FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U uobičajenoj praksi kad se kontrola simptoma postiže doziranjem dvaput dnevno s nižom jačinom lijeka, titracija na nižu učinkovitu dozu može uključiti doziranje jedanput dnevno, radije nego liječenje samim inhalacijskim kortikosteroidom, kada je po mišljenju liječnika koji propisuje lijek, za održavanje kontrole bolesti potreban bronhodilatator dugog djelovanja.
Norwegian Bokmål: Når symptomkontroll er oppnådd med regimet med dosering to ganger daglig med et produkt med lavere, kan titrering til en lavere effektiv dose inkludere en dose gitt én gang daglig, når det etter legens oppfatning er nødvendig med en langtidsvirkende bronkodilator for å opprettholde kontroll, heller enn behandling med et inhalert kortikosteroid alene.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, prije uporabe lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det som står ovenfor gjelder for deg, eller hvis du ikke er sikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: "Inhalator za brzo ublažavanje simptoma" ne smije se koristiti za više od 8 inhalacija (potisaka)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke "anfallsinhalatoren" din mer enn 8 inhalasjoner (puff) i løpet av 24 timer.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 60 doser
Croatian: Najčešći simptomi koji se mogu pojaviti ako koristite veću količinu lijeka Budezonid/Formoterol Teva
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene som kan oppstå etterpå hvis du bruker mer Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Ako Vaš liječnik smatra da trebate nižu dozu od one koja je dostupna iz Vašeg inhalatora Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V., liječnik Vam može propisati zamjenski inhalator koji sadrži iste djelatne tvari kao Vaš Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V., no s nižom dozom kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Hvis legen mener at du trenger en lavere dose enn det som er tilgjengelig fra Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan legen din foreskrive en alternativ inhalator som inneholder det samme virkestoffet som Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., men med en lavere dose kortikosteroid.
Croatian: Jedna primijenjena (inhalirana) doza sadrži 160 mikrograma budezonida i 4,5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata.To odgovara odmjerenoj dozi od 200 mikrograma budezonida i 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte (inhalerte) dose inneholder 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.Dette tilsvarer en oppmålt dose på 200 mikrogram budesonid og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat 6.2 Inkompatibilnosti
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Laktosemonohydrat.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. sadrži formoterol i budezonid koji imaju različite mehanizme djelovanja i pokazuju aditivne učinke u smislu smanjenja egzacerbacija astme.
Norwegian Bokmål: inneholder formoterol og budesonid, som har ulike virkningsmekanismer og viser additive virkninger når det gjelder reduksjon av astmaforverringer.
Croatian: Lijek upotrijebite u roku od 6 mjeseci nakon vađenja iz folije.
Norwegian Bokmål: Produktet skal brukes innen 6 måneder etter fjerning fra folieinnpakningen.
Croatian: B.V. neposredno prije tjelovježbe kako biste spriječili pojavu simptoma astme, primijenite zasebni
Norwegian Bokmål: rett før trening for å forhindre astmasymptomer fra å inntreffe.
Croatian: Nemojte primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. ako: ste alergični na budezonid, formoterolfumarat dihidrat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: : dersom du er allergisk overfor budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det andre innholdsstoffet i dette legemiddelet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Jedna primijenjena (inhalirana) doza sadrži 320 mikrograma budezonida i 9 mikrograma formoterolfumarat dihidrataTo odgovara odmjerenoj dozi od 400 mikrograma budezonida i 12 mikrograma formoterolfumarat dihidrata.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte (inhalerte) dose inneholder 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.Dette tilsvarer en oppmålt dose på 400 mikrogram budesonid og 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Croatian: Kad su simptomi astme dobro kontrolirani, Vaš liječnik će možda smatrati da je prikladno postupno smanjivati dozu lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Når astmaen er godt kontrollert, kan det hende at legen mener det passer å gradvis redusere dosen av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. nije indiciran u djece i adolescenata u dobi manjoj od 18 godina starosti (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: er ikke indisert for barn og unge under 18 år (se pkt.
Croatian: (stranica 5) Kako primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. (stranica 9)
Norwegian Bokmål: (side 5) Hvordan du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Bočna strana: Svaka primijenjena doza sadrži 320 mikrograma budezonida i 9 mikrograma formoterol fumarat dihidrata.
Norwegian Bokmål: Side: Hver avgitte dose inneholder 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. nije odgovarajuće liječenje za odraslog bolesnika koji ima samo blagi oblik astme i koji nije zadovoljavajuće kontroliran inhalacijskim kortikosteroidom i „prema potrebi" inhalacijskim ß2 adrenoreceptorskim agonistima kratkog djelovanja.
Norwegian Bokmål: er ikke en riktig behandling for en voksen pasient med mild astma som ikke kontrolleres tilstrekkelig av inhalerte kortikosteroider og kortvirkende β2 adrenoreseptoragonister som inhaleres ved behov.
Croatian: Obratite se svom liječniku,ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite
Norwegian Bokmål: enn du skal, ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier for å få råd.
Croatian: zastoj u rastu djece i adolescenata, smanjenje mineralne gustoće kostiju, kataraktu i glaukom, i rjeđe niz psiholoških učinaka ili učinaka na ponašanje uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje spavanja, anksioznost, depresiju ili agresivnost (pogotovo u djece) (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, cushingoide trekk, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og unge, reduksjon i benmineraltetthet, katarakt og glaukom og mer sjelden, en rekke psykologiske eller adferdsbetingede virkninger, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (særlig hos barn) (se pkt.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Kad je primjereno titriranje doze na nižu jačinu od one koja je dostupna u inhalatoru Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V., potrebna je promjena na drugi kombinirani lijek s fiksnom dozom budezonida i formoterol fumarata, koji sadrži nižu dozu inhalacijskog kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Når det er passende å titrere ned til en lavere styrke enn det som er tilgjengelig for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kreves en endring til en alternativ fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumarat som inneholder en lavere dose av det inhalerte kortikosteroidet.
Croatian: Uporaba lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. slijedi tri jednostavna koraka: otvorite, udahnite i zatvorite kako je navedeno u nastavku.
Norwegian Bokmål: følger tre enkle trinn: åpne, pust inn og lukk, som skissert nedenfor.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for menneske er ikke kjent.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har tegn på sykdom som ligner dine.
Croatian: 4) Ako još uvijek ne možete skinuti iglu,
Norwegian Bokmål: 4) Dersom du fortsatt ikke kan ta kanylen av,
Croatian: Umjesto toga, MORATE ponovno namjestiti FORSTEO (pogledajte Rješavanje problema, Problem A).
Norwegian Bokmål: Du skal i stedet stille FORSTEO tilbake (se Problemløsing, Problem A).
Croatian: Volumen distribucije iznosi približno 1,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 1,7 l/kg.
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Norwegian Bokmål: • Graviditet og amming (se pkt 4.4 og 4.6).
Croatian: Ne postoji poseban antidot za FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot for FORSTEO.
Croatian: Provjerite vidi li se crvena pruga.
Norwegian Bokmål: Kontrollér at den røde stripen vises.
Croatian: • Za vrijeme injiciranja, možda ćete čuti jedan ili više klikova - to je normalan način rada injektora.
Norwegian Bokmål: • Under injeksjonen er det mulig du hører et eller flere klikk - dette er normalt.
Croatian: Faktori rizika
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer
Croatian: 69% bolesnika je završilo 18-mjesečnu primarnu fazu ispitivanja.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene fullførte den 18-måneders primære fasen.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Norwegian Bokmål: Hver penn skal brukes av kun en pasient.
Croatian: - FORSTEO izgleda oštećeno
Norwegian Bokmål: - FORSTEO synes å være ødelagt
Croatian: Nakon davanja injekcije:
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon:
Croatian: zamolite nekoga za pomoć.
Norwegian Bokmål: forsøk å få hjelp av andre.
Croatian: S obzirom na razlike u fiziologiji kosti između štakora i ljudi, klinička je važnost ovih nalaza vjerojatno neznatna.
Norwegian Bokmål: Som følge av forskjell i benfysiologi mellom rotter og menneske, er den kliniske betydning av disse funnene antakelig liten.
Croatian: 1013 (74,5%) bolesnica dovršilo je 24-mjesečno praćenje.
Norwegian Bokmål: 1013 (74,5 %) pasienter fullførte oppfølgingsstudien på 24 måneder.
Croatian: Ako ne možete izvući crni gumb za injiciranje pogledajte Rješavanje problema, Problem E.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan trekke ut den sorte injeksjonsknappen, se Problemløsing, Problem E.
Croatian: • Zapišite datum prve injekcije u kalendar.
Norwegian Bokmål: • Notér dato for første injeksjon i en kalender.
Croatian: U ovo su ispitivanje bile uključene žene u postmenopauzi (N=277), žene u predmenopauzi (N=67) i muškarci (N=83).
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte postmenopausale kvinner (N=277), premenopausale kvinner (N=67), og menn (N=83).
Croatian: FORSTEO se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: FORSTEO kan gis med eller uten mat.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Croatian: Čišćenje i čuvanje
Norwegian Bokmål: Rengjøring og oppbevaring
Croatian: Višestruki prijelomi kralježaka (≥ 2) a
Norwegian Bokmål: Multiple vertebrale frakturer (≥2) a
Croatian: • niska razina hemoglobina ili malen broj crvenih krvnih stanica (anemija).
Norwegian Bokmål: • lavt hemoglobinnivå eller lavt antall røde blodceller (anemi)
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako niste sigurni.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du ikke er sikker.
Croatian: < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000) svært sjeldne (≤ 1/10 000).
Croatian: Osteoporoza u muškaraca
Norwegian Bokmål: Osteoporose hos menn
Croatian: Stoga FORSTEO treba primjenjivati uz oprez.
Norwegian Bokmål: FORSTEO bør derfor brukes med forsiktighet.
Croatian: Ako se ne osjećate bolje, nazovite liječnika prije nego nastavite liječenje.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke føler deg bedre, bør du kontakte lege før du fortsetter behandlingen.
Croatian: Svaku brizgalicu morate na odgovarajući način zbrinuti nakon 28 dana, čak i ako nije potpuno prazna.
Norwegian Bokmål: Pennen skal kastes på forsvarlig måte etter 28 dagers bruk, selv om den ikke er helt tom.
Croatian: Što trebam napraviti ako ne mogu izvući crni gumb za injiciranje?
Norwegian Bokmål: E. Hva skal jeg gjøre dersom jeg ikke kan trekke ut den sorte injeksjonsknappen?
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo se trebate liječiti lijekom FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med FORSTEO.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati FORSTEO
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta FORSTEO
Croatian: Što je FORSTEO i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva FORSTEO er, og hva det brukes mot
Croatian: Primarni cilj tog ispitivanja bio je prikupiti podatke o sigurnosti primjene lijeka FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Hovedmål med studien var å samle sikkerhetsdata for FORSTEO.
Croatian: Ovaj problem možete spriječiti tako da uvijek koristite NOVU iglu za svako injiciranje i tako da pritisnete crni gumb za injiciranje do kraja i p-o-l-a-k-o brojite do 5.
Norwegian Bokmål: Du kan forebygge dette problemet ved å alltid bruke en NY kanyle til hver injeksjon, og ved å alltid presse den sorte injeksjonsknappen helt inn og telle s-a-k-t-e til 5.
Croatian: • Ako je FORSTEO ostao izvan hladnjaka, nemojte baciti brizgalicu.
Norwegian Bokmål: • Dersom FORSTEO er oppbevart utenfor kjøleskap, skal pennen ikke kastes.
Croatian: Ostale važne napomene
Norwegian Bokmål: Øvrige viktige punkter
Croatian: Takvi bolesnici ne bi trebali upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se navedeni simptomi ne povuku.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør ikke kjøre eller bruke maskiner før symptomene har avtatt.
Croatian: Ta je bolest osobito česta u žena nakon menopauze, no može se javiti i u muškaraca.
Norwegian Bokmål: Denne lidelsen er spesielt vanlig blant kvinner etter overgangsalderen, men kan også forekomme hos menn.
Croatian: Incidencija prijeloma u žena u postmenopauzi Placebo (N = 544) (%)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av frakturer hos postmenopausale kvinner: Placebo (N=544) (%)
Croatian: BMD lumbalnog dijela kralježnice značajno se povećao nakon 3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Lumbal BMD økte signifikant etter 3 mnd.
Croatian: Kako FORSTEO izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan FORSTEO ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Ako osjetite omaglicu (ošamućenost) nakon injekcije, sjednite ili legnite dok se ne budete osjećali bolje.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel (ør i hodet) etter injeksjonen, bør du sette deg eller legge deg ned til du føler deg bedre.
Croatian: U pivotalno je ispitivanje uključeno 1637 žena u postmenopauzi (prosječna dob 69,5 godina).
Norwegian Bokmål: Hovedstudien inkluderte 1637 postmenopausale kvinner (gjennomsnittsalder 69,5 år).
Croatian: Nemojte primjenjivati FORSTEO ako ste trudni ili dojite.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FORSTEO dersom du er gravid eller ammer.
Croatian: Kako mogu znati je li moj FORSTEO ispravan?
Norwegian Bokmål: B. Hvordan kan jeg finne ut om min FORSTEO virker?
Croatian: Icepharma hf.
Norwegian Bokmål: Ísland Icepharma hf.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen ble sist gjennomgått: {MM/YYYY}
Croatian: • Nemojte stavljati FORSTEO u vodu, niti ga prati ili čistiti bilo kakvom tekućinom.
Norwegian Bokmål: • Legg ikke FORSTEO i vann, eller vask eller rengjør med annen væske.
Croatian: Uvijek čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares alltid i kjøleskap (2°C - 8°C).
Croatian: Crvena pruga Plavo tijelo Uložak s lijekom Bijeli zatvarač
Norwegian Bokmål: Rød stripe Blå penn Sylinderampulle Hvit med legemiddel pennehette
Croatian: • Postojeća hiperkalcijemija.
Norwegian Bokmål: • Eksisterende hyperkalsemi.
Croatian: Ne zamrzavati.
Norwegian Bokmål: Må ikke fryse.
Croatian: Trajanje liječenja
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling
Croatian: Nadalje, slučajevi osteosarkoma nisu zabilježeni ni u kliničkim ispitivanjima ni tijekom ispitivanja praćenja nakon liječenja.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det ikke sett osteosarkom i kliniske utprøvinger eller i oppfølgingsstudien etter behandling.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, ne smijete upravljati vozilima i strojevima dok se ne budete osjećali bolje.
Norwegian Bokmål: Dersom du er svimmel, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Croatian: FORSTEO se eliminira hepatičkim i ekstrahepatičkim klirensom (približno 62 l/h u žena i 94 l/h u muškaraca).
Norwegian Bokmål: FORSTEO elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinner og 94 l/time hos menn).
Croatian: Crvena pruga
Norwegian Bokmål: Rød stripe
Croatian: Teriparatid nije pokazao genotoksične učinke u standardnom nizu testova.
Norwegian Bokmål: Teriparatid var ikke gentoksisk i et standardsett av tester.
Croatian: Prije svakog injiciranja operite ruke.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før injeksjon.
Croatian: FORSTEO (rhPTH(1-34)) je aktivni fragment (1-34) endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Norwegian Bokmål: FORSTEO (rhPTH(1-34) er den aktive delen (1-34) av endogent humant paratyreoideahormon.
Croatian: • ako ste trudni ili dojite.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller ammer.
Croatian: FORSTEO nije ispitivan u bolesnika s aktivnom urolitijazom.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er ikke undersøkt hos pasienter med aktiv urolitiasis.
Croatian: Relativan rizik (95% CI) u odnosu na placebo
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) vs. placebo
Croatian: Nije potrebno rutinski pratiti koncentraciju kalcija tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: Det anses ikke nødvendig å monitorere kalsiumkonsentrasjonen rutinemessig under behandlingen.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati FORSTEO
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker FORSTEO
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i 6.1.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. veljače 2013.
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2003 Dato for siste fornyelse: 13. februar 2013
Croatian: Liječenje u ovoj skupini bolesnika smije započeti samo ako korist jasno nadilazi rizike.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes kun dersom effekten klart oppveier risiko i denne populasjonen.
Croatian: FORSTEO možete injicirati u vrijeme obroka.
Norwegian Bokmål: FORSTEO kan injiseres ved måltid.
Croatian: • oticanje, uglavnom šaka, stopala i nogu
Norwegian Bokmål: • hevelse, hovedsaklig i hendene, føttene og bena
Croatian: • FORSTEO sadrži količinu lijeka za 28 dana liječenja.
Norwegian Bokmål: • FORSTEO inneholder legemiddel til 28 dagers bruk.
Croatian: • ako imate visoke razine kalcija u krvi (postojeća hiperkalcijemija).
Norwegian Bokmål: - dersom du har forhøyet kalsiumnivå i blodet (eksisterende hyperkalsemi).
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika (mlađih od 18 godina) niti u mlađih odraslih osoba s otvorenim epifizama.
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal ikke benyttes hos barn (yngre enn 18 år) eller unge voksne med åpne epifyser.
Croatian: To mogu biti znakovi prekomjerne količine kalcija u krvi
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på for mye kalsium i blodet.
Croatian: • FORSTEO se ne preporučuje za uporabu kod slijepih osoba ili osoba s oštećenim vidom, osim uz pomoć osobe koja je obučena za pravilno korištenje injektora.
Norwegian Bokmål: • FORSTEO anbefales ikke til bruk av blinde eller svaksynte, uten assistanse av en person som har øvelse i riktig bruk av pennen.
Croatian: Manje često: hemoroidi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hemoroider
Croatian: • povišene razine enzima koji se zove alkalna fosfataza
Norwegian Bokmål: • økning av et enzym som heter alkalisk fosfatase
Croatian: • Nikada nemojte čuvati FORSTEO u zamrzivaču.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar aldri FORSTEO i fryseren.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato/EXP henviser til siste dag i måneden.
Croatian: Kako ću ponovno namjestiti FORSTEO?
Norwegian Bokmål: Hvordan stiller jeg tilbake min FORSTEO?
Croatian: VAŽNO
Norwegian Bokmål: VIKTIG
Croatian: Nisu zabilježeni tumori kosti u ovarijektomiranih ženki majmuna tretiranih teriparatidom 18 mjeseci, kao niti tijekom trogodišnjeg razdoblja praćenja nakon završetka primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bensvulster hos ooforektomerte aper som ble behandlet i 18 måneder eller i løpet av en 3-års oppfølgingsperiode etter avsluttet behandling.
Croatian: Proizvođač je Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francuska za Eli Lilly and Company.
Norwegian Bokmål: Produsert av Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrike for Eli Lilly & Company.
Croatian: Dok ne bude dostupno više kliničkih podataka, ne smije se prekoračiti preporučeno trajanje liječenja od 24 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Inntil ytterligere kliniske data foreligger bør den anbefalte behandlingstiden på 24 måneder ikke overskrides.
Croatian: EU/1/03/247/002
Norwegian Bokmål: EU/1/03/247/001/NO EU/1/03/247/002/NO
Croatian: Nježno držite nabor kože bedra ili trbuha i ubodite iglu ravno u kožu.
Norwegian Bokmål: Hold forsiktig en hudfold ut fra låret eller mageområdet og stikk kanylen rett inn i huden.
Croatian: Vidim mjehurić zraka u FORSTEO brizgalici.
Norwegian Bokmål: C. Jeg ser en luftboble i min FORSTEO.
Croatian: 2) Uklonite iglu.
Norwegian Bokmål: 2) Fjern kanylen.
Croatian: Injekciju lijeka FORSTEO trebate primijeniti ubrzo nakon što ste brizgalicu izvadili iz hladnjaka, kako je opisano u priručniku za korisnike.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere FORSTEO kort tid etter at du har tatt pennen ut av kjøleskapet slik det er beskrevet i bruksanvisningen.
Croatian: 24-mjesečni ciklus liječenja lijekom FORSTEO ne smije se ponoviti tijekom života bolesnika.
Norwegian Bokmål: 24-måneders behandling med FORSTEO bør ikke gjentas i løpet av pasientens levetid.
Croatian: FORSTEO povećava koncentraciju mokraćne kiseline u serumu.
Norwegian Bokmål: FORSTEO øker urinsyrekonsentrasjonen i serum.
Croatian: Često: depresija
Norwegian Bokmål: Vanlige : Depresjon.
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su da izrazito smanjen krvni protok kroz jetru smanjuje izloženost PTH-a glavnom sustavu razgradnje (Kupfferovim stanicama) te posljedično smanjuje klirens PTH(1-84).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at alvorlig nedsatt blodgjennomstrømming i leveren reduserer eksponeringen av PTH for det viktigste spaltingssystemet (Kupferceller) og slik også clearance av PTH (1-84).
Croatian: U 24-mjesečno, randomizirano, dvostruko slijepo, usporednim lijekom kontrolirano ispitivanje faze 4 uključeno je 1360 žena u postmenopauzi s ustanovljenom osteoporozom.
Norwegian Bokmål: En 24 måneder randomisert, dobbeltblindet, komparatorkontrollert fase 4-studie inkluderte 1360 postmenopausale kvinner med etablert osteoporose.
Croatian: U velikom kliničkom ispitivanju su protutijela koja su ukriženo reagirala s teriparatidom utvrđena u 2,8% žena koje primale FORSTEO.
Norwegian Bokmål: I en stor klinisk studie ble antistoffer som kryssreagerte med teriparatid påvist i 2,8 % av kvinnene som fikk FORSTEO.
Croatian: hiperuricemija nije rezultirala povećanjem incidencije gihta, artralgije ili urolitijaze.
Norwegian Bokmål: Hyperurikemien førte ikke til økning av urinsyregikt, artralgi eller urolitiasis.
Croatian: Kratice: N = broj bolesnica slučajnim odabirom raspoređenih u pojedinu terapijsku skupinu; CI = interval pouzdanosti.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter randomisert til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensintervall.
Croatian: FORSTEO je dostupan u veličinama pakiranja od 1 ili 3 brizgalice.
Norwegian Bokmål: FORSTEO leveres i pakningsstørrelse på 1 eller 3 penner.