FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Populační farmakokinetická analýza klinických studií zjistila snížení clearance sildenafilu při současném podání s inhibitory CYP3A4 (jako jsou ketokonazol, erythromycin, cimetidin).
Slovenian: Analiza podatkov populacijske farmakokinetike v kliničnih raziskavah je pokazala, da se očistek sildenafila zmanjša pri sočasnem jemanju zaviralcev CYP3A4 (npr. ketokonazola, eritromicina, cimetidina).
Czech: Následující skupiny byly buď vyloučeny z klinických studií, nebo nebyly dostatečně zastoupeny: nemocní po operaci v malé pánvi, po radioterapii, nemocní se závažnou ledvinovou nebo jaterní poruchou a nemocní s některými kardiovaskulárními potížemi (viz bod 4.3).
Slovenian: Naslednje skupine niso bile zadovoljivo zastopane ali pa so bile iz kliničnih preizkušanj izključene: bolniki po operacijah na medenici, po radioterapiji, s hudo ledvično ali jetrno okvaro in bolniki z nekaterimi kardiovaskularnimi motnjami (glejte poglavje 4.3).
Czech: Ačkoli nebylo pozorováno zvýšení incidence nežádoucích účinků u těchto pacientů, při souběžném užití sildenafilu s inhibitory CYP3A4 by měla být jako úvodní podána dávka 25 mg.
Slovenian: Čeprav pri teh bolnikih niso ugotovili večje pogostosti neželenih učinkov, je pri sočasnem jemanju z zaviralci CYP3A4 priporočljiv začetni odmerek, tj. 25 mg.
Czech: V případě náhlých zdravotních problémů byste měl svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek Vizarsin a kdy.
Slovenian: Če pride do nujne zdravstvene obravnave, morate zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri povedati, da ste vzeli zdravilo Vizarsin in kdaj ste ga vzeli.
Czech: Tableta je křehká, proto by měla být užita ihned po otevření blistru.
Slovenian: Ker je krhka, jo je treba vzeti takoj po odprtju pretisnega omota.
Czech: OHNĚTE A ODTRHNĚTE SLOUPNĚTE
Slovenian: PREPOGNITE IN ODTRGAJTE ODLUŠČITE FOLIJO
Czech: Sildenafil má periferní místo účinku na erekci.
Slovenian: Sildenafil periferno vpliva na erekcijo.
Czech: Přípravek Vizarsin obsahuje sorbitol (E420).
Slovenian: Zdravilo Vizarsin vsebuje sorbitol (E420).
Czech: Ve studii s penilní plethysmografií (RigiScan) u pacientů na lačno byla po užití sildenafilu střední doba pro dosažení erekce o 60% rigiditě (dostatečné pro pohlavní styk) 25 min. (rozmezí 12-37 min.).
Slovenian: V raziskavi s pletizmografijo penisa (RigiScan) in uporabo sildenafila na prazen želodec je bil srednji čas do začetka delovanja pri bolnikih, ki so dosegli erekcijo s 60-% čvrstostjo (zadostno za spolni odnos), 25 minut (razpon od 12 do 37 minut).
Czech: Plazmatické koncentrace tohoto metabolitu dosahují přibližně 40 % hodnot zjištěných u sildenafilu.
Slovenian: Koncentracija tega presnovka v plazmi znaša približno 40 % koncentracije sildenafila.
Czech: Protože sildenafil a jeho hlavní cirkulující metabolit N-desmetyl se váží na plazmatické proteiny z 96 %, má to za následek průměrnou hodnotu maximální plazmatické koncentrace volného sildenafilu 18 ng/ml (38 nM).
Slovenian: Ker se sildenafil (in njegov glavni krožeči N-desmetilni presnovek) 96-% veže na beljakovine v plazmi, je srednja največja plazemska koncentracija prostega sildenafila 18 ng/ml (38 nM).
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byl počet nemocných užívajících sildenafil, kteří odstoupili ze studie, nízký a srovnatelný s placebem.
Slovenian: V nadzorovani kliničnih preizkušanjih je bil delež prekinitev zaradi sildenafila majhen in primerljiv s placebom.
Czech: Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotila odpověď na tělesnou zátěž u 144 pacientů s erektilní dysfunkcí a chronickou stabilní anginou pectoris, kteří pravidelně dostávali antianginózní léčivé přípravky (kromě nitrátů).
Slovenian: Dvojno slepa s placebom nadzorovana raziskava z obremenitvenim testiranjem pri 144 bolnikih z erektilno disfunkcijo in kronično stabilno angino pektoris, ki so redno jemali zdravila za zdravljenje angine pektoris (razen nitratov).
Czech: Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem Vizarsin v nižší dávce 25 mg.
Slovenian: Zdravnik vam bo za začetek morda predpisal zdravilo Vizarsin v zmanjšanem odmerku (25 mg).
Czech: Kromě toho je třeba zvážit zahájení léčby sildenafilem dávkou 25 mg (viz body 4.4 a 4.5).
Slovenian: Poleg tega je treba razmisliti o uvedbi sildenafila v odmerku po 25 mg (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Czech: Pokud se u Vás vyskytl některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Vizarsin užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo in nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
Czech: Někteří pacienti, užívající alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty, mohou zaznamenat závratě nebo motání hlavy, které může být způsobené nízkým krevním tlakem při rychlém sedání nebo vstávání.
Slovenian: Nekatere bolnike, ki jemljejo antagonist adrenergičnih receptorjev alfa zaradi zdravljenja visokega krvnega tlaka ali zaradi povečanja prostate, lahko v stoječem položaju obide omotica ali vrtoglavica kot posledica nizkega krvnega tlaka, ki se pojavi med sedenjem ali pri prehitrem vstajanju.
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
Slovenian: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Czech: V reprodukčních studiích u potkanů a králíků nebyly po perorálním podání sildenafilu zjištěny žádné významné nežádoucí účinky.
Slovenian: V raziskavah o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih po peroralnem dajanju sildenafila niso ugotovili pomembnih neželenih učinkov.
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání se sildenafil vylučuje ve formě metabolitů převážně stolicí (přibližně 80 % perorálně podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 13 % perorálně podané dávky).
Slovenian: Sildenafil se po peroralni in intravenski uporabi izloča v obliki presnovkov, pretežno z blatom (približno 80 % peroralnega odmerka) in v manjši meri s sečem (približno 13 % peroralnega odmerka).
Czech: KRABIČKA pro jednojazyčné a dvojjazyčné balení
Slovenian: ŠKATLA za enojezično in dvojezično pakiranje
Czech: Přípravek Vizarsin může ovlivňovat účinek některých jiných léků, především těch, které jsou určeny k léčení bolesti na hrudníku srdečního původu.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil, zlasti zdravil proti angini pektoris.
Czech: Po perorálním podání dávky sildenafilu se hodnoty AUC a Cmax zvyšují úměrně s dávkou v celém rozsahu doporučených dávek (25-100 mg).
Slovenian: Po peroralni uporabi sildenafila se AUC in Cmax v priporočenem razponu odmerkov (od 25 do 100 mg) povečujeta sorazmerno z odmerkom.
Czech: Přípravky k léčbě erektilní dysfunkce, včetně sildenafilu, je třeba používat opatrně u pacientů s anatomickou deformací penisu (jako je angulace, kavernózní fibróza nebo Peyroneova choroba) nebo u pacientů s onemocněními, která je predisponují k priapismu (jako je srpkovitá anémie, vícečetný myelom nebo leukémie).
Slovenian: Zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije, vključno s sildenafilom, je treba previdno uporabljati pri bolnikih z anatomskimi deformacijami penisa (npr. z angulacijo, kavernozno fibrozo ali Peyroniejevo boleznijo) in pri bolnikih z nekaterimi boleznimi, ki povzročajo nagnjenost k priapizmu (npr. s srpastocelično anemijo, multiplim mielomom ali levkemijo).
Czech: Vzácné ( 1/10000 a
Slovenian: Redki ( 1/10000 in
Czech: Přípravky k léčbě erektilní dysfunkce, mezi které patří sildenafil, by neměly být užívány muži, pro které není sexuální aktivita vhodná (např. nemocní se závažnými kardiovaskulárními poruchami, jako je nestabilní angina pectoris nebo závažné srdeční selhání).
Slovenian: Zdravil za zdravljenje erektilne disfunkcije, vključno s sildenafilom, ne smejo jemati moški, za katere spolna dejavnost ni priporočljiva (npr. bolniki s hudimi kardiovaskularnimi motnjami, kot sta nestabilna angina pektoris ali hudo srčno popuščanje).
Czech: Přípravek Vizarsin je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin je indicirano pri odraslih moških z erektilno disfunkcijo, tj. nezmožnostjo doseči ali ohraniti erekcijo penisa, ki bi zadoščala za zadovoljivo spolno aktivnost.
Czech: Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při souběžném užití přípravku Vizarsin s alfa-blokátory.
Slovenian: Nekateri bolniki so doživeli takšne simptome med jemanjem zdravila Vizarsin z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Czech: - Těžké kožní reakce - k těm dochází vzácně Příznaky mohou zahrnovat silné olupování a otok kůže, tvorbu puchýřů v ústech, na genitálu a kolem očí, horečku.
Slovenian: - Resne kožne reakcije - to se zgodi redko Simptomi lahko vključujejo hudo lupljenje in otekanje kože, mehurčke na ustih, spolovilu in okoli oči, vročino.
Czech: Pokud užíváte léky, které patří do skupiny inhibitorů proteáz, např. k léčbě HIV, doporučí Vám obvykle Váš lékař přípravek Vizarsin o nejmenší možné síle 25 mg.
Slovenian: Če jemljete zdravila, ki so znana kot zaviralci proteaz (npr. zdravila za zdravljenje okužbe s HIV), vam bo zdravnik na začetku morda predpisal najmanjši odmerek zdravila Vizarsin, tj. 25 mg.
Czech: Vždy informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, že užíváte některý z těchto léků předepisovaných k úlevě od příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu).
Slovenian: Vedno povejte svojemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za lajšanje angine pektoris (bolečine v prsnem košu).
Czech: Za předpokladu maximálních plazmatických koncentrací cca 1 μM po doporučených dávkách není pravděpodobné, že by sildenafil změnil clearance substrátů těchto isoenzymů.
Slovenian: Ker je največja koncentracija sildenafila v plazmi po priporočenih odmerkih približno 1 µM, ni verjetno, da bi sildenafil spremenil očistek substratov teh izoencimov.
Czech: V malé placebem kontrolované studii u pacientů s prokázanou věkem podmíněnou makulární degenerací (n=9) nebyly po sildenafilu (jednorázová dávka, 100 mg) prokázány žádné signifikantní změny při provedených očních vyšetřeních (zraková ostrost, Amslerova mřížka, test rozlišení barev simulující světla na semaforu, Humphreyův perimetr a fotostres).
Slovenian: V majhni s placebom nadzorovani raziskavi pri bolnikih s potrjeno zgodnjo starostno degeneracijo makule (n = 9) sildenafil v enkratnem 100-mg odmerku ni pomembno vplival na preiskave vida (ostrina vida, Amslerjeva mrežica, ločevanje barv na simuliranem semaforju, Humphreyev perimeter in fotostres).
Czech: Dávkování popsané v odstavci „Použití u dospělých" se vztahuje na nemocné s mírnou nebo středně těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu = 30-80 ml/min).
Slovenian: Priporočila za odmerjanje (glejte odstavek Uporaba pri odraslih) veljajo tudi za bolnike z blago do zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina 30 do 80 ml/min).
Czech: Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte priloženo navodilo za uporabo.
Czech: Užitím dávky 200 mg nedocházelo ke zvýšené účinnosti, ale zvyšovalo se množství nežádoucích účinků (bolest hlavy, návaly, závratě, dyspepsie, zduření nosní sliznice, porušené vidění).
Slovenian: 200-mg odmerek ni bil bolj učinkovit, povečala pa se je pogostost neželenih učinkov (glavobola, zardevanja, omotice, dispepsije, zamašenega nosu, sprememb vida).
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost Přípravek Vizarsin není určen pro použití u žen.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravilo Vizarsin ni namenjeno ženskam.
Czech: U dobrovolníků s mírnou až středně těžkou poruchou renální funkce (clearance kreatininu = 3080 ml/min) nebyla farmakokinetika sildenafilu po podání jednorázové dávky 50 mg změněna.
Slovenian: Pri prostovoljcih z blago do zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina 30 do 80 ml/min) farmakokinetika sildenafila po enkratnem 50-mg peroralnem odmerku ni bila spremenjena.
Czech: Vyklopte tabletu do své dlaně a položte ji na jazyk.
Slovenian: Tableto stresite na dlan in jo položite na jezik.
Czech: Sildenafil má především vyšší (více než 4000x) selektivitu k PDE5 oproti PDE3, což je cAMP-specifická izoforma fosfodiesterázy účastnící se kontroly srdeční kontraktility.
Slovenian: Selektivnost sildenafila je več kot 4000-krat večja za PDE5 kot za PDE3 - za cAMP specifično izoobliko fosfodiesteraze, ki sodeluje pri nadzoru krčljivosti srca.
Czech: Přípravek Vizarsin obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Slovenian: Zdravilo Vizarsin vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil, ki sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Czech: Neužívejte přípravek Vizarsin současně s léčivými přípravky na plicní arteriální hypertenzi (PAH) obsahujícími sildenafil ani s žádnými jinými inhibitory PDE5.
Slovenian: Zdravila Vizarsin ne smete uporabljati skupaj z zdravili za zdravljenje pljučne artetrijske hipertenzije (PAH), ki vsebujejo sildenafil ali katerekoli druge zaviralce PDE5.
Czech: U dobrovolníků s mírnou až středně těžkou cirhózou jater (Child-Pugh klasifikace A a B) byla clearance sildenafilu snížena, což vedlo ke zvýšení hodnot AUC (o 84 %) a Cmax (o 47 %) ve srovnání s hodnotami věkově srovnatelných dobrovolníků bez poruchy funkce jater.
Slovenian: Pri prostovoljcih z blago do zmerno cirozo jeter (Child-Pugh A in B) je bil očistek sildenafila zmanjšan, kar je povzročilo povečanje AUC (84 %) in Cmax (47 %) v primerjavi s prostovoljci primerljive starosti brez jetrne okvare.
Czech: Jestliže cítíte, že přípravek Vizarsin účinkuje příliš silně nebo naopak slabě, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Vizarsin premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: Pokud přípravek Vizarsin užijete společně s těžkým jídlem, může se nástup účinku oddálit.
Slovenian: Če zdravilo Vizarsin vzamete s težkim obrokom, bo morda začelo delovati kasneje.
Czech: Navíc došlo k podstatnému zvýšení hodnot AUC a Cmax o 200 %, resp. 79 % pro N-desmetyl metabolit.
Slovenian: Poleg tega sta se pomembno povečali tudi AUC (za 200 % in Cmax (za 79 % ) N-desmetilnega presnovka.
Czech: Jednotlivé dávky sildenafilu až do 100 mg perorálně neměly žádný klinicky významný účinek na EKG u zdravých dobrovolníků.
Slovenian: Enkratni peroralni odmerek do 100 mg sildenafila pri zdravih prostovoljcih ni povzročil klinično pomembnih sprememb na EKG-ju.
Czech: Bezpečnost sildenafilu nebyla studována u následujících podskupin nemocných, a proto jeho použití je u nich kontraindikováno do doby, než budou k dispozici další informace: závažná jaterní porucha, hypotenze (TK< 90/50 mm Hg), cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v nedávné anamnéze a také známé hereditární degenerativní postižení sítnice, jako je např. retinitis pigmentosa (malá část těchto nemocných má genetické postižení retinální fosfodiesterázy).
Slovenian: Varnost sildenafila ni raziskana pri naslednjih podskupinah bolnikov, zato je njegova uporaba pri njih kontraindicirana: huda okvara jeter, hipotenzija (krvni tlak < 90/50 mmHg), nedavna možganska kap ali miokardni infarkt in znane dedne degenerativne bolezni mrežnice, npr. retinitis pigmentosa (manjši del teh bolnikov ima genetske motnje mrežničnih fosfodiesteraz).
Czech: Ve studii sledující hemodynamické účinky jednorázové perorální dávky sildenafilu 100 mg u 14 pacientů s těžkou formou ischemické choroby srdeční (ICHS) (stenóza větší než 70% minimálně na jedné koronární tepně) došlo k průměrnému poklesu systolického krevního tlaku v klidu o 7 % a diastolického krevního tlaku o 6 % oproti výchozím hodnotám.
Slovenian: V raziskavi hemodinamičnih učinkov enkratnega peroralnega 100-mg odmerka sildenafila pri 14 bolnikih s hudo boleznijo koronarnih arterij (> 70-% stenoza vsaj ene koronarne arterije) se je srednji sistolični tlak v mirovanju v primerjavi z izhodiščem znižal za 7 %, povprečni diastolični tlak v mirovanju pa za 6 %.
Czech: Odstranění neporušené tablety z úst je obtížné.
Slovenian: Orodisperzibilno tableto je iz ust težko odstraniti.
Czech: - pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Slovenian: - Če jemljete zdravila, ki se imenujejo nitrati, ker lahko sočasno jemanje povzroči potencialno nevaren padec vašega krvnega tlaka.
Czech: Ve třech specifických studiích lékových interakcí byl pacientům s benigní hyperplazií prostaty (BPH), kteří byli stabilizováni na léčbě doxazosinem, současně podáván alfa-blokátor doxazosin (4 mg a 8 mg) a sildenafil (25 mg, 50 mg a 100 mg).
Slovenian: V treh specifičnih raziskavah interakcij med zdravili so bolnikom z benigno hiperplazijo prostate (BPH), pri katerih bolezen med zdravljenjem z doksazosinom ni napredovala, dali antagonist adrenergičnih receptorjev alfa doksazosin (4 mg in 8 mg) sočasno s sildenafilom (25 mg, 50 mg oz. 100 mg).
Czech: - pokud máte závažnou srdeční poruchu nebo závažnou poruchu jater.
Slovenian: - Če imate hude težave s srcem ali z jetri.
Czech: Jednorázové dávky antacida (hydroxid hořečnatý/ hydroxid hlinitý) neměly na biologickou dostupnost sildenafilu vliv.
Slovenian: Posamični odmerki antacida (magnezijevega ali aluminijevega hidroksida) niso vplivali na biološko uporabnost sildenafila.
Czech: Při aktivaci dráhy NO/cGMP, k níž při sexuální stimulaci dochází, má inhibice PDE5 sildenafilem za následek zvýšení hladin cGMP v corpus cavernosum.
Slovenian: Ko je pot NO/cGMP aktivirana, kot se zgodi pri spolni stimulaciji, zavrtje PDE5 s sildenafilom poveča koncentracijo cGMP v corpusu cavernosumu.
Czech: 4 tablety v blistru:
Slovenian: za 4 tablete na pretisni omot:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků předepisovaný k úlevě od příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu).
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za lajšanje angine pektoris (bolečine v prsnem košu).
Czech: Je třeba zvážit zahájení léčby sildenafilem dávkou 25 mg (viz bod 4.2).
Slovenian: Razmisliti je treba o uvedbi sildenafila v odmerku po 25 mg (glejte poglavje 4.2).
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků s jednotlivou dávkou až 800 mg byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným při nižších dávkách, jejich incidence a závažnost však byla zvýšena.
Slovenian: V raziskavah, v katerih so pri zdravih prostovoljcih ugotavljali učinek enega, do 800-mg odmerka, so bili neželeni učinki podobni kot pri manjših odmerkih, le pogostejši in izrazitejši.
Czech: Při současném podání sildenafilu a doxazosinu pacientům, stabilizovaným na léčbě doxazosinem, se vzácně objevila hlášení o pacientech, kteří prodělali symptomatickou posturální hypotenzi.
Slovenian: Ko so sildenafil in doksazosin sočasno uporabili pri bolnikih, pri katerih bolezen med zdravljenjem z doksazosinom ni napredovala, so poročali o redkih primerih simptomatske posturalne hipotenzije.
Czech: Před užitím přípravku Vizarsin se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže: - trpíte srpkovitou anemií (poruchou červených krvinek), leukemií (nádorové onemocnění bílých krvinek), mnohočetným myelomem (nádorové onemocnění kostní dřeně).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Vizarsin se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: Povejte zdravniku: - če imate srpastocelično anemijo (nepravilnost rdečih krvnih celic), levkemijo (rak krvnih celic),
Czech: Ta se může nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání sildenafilu.
Slovenian: Verjetnost, da se to zgodi, je največja v štirih urah po odmerku sildenafila.
Czech: Metabolit N-desmetyl se dále biotransformuje, s terminálním poločasem přibližně 4 hodin.
Slovenian: N-desmetilni presnovek se presnavlja naprej; končni razpolovni čas je približno 4 ure.
Czech: Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou.
Slovenian: Vzeti ga je treba po potrebi, približno eno uro pred spolno dejavnostjo.
Czech: Přípravek Vizarsin obsahuje sorbitol.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin vsebuje sorbitol.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace sildenafilu s jinými inhibitory PDE5 nebo s jinými léčivými přípravky na plicní arteriální hypertenzi (PAH) obsahujícími sildenafil či s jinými léčbami erektilní dysfunkce nebyla zjišťována.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije sildenafila z drugimi zaviralci PDE5, drugimi zdravili proti pljučni arterijski hipertenziji (PAH), ki vsebujejo sildenafil, ali z drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije nista raziskani, zato uporaba takih kombinacij ni priporočljiva.
Czech: Grapefruitový džus, který je slabým inhibitorem metabolizmu CYP3A4 ve střevní stěně, může způsobit mírné zvýšení plazmatických hladin sildenafilu.
Slovenian: Sok grenivke je šibek zaviralec presnove s CYP3A4 v črevesni steni in lahko povzroči rahlo zvišanje plazemske ravni sildenafila.
Czech: Přípravek Vizarsin obsahuje aspartam (E951) a sorbitol (E420) Aspartam je zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro lidi trpící fenylketonurií.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin vsebuje aspartam (E951) in sorbitol (E420) Aspartam je vir fenilalanina, ki lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
Czech: Zdraví starší pacienti (65 let a více) vykazovali sníženou clearance sildenafilu, výsledkem byla přibližně o 90 % vyšší plazmatická koncentrace sildenafilu a účinného N-desmetyl metabolitu ve srovnání se zdravými mladými dobrovolníky (18-45 let).
Slovenian: Pri zdravih starejših prostovoljcih (starih 65 let ali več) je bil očistek sildenafila manjši, zato je bila koncentracija sildenafila in aktivnega N-desmetilnega presnovka v plazmi za približno 90 % večja kot pri mlajših zdravih prostovoljcih (od 18 do 45 let).
Czech: Ačkoli nebyly provedeny specifické interakční studie pro všechny léčivé přípravky, populační farmakokinetická analýza neprokázala žádný účinek souběžné léčby na farmakokinetiku sildenafilu, pokud se uvažovaly skupiny léků jako inhibitory CYP2C9 (např. tolbutamid, warfarin, fenytoin), inhibitory CYP2D6 (např. selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, tricyklická antidepresiva), thiazid a příbuzná diuretika, kličková a draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů, antagonisté beta-adrenoreceptorů nebo induktory metabolismu CYP450 (jako např. rifampicin, barbituráty).
Slovenian: Posebne raziskave interakcij niso bile narejene za vsa zdravila, populacijske farmakokinetične analize niso pokazale vpliva na farmakokinetiko sildenafila pri sočasnem zdravljenju z zdravili iz skupine zaviralcev CYP2C9 (npr. tolbutamid, varfarin, fenitoin) ali zaviralcev CYP2D6 (npr. selektivni zaviralci prevzema serotonina, triciklični antidepresivi), tiazidi in sorodnimi diuretiki, diuretiki Henlejeve zanke in diuretiki, ki varčujejo s kalijem, zaviralci ACE, zaviralci kalcijevih kanalčkov, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta ali induktorji presnove s CYP450 (npr. rifampicin ali barbiturati).
Czech: Neužívejte přípravek Vizarsin tablety dispergovatelné v ústech společně s jinými lékovými formami přípravku Vizarsin.
Slovenian: Orodisperzibilnih tablet Vizarsin ne smete jemati z nobeno drugo obliko zdravila Vizarsin.
Czech: Současné podávání cimetidinu (800 mg), což je inhibitor cytochromu P450 a nespecifický inhibitor CYP3A4, a sildenafilu (50 mg) zdravým dobrovolníkům vedlo k 56% zvýšení plazmatických hladin sildenafilu.
Slovenian: Cimetidin (800 mg), zaviralec citokroma P450 in nespecifični zaviralec CYP3A4, je ob sočasni uporabi s sildenafilom (50 mg) pri zdravih prostovoljcih povzročil 56-% povečanje koncentracije sildenafila v plazmi.
Czech: Obsahuje aspartam (E951) a silici máty peprné (sorbitol (E420)).
Slovenian: Vsebuje aspartam (E951) in eterično olje poprove mete (sorbitol (E420)).
Czech: U zdravých dobrovolníků nepotencoval sildenafil (50 mg) hypotenzní účinky alkoholu, pokud průměrné maximální hladiny alkoholu v krvi dosáhly hodnot 80 mg/dl.
Slovenian: Sildenafil (50 mg) ni stopnjeval hipotenzivnih učinkov alkohola pri zdravih prostovoljcih s srednjo največjo koncentracijo alkohola v krvi 80 mg/dl.