FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęściej występujące nieprawidłowe wyniki badań krwi to zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, takich jak aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT) i fosfataza alkaliczna (ALP), zmniejszona liczba białych krwinek (limfopenia lub neutropenia), trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi), hipokalcemia (niskie stężenie wapnia we krwi), hipofosfatemia (niskie stężenie fosforanów we krwi), hipomagnezemia (niski poziom magnezu we krwi), hipokaliemia (niskie stężenie potasu we krwi) i hiperbilirubinemia (zwiększona ilość bilirubiny, produktu rozkładu czerwonych krwinek).
Estonian: Kõige tavalisemad kõrvalekalded laboratoorsete vereanalüüside tulemustes olid maksaensüümide, nagu aspartaataminotransferaasi (AST), alaniinaminotransferaasi (ALT) ja aluselise fosfataasi (ALP) sisalduse suurenemine, valgeliblede väike arv (lümfopeenia või neutropeenia), trombotsütopeenia (trombotsüütide e vereliistakute väike arv), hüpokaltseemia (vere väike kaltsiumisisaldus), hüpofosfateemia (vere väike fosfaadidisaldus), hüpomagneseemia (vere magneesiumivaegus), hüpokaleemia (vere väike kaaliumisisaldus) ja hüperbilirubineemia (suurenenud bilirubiinisisaldus, mis on punavereliblede lagusaadus).
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Cometriq?
Estonian: Mis teavet Cometriqi kohta veel oodatakse?
Polish: Wykazano korzyści ze stosowania produktu Cometriq u pacjentów z zaawansowanym rakiem rdzeniastym tarczycy, którego nie można usunąć chirurgicznie, mających niewiele innych możliwości leczenia.
Estonian: Cometriq on näidanud kasulikkust mitteopereeritava kaugelearenenud medullaarse kilpnäärmevähiga patsientidel, kellel on vähe muid ravivõimalusi.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cometriq mogą być mniejsze w przypadku pacjentów z nowotworem, w którym nie występuje mutacja genu zwanego genem „przebudowanym podczas transfekcji" (ang. rearranged during transfection, RET).
Estonian: Cometriqi kasulikkus võib olla väiksem patsientidel, kelle vähil ei ole RET-geeni (transfektsiooni ajal ümberkorraldunud geeni) mutatsiooni, ning seda tuleb ravi alustamise otsustamisel arvesse võtta.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cometriq?
Estonian: Mis riskid Cometriqiga kaasnevad?
Polish: Jak stosować Cometriq?
Estonian: Kuidas Cometriqi kasutatakse?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Cometriq znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cometriq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Cometriqi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Substancja czynna leku Cometriq, kabozantynib, jest inhibitorem receptorów kinazy tyrozynowej.
Estonian: Cometriqi toimeaine kabosantiniib on türosiinkinaasiinhibiitor, mis blokeerib türosiinkinaasideks nimetatavate ensüümide toime.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane to: zapalenie płuc, stan zapalny błony śluzowej, hipokalcemia (niskie stężenie wapnia we krwi), dysfagia (trudności w przełykaniu), odwodnienie, zatorowość płucna (skrzepy w naczyniach krwionośnych dostarczających krew do płuc) i nadciśnienie.
Estonian: Kõige sagedamad rasked kõrvalnähud on pneumoonia, limaskestapõletik, hüpokaltseemia (väike kaltsiumisisaldus veres), düsfaagia (neelamisraskused), dehüdratsioon, kopsuemboolia (verehüübed kopsuveresoontes) ja hüpertensioon.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cometriq zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cometriqi kasulikkus?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się Cometriq?
Estonian: Miks Cometriq heaks kiideti?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Cometriq znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Cometriqi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Kod ATCvet: QP53BX03.
Estonian: ATCvet kood: QP53BX03.
Polish: Każda tabletka zawiera:
Estonian: Iga tablett sisaldab:
Polish: Wiązanie z białkami osocza jest wysokie (~99%).
Estonian: Siduvus plasma proteiinidega on kõrge (~99%).
Polish: Zjednoczone Królestwo
Estonian: Ühendkuningriik
Polish: Nie istnieje antidotum.
Estonian: Antidoodid puuduvad.
Polish: Umyć ręce po użyciu produktu.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/02/2011.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11/02/2011.
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania.
Estonian: Järgima peab soovitatud annustamisskeemi.
Polish: Wykazano, że spinosad jest substratem dla P-glikoproteiny (PgP).
Estonian: Spinosaad on osutunud P-glükoproteiini (PgP) substraadiks.
Polish: Biodostępność wynosiła około 70%.
Estonian: Nende biosaadavus on uuringute andmetel ligikaudu 70%.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano utratę wzroku, zaburzenia widzenia i inne zaburzenia ze strony oczu.
Estonian: Väga harvadel juhtudel täheldati pimedust, nägemise halvenemist ja teisi silmade häireid.
Polish: Efekty te są powodowane głównie aktywowaniem nikotynowych receptorów acetylocholiny (nAChRs).
Estonian: Seda toimet põhjustab eelkõige nikotiinsete atsetüülkoliini retseptorite (nAchR) aktivatsioon.
Polish: 3 tabletki 6 tabletek
Estonian: 6 tabletti
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed:
Polish: Spinosad
Estonian: Spinosaad
Polish: Wystąpiła również fosfolipidoza (wakuolizacja tkanki limfoidalnej), lecz nie miała ona związku z objawami klinicznymi u psów leczonych przez okres do 6 miesięcy.
Estonian: Samuti esines fosfolipidoosi (vakuoolide teket lümfikoes), kuigi see ei olnud seotud kliiniliste sümptomitega koertel, keda raviti kuni 6 kuud.
Polish: Psy Psy i koty
Estonian: Koer Koer ja kass
Polish: dla spinozyn A i D wynosił od 2 do 4 godzin, zaś średni okres rozpadu połowicznego wynosił odpowiednio od 127,5 do 162,6 godzin oraz 101,3 do 131,9 godzin.
Estonian: Spinosüünide A ja D keskmine Tmax oli vahemikus 2-4 tundi ja keskmine elimineerumise poolestusaeg vastavalt vahemikus 127,5 kuni 162,6 tundi ja 101,3 kuni 131,9 tundi.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Estonian: Partii vabaastamise eest vastutav tootja:
Polish: Nie stosować u psów i kotów poniżej 14 tygodnia życia.
Estonian: Mitte kasutada alla 14 nädala vanustel koertel ega kassidel.
Polish: Jeżeli w czwartym tygodniu pchły pojawią się ponownie, odstęp czasu między kolejnymi podaniami leku można u psów skrócić o najwyżej 3 dni.
Estonian: Kui kirbud ilmuvad uuesti neljandal nädalal, võib raviintervalli koertel kuni 3 päeva võrra lühendada.
Polish: Z tego powodu spinosad może wchodzić w interakcje z innymi substratami PgP (na przykład z digoksyną, doksorubicyną), wzmacniając powodowane przez nie działania niepożądane lub zmniejszając ich skuteczność.
Estonian: Spinosaad võib seepärast reageerida teiste PgP-substraatidega (nt digoksiin, doksorubitsiin), nende molekulide põhjustatud kõrvaltoimeid tugevdada või efektiivsust vähendada.
Polish: Tabletki Comfortis nadają się do żucia i są przyjemne w smaku dla psów.
Estonian: Comfortise tabletid on koertele näritavad ja hea maitsega.
Polish: W większości przypadków wymioty były krótkotrwałe, o łagodnym przebiegu i nie wymagały leczenia objawowego.
Estonian: Enamikul juhtudel oli oksendamine mööduv ja kergekujuline ning ei nõudnud sümptomaatilist ravi.
Polish: U wszystkich psów leczonych produktem Comfortis wystąpiło łagodne podwyższenie aminotransferazy alaninowej (ALAT), lecz wartości powracały do wartości wyjściowych w ciągu 24 dni.
Estonian: Comfortisega ravitud koertel esines kerge alaniini aminotrasferaasi (ALT) tõus, kuid ravieelsed ALT näidud taastuvad 24. päevaks.
Polish: O informację na temat optymalnego czasu rozpoczęcia leczenia tym produktem należy zwrócić się do lekarza weterynarii.
Estonian: Info saamiseks ravi alustamise optimaalse aja kohta pöörduge veterinaararsti poole.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania (informacje na temat przedawkowania znajdują się w punkcie 4.10).
Estonian: Järgida tuleb soovitatud annustamisskeemi (informatsiooni saamiseks üleannustamise kohta vt punkt
Polish: Jeżeli w ciągu godziny od podania pojawią się wymioty, a tabletka zostanie zwrócona, należy podać zwierzęciu kolejną pełną dawkę, aby uzyskać maksymalną skuteczność produktu.
Estonian: Kui tunni jooksul manustamisest tekib oksendamine ja tablett on okses näha, tuleb anda loomale uus täielik annus, et tagada ravimi maksimaalne efektiivsus.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Elanco
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Elanco
Polish: Regularna, comiesięczna terapia z użyciem preparatu Comfortis przerywa cykl życiowy pcheł i może być stosowana do kontrolowania populacji pcheł w gospodarstwach domowych narażonych na inwazję.
Estonian: Regulaarne igakuine ravi Comfortis'ega katkestab kirpude elutsükli ning võib osutuda vajalikuks, et kirpude populatsiooni nakatatud majapidamises kontrolli all hoida.
Polish: Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Estonian: Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt), - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt), - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt), - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część strategii terapeutycznej mającej na celu kontrolę alergicznego, pchlego zapalenia skóry (ang. FAD - flea allergy dermatitis).
Estonian: Veterinaarravimit tohib kasutada osana kirbuallergilise dermatiidi (FAD) raviprogrammis.
Polish: W przypadku przekroczenia zalecanego dawkowania, wymioty stawały się bardzo częste.
Estonian: Soovitatud annust ületavate annuste puhul oli oksendamine väga sagedane.
Polish: Około 90% spinosadu składa się ze spinozyn A i D, z czego stosunek spinozyny A do spinozyny A+D wynosi 0,85.
Estonian: Ligikaudu 90% spinosaadi koostisest moodustavad spinosüünid A ja D. Selles 90% on spinosüüni A suhe spinosüünide A ja D summaga (A+D) 0,85, arvutatuna kui spinosüün A/spinosüünid A+D.
Polish: Częstość wymiotów, obserwowana po pierwszym i drugim cyklu leczenia była wyższa (8%) u psów, którym podawano dawkę zbliżoną do górnej granicy zalecanego dawkowania.
Estonian: Vaatlustes täheldatud oksendamise määr pärast esimest ja teist ravi oli kõrgem (8%) koertel, kelle annuse suurus oli annusevahemiku ülempiiril.
Polish: Jeżeli pies lub kot nie przyjmuje tabletek bezpośrednio, mogą być one podawane z pokarmem lub bezpośrednio, poprzez otwarcie pyska zwierzęcia i umieszczenie tabletki na tylnej części języka.
Estonian: Kui koer või kass ei võta tablette eraldi, võib neid manustada koos toiduga või otseselt, avades looma suu ja pannes tableti keele tagaosale.
Polish: Leczeniu powinny być poddane wszystkie psy i koty zamieszkujące dane gospodarstwo domowe.
Estonian: Ravida tuleb kõiki majapidamises olevaid koeri ja kasse.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne produkty do zwalczania pasożytów zewnętrznych, do stosowania ogólnego.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: muud ektoparasititsiidid süsteemseks kasutuseks.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy stosować ostrożnie w przypadku psów i kotów, u których wcześniej stwierdzono epilepsję.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Kasutada ettevaatusega koertel ja kassidel, kellel on esinenud epilepsiat.
Polish: Nie wchodzi on w interakcję ze znanymi miejscami wiązania innych nikotynowych lub GABA-ergicznych środków owadobójczych takich, jak neonikotynoidy (imidaklopryd lub nitenpyram), fiprole (fipronil), milbemycyny, awermektyny (np. selamectin) czy cyklodieny, lecz poprzez nowy mechanizm owadobójczy.
Estonian: Ta ei reageeri teadaolevate teiste nikotiinsete või GABAergiliste insektitsiidide nagu neonikotiniidid (imidaklopriid või nitenpyram), fenüülpürasoolid (fiproniil), milbemütsiinid, avermektiinid (nt selamektiin) või tsüklodieenid sidumissaitidega, vaid tema puhul on tegemist uudse insektitsiidse toimemehhanismiga.
Polish: Dzieci nie powinny mieć dostępu do tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Estonian: Lapsed ei tohiks veterinaarravimiga kokku puutuda.
Polish: Leczenie i przeciwdziałanie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Estonian: Kirpude (Ctenocephalides felis) infestatsiooni ravi ja ennetus.
Polish: Pchły, których nosicielami są zwierzęta domowe, często zasiedlają kosze dla zwierząt, legowisko i miejsca regularnego wypoczynku, takie jak dywany czy meble tapicerowane - w przypadku masowych inwazji oraz na początku leczenia należy je poddać dezynfekcji przy użyciu odpowiedniego środka owadobójczego oraz regularnie odkurzać.
Estonian: Kirbud levivad lemmikloomadelt sageli loomade korvidesse, magamisvarustusse ja tavalistesse puhkekohtadesse nagu vaibad ja pehme mööbel, mida tuleb suure infestatsiooni puhul ja ravi alguses töödelda sobiva putukatõrjevahendiga ning regulaarselt tolmuimejaga puhastada.
Polish: W przypadku dawek przekraczających w przybliżeniu 2,5 raza dawkę zalecaną, spinosad powodował wymioty u zdecydowanej większości psów.
Estonian: Annuste puhul, mis ületasid soovitatud annust ligikaudu 2,5 korda, kutsus spinosaad esile oksendamise suuremal osal koertest.
Polish: Występowała również fosfolipidoza (wakuolizacja komórek wątroby, nadnerczy i płuc).
Estonian: Esines ka fosfolipidoosi (vakuoolide teket maksarakkudes, neerupealistes ja kopsudes).
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany z pokarmem lub natychmiast po karmieniu.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada koos toiduga või kohe pärast söötmist.
Polish: Produkt zaczyna zabijać pchły 30 minut po podaniu; 100% pcheł jest martwych/konających w ciągu 4
Estonian: Ravimi toime kirpude vastu algab 30 minutit pärast manustamist; koertel 4 tunni möödudes manustamisest ja kassidel 24 tunni jooksul on surnud/suremas 100% kirpudest.
Polish: W przypadku wystąpienia niepożądanych objawów klinicznych zwierzę należy leczyć objawowo.
Estonian: Kliiniliste kõrvalnähtude korral ravida looma sümptomaatiliselt.
Polish: U kotów należy przestrzegać pełnej, czterotygodniowej przerwy pomiędzy podaniami nawet, jeśli dojdzie do ponownego pojawienia się pcheł (w wyniku sporadycznego, niewielkiego spadku skuteczności) przed upływem 4 tygodni.
Estonian: Kassidel peab jätma ravimi andmise vahel kindlasti 4-nädalase vahe, isegi kui kirbud ilmuvad uuesti (tingituna veidi vähenenud püsiefektiivsusest) enne 4 nädala lõppu.
Polish: Dlatego też zaleca się podawanie leku psom wraz z pokarmem, gdyż zwiększa to możliwość dostarczenia pchłom śmiertelnych dawek spinosadu.
Estonian: Seepärast on soovitav anda ravimit koertele koos toiduga, sest see viib maksimumini võimaluse, et kirbud saavad surmava koguse spinosaadi.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny można bezpiecznie podawać w zalecanych dawkach, w odstępach jednego miesiąca.
Estonian: Veterinaarravimit võib ohutult anda soovitatud annuses kuuajaliste intervallidega.
Polish: Stąd też spinosad działa w trybie różnym od tych, w których działają inne produkty kontroli pcheł lub owadów.
Estonian: Seega erineb spinosaadi toimemehhanism teiste kirbu- ja putukatõrjevahendite omast.
Polish: Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida blister välispakendis.
Polish: Dokładne dawkowanie nie jest możliwe u psów ważących mniej niż 1,3 kg i u kotów ważących mniej niż 1,2 kg. Z tego powodu stosowanie tego produktu u mniejszych psów i mniejszych kotów nie jest zalecane.
Estonian: Koertele, kes kaaluvad alla 1,3 kg, ja kassidele, kes kaaluvad vähem kui 1,2 kg, ei ole võimalik ravimit õigesti annustada.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podawania Podanie doustne.
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Polish: Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Estonian: Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosaadi Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosaadi
Polish: U ciężarnych psów (suk) bezpieczeństwo stosowania spinosadu nie zostało dostatecznie potwierdzone.
Estonian: Spinosaadi ohutus koerte tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Polish: Przeciwdziałanie ponownemu zarażeniu jest rezultatem zwalczania osobników dorosłych oraz zmniejszenia ilości znoszonych jaj.
Estonian: Ennetav toime uute infestatsioonide vastu põhineb täiskasvanud kirpude hävitamisel ja tingude tekke vähendamisel.
Polish: U kotów należy przestrzegać pełnej, czterotygodniowej przerwy pomiędzy podaniami nawet, jeśli dojdzie do ponownego pojawienia się pcheł przed upływem 4 tygodni.
Estonian: Kassidel peab jätma ravimi andmise vahel kindlasti 4-nädalase vahe, isegi kui kirbud ilmuvad uuesti enne 4 nädala lõppu.
Polish: Przeciwdziałanie ponownemu zarażeniu jest rezultatem zwalczania osobników dorosłych oraz zmniejszenia ilości znoszonych jaj i trwa do 4 tygodni po jednorazowym podaniu produktu.
Estonian: Ennetav mõju uute infestatsioonide vastu põhineb täiskasvanud kirpude hävitamisel ja tingude tekke vähendamisel ning kestab pärast preparaadi ühekordset manustamist kuni 4 nädalat.
Polish: Ponadto, u kotek obserwowano zmniejszenie łaknienia, nie powodujące jednak znacznej utraty masy ciała.
Estonian: Emastel kassidel täheldati ka söödud toidu koguse vähenemist, kuigi ei täheldatud olulist kehamassi langust.
Polish: 4.11 Okres karencji Nie dotyczy.
Estonian: 4.11 Keeluaeg
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev:
Polish: Raporty z badań przeprowadzonych po dopuszczeniu produktu do obrotu, dotyczące jednoczesnego stosowania produktu Comfortis i wysokich (przekraczających zalecane) dawek iwermektyny wskazują na występowanie u psów drżenia/drgawek, ślinienia się/ślinotoku, napadów drgawkowych, ataksji, rozszerzenia źrenic, ślepoty i dezorientacji.
Estonian: Turundusjärgsed uuringud, kus käsitleti Comfortise kasutamist koos suures annuses „off label" ivermektiiniga, on näidanud, et koertel esines värisemist/tõmblemist, süljevoolust/ilastamist, krampe, ataksiat, müdriaasi, pimedust ja orientatsioonikaotust.
Polish: Przezroczyste blistry (PCTFE/PE/PCV) uszczelnione folią aluminiową, zawierające 3 lub 6 tabletek do rozgryzania i żucia, pakowane w pudełka tekturowe.
Estonian: Pappkarbid, mis sisaldavad läbipaistvaid, alumiiniumfooliumiga õhukindlalt suletud PCTFE/PE/PVC blisterpakendeid, mis sisaldavad 3 või 6 närimistabletti.
Polish: U psów, po podaniu doustnym spinozyny A i D są bardzo szybko wchłaniane i szeroko dystrybuowane w organizmie.
Estonian: Koertel imenduvad pärast suukaudset manustamist spinosüünid A ja D kiiresti ja levivad koerte organismis laialdaselt.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania spinosadu u ciężarnych kotek nie było poddane ocenie.
Estonian: Spinosaadi ohutust tiinetel kassidel pole hinnatud.
Polish: Spinosad zawiera spinozynę A i spinozynę D. Owadobójcze działanie spinosadu charakteryzuje się pobudzeniem nerwowym, prowadzącym do skurczów mięśni oraz drgawek, osłabienia, paraliżu oraz błyskawicznej śmierci pchły.
Estonian: Spinosaad sisaldab spinosüüni A ja spinosüüni D. Spinosaadi insektitsiidset toimet iseloomustab erutuse tekitamine kirbu närvisüsteemis, mis viib lihasekontraktsioonide ja treemorini, prostratsioonini, halvatuseni ja kirbu kiire surmani.
Polish: W dniu podania spinosadu lub dzień po jego podaniu w dawce 4570 mg/kg masy ciała, zaobserwowana częstość wymiotów wynosiła 5,6%, 4,2% oraz 3,6% odpowiednio po pierwszym, drugim i trzecim miesięcznym cyklu leczenia.
Estonian: Spinosaadi annuse (45-70 mg kehakaalu iga kg kohta) manustamise päeval või sellele järgneval päeval on väliuuringus täheldatud oksendamise sagedus vastavalt pärast esimest, teist ja kolmandat igakuist ravi olnud 5,6%, 4,2% ja 3,6%.
Polish: Podawać z pokarmem.
Estonian: Manustada koos toiduga.
Polish: Zgodność tych danych w badaniach farmakokinetycznych i innych wskazuje na porównywalność dwóch głównych spinozyn pod względem absorpcji, metabolizmu i eliminacji.
Estonian: See suhtarv on farmokokineetiliste ja teiste uuringute järgi samasugune ka siis, kui kõne all on nende kahe peamise spinosüüni imendumine, ainevahetus ja elimineerumine.
Polish: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletek)
Estonian: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletti)
Polish: U kotów, po podaniu doustnym spinozyny A i D są również szybko wchłaniane i szeroko dystrybuowane w organizmie.
Estonian: Kassidel imenduvad pärast suukaudset manustamist spinosüünid A ja D mõlemad kiiresti ja levivad organismis laialdaselt.
Polish: Comfortis 1620 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów spinosad
Estonian: Comfortis 1620 mg närimistabletid koertele spinosaad
Polish: U dorosłych kotów wartość AUC wzrastała w ciągu 3 kolejnych miesięcy podawania spinosadu w dawce 75 mg na kg masy ciała, po czym następowała stabilizacja.
Estonian: Täiskasvanud kassidel suurenes AUC kolme järjestikuse annustamiskuu jooksul pärast 75 mg spinosaadi kehamassi 1 kg kohta manustamist, pärast mida saavutati tasakaalukontsentratsioon, siiski ei tulenenud sellest kliinilist toimet.
Polish: U kotów wydalanie przeważającej większości metabolitów odbywa się z kałem.
Estonian: Valdav osa metaboliididest väljus kassidel fekaalidega.
Polish: U suk w okresie laktacji spinosad jest wydalany w siarze/mleku.
Estonian: Emastel koertel eritub spinosaadi laktatsiooniperioodil ternespiima/piima.