FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter odmerka ni potrebno prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: • Zdravilo Byetta se injicira dvakrat na dan, tako da injekcijski peresnik vsebuje količino zdravila za 30 dni.
Croatian: • Byetta se injicira dvaput na dan, a brizgalica sadrži dovoljno lijeka za 30 dana.
Slovenian: Preverite oznako v okencu za odmerjanje.
Croatian: Provjerite simbol u prozorčiću za doziranje.
Slovenian: Zdravilo Byetta je na voljo v dveh jakostih: Byetta 5 mikrogramov (µg) in Byetta 10 mikrogramov (µg).
Croatian: Byetta je dostupna u dvije jačine: Byetta 5 mikrograma i Byetta 10 mikrograma.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem lahko damo kadarkoli v roku 60-minut pred jutranjim in večernim obrokom (ali dvema glavnima dnevnima obrokoma, ki sta približno 6 ur ali več narazen).
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem se može primijeniti bilo kada unutar 60 minuta prije jutarnjeg i večernjeg obroka (odnosno prije dvaju glavnih dnevnih obroka između kojih je vremenski razmak najmanje 6 sati).
Slovenian: Sedem-točkovni samo ocenjevani profili glukoze v krvi (pred in po obrokih in ob 3h zjutraj) so pokazali značilna zmanjšanja vrednosti glukoze v primerjavi z insulinom v postprandialnih obdobjih po injiciranju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Croatian: Profili glukoze u krvi dobiveni samokontrolom u sedam vremenskih točaka (prije i nakon obroka te u 3 sata ujutro) pokazali su značajno niže vrijednosti glukoze u postprandijalnim razdobljima nakon injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem u odnosu na inzulin.
Slovenian: Ob dajanju 1000 mg paracetamola z 10 μg eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem (0 ur), 1 uro, 2 uri in 4 ure po injiciranju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, so se AUC-ji paracetamola posamezno zmanjšali za 21 %, 23 %, 24 % in 14 %; Cmax se je posamezno zmanjšal za 37 %, 56 %, 54 %, in 41 %; tmax se je posamezno povečal od 0,6 ure v kontrolnem obdobju na 0,9 ure, 4,2 ure, 3,3 ure in 1,6 ure.
Croatian: Kada je doza od 1000 mg paracetamola primijenjena istodobno s dozom od 10 µg eksenatida s trenutnim oslobađanjem (0 sati) te 1 sat, 2 sata odnosno 4 sata nakon injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem , AUC paracetamola smanjio se za 21%, 23%, 24% odnosno 14%; Cmax se smanjio za 37%, 56%, 54%, odnosno 41%; tmax se povećao s 0,6 sati u kontrolnom razdoblju na 0,9 sati, 4,2 sata, 3,3 sata, odnosno 1,6 sati.
Slovenian: • Sledite naslednjim korakom za ponovno nastavitev vašega injekcijskega peresnika za naslednje injiciranje: - Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje vse do konca.
Croatian: • Slijedite ove korake kako biste ponovno namjestili brizgalicu za sljedeće injiciranje: - Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do kraja, dok se ne zaustavi.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 60 odmerkov za zagotavljanje injekcije dvakrat na dan za 30 dni.
Croatian: U svakoj brizgalici nalazi se 60 doza lijeka, što omogućuje primjenu dvije injekcije na dan tijekom 30 dana.
Slovenian: Zdravljenje z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem (zdravilo Byetta) začnemo s 5 μg eksenatida na odmerek danim dvakrat na dan za najmanj en mesec z namenom izboljšanja prenašanja.
Croatian: Terapija eksenatidom s trenutnim oslobađanjem (Byetta) mora započeti dozom od 5 µg eksenatida koja se primjenjuje dvaput na dan tijekom najmanje mjesec dana kako bi se poboljšala podnošljivost.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metakrezol manitol koncentrirana ocetna kislina; ledocet natrijev acetat trihidrat voda za injekcije
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari metakrezol manitol acetatna kiselina, ledena natrijev acetat trihidrat voda za injekcije
Slovenian: Bolniki zdravljeni z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem v odprtih 82 tednov trajajočih razširjenih študijah so imeli podobne neželene učinke kot so bili opaženi v nadzorovanih preskušanjih.
Croatian: Bolesnici liječeni eksenatidom s trenutnim oslobađanjem su u otvorenim produžecima ispitivanjima nakon 82 tjedna doživjeli slične vrste nuspojava kao i u kontroliranim ispitivanjima.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko za začetek predpiše zdravilo Byetta 5 mikrogramov (µg) dvakrat na dan.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da za početak koristite lijek Byetta 5 mikrograma dvaput na dan.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Byetta, kot bi smeli
Croatian: Ako primijenite više lijeka Byetta nego što ste trebali
Slovenian: - Pomožne snovi so metakrezol (44 mikrogramov/odmerek v zdravilu Byetta 5 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje in 88 mikrogramov/odmerek v zdravilu Byetta 10 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje), manitol, ledocetna kislina, natrijev acetat trihidrat in voda za injekcije (glejte poglavje 2).
Croatian: - Pomoćne tvari su: metakrezol (44 mikrograma po dozi u lijeku Byetta 5 mikrograma otopina za injekciju te 88 mikrograma po dozi u lijeku Byetta 10 mikrograma otopina za injekciju), manitol, ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat i voda za injekcije. (vidjeti dio 2).
Slovenian: Igle za injiciranje niso vključene.
Croatian: Igle za injiciranje nisu uključene.
Slovenian: Opomba: Če igla ni dobro nameščena, se lahko zgodi, da ne dobite celotnega odmerka.
Croatian: Napomena: Ako igla nije učvršćena, možda nećete primiti cijelu dozu.
Slovenian: Pri samicah podgan, ki so dobivale eksenatid 2 leti, so opisovali večjo incidenco benignih ščitničnih adenomov C-celic pri največjem odmerku, 250 µg/kg/dan, odmerku eksenatida v plazmi, ki povzroči 130-kratno izpostavljenost humane klinične izpostavljenosti.
Croatian: U ženki štakora koje su primale eksenatid tijekom 2 godine opažena je povećana incidencija benignih adenoma C-stanica štitnjače pri najvećoj dozi od 250 µg/kg na dan, koja je proizvela izloženost eksenatidu u plazmi 130 puta veću od kliničke izloženosti u ljudi.
Slovenian: • Če pred vsakim rednim odmerjanjem ponovite pripravo novega injekcijskega peresnika, ne boste imeli dovolj zdravila Byetta za 30 dni.
Croatian: • Ako ponovite korake za Podešavanje nove brizgalice prije svake redovne doze, nećete imati dovoljno lijeka Byetta za 30 dana.
Slovenian: Nižje koncentracije glukagona vodijo v manjše sproščanje jetrne glukoze.
Croatian: Niže koncentracije glukagona dovode do smanjene jetrene produkcije glukoze.
Slovenian: Vbodite iglo v kožo z uporabo higienske tehnike injiciranja, ki jo priporoča vaš zdravstveni delavec.
Croatian: Ubodite iglu u kožu primjenjujući higijensku tehniku injiciranja koju Vam je preporučio zdravstveni radnik.
Slovenian: Ta učinek zdravljenja je bil primerljiv z učinkom insulina glargin v 26-tedenski študiji (povprečni odmerek insulina 24,9 i.e./dan, razpon 4-95 i.e./dan, ob koncu študije) in dvofaznega insulina aspart v 52tedenski študiji (povprečni odmerek insulina 24,4 i.e./dan, razpon 3-78 i.e./dan, ob koncu študije).
Croatian: Ovaj učinak liječenja usporediv je s onim inzulina glargina u 26-tjednom ispitivanju (prosječna doza inzulina 24,9 IU/dan, raspon 4-95 IU/dan, na kraju ispitivanja) odnosno s učinkom aspart inzulina u 52-tjednom ispitivanju (prosječna doza inzulina 24,4 IU/dan, raspon 3-78 IU/dan, na kraju ispitivanja).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili večinoma povezani s prebavili (navzea, bruhanje in diareja).
Croatian: Najčešće nuspojave uglavnom su bile vezane uz probavni sustav (mučnina, povraćanje i proljev).
Slovenian: Klinične izkušnje pri bolnikih > 75 let so zelo omejene.
Croatian: Kliničko iskustvo primjene u bolesnika starijih od 75 godina vrlo je oskudno.
Slovenian: AstraZeneca S.p.A.
Croatian: Italia AstraZeneca S.p.A.
Slovenian: Pokazali so, da dajanje eksenatida zmanjša vnos hrane zaradi zmanjšanega apetita in povečanja občutka sitosti.
Croatian: Zabilježeno je da primjena eksenatida smanjuje unos hrane, zbog smanjena teka i povećane sitosti.
Slovenian: • Vložek vašega injekcijskega peresnika Byetta morda ne vsebuje zadosti tekočine za dajanje celotnega odmerka.
Croatian: • U ulošku Byetta brizgalice možda nema dovoljno tekućine za cijelu dozu.
Slovenian: 26-tedenska študija je pokazala podobne rezultate, s statistično značilnim zmanjšanjem HbA1c od izhodiščne vrednosti v primerjavi s placebom (-0,8 % proti -0,1 %).
Croatian: Rezultati 26-tjednog ispitivanja bili su slični te su pokazali statistički značajno sniženje od početne vrijednosti HbA1c u odnosu na placebo (-0,8% naspram0,1%).
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, t.j.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Pri bolnikih z blago (očistek kreatinina 50 do 80 ml/min) ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30 do 50 ml/min), se je očistek eksenatida blago zmanjšal v primerjavi z očistkom pri posameznikih z normalnim delovanjem ledvic (13 % zmanjšanje pri blago in 36 % zmanjšanje pri zmerni okvari ledvic).
Croatian: U bolesnika s blagim (klirens kreatinina 50 do 80 ml/min) ili umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 do 50 ml/min), klirens eksenatida bio je malo umanjen u usporedbi s osobama s normalnom bubrežnom funkcijom (13% manji kod blagog, a 36% manji kod umjerenog oštećenja bubrega).
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem in bazalni insulin je potrebno dati v dveh ločenih injekcijah.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem i bazalni inzulin moraju se primijeniti u dvije zasebne injekcije.
Slovenian: Učinek eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, da upočasni praznjenje želodca, lahko zmanjša obseg in stopnjo absorpcije zdravil za peroralno uporabo.
Croatian: Učinak eksenatida s trenutnim oslobađanjem na usporavanje pražnjenja želuca može smanjiti opseg i brzinu apsorpcije peroralno primijenjenih lijekova.
Slovenian: Med izhodiščno in končno vrednostjo telesne mase ni bilo značilne razlike med skupinama zdravljenja (-1,4 proti -0,8 kg).
Croatian: Nije zabilježena značajna razlika između terapijskih skupina s obzirom na promjenu tjelesne težine od početne do završne (-1,4 naspram -0,8 kg).
Slovenian: • Nikoli ne pritisnite gumba za injiciranje injekcijskega peresnika, razen če je pritrjena igla.
Croatian: • Nikada ne pritišćite gumb za injiciranje na brizgalici ako igla nije pričvršćena.
Slovenian: Kako dolgo lahko uporabljam injekcijski peresnik Byetta?
Croatian: Koliko dugo mogu koristiti Byetta brizgalicu?
Slovenian: Sladkorno bolezen imate, ker vaše telo ne proizvede zadosti insulina za nadzor ravni sladkorja v vaši krvi ali ker vaše telo ne more pravilno uporabiti insulina.
Croatian: Vaš organizam ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi ili Vaše tijelo ne može iskoristiti inzulin na pravi način.
Slovenian: • Sledite Poglavju 2 samo za pripravo novega injekcijskega peresnika pred prvo uporabo.
Croatian: • Slijedite upute u dijelu 2. samo za podešavanje nove brizgalice prije prve uporabe.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem priporočamo za uporabo pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, ki že dobivajo metformin, sulfonilsečnino, pioglitazon in/ali bazalni insulin.
Croatian: Primjena eksenatida s trenutnim oslobađanjem preporučuje se u bolesnika koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 i koji već primaju metformin, sulfonilureju, pioglitazon i/ili bazalni inzulin.
Slovenian: Očistek se je značilno zmanjšal za 84 % pri bolnikih s končno stopnjo bolezni ledvic na dializi (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Klirens je bio značajno smanjen, za 84%, u bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti liječenih dijalizom (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: KORAK 2 Pritrdite iglo
Croatian: KORAK 2. Pričvrstite iglu
Slovenian: Povprečne dnevne vrednosti glukoze v krvi so bile podobne pri eksenatidu v obliki s takojšnjim sproščanjem in insulinu.
Croatian: Prosječne dnevne vrijednosti glukoze u krvi bile su slične kod primjene eksenatida s trenutnim oslobađanjem i inzulina.
Slovenian: Razlike med zdravljenji (eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem minus primerjalna snov) so bile -4,1 kg v 26-tedenski študiji in -5,4 kg v 52-tedenski študiji.
Croatian: Razlike između terapija (eksenatid s trenutnim oslobađanjem minus usporedni lijek) iznosile su -4,1 kg u 26-tjednom ispitivanju te -5,4 kg u 52-tjednom ispitivanju.
Slovenian: Za peroralna zdravila, katerih učinkovitost je zlasti odvisna od mejnih koncentracij, kot so antibiotiki, moramo bolnikom svetovati, da ta zdravila vzamejo najmanj 1 uro pred injiciranjem eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da peroralne lijekove čija djelotvornost jako ovisi o graničnim koncentracijama, poput antibiotika, uzimaju najmanje 1 sat prije injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Slovenian: Farmakodinamična študija je pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (n=13) pokazala obnovo prve faze izločanja insulina in izboljšanje druge faze izločanja insulina kot odgovor na intravenski bolus glukoze.
Croatian: Farmakodinamičko ispitivanje pokazalo je da se u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (n=13) kao odgovor na intravenski bolus glukoze ponovno uspostavlja prva faza lučenja inzulina te poboljšava druga faza lučenja inzulina.
Slovenian: Dajanje kombinacije peroralnega kontraceptiva (30 μg etinilestradiola in 150 μg levonorgestrela) eno uro pred dajanjem eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem (10 μg dvakrat na dan) ni spremenilo AUC, Cmax ali Cmin etinilestradiola ali levonorgestrela.
Croatian: Primjena kombiniranog oralnog kontraceptiva (30 µg etinilestradiola i 150 µg levenorgestrela) sat vremena prije eksenatida s trenutnim oslobađanjem (10 µg dvaput na dan) nije promijenila AUC, Cmax i Cmin ni etinilestradiola ni levonorgestrela.
Slovenian: Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, lahko pride do nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije).
Croatian: Ako primjenjujete ovaj lijek u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, može doći do sniženja razine šećera u krvi (hipoglikemije).
Slovenian: Ne uporabite dodatnega odmerka in ne povečajte količine vašega naslednjega odmerka, da bi nadomestili odmerek, ki ste ga izpustili.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu ili povećati količinu sljedeće doze kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovenian: Podobno izpostavljenost dosežemo s subkutanim dajanjem eksenatida v trebuh, stegno ali roko.
Croatian: Podjednaka se izloženost postiže primjenom eksenatida u abdomen, bedro ili ruku.
Slovenian: • Pred shranjevanjem na injekcijski peresnik ponovno namestite modri pokrovček peresnika.
Croatian: • Prije nego spremite brizgalicu, vratite plavi zatvarač.
Slovenian: En vložek je vstavljen v injekcijski peresnik (peresnik) za enkratno uporabo.
Croatian: Jedan uložak je ugrađen u jednokratnu injekcijsku brizgalicu (brizgalicu).
Slovenian: Zdravilo Byetta je bistra in brezbarvna tekočina (raztopina za injiciranje), napolnjena v steklen vložek v injekcijskem peresniku.
Croatian: Byetta je bistra i bezbojna tekućina (otopina za injekciju) napunjena u stakleni uložak koji se nalazi unutar brizgalice.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo povečano tveganje za hipoglikemijo, je morda potrebno razmisliti o zmanjšanju odmerka bazalnega insulina (glejte poglavje 4.8).
Croatian: U bolesnika s povećanim rizikom od hipoglikemije potrebno je razmotriti smanjenje doze bazalnog inzulina (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Med študijo sta obe veji zdravljenja titrirali insulin glargin z uporabo algoritma, ki je odražal trenutno klinično prakso, za dosego koncentracije glukoze v krvi na tešče približno 5,6 mmol/l.
Croatian: Tijekom ovog ispitivanja se u obje terapijske skupine inzulin glargin titrirao pomoću algoritma koji odražava trenutnu kliničku praksu do postizanja ciljne razine glukoze u plazmi natašte od približno 5,6 mmol/l.
Slovenian: • Injekcijski peresnik Byetta uporabljajte samo 30 dni po pripravi novega injekcijskega peresnika za prvo uporabo.
Croatian: • Koristite Byetta brizgalicu samo 30 dana nakon što ste novu brizgalicu podesili za prvo korištenje.
Slovenian: Eksenatid je agonist na receptorju za glukagonu podobnem peptidu (GLP-1), ki kaže nekaj antihiperglikemičnih učinkov glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1).
Croatian: Eksenatid je agonist receptora peptida-1 nalik glukagonu (engl. glucagon-like peptide-1, GLP-1) koji iskazuje nekoliko antihiperglikemijskih aktivnosti peptida-1 nalik glukagonu (GLP-1).
Slovenian: Gastrorezistentne oblike, ki vsebujejo učinkovine, občutljive na razgradnjo v želodcu, kot so zaviralci protonske črpalke, naj bolniki vzamejo najmanj 1 uro pred ali več kot 4 ure po injiciranju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Croatian: Želučanootporni oblici koji sadrže tvari osjetljive na razgradnju u želucu, poput inhibitora protonske pumpe, treba uzimati najmanje 1 sat prije ili više od 4 sata nakon injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila skupaj z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino ali insulin, zelo pogosto lahko pride do epizod nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije, na splošno blage do zmerne).
Croatian: Kada se ovaj lijek primjenjuje s lijekovima koji sadrže sulfonilureju ili inzulin, vrlo često može doći do pojave niske razine šećera u krvi (hipoglikemija, uglavnom blaga do umjerena).
Slovenian: KORAK B Pritrdite iglo
Croatian: KORAK B. Pričvrstite iglu
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija na odmerek, t.j.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: • Izvlecite gumb za odmerjanje, da se pojavi
Croatian: • Izvlačite gumb za doziranje dok se ne pojavi
Slovenian: Obe veji zdravljenja sta bili titrirani za dosego ciljnih nivojev glukoze v krvi na tešče (glejte poglavje 5.1).
Croatian: U obje su terapijske skupine doze titrirane kako bi se postigla ciljna razina glukoze u plazmi natašte (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Ko so eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem uporabili v kombinaciji z tiazolidindionom, je bila incidenca hipoglikemije podobna tisti pri placebu v kombinaciji z tiazolidindionom.
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem primjenjivao u kombinaciji s tiazolidindionom, incidencija hipoglikemije bila je slična onoj pri primjeni placeba u kombinaciji s tiazolidindionom.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Byetta se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro iz diabetološke ambulante o naslednjem: - O uporabi tega zdravila v kombinaciji s sulfonilsečnino, ker lahko pride do nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije).
Croatian: Prije primjene lijeka Byetta, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri u dijabetološkoj ambulanti u vezi sljedećeg: - Primjena ovog lijeka u kombinaciji sa sulfonilurejom jer može doći do sniženja razine šećera u krvi (hipoglikemije).
Slovenian: Ta zdravila naj se jemljejo na standardni način glede injiciranja eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Croatian: Ti se lijekovi trebaju uzimati na standardiziran način u odnosu na injekciju eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Slovenian: O hipoglikemiji so poročali pri 11 % in 7 % bolnikov, zdravljenih z eksenatidom oziroma placebom.
Croatian: Hipoglikemija je prijavljena u 11% bolesnika liječenih eksenatidom te 7% onih koji su primali placebo.
Slovenian: Incidenca hipoglikemije je bila višja v študijah pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem in sulfonilsečnino (z ali brez metformina) v primerjavi s placebom (23,5 % in 25,2 % proti 12,6 % in 3,3 %) in je kazalo, da je odvisna od odmerkov tako eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem kot sulfonilsečnine.
Croatian: U ispitivanjima bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i sulfonilureujom (s metforminom ili bez njega), incidencija hipoglikemije povećala se u odnosu na placebo (23,5% odnosno 25,2% naspram 12,6% odnosno 3,3%), a činilo se da ovisi i o dozi eksenatida s trenutnim oslobađanjem i o dozi sulfonilureje.
Slovenian: V uporabi Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Croatian: U uporabi Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Slovenian: Zdravilo Byetta vsebuje natrij
Croatian: Byetta sadrži natrij
Slovenian: Pri vsakodnevni uporabi ne ponavljajte Poglavja 2, sicer vam bo zmanjkalo zdravila Byetta še pred potekom 30 dni uporabe.
Croatian: Ne ponavljajte korake u Dijelu 2. kod redovite uporabe, jer će Vam, ako to učinite, ponestati lijeka Byetta prije isteka 30 dana uporabe.
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, ugotovljeni v kliničnih preskušanjih in na podlagi spontanih poročil
Croatian: Tablica 1: Nuspojave eksenatida s trenutnim oslobađanjem identificirane u kliničkim ispitivanjima iz spontanih prijava
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, še posebno: - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki delujejo tako kot zdravilo Byetta (npr. liraglutid in eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem), ker se jemanje teh zdravil z zdravilom Byetta ne priporoča.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili bi mogli uzeti bilo koje druge lijekove, pogotovo: - lijekove koji se koriste za liječenje šećerne bolesti tipa 2 koji djeluju na isti način kao Byetta (npr. liraglutid i eksenatid sa produljenim oslobađanjem), jer se uzimanje tih lijekova sa Byettom ne preporučuje - lijekove koji se koriste za razrjeđivanje krvi (antikoagulanse), npr. varfarin, jer će Vam trebati dodatno praćenje promjena u INR-u (mjera razrjeđenja krvi) tijekom početka terapije ovim lijekom.
Slovenian: Vsi bolniki, razvrščeni na zdravljenje z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, so sprva štiri tedne prejemali po 5 µg dvakrat na dan.
Croatian: Svi bolesnici kojima je propisan eksenatid s trenutnim oslobađanjem na početku su dobivali 5 μg dvaput dnevno tijekom četiri tjedna.
Slovenian: V teh študijah je bila incidenca hipoglikemije podobna za zdravljenje z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem in insulinom.
Croatian: U ovim je ispitivanjima incidencija hipoglikemije bila podjednaka kod liječenja eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i inzulinom.
Slovenian: Byetta 10 μg: En odmerek vsebuje 88 μg metakrezola.
Croatian: Byetta 10 µg: Jedna doza sadrži 88 µg metakrezola.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Byetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Byetta:
Slovenian: Opravljeni sta bili dve s placebom nadzorovani študiji: ena je trajala 16 in druga 26 tednov, v katerih je bilo poleg obstoječega zdravljenja s tiazolidindionom, z ali brez metformina, 121 in 111 bolnikov zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem ter 112 in 54 bolnikov s placebom.
Croatian: Provedena su dva placebom kontrolirana ispitivanja: jedno u trajanju od 16 tjedana, s 121 bolesnikom koji je primao eksenatid s trenutnim oslobađanjem i 112 bolesnika koji su primali placebo, a drugo u trajanju od 26 tjedana, sa 111 bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i 54 bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Byetta
Croatian: Drugi lijekovi i Byetta
Slovenian: - En mililiter (ml) raztopine za injiciranje vsebuje 0,25 miligramov (mg) eksenatida.
Croatian: - Jedan mililitar (ml) otopine za injekciju sadrži 0,25 miligrama (mg) eksenatida.
Slovenian: Neupoštevanje teh navodil lahko povzroči nepravilno odmerjanje zdravila, lahko pride do poškodbe injekcijskega peresnika ali infekcije.
Croatian: Ako se ne pridržavate ovih uputa u potpunosti, može doći do pogreške u doziranju, oštećenja brizgalice ili infekcije.
Slovenian: 5 µg: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 60 odmerkov (približno 1,2 ml raztopine).
Croatian: 5 µg: Jedna napunjena brizgalica sadrži 60 doza (približno 1,2 ml otopine).
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): • zapora črevesa (blokada v črevesu)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba): • intestinalna opstrukcija (zastoj u crijevima)
Slovenian: Majhna količina zdravila Byetta bo vedno ostala v vložku.
Croatian: U ulošku će uvijek ostati mala količina lijeka Byetta.
Slovenian: • Iglo odvijte.
Croatian: • Odvijte iglu.