FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le sofosbuvir a été étudié chez des sujets infectés par le VHC avant qu'ils ne reçoivent une transplantation hépatique au cours d'une étude clinique en ouvert évaluant la sécurité et l'efficacité du sofosbuvir et de la ribavirine administrés avant la transplantation pour prévenir une réinfection par le VHC après la transplantation.
Latvian: Pacienti, kuriem paredzēta aknu transplantācija - 2025 pētījums Sofosbuvīra lietošana CHV inficētām personām, kurām paredzēta aknu transplantācija, tika pētīta atklāta tipa klīniskajā pētījumā, vērtējot sofosbuvīra un ribavirīna terapijas drošumu un efektivitāti pirms transplantācijas CHV reinfekcijas novēršanai.
French: Les sujets avec une infection à VHC de génotype 2 ou 3 étaient recrutés dans un rapport de 1/3 environ.
Latvian: Aptuvenā iekļaušanas attiecība personām ar CHV 2. un 3. genotipu bija 1:3.
French: Tableau 4 : Effets indésirables observés sous sofosbuvir en association avec la ribavirine ou avec le peginterféron alfa et la ribavirine
Latvian: Novērotās nevēlamās blakusparādības, lietojot sofosbuvīru kombinācijā ar ribavirīnu vai ar alfa peginterferonu un ribavirīnu
French: Patients atteints d'une infection à VHC de génotype 1, 4, 5 ou 6 et préalablement traités Sovaldi n'a pas été étudié dans le cadre d'une étude de phase 3 chez des patients atteints d'une infection à VHC de génotype 1, 4, 5 ou 6 et préalablement traités.
Latvian: Sovaldi nav pētīts 3. fāzes pētījumā iepriekš ārstētiem pacientiem ar CHV infekcijas 1., 4., 5. un 6. genotipu.
French: Adultes naïfs de tout traitement - FISSION (étude 1231) FISSION était une étude randomisée, en ouvert, contre traitement actif, évaluant un traitement de 12 semaines par sofosbuvir plus ribavirine versus un traitement de 24 semaines par peginterféron alfa 2a plus ribavirine chez des sujets naïfs de tout traitement infectés par un VHC de génotype 2 ou 3.
Latvian: Klīniskie pētījumi personām ar hroniska C hepatīta 2. un 3. genotipu Iepriekš neārstēti pieaugušie - FISSION (pētījums Nr. 1 231) FISSION bija randomizēts, atklāta tipa, aktīvi kontrolēts pētījums, kurā piedalījās iepriekš neārstētas personas ar CHV infekcijas 2. vai 3. genotipu un kurā salīdzināja 12 nedēļu ilgu sofosbuvīra un ribavirīna terapiju ar 24 nedēļu ilgu alfa-2a peginterferona un ribavirīna terapiju.
French: Globala
Latvian: Vispārēji
French: Interactions non étudiées.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
French: Rechutea
Latvian: Recidīvsa
French: b. Pour les rechutes, le dénominateur est le nombre de sujets avec un taux d'ARN du VHC < LIQ à leur dernière évaluation sous traitement.
Latvian: Recidīva rādītājs ir personu skaits ar CHV RNS līmeni < LLOQ pēdējā izvērtēšanas reizē ārstēšanas laikā.
French: Autre(s) population(s) particulière(s)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Latvian: Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Patients atteints d'une HCC de génotype 3
Latvian: Pacienti ar HCH 3. genotipu
French: • chute de cheveux et amincissement des cheveux
Latvian: • matu izkrišana un plānāki mati;
French: Des exemples sont présentés ci-dessous.
Latvian: Piemēri ir minēti tālāk.
French: Ne prenez jamais Viekirax si l'une des mentions ci-dessus vous concerne.
Latvian: Nelietojiet Viekirax, ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
French: PEARL I a été conduite aux Etats-Unis et en Europe, M12-536 au Japon.
Latvian: PEARL I tika veikts ASV un Eiropā, M12-536 Japānā.
French: ANTIBIOTIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)
Latvian: ANTIBIOTIKAS (SISTĒMISKAI LIETOŠANAI)
French: Activité en culture cellulaire et/ou études biochimiques
Latvian: Aktivitāte šūnu kultūrā un/vai bioķīmiskos pētījumos
French: • Si vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans le tableau suivant.
Latvian: • Ja Jūs lietojat jebkuras zāles, kas norādītas nākamajā tabulā.
French: Résumé du plan de l'étude
Latvian: Kopsavilkums par pētījuma plānojumu
French: Les études d'interaction médicamenteuses n'ont été réalisées que chez les adultes.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušiem.
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/ kontracepcija sievietēm un vīriešiem
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) vai ļoti reti (< 1/10 000).
French: Mécanisme :
Latvian: Mehānisms:
French: • Prenez les comprimés le matin avec de la nourriture.
Latvian: • Lietojiet tabletes no rītiem kopā ar uzturu.
French: Vous allez prendre Viekirax pendant 12 ou 24 semaines.
Latvian: Jums būs jālieto Viekirax 12 vai 24 nedēļas.
French: Le risque potentiel chez les hommes est inconnu.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
French: • Vous ou votre partenaire devez/doit utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Latvian: • Jums vai Jūsu partnerim ārstēšanas laikā ir jālieto efektīva kontracepcijas metode.
French: Prendre deux comprimés le matin.
Latvian: Lietot divas tabletes no rīta.
French: La fréquence des ces événements est inconnue.
Latvian: Šo blakusparādību biežums nav zināms.
French: Les données sur l'utilisation de Viekirax chez la femme enceinte sont très limitées.
Latvian: Dati par Viekirax lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ļoti ierobežoti.
French: Voir la rubrique sur la contraception cidessous.
Latvian: Skatīt sadaļu par kontracepciju.
French: Dans la majorité des cas, ces élévations des ALAT ont été transitoires et évaluées comme étant liées au médicament.
Latvian: Vairums šo AlAT līmeņa paaugstināšanās gadījumu bija pārejoši un novērtēti kā saistīti ar zālēm.
French: • Déterminer quels autres médicaments vous devez prendre avec Viekirax, et pendant combien de temps.
Latvian: • Izlemt, kādas citas zāles Jums jālieto kopā ar Viekirax un cik ilgi.
French: L'association n'a été reliée à aucun problème de sécurité d'emploi particulier chez un nombre limité de patients traités pendant 12 à 24 semaines.
Latvian: Kombinācija nebija saistīta ar jebkādiem konkrētiem drošuma apsvērumiem ierobežotā pacientu grupā, kas tika ārstēta 12-24 nedēļas
French: • Troubles du sommeil (insomnie)
Latvian: • Miega traucējumi (bezmiegs)
French: • Si vous ou votre partenaire démarrer une grossesse pendant le traitement par Viekirax et la ribavirine ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu partnerei iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā ar Viekirax un ribavirīnu, vai nākamos mēnešos pēc ārstēšanas pārtraukšanas, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
French: Observé en association chez 6 % (4/67) des patients.
Latvian: Novērota kombinācijā 6% (4/67) pētījuma dalībnieku.
French: Il n'y a pas de données pharmacocinétiques chez les patients > 75 ans.
Latvian: Nav farmakokinētiskas informācija par pacientiem, kas vecāki par 75 gadu vecumu.
French: • Vous ne devez pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car ils pourraient avoir un goût amer.
Latvian: • Nekošļājiet, nesasmalciniet vai nesadaliet tabletes, jo tās var būt rūgtas.
French: PEARL II, III et IV TURQUOISE II (patients cirrhotiques)
Latvian: PEARL II, III, un IV TURQUOISE II (pacienti ar cirozi)
French: Si vous oubliez de prendre Viekirax
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Viekirax
French: L'utilisation concomitante de la fluticasone peut augmenter l'exposition systémique au fluticasone.
Latvian: Flutikazona vienlaicīga lietošana var palielināt sistēmisko flutikazona ekspozīciju.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux à action directe, code ATC : J05AX67
Latvian: Farmakoterapeitiskā darbība: pretvīrusu līdzeklis sistēmiskai lietošanai; tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AX67
French: La fréquence des élévations de la bilirubine indirecte était inférieure chez les patients n'ayant pas reçu de ribavirine.
Latvian: Netiešā bilirubīna līmeņa biežuma palielināšanās bija mazāka pacientiem, kuri nesaņēma ribavirīnu.
French: En culture cellulaire
Latvian: Šūnu kultūrā
French: Qu'est-ce que Viekirax et dans quel cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir Viekirax un kādam nolūkam tās lieto
French: • Plus de 12 heures - prenez la dose oubliée avec de la nourriture dès que possible.
Latvian: • Vairāk nekā 12 stundas līdz Jūsu nākamajai devai - lietojiet aizmirsto devu kopā ar uzturu, cik ātri vien iespējams.
French: Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle de prise de Viekirax, la dose oubliée NE DOIT PAS être prise et le patient doit prendre la dose suivante conformément au schéma posologique habituel.
Latvian: Ja pēc parastā Viekirax lietošanas laika ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, aizmirstā deva NAV jālieto un pacientam nākamā deva jāieņem parastajā plānotajā laikā.
French: Ces médicaments peuvent modifier la façon dont Viekirax agit et Viekirax peut modifier la façon dont ces autres médicaments agissent.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt veidu, kādā darbojas Viekirax, un Viekirax var ietekmēt veidu, kādā darbojas šīs citas zāles.
French: L'état d'équilibre de l'association est atteint après environ 12 jours d'administration.
Latvian: Kombinācijas farmakokinētiskais līdzsvars tika sasniegts aptuveni pēc 12 dozēšanas dienām.
French: Aucun patient n'a présenté d'échec virologique pendant le traitement ou de rechute.
Latvian: Nevienam dalībniekam nebija viroloģiskas neveiksmes ārstēšanas laikā vai recidīva.
French: La liaison du paritaprévir aux protéines plasmatiques humaines était d'environ 97-98,6 %.
Latvian: Paritaprevīra saistīšanās pie cilvēka plazmas proteīniem bija aptuveni 97 līdz 98,6%.
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) 6.2.
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības norādītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikāciju un sastopamības biežumu.
French: Diminuer la dose de digoxine de 30 à 50 %.
Latvian: Samazināt digoksīna devu par 30-50 %.
French: L'interaction entre la pitavastatine et la fluvastatine et Viekirax n'a pas été étudiée.
Latvian: Mijiedarbība starp pitavastatīnu, fluvastatīnu un Viekirax nav pētīta.
French: Viekirax + dasabuvir N = 588
Latvian: Viekirax un dasabuvīrs N = 588
French: Bien qu'il soit difficile d'établir un lien de causalité en raison de la maladie hépatique avancée sous-jacente, un risque potentiel ne peut pas être exclu.
Latvian: Lai arī progresējošas aknu slimības dēļ ir grūti noteikt cēloņsakarību, iespējamo risku nevar pilnībā izslēgt.
French: Concernant les résistances croisées, voir également la rubrique 5.1.
Latvian: Par krustenisko rezistenci, skatīt arī 5.1
French: Il est très important que vous lisiez également les notices des autres médicaments antiviraux que vous prenez avec Viekirax.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, ka Jūs izlasītu arī citu pretvīrusu zāļu lietošanas instrukcijas, kuras Jūs lietosiet kopā ar Viekirax.
French: Lovastatine Simvastatine Atorvastatine
Latvian: Lovastatīns Simvastatīns Atorvastatīns
French: Si vous avez pris plus de Viekirax que vous n'auriez dû Si vous dépassez accidentellement la dose recommandée, vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre à l'hôpital le plus proche.
Latvian: Ja Jūs nejauši lietojāt vairāk nekā ieteicamo devu, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai jādodas uz tuvāko slimnīcu.
French: Données d'interaction in vitro
Latvian: In vitro mijiedarbības dati
French: Médicaments transportés par la famille des transporteurs OATP et OCT1
Latvian: Zāles, kuras transportē OATP un OCT1
French: Le ritonavir n'est pas actif contre le VHC.
Latvian: Ritonavīrs nav aktīvs pret CHV.
French: 25 mg une fois par jour administré le matin, avec de la nourriture
Latvian: 25 mg vienu reizi dienā lietots no rīta kopā ar ēdienu
French: Les effets de Viekirax pendant la grossesse ne sont pas connus.
Latvian: Viekirax ietekme uz grūtniecību nav zināma.
French: Le ritonavir agit en tant que « potentialisateur » pour prolonger l'action du paritaprévir dans l'organisme.
Latvian: Ritonavīrs darbojas kā „pastiprinātājs", lai paildzinātu paritaprevīra darbību ķermenī.
French: Qu'est-ce que Viekirax et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Viekirax Comment prendre Viekirax
Latvian: Kas ir Viekirax un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Viekirax lietošanas Kā lietot Viekirax
French: Médicaments inhibant les protéines de transport
Latvian: Zāles, kuras inhibē transportvielu proteīnus
French: • Si vous êtes allergique à l'ombitasvir, au paritaprévir, au ritonavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret ombitasvīru, paritaprevīru, ritonavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
French: La biodisponibilité absolue de l'ombitasvir et du paritaprévir était approximativement de 50 % lorsqu'ils étaient administrés sous forme de Viekirax avec de la nourriture.
Latvian: Absolūtā ombitasvīra un paritaprevīra biopieejamība bija aptuveni 50%, kad lietots kā Viekirax ar pārtiku.
French: ANTAGONISTES DES ALPHA 1-ADRENORECEPTEURS
Latvian: ALFA1-ADRENORECEPTORU ANTAGONISTI
French: L'action combinée des trois substances actives empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules, éliminant ainsi au bout d'un certain temps le virus de votre sang.
Latvian: Trīs aktīvo vielu kombinētā iedarbība aptur C hepatīta vīrusa vairošanos un spēju inficēt jaunas šūnas, attīrot Jūsu asinis no vīrusa ilgākā laika periodā.
French: La limite inférieure de quantification (LLOQ) était de de 25 UI par ml.
Latvian: Testa metodes zemākais kvantitatīvais līmenis (LLOQ) bija 25 SV/ml.
French: • Confirmer que votre traitement a été efficace et vérifier l'absence du virus de l'hépatite C dans votre organisme.
Latvian: • Apstiprināt, vai ārstēšana ir efektīva un, vai Jums vairs nav hepatīta C vīrusa.
French: Mécanisme : inconnu
Latvian: Mehānisms nav zināms
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/982/001
Latvian: EU/1/14/982/001
French: Un tableau à entrées parallèles simplifie la présentation, une comparaison directe entre les essais n'étant pas possible au vu des différents schémas d'étude.
Latvian: Lai vienkāršotu izklāstu, ir sniegta blakus tabula; starp pētījumiem, kas atšķiras pēc pētījuma dizaina, tiešu salīdzinājumu nevar izdarīt.
French: NA Une surveillance clinique des patients est recommandée.
Latvian: Ir ieteicama pacientu klīniska novērošana.
French: ALAT > 5 à 20 × LSN* (Grade 3)
Latvian: ALAT >5-20 × NAR* (3. pakāpe)
French: En vue de maximiser l'absorption, Viekirax doit être pris avec de la nourriture, indépendamment de la teneur en lipides ou en calories.
Latvian: Lai panāktu maksimālu uzsūkšanos, Viekirax jālieto kopā ar pārtiku neatkarīgi no tauku vai kaloriju satura tajā.
French: Patients et leurs partenaires féminines : Les patients ou leurs partenaires féminines en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et 7 mois après le traitement.
Latvian: Pacienti un viņu partneres: pacientiem vai viņu reproduktīvā vecuma partnerēm ribavirīna terapijas laikā un 7 mēnešus pēc terapijas pabeigšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
French: Les malformations de faible incidence étaient principalement ophtalmiques (microphtalmie) et dentaires (absence des incisives).
Latvian: Malformācijas retāka saslimšana tika novērota galvenokārt acīs (mikroftalmija) un zobiem (priekšzobu iztrūkums).
French: L'ombitasvir, le paritaprévir et le ritonavir se lient très fortement aux protéines plasmatiques.
Latvian: Ombitasvīrs, paritaprevīrs un un ritonavīrs stipri saistās pie plazmas proteīniem.
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'assurer une surveillance du patient pour déceler tout signe ou symptôme d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā rekomendē pacientu novērošanu, vai nerodas jebkādas blakusparādību pazīmes vai simptomi, vai iedarbība, tad nekavējoties jāuzsāk atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
French: Ne donnez jamais Viekirax à des enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Latvian: Nedodiet Viekirax bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
French: Le ritonavir est un inhibiteur in vitro d'OCT1, mais la conséquence clinique n'est pas connue.
Latvian: Ritonavīrs ir OCT1 inhibitors in vitro, bet klīniskā saistība nav zināma.
French: Des effets tératogènes et/ou embryotoxiques significatifs ont été démontrés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine ; par conséquent, la ribavirine est contre-indiquée chez les femmes enceintes et chez les partenaires masculins de femmes enceintes.
Latvian: Visām dzīvnieku sugām, kas pakļautas ribavirīna iedarbībai, ir pierādīta būtiska teratogēna un/vai embriotoksiska iedarbība, tādēļ ribavirīns ir kontrindicēts sievietēm, kuras ir grūtnieces un pacientiem vīriešiem, kuru partneres ir grūtnieces.
French: Il est conseillé de prendre des précautions.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību.
French: Combien de temps prendre Viekirax
Latvian: Cik ilgi jālieto Viekirax
French: Aucun patient n'a reçu de transfusion sanguine.
Latvian: Nevienam dalībniekam netika pārlietas asinis.
French: Dans chaque bras, 5 des 6 patients ayant une cirrhose compensée ont atteint une RVS12.
Latvian: Visās grupās pieci no sešiem dalībniekiem, kam bija kompensēta aknu ciroze, sasniedza SVR12.
French: NA Diminuer la dose de pravastatine de 50 %.
Latvian: Par 50% jāsamazina pravastatīna deva.
French: L'ombitasvir est métabolisé par une hydrolyse des amides suivie d'un métabolisme oxydatif.
Latvian: Ombitasvīra metabolisms notiek ar amīda hidrolīzi, kam seko oksidatīvais metabolisms.
French: Afin d'évaluer le risque de récidive du carcinome hépatocellulaire associé à Viekirax, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit conduire, sur la base d'un protocole déterminé, une étude prospective de sécurité utilisant les données issues d'une cohorte d'un groupe bien défini de patients, et en soumettre les résultats.
Latvian: Lai vērtētu ar Viekirax saistītas hepatocelulāras karcinomas recidīvu rašanos, reģistrācijas apliecības īpašniekam, pamatojoties uz apstiprināto protokolu un izmantojot labi definētas pacientu grupas kohortas datus, jāveic prospektīvs drošuma pētījums un jāiesniedz tā rezultāti.
French: L'ombitasvir et le paritaprévir bloquent deux protéines essentielles à la multiplication du virus.
Latvian: Ombitasvīrs un paritaprevīrs sadarbojas, bloķējot divas dažādas olbaltumvielas, kas vīrusam nepieciešamas, lai vairotos.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda kaitīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
French: Les élévations de la bilirubine sont survenues après l'initiation du traitement, avec des valeurs maximales à la Semaine 1 de l'étude, et ont généralement disparu en cours de traitement.
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās radās pēc terapijas uzsākšanas, sasniedzot maksimumu 1 pētījuma nedēļā, un parasti izzuda, terapiju turpinot.
French: Ces médicaments peuvent parfois être obtenus sans ordonnance.
Latvian: Šīs zāles var būt pieejamas bez receptes.
French: Viekirax sans
Latvian: Viekirax bez
French: Ces médicaments incluent certaines statines (voir Tableau 2), le fexofénadine, la répaglinide, et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (par exemple le valsartan).
Latvian: Šādas zāles ir arī daži statīni (skatīt 2. tabulu), feksofenadīns, repaglinīds un angiotenzīna II receptoru antagonisti (piemēram, valsartāns).
French: De manière générale, les élévations des ALAT ont été asymptomatiques, sont survenues au cours des 4 premières semaines de traitement (délai moyen 20 jours, intervalle 8-57 jours) et se sont résolues dans la plupart des cas avec la poursuite du traitement.
Latvian: AlAT līmeņa paaugstināšanās parasti bija asimptomātiska, parasti radās terapijas pirmajās četrās nedēļās (vidēji pēc 20 dienām, amplitūda - pēc 8-57 dienām), un vairumā gadījumu izzuda, turpinot terapiju.
French: Il est attendu que Viekirax avec le dasabuvir augmentent plus de 3 fois l'exposition à la rosuvastatine.
Latvian: Paredzams, ka Viekirax ar dasabuvīru palielinātu rosuvastatīna iedarbību vairāk kā 3 reizes.
French: Si la ribavirine est co-administrée avec Viekirax, les contre-indications liées à l'utilisation de ribavirine pendant la grossesse s'appliquent (voir également le Résumé des Caractéristiques du Produit de la ribavirine).
Latvian: Ja ribavirīnu lieto vienlaicīgi ar Viekirax, tad ir spēkā kontrindikācijas par ribavirīna lietošanu grūtniecības laikā (skatīt arī ribavirīna zāļu aprakstu).
French: Il contient les substances actives ombitasvir, paritaprévir et ritonavir.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu ombitasvīru, paritaprevīru un ritonavīru.
French: Certains médicaments ne doivent jamais être pris avec Viekirax, voir le tableau précédent « Médicaments à ne jamais prendre avec Viekirax ».
Latvian: Ir dažas zāles, ko Jūs nedrīkstat lietot kopā ar Viekirax, skatīt iepriekš minēto tabulu „Zāles, kuras nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Viekirax".
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Viekirax si vous utilisez également un contraceptif hormonal.
Latvian: Pirms Jūs lietojat Viekirax, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat arī hormonālās kontracepcijas līdzekļus.
French: * Votre medecin peut augmenter la fréquence de vos analyses sanguines pour vérifier si le mécanisme de coagulation de votre sang est correct.
Latvian: *Jūsu ārstam var nākties biežāk lūgt Jums veikt asinsanalīzes, lai pārbaudītu asins recēšanas spēju.
French: • Gonflement des couches de la peau qui peut affecter toutes les parties du corps y compris le visage, la langue ou la gorge et pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer (angioedème)
Latvian: • ādas slāņu pietūkums, kas var rasties jebkurā ķermeņa daļā, tai skaitā sejā, mēlē un rīklē un var apgrūtināt rīšanu vai elpošanu (angioedēma).
French: ↑ Sulfaméthoxazole,
Latvian: ↑ sulfametoksazols,
French: • Moins de 12 heures - ne prenez pas la dose oubliée, prenez la dose suivante comme d'habitude avec de la nourriture.
Latvian: • Mazāk nekā 12 stundas līdz Jūsu nākamajai devai - nelietojiet aizmirsto devu, bet parastā laikā lietojiet nākamo devu kopā ar uzturu.
French: Les principales caractéristiques des patients sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Latvian: Galvenie raksturlielumi ir parādīti zemāk.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
French: L'augmentation de l'exposition était semblable quel que soit le type de repas (ex. : à forte teneur en lipides versus teneur modérée) ou l'apport calorique (environ 600 kcal versus environ 1 000 kcal).
Latvian: Kopējās iedarbības palielinājums bija līdzīgs neatkarīgi no maltītes veida (piemēram, ļoti trekna maltīte, salīdzinot ar vidēji treknu maltīti) vai kaloriju daudzuma (aptuveni 600 kcal, salīdzinot ar aptuveni 1000 kcal).
French: Pour des informations supplémentaires, voir la rubrique 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
French: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Royaume-Uni
Latvian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
French: Au total, 107 des 113 patients non cirrhotiques et 147 des 155 patients cirrhotiques ont atteint la RVS12 après 12 à 24 semaines de traitement.
Latvian: Visumā, 107 no 113 pētījuma dalībniekiem bez cirozes un 147 no 155 pētījuma dalībniekiem ar cirozi sasniedza SVR12 pēc 12 līdz 24 nedēļu ārstēšanas.
French: Médicament/ Mécanisme d'interaction possible
Latvian: Zāles un iespējamais mijiedarbības mehānisms