FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De har taget for meget Ucedane
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ucedane
Danish: På trods af en lavere affinitet for carbamoylfosfatasesyntetase overfor cargluminsyre end overfor N-acetylglutamat, har cargluminsyre in vivo vist sig at stimulere carbamoylfosfatasesyntetase og at være langt mere effektiv end N-acetylglutamat til at beskytte mod ammoniakforgiftning hos rotter.
Norwegian Bokmål: Til tross for at karbamoylfosfatsyntetase har lavere affinitet for kargluminsyre enn for N-acetylglutamat, har in vivo-undersøkelser med rotter vist at kargluminsyre stimulerer karbamoylfosfatsyntetase, og at den er mye mer effektiv enn N-acetylglutamat når det gjelder å beskytte mot ammoniakkforgiftning.
Danish: Pakningstørrelse på 12 eller 60 dispergible tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 12 eller 60 dispergerbare tabletter.
Danish: Deres læge vil vurdere, hvordan De reagerer på behandling med cargluminsyre, inden længerevarende behandling indledes.
Norwegian Bokmål: Legen din vil evaluere din individuelle respons til kargluminsyre før en langvarig behandling innledes.
Danish: Behandling med Ucedane skal indledes under overvågning af en læge, der har erfaring i behandlingen af metaboliske sygdomme.
Norwegian Bokmål: Ucedane-behandling skal startes opp under oppsyn av en lege som har erfaring med behandling av stoffskifteforstyrrelser.
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Ved dette dosisniveau, givet som cargluminsyretabletter til 12 frivillige, blev der opnået maksimale plasmakoncentrationer på 2,6 µg/ml (median; værdier mellem 1,8 og 4,8) efter 3 timer (median; værdier mellem 2 og 4).
Norwegian Bokmål: Ved dette dosenivået ble det oppnådd maksimalkonsentrasjon på 2,6 μg/ml (median; spredning: 1,84,8) etter tre timer (median; spredning: 2-4) hos 12 frivillige som fikk kargluminsyre tabletter.
Danish: Som for eksempel: - Hos et komatøst barn startes med en dosis på 100 til 250 mg/kg/dag og ammoniak plasmakoncentration måles i det mindste før hver indgivelse; den skulle normaliseres indenfor et par timer efter start med Ucedane.
Norwegian Bokmål: For eksempel: - Hos et komatøst barn, begynn med en dose på 100 til 250 mg/kg/dag og mål ammoniakkonsentrasjonen i plasma minst før hver administrering.
Danish: Cargluminsyre har vist sig in vitro at aktivere leverens carbamoylfosfatsyntetase.
Norwegian Bokmål: In vitro-undersøkelser har påvist at kargluminsyre aktiverer karbamoylfosfatsyntetase i leveren.
Danish: Ucedane 200 mg dispergible tabletter cargluminsyre
Norwegian Bokmål: Ucedane 200 mg dispergerbare tabletter kargluminsyre
Danish: 12 dispergible tabletter
Norwegian Bokmål: 12 dispergerbare tabletter
Danish: 60 dispergible tabletter
Norwegian Bokmål: 60 dispergerbare tabletter
Danish: Den daglige dosis ved langvarig behandling ligger sædvanligvis i intervallet fra 10 mg til 100 mg pr. kilo legemsvægt.
Norwegian Bokmål: På lang sikt, varierer vanligvis den daglige dosen mellom 10 mg og 100 mg per kilo kroppsvekt.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose mannitol kolloid vandfri silica natriumstearylfumarat crospovidon type B copovidon K 28.
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk, mannitol, silika, kolloidal vannfri, natriumstearylfumarat, krysspovidon type B, kopovidon K 28.
Danish: Cargluminsyre udskilles i mælken hos ammende rotter, og selvom udviklingsparametre var upåvirkede, var der somme tider en effekt på kropsvægt/forøgelse af kropsvægt hos unger, der diede ved mødre behandlet med 500 mg/kg/dag og en højere mortalitet hos unger af mødre behandlet med 2000 mg/kg/dag, en modertoksisk dosis.
Norwegian Bokmål: Kargluminsyre utskilles i melk hos diegivende rotter, og selv om utviklingsparametrene ikke ble påvirket, var det noen effekter på kroppsvekt / økning i kroppsvekt hos diende avkom som ble behandlet med 500 mg/kg/dag.
Danish: Cargluminsyre-responstest Det anbefales at teste individuelt respons på cargluminsyre, inden der indledes længevarende behandling.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å teste individuell mottakelighet for kargluminsyre før noen langtidsbehandling initieres.
Danish: Ucedane 200 mg dispergible tabletter
Norwegian Bokmål: Ucedane 200 mg dispergerbare tabletter
Danish: YDRE ÆSKE X 12 TABLETTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE X 12 TABLETTER
Danish: Spørg lægen eller apoteket til råds.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, pkt.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Danish: Almindelig øget svedtendens
Norwegian Bokmål: Vanlige økt svette
Danish: YDRE ÆSKE X 60 TABLETTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE X 60 TABLETTER
Danish: - øget svedtendens
Norwegian Bokmål: • økt svette
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Ucedane Sådan skal De tage Ucedane Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Ucedane er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ucedane Hvordan du bruker Ucedane Mulige bivirkninger
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, eller apotek.
Danish: Dosis skal justeres individuelt for at kunne opretholde normale ammoniakniveauer i blodet.
Norwegian Bokmål: Dosen skal tilpasses individuelt for å opprettholde normale ammoniakknivåer i plasma.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Ucedane indeholder:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Danish: Sådan skal De tage Ucedane
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ucedane
Danish: Dette kunne forklares ved følgende iagttagelser: i) Mitochondriemembranen gennemtrænges lettere af cargluminsyre end af N-acetylglutamat ii) Cargluminsyre er mere resistent end N-acetylglutamat overfor hydrolyse med aminoacylase tilstede i cytosolen.
Norwegian Bokmål: Dette kan forklares ved hjelp av følgende observasjoner: i) Den mitokondrielle membranen er mer gjennomtrengelig for kargluminsyre enn for N
Danish: Dispergibel tablet.
Norwegian Bokmål: Dispergerbar tablett
Danish: Det er ikke undersøgt, om cargluminsyre udskilles i brystmælk hos kvinder.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av kargluminsyre i morsmelk er ikke studert hos kvinner.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Norwegian Bokmål: Hvordan Ucedane ser ut og innholdet i pakningen
Danish: Hvis De holder op med at tage Ucedane
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ucedane
Danish: Glutaminsyre er en metabolit, der er identificeret i fæces.
Norwegian Bokmål: En metabolitt som er identifisert i feces er glutaminsyre.
Danish: 6) - mens De ammer.
Norwegian Bokmål: - ved amming.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Ucedane
Danish: Fyldt sprøjte (glas) 0,6 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte
Danish: EU/1/18/1303/001 UDENYCA
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1303/001 UDENYCA 6 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Undgå voldsom omrystning.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Unngå kraftig risting.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1303/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1303/001
Danish: Disse kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Danish: Det er normalt, at De kan se en eller flere luftbobler i sprøjten.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig å kunne se en eller flere luftbobler i sprøyten.
Danish: • Mave (undtagen i et område på 5 cm rundt om navlen)
Norwegian Bokmål: • Magen (unntatt området på 5 cm rundt navlen)
Danish: • der kan forekomme forandringer i blodet, men de vil blive opdaget ved de rutinemæssige blodprøver.
Norwegian Bokmål: • det kan oppstå en del endringer i blodet, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver
Danish: Det tilhører en gruppe proteiner, der hedder cytokiner.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner.
Danish: ANDET ERA, GmbH - Tyskland
Norwegian Bokmål: ANNET ERA, GmbH - Tyskland
Danish: Proteindelen ligner meget et naturligt protein, som kroppen selv producerer.
Norwegian Bokmål: Proteindelen ligner veldig på naturlige proteiner som produseres av kroppen selv.
Danish: Monitorering med urinalyser anbefales.
Norwegian Bokmål: Overvåking av urinanalyse anbefales.
Danish: Der er intet, som tyder på, at sådan interaktion vil være skadelig.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis for at en slik interaksjon skal være farlig.
Danish: UDENYCA er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
Norwegian Bokmål: UDENYCA kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Danish: UDENYCA er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: UDENYCA har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Danish: • Balder (se figur 8)
Norwegian Bokmål: • Baken (Se figur 8)
Danish: • kvalme og hovedpine
Norwegian Bokmål: • kvalme og hodepine
Danish: MedDRA systemorganklasse
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklasse
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. september 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2018
Danish: 2 Denne bivirkning er påvist i forbindelse med overvågning efter markedsføring, men ikke observeret i de randomiserede, kontrollerede kliniske studier hos voksne.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføring, men ikke observert i randomiserte, kontrollerte kliniske studier hos voksne.
Danish: Mediantiden til helbredelse fra alvorlig neutropeni blev vurderet til 22 dage i begge behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: Median tid til bedring fra alvorlig nøytropeni ble anslått til 22 dager i begge behandlingsgruppene.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvad De kan tage for at lindre knoglesmerterne.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hva du kan bruke for å lindre skjelettsmertene
Danish: Sweets syndrom (akut febril dermatose)1,2
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril dermatose)1,2;
Danish: De anbefalede injektionssteder til subkutan injektion er:
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder til subkutan injeksjon er:
Danish: Opbevares i køleskab (2 C - 8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Danish: Koncentrationen er 10 mg/ml udelukkende baseret på proteinindholdet**.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen er 10 mg/ml basert kun på proteininnholdet**.
Danish: Derfor må det ikke anvendes til sådanne patienter.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal derfor ikke brukes til disse pasientene.
Danish: • Det er vigtigt, at De læser instruktionerne, inden De anvender injektionssprøjten, så De ved, hvordan De skal give indsprøjtningen.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du leser instruksjonene før du bruker sprøyten slik at du forstår hvordan du skal utføre injeksjonen.
Danish: polysorbat 20 og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall skal destrueres i samsvar med lokale krav.
Danish: Hvis den har været nedfrosset, skal den tø op i køleskabet før anvendelse.
Norwegian Bokmål: Hvis den er frosset skal den tines i kjøleskapet før administrasjon.
Danish: A: Vask Deres hænder med sæbe og varmt vand (se figur 5).
Norwegian Bokmål: A: Vask hendene godt med såpe og varmt vann (se figur 5)
Danish: Det langsigtede resultat blev ikke undersøgt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Langtidsutfallet ble ikke undersøkt (se pkt.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis de oplever disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen dersom du får slike symptomer.
Danish: De skal informere Deres læge, hvis De bliver gravid, mens De er i behandling med UDENYCA
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du blir gravid under behandling med UDENYCA.
Danish: UDENYCA kan anvendes, hvis det ved et uheld har været nedfrosset en enkelt gang i mindre end 24 timer.
Norwegian Bokmål: UDENYCA kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal handelsnavnet på det administrerede præparat registreres tydeligt i patientjournalen.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal handelsnavnet til det administrerte legemidlet angis tydelig i pasientens journal.
Danish: 1 Tag pakningen ud af køleskabet og kontroller udløbsdatoen.
Norwegian Bokmål: 1 Ta kartongen ut av kjøleskapet og kontroller utløpsdatoen.
Danish: Opvarm ikke den fyldte injektionssprøjte på anden vis, såsom i varmt vand, mikrobølgeovn eller i direkte sollys.
Norwegian Bokmål: IKKE forsøk å varme opp sprøyten på noen annen måte, som f.eks. i mikrobølgeovn, varmt vann eller direkte sollys.
Danish: De behøver ikke fjerne dem (se figur 7).
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for å fjerne luften (se figur 7).
Danish: Disse celler er meget modtagelige for effekterne af kemoterapi, hvilket kan medføre, at antallet af disse celler i Deres krop minskes.
Norwegian Bokmål: Disse cellene er veldig følsomme overfor effekten av kjemoterapi, som kan medføre at antallet slike celler i kroppen reduseres.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) ved brug af UDENYCA.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson-syndrom) ved bruk av UDENYCA.
Danish: • tror De er gravid
Norwegian Bokmål: • tror du er gravid
Danish: Aortitis [frekvens"sjælden"] (se pkt.
Norwegian Bokmål: Aortitt (sjeldne) (se pkt.
Danish: Hvis De har glemt at bruge UDENYCA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta UDENYCA
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT UDENYCA
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT UDENYCA
Danish: UDENYCA bør ikke anvendes under graviditeten og til fertile kvinder, som ikke anvender sikker kontraception.
Norwegian Bokmål: UDENYCA anbefales ikke under graviditet og til fertile kvinner som ikke benytter prevensjon.
Danish: • planlægger at blive gravid
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid
Danish: Natriumacetattrihydrat (til justering af pH)
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat (for justering av pH)
Danish: Pegfilgrastim indeholder sorbitol.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim inneholder sorbitol.
Danish: Vælg og rengør injektionsstedet
Norwegian Bokmål: Velg og rengjør injeksjonssted
Danish: Kontrollér opløsningen gennem kontrolvinduet.
Norwegian Bokmål: Kontroller oppløsningen gjennom inspeksjonsvinduet.
Danish: Forhøjet laktatdehydrogenase og alkalisk fosfatase1.
Norwegian Bokmål: Forhøyede verdier for laktatdehydrogenase og alkalisk fosfatase1;
Danish: Ryst ikke UDENYCA kraftigt, da dette kan have negativ indflydelse på dets virkning.
Norwegian Bokmål: Ikke rist UDENYCA kraftig, da dette kan påvirke legemidlets virkning.
Danish: Dette lægemiddels styrke bør ikke sammenlignes med et andet pegyleret eller ikke-pegyleret proteins styrke af samme terapeutiske klasse.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlets potens bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner av samme terapeutiske klasse.
Danish: Så er De sikker på at have fået hele dosen (se figur 15).
Norwegian Bokmål: Slik vil du sikre at du har fått injisert hele dosen (se figur 15).
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den ser ud til at være brugt eller beskadiget.
Norwegian Bokmål: Sprøyten SKAL IKKE brukes hvis den ser brukt eller skadet ut.
Danish: Nogle tilfælde af miltruptur var dødelige.
Norwegian Bokmål: • miltruptur Noen tilfeller av miltruptur har hatt dødelig utgang.
Danish: Hvis antallet af hvide blodlegemer falder til et lavt niveau, er der risiko for, at der ikke er nok hvide blodlegemer tilbage i kroppen til at bekæmpe bakterier, og De kan have en øget risiko for infektion.
Norwegian Bokmål: Dersom nivået av hvite blodceller synker til et lavt nivå, kan det hende at det ikke er nok igjen i kroppen til å bekjempe bakterier, og du kan ha økt risiko for infeksjon.
Danish: Det er vigtigt, at De kontakter lægen med det samme, hvis De får smerter i den øverste venstre side af maven eller op mod venstre skulder, da dette kan skyldes problemer med milten
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontakter legen umiddelbart hvis du føler smerter i øvre venstre side av mageregionen eller smerter i venstre skulder, ettersom dette kan ha forbindelse med problemer med milten
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler, især ikke med natriumchloridopløsninger.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler, og spesielt ikke natriumkloridoppløsninger.
Danish: A: Pres stempelhovedet langsomt og roligt ned med tommelfingeren, indtil det ikke kan komme længere ned.
Norwegian Bokmål: A: Skyv stempelhodet med tommelen langsomt og stødig nedover til det ikke går lenger.
Danish: Bortskaf sprøjter, der har været nedfrosset mere end én gang.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal kastes hvis den har vært frosset mer enn én gang.
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil vise Dem, hvordan De foretager en indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Legen eller en sykepleier vil vise deg hvordan du injiserer på deg selv.
Danish: Rengør injektionsstedet med en spritserviet (se figur 9).
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett (se figur 9).
Danish: 8 Fingrenes placering.
Norwegian Bokmål: 8 Sett fingrene i riktig posisjon.
Danish: Bivirkningerne er inddelt i frekvensgrupper og defineres på følgende måde: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rangeres etter hyppighet med bruk av følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1 000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) samt ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Begrænsede data indikerer, at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos ældre forsøgspersoner ( 65 år) er tilsvarende den hos voksne.
Norwegian Bokmål: Begrensede data tyder på at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos eldre individer (> 65 år) ligner den hos voksne.
Danish: Eddikesyre (til justering af pH)
Norwegian Bokmål: Eddiksyre (for justering av pH)
Danish: Raterne for dannelse af antistoffer mod pegfilgrastim er generelt lave.
Norwegian Bokmål: Hastigheten for generering av antistoffer mot pegfilgrastim er generelt lav.
Danish: B: Saml de ting sammen, der skal bruges (se figur 4).
Norwegian Bokmål: B: Samle sammen følgende utstyr (se figur 4).
Danish: Medmindre Deres læge har sagt andet, skal De holde op med at amme, hvis De bruger UDENYCA.
Norwegian Bokmål: Dersom ikke legen gir deg beskjed om noe annet, må du slutte å amme dersom du bruker UDENYCA.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den indeholder klumper, flager eller partikler.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE brukes hvis oppløsningen inneholder klumper, flak eller partikler.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spebarn som ammes kan ikke utelukkes.
Danish: 6 Rengør injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: 6 Rengjør injeksjonsstedet.
Danish: UDENYCA indeholder sorbitol (E420) og natriumacetat UDENYCA indeholder sorbitol (en slags sukker).
Norwegian Bokmål: UDENYCA inneholder sorbitol (E420) og natriumacetat UDENYCA inneholder sorbitol (en type sukker).
Danish: Ved fravær af vækstfaktorstøtte har det været rapporteret, at regimet resulterede i gennemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni på 5-7 dage, og en incidens for febril neutropeni på 30-40%.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av vekstfaktorstøtte er dette regimet rapportert å resultere i gjennomsnittlig varighet av nøytropeni grad 4 på 5 til 7 dager og 30-40 % forekomst av febril nøytropeni.
Danish: Patienter, der udvikler symptomer på kapillærlækagesyndrom, bør monitoreres nøje og have symptomatisk standardbehandling, inklusive eventuel intensiv behandling efter behov (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer på kapillærlekkasjesyndrom, må overvåkes nøye og motta standard symptomatisk behandling, som kan inkludere behov for intensiv behandling (se pkt.
Danish: Hvis De har glemt en dosis UDENYCA, kontakt da Deres læge for at aftale, hvornår De skal tage den næste dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose UDENYCA, må du kontakte legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Danish: Patienter med hereditær fruktoseintolerans bør ikke tage dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse skal ikke bli gitt dette legemidlet.
Danish: Sådan skal De bruge UDENYCA 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker UDENYCA 4.
Danish: FIGUR 12 B: Stik kanylen ind i det sammenklemte hudområde i en vinkel på 45 to 90 grader (se figur 13)
Norwegian Bokmål: FIGUR 12 B: Sett nålen inn i 45 til 90 graders vinkel i hudområdet som er kløpet sammen (se figur 13)
Danish: Knoglesmerter var generelt af let til moderat sværhedsgrad, forbigående og kunne kontrolleres med standardanalgetika hos de fleste patienter.
Norwegian Bokmål: Skjelettsmerten var vanligvis mild til moderat i alvorlighetsgrad, forbigående og kunne hos de fleste pasientene kontrolleres med vanlige analgetika.
Danish: Hvis det opbevares opbevares ved stuetemperatur i mere end 72 timer, skal det kasseres.
Norwegian Bokmål: Etter oppbevaring i romtemperatur i mer enn 72 timer, skal det kastes.
Danish: Utilsigtet udsættelse for frostgrader i en enkelt periode på mindre end 24 timer har ikke nogen skadelig indvirkning på stabiliteten afpegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til pegfilgrastim negativt.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med anvendelse til børn.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos barn er begrenset.
Danish: Deres læge vil regelmæssigt kontrollere Deres blod og urin, da UDENYCA kan beskadige de bittesmå filtre i nyrerne (glomerulonefritis).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi UDENYCA kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Danish: Reaktioner på injektionsstedet2
Norwegian Bokmål: Reaksjoner ved injeksjonsstedet2
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge UDENYCA 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker UDENYCA 3.
Danish: • beskadigelse af de bittesmå filtre i nyrerne (glomerulonefritis).
Norwegian Bokmål: • skade på de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt)
Danish: • Betændelseslignende reaktion i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen) er sjældent blevet indberettet hos kræftpatienter og raske donorer.
Norwegian Bokmål: • betennelse i aorta (den store blodåren som transporterer blodet fra hjertet til kroppen) har vært rapportert i sjeldne tilfeller hos kreftpasienter og friske donorer.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke forsøger at give Dem selv indsprøjtningen, med mindre De har modtaget speciel undervisning fra Deres læge eller sygeplejerske eller fra apoteket.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver dette selv med mindre du har fått opplæring fra lege, sykepleier eller apotek.
Danish: 9 Klem huden sammen og stik kanylen ind.
Norwegian Bokmål: 9 Klyp huden sammen og sett inn nålen.
Danish: I rottestudier er det blevet vist, at pegfilgrastim kan passere placenta.
Norwegian Bokmål: I rotte-studier ble det vist at pegfilgrastim kan gå over i placenta.
Danish: Øget hæmatopoietisk aktivitet i knoglemarven som følge af vækstfaktorbehandling er blevet forbundet med forbigående positive knogleskanningsfund.
Norwegian Bokmål: Økt hematopoetisk aktivitet i beinmargen som følge av behandling med vekstfaktor har vært forbundet med forbigående positive bildediagnostiske funn i skjelettet.