FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, su savižudišku elgesiu siejamo elgesio (bandymo žudytis ir minčių apie savižudybę) ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydomiems antidepresantais, palyginti su vartojusiais placebą. Jeigu dėl ligonio būklės visgi nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, pacientą reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda polinkio į savižudybę simptomų.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu, příbalových informací a modulu č.3,
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo, pakuotės lapelio ir 3 modulio suderinimas;
Czech: Příprava odměřovací pumpičky přípravku Remeron pro použití Předtím, než začnete užívat Remeron, potřebujete umístit pumpičku do lahvičky.
Lithuanian: Kaip paruošti Remeron matavimo pompą naudojimui Prieš vartojant Remeron, pompą reikia pritvirtinti prie butelio.
Czech: Remeron má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Remeron gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Czech: Monohydrát kyseliny citronové (E330) Glycerol (E422)
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas (E 330)
Czech: Vypijte smíchanou tekutinu naráz.
Lithuanian: Mikstūrą išgerkite iš karto.
Czech: Pumpička je zabalena v zataveném plastikovém sáčku.
Lithuanian: Pompa įdėta į sandarų plastiko maišelį.
Czech: • kopřivka nebo zčervenání kůže (exantém)
Lithuanian: • Išbėrimas arba odos pažaida (egzantema)
Czech: Výbor CHMP došel mimo to rovněž k závěru, že clearance mirtazapinu může být nižší u pacientů se středním až těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu < 40 ml/min).
Lithuanian: Be to, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas išreiškė nuomonę, kad pacientams, turintiems vidutinių ir sunkių inkstų sutrikimų, gali būti sumažėjęs mirtazapino klirensas (kreatinino klirensas < 40 ml/min).
Czech: Po dalších 2-4 týdnech opět prokonzultujte účinek léčby s lékařem.
Lithuanian: Tokiu atveju po 2-4 savaičių dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Remeron
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į Remeron
Czech: - Mirtazapin může zvýšit sedativní vlastnosti benzodiazepinů a jiných sedativ (zejména většina antipsychotik, antihistamin H1, antagonisté, opioidy).
Lithuanian: - Mirtazapinas gali sustiprinti sedacines benzodiazepinų ir kitų sedaciją sukeliančių vaistinių preparatų savybes (ypač daugumos vaistinių preparatų nuo psichozės, histamino H1 receptorių antagonistų, opijaus preparatų).
Czech: Z meta-analýz placebem kontrolovaných studií s použitím antidepresiv u psychiatrických poruch vyplývá zvýšené riziko sebevražd u antidepresiv v porovnání s placebem u pacientů mladších 25 let.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę psichikos sutrikimais sergantys pacientai, metaanalizės duomenys parodė, kad jaunesniems kaip 25 metų pacientams, vartojantiems antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė, palyginti su placebu.
Czech: Nejprve se rozlomí utěsnění uzávěru; další stlačení a otočení uvolní uzávěr.
Lithuanian: Pirmiausia lūžta sandariklis, toliau spaudžiant ir sukant, atsukamas dantelis.
Czech: • přípravky proti úzkosti a nespavosti jako jsou benzodiazepiny; přípravky proti schizofrenii jako je olanzapin; přípravky proti alergiím jako je cetirizin; přípravky proti bolesti jako je morfin.
Lithuanian: • vaistais nuo nerimo ar nemigos, pavyzdžiui, benzodiazepinais; vaistais nuo šizofrenijos, pavyzdžiui, olanzapinu; vaistais nuo alergijos, pavyzdžiui, cetirizinu; vaistais nuo stipraus skausmo, pavyzdžiui, morfinu.
Czech: • Pomocnými látkami jsou l-metionin, benzoan sodný (E211), sacharin (E954), monohydrát kyseliny citrónové (E330), glycerol (E422), tekutý maltitol (E965), pomerančovo-mandarinková příchuť No.: PHL- 132597 (obsahující etanol) a čištěná voda.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos: L-Metioninas, natrio benzoatas (E 211), sacharino natrio druska (E 954), citrinų rūgštis monohidratas (E 330), glicerolis (E 422), skystasis maltitolis (E 965), apelsinų ir mandarinų skonio medžiaga PHL-132597 (sudėtyje yra etanolio), išgrynintas vanduo.
Czech: Pokud je pumpička stlačena poprvé, nevydá správné množství perorálního roztoku.
Lithuanian: Pirmą kartą paspaudus pompą, reikiamas geriamojo tirpalo kiekis neišsiskirs.
Czech: Příprava dávkovací lahvičky
Lithuanian: Butelio paruošimas
Czech: To je nutno brát v úvahu při předepisování přípravku Remeron této skupině pacientů (viz bod 4.4).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, skiriant vartoti Remeron šios grupės ligoniams (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Používání odměřovací pumpičky k dávkování perorálního roztoku Dávkovač má dvě pozice a je možno jím otáčet jemně proti směru hodinových ručiček (neuzamčená pozice) a po směru hodinových ručiček (uzamčená pozice).
Lithuanian: Kaip matavimo pompa atmatuoti geriamojo tirpalo dozę Švelniai sukant, galima nustatyti dvi antgalio padėtis: sukant prieš laikrodžio rodyklę - antgalis atidaromas, o sukant pagal laikrodžio rodyklę - uždaromas.
Czech: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av. Helliniko
Lithuanian: 122, Vouliagmenis Av.
Czech: JAK PŘÍPRAVEK REMERON UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Lithuanian: KAIP LAIKYTI REMERON aikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Czech: Po zaklapnutí by mělo následovat posledním ujištěním, že pumpička je bezpečně na svém místě.
Lithuanian: Išgirdus spragtelėjimą, reikia dar kartą pasukti, kad būtų įsitikinta, jog pompa tvirtai įsukta į jai skirtą vietą.
Czech: - Studie interakcí neukazují žádné významné farmakokinteické účinky souběžné léčby mirtazapinem a paroxetinem, amitriptylinem, nebo risperidonem nebo lithiem.
Lithuanian: - Sąveikos tyrimai nerodo jokio susijusio farmakokinetinio poveikio su mirtazapinu, kai kartu skiriamas paroksetinas, amitriptilinas, ar risperidonas ar litis.
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.5 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Lithuanian: SPC 4.5 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"
Czech: Umístěte ji do lahvičky vložením plastikové tuby do otvoru lahvičky.
Lithuanian: Pritaisykite ją prie butelio įkišdami į jį plastikinį vamzdelį.
Czech: V rámci doporučeného dávkovacího rozmezí je farmakokinetika mirtazapinu lineární.
Lithuanian: Rekomenduojamų mirtazapino dozių farmakokinetika yra linijinė.
Czech: Vzhledem k riziku sebevraždy by zvláště v počátcích léčby mělo být dáno pacientovi pouze limitované množství perorálního roztoku Remeron.
Lithuanian: Atsižvelgiant į savižudybės riziką, ypač gydymo pradžioje, ligoniui reikia duoti tik ribotą kiekį Remeron geriamojo tirpalo.
Czech: - Mirtazapin dávkován po 30 mg jednou denně způsobuje malé, ale statisticky významné zvýšení INR u osob léčených warfarinem.
Lithuanian: - 30 mg kartą per dieną mirtazapino dozė sukėlė nedidelį, tačiau statistiškai patikimą normalizuoto tarptautinio santykio (INR) padidėjimą tiriamiesiems, gydytiems varfarinu.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharázo-izomaltázovou deficiencí, by tento přípravek neměli užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Czech: Co je přípravek Remeron a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Remeron užívat Jak se přípravek Remeron užívá
Lithuanian: Kas yra Remeron ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Remeron Kaip vartoti Remeron Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Remeron Kita informacija
Czech: Účinná denní dávka je obvykle mezi 15 a 45 mg; počáteční dávka je 15 nebo 30 mg.
Lithuanian: Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg.
Czech: Řízení bylo zahájeno žadatelem s cílem sjednotit hlavní neshody mezi členskými státy EU v souhrnu údajů o přípravku, příbalových informacích, označení na obalu a modulu č. 3 u následujících přípravků obsahujících účinnou látku mirtazapin:
Lithuanian: Kreipimasis buvo inicijuotas pareiškėjo, jo tikslas - suderinti pagrindines neatitikimų tarp ES valstybių narių vietas preparatų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos mirtazapino, charakteristikų santraukoje (SPC), pakuotės lapelyje (PL), ženklinime ir 3 modulyje.
Czech: Dne 14. února 2007 byla podána kombinovaná žádost o prodloužení prostřednictvím postupu vzájemného uznávání (MRP) pro přípravek Remeron potahované tablety 45 mg, Remeron 15 mg, 30 mg, 45 mg, Remeron perorální roztok 15 mg/ml, Mirtazapine tablety dispergovatelné v ústech 15 mg, 30 mg, 45 mg, zahrnující včetně referenčního členského státu celkem 8 členských států.
Lithuanian: buvo užbaigtas kombinuotas 45 mg Remeron plėvele dengtų tablečių, 15, 30, 45 mg Remeron, 15 mg/ml Remeron geriamojo tirpalo, 15, 30, 45 mg mirtazapino burnoje disperguojamųjų tablečių informacijos atnaujinimas per abipusio pripažinimo procedūras, kuriose iš viso dalyvavo 8 valstybės narės, įskaitant referencinę valstybę narę.
Czech: Jedna v ústech dispergovatelná tableta přípravku Remeron 30 mg obsahuje 9,30 mg aspartamu a 56 mg sacharózy.
Lithuanian: Vienoje Remeron 30 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 9,30 mg aspartamo ir 56 mg sacharozės.
Czech: Tablety by se měly užívat perorálně, zapité tekutinou a polknuté bez rozkousání.
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti per burną, užgeriant skysčiu ir nuryti nekramčius.
Czech: Obvykle trvá přípravku Remeron jeden až dva týdny, než zaznamenáte první známky zlepšení, avšak můžete také pocítit první známky zlepšení po dvou až čtyřech týdnech léčby.
Lithuanian: Paprastai Remeron pradeda veikti po 1-2 savaičių, o būklės pagerėjimas pajaučiamas po 2-4 savaičių.
Czech: Nicméně je nutná opatrnost, pokud je užíván během těhotenství.
Lithuanian: Vis dėl to, vartoti nėštumo metu reikia atsargiai.
Czech: Uzávěr má být stlačen směrem dolů a současně otočen proti směru hodinových ručiček.
Lithuanian: Reikia spausti dangtelį žemyn ir tuo pačiu metu sukti jį prieš laikrodžio rodyklę.
Czech: Proto bylo doporučeno přidat křížový odkaz do oddílu 4.3 souhrnu údajů o přípravku a do oddílu 4.5 (po formulaci vztahující se k interakci s MAOIs), v souladu s harmonizovaným souhrnem údajů o přípravku pro SSRIs a v souladu se souhrnem údajů o přípravku pro venlafaxin - SNRI.
Lithuanian: Todėl buvo rekomenduotas 4.5 skyriaus (po formuluotės, susijusios su sąveika su MAO inhibitoriais) kryžminės nuorodos į SPC 4.3 skyrių papildymas proporcingai suderintai SSRI ir venlafaksino (SNRI) SPC.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, by neměli tento přípravek užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Czech: Pokud náhlé ukončíte léčbu přípravkem Remeron, můžete cítit pocit na zvracení, mít závrať, být nervózní nebo úzkostný a mít bolesti hlavy.
Lithuanian: Staigiai nutraukus Remeron vartojimą, gali pasireikšti silpnumas, galvos svaigimas, susijaudinimas ar nerimas, galvos skausmas.
Czech: Další doporučení byla s ohledem na společné informace uváděné v souhrnu údajů o přípravku u každého antidepresiva předložena pracovní skupinou pro farmakovigilanci.
Lithuanian: Toliau buvo įgyvendintos farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendacijos dėl antidepresantų SPC pagrindo.
Czech: Patologické změny krevního obrazu
Lithuanian: Patologiniai hemogramos pokyčiai
Czech: Jelikož při vyšších dávkách mirtazapinu nelze vyloučit silnější účinek, je třeba sledovat INR v případě souběžné léčby warfarinem s mirtazapinem.
Lithuanian: Esant didesnei mirtazapino dozei, negalima atmesti ryškesnio poveikio, kartu gydant varfarinu ir mirtazapinu rekomenduojama stebėti INR.
Czech: Mirtazapin je centrálně působící presynaptický α2-antagonista, který zvyšuje centrální noradrenergní a serotonergní přenos.
Lithuanian: Mirtazapinas yra centrinio poveikio priešsinapsinių alfa 2 adrenoreceptorių antagonistas, kuris suaktyvina nervinio impulso plitimą noradrenerginėse ir serotoninerginėse sinapsėse.
Czech: V kombinaci s těmito přípravky může Remeron způsobit zvýšenou ospalost navozenou těmito přípravky.
Lithuanian: Remeron vartojant kartu su šiais vaistais, gali sustiprėti šio vaisto sukeltas mieguistumas.
Czech: Pumpička Vám vyměří Vaši dávku.
Lithuanian: Pompa atmatuokite reikiamą dozę.
Czech: V postmarketingovém období u přípravku Remeron byl hlášen výskyt agranulocytózy, většinou reverzibilní, ale v některých případech fatální.
Lithuanian: Po Remeron patekimo į rinką nustatyta labai retų, dažniausiai laikinų agranuliocitozės atvejų, visgi kai kurie iš jų buvo mirtini.
Czech: Můžete užívat Remeron s jídlem i bez něj.
Lithuanian: Remeron galima vartoti valgant ar nevalgius.
Czech: Jedna v ústech dispergovatelná tableta přípravku Remeron 45 mg obsahuje 13,95 mg aspartamu a 84 mg sacharózy.
Lithuanian: Vienoje Remeron 45 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 13,95 mg aspartamo ir 84 mg sacharozės.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNU (SOUHRNECH) O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS (-Ų), ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Czech: Tabulka 1 ukazuje rozřazený výskyt nežádoucích účinků, které se vyskytly v klinických studiích statisticky významně častěji během léčby přípravkem Remeron, oproti placebu a doplněné o nežádoucí účinky ze spontánního hlášení.
Lithuanian: 1-oje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios statistiškai reikšmingai dažniau pasireiškė gydant Remeron negu placebu, bei papildytos pavieniais pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas.
Czech: Při podávání přípravku Remeron byl zaznemenán útlum kostní dřeně, který se obvykle projevoval granulocytopénií či agranulocytózou.
Lithuanian: Gydantis Remeron, nustatytas kaulų čiulpų slopinimas, dažniausiai pasireiškiantis granuliocitopenija ar agranuliocitoze.
Czech: Někteří lidé se stanou méně odolní proti infekci, protože Remeron může způsobit nedostatek bílých krvinek (granulocytopénie).
Lithuanian: Kai kurių žmonių atsparumas infekcijai būna sumažėjęs, nes vartojant Remeron, gali laikinai sumažėti tam tikrų leukocitų kiekis kraujyje (granuliocitopenija).
Czech: • Pomocnými látkami jsou zrněný cukr, hypromelosa, povidon K30, magnesium stearát, methakrylátový kopolymer typ E, aspartam (E951), kyselina citronová, krospovidon (typ A), mannitol (E421), mikrokrystalická celulosa, přírodní a syntetické pomerančové aroma (č.SN0275512) a hydrogenuhličitan sodný.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos: sacharozė, hipromeliozė, povidonas K30, magnio stearatas, bazinis butilintas metakrilato kopolimeras, aspartamas (E 951), citrinų rūgštis, krospovidonas (A tipas), manitolis (E 421), mikrokristalinė celiuliozė, natūrali ir dirbtinė apelsinų skonio medžiaga (SN027512), natrio vandenilio karbonatas.
Czech: • pocit necitlivosti v ústech (orální hypestézie)
Lithuanian: • Burnos aptirpimo pojūtis (burnos hipestezija)
Czech: Tekutý maltitol
Lithuanian: Skystasis maltilolis
Czech: → Přestaňte užívat Remeron a ihned se obraťte na svého lékaře.
Lithuanian: → Nutraukite Remeron vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku Remeron jsou uvedeny níže a mohou být děleny na:
Lithuanian: Galimas Remeron šalutinis poveikis išvardytas toliau, naudojant tokius dažnio apibūdinimus:
Czech: Vzhledem k riziku sebevraždy by zvláště v počátcích léčby mělo být dáno pacientovi pouze limitované množství tablet přípravku Remeron.
Lithuanian: Atsižvelgiant į savižudybės riziką, ypač gydymo pradžioje, ligoniui reikia duoti tik ribotą kiekį Remeron plėvele dengtų tablečių.
Czech: Ve vzácných případech může Remeron způsobit nedostatek červených a bílých krvinek, stejně tak krevních destiček (aplastická anémie), nedostatek krevních destiček (trombocytopénie) nebo zvýšení počtu bílých krvinek (eosinofílie).
Lithuanian: Retais atvejais Remeron gali sukelti ir eritrocitų, leukocitų bei trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimą (aplazinė anemija), trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimą (trombocitopenija) arba tam tikrų leukocitų kiekio kraujyje padidėjimą (eozinofilija).
Czech: • abnormální pocity v ústech (orální parestézie)
Lithuanian: • Nenormalūs pojūčiai burnoje (burnos parestezija)
Czech: Jedna v ústech dispergovatelná tableta přípravku Remeron 15 mg obsahuje 4,65 mg aspartamu a 28 mg sacharózy.
Lithuanian: Vienoje Remeron 15 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 4,65 mg aspartamo ir 28 mg sacharozės.
Czech: Obr.
Lithuanian: Ctra.
Czech: Inhibitory monoaminooxydázy (MAO-Is) jsou proto při užívání přípravku Remeron kontraindikovány relativně.
Lithuanian: Todėl MAO inhibitoriai yra santykinė Remeron kontraindikacija.
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.1 Terapeutické indikace
Lithuanian: SPC 4.1 skyrius „Terapinės indikacijos"
Czech: V opačném směru musí uplynout dva týdny, než může být pacient léčený mirtazapinem léčen inhibitory MAO (viz oddíl 4.3).
Lithuanian: Ir atvirkščiai, turi praeiti apytiksliai dvi savaitės prieš pradedant gydyti MAO inhibitoriais pacientus, gydytus mirtazapinu (žr. 4.3 skyrių).
Czech: V případě, že jsou tyto léky kombinovány s mirtazapinem, vyžaduje se opatrnost a bližší klinické sledování.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų vartoti kartu su mirtazapinu reikia atsargiai ir atidžiai kliniškai tiriant.
Czech: Remeron 15, 30 a 45 mg potahované tablety jsou baleny v blistrech nebo lahvičkách.
Lithuanian: Remeron 15, 30 ir 45 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse ar buteliuose.
Czech: Spolkněte Vaši doporučenou dávku bez kousání, zapijte vodou nebo džusem.
Lithuanian: Nurykite paskirtą Remeron dozę nekramtydami, užgerdami vandeniu ar sultimis.
Czech: • mdloba (synkopa)
Lithuanian: • Apalpimas (sinkopė)
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v.
Lithuanian: etaikoma is pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Czech: Méně časté (≥1/1000 až
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki
Czech: Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Remeron, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře.
Lithuanian: Turite pasakyti gydytojui, jeigu jaunesniems kaip 18 metų pacientams gydantis Remeron pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš anksčiau išvardytų simptomų.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak snižovat dávky pozvolna.
Lithuanian: Gydytojas patars, kaip baigiant gydymą, palaipsniui sumažinti vaisto dozę.
Czech: Nejpravděpodobnější známky předávkování přípravkem Remeron (bez kombinace s jinými léčivými přípravky nebo alkoholem) jsou ospalost, dezorientace a zrychlená srdeční činnost.
Lithuanian: Perdozavus Remeron (jeigu kartu nebuvo pavartota kitų vaistų ar alkoholio), labiausiai tikėtina, kad atsiras šių simptomų: mieguistumas, orientacijos sutrikimas ir pulso padažnėjimas.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků ze spontánního hlášení, které nebyly pozorovány případy v randomizovaných placem kontrolovaných pacientských studiích s mirtazapinem, byly klasifikovány jako „neznámé".
Lithuanian: Pavienių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, kurių nenustatyta klinikinių atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų mirtazapino tyrimų metu, dažnis apibūdinamas kaip ,,dažnis nežinomas".
Czech: Přípravek Remeron je možno podávat také ve dvou rozdělených dávkách (jednou ráno a jednou večer, kdy vyšší dávka by měla být užita večer).
Lithuanian: Tačiau Remeron paros dozę galima padalyti į dvi lygias dalis (vieną iš jų gerti ryte, kitą − vakare prieš miegą, didesnę dozę reikia gerti vakare).
Czech: • Zvýšená aktivita transamináz v séru
Lithuanian: Transaminazių suaktyvėjimas serume
Czech: • Přidržte sklenici pod dávkovačem (viz obrázek).
Lithuanian: • Po antgalio galu laikykite stiklinę ar puodelį (žr.
Czech: - postižením ledvin: po jednorázové perorální dávce 15 mg mirtazapinu pacientům se středně těžkým (clearance kreatininu < 40 ml/min) a těžkým (clearance kreatininu ≤10 ml/min) postižením ledvin byla clearance kreatininu snížena přibližně o 30% a 50% v porovnání s normálními pacienty.
Lithuanian: Išgėrus vieną 15 mg mirtazapino dozę, mirtazapino klirensas iš pacientų, kurie serga vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas < 40 ml/min.) ar sunkiu (kreatinino klirensas ≤ 10 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimu, organizmo sumažėjo atitinkamai maždaug 30 % ir 50 %, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
Czech: Buďte opatrní při užívání přípravku Remeron v kombinaci s:
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REMERON Būkite atsargūs vartodami Remeron kartu su:
Czech: Remeron, tablety dispergovatelné v ústech, obsahují aspartam, zdroj fenylalaninu.
Lithuanian: Remeron burnoje disperguojamųjų tablečių sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas.
Czech: Vypijte Vaši předepsanou dávku přípravku Remeron roztoku k vnitřnímu užití ze sklenice nebo šálku zředěnou dostatečným množstvím vody.
Lithuanian: Nurykite paskirtą Remeron geriamojo tirpalo dozę, sumaišytą su trupučiu vandens stiklinėje ar puodelyje.
Czech: • pocit neklidných nohou
Lithuanian: • Neramių kojų sindromas
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Remeron, než jste měl(a) → Pokud jste Vy, nebo někdo jiný, užil(a) více přípravku Remeron, než jste měl(a), zavolejte ihned svého lékaře.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Remeron dozę → Jeigu išgėrėte arba kas nors kitas išgėrė per daug Remeron, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Malinko pumpičku přitáhněte, abyste se ujistili, že je pevně na svém místě.
Lithuanian: Išgirdę spragtelėjimą, dar kartą pasukite, kad įsitikintumėte, jog pompa tvirtai įsukta į jai skirtą vietą.
Czech: Demethyl metabolit je farmakologicky aktivní a zdá se, že má stejný farmakokinetický profil jako mateřská látka.
Lithuanian: Demetilintas metabolitas yra veiklus, jo farmakokinetika yra tokia pat kaip ir mirtazapino.
Czech: Remeron jsou dispergovatelné tablety.
Lithuanian: Remeron yra burnoje disperguojamosios tabletės.
Czech: • labilita nebo třes
Lithuanian: • Virpėjimas arba drebulys
Czech: 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 70 potahovaných tablet
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 70 plėvele dengtų tablečių
Czech: - Mirtazapin v dávce 30 mg jednou denně vyvolává malé, zato statisticky významné zvýšení INR (international normalized ratio) u subjektů léčených warfarinem.
Lithuanian: - Vieną kartą per parą vartojama 30 mg mirtazapino dozė mažai, bet statistiškai reikšmingai didina varfarinu gydomų asmenų INR (tarptautinį normalizuotą santykį).
Czech: Přípravek Remeron (mirtazapin) byl předložen k posouzení za účelem harmonizace souhrnu údajů o přípravku podle čl.
Lithuanian: Remeron (mirtazapinas) buvo pateiktas preparato charakteristikų santraukai suderinti pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 1 dalį.
Czech: • Nevhodná sekrece antidiuretického hormonu
Lithuanian: • Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija
Czech: Remeron perorální roztok přichází s odměřovací pumpičkou, která Vám pomůže vyměřit Vaši dávku.
Lithuanian: Remeron geriamasis tirpalas tiekiamas kartu su matavimo pompa, kad būtų lengviau atmatuoti reikiamą dozę.
Czech: Mirtazapinum
Lithuanian: Mirtazapinas
Czech: - diabetem mellitem: U pacientů s diabetem mohou antidepresiva změnit kontrolu glykémie.
Lithuanian: Antidepresantai gali keisti gliukozės koncentraciją diabetu sergančių ligonių kraujyje.
Czech: - Ve studiích interakce neovlivňovala současná léčba mirtazapinem farmakokinetiku současně podávaného paroxetinu, amitriptylinu, risperidonu nebo litia.
Lithuanian: - Sąveikos tyrimai reikšmingos farmakokinetinės mirtazapino sąveikos su kartu vartojamais paroksetinu, amitriptilinu, risperidonu ar ličiu neparodė.