FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen virologisk respons Hiv-1-RNA <50 kopior/ml baserat på kovariater vid baslinjen Virusmängd vid baslinjen (kopior/ml) ≤50 000 kopior/ml >50 000 kopior/ml CD4+ vid baslinjen (celler/mm3)
Icelandic: RNA <50 eintök/ml samkvæmt stýribreytum (covariates) í upphafi Veirufjöldi í upphafi (eintök/ml) 50.000 eintök/ml >50.000 eintök/ml CD4+ í upphafi (frumur/ mm
Swedish: VO-population (hiv-1-RNA <50 kopior/ml, snapshot-algoritm)
Icelandic: VO-þýði (HIV-1-RNA <50 eintök/ml, örreiknirit)
Swedish: Vid baslinjen var patienternas medianålder 43 år, 32 % var kvinnor, 50 % var icke-ljushyade, 16 % hade samtidig infektion med hepatit B- och/eller C och 46 % var i CDC-stadium C. Alla patienter uppvisade resistens mot minst två klasser av ART och 49 % av patienterna uppvisade resistens mot minst tre klasser av ART vid baslinjen.
Icelandic: Í upphafi var miðgildi aldurs sjúklinga 43 ár, 32% voru konur, 50% voru ekki af hvíta kynþættinum, 16% voru einnig með lifrarbólgu B og/eða C og 46% voru í CDC-flokki C. Allir sjúklingar höfðu ónæmi fyrir a.m.k. tveimur flokkum retróveirulyfja og 49% einstaklinga höfðu ónæmi fyrir a.m.k.
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplexbindning till polyvalenta joner)
Icelandic: Dolutegravír  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (Mynda komplexa með fjölgildum jónum)
Swedish: Hiv-1-RNA vid baslinjen ≤100 000 kopior/ml >100 000 kopior/ml Antal CD4+ vid baslinjen ≤200 kopior/mm3 >200 kopior/mm3 Hiv-1-subtyp B Icke-B
Icelandic: Plasma HIV-1 RNA (≤100.000 eintök/ml á móti >100.000 eintök/ml) og CD4+ frumutalning (≤200 frumur/mm3 á móti >200 frumur/mm3).
Swedish: Antikonvulsiva Karbamazepin
Icelandic: Krampaleysandi lyf Karbamazepín
Swedish: Vid integrasklassresistens (VIKING-3-studien) selekterades följande mutationer hos 32 patienter med, enligt protokollet, fastställd virologisk svikt (PDVF) till och med vecka 24 och med parade genotyper (samtliga behandlade med dolutegravir 50 mg två gånger dagligen + optimerad bakgrundsterapi): L74L/M (n=1), E92Q (n=2), T97A (n=9), E138K/A/T (n=8), G140S (n=2), Y143H (n=1), S147G (n=1), Q148H/K/R (n=4) och N155H (n=1) och E157E/Q (n=1).
Icelandic: L74L/M (n=1), E92Q (n=2), T97A (n=9), E138K/A/T (n=8), G140S (n=2), Y143H (n=1), S147G (n=1), Q148H/K/R (n=4) og N155H (n=1) og E157E/Q (n=1).
Swedish: När det är möjligt ska alternativ till karbamazepin användas till INI-resistenta patienter.
Icelandic: Nota skal önnur lyf en karbamazepín þegar hægt er hjá INI-ónæmum sjúklingum.
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum), traditionellt växtbaserat läkemedel som används för lätt nedstämdhet och lindrig oro.
Icelandic: • jóhannesarjurt (hypericum perforatum), náttúrulyf við þunglyndi
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med allvarlig immunbrist när behandling med antiretroviral kombinationsbehandling (CART) sätts in, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppkomma och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrade symtom.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Swedish: Vid baslinjen var medianåldern för patienterna 34 år, 15 % var kvinnor, 28 % icke ljushyade, 10 % hade hepatit B och/eller C-infektion, och 3 % var CDC klass C; dessa egenskaper var liknande mellan behandlingsgrupperna.
Icelandic: Í upphafi var miðgildi aldurs sjúklinga 34 ár, 15% voru konur, 28% voru ekki hvítir, 10% voru einnig sýktir af lifrarbólgu B og/eða C og 3% voru í CDC flokki C. Þessi sérkenni voru svipuð í meðferðarhópunum.
Swedish: Lopinavir/ritonavir + etravirin
Icelandic: Lópínavír/rítónavír + etravírín
Swedish: Analgetika Metadon
Icelandic: Verkjastillandi lyf Metadon
Swedish: Ta inte kalcium-, järntillskott eller multivitaminer under 6 timmar innan du ska ta Tivicay, eller under de närmaste 2 timmarna efter att du tagit det.
Icelandic: Ekki taka sýrubindandi lyf 6 klst. áður en þú tekur Tivicay eða fyrr en a.m.k. 2 klst. eftir að þú tekur það.
Swedish: Patientens kliniska status och biverkningsprofilen hos dolutegravir ska beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Við mat á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla skal hafa í huga klínískt ástand sjúklingsins og aukaverkanamynstur dolutegravírs.
Swedish: Vid 96 veckor var virologisk suppression i dolutegravir-gruppen (80%) superior jämfört med DRV/r-gruppen (68%), (justerad behandlingsdifferens [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4%; 95% CI: [4,7, 20,2].
Icelandic: Eftir 96 vikur var veirufræðileg bæling hjá dolutegravír hópnum (80%) meiri en hjá DRV/r hópnum (68%), (aðlagaður meðferðarmunur [DTG-(DRV+RTV)]:
Swedish: Tabell 3 Biverkningar Immunsystemet
Icelandic: Tafla 3 Aukaverkanir Ónæmiskerfi
Swedish: Q148 + 1 sekundär mutationb
Icelandic: Q148 + 1 afleidd stökkbreyting
Swedish: Akut leversvikt
Icelandic: Bráð lifrarbilun
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats GLAXO WELLCOME, S.A., Avda.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli
Swedish: Dolutegravir ska inte användas tillsammans med etravirin hos INI-resistenta patienter om inte atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir administreras samtidigt (se längre ner i tabellen).
Icelandic: Dolutegravír skal ekki nota með etravíríni nema samtímis atazanavíri/rítónavíri,
Swedish: Nukleosida omvänt transkriptashämmare Tenofovir
Icelandic: Núkleósíðbakritahemlar Tenofóvír
Swedish: Q148 +≥2 sekundära mutationer 3
Icelandic: Q148+2 afleiddar stökkbreytingar b
Swedish: Eftersom gastrointestinal intolerans anses bero på den lokala administreringen av den aktiva substansen, är mg/kg eller mg/m2 lämpliga mått för säkerhetsmarginalen för denna toxiska reaktion.
Icelandic: Vegna óþols í meltingarvegi sem talið er vera vegna staðbundinnar gjafar virks efnis eru mælikvarðarnir mg/kg eða mg/m viðeigandi til að meta öryggismörk fyrir þessar eiturverkanir.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tivicay 10 mg
Icelandic: tivicay 10 mg
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av dolutegravir där man använde data för hiv-1-infekterade vuxna visade att åldern inte hade någon kliniskt relevant effekt på dolutegravirexponeringen.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreining á lyfjahvörfum dolutegravírs með notkun gagna frá HIV-1-smituðum fullorðnum hafði aldur engin áhrif af klínískri þýðingu á útsetningu fyrir dolutegravíri.
Swedish: n
Icelandic: b
Swedish: Dolutegravirs bindning till plasmaproteiner är oberoende av dolutegravirkoncentrationen.
Icelandic: Próteinbinding dolutegravírs í plasma er óháð þéttni dolutegravírs.
Swedish: Med 50 mg två gånger dagligen var exponeringen under 24 timmar uppskattningsvis dubbel jämfört med 50 mg en gång dagligen.
Icelandic: Við gjöf 50 mg tvisvar á dag u.þ.b. tvöfaldaðist útsetningin á 24 klst. miðað við gjöf 50 mg einu sinni á dag.
Swedish: Hos pediatriska patienter ska den viktbaserade dosen för administrering en gång dagligen tas två gånger dagligen.
Icelandic: Gefa skal börnum skammt ætlaðan einu sinni á dag, byggðan á þyngd, tvisvar á dag.
Swedish: • besvär från magen (buken)
Icelandic: • óþægindi í maga (kvið)
Swedish: Daclatasvir förändrade inte plasmakoncentrationen av dolutegravir i kliniskt relevant omfattning.
Icelandic: Dolutegravír breytti ekki plasmaþéttni daclatasvírs.
Swedish: När det är möjligt ska alternativa kombinationer som inte innehåller dessa metabola inducerare användas till INI-resistenta patienter.
Icelandic: Nota skal aðrar samsetningar, sem ekki innihalda þessa ensímörva, þegar hægt er hjá INI-ónæmum sjúklingum.
Swedish: Patienternas medianålder vid baslinjen var 36 år, 14 % var kvinnor, 15 % icke-ljushyade, 11 % hade samtidig hepatit B- och/eller C-infektion och 2 % var i CDC-stadium C. Dessa karakteristika var desamma i båda behandlingsgrupperna.
Icelandic: Í upphafi var miðgildi aldurs sjúklinga 36 ár, 14% voru konur, 15% voru ekki af hvíta kynþættinum, 11% voru einnig með lifrarbólgu B og/eða C og 2% voru í CDC-flokki C, þessi sérkenni voru svipuð hjá báðum meðferðarhópum.
Swedish: Medel mot mykobakterier Rifampicin
Icelandic: Lyf gegn mýkóbakteríum
Swedish: Peroral administrering av dolutegravir till dräktiga råttor i doser upp till 1 000 mg/kg/dag från gestationsdag 6 till 17 gav inte upphov till toxicitet hos moderdjuret, utvecklingstoxicitet eller teratogenicitet (27 gånger den kliniska exponeringen vid 50 mg två gånger dagligen till människa, baserat på AUC).
Icelandic: Gjöf dolutegravírs til inntöku hjá rottum með fangi, í skömmtum allt að 1.000 mg/kg á dag frá degi 6 til 17 á meðgöngu, hafði ekki eiturverkanir á meðgöngu, eiturverkanir á þroska eða vansköpunarvaldandi áhrif (27 til 50 sinnum útsetning við 50 mg skammta tvisvar á dag hjá mönnum miðað við AUC).
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 22 % Cmax ↓ 11 % C24 ↓ 38 % (induktion av UGT1A1- och CYP3A-enzymer)
Icelandic: Dolutegravír  AUC  22% Cmax  11% C24  38% (örvun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
Swedish: Etravirin utan boostrade proteashämmare minskade plasmakoncentrationen av dolutegravir.
Icelandic: Etravírín án örvaðra próteasahemla lækkar þéttni dolutegravírs í plasma.
Swedish: Darunavir/ritonavir + etravirin
Icelandic: Darúnavír/rítónavír + etravírín
Swedish: Peroral administrering av dolutegravir till dräktiga kaniner i doser upp till 1 000 mg/kg/dag från gestationsdag 6 till 18 gav inte upphov till utvecklingstoxicitet eller teratogenicitet (0,40 gånger den kliniska exponeringen vid 50 mg två gånger dagligen till människa, baserat på AUC).
Icelandic: Gjöf dolutegravírs til inntöku hjá kanínum með fangi, í skömmtum allt að 1000 mg/kg á dag, frá degi 6 til 18 á meðgöngu, hafði ekki eiturverkanir á þroska eða vansköpunarvaldandi áhrif (0,40 sinnum útsetning við 50 mg skammta tvisvar á dag hjá mönnum miðað við AUC).
Swedish: Ingen dosjustering anses nödvändig för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Ekki er talin þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: I SINGLE-studien randomiserades 833 försökspersoner och fick minst en dos av antingen dolutegravir 50 mg en gång dagligen med fast dos abakavir-lamivudin (DTG + ABC/3TC) eller fast dos efavirenztenofovir-emtricitabin (EFV/TDF/FTC).
Icelandic: einn skammt af annaðhvort dolutegravíri 50 mg einu sinni á dag ásamt ákveðnum skammti af abacavíri-lamivúdíní (DTB + ABC/3TC) eða ákveðinn skammt af efavírenzi-tenofovíri-emtricítabíni (EFV/TDF/FTC).
Swedish: Dolutegravir ↓ (Inte studerats, minskning förväntad på grund av induktion av UGT1A-1 och CYP3A-enzymer, en likartad minskning av exponeringen som observerats för karbamazepin förväntas)
Icelandic: (Ekki rannsakað, búist við lækkun vegna örvunar UGT1A1 og CYP3A ensíma, búist við svipaðri skerðingu í útsetningu og kom fram með karbamazepíni)
Swedish: Dolutegravir ↔ EE ↔ AUC ↑ 3 % Cmax ↓ 1 %
Icelandic: Dolutegravír  EE  AUC  3% Cmax  1%
Swedish: Tivicay 25 mg och 50 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: Tivicay 25 mg og 50 mg filmuhúðaðar töflur
Swedish: Dolutegravir↔ AUC ↓ 5 % Cmax ↑ 16 % Cτ ↓ 30 % (induktion av UGT1A1- och CYP3A-enzymer)
Icelandic: Dolutegravír  AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (örvun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
Swedish: Farmakokinetiken utvärderades hos 11 barn i åldern 6 till 12 år och visade att 25 mg en gång dagligen till patienter som vägde minst 20 kg, och 35 mg en gång dagligen till patienter som vägde minst 30 kg resulterade i en dolutegravirexponering jämförbar med den hos vuxna.
Icelandic: Lyfjahvörf voru metin hjá 11 börnum 6 til 12 ára og sýndu að við gjöf 25 mg einu sinni á dag hjá sjúklingum sem vega a.m.k.
Swedish: Skenbar oral clearance (CLF) är cirka 1 l/tim hos hiv-infekterade patienter, baserat på en populationsfarmakokinetisk analys.
Icelandic: Úthreinsun eftir inntöku (CL/F) er u.þ.b. 1 l/klst. hjá HIV-smituðum sjúklingum samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum.
Swedish: Symtomen kan omfatta:
Icelandic: Einkenni geta verið m.a.:
Swedish: • metformin, för behandling av diabetes
Icelandic: • metformín, við sykursýki
Swedish: Förändrade laboratorievärden
Icelandic: Breytingar á lífefnafræðilegum mælingum
Swedish: Vid samtidig administrering av dolutegravir 50 mg en gång dagligen:
Icelandic: Við gjöf samtímis dolutegravíri 50 mg einu sinni á dag:
Swedish: Den rekommenderade vuxendosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av rifampicin i frånvaro av integrasklassresistens.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dolutegravíri handa fullorðnum er 50 mg tvisvar á dag við gjöf samhliða rifampicíni ef ónæmi fyrir integrasaflokknum er ekki til staðar.
Swedish: Dolutegravir↓ AUC ↓ 71 % Cmax ↓ 52 % Cτ ↓ 88 %
Icelandic: Dolutegravír  AUC  71% Cmax  52% Cτ  88%
Swedish: Vid vecka 48 var den virologiska suppressionen (hiv-1-RNA <50 kopior/ml) i gruppen som fick dolutegravir plus lamivudin inte sämre än i gruppen som fick dolutegravir plus TDF/FTC, vilket framgår av tabell 5.
Icelandic: RNA <50 eintök/ml) í hópnum sem fékk dolutegravír auk lamivúdíns var jafngild (non-inferior) hópnum sem fékk dolutegravír auk TDF/FTC eftir 48 vikur, eins og fram kemur í töflu 5.
Swedish: Renal eliminering av oförändrad aktiv substans är låg (<1 % av dosen).
Icelandic: Dolutegravír er aðalefnið sem finnst í blóðrás; brotthvarf óbreytts efnis um nýru er lítið (<1% af skammti).
Swedish: Se avsnitt 4.
Icelandic: (Sjá einnig kafla 3)
Swedish: I studien av pre-/postnatal utveckling observerades lägre kroppsvikt hos avkomman under laktation vid en maternell toxisk dos (cirka 27 gånger exponeringen hos människa vid den högsta rekommenderade dosen till människa).
Icelandic: Í rannsókn á þroska fyrir/eftir fæðingu hjá rottum kom fram að líkamsþyngd minnkaði hjá ungviði í þroska meðan á mjólkurgjöf stóð við skammta sem höfðu eiturverkun á móður (u.þ.b. 27-föld útsetning hjá mönnum við ráðlagða hámarksskammta).
Swedish: Burkar av HDPE (högdensitetspolyeten) med skruvkork av polypropen och värmeförsegling överdragen med polyeten.
Icelandic: HDPE glös, lokuð með pólýprópýlen skrúftöppum með barnaöryggi, með pólýetýlen hitainnsiglislagi.
Swedish: Tecken på osteonekros är:
Icelandic: Einkenni beindreps eru m.a.:
Swedish: I närvaro av integrasklassresistens ska alternativa kombinationer som inte inkluderar efavirenz övervägas (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ef um er að ræða ónæmi fyrir integrasaflokknum skal íhuga aðrar samsetningar án efavírenz (sjá kafla 4.4).
Swedish: Tabell 6 Respons i SAILING vid 48 veckor (snapshotalgoritm, <50 kopior/ml) Dolutegravir 50 mg en gång dagl.
Icelandic: Tafla 6 Svörun í SAILING eftir 48 vikur (örreiknirit, <50 eintök/ml)
Swedish: 448 (8x 56) kapslar +10 inhalatorer (2 x månadsförpackning)
Icelandic: 448 (8x 56) hylki +10 innöndunartæki (2 x fjölpakkning fyrir einn mánuð)
Swedish: 56 kapslar + 1 inhalator
Icelandic: 56 hylki + 1 innöndunartæki
Swedish: 224 (4x 56) kapslar + 5 inhalatorer (månadsförpackning)
Icelandic: 224 (4x 56) hylki + 5 innöndunartæki (fjölpakkning fyrir einn mánuð)
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Swedish: EU-nummer
Icelandic: EU snúmer
Swedish: I annat fall ska du vänta till nästa dos.
Icelandic: Annars skaltu bíða þar til kemur að næsta skammti.
Swedish: Äldre (≥65 år)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Swedish: • Om detta händer kan du känna dessa bitar på tungan.
Icelandic: Ef það gerist gætir þú fundið fyrir þessum ögnum á tungunni.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar
Swedish: Dosen är densamma för alla från 6 års ålder.
Icelandic: Skammturinn er sá sami fyrir alla 6 ára og eldri.
Swedish: En del människor får inte denna infektion förrän senare i livet medan andra får den mycket tidigt.
Icelandic: Sumir fá ekki þessa sýkingu fyrr en seint á lífsleiðinni á meðan aðrir fá hana mjög ungir.
Swedish: • blodiga upphostningar (mycket vanlig)
Icelandic: Hóstað upp blóði (mjög algengt)
Swedish: • 7 blisterkartor (1 karta för varje dag).
Icelandic: • 7 hylkjaspjöld (eitt spjald fyrir hvern vikudag).
Swedish: Vad är Pseumdomonas aeruginosa
Icelandic: Hvað er Pseudomonas aeruginosa
Swedish: Dra inte åt för hårt (2).
Icelandic: Ekki herða um of (2).
Swedish: Den ska vara punkterad och tom.
Icelandic: Það á að vera gatað og tómt.
Swedish: Ta resterande 3 kapslar på samma sätt.
Icelandic: 12. Notaðu hin 3 hylkin á sama hátt.
Swedish: Tala om för din läkare om du någonsin har haft någon av följande besvär:
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur verið með einhvern eftirtalinna sjúkdóma:
Swedish: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Irland
Icelandic: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Írland
Swedish: 4 kapslar = 1 dos
Icelandic: 4 hylki = 1 skammtur
Swedish: • Du är nu redo att inhalera läkemedlet med 2 inandningar (steg 8 och 9).
Icelandic: Nú ert þú tilbúin(n) til að anda að þér innihaldi hylkisins í tveimur aðskildum andardráttum (skref 8 og 9).
Swedish: Om kapseln inte ser ut att vara punkterad:
Icelandic: Ef hylkið virðist ógatað:
Swedish: Ta inte TOBI Podhaler under följande 28 dagar
Icelandic: Ekki nota TOBI Podhaler næstu 28 daga
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Swedish: Om du är 65 år eller äldre kan din läkare göra några ytterligare tester för att avgöra om TOBI Podhaler är lämpligt för dig.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri getur verið að læknirinn geri viðbótar prófanir til að ákveða hvort TOBI Podhaler henti þér.
Swedish: Patienterna i denna studie hade inte varit exponerade för inhalerat tobramycin under minst 4 månader före behandlingsstart.
Icelandic: Sjúklingar í þessari rannsókn höfðu ekki fengið tobramycin til innöndunar í að minnsta kosti 4 mánuði áður en rannsóknin hófst.
Swedish: Kontakta din läkare om detta bekymrar dig.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú hefur áhyggjur af þessu.
Swedish: Du kan fortfarande få sådana symtom medan du tar TOBI Podhaler, men de bör inte uppträda oftare eller vara värre än tidigare.
Icelandic: Þau geta enn komið fram þrátt fyrir meðferð með TOBI Podhaler, en þau eiga ekki að koma oftar fram eða vera verri en áður.
Swedish: De hårda kapslarna förvaras i blisterkartor av PVC/PA/Alu/PVC-PET/Alu.
Icelandic: Hörðu hylkin eru í PVC/PA/Ál/PVC- PET/Ál þynnum.
Swedish: Lägg munstycket åt sidan på en ren och torr yta.
Icelandic: Leggðu munnstykkið til hliðar á hreint og þurrt yfirborð.
Swedish: Hemodialys kan vara till hjälp för att avlägsna tobramycin från kroppen.
Icelandic: Blóðskilun getur verið gagnleg til að fjarlægja tobramycin úr líkamanum.
Swedish: För säkerhetsuppgifter, se avsnitt 4.8.
Icelandic: Sjá upplýsingar um öryggi í kafla 4.8.
Swedish: • Det är inte skadligt att svälja eller andas in dem.
Icelandic: Það er ekki hættulegt að kyngja eða anda inn þessum ögnum.
Swedish: När du har tagit TOBI Podhaler i 28 dagar, ska du göra ett 28 dagars uppehåll i behandlingen då du inte ska använda TOBI Podhaler.
Icelandic: Þegar þú hefur notað TOBI Podhaler í 28 daga, er gert hlé í 28 daga, þar sem þú notar ekki TOBI Podhaler.
Swedish: Du ska inte ta följande läkemedel medan du tar TOBI Podhaler:
Icelandic: Þú átt ekki að nota eftirtalin lyf á meðan þú ert á meðferð með TOBI Podhaler:
Swedish: 56 kapslar och 1 inhalator
Icelandic: 56 hylki og 1 innöndunartæki
Swedish: Ibland kan mycket små bitar av kapseln komma igenom filtret och in i munnen.
Icelandic: Einstöku sinnum geta örlitlar agnir úr hylkinu komist í gegnum síuna og upp í munninn.
Swedish: • Om kapseln fortfarande är full och inte ser ut att vara punkterad, byt ut inhalatorn mot reservinhalatorn och upprepa steg 2, 3, 6, 7, 8, 9 och 10.
Icelandic: Ef hylkið er enn fullt eftir þetta og virðist vera ógatað skaltu skipta um innöndunartæki, nota viðbótarinnöndunartækið, og endurtaka skref 2, 3, 6, 7, 8, 9 og 10.
Swedish: Avskilj morgon- och kvällsdosen från blisterkartan.
Icelandic: Aðskildu morgunskammtinn frá kvöldskammtinum á hylkjaspjaldinu.
Swedish: I annat fall skall patienten vänta till nästa dos och inte inhalera fler kapslar för att kompensera för den uteblivna dosen.
Icelandic: Að öðrum kosti skal sjúklingurinn bíða fram að næsta skammti og ekki nota fleiri hylki til þess að bæta upp skammtinn sem gleymdist.
Swedish: Personer med cystisk fibros har många symtom på sjukdomen.
Icelandic: Sjúklingar með slímseigjusjúkdóm eru með mörg einkenni sjúkdómsins.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM BLISTERS
Swedish: Skruva av munstycket (1) och ta ut kapseln ur kapselfacket (2).
Icelandic: Skrúfaðu munnstykkið af (1) og fjarlægðu hylkið úr hólfinu (2).
Swedish: • När du är redo, inhalera igen genom att upprepa steg 8 med samma kapsel.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin(n) andaðu þá aftur að þér lyfinu úr sama hylkinu, með því að endurtaka skref 8.
Swedish: I båda studierna fanns en tendens till en återhämtning av P. aeruginosa-densiteten efter 28 dagarsperioden utan behandling, vilket reverserades efter ytterligare 28 dagar med behandling.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var tilhneiging til aukningar á þéttni P. aeruginosa eftir 28 daga án meðferðar, en sú aukning gekk til baka eftir aðra 28 daga á meðferð.
Swedish: Det innebär att TOBI Podhaler efter en tid kanske inte har så bra effekt som det borde.
Icelandic: Það þýðir að verið getur að með tímanum verki TOBI Podhaler ekki eins vel og það ætti að gera.
Swedish: Ingen annan inhalator får användas.
Icelandic: Ekki má nota neitt annað innöndunartæki.
Swedish: Inhalatorn skall aldrig tvättas med vatten.
Icelandic: Innöndunartækið á aldrei að þvo með vatni.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att använda läkemedlet två gånger varje dag under de 28 behandlingsdagarna och att du följer cykeln med 28 dagars behandling följt av 28 dagars behandlingsuppehåll.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú notir lyfið tvisvar á sólarhring alla 28 dagana meðan þú ert á meðferð og að þú haldir þig við loturnar sem eru 28 dagar á meðferð, 28 dagar án meðferðar.
Swedish: När du inhalerar TOBI Podhaler kommer läkemedlet direkt ner i lungorna för att bekämpa den bakterie som orsakar infektionen och förbättra din andning.
Icelandic: Þegar þú andar að þér TOBI Podhaler fer sýklalyfið beint ofan í lungun til að berjast gegn bakteríunni sem veldur sýkingunni og bætir öndunina.
Swedish: • furosemid eller etakrynsyra, diuretika
Icelandic: Furosemíð eða etakrynsýru, þvagræsilyf
Swedish: Se även avsnitt 5.1 för svarsprofilen av TOBI Podhaler jämfört med tobramycin lösning för nebulisator.
Icelandic: Sjá einnig kafla 5.1 hvað varðar svörun við TOBI Podhaler samanborið við tobramycin lausn fyrir eimgjafa.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte studerats hos patienter med <25 % eller >75 % av förväntad forcerad expiratorisk volym under 1 sekund (FEV1) eller hos patienter koloniserade med Bulkholderia cepacia.
Icelandic: Rannsóknir á öryggi og verkun hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með FEV1 <25% eða >75% af því sem áætla má, eða sjúklingum sem hafa Burkholderia cepacia sýklun.
Swedish: Tobramycin är ett aminoglykosidantibiotikum producerat av Streptomyces tenebrarius.
Icelandic: Tobramycin er amínóglýkósíð sýklalyf myndað af Streptomyces tenebrarius.
Swedish: Ta ut inhalatorn ur munnen och håll andan i ca 5 sekunder.
Icelandic: Taktu innöndunartækið úr munninum og haltu niðri í þér andanum í um það bil 5 sekúndur.
Swedish: Tvätta och torka händerna noggrant.
Icelandic: Þvoðu hendur og þurrkaðu, þar til þær eru alveg þurrar.
Swedish: Hosta var inte associerat med bronkospasm.
Icelandic: Hóstinn tengdist ekki berkjukrampa.