FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Si vous prenez Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque d'être infecté par le VIH, prenez Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tous les jours, pas uniquement lorsque vous suspectez un risque d'infection au VIH.
Bulgarian: - Ако приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за намаляване на риска от заразяване с ХИВ, взимайте Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka всеки ден, не само когато смятате, че сте били изложени на риск от инфекция с ХИВ.
French: Pendant la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dans la prophylaxie pré-exposition, le statut sérologique du VIH de ces sujets doit être contrôlé de nouveau à intervalles réguliers (par exemple: au moins tous les trois mois), en utilisant un test combiné antigène/anticorps.
Bulgarian: Когато Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka се използва за предекспозиционна профилактика, трябва да се препотвърждава на чести интервали, че индивидите са HIV-1 отрицателни (напр. най-малко на всеки 3 месеца), като се използва комбиниран антиген/антитяло тест.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (HDPE) muni d'une fermeture avec sécurité enfants inviolable en polypropylène avec un déshydratant de gel de silice.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с полипропиленова капачка, защитена от отваряне от деца, с вграден сушител от силикагел.
French: 30 comprimés pelliculés: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) comprimés pelliculés: EU/1/16/1151/004
Bulgarian: 30 филмирани таблетки: EU/1/16/1151/002 90 (3 х 30) филмирани таблетки: EU/1/16/1151/004
French: N'arrêtez pas de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Si vous prenez Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour le traitement de l'infection par le VIH, l'arrêt des comprimés peut réduire l'efficacité du traitement anti-VIH recommandé par votre médecin.
Bulgarian: - Ако взимате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за лечение на инфекция с ХИВ, спирането на приема на таблетките може да намали ефективността на терапията срещу ХИВ, препоръчана от Вашия лекар.
French: Cohorte
Bulgarian: Кохорта
French: N'oubliez aucune dose d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et n'arrêtez pas de prendre le médicament.
Bulgarian: Не пропускайте никакви дози Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka и не спирайте приема му.
French: Il est important de ne pas oublier une dose d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka.
French: La sécurité et l'efficacité de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil ont été établies à partir d'études réalisées avec l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil administrés seuls.
Bulgarian: Клиничната ефикасност и безопасност на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka са установени от проведени проучвания с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, прилагани самостоятелно.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contient du sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
French: Incidence pour 100 personnes-années (IC à 95 %)
Bulgarian: Сероконверсии/N Честота на 100 човекогодини (95% ДИ)
French: La brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients traités pour le VIH doit inclure les messages clés suivants:
Bulgarian: Обучителната брошура „HIV и бъбречни заболявания" трябва да съдържа следнити ключови съобщения:
French: Emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 1 251)
Bulgarian: Емцитритабин/тенофовир дизопроксил (n = 1 251)
French: En cas de vomissements plus d'une heure après la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, une autre dose ne doit pas être prise.
Bulgarian: Ако се появи повръщане след повече от 1 час след приема на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, втора доза не трябва да се приема.
French: - Vous devez être séronégatif/séronégative pour le VIH avant de commencer à prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH.
Bulgarian: - Трябва да сте ХИВ отрицателни преди да започнете да приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, за да се намали риска от заразяване с ХИВ.
French: Tableau 6: Efficacité dans l'étude CO-US-104-0288 (iPrEX)
Bulgarian: Ефикасност в проучване CO-US-104-0288 (iPrEx)
French: Emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 1 579)
Bulgarian: Емцитритабин/тенофовир дизопроксил (n = 1 579)
French: Leucocyte estérase positive dans les urines, N (%)
Bulgarian: Положителна проба за левкоцитна естераза в урината, N
French: L'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Bulgarian: Трябва да се избягва прилагането на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт.
French: Insuffisance rénale: L'emtricitabine et le ténofovir sont éliminés par excrétion rénale et l'exposition à l'emtricitabine et au ténofovir augmente chez les sujets insuffisants rénaux (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир се елиминират чрез бъбречна екскреция и експозицията на емтрицитабин и тенофовир се повишава при индивиди с бъбречна дисфункция (вж. точки 4.4 и 5.2).
French: Autres médicaments et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Bulgarian: Други лекарства и Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka
French: Si Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est administré avec un AINS, il convient d'effectuer une surveillance adéquate de la fonction rénale.
Bulgarian: Ако Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka се прилага едновременно с НСПВС, бъбречната функция съответно трябва да бъде следена.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
French: Tableau 10: Efficacité et observance dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Bulgarian: Таблица 10: Ефикасност и придържане към лечението в проучване CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: La tolérance et l'efficacité d'emtricitabine/ténofovir dans la prophylaxie pré-exposition n'ont pas été établies chez les patients infectés par le VHB ou le VHC.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил за предекспозиционна профилактика при пациенти с HBV или HCV инфекция не са установени.
French: Liste de contrôle destinée aux prescripteurs dans l'indication PrEP:
Bulgarian: Контролен лист „ПрЕП" за предписващите:
French: Exacerbation de l'hépatite après l'arrêt du traitement: Chez les patients infectés par le VHB, des manifestations cliniques et biologiques de l'hépatite ont été observées après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: При инфектирани с HBV пациенти има клинични и лабораторни данни за хепатит след прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
French: Paramètres métaboliques: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
French: Réduction du risque relatif (IC à 95 %)
Bulgarian: Относително намаляване на риска (95%
French: Utilisation en prophylaxie pré-exposition chez les sujets séropositifs au VIH-1 ou de statut virologique VIH-1 inconnu.
Bulgarian: Употреба за предекспозиционна профилактика при индивиди с неизвестен или положителен HIV-1 статус.
French: ASC: ↑ 45 % Cmax: ↑ 60 % Cmin: ↔
Bulgarian: Ритонавир: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est également indiqué pour le traitement des adolescents infectés par le VIH-1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l'utilisation des agents de première intention (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka e показан и за лечение на юноши, инфектирани с HIV-1, с резистентност към нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) или токсичност, изключващи възможността за употреба на средства от първа линия (вж. точки 4.2, 4.4. и 5.1).
French: Sujets présentant une insuffisance rénale: Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les adultes présentant une insuffisance rénale recevant du Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Bulgarian: Тъй като тенофовир дизопроксил може да предизвика нефротоксичност, се препоръчва внимателно следене на бъбречната функция при всички възрастни с бъбречно увреждане, получаващи Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
French: Carte de rappel dans l'indication PrEP destinée aux sujets à risque (devant être remise par le professionnel de santé):
Bulgarian: Напомняща карта за ПрЕП за индивида в риск (да се предоставя от МС):
French: L'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka едновременно или скоро след употреба на нефротоксични лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
French: Les patients recevant de façon concomitante lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir et le ténofovir disoproxil ainsi qu'un inhibiteur de protéase du VIH potentialisé doivent être surveillés afin de détecter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil.
Bulgarian: Пациентите, които приемат ледипасвир/софосбувир или софосбувир и велпатасвир едновременно с тенофовир дизопроксил и усилен HIV протеазен инхибитор, трябва да бъдат наблюдавани за нежелани лекарствени реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
French: Prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec d'autres médicaments contenant de la didanosine (pour le traitement de l'infection par le VIH): La prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka en même temps que d'autres médicaments antiviraux contenant de la didanosine peut augmenter les concentrations de la didanosine dans votre sang et peut abaisser votre taux de CD4.
Bulgarian: Приемът на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka с други антивирусни лекарства, които съдържат диданозин, може да повиши нивата на диданозин в кръвта и може да намали броя на CD4 клетките.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être administré conjointement à d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж. точка 4.5).
French: Cas
Bulgarian: Случай
French: ASC: ↓ 29 % (↓ 36 à ↓ 22) Cmax: ↓ 41 % (↓ 51 à ↓ 29)
Bulgarian: AUC: ↓ 29% (↓ 36 to ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29)
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж. точка 4.4).
French: Dans l'étude clinique iPrEX, aucun variant du VIH-1 exprimant K65R, K70E, M184V ou M184I n'a été détecté au moment de la séroconversion chez les sujets qui ont été infectés par le VIH-1 après leur inclusion dans l'étude.
Bulgarian: HIV 1 варианти, експресиращи K65R, K70E, M184V или M184I, по времето на сероконверсия сред пациентите, които са били инфектирани с HIV-1 след включване в проучването.
French: Recommandation concernant la co-administration avec Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka (емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксилтенофовир дизопроксил 245 mg)
French: Les sujets âgés de plus de 65 ans sont plus susceptibles de présenter une réduction de la fonction rénale.
Bulgarian: Индивидите над 65-годишна възраст е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция, затова е необходимо повишено внимание при приложение на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при по-възрастни хора.
French: - Si vous êtes traité pour une infection par le VIH, votre médecin vous prescrira Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec d'autres antirétroviraux.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka с други антиретровирусни лекарства.
French: Médicament détecté
Bulgarian: Открито лекарство
French: ASC: ↓ 28 % (↓ 34 à ↓ 20) Cmax: ↓ 38 % (↓ 46 à ↓ 29)
Bulgarian: AUC: ↓ 28% (↓ 34 to ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 to ↓ 29)
French: Si vous vomissez moins d'une heure après avoir pris Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, prenez un autre comprimé.
Bulgarian: Ако повърнете след по-малко от 1 час след приема на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, вземете друга таблетка.
French: Qu'est-ce qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et dans quels cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka и за какво се използва
French: Les signes de l'ostéonécrose sont: - Raideur articulaire - Sensibilité et douleurs articulaires (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) - Mouvements difficiles → Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez votre médecin.
Bulgarian: Признаците на остеонекроза са: - скованост на ставите - болки в ставите (особено тазобедрените, коленните и раменните) - затруднение в движенията
French: La détection ou la suspicion d'anomalies rénales doit imposer une consultation avec un néphrologue afin d'envisager une interruption du traitement; - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil peut provoquer une diminution de la DMO et les effets des variations de la DMO associées à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sur l'état osseux à long terme et le risque futur de fractures ne sont actuellement pas connus chez les patients pédiatriques; - la détection ou la suspicion d'anomalies osseuses doit imposer une consultation avec un endocrinologue et/ou un néphrologue.
Bulgarian: - че Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka може да причини редукция на КМП и че свързаните с промените в КМП ефекти на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka върху дългосрочното костно здраве и риска от бъдещи фрактури понастоящем не са известни по отношение на педиатричните пациенти; - че ако се открият или се подозират костни аномалии, трябва да се направи консултация с ендокринолог и/или нефролог.
French: Comment se présente Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka и какво съдържа опаковката
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenie
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
French: ASC: ↑ 39 % Cmax: ↑ 48 % Cmin: ↑ 47 %
Bulgarian: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka
French: Partenaire VIH+ connu au cours des 6 mois précédents, N (%) Séroréactivité pour la syphilis, N (%)
Bulgarian: Известен(на) HIV+ партньор(ка) през последните 6 месеца, N (%)
French: Autres effets chez les enfants - Les enfants recevant de l'emtricitabine présentent très fréquemment des changements de couleur de la peau, notamment - l'apparition de taches sombres sur la peau - Les enfants présentent fréquemment une diminution du nombre de globules rouges (anémie) - entraînant une sensation de fatigue ou un essoufflement → Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez votre médecin.
Bulgarian: - Децата често имат нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), - това може да причини умора или недостиг на въздух на детето  Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.
French: élévation de l'amylase, y compris de l'amylase pancréatique, élévation des lipases sériques, vomissements,
Bulgarian: повишено ниво на амилазата, вкл. повишено ниво на панкреатичната амилаза, повишено ниво на серумната липаза, повръщане, абдоминална болка, диспепсия абдоминална болка, раздуване на корема, флатуленция
French: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27 à ↑ 57) Cmin: ↔
Bulgarian: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
French: Tableau 9: Efficacité dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Bulgarian: Ефикасност в проучване CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Dans le cas d'utilisation de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec des médicaments néphrotoxiques, la fonction rénale doit faire l'objet d'une surveillance étroite selon la périodicité recommandée; - la fonction rénale des patients pédiatriques doit être évaluée avant d'instaurer le traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka; - l'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka; - la périodicité recommandée pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou de l'absence de facteurs de risque supplémentaires d'insuffisance rénale; - si le taux de phosphate sérique s'avère être < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) chez tout patient pédiatrique recevant du ténofovir disoproxil Krka, la fonction rénale doit être réévaluée dans la semaine.
Bulgarian: - важността на редовното проследяване на бъбречната функця по време на лечението с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka; - препоръчителният график за проследяване на бъбречната функция, като се има предвид съществуването или отсъствието на допълнителни рискови фактори за бъбречно увреждане; - че при потвърждение за серумни фосфати < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатричен пациент, получаващ тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да бъде оценена отново в рамките на една седмица.
French: Les concentrations plasmatiques ou intracellulaires détectables de ténofovir disoproxil-DP ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés dans le groupe emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Само проби от пациенти, рандомизирани да получават Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, са били оценени за откриваеми плазмени или интрацелуларни нива на тенофовир дисопроксил-ДП.
French: - rappel concernant l'observance du schéma posologique; - rappel concernant l'importance de se rendre aux consultations planifiées.
Bulgarian: - Напомняне на важността на стриктното придържане към препоръчителната схема на прилагане
French: Darunavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
Bulgarian: Дарунавир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
French: En raison du faible métabolisme hépatique et de l'élimination rénale de l'emtricitabine, il est peu probable qu'une adaptation de la dose d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka soit nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Bulgarian: Базирайки се на минималното метаболизиране на емтрицитабин в черния дроб и елиминирането му чрез бъбреците, е малко вероятно да се наложи адаптиране на дозата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при пациенти с чернодробно увреждане (вж.
French: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: NA
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: н/п
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être administré aux adolescents présentant des problèmes rénaux.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се дава на юноши със съществуващи бъбречни проблеми.
French: Si le taux de phosphate sérique s'avère être < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, la fonction rénale doit être réévaluée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Bulgarian: Ако е потвърдено, че серумният фосфат е < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включително изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka
French: - Le fait de seulement prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'empêche pas forcément de contracter le VIH.
Bulgarian: - Само приемането на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka може да не спре заразяването Ви с ХИВ.
French: - brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients pédiatriques traités pour le VIH; - brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux prescripteurs intitulée « Informations importantes de sécurité destinées aux prescripteurs à propos d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dans l'indication de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) »; - liste de contrôle pour les prescripteurs dans l'indication PrEP; - brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux sujets à risque intitulée « Informations importantes à propos de l'utilisation de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque d'acquisition de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) »; - carte de rappel dans l'indication PrEP.
Bulgarian: - Обучителна брошура „ПрЕП" за предписващите, озаглавена ‘Важна информация за безопасност, предназначена за предписващите Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, относно употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за показанието „Предекспозиционна профилактика (ПрЕП)".
French: Affections hématologiques et du système lymphatique: Fréquent:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
French: Syndrome de Restauration Immunitaire: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на КАРТ може да се развие възпалителна реакция от асимптоматични или резидуални опортюнистични инфекции.
French: Traitement de l'infection par le VIH-1:
Bulgarian: Лечение на HIV-1 инфекция:
French: Dans l'étude clinique Partners PrEP, aucun variant du VIH-1 exprimant K65R, K70E, M184V ou M184I n'a été détecté au moment de la séroconversion chez les sujets qui ont été infectés par le VIH-1 au cours de l'étude.
Bulgarian: HIV 1 варианти, експресиращи K65R, K70E, M184V или M184I по времето на сероконверсия сред пациенти, които са били инфектирани с HIV 1 по време на проучването.
French: ASC: ↓ 4 % (↓ 15 à ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 à ↑ 108) Cmin: NC
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 15 до ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 до ↑ 108) Cmin: NC