FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du ska inte få recept på tadalafil förrän du har använt Aptivus under 7 dagar eller mer.
Finnish: Sinulle ei pitäisi määrätä tadalafiilia ennen kuin olet käyttänyt Aptivusvalmistetta vähintään 7 päivää.
Swedish: Kontrollera att dossprutan är ordentligt isatt.
Finnish: Varmista, että mittaruisku on liitetty tiukasti kiinni.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med tipranavir saknas.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja tipranaviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Dos Aptivus (mg)
Finnish: Annos Aptivus (mg)
Swedish: Följande kliniska säkerhetstecken (levertoxicitet, hyperlipidemi, blödningar och hudutslag) sågs i högre frekvens hos patienter behandlade med tipranavir med ritonavir jämfört med patienter i kontroll gruppen i RESIST-studierna, eller har observerats vid administrering av tipranavir med ritonavir.
Finnish: Seuraavia kliiniseen turvallisuuteen liittyviä seikkoja (maksatoksisuus, hyperlipidemia, vuotoepisodit, ihottuma) tavattiin RESIST-tutkimuksissa enemmän tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä kuin vertailuryhmässä tai niitä on havaittu tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon aikana.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aptivus 100 mg/ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aptivus 100 mg/ml
Swedish: Rekommenderad dos Aptivus är 500 mg, tillsammans med 200 mg ritonavir (lågdos ritonavir), två gånger dagligen (se avsnitt 4.4 för försiktighetsåtgärder för ungdomar).
Finnish: Aptivus-valmisteen suositusannos on 500 mg yhdessä 200 mg:n ritonaviiriannoksen (pieniannoksinen ritonaviiri) kanssa kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 4.4 koskien varotoimia nuorilla potilailla).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aptivus oral lösning är en klar gul vätska.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Aptivus oraaliliuos on kirkas keltainen neste.
Swedish: Vid exponering till råtta med tipranavir i 0,8 ggr human klinisk dos, observerades fetal toxicitet (reducerad benbildning i sternum och minskad kroppsvikt).
Finnish: Kun rotan tipranaviirialtistus oli 0,8-kertainen ihmisen altistukseen nähden hoitoannosta käytettäessä, havaittiin sikiötoksisuutta (kylkiluiden heikentynyt luutuminen rintalastaan ja pieni ruumiinpaino).
Swedish: Ingen speciell dosjustering rekommenderas.
Finnish: Erityistä annostuksen muuttamista ei suositella.
Swedish: Tipranavir uppvisade dock inga tecken på genotoxicitet i ett batteri av in vitro och in vivo test.
Finnish: Näyttöä tipranaviirin genotoksisuudesta ei saatu in vitro- ja in vivo- testeissä.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant interaktion observeras.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera ditt barns läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lapsesi lääkäriin, jotta lapsesi saa asianmukaista hoitoa.
Swedish: Kapselhöljet innehåller gelatin, röd järnoxid, propylenglykol, renat vatten, sorbitol-specialglycerin-blandning (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol och glycerin) och titandioxid.
Finnish: Kapselin kuori sisältää liivatetta, punaista rautaoksidia, propyleeniglykolia, puhdistettua vettä, 'erityistä sorbitoliglyseriinisekoitusta' (d-sorbitoli, 1,4-sorbitaani, mannitoli ja glyseriini) ja titaanidioksidia.
Swedish: Patienter ska monitoreras beträffande symptom på opiatutsättning.
Finnish: Potilaita tulee seurata opiaattien vieroitusoireiden varalta.
Swedish: Fatala och icke-fatala intrakraniella blödningar har rapporterats hos patienter som behandlas med Aptivus, många hade dock andra medicinska åkommor eller samtidig läkemedelsbehandling, som kan ha orsakat eller bidragit till dessa händelser.
Finnish: Kuolemaan johtaneita ja ei-kuolemaan johtaneita kallonsisäisiä verenvuotoja (ICH) on raportoitu Aptivus-hoitoa saaneilla potilailla, joista monilla oli muu sairaus tai jotka saivat samanaikaisesti muita lääkevalmisteita, jotka ovat saattaneet aiheuttaa tai olla osallisena näihin tapahtumiin.
Swedish: Antimykotika Flukonazol 200 mg QD (dag 1) därefter 100 mg QD
Finnish: Sienilääkkeet Flukonatsoli 200 mg x 1 (päivä 1), sitten 100 mg x 1
Swedish: Om patienter inte fick tipranavir med ritonavir och ny enfuvirtid, avtog behandlingssvaren vid vecka 48, relativt till ny enfuvirtid användning (se tabell nedan).
Finnish: Jos potilaat eivät saaneet tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa ja uutena enfuvirtidia, havaittiin heikentyneet hoitovasteet viikolla 48 verrattuna enfuvirtidin käyttöön uutena (ks. taulukko alla).
Swedish: Ditt barn ska inte amma sin baby eftersom det är möjligt att babyn blir HIV-infekterad genom bröstmjölken.
Finnish: Lapsesi ei pidä imettää lastaan, koska lapsi voi saada HIV-infektion rintamaidon kautta.
Swedish: De vanligaste måttliga eller svåra biverkningarna hos pediatriska patienter i åldern 2 till <12 år (rapporterade hos 2 eller fler barn, studie 1182.14, analyser vecka 48, Full Analysis Set).
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut kohtalaiset tai vakavat haittavaikutukset 2-vuotiailla - alle 12-vuotiailla lapsipotilailla (raportoitu kahdella tai useammalla lapsella, tutkimus 1182.14, viikon 48 analyysit, täysianalyysi).
Swedish: Reaktivering av herpes simplex och herpes zoster infektioner observerades i RESIST-studierna.
Finnish: RESIST -tutkimuksissa todettiin herpes simplex ja herpes zostervirusinfektioiden uudelleenaktivoitumista.
Swedish: Det ökade pH-värdet i magsäcken som kan orsakas av H2receptorantagonister förväntas inte påverka plasmakoncentrationen av tipranavir.
Finnish: H2-reseptorisalpaajahoidon aikaansaama mahan pH:n suureneminen ei todennäköisesti vaikuta plasman tipranaviiripitoisuuksiin.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna minskning har inte fastslagits, men kan leda till minskad effekt av zidovudin.
Finnish: Pitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty, mutta se saattaa heikentää tsidovudiinin tehoa.
Swedish: Händelser [n (%)]
Finnish: Haittatapahtumia [N(%)]
Swedish: Aptivus innehåller den aktiva substansen tipranavir.
Finnish: Aptivus sisältää vaikuttavana aineena tipranaviiria.
Swedish: Boceprevirexponeringen var reducerad vid samtidig användning av ritonavirförstärkt lopinavir eller ritonavirförstärkt darunavir.
Finnish: Bosepreviirialtistus väheni, kun sitä annosteltiin samanaikaisesti ritonaviirilla tehostetun lopinaviirin tai ritonaviirilla tehostetun darunaviirin kanssa.
Swedish: Efter vecka 8, kunde patienter i jämförelsegruppen, som uppfyllde kriterierna i protokollet att initialt sakna virologiskt svar, välja att byta till tipranavir med ritonavir i en separat uppföljningsstudie.
Finnish: Kahdeksan viikon kuluttua vertailuryhmän potilaat, jotka täyttivät tutkimussuunnitelmassa määritellyt alkuvaiheen virusvasteen puuttumista koskevat kriteerit, saivat päättää hoidon keskeyttämisestä ja siirtymisestä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoon erillisessä tutkimuksessa.
Swedish: Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir AUC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Finnish: Atatsanaviirin Cmax ↓ 57 % Atatsanaviirin AUC ↓ 68 % Atatsanaviirin Cmin ↓ 81 %
Swedish: - emtricitabin: Om ditt barn tar emtricitabin ska ditt barns njurfunktion kontrolleras innan behandling med Aptivus påbörjas.
Finnish: - emtrisitabiini: Jos lapsesi ottaa emitrisitabiinia, munuaistoimintasi on tarkistettava ennen Aptivus-valmisteen käytön aloittamista.
Swedish: Förhöjda triglycerider grad 3 eller 4 förekom oftare i tipranavir med ritonavir-gruppen än i kontrollgruppen.
Finnish: Asteen 3 tai 4 triglyseridiarvojen nousua oli enemmän tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä kuin vertailuryhmässä.
Swedish: Efter 48 veckor var frekvensen 25,2% hos patienterna i tipranavir med ritonavirgruppen och 15,6% i kontrollgruppen.
Finnish: Viikolla 48 niitä oli tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä oli 25,2 % ja vertailuryhmässä 15,6 %.
Swedish: Följande kliniska data härrör från en 48-veckorsanalys av de pågående studierna (RESIST-1 och RESIST-2) med mätning av effekten på plasmanivån av HIV-RNA och antal CD4-celler.
Finnish: Seuraavat kliiniset tiedot on saatu meneillään olevien, plasman HIV RNA-tasoihin ja CD4-solumääriin kohdistuvia vaikutuksia arvioivien tutkimusten (RESIST-1 ja RESIST-2) viikolla 48 saatujen tietojen analyyseistä.
Swedish: Naturmedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) på grund av risken för minskad plasmakoncentration och reducerad klinisk effekt av tipranavir (se avsnitt 4.5).
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet , sillä plasman tipranaviiripitoisuudet voivat pienentyä ja tipranaviirin kliiniset vaikutukset heikentyä (ks. kohta 4.5).
Swedish: Efter 48 veckors uppföljning av frekvensen avvikelser i ALAT och/eller ASAT, grad 3 eller 4, var frekvensen högre hos patienterna i tipranavir med ritonavir-gruppen än hos patienterna i kontrollgruppen (10% resp. 3,4%).
Finnish: 48 viikon seurannan jälkeen voimakkuudeltaan asteen 3 tai 4 ALAT- ja/tai ASAT-poikkeavuudet olivat yleisempiä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä (10 %) kuin vertailuryhmässä (3,4 %).
Swedish: En 5 mlspruta och adapter medföljer för att underlätta dosering.
Finnish: Mukana on 5 ml:n mittaruisku ja adapteri annostelua varten.
Swedish: På grund av reducerade nivåer av den aktiva metaboliten norbuprenorfin, kan samtidig administrering av Aptivus med lågdos ritonavir, med buprenofin/naloxon resultera i minskad klinisk effekt av buprenorfin.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin norbuprenorfiinin alentuneesta pitoisuudesta johtuen Aptivusvalmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän ja buprenorfiini/naloksonin samanaikainen käyttö saattaa johtaa buprenorfiinin alentuneeseen kliiniseen tehoon.
Swedish: Om detta är omöjligt att undvika, ska det göras under noggrann klinisk monitorering.
Finnish: Jos yhteiskäyttöä pidetään välttämättömänä, tarkka kliininen seuranta on tarpeen.
Swedish: p-värde n (%)
Finnish: p-arvo n (%)
Swedish: Aptivus oral lösning är inte utbytbar mot kapslarna.
Finnish: Aptivus oraaliliuos ei ole vaihtokelpoinen kapseleiden kanssa.
Swedish: Halofantrin, lumefantrin
Finnish: Halofantriini, lumefantriini
Swedish: Därför ska patienter inte byta från Aptivus kapslar till Aptivus oral ösning (se avsnitt 5.1 och 5.2)
Finnish: Sen vuoksi potilaiden ei pidä vaihtaa Aptivus kapseleista Aptivus oraaliliuokseen (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Swedish: Kliniska data på fertilitet saknas för tipranavir.
Finnish: Tipranaviiria koskevaa kliinistä tietoa hedelmällisyydestä ei ole saatavilla.
Swedish: Användning av alfa-1receptorantagonisterna alfuzosin och sildenafil för användning vid behandling av pulmonell arteriell hypertension.
Finnish: Myös alfa-1 adrenoreseptoriantagonistin alfutsosiinin käyttö, samoin sildenafiilin kun sitä käytetään kohonneen keuhkovaltimopaineen hoitoon.
Swedish: Nettoeffekten av tipranavir med ritonavir in vivo på CYP1A2, CYP2C9 och CYP2C19 indikerar, genom en preliminär studie den inducerande potentialen av tipranavir med ritonavir på CYP1A2 och i mindre utsträckning på CYP2C9 och P-gp efter flera dagars behandling.
Finnish: Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon nettovaikutusta CYP1A2:een, CYP2C9:ään ja CYP2C19:ään in vivo osoittaa alustavan tutkimuksen perusteella tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon indusoivan CYP1A2:ta ja vähäisemmässä määrin CYP2C9:ää ja P-gp:tä usean päivän hoidon jälkeen.
Swedish: Didanosin Cmax ↓ 24% Didanosin AUC ↔
Finnish: Didanosiinin Cmax ↓ 24 % Didanosiinin AUC ↔
Swedish: 600/100 mg BID
Finnish: 600/100 mg x 2
Swedish: En signifikant minskning av plasmakoncentrationen av atazanavir och en påtaglig ökning av koncentrationen av tipranavir och ritonavir observerades när Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir administrerades i kombination med atazanavir (se avsnitt 4.5).
Finnish: Atatsanaviirin pitoisuuksien merkitsevää pienenemistä plasmassa ja tipranaviirin ja ritonaviirin pitoisuuksien selvää nousua havaittiin, kun Aptivus-valmistetta ja pieniannoksista ritonaviiria käytettiin yhtä aikaa atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.5).
Swedish: Verkningsmekanismen tros vara induktion av glukuronosyltransferas av tipranavir/r.
Finnish: Vaikutusmekanismin ajatellaan olevan tipranaviiri/ritonaviirin glukuronosyylitransferaasin induktio.
Swedish: - Proteashämmare (PI): Användning av Aptivus kan orsaka stora minskningar i blodnivåer av andra HIV-proteashämmare.
Finnish: - Proteaasinestäjät (PI:t): Aptivus-valmisteen otto voi huomattavasti laskea muiden HIVproteaasinestäjien pitoisuuksia veressä.
Swedish: Volym Aptivus (ml)
Finnish: Tilavuus Aptivus (ml)
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med ditt barns läkare eller apotekspersonal innan du ger Aptivus till ditt barn.
Finnish: Keskustele lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin annat Aptivus-valmistetta lapsellesi.
Swedish: Till exempel minskar halten av proteashämmarna amprenavir, atazanavir, lopinavir och saquinavir.
Finnish: Esimerkiksi proteaasinestäjien amprenaviirin, atatsanaviirin, lopinaviirin ja sakinaviirin pitoisuudet laskevat.
Swedish: Prekliniska studier utförda med tipranavir uppvisade ingen negativ effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Finnish: Prekliiniset tutkimukset eivät osoittaneet haitallista vaikutusta hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Swedish: Ökat ALAT .Inkluderar magsmärta (n=1) och dyspepsi (n=1).
Finnish: Vatsakipu (N=1) ja ruoansulatushäiriö (N=1).
Swedish: lågdos ritonavir (detta hjälper Aptivus att nå tillräckligt höga nivåer i ditt barns blod) andra HIV-läkemedel.
Finnish: pieniannoksisen ritonaviirin kanssa (tämän avulla Aptivus-pitoisuus lapsesi veressä nousee riittävästi) muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Swedish: Du måste ta Aptivus tillsammans med ritonavir.
Finnish: Sinun täytyy ottaa Aptivus-valmiste yhdessä ritonaviirin kanssa.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna eller ungdomar över 12 år är: 500 mg (två kapslar à 250 mg) Aptivus tillsammans med 200 mg (två kapslar à 100 mg) ritonavir två gånger dagligen tillsammans med föda.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille on: - 500 mg (kaksi 250 mg kapselia) Aptivus-valmistetta ja - 200 mg (kaksi 100 mg kapselia) ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa.
Swedish: Tipranavir är kontraindicerat vid måttlig eller svår nedsatt av leverfunktionen (se avsnitt 4.2 och
Finnish: Tipranaviiri on vasta-aiheinen kohtalaisessa tai vaikeassa maksan vajaatoiminnassa (ks. kohdat 4.2 ja
Swedish: Etravirin
Finnish: Etraviriini
Swedish: I dessa fall kan ingen dosjustering av zidovudin rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Finnish: Näissä tapauksissa ei voida suositella mitään tiettyä tsidovudiiniannostuksen muutosta (ks. kohta 4.4).
Swedish: Om du använder andra läkemedel samtidigt som Aptivus och ritonavir kan detta förstärka eller försvaga effekten av behandlingen.
Finnish: Jos lapsesi käyttää samanaikaisesti muita lääkkeitä Aptivus- ja ritonaviirihoidon kanssa, tämä voi voimistaa tai heikentää lääkkeiden tehoa.
Swedish: Kvinnor som använder östrogener kan ha ökad risk för hudutslag, som inte är allvarliga.
Finnish: Estrogeeneja käyttävillä naisilla voi olla suurentunut lievän ihottuman riski.
Swedish: I doseskaleringsstudier på 113 HIV-negativa friska manliga och kvinnliga försökspersoner visades att ritonavir leder till ökad AUC0-12h, Cmax och Cmin samt minskad clearance för tipranavir.
Finnish: Kuten useissa annoksen määrittämiseksi tehdyissä arvioinneissa 113 HIV-negatiivisilla terveillä vapaaehtoisilla miehillä ja naisilla on osoitettu, ritonaviiri suurentaa tipranaviirin AUC0-12h-, Cmax- ja Cmin-arvoja ja pienentää sen puhdistumaa.
Swedish: Om barnet är gravid eller ammar, du tror att ditt barn planerar att skaffa barn, rådfråga ditt barns läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Finnish: Jos lapsesi on raskaana tai imettää, epäilet lapsesi olevan raskaana tai jos luulet, että lapsesi suunnittelee lapsen hankkimista, kysy lapsesi lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen antamista.
Swedish: PC: {nummer} [produktkod]
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE --- LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero} [tuotekoodi]
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga hypertriglyceridemi, hyperlipidemi mindre vanliga anorexi, minskad aptit, minska vikt, hyperamylasemi, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus, hyperglykemi sällsynta dehydrering
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleinen hypertriglyseridemia, hyperlipidemia melko harvinainen anoreksia, vähentynyt ruokahalu, laihtuminen, seerumin amylaasin nousu, hyperkolesterolemia, diabetes mellitus, hyperglykemia harvinainen elimistön kuivuminen
Swedish: Som en kontrast visar utvärderingen av steady-state plasmakoncentrationen av tipranavir 10-14 timmar efter dosering i studierna RESIST-1 och RESIST-2 att kvinnor generellt hade högre tipranavir-koncentration än män.
Finnish: RESIST-1- JA RESIST-2-tutkimuksissa arvioitiin plasman pienimpiä tipranaviiripitoisuuksia vakaassa tilassa 10-14 tuntia lääkkeenannon jälkeen ja todettiin, että naisilla tipranaviiripitoisuudet olivat yleensä suuremmat kuin miehillä.
Swedish: Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir var överlägset jämförelsebehandlingen proteashämmare/ritonavir, vilket observerades för alla effektparametrar vecka 48.
Finnish: Tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän ylivoimaisuus verrattuna vertailuproteaasinestäjä/ritonaviiriryhmään todettiin kaikkien tehokkuusparametrien osalta viikolla 48.
Swedish: R-metadon Cmax ↓ 46% R-metadon AUC ↓ 48%
Finnish: R-metadonin Cmax ↓ 46 % R-metadonin AUC ↓ 48 %
Swedish: Propafenon
Finnish: Propafenoni
Swedish: Denna kombination rekommenderas därför inte.
Finnish: Yhdistelmän käyttöä ei suositella.
Swedish: Tipranavir hämmar replikationen av laboratoriestammar av HIV-1 och kliniska isolat i akuta modeller av T-cellsinfektion, med 50% och 90% effektiv koncentration (EC50 och EC90) mellan 0,03 till 0,07 µM (18-42 ng/ml) resp. 0,07 till 0,18 µM (42-108 ng/ml).
Finnish: Tipranaviiri estää HIV-1-laboratoriokantojen ja kliinisten isolaattien replikaatiota akuuteissa Tsoluinfektiomalleissa siten, että 50 % ja 90 % tehokas pitoisuus (EC50 ja EC90) on 0,03-0,07 μM (1842 ng/ml) ja 0,07-0,18 μM (42-108 ng/ml), tässä järjestyksessä.
Swedish: Om ditt barn använder aluminium-magnesiumbaserat, antacidum (för att behandla dyspepsi/gastroesofagal refluxsjukdom), bör tidsintervallet mellan Aptivus och antacida vara minst 2 timmar.
Finnish: Jos lapsesi käyttää alumiini- ja magnesiumpohjaista antasidia (käytetään ylävatsavaivojen/ruokatorven refluksitaudin hoitoon), Aptivus-valmisteen ja antasidin oton välillä pitää olla vähintään kaksi tuntia.
Swedish: De dominerande effekterna av tipranavir vid upprepad tillförsel till alla species som undersöktes gällde gastrointestinalkanalen (kräkningar, lös avföring, diarré) och levern (hypertrofi).
Finnish: Kaikilla toksikologisesti testatuilla lajeilla tipranaviirin toistuvan annostelun merkittävimmät vaikutukset kohdistuivat ruoansulatuskanavaan (oksentelu, löysät ulosteet, ripuli) ja maksaan (hypertrofia).
Swedish: Ingen interaktionsstudie har genomförts
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
Swedish: Tipranavir är ett P-gp-substrat, en svag P-gp-hämmare och förefaller även vara en potent P-gp-inducerare.
Finnish: Tipranaviiri on P-gp:n substraatti, heikko P-gp:n estäjä, ja myös vahva P-gp:n indusoija.
Swedish: Integrashämmare Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12h: ↓ 45%
Finnish: Raltegraviiri Cmax ↔ Raltegraviiri AUC 0-12 ↔ Raltegraviiri C12: ↓ 45 %
Swedish: 3); utgångsvärdet (median) för plasma HIV-1-RNA var 4,79 resp. 4,80 log10 kopior/ml, (2,34-6,52 resp. 2,01-6,76 log10 kopior/ml).
Finnish: Lähtötilanteen HIV-1 RNA-pitoisuuksien mediaanit plasmassa olivat 4,79 log10 kopiota/ml ja 4,80 log10 kopiota/ml (vaihteluvälit 2,34-6,52 log10 kopiota/ml ja 2,01-6,76 log10 kopiota/ml) tässä järjestyksessä.
Swedish: Varje kapsel innehåller 250 mg tipranavir.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 250 mg tipranaviiria.
Swedish: Generellt kan en ökad frekvens och svårare grad av biverkningar förväntas vid överdosering.
Finnish: Yleensä yliannostuksen seurauksena haittavaikutusten määrä ja vaikeusaste saattavat kasvaa.
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett kliniskt lämpligt sätt.
Finnish: Rasvaaineenvaihdunnan häiriöitä on hoidettava kliinisen käytännön mukaisesti.
Swedish: Rilpivirin
Finnish: Rilpiviriini
Swedish: Sammanfattning i tabellformat av biverkningar
Finnish: Yhteenvetotaulukko haittavaikutuksista
Swedish: C-tipranavir till individer (n = 8) som fått 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir två gånger dagligen doserat till steady-state visar att huvuddelen av radioaktiviteten (median 82.3%) utsöndrades i faeces, medan endast 4,4% (median) av den radioaktiva dosen återfanns i urin.
Finnish: C-tipranaviirin antaminen tutkimushenkilöille (n=8), jotka saivat tipranaviiria 500 mg ja ritonaviiria 200 mg yhdistelmähoitona kahdesti vuorokaudessa ja jotka olivat saavuttaneet vakaan tilan, osoitti, että radioaktiivisuudesta suurin osa (mediaani 82,3 %) erittyi ulosteeseen, kun taas virtsaan erittyi vain 4,4 % (mediaani) radioaktiivisuudesta.
Swedish: Muskelsmärta, ömhet och svaghet har rapporterats.
Finnish: Lihaskipua, -aristusta tai -heikkoutta on ilmoitettu.
Swedish: Jämfört med kapslar är exponeringen för tipranavir högre när samma dos administreras som oral lösning (se avsnitt 5.2).
Finnish: Kapseleihin verrattuna tipranaviirialtistus on suurempaa annettaessa sama annos oraaliliuoksena (ks. kohta 5.2).
Swedish: Tipranavir bibehåller signifikant antiviral aktivitet (< 4-faldig resistens) mot huvuddelen av kliniska HIV-1-isolat som uppvisar nedsatt känslighet efter behandling, med de tidigare godkända proteashämmarna: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir och saquinavir.
Finnish: Tipranaviirilla on merkitsevä antiviraalinen vaikutus (< 4-kertainen resistenssi) useimpiin sellaisiin kliinisiin HIV-1-isolaatteihin, joiden herkkyyden tällä hetkellä käytössä oleville proteaasinestäjille on havaittu heikentyneen hoidon jälkeen: näitä ovat amprenaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, ritonaviiri, nelfinaviiri ja sakinaviiri.
Swedish: Tipranavir metaboliseras i levern.
Finnish: Tipranaviiri metaboloituu maksassa.
Swedish: In vitro studier visar att tipranavir är ett substrat och även en hämmare av P-gp.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että tipranaviiri on P-gp:n substraatti ja myös P-gp:n estäjä.
Swedish: En effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har visat sig minska risken för sexuellt överförd smitta betydligt, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Finnish: Tehokkaan retroviruslääkityksen on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä.
Swedish: AUC för tipranavir under ett doseringsintervall var i genomsnitt 851±309 µM • h (CL=1,15 l/h) för kvinnliga patienter och 710 ± 207 µM • h (CL =1,27 1/h) för manliga patienter.
Finnish: Tipranaviirin AUC-arvo yli 12 tunnin annostusvälillä oli naispotilailla keskimäärin 851 ± 309 µM•h (puhdistuma=1,15 l/h) ja miespotilailla 710 ± 207 µM•h (puhdistuma=1,27 l/h).
Swedish: Amprenavir/ ritonavir
Finnish: Amprenaviiri/ritonaviiri
Swedish: Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, är avsett för antiretroviral kombinationsbehandling av HIV-1-infektion hos barn i åldern 2-12 år med omfattande behandlingserfarenhet och proteashämmar-resistent virus.
Finnish: Aptivus yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu HIV-1-infektion antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon aiemmin monia lääkehoitoja saaneille 2-12-vuotiaille lapsille, joilla on useille proteaasinestäjille resistentti virus.
Swedish: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir AUC  20% Tipranavir Cmin  75%
Finnish: Tipranaviirin Cmax  8 % Tipranaviirin AUC  20 % Tipranaviirin Cmin  75 %
Swedish: Ditt barn kommer alltid att behöva använda Aptivus tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
Finnish: Lapsesi täytyy aina ottaa Aptivus yhdessä muiden antiretroviraalilääkkeiden kanssa.