FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: psykiatriska symtom liksom hos pediatriska patienter, ska innehavaren av godkännandet för försäljning utföra och lämna in resultaten av en öppen, prospektiv studie för att undersöka det kliniska förloppet för leversjukdom, neurologisk och psykiatrisk sjukdom från tidpunkten då behandlingen med trientindihydroklorid sattes in och upp till 24 månaders behandling.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen tehotutkimus (PAES): Jotta trientiinidihydrokloridin tehoa voitaisiin luonnehtia tarkemmin Wilsonin taudin hoidossa potilailla, joilla on enimmäkseen maksaan liittyviä, neurologisia tai psyykkisiä oireita, sekä lapsipotilailla, myyntiluvan haltijan on tehtävä avoin, prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan maksaan liittyvän, neurologisen ja psyykkisen sairauden kulkua trientiinidihydrokloridihoidon aloittamisesta enintään 24 hoitokuukauden ajan, ja toimitettava tämän tutkimuksen tulokset.
Swedish: Ta tabletterna på fastande mage, minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid.
Finnish: Niele kapselit kokonaisina vesilasillisen kanssa tyhjään mahaan vähintään 1 tuntia ennen ruoan nauttimista tai aikaisintaan 2 tuntia ruoan nauttimisen jälkeen.
Swedish: Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Finnish: Kapselin sisältö: magnesiumstearaatti vedetön kolloidinen piidioksidi
Swedish: Om du slutar att ta Cufence
Finnish: Jos lopetat Cufence-valmisteen käytön
Swedish: Hur du tar Cufence
Finnish: Miten Cufence-valmistetta otetaan
Swedish: Livsmedel
Finnish: Ruoka
Swedish: Trientin absorberas med tmax mellan 0,5 och 4 timmar efter dos hos friska frivilliga personer och patienter.
Finnish: Trientiini imeytyy terveissä vapaaehtoisissa ja potilaissa siten, että tmax-arvo on 0,54 tuntia antamisen jälkeen.
Swedish: Det finns begränsad mängd kliniska data som antyder att trientin inte utsöndras i bröstmjölk.
Finnish: Kliinistä tietoa, joka osoittaa, ettei trientiini erity äidinmaitoon, on rajallisesti.
Swedish: Icke-absorberat trientin binds till koppar i tarmarna och elimineras i feces.
Finnish: Imeytymätön trientiini sitoutuu suoliston kupariin, ja se poistuu ulosteiden kautta.
Swedish: Den rekommenderade dosen för patienter som primärt uppvisar leversymtom är densamma som den rekommenderade dosen till vuxna.
Finnish: Niiden potilaiden, joilla on pääasiassa maksaoireita, suositeltu hoitoannos on sama kuin aikuisten suositeltu annos.
Swedish: Cufence 200 mg hårda kapslar trientin
Finnish: Cufence 200 mg kovat kapselit trientiini
Swedish: Mindre vanliga: Dystoni Mindre vanliga: Tremor Ingen känd frekvens: Dysartri Ingen känd frekvens:
Finnish: Melko harvinainen: dystonia Melko harvinainen: vapina Tuntematon: dysartria Tuntematon: lihasten jäykkyys Tuntematon: neurologisen toiminnan heikentyminen
Swedish: Om du är allergisk mot trientin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cufence-valmistetta Älä ota Cufence-valmistetta jos olet allerginen trientiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: 100 kapslar.
Finnish: Kova kapseli 100 kapselia
Swedish: Spädbarn som föds av mödrar som behandlas med trientin ska övervakas avseende koppar- och ceruloplasminnivåer i serum om tillämpligt.
Finnish: Trientiinihoitoa saaville äideille syntyneiden lapsien seerumin kupari- ja keruloplasmiinipitoisuuksia on tarkkailtava tarpeen mukaan.
Swedish: Det rekommenderas att övervaka patienterna noggrant för sådana tecken och symtom och överväga försiktig dosökning för att nå den rekommenderade terapeutiska dosen och för att minska dosen vid behov.
Finnish: Lisäksi on syytä harkita annoksen varovaista säätämistä suositellun hoitoannoksen saavuttamiseksi sekä annoksen vähentämistä tarvittaessa.
Swedish: Därför är den rekommenderade dosen för patienter med nedsatt leverfunktion densamma som den för vuxna.
Finnish: Siksi maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suositeltu annos on sama kuin aikuisilla.
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkare om du ammar eller planerar att göra det. Din läkare kommer att hjälpa dig att bestämma om du ska avbryta amningen eller sluta att ta Cufence genom att beakta fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling med Cufence för dig.
Finnish: Sen jälkeen lääkärisi auttaa sinua päättämään, onko sinun lopetettava imetys tai Cufence-valmisteen käyttö.
Swedish: 2022 PK/PDdelstudie
Finnish: 4. vuosineljännes 2022 (farmakokineettinen/ farmakodynaaminen osatutkimus)
Swedish: Eftersom koppar krävs för lämplig tillväxt och mental utveckling kan dosjusteringar krävas för att säkerställa att fostret inte får kopparbrist och noggrann övervakning av patienten är nödvändig (se avsnitt 4.4).
Finnish: Koska kunnolliseen kasvuun ja henkiseen kehitykseen tarvitaan kuparia, annosta voidaan joutua säätämään, jottei sikiölle kehity kuparinpuutosta.
Swedish: Ingen känd frekvens: Lupusliknande syndrom Ingen känd frekvens: Lupusnefrit
Finnish: Tuntematon: lupuksen kaltainen oireyhtymä Tuntematon: SLE-nefriitti
Swedish: Tala med läkare om du blir gravid medan du tar Cufence.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Cufence-valmisteen käyttämisen aikana, käänny lääkärisi puoleen.
Swedish: Dock kan livsmedel hämma absorptionen eftersom trientin absorberas dåligt efter oralt intag.
Finnish: Koska trientiini imeytyy kuitenkin heikosti suun kautta nauttimisen jälkeen, ruoka voi estää sen imeytymisen.
Swedish: Vanliga: Illamående Ingen känd frekvens: Kolit Ingen känd frekvens: Duodenit
Finnish: Yleinen: pahoinvointi Tuntematon: koliitti Tuntematon: pohjukaissuolitulehdus
Swedish: Sats
Finnish: Käyt.
Swedish: Utg.dat Efter första öppnande kan burken användas i 3 månader.
Finnish: (EXP) Pulloa voidaan säilyttää 3 kuukauden ajan sen avaamisesta.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: 24 månader.
Finnish: 24 kuukautta
Swedish: Ta din nästa dos vid dess vanliga tid.
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Swedish: Polyvinylalkohol.
Finnish: Polyvinyylialkoholi.
Swedish: Lokaltolerans
Finnish: Paikallinen toleranssi
Swedish: Din läkare kommer berätta för dig hur många tabletter som du bör ta och hur ofta under dagen.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta tablettia otat ja kuinka monta kertaa päivässä.
Swedish: Dessa resultat var inte reversibla.
Finnish: Nämä löydökset eivät olleet palautuvia.
Swedish: Detta läkemedel är för långvarig användning.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:
Swedish: EU/1/17/1199/001 72 filmdragerade tabletter EU/1/17/1199/002 96 filmdragerade tabletter
Finnish: EU/1/17/1199/001 72 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1199/002 96 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 5 september 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. syyskuuta 2017
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Dina symtom kan till en början komma att förvärras efter att du påbörjat behandlingen.
Finnish: Oireet saattavat aluksi pahentua hoidon aloittamisen jälkeen.
Swedish: Andra läkemedel och Cuprior Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cuprior Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Swedish: Tabletter kan delas på hälften vid behov.
Finnish: Tabletit voi puolittaa tarvittaessa.
Swedish: Vad Cuprior innehåller
Finnish: Mitä Cuprior sisältää
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn under 5 års ålder.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 5-vuotiaille lapsille.
Swedish: Det finns endast begränsad information om samtidig användning och ingen specifik dos kan rekommenderas.
Finnish: Niiden samanaikaisesta käytöstä on vain vähän tietoa eikä täsmällisiä annossuosituksia voida antaa.
Swedish: Om detta sker måste du berätta det för din läkare.
Finnish: Jos näin käy, kerro siitä lääkärille.
Swedish: Sluta inte med din behandling utan att först ha fått råd av din läkare eftersom Wilsons sjukdom är ett livslångt tillstånd.
Finnish: Älä lopeta hoitoa ilman lääkärin lupaa, vaikka olosi olisi parempi, sillä Wilsonin tauti on elinikäinen sairaus.
Swedish: Koncentrationen av trientin i plasma sjönk sedan i flera faser, först hastigt och sedan med en långsammare elimineringsfas.
Finnish: Sen jälkeen trientiinin pitoisuus plasmassa laski monivaiheisesti: ensin nopeasti ja sitten seurasi hitaampi eliminaatiovaihe.
Swedish: Användning för barn och ungdomar>
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen särskild förvaring.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas av specialiserad läkare med erfarenhet av Wilsons sjukdom.
Finnish: Hoidon voi aloittaa ainoastaan sellainen erikoislääkäri, jolla on kokemusta Wilsonin taudin hoidosta.
Swedish: Tala särskilt om för din läkare om du redan tar järntillskott eller om du tar läkemedel mot matsmältningsbesvär (läkemedel som minskar obehag efter att man har ätit).
Finnish: Kerro lääkärille varsinkin, jos otat jo lisärautaa tai käytät ruuansulatusvaivoihin tarkoitettuja lääkkeitä (lääkkeitä, jotka helpottavat oloa ruokailun jälkeen).
Swedish: Ta inte Cuprior om du är allergisk mot trientin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Älä ota Cuprioria jos olet allerginen trientiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Det är emellertid inte möjligt att avgöra om reaktionen var på grund av trientin eller den tidigare behandlingen med penicillamin.
Finnish: Ei kuitenkaan pystytty määrittämään, johtuivatko reaktiot trientiinistä vai aikaisemmasta penisillamiinihoidosta.
Swedish: Detta läkemedel kan även sänka järnhalten i ditt blod och din läkare kan komma att ordinera dig järntillskott (se avsnitt "Andra läkemedel och Cuprior" nedan).
Finnish: Tämä lääke saattaa myös laskea veren rautapitoisuutta, ja lääkäri saattaa määrätä lisärautaa (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Cuprior" jäljempänä).
Swedish: Mannitol.
Finnish: Mannitoli.
Swedish: Vad Cuprior är och vad det används för 2.
Finnish: Mitä Cuprior on ja mihin sitä käytetään 2.
Swedish: Faktorer som behöver tas hänsyn till inkluderar risker associerade med själva sjukdomen, risken hos de alternativa behandlingarna som finns tillgängliga och de möjliga fosterskadande effekterna av trientin (se avsnitt 5.3).
Finnish: Huomioitavia seikkoja ovat itse sairauteen liittyvät riskit, saatavilla oleviin vaihtoehtoisiin hoitoihin liittyvät riskit sekä trientiinin mahdolliset teratogeeniset vaikutukset (ks. kohta 5.3).
Swedish: Data in silico förutser att trientin har irriterande och sensibiliserande egenskaper.
Finnish: In silico -tiedot ennustavat, että trientiinillä on ärsyttäviä ja herkistäviä ominaisuuksia.
Swedish: Förfullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Swedish: Den sammansatta farmakokinetiska profilen var liknande mellan män och kvinnor, även om män hade högre halter av trientin.
Finnish: Miesten ja naisten yleiset farmakokineettiset profiilit olivat samankaltaisia, joskin trientiinin pitoisuudet olivat suurempia miehillä.
Swedish: Reproduktiv- och utvecklingstoxicitet
Finnish: Lisääntymis- ja kehitysmyrkyllisyys
Swedish: Titandioxid (E171).
Finnish: Titaanidioksidi (E171).
Swedish: När ditt barn är fött kommer kopparhalterna i barnets blod att övervakas.
Finnish: Kun vauva syntyy, myös vauvan veren kuparipitoisuutta seurataan.
Swedish: Vanligt: illamående.
Finnish: Yleinen: pahoinvointi.
Swedish: Målet med underhållsbehandling är att hålla halten av fritt koppar i serum inom godtagbara gränser.
Finnish: Ylläpitohoidon tarkoituksena on pitää vapaan kuparin pitoisuudet seerumissa hyväksyttävissä rajoissa.
Swedish: Säkerhet och effekt för trientin för barn i åldern < 5 år har inte fastställts.
Finnish: Trientiinin turvallisuutta ja tehoa alle 5 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1199/001
Finnish: EU/1/17/1199/001
Swedish: Övervakning av symtom på överbehandling bör utföras, särskild när kopparbehoven kan ändras, såsom under graviditet (se avsnitt 4.6) och hos barn där lämplig kontroll av kopparhalter krävs för att försäkra korrekt tillväxt och mental utveckling.
Finnish: Ylihoitoon viittaavia merkkejä on seurattava varsinkin silloin, kun kuparin tarve voi muuttua esimerkiksi raskauden aikana (ks. kohta 4.6) ja lapsilla, joilla kuparipitoisuuksien asianmukainen hallinta on tarpeen, jotta lapsen asianmukainen kasvu ja henkinen kehitys voidaan varmistaa.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cuprior 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cuprioria 3.
Swedish: - Hudutslag - klåda
Finnish: - ihottuma - kutina
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Finnish: Yleiset (voivat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Swedish: Eftersom järn och trientin kan förhindra absorption av varandra bör järntillskott tas först efter att minst två timmar har passerat efter administrering av trientin.
Finnish: Koska rauta ja trientiini voivat myös ehkäistä toistensa imeytymistä, lisärauta on otettava, kun trientiinin ottamisesta on kulunut vähintään kaksi tuntia.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
Swedish: Du och din läkare bör diskutera de potentiella fördelarna med behandlingen med hänsyn till de möjliga riskerna.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa hoidon mahdollisista hyödyistä ja kaikista mahdollisista riskeistä.
Swedish: Överbehandling innebär en risk för kopparbrist.
Finnish: Ylihoitoon liittyy kuparinpuutteen riski.
Swedish: Toxicitet vid upprepade doser
Finnish: Toistuvan annostelun myrkyllisyys
Swedish: Om du har njurproblem kommer din läkare att regelbundet kontrollera om dosen av behandlingen är lämplig och inte påverkar din njurfunktion.
Finnish: Jos sinulla on munuaisongelmia, lääkäri tarkastaa säännöllisesti, että hoitoannos on asianmukainen eikä vaikuta munuaisten toimintaan.
Swedish: Det finns begränsad information om patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista on vain vähän tietoa.
Swedish: Graviditeten bör noggrant övervakas för att hitta en eventuell abnormalitet hos fostret och för att bedöma mammans kopparhalter i serum under hela graviditeten.
Finnish: Raskautta on seurattava tarkasti, jotta mahdolliset sikiön kehityshäiriöt havaitaan ja jotta äidin seerumin kuparipitoisuutta voidaan arvioida koko raskauden ajan.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta)
Swedish: Cuprior är avsett för behandling av Wilsons sjukdom hos vuxna, ungdomar och barn ≥ 5 år som är intoleranta mot D-penicillaminterapi.
Finnish: Cuprior on tarkoitettu Wilsonin taudin hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 5-vuotiaille lapsille, jotka eivät siedä D-penisillamiinihoitoa.
Swedish: UNIKA IDENTITETSBETECKNINGAR - UPPGIFTER SOM ÄR LÄSBARA FÖR MÄNNISKOR
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Swedish: Kronisk överdosering kan leda till kopparbrist och reversibel sideroblastisk anemi.
Finnish: Krooninen ylihoito voi johtaa kuparinpuutteeseen ja palautuvaan sideroblastianemiaan.
Swedish: Järnoxid gul (E172).
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172).
Swedish: Trientin och dess metaboliter förs snabbt ut i urinen, även om låga halter av trientin fortfarande kan upptäckas i plasma efter 20 timmar.
Finnish: Trientiini ja sen aineenvaihduntatuotteet erittyvät nopeasti virtsaan, mutta pieniä trientiinin pitoisuuksia havaittiin plasmassa vielä 20 tunnin kuluttua.
Swedish: Vad Cuprior är och vad det används för
Finnish: Mitä Cuprior on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Förpackningsstorlek: 72 eller 96 filmdragerade tabletter.
Finnish: Pakkauskoko: 72 tai 96 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: Allvarlig järnbristanemi och allvarlig kolit kan inträffa under behandlingen.
Finnish: Vakavaa raudanpuuteanemiaa ja vakavaa paksusuolitulehdusta voi ilmetä hoidon aikana.
Swedish: I fall med upp till 20 g trientinbas rapporterades inga uppenbara biverkningar.
Finnish: Tapauksissa, joissa trientiinin määrä emäksenä oli enintään 20 g, ei raportoitu ilmeisiä haittavaikutuksia.
Swedish: Detta innebär att små mängder koppar från föda och dryck kan ansamlas och nå för höga nivåer, vilket leder till leverskador och problem i nervsystemet.
Finnish: Tällöin ruuasta ja juomasta saadut pienet kuparimäärät kertyvät suuriksi pitoisuuksiksi, jotka voivat vahingoittaa maksaa tai aiheuttaa hermosto-ongelmia.
Swedish: Detta maximerar absorptionen av trientin och minskar sannolikheten för att läkemedlet binder till metaller i mag-tarmkanalen.
Finnish: Näin voidaan maksimoida trientiinin imeytyminen ja pienentää sitä todennäköisyyttä, että lääkevalmiste sitoutuu maha-suolikanavan metalleihin.
Swedish: Wilsons sjukdom är ett ärftligt tillstånd där kroppen inte kan transportera runt koppar i kroppen på ett normalt sätt eller ta bort koppar på ett normalt sätt genom utsöndring från levern till tarmarna.
Finnish: Wilsonin tauti on perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty kuljettamaan kuparia elimistössä normaalisti tai poistamaan kuparia normaalilla tavalla eli erittämällä maksasta suoleen.
Swedish: Cuprior ges till vuxna, ungdomar och barn äldre än 5 år som inte tål ett annat läkemedel som används för att behandla den här sjukdomen, kallat penicillamin.
Finnish: Cuprioria annetaan aikuisille, nuorille ja vähintään 5-vuotiaille lapsille, jotka eivät siedä toista tämän sairauden hoitoon käytettyä lääkettä nimeltä penisillamiini.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC-kod: A16AX12.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ruuansulatuskanavaan ja aineenvaihduntaan vaikuttavat valmisteet, erilaiset ruuansulatuskanavaan ja aineenvaihduntaan vaikuttavat valmisteet, ATC-koodi: A16AX12.
Swedish: Trientin har visat sig reducera järnhalten i serum, möjligen på grund av reducering av absorptionen, och järntillskott kan därmed komma att behövas.
Finnish: Trientiinin on havaittu vähentävän seerumin rautapitoisuuksia, mahdollisesti vähentämällä raudan imeytymistä, ja rautalisien käyttö voi olla tarpeen.
Swedish: Cuprior finns i förpackningar om 72 eller 96 filmdragerade tabletter.
Finnish: Cuprior on saatavilla 72 tai 96 kalvopäällysteistä tablettia sisältävissä pakkauksissa.
Swedish: NOAEL fastställdes till omkring 92 mg/kg/dag för hanar och 99 mg/kg/dag för honor.
Finnish: NOAEL-arvoksi määritettiin noin 92 mg/kg/vrk uroksille ja 99 mg/kg/vrk naaraille.
Swedish: Absorptionen av trientin efter oralt intag är låg och varierar hos patienter med Wilsons sjukdom.
Finnish: Suun kautta otettu trientiini imeytyy heikosti ja vaihtelevasti Wilsonin tautia sairastavilla potilailla.
Swedish: Om du tar dessa läkemedel kan du möjligen behöva ta Cuprior vid en annan tidpunkt på dagen eftersom behandlingen med Cuprior annars kanske blir mindre effektiv.
Finnish: Jos käytät tällaisia lääkkeitä, Cuprior on ehkä otettava eri aikaan päivästä, sillä muuten Cupriorin teho voi laskea.
Swedish: Positiva resultat vid tester för maximeringen av sensibiliseringspotentialen hos marsvin har rapporterats.
Finnish: Marsuilla tehdyissä maksimointikokeissa ilmoitettiin positiivisia tuloksia herkistymispotentiaalin osalta.
Swedish: MAT kan även delta i den totala kliniska aktiviteten av Cuprior, effekten av MAT på Cupriors övergripande effekt på kopparhalter återstår emellertid att fastställas.
Finnish: MAT saattaa myös vaikuttaa Cupriorin yleiseen kliiniseen aktiivisuuteen, mutta vielä ei ole määritetty, miten suuri vaikutus sillä on Cupriorin kuparipitoisuuksiin kohdistuvaan vaikutukseen.
Swedish: En stor överdos på 40 g trientinbas resulterade i självbegränsande yrsel och kräkningar utan några andra rapporterade kliniska följdtillstånd eller betydande biokemiska abnormiteter.
Finnish: Suuri yliannostus, jossa trientiinin määrä emäksenä oli 40 g, johti itsestään rajoittuvaan huimaukseen ja oksenteluun ilman muita ilmoitettuja kliinisiä seurauksia tai merkittäviä biokemiallisia poikkeavuuksia.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Cuprior förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda verktyg och maskiner.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Cuprior ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Swedish: Den aktiva substansen är trientin.
Finnish: Vaikuttava aine on trientiini.
Swedish: Eftersom trientin absorberas dåligt efter oralt intag och den främsta verkningsmekanism kräver dess systemska exponering (se avsnitt 5.1) är det viktigt att de filmdragerade tabletterna tas på tom mage minst en timme före måltider, två timmar efter måltider och minst en timme efter något annat läkemedel, föda eller mjölk (se avsnitt 4.2).
Finnish: Koska trientiini imeytyy heikosti suun kautta otettuna ja koska sen pääasiallinen vaikutusmekanismi edellyttää systeemistä altistumista (ks. kohta 5.1), on tärkeää, että kalvopäällysteiset tabletit otetaan tyhjään vatsaan vähintään tuntia ennen ateriaa tai vähintään kaksi tuntia aterian jälkeen.
Swedish: Cuprior är ett läkemedel som används för att behandla Wilsons sjukdom och innehåller den aktiva substansen trientin.
Finnish: Cuprior on Wilsonin taudin hoitoon tarkoitettu lääke, jonka vaikuttava aine on trientiini.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats vid användning av trientin mot Wilsons sjukdom.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu, kun trientiiniä käytetään Wilsonin taudin hoitoon.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Cuprior.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Cuprioria.
Swedish: Fertilitet Det är inte känt om trientin har en effekt på människors fertilitet.
Finnish: Hedelmällisyys Ei tiedetä, vaikuttaako trientiini ihmisen hedelmällisyyteen.
Swedish: Hur Cuprior ska förvaras 6.
Finnish: Cupriorin säilyttäminen 6.
Swedish: Natriumlaurylsulfat.
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti.
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska sväljas tillsammans med vatten.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit on nieltävä veden kera.
Swedish: Tablett-filmdragering: polyvinylalkohol, talk, titandioxid (E171), glycerolmonokaprylokaprat (typ 1), järnoxid gul (E172) och natriumlaurylsulfat
Finnish: Tabletin kalvopäällyste: polyvinyylialkoholi, talkki, titaanidioksidi (E171), glyseryylikapraatti/kaprylaatti (tyyppi I), keltainen rautaoksidi (E172) ja natriumlauryylisulfaatti.
Swedish: 96 filmdragerade tabletter
Finnish: 96 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Noggrann övervakning krävs för att optimera dosen eller anpassa behandlingen vid behov.
Finnish: Tarkka seuranta on tarpeen, jotta annos voidaan optimoida ja hoitoa säätää tarvittaessa.