FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Perdita dei capelli.
Polish: • Wypadanie włosów.
Italian: Assunzione di TRITACE con cibi e alcool
Polish: Przyjmowanie leku TRITACE z jedzeniem i alkoholem
Italian: 81105 Bratislava Repubblica Slovacca
Polish: 81105 Bratislava Słowacja
Italian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lituania
Polish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litwa
Italian: • Impotenza nel maschio, ridotto desiderio sessuale in uomini e donne
Polish: • Impotencja, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet.
Italian: Si raccomanda che TRITACE venga assunto ogni giorno alla stessa ora.
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu TRITACE codziennie o tej samej porze dnia.
Italian: • Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere il paragrafo sotto "Gravidanza e allattamento")
Polish: • W okresie ostatnich 6 miesięcy ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Italian: Si raccomanda di monitorare il numero dei globuli bianchi per permettere l'individuazione di una possibile leucopenia.
Polish: Należy monitorować liczbę leukocytów w celu wykrycia ewentualnej leukopenii.
Italian: L'indicazione per la prevenzione cardiovascolare è giustificata dai risultati dello studio HOPE.
Polish: Wskazanie do stosowania preparatu w profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego jest uzasadnione wynikami badania HOPE.
Italian: Tuttavia la ditta ha contestato tale approccio e ha proposto una controindicazione per l'intero periodo della gravidanza, sulla base dei dati del registro delle pazienti in gravidanza trattate con il ramipril.
Polish: Jednakże firma zakwestionowała ten punkt widzenia i zaproponowała przeciwwskazanie do stosowania preparatu przez cały okres ciąży, opierając się na danych na temat ciąży pochodzących z rejestru dotyczącego ramiprylu.
Italian: • Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare un sufficiente volume di sangue nel resto del corpo (insufficienza cardiaca)
Polish: • Leczenia serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi do reszty ciała (niewydolność serca)
Italian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungheria
Polish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Węgry
Italian: 56218 Mülheim-Kärlich Germania
Polish: 56218 Mülheim-Kärlich Niemcy
Italian: Non guidi per andare all'ospedale, si faccia accompagnare da qualcuno o chiami un'ambulanza.
Polish: Nie wolno samemu prowadzić pojazdu, należy poprosić kogoś o zawiezienie do szpitala lub wezwać karetkę.
Italian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Svezia
Polish: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Szwecja
Italian: Il CHMP ha ritenuto discutibile la correttezza di quest'ultima frase e che non fossero stati presentati dati specifici sulla sostanza e ha pertanto cassato tale osservazione.
Polish: CHMP był zdania, że poprawność ostatniego zdania jest wątpliwa oraz że nie przedstawiono żadnych danych odnoszących się do omawianej substancji.
Italian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italia
Polish: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Włochy
Italian: E' stato condotto uno studio di prevenzione controllato con placebo (lo studio HOPE) in cui ramipril è stato aggiunto alla terapia standard in più di 9.200 pazienti.
Polish: Przeprowadzono badanie kontrolowane placebo (badanie HOPE), w którym dołączano ramipryl do standardowej terapii u ponad 9200 pacjentów.
Italian: • Mal di testa o sensazione di stanchezza
Polish: • Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
Italian: DK-2970 Hoersholm Danimarca
Polish: DK-2970 Hoersholm Dania
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań, ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Italian: • Battito cardiaco accelerato o irregolare.
Polish: • Przyspieszone bądź nieregularne bicie serca.
Italian: • Reazioni rallentate o alterate
Polish: • Spowolnione lub upośledzone reakcje
Italian: Tale modifica del testo è volta a far sì che non venga suggerita l'immediata interruzione volontaria della gravidanza, che non sarebbe giustificata in base alle esperienze cliniche finora raccolte.
Polish: Zmiana tekstu służy zagwarantowaniu, że sformułowanie nie będzie sugerowało natychmiastowego przeprowadzania aborcji; nie jest to bowiem uzasadnione dotychczasowym doświadczeniem klinicznym.
Italian: Studi di tossicologia riproduttiva nel ratto, nel coniglio e nella scimmia non hanno rivelato proprietà teratogene.
Polish: W badaniach toksyczności reprodukcyjnej u szczurów, królików i małp nie stwierdzono żadnych właściwości teratogennych.
Italian: La dose iniziale deve essere la più bassa e la successiva titolazione deve essere molto graduale a causa della maggiore probabilità di effetti indesiderati in particolare in pazienti molto anziani o debilitati.
Polish: Dawki początkowe powinny być mniejsze, a zwiększanie dawek bardziej stopniowe ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza w grupie pacjentów bardzo starych i słabych.
Italian: Le aree di maggiore divergenza riguardavano i paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 e 4.6 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
Polish: Głównymi obszarami objętymi procedurą harmonizacji były punkty 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 i 4.6 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL).
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati è definita utilizzando la seguente convenzione: Molto comuni (≥ 1/10); comuni (≥ 1/100, < 1/10); non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100); rari (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Bardzo częste (≥ 1/10); częste (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadkie (< 1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: Il CHMP ha valutato una serie di aree di divergenza nelle informazioni del prodotto Tritace e ne ha adottato una versione riveduta.
Polish: CHMP przeprowadził ocenę kilku niejednolitych fragmentów tekstu informacji o preparacie Tritace i przyjęto jego poprawioną wersję.
Italian: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Polish: Wielka Brytania HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Italian: • Aumento del volume del seno negli uomini
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Italian: Lo studio ha indicato che dopo un tempo medio di follow-up di 15 mesi la mortalità nei pazienti trattati con ramipril è stata del 16,9% mentre nei pazienti trattati con placebo è stata del 22,6%.
Polish: W badaniu wykazano, że po średnim okresie obserwacji wynoszącym 15 miesięcy umieralność w grupie pacjentów leczonych ramiprylem wynosiła 16,9%, a w grupie pacjentów leczonych placebo - 22,6%.
Italian: La funzione renale deve essere valutata prima e durante il trattamento e la dose deve essere aggiustata in particolare nelle prime settimane di trattamento.
Polish: Czynność nerek powinna być oceniana przed i w trakcie leczenia, a dawkowanie powinno być dostosowywane zwłaszcza w początkowych tygodniach leczenia.
Italian: Impotenza erettile transitoria, diminuzione della libido
Polish: Przemijająca impotencja, obniżenie libido
Italian: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaria
Polish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bułgaria
Italian: Questo può essere il segno che il suo corpo sta trattenendo più acqua del solito
Polish: Mogą być objawem zatrzymywania większych niż zwykle ilości wody.
Italian: Alle controindicazioni va aggiunto quanto segue:
Polish: Wykaz przeciwwskazań należy rozszerzyć o poniższe stwierdzenia:
Italian: Lo studio AIRE ha incluso più di 2.000 pazienti con segni clinici transitori/persistenti di insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico documentato.
Polish: Badanie AIRE obejmowało ponad 2000 pacjentów z przemijającymi/stałymi objawami klinicznymi niewydolności serca po udokumentowanym zawale mięśnia sercowego.
Italian: Quando possibile, la dose di mantenimento viene suddivisa in due somministrazioni al giorno.
Polish: W miarę możliwości dawka podtrzymująca powinna być podawana w dwóch dawkach podzielonych.
Italian: A seconda del macchinario che viene utilizzato, TRITACE può non essere adatto per lei
Polish: W zależności od rodzaju używanego aparatu, lek TRITACE może nie być odpowiednim lekiem.
Italian: Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.
Italian: Antidiabetici inclusa insulina: Possono verificarsi reazioni ipoglicemiche.
Polish: Leki przeciwcukrzycowe, włączając insulinę: Mogą występować reakcje hipoglikemiczne.
Italian: • Disturbi dell'udito e tintinnio nell'orecchio
Polish: • Zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach.
Italian: Alcuni effetti indesiderati (per es. sintomi del calo pressorio quali capogiri) possono interferire con la capacità di concentrazione e di reazione del paziente e perciò rappresentano un rischio in situazioni in cui queste capacità siano particolarmente importanti (per es. manovra di macchinari o guida di veicoli).
Polish: Niektóre działania niepożądane (np. objawy obniżenia ciśnienia tętniczego, takie jak zawroty głowy) mogą upośledzać zdolność do koncentracji i reagowania stanowiąc zagrożenie w sytuacjach, gdy te zdolności są szczególnie istotne (np. prowadzenie pojazdów mechanicznych lub obsługa urządzeń mechanicznych).
Italian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Olanda
Polish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holandia
Italian: Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare).
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli podejrzewa się (bądź planowanej) ciążę.
Italian: − Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Polish: - Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz części 4.4 i 4.6).
Italian: Dopo la prima dose o incremento di dose non è consigliabile guidare o usare macchinari per diverse ore.
Polish: Przez kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki leku nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi urządzeń mechanicznych.
Italian: • Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna
Polish: • Zmniejsza w organizmie wytwarzanie substancji mogących podwyższać ciśnienie tętnicze
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
Italian: • Il medico potrebbe decidere di aumentare il dosaggio che assume
Polish: • Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki.
Italian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecia
Polish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecja
Italian: Per questi pazienti si raccomanda una dose iniziale di 1,25 mg, e che l'inizio del trattamento avvenga sotto il controllo del medico (vedere paragrafo 4.4).
Polish: W tej grupie pacjentów zalecane jest rozpoczynanie od dawki 1,25 mg i rozpoczynanie leczenia pod nadzorem lekarskim (patrz punkt 4.4).
Italian: I singoli incrementi per la titolazione della dose e la dose finale si basano sui risultati dello studio AIRE.
Polish: Stopnie zwiększania dawki i dawkę docelową ustalono na podstawie wyników badania AIRE.
Italian: • Perdita o diminuzione dell'appetito (anoressia)
Polish: • Utrata bądź zmniejszenie apetytu (jadłowstręt).
Italian: Prenda sempre TRITACE seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Polish: Lek TRITACE należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Italian: Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italia
Polish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Włochy
Italian: Anoressia, diminuzione dell'appetito
Polish: Jadłowstręt, zmniejszenie apetytu
Italian: In pazienti con diabete e microalbuminuria:
Polish: U chorych na cukrzycę z mikroalbuminurią:
Italian: Box 2043
Polish: P.O. Box 2043
Italian: Sulla base del recupero urinario, l'assorbimento è pari ad almeno il 56% e non è influenzato in modo significativo dalla presenza di cibo nel tratto gastrointestinale.
Polish: Poziom wchłaniania, określony na podstawie wchłaniania zwrotnego z moczu, wynosi przynajmniej 56% i obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa istotnie na jego wartość.
Italian: L'uso di TRITACE non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4) ed è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Produkt TRITACE nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży (patrz punkt 4.4) i jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3).
Italian: L'indicazione per la nefroprotezione è quella di maggiore divergenza.
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu nefroprotekcyjnym stanowiło główne zagadnienie sporne.
Italian: Molto rari
Polish: Bardzo rzadkie
Italian: Fenomeno di Raynaud
Polish: Objaw Raynauda
Italian: Non esiste ancora un'esperienza sufficiente nel trattamento di pazienti con un'insufficienza cardiaca grave (NYHA IV) immediatamente dopo infarto del miocardio.
Polish: Nadal brakuje wystarczających danych dotyczących leczenia pacjentów z ciężką (NYHA IV) niewydolnością serca bezpośrednio po zawale serca.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un piccolo aumento del rischio.
Polish: Brakuje jednoznacznych danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka teratogennego działania ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży; tym niemniej nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka.
Italian: Disturbi della vista inclusa visione offuscata
Polish: Zaburzenia widzenia obejmujące nieostre widzenie
Italian: NL-2800 BD Gouda Olanda
Polish: NL-2800 BD Gouda Holandia
Italian: Assunzione di TRITACE con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica (inclusi i medicinali a base di piante medicinali).
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty (także lekach ziołowych).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO ESTERNO
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO
Italian: Il test di mutagenicità, condotto utilizzando vari sistemi di prova, non ha fornito prove che il ramipril possieda proprietà mutagene o genotossiche.
Polish: Rozszerzone badania mutagenności z zastosowaniem różnych systemów testowych nie wykazały właściwości mutagennych ani genotoksycznych ramiprylu.
Italian: • Medicinali utilizzati per il trattamento della pressione bassa, dello shock, dell'insufficienza cardiaca, dell'asma o delle allergie come efedrina, noradrenalina o adrenalina.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina.
Italian: • Se sta per sottoporsi ad un trattamento per ridurre l'allergia alle punture delle api o delle vespe (desensibilizzazione)
Polish: • Jeśli pacjent ma być poddany leczeniu zmniejszającemu reakcje alergiczne na jad pszczół lub os (odczulanie)
Italian: Non è raccomandato l'uso di TRITACE in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età in mancanza di dati sufficienti di sicurezza ed efficacia.
Polish: Produkt TRITACE nie jest zalecany do stosowania w grupie dzieci i młodzieży do 18. roku życia ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności terapii.
Italian: • Macchie sulla pelle ed estremità fredde
Polish: • Plamy na skórze i zimne kończyny.
Italian: L'attuale indicazione del ramipril per l'ipertensione è diversa negli Stati membri dell'UE.
Polish: Obowiązujące aktualnie wskazanie do stosowania ramiprylu w leczeniu nadciśnienia tętniczego różni się pomiędzy państwami UE.
Italian: Il diuretico dovrebbe essere sospeso, se possibile, 2 o 3 giorni prima dell'inizio della terapia con TRITACE (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Jeśli jest to możliwe, leki moczopędne powinny być odstawione 2 do 3 dni przed rozpoczęciem leczenia produktem TRITACE (patrz punkt 4.4).
Italian: NL-2803 PE Gouda Olanda
Polish: NL-2803 PE Gouda Holandia
Italian: Tremore, disordini dell'equilibrio
Polish: Drżenie, zaburzenia równowagi
Italian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Polish: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Włochy
Italian: Se possibile, si raccomanda di interrompere il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina come ramipril un giorno prima dell'intervento chirurgico.
Polish: W miarę możliwości wskazane jest odstawienie inhibitorów konwertazy angiotensyny, takich jak ramipryl, na dzień przed zabiegiem operacyjnym.
Italian: Deve essere prontamente istituito un trattamento di emergenza.
Polish: Należy podjąć niezbędne działania ratunkowe.
Italian: • Problemi di equilibrio (vertigini)
Polish: • Zaburzenia równowagi (zawroty głowy).
Italian: In genere si raccomanda di correggere la disidratazione, l'ipovolemia o la deplezione di sali prima di iniziare il trattamento (tuttavia nei pazienti con insufficienza cardiaca tale azione correttiva deve essere attentamente valutata contro il rischio di un sovraccarico).
Polish: Ogólnie przed włączeniem leczenia zalecane jest skorygowanie odwodnienia, hipowolemii lub niedoborów sodu (jakkolwiek u pacjentów z niewydolnością serca należy starannie rozważyć podjęcie powyższych działań uwzględniając ryzyko przeciążenia objętościowego).
Italian: • Dolore gastrico grave che può estendersi fino alla schiena.
Polish: • Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców.
Italian: Sono stati condotti studi che prevedevano la somministrazione orale cronica in ratti, cani e scimmie.
Polish: Przeprowadzono badania obejmujące przewlekłe doustne podawanie ramiprylu u szczurów, psów i małp.
Italian: Il testo deciso dal PhVWP per questa avvertenza non sostiene o propone l'uso degli ACE-inibitori nel primo trimestre di gravidanza; al contrario, una volta confermata la gravidanza, il medico che prescrive il farmaco deve interrompere l'uso degli ACE-inibitori passando quanto prima, se necessario, ad un altro antiipertensivo.
Polish: Uzgodniony przez grupę PhVWP tekst tego ostrzeżenia nie zachęca ani nie proponuje stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny w pierwszym trymestrze ciąży, lecz przeciwnie, w przypadku rozpoznania ciąży lekarz powinien przerwać stosowanie ACE-I i, jeśli to konieczne, najszybciej jak to możliwe zmienić lek na inny preparat o działaniu przeciwnadciśnieniowym.
Italian: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Polish: Irlandia sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego Il CHMP ha adottato il testo seguente da inserire in questo paragrafo: - "Compromissione della funzionalità renale: l'avvertenza va estesa in modo da comprendere non solo il trattamento nei pazienti con compromissione renale ma anche il rischio di compromissione renale successiva, fattori di rischio e necessità di interruzione anticipata.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania CHMP przyjął następujące sformułowania do wprowadzenia w tym punkcie: - „Upośledzenie czynności nerek: ostrzeżenie należy rozszerzyć tak, aby obejmowało nie tylko leczenie stosowane u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, lecz również zagrożenie jej rozwojem i konieczność wczesnego zaprzestania leczenia.
Italian: C'è il rischio di un danneggiamento della funzione renale, in particolare in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia o dopo trapianto di rene.
Polish: Istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub po przeszczepie nerki.
Italian: La differenza tra gruppi è stata 0,34 [0,03-0,65] per mese, e circa 4 ml/min/anno; il 23,1% dei pazienti nel gruppo del ramipril ha raggiunto l'endpoint secondario combinato di raddoppiamento della concentrazione basale della creatinina sierica e/o di insufficienza renale terminale (ESRD) (necessità di dialisi o di trapianto renale) contro il 45,5% nel gruppo del placebo (p = 0,02).
Polish: Różnica między grupami wynosiła 0,34 [0,03-0,65] na miesiąc i około 4 ml/min/rok; 23,1% pacjentów w grupie leczonej ramiprylem osiągnęło punkt końcowy w postaci podwojenia początkowego stężenia kreatyniny w surowicy i/lub schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) (konieczność hemodializy lub przeszczepu nerki) wobec 45,5% w grupie leczonej placebo (p = 0,02).
Italian: Nome e indirizzo Tel
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Italian: Il dosaggio deve essere gradualmente incrementato nel paziente sulla base della tollerabilità del principio attivo.
Polish: Dawka powinna być stopniowo zwiększana w zależności od tolerancji substancji czynnej przez pacjenta.
Italian: • Medicinali per evitare il rigetto di organi dopo il trapianto come ad esempio la ciclosporina
Polish: • Leki zapbiegające odrzuceniu przeszczepu narządów, takie jak cyklosporyna
Italian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Polish: SANOFI-AVENTIS BELGIA Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Italian: Questo potrebbe essere segno di una reazione allergica grave a TRITACE.
Polish: Mogą one stanowić objaw ciężkiej reakcji nadwrażliwości na lek TRITACE.
Italian: Farmacocinetica e Metabolismo Assorbimento
Polish: Farmakokinetyka i metabolizm Wchłanianie
Italian: Il CHMP, tenuto conto dei precedenti deferimenti per l'armonizzazione di enalapril, perindopril e lisinopril, ha adottato la seguente indicazione armonizzata: "Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica".
Polish: CHMP, uwzględniając poprzednie wnioski o przeprowadzenie harmonizacji dotyczące enalaprylu, perindoprilu i lizynoprylu, przyjął jako ujednolicone wskazanie: „Leczenie objawowej niewydolności serca".
Italian: Poiché l'angiotensina II stimola anche il rilascio di aldosterone, il ramiprilato causa una riduzione nella secrezione dell'aldosterone.
Polish: Angiotensyna II pobudza również uwalnianie aldosteronu, dlatego ramiprylat wywołuje zmniejszenie wydzielania aldosteronu.
Italian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgio
Polish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
Italian: L'uso di TRITACE non è raccomandato in bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni di età perché non ci sono informazioni disponibili per questa popolazione.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku TRITACE u dzieci i młodzieży do 18. roku życia ze względu na brak informacji dotyczących stosowania leku w tej populacji chorych.
Italian: Questi pazienti hanno presentato dolore addominale (con o senza nausea o vomito).
Polish: Ta grupa pacjentów zgłaszała się do lekarza z bólami brzucha (z lub bez nudności lub wymiotów).
Italian: • Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione)
Polish: • Leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)
Italian: • Se ha avuto una reazione allergica grave chiamata "angioedema".
Polish: • Jeżeli u pacjenta wystapiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana „obrzękiem naczynioruchowym".