FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Composición de Constella
Italian: Compromissione epatica
Spanish: UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO
Italian: UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO 11.
Spanish: EU/1/12/801/004 90 cápsulas
Italian: EU/1/12/801/004 90 capsule
Spanish: Antes de interrumpir el tratamiento es preferible que consulte con su médico; no obstante, puede abandonar la toma de Constella en cualquier momento con total seguridad.
Italian: Tuttavia, il trattamento con Constella può essere interrotto in sicurezza in qualsiasi momento.
Spanish: En uno de estos estudios (estudio 1) se trató a 802 pacientes con Constella de 290 microgramos o placebo, tomados una vez al día durante 26 semanas; en el segundo estudio clínico (estudio 2) participaron 800 pacientes que recibieron tratamiento durante 12 semanas y fueron sometidos después a otro proceso de aleatorización para pasar a un período de tratamiento adicional de 4 semanas.
Italian: Nel secondo studio clinico (studio 2), 800 pazienti sono stati trattati per 12 settimane e poi nuovamente randomizzati per un ulteriore periodo di trattamento di 4 settimane.
Spanish: EU/1/12/801/001 10 cápsulas
Italian: EU/1/12/801/001 10 capsule
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar el riesgo de diarrea cuando se toman junto Constella, como: - Medicamentos para el tratamiento de las úlceras de estómago o de la excesiva producción de ácido en el estómago, que se denominan inhibidores de la bomba de protones.
Italian: Legga il foglio illustrativo del contraccettivo orale che sta assumendo - Medicinali che richiedono un dosaggio preciso e accurato, come la levotiroxina (un ormone per trattare la ridotta funzionalità della ghiandola tiroidea) Alcuni medicinali possono aumentare il rischio di diarrea se assunti con Constella, come: - Medicinali per trattare le ulcere allo stomaco o l'eccessiva acidità di stomaco, che prendono il nome di inibitori di pompa protonica - Medicinali per trattare dolore e infiammazioni, che prendono il nome di FANS - Lassativi
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro amarillo (E172)
Italian: Rivestimento della capsula biossido di titanio (E171) gelatina ossido di ferro rosso (E172) ossido di ferro giallo (E172)
Spanish: EU/1/12/801/002 28 cápsulas
Italian: EU/1/12/801/002 28 capsule
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre 2012.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: novembre 2012.
Spanish: También se ha demostrado que repercute beneficiosamente sobre la calidad de vida de los pacientes.
Italian: È stato inoltre dimostrato un impatto benefico sulla qualità di vita dei pazienti.
Spanish: El médico deberá valorar periódicamente la necesidad de continuar con el tratamiento.
Italian: Il medico deve periodicamente valutare la necessità di proseguire il trattamento.
Spanish: Otras informaciones sobre Constella
Italian: Altre informazioni su Constella
Spanish: Uno de los estudios también examinó los efectos de Constella tras 26 semanas de tratamiento.
Italian: Uno degli studi ha inoltre esaminato gli effetti di Constella dopo 26 settimane di trattamento.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Constella.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Constella.
Spanish: El EPAR completo de Constella puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Constella consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Constella el 26 de noviembre de 2012.
Italian: Il 26 novembre 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Constella, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Los efectos de Constella se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en humanos.
Italian: Gli effetti di Constella sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Spanish: La dosis recomendada de Constella es una cápsula una vez al día, ingerida al menos 30 minutos antes de las comidas.
Italian: La dose raccomandata di Constella è di una capsula una volta al giorno, assunta almeno 30 minuti prima di un pasto.
Spanish: Si el paciente no ha experimentado mejoría de los síntomas después de cuatro semanas de tratamiento, deberán reconsiderarse los beneficios y riesgos de continuar con el tratamiento.
Italian: Se i pazienti non riscontrano un miglioramento dei sintomi dopo quattro settimane di trattamento, è opportuno riconsiderare i benefici e i rischi del proseguimento del trattamento.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general linaclotida
Italian: Riassunto destinato al pubblico linaclotide
Spanish: Constella demostró ser más eficaz que el placebo a la hora de mejorar los síntomas del SII.
Italian: Constella è risultato più efficace del placebo nel migliorare i sintomi dell'IBS.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Constella.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con bloqueo estomacal o intestinal conocido o presunto.
Italian: Non deve inoltre essere usato in pazienti con blocco gastrico o intestinale noto o sospetto.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Constella durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Constella nel corso degli studi?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Constella, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Constella, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: El efecto adverso más frecuente con Constella es la diarrea, principalmente de leve a moderada, que sufren de 10 a 20 pacientes de cada 100.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Constella è la diarrea, prevalentemente di intensità da lieve a moderata, riferita da 10-20 pazienti su 100.
Spanish: En casos raros y más graves, la diarrea puede provocar deshidratación, hipopotasiemia (concentraciones bajas de potasio en sangre), reducción de la concentración de bicarbonato en sangre, mareos e hipotensión ortostática (bajada de tensión al ponerse en pie).
Italian: In casi rari e più gravi, la diarrea può condurre all'insorgenza di disidratazione, ipokaliemia (carenza di potassio nel sangue), riduzione del bicarbonato nel sangue, capogiri e ipotensione ortostatica (calo della pressione nel momento in cui il paziente si alza in piedi).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Constella?
Italian: Qual è il rischio associato a Constella?
Spanish: Por tanto, el CHMP concluyó que los beneficios de Constella son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha pertanto deciso che i benefici di Constella sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: En cuanto a la seguridad, el CHMP concluyó que los efectos adversos observados con Constella, principalmente diarrea, son tratables.
Italian: In merito alla sicurezza, il CHMP ha concluso che gli effetti indesiderati di Constella, tra cui la diarrea, sono gestibili.
Spanish: Comité también indicó que aproximadamente la mitad de los pacientes no experimentó un efecto beneficioso adecuado con el tratamiento y, por lo tanto, recomendó reconsiderar la necesidad de continuar el tratamiento después de cuatro semanas.
Italian: Tuttavia, il comitato ha osservato che circa la metà dei pazienti non ha beneficiato in maniera adeguata del trattamento e pertanto ha raccomandato che venga riconsiderata l'opportunità di proseguire il trattamento dopo quattro settimane.
Spanish: Constella no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la linaclotida o a alguno de los componentes del medicamento.
Italian: Constella non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a linaclotide o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Spanish: El CHMP indicó que se ha demostrado que Constella tiene un efecto beneficioso clínicamente relevante en los pacientes con SII con estreñimiento a largo plazo (hasta seis meses).
Italian: Il CHMP ha osservato che Constella ha dimostrato di avere effetti benefici clinicamente importanti nei pazienti con IBS di lungo termine (fino a sei mesi) associata a costipazione.
Spanish: El principio activo de Constella, la linaclotida, se une a algunos receptores del intestino denominados guanilato ciclasa C. Al unirse a ellos, reduce el dolor y aumenta la secreción de líquido al intestino, ablandando las heces y aumentando la frecuencia de la defecación.
Italian: Il principio attivo di Constella, linaclotide, si lega a un recettore presente nell'intestino, denominato guanilato ciclasi C. In tal modo attenua il dolore e aumenta la secrezione di liquidi nell'intestino, ammorbidendo le feci e migliorando la peristalsi.
Spanish: Constella se investigó en dos estudios principales con 1 608 pacientes afectados de SII con estreñimiento, en los que se comparó con placebo (un tratamiento ficticio).
Italian: Constella è stato esaminato nell'ambito di due studi principali, cui hanno partecipato in totale 1 608 pazienti affetti da IBS con costipazione, nell'ambito dei quali è stato paragonato con un placebo (sostanza priva di effetti sull'organismo).
Spanish: Constella se utiliza para el tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable (SII) con estreñimiento entre moderado y grave en adultos.
Italian: Constella è indicato per il trattamento sintomatico della sindrome dell'intestino irritabile (IBS) da moderata a grave con costipazione negli adulti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Constella?
Italian: Perché è stato approvato Constella?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Constella?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Constella?
Spanish: El SII es un trastorno crónico del intestino que se caracteriza por dolor o molestias abdominales y distensión junto con un patrón alterado de la defecación.
Italian: L'IBS è un disturbo cronico della funzione intestinale caratterizzato da dolore o disagio a livello addominale, accompagnato da gonfiore e alterazioni dell'alvo.
Spanish: ¿Cómo actúa Constella?
Italian: Come agisce Constella?
Spanish: ¿Qué es Constella?
Italian: Che cos'è Constella?
Spanish: Los principales parámetros para medir la eficacia fueron el número de pacientes que experimentaron una mejoría del dolor y de las molestias de al menos el 30 % y el número de pacientes que consiguió un alivio considerable o completo de todos los síntomas del SII durante al menos 6 de las 12 semanas de tratamiento.
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano il numero di pazienti che hanno riferito un miglioramento di almeno il 30% del dolore e del disagio e il numero di pazienti nei quali i sintomi dell'IBS sono stati significativamente o completamente ridotti per almeno 6 su 12 settimane di trattamento.
Spanish: Después de 26 semanas de tratamiento, los resultados demostraron mejoría en el dolor (durante al menos 13 de las 26 semanas) en el 54 % de los pacientes tratados con Constella frente al 36 % de los pacientes que tomaban placebo, además de alivio de los síntomas durante al menos 13 semanas en el 37 % de los pacientes tratados con Constella, frente al 17 % de pacientes del grupo con placebo.
Italian: I risultati dopo 26 settimane di trattamento hanno evidenziato un miglioramento del dolore (per almeno 13 settimane su 26) nel 54% dei pazienti trattati con Constella rispetto al 36% dei soggetti trattati con placebo, oltre che un sollievo dai sintomi per almeno 13 settimane nel 37% dei pazienti in cura con Constella rispetto al 17% dei soggetti ai quali era stato somministrato il placebo.
Spanish: En el primer estudio el 55 % de los pacientes tratados con Constella experimentó una mejoría del dolor y de las molestias del 30 % o más durante al menos 6 de las 12 semanas de tratamiento frente al 42 % de los pacientes que recibieron placebo.
Italian: Nel primo studio, il 55% dei pazienti trattati con Constella ha riferito un miglioramento del 30% o superiore del dolore e del disagio intestinale per almeno 6 su 12 settimane di trattamento rispetto al 42% dei soggetti trattati con placebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Constella?
Italian: Come si usa Constella?
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (290 microgramos).
Italian: Constella è un medicinale contenente il principio attivo linaclotide, disponibile in capsule (290 microgrammi).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Constella?
Italian: Per che cosa si usa Constella?
Spanish: En el segundo estudio, se obtuvieron resultados similares, ya que el 54 % de los pacientes tratados con Constella experimentó una mejoría del dolor y las molestias, y el 39 % sintió un alivio considerable o completo de los síntomas durante al menos 6 de las 12 semanas de tratamiento, frente al 39 % y 17 % de los pacientes del grupo que recibió placebo, respectivamente.
Italian: Risultati analoghi sono stati ottenuti nell'ambito del secondo studio, al termine del quale il 54% dei pazienti trattati con Constella ha avuto un miglioramento del dolore e del disagio, mentre il 39% ha riscontrato un sollievo notevole o la scomparsa totale dei sintomi per almeno 6 su 12 settimane di trattamento rispetto al 39% e al 17% dei pazienti trattati con placebo.
Spanish: Además, el 37 % de los pacientes tratados con Constella consiguió un alivio considerable o completo de los síntomas durante al menos 6 de las 12 semanas de tratamiento, frente al 19 % de pacientes que recibieron placebo.
Italian: Inoltre, si è avuto un miglioramento significativo o la scomparsa completa dei sintomi per almeno 6 su 12 settimane di trattamento nel 37% dei pazienti trattati con Constella rispetto al 19% dei soggetti trattati con placebo.
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Italian: Nome di fantasia
Spanish: Los síntomas fueron reversibles.
Italian: I sintomi sono stati reversibili.
Spanish: Aroma de miel
Italian: Aroma miele
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Belgium SA,
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zoetis Belgium SA,
Spanish: Se obtienen concentraciones plasmáticas máximas tras aproximadamente 2 - 3 horas.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime si ottengono dopo circa 2 - 3 ore.
Spanish: Cuando el medicamento se utiliza conforme al régimen posológico recomendado la biodisponibilidad oral es aproximadamente del 98%.
Italian: Quando il prodotto viene usato secondo il regime posologico raccomandato la biodisponibiltà orale è circa del 98%.
Spanish: Solución amarilla transparente.
Italian: Soluzione gialla limpida.
Spanish: La sustancia activa de Contacera y es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Italian: Il principio attivo di Contacera è una sostanza consentita come descritto in tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Spanish: El factor de acumulación de 1,08 sugiere que meloxicam no se acumula cuando se administra diariamente.
Italian: Il fattore di accumulo pari a 1,08 suggerisce che il meloxicam non si accumula quando è somministrato quotidianamente.
Spanish: El tratamiento de los terneros con Contacera 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio.
Italian: Il trattamento dei vitelli con Contacera 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore postoperatorio.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Agitar bien antes de usar.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Agitare bene prima dell'uso.
Spanish: En caso de que el medicamento se mezcle con alimento, debe añadirse a una pequeña cantidad de alimento antes de comer.
Italian: Nel caso il prodotto venga mescolato con il cibo, deve essere aggiunto ad una piccola quantità di cibo, prima dell'alimentazione.
Spanish: Sacarina sódica
Italian: Saccarina sodica
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Spanish: En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis después de 24 horas.
Italian: Se necessario, una seconda somministrazione può essere effettuata dopo 24 ore.
Spanish: Los metabolitos principales detectados en todas las especies fueron el 5-hidroxi- y 5-carboxi-metabolitos y el oxalil-metabolito.
Italian: I principali metaboliti riscontrati in tutte le specie sono stati i 5-idrossi- e 5-carbossi-metaboliti e l'ossalil-metabolita.
Spanish: Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar en animales de menos de una semana.
Italian: Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
Spanish: El volumen de distribución es de 0,12 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione è pari a 0,12 l/kg.
Spanish: Véase también la sección 4.7.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.7.
Spanish: El metabolismo es cualitativamente parecido en ratas, cerdos miniatura, humanos, bovino y cerdos, aunque cuantitativamente existen diferencias.
Italian: Il metabolismo è qualitativamente simile in ratti, cavie, uomo, bovini e suini benché vi siano delle differenze dal punto di vista quantitativo.
Spanish: En muy raras ocasiones se ha registrado pérdida del apetito, letargia, dolor abdominal y colitis.
Italian: In casi molto rari sono stati riscontrati perdita di appetito, letargia, dolore addominale e colite.
Spanish: Administrar mezclado con una pequeña cantidad de alimento, antes de comer, o directamente en la boca.
Italian: Da somministrare mescolato ad una piccola quantità di cibo, prima dell'alimentazione, oppure direttamente in bocca.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale
Spanish: La suspensión debe administrarse utilizando la jeringa dosificadora incluida en el envase.
Italian: La sospensione deve essere somministrata usando la siringa dosatrice inclusa nella confezione.
Spanish: Aproximadamente el 50% de la dosis administrada se elimina por la orina y el resto por las heces.
Italian: Circa il 50 % della dose somministrata viene eliminata con le urine, il resto con le feci.
Spanish: Véase también la sección 4.3
Italian: Vedere anche paragrafo 4.3.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No congelar.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non congelare.
Spanish: Meloxicam Meloxicam Bovino Caprino
Italian: Meloxicam Meloxicam Bovini Caprini
Spanish: Equivalente a 1 ml de Contacera por cada 25 kg de peso del caballo.
Italian: Questo è equivalente a 1 ml di Contacera per 25 kg di peso corporeo del cavallo.
Spanish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, PAÍSES BAJOS
Italian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, PAESI BASSI
Spanish: La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de 2 ml.
Italian: La siringa si adatta al flacone ed ha una scala da 2 ml.
Spanish: Gestación y la lactancia:
Italian: Gravidanza e allattamento:
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso en esta especie durante la gestación ni la lactancia.
Italian: Pertanto l'uso in questa specie non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
Spanish: Suspensión viscosa de color blanquecino o amarillo con sabor a miel.
Italian: Sospensione orale viscosa da bianco sporco a giallo, aromatizzata al miele.
Spanish: Para obtener un alívio adecuado del dolor durante la cirugía es necesaria una co-medicación con un analgésico apropiado.
Italian: Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l'intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.
Spanish: En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam después de 24 horas.
Italian: Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può essere effettuata dopo 24 ore.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Evitar la introducción de contaminación durante el uso.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Evitare l'introduzione di sostanze contaminanti durante l'uso.
Spanish: En cerdos, tras la administración intramuscular, la semivida de eliminación plasmática es de aproximadamente 2,5 horas.
Italian: Nei suini, dopo somministrazione intramuscolare, l'emivita media di eliminazione plasmatica è di circa 2,5 ore.
Spanish: El meloxicam es metabolizado a un alcohol, un derivado ácido y varios metabolitos polares.
Italian: Il meloxicam viene metabolizzato in un alcool, in un derivato acido e in parecchi metaboliti polari.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones anafilactoides que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Italian: In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico.
Spanish: Bovino y porcino: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Italian: Bovini e suini: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Spanish: Por ejemplo, un caballo de 400 kg recibirá 16 ml de Contacera, un caballo de 500 kg recibirá 20 ml de Contacera y un caballo de 600 kg recibirá 24 ml de Contacera.
Italian: Ad esempio, un cavallo che pesa 400 kg riceverà 16 ml di Contacera, un cavallo del peso di 500 kg, riceverà 20 ml di Contacera, e un cavallo che pesa 600 kg riceverà 24 ml di Contacera.
Spanish: Eliminación El meloxicam tiene una semivida terminal de eliminación de 7,7 horas.
Italian: Eliminazione Meloxicam è eliminato con un'emivita terminale di 7,7 ore.
Spanish: El meloxicam se encuentra predominantemente en el plasma.
Italian: Il meloxicam si trova soprattutto nel plasma.
Spanish: Contacera por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado.
Italian: Contacera in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione.
Spanish: Conejo
Italian: Coniglio
Spanish: En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Italian: In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Spanish: El metabolismo en equino no se ha investigado.
Italian: Il metabolismo nei cavalli non è stato investigato.
Spanish: Clasificación terapéutica
Italian: Therapeutic classification
Spanish: En porcino, la bilis y la orina contienen solamente trazas del compuesto inalterado.
Italian: Nei suini la bile e l'urina contengono solo tracce del prodotto originale.
Spanish: Músculo Hígado Riñón
Italian: Muscolo Fegato Rene
Spanish: Excipientes: Etanol (96%) 159,8 mg
Italian: Etanolo (96%) 159,8 mg
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Spanish: Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Italian: Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Spanish: LA MENCIÓN " USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Spanish: No usar en equino de menos de 6 semanas.
Italian: Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane.