FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän hetkinen tutkimustieto on kerrottu kohdissa 5.1 ja 5.2, mutta suositus annoksia ei voida antaa.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamiseen kulunut aika (Tmax) oli noin neljä tuntia annoksen suurentamisesta huolimatta.
Polish: Czas konieczny do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) pozostawał stały i wynosił około 4 godziny podczas zwiększania dawki.
Finnish: • Sulje kansi ja ravista voimakkaasti vähintään 90 sekunnin ajan, kunnes kaikki paakut ovat liuenneet.
Polish: • Zamknąć pojemnik przykrywką i energicznie wstrząsać przez co najmniej 90 sekund do rozpuszczenia wszystkich grudek.
Finnish: Viralliset ohjeet HIVinfektoituneiden potilaiden tuberkuloosi-infektion asianmukaisesta hoidosta tulee ottaa huomioon.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne zalecenia odnośnie właściwego leczenia gruźlicy u pacjentów zakażonych HIV.
Finnish: Lisäksi, kun glukokortikoidi päätetään lopettaa, annosta voi olla tarpeen pienentää vähitellen pidemmän ajan kuluessa.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawienia glikokortykosteroidów konieczne może być stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu.
Finnish: Valmista aina yksi annos kerrallaan käyttäen oikeaa määrää annospusseja.
Polish: Przygotować jednorazowo tylko jedną dawkę wykorzystując odpowiednią liczbę saszetek.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se mahdollisimman pian.
Polish: W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją jak najszybciej.
Finnish: Lapset ja nuoret (vähintään 2-vuoden ikäiset)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku 2 lat i starsze)
Finnish: Kun ritonaviiria oli käytetty 10 vuorokauden ajan, ei estovaikutuksia todettu.
Polish: Po stosowaniu rytonawiru przez 10 dni nie obserwowano tego działania.
Finnish: Seuraavat varoitukset koskevat tilannetta, jossa Norviria käytetään täytenä annoksena.
Polish: Poniższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji, gdy Norvir stosowany jest w pełnej dawce.
Finnish: • Kun jauhe on sekoittunut, valmistettu suspensio on käytettävä 2 tunnin kuluessa.
Polish: • Po zmieszaniu proszku z płynem, przygotowaną zawiesinę należy zużyć w ciągu 2 godzin.
Finnish: Yliherkkyys, mukaan lukien nokkosihottuma ja kasvojen turvotus
Polish: Nadwrażliwość, w tym pokrzywka i obrzęk twarzy
Finnish: • et voi puhdistaa ruiskua
Polish: • nie można oczyścić strzykawki
Finnish: Perustuu rinnakkaisryhmillä tehtyihin vertailuihin.
Polish: Na podstawie porównania grup równoległych.
Finnish: Mitä Norvir on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest Norvir i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Anna annos potilaalle.
Polish: Podać pacjentowi do spożycia.
Finnish: Metadoni1
Polish: Metadon1
Finnish: Jos lasiin jää jauhejäämiä, lisää lasiin ruokaa lusikalla ja anna potilaalle.
Polish: Jeśli w pojemniku pozostanie resztka proszku, należy dodać więcej łyżeczek jedzenia i podać pacjentowi.
Finnish: Tällä hetkellä erityisesti tätä potilasryhmää koskevia tietoja ei ole, eikä spesifisiä annossuosituksia voida antaa.
Polish: Obecnie brak danych dotyczących tej populacji pacjentów i dlatego nie można przedstawić szczególnych zaleceń odnośnie dawkowania.
Finnish: • Jos ruisku rikkoutuu tai sitä on vaikea käyttää, ruisku on hävitettävä ja käyttöön on otettava uusi.
Polish: • Jeśli strzykawka pęknie lub jej użycie stanie się utrudnione, należy wyrzuć tę strzykawkę i użyć nową.
Finnish: Lääkeyhteisvaikutuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Polish: Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji między produktami leczniczymi.
Finnish: * Kun jauhe sekoitetaan 9,4 ml:aan nestettä, suspension pitoisuus on 10 mg/ml.
Polish: *Po zmieszaniu z 9,4 ml płynu stężenie zawiesiny wynosi 10 mg/ml.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Finnish: Kaikki pakkauskoot eivät välttämättä ole markkinoilla.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Finnish: Ritonaviirin vaikutuksista rintaruokitulle lapselle tai vaikutuksesta maidontuotantoon ei ole olemassa tietoja.
Polish: Nie ma informacji dotyczących wpływu rytonawiru na karmione piersią niemowlęta lub wpływu leku na wytwarzanie mleka.
Finnish: Tämän vaikutuksen on ajateltu johtuvan bupropionin metabolian induktiosta.
Polish: Uważa się, że taki skutek wynika z indukcji metabolizmu bupropionu.
Finnish: Norvirin käyttö ruoan ja juoman kanssa
Polish: Stosowanie leku Norvir z jedzeniem i piciem
Finnish: Tämän uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, mikä auttaa elimistöä puolustautumaan tällaisia infektioita vastaan.
Polish: Uważa się, że jest to spowodowane poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń.
Finnish: Siksi hemofiliapotilaille tulee kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości zwiększonego krwawienia.
Finnish: 1 Arvot matemaattisina keskiarvoina.
Polish: 1 Wartości wyrażone jako średnie geometryczne.
Finnish: Ritonaviiria suositellaan 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Polish: Rytonawir jest zalecany u dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Finnish: • ruisku on vaurioitunut tai vuotaa.
Polish: • strzykawka jest uszkodzona lub przecieka.
Finnish: Ritonaviiri oli ensimmäinen proteaasinestäjä (myyntilupa myönnettiin vuonna 1996), jonka teho todistettiin kliinisiä lopputapahtumia hyödyntäneessä tutkimuksessa.
Polish: Rytonawir był pierwszym inhibitorem proteazy (zarejestrowany w 1996 r.), którego skuteczność udowodniono w badaniu z klinicznymi punktami końcowymi.
Finnish: Kotelossa 30 annospussia.
Polish: 30 saszetek w pudełku.
Finnish: Norvir voi aiheuttaa huimausta.
Polish: Norvir może powodować zawroty głowy.
Finnish: Tarkista ruisku ennen jokaista käyttökertaa
Polish: Sprawdzenie strzykawki przed każdym użyciem
Finnish: b. Napauta ruiskua toisella kädellä.
Polish: b. Ostukać strzykawkę palcami drugiej ręki.
Finnish: Pese lasi ja lusikka välittömästi lämpimällä vedellä ja astianpesuaineella (ks. kuva 7).
Polish: Natychmiast umyć łyżkę i pojemnik ciepłą wodą i płynem do mycia naczyń (patrz rycina 7).
Finnish: Jos tarvitset useamman kuin yhden annospussin, toista kaikki vaiheet jokaisen annospussin kohdalla.
Polish: Jeśli potrzebna jest więcej niż 1 saszetka, powtórzyć wszystkie kroki, przygotowując zawiesinę z każdej saszetki.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu, jeśli wystąpią:
Finnish: Ihmisestä on löydetty neljä ritonaviirin metaboliittia.
Polish: U ludzi zidentyfikowano cztery metabolity rytonawiru.
Finnish: Fosfodiesteraasin (PDE5) estäjät
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)
Finnish: • epätavallisen runsaat kuukautiset
Polish: • nieprawidłowo obfite miesiączki
Finnish: Saatat tarvita useamman kuin yhden annospussin kutakin annosta varten.
Polish: Do przygotowania każdej dawki potrzebna może być więcej niż 1 saszetka.
Finnish: Tutustu myös kohdassa "Muut lääkevalmisteet ja Norvir" annettuun luetteloon lääkkeistä, joiden samanaikainen käyttö vaatii erityistä varovaisuutta.
Polish: Należy również zapoznać się z listą leków w punkcie „Norvir a inne leki", aby uzyskać informacje o innych lekach, których stosowanie wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
Finnish: Norvir ei ilmeisesti suurentanut synnynnäisten epämuodostumien riskiä normaaliväestöön verrattuna.
Polish: Nie wydaje się, aby Norvir zwiększał prawdopodobieństwo wystąpienia wad wrodzonych w porównaniu do oczekiwanych w populacji ogólnej.
Finnish: HIV-tartunnan saaneet naiset eivät saa imettää, jotta lapsi ei saisi tartuntaa.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia zakażenia na dziecko.
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää Norvir-annoksen täsmälliseen laskemiseen, reseptin toimittamiseen, annosteluohjeeseen ja annostusohjeeseen lääkitysvirheiden ja aliannostuksen riskin minimoimiseksi.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładne obliczenie dawki produktu Norvir, zapis sposobu podawania leku, informację o wydawaniu leku i instrukcję dotyczącą dawkowania, aby ograniczyć do minimum ryzyko błędów związanych z podawaniem leku i podaniem zbyt małej jego dawki.
Finnish: Samassa tutkimuksessa ritonaviiria saaneilla tutkittavilla havaittiin myös lievää PR-välin pitenemistä päivänä 3.
Polish: W tym samym badaniu, w 3. dniu zaobserwowano również niewielkie wydłużenie odstępu PR u osób otrzymujących rytonawir.
Finnish: Seuraavat varoitukset ja varotoimenpiteet on otettava huomioon, kun ritonaviiria käytetään antiretroviraalisena aineena.
Polish: Następujące ostrzeżenia i środki ostrożności należy uwzględnić, gdy rytonawir jest stosowany jako lek przeciwretrowirusowy.
Finnish: • Mittaruiskun ja sekoituslasin on oltava kuivat ennen käyttöä.
Polish: • Dozownik w postaci strzykawki i pojemnik do mieszania muszą być suche zanim się je użyje.
Finnish: - jos olet allerginen ritonaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Polish: − Jeśli pacjent ma uczulenie na rytonawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Finnish: Joillekin potilaille, jotka käyttävät Norviria, saattaa ilmetä muutoksia elektrokardiogrammissa (EKG).
Polish: U niektórych pacjentów stosujących lek Norvir mogą wystąpić zmiany w zapisie EKG.
Finnish: Norvir jauhe oraalisuspensiota varten annostusohjeet lapsilla (valmistettuna 100 mg /10 ml) *†
Polish: Wytyczne dotyczące dawkowania produktu Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej u dzieci i młodzieży (po przygotowaniu 100 mg/10 ml)*†
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, ale nie wyjaśniono mechanizmu tego zaburzenia.
Finnish: c. Jos työnnät ulos liikaa nestettä, aloita uudestaan vaiheesta 7.
Polish: c. Jeśli pobrana zostanie za duża ilość płynu, ponowne rozpocząć przygotowania od kroku 7.
Finnish: Anna lääke potilaalle a. Aseta ruiskun kärki potilaan sisäposkea vasten.
Polish: Podawanie leku pacjentowi a. Umieścić końcówkę strzykawki na wewnętrznej stronie policzka pacjenta.
Finnish: Midatsolaamiannostuksen muuttamista tulee harkita etenkin, jos potilas saa useampia kuin yhden midatsolaamiannoksen.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, zwłaszcza jeśli podaje się więcej niż pojedynczą dawkę midazolamu.
Finnish: Jos tarvitset useamman kuin yhden annospussin, toista toimenpiteet alusta asti.
Polish: (jeśli to konieczne) Jeśli potrzebne jest użycie więcej niż jednej saszetki, powtórzyć proces od początku.
Finnish: - Infektio-oireita - ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Polish: − Objawy zakażenia - należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.
Finnish: • allergiset reaktiot, kuten ihottumat
Polish: • reakcje alergiczne, w tym wysypki skórne
Finnish: Kun matkustat tai joudut sairaalahoitoon, varmista, että Norvir riittää siihen asti kunnes voit hankkia lisää.
Polish: W razie planowanej podróży lub pobytu w szpitalu, należy się upewnić, czy mamy dość leku Norvir, aby wystarczyło go do następnej dostawy.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja annoksen pienentämistä harkittava myös, jos ritonaviiria käytetään samanaikaisesti atorvastatiinin kanssa, joka metaboloituu vähäisemmässä määrin CYP3A:n kautta.
Polish: Należy też zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawek, jeśli rytonawir podawany jest jednocześnie z atorwastatyną, która w mniejszym stopniu jest metabolizowana przez izoenzym CYP3A.
Finnish: Suurempien ritonaviiriannosten käyttö saattaa aiheuttaa muutoksia atatsanaviirin turvallisuudessa (sydänvaikutukset, hyperbilirubinemia), eikä sitä siksi suositella.
Polish: Stosowanie większych dawek rytonawiru może zmienić profil bezpieczeństwa atazanawiru (działanie na serce, hiperbilirubinemia) i dlatego nie jest zalecane.
Finnish: Buprenorfiinin ja sen aktiivisten metaboliittien plasmapitoisuuksien nousu ei johtanut kliinisesti merkittäviin farmakodynaamisiin muutoksiin opioiditoleranteilla potilailla.
Polish: Zwiększenie stężeń w osoczu buprenorfiny i jej czynnego metabolitu nie doprowadziło do istotnych pod względem klinicznym zmian farmakodynamicznych w populacji pacjentów tolerujących opioidy.
Finnish: Varfariini S-varfariini R-varfariini
Polish: S-warfaryna R-warfaryna
Finnish: Rauhoittavat lääkkeet/unilääkkeet
Polish: Leki uspokajające, leki nasenne
Finnish: Sekä eläinkokeet että in vitro -tutkimukset ihmisen maksan mikrosomeilla osoittivat, että ritonaviiri metaboloituu pääasiassa oksidatiivisesti.
Polish: Badania na zwierzętach oraz doświadczenia in vitro z użyciem ludzkich mikrosomów wątrobowych wykazały, że rytonawir jest głównie metabolizowany przez utlenianie.
Finnish: Keskimääräinen munuaispuhdistuma oli alle 0,1 l/h ja pysyi lähes vakiona eri annoksilla.
Polish: Klirens nerkowy wynosił średnio poniżej 0,1 l/h i był stosunkowo stały w całym zakresie dawkowania.
Finnish: Yli puolessa raportoiduista tapauksista proteaasinestäjähoidon jatkaminen tai keskeytetyn hoidon uudelleen aloittaminen oli mahdollista.
Polish: W ponad połowie zgłoszonych przypadków kontynuowano leczenie inhibitorami proteazy lub przywrócono je po czasowym przerwaniu leczenia.
Finnish: Pankreatiittia on havaittu ritonaviirihoitoa saavilla potilailla, mukaan lukien myös potilaat, joille oli kehittynyt hypertriglyseridemia.
Polish: Zapalenie trzustki obserwowano u pacjentów otrzymujących rytonawir, w tym pacjentów, u których wystąpiła hipertriglicerydemia.
Finnish: Pakkauksessa myös sekoituslasi ja kaksi 10 ml kalibroitua mittaruiskua.
Polish: Opakowanie zawiera pojemnik do mieszania i dwa 10 ml kalibrowane dozowniki w postaci strzykawki.
Finnish: Polyeteeni/alumiini/polyeteenitereftalaattifolioannospussi.
Polish: Saszetki z folii polietylen/aluminium/poli(tereftalan etylenu).
Finnish: Astemitsoli, terfenadiini
Polish: Astemizol, terfenadyna
Finnish: Ritonaviirin minimipitoisuuden havaittiin pienenevän ajan kuluessa johtuen mahdollisesti entsyymi-induktiosta, mutta se näytti vakiintuvan kahden viikon kuluessa.
Polish: Minimalne stężenia rytonawiru zmniejszają się z czasem, być może z powodu indukcji enzymu, ale wydają się ulegać stabilizacji pod koniec okresu dwóch tygodni.
Finnish: Älä pese tarvikkeita astianpesukoneessa.
Polish: Nie myć w zmywarce.
Finnish: Kaikissa annosryhmissä ritonaviirin oraalinen puhdistuma (CL/F/m2) oli yli 2-vuotiailla lapsipotilailla 1,5-1,7 kertaa nopeampi kuin aikuisilla.
Polish: W grupach otrzymujących różne dawki, klirens rytonawiru po podaniu doustnym (Cl/F/m2) był około 1,5 do 1,7 razy szybszy u dzieci w wieku powyżej 2 lat niż u dorosłych.
Finnish: Nämä lihasvaikutukset ovat harvinaisissa tapauksissa olleet vakavia (rabdomyolyysi).
Polish: W rzadkich przypadkach były to poważne choroby mięśni (rabdomioliza).
Finnish: d. Pese ja kuivaa alue, jossa sekoitit lääkkeen.
Polish: d. Umyć i osuszyć powierzchnię, na której mieszano lek.
Finnish: Nämä yhteisvaikutukset on mainittu alla olevassa yhteisvaikutustaulukossa.
Polish: Interakcje te opisane są w tabeli poniżej.
Finnish: Feksofenadiinipitoisuuksien nousu saattaa vähentyä ajan myötä induktion kehittyessä.
Polish: Zwiększone stężenia feksofenadyny mogą z czasem ulec obniżeniu wraz z rozwojem indukcji.
Finnish: Kun käytät Norviria suositusten mukaisesti, sinulla on parhaat mahdollisuudet hidastaa vastustuskyvyn kehittymistä lääkkeelle.
Polish: Stosowanie leku Norvir zgodnie z zaleceniami daje największą szansę na opóźnienie wystąpienia oporności na leki.
Finnish: Sulfametoksatsoli/Trimetopriimi2
Polish: Sulfametoksazol z trimetoprimem2
Finnish: • Kaada annospussin koko sisältö pieneen määrään pehmeää ruokaa (esim. omenasose tai vaniljavanukas).
Polish: • Całą zawartość saszetki wysypać na niewielką ilość pokarmu o półpłynnej konsystencji (np. mus jabłkowy lub budyń waniliowy).
Finnish: Norviria ei suositella alle 2-vuotiaille lapsille, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehosta tällä kohderyhmällä puuttuvat.
Polish: Norvir nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Finnish: f. Jos ruiskussa on isoja ilmakuplia, tyhjennä neste ruiskusta sekoituslasiin ja aloita uudestaan vaiheesta 7.
Polish: f. W razie pojawienia się dużych pęcherzyków powietrza, usunąć płyn ze strzykawki do pojemnika do mieszania i ponownie rozpocząć przygotowania od kroku 7.
Finnish: Valkoinen, soikea, tablettiin on merkitty [Abbott logo] ja "NK".
Polish: Tabletka powlekana Biała, owalna, z wytłoczonym [logo Abbott] i "NK".
Finnish: • Anna nesteen seistä 10 minuutin ajan, jotta valtaosa kuplista häviää.
Polish: • Odstawić płyn na 10 minut, aby doszło do usunięcia większości pęcherzyków powietrza.
Finnish: Suurin todettu PR-väli oli 252 ms, eikä yhdelläkään potilaalla todettu toisen eikä kolmannen asteen eteis-kammiokatkosta (ks. kohta 4.4).
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 252 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (anafylaksia) • korkea verensokeri
Polish: • poważne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) • duże stężenia cukru we krwi
Finnish: Siksi on tärkeää, että lääkäri seuraa vointiasi Norvir-hoidon aikana.
Polish: Ważne jest zatem pozostawanie pod opieką lekarza prowadzącego podczas stosowania leku Norvir.
Finnish: Norviria käyttävät vähintään 2-vuotiaat lapset, nuoret ja aikuiset, joilla on HIV-infektio eli AIDSia aiheuttava virustartunta.
Polish: Norvir stosuje się u dzieci w wieku 2 lat lub starszych, młodzieży oraz dorosłych zakażonych HIV, który wywołuje AIDS.
Finnish: Prednisoloni metaboliitin AUC-arvo suureni 37% 4 päivän ja 28% 14 päivän ritonaviiri annon aikana.
Polish: AUC metabolitu prednizolonu zwiększyło się odpowiednio o 37 i 28% po odpowiednio 4 i 14 dniach podawania rytonawiru.
Finnish: d. Napauta ruiskua uudelleen.
Polish: d. Ponownie ostukać strzykawkę.
Finnish: Ritonaviiria saavat määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtyneet lääkärit.
Polish: Rytonawir powinien być podawany przez lekarzy mających doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Finnish: Norvirin turvallisuusprofiili alle 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on samanlainen kuin aikuisille.
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania produktu Norvir u dzieci w wieku 2 lat i starszych jest podobny jak u dorosłych.
Finnish: Ritonaviirin vaikutus rifampisiiniin ei ole tiedossa.
Polish: Działanie rytonawiru na ryfampicynę nie jest znane.
Finnish: ↑ 178% ND
Polish: ↑ 178% NO
Finnish: Kondomin tai jonkin muun ei-hormonaalisen ehkäisymenetelmän käyttöä suositellaan.
Polish: W zamian zaleca się stosowanie prezerwatywy lub innej niż hormonalna metody zapobiegania ciąży.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ollut viitteitä lääkkeen aiheuttamista silmämuutoksista ihmisillä.
Polish: Jednakże badania kliniczne nie dostarczyły dowodów na występowanie wywołanych przez produkt leczniczy zmian narządu wzroku u ludzi.
Finnish: QTcF-välin suurin keskimääräinen (95% ylempään luottamusväliin sidottu) ero lumelääkkeeseen verrattuna oli 5,5 (7,6) annoksella 400 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
Polish: Maksymalna średnia różnica QTcF (górna granica 95% przedziału ufności) w porównaniu do placebo wynosiła 5,5 (7,6) w przypadku podawania rytonawiru w dawce 400 mg dwa razy na dobę.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi ei ole selvillä, mutta se saattaa johtua kuljettajaproteiinin inhibitiosta.
Polish: Mechanizm tej interakcji nie jest jasny, ale może być wynikiem hamowania nośnika.
Finnish: Kaikissa annosryhmissä ritonaviirin oraalinen puhdistuma (CL/F/m2) pieneni iän myötä siten, että mediaaniarvot olivat alle 3 kuukauden ikäisillä lapsilla 9,0 l/h/m2, 3-6 kuukauden ikäisillä lapsilla 7,8 l/h/m2 ja 6-24 kuukauden ikäisillä lapsilla 4,4 l/h/m2.
Polish: W grupach otrzymujących różne dawki, klirens rytonawiru po podaniu doustnym (Cl/F/m2) zmniejszał się z wiekiem - mediana wynosiła 9,0 l/h/m2 u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, 7,8 l/h/m2 u dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy oraz 4,4 l/h/m2 u dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy.
Finnish: Joissakin tilanteissa lääkärin on ehkä tehtävä tiettyjä kokeita, muutettava annostusta tai seurattava vointiasi säännöllisesti.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz prowadzący może zalecić wykonanie odpowiednich badań laboratoryjnych, zmienić dawkowanie lub wykonywać okresowe badania pacjenta.
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja ritonaviirin käyttö on välttämätöntä, ibrutinibiannos pienennetään 140 mg:aan ja potilasta seurataan tiiviisti toksisuuden varalta.
Polish: Jeżeli uważa się, że korzyści przewyższają ryzyko i rytonawir musi być podany, dawkę ibrutynibu należy zmniejszyć do 140 mg i dokładnie kontrolować pacjenta w celu wykrycia toksyczności.
Finnish: Huom: ritonaviiri annettiin kaikissa taulukon vaihtoehdoissa aterian jälkeen.
Polish: Uwaga: we wszystkich wymienionych schematach rytonawir podawano po posiłku.
Finnish: Seuraa sekoitusohjeita ruokaan ja juomaan kohdan 4.2 mukaisesti ja käytä 2 tunnin kuluessa.
Polish: Po zmieszaniu z jedzeniem lub płynem, jak podano w punkcie 4.2, zużyć w ciągu 2 godzin.
Finnish: Ritonaviiriannoksen asteittainen nostaminen hoidon alkuvaiheessa saattaa parantaa sietokykyä.
Polish: Stopniowe zwiększanie dawki rytonawiru w początkowym okresie leczenia może przyczynić się do poprawy tolerancji leku.
Finnish: Norvirin ja parenteraalisen midatsolaamin samanaikaisessa käytössä tulee noudattaa varovaisuutta.
Polish: Norvir i midazolamu podawanego pozajelitowo należy zachować ostrożność.
Finnish: Tässä tutkimuksessa yleisimmin käytetyt nukleosidit olivat tsidovudiini, stavudiini, didanosiini ja tsalsitabiini.
Polish: Najczęściej stosowanymi w tym badaniu nukleozydami były zydowudyna, stawudyna, didanozyna i zalcytabina.
Finnish: Ritonaviirin näennäinen jakautumistilavuus (VB/F) on noin 20 - 40 l yhden 600 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Polish: Dystrybucja Objętość dystrybucji (VB/F) rytonawiru wynosi w przybliżeniu 20-40 l po pojedynczej dawce 600 mg.
Finnish: Naisten ja miesten AUC- ja Cmax -arvojen välillä ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja.
Polish: Nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic w AUC lub Cmax między mężczyznami i kobietami.
Finnish: • heikotus/väsymys
Polish: • uczucie osłabienia lub zmęczenia
Finnish: • Mittaruisku ja sekoituslasi on puhdistettava välittömästi lämpimällä vedellä ja astianpesuaineella käytön jälkeen.
Polish: • Dozownik w postaci strzykawki i pojemnik do mieszania należy natychmiast po użyciu umyć ciepłą wodą i płynem do mycia naczyń.
Finnish: Katso kohta 3.
Polish: Patrz punkt 3.
Finnish: Lääkkeenannon jälkeen a. Pane tyhjä annospussi ja sekoituslasiin jäänyt lääke roskapussiin.
Polish: Po zakończeniu a. Umieścić opróżnioną saszetkę i ewentualne resztki leku z pojemnika do mieszania w worku na śmieci.
Finnish: b. Pienemmät viivat numeroiden väliin on merkitty 0,2 millilitran välein.
Polish: b. Każde 0,2 ml zaznaczone jest jako krótsza kreska między cyframi.
Finnish: 1) HIV:n tartuntariskin (HIV-negatiivisilla imeväisillä), 2) virusresistenssin kehittymisen mahdollisuuden (HIV-positiivisilla imeväisillä) ja 3) imeväiseen kohdistuvien vakavien haittavaikutusten mahdollisuuksien takia HIV-positiivisten äitien ei tule missään tapauksessa imettää lapsiaan, jos he käyttävät Norviria.
Polish: Ze względu na możliwość (1) przeniesienia zakażenia HIV (u niemowląt bez zakażenia HIV), (2) rozwinięcie się oporności wirusa (u niemowląt z zakażeniem HIV) oraz (3) ciężkich działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia, kobiety zakażone HIV otrzymujące produkt Norvir w żadnym wypadku nie powinny karmić dzieci piersią.
Finnish: Ritonaviirin kulkeutuminen aivoihin on vähäistä.
Polish: Rytonawir przenika w minimalnym stopniu do mózgu.
Finnish: Varo ruiskuttamasta nestettä sekoituslasin ulkopuolelle.
Polish: Uważać, aby nie rozlać płynu poza pojemnik do mieszania.
Finnish: Tässä tapauksessa tarkka kliininen seuranta on taattava.
Polish: Należy wówczas dokładnie monitorować stan kliniczny pacjenta.
Finnish: KOKO annos on syötävä (ks. kuva 6).
Polish: Należy spożyć CAŁĄ porcję (patrz rycina 6).
Finnish: b. Tarkista, ettei jauheessa ole paakkuja.
Polish: b. Sprawdzić, czy nie pozostały jakieś grudki proszku.