FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen fra 4-16 år og et placebokontrolleret studie af 14 dages varighed med 175 pædiatriske patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, som blev udført for at vurdere effekt og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved behandling af partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Hungarian: Egy 12 hetes placebo-kontrollos 4 és 16 éves kor közötti gyermekek (n = 295) bevonásával végzett, és egy 14 napos placebo-kontrollos 1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek (n = 175) bevonásával végzett, a parciális rohamok kezelésére kiegészítő terápiaként alkalmazott pregabalin hatásosságának és biztonságosságának felmérésére szolgáló vizsgálat eredményei, valamint egy 3 hónapos és 16 éves kor közötti epilepsziás gyermekgyógyászati betegekkel (n = 54) végzett 1 éves, nyílt biztonságossági vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy mellékhatásként gyakrabban figyeltek meg lázat és felső légúti fertőzéseket, mint a felnőtt epilepsziás betegkel végzett vizsgálatokban (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
Danish: Behandling af overdosis er generelt understøttende og kan omfatte hæmodialyse om nødvendigt (se pkt.
Hungarian: A pregabalin túladagolása esetén általános támogató kezelésre van szükség, illetve szükség szerint hemodialízisre is sor kerülhet (lásd 4.2 pont, 1. táblázat).
Danish: Derudover findes Pregabalin Pfizer i en HDPE-beholder, der indeholder 200 kapsler for 25 mg, 75 mg, 150 mg og 300 mg styrken.
Hungarian: Továbbá, a Pregabalin Pfizer 200 db kapszulát tartalmazó HDPE tartályban is kapható a 25 mg-os, 75 mg-os, 150 mg-os és 300 mg-os hatáserősségek esetében.
Danish: • Nogle diabetespatienter kan få vægtøgning, når de tager Pregabalin Pfizer, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Hungarian: • Néhány olyan diabéteszes beteg esetében, akiknél a pregabalin-kezelés során súlygyarapodás jelentkezik, szükség lehet a cukorbetegség-elleni gyógyszer adagolásának módosítására.
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Pfizer tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen, og omtrent samme tid hver dag.
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Pfizer-t.
Danish: En pakning med 14 kapsler i 1 blisterplade, 21 kapsler i 1 blisterplade, 56 kapsler i 4 blisterplader, 84 kapsler i 4 blisterplader, 100 kapsler i 10 blisterplader, 112 kapsler i 8 blisterplader og 100 × 1 kapsel som perforeret enkeltdosisblister.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer hétféle kiszerelésben kapható, mindegyik PVC-ből készült, a hátulja alumíniumfólia: 14 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amely egy buborékcsomagolást tartalmaz, 21 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amely egy buborékcsomagolást tartalmaz, 56 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 4 buborékcsomagolás található, 84 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 4 buborékcsomagolás található, 100 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 10 buborékcsomagolás található, 112 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 8 buborékcsomagolás található és 100 x 1 db kapszulát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Danish: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hårde kapsler
Hungarian: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kemény kapszula
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Pfizer og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Pfizer.
Hungarian: • A Pregabalin Pfizer szedése alatt vagy röviddel a Pregabalin Pfizer abbahagyását követően görcsrohamok eseteit jelentették.
Danish: Pregabalin Pfizer 25 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 50 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 75 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 100 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 150 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 200 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 225 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 300 mg hårde kapsler Pregabalin
Hungarian: Pregabalin Pfizer 25 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 50 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 75 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 100 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 150 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 200 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 225 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 300 mg kemény kapszula
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Pfizer tages én gang om morgenen og én gang om aftenen, og omtrent samme tid hver dag.
Hungarian: Naponta kétszer: reggel és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Pfizer-t.
Danish: Pregabalin Pfizer kan tages med eller uden mad.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Danish: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg hårde kapsler
Hungarian: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg kemény kapszula
Danish: • Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med Pregabalin Pfizer behandling.
Hungarian: • Néhány, Pregabalin Pfizer-t szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor.
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Pfizer tages sammen med lægemidler, der indeholder:
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Pregabalin Pfizer-t oxikodon- (fájdalomcsillapító), lorazepám- (szorongásoldó), alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
Danish: Procentdelen af forsøgsdeltagere med mindst 50% reduktion i antallet af partielle anfald sammenlignet med baseline var 40,6% af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 versus placebo), 29,1% af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 versus placebo) og 22,6% af dem, der fik placebo.
Hungarian: A 12 hetes placebo-kontrollos vizsgálatban a (4 és 16 éves kor közötti) gyermekgyógyászati betegek 2,5 mg/ttkg/nap (legfeljebb 150 mg/nap) dózisban pregabalint, 10 mg/ttkg/nap (legfeljebb 600 mg/nap) dózisban pregabalint vagy placebót kaptak.Azoknak a százalékos aránya , akiknél a kiindulási értékhez képest legalább 50%-kal csökkent a parciális rohamok gyakorisága, 40,6% volt a 10 mg/ttkg/nap dózisú pregabalinnal kezelt betegeknél (p = 0,0068 a placebóhoz viszonyítva), 29,1% volt a 2,5 mg/ttkg/nap dózisú pregabalinnal kezelt betegeknél (p = 0.2600 a placebóhoz viszonyítva), és 22,6% volta placebót kapóknál.
Danish: Pregabalin Pfizer kapsler kan tages både sammen med og uden mad.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
Danish: Prægeblæk:
Hungarian: Jelölőfesték:
Danish: Hvis du holder op med at tage Pregabalin Pfizer
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Pregabalin Pfizer szedését
Danish: Pregabalin Pfizer indeholder lactosemonohydrat
Hungarian: A Pregabalin Pfizer laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz
Danish: Medbring pakningen med Pregabalin Pfizer kapsler.
Hungarian: Vigye magával a Pregabalin Pfizer kapszulákat a dobozzal vagy tartállyal együtt.
Danish: Ældre Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Hungarian: Idős betegek esetében szükség lehet a pregabalin adagok csökkentésére, amennyiben a beteg csökkent vesefunkcióval rendelkezik (Lásd: 5.2 pont).
Danish: Pregabalin Pfizer indeholder lactosemonohydrat.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kemény kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Danish: Sådan skal du tage Pregabalin Pfizer
Hungarian: Hogyan kell szedni a Pregabalin Pfizer-t?
Danish: Pregabalin Pfizer 150 mg hårde kapsler PVC/aluminiumblister, der indeholder 14, 56, 100 eller 112 hårde kapsler.
Hungarian: Pregabalin Pfizer 150 mg kemény kapszula PVC/alumínium buborékcsomagolás 14, 56, 100 vagy 112 db kemény kapszulával.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der blev observeret i studiet af 14 dages varighed med behandling med pregabalin, var søvnighed, øvre luftvejsinfektioner og pyreksi (se pkt.
Hungarian: A pregabalin kezeléssel végzett 14 napos vizsgálatban leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események a somnolentia, a felső légúti fertőzés és a láz voltak (lásd 4.2, 5.1 és 5.2 pont).
Danish: Meget sjældne bivirkninger: Sker hos op til 1 ud af 10.000 behandlede
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Danish: Sjældne bivirkninger: Sker hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Hungarian: Ritka: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Danish: Pregabalin Pfizer 25 mg hårde kapsler Hvide mærket "Pfizer" på overdelen og "PGN 25" på underdelen med sort blæk.
Hungarian: Pregabalin Pfizer 25 mg kemény kapszula Fehér színű, a felső részén „Pfizer", az alsó részén „PGN 25" fekete tintával jelölt felirat található.
Danish: • Unormal lugtesans, synsforstyrelser, ændret synsopfattelse af dybde, øget lysfølsomhed, synstab • Udvidede pupiller, skeløjethed.
Hungarian: • Megváltozott szaglás, vibráló látás, a mélység érzékelésének megváltozása, szemkáprázás,
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: Sker hos op til 1 ud af 100 behandlede
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Danish: Pregabalin 150 mg hårde kapsler Hvide mærket "Pfizer" på overdelen og "PGN 150" på underdelen med sort blæk.
Hungarian: Pregabalin Pfizer 150 mg kemény kapszula Fehér színű, a felső részén „Pfizer", az alsó részén „PGN 150" fekete tintával jelölt felirat található.
Danish: Pregabalin Pfizer indeholder:
Hungarian: Mit tartalmaz a Pregabalin Pfizer?
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når du tager Pregabalin Pfizer.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Danish: Yderligere information findes i sammendraget af risikohåndteringsplanen.
Hungarian: További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med følgende lidelser:
Hungarian: Az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Danish: • generaliseret angst (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender).
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség a mindennapos dolgok miatt).
Danish: Pregabalin Pfizer udleveres kun på recept og leveres som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg).
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható és kapszulák (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában forgalmazzák.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 04-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. április
Danish: Den fuldstændige EPAR og et sammendrag af risikohåndteringsplanen for Pregabalin Pfizer findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidlet er identisk med Lyrica, som i forvejen er godkendt i EU.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Lyrica nevű készítménnyel.
Danish: Patienter med nyresygdomme skal have lavere dosis.
Hungarian: Vesebetegeknek kisebb adagokra van szükségük.
Danish: Eventuelt ophør af behandlingen med Pregabalin Pfizer bør ligeledes ske gradvis i løbet af mindst en uge.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kezelés leállításának is fokozatosan, legalább egy héten keresztül kell történnie.
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan pregabalin virker, men det menes at påvirke den måde, hvorpå calcium strømmer ind i nerveceller.
Hungarian: A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy vélik, hogy a kalcium idegsejtekbe való bejutásának módját befolyásolja.
Danish: Derved nedsætter det aktiviteten i visse nerveceller i hjernen og rygmarven og mindsker på denne måde frigivelsen af andre neurotransmittere, som er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő néhány idegsejtjének aktivitása, csökkentve a fájdalomérzetben, az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
Danish: Dosis kan maksimalt øges endnu to gange,
Hungarian: Az adagokat legfeljebb még kétszer, a leghatékonyabb adag eléréséig lehet emelni.
Danish: • som tillægsbehandling ved epilepsi med partielle anfald (epileptiske anfald, der begynder i en bestemt del af hjernen), når anfaldene ikke kan kontrolleres med den nuværende behandling,
Hungarian: • epilepszia, ahol parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél alkalmazzák a már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként olyan esetekben, amikor folyamatban lévő kezelésükkel a betegség nem kontrollálható;
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Pfizer den 10. april 2014.
Hungarian: 2014. április 10-én az Európai Bizottság a Pregabalin Pfizer-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Den anbefalede startdosis af Pregabalin Pfizer er 150 mg dagligt fordelt på to eller tre doser.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer javasolt kezdő adagja 150 mg naponta, két vagy három dózisra osztva.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Lyrica, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Pregabalin Pfizer (informeret samtykke).
Hungarian: A Lyrica-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Pregabalin Pfizer-hez felhasználják („tájékoztatáson alapuló jóváhagyás").
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Pfizer.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Pfizer-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Pregabalin Pfizer er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i 22 undersøgelser.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 22 vizsgálatban.
Danish: Ved neuropatiske smerter blev virkningen af Pregabalin Pfizer vurderet i op til 12 uger på et standardspørgeskema for smerter.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom esetén a Pregabalin Pfizer előnyös hatását legfeljebb 12 héten keresztül értékelték egy standard fájdalomértékelő kérdőív segítségével.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pregabalin Pfizer anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Pregabalin Pfizer overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Pregabalin Pfizer.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Pregabalin Pfizer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: • smerter som følge af nervebeskadigelse (neuropatiske smerter) såsom ved sukkersyge eller helvedesild (herpes zoster) samt centrale neuropatiske smerter såsom ved rygmarvsskader,
Hungarian: • neuropátiás fájdalom (idegi károsodás miatt fájdalom), ide tartozik a perifériás neuropátiás fájdalom, például a diabéteszes betegeknél vagy az övsömörben szenvedő betegeknél tapasztalt fájdalom, valamint a centrális neuropátiás fájdalom, például a gerincvelő-sérülés után kialakuló fájdalom;
Danish: Ved epilepsi blev virkningen af Pregabalin Pfizer vurderet i tre undersøgelser med 1 000 patienter, hvor det registreredes, hvor meget patienternes anfald aftog efter 11-12 ugers behandling.
Hungarian: Epilepszia vonatkozásában a Pregabalin Pfizer előnyös hatását három vizsgálatban tanulmányozták 1000 beteg részvételével, amelyek azt vizsgálták, hogy a betegeknél jelentkező görcsrohamok száma mennyivel csökkent 11-12 hét elteltével.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pregabalin Pfizer (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvnighed.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés és az aluszékonyság.
Danish: Pregabalin Pfizer er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pregabalin.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer egy pregabalin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Pfizer, pregabalin, minder i struktur om kroppens eget signalstof GABA (neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer hatóanyaga, a pregabalin hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino-vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban nagyon eltérőek.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pregabalin Pfizer, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Pregabalin Pfizer-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Det samme var tilfældet hos ca. 10 % af dem, der fik placebo.
Hungarian: Ezzel szemben a placebóval kezelt betegeknél körülbelül 10%-os csökkenés következett be.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Pfizer?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Pfizer biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pregabalin Pfizer, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Pfizer-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Pfizer, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Pfizer alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Pfizer bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Pfizer alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Pregabalin Pfizer var mere effektivt end placebo mod generaliseret angst: I 8 undersøgelser med over 3 000 patienter fik 52 % af dem, der fik Pregabalin Pfizer, en bedring på mindst 50 % målt på et standardspørgeskema for angst, sammenholdt med 38 % af dem, der fik placebo.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer hatékonyabb volt a placebónál a generalizált szorongásos zavar esetén: a nyolc, több mint 3000 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Pregabalin Pfizer-t szedő betegek 52%-ánál 50%-os vagy nagyobb mértékű javulást lehetett tapasztalni a szorongás tekintetében, amelyet egy standard szorongás kérdőívvel mértek, szemben a placebóval kezelt betegeknél regisztrált 38%-kal.
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Pfizer
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-rel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Hvorfor er Pregabalin Pfizer blevet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pregabalin Pfizer-t?
Danish: Antallet af anfald aftog med mindst 50 % hos ca. 45 % af de patienter, der fik Pregabalin Pfizer 600 mg dagligt, og ca. 35 % af dem, der fik Pregabalin Pfizer 300 mg dagligt.
Hungarian: A napi 600 mg Pregabalin Pfizer-t szedő betegek körülbelül 45%-ánál, illetve a napi 300 mg Pregabalin Pfizer-t szedő betegek körülbelül 35%-ánál a rohamok száma 50%-kal vagy azt meghaladó mértékben csökkent.
Danish: I en mindre undersøgelse med 137 patienter med perifere neuropatiske smerter efter rygmarvsskader fik 22 % af de patienter, der blev behandlet med Pregabalin Pfizer, et fald i smertescore på mindst 50 %, sammenholdt med 8 % af dem, der blev behandlet med placebo.
Hungarian: Egy kisebb vizsgálatban, amelyben 137, gerincvelő-sérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalomban szenvedő beteg vett részt, a Pregabalin Pfizer-rel kezelt betegek 22%-ánál a fájdalompontértékek 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 8%-os aránnyal.
Danish: I 10 undersøgelser med over 3 000 patienter med perifere neuropatiske smerter (forårsaget enten af sukkersyge eller helvedesild) fik 35 % af dem, der blev behandlet med Pregabalin Pfizer, et fald i smertescore på mindst 50 %, sammenholdt med 18 % af dem, der blev behandlet med placebo.
Hungarian: Tíz vizsgálatban, amelyekben több mint 3000, perifériás neuropátiás fájdalomban (diabéteszes fájdalomban vagy övsömörben) szenvedő beteg vett részt, a Pregabalin Pfizer-rel kezelt betegek 35%-ánál a fájdalom-pontértékek 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 18%-os aránnyal.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Pregabalin Pfizer fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pregabalin Pfizer?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pregabalin Pfizer alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Pregabalin Pfizer?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Pfizer-t?
Danish: Hvordan virker Pregabalin Pfizer?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pregabalin Pfizer?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Pregabalin Pfizer?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pregabalin Pfizer alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: "Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Hungarian: Бул."Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Danish: Na Pankráci 1724/129
Hungarian: Česká republika Na Pankráci 1724/129
Danish: Total daglig dosis pregabalin *
Hungarian: Pregabalin teljes napi dózis *
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis De har taget Pregabalin Sandoz i længere tid.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Pregabalin Sandoz-t.
Danish: Variabiliteten i farmakokinetikken for pregabalin hos forskellige forsøgspersoner er lav (< 20 %).
Hungarian: A pregabalin farmakokinetikájának egyének közötti variábilitása alacsony (< 20%).
Danish: Hexal AG
Hungarian: Deutschland Hexal AG
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiepileptika, andre antiepileptika ATC-kode: N03AX16
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok ATC kód: N03AX16
Danish: Efter første anbrud af beholderen: 6 måneder.
Hungarian: A tartály első felnyitását követően: 6 hónap.
Danish: De anførte bivirkninger kan også have forbindelse til den tilgrundliggende sygdom og / eller anden samtidig behandling.
Hungarian: A felsorolt mellékhatások az alapbetegséggel és/vagy az egyidejűleg szedett gyógyszerekkel is összefüggésben lehetnek.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage den straks, De kommer i tanke herom, medmindre det er ved at være tid for Deres næste dosis.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következő adag ideje.
Danish: I så fald skal De fortsætte med at tage Deres næste dosis som normalt.
Hungarian: Ebben az esetben csak vegye be a következő adagot a megszokott módon.
Danish: Patienten bør informeres om dette ved initiering af behandlingen.
Hungarian: Erről a beteget a terápia megkezdésekor tájékoztatni kell.
Danish: Pregabalin Sandoz bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Hungarian: A Pregabalin Sandoz-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).