FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Klopidogreel + ASH rühma patsientidel, kes lõpetasid ravi vähemalt viis päeva enne operatsiooni, ei esinenud suuri verejookse 7 päeva jooksul pärast koronaaršunteerimist (4,4% klopidogreel + ASH vs 5,3% platseebo + ASH).
Latvian: Nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos, lietojot klopidogrelu + ASS, 7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kas pārtrauca terapiju vairāk nekā piecas dienas pirms operācijas (4,4% klopidogrels + ASS salīdzinājumā ar 5,3% placebo + ASS).
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 100-st): kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Latvian: Biežas blakusparādības (rodas 1 - 10 pacientiem no 100): caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi vai grēmas.
Estonian: CURE-uuringusse kaasati 12 562 ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsienti (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), kellel viimane valuhoog rindkeres või isheemia sümptomaatika esines viimase 24 tunni jooksul.
Latvian: Akūts koronārs sindroms CURE pētījumā bija iekļauti 12 562 pacienti ar akūtu koronāru sindromu bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), kas stacionēti 24 h laikā kopš jaunākās sāpju epizodes sākuma vai išēmijas simptomu rašanās.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 13 mg hüdrogeenitud kastoorõli.
Latvian: Palīgviela: katra apvalkotā tablete satur 13 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Estonian: Letaalse lõppega seedetrakti ja retroperitoneaalne verejooks, pankreatiit, koliit (sealhulgas haavandiline või lümfotsütaarne koliit), stomatiit
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta un retroperitoneāla asiņošana ar letālu iznākumu, pankreatīts, kolīts (ieskaitot čūlaino vai limfocītisko kolītu), stomatīts
Estonian: Kui te olete rase või arvate, et võite olla rase, peate te sellest rääkima oma arstile või apteekrile enne kui võtate Clopidogrel Teva Generics B.V.'d.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pirms Clopidogrel Teva Generics B.V. lietošanas Jums par to jāpastāsta savam ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Siiski, kliinilistes uuringutes osalenud patsientidele manustati koos klopidogreeliga väga paljusid erinevaid ravimeid, s.h diureetikumid, beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, kaltsiumikanali blokaatorid, kolesterooli taset langetavad ained, pärgartereid laiendavad ravimid, antidiabeetilised ravimid (k.a insuliin), antiepileptilised ravimid ja GPIIb/IIIa antagonistid, mis ükski ei põhjustanud kliiniliselt olulisi ebasoovitavaid koostoimeid.
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos ar klopidogrelu iesaistītie pacienti vienlaikus saņēma dažādas zāles, tostarp diurētiskos līdzekļus, beta blokatorus, AKEI, kalcija antagonistus, holesterīna līmeni pazeminošus līdzekļus, koronāros vazodilatatorus, pretdiabēta līdzekļus (tostarp insulīnu), pretepilepsijas līdzekļus un GPIIb/IIIa antagonistus, un klīniski nozīmīgu nelabvēlīgu mijiedarbību nekonstatēja.
Estonian: Klopidogreeli samaaegne kasutamine suukaudsete antikoagulantidega ei ole soovitatav, kuna see võib suurendada verejooksu intensiivsust (vt lõik 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot klopidogrelu un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt apakšpunktu 4.5.).
Estonian: ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH), sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus.
Latvian: Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), tai skaitā pacientiem, kuriem tiek ievietots stents pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS).
Estonian: BLISTER (28x1 õhukese polümeerikattega tabletti - kalenderpakend)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisters (28x1 apvalkoto tablešu kalendāriepakojums)
Estonian: - maksaprobleemide nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) koos nahaaluse verejooksuga või ilma, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel Teva Generics B.V.").
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asinsķermenīšu skaita mazināšanās dēļ; - aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu(skatīt apakšpunktu 2. "Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel Teva Generics B.V., nepieciešama šādos gadījumos").
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 1000-st): peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigne gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.
Latvian: Retākas blakusparādības (rodas 1 - 10 pacientiem no 1000): galvassāpes, kuņģa čūla, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, pārmērīga gāzu veidošanās kuņģī vai zarnās, izsitumi, nieze, reibonis, tirpšana un nejutīgums.
Estonian: Raskete juhtude esinemissagedus oli klopidogreeliga 1,4% ja ASH-ga 1,6%.
Latvian: Smagu gadījumu sastopamība klopidogrela grupā bija 1,4%, ASS grupā
Estonian: • kui teil esineb haigusseisund, mis praegu põhjustab verejooksu, näiteks maohaavandist või ajuverejooksu;
Latvian: Generics B.V. sastāvdaļu; - ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs; - ja Jums ir smaga aknu slimība.
Estonian: CAPRIE uuringusse kaasati 19 185 patsienti, kellel aterotromboos oli väljendunud hiljutise müokardiinfarktina (<35 päeva), hiljutise isheemilise insuldina (7 päeva kuni 6 kuud) või perifeersete arterite haigusega (PAD).
Latvian: Nesen pārciests miokarda infarkts (MI), nesen pārciests insults vai diagnosticēta perifēro artēriju slimība CAPRIE pētījumā bija iekļauti 19 185 pacienti ar aterotrombozi, kas izpaudās ar nesenu miokarda infarktu (<35 dienas), nesenu išēmisku insultu (7 dienas-6 mēneši) vai apstiprinātu perifērisko artēriju slimību (PAS).
Estonian: Sisaldab ka hüdrogeenitud kastoorõli.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī hidrogenētu rīcineļļu.
Estonian: CYP2C19 puudulikku metaboliseerimisvõimega kaasneb väiksem ravivastus klopidogreelile.
Latvian: Vājš CYP2C19 metabolisms saistīts ar pavājinātu atbildes reakciju pret klopidogrelu.
Estonian: 300 või 600 mg küllastusannuse ja 75 mg säilitusannuse manustamise järgselt langesid CYP2C19 vähenenud metabolismiga keskmistel ja puudulikel metaboliseerijatel aktiivse metaboliidi Cmax ja AUC väärtused 30%...50% võrra.
Latvian: Samazināts CYP2C19 metabolisms cilvēkiem ar vidēji izteiktu vai vāju metabolismu samazināja aktīvā metabolīta Cmax un AUC par 30-50% pēc 300 vai 600 mg piesātinošas devas un 75 mg balstdevas lietošanas.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Teva Generics B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Teva Generics B.V.
Estonian: • Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel on ravikogemus piiratud (vt lõik 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Optimaalne annustamine nn puudulike metaboliseerijate jaoks vajab veel täpsustamist (vt lõik
Latvian: Optimālā deva cilvēkiem ar vāju metabolismu vēl nav noteikta (skatīt apakšpunktu 5.2).
Estonian: Klopidogreel metaboliseerub aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid vähendavad eeldatavasti klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset.
Latvian: Citas vienlaikus lietotas zāles: tā kā klopidogrels par tā aktīvo metabolītu tiek metabolizēts daļēji ar CYP2C19 palīdzību, sagaidāms, ka zāles, kas kavē šā enzīma aktivitāti, samazinās klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni un klīnisko efektivitāti.
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermaalne nekrolüüs, StevensJohnsoni sündroom, multiformne erüteem), angioödeem, erütematoosne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, erythema multiforme), angioneirotiska tūska, eritematozi izsitumi, nātrene, ekzēma, lichen planus
Estonian: 'd rohkem kui ette nähtud Pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kuna teil on suurenenud risk verejooksu tekkeks.
Latvian: Ja esat lietojis Clopidogrel Teva Generics B.V. vairāk nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Estonian: 'd, konsulteerige otsekohe oma arstiga, kuna raseduse ajal ei ole soovitatav klopidogreeli võtta.
Latvian: Ja Clopidogrel Teva Generics B.V. lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo klopidogrela lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes said klopidogreeli (300 mg löökannusena, sellele järgnes 75 mg ööpäevas, N=6259) või platseebot (N=6303), mõlemad grupid said ka ASH-d (75...325 mg üks kord ööpäevas ) ja muud standardravi.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N=6259) vai placebo (N=6303), abus preparātus lietoja kombinācijā ar ASS (75-325 mg reizi dienā) un citiem standartterapijas līdzekļiem.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesinikkloriidina).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrohlorīda veidā) (Clopidogrelum).
Estonian: 'd, konsulteerige oma arstiga lapse rinnaga toitmise teemal.
Latvian: Ja lietojat Clopidogrel Teva Generics B.V., konsultējieties ar ārstu par bērna zīdīšanu ar krūti.
Estonian: BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisters (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 apvalkotās tabletes)
Estonian: rühmas (suhtelise riski vähenemine (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2...16,4]; p=0,045), mis tähendab, et iga 1000 patsiendi kohta, keda raviti kaks aastat, välditi veel 10-l (CI: 0…20) patsiendil uue isheemilise tüsistuse teke.
Latvian: Veicot analīzi pēc ITT principa, 939 traucējumus novēroja klopidogrela grupā un 1020 traucējumus - ASS grupā (relatīvā riska mazināšanās (RRM) 8,7%, [95% TI: 0,2-16,4]; p=0,045), kas nozīmē, ka uz katriem 1000 pacientiem, kas tiek ārstēti 2 gadus, papildus 10 pacientiem [TI: 0-20] tiek novērsts jauns išēmisks notikums.
Estonian: Järelikult tuleb klopidogreeli koos MSVPA-dega, sh Cox-2 inhibiitoritega manustada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Latvian: Tādēļ NPL, tostarp Cox-2 inhibitori un klopidogrels vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.4.).
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Teva Generics B.V.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Teva Generics B.V. lietošanu vai otrādi.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesinikkloriidina).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrohlorīda veidā).
Estonian: võtmise ajal pikeneb veritsusaeg Kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib verejooksu peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
Latvian: Ja Jums Clopidogrel Teva Generics B.V. lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.
Estonian: Trombolüütikumid: ägeda müokardiinfarktiga patsientidel hinnati klopidogreeli, fibriinspetsiifiliste või mitte-fibriinspetsiifiliste trombolüütiliste ravimite ja hepariinide samaaegse manustamise ohutust.
Latvian: Trombolītiskie līdzekļi: klopidogrela, fibrīna vai nefibrīna specifisku trombolītisku līdzekļu un heparīna vienlaikus lietošanas drošību vērtēja pacientiem ar akūtu miokarda infarktu.
Estonian: Tél: +(34) 91 387 32 80
Latvian: TEVA PHARMA, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
Latvian: NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS
Estonian: KASUTUSJUHEND
Latvian: LIETOŠANAS
Estonian: VÕTMIST
Latvian: Uzsūkšanās
Estonian: Saadaval on karbid, milles on 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti blistrites ning karbid, milles on 28x1, 28x1 (kalenderpakend), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 või 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannustega blistrites.
Latvian: Kastītes ar 28, 30, 50, 56, 84, 90 un 100 apvalkotām tabletēm blisteriepakojumā vai kastītes ar 28x1, 28x1 (kalendāriepakojums), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 un 100x1 apvalkotām tabletēm vienas devas perforētā blisteriepakojumā.
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud Clopidogrel Teva Generics B.V.
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Clopidogrel Teva Generics B.V.:
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel, kellel võib olla verejooksu diatees (vt lõik 4.4), on ravikogemus piiratud.
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Latvian: Teл: +359 2 489 95 82
Estonian: OPA/alumiinium/PVC-alumiinium blistrid karbis, mis sisaldavad 28, 30, 50, 56, 84, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti või perforeeritud üksikannustega blistrid karbis, mis sisaldavad 28x1, 28x1 (kalenderpakend), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 ja 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: OPA/Al/PVH-Al blisteri ar 28, 30, 50, 56, 84, 90 un 100 apvalkotām tabletēm vai perforēti vienas devas blisteri ar 28x1, 28x1 (kalendāriepakojums), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 un 100x1 apvalkotām tabletēm kartona kastītē.
Estonian: Ristuvas kliinilises uuringus manustati 5 päeva jooksul ainult klopidogreeli (300 mg küllastusannus, seejärel 75 mg ööpäevas) või klopidogreeli koos omeprasooliga (samaaegselt 80 mg/).
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori (PSI): krusteniskā klīniskā pētījumā 5 dienas tika lietots klopidogrels (300 mg piesātinošā devā, pēc tam pa 75 mg dienā) atsevišķi un kopā ar omeprazolu (80 mg vienlaicīgi ar klopidogrelu).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama klopidogreeli 75 mg ööpäevas või ASH-d 325 mg ööpäevas.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma klopidogrelu 75 mg dienā vai ASS 325 mg dienā un tika novēroti 1-3 gadus.
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Latvian: ZĀĻU LIETOŠANU
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Estonian: Klopidogreel imendub kiiresti pärast ühekordset ja korduvat suukaudset manustamist annuses 75 mg ööpäevas.
Latvian: Pēc vienreizējas un atkārtotas 75 mg dienas devas perorālas lietošanas klopidogrels uzsūcas ātri.
Estonian: 'd alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Latvian: Vienmēr lietojiet Clopidogrel Teva Generics B.V. tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel Teva Generics B.V.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Clopidogrel Teva Generics B.V.
Estonian: Parim annus sellistele patsientidele ei ole veel välja selgitatud.
Latvian: Labākā deva, ko lietot šiem pacientiem, vēl nav noteikta.
Estonian: kohta on EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: EPAR teksts atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Latvian: lietošanu var sākt no dažu līdz 35 dienu laikā pēc lēkmes;
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeaine sisalduse.
Latvian: Divas zāles uzskata par bioekvivalentām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Estonian: Seda turustatakse roosade ümmarguste tablettidena (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas rozā, apaļu tablešu (75 mg) veidā.
Estonian: Seejärel jätkatakse tavalise annusega 75 mg üks kord ööpäevas vähemalt nelja nädala (ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral) või kuni 12 kuu jooksul (ST-segmendi elevatsiooni puudumise korral).
Latvian: Pēc tam lieto standartdevu 75 mg vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (ja ir miokarda infarkts ar ST pacēlumu) vai līdz 12 mēnešiem ilgi (ja sindroms ir bez ST segmenta pacēluma).
Estonian: Samuti võivad seda kasutada patsiendid, kellel ei esine EKG kõrvalekallet, kui neil on ebastabiilne rinnaangiin (tugevad valud rindkeres) või on olnud Q-sakita müokardiinfarkt.
Latvian: To var lietot arī pacientiem, kam nav šādu patoloģisku pārmaiņu EKG, ja viņiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q zoba.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi korral kasutatakse Clopidogrel Teva Generics B.V.-d koos aspiriiniga ja üldiselt algab ravi neljast tabletist koosneva küllastusannusega.
Latvian: Akūta koronāra sindroma gadījumā Clopidogrel Teva Generics B.V. lieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšanu parasti sāk ar piesātinošo devu četras tabletes.
Estonian: tavaline annus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā, lietojot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Latvian: • pacientiem, kuriem nesen bijis išēmisks insults (insults, ko izraisījuši asins piegādes traucējumi kādai galvas smadzeņu daļai).
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid;
Latvian: • pacientiem ar perifēro artēriju slimību (kuriem ir asins plūsmas traucējumi artērijās);
Estonian: manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. lietošanu var sākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.
Latvian: Tas novērš trombocītu "salipšanu", mazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst vēl vienu sirdslēkmi vai insultu.
Estonian: Geneetilistel põhjustel ei suuda mõne patsiendi organism teistega võrdselt hästi Clopidogrel Teva Generics B.V.-d aktiivseks muuta, mis võib nende ravivastust vähendada.
Latvian: Ģenētisku iemeslu dēļ daži pacienti var nebūt spējīgi pārveidot Clopidogrel Teva Generics B.V. tik efektīvi kā citi, un tas var mazināt atbildes reakciju pret zālēm.
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt.
Latvian: • pacientiem, kuriem nesen bijis miokarda infarkts (sirdslēkme).
Estonian: Clopidogrel Teva Generics B.V.-d võib manustada ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG kõrvalekalle) südameinfarkti patsientidele, kui arst arvab, et patsiendil on sellest kasu.
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. var lietot pacientiem, kuriem ir sirdslēkme ar "ST segmenta pacēlumu" (normai neatbilstošām pārmaiņām EKG jeb elektrokardiogrammā), ja ārsts uzskata, ka šāda ārstēšana viņiem varētu sniegt ieguvumu.
Estonian: Clopidogrel Teva Generics B.V.-d võivad kasutada järgmised patsiendirühmad:
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. var lietot šādām pacientu grupām:
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: kasutamise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Clopidogrel Teva Generics B.V., izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Klopidogreel peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi (ADP) seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
Latvian: Klopidogrels novērš trombocītu salipšanu, bloķējot par ADF dēvētas vielas piesaistīšanos īpašam receptoram uz to virsmas.
Estonian: Clopidogrel Teva Generics B.V.-d kasutatakse aterotrombootiliste tüsistuste (trombide moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) vältimiseks täiskasvanutel.
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. lieto pieaugušajiem aterotrombotisku notikumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas izraisītu traucējumu) profilaksei.
Estonian: on geneeriline ravim ja võrdusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Teva Generics B.V. ir ģenēriskas zāles un tās ir bioekvivalentas atsauces zālēm, uzskata, ka to sniegtais ieguvums un risks ir tāds pats kā atsauces zālēm.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības izsniegšanas atzinumu un ieteikumus par Clopidogrel Teva Generics B.V. lietošanu.
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute) - kokkukleepumise tõttu.
Latvian: Asins sarecēšanu nodrošina īpašu asins šūnu, ko dēvē par trombocītiem, agregācija (salipšana).
Estonian: on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Teva Generics B.V. ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Clopidogrel Teva Generics B.V. ir pierādīta līdzīga kvalitāte un bioekvivalence ar Plavix.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel Teva Generics B.V.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Teva Generics B.V. reģistrācijas apliecību.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Clopidogrel Teva Generics B.V.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel Teva Generics B.V.
Estonian: on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Estonian: 28 x 1 tablett (üksikannus) (kalenderpakend)
Latvian: 28 x 1 tabletes (vienas devas) (kalendāriepakojums)
Estonian: Võtke kohe oma arstiga ühendust, kui teil esineb:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas:
Estonian: Kombineeritud ravi peab alustama nii kiiresti kui võimalik pärast sümptomite avaldumist ja jätkama vähemalt nelja nädala jooksul.
Latvian: Kombinētu terapiju jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
Estonian: • Kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes.
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģija vai reakcija pret jebkādām zālēm, ko lietojāt savas slimības ārstēšanai.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas:
Estonian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaaria
Latvian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kaasa arvatud enam kui 12000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Estonian: - Teised koostisosad on (vt lõik 2 „Clopidogrel Teva sisaldab laktoosi"):
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktā „Clopidogrel Teva satur laktozi"):
Estonian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Prantsusmaa
Latvian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francija
Estonian: • Teil on olnud verehüüve aju arteris (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul
Latvian: • Jums ir bijis trombs kādā no smadzeņu artērijām (insults) un tas noticis pēdējās septiņās dienās;