FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Während der anschließenden vier- bis sechsmonatigen Verlängerungsphase normalisierte sich im Durchschnitt das Gewicht der Patienten tendenziell zur erwarteten Perzentile des Ausgangsgewichtes, basierend auf Daten gleichaltriger und gleichgeschlechtlicher Personen.
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į panašių pagal amžių ir lytį asmenų populiacijos duomenis, per nuo keturių iki šešių mėnesių trukmės tęstinio tyrimo laikotarpį vidutiniškai buvo stebėtos pacientų kūno masės atsistatymo iki numatytosios jų pradinės kūno masės procentilio tendencijos.
German: Die Behandlung mit Duloxetin zeigte nach zehn Wochen eine statistisch signifikante größere Verbesserung der Symptome der generalisierten Angststörung, gemessen anhand des Schweregrads der PARS-Skala für generalisierte Angststörung (mittlerer Unterschied zwischen Duloxetin und Placebo von 2,7 Punkten [95 % CI 1,3-4,0]).
Lithuanian: Gydant duloksetinu, buvo pasiektas statistiškai reikšmingai didesnis GNS simptomų palengvėjimas, atsižvelgiant į GNS sunkumo balą pagal vaikų populiacijos pacientų nerimo vertinimo skalę (angl., the paediatric anxiety rating scale - PARS) po 10 gydymo savaičių (vidutinis 2,7 balų skirtumas [95 % PI 1,3-4,0], lyginant duloksetino ir placebo vartojusiųjų grupes).
German: Duloxetin darf nur mit Vorsicht bei Patienten mit Manie in der Anamnese, diagnostizierter bipolarer affektiver Störung und/oder epileptischen Krampfanfällen angewendet werden.
Lithuanian: Duloksetino reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota manija arba bipolinis sutrikimas ir (arba) pasireiškė traukuliai.
German: Bulgarien
Lithuanian: България
German: Zwei Patienten, die nach der Akutphase von Placebo auf Duloxetin umgestellt wurden, zeigten suizidale Verhaltensweisen unter der Einnahme von Duloxetin während der Verlängerungsphase.
Lithuanian: Dviem pacientams, kurie vietoje placebo pradėjo vartoti duloksetino po ūminės būklės gydymo fazės, pasireiškė savižudiškas elgesys, vartojant duloksetino tęstinio gydymo fazės metu.
German: Zu Risikofaktoren hinsichtlich Suizidalität bei Depression siehe vorhergehenden Abschnitt.
Lithuanian: Apie su depresija susijusį savižudišką elgesį žr.
German: Der Beginn einer Behandlung mit Duloxetin Zentiva ist bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, der die Patienten der möglichen Gefahr einer hypertensiven Krise aussetzen könnte, kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Lithuanian: Pacientų, sergančių nesukontroliuota hipertenzija, pradėti gydyti Duloxetine Zentiva negalima, kadangi gali kilti hipertenzinės krizės rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
German: Hepatitis/Erhöhte Leberenzymwerte
Lithuanian: Hepatitas ir kepenų fermentų kiekio padidėjimas
German: Zentiva France Tel: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Lithuanian: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
German: • Schwierigkeiten beim oder Unfähigkeit zum Harnlassen, Schwierigkeiten, Harn lassen zu können, nächtliches Harnlassen, vermehrte Harnausscheidung, verminderter Harnfluss
Lithuanian: • šlapinimosi pasunkėjimas arba negalėjimas nusišlapinti, sunkumas pradėti šlapintis, poreikis šlapintis naktį, didesnio už normalų šlapimo kiekio išskyrimas, silpnesnė išskiriamo šlapimo srovė;
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Duloxetin 30-120 mg einmal täglich bei älteren Patienten mit generalisierter Angststörung war vergleichbar dem, was in Studien mit jüngeren Erwachsenen beobachtet wurde.
Lithuanian: Duloksetino 30-120 mg dozių, vartojamų vieną kartą per parą gydant senyvus pacientus, kuriems yra diagnozuotas generalizuoto nerimo sutrikimas, veiksmingumas ir saugumas buvo panašus į jaunesnių suaugusių pacientų tyrimų duomenis.
German: Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten.
Lithuanian: Pradinė ir rekomenduojama palaikomoji dozė yra 60 mg kartą per parą, su maistu arba be jo.
German: Τel: +357 240 30 144 PV-Cyprus@zentiva.com
Lithuanian: Τηλ: +357 240 30 144 PV-Cyprus@zentiva.com
German: Ähnliche Arzneimittel wie dieses (so genannte SSRI) können, wenn sie während der Schwangerschaft eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen führen, die primäre oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist.
Lithuanian: Panašūs vaistai (SSRI), vartojami nėštumo metu, kūdikiui gali didinti sunkios būklės, kuri vadinama naujagimių persistuojančia plautine hipertenzija (angl.
German: Duloxetin sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten, die eine Leberschädigung haben oder die andere Arzneimittel einnehmen, die zu Leberschädigung führen können.
Lithuanian: Duloksetino reikia vartoti atsargiai pacientams, gydomiems kitais vaistiniais preparatais, siejamais su kepenų pažeidimu.
German: Duloxetin Zentiva 60 mg ist in Packungen mit 28, 56, 84 und 98 Hartkapseln erhältlich.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva 60 mg tiekiamas pakuotėmis po 28, 56, 84 ir 98 kapsules.
German: Nebenwirkungen könnten häufiger auftreten, wenn Duloxetin Zentiva zusammen mit pflanzlichen Zubereitungen angewendet wird, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva vartojant kartu su augaliniais preparatais, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
German: Leberinsuffizienz6 Ikterus6
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas6 Gelta6
German: Orthostatische Hypotension2
Lithuanian: Hipertenzija3,7 Ortostatinė hipotenzija2
German: Packungsgrößen:
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
German: Zu den Symptomen einer Überdosierung zählen Schläfrigkeit, Koma, Serotonin-Syndrom (eine seltene Reaktion, die zu Glücksgefühlen, Benommenheit, Schwerfälligkeit, Rastlosigkeit, dem Gefühl, betrunken zu sein, Fieber, Schwitzen oder steifen Muskeln führen kann), Krampfanfälle, Erbrechen und schneller Herzschlag.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra mieguistumas, koma, serotonino sindromas (reta reakcija, dėl kurios pasireiškia didelės laimės pojūtis, mieguistumas, nerangumas, neramumas, girtumo pojūtis, karščiavimas, prakaitavimas arba raumenų sąstingis), traukuliai, vėmimas ir dažnas širdies plakimas.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Duloxetin gleichzeitig mit serotonergen Arzneimitteln wie SSRIs, SNRIs, trizyklischen Antidepressiva (wie Clomipramin oder Amitriptylin), MAO-Hemmern (wie Moclobemid oder Linezoid), Johanniskraut (Hypericum perforatum) oder Triptanen, Tramadol, Pethidin und Tryptophan eingenommen wird (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Patartina atsargiai vartoti duloksetino kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais, pvz., SSRI, SNRI, tricikliais antidepresantais (tokiais kaip klomipraminas arba amitriptilinas), MAOI (tokiais kaip moklobemidas arba linezolidas), jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais arba triptanais, tramadoliu, petidinu ir triptofanu (žr. 4.4 skyrių).
German: Ebenso sollten mindestens 5 Tage nach Beendigung der Duloxetin-Zentiva-Einnahme vergehen, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen.
Lithuanian: Taip pat nustoję vartoti Duloxetine Zentiva turite palaukti mažiausiai 5 dienas, kol galėsite pradėti vartoti MAOI.
German: Es wurden insgesamt 509 Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 17 Jahren mit depressiven Erkrankungen sowie 241 Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 17 Jahren mit generalisierter Angststörung in klinischen Studien mit Duloxetin behandelt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu duloksetinu buvo gydyti iš viso 509 vaikų populiacijos pacientai nuo 7 iki 17 metų, kuriems buvo diagnozuotas didžiosios depresijos sutrikimas, ir 241 vaikų populiacijos pacientas nuo 7 iki 17 metų, kuriam buvo diagnozuotas generalizuoto nerimo sutrikimas.
German: • Leberentzündung, die zu Bauchschmerzen und zur Gelbfärbung der Haut oder des Weißen des Auges führen kann
Lithuanian: • kepenų uždegimas, galintis sukelti pilvo skausmą ir odos arba akių baltymo pageltimą;
German: Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Kepenų liga, sukelianti kepenų funkcijos sutrikimą (žr.
German: Innerhalb der 10-wöchigen akuten Behandlungsphase zeigte sich kein statistisch signifikanter Unterschied in der Studienabbruchrate aufgrund von unerwünschten Ereignissen zwischen der Duloxetin- und der Placebogruppe.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų nutraukimo dėl nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo skirtumų duloksetino ir placebo vartojusiųjų grupėse per 10 savaičių ūminės būklės gydymo fazę nebuvo.
German: Estland
Lithuanian: Eesti
German: Basierend auf Daten von drei Studien wurde die Pharmakokinetik von Duloxetin bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 7 bis 17 Jahren mit depressiven Erkrankungen, die mit einer oralen Dosis von 20-120 mg einmal täglich behandelt wurden, mittels Populationsmodellierungsanalysen charakterisiert.
Lithuanian: Duloksetino farmakokinetikos savybės vaikų populiacijos pacientų nuo 7 iki 17 metų, kuriems buvo diagnozuotas didžiosios depresijos sutrikimas, organizmuose po 20-120 mg dozės vieną kartą per parą pavartojimo per burną buvo nustatytos naudojant populiacijos modeliavimo analizę, pagrįstą 3 tyrimų duomenimis.
German: Tel: +354 539 0650 PV-Iceland@zentiva.com
Lithuanian: Sími: +354 539 0650 PV-Iceland@zentiva.com
German: Beschreibung einzelner bestimmter Nebenwirkungen Das Absetzen (besonders abruptes Absetzen) von Duloxetin führt häufig zu Absetzphänomenen.
Lithuanian: Duloksetino vartojimo nutraukimas, ypač staigus, dažnai lemia nutraukimo simptomų atsiradimą.
German: • Schwindel, kribbelndes Gefühl wie Ameisenlaufen oder Empfindungen ähnlich einem elektrischen Schlag (vor allem im Kopf), Schlafstörungen (lebhafte Träume, Albträume, Schlaflosigkeit), Müdigkeit, Schläfrigkeit, Gefühl von Unruhe oder Erregtheit, Angstgefühle, Übelkeit oder Erbrechen, Zittern (Tremor), Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Reizbarkeit, Durchfall, übermäßiges Schwitzen oder Drehschwindel.
Lithuanian: • svaigulį, dilgčiojimo, dilgsėjimo pojūtį arba į elektros šoko poveikį panašų pojūtį (ypač galvoje), miego sutrikimų (vaizdingus sapnus, košmarus, negalėjimą miegoti), nuovargį, mieguistumą, nerimastingumą arba sujaudinimą, nerimą, šleikštulį (pykinimą) arba vėmimą, drebulį (virpėjimą), galvos skausmą, raumenų skausmą, dirglumą, viduriavimą, smarkų prakaitavimą arba galvos sukimąsi.
German: Extrapyramidale Symptome6
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai6
German: Nach oraler Gabe lag die Plasma-Clearance von Duloxetin zwischen 33 und 261 l/h (im Mittel 101 l/Std.
Lithuanian: Išgėrus vaistinio preparato, tariamasis duloksetino plazmos klirensas svyruoja nuo 33 iki 261 l/val.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Duloxetin bei Patienten, die mit Warfarin behandelt wurden, wurden erhöhte Gerinnungswerte (INR) berichtet.
Lithuanian: Be to, pacientus gydant duloksetinu kartu su varfarinu, buvo TNS padidėjimo atvejų.
German: • Arzneimittel, die Schläfrigkeit verursachen: Hierzu gehören Arzneimittel, die Ihnen Ihr Arzt verschreibt, einschließlich Benzodiazepine, starker Schmerzmittel, Antipsychotika, Phenobarbital und Antihistaminika.
Lithuanian: Tai gali būti gydytojo paskirti vaistai, tokie kaip benzodiazepinai, stiprūs skausmą malšinantys vaistai, vaistai nuo psichozės, fenobarbitalis ir antihistamininiai vaistai.
German: • Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Sie dürfen Duloxetin Zentiva nicht einnehmen, wenn Sie ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen, einen sogenannten Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben.
Lithuanian: Negalima vartoti Duloxetine Zentiva, jeigu vartojate arba neseniai vartojote (per paskutiniąsias 14 dienų) kitų antidepresantų, vadinamų monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI).
German: Norwegen
Lithuanian: Norge
German: Τel: +30 211 198 7510 PV-Greece@zentiva.com
Lithuanian: Τηλ: +30 211 198 7510 PV-Greece@zentiva.com
German: In einer Embryotoxizitätsstudie an Kaninchen wurde bei systemischer Exposition unterhalb der maximalen klinischen Exposition eine höhere Inzidenz von kardiovaskulären und skelettalen Missbildungen beobachtet.
Lithuanian: Embriotoksiškumo tyrimo su triušiais metu, esant mažesnei nei maksimali klinikinė sisteminei ekspozicijai (AUC), buvo nustatytas didesnis širdies ir kraujagyslių bei skeleto apsigimimų dažnis.
German: Wenn Sie die Einnahme von Duloxetin Zentiva vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Duloxetine Zentiva
German: In einer Studie zur Rückfallprävention wurden die Patienten, die auf eine 12-wöchige Akuttherapie mit Duloxetin 60 mg einmal täglich ansprachen, für weitere 6 Monate entweder auf Duloxetin 60 mg einmal täglich oder auf Placebo randomisiert.
Lithuanian: Pacientai, kurie atkryčio profilaktikos tyrimo, atlikto atviru būdu, metu reagavo į 12 savaičių ūminės fazės gydymą duloksetinu 60 mg vieną kartą per parą, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes kitus 6 mėn. kartą per parą vartoti 60 mg duloksetino arba placebo.
German: Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.
Lithuanian: Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas.
German: Jede Duloxetin Zentiva Hartkapsel enthält Duloxetinhydrochlorid in Form von kleinen Kügelchen (Pellets), die zum Schutz vor der Magensäure umhüllt sind.
Lithuanian: Kiekvienoje Duloxetine Zentiva kapsulėje yra duloksetino hidrochlorido granulių, padengtų skrandžio rūgščiai atspariu dangalu.
German: Bei Patienten mit suizidalem Verhalten in der Anamnese oder solchen, die vor der Therapie ausgeprägte Suizidabsichten hatten, ist das Risiko für die Auslösung von Suizidgedanken oderversuchen erhöht.
Lithuanian: Žinoma, kad pacientams, kuriems anksčiau buvo su savižudybe susijusių reiškinių arba kurie prieš pradedant gydymą daug galvoja apie savižudybę, su savižudybe susijusių minčių arba savižudiško elgesio rizika yra didesnė, taigi juos gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
German: Zu diesen Anzeichen gehören: schlaffe Muskulatur, Zittern, nervöse Unruhe, Schwierigkeiten beim Füttern, Probleme beim Atmen sowie Krampfanfälle.
Lithuanian: Tokie simptomai gali būti raumenų suglebimas, drebėjimas, nervingumas, maitinimosi sutrikimas, kvėpavimo sutrikimas ir traukuliai.
German: • ein anderes Arzneimittel, einen sogenannten Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben (siehe „Einnahme von Duloxetin Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln");
Lithuanian: • vartojate arba per paskutiniąsias 14 dienų vartojote kitus vaistus, kurie vadinami monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr.
German: Bezüglich Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung siehe Abschnitt 4.2.
Lithuanian: 4.2 skyriuje esančią informaciją apie pacientus, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas.
German: • andere Arzneimittel einnehmen, die Duloxetin enthalten (siehe „Einnahme von Duloxetin
Lithuanian: • vartojate kitų vaistų, kuriuose yra duloksetino (žr.
German: Diese ist durch eine subjektiv unangenehme oder belastende Unruhe, Bewegungsdrang, häufig begleitet von dem Unvermögen, still zu sitzen oder still zu stehen, gekennzeichnet.
Lithuanian: Duloksetino vartojimas siejamas su akatizijos, pasireiškiančios subjektyviai suvokiamu nemaloniu arba varginančiu neramumu ir poreikiu judėti, kuris dažnai būna susijęs su negalėjimu ramiai sėdėti arba stovėti.
German: Die Arzneimitteltherapie sollte mit einer engmaschigen Überwachung der Patienten, vor allem der Patienten mit hohem Suizidrisiko, insbesondere zu Beginn der Behandlung und nach Dosisanpassungen, einhergehen (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Gydymo metu reikia atidžiai prižiūrėti pacientus ir ypač tuos, kuriems yra didelė rizika, ypač ankstyvuoju gydymo laikotarpiu arba po dozės pakeitimo.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Duloxetin Zentiva 30 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Duloxetine Zentiva 30 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Duloxetin Zentiva 60 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Duloxetine Zentiva 60 mg
German: Die Pharmakokinetik von Duloxetin bei Patienten mit geringem CYP2D6-Metabolismus wurde nicht speziell untersucht.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, cirkuliuojantys duloksetino metabolitai yra farmakologiškai neveiklūs. Duloksetino farmakokinetika pacientams, kurių CYP2D6 metabolizmas yra silpnas, nebuvo specialiai tirta.
German: Duloxetin zeigte statistisch signifikante Überlegenheit gegenüber Placebo, gemessen anhand der Verbesserung des Gesamtwertes der Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) und des Scores für die funktionelle Gesamtbeeinträchtigung der Sheehan Disability Scale (SDS).
Lithuanian: Gydymas duloksetinu buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už gydymą placebu, atsižvelgiant į bendrus Hamiltono nerimo vertinimo skalės (angl.
German: Die Nebenwirkungen waren jedoch überwiegend leicht bis mittelschwer.
Lithuanian: Vis dėlto dauguma šių dažnų nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
German: Über CYP1A2 metabolisierte Arzneimittel
Lithuanian: CYP1A2 metabolizuojami vaistiniai preparatai
German: Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie Duloxetin Zentiva nicht länger benötigen, dann wird er oder sie Ihre Dosis langsam über mindestens 2 Wochen verringern, bevor Sie die Einnahme beenden.
Lithuanian: NENUSTOKITE vartoti kapsulių, nepasitarę su gydytoju, net ir tuo atveju, jeigu jaučiatės geriau. Jeigu gydytojas nuspręs, kad Jums nebereikia vartoti Duloxetine Zentiva, jis arba ji nurodys Jums mažinti vaisto dozę mažiausiai 2 savaičių laikotarpiu, iki kol visiškai nutrauksite vaisto vartojimą.
German: insbesondere wenn Sie schwanger sind (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit").
Lithuanian: „Nėštumas ir žindymo laikotarpis");
German: Kapseloberteil: Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171), Gelatine.
Lithuanian: Kapsulės dangtelis: indigokarminas (E132), titano dioksidas (E171), želatina.
German: In klinischen Studien traten nach einem abrupten Behandlungsabbruch bei etwa 45 % der mit Duloxetin behandelten und 23 % der mit Placebo behandelten Patienten unerwünschte Ereignisse auf.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu staigiai nutraukus duloksetino vartojimą nepageidaujamų reiškinių atsirado maždaug 45% pacientų, staigiai nutraukus placebo vartojimą − 23 %.
German: Die Metabolisierung und Ausscheidung von Duloxetin wurde bei 6 stillenden Müttern, die mindestens 12 Wochen postpartum waren, untersucht.
Lithuanian: Duloksetino dispozicija tirta 6 žindyvių, kurioms po gydymo buvo praėję ne mažiau kaip 12 savaičių, organizme.
German: In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Duloxetin in Dosierungen von über 60 mg bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, buvo įvertintas didesnių nei 60 mg kartą per parą iki maksimalios 120 mg kartą per parą dozių saugumas.
German: • Entzündungen im Mund, hellrotes Blut im Stuhl, Mundgeruch, Entzündung des Dickdarms (zu
Lithuanian: • burnos uždegimas, šviesiai raudonas kraujas išmatose, blogas kvapas iš burnos, storosios žarnos uždegimas (galintis sukelti viduriavimą);
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
German: • plötzliche ungewollte Muskelkrämpfe oder Muskelzuckungen, Empfindungen von innerer Unruhe oder Unvermögen, still zu sitzen bzw. still zu stehen, Gefühl von Nervosität, Konzentrationsstörung, Geschmacksstörung, Schwierigkeiten bei der Kontrolle von Körperbewegungen, z. B. Koordinationsstörungen oder ungewollte Muskelbewegungen, Syndrom der unruhigen Beine, schlechter Schlaf
Lithuanian: • staigios nevalingos raumenų konvulsijos arba trūkčiojimas, neramumas arba negalėjimas ramiai sėdėti arba stovėti, nervingumas, dėmesio sukaupimo pasunkėjimas, skonio pojūčio pokytis,
German: Nervosität Aufmerksamkeitsstörung Geschmacksstörung Dyskinesie Restless-LegsSyndrom
Lithuanian: Nervingumas Dėmesio sutrikimas Disgeuzija Diskinezija Neramių kojų sindromas
German: Schwindel, sensorische Beeinträchtigungen (Parästhesien oder Empfindungen ähnlich einem elektrischen Schlag, insbesondere im Kopf), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiven Träumens), Müdigkeit, Somnolenz, Agitation oder Ängstlichkeit, Übelkeit und/oder Erbrechen, Tremor, Kopfschmerzen, Myalgie, Reizbarkeit, Diarrhö, vermehrtes Schwitzen und Drehschwindel sind die am häufigsten berichteten Reaktionen.
Lithuanian: Reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai buvo svaigulys, jutimų sutrikimas (įskaitant paresteziją, į elektros šoko poveikį panašų pojūtį, ypač galvoje), miego sutrikimas (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), nuovargis, somnolencija, ažitacija arba nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, tremoras, galvos skausmas, mialgija, dirglumas, viduriavimas, per stiprus prakaitavimas ir galvos sukimasis.
German: • vermehrtes Schwitzen, (juckender) Ausschlag
Lithuanian: • prakaitavimo padidėjimas, (niežtintis) išbėrimas;
German: 5 Fälle von suizidalen Gedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Duloxetin oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: 5 Gauta pranešimų apie gydymo duloksetinu metu arba greitai po gydymo nutraukimo pasireiškusius minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus (žr.
German: Duloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
Lithuanian: Duloxetine Zentiva 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra duloksetino hidrochlorido, atitinkančio 30 mg duloksetino (duloxetinum).
German: Duloxetin Zentiva 60 mg magensaftresistente Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
Lithuanian: Duloxetine Zentiva 60 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra duloksetino hidrochlorido, atitinkančio 60 mg duloksetino (duloxetinum).
German: Mit der Anwendung von Duloxetin Zentiva kann möglicherweise Müdigkeit und Schwindel einhergehen.
Lithuanian: Duloksetino vartojimas gali būti susijęs su sedacija ir galvos svaigimu.
German: Tel: +47 219 66 203 PV-Norway@zentiva.com
Lithuanian: Tlf: +47 219 66 203 PV-Norway@zentiva.com
German: • eine schwere Nierenerkrankung haben;
Lithuanian: • sergate sunkia inkstų liga;
German: ZNS wirksame Arzneimittel
Lithuanian: CNS veikiantys vaistiniai preparatai
German: Duloxetin Zentiva enthält den Wirkstoff Duloxetin.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
German: Griechenland Zentiva, k.s.
Lithuanian: Magyarország Zentiva, k.s.
German: Weder Duloxetin (30-120 mg) noch der aktive Kontrollarm (Fluoxetin 20-40 mg) unterschieden sich statistisch von Placebo in Bezug auf die Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt im CDRS-R(Children's Depression Rating Scale-Revised-)Gesamtwert.
Lithuanian: Atsižvelgiant į bendrųjų balų pagal peržiūrėtą vaikų depresijos įvertinimo skalę (angl., the Children‘s Depression Rating Scalerevised [CDRS-R]) pokytį nuo pradinių reikšmių, nei duloksetino (30-120 mg), nei kontrolinėje, kurioje buvo vartotas veiklusis palyginamasis vaistinis preparatas (20-40 mg fluoksetino dozė), grupėje pokyčiai vertinamosios baigties metu statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo placebo.
German: Studien an jungen Ratten zeigten einen vorübergehenden Effekt auf das neurologische Verhalten, sowie eine signifikante Abnahme des Köpergewichtes und der Nahrungsaufnahme;
Lithuanian: Tyrimai su žiurkių jaunikliais parodė trumpalaikį poveikį nervų sistemai ir elgsenai, taip pat reikšmingą kūno masės sumažėjimą ir mažesnį maisto suvartojimą, kepenų fermentų sužadinimą ir kepenų ląstelių vakuolizaciją vartojant 45 mg/kg kūno svorio per parą dozes.
German: Kapselunterteil: Titandioxid (E 171), Gelatine.
Lithuanian: Kapsulės korpusas: titano dioksidas (E171), želatina.
German: Serotonin-Syndrom6 Krampfanfälle1
Lithuanian: Serotonino sindromas6
German: Wie ist Duloxetin Zentiva aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Duloxetine Zentiva
German: Abruptes Absetzen muss vermieden werden.
Lithuanian: Reikia vengti staigiai nutraukti vaistinio preparato vartojimą.
German: Bezüglich Patienten mit schwerer Nierenfunktionseinschränkung siehe Abschnitt 4.3.
Lithuanian: Žr. 4.3 skyrių apie pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.