FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prac-tic 56,25 mg
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 56,25 mg pyriprole
Polish: Prac-tic dla średnich psów
Hungarian: Prac-tic közepes testű kutyáknak
Polish: Tabela dawkowania
Hungarian: Kezelési táblázat
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Polish: Blister (137,5 mg)
Hungarian: PIPETTA (137,5 mg)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy milliliter tartalmaz:
Polish: Jednokrotne zastosowanie zapobiega kolejnym inwazjom pcheł przez 4 tygodnie.
Hungarian: Egy kezelés 4 hétre megakadályozza a bolhával való fertőződést.
Polish: U niektórych zwierząt leczonych raz w miesiącu przez sześć kolejnych miesięcy dawką trzykrotnie przekraczającą zalecaną dawkę maksymalną, stwierdzano łagodne objawy neurologiczne tj.
Hungarian: A hat hónapon keresztül az ajánlott dózis 3-szorosával havonta kezelt kutyáknál enyhe idegrendszeri tünetek, mint inkoordináció és bizonytalan járás, jelentkeztek.
Polish: U większych psów umieścić końcówkę pipetki na skórze i kilkukrotnie delikatnie ścisnąć pipetkę w 2 - 3 miejscach wzdłuż kręgosłupa, w celu uniknięcia spłynięcia produktu.
Hungarian: Tegyük a pipetta csúcsát a bőrre és nyomjuk meg enyhén a pipettát több ízben, 2-3 pontra alkalmazzuk nagytestű kutyáknál, a hát középvonalában, hogy a lefolyást megakadályozzuk.
Polish: OPAKOWANIACH FOLIOWYCH Pipetka (625 mg)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (625 mg)
Polish: Postukać w wąską część pipetki, aby mieć pewność, że zawartość pozostanie w głównej części pipetki.
Hungarian: A pipetta keskenyebb végét fogva biztosítható a tartalomnak a pipetta elülső részébe való áramlása.
Polish: Blister (275 mg)
Hungarian: PIPETTA (275 mg)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prac-tic 275 mg
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 275 mg pyriprole
Polish: Blister (56,25 mg)
Hungarian: PIPETTA (56,25 mg)
Polish: Dla bezpieczeństwa należy unikać kontaktu z leczonymi zwierzętami, i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z tymi zwierzętami, aż do momentu wyschnięcia sierści w miejscu podania produktu.
Hungarian: Óvintézkedésként kerülni kell az embereknek az alkalmazási területtel való közvetlen érintkezését, és amíg az alkalmazás helye meg nem száradt, nem szabad hagyni, hogy a gyerekek a kezelt állatokkal játsszanak.
Polish: Objawy te ustępowały w ciągu 3 godzin po zastosowaniu produktu.
Hungarian: A kezelést követő 3 órán belül ezek a tünetek megszűntek.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prac-tic 625 mg
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 625 mg pyriprole
Polish: U psów pyriprol po podaniu na skórę jest powoli wchłaniany przez skórę.
Hungarian: Kutyában bőrön való alkalmazást követően a piriprol a bőrön keresztül lassan felszívódik, mely így szisztémás hatást nyújt a két fő metabolit által.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Prac-tic roztwór do nakrapiania dla psów
Hungarian: Prac-tic rácsepegtető oldat kutyáknak
Polish: Blister (625 mg)
Hungarian: PIPETTA (625 mg)
Polish: Prac-tic dla bardzo małych psów
Hungarian: Prac-tic különösen kistestű kutyáknak
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. december.
Polish: W dniu 18 grudnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Prac-tic do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2006. december 18-án az Európai Bizottság a Prac-tic-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Prac-tic pyriprol
Hungarian: Piriprol
Polish: Należy unikać kontaktu zawartości pipety ze skórą.
Hungarian: A pipetta tartalmának bőrfelülettel való érintkezését kerülni kell.
Polish: Niniejszy produkt został opracowany specjalnie dla psów i nie należy go stosować u innych gatunków zwierząt.
Hungarian: A terméket kifejezetten kutyákra fejlesztették ki, más állatoknál nem szabad alkalmazni.
Polish: Leku nie należy stosować u psów w wieku poniżej 8 tygodni lub ważących mniej niż 2 kg, ponieważ u tych zwierząt leku nie przebadano w wystarczający sposób.
Hungarian: A Prac-tic nem alkalmazható 8 hétnél fiatalabb kölyökkutyáknál és 2 kg-nál kisebb testsúlyú kutyáknál, mivel a gyógyszert ezeknél az állatoknál nem vizsgálták megfelelő mértékben.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Prac-tic według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Prac-tic előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Inne informacje o leku Prac-tic:
Hungarian: A Prac-tic-kal kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów z tej grupy, leku Prac-tic nie należy stosować u zwierząt chorych lub powracających do zdrowia.
Hungarian: Az ebbe a csoportba tartozó termékekhez hasonlóan, a Prac-tic sem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatok esetében.
Polish: Dwa badania terenowe u psów przeprowadzono w lecznicach weterynaryjnych w różnych krajach Europy i różnych regionach geograficznych.
Hungarian: Két terepvizsgálatot végeztek számos európai ország és különféle földrajzi régiók állatorvosi rendelőiben kezelés alatt álló kutyák bevonásával.
Polish: Leczonym zwierzętom nie należy zezwalać na spanie w łóżku razem z właścicielami, zwłaszcza dziećmi.
Hungarian: A frissen kezelt állatnak nem szabad a gazdájával egy ágyban aludnia; ez különösen vonatkozik a gyermekekre!
Polish: Podczas podawania leku nie należy palić, jeść ani pić.
Hungarian: A Prac-tic-kezelés ideje alatt tilos a dohányzás, az étkezés és az ivás.
Polish: Dostarczone dane dotyczą jakości farmaceutycznej, tolerowania produktu przez psy, bezpieczeństwa dla ludzi (osób mających kontakt z produktem) oraz środowiska.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről, valamint arról, hogyan tolerálták a készítményt a kutyák, és milyen annak biztonságossága az emberekre (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberekre) és a környezetre nézve.
Polish: Aktywność produktu utrzymuje się przez co najmniej 4 tygodnie.
Hungarian: A termék a kezelést követően legalább 4 hétig fejti ki hatását.
Polish: Gdy pies poliże miejsce zastosowania leku, może wystąpić krótki okres ślinienia się.
Hungarian: Ha a kutya nyalogatja a kezelt területet, rövid idejű nyálzás figyelhető meg.
Polish: Dla bezpieczeństwa należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonym psem i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z leczonym zwierzęciem aż do momentu wyschnięcia miejsca zastosowania leku.
Hungarian: Óvintézkedésként kerülni kell a kezelt kutyával való közvetlen érintkezést, és amíg az alkalmazási helye meg nem szárad, nem szabad hagyni, hogy a gyerekek a kezelt állattal játsszanak.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu leku z wodami powierzchniowymi, gdyż może on mieć szkodliwy wpływ na organizmy wodne.
Hungarian: A Prac-tic nem kerülhet felszíni vizekbe, mivel káros lehet a vízi élőlényekre.
Polish: Lek podaje się psom w napełnionych fabrycznie pipetach, tj. małych pojemniczkach napełnionych już odpowiednią ilością produktu konieczną do leczenia jednego psa (Pract-tic jest dostępny w czterech rozmiarach dla psów o różnej masie).
Hungarian: A készítményt kutyáknak adják előretöltött rácsepegtető pipettában, azaz olyan kisméretű műanyag eszközben, amely egy kutya kezeléséhez szükséges Prac-tic mennyiséget tartalmaz (a Prac-tic négyféle kiszerelésben kapható különböző méretű kutyák részére).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u psów to reakcje miejscowe występujące w miejscu zastosowania leku: odbarwienia futra, wyłysienie lub świąd, jak i zmiany kosmetyczne w wyglądzie sierści (przetłuszczenie i kołtuny).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások kutyáknál a készítmény alkalmazásának helyén fellépő lokális reakciók: a szőrzet elszíneződése, szőrhullás és vakaródzás, továbbá a szőrzet jellegének megváltozása (zsírosodás vagy csomósodás).
Polish: Psy z różnych hodowli, grup wiekowych i o różnej wadze, zarażone pchłami i kleszczami, leczono produktem Prac-tic lub innymi lekami dopuszczonymi w UE w tym wskazaniu.
Hungarian: A különféle fajtájú, életkorú és testsúlyú, bolhával vagy kullanccsal fertőzött kutyákat Prac-tic-kal vagy más, ebben a javallatban az EU-ban engedélyezett készítménnyel kezelték.
Polish: Prac-tic jest lekiem „przeciwpasożytniczym", co oznacza, że zabija pasożyty żyjące na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak pchły lub kleszcze.
Hungarian: A Prac-tic egy „ektoparazitikum", ami azt jelenti, hogy az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, például bolhákat és kullancsokat pusztítja el.
Polish: Lek zabijał pchły w ciągu 24 godzin, a kleszcze w ciągu 48 godzin po zastosowaniu.
Hungarian: A gyógyszer a bolhákat 24 órán belül, a kullancsokat pedig 48 órán belül pusztította el a kezelést követően, a hatás pedig legalább 4 hétig állt fenn.
Polish: Ponieważ produkt całkowicie eliminuje produkcję jaj, przerywa cykl życia pchły.
Hungarian: Mivel a Prac-tic teljesen megszünteti a petetermelést, megszakítja a bolhák életciklusát.
Polish: Pyriprol wchodzi w interakcję z receptorem biorącym udział w przekazywaniu impulsów nerwowych (receptor GABA), co zakłóca działanie systemu nerwowego pcheł i kleszczy i prowadzi do ich śmierci.
Hungarian: A piriprol kölcsönhatásba lép egy, az idegrendszeri impulzusátvitelben szerepet játszó receptorral (GABA receptor).
Polish: W przypadku dużych psów do podania odpowiedniej dawki może być konieczne połączenie pipet.
Hungarian: Nagyméretű kutyák esetében a megfelelő adag elérése érdekében egynél több pipettára lehet szükség.
Polish: Wyniki badań terenowych wykazały, że Prac-tic jest skuteczny w leczeniu i przeciwdziałaniu inwazji pcheł i kleszczy u psów.
Hungarian: A terepvizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a Prac-tic hatásos a kutyák bolha- és kullancsfertőzéseinek kezelésében és megelőzésében.
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę psa, po rozchyleniu sierści w jednym do trzech miejsc pomiędzy łopatkami i na grzbiecie.
Hungarian: A pipetta tartalmát a kutya lapockái között, a hát középvonalán egy-három ponton, a szőrzet szétválasztása után a bőrre kell csepegtetni.
Polish: Skuteczność pyriprolu w zwalczaniu inwazji pcheł i kleszczy u psów badano podczas badań laboratoryjnych i terenowych.
Hungarian: A piriprol kutyák bolha- és kullancsfertőzései elleni hatásosságát labor- és terepvizsgálatok során mérték fel.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na leki z grupy fenylpirazolu lub na którykolwiek składnik produktu powinny unikać kontaktu z lekiem Prac-tic.
Hungarian: A fenilpirazol-vegyületekkel vagy a segédanyagokkal szemben ismerten túlérzékeny személyeknek kerülniük kell a Prac-tic-kal való érintkezést.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Prac-tic zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prac-tic alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Prac-tic to roztwór do zakraplania miejscowego zawierający substancję czynną pyriprol.
Hungarian: A Prac-tic egy rácsepegtető oldat, amely hatóanyagként piriprolt tartalmaz.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Prac-tic?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prac-tic alkalmazása?
Polish: Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami lub ze skórą, należy je przepłukać wodą lub umyć.
Hungarian: A szer véletlen bőrre kerülése esetén a bőrfelületet le kell mosni, véletlen szembe kerülése esetén a szemet gondosan ki kell öblíteni.
Polish: Skuteczność mierzono, kontrolując liczbę żywych kleszczy lub liczbę pcheł w kilku odstępach czasu w okresie do 3 miesięcy po podaniu produktu.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 3 hónapban, különböző időpontokban észlelt élő bolhák, illetve kullancsok száma alapján mérték.
Polish: Produkt stosuje się w leczeniu i przeciwdziałaniu inwazji kleszczy i pcheł u psów.
Hungarian: A Prac-tic-ot a kutyáknál a bolha- és kullancsfertőzések kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
Polish: Lek Prac-tic zabija dorosłe pchły zanim złożą jaja.
Hungarian: A felnőtt bolhák peterakás előtt elpusztulnak.
Polish: Jak działa lek Prac-tic?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prac-tic?
Polish: Jak badano lek Prac-tic?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prac-tic?
Polish: Aneks
Hungarian: o
Polish: Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta powinna zawierać następujące kluczowe informacje na temat bezpieczeństwa stosowania:
Hungarian: A betegkártyának tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú biztonságossági üzeneteket:
Polish: Ten pakiet edukacyjny ma na celu zwiększenie stopnia świadomości o potencjalnym ryzyku krwawienia podczas leczenia produktem Pradaxa oraz przekazanie wytycznych dotyczących postępowania w przypadku tego ryzyka.
Hungarian: Ennek az oktatócsomagnak a célja az, hogy felhívja a figyelmet a Pradaxa-kezelés során a vérzés kockázatára, illetve útmutatást adjon a kockázat kezeléséhez.
Polish: - Instrukcja jak przyjmować produkt leczniczy Pradaxa
Hungarian: - Tájékoztató a Pradaxa szedésének módjáról
Polish: - Treść i format materiałów edukacyjnych oraz plan komunikacji zostały ustalone z podmiotem odpowiedzialnym przed rozpoczęciem dystrybucji pakietu edukacyjnego.
Hungarian: - A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal egyeztetnie kell az oktatócsomag tartalmát és formáját a kommunikációs tervvel együtt, mielőtt az oktatócsomagot terjeszteni kezdi.
Polish: o Przedmiotowe czy podmiotowe objawy krwawienia oraz rozpoznawanie, kiedy należy zgłosić się do lekarza.
Hungarian: vérzésre utaló jelek és tünetek, mikor kell orvoshoz fordulni,
Polish: Wskazówki dotyczące przepisywania produktu powinny zawierać następujące, kluczowe informacje na temat bezpieczeństwa stosowania: - Charakterystykę populacji, w których występuje potencjalnie większe ryzyko krwawień - Zalecenia nie stosowania produktu leczniczego Pradaxa u pacjentów ze sztucznymi zastawkami serca - Zalecenia dotyczące oceny czynności nerek - Zalecenia dotyczące zmniejszania dawki w populacjach ryzyka - Postępowanie w przypadkach przedawkowania produktu - Stosowanie testów krzepliwości oraz interpretacja ich wyników - Zalecenie, aby wszyscy pacjenci otrzymali Kartę Ostrzeżeń dla Pacjenta i informacje na temat:
Hungarian: A Felírói útmutatónak tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú üzeneteket: - a vérzés magasabb kockázatának kitett betegcsoportok részletezése, - ajánlás, hogy ne alkalmazzák a Pradaxát műbillentyűvel rendelkező betegeken - ajánlás a vesefunkció mérésére, - a kockázatnak kitett betegcsoportokra vonatkozó dóziscsökkentéssel kapcsolatos ajánlás, - a túladagolásos esetek kezelése, - véralvadási vizsgálatok alkalmazása és bemutatása.
Polish: W pakiecie edukacyjnym dla lekarzy powinny znajdować się: - Charakterystyka Produktu Leczniczego - Wskazówki dotyczące przepisywania produktu - Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta
Hungarian: Az orvosoknak szóló oktatócsomag tartalma: - Alkalmazási előírás - Útmutató a gyógyszer rendeléséhez (Felírói útmutató) - Betegkártya vészhelyzet esetére
Polish: - Pakiety edukacyjne dotyczące obu wskazań terapeutycznych muszą być gotowe do dystrybucji przed wprowadzeniem w danym państwie członkowskim nowego wskazania (w postaci profilaktyki udaru i zatorowości układowej u dorosłych z migotaniem przedsionków o etiologii innej niż dysfunkcja zastawek, z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka).
Hungarian: - Az oktatóanyagnak mindkét indikációban az összes tagországban elérhetőnek kell lennie az új indikáció (stroke és SE megelőzése nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik egy vagy több rizikófaktorral rendelkeznek) bevezetése előtt.
Polish: Obowiązkiem państw członkowskich jest wdrożenie stosowania następujących warunków lub ograniczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności niżej opisanego produktu leczniczego: - Podmiot odpowiedzialny (MAH) dostarczy pakiet edukacyjny dotyczący każdego wskazania terapeutycznego, adresowany do wszystkich lekarzy, którzy mogą przepisywać/stosować produkt Pradaxa.
Hungarian: - A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden terápiás indikációhoz oktatóanyagot biztosít minden olyan orvosnak aki Pradaxát írhat fel/használhat.
Polish: o Znaczenia przestrzegania schematu leczenia o Konieczności noszenia zawsze przy sobie Karty Ostrzeżeń dla pacjenta o Potrzeby powiadamiania lekarzy o przyjmowaniu produktu Pradaxa w przypadku konieczności poddania się zabiegowi chirurgicznemu lub innemu zabiegowi inwazyjnemu.
Hungarian: minden esetben tájékoztassa a kezelőorvosát, hogy Pradaxát szed, ha műtétre vagy invazív beavatkozásra kerül sor.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Pradaxa znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Hungarian: A Pradaxa-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W każdej grupie nastąpił jeden zgon (mniej niż 1%).
Hungarian: Mindkét csoportban egy esetben fordult elő halálozás (kevesebb mint 1%).
Polish: W badaniu ok. 18 tys. osób dorosłych poddano leczeniu przez okres od jednego roku do trzech lat.
Hungarian: A vizsgálat során mintegy 18 000 felnőttet kezeltek 1-3 éves időszakon át.
Polish: Pacjenci otrzymają także kartę ostrzegawczą z podsumowaniem podstawowych informacji dotyczących bezpieczeństwa leku.
Hungarian: A betegek ezenfelül egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amely a gyógyszerrel kapcsolatos fő biztonsági információkat foglalja össze.
Polish: Lek Pradaxa otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej od dnia 18 marca 2008 r.
Hungarian: 2008. március 18-án a Pradaxa az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Pradaxa przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Pradaxa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Polish: W obu badaniach pewne dowody wskazywały, że dawka 220 mg leku Pradaxa może być skuteczniejsza niż dawka 150 mg.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban voltak arra utaló bizonyítékok, hogy a Pradaxa 220 mg-os adagban hatékonyabb lehet, mint 150 mg-os adagban.
Polish: Firma wytwarzająca lek Pradaxa udostępni pakiet edukacyjny wszystkim lekarzom, którzy będą przepisywać ten lek, w celu zwiększenia świadomości ryzyka krwawienia oraz dostarczenia wytycznych w zakresie postępowania w przypadku ich wystąpienia.
Hungarian: A Pradaxa-t gyártó vállalat a gyógyszert várhatóan felíró valamennyi orvosnak oktatócsomagot biztosít, amely felhívja a figyelmet a vérzés kockázatára, valamint útmutatást nyújt annak kezeléséhez.
Polish: Jednak liczba epizodów krwawienia była niższa w przypadku leku Pradaxa niż warfaryny.
Hungarian: Ugyanakkor a vérzéses események száma Pradaxa esetében alacsonyabb volt, mint warfarin esetében.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Pradaxa i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Pradaxa-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pradaxa
Hungarian: A Pradaxa-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pradaxa
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pradaxa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Pradaxa (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to krwawienie.
Hungarian: A Pradaxa leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vérzés.
Polish: U pacjentów z migotaniem przedsionków istnieje także ryzyko tworzenia się skrzepów krwi, które mogą dostać się do mózgu i spowodować udar.
Hungarian: A pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél szintén fennáll a vérrögök kialakulásának kockázata, és ezek eljuthatnak az agyba és ott stroke-ot okozhatnak.
Polish: Zapobieganie skrzepom krwi lub udarom u pacjentów z ryzykiem wystąpienia udaru
Hungarian: A vérrögképződés vagy stroke megelőzése a stroke kockázatának kitett betegeknél
Polish: Skrzepy te, w tym zakrzepica żył głębokich (ZŻG), mogą okazać się niebezpieczne, jeżeli przemieszczą się do innej części ciała, np. do płuc.
Hungarian: Ezek a vérrögök, amelyek olyan állapotokban vannak jelen, mint például a mélyvénás trombózis (MVT), veszélyt jelenthetnek, amennyiben elvándorolnak a test valamely másik részébe, például a tüdőbe.
Polish: Pradaxa jest lekiem przeciwzakrzepowym stosowanym:
Hungarian: A Pradaxa egy véralvadásgátló gyógyszer, melyet az alábbi esetekben alkalmaznak:
Polish: W jednym z badań dotyczących zapobiegania lek Pradaxa porównywano z warfaryną, a w innym lek Pradaxa porównywano z placebo (leczenie pozorowane).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a Pradaxa-t warfarinnal hasonlították össze, a másikban pedig placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
Polish: Wszyscy pacjenci uznani za osoby należące do grupy zwiększonego ryzyka krwawienia wymagają uważnego monitorowania i w razie potrzeby lekarz może zalecić obniżenie dawki leku Pradaxa.
Hungarian: Szorosan nyomon kell követni minden olyan beteget, akinél magasabb a vérzés kockázata, és az orvos csökkentheti a Pradaxa dózisát.
Polish: Dabigatran hamuje aktywność substancji o nazwie trombina, która odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi.
Hungarian: Egy trombinnak nevezett anyagot gátol, amely központi szerepet játszik a véralvadásban.
Polish: Odnotowano trzy zgony (mniej niż 1%) w grupie poddanej terapii lekiem Pradaxa, ale dwa z nich nie były związane z występowaniem skrzepów krwi.
Hungarian: A Pradaxa csoportban három beteg hunyt el (kevesebb mint 1%), de közülük két esetben a halálozás a vérrögöktől független okból következett be.
Polish: Choć w badaniach wykazano, że istnieje niewielkie wyższe ryzyko problemów kardiologicznych przystosowaniu leku Pradaxa w porównaniu z warfaryną, uznano, że korzyści ze stosowania leku Pradaxa nadal przewyższają ryzyko.
Hungarian: Habár a vizsgálatok azt mutatták, hogy a szívproblémák kockázata kissé magasabb a Pradaxa mellett a warfarinhoz képest, a Pradaxa előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat.
Polish: W przypadku długotrwałego stosowania leku Pradaxa u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków lub w przypadku stosowania u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną należy przynajmniej raz w roku ocenić czynność nerek, jeśli są to osoby z pogorszeniem czynności nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego lub w wieku powyżej 75. roku życia.
Hungarian: Amennyiben a Pradaxa-t hosszú távon alkalmazzák nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, illetve MVT-ben vagy PE-ben szenvedő betegeket kezelnek azzal, a vesefunkciót legalább évente egyszer ellenőrizni kell, ha a beteg veseműködése enyhe vagy közepes fokban beszűkült vagy a beteg 75 év feletti.
Polish: W pierwszym badaniu udział wzięło łącznie 2101 pacjentów po przebytej alloplastyce stawu kolanowego.
Hungarian: Az első vizsgálatba összese 2101 olyan beteget vontak be, akiknél térdprotézis-műtétet hajtottak végre.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pradaxa w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Pradaxa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Lek Pradaxa jest dostępny w postaci kapsułek (75, 110 i 150 mg).
Hungarian: A Pradaxa kapszula formájában (75 mg, 110 mg és 150 mg), csak receptre kapható.