FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 8 hétnél hosszabb időtartamról nem állnak rendelkezésre placebóval vagy összehasonlító készítménnyel kontrollált adatok.
Icelandic: Engar upplýsingar úr rannsóknum með samanburðarlyf eða lyfleysu liggja fyrir eftir 8 vikur.
Hungarian: Az, hogy az utóbbi két felezési idő, és különösen az orális alkalmazásra vonatkozó hosszabb, mint intravénás alkalmazás esetén, valószínűleg azt tükrözi, hogy a glikopirrónium felszívódása és megoszlása minden egyes alkalmazási mód esetén összetett.
Icelandic: Það að síðari tveir helmingunartímarnir, einkum við inntöku, eru lengri en við gjöf í bláæð, endurspeglar líklega flókið frásog og dreifingu glýkópyrroníums með þessum íkomuleiðum.
Hungarian: A székrekedés az antikolinerg gyógyszerekkel összefüggő, ismert mellékhatás (30%).
Icelandic: Hægðatregða er þekkt aukaverkun tengd andkólínvirkum lyfjum (30%).
Hungarian: Mit tartalmaz a Sialanar?
Icelandic: Hvernig nota á Sialanar
Hungarian: A kezelés megkezdésekor a szén-dioxid (15,1%), a bikarbonát (13,3%) és a kreatinin (10,7%) koncentrációjának a normál referenciatartományhoz viszonyított, 10%-ot meghaladó csökkenését figyelték meg.
Icelandic: Lækkun um >10% frá eðlilegu viðmiðunarbili við grunngildi koma fram fyrir styrk koltvíoxíðs (15,1%), bíkarbónats (13,3%) og kreatíníns (10,7%).
Hungarian: A glikopirrónium a nikotinos acetil-kolinreceptorokon csekély hatással van a kolinerg ingerekre, a posztganglionáris kolinerg neuronok által beidegzett struktúrákra és az acetil-kolinra reagáló, de kolinerg beidegzéssel nem rendelkező simaizmokra.
Icelandic: Glýkópyrroníum hefur lítil áhrif á kólínvirka örvun nikótínasetýlkólínvirka viðtaka, á ítaugaða vefi með kólínvirka aftanhnoðrataugafrumur og á sléttvöðva sem svara asetýlkólíni en eru ekki með kólínvirkaítaugun.
Hungarian: Szomjúságérzet hőség esetén
Icelandic: Þorsti í heitu veðri
Hungarian: 5%) az epével eliminálódik.
Icelandic: Lítið hlutfall (~5%) skilst út með galli.
Hungarian: A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges, legalacsonyabb hatásos adag alkalmazásával minimalizálhatók.
Icelandic: Hægt er að lágmarka aukaverkanir með því að nota minnsta virka skammtinn sem þarf til að hafa stjórn á einkennum.
Hungarian: Nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz.
Icelandic: Inniheldur natríumbensóat (E211).
Hungarian: Egy egészséges felnőttek részvételével végzett vizsgálatban a glikopirrónium-bromid egyszeri, 2000 µg-os adagja 2,39 µg•h/l AUC-t eredményezett (éhgyomri állapotban).
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum fullorðnummældistflatarmál undir ferli (AUC) 2,39 µg.klst./l eftir 2000 µg stakan skammt af glýkópyrroníumbrómíði(fastandi).
Hungarian: • izomlazítók (botulinum toxin)
Icelandic: • vöðvaslakandi lyf (bótúlíneitur)
Hungarian: Fontos, hogy ápolást végző személy a beadás előtt ellenőrizze a dózis mennyiségét a fecskendőben.
Icelandic: Það er mikilvægt að umönnunaraðilinn athugi rúmmál skammtsins í munngjafarsprautunni áður en hann er gefinn.
Hungarian: Ha az egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, a betegeknél figyelemmel kell kísérni az esetleg túlzott mértékű vagy tartós központi idegrendszeri depresszió vagy székrekedés jelentkezését.
Icelandic: Ef ekki verður komist hjá samhliðanotkun skal hafa eftirlit með sjúklingnum vegna mögulega of mikillar eða langvarandi bælingar miðtaugakerfisins og hægðatregðu; Barksterar:
Hungarian: A vizeletretenció az antikolinerg gyógyszerekkel összefüggő, ismert mellékhatás (15%).
Icelandic: Þvagteppa er þekkt aukaverkun tengd andkólínvirkum lyfjum (15%).
Hungarian: A mellékhatások az egyes szervrendszereken belül a gyakoriság szerinti sorrendben szerepelnek, a leggyakoribb reakció az első.
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks er aukaverkunum raðað eftir tíðni þannig að algengustu koma fyrst.
Hungarian: A klinikai tüneteket központi idegrendszeri hatások, környéki idegrendszeri hatások vagy ezek kombinációja okozza.
Icelandic: Klínísk birting verður með áhrifum á miðtaugakerfið, áhrifum á útlægar taugar eða hvoru tveggja.
Hungarian: − Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Icelandic: − Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir barnið þitt.
Hungarian: A glikopirrónium átlagos abszolút orális biohasznosulása intraocularis műtéten áteső, 7-14 éves gyermekeknél (n = 6) egyszeri 50 µg/kg orális adag és egyszeri 5 µg/kg intravénás adag összehasonlításakor alacsony, körülbelül 3% volt (tartomány: 1,3-13,3%) a gyógyszer alacsony lipidoldékonysága miatt.
Icelandic: Meðalgildi hreins líffræðilegs aðgengis við inntöku glýkópyrroníums þar sem borinn var saman stakur 50 µg/kg skammtur til inntöku og stakur 5 µg/kg skammtur í bláæð var lágt eða u.þ.b. 3% (á bilinu 1,3-13,3%) hjá börnum á aldrinum 7-14 ára sem fóru í aðgerð á auga (n = 6) vegna lítilsleysanleika lyfsins í fitu.
Hungarian: • tájékoztatás az antikolinerg reakciók kezeléséről és minimalizálásáról, különös tekintettel a székrekedés, a vizeletretenció, a tüdőgyulladás, a túlhevülési kockázat, a központi idegrendszeri hatások és a túladagolás kezelésére, valamint az allergiás reakciókról.
Icelandic: • að veita upplýsingar um stjórn á sjúkdómnum og draga úr andkólínvirkum viðbrögðum, einkum stjórn á hægðatregðu, þvagteppu, lungnabólgu, hættu á ofhitnun, áhrifum á miðtaugakerfið eða ofskömmtun; einnig á ofnæmisviðbrögðum.
Hungarian: Az első felbontás után 2 hónap.
Icelandic: 2 mánuðir eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Hungarian: A dózisbeállító időszak után a gyermek nyáladzását a hatásosság és/vagy a tolerálhatóság időbeli alakulásának értékelése érdekében az ápolást végző személlyel együtt legalább 3 havonta monitorozni, és az adagot ennek megfelelően módosítani kell.
Icelandic: Eftir tímabil skammtatítrunar skal hafa eftirlit með auknu munnvatnsrennsli hjá barninu, í samstarfi við umönnunaraðila með ekki lengra en 3 mánaða millibili, til að meta breytingar á verkun og/eða þolanleika með tímanum og skammturinn aðlagaður í samræmi við það.
Hungarian: Megoszlási felezési ideje 2,2 ± 1,3 perc volt.
Icelandic: Hjá fullorðnum var dreifing glýkópyrroníums hröð eftir stakan 6 µg/kg skammt í æð; helmingunartími dreifingar var 2,2 ± 1,3 mínútur.
Hungarian: 3 éves és idősebb, krónikus idegrendszeri zavarokban szenvedő gyermekek és serdülők súlyos nyáladzásának (krónikus, kóros nyálfolyásának) tüneti kezelése.
Icelandic: Meðferð við einkennum alvarlega aukins munnvatnsrennslis (þrálát sjúkleg slefa) hjá börnum og unglingum 3 ára og eldri með langvinna taugasjúkdóma.
Hungarian: Az ápolást végző személynek az alábbiak esetén le kell állítania a kezelést, és tanácsot kell kérnie a gyógyszert felíró orvostól:
Icelandic: Umönnunaraðilinn skal stöðva meðferðina og leita ráða hjá þeim sem ávísar lyfinu ef fram kemur:
Hungarian: Az antikolinerg tulajdonságokkal bíró gyógyszerek (pl. antihisztaminok, antidepresszánsok) kumulatív paraszimpatolitikus hatásokat okozhatnak, ezen belül szájszárazságot, vizeletretenciót, székrekedést és zavartságot, valamint fokozhatják az antikolinerg-intoxikáció szindróma kockázatát.
Icelandic: Lyf með andkólínvirka eiginleika (t.d. andhistamínlyf, geðdeyfðarlyf) geta valdið uppsöfnuðum sefkerfisleysandi áhrifum, m.a. munnþurrki, þvagteppu, hægðatregðu og ringlun og aukinni hættu á andkólínvirku eitrunarheilkenni.
Hungarian: • Álmosság
Icelandic: • svefnleysi
Hungarian: Az üveget fordítsa fejjel lefelé.
Icelandic: Snúið glasinu á hvolf.
Hungarian: Gyermekek és serdülők - 3 évesnél fiatalabb gyermekek A Sialanar nem ajánlott 3 évesnél fiatalabb gyermekek nyáladzásának (krónikus, kóros nyálfolyásának) tüneti kezelésére (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Sialanar hjá börnum <3 ára við meðferð einkenna aukins munnvatnsrennslis (þrálát afbrigðileg slefa) (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Topiramát: a glikopirrónium potencírozhatja a topiramát alkalmazásával járó, csökkent verejtékezést és magasabb testhőmérsékletet eredményező hatásokat, különösen gyermekgyógyászati betegek esetében.
Icelandic: Topiramat: glýkópyrroníum getur aukið áhrif vansvitnunar og ofurhita í tengslum við notkun topiramats, einkum hjá börnum;
Hungarian: Az antikolinerg toxicitás jeleit mutató betegeket a legközelebbi, emelt szintű újraélesztés biztosítására alkalmas sürgősségi ellátó létesítménybe kell szállítani.
Icelandic: Flytja skal sjúklinga með andkólínvirka eiturverkun á næstu bráðamóttöku með sérhæfðan endurlífgunarbúnað.
Hungarian: A biztonságossági profilra más, az antikolinerg hatásokkal összefüggő tünetek is jellemzők, és legalább 15%-os gyakorisággal fordultak elő, egyebek között a vizeletretenció, a kipirulás és az orrdugulás.
Icelandic: Öryggi einkennist enn fremur af öðrum einkennum sem tengist andkólínvirkum áhrifum með tíðnina ≥15%, m.a. þvagteppa, andlitsroði og nefstífla.
Hungarian: A dózisbeállítást a hatásosság és a nemkívánatos hatások értékelése érdekében az ápolást végző személlyel egyeztetve kell végezni, az elfogadható fenntartó adag eléréséig.
Icelandic: Títrun skammta skal vera í samráði við umönnunaraðila til að meta bæði verkun og aukaverkanir þar til viðunandi viðhaldsskammti er náð.
Hungarian: Az antikolinerg hatások - például vizeletretenció, székrekedés és az izzadás gátlása miatt fellépő túlhevülés - dózisfüggők lehetnek, és fogyatékkal élő gyermek esetén nehéz lehet ezek értékelése.
Icelandic: Andólínvirk áhrif svo sem þvagteppa, hægðatregða og ofhitnun vegna hömlunar á svitamyndun geta verið skammtaháð og erfitt að meta þau hjá fötluðu barni.
Hungarian: 5 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Icelandic: 5 LYFJAFÆRÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Hungarian: Hím patkányoknál nem észleltek termékenységet érintő hatásokat.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram í karlkyns rottum.
Hungarian: A nagyon lassú vagy nagyon szapora pulzusról szólni kell a kezelőorvosnak.
Icelandic: Látið lækninn vita um mjög hægan eða hraðan hjartslátt.
Hungarian: • Székletürítési nehézség (székrekedés)
Icelandic: Erfiðleikar við hægðir (hægðatregða)
Hungarian: • antikolinerg gyógyszerek (lásd fent a „Ne adja be a gyermeknek vagy serdülőnek a Sialanart:"
Icelandic: • andkólínvirk lyf (sjá kaflann fyrir ofan „Ekki má gefa
Hungarian: Az mTDS átlagos javulása
Icelandic: 3ja stiga framför á mTDS Meðalframför á mTDS
Hungarian: Milliliterenként 2,3 mg nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2,3 mg natríumbensóat (E211).
Hungarian: Glikopirróniummal kezelt nőstény patkányoknál a sárgatestek számának csökkenését figyelték meg.
Icelandic: Minnkað gulbú kom fram hjá kvenkyns rottum sem var gefið glýkópyrroníum.
Hungarian: Akut nyáladzás gyulladás, fogfertőzések vagy szájüregi fertőzések esetén jelentkezhet.
Icelandic: Bráð aukningmunnvatnsrennslis getur verið tengdbólgu, tannskemmdum eða sýkingum í munni.
Hungarian: a kálium-klorid belsőleg alkalmazott, szilárd gyógyszerformája; antikolinerg gyógyszerek.
Icelandic: kalíumklóríð í föstu formi til inntöku; andkólínvirk lyf.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy az adag emelése után problémát okozó mellékhatás jelentkezik, az adagot az előző adagra kell csökkenteni, és a kezelőorvoshoz kell fordulni.
Icelandic: Ef þú telur að um sé að ræða erfiða aukaverkun í kjölfar skammtaaukningar skal minnka skammtinn í fyrri skammt og hafa samband við lækninn.
Hungarian: A glikopirrónium eliminációs felezési ideje a jelek szerint függ az alkalmazás módjától: intravénás alkalmazás esetén 0,83 ± 0,27 óra, intramuszkuláris alkalmazás esetén pedig 75 perc volt, míg orális alkalmazáskor (oldat) a 2,5-4 óra tartományba esett, bár ez is igen változékony volt.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs fyrir glýkópyrroníum virðist vera háður íkomuleið þar sem hann er 0,83 ± 0,27 klst. eftir gjöf í bláæð, 75 mínútur eftir gjöf í vöðva og um það bil 2,5 - 4 klst.
Hungarian: Legtöbbször az arcizmok működésének szabályozási zavara okozza.
Icelandic: Það er yfirleitt af völdum lélegrar stjórnunar andlitsvöðva.
Hungarian: A jótékony hatás kis valószínűsége és az ismert mellékhatásprofil miatt a Sialanar enyhénközépsúlyosan nyálzó gyermekeknek nem adható.
Icelandic: Vegna þess að líkur á ávinningi eru litlar og þekktra aukaverkana skal Sialanar ekki gefið börnum með vægt til miðlungi alvarlega aukið munnvatnsrennsli.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Hungarian: A nyálelválasztást elsősorban a nyálmirigyek paraszimpatikus beidegzése mediálja.
Icelandic: Munnvatnsrennsli er fyrst og fremst fyrir tilstilli sefkerfisítaugun í munnvatnskirtlum.
Hungarian: Vesekárosodás Súlyos vesekárosodás (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Alvarlega skert nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Görcsoldók: a glikopirrónium a gastrointestinalis prokinetikus hatóanyagok, például a domperidon és a metoklopramid farmakológiai tulajdonságaival szemben antagonista hatást fejthet ki.
Icelandic: Krampalyf:glýkópyrroníum getur unnið gegn lyfjafræðilegum hreyfiörvandi áhrifum virkra efna í meltingarvegi svo sem domperidóns og metóklópramíðs.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a terápiás választ mutatók aránya volt, amely a meghatározás szerint a módosított Teacher-féle nyálfolyási skálán (mTDS) legalább 3 pontos javulást elérő betegek százalékos aránya.
Icelandic: Aðallokaviðmið verkunar var svörunartíðni, skilgreint sem hlutfall sem sýndi ≥3-stiga framför á skalanummodifiedTeacher'sDroolingScale (mTDS).
Hungarian: − ha zöld hályogja van (magas a szembelnyomása)
Icelandic: − er með gláku (aukinn augnþrýsting)
Hungarian: Az oldat milliliterenként 400 mikrogramm glikopirrónium-bromidot tartalmaz, amely 320 mikrogramm glikopirróniumnak felel meg.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 400 míkrógrömm glýkópyrroníumbrómíðs sem jafngildir 320 míkrógrömmum af glýkópyrroníumi.
Hungarian: Glikopirrónium
Icelandic: Glýkópyrroníum
Hungarian: A dózis növelésével az alábbi perifériás antimuszkarin hatások jelentkeznek: a nyál-, a hörgő- és a verejtékmirigyek szekrétumainak csökkent termelődése; a pupillák tágulata (mydriasis) és az akkomodáció bénulása (cycloplegia); magasabb szívverésszám; a vizeletürítés gátlása és a gyomor-bél rendszer tónusának csökkenése; a gyomorsav-elválasztás gátlása.
Icelandic: Útlæg andmúskarín áhrif sem fram koma við skammtahækkun eru: minni seyting frá munnvatns-, berkju- og svitakirtlum, víkkun sjáaldurs (ljósopsvíkkun) og lömun á sjónstillingu (brárvöðvalömun); hraðari hjartsláttur, hömlun þvagláts og minnkuð spenna í meltingarfærum; hömlunútseytingar magasýru.
Hungarian: (~27,2 µg/kg)
Icelandic: Kg (~12,8µg/kg)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. szeptember 15.
Icelandic: 9 DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A bélműködés funkcionális zavaraira ható szere, szintetikus antikolinerg szerek, kvaterner ammónium-vegyületek.
Icelandic: Lyf gegn starfrænum meltingartruflunum, samtengd andkólínvirk lyf, kvarterammóníumsambönd.
Hungarian: A glikopirrónium adását tüdőgyulladás esetén le kell állítani.
Icelandic: Hætta skal notkun glýkópyrroníums ef lungnabólga er til staðar.
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), beleértve a dialízist igénylő, végstádiumú vesebetegeket is.
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (eGFR<30 ml/mín./1,73m2), þar með talið þeir sem eru með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem krefst skilunar.
Hungarian: Az antikolinerg szerek késleltethetik a szájon át adott, más antikolinerg szerek felszívódását az emésztőrendszerben, és fokozhatják az antikolinerg mellékhatások kockázatát is.
Icelandic: Andkólínvirk lyf geta seinkað frásog annarra andólínvirkra lyfja til inntöku í meltingarvegi og einnig aukið hættuna á aukaverkunum andkólínvirkra lyfja.
Hungarian: • a vér-agy gátja (az agyat borító sejtréteg) nem ép
Icelandic: • óeðlilegur blóðheilatálmi (lög frumna í kringum heilann)
Hungarian: A glikopirrónium antikolinerg hatásai homályos látást, szédülést és más hatásokat okozhatnak, amelyek korlátozhatják a beteget egyes meghatározott képességeket igénylő feladatok elvégzésében, mint például a járművezetés, a kerékpározás és a gépek kezelése.
Icelandic: Andkólínvirk áhrif glýkópyrroníums geta valdið þokusýn, svima og öðrum áhrifum sem geta skert hæfni sjúklings til krefjandi athafna svo sem að aka, hjóla og nota vélar, Aukaverkanirnar aukast með hærri skammti.
Hungarian: A Sialanar a nyálmirigyekre hat, így csökkenti a nyáltermelődést.
Icelandic: Sialanar verkar á munnvatnskirtla til að draga úr munnvatnsmyndun.
Hungarian: • Orrdugulás
Icelandic: • lungnabólga
Hungarian: − ha hasmenése van (gyakran ürít laza, vízszerű székletet)
Icelandic: − er með niðurgang (tíðar, lausar og vatnskenndar hægðir)
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszerekről.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Hungarian: Tisztított víz
Icelandic: Eimað vatn
Hungarian: A túlhevülés és a hőguta lehetőségének elkerülése érdekében ügyeljen arra, hogy gyermekét ne érje forró vagy nagyon meleg hőmérséklet (hőség, magas szobahőmérséklet).
Icelandic: Forðast skal að barnið sé útsett fyrir miklum hita (heitu veðri, miklum herbergishita) til að forðast ofhitnun og möguleika á hitaslagi.
Hungarian: 6 µg/kg glikopirrónium intravénás beadását követően a megfigyelt AUC0-6 h 8,64 µg•h/l volt.
Icelandic: AUC0-6 hvarð 8,64 µg.klst./l eftir 6 µg/kg skammt af glýkópyrroníumi í bláæð.
Hungarian: Gyakori tünet a kipirulás, a bőr és a nyálkahártyák szárazsága, az akkomodáció hiányával párosuló mydriasis, a megváltozott mentális állapot és a láz.
Icelandic: Algengar birtingar eru meðal annars andlistroði, þurrkur í húð og slímhúð, ljósopsvíkkun með minnkaðri aðlögunarhæfni, breytt geðslag og hiti.
Hungarian: Opioidok: az ilyen hatóanyagok, például a petidin és a kodein additív központi idegrendszeri és gastrointestinalis mellékhatásokat eredményezhetnek, illetve fokozhatják a súlyos székrekedés vagy a paralyticus ileus, valamint a központi idegrendszeri depresszió kockázatát.
Icelandic: Ópíóíð: virk innihaldsefni svo sem petidín og kódeín geta valdið viðbótar aukaverkunum á miðtaugakerfi og meltingarfæri og aukið hættuna á alvarlegri hægðatregðu eða þarmalömunarstíflu eða bælingu miðtaugakerfisins.
Hungarian: Szedatív antihisztaminok: additív antikolinerg hatások jelentkezhetnek.
Icelandic: Róandi andhistamínlyf: geta aukið andkólínvirk áhrif.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Orrdugulás
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Hungarian: 400 mikrogramm glikopirrónium-bromid milliliterenként, amely 320 mikrogramm glikopirróniumnak felel meg.
Icelandic: Hver ml inniheldur 400 míkrógrömm glýkópyrroníumbrómíð sem jafngildir 320 míkrógrömmum af glýkópyrroníumi.
Hungarian: Meg kell találni a megfelelő egyensúlyt a gyógyszer hatásossága és a mellékhatások között, és az adagot rendszeresen ellenőrizni, illetve szükség esetén módosítani kell.
Icelandic: Verkun lyfsins skal meta á móti aukaverkunum þess og fylgjast skal með skammtinum reglulega og aðlaga hann eftir þörfum.
Hungarian: Ha az adag emelésekor ismerten antikolinerg nemkívánatos esemény jelentkezik, az adagot a következő legkisebb adagra kell csökkenteni, és az eseményt monitorozni kell.
Icelandic: Ef fram kemur þekkt andkólínvirk aukaverkun þegar skammturinn er aukinn, skal minnka skammtinn í þann skammt sem gefinn var á undan og hafa eftirlit með aukaverkuninni.
Hungarian: Ellenjavallt egyidejű alkalmazás Az alábbi gyógyszerek egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont):
Icelandic: Samhliðanotkun eftirfarandi lyfja er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3):
Hungarian: Ez a gyógyszer milliliterenként 2,3 mg benzoátsót (E211) tartalmaz.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,3 mg natríumbensóat (E211) í hverjum ml.
Hungarian: Tudnivalók a Sialanar beadása előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Sialanar
Hungarian: A glikopirrónium akut myocardialis infarctusban, hypertoniában, koszorúér-betegségben, szívritmuszavarban, illetve tachycardiával járó állapotokban, pl. thyreotoxicosisban, szívelégtelenségben szenvedő vagy szívműtéten átesett betegeknél körültekintően alkalmazandó, mivel alkalmazása esetén nőhet a szívverésszámmal, a vérnyomással és a ritmuszavarokkal kapcsolatos problémák előfordulása.
Icelandic: Nota skal glýkópyrroníum með varúð hjá sjúklingum með brátt hjartadrep, háþrýsting, kransæðasjúkdóm, hjartsláttaróreglu og sjúkdóma sem hafa í för með sér hraðtakt (þ.m.t. skjaldkirtilssjúkdóm, hjartabilun, hjartaaðgerð) vegna mögulega aukins hjartsláttarhraða,hækkaðs blóðþrýstings og hjartsláttartruflana sem fylgja lyfjagjöfinni.
Hungarian: Enyhe - közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagot 30%-kal csökkenteni kell (lásd 2. táblázat).
Icelandic: Skammtalækkun um 30% (sjá töflu 2) er nauðsynleg fyrir sjúklinga með vægt til miðlungi alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Hungarian: Az orális glikopirrónium biológiai hasznosulása gyermekek esetében a felnőtteknél telt, illetve üres gyomorral észlelt értékek közé esett.
Icelandic: Líffræðilegt aðgengi glýkópyrroníums til inntöku hjá börnum var á milli þess sem kom fram hjá fullorðnum annaðhvort eftir máltíð eða fastandi.
Hungarian: Az antikolinerg szer és/vagy a triciklusos antidepresszánsok és MAOI-k adagjának csökkentésére lehet szükség.
Icelandic: Lækkun á skömmtum andkólínvirkra lyfja og/eða þríhringa geðdeyfðarlyfja og MAO-hemla getur verið nauðsynleg.
Hungarian: A glikopirrónium túladagolása antikolinerg szindrómát eredményezhet, amelyet a muszkarinreceptorok útján zajló kolinerg idegi ingerületátvitel gátlása vált ki.
Icelandic: Ofskömmtun glýkópyrroníums getur valdið andkólínvirku heilkenni, sem verður við hömlunkólínvirkra taugaboða í múskarínviðtökum.
Hungarian: A glikopirrónium a kvaterner ammóniumvegyület típusú antikolinerg szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik - ezek a szerek gátolják vagy csökkentik az idegsejtek közötti ingerületátvitelt.
Icelandic: Glýkópyrroníum,sem er efnasamband með fjórgildu köfnunarefni,tilheyrirhópi lyfja sem kölluð eru andkólínvirk lyf, en þaðeru lyf sem stöðva eða draga úr boðum á milli taugafrumna.
Hungarian: Idősek esetében hosszabb az eliminációs felezési idő, és csökken a gyógyszer clearance-e, emellett a rövid távú alkalmazás hatásosságát alátámasztó adatok korlátozottak.
Icelandic: Aldraðir hafa lengri helmingunartíma brotthvarfs og minni úthreinsun lyfja og einnig liggja minni upplýsingar fyrir til stuðnings verkunar við notkun til skamms tíma.
Hungarian: Ne adja be a gyermeknek vagy serdülőnek a Sialanar-t:
Icelandic: Sialanar ef barnið eða unglingurinn:
Hungarian: • Allergiás reakció (kiütés, viszketés, csalánkiütés, légzési vagy nyelési nehézség, szédülés)
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð (útbrot, kláði, rauð útbrot sem klæjar í (kláðaútbrot), erfiðleikar við öndun eða kyngja, svimi)
Hungarian: A további tünetek közé tartozik a sinus tachycardia, a csökkent bélhangok, a funkcionális ileus, a vizeletretenció, a hypertonia, a remegés és a myoclonusos rángások.
Icelandic: Frekari einkenni eru meðal annars sínus hraðtaktur, minni meltingarhljóð, starfræn þarmalömun, þvagteppa, háþrýstingur, titringur og kippir.
Hungarian: A palack 60 ml vagy 250 ml belsőleges oldatot tartalmaz.
Icelandic: 60 ml eða 250 ml af mixtúru, lausn.
Hungarian: A Sialanar adásának leállításakor nem várhatók megvonásos hatások.
Icelandic: Ekki er búist við fráhvarfseinkennum þegar hætt er að gefa Sialanar.
Hungarian: Fontos, hogy amennyiben a Sialanar-t az alábbi gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, az befolyásolhatja a Sialanar vagy a felsorolt gyógyszerek működését, illetve növelheti a mellékhatások kockázatát:
Icelandic: Sialanar eða hin lyfin verka eða getur aukið hættuna á aukaverkunum:
Hungarian: A SIFROL csökkentheti a tejtermelést.
Icelandic: SIFROL getur minnkað mjólkurmyndun.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy folytatnia kell-e a SIFROL szedését.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort ráðlegt sé að halda áfram að taka SIFROL.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb további információk
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar