FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als dit gebeurt, vertel het dan meteen uw arts, aangezien de toediening van Ciprofloxacine Bayer zal moeten worden stopgezet.
Czech: Jestliže toto nastane, okamžitě informujte svého lékaře, protože je nutné podávání přípravku Ciprofloxacin Bayer okamžitě ukončit.
Dutch: Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht en kunstmatig UV licht, zoals zonnebanken.
Czech: Nevystavujte pokožku silnému slunečnímu nebo umělému UV světlu (například v soláriu).
Dutch: Doe al het granulaat in de grote fles met de suspensievloeistof.
Czech: Nasypte všechny granule do velké láhve s tekutinou pro přípravu suspenze.
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Dutch: De voorgestelde formulering van de therapeutische indicaties was als volgt: "Inhalatieantrax (postexpositieprofylaxe en curatieve behandeling)" voor orale en intraveneuze farmaceutische toedieningsvormen.
Czech: Navrhované znění terapeutických indikací bylo následující: „Plicní antrax (postexpoziční profylaxe a léčebná terapie)" pro perorální a i.v.
Dutch: 5 dagen
Czech: 5 dnů
Dutch: Er is minder ervaring met de behandeling van kinderen tussen 1 en 5 jaar.
Czech: S léčbou dětí ve věkovém rozmezí 1 až 5 let jsou zkušenosti mnohem více omezené.
Dutch: Serumcreatinine [µmol/l]
Czech: Sérová hladina kreatininu [µmol/l]
Dutch: Anaerobe micro-organismen
Czech: Anaerobní mikroorganizmy
Dutch: De behandeling van een ongecompliceerde urineweginfectie met één dosis dient alleen te worden goedgekeurd als dat wetenschappelijk onderbouwd is (er werd een vergelijkende baten-risicobeoordeling voor het driedaagse behandelingsschema overgelegd).
Czech: Léčba nekomplikovaných IMC jednorázovou dávkou by neměla být schválena, dokud tato indikace nebude vědecky zdůvodněna (je třeba provést srovnání přínosů a rizik s třídenním léčebným režimem).
Dutch: In dat geval, moet worden gecontroleerd op het mogelijk optreden van hemolyse.
Czech: V takovém případě musí být pečlivě monitorován potenciální výskyt hemolýzy.
Dutch: Uw arts zal beslissen of de behandeling met Ciprofloxacine Bayer moet worden stopgezet.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je nutné léčbu přípravkem Ciprofloxacin Bayer ukončit.
Dutch: Breekpunten die geen verband houden met soorten*
Czech: Break pointy nevztažitelné k třídám*
Dutch: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenië
Czech: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Dutch: 7 dagen
Czech: 7 dnů
Dutch: Het CHMP was van oordeel van de therapeutische indicatie "acute sinusitis" niet kon worden geaccepteerd, aangezien het pathogeen dat het vaakst voor deze infectie verantwoordelijk is, Streptococcus pneumoniae, slechts middelmatig gevoelig is voor ciprofloxacine en de werkzaamheid bij deze indicatie slecht door de overgelegde gegevens werd onderbouwd.
Czech: Výbor CHMP celkově konstatoval, že terapeutická indikace „akutní sinusitida" nemůže být přijata, protože tuto infekci nejčastěji způsobuje patogen Streptococcus pneumoniae, který je vůči ciprofloxacinu jen středně citlivý a jeho účinnost v této indikaci je předloženými údaji nedostatečně doložena.
Dutch: Profylaxe van invasieve infecties van volwassenen, veroorzaakt door Neisseria meningitidis Ciprofloxacine wordt in de klinische praktijk gebruikt voor de profylaxe van invasieve infecties bij volwassenen, die door Neisseria meningitidis zijn veroorzaakt, wanneer rifampicine gecontraïndiceerd is of na microbiologische documentatie die aangeeft dat Neisseria meningitidis resistent is tegen rifampicine, overeenkomstig enkele therapeutische richtlijnen.
Czech: Profylaxe invazivních infekcí dospělých způsobených bakterií Neisseria meningitidis Ciprofloxacin se používá v klinické praxi k profylaxi invazivních infekcí dospělých způsobených bakterií Neisseria meningitidis, pokud je kontraindikován rifampicin nebo po mikrobiologickém prokázání rezistence Neisserie meningitidis k rifampicinu, což je v souladu s některými terapeutickými pokyny.
Dutch: Onverenigbaarheid treedt op met alle oplossingen voor infusie/geneesmiddelen die fysiek of chemisch instabiel zijn bij de pH van de oplossing (bv. penicillinen, heparineoplossingen), met name bij de combinatie met oplossingen die aangepast zijn aan een alkalische pH (pH van de oplossingen voor infusie met ciprofloxacine:
Czech: Nekompatibilita se objevuje u všech infuzních roztoků/léků, které jsou fyzicky nebo chemicky nestabilní co se týče hodnot pH (např. penicilin, heparinové roztoky), zejména v kombinaci roztoků, které jsou upraveny na alkalické pH (pH infuzního roztoku ciprofloxacinu: 3,9-4,5).
Dutch: Daarom verzocht het CHMP de aanvrager/houder van de handelsvergunning om een voorstel met betrekking tot dit onderwerp te doen en te beargumenteren (farmacokinetische/farmacodynamische motivatie).
Czech: Výbor CHMP tedy požádal žadatele/držitele rozhodnutí, aby danou věc projednal (farmakokinetická/farmakodynamická účelnost) a učinil návrh pro tuto oblast.
Dutch: Braken, tijdelijk verhoogde transaminasewaarden, uitslag
Czech: Zvracení, přechodné zvýšení transamináz, vyrážka
Dutch: Clozapine
Czech: Clozapin
Dutch: Dagelijkse dosis in ml (aantal maatlepels van 5 ml)
Czech: Denní dávka v ml (počet odměrek o objemu 5 ml)
Dutch: Tizanidine
Czech: Tizanidin
Dutch: Het CHMP was derhalve van mening dat de overgelegde gegevens toereikend waren om de therapeutische indicatie "Bot- en gewrichtsinfecties" op te nemen in de handelsvergunningen voor ciprofloxacine, en gaf aan dat de SPC een duidelijke boodschap zou moeten bevatten ten aanzien van de noodzaak van concomitante toediening van een of meer geschikte antibacteriële middelen.
Czech: Výbor CHMP tedy došel k závěru, že poskytnuté údaje byly dostatečné, aby mohla být terapeutická indikace „infekce kostí a kloubů" zahrnuta do rozhodnutí o registraci ciprofloxacinu, a poznamenal, že souhrn údajů o přípravku by měl obsahovat jasnou informaci o nutnosti současného podání dalšího vhodného antibakteriálního přípravku, případně přípravků.
Dutch: Indicaties
Czech: Indikace
Dutch: Deze indicatie werd echter niet acceptabel geacht voor de intraveneuze ciprofloxacineformulering.
Czech: Tato indikace však nebyla přijata pro intravenózní lékové formy ciprofloxacinu.
Dutch: Beperking van de indicatie "ondersteluchtweginfecties" Het CHMP merkte op dat ciprofloxacine niet geschikt is voor de behandeling van pneumokokken en dat de werkzaamheid tegen Chlamydia slechter is dan die van andere fluorchinolonen, zoals levofloxacine en moxifloxacine.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že ciprofloxacin není určen k léčbě pneumokoků a jeho účinnost proti chlamydiím je ve srovnání s jinými fluorochinolony, například levofloxacinem či moxifloxacinem, nižší.
Dutch: [mg] zie gebruikelijke dosering.
Czech: Perorální dávka [mg] Viz Obvyklé dávkování.
Dutch: Als u een ernstige infectie hebt of een infectie hebt die door meer dan één type bacterie is veroorzaakt, krijgt u mogelijk behalve Ciprofloxacine Bayer ook nog een aanvullende behandeling met antibiotica.
Czech: Jestliže máte závažnou infekci, nebo když je infekce způsobena více než jednům typem bakterie, můžou Vám být současně s přípravkem Ciprofloxacin Bayer předepsána ještě jiná antibiotika.
Dutch: U kunt de suspensie bij of tussen de maaltijden innemen.
Czech: Suspenzi můžete užívat v době jídla nebo mezi jídly.
Dutch: Uiterlijk van het gereconstitueerde product:
Czech: Vzhled rekonstituovaného přípravku
Dutch: (2): Meticillineresistente S. Aureus laten heel vaak een co-resistentie tegen fluorochinolonen zien.
Czech: (2): S. aureus rezistentní na meticilin se obvykle projevuje ko-rezistenci na fluorochinolony.
Dutch: Ciprofloxacine ondergaat zowel glomerulaire filtratie als tubulaire secretie.
Czech: Ciprofloxacin podléhá jak glomerulární filtraci tak tubulární sekreci.
Dutch: Voeding en drank hebben geen invloed op uw behandeling met Ciprofloxacine Bayer.
Czech: Jídlo ani pití Vaši léčbu přípravkem Ciprofloxacin Bayer neovlivňuje.
Dutch: Het CHMP was van oordeel van de therapeutische indicatie "septikemie als gevolg van gramnegatieve bacteriën" niet kon worden geaccepteerd, omdat de aanvrager/houder van de handelsvergunning geen garantie kon bieden dat ciprofloxacine in deze ernstige situatie als een geschikte behandelingsmogelijkheid kan worden beschouwd, gezien het werkingsniveau en de beschikbare therapeutische alternatieven.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že terapeutická indikace „septikémie způsobená Gram-negativními bakteriemi" nemůže být přijata, protože žadatel/držitel rozhodnutí o registraci neposkytl ujištění, že ciprofloxacin může být považován za volbu přiměřenou tak závažné situaci vzhledem ke stupni jeho aktivity a dostupným terapeutickým alternativám.
Dutch: In geval van tekenen en symptomen van een leveraandoening (zoals anorexia, geelzucht, donkere urine, pruritus of een drukgevoelige buik) moet de behandeling worden stopgezet.
Czech: V případě jakýchkoli známek a příznaků onemocnění jater (například anorexie, žloutenka, tmavě zbarvená moč, svědění nebo citlivost v abdominální oblasti) je nutné léčbu přerušit.
Dutch: Volg bij het innemen van de tabletten nauwgezet het advies van uw arts.
Czech: Tablety užívejte přesně podle pokynů lékaře.
Dutch: Diarree, veroorzaakt door Vibrio cholerae
Czech: Průjmová onemocnění způsobená Vibrio cholerae
Dutch: Ciprofloxacine Bayer kan de concentratie van de volgende geneesmiddelen in uw bloed verhogen:
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer může zvýšit hladiny následujících látek v krvi:
Dutch: 124 tot 168 200-400 mg om de 12 uur
Czech: 124 až 168 200 - 400 mg každých 12 h
Dutch: Eiwitbinding van ciprofloxacine is zwak (20-30%).Ciprofloxacine is grotendeels in een niet-geïoniseerde vorm in plasma aanwezig en heeft een groot steady-state distributievolume van 2-3 l/kg lichaamsgewicht.
Czech: Vazba ciprofloxacinu na bílkoviny je nízká (20 - 30 %), ciproflocacin je přítomen v plazmě převážně ve své neionizované formě a má rozsáhlý distribuční objem v rovnovážném stavu 2 - 3 l/kg tělesné hmotnosti.
Dutch: Oraal gebruik.
Czech: Pro perorální použití.
Dutch: De metabolieten vertonen een in vitro antimicrobiële werking maar dan in mindere mate dan de moederverbinding.
Czech: Metabolity vykazují invitro antimikrobiální aktivitu, ta je však nižšího stupně než základnů složka.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Dutch: Totale behandelingsduur (inclusief een mogelijk initieel gegeven parenterale behandeling met ciprofloxacine)
Czech: Celková délka léčby (zahrnující případně úvodnů parenterální léčbu ciprofloxacinem)
Dutch: Myalgie Artritis Verhoogde spiertonus en spierkrampen
Czech: Myalgie Artritida Zvýšení svalového tonu a křeče
Dutch: Andere xanthinederivaten
Czech: Další deriváty xantinu
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst zijn gemeld zijn misselijkheid, diarree, braken, tijdelijk verhoogde transaminasewaarden, uitslag, en reacties op de plaats van injectie en infusie.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (ADR) jsou nevolnost, průjem, zvracení, přechodné zvýšení transamináz, vyrážka a reakce v místě injekce a infuze.
Dutch: Door patiënten die ciprofloxacine kregen, zijn gevallen van polyneuropathie gemeld (gebaseerd op neurologische symptomen als pijn, een brandend gevoel, zintuigstoornissen of spierzwakte, alleen of in combinatie).
Czech: Mezi pacienty, kterým byl podáván ciprofloxacin, byly zaznamenány případy polyneuropatie (předběžná diagnóza, podložená neurologickými symptomy jako jsou bolest, pálení, porucha smyslů nebo svalová slabost, které se vyskytovaly samostatně nebo v kombinaci).
Dutch: Enterobacteriën
Czech: Enterobakterie
Dutch: WAT IS CIPROFLOXACINE BAYER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Czech: CO JE CIPROFLOXACIN BAYER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dutch: • voorkomen van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Czech: • k prevenci vzniku infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek (závažná neutropenie),
Dutch: Zelden ≥ 1/10.000 tot
Czech: Vzácné ≥ 1/10 000 až
Dutch: Bij juveniele en prenatale dieren die zijn blootgesteld aan chinolonen zijn effecten op het onrijpe kraakbeen waargenomen.
Czech: U plodů zvířat a mladých zvířat, vystavených působení chinolonů, bylo pozorováno poškození nezralých chrupavek.
Dutch: De farmacokinetiek van ciprofloxacine orale suspensie 50 mg/ml en 100 mg/ml is vergelijkbaar met die van de tabletten.
Czech: Farmakokinetika suspenze 50 mg/ml a 100 mg/ml je podobná jako pro tablety.
Dutch: Omdat ciprofloxacine in verband wordt gebracht met gevallen van QT-prolongatie (zie rubriek 4.8), is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten met een verhoogd risico voor torsades de pointes aritmie.
Czech: Ciprofloxacin je spojován s případy prodloužení QT intervalu (viz bod 4.8), proto pacientům s rizikem arytmie torsade de pointes musí být podáván s opatrností.
Dutch: * Deze bijwerkingen zijn gemeld tijdens de post-marketing-periode en werden voornamelijk waargenomen bij patiënten met meer risicofactoren voor QT-verlenging (zie rubriek 4.4).
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány v postmarketingovém období a to především u pacientů s dalšími rizikovými faktory které působí prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4).
Dutch: • behandeling van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Czech: • k léčbě infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek (závažná neutropenie),
Dutch: Patiënten die ciprofloxacine krijgen, moeten goed gehydrateerd zijn en een overmatige alkaliniteit van de urine moet worden vermeden.
Czech: Pacienti užívající ciprofloxacin musí být dobře hydratovaní a je nutné zabránit nadměrné alkalinitě jejich moči.
Dutch: ten minste 10 dagen; de behandeling kan na 21 dagen worden voortgezet in bepaalde specifieke gevallen (zoals abcessen)
Czech: Minimálně 10 dnů, v některých případech (např. apces) déle i než 21 dnů
Dutch: Infecties van de geslachtsorganen
Czech: Infekce pohlavních orgánů
Dutch: Wat is Ciprofloxacine Bayer en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Ciprofloxacine Bayer inneemt Hoe wordt Ciprofloxacine Bayer ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Czech: Co je Ciprofloxacin Bayer a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Ciprofloxacin Bayer podán Jak se Ciprofloxacin Bayer užívá
Dutch: • Ciprofloxacine Bayer kan de lever beschadigen.
Czech: • Přípravek Ciprofloxacin Bayer může způsobit poškození jater.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KLEURLOZE TYPE-2 GLAZEN FLACON MET GRIJZE GESILICONISEERDE BROOMBUTYL STOP OF CHLOORBUTYL STOP.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA Z BEZBARVÉHO SKLA TYPU 2 S ŠEDOU SILIKONIZOVANOU BROMBUTYLOVÝM NEBO BROMBUTYLOVÝM UZÁVĚREM
Dutch: Veiligheidsprofiel van ciprofloxacine op de lange termijn bij de behandeling van bovensteluchtweginfecties Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning om een motivatie voor een behandelingsduur van 3 maanden bij bovensteluchtweginfecties en om een onderbouwing van de langetermijnveiligheid bij dergelijk langdurig gebruik.
Czech: Dlouhodobý bezpečnostní profil ciprofloxacinu v léčbě infekcí horních dýchacích cest Výbor CHMP si vyžádal, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl zdůvodnění tříměsíční délky trvání léčby infekcí horních cest dýchacích a aby doložil dlouhodobou bezpečnost léku při takto dlouhotrvajícím použití.
Dutch: 200-400 mg om de 24 uur (na de dialyse)
Czech: 200 - 400 mg každých 24 h (po dialýze)
Dutch: Omdat het neurologische effecten heeft, kan ciprofloxacine invloed hebben op de reactietijd.
Czech: Vzhledem ke svým neurologických vlivům může přípravek ciprofloxacin ovlivnit dobu reakce.
Dutch: Er is onderzoek gedaan bij experimentele dierinfecties veroorzaakt door inhalatie van Bacillus anthracissporen; uit dit onderzoek blijkt dat het vroeg na de blootstelling starten met antibiotica voorkomt dat de ziekte optreedt, indien de behandeling erin slaagt het aantal sporen in het organisme tot onder de infectieuze dosis te verlagen.
Czech: „Byly provedeny experimentální studie zvířecích infekcí, které jsou způsobeny vdechnutím spor mikroorganismu Bacillus anthracis; tyto studie ukazují, že zahájení podávání antibiotik brzy po expozici zabraňuje vzniku onemocnění, pokud je léčba vedena tak, aby snížila počet spor v organismu pod dávku nutnou k vyvolání infekce.
Dutch: • Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Dutch: Werkingsmechanisme:
Czech: Mechanizmus účinku:
Dutch: Ciprofloxacine moet met een intraveneuze infusie worden toegediend.
Czech: Ciprofloxacin musí být podáván intravenózní infuzí.
Dutch: De klaargemaakte suspensie innemen
Czech: Užívání připravené suspenze
Dutch: Ernstige infecties en gemengde infecties met Grampositieve en anaerobe pathogenen Ciprofloxacine als monotherapie is niet geschikt voor behandeling van ernstige infecties en infecties die mogelijk het gevolg zijn van Grampositieve of anaerobe pathogenen.
Czech: Závažné infekce a smíšené infekce způsobené grampozitivními a anaerobními patogeny Ciprofloxacin není vhodný pro monoterapii závažných infekcí a infekcí, které mohou být způsobeny grampozitivními nebo anaerobními patogeny.
Dutch: Doorgaans mag ciprofloxacine niet gebruikt worden bij patiënten met een voorgeschiedenis van een peesaandoening als gevolg van een behandeling met chinolonen.
Czech: Ciprofloxacin se obecně nesmí používat u pacientů s anamnézou onemocnění/poškození šlach souvisejících s léčbou chinolony.
Dutch: • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis (uitsluitend voor orale formuleringen)
Czech: • Gonokoková uretritida a cervicitida (pouze pro perorální lékové formy)
Dutch: • Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en tizanidine (zie rubriek 4.5).
Czech: • Současné podávání ciprofloxacinu a tizanidinu (viz bod 4.5).
Dutch: Dosering voor ernstige luchtweginfecties, ernstige bot- en gewrichtsinfecties Bij ernstige luchtweginfecties en ook bij ernstige bot- en gewrichtsinfecties worden in de klinische praktijk momenteel hogere doses voor orale toediening gebruikt dan de aanbevolen doses (zoals 750 mg x 3/dag of 1000 mg x 2/dag), gezien de bekende lagere gevoeligheid van de belangrijkste verantwoordelijke bacteriën (waaronder Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) en de ernst van de ziekte (alsmede het feit dat het lastig is om een optimale concentratie op botniveau te bereiken).
Czech: V klinické praxi jsou v současnosti k perorální léčbě závažných infekcí dýchacích cest a také závažných infekcí kostí a kloubů používány vyšší dávky než dávky aktuálně doporučené (jako je 750 mg x 3/den nebo 1000 mg x 2/den), a to kvůli nižší citlivosti hlavních patogenů způsobujících tyto infekce (zahrnující Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) a vzhledem k závažnosti onemocnění (a také vzhledem k obtížnosti dosáhnout optimálních koncentrací léčiva v kostní tkáni).
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Dutch: Interactie met onderzoeksresultaten
Czech: Interakce s testy
Dutch: De farmacokinetiek van het intraveneus toegediende ciprofloxacine was lineair over het dosisbereik tot 400 mg.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti ciprofloxacin jsou přímo úměrné intravenózně podávané dávce až do dávky 400 mg.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met fenytoïne kan tot een verhoogde of verlaagde serumspiegel van fenytoïne leiden waardoor het aanbevolen is om de geneesmiddelspiegel te controleren.
Czech: Současné užívání ciprofloxacinu a fenytoinu může vést ke zvýšení nebo snížení sérových hladin fenytoinu, proto se doporučuje sledovat hladiny léků.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer wordt bij kinderen en jongeren onder medisch toezicht van een specialist gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer se za odborného dohledu specialisty používají u dětí a dospívajících k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
Dutch: Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Syndroom van StevensJohnson (mogelijk levensbedreigend) Toxische epidermale necrolyse (mogelijk levensbedreigend)
Czech: Petechie Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnsonův syndrom (potenciálně život ohrožující) Toxická epidermální nekrolýza (potenciálně život ohrožující)
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Bayer niet samen met tizanidine, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2, U mag Ciprofloxacine Bayer niet toegediend krijgen als u).
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer současně s tizanidinem, neboť by to mohlo způsobit nežádoucí účinky, například nízký krevní tlak a ospalost (viz část 2: Přípravek Ciprofloxacin Bayer Vám nesmí být podán jestliže jste).
Dutch: Als deze ernstig wordt of aanhoudt of als u merkt dat uw ontlasting bloed of slijm bevat, vertel het dan meteen uw arts.
Czech: Jestliže by přešel do závažné nebo trvalé formy, nebo pokud by Vaše stolice obsahovala krev nebo sliz, okamžitě informujte svého lékaře.
Dutch: Gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten Het CHMP had problemen met de volgende formulering in rubriek 4.1 van de SPC: "Andere ernstige infecties overeenkomstig de officiële richtlijn, na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's, wanneer andere behandelingen niet kunnen worden toegepast of nadat conventionele behandeling heeft gefaald en wanneer de microbiologische documentatie gebruik van ciprofloxacine kan rechtvaardigen."
Czech: Výbor CHMP vyjádřil obavy týkající se následující formulace v oddílu 4.1 souhrnu údajů o přípravku: „Další závažné infekce v souladu s oficiálními doporučeními a po pečlivém zvážení hodnocení přínosů a rizik, pokud jiná léčba nemůže být použita, nebo po selhání konvenční léčby, a pokud mikrobiologický průkaz opravňuje k použití ciprofloxacinu."
Dutch: De orale suspensie in sachets met één dosis kan onafhankelijk van de maaltijden worden ingenomen.
Czech: Sáček s jednou dávkou suspenze může být užíván nezávisle na jídle.
Dutch: Het CHMP vroeg de aanvrager/houder van de handelsvergunning te beargumenteren in welke mate ciprofloxacine als een acceptabele optie kan worden beschouwd voor de behandeling van bot- en gewrichtsinfecties als gevolg van grampositieve bacteriën (met name Staphylococcus-species).
Czech: Výbor CHMP požádal žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, aby projednal rozsah, ve kterém může být ciprofloxacin považován za přijatelnou možnost pro léčbu infekcí kostí a kloubů způsobených Grampozitivními bakteriemi (především druhy Staphylococcus).
Dutch: Probeer wel de tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Czech: Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Czech: Respirační, hrudnů a mediastinální poruchy
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [nationaal te implementeren]
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [doplní se národní údaje]
Dutch: Wanneer Ciprofloxacine Bayer samen met deze geneesmiddelen wordt gebruikt, kan dat een invloed hebben op de werkzaamheid van die geneesmiddelen.
Czech: Užívání přípravku Ciprofloxacin Bayer současně s těmito léky může ovlivnit jejich léčebný efekt.
Dutch: Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciprofloxacine Bayer u toegediend krijgt en ook hoe vaak en hoelang.
Czech: Váš lékař Vám přesně vysvětlí, jak přípravek Ciprofloxacin Bayer užívat, také jak často a jak dlouho.