FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: European Medicines Agency recommends new contraindications and warnings for aliskiren-containing medicines.
Slovenian: 1 Evropska agencija za zdravila priporoča nove kontraindikacije in opozorila za zdravila, ki vsebujejo aliskiren.
Danish: Begrænsning for kombineret anvendelse af lægemidler med virkning på renin-angiotensinsystemet (RAS)
Slovenian: Omejitev kombinirane uporabe zdravil, ki vplivajo na renin-angiotenzinski sistem (RAS)
Danish: Dette er særlig betænkeligt, fordi disse patienter og patienter med nedsat nyrefunktion i forvejen har tendens til at få hyperkaliæmi.
Slovenian: To je zlasti zaskrbljujoče, saj so ti bolniki in bolniki z ledvično okvaro nagnjeni k razvoju hiperkaliemije.
Danish: Disse anbefalinger bygger på en detaljeret gennemgang af de foreliggende data, herunder kliniske undersøgelser, metaanalyser og publikationer, samt rådgivning fra en gruppe af eksperter i kardiovaskulær medicin.
Slovenian: Ta priporočila temeljijo na podrobnem pregledu razpoložljivih podatkov, vključno s kliničnimi preskušanji, metaanalizami in publikacijami ter nasvetu skupine strokovnjakov za srčno-žilna vprašanja.
Danish: Gennemgangen af RAS-aktive lægemidler blev indledt på anmodning af den italienske lægemiddelstyrelse (AIFA) i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Slovenian: Pregled snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, se je začel na zahtevo italijanske agencije za zdravila (AIFA) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Danish: De anvendes til behandling af sygdomme såsom forhøjet blodtryk eller hjertesvigt (hvor hjertet ikke kan pumpe blodet rundt omkring i kroppen så godt som det skal).
Slovenian: Uporabljajo se za zdravljenje stanj, kot sta visok krvni tlak ali srčno popuščanje (stanja, pri katerem srce ne zmore črpati toliko krvi, kot je telo potrebuje).
Danish: Denne brede gennemgang af dokumentationen for alle RAS-aktive stoffer støttede konklusionerne af en EMA's tidligere gennemgang, der særligt vedrørte lægemidler indeholdende aliskiren.1
Slovenian: Ta širok pregled dokazov, povezanih z vsemi snovmi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, podpira zaključke prejšnjega pregleda EMA, ki se je posebej nanašal na zdravila, ki vsebujejo aliskiren.1
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en beslutning med gyldighed i hele EU i september 2014.
Slovenian: Odbor CHMP je mnenje posredoval Evropski komisiji, ki je septembra 2014 izdala končno odločbo, veljavno po vsej EU.
Danish: • De foreliggende data om virkning tyder på, at sådan dobbelt blokering ikke indebærer nævneværdige fordele for den generelle patientpopulation, skønt visse udvalgte delpopulationer af patienter muligvis kan have fordel deraf.
Slovenian: • Razpoložljivi podatki o učinkovitosti kažejo, da takšno zdravljenje z dvojnim zaviranjem ne zagotavlja pomembne koristi pri splošni populaciji bolnikov, čeprav bi lahko nekaterim izbranim podpopulacijam bolnikov to zdravljenje koristilo.
Danish: En gennemgang af den nyeste dokumentation har imidlertid peget på, at en sådan kombination hos de fleste patienter ikke giver øget fordel, men kan øge risikoen for lavt blodtryk, forhøjet kalium i blodet og muligvis nyreskade.
Slovenian: Vendar je pregled najnovejših dokazov pokazal, da pri večini bolnikov takšna kombinacija ne poveča koristi in lahko poveča tveganje za nizek krvni tlak, zvišano koncentracijo kalija v krvi in morebitno ledvično okvaro.
Danish: CHMP's udtalelse blev derefter overgivet til Europa-Kommissionen, som bekræftede den og den 4. og 9. september 2014 vedtog endelige beslutninger med gyldighed i hele EU.
Slovenian: Odbor CHMP je mnenje nato posredoval Evropski komisiji, ki ga je potrdila in 4. in 9. septembra izdala končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Danish: Eftersom nogle RAS-aktive lægemidler er godkendt centralt, blev PRAC's anbefalinger overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets endelige udtalelse.
Slovenian: Ker so bile nekatere snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, odobrene po centraliziranem postopku, je PRAC priporočila posredoval Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), pristojnemu za vsa vprašanja, povezana z zdravili za uporabo v humani medicini, ki je sprejel končno mnenje agencije.
Danish: RAS-aktive stoffer er godkendt i EU ved centrale og nationale godkendelsesprocedurer og fås i hele i EU under en række forskellige handelsnavne.
Slovenian: Snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, so bile v Evropski uniji (EU) odobrene po centraliziranih in nacionalnih postopkih in so široko dostopne v EU pod vrsto različnih lastniških imen.
Danish: ACE-hæmmere (benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril eller zofenopril) og den direkte reninhæmmer aliskiren blokerer virkningen af særlige enzymer, der medvirker ved produktionen af angiotensin II i kroppen (ACE-hæmmere blokerer angiotensinkonverterende enzym, mens reninhæmmere blokerer enzymet renin).
Slovenian: Zaviralci ACE (benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moeksipril, perindopril, kvinapril, ramipril, spirapril, trandolapril ali zofenopril) in neposredni zaviralec renina aliskiren zavirajo delovanje točno določenih encimov, ki sodelujejo pri tvorbi angiotenzina II v telesu (zaviralci ACE zavirajo angiotenzin konvertirajoči encim, zaviralci renina pa encim, ki se imenuje renin).
Danish: Blokering af dette hormon får blodkarrene til at udvide sig og nedsætter mængden af vand, der tilbageabsorberes i nyrerne, hvorved blodtrykket sænkes.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja tega hormona se lahko žile razširijo, kar pomaga zmanjšati količino vode, ki jo ponovno absorbirajo ledvice, s tem pa zmanjšati krvni tlak v telesu.
Danish: ARB-lægemidler (indeholdende de aktive stoffer azilsartan, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan eller valsartan) blokerer receptorerne for hormonet angiotensin II.
Slovenian: Zaviralci angiotenzinskih receptorjev (vsebujejo zdravilne učinkovine azilsartan, kandesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan ali valsartan) zavirajo receptorje za hormon, ki se imenuje angiotenzin II.
Danish: • Undertiden er RAS-aktive stoffer i to forskellige klasser blevet anvendt i kombination for at opnå større virkning.
Slovenian: • Občasno je bila uporabljena kombinacija snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, iz dveh različnih skupin, da bi se povečal njihov učinek.
Danish: Desuden kunne der ikke konstateres nævneværdig fordel ved dobbelt blokering hos patienter uden hjertesvigt, og fordelene fandtes kun at opveje risiciene hos en udvalgt patientgruppe med hjertesvigt, der var uegnede for andre behandlinger.
Slovenian: Nadalje zdravljenje z dvojnim zaviranjem ni pokazalo nobenih pomembnih koristi pri bolnikih brez srčnega popuščanja, zato naj bi bilo razmerje med tveganji in koristmi ugodno samo pri izbrani skupini bolnikov s srčnim popuščanjem, pri katerih ni mogoče uporabiti drugih vrst zdravljenja.
Danish: Hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens bør dobbelt blokering imidlertid begrænses til patienter, der ikke tåler mineralokortikoidantagonister og har persisterende symptomer trods anden optimal terapi.
Slovenian: Vendar mora biti pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem zdravljenje z dvojnim zaviranjem omejeno na tiste, ki ne prenašajo mineralokortikoidnih antagonistov in pri katerih simptomi kljub drugemu optimalnemu zdravljenju ne izginejo.
Danish: Den 23. maj 2014 godkendte Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) begrænsninger for kombination af forskellige klasser af lægemidler med virkning på renin-angiotensin-systemet (RAS), der er et hormonsystem, som regulerer blodtryk og væskevolumen i kroppen.
Slovenian: 23. maja 2014 sprejel omejitve kombinirane uporabe zdravil različnih skupin, ki delujejo na reninangiotenzinski sistem, tj. hormonski sistem, ki uravnava krvni tlak in tekočinski volumen v telesu.
Danish: Disse undersøgelser viste, at kombination af en ARB med en ACE-hæmmer var forbundet med øget risiko for forhøjet kaliumindhold i blodets (hyperkaliæmi), nyrebeskadigelse eller for lavt blodtryk, sammenlignet med anvendelse af hvert lægemiddel for sig.
Slovenian: V teh študijah so ugotovili, da je kombinacija zaviralcev angiotenzinskih receptorjev z zaviralci ACE povezana s povečanim tveganjem za hiperkaliemijo (zvišano koncentracijo kalija v krvi), ledvično okvaro ali nizek krvni tlak v primerjavi z uporabo katerega koli od zdravil v monoterapiji.
Danish: • Sådant tilsyn bør ligeledes finde sted ved den godkendte anvendelse af candesartan eller valsartan som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter med hjerteinsufficiens.
Slovenian: • Takšna nadzorovana uporaba bi vključevala licencirano uporabo kandesartana ali valsartana kot dodatno zdravljenje k zaviralcem ACE pri bolnikih s srčnim popuščanjem.
Danish: Hertil hører godkendt anvendelse af ARB-lægemidlerne candesartan eller valsartan som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter med hjerteinsufficiens, der behøver en sådan kombination.
Slovenian: To bi vključevalo licencirano uporabo zaviralca angiotenzinskih receptorjev kandesartana ali valsartana kot dodatnega zdravljenja k zaviralcem ACE pri bolnikih s srčnim popuščanjem, pri katerih je takšna kombinacija potrebna.
Danish: • RAS-aktive lægemidler virker ved at påvirke det hormonsystem, der regulerer blodtrykket og væskemængden i kroppen.
Slovenian: • Snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, so zdravila, ki delujejo na hormonski sistem, ki pomaga uravnavati krvni tlak in količino tekočine v telesu.
Danish: Disse lægemidler (såkaldte RAS-aktive stoffer) kan inddeles i tre hovedklasser: angiotensinreceptorantagonister (ARB, undertiden betegnet sartan), angiotensinkonverterende enzym hæmmere (ACEhæmmere) og direkte reninhæmmere såsom aliskiren.
Slovenian: Ta zdravila (imenovana snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem) spadajo v tri glavne skupine zdravil: zaviralci angiotenzinskih receptorjev (ARB-ji, ki jih imenujemo tudi sartani), zaviralci angiotenzin konvertirajočega encima (zaviralci ACE) in neposredni zaviralci renina, kot je aliskiren.
Danish: Kombination af aliskiren med en ARB eller en ACE-hæmmer er strengt kontraindiceret ved nyreinsufficiens eller diabetes.
Slovenian: Kombinacija aliskirena z zaviralci angiotenzinskih receptorjev ali zaviralci ACE je strogo kontraindicirana pri bolnikih z ledvično okvaro ali sladkorno boleznijo.
Danish: RAS-aktive lægemidler virker ved at blokere forskellige trin i renin-angiotensin-systemet (RAS).
Slovenian: Snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, zavirajo različne faze renin-angiotenzinskega sistema.
Danish: • I enkeltstående tilfælde, hvor kombineret brug af en ARB og en ACE-hæmmer anses for absolut nødvendig, skal det ske under tilsyn af speciallæge og tæt overvågning af nyrefunktion, elektrolytter og blodtryk.
Slovenian: • Če je pri posameznem primeru kombinirana uporaba zaviralcev angiotenzinskih receptorjev in zaviralcev ACE nujno potrebna, mora biti izvedena pod nadzorom zdravnika specialista ob skrbnem spremljanju delovanja ledvic, vrednosti elektrolitov in krvnega tlaka.
Danish: • De gennemgåede supplerende data bekræftede den eksisterende kontraindikation af samtidig brug af ACE-hæmmere eller ARB sammen med aliskiren-holdige produkter hos patienter med diabetes mellitus eller nyreinsufficiens (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), som bygger på data fra ALTITUDEundersøgelsen.
Slovenian: • Obstoječe kontraindikacije glede sočasne uporabe zaviralcev ACE ali zaviralcev angiotenzinskih receptorjev z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali ledvično okvaro (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), ki temeljijo na podatkih iz študije ALTITUDE, so bile potrjene ob upoštevanju dodatnih pregledanih podatkov.
Danish: Hos patienter med hjerteinsufficiens er der nogen evidens for, at tilføjelse af endnu et RAS-aktivt middel kan nedsætte antallet af indlæggelser.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem obstajajo dokazi, da lahko dodatek druge snovi, ki deluje na renin-angiotenzinski sistem, zmanjša število sprejemov v bolnišnico.
Danish: Når det anses for absolut nødvendigt at kombinere sådanne lægemidler (dobbelt blokering), skal det ske under tilsyn af speciallæge og tæt overvågning af nyrefunktion, væske- og saltbalance samt blodtryk.
Slovenian: Če je kombinacija teh zdravil (zdravljenje z dvojnim zaviranjem) nujno potrebna, mora biti izvedena pod nadzorom zdravnika specialista ob skrbnem spremljanju delovanja ledvic, tekočinskega ravnovesja in ravnovesja soli ter krvnega tlaka.
Danish: Navnlig må patienter med sukkersygebetingede nyreproblemer ikke få en ARB i kombination med en ACE-hæmmer (anvendelse af en af disse typer lægemidler sammen med aliskiren er i forvejen forbudt til patienter med sukkersyge eller nyreproblemer).
Slovenian: Uporabi zaviralcev angiotenzinskih receptorjev skupaj z zaviralci ACE (uporaba katere koli od teh vrst zdravil skupaj z aliskirenom je že prepovedana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali ledvičnimi težavami) se je treba posebej izogibati pri bolnikih z ledvičnimi težavami, povezanimi s sladkorno boleznijo.
Danish: Makani4 (med over 68 000 patienter), som viser, at dobbelt RAS-blokering gennem kombineret brug af ACE-hæmmere, ARB eller aliskiren er forbundet med større risiko end monoterapi for bivirkninger, herunder hypotension, hyperkaliæmi og nyresvigt, navnlig hos patienter med diabetisk nefropati.
Slovenian: • Obstaja veliko dokazov iz obsežnih kliničnih preskušanj, kot so ONTARGET1, ALTITUDE2 in VA NEPHRON-D3, in metaanaliz, kot je Makani4 (vključenih je bilo več kot 68 000 bolnikov), ki kažejo, da je zdravljenje z dvojnim zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema s kombinirano uporabo zaviralcev ACE, zaviralcev angiotenzinskih receptorjev ali aliskirena povezano s povečanim tveganjem za neželene učinke, vključno s hipotenzijo, hiperkaliemijo in ledvično odpovedjo, v primerjavi z monoterapijo, zlasti pri bolnikih z diabetično nefropatijo.
Danish: Når dette anses for absolut nødvendigt, skal det ske under tilsyn af speciallæge og tæt overvågning af nyrefunktion, væske- og saltbalance samt blodtryk.
Slovenian: Če je kombinacija teh zdravil nujno potrebna, mora biti izvedena pod nadzorom zdravnika specialista ob skrbnem spremljanju delovanja ledvic, tekočinskega ravnovesja in ravnovesja soli ter krvnega tlaka.
Danish: Disse lægemidler kan inddeles i tre forskellige klasser: ARB, ACE-hæmmere og direkte reninhæmmere (aliskiren hører til de sidstnævnte).
Slovenian: Zdravila so lahko iz treh različnih skupin, tj. zaviralci angiotenzinskih receptorjev, zaviralci ACE in neposredni zaviralci renina, kot je na primer aliskiren.
Danish: Navnlig bør ACE-hæmmere og ARB ikke anvendes sideløbende hos patienter med diabetisk nefropati, og de eksisterende kontraindikationer bekræftes for anvendelse af aliskiren sammen med enten en ARB eller en ACE-hæmmer hos patienter med diabetes mellitus eller moderat til svær nyreinsufficiens (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Potrjene so tudi obstoječe kontraindikacije glede uporabe aliskirena z zaviralci angiotenzinskih receptorjev ali zaviralci ACE pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Danish: Produktinformationen for alle RAS-aktive midler er blevet rettet i henhold hertil.
Slovenian: Informacije o zdravilu za vse snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, so bile zato ustrezno spremenjene.
Danish: • Dobbelt RAS-blokering gennem kombineret brug af ACE-hæmmere, ARB eller aliskiren frarådes hos alle patienter baseret på den aktuelt foreliggende evidens.
Slovenian: • Na podlagi trenutnih dokazov zdravljenje z dvojnim zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema s kombinirano uporabo zaviralcev ACE, zaviralcev angiotenzinskih receptorjev ali aliskirena ni priporočeno pri nobenih bolnikih.
Danish: Den 23. oktober 2013 EMA/565019/2013
Slovenian: 23. oktober 2013 EMA/565019/2013
Danish: Tlf. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-naslov: press@ema.europa.eu
Danish: Sundhedspersoner vil blive orienteret skriftligt om de ajourførte anbefalinger.
Slovenian: Zdravstvene delavce bodo o posodobljenih priporočilih obvestili v pisni obliki.
Danish: Disse data blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Slovenian: Te podatke je najprej pregledal Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Danish: Lægemidlerne kaldes "korttidsvirkende", fordi de virker hurtigt, sædvanligvis i løbet af mindre end fem minutter, og virkningen varer i adskillige timer.
Slovenian: Zdravila se imenujejo „kratkodelujoča", ker delujejo hitro, saj se učinek navadno pojavi po manj kot petih minutah, traja pa več ur.
Danish: CMDh er en lægemiddelmyndighed, der repræsenterer Den Europæiske Unions (EU's) medlemsstater.
Slovenian: CMDh je regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice Evropske unije (EU).
Danish: Gennemgangen af korttidsvirkende betareceptorstimulerende midler blev indledt i november 2012 på anmodning af den ungarske lægemiddelstyrelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Slovenian: Pregled kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev je bil sprožen novembra 2012 na zahtevo madžarske agencije za zdravila v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Danish: De gennemgåede data hidrørte fra kliniske undersøgelser, indberetninger efter markedsføring og den publicerede litteratur.
Slovenian: Pregledani podatki izvirajo iz kliničnih študij, poročil v obdobju trženja in objavljene literature.
Danish: • Hvis du får disse lægemidler til vehæmning på denne måde, vil lægen overvåge dig og dit barn under behandlingen og standse behandlingen, hvis der er tegn på hjerteproblemer.
Slovenian: • Če ta zdravila prejmete za zaviranje prezgodnjega poroda na ta način, bo zdravnik med zdravljenjem spremljal vas in vašega otroka ter prekinil zdravljenje, če se pojavijo kakršni koli znaki srčnih težav.
Danish: CMDh er et organ, der repræsenterer EU's medlemsstater, og har ansvar for at sikre harmoniserede sikkerhedsnormer for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer i hele EU.
Slovenian: Skupina CMDh je organ, ki zastopa države članice EU in je odgovoren za zagotovitev enotnih varnostnih standardov za zdravila, ki so v EU odobrena po nacionalnih postopkih.
Danish: Da CMDh's standpunkt blev vedtaget enstemmigt, vil det blive direkte gennemført i de medlemsstater, hvor disse lægemidler er godkendt.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno sprejela sklep, ga bodo neposredno izvajale države članice, v katerih so ta zdravila odobrena.
Danish: Korttidsvirkende beta-agonister har været godkendt ved nationale procedurer i en række EUmedlemsstater og har været på markedet i mange år under forskellige handelsnavne.
Slovenian: Kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev so bili z nacionalnimi postopki odobreni v več državah članicah Evropske unije (EU) in so na trgu že mnoga leta pod različnimi trgovskimi imeni.
Danish: For de orale formuleringer og suppositorieformuleringer, der kun er godkendt til obstetriske indikationer, vil markedsføringstilladelserne blive inddraget, og indehaverne af markedsføringstilladelse skal have taget dem af markedet senest den 25. november 2013.
Slovenian: Dovoljenja za promet s peroralnimi formulacijami in svečkami, ki so trenutno odobrene samo za porodniške indikacije, bodo preklicana, ta zdravila pa bodo imetniki dovoljenj za promet z zdravili umaknili s tržišča najpozneje do 25. novembra 2013.
Danish: De bør imidlertid kun anvendes mellem 22. og 37. graviditetsuge, og kvinder, der får disse lægemidler, bør være under opsyn af speciallæge i hele behandlingstiden, som højst må være 48 timer.
Slovenian: Vendar pa je treba njihovo uporabo omejiti na obdobje med 22. in 37. tednom nosečnosti, ženske, ki prejemajo ta zdravila, pa morajo biti pod specialističnim nadzorom celotno zdravljenje, ki je omejeno na največ 48 ur.
Danish: Da PRAC's anbefalinger er vedtaget enstemmigt af CMDh, vil de nu blive gennemført direkte af alle medlemsstater i henhold til den aftalte tidsplan.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno podprla priporočilo odbora PRAC, ga bodo odslej neposredno izvajale vse države članice v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Danish: Udvalget foreslog at revidere produktinformationen for disse lægemidler med skærpede advarsler om de kardiovaskulære risici.
Slovenian: Predlagal je ponovni pregled informacij za predpisovanje, s poudarkom na opozorilih glede kardiovaskularnih tveganj.
Danish: De foreliggende data viste, at injektionspræparaterne er effektive til kortvarigt (op til 48 timer) at hæmme sammentrækningerne af livmoderen.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da so oblike za injiciranje učinkovite pri kratkotrajnem zaviranju porodnih popadkov (do 48 ur).
Danish: • Disse lægemidler kan stadig gives i en vene (intravenøst) til vehæmning ved truende for tidlig fødsel, men højst i 48 timer, og kun mellem 22. og 37. svangerskabsuge.
Slovenian: • Ta zdravila se še vedno lahko dajejo intravensko (v veno) za zaviranje prezgodnjega poroda, vendar je njihova uporaba omejena na največ 48 ur in samo med 22. ter 37. tednom nosečnosti.
Danish: Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - lægemidler til mennesker (CMDh) 1 har uden afstemning vedtaget nye anbefalinger, der begrænser anvendelsen af lægemidler i gruppen korttidsvirkende beta-agonister.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh)1 je soglasno podprla nova priporočila za omejitev uporabe zdravil, imenovanih „kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev".
Danish: PRAC konkluderede derfor, at fordelene ved disse lægemidler som injektionspræparater fortsat overstiger risiciene ved anvendelse under bestemte betingelser: Disse lægemidler bør kun anvendes til vehæmning ved truende for tidlig fødsel i op til 48 timer mellem 22. og 37. svangerskabsuge under opsyn af speciallæge og med uafbrudt overvågning af moderen og det ufødte barn.
Slovenian: Odbor PRAC je zato sklenil, da so koristi teh oblik za injiciranje še vedno večje od tveganj, če se uporabljajo pod posebnimi pogoji: ta zdravila se smejo uporabljati samo za zaviranje prezgodnjega poroda do 48 ur, med 22. in 37. tednom nosečnosti in pod specialističnim nadzorom s stalnim spremljanjem matere ter nerojenega otroka.
Danish: Eftersom korttidsvirkende betareceptorstimulerende midler alle er godkendt nationalt, blev anbefalingerne fra PRAC fremsendt til Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentralprocedure - lægmidler til mennesker (CMDh).
Slovenian: Ker so vsi kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev odobreni na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC poslana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh).
Danish: Dette giver sundhedspersoner tid til at træffe andre foranstaltninger til forbedring af den nyfødtes sundhedstilstand omkring fødselstidspunktet.
Slovenian: Ta časovni okvir zdravstvenim delavcem omogoča, da uvedejo druge ukrepe, za katere je znano, da izboljšajo zdravje otroka ob času poroda.
Danish: Korttidsvirkende beta-agonister virker ved at stimulere en receptor på cellernes overflade, den såkaldte "beta-2-adrenerge receptor", som virker afslappende på glatmuskulatur.
Slovenian: Kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev delujejo tako, da spodbujajo receptorje na površini celic, imenovane „beta-2 adrenergični receptorji", kar povzroča sproščanje gladkih mišic.
Danish: Glatmuskulatur findes i mange organer, bl.a. på de indre overflader af luftveje, blodkar, mavesæk og tarm samt livmoder.
Slovenian: Gladke mišice so v mnogih organih, vključno z notranjimi plastmi dihal, krvnimi žilami, želodcem, črevesjem in maternico.