FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De cumulatieve incidentie van samengevoegde klinische fracturen (klinische wervel- en niet-wervelfracturen) was 4,8% bij de teriparatide en 9,8% bij de met risedronaat behandelde patiënten, hazard ratio (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Icelandic: Uppsafnað algengi samantekinna klínískra brota (klínískra hryggjarliðbrota og brota í öðrum beinum) var 4,8% hjá teriparatid og 9,8% hjá rísedrónat meðhöndluðum sjúklingum, öryggismörk (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Dutch: Gooi deze op de juiste manier weg, bijvoorbeeld in een gesloten naaldencontainer.
Icelandic: Fargið henni með réttum hætti, til dæmis í stunguhelt ílát fyrir oddhvassa hluti.
Dutch: Teriparatide verhoogde de BMD in de gehele heup (3,6%) vergeleken met alendronaat (2,2%)(p<0,01), evenals de BMD in de femurhals (3,7%) vergeleken met alendronaat (2,1%)(p<0,05).
Icelandic: Teriparatid hækkaði beinþéttni í mjöðm (3,6%) samanborið við alendronat (2,2%) (p<0,01), sem og í lærleggshálsi (3,7%) samanborið við alendronat (2,1%) (p<0,05).
Dutch: Achtentwintig procent van de patiënten had één of meer radiografisch aantoonbare vertebrale fracturen op baseline.
Icelandic: Tuttugu og átta prósent sjúklinga höfðu eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg sem sáust við röntgenskoðun í upphafi rannsóknar.
Dutch: Movymia bevat de werkzame stof teriparatide en wordt gebruikt om botten sterker te maken, en het risico van breuken te verminderen door de botaanmaak te stimuleren.
Icelandic: Movymia inniheldur virka efnið teriparatid sem er notað til að styrkja beinin og draga úr áhættu á beinbrotum með því að örvar beinmyndun.
Dutch: 61118 Bad Vilbel Duitsland
Icelandic: Bad Vilbel Þýskaland
Dutch: 1 patroon 3 patronen
Icelandic: 1 rörlykja 3 rörlykjur
Dutch: Sommige patiënten worden duizelig of krijgen een hoge hartslag na de eerste paar doses Movymia.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir svima eða hraðari hjartslætti við notkun fyrstu skammtana af Movymia.
Dutch: De volgende regel is gebruikt voor de classificatie van de bijwerkingen: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100) en zelden (≥1/10.000, <1/1.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Dutch: De pen en injectienaalden zijn niet bij Movymia inbegrepen.
Icelandic: Penninn og inndælingarnálarnar fylgja ekki með Movymia.
Dutch: Dompel de Movymia Pen nooit onder in water, aangezien dit de pen kan beschadigen.
Icelandic: Movymia Pen má aldrei fara á kaf í vatn þar sem það gæti skemmt pennann.
Dutch: Schrijf vóór het plaatsen van een patroon in de Movymia Pen het partijnummer (lot) van de patroon en de datum van de eerste injectie op een kalender.
Icelandic: Áður en þú setur rörlykju í Movymia Pen skaltu skrifa niður lotunúmerið (Lot) á rörlykjunni og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
Dutch: De aanbevolen dosering is 20 microgram (wat overeenkomt met 80 microliter) per dag, gegeven als injectie onder de huid (subcutane injectie) in de dij of de buik.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 20 míkrógrömm (samsvarandi 80 míkrólítrum) sem er gefinn einu sinni á dag með sprautu undir húð (til notkunar undir húð), í læri eða kvið.
Dutch: De werkzaamheid van teriparatide bij mannen en vrouwen (N=428) die aanhoudende systemische behandeling met glucocorticoïden ondergaan (gelijk aan 5 mg of meer prednison voor ten minste 3 maanden), werd aangetoond in de 18 maanden durende primaire fase van een 36 maanden durend, gerandomiseerd, dubbelblind, comparator-gecontroleerd onderzoek (alendronaat 10 mg/dag).
Icelandic: Sýnt var fram á virkni teriparatids hjá körlum og konum (N=428) sem eru á langvarandi meðferð með barksterum (jafngildi 5 mg eða meira af prednisóni á dag í að minnsta kosti 3 mánuði) á fyrstu18 mánuðunum í 36 mánaða langri, slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn við sambærilegt lyf (alendronat 10 mg/dag).
Dutch: Als het display na injectie nog steeds niet terugkeert naar de startpositie, gebruik de pen dan niet en neem contact op met de klantenservice.
Icelandic: Ef glugginn fer enn ekki til baka í upphafsstöðu eftir inndælinguna skal ekki nota þennan penna; hafið samband við þjónustuverið.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Movymia gebruikt, moet u het gebruik van Movymia staken.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á meðan þú notar Movymia, skal stöðva meðferð með Movymia.
Dutch: Movymia is een biosimilar.
Icelandic: Movymia er líftæknilyfshliðstæða.
Dutch: Movymia is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Icelandic: Movymia er ætlað fyrir fullorðna.
Dutch: Zorg dat er minstens nog 28 dagen vóór de uiterste houdbaarheidsdatum zijn.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að það séu að minnsta kosti 28 dagar fram að fyrningardagsetningu.
Dutch: {Alleen weergegeven bij 1x en 3x patronen.
Icelandic: {Kemur aðeins fram ef um er að ræða 1x eða 3x rörlykjur.
Dutch: De gemiddelde toename in BMD van 18 tot 24 maanden was 1,4%, 1,2% en 1,6% in respectievelijk de lumbale wervelkolom, de totale heup en de femurhals.
Icelandic: Meðaltals aukning á beinþéttni frá 18 til 24 mánaða var 1,4% í lendarhrygg 1,2% í mjöðm og 1,6% í lærleggshálsi.
Dutch: Patroon (gesiliconiseerd Type I glas) van 3 ml, met een zuiger (bromobutyl) en een schijfafsluiting (afdichtende laag van aluminium en rubber), verpakt in een plastic bakje, dat afgesloten is met een foliedeksel, en verpakt is in een doos.
Icelandic: 3 ml af lausn í rörlykju (sílikonhúðað gler af tegund I) með stimpiltappa (brómóbútýl) og diskinnsigli (þéttifóðring úr áli og gúmmíi), pakkað í plastbakka sem innsiglaður er með lokþynnu og sett í öskju.
Dutch: Het kan zijn dat lokale regelgeving of regelgeving van de zorgverlener of het instituut de regels met betrekking tot het gebruiken en weggooien van naalden vervangt.
Icelandic: Staðbundnar verklagsreglur eða verklag heilbrigðisstarfsmanna eða stofnunar geta komið í staðinn fyrir leiðbeiningar varðandi meðferð og förgun nála.
Dutch: Kantel de naald niet na het inbrengen in de huid.
Icelandic: Ekki halla pennanum þegar nálinni hefur verið stungið í húðina.
Dutch: Stel de dosis in en voer de injectie uit zoals beschreven in stap 2 "Dosisinstelling en injectie".
Icelandic: Stillið skammtinn og ljúkið við inndælinguna eins og lýst er í lið „2. Stilling skammts og inndæling".
Dutch: Herstel de pen door de doseerknop simpelweg tegen de klok in terug te draaien naar de startpositie.
Icelandic: Endurstillið pennann einfaldlega með því að snúa skömmtunargikknum til baka rangsælis í upphafsstöðu.
Dutch: Gebruik geen Movymia als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Movymia ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Dutch: Movymia kan worden geïnjecteerd bij maaltijden.
Icelandic: Movymia má gefa samtímis með máltíð.
Dutch: Premenopauzale vrouwen met glucocorticoïdgeïnduceerde osteoporose hebben een groot risico op fracturen indien zij een prevalente fractuur hebben gehad of een combinatie van meerdere risicofactoren hebben dat hen een groot risico op fracturen geeft (bijvoorbeeld lage botmineraaldichtheid [bijvoorbeeld T score ≤ -2], aanhoudend gebruik van hoge doses glucocorticoïden [bijvoorbeeld ≥7,5 mg/dag gedurende tenminste 6 maanden], zeer actieve onderliggende ziekte, lage geslachtshormoonspiegels).
Icelandic: Gera má ráð fyrir að konur fyrir tíðahvörf með beinþynningu af völdum barkstera séu í mikilli áhættu á beinbrotum ef þær hafa beinbrotnað oft eða eru með fleiri en einn áhættuþátt sem auka líkur á beinbrotum (t.d. lág beinþéttni [t.d. T gildi <-2], langtímameðferð með háum skömmtum af barksterum [t.d. >7,5 mg/dag í að minnsta kosti 6 mánuði], mikil virkni undirliggjandi sjúkdóms, lág gildi kynhormóna).
Dutch: Ervaring met overdosering gebaseerd op spontane, postmarketingmeldingen Bij spontane postmarketingmeldingen zijn gevallen geweest van fouten bij de behandeling met geneesmiddelen waarbij de volledige inhoud (tot 800 microgram) van een pen met teriparatide als enkelvoudige dosis is toegediend.
Icelandic: Í tilkynningum eftir markaðssetningu eru dæmi um ranga lyfjagjöf þar sem allt innihald teriparatid penna (allt að 800 míkrógrömm) hefur verið gefið í einum skammti.
Dutch: De pal met schroefdraad kan niet geheel in de behuizing van de pen worden teruggedrukt.
Icelandic: Ekki er hægt að ýta skrúfstönginni alveg aftur í pennahúsið.
Dutch: Gebruik uw Movymia Pen alleen volgens de voorschriften van uw arts, deze gebruiksaanwijzing en de bijsluiter van Movymia.
Icelandic: Notið Movymia Pen aðeins eins og læknirinn hefur mælt fyrir um, eins og fram kemur í þessum notkunarleiðbeiningum og í Movymia fylgiseðlinum.
Dutch: Vul de patroon niet opnieuw.
Icelandic: Ekki má fylla rörlykjuna á ný.
Dutch: • Instellen van de vaste dosis van 80 microliter: draai de doseerknop met de klok mee tot deze stopt en niet verder kan worden gedraaid.
Icelandic: Til að stilla fastan 80 míkrólítra dagskammt skal snúa skömmtunargikknum réttsælis þar til hann stöðvast og ekki er hægt að snúa honum frekar.
Dutch: • Bewaar de Movymia Pen niet met een bevestigde naald, aangezien er luchtbellen kunnen ontstaan in de patroon.
Icelandic: Ekki má geyma Movymia Pen með áfastri nál þar sem það getur valdið því að lofbólur myndist í rörlykjunni.
Dutch: Zelden kunnen patiënten allergische bijwerkingen ervaren, die bestaan uit ademnood, zwelling van het gezicht, huiduitslag en pijn op de borst.
Icelandic: Mjög sjaldan getur ofnæmi komið fram hjá sjúklingum sem einkennist af mæði, bólgu í andliti, útbrotum og brjóstverk.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met zeep om het risico op infectie te minimaliseren.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu til að lágmarka smithættu.
Dutch: Movymia pakket met patroon en pen: 1 Movymia patroon verpakt in een plastic bakje, afgesloten met een foliedeksel en verpakt in een doos en 1 Movymia Pen verpakt in een afzonderlijke doos.
Icelandic: Movymia rörlykja og penni: ein Movymia rörlykja pökkuð í plastbakka sem lokað er með málmþynnu og pakkað í öskju, auk 1 Movymia Pen pakkað í annarri öskju.
Dutch: • Gebruik uw Movymia Pen niet als deze beschadigd is of als u twijfelt over het juist functioneren ervan.
Icelandic: Ekki má nota Movymia Pen ef hann er skemmdur eða ef einhver vafi liggur á því að hann virki rétt.
Dutch: Ouderen Aanpassing van de dosering aan de leeftijd is niet noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á skammtabreytingum vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Dutch: Een patroon met 2,4 ml bevat 600 microgram teriparatide (wat overeenkomt met 250 microgram per ml).
Icelandic: Ein rörlykja með 2,4 ml inniheldur 600 míkrógrömm af teriparatidi (samsvarandi 250 míkrógrömmum í ml).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Movymia dient niet te worden toegepast bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Icelandic: Movymia má ekki gefa börnum eða unglingum (undir 18 ára aldri).
Dutch: Endogeen 84-aminozuur parathyreoïdhormoon (PTH) is de primaire regulator van het calcium- en fosfaatmetabolisme in het bot en de nieren.
Icelandic: Innrænt 84-amínósýru paratýróíðhormón stjórnar fyrst og fremst efnaskiptum kalks og fosfats í beinum og nýrum.
Dutch: Er zijn met teriparatide geen onderzoeken uitgevoerd naar metabolisme of excretie, maar aangenomen wordt dat het perifere metabolisme van parathyreoïdhormoon voornamelijk in de lever en de nieren plaatsvindt.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á umbroti eða úthreinsun teriparatids en útræn umbrot paratýróíðhormóns eru talin fara aðallega fram í lifur og nýrum.
Dutch: Negentig procent van de patiënten had in de uitgangssituatie één of meer vertebrale fracturen, en de gemiddelde vertebrale BMD was 0,82 g/cm2 (equivalent met een T-score = -2,6).
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar höfðu níutíu prósent sjúklinganna orðið fyrir einu eða fleiri brotum í hrygg og að meðaltali var beinþéttnin í hryggjarlið 0,82 g/cm2 (jafngildir T-gildi = - 2,6).
Dutch: • Verwijder de buitenste naalddop en bewaar deze.
Icelandic: Takið ytri nálarhlífina af og geymið hana.
Dutch: Elke patroon bevat 2,4 ml oplossing, wat overeenkomt met 28 doses van 20 microgram (per 80 microliter).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 2,4 ml af lausn sem samsvarar 28 skömmtum sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum).
Dutch: Vraag onmiddellijk om medisch advies als u gezondheidsproblemen ervaart.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis ef heilsufarstengdar áhyggjur koma fram.
Dutch: • Plaats de buitenste naalddop voorzichtig op de pennaald.
Icelandic: Festið ytri nálarhlífina vandlega á pennanálina.
Dutch: Elke Movymiapatroon bevat 28 vaste doses met 80 microliter Movymia.
Icelandic: Hver Movymia rörlykja inniheldur 28 fasta skammta með 80 míkrólítrum af Movymia.
Dutch: Movymia dient eenmaal daags te worden toegediend door middel van subcutane injectie in de dij of de buik.
Icelandic: Lyfjagjöf Movymia á að gefa einu sinni á dag með inndælingu undir húð í læri eða kvið.
Dutch: De chemische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2-8 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan, eðlisfræðilegan og örverufræðilegan stöðugleika við notkun í 28 daga við 2-8°C.
Dutch: De pen kan worden gebruikt met pennaalden die hiermee verenigbaar zijn.
Icelandic: Pennann má nota með samrýmanlegum pennanálum.
Dutch: • U heeft ooit botkanker gehad of een andere kanker die naar de botten is uitgezaaid (metastasen).
Icelandic: ef þú hefur verið með æxli í beinum eða ef önnur krabbamein hafa myndað meinvörp í beinum.
Dutch: • Leg de Movymia Pen, met de aangebrachte patroon, direct na gebruik weer in de koelkast met een temperatuur tussen 2 °C en 8 °C.
Icelandic: Setjið Movymia Pen með ísettri rörlykju aftur í kæli við 2 til 8 °C strax eftir notkun.
Dutch: Movymia wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose bij volwassenen.
Icelandic: Movymia er notað til meðferðar við beinþynningu hjá fullorðnum.
Dutch: Teriparatide is een botvormend middel ter behandeling van osteoporose.
Icelandic: Teriparatid er beinmyndandi lyf til meðferðar við beinþynningu.
Dutch: Movymia-patronen moeten uitsluitend gebruikt worden met de herbruikbare, voor meerdere doses geschikte Movymia Pen pen en mogen niet met enige andere pen worden gebruikt.
Icelandic: Movymia rörlykjur má einungis nota í Movymia Pen endurnýtanlega, fjölskammta penna og þær má ekki nota með öðrum pennum.
Dutch: Dosisinstelling en injectie
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Dutch: Na het eerste gebruik mag de patroon tijdens de 28 dagen van gebruik niet uit de pen worden gehaald.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun má ekki fjarlægja rörlykjuna úr pennanum meðan á 28 daga notkuninni stendur.
Dutch: Er moeten enkele druppels geneesmiddel vrijkomen uit de naaldpunt.
Icelandic: Tæma þarf dropa af lyfinu úr nálaroddinum.
Dutch: Controleer het etiket van de patroon voordat u deze in de patroonhouder plaatst
Icelandic: Athugið merkimiðann á rörlykjunni áður en hún er sett í rörlykjuhaldarann.
Dutch: Movymia mag niet naar een injectiespuit worden overgebracht.
Icelandic: Ekki má flytja Movymia yfir í sprautu.
Dutch: De bijwerkingen die bij met teriparatide behandelde patiënten het meest werden gerapporteerd, zijn misselijkheid, pijn in een extremiteit, hoofdpijn en duizeligheid.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem hefur verið lýst hjá sjúklingum sem fengu meðferð með teriparatidi eru ógleði, verkir í útlimum, höfuðverkur og sundl.
Dutch: Leg de pen met de ingebrachte patroon direct na gebruik terug in de koelkast.
Icelandic: Settu pennann með ísettri rörlykju aftur í kælinn strax eftir að þú hefur notað hann.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri skammtaeiningu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Dutch: Incidentie van fracturen bij postmenopauzale vrouwen: Placebo (N = 544) (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=544) (%)
Dutch: De Movymia Pen kan worden gebruikt door zelfinjecterende patiënten van 18 jaar en ouder, zorgverleners of externe personen, zoals bijvoorbeeld volwassen familieleden.
Icelandic: Sjúklingar eldri en 18 ára sem gefa sér lyfið sjálfir, heilbrigðisstarfsmenn eða þriðju aðilar eins og fullorðnir aðstandendur geta notað Movymia Pen.
Dutch: Het mag uitsluitend toegediend worden met het herbruikbare Movymia Pen systeem voor afgifte van meerdere medicijndoses en de injectienaalden die in de gebruiksaanwijzingen voor de pen vermeld staan als hiermee verenigbaar.
Icelandic: Það má eingöngu gefa með Movymia Pen endurnýtanlega, fjölskammta lyfjagjafakerfinu og inndælingarnálunum sem tilgreindar eru samrýmanlegar í leiðbeiningunum sem fylgja með pennanum.
Dutch: Verwissel de patroon en de pennaald en voer de afstelling uit volgens de instructies voor de voorbereiding van de pen.
Icelandic: Skiptið um rörlykju og pennanál og framkvæmið hleðslu í samræmi við leiðbeiningar um undirbúning pennans.
Dutch: Indien zwangerschap optreedt, dient teriparatide te worden stopgezet.
Icelandic: Ef kona verður þunguð, skal stöðva meðferð með teriparatidi.
Dutch: Teriparatide verhoogt de urinezuurconcentratie in serum.
Icelandic: Teriparatid eykur þéttni þvagsýru í sermi.
Dutch: Deze is beperkt tot vervanging van de pen.
Icelandic: Hún takmarkast við að fá annan penna í staðinn.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter van Movymia patroon en de instructies voor gebruik van de Movymia Pen.
Icelandic: Lesið bæði fylgiseðilinn í öskju Movymia rörlykjunnar og leiðbeiningarnar fyrir notkun Movymia Pen fyrir notkun.
Dutch: Plaats een nieuwe Movymiapatroon in de patroonhouder, met de kleine metalen dop van de patroon als eerste.
Icelandic: Setjið nýja Movymia rörlykju í rörlykjuhaldarann þannig að málmhettan á rörlykjunni fari fyrst inn.
Dutch: Doe dit in een rechte beweging.
Icelandic: Geymið í kæli.
Dutch: Bij de start van de behandeling dient echter een pakket met een patroon en een pen te worden gebruikt, met één doos met een Movymia patroon en één doos met een Movymia Pen.
Icelandic: Hins vegar skal nota pakkningu með rörlykju og penna sem inniheldur eina öskju af Movymia rörlykju og eina öskju með Movymia Pen.
Dutch: • laten vallen, stoten, toepassen van druk, contact maken met vloeistoffen;
Icelandic: • missis, höggs, aflbeitingar, snertingar við vökva
Dutch: Sommige patiënten kunnen zich duizelig voelen na het injecteren van Movymia.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir svima eftir Movymia sprautu.
Dutch: Op het eindpunt op 18 maanden verhoogde teriparatide significant de lumbale BMD (7,2%) vergeleken met alendronaat (3,4%) (p<0,001).
Icelandic: 18 mánuðina hafði teriparatid hækkað beinþéttni í lendarhrygg (7,2%) marktækt samanborið við alendronat (3,4%) (p<0,001).
Dutch: Houd deze ingedrukt tot de dosisindicatie zich weer in de startpositie bevindt.
Icelandic: Haldið honum inni þar til skammtavísirinn er kominn aftur í upphafsstöðu.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: ijsazijnzuur, mannitol, metacresol, natriumacetaattrihydraat, zoutzuur (voor pH-aanpassing), natriumhydroxide (voor pHaanpassing) en water voor injecties.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: ísediksýra, mannitól, metakresól, natríumacetat tríhýdrat, saltsýra (til að stilla pH), natríumhýdroxíð (til að stilla PH) og vatn fyrir stungulyf.
Dutch: Bij klinische studies werden de volgende bijwerkingen gemeld met ≥1% verschil in frequentie ten opzichte van placebo: vertigo, misselijkheid, pijn in een extremiteit, duizeligheid, depressie, dyspneu.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum í ≥1% tíðni hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu: svimi, ógleði, verkir í útlimum, sundl, þunglyndi, mæði.
Dutch: Eén patroon met 2,4 ml oplossing bevat 600 microgram teriparatide (overeenkomend met 250 microgram per ml).
Icelandic: Hver rörlykja með 2,4 ml af lausn inniheldur 600 míkrógrömm af teriparatidi (samsvarandi 250 míkrógrömmum í ml).
Dutch: Ijsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat, mannitol, metacresol, water voor injecties, zoutzuur (voor pHaanpassing) en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
Icelandic: Ísediksýra, natríumacetat tríhýdrat, mannitól, metakresól, vatn fyrir stungulyf, saltsýra (til að stilla pH) og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).
Dutch: Teriparatide kan kleine stijgingen van calciumuitscheiding in de urine veroorzaken, maar in de klinische onderzoeken verschilde de incidentie van hypercalciurie niet van die van met placebo behandelde patiënten.
Icelandic: Teriparatid getur valdið vægri aukningu í kalkútskilnaði í þvagi, en í klínískum rannsóknum hefur tíðni aukningar á kalki í þvagi hefur ekki verið frábrugðin borið saman við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Dutch: Ernstige niet- vertebrale fragiliteitsfracturen c (heup, spaakbeen, opperarmbeen, ribben en bekken)
Icelandic: Brot á stökkum beinum utan hryggjar c (mjöðm, hverfileggur (radius, upphandleggur, rifbein og mjaðmagrind)
Dutch: Noteer bij elke nieuwe patroon de datum van de eerste injectie.
Icelandic: Skrifið niður fyrstu dagsetningu inndælingar fyrir hverja nýja rörlykju.
Dutch: De herbruikbare pen met vaste dosering is ontworpen voor gemakkelijke toediening van Movymia in de behandeling van osteoporose.
Icelandic: Margnota penninn fyrir fastan skammt er gerður til að hægt sé með auðveldum hætti að gefa Movymia til að meðhöndla beinþynningu.
Dutch: Teriparatide moet bij patiënten met actieve of recente urolithiasis met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt aangezien de kans bestaat dat de aandoening verslechtert.
Icelandic: Teriparatid skal gefið sjúklingum með nýrnasteinamyndum eða nýlega sögu um nýrnasteina með varúð, vegna möguleika á að það valdi versnun einkenna.
Dutch: Er werden 437 (gemiddelde leeftijd 58,7 jaar) mannen met hypogonadale (gedefinieerd als een lage ochtendwaarde vrij testosteron of een verhoogde FSH- of LH-waarde) of idiopathische osteoporose tot het klinische onderzoek toegelaten.
Icelandic: 437 sjúklingar (meðalaldur 58,7 ár) tóku þátt í klínískri rannsókn fyrir karla með beinþynningu sem stafaði af vanstarfsemi kynkirtla (staðfest sem lágt óbundið testósterón á morgnana eða hækkað FSH eða LH) eða af óþekktri orsök (idiopathic).
Dutch: Zwangerschap Movymia is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota Movymia á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Dutch: Probeer de doseerknop niet met druk verder te draaien.
Icelandic: Ekki reyna að þrýsta skömmtunargikknum lengra.
Dutch: In een open-label-onderzoek werden 503 postmenopauzale vrouwen met ernstige osteoporose en in de voorgaande 3 jaar een fractuur als gevolg van broosheid (83% had eerder osteoporosetherapie gehad) behandeld met teriparatide gedurende 24 maanden.
Icelandic: Í opinni rannsókn voru 503 konur eftir tíðahvörf með alvarlega beinþynningu og brot á stökkum beinum á síðustu 3 árum (83%) sem höfðu fengið meðferð áður við beinþynningu, settar á meðferð með teriparatidi í allt að 24 mánuði.
Dutch: Waarschuwing: Zorg voor het gebruik van de juiste geneesmiddelvloeistof.
Icelandic: Gætið þess að nota réttu lyfjalausnina.
Dutch: Bewaar uw pen nooit met de naald er nog op.
Icelandic: Geymdu aldrei pennann með nálinni áfastri.
Dutch: Volg altijd de instructies bij het plaatsen van een nieuwe Movymia-patroon in uw Movymia Pen.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningunum í hvert sinn sem ný Movymia rörlykja er sett í Movymia Pen.
Dutch: De pennaalden dienen slechts één keer te worden gebruikt en de Movymia-patroon dient slechts door één persoon te worden gebruikt.
Icelandic: Aðeins má nota pennanálarnar einu sinni og aðeins einn einstaklingur má nota Movymia rörlykjuna.
Dutch: De naald kan niet worden bevestigdt.
Icelandic: Ekki er hægt að festa nálina á.
Dutch: Wat is Movymia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Movymia og við hverju það er notað
Dutch: Elke patroon dient na 28 dagen na het eerste gebruik te worden weggegooid volgens de gebruikelijke methode, zelfs als hij niet helemaal leeg is.
Icelandic: 28 dögum eftir fyrstu notkun, jafnvel þótt hún sé ekki tóm.
Dutch: In een groot klinisch onderzoek werden bij 2,8% van de met teriparatide behandelde vrouwen antistoffen gevonden die een kruisreactie met teriparatide aangingen.
Icelandic: Í stórri rannsókn fundust mótefni sem kross-tengdust við teriparatid hjá 2,8% kvenna sem fengu teriparatid.