FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - glükoositootmise vähendamine maksas glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi inhibeerimise teel; - lihastes insuliinitundlikkuse suurendamine, mis parandab perifeerset glükoosi omastamist ja utiliseerimist; - glükoosi soolest imendumise aeglustamine.
Latvian: - tas samazina glikozes veidošanos aknās, inhibējot glikoneoģenēzi un glikogenolīzi; - muskuļos tas nedaudz pastiprina jutīgumu pret insulīnu, uzlabojot perifēro glikozes uzņemšanu un izmantošanu; - tas kavē glikozes uzsūkšanos zarnās.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on metformiini imendumine küllastuv ja mittetäielik.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas metformīna uzsūkšanās ir piesātināma un nepilnīga.
Estonian: Pakendi suurused 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 või multipakend 196 (2 pakendis 98) õhukese polümeerikattega tabletiga.
Latvian: Iepakojumu lielums pa 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 apvalkotajām tabletēm vai vairāku kastīšu iepakojumi, kas satur 196 (2 kastītes pa 98 ) apvalkotās tabletes.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel või raske neerukahjustuse või hemodialüüsi vajavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel esines umbes vastavalt 2- ja 4-kordne alogliptiini süsteemse kontsentratsiooni suurenemine.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību galējā stadijā, kad tiek veikta hemodialīze, novērots alogliptīna sistēmiskās iedarbības pieaugums attiecīgi par 2 un 4 reizēm.
Estonian: 500 mg või 850 mg metformiinvesinikkloriidi tableti absoluutne biosaadavus on tervetel isikutel ligikaudu 50…60%.
Latvian: 500 mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda tablešu absolūtā biopieejamība veseliem indivīdiem ir 50-60 %.
Estonian: Katkestage Vipdometi võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet Vipdomet lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram,smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
Estonian: Kui te võtate Vipdometi rohkem kui ette nähtud Kui te võtate ettenähtust rohkem tablette või kui keegi teine või laps võtab teie ravimit, pöörduge kohe lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā nepieciešams, vai ja šīs zāles lietojis kāds cits cilvēks vai bērns, nekavējoties sazinieties ar vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības centru.
Estonian: Vipdometi ei tohi kasutada raseduse ajal.
Latvian: Vipdomet grūtniecības laikā nevajadzētu lietot.
Estonian: Polüklorotrifluoroetüleenist (PCTFE)/polüvinüülkloriidist (PVC) blistrid, mis on kaetud läbisurutava alumiiniumfooliumiga.
Latvian: Polihlortrifluoretilēna (PHTFE)/polivinilhlorīda (PVH) blisteri ar caurspiežamu pārsedzošu alumīnija foliju.
Estonian: Mis ravim on Vipdomet ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Vipdomet un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Seetõttu tuleb koosmanustamisel katioonsete ravimitega, mis eritatakse renaalse tubulaarse sekretsiooni teel, kaaluda glükeemia kontrolli hoolikat jälgimist, annuse kohandamist soovitatavates piirides ja suhkurtõve ravi muutmist.
Latvian: Tādēļ, lietojot vienlaikus ar katjonus saturošām zālēm, kas tiek eliminētas sekrēcijas veidā nieru kanāliņos, jāveic rūpīga glikēmijas kontrole un jāapsver devas pielāgošana ieteikto devu diapazonā un cukura diabēta terapijas pārmaiņas.
Estonian: Vipdomet on müügil blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tabletti, ja multipakendites, milles on 2 pakendit, kummaski 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: Vipdomet ir pieejamas blistera iepakojumos, kuros ir 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tabletes un vairāku kastīšu iepakojumos, kas satur 2 kastītes, katra pa 98 apvalkotām tabletēm.
Estonian: Metformiinvesinikkloriidi 850 mg tableti suukaudse manustamise järel täheldati 40% madalamat maksimaalset plasmakontsentratsiooni, AUC 25% vähenemist ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aja (Tmax) pikenemist 35 minuti võrra.
Latvian: Pēc 850 mg metformīna hidrohlorīda tabletes lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā bija par 40 % zemāka, AUC bija par 25 % mazāks, bet laiks līdz maksimālajai koncentrācijai plazmā (Tmax) bija par 35 minūtēm ilgāks.
Estonian: Suurenenud hüpoglükeemia ohu tõttu kasutamisel kombinatsioonis pioglitasooniga tuleb hüpoglükeemia suurenenud tekkeriski vähendamiseks kaaluda väiksema pioglitasooni annuse kasutamist, kui seda ravimit kasutatakse koos Vipdometiga (vt lõik 4.2).
Latvian: Ņemot vērā palielināto hipoglikēmijas risku, ja tiek lietota kombinācija ar pioglitazonu, hipoglikēmijas riska mazināšanai var apsvērt iespēju lietot mazāku pioglitazona devu, ja šīs zāles lieto kombinācijā ar Vipdomet (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Alogliptiin on enam kui 10 000 korda selektiivsem DPP-4 suhtes kui muude sarnaste ensüümide, sealhulgas DPP-8 ja DPP-9 suhtes.
Latvian: Alogliptīns ir spēcīgs un ļoti selektīvs DPP-4 inhibitors, proti, >10000 reižu selektīvāks pret DPP-4 nekā pret citiem radniecīgajiem enzīmiem, tostarp DPP-8 un DPP-9.
Estonian: Kui määrati keskmised 4 tunni söömisjärgsed glükoosikontsentratsioonid kokku hommiku-, lõuna- ja õhtusöögi kohta, andis 14-päevane ravi 25 mg alogliptiiniga tulemuseks keskmise platseebo suhtes korrigeeritud vähenemise -35,2 mg/dl võrreldes esialgse väärtusega.
Latvian: Kad tika aprēķinātas vidējās glikozes koncentrācijas vērtības četras stundas pēc ēšanas (pēc brokastīm, pusdienām un vakariņām), 14 dienas ilga ārstēšana ar alogliptīnu 25 mg devā bija devusi vidējo pēc placebo koriģēto samazinājumu salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem par -35,2 mg/dl.
Estonian: Patsientidele, kes lähevad üle eraldi alogliptiini- ja metformiinitablettidelt (kaksikravina või osana kolmikravist koos insuliiniga), tuleb nii alogliptiini kui ka metformiini annustada ööpäevastes annustes, mida juba võetakse; individuaalne alogliptiini annus tuleb poolitada, sest seda võetakse kaks korda ööpäevas, samas kui metformiini annus jääb muutumatuks.
Latvian: Pacientiem, kam tiek veikta pāreja no atsevišķi lietotām alogliptīna un metformīna tabletēm (kas tiek lietotas divkāršās terapijas veidā vai kā daļa no trīskāršās terapijas kopā ar insulīnu), gan alogliptīna, gan metformīna devai jāatbilst jau lietotajai kopējai dienas devai; atsevišķi lietotā alogliptīna deva jādala uz pusi, jo tas tiks lietots divreiz dienā, savukārt metformīna devām jāpaliek nemainīgām.
Estonian: - šokk; - maksakahjustus (vt lõik 4.4), - äge alkoholimürgistus, alkoholism (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Latvian: • Akūta alkohola intoksikācija, alkoholisms (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu)
Estonian: Nendes uuringutes hinnati koosmanustatud alogliptiini ja metformiini toimet glükeemilisele kontrollile ning nende ohutust algse kombinatsioonravina, kaksikravina patsientidel, keda algul raviti ainult metformiiniga, ja täiendava ravina lisaks tiasolidiindioonile või insuliinile.
Latvian: Šajos pētījumos vērtēta vienlaicīgi lietota alogliptīna un metformīna ietekme uz glikēmisko kontroli, kā arī to drošums, lietojot sākotnējās kombinētās terapijas veidā, divkāršās terapijas veidā pacientiem, kas sākotnēji ārstēti tikai ar metformīnu, kā arī tiazolidīndionu vai insulīnu papildinošās terapijas veidā.
Estonian: Alogliptiini rühmas tekkis 12,7%-l (344 uuringus osalejat) näht oluliste südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimete teisese liittulemusnäitaja raames võrreldes 13,4%-ga (359 uuringus osalejat) platseeborühmas [riskisuhe = 0,95; ühepoolne 99% usaldusvahemik: 0...1,14]
Latvian: Alogliptīna grupā 12,7 % (344 pacientiem) novēroja notikumu sekundārā MACE saliktā mērķa kritērija ietvaros, salīdzinot ar 13,4 % (359 pacientiem) placebo grupā [riska attiecība = 0,95; vienpusējs 99 % ticamības intervāls:
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud maksatalitluse häiretest, sealhulgas maksapuudulikkusest.
Latvian: Pēc zāļu reģistrācijas ir saņemti ziņojumi par aknu disfunkciju, tostarp arī par aknu mazspēju.
Estonian: Vipdomet on kombinatsioon kahest hüperglükeemiavastasest ravimist, millel on glükeemilise kontrolli parandamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel teineteist täiendavad ja erinevad toimemehhanismid: alogliptiin, dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, ja metformiin, biguaniidide klassi kuuluv ravim.
Latvian: Vipdomet ir apvienotas divas hipoglikemizējošas zāles ar savstarpēji papildinošu un atšķirīgu darbības mehānismu, lai uzlabotu glikēmisko kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitors alogliptīns un biguanīdu grupas pārstāvis metformīns.
Estonian: Pärast suukaudsete kuni 800 mg üksikannuste manustamist tervetele vabatahtlikele imendus alogliptiin kiiresti ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saabus 1…2 tundi (keskmine Tmax) pärast annustamist.
Latvian: Pēc vienreizējas perorālas līdz 800 mg lielas devas lietošanas veseliem indivīdiem alogliptīns strauji uzsūcās, un maksimālā koncentrācija plazmā tika konstatēta 1 līdz 2 stundu laikā (vidējais Tmax ) pēc zāļu lietošanas.
Estonian: Alogliptiini monoteraapia kliinilises uuringus oli hüpoglükeemia esinemissagedus sama nagu platseebo puhul ja teises uuringus täiendava ravina lisaks sulfonüüluureale oli see platseebo puhul täheldatust väiksem.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, lietojot alogliptīnu monoterapijas veidā, hipoglikēmijas sastopamība bija līdzīga tai, kāda novērota, lietojot placebo, un mazāka nekā placebo, lietojot citā pētījumā papildus sulfonilurīnvielas atvasinājumam.
Estonian: Metformiin on hüperglükeemiavastase toimega biguaniid, mis vähendab nii basaalset kui ka söömisjärgset plasma glükoosisisaldust.
Latvian: Metformīns ir biguanīdu grupas zāles ar hipoglikemizējošu iedarbību, kas pazemina gan bazālo, gan postprandiālo glikozes līmeni plazmā.
Estonian: Neerutalitluse kahjustuse puhul väheneb renaalne kliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga ja seega pikeneb eritumise poolväärtusaeg, mis põhjustab plasmas suurenenud metformiini sisaldust.
Latvian: Ja ir traucēta nieru darbība, renālais klīrenss ir samazināts proporcionāli kreatinīna vērtībai, tādēļ eliminācijas pusperiods ir ilgāks, kā rezultātā ir paaugstināta metformīna koncentrācija plazmā.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus rottidel ei kahjustanud kontsentratsioonid, mis ületasid olulisel määral kontsentratsiooni inimestel soovitatava annuse puhul, arenevat loodet ega mõjutanud järglaste kasvu ja arengut.
Latvian: Pre- un postnatālās attīstības pētījumā ar žurkām, sistēmiskajai iedarbībai ievērojami pārsniedzot to, kāda vērojama cilvēkiem pēc ieteiktās devas lietošanas, kaitīgu ietekmi uz embrija attīstību vai uz mazuļu augšanu un attīstību nenovēroja.
Estonian: Üldiselt parandas ravi alogliptiini soovitatava ööpäevase annusega 25 mg kombinatsioonis metformiiniga glükeemilist kontrolli.
Latvian: Kopumā ārstēšana ar alogliptīnu ieteiktajā kopējā dienas devā, proti, 25 mg, kombinācijā ar metformīnu uzlaboja glikēmisko kontroli.
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 112 õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti 196 õhukese polümeerikattega tabletti 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 112 apvalkotās tabletes 120 apvalkotās tabletes 180 apvalkotās tabletes 196 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes
Estonian: Sümptomid võivad olla värisemine, higistamine, ärevus, hägune nägemine, huulte kipitus, kahvatus, meeleolu muutused või segadus.
Latvian: Simptomi var būt šādi: trīce, svīšana, trauksme, redzes miglošanās, lūpu tirpšana, bālums, garastāvokļa pārmaiņas vai apjukums.
Estonian: Ei ole teada, kas alogliptiin eritub rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai alogliptīns izdalās cilvēka pienā.
Estonian: Esitatud teave põhineb kokku 7150-l 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendil, sealhulgas alogliptiini ja metformiiniga ravitud 4201 patsienti, kes osalesid seitsmes III faasi topeltpimedas, platseebo- või aktiivse ravimi kontrolliga kliinilises uuringus.
Latvian: Sniegtās informācijas pamatā ir dati par kopumā 7150 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, tostarp par 4201 ar alogliptīnu un pioglitazonu ārstētu pacientu, kas piedalījušies septiņos dubultmaskētos, ar placebo vai aktīvu līdzekli kontrolētos III fāzes klīniskajos pētījumos.
Estonian: Vipdometi manustamine koos toiduga ei põhjustanud alogliptiini ega metformiini plasmakontsentratsiooni (AUC) muutusi.
Latvian: Vipdomet lietošana ēdienreižu laikā nemainīja alogliptīna vai metformīna kopējo iedarbības līmeni (AUC).
Estonian: Metformiin ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ega põhjusta seega hüpoglükeemiat.
Latvian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju un tādēļ neizraisa hipoglikēmiju.
Estonian: Järgnevas osas on välja toodud Vipdometi individuaalsete toimeainete (alogliptiin/metformiin) farmakokineetilised omadused, nagu neist on teatatud vastavates ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Latvian: Turpmākajā sadaļā ir sniegta informācija par atsevišķo Vipdomet sastāvdaļu (alogliptīna/metformīna) farmakokinētiskajām īpašībām, par ko ziņots attiecīgajos zāļu aprakstos.
Estonian: Alogliptiini või metformiiniga läbi viidud loomkatsetes ei täheldatud kahjulikke toimeid fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Alogliptīna vai metformīna pētījumos ar dzīvniekiem negatīva ietekme uz fertilitāti nav novērota (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Peale selle viidi 5380 patsiendiga, kellel oli olemasolev kõrge südame-veresoonkonna haiguste risk, läbi prospektiivne randomiseeritud südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste ohutusuuring alogliptiini toime uurimiseks võrreldes platseeboga (tavaravile lisamisel) olulistele südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimetele, kaasa arvatud aeg ükskõik millise nähu esmakordse tekkimiseni liittulemusnäitajast, millesse kuulusid surm südame-veresoonkonna nähu tagajärjel,
Latvian: Turklāt ar 5380 pacientiem, kuriem bija augsts kardiovaskulārais risks, veica prospektīvu, randomizētu, kardiovaskulāro iznākumu drošuma pētījumu, lai izvērtētu alogliptīna ietekmi, salīdzinot ar placebo (kad tas iekļauts aprūpes standartā), attiecībā uz nozīmīgiem nevēlamiem kardiovaskulāriem notikumiem (major adverse cardiovascular events, MACE), ieskaitot laiku līdz pirmajam jebkāda veida notikumam no saliktā kritērija, kuru veidoja kardiovaskulārā nāve, neletāls miokarda infarkts un neletāls insults pacientiem ar nesenu (15 līdz 90 dienas) akūtu koronāru notikumu.
Estonian: Nende sümptomite tekkekahtluse korral peab patsient ravi katkestama ja pöörduma viivitamatult arsti poole.
Latvian: Ja ir aizdomas par laktacidozes simptomiem, pacientam jāpārtrauc Vipdomet lietošana un nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Estonian: Metformiinravi saavatel patsientidel tuleb ravi neerufunktsiooni tugevalt mõjutavate ravimitega (nt antihüpertensiivsed ravimid, diureetikumid ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR) alustada ettevaatusega.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto metformīnu, jāievēro piesardzība, sākot terapiju ar zālēm, kas var ietekmēt nieru darbību (piemēram, antihipertensīviem līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem un nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL)).
Estonian: Uuringud tiinetel rottidel alogliptiini ja metformiini kombineeritud raviga on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3) kontsentratsiooni korral, mis ületab kontsentratsiooni inimestel soovitatavate annuste korral umbes 5…20 korda (vastavalt metformiini ja alogliptiini jaoks).
Latvian: Grūsnām žurkām ar alogliptīna un metformīna kombināciju veiktos pētījumos konstatēja reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu), kas aptuveni 5-20 reizes (attiecīgi metformīnam un alogliptīnam) pārsniedza iedarbības līmeni cilvēkam, kāds tiek sasniegts, lietojot ieteikto devu.
Estonian: Katioonsed ravimid, mis eritatakse renaalse tubulaarse sekretsiooni teel (nt tsimetidiin), võivad omada koostoimet metformiiniga, konkureerides üldise renaalse tubulaarse transpordi süsteemi pärast.
Latvian: Katjonu vielas, kas tiek izvadītas sekrēcijas veidā nieru kanāliņos (piemēram, cimetidīns), var izraisīt mijiedarbību ar metformīnu, konkurējot par kopējām nieru kanāliņu transportsistēmām.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (BLUE BOX'IGA) (VÄLJA ARVATUD MULTIPAKENDID)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE(AR BLUE BOX) (IZŅEMOT VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMUS)
Estonian: Seda tuleb võtta koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid.
Latvian: Turklāt tas jālieto ēdienreižu laikā, lai mazinātu ar metformīnu saistītās blakusparādības kuņģa-zarnu traktā.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet seoses reproduktiivtoksilisusega (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Järgnevas osas on välja toodud koostoimed, mida on täheldatud Vipdometi individuaalsete toimeainete (alogliptiin/metformiin) puhul, nagu neist on teatatud vastavates ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Latvian: Turpmākajā sadaļā ir sniegta informācija par Vipdomet sastāvdaļām (alogliptīnam/metformīnam) novēroto mijiedarbību, par ko ziņots attiecīgajos zāļu aprakstos.
Estonian: Lapsed ja noorukid Vipdometi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta andmete puudumise tõttu.
Latvian: Vipdomet nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst datu par šādiem pacientiem.
Estonian: - lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel haigus ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega piisavalt kontrollitav, või kes juba saavad ravi alogliptiini ja metformiini kombinatsiooniga.
Latvian: • kā papildinājums diētai un fiziskām aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pieaugušiem pacientiem, kam netiek nodrošināta atbilstoša kontrole, lietojot tikai maksimālo panesamo metformīna devu, vai tiem, kuri jau tiek ārstēti ar alogliptīna un metformīna kombināciju.
Estonian: Vere punalibled on tõenäoliselt teiseks jaotumiskohaks.
Latvian: Domājams, ka eritrocīti ir sekundārais izkliedes nodalījums.
Estonian: Alogliptiini ja metformiini koosmanustamist on uuritud kaksikravina patsientidel, keda algul raviti ainult metformiiniga, ja täiendava ravina lisaks tiasolidiindioonile või insuliinile.
Latvian: Alogliptīna un metformīna vienlaicīga lietošana divkāršās terapijas veidā pētīta pacientiem, kas sākotnēji ārstēti tikai ar metformīnu un tiazolidīndionu vai insulīnu papildinošas terapijas veidā.
Estonian: Seetõttu tuleb selleks, et hoida alogliptiini süsteemseid kontsentratsioone samasugustena nagu normaalse neerutalitlusega patsientidel, kasutada väiksemaid alogliptiini annuseid mõõduka kuni raske neerukahjustusega või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (vt ülal ja lõik 4.2).
Latvian: Tādēļ, lai saglabātu tādu pašu alogliptīna sistēmisko iedarbību, kādu novēro pacientiem ar normāliem nieru darbības rādītājiem, pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem ar nieru slimību galējā stadijā, kad nepieciešama dialīze, jālieto mazākas alogliptīna devas (skatīt iepriekš un 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Pärast suukaudset manustamist oli väljaheites leiduv imendumata osa 20…30%.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas fēcēs konstatētā neabsorbētā daļa bija 20
Estonian: Äge pankreatiit on tõsine kõrvaltoime, mida seostatakse Vipdometi komponendi alogliptiiniga (vt lõik 4.4).
Latvian: Akūts pankreatīts ir būtiska nevēlama blakusparādība un ir saistīta ar Vipdome aktīvo vielu alogliptīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et alogliptiin ei indutseeri CYP1A2, CYP2B6 ja CYP2C9 ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 või CYP3A4 kontsentratsioonides, mis saavutatakse soovitatava 25 mg alogliptiini ööpäevase koguannusega.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka alogliptīns neinducē CYP1A2, CYP2B6 vai CYP2C9 un neinhibē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP3A4 tādā koncentrācijā, kāda tiek sasniegta, lietojot ieteikto alogliptīna devu, proti, 25 mg. In vitro pētījumi liecina, ka alogliptīns ir vājš CYP3A4 inducētājs, taču in vivo pētījums nav pierādīts, ka alogliptīns inducētu CYP3A4.
Estonian: Neelake tabletid alla tervelt koos veega.
Latvian: Norijiet tableti(-es) veselu(-as), uzdzerot ūdeni.
Estonian: Laktatsidoos vajab vältimatut abi ja seda tuleb ravida haiglas.
Latvian: Laktacidoze ir neatliekami ārstējams medicīnisks stāvoklis un jāārstē slimnīcā.
Estonian: Patsientidel, kes ei ole piisavalt kontrollitud ainult maksimaalse talutava metformiini annusega, on soovitatav annus üks 12,5 / 850 mg või 12,5 / 1000 mg tablett kaks korda ööpäevas, mis vastab 25 mg alogliptiini ja 1700 või 2000 mg metformiinvesinikkloriidi ööpäevasele annusele, sõltuvalt juba võetavast metformiinvesinikkloriidi annusest.
Latvian: Pacientiem, kuriem netiek nodrošināta atbilstoša kontrole, lietojot tikai maksimālo panesamo metformīna hidrohlorīda devu, ieteicamā deva ir viena 12,5 mg/850 mg vai 12,5 mg/1000 mg tablete divreiz dienā, kas atbilst 25 mg alogliptīna un 1700 mg vai 2000 mg metformīna hidrohlorīda dienā, atkarībā no jau lietotās metformīna hidrohlorīda devas.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sügelus sage väga harv sage lööve sage sage erüteem väga harv eksfoliatiivsed nahaseisundid, sh Stevens-Johnsoni sündroom teadmata multiformne erüteem teadmata angioödeem teadmata nõgestõbi teadmata väga harv
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi nieze bieži ļoti reti bieži izsitumi bieži bieži eritēma ļoti reti eksfoliatīvi ādas stāvokļi, tostarp StīvensaDžonsona sindroms nav zināmi daudzformu eritēma nav zināmi angioedēma nav zināmi nātrene nav zināmi ļoti reti
Estonian: Alogliptiin*
Latvian: Alogliptīns*
Estonian: Vastavalt 26- ja 39-nädalastes korduva manustamise toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel oli kahjuliku toimeta annus (no-observed-adverse -effect-level, NOAEL) kontsentratsiooni korral, mis olid vastavalt 147 ja 227 korda suuremad kontsentratsioonist inimestel soovitatava 25 mg alogliptiini ööpäevase koguannuse puhul.
Latvian: Līmenis, kādā nenovēroja nevēlamu ietekmi (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām un suņiem, kuru ilgums bija attiecīgi līdz 26 un 39 nedēļām, ļāva noteikt sistēmiskās iedarbības robežvērtības, kas bija aptuveni attiecīgi 147 un 227 reizes augstākas par sistēmisko iedarbību cilvēkiem, lietojot ieteikto kopējo dienas devu, proti, 25 mg alogliptīna.
Estonian: Röntgenuuringute puhul tuleb Vipdometi kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Latvian: Vipdomet lietošana jāpārtrauc pirms radioloģiskā izmeklējuma vai tā laikā, un to nedrīkst atsākt lietot ātrāk kā 48 stundas pēc izmeklējuma, un tikai pēc tam, kad nieru darbība ir atkārtoti pārbaudīta un atzīta par stabilu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHEPEALNE PAPPKARP (BLUE BOX'ITA) AINULT MULTIPAKENDID (2X98 TABLETTI)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VIDĒJA KARTONA KASTĪTE (BEZ BLUE BOX) TIKAI VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS (2X98 TABLETES)
Estonian: Täiendav kombinatsioonravi platseebokontrollitud uuringutes Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos metformiiniga (n = 203)
Latvian: Papildu kombinētās terapijas placebo kontrolētie pētījumi Alogliptīns 25 mg vienreiz dienā ar metformīnu (n=203)