FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo, 47,4 % dos doentes estiveram livres do aparecimento de crises tónicoclónicas durante pelo menos 6 meses e 31,5 % destes não apresentaram qualquer crise tonicoclónica durante pelo menos 1 ano.
Slovenian: Z nadaljevanjem dolgotrajnega zdravljenja je bilo 47,4 % bolnikov brez tonično-kloničnih napadov vsaj 6 mesecev, 31,5 % pa jih je bilo brez tonično-kloničnih napadov vsaj 1 leto.
Portuguese: Foi efectuado um estudo de desenvolvimento peri e pós-natal em ratos com doses de levetiracetam de 70, 350 e 1800 mg/Kg/dia.
Slovenian: Peri- in postnatalno študijo razvoja so izvedli pri podganah z odmerki levetiracetama po 70, 350 in
Portuguese: 35 lactentes com idade inferior 1 ano com crises parciais foram expostos em estudos clínicos controlados por placebo, dos quais apenas 13 tinham idade < 6 meses.
Slovenian: 35 dojenčkov, starih manj kot 1 leto, s parcialnimi napadi, od katerih je bilo le 13 starih < 6 mesecev,
Portuguese: Comprimidos de 250 mg revestidos por película: azul brilhante blue FCF (E 133) e indigotina (E 132).
Slovenian: *Barvila so: 250 mg filmsko obložene tablete: briljantno modro FCF (E133) in indigotin (E132).
Portuguese: 7 a 14 mg/Kg (0,07 a 0,14 ml/Kg) uma vez por dia (2) (4)
Slovenian: 7 do 14 mg/kg enkrat na dan (2) (4)
Portuguese: - Este medicamento foi apenas receitado para si.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Portuguese: (4) É recomendada uma dose suplementar de 3,5 a 7 mg/Kg posteriormente à diálise.
Slovenian: (4)Po dializi je priporočljiv dodatni odmerek od 3,5 do 7 mg/kg.
Portuguese: No caso do seu médico decidir parar o seu tratamento com Levetiracetam Teva, ele/a irá dar-lhe instruções sobre a descontinuação gradual de Levetiracetam Teva.
Slovenian: Če se bo vaš zdravnik odločil za prekinitev zdravljenja z zdravilom Levetiracetam Teva,
Portuguese: Levetiracetam Teva 750 mg contém o corante amarelo sunset (E110) que pode causar reacções alérgicas.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Teva 750 mg vsebuje barvilo oranžno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Portuguese: A co-administração com digoxina, contraceptivos orais e varfarina não influenciou a farmacocinética do levetiracetam.
Slovenian: Sočasna uporaba levetiracetama z digoksinom, s peroralnimi kontraceptivi in z varfarinom ni vplivala na njegovo farmakokinetiko.
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes com mais de 1 mês e menos de 6 meses de idade A solução oral é a formulação destinada à utilização em lactentes.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za dojenčke, stare od 1 do manj kot 6 mesecev Farmacevtska oblika, ki je prilagojena za uporabo pri tej skupini, je peroralna raztopina.
Portuguese: Uma avaliação retrospectiva das interacções farmacocinéticas em crianças e adolescentes (4 aos 17 anos) com epilepsia confirmou que a terapia adjuvante com levetiracetam, administrado por via oral, não influenciou as concentrações séricas no estado de equilíbrio da carbamazepina e do valproato administrados concomitantemente.
Slovenian: do 17 let) je potrdila, da dopolnilna terapija s peroralno vzetim levetiracetamom ni vplivala na koncentracije v serumu v stanju dinamičnega ravnovesja pri sočasnem dajanju karbamazepina in valproata.
Portuguese: Para crianças com compromisso renal, a dose de levetiracetam precisa de ser ajustada com base na função renal, pois a depuração de levetiracetam está relacionada com a função renal.
Slovenian: Pri otrocih z ledvično okvaro je treba odmerek levetiracetama prilagoditi glede na delovanje ledvic,
Portuguese: A alteração das doses pode ser efectuada com aumentos ou reduções de 500 mg duas vezes por dia, cada duas a quatro semanas.
Slovenian: Na vsaka 2 tedna do 4 tedne lahko odmerek povečamo ali zmanjšamo za 500 mg dvakrat na dan.
Portuguese: olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson) e uma forma mais grave que provoca descamação da pele em mais de 30% da superfície do corpo (necrólise epidérmica tóxica)
Slovenian: široko razširjen izpuščaj z mehurčki in luščenjem kože, še posebej okoli ust, nosu, oči in v predelu spolovil (Stevens-Johnsonov sindrom) in hujša oblika, ki povzroči luščenje kože na več kot 30 % telesne površine (toksična epidermalna nekroliza).
Portuguese: - Levetiracetam Teva não é indicado isoladamente (monoterapia) em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos.
Slovenian: • Zdravilo Levetiracetam Teva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, ni indicirano za samostojno zdravljenje (monoterapija).
Portuguese: A solução oral é a formulação mais indicada para os bebés e crianças com menos de 6 anos de idade e em crianças e adolescentes (dos 6 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg e quando os comprimidos não permitem uma posologia exacta.
Slovenian: Za dojenčke in otroke, mlajše od 6 let, za otroke in mladostnike (od 6 do 17 let), lažje od 50 kg in kadar s tabletami ne moremo zagotoviti natančnega odmerjanja, je peroralna raztopina primernejša farmacevtska oblika.
Portuguese: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 SP doente (m2)
Slovenian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = CLcr (ml/min) x 1,73 BSA bolnika (m2)
Portuguese: Levetiracetam 1.000 mg por dia não influenciou a farmacocinética dos contraceptivos orais (etinilestradiol e levonorgestrel); os parâmetros endócrinos (hormona luteinizante e progesterona) não sofreram alteração.
Slovenian: (etinilestradiola in levonorgestrela); endokrini parametri (luteinizirajoči hormon in progesteron) se niso spremenili.
Portuguese: Ajustamento da dose para lactentes, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 Kg com compromisso da função renal
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso, manjšo kot 50 kg, z okvarjenim delovanjem ledvic.
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com Levetiracetam Teva, o seu médico irá prescrever-lhe uma dose mais baixa (500 mg por dia) durante 2 semanas, antes de lhe dar a dose habitual mais baixa de 1.000 mg.
Slovenian: Običajni odmerek: med 1000 mg in 3000 mg na dan. Na začetku jemanja zdravila Levetiracetam Teva vam bo zdravnik, preden vam bo predpisal najmanjši običajni odmerek 1000 mg, za dva tedna predpisal manjši odmerek (500 mg na dan).
Portuguese: A CLcr em ml/ min, para adultos e adolescentes com peso igual ou superior a 50 Kg, pode ser calculada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/ dl) usando a fórmula seguinte:
Slovenian: CLcr v ml/min je pri odraslih in mladostnikih, s telesno maso 50 kg in več, mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli: CLcr (ml/min) = [140-starost(leta)] x masa (kg)
Portuguese: O NOAEL (Nível de efeito adverso não observável) foi de 3600 mg/Kg/dia para ratos fêmeas grávidas (doze vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2) e 1200 mg/Kg/dia para fetos.
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil pri brejih podganah 3.600 mg/kg/dan (12-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2) in pri zarodkih 1200 mg/kg/dan.
Portuguese: O NOAEL foi ≥ 1800 mg/Kg/dia para as fêmeas F0, e para a sobrevivência, crescimento e desenvolvimento dos descendentes F1 até ao desmame (6 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2).
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL) je bil ≥1800 mg/kg/dan tako za F0 samice kot za preživetje, rast in razvoj F1 mladičev do prenehanja dojenja (6kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2).
Portuguese: A eficácia do levetiracetam foi demonstrada em adultos em três estudos duplo-cegos, placebo controlados, com 1000 mg, 2000 mg e 3000 mg/dia, com a dose dividida por duas administrações, e com a duração do tratamento superior, a 18 semanas.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca starosti, z epilepsijo Pri odraslih je bila učinkovitost levetiracetama dokazana v 3 dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah s 1000 mg, 2000 mg ali 3000 mg/dan, razdeljenih na dva odmerka, ter s trajanjem zdravljenja do 18 tednov.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentemente relatadas foram nasofaringite, sonolência, cefaleias, fadiga e tonturas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so bili nazofaringitis, somnolenca, glavobol, utrujenost in omotica.
Portuguese: Levetiracetam Teva 750 mg contém amarelo sunset
Slovenian: Levetiracetam Teva 750 mg vsebuje barvilo oranžno
Portuguese: Estudos animais realizados em ratos e cães recém-nascidos e jovens demonstraram que não ocorreram efeitos adversos sobre nenhum dos parâmetros padronizados para avaliação do desenvolvimento e maturação, com doses até 1800 mg/Kg/dia (6 - 17 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2).
Slovenian: V študijah pri novoskotenih živalih in mladičih živali so dokazali, da pri podganah in psih pri odmerkih do 1800 mg/kg/dan (6-kratna do 17-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2) ni bilo neželenih učinkov na standardne parametre razvoja in dozorevanja.
Portuguese: (2) É recomendada uma dose de carga de 10,5 mg/Kg no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
Slovenian: (2)Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv začetni odmerek 10,5 mg/kg.
Portuguese: O NOAEL foi < 200 mg/Kg/dia para as mães e 200 mg/Kg/dia para os fetos (igual à dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2).
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil < 200 mg/kg/dan za samice in 200 mg/kg/dan za zarodke (je enako največjemu priporočenemu odmerku pri ljudeh glede na mg/m2.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišična oslabelost,
Portuguese: Um estudo de segurança pediátrico, de dupla-ocultação, controlado por placebo e com desenho de não inferioridade avaliou os efeitos neuropsicológicos e cognitivos de levetiracetam em crianças dos 4 aos 16 anos de idade com crises parciais.
Slovenian: Dvojno slepa, s placebom nadzorovana pediatrična študija o varnosti z modelom o enakovrednosti zdravljenja je pokazala kognitivne in nevropsihološke učinke levetiracetama, pri pediatričnih bolnikih,
Portuguese: Na maioria dos individuos com compromisso hepático, a depuração de levetiracetam foi reduzida em mais 50 % devido a um compromisso renal concomitante (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri preiskovancih z blago in zmerno jetrno okvaro se očistek levetiracetama ni pomembno spremenil, pri večini preiskovancev s hudo jetrno okvaro pa se je zaradi sočasne okvare ledvic zmanjšal za več kot 50 % (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: (3) É recomendada uma dose de carga de 15 mg/Kg no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
Slovenian: (3)Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv začetni odmerek 15 mg/kg.
Portuguese: Em doentes com compromisso grave da função hepática, recomenda-se a avaliação da função renal antes de seleccionar a dose (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je pred izbiro odmerka priporočljivo oceniti delovanje ledvic
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longa duração, 8,6 % e 7,8 % dos doentes não registaram episódios epilépticos durante períodos de, pelo menos, 6 meses e 1 ano, respectivamente.
Slovenian: Pri nadaljnjem dolgotrajnem zdravljenju je bilo 8,6 % bolnikov brez napadov najmanj 6 mesecev in 7,8 % bolnikov najmanj 1 leto.
Portuguese: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Slovenian: Jedro tablete koruzni škrob povidon premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Portuguese: (2) Após a diálise, é recomendada uma dose suplementar de 250 a 500 mg.
Slovenian: (5)Po dializi je priporočljiv dodatni odmerek od 5 do 10 mg/kg.
Portuguese: • convulsões, alterações do equilíbrio, tonturas (sensação de instabilidade), letargia (falta de energia e entusiasmo), tremor (tremuras involuntárias);
Slovenian: • depresija, sovražnost ali agresivnost, tesnoba, nespečnost, živčnost ali razdražljivost • konvulzije, motnje ravnotežja, omotica (občutek nesigurnosti), letargija (pomanjkanje energije in navdušenja), tremor (nehoteno tresenje)
Portuguese: Comprimidos de 500 mg revestidos por película: indigotina (E132), tartrazina (E102) e óxido de ferro amarelo (E172)
Slovenian: 500 mg filmsko obložene tablete: indigotin (E132), tartrazin (E102) in rumeni železov oksid (E172)
Portuguese: Monoterapia para adultos e adolescentes a partir dos 16 anos
Slovenian: Odmerjanje Samostojno zdravljenje za odrasle in mladostnike od 16. leta starosti:
Portuguese: Tel: +49 731 402 08
Slovenian: Teva GmbH Tel: +49 731 402 08
Portuguese: Os resultados de segurança obtidos nos doentes pediátricos em ensaios clínicos controlados por placebo foram consistentes com o perfil de segurança do levetiracetam em adultos, excepto no que concerne as reacções adversas do foro psiquiátrico e comportamental que foram mais comuns em crianças do que em adultos.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so bili podatki o varnosti iz s placebom nadzorovanih študij skladni z varnostnim profilom levetiracetama pri odraslih.
Portuguese: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 1000 mg comprimidos revestidos por película levetiracetam
Slovenian: Levetiracetam Teva 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 750 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 1000 mg filmsko obložene tablete levetiracetam
Portuguese: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 1000 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Levetiracetam Teva 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 750 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 1000 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Medicamentos antiepilépticos
Slovenian: Antiepileptiki
Portuguese: O probenecida (500 mg quatro vezes por dia), um agente bloqueador da secreção tubular renal, tem mostrado inibir a depuração renal do metabolito primário, mas não do levetiracetam.
Slovenian: Probenecid Ugotovili so, da probenecid (500 mg štirikrat na dan), ki preprečuje ledvično tubularno sekrecijo,
Portuguese: • Revestimento do comprimido: hipromelose 6 cp, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, corantes*
Slovenian: Obloga tablete: hipromeloza 6 cp, titanov dioksid (E171), makrogol 3350, barvila*
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película contém 0,06 mg de corante tartrazina (E102).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,06 mg barvila tartrazin
Portuguese: Os níveis sanguíneos de metotrexato e levetiracetam devem ser cuidadosamente monitorizados nos doentes tratados concomitantemente com estes dois fármacos.
Slovenian: ki se sočasno zdravijo z obema učinkovinama, je potrebno skrbno spremljanje koncentracije metotreksata in levetiracetama v krvi.
Portuguese: As reacções adversas notificadas nos estudos clínicos (adultos, adolescentes, crianças e lactentes > 1 mês de idade) e provenientes da experiência pós-comercialização estão listadas na tabela seguinte, por Classe Sistema Orgão e por frequência.
Slovenian: starejši od 1 meseca) in v postmarketinškem obdobju, so navedeni v spodnji preglednici po organskih sistemih in pogostnosti.
Portuguese: Assim sendo, é recomendada uma redução de 50 % da dose diária de manutenção, quando a depuração de creatinina for < 60 ml/min/ 1,73 m2.
Slovenian: Če je očistek kreatinina < 60 ml/min/1,73 m2, je priporočljivo zmanjšati dnevni vzdrževalni odmerek za
Portuguese: Os doentes foram randomizados a carbamazepina CR 400 - 1200 mg/dia ou levetiracetam 10003000 mg/dia, a duração do tratamento foi superior a 121 semanas dependendo da resposta.
Slovenian: Bolniki so randomizirano prejemali 400-1200 mg karbamazepina z nadzorovanim sproščanjem (CR) na dan ali 1000-3000 mg levetiracetama na dan,
Portuguese: Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película Amarelo sunset
Slovenian: Levetiracetam Teva 750 mg filmsko obložene tablete Oranžno FCF (sunset yellow)
Portuguese: Levetiracetam Teva 1000 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam Teva 1000 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Portuguese: Ajustamento da dose em doentes adultos e adolescentes com peso superior a 50 Kg com compromisso da função renal:
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja pri odraslih in mladostnikih s telesno maso, večjo kot 50 kg, z okvarjenim delovanjem ledvic: skupina očistek kreatinina
Portuguese: Levetiracetam Teva 1000 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose 6 cp, Dióxido de titânio (E171), Macrogol 3350,
Slovenian: Levetiracetam Teva 1000 mg filmsko obložene tablete hipromeloza 6 cp, titanov dioksid (E171), makrogol 3350
Portuguese: Este medicamento contém um corante tartrazina E 102 (consultar o folheto informativo para mais informações).
Slovenian: Zdravilo vsebuje barvilo tartrazin E102 (opozorila in druge pomožne snovi so navedene v navodilu za uporabo).
Portuguese: - um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com anti-epilépticos como o Levetiracetam Teva teve pensamentos de auto-agressão ou suicídio.
Slovenian: • pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki kot je zdravilo Levetiracetam
Portuguese: Amido de milho Povidona
Slovenian: skupina očistek kreatinina
Portuguese: Este medicamento contém um corante amarelo sunset (E110) que pode causar reacções alérgicas.
Slovenian: Zdravilo vsebuje barvilo oranžno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises tónico-clónicas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo
Portuguese: Comprimidos de 750 mg revestidos por película: óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e amarelo sunset FCF (E110)
Slovenian: 750 mg filmsko obložene tablete: rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172) in oranžno FCF (E110)
Portuguese: • no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Slovenian: miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo.
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes dos 6 aos 23 meses, crianças (dos 2 aos 11 anos) e adolescentes (dos 12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 Kg.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za dojenčke, stare 6 do 23 mesecev, otroke (od 2 do 11 let) in mladostnike (od
Portuguese: 500 até 1.500 mg duas vezes dia 500 até 1.000 mg duas vezes dia 250 até to 750 mg duas vezes dia
Slovenian: 500 do 1.500 mg dvakrat na dan blaga ledvična okvara
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 1.000 mg de levetiracetam.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Slovenian: Občasni: pojavijo se pri 1 od 100 oseb
Portuguese: Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam Teva 750 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 750 mg levetiracetama.
Portuguese: Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose 6 cp, Dióxido de titânio (E171), Macrogol 3350, Óxido de ferro amarelo (E172), Óxido de ferro vermelho (E172), Amarelo sunset FCF (E110)
Slovenian: Levetiracetam Teva 750 mg filmsko obložene tablete hipromeloza 6 cp, titanov dioksid (E171), makrogol 3350, rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), oranžno FCF (E110)
Portuguese: Embora o mecanismo de ação exato do levetiracetam ainda não seja claro, sabe-se que se liga a uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Slovenian: Natančen način delovanja levetiracetama še vedno ni pojasnjen, znano pa je, da se pritrdi na beljakovino, imenovano sinaptični vezikularni protein 2A, ki sodeluje pri sproščanju kemičnih prenašalcev iz živčnih celic.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levetiracetam Teva?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levetiracetam Teva?
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri prevelika električna aktivnost na samo eni strani možganov povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi enega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
Portuguese: • crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes a partir de 1 mês de idade;
Slovenian: • napadov parcialnega izvora z generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, starejših od enega meseca;
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Levetiracetam Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Levetiracetam Teva?
Portuguese: Os comprimidos de Levetiracetam Teva devem ser engolidos com um líquido.
Slovenian: Tablete Levetiracetam Teva je treba pogoltniti s tekočino.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Teva.
Portuguese: Em 26 de agosto de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levetiracetam Teva.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levetiracetam Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. avgusta 2011.
Portuguese: • crises generalizadas tónico-clónicas primárias (crises major, incluindo perda de consciência) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se pensa ser hereditária).
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (daljših napadov, vključno z izgubo zavesti) pri bolnikih od 12. leta starosti dalje z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsto epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levetiracetam Teva.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levetiracetam Teva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levetiracetam Teva
Portuguese: Os doemtes que não possam engolir devem receber uma solução contendo levetiracetam.
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo požirati, morajo prejemati raztopino z levetiracetamom.