FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Embryotoxicity, abnormal limb development in rat foetuses and new born pups, was observed in female rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
German: Embryotoxizität, eine abnormale Entwicklung der Extremitäten bei Ratten-Föten und neugeborenen Ratten wurde bei weiblichen Ratten beobachtet, die in der letzten Phase der Schwangerschaft und während der Zeit des Säugens hohen Dosen ausgesetzt waren.
English: Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by substances which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
German: Folglich kann der Metabolismus und damit die Clearance von Repaglinid durch Arzneimittel verändert werden, die diese Cytochrom-P-450-Enzyme durch Inhibition oder Induktion beeinflussen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 January 2001
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29.
English: If you take more Prandin than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Prandin eingenommen haben, als Sie sollten
English: Do not take more Prandin than your doctor has recommended.
German: Sie dürfen nicht mehr Prandin einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
English: • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
English: Repaglinide should be avoided during pregnancy.
German: Eine Einnahme von Repaglinid während der Schwangerschaft ist zu vermeiden.
English: • If you have a severe liver disease.
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
English: 30 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets
German: 30 Tabletten 90 Tabletten 120 Tabletten 270 Tabletten
English: If any change of your treatment is necessary contact your doctor first.
German: Falls es nötig sein sollte, Ihre Behandlung zu verändern, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
English: Generalised hypersensitivity reactions (e.g. anaphylactic reaction), or immunological reactions such as vasculitis.
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktische Reaktionen) oder immunologische Reaktionen, z. B. Vasculitis.
English: If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
German: Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung führen.
English: Prandin has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
German: Es wurde gezeigt, dass Prandin Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
English: The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 patients (see If you get a hypo in section 2).
German: Die häufigste Nebenwirkung sind Hypoglykämien, die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen können (siehe Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen in Abschnitt 2).
English: There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea due to the difference in chemical structure.
German: Kreuzallergien mit Sulfonylharnstoffen sind aufgrund der unterschiedlichen chemischen Struktur der beiden Substanzen nicht zu vermuten.
English: • If you are under 18 or over 75 years of age.
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind, wird Prandin nicht empfohlen.
English: If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.
English: This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the medicinal product is ineffective in an individual patient when first given.
German: Dieses Phänomen ist als Sekundärversagen bekannt, im Gegensatz zu einem Primärversagen der Therapie, bei dem das Arzneimittel schon bei Therapiebeginn nicht wirksam ist.
English: Each pack contains 30, 90, 120 or 270 tablets.
German: Jede Packung enthält 30, 90, 120 oder 270 Tabletten.
English: Prandin is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
German: Prandin ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.
English: • If you exercise less than usual.
German: • wenn Sie sich weniger körperlich bewegen als üblich.
English: The strengths are 0.5 mg, 1 mg and 2 mg. 0.5 mg tablets are white, 1 mg tablets are yellow and 2 mg tablets are peach-coloured.
German: Die Stärken sind 0,5 mg, 1 mg und 2 mg. 0,5 mg Tabletten sind weiß, 1 mg Tabletten sind gelb und 2 mg Tabletten sind pfirsichfarben.
English: • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
German: • Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil (siehe Abschnitt 4.5)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Novo Nordisk A/S
English: - The active substance is repaglinide.
German: - Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
English: Patients who skip a meal (or add an extra meal) should be instructed to skip (or add) a dose for that meal.
German: Patienten, die eine Mahlzeit auslassen (oder eine zusätzliche Mahlzeit einnehmen), müssen angewiesen werden, zu dieser Mahlzeit die Tabletteneinnahme auszulassen bzw.
English: They include: increased urination; feeling thirsty; dry skin and dry mouth.
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, trockene Haut und Mundtrockenheit.
English: • Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
German: • Überempfindlichkeit gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
English: • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
German: • wenn größere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie kürzlich schwere Krankheiten bzw.
English: Prandin should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Prandin).
German: Prandin darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe Prandin darf nicht eingenommen werden).
English: If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
German: Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist oder Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung spüren: Nehmen Sie Traubenzuckertabletten oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit oder ein stark zuckerhaltiges Getränk zu sich und ruhen Sie sich anschließend aus.
English: The amount of Prandin, food or exercise may need to be adjusted.
German: Möglicherweise müssen Ihre Prandin Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
English: • Octreotide (used to treat cancer)
German: • Octreotid (zur Behandlung von Krebs)
English: The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von oralen Antidiabetika nimmt bei zahlreichen Patienten im Laufe der Zeit ab.
English: You can take Prandin with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
German: Sie können Prandin zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
English: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines)
German: • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika)
English: Magnesium stearate
German: Magnesiumstearat Meglumin
English: Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid) and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid sind durch ein geringes Verteilungsvolumen von 30 l (stimmt mit der Verteilung in die intrazelluläre Flüssigkeit überein) und eine hohe Plasmaproteinbindung beim Menschen gekennzeichnet (höher als 98 %).
English: Polacrilin potassium Povidone (polyvidone) Glycerol 85%
German: Glycerol 85 %
English: Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
German: Die Plasmaspiegel von Repaglinid nahmen sehr schnell ab, und niedrige Konzentrationen wurden 4 Stunden nach Einnahme im Plasma bei Typ 2 Diabetikern festgestellt.
English: Prandin can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
German: Prandin kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation)
German: • Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide - bei Anämie oder zur Behandlung von
English: The blister pack (aluminium/aluminium) contains 30, 90, 120 or 270 tablets, respectively.
German: Eine Aluminium/Aluminium-Blisterpackung enthält 30, 90, 120 oder 270 Tabletten.
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Prandin.
German: Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie Prandin nicht einnehmen.
English: • Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis)
German: • Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose)
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Prandin treatment.
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit Prandin fort.
English: • The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
German: • Die übliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit.
English: Since the safety profile of the co-treatment has not been established in these patients, the concomitant use of clopidogrel and repaglinide should be avoided.
German: Da das Sicherheitsprofil bei gemeinsamer Anwendung für diese Patienten noch nicht nachgewiesen wurde, sollte die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel und Repaglinid vermieden werden.
English: • Sympathomimetics (used to treat asthma)
German: • Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma)
English: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Calciumhydrogenphosphat Maisstärke
English: At such times diabetic control may be lost.
German: Infektionen hatten: Die diabetische Kontrolle kann dann verlorengehen.
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
German: Die folgenden Substanzen können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid verstärken und/oder verlängern: Gemfibrozil, Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Trimethoprim, Ciclosporin, Deferasirox, Clopidogrel, andere Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), nichtselektive Betarezeptorenblocker, Angiotensin Converting Enzym (ACE)-Hemmer, Salicylate, NSAIDs, Octreotid, Alkohol und anabole Steroide.
English: The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und sich äußern als kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.
English: Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are co-administered simultaneously with repaglinide.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn gleichzeitig Inhibitoren von CYP2C8 und -3A4 zusammen mit Repaglinid verabreicht werden.
English: * see section Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
German: * siehe Abschnitt Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen unten
English: Date of last renewal: 23 July 2008
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23.
English: • Ciclosporin (used to suppress the immune system)
German: • Ciclosporin (Immunsuppressivum zur Unterdrückung von Reaktionen des Immunsystems)
English: • Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
German: • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzymwerte im Blut.
English: • If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
German: • Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit oder sehr viele Unterzuckerungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
English: Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products Patients can be transferred directly from other oral hypoglycaemic medicinal products to repaglinide.
German: Patienten, die andere orale Antidiabetika (OADs) erhalten Patienten können von einem anderen oralen Antidiabetikum direkt auf eine Therapie mit Repaglinid umgestellt werden.
English: Tell people you have diabetes and that if you pass out (become unconscious) due to a hypo, they must turn you on your side and get medical help straight away.
German: Sagen Sie Anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden, in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen.
English: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy)
German: • Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
English: • Feeling sick (nausea).
German: • Unwohlsein (Übelkeit).
English: Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
German: Die gleichzeitige Gabe von 100 mg Itraconazol, einem CYP3A4Inhibitor, wurde ebenfalls an gesunden Probanden untersucht, sie erhöhte die AUC um das 1,4Fache.
English: Alcohol can change the ability of Prandin to reduce the blood sugar.
German: Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Prandin beeinflussen.
English: Repaglinide should be used with caution or be avoided in patients receiving medicinal products which influence repaglinide metabolism (see section 4.5).
German: Die Anwendung von Repaglinid bei Patienten, die Arzneimittel anwenden, welche den RepaglinidMetabolismus beeinflussen, muss mit Vorsicht erfolgen oder vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide yellow (E172) only in the 1 mg tablets and iron oxide red (E172) only in the 2 mg tablets.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose (E460), Calciumhydrogenphosphat, Maisstärke, Polacrilin-Kalium, Povidon, Glycerol 85 %, Magnesiumstearat, Meglumin, Poloxamer, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) nur in den 1 mg Tabletten und Eisen(III)oxid (E172) nur in den 2 mg Tabletten.
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
German: • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
English: If you forget to take Prandin
German: Wenn Sie die Einnahme von Prandin vergessen haben
English: Iron oxide, red (E172)
German: Eisen(III)-oxid (E172)
English: Talk to your doctor if any of the above applies to you.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist Prandin möglicherweise nicht für Sie geeignet.
English: Glycosylated haemoglobin levels are also of value in monitoring the patient's response to therapy.
German: Der Anteil glykosylierten Hämoglobins ist ebenfalls zur Überwachung des Therapieerfolges heranzuziehen.
English: Allergy is very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients).
German: Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN FOLIE DER BLISTERPACKUNG
English: • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers)
German: • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente (NSAIM) (bestimmte
English: • If you take too much Prandin
German: • wenn Sie zu viel Prandin einnehmen
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients)
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)
English: Prandin is not recommended.
German: Prandin darf nicht eingenommen werden,
English: Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil.
German: Die Halbwertszeit verlängerte sich von 1,3 auf 3,7 h, was in einer möglicherweise verstärkten und verlängerten Blutzucker senkenden Wirkung von Repaglinid resultierte, und die Repaglinid-Konzentration im Plasma war nach 7 h durch Gemfibrozil um ein 28,6-Faches erhöht.
English: • Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines)
German: • Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
English: • Thiazides (diuretics or ‘water pills')
German: • Thiazide (Arzneimittel zur Behandlung bei Wassereinlagerung, ‚Wassertabletten‘)
English: Clinical data in healthy volunteers support CYP2C8 as being the most important enzyme involved in repaglinide metabolism with CYP3A4 playing a minor role, but the relative contribution of CYP3A4 can be increased if CYP2C8 is inhibited.
German: Klinische Daten bei gesunden Freiwilligen stützen die Annahme, dass es sich bei CYP2C8 um das wichtigste am Repaglinid-Metabolismus beteiligte Enzym handelt und dass CYP3A4 nur eine untergeordnete Rolle spielt, der relative Beitrag jedoch erhöht werden kann, wenn CYP2C8 inhibiert ist.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister foil after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Folie der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism.
German: Der Repaglinid-Metabolismus wird von einer Reihe von Arzneimitteln beeinflusst.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
English: The recommended starting dose is 0.5 mg. One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg. Der Zeitraum zwischen den einzelnen Aufdosierungen wird entsprechend der Blutzuckerreaktion bestimmt und sollte ein bis zwei Wochen betragen.
English: In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurred within 30 minutes after an oral dose of repaglinide.
German: Nach oraler Verabreichung von Repaglinid erfolgte die insulinotrope Reaktion auf die Einnahme einer Mahlzeit bei Typ 2 Diabetikern innerhalb von 30 Minuten, woraus eine blutzuckersenkende Wirkung über die gesamte Mahlzeit resultierte.
English: uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known
German: selten (≥1/10.000, <1/1.000);
English: Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10);
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥1/100, <1/10);
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions)
German: • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen)
English: Prandin 0.5 mg tablets Prandin 1 mg tablets Prandin 2 mg tablets
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Prandin 0,5 mg Tabletten Prandin 1 mg Tabletten Prandin 2 mg Tabletten
English: Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
German: Es wurden Studien zur Kombinationstherapie mit NPH-Insulin oder Thiazolidindionen durchgeführt.
English: • Have few or no warning signs of hypos.
German: • die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.
English: • If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
German: • wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen.
English: If you stop taking Prandin
German: Wenn Sie die Einnahme von Prandin abbrechen
English: • If you take too little Prandin
German: • wenn Sie zu wenig Prandin einnehmen
English: • Salicylates (e.g. aspirin)
German: • Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure)
English: • Oral contraceptives (birth control pills)
German: • Orale Kontrazeptiva (Empfängnisverhütungsmittel)
English: What you need to know before you take Prandin).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Prandin beachten? ).
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin)
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der
English: What you need to know before you take Prandin
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Prandin beachten?
English: You should not take Prandin if you are breast-feeding.
German: Sie sollten Prandin nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
English: • Gemfibrozil (used to treat high blood fats)
German: • Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte)
English: Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.5 mg for repaglinide, the concomitant use of deferasirox with repaglinide should be avoided.
German: Da die Wechselwirkung mit Dosierungen über 0,5 mg Repaglinid nicht ermittelt wurde, sollte die gleichzeitige Anwendung von Deferasirox und Repaglinid vermieden werden.
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose-lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
German: Eine regelmäßige Kontrolle ist notwendig, da nur so eine ungenügende Blutzuckersenkung bei der empfohlenen Höchstdosis (d. h. Primärversagen) bzw.
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
German: Falls die gleichzeitige Anwendung nötig ist, muss eine gründliche Überwachung des Blutzuckers sowie eine enge klinische Überwachung durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: • Severe hepatic function disorder.
German: • Schwere Leberfunktionsstörungen
English: INFORMATION IN BRAILLE prandin 1 mg
German: ANGABE IN BLINDENSCHRIFT prandin 1 mg