FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade, že je osoba následne vystavená baktérii, budú tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému schopné zabiť baktérie a chrániť pred ochorením.
Hungarian: Amikor az adott személy a baktérium hatásának lesz kitéve, ezek az antitestek az immunrendszer más elemeivel együttesen képesek lesznek a baktériumok elpusztítására és segítenek a betegség elleni védekezésben.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Trumenba.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Trumenba alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Trumenba?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Trumenba biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Hoci boli vedľajšie účinky časté, zdá sa,
Hungarian: Bár a mellékhatások gyakoriak, úgy tűnt, hogy azok elfogadható határokon belül vannak.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Trumenba, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Trumenba-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Účastníkom boli podané tri dávky očkovacej látky a jeden mesiac po poslednej injekcii sa merala protilátková odpoveď proti štyrom hlavným testovaným kmeňom baktérií (kmene, ktoré sú v Európe zvyčajne zodpovedné za toto ochorenie).
Hungarian: A résztvevőket 3 adag vakcinával oltották be, és a baktériumok négy fő vizsgálati törzsével (azok, amelyek általában felelősek a betegségért Európában) szembeni ellenanyag-választ mérték az utolsó injekció beadása után egy hónappal.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Trumenba boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Trumenba biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Výdaj očkovacej látky Trumenba je viazaný na lekársky predpis a má sa používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Hungarian: A Trumenba csak receptre kapható, és a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Slovak: Trumenba očkovacia látka proti meningokokom skupiny B (rekombinantná, adsorbovaná)
Hungarian: Meningococcus B csoportú vakcina (rekombináns, adszorbeált)
Slovak: V prvej štúdii sa protilátky vytvorili v dostatočnom množstve na poskytnutie ochrany pred štyrmi hlavnými testovanými kmeňmi, v závislosti od kmeňa, u 80 - 90 % jedincov; na základe testovania sa potvrdilo, že ochranné protilátky proti všetkým štyrom kmeňom sa vytvorili u 84 % jedincov, ktorým bola podaná očkovacia látka.
Hungarian: A négy fő vizsgálati törzs elleni védelmet nyújtó mennyiségben termelődtek ellenanyagok az első vizsgálatban részt vevők 80-90%-ánál a törzstől függően; a vizsgálatkor a beoltottak 84%-a rendelkezett védelmet nyújtó ellenanyagokkal mind a négy törzs ellen.
Slovak: Očkovacia látka je k dispozícii v naplnenej injekčnej striekačke a podáva sa formou injekcie do svalu, prednostne do ramena.
Hungarian: Előretöltött fecskendőben forgalmazzák, és izomba, lehetőleg a vállba adott injekció formájában alkalmazzák.
Slovak: V štúdiách sa takisto skúmala odpoveď na desať iných, sekundárnych kmeňov baktérií N. meningitidis skupiny B.
Hungarian: A vizsgálatban a B csoportú Neisseria meningitidis 10 másik, másodlagos törzsével szembeni választ is tanulmányozták.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Trumenba povolená?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trumenba forgalomba hozatalát?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Trumenba boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trumenba alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Trumenba a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Trumenba alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Z dostupných údajov vyplýva, že očkovacia látka Trumenba má poskytnúť rozsiahlu ochranu pred kmeňmi baktérií Neisseria meningitidis skupiny B, ktoré sa v súčasnosti vyskytujú v Európe, či sa podávajú v trojdávkovej alebo dvojdávkovej schéme.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt jelezték, hogy a Trumenba széles körű védelmet biztosít a B csoportú Neisseria meningitidis jelenleg Európában megtalálható törzseivel szemben, 3 vagy 2 adagban beadva egyaránt.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Trumenba, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Trumenba alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Očkovacia látka Trumenba sa používa na ochranu jedincov od veku 10 rokov pred invazívnym meningokokovým ochorením, ktoré je spôsobené skupinou baktérií nazývaných Neisseria meningitidis skupiny B.
Hungarian: A Trumenba egy vakcina, amelyet egy baktériumcsoport, az úgynevezett B csoportú Neisseria meningitidis által okozott, invazív meningokokkusz betegségek elleni védelemre alkalmaznak 10 éves kortól.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Trumenba?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trumenba alkalmazása?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Trumenba používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trumenba-t?
Slovak: Očkovacia látka Trumenba obsahuje dve zložky, bielkoviny, ktoré sa nachádzajú vo vonkajšom obale baktérií Neisseria meningitidis skupiny B.
Hungarian: A Trumenba két komponenst, a B csoportú Neisseria meningitidis baktériumok külső burkán található fehérjéket tartalmaz.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Trumenba vyvoláva produkciu ochranných hladín protilátok proti baktériám Neisseria meningitidis skupiny B.
Hungarian: Két vizsgálatban kimutatták, hogy a Trumenba védelmet biztosító szintű ellenanyagok termelését váltja ki a B csoportú Neisseria meningitidis ellen.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Trumenba účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Trumenba?
Slovak: Čo je očkovacia látka Trumenba a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Trumenba és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Súprava 0.2 mg/ml
Hungarian: 0.2 mg/ml
Slovak: EU/2/11/136/001
Hungarian: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Implantátum készlet
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Hungarian: Csomagolás Tartalom (Koncentráció)
Slovak: Psy
Hungarian: Készlet
Slovak: + 2 sterilné matrice
Hungarian: 1 üveg + 1 üveg+ 2 steril szivacs fecskend ő + 3 tű
Slovak: K implantácii pri zlomeninách.
Hungarian: Jutya Csont körül történő alkalmazásra
Slovak: Nesmie sa znovu sterilizovať.
Hungarian: Nem szabad újra-sterilizálni.
Slovak: Psy boli sledovaní po dobu 18 týždňov po liečbe.
Hungarian: A kutyákat a kezelést követően 18 hétig kísérték figyelemmel.
Slovak: Road Andover MA 01810 USA
Hungarian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 USA
Slovak: Oblasť prekrvenia by mala byť zachovaná.
Hungarian: A terület vérellátását fenn kell tartani.
Slovak: K vývoju BMP-2 protilátok došlo u 6,9% psov liečených liekom TruScient oproti 4,3% psov v kontrolnej skupine.
Hungarian: A CMP-2 ellenanyagok a TruScienttel kezelt kutyák 6,9%-ában jelentek meg, szemben a kontroll csoport 4,3%-val.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie.
Hungarian: Kölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat)
Hungarian: Gyakori (10 állat közül több, mint 1-ben)
Slovak: BMP-2 hrá kľúčovú úlohu pri vývoji plodu.
Hungarian: A CMF-2 kritikus szerepet játszik a magzat fejlődésében.
Slovak: Maximálné hladiny cirkulujúceho diboterminu alfa (0,1% implantovanej dávky) boli pozorované v priebehu 6 hodín po implantácii.
Hungarian: A keringő dibotermin alfa csúcskoncentrációját (a beültetett mennyiség 0,1%-a) az implantációt követő 6 órán belül lehetett megfigyelni.
Slovak: Pre presné dávkovanie sa uistite, že v prenášaných objemoch nie sú prítomné bubliny vzduchu.
Hungarian: A pontos adagolás érdekében győződjön meg arról, hogy nincsenek-e légbuborékok a szivacsokra vitt mennyiségekben.
Slovak: Pri intravenóznej aplikácii bol u potkanov konečný polčas diboterminu alfa 16 minút.
Hungarian: Intravénás adagolás esetén, a dibotermin alfa végső felezési ideje 16 perc volt patkányokban.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Slovak: 10 ml Na rekonštitúciu nepoužívajte viac ako 3,2 ml.
Hungarian: 10 ml A hígításhoz 3,2 ml-nél többet ne használjon fel.
Slovak: Jemne krúžte
Hungarian: Óvatosan sodorgatni
Slovak: Serom, nadmerné olizovanie v oblasti rany, stuhnutosť kĺbov, lokálny opuch, kožný vred, výtok z jazvy, prasknutie jazvy
Hungarian: Savós duzzanat, a műtéti seb túlzott mértékű nyalása, izületi merevség, helyi duzzanat, bőr fekély, a műtéti seb váladékozása, a műtéti seb szétnyílása.
Slovak: Je preto zrejmé, že v mieste implantácie sa dibotermin alfa pomaly uvoľňuje z matrice a rýchlo mizne, keď je prijatý do krvného obehu.
Hungarian: Ebből azt a következtetést lehetett levonni, hogy a dibotermin alfa a beültetés helyén lassan szabadul fel a szivacsból és gyorsan kiürül, ha bejut a vérkeringésbe.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14/12/2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 14/12/2011 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
Slovak: Jedna liekovka lyofilizátu obsahuje:
Hungarian: Egy üveg liofilizátum tartalmaz:
Slovak: Ak je potrebná iba časť pripravenej matrice je nutné najprv pripraviť celý balíček (podľa krokov 1 až 9 uvedených vyššie), potom pred implantáciou pripravenú matricu podľa potreby orezať alebo zložiť.
Hungarian: Amennyiben csak egy kis darab előkészített szivacsra van szükség, akkor először a kiszerelés teljes tartalmát el kell készíteni (az 1. - 9. pontokban leírtak szerint), majd a beültetés előtt az előkészített szivacsból le kell vágni vagy összehajtással kialakítani a szükséges méretű darabot.
Slovak: Mierne až stredne ťažké
Hungarian: Enyhe - közepes
Slovak: Dve sterilné matrice 2,5 x 5 cm v polyvinylchloridovom (PVC) blistri uzavretom Tyvek uzáverom.
Hungarian: Két steril szivacs 2,5 x 5 cm polivinil-klorid (PVC) bliszter csomagolásban, Tyvek fedővel leragasztva.
Slovak: * Diboterminum alfa (rekombinantný humánny kostný morfogenetický proteín-2; rhBMP-2) je ľudský proteín odvodený z rekombinantnej bunkovej línie vaječníkov čínskeho škrečka (CHO).
Hungarian: *Dibotermin alfa (rekombináns humán Csont Morfogenetikus Fehérje-2; rhCMF-2) egy rekombináns, kinai hörcsög petefészek (KHP) sejtvonalból származó humán fehérje
Slovak: Vplyv anti-BMP-2 protilátok na vývoj plodu nebol hodnotený.
Hungarian: Az anti-CMF-2 ellenanyag kialakulásának hatását a magzat fejlődésére nem vizsgálták.
Slovak: Mäkký opuch, ktorý ustupi do 3 týždňov
Hungarian: Lágy duzzanat, amely 3 hét alatt elmúlik
Slovak: Titre protilátok nekorelujú so žiadnymi nepriaznivými klinickými príznakmi vrátane imunitou sprostredkovaných nežiaducich účinkov ako sú alergické reakcie.
Hungarian: Az ellenanyag titerek nem mutattak semmilyen összefüggést a mellékhatásokkal, ideértve bármilyen immun mediált mellékhatást, mint pl. allergiás reakció.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Slovak: V štúdiách na zvieratách (potkany) s použitím rádioaktívne značeného diboterminu alfa na vstrebateľnej kolagénovej matrici bola priemerná doba dostupnosti v mieste implantácie 4-8 dní.
Hungarian: Az állatkísérletekben (patkány), a felszívódó kollagén szivacsra felvitt izotópos dibotermin alfa átlagos tartózkodási ideje 4-8 nap volt az alkalmazás helyén.
Slovak: Tieto opuchy sú výsledkom lokálného šírenia mezenchymálného tkaniva dozrievajúceho do novej kosti a sú v súlade s farmakologickou aktivitou rhBMP-2
Hungarian: A duzzanat az új csontszövetté alakuló mezenchima helyi megszaporodásának a következménye, ami megfelel az rhCMF-2 farmakológiai aktivitásának
Slovak: Tuhý opuch počas prvých 3 týždňov po operácii, ktorý postupne ustupuje počas niekoľkých mesiacov
Hungarian: Kemény duzzanat a műtétet követő első 3 héten, amely több hónap alatt fokozatosan felszívódik
Slovak: Po použití striekačku a ihlu zlikvidujte.
Hungarian: használat után a fecskendőt és a tűt dobja el.
Slovak: Veterinárni skúšajúci boli oboznámení s účelom liečby; hodnotitelia posudzujúci rentgenologicky čas zhojenia zlomeniny každého psa nepoznali spôsob liečenia.
Hungarian: A vizsgálatot végzők előtt ismert volt, hogy melyik kutya milyen kezelést kapott, viszont akik elbírálták minden kutyánál röntgennel a csont összeforrásáig eltelt időt, nem tudták, hogy korábban milyen kezelést kaptak.
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Hungarian: Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Sósav (pH beállításhoz)
Slovak: Klinické farmakologické štúdie preukazujú, že samotná kolagenová matrica nie je osteoinduktívna a časom sa úplne vstrebe.
Hungarian: A klinikai farmakológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a felszívódó kollagén szivacs egymagában nem serkenti a csontképződést és idővel teljesen felszívódik.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu musí byť tento veterinárny liek rekonštituovaný len s dodaným rozpúšťadlom a nesmie sa miešať so žiadnymi inými rozpúšťadlami alebo ďalšími veterinárnymi liekmi.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt csak a hozzá tartózó oldószerrel szabad hígítani, más oldószerrel vagy más állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
Slovak: Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat)
Hungarian: Átlagos (100 állatból több mint 1, de kevesebb mint 10 eset) Enyhe - közepes
Slovak: Nepoužívajte viac ako 3,2 ml.
Hungarian: Ne használjon 3,2 ml-nél több oldószert.
Slovak: 1 liekovka (lyofilizát)
Hungarian: 1 üveg (liofilizátum)
Slovak: TruScient je určený len na jednorazové použitie.
Hungarian: A TruScient egyszeri felhasználásra szolgáló készítmény.
Slovak: Použitie počas chovu, gravidity a laktácie je možné iba po zvážení terapeutického prospechu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Hungarian: Tenyész-, vemhes- és laktáló kutyákban ez az állatgyógyászati készítmény csak a kezelő állatorvos által végzett előny/kockázat elemzés eredménye alapján alkalmazható.
Slovak: Diboterminum alfa sa viaže na receptory na povrchu mezenchymálnych buniek a vyvoláva diferenciáciu buniek na bunky chrupavky a bunky kostného tkaniva.
Hungarian: A dibotermin alfa a mezenchimás sejtek felületi receptoraihoz kötődik, hatására a sejtek porc- és csontképző sejtekké differenciálódnak.
Slovak: TruScient podávať na miesta zlomeniny s najvyššou opatrnosťou.
Hungarian: A TruScient készítményt a törött csont területre csak a legnagyobb gondossággal szabad felhelyezni.
Slovak: Výsledky preukázali, že TruScient účinne znižuje čas potrebný na zahojenie zlomeniny pri použití spoločne so SOC v porovnaní so samotnou liečbou SOC bez ohľadu na typ zlomeniny (otvorené alebo uzavreté).
Hungarian: Az eredmények kimutatták, hogy a TruScient hatékonynak bizonyult a röntgennel megállapított forradási idő csökkentésében, ha az SKM-el együtt alkalmazták, szemben azokkal az esetekkel, amikor az SKM-et a törés jellegétől (nyílt vagy zárt) függetlenül egymagában alkalmazták.
Slovak: Pred umiestnením pripravenej matrice zaistite konečnú redukciu zlomeniny, fixáciu a zastavte krvácanie.
Hungarian: 12. Az előkészített szivacs felhelyezése előtt, be kell fejezni a törés helyreállítását, a csontvégek rögzítését és meg kell szüntetni a vérzést.
Slovak: Návod na prípravu a použitie
Hungarian: Az elkészítés és alkalmazás módja
Slovak: Mäkký opuch zvyčajne ustupuje do 6 týždňov po operácii
Hungarian: Lágy duzzanat, amely általában a műtétet követő 6 hét alatt elmúlik
Slovak: TruScient môže vyvolať počiatočnú resorpciu okolitej trabekulárnej kosti.
Hungarian: A TruScient kezdetben a környező csont trabekulák felszívódását okozhatja.
Slovak: Po rekonštitúcii zlikvidujte zostávajúce rozpúšťadlo.
Hungarian: A megmaradt készítményt semmisítse meg.
Slovak: Remodelácia okolitej trabekulárnej kosti nastáva spôsobom, ktorý sa zhoduje s biomechanickými silami na neho pôsobiacimi.
Hungarian: A környező trabekuláris csont átalakulása a helyben fellépő biomechanikai erők hatásának megfelelően történik.
Slovak: BMP-2 odpoveď protilátok na TruScient bola hodnotená u 133 psov po operácii diafyzálnych zlomenín stabilizovaných vnútornou fixáciou.
Hungarian: A CMP-2 TruScienttel szembeni ellenanyag választ 133 diaphysises törést szenvedett, belső fixálással sebészileg kezelt kutyán értékelték.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Tento veterinárny liek by mal používať len kvalifikovaný veterinár.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ezt az állatgyógyászati készítményt csak megfelelően képzett állatorvos alkalmazhatja.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie u psov s autoimunitným ochorením.
Hungarian: Autoimmun betegségben szenvedő kutyákban a készítményt nem vizsgálták.
Slovak: Odporúčaná dávka je najviac dve matrice (2,5 x 5 cm) na psa.
Hungarian: Az ajánlott adag, legfeljebb 2 db szivacs (2,5 x 5 cm) kutyánként.
Slovak: Zhrnutie kumulatívneho percentuálneho zhojenia zlomenín po týždňoch a type liečby Týždne
Hungarian: A forradási idők százalékos aránya hetekben, kezelési módonként Hét
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: 3 hodiny Nepoužitý veterinárny liek zlikvidujte.
Hungarian: Az üvegben az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 3 óra A fel nem használt állatgyógyászati készítményt meg kell semmisíteni.
Slovak: Počkajte MINIMÁLNE 15 minút pred použitím pripravenej matrice.
Hungarian: 9. Várjon LEGALÁBB 15 percet mielőtt az így elkészített szivacsot felhasználja.
Slovak: Pomocou 6 ml striekačky a ihly odoberte 3,2 ml rozpúšťadla (je dodané viac rozpúšťadla ako je potreba).
Hungarian: 2. Használjon egy 6 ml-es fecskendőt és szívjon fel 3,2 ml oldószert (az ampullában a szükségesnél több oldószer van).
Slovak: Obrázok 2: Príprava TruScient matríc
Hungarian: 2. ábra: A TruScient szivacsok előkészítése
Slovak: TruScient je aktívny v mieste implantácie.
Hungarian: A TruScient a beültetés helyén fejti ki a hatását.
Slovak: Biely prášok na prípravu roztoku a priehľadné bezfarebné rozpúšťadlo.
Hungarian: Fehér liofilizált por és tiszta, színtelen oldószer.
Slovak: Bezpečnosť, vrátane prípadných imunitných odpovedí, a účinnosť opakovaného podávania u psov nebola hodnotená.
Hungarian: Az ismételt alkalmazás ártalmatlanságát, beleértve a lehetséges immunválaszt, és hatékonyságát nem vizsgálták kutyában.
Slovak: Proces tvorby kostného tkaniva sa vyvíja zvonku implantátu smerom k stredu, kým nie je celý implantát lieku TruScient nahradený trabekulárnou kosťou.
Hungarian: A csontképződési folyamat a szivacs felületétől a belseje felé terjed, egészen addig, amíg az egész szivacs helyét a csont trabekulák veszik át.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je celý obsah jednej TruScient súpravy pre jedného psa (teda až dve 2,5 x 5 cm pripravené TruScient matrice na jedného psa).
Hungarian: Az ajánlott maximális adag egy db TruScient készlet (pl.: legfeljebb 2 db 2,5 x 5 cm előkészített TruScient szivacs) kutyánként.
Slovak: Rádiografické, biomechanické a histologické hodnotenie indukovaného kostného tkaniva naznačuje, že pôsobí biologicky a biomechanicky ako prirodzená kosť.
Hungarian: A képződött csontszövet röntgen, biomechanikai és szövettani vizsgálata kimutatta, hogy az biológiailag és biomechanikailag ugyanúgy működik, mint az eredeti csontszövet.
Slovak: Biomechanické údaje naznačujú, že tieto dutiny majú malý vplyv na biomechanické vlastnosti vzniknutej kosti alebo jej spojenie s priliehajúcimi tkanivami.
Hungarian: A biomechanikai adatok arra engednek következtetni, hogy a folyadékkal telt hézagok csak kevéssé befolyásolják a képződő csontszövet biomechanikai tulajdonságait vagy az érintkező csontvégek összeforrását.
Slovak: Pripravte matrice najmenej 15 minút pred použitím z komponentov obsiahnutých v súprave.
Hungarian: A felhasználás előtt legalább 15 perccel készítse elő a szivacsokat a készlet komponenseiből.
Slovak: Hoci nebola pozorovaná žiadna jasná súvislosť s klinickým výsledkom alebo nežiaducimi účinkami počas klinických a bezpečnostných štúdií, nemožno vylúčiť možnosť vzniku neutralizujúcich protilátok alebo hypersenzitívnych reakcií.
Hungarian: Ezzel kapcsolatban, a klinikai és ártalmatlansági vizsgálatok során nem észleltek egyértelmű, a klinikai lefolyást módosító hatást, vagy nem kívánatos mellékhatást, de a neutralizáló ellenanyagok keletkezését vagy túlérzékenységi reakció kialakulásának lehetőségét nem lehet kizárni.
Slovak: Pripravte matrice aspoň 15 minút pred použitím a spotrebujte do 2 hodín od ich namočenia.
Hungarian: A felhasználás előtt legalább 15 perccel készítse elő a szivacsokat és a benedvesített szivacsokat 2 órán belül használja fel.
Slovak: Nepoužitý veterinárny liek zlikvidujte.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt meg kell semmisíteni.
Slovak: Pozorované klinické príznaky boli uvedené ako nežiaduce účinky u TruScient ak presiahli intenzitu a/alebo dobu trvania, po akú by boli považované za normálne pri hojení zlomenín po štandardnej starostlivosti (SOC).
Hungarian: A megfigyelt tüneteket mint a TruScient mellékhatásait soroltuk fel abban az esetben, amikor azok intenzitásukban és/vagy tartamukban meghaladták azt a mértéket, amelyet a standard kezelési eljárás (SKE) mellett a csonttörések normál gyógyulása során észlelni lehet.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť veterinárneho lieku na liečbu diafyzárných zlomenín bola hodnotená v randomizovanej, kontrolovanej, multicentrickej klinickej štúdii zahŕňajúcej psy randomizované na liečbu veterinárnym liekom a štandardnou starostlivosťou (SOC) [n =
Hungarian: A készítmény hatékonyságát és ártalmatlanságát a diaphysises törések kezelésében véletlenszerű kiválasztásos, ellenőrzött, sok központú klinikai gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatban értékelték, amelyben a véletlenszerűen kiválasztott kutyákat aszerint hasonlították össze, hogy a kezelés során az állatgyógyászati készítményt és a Standard Kezelési Módszert (SKM) együtt [n=84], vagy az SKM-et egymagában [n=42] alkalmazták.
Slovak: Predklinické štúdie naznačujú, že tvorba kostného tkaniva iniciovaná liekom TruScient je samolimitujúcim procesom, formujúci presne stanovený objem kostného tkaniva.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokból azt a következtetést lehetett levonni, hogy a TruScient által serkentett csontképződés önkorlátozó folyamat, amely csak egy jól meghatározott csontszövet mennyiség kialakulását teszi lehetővé.
Slovak: Ak sa vyžaduje chirurgická drenáž, vložte drenáž aspoň jednu vrstvu superficiálne alebo ďalej od pripravenej matrice.
Hungarian: Ha drén cső alkalmazása szükséges, helyezze a drént legalább egy réteggel feljebb, vagy helyezze távol a szivacstól.
Slovak: Nevymývajte ranu akonáhle je pripravená matrice umiestnená na zlomeninu.
Hungarian: 17. A sebet nem szabad öblíteni, ha az előkészített szivacsot már felhelyezték a törésre.
Slovak: Množstvo použitej matrice je dané anatómiou zlomeniny a schopnosťou uzavrieť ranu za použitia minimálnej kompresie matrice.
Hungarian: Az előkészített és behelyezett szivacs mennyiségét a törés anatómiája és az szabja meg, hogy a sebet úgy lehessen összezárni, hogy a szivacsra a lehető legkisebb nyomás nehezedjen.