FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (e.g. high potassium, uric acid and calcium levels and low phosphorous levels in the blood).
Portuguese: • Náuseas, falta de ar, batimento cardíaco irregular, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associado a alterações de exames laboratoriais (ex. níveis elevados de potássio, ácido úrico e de cálcio e baixos níveis de fósforo no sangue).
English: Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis,cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
Portuguese: Herpes zoster, herpes simplex, nasofaringite, pneumonia1, sinusite, celulite, infeções do trato respiratório superior, gripe, infeções do trato urinário, gastroenterite, sepsis
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
Portuguese: A dose inicial é de 100 mg, a ser tomada num comprimido de 100 mg uma vez por dia.
English: Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets are supplied in packs containing 10, 30, or 90 tablets, but these may not all be available in your country.
Portuguese: Imatinib Accord 400 mg comprimidos revestidos por película são apresentados em embalagens contendo 10, 30 ou 90 comprimidos, mas é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.
English: • Pale skin, feeling tired and breathlessness and having dark urine (signs of low levels of red blood cells).
Portuguese: • Palidez, sensação de cansaço e dificuldade em respirar e urina escura (sinais de baixos níveis sanguíneos de glóbulos vermelhos).
English: VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8;
Portuguese: VCR 2 mg dose total i.v., dias 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., dias 1, 8;
English: Prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28;
Portuguese: Prednisona 60 mg/m2 oral, dias 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, dias 1-28;
English: (1 h), days 1-5; VM26 60 mg/ m2 i.v.
Portuguese: (1 h), dias 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v.
English: Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporin, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel and quinidine).
Portuguese: Como tal, é recomendada precaução quando se administra imatinib com substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por ex. ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel e quinidina).
English: The most commonly reported (≥ 10%) drug-related adverse reactions in both settings were mild nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, myalgia, muscle cramps and rash.
Portuguese: As reações adversas relacionadas com o medicamento que foram relatadas mais frequentemente ( 10%) em ambas as situações foram náuseas ligeiras, vómitos, diarreia, dor abdominal, fadiga, mialgia, cãibras musculares e exantema eritematoso.
English: Chronic myeloid leukaemia (CML).
Portuguese: - Leucemia mieloide crónica (LMC).
English: • Chronic renal failure
Portuguese: • Insuficiência renal crónica.
English: In a study of fertility, in male rats dosed for 70 days prior to mating, testicular and epididymal weights and percent motile sperm were decreased at 60 mg/kg, approximately equal to the maximum clinical dose of 800 mg/day, based on body surface area.
Portuguese: No estudo de fertilidade em ratos machos tratados durante 70 dias previamente ao acasalamento, os pesos dos testículos e dos epidídimos e a mobilidade do espermatozóides (percentual) diminuíram nos ratos tratados com 60 mg/kg, valor aproximado da dose máxima clínica de 800 mg por dia, com base na área corporal.
English: Confusional state Nervous system disorders Very common Headache2
Portuguese: Estado confusional Doenças do sistema nervoso Muito frequentes
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1
Portuguese: Metotrexato (5 g/m2 durante 24 horas, IV): dia 1
English: This phase III study in adult patients compared treatment with either single-agent Imatinib or a combination of interferon-alpha (IFN) plus cytarabine (Ara-C).
Portuguese: Neste estudo de fase III em doentes adultos comparou-se o tratamento com Imatinib em monoterapia versus a associação com interferão-alfa (IFN) e citarabina (Ara-C).
English: Posology for CML in children and adolescents
Portuguese: Posologia para LMC em crianças e adolescentes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA O BLISTER
English: Dose reduction or treatment interruption for severe neutropenia and thrombocytopenia are recommended as indicated in the table below.
Portuguese: Reações adversas hematológicas Para a neutropenia e trombocitopenia graves, são recomendadas a redução da dose ou a interrupção do tratamento, tal como indicado na tabela seguinte.
English: If any of these apply to you, tell your doctor before taking Imatinib Accord.
Portuguese: Caso ocorra qualquer das situações acima referidas, fale com o seu médico antes de tomar Imatinib Accord.
English: VCR 1.3 g/ m2 i.v., day 1; Prednisolone 60 mg/m2 oral, days 1-5
Portuguese: VCR 1,3 g/m2 i.v., dia 1; Prednisolona 60 mg/m2 oral, dias 1-5
English: Active substances that may have their plasma concentration altered by imatinib
Portuguese: Substâncias ativas cuja concentração plasmática pode ser alterada pelo imatinib
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of Imatinib Accordto 400 mg. 3.
Portuguese: Se a citopenia não estiver relacionada com a leucemia, reduzir a dose de Imatinib Accord para 400 mg.
English: Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V) only erythromycin (IC50 50 μM) and fluconazole (IC50 118 μM) showed inhibition of imatinib metabolism which could have clinical relevance.
Portuguese: De vários medicamentos potencialmente utilizados concomitantemente (acetaminofeno, aciclovir, alopurinol, anfotericina, citarabina, eritromicina, fluconazol, hidroxiureia, norfloxacina, penicilinaV), somente a eritromicina (CI50 50 M) e o fluconazol (CI50 118 M) mostraram inibição do metabolismo do imatinib potencialmente relevante a nível clínico.
English: Dose increases from 400 mg to 600 mg or 800 mg in patients with chronic phase disease, or from 600 mg to a maximum of 800 mg (given as 400 mg twice daily) in patients with accelerated phase or blast crisis may be considered in the absence of severe adverse drug reaction and severe nonleukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
Portuguese: Pode ser considerado um aumento da dose de 400 mg para 600 mg ou 800 mg em doentes em fase crónica da doença, ou de 600 mg para 800 mg no máximo (administrados em 400 mg duas vezes por dia) em doentes em fase acelerada ou crise blástica, na ausência de reação adversa grave ao medicamento e neutropenia ou trombocitopenia graves não relacionadas com a leucemia, nas seguintes circunstâncias: progressão da doença (em qualquer altura); insucesso em atingir uma resposta hematológica satisfatória após, pelo menos, 3 meses de tratamento; insucesso na obtenção de resposta citogenética após 12 meses de tratamento; ou perda de uma resposta hematológica e/ou citogenética atingida anteriormente.
English: • Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel problems).
Portuguese: • Sentir-se mal (náuseas) com diarreia e vómitos, dor abdominal ou febre (sinais de problemas intestinais).
English: Complete CyR n (%) Partial CyR n (%)
Portuguese: CyR parcial n (%)
English: DEX 10 mg/ m2 oral, days 1-5;
Portuguese: DEX 10 mg/m2 oral, dias 1-5;
English: Do not take Imatinib Accord
Portuguese: Não tome Imatinib Accord
English: • adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+) chronic myeloid leukaemia (CML) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment.
Portuguese: • doentes adultos e pediátricos diagnosticados de novo com leucemia mieloide crónica (LMC) positiva para o cromossoma Filadélfia (bcr-abl) (Ph+), para os quais o transplante de medula óssea não é tratamento de primeira linha.
English: Dose increases from 340 mg/m2 daily to 570 mg/m2 daily (not to exceed the total dose of 800 mg) may be considered in children and adolescents in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
Portuguese: O aumento da dose de 340 mg/m2 por dia para 570 mg/m2 por dia (não exceder uma dose total de 800 mg) pode ser considerado em crianças e adolescentes na ausência de reações adversas medicamentosas graves e neutropenia grave não relacionada com leucemia ou trombocitopenia nas seguintes circunstâncias: progressão da doença (em qualquer altura), falha em alcançar uma resposta hematológica satisfatória após pelo menos 3 meses de tratamento, falha em alcançar uma resposta citogenética após 12 meses de tratamento, ou perda de uma resposta hematológica e/ou citogenética previamente alcançada.
English: Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets are supplied in packs containing 20, 60, 120 or 180 tablets, but these may not all be available in your country.
Portuguese: Imatinib Accord 100 mg comprimidos revestidos por película são apresentados em embalagens contendo 20, 60, 120 ou 180 comprimidos, mas é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.
English: Chronic phase, newly diagnosed
Portuguese: Fase crónica, doentes tratados de novo
English: Stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1.5x109/l and platelets ≥ 75x109/l.
Portuguese: Interromper Imatinib Accord até ANC  1,5 x 109/l e plaquetas  75 x 109/l.
English: Thisinhibition has not been observed in vivoafter the administration of imatinib 400 mg and paracetamol 1000 mg. Higher doses of imatinib and paracetamol have not been studied.
Portuguese: Esta inibição não foi observada in vivo após a administração de imatinib 400 mg e de paracetamol 1000 mg.
English: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, nonrandomized phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
Portuguese: No estudo I2301 de fase III, aberto, multicêntrico, de cohort sequencial, não aleatorizado, foram incluídos um total de 93 doentes pediátricos, adolescentes e jovens adultos (de 1 a 22 anos de idade) com LLA Ph+ tratados com imatinib (340 mg/m2/dia) em associação com quimioterapia intensiva após tratamento de indução.
English: days3-5;
Portuguese: dias 3-5;
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 90 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 60x1 film-coated tablets 90x1 film-coated tablets
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 60x1 comprimidos revestidos por película 90x1 comprimidos revestidos por película
English: In addition, gastric antral vascular ectasia (GAVE), a rare cause of gastrointestinal haemorrhage, has been reported in post-marketing experience in patients with CML, ALL and other diseases (see section 4.8).When needed,discontinuation of Imatinib treatment may be considered.
Portuguese: Além disso, tem sido notificada, ectasia vascular do antro gástrico (GAVE), uma causa rara de hemorragia gastrointestinal, na experiência pós-comercialização em doentes com LMC, LLA e outras doenças (ver secção 4.8).
English: INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Accord 100 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Imatinib Accord 100 mg
English: Daunorubicin 45 mg/ m2 i.v., days 6-7, 13-14
Portuguese: Daunorrubicina 45 mg/m2 i.v., dias 6-7, 13-14
English: How much Imatinib Accord to take
Portuguese: Que quantidade de Imatinib Accord tomar
English: INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Accord 400 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Imatinib Accord 400 mg
English: Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms
Portuguese: Eritrodisestesia palmo-plantar*, queratose liquenoide*, líquen plano*, necrose epidérmica tóxica*, eritema com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)*, pseudoporfiria*
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day1
Portuguese: Metilprednisolona 40 mg intratecal, dia 1
English: 20 film-coated tablets 60 film-coated tablets 120 film-coated tablets 180 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 60x1 film-coated tablets 90x1 film-coated tablets 120x1 film-coated tablets 180x1 film-coated tablets
Portuguese: 20 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 120 comprimidos revestidos por película 180 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 60x1 comprimidos revestidos por película 90x1 comprimidos revestidos por película 120x1 comprimidos revestidos por película 180x1 comprimidos revestidos por película
English: Posology for Ph+ ALL in children and adolescents
Portuguese: Posologia para LLA Ph+ em crianças e adolescentes
English: What Imatinib Accord looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Imatinib Accord e conteúdo da embalagem
English: Pruritus, face oedema, dry skin, erythema, alopecia, night sweats, photosensitivity reaction
Portuguese: Prurido, edema da face, pele seca, eritema, alopécia, suores nocturnos, reações de fotossensibilidade
English: Dosing in children and adolescents at 260 and 340 mg/m2/day achieved the same exposure, respectively, as doses of 400 mg and 600 mg in adult patients.
Portuguese: Após administração de doses de 260 e 340 mg/m2 por dia, a crianças e adolescentes, foi obtida uma exposição similar à obtida em adultos, após administração de doses de 400 e 600 mg/m2, respetivamente.
English: If you are being treated for CML
Portuguese: Caso faça tratamento para a LMC:
English: Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e.g. protease inhibitors such as indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azole antifungals including ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; certain macrolides such as erythromycin, clarithromycinand telithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations.
Portuguese: As substâncias que inibem a atividade da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450 (por ex. inibidores da protease tais como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifúngicos azois incluindo cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; alguns macrólidos tais como eritromicina, claritromicina e telitromicina) podem diminuir o metabolismo e aumentar as concentrações de imatinib.
English: However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease, the frequency of grade 3 or 4 neutropenias (ANC < 1.0x109/1) and thrombocytopenias (platelet count < 50x109/1) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59-64% and 44-63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia).
Portuguese: Em doentes em crise blástica e em fase acelerada, a frequência de neutropenias (ANC < 1,0 x 109/l) e trombocitopenias (contagem de plaquetas < 50 x 109/l) de grau 3 ou 4 foi 4 a 6 vezes superior (59-64% e 44-63% para a neutropenia e trombocitopenia, respetivamente), comparativamente a doentes diagnosticados de novo com LMC em fase crónica (16,7% para a neutropenia e 8,9% para a trombocitopenia).
English: These effects were not seen at doses ≤ 30 mg/kg.
Portuguese: Estes efeitos não foram observados em doses  30 mg/kg.
English: When and how to take Imatinib Accord
Portuguese: Quando e como tomar Imatinib Accord
English: In newly diagnosed chronic phase CML grade 4neutropenia (ANC < 0.5x109/1) and thrombocytopenia (platelet count < 10x109/1) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
Portuguese: Em doentes diagnosticados de novo com LMC em fase crónica, foram observadas neutropenia (ANC < 0,5 x 109/l) e trombocitopenia (contagem de plaquetas < 10 x 109/l) de grau 4 em 3,6% e < 1% dos doentes, respetivamente.
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1 x 109/1 and platelets ≥ 20 x 109/1, then resume treatment at 300 mg.
Portuguese: Se a citopenia persistir durante 4 semanas e ainda não estiver relacionada com a leucemia, interromper Imatinib Accord até ANC  1 x 109/l e as plaquetas  20 x 109/l e, depois, reiniciar o tratamento com 300 mg.
English: Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se toma imatinib com inibidores da protease, antifúngicos azois, alguns macrólidos (ver secção 4.5), substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por exemplo, ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) ou varfarina e outros derivados cumarínicos (ver secção 4.5).
English: (3h), days1-4; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
Portuguese: (3 h), dias 1-4; Mitoxantrona 10 mg/m2 i.v.
English: Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders Uncommon
Portuguese: Hemorragia vítrea* Afeções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes
English: Induction therapy (de novo Ph+ ALL)
Portuguese: Estudo AAU02 Tratamento de indução (de novo LLA Ph+)
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1x109/1 and platelets ≥ 20x109/1, then resume treatment at 200 mg/m2.
Portuguese: Se a citopenia persistir durante 4 semanas e ainda não estiver relacionada com a leucemia, interromper Imatinib Accord até ANC  1 x 109/l e as plaquetas  20 x 109/l e, depois, reiniciar o tratamento com 200 mg/m2.
English: • Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems).
Portuguese: • Sentir-se mal (náuseas), com perda de apetite, urina de cor escura, amarelecimento da pele ou olhos
English: Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Portuguese: - Leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossoma filadélfia (LLA Ph-positiva).
English: Maintenance (8-week cycles) Cycles 1cy
Portuguese: Manutenção (Ciclos de 8-semanas) Ciclos 1-4
English: Histopathological examination of decedents revealed cardiomyopathy (both sexes), chronic progressive nephropathy (females) and preputial gland papilloma as principal causes of death or reasons for sacrifice.
Portuguese: nefropatia crónica progressiva (fêmeas) e papiloma da glândula prepucial como as principais causas de morte ou motivos para sacrifício dos animais.
English: Hyperkalaemia, hypomagnesaemia Psychiatric disorders Common
Portuguese: Hipercaliemia, hipomagnesiemia Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes
English: Daunorubicin 30 mg/ m2 i.v., days 1-3, 15-16;
Portuguese: Daunorrubicina 30 mg/m2 i.v., dias 1-3, 15-16;
English: For PVC/PVdC/Alu blisters Do not store above 30C.
Portuguese: Para blisters de PVC/PVdC/Alu • Não conservar acima de 30°C.
English: The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m2 daily.
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os recém nascidos e os 14 anos e o imatinib foi administrado em doses de 50 mg por dia ou de 400 a 520 mg/m2 por dia.
English: The same publication reported long term follow-up data from 12 MDS/MPD patients with PDGFR
Portuguese: A mesma publicação relatou dados de seguimento de longa duração de 12 doentes com MDS/MPD com re-arranjo do gene PDGFR (5 doentes do estudo B2225).
English: Study 0109 40.5-month data Accelerated phase (n=235)
Portuguese: Fase acelerada (n=235)
English: Major response n (%) [95% CI]
Portuguese: Resposta major n (%)
English: • Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of gastrointestinal disorders).
Portuguese: • Dor abdominal grave, sangue no vomitado, nas fezes ou na urina, escurecimento das fezes (sinais de problemas gastrointestinais).
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose 6 cps (E464), magnesium stearate and anhydrous colloidal silica.The tablet coating is made of hypromellose 6 cps (E464), talc (E553b), polyethylene glycol, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
Portuguese: O revestimento do comprimido é feito de hipromelose 6 cps (E464), talco (E553b), polietilenoglicol, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/845/009-011
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/845/009-011
English: If you forget to take Imatinib Accord
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Imatinib Accord
English: The recommended dose of Imatinib Accord is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib Accord é 400 mg por dia em doentes adultos com MDS/MPD.
English: Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations
Portuguese: Substâncias ativas que podem diminuir as concentrações plasmáticas de imatinib:
English: Table 1 Tabulated summary of adverse reactions Infections and infestations Uncommon
Portuguese: Tabela 1 Tabela contendo resumo das reações adversas
English: The paediatric patient received 400 mg/m2/daily, subsequently increased to 520 mg/m2/daily.
Portuguese: O doente pediátrico recebeu 400 mg/m2 por dia, subsequentemente aumentados para 520 mg/m2 por dia. 5 dos doentes responderam, 3 completamente e
English: Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n=260)
Portuguese: Crise blástica mieloide (n=260)
English: Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in post-marketing.
Portuguese: 9 Após comercialização tem sido observada dor musculoesquelética durante o tratamento com imatinib ou após a interrupção do tratamento.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) or common (may affect up to 1 in 10 people)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) ou frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
English: Active substances that may increase imatinib plasma concentrations
Portuguese: Substâncias ativas que podem aumentar as concentrações plasmáticas de imatinib:
English: (24 h), day 1, Ara-C 1 g/ m2 i.v.
Portuguese: (24 h), dia 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
English: Etoposide 250 mg/ m2 i.v.
Portuguese: Etoposido 250 mg/m2 i.v.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/845/001-004
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/845/001-004
English: Haematological response
Portuguese: Resposta hematológica