FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu den Risikofaktoren zählen Rauchen, Bluthochdruck, Diabetes und hohe Blutcholesterinspiegel.
Finnish: Riskitekijöitä ovat tupakointi, korkea verenpaine, diabetes ja veren suuri kolesterolipitoisuus.
German: Die CMDh ist ein Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Liechtenstein und Norwegen repräsentiert.
Finnish: CMDh on lääkevalvontaelin, joka edustaa EU:n jäsenvaltioita, Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa.
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass ein Enzym mit der Bezeichnung Cyclooxygenase blockiert wird, das Prostaglandine produziert.
Finnish: Se toimii estämällä entsyymiä nimeltä syklo-oksigenaasi, joka tuottaa prostaglandiineja.
German: Da sämtliche Ibuprofen enthaltenden Arzneimittel in der EU auf nationaler Ebene zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) weitergeleitet, die eine endgültige Stellungnahme verabschiedete.
Finnish: Koska kaikki ibuprofeenivalmisteet on hyväksytty kansallisesti, PRAC:n suositukset toimitettiin tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmälle (CMDh), joka antoi lopullisen lausunnon.
German: Darüber hinaus sollten Ärzte eine sorgfältige Beurteilung der Risikofaktoren der Patienten für Herzoder Kreislauferkrankungen vornehmen, bevor sie eine Langzeitbehandlung mit Ibuprofen einleiten, insbesondere wenn hohe Dosierungen erforderlich sind.
Finnish: Lisäksi lääkärin on arvioitava huolellisesti potilaan sydämen ja verenkierron sairauksiin liittyvät riskitekijät ennen pitkäaikaisen ibuprofeenihoidon aloittamista varsinkin, kun tarvitaan suuria annoksia.
German: • Die Auswirkungen der Dauer der Ibuprofen-Behandlung auf das kardiovaskuläre Risiko ist unklar.
Finnish: • Ibuprofeenihoidon keston vaikutusta kardiovaskulaariseen riskiin ei tunneta.
German: 1 Die CMDh ist ein im Rahmen der Arzneimittelzulassung tätiges Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Liechtenstein und Norwegen repräsentiert.
Finnish: 1 CMDh on lääkevalvontaelin, joka edustaa Euroopan unionin jäsenvaltioita, Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa.
German: Dexibuprofen, das aktive Enantiomer, ist in manchen Fällen alleine verfügbar und daher Teil dieser Überprüfung.
Finnish: Vaikuttavaa enantiomeeria deksibuprofeenia on toisinaan saatavana yksinään, joten se sisältyi tähän arviointiin.
German: Im Rahmen von Überprüfungen in den Jahren 2005, 2006 und 2012 wurde bestätigt, dass NSAR als Arzneimittelklasse mit einem leicht erhöhten Risiko arterieller thromboembolischer Ereignisse (Blutgerinnsel in den Arterien) einhergehen, insbesondere bei Patienten mit Grunderkrankungen des Herzens oder des Kreislaufsystems oder mit gewissen kardiovaskulären Risikofaktoren und vor allem bei Anwendung hoher Dosierungen.
Finnish: Vuosina 2005, 2006 ja 2012 tehdyt arvioinnit vahvistivat, että ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden luokkaan liittyy vähän suurentunut valtimotromboembolisten tapahtumien (valtimoiden verihyytymien) riski varsinkin, jos potilaalla on sydän- tai verisuonisairaus tai tiettyjä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, ja varsinkin, jos käytetyt annokset ovat suuria.
German: Arzneimittel, die Ibuprofen und Dexibuprofen enthalten, wurden in der EU über nationale Zulassungsverfahren zugelassen und sind seit vielen Jahren unter einer Vielzahl von Handelsnamen erhältlich.
Finnish: Ibuprofeeni- ja deksibuprofeenivalmisteet on hyväksytty EU:ssa kansallisilla menettelyillä, ja niitä on ollut saatavana useita vuosia monilla eri kauppanimillä.
German: In der Überprüfung wurden Formulierungen zur systemischen Anwendung (die auf den gesamten Körper wirken sollen, wie z. B. bei der Anwendung zum Einnehmen oder als Injektion) behandelt; Formulierungen wie z. B. auf die Haut im betroffenen Bereich aufgetragene Gels oder Sprays wurden nicht behandelt.
Finnish: Arviointi kattoi systeemiseen käyttöön tarkoitetut valmisteet (koko elimistöön vaikuttavat valmisteet, joita otetaan esimerkiksi suun kautta tai ruiskeina), mutta ei esimerkiksi geelejä tai suihkeina hoidettavalle ihoalueelle.
German: • Experimentelle Daten legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen/Dexibuprofen über einen längeren Zeitraum die kardioprotektive Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (üblicherweise 75 mg pro Tag) möglicherweise reduziert.
Finnish: • Kokeelliset tiedot viittaavat siihen, että ibuprofeenin tai deksibuprofeenin pitkäaikainen käyttö voi heikentää asetyylisalisyylihapon pienten annosten (tavallisesti 75 mg päivässä) sydäntä suojaavaa vaikutusta.
German: Bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen wird eine klinisch relevante Auswirkung hierbei nicht als wahrscheinlich erachtet.
Finnish: Satunnaisella ibuprofeenin käytöllä ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittävää vaikutusta.
German: Sie sind sowohl verschreibungspflichtig als auch rezeptfrei erhältlich.
Finnish: Niitä on saatavana reseptivalmisteina ja käsikauppavalmisteina.
German: Dies ist darauf zurückzuführen, dass Ibuprofen die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Anwendung möglicherweise kompetitiv hemmt.
Finnish: Syynä on se, että ibuprofeeni saattaa kompetiivisesti estää asetyylisalisyylihapon pienten annosten vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon, kun kyseisiä valmisteita käytetään samanaikaisesti.
German: Eine Dosis von 2400 mg Ibuprofen pro Tag entspricht 1200 mg Dexibuprofen pro Tag.
Finnish: Ibuprofeenin päiväannos 2 400 mg vastaa deksibuprofeenin päiväannosta 1 200 mg.
German: Es liegt bereits eine Klassenwarnung zu diesem Risiko vor, und in der Produktinformation für alle NSAR, einschließlich Ibuprofen, wird empfohlen, diese Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosierung und über den kürzesten für die Beherrschung der Symptome erforderlichen Zeitraum anzuwenden.
Finnish: Koko luokkaa koskeva varoitus on jo annettu, ja kaikkien ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden, kuten ibuprofeenin, tuotetiedoissa suositellaan käyttämään mahdollisimman lyhyen aikaa pienintä vaikuttavaa annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
German: Da die CMDh die Beratung des PRAC mittlerweile im Konsens gebilligt hat, werden die Änderungen an der Produktinformation für Ibuprofen und Dexibuprofen enthaltende Arzneimittel durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Finnish: Koska CMDh hyväksyi PRAC:n suosituksen yksimielisesti, ibuprofeenia ja deksibuprofeenia sisältävien valmisteiden tuotetiedot muutetaan sovitussa aikataulussa jäsenvaltioissa, joissa nämä valmisteet on hyväksytty.
German: Ibuprofen ist ein Schmerzmittel und ein entzündungshemmendes Arzneimittel, das zur Arzneimittelklasse der sogenannten nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR) gehört.
Finnish: Ibuprofeeni on tulehduskipulääke, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (NSAID).
German: • Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit hoch dosiertem Ibuprofen sorgfältig untersuchen, um zu überprüfen, ob bei Ihnen Risikofaktoren wie Bluthochdruck, hoher Blutcholesterinspiegel oder Diabetes vorliegen oder ob Sie rauchen.
Finnish: • Lääkäri arvioi ennen suurten ibuprofeeniannosten käytön aloittamista huolellisesti mahdolliset riskitekijät, joita ovat korkea verenpaine, veren suuri kolesterolipitoisuus, diabetes tai tupakointi.
German: Zur Minimierung des kardiovaskulären Risikos sollten hohe Dosierungen von Ibuprofen (2400 mg pro Tag oder mehr) bei Patienten mit schwerwiegenden Grunderkrankungen des Herzens oder des Kreislaufsystems, wie z. B. Herzinsuffizienz, Herzkrankheit und Kreislaufproblemen, oder bei Patienten vermieden werden, die zuvor einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben.
Finnish: Kardiovaskulaarisen riskin minimoimiseksi on vältettävä suuria ibuprofeeniannoksia (vähintään 2 400 mg päivässä) potilailla, joilla on vakava sydämeen tai verenkiertoon liittyvä sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, sydänsairaus tai verenkierto-ongelmia, tai jos potilaalla on aiemmin ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus.
German: In Laborstudien wurde gezeigt, dass Ibuprofen die blutverdünnende Wirkung von Acetylsalicylsäure reduziert.
Finnish: Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että ibuprofeeni heikentää aspiriinin verta ohentavaa vaikutusta.
German: Die CMDh1 hat im Konsens aktualisierte Hinweise zur Anwendung von hoch dosiertem Ibuprofen befürwortet.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh)1 hyväksyi yksimielisesti päivitetyt ohjeet suuriannoksisen ibuprofeenin käytöstä.
German: Am 20. Mai 2015 verabschiedete die CMDh ihre Position im Konsens; daher werden die vom PRAC empfohlenen Hinweise durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Finnish: CMDh hyväksyi yksimielisesti 20. toukokuuta 2015PRAC:n suositukset, jotka toteutetaan sovitussa aikataulussa jäsenvaltioissa, joissa nämä valmisteet on hyväksytty.
German: • Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus und Rauchen) sollten nur nach sorgfältiger Beurteilung und Abwägung mit hoch dosiertem Ibuprofen behandelt werden.
Finnish: • Jos potilaalla on kardiovaskulaaristen tapahtumien riskitekijöitä (esim. hypertensio, hyperlipidemia, diabetus mellitus ja tupakointi), suuriannoksisen ibuprofeenin käyttö edellyttää huolellista harkintaa.
German: • Im Rahmen einer EU-weiten Überprüfung von Ibuprofen wurde bestätigt, dass für Patienten, die hohe Dosierungen des Arzneimittels (2400 mg pro Tag oder mehr) einnehmen, ein geringes Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko besteht.
Finnish: • Ibuprofeenia koskeva EU:n laajuinen arviointi vahvisti, että potilailla, jotka käyttävät suuria annoksia lääkettä (vähintään 2 400 mg), on pieni sydänkohtausten ja aivohalvausten riski.
German: • Die Anwendung von hoch dosiertem Ibuprofen wird nun nicht mehr empfohlen, wenn Sie an einer Erkrankung des Herzens oder Kreislaufsystems leiden, wie z. B. Herzinsuffizienz, Herzkrankheit und Kreislaufbeschwerden, oder wenn Sie zuvor einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall hatten.
Finnish: • Ibuprofeenin suurten annosten käyttöä ei enää suositella, jos potilaalla on sydämen tai verenkierron sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, sydänsairaus tai verenkierto-ongelmia, tai jos potilaalla on aiemmin ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus.
German: • Daten aus Metaanalysen und epidemiologischen Studien legen nahe, dass im Zusammenhang mit der Anwendung von hoch dosiertem Ibuprofen (2400 mg pro Tag oder mehr) ein erhöhtes Risiko kardiovaskulärer Ereignisse (wie z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) besteht.1-4
Finnish: • Meta-analyysien ja epidemiologisten tutkimusten tiedot osoittavat, että suuriannoksisen ibuprofeenin (vähintään 2 400 mg päivässä) käyttöön liittyy suurentunut kardiovaskulaaristen tapahtumien riski.1-4
German: • Obwohl in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko von Dexibuprofen keine spezifischen Daten vorliegen, ist von einem ähnlichen kardiovaskulären Risiko auszugehen wie bei hoch dosiertem Ibuprofen, wenn Dexibuprofen in äquipotenten Dosierungen (von 1200 mg pro Tag oder mehr) angewendet wird.
Finnish: • Vaikka deksibuprofeenin kardiovaskulaarisesta riskistä ei ole täsmällistä tietoa, kardiovaskulaarisen riskin odotetaan vastaavan suuriannoksien ibuprofeenin riskiä, kun deksibuprofeeniannokset ovat vastaavia (vähintään 1 200 mg päivässä).
German: Überprüfung bestätigt geringes kardiovaskuläres Risiko bei Tagesdosen von 2400 mg oder mehr
Finnish: Arviointi vahvistaa vähintään 2 400 mg:n päiväannokseen sisältyvän pienen sydän- ja verisuoniriskin
German: Die Sicherheit von NSAR, einschließlich Ibuprofen, wurde in den vergangenen Jahren von Behörden in der EU regelmäßig überprüft.
Finnish: EU:n viranomaiset ovat arvioineet säännöllisesti ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden, kuten ibuprofeenin, turvallisuutta viime vuosina.
German: Bei Diclofenac wurde bezüglich des Risikos geschätzt, dass je 1000 Teilnehmer pro Jahr etwa drei zusätzliche Fälle von schwerwiegenden vaskulären Ereignissen auftreten.
Finnish: Diklofenaakin aiheuttama arvioitu riski oli noin kolme merkittävää verisuonitapausta enemmän tuhatta osallistujaa kohden vuodessa.
German: Sie erfolgte im Zuge von Bedenken, dass hohe Dosierungen von Ibuprofen mit einem ähnlichen kardiovaskulären Risiko in Zusammenhang stehen könnten wie jenes, das mit COX-2-Hemmern und Diclofenac einhergeht.
Finnish: Perusteena oli huoli siitä, että suuret ibuprofeeniannokset saattavat aiheuttaa samankaltaisen kardiovaskulaarisen riskin kuin COX-2:n estäjät ja diklofenaakki.
German: Bei Diclofenac wurde bezüglich des Risikos geschätzt, dass je 1000 Patienten, die Diclofenac einnehmen, pro Jahr etwa drei zusätzliche Fälle von Herzinfarkten auftreten.
Finnish: Diklofenaakin aiheuttama riski on arviolta kolme sydänkohtausta enemmän tuhatta diklofenaakkia käyttävää potilasta kohden vuodessa.
German: In der Überprüfung wurden außerdem Daten zur Wechselwirkung zwischen Ibuprofen und niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (Aspirin) betrachtet, wenn letzteres zur Minimierung des Risikos eines Herzinfarkts und Schlaganfalls verwendet wird.
Finnish: Arvioinnissa tarkasteltiin myös ibuprofeenin ja pienten aspiriiniannosten yhteisvaikutusta, kun aspiriinia käytetään sydänkohtausten ja aivohalvausten riskin pienentämiseen.
German: • Die Anwendung von Ibuprofen über einen längeren Zeitraum kann die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (Aspirin) abschwächen, wenn letzteres zur Reduzierung des Herzinfarkt- und Schlaganfallrisikos eingenommen wird.
Finnish: • Pitkäaikainen ibuprofeenin käyttö voi heikentää pienten aspiriiniannosten vaikutusta, kun aspiriinia käytetään sydänkohtausten ja aivohalvausten riskin pienentämiseen.
German: In dieser jüngsten Überprüfung wurden aggregierte Daten betrachtet, die die kardiovaskulären Risiken in Bezug auf Ibuprofen in hohen Dosierungen und die Wechselwirkung zwischen Ibuprofen in beliebiger Dosierung und Acetylsalicylsäure (Aspirin) klarstellen.
Finnish: Uusimmassa arvioinnissa huomioitiin saatu näyttö, joka selventää suurina annoksina käytettyyn ibuprofeeniin liittyvää kardiovaskulaarista riskiä sekä kaikkien ibuprofeeniannosten ja aspiriinin yhteisvaikutusta.
German: Es ist jedoch weiterhin unklar, ob die langfristige Anwendung von Ibuprofen in der klinischen Praxis den Nutzen von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure in Bezug auf die Vorbeugung von Herzinfarkten und Schlaganfällen reduziert.
Finnish: Ei ole kuitenkaan selvää, vähentääkö ibuprofeenin pitkäaikainen kliininen käyttö pienten aspiriiniannosten sydänkohtauksia ja aivohalvauksia vähentävää vaikutusta.
German: Ibuprofen und Dexibuprofen sind derzeit in der Europäischen Union (EU) in mehreren verschiedenen Formulierungen erhältlich.
Finnish: Ibuprofeenia ja deksibuprofeenia on saatavana Euroopan unionissa useina eri lääkemuotoina.
German: Dies erfolgt im Zuge einer Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA, der ein geringes erhöhtes Risiko kardiovaskulärer Komplikationen, wie z. B. Herzinfarkte und Schlaganfälle, bei Patienten bestätigt hat, die Ibuprofen in hohen Dosierungen (2400 mg pro Tag oder mehr) einnehmen.
Finnish: Tätä ennen EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) arviointi oli vahvistanut, että kardiovaskulaaristen ongelmien, kuten sydänkohtausten ja aivohalvausten, riski nousee hieman potilailla, jotka käyttävät suuria annoksia ibuprofeenia (vähintään 2 400 mg päivässä).
German: • Das Risiko im Zusammenhang mit hoch dosiertem Ibuprofen ist mit dem vergleichbar, das mit einigen anderen nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR), einschließlich COX-2-Hemmern und Diclofenac, einhergeht.
Finnish: • Suuriannoksiseen ibuprofeeniin liittyvä riski vastaa joidenkin muiden ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden, kuten COX-2:n estäjien ja diklofenaakin, aiheuttamaa riskiä.
German: Die aktualisierten Hinweise zum kardiovaskulären Risiko im Zusammenhang mit hoch dosiertem Ibuprofen werden in die Produktinformation von Ibuprofen enthaltenden Arzneimitteln aufgenommen, einschließlich Informationen über die Wechselwirkung zwischen Ibuprofen und Acetylsalicylsäure (Aspirin).
Finnish: Suuriannoksisen ibuprofeenin kardiovaskulaarista riskiä koskevat päivitetyt ohjeet sekä ibuprofeenin ja aspiriinin yhteisvaikutuksia koskevat tiedot lisätään ibuprofeenivalmisteiden tuotetietoihin.
German: In der Überprüfung wird klargestellt, dass das Risiko im Zusammenhang mit hoch dosiertem Ibuprofen mit dem vergleichbar ist, das mit einigen anderen nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR), einschließlich COX-2-Hemmern und Diclofenac, einhergeht.
Finnish: Arviointi selvensi, että suuriannoksiseen ibuprofeeniin liittyvä riski vastaa joidenkin muiden ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden, kuten COX-2:n estäjien ja diklofenaakin, aiheuttamaa riskiä.
German: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Auswirkungen von nicht steroidalen Antirheumatika auf das Gefäßsystem und den oberen Gastrointestinaltrakt: Metaanalysen von Daten individueller Teilnehmer an randomisierten Studien.
Finnish: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
German: nicht davon auszugehen, dass die gelegentliche Anwendung von Ibuprofen den Nutzen von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure beeinträchtigt.
Finnish: Ibuprofeenin satunnaisen käytön ei pitäisi vähentää pienten aspiriiniannosten hyötyä.
German: Dies sind Substanzen, die am Entzündungsprozess und der Entstehung von Schmerzen beteiligt sind.
Finnish: Prostaglandiinit ovat tulehduksen ja kivun yhteydessä muodostuvia aineita.
German: Mehr über die Sicherheit von NSAR
Finnish: Lisätietoa ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden turvallisuudesta
German: • Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (z. B. nicht eingestelltem Bluthochdruck, kongestive Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-III), gesicherter ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und zerebrovaskulärer Erkrankung) sollten hohe Dosierungen von Ibuprofen vermieden werden.
Finnish: • Suuria ibuprofeeniannoksia on vältettävä, jos potilaalla on kardiovaskulaarisia sairauksia, kuten huonossa hoitotasapainossa oleva hypertensio, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHAluokka II-III), todettu iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaus tai aivoverisuonisairaus.
German: Ibuprofen ist in Arzneimitteln als Kombination zweier Moleküle vorhanden, die Enantiomere (Moleküle, die sich zueinander wie Bild und Spiegelbild verhalten) genannt werden.
Finnish: Ibuprofeenia on lääkevalmisteissa kahden molekyylin seoksena.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus
German: Packungsgröße zum Einnehmen Blister (PA/Al/uPVC/Alu)
Finnish: (PA/Alu/PVC/Alu)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Dezember 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. Juli 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 01. joulukuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31 heinäkuuta 2013
German: Was ist Icandra und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Icandra on ja mihin sitä käytetään
German: Die Größe der Veränderung ist jedoch klinisch nicht relevant, so dass Vildagliptin mit oder ohne Nahrung gegeben werden kann.
Finnish: Muutoksen suuruus ei kuitenkaan ole kliinisesti merkitsevä, joten vildagliptiini voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die möglichen Risiken sprechen, die bestehen, wenn Sie Icandra in der Schwangerschaft einnehmen.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi mahdollisista riskeistä, jotka liittyvät Icandran käyttöön raskauden aikana.
German: - Nehmen Sie Icandra nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch „Icandra darf nicht eingenommen werden").
Finnish: - Älä käytä Icandraa jos olet raskaana tai imetät (katso myös "Älä käytä Icandraa").
German: Icandra sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden.
Finnish: Icandraa ei pidä käyttää raskauden aikana.
German: Icandra ist kein Ersatz für Insulin.
Finnish: Icandra ei ole insuliinin korvike.
German: Mit der Wirkstoffkombination in Icandra wurden tierexperimentelle Studien mit einer Dauer von bis zu 13 Wochen durchgeführt.
Finnish: Icandran vaikuttavien aineiden yhdistelmällä on tehty 13 viikkoon asti kestäneitä eläinkokeita.
German: Die Anforderung an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
German: Falls keine angemessene Stärke von Icandra erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Finnish: Mikäli Icandra-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Icandra bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Finnish: Lapset ja nuoret Icandran käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
German: Setzen Sie Icandra nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet.
Finnish: Älä lopeta Icandran ottamista ellei lääkärisi pyydä sinua tekemään niin.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Icandra beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin Icandra-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
German: Bei einem Anstieg von AST oder ALT auf das Dreifache der Obergrenze des Normbereichs oder darüber hinaus wird empfohlen, Icandra abzusetzen.
Finnish: Jos potilaan ASAT- tai ALAT-arvo suurenee kolminkertaiseksi normaaliarvojen ylärajaan nähden tai suuremmaksi, suositellaan Icandrahoidon lopettamista.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Icandra eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten Icandra eingenommen haben oder wenn jemand anders Ihre Tabletten eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos otat liian monta Icandra -tablettia tai jos joku muu on ottanut tablettejasi, ota heti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
German: Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.
Finnish: Jos munuaistoimintasi on heikentynyt lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen.
German: Die folgenden Angaben spiegeln die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe von Icandra wider.
Finnish: Seuraavat tiedot kuvastavat Icandran kummankin vaikuttavan aineen farmakokineettisiä ominaisuuksia.
German: Es wurden keine Studien zur Auswirkung von Icandra auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Icandralla ei ole tehty tutkimuksia lääkkeen vaikutuksista ihmisten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
German: Allerdings wurde die Bioäquivalenz von Icandra mit gleichzeitig gegebenem Vildagliptin und Metformin nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Bioekvivalenssi Icandran ja samaan aikaan annetun vildagliptiinin ja metformiinin välillä on kuitenkin osoitettu (ks. kohta 5.2).
German: Wegen des potenziellen Risikos für eine Hypoglykämie beim Neugeborenen im Zusammenhang mit Metformin und aufgrund fehlender Daten beim Menschen hinsichtlich Vildagliptin sollte Icandra nicht bei stillenden Frauen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Sekä metformiiniin liittyvän vastasyntyneen hypoglykemian mahdollisen riskin että vildagliptiinistä puuttuvien, ihmisiin liittyvien tietojen vuoksi Icandraa ei tulisi käyttää imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).