FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastějšími (> 5 %) nežádoucími účinky hlášenými u dosud neléčených pacientů ve studiích fáze 2 (GS-US-299-0102) a fáze 3 (AMBER, TMC114FD2HTX3001, analýza v 96. týdnu) byly průjem (22,6 %), bolest hlavy (13,1%), vyrážka (12,7 %), nauzea (9,7 %), únava (8,0 %) a bolest břicha
Croatian: Najčešće nuspojave (> 5%) prijavljene u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u ispitivanju faze 2 (GS-US-299-0102) i ispitivanju faze 3 (AMBER, TMC114FD2HTX3001, analiza u 96. tjednu) bile su proljev (22,6%), glavobolja (13,1%), osip (12,7%), mučnina (9,7%), umor (8,0%) i bol u abdomenu
Czech: V klinickém hodnocení přípravku Symtuza fáze 3 u dosud neléčených pacientů bylo ve 48. a 96. týdnu pozorováno zvýšení výchozích hodnot na lačno měřených lipidových parametrů celkového cholesterolu, přímého LDL a HDL cholesterolu a triacylglycerolů (viz tabulka 3).
Croatian: U ispitivanju faze 3 lijeka Symtuza provedenom u prethodno neliječenih bolesnika primijećena su povišenja početnih vrijednosti lipidnih parametara natašte (ukupni kolesterol, direktni LDL i HDL kolesterol te trigliceridi) u 48. i 96. tjednu (vidjeti Tablicu 3).
Czech: Emtricitabin-trifosfát inhibuje replikaci HIV prostřednictvím inkorporace do virové DNA pomocí reverzní transkriptázy HIV, což vede k ukončení řetězce DNA.
Croatian: Emtricitabin trifosfat inhibira replikaciju HIV-a ugradnjom u virusnu DNK uz pomoć reverzne transkriptaze (RT) HIV-a, što dovodi do prekida lanca DNK.
Czech: Dávkování jiných léčiv může vyžadovat změnu, protože při kombinaci mohou být ovlivněny buď jejich léčebné nebo nežádoucí účinky nebo účinky přípravku Symtuza.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu drugih lijekova zbog moguće promjene terapijskog učinka ili nuspojava tih lijekova ili lijeka Symtuza kada se primjenjuju u kombinaciji.
Czech: Nejčastějšími (> 5 %) nežádoucími účinky hlášenými u pacientů již léčených supresivní léčbou (studie EMERALD TMC114IFD3013, analýza v 96. týdnu) byly průjem (10,5 %), bolest hlavy (10,4 %), artralgie (7,7 %), bolest břicha (7,5 %), únava (5,9 %) a vyrážka (5,1 %).
Croatian: Najčešće nuspojave (> 5%) prijavljene u prethodno liječenih virološki suprimiranih bolesnika (ispitivanje EMERALD, TMC114IFD3013, analiza podataka u 96. tjednu) bile su proljev (10,5%), glavobolja (10,4%), artralgija (7,7%), bol u abdomenu (7,5%), umor (5,9%) i osip (5,1%).
Czech: Ve studii fáze 3 u pacientů již léčených supresivní léčbou (klinické hodnocení EMERALD TMC114IFD3013) mělo vyrážku 5,1 % (39/763) pacientů léčených přípravkem Symtuza (většinou stupně 1), žádný pacient kvůli vyrážce léčbu nevysadil.
Croatian: U ispitivanju faze 3 u virološki suprimiranih bolesnika koji su primali terapiju (EMERALD ispitivanje TMC114IFD3013), 5,1% (39/763) bolesnika koji su uzimali lijek Symtuza doživjelo je osip (većinom 1. stupnja), nitko nije prekinuo liječenje radi osipa.
Czech: U pacientů infikovaných HIV s těžkou imunitní deficiencí se může v době CART objevit zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Croatian: U bolesnika s HIV infekcijom i teškom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja KART-a može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Czech: RNA HIV-1 < 50 kopií/ml Procentní medián změny výchozích hodnot CD4+
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Medijan promjene postotka CD4+ stanica od početne vrijednosti
Czech: Třináct procent dávky emtricitabinu se objevilo v moči jako tři metabolity.
Croatian: Trinaest posto (13%) doze emtricitabina pronađeno je mokraći u obliku tri metabolita.
Czech: Uchovávejte v původním balení s vysoušedlem uvnitř lahvičky, aby tablety byly chráněny před vlhkostí.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju sa sredstvom za sušenje u boci radi zaštite tableta od vlage.
Czech: Černošská
Croatian: Crna
Czech: O známkách a příznacích problémů s játry se poraďte se svým lékařem.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o znakovima i simptomima jetrenih tegoba.
Czech: Při podávání současně s přípravkem Symtuza nemusí být úprava dávky buprenorfinu nutná, nicméně se doporučuje pečlivé klinické sledování známek opiátové toxicity.
Croatian: Možda neće biti potrebna prilagodba doze buprenorfina kada se primjenjuje istodobno s lijekom Symtuza, no preporučuje se pažljivo kliničko praćenje kako bi se uočili znakovi opijatne toksičnosti.
Czech: Více podrobností najdete v souhrnech údajů o přípravcích obsahujících darunavir a emtricitabin/ tenofovir-alafenamid.
Croatian: Za više informacija vidjeti informacije o lijeku za darunavir i emtricitabin/tenofoviralafenamid.
Czech: Předpokládá se, že současné podávání tenofovir-alafenamidu s jinými léčivými přípravky, které inhibují P-gp (např. kobicistat, ritonavir, cyklosporin), zvýší absorpci a plasmatické koncentrace tenofovir-alafenamidu.
Croatian: Očeukje se da će istodobna primjena tenofoviralafenamida i drugih lijekova koji inhibiraju P-gp (npr. kobicistata, ritonavira, ciklosporina) povećati apsorpciju i plazmatske koncentracije tenofoviralafenamida.
Czech: Během antiretrovirové léčby může dojít k nárůstu tělesné hmotnosti a zvýšení hladiny krevních lipidů a glukózy (viz bod 4.4).
Croatian: Tijekom antiretrovirusne terapije može doći do porasta tjelesne težine te povišenja razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Czech: Tenofovir-alafenamid je in vitro substrátem OATP1B1 a OATP1B3.
Croatian: Tenofoviralafenamid je supstrat za OATP1B1 i OATP1B3 in vitro.
Czech: • emtricitabin, lék proti HIV, známý jako nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy
Croatian: • emtricitabin, lijek za HIV poznat kao nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze
Czech: Ve dvojitě zaslepeném klinickém hodnocení fáze 3TMC114FD2HTX3001 (AMBER) byli dosud neléčení pacienti randomizováni do skupiny léčené buď přípravkem Symtuza (N = 362) nebo kombinací fixní kombinace dávek darunaviru a kobicistatu a fixní kombinace dávek emtricitabinu a tenofovir-disoproxil-fumarátu (F/TDF) (N = 363) jednou denně.
Croatian: U dvostuko slijepom ispitivanju faze 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER), bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni bili su randomizirani tako da prime ili lijek Symtuza (N = 362) ili kombinaciju fiksne kombinacije darunavira i kobicistata i fiksne kombinacije emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata (F/TDF) (N = 363) jedanput na dan.
Czech: Současné užívání inhibitoru HMG CoA reduktázy a přípravku Symtuza může zvyšovat plasmatické koncentrace hypolipidemika, což může vést k nežádoucím účinkům, jako je myopatie.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HMG-CoA reduktaze i lijeka Symtuza može povisiti plazmatske koncentracije lijeka za snižavanje razine lipida, što može dovesti do nuspojava kao što je miopatija.
Czech: Tabulka 8 Farmakokinetická data celkového darunaviru po podání darunaviru/kobicistatu v dávce 800/150 mg jednou denně jako součást antiretrovirové léčby během druhého a třetího trimestru těhotenství a po porodu
Croatian: Tablica 8 Farmakinetički rezultati ukupnog darunavira nakon primjene darunavira/kobicistata 800/150 mg jedanput na dan kao dijela antiretrovirusnog režima, tijekom drugog tromjesečja trudnoće, trećeg tromjesečja trudnoće i u postpartalnom razdoblju Farmakinetika ukupnog darunavira (srednja vrijednost ± SD)
Czech: Potahová vrstva tablety Makrogol 4000
Croatian: Makrogol 4000
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Symtuza nebo jeho složek nebyla u pacientů s těžkými základními poruchami jater stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Symtuza ili njegovih sastavnica u bolesnika s teškim poremećajima jetrene funkcije nisu ustanovljene.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída C) nebyl přípravek Symtuza hodnocen, proto se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater přípravek Symtuza používat nesmí (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Croatian: Symtuza nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C), stoga se Symtuza ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Czech: Pomocí Cyst C jako markeru filtrace byl medián změn odhadované rychlosti glomerulární filtrace vypočítaný pomocí vzorce CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) 4,0 ml/min/1,73 m², resp 1,6 ml/min/1,73 m² (p < 0,001).
Croatian: Koristeći cistatin C kao biljeg filtracije utvrđeno je da je medijan promjene procijenjene brzine glomerularne filtracije izračunate jednadžbom CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) iznosio 4,0 ml/min/1,73 m² odnosno 1,6 ml/min/1,73 m² (p = 0,001).
Czech: Po podání tenofovir-alafenamidu vykázala C]-radioaktivita v plasmě během několika prvních hodin na čase závislý profil s tenofoviralafenamidem jako převažujícím druhem sloučeniny a ve zbývajícím čase s kyselinou močovou.
Croatian: C]-radioaktivnost u plazmi pokazala je profil ovisan o vremenu, pri čemu je najzastupljeniji spoj tijekom prvih nekoliko sati bio tenofoviralafenamid, a tijekom preostalog razdoblja mokraćna kiselina.
Czech: Darunavir je inhibitorem CYP3A, slabým inhibitorem CYP2D6 a inhibitorem P-gp.
Croatian: Darunavir je inhibitor CYP3A, slab inhibitor CYP2D6 i inhibitor P-glikoproteina.
Czech: Jelikož jsou ohledně používání přípravku Symtuza u pacientů ve věku 65 let a starších k dispozici pouze omezené údaje, je nutná opatrnost, přičemž se má vzít v potaz vyšší četnost snížených jaterních funkcí a a souběžných chorob nebo jiných terapií (viz body 4.2 a 5.2).
Croatian: Budući da su dostupni ograničeni podaci o primjeni lijeka Symtuza u bolesnika u dobi od 65 ili više godina, potrebno je postupati uz oprez zbog povećane učestalosti smanjene jetrene funkcije te popratnih bolesti ili druge terapije (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Czech: V klinických hodnoceních fáze 2/3 u dosud neléčených pacientů mělo 12,7 % (59/465) pacientů léčených přípravkem Symtuza vyrážku (většinou stupně 1); 1,5 % (7/465) pacientů v důsledku vyrážky léčbu vysadilo, z nich jeden kvůli vyrážce a hypersenzitivitě.
Croatian: U ispitivanjima faze 2/3 u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, 12,7% (59/465) bolesnika koji uzimaju lijek Symtuza doživjelo je osip (većinom 1.stupnja), 1,5% (7/465) bolesnika prekinulo je liječenje radi osipa, od čega jedan radi osipa i prosjetljivosti.
Czech: U osob užívajících přípravek Symtuza se může vyvinout vyrážka.
Croatian: Kod ljudi koji uzimaju lijek Symtuza može se razviti kožni osip.
Czech: Vedle oportunních infekcí se po nasazení léků k léčbě infekce HIV mohou rovněž objevit autoimunitní poruchy (stav, kdy imunitní systém napadá zdravé tkáně), a to v důsledku zlepšení imunitní odpovědi těla.
Croatian: Nakon što započnete liječenje HIV infekcije, osim oportunističkih infekcija mogu se javiti i autoimuni poremećaji (kada imunološki sustav napada zdravo tjelesno tkivo) kao posljedica poboljšanog imunološkog odgovora.
Czech: Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) a Stevens-Johnsonův syndrom, a během postmarketingového používání byla hlášena toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Croatian: Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) te Stevens-Johnsonova sindroma, a nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su toksična epidermalna nekroliza i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.
Czech: Biologická dostupnost všech složek přípravku Symtuza byla srovnatelná s biologickou dostupností při současném podávání darunaviru v dávce 800 mg, kobicistatu 150 mg a emtricitabinu/tenofoviralafenamidu 200/10 mg jako samostatných přípravků; bioekvivalence byla stanovena po podání jednorázové dávky zdravým subjektům v systém stavu (n = 96).
Croatian: Bioraspoloživost svih sastavnica lijeka Symtuza bila je usporediva s onom kada su se darunavir u dozi od 800 mg, kobicistat u dozi od 150 mg i emtricitabin/tenofoviralafenamid u dozi od 200/10 mg primjenjivali istodobno kao zasebni lijekovi; bioekvivalentnost je utvrđena u zdravih ispitanika (N = 96) nakon primjene jedne doze na pun želudac.
Czech: Amiodaron, dronedaron, ivabradin, chinidin nebo ranolazin k léčbě něketrých srdečních poruch (např. abnormálního srdečního rytmu)
Croatian: Namjena lijeka alfuzozin za liječenje povećane prostate amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin ili ranolazin za liječenje određenih srčanih poremećaja (npr. nepravilnog srčanog ritma)
Czech: U pacientů, u kterých během léčby eGFRCG poklesne pod 30 ml/min, se přípravek Symtuza má vysadit (viz body 5.1 a 5.2).
Croatian: Liječenje lijekom Symtuza treba prekinuti u bolesnika u kojih eGFRCG tijekom liječenja padne ispod 30 ml/min (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Czech: Pacienti měli medián věku 46 let (rozmezí 19 až 78), v 82 % byli muži, 75,5 % běloši, 20,9 % černoši a 2,3 % Asiaté.
Croatian: Medijan dobi bolesnika bio je 46 godina (raspon 19-78), 82% bilo je muškog spola, 75,5% bijele rase, 20,9% crne rase i 2,3% azijskog porijekla.
Czech: Mužské
Croatian: Muški
Czech: Jádro tablety obsahuje sodnou sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mikrokrystalickou celulosu, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Croatian: Jezgra tablete sadrži umreženu karmelozunatrij, magnezijev stearat, mikrokristaličnu celulozu i koloidni silicijev dioksid.
Czech: Jak přípravek Symtuza uchovávat
Croatian: Kako čuvati lijek Symtuza
Czech: INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DOPORUČENÍ DÁVKOVÁNÍ Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí
Croatian: INTERAKCIJE I PREPORUKE ZA DOZIRANJE KOD PRIMJENE S DRUGIM LIJEKOVIMA
Czech: Při kombinování klarithromycinu s přípravkem Symtuza je nutná opatrnost.
Croatian: Kod istodobne primjene klaritromicina i lijeka Symtuza potreban je oprez.
Czech: Průměrná výchozí hodnota RNA HIV-1 byla 4,48 log10 kopií/ml (SD = 0,61) a medián výchozích počtů buněk CD4+ byl 453 x 10
Croatian: Srednja vrijednost početne vrijednosti HIV-1 RNK u plazmi bila je 4,48 log10 kopija/mL (SD = 0,61), a medijan početne vrijednosti broja CD4+ stanica 453 x 10
Czech: U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV (AIDS) a oportunními infekcemi (neobvyklé infekce v důsledku oslabeného imunitního systému) v anamnéze se mohou brzy po zahájení léčby infekce HIV, včetně zahájení léčby přípravkem Symtuza, objevit známky a příznaky předchozích infekcí.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (SIDA) koji su već imali oportunističke infekcije (neuobičajene infekcije zbog oslabljenog imunološkog sustava) mogu se ubrzo nakon početka primjene lijeka za HIV, uključujući lijek Symtuza, pojaviti znakovi i simptomi upale od prijašnjih infekcija.
Czech: • tenofovir-alafenamid, lék proti HIV, známý jako nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy
Croatian: • tenofoviralafenamid, lijek za HIV poznat kao nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze
Czech: In vitro má darunavir antivirový účinek proti širokému spektru primárních izolátů HIV-1 skupiny M (A, B, C, D, E, F, G) a skupiny O s hodnotami EC50 v rozmezí od < 0,1 do 4,3 nM.
Croatian: Darunavir pokazuje antivirusnu aktivnost in vitro protiv širokog raspona primarnih izolata virusa HIV-1 skupine M (A, B, C, D, E, F, G) i skupine O, uz vrijednosti EC50 u rasponu od < 0,1 do 4,3 nM.
Czech: ANTIKOAGULANCIA/ INHIBITORY AGREGACE TROMBOCYTŮ Apixaban
Croatian: ANTIKOAGULANSI/INHIBITORI AGREGACIJE TROMBOCITA
Czech: Isavukonazol Posakonazol
Croatian: Izavukonazol Posakonazol
Czech: Zkřížená rezistence u pacientů infikovaných HIV-1, dosud neléčených a virologicky suprimovaných
Croatian: Križna rezistencija u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni i koji su imali virusnu supresiju
Czech: S ohledem jak na potenciál k přenosu HIV, tak na potenciál k nežádoucím účinkům u kojených dětí musí být matky poučeny, aby nekojily, pokud užívají přípravek Symtuza.
Croatian: Zbog mogućeg prijenosa HIV-a i mogućih nuspojava u dojenčadi na majčinom mlijeku, majke treba uputiti da ne doje ako se liječe lijekom Symtuza.
Czech: Současné užívání everolimu nebo irinotekanu a přípravku Symtuza se nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena everolimusa ili irinotekana i lijeka Symtuza.
Czech: Bezpečnost přípravku Symtuza nebyla u pediatrických pacientů hodnocena.
Croatian: Sigurnost lijeka Symtuza nije se ispitivala u pedijatrijskih bolesnika.
Czech: U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV, kteří měli neobvyklé infekce v důsledku oslabeného imunitního systému (oportunní infekce), se mohou brzy po zahájení léčby HIV objevit známky a příznaky zánětu.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom koji su zbog oslabljenog imunološkog sustava već imali neuobičajene infekcije (oportunističke infekcije) mogu se ubrzo nakon početka liječenja HIV-a pojaviti znakovi i simptomi upale od prijašnjih infekcija.
Czech: Ve studiích tenofovir-alafenamidu nebyly mezi zdravými subjekty a pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFRCG > 15, ale < 30 ml/min) pozorovány žádné klinicky relevantní rozdíly ve farmakokinetice tenofovir-alafenamidu nebo tenofoviru.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u farmakokinetici tenofoviralafenamida ili tenofovira između zdravih ispitanika i bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFRCG > 15 ali < 30 ml/min) u ispitivanjima tenofoviralafenamida.
Czech: Výsledek testování algoritmem FDA Snapshot RNA HIV-1 <50 kopií/ml Virologické selhání
Croatian: FDA Snapshot ishod HIV-1 RNK < 50 kopija/mL Virološki neuspjeh
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C léčení antiretrovirovou terapií jsou více ohroženi závažnými a potenciálně fatálními nežádoucími účinky na játra.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji primaju antiretrovirusnu terapiju izloženi su povećanom riziku od razvoja teških jetrenih nuspojava s mogućim smrtnim ishodom.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a).
Croatian: Drugi lijekovi i Symtuza Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove.
Czech: Na základě teoretických úvah může DRV/COBI zvýšit expozici glekapreviru a pibrentasviru.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama DRV/KOBI može povećati izloženost glekapreviru i pibrentasviru.
Czech: Současné podávání amiodaronu, dronedaronu, ivabradin, chinidinu nebo ranolazinu a přípravku Symtuza je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Croatian: Istodobna primjena amiodarona, dronedarona, ivabradina, kinidina ili ranolazina i lijeka Symtuza je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Czech: U pacientů s hemofilií léčených antiretrovirovými inhibitory proteázy existují hlášení zvýšeného spontánního krvácení (viz bod 4.4).
Croatian: Prijavljeno je pojačano spontano krvarenje u bolesnika s hemofilijom koji su primali antiretrovirusne inhibitore proteaze (vidjeti dio 4.4).
Czech: Bezpečnost složek přípravku Symtuza však byla hodnocena v klinickém hodnoceníTMC114-C230 (N = 12) u darunaviru s ritonavirem a GS-US-292-0106 (N = 50) u fixní kombinace obsahující elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-alafenamid.
Croatian: Međutim, sigurnost pojedinačnih sastavnica lijeka Symtuza ocjenjivala se u kliničkom ispitivanju TMC114-C230 (N = 12), u kojem se ocjenjivao darunavir u kombinaciji s ritonavirom, te u ispitivanju GS-US-292-0106 (N = 50), u kojem se ocjenjivala fiksna kombinacija doza elvitegravira, kobicistata, emtricitabina i tenofoviralafenamida.
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem časté zvracení, nauzea, bolest břicha, abdominální distenze, dyspepsie, flatulence méně časté akutní pankreatitida, zvýšení hladiny pankreatických enzymů
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev često povraćanje, mučnina, bol u abdomenu, distenzija abdomena, dispepsija, flatulencija manje često akutni pankreatitis, povišene vrijednosti gušteračnih enzima
Czech: Při vzácných příležitostech byly tyto poruchy svalů závažné.
Croatian: U rijetkim su slučajevima ovi mišićni poremećaji bili ozbiljni. - upalni sindrom imunološke rekonstitucije.
Czech: • abnormální výsledky krevních testů, jako jsou některé testy slinivky břišní.
Croatian: • odstupanja u rezultatima krvnih pretraga, kao što su neke pretrage kojima se procjenjuje rad gušterače.
Czech: RNA HIV-1 ≥50 kopií/ml Virologické selhání vedoucí k vysazení přípravku d
Croatian: Virološki neuspjeh HIV-1 RNK ≥50 kopija/mL Virološki neuspjeh koji dovodi do prekida liječenja d
Czech: • kobicistat, látka zesilující účinky darunaviru
Croatian: • kobicistat, pojačivač darunavira
Czech: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Mastek
Croatian: Poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran Talk
Czech: Současné podávání s následujícími léčivými přípravky kvůli potenciální ztrátě léčebného účinku (viz bod 4.5): - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin - rifampicin - lopinavir/ritonavir - třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Croatian: Istodobna primjena sa sljedećim lijekovima zbog mogućeg gubitka terapijskog učinka (vidjeti dio 4.5): - karbamazepin, fenobarbital, fenitoin - rifampicin
Czech: Potřebná je opatrnost a doporučuje se klinické sledování.
Croatian: Nalaže se oprez i preporučuje kliničko praćenje bolesnika.
Czech: Emtricitabin vykazoval v buněčné kultuře antivirovou aktivitu proti kladům HIV-1 A, B, C, D, E, F a G (hodnoty EC50 byly v rozmezí 0,007 až 0,075 μM) a proti HIV-2 vykazoval kmenově specifickou aktivitu (hodnoty EC50 byly v rozmezí 0,007 až 1,5 μM).
Croatian: Emtricitabin je u staničnoj kulturi pokazao antivirusnu aktivnost protiv virusa HIV-1 iz skupina A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,007 do 0,075 µM) i aktivnost protiv određenih sojeva virusa HIV-2 (vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,007 do 1,5 µM).
Czech: Kobicistat je inhibitorem podrodiny CYP3A cytochromu P450.
Croatian: Kobicistat je inhibitor mehanizma djelovanja enzima citokroma P450 iz podskupine CYP3A.
Czech: Více informací naleznete v souhrnu údajů o přípravku s obsahem kobicistatu.
Croatian: Za više informacija vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat.
Czech: Darunavir je účinný proti laboratorním kmenům a klinickým izolátům HIV-1 a laboratorním kmenům HIV-2 v akutně infikovaných T-buněčných liniích, mononukleárních buňkách lidské periferní krve a v lidských monocytech/makrofázích s mediánem hodnot EC50v rozmezí od 1,2 do 8,5 nM
Croatian: Darunavir pokazuje aktivnost protiv laboratorijskih sojeva i kliničkih izolata virusa HIV-1 te laboratorijskih sojeva virusa HIV-2 u akutno zaraženim linijama T-stanica, ljudskim mononuklearnim stanicama iz periferne krvi i ljudskim monocitima/makrofagima, uz medijan vrijednosti EC50 u rasponu od 1,2 do 8,5 nM (0,7 - 5,0 ng/ml).
Czech: Tenofovir-alafenamid vykazoval v buněčné kultuře antivirovou aktivitu proti všem skupinám HIV-1 (M, N a O), včetně podtypů A, B, C, D, E, F a G (hodnoty EC50 byly v rozmezí 0,10 až 12,0 nM) a proti HIV-2 vykazoval kmenově specifickou aktivitu (hodnoty EC50 byly v rozmezí 0,91 až 2,63 nM).
Croatian: Tenofoviralafenamid je u staničnoj kulturi pokazao antivirusnu aktivnost protiv virusa HIV-1 iz svih skupina (M, N i O), uključujući podtipove A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,10 do 12,0 µM) i aktivnost protiv određenih sojeva virusa HIV-2 (vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,91 do 2,63 µM).
Czech: Pomocí Cyst C jako markeru filtrace byl u D/C/F/TAF medián změny odhadované rychlosti glomerulární filtrace vypočítaný pomocí vzorce CKD-EPI (eGFRCKD-EPI Cyst C) (N=22) +4,4 ml/min/1,73 m².
Croatian: Koristeći cistatin C kao biljeg filtracije utvrđeno je da je medijan promjene procijenjene brzine glomerularne filtracije izračunate jednadžbom CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) (N=22) iznosio +4,4 ml/min/1,73 m² uz D/K/F/TAF.
Czech: Pacienti se mohli klinického hodnocení zúčastnit ,pokud u nich dříve došlo k selhání při léčbě některým z režimů ARV neobsahujících darunavir.
Croatian: Bolesnicima je bio dopušten ulazak u ispitivanje ako su prethodno imali nesupjeh na bilo kojem antiretrovirusnom režimu koji nije sadržavao darunavir.
Czech: • pokud to zjistíte do 12 hodin od okamžiku, kdy přípravek Symtuza obvykle užíváte, musíte tabletu užít ihned, a to s jídlem.
Croatian: • Ako primijetite da niste uzeli lijek unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja lijeka Symtuza, tabletu morate uzeti odmah s hranom.