FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter 4 ugers behandling viste Duaklir Genuair en forbedring versus placebo i ændring fra baseline i FRC om morgenen inden dosering, det primære endepunkt, men forskellen var ikke statistisk signifikant (-0,125 l; 95 % CI=(-0,259, 0,010); p=0,069*).
Croatian: Nakon 4 tjedna liječenja, lijek Duaklir Genuair pokazao je naznake poboljšanja u usporedbi sa placebom u promjeni vrijednosti jutarnjeg FRC-a prije primjene doze (najnižeg) u odnosu na početnu vrijednost, što predstavlja primarnu mjeru ishoda, no razlika nije bila statistički značajna (-0,125 L; 95% CI=(-0,259, 0,010); p=0,069*).
Danish: Duaklir Genuair viste også forbedringer i udholdenhed under motion i sammenligning med placebo efter 8 ugers behandling (55 sekunder [95 % CI=5,6, 104,8; p=0,0292]; baselineværdi: 456 sekunder).
Croatian: Duaklir Genuair također je pokazao poboljšanja u vremenu izdržanog fizičkog napora u usporedbi sa placebom nakon 8 tjedana liječenja (55 sekundi [95% CI=5,6, 104,8; p=0,0292]; početna vrijednost: 456 sekundi).
Danish: Der er observeret tør mund med lægemidler som Duaklir Genuair.
Croatian: Suha usta su zabilježena uz lijekove poput Duaklir Genuaira.
Danish: I den samlede analyse af disse to studier udviste Duaklir Genuair større forbedringer i SGRQ-totalscore sammenlignet med formoterol (-1,7 enheder; p=0,018) eller aclidinium (-0,79 enheder, p=0,273).
Croatian: U združenoj analizi ovih dvaju ispitivanja, Duaklir Genuair je pokazao veća poboljšanja u SGRQ ukupnom rezultatu u usporedbi s formoterolom (-1,7 jedinica; p=0,018) ili aklidinijem (-0,79 jedinica, p=0,273).
Danish: Den samlede analyse af disse to studier viste, at Duaklir Genuair er forbundet med statistisk signifikant større forbedringer af TDI-fokalscore sammenlignet med aclidinium (0,4 enheder, p=0,016) eller formoterol (0,5 enheder, p=0,009).
Croatian: Združena analiza ovih dvaju ispitivanja pokazala je da je Duaklir Genuair povezan sa statistički značajno većim poboljšanjem u ukupnom rezultatu TDI u usporedbi s aklidinijem (0,4 jedinice, p=0,016) ili formoterolom (0,5 jedinica, p=0,009).
Danish: Duaklir Genuair er et hvidt eller næsten hvidt inhalationspulver.
Croatian: Kako Duaklir Genuair izgleda i sadržaj pakiranja Duaklir Genuair je bijeli ili gotovo bijeli prašak za inhalaciju.
Danish: Antallet af skridt pr. dag i Duaklir Genuair-behandlingsgruppen blev opretholdt, hvilket resulterede i en behandlingseffekt sammenlignet med placebo på 510 skridt pr. dag (p=0,1588) og en reduktion versus placbo i procentdelen af inaktive patienter (<6000 skridt pr. dag) (41,5 % sammenlignet med 50,4 %; p=0,1134).
Croatian: Broj koraka po danu u skupini liječenoj lijekom Duaklir Genuair održan je rezultirajući učinkom liječenja u usporedbi sa placebom od 510 koraka po danu (p=0,1588) i u smanjenju postotka neaktivnih bolesnika (<6000 koraka po danu) u usporedbi sa placebom (41,5% u usporedbi sa 50,4%; p=0.1134).
Danish: Du skal derfor forsøge at bruge Duaklir Genuair-inhalatoren på samme tid hver morgen og aften.
Croatian: - Učinci Duaklir Genuaira traju 12 sati; stoga nastojte koristiti Duaklir Genuair uvijek u isto vrijeme ujutro, odnosno navečer.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da bi mogli biti trudni ili planirate imati dijete obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek . Ne smijete koristiti Duaklir Genuair ako ste trudni ili dojite osim ako Vam liječnik to ne kaže.
Danish: Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
Croatian: Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4 .
Danish: Vis emballagen med Duaklir Genuair.
Croatian: Pokažite pakiranje Duaklir Genuaira.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Duaklir Genuair
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Duaklir Genuair
Danish: Procentdelen af patienter i AUGMENT som opnåede en klinisk relevant forbedring i forhold til baseline i SGRQ-totalscore (defineret som et fald på mindst 4 enheder) var højere med Duaklir Genuair end med placebo (henholdsvis 58,2 % sammenlignet med 38,7 %, p <0,001 ).
Croatian: Postotak bolesnika u ispitivanju AUGMENT koji su postigli klinički značajno poboljšanje od početne vrijednosti u SGRQ ukupnom rezultatu (definirano kao smanjenje od najmanje 4 jedinice) bio je veći s Duaklir Genuairom nego s placebom (58,2% u usporedbi s 38,7%; p<0,001).
Danish: Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalationspulver
Croatian: Duaklir Genuair 340 mikrograma/12 mikrograma, prašak inhalata
Danish: Duaklir Genuair indeholder: - Aktive stoffer: Aclidinium og formoterolfumaratdihydrat.
Croatian: Što Duaklir Genuair sadrži - Djelatne tvari su aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat.
Danish: Der sås ingen klinisk signifikant effekt af Duaklir Genuair på hjerterytmen under 24-timers Holter-monitorering i et udsnit på 551 patienter, hvoraf 114 fik Duaklir Genuair to gange dagligt.
Croatian: 24-satnim Holter praćenjem podskupine od 551 bolesnika, od kojih je 114 primalo Duaklir Genuair dvaput dnevno, nisu zabilježeni klinički značajni učinci lijeka Duaklir Genuair na srčani ritam.
Danish: Ikke almindelig - Hurtig puls (takykardi) - Brystsmerter eller trykken for brystet (angina pectoris) - Sløret syn - Ændringer i stemmelyden (dysfoni) - Vandladningsbesvær eller en følelse af, at din blære ikke er helt tømt (urinretention)
Croatian: Manje često - Ubrzani otkucaji srca (tahikardija) - Bol u prsnom košu ili stezanje u prsnom košu (angina pektoris) - Zamagljen vid - Promjene u zvuku glasa (disfonija) - Poteškoće s mokrenjem ili osjećaj da se mjehur nije potpuno ispraznio (urinarna retencija) - Abnormalni nalaz srca (produljenje QT intervala) koji može dovesti do abnormalnog srčanog ritma - Promijenjen osjet okusa (disgeuzija)
Danish: Duaklir Genuair reducerede brugen af anfaldsmedicin over 6 måneder sammenlignet med placebo (med 0,9 pust per dag [p<0,0001]), aclidinium (0,4 pust/dag [p <0,001]) og formoterol (med 0,2 pust/dag [p=0,062]).
Croatian: Uporaba lijekova za hitno ublažavanje simptoma Duaklir Genuair je smanjio uporabu lijekova za hitno ublažavanje simptoma tijekom 6 mjeseci u usporedbi s placebom (za 0,9 udisaja dnevno [p < 0,0001]), aklidinijem (za 0,4 udisaja dnevno [p < 0,001]) i formoterolom (za 0,2 udisaja dnevno[p=0,062]).
Danish: Procentdelene af patienter med klinisk relevante forbedringer i TDI fokalscore (defineret som en stigning på mindst 1 enhed) var højere med Duaklir Genuair end med placebo i ACLIFORM-COPD (64,8 % sammenlignet med 45,5 %; p<0,001) og AUGMENT (58,1 % sammenlignet med 36,6 %; p<0,0001).
Croatian: Postotci bolesnika sa klinički značajnim poboljšanjem u ukupnom rezultatu TDI (definirano kao porast od najmanje 1 jedinice) bili su veći s Duaklir Genuairom nego s placebom u ispitivanju AKLIFORMCOPD (64,8% u usporedbi s 45,5%; p<0,0001) i u ispitivanju AUGMENT (58,1% u usporedbi s 36,6%; p<0,0001).
Danish: Sådan skal du bruge Duaklir Genuair
Croatian: Za što se koristi Duaklir Genuair
Danish: a) Før første anvendelse skal du rive den forseglede pose åben og tage inhalatoren ud.
Croatian: d) Prije prve uporabe otvorite zatvorenu vrećicu i izvadite inhalator.
Danish: Duaklir Genuair førte til klinisk relevante forbedringer i kortåndethed (vurderet vha. Transition Dyspnoea Index [TDI]) med en forbedring i TDI fokalscore efter 6 måneder sammenlignet med placebo på 1,29 enheder i studiet ACLIFORM-COPD (p<0,0001) og 1,44 enheder i studiet AUGMENT (p<0,0001).
Croatian: Transition Dyspnoea Index, TDI]) uz poboljšanje u ukupnom rezultatu TDI nakon 6 mjeseci u usporedbi s placebom od 1,29 jedinica u ispitivanju ACLIFORM-COPD (p<0,0001), odnosno od 1,44 jedinice u ispitivanju AUGMENT (p<0,0001).
Danish: En større procentdel af patienter, som fik Duaklir Genuair, responderede desuden med en klinisk relevant forbedring i TDI-fokalscore i forhold til enten aclidinium eller formoterol (61,9 % sammenlignet med henholdsvis 55,7 % og 57,0 %, henholdsvis p=0,056 og p=0,100).
Croatian: Uz to, veći postotak bolesnika koji su primali Duaklir Genuair odgovorio je klinički značajnim poboljšanjem u ukupnom rezultatu TDI u usporedbi s aklidinijem ili formoterolom (61,9% u usporedbi s 55,7% i 57,0%; p=0,056 i p=0,100).
Danish: En større procentdel af patienter, som fik Duaklir Genuair, responderede desuden med en klinisk relevant forbedring i SGRQ-totalscore i forhold til aclidinium og formoterol (56,6 % sammenlignet med henholdsvis 53,9 % og 52,2 %, henholdsvis p=0,603 og p=0,270).
Croatian: Uz to, veći postotak bolesnika koji su primali Duaklir Genuair odgovorio je klinički značajnim poboljšanjem u SGRQ ukupnom rezultatu u usporedbi s aklidinijem ili formoterolom (56,6% u usporedbi s 53,9% i 52,2%; p=0,603 i p=0,270).
Danish: I studiet ACLIFORM-COPD viste Duaklir Genuair forbedringer i FEV1 1 time efter dosis i forhold til placebo and aclidinium med henholdsvis 299 ml og 125 ml (begge p<0,0001) og forbedrede trough FEV1 i forhold til placebo og formoterol med henholdsvis 143 ml og 85 ml (begge p<0,0001).
Croatian: U ispitivanju ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair je pokazao poboljšanja u FEV1 jedan sat nakon doze u odnosu na placebo od 299 ml, i u odnosu na aklidinij od 125 ml (oba p < 0,0001), te poboljšanja najnižeg FEV1 u odnosu na placebo od 143 ml, i u odnosu na formoterol od 85 ml (oba p < 0,0001).
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op 1 ud af 1.000 mennesker) - Pludselige vanskeligheder med at trække vejret eller synke, hævelse af tunge, hals, læber eller ansigt, hududslæt og/eller kløe - dette kan være tegn på en allergisk reaktion
Croatian: - Iznenadne poteškoće u disanju ili gutanju, oticanje jezika, grla, usana ili lica, osip na koži i/ili svrbež - mogu biti znakovi alergijske reakcije
Danish: - En unormal hjerteimpuls (forlænget QT-interval), der potentielt kan føre til en unormal hjerterytme - Forvrænget smagssans (dysgeusia) - Halsirritation - Betændelse i munden (stomatitis) - Forhøjet blodtryk - Ophidselse (agitation) - Udslæt - Kløe i huden
Croatian: - Nadraženost grla - Upala sluznice usne šupljine (stomatitis) - Povišen krvni tlak - Uznemirenost - Osip - Svrbež na koži
Danish: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Croatian: Τηλ: +30 2 106871500
Danish: I studiet AUGMENT udviste Duaklir Genuair forbedringer i FEV1 1 time efter dosis i forhold til placebo og aclidinium med henholdsvis 284 ml and 108 ml, (begge p<0,0001) og forbedrede trough FEV1 i forhold til placebo og formoterol med henholdsvis 130 ml (p<0,0001) og 45 ml (p=0,01).
Croatian: U ispitivanju AUGMENT, Duaklir Genuair je pokazao poboljšanja u FEV1 jedan sat nakon doze u odnosu na placebo od 284 ml, i u odnosu na aklidinij od 108 ml (oba p < 0,0001), te poboljšanja najnižeg FEV1 u odnosu na placebo od 130 ml (p < 0,0001) i u odnosu na formoterol od 45 ml (p=0,01).
Danish: Træk hætten af ved at trykke let på de markerede pile på hver side (Figur B).
Croatian: f) Da biste skinuli kapicu, lagano pritisnite strelice na njezinim bočnim stranama i povucite kapicu (Slika B).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Duaklir Genuair Sådan skal du bruge Duaklir Genuair Bivirkninger
Croatian: Što je Duaklir Genuair i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Duaklir Genuair Kako primjenjivati Duaklir Genuair Moguće nuspojave
Danish: Der er ikke foretaget kliniske studier med Duaklir Genuair ved astma.
Croatian: Duaklir Genuair se ne smije koristiti kod astme; nisu provedena klinička ispitivanja primjene Duaklir Genuaira kod astme.
Danish: • Medicin til behandling af vejrtrækningsproblemer, som kan svare til Duaklir Genuair.
Croatian: • bilo koje lijekove koji su slični Duaklir Genuairu za liječenje poteškoća s disanjem.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid observeret for aclidiniumbromid spændte mellem 11-33 timer og for formoterol mellem 12-18 timer efter inhalation af Duaklir Genuair 340/12 mikrogram, med plasmaprøver op til 24 timer efter administration.
Croatian: Nakon inhalacije lijeka Duaklir Genuair 340/12 mikrograma, s uzorkovanjem plazme do 24 sata nakon doziranja, opaženo terminalno poluvrijeme eliminacije za aklidinijev bromid je bilo u rasponu od 11-33 sata, a za formoterol od 12-18 sati.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Duaklir Genuair findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Duaklir Genuair nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći u sažetku plana upravljanja rizikom.
Danish: Den anbefalede dosis af Duaklir Genuair er én inhalation to gange dagligt.
Croatian: Preporučena doza lijeka Duaklir Genuair je jedna inhalacija dva puta na dan.
Danish: De hyppigste bivirkninger (som optræder hos ca. 7 ud af 100 patienter) er næse-svælgbetændelse (nasofaryngitis) og hovedpine.
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se javiti kod otprilike 7 bolesnika na 100) su nazofaringitis (upala nosa i grla) i glavobolja.
Danish: Andre oplysninger om Duaklir Genuair
Croatian: Ostale informacije o lijeku Duaklir Genuair
Danish: Hvorfor blev Duaklir Genuair godkendt?
Croatian: Zašto je Duaklir Genuair odobren?
Danish: Duaklir Genuair anvendes til regelmæssig behandling (vedligeholdelsesbehandling).
Croatian: Duaklir Genuair koristi se za terapiju održavanja (redovitu terapiju).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Duaklir Genuair.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Duaklir Genuair.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duaklir Genuair den 19. november 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Duaklir Genuair na snazi u Europskoj uniji od 19. studenog 2014.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duaklir Genuair opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Duaklir Genuair nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Danish: Duaklir Genuair fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Croatian: Duaklir Genuair dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Danish: Duaklir Genuair aclidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat
Croatian: Duaklir Genuair aklidinijev bromid / formoterolfumarat dihidrat
Danish: Hvad er Duaklir Genuair, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Duaklir Genuair i za što se koristi?
Danish: Da langtidsvirkende muskarinreceptorhæmmere kan påvirke hjerte og blodkar, skal den virksomhed, der markedsfører Duaklir Genuair, desuden fremlægge resultater af undersøgelser til yderligere vurdering af lægemidlets hjerte-karsikkerhed.
Croatian: Nadalje, budući da dugodjelujući muskarinski antagonisti mogu utjecati na srce i krvne žile, tvrtka koja stavlja u promet lijek Duaklir Genuair dostavit će rezultate ispitivanja za potrebe daljnje ocjene sigurne primjene lijeka u krvožilnom sustavu.
Danish: Hvordan virker Duaklir Genuair?
Croatian: Kako djeluje Duaklir Genuair?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Duaklir Genuair, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Genuair nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Duaklir Genuair anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duaklir Genuair.
Danish: Hvad sikkerheden angår, var det indberettede antal bivirkninger med Duaklir Genuair lavt og gav ikke anledning til større sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Croatian: Vezano uz sigurnost, broj nuspojava prijavljen s lijekom Duaklir Genuair bio je mali i nije uzrokovao razloge veće razloge za zabrinutost za sigurnu primjenu.
Danish: Undersøgelserne viste, at stigningen i FEV1 (målt en time efter inhalation) efter 6 måneders behandling var 293 ml større med Duaklir Genuair end med placebo, og 118 ml større med Duaklir Genuair end med aclidinium alene.
Croatian: Rezultati su pokazali da je nakon šest mjeseci terapije povišenje u vrijednosti FEV1 (izmjereno jedan sat nakon inhalacije) iznosilo 293 mililitara (ml) više s lijekom Duaklir Genuair nego s placebom i 118 ml više s lijekom Duaklir Genuair nego u slučaju monoterapije aklidinijem.
Danish: Forbedringen i forhold til formoterol alene var dog lille og blev ikke anset for at have klinisk betydning: FEV1, målt op om morgenen før inhalation, var 68 ml større med Duaklir Genuair end med formoterol alene.
Croatian: No, poboljšanje u odnosu na monoterapiju formoterolom bilo je malo i nije se moglo smatrati klinički značajnim: FEV1 izmjeren ujutro prije inhalacije iznosio je 68 ml više s lijekom Duaklir Genuair u odnosu na monoterapiju formoterolom.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duaklir Genuair?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Duaklir Genuair?
Danish: Duaklir Genuair har været genstand for to hovedundersøgelser med over 3 400 patienter med KOL, hvor det blev sammenlignet med aclidinium alene, formoterol alene og virkningsløs behandling (placebo).
Croatian: Duaklir Genuair ispitan je u 2 glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 3 400 bolesnika s KOPB-om, u kojima je uspoređen s monoterapijom aklidinijem, monoterapijom formoterolom i placebom (liječenjem bez djelatne tvari).
Danish: Duaklir Genuair er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Croatian: Duaklir Genuair je lijek koji ublažava simptome kronične opstruktivne pulmonalne bolesti (KOPB-a) u doraslih osoba.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duaklir Genuair?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duaklir Genuair?
Danish: De to aktive stoffer i Duaklir Genuair, aclidiniumbromid og formoterolfumaratdihydrat, virker ved at holde luftvejene frie, så vejrtrækningen lettes.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Duaklir Genuair, aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat, djeluju održavajući zračne putove otvorenima i olakšavaju bolesniku disanje.
Danish: Bivirkningerne ved Duaklir Genuair svarer til dem, der optræder ved de enkelte bestanddele.
Croatian: Nuspojave lijeka Duaklir Genuair slične su onima individualnih komponenti.
Danish: Duaklir Genuair indeholder to aktive stoffer: aclidiniumbromid og formoterolfumaratdihydrat.
Croatian: Duaklir Genuair sadrži dvije djelatne tvari: aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat.
Danish: CHMP bemærkede, at Duaklir Genuair var påvist at forbedre lungefunktionen væsentligt hos patienter med KOL i forhold til placebo, men at forbedringen med Duaklir Genuair var lille i forhold til særskilt brug af den ene af komponenterne, nemlig formoterol.
Croatian: CHMP je zaključio kako je utvrđeno da lijek Duaklir Genuair značajno poboljšava funkciju pluća u bolesnika s KOPB-om u usporedbi s placebom, iako je uočeno poboljšanje bilo malo kada je lijek Duaklir Genuair uspoređen s monoterapijom jedne od vlastitih komponenti, formoterolom.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duaklir Genuair, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Duaklir Genuair pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duaklir Genuair, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Duaklir Genuair pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Croatian: Duaklir Genuair se izdaje samo na liječnički recept.
Danish: Duaklir Genuair øgede desuden den andel af patienterne, der fik bedring i stakåndethed i forhold til placebo.
Croatian: Lijek Duaklir Genuair pokazao je također povećanje u postocima bolesnika koji su manje gubili dah u usporedbi s placebom.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duaklir Genuair bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Duaklir Genuair.
Danish: Hvordan anvendes Duaklir Genuair?
Croatian: Kako se Duaklir Genuair koristi?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Duaklir Genuair fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Duaklir Genuair potražite u uputi o lijeku.
Danish: EU/1/14/960/001
Croatian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
Danish: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tablet med modificeret udløsning
Croatian: 0,45 mg/20 mg Tableta s prilagođenim oslobađanjem
Danish: Oral anvendelse Blister (UPVC) monoclorotrifluorethylen
Croatian: Blister (UPVC/ monoklorotrifluoroetilen)
Danish: EU-procedurenummer Særnavn Styrke
Croatian: EU broj postupka (Zaštićeno) ime Doza
Danish: Behandlingen bør derefter fortsætte som før.
Croatian: Liječenje potom treba nastaviti kao prije.
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Croatian: Ne postoji specifičan antidot.
Danish: Det gælder følgende lægemidler:
Croatian: To se odnosi na sljedeće lijekove:
Danish: Tilstand som kræver overvågning
Croatian: Stanja koja zahtijevaju nadzor
Danish: Hvis du skal opereres
Croatian: Ako idete na operaciju
Danish: Undersøg dine bryster regelmæssigt.
Croatian: Redovito provjeravajte svoje dojke.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før kvinden er fuldstændig mobiliseret.
Croatian: Liječenje ne treba ponovno započeti sve dok žena ne bude potpuno pokretna.
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Danish: Hvis du bemærker én eller flere af følgende:
Croatian: Ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Danish: Koncentrationen af frit T4 og frit T3 er uændret.
Croatian: Koncentracije slobodnog T4 i T3 ostaju nepromijenjene.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Danish: Duavive anvendes til:
Croatian: DUAVIVE se koristi za:
Danish: Du opfordres til:
Croatian: Savjetuje Vam se da:
Danish: Disse fund vurderes at være specifikke for rotter og er formodentlig ikke relevante for mennesker.
Croatian: Smatra se da su ovi nalazi specifični za štakore i da vjerojatno nisu značajni za ljude.
Danish: • hvis du bliver gravid
Croatian: • ako zatrudnite
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Croatian: 4.5 Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Danish: Frie eller biologisk aktive hormonkoncentrationer er uændrede.
Croatian: Koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih hormona ostaju nepromijenjene.
Danish: Den øgede risiko viser sig inden for nogle få år.
Croatian: Dodatni rizik postaje jasan u roku od nekoliko godina.
Danish: Sygdomshistorie og regelmæssige undersøgelser
Croatian: Povijest bolesti i redoviti pregledi
Danish: Årsager til øjeblikkeligt ophør med behandlingen
Croatian: Razlozi za trenutni prekid liječenja
Danish: • en af de tilstande, der er nævnt under "Tag ikke Duavive"
Croatian: • bilo koje od stanja navedenih u dijelu „Nemojte uzimati DUAVIVE"
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du kan være gravid.
Croatian: Ne uzimajte ovaj lijek ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.