FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Huit études cliniques contrôlées et randomisées de phase III portant sur 5 239 patients diabétiques de type 2, parmi lesquels 3 319 ont été traités par la linagliptine, ont été menées afin d'évaluer son efficacité et sa tolérance.
Norwegian Bokmål: Det ble inkludert 5239 pasienter med diabetes type 2, og av disse ble 3319 behandlet med linagliptin.
French: Effet indésirable observé avec la linagliptine en association à une bithérapie metformine et sulfamide hypoglycémiant Effet indésirable observé avec la linagliptine en association à l'insuline
Norwegian Bokmål: Bivirkning observert i kombinasjon med metformin pluss sulfonylurea Bivirkning observert i kombinasjon med insulin
French: Patients âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering på grunn av alder er ikke nødvendig.
French: N'arrêtez pas le traitement par Trajenta sans avoir tout d'abord consulté votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Trajenta Rådfør deg med lege før du avbryter behandlingen med Trajenta.
French: Si vous arrêtez de prendre Trajenta
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Trajenta
French: L'incidence des hypoglycémies observées chez les patients traités par la linagliptine a été similaire à celle du placebo.
Norwegian Bokmål: Det ble observert lik forekomst av hypoglykemi hos pasienter behandlet med linagliptin som hos pasienter behandlet med placebo.
French: Linagliptine en monothérapie chez les patients ne pouvant pas être traités par la metformine L'efficacité et la tolérance de la linagliptine en monothérapie ont été évaluées au cours d'une étude en double aveugle et contrôlée versus placebo, d'une durée de 24 semaines.
Norwegian Bokmål: Linagliptin som monoterapi hos pasienter hvor metformin er uegnet Effekt og sikkerhet av linagliptin monoterapi ble evaluert i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 24 ukers varighet.
French: Trajenta 5 mg comprimés pelliculés Linagliptine
Norwegian Bokmål: Trajenta 5 mg filmdrasjerte tabletter linagliptin
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec la linagliptine en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med linagliptin skal avsluttes/avstås fra.
French: Chez les patients insuffisants rénaux, aucune adaptation posologique de la linagliptine n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering av linagliptin er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Norwegian Bokmål: Dette ble ansett som spesifikt for hund.
French: Nombre de patients Critère principal composite CV (décès CV, IM non fatal, AVC non fatal)
Norwegian Bokmål: Primært kardiovaskulært sammensatt endepunkt (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardinfarkt, ikke-fatalt slag)
French: rouge clair avec « D5 » gravé sur une face et le logo de Boehringer Ingelheim sur l'autre.
Norwegian Bokmål: trykket på én side og Boehringer Ingelheim logoen på den andre.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Trajenta 5 mg comprimés Linagliptine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Trajenta 5 mg tabletter linagliptin
French: La NOAEL pour la fertilité, le développement embryonnaire précoce et la tératogénicité chez le rat a été fixée à plus de 900 fois l'exposition humaine.
Norwegian Bokmål: Nivået for ingen observerte skadelige effekter ("no-observed-adverse-effect-level", NOAEL) på fertilitet, tidlig embryoutvikling og teratogenisitet hos rotte ble satt til > 900 ganger human eksponering.
French: La clairance de la créatinine a été déterminée par des mesures de la clairance de la créatinine urinaire sur 24 heures ou estimée à partir de la créatinine sérique en utilisant la formule de Cockcroft-Gault : ClCr = (140 - âge) x poids/72 x créatinine sérique [x 0.85 pour les femmes], l'âge étant en années, le poids en kg, et la créatinine sérique en mg/dl.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance CrCl = (140 - alder) x vekt/72 x serumkreatinin (x 0,85 for kvinner) hvor alder er i år, vekt er i kg og serumkreatinin er i mg/dl. Ved steady state var linagliptineksponeringen hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon sammenlignbar med den hos friske personer.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Trajenta 5 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Trajenta 5 mg tabletter, filmdrasjerte
French: L'IMC n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la linagliptine, selon l'analyse pharmacocinétique de population effectuée à partir des données de phases I et II.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til linagliptin basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser av data fra fase I og fase II.
French: Chaque comprimé pelliculé (comprimé) contient 5 mg de linagliptine Les autres composants sont
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett (tablett) inneholder 5 mg linagliptin
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER (PERFORERT)
French: Numéro AMMUE Nom (de fantaisie)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navnStyrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: Ces affections sont toutefois rapportées plus souvent chez les jeunes enfants en général.
Norwegian Bokmål: Men disse betingelsene er rapportert hyppigere hos yngre barn generelt.
French: Dose en retard ou oubliée
Norwegian Bokmål: Forsinket eller glemt dose
French: Date de première autorisation : 31 juillet 2014 Date de dernier renouvellement : 19 juillet 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. juli 2014 Dato for siste fornyelse: 19. juli 2018
French: N'arrêtez pas de prendre Translarna sans en parler à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Translarna uten å snakke med legen din.
French: Les patients doivent prendre l'intégralité de la dose.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ta hele dosen.
French: Les groupes de fréquence sont définis d'après la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) et fréquent (≥ 1/100, < 1/10).
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperingene er definert til følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10) og vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
French: Cet effet n'est pas considéré comme cliniquement pertinent.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen er ansett klinisk irrelevant.
French: Votre dose de Translarna dépend de votre poids corporel.
Norwegian Bokmål: Din dose med Translarna er avhengig av kroppsvekten din.
French: La majorité des patients dans les deux groupes de traitement étaient Caucasiens (76%).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i begge behandlingsgruppene var kaukasiske (76 %).
French: Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tar noen av følgende legemidler:
French: Un ensemble standard d'études de toxicité pour la reproduction était disponible.
Norwegian Bokmål: En standard pakke med reproduksjonstoksisitetsstudier var tilgjengelig.
French: Caractéristique dans des groupes particuliers de sujets ou patients
Norwegian Bokmål: Egenskaper hos spesifikke deltakergrupper eller pasienter
French: L'ataluren doit être administré par voie orale en 3 prises quotidiennes.
Norwegian Bokmål: Ataluren skal administreres oralt 3 ganger daglig.
French: La déshydratation peut contribuer à ce phénomène dans certains cas.
Norwegian Bokmål: Dehydrering kan være en medvirkende faktor i noen av disse tilfellene.
French: L'ataluren n'est pas distribué dans les globules rouges.
Norwegian Bokmål: Ataluren distribueres ikke inn i røde blodceller.
French: Pourcentage sans 10 % de dégradation
Norwegian Bokmål: Prosentandel ikke 10 % forverret
French: Une dose plus faible d'ataluren doit être envisagée.
Norwegian Bokmål: En lavere atalurendose skal vurderes.
French: Les valeurs ont eu tendance à se stabiliser au début de l'étude et n'ont pas augmenté davantage avec la poursuite du traitement.
Norwegian Bokmål: Verdiene hadde en tendens til å stabilisere seg tidlig i studien og økte ikke mer med fortsatt behandling.
French: Translarna est un médicament qui contient la substance active ataluren.
Norwegian Bokmål: Translarna er et legemiddel som inneholder den aktive substansen ataluren.
French: Par exemple, vous pourriez prendre Translarna le matin à 7 h 00 avec le petit déjeuner, l'après-midi à 13 h 00 avec le déjeuner et de nouveau dans la soirée environ à 19 h 00 avec votre dîner.
Norwegian Bokmål: Du kan for eksempel ta Translarna kl. 7.00 på morgenen sammen med frokosten, kl. 13.00 på ettermiddagen sammen med lunsjen, og igjen omtrent kl. 19.00 på kvelden sammen med middagen.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) : - Augmentations des lipides sanguins - Altérations des tests de la fonction rénale
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): - Økning av blodlipider - Økning av tester av nyrefunksjon
French: La majorité des patients dans tous les groupes de traitement étaient de race caucasienne (90 %).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i alle behandlingsgrupper var kaukasiske (90 %).
French: Ne pas donner ce médicament à des enfants de moins de 2 ans ou pesant moins de 12 kg car il n'a pas été étudié chez ce groupe de patients.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 2 år eller barn som veier mindre enn 12 kg, siden det ikke har blitt testet i denne pasientgruppen.
French: La toxicité du métabolite n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten til metabolitten er ukjent.
French: Translarna est utilisé pour traiter les patients âgés de 2 ans et plus, qui sont capables de marcher.
Norwegian Bokmål: Translarna brukes for å behandle pasienter fra 2 års alder og oppover, som er i stand til å gå.
French: L'ampleur de cet effet pourrait toutefois être plus importante avec la dose de 40 mg de telmisartan.
Norwegian Bokmål: Men størrelsen på denne virkningen kan være større for 40 mg dose av temisartan.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) : - Vomissements
Norwegian Bokmål: Veldig vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): - Oppkast
French: Il surveillera également votre tension artérielle tous les 6 mois si vous prenez un médicament corticostéroïdique.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke blodtrykket ditt hver 6. måned dersom du tar et kortikosteroidlegemiddel.
French: Non ambulatoire
Norwegian Bokmål: Ikke-ambulatorisk
French: Il est important de prendre la bonne dose.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta riktig dose.
French: La pharmacocinétique de l'ataluren a été évaluée au cours de l'étude PTC124-GD-030 pendant 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for ataluren har blitt evaluert i studien PTC124-GD-030 over en varighet på 4 uker.
French: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk, Co. Louth, A91 P9KD Irlande
Norwegian Bokmål: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk, Co. Louth, A91 P9KD Irland
French: Prenez Translarna par voie orale 3 fois par jour (matin, midi et soir).
Norwegian Bokmål: Ta Translarna oralt 3 ganger per dag; på morgenen, ettermiddagen og kvelden.
French: Si vous avez de graves problèmes rénaux (DFGe < 30 ml/min) ou si vous êtes sous dialyse car vos reins ne fonctionnent pas (insuffisance rénale au stade terminal), votre médecin déterminera si le traitement par Translarna vous convient.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlige nyreproblemer (eGFR < 30 ml/min) eller hvis du mottar dialyse fordi nyrene ikke fungerer (nyresykdom på sluttstadiet), vil legen din avgjøre om behandling med Translarna egner seg for deg.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: acyclovir traitement de la varicelle adéfovir traitement de l'hépatite B chronique et/ou du VIH
Norwegian Bokmål: adefovir behandling av kronisk hepatitt B og/eller HIV
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Translarna chez les enfants < 12 kg et de 6 mois à 2 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Translarna hos barn <12 kg og i alderen 6 måneder til 2 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Si ceci est inévitable (par ex. la vancomycine pour traiter le SARM) il est recommandé que la fonction rénale soit surveillée étroitement (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Hvis dette er uunngåelig (f.eks. vancomycin for å behandle MRSA) anbefales det at man overvåker nyrefunksjonen nøye (se pkt.
French: Courbe de Kaplan-Meier du délai avant une dégradation permanente de 10 % de la valeur 6MWD (Étude 1)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurve over tid til vedvarende 10 % forverring av 6MWD (Studie 1)
French: Les exigences relatives à la soumission de rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité de ce médicament sont énoncées dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c(7) de la directive 2001/83/CE et toutes les mises à jour ultérieures publiées sur le portail Web européen sur la sécurité des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: En raison du faible nombre d'autres races incluses dans les études cliniques, aucune conclusion ne peut être tirée sur l'effet de l'UGT1A9 dans d'autres groupes ethniques.
Norwegian Bokmål: På grunn av det lave antallet av andre raser som er inkludert i de kliniske studiene kan man ikke dra noen konklusjoner angående effekten av UGT1A9 for andre etniske grupper.
French: On estime que le début de la réduction de la biodisponibilité relative devrait intervenir environ 60 heures après la première dose.
Norwegian Bokmål: Reduksjonshastigheten i relativ biotilgjengelighet antas å forekomme omtrent 60 timer etter den første dosen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les troubles du système musculosquelettique code ATC : M09AX03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre legemidler for sykdommer i muskel-skjelettsystemet, ATC-kode: M09AX03
French: Une exposition plus élevée à l'ataluren a été associée à une diminution potentielle de l'efficacité.
Norwegian Bokmål: Høyere atalureneksponering ble tilknyttet potensiell reduksjon i effektivitet.
French: Bien que l'ataluren soit pratiquement insoluble dans l'eau, il est facilement absorbé après administration par voie orale sous forme de suspension.
Norwegian Bokmål: Selv om ataluren praktisk talt er uløselig i vann, absorberes ataluren lett etter oral administrering som en suspensjon.
French: L'administration concomitante de corticostéroïdes (deflazacort, prednisone ou prednisolone) avec l'ataluren n'a pas eu d'effet sur les concentrations plasmatiques en ataluren.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kortikosteroider (deflazacort, prednison eller prednisolon) med ataluren påvirket ikke plasmakonsentrasjonen av ataluren.
French: In vitro, l'ataluren est lié à 99,6 % aux protéines plasmatiques humaines et la liaison est indépendante de la concentration plasmatique.
Norwegian Bokmål: In vitro er ataluren 99,6 % bundet til humane plasmaproteiner og bindingen er avhengig av plasmakonsentrasjon.
French: Votre médecin déterminera la quantité de lipides (des graisses telles que le cholestérol et les triglycérides) dans votre sang et votre fonction rénale tous les 6 à 12 mois.
Norwegian Bokmål: Legen din vil teste nivåene av lipider (fettstoffer som kolesterol og triglyserider) i blodet ditt, samt nyrefunksjonen din hver 6. til 12. måned.
French: Co. Armagh BT63 5UA United Kingdom
Norwegian Bokmål: Co.Armagh BT63 5UA
French: Les données relatives à la sécurité d'emploi à long terme ne sont pas disponibles.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata over lengre tid er ikke tilgjengelige
French: Une fréquence plus élevée de malaise (7,1 %), de pyrexie (42,9 %), d'infection auriculaire (28,6 %) et d'éruption cutanée (21,4 %) a été rapportée chez les patients âgés de 2 à 5 ans par rapport à ceux âgés de 5 ans et plus.
Norwegian Bokmål: En høyere frekvens av ubehag (7,1 %), pyreksi (42,9 %), øreinfeksjon (28,6 %) og utslett (21,4 %) ble rapportert hos pasienter i en alder på 2-5 år i sammenligning med pasienter 5 års alder og eldre.
French: Hypertension associée à l'utilisation concomitante de corticostéroïdes systémiques
Norwegian Bokmål: Hypertensjon og samtidig bruk av systemiske kortikosteroider
French: - Si vous êtes allergique à l'ataluren ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor ataluren eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Variation de la valeur 6MWD (moyenne ±SEM, mètres)
Norwegian Bokmål: Endring i 6MWD (gjennom-snittlig±SEM, meter)
French: Votre médecin doit avoir réalisé une analyse de sang pour confirmer que votre maladie permet un traitement avec Translarna.
Norwegian Bokmål: Legen din må ha tatt en blodprøve av deg for å bekrefte at sykdommen din kan behandles med Translarna.
French: Cela pourrait avoir des effets sur votre fonction rénale.
Norwegian Bokmål: Disse kan påvirke nyrefunksjonen din.
French: Aucun effet sur la fertilité masculine et féminine n'a été observé, mais les effets du traitement des jeunes patients sur la fertilité à l'âge adulte n'ont pas été étudiés.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekter på mannlig og kvinnelig fertilitet, men effektene av tidlig juvenil behandling av fertilitet i voksen alder ble ikke undersøkt.
French: Dans la mesure où le critère d'évaluation principal (modification dans l'épreuve 6MWD de la visite de référence à la Semaine 48) n'a pas atteint un niveau statistiquement significatif (p = ≤0,05), toutes les autres p-valeurs devraient être considérées comme nominales.
Norwegian Bokmål: Siden det primære endepunktet (endring i 6 MWD) fra baseline til Uke 48) ikke nådde statistisk signifikans (p<0,05), bør alle andre p-verdier betraktes som nominelle.
French: La population féminine n'a pas été étudiée dans le cadre des essais cliniques sur la DMDns.
Norwegian Bokmål: Kvinner ble ikke studert i nmDMD-kliniske utprøvninger.
French: Caractéristiques générales de l'ataluren après administration
Norwegian Bokmål: Atalurens generelle egenskaper etter administrering
French: Aucun effet indésirable grave n'a été observé chez ces sujets.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige bivirkninger ble observert hos disse personene.
French: Si vous oubliez de prendre Translarna
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Translarna
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'ataluren pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av ataluren under graviditet.
French: Changements dans le profil lipidique
Norwegian Bokmål: Endringer i lipidprofilen
French: La première dose doit être prise le matin, la seconde à midi et la troisième le soir.
Norwegian Bokmål: Den første dosen skal tas på morgenen, den andre på ettermiddagen og den tredje på kvelden.
French: La signification de ces résultats chez les humains est inconnue.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse funnene for mennesker er ukjent.
French: L'efficacité de Translarna chez les enfants âgés de 2 à 5 ans a été établie par extrapolation à partir de patients âgés de > 5 ans.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten til translama hos barn 2-5 år har blitt etablert på ekstrapolering fra pasienter i alderen > 5 år.
French: Si vous ressentez des vertiges, ne conduisez pas de véhicules, ne roulez pas à bicyclette ou n'utilisez pas de machines.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel skal du ikke kjøre, sykle eller bruke maskiner.
French: Par conséquent, si un traitement par aminoglycosides par voie intraveineuse est nécessaire, le traitement par Translarna doit être arrêté et peut être repris 2 jours après la fin de l'administration de l'aminoglycoside.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med intravenøse aminoglykosider er nødvendig bør derfor behandlingen med Translarna stoppes, og kan settes i gang igjen 2 dager etter at administreringen av aminoglykosid har blitt avsluttet.
French: Prenez chaque dose préparée immédiatement après la préparation.
Norwegian Bokmål: Ta hver tilberedte dose umiddelbart etter tilberedning.
French: La quantité d'aliment liquide ou semi-solide peut être augmentée en fonction de vos préférences.
Norwegian Bokmål: Mengden av væske eller halvfast mat kan økes basert på dine preferanser.
French: Une diminution de 40 % environ de la moyenne de l'exposition totale à l'ataluren a été constatée dans le groupe d'insuffisance hépatique modérée par rapport au groupe contrôle, probablement en raison de la petite taille de l'échantillon et de sa variabilité.
Norwegian Bokmål: En reduksjon på omtrent 40 % av gjennomsnittlig total atalureneksponering i gruppen med moderat grad av nedsatt leverfunksjon kontra kontrollgruppen ble gjort sannsynligvis på grunn av den lille prøvestørrelsen og variabiliteten.
French: L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patients non ambulatoires.
Norwegian Bokmål: Effekt er ikke vist hos ikke-ambulatoriske pasienter.
French: Dans le cas d'un surdosage suspecté, une prise en charge médicale doit être assurée, incluant une consultation avec un professionnel de santé et une surveillance étroite de l'état clinique du patient.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med en mistenkt overdose, skal støttende medisinsk behandling gis, inkludert konsultasjon med en lege og nøye observasjon av pasientens kliniske status.
French: Les données relatives à la sécurité d'emploi relevées sur 28 semaines de traitement ont montré un profil de tolérance similaire de l'ataluren chez les patients de 2 à 5 ans par rapport à celui des patients âgés de 5 ans et plus.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra 28 ukers behandling viste en lignende sikkerhetsprofil for ataluren hos pasienter på 2-5 år i sammenligning med pasienter på 5 år og eldre.
French: Changement dans le profil lipidique (augmentation des triglycérides et du cholestérol)
Norwegian Bokmål: Endringer i lipidprofilen (økte triglyserider og kolesterol)
French: Il n'y avait pas de différence entre le groupe sous ataluren à raison de 80 mg/kg/jour et le groupe placebo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom ataluren 80 mg/kg/dag og placebo.
French: Si vous débutez une grossesse alors que vous prenez Translarna, consultez immédiatement votre médecin car il est recommandé de ne pas prendre Translarna pendant la grossesse ou l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du tar Translarna bør du umiddelbart snakke med legen din siden det ikke anbefales å ta Translarna når du er gravid.
French: Patients non porteurs d'une mutation non-sens
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke har en nonsense-mutasjon
French: N'oubliez pas de prendre la dose suivante à l'heure prévue.
Norwegian Bokmål: Husk å ta den neste dosen til riktig tid.