FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid oavsiktlig förtäring, kontakta genast läkare och visa bipacksedel eller etikett.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Swedish: En studie på friska hundar visade att hundarna frivilligt åt upp hela tabaletten i 75% av gångerna de erbjöds en tablett.
Polish: Badania przeprowadzone na zdrowych psach wykazały, że tabletki były dobrowolnie i całkowicie przez nie zjadane w 75% przypadków.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Kan orsaka hudöverkänslighet: personer med känd överkänslighet mot spironolakton skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Może powodować skórne reakcje uczuleniowe: osoby o znanej nadwrażliwości na spironolakton powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: Spironolakton och dess metaboliters effekt på njuren leder till en minskning av den extracellulära volymen och följaktligen till en minskning av hjärtats belastning och trycket i vänster förmak.
Polish: Efekty działania spironolaktonu i jego metabolitów na nerki prowadzą do spadku ilości płynu zewnątrzkomórkowego, a jednocześnie spadku obciążenia wstępnego serca i ciśnienia w lewym przedsionku.
Swedish: Skall inte ges samtidigt med ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID preparat) till hundar med nedsatt njurfunktion (försämring/dysfunktion).
Polish: Nie stosować w połączeniu z niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u psów z niewydolnością nerek (uszkodzenie/dysfunkcja nerek).
Swedish: Medel Cmax på 382 µg/l och 94 µg/l uppnås för de huvudsakliga metaboliterna 7α-tiometyl-spironolakton och kanrenon efter 2 respektive 4 timmar.
Polish: Średnie Cmax wynoszące 382 µg/l i 94 µg/l, osiągnięto dla podstawowych metabolitów spironolaktonu, 7α-tiometyl-spironolaktonu i kanrenonu, odpowiednio po 2 i 4 godzinach.
Swedish: Spironolakton inklusive metaboliter (inbegripet 7α-tiometyl-spironolakton och kanrenon) verkar som specifika aldosteronantagonister och utövar effekt genom kompetetiv bindning till mineralkortikoidreceptorer i njurar, hjärta och blodkärl.
Polish: Spironolakton i jego aktywne metabolity (włączając 7α-tiometyl-spironolakton i kanrenon) działające jako specyficzni antagoniści aldosteronu, wywierają swój wpływ poprzez wiązanie konkurencyjne z receptorami mineralokortykoidu, zlokalizowanymi w nerkach, sercu i naczyniach krwionośnych.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN}
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Swedish: Den relativa mortalitetsrisken hos hund efter 15 månaders behandling med spironolakton i kombination med standardterapi reducerades med 65% jämfört med hundar som enbart behandlats med standardterapi.
Polish: W badaniach klinicznych, mających na celu sprawdzenie czasu przeżywalności psów z zastoinową niewydolnością serca, obserwowano 65% redukcję relatywnego ryzyka śmiertelności w 15 miesiącu u psów leczonych spironolaktonem w połączeniu z terapią standardową w porównaniu do psów lecznych tylko terapią standardową.
Swedish: "Mean residence time" för metaboliterna varierar från 9 till 14 timmar och de distribueras till största delen till gastrointestinalkanalen, njurar, lever och binjurar.
Polish: Średni czas obecności metabolitów leku w organizmie mieści się w zakresie od 9 do 14 godzin i są one głównie rozprowadzone w układzie pokarmowym, nerkach, wątrobie, nadnerczach.
Swedish: Ingen ackumulering observerades efter oral administrering av upprepade doser spironolakton om 2 mg/kg under 10 dagar.
Polish: Nie obserwowano akumulacji po podaniu doustnym w dawce 2 mg spironolaktornu/ kg przez 10 kolejnych dni.
Swedish: Hundar på samtidig behandling med spironolakton och NSAID skall hydreras korrekt.
Polish: Psy, którym podaje się spironolakton jednocześnie z NLPZ powinny być dobrze nawadniane.
Swedish: Kartong innehållande 3 eller 18 blister med 10 tabletter
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 3 lub 18 blistrów po 10 tabletek.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Aldosteronantagonist, ATCvet-kod: QC03DA01
Polish: Kod ATCvet: QC03DA01
Swedish: Natriumlaurilsulfat Mikrokristallin cellulosa Povidone
Polish: Laurylosiarczan sodu Celuloza mikrokrystaliczna Powidon
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Swedish: Administrering av såväl deoxykortikosteron som NSAID samtidigt med spironolakton kan leda till en måttlig minskning av de natriuretiska effekterna (minskning av natriumexkretionen via urin) av spironolakton.
Polish: Podawanie dezoksykortykosteronu lub NLPZ łącznie ze spironolaktonem może prowadzić do umiarkowanej redukcji właściwości natriuretycznych (redukcja wydalania sodu z moczem) spironolaktonu.
Swedish: Experimentella modeller på hund visar att långtidsbehandling med en aldosteronantagonist förebygger vänsterkammardysfunktion samt minskar remodellering av vänster kammare hos hundar med kronisk hjärtsvikt.
Polish: W doświadczeniach prowadzonych na psach wykazano, że długotrwała terapia antagonistami aldosteronu zapobiega postępującej dysfunkcji lewej komory i osłabia przebudowę lewej komory u zwierząt z przewlekłą niewydolnością serca.
Swedish: Terapeutiskt index för digoxin är smalt, hundar som medicineras med bägge substanserna bör noga monitoreras.
Polish: Ponieważ indeks terapeutyczny digoksyn jest bardzo wąski, zaleca się dokładne kontrolowanie psów otrzymujących oba leki.
Swedish: Furosemid och pimobendan har administrerats tillsammans med Spironolactone Ceva till hundar med hjärtsvikt utan några kliniska symtom på biverkningar.
Polish: Furosemid i pimobendan stosowane były łącznie z produktem Spironolactone Ceva u psów z niewydolnością serca bez jakichkolwiek klinicznych oznak działań niepożądanych.
Swedish: Efter administrering av upp till 10 gånger den rekommenderade dosen (20 mg/kg) till friska hundar, sågs dosberoende biverkningar (se 4.6).
Polish: Po podaniu 10-krotnie większej dawki (20 mg/kg) zdrowym psom obserwowano działania niepożądane zależne od wielkości dawki (patrz punkt 4.6).
Swedish: Samtidig behanling med spironolakton, ACE-hämmare och andra kaliumsparande läkemedel ( som angiotensinreceptorblockerare, ß-blockerare, calciumkanalblockerare eller liknande) kan potentiellt leda till hyperkalemi (se sektion 4.5).
Polish: Jednoczesne podawanie spironolaktonu z ACE inhibitorami, czy też innymi lekami oszczędzającymi potas (takimi jak: blokery receptorów angiotensyny, β-blokery, blokery kanałów wapniowych… itp.), może potencjalnie prowadzić do hiperkaliemii (patrz punkt 4.5).
Swedish: Administrera 2 mg spironolakton/kg kroppsvikt en gång dagligen.
Polish: Należy podawać spironolakton w dawce 2 mg/kg masy ciała raz dziennie.
Swedish: EXP {månad/år}>
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Swedish: Symtomatisk behandling som vätsketerapi skall insättas.
Polish: Należy stosować leczenie objawowe, np. nawadnianie.
Swedish: Lot {nummer}]
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Swedish: Flaska innehållande 30 tabletter förpackad i en kartong.
Polish: Wielkości opakowań: Butelka zawierajaca 30 tabletek, pakowana w kartonowe pudełko.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Swedish: Skall inte ges under dräktighet eller laktation.
Polish: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Swedish: Samtidig behanling med spironolakton, ACE-hämmare och andra kaliumsparande läkemedel ( som angiotensinreceptorblockerare, ß-blockerare, calciumkanalblockerare eller liknande) kan potentiellt leda till hyperkalemi (se sektion Särskilda varningar).
Polish: Jednoczesne podawanie spironolaktonu z ACE inhibitorami, czy też innymi lekami oszczędzającymi potas (takimi jak: blokery receptorów angiotensyny, β-blokery, blokery kanałów wapniowych, itp.), może potencjalnie prowadzić do hiperkaliemii (patrz punkt „Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt").
Swedish: Det är en rekommendation att övervaka dessa hundars njurfunktion och kaliumplasmanivåer före insättandet av behandling samt under den kombinerade behandlingen (se sektion 4.3).
Polish: Zaleca się monitorowanie funkcji nerek oraz poziomu potasu w surowicy krwi przed rozpoczęciem oraz w trakcie stosowania terapii łączonej u psów (patrz punkt 4.3).
Swedish: Reversibel prostataatrofi upptäcks ofta hos okastrerade hanhundar.
Polish: U samców często wykrywano odwracalną atrofię prostaty.
Swedish: Spironolakton metaboliseras snabbt och fullständigt i levern till sina aktiva metaboliter 7α-tiometylspironolakton och kanrenon.
Polish: Spironolakton ulega szybkiemu i całkowitemu metabolizmowi w wątrobie do aktywnych produktów przemiany materii: 7α-tiometyl-spironolaktonu i kanrenonu, które u psów są metabolitami podstawowymi.
Swedish: Flaska innehållande 30 tabletter
Polish: Butelka z 30 tabletkami
Swedish: För att öka smakligheten innehåller tabletterna köttsmak.
Polish: Tabletki zawierają aromat mięsa wołowego poprawiający smakowitość.
Swedish: Reversibel prostataatrofi (storleksminskning) upptäcks ofta hos okastrerade hanhundar.
Polish: U samców często wykrywano odwracalną atrofię prostaty (zmniejszenie rozmiaru).
Swedish: Vit flaska (HDEP) innehållande 30 tabletter med en vit barnsäkrad polypropylen skruvkork innehållande torkmedel förpackad i en kartong.
Polish: Biała HDPE butelka z białą polipropylenową nakrętką zabezpieczoną przed dziećmi, z wkładem osuszającym, zawierajaca 30 tabletek, pakowana w kartonowe pudełko.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet bör inte ges till växande hundar då spironolakton utövar en antiandrogen effekt (verkan mot manliga könshormoner).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u psów rosnących, z uwagi na działanie antyandrogenne spironolaktonu (działa jako antagonista hormonów samców).
Swedish: Efter administrering av upp till 10 gånger den rekommenderade dosen (20 mg/kg) till friska hundar, sågs dosberoende biverkningar (se sektion Biverkningar).
Polish: Po podaniu 10-krotnie większej dawki (20 mg/kg) zdrowym psom obserwowano działania niepożądane zależne od wielkości dawki (patrz punkt „Działania niepożądane").
Swedish: Kartong innehållande 1 flaska med 30 tabletter
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Kartonowe pudełko zawierające 1 butelkę z 30 tabletkami
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 30 tabletek
Swedish: Blister 10 mg tabletter, 40 mg tabletter samt 80 mg tabletter
Polish: Blister - 10 mg tabletki, 40 mg tabletki i 80 mg tabletki
Swedish: Spironolactone Ceva 10 mg innehåller 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg innehåller 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg innehåller 80 mg spironolakton För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Polish: Spironolactone Ceva 10 mg zawiera 10 mg spironolaktonu Spironolactone Ceva 40 mg zawiera 40 mg spironolaktonu Spironolactone Ceva 80 mg zawiera 80 mg spironolaktonu Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA Podanie doustne.
Swedish: Skall inte ges till avelshundar eller hundar tänkta att använda i avel.
Polish: Nie stosować u zwierząt używanych lub przeznaczonych do hodowli.
Swedish: För djur Receptbelagt
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Krosspovidon Artificiell köttsmak Komprimerbart socker Magnesiumstearat
Polish: Sztuczny aromat mięsa wołowego Zagęszczony cukier Stearynian magnezu
Swedish: Inducera kräkning, magskölj (efter riskbedömning) monitorera elektrolyter.
Polish: Z tego względu zaleca się prowokowanie wymiotów, płukanie żołądka (w zależności od oceny ryzyka) oraz monitorowanie poziomu elektrolitów.
Swedish: Kall ej ges till växande hundar då det veterinärmedicinska läkemedlet utövar en antiandrogen effekt.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u psów rosnących, z uwagi na działanie antyandrogenne spironolaktonu.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot eller behandling vid intag av en hög överdos hos hund.
Polish: W razie przypadkowego spożycia dużej ilości produktu przez psa, brak jest specyficznego antidotum czy sposobu leczenia.
Swedish: EXP {månad/år}> Delad tablett används inom 7 dagar.
Polish: Częściowo zużyte tabletki należy zużyć w ciągu 7 dni.
Swedish: EXP {månad/år} Öppnad förpackning skall användas inom 2 månader.
Polish: Po pierwszym otwarciu butelki zużyć w ciągu 2 miesięcy.
Swedish: Spironolactone Ceva 10 mg innehåller 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg innehåller 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg innehåller 80 mg spironolakton
Polish: Spironolactone Ceva 10 mg zawiera 10 mg spironolaktonu Spironolactone Ceva 40 mg zawiera 40 mg spironolaktonu Spironolactone Ceva 80 mg zawiera 80 mg spironolaktonu
Swedish: Kartongetikett 10 mg tabletter, 40 mg tabletter, 80 mg tabletter
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Kartonowe pudełko - 10 mg tabletki, 40 mg tabletki i 80 mg tabletki
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Swedish: Det är en rekommendation att övervaka dessa hundars njurfunktion och kaliumplasmanivåer före insättandet av behandling samt under den kombinerade behandlingen (se sektion Kontraindikationer).
Polish: Zaleca się monitorowanie funkcji nerek oraz poziomu potasu w surowicy krwi przed rozpoczęciem oraz w trakcie stosowania terapii łączonej u psów (patrz punkt „Przciwwskazania").
Swedish: I kombinationsbehandling med ACE-hämmare kan spironolakton motverka effekterna av "aldosteronläckage"
Polish: Spironolakton, stosowany w połączeniu z ACE inhibitorami, może przeciwdziałać efektowi „wymykania się aldosteronu".
Swedish: EU/2/07/074/005 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/006 (18 blister med 10 tabletter)
Polish: EU/2/07/074/005 (3 blistry z 10 tabletkami) EU/2/07/074/006 (18 blistrów z 10 tabletkami)
Swedish: EU/2/07/074/001 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/002 (18 blister med 10 tabletter)
Polish: EU/2/07/074/001 (3 blistry z 10 tabletkami) EU/2/07/074/002 (18 blistrów z 10 tabletkami)
Swedish: EU/2/07/074/003 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/004 (18 blister med 10 tabletter)
Polish: EU/2/07/074/003 (3 blistry z 10 tabletkami) EU/2/07/074/004 (18 blistrów z 10 tabletkami)
Swedish: Avfallshantering: Se bipacksedeln
Polish: Unieszkodliwianie: należy przeczytać ulotkę.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet (EXP) på kartong och flaska
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na pudełku po upływie EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet (EXP) på kartong och blister.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na pudełku lub blistrze po upływie EXP.
Swedish: Tablettdelar skall förvaras i orginalflaska.
Polish: Częściowo zużyte tabletki należy przechowywać w oryginalnej butelce.
Swedish: Spironolactone Ceva 10 mg
Polish: MASA CIAŁA Spironolactone Ceva 10 mg
Swedish: Tillverkare:
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
Swedish: ● på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Polish: ● na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Swedish: Detta leder till förlust av läkemedlet.
Polish: Spowoduje to utratę leku.
Swedish: Subgruppsanalyser tyder på begränsad effekt hos populationen över 75 år.
Polish: Analizy podgrup sugerują ograniczoną skuteczność w populacji powyżej 75 lat.
Swedish: 1 grön prick
Polish: 1 zielona kropka
Swedish: Användning för denna population rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Polish: Stosowanie w tej populacji nie jest zalecane (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Swedish: • Riskfaktorer/-grupper/tecken på missbruk och beroende, vilket ska bedömas och övervakas med regelbundenhet;
Polish: • czynniki ryzyka/grup/oznaki nadużycia i uzależnienia, które należy regularnie oceniać i obserwować;
Swedish: Från vecka 9:
Polish: Od tygodnia 9.:
Swedish: 24 tim Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 Vecka 4 Vecka 4
Polish: 24 godzin Tydzień 1 Tydzień 2 Tydzień 3 Tydzień 4 Tydzień 4
Swedish: Vecka 5-8:
Polish: Tygodnie 5-8.:
Swedish: ● Kontrollera utgångsdatumet ("EXP").
Polish: ● Sprawdź datę ważności („EXP").
Swedish: ● Kontrollera indikatorn igen för att säkerställa att behållaren är tom.
Polish: ● Sprawdzić ponownie wskaźnik, aby upewnić się, że dozownik jest pusty.
Swedish: Efter att de depressiva symtomen har förbättrats rekommenderas behandling i minst 6 månader.
Polish: Po zmniejszeniu nasilenia objawów depresyjnych zaleca się leczenie przez co najmniej 6 miesięcy.
Swedish: ● svårigheter att prata
Polish: ● trudności z mówieniem
Swedish: Antal patienter (%) Svarsfrekvens
Polish: Liczba pacjentów (%) Odsetek odpowiedzi
Swedish: ● Upprepa Steg 4 för att avge den andra sprayningen.
Polish: ● Powtórzył krok 4, aby podać drugie rozpylenie.
Swedish: Instruera patienten att:
Polish: Poinstruuj pacjenta, aby:
Swedish: Dissociation (26 %) var en av de vanligaste psykologiska effekterna av esketamin.
Polish: Dysocjacja (26%) była jednym z najczęstszych działań psychologicznych esketaminy.
Swedish: ● känna sig avskuren från verkligheten
Polish: ● poczucie oderwania od rzeczywistości
Swedish: ● känna sig överdrivet glad ("eufori")
Polish: ● uczucie ogromnej radości (euforia)
Swedish: ● Upprepa steg 2-5 om fler än en behållare behövs.
Polish: ● Należy powtórzyć kroki 2-5, jeśli wymagane jest użycie więcej niż jednego dozownika.
Swedish: ● Sömnapné med sjuklig fetma (BMI ≥ 35);
Polish: ● bezdech senny z chorobliwą otyłością (BMI ≥35);
Swedish: Om inte, släng behållaren och skaffa en ny.
Polish: Jeśli nie, usuń dozownik i weź nowy.
Swedish: Noggrann uppsikt och övervakning ska fortsätta tills patienten tillfrisknar.
Polish: Ścisły nadzór i monitorowanie powinny być kontynuowane do czasu powrotu pacjenta do zdrowia.
Swedish: Nästa behållare (vid behov)
Polish: Następny dozownik (jeśli wymagane)
Swedish: Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel.
Polish: Można poprosić ich o przeczytanie tej ulotki.
Swedish: ● om du nyligen har haft en hjärtattack (de senaste 6 veckorna).
Polish: ● jeśli pacjent miał ostatnio zawał serca (w ciągu 6 tygodni).
Swedish: Varannan vecka Varje vecka eller varannan vecka
Polish: Co dwa tygodnie Co tydzień lub co dwa tygodnie
Swedish: Snyt inte näsan.
Polish: Nie wydmuchiwać nosa.
Swedish: I den här studien fick 31,6 % av patienterna Spravato i mer än 6 månader och 7,9 % av patienterna fick Spravato i mer än 1 år i underhållsfasen.
Polish: W tym badaniu 31,6% pacjentów otrzymywało produkt leczniczy Spravato przez ponad 6 miesięcy a 7,9% pacjentów przez ponad 1 rok w fazie podtrzymującej.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa icke-kliniska fynd är inte känd.
Polish: Znaczenie kliniczne tych odkryć nieklinicznych nie jest znane.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla pracowników ochrony zdrowia:
Swedish: Dosjusteringar ska göras utifrån effekt och tolerabilitet av den tidigare dosen.
Polish: Należy dostosować dawkę w oparciu o skuteczność i tolerancję poprzedniej dawki.
Swedish: Säkerställ antalet behållare som behövs.
Polish: Potwierdź wymaganą liczbę dozowników.
Swedish: Den doseringsfrekvensen som tillämpades merparten av tiden under underhållsfasen visas i tabell 7.
Polish: Częstość dawkowania stosowaną przez większość czasu w fazie podtrzymującej przedstawiono w Tabeli 7.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling ska undersökas på nytt med jämna mellanrum.
Polish: Konieczność dalszego leczenia należy okresowo oceniać.
Swedish: En liknande risk med esketamin kan inte uteslutas.
Polish: Nie można wykluczyć podobnego ryzyka z esketaminą.
Swedish: Genomsnittlig (LS mean) skillnad (95 % KI)†
Polish: Średnia różnica LS (95% CI)†
Swedish: VIKTIGT: Säkerställ att patienten väntar 5 minuter efter varje behållare för att låta läkemedlet absorberas.
Polish: WAŻNE: Należy upewnić się, że pacjent odczeka 5 minut po użyciu każdego dozownika, aby umożliwić wchłonięcie leku.
Swedish: ● Kontrollera att indikatorn visar 2 gröna prickar.
Polish: ● Sprawdź, czy wskaźnik pokazuje 2 zielone kropki.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av esketamin i gravida kvinnor.
Polish: Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania esketaminy u kobiet w ciąży.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, övriga antidepressiva medel, ATC-kod: N06AX27.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: psychoanaleptyki: leki przeciwdepresyjne, inne, kod ATC: N06AX27.
Swedish: Dessa effekter ökade inte över tid och gick tillbaka efter att ketaminanvändningen avbrutits.
Polish: Efekty te nie nasilały się z czasem i były odwracalne po odstawieniu ketaminy.
Swedish: Andra relaterade termer innefattade derealisation (1,9 %), depersonalisation (1,7 %), illusioner (1,5 %) och förvrängd tidsuppfattning (1,2 %).
Polish: Inne związane stany obejmowały: derealizację (1,9%), depersonalizację (1,7%), złudzenia (1,5%) i zaburzenia postrzegania czasu (1,2%).
Swedish: ● Patienter med okontrollerad bradyarytmi eller takyarytmi som leder till hemodynamisk instabilitet;
Polish: ● pacjenci z niekontrolowaną brady- lub tachyarytmią, które prowadzą do niestabilności hemodynamicznej;
Swedish: Förskrivningen av Spravato bör beslutas av en psykiatriker.
Polish: Decyzję o przepisaniu produktu leczniczego Spravato powinien podjąć psychiatra.
Swedish: ● Vila i en bekväm ställning (helst halvt tillbakalutad) i 5 minuter efter varje behållare.
Polish: ● Odpoczął w wygodnej pozycji (najlepiej półleżącej) przez 5 minut po użyciu każdego dozownika.
Swedish: Det är en icke-selektiv, icke-kompetitiv antagonist av N-metyl-D-aspartat-receptorn (NMDA), en jonotrop glutamatreceptor.
Polish: Jest nieselektywnym, niekonkurencyjnym antagonistą receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), jonotropowego receptora glutaminianu.
Swedish: ● har haft en allvarlig skallskada eller allvarliga problem som påverkar hjärnan, i synnerhet där det förekommer ett ökat tryck i hjärnan
Polish: ● doznał poważnego urazu głowy lub poważnych problemów dotyczących mózgu, szczególnie w przypadku zwiększonego ciśnienia w mózgu;
Swedish: Incidensen för ökat SBP (≥180 mmHg) var 3 % och DBP (≥110 mmHg) var 4 %.
Polish: Częstość zwiększenia SBP (≥180 mmHg) wynosiła 3%, a DBP (≥110 mmHg) wynosiła 4%.
Swedish: ● känsla av att inte ha kontakt med sig själv, sina tankar, känslor och saker omkring sig
Polish: ● uczucie oderwania od siebie, swoich myśli, uczuć i rzeczy wokół siebie
Swedish: Dessa effekter kan försämra uppmärksamhet, omdöme, tankeförmåga, reaktionsförmåga och motoriska färdigheter.
Polish: Działania te mogą upośledzać uwagę, osąd, myślenie, szybkość reakcji i zdolności motoryczne.
Swedish: Båda parametrarna var ungefär 40 % högre hos japanska forskningspersoner i förhållande till kaukasiska forskningspersoner.
Polish: Oba parametry były o około 40% wyższe u Japończyków, niż u osób rasy białej.
Swedish: ● Tryck inte in kolven.
Polish: ● Nie naciskał tłoka.
Swedish: AD = antidepressivt medel; NA = ej tillgängligt
Polish: AD = lek przeciwdepresyjny; NA = dane niedostępne
Swedish: Den hör till en grupp läkemedel som kallas antidepressiva läkemedel och du har fått det här läkemedlet för att behandla din depression.
Polish: Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdepresyjnymi i pacjent otrzymał ten lek do leczenia depresji.
Swedish: enzymer, inklusive CYP2C19 och CYP2C9, bidrar i mycket mindre omfattning.
Polish: Inne enzymy CYP, w tym CYP2C19 i CYP2C9, przyczyniają się do tych przemian w znacznie mniejszym stopniu.