FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Dolovet vet 2,4 g suukaudse pulbri vastastikuse tunnustamise menetluse viiteliikmesriik Soome teatas Euroopa Ravimiametile 2. märtsil 2006, et CMD(v) ei jõudnud ravimi suhtes kokkuleppele.
Lithuanian: Dolovet vet 2,4 g geriamųjų miltelių abipusio pripažinimo procedūros referencinė valstybė narė Suomija 2006 m.
Estonian: Lipo-oksügenaasi ensüümi pärssimine vähendab leukotrieenide sünteesi.
Lithuanian: Nuslopinus fermento lipooksigenazės aktyvumą, silpnėja leukotrienų gamyba.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Soome.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Vectare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Suomija
Estonian: Veised (täiskasvanud veised kehakaaluga umbes 600 kg).
Lithuanian: Galvijai (suaugę galvijai, sveriantys apie 600 kg).
Estonian: Katseliselt on näidatud, et ketoprofeen pärsib veistel intravenoosselt manustatud E. coli endotoksiini poolt tekitatud tromboksaan B2 produktsiooni.
Lithuanian: Ketoprofenas slopina tromboksanu B2 indukuotą ir į galvijo veną sušvirkštą E.coli endotoksiną.
Estonian: Mitte kasutada ketoprofeenile või teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (NSAID) tundlikel loomadel.
Lithuanian: Nenaudoti gyvuliams, kurių jautrumas ketoprofenui arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) yra padidėjęs.
Estonian: Dolovet vet 2,4 g
Lithuanian: Dolovet vet geriamieji milteliai, 2,4 g
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA FI: 2003 m.
Estonian: 36 tervele lakteerivale lehmale infundeeriti nakatamiseks keha ühte tagaveerandisse endokstoksiini Bacto E. coli 026:B6 lipopolüsahhariid-B (LPS).
Lithuanian: 36 sveikoms pieningoms karvėms į pasturgalius buvo įskiepyta endotoksino Bacto E.
Estonian: Ketoprofeen võib põhjustada mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele tüüpilisi kõrvaltoimeid, nagu nt seedetrakti ärritusest ja haavandumisest tingitud kõhulahtisus.
Lithuanian: Ketoprofenas sukelia būdingą nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo nepageidaujamą poveikį, pvz., diarėją, kuri atsiranda dėl virškinimo trakto dirginimo ir opėjimo.
Estonian: Laboriloomadel ei ole ketoprofeeni soovitusliku annuse kasutamisel täheldatud teratogeenseid või embrüotoksilisi toimeid.
Lithuanian: Nustatyta, kad laboratoriniams gyvūnams ketoprofeno vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nei teratogeninio, nei embriotoksinio poveikio nepasireiškia.
Estonian: 24 tundi pärast ravimi manustamist mõõdeti plasmakontsentratsiooniks üle 0,1 µg/ml.
Lithuanian: Išgerto medikamento pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 4,5 valandos, biologinis prieinamumas yra apie 76 %, koncentracija 0,1 µg/ml kraujo plazmoje išlieka 24 valandas.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dolovet vet 2,4 g suukaudne pulber.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dolovet 2,4 g geriamieji milteliai galvijams.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kes on täielikult kaotanud söögiisu, sest see võib tingida ketoprofeeni ebapiisava imendumise.
Lithuanian: Gyvulių, visiškai neturinčių apetito, medikamentu gydyti negalima, nes jo absorbcija bus nepakankama.
Estonian: Täiskasvanud veistele kehakaaluga umbes 600 kg: ühe 15 g kotikese sisu üks kord päevas 1…3 päeva jooksul.
Lithuanian: Suaugusiems galvijams, sveriantiems maždaug 600 kg, 1 - 3 paras vieną kartą per parą reikia vartoti vieną 15 g maišelį.
Estonian: Vetcare Ltd. P.O.
Lithuanian: Registruotojas Vectare Oy, P.O.
Estonian: põletiku leevendamine ja palaviku vähendamine üksikloomadel.
Lithuanian: Pavienių gyvulių uždegimui palengvinti ir karščiavimui sumažinti.
Estonian: See vastab 4 mg ketoprofeenile kehamassi kg kohta.
Lithuanian: Tai atitinka 4 mg ketoprofeno 1 kg kūno svorio.
Estonian: Pulber tuleb segada veega, nt valada pudelisse pool liitrit vett, raputada korralikult ja manustada loomale koheselt suu kaudu.
Lithuanian: Miltelius reikia išmaišyti 0,5 litro vandens (pvz., butelyje), gerai suplakti ir nedelsiant sugirdyti gyvuliui.
Estonian: Kui ketoprofeeni manustati laboriloomadele enne oodatavat poegimist, lükkas see poegimise alguse aega edasi.
Lithuanian: Jei patelė ketoprofeno pavartoja prieš pat palikuonių atsivedimą, palikuonių atsivedimo laikas vėluoja Todėl galvijams preparato duoti prieš pat palikuonių atsivedimą negalima.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Estonian: Samaaegne kasutamine koos lingudiureetikumidega (nt furosemiidiga) võib vähendada diureetikumi toimet.
Lithuanian: Jei kartu su Dolovet vartojama gliukokortikoidų, gali atsirasti nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui, jei kartu vartojama kilpinių diuretikų (pvz., furosemido), pastarųjų preparatų poveikis gali silpnėti.
Estonian: Rifen 2,4 g Sama
Lithuanian: Rifen geriamieji milteliai, 2,4 g
Estonian: Ketoprofeeni põletikuvastane toime põhineb tsüklo-oksügenaasi ja lipo-oksügenaasi ensüümide pärssimisel.
Lithuanian: Priešuždegiminis poveikis pasireiškia dėl fermentų ciklooksigenazės ir lipooksigenazės slopinimo.
Estonian: Ketoprofeen on mittesteroidne põletikuvastane aine (NSAID), millel on põletikuvastane, palavikku alandav ja valuvaigistav toime.
Lithuanian: Ketoprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), karščiavimo ir skausmo.
Estonian: See vastab 4 mg ketoprofeenile/kg.
Lithuanian: Šis vaisto kiekis atitinka 4 mg ketoprofeno/kg kūno svorio.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Soome
Lithuanian: Box 1450, 70501 Kuopio, Suomija
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Ketoprofeen 2,4 g, abiaineid q.s.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 2,4 g ketoprofeno
Estonian: Tavaliselt ei tohi ravi maksimaalne kestus ületada ühte nädalat.
Lithuanian: Paprastai gydymo trukmė turi neviršyti vienos savaitės.
Estonian: Järgige neid juhiseid hoolikalt, kui arst ei ole soovitanud teisiti.
Lithuanian: Atidžiai vadovaukitės šiais nurodymais, nebent gydytojas nurodė kitaip.
Estonian: Teised ravimid ja X
Lithuanian: Kiti vaistai ir X
Estonian: Hiirtel ja küülikutel teratogeensust ei täheldatud.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio pelėms ir triušiams nepastebėta.
Estonian: ICH-E14 juhiste kohaselt viidi läbi põhjalik QT uuring.
Lithuanian: Pagal ICH-E14 gaires atliktas išsamus QT tyrimas.
Estonian: Ärge võtke {väljamõeldud nimetus} arstiga nõu pidamata kauem kui 7 päeva.
Lithuanian: Nevartokite {prekės ženklo pavadinimas} ilgiau nei 7 dienas nepasitarę su savo gydytoju.
Estonian: Patsiendid peavad kohe teatama kõigist südamega seotud sümptomitest.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad nedelsiant praneštų apie bet kokius širdies simptomus.
Estonian: Oluline on küsida oma arstilt või apteekrilt, kas {väljamõeldud nimetus} on teie jaoks ohutu, kui te võtate teisi ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.
Lithuanian: Svarbu atsiklausti gydytojo arba vaistininko, ar {prekės ženklo pavadinimas} vartoti saugu, jeigu Jūs vartojate bet kokių kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.
Estonian: Samuti võib olla vajalik annuse vähendamine.
Lithuanian: Dozę taip pat gali reikėti sumažinti.
Estonian: Ärge võtke {toote nimi}, kui te võtate ravimit, et ravida:
Lithuanian: Nevartokite {produkto pavadinimas}, jei vartojate vaistų, skirtų:
Estonian: Kui {toote nimi} on mõeldud lapsele, küsige arstilt lapsele mõeldud ravimvormi.
Lithuanian: Jei {prekės ženklo pavadinimas} paskirtas vaikui, paklauskite savo gydytojo dėl farmacinės formos vaikams.
Estonian: Üleannustamise korral võib rakendada sümptomaatilist ravi.
Lithuanian: Perdozavimo atveju gali būti taikomas simptominis gydymas.
Estonian: Kahepoolne 90% usaldusvahemik (1,0...5,9 ms) ei ületa 10 ms.
Lithuanian: 2 pusių 90 % PI (1,0-5,9 ms) neviršijo 10 ms.
Estonian: Pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šio vaisto pasitarkite su gydytoju.
Estonian: lisa Muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate osade kohta
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Estonian: Ärge andke üle kolme korra 24 tunni jooksul.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau nei 3 kartus per 24 valandų laikotarpį.
Estonian: Kui te unustate X-i võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti X
Estonian: Kui olete võtnud või kasutanud liiga palju {väljamõeldud nimetus}, pöörduge kohe oma arsti või apteekri poole või mürgistuskeskusesse, eriti juhul, kui laps on võtnud liiga palju ravimit.
Lithuanian: Jei suvartojote ar išgėrėte per daug {prekės ženklo pavadinimas}, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba toksikologijos skyrių, ypač jei per daug suvartojo vaikas.
Estonian: [Suukaudne suspensioon/siirup]
Lithuanian: [Geriamoji suspensija / sirupas]
Estonian: Kuna väga väike osa ravimist eritub neerude kaudu muutumatul kujul (umbes 1%), on üsna ebatõenäoline, et neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ühekordselt manustatavat annust muuta.
Lithuanian: Kadangi per inkstus išsiskiriama labai mažai nepakitusio vaisto (maždaug 1 %), mažai tikėtina, kad pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia koreguoti vieną kartą vartojamą dozę dozę.
Estonian: Riski suurendab ka domperidooni manustamine koos mõningate ravimitega.
Lithuanian: Rizika taip pat padidėja, kai domperidonas vartojamas kartu su kai kuriais kitais vaistais.
Estonian: Kuidas X-i võtta
Lithuanian: Kaip vartoti X
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamiseks
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid 12-aastased ja vanemad ning kehakaaluga 35 kg või enam
Lithuanian: Suaugusieji, 12 metų ir vyresni paaugliai, sveriantys 35 kg ar daugiau
Estonian: Ülalnimetatud ainete loetelus on esindatud tüüpilised näited ja see ei ole lõplik.
Lithuanian: Anksčiau pateiktas medžiagų sąrašas yra tpinis ir nėra išsamus.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad ning kehakaaluga 35 kg või enam) [Tabletid (õhukese polümeerikattega, kaetud, murdejoonega, kihisev, näritav), suus dispergeeruvad tabletid, kapslid]
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (12 metų ir vyresni, sveriantys 35 kg ar daugiau) [Tabletės (plėvele dengtos, dengtos, dengtos su įspaudu, šnypščiosios, kramtomosios), burnoje disperguojamosios ta bletės, kapsulės]
Estonian: Suukaudset domperidooni tuleb võtta enne sööki/söötmist.
Lithuanian: Per burną vartojamas domperidonas turi būti geriamas prieš valgį / maitinimą.
Estonian: Metabaolismi inhibeerimise korral läbi CYP3A4 võib domperidooni vaba kontsentratsioon plasmas suureneda kuni 3 korda.
Lithuanian: Jei per CYP3A4 slopinamas metabolizmas, domperidono laisvoji koncentracija plazmoje gali padidėtiiki 3 kartų.
Estonian: Domperidoon võib põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid rinnapiimatoidul oleva lapse südamele.
Lithuanian: Domperidonas gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį žindomo kūdikio širdžiai.
Estonian: QT-intervalli pikenemise risk farmakodünaamiliste ja/või farmakokineetiliste koostoimete tõttu.
Lithuanian: Padidėjusi QT intervalo pailgėjimo pasireiškimo rizika dėl farmakodinaminės ir (arba) farmakokinetinės sąveikos.
Estonian: Viimati mainitud uuringu tähtsus inimestele pärast suukaudselt manustatud domperidooni on teadmata.
Lithuanian: Pastarojo tyrimo aktualumas žmonėms, atsižvelgiant į per burną vartojamo domperidono ekspoziciją, yra neaiškus.
Estonian: • AIDS-i/HIV-i (proteaasi inhibiitoreid);
Lithuanian: • AIDS / ŽIV gydymui (proteazės inhibitorių);
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate ravimeid, et ravida infektsiooni, südamehaigust või HIV-i/AIDS-i.
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate vaistų, skirtų infekcijos, širdies sutrikimų ar AIDS / ŽIV gydymui.
Estonian: <Tabletid>, < suus dispergeeruvad tabletid > ja <rektaalsuposiidid> ei sobi lastele kaaluga alla 35 kg.
Lithuanian: <Tabletės>, <burnoje disperguojamosios tabletės> ir <žvakutės> netinka vaikams, sveriantiems mažiau nei 35 kg.
Estonian: Annus on 0,25 mg/kg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė0,75 mg/kg.
Estonian: Suuremat riski täheldati patsientidel, kes on üle 60 aasta vanad, patsientidel, kes kasutavad suuremaid annuseid kui 30 mg, ja patsientidel, kes kasutavad samal ajal QT aega pikendavaid ravimeid või CYP3A4 inhibiitoreid.
Lithuanian: Didesnė rizika pastebėta vyresniems nei 60 metų pacientams, vartojantiems didesnes nei 30 mg per parą dozes pacientams ir pacientams, kartu vartojantiems QT intervalą ilginančius vaistinius preparatus ar CYP3A4 inhibitorius.
Estonian: Raske maksakahjustusega isikuid ei ole uuritud.
Lithuanian: Žmonės, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas, netirti.
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine [Käesolevat lõiku tuleb muuta vastava sõnastuse sisseviimiseks.]
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis [Šis skyrius turi būti iš dalies pakeistas įtraukiant tolesnę formuluotę]
Estonian: Sümptomid lahenevad tavaliselt 3...4 päeva pärast ravimi kasutamise alustamist.
Lithuanian: Simptomai paprastai išnyksta per 3-4 šio vaisto vartojimo dienas.
Estonian: Elektrofüsioloogilised in vitro ja in vivo uuringud viitavad üldiselt mõõdukale riskile, et domperidoon pikendab QTc-intervalli inimesel.
Lithuanian: Elektrofiziologiniai in vitro ir in vivo tyrimai rodo bendrą vidutinę riziką, kad domperidonas gali pailginti koreguotą QT intervalą žmonėms.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada kohe sümptomaatilise raviga.
Lithuanian: Perdozavimo atveju turi būti nedelsiant pradėtas taikyti standartinis simptominis gydymas.
Estonian: Otsus lõpetada imetamine või lõpetada/vältida ravi domperidooniga tuleb teha arvestades rinnaga toitmise kasulikkust lapsele ja ravist saadavat kasulikkust emale.
Lithuanian: Turi būti nuspręsta, ar nutraukti ži ndymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo domperidonu, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui i r gydymo naudą moteriai.
Estonian: Sidumata fraktsioon suureneb 25% võrra ja plasma poolväärtusaeg pikeneb 15...23 tunnini.
Lithuanian: Laisvoji frakcija yra padidėjusi 25 %, o pusinės eliminacijos periodas pailgėjęs nuo 15 iki 23 valandų.
Estonian: Suurte, emasloomale toksiliste annuste puhul (enam kui 40 korda suurem annus inimesel soovitatust) täheldati rottidel teratogeenset toimet.
Lithuanian: Davus patelei didelę toksišką dozę (daugiau kaip 40 kartų didesnę už žmogui rekomenduojamą dozę), pastebėtas teratogeninis poveikis žiurkėms.
Estonian: Domperidoon võib olla seotud südame rütmihäire ja südameseiskuse suurenenud riskiga.
Lithuanian: Domperidonas gali būti susijęs su padidėjusia širdies ritmo sutrikimo ar širdies sustojimo rizika.
Estonian: • QT aega pikendavate ravimitega koosmanustamise korral (vt lõik 4.5);
Lithuanian: • vartojant QT intervalą ilginančių vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių);
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4.peatüki kohaselt võivad liikmesriigi pädevad asutused koostöös viiteliikmesriigiga tooteteavet hiljem ajakohastada, kui see on asjakohane.
Lithuanian: Produkto informacija vėliau gali būti atnaujinta valstybės narės kompetentingų institucijų, kartu su nurodoma valstybe nare atitinkamai, laikantis Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nustatytos tvarkos.
Estonian: Näiteks 10 kg kaaluva lapse annus on 2,5 mg ja seda võib anda kolm korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 7,5 mg ööpäevas.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei vaikas sveria 10 kg, dozė yra 2,5 mg ir ji gali būti geriama tris kartus per parą iki didžiausios paros dozės 7,5 mg.
Estonian: Kõrvaltoimete avaldumist, eelkõige toimet südamele ei saa välistada pärast rinnapiima saamist.
Lithuanian: Negalima atmesti šalutinio poveikio atvejų, ypač poveikio širdžiai, po ekspozicijos per motinos pieną.
Estonian: [Kihisevad graanulid, 5 mg]
Lithuanian: [Šnypščiosios granulės, 5 mg]
Estonian: Epidemioloogilised uuringud näitasid, et domperidoon oli seotud tõsiste ventrikulaarsete arütmiate või kardiaalse äkksurma suurenenud riskiga (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad domperidonas susijęs su padidėjusia sunkios skilvelinės aritmi jos ar staigios klinikinės mirties rizika (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: moksifloksatsiini, pentamidiini (need on antibiootikumid);
Lithuanian: moksifloksacino, pentamidino (jie yra antibiotikai);
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugą.
Estonian: Annust ei tohi kahekordistada, et vahelejäänud annus tasa teha.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min/1,73m2) on domperidooni poolväärtusaeg pikenenud 7,4 tunnilt 20,8 tunnini, kuid ravimi plasmasisaldus oli väiksem kui tervetel vabatahtlikel.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas <30 ml/min / 1,73 m2), domperido no pusinės eliminacijos periodas pailgėjo nuo 7,4 iki 20,8 valandų, tačiau vaisto koncentracija plaz moje buvo mažesnė, negu sveikų savanorių.
Estonian: Domperidoon eritub rinnapiima ja rinnapiimatoidul olevad imikud saavad vähem kui 0,1% ema kehakaalu korrigeeritud annusest.
Lithuanian: Domperidonas patenka į motinos pieną ir žindomi kūdikiai gauna mažiau nei 0,1 % motinos dozės, pakoreguotos dozės, pakoreguotos pagal svorį.
Estonian: Tavaline annus on üks tablett kuni kolm korda ööpäevas, võimaluse korral enne sööki.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena tabletė tris kartus per parą, jei įmanoma, prieš valgį.
Estonian: [Kasutusjuhend peab olema lisatud.]
Lithuanian: [Turi būti įtraukta vartojimo instrukcija]
Estonian: Domperidooni tohib kasutada rinnaga toitmise ajal ainult siis, kui arst peab seda selgelt vajalikuks.
Lithuanian: Domperidono turite vartoti žindymo laikotarpiu tik jei Jūsų gydytojas nuomone, tai yra neabejotinai būtina.
Estonian: Suukaudne suspensioon [Sobiv mõõtevahend, näiteks mõõtetopsik, ja kasutusjuhend peavad olema lisatud pakendile.]
Lithuanian: Geriamoji suspensija [Su produktu turi būti pateikiama tinkama matavimo priemonė (, pavyzdžiui, dozavimo taurelė) ir vartojimo instrukcija]
Estonian: Suurim keskmine QTcF-intervalli erinevus domperidooni- ja platseeborühma vahel oli vastavalt 5,4 ms (usaldusvahemik 95%: -1,7... 12,4) ja 7,5 ms (usaldusvahemik 95%: 0,6...14,4).
Lithuanian: Didžiausias pagal laiką suderintas vidutinis QT intervalo, koreguoto Fridericia metodu (QTcF) skirtumas tarp domperidono ir placebo atitinkamai buvo 5,4 ms (95 % PI: nuo -1,7 iki 12,4) ir 7,5 ms (95 % PI: 0,6-14,4).
Estonian: Elektrolüütide häired (hüpokaleemia, hüperkaleemia, hüpomagneseemia) või bradükardia on teadaolevalt seisundid, mis suurendavad proarütmia tekkeriski.
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (hipokalemija, hiperkalemija, hipomagnezemija ) arba bradikardija yra žinomi kaip veiksniai, didinantys aritmiją skatinančią riziką.
Estonian: Ärge võtke üle 30 mg ööpäevas.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip 30 mg per parą.
Estonian: Võimaliku QT-intervalli pikenemise tõttu peab toimuma EKG monitooring.
Lithuanian: Dėl QT intervalo pailgėjimo galimybės turi būti pradėtas EKG stebėjimas.
Estonian: Südame-veresoonkonna süsteemi häired: teatatud on südame rütmihäiretest (kiire või ebaregulaarne südamerütm); sel juhul tuleb ravi viivitamatult lõpetada.
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: buvo pranešta apie širdies ritmo sutrikimus (dažną ar nereguliarų širdies plakimą); jei taip nutiktų, nedelsiant nutraukite gydymą.
Estonian: Need juhtumid hõlmavad patsiente paljude riskitegurite, elektrolüütide häirete ja koosmanustatavate ravimitega, mis võisid olla häire teket soodustavateks teguriteks (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Šie pranešimai apėmė pacientus, kuriems u supainioti rizikos veiksniai,, elektrolitų nenormalumai ir kartu taikomas gydymas, kurie galėjo prisdėti prie minėtų sutrikimų (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Kui on peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, oodake, kuni see aeg on käes ja jätkake nagu tavaliselt.
Lithuanian: Suvartokite vaistą, kai tik prisiminsite. Jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, palaukite, kol jis ateis, ir toliau vartokite kaip įprasta.
Estonian: Tabletid, kihisevad graanulid, rektaalsuposiidid
Lithuanian: Tabletės, šnypščiosios granulės, žvakutės
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega (Pugh' skoor 7..9, Child-Pugh' hinnang B) patsientidel olid domperidooni AUC ja Cmax vastavalt 2,9 ning 1,5 korda suuremad kui tervetel isikutel.
Lithuanian: Žmonių, kuriems yra nustatytas vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas (Pugh balas nuo 7 iki 9, B klasė pagalChild-Pugh), domperidono AUC ir Cmax yra 2,9 ir 1,5 karto didesni, negu sveikų žmonių.
Estonian: 10 mg tabletid
Lithuanian: Tabletės, 10 mg
Estonian: Tavaline annus on üks suposiit kaks korda päevas.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena žvakutė du kartus per parą.
Estonian: Domperidooni seostatakse elektrokardiogrammil QT-intervalli pikenemisega.
Lithuanian: Nustatyta, kad domperidonas susijęs su QT intervalo pailgėjimu elektrokardiogramoje.
Estonian: • malaariat (eriti halofantriini);
Lithuanian: • maliarijos gydymui, ypač halofantrino;
Estonian: Turuletulekujärgse järelevalve jooksul on väga harvadel juhtudel esinenud domperidooni kasutanud patsientidel QT aja pikenemist ja torsades de pointes'i.
Lithuanian: Stebėjimo po vaisto patekimo į rinką metu, domperidoną vartojantiems pacientams labai retai nustatyta QT intervalo pailgėjimo ir torsades de pointes atvejų.
Estonian: Teadmata: ventrikulaarsed arütmiad, QTc-intervalli pikenemine, torsades de pointes, kardiaalne äkksurm (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: skilvelių aritmija, koreguoto QT intervalo pailgėjimas, Torsade de Pointes, staigi kardialinė mirtis (žr.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid
Lithuanian: [Burnoje disperguojamosios tabletės]
Estonian: See ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht täidetakse riiklikult.
Lithuanian: ši preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra kreipimosi procedūros rezultatas.
Estonian: Risk võib olla tõenäolisem üle 60-aastastel või ööpäevas suuremate kui 30 mg annuste kasutamisel.
Lithuanian: Ši rizika gali būti didesnė vyresniems kaip 60 metų amžiaus arba vartojantiems didesnę nei 30 mg per parą dozę asmenims.
Estonian: Ärge võtke üle kolme tableti ööpäevas.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip trijų tablečių per parą.
Estonian: Selles uuringus leiti QTc-intervallide maksimaalne erinevus domperidooni ja platseebo vähimruutude keskmiste vahel 3,4 ms algväärtuse juures 4. päeval 20 mg domperidooni 4 korda ööpäevas manustamisel.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą nustatytas maksimalus koreguoto QT intervalo skirtumas tarp domperidono ir placebo mažiausių kvadaratų metodu, pagal pokytį nuo pradinio 3,4 ms, skiriant po 20 mg domperidono 4 kartus per parą 4-ąją dieną.
Estonian: Järgnevate ravimitega kooskasutamisel on vaja olla ettevaatlik Ettevaatlik peab olema bradükardia ja hüpokaleemia teket põhjustavate ravimite ning järgnevate QT-intervalli pikenemisega seotud makroliidide kasutamisel: asitromütsiin ja roksitromütsiin (klaritromütsiin kui tugev CYP3A4 inhibiitor on vastunäidustatud).
Lithuanian: Kartu vartoti toliau nurodytų medžiagų reikia atsargiai Bradikardiją ir hipokalemiją sukeliančių vaistinių preparatų, taip pat toliau nurodytų makrolidų, kurie ilgina QT intervalą: azitromicino ir roksitromicino (klaritromicino vartoti draudžiama, nes jis yra stiprus CYP3A4 inhibitorius).
Estonian: Tavaline annus on 10 mg kuni kolm korda ööpäevas, võimaluse korral enne sööki.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 10 mg, geriama tris kartus per parą, jei įmanoma, prieš valgį.
Estonian: Pärast sööki võtmine aeglustab mõnevõrra ravimi imendumist.
Lithuanian: Jei geriamas po valgio, vaisto absorbcija būna šiek tiek uždelsta.
Estonian: Kuigi domperidooni biosaadavus tervetel isikutel suureneb, kui ravimit võtta pärast sööki, peaksid mao-soolte kaebustega patsiendid võtma domperidooni 15…30 minutit enne sööki.
Lithuanian: Nors sveikiems asmenims vartojant po valgio domperidono biologinis prieinamumas padidėja, pacie ntai, kuriems yra virškinamojo trakto sutrikimų, domperidoną turi vartoti 1530 minučių prieš valgį.