FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en tidigare studie bestämdes MBC ("Minimal Bactericidal Concentration", den lägsta koncentration av antibiotika som krävs för att döda en organism) till 0,06 µg/ml och MPC ("Mutant Prevention Concentrations", de koncentrationer som behövs för att förhindra mutantselektion) till 4 µg/ml för denna patogena stam O78/H12.
Latvian: Iepriekšējā pētījumā šim patogēnajam O78/H12 celmam noteiktā minimālā baktericīdā koncentrācija (MBC) bija 0,06 µg/ml,
Swedish: Vetoquinol Biowet Sp.
Latvian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Swedish: Lösning för användning i vatten
Latvian: Šķīdums lietošanai ar ūdeni
Swedish: Slaktkycklingar, icke idisslande kalvar och svin
Latvian: Broileru cāļi, neatgremojoši teļi un cūkas
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Latvian: Grozījumi atbilstošos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Swedish: Den 18 oktober 2012 lämnade Storbritannien därför in en anmälan till Europeiska läkemedelsmyndigheten om hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner.
Latvian: Apvienotā Karaliste norādīja, ka izdalīšanās periodi enrofloksacīnu saturošiem perorālajiem šķīdumiem dalībvalstīs ir dažādi - no 3 līdz 15 dienām cāļiem un no 3 līdz 13 dienām tītariem, tādēļ 2012. gada 18. oktobrī Apvienotā Karaliste Eiropas Zāļu aģentūrai iesniedza lūgumu veikt pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu visām enrofloksacīnu saturošām veterinārajām zālēm, kas lietojamas cāļiem un/vai tītariem, pievienojot dzeramajam ūdenim.
Swedish: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus
Latvian: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Swedish: Enrofloxacin 0,5% Lösning för oral användning
Latvian: Enrofloxacin 0,5 % Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Swedish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanien
Latvian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona)
Swedish: Sänkt känslighet har spårats (11,3-49,4 procent) i åratal, baserat på en brytpunkt på ≥4 µg/ml och en MIC av icke-vildtyp på ≥0,12 µg/ml.
Latvian: Pamatojoties uz robežvērtību ≥4 µg/ml un MIC pret ne-dabīga tipa baktērijām ≥0,12 µg/ml, samazinātu jutību (11,3-49,4 %) konstatēja vairākus gadus.
Swedish: En fältstudie lämnades in till stöd för indikationen av P.multocida med en inblandningshalt av 50 ppm. Känslighetstester med isolat utanför EU lämnades in.
Latvian: Lai atbalstītu pret P.multocida vērstu indikāciju, iesniedza vienu lauka pētījumu ar iekļaušanas rādītāju 50 ppm.
Swedish: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Latvian: 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Swedish: Adekvata data har lämnats in till stöd för indikationerna för M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida och E.coli hos kycklingar och M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida och E.coli hos kalkoner.
Latvian: Bija iesniegti atbilstoši dati, kas atbalsta pret M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida un E.coli cāļiem un pret M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida un E.coli tītariem vērstās indikācijas.
Swedish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Latvian: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Swedish: Fyra experimentella studier som använde ett flertal olika doser lämnades in till stöd för indikationen för P.multocida hos kalkoner.
Latvian: Pret P.multocida vērstas indikācijas atbalstam tītariem bija iesniegti četri eksperimentāli pētījumi, kuros izmantotas dažādas devas.
Swedish: 43206 Reus.
Latvian: Ctra Reus- Cambrils, Km 3. 43206 Reus.
Swedish: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Latvian: Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. EFSA Journal
Swedish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Latvian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Swedish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Latvian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona)
Swedish: Samtliga läkemedel är vattenlösningar och innehåller ett solubiliserande medel, t.ex. kaliumhydroxid eller ättiksyra, ett konserveringsmedel såsom bensylalkohol, och bereds till rätt volym med vatten.
Latvian: Visas zāles ir ūdens šķīdumi un satur šķīšanu veicinošu līdzekli, piemēram, kālija hidroksīdu vai etiķskābi, tādu konservantu kā benzilspirts un tās līdz noteiktajam tilpumam atšķaida ar ūdeni; tādēļ nav norāžu, kas liecinātu, ka zāļu formu atšķirības varētu izraisīt starp iesniegtajiem pētījumiem konstatētās atšķirības.
Swedish: Fjäderfä och svin
Latvian: Mājputni un cūkas
Swedish: DOSERING FÖR VARJE ART, ADMINISTRERINGSVÄG OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Kycklingar och kalkoner
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Cāļi un tītari
Swedish: LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Latvian: 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Swedish: Använd inte vid känd förekomst av resistens/ korsresistens mot (fluoro)kinoloner i det bestånd som ska behandlas.
Latvian: Nelietot, ja zināms, ka ārstēt paredzētajā barā ir bijusi rezistence/krusteniska rezistence pret (fluor)hinoloniem.
Swedish: Ett nytt doseringsschema bör därför utarbetas som beaktar utvecklingen av känslighetsprofilen för E. coli till följd av att enrofloxacin först godkändes för fjäderfä och nya PK/PD-begrepp för att begränsa utvecklingen av resistens hos målpatogener.
Latvian: Tādēļ ierosināts izstrādāt jaunu dozēšanas shēmu, ņemot vērā E.coli jutības izmaiņu kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem novērtējumu un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, kuru mērķis ir ierobežot rezistences veidošanos mērķa patogēniem.
Swedish: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spanien
Latvian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spānija
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Latvian: Zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Swedish: Denna visade att när enrofloxacin ges som en oral engångsdos på 10 mg/kg kroppsvikt mot ett mindre känsligt E.coli-isolat med ett MIC på 0,5 µg/ml var AUC/MIC hos kycklingar 28,8 och hos kalkoner var AUC/MIC 32,2.
Latvian: Tas liecināja, ka, lietojot enrofloksacīnu vienreizējā perorālā devā 10 mg/kg ķermeņa masas pret mazāk jutīgu E.coli izolātu ar MIC 0,5 µg/ml, AUC/MIC cāļiem bija 28,8, bet tītariem - 32,2. Ņemot vērā enrofloksacīna līmeni infekcijas vietā plaušās 0,84 µg/g pret to pašu patogēnu, Cmax/MIC ir būtiski zem klīniskās paredzošās vērtības 8.
Swedish: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Latvian: 100 mg/ml concentrate for oral solution
Swedish: Två experimentella studier och en fältstudie lämnades in till stöd för indikationen för E.coli.
Latvian: Pret E.coli vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegti divi eksperimentāli un divi lauka pētījumi.
Swedish: studie visade också att kontinuerlig administrering av läkemedlet vid 10 mg/kg kroppsvikt var bättre än pulsvis administrering av samma dosering.
Latvian: Vienā pētījumā pierādīts, ka nepārtraukta zāļu lietošana devā 10 mg/kg dod labāku
Swedish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Latvian: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Swedish: Inga onormala fynd förelåg efter palpation av de undersökta lederna och ledbroskytorna.
Latvian: Veicot izmeklēto locītavu un locītavu skrimšļu virsmu palpāciju, patoloģiskas atrades nekonstatēja.
Swedish: CEVA-Phylaxia Zrt.
Latvian: CEVA-Phylaxia Zrt. Szįllįs u. 5.
Swedish: Resistenstalen hos E.coli från kycklingar och kalkoner rapporteras som låga i studien av Wallman 2007, där en klinisk brytpunkt på ≥2 mg/l användes och resistensen fastställdes till maximalt 4,6 procent i isolat från 2004-2005.
Latvian: Šajā pētījumā izmantoja klīnisko robežkoncentrāciju ≥ 2 mg/l, un rezistenci konstatēja līdz 4,6 % 2004.-2005. gadā iegūto izolātu.
Swedish: ≥50 mg/kg kroppsvikt/dag under 5 dagar.
Latvian: lietojamām veterinārām zālēm pa 10 mg/kg ķermeņa masas dienā piecas dienas pēc kārtas.
Swedish: Fjäderfä, svin
Latvian: Mājputni, cūkas
Swedish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Latvian: Esmeralda, 19.
Swedish: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Latvian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.
Swedish: ul.
Latvian: Ctra.
Swedish: Enligt den sammanfattande Efsa-rapporten, 201014, var nivån av resistens (definierad genom epidemiologiska begränsningsvärden) mot ciprofloxacin i indikator (kommensal) E.coli-isolat från slaktkycklingar 29 procent.
Latvian: 2010. gada kopsavilkuma ziņojumu14rezistences līmenis (definējot pēc epidemioloģiskām robežvērtībām) pret ciprofloksacīnu no broileriem iegūtiem E.coli indikatorizolātiem (normālai mikroflorai) bija 29 %.
Swedish: Kycklingar och duvor
Latvian: Cāļi un truši
Swedish: • För att beakta utvecklingen av känslighetsprofilerna för E. coli till följd av att enrofloxacin först godkändes för fjäderfä, och nya PK/PD-begrepp, fann CVMP att doseringsschemat bör optimeras för effekt och potentialen för ytterligare utveckling av resistens i målpatogener begränsas.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, lai ņemtu vērā E.coli jutības izmaiņas kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, dozēšanas shēma ir jāoptimizē, lai sasniegtu labāku iedarbīgumu un ierobežotu iespējamu turpmāku rezistences veidošanos mērķa patogēniem;
Swedish: Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Latvian: 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Swedish: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Latvian: http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Swedish: För att beakta utvecklingen av känslighetsprofilerna för E.coli till följd av att enrofloxacin först godkändes för fjäderfä, och nya PK/PDbegrepp, behövs därför en PK/PD-populationsanalys för att optimera doseringsschemat.
Latvian: Tādēļ, lai ņemtu vērā E.coli jutības izmaiņas kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, jāveic farmakokinētikas/farmakodinamikas analīze, lai uzlabotu dozēšanas shēmu.
Swedish: • CVMP fann att det övergripande nytta-riskförhållandet är positivt för veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I) med förbehåll för ändringarna i produktinformationen och villkoren för godkännandena för försäljning.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība enrofloksacīnu saturošām ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem lietojamām veterinārām zālēm (skatīt I pielikumu) ir pozitīva, ja tiek veikti grozījumi zāļu aprakstā un mainīti reģistrācijas apliecību nosacījumi; CVMP ieteica veikt izmaiņas enrofloksacīnu saturošo ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem lietojamo veterināro zāļu (skatīt atzinuma I pielikumu) reģistrācijas apliecībās, veicot arī III pielikumā izklāstītos grozījumus zāļu aprakstos, marķējuma tekstos un lietošanas instrukcijās.
Swedish: Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat
Latvian: Ganadexil Enrofloxacina belsõleges oldat
Swedish: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Latvian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz hįzityśk és pulyka részére
Swedish: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. C/Luis I 56
Latvian: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Swedish: I dessa kunde mortalitet och morbiditet framgångsrikt kontrolleras med så låga doseringar som 1,5 mg/kg kroppsvikt upp till doseringar på 13,02 mg/kg kroppsvikt.
Latvian: Devas robežās no 1,5 līdz 13,02 mg/kg ķermeņa masas nodrošināja veiksmīgu mirstības un saslimstības kontroli.
Swedish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr.
Swedish: I en aktuell studie från Italien fann Russo et al. (2012) att 30,34 procent av åttionio aviära patogena E. coli-isolat från kalkoner klassificerades som resistenta mot enrofloxacin och 40,45 procent som måttligt resistenta med en brytpunkt på 2 µg/ml.
Latvian: (2012. gadā) konstatēja, ka 30,34 % no 89 APEC (putniem patogēnu E.coli) izolātiem broileriem bija rezistenti pret enrofloksacīnu un 40,45 % bija vidēji rezistenti ar robežvērtību 2 µg/ml.
Swedish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Latvian: Industrial Veterinaria S.A.
Swedish: Fjäderfä (slaktkycklingar), nötkreatur (kalvar), svin
Latvian: Mājputni (broileri), liellopi (teļi), cūkas
Swedish: Antimikrobiell resistens i livsmedelsburna bakterier
Latvian: Ar pārtiku pārnesto baktēriju rezistence pret antibakteriāliem līdzekļiem
Swedish: Kycklingar, svin och kalkoner
Latvian: Cāļi, cūkas un tītari
Swedish: Enrofloxacin 10 % w/v Koncentrat för oral lösning
Latvian: Enrofloxacin 10 % w/v Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Swedish: Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús
Latvian: Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perśs
Swedish: I en aktuell studie från Russo et al (2012) användes moderna tekniker för att mäta plasmanivåer efter pulsadministrering av enrofloxacin i dricksvatten till kalkoner vid 10 mg/kg kroppsvikt.
Latvian: Lai noteiktu koncentrāciju plazmā pēc enrofloksacīna pulsveida pievienošanas dzeramajam ūdenim tītariem devā 10 mg/kg ķermeņa masas, nesen (2012. gadā) veiktajā pētījumā Russo et al izmantoja mūsdienīgas metodes.
Swedish: Sökandena och innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahöll skriftliga förklaringar den 15 februari 2013 och 9 september 2013.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecības īpašnieki rakstveida skaidrojumus sniedza 2013. gada 15. februārī un 2013. gada 9. septembrī.
Swedish: Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 28 februari 2014.
Latvian: Pamatojoties uz galīgo atzinumu, Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2014. gada 28. februārī.
Swedish: Hänskjutningen inleddes den 7 november 2012.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra sākās 2012. gada 7. novembrī.
Swedish: Kommittén utsåg H. Jukes som rapportör och E-M. Vestergaard som medrapportör.
Latvian: Komiteja iecēla H. Jukes par referentu un E-M.
Swedish: Villkoret för godkännandena för försäljning finns i bilaga IV.
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi ir izklāstīti IV pielikumā.
Swedish: 1 Artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse
Latvian: 1 Grozītās Direktīvas Nr. 2001/82/EK 35. pants.
Swedish: CVMP ombads beakta indikationer, doseringsscheman och karenstider för kycklingar och kalkoner för att garantera konsumentsäkerheten och en effektiv behandling av kycklingar och kalkoner, samt minska risken för utveckling av antimikrobiell resistens mot enrofloxacin.
Latvian: CVMP tika izteikts lūgums izvērtēt indikācijas, dozēšanas shēmas un izdalīšanās periodus cāļiem un tītariem, lai nodrošinātu patērētāju drošumu, efektīvu terapiju cāļiem un tītariem, kā arī samazinātu baktēriju rezistences pret enrofloksacīnu veidošanās risku.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att den totala nyttariskprofilen för dessa läkemedel är fortsatt positiv förutsatt att ändringar införs i produktinformationen och villkoren för godkännandena för försäljning.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu, CVMP uzskatīja, ka šo zāļu vispārējais ieguvumu un riska profils aizvien ir pozitīvs, ja tiek veikti grozījumi zāļu aprakstā un reģistrācijas apliecību nosacījumos.
Swedish: 28 februari 2014 EMA/128744/2014 Veterinärmedicin
Latvian: 2014. gada 28. februāris EMA/128744/2014
Swedish: Den 18 oktober 2012 lade Storbritannien fram en hänskjutningsanmälan för myndigheten i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner.
Latvian: Apvienotā Karaliste 2012. gada 18. oktobrī lūdza Aģentūru veikt pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz visām enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem.
Swedish: Kommittén antog därför med konsensus ett positivt yttrande den 7 november 2013 och rekommenderade att godkännandena för försäljning ändras för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner.
Latvian: Tādēļ 2013. gada 7. novembrī Komiteja vienbalsīgi pieņēma pozitīvu atzinumu, iesakot mainīt reģistrācijas apliecību nosacījumus visām enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem.
Swedish: Yttrande efter en hänskjutning enligt artikel 35 för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner
Latvian: Atzinums pēc saskaņā ar 35. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras par visām enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem
Swedish: 1 dos (1 ml): Hepatit A-virus (inaktiverat)
Latvian: 1 deva (1 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu)
Swedish: Producerat i humana diploidceller (MRC-5) Adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid
Latvian: Ražots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta
Swedish: Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknologi Adsorberat på aluminiumfosfat
Latvian: 0,05 miligrami Al Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 4 Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Swedish: Hepatit B-ytantigen
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu
Swedish: Varje injektion ges vid ett separat besök.
Latvian: Katra injekcija tiks izdarīta atsevišķā vizītē.
Swedish: Vaccination är bästa sättet att skydda sig mot dessa sjukdomar.
Latvian: Vakcinācija ir labākais veids, lai aizsargātos pret šīm slimībām.
Swedish: 7 dagar senare
Latvian: 7 dienas vēlāk
Swedish: • du har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer
Latvian: • Jums ir bijušas kādas veselības problēmas pēc iepriekšējām vakcinācijas reizēm;
Swedish: De flesta blir helt återställda men sjukdomen är ofta tillräckligt allvarlig för att man ska känna sig dålig i ungefär en månad.
Latvian: Lielākā daļa cilvēku pilnībā izveseļojas, tomēr parasti slimība ir pietiekami smaga, lai cilvēks zaudētu darbaspējas apmēram uz mēnesi.
Swedish: Detta schema ska ges endast till vuxna som behöver ett snabbt skydd (t.ex. utlandsresenärer).
Latvian: Šo shēmu var izmantot pieaugušajiem tikai tādā gadījumā, ja nepieciešama ātra aizsardzība (piemēram, plānots ārzemju ceļojums).
Swedish: 1 månad senare
Latvian: 1 mēnesi vēlāk
Swedish: • du har en kraftig infektion med hög feber (över 38 °C).
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija ar augstu temperatūru (virs 38°C).
Swedish: Du kommer att få totalt tre injektioner över en period på 6 månader.
Latvian: Jūs kopumā saņemsiet trīs injekcijas sešu mēnešu laikā.
Swedish: Vaccinet har inte testats på patienter med nedsatt immunitet.
Latvian: Vakcīna nav pārbaudīta pacientiem ar pavājinātu imunitāti.
Swedish: Patienterna fick ytterligare en dos av samma vaccin(er) 48 månader efter den första dosen vid primärvaccinering.
Latvian: Pacienti saņēma tās pašas vakcīnas (vakcīnu) papildu devu 48 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa pirmās devas.
Swedish: Sådana reaktioner kan inträffa innan man hunnit lämna mottagningen.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties pirms ārsta kabineta atstāšanas.
Swedish: Din doktor kan råda dig att ta ett blodprov efter att du har fullföljt vaccinationsprogrammet för att kontrollera om du har uppnått fullgott svar.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums veikt asins analīzi pēc vakcinācijas kursa pabeigšanas, lai pārbaudītu, vai Jums ir izveidojusies pietiekama atbildes reakcija.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 september 1996
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1996. gada 20. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 28. augusts
Swedish: Svårighetsgraden och typen av symtom kan variera.
Latvian: Simptomi un to smagums var mainīties.
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Latvian: Nelielai infekcijai, piemēram, saaukstēšanās, nevajadzētu radīt problēmas, taču pirms tam konsultējieties ar ārstu.
Swedish: - Schema för primärvaccinering
Latvian: - Primārās vakcinācijas kurss
Swedish: Kraven för att ämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel .
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Se till att du fullföljer vaccinationsprogrammet på tre injektioner.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs pabeidzat pilnu vakcinācijas kursu, kas sastāv no 3 injekcijām.
Swedish: Denna studie tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller fertilitet, graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Latvian: Šis pētījums neliecināja par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti, grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību.
Swedish: Symtom på hepatit A börjar efter 3 till 6 veckor efter att man kommit i kontakt med viruset.
Latvian: A hepatīta simptomi parādās 3 līdz 6 nedēļas pēc nonākšanas saskarē ar vīrusu.
Swedish: Efter ett par dagar kan ögonvitorna och huden bli gulaktiga (gulsot).
Latvian: Pēc dažām dienām acu baltumi un āda var kļūt dzeltenīgi (dzelte).
Swedish: Avvikande leverfunktionsvärden *avser biverkningar som observerats i kliniska studier med beredningsformen avsedd för barn
Latvian: Patoloģiski aknu funkcionālo testu rezultāti * attiecas uz blakusparādībām, kas novērotas ar bērniem paredzēto zāļu formu veiktos klīniskos pētījumos
Swedish: • Feber 37,5 °C eller högre.
Latvian: • Drudzis ar 37,5°C vai augstāku ķermeņa temperatūru
Swedish: Dessa faktorer inkluderar hög ålder, manligt kön, övervikt, rökning, administreringssätt och vissa kroniska underliggande sjukdomar.
Latvian: Pie šiem faktoriem pieder lielāks vecums, vīriešu dzimums, aptaukošanās, smēķēšana, ievadīšanas veids un dažas hroniskas pamatslimības.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hepatit-vacciner, ATC kod: J07BC20.
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: Hepatīta vakcīnas, ATĶ kods: J07BC20.
Swedish: De resterande 2 doserna ges 7 dagar och 21 dagar efter den första dosen.
Latvian: Atlikušās divas devas tiks ievadītas 7 dienas un 21 dienu pēc pirmās devas.
Swedish: Kliniska studier Infektioner och infestationer
Latvian: Klīniskie pētījumi Infekcijas un infestācijas
Swedish: För information angående detta läkemedel, var vänlig kontakta det lokala ombudet för innehavaren av försäljningstillståndet.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Swedish: När vaccinationen väl påbörjats bör den slutföras med samma vaccin.
Latvian: To uzsākot, primārās vakcinācijas kurss jābeidz ar šo pašu vakcīnu.