproblem eller hos dem som tar vissa andra läkemedel.
Slovak: Dávky možno bude potrebné zvyšovať menej často v prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo s pečeňou, alebo v prípade pacientov užívajúcich určité ďalšie lieky.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť zonisamid
Swedish: Zonisamide Mylan påverkar också signalsubstansen gamma-aminosmörsyra (GABA, ett kemiskt ämne som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra).
Slovak: Liek Zonisamide Mylan pôsobí aj na neurotransmiter kyselinu gama-aminomaslovú (GABA, chemická látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje navzájom komunikovať).
Swedish: Efter en eller två veckor kan dosen ökas till 50 mg två gånger dagligen och därefter ökas ytterligare i steg om 100 mg varje eller varannan vecka, beroende på patientens svar.
Slovak: Dávka sa po jednom týždni alebo po dvoch týždňoch môže zvýšiť na 50 mg dvakrát denne a potom sa môže ďalej postupne zvyšovať o 100 mg každý týždeň alebo každý druhý týždeň v závislosti od reakcie pacienta.
Swedish: Efter en eller två veckor kan den dagliga dosen ökas i steg om 1 mg per kilo kroppsvikt varje eller varannan vecka tills en lämplig dos uppnås.
Slovak: Po jednom týždni alebo po dvoch týždňoch sa denná dávka môže postupne zvyšovať o 1 mg na kilogram telesnej hmotnosti každý týždeň alebo každé dva týždne, až kým sa nedosiahne vhodná dávka.
Swedish: Man tror att zonisamid verkar genom att blockera särskilda porer på nervcellernas yta som kallas natriumkanaler och kalciumkanaler, genom vilka natrium respektive kalcium vanligtvis kommer in i cellerna.
Slovak: Predpokladá sa, že zonisamid účinkuje tak, že zablokuje špecifické póry na povrchu nervových buniek, ktoré sa nazývajú sodíkové kanály a vápnikové kanály, cez ktoré sodík alebo vápnik za normálnych okolností prechádzajú do nervových buniek.
Swedish: Eftersom Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Zonisamide Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är 300 mg dagligen.
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka je 300 mg denne.
Swedish: När Zonisamide Mylan ges som tillägg till befintlig behandling till barn från sex år beror dosen på kroppsvikten.
Slovak: Ak sa liek Zonisamide Mylan používa ako prídavok k existujúcej liečbe u detí vo veku od 6 rokov, dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Swedish: När Zonisamide Mylan ges till vuxna som tillägg till befintlig behandling är den rekommenderade startdosen 25 mg två gånger dagligen.
Slovak: Ak sa liek Zonisamide Mylan používa ako prídavná liečba k existujúcej liečbe u dospelých, odporúčaná počiatočná dávka je 25 mg dvakrát denne.
Swedish: Vad är Zonisamide Mylan och vad används det för?
Slovak: Zonisamide Mylan a na čo sa používa?
Swedish: Den aktiva substansen i Zonisamide Mylan, zonisamid, är ett antiepileptikum.
Slovak: Účinná látka lieku Zonisamide Mylan, zonisamid, je antiepileptikum.
Swedish: När Zonisamide Mylan ges som enda läkemedel till nydiagnostiserade vuxna är den rekommenderade startdosen 100 mg en gång dagligen i två veckor, vilket kan ökas med 100 mg med två veckors intervall.
Slovak: Keď sa liek Zonisamide Mylan používa samotný u novodiagnostikovaných dospelých pacientov, odporúčaná počiatočná dávka je 100 mg jedenkrát denne počas dvoch týždňov, pričom túto dávku možno zvyšovať o 100 mg v odstupe dvoch týždňov.
Swedish: Zonisamide Mylan zonisamid
Slovak: Zonisamide Mylan
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Slovak: (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Zonisamide Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zonegran.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Zonisamide Mylan s liekom Zonegran.
Swedish: Eftersom Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Zonegran.
Slovak: Keďže liek Zonisamide Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Zonegran.
Swedish: Innan behandlingen med Zonisamide Mylan avbryts måste dosen minskas gradvis.
Slovak: Mylan sa má dávka znižovať postupne.
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är mellan 300 mg och 500 mg dagligen.
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka je 300 až 500 mg denne.
Swedish: Zonisamide Mylan innehåller den aktiva substansen zonisamid.
Slovak: Liek Zonisamide Mylan obsahuje účinnú látku zonisamid.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zonegran.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Zonegran, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Swedish: När en lämplig dos har uppnåtts kan Zonisamide Mylan ges en eller två gånger dagligen.
Slovak: Mylan môže podávať jedenkrát alebo dvakrát denne.
Swedish: Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Zonisamide Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Zonisamide Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zonegran.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zonisamide Mylan?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: Varför godkänns Zonisamide Mylan?
Slovak: Prečo bol liek Zonisamide Mylan povolený?
Swedish: Hur har Zonisamide Mylans effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Zonisamide Mylan skúmaný?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Zonisamide Mylan?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Swedish: Hur används Zonisamide Mylan?
Slovak: Ako sa liek Zonisamide Mylan užíva?
Swedish: • är äldre än 75 år.
Slovak: • máte viac ako 75 rokov.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. januára 2015
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Slovak: Nesmiete vykonávať oboje.
Swedish: Din läkare avgör om detta läkemedel är lämpligt för dig.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je tento liek pre vás vhodný.
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala om för läkare om du tar:
Slovak: Zvlášť dôležité je lekárovi povedať, ak užívate:
Swedish: Zontivity används för att minska risken för:
Slovak: Zontivity sa používa na zníženie rizika:
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är för närvarande okänd.
Slovak: Klinická významnosť tohto nálezu v súčasnosti nie je známa.
Swedish: Det finns begränsade data avseende effekt och säkerhet för Zontivity efter 24 månader.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti Zontivity po 24 mesiacoch.
Swedish: Patienter med låg kroppsvikt (<60 kg)
Slovak: Pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou (< 60 kg)
Swedish: • plötslig domning eller svaghet i en arm, ett ben eller i ansiktet, särskilt om bara ena sidan av kroppen drabbas
Slovak: • náhle znecitlivenie alebo slabosť vo vašom ramene, nohe alebo tvári, najmä ak sa objaví len na jednej strane tela,
Swedish: Det tar minst 7 dagar för Zontivity att börja verka.
Slovak: Môže trvať najmenej 7 dní, kým Zontivity začne účinkovať.
Swedish: • väger mindre än 60 kg
Slovak: • máte telesnú hmotnosť nižšiu ako 60 kg,
Swedish: • plötslig förvirring, svårighet att tala eller att förstå andra
Slovak: • náhla zmätenosť, ťažkosti s rečou alebo s porozumením iných,
Swedish: • Om du glömmer en dos, ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
Slovak: Ak zabudnete dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zontivity
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zontivity
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett via munnen varje dag med eller utan mat.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta užívaná ústami každý deň s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: * Varje patient räknades endast en gång (första delkomponenthändelse) i summering av komponenterna som bidrog till det primära effektmåttet
Slovak: * Každý pacient sa započítal iba raz (prvá zložková príhoda) v súhrne zložiek, ktoré sa podieľali na primárnom
Swedish: • plötslig yrsel eller plötslig svår huvudvärk utan känd orsak.
Slovak: • náhly pocit závratu alebo náhla silná bolesť hlavy bez známej príčiny.
Swedish: • plötslig svårighet att gå eller försämrad balans eller koordinationsförmåga
Slovak: • náhle ťažkosti s chôdzou alebo strata rovnováhy alebo koordinácie,
Swedish: Genomsnittlig distributionsvolym för vorapaxar är cirka 424 liter.
Slovak: Priemerný distribučný objem vorapaxaru je približne 424 litrov.
Swedish: Tabell 3: CABG-relaterade blödningar
Slovak: Tabuľka 3: Krvácania súvisiace s CABG
Swedish: Säkerhet och effekt för Zontivity för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Zontivity u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: Generellt är en kroppsvikt <60 kg en riskfaktor för blödning.
Slovak: Vo všeobecnosti je telesná hmotnosť < 60 kg rizikovým faktorom pre krvácanie.
Swedish: Om Zontivity måste sättas ut tillfälligt ska behandlingen återupptas snarast möjligt.
Slovak: Ak sa Zontivity musí dočasne vysadiť, liečba sa má opätovne začať hneď, ako to bude možné.
Swedish: Det finns mindre information om andra typer av kirurgi men den sammantagna evidensen tyder inte på någon överrisk för större blödning.
Slovak: O iných typoch chirurgického zákroku existuje menej informácií, ale celkový dôkaz nenaznačuje nadmerné riziko veľkého krvácania.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v rovnakom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (málokrvnosť),
Swedish: Dessa skillnader anses inte vara kliniskt relevanta och ingen dosjustering krävs.
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné a nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Swedish: Biverkningar klassificeras efter frekvens och organsystem.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Swedish: Ta inte Zontivity:
Slovak: Neužívajte Zontivity:
Swedish: Utvärdering av Zontivity på QTc-intervallet
Slovak: Vyhodnotenie účinku Zontivity na interval QTc
Swedish: • planerar att genomgå en operation, inklusive tandoperation
Slovak: • plánujete podstúpiť operáciu vrátane operácie zubov,
Swedish: Bland de vanliga blödningarna var epistaxis den vanligast förekommande.
Slovak: Medzi bežnými príhodami krvácania je najčastejšia epistaxa.
Swedish: Du kan löpa ökad risk att drabbas av blödningar.
Slovak: Môžete mať zvýšené riziko krvácania.
Swedish: Steady state uppnås efter 21 dagar med dosering en gång dagligen.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosahuje do 21 dní po podávaní dávky jedenkrát denne.
Swedish: • Ta Zontivity regelbundet och så länge som din läkare fortsätter att förskriva det.
Slovak: Zontivity užívajte pravidelne a tak dlho ako vám ho váš lekár predpisuje.
Swedish: Zontivity kan påverka andra läkemedels verkningssätt och andra läkemedel kan påverka hur Zontivity verkar.
Slovak: Zontivity môže ovplyvniť spôsob účinku iných liečiv a iné liečivá môžu ovplyvniť účinok Zontivity.
Swedish: Detta på grund av att det inte är känt om Zontivity är säkert och fungerar hos barn och ungdomar.
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je známe, či je Zontivity bezpečný a účinný u detí a dospievajúcich.
Swedish: * K-M-beräkning vid 1 080 dagar
Slovak: * K-M odhad v 1 080.
Swedish: • röd eller svart avföring (ser ut som tjära)
Slovak: • červená alebo čierna stolica (vyzerá ako decht),
Swedish: Andra läkemedel och Zontivity
Slovak: Iné lieky a Zontivity
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Swedish: Det finns inga data om fertiliteten hos människor som fått Zontivity.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje týkajúce sa fertility u ľudí, ktorým sa podával Zontivity.
Swedish: • rosa, röd eller brun urin
Slovak: • ružový, červený alebo hnedý moč,
Swedish: Patienter med endast en händelse Patienter med två händelser Patienter med ≥3 händelser
Slovak: Pacienti iba s jednou príhodou Pacienti s dvomi príhodami Pacienti s ≥3 príhodami
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du ska ta Zontivity i mer än 24 månader.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte užívať Zontivity dlhšie ako 24 mesiacov.
Swedish: Zontivity rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Slovak: Zontivity sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Swedish: Om något av det ovanstående stämmer in på dig ta inte Zontivity.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka, Zontivity neužívajte.
Swedish: Frekvenserna var likartade för Zontivity och placebo.
Slovak: Miery výskytu boli pri Zontivity a placebe podobné.
Swedish: • att behöva genomgå en akut operation för att öppna upp tilltäppta artärer i hjärtat.
Slovak: • potreby naliehavej operácie na spriechodnenie upchatých tepien v srdci.
Swedish: • Sluta inte att ta Zontivity utan att först tala med den läkare som förskrev det till dig.
Slovak: Neprestávajte užívať Zontivity bez toho, aby ste sa najprv neporozprávali s lekárom, ktorý vám ho predpísal.
Swedish: • oväntad blödning eller blödning som varar länge
Slovak: • nečakané krvácanie alebo krvácanie, ktoré trvá dlhý čas,
Swedish: • tidigare har haft problem med blödningar
Slovak: • ste mali v minulosti problémy s krvácaním,
Swedish: Definition av blödningskategorier:
Slovak: Definície kategórií krvácania:
Swedish: Den skenbara terminala halveringstiden för vorapaxar är 187 timmar (intervall 115-317 timmar) och är likartad för den aktiva metaboliten.
Slovak: Zdanlivý terminálny polčas vorapaxaru je 187 hodín (rozsah 115 - 317 hodín) a je podobný aj pri aktívnom metabolite.
Swedish: Därför ska Zontivity användas med försiktighet hos dessa patienter.
Slovak: Preto sa má Zontivity u takýchto pacientov používať s opatrnosťou.
Swedish: Randomisering till 18 månader
Slovak: Randomizácia do 18 mesiacov
Swedish: Studier på råtta har visat att vorapaxar och/eller dess metaboliter utsöndras i mjölk.
Slovak: Skúšania na potkanoch preukázali, že vorapaxar a/alebo jeho metabolity sa vylučujú do mlieka.
Swedish: Allmän blödningsrisk
Slovak: Všeobecné riziko krvácania
Swedish: Fortsatt behandling efter denna tidpunkt måste baseras på en förnyad utvärdering av nytta och risker för den enskilde för ytterligare behandling.
Slovak: Pokračovanie v liečbe po uplynutí tejto doby musí byť založené na opätovnom vyhodnotení individuálnych prínosov a rizík ďalšej liečby.
Swedish: Denna bakgrundsbehandling skulle fortsätta under studien enligt behandlade läkares beslut, som standardbehandling.
Slovak: V tejto základnej liečbe sa počas skúšania pokračovalo na základe rozhodnutia ošetrujúceho lekára podľa štandardnej starostlivosti.
Swedish: Håll reda på vilka läkemedel du tar.
Slovak: Poznajte liečivá, ktoré užívate.
Swedish: Ekkymos, blödning i huden
Slovak: Ekchymóza, krvácanie kože
Swedish: Allvarlig blödning är ovanligt men kan vara livshotande.
Slovak: Ťažké krvácanie je menej časté, ale môže byť život ohrozujúce.
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data om användningen av vorapaxar i gravida kvinnor.
Slovak: Neexistujú žiadne spoľahlivé údaje o použití vorapaxaru u gravidných žien.
Swedish: Zontivity kan tas med eller utan föda.
Slovak: Zontivity sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Ökad tendens att få
Slovak: Zvýšený sklon k tvorbe
Swedish: • om du har haft en blödning i hjärnan
Slovak: • ak ste mali krvácanie do mozgu,
Swedish: I dessa subgrupper ska Zontivity endast förskrivas efter noggrann bedömning av individuella potentiella risker och fördelar, samt behovet av samtidig medicinering som ytterligare kan öka risken för blödning.
Slovak: Zontivity predpisovať iba po starostlivom zvážení individuálnych možných rizík a prínosov a potreby súbežného podania, ktoré môže ďalej zvýšiť riziko krvácania.
Swedish: Randomisering till 24 månader
Slovak: Randomizácia do 24 mesiacov
Swedish: • inflammation i magen.
Slovak: • zápal žalúdka.
Swedish: Detta på grund av att det inte är känt om Zontivity går över till bröstmjölk.
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je známe, či Zontivity prechádza do vášho materského mlieka.
Swedish: Zontivity ska användas med försiktighet hos patienter med en kroppsvikt <60 kg.
Slovak: Zontivity sa má používať s opatrnosťou u pacientov s telesnou hmotnosťou < 60 kg.
Swedish: Skriv upp dem på en lista som du kan visa för läkare och apotekspersonal när du får ett nytt läkemedel.
Slovak: Veďte si ich zoznam, aby ste ho ukázali svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, keď dostanete nové liečivo.
Swedish: Mediantiden för behandling med vorapaxar var 823 dagar (kvartilavstånd: 645-1 016 dagar).
Slovak: Medián dĺžky trvania liečby vorapaxarom bol 823 dní (interkvartilový rozsah 645 - 1 016 dní).
Swedish: Zontivity ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Slovak: Zontivity sa má počas gravidity užívať len v prípade, ak možný prínos pre matku prevažuje nad možným rizikom pre plod.
Swedish: Behandling av förmodad överdosering ska riktas mot tecken och symtom.
Slovak: Pri liečbe predpokladaného predávkovania sa majú riešiť prejavy a príznaky.
Swedish: Patienter som får digoxin ska övervakas när det är kliniskt indicerat.
Slovak: Pacienti užívajúci digoxín sa majú sledovať na základe klinickej indikácie.
Swedish: • om du har en onormal blödning nu, såsom blödning i hjärnan, magen eller tarmen
Slovak: • ak máte v súčasnosti nezvyčajné krvácanie, ako je napr. krvácanie do mozgu, žalúdka alebo čriev,