FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam Teva užívat Neužívejte přípravek Levetiracetam Teva
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Levetiracetam Teva Bruk ikke Levetiracetam Teva
Czech: Z tohoto důvodu mají být u pacientů sledovány známky deprese a/nebo sebevražedných představ a chování a případně má být zvolena vhodná léčba.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor overvåkes for tegn på depresjon og/eller selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd og nødvendig behandling bør vurderes.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blister etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Perorální roztok je léková forma vhodnější pro kojence a děti do 6 let a pro děti a dospívající (6-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg, a pokud tablety neumožňují přesné dávkování.
Norwegian Bokmål: En mikstur er en mer egnet legemiddelform til småbarn og barn under 6 års alder og til barn og ungdom (6 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg, og når den nøyaktige dosen ikke kan gis med tabletter.
Czech: • kožní vyrážka, která může mít formu puchýřů a vypadat jako malé terče (tmavý střed skvrny obklopený světlejším okolím, s tmavým okrajem)(multiformní erytém), rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (StevensůvJohnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující olupování kůže zasahující více než 30 %
Norwegian Bokmål: • hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere områder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme), utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munnen, nesen, øynene og kjønnsorganene (Stevens-Johnsons syndrom) og en mer alvorlig form som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Czech: • Přípravek Levetiracetam Teva je určen k dlouhodobé léčbě.
Norwegian Bokmål: • Levetiracetam Teva er beregnet til kronisk behandling.
Czech: Polsko Teva Czech Industries s.r.o.
Norwegian Bokmål: Teva Czech Industries s.r.o.
Czech: 74770 Opava-Komárov
Norwegian Bokmål: 305, 74770 Opava-Komarov Tsjekkia
Czech: In vitro bylo zjištěno, že levetiracetam a jeho primární metabolit neinhibují hlavní izoformy jaterního cytochromu P450 u člověka (CYP34A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 1A2), aktivitu glukuronyltransferázy (UGT1A1 a UGT1A6) ani epoxidové hydroxylázy.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist at levetiracetam og dets primære metabolitt ikke hemmer de viktigste cytokrom P 450 isoformene (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2) i human lever, glukuronyltransferase (UGT1A1 OG UGT1A61) og epoksid hydroksylaseaktiviteter.
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Teva uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levetiracetam Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: U levetiracetamu nebyla identifikována žádná nová bezpečnostní rizika pro kojence s epilepsií mladší než 12 měsíců.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort noen nye funn vedrørende sikkerheten av levetiracetam hos spedbarn yngre enn 12 måneder med epilepsi.
Czech: procento pacientů s ≥ 50% poklesem průměrné denní frekvence parciálních záchvatů od výchozího stavu), který byl hodnocen zaslepeně centrálním hodnotitelem prostřednictvím 48hodinového video EEG záznamu.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for effekt var responsrate (prosentandel av pasienter med ≥50 % reduksjon fra baseline i gjennomsnittlig daglig frekvens av partielle anfall), vurdert av en blindet sentral leser ved bruk av et 48-timers video-EEG.
Czech: Do analýzy účinnosti bylo zahrnuto 109 pacientů, kteří měli nejméně 24 hodin video
Norwegian Bokmål: Effektanalysen besto av 109 pasienter som hadde minst 24-timers video-EEG fra både baseline- og evalueringsperiodene.
Czech: Studie perinatálního a postnatálního vývoje byla provedena u potkanů s dávkami levetiracetamu 70, 350 a 1 800 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: En studie av peri- og post-natal utvikling ble utført hos rotter med levetiracetam doser på 70, 350 og 1800 mg/kg/dag.
Czech: (méně než 6 měsíců): snížení dávky nemá překročit 7 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny).
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn (under 6 måneder) bør dosereduksjon ikke overstige 7 mg/kg to ganger daglig annenhver uke).
Czech: Přídatná terapie u kojenců ve věku od 1 měsíce do 6 měsíců
Norwegian Bokmål: Spedbarn på 1 opptil 6 måneder
Czech: Pacienti byli randomizováni k užívání karbamazepinu s řízeným uvolňováním v dávce 400-1200 mg/den nebo levetiracetamu v dávce 1 000 -3 000 mg/den po dobu až 121 týdnů v závislosti na terapeutické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til karbamazepin CR 400-1200 mg/dag eller levetiracetam 1000-3000 mg/dag, og varigheten av behandlingen var på opptil 121 uker avhengig av responsen.
Czech: Počáteční dávka pro dítě nebo dospívajícího s tělesnou hmotností 25 kg je 250 mg dvakrát denně s maximální dávkou 750 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Startdosen til barn og ungdom på 25 kg bør være 250 mg to ganger daglig med en maksimal dose på 750 mg to ganger daglig.
Czech: Účinnost levetiracetamu byla prokázána ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii trvající 24 týdnů, která zahrnovala dospělé, dospívající a omezený počet dětí s idiopatickou generalizovanou epilepsií s primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty (PGTC) u různých syndromů (juvenilní myoklonická epilepsie, juvenilní epilepsie s absencemi, dětská epilepsie s absencemi nebo epilepsie s generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty po probuzení).
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam ble vist i en dobbeltblind placebokontrollert studie over 24 uker hos voksne, unge og et begrenset antall barn med idiopatisk generalisert epilepsi med primære generaliserte toniskkloniske anfall (PGTC) i ulike syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absens-epilepsi, absensepilepsi i barnealder, eller epilepsi med Grand Mal-anfall ved oppvåkning).
Czech: H-4042
Norwegian Bokmål: Debrecen H-4042
Czech: Jádro tablety: kukuřičný škrob, povidon, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: maisstivelse, povidon, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat,
Czech: In vitro a in vivo údaje o interakcích s perorálními kontraceptivy, digoxinem a warfarinem neukazují, že by in vivo docházelo k významné indukci enzymů.
Norwegian Bokmål: In vitro data og in vivo interaksjonsdata for orale antikonseptiva, digoksin og warfarin tyder på at det ikke kan forventes noen signifikant enzyminduksjon in vivo.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,06 mg barviva tartrazin (E102).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,06 mg fargestoff tartrazin (E102).
Czech: Velikost balení 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 potahovaných tablet a 50x1 potahovaná tableta v PVC/PVdC-Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Norwegian Bokmål: Pakninger som inneholder 20, 30, 50, 60, 100, 120 eller 200 filmdrasjerte tabletter og 50 x 1 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC- aluminium perforerte endosepakninger.
Czech: Levetiracetam se vylučuje do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam skilles ut i morskmelk hos mennesker.
Czech: Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje tartrazin
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 500 mg inneholder tartrazin
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: − Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Czech: • Přípravek Levetiracetam Teva není určen k léčbě dětí a dospívajících do 16 let samostatně
Norwegian Bokmål: • Levetiracetam Teva skal ikke brukes som eneste behandling (monoterapi) til barn og ungdom under 16 år.
Czech: Je třeba pokračovat v léčbě přípravkem Levetiracetam Teva tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva så lenge som lege din har sagt.
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Levetiracetam Teva ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Norwegian Bokmål: − Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety Levetiracetam Teva 500 mg potahované tablety Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 250 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam Teva 750 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam Teva 1000 mg filmdrasjerte tabletter
Czech: Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání se blíží 100 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet er nesten
Czech: Levetiracetam Teva je dostupný ve velikosti balení: 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 potahovaných tablet a 50 x 1 potahovaná tableta v PVC/PVdC-Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva leveres i pakninger med 20, 30, 50, 60, 100, 120 og 200 filmdrasjerte tabletter og 50 x 1 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC- aluminium perforerende endosepakninger.
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva er indisert som monoterapi ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksen og ungdom fra 16 år med nylig diagnostisert epilepsi.
Czech: Na druhé straně tablety je vyraženo „7493".
Norwegian Bokmål: Preget med "7493" på den andre siden av tabletten.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie leukopenie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Levetiracetam Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Levetiracetam Teva
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og karsinogent potensial.
Czech: (3)Úvodní dávka 15 mg/kg se doporučuje první den léčby levetiracetamem.
Norwegian Bokmål: (3)Det anbefales en støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) på første behandlingsdag med levetiracetam.
Czech: • Jestliže si všimnete jakéhokoli zpomalení růstu nebo neočekávaného rozvoje puberty u svého dítěte, prosím kontaktujte lékaře.
Norwegian Bokmål: • ta kontakt med legen din dersom du merker at barnet ditt vokser saktere eller at det skjer en uventet pubertetsutvikling.
Czech: Léková forma tablet není vhodná pro podávání kojencům a dětem do 6 let.
Norwegian Bokmål: Tablettformuleringen er ikke tilpasset bruk hos spedbarn og barn i alderen under 6 år.
Czech: Proto se při hodnotě clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2 doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50 %.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales en 50 % reduksjon av daglig vedlikeholdsdose når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73m2.
Czech: Kumulativní vylučování levetiracetamu močí během prvních 48 hodin dosáhlo 66 % dávky; v případě jeho primárního metabolitu 24 % dávky.
Norwegian Bokmål: Kumulativ urinutskillelse av levetiracetam og dets primære metabolitt utgjorde henholdsvis 66 % og 24 % av dosen i løpet av de første 48 timene
Czech: Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu přípravku podle věku,
Norwegian Bokmål: Legen bør forskrive den mest hensiktsmessige farmasøytiske formuleringen, pakningen og styrken i forhold til alder, vekt og dose.
Czech: Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje barvivo tartrazin (E102), které může vyvolat alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 500 mg inneholder fargestoffet tartrazin (E102) som kan gi allergiske reaksjoner.
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva je indikován jako přídatná terapie
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva er indisert som tilleggsbehandling
Czech: • k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spebarn fra 1 måneds alder med epilepsi.
Czech: Přídatná léčba parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos voksne, unge, barn og spedbarn fra og med 1 måned med epilepsi.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,35 mg barviva oranžová žluť (E110).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,35 mg fargestoff paraoransje (E110).
Czech: Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0 % pacientů s levetiracetamem a 72,8 % pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léčbami byl 0,2 % (95% CI: -7,8 8,2).
Norwegian Bokmål: Den justerte absolutte forskjellen mellom behandlingene var 0,2 % (95 % KI: -7,8 8,2).
Czech: Perorální roztok se používá pro dávky nižší než 250 mg u dětí od 6 let, pro dávky, které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet, a u pacientů neschopných polykat tablety.
Norwegian Bokmål: Hos barn fra og med 6 år bør en mikstur brukes ved doser under 250 mg, ved doser som ikke er delbare med 250 mg, dvs. når doseringsanbefalingen ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně svalová slabost, myalgie rabdomyolýza a zvýšení hladin kreatinfosfokiná zy v krvi*
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, myalgi Rabdomyolyse og økt kreatinfosfokinase i blodet*
Czech: Dostupná síla tablet není vhodná pro počáteční léčbu dětí s tělesnou hmotností nižší než 25 kg, pro pacienty neschopné polykat tablety nebo pro podání dávek nižších než 250 mg. Ve všech těchto případech se má použít perorální roztok.
Norwegian Bokmål: I tillegg passer ikke tabletter i de styrkene som er tilgjengelig til oppstartbehandling hos barn som veier under 25 kg, de som ikke kan svelge tabletter eller til administrering av doser under 250 mg. I alle de overnevnte tilfellene bør mikstur brukes.
Czech: • snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek • pokles tělesné hmotnosti, nárůst tělesné hmotnosti
Norwegian Bokmål: • nedsatt antall blodplater, nedsatt antall hvite blodceller
Czech: NOAEL byla < 200 mg/kg/den pro samice-matky a 200 mg/kg/den pro plody (odpovídá maximální doporučené denní dávce u člověka při přepočtu na mg/m2).
Norwegian Bokmål: NOAEL var < 200 mg/kg/dag for mordyrene og 200 mg/kg/dag for fostrene (tilsvarende maksimalt anbefalt dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2).
Czech: Tento přípravek obsahuje barvivo tartrazin (E102), které může vyvolat alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder fargestoffet tartrazin (E102) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Czech: Potahované tablety 250 mg: brilantní modř FCF (E133) a indigokarmín (E132).
Norwegian Bokmål: 250 mg filmdrasjerte tabletter: briljantblå FCF (E133) og indigotin (E132).
Czech: NOAEL byla ≥ 1 800 mg/kg/den pro samice F0, stejně jako pro přežití, růst a vývoj mláďat F1 až do odstavení (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka při přepočtu na mg/m2).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥ 1800 mg/kg/dag for F0 hunnene, og for overlevelse, vekst og utvikling av F1-avkommet opptil avvenning (x 6 maksimal anbefalt dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2).
Czech: 10-20 mg/kg jednou denně (3) (5)
Norwegian Bokmål: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang daglig (3) (5)
Czech: • závažné alergické reakce (DRESS, anafylaktické reakce [závažné a významné alergické reakce],
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (DRESS: en anafylaktisk reaksjon, det vil si en alvorlig og viktig allergisk reaksjon, Quinckes ødem: hevelser i ansikt, lepper, tunge og svelg)
Czech: U dětí (ve věku 1 měsíc až 4 roky) byla účinnost levetiracetamu stanovena ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii, která zahrnovala 116 pacientů a léčba trvala 5 dní.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter (1 måned opptil 4 år) ble effekten av levetiracetam vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 116 pasienter og med en behandlingsvarighet på 5 dager.
Czech: Žádné nežádoucí účinky na plodnost samců nebo samic nebyly pozorovány u potkanů v dávce až 1 800 mg/kg/den (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka v mg/m2 nebo expozici) u rodičů a F1 generace.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne ble observert hos hannrotter eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/kg/dag (x 6 maksimal anbefalte dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2 eller eksponering) hos foreldre og F1 generasjonen.
Czech: • Jestliže máte potíže s ledvinami, dbejte pokynů lékaře, který může rozhodnout, zda má být dávka upravena.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje barvivo oranžová žluť E110 (další údaje v příbalové informaci).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder paraoransje E110 (les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon)
Czech: U starších pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje dávku upravit (viz „Porucha funkce ledvin" níže).
Norwegian Bokmål: Det anbefales justering av dosen hos eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se "Nedsatt nyrefunksjon" nedenfor).
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny za sebou podle klesající závažnosti a jejich frekvence je definována takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er representert i synkende alvorlighetsgrad og frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10);
Czech: - Léčivou látkou je levetiracetamum.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er levetiracetam.
Czech: Studie s novorozenci a mláďaty zvířat neukázaly u psů a potkanů žádné nežádoucí účinky na standardní cílové parametry vývoje a maturace v dávkách do 1 800 mg/kg/den (6-17násobek maximální doporučené denní dávky u člověka při přepočtu na mg/m2).
Norwegian Bokmål: Neonatale og juvenile dyrestudier hos rotte og hund viste at det ikke ble sett noen bivirkninger i noen av standard endepunktene for utvikling eller modning ved doser opptil 1800 mg/kg/dag (x 617 maksimal anbefalt dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2).
Czech: Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 1000 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg levetiracetam.
Czech: Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje oranžovou žluť Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje barvivo oranžová žluť (E110), které může vyvolat alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 750 mg inneholder fargestoffet paraoransje (E110) som kan gi allergiske reaksjoner.
Czech: Přídavná terapie u kojenců ve věku 6-23 měsíců, dětí (2-11 let) a dospívajících (12-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling for spedbarn 6 til 23 måneder, barn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg
Czech: U dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 50 kg nebo více lze hodnotu CLcr v ml/min zjistit z hladin kreatininu v séru (mg/dl) s použitím následujícího vzorce:
Norwegian Bokmål: CLcr i ml/min kan beregnes ut fra serum kreatininbestemmelse (mg/dl) for voksne og unge som veier 50 kg eller mer ved å bruke følgende formel:
Czech: Johnsonův syndrom, multiformní erytém
Norwegian Bokmål: Johnsons syndrom, erythema multiforme(
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Teva uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levetiracetam Teva
Czech: Potahované tablety 500 mg: indigokarmín (E132), tartrazin ((E102) a žlutý oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: 500 mg filmdrasjerte tabletter: indigotin (E132), tartrazin (E102) og gult jernoksid (E 172).
Czech: • Dávka pro kojence (1-23 měsíců), děti (2-11 let) a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg:
Norwegian Bokmål: • Doser til spedbarn (1 måned til 23 måneder), barn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg.
Czech: (5)Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg .
Norwegian Bokmål: (2) Etter dialyse anbefales en suppleringsdose på 250 til 500 mg.
Czech: dětí a kojenců starších než 1 měsíc myoklonických záchvatů (krátké záškuby svalu nebo skupiny svalů) u dospělých a dospívajících od 12 let s juvenilní myoklonickou epilepsií primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (velké záchvaty, včetně ztráty vědomí) u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií (druh epilepsie, o které se předpokládá, že má genetické příčiny)
Norwegian Bokmål: • som tilleggsbehandling til andre antiepileptika for å behandle: partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måneds alder myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en muskel eller en muskelgruppe) hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (kraftige anfall, inkludert tap av bevissthet) hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være genetisk).
Czech: Úprava dávkování pro kojence, děti a dospívající pacienty s tělesnou hmotností nižší než 50 kg a s poruchou renálních funkcí: Skupina
Norwegian Bokmål: Dosejustering for spedbarn, barn og unge pasienter som veier mindre enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Levetiracetam Teva Při ukončování léčby je nutno vysazovat přípravek Levetiracetam Teva postupně, aby se zabránilo zvýšenému výskytu záchvatů.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva skal nedtrappes gradvis for å unngå en økning i anfall dersom behandlingen avsluttes.
Czech: Proto se u nemocných se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin doporučuje upravit udržovací denní dávku levetiracetamu podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å justere den daglige vedlikeholdsdosen av levetiracetam hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, basert på kreatininclearance, (se pkt.
Czech: CLcr v ml/min/1,73 m² může být pro mladé dospívající, děti a kojence odhadnuta ze stanovení sérového kreatininu (mg/dl) s použitím následujícího vzorce (Schwartzův vzorec):
Norwegian Bokmål: CLcr i ml/min/1,73 m2 kan beregnes ut fra serumkreatininbestemmelse (mg/dl), for unge tenåringer,
Czech: Potahová vrstva tablety
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Maisstivelse Povidon
Czech: Přídatná terapie u dospělých (≥ 18 let) a dospívajících (12-17 let) s tělesnou hmotností 50 kg nebo více
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling for voksne (≥ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer.
Czech: Oranžová žluť Tento přípravek obsahuje barvivo oranžová žluť (E110), které může vyvolat alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder fargestoffet paraoransje (E110) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Czech: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s tělesnou hmotností větší než 50 kg a s poruchou renálních funkcí: Skupina
Norwegian Bokmål: Dosejustering for voksne og unge pasienter som veier mer enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon
Czech: CLcr(ml/min) = ------------------------------------------------------ (x 0,85 u žen) 72 x hladina kreatininu v séru (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min) = [140-alder (år)] x vekt (kg) (x 0,85 for kvinner) 72 x serumkreatinin (mg/dl)