FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25 °C.
Croatian: Povećana primjena, uključujući upotrebu proizvoda koja odstupa od navedenih uputa, može povećati prevalenciju bakterija otpornih na ceftiofur.
Icelandic: Aukin notkun, þar með talið þegar vikið er frá leiðbeiningum um notkun lyfsins hér að ofan, getur aukið algengi baktería sem eru ónæmar fyrir ceftiofuri.
Croatian: Mjesto aplikacije za subkutanu primjenu Naxcela u stražnju stranu uške na spoju s glavom (baza uške)
Icelandic: Stungustaður fyrir gjöf Naxcel undir húð aftan á eyra þar sem það gengur út úr höfði (rót eyrans).
Croatian: Povećana primjena, uključujući primjenu proizvoda koja odstupa od uputa iz Sažetka opisa svojstava, može povećati prevalenciju bakterija otpornih na ceftiofur.
Icelandic: Aukin notkun, þar með talið þegar vikið er frá leiðbeiningum um notkun lyfsins í samantekt á eiginleikum lyfsins (SmPC), getur aukið algengi baktería sem eru ónæmar fyrir ceftiofuri.
Croatian: I od 100 ml zatvorena s klorbutilnim-isoprenskim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Icelandic: Pappaaskja með einu 100 ml hettuglasi úr gleri af gerð I með klóróbútýl-ísópren gúmmítappa og álhettu.
Croatian: 5 mg ceftiofura/kg tjelesne težine (odgovara 1 ml Naxcela na 20 kg tjelesne težine) primijenjeno jedanput u vrat intramuskularnom injekcijom.
Icelandic: 5 mg ceftiofur/kg líkamsþunga (jafngildir 1 ml af Naxcel á hver 20 kg líkamsþunga) gefið einu sinni með inndælingu í hálsvöðva.
Croatian: • Liječenje bakterijskih bolesti dišnih organa vezanih uz bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Streptococcus suis.
Icelandic: Meðferð öndunarfærasýkingar af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Croatian: Ceftiofur inhibira sintezu bakterijske stanične stjenke, čime djeluje baktericidno.
Icelandic: Ceftiofur hamlar nýmyndun frumuveggja í sýklinum og hefur því bakteríudeyðandi eiginleika.
Croatian: Laboratorijske studije na štakorima nisu pružile dokaze teratogenog djelovanja, ali primijećeno je maternotoksično djelovanje (meka stolica) i fetotoksično djelovanje (smanjena težina fetusa).
Icelandic: Í rannsóknum á rottum á rannsóknastofum hafa ekki komið fram neinar vísbendingar um vansköpunaráhrif, en vart varð við eiturverkanir á móður (linar hægðir) og fóstur (lækkuð fósturþyngd).
Croatian: Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Streptococcus suis.
Icelandic: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije povremeno se može pojaviti prolazna lokalna oteklina.
Icelandic: Einstaka sinnum getur skammvinn staðbundin bólga komið fyrir eftir inndælingu í vöðva.
Croatian: Subkutana upotreba.
Icelandic: DÝRATEGUND Nautgripir.
Croatian: Liječenje akutnog postpartalnog (puerperalnog) metritisa goveda u slučajevima kada liječenje drugim antimikrobnim sredstvima nije uspjelo.
Icelandic: Meðferð við bráðri legbólgu eftir burð hjá kúm þegar meðferð með öðrum sýklalyfjum hefur ekki borið árangur.
Croatian: Laboratorijske studije na miševima nisu dale nikakve dokaze teratogenog, fetotoksičnog ili maternotoksičnog djelovanja.
Icelandic: Rannsóknir á músum á rannsóknastofum benda hvorki til vansköpunaráhrifa né eiturverkana á fóstur eða móður.
Croatian: Naxcel se smije primjenjivati samo subkutano u nejestivo tkivo baze uške, kako bi se primijenilo razdoblje karencije mesa.
Icelandic: Naxcel má aðeins gefa undir húð við rót eyrans í vef sem ekki er nýttur til manneldis svo það samræmist biðtíma fyrir afurðanýtingu.
Croatian: Kada se razmatra strategija liječenja, uputno je razmotriti unapređenje upravljanja stadom u praksi i korištenje dodatne terapije odgovarajućim lokalnim proizvodima (npr. sredstvima za dezinfekciju).
Icelandic: Við ákvörðun meðferðaráætlunar er rétt að hafa í huga hvort bæta megi aðferðir hjarðmeðhöndlunar og nota stuðningsmeðferð með viðeigandi efnum til staðbundinnar notkunar (t.d. sótthreinsiefnum).
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ
Croatian: Laktacija: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati tijekom laktacije.
Icelandic: Dýralyf þetta má nota meðan á mjólkurgjöf stendur.
Croatian: 16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/05/053/001 (100 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/05/053/001 (100 ml) EU/2/05/053/002 (50 ml)
Croatian: Liječenje septikemije, poliartritisa ili poliserozitisa vezanih uz infekcije bakterijom Streptococcus suis.
Icelandic: Meðferð við blóðeitrun, fjölliðagigt eða polyserositis af völdum Streptococcus suis sýkingar.
Croatian: Uljna pomoćna tvar (biljno ulje).
Icelandic: Olíukennt burðarefni (úr jurtum).
Croatian: Kroz usta blister (PVC/PVDC/Alu); kutija
Icelandic: þynnur (PVC/PVDCál); askja
Croatian: Kroz usta blister (PVC/PVDC/Alu); preklopni
Icelandic: Nemdatine 5 mg+ 10 mg + 15 mg + 20 mg þynnur (PVC/PVDCál); Veski
Croatian: Nemdatine s hranom i pićem
Icelandic: Nemdatine með mat eða drykk
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. travnja 2013.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. apríl 2013.
Croatian: Iskoristiti unutar 100 dana od otvaranja.
Icelandic: Notist innan 100 daga frá opnun.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Nemdatine
Icelandic: Ef gleymist að taka Nemdatine
Croatian: Nastavite uzimati Nemdatine onoliko dugo koliko od nje imate koristi.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Nemdatine eins lengi og það kemur að gagni.
Croatian: Nemdatine se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Nemdatine.
Croatian: ZA 4 TJEDNA - UNUTARNJA KUTIJA (BEZ BLUE BOX)
Icelandic: - INNRI PAKKNING (ÁN „BLUE BOX")
Croatian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Icelandic: Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Croatian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Icelandic: Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Croatian: Što je Nemdatine i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Nemdatine Kako uzimati Nemdatine
Icelandic: Upplýsingar um Nemdatine og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nemdatine Hvernig nota á Nemdatine
Croatian: 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Neki čimbenici koji mogu povisiti pH mokraće (vidjeti dio 5.2 „Eliminacija") mogu zahtijevati pažljivo nadziranje bolesnika.
Icelandic: Sumir þættir sem geta hækkað sýrustig í þvagi (sjá kafla 5.2 „Brotthvarf") geta krafist strangs eftirlits með sjúklingi.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Croatian: Za što se Nemdatine koristi
Icelandic: Við hverju er Nemdatine notað
Croatian: naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3 % á móti 5,6 %), höfuðverkur (5,2 % á móti 3,9 %), hægðatregða (4,6 % á móti 2,6 %), svefnhöfgi (3,4 % á móti 2,2 %) og háþrýstingur (4,1 % á móti 2,8 %).
Croatian: Pakiranje lijeka Nemdatine za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja lijekom
Icelandic: Pakkningu fyrir upphafsmeðferð með Nemdatine skal aðeins nota í upphafi meðferðar með Nemdatine.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu hidrat.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur laktósa.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nemdatine - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Nemdatine er notað - ef þú hefur sögu um flogaköst - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Nemdatine.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Nemdatine.
Croatian: Što je Nemdatine i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Nemdatine og við hverju það er notað
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu lijeka Nemdatine, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Nemdatine skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Croatian: Relativno velika predoziranja (200 mg, odnosno, 105 mg/dan tijekom 3 dana) povezana su ili samo sa simptomima umora, slabosti i/ili proljeva ili su bez simptoma.
Icelandic: Tiltölulega stórir ofskammtar (200 mg og 105 mg/sólarhring í 3 daga) hafa annaðhvort aðeins verið tengdir einkennum um þreytu, magnleysi og/eða niðurgangi eða engum einkennum.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja.
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð.
Croatian: Pakiranja s blisterima: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 i 112 filmom obloženih tableta.
Icelandic: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 og 112 filmuhúðaðar töflur.
Croatian: 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21. dan
Icelandic: Dagur 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, ostali lijekovi protiv demencije, ATK oznaka: N06DX01.
Icelandic: Geðlyf (psychoanaleptica), önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur: N06DX01.
Croatian: LIJEČENJA - PLAN LIJEČENJA ZA 4 TJEDNA - Unutarnja strana
Icelandic: - 4 VIKNA MEÐFERÐARÁÆTLUN - að innanverðu
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5 - 1 μmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Croatian: PVC/PVDC-aluminijski blisteri.
Icelandic: PVC/PVDC-ál þynnur.
Croatian: 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. dan
Icelandic: Dagur 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Croatian: 4. tjedan 22., 23., 24., 25., 26., 27., 28. dan
Icelandic: Dagur 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Croatian: 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. dan
Icelandic: Dagur 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Croatian: Nemdatine treba primjenjivati peroralno jedanput na dan i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Icelandic: Gefa skal Nemdatine til inntöku einu sinni á sólarhring og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Croatian: Česte (javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika)
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum):
Croatian: Preporučena doza lijeka Nemdatine za odrasle i starije osobe je 20 mg jedanput na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Nemdatine fyrir fullorðna og aldraða er 20 mg einu sinni á sólarhring.
Croatian: Nadalje, Nemdatine ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Icelandic: Nemdatine lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg jedanput na dan, te se postiže na početku 4. tjedna.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg einu sinni á sólarhring en því takmarki er náð í byrjun fjórðu viku.
Croatian: Nemdatine se koristi za liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Icelandic: Nemdatine er notað við meðferð fullorðinna sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja lijeka Nemdatine.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ávinning af töku Nemdatine.
Croatian: Manje česte (javljaju se kod 1 do 10 na 1000 korisnika)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum):
Croatian: Nemdatine se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Icelandic: Nemdatine tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lítillega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 50 - 80 ml/mín.) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Croatian: U najekstremnijem slučaju predoziranja bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
Icelandic: Í öfgafyllsta ofskömmtunartilvikinu lifði sjúklingurinn af inntöku á alls 2000 mg af memantíni með áhrifum á miðtaugakerfi (10 daga dá og síðar tvísýni og æsingur).
Croatian: Tablični popis nuspojava Sljedeće nuspojave koje su prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet su prikazane u tablici ispod.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með memantíni og eftir að lyfið kom á markað.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 28 filmom obloženih tableta (7 filmom obloženih tableta od 5 mg, 7 filmom obloženih tableta od 10 mg, 7 filmom obloženih tableta od 15 mg i 7 filmom obloženih tableta od 20 mg) u preklopnom pakiranju ili višestrukom pakiranju od 4 blistera u 4 unutarnje kutije i jednoj vanjskoj kutiji.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 filmuhúðaðar töflur (7 filmuhúðaðar töflur af 5 mg, 7 filmuhúðaðar töflur af 10 mg, 7 filmuhúðaðar töflur af 15 mg og 7 filmuhúðaðar töflur af 20 mg) í veskjapakkningu eða í 4 þynnum í 4 mismunandi öskjum og einni ytri öskju.
Croatian: Vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 korisnika) napadaji
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum):
Croatian: - Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka Nemdatine, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Nemdatine skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Nemdatine kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Nemdatine hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², a dio se ukupnog bubrežnog klirensa postiže tubularnom sekrecijom.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með óskerta nýrnastarfsemi er heildarúthreinsun (Cltot) um 170 ml/mín/1,73 m2 og hluti heildarúthreinsunar úr nýrum næst með píplaseytingu.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5, 10, 15 ili 20 mg memantinklorida, što odgovara 4,15; 8,31; 12,46 ili 16,62 mg memantina.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5, 10, 15 eða 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15; 8,31; 12,46 eða 16,62 mg af memantíni.
Croatian: Jedno pakiranje s 28 filmom obloženih tableta za plan liječenja za 4 tjedna sadrži:
Icelandic: Hver pakkning með 28 filmuhúðuðum töflum fyrir 4 vikna meðferðaráætlun:
Croatian: Nemdatine sadrži laktozu hidrat
Icelandic: Nemdatine inniheldur laktósaeinhýdrat
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA I PREKLOPNO PAKIRANJE ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA OG VESKI FYRIR 28 TÖFLUR - PAKKNING FYRIR UPPHAFSMEÐFERÐ
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je 4 tablete jedanput na dan (1x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt fjórar töflur einu sinni á sólarhring (1x 20 mg).
Croatian: U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Icelandic: - Einstaka tilvik af hækkun á INR gildum (international normalized ratio) hafa verið tilkynnt, eftir að lyfið kom á markað, hjá sjúklingum sem eru samtímis á warfarínmeðferð.
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem Nemdatine filmom obloženih tableta od 5 mg jedanput na dan.
Icelandic: Í upphafi meðferðar er byrjað á að nota Nemdatine 5 mg filmuhúðaðar töflur einu sinni á sólarhring.
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem breytingar voru metnar af lækni byggt á viðtölum við sjúklinga („observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plús)): p = 0,025; í samvinnurannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p = 0,003; alvarleg skerðing (SIB): p
Croatian: Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin mogle bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Icelandic: - Önnur virk efni á borð víð címetidín, ranitidín, prókaínamíð, kínidín, kínín og nikótín nýta sama katjóníska flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við memantín gæti leitt til hættu á auknum sermisstyrk.
Croatian: Preporučena doza za liječenje od 20 mg dnevno postiže se postupnim povećanjem doze lijeka Nemdatine tijekom prva 3 tjedna liječenja.
Icelandic: Ráðlögðum skammti af Nemdatine sem nemur 20 mg á sólarhring er náð með því að auka smátt og smátt skammtinn af Nemdatine á fyrstu 3 vikum meðferðar.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á sólarhring eins og lýst var hér að framan.
Croatian: Preporučena početna doza je 5 mg dnevno, koja se postupno povećava tijekom prva 4 tjedna liječenja, te doseže preporučenu dozu održavanja na sljedeći način:
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 5 mg á sólarhring, aukinn skref fyrir skref á fyrstu 4 vikum meðferðar þar til hann nær ráðlögðum viðhaldsskammti sem hér segir.
Croatian: ZA 4 TJEDNA - VANJSKA KUTIJA (SADRŽI BLUE BOX)
Icelandic: - YTRI PAKKNING (ÁN „BLUE BOX")
Croatian: Ako se lijek dobro podnosi tijekom razdoblja liječenja od najmanje 7 dana, doza se može povećati do 20 mg/dan prema standardnoj shemi titriranja.
Icelandic: 7 daga meðferð má auka skammtinn í allt að 20 mg/sólarhring samkvæmt venjulegu skammtaaðlögunarskema.
Croatian: Kada je ustanovljeno istodobno pogoršanje stanja bolesnika u sva tri područja rezultati su pokazali statistički značajan učinak memantina u sprječavanju pogoršanja, u skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21% naspram 11%, p<0,0001).
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns í að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21 % á móti 11 %, p < 0,0001).
Croatian: Nemdatine spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA
Icelandic: Nemdatine tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDA-viðtakablokkar.
Croatian: Nemdatine ne bi trebale dojiti.
Icelandic: Konur sem taka Nemdatine ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Croatian: Drugi sastojci su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, krospovidon vrste A, talk i magnezijev stearat.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, krospóvídón Týpa A, talkúm og magnesíumsterat.
Croatian: PODACI KOJE MORA SADRŽAVATI UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA BOCU
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM MIÐI FYRIR GLAS
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu af aukaverkunum er farið upp í þennan skammt með því að fylgja eftirfarandi meðferðarskema.
Croatian: Jedno pakiranje za početak liječenja sadrži 28 tableta u 4 blistera u preklopnom pakiranju ili višestruko pakiranje od 4 blistera u 4 unutarnje kutije i jednoj vanjskoj kutiji sa 7 tableta od Nemdatine 5 mg, 7 tableta od Nemdatine 10 mg, 7 tableta od Nemdatine 15 mg i 7 tableta od Nemdatine 20 mg.
Icelandic: Ein pakkning fyrir upphafsmeðferð inniheldur 28 töflur í 4 þynnum í veski eða fjölpakkningu með 4 þynnum í 4 aðskildum öskjum og einni ytri öskju með 7 Nemdatine 5 mg töflum, 7
Croatian: Nemojte uzimati Nemdatine - ako ste alergični na memantinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Icelandic: Ekki má nota Nemdatine - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríð eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Croatian: Bolesnik treba uzimati četiri filmom obložene tablete od 5 mg (20 mg), dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) ili jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg (20 mg) dnevno.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka fjórar 5 mg filmuhúðaðar töflur (20 mg), tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur (20 mg) eða eina 20 mg filmuhúðaða töflu (20 mg) á sólarhring.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu memantina i amantadina zbog rizika od farmakotoksične psihoze.
Icelandic: - Samtímis notkun memantíns og amantadíns ber að forðast, þar sem henni fylgir hætta á geðrofi vegna lyfjaeitrunar.
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur
Croatian: Ova doza se povećava na dvije tablete jedanput na dan (1x 10 mg) u drugom tjednu, te na tri tablete jedanput na dan (1x 15 mg) u trećem tjednu.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í tvær töflur einu sinni á sólarhring (1x 10 mg) aðra vikuna og í þrjár töflur einu sinni á sólarhring (1x 15 mg) þriðju vikuna.
Croatian: Pri dozi od 20 mg memantina dnevno, razine u CSL-u odgovaraju ki-vrijednosti (ki = konstanta inhibicije) memantina, koja u frontalnom korteksu kod ljudi iznosi 0,5 µmol.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er magn í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki = hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 μmól í framanverðum heilaberki manna.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju, blisteru i naljepnici na boci iza „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnupakkningunni og glasinu á eftir EXP.
Croatian: Kako čuvati Nemdatine Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći sljedeću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i <
Icelandic: (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je 20 mg memantina jedanput na dan.
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt 20 mg af memantíni einu sinni á sólarhring.
Croatian: 3. tjedan jedna i pol tableta od 10 mg 4. tjedan i nadalje dvije tablete od 10 mg jedanput na dan
Icelandic: Ein og hálf 10 mg tafla Vika 4 og eftir það Tvær 10 mg töflur einu sinni á sólarhring
Croatian: KUTIJA ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 28 TÖFLUM - PAKKNING FYRIR UPPHAFSMEÐFERÐ