FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal fortsætte med at tage medicinen, indtil din læge beslutter noget andet.
Slovenian: Zdravilo jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Danish: Der bør tages særligt hensyn til moderens antiretrovirale historik og resistensprofilen for HIVstammen.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti anamnezi o protiretrovirusnem zdravljenju in profilu odpornosti seva HIV pri materi.
Danish: Patienten skal instrueres i at ryste flasken godt før afmåling af hver dosis.
Slovenian: Bolniku je treba naročiti, da mora plastenko pred vsakim odmerjanjem dobro pretresti.
Danish: Efter rekonstitution kan den tilberedte orale opløsning opbevares i køleskab (2°C-8°C) i 30 dage.
Slovenian: 2 leti Po rekonstituciji pripravljeno peroralno raztopino shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 30 dni.
Danish: I kombination med andre antiretrovirale stoffer nedsætter dette lægemiddel hiv-mængden og holder den på et lavt niveau.
Slovenian: To zdravilo v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili zmanjšuje virusno breme HIV in ga ohranja majhnega.
Danish: Zidovudin kan derfor ikke anbefales til brug i kombination med stavudin.
Slovenian: Zato zidovudina ni priporočljivo uporabljati hkrati s stavudinom.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Omrystes grundigt før brug.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Pred uporabo dobro pretresite!
Danish: For spædbørn, hvor en dosis på mindre end 10 ml er påkrævet, skal man bede om en sprøjte på apoteket til at afmåle den nøjagtige dosis.
Slovenian: Za dojenčke, ki potrebujejo odmerke, manjše od 10 ml, prosite farmacevta za brizgo, s katero boste natančno odmerili peroralni odmerek.
Danish: Intra- og interindividuelle variationer i stavudins farmakokinetiske egenskaber er små, ca. 15% og 25% efter oral administration.
Slovenian: Intra- in interindividualne razlike v farmakokinetičnih značilnostih stavudina po peroralni uporabi so majhne (približno 15% intra- in 25% interindividualno).
Danish: Da udskillelse via urinen også er hovedeliminationsvejen for stavudin hos pædiatriske patienter, kan stavudin clearance derfor ændres hos pædiatriske patienter med nyrefunktionsnedsættelse.
Slovenian: Izločanje stavudina v urinu je tudi ena glavnih poti eliminacije pri pediatričnih bolnikih, zato se lahko očistek stavudina pri pediatričnih bolnikih z okvaro ledvic spremeni.
Danish: Fire timer efter administration var CSF/plasma forholdet 0,39±0,06.
Slovenian: Štiri ure po uporabi je razmerje med cerebrospinalno tekočino in plazmo 0,39 ± 0,06.
Danish: UDLØBSDATO EXP
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP
Danish: Pankreatitis: Patienter, der tidligere har haft pankreatitis, havde en incidens på ca. 5% ved behandling med Zerit sammenlignet med ca. 2% for patienter uden denne anamnese.
Slovenian: Pankreatitis: Pri bolnikih z anamnezo pankreatitisa je incidenca med uporabo zdravila Zerit približno 5%, pri bolnikih brez takšne anamneze pa približno 2%.
Danish: Stavudinbehandling er forbundet med adskillige, alvorlige bivirkninger, som for eksempel laktatacidose, lipoatrofi og polyneuropati, hvor en potentiel underliggende mekanisme er mitokondriel toksicitet.
Slovenian: Zdravljenje s stavudinom je povezano s številnimi hudimi neželenimi učinki, kot so laktacidoza, lipoatrofija in polinevropatija, za katere je možen mehanizem nastanka mitohondrijska toksičnost.
Danish: Du bør dog kontakte din læge eller nærmeste hospital og spørge om råd.
Slovenian: Kljub temu se morate posvetovati s svojim zdravnikom ali najbližjo bolnišnico.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Zerit 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zerit 3.
Danish: For at rekonstituere Zerit tilsættes 202 ml vand til den originale flaske (hvis patienten skal fremstille opløsningen, skal han/hun instrueres i at fylde op til den øverste kant af flaskens etiket som vist med pilene).
Slovenian: Pri raztapljanju zdravila Zerit v originalno plastenko dodajte 202 ml vode (če raztopino pripravlja bolnik, mu je treba naročiti, naj napolni plastenko do zgornjega roba nalepke, kjer je oznaka s puščicami).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Lactose
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Laktoza
Danish: Ældre: Zerit er ikke blevet specifikt testet på patienter over 65 år.
Slovenian: Starostniki: Zdravila Zerit niso posebej preučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Danish: Dette tab af kropsfedt har vist sig ikke at være fuldt reversibelt efter ophør med stavudin.
Slovenian: Kaže, da takšna izguba telesnega maščevja ni v celoti reverzibilna po prekinitvi zdravljenja s stavudinom.
Danish: Brugen af stavudin hos unge, børn og spædbørn understøttes af farmakokinetiske data og sikkerhedsdata hos pædiatriske patienter (se også pkt.
Slovenian: Uporabo stavudina pri mladostnikih, otrocih in dojenčkih podpirajo podatki o farmakokinetiki in varnosti pri pediatričnih bolnikih (glejte tudi poglavji 4.8 in 5.2).
Danish: For patienter, der påbegynder behandling med Zerit, skal varigheden begrænses til kortest muligt efterfulgt af skift til anden mere passende behandling, så snart muligt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravljenje začnejo z zdravilom Zerit, je treba zdravljenje omejiti na najkrajši možen čas in zdravljenje nato takoj, ko je mogoče, zamenjati z ustreznim alternativnim zdravljenjem.
Danish: Et studie med rotter viste også placentaoverførsel af stavudin, med den føtale vævskoncentration på cirka 50% af den maternelle plasmakoncentration.
Slovenian: Raziskava na podganah je prav tako pokazala prehajanje stavudina skozi placento; v plodovih tkivih je zdravilo doseglo koncentracijo, ki je znašala približno 50% koncentracije v materini plazmi.
Danish: I de sjældne tilfælde, hvor dette ikke er passende, kan dosisreduktion af stavudin overvejes, medens symptomerne for perifer neuropati monitoreres nøje og tilfredsstillende virologisk suppression opretholdes.
Slovenian: V redkih primerih, v katerih to ni primerno, se lahko razmisli o zmanjšanju odmerka stavudina, pri čemer je treba zagotoviti skrben nadzor nad simptomi periferne nevropatije in zagotoviti zadovoljivo zaviranje razmnoževanja virusa.
Danish: Flasken skal rystes godt, indtil pulveret er fuldstændigt opløst.
Slovenian: Plastenko dobro pretresite, dokler se prašek povsem ne raztopi.
Danish: Unge, børn og spædbørn: Bivirkninger og svært abnorme laboratorieværdier rapporteret til at forekomme hos pædiatriske patienter fra fødslen og i løbet af ungdommen, som fik stavudin i kliniske studier, var generelt overensstemmende i type og frekvens som set hos voksne.
Slovenian: Mladostniki, otroci in dojenčki: Neželeni učinki in resne laboratorijske nenormalnosti, zabeleženi pri pediatričnih bolnikih v starosti od rojstva do konca adolescence, ki so v kliničnih raziskavah dobivali stavudin, so bili na splošno podobne vrste in podobno pogosti kot tisti pri odraslih.
Danish: Behandling med stavudin (Zerit) resulterer ofte i tab af fedt på benene, armene og i ansigtet (lipoatrofi).
Slovenian: Zdravljenje s stavudinom (Zerit) pogosto povzroča izginotje maščobnega tkiva na nogah, rokah in obrazu (lipoatrofija).
Danish: Den tilberedte orale opløsning er stabil i 30 dage i køleskab (2º C-8 ºC).
Slovenian: Pripravljena peroralna raztopina je stabilna 30 dni, če se jo shranjuje v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelsen mod hiv risikoen for at få bivirkninger.
Slovenian: Pri otrocih katerih matere so med nosečnostjo jemale nukleozidne in nukleotidne zaviralce reverzne transkriptaze (NRTIs) je korist zaščite pred virusom HIV odtehtala tveganje za neželene učinke.
Danish: Patienterne var primært mænd (76%) af europæisk afstamning (66%) med en gennemsnitsalder på 34 år (22 til 67 år).
Slovenian: Bolniki so bili večinoma moškega spola (76%) in belci (66%), njihova srednja starost pa je bila 34 let (razpon od 22 do 67 let).
Danish: Nedsat nyrefunktion: Følgende doser anbefales
Slovenian: Okvara ledvic: Priporočeni so naslednji odmerki
Danish: Hvis dette ikke er muligt, kan kapslerne også tages sammen med et let måltid.
Slovenian: Če to ni mogoče, lahko kapsule vzamete tudi z lahkim obrokom.
Danish: Fra fødsel* til 13 dage gammel Mindst 14 dage gammel og < 30 kg ≥ 30 kg
Slovenian: Odmerek zdravila Zerit od rojstva* do 13. dne starosti starost vsaj 14 dni in telesna masa < 30 kg ≥ 30 kg
Danish: Cellulær DNA-polymerase γ er også følsom over for hæmning på grund af stavudintrifosfat, mens cellulær polymerase α og β hæmmes ved koncentrationer på henholdsvis 4.000 gange og 40 gange større end de koncentrationer, der kræves til hæmning af HIV revers transkriptase.
Slovenian: Na zavrtje s stavudintrifosfatom je občutljiva tudi celična DNA-polimeraza γ, medtem ko je za zavrtje celične polimeraze α potrebna 4.000-krat večja, za zavrtje celične polimeraze β pa 40-krat večja koncentracija kot za zavrtje reverzne transkriptaze HIV.
Danish: Embryoføtalt toksicitet er kun set ved høje eksponeringsniveauer hos dyr.
Slovenian: Embrio-fetalne toksične učinke so pri živalih ugotavljali le pri visoki ravni izpostavljenosti.
Danish: Behandlingsvarigheden med Zerit skal begrænses til kortest muligt (se pkt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zerit je treba omejiti na najkrajši možen čas (glejte poglavje 4.2).
Danish: Laktatacidose har en høj mortalitet og kan være forbundet med pankreatitis, leversvigt, nyresvigt eller motorisk lammelse.
Slovenian: Umrljivost zaradi laktacidoze je visoka in je lahko povezana s pankreatitisom, odpovedjo jeter, odpovedjo ledvic ali motorično paralizo.
Danish: Omkring 70% af den oralt administrerede stavudindosis blev udskilt som uomdannet lægemiddel i urinen.
Slovenian: Približno 70% peroralno danega odmerka stavudina se je izločilo z urinom v nespremenjeni obliki.
Danish: HIV-status for de nyfødte og spædbørn ≤ 3 måneder var negativ, for ældre spædbørn havde den en tendens til at være positiv.
Slovenian: Novorojenčki in dojenčki stari ≤ 3 mesece so bili HIV-negativni, starejši dojenčki pa so bili praviloma pozitivni.
Danish: Ikke almindelig: hepatitis eller gulsot Sjælden: hepatisk steatose* Meget sjælden: leversvigt*
Slovenian: občasni: hepatitis ali zlatenica redki: hepatična steatoza* zelo redki: odpoved jeter*
Danish: Relevante grad 3-4 laboratorieabnormaliteter i de 91 stavudinbehandlede spædbørn var lave neutrofile hos 7%, lav hæmoglobin hos 1%, en øgning i ALT hos 1% og ingen lipaseabnormalitet.
Slovenian: Pomembne laboratorijske nenormalnosti 3. do 4. stopnje pri 91 dojenčkih, zdravljenih s stavudinom so bile: majhno število nevtrofilcev pri 7%, nizek hemoglobin pri 1% in zvišanje ALT pri 1%; nenormalnosti lipaze ni bilo.
Danish: Da stavudin aktivt secerneres af renale tubuli er der mulighed for interaktion med andre lægemidler som aktivt secerneres, f.eks. med trimethoprim.
Slovenian: Stavudin se aktivno izloča v ledvičnih tubulih, zato so možne interakcije z drugimi zdravili, ki se tudi aktivno izločajo, npr. s trimetoprimom.
Danish: Ikke almindelig: artralgi, myalgi
Slovenian: občasni: artralgija, mialgija
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSE Dato for første tilladelse: 8. maj 1996
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. maj 1996
Danish: CD4 Gennemsnitsændring fra baseline, celler/mm3 Alle patienter
Slovenian: Srednja sprememba vrednosti števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm3 Vsi bolniki
Danish: Generelt optrådte laktatacidose efter få eller flere måneders behandling.
Slovenian: Praviloma se laktacidoza pojavi po nekajmesečnem ali večmesečnem zdravljenju.
Danish: Behandlingen skal iværksættes af en læge, der har erfaring med behandling af HIV-infektion (se også pkt.
Slovenian: Zdravljenje mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV (glejte tudi poglavje 4.4).
Danish: Antiretroviral profylakse med samme medicinering, der blev givet til moderen, blev givet til det nyfødte spædbarn inden for 36 timer efter fødslen og fortsatte i 6 uger.
Slovenian: Novorojenčki so dobivali protiretrovirusno profilakso z istim zdravilom, kot ga je jemala mati; prvič so ga dobili v 36 urah po rojstvu in so ga prejemali 6 tednov.
Danish: leversteatose (fedtlever)
Slovenian: jetrna steatoza (čezmerno kopičenje maščobe v jetrih)
Danish: Klinisk signifikant perifer neuropati forekommer dog ikke så ofte.
Slovenian: Toda klinično pomembna periferna nevropatija je bila manj pogosta.
Danish: Voksne patienter, som har problemer med at sluge kapslerne, kan spørge deres læge om muligheden for at skifte til pulverformuleringen af dette lægemiddel.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki imajo težave s požiranjem kapsul, se morajo s svojim zdravnikom posvetovati o možnosti uporabe tega zdravila v obliki praška za peroralno raztopino.
Danish: Disse kapsler indeholder lactose.
Slovenian: Kapsule vsebujejo laktozo.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager en eller flere af følgende typer medicin, da der kan forekomme uønskede interaktioner: zidovudin til behandling af hiv-infektion doxorubicin til behandling af kræft ribavirin til behandling af leverbetændelse type C.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete katero koli od navedenih zdravil, saj se lahko pojavi neželeno medsebojno delovanje: zidovudin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV doksorubicin, ki se uporablja za zdravljenje raka ribavirin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s hepatitisom C.
Danish: Hos HIV-inficerede patienter er den totale clearance af stavudin 594±164 ml/min, og den renale clearance er 237±98 ml/min.
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih skupni očistek stavudina znaša 594±164 ml/min, ledvični očistek pa 237±98 ml/min.
Danish: Zerit kan også administreres ved forsigtigt at åbne den hårde kapsel og blande indholdet med føde.
Slovenian: Bolnik lahko zdravilo Zerit jemlje tudi tako, da trdo kapsulo previdno odpre in njeno vsebino zmeša s hrano.
Danish: Nedsat leverfunktion: Initial dosisjustering er ikke nødvendig.
Slovenian: Okvara jeter: Začetnega odmerka ni treba prilagajati.
Danish: Tilbered den færdige opløsning ved at blande pulveret med 202 ml vand eller ved langsomt at tilsætte vand op til den øverste kant af flaskens etiket som vist med pilene.
Slovenian: Raztopino pripravite za uporabo tako, da prašek zmešate z 202 ml vode, ali s počasnim dolivanjem vode do zgornjega roba nalepke na plastenki, kot je označeno s puščicami.
Danish: Sådan skal du tage Zerit 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zerit 4.
Danish: Selvom der ikke foreligger sufficiente data til at anbefale en specifik dosisjustering af Zerit til denne patientgruppe, skal der overvejes en dosisreduktion og/eller øgning af intervallet mellem doser i forhold til reduktionen for voksne.
Slovenian: Priporočil za specifično prilagoditev odmerkov zdravila Zerit pri tej populaciji bolnikov zaradi pomanjkanja podatkov sicer ni mogoče dati, vendar je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka in/ali podaljšanju intervala med odmerki, sorazmerno zmanjšanju pri odraslih.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af stavudin til enhver patient (specielt overvægtige kvinder) med hepatomegali, hepatitis eller andre kendte risikofaktorer for leversygdom og hepatisk fedtinfiltration (inklusive visse lægemidler og alkohol).
Slovenian: Previdnost je potrebna med uporabo stavudina pri bolnikih (predvsem pri ženskah s prekomerno telesno težo) s hepatomegalijo, hepatitisom ali drugimi znanimi dejavniki tveganja za bolezni jeter ali steatozo jeter (vključno z določenimi zdravili in alkoholom).
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero: Nukleosid-/nukleotidanaloger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad, hvilket er mest udtalt med stavudin, didanosin og zidovudin.
Slovenian: Mitohondrijska disfunkcija po izpostavljenosti in utero: nukleoz(t)idni analogi lahko vplivajo na delovanje mitohondrijev do različne stopnje, kar je najbolj izraženo pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Danish: Zidovudin og stavudin fosforyleres ved det cellulære enzym (thymidin kinase), som fortrinsvis fosforylerer zidovudin og dermed øger fosforyleringen af stavudin til dets aktive trifosfat form.
Slovenian: Fosforilacija zidovudina in stavudina poteka s celičnim encimom (timidin-kinazo), ki prednostno fosforilira zidovudin, tako da se zmanjša fosforilacija stavudina v njegovo aktivno trifosfatno obliko.
Danish: Faldet i følsomhed in vitro er lille og kræver to eller flere TAM'er (normalt M41L og T215Y), før stavudinfølsomheden falder (> 1,5 fold).
Slovenian: Potrebni sta dve mutaciji timidinskih analogov ali več (običajno M41L in T215Y), preden se občutljivost za stavudin zmanjša (> 1,5-krat).
Danish: Patienter, der tidligere har haft perifer neuropati, og patienter med andre risikofaktorer (for eksempel alkohol, lægemidler som isoniazid) har en særlig risiko for at udvikle neuropati.
Slovenian: Bolniki z anamnezo periferne nevropatije ali z drugimi dejavniki tveganja (npr. alkohol, zdravila kot je izoniazid) so še posebej ogroženi.
Danish: Prækliniske studier viste overførsel via placenta af stavudin (se pkt 5.3).
Slovenian: Predklinične raziskave kažejo, da stavudin prehaja skozi placento (glejte poglavje 5.3).
Danish: Der blev ikke set nogen væsentlig forskelle i frekvensen af bivirkningsreaktioner mellem behandlingsgrupperne.
Slovenian: Med terapevtskimi skupinami niso ugotovili opaznih razlik v pogostnosti neželenih učinkov na zdravilo.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, men risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Danish: Almindelig: depression Ikke almindelig: angst, emotionel labilitet
Slovenian: pogosti: depresija občasni: anksioznost, čustvena labilnost
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, nucleosid og nucleotid revers transkriptase-hæmmere, ATC-kode: J05AF04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze, oznaka ATC: J05AF04
Danish: Hvis dette ikke er muligt, kan Zerit også tages sammen med et let måltid.
Slovenian: Če to ni mogoče, se lahko zdravilo Zerit vzame tudi z lahkim obrokom.
Danish: For at beskytte kapslerne mod fugt er der indlagt en tørre-cylinder i glasset.
Slovenian: Za zaščito kapsul pred čezmerno vlago je v plastenki tudi vložek s sušilom.
Danish: * Patienter i hæmodialyse skal tage Zerit efter afslutning af hæmodialysen og herefter på samme tidspunkt på ikke-dialyse dage.
Slovenian: * Bolniki na hemodializi naj zdravilo Zerit vzamejo po koncu hemodialize, v dneh, ko nimajo dialize, pa ob istem času.
Danish: Patienterne var primært mænd (70%), af anden etnisk afstamning end europæisk (58%) og med en gennemsnitsalder på 33 år (18 til 68 år).
Slovenian: Bolniki so bili večinoma moškega spola (70%) in nebelci (58%), njihova srednja starost pa je bila 33 let (razpon od 18 do 68 let).
Danish: Opløsningen er farveløs til let lyserød og uklar.
Slovenian: Raztopina je brezbarvna do rahlo rožnata in motna.
Danish: Komplikationer ved kronisk overdosering kan omfatte perifer neuropati og hepatisk dysfunktion.
Slovenian: Med zapleti kroničnega prevelikega odmerjanja bi lahko bili periferna nevropatija in moteno delovanje jeter.
Danish: Patienter, der fortsætter behandling med Zerit, skal undersøges ofte og skifte til anden mere passende behandling, så snart muligt (se pkt.
Slovenian: Bolnike, ki nadaljujejo zdravljenje z zdravilom Zerit, je treba pogosto nadzirati in zdravljenje takoj, ko je mogoče, zamenjati z ustreznim alternativnim zdravljenjem (glejte poglavje 4.4).
Danish: Leversygdom: Der er rapporteret hepatitis eller leversvigt, som i nogle tilfælde var letal.
Slovenian: Bolezni jeter: Opisani so primeri hepatitisa ali odpovedi jeter, ki je bila v nekaterih primerih usodna.
Danish: Unge, børn og spædbørn over 3 måneder: anbefalet oral dosis
Slovenian: Mladostniki, otroci in dojenčki, starejši od treh mesecev: Priporočeno odmerjanje pri peroralni uporabi je
Danish: Hvis du bemærker nogen som helst symptomer på infektion, skal du omgående informere din læge.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli znake okužbe, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Danish: Dette forekommer hos ca 1% af patienterne, som får stavudin.
Slovenian: Ta mutacija se pojavi pri približno 1% bolnikov, ki se zdravijo s stavudinom.
Danish: Det anbefales, at kvinder med HIV-infektion ikke ammer under nogen omstændigheder for at undgå overførsel af HIV.
Slovenian: Priporočljivo je, da s HIV okužene ženske pod nobenim pogojem ne dojijo, da ne bi prišlo do prenosa HIV na otroka.
Danish: HIV-RNA < 50 kopier/ml, behandlingsrespons, % Alle patienter
Slovenian: Vrednost HIV RNA < 50 kopij/ml, odziv zdravljenja, % Vsi bolniki
Danish: Lægemidlet indeholder methylhydroxybenzoat (E218) og propylhydroxybenzoat (E216) som kan fremkalde allergiske reaktioner (evt. forsinkede).
Slovenian: Zdravilo vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Danish: HIV-RNA < 400 kopier/ml, behandlingsrespons, % Alle patienter
Slovenian: Vrednost HIV RNA < 400 kopij/ml, odziv zdravljenja, % Vsi bolniki
Danish: Incidensen og sværhedsgraden af lipoatrofi er relateret til kumulativ eksponering og er ofte irreversibel efter ophør af stavudinbehandling.
Slovenian: Pojavnost in izrazitost lipoatrofije sta odvisni od kumulativne izpostavljenosti, ki ob prekinitvi zdravljenja s stavudinom pogosto ni reverzibilna.
Danish: For at opnå optimal absorption skal Zerit tages på tom mave (dvs. mindst 1 time før et måltid), men hvis dette ikke er muligt, kan det tages sammen med et let måltid.
Slovenian: Za optimalno absorpcijo mora bolnik zdravilo Zerit vzeti na prazen želodec (to je vsaj 1 uro pred obrokom), če pa to ni mogoče, ga lahko vzame tudi skupaj z lahkim obrokom.
Danish: I sjældne tilfælde er der rapporteret sent opståede neurologiske forstyrrelser (hypertoni, kramper, abnorm adfærd).
Slovenian: Redko so poročali o primerih nevroloških motenj, ki nastopijo kasneje (hipertonija, konvulzije, nenormalno obnašanje).
Danish: Hvis der er tegn på forværret leversygdom hos disse patienter, bør det overvejes enten at afbryde eller seponere behandlingen.
Slovenian: Če se bolezen jeter pri takšnih bolnikih poslabša, je treba razmisliti o prekinitvi ali prenehanju zdravljenja.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til oral opløsning, 200 mg
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno raztopino, 200 mg
Danish: Pulveret tilsættes 202 ml vand og resulterer i 210 ml farveløs til let lyserød og uklar opløsning.
Slovenian: Po dodajanju 202 ml vode dobimo 210 ml brezbarvne do rahlo rožnate motne raztopine.
Danish: Almindelig: udslæt, pruritus Ikke almindelig: urticaria
Slovenian: pogosti: izpuščaj, pruritus občasni: urtikarija
Danish: Perifer neuropati: Hvis der opstår symptomer på perifer neuropati (sædvanligvis karakteriseret ved vedvarende følelsesløshed, prikken eller smerte i fødder og/eller hænder) (se pkt 4.4), skal patienterne skiftes til andet behandlingsregime, såfremt dette er passende.
Slovenian: Periferna nevropatija: Če se pojavijo simptomi periferne nevropatije (njena značilnost so ponavadi dolgotrajna omrtvelost, mravljinčenje ali bolečine v stopalih in/ali dlaneh) (glejte poglavje 4.4), je treba zdravljenje zamenjati z alternativnim, če je to primerno.
Danish: In vitro har stavudintriphosphat en intracellulær halveringstid på 3,5 timer i CEM T-celler (en human T-lymfoblastoid cellelinie) og i mononukleære celler fra perifert blod, hvilket underbygger en dosering 2 gange dagligt.
Slovenian: In vitro na CEM T-celicah (celična linija humanih T-limfoblastoidnih celic) in mononuklearnih celicah iz periferne krvi znotrajcelični razpolovni čas stavudintrifosfata znaša 3,5 ure, kar podpira odmerjanje zdravila dvakrat na dan.