FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Klinische Wirkung:
Czech: Klinické účinky:
German: Bei Anwendung von AZARGA bis zur Entbindung sollte das Neugeborene in den ersten Tagen nach der Geburt sorgfältig überwacht werden.
Czech: Pokud je přípravek AZARGA podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života pečlivě sledován.
German: Carbopol 974P
Czech: Karbomer 974 P
German: Die Reaktion dieser Patienten sollte engmaschig überwacht werden.
Czech: Odpověď těchto pacientů je třeba pečlivě sledovat.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftig vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Czech: Umožňuje pokračovat ve sledování přínosů a rizik léčivého přípravku.
German: • Nehmen Sie die AZARGA-Flasche und einen Spiegel zur Hand.
Czech: • Připravte si lahvičku s přípravkem AZARGA a zrcadlo.
German: Elm Park, Merrion Road
Czech: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
German: Verwenden Sie einen Spiegel,
Czech: Jestli Vám to pomůže, použijte zrcadlo.
German: • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen Daumen und Mittelfinger.
Czech: • Držte lahvičku dnem vzhůru mezi palcem a prsty.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, Antiglaukomatosa und Miotika ATC-Code: S01ED51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, Antiglaukomatika a miotika ATC kód: S01ED51
German: • Nachdem Sie AZARGA angewendet haben, drücken Sie 2 Minuten lang mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 3).
Czech: • Po použití přípravku AZARGA stiskněte na dobu 2 minut prstem koutek oka u nosu (obrázek 3).
German: Brinzolamid wird hauptsächlich durch renale Ausscheidung (ca. 60%) eliminiert.
Czech: Brinzolamid se vylučuje především renální exkrecí (přibližně 60%).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AZARGA bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bis jetzt noch nicht erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZARGA u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
German: Dies kann zu verminderten systemischen Nebenwirkungen und erhöhter lokaler Wirksamkeit führen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokální aktivity (viz bod 4.4).
German: Nach AZARGA-Gabe wurde die durchschnittliche Cmax von Timolol nach 0,79 ± 0,45 Stunden erreicht.
Czech: Po podání přípravku AZARGA bylo střední hodnoty Cmax timololu dosaženo za 0,79 ± 0,45 hodiny.
German: Timolol wird über zwei Wege metabolisiert.
Czech: Timolol je metabolizován dvěma cestami.
German: Die Metabolisierung von Timolol wird vor allem von CYP2D6 vermittelt.
Czech: Metabolismus timololu je zprostředkován především CYP2D6.
German: Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
German: Studien haben gezeigt, dass Timolol nicht ohne Weiteres dialysiert wird.
Czech: Studie prokázaly, že timolol není snadné odstranit dialýzou.
German: • wenn Sie eine Übersäuerung des Blutes haben (eine Erkrankung namens hyperchlorämische Azidose).
Czech: - jestliže máte překyselenou krev (onemocnění zvané hyperchloremická acidóza).
German: Systemische Wirkungen
Czech: Systémové účinky
German: • wenn Sie Probleme mit trockenen Augen oder der Hornhaut haben.
Czech: • jestliže máte suché oči nebo problémy s rohovkou.
German: , Nervosität
Czech: , nervozita
German: Faltschachtel mit 1 oder 3 Tropfflaschen.
Czech: Krabičky obsahující 1 nebo 3 lahvičky.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von CYP3A4-Hemmern ist Vorsicht geboten.
Czech: Při souběžném podávání inhibitorů CYP3A4 se doporučuje opatrnost.
German: • Erkrankungen mit mangelhafter Durchblutung (beispielsweise Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)
Czech: • špatný krevní oběh (např. Raynaudova nemoc nebo Raynaudův syndrom)
German: Patienten mit Hornhauterkrankungen sollten unter Vorsicht behandelt werden.
Czech: Pacienty s onemocněním rohovky je třeba léčit s opatrností.
German: Was ist AZARGA und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek AZARGA a k čemu se používá
German: Ungefähr 20% einer Timolol-Dosierung wird unverändert im Urin ausgeschieden, der Rest als Metaboliten.
Czech: Přibližně 20% dávky timololu se vylučuje močí v nezměněné formě a zbytek jako metabolity.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR- 2D ČÁROVÝ KÓD
German: • Überempfindlichkeit gegen sonstige Betablocker.
Czech: • Hypersenzitivita na jiné betablokátory.
German: Ein ml Suspension enthält 0,10 mg Benzalkoniumchlorid.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 0,10 mg benzalkonium-chloridu.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation, dass Sie AZARGA anwenden, da Timolol die Wirkung mancher Arzneimittel, die bei der Narkose verwendet werden, verändern kann.
Czech: • informujte svého lékaře předtím, než podstoupíte operaci, že používáte přípravek AZARGA, protože timolol může ovlivnit účinek některých léků používaných při anestézii.
German: Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.
Czech: Nevkapávejte žádné další kapky, dokud není čas Vaší další pravidelné dávky.
German: 3, Chlorid im Blut erhöht
Czech: 3, zvýšená hladina chloridů v krvi
German: Timolol und dessen Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.
Czech: Timolol a jeho metabolity se především vylučují ledvinami.
German: Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung kann dazu beitragen, diesen Effekt zu vermindern (siehe auch Abschnitt 4.2).
Czech: Nasolakrimální okluze nebo lehké zavření očního víčka po nakapání může pomoci tento účinek snížit (viz bod 4.2).
German: 3, Blutdruck erhöht
Czech: 3, zvýšení krevního tlaku
German: 1, Kopfschmerzen
Czech: 1, bolest hlavy
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, die Flasche vor Gebrauch gut zu schütteln.
Czech: Pacienti by měli být upozorněni, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
German: Betablocker gehen in die Muttermilch über.
Czech: Betablokátory se vylučují do mateřského mléka.
German: Die geringere systemische Timolol-Exposition nach AZARGA-Gabe ist klinisch nicht von Bedeutung.
Czech: Nižší systémová expozice timololem po podání přípravku AZARGA není klinicky relevantní.
German: • Schwere allergische Rhinitis.
Czech: • Těžká alergická rýma.
German: 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen nicht mehr verwenden.
Czech: 4 týdny po prvním otevření.
German: Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn Sie sie nicht benutzen.
Czech: Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, pokud ji právě nepoužíváte.
German: AZARGA hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Czech: Přípravek AZARGA má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
German: Vorsicht bei der Anwendung ist geboten.
Czech: Doporučuje se postupovat s opatrností.
German: Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste vynechanou dávku nahradil(a).
German: Weiße bis weißliche Suspension mit einem pH-Wert von etwa 7,2.
Czech: Bílá až našedlá homogenní suspenze, pH 7,2 (přibližně).
German: Dabei können ähnliche unerwünschte Wirkungen wie bei systemischen betablockerhaltigen Arzneimitteln auftreten.
Czech: To může způsobit podobné nežádoucí účinky jako u léčivých přípravků obsahujících systémové betablokátory.
German: • Sollten bei Ihnen in der Vorgeschichte eine Atopie (Tendenz zur Entwicklung einer allergischen Reaktion) und schwere allergische Reaktionen aufgetreten sein, entwickeln Sie möglicherweise leichter eine allergischen Reaktion während der AZARGA-Behandlung und Adrenalin ist in der Behandlung einer allergischen Reaktion möglicherweise weniger wirksam.
Czech: • jestliže máte v anamnéze atopii (sklon k rozvoji alergické reakce) a závažné alergické reakce, můžete být náchylnější k rozvoji alergické reakce při užívání přípravku AZARGA a adrenalin nemusí být tak účinný při léčbě alergické reakce.
German: Die Bindung an Plasmaproteine ist mäßig stark (etwa 60%).
Czech: Vazba brinzolamidu na bílkoviny plazmy je středně silná (kolem 60%).
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
German: Nicht bekannt: Myalgie
Czech: Není známo: myalgie
German: Betablocker können die klinischen Zeichen und Symptome einer Hypoglykämie maskieren (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Betablokátory mohou maskovat známky a příznaky hypoglykemie (viz bod 4.4).
German: 2, kalte Hände und Füße
Czech: Raynaudův fenomén 2, studené ruce a nohy
German: Zur Verminderung der systemischen Aufnahme siehe Abschnitt 4.2.
Czech: Snížení systémové absorpce viz bod 4.2.
German: Wenn Sie die Anwendung von AZARGA abbrechen, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren, ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AZARGA, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, oční tlak ve Vašem oku nebude kontrolován, což by mohlo vést i ke ztrátě Vašeho zraku.
German: Dies kann zu einer kornealen Dekompensation und zu einem Hornhautödem führen und das Tragen von Kontaktlinsen könnte die Gefahr für die Hornhaut erhöhen.
Czech: To může vést k dekompenzaci a edému rohovky a nošení kontaktních čoček může zvýšit riziko pro rohovku.
German: Der mögliche Einfluss von Brinzolamid auf die Endothelfunktion der Hornhaut wurde bei Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut (insbesondere bei Patienten mit einer niedrigen Endothelzellenzahl) nicht untersucht.
Czech: Možný účinek brinzolamidu na endoteliální funkci rohovky nebyl zkoumán u pacientů s poškozenou rohovkou (především u pacientů s nízkým počtem buněk endotelu).
German: Die gleichzeitige Verabreichung von AZARGA und oralen Carboanhydrasehemmern wurde nicht geprüft und wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Souběžné podávání přípravku AZARGA a perorálních inhibitorů karboanhydrázy nebylo zkoumáno a nedoporučuje se (viz bod 4.5).
German: Ein Abbauweg fügt eine Ethanolaminseitenkette an den Thiadazolring, während der andere Abbauweg dem morpholinen Stickstoffatom eine Ethanol-Seitenkette anfügt sowie eine zweite, ähnliche Seitenkette mit einer Carbonylgruppe am Stickstoffatom einfügt.
Czech: Jedna vede k etanolaminovému bočnímu řetězci na thiadiazolovém kruhu a druhá vytváří etanolový boční řetězec na morfolinovém dusíku a druhý podobný postranní řetězec s karbonylovou skupinou přiléhající k dusíku.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
German: , Tachykardie
Czech: , tachykrdie
German: Betablocker können die hypoglykämische Wirkung von Antidiabetika verstärken.
Czech: Betablokátory mohou zvyšovat hypoglykemický účinek antidiabetik.
German: Wenn der Patient Timolol anwendet, sollte der Anästhesist informiert werden.
Czech: Je-li pacient léčen timololem, musí o tom být informován anesteziolog.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Novartis Europharm Limited Vista Building
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited Vista Building
German: Wenden Sie AZARGA nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angewiesen hat.
Czech: Přípravek AZARGA používejte do obou očí pouze tehdy, když Vám to řekl Váš lékař.
German: Chirurgische Anästhesie
Czech: Chirurgická anestezie
German: Alcon Cusi, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona, Spanien
Czech: Výrobce Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Barcelona Španělsko
German: Timolol ist ein nichtselektiver adrenerger Betablocker ohne intrinsische sympathomimetische Aktivität, direkte myocarddepressive Wirkung oder membranstabilisierende Aktivität.
Czech: Timolol je neselektivní adrenergní blokátor, jenž nemá žádný vnitřní sympatomimetický účinek, přímý depresivní účinek na myokard ani účinek na stabilizaci membrány.
German: Bezüglich der Anwendung von Brinzolamid und Timolol bei schwangeren Frauen am Auge liegen keine ausreichenden Daten vor.
Czech: O použití očních přípravků s brinzolamidem nebo timololem u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje.
German: Timolol wird vom systemischen Kreislauf aufgenommen.
Czech: Timolol se vstřebává do systémového oběhu.
German: Es liegen außerdem Berichte vor, dass Benzalkoniumchlorid eine Keratopathia punctata und/oder eine toxisch ulzerierende Keratopathie verursachen kann.
Czech: Rovněž bylo hlášeno, že benzalkonium-chlorid vyvolal tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerativní keratopatii.
German: Muskelschwäche
Czech: Svalová slabost
German: Die Plasmahalbwertszeit t1/2 von Timolol nach der Anwendung von AZARGA beträgt 4,8 Stunden.
Czech: Plazmatický poločas timololu t1/2 je 4,8 hodiny po podání přípravku AZARGA.
German: Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se Vaše vidění neprojasní.
German: • Brinzolamid und Timolol werden systemisch aufgenommen.
Czech: • Brinzolamid a timolol jsou absorbovány systémově.
German: AZARGA sollte in der Schwangerschaft nicht angewandt werden, außer es ist eindeutig indiziert.
Czech: Přípravek AZARGA by během těhotenství neměl být podáván, pokud to není absolutně nezbytné.
German: In Einzelfällen ist über eine Mydriasis aufgrund der gleichzeitigen Anwendung von ophthalmischen Betablockern und Adrenalin (Epinephrin) berichtet worden.
Czech: Příležitostně byla hlášena mydriáza v důsledku souběžného podávání očních betablokátorů a adrenalinu (epinefrinu).
German: Wie AZARGA aussieht und Inhalt der Packung AZARGA ist eine Flüssigkeit (eine weiße bis weißliche Suspension) und erhältlich als Packung mit einer 5-ml-Plastikflasche mit Schraubverschluss oder als Packung mit drei 5-ml-Plastikflaschen mit Schraubverschluss.
Czech: Jak přípravek AZARGA vypadá a co obsahuje toto balení AZARGA je tekutina (bílá až našedlá homogenní suspenze), dodávaná v balení obsahujícím 5ml plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem, nebo v balení obsahujícím tři 5ml lahvičky.
German: • Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
Czech: • Ihned po použití pevně uzavřete uzávěr lahvičky.
German: Es wurden keine spezifischen Arzneimittel-Interaktionsstudien mit AZARGA durchgeführt.
Czech: U přípravku AZARGA nebyly provedeny žádné studie interakcí se specifickými léky.
German: Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden können, sollten Sie AZARGA nicht anwenden, es sei denn, Ihr Arzt hat dies so angewiesen.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, nepoužívejte přípravek AZARGA, pokud to Váš lékař nepovažuje za nezbytné.
German: • wenn Sie jetzt Atemprobleme haben oder in der Vergangenheit hatten wie z. B. Asthma, schwere langanhaltende obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die zu Pfeifen beim Atmen, Atemschwierigkeiten und/oder lang anhaltendem Husten führen kann) oder sonstige Probleme mit der Atmung.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) v minulosti problémy s dýcháním, jako je astma, závažná dlouhodobá obstrukční bronchitida (závažné plicní onemocnění, které může způsobovat sípání, dýchací obtíže a/nebo dlouhotrvající kašel) nebo jiný typ dýchacích problémů.
German: Was AZARGA enthält
Czech: Co přípravek AZARGA obsahuje
German: Dieses Arzneimittel enthält 3,34 µg Benzalkoniumchlorid je Tropfen (= 1 Dosis) entsprechend 0,01% oder 0,1 mg/ml.
Czech: Přípravek AZARGA obsahuje benzalkonium-chlorid Tento léčivý přípravek obsahuje 3,34 µg benzalkonium-chloridu v jedné kapce (=1 dávka), což odpovídá 0,01 % nebo 0,1 mg/ml.
German: 2, Hypertension
Czech: 2, hypertenze
German: 3, Sinusitis
Czech: 3, sinusitida
German: Wenn Sie eine größere Menge von AZARGA angewendet haben, als Sie sollten, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku AZARGA než jste měl(a), vypláchněte oko teplou vodou.
German: In einer pharmakokinetischen Studie erhielten Probanden über zwei Wochen 2 mal täglich oral 1 mg Brinzolamid, um die Zeit zum Erreichen des Steady-State-Zustands vor der AZARGA-Behandlung zu verkürzen.
Czech: Ve farmakokinetické studii dostávaly zdravé subjekty perorálně dvakrát denně brinzolamid (1 mg) po dobu 2 týdnů, aby se zkrátila doba do dosažení ustáleného stavu před zahájením podávání přípravku AZARGA.
German: Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, bei denen eine Monotherapie den IOD nur unzureichend absenkt (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: Snížení nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, u kterých monoterapie neposkytuje dostatečné snížení IOP (viz bod 5.1).
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Azarga und Adreanalin (Epinephrine) wurde gelegentlich von einer Vergrößerung der Pupillengröße berichtet.
Czech: Při používání přípravku AZARGA společně s epinefrinem (adrenalinem) bylo příležitostně hlášeno zvětšení velikosti zornic.
German: Betablocker können außerdem die klinischen Zeichen einer Hyperthyreose maskieren.
Czech: Betablokátory mohou také maskovat známky hyperthyreózy.
German: • Hyperchlorämische Acidose (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: • Hyperchloremická acidóza (viz bod 4.2).
German: • Atembeschwerden, Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenkrankheit
Czech: • problémy s dýcháním, astma nebo chronickou obstrukční plicní nemoc
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sowie bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Anpassung der Dosierung notwendig.
Czech: U pacientů se sníženou funkcí jater nebo lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není potřeba dávkování upravovat.
German: FALTSCHACHTEL FÜR EINE EINZELNE FLASCHE 5 ml + FALTSCHACHTEL FÜR 3 x 5 ml FLASCHEN
Czech: KRABIČKA PRO JEDNU 5ml LAHVIČKU + KRABIČKA PRO 3 x 5ml LAHVIČKU
German: Die therapeutische Dosierung von Timolol in Augentropfen ist jedoch sehr wahrscheinlich zu gering, um ausreichende Mengen in der Muttermilch zu erzeugen und so beim Säugling die klinischen Symptome einer Betablockade auszulösen.
Czech: Není však pravděpodobné, že by po terapeutických dávkách timololu v očních kapkách bylo v mateřském mléce přítomno dostatečné množství, které by mohlo způsobit klinické příznaky betablokády u kojence.
German: Nach AZARGA-Gabe lagen die mittleren Werte des Timolol Steady-State Cmax und die AUC0-12h von Timolol um 27% bzw. 28% niedriger (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng·h /ml) im Vergleich zur alleinigen Gabe von Timolol 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng·h/ml).
Czech: V ustáleném stavu byly po podání přípravku AZARGA střední hodnoty Cmax a AUC0-12h timololu v plazmě o 27% a 28% nižší (Cmax: 0,824 ± 0.453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) oproti podání timololu 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
German: Die Serum-Elektrolytspiegel (besonders Kalium) und der pH-Wert des Blutes müssen überwacht werden.
Czech: Měly by se monitorovat hladiny elektrolytů v séru (především draslíku) a pH krve.
German: AZARGA enthält zwei Wirkstoffe, Brinzolamid und Timolol, die sich bei der Senkung des Augeninnendrucks ergänzen.
Czech: AZARGA obsahuje dvě léčivé látky, brinzolamid a timolol, jež spolu účinkují, aby snížily tlak v oku.
German: Brinzolamid ist ein hochwirksamer Inhibitor der Carboanhydrase II (CA-II) des Menschen, dem vorherrschenden Iso-Enzym im Auge.
Czech: Brinzolamid je silný inhibitor lidské karboanhydrázy II (CA-II), což je převládající izoenzym v oku.
German: • Diabetes, da Timolol die klinischen Zeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker verschleiern kann
Czech: • cukrovku, protože timolol může maskovat známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi
German: Es ist nicht bekannt, ob ophthalmisch angewandtes Brinzolamid beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Czech: Není známo, zda se brinzolamid z očního přípravku vylučuje do lidského mateřského mléka.
German: AZARGA ist zur Behandlung eines erhöhten Drucks im Auge (auch als Glaukom oder okuläre Hypertension bezeichnet) von Erwachsenen über 18 Jahren bestimmt, bei denen der erhöhte Druck im Auge nicht durch einen einzelnen Wirkstoff wirksam eingestellt werden kann.
Czech: AZARGA se používá k léčbě vysokého tlaku v očích, rovněž zvaného glaukom nebo nitrooční hypertenze, u dospělých pacientů, kteří jsou starší 18 let a u nichž nelze vysoký tlak v očích účinně regulovat pouze jedním samotným léčivým přípravkem.
German: Es ist davon auszugehen, dass CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol, Clotrimazol, Ritonavir und Troleandomycin auch die Metabolisierung von Brinzolamid durch CYP3A4 inhibieren.
Czech: Předpokládá se, že inhibitory CYP3A4 jako ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycin budou inhibovat metabolismus brinzolamidu izoenzymem CYP3A4.
German: Durch Hemmung der Carboanhydrase in den Ziliarfortsätzen des Auges wird die Kammerwasserproduktion gesenkt, was vermutlich auf eine verlangsamte Bildung von Hydrogencarbonationen und nachfolgender Reduktion des Natrium-und Flüssigkeitstransports zurückzuführen ist.
Czech: Inhibice karboanhydrázy v ciliárních procesech oka snižuje sekreci komorové vody, pravděpodobně zpomalením tvorby bikarbonátových iontů s následným snížením transportu sodíku a tekutin.
German: Patienten mit schweren peripheren Durchblutungstörungen oder -Erkrankungen (z.B. schwere Formen der Raynaud-Krankheit oder des Raynaud-Syndroms) sollten nur unter Vorsicht behandelt werden.
Czech: Pacienty se závažnou poruchou periferního oběhu (např. s těžkou formou Raynaudovy nemoci nebo s Raynaudovým syndromem) je nutno léčit s opatrností.
German: Zu AZARGA oder Timolol 5 mg/ml Augentropfen sind keine Untersuchungen bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion durchgeführt worden.
Czech: S přípravkem AZARGA nebo s očními kapkami s timololem 5 mg/ml nebyly provedeny žádné studie na pacientech se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin.
German: Aufgrund der negativen Auswirkungen auf die Überleitungszeit sollten Betablocker bei Patienten mit Herzblock ersten Grades nur unter Vorsicht eingesetzt werden.
Czech: Vzhledem k negativně dromotropnímu účinku by měly být betablokátory podávány pacientům s atrioventrikulární blokádou prvního stupně pouze s opatrností.
German: Da Brinzolamid und sein Hauptmetabolit überwiegend über die Nieren ausgeschieden werden, ist AZARGA bei diesen Patienten kontraindiziert (siehe auch 4.3).
Czech: Protože brinzolamid a jeho hlavní metabolit se vylučují převážně ledvinami, je přípravek AZARGA kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
German: Die Befunde wurden bei Dosierungen erhoben, die zu metabolischer Azidose führten und mit einer reduzierten Gewichtszunahme der Muttertiere und reduziertem Gewicht der Föten einhergingen.
Czech: K těmto nálezům docházelo při dávkách, které vyvolávaly metabolickou acidózu se sníženým přírůstkem hmotnosti u matek a sníženými hmotnostmi plodu.
German: • Bringen Sie dabei die Tropferspitze nahe an das Auge heran.
Czech: • Přibližte hrot lahvičky k oku.
German: Es sind keine Auswirkungen von AZARGA auf die männliche oder weibliche Fertilität zu erwarten.
Czech: Při použití přípravku AZARGA se nepředpokládají žádné účinky na mužskou či ženskou fertilitu.
German: In drei kontrollierten klinischen Studien war die okuläre Missempfindung nach dem Eintropfen von AZARGA signifikant geringer als nach dem Eintropfen von Dorzolamid 20 mg/ml + Timolol 5 mg/ml.
Czech: Ve třech kontrolovaných klinických hodnoceních byl oční diskomfort po nakapání přípravku AZARGA výrazně nižší, než tomu bylo u dorzolamidu 20 mg/ml + timololu 5 mg/ml.