FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zakonodaja Skupnosti, ki obravnava klasično prašičjo kugo (Direktiva Sveta 2001/89/ES, z vsemi spremembami) v Evropski uniji določa:
Norwegian Bokmål: I henhold til EU-lovgivning vedrørende klassisk svinefeber (Rådets direktiv 2001/89/EF, med senere endringer), i EU:
Slovenian: Direktiva Sveta 2001/89/ES in Odločba Komisije 2002/106 prepovedujeta cepljenje za potrebe profilakse na območju Evropske unije.
Norwegian Bokmål: Rådets direktiv 2001/89/EF og kommisjonsvedtak 2002/106 forbyr profylaktisk vaksinasjon i EU.
Slovenian: EU/2/14/179/001 (10 odmerkov) EU/2/14/179/002 (50 odmerkov)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/179/001 (10 doser) EU/2/14/179/002 (50 doser)
Slovenian: 104,8 do 106,5 TCID50
Norwegian Bokmål: 104,8 til 106,5 TCID50
Slovenian: Diagnostične metode, ki ciljajo k odkrivanju odziva protiteles bi lahko omogočile DIVA strategije.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske verktøy til påvisning av antistoffrespons kan muliggjøre DIVA-strategier.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovenian: Vendar se uporaba cepiv lahko odobri v sklopu načrta za cepljenje v izrednih razmerah, ki ga po potrditvi bolezni izvede pristojni organ v državi članici v skladu z zakonodajo Skupnosti o nadzoru in izkoreninjenju klasične prašičje kuge.
Norwegian Bokmål: Bruk av vaksiner kan imidlertid tillates innenfor rammeverket for en akuttvaksinasjonsplan, implementert av et medlemslands kompetente myndighet etter at sykdom er bekreftet, i samsvar med EU-lovgivning vedrørende overvåkning og utryddelse av klassisk svinefeber.
Slovenian: Trajanje imunosti: vsaj 6 mesecev po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: minst 6 måneder etter vaksinering.
Slovenian: Izločanje virusa iz cepiva niso odkrili, vendar ga ni mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av vaksinevirus er imidlertid ikke påvist, men kan ikke utelukkes.
Slovenian: * najmanj 100 PD50 ** infektivni odmerek za tkivno kulturo
Norwegian Bokmål: * min. 100 PD50 ** Infeksiøs dose i vevskultur
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo , se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Suvaxyn CSF Marker skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Slovenian: Uporaba cepiva v eksperimentalnih študijah na plemenskih merjascih ni odkrila varnostnih pomislekov.
Norwegian Bokmål: Bruk av vaksinen i eksperimentelle studier med avlsråner har ikke påvist sikkerhetsproblemer.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/14/179/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/14/179/001-002
Slovenian: DMEM (Dulbecco's Modified Eagle gojišče za celične kulture)
Norwegian Bokmål: Dulbecco's Modified Eagle kultur medium (DMEM)
Slovenian: Enkratni 1 ml odmerek je treba dati intramuskularno prašičem, v starosti od 7 tednov naprej.
Norwegian Bokmål: En 1 ml enkeltdose skal gis intramuskulært til gris fra 7 ukers alder.
Slovenian: Za vzpodbuditev aktivne imunosti proti virusu klasične prašičje kuge.
Norwegian Bokmål: Å stimulere aktiv immunitet mot klassisk svinefebervirus.
Slovenian: Vehikel za Suvaxyn CSF Marker
Norwegian Bokmål: Væske til Suvaxyn CSF Marker
Slovenian: Provokacijske študije so pokazale, da ni zaščite pred prenosom virusa KPK preko placente.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsstudier har vist manglende beskyttelse mot transplacental overføring av CSFV.
Slovenian: CSF1045 (genotip 2, Germany 2009) in CSF1047 (genotip 2, Izrael 2009).
Norwegian Bokmål: Begrensede studier med unggris støtter beskyttelse mot feltstammene CSF1045 (genotype 2, Germany 2009) og CSF1047 (genotype 2, Israel 2009).
Slovenian: Uporaba cepiv proti klasični prašičji kugi je prepovedana.
Norwegian Bokmål: a) er bruk av klassisk svinefebervaksiner forbudt.
Slovenian: Izdelavo, skladiščenje, oskrbo, distribucijo in prodajo cepiv proti klasični prašičji kugi in ravnanje z njimi je treba izvajati pod nadzorstvom pristojnega organa v državi članici in v skladu z morebitnimi navodili, ki jih ta organ uvede.
Norwegian Bokmål: b) manipulering, produksjon, oppbevaring, utlevering, distribusjon og salg av klassisk svinefebervaksiner skal utføres under tilsyn og i samsvar med endelige instrukser fastslått av medlemslandets kompetente myndighet.
Slovenian: natrijev klorid 9 mg/ml voda za injekcije q.s.p.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml Vann til injeksjonsvæsker q.s.p.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila veterinar odloči od primera od primera.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Slovenian: Serološki DIVA koncept je bil načeloma predstavljen, medtem ko bo treba dejanske DIVA metode preskusiti na večjem številu vzorcev ob nujnem cepljenju v primerih izbruha bolezni.
Norwegian Bokmål: Serologisk DIVA-konsept er vist i prinsippet, mens reelle DIVA-verktøy fortsatt må testes på et stort panel av prøver fra akuttvaksinering i utbruddssituasjoner.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE Živi rekombinatni (CP7_E2alf):
Norwegian Bokmål: Levende rekombinant CP7-E2alf:
Slovenian: Nastop imunosti: 14 dni po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 14 dager etter vaksinering.
Slovenian: Odločitev o cepljenju plemenskih merjascev in pujskov z maternalnimi protitelesi je treba sprejeti na podlagi dejanskega primera izbruha bolezni in pridruženih nadzorovanih območij.
Norwegian Bokmål: Beslutning om å vaksinere avlsråner og smågris med antistoffer av maternelt opphav bør derfor baseres på det aktuelle utbruddstilfellet og tilhørende kontrollsoner.
Slovenian: Raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml injeksjonsvæske
Slovenian: Trajno okuženi pujski z imunsko toleranco predstavljajo zelo veliko tveganje, ker izločajo terenski virus in jih zaradi njihovega negativnega serološkega stausa ni mogoče identificirati s serološkimi preiskavami.
Norwegian Bokmål: Vedvarende infisert, immuntolerant smågris representerer en svært høy risiko da de utskiller virulent virus, og de kan ikke identifiseres serologisk på grunn av sin seronegative status.
Slovenian: Učinkovost DIVA cepiv je odvisna od izvedbe testov in njihove primernosti za uporabo v primerih izbruha bolezni.
Norwegian Bokmål: DIVAs effektivitet avhenger av testenes yteevne med hensyn til egnethet for formålet i utbruddssituasjoner.
Slovenian: Provokacijske študije so bile narejene na Koslov sevu (genotip 1) virusa klasične prašičje kuge.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsstudier ble utført med Koslovstammen (genotype 1) av CSFV.
Slovenian: 17813 Vall de Bianya
Norwegian Bokmål: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat z vehiklom, da nastane suspenzija za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer lyofilisatet aseptisk med væsken for å få en suspensjon til injeksjon.
Slovenian: V študijah pri pujskih z maternalnimi protitelesi je bila zaščita, ki jo nudi cepivo, zmanjšana v primerjavi s študijami pri pujskih brez maternalnih protiteles.
Norwegian Bokmål: Vaksinen har vist redusert beskyttelse i studier av smågris med antistoffer av maternelt opphav sammenlignet med studier av smågris uten antistoffer av maternelt opphav.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovenian: NAČIN IN POT UPORABE
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Slovenian: Po rekonstituciji mora biti suspenzija bistra tekočina, rahlo rožnate barve.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon skal suspensjonen være en svakt rosa, klar væske.
Slovenian: 50 odmerkov
Norwegian Bokmål: 10 doser 50 doser
Slovenian: Premike prašičev z območij, kjer uporabljajo ali so uporabljali cepivo proti klasični prašičji kugi, ter označevanje mesa cepljenih prašičev urejajo posebne določbe.
Norwegian Bokmål: c) spesielle bestemmelser regulerer flytting av griser fra områder hvor klassisk svinefebervaksine brukes eller har blitt brukt og bearbeiding eller merking av svinekjøtt fra vaksinerte griser.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 7 tednov za preprečevanje smrtnosti, za zmanjšanje tveganja okužbe in kliničnih znakov bolezni, ki jih povzroča virus klasične prašičje kuge (KPK).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 7 ukers alder for å forebygge mortalitet og redusere infeksjon og sykdom forårsaket av klassisk svinefebervirus (CSFV).
Slovenian: živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge (CP7_E2alf) 104,8* do 106,5 TCID**50
Norwegian Bokmål: Levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 gen (CP7_E2alf) 104,8* til 106,5 TCID**50
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP {måned/år}.
Slovenian: Vehikel: natrijev klorid voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: Študij o morebitnem izločanju virulentnega virusa v seme cepljenih plemenskih merjascev niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Studier av vaksinerte avlsråner som undersøkte mulig utskillelse av virulente testvirus i sæd har ikke blitt utført.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev bioloških učinkovin:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Slovenian: Predložena dokumentacija podpira uporabo tega cepiva le v primeru izbruha bolezni v čredah znotraj omejenih nadzorovanih območij.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjon for denne vaksinen underbygger at den kun skal brukes under et utbrudd og utelukkende i besetninger innenfor definerte kontrollsoner.
Slovenian: Svinj se ne sme cepiti, ker obstaja tveganje za rojstvo trajno okuženih mladičev z imunsko toleranco.
Norwegian Bokmål: Purker skal derfor ikke vaksineres, på grunn av risikoen for å få immuntolerant, vedvarende infisert avkom.
Slovenian: Inkompatibilnost: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skall ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovenian: 50 ml
Norwegian Bokmål: 10 ml 50 ml
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: Skall ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovenian: Viala iz hidrolitskega stekla tipa I, ki vsebuje 10 ali 50 odmerekov liofilizata in10 ali 50 ml vehikla.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type I hydrolytisk glass inneholdende 10 eller 50 doser lyofilisat og 10 eller 50 ml væske.
Slovenian: DIVA testi:
Norwegian Bokmål: DIVA-tester:
Slovenian: Učinkovina: Liofilizat:
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Lyofilisat:
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 1 vialo z 10 ali 50 odmerki
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med 1 hetteglass med 10 eller 50 doser
Slovenian: Posebno odstopanje je zahtevano za uporabo tega cepiva v primerih izbruha bolezni.
Norwegian Bokmål: Dispensasjon gitt av kompetent myndighet er påkrevet før denne vaksinen kan benyttes under et utbrudd.
Slovenian: Serološke metode DIVA, ki temeljijo na odkrivanju protiteles virusa KPK, razen tistih proti E2, kot je odkrivanje protiteles proti Erns - BVDV (BVDV - virus goveje virusne driske), bi morale razlikovati med odzivom protiteles izključno pri čredah, cepjenih s CP_7E2alf, od odziva protiteles proti Erns - CSFV (CSFV - virus klasične prašičje kuge) pri živalih, ki so bile naravno okužene s terenskim virusom klasične prašičje kuge.
Norwegian Bokmål: Serologiske DIVA-verktøy basert på påvisning av andre CSFV-antistoffer enn de som er rettet mot E2, som Erns-antistoffpåvisning, skal kunne differensiere mellom antistoffrespons mot Erns-BVDV etter kun besetningsvaksinering med CP7_E2alf, og respons mot Erns-CSFV etter naturlig infeksjon med felt-CSFV.
Slovenian: Vehikel: bistra, brezbarvna tekočina Po rekonstituciji mora biti suspenzija bistra tekočina, rahlo rožnate barve.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal suspensjonen være en svakt rosa, klar væske.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku .
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Rekombinantno cepivo ima potencialne lastnosti markerja za uporabo kot DIVA cepivo (DIVA, ang.
Norwegian Bokmål: Det rekombinante vaksineviruset har potensielle markøregenskaper for bruk ved DIVA (differensiering mellom feltvirusinfiserte og kun vaksinerte dyr).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovren za sproščanje serij:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovenian: IMETNIK( DOVOLJENJA ZA PROMET
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Slovenian: Osnovno cepljenje
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 1 vialo z 50 odmerki liofilizata in 1 vialo z 50 ml vehikla.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 hetteglass med 50 doser lyofilisat og 1 hetteglass med 50 ml væske.
Slovenian: Do 63. dneva po cepljenju je virusni genom iz cepiva v tonzilah in bezgavkah redko možno dokazati z RT-PCR diagnostičnimi metodami.
Norwegian Bokmål: Vaksinevirusgenom kan i sjeldne tilfeller påvises ved RT-PCR i tonsiller og lymfeknuter i inntil 63 dager etter vaksinering, og vaksinevirus kan i svært sjeldne tilfeller påvises ved virusisolering i tonsiller den første uken etter vaksinering.
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 1 vialo z 10 odmerki liofilizata in 1 vialo z 10 ml vehikla.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 hetteglass med 10 doser lyofilisat og 1 hetteglass med 10 ml væske.
Slovenian: V primeru izbruha bolezni bi se na podlagi edinstvenosti sekvenc za CP7_E2alf, za razlikovanje med virusnim genomom iz cepiva in tistimi iz izoliranih sevov na terenu lahko uporabilo RT-PCR
Norwegian Bokmål: RT-PCR-verktøy kan brukes i utbruddssituasjoner for å differensiere mellom vaksinevirusgenomet og de fra feltstammer basert på sekvenser som er unike for CP7_E2alf.
Slovenian: ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge (CP7_E2alf)
Norwegian Bokmål: Levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 gen (CP7_E2alf)
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Liofilizat: zamaški iz brombutilne gume in aluminijaste zaporke Vehikel: zamaški iz klorbutilne gume in aluminijaste zaporke
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: brombutylgummipropp og aluminiumshette Væske: klorbutylgummipropp og aluminiumshette Eske som inneholder 1 hetteglass med 10 doser lyofilisat og 1 hetteglass med 10 ml væske.
Slovenian: Liofilizat: pelet belkaste barve Vehikel: bistra, brezbarvna tekočina
Norwegian Bokmål: Væske: Klar, fargeløs væske.
Slovenian: Cepivo je živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 gen. Viruset dyrkes i svineceller.
Slovenian: Suvaxyn CSF Marker liofilizat za suspenzijo za injiciranje za prašiče
Norwegian Bokmål: Suvaxyn CSF Marker lyofilisat til injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Slovenian: Stabilizator suho zamrznjenega liofilizata, ki sestoji iz:dekstran 40 hidrolizat kazeina laktoza monohidrat sorbitol, 70-odstotni (raztopina) natrijev hidroksid voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Sorbitol 70 % (oppløsning) Natriumhydroksid
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 24/07/2009 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/06/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24/07/2009 Dato for siste fornyelse: 06/06/2014
Slovenian: V takih primerih se priporoča ustrezno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Ved slike reaksjoner anbefales adekvat behandling.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AA07
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AA07.
Slovenian: Prašiči (pujski), starejši od 3 tednov.
Norwegian Bokmål: Svin (smågris) fra 3 ukers alder.
Slovenian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Norwegian Bokmål: 2000 Rockford Road, Charles City
Slovenian: Sulfolipo-ciklodekstrin (SLCD)
Norwegian Bokmål: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Slovenian: Zaradi novih divjih sevov (PCV genotip), pomanjkanja pričakovane učinkovitosti (PPU) je treba dogodke oddati elektronsko in na letni osnovi.
Norwegian Bokmål: På grunn av nye feltstammer (PCV genotype), bør mangel på forventet effekt (LEE) hendelser sendes elektronisk på årsbasis.
Slovenian: Naprave za cepljenje uporabite v skladu s proizvajalčevimi navodili za uporabo.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksinasjonsutstyret i henhold til produsentens instruksjoner.
Slovenian: a) Bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Slovenian: 50 odmekov 125 odmerkov
Norwegian Bokmål: 50 doser 125 doser
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Suvaxyn PCV skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodnilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Slovenian: Področje lokalne tkivne reakcije je ponavadi manjše od 5 cm v premeru, vendar se lahko občasno pojavi večja oteklina.
Norwegian Bokmål: Det affiserte området er vanligvis under 5 cm i diameter, men i noen tilfeller kan det forekomme en større hevelse.
Slovenian: Cepivo je treba aplicirati aseptično.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal administreres aseptisk.
Slovenian: Izogibajte se stresu pri živalih pred in po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Unngå stress hos dyrene i tiden før og etter vaksinasjon.
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki lahko traja do 26 dni.
Norwegian Bokmål: Lokal vevsreaksjon i form av hevelse på injeksjonsstedet er svært vanlig og kan vare inntil 26 dager.
Slovenian: Običajno ti znaki minejo sami, brez zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske symptomene opphører vanligvis uten behandling.
Slovenian: 0,1 mg * Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Norwegian Bokmål: 0,1 mg * Relative Potency enhet bestemt ved ELISA antigen-kvantifisering (in vitro potency test) sammenlignet med en referansevaksine.
Slovenian: b) Bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Slovenian: Kartonska škatla s polietilenskimi plastenkami s klorobutilnim elastomernim zamaškom zaščitenim z aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Kartong med polyetylen flasker med klorbutyl-gummipropp forseglet med aluminiumshette.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovenian: Hude anafilaktične reakcije se pojavijo občasno, vendar so lahko smrtne.
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske reaksjoner er mindre vanlige, men kan være dødelige.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Izogibajte se stresu pri živalih pred in po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Unngå stress hos dyrene i tiden før og etter vaksinasjon.
Slovenian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Norwegian Bokmål: 1348 Louvain-la-Neuve
Slovenian: Mlečno bela do rožnata motna tekočina, brez vidnih delcev.
Norwegian Bokmål: En melkaktig hvit til rosa ugjennomskinnelig væske, fri for synlige partikler.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 6.
Norwegian Bokmål: Ved dobbel vaksinedose ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt under punkt 4.6.
Slovenian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Slovenian: Namenjen je stimulaciji aktivne imunosti proti PCV2 pri pujskih.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er til stimulering av aktiv immunitet mot PCV2 hos smågris.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za prašiče (Suidae), inaktivirano virusno cepivo.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virusvaksiner.
Slovenian: Trajanje imunosti: 19 tednov po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 19 uker etter vaksinering.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in plastenki.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken.
Slovenian: V 2 ml odmerku:
Norwegian Bokmål: Per dose à 2 ml:
Slovenian: Odmerek po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho.
Norwegian Bokmål: En dose à 2 ml til hver smågris i nakken bak øret.