FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät steroideja sisältäviä silmätippoja samanaikaisesti Verkazia-valmisteen kanssa, sillä yhteiskäyttö saattaa suurentaa paikallisten infektioiden riskiä.
Lithuanian: Jeigu kartu su Verkazia vartojate akių lašų, kurių sudėtyje yra steroidų, pasakykite gydytojui, nes vartojant kartu gali padidėti lokalių infekcijų rizika.
Finnish: Miten Verkazia-valmistetta käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Verkazia
Finnish: Apuaineet: keskipitkäketjuiset triglyseridit, setalkoniumkloridi, glyseroli, tyloksapoli, poloksameeri 188, natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: vidutinės grandinės trigliceridai, cetalkonio chloridas, glicerolis, tiloksapolis, poloksameras 188, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Finnish: Verkazia-valmistetta ei saa käyttää alle 4-vuotiaille lapsille.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Verkazia negalima vartoti jaunesniems nei 4 metų vaikams.
Finnish: Apuaine Verkazia sisältää setalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa silmä-ärsytystä.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga Verkazia sudėtyje yra cetalkonio chlorido, kuris gali sudirginti akis.
Finnish: Avattu yksittäinen kerta-annospakkaus on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Lithuanian: Pavartojus, atidarytą vienadozę talpyklę reikia nedelsiant išmesti.
Finnish: Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Lithuanian: United Kingdom Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Verkazia sisältää
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: 0,3 ml:n pientiheyspolyeteenistä (LDPE) valmistetut kerta-annospakkaukset, jotka on pakattu suljettuihin laminaatti-alumiinipusseihin.
Lithuanian: 0,3 ml vienadozės, mažo tankio polietileno (MTPE) talpyklės, įdėtos į sandarius laminuoto aliuminio maišelius.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Verkazia-silmätippa neljä kertaa päivässä (aamulla, keskipäivällä, iltapäivällä ja illalla) hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin VKC:n esiintymiskauden aikana.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas Verkazia lašas 4 kartus per parą (ryte, vidurdienį, po pietų ir vakare), lašinant į pažeistą (-as) akį (-is) PKK sezonu.
Finnish: Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Kun siklosporiinia annetaan silmään, se imeytyy passiivisesti T-lymfosyyttien toimesta, jolloin sen sitoutuminen syklofiliini A:han inaktivoi kalsineuriinin ja estää NF-AT:n translokaation tumaan, mikä näin estää proinflammatoristen sytokiinien, kuten IL-2:n, vapautumisen ja näin T-lymfosyytin aktivoitumisen.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Įlašinus ant akių, ciklosporinas pasyviai absorbuojamas į T limfocitus ir juose prisijungęs prie ciklofilino A inaktyvina kalcineuriną bei užkerta kelią NF-AT translokacijai į branduolį, taip blokuodamas prouždegiminių citokinų, pvz.
Finnish: 12. hoitokuukauden kohdalla (n=68 potilasta) 38 potilaalla pitoisuus oli alle havaitsemisalueen alarajan ja kymmenellä potilaalla alle määritysalueen alarajan.
Lithuanian: 12 mėnesį (n=68 pacientai) 38 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos, o 10 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty Verkazia-valmisteella.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Verkazia neatlikta.
Finnish: Jatka Verkazia-hoitoa lääkärin määräämällä tavalla.
Lithuanian: Verkazia vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Kutina, punoitus, ärsytys ja epämukavuuden tunne silmässä ja silmän ympärillä mukaan lukien roskan tunne silmässä.
Lithuanian: Niežėjimas, paraudimas, sudirginimas ir diskomfortas akyje ar aplink ją, įskaitant jausmą, kad kažkas yra akyje.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat Verkazia-valmisteen vaikutusta ei ole tutkittu maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Verkazia poveikis nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi.
Finnish: VKC:n oireiden keskiarvon kohdalla pienimmän neliösumman (Least Square, LS) keskiarvon ero vs. vehikkeli suuria hoitoannoksia saaneessa ryhmässä oli tilastollisesti merkitsevä kaikkina mittausaikoina vehikkeliin verrattuna: -19.4 mm (p<0,05).
Lithuanian: Vertinant PKK simptomų vidurkį, mažiausių kvadratų vidurkio skirtumas tarp placebo ir didesnę dozę vaistinio preparato vartojusių pacientų grupėje buvo visuomet statistiškai reikšmingas, palyginti su placebu -19,4 mm (p<0,05).
Finnish: 12 kuukautta kestäneessä kaksoissokkoutetussa, vehikkelikontrolloidussa kliinisessä pivotaalitutkimuksessa (VEKTIS-tutkimus) 169 potilasta, joilla oli vakava VKC ja vakava keratiitti (luokka 4 tai 5 mukautetulla Oxfordin asteikolla), satunnaistettiin saamaan neljä tippaa Verkaziavalmistetta (suuri annos) tai kaksi tippaa Verkazia-valmistetta (pieni annos) ja kaksi tippaa vehikkeliä tai neljä tippaa vehikkeliä ensimmäisen neljän kuukauden ajan (jakso 1).
Lithuanian: Atliekant 12 mėnesių trukmės, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą pagrindinį klinikinį tyrimą (VEKTIS), 169 pacientams, kuriems nustatytas sunkus PKK ir sunkus keratitas (pagal pakoreguotą Oksfordo skalę apibūdinamas kaip 4 arba 5 laipsnio), pirmuosius 4 mėnesius (1 periodas) atsitiktinių imčių būdu buvo lašinami 4 lašai Verkazia (didesnė dozė) arba 2 lašai Verkazia (mažesnė dozė) ir 2 lašai placebo arba 4 lašai placebo.
Finnish: Verkazia-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie Verkazia vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Annoksen erityinen säätö ei kuitenkaan ole tarpeen näiden potilasryhmien kohdalla.
Lithuanian: Tačiau šioms populiacijoms specialiai keisti dozės nereikia.
Finnish: Yhden tehoa mittaavan tutkimuksen lähtötilanteessa 166 potilaalta (55 potilasta suuria hoitoannoksia saavassa ryhmässä, 53 pieniä hoitoannoksia saavassa ryhmässä ja 58 vehikkeliryhmässä) mitattiin veren siklosporiinipitoisuus ennen lääkkeen antoa ja kahden, neljän ja 12 hoitokuukauden jälkeen.
Lithuanian: 166 pacientams gydymo pradžioje, dalyvavusiems viename veiksmingumo tyrime (55 pacientai iš didesnę ciklosporino dozę vartojusių pacientų grupės, 53 pacientai iš mažesnę dozę vartojusių pacientų grupės ir 58 pacientai iš placebą vartojusių pacientų grupės), ciklosporino koncentracija plazmoje buvo matuojama prieš paskiriant vaistinį preparatą ir po 2, 4 ir 12 gydymo mėnesių.
Finnish: Silmätippojen hoitoannoksilla on kuitenkin epätodennäköistä, että siklosporiinipitoisuus rintamaidossa olisi riittävä.
Lithuanian: Tačiau ciklosporino akių lašų vartojant terapinėmis dozėmis, mažai tikėtina, kad motinos piene galėtų atsirasti pakankamas vaistinio preparato kiekis.
Finnish: Silmälääkkeet, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään, siklosporiini mukaan lukien, voivat vaikuttaa isännän paikallisten infektioiden ja maligniteettien vastaisiin puolustusmekanismeihin.
Lithuanian: Akims skirti vaistiniai preparatai akims, kurie veikia imuninę sistemą, įskaitant ciklosporiną, gali paveikti vartojančiojo vietinę apsaugą nuo infekcijos ir piktybinių procesų.
Finnish: Yhdistelmäkäyttö muiden immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa Verkazia-valmisteen samanaikainen käyttö kortikosteroideja sisältävien silmätippojen kanssa voi voimistaa Verkazian vaikutuksia immuunijärjestelmään.
Lithuanian: Deriniai su kitais vaistiniais preparatais, kurie veikia imuninę sistemą Verkazia vartojant kartu su akių lašais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, gali sustiprėti Verkazia poveikis imuninei sistemai.
Finnish: Jos käytät Verkazia-valmistetta yli 12 kuukauden ajan, sinun tulee käydä lääkärissä säännöllisesti, esim. 3-6 kuukauden välein.
Lithuanian: Jeigu Verkazia vartojate ilgiau nei 12 mėnesių, turite reguliariai, t. y.
Finnish: SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Lithuanian: Danmark SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Finnish: MedDRA:n esiintyvyys
Lithuanian: MedDRA dažnis
Finnish: Paina Verkazia-valmisteen käytön jälkeen sormella kevyesti silmäluomen sisäkulmaa nenän vieressä kahden minuutin ajan (kuva 3).
Lithuanian: Pavartoję Verkazia pirštu švelniai spauskite savo vidinį akies kampą prie nosies 2 minutes
Finnish: Potilasta on kehotettava painamaan sormella silmän sisänurkkaa kyynelkanavan tukkimiseksi ja sulkemaan silmänsä kahden minuutin ajaksi tiputtamisen jälkeen.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti užspausti ašarų lataką ir užsimerkti 2 minutėms po įlašinimo, kad sumažėtų sisteminė absorbcija.
Finnish: Kyynelerityksen lisääntyminen ja näön hämärtyminen, kun tippoja laitetaan silmään.
Lithuanian: Padidėjęs akių ašarojimas arba neryškus regėjimas sulašinus lašų į akį.
Finnish: 12. hoitokuukauden kohdalla (n=61 potilasta) 47 potilaalla pitoisuus oli alle havaitsemisalueen alarajan ja kuudella potilaalla alle määritysalueen alarajan.
Lithuanian: 12 mėnesį (n=61 pacientas) 47 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos, o 6 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos.
Finnish: Potilasta on neuvottava tiputtamaan vain yksi tippa hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kiekvieno lašinimo metu nelašinti daugiau negu vieno lašo į pažeistą (-as) akį (-is).
Finnish: Ravista kerta-annospakkausta kevyesti.
Lithuanian: Švelniai supurtykite vienadozę talpyklę.
Finnish: Kierrä korkki auki (kuva 1).
Lithuanian: Nusukite dangtelį (1 pav.).
Finnish: Verkazia-valmistetta käytetään vaikean vernaalisen keratokonjunktiviitin (silmän allergiasairaus, jota esiintyy yleisimmin keväällä ja joka kohdistuu silmän etuosan läpinäkyvään kerrokseen ja silmän etuosaa suojaavaan ohueen kalvoon) hoitoon lapsille ja 4-18-vuotiaille nuorille.
Lithuanian: Verkazia vartojamas gydyti vaikams ir paaugliams nuo 4 iki 18 metų amžiaus, sergantiems sunkiu pavasariniu keratokonjuktyvitu (alergine akių liga, dažniau pasireiškiančia pavasarį ir pažeidžiančia skaidrų sluoksnį priekinėje akies dalyje bei priekinę akies dalį dengiantį ploną dangalą).
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT KERTA-ANNOSPAKKAUKSEN MERKINTÄ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ VIENADOZĖS TALPYKLĖS ETIKETĖ
Finnish: Vasteen sai 55,4 % suuria hoitoannoksia saaneiden ryhmässä, 50,0 % pieniä hoitoannoksia saaneiden ryhmässä ja 27,6 % vehikkeliryhmässä.
Lithuanian: atsakas pasireiškė 55,4%, 50,0% ir 27,6% atitinkamai didesnę dozę, mažesnę dozę ir placebą vartojusių pacientų.
Finnish: Silmätipat, emulsio.
Lithuanian: Akių lašai (emulsija).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 1 ml emulsiota sisältää 0,05 mg setalkoniumkloridia (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Viename ml emulsijos yra 0,05 mg cetalkonio chlorido (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Lithuanian: Tel: : +420 234 102 170
Finnish: PUSSIN MERKINTÄ
Lithuanian: MAIŠELIO ETIKETĖ
Finnish: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Lithuanian: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Finnish: Siksi silmien säännöllistä tutkimista, esim. 3-6 kuukauden välein, suositellaan käytettäessä Verkaziavalmistetta yli 12 kuukauden ajan.
Lithuanian: kas 3-6 mėnesius, tirti akies (-ių) būklę, jei Verkazia vartojamas ilgiau nei 12 mėnesių.
Finnish: Viidellä potilaalla mitattiin mitattavissa olevat arvot, jotka olivat alle 0,336 ng/ml, ja arvoja pidettiin merkityksettöminä.
Lithuanian: 5 pacientų kiekybinio nustatymo reikšmės neviršijo 0,336 ng/ml ir laikomos nereikšmingomis.
Finnish: Santen Oy Tel: +371 677 917 80
Lithuanian: Tel: +371 677 917 80
Finnish: Pidä kerta-annospakkaukset pusseissa valolta suojaamiseksi ja haihtumisen estämiseksi.
Lithuanian: Vienadozes talpykles laikyti maišelyje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir neišgaruotų.
Finnish: Kerta-annospakkaukset on pakattu suljettuun alumiinipussiin.
Lithuanian: Vienadozės talpyklės yra įdėtos į sandarų aliuminio maišelį.
Finnish: Kun Verkazia-valmistetta oli annettu tippoina silmään neljän kuukauden ajan kaksi kertaa päivässä pieniä hoitoannoksia saaneiden ryhmässä (n=47), 34 potilaalla pitoisuus oli alle havaitsemisalueen alarajan (0,050 ng/ml) ja seitsemällä potilaalla alle määritysalueen alarajan (0,100 ng/ml).
Lithuanian: Mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje po 4 mėnesių Verkazia lašinimo 2 kartus per parą (n=47), 34 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos (0,050 ng/ml), o 7 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos (0,100 ng/ml).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa 18 potilasta sai Verkazia-valmistetta (neljä kertaa päivässä) yhdessä kortikosteroideja sisältävien silmätippojen kanssa, immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten riskin lisääntymistä ei kuitenkaan havaittu (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Tačiau klinikiniuose tyrimuose 18 pacientų vartojo Verkazia (4 kartus per parą) kartu su akių lašais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, bet jiems nebuvo nustatyta su imunine sistema susijusių nepageidaujamų reakcijų rizikos padidėjimo (žr.
Finnish: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Lithuanian: Tel: +36 (06) 16777305
Finnish: 14 potilaalla mitattiin mitattavissa olevat arvot, jotka olivat alle 0,670 ng/ml, ja arvoja pidettiin merkityksettöminä.
Lithuanian: 14 pacientų kiekybinio nustatymo reikšmės neviršijo 0,670 ng/ml ir laikomos nereikšmingomis.
Finnish: Bakteerikeratiitti, silmänseudun vyöruusu.
Lithuanian: Bakterinis keratitas, akių herpes zoster.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa 18 potilasta sai Verkazia-valmistetta (neljä kertaa päivässä) yhdessä kortikosteroideja sisältävien silmätippojen kanssa, immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten riskin lisääntymistä ei kuitenkaan havaittu.
Lithuanian: Tačiau klinikiniuose tyrimuose 18 pacientų vartojo Verkazia (4 kartus per parą) kartu su akių lašais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, bet jiems nebuvo nustatyta su imunine sistema susijusių nepageidaujamų reakcijų rizikos padidėjimo.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti)
Finnish: Silmäluomen turvotus ja punoitus.
Lithuanian: Akies voko patinimas ir paraudimas.
Finnish: Älä tiputa uusia tippoja silmiin, ennen kuin on aika ottaa seuraava annos.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau lašų iki kitos įprastos dozės vartojimo laiko.
Finnish: Siklosporiinin tiedetään myös tehostavan anti-inflammatoristen sytokiinien vapautumista.
Lithuanian: Taip pat žinoma, kad ciklosporinas didina uždegimą slopinančių citokinų išsiskyrimą.
Finnish: Verkazia-valmisteen samanaikainen anto kortikosteroideja sisältävien silmätippojen kanssa voi voimistaa Verkazia-valmisteen vaikutuksia immuunijärjestelmään.
Lithuanian: Verkazia vartojant kartu su akių lašais, kuriuose yra kortikosteroidų, gali sustiprėti Verkazia poveikis imuninei sistemai.
Finnish: verkazia
Lithuanian: Dozavimas
Finnish: Painamalla kohtaa suljet poistokanavan sisäänkäynnin.
Lithuanian: Spausdami šią vietą, užspaudžiate šio latako angą.
Finnish: Yskä.
Lithuanian: Kosulys.
Finnish: Kun Verkazia-valmistetta oli annettu tippoina silmään neljän kuukauden ajan neljä kertaa päivässä suuria hoitoannoksia saaneiden ryhmässä (n=50), 20 potilaalla pitoisuus oli alle havaitsemisalueen alarajan (0,050 ng/ml) ja 13 potilaalla alle määritysalueen alarajan (0,100 ng/ml).
Lithuanian: Didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje po 4 mėnesių Verkazia lašinimo 4 kartus per parą (n=50), 20 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos (0,050 ng/ml), o 13 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos (0,100 ng/ml).
Finnish: Santen Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Lithuanian: Tel: +33 (0) 1 70 75 26 84
Finnish: Molemmissa aktiivisissa ryhmissä merkittävästi suurempi joukko sai hoitovasteen CFS-pistemäärän perusteella vehikkeliin verrattuna (p=0,005 suuria hoitoannoksia saaneelle ja p=0,010 pieniä hoitoannoksia saaneelle ryhmälle).
Lithuanian: Abiejose vaistinį preparatą vartojusių pacientų grupėse su CFS susijęs atsakas pasireiškė daug didesniam skaičiui pacientų, palyginti su placebu (p=0,005 didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje ir p=0,010 mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje), t. y.
Finnish: Yksi millilitra Verkazia-valmistetta sisältää 1 mg:n siklosporiinia.
Lithuanian: Viename ml Verkazia yra 1 mg ciklosporino.
Finnish: Kaikkia potilaita (n=168) koskeva tehon ensisijainen päätetapahtuma oli silmän pintavaurioita mittaavan sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyksen (Corneal Fluorescein Staining, CFS) pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta ja jakson 1 aikana muut määritetyt tekijät huomioon ottaen.
Lithuanian: Corneal Fluorescein Staining, CFS) laipsnio pokytis nuo gydymo pradžios ir per 1-ąjį periodąnustatyta visiems pacientams (n=168).
Finnish: - jos sinulla on jokin muu silmäsairaus.
Lithuanian: - jeigu sergate akies infekcine liga.
Finnish: 0,3 ml:n kerta-annospakkaus silmätippoja (emulsiona) sisältää 0,3 mg siklosporiinia.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienadozėje talpyklėje, kurioje yra 0,3 ml akių lašų (emulsijos), yra 0,3 mg ciklosporino.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / naisten ehkäisy Verkazia-valmistetta ei suositella sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
Lithuanian: Verkazia nerekomenduojama vartoti vaisingoms moterims, kurios nevartoja veiksmingų kontracepcijos priemonių.
Finnish: Aktiivinen okulaarinen tai periokulaarinen infektio tai sen epäily.
Lithuanian: Aktyvi ar įtariama akių ar audinių aplink akis infekcija.
Finnish: Santen Oy Tel: +40 (0) 316300603
Lithuanian: Tel: +40 (0) 316300603
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä, sinun on käytettävä ehkäisyä tämän lääkevalmisteen käytön aikana.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Verkazia neturėtumėte vartoti. Jei yra tikimybė pastoti, vartodama šį vaistą privalote naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta siklosporiinin systeemisen annon jälkeen altistuksella, joka ylittää suurimman ihmisille käytettävän annostuksen niin huomattavasti, että asialla on Verkazia-valmisteen kliinisen käytön kannalta vain vähäinen merkitys.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai po sisteminio ciklosporino vartojimo, kai ekspozicija pakankamai viršijo maksimalią ekspoziciją žmogui.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Verkazia-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Verkazia.
Finnish: Vaikean vernaalisen keratokonjunktiviitin (VKC:n) hoitoon vähintään 4-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Lithuanian: 4 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių sunkaus pavasarinio keratokonjuktyvito (PKK) gydymas.
Finnish: Silmien tai silmän ympärysten maligniteetit tai maligniteetteja edeltävät tilat.
Lithuanian: Akių arba akių srities piktybinis procesas arba priešvėžinė būklė.
Finnish: 1 ml emulsiota sisältää 1 mg:n siklosporiinia (ciclosporin).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml emulsijos yra 1 mg ciklosporino (ciclosporin).
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) Skausmas sulašinus lašų į akį.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa, alumiinipussin merkinnässä ja kerta-annospakkausten merkinnässä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Lithuanian: Ant išorinės pakuotės, aliuminio maišelio ir vienadozės talpyklės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių) Dažni šalutinio poveikio reiškiniai, susiję su akimi
Finnish: Jos annos jää väliin, seuraava tippa on annosteltava tavanomaiseen tapaan.
Lithuanian: Praleidus dozę, gydymą reikia tęsti kitą dozę vartojant suplanuotu laiku.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Verkazia-valmistetta - jos sinulla on ollut silmätulehdus tai jos epäilet sellaista .
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Verkazia: - jei anksčiau sirgote akių infekcine liga arba jei įtariate, kad sergate akių infekcine liga; - jei sergate kita akių liga; - jei nešiojate kontaktinius lęšius (vartoti Verkazia nerekomenduojama pacientams, nešiojantiems kontaktinius lęšius).
Finnish: Siklosporinemiaa ei mitattu kahdeksalta potilaalta.
Lithuanian: 8 pacientams ciklosporinemija nebuvo tiriama.
Finnish: Santen Oy Tel: +353 (0) 16950008
Lithuanian: Tel: +353 (0) 16950008
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Verkazia-valmistetta alle neljän vuoden ikäisten lasten vakavan vernaalisen keratokonjunktiviitin hoitoon.
Lithuanian: Jaunesni nei 4 metų vaikai Verkazia nėra skirtas jaunesniems nei 4 metų vaikams gydant sunkų vernalinį keratokonjuktyvitą.
Finnish: Sarveiskalvon bakteeri-infektio.
Lithuanian: Bakterinė ragenos (skaidrios priekinės akies dalies) infekcija.
Finnish: Verkazia-valmisteen pääsyn muualle elimistöön.
Lithuanian: Tai padės neleisti Verkazia patekti toliau į organizmą.
Finnish: Älä käytä enempää kuin yksi tippa neljä kertaa päivässä hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin.
Lithuanian: Nevartokite pakenktai (-oms) akiai (-ims) daugiau nei po vieną lašą 4 kartus per parą.
Finnish: Siklosporinemiaa ei mitattu kolmelta potilaalta.
Lithuanian: 3 pacientams ciklosporinemija nebuvo tiriama.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET 16.
Lithuanian: ATC kodas - S01XA18.
Finnish: Tehoa arvioitiin joka kuukausi neljän kuukauden hoitojakson ajan ja verrattiin lähtötason tilanteeseen käyttämällä yhdistelmäkriteerejä, joita olivat muokatun Oxfordin asteikon mukaan arvioitu keratiitti, tarve käyttää muuta lääkitystä (paikallisia steroideja) ja sarveiskalvon haavaumien esiintyvyys.
Lithuanian: vertinant keratito sunkumą pagal pakoreguotą Oksfordo skalę, poreikį vartoti skubios pagalbos vaistinius preparatus (vietinio poveikio steroidus) ir ragenos opos atsiradimo dažnį.
Finnish: Verkazia-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Verkazia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Finnish: Siklosporinemiaa ei mitattu yhdeltä potilaalta.
Lithuanian: 1 pacientui ciklosporinemija nebuvo tiriama.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lithuanian: Verkazia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Finnish: Vehikkeliryhmään satunnaistetut potilaat siirrettiin Verkazia-ryhmään (neljä tai kaksi kertaa päivässä) kuukausiksi 4-12 (jakso 2).
Lithuanian: Nuo 4 iki 12 mėnesio (2 periodas) pacientams, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo priskirti placebo grupei, pradėtas lašinti Verkazia (keturis kartus arba du kartus per parą).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Verkazia-valmistetta Älä käytä Verkazia-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Verkazia
Finnish: Antotapa
Lithuanian: Santen
Finnish: Santen Oy Sími: +358 (0) 3 284 8111
Lithuanian: Sími: +358 (0) 3 284 8111
Finnish: Miksi Verkazia on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Verkazia buvo patvirtintas?
Finnish: Mitä Verkazia on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Verkazia ir kam jis vartojamas?
Finnish: Tämän johdosta Euroopan lääkevirasto katsoi, että Verkazian hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Verkazia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Verkazian turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Verkazia vartojimą?
Finnish: Jotkut potilaat saivat hoitoa vielä kahdeksan kuukautta; tämä jatkotutkimus osoitti, että Verkazian hyödyt säilyivät käytön jatkuessa 12 kuukauteen asti.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo papildomai gydomi dar 8 mėnesius; šio pratęsto tyrimo metu nustatyta, kad Verkazia išliko veiksmingas tęsiant jo vartojimą iki 12 mėnesių.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Verkazian käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Verkazia.