FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Devyniems (19 %) iš pacientų, kuriuos priimant į tyrimą pagal klinikinę būklę buvo diagnozuotas LPS, po 36 mėnesių buvo nustatyta klinikinė AL diagnozė.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som hadde klinisk MCI-diagnose ved studiestart var 9 (19 %) endret til klinisk Alzheimers sykdom 36 måneder senere.
Lithuanian: bolus injection), po to praplauti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu, kad tikrai būtu suleista visa dozė.
Norwegian Bokmål: Dosen administreres ved intravenøs bolusinjeksjon, etterfulgt av skylling med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) løsning til injeksjon for å sikre at hele dosen blir gitt.
Lithuanian: Florbetapiras (18F) daugiausia šalinamas per kepenų ir tulžies sistemą, todėl gali padidėti spinduliuotės ekspozicija pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Norwegian Bokmål: Florbetapir (18F) skilles hovedsakelig ut gjennom det hepatobiliære systemet og pasienter med nedsatt leverfunksjon kan bli utsatt for økt strålingsdose (se pkt 4.2).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Jeigu planuojama skirti radiofarmacinių preparatų vaisingo amžiaus moteriai, svarbu išsiaiškinti, ar moteris yra ar nėra nėščia.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig å administrere radiofarmasøytiske legemidler til kvinner i fertil alder, skal informasjon om mulig graviditet innhentes.
Lithuanian: Sričių tyrimai parodė nežymiai didesnių kiekių susikaupimą uodeguotojo branduolio, kiauto ir Amono rago (Hyppocampus) srityse.
Norwegian Bokmål: Analyser av ulike områder viser noe høyere restnivåer i nucleus caudatus, putamen og hippocampus.
Lithuanian: Strėlinių vaizdų ir kartu užregistruotų KT ar MR vaizdų tyrimas gali padėti atskirti pakauškaulį nuo pakaušio pilkosios medžiagos.
Norwegian Bokmål: Kontroll av sagittalbilder og samkjørte CT- eller MR-bilder kan være til hjelp for å skille oksipitalt ben fra oksipital grå substans.
Lithuanian: Daroma prielaida, kad kaupimąsi baltojoje medžiagoje gali skatinti lėtas radiofarmacinio preparato pasišalinimas, nes regioninė kraujotaka baltojoje galvos smegenų medžiagoje yra beveik dvigubai mažesnė nei žievėje.
Norwegian Bokmål: Hypotesen er at langsommere clearance av det radioaktive legemidlet kan bidra til retensjonen i den hvite substans ettersom blodggjennomstrømning i hvit substans er mindre enn halvparten av kortikal blodgjennomstrømning.
Lithuanian: Galima naudoti tik polipropileno / DTPE švirkštus.
Norwegian Bokmål: Bruk kun sprøyter laget av polypropylen/HDPE.
Lithuanian: Tais atvejais, kai remiantis PET skenavimo vaizdų duomenimis, pilkosios medžiagos lokalizacija ir pilkosios / baltosios medžiagos ribos yra neaiškios, rekomenduojama įvertinti neseniai kartu užregistruotus paciento kompiuterinės tomografijos (KT) ar magnetinio rezonanso (MR) vaizdų duomenis, kad būtų susidarytas bendras PET-KT arba PET-MR vaizdas (žr. 4.4 skyriuje skyrelį „Skenavimo duomenų interpretavimas").
Norwegian Bokmål: Ved usikkerhet om lokalisering av den den grå substans og avgrensning grå/hvit substans på PETscanningen, anbefales det å sammenligne PET-CT-bildet eller PET-MR-bildet med en samkjørt, nylig tatt computertomografi-skanning (CT) eller magnetresonanstomografi-skanning (MRI) av pasienten (se pkt.
Lithuanian: Todėl nėštumo metu turi būti atliekami tik būtiniausi tyrimai, kai laukiama nauda persveria riziką, kylančią motinai ir vaisiui.
Norwegian Bokmål: Nødvendige undersøkelser skal bare utføres når den sannsynlige nytteverdien langt overstiger risikoen påført mor og foster.
Lithuanian: Teigiami skenavimo duomenys rodo, kad tankis yra nuo vidutinio iki didelio.
Norwegian Bokmål: En positiv skanning indikerer moderat til høy tetthet.
Lithuanian: [NOAEL]) yra ne mažiau kaip 100 kartų didesnė už didžiausią žmogui skiriamą dozę.
Norwegian Bokmål: Her ble NOAEL funnet å være minst 25 ganger maksimal dose til mennesker.
Lithuanian: PET duomenys buvo palyginti su didžiausiu neuritinių plokštelių tankiu, išmatuotu kaktinėje, smilkininėje arba momeninėje žievės srityse paciento skrodimo, atlikto per 24 mėnesius po PET skenavimo, duomenimis.
Norwegian Bokmål: PET-resultatene ble sammenlignet med maksimal nevrittisk plakktetthet målt i snitt av frontal, temporal eller parietal cortex ved obduksjon innen 24 måneder etter PET-skanning.
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Lithuanian: Gimda Visas organizmas
Norwegian Bokmål: Hele kroppen
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS EKRANO ETIKETĖ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BESKYTTELSESETIKETT
Lithuanian: - Turi būti užtikrinta mokymo instruktorių kopmetencija ir kvalifikacija.
Norwegian Bokmål: bruk av elektronikk og undervisning har nødvendig ekspertise og kvalifikasjoner.
Lithuanian: Naudojant ne LPS atvejų duomenis (normali pažinimo funkcija ir klinikinė AL)
Norwegian Bokmål: Spesifisitet Tilfeller uten MCI (kognitiv normal & klinisk Alzheimers sykdom)
Lithuanian: iki 790 mg dozėje (atitinka 20 ml alaus arba 8 ml vyno).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 10 % volum etanol (alkohol), dvs. opptil 790 mg per dose tilsvarende 20 ml øl eller 8 ml vin per dose.
Lithuanian: Lot Flakono Nr
Norwegian Bokmål: Lot Htgl nr
Lithuanian: Florbetapiro (18F) farmakokinetinės savybės pacientų, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, neapibūdintos.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for florbetapir (18F) hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke beskrevet.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas ir kepenų funkcijos sutrikimas Reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį šiems pacientams, nes gali padidėti spinduliuotės ekspozicija.
Norwegian Bokmål: En nøye vurdering av forholdet mellom nytte og risiko er påkrevd hos denne pasientpopulasjonen, siden en økt eksponering for radioaktivitet er mulig.
Lithuanian: Rekomenduojamas aktyvumas suaugusiesiems, kurių kūno masė yra 70 kg, yra 370 MBq florbetapiro
Norwegian Bokmål: Den anbefalte aktivitet for en voksen som veier 70 kg er 370 MBq florbetapir (18F).
Lithuanian: PET skenavimas vartojant Amyvid kartu su kitais galvos smegenų funkcijos tyrimais gali padėti gydytojui nustatyti, ar Jūsų smegenyse yra ar nėra beta amiloido plokštelių.
Norwegian Bokmål: Et Amyvid PET-skann kan hjelpe legene til å finne ut om du har eller ikke har β-amyloid plakk i hjernen din.
Lithuanian: Plaučiai
Norwegian Bokmål: Lunger
Lithuanian: Šio mėginio duomenimis, du kartus per parą 3 dienas iš eilės vartojant didžiausią pasiekiamą 372 µg/kg florbetapiro dozę per parą, mikrobranduolius turinčių polichrominių eritrocitų kiekis nepadidėjo.
Norwegian Bokmål: I denne testen økte ikke florbetapir antallet polykromatiske erytrocytter med mikronuklei ved høyest oppnådde dose, 372 µg/kg/dag gitt 2 ganger daglig i tre påfølgende dager.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/MM/DD} {vv:mm} {laiko zona}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: {DD/MM/ÅÅÅÅ} {tt:mm}{tidssone} OPPBEVARINGSBETINGELSER
Lithuanian: Tirpalą reikia apžiūrėti prieš vartojimą.
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontroll Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Lithuanian: Buvo pranešta apie beta amiloidinių neuritinių plokštelių tankio nustatymo galvos smegenyse klaidas, įskaitant klaidingai neigiamus atsakymus.
Norwegian Bokmål: Feiltolkning av bilder ved bedømming av β-amyloide nevrittiske plakk i hjernen inkludert falske negative, er observert.
Lithuanian: Prisijungimo tyrimai, kurių metu pacientų, sirgusių AL, galvos smegenys po mirties buvo dažomos įprastiniais neuropatologijos dažymo metodais, parodė statistiškai reikšmingas (p < 0,0001) sąsajas tarp in vitro florbetapiro (18F)
Norwegian Bokmål: I bindingsstudier hvor det er brukt tradisjonelle nevropatologiske fargingsmetoder i hjerner med Alzheimers sykdom post-mortem, har det blitt demonstrert statistisk signifikante (p < 0,0001) korrelasjoner mellom in vitro florbetapir (18F)binding og avleiringer av β-amyloidaggregater.
Lithuanian: Radiofarmaciniai vaistai turi būti laikomi, atsižvelgiant į nacionalinius radioaktyvių medžiagų laikymo teisės aktus.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radiofarmasøytiske legemidler skjer i henhold til lokale regler for radioaktivt materiale.
Lithuanian: Radiofarmaciniai vaistiniai preparatai turi būti paruošti tokiu būdu, kuris atitinka ir spinduliuotės saugumo, ir vaistinių preparatų kokybės reikalavimus.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal tilberedes slik at både sikkerhet mht.
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, kokį aktyvumą reikia skirti, nes tokiems pacientams spinduliuotės ekspozicija gali būti didesnė (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: En nøye vurdering av aktiviteten som administreres er påkrevd, siden en økning i eksponering for radioaktivitet er mulig hos disse pasientene (se pkt.
Lithuanian: Florbetapirą (18F) reikia leisti į veną, kad būtų išvengta dirginimo dėl lokalaus suleidimo šalia kraujagyslės ir skenavimo vaizdų artefaktų.
Norwegian Bokmål: Florbetapir (18F) skal injiseres intravenøst for å unngå bestråling som følge av lokal ekstravasasjon, og for å unngå bildeartefakter.
Lithuanian: Prisijungimo tyrimai in vitro neparodė, kad kiti AL sergančių pacientų dažnai vartojami vaistiniai preparatai darytų įtaką florbetapiro (18F) prisijungimui prie beta amiloidinių plokštelių.
Norwegian Bokmål: In vitro bindingsstudier har ikke vist at vanlige legemidler som brukes av pasienter med Alzheimers sykdom interfererer med bindingen av florbetapir (18F) til β-amyloide plakk.
Lithuanian: Kai skenavimo duomenys yra neigiami, aktyvumas baltojoje medžiagoje yra didesnis nei pilkojoje medžiagoje ir susidaro aiškus pilkos ir baltos spalvų kontrastas.
Norwegian Bokmål: Negative skanninger har mer aktivitet i hvit substans enn i grå substans, noe som danner en klar gråhvit kontrast.
Lithuanian: Vengti artimo kontakto su mažais vaikais ir nėščiomis moterimis 24 valandas po injekcijos.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått Amyvid, bør du Unngå nærkontakt med små barn og gravide kvinner i 24 timer etter injeksjonen.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10),
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne
Lithuanian: negative) skenavimo duomenimis (dvi viršutinės eilutės) ir teigiamais (angl.
Norwegian Bokmål: Figur 1: Amyvid PET-kasuistikker som gir eksempler på negative skanninger (øverste to rader) og positive skanninger (nederste to rader).
Lithuanian: Apie vartojimo apribojimus pacientams, kuriems pasireiškia lengvas pažinimo sutrikimas (LPS), žr.
Norwegian Bokmål: For begrensninger ved bruk hos pasienter med mild kognitiv (MCI) svikt, se pkt.
Lithuanian: Flakonų negalima atidaryti tol, kol nenudezinfekuojamas kamštis, tirpalą reikia ištraukti per kamštį, naudojant vienos dozės švirkštą, turintį tinkamą apsauginį ekraną, ir vienkartinę sterilią adatą arba registruotą automatinę vartojimo sistemą.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen trekkes opp gjennom gummiproppen med sterile engangskanyler og sterile engangssprøyter med egnet avskjerming eller ved bruk av godkjent automatisk applikasjonsutstyr.
Lithuanian: Dvi apatinės rodyklės nukreiptos į sumažėjusį baltos ir pilkos spalvų kontrastą, kai žievės aktyvumas yra padidėjęs, palyginti su šalia esančios baltosios medžiagos aktyvumu.
Norwegian Bokmål: De nederste to pilene indikerer områder med redusert grå-hvit kontrast hvor økt kortikal aktivitet er sammenlignbar med aktiviteten i tilstøtende hvit substans.
Lithuanian: Užbaigtų klinikinių tyrimų duomenimis, naudojant standartizuotą pasisavinimo rodmenį (SPR), buvo kiekybiškai išmatuotas florbetapiro (18F) pasisavinimas šešiose iš anksto numatytose galvos smegenų žievės srityse (priešpleištinės, kaktinės, priekinės juostinės, užpakalinės juostinės, momeninės ir smilkininės sričių).
Norwegian Bokmål: I fullførte kliniske utprøvinger ble opptaket av florbetapir (18F) i 6 predefinerte kortikale områder i hjernen (precuneus, frontal, anterior cingulate, posterior cingulate, parietal og temporal) målt kvantitativt ved hjelp av standardiserte opptaksverdier (standardised uptake values, SUV).
Lithuanian: Radioaktyvumas šlapime yra susijęs su poliniais florbetapiro (18F) metabolitais.
Norwegian Bokmål: Radioaktiviteten i urinen foreligger som polare metabolitter av florbetapir (18F).
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo tyrimų duomenimis, 142 tiriamiesiems (kliniškai diagnozuota LPS, AL arba normali pažinimo funkcija) buvo atliktas pradinis PET skenavimas vartojant florbetapirą (18F) ir toliau jie buvo stebėti 3 metus, siekiant įvertinti skenavimo vartojant Amyvid duomenų ryšį su diagnostinės būklės pokyčiais.
Norwegian Bokmål: I en kohortstudie ble baseline florbetapir (18F) PET-skanning utført på 142 pasienter (klinisk diagnostisert med MCI, Alzheimers sykdom eller normal kognitiv funksjon) som ble fulgt opp i 3 år for å evaluere samsvar mellom Amyvid-bilder og endringer i diagnostisk status.
Lithuanian: Ypatingos pacientų populiacijos
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms ir didelės rizikos grupės (pvz.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos gravide, ammende og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Lithuanian: Vaistinio preparato pakuotėje kaip atskiras dokumentas pateiktas Amyvid PCS, kad sveikatos priežiūros specialistams būtų pateikta kita papildoma mokslinė ir praktinė informacija apie šio radiofarmacinio vaistinio preparato skyrimą ir vartojimą.
Norwegian Bokmål: Hensikten er å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelig og praktisk informasjon rundt bruken og administrasjonen av dette radiofarmasøytiske legemidlet.
Lithuanian: Radiofarmacinių vaistinių preparatų vartojimas kelia išorinio apšvitinimo arba užteršimo išsiliejusiu šlapimu, vėmalais ar kt. riziką kitiems asmenims (įskaitant nėščias sveikatos priežiūros specialistes).
Norwegian Bokmål: Man må ta forholdsregler med hensyn til strålevern i samsvar med nasjonalt regelverk, ettersom administrasjon av radiofarmasøytiske legemidler medfører risiko for andre personer (inkludert helsepersonell som er gravide).
Lithuanian: Didelių vaistinio preparato dozės ribų ir dozės keitimo tyrimų normalioje ir ypatingose populiacijose neatlikta.
Norwegian Bokmål: Der er ikke utført omfattende studier av doseintervall og dosejustering med dette legemidlet i normalpopulasjon eller spesielle populasjoner.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis paciento maiste.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til for pasienter som står på et natriumfattig kosthold.
Lithuanian: Amyvid skirtas leisti į veną ir tiekiamas daugiadozėje talpyklėje.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Amyvid er til intravenøs bruk og multidose bruk.
Lithuanian: Vaizdus, gautus vartojant Amyvid, interpretuoti gali tik vertintojai, išmokę vertinti PET skenavimo vartojant florbetapirą (18F) duomenis.
Norwegian Bokmål: Amyvid-bilder bør bare tolkes av lesere som er trenet i tolkning av florbetapir (18F) PET-bilder.
Lithuanian: Neigiami skenavimo duomenys rodo, kad beta amiloidinės plokštelės žievėje yra retos arba jų nėra.
Norwegian Bokmål: En negativ skanning indikerer lav tetthet av eller ingen kortikale β-amyloide plakk.
Lithuanian: the region of interest [ROI]) pasirinkimo tikslumą, žiūrint, kad ROI apimtų cerebrospinalinio skysčio ir kaulo zonas, ir atsižvelgti į galimą atrofijos bei sklivelių išsiplėtimo įtaką kiekybiniam įvertinimui.
Norwegian Bokmål: Kontroller på nytt den spatiale normaliseringen og tilpasningen av skanningen til templatet for å bekrefte nøyaktigheten av plasseringen av «regions of interest» (ROI), søk etter cerebrospinalvæske (CSF) eller knokkel innenfor ROI, og vurder den potensielle innvirkningen atrofi eller ventrikulomegali har på kvantifiseringen.
Lithuanian: Kiekvienu atveju reikia skirti mažiausią aktyvumą, kuris leistų protingomis priemonėmis gauti reikiamą diagnostinę informaciją.
Norwegian Bokmål: Den administrerte radioaktiviteten må i hvert tilfelle være slik at stråledosen blir så lav som mulig vurdert opp mot behovet for å oppnå det ønskede diagnostiske resultat.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. januar 2013
Lithuanian: Kiekybinės informacijos, kurią generuoja CE ženklu pažymėta kiekybinio vaizdų įvertinimo programinė įranga, taikymas kartu su vaizdų interpretavimo metodu gali padidinti vertinimo tikslumą.
Norwegian Bokmål: Lesernes nøyaktighet kan forbedres ved å inkorporere kvantitativ informasjon generert fra CE-merket programvare for bildekvantifisering som supplement til den visuelle tolkningsmetoden.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/805/001 (10 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/805/001 (10 ml)
Lithuanian: Amyvid žymeklio reikšmę aptinkant beta amiloidą PET tyrimu, įskaitant registruotą indikaciją pagal preparato charakteristikų santrauką (PCS), Amyvid vartojimo apribojimus, interpretavimo klaidas, saugumo informaciją ir klinikinių tyrimų rezultatus, kuriais pagrįstas Amyvid vartojimas diagnostikai.
Norwegian Bokmål: SmPC, begrensninger i Amyvidbruk, tolkningsfeil, sikkerhetsinformasjon og resultater fra kliniske studier med informasjon om diagnostisk bruk av Amyvid.
Lithuanian: - Medžiagoje turi būti PET, vartojant Amyvid, demonstraciniai atvejai su teisingai patyrusio vertintojo interpretuotais PET skenavimo duomenimis.
Norwegian Bokmål: • Materiellet bør inkludere Amyvid PET-demonstrasjoner av korrekte tolkninger av PETskanninger gjennomført av en erfaren leser; Amyvid-PET-skanninger til egenvurdering; og en prosedyre for egenkvalifisering skal tilbys hver deltaker.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/805/003 (10 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/805/003 (10 ml)
Lithuanian: Senyvi žmonės Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering basert på alder er ikke anbefalt.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk.
Lithuanian: AL sergančių tiriamųjų, kaip ir kontrolinės grupės tiriamųjų smegenėlėse ir Amono rage susikaupimas būna mažas, o didelis susikaupimas būna tilto ir pusovalio centro srityse.
Norwegian Bokmål: Hos Alzheimer-pasienter, så vel som hos kontrollpersoner, ses lave restnivåer i cerebellum og hippocampus og høye restnivåer i pons og centrum semiovale.
Lithuanian: Atitikimas pradinei klinikinei AL diagnozei
Norwegian Bokmål: Samsvar med baseline klinisk Alzheimerdiagnose
Lithuanian: Nėra tinkamų indikacijų, pagal kurias vaikų populiacijos pacientams reikėtų vartoti Amyvid.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Amyvid i den pediatriske populasjonen.
Lithuanian: Kai skenavimo duomenys yra teigiami:
Norwegian Bokmål: Frekvenser av bivirkninger er definert som følger:
Lithuanian: Radiofarmacinis preparatas išskirs mažą kiekį jonizuojančiosios spinduliuotės, susijusios su nedidele vėžio ir paveldimų apsigimimų rizika (t. y.
Norwegian Bokmål: Mengden som gis er forbundet med den minste mulige risiko for kreft og arvelige sykdommer (dvs. genetiske sykdommer).
Lithuanian: Tokios mažos cheminės florbetapiro (18F) koncentracijos, kokios yra Amyvid, neturi jokio pastebimo farmakologinio aktyvumo.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter Ved de lave konsentrasjonene i Amyvid, har florbetapir (18F) ikke påviselig farmakologisk aktivitet.
Lithuanian: Vaizdų gavimas
Norwegian Bokmål: Bildeopptak
Lithuanian: Skenavimo vartojant Amyvid jautrumas įvertinant LPS konversijos į AL laipsnį 9
Norwegian Bokmål: Sensitivitet av Amyvid-skanninger mht.
Lithuanian: 3528 BJ Utrecht
Norwegian Bokmål: Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Nederland
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas skirs vartoti šį vaistą nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu laukiama nauda persveria riziką.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid Legen vil gi deg dette legemidlet kun hvis den forventede nytten ved bruken er større enn risikoen.
Lithuanian: DOZIMETRIJA
Norwegian Bokmål: Dosering
Lithuanian: Raudonieji kaulų čiulpai Osteogeninės ląstelės
Norwegian Bokmål: Osteogene celler
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 10 tūrio % etanolio (alkoholio), t.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 10 vol % etanol (alkohol), dvs. opptil 790 mg etanol per dose.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs, kokį kiekį Amyvid galima pavartoti Jūsų atveju.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvilken dose Amyvid som er best for deg.
Lithuanian: Būtina naudoti tinkamus ekranus.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig skjerming er obligatorisk.
Lithuanian: pixel) dydis nuo 2,0 iki 3,0 mm).
Norwegian Bokmål: Rekonstruksjon bør omfatte korreksjon med resulterende transaksial pikselstørrelse mellom 2,0 og 3,0 mm.
Lithuanian: Toksikologinių ir florbetapiro (18F) farmakologinio saugumo tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Norwegian Bokmål: Ingen studier på toksisitet hos dyr og sikkerhetsfarmakologi har blitt utført på florbetapir (18F).
Lithuanian: Buvo atliktas ūminio dozės poveikio tyrimas su žiurkėmis ir nustatyta, kad pastebimo nepageidaujamo poveikio nesukelianti dozė (angl.
Norwegian Bokmål: En studie av akutt dosering ble utført med rotter, og NOAEL (No observable adverse effect level) ble beregnet å være minst 100 ganger maksimal dose til mennesker.
Lithuanian: genetinėmis ligomis).
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Lithuanian: PETNET Solutions, (Siemens Healthcare Limited) Nottingham, NG5 1PB, Jungtinė Karalystė PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited) Northwood, HA6 2RN, Jungtinė Karalystė PETNET Solutions 91090, Lisses, Prancūzija
Norwegian Bokmål: Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spania PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Storbritannia PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Storbritannia PETNET Solutions, 91090, Lisses, Frankrike
Lithuanian: Kas yra Amyvid ir kam jis vartojamas Šis vaistas yra radiofarmacinis preparatas, vartojamas tik diagnostikai.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et radiofarmasøytisk produkt kun for diagnostisk bruk.
Lithuanian: Galvos smegenys
Norwegian Bokmål: Hjerne
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Lithuanian: Be to, kai kuriais atvejais buvo nustatytas radioaktyvios medžiagos pasisavinimas ir ne galvos smegenyse esančiose struktūrose, pavyzdžiui: plaukuotosios galvos srities odoje, seilių liaukose, raumenyse ir kaukolės kauluose.
Norwegian Bokmål: Opptak er også i noen tilfeller observert i ekstracerebrale strukturer som hodebunn, spyttkjertler, hud, muskler og kranium.
Lithuanian: Buvo tirtas galima toksiškumas 28 paras kartotinai į veną leidžiant florbetapirą tiriamiesiems žiurkėms ir šunims ir nustatytas NOAEL buvo ne mažiau kaip 25 kartus didesnis už didžiausią žmogui skiriamą dozę.
Norwegian Bokmål: Potensiell toksisitet ved gjentatte intravenøse injeksjoner med florbetapir i 28 dager ble testet hos rotter og hunder.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Lithuanian: Buvo nustatytas radioaktyvios medžiagos pasisavinimo padidėjimas už galvos smegenų esančiose struktūrose, pavyzdžiui, kai kuriais atvejais seilių liaukose, odoje, raumenyse ir kauluose (žr.
Norwegian Bokmål: Økt opptak er i noen tilfeller observert i ekstracerebrale strukturer som spyttkjertler, hud, muskler og skjelett (se pkt.
Lithuanian: PCS {dėžutėje esantį PCS}.
Norwegian Bokmål: {SmPC bør ligge i pakningen}
Lithuanian: Radiofarmacinius vaistinius preparatus reikia laikyti laikantis nacionalinių radioaktyvių medžiagų laikymo instrukcijų.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring må skje i henhold til gjeldende lokale krav for radioaktivt materiale.
Lithuanian: Į veną suleistas florbetapiras (18F) labai greitai eliminuojamas iš kraujotakos.
Norwegian Bokmål: Florbetapir (18F) elimineres raskt fra sirkulasjonen etter intravenøs injeksjon.