FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit goedgekeurde stofmaskers (óf een wegwerp halfgelaatsmasker conform de Europese norm EN149 óf een niet-wegwerp volgelaatsmasker conform de Europses norm EN 140 met een filter EN 143), handschoenen en veiligheidsbrillen moeten worden gedragen bij het hanteren en mengen van het product.
Czech: Při manipulaci a míchání přípravku by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z respirátoru (buď jednorázový respirátor vyhovující Evropské normě EN149, nebo respirátor pro více použití vyhovující Evropské normě EN140 vybavený filtrem podle normy EN143), rukavic a ochranných brýlí.
Dutch: De indicatie voor varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae en verwante pathogenen werd onderbouwd door een literatuurstudie en oude, particuliere invitrogevoeligheidsgegevens, een onlangs uitgevoerd MIC-onderzoek naar B. hyodysenteriae en oude klinische onderzoeken.
Czech: Indikace prasečí dyzentérie vyvolané bakterií Brachyspira hyodysenteriae a příbuznými patogeny byla podložena přehledem literatury a staršími údaji, na něž se vztahuje vlastnické právo a týkají se citlivosti in vitro, nově provedeným průzkumem MIC zkoumajícím B. hyodysenteriae a dřívějšími klinickými studiemi.
Dutch: Voor E. coli vertoonde een onlangs uitgevoerd pan-Europees MIC-onderzoek met 67 kippenisolaten en 33 kalkoenisolaten een breed MIC-bereik (van 2:4 tot ≥256:512 µg/ml), een hoge spectinomycineMIC90 (256 µg/ml) en een bimodale spreiding.
Czech: Nově provedený celoevropský průzkum MIC zahrnující 67 izolátů z kuřat a 33 izolátů z krůt vykázal u E. coli široké rozpětí MIC (od 2:4 po ≥ 256:512 µg/ml), vysokou hodnotu MIC90 spektinomycinu (256 µg/ml) a bimodální distribuci.
Dutch: Tevens was in een van de veldonderzoeken de doelaandoening een gemengde darm- en luchtweginfectie met Salmonella en Mycoplasma, die maar matig relevant is voor de geclaimde indicatie.
Czech: V jedné z terénních studií byl cílový stav stanoven jako střevní i respirační infekce vyvolané salmonelami nebo mykoplazmaty, což jen velmi vzdáleně souvisí s uváděnou indikací.
Dutch: Plasmide-gemedieerde resistentie komt minder vaak voor.
Czech: Méně častá je rezistence přenášená plazmidy.
Dutch: Lincomycine wordt goed verspreid in weefsels en staat bekend als producent van hoge intracellulaire concentraties.
Czech: Linkomycin rychle proniká do tkání a je známo, že dosahuje vysoké intracelulární koncentrace.
Dutch: Linco-Spectin 100 is een poeder voor orale oplossing dat per verpakking van 150 g 33,3 g lincomycine (als lincomycinehydrochloride) en 66,7 g spectinomycine (als spectinomycinesulfaat) bevat.
Czech: Linco-Spectin 100 je prášek pro přípravu perorálního roztoku obsahující 33,3 g linkomycinu (v podobě lincomycin hydrochloridu) a 66,7 g spektinomycinu (v podobě spektinomycin sulfátu) na 150g balení.
Dutch: 4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Dutch: Italiё
Czech: Itálie
Dutch: Roemeniё Pfizer Animal Health MA EEIG
Czech: Portugalsko Pfizer Animal Health MA EEIG
Dutch: Ondanks de slechte in-vitroactiviteit van de werkzame stoffen tegen L. intracellularis, kan de combinatie effectief zijn als gevolg van de gecombineerde intra- en extracellulaire werking van respectievelijk lincomycine en spectinomycine.
Czech: I přes nízkou účinnost léčivých látek in vitro proti L. intracellularis by mohla být kombinace účinná díky spojení intracelulárních a extracelulárních účinků linkomycinu, resp. spektinomycinu.
Dutch: Lincomycine kan zowel bactericide als bacteriostatisch zijn.
Czech: Linkomycin tak může být považován buď za baktericidní,
Dutch: Het is weinig tot niet werkzaam tegen Gram-negatieve bacteriën zoals Escherichia coli.
Czech: Má malý nebo žádný vliv na proliferaci gramnegativních bakterií jako je Escherichia coli.
Dutch: Het meest voorkomende mechanisme in B. hyodysenteriae en mycoplasma's is echter het veranderen van de bindingsplaats door mutaties (chromosomale resistentie).
Czech: Naproti tomu rezistence u B. hyodysenteriae a mykoplazmat je většinou způsobena mutacemi vazebného místa (chromozomální rezistence).
Dutch: In geval van overdosering in varkens kunnen veranderingen in de consistentie van de feces (zachte feces en/of diarree) worden waargenomen.
Czech: V případě předávkování může u prasat dojít ke změně konzistence faeces (řidší faeces a/nebo průjem).
Dutch: Kip: (orgaan)vlees: 5 dagen
Czech: Maso: 5 dnů
Dutch: De voorgestelde wachttijd van 0 dagen werd gestaafd door een residuonderzoek waarin varkens gedurende 7 dagen werden behandeld aan de hand van het voorgestelde geharmoniseerde doseringsregime van 10 mg/kg lg/dag, en wordt door het CVMP aanvaardbaar geacht.
Czech: Navrhovaná ochranná lhůta 0 dnů byla uspokojivě podložena studií reziduí, v níž byla prasata léčena v navrženém harmonizovaném režimu dávkování 10 mg/kg živé váhy / den po dobu 7 dnů, a výbor CVMP ji považoval za přijatelnou.
Dutch: Water opname
Czech: Spotřeba vody
Dutch: Aangezien de door het CVMP aanbevolen doseringsregimes niet verhoogd zijn en de indicaties niet zijn uitgebreid ten aanzien van de indicaties die in de meeste SPC's zijn goedgekeurd, levert de beoordeling van de tolerantie bij de doelsoort geen nieuwe punten van zorg op. Voor varkens, kippen en kalkoenen zijn oude tolerantieonderzoeken beschikbaar.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyly zvýšeny režimy dávkování doporučené výborem CVMP a indikace nebyly rozšířeny oproti indikacím schváleným ve většině souhrnů údajů o přípravku, nepřináší hodnocení snášenlivosti u cílových druhů žádné nové skutečnosti.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě.
Dutch: Daarom kan, ook al blijkt uit de ingediende literatuurgegevens geen negatieve ontwikkeling in de loop van de tijd, niet worden uitgesloten dat de resultaten die verkregen zijn in de oude klinische onderzoeken, die werden uitgevoerd toen het product werd ontwikkeld, geen weergave zijn van de klinische werkzaamheid in recentere uitbraken van varkensdysenterie.
Czech: Tudíž přestože předložené údaje z literatury neukazují žádný pozdější vývoj, nelze vyloučit, že výsledky ze starších klinických studií provedených v době vývoje přípravku nevykazují klinickou účinnost při vypuknutí prasečí dyzentérie v současné době.
Dutch: In een immuniteitsonderzoek conform GLP werden varkens behandeld met de aanbevolen dosis van 10 mg/kg lg, maar gedurende 21 dagen in plaats van 7 dagen.
Czech: V zátěžové studii vyhovující správné laboratorní praxi byla prasata léčena doporučenou dávkou 10 mg/g živé váhy, léčba však trvala 21 dnů a nikoli jen 7 dnů.
Dutch: Spectinomycine wordt slecht geabsorbeerd door het maag-darmkanaal en passeert niet gemakkelijk membranen.
Czech: Spektinomycin se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu a obtížně prochází membránami.
Dutch: • Een schadelijke verschuiving naar het gebruik van andere moleculen die als belangrijker worden beschouwd voor de volksgezondheid (bijv. fluorchinolonen) zou zich kunnen voordoen indien het product voor kippen wordt ingetrokken.
Czech: • pokud by byl přípravek u kuřat stažen, mohlo by dojít k nepříznivému přesunu k používání jiných molekul, které jsou považovány za méně bezpečné pro veřejné zdraví (např. fluorochinolonů).
Dutch: Gebruik de volgende aanwijzingen als basis voor de precieze berekening van de opnamesnelheid van het in water opgeloste diergeneesmiddel.
Czech: Postupujte podle následujících instrukcí pro určení přesného množství veterinárního léčivého přípravku ke smíchání s pitnou vodou:
Dutch: Het is van de farmacokinetische eigenschappen van spectinomycine bekend dat slechts verwaarloosbare hoeveelheden worden geabsorbeerd vanuit de darm en dat het gehalte in het bloed in elk geval geen MIC-concentraties bereikt in de luchtwegen van kippen na orale toediening; bovendien is spectinomycine polair en passeert het niet snel membranen en verspreidt het zich ook niet snel naar de intracellulaire ruimte.
Czech: Z farmakokinetických vlastností spektinomycinu je známo, že se ze střeva vstřebává pouze v zanedbatelném množství a že v krvi v oblasti respiračního traktu po perorálním podání u kuřat v žádném případě nedosáhne MIC.
Dutch: 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve Belgie
Dutch: Lincomycine resistentie gemedieerd door effluxpompen, of door inactiverende enzymen, is ook beschreven.
Czech: Byla rovněž popsána rezistence k linkomycinu v důsledku působení efluxních pump a linkomycin inaktivujících enzymů.
Dutch: Lincomycine is een lincosamide antibioticum geïsoleerd uit Streptomyces lincolnensis dat de eiwitsynthese remt.
Czech: Linkomycin je linkosamidové antibiotikum produkované bakterií druhu Streptomyces lincolnensis, které inhibuje proteosyntézu.
Dutch: De klinische werkzaamheid tegen proliferatieve enteropathie wordt onderbouwd door een laboratoriumonderzoek conform GLP en een multicentrisch veldonderzoek conform GKP, behalve dat de dieren in het laboratoriumonderzoek gedurende 21 dagen werden behandeld.
Czech: U proliferativní enteropatie je klinická účinnost podložena jednou laboratorní studií vyhovující správné laboratorní praxi a jednou multicentrickou terénní studií vyhovující správné klinické praxi, kdy však byla zvířata v laboratorní studii léčena po dobu 21 dní.
Dutch: De combinatie was superieur aan alleen lincomycine.
Czech: Kombinace byla účinnější než samotný linkomycin.
Dutch: Het was het enige beschikbare onderzoek waarin de dosis van 50 mg/kg lg duidelijk gunstig bleek te zijn in een behandelcontext, hoewel de provocatie vrij licht was (er werd bijv. geen sterfte geregistreerd).
Czech: To byla jediná dostupná studie, v níž byl jasně prokázán přínos dávky 50 mg /kg živé váhy v léčbě, přestože zátěž byla spíše mírná (např. nebyla zaznamenána žádná mortalita);
Dutch: Varkens Pluimveehennen, kippen en kalkoenen
Czech: Prasata Drůbežslepice, kuřata a krůty
Dutch: Varkens en pluimvee (niet-leggend)
Czech: Prasata a drůbež (ne nosnice)
Dutch: In een multicentrisch veldonderzoek conform GKP werden varkens behandeld zoals aanbevolen, en was de medicatie met Linco-Spectin 100 gedurende 7 en 14 dagen effectief voor de behandeling van ileïtis bij varkens; er was geen baat bij het behandelen van varkens die langer dan 7 dagen last hadden van ileïtis.
Czech: V multicentrické terénní studii vyhovující požadavkům správné klinické praxe byla prasata léčena podle doporučení, přičemž podávání přípravku Linco-Spectin 100 po dobu 7 a 14 dnů bylo účinné v léčbě ileitidy prasat.
Dutch: Litouwen Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Dutch: Nationaal te implementeren
Czech: Bude vyplněno národně
Dutch: Witte HDPE flacon met 150 g of 1,5 kg poeder voor orale oplossing met een witte verzegelde LDPE deksel.
Czech: Bílá HDPE láhev obsahující 150 g nebo 1,5 kg vodorozpustného prášku s bílým LDPE víkem zajištěným proti neoprávněné manipulaci.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te bepalen, dienen het gemiddelde lichaamsgewicht van de groep dieren en de gemiddelde dagelijkse wateropname zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Czech: K zajištění správného dávkování a zabránění poddávkování je třeba co nejpřesněji zjistit průměrnou živou hmotnost zvířat ve skupině a jejich denní spotřebu vody.
Dutch: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Oral Solution
Czech: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Perorální Solution
Dutch: Niet gebruiken bij leghennen.
Czech: Nepoužívat u nosnic.
Dutch: Voor de bereiding van het drinkwater, zal de opnamesnelheid van het in water opgeloste diergeneesmiddel afhangen van het lichaamsgewicht van de dieren en hun werkelijke dagelijkse wateropname.
Czech: Koncentrace přípravku v medikované pitné vodě závisí na živé hmotnosti zvířat a jejich denní spotřebě vody.
Dutch: Bij varkens komt 150 g van het diergeneesmiddel overeen met de dosering voor 10.000 kg lichaamsgewicht per dag.
Czech: U prasat odpovídá 150 g veterinárního léčivého přípravku denní dávce pro 10 000 kg ž.hm.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket van de flacon of de zak na EXP:.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na láhvi nebo pytli.
Dutch: Belgiё
Czech: Belgie
Dutch: Globaal gezien, en tevens rekening houdend met oudere literatuurgegevens, zijn het relatief smalle MIC-bereik en de lage MIC50- en MIC90-waardes, in combinatie met een monomodale spreiding, kenmerkend voor een laag resistentieniveau dat zich niet verder lijkt te ontwikkelen.
Czech: Úzké rozpětí MIC a nízké hodnoty MIC50 a MIC90 spolu s monomodální distribucí a při současném zvážení údajů ze starší literatury svědčí celkově o nízké úrovni rezistence, která se pravděpodobně nezvyšuje.
Dutch: Allergische/overgevoeligheidsreacties zijn zeldzaam maar kunnen voorkomen, en vereisen het stopzetten van de behandeling met het diergeneesmiddel.
Czech: Vzácně se může objevit alergická/hypersensitivní reakce vyžadující přerušení léčby.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als basis voor de verwijzing diende;
Czech: • pro výbor CVMP bylo důvodem pro přezkoumání sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace;
Dutch: Het CVMP is echter van oordeel dat de indicatie voor B. hyodysenteriae dient te worden gehandhaafd, rekening houdend met de reikwijdte van deze verwijzingsprocedure krachtens artikel 34.
Czech: Výbor CVMP však po zvážení rozsahu tohoto postupu přezkoumání podle článku 34 dospěl k názoru, že by indikace B. hyodysenteriae měla být zachována.
Dutch: Lincomycine bindt aan de 50S-subunit van het bacteriële ribosoom dicht bij het peptidyltransferasecentrum en interfereert met het verlengingsproces van de peptideketen door de vorming van de 50S-subunit te remmen en door stimulatie van de ribosomale peptidyl-tRNAdissociatie.
Czech: Váže se na 50 S ribozomální podjednotku v blízkosti peptidyl transferázového místa, ovlivňuje elongaci peptidového řetězce inhibicí asociace 50 S podjednotky a stimulací disociace peptidyl-tRNA.
Dutch: lijkt de MIC verdeling bimodaal te zijn, met een significant aantal stammen dat hoge waardes laten zien; dit kan gedeeltelijk overeenkomen met natuurlijke (intrinsieke) resistentie.
Czech: Velký počet kmenů vykazuje vysoké hodnoty MIC, což zřejmě částečně odpovídá přirozenému výskytu rezistence.
Dutch: Resistentie tegen lincomycine is wijdverspreid in B. hyodysenteriae en kan leiden tot klinisch falen van een behandeling.
Czech: Rezistence B. hyodysenteriae k linkomycinu je velmi rozšířená, což může vést k selhání léčby.
Dutch: Lincomycin
Czech: Linkomycin
Dutch: Varkens Pluimvee
Czech: Prasata Drůbež
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Natrium-benzoát
Dutch: Farmacodynamische eigenschappen
Czech: Farmakodynamické údaje
Dutch: Het meest voorkomende doseringsadvies voor behandeling is 50 mg/kg lg/dag; enkele SPC's adviseren 150 mg/kg lg en sommige andere geven alleen een concentratie in water, die ongeveer overeenkomt met 50 mg/kg lg.
Czech: Některé souhrny údajů o přípravku doporučují 150 mg/kg živé váhy a jiné uvádějí pouze koncentraci ve vodě, která odpovídá přibližně 50 mg/kg živé váhy.
Dutch: Ook dient informatie betreffende de wijdverbreide afgenomen gevoeligheid bij B. hyodysenteriae en betreffende de bimodale spreiding bij E. coli te worden toegevoegd aan rubriek 5.1 (Farmacodynamische eigenschappen).
Czech: Do bodu 5.1 Farmakodynamické vlastnosti by měla být přidána informace o rozšířeném snížení citlivosti B. hyodysenteriae a o bimodální distribuci E. coli.
Dutch: Koppeltherapie, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn vastgesteld, van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis) veroorzaakt door Lawsonia intracellularis en geassocieerde darmpathogenen (Escherichia coli).
Czech: Léčba a prevence dyzentérie vyvolané Brachyspira hyodysenteriae a proliferativní enteropatie (ileitis) vyvolané Lawsonia intracellularis a přidruženými enteropatogenními druhy (Escherichia coli).
Dutch: De werkzaamheid bleek beter dan met alleen lincomycine, en iets beter dan met alleen spectinomycine.
Czech: Účinnost zde byla vyšší než u samotného linkomycinu a o trochu vyšší než u samotného spektinomycinu.
Dutch: SP, Powder for oral solution for chickens
Czech: Linco-Spectin 100 SP, Powder for oral solution for chickens
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Dutch: Kip: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Czech: Kur domácí: Nepoužívat u nosnic ve snášce.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nationaal te implementeren
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO Bude vyplněno národně
Dutch: Niet toegestaan voor gebruik bij kippen die eieren voor humane consumptie produceren of bestemd zijn voor productie van eieren voor humane consumptie.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu, nebo kuřic, u kterých se tato produkce předpokládá.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Resistentie tegen lincomycine is wijdverspreid in B. hyodysenteriae en kan leiden tot klinisch falen van een behandeling.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Rezistence B. hyodysenteriae k linkomycinu je velmi rozšířená, což může vést k selhání léčby.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibiotica voor systemisch gebruik, lincomycine combinaties.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémové podání, kombinace s linkomycinem ATCvet kód: QJ01FF52
Dutch: Het mechanisme waardoor oraal toegediende spectinomycine, ondanks matige absorptie, inwerkt op systemische pathogenen is niet volledig opgehelderd en berust mogelijk gedeeltelijk op een indirect effect op de darmflora of op effecten van een metaboliet(en).
Czech: Mechanismus systémového účinku perorálně podaného spektinomycinu na cílové patogeny není pro slabou absorpci plně objasněn, a může částečně záviset na nepřímých účincích na střevní mikroflóru nebo účinku některého/ých metabolitu/ů.
Dutch: Chromosomale ééntraps-mutatie tot een hoog niveau van spectinomycine resistentie ontwikkelt zich in veel darmbacteriën (zoals E. coli).
Czech: Jednostupňová chromozomální mutace vede u mnoha enterobakterií (např. E. coli) k vysokému stupni rezistence na spektinomycin.
Dutch: Het werkingsspectrum van spectinomycine omvat mycoplasma's, aerobe gramnegatieve bacteriën en grampositieve cocci.
Czech: Spektinomycin působí proti širokému spektru látek, včetně mykoplazmat, aerobních gramnegativních bakterií a gram pozitivních koků.
Dutch: Spectinomycine wordt geclassificeerd als een aminocyclitolantibioticum, nauw verwant aan aminoglycosiden; het remt eiwitsynthese door te binden aan de ribosomale subunit 30S.
Czech: Spektinomycin patří mezi aminocyklitolová antibiotika blízká aminoglykosidům; inhibuje syntézu proteinů vazbou na ribozomální podjednotku 30S.
Dutch: en andere atypische darmorganismen, waarschijnlijk afhankelijk van omstandigheden die in de darm door andere bacteriën worden gecreëerd.
Czech: Navíc L. intracellularis, podobně jako druhy Brachyspira a další atypické střevní mikroorganismy závisí pravděpodobně na podmínkách, které ve střevě vytvářejí jiné bakterie.
Dutch: Kip: 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 7 dagen.
Czech: Kur domácí: 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Dutch: In een onlangs ingediend immuniteitsonderzoek conform GKP bleek het gebruikte product met 50 mg/kg/dag gedurende 7 dagen effectief in het verminderen van de klinische symptomen en laesies bij experimentele infectie van kippen met E. coli en/of M. gallisepticum, hoewel het bacteriële re-isolatiepercentage hoog was - en de vermindering was niet statistisch significant voor E. coli - en de MIC-waardes van de infectiestammen zich aan het allerlaagste uiteinde van het in de MIC-onderzoeken vastgestelde bereik bevonden.
Czech: V nově předložené zátěžové studii vyhovující správné klinické praxi vykázal přípravek podávaný v dávce 50 mg/kg/den po dobu 7 dnů účinnost ve zmírnění klinických příznaků a lézí souvisejících s experimentální infekcí E. coli a/nebo M. gallisepticum u kuřat, přestože míra opakovaných izolací byla vysoká - a její snížení nebylo u E. coli statisticky významnéa hodnoty MIC se u infekčních kmenů pohybovaly těsně nad dolní hranicí rozmezí zjištěného v průzkumech MIC.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen lincomycine-spectinomycine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere macroliden verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může vést ke zvýšenému riziku vývoje a selekci rezistentních kmenů a snížení účinnosti léčby makrolidovými antibiotiky kvůli potenciálním zkříženým rezistencím.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje Linkomycin
Dutch: Bij kippen komt 150 g van het diergeneesmiddel overeen met de dosering voor 2.000 kg lichaamsgewicht per dag.
Czech: U kura domácího odpovídá 150 g veterinárního léčivého přípravku denní dávce pro 2 000 kg ž.hm.
Dutch: Dit onderzoek was het enige formele bewijs van het voordeel van de dosis van 50 mg/kg lg, en de verkregen immuniteit was slechts licht tot matig, zonder geobserveerde sterfte.
Czech: Tato studie byla jediným formálním důkazem přínosu dávky 50 mg/kg živé váhy, přičemž dosažená zátěž byla pouze mírná až střední bez pozorované mortality.
Dutch: Dit onderzoek is het enige formele bewijs van het voordeel van de dosis van 50 mg/kg lg, en de verkregen provocatie was slechts licht tot matig, zonder geobserveerde sterfte.
Czech: Tato studie je jediným formálním důkazem přínosu dávky 50 mg/kg živé váhy, přičemž dosažená zátěž byla pouze mírná až střední bez pozorované mortality.
Dutch: Studies in honden en ratten hebben voor lincomycine en spectinomycine geen bewijs geleverd vooreffecten op de vruchtbaarheid of foetotoxische of teratogene effecten.. Lincomycine wordt uitgescheiden in de melk.
Czech: Laboratorní studie u psů a potkanů nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě linkomycinu a spektinomycinu.
Dutch: In een onlangs ingediend immuniteitsonderzoek conform GKP bleek het gebruik van het product in een dosering van 50 mg/kg/dag gedurende 7 dagen effectief in het verminderen van klinische symptomen, laesies en bacteriologische re-isolatie bij experimentele infectie van kippen met E. coli en/of M. gallisepticum, hoewel het bacteriële re-isolatiepercentage hoog was, met een niet statistisch significante vermindering voor E. coli, en de MIC van de infectiestammen laag was in vergelijking met de meeste veldstammen.
Czech: V nově předložené zátěžové studii vyhovující správné klinické praxi vykázal přípravek podávaný v dávce 50 mg/kg/den živé váhy po dobu 7 dnů účinnost ve zmírnění klinických příznaků, lézí a opakovaných izolací bakterií souvisejících s experimentální infekcí E. coli a/nebo M. gallisepticum u kuřat, přestože míra opakovaných izolací byla vysoká - a její snížení nebylo u E. coli statisticky významné - a hodnoty MIC byly u infekčních kmenů v porovnání s většinou kmenů v terénu nízké.