FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Decyzje o zmniejszeniu dawki leku podczas kolejnych cyklów chemioterapii należy podejmować na podstawie obserwowanych w poprzednim cyklu najmniejszych wartości liczby neutrofilów, płytek krwi i największego stopnia nasilenia objawów toksyczności niehematologicznej (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon i etterfølgende kurer baseres på laveste ANC, blodplatetall og maksimal ikke-hematologisk toksisitet i forutgående behandlingssyklus (se pkt.
Polish: Reakcja alergiczna: wysypka na skórze, uczucie palenia lub mrowienia albo gorączka.
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner: hvis du får hudutslett (svært vanlig)/svie eller en prikkende følelse (vanlig), eller får feber (vanlig).
Polish: Gruczołowy (N=847)
Norwegian Bokmål: Adenokarsinom (N=847)
Polish: W przypadku pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca o histologii innej niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowa (n= 430, populacja analizowana niezależnie) mediana PFS wyniosła 4,4 miesiąca w grupie leczonej pemetreksedem i 1,8 miesiąca w grupie placebo, współczynnik ryzyka = 0,47 (95% CI = 0,37-0,60; p = 0,00001).
Norwegian Bokmål: For pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi (n=430, uavhengig vurdert populasjon) var median PFS 4,4 måneder for pemetreksed-armen og 1,8 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,47 (95 % KI = 0,37-0,60, p=0,00001).
Polish: W ciągu siedmiu dni poprzedzających podanie pierwszej dawki leku CIAMBRA należy przyjąć co najmniej pięć dawek kwasu foliowego.
Norwegian Bokmål: Du må ta minst 5 doser i løpet av de syv siste dagene før første dose med CIAMBRA.
Polish: Skuteczność schematu pemetreksed z cisplatyną w porównaniu z monoterapią cisplatyną w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej
Norwegian Bokmål: Effekt av pemetreksed + cisplatin versus cisplatin ved malignt pleuralt mesoteliom Randomiserte og behandlede pasienter
Polish: W tygodniu poprzedzającym podanie leku CIAMBRA, a następnie w odstępach około 9 tygodni (co odpowiada trzem cyklom chemioterapii lekiem CIAMBRA) pacjenci otrzymają także witaminę B12 (1000 mikrogramów) we wstrzyknięciach.
Norwegian Bokmål: Du vil også få en injeksjon vitamin B12 (1000 mikrogram) i løpet av uken før CIAMBRA gis, og deretter omtrent hver 9. uke (tilsvarende 3 kurer med CIAMBRA-behandling).
Polish: Gemcytabina/ Cisplatyna (N = 830)
Norwegian Bokmål: Gemcitabin/ cisplatin (N=830)
Polish: Best supportive care) (n = 441) z terapią polegającą na podawaniu placebo łącznie z najlepszym leczeniem wspomagającym (n = 222) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym (stadium zaawansowania IIIB) lub z przerzutami (stadium zaawansowania IV) niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których nie stwierdzono progresji choroby po 4 cyklach terapii dwulekowej pierwszego rzutu zawierającej cisplatynę lub karboplatynę w skojarzeniu z gemcytabiną, paklitakselem lub docetakselem.
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase-3-studie (JMEN) sammenlignet effekten og sikkerheten av vedlikeholdsbehandling med pemetreksed pluss beste støttebehandling (BSC) (n=441) med placebo pluss BSC (n=222) hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som ikke viste progresjon etter 4 sykluser med førstelinje dublett med cisplatin eller karboplatin i kombinasjon med gemcitabin, paklitaksel eller docetaksel.
Polish: , liczba płytek krwi ≥100 000 komórek/mm
Norwegian Bokmål: og blodplater bør være ≥ 100 000 celler/mm3.
Polish: Zmiany pęcherzowe (pęcherzowe choroby skóry), w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka.
Norwegian Bokmål: Bulløse tilstander (lidelse med blemmer i huden); inkludert Steven-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Polish: Niezależna analiza wyników badań obrazowych wykonanych u pacjentów potwierdziła dokonaną przez badaczy ocenę PFS. Mediana PFS pacjentów zrandomizowanych do leczenia podtrzymującego oceniona przez badaczy od rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu pemetreksedem w skojarzeniu z cisplatyną wyniosła 6,9 miesiąca w grupie leczonej pemetreksedem i 5,6 miesiąca w grupie placebo (współczynnik ryzyka = 0,59 95% CI = 0,47-0,74).
Norwegian Bokmål: Den uavhengige gjennomgangen av pasientskanningene bekreftet funnene i utprøvers vurdering av PFS. For randomiserte pasienter, målt fra start av pemetreksed pluss cisplatin førstelinje induksjonsbehandling, var median utprøvervurdert PFS 6,9 måneder for pemetreksed-armen og 5,6 måneder for placebo-armen (hazard ratio = 0,59 95 % KI = 0,47-0,74).
Polish: CIAMBRA 100 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji CIAMBRA 500 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Norwegian Bokmål: CIAMBRA 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning CIAMBRA 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning pemetreksed
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji i rozcieńczania produktu CIAMBRA przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Polish: Klinicznie istotne objawy toksyczności wg CTC stwierdzono u <1% pacjentów przydzielonych w sposób losowy do grupy leczonej pemetreksedem: reakcja alergiczna lub nadwrażliwość, rumień wielopostaciowy, arytmia nadkomorowa i zatorowość płucna.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant CTC-toksisitet som ble rapportert hos < 1 % av pasientene som ble randomisert til pemetreksed, omfatter: allergisk reaksjon/hypersensitivitet, erythema multiforme, supraventrikulær arytmi og pulmonal emboli.
Polish: Wymagano, aby stopień sprawności randomizowanych pacjentów wynosił 0 lub 1 w skali ECOG. Mediana czasu od rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu pemetreksedem w skojarzeniu z cisplatyną do rozpoczęcia leczenia podtrzymującego wynosiła 2,96 miesiąca w grupie leczonej pemetreksedem i w grupie placebo.
Norwegian Bokmål: Median tid fra start av pemetreksed pluss cisplatin induksjonsterapi til start av vedlikeholdsbehandling var 2,96 måneder både i pemetreksed-armen og placebo-armen.
Polish: N = 276
Norwegian Bokmål: Docetaksel N=276
Polish: Skuteczność pemetreksedu w skojarzeniu z cisplatyną w porównaniu ze skojarzoną terapią gemcytabiny z cisplatyną w pierwszym rzucie leczenia niedrobnokomórkowego raka płucapopulacja ITT i podgrupy histologiczne
Norwegian Bokmål: Effekt av pemetreksed pluss cisplatin vs. gemcitabin pluss cisplatin i førstelinje ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) - ITT-populasjon og histologiske undergrupper
Polish: Podobnie jak w przypadku innych badań z zastosowaniem pemetreksedu, w badaniu JMEN obserwowano różnice skuteczności leczenia zależne od typu histologicznego niedrobnokomórkowego raka płuca.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med andre pemetreksed-studier ble en forskjell i effekt i følge NSCLC-histologi sett i JMEN.
Polish: Badanie EMPHACIS (wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy z pojedynczą ślepą próbą, porównujące stosowanie pemetreksedu z cisplatyną oraz cisplatyny u nieleczonych wcześniej chemioterapią pacjentów ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej) wykazało, że mediana czasu przeżycia pacjentów leczonych pemetreksedem z cisplatyną była o 2,8 miesiąca większa (różnica istotna statystycznie) w porównaniu z osobami leczonymi tylko cisplatyną.
Norwegian Bokmål: EMPHACIS, en multisenter, randomisert, enkeltblind fase 3-studie av pemetreksed + cisplatin sammenlignet med cisplatin i kjemonaive pasienter med malignt pleuralt mesoteliom, har vist at pasienter som behandles med pemetreksed + cisplatin hadde en klinisk meningsfylt 2,8 måneders median overlevelse ut over overlevelsen til pasientene som fikk cisplatin alene.
Polish: Często zgłaszano hiperpigmentację.
Norwegian Bokmål: Hyperpigmentering er rapportert som en vanlig bivirkning.
Polish: W wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu III fazy, z podwójnie ślepą próbą (PARAMOUNT) porównywano skuteczność i bezpieczeństwo leczenia podtrzymującego pemetreksedem w ramach kontynuacji leczenia tym produktem stosowanym łącznie z najlepszą terapią wspomagającą (BSC, ang. best supportive care) (n = 359), z terapią polegającą na podawaniu placebo łącznie z najlepszą terapią wspomagającą (n = 180) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym (stadium zaawansowania IIIB) lub uogólnionym (stadium zaawansowania IV) niedrobnokomórkowym rakiem płuca o histologii innej niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowa, u których nie stwierdzono progresji choroby po 4 cyklach terapii pierwszego rzutu pemetreksedem w skojarzeniu z cisplatyną.
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase-3 studie (PARAMOUNT) sammenlignet effekt og sikkerhet av fortsatt vedlikeholdsbehandling med pemetreksed pluss BSC (n = 359) med placebo pluss BSC (n = 180) hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi som ikke viste progresjon etter 4 sykluser førstelinje dublett-terapi med pemetreksed i kombinasjon med cisplantin.
Polish: Zapalenie gardła Biegunka bez kolostomii
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Anoreksi Forstoppelse Stomatitt/ faryngitt Diaré uten kolostomi
Polish: Zalecana dawka produktu CIAMBRA wynosi 500 mg/m powierzchni ciała (pc.), podawana we wlewie dożylnym w ciągu 10 minut, w pierwszym dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med CIAMBRA er 500 mg/m2 kroppsoverflate (BSA), gitt som intravenøs infusjon I løpet av 10 minutter på dag 1 i hver 21-dagers kur.
Polish: Wlew cisplatyny rozpoczyna się około 30 minut po zakończeniu wlewu leku CIAMBRA i trwa około dwóch godzin.
Norwegian Bokmål: Infusjonen med cisplatin varer omtrent 2 timer.
Polish: Tabela 3 - Modyfikacja dawki produktu CIAMBRA (w monoterapii lub leczeniu skojarzonym) i cisplatyny - toksyczność neurologiczna Nasilenie objawów wg CTC
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Dosejusteringstabell for CIAMBRA (monoterapi eller i kombinasjon) og cisplatin - nevrotoksisitet
Polish: Ból, zaczerwienienie, obrzęki lub ranki w jamie ustnej.
Norwegian Bokmål: Smerter, rødhet, hevelser eller sår i munnen Kvalme
Polish: CIAMBRA 100 mg: każda fiolka zawiera 100 miligramów pemetreksedu (w postaci 2,5 wodnej soli sodowej pemetreksedu).
Norwegian Bokmål: CIAMBRA 100 mg: Hvert hetteglass inneholder 100 milligram pemetreksed (som pemetrekseddinatriumhemipentahydrat).
Polish: *Definicje określające każdy stopień toksyczności można znaleźć w dokumencie CTC wersja 2 wg National Cancer Institute, z wyjątkiem terminu „zmniejszenie klirensu kreatyniny" ** wywodzi się od terminu „inne nerkowe/moczowo-płciowe".
Norwegian Bokmål: * Se "National Cancer Institute CTC" versjon 2 for graden av toksisitet, unntatt for begrepet
Polish: Wyniki oceny PFS i OS pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca o histologii płaskonabłonkowej wskazują na brak przewagi leczenia pemetreksedem w porównaniu z placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med plateepitelhistologi tydet ikke resultatene for PFS og OS på noen fordel for pemetreksed fremfor placebo.
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse Tilbakeholdelsestid
Polish: Droga podania Opakowanie
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Polish: Czas leczenia:
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet:
Polish: Podmiot odpowiedzialny dla niniejszego produktu musi informować Komisję Europejską o planach marketingowych dla produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu niniejszą decyzją.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere Europakommisjonen om markedsføringsplanene for legemiddelet autorisert av denne avgjørelsen.
Polish: Nie ma antidotum specyficznego dla niniejszego produktu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot mot dette legemidlet.
Polish: Po podaniu należy umyć ręce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Polish: Nie stosować u psów w wieku poniżej 10 tygodni.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder som er under 10 uker gamle.
Polish: Poniższa tabela przedstawia przykład jak można stosować tabletki i części tabletek w celu osiągnięcia zalecanej dawki.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser et eksempel på hvordan tablettene og deler av tablettene kan brukes for å oppnå anbefalt dose:
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Polish: Biologiczny okres półtrwania w fazie wydalania (t1/2) wynosi 1,38 (± 0,24) godziny.
Norwegian Bokmål: Elimineringshalveringstiden (t1/2) er 1,38 (± 0,24) timer.
Polish: Nie zbadano w pełni enzymów metabolizujących, a u niektórych osobników odnotowano wolniejszy metabolizm (do czterech razy zwiększona ekspozycja).
Norwegian Bokmål: De metaboliserende enzymene har ikke blitt fullstendig undersøkt og langsommere metabolisme (opptil fire ganger økt eksponering) har blitt registrert hos noen individer.
Polish: 8 tabletek 32 tabletki 144 tabletek 45 tabletek
Norwegian Bokmål: 8 tabletter 32 tabletter 144 tabletter 45 tabletter
Polish: Szczytowe stężenie (Cmax) wynosi 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, pole powierzchni pod krzywa (AUC) wynosi 1,676 (± 0,4735) µg·hr/ml, a doustna biodostępność wynosi 44,53 (± 10,26) procent.
Norwegian Bokmål: Den høyeste konsentrasjonen (Cmax) er 0,3918 (± 0,09021) mikrog/ml, arealet under plasmakonsentrasjonskurven (AUC) er 1,676 (± 0,4735) mikrog.t/ml, og oral biotilgjengelighet er 44,53 (± 10,26) prosent.
Polish: Opakowanie zawiera 8, 32 lub 144 tabletek.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 8, 32 eller 144 tabletter.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (zarówno dla blistrów i butelki)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre eske (for både blisterbrett og boks)
Polish: EU/2/10/119/001-012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/10/119/001-012
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Boks
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år
Polish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francja
Norwegian Bokmål: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankrike
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: Wybór najodpowiedniejszej wielkości tabletki lub części tabletek pozostawia się decyzji lekarza weterynarii po ocenie danego przypadku indywidualnie i uwzględnieniu istotnego ryzyka podania zbyt małej dawki lub przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Valg av best egnet tablettstyrke eller deling av tablettene avgjøres av veterinæren basert på det enkelte tilfelle, men det skal ikke medføre betydelig over- eller underdosering.
Polish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francja
Norwegian Bokmål: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frankrike
Polish: OKRES KARENCJI Nie dotyczy.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Polish: Enzym cyklooksygenaza 1 (COX-1), który ma funkcje ochronne, na przykład w przewodzie pokarmowym i nerkach, nie jest hamowany przez cimikoksyb.
Norwegian Bokmål: Enzymet cyclooxygenase 1 (COX-1), som har beskyttende funksjoner, for eksempel i fordøyelsessystemet og i nyrene, hemmes ikke av cimicoxib.
Polish: Doustne podawanie cimikoksybu z karmą nie wpływa istotnie na biodostępność, ale znacząco zmniejsza obserwowany Tmax.
Norwegian Bokmål: Å gi cimicoxib oralt sammen med fôr hadde ingen nevneverdig innvirkning på biotilgjengeligheten, men senket den observerte Tmax betraktelig.
Polish: COX-2 bierze udział w wytwarzaniu mediatorów, w tym PGE2, które wywołują ból, wysięk, zapalenie i gorączkę.
Norwegian Bokmål: COX-2 er involvert i produksjonen av mediatorer, inkludert PGE2, som gir smerte, eksudasjon, inflammasjon og feber.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Vétoquinol
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVER AV MARKEDSØFRINGSTILLATELSEN Vétoquinol
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 45 tabletek
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 45 tabletter
Polish: Cimikoksyb wchłania się bardzo szybko po doustnym podaniu psom zalecanej dawki.
Norwegian Bokmål: Cimicoxib absorberes raskt hos hund etter tilførsel av anbefalte doser via munnen.
Polish: Okres wolny od leczenia powinien wynikać z właściwości farmakokinetycznych uprzednio stosowanego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Norwegian Bokmål: Lengden på den behandlingsfrie perioden skal ta hensyn til de farmakokinetiske egenskapene til det preparatet som ble brukt tidligere.
Polish: Zalecana dawka cimikoksybu wynosi 2 mg na kg masy ciała raz dziennie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av cimicoxib er 2 mg per kg kroppsvekt, en gang per dag.
Polish: • Blistry aluminiowe (każdy blister zawiera 8 tabletek) zapakowane w zewnętrzne pudełka tekturowe.
Norwegian Bokmål: • Blisterpakninger i aluminium (hvert blisterbrett inneholder 8 tabletter) pakket i en utvendig pappeske.
Polish: Wcześniejsze leczenie innymi substancjami przeciwzapalnymi może prowadzić do dodatkowych lub do nasilenia działań niepożądanych, a zatem należy przestrzegać okresu wolnego od leczenia takimi lekami przed rozpoczęciem leczenia produktem Cimalgex.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med andre antiinflammatoriske midler vil kunne føre til flere eller sterkere bivirkninger og derfor bør man legge inn en behandlingsfri periode der slike substanser ikke brukes før man starter behandling med Cimalgex.
Polish: Tabletki zawierają substancje smakowo-zapachowe i badania (na zdrowych beaglach) wykazały, że są chętnie pobierane przez większość psów.
Norwegian Bokmål: Tabletten er smaksatt og studier (hos friske beagler) har vist at de fleste hunder tar dem frivillig.
Polish: Wszelkie części podzielonych tabletek powinny być przechowywane w blistrze/butelce.
Norwegian Bokmål: Eventuelle deler av tablettene skal oppbevares i blisterbrettet/boksen.
Polish: • Leczenie bólu i zapalenia związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów: 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: • Smerte- og inflammasjonslindring i forbindelse med osteoartritt: 6 måneder.
Polish: Łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty i/lub biegunka) zgłaszano bardzo często, lecz trwały one krótko.
Norwegian Bokmål: Milde mage-tarmproblemer (oppkast og/eller diaré) forekommer svært vanlig, men de har normalt kort varighet.
Polish: Chociaż brak jest danych u psów, to badania na zwierzętach laboratoryjnych wykazały wpływ na płodność i rozwój płodu.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke finnes tilgjengelige data for hunder, har studier på laboratoriedyr vist effekt på fertilitet og fosterutvikling.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego nie zostało wystarczająco wykazane u młodych zwierząt, dlatego zaleca się dokładne monitorowanie podczas leczenia młodych psów w wieku poniżej 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til dette preparatet har ikke har blitt fullstendig testet hos unge dyr, så det anbefales at veterinæren foretar en nøye oppfølging ved behandling av hunder under 6 måneder.
Polish: Cimikoksyb jest bardzo szybko wchłaniany po doustnym podaniu psom zalecanej dawki 2 mg/kg na czczo i czas osiągnięcia szczytowego stężenia (Tmax) wynosi 2,25 (± 1,24) godziny.
Norwegian Bokmål: Etter at preparatet er gitt oralt til hunder i anbefalt dose på 2 mg/kg uten fôr, opptas cimicoxib raskt og tiden til maksimal serumkonsentrasjon (Tmax) er 2,25 (± 1,24) timer.
Polish: Sproszkowana wątroba wieprzowa
Norwegian Bokmål: Natriumstearylfumarat Svineleverpulver
Polish: Tabletki Cimalgex o wszystkich mocach są dostępne w następujących wielkościach i typach opakowań:
Norwegian Bokmål: Alle tablettstyrker av Cimalgex finnes i følgende pakninger og typer:
Polish: Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak utrzymujące się wymioty, powtarzająca się biegunka, krew w kale, gwałtowna utrata masy ciała, utrata apetytu, ospałość lub pogorszenie się wyników czynności wątroby lub nerek, należy natychmiast przerwać podawanie produktu i szukać porady u lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger som vedvarende oppkast, gjentatt diaré, blod i avføringen, plutselig vekttap, manglende appetitt, nedstemthet/sløvhet eller forverring av resultater fra nyre- eller leverfunksjonstester oppstår, skal straks bruken av preparatet avbrytes og veterinær oppsøkes.
Polish: SPOSÓB I DROGI PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRATIONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na cimikoksyb powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor cimicoxib bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Polish: Podobnie odnotowano zależne od dawki zmiany w hematologii i liczbie białych krwinek, jak też integralności nerek.
Norwegian Bokmål: Lignende doserelaterte endringer i hematologi og antallet hvite blodceller, samt nyrefunksjon, ble observert.
Polish: Powidon K25
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Povidon K25
Polish: Nr serii (Lot) {numer}
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Ingen.
Polish: Na modelu sztucznie wywołanego bólu u psów wykazano, że efekt działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego cimikoksybu trwał przez około 10-14 godzin.
Norwegian Bokmål: I et smertemodellforsøk hos hund ble det vist at de smerte- og betennelseshemmende virkningene av cimicoxib varte i omtrent 10-14 timer.
Polish: W badaniach dotyczących przedawkowania, w których przez 6 miesięcy podawano psom 3-krotność (5,8 do 11,8 mg/kg masy ciała) i 5-krotność (9,7 do 19,5 mg/kg masy ciała) zalecanej dawki, odnotowano zależne od dawki zaburzenia przewodu pokarmowego u wszystkich psów w grupie z najwyższą dawką.
Norwegian Bokmål: I en overdosestudie der 3 ganger (5,8 til 11,8 mg/kg kroppsvekt) og 5 ganger (9,7 til 19,5 mg/kg kroppsvekt) den anbefalte dosen ble gitt til hunder i en periode på 6 måneder, ble det registrert en doserelatert økning i gastrointestinale forstyrrelser.
Polish: Bardzo rzadko odnotowywano wzrost biochemicznych parametrów nerkowych.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har det blitt rapportert om økning i nyrenes biokjemiske parametre.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder:
Polish: Zaleca się wspomagającą terapię objawową obejmującą podawanie środków osłaniających przewód pokarmowy oraz infuzję izotonicznej soli fizjologicznej.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk støttebehandling med stoffer som beskytter gastrointestinaltraktus samt infusjon av isoton saltløsning anbefales.
Polish: Chociaż brak jest danych u psów, to badania na zwierzętach laboratoryjnych wykazały działanie na płodność i rozwój płodu.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke finnes tilgjengelige data for hunder, har studier på laboratoriedyr vist effekt på fruktbarhet og fosterutvikling.
Polish: Unikać stosowania niniejszego produktu u zwierząt odwodnionych, hipowolemicznych lub z obniżonym ciśnieniem krwi, bowiem może to zwiększać ryzyko toksycznego działania na nerki.
Norwegian Bokmål: Unngå å bruke dette legemidlet hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det vil kunne øke risikoen for nyretoksisitet.