FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Šių insulinų referenciniai vaistiniai preparatai turėjo būti Humulin S, Humulin I ir Humulin M3.
Maltese: Il-mediċini ta' referenza għal dawn l-insulini kellhom ikunu Humulin S, Humulin I u Humulin M3.
Lithuanian: • Insulin Human Long Marvel: izofano insulinas,
Maltese: • Insulin Human Long Marvel: insulina isophane,
Lithuanian: • Insulin Human 30/70 Mix Marvel: 30 proc.
Maltese: • Insulin Human 30/70 Mix Marvel:
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga, žmogaus insulinas, gaunama pagal rekombinantinę DNR technologiją: insuliną gamina bakterijos, į kurias perkeltas genas (DNR dalis) leidžia joms gaminti šią medžiagą.
Maltese: Is-sustanza attiva, l-insulina umana, hija magħmula permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': hija magħmula minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi l-insulina.
Lithuanian: • Insulin Human Rapid Marvel: tirpus insulinas,
Maltese: • Insulin Human Rapid Marvel: insulina li tinħall,
Lithuanian: INSULIN HUMAN RAPID MARVEL INSULIN HUMAN LONG MARVEL INSULIN HUMAN 30/70 MIX MARVEL
Maltese: RAPID MARVEL INSULIN HUMAN LONG MARVEL INSULIN HUMAN 30/70 MIX MARVEL
Lithuanian: Paprastai CHMP naują paraišką nagrinėja ne ilgiau kaip 210 dienų.
Maltese: Is-CHMP normalment jieħu sa 210 ġranet biex jevalwa applikazzjoni ġdida.
Lithuanian: Taigi paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad preparatų Insulin Human Rapid Marvel, Insulin Human Long Marvel ir Insulin Human 30/70 Mix Marvel negalima laikyti biologiškai panašiais į referencinius vaistinius preparatus Humulin S, Humulin I ir Humulin M3.
Maltese: Għaldaqstant, fiż-żmien ta' l-irtirar, l-opinjoni tas-CHMP kienet li Insulin Human Rapid Marvel, Insulin Human Long Marvel u Insulin Human 30/70 Mix Marvel ma setgħux jiġu kkunsidrati bħala bijosimili għall-prodotti mediċinali ta' referenza Humulin S, Humulin I u Humulin M3.
Lithuanian: Pranešėja:
Maltese: Rapporteur:
Lithuanian: Daniela Melchiorri (Italija)
Maltese: Daniela Melchiorri (L-Italja)
Lithuanian: spalio 5 d EMA/CHMP/405858/2010 rev.1 EMEA/H/A-29/1273
Maltese: EMA/CHMP/405858/2010 rev.1 EMEA/H/A-29/1273
Lithuanian: Kristina Dunder (Švedija)
Maltese: Kristina Dunder (L-Iżvezja)
Lithuanian: gegužės 20 d.
Maltese: 20 ta' Mejju 2010
Lithuanian: Pranešėjos padėjėja:
Maltese: Ko-rapporteur:
Lithuanian: Kas yra Norsed Combi D?
Maltese: X'inhu Norsed Combi D?
Lithuanian: spalio 5 d.
Maltese: 5 ta' Ottubru 2010
Lithuanian: Bendrovė siekė rinkodaros teisės pripažinimo Bulgarijoje, Vokietijoje, Prancūzijoje, Airijoje ir Italijoje (susijusiose valstybėse narėse).
Maltese: Il-kumpanija riedet li lawtorizzazzjoni tkun rikonoxxuta fil-Bulgarija, fil-Ġermanja, fi Franza, fl-Irlanda u fl-Italja (l-‘Istati Membri kkonċernati').
Lithuanian: Norsed Combi D yra vaistas, kuriame yra trijų veikliųjų medžiagų: natrio rizedronato, kalcio karbonato ir kolekalciferolio.
Maltese: Norsed Combi D huwa prodott mediċinali li fih tliet sustanzi attivi, risedronate sodium, calcium carbonate u colecalciferol.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 29 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 29 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata
Lithuanian: Kodėl Norsed Combi D buvo peržiūrėtas?
Maltese: Għaliex ġie rivedut Norsed Combi D?
Lithuanian: Vaistas sudarytas iš tablečių, kuriose yra 35 mg natrio rizedronato, ir maišelių su putojančiomis granulėmis, kuriose yra 1 000 mg kalcio (kalcio karbonato forma) ir 880 tarptautinių vienetų (TV) kolekalciferolio.
Maltese: Huwa magħmul minn pillioli li fihom 35 mg risedronate sodium, flimkien ma' pakketti ta' granuli effervexxenti li fihom 1000 mg calcium bħala calcium carbonate u 880 IU colecalciferol.
Lithuanian: Bendrovė „Sanofi-aventis S.p.A" pateikė paraišką dėl Norsed Combi D rinkodaros teisės suteikimo pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, remdamasi 2006 m.
Maltese: Sanofi-aventis S.p.A. issottomettiet Norsed Combi D għal rikonoxximent reċiproku fuq il-bażi talawtorizzazzjoni inizjali mogħtija mill-Iżvezja fit-3 ta' Ottubru 2006.
Lithuanian: Tabletėse esanti veiklioji medžiaga natrio rizedronatas yra bifosfonatas.
Maltese: Is-sustanza attiva fil-pilloli, risedronate sodium, hija bisphosphonate.
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Norsed Combi D ir susijusių pavadinimų (natrio rizedronato 35 mg tablečių / kalcio ir kolekalciferolio 1 000 mg / 880 TV putojančių granulių) EMA/CHMP/405858/2010 rev.
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Norsed Combi D u l-ismijiet assoċjati (pilloli risedronate sodium 35 mg / granuli effervexxenti calcium plus colecalciferol 1000 mg/880 IU) EMA/CHMP/405858/2010 rev.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko sutarti dėl vaisto Norsed Combi D rinkodaros teisės suteikimo.
Maltese: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet proċedura ta' arbitraġġ wara nuqqas ta' qbil bejn Stati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE) dwar l-awtorizzazzjoni tal-mediċina Norsed Combi D.
Lithuanian: Putojančiose granulėse yra veikliųjų medžiagų kalcio ir vitamino D, kurių reikia normaliam kauliniam audiniui formuotis.
Maltese: Is-sustanzi attivi fil-granuli effervexxenti jipprovdu kalċju u vitamina D, li huma meħtieġa għall-formazzjoni ta' għadam normali.
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Norsed Combi D ir susijusių pavadinimų (natrio rizedronato 35 mg tablečių / kalcio ir kolekalciferolio 1 000 mg / 880 TV putojančių granulių)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Norsed Combi D u l-ismijiet assoċjati (pilloli risedronate sodium 35 mg / granuli effervexxenti calcium plus colecalciferol 1000 mg/880 IU)
Lithuanian: Dok.
Maltese: Doc.
Lithuanian: Catherine Moraiti (Graikija)
Maltese: Catherine Moraiti (Il-Greċja)
Lithuanian: Europos Sąjungoje Lescol tiekiamas ir kitais pavadinimais: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon ir Vaditon Prolib.
Maltese: Lescol huwa disponibbli fl-UE b'ismijiet kummerċjali oħrajn: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon u Vaditon Prolib.
Lithuanian: Kas yra Lescol?
Maltese: X'inhu Lescol?
Lithuanian: Londonas, 2010 m.
Maltese: Londra, 15 ta' Marzu 2010
Lithuanian: Lescol sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluvastatino.
Maltese: Lescol fih is-sustanza attiva fluvastatina.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnis, kreipimasis dėl valstybių narių priimtų skirtingų sprendimų.
Maltese: Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendat, referenza fuq il-bażi ta' deċiżjonijiet diverġenti adottati minn Stati Membri
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi procedūros dėl Lescol ir susijusių pavadinimų Kapsulės, kurių sudėtyje yra 20 arba 40 mg fluvastatino Pailginto atpalaidavimo tabletės, kurių sudėtyje yra 80 mg fluvastatino
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar ir-riferiment għal Lescol u l-ismijiet assoċjati Kapsuli li fihom 20 mg jew 40 mg fluvastatina Pilloli b'rilaxx imtawwal li fihom 80 mg fluvastatin
Lithuanian: Fluvastatinas slopina fermento HMG-CoA reduktazės veikimą.
Maltese: L-HMG-CoA reduttażi hija responsabbli mill-produzzjoni talkolesterol.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad 20-80 mg per parą yra tinkama pirminė dozė.
Maltese: Il-Kumitat ikkonkluda li d-dożi inizjali ta' bejn 20 sa 80 mg/kuljum huma xierqa.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad reikia suderinti Lescol rinkodaros teises.
Maltese: Il-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċeduri Reċiproċi u Deċentralizzati - Umani (CMD(h)) identifika l-ħtieġa li Lescol jiġi armonizzat.
Lithuanian: Kodėl Lescol buvo peržiūrėtas?
Maltese: Għaliex ġie rivedut Lescol?
Lithuanian: Vaistu Lescol gydoma dislipidemija (lipidų kiekio kraujyje nukrypimai nuo normos), visų pirma pirminė hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija.
Maltese: Lescol jintuża fil-kura tad-dislipidemja (livelli anormali ta' xaħam fid-demm), b'mod partikolari ‘liperkolesterolemija primarja' u ‘d-dislipidemja mħallta'.
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Lithuanian: Pakuotės dydis
Maltese: Daqs talpakkett
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: ATC kodas - A10AE04.
Maltese: A10AE04.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Lithuanian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.
Maltese: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italija.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) L-Italja.
Lithuanian: (hipoglikemija).
Maltese: (ipogliċemija).
Lithuanian: Gly-insulinas) bei M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas).
Maltese: M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi MedDRA
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Lithuanian: NN: {numeris}
Maltese: {numru}
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Lithuanian: • KwikPen tinkama adata (rekomenduojama naudoti BD [Becton, Dickinson and Company]
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati l-labar għall-pinen BD [Becton, Dickinson and Company]).
Lithuanian: Cinko oksidas Metakrezolis Glicerolis
Maltese: Zinc oxide Metacresol Glycerol
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Maltese: (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: Eliminacija
Maltese: Eliminazzjoni
Lithuanian: Eli Lilly Nederland B.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V.
Lithuanian: ------ NPH insulinas
Maltese: ------ insulina NPH
Lithuanian: (labai dažni [≥ 1/10], dažni [nuo ≥ 1/100 iki < 1/10], nedažni [nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100], reti [nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000], labai reti [< 1/10 000]).
Maltese: ≥1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000;
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Skonio pojūčio sutrikimas
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Disgewżja
Lithuanian: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Prancūzija.
Maltese: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640
Lithuanian: Tai yra modifikuotas insulinas, labai panašus į žmogaus insuliną.
Maltese: Dan huwa insulina mmodifikata, simili ħafna għall-insulina umana.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Lithuanian: SN: {numeris}
Maltese: SN:
Lithuanian: KwikPen 5 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml.
Maltese: KwikPen 5 pinen ta'3 mL.
Lithuanian: Kiti vaistai ir ABASAGLAR
Maltese: Mediċini oħra u ABASAGLAR
Lithuanian: Absorbcija
Maltese: Assorbiment
Lithuanian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nyderlandai
Maltese: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht L-Olanda
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis
Maltese: Effetti farmakodinamiċi
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Maltese: KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Lithuanian: 4 skyrių.
Maltese: Pass 4:
Lithuanian: Mialgija
Maltese: Majalġja
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Lithuanian: * Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Escherichia coli.
Maltese: * Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Lithuanian: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.
Maltese: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: ABASAGLAR vartojimas kartu su alkoholiu
Maltese: - konsum tal-alkoħol,
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris}
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC: {numru}
Lithuanian: Dozės indikatorius
Maltese: Indikatur taddoża
Lithuanian: KITA
Maltese: JIS
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
Maltese: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel:
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c rodmens mediana buvo 6,4%, stebėjimo metu HbA1c rodmens mediana buvo 5,9-6,4% insulino glargino vartojusiųjų grupėje ir 6,2-6,6% įprastinio gydymo grupėje.
Maltese: Fil-linja bażi, ilparteċipanti kellhom valur medjan ta' HbA1c ta' 6.4% u l-valuri medjani ta' HbA1c waqt il-kura varjaw minn 5.9 sa 6.4% fil-grupp ta' insulin glargine u 6.2% sa 6.6% fil-grupp ta' kura standard matul iż-żmien kollu ta' segwitu.
Lithuanian: - fluoksetinas (vartojamas depresijai gydyti);
Maltese: - fluoxetine (użat għall-kura tad-depressjoni),
Lithuanian: nebuvo pasiektas [dažnio santykis vartojant insulino glargino ir NPH (95% PI) = 1,18 (0,97- 1,44)].
Maltese: (95% CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
Lithuanian: EU/1/14/944/007 EU/1/14/944/008 EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Maltese: EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Lithuanian: Insulino glargino afinitetas žmogaus IGF-1 receptoriams yra maždaug 5-8 kartus didesnis už žmogaus insulino afinitetą (bet maždaug 70-80 kartų mažesnis už IGF-1 afinitetą), o M1 ir M2 prisijungimo prie IGF-1 receptorių afinitetas yra šiek tiek mažesnis už žmogaus insulino afinitetą.
Maltese: sa 8 darbiet aktar minn dik tal-insulina umana (iżda madwar 70 sa 80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), filwaqt li l-affinità tar-rabta ta' M1 u M2 mar-riċettur IGF-1 huwa daqsxejn inqas meta mqabbel malinsulina umana.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipoglikemija
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į atsitiktines imtis (1:1) ir arba vartojo insulino glargino (n=6264), kurio dozė buvo laipsniškai didinama, kad gliukozės kiekis plazmoje nevalgius būtų ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l), arba jiems buvo skiriamas įprastinis gydymas (n=6273).
Maltese: Il-parteċipanti ġew assenjati b'mod arbitrarju (1:1), biex jew jirċievu insulin glargine (n=6264), li ġie titrat biex jilħaq FPG ≤95 mg/dL (5.3 mM) jew kura standard (n=6273).
Lithuanian: 5 ir 10 užtaisų pakuotės
Maltese: Pakkett ta' 5 u 10
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Tqala
Lithuanian: Edema
Maltese: Edima
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Atsirado problemų su insulino švirkštikliu?
Maltese: Problemi bil-pinna tal-insulina?
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: bespalvis tirpalas.
Maltese: nefħa jew infjammazzjoni.
Lithuanian: ____ Insulinas glarginas
Maltese: ____ insulin glargine
Lithuanian: Atitinkamai naktinės hipoglikemijos dažnis buvo 32% insulino glargino/lispro grupėje ir 52% NPH/įprasto insulino grupėje.
Maltese: B'mod simili, l-inċidenza ta' ipogliċemija ta' matul il-lejl kienet ta' 32% fil-grupp ta' insulin glargine / lispro vs. 52% fil-grupp ta' insulina NPH / regolari.
Lithuanian: - Bendrieji sutrikimai
Maltese: • Disturbi ġenerali
Lithuanian: Lot
Maltese: Lott
Lithuanian: Labai reti
Maltese: Rari ħafna
Lithuanian: Klinikinis saugumas ir veiksmingumas
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Lithuanian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) tyrimas buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, 2x2 faktorialinės struktūros tyrimas, kuriame dalyvavę 12 537 tiriamieji priklausė didelės kardiovaskulinės (KL) rizikos grupei ir jiems buvo nenormali glikemija nevalgius (IFG) ar sutrikęs gliukozės toleravimas (IGT) (12% tiriamųjų) arba 2 tipo cukrinis diabetas, gydomas ≤1 geriamuoju vaistu nuo diabeto (88% tiriamųjų).
Maltese: L-istudju ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) kien studju multiċentriku, tat-tip 2x2 factorial, fejn il-parteċipanti ġew assenjati b'mod arbitrarju biex jirċievu l-mediċina, li sar fi 12,537 parteċipant b'riskju kardjovaskulari (CV - cardiovascular) għoli u b'indeboliment fil kontroll tal-glukożju fl-istat ta' sawm (IFG - impaired fasting glucose) jew b'indeboliment fittolleranza għall-glukożju (IGT - impaired glucose tolerance) (12% tal-parteċipanti) jew bid-dijabete mellitus tat-tip 2 ikkurata b' ≤1 sustanza antidijabetika orali (88% tal-parteċipanti).
Lithuanian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ, Utrecht, L-Olanda.
Lithuanian: 10 švirkštiklių (2 pakuotės po 5 švirkštiklius), kuriuose yra po 3 ml.
Maltese: KwikPen Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5) pinen ta' 3 mL.
Lithuanian: 1 paveikslėlis.
Maltese: Pass 1:
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Lithuanian: Svarbiausias insulino, įskaitant insuliną glarginą, poveikis yra gliukozės metabolizmo reguliavimas.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina, inkluża dik ta' insulin glargine, hija li tirregola l-metaboliżmu tal glukożju.
Lithuanian: - Etiketės:
Maltese: • Tikketti:
Lithuanian: 5sek
Maltese: Pass 5:
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ABASAGLAR
Maltese: Tużax ABASAGLAR
Lithuanian: Tlf: + 47 22 88 18 00
Maltese: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Lithuanian: 5 švirkštiklių pakuotė
Maltese: Pakkett ta' 5
Lithuanian: Senyvų žmonių populiacija (≥ 65 metų)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (≥ 65 sena)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Lithuanian: VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ sudėtinei pakuotei (be mėlynojo langelio)- KwikPen
Maltese: KARTUNA TAN-NOFS ta' pakkett multiplu (mingħajr il-kaxxa blu) - KwikPen
Lithuanian: diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai, progestogenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetiniai vaistiniai preparatai (pvz.: epinefrinas [adrenalinas], salbutamolis, terbutalinas), skydliaukės hormonai, atipiniai antipsichoziniai vaistiniai preparatai (pvz.: klozapinas ir olanzapinas) ir proteazės inhibitoriai.
Maltese: phenothiazine , somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
Lithuanian: Tiekiamos 5 švirkštiklių pakuotės ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 10 švirkštiklių (2 pakuotės po 5 švirkštiklius).
Maltese: Pakketti ta' 5 pinen u pakketti multipli li fihom 10 pinen (2 pakketti ta' 5 pinen) huma disponibbli.
Lithuanian: Eli Lilly i Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Maltese: Eli Lilly (Suisse)
Lithuanian: Kiti informacijos šaltiniai
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Lithuanian: Dažni
Maltese: Rari
Lithuanian: • Nenaudotus švirkštiklius reikia laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Maltese: • Aħżen pinen mhux użati fil-friġġ f'temperatura bejn 2 ° C sa 8 ° C.
Lithuanian: - Insulino lašas ant adatos galo yra normalu.
Maltese: - Qatra insulina fit-tarf tal-labra hija normali.
Lithuanian: Medžiagos, kurios gali sustiprinti gliukozės kiekio kraujyje mažinantį poveikį ir padidinti hipoglikemijos atsiradimo tikimybę, yra geriamieji vaistiniai preparatai diabetui gydyti, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai, somatostatino analogai ir sulfonamidiniai antibiotikai.
Maltese: Sustanzi li jistgħu jżidu l-effett tat-tnaqqis fil-livell tal-glukożju fid-demm, u jżidu r-riskju għalliżvilupp ta' l-ipogliċemija, jinkludu prodotti mediċinali orali kontra d-dijabete, inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE), disopyramide, fibrati, fluoxetine, inibituri ta' monamine oxidase (MAO), pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, analogi ta' somastostatin u l-antibijotiċi sulphonamide.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad insulino glargino ir jo M1 bei M2 metabolitų afinitetas žmogaus insulino receptoriams yra panašus į žmogaus insulino afinitetą.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li l-affinità tal-insulin glargine u l-metaboliti tiegħu M1 u M2 għar-riċettur talinsulina umana hija simili għal dik tal-insulina umana.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Maltese: rari ħafna: < 1/10,000).
Lithuanian: ABASAGLAR deriniai su pioglitazonu
Maltese: It-teħid flimkien ta' ABASAGLAR ma' pioglitazone
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: cinko oksidas, metakrezolis, glicerolis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Maltese: Eċċipjenti: zinc oxide, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide, ilma għallinjezzjonijiet
Lithuanian: Insulino glargino 300 vienetų/ml pakeitimas į ABASAGLAR
Maltese: Il-bidla minn insulina glargine 300 unità/ml għal ABASAGLAR
Lithuanian: ABASAGLAR 100 vienetų/ml injekcija KwikPen insulinas glarginas s.
Maltese: ABASAGLAR 100 unità/mL, injezzjoni KwikPen insulin glargine
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ
Maltese: U MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: EXP
Maltese: NPH
Lithuanian: Boehringer Ingelheim France S.A.
Maltese: Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Lithuanian: Natrio kiekis
Maltese: U KWANTITATTIVA
Lithuanian: 24 savaičių paralelinių grupių tyrimo, kuriame dalyvavo 125 1 tipo cukriniu diabetu sergantys 2-6 metų vaikai, metu lygintas kartą per parą ryte vartojamo insulino glargino ir kartą ar du kartus per parą vartojamo NPH insulino (kaip bazinio insulino) poveikis.
Maltese: Sar studju ta' grupp parallel li dam sejjer 24 ġimgħa fuq 125 tifel u tifla b'dijabete mellitus tat-tip 1 li kellhom minn sentejn sa 6 snin, li qabbel l-insulina glargine mogħtija darba kuljum filgħodu ma insulina NPH mogħtija darba jew darbtejn kuljum bħala insulina tal-bażi.
Lithuanian: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Maltese: EU/1/14/944/009
Lithuanian: Latvija i Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Maltese: S.A Pārstāvniecība Latvijā
Lithuanian: EMA/620558/2014 EMEA/H/C/002835
Maltese: EMEA/H/C/002835
Lithuanian: Išsamų Abasaglar EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Abasaglar
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Abasaglar
Lithuanian: Prieš gydymą vidutinė HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo 7,8 %; per 6 mėnesius HbA1c koncentracija Abasaglar ir Lantus grupėse sumažėjo panašiai - 0,35 ir 0,46 %); 34,5 % pacientų, kurie vartojo Abasaglar, ir 32,2 % pacientų, kurie vartojo Lantus, HbA1c koncentracija nukrito žemiau tikslinės 7 % ribos.
Maltese: Il-medja ta' HbA1c tagħhom qabel il-kura kienet 7.8% u t-tnaqqis medju wara 6 xhur kien simili (0.35% fil-grupp ta' Abasaglar u 0.46% fil-grupp ta' Lantus); 34.5% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 32.2% ta' dawk li ngħataw Lantus kienu taħt ilmira ta' 7%.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Abasaglar vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Abasaglar?
Lithuanian: Veiklioji Abasaglar medžiaga insulinas glarginas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterijos, kurioms buvo implantuotas insulino glargino gamybą užtikrinantis genas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Abasaglar, l-insulina glargina, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': hija magħmula minn batterji li fihom jiġi introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina glargina.