FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029
Maltese: EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029 EU/1/01/183/032
Italian: Il vaccino induce la formazione di anticorpi umorali specifici contro gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B (antiHBsAg).
Maltese: It-tilqima tinduċi antikorpi speċifiċi umorali kontra l-antiġen tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B (antiHbsAg).
Italian: In due studi effettuati su adolescenti più grandi e adulti, il 95,6-97,5% dei soggetti vaccinati ha sviluppato un livello anticorpale protettivo, con medie geometriche dei titoli che in questi studi erano comprese tra 535 e 793 UI/l.
Maltese: F'żewġ provi fuq adolexxenti ikbar u adulti, 95.6-97.5% tan-nies imlaqqma żviluppaw livell protettiv ta' antikorpi, b'titres medji ġeometriċi minn 535 - 793 IU/l.
Italian: Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem Paesi Bassi
Maltese: MERCK Sharp & Dohme B.V Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem L-Olanda
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicrobico, codice ATC: J07BC01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anti-infettiv, Kodiċi ATC:
Italian: 1 siringa preriempita monodose senza ago da 0,5 ml 10 siringhe preriempite monodose senza ago da 0,5 ml 20 siringhe preriempite monodose senza ago da 0,5 ml 50 siringhe preriempite monodose senza ago da 0,5 ml 1 siringa preriempita monodose da 0,5 ml con 1 ago separato 10 siringhe preriempite monodose da 0,5 ml con 1 ago separato (per ciascuna siringa) 1 siringa preriempita monodose da 0,5 ml con 2 aghi separati 10 siringhe preriempite monodose da 0,5 ml con 2 aghi separati (per ciascuna siringa) 20 siringhe preriempite monodose da 0,5 ml con 2 aghi separati (per ciascuna siringa) 50 siringhe preriempite monodose da 0,5 ml con 2 aghi separati (per ciascuna siringa)
Maltese: Doża waħda f'siringa ta' 0.5 ml mimlija għal-lest mingħajr labra 10 dożi waħedhom f'siringi ta' 0.5 ml mimlija għal-lest mingħajr labra 20 doża waħidha f'siringi ta' 0.5 ml mimlija għal-lest mingħajr labra 50 doża waħidha f'siringi ta' 0.5 ml mimlija għal-lest mingħajr labra Doża waħda f'siringa ta' 0.5 ml mimlija għal-lest b'labra waħda separata 10 dożi waħedhom f'siringi ta' 0.5 ml mimlija għal-lest b'labra waħda separata (għal kull siringa)
Italian: Istruzioni
Maltese: LISTA
Italian: Sodio cloruro, sodio borato e acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: Sodium chloride, borax u ilma għall-injezzjonijiet.
Italian: • Sintomi simil-asmatici;
Maltese: • Sintomi bħal tal-ażma
Italian: EU/1/01/183/004 - confezione da 1 EU/1/01/183/005 - confezione da 10 EU/1/01/183/020 - confezione da 20 EU/1/01/183/021 - confezione da 50 EU/1/01/183/022 - confezione da 1 EU/1/01/183/023 - confezione da 10 EU/1/01/183/024 - confezione da 1 EU/1/01/183/025 - confezione da 10 EU/1/01/183/030 - confezione da 20 EU/1/01/183/031 - confezione da 50
Maltese: EU/1/01/183/022 - pakkett ta' 1 EU/1/01/183/023 - pakkett ta' 10 EU/1/01/183/024 - pakkett ta' 1 EU/1/01/183/025 - pakkett ta' 10 EU/1/01/183/030 - pakkett ta' 20
Italian: Negli studi clinici effettuati, il 96 % dei 1497 lattanti, bambini, adolescenti ed adulti sani, ai quali era stato somministratoun ciclo di tre dosi di una precedente formulazione di vaccino anti-epatite B ricombinante Merck, sviluppava un livello protettivo di anticorpi contro gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B ( 10 UI/l).
Maltese: Fi provi kliniċi, 96 % ta' 1,497 trabi, tfal, adoloxxenti u adulti b'saħħithom mogħtija kors ta' 3 dożi ta' formulazzjoni ta' qabel tat-tilqima rikombinanti tal-epatite B ta' Merck żviluppaw livell ta' protezzjoni ta' antikorpi kontra l-antiġen tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B (≥ 10 IU/l).
Italian: Una dose (1 ml) contiene:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża waħda (1 ml) fiha:
Italian: In generale, il profilo degli eventi avversi riportato in caso di sovradosaggio è risultato paragonabile a quello osservato con la dose raccomandata di HBVAXPRO.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' każijiet avversi rrappurtat b'doża eċċessiva kien jaqbel ma' dak osservat bid-doża rakkomandata ta' HBVAXPRO.
Italian: Fertilità HBVAXPRO non è stato valutato in studi di fertilità.
Maltese: HBVAXPRO ma kienx evalwat fi studji dwar il-fertilità.
Italian: Modo di somministrazione
Maltese: U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Italian: HBVAXPRO può essere somministrato a condizione che il tempo totale (escursione cumulativa multipla) fuori dal frigorifero (a temperature comprese tra 8°C e 25°C) non superi le 72 ore. Sono anche permesse escursioni cumulative multiple tra 0°C e 2°C purché il tempo totale a temperatura compresa tra 0°C e 2°C non superi le 72 ore.
Maltese: Ħruġ multiplu kumulattiv bejn 0°C u 2°C huwa permess ukoll sakemm ilħin totali bejn 0°C u 2°C ma jaqbiżx 72 siegħa.
Italian: Pertanto, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (vedere paragrafi 2 e 4.8).
Maltese: Għalhekk jistgħu jseħħu reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (ara sezzjonijiet 2 u 4.8).
Italian: È disponibile in due concentrazioni (10 e 40 microgrammi/ml)
Maltese: Jiġi f' żewġ qawwiet (10 u 40 mikrogramma/ml).
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 04-2017.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di HBVaxPro consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: HBVaxPro vaccino contro l'epatite B (rDNA)
Maltese: HBVaxPro vaċċin kontra l-epatite B (rDNA)
Italian: Gli antigeni di superficie sono anche "adsorbiti".
Maltese: L-antiġeni tas-superfiċje jiġu wkoll ‘adsorbiti'.
Italian: Altre informazioni su HBVaxPro
Maltese: Informazzjoni oħra dwar HBVaxPro
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per HBVaxPro.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal HBVaxPro.
Italian: Gli antigeni di superficie in HBVaxPro sono prodotti mediante un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", vengono cioè ottenuti da un lievito in cui è stato inserito un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre le proteine.
Maltese: L-antiġeni tas-superfiċje f' HBVaxPro huma prodotti b' metodu magħruf bħala 'teknoloġija rikombitanti tad-DNA': dawn huma magħmula minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li tagħmel ilħmira kapaċi tipproduċi l-proteini.
Italian: HBVaxPro è un vaccino.
Maltese: HBVaxPro huwa vaċċin.
Italian: HBVaxPro contiene come principio attivo parti del virus dell'epatite B.
Maltese: HBVaxPro fih partijiet tal-virus tal-epatite B bħala s-sustanza attiva.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di HBVaxPro (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono reazioni nel sito d'iniezione, tra cui irritazione transitoria, eritema (arrossamento) e indurimento.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b' HBVaxPro (li dehru f'bejn pazjent wieħed u għaxra minn kull 100) huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, inklużi irritazzjoni, eritemija (ħmura) u ebusija temporanji.
Italian: Il 27 aprile 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per HBVaxPro, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal HBVaxPro fis-27 ta' April 2001.
Italian: Perché HBVaxPro è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat HBVaxPro?
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8
Maltese: * hemm iżjed informazzjoni pprovduta f'partijiet oħra f'sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8
Italian: • spondilite anchilosante,
Maltese: • ankylosing spondylitis,
Italian: Generalmente Hefiya è usato con il metotressato.
Maltese: Ġeneralment, Hefiya jintuża ma' methotrexate.
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento dell'Idrosadenite Suppurativa (acne inversa) attiva di grado da moderato a severo in adulti e adolescenti dai 12 anni di età con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale per l'HS(vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Maltese: Hefiya huwa indikat fil-kura ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) li hi minn attiva modera sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
Italian: Colite Ulcerosa
Maltese: Kolite ulċerattiva
Italian: • Siringa/ghe preriempita/e di Hefiya (vedere Figura A).
Maltese: • Hefiya siringa/i mimlija għal-lest (ara Figura A).
Italian: Come usare Hefiya
Maltese: Tużax Hefiya
Italian: Hefiya 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita con ago di sicurezza EU/1/18/1287/001
Maltese: Hefiya 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra EU/1/18/1287/001
Italian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml iniezione adalimumab
Maltese: Hefiya 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab
Italian: Hefiya è usato per trattare la Malattia di Crohn negli adulti e nei bambini di età dai 6 ai 17 anni.
Maltese: Hefiya huwa intenzjonat għall-kura tal-marda Crohn (Crohn's disease) fl-adulti u fi tfal li għandhom bejn 6 sa 17-il sena.
Italian: Il principio attivo contenuto in Hefiya, adalimumab, è un anticorpo monoclonale umano.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Hefiya, adalimumab, hija antikorp monoklonali.
Italian: La seguente lista di reazioni avverse è basata su esperienza proveniente da studi clinici ed esperienze post marketing riportati nella tabella 6 ed è classificata in base al sistema/organo (SOC) coinvolto e alla frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a <1/10); non comune (≥1/1.000 a <1/100),
Maltese: Il-lista li jmiss ta' reazzjonijiet avversi hija bbażata fuq esperjenza li ġejja minn studji kliniċi u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq, u hija mniżżla skont is-sistema tal-klassifika tal-organi (SOC) u l-frekwenza f'Tabella 6 hawn taħt: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa< 1/100); rari(≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima middata disponibbli).
Italian: (TNF-α), codice ATC: L04AB04
Maltese: L04AB04
Italian: Hefiya 40 mg iniettabile adalimumab s.c.
Maltese: Hefiya 40 mg injezzjoni adalimumab SC
Italian: Alla settimana 12, una percentuale significativamente superiore di pazienti nello Studio HS-II ha mostrato una diminuzione clinicamente rilevante del dolore cutaneo riferito all'Idrosadenite Suppurativa (HS) (vedere tabella 21).
Maltese: F'ġimgħa 12, proporzjon ogħla b'mod sinifikanti ta' pazjenti fi Studju HS-II esperjenzaw tnaqqis klinikament rilevanti fl-uġigħ fil-ġilda relatati ma' HS (ara t-tabella 21).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori del Fattore di Necrosi Tumorale alfa
Maltese: Immunosuppressanti, Inibituri ta' Tumur Nekrożi Fattur alfa (TNF-α),
Italian: Punteggio di attività di malattia della spondilite anchilosante (ankylosing spondylitis disease activity score) d deviazione media dal valore basale e n=91 con placebo e n=87 con adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/L) g n=73 con placebo e n=7 con adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 con placebo e adalimumab j n=84 con placebo e n=85 con adalimumab statisticamente significativa a p<0,001, <0,01, e 0,05, per tutti i valori messi a confronto tra adalimumab e placebo.
Maltese: g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u adalimumab j n= 82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Italian: Hefiya, in combinazione con metotressato, è indicato per:
Maltese: Hefiya, flimkien ma' methotrexate, huwa indikat għall-:
Italian: Hefiya è un medicinale biosimilare.
Maltese: Hefiya huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Italian: EU/1/18/1287/003 6 siringhe preriempite (3 confezioni da 2)
Maltese: EU/1/18/1287/003 6 siringi mimlijin għal-lest (3 pakketti ta' 2)
Italian: Linfoma**, tumori solidi (tra cui carcinoma mammario, neoplasia polmonare e neoplasia tiroidea), melanoma**
Maltese: neoplażmi fl-organi solidi (li jinkludu kanċer tas-sider, neoplażma fil-pulmun u neoplażma fit-tirojde), melanoma**
Italian: Dose di Hefiya per pazienti pediatrici con malattia di Crohn
Maltese: Doża ta' Hefiya għal pazjenti pedjatriċi bil-marda Crohn (Crohn's Disease)
Italian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml iniezione adalimumab s.c.
Maltese: Hefiya 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab SC
Italian: EU/1/18/1287/001 1 siringa preriempita EU/1/18/1287/002 2 siringhe preriempite
Maltese: EU/1/18/1287/001 siringa 1 mimlija għal-lest EU/1/18/1287/002 2 siringi mimlijin għal-lest
Italian: Hefiya è indicato nel trattamento della colite ulcerosa attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che hanno manifestato una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi i corticosteroidi e la 6-mercaptopurina (6-MP) o l'azatioprina (AZA) o che sono intolleranti o presentano controindicazioni a tali terapie.
Maltese: Hefiya huwa indikat għall-kura ta' kolite ulċerattiva attiva minn moderata sa severa f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat meta ngħataw kura konvenzjonali li tinkludi kortikosterojdi u 6- mercaptopurine (6-MP) jew azathioprine (AZA), jew f'pazjenti li għandhom intolleranza jew kontraindikazzjonijiet mediċi għal dawn it-terapiji.
Italian: • artrite associata ad entesite,
Maltese: • artrite relatata mal-entesite,
Italian: Ogni siringa contiene 40 mg/0,8 ml di
Maltese: Kull siringa fiha 40 mg/0.8 ml ta' Hefiya.
Italian: Hefiya è usato per trattare la psoriasi a placche di grado da moderato a severo negli adulti.
Maltese: Hefiya huwa intenzjonat għall-kura ta' psorjasi tal-plakka moderata sa severa fl-adulti.
Italian: Dopo la somministrazione di Hefiya si possono verificare vertigini e disturbi della vista (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Jista' jkun hemm vertigo u indeboliment fil-vista wara li tingħata Hefiya (ara sezzjoni 4.8).
Italian: valore p indice totale di Sharp 2,7
Maltese: Valur-p punteġġ totali Sharp
Italian: Contenitore Contenuto Dimensione della confezione
Maltese: Daqs tal-pakkett
Italian: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI per bambini dai 3 agli 11 anni
Maltese: 75 mg 13C urea 50 vażett
Italian: Via di somministrazione
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Italian: Analisi multiple replicate:
Maltese: Analiżi replikati multipli:
Italian: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Germania
Maltese: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen
Italian: Data del test
Maltese: Data tat-test
Italian: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Germania
Maltese: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105
Italian: Componente
Maltese: Komponent
Italian: Spettroscopia a infrarossi (NDIR)
Maltese: Spettroskopija infrared (NDIR)
Italian: L'aria libera da CO2
Maltese: konċentrazzjoni ta' CO2
Italian: ≤ 0,2‰ su 10 impulsi consecutivi
Maltese: ≤ 0.2 ‰ fuq 10 pulsi konsekkutivi
Italian: Spettrometria di massa (IRMS)
Maltese: Spettrometrija tal-piż (IRMS)
Italian: L'esecuzione del test dura circa 40 minuti.
Maltese: Il-proċedura tat-test tieħu madwar 40 minuta.
Italian: anni, una sensibilità del 96,8% [90%-CI: ≥91,8%] ed una specificità del 98,3% [90%-CI: ≥95,5%].
Maltese: ≥93.9%], u speċifiċità ta' 98.1% [90%-CI: ≥ 95.
Italian: IE, UK INFAI UK Ltd., Tel: +44 1904 435 228, United Kingdom PL Dr Piktel Medic@l Systems, Tel: +48 85 744 7770
Maltese: IE, UK INFAI UK Ltd., Tel: +44 1904 435 228, United Kingdom PL Dr Piktel Medic@
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 agosto 1997 Data del rinnovo più recente: 14 agosto 2007
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Awi 1997 Data tal-aħħar tiġdid: 14 Awi 2007
Italian: Loop del campione:
Maltese: Loop tal-kampjun:
Italian: rapporto 13C/12C rispetto a PDB (Pee Dee Beliminate)
Maltese: proporzjon 13C/12C fir-rigward ta' PDB (Pee Dee Beliminate)
Italian: • tumori
Maltese: • tumuri
Italian: Lotto {numero}
Maltese: <Lott> [numru]
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Italian: Codice a barre per valori a 00 minuti Codice a barre per valori a 30 minuti
Maltese: Barcodes għal valur wara 00 minuti Barcodes għal valur wara 30 minuta
Italian: • ulcera gastrica
Maltese: • ulċera fl-istonku
Italian: • 4 settimane dopo una terapia contro un'infezione batterica
Maltese: • erba' ġimgħat ta' terapija kontra infezzjoni batterjali
Italian: Quantità
Maltese: Kwantità
Italian: • sull'Helicobacter pylori (vedere paragrafo 3, secondo capoverso sotto "Modo d'uso")
Maltese: • Helicobacter pylori (Ara sezzjoni 3, it-tieni paragrafu taħt "Metodu kif jintuża")
Italian: espirata
Maltese: Pożoloġija
Italian: Versare il contenuto in un bicchiere.
Maltese: Ferragħ il kontenut f'tazza.
Italian: ≤ 0,2 ‰ su 10 impulsi consecutivi
Maltese: ≤ 0.2‰ fuq 10 pulses konsekuttivi
Italian: • Analisi tramite spettrometria di massa
Maltese: • Analiżi spettrometrika tal-massa
Italian: Enzima ureasi
Maltese: enżima urease
Italian: etichettato: "tempo di campionamento: valore-00-minuti".
Maltese: kampjunar: 00-minuti-valur".
Italian: • Introduzione del campione
Maltese: • Introduzzjoni tal-kampjun
Italian: Accesso di sicurezza:
Maltese: Aċċess ta' sigurtà:
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Maltese: TABELLA
Italian: • Specifiche per la determinazione del rapporto 13C/12C
Maltese: • Speċifikazzjonijiet sabiex jiġu stabbiliti l-proporzjonijiet 13C/12C
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Italian: In confronto con una diagnostica di un'infezione da Helicobacter pylori basata sulla biopsia, il test respiratorio raggiunge, in studi clinici su 457 pazienti, una sensibilità compresa in un intervallo tra 96,5 % e 97,9 % [95 %-CI: 94,05 % - 99,72 %] ed una specificità compresa tra 96,7 % e 100 % [95 %-CI: 94,17 % - 103,63 %].
Maltese: B'paragun ma' dijanjostiċi biotiċi ta' infezzjoni b' Helicobacter pylori, it-test tan-nifs, waqt provi kliniċi li saru fuq 457 pazjent, kellu sensittività fil medda ta' 96.5% sa 97.9% [95 %-CI: 94.05 % - 99.
Italian: Raramente nella flora batterica gastrica sono stati trovati altri batteri produttori di ureasi.
Maltese: Huwa rari li nstabu batterji oħrajn fil-flora gastrika li jipproduċu l-urease.
Italian: • Preparazione del campione per IRMS
Maltese: • Preparazzjoni tal-kampjun għal (IRMS)
Italian: L'infezione da Helicobacter pylori è presente se la differenza del rapporto 13C/12C del valore basale e del valore 30-minuti supera il 4,0‰.
Maltese: Infezzjoni ta'Helicobacter pylori huwa preżenti jekk id-differenza ta' valur fir-referenza bażi f'13C/12C u 30 minuta - valur jaqbeż 4.0 ‰.
Italian: La componente 13CO2 nei campioni di espirato viene determinata tramite spettrometria di massa basata sul rapporto degli isotopi (isotope-ratio-mass-spectrometry - IRMS) ed espressa come differenza assoluta (valore Δδ) tra il valore al tempo 00-minuti e il valore a 30-minuti.
Maltese: Il-porzjon ta' 13CO2 fin-nifs huwa stabbilit bi spettrometrija infra-ħamra li ma tinxteredx u mniżżel bħala differenza assoluta (Δδ-value) bejn il-valuri 00-minuti- u t-30-minuta.
Italian: L'urea13C somministrata per via orale viene metabolizzata a biossido di carbonio ed ammoniaca o integrata nel ciclo fisiologico dell'urea.
Maltese: L-urea 13C meħuda mill-ħalq hija metabolizzata għal dijossidu karboniku u ammonia jew inkella tiġi integrata fiċ-ċiklu uriku tal-ġisem.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULCONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERIORE
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Italian: Helicobacter Test INFAI è una polvere per soluzione orale bianca e cristallina.
Maltese: Helicobacter Test INFAI hu trab abjad u kristallin għal soluzzjoni orali.
Italian: • Analisi spettrometrica a infrarossi
Maltese: • Analiżi spettrometrika tal-piż
Italian: In confronto con una diagnostica di un'infezione da Helicobacter pylori basata sulla biopsia, il test respiratorio raggiunge, in studi clinici su 457 pazienti, una sensibilità compresa in un intervallo tra 96,5% e 97,9% [95%-CI: 94,05% - 99,72%] ed una specificità compresa tra 96,7% e 100% [95%-CI: 94,17% - 103,63%].
Maltese: 94.17 % - 103.63 %], filwaqt li fi provi kliniċi fuq 93 adoloxxent bejn l-etajiet ta' 12 - 17, ġiet miksuba sensittività ta' 97.7% [95 %-CI: 94.17 % - 103.63 %] u speċifiċità ta' 96.0%.[90 %-CI:
Italian: I campioni respiratori, raccolti in sacchi per espirato da 100 ml, vengono analizzati per mezzo della spettrometria a infrarossi non dispersiva (NDIR).
Maltese: Il-kampjuni tan-nifs, miġbura f'boroż tan-nifs ta' 100 ml, jiġu analizzati b'spettrometrija infra-red li ma tinxteridx (NDIR).
Italian: Il sistema di preparazione automatica per spettrometri di massa isotopici che è dedicato all'analisi del test respiratorio, si basa su una tecnica di separazione gascromatografica a flusso continuo.
Maltese: Is sistema ta' preparazzjoni awtomatika għal spettrometri tal-piż għal isotopes, li hi ddedikata għal analiżi ta' test tan-nifs, hi bbażata fuq teknika ta' separazzjoni tal-fluss kontinwu gass kromatografiku.
Italian: Polvere per soluzione orale bianca e cristallina.
Maltese: Trab abjad u kristallin għal soluzzjoni orali.
Italian: Minimo 3 replicazioni dell'analisi sullo stesso campione durante l'operazione
Maltese: Minimu ta' 3 analiżi replikati fuq l-istess kampjun matul l-operazzjoni
Italian: • 100 ml di succo d'arancia 100%
Maltese: • 100 ml 100 % meraq tal-larinġ jew
Italian: urea in polvere.
Maltese: C-urea.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2007.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 14 agosto 2002 e il 14 agosto 2007.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-14 ta' Awwissu 2002 u fl-14 ta' Awwissu 2007.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR)
Italian: La polvere è il principio attivo 13C urea (45 mg per bambini e adolescenti o 75 mg per adulti).
Maltese: It-trab huwa s-sustanza attiva 13C-urea (45 mg għat-tfal jew 75 mg għall adulti).
Italian: Il principio attivo di Helicobacter Test INFAI, 13C urea, è l'urea chimica naturale marcata con carbonio 13 (13C).
Maltese: Is-sustanza attiva, 13C-urea, fit-Test Helicobacter INFAI, hija l-urea kimika naturali li ġiet ittikkettjata bil-karbonju-13 (13C).
Italian: Tutti questi soggetti hanno assunto 75 mg di 13C urea, salvo 204 bambini di età inferiore agli 11 anni, in cui la dose era di 45 mg.
Maltese: Huma kollha irċievew 75 mg ta' 13C-urea, ħlief 204 tifel u tifla taħt l-età ta' 11-il sena li irċievew 45 mg.
Italian: Helicobacter Test INFAI è stato esaminato nell'ambito di quattro studi realizzati su un totale di 561 pazienti adulti e in uno studio condotto su 335 bambini e adolescenti.
Maltese: It-Test Helicobacter INFAI ġie studjat f'erba' studji f'pazjenti adulti li involvew total ta' 561 pazjent u studju bi 335 tifel u tifla u adolexxenti.
Italian: Ciò significa che contiene 13C, una rara forma dell'atomo di carbonio, anziché carbonio 12 (12C), la forma più diffusa in natura.
Maltese: Dan ifisser li fiha 13C, forma rari ta' l-atomu tal-karbonju, minflok karbonju-12 (12C), il-forma li hija l-aktar komuni fin-natura.
Italian: Questa anidride carbonica marcata può essere misurata da laboratori specializzati con una tecnica denominata "spettrometria di massa".
Maltese: Dan id-dijossidu tal-karbonju ittikkettjat jista' jitkejjel minn laboratorji speċjalizzati bl-użu ta' teknika msejħa spektometrija talmassa.
Italian: Helicobacter Test INFAI è un test diagnostico.
Maltese: It-Test Helicobacter INFAI huwa test dijanjostiku.