FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de décoloration (orange), mettre le flacon au rebut.
Danish: Hvis pulveret er misfarvet (orange), skal hætteglasset kasseres.
French: À l'inverse, les patients souffrant une insuffisance hépatique modérée (bilirubine totale > 1,5 à ≤ 3 × LSN) et d'une insuffisance hépatique sévère (bilirubine totale > 3 à ≤ 5 × LSN) présentaient une réduction de 22 % ou de 26 % du taux d'élimination du paclitaxel, respectivement.
Danish: Til gengæld udviste patienter med moderat nedsat leverfunktion (total bilirubin > 1,5-≤ 3 × ULN) og svært nedsat leverfunktion (total bilirubin > 3-≤ 5 × ULN) en eliminationshastighed for paclitaxel, der var reduceret med hhv. 22 % og 26 %.
French: Paclitaxel à base de solvant
Danish: Solvensbaseret paclitaxel
French: • solution de Ringer acétate convenant pour la perfusion.
Danish: • Ringers acetatopløsning egnet til infusion.
French: Une insuffisance cardiaque a été observée chez certains patients recevant Apealea.
Danish: Der er set hjertesvigt hos nogle Apealea-behandlede patienter.
French: • altération de la circulation sanguine ;
Danish: • nedsat blodcirkulation
French: Il convient de reconstituer Apealea uniquement en utilisant l'une des solutions de reconstitution suivantes disponibles dans le commerce :
Danish: Rekonstitution af Apealea må kun ske ved brug af følgende gængse rekonstitutionsopløsninger:
French: − rougissement et gonflement au site de perfusion ;
Danish: − rødme og hævelse på infusionsstedet
French: Dans le cas des patients souffrant d'une insuffisance modérée à sévère (bilirubine totale > 1,5 à ≤ 5 × LSN et ASAT ≤ 10 × LSN), une réduction de 20 % de la dose est recommandée.
Danish: For patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (total bilirubin > 1,5 - ≤ 5 × ULN og ASAT ≤ 10 × ULN) anbefales en dosisreduktion på 20 %.
French: • fréquence cardiaque rapide ;
Danish: • hurtig hjerterytme
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée du paclitaxel dans la population pédiatrique dans les indications de cancer épithélial de l'ovaire, de cancer péritonéal primitif ou de cancer des trompes de Fallope.
Danish: Anvendelse af paclitaxel er ikke relevant hos den pædiatriske population til indikationerne epitelial ovariecancer, primær peritonealcancer og tubacancer.
French: Agiter le flacon tenu à la verticale pendant environ 20 secondes.
Danish: Drej hætteglasset i opret stilling frem og tilbage i ca. 20 sekunder.
French: • nausées, vomissements ou diarrhée sévères ;
Danish: • svær kvalme, opkastning eller diarré
French: Une fois ouvert, il est recommandé d'utiliser Apealea immédiatement.
Danish: Det anbefales, at Apealea anvendes med det samme efter åbning.
French: Après reconstitution de la poudre, la solution pour perfusion est claire et de couleur jaune verdâtre.
Danish: Efter rekonstitution af pulveret er infusionsvæsken en klar, grøngul opløsning.
French: Les effets indésirables gastro-intestinaux sont très fréquents.
Danish: Gastrointestinale symptomer er meget almindelige bivirkninger.
French: Réduction de dose :
Danish: Dosisreduktion:
French: Au sein de la population ITT, les ratios de risques pour la SSP dans les sous-groupes de patientes présentant une première récidive et une deuxième récidive ont été respectivement de 0,80 (IC à 95 % : 0,66;0,97) et 1,04 (IC à 95 % : 0,74;1,47).
Danish: Hos ITT-populationen var hazard ratios for PFS i undergrupperne med patienter med første recidiv og andet receidiv hhv. 0,80 (95 % KI: 0,66-0,97) og 1,04 (95 % KI: 0,74-1,47).
French: Chez la population en intention de traiter (ITT) (n = 789), le ratio de risques pour la SSP et la SG était de 0,85 (IC à 95 % : 0,72;1,00) et 1,02 (IC à 95 % : 0,85;1,22), respectivement.
Danish: I intent-totreat-populationen (ITT-populationen) (n = 789) var hazard ratioerne for PFS og OS hhv. 0,85 (95 %KI: 0,72-1,00) og 1,02 (95 %-KI: 0,85-1,22).
French: Par comparaison avec les patients dont la fonction hépatique est normale, les patients atteints d'une insuffisance hépatique avec une bilirubine totale > 1,5 × LSN présentent une augmentation de l'ASC moyenne du paclitaxel d'environ 20 %.
Danish: Sammenholdt med patienter med normal leverfunktion havde patienter med nedsat leverfunktion (total bilirubin > 1,5 × ULN) en stigning i gennemsnitlig AUC for paclitaxel på ca. 20 %.
French: • douleur ou gêne dans la bouche et la gorge, affection dans la gorge, saignements gingivaux ;
Danish: • smerter eller ubehag i munden og svælget, forstyrrelser i svælget, blødende tandkød
French: La plupart des réactions d'hypersensibilité associées à Apealea sont légères à modérées et surviennent principalement sous la forme d'affections de la peau et du tissu sous-cutané, et de troubles généraux et d'anomalies au site d'administration.
Danish: De fleste overfølsomhedsreaktioner ved anvendelse af Apealea er lette til moderate og viser sig typisk som symptomer i huden og det subkutane væv og som almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet, men der er også rapporteret om alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktisk shock.
French: Poudre pour solution pour perfusion 1 flacon
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas
French: Deuxième réduction du niveau de dose : a Le grade d'un effet indésirable est défini selon les critères CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events).
Danish: Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
French: Ratio de risques (IC à 95 %)
Danish: Hazard ratio (95 %-KI)
French: Retardement du prochain cycle Apealea/carboplatine
Danish: Apealea/carboplatin
French: Poudre jaune verdâtre à jaune
Danish: Grøngult til gult pulver.
French: Peu fréquent : Coagulation intravasculaire disséminéea, pancytopénie, hématotoxicité, coagulopathie
Danish: Ikke almindelig: Dissemineret intravaskulær koagulationa, pancytopeni, hæmatotoksicitet, koagulopati
French: Courbe de Kaplan-Meier de la SG (population PP)
Danish: Kaplan-Meier-kurve for OS (PP-population)
French: Survie sans progression (évaluation indépendante) Décès ou progression, n (%)
Danish: Død eller progression, n (%)
French: • manque de globules blancs et rouges et de plaquettes dans le sang ;
Danish: • nedsat antal hvide og røde blodlegemer og blodplader
French: Autres effets indésirables et fréquence :
Danish: Andre bivirkninger omfatter (angivet med hyppighed):
French: − hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Voir rubrique 2 « Apealea contient du sodium ».
Danish: − natriumhydroxid (til justering af pH) Se punkt.
French: Les patients atteints d'un cancer gynécologique qui sont traités par paclitaxel et cisplatine peuvent présenter un risque accru d'insuffisance rénale par rapport aux patients traités par cisplatine seul.
Danish: Patienter, der behandles med paclitaxel og cisplatin, kan have øget risiko for nyresvigt, sammenholdt med cisplatin alene ved gynækologiske kræftsygdomme.
French: • douleur ou gêne articulaire ou musculaire ;
Danish: • smerter eller ubehag i led eller muskler
French: Neutropénie fébrilea, leucopéniea, thrombocytopéniea, granulocytopénie, anémiea
Danish: Febril neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, granulocytopeni, anæmia
French: Pour les patients avec une bilirubine totale > 5 × LSN ou ASAT > 10 × LSN, les données sont insuffisantes pour permettre de formuler des recommandations posologiques (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Danish: For patienter med total bilirubin > 5 × ULN eller ASAT > 10 × ULN foreligger der ikke tilstrækkelige data til at kunne fastsætte en anbefalet dosis (se pkt.
French: • si votre numération de neutrophiles, qui sont des globules blancs, est inférieure à 1,5 × 109/L
Danish: • hvis dit neutrofil-tal (antallet af en bestemt type hvide blodlegemer) ligger under 1,5 × 109/l inden behandlingsstart
French: • sensation anormale telle que fourmillement, brûlure, piqûre ou engourdissement de la peau ou dans la bouche ;
Danish: • føleforstyrrelser, såsom stikkende fornemmelse, brændende fornemmelse, prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden eller munden
French: Très fréquent : Diarrhéea, nauséesa, vomissementsa Fréquent :
Danish: Meget almindelig: Diarréa, kvalmea, opkastninga Almindelig:
French: Peu fréquent : Hémorragie vaginale, douleurs pelviennes, douleurs mammaires
Danish: Ikke almindelig: Vaginalblødning, bækkensmerter, brystsmerter
French: Peu fréquent : Vision trouble, irritation oculaire, gêne oculaire, augmentation de la sécrétion lacrymale
Danish: Ikke almindelig: Sløret syn, øjenirritation, ubehag i øjnene, øget tåreflåd
French: • du clopidogrel : un médicament utilisé pour réduire les risques de caillots sanguins ;
Danish: • clopidogrel: et lægemiddel til forebyggelse af blodpropper
French: Figure 4.
Danish: Figur 4.
French: Toxicité hématologiqueb
Danish: Hæmatologisk toksicitetb
French: Peu fréquent : État de mal épileptique, coma, accident cérébrovasculaire, neuropathie sensitivomotrice périphérique, léthargie, hypotonie, neurotoxicité, polyneuropathie, polyneuropathie des maladies malignes, sensation de brûlure, somnolence, troubles cognitifs, paralysie faciale, encéphalopathie, hydrocéphalie
Danish: Ikke almindelig: Status epilepticus, koma, cerebrovaskulær hændelse, perifer sensomotorisk neuropati, letargi, hypotoni, neurotoksicitet, polyneuropati, polyneuropati ved malign sygdom, brændende fornemmelse, somnolens, kognitiv forstyrrelse, facialisparese, encefalopati, hydrocephalus
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DU FLACON
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ HÆTTEGLAS
French: Peu fréquent : Arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque chronique, cyanose, fibrillation auriculaire, tachycardie sinusale, palpitations, bradycardie sinusale
Danish: Ikke almindelig: Hjertestop, kronisk hjerteinsufficiens, cyanose, atrieflimren, sinustakykardi, palpitationer, sinusbradykardi
French: Durée médiane en mois (IC à 95 %)
Danish: Median måneder (95 % KI)
French: Ces symptômes peuvent rarement entraîner un choc anaphylactique sévère.
Danish: Dette kan i nogle tilfælde føre til alvorligt allergisk shock (ikke almindelig bivirkning).
French: Figure 3.
Danish: Figur 3.
French: • inflammation pulmonaire, grippe, inflammation des amygdales ;
Danish: • lungebetændelse, influenza, betændelse i mandlerne
French: Interrompre le traitement
Danish: Indstil behandlingen indtil bedring
French: Flacon à usage unique
Danish: Engangshætteglas
French: En l'absence de toute protection contre la lumière, le produit (reconstitué) ne peut supporter qu'une manipulation à court terme.
Danish: Produktet/det rekonstituerede produkt kan kun tåle håndtering i kort tid, hvis det ikke beskyttes mod lys.
French: Réduction de dose envisageable : Deuxième réduction du niveau de dose :
Danish: Første dosisreduktion: Mulig dosisreduktion: Anden dosisreduktion:
French: Apealea 60 mg, poudre pour solution pour perfusion paclitaxel
Danish: Apealea 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning paclitaxel
French: Après reconstitution, chaque mL de solution contient 1 mg de paclitaxel (micellaire).
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml opløsning 1 mg paclitaxel (micellær).
French: Réductions de dose envisageables : Première réduction du niveau de dose :
Danish: Mulige dosisreduktioner: Første dosisreduktion: Anden dosisreduktion:
French: d Inclut les termes préférentiels suivants : douleurs au site de perfusion, phlébite au site de perfusion, réaction au site de perfusion, décoloration au site de perfusion, érythème au site de perfusion, extravasation au site de perfusion, inflammation au site de perfusion, œdème au site de perfusion, paresthésie au site de perfusion, irritation au site de perfusion et éruption cutanée au site de perfusion.
Danish: d Omfatter følgende foretrukne termer: Smerter på infusionsstedet, flebitis på infusionsstedet, reaktion på infusionsstedet, misfarvning på infusionsstedet, erytem på infusionsstedet, ekstravasation på infusionsstedet, inflammation på infusionsstedet, ødem på infusionsstedet, paræstesi på infusionsstedet, irritation på infusionsstedet og udslæt på infusionsstedet.
French: Un flacon de poudre contient 60 mg de paclitaxel.
Danish: Et hætteglas pulver indeholder 60 mg paclitaxel.
French: Après préparation, chaque mL de solution contient 1 mg de paclitaxel (micellaire).
Danish: Efter klargøring indeholder hver milliliter opløsning 1 mg paclitaxel (micellær).
French: Récidive n Événe ments
Danish: Recidiv n Hænde lser
French: Apealea 60 mg, poudre pour solution pour perfusion.
Danish: Apealea 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning.
French: • indigestion, troubles de la fonction intestinale, selles très dures, selles sanglantes ;
Danish: • fordøjelsesbesvær, forstyrret tarmfunktion, meget hård afføring, blodig afføring
French: • inflammation de la paroi de l'estomac, gêne ou ballonnement abdominal(e), douleurs abdominales basses ;
Danish: • betændelse i maveslimhinden, ubehag i maven (oppustethed), smerter i nedre maveregion
French: Première réduction du niveau de dose :
Danish: Første dosisreduktion:
French: • arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque ;
Danish: • hjertestop, hjertesvigt
French: • faible tonus musculaire, paralysie faciale ;
Danish: • lav muskelspænding, lammet ansigtsmuskulatur
French: La solution reconstituée pour perfusion est claire et de couleur jaune verdâtre.
Danish: Den rekonstituerede infusionsvæske er en klar, grøngul opløsning.
French: Excipients : Sel de sodium d'ester méthylique d'acide N-(tout-trans-rétinoïque)-L-cystéique, sel de sodium d'ester méthylique d'acide N-(13-cis-rétinoïque)-L-cystéique, hydroxyde de sodium.
Danish: Hjælpestoffer: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt, natriumhydroxid.
French: • infection des voies urinaires, inflammation de la vessie ;
Danish: • urinvejsinfektion, blærebetændelse
French: Peu fréquent : Vertiges, surdité, affection de l'oreille interne, acouphènes
Danish: Ikke almindelig: Vertigo, døvhed, forstyrrelse i det indre øre, tinnitus
French: • diarrhée, nausées, vomissements ;
Danish: • diarré, kvalme, opkastning
French: • altération du goût ;
Danish: • smagsforstyrrelser
French: Peu fréquent : Douleur métastatique
Danish: Ikke almindelig: Metastasesmerter
French: La SSP, en tant que critère d'évaluation principal, a été évaluée par évaluation en aveugle des images de tomodensitométrie à l'aide des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST, version 1.0).
Danish: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.0.
French: Autres médicaments et Apealea
Danish: Brug af anden medicin sammen med Apealea
French: − saignement ;
Danish: − blødning
French: − inflammation des vaisseaux sanguins ;
Danish: − betændelse i blodkar
French: • faible numération des leucocytes et des granulocytes, qui sont des globules blancs ;
Danish: • lavt leukocyt- og granulocyt-tal (lavt antal af bestemte typer hvide blodlegemer)
French: Graphique en forêt de la SSP selon la récidive (population PP)
Danish: Forest-plot for PFS pr. recidiv (PP-population)
French: Sel de sodium d'ester méthylique d'acide N-(tout-trans-rétinoïque)-L-cystéique Sel de sodium d'ester méthylique d'acide N-(13-cis-rétinoïque)-L-cystéique Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Danish: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt Natriumhydroxid (til justering af pH)
French: Œdème périphérique, douleurs, fièvre, gêne thoracique, hyperthermie, œdème de la face
Danish: Perifert ødem, smerter, pyreksi, ubehag i brystet, hypertermi, ansigtsødem
French: Aucune étude clinique n'a été menée avec Apealea sur des patients souffrant d'insuffisance rénale (voir rubriques 4.2 pour les recommandations posologiques).
Danish: Der er ikke gennemført kliniske studier med Apealea hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
French: − difficultés respiratoires ;
Danish: − vejrtrækningsbesvær
French: Peu fréquent : Mort, défaillance multiviscérale, œdème, douleurs au site d'administration, hémorragie au site du cathéter, œdème au site du cathéter, tuméfaction locale, œdème généralisé, hernie, douleurs thoraciques, syndrome grippal, œdème localisé, hypothermie, frissons, sensation de chaud
Danish: Ikke almindelig: Død, multiorgansvigt, ødem, smerter på administrationsstedet, hæmoragi ved kateteret, ødem ved kateteret, lokal hævelse, generaliseret ødem, brok, brystsmerter, influenza-lignende symptomer, lokaliseret ødem, hypotermi, kulderystelser, varmefornemmelse
French: • inflammation ou trouble hépatique, augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang ;
Danish: • leverbetændelse eller forstyrret leverfunktion, forhøjede leverenzymer i blodet
French: Peu fréquent : Sepsis, abcès, pneumonie, grippe, infection virale des voies respiratoires, herpès, cellulite au site de perfusion, angine, infection des voies urinaires, infection cutanée, cystite
Danish: Ikke almindelig: Sepsis, absces, lungebetændelse, influenza, viral luftvejsinfektion, herpes simplex, cellulitis på infusionsstedet, tonsillitis, urinvejsinfektion, hudinfektion, cystitis
French: • solution de Ringer lactate convenant pour la perfusion ;
Danish: • Ringers laktatopløsning egnet til infusion,
French: Une alopécie, d'apparition soudaine, a été observée chez 45 % des patients.
Danish: Alopeci sås hos 45 % af patienterne og havde en pludselig debut.
French: a Inclut les termes préférentiels suivants : phlébite au site de perfusion, douleur au site de perfusion, réaction au site de perfusion, inflammation au site de perfusion, érythème au site de perfusion, extravasation au site de perfusion, œdème au site de perfusion.
Danish: a Omfatter følgende foretrukne termer: flebitis på infusionsstedet, smerter på infusionsstedet, reaktion på injektionsstedet, inflammation ved injektionsstedet, erytem på infusionsstedet, ekstravasation ved injektionsstedet, reaktion på infusionsstedet, ødem ved injektionsstedet.
French: Alopécie
Danish: Alopeci
French: Graphique en forêt de la SG selon la récidive (population PP)
Danish: Forest-plot for OS pr. recidiv (PP-population)
French: De même, la clairance plasmatique totale variait jusqu'à cinq fois, passant de 8 à 41 L/heure.
Danish: Tilsvarende lå total plasma-clearance på 8-41 l/t (dvs. største værdi igen ca. 5 gange så høj som mindste værdi).
French: Hypotension, bouffées vasomotrices, phlébite, douleur veineuse, hyperhémie
Danish: Hypotension, flushing, flebitis, venesmerter, hyperæmi
French: Peu fréquent : Angiœdème, éruption cutanée généralisée, décoloration de la peau, hyperhidrose, éruption papuleuse, dermite bulleuse, gonflement du visage, trouble pigmentaire, sécheresse cutanée, sueurs froides, livedo réticulaire, troubles unguéaux, prurit allergique, troubles de la peau
Danish: Ikke almindelig: Angioødem, generaliseret udslæt, misfarvning af huden, hyperhidrose, papuløst udslæt, bulløs dermatitis, hævelse i ansigtet, pigmentforstyrrelse, tør hud, koldsved, livedo reticularis, negleproblemer, allergisk pruritus, hudforstyrrelse
French: Des données limitées sont disponibles sur l'utilisation chez les patients ≥ 75 ans. Compte tenu de ces éléments et du potentiel de fragilité et de comorbidités, les patients âgés doivent être surveillés de près.
Danish: På den baggrund bør ældre patienter overvåges omhyggeligt, også under hensyn til deres potentielle skrøbelighed og komorbiditeter.
French: Très fréquent (pouvant toucher plus d'une personne sur 10) :
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
French: Aucune étude clinique n'a été menée avec Apealea sur des patients souffrant d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Danish: Der er ikke gennemført kliniske studier med Apealea hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
French: en faveur d'Apealea en faveur du paclitaxel à base de solvant
Danish: Andet favoriserer Apealea favoriserer solvensbaseret paclitaxel
French: Érythrodysesthésie palmo-plantairec
Danish: Palmar-plantar erytrodysæstesi-syndromc
French: Elle peut avoir une incidence significative sur l'image de soi et la qualité de vie des patients.
Danish: Det kan få stor indflydelse på patientens selvbillede og livskvalitet, og patienterne skal underrettes om sandsynligheden for denne bivirkning og om, hvad de kan gøre for at lindre den, f.eks. anvende kølehætter.
French: Peu fréquent : Collapsus circulatoire, thrombose veineuse, vasculite, thrombose, hypertension, thrombose veineuse profonde, lymphœdème, phlébite superficielle, thrombophlébite, fluctuation de la tension artérielle, hémorragie, angiopathie, bouffées de chaleur, pâleur
Danish: Ikke almindelig: Kredsløbskollaps, venetrombose, vaskulitis, trombose, hypertension, dyb venetrombose, lymfødem, superficiel flebitis, tromboflebitis, svingende blodtryk, hæmoragi, angiopati, hedeture, bleghed
French: • faible numération des neutrophiles, qui sont des globules blancs ;
Danish: • lavt neutrofil-tal (lavt antal af en bestemt type hvide blodlegemer)
French: gonflement, fourmillement, éruption cutanée, saignement.
Danish: stikkende fornemmelse, udslæt, blødning
French: Qu'est-ce qu'Apealea et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Apealea Comment Apealea est-il administré?
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Apealea Sådan får du Apealea
French: • sécheresse de la peau, troubles unguéaux ;
Danish: • misfarvning af huden, pigmentforstyrrelser
French: En comparaison avec les patients recevant du paclitaxel à base de solvant, davantage de patients du groupe recevant du paclitaxel micellaire ont présenté des toxicités hématologiques de grades 3 et 4.
Danish: Der var flere patienter i den gruppe, der fik paclitaxel (micellær), som oplevede hæmatologiske toksiciteter af grad 3 og 4, end i den gruppe, der fik solvensbaseret paclitaxel.
French: Douleurs abdominales, constipation, douleurs abdominales hautes, flatulences, bouche sèche, stomatite
Danish: Mavesmerter, forstoppelse, smerter i øvre maveregion, flatulens, mundtørhed, stomatitis
French: Chaque emballage contient un flacon en verre contenant l'équivalent de 60 mg de paclitaxel sous la forme de poudre.
Danish: Hver æske indeholder 1 hætteglas med pulver svarende til 60 mg paclitaxel.
French: Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 100) :
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
French: • Fréquent (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10) :
Danish: • Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
French: Peu fréquent : Hémarthrose, gênes musculosquelettiques, sensation de lourdeur
Danish: Ikke almindelig: Hæmartrose, muskuloskeletalt ubehag, tyngdefølelse
French: Peu fréquent : Insuffisance respiratoire, épistaxis, toux, rhinorrhée, douleurs oropharyngées, troubles pharyngés, asphyxie, bronchospasmes, dysphonie, rhinite allergique, toux allergique, gênes oropharyngées
Danish: Ikke almindelig: Respirationsinsufficiens, næseblod, hoste, næseflåd, orofaryngeale smerter, forstyrrelser i svælget, asfyksi, bronkospasme, dysfoni, allergisk rhinitis, allergisk hoste, orofaryngealt ubehag
French: Rubrique 4 [Le texte existant peut varier d'un produit à l'autre]
Danish: 4 [Den nuværende tekst kan variere fra produkt til produkt]
French: Une « fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) » est jugée appropriée.
Danish: En frekvens på "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)" betragtes som passende.
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) - Engourdissements, picotements ou faiblesse dans les bras et les jambes (tous les symptômes de neuropathie périphérique)* *Peut persister au delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Følelsesløshed, prikken eller svaghed i arme og ben (alle symptomer på perifer neuropati)* *Kan vare ved udover 6 måneder efter ophør af paclitaxel.