FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cayston Nepoužívajte Cayston - ak ste alergický na aztreonam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: - dacă sunteți alergic la aztreonam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: - Do súpravy rozprašovača Altera nedávajte intravenóznu (injekčnú) formu aztreonamu.
Romanian: - Nu puneți o soluție de aztreonam destinată administrării intravenoase (injectabilă) în nebulizatorul Altera.
Slovak: Pri podávaní Caystonu pacientom sa odporúča opatrnosť, ak majú v anamnéze alergiu na betalaktámové antibiotiká.
Romanian: Se recomandă precauţie la administrarea de Cayston la pacienţii cu alergie la antibiotice beta-lactamice în antecedente.
Slovak: Bližšie podrobnosti o čistení a dezinfekcii nájdete v návode na použitie dodanom so súpravou rozprašovača Altera.
Romanian: Pentru detalii complete cu privire la curățare și dezinfectare, consultați instrucțiunile pentru utilizare furnizate de producător împreună cu nebulizatorul Altera.
Slovak: Predklinické údaje o fertilite pre aztreonam po injekčnom podaní nenaznačujú výskyt žiadnych nežiaducich účinkov.
Romanian: Datele non-clinice, obţinute cu forma injectabilă de aztreonam, nu au sugerat existenţa niciunei reacţii adverse privind fertilitatea.
Slovak: Vznik parenterálnej rezistencie P. aeruginosa na aztreonam alebo iné betalaktámové antibiotiká môže mať potenciálne dôsledky pre liečbu akútnych pľúcnych exacerbácií systémovými antibiotikami.
Romanian: Apariţia rezistenţei P. aeruginosa la aztreonam sau alte antibiotice beta-lactamice administrate parenteral poate avea consecinţe potenţiale asupra tratamentului exacerbărilor pulmonare acute cu antibiotice sistemice.
Slovak: Do súpravy rozprašovača Altera nedávajte žiadne iné lieky.
Romanian: Nu introduceţi alte medicamente în nebulizatorul Altera.
Slovak: Testovacie metódy in vitro antimikrobiálnej citlivosti používané pri parenterálnej liečbe aztreonamom sa môžu používať na sledovanie citlivosti P. aeruginosa izolovaných od pacientov s CF.
Romanian: Pentru monitorizarea sensibilităţii tulpinilor de P. aeruginosa izolate de la pacienţi cu FC se pot utiliza metodele de testare a sensibilităţii in vitro la antibiotice folosite pentru tratamentul cu aztreonam pe cale parenterală.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA CAYSTONU
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ CAYSTON
Slovak: Zo 101 pacientov (všetci s pozitívnymi výsledkami kultivačných testov na P. aeruginosa do 30 dní od zaradenia do štúdie), z ktorých 56 (55,4
Romanian: Dintre cei 101 pacienți care au prezentat rezultate pozitive la culturile pentru P. aeruginosa într-un interval de 30 zile înaintea înrolării în studiu, la 56 (55,4%) P. aeruginosa nu mai era detectabilă la inițierea studiului; toți pacienții au încheiat un ciclu de tratament de 28 zile.
Slovak: Klinické štúdie
Romanian: DATE CLINICE
Slovak: Ak plánujete dojčiť, pred použitím Caystonu sa poraďte so svojím lekárom.
Romanian: Dacă intenționați să alăptați, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza Cayston.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na roztok pre rozprašovač 42 jednorazových injekčných liekoviek 44 jednorazových 1 ml ampuliek s rozpúšťadlom
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție de inhalat prin nebulizator 42 flacoane de unică folosință 44 fiole de solvent a 1 ml, de unică folosință
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií
Romanian: Prezentare sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY
Romanian: Alte precauţii
Slovak: EU/1/09/543/001: 28-dňové balenie Caystonu
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/09/543/001: ambalaj de Cayston pentru 28 zile
Slovak: Aspergillus a Candida.
Romanian: aureus sensibil la meticilină (MSSA), Aspergillus şi Candida.
Slovak: zhoršený výsledok testu funkcie pľúc1 1 Pozri časť Popis vybraných nežiaducich reakcií
Romanian: 1 Vezi pct. Descrierea reacţiilor adverse selectate
Slovak: Preto sa má Cayston podávať pacientom s poruchou funkcie obličiek (hladina sérového kreatinínu > 2-násobok horného limitu normálnej hodnoty) opatrne.
Romanian: Este cunoscut faptul că aztreonamul este excretat pe cale renală şi, în consecinţă, administrarea de Cayston la pacienţii cu insuficienţă renală (creatinină serică > 2 ori limita superioară a valorilor normale) trebuie efectuată cu atenţie.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 75 mg aztreonamu.
Romanian: Fiecare flacon cu pulbere conține 75 mg aztreonam.
Slovak: Caystonu je približne 1 % koncentrácie po injekčnom podaní štandardnej dávky aztreonamu.
Romanian: Concentraţia sistemică de aztreonam în urma administrării pe cale inhalatorie este aproximativ 1% din concentraţia care rezultă după administrarea unei doze standard de aztreonam pe cale injectabilă.
Slovak: a VIM-7 (P. aeruginosa - Spojené štáty americké), je však možné, že tieto organizmy vykazovali viaceré mechanizmy rezistencie, a preto MBL nebola zodpovedná za pozorovanú rezistenciu na aztreonam.
Romanian: În cazuri rare, a fost raportată existenţa unor microorganisme cu metalo-beta-lactamaze (MBL) de clasă B, care sunt rezistente la aztreonam, VIM-5 (K. pneumoniae şi P. aeruginosa - Turcia), VIM-6 (P. putidaSingapore) şi VIM-7 (P. aeruginosa - Statele Unite); cu toate acestea, este posibil ca aceste microorganisme să fi prezentat mecanisme multiple de rezistenţă şi, prin urmare, MBL să nu fi fost responsabilă pentru rezistenţa observată la aztreonam.
Slovak: A: S pútkom modrého viečka nasmerovaným smerom k sebe položte injekčnú liekovku na rovnú plochu.
Romanian: Pasul A: Cu capacul de culoare albastră, îndreptat spre dumneavoastră, așezați flaconul pe o suprafață plană.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Frecvente:
Slovak: Pozri časť 4.4.
Romanian: Consultați pct. 4.4.
Slovak: Injekčná liekovka s práškom a ampulka s rozpúšťadlom:
Romanian: Flaconul cu pulbere şi fiola cu solvent:
Slovak: Cayston 75 mg prášok na roztok pre rozprašovač aztreonam
Romanian: Cayston 75 mg pulbere și solvent pentru soluție de inhalat prin nebulizator Aztreonam
Slovak: Nalejte pripravený roztok
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Slovak: Zatvorte nádobku na liek tak, že výstupky veka nádobky na liek nasmerujete na otvory na nádobke.
Romanian: Închideți rezervorul pentru medicament prin alinierea elementelor de ghidaj ale capacului cu fantele de pe rezervor.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: Časté:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Foarte frecvente:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Foarte frecvente:
Slovak: - Injekčná liekovka s práškom obsahuje 75 mg aztreonamu (vo forme lyzínu).
Romanian: - Flaconul cu pulbere conține 75 mg aztreonam sub formă de lizină.
Slovak: (Bez Blue Boxu - na použitie len v spoločnom balení so súpravou rozprašovača Altera)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ CAYSTON (Fără Blue Box - a se utiliza numai pentru ambalare împreună cu nebulizatorul Altera)
Slovak: 8 µg/ml) zvýšil z 34 % na začiatku liečby na 49 %, percentuálny podiel pacientov s P. aeruginosa rezistentnými na aspoň 1 betalaktámové antibiotikum sa zvýšil z 56 % na začiatku liečby na 67 % a percentuálny podiel pacientov s P. aeruginosa rezistentnými na všetkých 6 testovaných betalaktámových antibiotík sa zvýšil z 13
Romanian: aeruginosa rezistentă la cel puţin un antibiotic beta-lactamic a crescut de la 56% la momentul iniţial la 67%, iar procentul de pacienţi cu P. aeruginosa rezistentă la toate cele 6 antibiotice beta-lactamice testate a crescut de la 13% la momentul iniţial la 18%.
Slovak: Sciences s.r.o.
Romanian: z o.o.
Slovak: Caystonu obsahuje 84 injekčných liekoviek s lyofilizovaným Caystonom a 88 ampuliek s rozpúšťadlom.
Romanian: Fiecare ambalaj de Cayston pentru 28 zile conține 84 flacoane de Cayston sub formă liofilizată și 88 fiole cu solvent.
Slovak: Prerušovaná prítomnosť izolátov MRSA počas liečby sa vyskytla u 7 % pacientov liečených aztreonamom v porovnaní s 1
Romanian: Izolarea intermitentă, secundară tratamentului antibiotic a tulpinilor de MRSA a apărut la 7% dintre pacienţii trataţi cu aztreonam comparativ cu 1% dintre pacienţii trataţi cu STIN, iar izolarea persistentă, secundară tratamentului antibiotic a tulpinilor de MRSA a apărut la 3% dintre pacienţii trataţi cu aztreonam comparativ cu niciunul dintre pacienţii trataţi cu STIN.
Slovak: V 24-týždňovej štúdii liečby Caystonom kontrolovanej účinnou látkou sa u P. aeruginosa nepozorovali žiadne zvýšenia hodnoty MIC50 (zmena zriedenia o ±
Romanian: Într-un studiu cu Cayston, desfăşurat pe o perioadă de 24 săptămâni, controlat activ, nu s-au observat creşteri ale CMI50 pentru P. aeruginosa (± 2 modificări de diluţie), în timp ce CMI90 a prezentat creşteri de 4 ori mai mari faţă de valoarea CMI iniţială.
Slovak: V klinických štúdiách fázy 2 a fázy 3 dostávalo Cayston spolu 137 pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov s chronickou infekciou P. aeruginosa a predpokladanou hodnotou FEV1 ≤ 75 % (612 rokov, n=35; 13 - 17 rokov, n=102).
Romanian: aeruginosa și cu valori estimate ale FEV1 ≤ 75% (6-12 ani, n=35; 13-17 ani, n=102).
Slovak: Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Romanian: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Slovak: Caystonu obsahuje 84 injekčných liekoviek s lyofilizovaným aztreonamom a 88 ampuliek s rozpúšťadlom.
Romanian: Fiecare ambalaj de Cayston pentru 28 zile conţine 84 flacoane de aztreonam sub formă liofilizată şi 88 fiole cu solvent.
Slovak: Výskyt väčšiny izolátov bol počas liečby prerušovaný.
Romanian: În majoritatea cazurilor, izolarea tulpinilor patogene secundare tratamentului antibiotic a fost intermitentă.
Slovak: Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0)
Romanian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113700
Slovak: Potom sa jemným krúživým pohybom premieša obsah injekčnej liekovky až do úplného rozpustenia.
Romanian: Se roteşte uşor flaconul până când conţinutul este complet dizolvat.
Slovak: Liečba spočívajúca v až deviatich 28-dňových liečebných cykloch s podávaním 75 mg Caystonu 3-krát denne mala za následok klinicky významné zlepšenia respiračných symptómov, funkcie pľúc a CFU hustoty P. aeruginosa v spúte.
Romanian: Tratamentul cu 75 mg Cayston de 3 ori pe zi în până la nouă cicluri terapeutice de 28 zile a determinat ameliorări clinice importante ale simptomelor respiratorii, funcţiei pulmonare şi densităţii de UFC (unităţi formatoare de colonii) de P. aeruginosa în spută; nu s-au observat valori crescute ale CMI50 pentru P. aeruginosa (± 2 modificări de diluţie), în timp ce CMI90 a prezentat intermitent creşteri de 4 ori mai mari faţă devaloarea CMI iniţială.
Slovak: V týchto dvoch štúdiách sa pacienti liečili štyri týždne.
Romanian: În aceste două studii, pacienţii au fost trataţi timp de patru săptămâni.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2012
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2012.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa zaznamenali zhodné výsledky s výsledkami hlavných štúdií.
Romanian: Studiul suplimentar a indicat rezultate asemănătoare cu rezultatele studiilor principale.
Slovak: Zlepšenie funkcie pľúc bolo pozorované aj u detí vo veku od šesť do 17 rokov po štyroch týždňoch liečby, ako aj po troch liečebných cykloch.
Romanian: De asemenea, s-a observat o ameliorare a funcţiei pulmonare la copiii cu vârste între 6 şi 17 ani, atât după patru săptămâni de tratament, cât şi după trei cicluri de tratament.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť aztreonam
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului aztreonam
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cayston.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cayston.
Slovak: Obsahuje účinnú látku aztreonam.
Romanian: Conţine substanţa activă aztreonam.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Cayston sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Cayston sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na zlepšení úsilného exspiračného objemu výdychu pacientov (FEV1, maximálny objem, ktorý človek vydýchne za jednu sekundu).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii s-a bazat pe îmbunătăţirea volumului expirator forţat al pacienţilor (FEV1, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cayston.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Cayston.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cayston na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cayston, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
Slovak: Liek Cayston sa podáva trikrát denne počas štyroch týždňov, a to s odstupom najmenej štyri hodiny medzi každou dávkou.
Romanian: Cayston se administrează de trei ori pe zi timp de patru săptămâni, cu un interval de cel puţin patru ore între doze.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cayston (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú sipot, kašeľ, faryngolaryngálna bolesť (bolesť v hrdle a hlasivkách), nazálna kongescia (upchaný nos), dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) a horúčka.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cayston (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt respiraţie şuierătoare, tuse, dureri faringo-laringiene (dureri în gât şi la nivelul laringelui), congestie nazală (nas înfundat), dispnee (dificultăţi de respiraţie) şi febră.
Slovak: Pri cystickej fibróze pľúca pacienta produkujú priveľa hustého hlienu, ktorý umožňuje baktériám ľahšie rásť.
Romanian: În fibroza chistică, plămânii pacientului produc prea mult mucus dens, permiţând bacteriilor să se dezvolte mai uşor.
Slovak: V tretej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zaradených 268 pacientov (vrátane 59 detí vo veku od 6 do 17 rokov), sa porovnával liek Cayston s iným inhalačným antibiotikom (tobramycínom, roztokom na rozprašovanie).
Romanian: Un al treilea studiu principal, la care au participat 268 de pacienţi (inclusiv 59 de copii cu vârste între 6 şi 17 ani), a comparat Cayston cu un alt antibiotic inhalant (soluţie de tobramicină pentru nebulizator).
Slovak: V prvej štúdii pacienti, ktorí užívali liek Cayston, po 92 dňoch potrebovali iné antibiotiká, v porovnaní so 71 dňami v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo.
Romanian: În primul studiu, pacienţii care au luat Cayston au avut nevoie de alte antibiotice după 92 de zile, faţă de 71 de zile în cazul pacienţilor care au luat placebo.
Slovak: Účinná látka aztreonam je dostupná vo forme injekcie od 80. rokov 20. storočia ako tzv. arginínová soľ.
Romanian: Aztreonamul este disponibil sub formă de injecţie din anii '80 ca „sare de arginină".
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cayston sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cayston este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: V druhej štúdii bolo hlavnou mierou účinnosti to, ako pacienti hodnotili svoje respiračné príznaky na štandardnej stupnici pre cystickú fibrózu.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, principalul indicator al eficacităţii a fost modul în care pacienţii şi-au evaluat simptomele respiratorii pe o scară standard pentru fibroză chistică.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cayston, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Cayston, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Cayston nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na aztreonam alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Cayston este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aztreonam sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: Ak pacient užíva viac inhalačných liekov, bronchodilatátor sa má vždy používať ako prvý, po ňom mukolytikum (liek na zriedenie hlienu) a ako posledný liek Cayston.
Romanian: Dacă pacientul ia mai multe tratamente prin inhalare, bronhodilatatorul trebuie să fie luat întotdeauna primul, urmat de un mucolitic (un medicament pentru subţierea mucusului), iar Cayston trebuie luat ultimul.
Slovak: V prvej štúdii bola hlavnou mierou účinnosti dĺžka času, po uplynutí ktorého pacienti potrebovali ďalšie antibiotiká formou inhalácie alebo formou injekcie do žily.
Romanian: În primul studiu, principalul indicator al eficacităţii a fost intervalul de timp în care pacienţii nu au avut nevoie de alte antibiotice administrate prin inhalare sau injecţie în venă.
Slovak: To vedie k problémom s trávením a príjmom potravín a následne k pomalému rastu a dlhodobým infekciám a zápalom pľúc v dôsledku nadmerného množstva neodstraňovaného hlienu.
Romanian: Acest lucru duce la apariţia problemelor de digestie şi absorbţie a alimentelor, determinând o creştere deficitară, precum şi infecţii şi inflamaţii pulmonare cronice cauzate de neeliminarea mucusului în exces.
Slovak: Účinná látka lieku Cayston, aztreonam, je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. beta-laktámov.
Romanian: Substanţa activă din Cayston, aztreonamul, este un antibiotic care aparţine clasei de antibiotice „beta lactamice".
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že potreba nových antibiotík pre pacientov s cystickou fibrózou nebola z lekárskeho hľadiska splnená, keďže u mnohých z týchto pacientov sa do obdobia dospelosti už vyvinula rezistencia na iné antibiotiká a keďže infekcie pľúc spôsobené baktériami P. aeruginosa sú príčinou vážnych zdravotných problémov u pacientov s cystickou fibrózou.
Romanian: CHMP a concluzionat că există o nevoie medicală nesatisfăcută de noi antibiotice la pacienţii cu fibroză chistică, deoarece mulţi dintre aceşti pacienţi au dezvoltat deja rezistenţă la alte antibiotice înainte de a ajunge la maturitate şi deoarece infecţiile pulmonare cu P. aeruginosa reprezintă una dintre cauzele problemelor de sănătate grave la pacienţii cu fibroză chistică.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cayston v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cayston pe parcursul studiilor?
Slovak: V prípade pacientov s cystickou fibrózou sa infekcie baktériou P. aeruginosa zvyčajne začínajú počas prvých desiatich rokov života a môžu spôsobiť dlhodobé problémy s pľúcami.
Romanian: La pacienţii cu fibroză chistică, infecţiile cu P. aeruginosa debutează de obicei în primii 10 ani de viaţă şi pot cauza afecţiuni pulmonare cronice.
Slovak: V lieku Cayston je účinná látka aztreonam dostupná vo forme lyzínovej soli, čo umožňuje vdýchnutie antibiotika priamo do pľúc bez toho, aby spôsobilo podráždenie.
Romanian: În Cayston, aztreonamul este disponibil sub formă de „sare de lizină", ceea ce permite inhalarea directă a antibioticului în plămâni fără a cauza iritaţii.
Slovak: Pred podaním každej dávky lieku Cayston by sa má použiť bronchodilatátor (liek, ktorý rozširuje dýchacie cesty v pľúcach).
Romanian: Înaintea fiecărei doze de Cayston, trebuie luat un bronhodilatator (un medicament care dilată căile respiratorii din plămâni).
Slovak: Cayston sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Cayston este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Keďže je počet pacientov s bakteriálnou infekciou pľúc v prípade cystickej fibrózy nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Cayston 21. júna 2004 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi cu fibroză chistică care suferă de infecţii pulmonare bacteriene, aceasta este considerată o boală „rară", iar Cayston a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 21 iunie 2004.
Slovak: Sledovala sa v nej miera fungovania pľúc, množstvo baktérií P. aeruginosa v hliene pacientov a ich respiračné príznaky.
Romanian: Studiul a examinat funcţionarea plămânilor, cantitatea de bacterii P. aeruginosa în mucusul pacienţilor şi simptomele lor respiratorii.
Slovak: Cystická fibróza je dedičné ochorenie, ktoré postihuje bunky vylučujúce hlien v pľúcach a bunky vylučujúce tráviace šťavy zo žliaz v črevách a pankrease.
Romanian: Fibroza chistică este o boală ereditară care afectează celulele care secretă mucusul din plămâni şi celulele care secretă sucurile digestive din glandele din intestin şi pancreas.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cayston?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cayston?
Slovak: V druhej štúdii sa u pacientov, ktorí užívali liek Cayston, respiračné symptómy zlepšili v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, simptomele respiratorii s-au ameliorat la pacienţii care au luat Cayston, faţă de pacienţii care au luat placebo.
Slovak: Ak po prvom cykle liečby lekár usúdi, že sú potrebné ďalšie liečebné cykly liekom Cayston, po každom štvortýždňovom liečebnom cykle liekom Cayston sa odporúča dodržať časový odstup štyroch týždňov.
Romanian: Dacă medicul consideră că sunt necesare mai multe cicluri de tratament cu Cayston după primul ciclu, se recomandă respectarea unui interval de repaus de patru săptămâni după fiecare ciclu de tratament de patru săptămâni cu Cayston.
Slovak: Pri cystickej fibróze sa tieto sekréty zhusťujú, pričom blokujú dýchacie cesty a prietok tráviacich štiav.
Romanian: În fibroza chistică, aceste secreţii se îngroaşă, blocând căile respiratorii şi fluxul sucurilor digestive.
Slovak: Cayston sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 375 pacientov s cystickou fibrózou, ktorí trpeli dlhodobou infekciou pľúc spôsobenou baktériou P. aeruginosa, pričom väčšina z nich boli dospelí.
Romanian: Cayston a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale la care au participat în total 375 de pacienţi cu fibroză chistică suferind de infecţie pulmonară cronică determinată de P. aeruginosa, dintre care majoritatea erau adulţi.
Slovak: Cayston sa má používať s rozprašovačom (špeciálne zariadenie meniace roztok na aerosól, ktorý pacient vdychuje).
Romanian: Cayston trebuie utilizat cu ajutorul unui nebulizator (un aparat special care transformă soluţia în aerosoli pe care pacientul îi poate inhala).
Slovak: Cayston sa používa na potlačenie dlhodobej infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších s cystickou fibrózou.
Romanian: Cayston se utilizează pentru oprirea infecţiilor pulmonare cronice cauzate de bacteriile P. aeruginosa la adulţi şi copii în vârstă de 6 ani sau mai mult cu fibroză chistică.
Slovak: Cayston?
Romanian: Ce este Cayston?
Slovak: V dodatočnej štúdii sa porovnával liek Cayston, ktorý bol podávaný počas štyroch týždňov, s placebom u pacientov s miernym ochorením pľúc z dôvodu cystickej fibrózy.
Romanian: Un studiu suplimentar a comparat Cayston administrat timp de patru săptămâni cu placebo la pacienţii cu afecţiuni pulmonare uşoare provocate de fibroza chistică.