FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les autres composants sont de la cellulose microcristalline, du lactose (sous forme monohydratée), de la povidone K25, du carboxyméthylamidon sodique (type A), de la silice colloïdale et du stéarate de magnésium.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, laktóza (ako monohydrát), povidón K 25, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A), koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
French: Qu'est-ce que Névirapine Teva et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Nevirapine Teva a na čo sa používa
French: Les données non cliniques, basées sur les études classiques (de sécurité, pharmacologie, toxicité à doses réitérées, génotoxicité) n'ont pas révélé de risques particuliers pour l'espèce humaine autres que ceux observés dans les essais cliniques.
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Certains facteurs de risque, favorisant la survenue d'atteintes cutanées graves, ont été identifiés : nonrespect de la période initiale de 14 jours à la dose de 200 mg par jour, et délai prolongé entre l'apparition des premiers symptômes et la consultation médicale.
Slovak: Boli identifikované niektoré rizikové faktory rozvoja závažných kožných reakcií; tieto zahŕňajú nedodržanie odporučeného dávkovania 200 mg denne počas úvodného obdobia a dlhé oneskorenie medzi začiatočnými symptómami a konzultáciou s lekárom.
French: L'interaction entre la névirapine et la warfarine (agent antithrombotique) est complexe, avec un risque, aussi bien d'augmentation que de réduction du temps de coagulation lorsque ces médicaments sont utilisés de façon concomitante.
Slovak: Interakcia medzi nevirapínom a antitrombotikom warfarínom je komplex s potenciálom zvyšovania a znižovania koagulačného času, ak sa podávajú súčasne.
French: Les patients de l'étude recevaient un traitement antirétroviral comprenant névirapine 200 mg deux fois par jour pendant au moins 6 semaines avant les prélèvements pharmacocinétiques, et présentaient une durée médiane de traitement de 3,4 années.
Slovak: Sledovaní pacienti dostávali antiretrovírusovú liečbu obsahujúcu nevirapín 200 mg dvakrát denne aspoň 6 týždňov pred farmakokinetickým vzorkovaním, s priemerným trvaním liečby 3,4 rokov.
French: Veillez à n'oublier aucune prise.
Slovak: Snažte sa nevynechať dávku.
French: Les 18 premières semaines du traitement par la névirapine constituent une période critique nécessitant une surveillance étroite des patients afin de déceler l'éventuelle survenue de réactions cutanées sévères, menaçant le pronostic vital (y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de syndrome de Lyell) et d'hépatite / insuffisance hépatique graves.
Slovak: Prvých 18 týždňov liečby nevirapínom je kritické obdobie, ktoré vyžaduje dôkladné monitorovanie pacientov na objavenie potenciálneho výskytu ťažkých život ohrozujúcich kožných reakcií (vrátane prípadov Stevensov-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN)) a závažnej hepatitídy/zlyhania pečene.
French: L'administration d'une dose unique de névirapine chez la mère ou l'enfant peut entraîner une diminution de l'efficacité d'un traitement anti-VIH incluant la névirapine si ce traitement est ensuite initié dans les 6 mois ou moins chez ces patients.
Slovak: Jednorazová dávka nevirapínu u matiek alebo novorodencov môže viesť k zníženiu účinnosti ak sa u týchto pacientov v režime liečby HIV použije nevirapín nasadený následne v priebehu 6 mesiacov alebo skôr.
French: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Slovak: AS Tlf: + 47 66 77 55 90
French: Votre médecin peut avoir à vérifier si l'efficacité de ces médicaments persiste et à ajuster leur posologie.
Slovak: Váš lekár možno bude sledovať, či vaše iné lieky majú stabilný účinok a upraviť dávky.
French: Des cas de surdosage à la névirapine ont été rapportés, concernant des doses comprises entre 800 et 6 000 mg par jour sur des périodes allant jusqu'à 15 jours.
Slovak: Boli zaznamenané prípady predávkovania nevirapínom v dávkach od 800 do 6 000 mg na deň do 15 dní.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná {MM/YYYY}
French: Les données disponibles actuellement concernant les femmes enceintes n'indiquent pas de toxicité fœto/néonatale ou entraînant des malformations.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje o gravidných ženách nenaznačujú malformačnú alebo fetálno/neonatálnu toxicitu.
French: Suivi à 3 ans de l'étude 2NN
Slovak: 2NN trojročná pokračujúca štúdia
French: Il s'agit d'une étude multicentrique rétrospective comparant l'efficacité antivirale à 3 ans de la névirapine et de l'éfavirenz en association à la stavudine et la lamivudine chez les patients ayant participé à l'étude 2NN, de la semaine 49 à la semaine 144.
Slovak: Retrospektívna, multicentrická štúdia porovnávajúca 3-ročnú antivírusovú účinnosť nevirapinu a efavirenzu v kombinácii so stavudínom a lamivudínom u 2NN pacientov od 49. do 144. týždňa.
French: Les données pharmacocinétiques disponibles suggèrent que l'utilisation concomitante de rifampicine et de névirapine n'est pas recommandée.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje naznačujú že súčasné užívanie rifampicínu a nevirapinu sa neodporúča.
French: INHIBITEURS D'INTÉGRASE
Slovak: INHIBÍTORY INTEGRÁZY
French: Dans l'étude 1100.1090 au cours de laquelle la majorité de ces effets indésirables (n = 28) a été rapportée, l'incidence des cas de granulocytopénies a été plus importante chez les patients sous placebo (3,3 %) que chez les patients sous névirapine (2,5 %).
Slovak: V štúdii 1100.1090, z ktorej sa získala väčšina údajov o súvisiacich nežiaducich príhodách (n=28), bola incidencia príhod granulocytopénie vyššia u pacientov užívajúcich placebo (3,3
French: L'insuffisance rénale (légère, modérée ou sévère) n'a pas entraîné de modification significative des propriétés pharmacocinétiques de névirapine.
Slovak: Výsledkom renálneho poškodenia (mierne, stredne ťažké, ťažké) bola nevýznamná zmena vo farmakokinetike nevirapínu.
French: Une étroite surveillance de l'activité anticoagulante est nécessaire.
Slovak: Dôkladný monitoring hladín antikoagulancií je odôvodnený.
French: Étude NEFA
Slovak: NEFA štúdia
French: Les effets indésirables suivants ont également été rapportés lors de l'administration de la névirapine en association à d'autres agents antirétroviraux : pancréatite, neuropathie sensitive périphérique et thrombocytopénie.
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie boli tiež hlásené keď sa nevirapine používal v kombinácii s inými antiretrovírusovými činiteľmi: pankreatitída, periferálna neuropatia a trombocytopénia.
French: L'association de névirapine et d'éfavirenz n'ayant pas montré d'efficacité additionnelle et ayant entraîné plus d'événements indésirables que chacun des traitements utilisé séparément, cette association n'est pas recommandée.
Slovak: Nakoľko kombinovaná terapia nevirapínom s efavirenzom nemala lepšiu účinnosť a spôsobovala viac nežiaducich účinkov ako každý liek zvlášť, táto kombinácia sa neodporúča.
French: Peu fréquent : syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell (pouvant être fatal) (0,2 %),
Slovak: Menej časté Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktorá môže byť smrteľná) (0,2
French: Après 14 jours, la dose recommandée est d'un comprimé à 200 mg deux fois par jour.
Slovak: Po 14 dňoch je odporúčaná dávka jedna 200 mg tableta dvakrát denne.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE NA ŠKATULI
French: Les études de carcinogénicité ont montré que la névirapine induisait des tumeurs hépatiques chez le rat et la souris.
Slovak: V štúdiách na kancerogenitu nevirapín indukoval hepatické nádory u potkanov a myší.
French: Femmes en âge d'avoir des enfants / Contraception chez les hommes et les femmes Les femmes en âge de procréer ne doivent pas utiliser de contraceptifs oraux comme unique moyen de contraception car la névirapine risque de diminuer les concentrations plasmatiques de ces médicaments (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku /Antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku nemajú užívať perorálne kontraceptíva ako jedinú metódu kontroly počatia, keďže nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov (pozri časti 4.4 a 4.5).
French: Dans l'étude ACTG 245 menée en double aveugle contrôlée versus placebo, la fréquence des cas de granulocytopénie graves considérés comme liés au traitement était de 5/305 (1,6 %).
Slovak: V ACTG 245, dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, frekvencia závažnej granulocytopénie súvisiacej s liekom bola 5/305 (1,6
French: Des cas de granulocytopénie ont été observés plus fréquemment chez l'enfant.
Slovak: Veľmi často bola u detí pozorovaná granulocytopénia.
French: Autres mises en garde
Slovak: Ďalšie upozornenia
French: Comme cela est mentionné au paragraphe « Avertissements et précautions », les effets indésirables les plus importants de Névirapine Teva sont des éruptions cutanées et des atteintes du foie graves, pouvant mettre votre vie en danger.
Slovak: Ako je uvedené vyššie v časti „Upozornenia a opatrenia ˝ najzávažnejším vedľajším účinkom Nevirapine Teva sú ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie a závažné poškodenia pečene.
French: Résistances
Slovak: Rezistencia
French: Votre médecin pourra ensuite décider de reprendre le traitement par Névirapine Teva à une dose plus faible.
Slovak: Váš lekár môže potom rozhodnúť o opätovnom začatí liečby s nižšou dávkou.
French: pyrexie, fatigue
Slovak: Časté pyrexia, únava
French: Les élévations asymptomatiques des Gamma-GT sont les événements les plus fréquents.
Slovak: Najčastejšie sú asymptomatické zvýšenia hladín GGT.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená
French: Elles ont inclus des cas d'inflammation du foie (hépatite) qui peuvent être soudains et intenses (hépatite fulminante) ainsi que des cas d'insuffisance hépatique, pouvant tous deux être fatals.
Slovak: Tieto zahŕňajú niekoľko prípadov zápalu pečene (hepatitída), ktoré môžu byť náhle a intenzívne (fulminantná hepatitída) a zlyhania pečene, ktoré môžu byť smrteľné.
French: Les résultats suggèrent qu'une dose additionnelle de 200 mg de névirapine après chaque dialyse peut compenser l'effet de la dialyse sur la clairance de la névirapine.
Slovak: Výsledky naznačujú, že doplnková terapia nevirapine s ďalšou 200 mg dávkou nevirapínu po každej dialýze by pomohla kompenzovať účinky dialýzy na klírens nevirapínu.
French: Conditionnements d'initiation du traitement
Slovak: Balenie k počiatočnej liečbe
French: Des élévations asymptomatiques des taux d'enzymes hépatiques ont été fréquemment décrites, elles ne constituent pas une contre-indication formelle au traitement par la névirapine.
Slovak: Asymptomatické zvýšenia pečeňových enzýmov sú často popisované a nie sú bezpodmienečne kontraindikáciou pre podanie nevirapínu.
French: La névirapine en doses multiples induisant son propre métabolisme, cette étude en dose unique peut ne pas refléter l'impact de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique en doses multiples (voir rubrique 4.4).
Slovak: Nakoľko nevirapín indukuje svoj vlastný metabolizmus pri opakovanom dávkovaní, táto štúdia jednorazovej dávky nemusí odrážať dopad poškodenia pečene na farmakokinetiku opakovanej dávky (pozri časť 4.4).
French: Les données limitées issues d'une étude de phase IIa chez des patients infectés par le VIH ont montré une diminution de 20 % de la Cmin de tipranavir non cliniquement significative.
Slovak: Limitované údaje dostupné z fázy IIa štúdie u HIVinfikovaných pacientov naznačujú klinicky nevýznamný 20% pokles TPV
French: Certains patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine).
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou protivírusovou liečbou, sa môže vyskytnúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva zapríčinené nedostatočným krvným zásobením kosti).
French: Un bilan biochimique incluant les paramètres fonctionnels hépatiques doit être effectué avant le début du traitement par la névirapine et à intervalles réguliers au cours du traitement.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia vrátane funkčných parametrov pečene sa majú uskutočniť pred zahájením liečby s nevirapínom a v primeraných intervaloch v priebehu liečby.
French: La posologie recommandée de Névirapine Teva est d'un comprimé à 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours (cette phase initiale doit être respectée, car elle semble réduire la fréquence des éruptions cutanées) puis d'un comprimé à 200 mg deux fois par jour, en association à au moins deux agents antirétroviraux.
Slovak: Teva je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu exantému), nasleduje jedna 200 mg tableta dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými činiteľmi.
French: Les patients sous méthadone initiant un traitement par Névirapine Teva doivent être surveillés pour un syndrome de sevrage éventuel et la dose de méthadone doit être adaptée en conséquence.
Slovak: Pacienti na metadóne, začínajúci terapiu s Nevirapine Teva, majú byť monitorovaní pre dôkaz vynechania a dávka metadónu má byť podľa toho upravená.
French: Une accumulation des métabolites hydroxy de la névirapine dans le plasma a également été observée.
Slovak: V plazme bola tiež akumulácia nevirapínových hydroxy-metabolitov.
French: Cette auto-induction résulte également en une diminution correspondante de la demi-vie plasmatique terminale de la névirapine, qui passe d'environ 45 heures (dose unique) à environ 25 à 30 heures après administration réitérée de 200 à 400 mg mg/jour.
Slovak: Autoindukcia má tiež za následok zodpovedajúci pokles v terminálnej fáze polčasu nevirapínu v plazme od približne 45 hodín (jednorazová dávka) do približne 25-30 hodín po viacnásobných dávkach 200-400 mg/deň.
French: En revanche, le kétoconazole et l'érythromycine ont significativement inhibé la formation des métabolites hydroxylés de la névirapine.
Slovak: Ketokonazol a erytromycín významne inhibujú tvorbu nevirapínových hydroxylátových metabolitov.
French: NET Cmin ND
Slovak: Cmin ND
French: Pour les patients dans l'incapacité d'avaler les comprimés, pesant moins de 50 kg ou dont la surface corporelle est inférieure à 1,25 m² selon la formule de Mosteller, d'autres formulations orales contenant de la névirapine sont disponibles et doivent être utilisées le cas échéant.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety a ktorí vážia menej ako 50 kg alebo ktorých plocha povrchu tela je menej ako 1,25 m2 podľa Mostellerovho vzorca, je dostupný ďalší nevirapín obsahujúci perorálnu formu a má sa v prípade potreby užiť.
French: Indiquez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez avant le début du traitement par Névirapine Teva.
Slovak: Informujte svojho lekára o všetkých ďalších liekoch, ktoré ste užívali pred začiatkom užívania Nevirapine Teva.
French: Dans cette étude, le profil pharmacocinétique en doses multiples de la névirapine et des cinq métabolites oxydés n'a pas été modifié.
Slovak: tejto štúdií sa farmakokinetická dispozícia opakovanej dávky nevirapínu a piatich oxidačných metabolitov nemenila.
French: Vous devez prendre Névirapine Teva en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Slovak: Musíte užívať Nevirapin Teva spolu s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
French: Cependant, le risque de développer une réaction hépatique demeure au-delà de cette période, et la surveillance doit être poursuivie à intervalle régulier.
Slovak: Avšak, riziko akýchkoľvek pečeňových nežiaducich účinkov pokračuje aj po tomto období a sledovanie musí pokračovať v častých intervaloch.
French: Si les anomalies de la fonction hépatique réapparaissent, le traitement par la névirapine doit être définitivement arrêté.
Slovak: Ak sa abnormality pečeňových funkcií objavia znova, podávanie nevirapínu sa má trvalo prerušiť.
French: Plus de 80 % de la radioactivité urinaire correspondent à des glycuroconjugués des métabolites hydroxylés.
Slovak: 1,5 %).Viac než 80 % rádioaktivity v moči tvoril glukuronid konjugovaný s hydroxylátovými metabolitmi.
French: Un coté est gravé avec un « N » une barre de confort et un « 200 ».
Slovak: Na jednej strane je vytlačené "N", deliaca ryha a "200".
French: La dose ingérée était égale à 40 fois la dose recommandée de 2 mg/kg/jour.
Slovak: 40-násobok odporúčanej dávky 2 mg/kg/deň.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácií a výrobca
French: Rarement, des syndromes d'insuffisance hépato-rénale ont été rapportés.
Slovak: Syndrómy pečeňovo-obličkového zlyhania sú hlásené zriedkavo.
French: Névirapine Teva doit être administré en association à au moins deux autres agents antirétroviraux (voir rubrique 5.1).
Slovak: Teva sa má užívať aspoň s dvoma ďalšími antiretrovírusovými činiteľmi (pozri časť 5.1).
French: L'analyse génotypique des isolats provenant de patients naïfs de traitement antirétroviral présentant un échec virologique (n=71) recevant la névirapine une fois par jour (n=25) ou deux fois par jour (n=46) en association avec la lamivudine et la stavudine pendant 48 semaines a montré que les isolats provenant respectivement de 8 patients sur 25 et de 23 patients sur 46 contenaient au moins l'une des substitutions associées à une résistance aux INNTI suivantes :
Slovak: Genotypové analýzy izolátov u pacientov predtým neliečených antiretrovirotikami a s virologickým zlyhaním (n=71), užívajúcich nevirapín 1xdenne (n=25) alebo 2xdenne (n=46) v kombinácii s lamivudínom a stavudínom počas 48 týždňoch ukázali, že izoláty z 8/25 a 23/46 pacientov, obsahujú 1
French: Cellulose microcristalline Lactose (sous forme monohydratée) Povidone K25
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Laktóza (ako monohydrát)
French: Il est recommandé d'expliquer aux patients qu'une des principales manifestations de toxicité de la névirapine sont des éruptions cutanées.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že hlavným prejavom toxicity nevirapinu je ekzantém.
French: Táncsics Mihály út 82 Hongrie
Slovak: Mihály út 82
French: En cas de retour aux valeurs initiales des taux d'ALAT ou d'ASAT et si le patient n'a pas présenté de signes cliniques ou de symptômes d'hépatite, de rash, de symptômes généraux ou d'autres signes suggérant une atteinte des organes, une ré-administration de la névirapine peut être envisagée, au cas par cas, à la dose initiale de 200 mg par jour pendant 14 jours puis en augmentant cette dose à 400 mg par jour.
Slovak: Ak sa AST a ALT vrátia na základnú úroveň a ak pacient nemá klinické prejavy alebo príznaky hepatitídy, ekzantému, konštitucionálnych symptómov alebo iné príznaky svedčiace pre orgánovú dysfunkciu, je možné znovu nasadiť nevirapine, v závislosti od prípadu, s dávkou 200 mg/deň 14 dní, potom následne 400 mg/denne.
French: Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d'infection opportuniste (définissant l'entrée en stade SIDA), les signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a oportúnnou infekciou v anamnéze (ochorenie sprevádzajúce AIDS) sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť znaky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
French: Le critère principal de l'étude a été le décès, la progression vers un syndrome d'immunodéficience acquise, ou une augmentation des charges virales d'ARN du VIH-1 au-delà de 200 copies par millilitre.
Slovak: Primárnym cieľom štúdie bolo zaznamenanie parametrov ako smrť, progresia ochorenia do syndrómu získanej imunodeficiencie, alebo zvýšenie hladín HIV-1 RNA na 200 alebo viac kópií v 1 mililitri.
French: Si vous êtes sous dialyse rénale, votre médecin pourra être amené à adapter la dose de Névirapine Teva.
Slovak: Keď podstupujete dialýzu obličiek, váš lekár môže zvážiť upravenie dávky Nevirapine Teva.
French: La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse.
Slovak: Nevirapín zastaví činnosť reverznej transkriptázy.
French: La ribavirine n'inhibe pas les enzymes du cytochrome P450, et les études de toxicité n'ont pas mis en évidence d'effet inducteur de la ribavirine sur les enzymes hépatiques.
Slovak: Ribavirín neinhibuje enzýmy cytochrómu P450 a zo štúdií toxicity nie sú žiadne dôkazy, že ribavirín indukuje pečeňové enzýmy.
French: Les données limitées disponibles avec le saquinavir capsule molle en association au ritonavir ne suggèrent aucune interaction cliniquement significative entre le saquinavir boosté par le ritonavir et la névirapine.
Slovak: Obmedzené údaje, ktoré sú dostupné o mäkkých želatínových kapsulách sachinaviru podporovaných ritonavirom nepoukazujú na žiadnu klinicky významnú interakciu medzi sachinavirom podporovaným ritonavirom a nevirapínom.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être attentivement surveillés afin de détecter tout signe de toxicité médicamenteuse.
Slovak: Pacienti s poškodením pečene majú byť pozorne sledovaní, aby sa dokázala toxicita indukovaná liekom.
French: Névirapine Teva comprimés convient aux : - enfants âgés de 16 ans et plus.
Slovak: Nevirapine Teva tablety môžu užívať: - deti od 16 rokov alebo staršie - deti do 16 rokov veku, ktoré:
French: La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
Slovak: Liečivo tohto lieku sa nazýva nevirapín.
French: Névirapine Teva contient du lactose.
Slovak: Nevirapine Teva obsahuje laktózu
French: 14 comprimés 60 comprimés 120 comprimés
Slovak: 14 tabliet 60 tabliet
French: L'effet inducteur peut se prolonger pendant au moins 2 semaines après l'arrêt du millepertuis.
Slovak: Účinok indukcie môže pretrvávať najmenej 2 týždne po zastavení liečby ľubovníkom bodkovaným.
French: En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, Névirapine Teva aide à contrôler l'infection par le VIH-1.
Slovak: Zastavením činnosti reverznej transkriptázy, Nevirapin Teva pomáha kontrolovať infekciu HIV-1.
French: Les cas isolés d'éruption cutanée doivent être étroitement surveillés (voir rubrique 4.4).
Slovak: Lokalizovaný ekzantém sa má dôkladne monitorovať (pozri časť 4.4).
French: L'analyse génotypique a montré l'existence des mutations Y1 81 C et/ou V106A sur le gène de la transcriptase inverse du VIH-1 en fonction de la souche virale et de la lignée cellulaire utilisées.
Slovak: RT na génoch Y181C a/alebo V106A v závislosti od vírusového kmeňa a použitých bunkových línií.
French: Boîtes contenant 14 comprimés (semainier).
Slovak: Škatuľa obsahuje 14 tabliet (kalendárne balenie).
French: Biotransformation et élimination : Des études in vivo chez l'homme et in vitro sur microsomes hépatiques humains indiquent que la névirapine est très fortement métabolisée par le système oxydatif du cytochrome P450, donnant naissance à plusieurs métabolites hydroxylés.
Slovak: Biotransformácia a eliminácia: Štúdie in vivo u ľudí a štúdie in vitro s ľudskými pečeňovými mikrozómami ukázali, že nevirapín sa extenzívne biotransformuje cez cytochrómový P450 (oxidačný) metabolizmus na niekoľko hydroxylátových metabolitov.
French: Névirapine : ↑ 100 % par rapport aux valeurs historiques lorsque la névirapine est administrée seule.
Slovak: 100% v porovnaní s predchádzajúcimi údajmi, keď nevirapín bol podávaný samostatne.
French: Si une éruption cutanée se manifeste et que vous ressentez un malaise général, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin immédiatement.
Slovak: Pri výskyte vyrážky a tiež pocitu ochorenia musíte prerušiť liečbu a okamžite navštíviť svojho lekára.