FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) mučnina/povraćanje poremećaj mokrenja umor omaglica (uključujući onu koja se javlja nakon dizanja iz ležećeg ili sjedećeg položaja) krvnim pretragama dokazane povišene vrijednosti enzima koji određuje funkciju srca i mišića (kreatin kinaza) ili povišene razine tvari u krvi koje su pokazatelj funkcije bubrega (dušik iz ureje u krvi, kreatinin)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): ógleði/uppköst óeðlileg þvaglát þreyta svimi (þar með talið þegar risið er upp úr liggjandi eða sitjandi stöðu) blóðrannsóknir geta sýnt aukið magn ensíms (kreatínkínasa), sem er mælikvarði á vöðva- og hjartastarfsemi eða aukið magn efna (blóðnitur og kreatínín í blóði) sem eru mælikvarði á starfsemi nýrna.
Croatian: Primarni aldosteronizam: bolesnici s primarnim aldosteronizmom općenito ne reagiraju na antihipertenzivne lijekove koji djeluju putem inhibicije renin-angiotenzinskog sustava.
Icelandic: Lyf við of háum blóðþrýstingi sem verka með því að bæla renínangíótensín kerfið verka að öllu jöfnu ekki á sjúklinga með frumkomið aldósterónheilkenni.
Croatian: Ako se moraju propisati nadomjesci kalcija ili lijekovi koji čuvaju kalcij (primjerice terapija vitaminom D), potrebno je nadzirati razinu kalcija u serumu i sukladno tomu prilagoditi dozu kalcija;
Icelandic: Þurfi að gefa kalsíumuppbót eða kalsíumsparandi lyf (t.d. D-vítamín meðferð) skal fylgjast með kalsíumþéttni í sermi og breyta kalsíumskömmtum í samræmi við niðurstöður;
Croatian: Uzimanje antagonista receptora angiotenzina II ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.4), a kontraindicirana je tijekom drugog i trećeg tromjesečja (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
Icelandic: Ekki má nota angíótensín-II blokka á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Croatian: pankreatitis, anoreksija, proljev, konstipacija, iritacija želuca, sijaloadenitis, gubitak apetita
Icelandic: brisbólga, lystarleysi, niðurgangur, hægðatregða, magaerting, munnvatnskirtlabólga, minnkuð matarlyst
Croatian: Sljedeće promjene, zabilježene kod štakora i makaki majmuna koji su dobivali kombinaciju irbesartan/hidroklorotiazid u dozama od 10/10 i 90/90 mg/kg/dan, također su uočene i kod pojedinačne primjene ovih lijekova i/ili su bile sekundarne sniženju krvnog tlaka (nisu zabilježene značajne toksikološke interakcije): promjene funkcije bubrega, karakterizirane blagim porastom razine ureje i kreatinina u serumu kao i hiperplazija/hipertrofija jukstaglomerularnog aparata, što je izravna posljedica interakcije irbesartana s renin-angiotenzinskim sustavom; blago sniženje eritrocitnih parametara (eritrociti, hemoglobin, hematokrit); diskoloracija želuca, ulceracije i fokalna nekroza sluznice želuca primijećene su u nekoliko štakora tijekom šestomjesečnog istraživanja toksičnosti nakon doza od 90 mg/kg/dan irbesartana, 90 mg/kg/dan hidroklorotiazida te kombinacije irbesartana/hidroklorotiazida od 10/10 mg/kg/dan; te lezije nisu zabilježene kod makaki majmuna; smanjenje razine kalija u serumu koje izaziva hidroklorotiazid djelomično je smanjeno kad se hidroklorotiazid davao u kombinaciji s irbesartanom.
Icelandic:  breytingar á nýrum sem lýstu sér sem væg hækkun þvagsýru og kreatíníns í sermi og stækkun (hyperplasia/hypertrophy) á nálægum frumum við gaukulfrumur, en þær eru bein afleiðing af milliverkunum irbesartans við renín-angíótensín kerfið;  lítilsháttar fækkun á gildum rauðra blóðkorna (rauðkorna, blóðrauða, blóðkornahlutfall);  flekkir í maga, magasár og staðbundið drep í magaslímhúð kom fram hjá nokkrum rottum í 6 mánaða rannsókn á eituráhrifum þegar gefnir voru skammtar sem voru 90 mg/kg/sólarhring af irbesartani, 90 mg/kg/sólarhring af hýdróklórtíazíði og 10/10 mg/kg/sólarhring af irbesartani/hýdróklórtíazíði.
Croatian: Nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka CoAprovel na tržište
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu
Croatian: Kombinacija 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida dovela je do sveukupnog sniženja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka korigiranog za placebo za 13,6/11,5 mm Hg.
Icelandic: 300 mg af irbesartani og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði var lækkun slagbils-/þanbilsþrýstings um allt að 13,6/11,5 mm
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinusamkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Croatian: U tablici 1. prikazane su nuspojave prikupljene spontanim prijavljivanjem te u placebom kontroliranim ispitivanjima.
Icelandic: Í töflu 1 eru taldar upp aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu lyfsins og sem komu fram í samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Croatian: Pri preporučenim dozama, u bolesnika bez rizika od poremećaja ravnoteže elektrolita, irbesartan u monoterapiji ne utječe značajno na razinu serumskog kalija (vidjeti dio 4.4 i 4.5).
Icelandic: Kalíumþéttni í sermi breytist óverulega við töku irbesartans eins sér í ráðlögðum skömmtum hjá sjúklingum sem ekki eru í hættu að fá elektrólýtaröskun (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Croatian: Tiazidi djeluju na mehanizam reapsorpcije elektrolita u bubrežnim tubulima, izravno pojačavajući izlučivanje natrija i klorida u približno jednakim količinama.
Icelandic: Tíazíð hafa áhrif á endurupptöku elektrólýta í nýrnapíplum og auka þannig með beinum hætti útskilnað natríums og klóríðs um það bil jafn mikið.
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Icelandic: Upplýsingar fyrir notandalyfsins
Croatian: Čini se da je većina gore spomenutih učinaka povezana s farmakološkim učinkom irbesartana (blokada angiotenzin-II-inducirane inhibicije otpuštanja renina, uz stimulaciju stanica koje proizvode renin) te da se pojavljuju i pri primjeni inhibitora angiotenzin konvertirajućeg enzima.
Icelandic: Flest þau áhrif sem að framan greinir virðast koma fram vegna lyfjafræðilegra áhrifa irbesartans (hamlandi áhrif angíótensíns-II á renínlosun eru blokkuð og renínframleiðandi frumur örvaðar) og sjást einnig við notkun ACE-hemla.
Croatian: Angiotenzin II je tvar koju stvara tijelo i koja se veže na receptore u krvnim žilama te uzrokuje njihovo sužavanje.
Icelandic: Angíótensín-II er efni sem myndast í líkamanum, það binst viðtökum í æðum og veldur þrengingu þeirra.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava:
Icelandic: Frumkomið aldósterónheilkenni:
Croatian: Znaci koji upozoravaju na neravnotežu tekućine i elektrolita su suhoća u ustima, žeđ, slabost, letargija, omamljenost, nemir, bol ili grčevi u mišićima, mišićna slabost, hipotenzija, oligurija, tahikardija i gastrointestinalni poremećaji poput mučnine i povraćanja.
Icelandic: Fyrirboðar um vökva- eða elektrólýtaröskun eru munnþurrkur, þorsti, þróttleysi, svefnhöfgi, sljóleiki, eirðarleysi, vöðvaverkir eða sinadráttur, vöðvaslappleiki, lágþrýstingur, þvagþurrð, hraður hjartsláttur og meltingaróþægindi eins og ógleði eða uppköst.
Croatian: Na osnovi ambulantnih mjerenja krvnog tlaka utvrđeno je da kombinacija od 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida jednom na dan uzrokuje konzistentno smanjenje krvnog tlaka u periodu od 24 sata, uz srednje vrijednosti 24-satnih smanjenja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka korigiranog za placebo od 15,8/10,0 mm Hg.
Icelandic: 150 mg af irbesartani og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði einu sinni á sólarhring var blóðþýstingslækkun stöðug yfir 24 klst. tímabil og lækkaði slagbils- /þanbilsþrýstingur að meðaltali um 15,8/10,0 mm
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 89,5 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 89,5 mg af laktósa (sem laktósa einhýdrat).
Croatian: Pogledajte dio 4.
Icelandic: (sjá kafla 4.3).
Croatian: Dodatak 12,5 mg hidroklorotiazida dozi od 300 mg irbesartana jedanput na dan bolesnicima koji nisu odgovarajuće kontrolirani s 300 mg irbesartana u monoterapiji doveo je do daljnjeg smanjenja dijastoličkog krvnog tlaka (u usporedbi s placebom) za 6,1 mm Hg u vrijeme najniže koncentracije u krvi (24 sata nakon uzimanja doze).
Icelandic: Ef 12,5 mg af hýdróklórtíazíði er bætt við 300 mg skammt af irbesartani einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum, þegar ekki hefur náðst stjórn á blóðþrýstingi með 300 mg skammti af irbesartani einu sér, verður frekari lækkun á þanbilsþrýstingi við lágmarksáhrif lyfsins ((trough) (24 klst. eftir gjöf)) og nemur hún 6,1 mm
Croatian: Procjene ukazuju da do 7% bjelačke populacije može imati ovaj nedostatak.
Icelandic: Áætlað er að þessi skortur sé til staðar hjá allt að 7% hvíta kynstofnsins.
Croatian: Prevalencija %
Icelandic: Algengi %
Croatian: afrička/etiopska afroamerička azijska bjelačka grčka mađarska sjevernoeuropska
Icelandic: Afríkubúar/Eþíópar Bandaríkjamenn af afrískum uppruna
Croatian: "Djeca s kompromitiranom respiratornom funkcijom
Icelandic: "Börn með skerta öndunarstarfsemi
Croatian: Dio 4.4 - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Croatian: Napomena:
Icelandic: Ath:
Croatian: Međutim, ako je bolesnica vrlo brzi metabolizator enzima CYP2D6, u majčinom mlijeku mogu biti prisutne više razine aktivnog metabolita morfina te u vrlo rijetkim slučajevima mogu rezultirati simptomima toksičnosti opioida u dojenčadi, što može biti smrtonosno."
Icelandic: Hins vegar ef sjúklingurinn er með mjög hröð CYP2D6-umbrot getur hærri þéttni umbrotsefnisins morfíns verið til staðar í brjóstamjólkinni og það getur örsjaldan valdið einkennum ópíóíðeitrunar hjá ungbarninu, sem geta verið banvæn"
Croatian: Kodein se metabolizira putem jetrenog enzima CYP2D6 u morfin, njegov aktivni metabolit.
Icelandic: Kódein er umbrotið af lifrarensíminu CYP2D6 í virka umbrotsefnið morfín.
Croatian: Ti bolesnici brzo pretvaraju kodein u morfin, što rezultira višim vrijednostima morfina u serumu od očekivanih.
Icelandic: Þessir sjúklingar umbreyta kódeini hratt í morfín og þéttni morfíns í sermi hækkar upp fyrir tilætluð mörk.
Croatian: Druge osobe sklonije su ozbiljnim nuspojavama zbog velike količine nastalog morfina.
Icelandic: Hjá öðrum eru meiri líkur á alvarlegum aukaverkunum vegna þess að mjög mikið magn af morfíni myndast.
Croatian: Populacija
Icelandic: Grikkir
Croatian: Informacije o lijeku mogu se naknadno ažurirati od strane nadležnih tijela država članica, u suradnji s referentnom državom članicom, na odgovarajući način, te u skladu s postupcima opisanim u Poglavlju 4 Dijela III Direktive 2001/83/EC.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið kunna að verða uppfærða í framhaldinu af þar til bærum yfirvöldum í aðildarríkjunum í samráði við þar til bær yfirvöld í viðmiðunarlandinu, eftir því sem við á, skv. ferlum sem útskýrðir eru í kafla 4 í bálki III í tilskipun 2001/83/EB.
Croatian: "Metabolizam putem CYP2D6
Icelandic: "CYP2D6-umbrot
Croatian: Primjena kodeina se ne preporučuje u djece u koje postoji mogućnost kompromitirane respiratorne funkcije uključujući neuromuskularne poremećaje, teška srčana ili respiratorna stanja, infekcije gornjih dišnih putova ili pluća, višestruke traume ili opsežne kirurške zahvate.
Icelandic: Notkun kódeins er ekki ráðlögð hjá börnum sem gætu verið með skerta öndunarstarfsemi, þ.m.t. tauga- og vöðvasjúkdóma, alvarlega hjarta- eða öndunarfærasjúkdóma, sýkingar í efri öndunarvegi eða lungum, marga áverka eða vegna umfangsmikilla skurðagerða.
Croatian: Kodein i morfin prolaze u majčino mlijeko."
Icelandic: Kódein og morfín berast í brjóstamjólk."
Croatian: Ako primijetite neku od sljedećih nuspojava, morate prestati uzimati ovaj lijek i odmah potražiti liječničku pomoć: sporo ili plitko disanje, smetenost, pospanost, sužene zjenice, mučnina ili povraćanje, zatvor, pomanjkanje apetita.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af eftirtöldum aukaverkunum verður þú að hætta að nota lyfið og leita ráða hjá lækni án tafar: hæg eða gunn öndun, rugl, syfja, lítil sjáöldur, ógleði eða uppköst, hægðatregða, lystarleysi.
Croatian: Ti čimbenici mogu pogoršati simptome toksičnosti morfina."
Icelandic: Þessir þættir geta valdið alvarlegri einkennum morfíneitrunar"
Croatian: • "U dojilja (vidjeti dio 4.6)"
Icelandic: "Hjá konum með barn á brjósti (sjá kafla 4.6)"
Croatian: Procjene prevalencije vrlo brzih metabolizatora u različitim populacijama sažete su u nastavku:
Icelandic: Áætlað algengi mjög hraðra umbrota hjá mismunandi kynstofnum er tekið saman hér fyrir neðan:
Croatian: Ako bolesnik ima nedostatak ili mu u potpunosti manjka ovaj enzim, neće biti moguće postići odgovarajući terapijski učinak.
Icelandic: Ef sjúkling skortir eða vantar alveg þetta ensím næst ekki viðunandi verkjastilling.
Croatian: Dio 2 - Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> <zaštićeni naziv>
Icelandic: Kafli 2 - Áður en byrjað er að nota [Heiti lyfs]
Croatian: Opći simptomi toksičnosti opioida uključuju konfuziju, somnolenciju, plitko disanje, sužene zjenice, mučninu, povraćanje, zatvor i gubitak apetita.
Icelandic: Almenn einkenni ópíóíðeitrunar eru rugl, svefnhöfgi, grunn öndun, lítil sjáöldur, ógleði, uppköst, hægðatregða og lystarleysi.
Croatian: U pojedinaca morfin se ne stvara ili se stvara u vrlo malim količinama, i to neće utjecati na njihove simptome kašlja.
Icelandic: Hjá sumum myndast ekki morfín eða það myndast í mjög litlu magni og nær ekki að hafa nægjanleg verkjastillandi áhrif.
Croatian: Neke osobe imaju varijaciju ovog enzima, što na različite načine može utjecati na njih.
Icelandic: Hjá sumum er ensímið afbrigðilegt og það getur haft mismunandi áhrif á fólk.
Croatian: Dio 4.6 - Plodnost, trudnoća i dojenje
Icelandic: Kafli 4.6 - Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Croatian: Dio 4.3 - Kontraindikacije
Icelandic: Kafli 4.3 - Frábendingar
Croatian: U teškim slučajevima to može uključivati simptome cirkulatorne i respiratorne depresije koje mogu ugrožavati život i u vrlo rijetkim slučajevima biti smrtonosne.
Icelandic: Í alvarlegum tilvikum getur komið fram bæling á blóðrás og öndun, sem getur verið lífshættuleg og örsjaldan banvæn.
Croatian: "Kodein se putem enzima u jetri pretvara u morfin.
Icelandic: "Ensím í lifrinni breytir kódeini í morfín.
Croatian: Međutim, ako je bolesnik brzi ili vrlo brzi metabolizator, postoji povećani rizik od razvoja nuspojava toksičnosti opioida čak i kod uobičajeno propisivanih doza.
Icelandic: Ef þessi umbrot eru his vegar umfangsmikil eða mjög hröð hjá sjúklingnum er aukin hætta á að ópíóíðeitrun komi fram sem aukaverkun, jafnvel við venjulega skammta.
Croatian: Pri normalnim terapijskim dozama, kodein i njegov aktivni metabolit mogu biti prisutni u majčinom mlijeku pri vrlo niskim dozama te se ne smatra vjerojatnim da imaju štetan učinak na dojenčad.
Icelandic: Við venjulega ráðlagða skammta geta kódein og umbrotsefni þess verið til staðar í brjóstamjólk í mjög litlu magni og ólíklegt er að þau hafi skaðleg áhrif á brjóstmylkinginn.
Croatian: • "U dojilja (vidjeti dio 4.6)" • "U bolesnika za koje je poznato da su vrlo brzi metabolizatori CYP2D6"
Icelandic: "Hjá sjúklingum sem vitað er að hafa mjög hröð CYP2D6-umbrot"
Croatian: Nemojte <uzimati> <primjenjivati> <zaštićeni naziv>: "Ako ste mlađi od 12 godina" "Ako vam je poznato da vrlo brzo metabolizirate kodein u morfin" "Ako dojite"
Icelandic: "Til verkjastillingar hjá börnum og unglingum (0-18 ára) eftir háls- eða nefkirtlatöku vegna kæfisvefns" "Ef þú veist að þú umbreytir kódeini mjög hratt í morfín" "Ef þú ert með barn á brjósti"
Croatian: "Nemojte uzimati <kodein><Naziv lijeka (ako je kombinirani lijek)> tijekom razdoblja dojenja.
Icelandic: "Ekki taka kódein ef þú ert með barn á brjósti.
Croatian: Morfin je tvar odgovorna za učinke kodeina.
Icelandic: Morfín er efnið sem hefur verkjastillandi verkun.
Croatian: UPUTA O LIJEKU (PL) [Potrebno je uključiti sljedeći tekst u uputu o lijeku odobrenja za stavljanje lijeka u promet:]
Icelandic: Eftirfarandi texti skal koma fram í samantekt á eiginleikum lyfs með markaðsleyfum lyfja sem falla undir þetta ferli (sjá viðauka I):
Croatian: United Kingdom Trading as Sterling Health or
Icelandic: Trading as Sterling Health or
Croatian: Francuska Merck Medication Familiale
Icelandic: Frakkland Merck Medication Familiale
Croatian: Španjolska ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre,
Icelandic: ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre,
Croatian: Francuska Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Icelandic: Frakkland Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Croatian: Globegen Laboratories Limtied, 1406
Icelandic: Bretland Globegen Laboratories Limtied, 1406
Croatian: Francuska Elaiapharm 2881, Route des Crêtes
Icelandic: Frakkland Elaiapharm 2881, Route des Crêtes
Croatian: Norveška Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Icelandic: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Croatian: Nizozemska ratiopharm Nederland B.V.
Icelandic: Holland ratiopharm Nederland B.V.
Croatian: Francuska Arrow Generiques 26, avenue Tony
Icelandic: Frakkland Arrow Generiques 26, avenue Tony
Croatian: Bugarska Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
Icelandic: Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
Croatian: Njemačka Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Icelandic: Þýskaland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Croatian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
Icelandic: Aziende Chimiche Riunite Angelini Frakklandsco ACRAF S.p.A.
Croatian: Francuska Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny
Icelandic: Frakkland Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny
Croatian: 032266 Bucureşti, Rumunjska kodein
Icelandic: 032266 Bucureşti, Rúmenía kódein
Croatian: Španjolska NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.
Icelandic: NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.
Croatian: Polígono Industrial Colon II
Icelandic: Industrial Colon II
Croatian: Francuska Bouchara Recordati 68, Rue Marjolin
Icelandic: Frakkland Bouchara Recordati 68, Rue Marjolin
Croatian: Španjolska ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3
Icelandic: ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3
Croatian: Francuska Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Icelandic: Frakkland Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Croatian: 08228 Tarrasa (Barcelona)
Icelandic: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spánn
Croatian: Francuska Meda Pharma (France) 25 boulevard de l'amiral bruix
Icelandic: Frakkland Meda Pharma (France) 25 boulevard de l'amiral bruix
Croatian: Francuska EG LABOLaboratoires
Icelandic: EG LABOLaboratoires
Croatian: Francuska Pierre Fabre Medicament
Icelandic: Pierre Fabre Medicament
Croatian: Rumunjska S.C. SINTOFARM S.A.Str. Ziduri între Vii nr.22, Bucureşti, sector 3, 023324
Icelandic: S.C. SINTOFARM S.A.Str. Ziduri între Vii nr.22, Bucureşti, sector 3, 023324
Croatian: Area, P.O.Box 28629 Lefkosia
Icelandic: Area, P.O.Box 28629
Croatian: ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur
Icelandic: Bretland ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur
Croatian: Francuska Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris
Icelandic: Frakkland Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris
Croatian: Francuska SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Icelandic: Frakkland SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Croatian: France 1-13, Boulevard Romain Rolland
Icelandic: Frakkland 1-13, Boulevard Romain Rolland
Croatian: CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin
Icelandic: Bretland CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin
Croatian: Španjolska KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
Icelandic: KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
Croatian: Rumunjska S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Icelandic: S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Croatian: 2333 CR Leiden
Icelandic: 2333 CR Leiden Holland
Croatian: Francuska Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165
Icelandic: Frakkland Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165
Croatian: Luksemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
Icelandic: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
Croatian: Pharmaceuticals Limited, No.
Icelandic: Bretland Mercury Pharmaceuticals Limited, No.
Croatian: 2012 HK Haarlem
Icelandic: 2012 HK Haarlem Holland
Croatian: Njemačka Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Icelandic: Þýskaland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Croatian: C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235
Icelandic: C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018
Croatian: South Devon Healthcare NHS Foundation Trust, Torbay PMU, Long Road, Paignton, Devon TQ4 7TW
Icelandic: Bretland South Devon Healthcare NHS Foundation Trust, Torbay PMU, Long Road, Paignton, Devon TQ4 7TW
Croatian: Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
Icelandic: Bretland Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
Croatian: Njemačka Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Icelandic: Þýskaland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Croatian: Boots Paracetamol and Codeine Extra Capsules
Icelandic: Boots Paracetamol og Codeine Extra Capsules
Croatian: Max Remedies Clear Dissolving Pain Relief tablets
Icelandic: Max Remedies Clear Dissolving
Croatian: SSL International Paracetamol, Codeine, Caffeine & Doxylamine Compound
Icelandic: SSL International Paracetamol, Kódeine, Caffeine & Doxylamine Compound
Croatian: Francuska Bristol Myers Squibb3, rue Joseph Monier 92500 Rueil
Icelandic: Frakkland Bristol Myers Squibb3, rue Joseph Monier 92500 Rueil
Croatian: Rumunjska S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Icelandic: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul
Croatian: Španjolska FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona
Icelandic: INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028
Croatian: Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632
Icelandic: S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632
Croatian: Njemačka MEDA Manufacturing GmbH
Icelandic: Þýskaland MEDA Manufacturing GmbH
Croatian: Španjolska LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L.
Icelandic: LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L.
Croatian: Luksemburg Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080
Icelandic: Lúxemborg Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080
Croatian: Popis imena, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u zemljama članicama
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Croatian: 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Icelandic: 45, Place Abel Gance 92654
Croatian: Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Danska kodein
Icelandic: Danmörk Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Danmörk
Croatian: Njemačka ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Icelandic: Þýskaland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Croatian: Azur compositum SC Suppositorien čepić rektalno
Icelandic: Azur compositum SC Suppositorien endaþarmsstíll til notkunar í endaþarm
Croatian: Njemačka Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str.
Icelandic: Þýskaland Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str.
Croatian: PARACETAMOLO E CODEINA ALTER
Icelandic: PARACETAMOLO E KÓDEINA ALTER
Croatian: Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 Starogard Gdański
Icelandic: Pelplińska 19 Starogard Gdański
Croatian: Francuska Sanofi-Aventis
Icelandic: Frakkland Sanofi-Aventis
Croatian: Bugarska Omega Pharma Limited
Icelandic: Bretland Omega Pharma Limited
Croatian: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.
Icelandic: INGELHEIM ITALIA S.P.A.
Croatian: Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR
Icelandic: Bretland Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR
Croatian: Njemačka Astellas Pharma GmbH Gearg-Brauchle-Ring
Icelandic: Þýskaland Astellas Pharma GmbH Gearg-Brauchle-Ring
Croatian: Laboratories Limited, Bampton Road, Harold Hill, Romford, Esses RM3 8UG,
Icelandic: Bretland Macarthy's Laboratories Limited, Bampton Road, Harold Hill, Romford, Esses RM3 8UG,
Croatian: 6.1% w/v otopina za injekciju u mišić
Icelandic: 6.1% w/v stungulyf, lausn til notkunar í vöðva
Croatian: 1231 Ljubljana
Icelandic: 4, 1231 LjubljanaČrnuče