FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Niet voor gebruik bij vogels die eieren voor menselijke consumptie produceren, waaronder vervangende kippen die zijn bedoeld voor de productie van eieren voor menselijke consumptie.
Lithuanian: Neregistruota naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui, įskaitant pakaitines vištaites, kurios dės kiaušinius, skirtus žmonių maistui.
Dutch: Waar de volgende doeldiersoorten al zijn goedgekeurd, dient de onderstaande formulering met betrekking tot de relevante soorten te worden gebruikt:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, reikėtų vartoti su atitinkama rūšimi susijusią toliau pateiktą formuluotę:
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health MA EEIG
Lithuanian: Pfizer Animal Health MA EEIG
Dutch: D-10785 Berlin
Lithuanian: D-10785 Berlin Germany
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar systematisch/profylactisch gebruik.
Lithuanian: Kai tinkama, išbraukti bet kokią informaciją apie sistemingą ir (arba) profilaktinį vaisto naudojimą.
Dutch: Frankrijk Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Lithuanian: 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Dutch: Bulgarije Zavet AD Ul.
Lithuanian: Zavet AD Ul.
Dutch: Frankrijk Deltavit Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Lithuanian: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Dutch: Bovendien gaat gebruik van de producten in dergelijke omstandigheden gepaard met een risico op verdere resistentieselectie of co-selectie.
Lithuanian: Be to, vaisto naudojimas tokiomis sąlygomis siejamas su tolesnės atsparumo selekcijos arba bendros selekcijos pavojumi.
Dutch: Denemarken Pfizer Oy Animal Health
Lithuanian: Pfizer Oy Animal Health
Dutch: In deze onderzoeken lijkt het erop dat de behandeling wordt gebruikt voor preventie op niet-specifieke wijze, misschien zelfs als groeibevorderende stof.
Lithuanian: Atrodo, kad šių tyrimų metu vaistas buvo naudojamas ne pagal konkrečią paskirtį, o prevenciškai ar net kaip augimą skatinanti medžiaga.
Dutch: Er kon geen solide klinisch breekpunt worden voorgesteld op basis waarvan de klinische werkzaamheid in aanwezigheid van onvoldoende gevoelige isolaten, die momenteel het merendeel van de isolaten vormen, kon worden voorspeld.
Lithuanian: Nebuvo galima pasiūlyti nė vieno patikimo klinikinio lūžio taško, kuris suteiktų galimybę numatyti klinikinį veiksmingumą esant mažai jautriems izoliatams, kurie šiuo metu sudaro didžiąją izoliatų dalį.
Dutch: Nederland Zoetis B.V. Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Lithuanian: Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Dutch: Met betrekking tot de andere indicaties die momenteel zijn goedgekeurd voor de groep producten die worden beoordeeld zijn geen passende werkzaamheidsgegevens of helemaal geen gegevens overgelegd.
Lithuanian: Dėl kitų šiuo metu patvirtintų šiuo metu vertinamos vaistų grupės indikacijų pateikti veiksmingumo duomenys buvo netinkami arba jų visiškai nepateikta.
Dutch: Het is mogelijk dat de stoffen synergistisch zijn, op verschillende plaatsen werken (intra- en extracellulair) of werken door beïnvloeding van de heersende darmflora-omstandigheden.
Lithuanian: Gali būti, kad šios medžiagos veikia sinergiškai ir kad jos veikia skirtingose ląstelės vietose (ląstelės viduje ir už jos ribų) arba veikdamos tuo pat metu įtakos ligai turinčias žarnyno floros sąlygas.
Dutch: Varkens: Nationaal te implementeren.
Lithuanian: Kiaulėms Pildoma nacionaliniu lygmeniu.
Dutch: Het middel heeft weinig of geen werking tegen Gram-negatieve bacteriën zoals Escherichia coli.
Lithuanian: Jis silpnai veikia arba visai neveikia tokių gramneigiamų bakterijų kaip Escherichia coli.
Dutch: Duitsland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Lithuanian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Dutch: Uit de beschikbare informatie blijkt dat de resistentiepercentages bij de doelbacteriën relatief laag zijn, en er is geen aanwijzing voor een zich ontwikkelende status.
Lithuanian: Iš turimos informacijos matyti, kad tikslinės bakterijos atsparumo rodikliai yra palyginti nedideli ir nėra jokių požymių, kad jis vystytųsi.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat het product in het begin werd ontwikkeld en gebruikt op dezelfde wijze als een groeibevorderende stof en ter voorkoming van sterfte en prestatievermindering.
Lithuanian: Tikėtina, kad iš pradžių vaistas buvo kuriamas ir naudojamas taip pat kaip augimo hormonas ir siekiant išvengti gyvūnų žūčių bei produktyvumo mažėjimo.
Dutch: Het belangrijkste is wel dat deze onderzoeken erg oud zijn (ze zijn meer dan 40 jaar geleden uitgevoerd in het kader van de ontwikkeling en het in de handel brengen van de combinatie) en dat de in-vitrogevoeligheid van de B. hyodysenteriae-stammen onbekend is.
Lithuanian: Svarbiausia yra tai, kad šie tyrimai yra labai seni (jie buvo atlikti prieš daugiau kaip 40 metų kuriant vaistus su šiuo deriniu ir vykdant jų rinkodarą), o B.
Dutch: Het macrolide tylosine is nauw verwant aan lincosamiden en bindt aan een overlappende ribosomale plaats.
Lithuanian: Makrolidas tilozinas yra glaudžiai susijęs su linkozamidais ir jungiasi prie iš dalies sutampančios ribosomos vietos.
Dutch: Na de uitkomst van de bovengenoemde verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34 voor LincoSpectin 100 achtte België het in het belang van de Europese Unie effectief en rationeel gebruik van de lincomycinespectinomycinecombinatie in oraal toegediende diergeneesmiddelen te bevorderen, en daardoor het risico op de ontwikkeling van resistentie te beperken.
Lithuanian: Įvertinusi pirmiau minėtos 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Linco-Spectin 100 rezultatus, Belgija nusprendė, jog Sąjungai svarbu, kad būtų skatinamas veiksmingas ir racionalus per os naudojamų veterinarinių vaistų sudėtyje esančio linkomicino ir spektinomicino derinio vartojimas ir taip būtų sumažinta atsparumo antibiotikams atsiradimo rizika.
Dutch: Daarnaast kunnen sommige mutaties in dat gebied leiden tot verhoogde MIC's voor zowel pleuromutilinen als lincosamiden.
Lithuanian: Be to, dėl tam tikrų mutacijų toje srityje gali padidėti tiek pleuromutilinų, tiek linkozamidų MSK.
Dutch: Oostenrijk Zoetis Österreich GmbH
Lithuanian: Zoetis Österreich GmbH
Dutch: Sommige stammen kunnen van nature resistent zijn.
Lithuanian: Kai kurių padermių bakterijos gali būti natūraliai atsparios.
Dutch: Wegens technische beperkingen is de gevoeligheid van Lawsonia intracellularis moeilijk in vitro te testen en gegevens over de resistentiestatus voor deze soort ontbreken.
Lithuanian: Dėl techninių apribojimų in vitro įvertinti Lawsonia intracellularis jautrumą yra sunku ir trūksta duomenų apie šios rūšies atsparumo būseną.
Dutch: Ook wordt een reeks oude veldonderzoeken naar het effect van een systematische behandeling op de zoötechnische prestaties van groepen ten opzichte van een positieve controle overgelegd.
Lithuanian: Taip pat pateikta keletas senų lauko tyrimų, kurių metu buvo tiriamas sisteminio gydymo poveikis zootechniniams pulkų savybėms, palyginti su teigiamos kontrolės grupe.
Dutch: Poeder voor gebruik in drinkwater of melk
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu arba pienu naudojami milteliai
Dutch: Bovendien wijzen gegevens afkomstig van geneesmiddelenbewaking niet op een risico op overschrijding van de MRL's.
Lithuanian: Iš farmakologinio budrumo duomenų taip pat matyti, kad pavojaus viršyti nustatytą DLK nėra.
Dutch: Het schrappen van de doeldiersoort kippen voor de betrokken producten zou het gebruik van antimicrobiële stoffen kunnen verhogen die momenteel worden beschouwd als nog kritieker wat betreft de gevolgen van resistentieselectie en relevantie voor de volksgezondheid, zoals fluorchinolonen.
Lithuanian: Iš atitinkamų vaistų indikacijų išbraukus tikslinę gyvūnų rūšį vištas, antimikrobinių medžiagų, kurios šiuo metu laikomos dar svarbesnėmis pasekmių atsparumo selekcijai ir reikšmės visuomenės sveikatai požiūriu, pvz., fluorochinolonų, naudojimo mastai gali padidėti.
Dutch: Dit is echter moeilijk te interpreteren in termen van werkzaamheid in het veld aangezien dit onderzoek was gebaseerd op een experimenteel infectiemodel.
Lithuanian: Vis dėlto įvertinti šio tyrimo duomenis vaisto veiksmingumo natūraliomis sąlygomis požiūriu yra sunku, nes šis tyrimas buvo atliekamas naudojant eksperimentinį infekcijos modelį.
Dutch: Uit de beschikbare gegevens kan geen duidelijk tijdspatroon voor de ontwikkeling van MIC's worden vastgesteld.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima nustatyti aiškius MSK kitimo laiko ypatumus.
Dutch: Er werd geconcludeerd dat de meeste Brachyspira-isolaten in-vitroresistentie vertoonden en dat niet kon worden verwacht dat oraal tylosine voldoende werkzaam zou zijn voor de behandeling van varkensdysenterie.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad daugumos Brachyspira izoliatų in vitro atsparumas buvo įrodytas ir kad negalima tikėtis, jog per os naudojamas tilozinas bus pakankamai veiksmingas gydant kiaulių dizenteriją.
Dutch: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Lithuanian: 2 dėl su pašaru arba geriamuoju http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Dutch: In deze onderzoeken is de superioriteit van de combinatie ten opzichte van spectinomycine alleen niet duidelijk vastgesteld.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose derinio pranašumas prieš vieną spektinomiciną nėra aiškiai įrodytas.
Dutch: Litouwen Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Lithuanian: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Dutch: Alle indicaties en doseringsinstructies voor systematische preventie bij gezonde dieren of voor vaste antimicrobiële gehalten in het drinkwater zijn verbonden met variabele en ongecontroleerde antimicrobiële blootstellingen, en dienen te worden geschrapt uit de productliteratuur.
Lithuanian: Visas indikacijas ir nurodymus dėl vaisto dozavimo, susijusius su sisteminga sveikų gyvūnų užsikrėtimo prevencija arba fiksuota antimikrobinių medžiagų koncentracija geriamajame vandenyje, kuri siejama su kintama ir nekontroliuojama antimikrobinių medžiagų ekspozicija, reikėtų išbraukti iš preparato informacinių dokumentų.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae en naar andere bacteriesoorten dan die welke in de indicaties worden genoemd.
Lithuanian: Kai tinkama, išbraukti visus Brachyspira hyodysenteriae sukeliamos kiaulių dizenterijos ir visų kitų bakterijų rūšių, kurios nenurodytos indikacijose, paminėjimus.
Dutch: Bulgarije Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Lithuanian: V. Maagdenburgstraat
Dutch: Daarom hoeven de momenteel goedgekeurde wachttermijnen voor de producten die worden beoordeeld niet te worden veranderd.
Lithuanian: Todėl nėra būtinybės keisti šiuo metu patvirtintas naudojant šiuo metu vertinamus vaistus taikomas išlaukas.
Dutch: De bijbehorende etiologie van B. hyodysenteriae en de rol ervan in de pathogenese is echter niet helemaal duidelijk en in deze onderzoeken is geen bacteriologische followup uitgevoerd.
Lithuanian: hyodysenteriae etiologija ir jos vaidmuo ligos raidoje nėra visiškai ištirta; be to, po šių tyrimų nebuvo atlikta jokių kontrolinių bakteriologinių tyrimų.
Dutch: Daarom zette België op 5 mei 2015 uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG een procedure in gang voor diergeneesmiddelen die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten voor orale toediening aan varkens en/of pluimvee.
Lithuanian: gegužės 5 d. Belgija pradėjo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl per os kiaulėms ir (arba) naminiams paukščiams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio.
Dutch: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf dosis van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen in drinkwater.
Lithuanian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf prevencijos indikacija, kuri buvo patvirtinta 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/088) dėl Linco-Spectin 100 ir pagal kurią vaistas 7 dienas naudojamas su geriamuoju vandeniu po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą, yra pagrįsta.
Dutch: Daarom is het Comité van oordeel dat de momenteel goedgekeurde wachttermijnen voor (orgaan)vlees van varkens niet hoeven te worden gewijzigd voor de producten waarop de procedure betrekking heeft.
Lithuanian: Todėl komitetas laikosi nuomonės, kad nereikia keisti šiuo metu patvirtintų, naudojant su procedūra susijusius vaistus kiaulių mėsai ir subproduktams taikomų išlaukų.
Dutch: Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Lithuanian: 53000 Laval France
Dutch: Die gegevens duiden erop dat stammen met enige MIC-toename toch effectief kunnen worden behandeld, met een gunstige klinische uitkomst tot gevolg.
Lithuanian: Iš šių duomenų matyti, kad bakterijų, kurių MSK šiek tiek padidėjusi, infekcijas vis tiek galima veiksmingai gydyti ir pasiekti teigiamų klinikinių rezultatų.
Dutch: Het mechanisme waarmee oraal toegediend spectinomycine inwerkt op pathogenen op systemisch niveau ondanks een slechte absorptie is nog niet helemaal duidelijk en kan deels berusten op indirecte effecten op de darmflora.
Lithuanian: Mechanizmas, dėl kurio per os naudojamas spektinomicinas, nepaisant prastos jo absorbcijos, sistemiškai veikia patogenus, nėra visiškai ištirtas ir gali būti susijęs su netiesioginiu poveikiu žarnyno florai.
Dutch: Lincomycine is een lincosamide-antibioticum afgeleid van Streptomyces lincolnensis dat de eiwitsynthese remt.
Lithuanian: Linkomicinas yra iš bakterijų Streptomyces lincolnensis išgautas linkozamidų grupės antibiotikas, kuris slopina baltymų sintezę.
Dutch: Dit is echter niet gevalideerd en er is niet aangetoond dat spectinomycine in een soort metabolisatie ondergaat en het blijkt uit PK-gegevens dat de therapeutische dosis grotendeels kan worden teruggevonden in feces en urine.
Lithuanian: Tačiau tai nepatvirtinta ir neįrodyta, kad bent vienos rūšies bakterijos metabolizuoja spektinomiciną, o iš farmakokinetinių duomenų matyti, kad didžiąją terapinės dozės dalį galima rasti išmatose ir šlapime.
Dutch: Bij E. coli en Salmonella kunnen op basis van in-vitrogegevens spectinomycineresistentiepercentages van ongeveer 30-50% worden verwacht.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų duomenimis, spektinomicinui gali būti atsparios maždaug 30-50 proc.
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure (EMA/V/A/088) uit hoofde van artikel 34 voor Linco-Spectin 100 leidden de beperkte werkzaamheidsgegevens die werden verstrekt en het gebrek aan gegevens over residuen niet tot de goedkeuring van geharmoniseerde indicaties bij pluimveesoorten anders dan kippen.
Lithuanian: 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMA/V/A/088) dėl Linco-Spectin 100 metu, pateikus pernelyg mažai veiksmingumo duomenų ir nesant likučių duomenų, nebuvo patvirtinta nė viena su kitais naminiais paukščiais (ne vištomis) susijusi suderinta indikacija.
Dutch: Waarschuwingen in de SPC die de gebruiker informeren over die resistentiestatus worden onvoldoende geacht om dat risico te beperken, met name vanwege de afwezigheid van interpretatiecriteria en gestandaardiseerde methoden voor gevoeligheidstests.
Lithuanian: Manoma, kad į veterinarinio vaisto aprašą įtrauktų įspėjimų apie tokią atsparumo būseną nepakanka šiai rizikai sumažinti, visų pirma dėl to, kad nėra nustatytų vertinimo kriterijų ir standartizuotų jautrumo tyrimo metodų.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar pluimveesoorten anders dan kippen.
Lithuanian: Kai tinkama, išbraukti visų naminių paukščių, išskyrus vištas, paminėjimus.
Dutch: Het gaat hierbij met name om Escherichia coli, Salmonella spp.
Lithuanian: Prie tokių patogenų visų pirma priskiriamos Escherichia coli, salmonelės ir kampilobakterijos.
Dutch: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH
Lithuanian: Zoetis Deutschland GmbH
Dutch: Uit in-vitro-onderzoeken en klinische werkzaamheidsgegevens blijkt dat de lincomycinespectinomycinecombinatie werkzaam is tegen Lawsonia intracellularis.
Lithuanian: Iš in vitro tyrimų ir klinikinių veiksmingumo tyrimų duomenų matyti, kad linkomicino ir spektinomicino derinys veikia Lawsonia intracellularis.
Dutch: Bovendien kunnen in het onderzoek de geïnduceerde klinische verschijnselen alleen als matig worden beschouwd, aangezien er geen sprake was van sterfte en de klinische scores vrij laag waren.
Lithuanian: Be to, atliekant tyrimą sukeltus klinikinius požymius galima vertinti tik kaip vidutinio sunkumo požymius, kadangi jo metu nenugaišo nė vienas gyvūnas ir klinikinės būklės vertinimo balai buvo palyginti nedideli.
Dutch: Na een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/088)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/100)
Dutch: De meeste beschikbare klinische gegevens nemen daarom niet de huidige status van in-vitrogevoeligheid/resistentie van de betrokken bacteriesoorten in aanmerking.
Lithuanian: Todėl dauguma turimų klinikinių tyrimų duomenų parengti neatsižvelgiant į dabartinį susijusių rūšių baterijų in vitro jautrumo ir atsparumo statusą.
Dutch: Griekenland AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Lithuanian: 2 Km Paiania-Spata Av
Dutch: Niettemin wijzen de beschikbare in-vitrogevoeligheidsgegevens erop dat het verwachte voordeel nu aanzienlijk verminderd is vanwege een snelle en wijdverspreide MIC-toename bij B. hyodysenteriae.
Lithuanian: Vis dėlto turimi in vitro jautrumo tyrimų duomenys leidžia manyti, kad dėl greito ir plačiai paplitusio B.
Dutch: Sint Lenaartseweg
Lithuanian: V. Sint Lenaartseweg
Dutch: Spectinomycine is ook werkzaam tegen Salmonella spp., en beide verbindingen zijn werkzaam tegen Campylobacter spp.
Lithuanian: Spektinomicinas taip pat veikia salmoneles ir abu junginiai veikia kampilobakterijas.
Dutch: Ondanks dat sommige ziekte-uitbraken toch met voldoende werkzaamheid worden behandeld in de huidige veldsituatie, worden de risico's op behandelingsfalen en vertraging van effectieve therapie door pleuromutilinen, vanwege de hoge in-vitroresistentiepercentages en hoge onzekerheid met betrekking tot de ermee verbonden klinische uitkomst, groter geacht dan het klinische voordeel in een minderheid van de velduitbraken.
Lithuanian: Nors kai kuriais ligos protrūkių atvejais esamomis natūraliomis sąlygomis gyvūnai vis tiek būtų gydomi pakankamai veiksmingai, manoma, kad - dėl didelių in vitro atsparumo rodiklių ir didelių neaiškumų dėl atitinkamų klinikinių gydymo rezultatų - nesėkmingo gydymo ir pavėluoto veiksmingo gydymo pleuromutilinais rizika nedidelės natūraliomis sąlygomis prasidėjusių protrūkių dalies atveju yra didesnė už klinikinę naudą.
Dutch: Kippen: Nationaal te implementeren.
Lithuanian: Vištoms Pildoma nacionaliniu lygmeniu.
Dutch: Er zijn geen verdere gegevens overgelegd in het kader van deze verwijzing ter ondersteuning van indicaties bij pluimveesoorten anders dan kippen.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu papildomų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti su kitomis naminių paukščių rūšimis, o ne vištomis, susijusias indikacijas, nebuvo pateikta.
Dutch: Aangezien formuleringen voor toediening in het drinkwater beschikbaar zijn, die worden aanbevolen voor kortere behandelingen gebaseerd op voldoende werkzaamheidsgegevens, wordt geoordeeld dat de algehele baten-risicoverhouding voor premixen voor gemedicineerd voer en poeders voor toediening met het voer die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten negatief is en dientengevolge dienen de vergunningen voor het in de handel brengen van deze producten te worden ingetrokken.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad rinkoje yra su geriamuoju vandeniu naudojamų preparatų, kuriuos, remiantis pakankamais veiksmingumo duomenimis, rekomenduojama naudoti trumpesnį laiką, laikomasi nuomonės, kad vaistinių premiksų ir su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, todėl šių vaistų rinkodaros leidimus reikia panaikinti.
Dutch: Deze lage dosis gedurende lange tijd brengt een hoog risico op antimicrobiële resistentieselectie met zich mee bij pathogene en commensale bacteriën en behandelingsfalen.
Lithuanian: Ši ilgą laiką naudojama nedidelė dozė kelia didelę patogeninių ir simbiontinių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms selekcijos ir nesėkmingo gydymo riziką.
Dutch: Bovendien is dit gebaseerd op summiere gegevens en op verschillende schattingen, en tot nu toe is er geen solide klinisch breekpunt vastgesteld.
Lithuanian: Vis dėlto atrodo, kad tokių padermių yra mažuma; be to, prie šios išvados prieita remiantis negausiais duomenimis ir keliais įvertinimais, o patikimas klinikinis lūžio taškas lig šiol nenustatytas.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Lithuanian: SPECIALUSIS (-IEJI) NURODYMAS (-AI)
Dutch: Gezien het hoge in-vitroresistentiepercentage bij B. hyodysenteriae en in mindere mate bij mogelijke verwante pathogenen, samen met de beperkingen van de beschikbare klinische gegevens, lijkt het er daarom op dat in de huidige situatie de combinatie alleen effectief kan blijven in een minderheid van de veldsituaties, en er bestaat geen gevestigd interpretatiecriterium of gestandaardiseerde testmethode waarmee de gebruiker de werkzaamheid tegen B. hyodysenteriae kan voorspellen.
Lithuanian: hyodysenteriae in vitro atsparumo rodiklį ir šiek tiek mažesnį galimų susijusių patogenų atsparumo rodiklį bei turimų klinikinių tyrimų duomenų trūkumus, atrodo, kad šiuo atveju šis derinys galėtų išlikti veiksmingas tik išskirtinėmis natūraliomis aplinkybėmis ir kad nėra jokių plačiai pripažįstamų vertinimo kriterijų ar standartizuotų tyrimo metodų, kurie suteiktų galimybę numatyti vaisto veiksmingumą kovojant su B.
Dutch: Er is één monocentrisch onderzoek betreffende gebruik via het voer overgelegd, en dit laat een gunstig effect zien bij proliferatieve enteropathie bij varkens, maar hierin wordt lincomycine op zichzelf gebruikt in een hoge dosis in vergelijking met de doses die in de combinatie worden gebruikt.
Lithuanian: Pateiktas vienas vienacentris tyrimas, susijęs su vaistu, kuris naudojamas su pašaru; tyrimo duomenys patvirtina naudingą vaisto poveikį gydant kiaulių proliferacinę enteropatiją, tačiau jo metu buvo naudojamas vienas linkomicinas ir, palyginti su derinyje naudojamomis šio vaisto dozėmis, jo dozė buvo didelė.
Dutch: Meer in het algemeen stelt behandeling met premixen voor gemedicineerd voer en orale poeders voor toediening met het voer aan varkens die de combinatie lincomycine-spectinomycine bevatten, zoals momenteel aanbevolen, de doelpathogenen en andere bacteriën gedurende langere perioden bloot aan lage doses, wat het risico op resistentieselectie verhoogt.
Lithuanian: Plačiau tariant, pagal dabartines rekomendacijas kiaules gydant vaistiniais premiksais ir su pašaru naudojamais geriamaisiais milteliais, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, tiksliniai patogenai ir kitos bakterijos ilgą laiką veikiamos nedidelėmis vaisto dozėmis, dėl to didėja atsparumo selekcijos rizika.