FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Brivaracetam nije utjecao na funkciju učenja ni pamćenja.
Romanian: Nu au fost afectate funcţia de învăţare şi memorare.
Croatian: Karbamazepin
Romanian: Carbamazepină
Croatian: Dozu treba davati u dvije jednako podijeljene doze, jednu ujutro i jednu navečer.
Romanian: Doza trebuie administrată în două doze împărțite în mod egal, o dată dimineața și o dată seara.
Croatian: Jedna puna štrcaljka za oralno doziranje od 10 ml odgovara 100 mg brivaracetama.
Romanian: O seringă pentru administrare orală de 10 ml plină corespunde cu brivaracetam 100 mg.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect 1.
Croatian: Postotak bolesnika u kojih se učestalost parcijalnih napadaja smanjila za najmanje 50% iznosio je 20,3% uz placebo, 34,2% uz dozu od 50 mg/dan, 39,5% uz dozu od 100 mg/dan i 37,8% uz dozu od 200 mg/dan.
Romanian: Procentele de pacienţi cu o reducere de cel puţin 50% a frecvenţei crizelor au fost de 20,3%, 34,2%, 39,5%, şi 37,8% pentru placebo, 50 mg/zi, 100 mg/zi, respectiv 200 mg/zi.
Croatian: Briviact se primjenjuje zajedno s drugim lijekovima za liječenje epilepsije.
Romanian: - Briviact se utilizează împreună cu alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei.
Croatian: Stopa prekida liječenja zbog nuspojava iznosila je 3,5%, 3,4% i 4,0% u bolesnika randomiziranih za primanje brivaracetama u dozi od 50 mg/dan, 100 mg/dan odnosno 200 mg/dan te 1,7% u bolesnika randomiziranih za primanje placeba.
Romanian: Rata de întrerupere a tratamentului din cauza reacţiilor adverse a fost de 3,5 %, 3,4 % şi 4,0 % pentru pacienţii randomizaţi la brivaracetam la doze de 50 mg/zi, 100 mg/zi, respectiv 200 mg/zi şi 1,7 % pentru pacienţii randomizaţi la placebo.
Croatian: Od oznake gradusa od 1 ml, svaki gradus odgovara 0,25 ml, što je 2,5 mg brivaracetama.
Romanian: Începând cu gradația de 1 ml, fiecare gradație corespunde la 0,25 ml, ceea ce înseamnă brivaracetam 2,5 mg.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Croatian: Stoga uvođenje ili prekid liječenja gospinom travom treba provoditi uz oprez.
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu sunătoare trebuie iniţiat şi încheiat cu precauţie.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" / „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Croatian: Antiepileptici koji su snažni enzimski induktori
Romanian: MAE puternic inductoare enzimatice
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci za pedijatrijske bolesnike s oštećenjem jetre.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice la pacienții copii și adolescenți cu insuficiență hepatică.
Croatian: Sadrži umreženu karmelozunatrij, laktozu hidrat i bezvodnu laktozu.
Romanian: Conține croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat și lactoză anhidră.
Croatian: Ako ste na dijeti s niskim unosom natrija, morate to imati na umu. - sorbitol (jednu vrstu šećera).
Romanian: Dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sodiu, trebuie să luaţi în considerare acest aspect.
Croatian: - Briviact za primjenu kroz usta možete zamijeniti otopinom za injekciju/infuziju i obratno.
Romanian: - Conversia de la administrarea orală de Briviact la administrarea injectabilă/perfuzabilă şi invers, poate fi făcută direct.
Croatian: Liječnici moraju razgovarati sa ženama reproduktivne dobi koje uzimaju brivaracetam o planiranju obitelji i kontracepciji (vidjeti odlomak „Trudnoća").
Romanian: Medicii vor aborda aspectele de planificare familială şi contracepţie alături de femeile aflate la vârstă fertilă care iau brivaracetam (vezi pct. Sarcină).
Croatian: Iako je broj ispitanika ograničen, u bolesnika koji su istodobno uzimali levetiracetam nije primijećena korist od primjene brivaracetama u odnosu na placebo što može biti odraz natjecanja za SV2A vezno mjesto.
Romanian: Cu toate că numărul de subiecţi este limitat, nu s-au observat beneficii ale brivaracetam faţă de placebo la pacienţii care iau concomitent levetiracetam, care poate reflecta competiţie la locul de legare al SV2A.
Croatian: Višestruko pakiranje: 168 (3 pakiranja od 56) filmom obloženih tableta
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 168 (3 ambalaje a 56) comprimate filmate
Croatian: Posebno, obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova - to je stoga što će Vaš liječnik možda trebati prilagoditi Vašu dozu Briviacta: rifampicin - lijek koji se koristi za liječenje bakterijskih infekcija. gospinu travu, (također poznatu kao Hypericum perforatum), biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije i tjeskobe, kao i drugih stanja.
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece doctorul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza de Briviact: - rifampicină - un medicament utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene.
Croatian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija
Romanian: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Croatian: Brivaracetam nije utjecao na plodnost štakora (vidjeti dio 5.3).
Romanian: La şobolani, brivaracetam nu a avut efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Croatian: Briviact otopina za injekciju/infuziju sadrži 0,83 mmol (ili 19,14 mg) natrija po bočici.
Romanian: Soluţia injectabilă/perfuzabilă de brivaracetam conţine 0.83 mmol (sau19.14 mg) sodiu per fiolă.
Croatian: Djelatna tvar je brivaracetam.
Romanian: Substanţa activă este brivaracetam.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima - Tijekom liječenja lijekom Briviact možete osjećati pospanost, omaglicu ili umor.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor - Este posibil să manifestaţi somnolenţă, ameţeală sau stare de oboseală pe durata administrării
Croatian: Kada se ispitivao in vitro, brivaracetam nije inducirao CYP1A1/2, ali je inducirao CYP3A4 i CYP2B6.
Romanian: La testarea in vitro brivaracetam nu a indus CYP1A1/2, dar a indus uşor CYP3A4 şi CYP2B6.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake „Rok valjanosti" / „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP.
Croatian: Briviact ćete uzimati zajedno s drugim lijekovima za epilepsiju.
Romanian: Veţi lua Briviact împreună cu alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev acetat (trihidrat) acetatna kiselina, ledena (za podešavanje pH) natrijev klorid voda za injekcije
Romanian: Acetat de sodiu (trihidrat) Acid acetic glacial(pentru ajustarea pH-ului) Clorură de sodiu
Croatian: - Kada započnete liječenje lijekom Briviact, uzimat ćete ga kroz usta (u obliku tableta ili oralne otopine) ili ćete ga primjenjivati u obliku injekcije ili infuzije.
Romanian: - Tratamentul cu Briviact poate fi iniţiat prin administrare orală (sub formă de comprimate sau de soluție orală) sau injectabilă sau perfuzabilă.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se može prilagođavati unutar raspona od 50 mg/dan do 200 mg/dan.
Romanian: În funcţie de răspunsul şi tolerabilitatea individuală a pacientului, doza poate fi ajustată în intervalul de doze de 50 mg/zi până la 200 mg/zi.
Croatian: Brivaracetam oralna otopina sadrži natrij.
Romanian: Soluţia orală de brivaracetam conţine sodiu.
Croatian: Utjecaj antiepileptika na plazmatsku koncentraciju brivaracetama
Romanian: Influenţa MAEasupra concentraţiei plasmatice de brivaracetam
Croatian: Utjecaj brivaracetama na plazmatsku koncentraciju antiepileptika
Romanian: Influenţa brivaracetam asupra concentraţiei plasmatice de MAE
Croatian: Uzimajući u obzir korist lijeka za majku, treba donijeti odluku o tome hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti liječenje brivaracetamom.
Romanian: Se va decide dacă se va întrerupe alăptarea sau tratamentul cu brivaracetam, luând în considerare beneficiul pe care îl aduce medicamentul mamei.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Croatian: Oštećenje bubrega
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Croatian: Nije primijećen aditivan učinak brivaracetama i valproata na AUC karbamazepin epoksida.
Romanian: Brivaracetamul şi valproatul nu au avut efect cumulativ asupra ASC pentru epoxi-carbamazepină.
Croatian: Farmakokinetičke interakcije
Romanian: Interacţiuni farmacocinetice
Croatian: 2 mg/kg/dan
Romanian: 2 mg/kg/zi
Croatian: Jedan mililitar (ml) sadrži 10 miligrama (mg) brivaracetama.
Romanian: Fiecare mililitru (ml) conţine brivaracetam 10 miligrane (mg).
Croatian: Sadrži natrijev acetat (trihidrat) i natrijev klorid.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conține acetat de sodiu (trihidrat), clorură de sodiu.
Croatian: Nuspojave koje su se javljale kod intravenske primjene načelno su bile slične onima primijećenima kod peroralne primjene.
Romanian: Reacțiile adverse în cazul administrării intravenoase, în general, par să fie similare cu cele observate în cazul administrării pe cale orală.
Croatian: Za primjenu brivaracetam oralne otopine može se koristiti nazogastrična ili gastrostomska sonda.
Romanian: La administrarea soluţiei orale de brivaracetam se poate utiliza un tub nazogastric sau un tub de gastrostomie.
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - gripa - izrazit umor - konvulzija, vrtoglavica (osjećaj da se sve oko Vas vrti) - mučnina, povraćanje, zatvor - depresija, tjeskoba, nesanica, razdražljivost - infekcije nosa i grla (poput prehlade), kašalj - smanjen apetit
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane - gripă - senzaţie accentuată de oboseală (fatigabilitate) - convulsii,senzaţia că „se învârt toate în jur" (vertij) - stare de rău, constipaţie - depresie, anxietate, incapacitatea de a dormi (insomnie), iritabilitate - infecţii ale nasului şi gâtului (cum este „răceala comună"), tuse - scăderea apetitului
Croatian: Meta-analiza randomiziranih, placebom kontroliranih ispitivanja antiepileptika također je ukazala na malo povećan rizik od suicidalnih ideja i ponašanja.
Romanian: O metaanaliză a studiilor clinice randomizate controlate cu placebo în care s-au utilizat medicamente antiepileptice, a evidenţiat un risc uşor crescut de apariţie a gândurilor suicidare şi comportamentului suicidar.
Croatian: Vjeruje se da je vezivanje za SV2A primarni mehanizam kojim brivaracetam ostvaruje svoje antikonvulzivno djelovanje.
Romanian: Legarea la SV2A este considerată principalul mecanism de activitate anticonvulsivantă a brivaracetamului.
Croatian: Zonisamid
Romanian: Zonisamidă
Croatian: Istodobno liječenje levetiracetamom
Romanian: Tratament concomitent cu levetiracetam
Croatian: Oralna otopina Blago viskozna, bistra, bezbojna do žućkasta tekućina.
Romanian: Lichid uşor vâscos, limpede, incolor spre gălbui.
Croatian: Približno 20% bolesnika istodobno se liječilo levetiracetamom
Romanian: (1)Aproximativ 20% dintre pacienţi au primit levetiracetam concomitent (2)Rezultatul principal pentru
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZAŢII/REÎNNOIREA AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 ianuarie 2016
Croatian: - konvulzija, vrtoglavica (osjećaj da se sve oko Vas vrti) - mučnina, povraćanje, zatvor - depresija, tjeskoba, nesanica, razdražljivost - infekcije nosa i grla (poput prehlade), kašalj - smanjen apetit
Romanian: - stare de rău, constipaţie - depresie, anxietate, incapacitatea de a dormi (insomnie), iritabilitate - infecţii ale nasului şi gâtului (cum este „răceala comună"), tuse - scăderea apetitului
Croatian: ND
Romanian: IV
Croatian: (odgovara 1,5 mg/kg/unos)
Romanian: (ceea ce corespunde la 1,5 mg/kg/priză)
Croatian: - Operite štrcaljku za usta samo vodom (slika 13) - Bočicu, štrcaljku za usta i uputu za lijek držite u kutiji.
Romanian: - Păstrați flaconul, seringa pentru administrare orală și prospectul în cutie.
Croatian: Na osnovi pojedinačnog odgovora bolesnika, doza se može prilagođavati u djelotvornom rasponu doze od 1 mg/kg/dan i 4 mg/kg/dan.
Romanian: În funcție de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi ajustată în intervalul de dozaj eficace, cuprins între 1 mg/kg/zi și 4 mg/kg/zi.
Croatian: Djeca i adolescenti s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - Preporučena doza iznosi od 0,5 mg do 2 mg po kilogramu tjelesne težine, uzimana dvaput dnevno.
Romanian: Copii și adolescenți cu greutatea mai mică de 50 kg - Doza recomandată este cuprinsă între 0,5 mg și 2 mg pe kilogram greutate corporală, de două ori pe zi.
Croatian: Temeljeno na ispitivanju koje uključuje primjenu supraterapijske doze od 400 mg/dan brivaracetama.
Romanian: Nu există a bazat pe un studiu care a implicat administrarea unei doze care depăşeşte doza terapeutică de brivaracetam de400 mg/zi.
Croatian: Upute za uporabu za bolesnike ili njegovatelje: Dvije štrcaljke za usta bit će priložene u kutiju.
Romanian: Două seringi pentru administrare orală vor fi incluse în cutie.
Croatian: Ako imate jetrenih tegoba: - kao odrasla osoba, adolescent ili dijete s tjelesnom težinom od 50 kg ili više, najveća doza koju ćete uzimati bit će 75 mg dvaput dnevno.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul: - Ca adult, adolescent sau copil cu greutatea de 50 kg sau mai mult, doza maximă pe care trebuie să o luaţi este de 75 mg de două ori pe zi.
Croatian: Staklena boca lijeka Briviact od 300 ml pakirana je u kutiju koja sadrži štrcaljku za usta od 10 ml i od 5 ml i nastavak za štrcaljku.
Romanian: Flaconul de sticlă de 300 ml Briviact este ambalat într-o cutie de carton care conţine o seringă pentru administrare orală de 10 ml şi o seringă pentru administrare orală de 5 ml și un adaptor pentru seringă.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedan ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 3,8 mg natrija.
Romanian: Fiecare ml soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine sodiu 3,8 mg.
Croatian: Na osnovi pojedinačnog odgovora bolesnika, doza se može prilagođavati u djelotvornom rasponu doze od 50 mg/dan i 200 mg/dan.
Romanian: În funcție de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi ajustată în intervalul de dozaj eficace, cuprins între 50 mg/zi și 200 mg/zi.
Croatian: Volumeni oralne otopine koji se uzimaju po primjeni
Romanian: Volume de soluție orală care trebuie luate per administrare
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE BOČICA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Croatian: In vitro, brivaracetam nije supstrat ljudskog P-glikoproteina (P-gp) ni proteina rezistencije na više lijekova (engl. multidrug resistance proteins, MRP) 1 i 2, te vjerojatno ni prijenosnog polipeptida organskih aniona 1B1 (OATP1B1) i OATP1B3.
Romanian: In vitro, brivaracetamnu este un substrat al glicoproteinei-P umane (gp-P), nici al proteinelor de rezistenţă medicamentoasă multiplă (MRP) 1 şi 2,şi probabil nici polipeptidul transportor anionic organic 1B1 (OATP1B1) și OATP1B3.
Croatian: Ako zatrudnite ili planirate trudnoću, odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom.
Romanian: Solicitaţi imediat sfatul medicului dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Croatian: Nalazi koji nisu primijećeni u kliničkim ispitivanjima, ali su opaženi u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza na psima pri razinama izloženosti sličnima onima koje se postižu uz klinički plazmatski AUC, bili su hepatotoksični učinci (prvenstveno porfirija).
Romanian: Efectele hepatotoxice (în special porfiria) nu au fost observate în studiile clinice însă observate în studiile toxicologice cu doze repetate administrate la câini, la o expunere similară cu ASC plasmatică.
Croatian: Briviact otopina za injekciju/infuziju može se primijeniti kao bolusna injekcija ili kao infuzija:
Romanian: Soluţia injectabilă de Briviact poate fi administrată sub forma unei injecții în bolus sau în perfuzie.
Croatian: - kao dijete ili adolescent s tjelesnom težinom manjom od 50 kg, najveća doza koju ćete uzimati je 1,5 mg za svaki kg tjelesne težine, uzimana dvaput dnevno.
Romanian: - Ca adolescent sau copil cu greutatea mai mică de 50 kg, doza maximă pe care trebuie să o luați este de 1,5 mg pe kilogram greutate corporală, de două ori pe zi.
Croatian: karmelozanatrij sukraloza sorbitol, tekući glicerol (E422) aroma maline (propilenglikol 90% - 98%) pročišćena voda
Romanian: Aromă de zmeură (propilenglicol 90% - 98%) Apă purificată
Croatian: EU/1/15/1073/022
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1073/022
Croatian: Nepodnošenje laktoze
Romanian: Intoleranță la lactoză
Croatian: Briviact 100 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg brivaracetama.
Romanian: Briviact 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine brivaracetam 100 mg.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Nu sunt necesare ajustări de doză la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Croatian: EU/1/15/1073/021
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1073/021
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često depresija, anksioznost, nesanica, razdražljivost manje često suicidalne ideje, psihotični poremećaj, agresivnost, agitacija
Romanian: Mai puţin frecvente ideaţie suicidală,tulburări psihice, agresivitate, agitaţie
Croatian: U zdravog ispitanika koji je uzeo jednokratnu dozu brivaracetama od 1400 mg prijavljene su somnolencija i omaglica.
Romanian: Somnolenţa şi ameţeala au fost raportate la un voluntar sănătos la care s-a administrat o singură doză de 1400 mg de brivaracetam.
Croatian: Jedna puna štrcaljka od 5 ml za oralno doziranje odgovara 50 mg brivaracetama.
Romanian: O seringă pentru administrare orală de 5 ml plină corespunde cu brivaracetam 50 mg.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često smanjen tek
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Croatian: Volumen po primjeni (ml) = [tjelesna težina (kg) x dnevna doza (mg/kg/dan) ] x 0,05 Tablica u nastavku navodi primjere volumena oralne otopine po unosu, ovisno o propisanoj dozi i tjelesnoj težini.
Romanian: Volumul per administrare (ml) = [greutatea corporală (kg) x doza zilnică (mg/kg/zi)] x 0,05
Croatian: 50 mg/dan (ili 100 mg/dan)*
Romanian: Doză inițială recomandată 50 mg/zi (sau 100 mg/zi)*
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku. (izostavljeno s kutije za pakiranje od 14 filmom obloženih tableta)
Romanian: (Exclus din cutiile cu 14 comprimate filmate)
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Romanian: adresaţi-vă medicului înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Odrasli, adolescenti i djeca s tjelesnom težinom od 50 kg ili više - Preporučena doza iznosi od 25 mg do 100 mg uzimana dvaput dnevno.
Romanian: Adulți, adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult - Doza recomandată este cuprinsă între 25 mg şi 100 mg de două ori pe zi.
Croatian: Liječenje predoziranja
Romanian: Abordarea terapeutică în caz de supradozaj
Croatian: Jedna bočica od 5 ml sadrži 50 mg brivaracetama.
Romanian: Un flacon de 5 ml conţine brivaracetam 50 mg.
Croatian: Briviact oralna otopina izdaje se sa štrcaljkom za oralno doziranje od 5 ml i 10 ml i njihovim nastavkom.
Romanian: Briviact soluție orală este furnizat împreună cu o seringă pentru administrare orală de 5 ml și una de 10 ml, împreună cu adaptorul acestora.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom koristite li odgovarajuću štrcaljku.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră pe care trebuie să o utilizați.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg ili 100 mg brivaracetama.
Romanian: mg, 50 mg, 75 mg sau 100 mg.
Croatian: Briviact 10 mg/ml oralna otopina brivaracetam
Romanian: Briviact 10mg/ml soluţie orală brivaracetam
Croatian: Okskarbazepin
Romanian: Oxcarbazepină
Croatian: - Jedan ml sadrži 10 mg brivaracetama.
Romanian: - Fiecare ml conţine brivaracetam 10 mg.
Croatian: Briviact oralna otopina sadrži metilparahidroksibenzoat, natrij i sorbitol Briviact oralna otopina sadrži: - metilparahidroksibenzoat (E218) - može uzrokovati alergijske reakcije (koje mogu biti odgođene).
Romanian: Briviact soluţie orală conţine: - parahidroxibenzoat de metil (E218) - acesta poate provoca reacţii alergice (posibil întârziate).
Croatian: Briviact 10 mg filmom obložene tablete Briviact 25 mg filmom obložene tablete Briviact 50 mg filmom obložene tablete Briviact 75 mg filmom obložene tablete Briviact 100 mg filmom obložene tablete brivaracetam
Romanian: Briviact 10 mg comprimate filmate Briviact 25 mg comprimate filmate Briviact 50 mg comprimate filmate Briviact 75 mg comprimate filmate Briviact 100 mg comprimate filmate brivaracetam
Croatian: Briviact 10 mg filmom obložene tablete Briviact 25 mg filmom obložene tablete Briviact 50 mg filmom obložene tablete Briviact 75 mg filmom obložene tablete Briviact 100 mg filmom obložene tablete
Romanian: Briviact 10 mg comprimate filmate Briviact 25 mg comprimate filmate Briviact 50 mg comprimate filmate Briviact 75 mg comprimate filmate Briviact 100 mg comprimate filmate
Croatian: (odgovara 0,5 mg/kg/unos)
Romanian: (ceea ce corespunde la 0,5 mg/kg/priză)
Croatian: Klobazam
Romanian: Sucraloză
Croatian: - Jedna bočica od 5 ml sadrži 50 mg brivaracetama.
Romanian: - Fiecare flacon de 5 ml conţine brivaracetam 50 mg.
Croatian: briviact 100 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE briviact 100 mg
Croatian: Fipronil 24.9 mg; (S)-metoprene 30 mg; eprinomektin 1.2 mg; prazikvantel 24.9 mg Fipronil 74.7 mg; (S)-metoprene 90 mg; eprinomektin 3.6 mg; prazikvantel 74.7 mg
Romanian: Praziquantel 24,9 mg -2 Fipronil 74,7 mg; (S)-Methoprene 90,0 mg;
Croatian: Dodatak A
Romanian: Anexa A
Croatian: Veličina pakovanja
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Croatian: Sastav
Romanian: Ambalaj
Croatian: Svi ti znakovi spontano nestaju u roku od 24 sata.
Romanian: Toate aceste semne dispar spontan în decurs de 24 de ore.
Croatian: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Romanian: EMA/621439/2013 EMEA/V/A/002700
Croatian: Treba izbjegavati dodir s aplikatorom.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu conținutului aplicatorului.
Croatian: Preporučuje se da nedavno tretirane životinje ne spavaju s vlasnicima, osobito s djecom.
Romanian: În consecință, se recomandă ca animalelor tratate recent să nu li se permită să doarmă cu proprietarii, în special cu copiii.
Croatian: Više informacija o MP-u Broadline dostupno je na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Romanian: Mai multe informații despre Broadline se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 7. 2019.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2019.
Croatian: Treba ograničiti rukovanje s tretiranim životinjama dok se mjesto primjene ne osuši, a djeci se ne smije dopustiti da se igraju s tretiranim životinjama tijekom tog razdoblja.
Romanian: Manipularea animalelor tratate trebuie limitată până la uscarea locului de aplicare, iar copiii nu au voie să se joace cu animalele tratate în această perioadă.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Broadline
Romanian: Alte informații despre Broadline
Croatian: Što je Broadline i za što se koristi?
Romanian: Ce este Broadline și pentru ce se utilizează?
Croatian: Ako mačka liže mjesto primjene, može se pojaviti prolazno prekomjerno slinjenje.
Romanian: Dacă pisica se linge pe locul aplicării, poate să apară salivație excesivă temporară.
Croatian: Osobe koje primjenjuju ovaj VMP ne smiju pušiti, jesti niti piti prilikom primjene, a nakon rukovanja njime trebaju oprati ruke.
Romanian: Persoanele care aplică medicamentul nu au voie să fumeze, să mănânce sau să bea în timpul aplicării și trebuie să se spele pe mâini după manipularea produsului.
Croatian: Fipronilom se uništavaju odrasli paraziti.
Romanian: Fipronilul omoară paraziții adulți.