FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje, aby se u pacientů monitorovala snížená účinnost substrátů CYP2B6 (např. bupropion, efavirenz), pokud jsou podávány souběžně s lesinuradem.
Estonian: Seetõttu on lesinuraadiga koosmanustamisel soovitatav jälgida patsiente CYP2B6 substraatide (nt bupropioon, efaviirens) efektiivsuse vähenemise suhtes.
Czech: Atropizomer 1 je extenzivně metabolizován CYP2C9, zatímco atropizomer 2 je metabolizován CYP2C9 a CYP3A4 minimálně.
Estonian: Atroopisomeer 1 metaboliseerub ulatuslikult CYP2C9 vahendusel, samas kui atroopisomeer 2 metaboliseerub nii CYP2C9 kui ka CYP3A4 vahendusel vaid minimaalselt.
Czech: Opatření ke snížení absorpce nebo zvýšení vylučování, jako např. hemodialýza, jsou indikována zejména v případě souběžného podání s azathioprinem nebo 6-merkaptopurinem (hemodialýzu lze zvážit u pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin nebo jater).
Estonian: Eriti asatiopriini või 6-merkaptopuriini koosmanustamisel on näidustatud imendumist pidurdavate või eritumist kiirendavate meetmete, nt hemodialüüsi (hemodialüüsi võib kaaluda raske neeru- või maksakahjustusega patsientidel) kasutamine.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 128,3 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 128,3 mg laktoosi (monohüdraadina).
Czech: U samců a samic potkanů nebyl prokázán žádný vliv lesinuradu na páření ani fertilitu.
Estonian: Lesinuraad ei avaldanud toimet isaste ja emaste rottide paaritumisele ega viljakusele.
Czech: Používá se k léčbě dny u dospělých pacientů v případě, že samotný alopurinol u Vás nepostačuje ke zvládnutí dny.
Estonian: Seda kasutatakse podagra raviks täiskasvanud patsientidel juhul,kui teie podagra ei ole ainult allopurinooliga ravitav.
Czech: Vyrážka může pokrýt velké části těla a může docházet k tvorbě puchýřů a olupování kůže.
Estonian: Lööve võib katta suuri kehapindu villide ja kooruva nahaga.
Czech: Neužívejte přípravek Duzallo: - jestliže jste alergický(á) na alopurinol, lesinurad nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže máte syndrom nádorového rozpadu - rychlý rozpad nádorových buněk, který může vést k vysokým hladinám kyseliny močové v krvi; - jestliže máte Leschův-Nyhanův syndrom - vzácné dědičné onemocnění, které začíná v dětství a vyznačuje se nadměrným množstvím kyseliny močové v krvi; - jestliže Vám velmi špatně fungují ledviny nebo máte postižení ledvin v konečném stádiu (kdy ledviny již nezvládají plnit potřebu organismu); - jestliže Vám byla transplantována ledvina; - jestliže docházíte na dialýzu.
Estonian: suhtes allergiline; - kui teil on tuumorilüüsi sündroom - vähirakkude kiire lagunemine, mis võib põhjustada kusihappesisalduse suurenemist; - kui teil on Leschi-Nyhani sündroom - harvaesinev lapseeas algav pärilik haigus, mille korral on teie veres liiga palju kusihapet; - kui teie neerud töötavad väga halvasti või kui teil on lõppstaadiumis neeruhaigus (kui neerud ei tööta piisavalt, et organismi vajadusi rahuldada); - kui teil on siiratud neer; - kui saate dialüüsravi.
Czech: Není pravděpodobné, že by se kinetika alopurinolu měnila jinak než narušením funkce ledvin (viz bod 5.2 ohledně poruchy funkce ledvin).
Estonian: Allopurinooli kineetikat mõjutab tõenäoliselt ainult neerufunktsiooni aeglustumine (vt lõik 5.2 „Neerukahjustus").
Czech: Lesinurad je metabolizován především CYP2C9 a mEH a v menší míře CYP1A1, CYP2C19 a CYP3A.
Estonian: Lesinuraad metaboliseerub valdavalt CYP2C9 ja mEH vahendusel, vähemal määral CYP1A1, CYP2C19 ja CYP3A vahendusel.
Czech: Do 12měsíčních studií lesinuradu v kombinaci s alopurinolem bylo povoleno vstoupit pacientům s anamnézou ledvinových kamenů.
Estonian: Lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi 12-kuulistesse uuringutesse lubati kaasata neerukivide anamneesiga patsiente.
Czech: U pacientů se SJS/TEN se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Estonian: SJS/TEN-iga patsientidel ei tohi ravi uuesti alustada.
Czech: Dalšími složkami jsou: - jádro tablety: hyprolóza, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, krospovidon, magnesium-stearát - obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), triacetin, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Estonian: krospovidoon, magneesiumstearaat - õhuke polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), triatsetiin, kollane raudoksiid
Czech: Opožděná multiorgánová hypersenzitivní porucha (tzv. syndrom přecitlivělosti neboli DRESS) s různými kombinacemi výskytu horečky, vyrážek, vaskulitidy, lymfadenopatie, pseudolymfomu, artralgie, leukopenie, eozinofilie, hepatosplenomegalie, abnormálních funkčních jaterních testů a syndromu mizejících žlučovodů (destrukce a zmizení intrahepatálních žlučových cest).
Estonian: Hilinenud mitut elundit haarav ülitundlikkusreaktsioon (tuntud ka kui ülitundlikkussündroom või DRESS), millega kaasneb palavik, lööve, vaskuliit, lümfadenopaatia, pseudolümfoom, artralgia, leukopeenia, eosinofiilia, hepatosplenomegaalia, kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides ja kadunud sapijuha sündroom (maksasiseste sapijuhade hävimine ja kadumine), mis võivad esineda erinevates kombinatsioonides.
Czech: Ampicilin/amoxicilin
Estonian: Ampitsilliin/amoksitsilliin
Czech: Časté - postihují až 1 z 10 lidí - zvýšená hladina tyreostimulačního hormonu (hormon řídící činnost štítné žlázy) v krvi - chřipka, - bolest hlavy, - výsledky vyšetření krve vykazující zvýšený kreatinin (možná známka problémů s ledvinami), - pálení žáhy (kyselý reflux - návrat žaludečních šťáv do jícnu),
Estonian: Sage - võib esineda kuni ühel inimesel 10-st: - kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine veres; - gripp; - peavalu; - vereanalüüsides kreatiniinisisalduse suurenemine (võib viidata neeruprobleemidele); - kõrvetised (maohappe tagasivool); - nahalööve.
Czech: Hormonální antikoncepce, včetně perorální, injekční, transdermální a implantovatelné, nemusí být při souběžném podávání přípravku Duzallo spolehlivá.
Estonian: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, sh suukaudsed, süstitavad, transdermaalsed ja implanteeritavad vormid, võivad Duzalloga koosmanustamisel osutuda ebausaldusväärseteks.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blisterpakendi fooliumil pärast „Kõlblik kuni:" ja „EXP".
Czech: Psychiatrické poruchy
Estonian: Psühhiaatrilise d häired
Czech: Furunkl
Estonian: Furunkul
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a četnosti
Estonian: Kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi
Czech: Reprodukční studie s alopurinolem byly provedeny u potkanů a králíků při dávkách až do dvacetinásobku obvyklé humánní dávky se závěrem, že nedošlo k žádnému narušení fertility.
Estonian: Rottide ja küülikutega tehtud reproduktiivsusuuringutes, kus kasutatud annused olid kuni 20 korda suuremad kui inimestele ettenähtud tavaannused, mõju viljakusele ei tuvastatud.
Czech: Lesinurad je substrátem pro OATP1B1, OAT1, OAT3 a OCT1.
Estonian: Lesinuraad on OATP1B1, OAT1, OAT3 ja OCT1 substraat.
Czech: Přípravek Duzallo zastavuje toto hromadění tím, že snižuje množství kyseliny močové v krvi, a tak může zabránit dalšímu poškozování kloubů.
Estonian: Vähendades teie vere kusihappesisaldust, peatab Duzallo kusihappekristallide kuhjumise ja võib ennetada edasiste liigesekahjustuste teket.
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin byl výskyt renálních nežádoucích účinků podobný ve všech léčebných skupinách: Lesinurad 200 mg (13,4 %) a placebo (12,5 %).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel oli neerudega seotud kõrvaltoimete esinemissagedus kõigis ravirühmades sarnane: 200 mg lesirunaadi rühmas 13,4% ja platseeborühmas 12,5%.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 102,6 mg laktoosi (monohüdraadina).
Czech: Tabulka 1 shrnuje nežádoucí účinky identifikované v klinických studiích u pacientů, kterým byl podáván lesinurad 200 mg jednou denně v kombinaci s alopurinolem, a nežádoucí účinky stanovené pro samotný alopurinol.
Estonian: Tabelis 1 on loetletud kõrvaltoimed, mis on kliiniliste uuringute käigus tuvastatud patsientidel, kes said 200 mg lesinuraadi üks kord ööpäevas kombinatsioonis allopurinooliga, ja allopurinooli monoteraapia teadaolevad kõrvaltoimed.
Czech: Angina pectoris, bradykardie
Estonian: Stenokardia, bradükardia
Czech: Přípravek Duzallo u pacientů s neadekvátní odpovědí Do klinických studií CLEAR1 a CLEAR2 byli zařazeni pacienti se dnou, kteří užívali stabilní dávku alespoň 300 mg alopurinolu (nebo 200 mg při středně závažné poškození funkce ledvin), a měli hodnotu kyseliny močové v séru vyšší než 6,5 mg/100 ml a prodělali alespoň 2 záchvaty dny v předchozích 12 měsících.
Estonian: Uuringutesse CLEAR1 ja CLEAR2 kaasati podagraga patsiendid, kes said allopurinooli stabiilses, vähemalt 300 mg annuses (või 200 mg, kui uuritaval oli mõõdukas neerukahjustus), kelle kusihappesisaldus seerumis oli üle 6,5 mg/dl ja kellel oli eelneva 12 kuu jooksul esinenud vähemalt kaks podagrahoogu.
Czech: Pokud se přípravek Duzallo podává souběžně s induktory CYP2C9, monitorujte, zda nedochází ke snížení účinnosti.
Estonian: Duzallo manustamisel koos CYP2C9 indutseerijatega tuleb patsiente jälgida ravimi efektiivsuse vähenemise osas.
Czech: (steatorea), - zánět sliznic v ústech (stomatitida), změněná frekvence stolice (změněná defekace), - vypadávání nebo změna zbarvení vlasů, - abnormální metabolismus glukózy (diabetes; lékař možná bude chtít ověřit měřením hladiny cukru v krvi), - vysoká hladina cholesterolu v krvi (hyperlipidemie), - deprese, - kóma, - slabost, necitlivost, nestabilita při stání či chůzi, neschopnost hýbat svaly (paralýza) nebo ztráta vědomí, - neschopnost ovládat pohyby svalů (ataxie), - pocit brnění, lechtání, píchání nebo pálení kůže (parestezie), - bolest hlavy, závrať, ospalost nebo poruchy zraku, - zákal oka (šedý zákal-katarakta), - změna chuti, - krev v moči (hematurie), - mužská neplodnost nebo erektilní dysfunkce, - zvětšení prsů jak u mužů, tak u žen, - nahromadění tekutin vedoucí ke zduření (edém), zejména v oblasti kotníků., - bolesti svalů, - bolestivý kožní nežit (furunkulóza), - poškození nervů, které může způsobovat necitlivost, bolest a slabost.
Estonian: Väga harv - võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st: - valu rindkeres, südametöö aeglustumine, kõrge vererõhk või aeglane pulss; - vere oksendamine (korduv veriokse), liigne rasvasisaldus roojas (steatorröa); - suulimaskesta põletik (stomatiit), roojamissageduse muutus (muutused soolestiku töös); - juuste väljalangemine või värvimuutus; - kõrvalekalded glükoosi ainevahetuses (suhkurtõbi; selle kinnitamiseks võib teie arst hinnata teie vere glükoosisisaldust); - suur kolesteroolisisaldus veres (hüperlipideemia); - depressioon; - kooma; - nõrkus, tuimus jalgades, ebakindlus seismisel, suutmatus lihaseid liigutada (halvatus) või teadvusekadu; - suutmatus kontrollida lihaste liikumist (ataksia); - surisemis-, kihelemis-, torkimis- või põletustunne nahal (paresteesia); - peavalu, peapööritus, uimasus või nägemishäired; - silmade hägusus (hallkae ehk katarakt); - maitsemuutused; - veri uriinis(hematuuria); - meeste viljatus või erektsioonihäired; - rinnanäärmete suurenemine, nii meestel kui ka naistel; - vedeliku kogunemine, mis viib tursete (ödeem) tekkeni, eriti pahkluude piirkonnas; - lihasevalu; - valulikud nahapaised; - närvikahjustus, mis võib põhjustada tuimust, valu ja nõrkust.
Czech: V podmínkách in vitro je lesinurad v klinicky relevantních plazmatických koncentracích inhibitorem OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 a OCT1.
Estonian: In vitro on lesinuraad kliiniliselt olulistel plasmakontsentratsioonidel OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 ja OCT1 inhibiitor.
Czech: Je to důsledek poklesu hladiny kyseliny močové v séru, což vede k uvolnění urátu z tkáňových depozit.
Estonian: See on tingitud seerumi kusihappesisalduse vähenemisest, mis põhjustab kudedesse ladestunud kusihappe mobiliseerumist.
Czech: Hypersenzitivní reakce na alopurinol mohou být zvýšeny u pacientů se sníženou funkcí ledvin, kterým jsou souběžně podávána diuretika (zejména thiazidy) a přípravek Duzallo (viz body 4.5 a 4.8).
Estonian: Aeglustunud neerufunktsiooniga patsientidel, kes saavad samaaegselt diureetikume (eeskätt tiasiide) ja Duzallot, võib sagedamini esineda ülitundlikkusreaktsioone allopurinoolile (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Czech: U pacientů se syndromem hypersenzitivity a SJS/TEN se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Estonian: Ülitundlikkussündroomi ja SJS/TEN-iga patsientidel ei tohi ravi uuesti alustada.
Czech: Léčivými látkami jsou allopurinolum a lesinuradum.
Estonian: Toimeained on allopurinool ja lesinuraad.
Czech: Lesinurad
Estonian: Lesinuraad
Czech: Lesinurad se po perorálním podání rychle vstřebává.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub lesinuraad kiiresti.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt pakendi infolehte.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje laktózu
Estonian: Duzallo sisaldab laktoosi
Czech: Pokud se přípravek Duzallo, který obsahuje léčivou látku alopurinol, podává souběžně s chlorpropamidem pacientům s nedostatečnou funkcí ledvin, může se zvýšit riziko prodloužené hypoglykemické aktivity.
Estonian: Kloorpropamiid Kui Duzallot, mille üks toimeaine on allopurinool, manustatakse koos kloorpropamiidiga halvenenud neerufunktsiooniga patsientidele, võib sellega kaasneda hüpoglükeemilise toime pikenemise risk.
Czech: Problémy s ledvinami Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Duzallo užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou péči, protože se může jednat o známky postižení ledvin - můžete potřebovat naléhavou lékařskou pomoc.
Estonian: Lõpetage Duzallo võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgmistest kõrvaltoimetest, kuna need võivad viidata probleemidele teie neerudega ja te võite vajada erakorralist arstiabi.
Czech: Poruchy štítné žlázy
Estonian: Kilpnäärme talitlushäired
Czech: 1 Průměrné hodnoty kyseliny močové v séru ze sdružených klinických studií s lesinuradem v kombinaci s alopurinolem u pacientů s neadekvátní odpovědí (sUA ≥ 6 mg/100 ml) na samotný alopurinol
Estonian: Keskmised seerumi kusihappesisaldused lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi kliiniliste uuringute koondandmete põhjal patsientidel, kelle ravivastus allopurinooli monoteraapiale oli ebapiisav (seerumi kusihappesisaldus ≥ 6 mg/dl)
Czech: - jestliže se dna zhoršuje - Někteří lidé mohou mít více záchvatů dny (náhlá nebo intenzivní bolest a zduření kloubu, též označované jako vzplanutí dny), když začnou užívat přípravek Duzallo a během prvních týdnů nebo měsíců léčby.
Estonian: Mõnel inimesel võib Duzallo-ravi alustamisel ja ravi esimestel nädalatel või kuudel sagedamini esineda podagra ägenemisi (äkiline või tugev valu ja turse liigeses, nimetatakse ka podagrahooks).
Czech: KRABIČKA na 10, 30 a 100 potahovaných tablet
Estonian: VÄLISKARP 10, 30 ja 100 õhukese polümeerikattega tableti jaoks
Czech: Ke zvládnutí hypersenzitivních kožních reakcí mohou přispět kortikosteroidy.
Estonian: Nahal avalduvate ülitundlikkusreaktsioonide leevendamisel võib kasu olla kortikosteroididest.
Czech: Nezměněný lesinurad v moči představuje přibližně 30 % dávky.
Estonian: Muutumatul kujul eritus uriiniga ligikaudu 30% lesinuraadi annusest.
Czech: U pacientů musí být pečlivě sledována terapeutická odpověď a příznaky toxicity.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravivastuse ja mürgistusnähtude ilmnemise suhtes.
Czech: Vliv genotypu CYP2C9
Estonian: CYP2C9 genotüübi toime
Czech: Lesinurad po přidání k alopurinolu způsobil snížení průměrné hodnoty kyseliny močové v séru ve srovnání s placebem, které se dlouhodobě udrželo u pacientů, kteří pokračovali v léčbě (viz obr.
Estonian: Platseeboga võrreldes langetas allopurinoolile lisatud lesinuraad seerumi keskmist kusihappesisaldust, mis püsis ravi jätkavatel patsientidel pikaajaliselt (vt joonis 1).
Czech: Tablety Duzallo 200 mg / 200 mg jsou k dispozici v blistrových baleních po 10, 30 a 100 tabletách.
Estonian: Duzallo 200 mg/200 mg tabletid on saadaval blisterpakendites suurusega 10, 30 ja 100 tabletti.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje laktózu.
Estonian: Duzallo sisaldab laktoosi.
Czech: Inhibicí URAT1 zvyšuje lesinurad vylučování kyseliny močové, a tím snižuje hladinu kyseliny močové v séru (sUA).
Estonian: URAT1 inhibeerides kiirendab lesinuraad kusihappe eritumist ning langetab seega kusihappesisaldust seerumis.
Czech: Tablety Duzallo 300 mg / 200 mg jsou k dispozici v blistrových baleních po 10, 30 a 100 tabletách.
Estonian: Duzallo 300 mg/200 mg tabletid on saadaval blisterpakendites suurusega 10, 30 ja 100 tabletti.
Czech: Odpovídající léčba alopurinolem povede k rozpuštění velkých kamenů z kyseliny močové v ledvinné pánvičce s velice malou možností zaklínění v močovodu.
Estonian: Adekvaatne allopurinoolravi viib neeruvaagna suurte uraatkivide lahustumiseni, mistõttu on kaduvväike võimalus ureeteri ummistumiseks.
Czech: Primární cílový parametr u pacientů s poruchou funkce ledvin V souladu s celkovou populací byl podíl pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (eCrCl 30-89 ml/min), kteří dosáhli cílových hodnot kyseliny močové v séru po 6 měsících, 56 % ve skupině s lesinuradem 200 mg vůči 29 % s placebem, pokud byly přidány k alopurinolu při dávkách v rozmezí od 200 mg do 900 mg.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja neerukahjustusega patsientidel Kooskõlas üldpopulatsiooni andmetega oli 6. kuuks seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse saavutanud kerge või mõõduka neerukahjustusega (eCrCl 30...89 ml/min) patsientide osakaal 200 mg lesinuraadi rühmas 56% võrreldes 29%-ga platseeborühmas (lisatuna allopurinoolile annusevahemikus 200...900 mg).
Czech: Oxypurinol je vylučován nezměněný močí, ale má dlouhý eliminační poločas, protože podléhá tubulární resorpci.
Estonian: Oksüpurinool eritub muutumatul kujul uriiniga, kuid tubulaarse tagasiimendumise tõttu on eritumise poolväärtusaeg pikk.
Czech: Není známo, zda metabolity přispívají k účinku lesinuradu na snižování hladiny kyseliny močové.
Estonian: Teadaolevalt ei panusta metaboliidid lesinuraadi kusihappesisaldust langetavasse toimesse.
Czech: Třída orgánových systémů
Estonian: Organsüstee mi klassifikatsio on
Czech: Pro dávky salicylátů 325 mg denně nebo nižší nejsou žádná omezení (tj.
Estonian: Salitsülaatidele annustes kuni 325 mg ööpäevas (st kardiovaskulaarseks kaitseks) piirangud puuduvad.
Czech: Alopurinol a jeho hlavní metabolit oxypurinol snižují hladinu kyseliny močové v plazmě a moči inhibicí xantin oxidázy, enzymu, který je katalyzátorem oxidace hypoxantinu na xantin a xantinu na kyselinu močovou.
Estonian: Allopurinool ja selle peamine metaboliit oksüpurinool langetavad kusihappesisaldust plasmas ja uriinis ksantiini oksüdaasi inhibeerimise teel.
Czech: Ve dvou 12měsíčních placebem kontrolovaných studiích lesinuradu v kombinaci s alopurinolem v porovnání se samotným alopurinolem (placebo) se sérový kreatinin zvýšil 1,5násobně až 2násobně ve srovnání s výchozí hodnotou u 4,4 % pacientů na lesinuradu 200 mg a u 2,2 % na placebu; 2násobně nebo více se sérový kreatinin ve srovnání s výchozí hodnotou zvýšil u 1,5 % pacientů na lesinuradu 200 mg a u 0 % na placebu.
Estonian: Kliinilised lõpptulemused - neerudega seotud kõrvaltoimed Kahes 12 kuud kestnud platseebokontrolliga uuringus, kus võrreldi lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsiooni ning allopurinooli monoteraapiat (platseebo), suurenes seerumi kreatiniinisisaldus 1,5 ja 2 korda võrreldes ravieelsete näitajatega 4,4%-l 200 mg lesinuraadi saanud patsientidest vs. 2,2%-ga platseeborühmas; kreatiniinisisalduse suurenemist rohkem kui 2 korda võrreldes ravieelsete näitajatega esines 1,5%-l 200 mg lesinuraadi saanud patsientidest vs. 0%-ga platseeborühmas.
Czech: V každé z těchto studií dosáhl hodnoty kyseliny močové v séru nižší než 5 mg/100 ml do 6. měsíce větší podíl pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem v porovnání s placebem v kombinaci s alopurinolem (CLEAR1: 29 % vůči 10 %; CLEAR2: 35 % vůči 5 %).
Estonian: Mõlemas uuringus saavutas suurem osa 200 mg lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi saanud patsientidest seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 5 mg/dl 6. ravikuuks) kui platseebo ja allopurinooli kombinatsiooniravi rühmas (CLEAR1: 29% vs. 10%; CLEAR2: 35% vs. 5%).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii dny, léčiva potlačující tvorbu kyseliny močové.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: podagravastased preparaadid, kusihappe moodustumist inhibeerivad preparaadid.
Czech: Stabilní dlouhodobá odpověď byla prokázána u většího podílu pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem - cílová hodnota kyseliny močové v séru byla dosažena při každé návštěvě ve 3 po sobě jdoucích měsících (měsíce 4, 5 a 6) ve srovnání s pacienty léčenými placebem v kombinaci s alopurinolem (viz tabulka 3).
Estonian: Püsiva ravivastuse stabiilsus tõendati suuremal osal patsientidest, keda raviti 200 mg lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsiooniga ning kes saavutasid kolmel järjestikusel uuringuvisiidil (4., 5. ja 6. kuul) seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse võrreldes platseebo ja allopurinooli kombinatsioonravi rühma patsientidega (vt tabel 3).
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou klinických studiích CLEAR1 i CLEAR2 byl podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hladiny kyseliny močové v séru nižší než 6 mg/100 ml v 6. měsíci.
Estonian: Nii uuringus CLEAR1 kui ka CLEAR2 oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 6 mg/dl 6. ravikuuks) saavutanud patsientide osakaal.
Czech: Lesinurad podléhá oxidační přeměně především na cytochromu P450 (CYP) 2C9 na intermediární metabolit M3c (nebyl detekován in vivo) a je následně metabolizován mikrozomální epoxidhydrolázou (mEH) na metabolit M4; CYP1A1, CYP2C19 a CYP3A se na metabolismu lesinuradu podílejí pouze minimálně.
Estonian: Lesinuraad metaboliseeritakse oksüdatiivse ainevahetuse käigus, peamiselt tsütokroom P450 (CYP) 2C9 vahendusel, vahemetaboliidiks M3C (in vivo tuvastamatu) ning seejärel mikrosomaalse epoksiidhüdrolaasi (mEH) vahendusel metaboliidiks M4.
Czech: Refluxní choroba jícnu
Estonian: Gastroösofage aalne reflukshaigus
Czech: Když je lesinurad kombinován s inhibitorem xantin oxidázy, zvyšuje se exkrece kyseliny močové a snižuje se tvorba kyseliny močové, což vede k většímu snížení sUA.
Estonian: Ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga kooskasutamisel kiirendab lesinuraad kusihappe eritumist ja piirab selle tootmist, langetades seega veelgi kusihappesisaldust seerumis.
Czech: Četnost výskytu vzplanutí dny vyžadující léčbu byla v posledních 6 měsících randomizovaných studií nízká a srovnatelná s placebem (poté, co byla ukončena profylaxe vzplanutí dny) se středním skóre nula.
Estonian: Kliinilised lõpptulemused - ravi vajavad podagrahood Randomiseeritud uuringute viimasel kuuel kuul (pärast podagrahoo profülaktika lõpetamist täiendavate ravimitega) oli ravi vajavate podagrahoogude esinemissagedus harv ja võrreldav platseeboga; vastav mediaanskoor oli mõlemas rühmas null.
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích v kombinaci s alopurinolem nebo febuxostatem bylo u pacientů, kterým byla podávána nízká dávka kyseliny acetylsalicylové, pozorováno konzistentní snižování hladiny kyseliny močové v séru.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati patsientidel, kes said koos allopurinooli või febuksostaadiga väikestes annustes atsetüülsalitsüülhapet, püsivat kusihappesisalduse langust seerumis.