FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est utilisé pour le traitement des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote, une maladie génétique provoquant des taux élevés de cholestérol (un type de graisse) dans le sang.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi, en arvelig sygdom, der medfører højt indhold i blodet af kolesterol (et fedtstof).
French: Les effets indésirables les plus graves observés chez certains patients traités par Lojuxta sont des taux d'enzyme hépatique anormalement élevés.
Danish: De alvorligste bivirkninger, der ses hos nogle patienter ved behandling med Lojuxta, er unormalt forhøjede leverenzymer.
French: Le CHMP a estimé que l'effet du médicament sur la réduction des taux de cholestérol LBD était bénéfique aux patients présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote, pour lesquels il existe un besoin médical non satisfait.
Danish: CHMP fandt, at lægemidlets virkning i form af nedsættelse af indholdet af LDL-kolesterol var en fordel for patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi, som har et uopfyldt behandlingsbehov.
French: Il est utilisé conjointement avec un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres médicaments pour réduire le taux de graisses dans le sang.
Danish: Det anvendes sammen med fedtfattig diæt og andre lægemidler til nedsættelse af fedtindholdet i blodet.
French: Lojuxta n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Lojuxta udleveres kun efter recept.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Lojuxta.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lojuxta bør anvendes.
French: Autres informations relatives à Lojuxta:
Danish: Andre oplysninger om Lojuxta
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la modification chez le patient des taux sanguins de cholestérol des «lipoprotéines de basse densité» (LBD), communément appelé «mauvais cholestérol», après 26 semaines de traitement.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets indhold af lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDLkolesterol), også kaldet "dårligt kolesterol", efter 26-ugers behandling.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Lojuxta, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Lojuxta, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
French: Une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles ayant été délivrée pour Lojuxta, la société qui commercialise le médicament réalise actuellement une étude à long terme chez les patients prenant Lojuxta pour fournir des données supplémentaires sur sa sécurité et son efficacité, notamment ses effets indésirables sur le foie, l'estomac, l'intestin, et le système cardiovasculaire.
Danish: Da Lojuxta blev godkendt under særlige omstændigheder, udfører den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, en langsigtet undersøgelse af dets sikkerhed og virkning, herunder dets virkninger på leveren, maven, tarmen og hjerte-karsystemet.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lojuxta, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lojuxta, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Qu'est-ce que Lojuxta et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Lojuxta, og hvad anvendes det til?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Lojuxta?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Lojuxta?
French: Des matériels éducatifs seront également fournis aux patients, notamment une brochure et une carte d'alerte médicale.
Danish: Materialet skal derudover indeholde oplysningsmateriale bestående af en brochure og et advarselskort, der skal udleveres til patienterne.
French: Le principe actif de Lojuxta, le lomitapide, inhibe l'action dans le corps d'une substance appelée «protéine microsomale de transfert des triglycérides», qui est présente dans les cellules du foie et de l'intestin.
Danish: Det aktive stof i Lojuxta, lomitapid, virker ved at blokere enzymer af typen mikrosomalt triglyceridtransportprotein, som findes i cellerne i leveren og tarmen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lojuxta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lojuxta?
French: Pour les patients en dialyse hépatique, il peut être nécessaire de prendre une dose réduite.
Danish: Patienter i nyredialyse skal muligvis have en lavere dosis.
French: Comment Lojuxta est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Lojuxta?
French: L'EPAR complet relatif à Lojuxta est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lojuxta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lojuxta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: En bloquant cette protéine, Lojuxta diminue les taux de graisses dans le sang, aidant ainsi à réduire le taux de cholestérol en cas d'hypercholestérolémie.
Danish: Lojuxta blokerer dette enzym og nedsætter derved kolesterolindholdet ved hyperkolesterolæmi.
French: Comment Lojuxta agit-il?
Danish: Hvordan virker Lojuxta ?
French: Pour une liste complète des effets indésirables, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger fremgår af indlægssedlen.
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Lojuxta.
Danish: Lojuxta er godkendt under "særlige omstændigheder".
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Lojuxta skal anvendes.
French: Quels sont les bénéfices de Lojuxta démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lojuxta?
French: Numéro AMM EU Nom (de fantaisie)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
French: NS : non significatif
Danish: NS: ikke signifikant
French: Il convient de veiller à bien prendre tout le contenu.
Danish: Det skal sikres, at alt indholdet indtages.
French: Adultes, y compris les patients âgés
Danish: Voksne, inklusive ældre
French: Le traitement a été arrêté à la sortie de l'étude (Jour 365).
Danish: Behandlingen blev seponeret ved udgang af studiet (dag 365).
French: • Le médicament met un ou deux jours à agir.
Danish: • Medicinen skal tages en til to dage for at virke.
French: Il s'agit des médicaments suivants :
Danish: Disse lægemidler omfatter:
French: • Ne prenez pas cette dose initiale pendant plus de trois jours.
Danish: • Tag ikke denne startdosis i mere end tre dage.
French: Date de première autorisation : 22 mars 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2018
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
Danish: Du må ikke give dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
French: • Puis prenez la dose suivante comme d'habitude à l'heure normale prévue.
Danish: • Tag derefter den næste dosis som sædvanligt på det normale tidspunkt.
French: Contactez immédiatement votre médecin si ces symptômes deviennent sévères.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis disse symptomer bliver alvorlige.
French: Il n'y a pas d'autres composants dans ce médicament.
Danish: Der er ingen andre indholdsstoffer i dette lægemiddel.
French: Risque d'interaction avec les rayons X
Danish: Risiko for interaktion med røntgenstråler
French: N'en prenez plus avant d'avoir parlé à un médecin.
Danish: Du må ikke tage mere, før du har talt med en læge.
French: La poudre ne se dissout pas.
Danish: Pulveret bliver ikke opløst.
French: Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, contactez immédiatement un médecin.
Danish: Hvis du har taget mere af dette lægemiddel, end du skulle, skal du straks tale med en læge.
French: • Il s'agit de s'assurer que vous prenez la dose qui convient.
Danish: • Dette skal gøres for at sikre, at du får den korrekte dosis.
French: • Essayez de prendre Lokelma à la même heure chaque jour.
Danish: • Forsøg at tage Lokelma på samme tidspunkt hver dag.
French: De plus, les études cliniques ont montré qu'il n'est pas absorbé dans la circulation systémique.
Danish: Derudover har kliniske studier vist, at det ikke absorberes systemisk.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après « EXP ».
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og brevet efter "EXP".
French: • Vous pouvez prendre ce médicament au cours ou en dehors des repas.
Danish: • Du kan tage dette lægemiddel med eller uden et måltid.
French: Les effets indésirables observés dans les essais contrôlés sont présentés dans le Tableau 1.
Danish: De bivirkninger, der blev fundet i de kontrollerede studier, er vist i Tabel 1.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car aucune information n'est disponible sur son utilisation pendant la grossesse.
Danish: Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du er gravid, da der ikke er nogen information om brug under graviditet.
French: • Rincez le verre avec de l'eau et buvez-le totalement pour prendre l'intégralité du médicament.
Danish: • Skyl glasset med mere vand, og drik det hele for at få al medicinen.
French: Pour ouvrir, découper le haut du sachet.
Danish: Åbnes ved at klippe toppen af.
French: La suspension peut être prise au cours ou en dehors des repas.
Danish: Suspensionen kan indtages med eller uden føde.
French: Exposition au long terme Les essais cliniques avec Lokelma n'ont pas inclus d'exposition sur une durée supérieure à un an.
Danish: Langtidseksponering De kliniske studier med Lokelma har ikke omfattet eksponering i mere end 1 år.
French: Perforation intestinale
Danish: Intestinal perforation
French: Si la normokaliémie n'est pas atteinte après 72 heures de traitement, d'autres approches thérapeutiques doivent être envisagées.
Danish: Hvis der ikke opnås normokaliæmi efter 72 timers behandling, skal andre behandlingstiltag overvejes.
French: Aucun effet indésirable sur le développement embryo-fœtal n'a été observé chez les rats ou les lapins traités.
Danish: Der var ingen skadelige påvirkninger af den embryoføtale udvikling hos behandlede rotter og kaniner.
French: Ces patients avaient obtenu une réduction moyenne de 1,37 mmol/L à la fin de la phase de correction.
Danish: Disse forsøgspersoner oplevede en gennemsnitlig reduktion på 1,37 mmol/l ved korrigeringsfasens afslutning.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie, Code ATC : V03AE10
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperfosfatæmi, ATC-kode: V03AE10
French: Les sachets sont fournis dans un conditionnement contenant 3, 28 ou 30 sachets.
Danish: Brevene leveres i en karton, der indeholder 3, 28 eller 30 breve.
French: La kaliémie doit être surveillée régulièrement pendant le traitement.
Danish: Serumkalium skal monitoreres regelmæssigt under behandlingen.
French: Si les patients présentent toujours une hyperkaliémie après 48 heures de traitement, la même posologie peut être poursuivie pendant 24 heures supplémentaires.
Danish: Hvis patienterne stadig er hyperkaliæmiske efter 48 timers behandling, kan fortsættes med samme dosering i yderligere 24 timer.
French: • Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, sautez la dose oubliée.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis af dette lægemiddel, skal du springe den glemte dosis over.
French: Limitations des données cliniques Patients sous dialyse
Danish: Begrænsninger i de kliniske data Patienter i dialysebehandling
French: • si vous commencez à avoir une accumulation de liquide dans les tissus, entraînant un gonflement dans n'importe quelle partie de votre corps (habituellement dans les pieds et les chevilles).
Danish: • du begynder at ophobe væske i dine væv, hvilket medfører hævelser i hele kroppen (normalt i fødder og ankler).
French: Le risque de perforation intestinale lors de l'utilisation de Lokelma est actuellement inconnu.
Danish: Risikoen for intestinal perforation ved anvendelse af Lokelma er på nuværende tidspunkt ikke kendt.
French: Si un patient oublie une dose, il doit être informé de prendre la dose suivante à l'heure habituellement prévue.
Danish: Hvis patienten glemmer en dosis, skal han eller hun instrueres i at tage næste dosis på det normale tidspunkt.
French: Le liquide insipide doit être bu pendant qu'il est encore trouble.
Danish: Den smagsløse væske skal drikkes, mens den endnu er uklar.
French: • diurétiques (médicaments qui augmentent la production d'urine)
Danish: • diuretika (vanddrivende medicin, som øger mængden af urin)
French: Ces événements étaient d'intensité légère à modérée, aucun n'a été signalé comme grave et ils se sont généralement résolus alors que le patient poursuivait le traitement.
Danish: Disse bivirkninger var lette til moderate, ingen blev rapporteret som værende alvorlige, og de gik generelt over, mens patienten fortsat var i behandling.
French: Votre médecin ou infirmier/ère contrôlera votre taux de potassium dans le sang lorsque vous commencerez à prendre ce médicament :
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil kontrollere indholdet af kalium i dit blodet, når du starter med at tage dette lægemiddel:
French: • Ouvrez le sachet et versez la poudre dans un verre avec environ 45 ml d'eau plate (non gazeuse).
Danish: • Åbn brevet, og hæld pulveret i et glas med ca. 45 ml postevand (uden brus).
French: Aucune adaptation de la posologie ou intervalle de temps entre les administrations n'a été nécessaire pour aucun de ces médicaments.
Danish: Dosisjustering eller interval mellem doseringstidspunkterne er ikke nødvendig for nogen af disse lægemidler.
French: • Mélangez bien et buvez immédiatement ce liquide sans goût.
Danish: • Rør godt rundt, og drik straks den smagsløse væske.
French: Aucune restriction alimentaire n'a été imposée ; il a été demandé aux patients de poursuivre leur régime alimentaire habituel sans modifications particulières.
Danish: Forsøgspersonerne blev ikke pålagt kostændringer; patienterne blev derimod instrueret i at fortsætte deres normale kost uden særlige forandringer.
French: Ne prenez jamais Lokelma • si vous êtes allergique à la substance active.
Danish: Tag ikke Lokelma: • Hvis du er allergisk over for det aktive stof.
French: Valeur de p versus placebo
Danish: P-værdi versus placebo
French: Le profil de sécurité de Lokelma a été évalué dans des essais cliniques incluant 1760 patients dont 507 patients exposés pendant une année.
Danish: Sikkerhedsprofilen af Lokelma blev evalueret i kliniske studier, der inkluderede 1.760 patienter, hvor 507 patienter var eksponeret i 1 år.
French: • vous ressentez une douleur soudaine ou sévère au niveau de votre abdomen car cela peut être un signe d'un problème observé avec d'autres médicaments qui agissent au niveau du tube digestif.
Danish: • du får pludselige eller alvorlige smerter i maven, da dette kan være et tegn på en bivirkning, som ses med andre lægemidler, der virker i mave-tarmkanalen.
French: • Le traitement pourra être arrêté si votre taux de potassium dans le sang devient trop faible.
Danish: • Behandlingen kan blive stoppet, hvis kalium i blodet bliver for lavt.
French: • La poudre ne se dissout pas et le liquide apparait trouble.
Danish: • Pulveret vil ikke blive opløst, og væsken ser uklar ud.
French: L'utilisation de diurétiques et d'inhibiteurs du SRAA a été rapportée par respectivement 51 % et 70 % des patients.
Danish: Brug af diuretika og RAAS-hæmmere blev rapporteret af henholdsvis 51 % og 70 % af forsøgspersonerne.
French: Liste des effets indésirables observés dans les études cliniques Classe de systèmes d'organes
Danish: Liste over bivirkninger i kliniske studier Systemorganklasse
French: Lokelma diminue le taux élevé de potassium dans votre corps et contribue à le maintenir à un niveau normal.
Danish: Lokelma nedsætter det høje indhold af kalium i kroppen og hjælper med at opretholde et normalt niveau.
French: La convention suivante a été utilisée pour décrire la fréquence des effets indésirables : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence non déterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Følgende kategorier blev anvendt til angivelse af bivirkningshyppigheden: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Aucun effet significatif n'a été observé sur la pression artérielle systolique et diastolique.
Danish: Der er ikke set nogen konsekvent indvirkning på systolisk og diastolisk blodtryk.
French: L'ensemble des 3 études a testé l'effet initial de Lokelma pour corriger l'hyperkaliémie au cours d'une période de 48 heures et 2 études ont également testé l'effet sur la normokaliémie obtenue pendant la phase d'entretien.
Danish: Alle tre studier undersøgte Lokelmas initiale virkning til korrektion af hyperkaliæmi i løbet af en periode på 48 timer, og to studier undersøgte også opretholdelse af den opnåede normokaliæmiske effekt.
French: Ne diminuez pas la dose de ce médicament et n'arrêtez pas de le prendre sans avoir parlé au médecin qui l'a prescrit.
Danish: Du må ikke nedsætte dosis eller stoppe med at tage medicinen uden først at have talt med den læge, der har udskrevet det.
French: Correction (heure)
Danish: Korrigering (time)
French: Lorsque la normokaliémie est atteinte, la posologie d'entretien doit être suivie (voir ci-dessous).
Danish: Når normokaliæmi er opnået, skal vedligeholdelsesdosering følges (se nedenfor).
French: Si cela se produit, agitez l'eau de nouveau et buvez-la totalement.
Danish: Hvis dette sker, skal du omrøre væsken igen og drikke det hele.
French: Pendant la phase d'entretien, 75,6 % des patients ont maintenu la normokaliémie, malgré l'utilisation d'inhibiteurs du SRAA.
Danish: Under vedligeholdelsesfasen opretholdt 75,6 % af forsøgspersonerne normokaliæmi på trods af brug af RAAS-hæmmere.
French: En particulier, informez-les de tout médicament qui pourrait modifier votre taux de potassium dans le sang car votre dose de Lokelma devra peut-être être modifiée.
Danish: Du skal især fortælle dem om lægemidler, der kan ændre indholdet af kalium i blodet, da din dosis af Lokelma måske skal ændres.
French: Résultats de la phase d'entretien (en ouvert) avec ajustement de la dose de Lokelma : 123 patients sont entrés dans la phase en ouvert de 11 mois.
Danish: Resultater af vedligeholdelsesfase (åben) med titrering af Lokelma: 123 patienter deltog i den 11-måneder lange åbne fase.
French: Le temps médian d'obtention de la normokaliémie a été de 2,2 heures, 66 % des patients obtenant une normokaliémie à 24 heures et 88 % à 48 heures.
Danish: Mediantiden til normokaliæmi var 2,2 timer, og 66 % af patienterne opnåede normokaliæmi efter 24 timer og 88 % efter 48 timer.
French: Lokelma 10 g trois fois par jour (N = 749)
Danish: Lokelma 10 g tre gange dagligt (N=749)
French: Des réductions du potassium ont été observées 1 heure après l'administration de la première dose de 10 g de Lokelma.
Danish: Der blev observeret reduktion af kalium 1 time efter den første dosis af 10 g Lokelma.
French: • si vous commencez à avoir des démangeaisons au niveau de la peau ou à observer une rougeur ou une desquamation de votre peau.
Danish: • du begynder klø på huden eller oplever rødme eller afskalning af huden.
French: • si vous commencez à vous sentir fatigué(e) ou si vous avez une faiblesse musculaire ou des crampes - cela pourrait être le signe que votre taux de potassium dans le sang a trop baissé.
Danish: • du begynder at føle dig træt, dine muskler bliver svage, eller du får muskelkramper; dette kan være et tegn på, at indholdet af kalium i dit blod er blevet for lavt.
French: Ce patient était donc éligible pour la population ITT de la phase de correction ; cependant, le temps d'évaluation a été exclu de l'analyse.
Danish: Derfor var denne forsøgsperson egnet til korrigeringsfase-ITT-populationen, men tidspunktet blev udelukket fra analysen.
French: Pendant la phase de correction, 10 g de Lokelma ont été administrés trois fois par jour pendant au moins 24 heures et jusqu'à 72 heures.
Danish: I korrigeringsfasen blev der administreret 10 g Lokelma tre gange dagligt i mindst 24 timer og i op til 72 timer.
French: Dose de Lokelma (3 fois par jour) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Danish: Lokelma-dosis (tre gange dagligt) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
French: Le contenu entier du sachet doit être vidé dans un verre contenant environ 45 ml d'eau et être correctement remué.
Danish: Hele indholdet af brevet hældes i et glas indeholdende ca. 45 ml vand, og der røres godt rundt.
French: Aucune variation statistiquement significative de l'excrétion urinaire de sodium n'a été observée.
Danish: Der blev ikke observeret statistisk signifikante ændringer i udskillelsen af natrium i urinen.
French: En règle générale, la normokaliémie est atteinte en 24 à 48 heures.
Danish: Typisk opnås normokaliæmi inden for 24 til 48 timer.
French: Les patients avec un taux initial de potassium plus élevé ont obtenu une réponse plus importante avec Lokelma.
Danish: Patienter med højere startniveauer af kalium havde et større respons på Lokelma.
French: Lorsque la normokaliémie est obtenue, la dose minimale efficace de Lokelma pour prévenir la récidive de l'hyperkaliémie doit être établie.
Danish: Når normokaliæmi er opnået, skal den mindste effektive dosis Lokelma til forebyggelse af recidiv af hyperkaliæmi fastlægges.
French: Étant donné que la perforation intestinale a été rapportée avec des polymères qui agissent au niveau du tractus gastro-intestinal, une attention particulière devrait être accordée aux signes et symptômes liés à la perforation intestinale.
Danish: Da intestinal perforation er rapporteret med polymerer, der virker i mave-tarmkanalen, skal der udvises særlig opmærksomhed på symptomer, der kan være relateret til intestinal perforation.
French: • Votre médecin pourra décider que vous avez besoin d'une dose plus forte (10 g une fois par jour) ou plus faible (5 g un jour sur 2).
Danish: • Lægen kan afgøre, om du har brug for mere (10 g en gang dagligt) eller mindre end dette (5 g hver anden dag).
French: Les événements ont été observés durant la phase d'entretien uniquement et étaient plus fréquemment observés chez les patients traités avec 15 g. Jusqu'à 53 % des patients ont été pris en charge en initiant un diurétique ou en ajustant la dose de diurétique ; les autres n'ont pas nécessité de traitement.
Danish: Bivirkningerne blev udelukkende observeret i vedligeholdelsesfasen og blev oftest set hos patienter, der blev behandlet med 15 g. Op til 53 % blev håndteret ved at initiere behandling med et diuretikum eller ved at justere en diuretikumdosis; resten havde ikke behov for behandling.
French: Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants : Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10).
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du oplever noget af følgende: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
French: Présentation : 3, 28 ou 30 sachets
Danish: Pakningsstørrelser: 3, 28 eller 30 breve