FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette er også observeret hos patienter, som ikke var i behandling med valaciclovir, men som havde samme underliggende eller samstemmende lidelser.
Latvian: Šīs izpausmes tika konstatētas arī tiem pacientiem ar iepriekšminētām patoloģijām, kas nelietoja valacikloviru.
Danish: • behandle HSV-infektioner i huden og herpes på kønsorganerne (herpes genitalis) (hos voksne og unge over 12 år).
Latvian: • ādas un dzimumorgānu HSV infekcijas ārstēšanai (pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem).
Danish: Profylakse mod cytomegalovirus (CMV)-infektion og -sygdom hos voksne og unge (≥ 12 år)
Latvian: Citomegalovīrusa infekcijas (CMV) un slimības profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem (≥12 gadi)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bruger anden medicin, der påvirker nyrerne, herunder aminoglykosider, organiske platinforbindelser, ioderede kontrastmidler, methotrexat, pentamidin, foscarnet, ciclosporin, tacrolimus, cimetidin og probenecid.
Latvian: Pie šādām zālēm pieder aminoglikozīdi, organiskie platīna savienojumi, joda kontrastvielas, metotreksāts, pentamidīns, foskarnets, ciklosporīns, takrolīms, cimetidīns un probenecīds.
Danish: CHMP vedtog, at valaciclovir 2000 mg 2 gange dagligt i 1 dag er en effektiv behandling af herpes labialis hos voksne og unge.
Latvian: CHMP atzina, ka lūpu herpes gadījumā 2000 mg valaciklovira divreiz dienā vienu dienu ir efektīva ārstēšanas shēma pieaugušajiem un pusaudžiem.
Danish: Valtrex 250 mg - Filmtabletten 250mg
Latvian: Valtrex 250 mg - Filmtabletten
Danish: Profylakse mod HSV-infektioner - immunkompetente voksne og unge
Latvian: HSV infekcijas profilakse (nomākšana) - pieaugušie un pusaudži ar nepavājinātu imunitāti
Danish: • Den sædvanlige dosis er 1 tablet på 500 mg 1 gang daglig.
Latvian: • Parastā deva ir viena 500 mg tablete vienreiz dienā.
Danish: • behandling af og profylakse mod recidiverende okulære HSV-infektioner (se pkt.
Latvian: • recidivējošu acu HSV infekciju ārstēšanai un nomākšanai (profilaksei).
Danish: • ophidselse
Latvian: • uzbudinājuma sajūta.
Danish: Varicella zoster virus (VZV)-infektioner Behandling af herpes zoster (helvedesild) hos immunkompetente og immunkompromitterede voksne
Latvian: Varicella zoster vīrusa (VZV) infekcijas Herpes zoster (jostas rozes) ārstēšana pieaugušajiem ar nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti
Danish: CMV-profylakse med valaciclovir reducerer forekomsten af akut afstødning af transplantat, opportunistiske infektioner og andre herpes virusinfektioner (HSV, VZV) hos organtransplanterede patienter (nyrer, hjerte).
Latvian: Citomegalovīrusa infekcija (skatīt apakšpunktu 4.4) CMV profilakse ar valacikloviru pacientiem, kuriem veikta norobežota orgāna pārstādīšana (nieres, sirds), mazina akūtu transplantāta atgrūšanu, oportūnistiskas infekcijas un citas herpes vīrusa infekcijas (HSV, VZV).
Danish: 2.000 mg 2 gange på samme dag 1.000 mg 2 gange på samme dag 500 mg 2 gange på samme dag 500 mg som enkeltdosis
Latvian: 2000 mg divreiz vienā dienā 1000 mg divreiz vienā dienā 500 mg divreiz vienā dienā 500 mg viena deva
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde i en tabel med svardokumenterne de genberegnede AR-hyppigheder for de AR'er, som er identificeret via erfaringerne efter markedsføring, og de støttende analyser.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks atbildes dokumentu tabulā norādīja pārrēķināto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežumu attiecībā uz tām nevēlamajām blakusparādībām, kas konstatētas pēcreģistrācijas laikā, un apliecinošas analīzes.
Danish: Immunkompromitterede voksne
Latvian: Pieaugušie ar nepavājinātu imunitāti
Danish: • Den sædvanlige dosis er 500 mg (1 tablet på 500 mg eller 2 tabletter på 250 mg) 2 gange daglig.
Latvian: • Parastā deva ir 500 mg (pa vienai 500 mg tabletei vai divām 250 mg tabletēm) divreiz dienā.
Danish: Til recidivbehandling var 1.000 mg valaciclovir 2 gange daglig sammenlignelig (i forhold til varigheden af herpesepisoder) med 200 mg oralt aciclovir 5 gange daglig.
Latvian: Valaciklovirs pa 1000 mg divreiz dienā recidīvu ārstēšanai saīsināja herpes epizodes ilgumu tikpat labi kā iekšķīgi lietots aciklovirs pa 200 mg piecas reizes dienā.
Danish: Middlesex , UB6 0NN, Storbritannien
Latvian: Middlesex , UB6 0NN, Lielbritānija
Danish: Aciclovir hæmmer herpesvirus-DNA-syntesen, efter at aciclovir er blevet fosforyleret til det aktive aciclovirtriphosphat.
Latvian: Aciklovirs fosforilējas par aktīvu trifosfātu un inhibē herpes vīrusa DNS sintēzi.
Danish: 1.000 mg 3 gange daglig 1.000 mg 2 gange daglig 1.000 mg 1 gang daglig 500 mg 1 gang daglig
Latvian: 1000 mg trīsreiz dienā 1000 mg divreiz dienā 1000 mg vienreiz dienā 500 mg vienreiz dienā
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Valtrex Sådan skal du tage Valtrex Bivirkninger
Latvian: Kas ir Valtrex un kādam nolūkam to lieto Pirms Valtrex lietošanas Kā lietot Valtrex
Danish: 500 mg 1 gang dagligb 250 mg 1 gang daglig
Latvian: 500 mg vienreiz dienā b 250 mg vienreiz dienā
Danish: Hyppigheden af viral smitte er markant nedsat under forebyggende antiviral behandling, men der er dog stadig risiko for overførsel.
Latvian: Supresīvas terapijas laikā ar pretvīrusu zālēm vīrusu izplatīšanās biežums ir nozīmīgi samazināts.
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion er plasmahalveringstiden for aciclovir efter både enkel og gentagen dosering med valaciclovir ca. 3 timer.
Latvian: Pēc vienreizējas vai vairākkārtējas valaciklovira lietošanas pacientiem ar normālu nieru darbību aciklovira plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 3 h.
Danish: Yderligere information om særlige patientpopulationer I kliniske studier er der set tilfælde af nyreinsufficiens, mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi og trombocytopeni (i visse tilfælde samtidig) hos svært immunkompromitterede voksne patienter, særligt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, som får høje doser valaciclovir (8.000 mg daglig) i længere perioder.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar smagu imūnsistēmas nomākumu, īpaši ar progresējušu HIV slimību, kas klīniskos pētījumos ilgstoši lietoja lielas valaciklovira devas (8000 mg dienā), ziņots par nieru mazspēju, mikroangiopātisku hemolītisku anēmiju un trombocitopēniju (kas dažkārt bija kombinētas).
Danish: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Latvian: Luksemburga GlaxoSmithKline s.a.
Danish: Følgende hyppigheder anvendes til klassificering af bivirkninger:
Latvian: Blakusparādību klasifikācijā ir izmantots šāds sastopamības biežuma iedalījums: ļoti bieži bieži
Danish: CHMP vedtog at indsætte en henvisning til valaciclovir i dette punkt for at mindske risikoen for transmission af genital herpes hos immunkompetente voksne, når det tages som supprimerende behandling og kombineres med sikker sex.
Latvian: 5.1. apakšpunkts - Farmakodinamiskās īpašības CHMP atbalstīja norādes ievietošanu šajā apakšpunktā, ka valaciklovirs mazina dzimumorgānu herpes pārneses risku pieaugušajiem ar normālu imunitāti, ja to lieto kā nomācošu līdzekli apvienojumā ar drošākiem pretapaugļošanās līdzekļiem.
Danish: Nogle medlemsstater har revideret dosisanbefalingerne hos patienter med nyreinsufficiens ved behandling af herpes zoster baseret på sikkerhedssignaler.
Latvian: Dažās dalībvalstīs, ņemot vērā drošības signālus, pārskatīti ieteikumi par devām pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jostas rozes ārstēšanai.
Danish: 1.500 mg 2 gange daglig
Latvian: 1500 mg divreiz dienā
Danish: Der er udført studier med valaciclovir omhandlende behandling af og profylakse mod genital herpes hos patienter, der samtidig er inficeret med hiv og HSV.
Latvian: Valaciklovira terapijas un dzimumorgānu herpes infekcijas supresijas pētījumi tika veikti HIV/HSV vienlaikus inficētiem pacientiem ar vidējo CD4 skaitu > 100 šūnu/mm3.
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Latvian: Retāk (rodas līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Danish: 1.500 mg 4 gange daglig
Latvian: 1500 mg četras reizes dienā
Danish: Hvide, bikonvekse, aflange tabletter med en hvid eller offwhite kerne mærket "GX CE7" med blåt blæk på den ene side.
Latvian: Balta, abpusēji izliekta, iegarena tablete ar baltu vai gandrīz baltu kodolu, kam vienā pusē ar zilu tinti uzdrukāts apzīmējums "GX CE7".
Danish: Middlesex UB6 0NN, Storbritannien
Latvian: Middlesex UB6 0NN, Lielbritānija
Danish: Valtrex 250mg Film-coated Tablet 250mg
Latvian: Valtrex 250mg Film-coated Tablet
Danish: Valtrex 500 mg - Filmtabletten 500mg
Latvian: Valtrex 500 mg - Filmtabletten
Danish: GlaxoSmithKline S.p.A.
Latvian: GlaxoSmithKline s.a.
Danish: Sådan skal du tage Valtrex
Latvian: Kā uzglabāt Valtrex
Danish: Pulver: 5 mg Solvens: 1,5
Latvian: Pulveris: 5 mg Šķīdinātājs: 1,5 ml
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte r l
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce
Danish: Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (flergangsbrug)
Latvian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīdumam pagatavošanai (daudzkārtējai lietošanai)
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: fyldt injektionssprøjte (glas)
Latvian: Pulveris: flakons (stikls)
Danish: EU/1/06/335/001
Latvian: 1/1 Z
Danish: i maksimalt 21 dage.
Latvian: maksimāli 21 dienu.
Danish: Risikostyringsprogrammet skal indsendes senest den 9. maj 2012.
Latvian: Riskvadības plāns jāiesniedz līdz 2012. gada 9. maijam.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 24.04.2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 24.04.2011
Danish: Der anbefales ingen særlig behandling.
Latvian: Īpaša ārstēšana nav ieteicama.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget De skal anvende.
Latvian: Jūsu ārsts izstāstīs Jums, cik lielu devu lietot.
Danish: Det er meget vigtigt, at De skifter injektionssted hver gang, De injicerer medicinen.
Latvian: Ļoti svarīgi ir mainīt injekcijas vietu katru reizi, kad tiek injicētas zāles.
Danish: Der er ikke foretaget langtidsundersøgelser af carcinogenicitet.
Latvian: Nav veikti ilgstoši kancerogenitātes pētījumi.
Danish: Udvikling af proteiner, som binder andre stoffer (dannelse af antistoffer)
Latvian: Olbaltumvielu, kas piesaista citas vielas, veidošanās (antivielu veidošanās)
Danish: Individuelle doser kan imidlertid variere, og lægen kan ændre Deres dosis baseret på Deres specifikke behov.
Latvian: Tomēr, devas atsevišķiem cilvēkiem var atšķirties un ārsts var mainīt Jūsu devu atkarībā no Jūsu īpašajām vajadzībām.
Danish: Væksthormon regulerer cellernes vækst og udvikling.
Latvian: Augšanas hormons regulē šūnu augšanu un attīstību.
Danish: Hvis De er i tvivl, bedes De kontakte Deres læge.
Latvian: Ja šaubāties, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Danish: Deres læge kan derfor kontrollere indholdet af sukker i Deres urin eller blod.
Latvian: Jūsu ārsts var kontrolēt cukuru Jūsu urīnā un asinīs.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/335/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/06/335/001
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/
Danish: Valtropin syntetiseres i gærceller (Saccharomyces cerevisiae).
Latvian: Valtropin tiek sintezēts sēnīšu šūnās (Saccharomyces cerevisiae).
Danish: Det er usandsynligt, at dannelsen af sådanne antistoffer med lav bindingsevne har nogen klinisk relevans.
Latvian: Maz ticams, ka šādu antivielu ar zemu saistīšanās spēju veidošanās ir klīniski nozīmīga.
Danish: HVAD Valtropin ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Latvian: KAS IR Valtropin UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Danish: For at nå de definerede behandlingsmål kan mænd have brug for lavere væksthormondoser end kvinder.
Latvian: Lai sasniegtu noteikto ārstēšanas mērķi, vīriešiem var būt nepieciešamas zemākas augšanas hormona devas nekā sievietēm.
Danish: I denne indlægsseddel tiltales patienten med ‘De'.
Latvian: Šajā instrukcijā pacients tiek uzrunāts ar ‘Jūs'.
Danish: Den kliniske betydning af denne reduktion kendes ikke.
Latvian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Latvian: Jālieto minimālā efektīvā deva.
Danish: Mængden varierer alt efter hvilken sygdom, De har.
Latvian: Tās lielums var atšķirties, atkarībā no Jūsu slimības.
Danish: Disse antistoffers havde en lav bindingsevne, og vækstraten blev ikke påvirket.
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spēja bija zema un tās neietekmēja augšanas ātrumu.
Danish: Omsorgspersoner, som giver Valtropin til deres børn, skal tænke på, at ‘De' betyder barnet.
Latvian: Aprūpētājiem, kas nozīmē Valtropin bērnam, jāpieņem, ka ‘Jūs' attiecas uz bērnu.
Danish: Hyppighed, ikke kendt
Latvian: Biežums nav zināms
Danish: Navnet på Deres lægemiddel er Valtropin.
Latvian: Šo zāļu nosaukums ir Valtropin.
Danish: Bortskaffelse Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Latvian: Iznīcināšana Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Danish: Det vides ikke, om somatropin udskilles i human modermælk.
Latvian: Nav zināms, vai somatropīns izdalās mātes pienā.
Danish: - Valtropin må ikke anvendes til at fremme væksten hos børn med lukkede epifyser.
Latvian: - Valtropin nedrīkst lietot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm.
Danish: I modsætning til bakterier (E. coli) er det for gær ikke beskrevet at det udløser adjuvante effekter, som påvirker den immunologiske respons.
Latvian: Pretēji baktērijām (E. coli), nav aprakstīts, ka sēnītēm būtu raksturīgi papildu efekti, kas izmaina imunoloģisko atbildi.
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
Latvian: Tas satur 191 aminoskābju atliekas un tā molekulmasa ir 22 125 daltoni.
Danish: Hurtige ufrivillige bevægelser af øjnene (nystagmus)
Latvian: Straujas, nekontrolējamas acu kustības (nistagms)
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data), herunder enkeltstående indberetninger.
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti(< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Danish: Det kan skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Danish: Der bør skiftes imellem injektionsstederne for at undgå lipoatrofi.
Latvian: Injekciju vietas ir jāmaina, lai izvairītos no lipoatrofijas veidošanās.
Danish: Disse patienter bør have foretaget en enkelt dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke væksthormonmangel.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāveic viens stimulācijas tests, lai diagnosticētu vai izslēgtu augšanas hormona deficītu.
Danish: Denne dosis bør gradvis øges i overensstemmelse med den enkelte patients behov baseret på klinisk respons og koncentrationerne af serum IGF-1.
Latvian: Šī deva ir pakāpeniski jāpalielina, atbilstoši katra pacienta nepieciešamībai, kas ir balstīta uz klīnisko atbildes reakciju un seruma IGF-1 koncentrāciju.
Danish: Nærmere vejledning om håndtering af lægemidlet gives i slutningen af indlægssedlen.
Latvian: Sīkākas instrukcijas par rīkošanos ar zālēm ir dotas lietošanas instrukcijas beigās.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet, svaghed (asteni)
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā, vājums (astēnija)
Danish: Læs instruktionen omhyggeligt og følg den punkt for punkt.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet instrukcijas un izpildiet tās pa punktiem.
Danish: For børn bør behandlingen fortsætte, til væksten er ophørt.
Latvian: Bērniem ārstēšana jāturpina, kamēr beidzas augšana.
Danish: Eventuel ubrugt opløsning skal kasseres.
Latvian: Jebkāds neizmantotais šķīdums ir jāizlej.
Danish: Valtropins effekt og sikkerhed er vurderet i et randomiseret, dobbeltblindt, parallelt, kontrolleret fase III-forsøg hos børn med væksthormonmangel.
Latvian: Valtropin efektivitāte un drošība ir izvērtēta randomizētā, dubultaklā, paralēlā, kontrolētā III fāzes pētījumā bērniem ar augšanas hormona deficītu.
Danish: Cmax blev nået ved 4 t og t½ var 3 t.
Latvian: Cmax tika sasniegts pēc 4 h un t½ - pēc 3 h.
Danish: Hvis De skulle blive gravid, skal De omgående fortælle Deres læge det.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
Danish: Det har den samme struktur som det væksthormon, kroppen selv producerer i hypofysen (kirtler der sidder nederst på hjernen).
Latvian: Tam ir tāda pati uzbūve kā augšanas hormonam, kuru organismā producē hipofīze (dziedzeris, kas atrodas galvas smadzeņu pamatnē).
Danish: Subkutan indgivelse af 0,073 mg/kg legemsvægt Valtropin gav en Cmax på 43,97 ng/ml og en AUC0-24 t på 369,90 ng·h/ml.
Latvian: Subkutāna Valtropin nozīmēšana devā 0,073 mg/kg ķermeņa masas izraisīja Cmax 43,97 ng/ml un AUC0-24 h 369,90 ng·h/ml.
Danish: Det tilrådes, at den anbefalede dosis ikke overskrides i betragtning af den potentielle risiko for akromegali, hyperglykæmi og glukosuri.
Latvian: Ieteicams nepārsniegt ieteiktās devas, ņemot vērā iespējamo akromegālijas, hiperglikēmijas un glikozūrijas risku.
Danish: Tlf.: +49 (0) 7121 948 7756
Latvian: Tālr.: +49 (0) 7121 948 7756 Fakss: +49 (0) 7121 346 255
Danish: Overfølsomhed over for metacresol
Latvian: Paaugstināta jutība pret metakrezolu
Danish: Der eksisterer ingen specifikke undersøgelse af lokal tolerance hos dyr efter subkutan injektion af Valtropin.
Latvian: Nav pieejami specifiski vietējās panesamības pētījumi ar dzīvniekiem pēc subkutānas Valtropin injekcijas.
Danish: Desuden skal en opdateret RMP fremsendes når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering) på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Latvian: Turklāt, papildināts RVP jāiesniedz: - ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus, - 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas, - pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Danish: Efter nogen tids brug af lægemidlet kan det være nødvendigt at nedsætte dosis, især hos mænd.
Latvian: Ja zāles ir lietotas kādu laiku, var būt nepieciešams samazināt to devu - īpaši vīriešiem.
Danish: Der foreligger ingen data om fertilitet.
Latvian: Fertilitāte Dati par fertilitāti nav pieejami.
Danish: Prader-Willi's syndrom
Latvian: Pradera-Villija sindroms
Danish: VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Sydkorea
Latvian: ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Dienvidkoreja
Danish: • Anvend ikke Valtropin efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten og på æsken efter EXP.
Latvian: • Nelietot Valtropin pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc
Danish: Der var ingen relevante forskelle imellem Valtropin og referencelægemidlet, hvad angår væksthastighed og væksthastighedens SDS.
Latvian: Netika novērotas būtiskas atšķirības starp Valtropin un atsauces zālēm attiecībā uz augšanas ātrumu un augšanas ātruma SDS (standarta novirzes vērtības).
Danish: Det er et humant væksthormon, også kaldet somatropin.
Latvian: Tas ir cilvēka augšanas hormons, ko sauc arī par somatropīnu.
Danish: Et dobbeltblindt, randomiseret, enkeltdosis overkrydsningsforsøg med 24 raske frivillige viste, at Valtropins farmakokinetiske profil var sammenligneligt med referencelægemidlet.
Latvian: Dubultakls, randomizēts, vienas devas, krustenisks pētījums 24 veseliem brīvprātīgajiem parādīja, ka Valtropin farmakokinētiskais profils ir līdzīgs atsauces zāļu profilam.
Danish: Når den nye udløbsdato er udløbet, skal lægemidlet være opbrugt eller skal destrueres.
Latvian: Jaunā derīguma termiņa beigās zālēm jābūt izlietotām vai tās jāizmet.
Danish: Den nøjagtige væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Latvian: Tādēļ augšanas hormona devas precizitāte jākontrolē vienu reizi 6 mēnešos.
Danish: En øget følsomhed over for væksthormon (udtrykt som ændring i IGF-1 per væksthormondosis) kan ses over tid, især hos mænd.
Latvian: Iespējama jutības palielināšanās pret augšanas hormonu (izteikta kā izmaiņas IGF-1 attiecībā uz augšanas hormona devu) laika gaitā, īpaši vīriešiem.
Danish: Børn med Turner's syndrom
Latvian: Bērni ar Tērnera sindromu
Danish: Efter rekonstitution med den medfølgende solvens: kan opbevares i 21 dage i køleskab.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju: var uzglabāt 21 dienu ledusskapī.
Danish: Det kan måske være nødvendigt, at Deres læge justerer dosen af Valtropin eller af det andet lægemiddel.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot Valtropin vai citu zāļu devu.
Danish: Deres læges kontrol under behandlingen - Valtropin kan påvirke kroppens håndtering af sukker i mad og drikke.
Latvian: Ārsta uzraudzība ārstēšanas laikā - Valtropin var ietekmēt veidu, kā organisms izmanto cukuru, ko uzņemat ar pārtiku un dzērieniem.
Danish: Indsaml de nødvendige genstande, før De går i gang.
Latvian: Pirms uzsākšanas paņemiet visus nepieciešamos priekšmetus.
Danish: Svimmelhed (vertigo)
Latvian: Reibonis (vertigo)
Danish: Forsøg ikke selv at injicere, før De er sikker på, De forstå proceduren og kravene til selvinjektion.
Latvian: Nemēģiniet veikt sev injekciju, ja neesat pārliecināts, ka saprotat procedūru un injekcijas noteikumus.
Danish: Under kliniske forsøg fik 128 børn (98 børn med væksthormonmangel og 30 med Turner's syndrom) Valtropin.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā Valtropin lietoja 128 bērni (98 bērni ar augšanas hormona deficītu un 30 ar Tērnera sindromu).
Danish: Ikke almindelig: personlighedsforstyrrelser
Latvian: Retāk: personības traucējumi
Danish: Generelt bliver doseringen beregnet som beskrevet nedenfor.
Latvian: Kopumā deva tiek aprēķināta, kā aprakstīts turpmāk.
Danish: Hvis De har anvendt for meget Valtropin, kan Deres blodsukker først falde og blive for lavt (hypoglykæmi) og derefter stige og blive for højt (hyperglykæmi).
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz Valtropin, sākumā Jūsu cukura līmenis asinīs var samazināties un kļūt pārāk zems (hipoglikēmija) un pēc tam palielināties un kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Danish: Hvis De tager anden medicin, kan det være nødvendigt at justere dosis af Valtropin eller det andet lægemiddel (se afsnit 2, ‘Anvendelse af anden medicin').
Latvian: Lietojot citas zāles, var būt nepieciešams pielāgot Valtropin vai citu zāļu devu (skatīt apakšpunktu 2, ‘Citu zāļu lietošana').
Danish: Væksthormon øger den ekstrathyreoideale omdannelse af T4 til T3 og kan som sådan afsløre begyndende hypothyroidisme.
Latvian: Augšanas hormons pastiprina ārpus vairogdziedzera notiekošo T4 konversiju T3 un, tādā veidā, var atmaskēt sākotnēju hipotireoidismu.
Danish: Valtropin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Latvian: Valtropin nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav noteikti nepieciešams.
Danish: Data fra dyr har ikke vist nogen virkning på fertilitetsparametre.
Latvian: Dzīvniekiem iegūtie dati neuzrādīja ietekmi uz fertilitātes rādītājiem.
Danish: Der er intet, der tyder på, at væksthormonsubstitution påvirker recidivraten eller ny vækst af intrakranielle neoplasmer, men klinisk standardpraksis kræver regelmæssig scanning af hypofysen hos patienter med hypofysær patologi i anamnesen.
Latvian: Nav pierādījumu, ka augšanas hormona aizstājterapija ietekmētu recidīvu biežumu vai intrakraniālo audzēju augšanas atjaunošanos, bet standarta klīniskā prakse pieprasa veikt regulāru hipofīzes attēldiagnostiku pacientiem ar hipofīzes patoloģiju anamnēzē.
Danish: Trække den rette mængde medicin op ved hjælp af markeringerne på sprøjten 19.
Latvian: Pareizā zāļu tilpuma ievilkšana šļircē, izmantojot atzīmes uz šļirces 19.