FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sensitive and dry skin (exfoliative dermatitis), changes in thickness of the skin, excessive growth of hair on the face and body (hirsutism), hives (urticaria).
Portuguese: Pele seca e sensível (dermatite esfoliativa), alteração da espessura da pele, crescimento excessivo de pelos na cara e no corpo (hirsutismo), urticária.
English: Somatropin stimulates the synthesis of chondroitin sulphate and collagen as well as the urinary excretion of hydroxyproline.
Portuguese: A somatropina estimula a síntese de sulfato de condroitina e de colagénio, bem como a excreção de hidroxiprolina na urina.
English: Since somatropin therapy following renal transplantation has not been adequately tested, NutropinAq treatment should be terminated after that surgery.
Portuguese: Uma vez que a terapêutica com a somatropina após transplante renal não foi devidamente testada, o tratamento com NutropinAq deve ser cancelado após a cirurgia.
English: It is typically associated with papilloedema, visual changes, headache, nausea, and/or vomiting and symptoms usually occur within eight weeks of initiation of therapy with NutropinAq.
Portuguese: Esta está habitualmente associada a edema da papila ótica, perturbações da visão, cefaleias, náuseas e/ou vómitos e os sintomas ocorrem normalmente no prazo de oito semanas após o início do tratamento com NutropinAq.
English: If this is not done, liquid will come out of the needle when a new cartridge is placed into the pen.
Portuguese: Caso contrário, o líquido sairá da agulha quando colocar um novo cartucho na caneta.
English: Feeling of weakness (asthenia) and increased muscle tension (hypertonia)
Portuguese: Sensação de fraqueza (astenia) e aumento da tensão muscular (hipertonia)
English: • Do not let your NutropinAq Pen and/or cartridge freeze.
Portuguese: • Não deixe congelar a caneta NutropinAq Pen e/ou o cartucho.
English: For further information ask your doctor.
Portuguese: Consulte o seu médico para mais informações.
English: Neoplasms (malignant and benign) were reported in both the pivotal and supportive clinical trials and in the post-marketing surveillance survey (see sections 4.3 and 4.4).
Portuguese: Foram notificadas neoplasias (malignas e benignas), tanto nos ensaios clínicos principais e de suporte como no estudo de vigilância pós-comercialização (ver secções 4.3 e 4.4).
English: NutropinAq is a solution for injection (in a cartridge (10 mg/2 ml) - pack size of 1, 3 and 6).
Portuguese: O NutropinAq é uma solução injetável (em cartucho (10 mg/2 ml) - embalagens de 1, 3 ou 6).
English: Tissue Growth
Portuguese: Crescimento dos tecidos
English: Then turn the dose knob clockwise until the first click position is reached (approximately 1/4 turn).
Portuguese: Depois rode o botão das doses no sentido horário até ser atingida a primeira posição em que faz um clique (aproximadamente /4 de volta).
English: The NutropinAq dosage and administration schedule should be individualised for each patient.
Portuguese: A posologia e o regime de administração do NutropinAq devem ser adaptados a cada doente de forma individual.
English: Based on available literature, hypothalamic-pituitary-adrenal axis can be affected and needs to be reassessed during growth hormone therapy in growth hormone deficient patients, who were previously not found to be deficient in this axis.
Portuguese: Com base na literatura disponível, o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal pode ser afetado e precisa de ser reavaliado durante a terapêutica hormonal de crescimento em doentes com deficiência de hormona do crescimento que anteriormente não eram deficientes neste eixo.
English: EXP: {date} After first opening, use before 28 days at 2°C - 8°C.
Portuguese: EXP: {data} Após a primeira abertura, usar em 28 dias a 2°C - 8°C.
English: Limited published data suggest that the plasma clearance and average steady-state plasma concentration of somatropin may not be different between young and elderly patients.
Portuguese: Os limitados dados publicados sugerem que a depuração plasmática e a concentração plasmática médias de somatropina no equilíbrio podem não ser diferentes entre os doentes jovens e os idosos.
English: If this is not done when the dosage knob is first pushed in, NutropinAq will be wasted or the cartridge may crack.
Portuguese: Se isto não for efectuado na altura em que o botão das doses é premido, o NutropinAq será perdido ou o cartucho pode partir-se.
English: Swelling of the hands and feet due to an accumulation of fluid (peripheral oedema) sometimes associated with localised muscle pain (myalgia) and pain in joints (arthralgia).
Portuguese: Inchaço das mãos e dos pés devido a acumulação de líquidos (edema periférico), por vezes associado a dor muscular localizada (mialgia) e dor nas articulações (artralgia).
English: If you experience any of these symptoms, you should inform your doctor.
Portuguese: Caso tenha algum destes sinais, deve informar o seu médico.
English: Although rare, pancreatitis should be considered in somatropintreated children who develop abdominal pain.
Portuguese: Apesar de ser rara, deve-se considerar uma pancreatite em crianças tratadas com somatropina que apresentem dor abdominal.
English: A total of 117 patients were treated with somatropin; 36 received somatropin 0.125 mg/kg three times a week and 81 patients received 0.054 mg/kg somatropin daily.
Portuguese: Foi tratado um total de 117 doentes com somatropina; 36 receberam 0,125 mg/kg de somatropina três vezes por semana e 81 doentes receberam 0,054 mg/kg de somatropina de forma diária.
English: • if you have a replacement therapy with glucocorticoids it may reduce the effect of NutropinAq on growth.
Portuguese: • se estiver a fazer terapêutica de substituição com glucocorticoides, isto pode diminuir o efeito do NutropinAq sobre o crescimento.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2°C - 8°C.
Portuguese: Foi demonstrada uma estabilidade química e física de utilização durante 28 dias a uma temperatura entre 2°C e 8°C.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE}
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO {CARTUCHO}
English: Reported values for half-lives for endogenous GH in normal adult black males are not different from observed values for normal adult white males.
Portuguese: Os valores reportados da semivida da GH endógena em adultos de raça negra do sexo masculino não são diferentes dos observados nos adultos de raça branca do sexo masculino.
English: The dose of somatropin was 0.0125 mg/kg/day sc in adultonset AGHD and 0.0125 or 0.025 mg/kg/day in childhood-onset AGHD.
Portuguese: A dose de somatropina foi de 0,0125 mg/kg/dia sc em AGHD com início na idade adulta e de 0,0125 ou 0,025 mg/kg/dia na AGHD com início na infância.
English: A: Your NutropinAq Pen should be stored in the case, inside a refrigerator when a cartridge is inserted.
Portuguese: R: A caneta NutropinAq Pen deve ser guardada no estojo dentro de um frigorífico quando tiver um cartucho inserido.
English: Injection sites include the upper arms, abdomen, and upper thighs.
Portuguese: Os locais de injeção incluem o braço, abdómen ou a parte superior das coxas.
English: A: Your doctor or nurse will advise you what to do for the last dose in the cartridge.
Portuguese: R: O seu médico e enfermeiro informá-lo-ão o que fazer relativamente à última dose existente no cartucho.
English: After intravenous bolus administration of somatropin, the mean terminal half-life t½ or t½is about 20 minutes and the mean clearance is reported to be in the range of 116 - 174 ml/h/kg.
Portuguese: Após a administração intravenosa do bólus, o tempo médio da semivida de eliminação terminal da somatropina, t½ ou t½, é de aprox. 20 minutos e a depuração média encontra-se no intervalo dos 116 a 174 ml/h/kg.
English: Sodium Chloride Liquified Phenol Polysorbate 20
Portuguese: Cloreto de Sódio Fenol Liquefeito Polissorbato 20
English: They are more likely to develop increased pressure in the brain (intracranial hypertension), with the greatest risk at the beginning of treatment, although children with organic growth hormone deficiency and Turner syndrome also have an increased incidence.
Portuguese: Elas têm maior probabilidade em desenvolver aumento da pressão no cérebro (hipertensão intracraniana), sendo o risco maior no início do tratamento, embora as crianças com deficiência de hormona do crescimento orgânica e síndrome de Turner tenham apresentado também uma incidência aumentada.
English: Benefits if using this medicine
Portuguese: Benefício da utilização deste medicamento
English: Limited published data for exogenously-administered somatropin suggest absorption and elimination half-lives and time of maximum concentration tmax in Turner patients are similar to those observed in both normal and growth hormone deficient populations.
Portuguese: Os escassos dados publicados sobre a administração exógena de somatropina sugerem que as semividas de absorção e de eliminação e o tempo para atingir a concentração máxima tmax em doentes com síndrome de Turner são semelhantes aos observados tanto nas populações normais como naquelas com deficiência de hormona do crescimento.
English: You can continue treatment with NutropinAq until you have a kidney transplant.
Portuguese: Pode continuar o tratamento com NutropinAq até ter feito o transplante renal.
English: NutropinAq contains somatropin which is a recombinant growth hormone similar to the human's natural growth hormone made by your body.
Portuguese: NutropinAq contém somatropina, que é uma hormona do crescimento recombinante idêntica à hormona do crescimento natural humana produzida pelo organismo.
English: - Treatment of prepubertal children with growth failure associated with chronic renal insufficiency up to the time of renal transplantation.
Portuguese: - Tratamento de crianças na pré-puberdade com deficiências do crescimento associadas a insuficiência renal crónica até ao momento de um transplante renal.
English: Somatropin therapy should be continued in children and adolescents until their epiphysis are closed.
Portuguese: A terapêutica com somatropina deve continuar nas crianças e nos adolescentes até que as epífises fechem.
English: Patients with inadequate growth hormone secretion sometimes experience fasting hypoglycaemia that is improved by treatment with somatropin.
Portuguese: Os doentes com insuficiente secreção de hormona do crescimento sofrem frequentemente de hipoglicemia em jejum, melhorada pelo tratamento com somatropina.
English: If you are using the passive shield (or no shield) proceed to step 13.
Portuguese: Se não estiver a utilizar uma proteção ou estiver a utilizar a proteção passiva, passe para o ponto 13.
English: Rare: Tonsillar hypertrophy Uncommon: Adenoidal hypertrophy
Portuguese: Raras: Hipertrofia tonsilar Pouco frequentes: Hipertrofia adenoidal
English: Your NutropinAq cartridge and Pen will be supplied separately.
Portuguese: O cartucho e a caneta NutropinAq serão fornecidos separadamente.
English: The solution in the cartridge is stable for up to 28 days after first use when stored at 2 - 8°C.
Portuguese: A solução no cartucho é estável durante 28 dias após a primeira utilização quando conservada a 2 - 8°C.
English: Set the tip of the pen on the prepared injection site and press the needle into the skin by pushing the pen downward until the shield is totally depressed.
Portuguese: Coloque a ponta da caneta no local de injeção preparado e pressione a agulha na pele empurrando a caneta para baixo até a proteção estar completamente descida.
English: NutropinAq reduces insulin sensitivity; glucose tolerance impairment was reported in both the pivotal and supportive clinical trials and the post-marketing surveillance survey.
Portuguese: O NutropinAq diminui a sensibilidade à insulina; foi notificada diminuição da tolerância à glucose, tanto nos ensaios clínicos principais e de suporte como no estudo de vigilância pós-comercialização.
English: • Your doctor should check your thyroid function periodically and if necessary prescribe adequate treatment.
Portuguese: • O seu médico deverá verificar a sua função tiroidea de forma periódica e, se necessário, prescrever-lhe um tratamento adequado.
English: Glucocorticoids use
Portuguese: Utilização de glucocorticoides
English: These can be avoided by using the correct injection technique and changing the sites of injection.
Portuguese: Estes podem ser evitados utilizando a técnica correta de injeção e alterando os locais de injeção.
English: • If you have complications after major surgery (open-heart or abdominal surgery), multiple trauma, acute respiratory failure, or similar conditions, your doctor should decide whether it is safe to continue NutropinAq treatment.
Portuguese: • Se tiver complicações após uma cirurgia importante (cirurgia de coração aberto ou abdominal), traumatiscos múltiplos, insuficiência respiratória aguda ou condições idênticas, o seu médico irá decidir se é seguro continuar com o tratamento com NutropinAq.
English: Funduscopic examination is recommended at the initiation and periodically during the course of treatment.
Portuguese: Recomenda-se um exame fundoscópico no início do tratamento e periodicamente durante o decurso do mesmo.
English: After subcutaneous bolus administration, the mean terminal half-life t½ of somatropin is about 2.3 hours.
Portuguese: Após a administração subcutânea em bólus, o tempo médio da semivida de eliminação terminal da somatropina, t½, é de aprox. 2,3 horas.
English: Signs of scoliosis should be monitored during treatment.
Portuguese: Durante o tratamento deve haver uma monitorização dos sinais de escoliose.
English: Remove the paper seal from a new needle assembly and screw it onto the cartridge holder.
Portuguese: Retire o selo de papel de uma agulha nova e enrosque-a no suporte do cartucho.
English: Skeletal growth: growth hormone and its mediator IGF-I stimulate skeletal growth in growth hormone deficient children by an effect on the epiphyseal plates of long bones.
Portuguese: Crescimento ósseo: a hormona do crescimento e respectivo mediador IGF-I estimulam o crescimento ósseo em crianças com deficiência de hormona do crescimento através do efeito produzido sobre as placas epifisárias dos ossos longos.
English: • If you have a replacement therapy with glucocorticoids you should consult your doctor regularly as you may need adjustment of your glucocorticoid dose.
Portuguese: • Se estiver a fazer tratamento de substituição com glucocorticoides, deve consultar o seu médico de forma regular porque pode precisar de ajuste da dose de glucocorticoide.
English: Organ growth: Growth hormone increases the size of internal organs, including kidneys, and increases red blood cell mass.
Portuguese: Crescimento dos órgãos: a hormona do crescimento aumenta as dimensões dos órgãos internos, incluindo os rins, e aumenta a massa eritrocitária.
English: This side effect is rare, it may affect up to 1 in 1,000 patients.
Portuguese: Este efeito secundário é raro, pode afetar até 1 em 1.000 doentes.
English: Reduced ability to absorb sugar (glucose) from your blood leading to high blood sugar levels (hyperglycemia).
Portuguese: Diminuição da capacidade em absorver açúcar (glucose) a partir do sangue, o que origina níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia).
English: Patients received an s.c. dose of 0.125 mg/kg three times a week or 0.054 mg/kg/day, both regimens giving a cumulative weekly dose of approximately 0.375 mg/kg.
Portuguese: As doentes receberam uma dose s.c. de 0,125 mg/kg três vezes por semana ou 0,054 mg/kg/dia, dando ambos os regimes uma dose semanal cumulativa de aproximadamente 0,375 mg/kg.
English: Patients with diabetes or glucose intolerance should be monitored closely during somatropin therapy.
Portuguese: Os doentes com diabetes ou intolerância à glucose devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com somatropina.
English: There have been reports of sleep apnoea and sudden death after initiating therapy with growth hormone in paediatric patients with Prader-Willi syndrome who had one or more of the following risk factors: severe obesity, history of upper airway obstruction or sleep apnoea, or unidentified respiratory infection.
Portuguese: Houve alguns registos de apneia do sono e de morte súbita após o início de terapêutica com hormona do crescimento em doentes pediátricos com síndrome de Prader-Willi que tinham um ou mais dos seguintes fatores de risco: obesidade severa, antecedentes de obstrução das vias aéreas superiores ou apneia do sono ou infeção respiratória não identificada.
English: Serum concentration of inorganic phosphorus are increased in patients with growth hormone deficiency after NutropinAq therapy due to metabolic activity associated with bone growth and increased tubular reabsorption in the kidney.
Portuguese: A concentração sérica de fósforo inorgânico aumenta em doentes com deficiência de hormona do crescimento após a terapêutica com NutropinAq, devido à atividade metabólica associada ao crescimento ósseo e ao aumento de reabsorção tubular renal.
English: Enlarged tonsils leading to snoring, difficulty breathing or swallowing, brief interruption of breathing during sleep (sleep apnea), or fluid in the ear, as well as infections of the ear.
Portuguese: Aumento do tamanho das amígdalas que causam ressonar, dificuldade em respirar ou engolir, breve interrupção da respiração durante o sono (apneia do sono), ou líquido nos ouvidos, assim como infeções nos ouvidos.
English: Childhood-onset: Patients who have had growth hormone deficiency as a child should be retested to confirm growth hormone deficiency in adulthood before replacement therapy with NutropinAq is started.
Portuguese: - Início na infância: os doentes que sofreram de deficiência de hormona do crescimento enquanto crianças deverão ser reexaminados para confirmação da deficiência de hormona do crescimento na idade adulta antes de ser iniciada a terapêutica de substituição com NutropinAq.
English: Limited published data indicate that growth hormone treatment increases cytochrome P450 mediated antipyrine clearance in man.
Portuguese: Dos dados publicados em número limitado depreende-se que o tratamento com a hormona do crescimento aumenta a depuração da antipirina mediada pelo citocromo P450 no ser humano.
English: Underactivity of the thyroid gland leading to low levels of thyroid hormone (hypothyroidism).
Portuguese: Subatividade da glândula tiroidea que origina níveis baixos de hormona tiroidea (hipotiroidismo).
English: A causal relationship to somatropin therapy has not been established.
Portuguese: Não foi avaliada uma relação causal com a terapêutica com somatropina.
English: For subsequent injections with the NutropinAq Pen, attach a new needle, push the white reset button and dial your dose.
Portuguese: Para as injeções seguintes com a caneta NutropinAq Pen, coloque uma nova agulha, prima o botão branco de reiniciar e regule para a dose necessária.
English: Decrease in the number of red blood cells in the blood (anaemia), decrease in blood sugar level (hypoglycaemia) and increase in phosphate levels (hyperphosphatemia).
Portuguese: Diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia), diminuição do nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) e aumento dos níveis de fostato no sangue (hiperfosfatemia).
English: NutropinAq Pen Instruction for use with NutropinAq
Portuguese: Caneta NutropinAq Pen Instruções de utilização com NutropinAq
English: Your doctor or nurse will recommend a needle that is appropriate for you.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro dir-lhe-ão qual a agulha que é apropriada para si.
English: Conversely, if a woman on NutropinAq discontinues oral oestrogen therapy, the dose of NutropinAq may need to be reduced to avoid excess of growth hormone and/or side effects (see section 4.5).
Portuguese: Por outro lado, se uma mulher a tomar NutropinAq interromper a terapêutica oral com estrogénios, a dose de NutropinAq pode precisar de ser reduzida para evitar um excesso de hormona do crescimento e/ou efeitos adversos (ver secção 4.5).
English: In children, NutropinAq is used:
Portuguese: Em crianças, NutropinAq é utilizado:
English: Concomitant treatment with glucocorticoids inhibits the growth-promoting effects of NutropinAq.
Portuguese: O tratamento concomitante com glucocorticoides inibe os efeitos de estimulação do crescimento do NutropinAq.
English: Your doctor or nurse will tell you how to dispose of the items you have used for the injection.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro dir-lhe-ão como eliminar corretamente as peças utilizadas para a injeção.
English: Growth hormone deficiency
Portuguese: Deficiência de hormona do crescimento
English: If this appears to be particularly troublesome, you should discuss it with your doctor.
Portuguese: Caso isto pareça criar problemas, deve falar com o seu médico.
English: Of the 3 patients with a central nervous system tumour, 2 patients experienced a recurrent medulloblastoma and 1 patient experienced a histiocytoma.
Portuguese: Dos 3 doentes com tumor do sistema nervoso central, 2 apresentaram um meduloblastoma recorrente e 1 apresentou um histiocitoma.
English: NutropinAq Pen Components:
Portuguese: Componentes da caneta NutropinAq Pen:
English: If you have diabetes and associated severe/worsening eye disease you should not be treated with NutropinAq.
Portuguese: Se tiver diabetes e ao mesmo tempo doença ocular severa ou pioria, não deve ser tratado com NutropinAq.
English: A: The battery in your NutropinAq Pen is losing its charge.
Portuguese: R: A bateria da caneta NutropinAq Pen está a ficar descarregada.
English: In adults with growth hormone deficiency:
Portuguese: Em adultos com deficiência de hormona do crescimento:
English: For in-use storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento durante a utilização, ver secção 6.3.
English: - Long-term treatment of children with growth failure due to inadequate endogenous growth hormone secretion.
Portuguese: - Tratamento a longo prazo de crianças com deficiências do crescimento provocadas por insuficiente secreção de hormona do crescimento endógena.
English: Olbrachtova 2006/9
Portuguese: Olbrachtova 2006/9, 140 00 Praha 4
English: Q: How long can I keep my NutropinAq Pen and cartridge outside the refrigerator?
Portuguese: P: Durante quanto tempo posso manter a caneta NutropinAq Pen e o cartucho fora do frigorífico?
English: Rare: Blood glucose increased, weight increased
Portuguese: Raras: Aumento da glicemia, aumento de peso
English: The site of injection should be changed.
Portuguese: O local de administração deve ser mudado.
English: • if you have complications after a major surgery (open-heart or abdominal surgery), a multiple trauma, acute respiratory failure, or similar conditions.
Portuguese: • se tiver complicações após uma cirurgia importante (cirurgia de coração aberto ou abdominal), traumatismos múltiplos, insuficiência respiratória aguda ou condições idênticas.
English: Two pivotal, multicentre, controlled studies have been conducted in patients with growth failure associated with chronic renal insufficiency (CRI).
Portuguese: Foram realizados dois estudos principais, multicêntricos e controlados em doentes com deficiência do crescimento com insuficiência renal crónica (CRI).
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, Somatropin and analogues, ATC Code: H01 AC 01
Portuguese: Somatropina e análogos, Código ATC: H01 AC 01
English: Growth failure associated with Turner syndrome
Portuguese: Deficiência do crescimento associada à Síndrome de Turner
English: Growth failure associated with chronic renal insufficiency
Portuguese: Deficiência de crescimento associada a insuficiência renal crónica
English: One cartridge contains 10 mg (30 IU) of somatropin * Somatropin is a human growth hormone produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Portuguese: Um cartucho contém 10 mg (30 UI) de somatropina * A somatropina é uma hormona de crescimento humana produzida por células de Escherichia coli através de tecnologia de ADN recombinante.
English: Acute critical illness
Portuguese: Doença grave aguda