FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Kineret treatment should not be initiated in patients with neutropenia (ANC < 1.5 x 109/l).
Norwegian Bokmål: Behandling med Kineret bør ikke initieres hos pasienter med nøytropeni (ANC < 1,5 x 109/l).
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Kineret.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med Kineret.
English: The recommended dose for patients weighing 50 kg or more is 100 mg/ day by subcutaneous injection.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen til pasienter som veier 50 kg eller mer, er 100 mg/dag ved subkutan injeksjon.
English: You can now use the pre-filled syringe as described in the “Where should you give your injection?” section and “How do you give your injection?” section.
Norwegian Bokmål: Du kan nå bruke den ferdigfylte sprøyten slik som beskrevet i avsnittet "Hvor bør du sette injeksjonen?"
English: Patients weighing less than 50 kg should be dosed by body weight with a starting dose of 1-2 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier mindre enn 50 kg, bør doseres etter kroppsvekt med en startdose på 1-2 mg/kg/dag.
English: Neutropenia Thrombocytopenia
Norwegian Bokmål: Nøytropeni Trombocytopeni
English: The recommended dose of Kineret is 100 mg administered once a day by subcutaneous injection.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Kineret er 100 mg gitt én gang daglig ved subkutan injeksjon.
English: Additional published data in Still's disease indicate that Kineret induces a rapid resolution of systemic features such as fever, rash, and elevation of acute phase reactants.
Norwegian Bokmål: Ytterligere publiserte data for Stills sykdom indikerer at Kineret induserer rask bedring av systemiske funksjoner som feber, utslett og økte akuttfase-reaktanter.
English: X-ray examinations have been undertaken in one clinical study with anakinra.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med anakinra har det blitt gjennomført røntgenundersøkelser.
English: Kineret treatment significantly decreases the manifestations of CAPS, including a reduction in frequently occurring symptoms as fever, rash, joint pain, headache, fatigue, and eye redness.
Norwegian Bokmål: Kineretbehandlingen reduserer betydelig tegnene på CAPS, inkludert en reduksjon i hyppig forekommende symptomer, slik som feber, utslett, leddsmerter, hodepine, tretthet og rødhet på øyet.
English: The pre-filled syringe has an outer rigid plastic needle shield attached to an inner needle cover.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten har en utvendig nålebeskyttelse av hard plast festet til et innvendig nåledeksel.
English: The safety and efficacy of Kineret in patients with neutropenia have not been evaluated.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Kineret hos pasienter med nøytropeni har ikke blitt evaluert.
English: The incidence of serious infection was higher in Kineret-treated patients compared to patients receiving placebo (1.8% vs. 0.7%).
Norwegian Bokmål: Insidensen av alvorlig infeksjon var høyere hos pasienter behandlet med Kineret sammenlignet med pasienter som fikk placebo (1,8 % versus 0,7 %).
English: Overall, the efficacy and safety profile of Kineret is comparable in adult and paediatric patients with CAPS or Still's disease.
Norwegian Bokmål: Samlet er effekt og sikkerhetsprofilen til Kineret sammenlignbar hos voksne og pediatriske pasienter med CAPS eller Stills sykdom.
English: Concurrent Kineret and TNF-α antagonist treatment Concurrent administration of Kineret and etanercept has been associated with an increased risk of serious infections and neutropenia compared to etanercept alone in RA patients.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med Kineret og TNF-α-antagonist Samtidig behandling med Kineret og etanercept har vært assosiert med økt risiko for alvorlige infeksjoner og nøytropeni sammenlignet med bruk av etanercept alene hos RA-pasienter.
English: The subject incidence of serious adverse reactions in RA studies at the recommended dose of Kineret (100 mg/day) was comparable with placebo (7.1% compared with 6.5% in the placebo group).
Norwegian Bokmål: Enkeltpasientens insidens for alvorlige bivirkninger i RA-studier ved anbefalt dose av Kineret (100 mg daglig) var sammenlignbar med placebo (7,1 % versus 6,5 % i placebo-gruppen).
English: None of the syringe or needle shield components are made with natural rubber latex.
Norwegian Bokmål: Ingen av komponentene i sprøyten eller nåledekselet er tilvirket av naturgummilateks.
English: If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Norwegian Bokmål: Ikke vær redd for å spørre legen eller sykepleieren om hjelp eller råd hvis du har problemer.
English: In clinical studies transient elevations of liver enzymes have been seen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har det blitt observert forbigående forhøyning i leverenzymer.
English: In patients with severe renal impairment (CLcr < 30 ml/min) or end stage renal disease, including dialysis, administration of the prescribed dose of Kineret every other day should be considered.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLcr < 30 ml/min) eller med terminal nyresvikt, inkludert dialyse, bør administrering av den forskrevne dosen med Kineret annenhver dag vurderes.
English: The absolute bioavailability of anakinra after a 70 mg subcutaneous bolus injection in healthy subjects (n = 11) is 95%.
Norwegian Bokmål: Etter en 70 mg subkutan bolusinjeksjon i friske individer (n = 11), er den absolutte biotilgjengeligheten av anakinra 95 %.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Norwegian Bokmål: Veiledningen for helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. 100 mg dose, og er så godt som "natriumfritt".
English: Solution for injection in pre-filled syringe 1 GRADUATED pre-filled syringe 7 GRADUATED pre-filled syringes Multipack: 28 (4 x 7) GRADUATED pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 GRADERT, ferdigfylt sprøyte 7 GRADERTE, ferdigfylte sprøyter Multipakning: 28 (4 x 7) GRADERTE, ferdigfylte sprøyter
English: For information on vaccinations see section 4.4.
Norwegian Bokmål: For informasjon om vaksinasjoner, se pkt.
English: In 43 CAPS patients followed for up to 5 years, no allergic event was serious and no event required discontinuation of Kineret treatment.
Norwegian Bokmål: Hos 43 CAPS-pasienter som ble fulgt opp i opptil 5 år var det ingen alvorlig allergisk hendelse og ingen hendelse krevde seponering av Kineretbehandlingen.
English: Excipients: anhydrous citric acid, sodium chloride, disodium edetate dihydrate, polysorbate 80, sodium hydroxide, water for injections.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre, natriumklorid, dinatriumedetatdihydrat, polysorbat 80, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
English: - Swelling of the face, tongue or throat - Trouble swallowing or breathing - Suddenly feeling fast pulse or sweating - Itchy skin or rash
Norwegian Bokmål: hevelse i ansikt, tunge eller svelg problemer med å svelge eller puste plutselig følelse av rask puls eller svetting hudkløe eller -utslett
English: For Still´s disease, Kineret is used to treat the signs and symptoms of inflammation associated with the disease such as rash, joint pain and fever.
Norwegian Bokmål: Ved Stills sykdom brukes Kineret til å behandle tegn og symptomer på inflammasjoner som er forbundet med sykdommen, slik som utslett, leddsmerter og feber.
English: In 15 SJIA patients followed for up to 1.5 years, no allergic event was serious and no event required discontinuation of Kineret.
Norwegian Bokmål: Hos 15 sJIA-pasienter som ble fulgt opp i opptil 1,5 år var det ingen alvorlig allergisk hendelse og ingen hendelse krevde seponering av Kineretbehandlingen.
English: The incidence of serious infections in RA studies conducted at the recommended dose (100 mg/day) was 1.8% in Kineret treated patients and 0.7% in placebo-treated patients.
Norwegian Bokmål: Insidensen av alvorlige infeksjoner i RA-studier utført med anbefalt dose (100 mg daglig) var 1,8 % hos pasienter behandlet med Kineret og 0,7 % hos pasienter som fikk placebo.
English: In patients who become neutropenic (ANC < 1.5 x 109/l) the ANC should be monitored closely and Kineret treatment should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får nøytropeni (ANC < 1,5 x 109/l) bør det absolutte nøytrofiltallet overvåkes nøye og behandling med Kineret seponeres.
English: After injecting the liquid, remove the needle and let go of the skin.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten etter at væsken er injisert og slipp deretter huden.
English: In 15 SJIA patients followed for up to 1.5 years, one event of transient neutropenia was reported.
Norwegian Bokmål: Hos 15 sJIA-pasienter som ble fulgt opp i opptil 1,5 år, ble én hendelse med forbigående nøytropeni rapportert.
English: Symptoms of MAS can be e.g. persistent high fever, swelling of lymph nodes, and persistent rash.
Norwegian Bokmål: Symptomer på MAS kan være f.eks. vedvarende høy feber, hevelse av lymfeknuter og vedvarende utslett.
English: The adverse reactions table below therefore applies to Kineret treatment of RA, CAPS and Still's disease.
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabellen nedenfor gjelder derfor Kineretbehandling av RA, CAPS og Stills sykdom.
English: Kineret has been associated with an increased incidence of serious infections (1.8%) vs. placebo (0.7%) in RA patients.
Norwegian Bokmål: Kineret har blitt assosiert med økt insidens av alvorlige infeksjoner (1,8 %) sammenlignet med placebo (0,7 %) hos RA-pasienter.
English: A clinical response to anakinra generally appeared within 2 weeks of initiation of treatment and was sustained with continued administration of anakinra.
Norwegian Bokmål: En klinisk respons av anakinra ble generelt oppnådd innen to uker etter behandlingsstart.
English: The patient and caregiver information pack should contain:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for pasienter og pleiere skal inneholde:
English: • Never put the pre-filled syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
Norwegian Bokmål: • Brukte ferdigfylte sprøyter skal aldri kastes sammen med husholdningsavfallet.
English: The concurrent administration of Kineret and etanercept or other TNF-α antagonists is not recommended (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Kineret og etanercept eller andre TNF- α-antagonister anbefales ikke (se pkt.
English: In 15 SJIA patients followed for up to 1.5 years, the most common and consistently reported treatment-related adverse reactions associated with Kineret treatment were ISRs.
Norwegian Bokmål: Hos 15 sJIA-pasienter som ble fulgt opp i opptil 1,5 år var reaksjoner på injeksjonsstedet den hyppigste og mest konsekvent rapporterte bivirkningen assosiert med Kineretbehandling.
English: Contents of the pack and other information What Kineret contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Kineret
English: Concurrent Kineret and TNF-α antagonist treatment In a clinical trial with RA patients receiving background methotrexate, patients treated with Kineret and etanercept were observed to have a higher rate of serious infections (7%) and neutropenia than patients treated with etanercept alone and higher than observed in previous trials where Kineret was used alone.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med Kineret og TNF-α-antagonist I en klinisk studie med RA-pasienter som fikk grunnbehandling med metotreksat, ble det observert større hyppighet av alvorlige infeksjoner (7 %) og nøytropeni blant pasienter behandlet med Kineret og etanercept i kombinasjon, enn blant pasienter behandlet med kun etanercept.
English: • the outer area of the upper arms
Norwegian Bokmål: • utsiden av overarmene
English: Disposing of used syringes and supplies
Norwegian Bokmål: Destruering av brukte sprøyter og forbruksvarer
English: • The patient and caregiver guide
Norwegian Bokmål: • Veiledning for pasient og pleier
English: Kineret.
Norwegian Bokmål: Utslett
English: In studies of sepsis, 1,015 patients received Kineret at doses up to 2 mg/kg/hour i.v.
Norwegian Bokmål: I studier der sepsis ble studert, fikk 1015 pasienter Kineret-doser på opptil 2 mg/kg/time i.v., (~35 ganger anbefalt dose i RA) over en 72 timer lang behandlingsperiode.
English: Allergic reactions, including anaphylactic reactions and angioedema have been reported uncommonly.
Norwegian Bokmål: I mindre vanlige tilfeller er det rapportert om allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og angioødem.
English: Kineret should be used with caution in patients with moderate renal impairment (CLcr 30 to 59 ml/min).
Norwegian Bokmål: Kineret bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CLcr 30 til 59 ml/min).
English: • The patient reminder card
Norwegian Bokmål: • Påminnelseskort for pasienten
English: You must not be given live vaccines while being treated with
Norwegian Bokmål: Du må ikke få levende vaksiner under behandling med Kineret.
English: Kineret treatment must not be initiated in patients with neutropenia (ANC <1.5 x 109/l) (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med Kineret må ikke initieres hos pasienter med nøytropeni (ANC < 1,5 x 109/l) (se pkt.
English: Kineret is indicated in adults for the treatment of the signs and symptoms of RA in combination with methotrexate, with an inadequate response to methotrexate alone.
Norwegian Bokmål: Kineret er indisert i kombinasjon med metotreksat for behandling av symptomer hos voksne med RA som ikke oppnår tilstrekkelig effekt med metotreksat alene.
English: Alternating the injection site is recommended to avoid discomfort at the site of injection.
Norwegian Bokmål: For å unngå ubehag på injeksjonsstedet bør injeksjonsstedet varieres.
English: Still's Disease
Norwegian Bokmål: Stills sykdom
English: A causal relationship with Kineret has not been established.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng med Kineret er ikke fastslått.
English: Allergic reactions including anaphylactic reactions, angioedema, urticaria, rash, and pruritus have been reported uncommonly with Kineret.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner, angioødem, urtikaria og pruritus
English: The concurrent use of Kineret with etanercept or any other TNF-α antagonist is not recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kineret og etanercept eller noen annen TNF-α-antagonist anbefales ikke (se pkt.
English: The patient and caregiver guide shall contain the following key elements:
Norwegian Bokmål: Veiledningen for pasient og pleier skal inneholde følgende nøkkelelementer:
English: Each 0.67 ml graduated pre-filled syringe contains 100 mg of anakinra.
Norwegian Bokmål: Hver 0,67 ml graderte, ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mg anakinra.
English: These data support that no dose adjustment is needed for patients with mild renal impairment (CLcr 50 to 80 ml/minute).
Norwegian Bokmål: Disse dataene støtter at ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (CLcr 50-80 ml/min).
English: No dose adjustment is needed for patients with mild renal impairment (CLcr 60 to 89 ml/min).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (CLcr 60 til 89 ml/min).
English: The patient reminder card shall contain the following key messages:
Norwegian Bokmål: Påminnelseskortet for pasienten skal inneholde følgende nøkkelelementer:
English: During post-marketing use case reports of MAS in Kineret treated patients with Still's disease have been received.
Norwegian Bokmål: Ved bruk etter markedsføring er det mottatt rapporter om tilfeller av MAS hos Kineret-behandlede pasienter med Stills sykdom.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kineret Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Your doctor will tell you the dose that you need or whether you need a dose higher than 100 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er enten 20 til 90 mg eller 100 mg. Legen din kommer til å fortelle deg hvilken dose du trenger eller om du trenger en høyere dose enn 100 mg.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter
English: One out of the 15 patients discontinued due to ISRs.
Norwegian Bokmål: Én av de 15 pasientene seponerte på grunn av reaksjoner på injeksjonsstedet.
English: Kineret is supplied ready for use in a graduated pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Kineret leveres i graderte ferdigfylte sprøyter klare til bruk.
English: It may contain some translucent-to-white particles of protein.
Norwegian Bokmål: Kan inneholde små mengder delvis gjennomsiktig-til-hvite proteinpartikler.
English: Clinical efficacy and safety in Still's disease
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved Stills sykdom
English: Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Kineret 100 mg/0,67 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
English: For RA, Kineret is used to treat the signs and symptoms of the disease in adults (age 18 years and over) in combination with another medicine called methotrexate.
Norwegian Bokmål: Ved RA brukes Kineret i kombinasjon med et annet legemiddel kalt metotreksat i behandlingen av symptomer på sykdommen hos voksne (18 år og eldre).
English: Kineret 100 mg/0.67 ml injection Anakinra
Norwegian Bokmål: Kineret 100 mg/0,67 ml injeksjonsvæske Anakinra s.c.
English: Inject the liquid slowly and evenly, always keeping the skin pinched as in Figure E.
Norwegian Bokmål: Før nålen helt inn i huden, slik sykepleieren eller legen har vist deg. Injiser væsken jevnt og langsomt, hele tiden med huden løftet mellom fingrene, slik som i figur E.
English: Package leaflet: Information for the user Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Kineret 100 mg/0,67 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte anakinra
English: Hypersensitivity to the active substance or to to any of the excipients listed in section 6.1 or to E. coli derived proteins.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller overfor proteiner fra E. coli.
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØTE
English: Still's disease: Children weighing less than 50 kg are dosed by body weight with a starting dose of 1-2 mg/kg/day, patients weighing 50 kg or more are dosed with 100 mg/day.
Norwegian Bokmål: Stills sykdom: Barn som veier mindre enn 50 kg doseres etter kroppsvekt med en startdose på 1-2 mg/kg/dag.
English: • a pre-filled syringe of Kineret
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte med Kineret,
English: Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe Anakinra
Norwegian Bokmål: Kineret 100 mg/0,67 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Anakinra
English: Discard any unused medicinal product.
Norwegian Bokmål: Kast eventuelt ubrukt legemiddel.
English: If you use more Kineret than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kineret
English: The development of ISRs in patients who had not previously experienced ISRs was uncommon after the first month of therapy.
Norwegian Bokmål: Etter den første behandlingsmåneden var det uvanlig at pasienter som ikke hadde hatt reaksjoner på injeksjonsstedet tidligere, utviklet dette.
English: You can now use the pre-filled syringe as described in the
Norwegian Bokmål: Du kan nå bruke den ferdigfylte sprøyten slik som beskrevet i avsnittet "Hvor skal du sette injeksjonen?"
English: • Patient and caregiver information pack
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for pasienter og pleiere
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det Europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu
English: Undesirable Effect
Norwegian Bokmål: Bivirkning
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Hepatic enzyme increased Not known (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke beregnes ut ifra tilgjengelige data)
English: “Where should you give your injection?” section and the “How do you give your injection?” section.
Norwegian Bokmål: og i avsnittet "Hvordan setter du injeksjonen?".
English: Before administration, visually inspect the solution for particulate matter and discolouration.
Norwegian Bokmål: Kontroller oppløsningen for partikler og misfarginger før injeksjon av Kineret.
English: • Keep used syringes out of reach and sight of children.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar brukte sprøyter utilgjengelig for barn.
English: • Contact details of their physician
Norwegian Bokmål: • Kontaktopplysninger til fastlegen
English: There may be some translucent-to-white particles of protein in the solution.
Norwegian Bokmål: Væsken kan inneholde små mengder gjennomsiktige-til-hvite proteinpartikler.
English: Anakinra
Norwegian Bokmål: Forside
English: Do not shake the pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ikke omrystes.
English: - The other ingredients are anhydrous citric acid, sodium chloride, disodium edetate dihydrate, polysorbate 80 and sodium hydroxide and water for injections.
Norwegian Bokmål: Hver graderte, ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mg anakinra - Andre innholdsstoffer er vannfri sitronsyre, natriumklorid, dinatriumedetatdihydrat,
English: If any of the following happen, tell your doctor immediately:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom noen av følgende bivirkninger oppstår:
English: Subcutaneous powder: dual-chamber cartridge (glass) in pre-filled pen; solvent: dual-chamber cartridge (glass) in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Pulver: sylinderampulle med todelt kammer (glass) i ferdigfylt penn; væske: sylinderampulle med todelt kammer i ferdigfylt penn
English: 2 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: ferdigfylte penner
English: EU/1/19/1376/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1376/001 LIBTAYO
English: 7 ml (50 mg/ml) 1 vial
Norwegian Bokmål: 7 ml (50 mg/ml) 1 hetteglass
English: Intravenous use Vial (glass)
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Hetteglass (glass)
English: 350 mg Concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: 350 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: LIBTAYO
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
English: Therefore, it is recommended that:
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at:
English: Date of first authorisation: 19 January 2006 Date of latest renewal: 29 November 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. januar 2006 Dato for siste fornyelse: 29. november 2010
English: Cubicin should not be used more frequently than once a day.
Norwegian Bokmål: Cubicin bør ikke brukes oftere enn én gang daglig.
English: - If you have, or have previously had kidney problems.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har, eller tidligere har hatt problemer med nyrene.
English: This serious allergic reaction needs immediate medical attention.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige, allergiske reaksjonene trenger umiddelbar medisinsk oppfølging.
English: Cubicin will usually be given to you by a doctor or a nurse.
Norwegian Bokmål: Cubicin vil vanligvis gis til deg av en lege eller en sykepleier.
English: Cubicin is not usually given to pregnant women.
Norwegian Bokmål: Cubicin gis vanligvis ikke til gravide kvinner.
English: The differences noted are most likely due to the normal reduction in renal function observed in the geriatric population.
Norwegian Bokmål: Forskjellene som er sett skyldes sannsynligvis den normale reduksjonen i nyrefunksjon observert i den geriatriske populasjonen.
English: Dispose of in accordance with local requirements
Norwegian Bokmål: Destrueres i overensstemmelse med lokale krav