FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Heparine: NSAID's verhogen het risico op spinaal of epiduraal hematoom bij gelijktijdig gebruik met heparine in het kader van spinale of epidurale anesthesie.
Lithuanian: NVNU vartojant kartu su heparinu, pacientams, kuriems atlikta spinalinė arba epiduralinė anestezija, didėja spinalinės bei epiduralinės hematomos atsiradimo pavojus.
Dutch: Nycomed Hellas S.A., Athene, Griekenland
Lithuanian: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Graikija
Dutch: Lornoxicam is verkrijgbaar als filmomhulde tabletten van 4 mg en 8 mg, filmomhulde tabletten met snelle afgifte van 8 mg en als poeder en oplosmiddel voor de bereiding van een oplossing voor injectie van 4 mg/ml voor intramusculair en intraveneus gebruik.
Lithuanian: Į rinką tiekiamos 4 mg ir 8 mg plėvele dengtos lornoksikamo tabletės, 8 mg plėvele dengtos greitojo atpalaidavimo lornoksikamo tabletės ir lornoksikamo milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas 4 mg/ml injekcinis tirpalas, vartojamas injekcijoms į raumenis ir veną.
Dutch: Wit tot geelachtige, langwerpige filmomhulde tabletten met opdruk "L08"
Lithuanian: Balta ar gelsva pailga plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje įspausta "L08".
Dutch: Lornoxicam, 8 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Aanbevolen dosis: 8 mg intraveneus of intramusculair.
Lithuanian: Lornoksikamas, 8 mg, milteliai ir skiediklis injekciniam tirpalui ruošti Rekomenduojama dozė: 8 mg į veną arba į raumenis.
Dutch: Niettemin kan worden verwacht dat zich de volgende symptomen zullen voordoen na een overdosering lornoxicam: Nausea, braken, hersensymptomen (duizeligheid, gezichtsstoornissen).
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus lornoksikamo gali atsirasti pykinimas, vėmimas, smegenų sutrikimo simptomų (galvos svaigimas, regos sutrikimas).
Dutch: Soms: Slapeloosheid, depressie.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni: nemiga, depresija.
Dutch: Bij vrouwen die problemen hebben om zwanger te worden of die infertileitsonderzoeken ondergaan moet overwogen worden om met lornoxicam te stoppen.
Lithuanian: Moterims, kurios turi sunkumų pastodamos, arba kurioms atliekamas vaisingumo tyrimas, reiktų apsvarstyti gydymo lornoksikamu nutraukimą.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornis is de maximale aanbevolen dagelijkse dosis 12 mg verdeeld in 2 tot 3 doses (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidutinio sunkumo, didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 12 mg, ji išgeriama per 2 - 3 kartus (žr.
Dutch: Wit tot geelachtige, langwerpige filmomhulde tabletten met opdruk "L04"
Lithuanian: Balta ar gelsva pailga plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje įspausta "L04".
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij oudere post-operatieve patiënten.
Lithuanian: Po operacijos senyviems ligoniams vaistinio preparato rekomenduojama atsargiai skirti.
Dutch: De recente kerninformatie van de PhVWP met betrekking tot de cardiovasculaire veiligheid van NSAID's (januari 2007) is ook in de overweging opgenomen.
Lithuanian: Taip pat atsižvelgta į naujausią PhVWP pagrindinę informaciją apie NVNU saugumą širdies ir kraujagyslių sistemos atžvilgiu.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Kortetermijn behandeling van acute lichte tot matige pijn
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos - Trumpalaikis ūminio silpno ar vidutinio intensyvumo skausmo malšinimas.
Dutch: Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Omhulling:
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Dutch: Bovendien werd een centraal effect op de nocireceptie gesuggereerd, dat onafhankelijk lijkt te zijn van de ontstekingsremmende effecten.
Lithuanian: Manoma, kad pasireiškia ir centrinis poveikis nocicepsijai (yra duomenų, kad jis nepriklauso nuo uždegimo slopinimo).
Dutch: Hartaandoeningen Soms: Hartkloppingen, tachycardie, oedeem, hartfalen.
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni: palpitacija, tachikardija, edema, širdies funkcijos nepakankamumas.
Dutch: De injectie moet traag toegediend worden gedurende minstens 15 seconden bij een i.v.
Lithuanian: Į veną dozę reikia sušvirkšti ne greičiau kaip per 15 sekundžių, į raumenis − ne greičiau kaip per 5 sekundes.
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie, 8 mg: Amberkleurig glazen (type I) injectieflesje (4R/8R) met rubberen stop, verzegeld met een aluminium snap-off sluiting.
Lithuanian: 1 rinkinyje yra 8 mg miltelių injekciniam tirpalui (jie yra gintaro spalvos I klasės stiklo buteliuke (4R/8R), užkimštame guminiu kamščiu, uždengtu nuplėšiamuoju aliumininiu uždoriu), bei 2 ml injekcinio vandens (jis yra skaidraus stiklo ampulėje).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Zie de bijsluiter voor de hulpstoffen.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Informacijos apie pagalbines medžiagas pateikta pakuotės lapelyje.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) [Pildyti savo šalies kalba]
Dutch: Gastro-intestinale aandoeningen kunnen bijvoorbeeld worden behandeld met een prostaglandine-analogon of ranitidine.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimus galima gydyti prostaglandinų analogais arba ranitidinu.
Dutch: Bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar is de klaring met 30-40% verminderd.
Lithuanian: Senyvų (vyresnių kaip 65metų) žmonių organizme lornoksikamo klirensas sumažėja 30 - 40 %, tačiau kiti farmakokinetikos parametrai reikšmingai nekinta.
Dutch: Ernstige symptomen zijn ataxie die kan leiden tot coma en krampen, lever- en nierbeschadiging en misschien coagulatiestoornissen.
Lithuanian: Gali atsirasti sunkių simptomų: į komą pereinanti ataksija, mėšlungis, kepenų ir inkstų pažeidimas.
Dutch: Xefo 4 mg/ml oplossing voor injectie is verenigbaar met Ringer oplossing
Lithuanian: Xefo 4 mg/ml injekcinis tirpalas suderinamas su: Ringerio tirpalu,
Dutch: Nycomed Austria GmbH, Linz, Oostenrijk
Lithuanian: Nycomed Austrija GmbH, St.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Xefo heeft weinig of geen invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Xefo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Vaak: Nausea, buikpijn, dyspepsie, diarree, braken.
Lithuanian: Dažni: pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, vėmimas.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 10, 20, 30, 50 en 100 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 20, 30, 50, arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Er is geen vergelijking gemaakt tussen het significantieniveau op basis van de oorspronkelijke gegevens en dat op grond van meta-analyse 2.
Lithuanian: Pradinių ir antrosios metaanalizės duomenų reikšmingumo lygio palyginimas nebuvo atliktas, ir atsakyme šios informacijos trūksta.
Dutch: Gegevens van epidemiologische studies duiden op een verhoogd risico op miskraam en/of hartafwijkingen na gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in het begin van de zwangerschap.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų metu gauti duomenys rodo, kad ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai didina persileidimo bei širdies apsigimimų pavojų.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie: 24 uur bij 21°C (+2°C)
Lithuanian: Paruoštą tirpalą 21°C (± 2°C) temperatūroje galima laikyti 24 valandas.
Dutch: Het geneesmiddel is bestemd voor éénmalig gebruik.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą galima vartoti tik vienai injekcijai.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Xefo zijn misselijkheid, slechte spijsvertering, buikpijn, braken en diarree.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Xefo poveikis yra pykinimas, dispepsija, nevirškinimas, pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas.
Dutch: Als u ongewone buiksymptomen hebt zoals bloedingen in de buik, huidreacties zoals huiduitslag, letsels van de slijmvliezen of andere tekenen van overgevoeligheid, moet u het gebruik van Xefo stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Lithuanian: Jei pastebėsite bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų, pvz., kraujavimą iš virškinimo trakto, odos reakciją (odos išbėrimą, gleivinės pažeidimą ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių), nutraukite Xefo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lithuanian: Iš viso vaistai
Dutch: De meta-analyse omvatte slechts drie onderzoeken naar de werkzaamheid van oraal toegediende lornoxicam bij het verwijderen van de verstandskies (CT01, CT14, CT78).
Lithuanian: Ši metaanalizė apėmė tik 3 trečiųjų krūminių dantų operacijos tyrimus (CT01, CT14, CT78), kurių metu buvo vartojamas geriamasis lornoksikamas.
Dutch: Hoe ziet Xefo er uit en wat is de inhoud van de verpakking Xefo 4 mg filmomhulde tablet is een witte tot geelachtige, langwerpige filmomhulde tablet met een opdruk "L04".
Lithuanian: Xefo išvaizda ir kiekis pakuotėje Xefo 4 mg plėvele dengta tabletė yra balta ar gelsva, pailga, vienoje pusėje įspausta "L04".
Dutch: Lornoxicam vermindert de bloedplaatjesaggregatie en verlengt de bloedingstijd.
Lithuanian: Didėja lornoksikamo koncentracija kraujo plazmoje.
Dutch: Regelmatige klinische monitoring wordt aanbevolen.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariais intervalais stebėti šiuos pacientus.
Dutch: 8 mg Filmomhulde tablet
Lithuanian: 8 mg Plėvele dengta tabletė
Dutch: WAT IS XEFO RAPID EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Xefo Rapid is een niet-steroïdaal geneesmiddel tegen ontstekingen en reuma (NSAID) uit de groep van de oxicams.
Lithuanian: KAS YRA XEFO RAPID IR KAM JIS VARTOJAMAS Xefo Rapid yra oksikamų grupės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo ir reumato (NVNU). Juo trumpai gydomas ūminis silpnas ar vidutinio intensyvumo skausmas.
Dutch: Bij patiënten met matige leverfunctiestoornis is de maximale aanbevolen dagelijkse dosis 12 mg verdeeld in 2 tot 3 doses (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 12 mg, ji išgeriama per 2 - 3 kartus (žr.
Dutch: Als u ongewone buiksymptomen hebt zoals bloedingen in de buik, huidreacties zoals huiduitslag, letsels van de slijmvliezen of andere tekenen van overgevoeligheid, moet u het gebruik van Xefo Rapid stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Lithuanian: Jei pastebėsite bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų, pvz., kraujavimą iš virškinimo trakto, odos reakciją (odos išbėrimą, gleivinės pažeidimą ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių), nutraukite Xefo Rapid vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Lornoxicam is gecontraïndiceerd in het derde trimester van de zwangerschap, en het gebruik ervan tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap en tijdens de bevalling is niet aanbevolen, aangezien geen klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie lornoksikamo vartojimą nėštumo metu nėra, todėl paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais jo vartoti draudžiama, o pirmaisiais šešiais nėštumo mėnesiais bei gimdymo laikotarpiu nerekomenduojama.
Dutch: Het uitzicht van de gereconstitueerde oplossing is een gele, heldere vloeistof.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra geltonas, skaidrus skystis.
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling is een zorgvuldige monitoring nodig.
Lithuanian: Taikant gydymą kartu su šiais vaistais, būtina atidžiai stebėti pacientą.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 filmomhulde tabletten
Lithuanian: Pakuotėje yra 6, 10, 20, 30, 50, 100 arba 250 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Bij testen op proefdieren induceerde lornoxicam geen leverenzymen.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvūnų kepenų fermentų aktyvumo lornoksikamas nesužadino.
Dutch: Anderzijds is de parameter IMP (algemene indruk) die in meta-analyse 3 is geanalyseerd, een zwakke parameter voor de werkzaamheid, die alleen als ondersteuning kan dienen bij de TOTPARanalyse.
Lithuanian: IMP (bendras įspūdis) yra per silpnas veiksmingumo parametras, galintis pagrįsti tik TOTPAR analizę, ir išvados dėl veiksmingumo turi būti pagrįstos daugiausia pirmosios ir antrosios metaanalizės rezultatais.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van lornoxicam zijn nausea, dyspepsie, slechte vertering, buikpijn, braken en diarree.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas lornoksikamo poveikis yra pykinimas, dispepsija, nevirškinimas, pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas.
Dutch: Hoe ziet Xefo er uit en wat is de inhoud van de verpakking Xefo 8 mg filmomhulde tablet is een witte tot geelachtige, langwerpige filmomhulde tablet met een opdruk "L08".
Lithuanian: Xefo išvaizda ir kiekis pakuotėje Xefo 8 mg plėvele dengta tabletė yra balta ar gelsva, pailga, vienoje pusėje įspausta "L08".
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat, watervrij Laag-gesubstitueerd hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calciumstearaat
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Natrio-vandenilio karbonatas Kalcio-vandenilio fosfatas, bevandenis Hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista Hidroksipropilceliuliozė Kalcio stearatas
Dutch: Bij ouderen komt vaker een negatieve respons voor op NSAID's, met name gastro-intestinale bloedingen en perforatie, mogelijk met de dood tot gevolg (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms dažniau pasireiškia neigiamos reakcijos į NVNU, ypač kraujavimas į virškinimo traktą ir perforacija, būklės, kurios gali būti mirtinos (žr.
Dutch: Lornoxicam 4 mg driemaal daags of 8 mg tweemaal daags is ten minste even werkzaam als diclofenac 50 mg driemaal daags en naproxen 500 mg tweemaal daags.
Lithuanian: Lornoksikamas, vartojamas dozėmis po 4 mg tris kartus per parą, arba po 8 mg du kartus per parą yra ne mažiau veiksmingas, negu diklofenakas, vartojamas po 50 mg tris kartus per parą ir naproksenas, vartojamas po 500 mg du kartus per parą.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met NSAID's en tacrolimus kan het risico op nefrotoxiciteit verhogen ten gevolge van een verminderde aanmaak van prostacycline in de nier.
Lithuanian: Jei kartu vartojama NVNU ir takrolimuzo, gali didėti nefrotoksinio poveikio pavojus, kadangi mažėja prostaciklino sintezė inkstuose. Būtina atidžiai stebėti tokių pacientų inkstų funkciją.
Dutch: Het gereconstitueerd product is een gele, heldere oplossing.
Lithuanian: Gautas tirpalas būna geltonas, skaidrus skystis.
Dutch: Acute pijn
Lithuanian: Xefo Acute
Dutch: Verpakkingsgrootten: 250 en 500 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Pakuotėje yra 250 arba 500 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Lornoxicam, 4 mg en 8 mg, filmomhulde tabletten - Kortdurende verlichting van milde tot matige acute pijn - Symptomatische verlichting van pijn en ontstekingen bij osteoartritis.
Lithuanian: Lornoksikamas, 4 mg ir 8mg, plėvele dengtos tabletės - Trumpalaikis ūmaus silpno ir vidutinio stiprumo skausmo slopinimas.
Dutch: Lornoxicam 8 mg tweemaal daags is ten minste even werkzaam als diclofenac 50 mg driemaal daags en naproxen 500 mg tweemaal daags.
Lithuanian: Lornoksikamas, vartojamas dozėmis po 8 mg du kartus per parą, yra ne mažiau veiksmingas negu diklofenakas, vartojamas po 50 mg tris kartus per parą, ir naproksenas, vartojamas po 500 mg du kartus per parą.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Lithuanian: Jei kyla klausimų apie Xefo vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: BUITENVERPAKKING VOOR TABLETTENCONTAINER EN ETIKET VOOR DE TABLETTENCONTAINER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TABLEČIŲ TALPYKLĖ
Dutch: Xefo kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of erdoor beïnvloed worden.
Lithuanian: Galima Xefo ir kitokių vaistų sąveika.
Dutch: - Diuretica: verminderd diuretisch en antihypertensief effect van lisdiuretica en thiazide diuretica.
Lithuanian: Mažėja Henlės kilpoje veikiančių bei tiazidinių diuretikų šlapimo išsiskyrimą skatinantis bei antihipertenzinis poveikis.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met geneesmiddelen die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Būtina imtis atsargumo priemonių, gydant pacientus, kartu vartojančius kitus vaistus, galinčius padidinti opų atsiradimo ar kraujavimo riziką, pavyzdžiui, geriamuosius kortikosteroidus, antikoaguliantus, pavyzdžiui, varfariną, selektyvinius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, arba antitrombocitinius vaistus, tokius kaip acetilsalicilo rūgštis (žr.
Dutch: Euro-Labor SA, Alfragide, Portugal
Lithuanian: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva n o16,
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEGEN Oplosmiddel voor oplossing voor injectie i.v.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Tirpiklis injekciniam tirpalui
Dutch: - Patiënten met bloedstollingsstoornissen: Zorgvuldige klinische monitoring en laboratoriumonderzoeken zijn aanbevolen (bv. APTT).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti klinikinę būklę ir laboratorinių tyrimų rodmenis, pvz., DATL.
Dutch: Xefo wordt verdeeld als een set die 1 injectieflesje met poeder voor oplossing voor injectie bevat 1 ampul met oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Lithuanian: 1 rinkinyje yra vienas buteliukas, kuriame yra miltelių injekciniam tirpalui, bei viena injekcinio vandens ampulė.
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xefo
Dutch: Bovendien werd een verhoogde incidentie van diverse afwijkingen, waaronder cardiovasculaire, gemeld bij dieren die een prostaglandinesyntheseremmer kregen toegediend tijdens de organogenetische periode.
Lithuanian: Be to, gyvūnams, organogenezės laikotarpiu vartojusiems prostaglandinų sintezės inhibitorių, dažniau atsirado įvairių malformacijų, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos.
Dutch: Zoals bij de meeste NSAID's werd een occasionele verhoging van de serumconcentratie van transaminase, verhoging van de serumconcentratie van bilirubine en van andere leverfunctieparameters gemeld, alsook verhogingen van het serumcreatinine en de bloedureumstikstof alsook andere afwijkende laboratoriumresultaten.
Lithuanian: Vartojant lornoksikamo, kaip ir daugumą NVNU, buvo retų transaminazių, bilirubino ar kitokių kepenų funkcijos rodmenų koncentracijos serume bei kreatinino ir šlapalo koncentracijos kraujo serume padidėjimo bei kitokių laboratorinių tyrimų rodmenų nukrypimo nuo normos atvejų. Jei nustatoma, kad toks nukrypimas yra reikšmingas arba išliekantis, būtina nutraukti lornoksikamo vartojimą ir atlikti reikiamus tyrimus.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties - Overgevoeligheid voor lornoxicam of één of meer van de hulpstoffen - Trombocytopenie - Overgevoeligheid (symptomen zoals astma, rinitis, angioneurotisch oedeem of urticaria) voor andere
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas kitokiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), įskaitant acetilsalicilo rūgštį (buvo tokių simptomų kaip astma, rinitas, angioneurozinė edema ar dilgėlinė).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Niet-steroïdale anti-inflammatoire en antireumatische producten, oxicams
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo ir reumato, oksikamai, ATC kodas - M 01 AC 05
Dutch: 500 filmomhulde tabletten
Lithuanian: 500 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling kan een aanvangsdosis van 16 mg worden gegeven, gevolgd door 8 mg 12 uur later.
Lithuanian: Pirmąją gydymo dieną galima gerti pradinę 16 mg dozę, po 12 valandų - 8 mg dozę.
Dutch: Oplosmiddel: Eén ampul bevat 2 ml water voor injectie
Lithuanian: - Vienoje ampulėje yra 2 ml tirpiklio injekcinio vandens.
Dutch: Wat is Xelevia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Xelevia ir kam jis vartojamas
Dutch: Deze reacties begonnen in de eerste 3 maanden na aanvang van de behandeling, met enkele meldingen na de eerste dosis.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmus 3 mėnesius nuo gydymo Xelevia pradžios, o keletą atvejų - po pirmos dozės.
Dutch: Als een dosis Xelevia wordt overgeslagen, moet deze worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt.
Lithuanian: Jeigu Xelevia dozę pacientas praleidžia, ją jis turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Dutch: Omdat de dosis op basis van de nierfunctie moet worden aangepast, wordt aanbevolen vóór instelling van Xelevia en periodiek daarna de nierfunctie te beoordelen.
Lithuanian: Kadangi pagal inkstų veiklą dozę reikia koreguoti, rekomenduojama inkstų veiklą įvertinti prieš paskiriant Xelevia ir periodiškai gydymo metu.
Dutch: Wanneer u digoxine samen met Xelevia gebruikt, kan het nodig zijn om het digoxinegehalte in uw bloed te controleren.
Lithuanian: Kol vartosite Xelevia, gali reikėti patikrinti digoksino koncentraciją Jūsų kraujyje
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoeken met Xelevia in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met type 2-diabetes mellitus (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Xelevia rezultatus tyrimų su viena ar daugiau II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupių (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Dutch: Hoe ziet Xelevia eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Xelevia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Wijze van toediening Xelevia kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Vartojimo metodas Xelevia galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Dutch: Daarnaast moeten patiënten worden gewezen op het risico van hypoglykemie wanneer Xelevia in combinatie met een sulfonylureumderivaat of met insuline wordt gebruikt.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti apie galimą hipoglikemijos pavojų, kylantį Xelevia vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba kartu su insulinu.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn bij kinderen geen onderzoeken met Xelevia verricht.
Lithuanian: Vaikų populiacija Su vaikais klinikinių Xelevia tyrimų neatlikta.
Dutch: Omdat toediening van sitagliptine met een vetrijke maaltijd geen effect had op de farmacokinetiek, kan Xelevia met of zonder voedsel worden toegediend.
Lithuanian: Kadangi labai riebus maistas kartu vartojamo sitagliptino farmakokinetikai įtakos neturėjo, todėl Xelevia galima gerti valgant arba nevalgius.
Dutch: Als u meer dan de voorgeschreven dosis van dit geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan direct contact op met uw arts.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Xelevia dozę? Jei išgėrėte didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Dutch: Voor patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score ≤ 9) hoeft de dosis Xelevia niet te worden aangepast.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas (Child-Pugh rodmuo ≤ 9), Xelevia dozės keisti nereikia.
Dutch: Uw arts kan u vragen met Xelevia te stoppen.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Xelevia vartojimą.
Dutch: Als Xelevia in combinatie met een sulfonylureumderivaat of met insuline wordt gebruikt, kan een lagere dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline worden overwogen om de kans op hypoglykemie te verminderen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Xelevia derinant su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, svarstytinas sulfonilurėjos darinio arba insulino dozės mažinimas, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Als een overgevoeligheidsreactie wordt vermoed, moet het gebruik van Xelevia worden gestopt, moeten andere mogelijke oorzaken van het voorval worden beoordeeld en een alternatieve behandeling voor de diabetes moet worden gestart.
Lithuanian: Būtina įvertinti kitas galimas reiškinio priežastis ir paskirti alternatyvų cukrinio diabeto gydymą.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 maart 2007 Datum van laatste verlenging: 20 januari 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens bij de mens mag Xelevia niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nepakanka, nėščioms moterims Xelevia skirti negalima.