FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Baixa contagem de plaquetas, Doença dos nódulos linfáticos
Romanian: • Număr scăzut de trombocite, afecţiune a ganglionilor limfatici
Portuguese: Doenças gastrointestinais Vómito, Náuseas, Diarreia, Dores abdominais
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Vărsături, greaţă, diaree, dureri abdominale
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a utilização de HBVAXPRO em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există date clinice disponibile privind utilizarea de HBVAXPRO la gravide.
Portuguese: É de esperar que a hepatite D seja igualmente prevenida pela imunização com HBVAXPRO pois a hepatite D não ocorre na ausência de infeção com hepatite B.
Romanian: Se aşteaptă ca prin imunizarea cu HBVAXPRO să fie prevenită şi hepatita D, deoarece hepatita D nu apare în absenţa infecţiei cu virus hepatitic B.
Portuguese: Amamentação: Não existem dados clínicos sobre a utilização de HBVAXPRO em mulheres a amamentar.
Romanian: Alăptarea Nu există date clinice disponibile privind utilizarea de HBVAXPRO la femeile care alăptează.
Portuguese: É esperado que os efeitos de HBVAXPRO sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezáveis.
Romanian: Este de așteptat ca HBVAXPRO să nu influenţeze sau să influenţeze în proporţie mică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: É de esperar que a hepatite D seja igualmente prevenida pela imunização com HBVAXPRO pois a hepatite D (causada pelo agente delta) não ocorre na ausência de infeção com hepatite B.
Romanian: Se aşteaptă ca prin imunizarea cu HBVAXPRO să fie prevenită şi hepatita D, deoarece hepatita D (determinată de agentul delta) nu apare în absenţa infecţiei cu virus hepatitic B.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis unidose de 0,5 ml 10 frascos para injetáveis unidose de 0,5 ml 1 seringa para injetáveis estéril, com agulha.
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon unidoză a 0,5 ml 10 flacoane unidoză a câte 0,5 ml 1 seringă sterilă cu ac pentru injectare
Portuguese: A prescrição da vacina a mulheres grávidas ou a amamentar deve ser feita com precaução.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie când vaccinul este prescris la gravide sau la femeile care alăptează.
Portuguese: Deve-se considerar uma dose de reforço nestes vacinados, caso o nível de anticorpos contra o antigénio de superfície do vírus da hepatite B seja inferior a 10 UI/l.
Romanian: La aceste vaccinuri trebuie luată în considerare o doză de rapel dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitic B este sub 10 UI/l.
Portuguese: Deve-se considerar uma dose de reforço nestes vacinados, caso o nível de anticorpos contra o antigénio de superfície do vírus da hepatite B (anti-AgHBs), após a série primária, seja inferior a 10 UI/l.
Romanian: La aceste vaccinuri trebuie luată în considerare o doză de rapel dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitic B (Ag anti-HBs) după seriile primare este sub 10 UI/l.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis mais frequentemente observados são as reações no local de injeção: dor, vermelhidão e endurecimento.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observate sunt reacţii la locul de injectare: durere, roşeaţă şi creşterea consistenţei zonei.
Portuguese: A vacina não previne a infeção provocada por outros agentes, tais como os vírus da hepatite A, da hepatite C e da hepatite E e de outros agentes patogénicos que possam infetar o fígado.
Romanian: Vaccinul nu previne infecţia determinată de alte virusuri, cum ar fi virusul hepatitic A, hepatitic C şi hepatitic E şi de către alţi agenţi patogeni cunoscuţi pentru inducerea infecţiilor ficatului.
Portuguese: Embora se desconheça a duração do efeito protetor de uma formulação anterior de vacina anti-hepatite B recombinante da Merck nos vacinados saudáveis, estudos de seguimento, com duração de 5-9 anos, realizados em aproximadamente 3.000 indivíduos de elevado risco, a quem foi administrada uma vacina semelhante, derivada do plasma, não revelaram casos de infeção por hepatite B clinicamente aparente.
Romanian: Cu toate că nu se cunoaşte durata efectului protector al formulării anterioare a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck la persoanele sănătoase vaccinate, urmărirea timp de peste 5-9 ani a aproximativ 3000 persoane cu risc crescut, cărora li s-a administrat un vaccin similar derivat din plasmă a demonstrat că nu a existat nici un caz de infecţie cu virus hepatitic B clinic aparentă.
Portuguese: Os lactentes que receberem o esquema acelerado (esquema de vacinação dos 0, 1, 2 meses) devem receber o reforço dos 12 meses, de forma a induzir títulos de anticorpos mais elevados.
Romanian: La sugarii cărora li se administrează regimul comprimat (schema de dozare la 0, 1, 2 luni) trebuie să se administreze rapelul la 12 luni pentru a induce un titru mai mare de anticorpi.
Portuguese: Embalagens de 1, 10, 20 e 50 seringas pré-cheias sem agulha incorporada ou com 2 agulhas separadas.
Romanian: Ambalaje cu 1, 10, 20 şi 50 seringi preumplute, fără ac sau cu 2 ace incluse.
Portuguese: Além disso, a persistência da memória imunológica, em relação ao antigénio de superfície do vírus da hepatite B (AgHBs), induzida pela vacina, tem sido demonstrada através de uma resposta anamnéstica à dose de reforço de uma formulação anterior de vacina anti-hepatite B recombinante da Merck.
Romanian: Mai mult, persistenţa memoriei imune induse de vaccin pentru antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B (AgHBs) a fost demonstrată printr-un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr-o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck.
Portuguese: HBVAXPRO pode ser utilizado para completar um esquema de imunização primária, ou como dose de reforço, em indivíduos previamente vacinados com outra vacina contra a hepatite B.
Romanian: HBVAXPRO poate fi utilizat pentru completarea imunizării primare sau ca doză de rapel la persoanele la care s-a administrat anterior un alt vaccin hepatitic B.
Portuguese: Tal como para outras vacinas contra a hepatite B, em muitos dos casos, a relação causal com a vacina não foi estabelecida.
Romanian: Ca şi în cazul altor vaccinuri hepatitice B, în multe cazuri nu s-a stabilit o relaţie de cauzalitate cu vaccinul.
Portuguese: Recomendações especiais de posologia:
Romanian: Recomandări speciale pentru dozare:
Portuguese: O que é HBVAXPRO 40 microgramas e para que é utilizado O que precisa de saber antes de ser vacinado com HBVAXPRO 40 microgramas Como utilizar HBVAXPRO 40 microgramas Efeitos indesejáveis possíveis
Romanian: Ce este HBVAXPRO 40 micrograme şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra HBVAXPRO 40 micrograme Cum se administrează HBVAXPRO 40 micrograme Reacţii adverse posibile
Portuguese: HBVAXPRO pode ser administrado ao mesmo tempo que algumas outras vacinas, usando seringas e locais de administração diferentes.
Romanian: HBVAXPRO poate fi administrat în acelaşi timp cu alte câteva vaccinuri, folosind locuri separate de injectare şi seringi diferite.
Portuguese: Não utilize HBVAXPRO 5 microgramas - se você ou o seu filho têm alergia ao antigénio de superfície da hepatite B ou a qualquer outro componente de HBVAXPRO (ver secção 6.)
Romanian: Nu utilizaţi HBVAXPRO 5 micrograme - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic la antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B sau la oricare dintre celelalte componente ale HBVAXPRO (vezi pct. 6.) - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi o boală gravă cu febră.
Portuguese: O que é HBVAXPRO 10 microgramas e para que é utilizado O que precisa de saber antes de ser vacinado com HBVAXPRO 10 microgramas Como utilizar HBVAXPRO 10 microgramas Efeitos indesejáveis possíveis
Romanian: Ce este HBVAXPRO 10 micrograme şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra HBVAXPRO 10 micrograme Cum se administrează HBVAXPRO 10 micrograme Reacţii adverse posibile
Portuguese: Além disso, a persistência da memória imunológica, em relação ao antigénio de superfície do vírus da hepatite B (AgHBs), induzida pela vacina, tem sido demonstrada através de uma resposta anamnéstica à dose de reforço de uma formulação anterior de vacina anti-hepatite B recombinante da Merck, em adultos saudáveis.
Romanian: Mai mult, persistenţa memoriei imune induse de vaccin la adulții sănătoși pentru antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B (AgHBs) a fost demonstrată printr-un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr-o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck.
Portuguese: Vasculopatias Hipotensão, vasculite
Romanian: Tulburări vasculare Hipotensiune arterială, vasculită
Portuguese: • Reações na pele tais como eczema, Erupção cutânea, Comichão, Urticária e Bolhas na pele,
Romanian: • Reacţii cutanate cum sunt eczeme, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, blânde şi vezicule la nivelul pielii, căderea în exces a părului
Portuguese: Doentes adultos em pré-diálise e diálise: 1 dose (1 ml) em cada administração.
Romanian: Pentru pacienţi adulţi dializaţi şi predializaţi: 1 doză (1 ml) la fiecare injectare.
Portuguese: - A primeira dose da vacina deve ser administrada no espaço de 7 dias após a exposição e pode ser administrada simultaneamente com a imunoglobulina da hepatite B, mas num local de injeção diferente.
Romanian: - Prima doză de vaccin trebuie administrată în primele 7 zile de la naştere şi poate fi administrată concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B, dar în alt loc de injectare.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis mais frequentemente observados são as reações no local de injeção: dor, eritema e induração transitórias.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse au fost reacţiile la nivelul locului de injectare: durere, eritem, induraţie tranzitorii.
Portuguese: Inflamação de nervos incluindo Síndrome de Guillain-Barré, Inflamação do nervo ocular que leva a alterações da visão, Inflamação do cérebro (Encefalite), Exacerbação de esclerose múltipla, Esclerose múltipla, Convulsões, Dores de cabeça, Tonturas e Desmaio
Romanian: • Tulburări ale sistemului nervos cum sunt furnicături şi înţepături, paralizie facială, inflamaţii ale nervilor incluzând sindromul Guillain-Barre, inflamare a nervului optic care determină afectarea vederii, inflamare a creierului, exacerbare a sclerozei multiple, scleroză multiplă, convulsii,
Portuguese: A seringa deve ser bem agitada até obter-se uma suspensão branca ligeiramente opaca.
Romanian: Seringa trebuie agitată bine până când se obţine o suspensie de culoare albă uşor opacă.
Portuguese: HBVAXPRO 5 microgramas - frasco para injetáveis unidose - Embalagem de 1, 10 HBVAXPRO 5 microgramas - frasco para injetáveis unidose + seringa com agulhaEmbalagem de 1
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme - flacon unidoză - Ambalaj cu 1, 10 doze HBVAXPRO 5 micrograme - flacon unidoză + seringă cu ac - Ambalaj cu 1 doză
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é considerado praticamente "isento de sódio".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză adică practic nu conţine sodiu.
Portuguese: Uma dose (0,5 ml) contém:
Romanian: O doză (0,5 ml)conţine:
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro decidirá quando deverá ser administrada a dose em falta.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va decide când o veţi recupera.
Portuguese: Se você ou o seu filho faltarem a uma injeção programada, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră uitaţi să vă prezentaţi la una din injectările programate, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Portuguese: Waaderweg 39, 2031 BN, Haarlem Países Baixos
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem Olanda
Portuguese: 1 frasco para injetáveis unidose de 1 ml 10 frascos para injetáveis unidose de 1 ml
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon unidoză a 1 ml 10 flacoane unidoză a câte 1 ml
Portuguese: O que é HBVAXPRO 5 microgramas e para que é utilizado
Romanian: Ce este HBVAXPRO 5 micrograme şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Gravidez: Não existem dados clínicos sobre a utilização de HBVAXPRO em mulheres grávidas.
Romanian: Sarcina Nu există date clinice disponibile privind utilizarea de HBVAXPRO la gravide.
Portuguese: O que é HBVAXPRO 40 microgramas e para que é utilizado
Romanian: Ce este HBVAXPRO 40 micrograme şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Embalagens de 1, 10 e 20 seringas pré-cheias com 2 agulhas separadas.
Romanian: Ambalaje cu 1, 10 şi 20 seringi preumplute, cu 2 ace incluse.
Portuguese: Embalagem de 1, 10, 20.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 1, 10, 20 doze.
Portuguese: 0, 1, 2, 12 meses: três injeções com um intervalo de um mês; a quarta dose deve ser administrada ao 12 mês.
Romanian: la 0, 1, 2, 12 luni: trei injectări la interval de o lună; o a patra doză trebuie administrată după 12 luni.
Portuguese: O que precisa de saber antes de ser vacinado com HBVAXPRO 40 microgramas
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra HBVAXPRO 40 micrograme
Portuguese: Posologia em indivíduos com menos de 16 anos de idade HBVAXPRO 10 microgramas não está indicado neste sub-grupo da população pediátrica.
Romanian: La persoanele cu vârsta sub 16 ani, nu este recomandat HBVAXPRO 10 micrograme.
Portuguese: Um regime de vacinação deve incluir três injeções:
Romanian: O secvenţă de vaccinare trebuie să includă trei injectări:
Portuguese: O que é HBVAXPRO 10 microgramas e para que é utilizado
Romanian: Ce este HBVAXPRO 10 micrograme şi pentru ce se utilizează
Portuguese: EU/1/01/183/011 - embalagem de 1
Romanian: EU/1/01/183/011 - ambalaj cu 1
Portuguese: Embalagens de 1 e 10 frascos para injetáveis.
Romanian: Ambalaje cu 1 şi 10 flacoane.
Portuguese: O esquema de vacinação é de duas injeções com um intervalo de um mês e uma terceira injeção 6 meses após a primeira administração (0,1, 6 meses).
Romanian: Această schemă cuprinde două injectări la interval de o lună urmate de o a treia doză după 6 luni de la prima administrare (0, 1, 6 luni)
Portuguese: O que precisa de saber antes de ser vacinado com HBVAXPRO 10 microgramas
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra HBVAXPRO 10 micrograme
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose de HBVAXPRO 40 microgramas
Romanian: Dacă uitaţi o doză de HBVAXPRO 40 micrograme
Portuguese: HBVAXPRO é indicado na imunização ativa contra a infeção provocada por todos os subtipos conhecidos do vírus da hepatite B, em doentes adultos em pré-diálise e diálise.
Romanian: HBVAXPRO este indicat pentru imunizarea activă împotriva infectării cu virus hepatitic B determinată de toate subtipurile cunoscute, la pacienţii adulţi dializaţi şi predializaţi.
Portuguese: - À nascença (no prazo de 24 horas), administrar uma dose de imunoglobulina da hepatite B. - A primeira dose de vacina deve ser administrada nos 7 dias que se seguem ao nascimento, podendo ser administrada em simultâneo com a imunoglobulina da hepatite B, à nascença, desde que em locais de injeção diferentes.
Romanian: La cât mai scurt timp după expunere (în primele 24 ore) trebuie administrată imunoglobulină împotriva hepatitei B. - Prima doză de vaccin trebuie administrată în primele 7 zile de la expunere şi poate fi administrată concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B, dar în alt loc de injectare.
Portuguese: 0,5 ml de suspensão em frasco para injetáveis (vidro) com rolha (borracha de butilo cinzenta) e selos de alumínio com cápsula de fecho plástica de abertura fácil com uma seringa para injetáveis estéril, vazia, com agulha.
Romanian: 0,5 ml suspensie în flacon (din sticlă) cu dop (din cauciuc butilic de culoare gri) şi sigiliu din aluminiu, prevăzut cu capac din plastic, detaşabil cu seringă sterilă goală cu ac pentru injectare.
Portuguese: Recomendações especiais de posologia para exposição conhecida ou suspeita ao vírus da hepatite B (p. ex. através de uma agulha contaminada):
Romanian: Doze recomandate în caz de expunere cunoscută sau presupusă la virusul hepatitic B (de exemplu înţepătură cu un ac contaminat):
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose de HBVAXPRO 10 microgramas
Romanian: Dacă uitaţi o doză de HBVAXPRO 10 micrograme
Portuguese: O esquema de vacinação deverá incluir três injeções.
Romanian: O schemă de vaccinare trebuie să includă trei injectări.
Portuguese: Embalagens de 1 e 10 frascos para injetáveis sem seringa/agulha.
Romanian: Ambalaje cu 1 şi 10 flacoane fără seringă/ac.
Portuguese: Tal como acontece com outras vacinas contra a hepatite B, em muitos casos, não foi estabelecida qualquer relação causal entre estes efeitos e a vacina.
Romanian: Ca şi în cazul altor vaccinuri hepatitice B, în multe situaţii, nu s-a stabilit relaţia de cauzalitate dintre reacţiile adverse şi vaccin.
Portuguese: HBVAXPRO 40 microgramas - frasco para injetáveis unidose - Embalagem de 1
Romanian: HBVAXPRO 40 micrograme - flacon unidoză - Ambalaj cu 1 doză
Portuguese: Como conservar HBVAXPRO 40 microgramas Conteúdo da embalagem e outras informações
Romanian: Cum se păstrează HBVAXPRO 40 micrograme Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém:
Romanian: O doză (1 ml) conţine:
Portuguese: Como conservar HBVAXPRO 10 microgramas Conteúdo da embalagem e outras informações
Romanian: Cum se păstrează HBVAXPRO 10 micrograme Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Embalagens de 1 e 10 seringas pré-cheias sem agulha ou com 1 agulha separada.
Romanian: Ambalaje cu 1 şi 10 seringi preumplute, fără ac sau cu 1 ac inclus.
Portuguese: Recomendação de posologia para exposição conhecida ou presumível ao vírus da hepatite B (p. ex. através de agulha contaminada)
Romanian: Doze recomandate în caz de expunere cunoscută sau presupusă la virusul hepatitic B (de exemplu înţepătură cu un ac contaminat)
Portuguese: Se faltar a uma injeção programada, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: Dacă uitaţi să vă prezentaţi la una din injectările programate, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Portuguese: HBVAXPRO 5 microgramas
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme
Portuguese: O que precisa de saber antes de você ou o seu filho serem vacinados com HBVAXPRO 5 microgramas
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra sau de a i se administra copilului dumneavoastră HBVAXPRO 5 micrograme
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém:
Romanian: 1 doză (0,5 ml) conţine:
Portuguese: Qual o aspeto de HBVAXPRO 5 microgramas e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată HBVAXPRO 5 micrograme şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Embalagem de 1, 10.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 1, 10 doze.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2017.
Portuguese: Está disponível em duas dosagens (10 e 40 microgramas/ml).
Romanian: Este disponibil în două concentrații (10 și 40 micrograme/ml).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as condições de utilização.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Portuguese: O EPAR completo sobre o HBVaxPro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru HBVaxPro este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A dosagem mais baixa é utilizada em todos os doentes exceto os submetidos ou prestes a submeterem-se a diálise (uma técnica de depuração do sangue).
Romanian: Concentrația mai mică a vaccinului este indicată la toți pacienții, cu excepția celor care sunt sau vor fi supuși dializei (o tehnică de purificare a sângelui).
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a infeção pelo vírus da hepatite B.
Romanian: Acest lucru ajută la protejarea împotriva infecției cu virusul hepatitic B.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao HBVaxPro (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são reações no local da injeção, incluindo dor temporária, eritema (vermelhidão) e endurecimento.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu HBVaxPro (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt reacții la locul injecției, inclusiv durere tranzitorie, eritem (înroșire) și indurație (întărire).
Portuguese: Uma vez que a substância ativa utilizada no HBVaxPro já estava autorizada na UE, não foram realizados estudos formais sobre o HBVaxPro.
Romanian: Deoarece substanța activă utilizată pentru HBVaxPro era deja autorizată în UE, nu s-au realizat studii asupra HBVaxPro.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao HBVaxPro.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru HBVaxPro.
Portuguese: A vacinação deve ser adiada nas pessoas que apresentem doença grave com febre.
Romanian: La persoanele cu o boală gravă cu febră, vaccinarea trebuie amânată.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do HBVaxPro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile HBVaxPro sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Portuguese: O esquema de vacinação deve incluir pelo menos três injeções do HBVaxPro.
Romanian: O schemă de vaccinare trebuie să cuprindă cel puțin trei injectări cu HBVaxPro.
Portuguese: O momento de administração das injeções depende da idade da pessoa, da resistência do sistema imunitário, da resposta à vacinação e da probabilidade de exposição ao vírus da hepatite B. Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Romanian: Momentul administrării injecțiilor depinde de vârsta pacientului, starea sistemului imunitar, răspunsul la vaccinare și posibilitatea de expunere la virusul hepatitic B. Pentru informații complete, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Portuguese: Em 27 de abril de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o HBVaxPro.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru HBVaxPro, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 aprilie 2001.
Portuguese: O HBVaxPro foi desenvolvido especificamente a partir de uma vacina já a ser utilizada na União Europeia (UE), com o propósito produzir uma vacina sem o conservante tiomersal.
Romanian: HBVaxPro a fost elaborat special dintr-un vaccin care era deja utilizat în Uniunea Europeană (UE), în vederea producerii unui vaccin care să nu conțină conservantul tiomersal.
Portuguese: O CHMP concluiu que a eliminação do tiomersal das vacinas não diminuiu a sua eficácia na proteção contra a infeção pelo vírus da hepatite B, tendo reduzido os seus riscos.
Romanian: CHMP a concluzionat că eliminarea tiomersalului din vaccinuri nu a redus eficacitatea acestora în ceea ce privește protecția împotriva infecției cu virusul hepatitic B, dar a redus riscurile utilizării lor.
Portuguese: O HBVaxPro é uma vacina.
Romanian: HBVaxPro este un vaccin.
Portuguese: O HBVaxPro está disponível na forma de uma suspensão injetável em frascos e seringas pré-cheias.
Romanian: HBVaxPro este disponibil sub formă de suspensie injectabilă în flacoane și în seringi preumplute.
Portuguese: A empresa forneceu informações comparando outras vacinas com e sem tiomersal, incluindo estudos sobre uma vacina que contém a mesma substância ativa que o HBVaxPro.
Romanian: Compania a prezentat informații care comparau alte vaccinuri cu și fără tiomersal, inclusiv studii asupra unui vaccin care conține aceeași substanță activă ca HBVaxPro.