FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Under faste steg AUC mindre end i forhold til doser over 200 mg. I fastende raske forsøgspersoner gav en opdeling af den totale daglige dosis (800 mg) på 200 mg fire gange dagligt sammenlignet med 400 mg to gange dagligt en 58 % øget eksponering for posaconazol over 48 timer.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih na tešče so pokazali, da razdelitev celotnega dnevnega odmerka (800 mg) na 200 mg štirikrat na dan v primerjavi s 400 mg dvakrat na dan poveča izpostavljenost posakonazolu za 58 % v času 48 ur.
Danish: parestesi, svimmelhed, døsighed, hovedpine kramper, neuropati, hypoesthesi, tremor hjerneblødning, encephalopati, perifer neuropati, synkope
Slovenian: parestezije, omotica, somnolenca, glavobol konvulzije, nevropatija, hipestezija, tremor cerebrovaskularni insult, encefalopatija, periferna nevropatija, sinkopa
Danish: Pulmonal phospholipidose førende til dilatation og obstruktion af alveolerne blev observeret i en 2 års undersøgelse hos rotter.
Slovenian: V 2-letni študiji pri podganah so opažali pljučno fosfolipidozo, ki je povzročila dilatacijo in obstrukcijo alveolov.
Danish: Hjertesygdomme Usædvanlig:
Slovenian: Srčne bolezni Občasni:
Danish: • Nogle lægemidler anvendt til at behandle eller forhindre krampeanfald, såsom fenytoin,
Slovenian: • nekatera zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje ali preprečevanje epileptičnih napadov, na primer fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon.
Danish: Ciclosporins niveau i blodet bør derefter følges omhyggeligt under samtidig indgift og efter afbrydelse af posaconazol behandling, og ciclosporin dosis bør om nødvendigt justeres.
Slovenian: Potem je treba natančno spremljati koncentracije ciklosporina v krvi tako med sočasno uporabo kot po ukinitvi zdravljenja s posakonazolom in po potrebi tudi prilagoditi odmerek ciklosporina.
Danish: Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme Almindelig:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Pogosti:
Danish: Hos det lille antal testede personer, som havde nedsat leverfunktion, observeredes en øgning i eksponering og halveringstid jo mere leverfunktionen var nedsat (se pkt.
Slovenian: Pri majhnem številu preiskovancev iz študij, ki so imeli jetrno okvaro, je prišlo do povečanja izpostavljenosti zdravilu in razpolovne dobe zdravila, z zmanjšanjem delovanja jeter (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Danish: Efter samtidig indtagelse af oralt posaconazol (400 mg to gange daglig) med atazanavir og ritonavir (300/100 mg en gang daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennemsnit på henholdsvis 1,5 gange og 2,5 gange (interval 0,9 til 4,1 gange).
Slovenian: Po sočasni uporabi peroralnega posakonazola (400 mg dvakrat na dan) z atazanavirjem in ritonavirjem (300/100 mg enkrat na dan) v času 7 dni pri zdravih preiskovancih se je vrednost Cmax za atazanavir povečala v povprečju za 1,5-krat, vrednost AUC pa za 2,5-krat (razpon od 0,9-krat do 4,1-krat).
Danish: Brug hos børn: Sikkerhed og effekt hos børn og unge under 18 år er ikke fastlagt.
Slovenian: Uporaba pri otrocih: Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili ugotovljeni, zato posakonazol ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Danish: Posaconazol bør anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Slovenian: Posakonazol morate uporabljati previdno pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.
Danish: Sikkerhedsprofilen af posaconazol mellem de unge og ældre patienter, var endvidere tilsvarende i kliniske effekt undersøgelser.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih učinkovitosti pa je bil profil varnosti posakonazola pri starostnikih podoben kot pri mlajših bolnikih.
Danish: Fortæl Deres læge:
Slovenian: Med ta zdravila sodijo:
Danish: Hvis De har glemt at tage Posaconazole SP
Slovenian: Če ste vzeti uporabiti zdravilo Posaconazole SP
Danish: Hver Posaconazole SP dosis bør gives med et måltid.
Slovenian: Vsak odmerek zdravila Posaconazole SP naj bolnik jemlje s hrano.
Danish: Se de ovenfor nævnte typer medicin, som ikke må anvendes mens De tager Posaconazole SP. Der er anden medicin som af og til kan anvendes samtidigt med at De tager Posaconazole SP, men hvor det kan være nødvendigt at være forsigtig.
Slovenian: Obstajajo pa druga zdravila, ki jih lahko včasih uporabljamo med jemanjem zdravila Posaconazole SP, vendar je v tem primeru lahko potrebna posebna previdnost.
Danish: Der kan forventes en ca. 2 gange stigning i steady-state AUC hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro so ocenili, da pride do približno 2-kratnega povečanja vrednosti AUC v ravnovesnem stanju.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
Danish: Phenytoin (200 mg 1 gang dagligt) nedsatte Cmax og AUC af posaconazol med henholdsvis 41 % og 50 %.
Slovenian: Fenitoin (200 mg enkrat na dan) je zmanjšal Cmax posakonazola za 41 %, vrednost AUC za posakonazol pa za 50 %.
Danish: Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE POSACONAZOLE SP
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Posaconazole SP 3.
Danish: Det bør bemærkes, at forholdet mellem dalkoncentrationen af sirolimus og AUC ændres ved samtidig indtagelse af posaconazol.
Slovenian: Opozarjamo, da se med sočasno uporabo sirolimusa s posakonazolom spremeni razmerje med najnižjo koncentracijo sirolimusa in njegovo vrednostjo AUC.
Danish: I en ikke-sammenlignende klinisk undersøgelse blev oral posaconazol 800 mg dagligt fordelt på flere doser vurderet som behandling af invasiv aspergillose hos patienter, som var sygdomsrefraktære for behandling med amphotericin B (inklusive liposomformuleringer) eller itraconazol eller hos patienter, der havde intolerans overfor disse lægemidler.
Slovenian: Peroralni posakonazol 800 mg/dan v deljenih odmerkih so ovrednotili za zdravljenje invazivne aspergiloze pri bolnikih z boleznijo, odporno na amfotericin B (vključno z liposomskimi oblikami) ali itrakonazol ter pri bolnikih, ki niso prenašali teh zdravil v neprimerjalnem preskušanju zadnje možnosti terapije.
Danish: pyreksi (feber), astheni, træthed ødem, smerte, kuldegysninger, utilpashed tungeødem, ansigtsødem
Slovenian: pireksija (zvišana telesna temperatura), astenija, utrujenost edem, bolečine, mrzlica, slabo počutje edem jezika, obrazni edem
Danish: Sulfonylureas: Glucosekoncentrationerne faldt hos nogle raske forsøgspersoner, da glipizid administreredes samtidig med posaconazol.
Slovenian: Sulfonilureje: Pri sočasni uporabi glipizida in posakonazola se je pri nekaterih zdravih prostovoljcih zmanjšala koncentracija glukoze.
Danish: (IFI)/Intolerante patienter med IFI
Slovenian: Priporočeno odmerjanje glede na indikacijo glivične okužbe (IFI) ali bolniki, ki ne prenašajo zdravila in imajo IFI
Danish: • Midazolam, triazolam, alprazolam og nogle lignende lægemidler kaldet benzodiazepiner
Slovenian: • midazolam, triazolam, alprazolam in nekatera podobna zdravila, ki jih imenujemo benzodiazepini (in jih uporabljamo kot pomirjevala ali mišične relaksante)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml oral suspension indeholder 40 mg posaconazol.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsak ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg posakonazola.
Danish: Fra 173 raske forsøgspersoner, mænd og kvinder mellem 18 og 85 år, blev der før og efter indgift af posaconazol (400 mg to gange dagligt med et fedtrigt måltid) indsamlet flere tidsmæssigt sammenlignelige EKG'er over en 12 timers periode.
Slovenian: Od 173 zdravih prostovoljcev in prostovoljk, starih od 18 do 85 let, so pridobili večkratne, časovno usklajene EKG-je, zbrane v 12-urnem obdobju, in sicer pred in med uporabo posakonazola (400 mg dvakrat na dan, zaužitih z zelo mastno hrano) in pri tem niso opazili nobenih klinično pomembnih sprememb srednje vrednosti intervala QTc (Fridericia) glede na začetno vrednost.
Danish: Virkning af posaconazol på andre lægemidler
Slovenian: Učinki posakonazola na druga zdravila:
Danish: Fortæl Deres læge hvis De er eller tror De er gravid før De begynder at tage Posaconazole SP.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate to povedati svojemu zdravniku pred začetkom jemanja zdravila Posaconazole SP. Ne jemljite zdravila Posaconazole SP med nosečnostjo, razen če vam ga predpiše vaš zdravnik.
Danish: opkastning, kvalme, abdominal smerte, diarre, dyspepsi, mundtørhed, flatulens pancreatitis blødning i mave/tarm, ileus
Slovenian: bruhanje, slabost, trebušne bolečine, driska, dispepsija, suha pankreatitis krvavitve v prebavilih, ileus
Danish: Vincaalkaloider: Posaconazol kan øge plasmakoncentrationen af vincaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin), hvilket kan føre til neurotoksicitet.
Slovenian: Vinka alkaloidi: Posakonazol lahko poveča plazemsko koncentracijo vinka alkaloidov (npr. vinkristina in vinblastina), kar lahko vodi do nevrotoksičnosti, zato se morate izogibati sočasni uporabi posakonazola in vinka alkaloidov, razen če korist za bolnika odtehta tveganje.
Danish: Sirolimus koncentrationer bør måles ved initiering af behandling, under samtidig indtagelse og ved afbrydelse af posaconazolbehandling.
Slovenian: Koncentracijo sirolimusa torej izmerite ob uvedbi zdravljenja, med sočasno uporabo in tudi ob ukinitvi zdravljenja s posakonazolom in po potrebi ustrezno prilagodite odmerke sirolimusa.
Danish: Posaconazol skal indgives sammen med et måltid eller ernæringstilskud (se pkt.
Slovenian: Posakonazol naj bi bolniki jemali s hrano ali s prehranskim dodatkom (glejte poglavje 4.2).
Danish: De bør ikke tage denne medicin hvis De lider af en tilstand der hedder glucose-galactoseintolerans eller hvis det er nødvendigt at De holder regnskab med denne mængde af glucose af enhver anden årsag.
Slovenian: Tega zdravila ne smete jemati, če imate motnjo, imenovano malabsorpcija glukoze in galaktoze.
Danish: Efter samtidig indtagelse af oralt posaconazol (400 mg to gange daglig) med atazanavir (300 mg en gang daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennmsnit på henholdsvis 2,6 gange og 3,7 gange (interval 1,2 til 26 gange).
Slovenian: Pri sočasni uporabi peroralnega posakonazola (v odmerku 400 mg dvakrat na dan) z atazanavirjem (300 mg enkrat na dan) v času 7 dni pri zdravih preiskovancih se je vrednost Cmax za atazanavir povečala v povprečju za 2,6-krat, vrednost AUC pa za 3,7-krat (razpon od 1,2-krat do 26-krat).
Danish: Tag 400 mg (to 5 ml teskefulde) suspension to gange dagligt med mad eller med et ernæringstiskud, hvis De ikke er i stand til at indtage føde.
Slovenian: Zaužijte po 400 mg (dve 5 ml žlički) suspenzije dvakrat na dan, s hrano ali s prehranskim dodatkom.
Danish: Posaconazole SP bør administreres med forsigtighed til patienter med proarytmiske tilstande såsom:
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP uporabljajte previdno pri bolnikih z bolezenskimi stanji, ki povečajo nagnjenost k aritmijam, kot so:
Danish: Coccidioidomykose: 11 ud af 16 patienter var tilfredsstillende behandlet (efter endt behandling fuldstændig eller delvis bedring af alle tegn og symptomer på infektion, der var til stede ved
Slovenian: Kokcidioidomikoza: 11 od 16 bolnikov je bilo uspešno zdravljenih (ob koncu zdravljenja popolna ali delna odprava znakov in simptomov, prisotnih na začetku) s posakonazolom 800 mg/dan v deljenih odmerkih v času (mediana vrednost) 296 dni in do 460 dni.
Danish: Stevens Johnson syndrom, vesikulært udslæt
Slovenian: izpuščaj razjede v ustih, alopecija Stevens-Johnsonov sindrom, vezikulozni izpuščaj
Danish: Samtidig anvendelse af posaconazol og efavirenz bør undgås medmindre fordelen for patienten overstiger risikoen.
Slovenian: Sočasni uporabi posakonazola in efavirenza se je torej treba izogibati, razen če koristi za bolnika odtehtajo morebitno tveganje.
Danish: Dosis
Slovenian: ZDRAVILA
Danish: Brug hos patienter med nedsat nyrefunktion: Farmakokinetikken af posaconazol formodes ikke at blive påvirket af nedsat nyrefunktion, og der anbefales ikke dosisjustering (se pkt.
Slovenian: Uporaba pri ledvični okvari: Vpliva ledvične okvare na farmakokinetiko posakonazola ni pričakovati, zato ni priporočil za prilagajanje odmerkov (glejte poglavje 5.2).
Danish: Der foreligger imidlertid endnu ikke klinisk bevis for at kombinationsbehandling vil føre til øget effekt.
Slovenian: Uporaba kombiniranih antimikotičnih terapij naj ne bi zmanjšala učinkovitosti posakonazola ali drugih terapij, vendar doslej ni kliničnih dokazov, da bo kombinirana terapija prinesla dodatno korist.
Danish: Sirolimus: Gentagen administration af oralt posaconazol (400 mg to gange daglig i 16 dage) øgede Cmax og AUC af sirolimus (2 mg enkelt dosis) med henholdsvist et gennemsnit på 6,7 gange og 8,9 gange (interval 3,1 til 17,5 gange) hos raske forsøgspersoner.
Slovenian: Sirolimus: Pri večkratni peroralni uporabi posakonazola (v odmerkih 400 mg dvakrat na dan v času 16 dni) se je vrednost Cmax za sirolimus pri zdravih prostovoljcih (ki so prejeli 2-mg enkratni odmerek) povečala v povprečju za 6,7-krat, vrednost AUC pa za 8,9-krat (razpon od 3,1-krat do 17,5-krat).
Danish: Rifamycin antibakterielle midler (rifampicin, rifabutin), visse antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon), efavirenz og cimetidin: Posaconazolkoncentrationer kan være betydeligt nedsat ved kombination.
Slovenian: Rifamicinski antibiotiki (rifampicin, rifabutin), določeni antikonvulzivi (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon), efavirenz in cimetidin: Koncentracija posakonazola je lahko signifikantno znižana pri kombiniranju s temi zdravili, zato se morate izogibati njihovi sočasni uporabi s posakonazolom, razen če korist za bolnika odtehta tveganje (glejte poglavje 4.5).
Danish: Samtidig administration af posaconazol og rifabutin og lignende induktorer (f.eks. rifampicin) bør undgås,
Slovenian: Izogibajte se sočasni uporabi posakonazola in rifabutina ter podobnih induktorjev (npr. rifampicina), razen če korist za bolnika odtehta tveganje.
Danish: Forstyrrelser i immunsystemet Usædvanlig:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Občasni:
Danish: Sygdomme i lever og galdeveje Almindelig:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti:
Danish: Det anvendes hos patienter, der ikke tidligere har været behandlet for denne sygdom.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki se še niso zdravili zaradi te bolezni.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens tilstand.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od bolnikovega stanja.
Danish: Uden ergosterol dør svampen eller kan ikke brede sig.
Slovenian: Brez ergosterola glivica odmre, oziroma se ne more širiti.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er kvalme (6 %) og hovedpine (6 %).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, o katerih so poročali, sta navzeja (slabost, 6 %) in glavobol (6 %).
Danish: Efter 14 dages behandling opnåedes helbredelse eller bedring hos ca. 92 % af patienterne.
Slovenian: Po 14 dneh zdravljenja sta bili obe zdravili uspešni pri ozdravljenju ali izboljšanju stanja 92 % bolnikov.
Danish: Den orale suspension skal omrystes grundigt inden brug.
Slovenian: Pred uporabo je treba peroralno suspenzijo dobro pretresti.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Det virker ved at forhindre dannelsen af ergosterol, der er en vigtig komponent i svampecellernes væg.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje nastajanje ergosterola, ki je pomemben del glivičnih celičnih sten.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad og patientens reaktion på behandlingen.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti bolezni in bolnikovega odziva.
Danish: Andre almindelige bivirkninger (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er et for lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni), forstyrrelser i elektrolytbalancen, appetitløshed (anoreksi), svimmelhed, prikken og stikken (paræstesi), søvnighed, opkast, mavesmerter, diarré, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), mundtørhed, luft i maven (flatulens), tegn på leverskader i blodet, udslæt, kraftesløshed, træthed og feber (pyreksi).
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki (o katerih so poročali pri 1 do 10 izmed 100 bolnikov) so nevtropenija (majhno število belih krvnih celic), neravnovesje elektrolitov, anoreksija (pomanjkanje apetita), omotica, parestezija (mravljinčenje), somnolenca (zaspanost), bruhanje, abdominalne bolečine (bolečine v trebuhu), driska, dispepsija (prebavne motnje), suha usta, flatulenca (vetrovi), znaki jetrne okvare v krvi, izpuščaj, astenija (šibkost), utrujenost in pireksija (povišana telesna temperatura).
Danish: I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på, hvor mange patienter der reagerede helt eller delvis positivt på behandlingen.
Slovenian: V vseh raziskavah je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov s popolnim ali delnim odzivom na zdravljenje.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Posaconazole SP til SP Europe den 25. oktober 2005.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Posaconazole SP, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi SP Europe dne 25. oktobra 2005.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) POSACONAZOLE SP EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) POSACONAZOLE SP Povzetek EPAR za javnost
Danish: • pimozid (til behandling af psykiske sygdomme),
Slovenian: • pimozid (ki se uporablja za zdravljenje duševnih bolezni),
Danish: • chromoblastermykose og mycetom (langvarige svampeinfektioner i huden eller i vævet lige under huden, sædvanligvis forårsaget af svampesporer, der inficerer sår fra torne eller splinter),
Slovenian: • kromoblastomikoza in micetom (dolgotrajni glivični okužbi kože in podkožnega tkiva, ki ju navadno povzročajo glivične spore, ki okužijo rane, ki jih povzročijo trni ali trske),
Danish: Der bør også udvises forsigtighed, når Posaconazole SP anvendes sammen med andre lægemidler.
Slovenian: Prav tako je potrebna previdnost pri sočasnem jemanju zdravila Posaconazole SP z drugimi zdravili.
Danish: Posaconazole SP bør ikke anvendes hos patienter, der får nogen af nedenstående lægemidler:
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo katero koli od naslednjih zdravil:
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Posaconazole SP.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Posaconazole SP.
Danish: • ergotamin eller dihydroergotamin (midler mod migræne),
Slovenian: • ergotamin ali dihidroergotamin (ki se uporablja za zdravljenje migren),
Danish: Andre oplysninger om Posaconazole SP:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Posaconazole SP:
Danish: Virkningen blev bedømt på, hvor mange patienter, der fik en invasiv svampeinfektion i løbet af undersøgelserne, uanset om infektionen var påvist eller formodet.
Slovenian: Učinkovitost so merili z opazovanjem, pri koliko bolnikih se je med raziskavami razvila invazivna glivična okužba, dokazana ali verjetna.
Danish: Det anvendes til behandling af patienter med følgende sygdomme, når andre svampemidler (amfotericin B, itraconazol eller fluconazol) ikke tåles eller ikke har fremkaldt bedring efter mindst 7 dages behandling:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov z naslednjimi boleznimi, kadar ne prenašajo drugih antimikotikov (amfotericina B, itrakonazola ali flukonazola) ali kadar se stanje pri njih ni izboljšalo po vsaj 7 dneh zdravljenja z drugimi antimikotiki.
Danish: Undersøgelsen omfattede 107 patienter med aspergillose, 18 patienter med fusariose, 11 med chromoblastermykose eller mycetom og 16 med coccidioidomykose.
Slovenian: V raziskavo je bilo vključenih 107 bolnikov z aspergilozo, 18 bolnikov s fuzariozo, 11 bolnikov s kromoblastomikozo ali micetomom in 16 s kokcidioidomikozo.
Danish: • halofantrin (mod malaria),
Slovenian: • halofantrin (ki se uporablja za zdravljenje malarije),
Danish: Posaconazole SP er en oral suspension, der indeholder det aktive stof posaconazol (40 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP je peroralna suspenzija, ki vsebuje zdravilno učinkovino posakonazol (40 mg/ml).
Danish: Ved invasiv aspergillose var der ved behandlingens afslutning positiv reaktion hos 42 % af de patienter, der fik Posaconazole SP, mod 26 % i sammenligningsgruppen.
Slovenian: Pri invazivni aspergilozi so uspešen odziv na koncu zdravljenja ugotovili pri 42 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Posaconazole SP, v primerjavi s 26 % bolnikov v primerjalni skupini.
Danish: Posaconazole SP gives sammen med et måltid eller med kosttilskud.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se daje s hrano ali prehranskimi dodatki.
Danish: Behandlingen med Posaconazole SP bør indledes af en læge med erfaring i behandling af svampeinfektioner eller i behandling af patienter med høj risiko for invasive svampeinfektioner.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Posaconazole SP mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje pri obravnavi glivičnih okužb ali pri zdravljenju bolnikov z velikim tveganjem za invazivne glivične okužbe.
Danish: Til behandling af svampeinfektioner bortset fra trøske gives Posaconazole SP i en dosis på 400 mg (10 ml) to gange dagligt eller 200 mg (5 ml) fire gange dagligt til patienter, der ikke kan indtage mad.
Slovenian: Za zdravljenje glivičnih okužb, razen kandidioze, se zdravilo Posaconale SP daje v odmerku 400 mg (10 ml) dvakrat dnevno ali 200 mg (5 ml) štirikrat dnevno pri bolnikih, ki ne prenesejo obroka.
Danish: Resultaterne af behandlingen med Posaconazole SP blev sammenholdt med journalerne for 218 patienter, der var blevet behandlet med andre svampemidler.
Slovenian: Rezultate, ki so jih dobili z zdravilom Posaconazole SP, so primerjali s poročili 218 bolnikov, ki so se zdravili z drugimi antimikotiki.
Danish: • cisaprid (mod maveproblemer),
Slovenian: • cisaprid (ki se uporablja za zdravljenje želodčnih težav),
Danish: Behandlingen med Posaconazole SP var desuden vellykket hos 11 ud af 24 patienter med påvist eller formodet fusariose, 9 ud af 11 patienter med chromoblastermykose eller mycetom, og 11 ud af 16 patienter med coccidioidomykose.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP je prav tako uspešno pozdravilo 11 od 24 bolnikov, ki so imeli dokazano ali verjetno fuzariozo, 9 od 11 bolnikov s kromoblastomikozo ali micetomom in 11 od 16 bolnikov s kokcidioidomikozo.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Posaconazole SP er større end risiciene ved behandling af invasiv aspergillose, fusariose, coccidioidomykose, chromoblastermykose og mycetom hos patienter, der ikke tåler andre svampemidler, eller hos hvem der ikke er indtrådt bedring efter 7 dages behandling.
Slovenian: Odbor je odločil, da so koristi zdravila Posaconazole SP večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju invazivne aspergiloze, fuzarioze, kokcidioidomikoze, kromoblastomikoze in micetoma pri bolnikih, ki ne prenašajo drugih antimikotikov, ali pri katerih se stanje po 7 dneh zdravljenja ni izboljšalo.
Danish: • fusariose (en anden type svampeinfektion forårsaget af Fusarium),
Slovenian: • fuzarioza (vrsta glivične okužbe, ki jo povzroča Fusarium),
Danish: • invasiv aspergillose (en type svampeinfektion forårsaget af Aspergillus),
Slovenian: • invazivna aspergiloza (vrsta glivične okužbe, ki jo povzroča Aspergillus),
Danish: • terfenadin eller astemizol (midler mod allergi),
Slovenian: • terfenadin, astemizol (ki se uporablja za zdravljenje alergij),
Danish: • kinidin (mod uregelmæssig hjerterytme),
Slovenian: • kinidin (ki se uporablja za zdravljenje motenj srčnega ritma),
Danish: Posaconazole SP bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for posaconazol eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) posakonazol ali katerokoli drugo sestavino.