FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta, jeśli pacjent musi przedsięwziąć specjalne środki ostrożności po otrzymaniu tego leku.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vam bo povedal, ali morate po prejemu tega zdravila ravnati skladno s kakršnimi koli posebnimi navodili.
Polish: Striascan nie pozwala na rozróżnienie choroby Parkinsona, zaniku wieloukładowego oraz postępującego porażenia nadjądrowego;
Slovenian: Z zdravilom Striascan ne moremo razločiti Parkinsonove bolezni, multiple sistemske atrofije in progresivne supranuklearne paralize.
Polish: Striascan nie pozwala na różnicowanie otępienia z obecnością ciałek Lewy'ego oraz otępienia w przebiegu choroby Parkinsona.
Slovenian: Z zdravilom Striascan ne moremo razločiti med demenco z Lewyjevimi telesci in demenco Parkinsonove bolezni.
Polish: I) jest wydalany do mleka ludzkiego.
Slovenian: I), ki ste ga prejeli, izloča v materino mleko.
Polish: Podanie 185 MBq joflupanu (
Slovenian: Pri uporabi 185 MBq joflupana (
Polish: • fenterminy (obniża apetyt, stosowany w leczeniu otyłości),
Slovenian: • fentermin (za zmanjševanje apetita pri zdravljenju debelosti),
Polish: Należy rozważyć wykorzystanie innych technik, bez promieniowania jonizującego.
Slovenian: Treba je razmisliti o drugih možnostih zdravljenja, pri katerih se ne uporablja radioaktivnosti.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią - lekarz medycyny nuklearnej może opóźnić podanie tego leku lub poprosić o przerwanie karmienia piersią.
Slovenian: Če dojite, bo zdravnik nuklearne medicine morda preložil uporabo tega zdravila na pozneje ali pa vas bo prosil, da prekinete dojenje.
Polish: Jak stosować lek Striascan
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Striascan
Polish: Przechowywanie preparatów radiofarmaceutycznych musi przebiegać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Slovenian: Shranjevanje radiofarmakov mora biti v skladu z lokalnimi predpisi o radioaktivnih snoveh.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I I DROGA PODANIA
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Polish: Należy uważać, aby podczas stosowania tych metod nie doszło do skażenia wydalanymi przez pacjenta substancjami radioaktywnymi.
Slovenian: Bodite previdni in preprečite kontaminacijo z radioaktivnimi snovmi, ki jih bolniki izločijo na ta način.
Polish: • amfetaminy (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji
Slovenian: • amfetamin (za zdravljenje hiperaktivnosti pri otrocih in narkolepsije (pretirane spečnosti);
Polish: Tego rodzaju leki zapobiegają nadmiernemu nagromadzeniu radioaktywności w obrębie tarczycy.
Slovenian: To bo preprečilo kopičenje radioaktivnosti v ščitnici.
Polish: EXP: 20 godzin od dnia i godziny odniesienia.
Slovenian: Uporabno do: 20 ur po ref.
Polish: Kwas octowy lodowaty (E 260) Sodu octan trójwodny (E 262) Etanol bezwodny (E 1510) Kwas fosforowy stężony (E 338) Woda do wstrzykiwań.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi ledocetna kislina (E260) natrijev acetat trihidrat (E262) brezvodni etanol (E1510) koncentrirana fosforna kislina (E338) voda za injekcije
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka zawierająca 2,5 ml lub 5 ml roztowru.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala z 2,5 ml ali 5 ml raztopine.
Polish: Fiolka 2,5 ml 35 godzin od zakończenia syntezy (7 godzin od dnia i godziny odniesienia podanego na etykiecie)
Slovenian: 35 ur po koncu sinteze (7 ur po referenčnem času aktivnosti, navedenem na nalepki).
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem medycyny nuklearnej.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine.
Polish: EXP: 7 godzin od dnia i godziny odniesienia.
Slovenian: Uporabno do: 7 ur po ref.
Polish: Fiolka 5,0 ml 48 godzin od zakończenia syntezy (20 godzin od dnia i godziny odniesienia podanego na etykiecie)
Slovenian: 48 ur po koncu sinteze (20 ur po referenčnem času aktivnosti, navedenem na nalepki).
Polish: Fiolki znajdują się w ołowianej osłonie w celu ochrony przed promieniowaniem, a całość pakowana jest w pudełko metalowe.
Slovenian: Viala je nameščena v zaščitni svinčen vsebnik in zapakirana v kovinsko škatlo.
Polish: • mazyndolu (obniża apetyt, stosowany w leczeniu otyłości),
Slovenian: • mazindol (za zmanjševanje apetita pri zdravljenju debelosti),
Polish: I) zakłada początkowy wychwyt 31% podanej aktywności w wątrobie, 11% w płucach i 4% w mózgu.
Slovenian: I), ki ga je sprejela ICRP 128 (Mednarodna komisija za radiološko zaščito, 2015), predpostavlja začetni privzem 31 % aplicirane aktivnosti v jetrih, 11 % v pljučih in 4 % v možganih.
Polish: Fiolka - opakowanie 2,5 ml
Slovenian: Viala - pakiranje po 2,5 ml
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca CIS bio international BP 32
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec CIS bio international
Polish: Po podaniu leku Striascan pacjent otrzyma niewielką dawkę radioaktywności.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Striascan ste izpostavljeni nizki radioaktivnosti.
Polish: U każdego pacjenta ekspozycja na promieniowanie jonizujące musi uzasadniać potencjalną korzyść.
Slovenian: Individualna utemeljitev razmerja med tveganji in koristmi Za vsakega bolnika je treba izpostavljenost sevanju upravičiti z verjetnimi koristmi.
Polish: Dawka pochłonięta µGy / MBq
Slovenian: Absorbirani odmerek sevanja μGy/MBq
Polish: Ściana pęcherza moczowego Macica
Slovenian: Stena žolčnika
Polish: Zakłada się ponadto, że 60% wstrzykniętej aktywności jest wydalane z moczem, a 40% jest wydalane przez przewód pokarmowy dla wszystkich narządów i tkanek.
Slovenian: Nadalje se za vse organe in tkiva predpostavlja, da se 60 % injicirane aktivnosti izloči v urin, 40 % pa v prebavila.
Polish: DD/MM/RRRR xx h xx CET 74 MBq / ml DD/MM/RRRR xx h xx CET
Slovenian: ur xx CET 74 MBq/ml
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Slovenian: D.P Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Polish: Ogólne środki ostrożności
Slovenian: Splošno opozorilo
Polish: Uważa się za mało prawdopodobne, aby lek Striascan wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bo imelo zdravilo Striascan vpliv na spodobnost upravljanja vozil in strojev.
Polish: Każdy mililitr roztworu zawiera 74 MBq joflupanu (
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 74 MBq joflupana (
Polish: • metylofenidatu (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji
Slovenian: • metilfenidat (za zdravljenje hiperaktivnosti pri otrocih in narkolepsije (pretirane spečnosti),
Polish: Ściana pęcherzyka żółciowego Przewód pokarmowy Ściana żołądka
Slovenian: Stena sečnega mehurja Maternica
Polish: Nudności, suchość w ustach Niezbyt często
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, suha usta občasni bruhanje neznana pogostnost
Polish: W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował procedurę.
Slovenian: Če ste negotovi, je pomembno, da se posvetujete z zdravnikom nuklearne medicine, ki nadzira postopek.
Polish: Kiedy nie stosować leku Striascan - jeśli pacjent ma uczulenie na joflupan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Striascan: - če ste alergični na joflupan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste noseči.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja neznana pogostnost
Polish: EU/1/19/1372/002
Slovenian: 5 ml: EU/1/19/1372/002
Polish: W razie braku miesiączki należy - do czasu wykluczenia ciąży - zawsze przyjąć, że badana kobieta jest w ciąży.
Slovenian: Vsako žensko, ki ji je izostala menstruacija, je treba obravnavati kot nosečo, dokler ni dokazano nasprotno.
Polish: Każda fiolka zawierająca 5 ml zawiera pojedynczą dawkę równą 370 MBq joflupanu (
Slovenian: Ena 5-mililitrska enoodmerna viala vsebuje 370 MBq joflupana (
Polish: Każda fiolka zawierająca 2,5 ml zawiera pojedynczą dawkę równą 185 MBq joflupanu (
Slovenian: Ena 2,5-mililitrska enoodmerna viala vsebuje 185 MBq joflupana (
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolka - opakowanie 5 ml
Slovenian: Viala - pakiranje po 5 ml
Polish: Bardzo rzadko Częstość nieznana
Slovenian: občasni občutek vročine neznana pogostnost
Polish: Powierzchnia kości Mózg
Slovenian: Nadledvični žlezi Površina kosti
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko metalowe i osłona ołowiana - opakowanie 2,5 ml
Slovenian: kovinska škatla/svinčena posoda - pakiranje po 2,5 ml
Polish: Należy uważnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka u takich pacjentów, ponieważ możliwe jest zwiększone narażenie na promieniowanie.
Slovenian: Pri teh bolnikih je možna večja izpostavljenost sevanju, zato je treba razmerje med tveganji in koristmi skrbno proučiti.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko metalowe i osłona ołowiana - opakowanie 5 ml
Slovenian: kovinska škatla/svinčena posoda - pakiranje po 5 ml
Polish: Sposób podawania Striascan jest przeznaczony do stosowania dożylnego.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Striascan je za intravensko uporabo.
Polish: Wszelkie pozostałości joflupanu (
Slovenian: Preostanek joflupana (
Polish: wynosiła 75,0-80,2%, a swoistość 88,6-91,4%.
Slovenian: I) pri ločevanju verjetne DLB od ne-DLB je bila med 75,0 % in 80,2 %, specifičnost pa med 88,6 % in 91,4 %.
Polish: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Slovenian: zelo redki Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Polish: Zawroty głowy, mrowienie (parestezje), zaburzenia smaku
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol pogosti omotica, mravljinčavost (parestezija), disgevzija občasni
Polish: Pozostałe organy Dawka skuteczna
Slovenian: Efektivni odmerek
Polish: Jak przechowywać lek Striascan
Slovenian: Shranjevanje zdravila Striascan
Polish: W razie wątpliwości dotyczących możliwej ciąży (w przypadku braku miesiączki, jeśli miesiączka jest bardzo nieregularna itd.
Slovenian: Če niste prepričani o nosečnosti (če je ženski izostala menstruacija, če ima zelo neredno menstruacijo ipd.), bolnici ponudite nadomestne možnosti, ki ne vključujejo ionizirajočega sevanja (če so na voljo).
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym 288 uczestników, u 144 osób rozpoznano DLB, u 124 - chorobę Alzheimera, u 9 - otępienie pochodzenia naczyniowego, a u 11 -inne choroby.
Slovenian: Klinične študije pri bolnikih z demenco z Lewyjevimi telesci V kliničnem preskušanju, ki je vključevalo oceno 288 bolnikov z demenco, in sicer demenco z Lewyjevimi telesci (DLB) (144 bolnikov), Alzheimerjevo boleznijo (124 bolnikov), vaskularno demenco (9 bolnikov) ali drugo (11 bolnikov), so rezultate slepe neodvisne vizualne ocene slik joflupana (
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował badanie.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Polish: EU/1/19/1372/001
Slovenian: 2,5 ml: EU/1/19/1372/001
Polish: Szczególne środki ostrożności
Slovenian: Posebna opozorila
Polish: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCJA
Slovenian: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCIJA
Polish: Jedna dawka zawiera do 197 mg alkoholu, co odpowiada 5 ml piwa lub 2 ml wina.
Slovenian: To je približno enakovredno 5 ml piva ali 2 ml vina.
Polish: 185 MBq / fiolka na dzień i godzinę odniesienia (patrz etykieta zewnętrzna) 74 MBq / ml
Slovenian: 185 MBq/vialo ob ref. (glejte zunanjo nalepko)
Polish: W regularnych odstępach czasu należy odciągać pokarm naturalny i następnie usunąć go.
Slovenian: Mleko si v tem času redno iztiskajte in vse iztisnjeno mleko zavrzite.
Polish: 3 x 30 tabletek
Slovenian: Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 3 x 30 tablet
Polish: 30 tabletek
Slovenian: Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 30 tablet
Polish: NO = nie obliczono
Slovenian: NI = ni izračunano
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 maja 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 kwietnia 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. maj 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 19. april 2018
Polish: • pigułki antykoncepcyjne, stosowane w celu zapobiegania ciąży
Slovenian: • kontracepcijske tablete, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti
Polish: Średni wiek w latach (zakres)
Slovenian: Povprečna starost, leta (razpon)
Polish: 3 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
Slovenian: 3 To so zdravila znotraj razreda, kjer je mogoče predvideti podobne interakcije.
Polish: Drospirenon: AUC: ↑
Slovenian: Pričakovano drospirenon: AUC: ↑
Polish: b Przedział czasowy 144. tygodnia znajduje się między dniem 967 a 1 050 (włącznie).
Slovenian: b Okno v 144. tednu je med 967 in 1.050 dnevom (vključno z njima).
Polish: Kod ATC: J05AR09
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR09
Polish: 1 Gdy są dostępne dane z badań dotyczących interakcji lekowych.
Slovenian: 1 Ko so razpoložljivi podatki iz študij medsebojnega delovanja zdravil.
Polish: • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let.
Polish: 2T = drugi trymestr; 3T = trzeci trymestr; PP = okres poporodowy a porównania parami b P<0,10 w porównaniu z okresem poporodowym
Slovenian: 2T = drugi trimester; 3T = tretji trimester; PP = poporodno obdobje a sparjena primerjava b P < 0,10 v primerjavi s poporodnim obdobjem
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ ilość wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Slovenian: To je zelo pomembno, ker se lahko količina virusa začne večati že po kratki prekinitvi uporabe zdravila.
Polish: Lek Stribild zawiera cztery substancje czynne:
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje štiri učinkovine:
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Stribild [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Stribild [samo na zunanji ovojnini]
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może nie zapewnić optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, prowadząc do ryzyka oporności rifamycyny i niepowodzenia leczenia.
Slovenian: Vedeti je treba, da morda odmerek 150 mg dvakrat tedensko ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar ima lahko za posledico rezistenco na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Polish: • trudności z zasypianiem (bezsenność), niezwykłe sny
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost), nenavadne sanje
Polish: Do 30% dawki emtrycytabiny i około 10% dawki tenofowiru można usunąć za pomocą hemodializy.
Slovenian: Do 30 % odmerka emtricitabina in približno 10 % odmerka tenofovirja se lahko odstrani s hemodializo.
Polish: 4 Szczegółowe informacje, patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych.
Slovenian: 4 Za več podrobnosti glejte poglavje 4.8 Opis izbranih neželenih učinkov.
Polish: Patrz także punkt Równoczesne podawanie innych produktów leczniczych poniżej.
Slovenian: Glejte tudi Sočasna uporaba drugih zdravil spodaj.
Polish: Dlatego zaleca się podejście wielodyscyplinarne, aby w odpowiedni sposób rozważyć, w każdym przypadku indywidualnie, stosunek korzyści do ryzyka leczenia, podjąć decyzję o odpowiednim monitorowaniu podczas leczenia (w tym decyzję o zaprzestaniu leczenia) oraz rozważyć potrzebę suplementacji.
Slovenian: Zato se priporoča multidisciplinarni pristop za ustrezno oceno razmerja med koristmi in tveganji zdravljenja, odločitev o ustreznem spremljanju med zdravljenjem (vključno z odločitvijo o prekinitvi zdravljenja) in razmislek o potrebi po dodatku za vsak posamični primer posebej.
Polish: ból1, zmęczenie
Slovenian: bolečina1, utrujenost
Polish: Można rozważyć stosowanie alternatywnych antagonistów receptorów endoteliny.
Slovenian: Razmisli se lahko o alternativnih antagonistih receptorjev endotelina.
Polish: W obu badaniach po 48 tygodniach dokonano oceny odsetka odpowiedzi wirusologicznej w obu leczonych grupach.
Slovenian: Za obe študiji so v 48. tednu stopnjo virološkega odziva ocenili v obeh skupinah zdravljenja.
Polish: EU/1/13/830/002
Slovenian: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Polish: Charakterystyka demograficzna
Slovenian: Demografske značilnosti
Polish: Co to jest lek Stribild i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Stribild in za kaj ga uporabljamo
Polish: rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i rzadko przyczyniające się do złamań)1,3,5, miopatia1,3
Slovenian: osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)1,3,5, miopatija1,3
Polish: • małą liczbę białych krwinek (co może być przyczyną zwiększonej podatności na zakażenia)
Slovenian: • nizko število belih krvnih telesc (kar lahko povzroči večjo nagnjenost k okužbam)
Polish: Możliwe ciężkie działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: takoj obvestite zdravnika
Polish: Inne działania u dzieci
Slovenian: Drugi učinki pri otrocih
Polish: Kobicystat hamuje transportery, między innymi P-gp, BCRP, OATP1B1 i OATP1B3.
Slovenian: Transporterji, ki jih kobicistat zavira, vključujejo P-gp, BCRP, OATP1B1 in OATP1B3.
Polish: Lek Stribild może wywoływać zawroty głowy, zmęczenie lub bezsenność.
Slovenian: Zdravilo Stribild lahko povzroči omotičnost, utrujenost ali nespečnost.
Polish: W rezultacie może mieć to wpływ na ilość leku Stribild lub innych leków we krwi.
Slovenian: To lahko posledično vpliva na količino zdravila Stribild ali drugih zdravil v vaši krvi.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Stribild może mieć poważny wpływ na odpowiedź pacjenta na przyszłe leczenie.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Stribild lahko resno vpliva na vaš odziv na prihodnje zdravljenje.
Polish: Rasa czarna /afroamerykańska Rasa azjatycka Inna
Slovenian: Črnci/afriški Američani Azijci
Polish: może to powodować łatwe męczenie się lub duszność u dzieci.
Slovenian: - to lahko povzroči utrujenost ali zasoplost otroka
Polish: Produkt Stribild nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo Stribid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić zawartość i format medycznego pakietu edukacyjnego z władzami krajowymi w każdym kraju członkowskim przed rozpoczęciem dystrybucji na jego terytorium.
Slovenian: Pred razdeljevanjem izobraževalnega paketa se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom z nacionalno pristojnim organom v vsakih državi članici pred distribucijo zdravila na svojem ozemlju dogovoriti o vsebini in obliki medicinskega izobraževalnega paketa.
Polish: bezsenność, niezwykłe sny
Slovenian: nespečnost, nenormalne sanje
Polish: • kwasica mleczanowa (patrz Możliwe ciężkie działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza)
Slovenian: • laktacidoza (glejte Možni resni neželeni učinki: takoj obvestite svojega zdravnika)
Polish: Rywaroksaban Edoksaban
Slovenian: apiksaban rivaroksaban edoksaban
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV, nie zawsze można stwierdzić, czy niektóre z działań niepożądanych są spowodowane lekiem Stribild, czy innymi lekami przyjmowanymi w tym samym czasie, czy też samą chorobą HIV.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno mogoče povedati, ali nekatere od naštetih neželenih učinkov povzroča zdravilo Stribild ali druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali sama bolezen HIV.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Slovenian: • Zdravnika takoj obvestite, če zanosite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Polish: • zwiększenie stężenia cukru, kwasów tłuszczowych (trójglicerydów), bilirubiny we krwi
Slovenian: • povišanje količine sladkorja, maščobnih kislin (trigliceridi), bilirubina v krvi
Polish: Jeśli skojarzenie jest konieczne, zalecana dawka ryfabutyny wynosi 150 mg 3 razy w tygodniu w ustalone dni (na przykład poniedziałek-środapiątek).
Slovenian: Če je ta kombinacija potrebna, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat tedensko na določene dni (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Polish: • antagoniści receptora adrenergicznego alfa 1: alfuzosyna
Slovenian: • antagonisti adenoreceptorja alfa 1: alfuzosin
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 15 lat (zakres od 12 do 17), 70% pacjentów było płci męskiej, 68% rasy czarnej, a 28% pochodzenia azjatyckiego.
Slovenian: Povprečna starost je bila 15 let (razpon 12−17), 70 % je bilo moških, 68 % je bilo črncev, 28 % Azijcev.
Polish: Dizoproksyl tenofowiru może powodować zmniejszenie wartości BMD.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat lahko zmanjša BMD.
Polish: • U dzieci często występowała mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość).
Slovenian: • Otroci so imeli pogosto nizko število rdečih krvničk (anemija).
Polish: • Jedna tabletka przyjmowana raz na dobę doustnie z pożywieniem.
Slovenian: • ena tableta se zaužije vsak dan s hrano.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza, o masie ciała co najmniej 35 kg: Jedna tabletka raz na dobę z pożywieniem.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, starih 12 let in več, ki tehtajo vsaj 35 kg: ena tableta enkrat dnevno s hrano.
Polish: Aby uzyskać informacje dotyczące innych środków redukujących kwas (np. antagonistów receptora H2 i inhibitorów pompy protonowej), patrz Badania przeprowadzone z innymi produktami leczniczymi.
Slovenian: Za informacije o drugih zdravilih, ki zmanjšujejo kislino (npr. antagonisti receptorja H2 in zaviralci protonske črpalke) glejte Študije, opravljene z drugimi zdravili.
Polish: d Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu działania niepożądanego lub zgonu w dowolnej chwili od dnia 1 do końca badania, jeżeli spowodowało to brak danych wirusologicznych dotyczących leczenia w określonym przedziale czasowym.
Slovenian: d Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do konca časovnega okna, če zaradi tega v določenem oknu ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
Polish: 6 Badanie przeprowadzone z zastosowaniem dodatkowej dawki 100 mg woksylaprewiru w celu osiągnięcia ekspozycji na woksylaprewir oczekiwanej u pacjentów z zakażeniem HCV.
Slovenian: 6 Študijo so izvedli z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, ki se pričakuje pri bolnikih z okužbo s HCV.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki buprenorfiny/naloksonu.
Slovenian: Prilagoditev odmerka buprenorfina/naloksona ni potrebna.
Polish: Toksyczne oddziaływanie na kościec rozpoznano jako rozmiękanie kości (małpy) oraz zmniejszoną gęstość mineralną kości (szczury i psy).
Slovenian: Toksičen vpliv na kosti je bil diagnosticiran kot osteomalacija (pri opicah) in kot zmanjšana mineralna gostota kosti (podgane in psi).
Polish: Każda tabletka zawiera 10,9 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 10,9 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Polish: Zaleca się ocenę stosunku korzyści do ryzyka, aby uzasadnić stosowanie worykonazolu z produktem Stribild.
Slovenian: Priporoča se ocena razmerja med koristmi in tveganji, ki bi upravičila uporabo vorikonazola z zdravilom Stribild.
Polish: Są one wymienione powyżej w podpunkcie „Kiedy nie przyjmować leku Stribild - Jeśli pacjent przyjmuje jeden z następujących leków".
Slovenian: Ta zdravila so navedena v poglavju »Ne jemljite zdravila Stribild - Če jemljete katero od naslednjih zdravil«.
Polish: 2 Badania te przeprowadzono z elwitegrawirem wzmocnionym rytonawirem.
Slovenian: 2 Študije izvedene z elvitegravirjem, okrepljenim z ritonavirjem.
Polish: • U dzieci otrzymujących emtrycytabinę bardzo często dochodziło do zmiany koloru skóry, w tym: - ciemnych plam na skórze.
Slovenian: • Pri otrocih, ki so dobivali emtricitabin, so se zelo pogosto pojavile spremembe barve kože, vključno s - potemnitvijo kože v zaplatah
Polish: Lek Stribild może oddziaływać wzajemnie z innymi lekami.
Slovenian: Zdravilo Stribild lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
Polish: Jeżeli nie można tego uniknąć, lekarz będzie częściej kontrolował czynność nerek.
Slovenian: Če je to neizogibno, bo zdravnik bolj pogosto nadzoroval funkcijo vaših ledvic.