FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Wakix zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Wakix zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Wakix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Wakix?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Wakix należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Wakix pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jak działa produkt Wakix?
Latvian: Kā Wakix darbojas?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Wakix zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Wakix priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Wakix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Wakix izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Ponadto działa on inaczej niż obecnie dostępne metody leczenia, w związku z czym stanowi alternatywną opcję terapeutyczną.
Latvian: Turklāt Wakix darbojas atšķirīgi no šobrīd pieejamajiem ārstēšanas līdzekļiem un tādēļ piedāvā alternatīvu ārstēšanas iespēju. Wakix drošības profils tiek uzskatīts par pieņemamu un nopietnas bažas par zāļu drošumu netika novērotas.
Polish: Jak stosować produkt Wakix?
Latvian: Kā lieto Wakix?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Wakix?
Latvian: Kāpēc Wakix tika apstiprinātas?
Polish: Lek roślinny: streszczenie dla ogółu społeczeństwa
Latvian: Augu izcelsmes zāles: kopsavilkums plašākais sabiedrībai
Polish: Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się lekarzem.
Latvian: Ja simptomi saglabājas, jākonsultējas ar ārstu.
Polish: Przetwory z liścia orzecha włoskiego powinny być stosowane wyłącznie u osób dorosłych i nie dłużej niż jeden tydzień.
Latvian: Valrieksta lapu preparātus drīkst izmantot tikai pieaugušajiem un ne ilgāk par vienu nedēļu.
Polish: EMA/HMPC/432131/2013 Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC)
Latvian: EMA/HMPC/432131/2013 Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Polish: Liść orzecha włoskiego EMA/HMPC/432131/2013
Latvian: Valrieksta lapas EMA/HMPC/432131/2013
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił potencjalne działanie juglonu (toksycznego składnika drzewa orzecha włoskiego), ale zauważył, że w suchych liściach orzecha włoskiego substancja ta jest obecna w ilościach śladowych (bardzo małych) i w związku z tym nie stanowi zagrożenia dla zdrowia człowieka.
Latvian: Novērtējumā HMPC izskatīja juglona (valriekstu koka toksiska sastāvdaļa) iespējamo iedarbību, bet atzīmēja, ka žāvētās valrieksta lapās ir atrodamas tikai tā pēdas (ļoti mazs daudzums), tādēļ cilvēka veselībai nerada risku.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił dobrze udokumentowane i długotrwałe stosowanie liścia orzecha włoskiego w wymienionych dolegliwościach.
Latvian: Savā vērtējumā HMPC ņēma vērā labi dokumentēto un ilglaicīgo valriekstu lapu lietošanu šo slimību gadījumos.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających liść orzecha włoskiego
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur valrieksta lapas
Polish: W niektórych lekach roślinnych liść orzecha włoskiego jest łączony z innymi substancjami pochodzenia roślinnego.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs valrieksta lapas tiek kombinētas ar citām augu izcelsmes vielām.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi liść orzecha włoskiego, w tym środków ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur valrieksta lapas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Leków zawierających liść orzecha włoskiego nie należy stosować na otwarte rany i duże uszkodzenia skóry.
Latvian: Valriekstu lapas saturošas zāles nedrīkst uzklāt uz vaļējām brūcēm un plašiem ādas bojājumiem.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających liść orzecha włoskiego.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par valrieksta lapas saturošu zāļu lietošanu.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających liść orzecha włoskiego, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto valrieksta lapas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających liść orzecha włoskiego w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Latvian: Informācija par valrieksta lapas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Polish: Leki roślinne zawierające liść orzecha włoskiego są zazwyczaj dostępne w postaci zmielonego surowca roślinnego, który gotuje się w wodzie w celu uzyskania odwaru do stosowania na skórę.
Latvian: Valrieksta lapas saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas saberzta augu materiāla veidā, ko vāra ūdenī, lai iegūtu uz ādas izmantojamu novārījumu.
Polish: HMPC stwierdził, że z uwagi na długotrwałe stosowanie liść orzecha włoskiego może być stosowany w łagodzeniu łagodnych stanów zapalnych skóry oraz w zmniejszaniu nadmiernej potliwości dłoni i stóp.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgstošu valrieksta lapu lietošanu, to var izmantot nelielu ādas iekaisumu mazināšanai, kā arī, lai mazinātu pārmērīgu plaukstu un pēdu svīšanu.
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające liść orzecha włoskiego w UE?
Latvian: Kā valrieksta lapas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Polish: Przetwory z liścia orzecha włoskiego uzyskuje się poprzez rozdrabnianie (kruszenie na drobne kawałki) suszonych liści.
Latvian: Valrieksta lapu preparāti tiek iegūti, saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) izžāvētas lapas.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań liścia orzecha włoskiego.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par valrieksta lapu lietošanu medicīnā.
Polish: Co to jest liść orzecha włoskiego?
Latvian: Kas ir valrieksta lapas?
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających liść orzecha włoskiego w przypadku łagodnych stanów zapalnych skóry oraz nadmiernej potliwości wynikają z ich „tradycyjnego stosowania".
Latvian: HMPC secinājumi par valriekstu lapas saturošu zāļu lietošanu nelielu ādas iekaisumu un pārmērīgas svīšanas gadījumā ir balstīti uz auga "tradicionālo lietošanu" šo slimību gadījumā.
Polish: Liść orzecha włoskiego
Latvian: Valrieksta lapas
Polish: HMPC wspomniał także o badaniach laboratoryjnych, które wykazały działanie przeciwdrobnoustrojowe liścia orzecha włoskiego.
Latvian: HMPC vēl atzīmēja, ka ir laboratorijas testu pētījumi, kuros pierādītas valriekstu lapu antibakteriālā iedarbība.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających liść orzecha włoskiego.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot valrieksta lapas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających liść orzecha włoskiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par valrieksta lapas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających liść orzecha włoskiego?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato valriekstu lapas saturošu zāļu lietošanu?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających liść orzecha włoskiego?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot valriekstu lapas saturošas zāles?
Polish: dotyczące przyjmowania leków zawierających liść orzecha włoskiego oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Latvian: Detalizētu instrukciju par valriekstu lapas saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych liścia orzecha włoskiego?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających liść orzecha włoskiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar valrieksta lapas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Liść orzecha włoskiego to nazwa zwyczajowa całych lub pociętych liści drzewa Juglans regia L. Liście są uzyskiwane z drzew dziko rosnących lub uprawianych.
Latvian: Valrieksta lapas ir koka Juglans regia L. veselu lapu plaši lietotais nosaukums.
Polish: 4 (4 x 1) ampułkostrzykawki (opakowanie zbiorcze)
Latvian: 4 (4 x 1) pilnšļirces (vairāku šļirču iepakojums)
Polish: Na początku leczenia lek Waylivra podaje się raz w tygodniu.
Latvian: Ārstēšanas sākumposmā ievada Waylivra vienreiz nedēļā.
Polish: Częstotliwość wstrzyknięć jest ponownie dostosowywana po 6 i 9 miesiącach w zależności od tego, jak dobrze działa lek.
Latvian: Injekciju biežumu vēlreiz pielāgo pēc 6 un 9 mēnešiem atkarībā no zāļu iedarbības.
Polish: W związku z tym należy ściśle monitorować pacjentów i w razie potrzeby dostosowywać częstotliwość wstrzyknięć.
Latvian: Tādēļ pacienti ir uzmanīgi jānovēro un, ja nepieciešams, jāpielāgo injekciju biežums.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Waylivra są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Waylivra lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Więcej informacji na temat przyznania statusu leku sierocego można znaleźć tutaj: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3141249.
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3141249.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Waylivra znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
Latvian: Sīkāka informācija par Waylivra ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
Polish: Po 3 miesiącach pacjenci, u których nastąpił wystarczający spadek poziomu trójglicerydów, mogą nadal otrzymywać lek co 2 tygodnie.
Latvian: Pēc trim mēnešiem pacienti, kuriem ir bijis pietiekams triglicerīdu līmeņa samazinājums, var turpināt lietot zāles reizi divās nedēļās.
Polish: W zależności od wyników należy dostosować częstotliwość wstrzyknięć albo wstrzymać podawanie leku lub zaprzestać leczenia.
Latvian: Atkarībā no rezultātiem injekciju biežums ir jāpielāgo vai ārstēšana uz laiku jāpārtrauc vai pilnīgi jāizbeidz.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Waylivra są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Waylivra lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Waylivra
Latvian: Cita informācija par Waylivra
Polish: Został tak zaprojektowany, by blokował produkcję białka, które spowalnia rozpad tłuszczów, o nazwie apolipoproteina C-III.
Latvian: Tā ir izstrādāta, lai bloķētu olbaltumvielu, kas palēnina tauku jeb apolipoproteīna C-III sašķelšanu, sintēzi.
Polish: Po 3 miesiącach u pacjentów, którym podawano lek Waylivra, wykazano średnio 77% spadek poziomu trójglicerydów w porównaniu ze średnim spadkiem o 18% u pacjentów, którym podawano placebo (leczenie pozorowane).
Latvian: Pēc trim mēnešiem pacientiem, kuri lietoja Waylivra, bija triglicerīdu līmeņa samazinājums par vidēji 77 % salīdzinājumā ar samazinājumu par vidēji 18 % pacientiem, kuri lietoja placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Waylivra to obniżenie poziomu płytek krwi (mogące wystąpić u 4 na 10 pacjentów) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, obrzęk, swędzenie lub zasinienie lub stłuczenie (mogące wystąpić u 8 na 10 pacjentów).
Latvian: Visbiežākās Waylivra blakusparādības ir samazināts trombocītu skaits (kas var rasties 4 no 10 cilvēkiem) un reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, pietūkums, nieze vai zilumi (kas var rasties 8 no 10 cilvēkiem).
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Waylivra
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Waylivra lietošanu?
Polish: Lek Waylivra zawiera substancję czynną wolanesorsen.
Latvian: Waylivra satur aktīvo vielu volanesorsēnu.
Polish: Co to jest lek Waylivra i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Waylivra un kāpēc tās lieto?
Polish: Europejska Agencja Leków postanowiła, że w przypadku pacjentów o wysokim ryzyku zapalenia trzustki, u których inne leki oraz niskotłuszczowa dieta nie działały wystarczająco dobrze, korzyści płynące ze stosowania leku Waylivra przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka pacientiem ar palielinātu pankreatīta risku un tiem, kuriem citas zāles kopā ar samazinātu tauku daudzumu uzturā neiedarbojās pietiekami labi, ieguvums, lietojot Waylivra, pārsniedz to radīto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: Oprócz przyjmowania leku Waylivra lub placebo wszyscy pacjenci w badaniu stosowali dietę niskotłuszczową.
Latvian: Papildus Waylivra vai placebo lietošanai visiem pacientiem, kuri piedalījās pētījumā, bija samazināts tauku daudzums uzturā.
Polish: Lek podaje się wyłącznie pacjentom, u których inne leki mające na celu obniżenie poziomu trójglicerydów nie zadziałały i u których istnieje wysokie ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki.
Latvian: Tās lieto tikai pacienti, kuriem citas zāles triglicerīdu samazināšanai nav iedarbojušās un kuriem ir liels pankreatīta veidošanās risks.
Polish: Lek Waylivra uzyskał „warunkowe dopuszczenie do obrotu".
Latvian: Waylivra ir reģistrētas "ar nosacījumiem".
Polish: Leku Waylivra nie wolno stosować u pacjentów, którzy mają długotrwałą lub niewyjaśnioną małopłytkowość (niski poziom płytek krwi).
Latvian: Waylivra nedrīkst lietot pacienti ar ilgstošu vai neizskaidrojamu trombocitopēniju (mazu trombocītu skaitu asinīs).
Polish: Substancja czynna leku Waylivra, wolanesorsen, to antysensowny oligonukleotyd, bardzo krótki fragment syntetycznego RNA (rodzaj materiału genetycznego).
Latvian: Waylivra aktīvā viela volanesorsēns ir "antisensa oligonukleoīds" jeb ļoti maza sintētiska RNS (ģenētiskā materiāla veida) daļiņa.
Polish: Nadmiar tłuszczu odkłada się w różnych częściach ciała i prowadzi do takich objawów jak ból brzucha, osadzanie się tłuszczu pod skórą i zapalenie trzustki.
Latvian: Aptaukošanās veidojas dažādās ķermeņa daļās un izraisa simptomus, tostarp sāpes vēderā, zemādas tauku nogulsnēšanos un pankreatītu (aizkuņģa dziedzera iekaisumu).
Polish: Blokując produkcję tego białka, lek obniża poziom trójglicerydów we krwi, a w rezultacie akumulację tłuszczu w organizmie, co powinno zmniejszyć ryzyko zapalenia trzustki.
Latvian: Bloķējot olbaltumvielas sintēzi, zāles samazina triglicerīdu līmeni asinīs un rezultātā tauku uzkrāšanos organismā, kas, domājams, samazina pankreatīta veidošanās risku.
Polish: Lek Waylivra jest wydawany na receptę, a leczenie tym lekiem powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu FCS.
Latvian: Waylivra var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānovēro ārstam ar pieredzi PHS ārstēšanā.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Waylivra znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Waylivra lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Główne ryzyko związane ze stosowaniem tego leku to małopłytkowość, która - jeśli ciężka - może doprowadzić do krwawienia.
Latvian: Galvenais risks saistībā ar šīm zālēm ir trombocitopēnija, kas var izraisīt asiņošanu, ja slimība norit smagā formā.
Polish: Waylivra skutecznie zmniejszała poziom trójglicerydów we krwi w badaniu 67 pacjentów z FSC.
Latvian: Waylivra bija efektīvas triglicerīdu līmeņa asinīs samazināšanai pētījumā ar 67 pacientiem ar PHS.
Polish: Ze względu na to, że Waylivra może obniżyć poziom płytek krwi (składniki umożliwiające krzepnięcie krwi), oprócz regularnych kontroli trójglicerydów należy regularnie kontrolować poziom płytek krwi u pacjentów, aby sprawdzić, jak dobrze działa lek.
Latvian: Tā kā Waylivra var samazināt trombocītu (sastāvdaļu, kas palīdz asinīm sarecēt) skaitu asinīs, pacientu trombocītu līmenis ir regulāri jākontrolē papildus regulārām triglicerīdu pārbaudēm, lai redzētu, cik efektīva ir zāļu iedarbība.
Polish: Firma, która wprowadza Waylivra do obrotu, dostarczy pacjentom i pracownikom służby zdrowia materiały edukacyjne zawierające informacje na temat ryzyka wystąpienia małopłytkowości i krwawienia w związku z leczeniem oraz na temat znaczenia regularnej kontroli poziomu płytek krwi u pacjentów.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Waylivra, nodrošinās pacientus un veselības aprūpes speciālistus ar informāciju par trombocitopēnijas un asiņošanas risku, kas saistīts ar ārstēšanu, kā arī informāciju par to, cik svarīgi ir regulāri pārbaudīt trombocītu līmeni pacientiem.
Polish: Lek Waylivra jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań pod skórę, a po przejściu odpowiedniego szkolenia pacjenci lub ich opiekunowie mogą być w stanie samodzielnie wstrzykiwać lek.
Latvian: Waylivra ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām, ko pacienti vai viņu aprūpētāji var injicēt paši, ja tie ir apmācīti.
Polish: W związku z tym, że lek Waylivra uzyskał warunkowe dopuszczenie do obrotu, firma wprowadzająca lek Waylivra do obrotu przedstawi wyniki badania opartego na rejestrze pacjentów w celu zbadania, w jaki sposób przeprowadzane są w praktyce kontrole krwi i korekty częstotliwości wstrzyknięć, a także jak sprawdzają się one w celu zapobiegania powstawaniu małopłytkowości i krwawienia.
Latvian: Tā kā Waylivra ir reģistrētas ar nosacījumiem, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Waylivra nodrošinās rezultātus no pētījuma, kura pamatā ir pacientu reģistrs, nolūkā noskaidrot, kā asins pārbaudes un injekciju daudzuma pielāgojumi tiek veikti praksē un cik labi tie palīdz novērst trombocitopēniju un asiņošanu.
Polish: Waylivra jest lekiem stosowanym w leczeniu rodzinnego zespołu chylomikronemii (ang. familial chylomicronaemia syndrome, FSC), choroby genetycznej prowadzącej do wysokiego poziomu tłuszczów o nazwie trójglicerydy we krwi.
Latvian: Waylivra ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pārmantotu hilomikronēmijas sindromu (PHS) jeb ģenētisko slimību, kuras rezultātā paaugstinās tauku, ko dēvē par triglicerīdiem, līmenis asinīs.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z FSC choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 19 lutego 2014 r. lek Waylivra uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Latvian: PHS ir "reta", un 2014. gada 19. februārī Waylivra tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Polish: Waylivra skutecznie zmniejsza poziom trójglicerydów i powinna ograniczyć ryzyko zapalenia trzustki u pacjentów z FSC.
Latvian: Waylivra efektīvi samazina triglicerīdu līmeni un sagaidāms, ka tās samazina pankreatīta veidošanās risku pacientiem ar PHS.
Polish: Lek Waylivra, wraz z dietą o niskiej zawartości tłuszczu, stosuje się do obniżenia poziomu trójglicerydów we krwi u pacjentów z FSC potwierdzonym badaniami genetycznymi.
Latvian: Waylivra kopā ar samazinātu tauku daudzumu uzturā lieto, lai mazinātu triglicerīdu līmeni asinīs pacientiem ar PHS, ko apstiprināja, veicot ģenētisko testēšanu.
Polish: Jakich informacji jeszcze brakuje na temat leku Waylivra
Latvian: Kāda informācija par Waylivra vēl ir sagaidāma?
Polish: Jak działa lek Waylivra
Latvian: Kā Waylivra darbojas?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Waylivra wykazane w badaniach
Latvian: Kādi Waylivra ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Waylivra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Waylivra, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Waylivra w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Waylivra lietošanu.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Waylivra
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Waylivra?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Waylivra i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Waylivra pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Jak stosować lek Waylivra
Latvian: Kā lieto Waylivra?
Polish: Raz na tydzień
Latvian: Vienu reizi nedēļā
Polish: Poniżej 50a, b
Latvian: Mazāk par 50a, b
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub dzieci.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem zīdaiņiem.
Polish: Dawka początkowa: raz na tydzień Po 3 miesiącach: raz na 2 tygodnie
Latvian: Sākotnēja deva: katru nedēļu Pēc 3 mēnešiem: ik pēc 2 nedēļām
Polish: W normie (>140)
Latvian: Normāls (>140)
Polish: Jest to zjawiskiem normalnym.
Latvian: Tas ir normāli.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: {jeszcze nie przydzielono}, kod ATC: {jeszcze nie przydzielono}
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa:{Nav vēl piešķirta}, ATĶ kods: {Nav vēl piešķirts}
Polish: 100 do 139
Latvian: 100 līdz 139
Polish: (patrz punkt 5.1 i 5.2)
Latvian: (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: LDL-C HDL-C nie-HDL-C ApoC-III ApoB
Latvian: ZBL-H ABL-H Ne-ABL-H ApoC-III ApoB
Polish: Ważne jest, aby zmieniać miejsca wstrzyknięć.
Latvian: Ir svarīgi mainīt injekcijas vietas.
Polish: Względna różnica w zmianie w porównaniu z placebo
Latvian: Relatīvā atšķirība izmaiņās salīdzinājumā ar placebo
Polish: Wnioskodawca zapewni długoterminowe badania kontrolne pacjentom znajdującym się w Rejestrze.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs nodrošinās pacientu ilgtermiņa uzraudzību Reģistrā.
Polish: Co 2-3 dni
Latvian: Ik pēc 2-3 dienām
Polish: Najnowsze dane z trwającego nadal badania CS7 przedstawiono w Tabeli 6.
Latvian: Visjaunākie pašlaik notiekošā pētījuma CS7 dati ir sniegti 6. tabulā.
Polish: Mogą istnieć specjalne lokalne przepisy dotyczące sposobu wyrzucania zużytych igieł i strzykawek.
Latvian: Var būt īpaši vietējie likumi par to, kā jāizmet izlietotās adatas un šļirces.
Polish: Jeśli brakowało oznaczeń z 1 wizyty, druga wizyta została wykorzystana jako punkt końcowy.
Latvian: Ja 1 vizītes rezultāti iztrūka, par mērķa kritēriju tika izmantota otra vizīte.