FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EL - Grécia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Maltese: EL - Il-Greċja Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B)
Portuguese: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Maltese: NL - L-Olanda Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Portuguese: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Maltese: SI - Slovenja Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Portuguese: AT - Áustria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Maltese: AT - L-Awstrija Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Portuguese: N14 9TP
Maltese: N14 9TP United Kingdom
Portuguese: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Maltese: Merck Serono Europe Ltd 56
Portuguese: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Maltese: Vienna Twin Tower Turm
Portuguese: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Maltese: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Maltese: Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo Portugal
Portuguese: Urbanización La Florida.
Maltese: Urbanización La
Portuguese: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Maltese: FI - Il-Finlandja Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Portuguese: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Maltese: Hauptstraße 1
Portuguese: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Maltese: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Portuguese: 3991 RA HOUTEN Nederland
Maltese: 3991 RA HOUTEN
Portuguese: Brucknerstr.
Maltese: Wienerbergstr.
Portuguese: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Maltese: Alcobendas 28108
Portuguese: IT - Itália FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Maltese: IT - L-Italja FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Portuguese: D-64289 Darmstadt
Maltese: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
Portuguese: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Maltese: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Portuguese: SE - Suécia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Maltese: SE - L-Isvezja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Portuguese: FR - França FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Maltese: FR - Franza FERRING SAS 7, rue Jean
Portuguese: FR - França NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Maltese: FR - Franza NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Portuguese: 3991 RA Houten Netherlands
Maltese: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Portuguese: LV - Letónia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Maltese: LV - Il-Latvja Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Portuguese: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Maltese: ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Portuguese: ET - Estónia Merck Serono S.p.A.
Maltese: ET - L-Estonja Merck Serono S.p.A.
Portuguese: 28023 Madrid
Maltese: Florida. 28023
Portuguese: ET - Estónia Ferring GmbH Wittland 11
Maltese: ET - L-Estonja Ferring GmbH Wittland 11
Portuguese: IT - Itália Merck Serono S.p.A.
Maltese: IT - L-Italja Merck Serono S.p.A.
Portuguese: IT - Itália Pfizer Italia S.r.l.
Maltese: IT - L-Italja Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione
Portuguese: BE - Bélgica NOVO NORDISK PHARMA SA
Maltese: BE - Il-Belġju NOVO NORDISK PHARMA SA
Portuguese: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Maltese: 2132JX HoofddorpNederland
Portuguese: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Maltese: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Portuguese: 1050 Brussels Belgium
Maltese: 1050 Brussels
Portuguese: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Maltese: FI - Il-Finlandja Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240
Portuguese: EL - Grécia NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Maltese: Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Portuguese: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Maltese: ES - Spanja MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Portuguese: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Maltese: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue
Portuguese: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Maltese: Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Portuguese: IE - Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Maltese: IE - L-Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna
Portuguese: AT - Áustria Novo Nordisk Pharma GmbH
Maltese: AT - L-Awstrija Novo Nordisk Pharma GmbH
Portuguese: 00176 Roma Italy
Maltese: 00188 Rome Italy
Portuguese: ET - Estónia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Maltese: ET - L-Estonja Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Portuguese: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Maltese: Lilly Deutschland GmbH
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Maltese: J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Portuguese: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Maltese: Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Portuguese: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Maltese: 30 rue de Valmy
Portuguese: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable pó para solução
Maltese: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Portuguese: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Maltese: 41 C, PL 16, 01641
Portuguese: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable pó para solução
Maltese: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Portuguese: AT - Áustria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Maltese: AT - L-Awstrija Merck Gesellschaft mbH
Portuguese: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Maltese: 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Portuguese: S.C.
Maltese: J.-F.
Portuguese: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable pó para solução
Maltese: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Portuguese: Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Maltese: JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Portuguese: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Maltese: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Portuguese: BE - Bélgica ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Maltese: Rue de l'Etuve 52/1
Portuguese: Novo Nordisk Pharma GmbH
Maltese: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Portuguese: 94250 Gentilly- France
Maltese: Baptiste Clément 94250
Portuguese: Número EMA
Maltese: Numru ta' l-EMA Isem
Portuguese: Dimensão da embalagem2 mg
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Portuguese: Frequentes: Herpes simplex
Maltese: Herpes simplex
Portuguese: D-72764 Reutlingen
Maltese: D-72764
Portuguese: Isto demora normalmente cerca de 60 segundos, mas poderá levar até 90 segundos.
Maltese: Dan normalment jieħu madwar 60 sekonda, iżda jista' jieħu sa 90 sekonda.
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 de agosto de 2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05 t'Awwissu 2013
Portuguese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreia do Sul
Maltese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Il-Korea t'Isfel
Portuguese: Biotransformação/eliminação
Maltese: Bijotrasformazzjoni/Eliminazzjoni
Portuguese: Possui 191 resíduos de aminoácidos e um peso molecular de 22.125 daltons.
Maltese: Għandu 191 residwu ta' amino acids u piż molekulari ta' 22,125 Daltons.
Portuguese: A substância ativa é a somatropina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi somatropin.
Portuguese: 2 mg (6 UI)
Maltese: 2 mg (6 IU)
Portuguese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polónia
Maltese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850
Portuguese: Solvente: triglicéridos de cadeia média.
Maltese: Solvent: medium chain triglycerides.
Portuguese: Frequentes: Perturbação da pigmentação (1,1%)
Maltese: Komuni: disturb fil-pigmentazzjoni (1.1%)
Portuguese: Neoplasias malignas/tumores
Maltese: Tumuri malinni/tumuri
Portuguese: Frequentes: Epistaxe
Maltese: Komuni: Epistassi
Portuguese: Frequentes:Cefaleias (4,4%), letargia (1,1%), tonturas (2,6%) Raros: Parestesia*
Maltese: Komuni: uġigħ ta' ras (4.4%), letarġija (1.1%), sturdament (2.6%) Rari: parestesija*
Portuguese: Frequentes: Hipercortisolismo (7,7%), hipotiroidismo (2,2%), insuficiência cortical suprarrenal (3,3%), hipotireose secundária a deficiência de TSH (2,6%), diminuição da tiroxina livre (4,4%), aumento da TSH sanguínea (2,2%)
Maltese: Iperkortisoliżmu (7.7%), ipotirojdiżmu (2.2%), insuffiċjenza kortikali adrenali (3.3%), ipotireożi sekondarja għal defiċjenza TSH (2.6%), tnaqqis ta' thyroxine ħieles (4.4%), żieda ta' TSH fid-demm (2.2%)
Portuguese: +1,5 mg (mulher em estrogénios orais) +1,0 mg (todos os outros doentes)
Maltese: +1.5 mg (mara fuq estroġenu orali) +1.0 mg (il-pazjenti l-oħrajn kollha)
Portuguese: Frequentes: Conjuntivite, diminuição da acuidade visual
Maltese: Komuni: Konġuntivite, tnaqqis fiċ-ċarezza tal-vista
Portuguese: Para adultos
Maltese: Għall-adulti
Portuguese: Frequentes: Diminuição do cortisol sanguíneo (2,2%) Descrição de reações adversas selecionadas
Maltese: Komuni: tnaqqis ta' cortisol fid-blood (2.2%) Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula
Portuguese: *produzida em Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante
Maltese: *prodott f'Saccharomyces cerevisiae minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti
Portuguese: Valor do DP de IGF-I
Maltese: IGF-I u IGF-I
Portuguese: Frequentes: Parestesia, hipostesia, síndrome do túnel do carpo, tonturas, sonolência Raros: Hipertensão intracraniana benigna*
Maltese: Komuni: Parastesija, ipoaestesija, sindrome tal-carpal tunnel, sturdament, ngħas Rari: Pressjoni tad-demm għolja intrakranjali beninna*
Portuguese: Muito frequentes: Formação de anticorpos contra a hormona do crescimento (33%), ver secção "Descrição de reações adversas selecionadas" em "Imunogenicidade".
Maltese: Komuni ħafna: Formazzjoni ta' antikorpi kontra l-ormon tat-tkabbir (33%), ara s-sezzjoni "Deskrizzjonijiet ta' reazzjonijiet avversi magħżula", taħt "Immunoġeniċità".
Portuguese: Frequentes: Progressão de neoplasias (1 caso de progressão de neoplasia numa doente com antecedentes de neurofibromatose e radioterapia), acrocordão, craniofaringioma
Maltese: Komuni: Progressjoni ta' neoplażmu (1 każ ta' progressjoni ta' neoplażmu f'pazjent nisa bi storja medika ta' newrofibromatożi u kura bir-radjazzjoni), acrochordon, kranjofarinġjoma
Portuguese: A somatropina estimula o metabolismo lipídico; aumenta os ácidos gordos plasmáticos e as lipoproteínas de alta densidade (HDL)-colesteróis, e diminui o colesterol total no plasma.
Maltese: Somatropin jistimula l-metaboliżmu tal-lipidi; iżid il-fatty acids fil-plażma u (HDL)-kolesterols ta' lipoproteina ta' densità għolja, u jnaqqas il-kolesterol totali fil-plażma.
Portuguese: A somatropina pode induzir resistência à insulina.
Maltese: Somatropin jista' jinduċi reżistenza għall-insulina.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1,5 ml triglicéridos de cadeia média
Maltese: INDIVIDWALI 1.5 mL medium chain triglycerides
Portuguese: Somatropina Biopartners deu origem a um aumento da formação de anticorpos em aproximadamente 4% dos doentes adultos.
Maltese: Somatropin Biopartners ikkawża l-formazzjoni ta' antikorpi f'madwar 4% tal-pazjenti adulti.
Portuguese: Somatropina Biopartners deu origem a um aumento da formação de anticorpos em aproximadamente 33% dos doentes pediátricos.
Maltese: Somatropin Biopartners ikkawża l-formazzjoni ta' antikorpi f'madwar 33% tal-pazjenti pedjatriċi.
Portuguese: No que respeita aos anticorpos contra proteínas das células do hospedeiro, foram detetados em alguns doentes tratados com este medicamento títulos baixos de anticorpos contra as proteínas de S. cerevisiae semelhantes aos níveis da população normal não tratada.
Maltese: Fir-rigward ta' antikorpi kontra proteini taċ-ċelluli ospitu, instabu titres baxxi ta' antikorpi ta' proteini anti-S. cerevisiae li kienu simili għal-livelli fil-popolazzjoni normali mhux ikkurata f'xi pazjenti kkurati b'dan il-prodott mediċinali.
Portuguese: Foram obtidos resultados semelhantes para todos os outros parâmetros avaliados incluindo valor de DP (desvio padrão) da altura, maturação óssea, IGF-I e IGF BP-3.
Maltese: Riżultati simili nkisbu għall-parametri l-oħrajn kollha evalwati li jinkludu SDS (standard deviation score - punteġġ ta' devjazzjoni standard) tat-tul, maturazzjoni tal-għadam, IGF-I u IGF BP-3.
Portuguese: Volume de injeção (ml)
Maltese: Volum ta' injezzjoni (mL)
Portuguese: Segure na seringa na vertical.
Maltese: Żomm is-siringa b'mod vertikali.
Portuguese: É improvável que as respostas de anticorpos ao tratamento com Somatropina Biopartners tenham relevância clínica.
Maltese: Mhux probabbli li l-risponsi tal-antikorpi għall-kura b'Somatropin Biopartners huma ta' rilevanza klinika.
Portuguese: Frequentes: Edema da face, acne, dermatite alérgica, hiperhidrose, urticária, erupção cutânea
Maltese: Nefħa tal-wiċċ, akne, dermatite allerġika, iperidrożi, urtikarja, raxx
Portuguese: - 0,4 ml numa seringa graduada de 1 ml para Somatropina Biopartners 2 mg - 0,6 ml numa seringa graduada de 1 ml para Somatropina Biopartners 4 mg - 0,9 ml numa seringa graduada de 1 ml para Somatropina Biopartners 7 mg
Maltese: - 0.4 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 2 mg - 0.6 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 4 mg - 0.9 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 7 mg
Portuguese: Muito frequentes: Tumefação no local de injeção (30,8%) Frequentes: Dor no local de injeção (9,9%), descoloração no local de injeção (8,8%), eritema no local de injeção (7,7%), nódulo no local de injeção (4,4%), reação no local de injeção (1,1%), calor no local de injeção (1,1%), pirexia (2,6%), edema (local e generalizado)*
Maltese: Komuni: uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (9.9%), tibdil fil-kulur fis-sit tal-injezzjoni (8.8%), eritema fis-sit tal-injezzjoni (7.7%), għoqda fis-sit tal-injezzjoni (4.4%), reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (1.1%), sħana fis-sit tal-injezzjoni (1.1%), deni (2.6%), edema (lokali u ġeneralizzata)*
Portuguese: Pó: hialuronato de sódio, fosfolípidos de ovo, fosfato de sódio di-hidrogenado anidro, fosfato dissódico anidro.
Maltese: Trab: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
Portuguese: Frequentes: Vómitos (1,1%), dor abdominal (1,1%)
Maltese: Komuni: rimettar (1.1%), uġigħ addominali (1.1%)
Portuguese: - 0,7 ml numa seringa graduada de 1 ml para Somatropina Biopartners 10 mg - 1,2 ml numa seringa graduada de 2 ml para Somatropina Biopartners 20 mg
Maltese: - 0.7 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 10 mg - 1.2 mL f'siringa ggradwata ta' 2 mL għal Somatropin Biopartners 20 mg
Portuguese: Os efeitos secundários foram geralmente transitórios e ligeiros a moderados.
Maltese: L-effetti sekondarji rrappurtati ġeneralment kienu temporanji u ta' severità minn ħafifa sa moderata.
Portuguese: A hormona do crescimento aumenta a conversão extratirodeia de tiroxina (T4) em tri-iodotironina (T3) e pode revelar um hipotiroidismo central.
Maltese: L-ormon tat-tkabbir iżid il-konverżjoni extratirojdali ta' thyroxin (T4) għal triiodothyronine (T3) u jista' jikxef ipotirojdiżmu ċentrali.
Portuguese: IGF-I = fator de crescimento I tipo insulina, DP = desvio padrão.
Maltese: -0.5 mg (il-pazjenti kollha) IGF-I = fattur-I tat-tkabbir qisu insulina, SDS = punteġġ ta' devjazzjoni standard.
Portuguese: A depuração dos compostos metabolizados pela isoenzima 3A4 do citocromo P450 (p. ex. esteroides sexuais, corticosteroides, anticonvulsivantes e ciclosporina) pode aumentar resultando em níveis plasmáticos mais baixos destes compostos.
Maltese: It-tneħħija ta' komposti metabolizzati minn ċitokrom P450 3A4 (eż. sterojdi tas-sess, kortikosterojdi, mediċini kontra l-konvulżjoni u cyclosporine) tista' tiżdied, u dan jirriżulta f'livelli iktar baxxi ta' dawn il-komposti fil-plażma.
Portuguese: - Somatropina Biopartners 7 mg: 7 mg de somatropina, correspondente a 21 UI.
Maltese: - Somatropin Biopartners 7 mg: Kunjett wieħed bit-trab iforni 7 mg ta' somatropin, li jikkorrispondi għal 21 IU.
Portuguese: Após 6 meses de tratamento semanal com Somatropina Biopartners, observou-se uma diminuição estatisticamente significativa de 1,6 kg da massa de gordura no grupo de Somatropina Biopartners em comparação com o grupo do placebo.
Maltese: Wara 6 xhur ta' kura ta' kull ġimgħa b'Somatropin Biopartners, kien hemm tnaqqis statistikament sinifikanti ta' 1.6 kg fil-massa ta' xaħam fil-grupp ta' Somatropin Biopartners meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo.
Portuguese: Foram notificados casos de recorrências de tumores malignos e benignos, de novos tumores e de tumores secundários numa relação temporal com a terapêutica com somatropina.
Maltese: Każijiet ta' rikorrenzi tumuri malinni u beninni, de-novo u tumuri sekondarji, ġew irrappurtati f'relazzjoni temporali ma' terapija b'somatropin.
Portuguese: A semivida terminal aparente foi de cerca de 16,8 horas em adultos, refletindo presumivelmente a absorção lenta do local de injeção.
Maltese: Il-half-life terminali apparenti kienet ta' madwar 16.8 sigħat fl-adulti, u preżumibilment, tirrifletti l-assorbiment bil-mod mis-sit tal-injezzjoni.
Portuguese: A somatropina neste medicamento é uma hormona polipeptídica com origem em ADN recombinante.
Maltese: Is-somatropin f'dan il-prodott mediċinali hu ormon polypeptide ta' oriġini ta' DNA rikombinanti.
Portuguese: Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8.
Maltese: Ftit pazjenti waqqfu l-kura minħabba reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, ara sezzjoni 4.8.
Portuguese: figura 3b figura 3a
Maltese: Darba fil-ġimgħa
Portuguese: Somatropina Biopartners 20 mg deve ser reconstituída com 1,2 ml de solvente.
Maltese: Somatropin Biopartners 20 mg għandu jiġi rrikostitwit b'1.2 mL ta' solvent.
Portuguese: Para as instruções sobre posologia, ver a tabela abaixo.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar id-dożaġġ, ara t-tabella hawn taħt.
Portuguese: 4 frascos para injetáveis de 1,5 ml de solvente
Maltese: 4 kunjetti b'1.5 mL ta' solvent
Portuguese: Não se observou acumulação de hGH após administração de doses múltiplas deste medicamento.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda akkumulazzjoni ta' hGH wara dożi multipli ta' dan il-prodott mediċinali.
Portuguese: Valor do DP de IGF-I superior a +2
Maltese: SDS ikbar minn +2
Portuguese: As seguintes reações adversas foram observadas durante o tratamento com Somatropina Biopartners num estudo clínico controlado de 6 meses com 151 doentes adultos com DHC com início na infância ou na idade adulta e num estudo de prolongamento de 6 meses.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew osservati waqt il-kura b'Somatropin Biopartners fi studju kliniku kkontrollat li dam 6 xhur, li fih ħadu sehem 151 pazjenti adulti b'GHD li bdiet meta l-individwu kien adult jew fit-tfulija u fi studju ta' estensjoni ta' 6 xhur.
Portuguese: Nas crianças medicadas com Somatropina Biopartners observaram-se uma incidência mais elevada de reações no local de injeção (não graves) e uma taxa mais elevada de formação de anticorpos (não neutralizantes) contra a somatropina em comparação com crianças às quais se administrou diariamente hormona do crescimento recombinante (ver também secções 4.4 e 4.8).
Maltese: Fit-tfal li jkunu qed jirċievu Somatropin Biopartners, ġew osservati inċidenza ogħla ta' reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (mhux serji) u rata ogħla ta' formazzjoni ta' antikorpi (mhux newtralizzanti) kontra somatropin meta mqabbla ma' tfal li ngħataw ormon tat-tkabbir rikombinanti kuljum (ara wkoll sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Portuguese: A somatropina neste medicamento é sintetizada em leveduras (Saccharomyces cerevisiae).
Maltese: Is-somatropin f'dan il-prodott mediċinali hu sintetizzat fil-yeast (Saccharomyces cerevisiae).
Portuguese: Frequentes: Artralgia (1,1%), dor nas extremidades (5,1%)
Maltese: Komuni: artralġja (1.1%), uġigħ fl-estremitajiet (5.1%)
Portuguese: Não utilize qualquer resto de solvente para uma segunda preparação!
Maltese: M'għandek tuża l-ebda solvent li jkun fadal għat-tieni preparazzjoni!
Portuguese: O perfil de segurança de Somatropina Biopartners é geralmente consistente com o perfil de segurança bem conhecido de tratamentos diários com a hormona do crescimento.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Somatropin Biopartners ġeneralment hu konsistenti mal-profil ta' sigurtà magħrufa sew ta' kuri ta' kuljum bl-ormon tat-tkabbir.
Portuguese: Muito frequentes: Edema periférico, edema (local e generalizado)* Frequentes: Fadiga, dor, astenia, edema da face, tumefação local, edema, sede, mal-estar, dor no peito, aumento de peso, dor no local de injeção
Maltese: Komuni ħafna: Edema periferali, edema (lokali u ġeneralizzata)* Komuni: Għeja, uġigħ, astenja, edema fil-wiċċ, nefħa lokali, edema, għatx, telqa, uġigħ fis-sider, żieda fil-piż, uġigħ fis-sit tal-injezzjoni
Portuguese: O EPAR completo sobre o Somatropina Biopartners pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Somatropin Biopartners jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: É produzida por meio de um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": a hormona é criada por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de a produzir.
Maltese: Tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': l-ormon jiġi magħmul minn ċelloli tal-ħmira li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jirriproduċuh.
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são inchaço, hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue) ligeira e cefaleias.
Maltese: Fl-adulti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jistgħu jolqtu aktar minn 1 minn kull 10 persuni) huma nefħa, ipergliċemija ħafifa (livelli għolja ta' zokkor fid-demm) u uġigħ ta' ras.
Portuguese: Nas crianças, a dose recomendada é 0,5 mg por quilograma de peso corporal, injetada uma vez por semana.
Maltese: Fittfal, id-doża rakkomandata hija ta' 0.5 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem, li tiġi injettata darba fil-ġimgħa.
Portuguese: A substância ativa do Somatropina Biopartners, a somatropina, é idêntica à hormona do crescimento humana.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Somatropin Biopartners, somatropin, hija identika għall-ormon tat-tkabbir uman.
Portuguese: Outras informações sobre o Somatropina Biopartners
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Somatropin Biopartners
Portuguese: O estudo demonstrou que o Somatropina Biopartners foi tão eficaz quanto o Genotropin na promoção do crescimento: as crianças que receberam o Somatropina Biopartners cresceram cerca de 11,7 cm num ano, em comparação com 12,0 cm nas crianças que receberam o Genotropin.
Maltese: L-istudju wera li Somatropin Biopartners kien effettiv daqs Genotropin fil-promozzjoni tat-tkabbir: it-tfal li kienu qed jirċievu Somatropin Biopartners kibru madwar 11.7 cm f'sena, meta mqabbla ma' 12.0 cm fit-tfal li kienu qed jirċievu Genotropin.
Portuguese: O Somatropina Biopartners substitui a hormona natural.
Maltese: Somatropin Biopartners jieħu post l-ormon naturali.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Somatropina Biopartners.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Somatropin Biopartners.
Portuguese: O Somatropina Biopartners é um medicamento que contém a hormona do crescimento humana (também conhecida por somatropina).
Maltese: Somatropin Biopartners huwa mediċina li fiha l-ormon tat-tkabbir uman (magħruf ukoll bħala somatropin).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 07-2013.