FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Maltese: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Maltese: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Maltese: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Bulgarian: Tmax е между 3 и 8 часа.
Maltese: tmax hija bejn 3 u 8 sigħat.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Maltese: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: пн вт ср чт пт сб нд
Maltese: Nisa li qed jieħdu Nemdatine m'għandhomx ireddgħu.
Bulgarian: Психоаналептици, други лекарства против деменция, ATC код:
Maltese: Psikoanalettiċi, mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Ден 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Maltese: Jum 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Bulgarian: Ден 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
Maltese: Jum 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
Bulgarian: Блистери от PVC/PVDC-алуминий
Maltese: Folji ta' aluminjum - PVC / PVDC
Bulgarian: Aurovitas Spain, S.A.U. Tfno.:
Maltese: Aurovitas Spain, S.
Bulgarian: Ден 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Nemdatine 15 mg
Maltese: Jum 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Nemdatine 15 mg
Bulgarian: Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15, mg, 20 mg
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на мемантин, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % срещу 5,6 %), главоболие (5,2 % срещу 3,9 %), констипация (4,6 % срещу 2,6 %) и сомнолентност (3,4 % срещу 2,2 %) и хипертония (4,1 %
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Nemdatine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Bulgarian: БАРКОД <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор>
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Bulgarian: Ден 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Maltese: Jum 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg
Bulgarian: Блистери: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 и 112 филмирани таблетки.
Maltese: Pakketti b'folji: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 u 112 pillola miksija b'rita.
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
Maltese: TAL- PAKKETT
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на мемантин е приблизително 100 %.
Maltese: Memantine għandu bijodisponibilità assoluta ta' madwar 100%.
Bulgarian: Как действа Nemdatine
Maltese: Tieħux Nemdatine
Bulgarian: Други лекарства и Nemdatine
Maltese: Mediċini oħra u Nemdatine
Bulgarian: <[Само за HDPE бутилката:]>
Maltese: <[Għal flixkun HDPE biss:]>
Bulgarian: Reykjavikurvegi 78 200 Hafnarfirdi
Maltese: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Iceland
Bulgarian: При проучване с перорално прилаган 14C-мемантин, средно 84 % от дозата се открива в рамките на 20 дни, като повече от 99 % се екскретира чрез бъбреците.
Maltese: Fi studju b'14C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Bulgarian: - Други активни вещества, като циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, използващи същата бъбречна система за катионен транспорт както амантадин, е възможно също да взаимодействат с мемантин, което води до потенциален риск от повишени плазмени концентрации.
Maltese: • Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Bulgarian: - Съпътстващата употреба на мемантин и амантадин трябва да се избягва поради риск от фармакотоксична психоза.
Maltese: • L-użu ta' memantine u amantadine għandu jkun evitat, minħabba r-riskju ta' psikożi farmakotossika.
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
Maltese: Reporting of side effects
Bulgarian: ИЛИ
Maltese: ħ
Bulgarian: Проучването демонстрира благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи чрез интервюиране на клинициста за цялостното му впечатление за промяната (the clinician´s interview based impression of change, CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймер - ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living, ADCS-ADLsev): p = 0,003; набор за оценка на тежки увреждания (severe impairment battery, SIB): p = 0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Bulgarian: Главните метаболити при човека са N-3,5-диметил- глудантан, изомерната смес на 4- и 6хидрокси-мемантин и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан.
Maltese: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Bulgarian: Една опаковка за започване на лечението съдържа 28 таблетки в 4 блистера в опаковка тип „портфейл" или групова опаковка от 4 блистера в 4 отделни картонени кутии и една външна картонена кутия, съдържаща 7 таблетки Nemdatine 5 mg, 7 таблетки Nemdatine 10 mg, 7 таблетки Nemdatine 15 mg и 7 таблетки Nemdatine 20 mg.
Maltese: Pakkett wieħed bidu tal-kura fih 28 pillola f'4 folji f' kartellun jew f' pakkett multiplu li jkun fih 4 folji ġo 4 kartuni immedjati separati u kartuna waħda ta' barra b'7 pilloli ta '5 mg Nemdatine, 7 pilloli ta' 10
Bulgarian: Две таблетки от 5 mg
Maltese: 2 pilloli ta' 5 mg
Bulgarian: В клинични проучвания при лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с мемантин и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при мемантин не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Maltese: Fi provi kliniċi f'pazjenti b'dimenzja ħafifa għal severa, b'1,784 pazjent ikkurat b'memantine u 1,595 pazjent ikkurati bi plaċebo, ir-rata globali ta' reazzjonijiet avversi li seħħew b'memantine ma kinitx differenti min dik tal-plaċebo; ir-reazzjonijiet avversi ġeneralment kienu ħfief għal moderati fil-qawwa.
Bulgarian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður
Maltese: Reykjavíkurvegi 78 220
Bulgarian: При доброволци с нормална бъбречна функция общият клирънс (Cltot) достига до 170 ml/min/1,73 m² и част от общия бъбречен клирънс се осъществява чрез тубулна секреция.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Bulgarian: Дневни дози от 20 mg водят до плазмени концентрации на мемантин в стационарно състояние в границите от 70 до 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) с големи интериндивидуални вариации.
Maltese: Dożi ta' 20 mg kuljum jwasslu għal konċentrazzjonijiet ta' memantine fil-plażma fi stat fiss f'medda ta' bejn 70 sa 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) b'varjazzjonijiet kbar bejn individwu.u ieħor.
Bulgarian: EU/1/13/824/018 EU/1/13/824/021
Maltese: EU/1/13/824/016 EU/1/13/824/017 EU/1/13/824/020
Bulgarian: Nemdatine съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Maltese: Nemdatine fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Bulgarian: Таблетките от 20 mg освен това, съдържат червен и жълт железен оксид (E172).
Maltese: Ilpilloli ta '20 mg minbarra dan li fihom iron oxide aħmar u isfar (E172).
Bulgarian: Чести (засягат от 1 до 10 на 100 потребители):
Maltese: Komuni (jaffettwa minn utent 1 sa 10 f'100)
Bulgarian: Същото е валиднои закетамин и декстрометорфан (вж. също точка 4.4).
Maltese: Dan jista' jgħodd ukoll għal ketamine u dextromethorphan (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (общ MMSE скор на изходно ниво 11 - 23).
Maltese: Fi studju ieħor b'terapija waħda għal marda ta' Alzheimer ħafifa għal moderata, total ta' 470 pazjent (punteġġi totali MMSE mal-linja bażi ta' 11-23) kienu randomizzati.
Bulgarian: Nemdatine съдържа лактоза монохидрат
Maltese: Nemdatine fih lactose monohydrate
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кросповидон тип
Maltese: Microcrystalline cellulose Crospovidone Type A Talc Magnesium stearate
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5 - 29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment sever renali (tneħħija tal-kreatinina 5 - 29 ml/min) id-doża ta' kuljum għandha tkun 10 mg kuljum.
Bulgarian: Механизъм на действие
Maltese: TAS-SISTEMI
Bulgarian: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид
Maltese: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg pilloli miksijin b' rita memantine hydrochloride
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 10 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa madwar 10 l/kg.
Bulgarian: [Actavis Group PTC ehf. Logo]
Maltese: [Actavis Group PTC ehf.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5, 10, 15 или 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентни на 4,15; 8,31; 12,46 или 16,62 mg мемантин.
Maltese: Kull pillola fiha 5, 10, 15, jew 20 mg memantine hydrochloride li hi ekwivalenti għal 4.15, 8.31, 12.46 jew 16.62 mg memantine.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta'intolleranza' għal galactose, defiċjenza ta' Lapp lactase jew glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Bulgarian: В основно проучване на монотерапия с мемантин при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (MMSE общ скор на изходно ниво от 10 до 22) са включени 403 пациенти.
Maltese: (punteġġ totali ta' MMSE mal-linja bażi ta' 10 sa 22) kien jinkludi 403 pazjent.
Bulgarian: 6.4 Специални условия на съхранение
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Bulgarian: сърдечна недостатъчност и съсирек във вена (тромбоза/тромбоемболизъм)
Maltese: (trombożi/tromboemboliżmu)
Bulgarian: - Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка,
Maltese: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja abnormali, Insufiċjenza kardijaka u tagħqid tad-demm fil-vini
Bulgarian: Nemdatine е „генерично лекарство".
Maltese: Nemdatine is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nemdatine може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Nemdatine се предлага под формата на таблетки от 5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Maltese: Nemdatine jiġi f'pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nemdatine.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nemdatine.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Nemdatine?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Nemdatine?
Bulgarian: Активното вещество в Nemdatine, мемантин, е лекарство против деменция.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nemdatine, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenza.
Bulgarian: Nemdatine е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Maltese: Nemdatine huwa mediċina li tintuża għat-trattament ta' pazjenti bil-marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, tip ta' dimenzja (disturb fil-moħħ) li b'mod gradwali taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u l-imġiba.
Bulgarian: Това означава, че Nemdatine е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: Dan ifisser li Nemdatine huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Ebixa.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Nemdatine се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Maltese: Biex jiġu evitati effetti sekondarji, id-doża ta' Nemdatine tiżdied b'mod gradwali matul l-ewwel tliet ġimgħat tat-trattament: fl-ewwel ġimgħa d-doża tkun 5 mg; fit-tieni ġimgħa titla' għal 10 mg; u fit-tielet ġimgħa ssir 15 mg.
Bulgarian: Как е проучен Nemdatine?
Maltese: Kif ġie studjat Nemdatine?
Bulgarian: Nemdatine memantine
Maltese: Kif jintuża Nemdatine?
Bulgarian: Tel.: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Maltese: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Bulgarian: EU/1/00/161/001 1 таблетка EU/1/00/161/002 2 таблетки EU/1/00/161/003 3 таблетки EU/1/00/161/004 5 таблетки EU/1/00/161/005 7 таблетки EU/1/00/161/006 10 таблетки EU/1/00/161/007 14 таблетки EU/1/00/161/008 15 таблетки
Maltese: EU/1/00/161/002 2 pilloli EU/1/00/161/003 3 pilloli EU/1/00/161/004 5 pilloli EU/1/00/161/005 7 pilloli EU/1/00/161/006 10 pilloli
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn перорален разтвор веднъж дневно.
Maltese: Tfal minn 6 snin sa 11-il sena: 5 ml (2.5 mg) Neoclarityn soluzzjoni orali darba kuljum.
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза.
Maltese: Din il-mediċina fiha lactose.
Bulgarian: Други лекарства и Neoclarityn
Maltese: Mediċini oħra u Neoclarityn
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn перорален разтвор не е проучвана в специални изпитвания при деца.
Maltese: L-effikaċja tas-soluzzjoni orali Neoclarityn ma ġietx investigata fi provi pedjatriċi separati.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор се доставя в 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml бутилки тип ІІІ от тъмно стъкло със защитена от деца пластмасова запушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие.
Maltese: Neoclarityn soluzzjoni orali , jiġi fi fliexken ta' daqsijiet ta' 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 u 300 ml magħluqin b'għatu tal-plastik mhux faċli biex jiftħuh it-tfal.
Bulgarian: Neoclarityn съдържа лактоза
Maltese: Neoclarityn fih lactose
Bulgarian: Замаяност, сънливост, безсъние, психомоторна хиперактивност, гърчове
Maltese: Sturdament , sonnolenza, nuqqas ta' rqad, iperattività psikomotorjali, aċċessjonijiet
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Neoclarityn и алкохол.
Maltese: Oqgħod attent meta tieħu Neoclarityn mal-alkoħol.
Bulgarian: EU/1/00/161/009 20 таблетки EU/1/00/161/010 21 таблетки EU/1/00/161/011 30 таблетки EU/1/00/161/012 50 таблетки EU/1/00/161/013 100 таблетки
Maltese: EU/1/00/161/007 14-il pillola EU/1/00/161/008 15-il pillola EU/1/00/161/009 20 pillola EU/1/00/161/010 21 pillola EU/1/00/161/011 30 pillola EU/1/00/161/012 50 pillola EU/1/00/161/013 100 pillola
Bulgarian: Опаковки от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 таблетки.
Maltese: Pakketti ta' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 pillola.
Bulgarian: Neoclarityn 0,5 mg/ml перорален разтвор деслоратадин (desloratadine)
Maltese: Neoclarityn 0.5 mg/ml soluzzjoni orali desloratadine
Bulgarian: Neoclarityn 5 mg таблетки деслоратадин
Maltese: Neoclarityn pillola 5 mg desloratadine
Bulgarian: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn перорален разтвор веднъж дневно.
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin : 2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn soluzzjoni orali darba kuljum.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 150 mg/ml сорбитол.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 150 mg/ml ta' sorbitol
Bulgarian: Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 или 100 таблетки.
Maltese: Neoclarityn pilloli ta' 5 mg miksija b'rita huma ppakkjati f'folji f'pakketti ta' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 jew 100 pillola.
Bulgarian: Neoclarityn 0,5 mg/ml перорален разтвор
Maltese: Neoclarityn 0.5 mg/ml soluzzjoni orali
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Neoclarityn може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Neoclarityn е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Maltese: Neoclarityn huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva desloratadina.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Neoclarityn.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Neoclarityn.
Bulgarian: Активното вещество в Neoclarityn, деслоратадин, е антихистамин.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Neoclarityn, id-desloratadina, hija sustanza anti-istaminika.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки от 5 mg, диспергиращи се в устата таблетки (които се разтварят в устата) от 2,5 и 5 mg, сироп от 0,5 mg/ml и перорален разтвор от 0,5 mg/ml.
Maltese: Huwa disponibbli bħala pillola ta' 5 mg, 2.5 mg u bħala pilloli li jinħallu fil-ħalq ta' 5 mg (pilloli li jiddewbu fil-ħalq), 0.5 mg/ml mistura u soluzzjoni orali ta' 0.5 mg/ml.
Bulgarian: Neoclarityn е проучен също при 416 пациенти с уртикария.
Maltese: Neoclarityn ġie studjat ukoll f'416-il pazjent b'urtikarja.
Bulgarian: В двете проучвания при уртикария намаляването на симптомното число след шестседмично лечение с Neoclarityn е 58 и 67%, в сравнение с 40 и 33% при лекуваните с плацебо пациенти.
Maltese: Fiż-żewġ studji dwar lurtikarja, wara sitt ġimgħat ta' trattament b'Neoclarityn, it-tnaqqis fil-punteġġ tas-sintomi kien 58 u 67%, meta mqabbel ma' 40 u 33% f'pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Bulgarian: При деца, по-малки от 2 години, най-честите нежелани лекарствени реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (нарушения на съня; 2,3%).
Maltese: Fit-tfal ta' inqas minn sentejn, l-effetti sekondarji l-aktar komuni huma dijarea (3.7%), deni (2.3%) u insomnja (diffikultà biex torqod; 2.3%).
Bulgarian: Дата на последно актуализиране текста 10-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2014.
Bulgarian: Допълнителна информация за Neoclarityn:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Neoclarityn
Bulgarian: При алергичен ринит, като се вземат предвид резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Neoclarityn от 5 mg води до средно намаляване на симптомното число от 25 до 32% в сравнение с намаление от 12 до 26% при пациентите, приемащи плацебо.
Maltese: Fir-rinite allerġika, ir-riżultati tal-istudji kollha meħuda flimkien urew li ġimagħtejn ta' trattament b'Neoclarityn 5mg wassal għal tnaqqis medju fil-punteġġ tas-sintomi ta' bejn 25 u 32%, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' bejn 12 u 26% fil-pazjenti li kienu qed jingħataw il-plaċebo.
Bulgarian: Neoclarityn се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към прахови частици) или уртикария (заболяване на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
Maltese: Neoclarityn jintuża biex itaffi s-sintomi tar-rinite allerġika (infjammazzjoni tal-passaġġi nażali kkawżata b'allerġija, pereżempju minn riħ tal-ħuxlief (hay fever) jew allerġija għal akari tat-trab(dust mites)) jew urtikarja (kundizzjoni fil-ġilda kkawżata minn allerġija, b'sintomi li jinkludu ħakk u ħorriqija).
Bulgarian: При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции са умора (1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Maltese: Fl-adulti u l-adoloxxenti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni huma għeja (1.2%), nixfa fil-ħalq (0.8%) u wġigħ ta' ras (0.6%).
Bulgarian: Дозата при деца зависи от възрастта им.
Maltese: Iddoża fit-tfal tvarja skont l-età tagħhom.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg веднъж дневно.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal adulti u adoloxxenti (minn 12-il sena 'l fuq) hi ta' 5 mg darba kuljum.
Bulgarian: Neoclarityn е проучен в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и юноши, страдащи от алергичен ринит (включително четири проучвания при сезонен алергичен ринит и две проучвания при пациенти, които имат също астма).
Maltese: B'kollox saru tmien studji fuq Neoclarityn li fihom ħadu sehem madwar 4,800 pazjent adult u adoloxxent bir-rinite allerġika (li kienu jinkludu erba' studji dwar rinite allerġika staġjonali u żewġ studji f'pazjenti li kellhom ukoll l-ażżma).
Bulgarian: Защо Neoclarityn е одобрен за употреба?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neoclarityn?
Bulgarian: Титър
Maltese: Qawwa
Bulgarian: Опаковка с 5дози, флакон от 10 ml
Maltese: U* adhesin F5, at mill-inqas 1.7
Bulgarian: Опаковка Съдържание Размер на опаковката
Maltese: Għamla farmaċewtika Speċi t'amministrazzjoni Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Bulgarian: Фармацевтична форма
Maltese: Isem talprodott filkummerċ
Bulgarian: код: QI09AB02
Maltese: QI09AB02
Bulgarian: EU/2/98/008/001 флакон с 10 мл. EU/2/98/008/002 флакон с 20 мл. EU/2/98/008/003 флакон с 50 мл. EU/2/98/008/004 флакон със 100 мл.
Maltese: EU/2/98/008/001 kunjett ta' 10 ml EU/2/98/008/002 kunjett ta' 20 ml EU/2/98/008/003 kunjett ta' 50 ml EU/2/98/008/004 kunjett ta' 100 ml
Bulgarian: ГЕРМАНИЯ
Maltese: FRANCE
Bulgarian: Разрешително за производство, издадено от френското Социално Министерство, Министерството на здарвеопазването и Министерството на земеделието и горите на 31 март
Maltese: L-awtorizzazzjoni tal-manifattura ġiet maħruġa mill-Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, u l-Ministère de l'Agriculture et de la Forêt franċiżi fil 31 ta' marzu 1992.
Bulgarian: Neocolipor суспензия за инжектиране
Maltese: Neocolipor suspensjoni għal injezzjoni
Bulgarian: адхезини: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41
Maltese: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41
Bulgarian: Алуминиев хидроксид1
Maltese: Aluminium hydroxide1
Bulgarian: Алуминиев хидроксид Натриев хлорид
Maltese: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Bulgarian: U: количество, достатъчно за постигане на аглутиниращи титри на антителата от 1 log10 при морски свинчета.
Maltese: 1 SA.U: kwantita' suffiċjenti biex ikollok titolu ta' agglutinating antibody ta' 1 log 10 fil-fenek ta' l-Indi.
Bulgarian: Натриев хлорид44
Maltese: Sodium chloride4
Bulgarian: Тиомерсал22
Maltese: Thiomersal2
Bulgarian: Натриев хидроксид33
Maltese: Sodium hydroxide3
Bulgarian: - Да не се прилага заедно с други лекарствени продукти.
Maltese: - Tamministrax ma prodotti oħra mediċinali.
Bulgarian: При свине и ремонтни прасета ваксината индуцира специфична сероконверсия при ваксинираните животни; прасетата се имунизират пасивно, чрез прием на коластра и мляко, съдържащи адхезин-специфични антитела.
Maltese: Fil-majjaliet u fil-qażqużiet, il-vaċċin jinduċi seroconversion speċifiku tal-annimali imlaqqma; id-drafeġ huma immunizzati passivament billi jieħdu il-colostrum u l-ħalib li fih adhesin-specific antibodies.
Bulgarian: 5 дози = флакон с 10 мл 10 дози = флакон с 20 мл 25 дози = флакон с 50 мл 50 дози = флакон със 100
Maltese: 5 dożi = kunjett ta' 10 ml 10 dożi = kunjett ta' 20 ml 25 doża = kunjett ta' 50 ml 50 doża = kunjett ta' 100 ml
Bulgarian: Суспензия за инжектиране.
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni.
Bulgarian: 1 OJ No L 290 от 05.12.95 2 OJ No L 110 от 26.04.97 3 OJ No L 272 от 25.10.96 4 OJ No L 290 от 05.12.95 5 OJ No L 143 от 27.06.95
Maltese: 2 OJ Numru L 110 tas-26.04.97 3 OJ Numru L 272 tal-25.