FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O KONCERT/PENTA 18 é um estudo prospetivo multicêntrico, aleatorizado, aberto que avaliou o perfil farmacocinético, a eficácia e segurança da administração suas vezes ao dia versus uma vez ao dia dos de comprimidos lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg comprimidos duas vezes ao dia versus uma vez ao dia, baseada no peso, como parte da terapêutica antirretroviral combinada (TARC) em crianças infetadas pelo vírus VIH-1 em supressão virológica (n=173).
Slovak: KONCERT/PENTA 18 je prospektívna, multicentrická, randomizovaná, otvorená štúdia, ktorá hodnotila farmakokinetický profil, účinnosť a bezpečnosť podávania tabliet lopinaviru/ritonaviru 100 mg/25 mg dávkovaných na základe telesnej hmotnosti dvakrát denne v porovnaní s podávaním jedenkrát denne ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej terapie (cART) u HIV-1 infikovaných detí s virologickou supresiou (n =
Portuguese: Doses múltiplas com 400/100 mg de lopinavir/ritonavir, duas vezes ao dia, durante 2 semanas e sem restrição alimentar produziram uma concentração plasmática máxima média  DP de lopinavir (Cmax) de 12,3  5,4 g/ml, ocorrendo aproximadamente 4 horas após a administração.
Slovak: Viacnásobné podávanie 400/100 mg lopinaviru/ritonaviru dvakrát denne počas 2 týždňov bez obmedzenia jedla viedlo k priemernej maximálnej plazmatickej koncentrácii (Cmax) lopinaviru  SD 12,3  5,4 g/ml, ktorá sa dosahovala približne 4 hodiny po podaní.
Portuguese: O VIH-1 foi posto em contacto in vitro com lopinavir isolado e com lopinavir mais ritonavir, em concentrações representativas para as concentrações plasmáticas observadas durante o tratamento com lopinavir/ritonavir.
Slovak: HIV-1 bol pasážovaný in vitro s lopinavirom samotným a s lopinavirom v kombinácii s ritonavirom v pomeroch koncentrácií, reprezentujúcich rozsah plazmatických pomerov koncentrácií pri terapii lopinavirom/ritonavirom.
Portuguese: O ritonavir é um potente inibidor da CYP3A que inibe o metabolismo do lopinavir, aumentando assim os seus níveis plasmáticos.
Slovak: Ritonavir je silným inhibítorom CYP3A, čím inhibuje metabolizmus lopinaviru a vedie k zvýšeným plazmatickým hladinám lopinaviru.
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de lopinavir/ritonavir com fluticasona ou outros glucocorticoides que são metabolizados pelo CYP3A4, tal como a budesonida e a triamcinolona, a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné použitie lopinaviru/ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4, ako je budezonid a triamcinolón, sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Portuguese: Espera-se que a administração concomitante de lopinavir/ritonavir com estes medicamentos aumente substancialmente as suas concentrações e pode resultar em acontecimentos adversos associados como por exemplo hipotensão, síncope, alterações visuais e ereção prolongada (ver secção 4.5).
Slovak: Predpokladá sa, že pri súbežnom užívaní lopinaviru/ritonaviru s týmito liečivami sa výrazne zvýšia ich koncentrácie a môže dôjsť k výskytu nežiaducich účinkov, ako sú hypotenzia, synkopa, zmeny zraku a predĺžená erekcia (pozri časť 4.5).
Portuguese: Lopinavir/ritonavir deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
Slovak: U takýchto pacientov sa má lopinavir/ritonavir používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de paritaprevir; por conseguinte, aumentando o risco de elevações da alanina transaminase (ALT) (ver secção 4.5).
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie paritapreviru; čím sa zvyšuje riziko zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) (pozri časť 4.5).
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do lopinavir administrado concomitantemente com ritonavir foram avaliadas em voluntários saudáveis adultos e em doentes infetados pelo VIH; não se observaram diferenças substanciais entre os dois grupos.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lopinaviru, podávaného súbežne s ritonavirom, boli hodnotené u zdravých dospelých dobrovoľníkov aj u HIV infikovaných pacientov.
Portuguese: Quando coadministrado com Lopinavir/Ritonavir Mylan, as doses de sildenafil não devem exceder 25 mg em 48 horas e as doses de tadalafil não devem exceder 10 mg cada 72 horas.
Slovak: Mylan nesmie byť dávka sildenafilu vyššia ako 25 mg v priebehu každých 48 hodín a dávka tadalafilu nesmie presiahnuť 10 mg počas každých 72 hodín.
Portuguese: A administração concomitante com colquicina é contraindicada, em doentes com compromisso renal e/ou hepático (ver secções 4.3 e 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s kolchicínom je kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časti 4.3 a 4.5).
Portuguese: Análise da resistência em doentes não submetidos a tratamento ARV prévio Em estudos clínicos com um número limitado de isolados analisados, a seleção de resistência ao lopinavir não foi observada em doentes não submetidos a tratamento prévio sem resistência significativa ao inibidor da protease na linha de base.
Slovak: V klinických skúšaniach s limitovaným množstvom analyzovaných izolátov nebola selekcia rezistencie na lopinavir pozorovaná u zatiaľ neliečených pacientov bez signifikantnej rezistencie na inhibítor proteázy na začiatku liečby.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento Aptivus para informação adicional sobre a utilização de tipranavir, incluindo indicadores da resposta genotípica no tratamento da infeção por VIH-1 resistente ao lopinavir.
Slovak: Dodatočné informácie o užívaní tipranaviru vrátane genotypových prediktorov odpovede pri liečbe infekcie HIV-1 rezistentnej na lopinavir, pozri v súhrne charakteristických vlastností Aptivisu.
Portuguese: Propionato de fluticasona, 50 g por via nasal, 4 vezes ao dia:
Slovak: Flutikazónpropionát, 50 g intranazálne 4-krát denne: plazmatické koncentrácie
Portuguese: O estudo M05-730 foi um ensaio aleatorizado, aberto, multicêntrico que comparou o tratamento com lopinavir/ritonavir 800/200 mg, uma vez ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina versus lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina, em 664 doentes sem tratamento prévio com antirretrovirais.
Slovak: Štúdia M05-730 bola randomizovaná, otvorená, multicentrická skúška porovnávajúca liečbu lopinavirom/ritonavirom 800/200 mg raz denne spolu s tenofovirom DF a emtricitabínom a liečbu lopinavirom/ritonavirom 400/100 mg dvakrát denne spolu s tenofovirom DF a emtricitabínom u 664 pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Portuguese: Potencial para reações graves e/ou que colocam a vida em risco em doentes com compromisso renal e/ou hepático (ver secções 4.4 e
Slovak: Možné riziko vzniku závážných a/alebo život ohrozujúcich reakcií u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časti 4.4 a
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal (CrCL < 30 ml/min) deve ser considerada redução na dose de claritromicina (ver secção 4.4).
Slovak: 30 ml/min) sa má zvážiť zníženie dávky klaritromycínu (pozri časť 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que foram notificadas náuseas durante o tratamento com lopinavir/ritonavir (ver secção 4.8).
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby lopinavirom/ritonavirom bola hlásená nauzea (pozri časť 4.8).
Portuguese: Outros medicamentos e Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovak: Iné lieky a Lopinavir/Ritonavir Mylan
Portuguese: - 1 frasco de 60 comprimidos revestidos por película.
Slovak: - 1 fľaška po 60 filmom obalených tabliet.
Portuguese: Frasco de HDPE com tampa de rosca em polipropileno branca opaca e com selo de indução em alumínio e dessecante.
Slovak: HDPE fľaška s bielym nepriehľadným polypropylénovým skrutkovacím uzáverom s indukčne tesniacou hliníkovou vložkou a vysúšadlom.
Portuguese: - Diabetes porque foi descrito aumento do açúcar no sangue em doentes tratados com lopinavir/ritonavir.
Slovak: Diabetes (cukrovku), pretože u pacientov užívajúcich lopinavir/ritonavir bolo zaznamenané zvýšenie cukrov v krvi.
Portuguese: Observou-se também resposta virológica sustentada ao lopinavir/ritonavir (em associação com inibidores nucleósidos/nucleótidos da transcriptase reversa) num pequeno estudo de Fase II (M97-720) ao longo de 360 semanas de tratamento.
Slovak: Pretrvávajúca virologická odpoveď na lopinavir/ritonavir (v kombinácii s inhibítormi nukleozidovej/nukleotidovej reverznej transkriptázy) bola pozorovaná aj v malej štúdii fázy II (M97
Portuguese: Quando Lopinavir/Ritonavir Mylan é coadministrado com rosuvastatina deve ser tida precaução e deve ser considerada redução da dose (ver secção 4.4).
Slovak: Pri súbežnom podávaní Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s rosuvastatínom je potrebná opatrnosť a má sa zvážiť zníženie dávky (pozri časť 4.4).
Portuguese: Lopinavir/ritonavir deve ser receitado por médicos com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovak: Liečbu lopinavirom/ritonavirom má viesť lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcie.
Portuguese: Derivados da cravagem do centeio Di-hidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
Slovak: Námeľové alkaloidy dihydroergotamín, ergonovín, ergotamín, metylergonovín
Portuguese: Risco aumentado de síndrome de lise tumoral no início da dose e durante a fase de «ramp-up» (ver secção 4.5).
Slovak: Zvýšené riziko syndrómu z rozpadu nádoru na začiatku dávkovania a počas fázy titrácie dávky (pozri časť 4.5).
Portuguese: O M06-802 foi um estudo aleatorizado, aberto, que comparou a segurança, a tolerabilidade e a atividade antiviral da administração uma vez ao dia e duas vezes ao dia dos comprimidos de lopinavir/ritonavir em 599 indivíduos com cargas virais detetáveis enquanto recebiam a terapêutica antiviral habitual.
Slovak: M06-802 bola randomizovaná otvorená štúdia, v ktorej sa porovnávala bezpečnosť, znášanlivosť a antivírusová aktivita tabliet lopinaviru/ritonaviru v dávkovaní jedenkrát denne a dvakrát denne u 599 pacientov s detekovateľnou vírusovou záťažou počas užívania ich súčasnej antivírusovej liečby.
Portuguese: A escolha de lopinavir/ritonavir para tratar doentes infetados pelo VIH-1, que receberam anteriormente inibidores da protease, deve basear-se nos testes individuais de resistência viral e no historial de tratamento dos doentes (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1, ktorí už užívali inhibítor proteáz, má byť výber lopinaviru/ritonaviru založený na skúsenostiach s individuálnou vírusovou rezistenciou a predchádzajúcou liečbou pacientov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Portuguese: A coadministração de voriconazol e uma dose baixa de ritonavir (100 mg BID) como acontece em Lopinavir/Ritonavir Mylan, deve ser evitada a menos que uma avaliação do risco/benefício para o doente justifique o uso de voriconazol.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu vorikonazolu v nízkej dávke ritonaviru (100 mg BID) obsiahnutej v tabletách lopinaviru/ritonaviru, pokiaľ zhodnotenie pomeru prínosu/rizika pre pacienta neodôvodní použitie vorikonazolu.
Portuguese: Foi notificado síndrome de Cushing em doentes tratados com ritonavir e propionato de fluticasona administrado por via inalatória ou intranasal; isto podia também acontecer com outros corticosteroides metabolizados pela via P450 3A, como por exemplo a budesonida (ver secção 4.4 e 4.5).
Slovak: Cushingov syndróm bol hlásený u pacientov, užívajúcich ritonavir a inhalačný alebo intranazálny flutikazónpropionát; môže sa tiež vyskytnúť pri užívaní iných kortikosteroidov, metabolizovaných pomocou P450 3A, napr. budezonidu (pozri časti 4.4 a 4.5).
Portuguese: A coadministração de rivaroxaban e Lopinavir/Ritonavir Mylan pode aumentar a exposição ao rivaroxaban, a qual pode aumentar o risco de hemorragia.
Slovak: Súčasné podávanie rivaroxabanu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan môže zvýšiť vystavenie rivaroxabanu, čo môže zvýšiť riziko krvácania.
Portuguese: A coadministração de ibrutinib e Lopinavir/Ritonavir Mylan pode aumentar a exposição a ibrutinib, o que pode aumentar o risco de toxicidade, incluindo risco de síndrome de lise tumoral.
Slovak: Súbežné podávanie ibrutinibu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan môže zvýšiť expozíciu ibrutinibu, čo môže zvýšiť riziko toxicity vrátane rizika syndrómu z rozpadu nádoru.
Portuguese: - Se tomar lopinavir/ritonavir como lhe foi recomendado terá mais possibilidades de atrasar o desenvolvimento de resistência ao produto.
Slovak: Užívanie lopinaviru/ritonaviru podľa odporúčania vám dá najlepšiu šancu na oddialenie vzniku rezistencie na tento liek.
Portuguese: Cetoconazol, Itraconazol:
Slovak: Ketokonazol a itrakonazol
Portuguese: T CD4+ (células/mm3) * análise de intenção de tratamento na qual os doentes com valores em falta foram considerados fracassos virológicos † p< 0.001
Slovak: * intent-to-treat analýza, kde sa pacienti s chýbajúcimi hodnotami považujú za pacientov s virologickým zlyhaním † p <
Portuguese: Pode ser observado um efeito mais pronunciado nas exposições plasmáticas da bedaquilina durante a coadministração prolongada com lopinavir/ritonavir.
Slovak: Výraznejší vplyv na plazmatické expozície bedachilínu sa môže pozorovať pri dlhšom súbežnom podávaní s lopinavirom/ritonavirom.
Portuguese: Em caso de terapêutica antivírica concomitante para a hepatite B ou C, deverá consultar-se a informação relevante do Resumo das Características destes Medicamentos para estes medicamentos.
Slovak: B alebo C si pozrite príslušné informácie o týchto liekoch.
Portuguese: - 1 frasco de 120 comprimidos revestidos por película.
Slovak: - 1 fľaška po 120 filmom obalených tabliet.
Portuguese: De facto, lopinavir/ritonavir pode aumentar as concentrações dos medicamentos administrados concomitantemente, o que pode resultar num aumento de reações adversas cardíacas associadas.
Slovak: Lopinavir/ritonavir môže zvýšiť koncentráciu týchto liekov, čo môže viesť k zvýšeniu výskytu ich kardiálnych nežiaducich reakcií.
Portuguese: Cpré-dose μg /ml
Slovak: Cmax Cpred podaním dávky μg/ml
Portuguese: A administração concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan com colquicina em doentes com compromisso renal e/ou hepático é contraindicada devido a um potencial aumento de reações graves e/ou que colocam a vida em risco tais como toxicidade neuromuscular relacionada com a colquicina (incluindo rabdomiólise), (ver secções 4.3 e 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s kolchicínom pacientom s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene je kontraindikované kvôli možnému zvýšeniu závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií súvisiacich s kolchicínom, ako je neuromuskulárna toxicita (vrátane rabdomyolýzy) (pozri časti 4.3 a 4.4).
Portuguese: Além das mutações descritas acima, observaram-se mutações V32I e I47A nos isolados rebound, com suscetibilidade reduzida ao lopinavir dos doentes previamente tratados com inibidores da protease que receberam tratamento com lopinavir/ritonavir e observaram-se mutações I47A e L76V nos isolados rebound, com suscetibilidade reduzida ao lopinavir dos doentes tratados com lopinavir/ritonavir.
Slovak: U pacientov s predchádzajúcou liečbou inhibítorom proteázy, ktorí dostávali lopinavir/ritonavir, sa okrem mutácií opísaných vyššie zaznamenali v izolátoch po s obnovenou replikáciou mutácie V32I a I47A so zníženou citlivosťou na lopinavir a u pacientov liečených lopinavirom/ritonavirom sa zaznamenali v izolátoch s obnovenou replikáciou mutácie I47A a L76V so zníženou citlivosťou na lopinavir.
Portuguese: A inibição da digoxina nos doentes previamente tratados com Lopinavir/Ritonavir Mylan pode resultar em aumentos mais baixos do que o esperado nas concentrações de digoxina.
Slovak: Predpokladá sa, že začatie liečby digoxínom u pacientov, ktorí už užívajú Lopinavir/Ritonavir Mylan, má za následok nižší vzostup koncentrácií digoxínu.
Portuguese: - antibióticos (por ex. rifabutina, rifampicina, claritromicina); - medicamentos anticancerígenos (por ex. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, a maioria dos inibidores das tirosinacinases como dasatinib e nilotinib e também vincristina e vinblastina); - anticoagulantes (por ex. varfarina, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepressivos (por ex. trazodona, bupropiom); - medicamentos antiepiléticos (por ex. carbamazepina, fenítoina, fenobarbital, lamotrigina e valproato); - antifúngicos (por ex. cetoconazol, itraconazol, voriconazol); - medicamentos antigota (por ex. colquicina).
Slovak: antibiotiká (napr. rifabutín, rifampicín, klaritromycín) lieky proti rakovine (napr. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoklax, väčšina inhibítorov tyrozínkinázy, ako sú dasatinib a nilotinib a tiež vinkristín a vinblastín) lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín, rivaroxaban, vorapaxar); antidepresíva (napr. trazodón, bupropión) lieky na epilepsiu (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, lamotrigín a valproát) lieky proti plesňovým infekciám (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol) lieky proti dne (napr. kolchicín).
Portuguese: ≥ 0,5 a < 0,9
Slovak:  0,5 až < 0,9
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de astemizol e terfenadina.
Slovak: Zvýšené koncentrácie astemizolu a terfenadínu v plazme.
Portuguese: ≥ 1,2 a < 1,4
Slovak:  1,2 až <
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1067/004 - 120 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1067/005 - 360 comprimidos revestidos por película
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/15/1067/004 - 120 filmom obalených tabliet EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmom obalených tabliet EU/1/15/1067/005 - 360 filmom obalených tabliet
Portuguese: Os isolados mantiveram suscetibilidade ao tipranavir com um aumento médio da IC50 nos isolados da linha de base e rebound de 1,9 e 1,8 vezes, respetivamente, comparativamente com os vírus de tipo selvagem.
Slovak: V porovnaní s divokým typom vírusu mali izoláty s nezmenenou citlivosťou na tipranavir priemerné zvýšenie IC50 na začiatku 1,9-násobné a izoláty s obnovenou replikáciou 1,8-násobné.
Portuguese: Astemizol, terfenadina
Slovak: Antihistaminiká astemizol, terfenadín
Portuguese: Os comprimidos de lopinavir/ritonavir mostraram também menor variabilidade farmacocinética sob todas as condições alimentares comparativamente com as cápsulas moles de lopinavir/ritonavir.
Slovak: Ukázalo sa, že bez ohľadu na stav príjmu potravy majú tablety lopinaviru/ritonaviru v porovnaní s mäkkými kapsulami lopinaviru/ritonaviru menšiu farmakokinetickú variabilitu.
Portuguese: Antidepressivos e Ansiolíticos Trazodona dose única (Ritonavir, 200 mg BID)
Slovak: Trazodón jednorazová dávka (Ritonavir, 200 mg BID)
Portuguese: Administração uma vez ao dia: a farmacocinética de lopinavir/ritonavir, uma vez ao dia, foi avaliada em indivíduos infetados pelo VIH que não receberam tratamento prévio com antirretrovirais.
Slovak: Hodnotila sa farmakokinetika lopinaviru/ritonaviru podávanej raz denne HIVinfikovaným subjektom bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Portuguese: Nenhum dos doentes havia recebido tratamento com análogos não-nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Slovak: Žiaden z pacientov nebol predtým liečený inhibítorom nenukleozidovej reverznej transkriptázy.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir ajuda a diminuir a evolução da infeção no seu organismo.
Slovak: Lopinavir/ritonavir spôsobuje spomalenie šírenia infekcie vo vašom tele.
Portuguese: Após a coadministração de trazodona e ritonavir observaramse acontecimentos adversos de náusea, tonturas, hipotensão e síncope.
Slovak: Pri súbežnom podaní trazodónu a ritonaviru sa zaznamenali nežiaduce účinky ako nauzea, závrat, hypotenzia a synkopa.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1067/001 - 60 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 comprimidos revestidos por película
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/15/1067/001 - 60 filmom obalených tabliet EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmom obalených tabliet
Portuguese: A atividade antivírica do lopinavir/ritonavir é por conseguinte devido ao lopinavir.
Slovak: Antivírusový účinok lopinaviru/ritonaviru je teda spôsobený lopinavirom.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com lopinavir/ritonavir.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní lopinavirom/ritonavirom.
Portuguese: Num estudo aberto de farmacocinética, 12 mulheres grávidas infetadas pelo VIH, com menos de 20 semanas de gestação e em terapêutica antirretroviral combinada, receberam inicialmente lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (dois comprimidos de 200/50 mg), duas vezes ao dia, até às 30 semanas de gestação.
Slovak: V otvorenej farmakokinetickej štúdii dostávalo 12 HIV-infikovaných gravidných žien, ktoré boli na začiatku štúdie v menej ako 20. týždni gravidity a boli na antiretrovírusovej liečbe, dávku lopinaviru/ritonaviru 400 mg/100 mg (dve tablety 200/50 mg) až do 30. týždňa gravidity.
Portuguese: ≥ 0,5 a < 0,8
Slovak:  0,5 až < 0,8
Portuguese: Se você ou o seu filho parar de tomar Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa prestanete užívať Lopinavir/Ritonavir Mylan
Portuguese: - Embalagem múltipla que contém 360 (3 frascos de 120) comprimidos revestidos por película.
Slovak: - Viacpočetné balenie obsahujúce 360 (3 fľašky po 120) filmom obalených tabliet.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Slovak: Lopinavir/ritonavir je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan e alfuzosina é contraindicada (ver secção 4.3) porque a toxicidade relacionada com a alfuzosina, incluindo hipotensão, pode estar aumentada.
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a alfuzosínu je kontraindikované (pozri časť 4.3), pretože sa môže zvýšiť toxicita súvisiaca s alfuzosínom vrátane hypotenzie.
Portuguese: Um ajuste na dose de Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (isto é, Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg), duas vezes ao dia, permitiu compensar o efeito indutor da CYP 3A4 pela rifampicina.
Slovak: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrát denne umožnila vykompenzovať indukčný účinok rifampicínu na CYP 3A4.
Portuguese: EXP Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 120 dias.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 120 dní.
Portuguese: As crianças consideradas elegíveis apresentavam idade <18 anos, ≥ 15 kg de peso, sob TARC que incluía lopinavir/ritonavir, ácido ribonucleico (RNA) VIH-1 < 50 cópias/ml durante pelo menos 24 semanas e que conseguiam engolir comprimidos.
Slovak: 15 kg, dostávali terapiu cART, ktorá zahŕňala lopinavir/ritonavir, mali < 50 kópií HIV-1 ribonukleovej kyseliny (RNA)/ml počas najmenej 24 týždňov a boli schopné prehĺtať tablety.
Portuguese: Simeprevir 200 mg por dia (ritonavir 100 mg BID)
Slovak: Simeprevir 200 mg denne (ritonavir 100 mg dvakrát denne)
Portuguese: Se você ou o seu filho tomar mais Lopinavir/Ritonavir Mylan do que deveria
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete viac Lopinaviru/Ritonaviru Mylan, ako máte
Portuguese: Os doentes não tratados previamente receberam também análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby užívali aj inhibítory nukleozidovej reverznej transkriptázy.
Portuguese: Os doentes adultos que tomaram previamente outros medicamentos antivirais podem tomar os comprimidos de lopinavir/ritonavir, uma vez ao dia, numa dose de 800 mg/200 mg, se o seu médico o considerar apropriado.
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí predtým užívali iné antivírusové lieky, môžu užívať tablety lopinaviru/ritonaviru v dávke 800 mg/200 mg jedenkrát denne, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné.