FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This veterinary medicinal product is highly acidic and could have irritating and corrosive effects on the skin, eyes and mucous membranes.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ιδιαίτερα όξινο και μπορεί να έχει ερεθιστικές και διαβρωτικές επιδράσεις στο δέρμα, τους οφθαλμούς και τους βλεννογόνους.
English: Do not use higher doses than the recommended dose, and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε υψηλότερες δόσεις από τη συνιστώμενη δόση και μη χορηγείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περισσότερες από μία φορές.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Greek: Μην αναμειγνύετε με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: The high proportion of sugar in this product increases the viscosity of the dispersion and hence its adhesion to the bees.
Greek: Το υψηλό ποσοστό σακχάρων σε αυτό το φάρμακο αυξάνει το ιξώδες του προϊόντος διασποράς και, συνεπώς, τη δυνατότητα προσκόλλησής του στις μέλισσες.
English: The active substance in Oxybee is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Oxybee είναι μια επιτρεπόμενη ουσία η οποία περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως ακολούθως:
English: Do not exceed the recommended dose and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση και μη χορηγείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περισσότερες από μία φορές.
English: After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator, away from food.
Greek: Μετά την ανάμειξη του προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς: Φυλάσσετε σε ψυγείο, μακριά από τρόφιμα.
English: The solution should be warm (30 - 35 °C) during application.
Greek: Το διάλυμα θα πρέπει να είναι ζεστό (30-35 °C) κατά τη διάρκεια της εφαρμογής.
English: Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
English: The major contributor to the acaricidal effects is the low pH of the dispersion, as opposed to the volume of dispersion administered.
Greek: Ο σημαντικότερος παράγοντας στην ακαρεοκτόνο δράση είναι το χαμηλό pH του προϊόντος διασποράς, και όχι ο όγκος του προϊόντος διασποράς που χορηγείται.
English: A maximum dose of 5-6 ml of the final bee-hive dispersion should be administered once per seam occupied by bees.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται μέγιστη δόση 5-6 ml του τελικού προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς άπαξ και ανά διάκενο κατειλημμένο από μέλισσες.
English: Oxybee has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment.
Greek: Το Oxybee έχει διαβρωτικές ιδιότητες σε ευαίσθητα στη διάβρωση εξαρτήματα του εξοπλισμού μελισσοκομίας.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται χωρίς κτηνιατρική συνταγή.
English: Sucrose 125 g
Greek: Σακχαρόζη 125 g
English: The veterinary medicinal product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
English: Mix with Oxybee solution before use.
Greek: Αναμείξτε με το διάλυμα Oxybee πριν από τη χρήση.
English: Disposal: read package leaflet.
Greek: Απόρριψη: βλ. εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
English: Read the package leaflet before use.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως πριν από τη χρήση.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once mixed use by…
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανάμειξη, χρήση έως…
English: Oxybee should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Greek: Το Oxybee δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
English: For the treatment of varroosis (Varroa destructor) of honey bees (Apis mellifera) in brood-free colonies.
Greek: Για τη θεραπεία της βαρρόασης (Varroa destructor) των κοινών μελισσών (Apis mellifera) σε αποικίες μελισσών χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
English: In case of accidental ingestion, clean the mouth with water and drink water or milk, but do not induce vomiting.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, πλύνετε το στόμα με νερό και πιείτε νερό ή γάλα.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period (honey): Zero days Do not use during honey flow.
Greek: Χρόνος αναμονής (μέλι): Μηδέν ημέρες Μην χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της ροής μελιού.
English: When possible, rotate the use of this product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Greek: Εφόσον είναι δυνατό, χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν εκ περιτροπής με άλλο εγκεκριμένο βαρροοκτόνο με διαφορετικό τρόπο δράσης ώστε να μειωθούν οι πιθανότητες ανάπτυξης αντοχής των ακάρεων Varroa.
English: Wash hands and exposed skin with soap and plenty of water immediately.
Greek: Πλύνετε αμέσως με σαπούνι και άφθονο νερό τα χέρια και το δέρμα που έχουν εκτεθεί.
English: The dispersion should be warm (30 - 35 °C) during application.
Greek: Το προϊόν διασποράς θα πρέπει να είναι ζεστό (30-35 °C) κατά τη διάρκεια της χρήσης.
English: Avoid oral exposure, including hand-to-mouth contact.
Greek: Αποφύγετε την έκθεση μέσω του στόματος, συμπεριλαμβανομένης της επαφής χεριού-στόματος.
English: Before use, the contents of the sachet(s) containing the flavoured sucrose powder should be added to the bottle containing the solution for bee-hive dispersion as follows:
Greek: Πριν από τη χρήση, το περιεχόμενο των φακελίσκων που περιέχουν την αρωματισμένη κόνι σακχαρόζης θα πρέπει να προστεθεί στη φιάλη που περιέχει το διάλυμα για παρασκευή προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς ως εξής:
English: Advice on correct administration:
Greek: Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να την προστατεύσετε από το φως.
English: The final bee-hive dispersion should be a colourless, clear to slightly turbid dispersion.
Greek: Το τελικό προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς θα πρέπει να είναι ένα άχρωμο, διαυγές έως ελαφρώς θολό υγρό.
English: The final bee-hive dispersion is to be trickled onto the bees in the seams.
Greek: Το τελικό προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς πρέπει να διασπείρεται πάνω στις μέλισσες που βρίσκονται στα διάκενα.
English: When possible, rotate the use of this veterinary medicinal product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Greek: Εφόσον είναι δυνατό, χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκ περιτροπής με άλλο εγκεκριμένο βαρροοκτόνο με διαφορετικό τρόπο δράσης ώστε να μειωθούν οι πιθανότητες ανάπτυξης αντοχής των ακάρεων Varroa.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One bottle of 375 g of solution contains:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μία φιάλη διαλύματος 375 g περιέχει:
English: Final bee-hive dispersion (after mixing): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Greek: Τελικό προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς (μετά την ανάμειξη): Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
English: insecticides
Greek: εντομοκτόνων
English: Open the sachet(s) of the sucrose powder with a pair of scissors.
Greek: Ανοίξτε τους φακελίσκους κόνεως σακχαρόζης με ψαλίδι.
English: After overdosing, increased bee mortality was very commonly observed.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία, παρατηρήθηκε πολύ συχνά αυξημένη θνησιμότητα των μελισσών.
English: 125 g sucrose 250 g sucrose
Greek: 250 g σακχαρόζης
English: Four-layered foil (low-density polyethylene (LDPE)/ aluminium/ LDPE/ clay-coated paper) sealed sachets containing 125 g of flavoured sucrose.
Greek: Σφραγισμένοι φακελίσκοι αλουμινίου τεσσάρων στρωμάτων (πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE)/αλουμίνιο/LDPE/χαρτί με επικάλυψη αργίλου) που περιέχουν 125 g αρωματισμένης σακχαρόζης.
English: After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Greek: Μετά την ανάμειξη του προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
English: In clinical trials, increased bee mortality was very commonly observed.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκε πολύ συχνά αυξημένη θνησιμότητα των μελισσών.
English: Dose:
Greek: Δόση:
English: Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη και τον φακελίσκο στο εξωτερικό κουτί για να τα προστατεύσετε από το φως.
English: Oxybee must only be applied once in brood-free colonies.
Greek: Το Oxybee πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφάπαξ σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with an HDPE/ polypropylene (PP) child-proof screw cap containing 375 g or 750 g solution.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με βιδωτό πώμα ασφαλείας HDPE/πολυπροπυλενίου (PP) που περιέχει 375 g ή 750 g διαλύματος.
English: Mix with Oxybee powder as instructed, before use.
Greek: Αναμείξτε με την κόνι Oxybee σύμφωνα με τις οδηγίες, πριν από τη χρήση.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents; Ectoparasiticide for topical use, incl.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εξωπαρασιτοκτόνα, εντομοκτόνα και απωθητικά.
English: Solution for bee-hive dispersion (bottle containing the active substance): Clear and colourless solution.
Greek: Διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς (φιάλη που περιέχει το δραστικό συστατικό): Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One bottle contains:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία φιάλη περιέχει:
English: One sachet of 125 g powder contains: Excipients:
Greek: Ένας φακελίσκος κόνεως 125 g περιέχει: Έκδοχα:
English: One bottle of 750 g of solution contains:
Greek: Μία φιάλη διαλύματος 750 g περιέχει:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001 (375 g g solution)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/216/001 (διάλυμα 375 g)
English: TARGET SPECIES Honey bees (Apis mellifera)
Greek: Κοινές μέλισσες (Apis mellifera)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδοκυψελική χρήση.
English: Oxybee should not be used when honey supers are present.
Greek: Το Oxybee δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχουν πλαίσια στις κυψέλες.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (for powder and solution for bee-hive dispersion)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (για κόνι και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς)
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Honey: Zero days.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Μέλι: Μηδέν ημέρες.
English: One sachet of 125 g of powder contains:
Greek: Ένας φακελίσκος κόνεως 125 g περιέχει:
English: 1 ml of mixed bee-hive dispersion contains:
Greek: 1 ml αναμεμειγμένου προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς περιέχει: Δραστικό συστατικό:
English: Preparation of the final dispersion:
Greek: Παρασκευή του τελικού προϊόντος διασποράς:
English: EU/2/17/216/002 (750 g g solution)
Greek: EU/2/17/216/002 (διάλυμα 750 g)
English: Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid)
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 39,4 mg (ισοδύναμο με 28,1 mg οξαλικού οξέος) Έκδοχα:
English: Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid) Colourless, clear to slightly turbid dispersion.
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 39,4 mg (ισοδύναμο με 28,1 mg οξαλικού οξέος) Άχρωμο, διαυγές έως ελαφρώς θολό υγρό.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml για κοινές μέλισσες
English: 17.5 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) (375 g solution) 35 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) (750 g solution)
Greek: 17,5 g διένυδρου οξαλικού οξέος (ισοδύναμο με 12,5 g οξαλικού οξέος) (διάλυμα 375 g) 35 g διένυδρου οξαλικού οξέος (ισοδύναμο με 25,0 g οξαλικού οξέος) (διάλυμα 750 g)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml διένυδρο οξαλικό οξύ
English: MRL Target tissues
Greek: Κατάλοιπ ο-Δείκτης
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς διένυδρο οξαλικό οξύ
English: Preparation of the 444 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of one sachet into the bottle containing 375 g of the oxalic acid dihydrate acid solution.
Greek: Παρασκευή του τελικού προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς 444 ml: Αδειάστε το περιεχόμενο ενός φακελίσκου στη φιάλη που περιέχει 375 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Sachet
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φακελίσκος
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder for bee-hive dispersion sucrose
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee κόνις για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς σακχαρόζη
English: Powder and solution for bee-hive dispersion.
Greek: Κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
English: Sucrose Anise oil Eucalyptus oil
Greek: Έλαιο ανίσου του αστεροειδούς - αιθέριο έλαιο ανίσου Έλαιο ευκαλύπτου
English: No MRL required
Greek: Μέλισσες Δεν απαιτείται ΑΟΚ
English: Citric acid monohydrate Glycerol (85%) Water, purified
Greek: Γλυκερόλη (85%)
English: 375 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 444 ml bee-hive dispersion.
Greek: 375 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος για την παρασκευή 444 ml προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid)
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 35,0 g (ισοδύναμο με 25,0 g οξαλικού οξέος) Έκδοχα:
English: Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid)
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 17,5 g (ισοδύναμο με 12,5 g οξαλικού οξέος) Έκδοχα:
English: The full content of the sachet(s) should be poured into the bottle with the solution.
Greek: Στη φιάλη με το διάλυμα θα πρέπει να αδειάζεται ολόκληρο το περιεχόμενο των φακελίσκων.
English: 750 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 888 ml bee-hive dispersion.
Greek: 750 g διένυδρου οξαλικού οξέος για την παρασκευή 888 ml προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς.
English: Powder for bee-hive dispersion (sachet):
Greek: Κόνις για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς (φακελίσκος):
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδοκυψελική χρήση
English: Preparation of the 888 ml final dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
Greek: Παρασκευή του τελικού προϊόντος διασποράς 888 ml: Αδειάστε το περιεχόμενο δύο φακελίσκων στη φιάλη που περιέχει 750 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος.
English: Excipients:
Greek: Φακελίσκος:
English: One cardboard box containing one 500 ml bottle (containing 375 g oxalic acid dihydrate solution) and one sachet (containing 125 g sucrose powder), providing 444 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
Greek: Ένα χάρτινο κουτί που περιέχει μία φιάλη 500 ml (με 375 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος) και έναν φακελίσκο (με 125 g κόνεως σακχαρόζης), για την παρασκευή 444 ml τελικού προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς, μετά την ανάμειξη.
English: Preparation of the 888 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
Greek: Παρασκευή του τελικού προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς 888 ml: Αδειάστε το περιεχόμενο δύο φακελίσκων στη φιάλη που περιέχει 750 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος.
English: 1 bottle with 375 g oxalic acid dihydrate solution and one sachet (125 g) of sucrose powder, to achieve 444 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
Greek: 1 φιάλη με 375 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος και ένας φακελίσκος (125 g) κόνεως σακχαρόζης, για την παρασκευή 444 ml προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς μετά από ανάμειξη με σακχαρόζη.
English: Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) Clear and colourless solution.
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 17,5 g (ισοδύναμο με 12,5 g οξαλικού οξέος) Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
English: One cardboard box containing one 1000 ml bottle (containing 750 g oxalic acid dihydrate solution) and two sachets (each containing 125 g sucrose powder), providing 888 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
Greek: Ένα χάρτινο κουτί που περιέχει μία φιάλη 1000 ml (με 750 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος) και δύο φακελίσκους (με 125 g κόνεως σακχαρόζης έκαστος), για την παρασκευή 888 ml τελικού προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς, μετά την ανάμειξη.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Honey bees (Apis mellifera)
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Κοινές μέλισσες (Apis mellifera)
English: One cardboard box containing one HDPE bottle (375 g) and one sachet (125 g), providing 444 ml final bee-hive dispersion after mixing.
Greek: Ένα χάρτινο κουτί που περιέχει μία φιάλη HDPE (375 g) και έναν φακελίσκο (125 g), για την παρασκευή 444 ml τελικού προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς, μετά την ανάμειξη.
English: Powder and solution for bee-hive dispersion
Greek: Κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς
English: Solution:
Greek: Διάλυμα:
English: One cardboard box containing one HDPE bottle (750 g) and two sachets (each containing 125 g) providing 888 ml final bee-hive dispersion after mixing.
Greek: Ένα χάρτινο κουτί που περιέχει μία φιάλη HDPE (750 g) και δύο φακελίσκους (125 g έκαστος), για την παρασκευή 888 ml τελικού προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς, μετά την ανάμειξη.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001-002
Greek: EU/2/17/216/001-002
English: 1 bottle with 750 g oxalic acid dihydrate solution and two sachets (each containing 125 g) of sucrose powder to achieve 888 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
Greek: 1 φιάλη με 750 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος και δύο φακελίσκοι (125 g έκαστος) κόνεως σακχαρόζης, για την παρασκευή 888 ml προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς μετά από ανάμειξη με σακχαρόζη.
English: Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) Clear and colourless solution.
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 35,0 g (ισοδύναμο με 25,0 g οξαλικού οξέος) Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
English: In-hive use.
Greek: Ενδοκυψελική χρήση.
English: One bottle of 375 g solution contains:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μία φιάλη διαλύματος 375 g περιέχει:
English: Powder:
Greek: Έκδοχα:
English: Marker residue
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
English: Animal species
Greek: 4.1 Είδη ζώων
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Greek: ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ
English: It is recommended not to drink alcohol while you're taking {product name}.
Greek: Συνιστάται να μην πίνετε αλκοόλ ενόσω παίρνετε το {ονομασία προϊόντος}.
English: Drinking alcohol whilst taking {product name} may make you feel more sleepy or increase the risk of serious side effects such as shallow breathing with a risk of stopping breathing, and loss of consciousness.
Greek: Η κατανάλωση αλκοόλης ενόσω γίνεται λήψη του {ονομασία προϊόντος} ενδέχεται να σας κάνει να νοιώσετε περισσότερη νύστα ή να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών όπως ρηχή αναπνοή με κίνδυνο σταματήματος της αναπνοής, και απώλεια συνείδησης.
English: Any existing warnings on the interaction with alcohol should be deleted.
Greek: Κάθε υπάρχουσα προειδοποίηση για την αλληλεπίδραση με το οινόπνευμα πρέπει να διαγραφεί.
English: Applicable to all products except those containing a polymethacrylate-triethylcitrate coating as modified-release mechanism.
Greek: Ισχύει για όλα τα προϊόντα, εκτός αυτών που περιέχουν επικάλυψη πολυμεθακρυλικού - κιτρικού τριαιθυλίου, ως μηχανισμό τροποποιημένης αποδέσμευσης.
English: Summary of Product Characteristics 4.4 Special warnings and precautions for use
Greek: Περιληψη των Χαρακτηριστικων του Προϊοντος 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
English: Package Leaflet Section 2 - Before you take {product name}
Greek: Παράγραφος 2 - Τι πρεπει να γνωριζετε προτου παρετε το {ονομασία προϊόντος}
English: Note: These amendments to the SPC, Package Leaflet and Labelling are valid at the time of the Commission Decision.
Greek: Επεξηγηματική σημείωση: Οι τροποποιήσεις της ΠΧΠ, του φύλλου οδηγιών χρήσης και της επισήμανσης ισχύουν από τη στιγμή έκδοσης της απόφασης της Επιτροπής.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the Summary of Products Characteristics, Package Leaflet and labelling
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στις αντίστοιχες παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, του φύλλου οδηγιών χρήσης και της επισήμανσης
English: For products having warnings regarding the interaction with alcohol, the existing wording in the SPC and package leaflet should be replaced by the wording below.
Greek: Στα προϊόντα που περιέχουν προειδοποίηση για την αλληλεπίδραση με το οινόπνευμα, πρέπει να αντικατασταθεί η υπάρχουσα διατύπωση στην ΠΧΠ και στο φύλλο οδηγιών χρήσης με την διατύπωση κατωτέρω.
English: Relevant Sections of the Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and labelling
Greek: Σχετικές παράγραφοι της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, του φύλλου οδηγιών χρήσης και της επισήμανσης
English: Concomitant use of alcohol and {product name} may increase the undesirable effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση αλκοόλης και {ονομασία προϊόντος} ενδέχεται να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του {ονομασία προϊόντος}.
English: Alcohol may enhance the pharmacodynamic effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Greek: Η αλκοόλη ενδέχεται να ενισχύσει τις φαρμακοδυναμικές επιδράσεις του {ονομασία προϊόντος}.
English: For products not having warnings regarding the interaction with alcohol in the currently approved SPC and package leaflet, the below wording should be added.
Greek: Στα προϊόντα που δεν περιέχουν προειδοποίηση για την αλληλεπίδραση με το οινόπνευμα, πρέπει να προστεθεί στην ισχύουσα ΠΧΠ και το φύλλο οδηγιών χρήσης η διατύπωση κατωτέρω.
English: (Invented) name
Greek: (Επινοηθείσ α) ονομασία
English: Strength
Greek: Περιεκτικ ότητα
English: EMA/474480/2010 EMEA/H/C/000679
Greek: EMA/474480/2010
English: This is the maximum dose.
Greek: Αυτή είναι και η μέγιστη δόση του φαρμάκου.
English: The marketing authorisation holder is Pfizer Limited.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η Pfizer Limited.
English: The patient's liver should be monitored before and during the treatment.
Greek: Το ήπαρ του ασθενή πρέπει να παρακολουθείται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.