FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den vanliga startdosen för Combivir är en halv tablett (½) på morgonen och en halv (½) tablett på kvällen.
Estonian: Combivir'i tavaline algannus on pool tabletti (½) võetuna hommikul ja üks terve tablett võetuna õhtul.
Swedish: Sällsynt: Sömnsvårigheter, parestesier, somnolens, nedsatt intellektuell skärpa, kramper.
Estonian: Harv: unetus, tundehäired, unisus, vaimne loidus, krambid.
Swedish: I långtidskarcinogenicitetsstudier på råttor och möss visade lamivudin efter oralt intag ingen karcinogenicitet.
Estonian: Pikaajalistes uuringutes rottide ja hiirtega lamivudiini kartsinogeenset toimet ei leitud.
Swedish: Den verkliga omfattningen av passagen till CNS för lamivudin är okänd liksom dess kliniska betydelse.
Estonian: Lamivudiini tõeline kesknärvisüsteemi tungimise ulatus ning selle seos kliinilise toimega ei ole teada.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/058/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/058/001
Swedish: Lamivudin och zidovudin absorberas väl från magtarmkanalen.
Estonian: Lamivudiin ja zidovudiin imenduvad seedetraktist hästi.
Swedish: 3-amino-3-deoxytymidin (AMT) har identifierats som en av zidovudins metaboliter efter intravenös tillförsel.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist leitud zidovudiini metaboliit on 3'-amino-3'-deoksütümidiin (AMT).
Swedish: LÄKEMEDEL MOT INFEKTIONER atovakvon/lamivudin
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Atovakvoon/lamivudiin
Swedish: Blodstatus bör därför följas noggrant (se avsnitt 4.3) hos patienter som får Combivir.
Estonian: Seetõttu tuleb Combivir-ravi ajal hoolikalt jälgida verenäitajaid (vt lõik 4.3).
Swedish: metadon/zidovudin (30 till 90mg en gång dagligen /200 mg var 4:e timma)
Estonian: Metadoon/zidovudiin (30...90 mg üks kord päevas/200 mg iga 4 tunni järel)
Swedish: I dessa fall hänvisas till respektive läkemedels produktresumé.
Estonian: Sellistel juhtudel peaks arst tutvuma mõlema preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttega.
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig användning av lamivudin med kladribin (se avsnitt 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole lamivudiini ja kladribiini samaaegne kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Swedish: Behandlingsrelaterade fynd begränsades till sent uppkommande vaginala epiteliala tumörer som sågs i likartad incidens och från samma tidpunkt som i den tidigare redovisade standardmässigt utförda orala karcinogenicitetsstudien.
Estonian: Raviga seotud leiud piirdusid hilistekkeliste tupeepiteeli kasvajatega, mida täheldati sarnase esinemissageduse ja avaldumisajaga kui standardses kartsinogeensusuuringus.
Swedish: • rörelsesvårighet.
Estonian: • liikumisraskused.
Swedish: trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol)/zidovudin
Estonian: Trimetoprim/sulfametoksasool (kotrimoksasool)/zidovudiin
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Kaetud tablett sisaldab lamivudiini 150 mg zidovudiini 300 mg
Swedish: Kombinationen lamivudin och kladribin rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Estonian: Lamivudiini ei ole soovitatav kasutada kombinatsioonis kladribiiniga (vt lõik 4.5).
Swedish: • ribavirin eller injektioner av ganciklovir för behandling av virusinfektioner
Estonian: • ribaviriini või süstitavat gantsikloviiri viiruste raviks
Swedish: didanosin/zidovudin
Estonian: Didanosiin/zidovudiin
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida enam kui 1 inimesel 10st:
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Plasmakoncentrationerna av lamivudin och zidovudin ökar vid nedsatt njurfunktion på grund av minskad clearance.
Estonian: Neerukahjustus: Neerukahjustusega patsientidel on lamivudiini ja zidovudiini kontsentratsioon suurenenud kliirensi vähenemise tõttu.
Swedish: Genomsnittlig kvot av likvor/serumkoncentration av lamivudin och zidovudin 2-4 timmar efter peroral administrering var cirka 0,12 respektive 0,5.
Estonian: 2…4 tundi pärast lamivudiini ja zidovudiini suukaudset manustamist on nende kontsentratsioonide suhe tserebrospinaalvedelikus ja vereplasmas vastavalt 0,12 ja 0,5.
Swedish: Hertforshire SG120DJ,
Estonian: Herfordshire, SG12 0DJ, Ühendkuningriik või
Swedish: Dosreduktion är nödvändig för patienter med kreatininclearance ≤50 ml/min (se avsnitt 4.2).
Estonian: Kui kreatiniini kliirens on alla 50 ml/min, tuleb annust vähendada (vt lõik 4.2).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Combivir Ta inte Combivir:
Estonian: Mida on vaja teada enne Combivir'i kasutamist
Swedish: sulfametoxazol AUC↔
Estonian: Trimetoprim: AUC ↔ Sulfametoksasool: AUC ↔
Swedish: I orala karcinogenicitetsstudier av zidovudin på möss och råttor observerades sent uppkomna vaginala epiteliala tumörer.
Estonian: Hiirtel ja rottidel teostatud zidovudiini suukaudsetes kartsinogeensusuuringutes täheldati hilistekkelisi tupeepiteeli kasvajaid.
Swedish: Hjärtat Sällsynt: Kardiomyopati.
Estonian: Südame häired Harv: kardiomüopaatia.
Swedish: Vanlig: Illamående, kräkningar, smärtor eller kramp i buken, diarré.
Estonian: Sage: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu või -krambid, kõhulahtisus.
Swedish: Det föreligger begränsad erfarenhet av överdosering med Combivir.
Estonian: Combivir'i üleannustamise juhtumeid on teada vähe.
Swedish: Combivir visade sig vara bioekvivalent med lamivudin 150 mg och zidovudin 300 mg, när dessa gavs som separata tablettberedningar till fastande personer.
Estonian: Combivir oli bioekvivalentne lamivudiini 150 mg ja zidovudiini 300 mg tablettidega, kui neid manustati tühja kõhuga.
Swedish: • stavudin för behandling av hivinfektion
Estonian: • stavudiini HIV-infektsiooni raviks
Swedish: En del patienter som tar Combivir eller andra kombinationsbehandlingar mot hiv löper större risk för allvarliga biverkningar.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Combivir Mõned inimesed, kes võtavad Combivir'i või teisi kombineeritud preparaate HIV-raviks on suurema raskete kõrvaltoimete tekke riskiga.
Swedish: Zidovudin inkorporerades också i DNA från leukocyter i blod från navelsträngen hos spädbarn till zidovudinbehandlade mödrar.
Estonian: Zidovudiin kuulus nabaväädi vere leukotsüütide koosseisu lastel, kelle emad said ravi zidovudiiniga.
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL didanosin/lamivudin
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID Didanosiin/lamivudiin
Swedish: Deras huvudsakliga verkningsmekanism är som kedjeterminatorer ('chain terminators') vid viralt omvänd transkription.
Estonian: Nende põhiline toimemehhanism seisneb viiruse pöördtranskriptsiooniahela katkestamises.
Swedish: Barn som väger från 14 till 21 kg: den rekommenderade dosen av Combivir är en halv tablett två gånger dagligen.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 14...21 kg: Combivir'i soovitatav suukaudne annus on pool tabletti kaks korda ööpäevas.
Swedish: • om du tidigare har haft någon leversjukdom, inkluderande hepatit B eller hepatit C (om du har hepatit B-infektion ska du inte sluta ta Combivir utan att ha rådfrågat din läkare eftersom din hepatit kan komma tillbaka)
Estonian: • kui teil on kunagi olnud maksahaigusi, sh B- või C-hepatiiti (kui te põete hepatiit B
Swedish: Vuxna och ungdomar som väger ≥ 30 kg: rekommenderad dosering av Combivir är 1 tablett 2 gånger dagligen.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga vähemalt 30 kg: Combivir'i soovitatavaks annuseks on üks tablett 2 korda päevas.
Swedish: Hematologiska biverkningar: Anemi, neutropeni och leukopeni (vanligen sekundärt till neutropeni) kan förväntas hos patienter som behandlas med zidovudin.
Estonian: Hematoloogilised kõrvaltoimed: Zidovudiinravi saavatel patsientidel on tõenäoline aneemia, neutropeenia ja leukopeenia (tavaliselt neutropeeniale järgnevalt) esinemine.
Swedish: Barn som väger mellan 21 kg och 30 kg: den rekommenderade dosen av Combivir är en halv tablett på morgonen och en hel tablett på kvällen.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 21...30 kg: Combivir'i soovitatav suukaudne annus on pool tabletti hommikul ja üks terve tablett õhtul.
Swedish: Både lamivudin och zidovudin utsöndras i bröstmjölk i likartade koncentrationer som dem som ses i serum.
Estonian: Lamivudiin ja zidovudiin erituvad rinnapiima, kus nende kontsentratsioon on sarnane kontsentratsioonile vereplasmas.
Swedish: klaritromycin/zidovudin (500 mg två gånger dagligen/100 mg var 4:e timme)
Estonian: Klaritromütsiin/zidovudiin (500 mg kaks korda päevas/100 mg iga 4 tunni järel)
Swedish: • flukonazol eller flucytocin, för behandling av svampinfektioner som t ex candida
Estonian: • flukonasool või flutsütosiin, seeninfektsioonide, nt kandidoosi raviks
Swedish: flukonazol/zidovudin (400 mg en gång dagligen/200 mg tre gånger dagligen)
Estonian: Flukonasool/zidovudiin (400 mg üks kord päevas/200 mg kolm korda päevas)
Swedish: Risk för något minskade plasmakoncentrationer av abakavir genom UGT induktion.
Estonian: UGT indutseerimise tõttu võib vähesel määral väheneda zidovudiini plasmakontsentratsioon.
Swedish: Zidovudin är kontraindicerat till patienter med extremt lågt antal neutrofila granulocyter (<0,75x109/l) eller extremt låg hemoglobinhalt (<75 g/l eller 4,65 mmol/l).
Estonian: Patsientidel, kelle on madal neutrofiilide arv (<0,75 x 109/l) või hemoglobiini kontsentratsioon (<7,5 g/dl või 4,65 mmol/l), on zidovudiin, ning seetõttu ka Combivir, vastunäidustatud (vt lõik 4.4).
Swedish: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Estonian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Swedish: Eftersom dosjustering av zidovudin kan behövas, rekommenderas att lamivudin och zidovudin ges som separata preparat till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Estonian: Kuna vajalik võib olla zidovudiini annuse korrigeerimine, soovitatakse raske maksakahjustusega patsientidel asendada kombineeritud preparaat lamivudiini ja zidovudiini eraldi manustamisega.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/058/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/058/002
Swedish: OPIOIDER metadon/lamivudin
Estonian: OPIOIDID Metadoon/lamivudiin
Swedish: valproinsyra/zidovudin (250 mg eller 500 mg tre gånger dagligen/100 mg tre gånger dagligen)
Estonian: Valproehape/zidovudiin (250 mg või 500 mg kolm korda päevas/100 mg kolm korda päevas )
Swedish: Eftersom Combivir innehåller både lamivudin och zidovudin kan man förvänta sig samma typ och svårighetsgrad av biverkningar som finns rapporterat för respektive substans.
Estonian: Kuna Combivir sisaldab lamivudiini ja zidovudiini, siis võivad kõrvaltoimed oma tüübilt ja raskuselt olla mõlemale omased.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan skickas in • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Swedish: I vilket fall är alltid byte till lämpliga NRTIs att föredra framför bibehållen terapi med lamivudin.
Estonian: Kõigil juhtudel tuleb lamivudiinravi jätkamisele alati eelistada ravi alustamist tundlike nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI-d).
Swedish: Biverkningar har rapporterats under behandling av hivsjukdom med lamivudin och zidovudin givet var för sig eller i kombination.
Estonian: Kõrvaltoimeid on kirjeldatud lamivudiini ja zidovudiini manustamisel nii eraldi kui kombineeritult.
Swedish: • influensaliknande symtom - frossa och svettningar
Estonian: • gripilaadne enesetunne - külmavärinad ja higistamine
Swedish: Farmakokinetik under graviditet: Farmakokinetiken för lamivudin och zidovudin hos gravida var likartad den hos icke-gravida kvinnor.
Estonian: Lamivudiini ja zidovudiini farmakokineetika oli samasugune nagu mitterasedatel naistel.
Swedish: Zidovudinkoncentrationerna är förhöjda hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Estonian: Kaugelearenenud neerupuudulikkusega patsientidel zidovudiini kontsentratsioon suureneb.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Sällsynt: Gynekomasti.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Harv: günekomastia.
Swedish: Metabolism och nutrition Sällsynt: Laktacidos utan samtidig hypoxemi, anorexi.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Harv: laktoatsidoos hüpokseemiata, isutus.
Swedish: stavudin/lamivudin
Estonian: Stavudiin/lamivudiin
Swedish: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Estonian: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Swedish: URINSYRADRIVANDE LÄKEMEDEL probenecid/lamivudin
Estonian: URIKOSUURILISED RAVIMID Probenetsiid/lamivudiin
Swedish: • klaritromycin, ett antibiotikum
Estonian: • suurtes annustes kotrimoksasooli, antibiootikumi
Swedish: Efter intag av en singeldos Combivir av friska frivilliga var medelvärdet (CV) av Cmax för lamivudin och zidovudin 1,6 µg/ml (32%) respektive 2,0 µg/ml (40%) och motsvarande värden för AUC var 6,1 µg h/ml (20%) respektive 2,4 µg h /ml (29%).
Estonian: ja 2,0 μg/ml (40%) ja vastavad AUC väärtused olid 6,1 μg h/ml (20%) ja 2,4 μg h/ml (29%).
Swedish: Mindre vanlig: Feber, generaliserad smärta och asteni.
Estonian: Aeg-ajalt: palavik, üldine valusündroom ja asteenia.
Swedish: ANTIEPILEPTIKA fenobarbital/lamivudin
Estonian: ANTIKONVULSANDID Fenobarbitaal/lamivudiin
Swedish: Läkemedel efter terapiområde
Estonian: Toimeained ravimrühmade järgi
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare:
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 10000'st
Swedish: Patienterna ska regelbundet utvärderas för tecken på lipoatrofi under behandling med zidovudin och zidovudininnehållande produkter (Combivir och Trizivir).
Estonian: Ravi ajal zidovudiini ja zidovudiini sisaldavate ravimitega (Combivir ja Trizivir) tuleb patsiente regulaarselt hinnata lipoatroofia nähtude suhtes.
Swedish: Sällsynta biverkningar som kan påvisas vid blodprover är:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
Swedish: Biverkningsprofilen tycks vara likartad för vuxna och ungdomar.
Estonian: Täiskasvanutel ja noorukitel on kõrvaltoimete profiil sarnane.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanlig: Dyspné.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt: hingeldus.
Swedish: Hur Combivir ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Combivir välja näeb ja pakendi sisu
Swedish: Opportunistiska infektioner: Patienter som erhåller Combivir eller annan antiretroviral behandling kan trots behandlingen fortsätta utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer orsakade av hivinfektionen, varför det kliniska förloppet fortsatt ska kontrolleras noggrant av läkare med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Estonian: Oportunistlikud infektsioonid: Combivir-ravi või mistahes muu retroviirusvastase ravi ajal esineb jätkuvalt võimalus oportunistlike infektsioonide ja muude HIV-infektsiooni tüsistuste tekkeks.
Swedish: klaritromycin/lamivudin
Estonian: Klaritromütsiin/lamivudiin
Swedish: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1-RECEPTORANTAGONISTER) ranitidin/lamivudin
Estonian: Zidovudini AUC ↑80% (UGT inhibeerimine) ANTIHISTAMIINIKUMID (HISTAMIINI H1-RETSEPTORITE BLOKAATORID) Ranitidiin/lamivudiin
Swedish: Varken zidovudin eller lamivudin har visat tecken på försämrad fertilitet i studier på han- och honråttor.
Estonian: Isaste ja emaste rottidega läbi viidud uuringutes ei ole zidovudiini ega lamivudiini puhul ilmnenud fertiilsuse häireid.
Swedish: För barn med en mamma som tagit NRTIer under graviditeten är fördelen med skyddet mot hiv större än risken för biverkningar.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalus kaitse HIV-i eest üles kõrvaltoimete riski.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 100'st:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Combivir 150 mg/300 mg filmdragerade tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Combivir 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Swedish: fenytoin/lamivudin
Estonian: Fenütoiin/lamivudiin
Swedish: Njurar och urinvägar Sällsynt: Ändrad miktionsfrekvens.
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Harv: sagenenud urineerimine.
Swedish: • dåsighet
Estonian: • tundetus
Swedish: Samtidig användning av ribavirin och zidovudin är inte rekommenderad på grund av en ökad risk för anemi (se avsnitt 4.4).
Estonian: Aneemia suurenenud tekkeriski tõttu ei ole ribaviriini ja zidovudiini samaaegne kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Swedish: Filmdragerad tablett
Estonian: Poolitusjoonega tablett
Swedish: Efter 12 veckor hade virusbelastningen minskat med över 95 procent.
Estonian: Pärast 12 nädalat oli viiruskoormus vähenenud rohkem kui 95% võrra.
Swedish: Combivir lamivudin/zidovudin
Estonian: Combivir lamivudiin/sidovudiin
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Combivir?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Combiviri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: EPAR för Combivir finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Combiviri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Combivir och vad används det för?
Estonian: Mis on Combivir ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Mer information om Combivir
Estonian: Muu teave Combiviri kohta
Swedish: Båda aktiva substanser har funnits i EU i ett antal år: lamivudin har varit godkänt som Epivir sedan 1996 och zidovudin har funnits inom EU sedan mitten av 1980-talet.
Estonian: Mõlemat toimeainet on Euroopa Liidus turustatud aastaid: lamivudiin sai müügiloa ravimina Epivir 1996. aastal ja sidovudiini on turustatud Euroopa Liidus alates 1980. aastate keskpaigast.
Swedish: Den 18 mars 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Combivir som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Combiviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 18. märtsil 1998.
Swedish: Eftersom lamivudin och zidovudin har funnits att tillgå inom EU i flera år redovisade företaget information från tidigare studier av de båda ämnena när de tas tillsammans.
Estonian: Et lamivudiini ja sidovudiini on turustatud Euroopa Liidus juba aastaid, esitas ettevõte varasemate uuringute andmed mõlema aine koos kasutamise kohta.
Swedish: Den rekommenderade dosen Combivir för patienter över 12 år som väger minst 30 kg är en tablett två gånger dagligen.
Estonian: Combiviri soovitatav annus vähemalt 12-aastastel patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 30 kg, on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Swedish: Combivir finns som tabletter innehållande 150 mg lamivudin och 100 mg zidovudin.
Estonian: Combiviri turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 150 mg lamivudiini ja 300 mg sidovudiini.
Swedish: Combivir botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Estonian: Combivir ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Combivir är större än riskerna och rekommenderade att Combivir skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Combiviri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Företaget jämförde också Combivir med separata tabletter av lamivudin och zidovudin på 75 patienter över 12 års ålder som inte tidigare hade behandlats för hivinfektion.
Estonian: Ettevõte võrdles Combiviri ka lamivudiini ja sidovudiini eraldi tablettide kasutamisega 75 patsiendil, kes olid üle 12 aasta vanused ja kellel ei olnud HIV-infektsiooni varem ravitud.
Swedish: Studierna visade att de aktiva substanserna när de tas tillsammans kunde minska virusbelastningen (hivnivåerna i blodet) och ge ett högre CD4-celltal efter upp till ett års behandling.
Estonian: Varasemad uuringud tõendavad, et toimeained võivad koos kasutades vähendada viiruskoormust (HIVi sisaldust veres) ja suurendada CD4-rakkude sisaldust pärast kuni aasta pikkust ravi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Combivir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré och illamående.
Estonian: Combiviri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja iiveldus.
Swedish: Varför godkänns Combivir?
Estonian: Miks Combivir heaks kiideti?
Swedish: Combivir innehåller två aktiva substanser, lamivudin och zidovudin.
Estonian: Combivir sisaldab kaht toimeainet: lamivudiini ja sidovudiini.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Combivir ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Combiviri kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Huvudeffektmåtten var förändringen i virusbelastning och CD4-celltalet i blodet.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid viiruskoormuse ja vere CD4-rakkude sisalduse muutus.
Swedish: Vilka är riskerna med Combivir?
Estonian: Mis riskid Combiviriga kaasnevad?
Swedish: För barn som väger mindre än 14 kg krävs det separata orala lösningar som innehåller lamivudin och zidovudin.
Estonian: Alla 14 kg kaaluvatel lastel tuleb kasutada lamivudiini ja sidovudiini sisaldavaid eraldi suukaudseid lahuseid.
Swedish: CHMP ansåg att det kan vara en fördel att kombinera de aktiva substanserna i en enda tablett eftersom det kan förbättra hur väl patienterna följer den förskrivna behandlingen och på så sätt förhindra hiv från att bli resistent mot behandling.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et toimeainete kombinatsioon samas tabletis võib olla eelis, sest see aitab lihtsustada patsientidel ravirežiimi järgimist ja ennetada HIV muutumist ravi suhtes resistentseks.
Swedish: De båda grupperna hade också motsvarande ökning av CD4-celltalet.
Estonian: Ka CD4-rakkude sisalduse suurenemine oli mõlemas rühmas sarnane.
Swedish: Om patienterna inte kan svälja tabletter kan tabletterna krossas och pulvret tillsättas i en liten mängd mat eller dryck som sedan intas omedelbart.
Estonian: Kui patsient ei suuda tablette neelata, tuleb lisada purustatud tabletid vahetult enne annuse võtmist väikesele söögi- või joogikogusele.
Swedish: Om patienterna måste avbryta behandlingen med lamivudin eller zidovudin eller om doseringen behöver justeras på grund av problem med njurar, lever eller blod, måste de ta separata läkemedel som innehåller lamivudin eller zidovudin.
Estonian: Kui patsientidel on vaja neeru-, maksa- või verehäirete tõttu katkestada kas lamivudiini või sidovudiini kasutamine või nende annust muuta, peavad nad võtma lamivudiini või sidovudiini sisaldavaid ravimeid eraldi.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Combivir on retseptiravim.
Swedish: För barn (yngre än 12 år) som väger 14-30 kg beror dosen på deras vikt.
Estonian: 14-30 kg kaaluvate alla 12-aastaste laste annus oleneb kehamassist.
Swedish: Combivir får inte ges till patienter med lågt antal neutrofiler (en typ av vita blodkroppar) eller med anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Estonian: Combiviri ei tohi kasutada patsiendid, kellel on neutrofiilide (vere teatud valgeliblede) vähesus või aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Combivir har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Combiviri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: De presenterade också information om de två substansernas förväntade nivåer i blodet hos barn som tar de två substanserna kombinerade i en tablett.
Estonian: Samuti esitas ettevõte teabe mõlema aine prognoositava sisalduse kohta laste veres, kes võtsid neid aineid koos samas tabletis.
Swedish: Behandling med Combivir ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Estonian: Ravi Combiviriga peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Swedish: CD4-celler (även kallade CD4 T-celler) är vita blodkroppar som är viktiga för kroppens försvar mot infektioner, men som dödas av hiv.
Estonian: CD4-rakud (CD4 T-rakud) on teatud leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad infektsioonidega võidelda, kuid HIV hävitab neid.