FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pain, bleeding, bruising, rash and itching at the site of injection.
Finnish: Kipu, verenvuoto, mustelmat, ihottuma ja kutina pistokohdassa.
English: Contact your doctor or nurse for a replacement if either the pen or cartridge does not work.
Finnish: Pyydä lääkäriäsi tai sairaanhoitajaa vaihtamaan kynä tai sylinteriampulli, jos ne eivät toimi.
English: NutropinAq contains somatropin which is a recombinant growth hormone similar to the human's natural growth hormone made by your body.
Finnish: NutropinAq sisältää somatropiinia, joka on rekombinantti kasvuhormoni.
English: Q: How do I replace my NutropinAq Pen?
Finnish: K: Miten vaihdan NutropinAq Penin?
English: Treatment of growth hormone deficient adults with somatropin results in reduced fat mass, increased lean body mass and increased spine bone mineral density.
Finnish: Aikuisilla, joilla on kasvuhormonin vajaus, somatropiinihoito vähentää rasvakudosta, lisää rasvatonta ruumiinpainoa (lean body mass) ja lisää selkärangan luiden mineraalitiheyttä.
English: NutropinAq is supplied as a multi-dose solution.
Finnish: NutropinAq toimitetaan moniannosliuoksena.
English: In both studies there was a significant improvement in growth rate in the naïve patients, increasing from 4.2 to 10.9 cm/year in one study and from 4.8 to 11.2 cm/year in the other at 12 months.
Finnish: Kasvunopeus suureni toisessa tutkimuksessa 4,2 cm:stä vuodessa 10,9 cm:iin vuodessa ja toisessa tutkimuksessa 4,8 cm:stä vuodessa 11,2 cm:iin vuodessa 12 hoitokuukauden jälkeen.
English: In patients with diabetes mellitus requiring drug therapy, the dose of insulin and/or oral hypoglycemic medicinal product may require adjustment when somatropin therapy is initiated (see section 4.4).
Finnish: Potilailla, joilla on lääkehoitoa vaativa diabetes mellitus, insuliinin ja/tai suun kautta otettavan sokeritautilääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan somatropiinihoitoa aloitettaessa (ks. kohta
English: Check the expiry date of the cartridge before use.
Finnish: Tarkista ennen käyttöä sylinteriampullin viimeinen käyttöpäivä.
English: Adults with growth hormone deficiency commonly reported abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormally high levels of blood glucose, excess of lipids (fat) in the blood, sleeplessness, joint disorders, arthrosis (degenerative joint disease), muscle weakness, back pain, breast pain and breast enlargement (gynaecomastia).
Finnish: Aikuisilla, joilla on kasvuhormonin vajaus, on raportoitu yleisesti pisteleviä tai puutumisharhatuntemuksia (parestesioita), tavallista suurempia glukoosipitoisuuksia veressä, liian suurta rasvaaineiden (rasvojen) määrää veressä, unettomuutta, nivelsairauksia, nivelrikkoa (rappeuttava nivelsairaus), lihasheikkoutta, selkäsärkyä, rintojen kivuliaisuutta ja rintojen suurentumista (gynekomastia).
English: Feeling of weakness (asthenia) and increased muscle tension (hypertonia)
Finnish: Voimattomuus (astenia) ja lisääntynyt lihasjännitys (hypertonia).
English: NutropinAq therapy should be carried out under regular guidance of a doctor who is experienced in growth hormone deficiency.
Finnish: NutropinAq-hoito pitää toteuttaa kasvuhormonin vajausten hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: The underlying risk varies according to the underlying cause for growth hormone deficiency (e.g. secondary to intracranial lesion), associated co- morbidities and treatment(s) undertaken.
Finnish: Kasvuhormonihoitoon liittyy kasvainriski, joka vaihtelee kasvuhormonivajauden aiheuttajan mukaan (esim. kallonsisäisestä leesiosta johtuva sekundaarinen kasvuhormonin vajaus) ja samanaikaisten sairauksien tai hoitojen perusteella.
English: Slide the needle in to pick it up and push the cap completely down over the needle.
Finnish: Työnnä neula korkkiin korkin poimimiseksi ja työnnä korkki täysin alas neulan päälle.
English: In both studies, somatropin treatment resulted in significant changes compared to placebo in total body % fat (-6.3 to -3.6 vs +0.2 to-0.1), trunk % fat (-7.6 to -4.3 vs +0.6 to 0.0) and total body % lean (+3.6 to +6.4 vs -0.2 to +0.2).
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa todettiin somatropiinihoidon tuloksena lumelääkkeeseen verrattuna merkittäviä muutoksia koko kehon rasvaprosentissa (arvosta -6,3 arvoon -3,6 vs arvosta +0,2 arvoon
English: While still holding the pen in the upright position, push in the black dose knob until it clicks into position.
Finnish: Kynän osoittaessa yhä ylöspäin paina mustaa annosnuppia, kunnes se naksahtaa paikalleen.
English: Then therapy may be started again after the episode is over.
Finnish: Kun tilanne on ohi, hoitoa voidaan jatkaa.
English: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Finnish: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Ranska
English: IGF-I levels, which were low at study entry, were restored to within the normal range with somatropin therapy.
Finnish: Potilaan tutkimukseen tullessa todettu matala IGF-I-pitoisuus korjautui somatropiinihoidon avulla normaalin vaihteluvälin tasolle.
English: Growth hormone should not be initiated to treat patients with acute critical illness due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental traumas or to treat patients having acute respiratory failure.
Finnish: Kasvuhormonihoitoa ei tule aloittaa potilaille, joilla on avosydänkirurgian tai vatsaleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista johtuva vaikea akuutti sairaus, monivammaisille tapaturmapotilaille eikä potilaille, joilla on akuutti hengityksen vajaatoiminta.
English: One pivotal, multicentre, open label, controlled study has been conducted in Turner Syndrome.
Finnish: Turnerin oireyhtymää sairastavilla potilailla on tehty yksi avoin, kontrolloitu monikeskustutkimuksena toteutettu pivotaalitutkimus.
English: Mineral metabolism
Finnish: Mineraaliaineenvaihdunta
English: Hypothyroidism may develop during treatment with NutropinAq and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
Finnish: Kilpirauhasen vajaatoiminta voi kehittyä NutropinAq-hoidon aikana ja hoitamattomana se voi estää NutropinAq-hoidon optimaalisen vasteen.
English: Common: Drug specific antibody present
Finnish: Yleinen: lääkespesifisen vastaaineen kehittyminen
English: Two pivotal, open label, uncontrolled, multicentre studies have been conducted, one exclusively in previously untreated patients (n=67), and the other in previously untreated patients (n=63)
Finnish: Toisessa oli mukana pelkästään aiemmin hoitamattomia potilailta (n=67) ja toisessa aiemmin hoitamattomia (n=63) sekä aiemmin somatropiinihoitoa saaneita lapsia (n=9).
English: Press down on the black dose knob.
Finnish: Paina mustaa annosnuppia alaspäin.
English: Q: Where should I store my NutropinAq Pen?
Finnish: K: Missä minun tulee säilyttää NutropinAq Peniä?
English: After first use, the cartridge may be stored for up to 28 days at 2°C - 8°C.
Finnish: Ensimmäisen käytön jälkeen sylinteriampullia saa säilyttää enintään 28 vuorokautta 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa.
English: You can continue treatment with NutropinAq until you have a kidney transplant.
Finnish: NutropinAq-hoitoa voi jatkaa munuaisensiirtoon saakka.
English: • When priming a new cartridge, you may need to repeat Part I, steps 8 and 9 up to a total of
Finnish: • Otettaessa uusi sylinteriampulli käyttöön osan I vaiheet 8 ja 9 tulee mahdollisesti toistaa jopa 6 kertaa (0,6 mg) ilmakuplien poistamiseksi.
English: Patients with endocrinological disorders are more prone to develop a slipped capital femoral epiphysis.
Finnish: Potilaat, joilla on endokrinologinen sairaus, ovat alttiimpia reisiluun proksimaalisen epifysiolyysin kehittymiselle.
English: How to use NutropinAq
Finnish: Miten NutropinAq-valmistetta käytetään
English: Hypothyroidism may develop during treatment with somatropin, and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
Finnish: Somatropiinihoidon aikana saattaa kehittyä kilpirauhasen vajaatoimintaa, joka hoitamattomana saattaa estää NutropinAq-hoidolla saavutettavan optimaalisen vasteen.
English: Common: hyperglycaemia, hyperlipidaemia, insomnia, synovial disorder, arthrosis, muscular weakness, back pain, breast pain, gynaecomastia.
Finnish: Yleinen: hyperglykemia, hyperlipidemia, unettomuus, nivelkalvon sairaus, nivelrikko, lihasheikkous, selkäkipu, rintojen kivuliaisuus, gynekomastia.
English: Children with chronic renal insufficiency receiving NutropinAq are more likely to develop intracranial hypertension, although children with organic GHD and Turner syndrome also have an increased incidence.
Finnish: NutropinAq-valmistetta saaville munuaisten vajaatoimintaa sairastaville lapsille kehittyy muita todennäköisemmin kallonsisäinen hypertensio, vaikkakin synnynnäistä kasvuhormonin puutetta sairastavilla ja Turnerin oireyhtymä -potilailla on myös suurentunut esiintyvyys.
English: If you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose.
Finnish: Jos saat insuliinihoitoa, lääkäri voi joutua muuttamaan insuliiniannostasi.
English: Put a plaster on the injection site if you wish.
Finnish: Laita halutessasi laastari pistoskohtaan.
English: In general, the lowest dose leading to a response should be given to you.
Finnish: Yleensä sinulle annetaan pienin vasteen aikaansaava annos.
English: Your doctor may need to adjust the dose of NutropinAq or of the other medicines: - Oestrogen taken orally or other sex hormones
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan NutropinAq-valmisteen tai muiden lääkkeiden annosta:
English: This side effect is rare, it may affect up to 1 in 1,000 patients.
Finnish: Tämä haittavaikutus on harvinainen, se saattaa ilmaantua enintään 1 henkilölle 1 000:sta.
English: Indication specific side effects seen during clinical trials
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet käyttöaihespesifiset haittavaikutukset
English: Do not remove cartridge between injections.
Finnish: Älä irrota sylinteriampullia injektioiden välillä.
English: Somatropin induces retention of sodium, potassium and phosphorus.
Finnish: Somatropiini lisää natriumin, kaliumin ja fosforin retentiota.
English: NutropinAq is essentially “sodium free”
Finnish: NutropinAq on olennaisesti natriumiton
English: Rare: Neoplasm malignant recurrence, melanocytic naevus
Finnish: Harvinainen: pahanlaatuisen kasvaimen uusiminen, melanosyyttinevus
English: Turner syndrome is a genetic abnormality in girls (absence of female sexual chromosome(s)) that prevents growth.
Finnish: (naisen sukupuolikromosomi(e)n puutos), mikä estää kasvua.
English: At the 12-month time point, the percentage change was higher in the childhood-onset study than in the adult-onset study.
Finnish: Kuukauden 12 kohdalla todettu prosentuaalinen muutos oli suurempi lapsuusiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa verrattuna aikuisiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla tehtyyn tutkimukseen.
English: Even if you develop a preference for one site, you still should rotate the injection site.
Finnish: Vaikka pitäisitkin jotakin kohtaa muita parempana, sinun tulee kuitenkin vaihdella pistoskohtaa.
English: • If you undergo a kidney transplant NutropinAq treatment should be stopped.
Finnish: • Jos saat munuaissiirrännäisen, NutropinAq-hoito pitää lopettaa.
English: Caution should be exercised while breast-feeding during treatment with NutropinAq.
Finnish: Imetyksen suhteen on noudatettava varovaisuutta NutropinAq-hoidon aikana.
English: The solution in the cartridge is stable for up to 28 days after first use when stored at 2 - 8°C.
Finnish: Sylinteriampullin liuos säilyy 28 päivää ensimmäisen käytön jälkeen, jos valmistetta säilytetään 2-8 °C:ssa.
English: These events can be avoided by correct injection technique and rotation of injection sites.
Finnish: Näitä voidaan välttää käyttämällä asianmukaista injektiotekniikkaa ja injektiokohtaa vaihtamalla.
English: Abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormal bone development, disease affecting progress of bone growth (osteochondrosis) and muscle weakness.
Finnish: Epänormaali pistely, kihelmöinti tai puutuminen (tuntohäiriöt), poikkeava luun kehitys, luuston kehityshäiriöitä aiheuttava sairaus (osteokondroosi) ja lihasheikkous.
English: • if you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose.
Finnish: • Jos saat insuliinihoitoa, lääkäri saattaa muuttaa insuliiniannostasi.
English: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Finnish: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Ranska
English: The shields are optional to help you administer your injection.
Finnish: Voit käyttää suojuksia halutessasi helpottamaan injektiota.
English: This was accompanied by a significant increase in height SDS from -0.1 to 0.5 at baseline to 0.0 to 0.7 at Month 12 and 1.6 to 1.7 at Month 48.
Finnish: Tähän liittyi pituuden standardipoikkeamapisteytyksen huomattava suureneminen lähtötilanteen pisteistä -0,1-0,5 hoitokuukauden 12 pisteisiin 0,0-0,7 ja hoitokuukauden 48 pisteisiin 1,6-1,7.
English: Supporting data from a study on adult-onset GHD patients were generally consistent with those of the pivotal studies, with some improvements in BMD.
Finnish: Supportiivisesta tutkimuksesta, jossa oli aikuisiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavia potilaita, saadut tulokset olivat yleensä yhdenmukaisia pivotaalitutkimuksista saatujen tulosten kanssa, joissa luun mineraalitiheyden todettiin jonkin verran parantuneen.
English: Protein metabolism
Finnish: Proteiiniaineenvaihdunta
English: For subsequent injections with the NutropinAq Pen, attach a new needle, push the white reset button and dial your dose.
Finnish: Kun käytät NutropinAq Peniä seuraavan kerran, kiinnitä uusi neula, paina valkoista nollauspainiketta ja valitse annoksesi.
English: Adults with growth hormone deficiency (n=127) Very common: paraesthesia.
Finnish: Kasvuhormonin puute aikuisilla (n=127)
English: Growth failure in children due to inadequate growth hormone secretion 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Finnish: Kasvuhormonin riittämättömästä erityksestä johtuva kasvuhäiriö lapsilla 0,025-0,035 mg potilaan painokiloa kohti kerran vuorokaudessa ihon alle annettavana injektiona.
English: Q: Can I store my NutropinAq Pen in the freezer?
Finnish: K: Voinko säilyttää NutropinAq Peniä pakastimessa?
English: Allow the cartridge to come to room temperature and gently swirl.
Finnish: Odota, kunnes sylinteriampulli on huoneenlämpöinen, ja kallistele ampullia varovasti.
English: Intracranial hypertension
Finnish: Kohonnut kallonsisäinen paine
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE}
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
English: Intracranial tumors, in particular meningiomas, in patients treated with radiation to the head for their first neoplasm, were the most common of these second neoplasms.
Finnish: Toisista kasvaimista yleisimpiä olivat kallonsisäiset kasvaimet, erityisesti meningeoomat potilailla, jotka olivat saaneet sädehoitoa pään alueelle ensimmäisen kasvaimen vuoksi.
English: The dose in both studies was 0.043 mg/kg/day, administered subcutaneously (s.c.).
Finnish: Annos oli kummassakin tutkimuksessa 0,043 mg/kg/vrk ihon alle.
English: Remove the paper seal from a new needle assembly and screw it onto the cartridge holder.
Finnish: Irrota paperisuoja uudesta neulasta ja kierrä neula sylinteriampullin pidikkeeseen.
English: Very common in adults, common in children: Arthralgia, myalgia Uncommon: Muscle atrophy, bone pain
Finnish: Hyvin yleinen aikuisilla, yleinen lapsilla: nivelkipu, lihaskipu Melko harvinainen: lihasatrofia, luusärky
English: Your doctor or nurse will advise you regarding pen storage.
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitaja opastaa sinua kynän säilyttämisessä.
English: Children and adults with chronic renal failure and end-stage renal disease tend to have decreased clearance compared to normal subjects.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa ja terminaalivaiheessa olevaa munuaistautia sairastavilla lapsilla ja aikuisilla puhdistuma on usein pienempi kuin terveillä koehenkilöillä.
English: Growth Hormone (GH) is a chemical messenger made by a small gland in your brain called the pituitary.
Finnish: Kasvuhormoni on aivoissa olevan pienen rauhasen eli aivolisäkkeen tuottama kemiallinen viestiaine.
English: Reactions observed from the post marketing environment
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset
English: NutropinAq is intended for use only with the NutropinAq Pen.
Finnish: NutropinAq on tarkoitettu käytettäväksi vain NutropinAq Penin kanssa.
English: Patients with growth hormone failure secondary to CRI should be examined periodically for evidence of progression of renal osteodystrophy.
Finnish: Potilaat, joilla on krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvä kasvuhormonin vajaus, tulee tutkia määräajoin munuaisperäisen osteodystrofian etenemisen merkkien varalta.
English: Carbohydrate metabolism
Finnish: Hiilihydraattiaineenvaihdunta
English: The solution for injection should be administered subcutaneously each day.
Finnish: Injektioneste, liuos annetaan ihon alle päivittäin.
English: Gently swirl.
Finnish: {SYLINTERIAMPULLI}
English: The dose of somatropin was 0.0125 mg/kg/day sc in adultonset AGHD and 0.0125 or 0.025 mg/kg/day in childhood-onset AGHD.
Finnish: Aikuisiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavien potilaiden somatropiiniannos oli 0,0125 mg/kg/vrk ihon alle ja lapsuusiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavien potilaiden annos oli 0,0125 tai 0,025 mg/kg/vrk.
English: In all reported cases, intracranial hypertension associated signs and symptoms resolved after reduction of the NutropinAq dose or termination of therapy (see section 4.4).
Finnish: Kaikissa raportoiduissa tapauksissa kallonsisäisen paineen kohoamiseen viittaavat oireet ja löydökset hävisivät NutropinAq-annoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen.
English: Growth failure associated with chronic renal insufficiency Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvä kasvuhäiriö Enintään 0,05 mg potilaan painokiloa kohti kerran vuorokaudessa ihon alle annettavana injektiona.
English: Based on available literature, hypothalamic-pituitary-adrenal axis can be affected and needs to be reassessed during growth hormone therapy in growth hormone deficient patients, who were previously not found to be deficient in this axis.
Finnish: Kasvuhormonihoito voi saatavissa olevan kirjallisuuden mukaan vaikuttaa hypotalamus-aivolisäkelisämunuaisakseliin kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla, joilla ei ole todettu tämän akselin vajaatoimintaa, joten tilanne pitää arvioida uudelleen hoidon aikana.
English: A: The battery in your NutropinAq Pen is losing its charge.
Finnish: V: NutropinAq Penin pariston varaus on loppumassa.
English: Psychiatric disorders Uncommon: Personality disorder
Finnish: Melko harvinainen: persoonallisuushäiriö
English: Patients with pre-existing tumours or growth hormone deficiency secondary to an intracranial lesion should be examined routinely for progression or recurrence of the underlying disease process.
Finnish: Potilaat, joilla on aikaisemmin ollut kasvaimia tai kallonsisäisestä leesiosta johtuva kasvuhormonin puute, tulisi tutkia säännöllisesti perustaudin etenemisen tai uusiutumisen toteamiseksi.
English: Paediatric population Available literature data suggests that somatropin clearances are similar in adults and children.
Finnish: Käytettävissä oleva kirjallisuudesta saatu tieto viittaa siihen, että somatropiinin puhdistuma on samaa luokkaa aikuisilla ja lapsilla.
English: You should see a drop of solution appear.
Finnish: Tippa liuosta pitäisi tulla näkyviin.
English: The adverse reactions reported in both adults and children receiving Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot or Protropin (somatrem) are listed in the table below, based on experience from clinical trials all approved indications (642 patients) and post-marketing sources which included a surveillance survey (National Cooperative Growth Study [NCGS] in 35,344 patients).
Finnish: Haittavaikutukset perustuvat kaikkia käyttöaiheita koskeviin kliinisiin tutkimuksiin (642 potilasta) ja lääkevalmisteen markkinoille tulon jälkeiseen seurantaan ja seurantatutkimukseen (National Cooperative Growth Study [NCGS], 35 344 potilasta).
English: Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start treatment with NutropinAq.
Finnish: Kasvaimet eivät saa olla aktiivisia ja kasvaimen hoidon on oltava päättynyt, kun aloitat NutropinAq-hoidon.
English: Diagnosis and therapy with somatropin should be initiated and monitored by physicians who are appropriately qualified and experienced in the diagnosis and management of patients with the therapeutic indication of use.
Finnish: Diagnosointi ja kasvuhormonihoidon aloittaminen ja seuranta tulee tapahtua asiaan riittävästi perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: Attach the pen cap and return it to its case with the black dose knob pressed in. You should always store the pen in a refrigerator.
Finnish: Kiinnitä kynän korkki ja laita se takaisin koteloon mustan annosnupin ollessa painettuna sisään.
English: Your doctor or nurse will advise you on the procedure for administering the last dose in the cartridge.
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitaja opastaa sinua, miten sylinteriampullin viimeinen annos otetaan.
English: NutropinAq therapy must not be initiated when there is evidence of tumour activity.
Finnish: NutropinAq-hoitoa ei saa aloittaa, jos potilaalla on aktiivinen kasvain.
English: Uncommon: Headache Rare: Benign intracranial hypertension, intracranial pressure increased, migraine, carpal tunnel syndrome, paraesthesia, dizziness
Finnish: Melko harvinainen: päänsärky Harvinainen: hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio, lisääntynyt aivopaine, migreeni, rannekanavaoireyhtymä, tuntohäiriöt, huimaus
English: Common: Glucose tolerance impaired Uncommon: Hypoglycaemia, hyperphosphatemia
Finnish: Melko harvinainen: hypoglykemia, hyperfosfatemia
English: Non-clinical data reveal no special hazard for human based on conventional acute and repeated-dose toxicity studies.
Finnish: Akuutin ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
English: The most frequently reported adverse reactions from the pivotal and supportive clinical trials were hypothyroidism, impaired glucose tolerance, headache, hypertonia, arthralgia, myalgia, peripheral oedema, oedema, asthenia, injection site reaction and the presence of drug specific antibodies.
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia pivotaalitutkimuksessa ja sitä tukevissa kliinisissä tutkimuksissa olivat kilpirauhasen vajaatoiminta, heikentynyt glukoositoleranssi, päänsärky, korkea verenpaine, nivelkipu, lihaskipu, ääreisosien turvotus, turvotus, voimattomuus, reaktiot injektiokohdassa ja vasta-aineiden kehittyminen lääkeaineelle.
English: Rare (may effect up to 1 in 1,000 people)
Finnish: Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta)
English: The most frequently reported AEs in the two pivotal studies were headache, oedema, arthralgia/arthrosis, tenosynovitis, paraesthesia and allergic reaction/rash.
Finnish: Näissä kahdessa pivotaalitutkimuksessa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, turvotus, nivelkipu/nivelrikko, jännetuppitulehdus, parestesiat ja allerginen reaktio/ihottuma.
English: How to inject NutropinAq
Finnish: Miten NutropinAq injisoidaan
English: Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Finnish: Enintään 0,05 mg potilaan painokiloa kohti kerran vuorokaudessa ihon alle annettavana injektiona.
English: Rare: Tonsillar hypertrophy Uncommon: Adenoidal hypertrophy
Finnish: Melko harvinainen: hypertonia Harvinainen: hypertonia
English: Patients with severe hypothyroidism should be treated accordingly prior to the start of NutropinAq therapy.
Finnish: Potilailla, joiden kilpirauhasen vajaatoiminta on vaikea-asteinen, tämä tulisi hoitaa ennen NutropinAq-hoidon aloittamista.