FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Defibrotid ščiti EC pred poškodbami in pospešuje tkivno homeostazo, tako da zmanjšuje apoptozo EC, ki jo posreduje fludarabin, medtem ko vzdržuje svoj učinek proti levkemiji, in zavira ekspresijo heparanaze, kot so pokazale študije in vitro in in vivo.
Icelandic: Defíbrótíð verndar innanþekjufrumur fyrir skemmdum og stuðlar að samvægi vöðva með því að draga úr flúdarabínmiðluðum dauða innanþekjufrumna jafnframt því að viðhalda áhrifum þess gegn hvítblæði og með því að hamla tjáningu heparanasa eins og sýnt var fram á í in vitro og in vivo rannsóknum, talið upp í sömu röð.
Slovenian: • lokalizirano nabiranje krvi zunaj žile (hematom) v možganih,
Icelandic: • blóð sem safnast saman utan við æð (margúll) í heila
Slovenian: Razlika v izpostavljenosti ne velja za klinično pomembno, zato se za bolnike z ledvično okvaro ne priporoča prilagoditev odmerka (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Munur á útsetningu er ekki talinn hafa klíníska þýðingu og því er engin skammtaaðlögun ráðlögð fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Slovenian: • krvavitev v pljučih,
Icelandic: • blæðing í lungum
Slovenian: Razvoj zarodka/ploda
Icelandic: Geymsluþol eftir opnun og/eða þynningu
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) • lágur blóðþrýstingur
Slovenian: Gentium Srl Piazza XX Settembre 2 Villa Guardia 22079 Italija Tel.: +39 031 5373200 Faks: +39 031 5373241 info@gentium.it
Icelandic: 2 Villa Guardia 22079 Ítalía S: +39 031 5373200 F: +39 031 5373241 info@gentium.it
Slovenian: Coppell in sodelavci so leta 2010 poročali o podatkih iz velike metaanalize 235 bolnikov s hudo VOB, pri čemer so pokazali, da je pričakovani delež umrljivosti pri hudi VOB 84,3 %.
Icelandic: greindu árið 2010 frá gögnum úr víðtækri safngreiningu á 235 sjúklingum með alvarlega bláæðastíflu í lifur þar sem fram kom 84,3% grunndánartíðni vegna alvarlegrar bláæðastíflu í lifur og að þessi dánartíðni hafi haldist stöðug í nokkra áratugi.
Slovenian: Zgodovinsko nadzorovano preskušanje (25 mg/kg/dan)
Icelandic: Söguleg samanburðarrannsókn (25 mg/kg/á dag)
Slovenian: Poročil o izkušnjah pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s heparini majhne molekulske mase, varfarinom, direktnimi zaviralci trombina (npr. dabigatranom) ali direktnimi zaviralci faktorja Xa (npr. rivaroksabanom ter apiksabanom), ni.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá reynslu sjúklinga af samhliða meðferð með heparíni með lágan sameindaþunga, warfaríni eða samhliða meðferð með beinum trombínhemlum (s.s. dabigatrani) eða hemlum með beina verkun á storkuþátt Xa (s.s. rivaroxabani eða apixabani).
Slovenian: Količina defibrotida, ki se je izločila z urinom v 24 urah, je bila pri bolnikih z ledvično okvaro približno 5 % celotnega odmerka v primerjavi s približno 12 % pri zdravih osebah.
Icelandic: var um 5% af gefnum heildarskammti hjá þeim sem voru með skerta nýrnastarfsemi á móti um 12% hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovenian: Spodaj so navedeni opaženi neželeni učinki glede na organski sistem in pogostnost.
Icelandic: Aukaverkanir sem orðið hefur vart eru skráðar að neðan, flokkaðar eftir líffærum og tíðni.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja pri odraslih in mladostnikih, otrocih ter dojenčkih, starejših od enega meseca.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar, börn og ungabörn yfir eins mánaðar aldri mega nota lyfið.
Slovenian: Podatke o varnosti iz ključne študije podpirajo in potrjujejo podatki iz končane študije T-IND.
Icelandic: Öryggisupplýsingarnar úr lykilrannsókninni eru studdar og staðfestar með gögnum úr rannsókn á meðferð með nýju lyfi sem er lokið
Slovenian: Ko je infundiranje končano, je treba intravensko linijo sprati z raztopino za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) ali 5-odstotno glukozo.
Icelandic: Þegar innrennslinu er lokið skal innrennslisleiðslan skoluð með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn eða 5% glúkósa innrennslislausn.
Slovenian: Valeant Pharma S.R.L Tel: +40 374 102 600 Romania.info@valeant.com
Icelandic: +40 374 102 600 Romania.info@valeant.com
Slovenian: − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: − Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Slovenian: Kaj je zdravilo Defitelio in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Defitelio Kako boste prejeli zdravilo Defitelio Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Defitelio og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Defitelio Hvernig nota á Defitelio
Slovenian: Koncentrat za raztopino za infundiranje je treba razredčiti z aseptično tehniko.
Icelandic: Innrennslisþykknið, lausn, þarf að þynna út með smitgátartækni.
Slovenian: Za zagotovitev primerjalnih podatkov o učinkovitosti bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil:
Icelandic: Aðgerð 2 Til þess að veita samanburðarupplýsingar um verkun mun markaðsleyfishafi leggja fram
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, opažena med zdravljenjem jetrne VOB, sta krvavitev (ki med drugim vključuje gastrointestinalno krvavitev, pljučno krvavitev in epistakso) in hipotenzija.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá við meðferð á alvarlegri bláæðastíflu í lifur við notkun voru blæðingar (þ.m.t. en ekki einskorðað við blæðingar í meltingarvegi, lungum og blóðnasir) og lágþrýstingur.
Slovenian: Uporaba zdravila Defitelio pri otrocih, mlajših od enega meseca, ni priporočljiva.
Icelandic: Defitelio handa börnum yngri en eins mánaðar er ekki ráðlögð.
Slovenian: Po redčenju za uporabo čas shranjevanja infuzije ne sme preseči 24 ur pri temperaturi 2-8 °C, razen če je bilo redčenje opravljeno pri nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Icelandic: Þegar lyfið hefur verið þynnt á ekki að geyma blönduna lengur en í 24 klst. við 2°C-8 °C, nema blöndun hafi átt sér stað við staðlaðar og vottaðar aðstæður þar sem smitgát er viðhöfð.
Slovenian: Defitelio 80 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje defibrotid
Icelandic: Defitelio 80 mg/ml innrennslisþykkni, lausn defíbrótíð
Slovenian: Zdravilo Defitelio mora bolnikom predpisati in dajati specialist z izkušnjami z diagnosticiranjem ter zdravljenjem zapletov PKMC.
Icelandic: Defitelio skal aðeins ávísað og gefið af sérfræðilæknum sem hafa reynslu af því að greina og meðhöndla fylgikvilla ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna.
Slovenian: Preglednica 1: Rezultati študije zdravljenja: popoln odziv in stopnja preživetja pri hudi VOB po 100.+ dnevu
Icelandic: Algjör svörun og lifunarhlutfall alvarlegar bláæðastíflu í lifur á degi+100
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev citrat dihidrat klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Icelandic: Natríumsítrat, díhýdrat Saltsýra (til að stilla pH) Natríumhýdroxíð (til aðstilla pH)
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Icelandic: Leitið til læknisins, hjúkrunarfræðingsins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Slovenian: VOB izzvenela do 100.+ dneva
Icelandic: Algjör svörun á degi+100
Slovenian: • kožna krvavitev,
Icelandic: • blæðing í húð
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro ali pri tistih, ki se zdravijo z intermitentno hemodializo, prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Engin þörf er á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða sem fara í blóðskilun með hléum (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na agregacijo trombocitov (npr. nesteroidna protivnetna zdravila), je treba med dajanjem zdravila Defitelio uporabljati previdno in pod strogim zdravniškim nadzorom.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á samloðun blóðflagna (s.s. bólgueyðandi lyf önnur en sterar) skulu gefin með varúð og undir nákvæmu lækniseftirliti meðan Defitelio er gefið.
Slovenian: • Učinkovina je defibrotid.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er defíbrótíð.
Slovenian: Škatla vsebuje 10 steklenih vial z 2,5 ml koncentrata.
Icelandic: Ein askja inniheldur 10 hettuglös með 2,5 ml af þykkni hver.
Slovenian: Odmerjanje
Icelandic: Mæliþáttur
Slovenian: V študijah VOB z defibrotidom ni bilo nobenih poročil o preobčutljivosti, vendar so o primerih preobčutljivosti, vključno z anafilakso, poročali pri pripravku defibrotida, ki je bil predhodno na trgu, zato je preobčutljivost vključena kot neželeni učinek.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið greint frá tilfellum um ofnæmi við rannsóknir defíbrótíðs hjá sjúklingum með alvarlega bláæðastíflu í lifur er ofnæmi engu að síður talið á meðal aukaverkana þar sem greint var frá tilfellum um bráðaofnæmi með defíbrótíðslyfi sem áður var markaðssett.
Slovenian: • kri v blatu,
Icelandic: • blóð í þvagi
Slovenian: Za preveliko odmerjanje ni posebnega antidota, zato mora biti zdravljenje simptomatsko.
Icelandic: Ekkert sérstakt mótefni eru til vegna ofskömmtunar og skal meðferð að fara fram í samræmi við einkenni.
Slovenian: S 5-odstotno raztopino glukoze za infundiranje ali raztopino za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) se lahko razredči na ustrezno koncentracijo, ki omogoča dvourno infundiranje.
Icelandic: Þynna má Defitelio með 5% glúkósa innrennslislausn eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn, þannig að styrkur lyfsins leyfi innrennsli í tvær klst.
Slovenian: Glavna ugotovitev je bila kopičenje vakuoliziranih makrofagov v jetrih psov in jetrih, ledvicah ter bezgavkah podgan.
Icelandic: Frymisbólumyndun í stórátfrumum í lifur hjá hundum og í lifur, nýrum og eitlum hjá rottum voru aðalniðurstöðurnar hjá báðum dýrategundum.
Slovenian: Občasni krvavitev na mestu injiciranja
Icelandic: Blæðingar við inndælingu
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi:
Icelandic: Blóðrannsóknir geta einnig sýnt:
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti 2 odmerkov naenkrat.
Icelandic: Sjúklingurinn á ekki að taka 2 skammta í einu.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. november 2018
Icelandic: 22. nóvember 2018
Slovenian: To lahko pomaga, ker:
Icelandic: Það verður til þess að:
Slovenian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Icelandic: ABC=abacavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Slovenian: Doravirin 100 mg enkrat na dan
Icelandic: Doravirin 100 mg einu sinni á dag
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral opraviti dodatne preiskave za kontrolo kosti.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að gera viðbótarpróf til þess að athuga beinin.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni znan.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Slovenian: manitol, laktitol ali maltitol), če jih jemljete redno.
Icelandic: lactitol eða maltitol), ef það er tekið reglulega
Slovenian: Ne odstranite sušila.
Icelandic: Ekki á að fjarlægja þurrkefnið.
Slovenian: Povprečna sprememba CD4 od izhodišča
Icelandic: Meðalbreyting á CD4 frá upphafsgildi
Slovenian: glekaprevir, pibrentasvir
Icelandic: glecaprevir, pibrentasvir
Slovenian: Brez viroloških podatkov znotraj časovnega okna
Icelandic: Engar veirufræðilegar upplýsingar á tímabilinu
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kaj lahko storite, da ne boste okužili drugih oseb.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvað þú getur gert til þess að komast hjá því að smita aðra.
Slovenian: NRTI osnova samo M184I/V samo K65R K65R + M184I/V
Icelandic: NRTI uppistaða M184I/V eingöngu K65R eingöngu K65R + M184I/V
Slovenian: • To zdravilo lahko vzamete hkrati s hrano ali med enim in drugim obrokom.
Icelandic: Lyfið má taka með mat eða á milli mála.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Slovenian: Razno raztopina sorbitola (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Icelandic: Ýmislegt sorbitol lausn (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án þess að ræða við lækninn.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati nikomur, ki je mlajši od 18 let.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað þeim sem eru yngri en 18 ára.
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Ekkert bendir til þess að aldraðir þurfi annan skammt en yngri fullorðnir sjúklingar (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Zdravnike prosimo, naj takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Icelandic: Læknar eru hvattir til að skrá sjúklinga í skrána.
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka, ki veljata za morda ali verjetno povezana z doravirinom, sta bila navzea (4 %) in glavobol (3 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá sem talið er að hafi hugsanleg eða sennileg tengsl við doravirin eru ógleði (4 %) og höfuðverkur (3 %).
Slovenian: O učinkih tenofovirja pri novorojenčkih/dojenčkih ni dovolj informacij.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar um áhrif tenofovirs á nýbura/ungbörn liggja ekki fyrir.
Slovenian: AUC0-24 μM hr
Icelandic: AUC0-24 μM klst.
Slovenian: Prenašanje virusa HIV na druge osebe
Icelandic: Að smita aðra af HIV
Slovenian: ISG-DSG, razlika (95 % IZ)*
Icelandic: ISG-DSG, mismunur (95 % CI)*
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je 1 tableta enkrat na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 tafla einu sinni á dag.
Slovenian: *95-odstotni interval zaupanja za razliko med zdravljenji je izračunan po Mantel-Haenszelovi metodi s prilagoditvijo za stratume.
Icelandic: * 95 % CI fyrir meðferðarmun var reiknað út með Mantel-Haenszel aðferð aðlagaða að lagskiptingu.
Slovenian: V plastenki je lahko več kot eno sušilo.
Icelandic: Hugsanlega eru fleiri en eitt í glasinu.
Slovenian: Klinični pomen od 5- do 10-kratnega zmanjšanja občutljivosti ni znan.
Icelandic: Klínísk þýðing 5-10 falds minnkaðs næmis er ekki þekkt.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Delstrigo, če kaj od naštetega velja za vas.
Icelandic: Ekki taka Delstrigo ef eitthvað af ofangreindu á við hjá þér.
Slovenian: Sušilo naj ostane v plastenki in se ga ne sme zavreči, dokler ne porabite vsega zdravila.
Icelandic: Geymið þurrkefnið í glasinu og ekki fleygja því fyrr en allt lyfið hefur verið tekið.
Slovenian:  = povečanje, ↓ = zmanjšanje, ↔ = brez spremembe IZ = interval zaupanja, 1x/dan = enkrat na dan, 2x/dan = dvakrat na dan *AUC0- za enkratni odmerek, AUC0-24 za uporabo enkrat na dan
Icelandic:  = aukning, ↓ = minnkun, ↔ = engin breyting CI = öryggisbil; SD = stakur skammtur; QD = einu sinni á dag; BID = tvisvar á dag * AUC0- fyrir stakan skammt, AUC0-24 fyrir gjöf einu sinni á dag.
Slovenian: GS: geometrična sredina, % KV: geometrični koeficient variacije
Icelandic: GM: margfeldismeðaltal (geometric mean), %CV: fráviksstuðull (geometric coefficient of variation)
Slovenian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablet
Icelandic: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) töflur
Slovenian: Izhodiščno je bila mediana starost preiskovancev 43 let, 16 % je bilo žensk in 24 % preiskovancev ni bilo belcev.
Icelandic: Við upphaf var miðgildi aldurs hjá þátttakendum 43 ár, 16 % voru konur og 24 % voru ekki hvítir.
Slovenian: Če nehate jemati zdravilo Delstrigo, bo moral zdravnik pogosto preverjati vaše zdravstveno stanje in še več mesecev redno izvajati preiskave krvi za spremljanje okužbe s HIV.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Delstrigo mun læknirinn þurfa að athuga heilsufar þitt oftar og taka blóðpróf reglulega í nokkra mánuði til þess að athuga HIV sýkinguna.
Slovenian: Ženske, okužene z virusom HIV, ne smejo dojiti, ker lahko virus z mlekom prenesejo na otroka.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV með mjólkinni.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til< 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir
Slovenian: Če jemljete določena druga zdravila, vam bo zdravnik morda moral spremeniti količino doravirina, ki jo jemljete.
Icelandic: Ef þú notar ákveðin lyf getur læknirinn þurft að breyta því magni sem tekið er af doravirini.
Slovenian: Druga zdravila namreč lahko vplivajo na delovanje zdravila Delstrigo pa tudi zdravilo Delstrigo lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Icelandic: Það er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á verkun Delstrigo og Delstrigo getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Slovenian: 24. teden N = 223
Icelandic: Vika 24 N=223
Slovenian: Če pomotoma vzamete več zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef þú í tekur meira í ógáti skaltu hafa samband við lækninn.
Slovenian: flukonazol itrakonazol posakonazol vorikonazol
Icelandic: fluconazol itraconazol posaconazol voriconazol
Slovenian: Vrednosti EC50 tenofovirja so bile v razponu od 0,04 do 8,5 mikroM.
Icelandic: EC50 gildi fyrir tenofovir var á bilinu 0,04-8,5 míkróM.
Slovenian: Farmakokinetike lamivudina in tenofovirja niso raziskali pri osebah, starejših od 65 let.
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins og tenofovirs hafa ekki verið rannsökuð hjá þeim sem eru eldri en 65 ára.
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili niti pri zelo veliki sistemski izpostavljenosti.
Icelandic: Sambærileg áhrif sáust ekki hjá rottum jafnvel við mjög mikla altæka útsetningu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8,6 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 8,6 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Slovenian: Virus HIV se širi s stikom z okuženo krvjo ali s spolnimi stiki z okuženo osebo.
Icelandic: HIV-sýking dreifist með snertingu við blóð eða við kynmök við einstakling með HIV.
Slovenian: Drugi razlogi vključujejo: izgubljeni tekom spremljanja, nesodelovanje (nekomplianca) pri uporabi raziskovanega zdravila, zdravnikova odločitev, kršitev protokola, umik s strani preiskovanca.
Icelandic: Aðar ástæður fela m.a. í sér: eftirfylgni náðist ekki, skortur á meðferðarheldni fyrir rannsóknarlyfið, ákvörðun læknis, frávik frá rannsóknaráætlun, þátttakandi hætti í rannsókninni.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Slovenian: ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir in dasabuvir +/ritonavir
Icelandic: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir+/-ritonavir
Slovenian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin,
Icelandic: • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin
Slovenian: Če boste nehali jemati zdravilo Delstrigo, vam bo zdravnik morda svetoval, da znova začnete z zdravljenjem hepatitisa B. Morda bodo še 4 mesece po prenehanju zdravljenja potrebne preiskave krvi za preverjanje delovanja jeter.
Icelandic: Ef hætt er að taka Delstrigo getur verið að læknirinn ráðleggi þér að byrja aftur á meðferð við lifrarbólgu B. Þá gæti þurft að taka blóðpróf til þess að athuga hvernig lifrin starfar í 4 mánuði eftir að meðferð hefur verið hætt.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo lahko ima manjši vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Icelandic: Delstrigo getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: • občutek nepopolnega iztrebljanja
Icelandic: tilfinning um ófullnægjandi hægðalosun
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Delstrigo pri bolnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Delstrigo hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Od 7 preiskovancev, ki se jim je v ključnih študijah pojavila visoka raven odpornosti proti doravirinu, jih je 6 imelo fenotipsko odpornost proti efavirenzu in nevirapinu, 3 proti rilpivirinu, 2 pa sta imela na podlagi preizkusa Monogram Phenosense delno odpornost proti etravirinu.
Icelandic: Hjá þeim 7 einstaklingum sem þróuðu með sér doravirinónæmi á háu stigi í lykilrannsóknunum voru 6 með svipgerðarónæmi fyrir EFV og nevirapini, 3 fyrir rilpivirini og 2 voru með ónæmi að hluta fyrir etravirini samkvæmt Monogram Phenosense greiningu.
Slovenian: • Plastenka vsebuje sušilo, ki tablete varuje pred vlago.
Icelandic: - Í glasinu er þurrkefni sem ver töflurnar gegn raka.
Slovenian: Parameter GS (% KV)
Icelandic: Breyta GM (% CV)
Slovenian: • oslabelost mišic, oslabitev kosti (z bolečinami v kosteh in včasih z zlomi)
Icelandic: vöðvaslappleiki, viðkvæm bein (með beinverkjum og stundum beinbrotum)
Slovenian: 48. teden N = 447
Icelandic: vika 48 N=447
Slovenian: Uporaba z induktorji CYP3A
Icelandic: Notkun með CYP3A virkjum
Slovenian: Te se lahko pojavijo pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo zdravilo Delstrigo.
Icelandic: Þetta getur átt við hjá sumum einstaklingum sem taka Delstrigo.
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga við mat á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Pričakovano:  rosuvastatin  simvastatin
Icelandic: Áætlað:  rosuvastatin  simvastatin
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Delstrigo na plodnost pri človeku ni.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif Delstrigo á frjósemi hjá mönnum liggja ekki fyrir.
Slovenian: Izidi v preskušanjih DRIVE-FORWARD in DRIVE-AHEAD 48. in 96. teden so prikazani v preglednici 4.
Icelandic: 48 og 96 fyrir DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD eru sýndar í töflu
Slovenian: Glejte seznam v poglavju "Ne jemljite zdravila Delstrigo".
Icelandic: Sjá upptalninguna í kaflanum „Ekki má nota Delstrigo".
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da niti dizoproksiltenofovirat niti tenofovir nista substrata encimov CYP450.
Icelandic: Niðurstaða samkvæmt in vitro rannsóknum er að hvorki tenofovir disoproxil né tenofovir eru hvarfefni CYP450 ensíma.
Slovenian: • Če niste prepričani, kaj storiti, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað eigi að gera skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV pri osebah, starih 18 let ali več.
Icelandic: Delstrigo er notað við HIV sýkingu hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Slovenian: Po peroralni uporabi se lamivudin hitro absorbira in obsežno porazdeli.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast lamivudin hratt og dreifist mikið.
Slovenian: • nenormalne sanje, težave s spanjem (nespečnost)
Icelandic: • óeðlilegir draumar, svefnerfiðleikar (svefnleysi)
Slovenian: Rezultati študij na živalih z lamivudinom so pokazali porast zgodnjih smrti zarodkov pri kuncih, ne pa pri podganah (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á lamivudini sýna aukinn fósturvísisdauða hjá kanínum snemma á meðgöngu en ekki hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je bilo na splošno doseženo 2. dan odmerjanja enkrat na dan; razmerja kopičenja za AUC0-24, Cmax in C24 so bila med 1,2 in 1,4.
Icelandic: Jafnvægi var yfirleitt náð á 2. degi eftir gjöf einu sinni á dag með uppsöfnunarhlutfalli 1,2 til 1,4 fyrir AUC0-24, Cmax og C24.
Slovenian: Rezultati študije z lamivudinom kažejo, da se koncentracija v plazmi (AUC) pri bolnikih z motenim delovanjem ledvic zaradi manjšega očistka poveča.
Icelandic: Rannsóknir á lamivudini sýna að plasmaþéttni (AUC) eykst hjá sjúklingum með truflun á nýrnastarfsemi vegna minnkaðrar úthreinsunar.
Slovenian: Pri preiskovancih, okuženih s HIV-1, je bil celotni očistek 398,5 ± 69,1 ml na minuto (povprečje ± standardni odklon).
Icelandic: Hjá einstaklingum með HIV-1 er heildarúthreinsun 398,5 ± 69,1 ml (mín. (meðalgildi ± SD).
Slovenian: kanagliflozin liraglutid sitagliptin
Icelandic: canagliflozin liraglutid sitagliptin
Slovenian: Lamivudin lahko zavira replikacijo celične DNA (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Lamivudin getur hamlað endurmyndun DNA í frumum (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi: • zvišanje jetrnih encimov (ALT)
Icelandic: Blóðrannsóknir geta einnig sýnt: • aukin gildi lifrarensíma (ALAT)
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR24
Icelandic: J05AR24.