FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des réactions allergiques, telles que rhinite (nez qui coule), conjonctivite (rougeur et inflammation du blanc des yeux), bronchospasme (contraction excessive et prolongée des muscles des voies respiratoires) et anaphylaxie (réaction allergique sévère), peuvent également survenir.
Bulgarian: Възможно е да се появят също алергични реакции, включително ринит (хрема), конюнктивит (зачервяване и възпаление на бялото на очите), бронхоспазъм (прекомерно и продължително съкращение на мускулите на дихателните пътища) и анафилаксия (тежка алергична реакция).
French: Plusieurs études ont recherché les effets du tégument de la graine d'ispaghul sur les taux de cholestérol dans le sang et ont révélé que le traitement par le tégument de la graine d'ispaghul conduisait à de faibles réductions des taux de cholestérol dans le sang.
Bulgarian: Няколко проучвания изследват ефектите на семенната обвивка от яйцевиден живовлeк върху нивата на холестерол в кръвта и установяват, че лечението със семенна обвивка от яйцевиден живовлeк води до леки понижения на нивата на холестерол в кръвта.
French: Le tégument de la graine d'ispaghul est utilisé sans autre transformation ou sous la forme de préparations obtenues en réduisant les enveloppes des graines en poudre.
Bulgarian: Семенната обвивка от яйцевиден живовлeк се използва без допълнителна обработка или под формата на препарати, получени чрез стриване на люспите на семената на прах.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк.
French: Le HMPC a également conclu que le tégument de la graine d'ispaghul peut être utilisé chez les personnes pour lesquelles il est conseillé d'augmenter la consommation quotidienne de fibres alimentaires, par exemple chez les patients qui présentent un syndrome de l'intestin irritable, qui souffrent de constipation, ou en association avec un régime chez les patients présentant une hypercholestérolémie (taux élevés de cholestérol dans le sang).
Bulgarian: Освен това HMPC стигна до заключението, че семенната обвивка от яйцевиден живовлeк може да се използва от хора, при които е препоръчително да се увеличи дневният прием на хранителни фибри, например при пациенти със синдром на раздразненото черво, които страдат от запек, или в комбинация с диета при пациенти с хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта).
French: Son efficacité pour le ramollissement des selles a été montrée dans de nombreuses études comparant le tégument de la graine d'ispaghul avec un placebo (un traitement fictif) chez des patients souffrant d'hémorroïdes.
Bulgarian: Ефективността за омекотяване на изпражненията е показана в няколко проучвания, сравняващи семенната обвивка от яйцевиден живовлeк с плацебо (заслепено проучване) при пациенти с хемороиди.
French: Lors de son évaluation du tégument de la graine d'ispaghul utilisée dans le traitement de la constipation, le HMPC a examiné de nombreuses études cliniques menées chez plus de 900 patients, qui ont montré l'efficacité du tégument de la graine d'ispaghul en tant que laxatif doux.
Bulgarian: В оценката си за семенната обвивка от яйцевиден живовлeк за лечение на запек HMPC взе предвид редица клинични проучвания, които включват над 900 пациенти и показват ефективността на семенната обвивка от яйцевиден живовлeк като мек лаксатив.
French: Le HMPC a recommandé que le tégument de la graine d'ispaghul ne soit pas utilisé chez les patients qui présentent une modification soudaine du transit intestinal habituel, qui persiste pendant plus de deux semaines, ni chez les patients souffrant de saignements non diagnostiqués du rectum et d'une impossibilité d'aller à la selle après l'utilisation d'un laxatif.
Bulgarian: HMPC препоръча семенната обвивка от яйцевиден живовлeк да не се използват при пациенти с внезапна промяна в режима на изхождане, която продължава повече от две седмици, и при пациенти с неизяснено кръвене от правото черво и липса за изхождания след употребата на лаксатив.
French: EMA/HMPC/313600/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
French: Le HMPC a conclu que le tégument de la graine d'ispaghul peut être utilisé pour le traitement de la constipation habituelle (constipation non due à une modification physique d'un organe) et dans des affections dans lesquelles un ramollissement des selles est souhaitable, pour réduire la douleur au moment de leur émission, par exemple en cas de fissures anales, d'hémorroïdes et après une intervention chirurgicale au niveau de l'anus ou du rectum.
Bulgarian: HMPC заключи, че семенната обвивка от яйцевиден живовлeк може да се използва за лечение на преразположение към констипация (запек, който не е причинен от органични промени в даден орган) и при състояния, при които е желателно омекване на изпражненията, за да се намали болката при изхождане, например анални фисури, хемороиди и след операции на ануса или правото черво.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Bulgarian: Информация относно използването и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.
French: Comment le tégument de la graine d'ispaghul agit-il en tant que médicament?
Bulgarian: Как семенната обвивка от яйцевиден живовлeк действа като лекарство?
French: Le tégument de la graine d'ispaghul contient des fibres alimentaires, qui mélangées à l'eau forment un gel qui agit comme un laxatif doux (médicament utilisé pour le traitement de la constipation).
Bulgarian: Семенната обвивка от яйцевиден живовлeк съдържа хранителни фибри, които при смесване с вода оформят подобна на желе маса, която действа като мек лаксатив (лекарство за лечение на запек).
French: En même temps, le tégument de la graine d'ispaghul lubrifie l'intestin, ce qui améliore le transit des selles.
Bulgarian: В същото време семенната обвивка от яйцевиден живовлeк действа като лубрикант на червата, което подобрява придвижването на изпражненията.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Les médicaments à base de plantes contenant du tégument de la graine d'ispaghul sont en général disponibles sous la forme de produits solides à prendre par voie orale.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием.
French: Comment les médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul sont-ils autorisés dans l'UE?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи семенната обвивка от яйцевиден живовлeк, в ЕС?
French: En augmentant la masse des selles, il augmente également la tension au niveau de la paroi intestinale, ce qui déclenche des contractions de l'intestin.
Bulgarian: Чрез увеличаване на масата на изпражненията те увеличават налягането в чревната стена, което ускорява движението на червата.
French: Le tégument de la graine d'ispaghul doit être pris avec beaucoup de liquide.
Bulgarian: Семенната обвивка от яйцевиден живовлeк трябва да се приемат с много течности.
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на семенна обвивка от яйцевиден живовлeк в медицината?
French: Des instructions détaillées indiquant comment prendre les médicaments à base de tégument de la graine d'ispaghul et qui peut les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, както и кой може да ги използва, могат се намерят в листовките към лекарствените продукти.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк?
French: Des effets secondaires ont été rapportés avec des médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul, notamment des flatulences et une distension abdominale (gonflement du ventre).
Bulgarian: За лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, са съобщени нежелани реакции, включително газове и балониране на корема (подуване на корема).
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк?
French: Qu'est-ce que le tégument de la graine d'ispaghul?
Bulgarian: Какво представлява семенната обвивка от яйцевиден живовлeк?
French: Elle peut être utilisée chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans.
Bulgarian: Могат да се прилагат при възрастни и деца на възраст над 6 години.
French: EMA/HMPC/313692/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Bulgarian: EMA/HMPC/313692/2013 Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
French: Elle doit être prise au cours de la journée, au moins une demi-heure à une heure avant ou après la prise d'autres médicaments et pas juste avant le coucher.
Bulgarian: Трябва да се приемат през деня, най-малко половин до един час преди или след приема на други лекарствени продукти и не непосредствено преди лягане.
French: Cela signifie qu'il existe des données bibliographiques fournissant des preuves scientifiques de leur efficacité et de leur sécurité lorsqu'ils sont utilisés de cette manière, couvrant une période d'au moins 10 ans d'utilisation dans l'UE.
Bulgarian: Това означава, че в литературата има данни, които предоставят научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при така описаното приложение и обхващат период най-малко 10 от години в ЕС.
French: La plante est cultivée ou cueillie pour en récolter la graine en vue d'un usage médical.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набавят семената за медицинска употреба.
French: Elle ne doit pas non plus être utilisée chez les patients souffrant de maladies s'accompagnant d'un rétrécissement de l'estomac et de l'intestin, ni chez les patients qui ont de la difficulté à avaler ou qui ont des problèmes de gorge.
Bulgarian: Не трябва да се използват при пациенти със заболявания, които включват стесняване на стомаха или червата, и при пациенти, които имат затруднения при преглъщане или проблеми с гърлото.
French: Lors de la manipulation de la préparation de poudre, il convient d'éviter d'inhaler de la poudre, car cela peut entraîner une sensibilisation allergique et la possibilité de développer des allergies.
Bulgarian: При подготовката на праха трябва да се избягва вдишването му, тъй като това може да доведе до алергична чувствителност и възможна проява на алергии.
French: L'efficacité de la graine d'ispaghul pour le ramollissement des selles est due à ses effets laxatifs et il n'y a pas de données spécifiques disponibles.
Bulgarian: Ефективността на семената от яйцевиден живовлек за омекотяване на изпражненията се основава на техния разхлабителен ефект и няма налични конкретни данни.
French: Le tégument de la graine d'ispaghul a été étudié chez plus de 900 patients et s'est avéré efficace en tant que laxatif doux.
Bulgarian: Семенната обвивка от яйцевиден живовлек е проучена при над 900 пациенти и показва ефективност като мек лаксатив.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant de la graine d'ispaghul reposent sur leur «utilisation bien établie» dans ces affections.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за употребата на лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, се основават на тяхната „добре установена употреба" при тези показания.
French: Graine d'ispaghul est le nom commun de la graine de la plante Plantago ovata Forssk.
Bulgarian: Семена от яйцевиден живовлек е общоприетото наименование на семената на растението Plantago ovata Forssk.
French: Des réactions allergiques, telles que rhinite (nez qui coule), conjonctivite (rougeur et inflammation du blanc des yeux), bronchospasme (contraction excessive et prolongée des muscles des voies respiratoires) et anaphylaxie (réaction allergique sévère), peuvent également survenir.
Bulgarian: Възможно е да се появят също алергични реакции, включително ринит (хрема), конюнктивит (зачервяване и възпаление на бялото на очите), бронхоспазъм (прекомерно и продължително съкращаване на мускулите на дихателните пътища) и анафилаксия (тежка алергична реакция).
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la graine d'ispaghul, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la graine d'ispaghul par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la graine d'ispaghul doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la graine d'ispaghul.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на семена от яйцевиден живовлек в медицината.
French: Il y a un risque d'accumulation de selles dures et sèches, en particulier si la graine d'ispaghul est avalée sans une quantité suffisante de liquide.
Bulgarian: Има риск от образуване на твърди, сухи изпражнения, особено ако семената се приемат без достатъчно течност.
French: Le HMPC a conclu que la graine d'ispaghul peut être utilisée pour le traitement de la constipation habituelle (constipation qui n'est pas due à une modification physique d'un organe) et dans des affections dans lesquelles un ramollissement des selles est souhaitable, pour réduire la douleur au moment de leur expulsion, par exemple en cas de fissures anales, d'hémorroïdes et après une intervention chirurgicale au niveau de l'anus ou du rectum.
Bulgarian: HMPC заключи, че семената от яйцевиден живовлек могат да се прилагат за лечение на предразположение към констипация (запек, който не е причинен от органични промени в даден орган) и при състояния, при които е желателно омекване на изпражненията, за да се намали болката при изхождане, например анални фисури, хемороиди и след операции на ануса или правото черво.
French: Le HMPC a recommandé que la graine d'ispaghul ne soit pas utilisée chez les patients qui présentent une modification soudaine du transit intestinal habituel, qui persiste pendant plus de deux semaines, ni chez les patients souffrant de saignements non diagnostiqués du rectum et d'une impossibilité d'aller à la selle après l'utilisation d'un laxatif.
Bulgarian: HMPC препоръча да не се използват семена от яйцевиден живовлек при пациента с внезапна промяна в режима на изхождане, която продължава повече от две седмици, и при пациенти с неизяснено кървене от правото черво и липса на изхождания след употребата на лаксатив.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la graine d'ispaghul.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек.
French: La graine d'ispaghul contient des fibres alimentaires, qui mélangées à l'eau forment un gel qui agit comme un laxatif doux (médicament utilisé pour le traitement de la constipation).
Bulgarian: Семената от яйцевиден живовлек съдържат хранителни фибри, които при смесване с вода оформят подобна на желе маса, която действа като мек лаксатив (лекарство за лечение на запек).
French: Lors de son évaluation de la graine d'ispaghul utilisée dans le traitement de la constipation, le HMPC a examiné de nombreuses études cliniques, qui ont été menées avec le tégument (l'enveloppe) de la graine d'ispaghul, qui contient les mêmes ingrédients.
Bulgarian: В оценката си за семената от яйцевиден живовлек за лечение на запек, HMPC взе предвид редица клинични проучвания, проведени със семенна обвивка от яйцевиден живовлек, която съдържа същото активно вещество.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la graine d'ispaghul, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: La graine d'ispaghul est utilisée sous la forme de graine entière séchée ou de préparations obtenues par réduction de la graine en poudre.
Bulgarian: Семената от яйцевиден живовлек се използват под формата на цели изсушени семена или като препарати, получени при стриване на семената на прах.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la graine d'ispaghul et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствени продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, в държавите членки на ЕС трябва да се получи от съответните национални органи.
French: En augmentant la masse des selles, elle augmente également la tension au niveau de la paroi intestinale, ce qui déclenche des contractions de l'intestin.
Bulgarian: Чрез увеличаване на масата на изпражненията те увеличават също налягането в чревната стена, което ускорява движението на червата.
French: En même temps, la graine d'ispaghul lubrifie l'intestin, ce qui améliore le transit des selles.
Bulgarian: В същото време семената от яйцевиден живовлек действат като лубрикант върху червата, което подобрява придвижването на изпражненията.
French: Comment la graine d'ispaghul agit-elle en tant que médicament?
Bulgarian: Как семената от яйцевиден живовлек действат като лекарство?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la graine d'ispaghul, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: La graine d'ispaghul doit être prise avec beaucoup de liquide.
Bulgarian: Семената от яйцевиден живовлек трябва да се приемат с много течности.
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на семена от яйцевиден живовлек в медицината?
French: Comment les médicaments contenant de la graine d'ispaghul sont-ils autorisés dans l'UE?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, в ЕС?
French: Des instructions détaillées indiquant comment prendre les médicaments à base de graine d'ispaghul et qui peut les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствени продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
French: Les données relatives au tégument de la graine d'ispaghul justifient par conséquent l'utilisation de la graine d'ispaghul comme laxatif.
Bulgarian: Данните за семенната обвивка от яйцевидния живовлек подкрепят приложението на семената от яйцевиден живовлек като лаксатив.
French: Les médicaments contenant de la graine d'ispaghul sont en général disponibles sous la forme de produits solides à prendre par voie orale.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la graine d'ispaghul
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек:
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la graine d'ispaghul?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек?
French: Des effets secondaires ont été rapportés avec des médicaments contenant de la graine d'ispaghul, notamment des flatulences et une distension abdominale (gonflement du ventre).
Bulgarian: За лекарствените продукти, сдържащи семена от яйцевиден живовлек, са съобщени нежелани реакции, включващи газове и балониране на корема (подуване на корема).
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la graine d'ispaghul?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек?
French: Qu'est-ce que la graine d'ispaghul?
Bulgarian: Какво представляват семената от яйцевиден живовлек?
French: La réduction du risque absolu était de 4,2 %.
Bulgarian: Редукцията на абсолютния риск е била 4,2%.
French: Date de première autorisation : 22 mai 2017
Bulgarian: 22 май 2017 г.