FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Systemisk eksposure efter enkeltdosis axitinib var sammenlignelig hos patienter med normal leverfunktion og patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh class A) og højere (ca. to gange) hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh class B).
Maltese: Meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni epatika normali, l-espożizzjoni sistemika wara doża waħda ta' axitinib kienet simili f'individwi b'indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh klassi A) u ogħla (bejn wieħed u ieħor id-doppju) f'individwi b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh klassi B).
Danish: Dyspepsi
Maltese: Disfonja
Danish: Figur 2 Kaplan-Meier kurve over progressionsfri overlevelse udfra uafhængig vurdering i undergruppen med tidligere sunitinib-behandling.
Maltese: Il-kurva Kaplan-Meier ta' sopravivenza ħielsa minn progressjoni skont valutazzjoni indipendenti għas-sottogrupp li ħa sunitinib qabel
Danish: Det leveres som tabletter (1, 3, 5 og 7 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (1, 3, 5 u 7 mg).
Danish: Inlyta axitinib
Maltese: Inlyta aksitinib
Danish: De mest almindelige bivirkninger med Inlyta (som forekommer hos mere end 20 % af patienterne) er diarré, hypertension (forhøjet blodtryk), træthed, dysfoni (taleforstyrrelser), kvalme, opkastninger, nedsat appetit, vægttab, palmar-plantar erytrodysæstesi (udslæt og følelsesløshed af håndflader og fodsåler), hæmoragi (blødning), hypothyreose (lavt stofskifte ), protein i urinen, hoste og forstoppelse.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Inlyta (li dehru f'aktar minn 20% tal-pazjenti) huma dijarea, ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), eżawriment (għeja), disfonja (disturb fid-diskors), nawżja (tħossok imdardar), remettar, tnaqqis fl-aptit, telf ta' piż, is-sindromu ta' eritrodisestesija palmoplantari (raxx u tnemnim fuq il-pali tal-idejn u tas-saqajn), emorraġija (fsada), ipotirojdiżmu (glandola tat-tirojde mhux attiva biżżejjed), proteina fl-urina, sogħla u stitikezza.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Inlyta den 3. september 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Inlyta fit-3 ta' Settembru 2012.
Danish: Andre oplysninger om Inlyta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Inlyta
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Inlyta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Inlyta.
Danish: Inlyta er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof axitinib.
Maltese: Inlyta huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aksitinib.
Danish: De patienter, der fik Inlyta, levede i gennemsnit 6,7 måneder, uden at sygdommen blev værre, sammenholdt med 4,7 måneder for dem, der fik sorafenib.
Maltese: Pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Inlyta għexu medja ta' 6.7 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għallagħar, meta mqabbla ma' 4.7 xhur fil-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu sorafenib.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Inlyta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Għal aktar informazzjoni dwar il-kura b'Inlyta, aqra lfuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Danish: Inlyta anvendes, når behandlingen med Sutent (sunitinib) eller "cytokiner" (andre lægemidler mod kræft) har slået fejl.
Maltese: Inlyta jintuża meta l-kura b'Sutent (sunitinib) jew b''ċitokini' (mediċini oħra kontra l-kanċer) ma tkunx irnexxiet.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Inlyta?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Inlyta?
Danish: Hos patienter, der tåler en dosis på 5 mg uden problemer, og som ikke har højt blodtryk og ikke får blodtrykssænkende lægemidler, kan dosis øges, først til 7 mg og derefter til højst 10 mg to gange dagligt.
Maltese: F'pazjenti li jittolleraw sew id-doża ta' 5 mg, li ma għandhomx pressjoni għolja tad-demm u li mhumiex qegħdin jieħdu mediċini tal-pressjoni tad-demm, id-doża tista' tiżdied l-ewwel għal 7 mg imbagħad għal massimu ta' 10 mg darbtejn kuljum.
Danish: Det aktive stof i Inlyta, axitinib, virker ved at blokere tyrosinkinaser, der er enzymer i receptorerne for "vaskulær endotelial vækstfaktor" (VEGF) på kræftcellernes overflade.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Inlyta, l-aksitinib, taħdem billi timblokka xi enzimi magħrufa bħala kinażi tat-tirożina li jinstabu fir-riċetturi tal-‘fattur ta' tkabbir tal-endotelju vaskulari' (VEGF) fuq is-superfiċje taċ-ċelloli tal-kanċer.
Danish: Inlyta er blevet sammenlignet med sorafenib (et andet lægemiddel mod kræft) i én hovedundersøgelse, der omfattede 723 patienter med fremskredent renalcellecarcinom.
Maltese: Inlyta tqabbel ma' sorafenib (mediċina oħra kontra l-kanċer) fi studju ewlieni li kien jinvolvi 723 pazjent b'karċinoma avvanzata taċ-ċellola renali li l-kura preċedenti tagħhom b'mediċini oħra kontra lkanċer bħal sunitinib jew ċitokini ma rnexxietx.
Danish: Levende, rekombinant kalkunherpesvirus (stamme HTV/ILT-138) , der udviser glycoproteinerne gD og gI over for infektiøs laryngotracheitis-virus 103.1 - 104.1 PFU*.
Maltese: --1 Herpesvirus rikombinant ħaj (strejn HVT/ILT-138) jesprimi il- glycoproteini gD u gI tal- virus infettiv laryngotracheitis: 103.1 - 104.1
Danish: * PFU: plaquedannende enheder.
Maltese: * PFU - plaque forming units.
Danish: Emballage Indhold
Maltese: Daqs tal-pakkett
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" For animal treatment only.
Maltese: BISS" For animal treatment only.
Danish: 400 ml 800 ml
Maltese: 800 ml
Danish: 1 PFU: plaquedannende enheder.
Maltese: 1 PFU: plaque forming units.
Danish: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 USA
Maltese: Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Danish: Suspension:
Maltese: Suspensjoni:
Danish: MD: 9 dage.
Maltese: MD: 9 tijiem
Danish: Bovint serum Basalmedium Dimethylsulfoxid
Maltese: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Danish: Brug ikke kemiske desinfektionsmidler.
Maltese: Tużax diżinfettanti kemikali.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 03/07/2015
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 03/07/2015
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Innovax-ILT
Maltese: Innovax-ILT
Danish: Administration:
Maltese: Amministrazzjoni:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/182/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/15/182/001
Danish: HOLLAND
Maltese: L-OLANDA
Danish: Immunitetens indtræden: ILT: 4 uger, MD: 9 dage.
Maltese: ILT: 4 ġimgħat MD: 9 tijiem
Danish: Opbevares under 25 °C.
Maltese: Aħzen taħt 25 °C.
Danish: Opbevares og transporteres nedfrosset i flydende kvælstof (-196 °C).
Maltese: Aħżen u trasporta friżati fin-nitroġenu likwidu (-196 °C).
Danish: 5 poser med 400 ml solvens eller 5 poser med 800 ml solvens.
Maltese: 5 boroż ta' 400ml solvent u 5 boroż ta' 800ml solvent.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {MM/YYYY}
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) HVT/ILT-138
Maltese: HVT/ILT-138
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Danish: Kasein, enzymfordøjet Phenolsulfonphthalein (phenolrødt) Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Maltese: Diġest pancreatic tal- casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Danish: Navn og adresse på fremstiller af det biologisk aktive stof
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva
Danish: MD: hele risikoperioden.
Maltese: MD: il-perjodu kollu ta'riskju.
Danish: - 400 ml solvens i pose af polyethylen eller flerlagspose af plast.
Maltese: - 400ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Danish: - 800 ml solvens i pose af polyethylen eller flerlagspose af plast.
Maltese: - 800ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Danish: BATCHNUMMER Batch:
Maltese: Daqs tal-pakett:
Danish: Kontrol af korrekt opbevaring:
Maltese: Kontroll ta' ħażna koretta:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Innovax-ILT, suspension og solvens til injektionsvæske, suspension, til kyllinger
Maltese: VETERINARJU Innovax-ILT suspensjoni u solvent għal suspensjoni għall- injezzjoni għat- tiġieġ
Danish: Anvend 400 ml solvens for hver 2.000 doser cellesuspension eller 800 ml solvens for hver 4.000 doser cellesuspension.
Maltese: Uża 400ml tas-solvent għall-kull 2,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli jew 800ml tas-solvent għall-kull 4,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli.
Danish: Det aktive stof, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til hønsefugle, levende virale vacciner ATCvet-kode: QI01AD.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiku tat-tjur, vaċċin ta' virus ħaj għall-għasafar domestiċi Kodici ATĊ veterinarja:
Danish: EMA/649422/2015 EMEA/V/C/003869
Maltese: EMEA/V/C/003869
Danish: Den fuldstændige EPAR for Innovax-ILT findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Innovax-ILT.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Innovax-ILT.
Danish: Innovax-ILT indeholder levende kalkunherpesvirus af stamme HVT/ILT-138.
Maltese: Innovax-ILT fih virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138.
Danish: Innovax-ILT er en veterinær vaccine til beskyttelse af kyllinger mod infektiøs laryngotrakeitis (ILT) og Mareks sygdom (MD).
Maltese: Innovax-ILT huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra laryngotracheitis infettiva (ILT) u l-marda ta' Marek (MD).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Innovax-ILT den 3. juli 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Innovax-ILT valida fl-UE kollha fit-3 ta' Lulju 2015.
Danish: Beskyttelsen mod ILT begynder 4 uger efter vaccinationen og varer i 60 uger.
Maltese: ILT tibda 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni u ddum 60 ġimgħa.
Danish: Kalkunherpesvirus stamme HVT/ILT-138 er blevet modificeret, så den producerer glykoproteinerne gD og gI, som er en del af den ydre kapsel på ILT-virusset.
Maltese: Il-virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138 ġie mmodifikat sabiex jipproduċi l-glikoproteini gD u gI li jiffurmaw parti mill-kisja ta' barra tal-virus tal-ILT.
Danish: Aviær infektiøs laryngotrakeitis og Mareks sygdom vaccine (levende, rekombinant)
Maltese: Vaċċin ta' larynotracheitis infettiva tal-għasafar u tal-marda ta' Marek (ħaj rekombinanti)
Danish: Innovax-ILT er en vaccine, der indeholder kalkunherpesvirus serotype 3, en type herpesvirus, der er nært beslægtet med MD-virus, men som ikke forårsager sygdom hos kyllinger.
Maltese: Innovax-ILT huwa vaċċn li fih il-virus ħerpes tad-dundjan tas-serotip 3, tip ta' virus ħerpes li huwa relatat mill-qrib għall-virus MD iżda ma jikkawżax mard fit-tiġieġ.
Danish: Fugle, der er smittet med MD-virus, kan bære og udskille virusset for livstid.
Maltese: Għasafar infettati bil-virus MD jistgħu jkunu trasportaturi u xerrieda tal-virus għal tul ħajjithom kollha.
Danish: Hvorfor er Innovax-ILT blevet godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Innovax-ILT?
Danish: Andre oplysninger om Innovax-ILT
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ILT
Danish: Anneks A
Maltese: Anness A
Danish: --1 Celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus, der udviser fusionsprotein Newcastle disease virus og VP2 protein over for infektiøs bursal disease virus:
Maltese: --1 Cell-associated virus tal-herpes ħaj rikombinant tad-dundjani li jesorimi il-fużjoni tal-proteina tal-marda virali u il VP2 proteina tal-marda infettiva virali tal-bursal: 103.3 - 104.6
Danish: 103.3 - 104.6 PFU * * PFU: plaquedannende enheder.
Maltese: PFU* * PFU: plaque forming units.
Danish: Tilbageholdelsestid
Maltese: Suspensjoni:
Danish: Emballage Indhold
Maltese: Daqs talpakett
Danish: Pakningsstørrelse
Maltese: Ippakjar
Danish: Innovax-ND-IBD modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. august 2017.
Maltese: Innovax-ND-IBD ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Awwissu 2017.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Innovax-ND-IBD findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Danish: Med hensyn til MD var 87 % af de vaccinerede kyllinger beskyttet mod belastning ni dage efter vaccinationen.
Maltese: Għal MD, 87 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti kontra sfida 9 ijiem wara t-tilqim.
Danish: Innovax-ND-IBD indeholder en levende modificeret stamme af kalkunherpesvirus, der kaldes stamme HVP360.
Maltese: Innovax-ND-IBD fih razza modifikata ħajja tal-virus ħerpes tad-dundjan li tissejjaħ razza HVP360.
Danish: Innovax-ND-IBD er en veterinær vaccine, der anvendes til beskyttelse af kyllinger mod Newcastle disease (ND), Gumboro-syge (IBD) og Mareks syge (MD).
Maltese: Innovax-ND-IBD huwa vaċċin veterinarju li jintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND, Newcastle disease), il-marda infettiva bursal (IBD, infectious bursal disease) u l-marda ta' Marek (MD, Marek's disease).
Danish: Andre oplysninger om Innovax-ND-IBD
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ND-IBD
Danish: Med hensyn til IBD udviklede 100 % af de vaccinerede kyllinger ikke IBD ved belastning 46 dage efter vaccinationen.
Maltese: Għal IBD, 100 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx IBD meta sfidati fis-46 jum wara t-tilqim.
Danish: De vaccinerede fugle havde et beskyttelsesniveau på mellem 81 % og 95 % mod sygdomstegnene.
Maltese: L-għasafar imlaqqma kellhom livell ta' protezzjoni ta' bejn 81 % u 95 % kontra s-sinjali tal-marda.
Danish: Med hensyn til ND udviklede 92 % af kyllinger fra de vaccinerede æg ikke ND ved belastning 46 dage efter vaccinationen.
Maltese: Għal ND, 92 % tat-tiġieġ li ġew minn bajd imlaqqam ma żviluppawx ND meta sfidati fis-46 jum wara t-tilqim.
Danish: Beskyttelsen mod ND indtræder fire uger efter vaccinationen og varer i otte uger.
Maltese: Il-protezzjoni kontra ND tibda 4 ġimgħat wara t-tilqim u ddum 8 ġimgħat.
Danish: Med hensyn til ND udviklede 60 % af de vaccinerede kyllinger ikke ND, da de blev belastet fire uger efter vaccinationen, og 95 % af de vaccinerede kyllinger var beskyttet seks uger efter vaccinationen.
Maltese: Għal ND, 60 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx ND meta ġew sfidati 4 ġimgħat wara t-tilqim u 95 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti 6 ġimgħat wara t-tilqim.
Danish: Fugle, der er smittet med MD-virus, kan bære og udskille virussen for livstid.
Maltese: Għasafar infettati bil-virus MD jistgħu jkunu trasportaturi u xerrieda tal-virus tul ħajjithom kollha.
Danish: Med hensyn til MD udviklede 91 % af kyllingerne fra de vaccinerede æg ikke MD ved belastning i 8-dagesalderen.
Maltese: Għal MD, 91 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx MD meta ġew sfidati fl-età ta' tmint ijiem.
Danish: Kalkunherpesvirusstamme HVP360 er blevet modificeret, så den danner proteiner fra ND-virus og IBD-virus.
Maltese: Ir-razza HVP360 tal-virus ħerpes tad-dundjan ġiet modifikata sabiex din tipproduċi proteini mill-virus ND u l-virus IBD.
Danish: Newcastle disease hos kyllinger er en virussygdom, der forårsager vejrtrækningsbesvær og hoste, symptomer fra nervesystemet (hængende vinger, drejning af hoved og hals, cirkelbevægelser og lammelse), hævelse af vævet omkring øjne og hals, grønlig, vandig diarré og nedsat ægproduktion.
Maltese: ND hija infezzjoni virali tat-tiġieġ li tikkawża qtugħ ta' nifs u sogħla, sinjali ta' nervożiżmu (ġwienaħ imedendlin, brim tar-ras u l-għonq, tidwir u paraliżi), nefħa tal-tessut madwar l-għajnejn u l-għonq, dijarrea maħlula ħadranija u tnaqqis fil-produzzjoni tal-bajd.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for de samme proteiner, vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere.
Maltese: Jekk fil-futur l-annimali jiġu esposti għal proteini simili, is-sistema immunitarja se tkun kapaċi tirreaġixxi aktar malajr.
Danish: Innovax-ND-IBD er en vaccine, der indeholder kalkunherpesvirus af serotype 3, hvilket er en type herpesvirus, som ikke forårsager sygdom hos kyllinger, men som ligner det virus, der forårsager MD. Virusset i vaccinen er blevet modificeret, så det også danner proteiner fra ND- og IBD-virus.
Maltese: Innovax-ND-IBD huwa vaċċin li fih il-virus ħerpes tad-dundjan tas-serotip 3, tip ta' virus ħerpes li ma jikkawżax mard fit-tiġieġ iżda li huwa simili għall-virus li jikkawża MD.
Danish: Mareks syge hos kyllinger er en herpesvirusinfektion, som kan medføre lammelse af vinger og ben, og som forårsager tumorer i forskellige organer.
Maltese: MD hija infezzjoni tal-virus ħerpes tat-tiġieġ li tista' tikkawża paraliżi tal-ġwienaħ u tas-saqajn u tikkawża tumuri f'diversi organi.
Danish: EU/2/17/213/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/213/001-002
Danish: MD: 9 dage.
Maltese: MD: 9 ijiem
Danish: Bovint serum Veggie medium Dimethylsulfoxid
Maltese: Serum bovin Veggie medium Dimethyl sulfoxide
Danish: Suspension:
Maltese: Sospensjoni:
Danish: 1 PFU: plaquedannende enheder.
Maltese: PFU1 - plaque forming units
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Danish: ATCvet-kode: QI01AD.
Maltese: QI01AD
Danish: Kasein, enzymfordøjet Phenolsulfonphthalein (phenolrødt) Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Maltese: Diġest tal-casein pankrejatiku Phenolsulfonphthalein (phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Danish: Immunitetens indtræden: ND: 4 ugers alderen, IBD: 3 ugers alderen,
Maltese: Bidu ta` immunità`: ND: 4 ġimgħat IBD: 3 ġimgħat
Danish: Navn og adresse på fremstillere af det biologisk aktive stof
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
Danish: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLLAND
Maltese: 3732 CN De Bilt
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod Newcastle disease, infektiøs bursal disease (Gumboro disease) og Marek's disease hos kyllinger.
Maltese: Il-vaċċin jinduċi immunità attiva kontra l-marda Newcastle, marda infettiva bursal (marda Gumboro) u l-marda Marek fit-tiġieġ.
Danish: s.c. In ovo
Maltese: Użu taħt il-ġilda jew użu in ovo.
Danish: Immunitetens varighed: ND: 8 uger, IBD: 8 uger,
Maltese: ND: 8 ġimgħat IBD: 8 ġimgħat
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi taħt il- 25°C
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Danish: HVP360
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) HVP360
Danish: Efter fortynding administreres 1 dosis på 0,2 ml vaccine pr. kylling ved subkutan injektion i nakken eller 1 dosis på 0,05 ml pr. æg ved in ovo injektion.
Maltese: 2ml ta` vaċċin kull tiġieġa taħt il-ġilda fl-għonq u doza 1 ta` 0.05 ml injezzjoni kull bajda
Danish: Dosering:
Maltese: Kontenitur:
Danish: Suspension og solvens til injektionsvæske, suspension.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni u solvent għal sospensjoni għall-injezzjoni.
Danish: Suspension: Opbevares og transporteres nedfrosset i flydende kvælstof (under -140 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ffriżat fin-nitroġenu likwidu (taħt -140°C)
Danish: Det aktive stof, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġika maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Danish: Yderligere information om dette veterinære lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Til aktiv immunisering af daggamle kyllinger eller 18-19 dage gamle æg med kyllingeembryoner: - For at reducere mortalitet og kliniske symptomer forårsaget af Newcastle disease virus (ND), - For at undgå mortalitet samt reducere kliniske symptomer og læsioner forårsaget af infektiøs bursal disease virus (IBD), - For at reducere mortalitet, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af Marek's disease virus (MD).
Maltese: Għall-immunità attiva tal-flieles ta` ġurnata: - sabiex titnaqqas il-mortalità u s-sinjali kliniċi kkawżati mill-marda virali Newcastle (ND) - sabiex tipprevjeni l-mortalità u tnaqqas is-sinjali kliniċi u leżjonijiet ikkawżati mill-marda virali tal-bursal (IBD) - sabiex tnaqqas il-mortalità, sinjali kliniċi u leżjonijiet ikkawżati mill-marda virali tal-Marek (MD).
Danish: EU Nummer
Maltese: Numru ta' l-EU
Danish: Emballage Pakningsstørrelse Emballagestørrelser
Maltese: Daqsijiet talpakkett
Danish: MEDLEMSSTATERNE
Maltese: MEMBRI
Danish: Monitorering af dannelse af NO2
Maltese: Il-monitoraġġ tal-formazzjoni ta' NO2
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal ved lanceringen af den nye indikation sikre, at alt sundhedspersonale, som forventes at bruge og/eller ordinere INOmax som led i behandlingen af peri- eller postoperativ pulmonar hypertension hos voksne eller børn i forbindelse med hjerteoperation, modtager en informationspakke.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) għandu jiżgura li, mat-tnedija talindikazzjoni l-ġdida, il-Professjonisti tal-Kura tas-Saħħa kollha li huma mistennija li jużaw u/jew li jippreskrivu INOmax bħala parti mill-kura ta' pressjoni pulmonari għolja qabel jew wara operazzjoni f'adulti u tfal flimkien ma' kirurġija tal-qalb, jiġu pprovduti b'pakkett Edukattiv.
Danish: Monitorering af metæglobinniveauet<0}
Maltese: Il-monitoraġġ tal-livell ta' Methaemoglobin
Danish: Risikoen ved akut seponering af INOmax-behandlingen i tilfælde af kritisk svigt i indgivelsessystemet og hvordan dette forhindres
Maltese: Ir-riskju ta' waqfien f'daqqa ta' terapija ta' Inomax fil-każ ta' ħsara kritika tas-sistema talforniment u kif dan għandu jiġi impedut
Danish: Den potentielle risiko for blødning og hæmostaselidelser De potentielle risici ved anvendelse samtidig med andre vasodilaterende midler der virker efter cGMP- eller cAMP-systemerne
Maltese: Ir-riskji potenzjali jekk użati f'kombinazzjoni ma' vasodilaturi oħrajn li jaġixxu fuq cGMP jew cAMP
Danish: prof. Michała Życzkowskiego 17
Maltese: Michała Życzkowskiego 17
Danish: 77772828 ή +357-22482330
Maltese: Τηλ. 77772828 ή +357-22482330
Danish: Ikke relevant.
Maltese: Mhux relevanti.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Øvrige respirationssystemprodukter ATC-kode: R07AX01.
Maltese: Prodotti oħra tas-sistema respiratorja, Kodiċi ATC R07-AX01.
Danish: I-20010 Arluno (MI) Tel : +39 02 903731/800 985 597
Maltese: Arluno (MI) Tel : +39 02 903731/800 985 597
Danish: Returner til distributør / producent.
Maltese: Ritorn għall distributur /
Danish: Linde Gas Therapeutics Benelux B.V.
Maltese: Linde Gas Therapeutics Benelux B.V. De Keten 7
Danish: 4.2 for information om monitorering af NO2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar il-monitoraġġ ta' NO2.
Danish: ΛΙΝΤΕ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝ ΕΠΕ Θέση Τρύπιο Λιθάρι GR-19600 Μάνδρα Αττικής Τηλ: 0030 211-1045500-510
Maltese: Μάνδρα Αττικής Τηλ: 0030 211-1045500-510
Danish: Nitrogenoxid.
Maltese: Nitric oxide.
Danish: Methæmoglo binæmia
Maltese: Metaemoglo binemijaa
Danish: Limay-Porcheville 78440 Porcheville
Maltese: Z.I. Limay-Porcheville 78440
Danish: Nitrogen
Maltese: Nitric oxide
Danish: Tel. +385 47 609 200 tg.info@hr.linde-gas.com
Maltese: +385 47 609 200 tg.info@hr.linde-gas.com
Danish: Kontrol af dannelse af methæmoglobin (MetHb)
Maltese: Monitoraġġ tal-formazzjoni ta' methaemoglobin (MetHB)