FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hypersensibilité à la substance active, à d'autres quinazolines (prazosine, térazosine, par ex.) ou à l'un des excipients
Greek: Υπερευαισθησία στη δρασική ουσία, σε άλλες κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
French: Les comprimés peuvent être pris à tout moment de la journée, pendant ou après les repas.
Greek: Τα δισκία µπορούν να ληφθούν οποιαδήποτε στιγµή της ηµέρας πριν από, κατά τη διάρκεια ή µετά από τα γεύµατα.
French: 4.9 Surdosage
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία
French: Conservez les comprimés uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.
Greek: Κρατήστε τα δισκία µόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.
French: La doxazosine dispose d'effets vasodilatateurs par inhibition sélective et compétitive des récepteurs alpha-1 post-synaptiques.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει αγγειοδιασταλτική δράση µέσω εκλεκτικού και ανταγωνιστικού αποκλεισµού του µετασυναπτικού άλφα-1- υποδοχέα.
French: De rares cas de syncopes (évanouissements) associées à une hypotension orthostatique (chute de tension lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout) ont été observés.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σπάνιες περιπτώσεις συγκοπής (εξασθένηση) σε συνδυασµό µε ορθοστατική υπόταση (χαµηλή αρτηριακή πίεση η οποία προκύπτει όταν σηκώνεται κανείς από καθιστή ή ξαπλωτή θέση).
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Greek: 4.5 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
French: Les effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins d'un patient sur 100) sont notamment : thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes, pouvant favoriser les saignements), leucopénie (faible nombre de globules blancs), goutte, nervosité, tremblements, vision trouble, acouphène (sonnerie ou bourdonnement dans les oreilles), vertige (étourdissement ou tournis), arythmie (sensation de battement irrégulier du cœur), tachycardie (accélération des battements cardiaques), palpitations, angor (angine de poitrine), infarctus du myocarde (crise cardiaque), accident vasculaire cérébral (attaque), dyspnée (souffle court), toux, spasmes des bronches, épistaxis (saignement de nez), anorexie (perte d'appétit), obstipation (constipation), appétit accru, ictère (jaunisse), augmentation des enzymes du foie, éruption cutanée, prurit (démangeaison), purpura (éruption due à un saignement sous la peau), myalgie (douleurs dans les muscles), arthralgie (douleurs dans les articulations), crampes musculaires, diurèse accrue (augmentation du volume des urines), hématurie (sang dans les urines), incontinence urinaire, priapisme (érection persistante et douloureuse), impuissance, douleur thoracique, agitation , bouffées de chaleur au niveau du visage.
Greek: Οι όχι συχνές παρενέργεις περιλαµβάνουν (εµφανίζονται σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς: η θροµβοπενία (χαµηλά αιµοπετάλια, τα οποία µπορεί να οδηγήσουν σε εύκολη αιµορραγία), λευκοπενία (χαµηλά λευκά αιµοσφαίρια), ουρική αρθρίτιδα, νευρικότητα, τρόµος (τρεµούλα), θόλωση της όρασης, εµβοή (κουδούνισµα ή θόρυβος στα αυτιά), ίλιγγος (αίσθηµα ιλίγγου ή περιστροφής) αρρυθµία, (αίσθηµα άρρυθµης καρδιακής), ταχυκαρδία (αυξηµένος καρδιακός ρυθµός), αίσθηµα παλµών, στηθάγχη, έµφραγµα µυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή), εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο (εγκεφαλικό), δύσπνοια (µείωση της αναπνοής), βήχας, βρογχικοί σπασµοί, επίσταξη (ρινική αιµορραγία), ανορεξία (απώλεια της όρεξης), δυσκοιλιότητα, αύξηση της όρεξης, ίκτερος, αύξηση των ηπατικών ενζύµων, αναφυλαξία, κνησµός (φαγούρα), πορφύρα (αναφυλαξία που προκαλείται από αιµορραγία κάτω από το δέρµα), µυαλγία (επίπονοι µύες), αρθραλγία (επίπονες αρθρώσεις), µυϊκοί σπασµοί, αυξηµένη διούρηση (αυξηµένος όγκος ούρων), αιµατουρία (αίµα στα ούρα), ακράτεια ούρων, πριαπισµός (επίπονη, επίµονη στύση), ανικανότητα, θωρακικός πόνος, ταραχή, ερύθηµα προσώπου.
French: Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate : Chez l'adulte :
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη: Ενήλικες:
French: L'analyse provisoire de l'étude intitulée « Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial » (ALLHAT, essais des antihypertenseurs et hypolipémiants pour prévenir les crises cardiaques) montre que les patients hypertendus, présentant au moins un autre facteur de risque clinique de coronaropathie, traités par la doxazosine sont soumis à un risque d'insuffisance cardiaque chronique deux fois supérieur par rapport aux patients traités par la chlortalidone.
Greek: Η προσωρινή ανάλυση της µελέτης "Αντιυπερτασική θεραπεία και θεραπεία µείωσης λιπιδίων για την πρόληψη καρδιακής προσβολής" (ALLHAT) έδειξε ότι οι ασθενείς µε υπέρταση και τουλάχιστον έναν ακόµη κλινικό παράγοντα κινδύνου για εµφάνιση στεφανιαίων καρδιακών παθήσεων που θεραπεύονται µε δοξαζοσίνη εκτίθενται σε διπλάσιο κίνδυνο για εµφάνιση χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας έναντι των ασθενών που θεραπεύονται µε χλωρταλιδόνη.
French: Lors d'une étude clinique menée chez 12 sujets atteints d'insuffisance hépatique modérée, l'administration de doses uniques de doxazosine a abouti à une augmentation de 43 % de l'ASC et une diminution de la clairance orale d'environ 30 %.
Greek: Σε µια κλινική µελέτη 12 υποκειµένων µε µέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η χορήγηση µίας µεµονωµένης δόσης δοξαζοσίνης οδήγησε σε αύξηση του AUC κατά 43% και σε µείωση της κάθαρσης από του στόµατος κατά περίπου 30%.
French: - Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
French: Suite à une administration orale aux doses thérapeutiques, la doxazosine en comprimés à libération prolongée connaît une bonne absorption, avec des pics de concentration sanguine atteints progressivement 6 à 8 heures après la prise.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης απορροφώνται καλά µε µέγιστα επίπεδα αίµατος που επιτυγχάνονται βαθµιαία σε 6 έως 8 ώρες µετά από τη λήψη.
French: Ceci aide à abaisser la pression artérielle et à réduire le risque de maladie cardiaque.
Greek: Αυτό βοηθάει στη µείωση της αρτηριακής πίεσης και στη µείωση του κινδύνου εµφάνισης καρδιακής πάθησης.
French: Une fois que votre médecin vous a dit d'arrêter de prendre le médicament, rapportez les comprimés inutilisés à votre pharmacien, qui se chargera de les éliminer en toute sécurité.
Greek: Εφόσον σας ειπωθεί να σταµατήσετε τα δισκία σας, επιστρέψτε τα αχρησιµοποίητα δισκία στο φαρµακοποιό σας για την ασφαλή απορριµµατική διαχείριση.
French: Tél. : 01635 568400 Télécopieur : 01635 568401
Greek: Τηλ.: 01635 568400 Φαξ: 01635 568401
French: On ne dispose que de données limitées concernant les patients atteints d'insuffisance hépatique et les effets des médicaments connus pour agir sur le métabolisme hépatique (la cimétidine, par ex.).
Greek: Υπάρχουν µόνο περιορισµένα στοιχεία σχετικά µε τους ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια και τις δράσεις των φαρµακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό (π.χ. σιµετιδίνη).
French: Vous devez en informer immédiatement votre médecin et le consulter dès que possible.
Greek: Πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας αµέσως και να δείτε το γιατρό σας το συντοµότερο δυνατόν.
French: Chez l'adulte :
Greek: Ενήλικες:
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1/1) Silice colloïdale anhydre
Greek: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Colloidal anhydrous silica Macrogol
French: Diffusion : La doxazosine se lie à 98 % environ avec les protéines plasmatiques.
Greek: Περίπου 98% της δοξαζοσίνης στο πλάσµα βρίσκεται συνδεµένη σε πρωτεΐνες.
French: La doxazosine, comme les autres produits médicamenteux métabolisés par le foie, doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique mineure à modérée (voir la rubrique 5.2).
Greek: Η δοξαζοσίνη, όπως και άλλα φαρµακευτικά σκευάσµατα που µεταβολίζονται µέσω του ήπατος, πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ελαφράς έως και σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας (βλέπε παράγραφο 5.2).
French: Étant donnée l'absence de toute expérience clinique concernant les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation du produit chez ces patients n'est pas recommandée (voir la rubrique 4.4).
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4).
French: Votre médecin pourra augmenter votre dose jusqu'à la dose maximale recommandée de deux comprimés par jour.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να αυξήσει τη δόση σας στη µέγιστη συνιστώµενη δόση δύο δισκία ηµερησίως.
French: Comme tous les médicaments, le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
French: Suivre les instructions de votre médecin.
Greek: Πάρτε τα όπως ορίζεται από το γιατρό σας.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées a des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, en particulier en début de traitement.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
French: Ne prenez pas de Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Greek: Μην πάρετε τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
French: Les événements indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation clinique des comprimés de doxazosine à libération immédiate :
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινική χρήση δισκίων άµεσης αποδέσµευσης δοξαζοσίνης:
French: Comme pour les autres anti-hypertenseurs, notamment les alpha-bloquants, le patient doit être surveillé en début de traitement afin de limiter au maximum les risques de réactions d'hypotension orthostatique.
Greek: Όσον αφορά σε άλλα αντιϋπερτασικά, συµπεριλαµβανοµένου των σκευασµάτων άλφα-αποκλεισµού, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά την έναρξη της θεραπείας για να ελαχιστοποιείται ο πιθανός κίνδυνος στάσης της δράσης.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson en quantité suffisante.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα µε αρκετή ποσότητα νερού.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας
French: La doxazosine améliore la sensibilité à l'insuline des patients présentant une faible sensibilité à l'insuline.
Greek: Η δοξαζοσίνη βελτιώνει την ευαισθησία ινσουλίνης σε ασθενείς µε εξασθενισµένη ευαισθησία στην ινσουλίνη.
French: • si vous êtes sous dialyse ;
Greek: • εάν εσείς υποβάλλεστε σε αιµοκάθασρη
French: Tél. : 0034 93 4738889 Télécopieur : 0034 93
Greek: Τηλ.: 0034 93 4738889 Φαξ: 0034 93 4737495
French: De rares cas de syncopes associées à une hypotension orthostatique ont été observés.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σπάνιες περιπτώσεις συγκοπής σε συνδυασµό µε ορθοστατική υπόταση.
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés lors des essais cliniques contrôlés de la doxazosine en comprimés à libération prolongée.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες µε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης δοξαζοσίνης.
French: Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour que l'utilisation du produit puisse être recommandée chez l'enfant et l'adolescent.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ώστε να συστήνεται η χρήση σε παιδιά και εφήβους.
French: • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Greek: • Μη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ)
French: L'administration en une prise quotidienne permet d'obtenir des abaissements cliniquement significatifs de la pression artérielle tout au long de la journée et jusqu'à 24 heures après la prise.
Greek: Με µόλις µία ηµερήσια δόση, παρουσιάζονται κλινικά σηµαντικές µειώσεις της αρτηριακής πίεσης καθ' όλη τη διάρκεια της ηµέρας και 24 ώρες στη µετά τη χορήγηση της δόσης.
French: La doxazosine peut être utilisée en cas d'hyperplasie bénigne de la prostate avec hypertension ou normotension car la réduction de la pression artérielle est généralement faible chez les patients normotendus.
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε ασθενείς µε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη, οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική πίεση, εφόσον η µείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς µε φυσιολογική πίεση είναι γενικά µικρή.
French: La sécurité d'emploi clinique en cours d'allaitement n'ayant pu être avérée, l'utilisation du produit chez la mère qui allaite n'est pas recommandée.
Greek: Δεν έχει επιβεβαιωθεί η κλινική ασφάλεια κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, συνεπώς δε συνιστάται η χρήση από µητέρες που θηλάζουν.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [À compléter au niveau national]
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
French: Un sujet de 13 ans a connu une intoxication modérée suite à une dose maximale de 40 mg de doxazosine.
Greek: Μία 13χρονη εµφάνισε µέτρια δηλητηρίαση µετά από µια µέγιστη δόση δοξαζοσίνης 40 mg.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (sous forme de mésilate).
Greek: Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg δοξαζοσίνης (ως µεσιλικό).
French: Affections vasculaires : accidents cérébrovasculaires.
Greek: Αγγειακές διαταραχές: Εγκεφαλοαγγειακά επεισόδια.
French: Affections des organes de reproduction et du sein : priapisme et impuissance.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού: Πριαπισµός και ανικανότητα στύσης.
French: Bien que les études chez l'animal n'aient pas montré d'effets tératogènes, le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins d'une nécessité absolue.
Greek: Αν και δε σηµειώθηκαν τερατογόνες δράσεις στις µελέτες σε ζώα, το Doxastad 4 mg δισκία βραδείας αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est [À compléter au niveau national].
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο].
French: 4.8 Effets indésirables
Greek: 4.9 Ανεπιθύµητες ενέργειες
French: C'est sur ce mécanisme pharmacologique que se fonde l'utilisation clinique de la doxazosine pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Greek: Αυτή είναι η φαρµακολογική βάση για την κλινική χρήση της δοξαζοσίνης στη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
French: Tél. : 0049 6101 603301 Télécopieur : 0049 6101
Greek: Τηλ.: 0049 6101 603301 Φαξ: 0049 6101 603151
French: Aucune donnée d'étude n'est disponible concernant les interactions avec les agents agissant sur le métabolisme hépatique.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµες µελέτες σχετικά µε τις αλληλεπιδράσεις µε σκευάσµατα που επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό.
French: Les études sur les effets et la sécurité d'emploi du produit (chez un total de 1 317 patients traités par la doxazosine) ont porté exclusivement sur des patients présentant un score (International Prostate Symptom Score) initial ≥ 12 et un débit urinaire maximal de < 15 mL/s.
Greek: Μελέτες δράσης και ασφάλειας (µε συνολικά 1.317 ασθενείς που θεραπεύονται µε δοξαζοσίνη) έχουν διεξαχθεί µόνο σε ασθενείς µε βασική γραµµή ≥ 12 στη Διεθνή Κλίµακα συµπτωµάτων από τον προστάτη και µέγιστη ροή ούρων <15 ml/sec.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées a été spécialement conçu pour libérer lentement la substance active au fil de la journée.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες έχουν σχεδιαστεί ειδικά για να απελευθερώνουν το ενεργό συστατικό αργά καθ' όλη τη διάρκεια της ηµέρας.
French: Affections gastro-intestinales : anorexie, obstipation, appétit accru.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος: Ανορεξία, δυσκοιλιότητα, αυξηµένη όρεξη.
French: • Médicaments indiqués pour le traitement des dysfonctionnements érectiles (inhibiteur de la PDE-5,
Greek: • Φάρµακα που ενδείκνυνται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (αναστολέας PDE-5, π.χ. σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη)
French: Il devient alors difficile d'uriner.
Greek: Αυτό δυσκολεύει τη διέλευση των ούρων.
French: Les résultats de ces études indiquent qu'un contrôle équivalent est obtenu avec la doxazosine en comprimés à libération immédiate aux doses de 1 mg, 2 mg ou 4 mg et avec la doxazosine 4 mg en comprimés à libération prolongée.
Greek: Στοιχεία από αυτές τις µελέτες δείχνουν ότι οι ασθενείς ελέγχονται καλά µε τα δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης σε δόσεις 1 mg, 2 mg ή 4 mg και ελέγχονται εξίσου µε τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης των 4 mg.
French: Les pics de concentration plasmatique sont d'environ un tiers de ceux obtenus suite à l'administration des comprimés de doxazosine à libération immédiate.
Greek: Τα µέγιστα επίπεδα πλάσµατος είναι περίπου το ένα τρίτο του επιπέδου που επιτυγχάνεται µετά από τη χορήγηση των δισκίων διξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης.
French: Les sympathomimétiques peuvent réduire les effets anti-hypertenseurs de la doxazosine ; la doxazosine peut limiter les effets sur la pression artérielle et les réactions vasculaires à la dopamine, l'éphédrine, l'adrénaline, au métaraminol, à la méthoxamine et à la phényléphrine.
Greek: Τα συµπαθητικοµιµητικά είναι δυνατό να µειώσουν την αντιυπερτασική δράση της δοξαζοσίνης, η δοξαζοσίνη µπορεί να µειώσει την αρτηριακή πίεση και τις αγγειακές αντιδράσεις στη ντοπαµίνη, την εφεδρίνη, την επινεφρίνη, τη µεταραµινόλη, µεθοξαµίνη και φαινυλεφρίνη,
French: La doxazosine a des effets bénéfiques sur la lipidémie avec une augmentation significative du rapport cholestérol HDL/total (env.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει ευεργετική δράση στα λιπίδια αίµατος µε σηµαντική αύξηση της αναλογίας HDL/ συνολικής χοληστερόλη (περίπου 4-13% των βασικών τιµών).
French: Selon la réponse clinique obtenue, la posologie peut être accrue à hauteur de 8 mg de doxazosine en une prise quotidienne.
Greek: Ανάλογα µε την κλινική απάντηση, η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά ηµερησίως.
French: Votre pharmacien peut également vous aider si vous avez des doutes.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες µπορεί να σας βοηθήσει και ο φαρµακοποιός σας.
French: Les instructions doivent être inscrites sur l'emballage.
Greek: Οι οδηγίες θα πρέπει να δίδονται στην επισήµανση.
French: Affections gastro-intestinales Fréquent
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος Gastrointestinal disorders Συχνές
French: De fortes concentrations des récepteurs adrénergiques alpha-1 ont été relevées dans le stroma musculaire prostatique, la région proximale de l'urètre et la base de la vessie, à l'origine du tonus du muscle lisse de la région prostatique de l'urètre.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί υψηλά επίπεδα άλφα-1- αδρενεργικών υποδοχέων στο µυϊκό ιστό του προστάτη, το εγγύς τµήµα της ουρήθρας και τη βάση της ουροδόχου κύστης, η οποία φροντίζει για οµαλό µυϊκό τόνο στο προστατικό τµήµα της ουρήθρας.
French: Emballage à l'unité en boîte de 50 x 1 comprimé à libération prolongée Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Greek: Ηµερολογιακές συσκευασίες των 28 και 98 δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Συσκευασία µονάδων δόσης των 50 x 1 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Μπορεί να µη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant [À compléter au niveau national]
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
French: Étant donnée l'absence de toute expérience clinique concernant les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation du produit chez ces patients n'est pas recommandée.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς.
French: L'analyse des deux études sur le rapport dose/effets (portant au total sur 630 patients traités par la doxazosine) a montré qu'un contrôle équivalent était obtenu avec les comprimés à libération immédiate aux doses de 1 mg, 2 mg ou 4 mg et avec la doxazosine en comprimés à libération prolongée à 4 mg.
Greek: Η ανάλυση δύο µελετών δόσης-δράσης (συµπεριλαµβανοµένων συνολικά 630 ασθενών που θεραπεύονται µε το δοξαζοσίνη) έδειξε ότι οι ασθενείς που θεραπεύονται µε δισκία άµεσης αποδέσµευσης µε δόσεις 1 mg, 2 mg ή 4 mg ελέγχονται εξίσου σε σχέση µε τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης που περιέχουν 4 mg.
French: Les effets indésirables fréquents (survenant chez plus d'un patient sur 100) sont notamment : vertiges, hypotension orthostatique (vertiges qui se produisent lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout), rhinite (nez bouché et/ou nez qui coule), diarrhées, nausées, vomissements, gastrite (inflammation du revêtement de l'estomac), maux de tête, fatigue, œdème (gonflement), somnolence, asthénie (faiblesses), bouche sèche.
Greek: Οι συχνές παρενέργειες συµπεριλαµβάνουν (εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς): ίλιγγος, ίλιγγος στάσης (ίλιγγος ο οποίος προκύπτει όταν σηκώνεται κανείς από καθιστή ή ξαπλωτή θέση), ρινίτιδα (ρινική συµφόρηση ή/ και ρινόρροια), διάρροια, ναυτία, εµετός, γαστρίτιδα (φλεγµονή του βλεννογόνου του στοµαχιού), πονοκέφαλος, κόπωση, οίδηµα (πρήξιµο), υπνηλία, ασθένεια (αδυναµία), ξηροστοµία.
French: • Dopamine, éphédrine, adrénaline, métaraminol, méthoxamine, phényléphrine (médicaments utilisés pour le traitement des problèmes cardiaques)
Greek: • Ντοπαµίνη, εφεδρίνη, αδρεναλίνη, µεταραµινόλη, µετοξαµίνη, φαινυλεφρίνη, (φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία καρδιακών προβληµάτων)
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique :
Greek: Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια:
French: Les comprimés sont blancs, ronds, biconvexes, et portent l'inscription « DL » en relief sur une face.
Greek: Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία µε τη σήµανση "DL" σε µία πλευρά.
French: En cas de temps de transport anormalement réduit dans le tube gastro-intestinal, l'absorption risque d'être incomplète.
Greek: Μη φυσιολογικός χρόνος µεταφοράς µέσω της γαστρεντερικής οδού θα µπορούσε να οδηγήσει σε ελλιπή απορρόφηση.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées peut être utilisé en monothérapie ou en association avec un autre produit médicamenteux tel qu'un diurétique thiazidique, un agent adrénergique, un inhibiteur calcique ou un IEC si aucun des deux produits ne permet à lui seul d'obtenir des effets suffisants.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως µονοθεραπεία ή σε συνδυασµό µε ένα άλλο φαρµακευτικό προϊόν π.χ. διουρητικό θειαζίδης, σκεύασµα βήτα - αναστολής, ανταγωνιστής ασβεστίου ή αναστολέας ΜΕΑ όταν το καθένα µόνο του δεν παρέχει ικανοποιητικό αποτέλεσµα.
French: Par conséquent, il convient de ne pas dépasser la dose de 25 mg de sildénafil dans les 4 heures précédant ou suivant la prise d'un alpha-bloquant (voir la rubrique 4.4).
Greek: Εποµένως, δόσεις σιλδεναφίλης άνω των 25 mg δεν πρέπει να λαµβάνονται εντός 4 ωρών από τη λήψη ενός άλφα - αποκλειστή.
French: On ignore encore quel est le degré de pertinence clinique de ces observations.
Greek: Η κλινική σηµαντικότητα αυτών των ευρηµάτων είναι ακόµη άγνωστη.