FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A jelentett esetek többsége az emlőrák-fogékonysági gén 1 vagy 2 (germline BRCA1/2 - gBRCA1/2)-mutációt hordozóknál fordult elő.
Estonian: Enamikul juhtudel olid patsiendid iduliini rinnanäärmevähi vastuvõtlikkuse geeni 1 või 2 (gBRCA1/2) mutatsioonikandjad.
Hungarian: Medián időtartam [hónap] (95%-os CI) 27,9 (22,6-NR) HR (95%-os CI)
Estonian: Aja mediaan (kuud) (95% CI) 27,9 (22,6-NR) HR (95% CI) a
Hungarian: Patkányokkal végzett, embryofoetalis fejlődési vizsgálatokban az olaparib a jelentős anyai toxicitást nem okozó dózisszintek mellett csökkent embryofoetalis túlélést, csökkent magzati testtömeget és magzati fejlődési rendellenességeket, köztük jelentős szemfejlődési rendellenességeket (pl. anophthalmia, microphthalmia), csigolya-/borda malformatiókat és visceralis és skeletalis rendellenességeket idézett elő.
Estonian: Rottidega läbi viidud embrüofetaalse arengu uuringutes põhjustas olapariib embrüofetaalse elulemuse lühenemist, loote kehakaalu langust ja loote arengu hälbeid, sealhulgas raskeid silmade väärarendeid (nt anoftalmia, mikroftalmia), selgroolülide/roiete väärarendeid ning vistseraalseid ja skeleti hälbeid annuste juures, mis ei tekitanud emasloomal olulist toksilisust.
Hungarian: A lymphopeniába beletartoznak a csökkent B-lymphocytaszám, csökkent lymphocytaszám, lymphopenia és csökkent T-lymphocytaszám preferált szakkifejezések.
Estonian: Lümfopeeniaga seotud eelisterminid: vähenenud B-lümfotsüütide arv, vähenenud lümfotsüütide arv, lümfopeenia ja vähenenud T-lümfotsüütide arv.
Hungarian: A végső analízis időpontjában (adatok lezárása - data cut off, DCO) 2016. május 9.), a teljes túlélés esetén, az adatok 79%-os feldolgozottsága mellett az olaparibot a placebóval összehasonlító relatív hazárd 0,73 volt (95%-os CI: 0,55 - 0,95; p = 0,02138 (nem teljesítette az előre meghatározott <0,0095-es szignifikancia-szintet); medián 29,8 hónap olaparib versus 27,8 hónap placebo).
Estonian: Lõplikus andmete analüüsis (andmete lõppkuupäev (data cut off, DCO) 9. mai 2016) oli OS-i küpsusega 79% olapariibi ja platseebot võrdlev riskitiheduste suhe 0,73 (95% CI 0,55…0,95; p = 0,02138 (ei vastanud eelnevalt määratud olulisuse tasemele <0,0095); mediaan 29,8 kuud olapariibi puhul versus 27,8 kuud platseebo puhul).
Hungarian: • sztatinok, például szimvasztatin, pravasztatin, rozuvasztatin - a vér koleszterinszintjének csökkentésére alkalmazzák,
Estonian: • statiinid, näiteks simvastatiin, pravastatiin, rosuvastatiin - kasutatakse vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks;
Hungarian: A BRCA1/2 gének nagymértékű átrendeződését mutatták ki a randomizált betegek 4,7%-ánál (14/295).
Estonian: Randomiseeritud patsientidest 4,7%-l (14/295) avastati BRAC1/2 geenide osas suuri ümberkorraldusi.
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám (limfopénia), ami csökkentheti szervezete fertőzésekkel szembeni ellenállóképességét, és lázzal járhat,
Estonian: • väike vere valgeliblede arv (lümfopeenia), mis võib nõrgendada teie võimet võidelda infektsioonidega ja võib olla seotud palavikuga;
Hungarian: A thrombocytopeniába beletartoznak a csökkent thrombocytaszám, csökkent thrombocyta termelődés, csökkent thrombocytocrit és thrombocytopenia preferált szakkifejezések.
Estonian: Trombotsütopeeniaga seotud eelisterminid: vähenenud vereliistakute arv, vähenenud vereliistakute tootmine, vähenenud trombokrit ja trombotsütopeenia.
Hungarian: 112 kemény kapszulát tartalmazó HDPE műanyag tartály, gyermekbiztonsági-zárással.
Estonian: Lastekindla korgiga HDPE plastpurk, mis sisaldab 112 kõvakapslit.
Hungarian: Sárga vagy sötétsárga, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „OP100" mélynyomással, a másik oldala sima.
Estonian: Kollane kuni tumekollane, ovaalne, kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pimetrükk „OP100" ja teine külg on sile.
Hungarian: • bőrkiütés vagy viszkető bőrkiütés a duzzadt, kivörösödött bőrön (bőrgyulladás),
Estonian: • lööve või sügelev lööve turses, punetaval nahal (dermatiit),
Hungarian: A kezelés alatt bármelyik paraméterben bekövetkező, klinikailag jelentős változás monitorozása érdekében a teljes vérkép kiindulási vizsgálata, majd havonkénti ellenőrzése javasolt a kezelés első 12 hónapjában, majd azután rendszeres időközönként (lásd 4.8 pont).
Estonian: Kõigi parameetrite kliiniliselt oluliste muutuste avastamiseks ravi ajal soovitatakse ravi algul, seejärel esimese 12 ravikuu jooksul üks kord kuus ja edaspidi perioodiliselt teha täisvereanalüüs (vt lõik 4.8).
Hungarian: OS: teljes túlélés; DCO: adatok lezárása; CI: konfidencia intervallum; TFST: a randomizációtól az első rákövetkező kezelésig vagy a halálozásig eltelt idő.
Estonian: bd: kaks korda ööpäevas; OS: üldine elulemus; DCO andmete lõppkuupäev; CI: usaldusintervall; TFST: aeg randomiseerimisest kuni esimese järgneva ravi alguse või surmani.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú (steady-state) expozíciót ~3-4 napon belül éri el.
Estonian: Korduvannustamise korral ei esine märkimisväärset kumuleerumist ning tasakaalukontsentratsioon saabub ~3...4 päeva jooksul.
Hungarian: Azután alkalmazzák, hogy a rosszindulatú daganat reagált a hagyományos, platina-alapú kemoterápiával végzett korábbi kezelésre.
Estonian: Ravimit kasutatakse pärast seda, kui vähkkasvajal on esinenud ravivastus eelnevale standardsele plaatina-põhisele keemiaravile.
Hungarian: • metotrexát - rosszindulatú daganat, reumás ízületi gyulladás és pikkelysömör kezelésére alkalmazzák.
Estonian: • metotreksaat - kasutatakse vähi, reumatoidartriidi ja psoriaasi raviks.
Hungarian: PFS (51%-os feldolgozottság) Események száma: A betegek száma összesen
Estonian: PFS (andmete küpsus 51%) Sündmuste arv: patsientide koguarv (%) Aja mediaan (kuud)
Hungarian: A replikálódó sejtekben ez még a DNS kettős spirál töréseinek kialakulásához is vezet, ha a replikációs villa eléri a PARP-DNS komplexeket.
Estonian: Replitseeruvates rakkudes on replikatsioonikahvli PARP-DNA liitumiskohta sattumise tagajärjeks DNA kaheahelalised katked (double strand breaks, DSBs).
Hungarian: Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok, melyek az emlőrákban a tumor-BRCA1/2-tesztek klinikai validációját igazolnák.
Estonian: Andmed somaatilise BRCA1/2 analüüside kliinilise valideerimise kohta rinnavähi korral ei ole hetkel kättesaadavad.
Hungarian: A közepesen súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 31 - 50 ml/perc) a Lynparza javasolt adagja naponta kétszer 200 mg (két 100 mg-os tabletta) (ami 400 mg-os napi összdózisnak felel meg) (lásd 5.2 pont).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 31…50 ml/min) on soovitatav Lynparza annus on 200 mg (kaks 100 mg tabletti) kaks korda ööpäevas (võrdub ööpäevase koguannusega 400 mg) (vt lõik
Hungarian: A dózis csökkentése naponta kétszer 200 mg-ra javasolt (ami 400 mg-os napi összdózisnak felel meg).
Estonian: Soovitatakse annuse vähendamist kuni 200 mg kaks korda ööpäevas (võrdub ööpäevase koguannusega 400 mg).
Hungarian: Egészséges sejtekben a homológ rekombinációs repair (HRR) útvonal hatásosan javítja ki ezeket a DNS-en jelentkező, DNS kettős spirál töréseket.
Estonian: Normaalsetes rakkudes on DNA kaksikahelaliste katkemiste reparatsioonis efektiivne homoloogilise rekombinatsiooni-reparatsiooni (HRR) rada.
Hungarian: PFS: progressziómentes túlélés; DCO: adatok lezárása; CI: konfidencia intervallum; NR: nem került elérésre.
Estonian: bd: kaks korda ööpäevas; PFS progressioonivaba elulemus; DCO andmete lõppkuupäev; CI: usaldusintervall; NR: ei saavutanud
Hungarian: A Lynparza 150 mg tabletta zöld vagy zöldesszürke, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „OP150" jelzéssel, a másik oldala sima.
Estonian: Lynparza 150 mg tabletid on rohelised kuni rohekashallid ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud „OP150" ja teine külg on sile.
Hungarian: Korábbi antraciklin-kezelés (neo)adjuváns terápiaként metasztatikus betegség kezelésére Korábbi taxán-kezelés (neo)adjuváns terápiaként metasztatikus betegség kezelésére Korábbi antraciklin-és taxán-kezelés 204 (99,5)
Estonian: Eelnev ravi antratsükliiniga (neo)adjuvantravis metastaatilise haiguse korral Eelnev ravi taksaaniga (neo)adjuvantravis metastaatilise haiguse korral
Hungarian: A betegek 86%-ánál az ovarium carcinoma volt az elsődleges tumor.
Estonian: Munasarjavähk oli kõige esmane vähitüüp 86% patsientidest.
Hungarian: Medián időtartam [hónap] (95%-os CI) NR (24,1-NR) HR (95%-os CI)
Estonian: Aja mediaan (kuud) (95% CI) NR (24,1-NR) HR (95% CI) a
Hungarian: p-érték* (2-oldalas)
Estonian: P väärtus* (2-poolne)
Hungarian: Az egyes vizsgálatokban a BRCA1/2-mutációkat vér- illetve daganat mintákból helyi vagy központi tesztekkel határozták meg.
Estonian: Erinevates uuringutes on kasutatud kohalikku või tsentraalset vere- või kasvajaproovide testimist BRCA1/2 mutatsioonide suhtes.
Hungarian: o Egy vizsgálatot végeznek annak eldöntésére, hogy Önnek BRCA-mutációt hordozó petefészekrákja van-e.
Estonian: o testi abil tuvastatakse, kas teil esineb BRCA mutatsiooniga rinnavähk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Lynparza bejut-e az ondófolyadékba.
Estonian: Ei ole teada, kas Lynparza kandub edasi seemnevedelikku.
Hungarian: A Lynparza javasolt adagja naponta kétszer 300 mg (két 150 mg-os tabletta), ami 600 mg-os napi összdózisnak felel meg.
Estonian: Lynparza soovitatav annus on 300 mg (kaks 150 mg tabletti) kaks korda ööpäevas, mis võrdub ööpäevase koguannusega 600 mg. 100 mg tablett on kasutatav annuse vähendamiseks.
Hungarian: A placebokaron a betegek 49%-a csak 2 kezelési vonalban részesült korábban, és 51%-a részesült korábban 3 vagy több kezelési vonalban.
Estonian: Platseebo rühmas 49% patsientidest said ainult 2 ja 51% patsientidest 3 või enam eelnevat ravirida.
Hungarian: A poli-(ADP-ribóz) polimerázok az egyik DNS-lánc töréseinek hatékony kijavításához szükségesek, és a PARP-indukálta repair-szükséglet egyik fontos aspektusa, hogy a kromatin módosítása után a PARP önmagát módosítja, és leválik a DNS-ről, hogy elősegítse a bázis kivágó javító (base excision repair - BER) -enzimek hozzáférését.
Estonian: PARP-indutseeritud reparatsiooni jaoks on vajalik, et pärast kromatiini modifitseerimist PARP ise automodifitseerub ning eraldub DNA-st, et võimaldada juurdepääsu aluse väljalõikereparatsiooni (base excision repair, BER) ensüümidele .
Hungarian: Dózismódosítás mellékhatások esetén
Estonian: Annuse kohandamised kõrvaltoimete korral
Hungarian: A progressziómentes túlélés vizsgáló általi értékelése konzisztens volt a progressziómentes túlélés az alkalmazott kezelést nem ismerő által végzett, független, központi radiológiai értékelésével.
Estonian: Uurija poolt hinnatud PFS oli kooskõlas PFS-i pimendatud sõltumatu tsentraalse radioloogilise hinnanguga.
Hungarian: A BRCA1/2-mutációkat hordozó betegeket vagy a vér csíravonal vizsgálatával azonosították egy helyi vizsgálat vagy a Myriad központi vizsgálat elvégzésével, vagy egy tumorminta vizsgálatával azonosították a Foundation Medicine által végzett vizsgálattal.
Estonian: BRCA1/2 mutatsioonidega patsiendid tuvastati kas verest iduliini mutatsiooni määramisega uuringukeskuses kasutatava testiga või Myriad tsentraalse testimisega või kasvajaproovi testiga, mille viis läbi Foundation Medicine.
Hungarian: • ciszaprid - gyomorpanaszok kezelésére alkalmazzák,
Estonian: • tsisapriid - kasutatakse maohäirete raviks
Hungarian: • ha a légszomj, köhögés vagy ziháló légzés bármilyen újonnan kialakuló vagy súlyosbodó tünetét észleli.
Estonian: • kui teil tekivad või süvenevad sellised sümptomid nagu õhupuudus, köha või kähisev hingamine.
Hungarian: A progressziómentes túlélés vizsgálatot végző szerinti értékelését a progressziómentes túlélés egy, az alkalmazott kezelést nem ismerő, független, központi radiológiai értékelés is alátámasztotta (HR 0,25; 95%-os CI: 0,18 - 0,35; p < 0,0001; medián 30,2 hónap az olaparib és 5,5 hónap a placebo esetén).
Estonian: Uurija hinnatud PFS-i toetas PFS-i pimendatud sõltumatu tsentraalne radioloogiline hindamine (HR 0,25; 95% CI 0,18…0,35; p < 0,0001; mediaan 30,2 kuud olapariibi puhul ja 5,5 kuud platseebo puhul).
Hungarian: Filmtabletta 56 filmtabletta
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid 56 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: Nagyon gyakori Szédülés, fejfájás, dysgeusia
Estonian: Väga sage Pearinglus, peavalu, maitsetundlikkuse häired
Hungarian: Lynparza 100 mg tabletta olaparib
Estonian: Lynparza 100 mg tabletid olaparibum
Hungarian: A beteg által jelentett eredmények adatai azt mutatják, hogy nincs különbség az olaparibbal kezelt betegeknél, a placebót kapókhoz viszonyítva, amit a TOI és a FACT-O eredményeiben bekövetkezett javulási és romlási arányokkal mértek.
Estonian: Olulisi erinevusi ei täheldatud ravirühmade vahel patsientide endi teatatud tulemuste (patient-reported outcome, PRO) osas mõõdetuna TOI või FACT-O andmetel paranemise või halvenemise määraga.
Hungarian: Ha egyidejűleg egy erős CYP3A-inhibitort kell alkalmazni, akkor a Lynparza dózisának csökkentése javasolt naponta kétszer 100 mg-ra (egy 100 mg-os tabletta) (ami 200 mg-os napi összdózisnak felel meg).
Estonian: Tugeva CYP3A inhibiitori samaaegsel manustamisel on soovitatav Lynparza annust vähendada 100 mg-ni (üks 100 mg tablett) kaks korda ööpäevas (võrdub ööpäevase koguannusega 200 mg).
Hungarian: • boszentán - pulmonális artériás hipertónia (a tüdő verőereiben lévő magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák,
Estonian: • bosentaan - kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks
Hungarian: 1 palack fecskendő + 1 adapter a palackhoz
Estonian: 1 pudel + 1 süstal + 1 pudeli adapter
Hungarian: 100 x 1 kapszula(ada gonként perforált)
Estonian: 100 x 1 kapslit
Hungarian: 1 kapszula (adagonként perforált)
Estonian: Pakendi suurus (ühekordne annus)
Hungarian: Azonban, a fiatal patkányok sokkal érzékenyebbek.
Estonian: Siiski on noored rotid tundlikumad.
Hungarian: A kezelés szükségességét rendszeresen újra kell értékelni.
Estonian: Ravi vajadust tuleb regulaarselt hinnata.
Hungarian: BID vagy TID
Estonian: BID või TID
Hungarian: B 1930 Zaventem Belgium
Estonian: B 1930 Zaventem Belgia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lyrica
Estonian: Muud ravimid ja Lyrica
Hungarian: D-79090 Freiburg
Estonian: 79090 Freiburg
Hungarian: A felsorolt mellékhatások az alapbetegséggel és/vagy az egyidejűleg szedett gyógyszerekkel is összefüggésben lehetnek.
Estonian: Loetletud kõrvaltoimed võivad ühtlasi olla seotud põhihaigusega ja/või samaaegselt kasutatavate ravimitega.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Hungarian: Nem szükséges Nem szükséges Nem szükséges
Estonian: Kolmanda süstlatäie maht (ml) Ei ole vajalik Ei ole vajalik Ei ole vajalik Ei ole vajalik Ei ole vajalik Ei ole vajalik Ei ole vajalik Ei ole vajalik Ei ole vajalik Ei ole vajalik
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Lyrica-t.
Estonian: Need sümptomid võivad esineda sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud Lyricat pikema aja vältel.
Hungarian: BID vagy TID BID vagy TID Naponta egyszer vagy BID Naponta egyszer
Estonian: BID või TID BID või TID 1 kord ööpäevas või BID 1 kord ööpäevas
Hungarian: A pregabalin közepes elimininációs felezési ideje 6,3 óra.
Estonian: Pregabaliini keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on 6,3 tundi.
Hungarian: Ez más, mint a mindennapi élettel járó stressz és feszültség.
Estonian: See erineb igapäevaelu stressist ja pingetest.
Hungarian: Ritkán kómás esetekről számoltak be.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud koomast.
Hungarian: • Orvosa elmondja Önnek, hogy a Lyrica-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Estonian: • Teie arst võib määrata Lyricat sisse võtta kas kaks või kolm korda päevas.
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Hungarian: A Lyrica és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Estonian: Lyrica ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
Hungarian: A pregabalin és a lamotrigin ugyanolyan biztonságos és jól tolerálható volt.
Estonian: Nii pregabaliin kui ka lamotrigiin olid võrdselt ohutud ja hästi talutavad.
Hungarian: Ezért a pregabalin plazmakoncentrációjának rutinszerű monitorozása nem szükséges.
Estonian: Seetõttu pregabaliini rutiinse plasmakontsentratsiooni järelvalve teostamine pole vajalik.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következő adag ideje.
Estonian: Kui unustate ühe annuse võtmata, võtke kapsel niipea, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui on aeg juba järgmise annuse jaoks.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX16
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Epilepsiavastased ravimid, teised epilepsiavastased ravimid, ATC-kood: N03AX16
Hungarian: Szoptató anyák
Estonian: Imetavad emad
Hungarian: (évek)
Estonian: (aastates)
Hungarian: A Lyrica-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Estonian: Lyricat ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. július 06.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06. juuli 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06. juuli 2009
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára megfelelő adagot.
Estonian: Arst määrab teile sobiva annuse.
Hungarian: A pregabalin farmakokinetikájának egyének közötti variábilitása alacsony (< 20%).
Estonian: Pregabaliini patsientidevahelised farmakokineetilised erinevused on väikesed (< 20%).
Hungarian: Erről a beteget a terápia megkezdésekor tájékoztatni kell.
Estonian: Patsienti tuleb ravi alustamisel sellest teavitada.
Hungarian: A pregabalin nem kötődik plazmafehérjékhez.
Estonian: Pregabaliin ei seondu plasmavalkudega.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Lyrica-t, kivéve ha veseproblémái vannak.
Estonian: Kui te olete eakas patsient (üle 65 aasta vana), võite võtta Lyricat tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
Hungarian: Egy in vitro és in vivo vizsgálatsorozat alapján a pregabalin nem genotoxikus.
Estonian: In vitro ja in vivo testide paneeli tulemuste kohaselt ei ole pregabaliin genotoksiline.
Hungarian: A Lyrica-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Estonian: Lyrica ravi ajal ei soovitata tarvitada alkoholi.
Hungarian: Naponta egyszer
Estonian: 1 kord ööpäevas
Hungarian: Neuropátiás fájdalom
Estonian: Neuropaatiline valu
Hungarian: • Szívritmuszavaroknak megfelelő elváltozások a szív elektromos változásait regisztráló vizsgálatban (EKG)
Estonian: • Südame rütmihäireid kajastavad muutused elektrokardiograafias (EKG)
Hungarian: A kezelőorvosa eltérő adagolási sémát és/vagy adagokat írhat fel amennyiben Önnek veseproblémái vannak.
Estonian: Arst võib määrata teistsuguse annustamisskeemi ja/või annuse, kui teil on probleeme neerudega.
Hungarian: A pregabalin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetén (18 éves kor alatt) nem állapították meg, ezért ebben a korcsoportban nem szabad alkalmazni.
Estonian: Pregabaliini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanus alla 18 aasta) ei ole tõestatud ja seetõttu ei tohi pregabaliini selles vanuserühmas kasutada.
Hungarian: Ezen adatok klinikai jelentősége nem ismert (lásd 5.3 pont).
Estonian: Nende tulemuste kliiniline tähtsus ei ole teada (vt lõik 5.3).
Hungarian: A pregabalin Cmax és AUC paraméterei minden korcsoportban a dózis növelésével lineárisan emelkedtek.
Estonian: Pregabaliini parameetrid Cmax ja AUC suurenesid igas vanuserühmas annuse suurendamisel lineaarselt.
Hungarian: testtömeg x
Estonian: kehakaal x
Hungarian: A GAD tünetei a tartós túlzott szorongás és aggodalmaskodás, melyeken nehéz uralkodni.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire sümptomiteks on pikaajaline liigne ärevus ja mure, mida on raske kontrolli alla saada.
Hungarian: A pregabalint a plazmából hemodialízissel hatékonyan el lehet távolítani (4 óra alatt a gyógyszer 50%-át).
Estonian: Pregabaliini saab plasmast tõhusalt eemaldada hemodialüüsi teel (50% ravimist 4 tunniga).
Hungarian: A fiatal patkányokban megfigyelt toxicitási típusok minőségileg nem különböznek a felnőtt patkányokban megfigyeltektől.
Estonian: Noortel rottidel tekkinud kahjustused ei erine kvalitatiivselt täiskasvanud rottidel täheldatud kahjustustest.
Hungarian: Mesterséges eperaroma [kis mennyiségű etanolt (alkohol) tartalmaz] Tisztított víz
Estonian: Kunstlik maasikamaitseaine [sisaldab väikeses koguses etanooli (alkoholi)] Puhastatud vesi
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a pregabalin.
Estonian: Toimeaine on pregabaliin.
Hungarian: Preklinikai vizsgálatokban nem volt jele a pregabalin S-enantiomerből R-enantiomerré való racemizációjának.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud pregabaliini S-enantiomeeri ratsemiseerumist Renantiomeeriks.
Hungarian: Nincs ezzel összefüggő veszélyre utaló bizonyíték emberben.
Estonian: Puuduvad tõendid, mis viitaksid vastava riski olemasolule inimestel.
Hungarian: Monoterápia (újonnan diagnosztizált esetek)
Estonian: Monoteraapia (esmase diagnoosiga patsientidel)
Hungarian: Kiegészítő adag hemodialízis után (mg) 25 (1,25 ml)
Estonian: Täiendav annus pärast hemodialüüsi (mg) 25 (1,25 ml)
Hungarian: A kapszulát egészben, vízzel nyelje le.
Estonian: Neelake kapsel koos veega tervelt alla.
Hungarian: A rövidtávú és a korlátozott mennyiségű hosszútávú klinikai adatok alapján patkányban vagy emberben ezek a vérlemezke változások nem jelentkeztek.
Estonian: Lühiajaliste ja pikaajaliste kliiniliste uuringute piiratud andmete alusel ei esinenud trombotsüütide muutusi ei rottidel ega inimestel.
Hungarian: • A Lyrica látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, ami a legtöbb esetben átmeneti.
Estonian: • Lyrica võib põhjustada nägemise hägustumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi, millest paljud on ajutised.
Hungarian: Gyártó: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgium
Estonian: Tootja: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgia
Hungarian: Kiegészítő adag hemodialízis után (mg)
Estonian: Täiendav annus pärast hemodialüüsi (mg)
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha székrekedést észlel, különösen akkor, ha hajlamos erre a problémára.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil tekib kõhukinnisus, eriti kui teil on kalduvus sellele probleemile.
Hungarian: A GAD tüneteinek a Hamilton-féle szorongás értékelő skálán (Hamilton Anxiety Rating Scale [HAMA]) mért enyhülését a kezelés első hetében észlelték.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire sümptomid Hamiltoni ärevuse hindamise skaala (HAM-A) alusel leevenesid esimese nädala jooksul.
Hungarian: A hosszútávú pregabalin-kezelés felfüggesztésével kapcsolatosan az adatok arra utalnak, hogy az elvonási tünetek előfordulási gyakorisága és súlyossága dózisfüggő lehet.
Estonian: Pikaajalise pregabaliinravi katkestamisel viitavad andmed sellele, et ärajäämanähtude esinemissagedus ja raskusaste võivad olla annusest sõltuvad.
Hungarian: • Homályos látás, kettős látás
Estonian: • Hägune nägemine, kahekordne nägemine
Hungarian: A neuropátiás fájdalom más típusaiban hatékonyságát nem vizsgálták.
Estonian: Ravimi efektiivsust ei ole uuritud teistel neuropaatilise valu mudelitel.
Hungarian: Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom, epilepszia vagy általános szorongás:
Estonian: Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu, epilepsia või generaliseerunud ärevushäire:
Hungarian: Ha az előírtnál több Lyrica-t vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát.
Estonian: Kui te olete võtnud Lyricat rohkem kui ette nähtud, võite tunda end unisena, segasena, erutatud või rahutuna.