FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Liprolog is een insulinevervangend middel dat sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
Slovak: Liek Liprolog je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v tele.
Dutch: Liprolog bevat de werkzame stof insuline lispro.
Slovak: Liek Liprolog obsahuje účinnú látku inzulín lispro.
Dutch: Liprolog 200 eenheden/ml mag alleen onderhuids worden geïnjecteerd, aan de hand van de KwikPen waarin het middel wordt geleverd.
Slovak: Liek Liprolog 100 jednotiek/ml možno tiež podávať vo forme infúzie pomocou inzulínovej pumpy alebo do žily . Liek Liprolog 200 jednotiek/ml sa smie podať výlučne injekčne pod kožu, a to pomocou zariadenia KwikPen, v ktorom sa dodáva.
Dutch: Liprolog en Humulin R hadden een vergelijkbaar effect wat betreft het onder controle houden van diabetes, gemeten aan de hand van HbA1c- en de nuchtere bloedglucosewaarden.
Slovak: Na základe meraní HbA1c a hladín glukózy nalačno mali liek Liprolog a liek Humulin R pri regulácii cukrovky podobný účinok.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij het beschermen van het milieu.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Dutch: Bejaarden (> 65 jaar)
Slovak: Starší pacienti (> 65 rokov)
Dutch: Uw arts zal verdere maatregelen nemen.
Slovak: Ďalšie opatrenia prijme Váš lekár.
Dutch: Neem uw volgende dosis op de gebruikelijke tijd.
Slovak: Ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase.
Dutch: Diameter: ongeveer 8 mm.
Slovak: Priemer: približne 8 mm.
Dutch: De werkingsduur is 24 uur - ook afhankelijk van de dosis.
Slovak: Trvanie účinku je 24 hodín - tiež závisí od dávky.
Dutch: De effecten zijn gewoonlijk reversibel.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné.
Dutch: Men weet niet hoe het mechanisme van dit syndroom werkt.
Slovak: Mechanizmus tohto syndrómu nie je známy.
Dutch: Vertel uw arts wanneer deze effecten problemen veroorzaken of wanneer zij langer dan een week duren.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak Vám tieto účinky spôsobujú akékoľvek problémy alebo ak pretrvávajú viac ako týždeň.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, vielen drie proefpersonen uit.
Slovak: S ohľadom na bezpečnosť boli vyradení 3 jedinci.
Dutch: Lisonorm wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Slovak: Lisonorm sa neodporúča používať u detí starších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is één tablet.
Slovak: Maximálna denná dávka je jedna tableta.
Dutch: De globale opzet van de studie was vooraf goed in het protocol gespecificeerd en werd als acceptabel beoordeeld.
Slovak: Celkový rozvrh štúdie bol v protokole dostatočne špecifikovaný a považoval sa za prijateľný.
Dutch: Tevens was er een hoge incidentie van QT-verlenging, die bij 16,7% van de proefpersonen (n = 8) werd gezien.
Slovak: Ďalej sa pozoroval veľký výskyt predĺženia QT v prípade 16,7 % jedincov (n=8).
Dutch: Infecties doen zich vaker voor.
Slovak: Infekcie sú pravdepodobnejšie.
Dutch: Een aantal van deze patiënten heeft ernstige infecties ontwikkeld, die in bepaalde gevallen niet reageerden op intensieve behandeling met antibiotica.
Slovak: U niektorých týchto pacientov sa rozvinuli ťažké infekcie, ktoré v niektorých prípadoch neodpovedali na intenzívnu antibiotickú liečbu.
Dutch: Eliminatie uit het plasma is bifasisch met een terminale eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 30-50 uur.
Slovak: Eliminácia z plazmy je dvojfázová s terminálnym polčasom vylučovania približne 30 - 50 hodín.
Dutch: Alcohol versterkt het hypotensieve effect.
Slovak: Alkohol zosilňuje hypotenzívny účinok.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van amlodipine is 64 tot 80 %; het distributievolume ervan is ongeveer 20 l/kg.
Slovak: Biologická dostupnosť amlodipínu je 64 až 80 %; jeho objem distribúcie je približne 20 l/kg.
Dutch: - ernstige jeuk van de huid (met bulten).
Slovak: - závažné svrbenie kože (s tvorbou vyvýšenín).
Dutch: De effectieve halfwaardetijd van lisinopril is 12,6 uur.
Slovak: Účinný polčas lizinoprilu je 12,6 hodín.
Dutch: De aanvrager, Gideon Richter, wenste in een aantal lidstaten (Tsjechië, Estland, Litouwen, Letland, Polen, Roemenië en Slowakije) een vergunning voor het in de handel brengen middels de wederzijdse-erkenningsprocedure, met Hongarije als rapporterende lidstaat.
Slovak: Žiadateľ, spoločnosť Gideon Richter, sa usiloval o povolenie na uvedenie lieku na trh v niekoľkých členských štátoch (Česká republika, Estónsko, Lotyšsko, Litva, Poľsko, Rumunsko a Slovenská republika) prostredníctvom postupu vzájomného uznávania, pričom Maďarsko malo pôsobiť ako referenčný členský štát.
Dutch: 1103 Boedapest, Gyömrői út 19-21.
Slovak: Gyömrői út 19-21.
Dutch: In de systemische circulatie wordt 95 tot 98 % amlodipine gebonden aan plasmaproteïne.
Slovak: V systémovej cirkulácii sa 95 až 98% amlodipínu viaže na proteíny plazmy.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika, ako likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Dutch: Epidemiologisch bewijs met betrekking tot het risico van teratogeniciteit na blootstelling aan ACEremmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is niet overtuigend geweest; een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenicity po expozícii ACE inhibítorom počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé; avšak mierne zvýšenie rizika sa nedá vylúčiť.
Dutch: • Instabiele angina pectoris (exclusief Prinzmetal-angina).
Slovak: Nestabilná angina pectoris (s výnimkou Prinzmetalovej angíny).
Dutch: Na orale toediening treden na ongeveer 6 uur piekplasmaconcentraties op; de biologische beschikbaarheid ervan is 29 %.
Slovak: Po perorálnom podaní sa maximálne koncentrácie v plazme objavia približne o 6 hodín; jeho biologická dostupnosť je 29%.
Dutch: Dosisreductie en/of stoppen met het diureticum kan eveneens noodzakelijk zijn.
Slovak: Môže byť tiež potrebná redukcia dávky a/alebo ukončenie podávania diuretika.
Dutch: Lisonorm kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden (met name tijdens de aanvangsperiode van de behandeling).
Slovak: Lisonorm môže ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje (najmä počas počiatočného obdobia liečby).
Dutch: Het is niet bekend of amlodipine wordt uitgescheiden in moedermelk.
Slovak: Nie je známe, či sa amlodipín vylučuje do materského mlieka.
Dutch: De proefpersonen werden geselecteerd op basis van geschikte inclusiecriteria en het toedieningsschema was gestandaardiseerd, waarbij factoren die invloed op farmacokinetische interacties kunnen hebben, waren uitgesloten.
Slovak: Jedinci boli vyberaní na základe príslušných kritérií spôsobilosti a režim bol štandardizovaný, pričom sa vylúčili faktory ovplyvňujúce farmakokinetické interakcie.
Dutch: Indien beschikbaar, kan ook behandeling met angiotensine II-infusie worden overwogen.
Slovak: Ak je dostupná, môže sa zvážiť liečba infúziou angiotenzínu II.
Dutch: Het bemonsteringsinterval en de uitwasperiode werden als voldoende lang beschouwd, terwijl de statistische evaluatie eveneens juist was.
Slovak: Interval výberu vzorky a doba eliminácie sa považovali za dostatočne dlhé a štatistické hodnotenie bolo tiež primerané.
Dutch: Dit verschijnsel scheen waarschijnlijker tijdens de eerste weken van combinatiebehandeling en bij patiënten met nierfunctiestoornis.
Slovak: Zdá sa, že tento fenomén sa pravdepodobnejšie vyskytuje počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s renálnym poškodením.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Dutch: Chirurgische ingreep/algehele anesthesie
Slovak: Chirurgia/celková anestézia
Dutch: Door de trage aanvang van de werking doet zich geen acute hypotensie voor.
Slovak: Vďaka pomalému začiatku účinku sa akútna hypotenzia nevyskytuje.
Dutch: In totaal werden 96 posttoedieningsbijwerkingen gerapporteerd door 35 van de 48 proefpersonen die minstens één dosis van de studiemedicatie kregen.
Slovak: Celkovo bolo hlásených 96 nežiaducich udalostí po podaní dávky v prípade 35 zo 48 jedincov, ktorí dostali najmenej jednu dávku skúmaného lieku.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met de combinatie waren hoofdpijn (8%), hoesten (5%) en duizeligheid (3%).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky kombinácie boli bolesti hlavy (8%), kašeľ (5%) a závrat (3%).
Dutch: Daar er geen dosisaanbevelingen zijn vastgesteld, dient men daarom voorzichtig te zijn met het toedienen van dit geneesmiddel, waarbij de verwachte voordelen en mogelijke risico's van de behandeling individueel dienen te worden afgewogen.
Slovak: Keďže neboli stanovené žiadne odporúčania pre dávkovanie, tento liek sa musí preto podávať s opatrnosťou, zvažujúc individuálne očakávané prínosy a možné riziká liečby.
Dutch: Het verlaagt perifere vasculaire resistentie en systemische bloeddruk.
Slovak: Znižuje periférny vaskulárny odpor a systémový krvný tlak.
Dutch: Frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak: beïnvloedt meer dan 1 gebruiker op de 10 vaak: beïnvloedt 1 tot 10 gebruikers op de 100 soms: beïnvloedt 1 tot 10 gebruikers op de 1.000 zelden: beïnvloedt 1 tot 10 gebruikers op de 10.000 zeer zelden: beïnvloedt minder dan 1 gebruiker op de 10.000 niet bekend: de frequentie kan niet worden bepaald aan de hand van de beschikbare gegevens.
Slovak: Častosť výskytu je definovaná nasledovne: veľmi časté: postihujú viac ako jedného pacienta z 10 časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100 menej časté: postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000 zriedkavé: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000 veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000 neznáme: častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov.
Dutch: Wanneer hypotensie optreedt, waarschijnlijk als gevolg van een consequentie van dit mechanisme, kan dit worden gecorrigeerd door volume-expansie
Slovak: Ak sa objaví hypotenzia a je pravdepodobne zapríčinená týmto mechanizmom, možno ju korigovať zväčšením objemu.
Dutch: Wanneer zwangerschap is gediagnosticeerd dient behandeling met Lisonorm onmiddellijk gestopt te worden.
Slovak: Keď sa diagnostikuje gravidita, treba liečbu Lisonormom ihneď prerušiť.
Dutch: [Nationaal in te vullen]
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Dutch: Bij patiënten met normale nierfunctie en geen andere complicerende factoren, doet neutropenie zich zelden voor.
Slovak: U pacientov s normálnou renálnou funkciou a bez žiadnych iných komplikujúcich faktorov sa neutropénia vyskytuje zriedkavo.
Dutch: Impotentie, Gynaecomastie
Slovak: Impotencia, gynekomastia
Dutch: Amlodipine, dat door bejaarden en jongere patiënten in soortgelijke doses wordt gebruikt, wordt even goed verdragen en daarom wordt de normale dosis aanbevolen voor ouderen.
Slovak: Amlodipín užitý v podobných dávkach u starších alebo mladších pacientov je rovnako dobre tolerovaný, a preto sa odporúča starším ľuďom normálne dávkovanie.
Dutch: • anesthetica, die worden gebruikt bij chirurgische ingrepen of sommige tandheelkundige procedures.
Slovak: • anestetiká, používané v chirurgii alebo pri niektorých zubných zákrokoch.
Dutch: Lisonorm wordt gebruikt voor het behandelen van hypertensie (hoge bloeddruk).
Slovak: Lisonorm sa používa na liečbu hypertenzie (vysoký krvný tlak).
Dutch: Sympathomimetica kunnen de antihypertensieve effecten van ACE-remmers verlagen; patiënten dienen zorgvuldig te worden gemonitord om te bevestigen dat het gewenste effect wordt verkregen.
Slovak: Sympatomimetiká môžu redukovať antihypertenzívne účinky ACE inhibítorov; pacienti musia byť starostlivo monitorovaní, aby sa potvrdilo, že sa dosiahol očakávaný účinok.
Dutch: Een kenmerk is dat de hoest nietproductief, persistent is en verdwijnt na het stoppen met de behandeling.
Slovak: Typický kašeľ je neproduktívny, pretrvávajúci a ustúpi po prerušení liečby.
Dutch: Wanneer bij dergelijke patiënten Lisonorm wordt gebruikt, wordt periodieke monitoring van witte bloedceltellingen geadviseerd en dient men patiënten te instrueren elk teken van infectie te melden.
Slovak: Ak sa používa u takýchto pacientov Lisonorm, odporúča sa robiť pravidelné monitorovanie počtu bielych krviniek a pacienti musia byť poučení, aby hlásili akýkoľvek príznak infekcie.
Dutch: Gewichtstoename, Gewichtsafname
Slovak: Zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti
Dutch: De absorptie wordt niet beïnvloed door voedselconsumptie.
Slovak: Jeho absorpcia nie je ovplyvnená požívaním jedla.
Dutch: • Hartfalen na acuut myocard-infarct (tijdens de eerste 28 dagen).
Slovak: Srdcové zlyhanie po akútnom infarkte myokardu (počas prvých 28 dní).
Dutch: Anafylactoïde reacties bij hemodialysepatiënten
Slovak: Anafylaktoidné reakcie u hemodialyzovaných pacientov
Dutch: Het antihypertensieve effect van lisinopril volgt gewoonlijk 1 uur na toediening en bereikt zijn piek na 6 uur.
Slovak: Antihypertenzívny účinok lizinoprilu nasleduje zvyčajne 1 hodinu po podaní a vrcholí po 6 hodinách.
Dutch: Daar amlodipine traag wordt geabsorbeerd, kan in sommige gevallen maaglavage nuttig zijn.
Slovak: Keďže sa amlodipín pomaly absorbuje, v niektorých prípadoch môže byť užitočný výplach žalúdka.
Dutch: Deze patiënten klaagden over buikpijn (al dan niet met misselijkheid en braken); in sommige gevallen was er geen eerder gezichtsangio-oedeem en waren C-1-esterasespiegels normaal.
Slovak: Títo pacienti sa vyznačovali abdominálnou bolesťou (s alebo bez nevoľnosti a vracania); v niektorých prípadoch nebol žiadny predchádzajúci angioedém tváre a hladiny C-1 esterázy boli normálne.
Dutch: Het CHMP was over het geheel genomen van mening dat de aanvrager adequaat heeft gereageerd door de resultaten van een additionele studie, BES No.67289, te overleggen en formeel bewijs van bioequivalentie heeft aangetoond.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že žiadateľ odpovedal dostatočne tým, že predložil výsledky ďalšej štúdie BES č. 67289 a predložil formálny dôkaz bioekvivalencie.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: ACE-remmers en calciumkanaalblokkers, ATC-code: C09BB03
Slovak: ACE inhibítory a blokátory kalciových kanálov, ATC-kód: C09BB03
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn bij gelijktijdig gebruik.
Slovak: Pri súčasnom podávaní sa vyžaduje opatrnosť.
Dutch: Wanneer u de indruk heeft dat de werking van Lisonorm te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Lisonormu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dutch: Tijdens een gecontroleerd klinisch onderzoek (n=195) was de incidentie van bijwerkingen niet hoger bij proefpersonen die beide werkzame stoffen gelijktijdig ontvingen dan bij patiënten op monotherapie.
Slovak: Počas kontrolovanej klinickej štúdie (n=195) nebol výskyt nežiaducich účinkov vyšší u jedincov liečených obidvomi liečivami súčasne ako u pacientov na monoterapii.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Lisonorm bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Lisonorm môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dutch: Bij deze patiënten wordt het gebruik van een ander type dialysemembraan of een andere klasse antihypertensivum aanbevolen.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča použiť iný typ dialyzačnej membrány alebo liek z inej skupiny antihypertenzív.
Dutch: Amlodipine is echter zeer proteïnegebonden en daarom is het niet waarschijnlijk dat dialyse nut heeft (zie rubriek 4.4.)
Slovak: Amlodipín sa však silne viaže na bielkoviny, a preto nie je pravdepodobné, že dialýza bude prospešná (pozri časť 4.4).
Dutch: Men dient bijzonder voorzichtig te zijn wanneer Lisonorm samen met de volgende geneesmiddelen wordt ingenomen:
Slovak: Zvláštna pozornosť sa vyžaduje, keď sa Lisonorm užíva spolu s nasledovnými liekmi:
Dutch: Steady-state-plasmaspiegels worden na 7 tot 8 dagen na opeenvolgende dagelijkse dosering bereikt.
Slovak: Rovnovážny stav plazmatických hladín sa dosiahne po 7 až 8 dňoch každodenného podávania.
Dutch: Deze veranderingen kunnen vergezeld gaan van een verhoging in hartminuutvolume bij onveranderde hartfrequentie, evenals een verhoging van nierbloedstroming.
Slovak: Tieto zmeny môže sprevádzať zvýšený srdcový výkon pri nezmenenej frekvencii srdca, ako aj nárast renálneho prietoku krvi.
Dutch: Symptomatische behandeling (de patiënt op de rug leggen, monitorenen wanneer noodzakelijk, ondersteunen - van hartfunctie, bloeddruk, vloeistof- en elektrolytbalans) wordt aanbevolen.
Slovak: Odporúča sa symptomatická liečba (uloženie pacienta do polohy na chrbte, monitorovanie - a keď je potrebné, odporúča sa podpora - srdcovej funkcie, krvného tlaku, tekutín a elektrolytovej rovnováhy).
Dutch: Hoewel van sommige dihydropyridineverbindingen is vastgesteld dat zij teratogeen zijn bij dieren, verschaffen gegevens bij de rat en het konijn voor amlodipine geen bewijs voor een teratogeen effect (zie rubriek 5.3).
Slovak: Hoci sa zistilo, že niektoré dihydropyridíny sú teratogénne u zvierat, údaje o amlodipíne získané na potkanoch a králikoch nepriniesli dôkaz o teratogénnom účinku (pozri časť 5.3).
Dutch: De farmacokinetische parameters van amlodipine en lisinopril werden met Bioequiv 3.5-software berekend, waarbij een model-onafhankelijke aanpak werd toegepast.
Slovak: Farmakokinetické parametre pre amlodipín a lisinopril sa vypočítali prostredníctvom softvéru Bioequiv 3.5 pomocou modelového nezávislého prístupu.
Dutch: • narcotica, morfine en gerelateerde geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van ernstige pijn
Slovak: • narkotiká, morfín a príbuzné látky, používané na liečbu veľkej bolesti.
Dutch: Men dient compensatorische activering van het renine-angiotensinealdosteronsysteem (RAAS) te verwachten en daarom kunnen door de ACE-remmers geactiveerde contra-regulerende mechanismen bijdragen aan het herstel van fysiologische responses op verhoogde zoutopname.
Slovak: Mala by sa očakávať kompenzačná aktivácia systému renín-angiotenzínaldosterón (RAAS), a preto protiregulačné mechanizmy aktivované ACE inhibítormi môžu prispieť k obnoveniu fyziologických odpovedí na zvýšený prívod soli.
Dutch: Vloeistofchromatografie-massaspectometrie/massaspectrometrische methoden werden gevalideerd voor analyse van beide componenten, en de stabiliteit van de monsters gedurende de tijd dat ze werden opgeslagen, werd gedocumenteerd.
Slovak: Metódy LC-MS/MS boli platné pre analýzu obidvoch zlúčenín a stabilita vzoriek počas obdobia uchovávania vzoriek bola dokumentovaná.
Dutch: De antihypertensieve werkzaamheid van lisinopril wordt ook op de lange termijn gehandhaafd.
Slovak: Antihypertenzívna účinnosť lizinoprilu sa udržiava aj dlhodobo.
Dutch: - opzwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of keel die problemen bij het slikken kan veroorzaken.
Slovak: - opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní.
Dutch: Wanneer gelijktijdig gebruik van de bovengenoemde substanties noodzakelijk is, wordt regelmatige monitoring van serumkaliumspiegels aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Slovak: Ak je potrebné súčasné užívanie vyššie spomenutých látok, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladín sérového draslíka (pozri časť 4.5).
Dutch: Calciumkanaalblokkeringsactiviteit, brengt bij voorbeeld directe arteriële dilatatie teweeg vergezeld van natrium- en waterretentie.
Slovak: Aktivita blokovania kalciového kanála napríklad vyvoláva priamu arteriálnu dilatáciu sprevádzanú zadržiavaním sodíka a vody.
Dutch: Gebruik Lisonormtabletten niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakkingen en op de doos na ‘Exp'.
Slovak: Neužívajte tablety Lisonorm po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke za "Exp.:".
Dutch: Lisonorm mag niet worden ingenomen tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Slovak: Lisonorm sa nesmie užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Dutch: In dergelijke gevallen dient men onmiddellijk te stoppen met Lisonorm en dient de patiënt onder nauwlettend medisch toezicht te worden gehouden tot volledige en blijvende oplossing van symptomen is opgetreden.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí Lisonorm ihneď vysadiť a pacient musí byť pod prísnym lekárskym dohľadom, pokým sa nedostaví úplné a trvalé vymiznutie príznakov.
Dutch: Bewaren beneden 25° C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Slovak: V každej frekvenčnej skupine sú nežiaduce účinky uvedené v zostupnom poradí.
Dutch: Klinisch monitoren is geïndiceerd, met mogelijke doseringsaanpassing van amlodipine tijdens de behandeling met de inductor en na het staken van de behandeling.
Slovak: Je indikované klinické monitorovanie s možnou úpravou dávkovania amlodipínu počas liečby induktorom a po jeho vysadení.
Dutch: • stimulerende middelen voor het autonome zenuwstelsel (sympathomimetica), zoals efedrine,
Slovak: • stimulátory autonómneho nervového systému (sympatomimetiká) ako efedrín, fenylefrín,
Dutch: • anticonvulsiva (zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne), die worden gebruikt voor het behandelen van epilepsie
Slovak: • antikonvulzíva (ako karbamazepín, fenobarbital a fenytoín) používané na liečbu epilepsie.
Dutch: Amlodipine (n=64)
Slovak: amlodipín (n=64)
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap en zij zijn gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester.
Slovak: Podávanie ACE inhibítorov sa v prvom trimestri gravidity neodporúča a v druhom a treťom trimestri je kontraindikované.
Dutch: Abrupt stoppen met de behandeling met lisinopril wordt niet in verband gebracht met enig substantieel rebound-effect (verhoogde bloeddruk).
Slovak: Náhle prerušenie liečby lizinoprilom nie je spojené so žiadnym podstatným „rebound" efektom (zvýšenie krvného tlaku).
Dutch: Toepasselijke maatregelen omvatten de subcutane toediening van 0,3-0,5 mg adrenaline-epinefrine of de trage intraveneuze toediening van 0,1 mg adrenaline, gevolgd door glucocorticoïden en antihistaminica, met gelijktijdige monitoring van vitale levensfuncties.
Slovak: Vhodná liečba zahŕňa subkutánne podanie 0,3-0,5 mg adrenalínu alebo pomalé intravenózne podanie 0,1 mg adrenalínu, po ktorom nasledujú glukokortikoidy a antihistaminiká so simultánnym monitorovaním vitálnych funkcií.
Dutch: De tijd om piekplasmaconcentraties (tmax) van amlodipine te bereiken komt overeen bij zowel bejaarde als jongere proefpersonen.
Slovak: Čas na dosiahnutie maximálnych koncentrácií (tmax) amlodipínu v plazme je u starších a mladších jedincov podobný.
Dutch: Er werd een verwijzingsprocedure krachtens artikel 29 gestart vanwege de bedenkingen die Tsjechië en Letland naar voren brachten met betrekking tot de potentieel ernstige risico's voor de volksgezondheid vanwege onvoldoende bewijs voor bio-equivalentie, omdat de aanvrager in de oorspronkelijk overgelegde bio-equivalentiestudie niet de "originators" (Aulin Gel) als referentiegeneesmiddel had gebruikt, maar de generieke geneesmiddelen met één component.
Slovak: V súlade s článkom 29 sa začal postup konania v dôsledku výhrad, ktoré mala Česká republika a Litva ohľadom potenciálneho závažného rizika pre verejné zdravie, ktoré sa týkali nedostatočného dôkazu o bioekvivalencii, pretože žiadateľ nepoužil pôvodné produkty (Aulin gél) ako referenčnú liečbu, ale v pôvodne predloženej štúdii o bioekvivalencii použil jednozložkový generický liek.
Dutch: U heeft mogelijk geen symptomen van uw te hoge bloeddruk, maar het kan het risico van bepaalde complicaties (zoals beroerte of hartaanval) verhogen wanneer u uw antihypertensieve geneesmiddel niet regelmatig inneemt.
Slovak: Váš príliš vysoký krvný tlak nemusí byť sprevádzaný žiadnymi príznakmi, avšak môže zvýšiť riziko istých komplikácií (ako mozgová príhoda alebo srdcový záchvat), ak neužívate Váš liek na zníženie krvného tlaku pravidelne.
Dutch: Lisinopril bindt geen andere plasmaproteïnen dan ACE; het wordt niet gemetaboliseerd in het organisme en wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Slovak: Lizinopril sa neviaže na proteíny plazmy ako iné ACE; nemetabolizuje sa v organizme a vylučuje sa nezmenený v moči.
Dutch: Piekplasmaconcentratie (Cmax) treedt 6 tot 10 uur na dosering op.
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme (Cmax) sa dosiahne 6 až 10 hodín po podaní.