FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ef hætt er að nota Brilique
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Brilique
Icelandic: Hjá sjúklingum í PLATO rannsókninni, sem gengust undir kransæðahjáveituaðgerð, voru fleiri blæðingar meðal þeirra sem fengu ticagrelor heldur en clopidogrel þegar lyfjagjöf var hætt innan við sólarhring fyrir aðgerð en svipuð tíðni alvarlegra blæðinga samanborið við clopidogrel ef meðferð var hætt í síðasta lagi tveimur dögum fyrir skurðaðgerð (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos PLATO-pasienter som fikk bypassgraft til koronararterie (CABG), ga tikagrelor mer blødning enn klopidogrel ved avslutning innen én dag før operasjon, men en tilsvarende frekvens av alvorlige blødninger sammenlignet med klopidogrel etter avsluttet behandling to eller flere dager før operasjon (se pkt.
Icelandic: Þessi milliverkun getur tengst minnkuðum hreyfingum í meltingarvegi og gæti átt við um aðra ópíóíða.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen kan være forbundet med redusert gastrointestinal motilitet og gjelde for andre opioider.
Icelandic: Tíðni tilkynninga um skyndilegar innankúpublæðingar var svipuð fyrir ticagrelor 60 mg og asetýlsalisýlsýru eingöngu (n=13; 0,2% í báðum meðferðarhópum).
Norwegian Bokmål: Spontane intrakranielle blødninger (ICH) ble rapportert med tilsvarende frekvens for tikagrelor 60 mg og ASA-behandling alene (n=13, 0,2 % i begge behandlingsgruppene).
Icelandic: Engar klínískar aukaverkanir voru tengdar við þetta ójafnvægi (þ.m.t. yfirlið eða ísetning gangráðs) hjá þessu rannsóknarþýði (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Det var ingen uønskede kliniske hendelser i forbindelse med denne ubalansen (inkludert synkope eller innsetting av pacemaker) i denne pasientgruppen (se pkt.
Icelandic: Ekki var munur á ticagrelori og clopidogreli hvað varðar hlutfall PLATO meiriháttar banvænar/lífshættulegar blæðingar, PLATO meiriháttar blæðingar alls, TIMI skilgreindar meiriháttar blæðingar eða TIMI skilgreindar minniháttar blæðingar (tafla 2).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor og klopidogrel viste ingen forskjell i frekvens av PLATO alvorlig fatal/livstruende blødning, PLATO totalt alvorlig blødning, TIMI alvorlig blødning eller TIMI mindre blødning (tabell 2).
Icelandic: Algengi innankúpublæðinga var lágt hjá báðum meðferðarhópunum að teknu tilliti til áhættuþátta vegna samhliða sjúkdóma og hjarta- og æðasjúkdóma hjá rannsóknarþýðinu.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av intrakranielle blødninger var lav i begge behandlingsgruppene gitt den betydelige komorbiditeten og kardiovaskulære risikofaktorer i populasjonen som ble undersøkt.
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172) Makrógól 400
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172) Makrogol 400
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka svipuð áhrif á önnur statín sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Norwegian Bokmål: • En tilsvarende effekt på andre statiner som metaboliseres av CYP3A4, kan ikke utelukkes.
Icelandic: Filmuhúð töflu: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), makrógól 400, svart járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, sort jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172).
Icelandic: TIMI skilgreindar meiriháttar + minniháttar blæðingar
Norwegian Bokmål: TIMI-definert alvorlig TIMI-definert alvorlig + mindre
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Brilique ef:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Brilique:
Icelandic: • blóðtappinn getur stöðvað blóðflæðið algjörlega - þetta getur valdið hjartaáfalli (hjartadrepi)
Norwegian Bokmål: • proppen kan stoppe blodgjennomstrømningen fullstendig.
Icelandic: Aukin hætta á TIMI meiriháttar blæðingum með ticagrelor 60 mg var aðallega vegna aukinnar tíðni annarra TIMI meiriháttar blæðinga í meltingarfærum.
Norwegian Bokmål: Den observerte økte risikoen for TIMI alvorlige blødninger med tikagrelor 60 mg var først og fremst på grunn av en høyere hyppighet av Andre TIMI alvorlige blødninger drevet av hendelser i gastrointestinal SOC.
Icelandic: Samantekt á verkun og öryggi
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Icelandic: Banvæn blæðing, EÐA allar innankúpublæðingar, EÐA innan gollurshúss með vökvasöfnun í hjarta, EÐA með lost vegna vökvaþurrðar eða alvarlegur lágþrýstingur sem þarfnast þrýstingsaukandi lyfja/jónótrópa eða aðgerðar, EÐA eru klínískt augljósar með > 50 g/l minnkun í blóðrauða eða þurfa ≥ 4 einingar af blóðgjöf með rauðum blóðkornum.
Norwegian Bokmål: PLATO alvorlig fatal/livstruende: Fatal blødning, ELLER enhver intrakraniell blødning ELLER intraperikardial med hjertetamponade, ELLER med with hypovolemisk sjokk eller alvorlig hypotensjon som krever pressorer/inotroper eller kirurgi, ELLER klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller ≥ 4 enheter med transfunderte røde blodceller.
Icelandic: PLATO rannsóknin
Norwegian Bokmål: PLATO alvorlig
Icelandic: Mikilvægt er að skola magaslönguna vel með vatni eftir að blandan hefur verið gefin.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å skylle gjennom den nasogastriske sonden med vann etter administrering av blandingen.
Icelandic: TIMI meiriháttar eða minniháttar blæðingar eða sem þurftu læknisinngrip
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig eller mindre eller som krever medisinsk hjelp PLATO-definerte blødningskategorier
Icelandic: Hliðstæðar tölur fyrir þvagsýrugigt/þvagsýruliðagigt í PEGASUS rannsókninni voru 1,6%, 1,5% og 1,1% fyrir ticagrelor 90 mg, 60 mg og lyfleysu, talið í sömu röð.
Norwegian Bokmål: De tilsvarende tallene for urinsyregikt i PEGASUS var 1,6 %, 1,5 % og 1,1 % for henholdsvis tikagrelor 90 mg, 60 mg og placebo.
Icelandic: Greint hefur verið frá mæði, tilfinning um andnauð, hjá sjúklingum sem fá ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Dyspné, som er en følelse av åndenød, er rapportert av pasienter behandlet med tikagrelor.
Icelandic: CYP3A4 örvar
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer)
Icelandic: Greint var frá mæði hjá sjúklingum sem fengu ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Dyspné ble rapportert hos pasientene som ble behandlet med tikagrelor.
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Svart járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Makrógól 400
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Titandioksid (E171) Sort jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Makrogol 400
Icelandic: Þetta dregur úr líkum á myndun blóðtappa sem geta dregið úr blóðflæði.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer sjansen for at det dannes en blodpropp som kan redusere blodgjennomstrømningen.
Icelandic: Þér finnst þú vera móð/móður - þetta er mjög algengt.
Norwegian Bokmål: Dette er svært vanlig.
Icelandic: öðrum megin í líkamanum - skyndilegri ringlun, talörðugleikum eða erfiðleikum við að skilja aðra - skyndilegum erfiðleikum við gang eða tapi á jafnvægi eða samhæfingu - skyndilegu sundli eða miklum höfuðverk án þekktrar ástæðu
Norwegian Bokmål: • Blødning i hjernen eller på innsiden av skallen er en mindre vanlig bivirkning og kan gi tegn på slag, slik som: - plutselig nummenhet eller svakhet i arm, ben eller ansikt, spesielt hvis det bare er på den ene siden av kroppen - plutselig forvirring, talevansker eller vansker med å forstå andre - plutselige vansker med å gå eller tap av balanse eller koordinasjon - plutselig følelse av svimmelhet eller plutselig kraftig hodepine uten kjent årsak
Icelandic: Niðurstöðurnar komu snemma fram (alger áhættuminnkun [ARR] 0,6% og hlutfallsleg áhættuminnkun [RRR] 12% eftir 30 sólarhringa), þar sem áhrif meðferðar voru stöðug á öllu
Norwegian Bokmål: Dette resultatet vistes tidlig (absolutt risiko-reduksjon [ARR] 0,6 % og relativ risiko-reduksjon [RRR] på 12 % etter 30 dager), med en kontinuerlig behandlingseffekt over hele 12-månedersperioden, som ga ARR 1,9 % per år med RRR på 16 %.
Icelandic: 50 g/l minnkun blóðrauða eða þurfa ≥ 4 einingar af blóðgjöf með rauðum blóðkornum; eða banvæn; eða innankúpublæðing; eða innan gollurshúss með vökvasöfnun í hjarta; eða lost vegna vökvaþurrðar eða alvarlegur lágþrýstingur sem þarfnast þrýstingaukandi lyfja eða aðgerðar.
Norwegian Bokmål: Definisjoner av blødningskategorier: alvorlig fatal/livstruende blødning: Klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller ≥ 4 røde celleenheter transfundert; eller fatal; eller intrakraniell; eller intraperikardiell med hjertetamponade; eller med hypovolemisk sjokk eller alvorlig hypotensjon som krever pressorer eller operasjon.
Icelandic: 2,0% á móti 2,1% fyrir ticagrelor sjúklinga með og án sögu um hjartabilun og 3,8% á móti 1,4% fyrir clopidogrel).
Norwegian Bokmål: Denne ubalansen var ikke tilstede etter en måned: 2,0 % mot 2,1 % for tikagrelor-pasienter hhv. med og uten tidligere CHF; og 3,8 % mot 1,4 % med klopidogrel.
Icelandic: Nota skal ticagrelor með varúð hjá sjúklingum með sögu um astma og/eða COPD (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma og/eller KOLS (se pkt.
Icelandic: Meðan á Holter undirrannsókninni innan PLATO stóð fengu fleiri sjúklingar sem tóku ticagrelor samanborið við clopidogrel sleglahlé sem varaði lengur en 3 sekúndur í bráðafasa hins bráða kransæðarheilkennis.
Norwegian Bokmål: I Holter delstudien av PLATO hadde flere pasienter ventrikulære pauser på ≥ 3 sekunder med tikagrelor enn med klopidogrel under den akutte fasen av deres ACS.
Icelandic: Enginn munur var á heildartíðni meiriháttar blæðinga í PLATO milli ticagrelors og clopidogrels, óháð arfgerð CYP2C19 eða ABCB1, líkt og á við um PLATO rannsóknina í heild.
Norwegian Bokmål: På samme måte som i den samlede PLATO-studien, var det ingen forskjell i samlet PLATO alvorlig blødning mellom tikagrelor og klopidogrel, uansett CYP2C19- eller ABCB1-genotype.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetinged e sykdommer
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of stór skammtur af lyfinu hefur verið notaður skal hafa samband við lækni eða fara samstundis á sjúkrahús.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Brilique enn du skal, må du kontakte legen din eller straks oppsøke legevakt.
Icelandic: Nota skal ticagrelor með varúð hjá sjúklingum með sögu um astma og/eða COPD.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma og/eller kols.
Icelandic: Ticagrelor hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og því skal ekki nota það hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og bruk hos disse pasientene er derfor kontraindisert (se pkt.
Icelandic: Samhliðagjöf ciclosporíns (600 mg) og ticagrelors hækkaði Cmax ticagrelors 2,3-falt og jók AUC ticagrelors 2,8-falt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ciklosporin (600 mg) med tikagrelor, økte Cmaks og AUC med henholdsvis 2,3 ganger og 2,8 ganger.
Icelandic: Brilique verkar á svokallaðar blóðflögur.
Norwegian Bokmål: Brilique påvirker celler som kalles "blodplater" (trombocytter).
Icelandic: Ticagrelor er vægur CYP3A4 hemill.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er en svak CYP3A4-inhibitor.
Icelandic: Blæðingar í tengslum við kransæðahjáveituaðgerðir (CABG):
Norwegian Bokmål: CABG-relatert blødning:
Icelandic: 10 munndreifitöflur 56 x 1 munndreifitafla 60 x 1 munndreifitafla
Norwegian Bokmål: 10 x 1 smeltetabletter 56 x 1 smeltetabletter 60 x 1 smeltetabletter
Icelandic: Vega skal notkun ticagrelors hjá sjúklingum með þekkta blæðingarhættu á móti ávinningi af fyrirbyggjandi meðferð til að forðast æðastíflur (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Blødningsrisiko Bruk av tikagrelor hos pasienter med kjent risiko for blødning avveies mot fordelene relatert til forebyggelse av aterotrombotiske hendelser (se pkt.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki ráðlögð, en nota skal ticagrelor með varúð (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer anbefales ikke, men tikagrelor bør brukes med forsiktighet (se pkt.
Icelandic: Ekki skal nota ticagrelor hjá sjúklingum með virka blæðingu af völdum sjúkdóms, hjá sjúklingum með fyrri tilvik um blæðingu innan höfuðkúpu og hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av tikagrelor er kontraindisert hos pasienter med aktiv patologisk blødning, hos pasienter som tidligere har hatt intrakraniell blødning og hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Icelandic: Að auki skal gæta varúðar þegar ticagrelor er gefið samhliða lyfjum sem vitað er að geta valdið hægslætti.
Norwegian Bokmål: Det bør i tillegg utvises forsiktighet når tikagrelor administreres sammen med legemidler som er kjent for å indusere bradykardi.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á ticagrelori hjá öllum undirhópum barna með brátt kransæðaheilkenni og sögu um hjartadrep (sjá upplýsingar um notkun hjá börnum í kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Brilique i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for akutt koronarsyndrom (ACS) og et tidligere hjerteinfarkt (se pkt.
Icelandic: Blæðingar vegna blóðröskunar
Norwegian Bokmål: Blødninger ved blodlidelser
Icelandic: Þessi munur er ekki talinn hafa marktæka klíníska þýðingu (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene anses ikke som klinisk signifikante (se pkt.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Icelandic: Eftir upphafsskammtinn er venjulegur skammtur ein 90 mg tafla tvisvar á sólarhring í allt að
Norwegian Bokmål: • Etter denne startdosen er vanlig dose én tablett på 90 mg to ganger daglig inntil 12 måneder med mindre legen din sier noe annet.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Brilique • Virkestoffet er tikagrelor.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af ticagrelori hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi, því skal gæta varúðar hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med tikagrelor hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og forsiktighet bør derfor utvises hos disse pasientene (se pkt.
Icelandic: Lágþrýstingur
Norwegian Bokmål: Dyspné
Icelandic: Kringlóttar, flatar, hvítar til fölbleikar munndreifitöflur með skáskornum brúnum merktar með „90" fyrir ofan „TI" á annarri hliðinni og ómerktar á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: Runde, flate, hvite til lys rosa smeltetabletter med avskrådde kanter merket med "90" over "TI" på den ene siden og umerket på den andre.
Icelandic: Mikill verkur eða bólga í liðamótum - það eru merki um þvagsýrugigt
Norwegian Bokmål: • Sterke smerter og hevelse i leddene - dette kan være tegn på urinsyregikt
Icelandic: P-gp hemlar og meðalöflugir CYP3A4 hemlar (t.d. verapamili og quinidini) sem geta einnig aukið útsetningu fyrir ticagrelori.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelig data på bruk av tikagrelor sammen med andre virkestoffer, som er potente P-gp-hemmere og moderate CYP3A4-hemmere (f.eks verapamil og kinidin), som også kan øke tikagrelor-eksponering.
Icelandic: Greint hefur verið frá fölskum neikvæðum niðurstöðum blóðflagnaprófs (m.a. en takmarkast ekki við HIPA-próf) fyrir HIT hjá sjúklingum sem fá ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Falske negative resultater i en blodplatefunksjonstest for HIT (som inkluderer, men som ikke nødvendigvis er begrenset til HIPA-testen) har vært rapportert hos pasienter som har fått tikagrelor.
Icelandic: Taka má töfluna með eða án fæðu.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Icelandic: Hægt er að skipta frá clopidogreli yfir í ticagrelor án þess að það trufli áhrif blóðflöguhemjandi meðferðar (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter kan bytte fra klopidogrel til tikagrelor uten at platehemmendeeffekt reduseres (se pkt.
Icelandic: Sjúklingum með blæðingartilhneigingu (t.d. vegna nýtilkomins áverka, nýlegrar skurðaðgerðar, blóðstorknunarsjúkdóm, virkrar eða nýlegrar blæðingar í meltingarvegi).
Norwegian Bokmål: på grunn av nylig traume, nylig operasjon, koagulasjonssykdommer, aktiv eller nylig gastrointestinal blødning).
Icelandic: Einkenni
Norwegian Bokmål: Karakteristika
Icelandic: Augljós fötlun, EÐA klínískt augljós 30-50 g/l minnkun blóðrauða EÐA þurfa 2-3 einingar af blóðgjöf með rauðum blóðkornum.
Norwegian Bokmål: PLATO alvorlig andre: Betydelig svekkelse, ELLER klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin, ELLER 2-3 enheter med transfunderte røde blodceller
Icelandic: Aðrar klínískt mikilvægar aukaverkanir sem geta komið fram við ofskömmtun eru m.a. mæði og sleglahlé (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Andre kliniske relevante bivirkninger som kan opptre ved overdose, omfatter dyspné og ventrikulære pauser (se pkt.
Icelandic: Blæðing í öndunarfærum
Norwegian Bokmål: Blødninger i respirasjonsorgane ne
Icelandic: P-gp hemill og getur aukið útsetningu fyrir P-gp hvarfefnum.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er også et P-glykoprotein (P-gp)-substrat og en svak P-gp-hemmer og kan øke eksponeringen av P-gp-substrater.
Icelandic: Þar sem borið hefur á að mestu einkennalausum sleglahléum og hægslætti skal gæta varúðar þegar ticagrelor er gefið samhliða lyfjum sem vitað er að valda hægslætti (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av observasjoner av hovedsakelig asymptomatiske ventrikkelpauser og bradykardi bør det utvises forsiktighet når tikagrelor administreres samtidig med legemidler som er kjent for å indusere bradykardi (se pkt.
Icelandic: Munndreifitafla.
Norwegian Bokmål: Smeltetablett.
Icelandic: Í PLATO rannsókninni voru 18.624 sjúklingar sem komu á sjúkrahús innan 24 klukkustunda frá því að einkenni um hjartaöng, hjartadrep án ST hækkunar eða hjartadrep með ST hækkun komu fram.
Norwegian Bokmål: PLATO-studien som omfattet 18624 pasienter som i løpet av de siste 24 timer hadde hatt begynnende symptomer på ustabil angina (UA), hjerteinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI) eller hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI), og ble først behandlet medisinsk, eller med perkutan koronar intervensjon (PCI) eller med CABG.
Icelandic: Því er Brilique 60 mg tvisvar á sólarhring gefið samhliða asetýlsalisýlsýru ráðlagt sem forvörn æðastíflu (dauða af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilaslags) hjá sjúklingum með sögu um hjartadrep og í mikilli áhættu á að fá æðastíflu.
Norwegian Bokmål: Kun Brilique 60 mg 2 ganger daglig sammen med ASA er derfor anbefalt til forebygging av aterotrombotiske hendelser (kardiovaskulær død, hjerteinfakt og slag) hos pasienter med tidligere hjerteinfarkt og en høy risiko for å utvikle en aterotrombotisk hendelse.
Icelandic: Kringlóttar, tvíkúptar, gular töflur merktar með „90" fyrir ofan „T" á annarri hliðinni og ómerktar á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: Runde, bikonvekse, gule tabletter merket med "90" over "T" på den ene siden og umerket på den andre.
Icelandic: 3 innöndunartæki sem hvert er með 60 skömmtum
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer med 60 doser hver
Icelandic: Pakkningastærð
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
Icelandic: ESBmarkaðsleyfisnúmer Sérheiti Styrkleiki
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: Notið innan 60 daga frá því að pokinn er opnaður.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter at posen åpnes.
Icelandic: Þörf gæti verið á læknishjálp.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Icelandic: [ör] Rífið hér
Norwegian Bokmål: [pil] Riv her
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos disse pasientene.
Icelandic: Fargaðu pokanum og rakadrægnipúðanum.
Norwegian Bokmål: Kast posen og tørkemiddelet.
Icelandic: - Nota má Brimica Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
Norwegian Bokmål: - Brimica Genuair kan brukes både før eller etter mat og drikke.
Icelandic: Ef stjórnglugginn breytist ekki enn í rauðan gætir þú hafa gleymt að sleppa appelsínugula hnappinum fyrir innöndun, eða þú hefur ekki andað nógu kröftuglega að þér.
Norwegian Bokmål: Hvis kontrollvinduet fremdeles ikke endrer farge til rødt, kan du ha glemt å slippe opp den oransje knappen før du inhalerte, eller du har kanskje ikke inhalert kraftig nok.
Icelandic: Менарини България" EООД
Norwegian Bokmål: Менарини България" EООД тел.
Icelandic: Próteinbinding formóteróls í plasma er 61% til 64% (34% fyrst og fremst við albúmín).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av formoterol er 61 % til 64 % (34 % hovedsakelig til albumin).
Icelandic: Í hvert skipti sem þú hleður skammti með því að þrýsta á appelsínugula hnappinn færist skammtavísirinn örlítið í átt að næstu tölu (50, 40, 30, 20, 10, eða 0).
Norwegian Bokmål: • Hver gang du klargjør en dose ved å trykke på den oransje knappen, vil doseindikatoren bevege seg gradvis mot neste nummer (50, 40, 30, 20, 10, eller 0).
Icelandic: Eftir það er ekki hægt að nota innöndunartækið aftur og þú þarft að byrja að nota nýtt innöndunartæki.
Norwegian Bokmål: Etter det kan ikke inhalatoren brukes igjen, og du må begynne på en ny inhalator.
Icelandic: Cýtókróm P450 ísóensímin CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 og CYP2A6 taka þátt í O-afmetýleringu formóteróls.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-isoenzymene CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 og CYP2A6 er involvert i O-demetyleringen av formoterol.
Icelandic: Sýnikennsla á myndbandi um hvernig nota á Genuair innöndunartækið er einnig fáanleg á www.genuair.com og með kóðanum hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Videoinstruksjoner om hvordan Genuair-inhalatoren brukes er også tilgjengelig på www.genuair.com og ved å følge koden nedenfor.
Icelandic: - Brimica Genuair er til innöndunar.
Norwegian Bokmål: - Brimica Genuair er til inhalasjon.
Icelandic: *Þar sem aðalendapunkturinn náði ekki tölfræðilegri marktækni, eru öll p-gildi fyrir aðra endapunkta prófaðir við málamynda marktæknigildi 0,05, og ekki er hægt að draga formlegar tölfræðilegar ályktanir.
Norwegian Bokmål: * Da primærendepunktet ikke oppnådde statistisk signifikans, er alle p-verdier for sekundære endepunkter testet ved et nominelt signifikansnivå på 0,05, og ingen formell statistisk slutning kan trekkes.
Icelandic: Ef þú vilt hætta meðferðinni skaltu fyrst hafa samband við lækninn þar sem einkennin geta versnað.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
Icelandic: Atferlisáætlun með inngripi var bætt við báða meðferðarhópa í 4 vikur til viðbótar.
Norwegian Bokmål: Et atferdsintervensjonsprogram ble lagt til begge behandlingsgruppene i ytterligere 4 uker.
Icelandic: Brimica Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Brimica Genuair skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Icelandic: - Ráðlagður skammtur er ein innöndun að morgni til og ein innöndun að kvöldi til.
Norwegian Bokmål: - Den anbefalte dosen er én inhalasjon på morgenen og én inhalasjon på kvelden.
Icelandic: Þetta viðbragð er mjög sjaldgæft (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen forekommer sjeldent (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar vegna Brimica Genuair voru nefkoksbólga (7,9%) og höfuðverkur
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med Brimica Genuair var nasofaryngitt (7,9 %) og hodepine
Icelandic: EU/1/14/963/001 1 innöndunartæki með 60 skömmtum EU/1/14/963/002 3 innöndunartæki með 60 skömmtum hvert EU/1/14/963/003 1 innöndunartæki með 30 skömmtum
Norwegian Bokmål: EU/1/14/963/001 1 inhalator med 60 doser EU/1/14/963/002 3 inhalatorer med 60 doser hver EU/1/14/963/003 1 inhalator med 30 doser
Icelandic: Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingum um að lesa Notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere pasientene om å lese nøye gjennom bruksanvisningen i pakningsvedlegget.