FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose may be increased depending on individual patient response and tolerability.
Dutch: De dosis kan worden verhoogd afhankelijk van de individuele respons van en verdraagbaarheid door de patiënt.
English: Polymorphism
Dutch: Polymorfismen
English: Take the container of this medicine with you if you go to a doctor or hospital.
Dutch: Neem de verpakking van dit geneesmiddel mee als u naar een arts of ziekenhuis gaat.
English: Children are especially susceptible to cardiotoxicity and seizures.
Dutch: Kinderen zijn met name gevoelig voor cardiotoxiciteit en toevallen.
English: This medicine should not be given to children or adolescents for treatment of depression.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen of adolescenten gegeven worden voor de behandeling van depressie.
English: • disturbed coordination
Dutch: • verstoorde coördinatie
English: Suicide/suicidal thoughts
Dutch: Suïcide/suïcidegedachten
English: The score line facilitates breaking of the tablet into 4 parts (12.5 mg/part).
Dutch: Door de breuklijn kan de tablet in 4 delen (12,5 mg/deel) worden gebroken.
English: Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months.
Dutch: Bedplassen tijdens de nacht Uw arts zal na 3 maanden evalueren of de behandeling moet worden voortgezet.
English: Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat.
Dutch: Voordat de behandeling opgestart wordt, zal uw arts een elektrocardiogram (ecg) van uw hart maken om te controleren op tekenen van een ongewone hartslag.
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box.
Dutch: De delen die nog niet nodig zijn, kunnen worden bewaard in het vakje van het tabletdoosje.
English: • shakiness of hands or other body parts
Dutch: • trillen van de handen of van andere lichaamsdelen
English: Usually the X is added to a solution for infusion.
Dutch: Meestal wordt X aan een oplossing voor infusie toegevoegd.
English: Effects on the blood could be a decrease in the number of red cells (which carry oxygen around the body), white cells (which help to fight infection) and platelets (which help with clotting).
Dutch: De effecten op het bloed kunnen zijn: een afname van het aantal rode bloedcellen (die zuurstof door het lichaam dragen), witte bloedcellen (die infecties helpen bestrijden) en bloedplaatjes (die helpen met de stolling van het bloed).
English: This medicine can be taken with or without food.
Dutch: Dit geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
English: If you get any of the following symptoms you should see your doctor immediately:
Dutch: Indien u één van de volgende symptomen krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts:
English: (tmax = 3.89±1.87 hours; range 1.93-7.98 hours).
Dutch: (tmax = 3,89±1,87 uur; bereik 1,93-7,98 uur).
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Dutch: Patiënten (en zorgverleners van patiënten) moeten op de hoogte worden gebracht van de noodzaak om te letten op elke klinische verergering, suïcidaal gedrag of suïcidegedachten en ongewone gedragsveranderingen en de noodzaak om onmiddellijk medisch advies in te winnen als deze symptomen zich voordoen.
English: The genotoxic potential of amitriptyline has been investigated in various in vitro and in vivo studies.
Dutch: Het genotoxische potentieel van amitriptyline is onderzocht in diverse in vitro- en in vivo-studies.
English: Weight decreased.
Dutch: Gewicht verhoogd.
English: During chronic use and after administration in the final weeks of pregnancy, neonatal withdrawal symptoms can occur.
Dutch: Bij chronisch gebruik en na toediening in de laatste weken van de zwangerschap kunnen neonatale ontwenningsverschijnselen optreden.
English: A maximum daily dosage of 150 mg amitriptyline given by injection/infusion should not be exceeded.
Dutch: Een maximale dagelijkse dosering van 150 mg amitriptyline die via een injectie/infuus wordt toegediend, mag niet worden overschreden.
English: • elevation or lowering of blood sugar levels
Dutch: • verhoging of verlaging van bloedsuikerspiegel
English: This medicine should not be used for children below 6 years of age.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 6 jaar.
English: Decreased appetite.
Dutch: Verminderde eetlust.
English: Contraindicated combinations
Dutch: Gecontra-indiceerde combinaties
English: Do not give flumazenil to reverse benzodiazepine toxicity in mixed overdoses.
Dutch: Geen flumazenil toedienen om benzodiazepine toxiciteit in gemengde overdoses terug te draaien.
English: A single dose above 75 mg is not recommended.
Dutch: Een enkelvoudige dosis van meer dan 75 mg wordt niet aanbevolen.
English: The dose should be increased gradually.
Dutch: De dosis dient geleidelijk te worden verhoogd.
English: • blue discolouration of the skin
Dutch: • blauwe verkleuring van de huid
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Dutch: Vraag ze het u te vertellen als zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
English: The dose can be taken once daily, or be divided into two doses.
Dutch: De dosis kan eenmaal daags worden ingenomen, of opgesplitst in twee doses.
English: The general duration of treatment will be decided by the treating physician on an individual basis.
Dutch: De algemene duur van de behandeling wordt op individuele basis beslist door de behandelende arts.
English: Consider a 50% reduction of the recommended starting dose.
Dutch: Overweeg om de startdosis met 50% te verminderen.
English: • sexual disturbances (decreased sex-drive, problems with erection)
Dutch: • seksuele stoornissen (minder zin in seks, erectieproblemen)
English: In treating depression the duration of treatment is individual, and is usually at least 6 months.
Dutch: Bij de behandeling van depressie hangt de duur van de behandeling af van persoon tot persoon, en is meestal minstens 6 maanden.
English: It prevents the re-uptake, and hence the inactivation of noradrenaline and serotonin at nerve terminals.
Dutch: Het voorkomt de heropname en daardoor het inactiveren van noradrenaline en van serotonine in de zenuweinden.
English: • movement disorders (involuntary movements or decreased movements)
Dutch: • bewegingsstoornissen (onvrijwillige bewegingen of minder bewegingen)
English: The maximum plasma concentration is reached only after 1 to 5 (-8) hours.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt na 1 tot 5 (-8) uur bereikt.
English: If you have difficulty in swallowing the capsules, you can open them and put the pellets in e.g. yoghurt or a cold drink.
Dutch: Als u moeite heeft met het doorslikken van de capsules, kunt u de capsules ook openmaken en de korrels bijvoorbeeld in yoghurt of een koude drank doen.
English: Alopecia, photosensitivity reaction.
Dutch: Alopecia, lichtgevoeligheidsreactie.
English: • fast or irregular heartbeats
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed, you can sometimes have thoughts of harming or killing themselves.
Dutch: Gedachten over zelfdoding (suïcidegedachten) en verergering van uw depressie Als u depressief bent kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfdoding.
English: Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Dutch: Ouderen vereisen vaak een aanzienlijk lagere dosis en tonen bij een halve dagelijkse dosis vaak een bevredigend behandelingssucces.
English: Admission to hospital (intensive care unit) if required.
Dutch: Opname in het ziekenhuis (afdeling intensieve zorg) indien nodig.
English: Consider gastric lavage only if within one hour of a potentially fatal overdose.
Dutch: Overweeg een maagspoeling alleen als dit binnen één uur na een mogelijke fatale overdosis kan worden uitgevoerd.
English: Talk to your doctor about the duration of your treatment and continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Dutch: Praat met uw arts over de duur van uw behandeling en blijf dit geneesmiddel gebruiken zolang uw arts dit raadzaam acht.
English: Reduced renal function Renal failure has no influence on the kinetics.
Dutch: Verminderde nierfunctie Nierfalen heeft geen invloed op de kinetiek.
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless your doctor considers it clearly necessary and only after careful consideration of the benefit and risk.
Dutch: Amitriptyline wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts het strikt noodzakelijk vindt en pas na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's.
English: Treatment with amitriptyline may be instituted 14 days after discontinuation of irreversible non-selective MAOIs and minimum one day after discontinuation of the reversible moclobemide.
Dutch: Behandeling met amitriptyline mag worden gestart 14 dagen na het staken van de behandeling met irreversibele niet-selectieve MAO-remmers en minimaal één dag na het staken van de behandeling met het reversibele moclobemide.
English: • epilepsy, a history of convulsions or fits
Dutch: • epilepsie, een voorgeschiedenis van stuipen of toevallen
English: • acute increase of pressure in the eye
Dutch: • acute toename van druk in het oog
English: • dizziness when you stand up due to low blood pressure (orthostatic hypotension)
Dutch: • duizeligheid bij het opstaan wegens een lage bloeddruk (orthostatische hypotensie)
English: If a dose increase is required this should be done stepwise within 3 to 7 days.
Dutch: Als een dosis moet worden verhoogd dient dit binnen 3 tot 7 dagen stapsgewijs te worden gedaan.
English: These adverse effects can be potentiated by the concomitant intake of alcohol.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen worden vergroot door het gelijktijdig gebruik van alcohol.
English: The ratio milk concentration/plasma concentration in women is around 1:1.
Dutch: De melkconcentratie/plasmaconcentratie-verhouding bij vrouwen is ongeveer 1:1.
English: Plasma concentrations of amitriptyline and nortriptyline vary very widely between individuals and no simple correlation with therapeutic response has been established.
Dutch: De plasmaconcentraties van amitriptyline en nortriptyline verschillen sterk tussen individuele personen en er is geen eenvoudig verband met therapeutische respons vastgesteld.
English: Amitriptyline and its metabolites are excreted into breast milk (corresponding to 0.6 % - 1 % of the maternal dose).
Dutch: Amitriptyline en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk (overeenkomend met 0,6%-1% van de maternale dosis).
English: However, literature data suggested a risk for malformations and delays in ossification of mice, hamsters, rats and rabbits at 9 33 times the maximum recommended dose.
Dutch: Literatuurgegevens echter suggereerden een risico op misvormingen en vertragingen in de verbening van muizen, hamsters, ratten en konijnen bij 9-33 keer de maximaal aanbevolen dosis.
English: Oral administration of tablets results in maximum serum levels in about 4 hours.
Dutch: Orale toediening van tabletten leidt na ongeveer 4 uur tot maximale serumconcentraties.
English: Saroten and associated names is indicated for: • the treatment of major depressive disorder in adults
Dutch: Saroten en verwante namen is geïndiceerd voor: • de behandeling van ernstige depressieve stoornis bij volwassenen
English: Not known Anorexia, elevation or lowering of blood sugar levels.
Dutch: Niet bekend Anorexie, verhoging of verlaging van bloedsuikerspiegel.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Dutch: Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt Vraag hen deze bijsluiter te lezen.
English: • excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares
Dutch: • opgewondenheid, angst, moeilijk kunnen slapen, nachtmerries
English: Elderly patients are particularly susceptible to orthostatic hypotension.
Dutch: Oudere patiënten zijn vaak gevoeliger voor orthostatische hypotensie.
English: Reuptake prevention of these monoamine neurotransmitters potentiate their action in the brain.
Dutch: Het voorkomen van de heropname van deze monoamineneurotransmitters versterkt de werking ervan in de hersenen.
English: After reduction of the depressive symptoms the treatment with amitriptyline should be continued for up to 6 month.
Dutch: Na vermindering van de depressieve symptomen dient de behandeling met amitriptyline tot maximaal 6 maanden te worden voortgezet.
English: The efficacy and safety of amitriptyline (as solution for injection) has been demonstrated for the indication Major Depressive Disorder.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van amitriptyline (als oplossing voor injectie) is aangetoond voor de indicatie ernstige depressieve stoornis.
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated for treatments of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above (see section 4.1).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van amitriptyline is aangetoond voor de behandeling van enuresis nocturna bij kinderen van 6 jaar en ouder (zie rubriek 4.1).
English: Akathisia, polyneuropathy.
Dutch: Zeer zelden Acathisie, polyneuropathie.
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated in treatments of the following indications in adults:
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van amitriptyline is aangetoond voor de behandeling van de volgende indicaties bij volwassenen:
English: Dosage should be initiated at a low level and increased gradually, noting carefully the clinical response and any evidence of intolerability.
Dutch: De startdosering dient laag te worden ingesteld en langzaam te worden verhoogd, waarbij de klinische respons en eventuele uitingen van intolerantie zorgvuldig in acht dienen te worden genomen.
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with this medicine as it might increase the sedative effect.
Dutch: Het wordt afgeraden om alcohol te drinken tijdens behandeling met dit geneesmiddel, want dit kan het kalmerende effect versterken.
English: A more suitable dosage form should be used for this age group.
Dutch: Er moet voor deze leeftijdsgroep een beter passende doseringsvorm gebruikt worden.
English: Assess and treat ABC's (airway, breathing and circulation) as appropriate.
Dutch: Zo nodig LAC (luchtweg, ademhaling en circulatie) beoordelen en behandelen.
English: They may also occur in patients with pre-existing heart disease taking normal dosage.
Dutch: Ze kunnen zich ook voordoen bij patiënten met reeds bestaande hartaandoening die een normale dosering nemen.
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Dutch: Als u op enig moment gedachten over zelfverwonding of zelfdoding heeft, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
English: Amitriptyline reduced the pregnancy rate in rats (see section 5.3).
Dutch: Amitriptyline verminderde het aantal zwangerschappen bij ratten (zie rubriek 5.3).
English: X can be used as drip infusion or as intramuscular injection.
Dutch: X kan worden gebruikt als een druppelinfusie of als intramusculaire injectie.
English: X is used for the in-hospital treatment of depression in adults (major depressive episodes).
Dutch: X wordt gebruikt voor het behandelen in het ziekenhuis van depressie (ernstige depressieve episodes) bij volwassenen.
English: It is advisable to review all antihypertensive therapy during treatment with tricyclic antidepressants.
Dutch: Het wordt aangeraden om de behandeling met alle antihypertensiva te herbeoordelen tijdens de behandeling met tricyclische antidepressiva.
English: No data on the effects of amitriptyline on human fertility are available.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van amitriptyline op de menselijke vruchtbaarheid beschikbaar.
English: • increased production of breast milk or breast milk outflow without breast feeding
Dutch: • verhoogde productie van moedermelk of uitvloeiing van moedermelk terwijl u geen borstvoeding geeft
English: Check urea and electrolytes-look for low potassium and monitor urine output.
Dutch: Controleer ureum en elektrolyten - let op laag kalium en controleer urineproductie.
English: • disorder of the peripheral nerves
Dutch: • stoornis van de perifere zenuwen
English: • numbness or tingling in the arms or legs
Dutch: • gevoelloosheid of tintelingen in de armen of benen
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
English: • irregular, hard, or rapid heartbeat
Dutch: • onregelmatige, harde, of snelle, hartslag
English: - Any yellowing of the skin and the white in the eyes (jaundice).
Dutch: • Een gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen (geelzucht).
English: After 1-2 weeks the oral formulations should be used for further treatment.
Dutch: Na 1-2 weken dienen de orale formuleringen te worden gebruikt voor verdere behandeling.
English: Saroten injectable solution is used in hospitalized patients especially for the initial treatment of depressive disorders.
Dutch: Saroten injecteerbare oplossing wordt gebruikt bij patiënten in het ziekenhuis, met name voor de eerste behandeling van depressieve stoornissen.
English: Not known Hypersensitivity myocarditis.
Dutch: Niet bekend Overgevoeligheidsmyocarditis.
English: Amitriptyline for enuresis should not be combined with an anticholinergic drug.
Dutch: Amitriptyline voor enuresis dient niet te worden gecombineerd met een anticholinergicum.
English: As with other tricyclic antidepressants, amitriptyline should not be given to patients receiving monoamine oxidase inhibitors (MAOIs).
Dutch: Net zoals bij andere tricyclische antidepressiva mag amitriptyline niet worden gegeven aan patiënten die monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) krijgen.
English: Take this medicine 1-1½ hours before bedtime.
Dutch: Gebruik dit middel 1 tot 1½ uur voor bedtijd.
English: The effects in overdose will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and other psychotropic.
Dutch: De effecten van een overdosis worden versterkt door gelijktijdig gebruik van alcohol en andere psychotropen.
English: During awakening possibly again confusion, agitation and hallucinations and ataxia.
Dutch: Bij het ontwaken kan men mogelijk opnieuw verwarring, agitatie, hallucinaties en ataxie ervaren.
English: The mechanism of action also includes ion-channel blocking effects on sodium, potassium and NMDA channel at both central and spinal cord level.
Dutch: Het werkingsmechanisme omvat tevens ionenkanaalblokkerende effecten op het natrium-, kalium- en NMDA-kanaal op zowel centraal niveau als in het ruggenmerg.
English: X belongs to a group of medicines known as tricyclic antidepressants.
Dutch: X behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam tricyclische antidepressiva.
English: • have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure),
Dutch: • een probleem heeft of gehad heeft waarbij uw hart het bloed niet door het lichaam kan pompen zoals het zou moeten (een aandoening die hartfalen heet),
English: This condition may be signs of acute glaucoma.
Dutch: Dit kunnen namelijk symptomen zijn van acuut glaucoom.
English: Patients known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Dutch: Patiënten die ‘slechte metaboliseerders' zijn krijgen meestal lagere dosissen.
English: • diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine.
Dutch: • diabetes, want uw geneesmiddel voor diabetes moet misschien aangepast worden.
English: Fatigue, feeling thirst.
Dutch: Vermoeidheid, dorst.
English: Paediatric population The recommended doses for:
Dutch: Pediatrische patiënten De aanbevolen dosering voor:
English: At the start of treatment, the dose should be gradually increased, when treatment is discontinued, it must be reduced gradually.
Dutch: Bij aanvang van de behandeling moet de dosis geleidelijk worden verhoogd, als de behandeling wordt stopgezet moet de dosis geleidelijk worden verlaagd.
English: Wrongly administered injections (subcutaneous, paravenous or intra-arterial injection) must be avoided due to the risk of considerable tissue injury.
Dutch: Foutief toegediende injecties (subcutane, paraveneuze of intra-arteriële injectie) moeten worden vermeden vanwege het risico op aanzienlijke weefselbeschadiging.
English: The main active metabolite is the secondary amine, nortriptyline.
Dutch: De belangrijkste actieve metaboliet is de secundaire amine, nortriptyline.
English: The solution for injection prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Dutch: De met 0,9%-natriumchlorideoplossing bereide oplossing voor injectie moet onmiddellijk worden gebruikt.
English: • have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood
Dutch: • een probleem heeft waardoor u een laag kaliumgehalte of magnesiumgehalte heeft, of juist een hoog kaliumgehalte in uw bloed
English: These drugs may produce substantial decreases in TCA metabolism and marked increases in plasma concentrations.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen aanzienlijke dalingen in het TCA-metabolisme veroorzaken en een duidelijke toename in de plasmaconcentraties.
English: Reduced renal function This medicinal product can be given in usual doses to patients with renal failure.
Dutch: Verminderde nierfunctie Dit geneesmiddel kan met de gebruikelijke doseringen aan patiënten met nierfalen worden toegediend.
English: Treatment is symptomatic and should therefore be continued for an appropriate length of time.
Dutch: De behandeling is symptomatisch en moet daarom voor een geschikte periode worden voortgezet.
English: Ingestion of 750 mg or more by an adult may result in severe toxicity.
Dutch: Bij een volwassene kan inname van 750 mg of meer ernstige toxiciteit tot gevolg hebben.
English: • enlarged prostate
Dutch: • vergrote prostaat
English: Initial treatment:
Dutch: Initiële behandeling
English: These symptoms may be due to parts of the intestine becoming paralysed.
Dutch: Deze symptomen kunnen te wijten zijn aan verlamming van delen van de darm.
English: Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
English: If you forget to take X Take the next dose at the usual time.
Dutch: Neem de volgende dosis op de gewone tijd.
English: Gynaecomastia.
Dutch: Gynaecomastie.
English: If repeated courses of amitriptyline are needed, a medical review should be conducted every 3 months.
Dutch: Als er herhaalde cycli met amitriptyline nodig zijn, dient elke 3 maanden een medische beoordeling te worden uitgevoerd.
English: However, fluvoxamine (strong CYP1A2 inhibitor) was shown to increase amitriptyline plasma concentrations and this combination should be avoided.
Dutch: Fluvoxamine (een sterke CYP1A2-remmer) bleek echter de plasmaconcentraties van amitriptyline te verhogen en deze combinatie dient te worden vermeden.