FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tryck in kolven hela vägen med ett långsamt och jämnt tryck tills det tar stopp.
Polish: Stosując powolny, stały nacisk opuścić tłok strzykawki do samego dołu.
Swedish: Aimovig finns som förfylld spruta (1 ml, typ 1-glas) med nål av rostfritt stål samt nålskydd (av gummi innehållande latex).
Polish: Aimovig jest dostępny w ampułko-strzykawce (1 ml, szkło typu I) wyposażonej w igłę ze stali nierdzewnej i osłonkę igły (kauczuk zawierający lateks).
Swedish: Om det ser ut som om det finns läkemedel kvar i sprutkolven när du tar bort sprutan har du inte fått hela dosen.
Polish: Uwaga: Jeśli po wyjęciu strzykawki będzie wydawać się, że w cylindrze została jeszcze pewna ilość leku, oznacza to, że pacjent nie otrzymał pełnej dawki.
Swedish: Du eller någon annan kan ge dig injektionen i magen eller i låret.
Polish: Wstrzyknięcie może być wykonane przez pacjenta lub opiekuna pacjenta w brzuch lub udo.
Swedish: Med nålskyddet borttaget placerar du injektionspennan mot huden i 90 graders vinkel.
Polish: Wstrzykiwacz pozbawiony nakładki przyłożyć do skóry pod kątem 90 stopni.
Swedish: Aimovig-sprutorna är endast avsedda för engångsbruk.
Polish: Strzykawki z lekiem Aimovig są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
Swedish: Vad Aimovig är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Aimovig Hur du använder Aimovig Eventuella biverkningar
Polish: Co to jest lek Aimovig i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aimovig Jak stosować lek Aimovig
Swedish: INNERKARTONG TILL FLERPACK (UTAN BLUE BOX) - förfylld injektionspenna
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH POŚREDNIE PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ BLUE BOX) - wstrzykiwacz
Swedish: Förpackning innehållande 1 förfylld spruta
Polish: Opakowanie zawierające 1 ampułko-strzykawkę
Swedish: Gör i ordning och tvätta injektionsstället.
Polish: Przygotować i oczyścić miejsce(a) wstrzyknięcia.
Swedish: Förpackning innehållande 1 förfylld injektionspenna
Polish: Opakowanie zawierające 1 wstrzykiwacz
Swedish: Gnugga inte på injektionsstället.
Polish: Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.
Swedish: YTTERKARTONG TILL FLERPACK (MED BLUE BOX) - förfylld injektionspenna
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (Z BLUE BOX) -wstrzykiwacz
Swedish: Kronisk migrän
Polish: Migrena przewlekła
Swedish: Aimovig 70 mg injektionsvätska erenumab s.c.
Polish: Aimovig 70 mg wstrzyknięcie erenumab s.c.
Swedish: Om läkaren ordinerar dosen 140 mg ska du antingen ta en injektion Aimovig 140 mg eller två injektioner Aimovig 70 mg en gång var 4:e vecka.
Polish: Jesli lekarz przepisał lek w dawce 140 mg, pacjent powinien przyjmować 1 wstrzyknięcie leku Aimovig 140 mg lub 2 wstrzyknięcia leku Aimovig 70 mg raz na 4 tygodnie.
Swedish: Aimovig 140 mg injektionsvätska erenumab s.c.
Polish: Aimovig 140 mg wstrzyknięcie erenumab s.c.
Swedish: Om din dos är 140 mg och du tar två sprutor Aimovig 70 mg, upprepa steg 1 (D) till 4 med den andra sprutan för att injicera hela dosen.
Polish: Jeśli do podania dawki 140 mg stosowane są dwie ampulko-strzykawki leku Aimovig 70 mg, należy powtórzyć kroki od 1(D) do 4 z drugą strzykawką, aby wstrzyknąć pełną dawkę leku.
Swedish: Sträck ut eller nyp ihop huden på injektionsstället så du får en fast yta.
Polish: Rozciągnąć skórę palcami w miejscu wstrzyknięcia lub chwycić palcami fałd skóry, tworząc odpowiednią powierzchnię do wykonania wstrzyknięcia.
Swedish: Aimovig (erenumab) har undersökts som migränprofylax i två pivotala studier över hela migränspektrat (dvs. kronisk respektive episodisk migrän).
Polish: Aimovig (erenumab) był oceniany w profilaktyce migreny w dwóch badaniach rejestracyjnych w migrenie przewlekłej i epizodycznej.
Swedish: SPRUTANS ETIKETT
Polish: ETYKIETA STRZYKAWKI
Swedish: (95 % CI) Utgångsvärde (SD)
Polish: Wartość wyjściowa (SD)
Swedish: Lägg den använda sprutan i en behållare för riskavfall direkt efter användningen.
Polish: Bezpośrednio po użyciu umieścić zużyty wstrzykiwacz w pojemniku na ostre odpady.
Swedish: Aimovig innehåller den aktiva substansen erenumab.
Polish: Co zawiera lek Aimovig - Substancja czynną leku jest erenumab.
Swedish: Kontrollera att lösningen som syns i sprutan är klar och färglös eller svagt gul.
Polish: Upewnić się, że roztwór, który widać w strzykawce jest klarowny i bezbarwny do lekko żółtego.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Polish: Krok 4: Zakończenie (K)
Swedish: Möjliga biverkningar räknas upp nedan.
Polish: Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane.
Swedish: Tryck injektionspennan bestämt mot huden tills det inte går längre.
Polish: Mocno docisnąć wstrzykiwacz do skóry aż do odczucia oporu.
Swedish: Kontrollera att lösningen som syns i fönstret är klar och färglös eller svagt gul.
Polish: Upewnić się, że roztwór, który widać w przezierniku jest klarowny i bezbarwny do lekko żółtego.
Swedish: Det är normalt att se en vätskedroppe i nålens spets.
Polish: Kropla płynu na końcu igły jest widokiem normalnym.
Swedish: Bruksanvisning till Aimovig förfylld spruta
Polish: Instrukcja użycia wstrzykiwaczy z lekiem Aimovig
Swedish: Inga studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Swedish: U.S.A.
Polish: USA
Swedish: Före administrering ska lösningen inspekteras visuellt.
Polish: Przed podaniem roztwór należy uważnie obejrzeć.
Swedish: Ta fram Aimovig förfylld spruta/förfyllda sprutor från kartongen genom att greppa den/dem i sprutcylindern.
Polish: Wyjąć strzykawkę leku Aimovig z pudełka tekturowego trzymając ją za cylinder.
Swedish: 1 förfylld spruta
Polish: 1 wstrzykiwacz
Swedish: Dosen behöver inte justeras för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Polish: Zaburzenia czynności nerek / zaburzenia czynności wątroby Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym do umiarkowanego (patrz punkt 5.2).
Swedish: Tala med din läkare för att få råd om du antingen behöver sluta amma eller sluta använda Aimovig under amningen.
Polish: Pacjentka powinna porozmawiać z lekarzem na temat stosowania leku Aimovig podczas karmienia piersią, ponieważ lekarz może pomóc jej zdecydować czy należy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać stosowanie leku Aimovig.
Swedish: Dra det grå nålskyddet rakt av från sprutan och riktat bort från kroppen, men inte förrän du är redo att ge injektionen.
Polish: Zdjąć szarą osłonkę igły pociągając ją prostym ruchem od siebie; należy zrobić to dopiero, gdy pacjent będzie gotowy do otrzymania wstrzyknięcia.
Swedish: Steg 2: Gör dig beredd
Polish: Krok 2: Przygotowanie wstrzykiwacza
Swedish: Behandlingsskillnaden mellan erenumab 140 mg och placebo och mellan erenumab 70 mg och placebo avseende minskning av MMD för dessa patienter var -3,1 dagar (95 % CI: -4,8, -1,4) i båda fallen och för minskning av antal dagar med akut migränspecifik behandling -2,8 (95 % CI: -4,2, -1,4) för 140 mg och -3,3 (95 % CI: -4,7; -1,9) för 70 mg.
Polish: Różnica pomiędzy grupą przyjmującą erenumab w dawce 140 mg a placebo oraz pomiędzy grupą przyjmującą erenumab w dawce 70 mg a placebo w odniesieniu do redukcji MMD u tych pacjentów wyniosła -3,1 dnia (95% CI: -4,8;-1,4) =w obydwu przypadkach, a w odniesieniu do redukcji dni z ostrym użyciem leków antymigrenowych wyniosła ona -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) dla 140 mg i -3,3 (95% CI: -4,7; -1,9) dla 70 mg.
Swedish: Utförliga anvisningar om administrering finns i bruksanvisningen i bipacksedeln.
Polish: Przejrzyste wskazówki dotyczące podawania produktu znajdują się w instrukcji stosowania podanej w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Hos patienter som tidigare sviktat på två eller fler förebyggande läkemedelsbehandlingar var andelen 41,3 % för 140 mg och 35,6 % för 70 mg jämfört med 14,2 % för placebo, med en oddskvot på 4,2 (95 % CI: 2,2; 7,9) respektive 3,5 (95 % CI: 1,8; 6,6).
Polish: Wśród pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na dwie lub więcej profilaktycznych farmakoterapii, odsetek wyniósł 41,3% dla 140 mg i 35,6% dla 70 mg w porównaniu z 14,2% dla placebo, przy ilorazie szans wynoszącym odpowiednio 4,2 (95% CI: 2,2; 7,9) i 3,5 (95% CI: 1,8; 6,6).
Swedish: Aimovig ska användas subkutant.
Polish: Produkt leczniczy Aimovig jest przeznaczony do podawania podskórnego.
Swedish: Du måste trycka hela vägen ner men inte röra vid startknappen förrän du är redo att ge injektionen.
Polish: Uwaga: Należy docisnąć wstrzykiwacz tak głęboko, jak to możliwe, ale nie należy dotykać przycisku start do chwili, gdy pacjent jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Swedish: Injicera inte i områden med ärr eller bristningar.
Polish: Należy unikać wstrzykiwania leku w miejsca blizn lub rozstępów.
Swedish: Aimovig 70 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aimovig 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aimovig 70 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Aimovig 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Polish: Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po EXP.
Swedish: Ej relevant b
Polish: n/a b
Swedish: Välj inte ett område med blåmärken eller där huden är öm, röd eller hård, eller har blåmärken.
Polish: Nie należy wybierać miejsc, gdzie skóra jest bolesna, stłuczona, zaczerwieniona lub stwardniała.
Swedish: Hur Aimovig ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Aimovig
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället
Polish: Reakcje związane ze wstrzyknięciem
Swedish: Lila startknapp
Polish: Ampłko-strzykawka
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Polish: Termin ważności
Swedish: Utgångsdatum
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI
Swedish: Monoterapi med Aimovig (erenumab) undersöktes som profylax mot episodisk migrän i en randomiserad, multicenter, placebokontrollerad, dubbelblind studie som pågick i 24 veckor.
Polish: Aimovig (erenumab) był oceniany w profilaktyce migreny epizodycznej w randomizowanym, wieloośrodkowym, 24-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby u pacjentów z migreną z aurą lub bez (4-14 dni z migreną na miesiąc).
Swedish: Den är utformad så att allt innehåll ska avges och inga rester finnas kvar i sprutan.
Polish: Każdy wstrzykiwacz jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia, a jego zawartość należy podać w całości, nie pozostawiając żadnych resztek roztworu.
Swedish: Inget p-värde visas för explorativa effektmått.
Polish: W przypadku eksploracyjnych punktów końcowych nie przedstawiono wartości p.
Swedish: Mer information om Aimovig finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Aimovig znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Swedish: Genom att binda till denna receptor förhindrar läkemedlet att CGRP binder till den och orsakar migrän.
Polish: Wiążąc się z tym receptorem, lek uniemożliwia CGRP wiązanie się z nim i wywoływanie migreny.
Swedish: Patienterna kan injicera läkemedlet själva efter att ha fått instruktioner.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia leku samodzielnie.
Swedish: Den aktiva substansen i Aimovig, erenumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som utformats för att binda till en receptor (ett mål) för CGRP på kroppens celler.
Polish: Substancja czynna leku Aimovig, erenumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzaj białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby wiązało się z receptorem (celem) dla CGRP na powierzchni komórek organizmu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Aimovig är större än riskerna och att Aimovig kan godkännas för försäljning i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Aimovig przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Swedish: Aimovig är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla migrän.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu migreny.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Aimovig (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är reaktioner vid injektionsstället, förstoppning, muskelkramper och klåda.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aimovig (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zaparcia, skurcze mięśni i swędzenie.
Swedish: Vissa patienter kan ha nytta av en dos på 140 mg var fjärde vecka, som endera ges som en enda injektion på 140 mg eller som två injektioner på vardera 70 mg.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z podania dawki 140 mg co 4 tygodnie, podawanej w postaci jednorazowego wstrzyknięcia 140 mg lub dwóch wstrzyknięć po 70 mg.
Swedish: Vad är Aimovig och vad används det för?
Polish: Co to jest lek Aimovig i w jakim celu się go stosuje
Swedish: En kemisk signalsubstans som kallas CGRP har visat sig delta i utvecklingen av migrän.
Polish: Wykazano, że w rozwoju migreny uczestniczy przekaźnik chemiczny o nazwie CGRP.
Swedish: Aimovig innehåller den aktiva substansen erenumab.
Polish: Lek zawiera substancję czynną erenumab.
Swedish: Rekommenderad dos är 70 mg var fjärde vecka då den ges som en enda injektion.
Polish: Zalecana dawka wynosi 70 mg co 4 tygodnie w postaci jednorazowego wstrzyknięcia.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Aimovig są stale monitorowane.
Swedish: Den 26 juli 2018 beviljades Aimovig ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Polish: Lek Aimovig otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 26 lipca 2018 r.
Swedish: De flesta biverkningarna är lindriga eller måttliga i svårighetsgrad.
Polish: Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne lub umiarkowane.
Swedish: Aimovig injiceras under huden med hjälp av en förfylld spruta eller injektionspenna.
Polish: Aimovig wstrzykuje się pod skórę przy użyciu ampułkostrzykawki lub wstrzykiwacza.
Swedish: Aimovig är ett läkemedel som används för att förebygga migrän hos vuxna som har migrän minst 4 dagar per månad.
Polish: Aimovig jest lekiem stosowanym w profilaktyce migreny u osób dorosłych, u których występują przynajmniej 4 dni z migreną w miesiącu.
Swedish: Endast patienter som hade migrän minst 4 dagar i månaden ingick i studierna eftersom patienter med färre migränanfall vanligtvis inte är lämpliga för förebyggande behandling.
Polish: Do badań włączono jedynie pacjentów, u których migreny występowały co najmniej 4 dni w miesiącu, ponieważ osoby z rzadziej występującymi migrenami nie kwalifikują się zazwyczaj do leczenia profilaktycznego.
Swedish: I en andra studie på 955 patienter som hade migrän i genomsnitt 8 dagar i månaden, hade de som behandlades med Aimovig i genomsnitt 3-4 dagar färre med migrän varje månad, jämfört med omkring 2 dagar färre för patienterna som fick placebo.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 955 pacjentów, którzy mieli migreny średnio 8 dni w miesiącu, u osób otrzymujących lek Aimovig migrena występowała średnio o 3 do 4 dni w miesiącu mniej, w porównaniu z około 2 dniami mniej w przypadku pacjentów otrzymujących placebo.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aimovig?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aimovig
Swedish: Mer information om Aimovig
Polish: Inne informacje dotyczące leku Aimovig
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Aimovig utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Aimovig są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Swedish: Vilka fördelar med Aimovig har visats i studierna?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Aimovig wykazane w badaniach
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Aimovig finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Aimovig znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Aimovig visade sig vara effektivt när det gäller att minska antalet dagar som patienter har migrän.
Polish: Wykazano, że Aimovig skutecznie zmniejsza liczbę dni, w których u pacjentów występują migreny.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Aimovig, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Aimovig znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Swedish: Aimovig är effektivt när det gäller att minska antalet dagar som patienter lider av migrän.
Polish: Aimovig skutecznie zmniejsza liczbę dni, w których u pacjentów występują migreny.
Swedish: Sammanfattning av Aimovig och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aimovig i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aimovig har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aimovig w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Hur används Aimovig?
Polish: Jak stosować lek Aimovig
Swedish: I en studie på 667 patienter som hade migrän i genomsnitt 18 dagar i månaden, hade de som behandlades med Aimovig 7 dagar färre med migrän varje månad, jämfört med 4 dagar färre för patienterna som fick placebo.
Polish: W badaniu z udziałem 667 pacjentów, którzy mieli migreny średnio 18 dni w miesiącu, u osób otrzymujących lek
Swedish: Vilka är riskerna med Aimovig?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Aimovig
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Airexar Spiromax innehåller laktos").
Polish: - Pozostały składnik to laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Airexar Spiromax zawiera laktozę").
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av Airexar Spiromax och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Polish: Niektóre leki mogą nasilić działanie Airexar Spiromax i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Swedish: • Airexar Spiromax kan påverka den normala produktionen av steroidhormoner i kroppen, särskilt om du har tagit höga doser under lång tid.
Polish: • Airexar Spiromax może zaburzać prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych przez organizm, zwłaszcza w przypadku stosowania dużych dawek przez długi okres.
Swedish: Airexar Spiromax är inte tillgängligt på marknaden med lägre styrka än 50/500 mikrogram.
Polish: Produkt leczniczy Airexar Spiromax nie jest dostępny na rynku w dawkach mniejszych niż 50/500 mikrogramów.
Swedish: Om du inte använder Airexar Spiromax på rätt sätt och/eller inte andas in med tillräcklig kraft kan detta medföra att du inte får tillräckligt med läkemedel in i lungorna.
Polish: Jeśli pacjent nie używa prawidłowo aparatu Airexar Spiromax i (lub) nie wykonuje wystarczająco mocnego wdechu, może to oznaczać, że nie dostarcza wystarczającej ilości leku do płuc.
Swedish: Tala om för läkaren om du märker något av följande symtom medan du tar Airexar Spiromax eftersom de kan vara symtom på en infektion i lungorna: feber eller frossa; ökad slemproduktion, förändrad färg på slemmet; ökad hosta eller ökade andningsbesvär.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli podczas przyjmowania leku Airexar Spiromax wystąpi którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc: gorączka lub dreszcze; zwiększone wytwarzanie plwociny, zmiana koloru plwociny; nasilony kaszel lub zwiększone trudności w oddychaniu.
Swedish: Airexar Spiromax innehåller laktos
Polish: Airexar Spiromax zawiera laktozę
Swedish: För att uppnå en effektiv behandling måste Airexar Spiromax användas på rätt sätt.
Polish: W celu skutecznego leczenia, Airexar Spiromax należy stosować prawidłowo.
Swedish: Behandlingen med Airexar Spiromax ska avbrytas omedelbart och patienten utvärderas, vid behov ska alternativ behandling sättas in.
Polish: Należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego Airexar Spiromax, ocenić stan pacjenta i w razie potrzeby, wdrożyć alternatywne leczenie.
Swedish: Studierna som beskrivs nedan (GOAL, TORCH och SMART) utfördes med samma fasta doskombination av salmeterolxinafoat och flutikasonpropionat, men det var ett tidigare godkänt läkemedel som undersöktes; studierna som beskrivs utfördes inte med Airexar Spiromax.
Polish: Opisane poniżej badania (GOAL, TORCH i SMART) przeprowadzono z zastosowaniem produktu złożonego z tych samych ustalonych dawek, salmeterolu ksynafonianu i flutykazonu propionianu, ale badaniom podlegał uprzednio dopuszczony do obrotu produkt; opisane badania nie przeprowadzono z zastosowaniem produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med Airexar Spiromax efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu Airexar Spiromax biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Swedish: • Andningssvårigheter eller väsande andning som förvärras omedelbart efter att Airexar Spiromax har tagits.
Polish: • Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, które nasilają się bezpośrednio po zastosowaniu leku Airexar Spiromax.
Swedish: Airexar Spiromax är inte avsett för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder (se avsnitt 4.2).
Polish: Airexar Spiromax nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.2).
Swedish: Airexar Spiromax innehåller salmeterol och flutikasonpropionat, vilka har olika verkningsmekanism.
Polish: Airexar Spiromax zawiera salmeterol i flutykazonu propionian, które mają różne mechanizmy działania.
Swedish: • diabetes mellitus (Airexar Spiromax kan höja blodsockret)
Polish: • cukrzyca (Airexar Spiromax może zwiększać stężenie cukru we krwi),
Swedish: Det är mycket viktigt att du tar Airexar Spiromax varje dag enligt anvisningarna.
Polish: Bardzo ważne jest, by przyjmować lek Airexar Spiromax codziennie zgodnie z zaleceniami.
Swedish: De uppgifter som presenteras nedan avser en lägre dos av den fasta doskombinationen innehållande dessa två aktiva substanser, i en dos och styrka som inte är tillgänglig för Airexar Spiromax.
Polish: Poniższe dane odnoszą się do mniejszej dawki produktu złożonego ze stałych dawek, zawierającego dwie substancje czynne w dawce i mocy, która nie jest dostępna w przypadku produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Swedish: Om du drabbas av någon av dessa bieffekter eller om de kommer plötsligt efter att du har använt Airexar Spiromax, sluta använda Airexar Spiromax och tala omedelbart om det för din läkare.
Polish: Jeśli wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych lub jeśli pojawią się nagle po zastosowaniu leku Airexar Spiromax, należy przerwać stosowanie leku Airexar Spiromax i natychmiast poinformować lekarza.
Swedish: Om du använder Airexar Spiromax för astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
Polish: Jeśli pacjent stosuje lek Airexar Spiromax na astmę, lekarz będzie regularnie kontrolował jej objawy