FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Folsyremangel antages at være forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser hos både dyr og mennesker.
Bulgarian: Смята се, че дефицитът на фолиева киселина е свързан с повишен риск от вродени малформации при животни и хора.
Danish: Drik herefter noget mere vand for at sikre, at du har sunket al medicinen.
Bulgarian: След това изпийте още малко вода, за да сте сигурни, че сте приели цялото лекарство.
Danish: Dette anbefales gradvist at reducere den daglige dosis lamotrigin med 50-100 mg hver uge (med en frekvens, der ikke overskrider 25 % af den samlede daglige dosis pr. uge) over en periode på tre uger, medmindre den kliniske respons giver anledning til andet.
Bulgarian: Препоръчва се постепенно намаляване на дневната доза на ламотрижин с 50-100 mg всяка седмица (в степен, ненадхвърляща 25% от общата дневна доза за седмица) за период от 3 седмици, освен ако клиничният отговор не налага различно поведение.
Danish: BETINGELSER, DER ANSES FOR AT VÆRE AF AFGØRENDE BETYDNING FOR EN SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET, HERUNDER LÆGEMIDDELOVERVÅGNING
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ВКЛЮЧИТЕЛНО ФАРМАКОЛОГИЧНАТА БДИТЕЛНОСТ
Danish: Serumkoncentrationen af lamotrigin nåede hos nogle ammede spædbørn op på niveauer, ved hvilke der kan forekomme farmakologiske effekter.
Bulgarian: При някои кърмачета серумните концентрации на ламотрижин достигат нива, при които е възможна появата на фармакологични ефекти.
Danish: • Klodsethed og manglende koordinationsevne (ataksi)
Bulgarian: • тромавост или липса на координация (атаксия)
Danish: Om virkningen kan fastholdes ved de typiske absenceanfald, er fortsat uklar, og der vil derfor blive indsat en advarsel i produktresuméet, der påpeger, at "Hos børn, der får lamotrigin til behandling af typiske absenceanfald, kan virkningen muligvis ikke fastholdes hos alle patienter".
Bulgarian: Поддържащият ефект при типични епилептични абсанси остава неясен, поради което ще бъде включено предупреждение в КХП, гласящо, че „При деца, вземащи ламотрижин за лечение на типични епилептични абсанси, ефективността може да не бъде поддържана при всички пациенти."
Danish: Tilgængelige data fra en række forsøg indikerer, at incidensen af udslæt, som er forbundet med hospitalsindlæggelse, hos børn med epilepsi er mellem 1 ud af 300 og 1 ud af 100.
Bulgarian: Данните от изпитванията показват, че честотата на обривите, свързани с хоспитализация при деца с епилепсия е от 1:300 до 1:100.
Danish: I første omgang vil lægen ordinere en lav dosis og herefter gradvist øge denne dosis over nogle få uger, indtil du når en dosis, der passer til dig (også kaldet den effektive dosis).
Bulgarian: Вашият лекар ще започне лечението Ви с ниска доза, която постепенно ще повишава в рамките на няколко седмици до достигане на доза, която е оптимална за контрола на заболяването (наричана ефективна доза).
Danish: Risikoen for medfødte misdannelser øges med en faktor 2 til 3 hos børn af mødre, der behandles med antiepileptika, i forhold til den forventede incidens på ca. 3 % hos den almene befolkning.
Bulgarian: Рискът от вродени малформации в поколението на майки, лекувани с АЕЛ, нараства от 2 до 3 пъти в сравнение с очакваната честота от около 3 % в общата популация.
Danish: Estland Glaxo Wellcome Operations Greenford Road
Bulgarian: Glaxo Wellcome Operations Greenford Road Greenford
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis af Lamictal:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете доза Lamictal:
Danish: Dosisrelaterede bivirkninger kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени дозозависими нежелани реакции.
Danish: Hvis du har bipolar sygdom, kan du have disse tanker:
Bulgarian: Ако страдате от биполярно разстройство, е по-вероятно да мислите по този начин:
Danish: De væsentligste uoverensstemmelser i det eksisterende produktresumé vedrørte de terapeutiske indikationer.
Bulgarian: Основните области на дисхармония в съществуващата Кратка характеристика на продукта са свързани с терапевтичните показания.
Danish: Lopinavir/ritonavir
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир
Danish: I kliniske forsøg hos patienter med bipolar sygdom er incidensen af alvorligt udslæt ca. 1 ud af 1.000.
Bulgarian: В клинични изпитвания при пациенти с биполярно разстройство броят на наблюдаваните случаи с тежък обрив е приблизително 1 на 1 000.
Danish: Størstedelen af hududslættene er milde og selvbegrænsende, men der er også rapporteret om alvorlige udslæt, som krævede hospitalsindlæggelse og seponering af lamotrigin.
Bulgarian: Повечето от обривите са леко проявени и показват склонност към самоограничаване, обаче са описвани и тежко проявени обриви, изискващи болнично лечение и прекратяване прилагането на ламотрижин.
Danish: Hvis du opløser tabletten: - Læg tabletten i et glas med tilstrækkeligt vand til mindst at dække hele tabletten.
Bulgarian: Поставете таблетката в чаша с вода, достатъчна поне да покрие цялата таблетка.
Danish: Forekomsten af selvmordstanker og -handling er blevet evalueret i en poolet analyse af placebokontrolleret kliniske forsøg for lamotrigin, hvor 6467 patienter, med forskellige indikationer, er blevet involveret.
Bulgarian: Честотата на суицидните идеи и поведение е оценена в сборен анализ на плацебо-контролираните клинични изпитвания с ламотрижин, включващи общо 6 467 пациенти, приемащи ламотрижин по различни показания.
Danish: I forsøg for epilepsi var der ingen statistisk signifikant forskel i mængden af hændelser mellem lamotrigin og placebo.
Bulgarian: В подгрупата на изпитванията при епилепсия не е имало статистически значими разлики в честотата на събитията между ламотрижин и плацебо.
Danish: Letland GlaxoSmithKline Letland SIA Bruninieku iela 5
Bulgarian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku iela 5
Danish: Patienter med bipolar sygdom kan sommetider have tanker om at skade sig selv eller begå selvmord.
Bulgarian: Хората, страдащи от биполярно разстройство, понякога могат да имат мисли за самонараняване или за самоубийство.
Danish: Da der kun er påvist virkning mod forebyggelse af tilbagefald, er lamotrigin ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder.
Bulgarian: Тъй като е демонстрирана ефикасността само за профилактика на рецидив, ламотрижин не е показан за акутно лечение на манийни или депресивни епизоди.
Danish: Sommetider kan epilepsi-patienter også have tanker om at skade sig selv eller begå selvmord.
Bulgarian: Понякога хората, страдащи от епилепсия също могат да имат мисли за самонараняване или за самоубийство.
Danish: • Hallucinationer (du ser eller hører ting, som ikke er der)
Bulgarian: халюцинации ("чуване" или "виждане" на несъществуващи неща)
Danish: Hepatisk dysfunktion forekommer normalt i forbindelse med overfølsomhedsreaktioner, men der er rapporteret om enkeltstående tilfælde uden åbenlyse tegn på overfølsomhed.
Bulgarian: Чернодробната дисфункция обикновено се проявява във връзка с реакциите на свръхчувствителност, но в отделни случаи е наблюдавана самостоятелно.
Danish: Forsøg SCAB2006 havde samme design som forsøg SCAB2003, men adskilte sig fra forsøg SCAB2003 ved, at der blev vurderet en fleksibel dosis lamotrigin (100 til 400 mg/dag) og ved, at det omfattede patienter med bipolar affektiv sindslidelse af type I, som for nylig havde haft eller aktuelt havde en manisk episode.
Bulgarian: Проучването SCAB2006 е било с подобен дизайн като проучването SCAB2003, но се различава от SCAB2003 по оценката на флексибилна доза ламотрижин (100 до 400 mg/ден) и включва пациенти с биполярно I разстройство, които са имали наскоро или в момента са в маниен епизод.
Danish: Du kan tage Lamictal dispergible tabletter / tyggetabletter ved at synke dem hele med lidt vand, tygge dem eller opløse dem i vand.
Bulgarian: Може да приемате Lamictal диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене като ги поглъщате цели с малко вода, дъвчете или разтваряте във вода.
Danish: Finland GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Bulgarian: Финландия GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Danish: Middlesex UB11 1BT Storbritannien
Bulgarian: Middlesex UB11 1BT Великобритания
Danish: Hvis du har glemt at tage Lamictal Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Не приемайте допълнителни таблетки и не удвоявайте дозата, за да компенсирате забравената доза.
Danish: Derudover indikerede et forsøg, hvor metaboliseringen af bufuralol blev undersøgt ved brug af præparater med humant levermikrosom, at lamotrigin ikke vil nedsætte clearance af lægemidler, der primært metaboliseres af CYP2D6.
Bulgarian: Освен това, изследване на метаболизма на буфуралол в препарати от микрозоми от човешки черен дроб предполагат, че ламотрижин не намалява клирънса на лекарствените продукти, които се елиминират предимно чрез CYP2D6.
Danish: De hyppigst indberettede misdannelser er læbespalte, kardiovaskulære misdannelser og neuralrørsdefekter.
Bulgarian: Най-често съобщаваните дефекти са заешка устна, сърдечно-съдови малформации и дефекти на невралната тръба.
Danish: Hvis der er indikation herfor, skal der foretages for at nedsætte absorptionen (aktiv kul, afføringsmiddel eller ventrikelskylning).
Bulgarian: При необходимост трябва да бъде направено лечение насочено към намаляване на резорбцията (активен въглен, лаксативен или стомашен лаваж).
Danish: Selvom der er rapporteret om ændringer i plasmakoncentrationerne af andre antiepileptika, er det i kontrollerede forsøg ikke påvist, at lamotrigin påvirker plasmakoncentrationerne af samtidigt administrerede antiepileptika.
Bulgarian: Въпреки че са съобщавани промени в плазмените концентрации на други АЕЛ, в контролираните изпитвания не е установено ламотрижин да повлиява плазмените концентрации на едновременно прилаганите АЕЛ.
Danish: Hos 143 børn i alderen 2 til 26 måneder, som vejede fra 3 til 16 kg, var clearance nedsat sammenlignet med ældre børn med samme legemsvægt, der modtog samme perorale doser pr. kilo legemsvægt som børn over 2 år.
Bulgarian: При 143 педиатрични пациенти на възраст от 2 до 26 месеца, тежащи от 3 до 16 kg, клирънсът е намален в сравнение с по-големи деца със същото телесно тегло, приемащи подобни перорални дози на kg телесно тегло като децата, по-големи от 2 години.
Danish: Kvinder, som tager hormonale kontraceptiva
Bulgarian: Жени, приемащи хормонални контрацептиви
Danish: • Høj legemstemperatur (feber), influenzalignende symptomer eller døsighed
Bulgarian: повишена температура (втрисане), грипоподобни симптоми или сънливост
Danish: Bortset fra indikationen bipolare lidelser er der store overlapninger i produktresuméerne for Lamictal i de forskellige EU-medlemsstater.
Bulgarian: Освен при показанието за употреба при биполярно разстройство, Кратките характеристики на продукта (КХП) на Lamictal показват голямо припокриване в различните държави-членки на ЕС.
Danish: Hvis en kvinde beslutter sig for at amme, mens hun behandles med lamotrigin, skal spædbarnet monitoreres for bivirkninger.
Bulgarian: Ако жената реши да кърми, докато е на лечение с ламотрижин, кърмачето трябва да бъде проследявано за поява на нежелани реакции.
Danish: De gennemsnitlige plasmahalveringstider var 42,9 timer (kronisk nedsat nyrefunktion), 57,4 timer (mellem hæmodialyser) og 13,0 timer (under hæmodialyse) i forhold til 26,2 timer hos raske frivillige.
Bulgarian: Средното време на полуживот на ламотрижин в плазмата е 42,9 часа (хронична бъбречна недостатъчност), 57,4 часа (между хемодиализите) и 13,0 часа (по време на хемодиализа), в сравнение с 26,2 часа при здрави доброволци.
Danish: Fødedygtige kvinder skal rådgives af en specialist.
Bulgarian: Лечението на жените с детероден потенциал трябва да бъде под контрола на специалист.
Danish: • Uventede blødninger eller blå mærker eller fingrene bliver blå
Bulgarian: необяснимо кървене или синини, или посиняване на пръстите
Danish: Lamotrigin havde ingen klinisk signifikant effekt på QT-intervallet sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Не е отчетен клинично значим ефект на ламотрижин върху QT интервала в сравнение с плацебо.
Danish: Lamotrigins halveringstid påvirkes i høj grad af samtidig administration af andre lægemidler.
Bulgarian: Времето на полуживот на ламотрижин се променя значително при едновременно прилагане с други лекарства.
Danish: Clearance justeret for legemsvægt er højere hos børn end hos voksne, og værdierne er højest hos børn under fem år.
Bulgarian: При определяне на клирънса спрямо телесното тегло, при деца се установяват по-високи стойности от тези при възрастни, като най-високи са при лица под 5 години.
Danish: De forventede serumkoncentrationer hos børn på 2 til 26 måneder lå generelt inden for samme interval som hos ældre børn, selvom der sandsynligvis vil blive observeret højere Cmax-niveauer hos nogle børn med en legemsvægt på under 10 kg.
Bulgarian: Предполагаемите нива на серумна концентрация при деца от 2 до 26 месеца като цяло са в същия интервал като при по-големите деца, въпреки че при някои деца с телесно тегло под 10 kg може да се установят по-високи Cmax нива.
Danish: Konfusion, hallucinationer, tics.
Bulgarian: объркване, халюцинации, тикове.
Danish: Afbryd ikke behandlingen, medmindre lægen beder dig om det.
Bulgarian: Не преустановявайте приема на лекарството, освен ако
Danish: Hos børn kan debuterende udslæt forveksles med en infektion.
Bulgarian: Началните прояви на обрив при деца могат да бъдат погрешно диагностицирани като инфекция.
Danish: Efter titrering kan det være nødvendigt at øge vedligeholdelsesdosis af lamotrigin (med op til det dobbelte) for at opnå en maksimal terapeutisk respons.
Bulgarian: След титриране могат да са необходими по-високи поддържащи дози на ламотрижин (до двукратно повисоки) за постигане на максимален терапевтичен отговор.
Danish: I litteraturen er rapporteret aftagende mængde af lamotrigin, når lamotrigin er givet i kombination med oxcarbazepin.
Bulgarian: В литературата има съобщения за понижени нива на ламотрижин при прием на ламотрижин в комбинация с окскарбазепин.
Danish: Lamotrigin har en svagt hæmmende effekt på dihydrofolsyrereduktasen og kan derfor i teorien medføre en øget risiko for embryoføtal skade, da niveauet af folsyre reduceres (se pkt.
Bulgarian: Ламотрижин има слаб инхибиторен ефект върху редуктазата на дихидрофолиевата киселина, поради което може теоретично да повиши риска от ембриофетално увреждане чрез понижаване нивата на фолиева киселина (вж. точка 4.4).
Danish: I klinisk praksis er der almindeligvis behov for at kombinere de godkendte midler til bipolar lidelse for at opnå tilfredsstillende kontrol med symptomerne.
Bulgarian: В клиничната практика одобрените за биполярно разстройство лекарства по принцип трябва да се прилагат в комбинация, за да се постигне приемлив контрол върху симптомите.
Danish: Administration af lamotrigin medførte en stigning i koncentrationen af topiramat på 15 %.
Bulgarian: Приложението на ламотрижин води до 15% повишаване на концентрациите на топирамат.
Danish: GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Bulgarian: Търгуващ като GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Danish: Du skal dog stadig rådføre dig med lægen først, hvis du ønsker at holde op med at tage Lamictal.
Bulgarian: Но въпреки това първо трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако решите да спрете приема на Lamictal.
Danish: I et forsøg hos forsøgspersoner med Gilbert-Meulengrachts sygdom blev den påviselige gennemsnitlige clearance reduceret med 32 % i forhold til den raske kontrolgruppe, men værdierne ligger inden for det område, der gælder for den almene befolkning.
Bulgarian: При проучване с пациенти със синдром на Gilbert, средният клирънс е понижен с 32% в сравнение с нормалните контроли, но стойностите са в границите за общата популация.
Danish: Agitation, usikkerhed på benene, bevægeforstyrrelser, forværring af Parkinsons sygdom, ekstrapyramidale effekter, choreoathetosis, stigning i frekvensen af krampeanfald.
Bulgarian: възбуда, нестабилност, двигателни нарушения, влошаване състоянието на пациенти, страдащи от болестта на Паркинсон, екстрапирамидни симптоми, хореоатетоза, увеличена честота на припадъците.
Danish: Disse effekter bidrager sandsynligvis til lamotrigins antikonvulsive egenskaber.
Bulgarian: Тези ефекти вероятно допринасят за свойствата на ламотрижин като антиконвулсант.
Danish: Lamictal kan tages sammen med eller uden mad.
Bulgarian: Можете да приемате лекарството с или без храна.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Lamictal uden rådgivning.
Bulgarian: Не спирайте приема на Lamictal без лекарска препоръка
Danish: 12,5 mg/dag (administreret som 25 mg hver anden dag)
Bulgarian: 12,5 mg/ден (приемани като 25 mg през ден)
Danish: Hududslættene førte til seponering af behandlingen med lamotrigin hos 2 % af patienterne.
Bulgarian: Развитието на обриви води до спиране на приема на ламотрижин при 2 % от пациентите.
Danish: Tabel 1: Voksne og unge i alderen 13 år og derover - anbefalet behandlingsregimen ved epilepsi Behandlingsregimen
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години - препоръчвана схема за лечение на епилепсия
Danish: Der skal også udvises forsigtighed ved behandling af patienter med kendt allergi over for eller udslæt i forbindelse med andre antiepileptika, da hyppigheden af ikke-alvorligt udslæt efter behandling med lamotrigin var ca. tre gange højere hos disse patienter end hos patienter uden en sådan anamnese.
Bulgarian: По време на лечението на пациенти с анамнеза за кожен обрив или алергия към други АЕЛ се изисква специално внимание, тъй като установената честота на незначително изразен обрив след лечение с ламотрижин e около три пъти по-висока при такива пациенти в сравнение с тези без подобна анамнеза.
Danish: • Ændringer, der muligvis kan ses i blodprøver, herunder fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi), fald i antallet af hvide blodlegemer (leukopeni, neutropeni, agranulocytose), fald i antallet af blodplader (trombocytopeni), fald i antallet af alle disse typer celler (pancytopeni) samt en knoglemarvslidelse, der kaldes aplastisk anæmi
Bulgarian: промени в кръвните изследвания - включващи намален брой на червените кръвни клетки (анемия), намален брой на белите кръвни клетки (левкопения, неутропения, агранулоцитоза), намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), намален брой на всички тези видове клетки (панцитопения) и нарушение на костния мозък, наречено апластична анемия
Danish: Der blev hos rotter observeret øget føtal og postnatal mortalitet ved administration af lamotrigin sent i drægtighedsperioden og tidligt i den postnatale periode.
Bulgarian: При плъхове е наблюдавано увеличение на феталната и постнаталната смъртност при прилагане на ламотрижин през късния гестационен и ранния постнатален период.
Danish: Î Tal med lægen, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Bulgarian: Î Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите.
Danish: Lamictal kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства, Lamictal може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Danish: Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Bulgarian: Изпитвания, свързани с лекарствени и други взаимодействия, са провеждани само при възрастни пациенти.
Danish: 4.2) - Samtidig brug af valproat (se pkt.
Bulgarian: - едновременно прилагане с валпроат (вж. точка 4.2).
Danish: Lamictal dispergible tabletter / tyggetabletter kan tygges, dispergeres i en lille smule vand (nok til at dække hele tabletten) eller synkes hele med lidt vand.
Bulgarian: Lamictal диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене могат да се дъвчат, да се диспергират в малко количество вода (най-малко достатъчно да покрие цялата таблетка) или да се поглъщат цели с малко вода.
Danish: Forsøg SCAB2003 var en randomiseret, dobbeltblindet, placebo- og lithiumkontrolleret multicentervurdering med double dummy og faste doser af langtidsforebyggelsen af recidiv og tilbagefald af depression og/eller mani hos patienter med bipolar affektiv sindslidelse af type I, der for nylig havde haft eller aktuelt havde en svær depressiv episode.
Bulgarian: Проучването SCAB20003 е мултицентрово, двойно-сляпо, двойно-заслепено, плацебо и литийконтролирано, рандомизирано, с фиксирана доза за оценка на дългосрочната превенция на релапс и повторна поява на депресия и/или мания при пациенти с биполярно I разстройство, които наскоро или в момента на изпитването са били в голям депресивен епизод.
Danish: Det vides endnu ikke, hvordan Lamictal udløser denne effekt i hjernen.
Bulgarian: Все още не е изяснен механизмът на действие на Lamictal в мозъка за постигане на този ефект.
Danish: Lægen kan anbefale, at du tager ekstra folsyre, hvis du planlægger at blive gravid samt under graviditeten.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате допълнително фолиева киселина, ако възнамерявате да забременеете и по време на бременността.
Danish: Der blev hos unge rotter observeret en påvirkning af indlæringen i Biels labyrinttest, en let forsinkelse af adskillelsen af forhuden fra glans og åbningen af vagina samt en lavere postnatal vægtøgning hos F1-dyr ved eksponeringer, der var ca. to gange højere end de terapeutiske eksponeringer hos voksne mennesker.
Bulgarian: При плъхове в ювенилна възраст са наблюдавани ефект върху обучението при Biel maze теста, леко забавяне на балано-препуциалната сепарация и на вагиналната проходимост, както и намалено наддаване на тегло след раждането при F1 животни при експозиции, приблизително два пъти повисоки от терапевтичните експозиции при хора.
Danish: Efter fødslen kan niveauerne af lamotrigin stige hurtigt med en risiko for dosisrelaterede hændelser.
Bulgarian: След раждането нивата на ламотрижин могат бързо да се повишат с риск от дозосвързани нежелани реакции.
Danish: Dyreforsøg har påvist udviklingstoksicitet (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни са показали токсичност върху развитието (вж. точка 5.3).
Danish: I undersøgelser, der havde til formål at vurdere lægemidlers effekt på centralnervesystemet, afveg de opnåede resultater ved brug af doser på 240 mg lamotrigin administreret til raske frivillige ikke fra de opnåede resultater ved brug af placebo.
Bulgarian: При изследвания за оценка на ефекта на лекарствата върху централната нервна система установените ефекти от прилагане на 240 mg ламотрижин на здрави доброволци, са били подобни на тези за плацебо.
Danish: Lamotrigin absorberes hurtigt og fuldstændigt fra tarmen uden signifikant first-pass-metabolisering.
Bulgarian: Ламотрижин се резорбира бързо и изцяло в червата, като не се установява клинично значим метаболизъм при първо преминаване.
Danish: Hvis du bruger et hormonalt svangerskabsforebyggende middel, og du bemærker ændringer i dit menstruationsmønster, f.eks. gennembrudsblødning eller pletblødning mellem menstruationerne:
Bulgarian: Ако използвате хормонален контрацептив и забележите някакви промени в менструалния си цикъл, като внезапно силно кървене или зацапване в периода между два цикъла:
Danish: • Ændringer i leverfunktionen, hvilket kan ses i blodprøver, eller leversvigt
Bulgarian: промени в чернодробната функция, които се проявяват при кръвни изследвания, или чернодробна недостатъчност
Danish: Det er i to forsøg med frivillige forsøgspersoner blevet påvist, at lamotrigins effekt på den finmotoriske, visuelle koordination, øjenbevægelser, kropsholdning og subjektive sedative effekter ikke afviger fra placebos.
Bulgarian: При две изпитвания с доброволци е установено, че ефектът на ламотрижин върху фината зрителна двигателна координация, движенията на очите, равновесието и субективните седативни ефекти не се различава в сравнение с плацебо.
Danish: Virkningen af disse forandringer på ovariets ovulatoriske aktivitet kendes ikke.
Bulgarian: Не е изяснено влиянието на тези промени върху овариалната овулаторна активност.
Danish: 300 mg/dag i uge 6 med øgning til den normale måldosis på 400 mg/dag i uge 7, hvis det er nødvendigt, for at opnå den optimale respons (fordelt på to doser)
Bulgarian: 300 mg/ден през седмица 6, при нужда повишаване до обичайната таргетна доза от 400 mg/ден през седмица 7 за постигане на оптимален отговор (разделени в два приема)
Danish: • En sjælden hudtilstand med svær blæredannelse og blødning fra læber, øjne, mund, næse og kønsorganer (Stevens-Johnsons syndrom).
Bulgarian: рядко срещано кожно заболяване, съпроводено от образуване на големи мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън).