FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/kg legemsvægt med et interval på 1 - 2,4 mg/kg.
Polish: Zalecana dawka robenakoksybu to 1 mg/kg masy ciała; dawka może wynosić 1 - 2,4 mg/kg.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 25°C
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25o C.
Danish: Robenacoxib
Polish: Robenakoksyb (robenacoxib)
Danish: Bør ikke anvendes til katte, der lider af mavesår.
Polish: Nie stosować u kotów cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Danish: Medicinens sikkerhed er ikke fastlagt for katte, der er under 4 måneder gamle, for hunde, der er under 2 måneder gamle, eller for katte eller hunde med en legemsvægt på under 2,5 kg.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów młodszych niż 4 miesiące i u psów młodszych niż 2 miesiące oraz u kotów i psów o wadze mniejszej niż 2,5 kg.
Danish: Hos katte metaboliseres robenacoxib i udstrakt grad i leveren.
Polish: U kotów robenakoksyb jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie.
Danish: Skiftevis brug af Onsior tabletter og Onsior injektionsvæske, opløsning hos 4 måneder gamle katte med overdoser på op til 3 gange den maksimalt anbefalede dosis (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg oralt og 2,0 mg, 4,0 mg og 6,0 mg robenacoxib/kg subkutant) resulterede i en dosisafhængig stigning i sporadisk ødem på injektionsstedet og minimal til mild subakut/kronisk inflammation af det subkutane væv.
Polish: Naprzemienne stosowanie produktów Onsior tabletki i Onsior roztwór do wstrzykiwań u kotów w wieku 4 miesięcy, w dawkach przekraczających 3-krotnie maksymalne dawki zalecane (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksybu / kg doustnie oraz 2,0 mg, 4,0 mg i 6,0 mg robenakoksybu / kg podskórnie) powodowało sporadycznie zwiększenie częstotliwości występowania zależnego od wielkości dawki obrzęku w miejscu wstrzyknięcia oraz minimalnego do umiarkowanego, podostrego / przewlekłego stanu zapalnego tkanki podskórnej.
Danish: Robenacoxib metaboliseres i udstrakt grad i leveren hos hunde.
Polish: U psów robenakoksyb jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie.
Danish: I højdosisgruppen faldt nyrevægten, og den var sporadisk forbundet med renal tubulær degeneration/regeneration, men var ikke korreleret med evidens for renal dysfunktion i kliniske patologiparametre.
Polish: W grupie zwierząt otrzymujących wysokie dawki zaobserwowano zmniejszenie masy nerek połączone sporadycznie z degeneracją / regeneracją kanalików nerkowych, bez dowodów na wystąpienie dysfunkcji nerek i obecność parametrów potwierdzających zmiany patologiczne.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 20 mg/ml
Polish: Substancja czynna: Robenakoksyb 20 mg
Danish: I in vitro-fuldblodsanalysen hos katte var selektiviteten for robenacoxib ca. 500 gange højere for COX2 (IC50 0,058 μM) end for COX-1 (IC50 28,9 μM).
Polish: W przeprowadzonych in vitro badaniach krwi u kotów selektywność robenakoksybu okazała się 500 razy wyższa w stosunku do COX-2 (IC50 0,058 μM) niż do COX-1 (IC50 28,9 μM).
Danish: I en inflammationsmodel hos hunde med perorale enkeltdoser fra 0,5 til 8 mg/kg havde robenacoxib analgetiske og antiinflammatoriske virkninger med en ID50 på 0,8 mg/kg og hurtigt indsættende virkning (0,5 t.).
Polish: W modelu zapalenia u psów wykazano, że robenakoksyb podawany doustnie w pojedynczych dawkach od 0,5 do 8 mg/kg, ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.
Danish: Smerter på injektionsstedet var almindeligt rapporteret.
Polish: Często zgłaszano ból w miejscu wstrzyknięcia.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten eller blisterkortet efter EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze, po „EXP".
Danish: Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/kg legemsvægt med et interval på 1-2 mg/kg.
Polish: Zalecana dawka robenakoksybu to 1 mg/kg masy ciała; dawka może wahać się od 1 do 2 mg/kg.
Danish: Robenacoxib udskilles overvejende biliært (∼70%) snarere end via nyrerne (∼30%).
Polish: Robenakoksyb jest wydalany w większości z żółcią (∼70%)~, a tylko w
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1,ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Danish: Til reduktion af moderate smerter og inflammation i forbindelse med ortopædkirurgi hos katte.
Polish: Łagodzenie bólu o umiarkowanym natężeniu oraz stanu zapalnego związanych z zabiegami chirurgii ortopedycznej u kotów.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger (opkastning, blød fæces eller diarré) var almindeligt rapporteret, men de fleste tilfælde var milde, og bedring indtrådte uden behandling.
Polish: Często zgłaszano dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, luźne stolce lub biegunkę), ale w większości przypadków miały one charakter łagodny i ustępowały bez leczenia.
Danish: I
Polish: U
Danish: Der er ikke forskel på farmakokinetikken af robenacoxib hos han- og hunkatte.
Polish: Farmakokinetyka robenakoksybu nie różni się u samców i samic kotów.
Danish: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletter) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletter) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tabletter) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletter)
Polish: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletek) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletek) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tabletek) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletek)
Danish: Som ved alle NSAID'er kan overdosis forårsage gastrointestinal toksicitet, nyre- eller levertoksicitet hos følsomme eller allerede syge dyr.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, przedawkowanie może wywołać działania toksyczne na przewód pokarmowy, nerki lub wątrobę u wrażliwych lub chorych zwierząt.
Danish: Runde, beige til brune tabletter med mærkning NA på den ene side og følgende på den anden: 5 mg tablet: AK
Polish: Okrągłe, beżowe do brązowych tabletki z wytłoczonym „NA" z jednej strony i następującymi wytłoczeniami z drugiej strony:
Danish: Hunde bør behandles, så længe det er nødvendigt.
Polish: U psów leczenie należy prowadzić tak długo, jak jest to konieczne.
Danish: Yderligere information om Onsior findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Onsior znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Onsior (robenacoxib)
Polish: Onsior (robenakoksib)
Danish: I meget sjældne tilfælde kan iagttages sløvhed.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować stan letargu.
Danish: Tabletterne gives en gang om dagen på samme klokkeslæt hver dag med et dosisområde på 1 - 2,4 mg pr. kg kropsvægt afhængigt af, om der behøves en eller to tabletter.
Polish: Tabletki podaje się raz na dobę, codziennie o tej samej porze, w dawce 1 - 2,4 mg/kg masy ciała, zależnie od tego, czy wymagana jest jedna, czy dwie tabletki.
Danish: Efter afslutning af operationen sås tilstrækkelig smertekontrol op til 24 timer hos hunde og op til 52 timer (2 døgn) hos katte.
Polish: Po zakończeniu zabiegu operacyjnego odpowiednią kontrolę bólu obserwowano przez okres do 24 godzin u psów i do 52 godzin (2 dni) u kotów.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Onsior opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Onsior przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Danish: Onsior fås som tabletter i fem forskellige styrker (6 mg til katte og 5 mg, 10 mg, 20 mg og 40 mg til hunde) og som injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml, til hunde og katte).
Polish: Lek jest dostępny w postaci pięciu rodzajów tabletek o różnej mocy (6 mg dla kotów oraz 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg dla psów), a także w postaci roztworu do wstrzykiwań (o stężeniu 20 mg/ml dla psów i kotów).
Danish: Andre oplysninger om Onsior:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Onsior
Danish: Injektionsopløsningen kan desuden bevirke smerter ved injektion.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań może także powodować ból podczas wstrzyknięcia.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelse af Onsior, kan du læse indlægssedlen, eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Onsior należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Onsior fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. december 2008.
Polish: W dniu 16 grudnia 2008 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Onsior, ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Hvad er Onsior, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Onsior i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Hvis tabletterne ved et uheld indtages af en person, navnlig små børn, eller hvis der sker selvinjektion af injektionsopløsningen, bør der straks søge lægehjælp.
Polish: Po przypadkowym połknięciu tabletek, zwłaszcza przez małe dzieci, lub samowstrzyknięciu roztworu do wstrzykiwań, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Danish: Hos hunde er en stigning i leverenzymer almindelig efter langvarig behandling med tabletterne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 dyr).
Polish: U psów często występuje podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych po długotrwałym stosowaniu tabletek (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10).
Danish: Smerter blev vurderet af dyrlægen baseret på dyrets adfærd og reaktioner på berøring af det betændte område eller bevægelse af det berørte led.
Polish: Ból był oceniany przez lekarza weterynarii na podstawie zachowania zwierzęcia i reakcji objętego stanem zapalnym obszaru na dotyk lub poruszania objętego stanem zapalnym stawu.
Danish: For gravide kvinder, især de i de senere stadier af graviditeten, kan utilsigtet indtagelse eller selvinjektion af Onsior være farlig for det ufødte barn.
Polish: Przypadkowe połknięcie lub samowstrzyknięcie leku Onsior przez kobiety ciężarne, zwłaszcza w późniejszym stadium ciąży, może być niebezpieczne dla nienarodzonego dziecka.
Danish: Onsior tabletter givet en gang om dagen reducerer smerter og bedrer bevægeligheden hos både katte og hunde.
Polish: Lek Onsior w tabletkach podawany raz na dobę powodował zmniejszenie bólu i poprawiał ruchomość zarówno u kotów, jak i u psów.
Danish: Det må ikke anvendes til dyr, der er drægtige, til diende hvalpe eller killinger, eller til dyr, der anvendes til avl eller er overfølsomme (allergiske) over for robenacoxib eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Polish: Leku nie wolno stosować u zwierząt ciężarnych, karmiących młode, używanych do rozrodu lub z nadwrażliwością (alergią) na robenakoksib lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Danish: Hos katte reducerede Onsior tabletter moderate smerter og betændelse i forbindelse med ortopædkirurgi i op til 2 dage efter operation i forhold til dyr, der fik placebo.
Polish: U kotów lek Onsior tabletki powodował zmniejszenie umiarkowanego bólu i stanów zapalnych po zabiegach chirurgii ortopedycznej przez okres do 2 dni po zabiegu w porównaniu ze zwierzętami otrzymującymi placebo.
Danish: Onsior var lige så effektivt som de NSAID, det blev sammenlignet med, og mere effektivt end placebo.
Polish: Lek Onsior był równie skuteczny jak lek porównawczy z grupy NLPZ i skuteczniejszy niż placebo.
Danish: Onsior er et antiinflammatorisk veterinærlægemiddel til behandling af katte og hunde mod smerter og betændelse.
Polish: Onsior to przeciwzapalny lek weterynaryjny do stosowania u kotów i psów w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
Danish: Injektionsopløsningen medførte et gradvist fald i smertescore hos katte og hunde efter operationen.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań powodował stopniowe obniżenie wskaźników bólu u kotów i psów po zabiegu chirurgicznym.
Danish: Injektionsopløsningen gives som en injektion under huden til katte eller hunde omkring 30 minutter før begyndelse af operationen, med en dosis på 2 mg/kg kropsvægt.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań u psów i kotów podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego na około 30 minut przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego, w dawce wynoszącej 2 mg/kg m.c.
Danish: Hvordan virker Onsior?
Polish: Jak działa lek Onsior?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Onsior?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Onsior?
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af katte eller hunde med kendt hjerte- eller nyresygdom, dehydrerede dyr og katte med leverproblemer.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia kotów lub psów, u których stwierdzono zaburzenia czynności serca lub nerek, u zwierząt w stanie odwodnienia oraz u kotów, u których stwierdzono zaburzenia czynności wątroby.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger af Onsior fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Onsior znajduje się w ulotce informacyjnej.
Danish: Onsior må ikke anvendes sammen med andre NSAID eller med binyrebarkhormoner.
Polish: Leku Onsior nie wolno stosować jednocześnie z innymi NLPZ lub glikokortykosteroidami.
Danish: Onsior indeholder det aktive stof robenacoxib.
Polish: Lek zawiera substancję czynną robenakoksib.
Danish: Efter operationen kan behandlingen af katte én gang dagligt fortsættes med samme dosis på samme klokkeslæt hver dag i op til 2 dage.
Polish: U kotów po zabiegu chirurgicznym leczenie można kontynuować, podając raz na dobę tę samą dawkę, codziennie o tej samej godzinie, przez maksymalnie dwa kolejne dni.
Danish: Onsior var lige så effektivt som de NSAID, det blev sammenlignet med. I en klinisk undersøgelse øgede Onsior tabletterne aktiviteten hos 10 af 35 katte med kroniske muskuloskeletale sygdomme (målt med aktivitetsmonitorer på halsbåndet) og scoreværdier for adfærd, livskvalitet, temperament og tilsyneladende veltilpashed hos kattene, i forhold til virkningsløs behandling (placebo).
Polish: W badaniu klinicznym lek Onsior w tabletkach powodował zwiększenie aktywności u 10 z 35 kotów z przewlekłymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego (na podstawie pomiaru przez czujniki aktywności umieszczone na kołnierzu założonym na szyję) oraz poprawę wskaźników zachowania, jakości życia, temperamentu oraz widoczne zadowolenie kotów w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane).
Danish: Onsior tabletter må ikke anvendes til hunde eller katte med eksisterende mave-tarmlidelser såsom mavesår eller blødning, eller hos hunde med leverproblemer.
Polish: Leku Onsior w tabletkach nie wolno podawać psom i kotom ze stwierdzonymi zaburzeniami żołądkowojelitowymi, takimi jak owrzodzenie żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego, ani psom z zaburzeniami czynności wątroby.
Danish: Hos katte anvendes Onsior tabletter til behandling af smerter og betændelse ved kortvarige (akutte) og langvarige (kroniske) sygdomme i muskler og knogler (muskuloskeletale lidelser) og til at reducere moderate smerter og betændelse i forbindelse med knogleoperationer (ortopædkirurgi).
Polish: U kotów lek Onsior w tabletkach stosuje się do leczenia bólu i stanów zapalnych towarzyszących ostrym (krótkotrwałym) i przewlekłym (długotrwałym) zaburzeniom funkcjonowania układu mięśniowoszkieletowego (problemy z mięśniami i układem kostnym) oraz do łagodzenia umiarkowanych bólów i stanów zapalnych po ortopedycznych zabiegach chirurgicznych (operacje kości).
Danish: Der bør vaskes hænder efter at lægemidlet er givet til en hund eller en kat.
Polish: Po podaniu leku psu lub kotu należy umyć ręce.
Danish: En oversigt over Onsior og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Onsior i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Ved at blokere produktionen af prostaglandiner reducerer robenacoxib smerter og betændelse som følge af muskuloskeletale sygdomme, operationer eller slidgigt.
Polish: W wyniku zahamowania procesu wytwarzania prostaglandyn robenakoksib powoduje zmniejszenie bólu i stanów zapalnych wynikających z zaburzeń funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego, zabiegów chirurgicznych lub zapalenia kości i stawów.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Onsior?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Onsior zaobserwowano w badaniach?
Danish: De fleste bivirkninger af tabletterne og injektionsopløsningen er lette og forbigående virkninger på maven og tarmene, der viser sig som opkastning, blød afføring og diarré.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane leku podawanego w tabletkach i w postaci roztworu do wstrzykiwań to łagodne i przemijające dolegliwości żołądkowo-jelitowe w postaci wymiotów, luźnych stolców i biegunki.
Danish: Hvorfor blev Onsior godkendt i EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Onsior jest dopuszczony do obrotu w UE?
Danish: Efter operationen kan katten gives en dosis om dagen i yderligere to dage.
Polish: U kotów po zabiegu chirurgicznym leczenie można kontynuować, podając jedną dawkę raz na dobę przez maksymalnie dwa kolejne dni.
Danish: Hvordan anvendes Onsior?
Polish: Jak stosować lek Onsior?
Danish: Bivirkningerne af Onsior svarer til dem, der ses med andre NSAID.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Onsior są zbliżone do działań obserwowanych w przypadku stosowania innych NLPZ.
Danish: Behandlingstiden er hos katte begrænset til seks dage for akutte muskuloskeletale sygdomme, og for kroniske muskuloskeletale sygdomme længere tid under dyrlægeovervågning.
Polish: U kotów leczenie należy ograniczyć do 6 dni w przypadku ostrych zaburzeń funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego.
Danish: Injektionsopløsningen anvendes til at behandle smerter og betændelse i forbindelse med ortopædiske operationer eller bløddelsoperationer såsom kastrering.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań stosuje się w leczeniu bólu i stanów zapalnych po zabiegach chirurgii ortopedycznej lub po zabiegach chirurgii tkanek miękkich, na przykład po sterylizacji.
Danish: Til katte gives en enkelt dosis gennem munden før ortopædisk operation.
Polish: Przed zabiegiem ortopedycznym kotom należy podać pojedynczą dawkę leku w formie doustnej.
Danish: Hos hunde anvendes Onsior tabletter til behandling af smerter og betændelse ved kronisk slidgigt (osteoartritis), der er en langvarig sygdom med smerter og betændelse i leddene.
Polish: U psów lek Onsior w tabletkach stosuje się w leczeniu bólu i stanów zapalnych towarzyszących przewlekłemu zapaleniu kości i stawów (długotrwała choroba powodująca bóle i stany zapalne stawów).
Danish: Hos katte kan anvendes enten 6 mg tabletten eller injektionsopløsningen, når de bruges til at reducere smerte og betændelse ved ortopædkirurgi.
Polish: Do łagodzenia bólu i stanów zapalnych po zabiegach chirurgii ortopedycznej u kotów można stosować wymiennie tabletki 6 mg i roztwór do wstrzykiwań.
Danish: Injektionsopløsningen anvendes til at behandle smerter og betændelse i forbindelse med ortopædiske operationer eller bløddelsoperationer.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań stosuje się w leczeniu bólu i stanów zapalnych po zabiegach chirurgii ortopedycznej lub po zabiegach chirurgii tkanek miękkich.
Danish: Vent ikke til den næste planlagte cyklus.
Polish: Nie należy czekać do następnego zaplanowanego cyklu.
Danish: Uåbnede hætteglas: 4 år.
Polish: Nieotwarte fiolki: 4 lata.
Danish: TTP = tid til progression, "ne" angiver, at den ikke kunne estimeres, eller at den endnu ikke var nået.
Polish: TTP = czas do wystąpienia progresji (ang. time to progression); „no" oznacza, iż nie można było ocenić parametru lub nie został on jeszcze osiągnięty.
Danish: Under graviditet:
Polish: W czasie ciąży:
Danish: Kemoterapi blev administreret som følger:
Polish: Chemioterapia była podawana w następujący sposób:
Danish: Uanset det anvendte regime forekom de fleste symptomatiske kardielle hændelser inden for de første 18 måneder.
Polish: Niezależnie od zastosowanego schematu, większość objawowych zdarzeń sercowych występowało w ciągu pierwszych 18 miesięcy.
Danish: AUCss, 0-21 dage
Polish: AUCss, 0-21 dni
Danish: Der kan derfor ikke udledes en konstant værdi for trastuzumabs halveringstid.
Polish: Dlatego nie można przewidzieć stałej wartości dla okresu półtrwania trastuzumabu.
Danish: Hyppigheden af forekomsten af hypoprotrombinæmi er ikke kendt.
Polish: Częstość występowania hipoprotrombinemii nie jest znana.
Danish: Reduceret antal hvide blodlegemer/leukopeni
Polish: Zmniejszenie liczby białych krwinek/leukopenia
Danish: Den biologiske aktivitet af D7D og den kliniske betydning af den øgede eksponering af denne metabolit var uklar.
Polish: Bioaktywność D7D i kliniczne znaczenie wpływu podniesienia poziomu tego metabolitu były niejasne.
Danish: AUC0-21 dage
Polish: AUC0-21 dni
Danish: Patienterne skal advares om muligheden for en sådan sen fremkomst og skal instrueres i at kontakte deres læge, hvis disse symptomer forekommer.
Polish: Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia takiego opóźnienia oraz powinni być poinstruowani o konieczności skontaktowania się z lekarzem, jeśli tylko objawy te wystąpią.
Danish: Lad hætteglasset henstå i ca. 5 minutter.
Polish: Fiolkę należy odstawić na około 5 minut.
Danish: Præmedicinering kan anvendes til at reducere risikoen for forekomst af disse hændelser.
Polish: Można stosować premedykację, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych powikłań.
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse, der blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for dødsfald af en hvilken som helst årsag.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie całkowite definiowane jako czas od randomizacji do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Danish: Din læge vil drøfte dette med dig.
Polish: Lekarz omówi te sprawy z pacjentem.
Danish: Klinisk erfaring er begrænset hos patienter over 65 år.
Polish: Doświadczenia kliniczne u chorych po 65. roku życia są ograniczone.
Danish: Der er ikke udført formelle lægemiddelinteraktionsstudier.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji.
Danish: Størstedelen af disse hændelser forekommer under eller inden for 2,5 timer efter start på den første infusion.
Polish: Większość tych działań niepożądanych występuje podczas lub w ciągu 2,5 godziny od chwili rozpoczęcia pierwszego wlewu.
Danish: • anafylaktiske reaktioner (alvorlig allergisk reaktion)
Polish: • reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne);
Danish: Disse hændelser kan forekomme som en del af en infusionsrelateret reaktion eller med en forsinket fremkomst.
Polish: Te zdarzenia mogą wystąpić jako część reakcji związanych z wlewem lub jako reakcje opóźnione.