FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vakcinované vtáky môžu vylučovať vakcinačný kmeň až 3 týždne po podaní vakcíny.
Latvian: Vakcinēti putni var izdalīt vakcīnas celmu līdz 3 nedēļām ilgi pēc vakcinēšanas.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky alebo plemenných vtákov alebo a počas 4 týždňov pred začiatkom znášky.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā vai vaislas putniem, vai 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Slovak: Štúdie na komerčných kurčatách brojleroch v praxi preukázali nástup imunity od 24 do 28 dňa života.
Latvian: Praksē pētījumos ir pierādīts, ka tirdzniecībai audzētie broileru cāļi ir uzrādījuši imunitātes iestāšanos no 24 dienu līdz 28 dienu vecumā.
Slovak: ** VNU: Vírusové neutralizačné jednotky
Latvian: VNU: vīrusu neitralizējošās vienības.
Slovak: 2,7x106 VNU** IgY na liekovku
Latvian: 2,7 x 106 IgY VNU** vienā flakonā
Slovak: Je dôležité poznamenať, že objemy roztoku, ktoré sa musia použiť na zriedenie vakcíny, sa líšia v závislosti od toho, či sa bude vakcína podávať in ovo do embryonovaných vajec alebo subkutánnou injekciou 1-dňovým kurčatám.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka šķīdinātāja apjoms, kas jāizmanto vakcīnas izšķīdināšanai, atšķiras atkarībā no tā, vai vakcīna tiek ievadīta embrionētā olā vai subkutānas injekcijas veidā 1 dienu veciem cāļiem.
Slovak: * PU: Jednotky účinnosti
Latvian: PU: aktivitātes vienības.
Slovak: Kurčatá a embryonované kuracie vajcia.
Latvian: Cāļi un embrionētas vistu olas.
Slovak: Po nariedení použiť do 2 hodín.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot 2 stundu laikā.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 2 hodiny.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
Slovak: Nástup imunity: od 24. dňa života Trvanie imunity: od 43. dňa života
Latvian: Imunitātes iestāšanās: no 24 dienu vecuma.
Slovak: Vakcína obsahuje stredný plus kmeň IBDV naviazaný na špecifické imunoglobulíny IBDV, čím sa vytvára imunokomplex, ktorý sa podáva vakcináciou.
Latvian: Vakcīna satur "intermediate-plus" IBDV celmu, kas piesaistās konkrētiem IBDV imūnglobulīniem, kas veido imūno kompleksu, ko ievada vakcīnas ceļā.
Slovak: 0 dní .
Latvian: Nulle dienas.
Slovak: Mali by sa prijať vhodné veterinárne a chovateľské opatrenia, aby sa zabránilo šíreniu vakcinačného kmeňa na citlivé voľne žijúce a domáce vtáky.
Latvian: Jāveic atbilstoši veterinārie un labturības pasākumi, lai izvairītos no vakcīnas celma izplatīšanās uz slimības uzņēmīgiem savvaļas putniem vai mājputniem.
Slovak: Nástup imunity závisí od počiatočnej hladiny materských protilátok (MDA) v dávke kurčiat a dokonca aj potom bude rozdiel medzi jednotlivými kurčiatami.
Latvian: Imunitātes iestāšanās ir atkarīga no sākotnējā no mātes iegūto antivielu (MDA) līmeņa cāļiem, un pat tad tas atsevišķiem cāļiem var būt atšķirīgs .
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Slovak: Imunologiká pre vtáky, domáce vtáky, živé vírusové vakcíny, vírus infekčnej burzitídy hydiny (choroba Gumboro).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, mājas vistām, dzīvu vīrusu vakcīnas, putnu infekciozā bursīta vīruss (Gumboro slimība).
Slovak: Lyofilizát: Glycín L-histidín Sacharóza
Latvian: Liofilizāts: Glicīns L-histidīns
Slovak: V prípade nežiaducich reakcií po náhodnom podaní si injekcie okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana un tās rezultātā rodas blakusparādības, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovak: 1000 dávkok 2000 dávok 2500 dávok 4000 dávok 5000 dávok
Latvian: 1000 devas 2000 devas 2500 devas 4000 devas 5000 devas
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: Polypropylénové vrecko obsahujúce 200 ml, 400 ml, 800 ml alebo 1000 ml.
Latvian: Šķīdinātājs: Polipropilēna maisiņi, kas satur 200 ml, 400 ml, 800 ml vai 1000 ml.
Slovak: Rozpustenie vakcíny:
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšana:
Slovak: Vypočítať a pripraviť požadovaný objem vakcíny podľa nasledujúcej tabuľky:
Latvian: Aprēķināt un sagatavot vakcīnas nepieciešamo daudzumu atbilstoši zemāk esošajai tabulai:
Slovak: Zopakovať krok 2, aby sa zaručilo, že všetok lyofilizát sa preniesol do vrecka s roztokom.
Latvian: 3. Atkārtot 2. darbību, lai nodrošinātu, ka viss liofilizāts ir pārnests šķīdinātāja maisā.
Slovak: Po manipulácii s vakcinovanými vtákmi alebo ich podstielkou si umyte a dezinfikujte ruky, pretože vakcinované vtáky vylučujú vírus po dobu do 3 týždňov.
Latvian: Nomazgāt un dezinficēt rokas pēc vakcinēto putnu vai to pakaišu aiztikšanas, jo vakcinētie putni izdala vīrusu līdz 3 nedēļām ilgi.
Slovak: Lyofilizát: hnedá červenkastá farba.
Latvian: Liofilizāts: brūni sarkanīgā krāsā.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un marķējuma.
Slovak: Čas použiteľnosti lyofilizátu zabaleného v neporušenom obale : 21 mesiacov.
Latvian: Liofilizāta derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 21 mēnesis.
Slovak: Zriedená vakcína je mierne červenkastá homogénna suspenzia, ktorá sa musí použiť do 2
Latvian: 4. Izšķīdinātā vakcīna ir nedaudz sarkanīga, viendabīga suspensija, kas ir jāizlieto 2 stundu laikā pēc izšķīdināšanas.
Slovak: Musia sa striktne dodržiavať pokyny pre kalibráciu a používanie zariadenia, aby sa podala príslušná dávka.
Latvian: Lai garantētu atbilstošo devu, stingri jāievēro iekārtas kalibrēšanas un lietošanas norādījumi.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat brojlerov a embryonovaných kuracích vajec brojlerov na zníženie klinických príznakov a lézií na bursa Fabricii spôsobených vysoko virulentným vírusom infekčnej burzitídy hydiny
Latvian: 1 dienu vecu broileru cāļu un embrionētu broileru vistu olu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes un bojājumus Fabriciusa gļotsomiņā, ko izraisa ļoti virulentais putnu infekciozās bursālās slimības vīruss.
Slovak: Nepoužívať v kŕdľoch bez MDA proti IBDV.
Latvian: Nedrīkst lietot ganāmpulkiem, kuros nav no mātes iegūtas antivielas pret IBDV.
Slovak: V laboratórnych štúdiách bola veľmi častá deplécialymfocytov, po ktorej nasledovala opätovná repopulácia lymfocytov a regenerácia bursi Fabricii.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ļoti bieži novērota limfocītu samazināšanās, kam seko limfocītu atjaunošanās un Fabriciusa gļotsomiņas reģenerācija.
Slovak: Tento liek sa má použiť iba ak bolo potvrdené, že vysoko virulentné kmene IBDV sú v oblasti vakcinácie epidemiologicky významné.
Latvian: Zāles drīkst lietot tikai tad, ja ir konstatēts, ka attiecīgajā vakcinācijas apgabalā virulentie IBDV (infekciozās bursālās slimības vīrusa) celmi ir epidemioloģiski nozīmīgi.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Latvian: Šķīdinātājs: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Tento liek sa má použiť iba ak bolo potvrdené, že vysoko virulentné kmene IBDV sú v oblasti vakcinácie epidemiologicky významné.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Zāles drīkst lietot tikai tad, ja ir konstatēts, ka attiecīgajā vakcinācijas apgabalā virulentie IBDV (infekciozās bursālās slimības vīrusa) celmi ir epidemioloģiski nozīmīgi.
Slovak: Môže sa použiť automatizovaný stroj na vstrekovanie do vajíčok.
Latvian: Var izmantot automatizētu in ovo ievadīšanai paredzēto aprīkojumu.
Slovak: Počas tejto doby sa treba vyhnúť kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a akýmikoľvek imunosupresívnymi alebo nevakcinovanými vtákmi.
Latvian: Šajā laikā imūnsupresēti un nevakcinēti putni nedrīkst nonākt saskarē ar vakcinētiem cāļiem.
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
Latvian: <BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Slovak: Roztok: číry bezfarebný roztok.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Slovak: Obsah liekovky premiešať jemným miešaním, až kým nebude obsah znovu úplne premiešaný, potom získanú suspenziu vytiahnúť a vstreknúť do vrecka s roztokom.
Latvian: Viegli saskalināt flakona saturu, līdz tas ir pilnībā izšķīdis, pēc tam ievilkt šļircē iegūto suspensiju un injicēt šķīdinātāja maisā.
Slovak: Prepláchnuť liekovku ďalšími 2 ml suspenzie roztoku/lyofilizátu získanej v kroku 1 a vstreknúť ju späť do vrecka s roztokom.
Latvian: Izskalot flakonu ar vēl 2 ml šķīdinātāja/liofilizāta suspensijas, kas iegūta 1. darbībā, un injicēt to atpakaļ šķīdinātāja maisā.
Slovak: Roztoky pre subkutánne podávanie (0,2 ml na dávku):
Latvian: Izsķīdināšana subkutānai ievadīšanai (devā 0,2 ml):
Slovak: Na subkutánne použitie:
Latvian: Subkutānai ievadīšanai:
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hlorīds
Slovak: I a zapečatené hliníkovými uzávermi obsahujúcimi 1000 dávok, 2000 dávok, 2500 dávok, 4000 dávok alebo 5000 dávok lyofilizovanej vakcíny.
Latvian: Liofilizāts: I tipa stikla flakoni, kas noslēgti ar I tipa brombutila aizbāžņiem un pārklāti ar alumīnija vāciņiem, kas satur 1000 devas, 2000 devas, 2500 devas, 4000 devas vai 5000 devas liofilizētas vakcīnas.
Slovak: Objem použitého roztoku:
Latvian: Izmantojamais šķīdinātāja apjoms:
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vysoko virulentným vírusom infekčnej burzitídy (choroba
Latvian: Vakcīna paredzēta aktīvās imunitātes stimulēšanai pret ļoti virulento bursālās slimības vīrusu (Gumboro slimību) broileru cāļiem.
Slovak: Použitie in ovo alebo subkutánne použitie.
Latvian: Lietošanai in ovo vai subkutāni.
Slovak: V prípade podania 10-násobnej dávky sa obvykle pozoroval a mierny výpotok a jemné nahromadenie v bursa Fabricii.
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanasļoti bieži novēroja Fabriciusa gļotsomiņas vieglu eksudātu un nelielu tās nosprostojumu.
Slovak: Cestou in ovo: Podať jednu samostatnú injekciu s objemom 0,05 ml zriedenej vakcíny do každého slepačieho vajca po 18 dňoch embryonizácie.
Latvian: Ievadīšanai in ovo: Ievadīt vienu atsevišķu injekciju 0,05 ml izšķīdinātās vakcīnas katrā vistas olā 18. embrionēšanas dienā.
Slovak: Na podávanie in ovo:
Latvian: Ievadīšanai in ovo:
Slovak: EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dávkok)
Latvian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 devas) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 devas) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 devas) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 devas) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 devas)
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov, ktorá sa dodáva s liekovkou s lyofilizátom.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasīt liofilizāta flakona komplektācijā iekļauto lietošanas instrukciju.
Slovak: Roztok protilátok špecifických pre IBDV……………………..
Latvian: IBDV raksturīgs antivielu šķīdums…
Slovak: Subkutánnou cestou: Podať jednu samostatnú injekciu s objemom 0,2 ml zriedenej vakcíny každému kurčaťu v 1. deň života
Latvian: Subkutānai ievadīšanai: Ievadīt vienu atsevišķu injekciju 0,2 ml izšķīdinātās vakcīnas katram 1 dienu vecam cālim.
Slovak: Použitie in ovo a subkutánne použitie.
Latvian: Ievadīšanai in ovo un subkutānai lietošanai.
Slovak: Počet a obsah liekoviek s vakcínou:
Latvian: Vakcīnas flakonu skaits un saturs:
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov, ktorá sa dodáva s liekovkou s lyofilizátom.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt liofilizāta flakona komplektācijā iekļauto lietošanas instrukciju.
Slovak: Vakcína (dávka 0,05 ml) sa musí vstreknúť do zárodočného vaku 18-dňových embryonovaných vajec kurčiat brojlerov.
Latvian: Vakcīna (0,05 ml deva) ir jāinjicē vistas olas dzeltenuma maisā 18. embrionēšanas dienā.
Slovak: Chlorid draselný Chlorid sodný
Latvian: Nātrija hlorīds
Slovak: Znáška:
Latvian: Liofilizāts:
Slovak: Roztoky pre podávanie in ovo (0,05 ml na dávku):
Latvian: Izsķīdināšana ievadīšanai in ovo (devā 0,05 ml):
Slovak: Odobrať 2 ml roztoku a vstrieknúť ho do liekovky obsahujúcej lyofilizát.
Latvian: 1. Ievilkt šļircē 2 ml šķīdinātāja un injicēt liofilizāta flakonā.
Slovak: GUMBOHATCH lyofilizát na injekčnú suspenziu pre kurčatá .
Latvian: GUMBOHATCH liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai cāļiem
Slovak: Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Latvian: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Slovak: Vakcína (dávka 0,2 ml) sa musí vpichnúť pod kožu na krku 1-dňovým kurčatám.
Latvian: Vakcīna (0,2 ml deva) ir jāinjicē subkutāni, kakla apvidū 1 dienu veciem cāļiem.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadla zabaleného v neporušenom obale : 3 roky Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 2 hodiny.
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Slovak: Každá dávka (0,05 ml pre in ovo alebo 0,2 ml pre SC) obsahuje:
Latvian: Katra deva (0,05 ml ievadīšanai in ovo vai 0,2 ml subkutāni) satur:
Slovak: GUMBOHATCH lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá.
Latvian: GUMBOHATCH liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cāļiem
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 lyofilizovanými liekovkami s obsahom 2 500 dávok.
Latvian: Kartona kaste ar 10 liofilizāta flakoniem, kas satur 2500 devas.
Slovak: Rozpúšťadlo GUMBOHATCH
Latvian: Šķīdinātāja maisi
Slovak: Členský štát (EÚ/EHP)
Latvian: Dalībvalsts (EU/EEA)
Slovak: Žiadosť o povolenie na uvedenie na trh bola predložená Spojenému kráľovstvu ako referenčnému členskému štátu a Belgicku, Bulharsku, Cypru, Českej republike, Dánsku, Estónsku, Francúzsku, Grécku, Holandsku, Írsku, Litve, Lotyšsku, Luxembursku, Maďarsku, Malte, Nemecku, Poľsku, Portugalsku, Rakúsku, Rumunsku, Slovensku, Slovinsku, Španielsku a Taliansku ako dotknutým členským štátom.
Latvian: Reģistrācijas apliecības pieteikumu kā atsauces dalībvalstī iesniedza Apvienotajā Karalistē, kā attiecīgajās dalībvalstīs - Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Īrijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Maltā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā un Spānijā.
Slovak: Táto lineárna extrapolácia je problematická, pretože zahrnuté procesy nie sú lineárne.
Latvian: Šī lineārā ekstrapolācija ir apšaubāma, jo iesaistītie procesi nav lineāri.
Slovak: Druh zvierat
Latvian: Dzīvnieku sugas
Slovak: Riziko pre životné prostredie možno znížiť dodržiavaním nasledujúcich opatrení.
Latvian: Risku videi var mazināt, ievērojot šādus pasākumus.
Slovak: Posúdenie predložených údajov
Latvian: Iesniegto datu novērtējums
Slovak: Podľa týchto podporných údajov nárazníková zóna 3 m alebo väčšia môže znížiť únik 3 až 5-krát.
Latvian: Šie atbalstošie dati liecina, ka 3 m vai lielāka buferzona varētu samazināt notecēšanu par 3 līdz 5 reizēm.
Slovak: Vo všeobecnosti sa očakáva, že ako výhody, tak aj ďalšie riziká budú rovnaké, ako pre referenčný liek a výbor CVMP ich nehodnotil.
Latvian: Vispārīgi, tāpat kā ieguvumiem, paredzams, ka citi riski būs tādi paši kā atsauces zālēm, un CVMP tos neizvērtēja.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa môže akceptovať, že údaje PNEC predložené žiadateľom sa môžu použiť na výpočet charakterizácie rizika (výpočet koeficientov rizika).
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, var pieņemt, ka pieteikuma iesniedzēja piedāvātos PNEC var izmantot risku raksturošanai (riska koeficientu aprēķināšanai).
Slovak: Výbor CVMP zvážil všetky predložené údaje a rozhodol:
Latvian: Izskatot visus iesniegtos datus, CVMP secināja, ka:
Slovak: Preto bude len otázkou času, kedy sa v týchto zložkách prekročí niektorá hodnota PNEC.
Latvian: Tādēļ tas būs tikai laika jautājums, līdz šajās apkārtējās vidēs pārsniegs PNEC.
Slovak: Údaje o účinku
Latvian: Dati par iedarbību
Slovak: EXTRÉMNE NEBEZPEČNÝ PRE RYBY A VODNÉ ORGANIZMY.
Latvian: ĀRKĀRTĪGI BĪSTAMS ZIVĪM UN ŪDEN
Slovak: Podobné predpisy týkajúce sa ochrany otvorených vodných tokov od zaťaženia výživovými látkami sa dodržiavajú v súlade s osvedčenými poľnohospodárskymi postupmi.
Latvian: Līdzīgi tiesību akti, kas attiecas uz atklātu ūdenstilpņu pasargāšanu no barības vielu ekspozīcijas, ir saskaņā ar Labas lauksaimniecības praksi.
Slovak: Modely sú svojím charakterom neúplné reprezentácie skúmaného systému, nedá sa však povedať, že nemôžu byť veľmi užitočné a široko použiteľné.
Latvian: Atbilstoši to dabai modeļi ir nepilnīgs pētāmās sistēmas attēlojums, bet tas nenozīmē, ka tie nevar būt ļoti noderīgi un plaši izmantojami.
Slovak: Existujú určité neistoty súvisiace s mierou tohto rizika.
Latvian: Ar šī riska izmēru ir saistītas dažas neskaidrības.
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, spôsobov podania, žiadateľov v členských štátoch
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu un stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veida un iesniedzēju dalībvalstīs saraksts
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby vydal stanovisko k výhradám, ktoré malo Francúzsko a Holandsko, a aby vyvodil záver o pomere prínosu a rizík lieku Gutal.
Latvian: CVMP lūdza izteikt atzinumu par Francijas un Nīderlandes izteiktajām bažām un sniegt secinājumu par Gutal ieguvumu un riska attiecību.
Slovak: Je však zrejmé, že pre všetky zložky budú faktory RQ prekročené buď ihneď (sedimenty), alebo neskôr (pôda, podzemné a povrchové vody) a tieto riziká sa musia riešiť.
Latvian: Tomēr ir acīmredzams, ka visās vidēs RQ pārsniegs vai nu uzreiz (nogulsnes) vai ar laiku (augsne, pazemes un virsmas ūdeņi) un šiem riskiem jāpievērš uzmanība.
Slovak: Model IDMM zohľadňuje aj prostredie viacerých pôd a toky medzi týmito pôdami a vodným prostredí.
Latvian: IDMM vēl ņem vērā vairākas augsnes vides un caurteces starp tām un ūdens vidēm.
Slovak: Oxid zinočnatý je zahrnutý medzi veterinárne lieky, ktoré sú v súčasnosti vo viacerých členských štátoch schválené na použitie pre ošípané.
Latvian: Cinka oksīds ir izmantots veterinārās zālēs, kas šobrīd ir reģistrētas vairākās ES dalībvalstīs lietošanai cūkām.
Slovak: Pridať nasledujúci text do príslušných častí informácií o výrobku:
Latvian: Attiecīgajās informācijas par zālēm sadaļās jāpievieno šāds teksts:
Slovak: Directive Annex VIII substances: zinc (For consultation).
Latvian: 2010. Proposed EQS for Water Framework Directive Annex VIII substances: zinc (For consultation).
Slovak: Toto opatrenie však môže spomaliť akumuláciu zinku a tým znížiť riziká pre všetky zložky životného prostredia.
Latvian: Tomēr šis pasākums palēninātu cinka uzkrāšanos un tādā veidā samazinātu katras vides risku.
Slovak: Navyše, vzhľadom na vyššie aplikačné dávky, ako sú dávky uvádzané pri použití modelu IDMM (EFSA, 2012)
Latvian: Tomēr, ja lietošanas ātrumi ir lielāki par tiem, kādi ziņoti, lietojot IDMM (EFSA, 2012)
Slovak: V hlavných oblastiach chovu ošípaných platia prísne pravidlá a regulácia aplikácie hnoja, hoci sa rozumie, že toto odporúčanie je založené na dobrovoľnosti a osvedčené poľnohospodárske postupy sa môžu medzi členskými štátmi líšiť.
Latvian: Lielos cūkkopības reģionos tiek ievēroti stingrāki noteikumi un kontroles, lai gan ir skaidrs, ka šīs norādes tiek ievērotas pēc brīvprātības principa un dalībvalstīs var būt dažāda Labas lauksaimniecības prakse.
Slovak: Výhrady prednesené Francúzskom a Holandskom však zostali nevyriešené, preto sa nepodarilo dosiahnuť dohodu dotknutých členských štátov o lieku a následne bola vec postúpená výboru CVMP 30. septembra 2014 podľa článku 33 ods.
Latvian: Tā kā Francijas un Nīderlandes izvirzītie jautājumi netika atrisināti un dalībvalstis nespēja vienoties par zālēm, secīgi 2014. gada 30. septembrī atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktam jautājums tika pārsūtīts CVMP.
Slovak: Napriek chýbajúcim údajom sa môže akceptovať, že takéto opatrenie pravdepodobne zníži únik zinku do vodných tokov.
Latvian: Neņemot vērā datu atšķirības, var pieņemt, ka šāds pasākums varētu, visticamāk, samazināt cinka noplūdi ūdenstilpnēs.
Slovak: 6, pretože sa považuje za vhodný a môže sa použiť pre anorganické látky.
Latvian: 6, jo, tā kā to var lietot neorganiskām vielām, tas uzskatāms par atbilstošu.
Slovak: Platným súhrnom charakteristických vlastností lieku, označením obalu a písomnou informáciou pre používateľov sú finálne verzie pripravené počas procedúry koordinačnej skupiny, s nasledujúcimi úpravami:
Latvian: Spēkā esošais zāļu aprakts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir galīgās versijas, par kurām panākta vienošanās Koordinācijas grupas procedūras gaitā, ar šādiem grozījumiem.
Slovak: Biologická dostupnosť zinku pre každé prostredie (pôda, voda a sediment) závisí od rôznych biotických a abiotických faktorov.
Latvian: Katrai videi (augsne, ūdens un nogulsnes) cinka biopieejamība ir atkarīga no dažādiem biotiskiem un abiotiskiem faktoriem.
Slovak: 2 pre zinok), ktoré použil žiadateľ na určenie iných koncentrácií PNEC pre jednotlivé zložky životného prostredia.
Latvian: 2 noteikšanai cinkam), un pieteikuma iesniedzējs tos lietoja, lai katram apkārtējās vides nodalījumam noteiktu atšķirīgu PNEC.
Slovak: Napríklad v dávnejšie znečistených pôdach je toxicita nižšia v porovnaní s nedávno znečistenými pôdami.
Latvian: Piemēram, augsnēs, kas piesārņotas ilgākā laika periodā, novērojams mazāks toksiskums nekā svaigi piesārņotās augsnēs.
Slovak: Vo vodnom prostredí bola biologická dostupnosť zinku predpovedaná pomocou nástroja na posúdenie biologickej dostupnosti kovov (Agentúra pre životné prostredie v Spojenom kráľovstve)
Latvian: Ūdens vidē cinka biopieejamība ūdenī tiek noteikta, izmantojot Metāla biopieejamības novērtēšanas rīku (Apvienotās Karalistes Vides aģentūra)
Slovak: Toxicita bude závisieť od podmienok prostredia a typov biotopov.
Latvian: Toksicitāte būs atkarīga no vides apstākļiem un organismu dzīves vides.
Slovak: Hoci sa osvedčené poľnohospodárske postupy medzi členskými štátmi líšia a dodržiavajú sa na princípe dobrovoľnosti, podobné opatrenie na zníženie rizika pre liek Gutal môže byť praktické a vhodné.
Latvian: Lai gan dažādās dalībvalstīs Labas lauksaimniecības prakse atšķiras, to ievēro pēc brīvprātības principa, līdzīgs RMM Gutal varētu būt praktisks un atbilstošs.
Slovak: Environment Agency, United Kingdom Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Latvian: Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Slovak: Celkovo je zrejmé, že výsledkom dlhodobého, pokračujúceho používania veterinárnych liekov s obsahom zinku bude postupný čistý prienik zinku do životného prostredia.
Latvian: Kopumā ir acīmredzams, ka ilgtermiņa, nepārtraukta cinku saturošu veterināro zāļu lietošana izraisīs pakāpenisku tīra cinka ievadi apkārtējā vidē.
Slovak: Po tretie, s cieľom znížiť akumuláciu zinku sa hnoj z liečených zvierat nesmie rozmetávať na jednej ploche pôdy v rokoch nasledujúcich po sebe.
Latvian: Treškārt, lai samazinātu cinka uzkrāšanos, ārstētu dzīvnieku kūtsmēslus nedrīkst izmantot vienā zemes laukumā vairākus gadus pēc kārtas.
Slovak: Bez ohľadu na použitý model a aplikačné dávky riziká pre životné prostredie sa počítajú len pre čas potrebný na dosiahnutie tohto premenlivého rizika.
Latvian: Neatkarīgi no lietotā modeļa un izmantošanas ātruma tiek aprēķināts apkārtējās vides risks, mainās tikai laiks līdz šī riska sasniegšanai.