FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii incluşi în studiul PLATO care au fost supuşi CABG (by-pass coronarian), Possia a avut o incidenţă a hemoragiilor mai mare comparativ cu clopidogrel în cazul întreruperii tratamentului cu o zi înainte de intervenţie, dar o incidenţă de hemoragii majore similară comparativ cu clopidogrel în cazul întreruperii tratamentului cu 2 sau mai multe zile înainte de intervenţie (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: При пациентите от проучването PLATO с направен коронарно-артериален байпас (CABG), при Possia се наблюдава повече кървене отколкото при клопидогрел, когато е спрян 1 ден преди операция, но сходна честота на значително кървене, в сравнение с клопидогрел, след спиране на лечението 2 или повече дни преди операция (вж. точка 4.8).
Romanian: Administrarea concomitentă de rifampicină şi ticagrelor a scăzut Cmax şi ASC a ticagrelor cu 73% şi, respectiv, 86%.
Bulgarian: Едновременното приложение на рифампицин и тикагрелор води до понижаване на Cmax и AUC на тикагрелор съответно със 73% и 86%.
Romanian: Ticagrelor trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de astm bronşic şi/sau BPOC (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Тикагрелор трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с анамнеза за астма и/или ХОББ (вж. точка 4.4).
Romanian: Tulburări ale sistemului de reproducere şi ale sânului Sângerări vaginale (inclusiv metroragii)
Bulgarian: Вагинално кървене (включително метрорагия)
Romanian: − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Mai mulţi pacienţi au prezentat pauze ventriculare în cazul ticagrelor (6,0%) comparativ cu clopidogrel (3,5%) în faza acută; 2,2% şi, respectiv, 1,6% după 1 lună (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Вентрикуларни паузи развиват повече пациенти на лечение с тикагрелор, отколкото такива на лечение с клопидогрел - съответно 6,0% и 3,5% в острата фаза и съответно 2,2% и 1,6% след 1 месец (вж. точка 4.4).
Romanian: Hemoragie minoră TIMI: Manifestă clinic cu scădere între 30 -50 g/l a hemoglobinei.
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с 30-50 g/l.
Romanian: Pacienţii cu astm bronşic/BPOC pot prezenta un risc absolut de dispnee crescut sub tratament cu Possia (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: При пациентите с астма/ХОББ може да има повишен абсолютен риск от възникване на диспнея с Possia (вж. точка 4.8).
Romanian: • Blistere standard (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 60 şi 180 comprimate
Bulgarian: стандартни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от 60 и 180 таблетки;
Romanian: Creşterea pauzelor ventriculare în faza acută a SCA a fost mai pronunţată la pacienţii cu antecedente de ICC trataţi cu ticagrelor (9,2% faţă de 5,4% la pacienţii fără antecedente de ICC, la pacienţii trataţi cu clopidogrel, 4,0% la cei cu faţă de 3,6% la cei fără antecedente de ICC).
Bulgarian: Увеличението на вентрикуларните паузи в острата фаза на ОКС е по-изразено при пациентите на тикагрелор с анамнеза за ХСН (9,2% с анамнеза за ХСН спрямо 5,4% при пациенти без анамнеза за ХСН; за пациентите на клопидогрел, 4,0% при тези със спрямо 3,6% при тези без анамнеза за ХСН).
Romanian: • rifampicină (un antibiotic), fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital (utilizate pentru a controla convulsiile), dexametazonă (utilizată pentru tratamentul bolilor inflamatorii şi autoimune), digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace), ciclosporină (folosită pentru a scădea apărarea organismului dumneavoastră), chinidină şi diltiazem (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac), beta-blocante şi verapamil (folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute).
Bulgarian: рифампицин (антибиотик), фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (използвани за контрол на припадъци), дексаметазон (използван за лечение на възпалителни и автоимунни заболявания), дигоксин (използван за лечение на сърдечна недостатъчност), циклоспорин (използван за отслабване на защитата на организма), хинидин и дилтиазем (използвани за лечение на абнормен сърдечен ритъм), бета-блокери и верапамил (използвани за лечение на високо кръвно налягане).
Romanian: Deoarece administrarea concomitentă de Possia şi desmopresină nu a determinat scăderea timpului de sângerare standardizat, este puţin probabil ca desmopresina să fie eficace în tratamentul evenimentelor hemoragice simptomatice (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Понеже едновременното приложение на Possia с дезмопресин не скъсява времето на кървене, вероятно дезмопресин няма да бъде ефикасен за овладяване на кръвоизлив (вж. точка 4.5).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100); mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000); rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000).
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, е определена по следната конвенция: чести (засягат 1 до 10 потребители на 100); нечести
Romanian: AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
Bulgarian: Sverige { AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
Romanian: Este de aşteptat ca Possia să aibă o influenţă neglijabilă sau să nu aibă nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Очаква се, че Possia не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Dacă este indicată din punct de vedere clinic, administrarea concomitentă a acestora trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Ако е клинично показано, тяхното едновременно приложение трябва да се извършва с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Romanian: Ticagrelor nu interacţionează cu situs-ul de legare al ADP, ci interacţionează cu receptorul plachetar ADP P2Y12 pentru împiedicarea transducţiei semnalului.
Bulgarian: Тикагрелор не взаимодейства със самата АДФ-свързваща област, а реагира с тромбоцитния P2Y12 АДФ-рецептор, като блокира сигналното провеждане.
Romanian: Efectul tratamentului cu ticagrelor faţă de clopidogrel apare constant în multe subgrupuri, incluzând greutatea; sexul; antecedentele de diabet zaharat, accidentul ischemic tranzitor sau accidentul vascular cerebral nehemoragic sau revascularizarea; tratamentele concomitente incluzând heparine, inhibitori ai Gp IIb/IIIa şi inhibitori ai pompei de protoni (vezi pct. 4.5); diagnosticul final al evenimentului iniţial (STEMI, NSTEMI sau AI); şi tipurile de tratament intenţionat la randomizare (invaziv sau medical).
Bulgarian: Терапевтичният ефект на тикагрелор, надхвърлящ този на клопидогрел, изглежда сходен в много подгрупи, включително тегло, пол, анамнеза за захарен диабет, транзиторна исхемична атака или не-хеморагичен инсулт, или реваскуларизация; при съпътстващо лечение включващо хепарин, GpIIb/IIIa инхибитори и инхибитори на протонната помпа (вж.точка 4.5); при окончателната диагноза на показателно събитие (STEMI, NSTEMI, НА); и при планирания при рандомизацията лечебен подход (инвазивен или медикаментозен).
Romanian: Administrarea concomitentă a ticagrelor cu inductori CYP3A puternici poate să scadă expunerea şi eficacitatea ticagrelor (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на тикагрелор с мощни индуктори на CYP3A може да понижи експозицията и ефикасността на тикагрелор (вж. точка 4.4).
Romanian: Mortalitatea de toate cauzele, IM (excluzând IM silenţios), AVC Deces de cauză CV, IM total, AVC , IRG, IR, AIT, Alte EAT
Bulgarian: Смърт без значение на причината, МИ (с изкл. на „тих" МИ) или инсулт СС смърт, общо МИ, инсулт,
Romanian: Dozele zilnice repetate de AAS administrate în asociere cu Possia trebuie să fie de 75-150 mg (vezi pct. 4.2 şi
Bulgarian: Хроничната дневна доза ASA, която да съпътства Possia, трябва да бъде 75-150 mg (вж.
Romanian: Hematom subcutanat, Hemoragie cutanată, Hemoragie subcutanată, Peteşii g
Bulgarian: Подкожен хематом, Кожна хеморагия, Подкожна хеморагия, Петехии g
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 90 mg тикагрелор.
Romanian: Alte majore:
Bulgarian: Значително друго:
Romanian: Având în vedere observaţiile privind apariţia de pauze ventriculare în majoritatea cazurilor asimptomatice şi bradicardie, trebuie acordată atenţie la administrarea concomitentă de Possia şi medicamente cunoscute că induc bradicardie (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Поради наблюдаване на предимно асимптомни вентрикуларни паузи и брадикардия се изисква повишено внимание, когато Possia се прилага едновременно с лекарствени продукти, за които е известно, че индуцират брадикардия (вж. точка 4.4).
Romanian: Total majore PLATO Majore Fatale/Care pun în pericol viaţa PLATO
Bulgarian: Общо значителни от PLATO 11,6 Фатални/ животозастрашаващи от PLATO
Romanian: Cum arată Possia şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Possia и какво съдържа опаковката Филмирана таблетка (таблетка):
Romanian: Hiperuricemie, Creşterea concentraţiei plasmatice a acidului uric b
Bulgarian: Хиперурикемия, Повишено съдържание на пикочна киселина в кръвта b
Romanian: Nucleul comprimatului: manitol (E 421), fosfat de calciu dibazic, amidon glicolat de sodiu, hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 470b)
Bulgarian: Ядро на таблетката: манитол (Е421), дикалциев хидрогенфосфат, натриев нишестен гликолат, хидроксипропил целулоза (Е463), магнезиев стеарат (Е470b).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Romanian: Mecanismul de apariţie a adenoamelor hepatice se datorează probabil inducţiei unei enzime hepatice specifice pentru rozătoare.
Bulgarian: Механизмът за поява на чернодробни аденоми вероятно е специфична за гризачите ензимна индукция в черния дроб.
Romanian: Contuzie, Hematom, Echimoză, Tendinţă crescută la apariţia de echimoze, Hematom traumatic h
Bulgarian: Кръвонасядане, Хематом, Екхимозис, Повишена склонност към кръвонасядане, Травматичен хематом h
Romanian: În timpul substudiului Holter din PLATO, mai mulţi pacienţi trataţi cu ticagrelor au avut pauze ventriculare >3 secunde în faza acută a SCA comparativ cu clopidogrel.
Bulgarian: По време на холтеровото подпроучване в PLATO, повече пациенти са имали вентрикуларни паузи >3 секунди с тикагрелор, отколкото с клопидогрел, по време на острата фаза на техния ОКС.
Romanian: • Greaţă sau vărsături
Bulgarian: Гадене или повръщане
Romanian: • alte medicamente cum sunt ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice), claritromicină (utilizată pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii), nefazodonă (un antidepresiv), ritonavir şi atazanavir (administrate pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi SIDA), cisapridă (utilizată pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului), alcaloizi de ergot (utilizaţi pentru tratamentul migrenelor şi durerilor de cap).
Bulgarian: други лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на HIV инфекция и СПИН), цизаприд (използван за лечение на киселини), ергоалкалоиди (използвани за лечение на мигрена и главоболие.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Bulgarian: При пациенти с леко чернодробно увреждане не е необходима корекция на дозата.
Romanian: În studiul PLATO, Possia a fost administrat frecvent în tratatment de lungă durată în asociere cu AAS, inhibitori ai pompei de protoni, statine, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei şi blocante ale receptorilor angiotensinei, în funcţie de afecţiunile concomitente asociate şi, de asemenea, în tratament de scurtă durată în asociere cu heparină, heparină cu greutate moleculară mică, inhibitori Gp IIb/IIIa cu administrare intravenoasă (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: В проучването PLATO, Possia е прилаган едновременно с АСК, инхибитори на протонната помпа, статини, бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим и ангиотензин ІІ рецепторни блокери, необходими за лечение на съпътстващи заболявания за дълъг период, а също и хепарин, нискомолекулен хепарин и интравенозни инхибитори на GpIIb/IIIa за кратко време (вж. точка 5.1).
Romanian: BLISTER CALENDAR (14 COMPRIMATE)
Bulgarian: БЛИСТЕР (14 ТАБЛЕТКИ)
Romanian: Dacă asocierea nu poate fi evitată, utilizarea concomitentă a acestor medicamente trebuie făcută cu prudenţă (vezi pct. 4.5)
Bulgarian: Ако комбинацията не може да бъде избегната, тяхното едновременно приложение трябва да се осъществява с повишено внимание (вж. точка 4.5).
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Polietilenglicol 400 Hipromeloză (E 464)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Полиетиленгликол 400 Хипромелоза (E464)
Romanian: Possia şi clopidogrel nu au fost diferite în ceea ce priveşte incidenţele hemoragiilor majore fatale/care pun în pericol viaţa PLATO, hemoragii majore totale PLATO, hemoragii majore TIMI sau hemoragii minore TIMI (Tabelul 2).
Bulgarian: Possia и клопидрогел не се различават по отношение на честотите на значително фатално/живото-застрашаващо кървене в PLATO, значително кървене общо в PLATO, значително кървене по TIMI или незначителнокървене по TIMI (таблица 2).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Possia şi a simvastatinei sau lovastatinei în doze mai mari de 40 mg (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Possia със симвастатин или ловастатин в дози, надвишаващи 40 mg (вж. точка 4.4).
Romanian: Pacienţii autoidentificaţi ca negri au prezentat o biodisponibilitate a ticagrelor cu 18% mai mică comparativ cu pacienţii caucazieni.
Bulgarian: В сравнение с пациентите от европеидната раса, при самоопределящите се като чернокожи пациенти, бионаличността на тикагрелор е по-ниска с 18%.
Romanian: • cheagul poate opri complet aportul de sânge - acest lucru poate provoca un infarct miocardic
Bulgarian: съсирекът може да прекъсне напълно кръвоснабдяването - това може да причини миокарден инфаркт или мозъчен удар, или
Romanian: Ticagrelor este activ pe cale orală şi interacţionează reversibil cu receptorul plachetar ADP P2Y12.
Bulgarian: Тикагрелор е перорално активен, като взаимодейства обратимо с тромбоцитния P2Y12 АДФ-рецептор.
Romanian: Majore + minore non-procedurale PLATO
Bulgarian: Комбинирани общо значителни + незначителни от PLATO
Romanian: • Blister perforat transparent cu unitate de doză din PVC-PVdC/Aluminiu a 10 comprimate; cutie cu 100x1 comprimate (10 blistere).
Bulgarian: PVC-PVDC/Al перфорирани еднодозови прозрачни блистери от 10 таблетки; картонени опаковки от 100 х 1 таблетка (10 блистера).
Romanian: Se anticipează că şi alţi inhibitori puternici ai CYP3A4 (claritromicină, nefazodonă, ritonavir şi atanazavir) au efecte similare iar administrarea acestora concomitent cu Possia este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Bulgarian: Очаква се и други мощни инхибитори на CYP3A4 (кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир) да имат сходни ефекти и тяхното едновременно приложение с Possia е противопоказно (вж. точка 4.3 и 4.4).
Romanian: Cum să luaţi Possia
Bulgarian: Как да приемате Possia
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Possia 90 mg
Bulgarian: possia 90 mg
Romanian: Tabelul 1 - Reacţii adverse la medicament în funcţie de frecvenţă şi clasificarea pe aparate, sisteme şi organe (ASO)
Bulgarian: - Нежелани реакции по честота и системо-органен клас (СОК)
Romanian: Hemoragie majoră TIMI:
Bulgarian: Значително кървене по TIMI:
Romanian: BLISTER (10 COMPRIMATE)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР (10 ТАБЛЕТКИ)
Romanian: Utilizarea concomitentă a Possia cu doze mai mari de 40 mg de simvastatină sau lovastatină nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Possia с дози по-високи от 40 mg симвастатин или ловастатин (вж. точка 4.5).
Romanian: Medicamente metabolizate de CYP3A4 Inhibitorii CYP3A4
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP3A4 Инхибитори на CYP3A4
Romanian: Τηλ: +357 22490305
Bulgarian: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
Romanian: Hemoragie prin ulcer gastro-intestinal, Hemoragie prin ulcer gastric, hemoragie prin ulcer duodenal, Hemoragie prin ulcer peptic f
Bulgarian: Гастроинтестинална язвена хеморагия, Хеморагия от стомашна язва, Хеморагия от дуоденална язва, Хеморагия от пептична язва f
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Dispneec, Epistaxis
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Romanian: Hemoragii minore:
Bulgarian: Незначително кървене:
Romanian: Copii şi adolescenţi Ticagrelor nu a fost evaluat la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Bulgarian: Тикагрелор не е оценяван в педиатричната популация (вж. точки 4.2 и 5.1).
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea concomitentă a Possia cu inhibitori puternici ai glicoproteinei P (gp-P) (de exemplu verapamil, chinidină, ciclosporină) care pot creşte expunerea la ticagrelor.
Bulgarian: Няма налични данни за едновременната употреба на Possia с мощни инхибитори на Ргликопротеина (P-gр) (напр. верапамил, хинидин, циклоспорин), които могат да повишат експозицията на тикагрелор.
Romanian: • un infarct miocardic, sau
Bulgarian: сърдечен пристъп или
Romanian: • Senzaţie de furnicături
Bulgarian: Чувство на изтръпване
Romanian: Expunerea la ticagrelor şi la metabolitul activ a fost cu aproximativ 20% mai mică la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) comparativ cu subiecţii cu funcţie renală normală (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: В сравнение с хора с нормална бъбречна функция, при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) експозицията към тикагрелор и активния му метаболит са по-ниски с приблизително 20% (вж. точка 4.2).
Romanian: Deces de cauză CV/ IM (excluzând IM asimptomatic) sau AVC Procedură invazivă Tratament medicamentos
Bulgarian: СС смърт/МИ (с изкл. на „тих" МИ) или инсулт Намерение за инвазивна терапия
Romanian: • medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (abreviate ca AINS) administrate frecvent ca medicamente pentru calmarea durerii, cum sunt ibuprofenul şi naproxenul.
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни средства (НПВС) често приемани като обезболяващи като ибупрофен и напроксен;
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la administrarea concomitentă a Possia cu inhibitori puternici ai gp-P (de exemplu verapamil, chinidină, ciclosporină) care pot creşte expunerea la ticagrelor.
Bulgarian: Няма налични данни за едновременната употреба на Possia с мощни инхибитори на P-gр (напр. верапамил, хинидин, циклоспорин), които могат да повишат експозицията на тикагрелор.
Romanian: • Atorvastatină - Administrarea concomitentă de atorvastatină şi ticagrelor a determinat creşterea Cmax de atorvastatină acidă cu 23% şi a ASC cu 36%.
Bulgarian: Аторвастатин - едновременното приложение на аторвастатин и тикагрелор води до повишаване на Cmax и AUC на аторвастатиновата киселина съответно с 23% и 36%.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Possia
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Possia
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală, Rectoragie, Hemoragie intestinală, Melenă, Sângerări oculte e
Bulgarian: Гастроинтестинална хеморагия, Ректална хеморагия, Интестинална хеморагия, Мелена, Окултна кръв
Romanian: Vârsta, sexul, greutatea, rasa, regiunea geografică, afecţiunile asociate, tratamentele concomitente şi antecedentele medicale, incluzând un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitor în antecedente, niciunul nu a predicţionat nici hemoragiile global, nici hemoragiile majore PLATO nelegate de proceduri.
Bulgarian: , географски район, съпътстващи заболявания, съпътстваща терапия и анамнеза, включително предходен инсулт или транзиторна исхемична атака, не са предиктори както за общото, така и за несвързаното с интервенции значително кървене по PLATO.
Romanian: AstraZeneca A.E. Τηλ: + 30 2 106871500
Bulgarian: Τηλ: + 30 2 106871500
Romanian: Hemoragii
Bulgarian: Хемоптиза
Romanian: (enumerate la punctul 6).
Bulgarian: точка 4.4).
Romanian: Nu există date în cazul Possia privind beneficiul hemostatic al transfuziilor de masă trombocitară;
Bulgarian: Няма данни за Possia, касаещи хемостатичния ефект на трансфузията на тромбоцитна маса; циркулиращият Possia може да инхибира агрегацията на влетите тромбоцити.
Romanian: Inductorii CYP3A
Bulgarian: Индуктори на CYP3A4
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Bulgarian: Нарушения на скелетната и съединителна
Romanian: Administrarea concomitentă de ticagrelor cu inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, dexametazonă, fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital) este descurajată, deoarece poate determina scăderea expunerii şi eficacităţii ticagrelor (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на тикагрелор с мощни индуктори на CYP3А4 (напр. рифампицин, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал) не се насърчава, тъй като може да доведе до намаляване на експозицията и ефикасността на тикагрелор (вж. точка 4.5).
Romanian: SE-151 85 Södertälje
Bulgarian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Швеция или
Romanian: Majore non-CABG PLATO Majore non-procedurale PLATO Majore + minore totale PLATO
Bulgarian: Несвързани с интервенции значителни + незначителни от PLATO
Romanian: Hemoragii nelegate de CABG şi hemoragii nelegate de proceduri: Possia şi clopidogrel nu au fost diferite în ceea ce priveşte hemoragiiile nelegate de CABG fatale majore/ care pun în pericol viaţa PLATO, însă hemoragiile majore totale definite conform PLATO, majore TIMI şi majore + minore TIMI au fost mai frecvente în cazul ticagrelor.
Bulgarian: Няма разлика между Possia и клопидогрел по отношение на несвързаните с CABG тежки/животозастрашаващи кръвоизливи по дефиниция на проучването PLATO, но значителните общо, значителни по TIMI и значителни +незначителни по TIMI кръвоизливи, по дефиниция на проучването PLATO, са почести при тикагрелор.
Romanian: La pacienţii cu boală coronariană ischemică stabilă trataţi cu AAS, ticagrelor prezintă un debut rapid al efectului farmacologic, aşa cum este demonstrat de o Inhibare medie a agregării plachetare (IAP) pentru ticagrelor la 0,5 ore după o doză de încărcare de 180 mg de aproximativ 41%, efectul IAP maxim fiind de 89% la 2-4 ore după administrarea dozei, care s-a menţinut între 2 şi 8 ore.
Bulgarian: 0,5 часа след прием на 180 mg натоварваща доза тикагрелор с максимален ефект върху ИТА 89% 2-4 часа след приема на дозата, който се задържа между 2 и 8 часа.
Romanian: Deutschland AstraZeneca GmbH
Bulgarian: Nederland AstraZeneca BV
Romanian: Administrarea concomitentă a Possia cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ketoconazol, claritromicină, nefazodonă, ritonavir şi atazanavir) este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Possia с мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. кетоконазол, кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир) е противопоказан (вж. точка 4.3 и 4.5).
Romanian: Tlf: + 47 21 00 64 00
Bulgarian: AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Romanian: Ce este Possia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Possia Cum să luaţi Possia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Possia Как да приемате Possia
Romanian: Administrarea concomitentă a Possia şi a substraturilor CYP3A4 cu indice terapeutic îngust (adică cisapridă sau alcaloizi de ergot) nu este recomandată, deoarece ticagrelor poate creşte expunerea la aceste medicamente (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на Possia и субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен индекс (напр. цизаприд и ерго-алкалоиди) не се препоръчва, тъй като тикагрелор може да повиши експозицията на тези лекарствени продукти (вж. точка 4.5).