FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Zessly et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Zessly und wofür wird es angewendet?
French: Zessly est administré en perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine sur une période de deux heures.
German: Zessly wird als Tropfinfusion in eine Vene über einen Zeitraum von 2 Stunden verabreicht.
French: Comment Zessly est-il utilisé?
German: Wie wird Zessly angewendet?
French: Cette substance intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présente en grandes quantités chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Zessly est indiqué.
German: Diese Substanz ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in hohen Konzentrationen bei Patienten mit den Erkrankungen, zu deren Behandlung Zessly angewendet wird.
French: Zessly ne doit pas non plus être utilisé chez les patients tuberculeux ou présentant d'autres infections graves ou une insuffisance cardiaque modérée ou grave (incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang à travers l'organisme).
German: Patienten mit Tuberkulose, anderen schweren Infektionen oder mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (Unvermögen des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pumpen) dürfen ebenfalls nicht mit Zessly behandelt werden.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zessly, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zessly berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: L'étude a analysé la proportion de patients présentant une réduction d'au moins 20 % des scores ACR (qui sont une mesure de la douleur et du gonflement des articulations et d'autres symptômes) après 14 semaines de traitement.
German: Die Studie betrachtete den Anteil an Patienten, die nach 14-wöchiger Behandlung eine mindestens 20%ige Verbesserung nach ACR-Ansprechkriterien erfuhren (ACR: American College of Rheumatology; die ACR-Kriterien bilden ein Maß für schmerzhaft geschwollene Gelenke und andere Symptome).
French: • le rhumatisme psoriasique (psoriasis avec inflammation des articulations).
German: • psoriatische Arthritis (Psoriasis mit Entzündung der Gelenke).
French: Il est également utilisé chez les enfants à partir de l'âge de six ans pour la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique.
German: Zur Behandlung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa wird es auch bei Kindern ab einem Alter von 6 Jahren angewendet.
French: Des études ont également démontré que l'administration de Zessly produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration de Remicade.
German: Studien haben außerdem gezeigt, dass die Verabreichung von Zessly vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Remicade.
French: • la spondylarthrite ankylosante (inflammation de la colonne vertébrale qui provoque des maux de dos);
German: • Spondylitis ankylosans (Entzündung der Wirbelsäule, die Rückenschmerzen verursacht)
French: • le psoriasis (apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau);
German: • Psoriasis (gerötete, schuppige Stellen auf der Haut)
French: • la polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l'inflammation des articulations);
German: • rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht)
French: • la maladie de Crohn (maladie qui provoque l'inflammation des intestins);
German: • Morbus Crohn (eine Erkrankung, die eine Entzündung des Darms verursacht)
French: Comment Zessly agit-il?
German: Wie wirkt Zessly?
French: 1 trousse contenant : 1 flacon de ibritumomab tiuxétan, 1 flacon de solution d'acétate de sodium, 1 flacon avec tampon contenant la formulation et un flacon à réaction vide
German: 1 Durchstechflasche mit Ibritumomab Tiuxetan, 1 Durchstechflasche mit Natriumacetatlösung, 1 Durchstechflasche mit Formulierungspuffer und 1 leere Reaktionsflasche
French: 1,6 mg/ml Trousse pour préparation radiopharmaceutique pour perfusion
German: 1,6 mg/ml Kit für ein radioaktives
French: Jour 7 ou 8 ou 9 :
German: Tag 7 oder 8 oder 9:
French: * Une issue fatale a été observée.
German: * Es wurde ein tödlicher Verlauf beobachtet.
French: 66 mois.
German: 66 Monate.
French: Votre médecin vous dira si cela vous concerne.
German: Ihr Arzt teilt Ihnen mit, ob dies auf Sie zutrifft.
French: Il existe un risque potentiel que [
German: Es besteht ein mögliches Risiko, dass [
French: • Traitement par des facteurs de croissance
German: • Behandlung mit Wachstumsfaktoren
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un quelconque des symptômes suivants :
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
French: Classe de système d'organes (MedDRA)
German: Systemorganklasse (MedDRA)
French: Le Tableau 1 résume les résultats d'efficacité de cette étude.
German: Tabelle 1 fasst die Wirksamkeitsdaten dieser Studie zusammen.
French: Ceux-ci diminuent généralement environ 2 mois après le début du traitement.
German: Diese Werte nehmen in der Regel etwa zwei Monate nach Beginn der Behandlung ab.
French: La notice doit également être modifiée en conséquence.
German: Die Packungsbeilage ist dementsprechend ebenfalls zu ändern.
French: "+" indique une réponse en cours.
German: "+" bezeichnet eine anhaltende Remission.
French: Absence de croissance
German: Kein Wachstum
French: Autres examens susceptibles d'être requis pour l'évaluation de la conformité :
German: • Weitere Untersuchungen, die möglicherweise für eine Eignungsbeurteilung erforderlich sind:
French: Date de dernier renouvellement : 16 janvier 2009
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Januar 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Januar 2009
French: Il existe un risque potentiel que la radiation ionisante par [
German: Es besteht ein mögliches Risiko, dass die ionisierende Strahlung von [
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant que ce médicament vous soit administré car elle contient des informations importantes pour vous.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
French: Ne doit être administré que par un personnel autorisé.
German: Die Anwendung darf nur durch autorisiertes Personal erfolgen.
French: Par conséquent, les femmes doivent arrêter d'allaiter puisque le risque d'absorption et d'immunosuppression chez le nourrisson n'est pas connu.
German: Deshalb müssen Frauen das Stillen beenden, da die Möglichkeit der Absorption und Immunosuppression bei dem Säugling nicht bekannt ist.
French: Ce médicament sera stocké par un professionnel de la santé.
German: Dieses Arzneimittel wird von einer medizinischen Fachperson aufbewahrt.
French: ≤ 150 UE/ml
German:  150 EU/ml
French: Il existe des lois strictes concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination des produits radiopharmaceutiques.
German: Es gibt strenge Gesetze zur Anwendung, Handhabung und Beseitigung von radioaktiven Arzneimitteln.
French: Y] ou le [
German: Y]- oder [
French: • Les caractéristiques minimales suivantes de l'yttrium-90 sont recommandées : Concentration radioactive au moment de l'utilisation
German: • Als Minimalanforderung werden die folgenden Eigenschaften von Yttrium-90 empfohlen: Konzentration der Radioaktivität zum Zeitpunkt der Verabreichung
French: Zevalin ne sera utilisé que dans des zones spéciales contrôlées.
German: Zevalin wird ausschließlich in speziellen kontrollierten Bereichen angewendet.
French: L'analyse pharmacodynamique a montré que ce phénomène n'est que temporaire.
German: Eine Untersuchung zur Pharmakodynamik zeigte, dass es sich hierbei um einen temporären Effekt handelt.
French: Les critères secondaires, durée de la réponse et délai jusqu'à la progression, n'ont pas significativement différé entre les deux traitements.
German: Die sekundären Zielkriterien, Remissionsdauer und Zeit bis zur Progression, waren nicht signifikant verschieden zwischen beiden Behandlungsgruppen.
French: Ces rapports proviennent soit d'études cliniques, soit de l'expérience post-commercialisation.
German: Diese Berichte stammen entweder aus klinischen Studien oder aus Erfahrungen nach der Markteinführung.
French: Une protection appropriée est obligatoire.
German: Eine angemessene Abschirmung ist obligatorisch.
French: - Grossesse et allaitement (voir la rubrique 4.6).
German: - Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
French: Demandez à votre médecin si ce risque peut vous concerner en particulier si vous envisagez d'avoir des enfants.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wie sich dies in Ihrem Fall auswirken könnte, insbesondere wenn Sie planen, zukünftig Kinder zu bekommen.
French: Par conséquent, vous devrez peut-être subir des tests pour rechercher des anticorps spécifiques.
German: Daher kann bei Ihnen ein Test auf bestimmte Antikörper erforderlich werden.
French: Les estimations de la dose irradiante absorbée par les organes sains ont été nettement inférieures aux limites supérieures de sécurité admises.
German: Die geschätzten absorbierten Strahlendosen für gesunde Organe lagen deutlich unterhalb der anerkannten oberen Sicherheitsgrenzen.
French: Votre médecin interrompra immédiatement le traitement.
German: Ihr Arzt wird die Behandlung sofort abbrechen.
French: Zevalin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
German: Zevalin darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
French: Impuretés spécifiques du procédé Carbone organique total (par ex. chélateurs organiques)
German: Prozess-spezifische Verunreinigungen: Organischer Kohlenstoff insgesamt (z.B. organische Chelatbildner)
French: Flacon de réaction vide (10 ml)
German: Leeres Reaktionsgefäß (10 ml)
French: Y] dans un volume de 10 ml.
German: Y] in einem Gesamtvolumen von 10 ml.
French: ≤ 10 ppm chacun * Les métaux sont recherchés spécifiquement en fonction du procédé de fabrication.
German: Jeweils  10 ppm * Die zu untersuchenden Metalle sind vom speziellen Herstellungsverfahren abhängig.
French: Les groupes de fréquence sont définis d'après les conventions suivantes : (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10, peu fréquent : ≥ 1/1 000,  1/100 ; rare ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000).
German: Die Häufigkeitsgruppen sind gemäß der folgenden Konvention definiert: (sehr häufig ≥ 1/10, häufig ≥1/100 bis < 1/10, gelegentlich ≥ 1/1.000 bis <1/100; selten ≥ 1/10.000 bis <1/1.000, sehr selten < 1/10.000).
French: Les effets indésirables énumérés ci-dessous sont classés en fonction de la fréquence et de la classe de système d'organes (MedDRA).
German: Die unten aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklasse (MedDRA) klassifiziert.
French: Après le traitement, votre médecin effectuera régulièrement des analyses de sang afin de vérifier vos taux de plaquettes et de globules blancs.
German: Nach der Behandlung wird Ihr Arzt in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen, um die Anzahl Ihrer Blutplättchen und weißen Blutkörperchen zu kontrollieren.
French: La durée médiane de survie sans progression (SSP) a été calculée après une durée médiane de suivi de 2,9 ans.
German: Die Berechnung des medianen progressionsfreien Überlebens (PFS) erfolgte nach einem medianen Follow-up von 2,9 Jahren.
French: Bien mélanger en recouvrant la totalité de la surface interne du flacon de réaction.
German: Mischen Sie vollständig durch Benetzen der gesamten Innenoberfläche der Reaktionsflasche.
French: 1,67 à 3,34 GBq/ml
German: 1,67 bis 3,34 GBq/ml
French: Si à tout moment pendant la préparation de ce médicament, l'intégrité des flacons est compromise, le médicament ne doit pas être utilisé.
German: Sofern die Integrität der Behältnisse zu irgendeinem Zeitpunkt bei der Zubereitung dieses Arzneimittels beeinträchtigt ist/wird, darf das Arzneimittel nicht verwendet werden.
French: La liaison est très limitée, sans aucune réactivité croisée avec d'autres leucocytes ou d'autres types de tissus humains.
German: Das Bindungsmuster ist sehr begrenzt, ohne Kreuzreaktivität zu anderen Leukozyten oder anderem humanen Gewebe.
French: Activité extractible totale à délivrer au moment de l'utilisation
German: Gesamte extrahierbare Aktivität, die zum Anwendungszeitpunkt zur Verfügung steht
French: Les infections peuvent être bactériennes, fongiques ou virales, y compris la réactivation de virus latents.
German: Die Infektionen können bakteriell, mykotisch oder viral sein, einschließlich einer Reaktivierung latenter Viren.
French: Les résultats dosimétriques chez les différents patients n'ont pas permis de prévoir la toxicité du [
German: Die individuellen Dosimetrie-Ergebnisse der Patienten hatten keinen Vorhersagewert für die Toxizität des [
French: Zevalin n'est pas utilisé directement mais doit être d'abord préparé par votre professionnel de santé.
German: Zevalin wird nicht direkt verabreicht, sondern muss zunächst von einer medizinischen Fachperson zubereitet werden.
French: Endotoxines bactériennes
German: Bakterielle Endotoxine
French: La majeure partie de la radioactivité disparaîtra progressivement au sein de votre organisme, mais une petite fraction sera éliminée par voie urinaire.
German: Ein Großteil der Radioaktivität zerfällt innerhalb des Körpers, doch ein kleiner Anteil wird über den Urin ausgeschieden.
French: Comme tous les médicaments, Zevalin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch Zevalin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
French: L'yttrium-90 est un émetteur de particules bêta de haute énergie, avec une demi-vie physique de 64,1 heures (2,67 jours).
German: Yttrium-90 zerfällt durch die Emission energiereicher Betapartikel, wobei die physikalische Halbwertszeit bei 64,1 Stunden (2,67 Tagen) liegt.
French: Il n'existe aucune interaction connue avec d'autres produits pharmaceutiques.
German: Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind nicht bekannt.
French: Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous obtiendrez du traitement avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque dû aux rayonnements.
German: Ihr Arzt und der Nuklearmediziner sind zu der Auffassung gelangt, dass für Sie der klinische Nutzen der Behandlung mit diesem radioaktiven Arzneimittel die strahlungsbedingten Risiken überwiegt.
French: Un temps de marquage supérieur à six minutes ou inférieur à quatre minutes entraînerait une incorporation inadéquate du radio-isotope.
German: Eine Inkubationszeit von mehr als sechs Minuten bzw. weniger als vier Minuten führt zu einer inadäquaten Radioinkorporation.
French: Cela pourra inclure l'interruption du traitement par Zevalin et du traitement par facteurs de croissance, ou par vos propres cellules souches.
German: Dies kann das Absetzen der Behandlung mit Zevalin sowie eine Behandlung mit Wachstumsfaktoren oder Ihren eigenen Stammzellen umfassen.
French: Concentration en HCl
German: HCl-Konzentration
French: Zevalin est indiqué chez les adultes.
German: Zevalin wird angewendet bei Erwachsenen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Produits radiopharmaceutiques à visée thérapeutique variés, code ATC : V10XX02.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Verschiedene therapeutische Radiopharmazeutika, ATC-Code: V10XX02
French: Il est recommandé d'utiliser la solution immédiatement après le radiomarquage.
German: Es wird empfohlen, die Zubereitung unmittelbar nach der Radiomarkierung zu verwenden.
French: 6) PRC moyenne en % =
German: Durchschnittliche RCP (in %) =
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à mener les études et activités de pharmacovigilance supplémentaires décrites dans le plan de pharmacovigilance, inclus dans la version 1.1 du plan de gestion des risques (PGR) adoptée et présentée dans le Module 1.8.2 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR adoptées par le CHMP.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die im Pharmakovigilanzplan aufgelisteten Studien und zusätzlichen Pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen; dies geschieht in Übereinstimmung mit Version 1.1 des Risiko-Management-Plans (RMP), der in Modul 1.8.2 des Antrags auf Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und allen vereinbarten nachfolgenden Aktualisierungen des RMP dargelegt wird.
French: 1097 JB Amsterdam
German: 1097 JB Amsterdam Niederlande
French: Toute absence de règles doit faire considérer la femme comme enceinte jusqu'à preuve du contraire et il convient alors d'envisager d'autres traitements n'utilisant pas les rayonnements ionisants.
German: Bei jeder Frau, bei der eine Regelblutung ausgeblieben ist, muss bis zum Beweis des Gegenteils von einer Schwangerschaft ausgegangen werden, und eine alternative Behandlung, die nicht mit ionisierender Strahlung verbunden ist, muss in Betracht gezogen werden.
French: Pour les conditions de conservation du médicament radiomarqué, voir rubrique 6.3
German: Aufbewahrungsbedingungen des radiomarkierten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) du (des) principe(s) actif(s) d'origine biologique Biogen IDEC, Inc.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Biogen IDEC, Inc.
French: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Pays-Bas
German: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Niederlande
French: Aucune étude du potentiel mutagène et cancérogène de Zevalin n'a été menée.
German: Untersuchungen zum mutagenen und kanzerogenen Potential von Zevalin wurden nicht durchgeführt.
French: Y] a été de 28 heures.
German: Y] im Serum bei 28 h.
French: • Réaction cutanéo-muqueuse, y compris syndrome de Stevens-Johnson
German: • Schleimhautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 12.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 12 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 1200 MBq.
German: Die Maximaldosis darf 1200 MBq nicht überschreiten.
French: ≥ 1,48 GBq, correspondant à 0,44 à 0,89 ml de solution d'yttrium-90
German:  1,48 GBq, entsprechend 0,44 ml bis 0,89 ml Yttrium-90-Lösung
French: Le risque de développer une myélodysplasie ou une leucémie secondaire à l'administration d'agents alkylants est bien connu.
German: Das Risiko, eine sekundäre Myelodysplasie oder Leukämie nach der Therapie mit alkylierenden Agenzien zu entwickeln, ist allgemein bekannt.
French: Bien que l'on ignore si l'ibritumomab tiuxétan passe dans le lait maternel, les IgG maternelles sont connues pour être excrétées dans le lait maternel.
German: Obwohl nicht bekannt ist, ob Ibritumomab-Tiuxetan in die Muttermilch übergeht, sind humane IgG dafür bekannt in die Muttermilch überzugehen.
French: La dose de radiation des ovaires n'a pas été établie.
German: Die Strahlenbelastung der Ovarien wurde nicht untersucht.
French: Résidus du procédé (par ex., ammoniaque, nitrate)
German: Produktionsabfälle (z.B. Ammoniak, Nitrat)
French: Métaux individuels *
German: Metalle einzeln*
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
German: Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8 °C).
French: Zevalin contient du sodium
German: Zevalin enthält Natrium
French: Les effets indésirables marqués de deux astérisques (**) ont en outre été observés lors de traitements de consolidation.
German: Die mit zwei Sternchen (**) gekennzeichneten Nebenwirkungen wurden zusätzlich unter Konsolidierungstherapie beobachtet.
French: Dans les études cliniques, [
German: In klinischen Studien ging die Verabreichung von [
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 1 200 MBq (« mégabecquerel », unité utilisée pour mesurer la radioactivité).
German: Die Maximaldosis darf 1200 MBq (Megabequerel, eine Einheit zur Messung von Radioaktivität) nicht überschreiten.
French: Votre médecin réalisera des tests afin d'exclure toute grossesse avant de commencer le traitement.
German: Ihr Arzt wird vor der Behandlung Tests zum Ausschluss einer Schwangerschaft durchführen.
French: Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique uniquement.
German: Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um ein radioaktives Arzneimittel, das ausschließlich zur Therapie vorgesehen ist.
French: Les effets indésirables marqués d'un astérisque (*) ont eu une issue fatale dans certains cas, soit lors d'études cliniques, soit pendant la commercialisation du produit.
German: Die mit einem Sternchen (*) gekennzeichneten Nebenwirkungen haben in einigen Fällen, entweder in klinischen Studien oder nach der Marktzulassung des Produkts, zum Tod geführt.
French: Les patients ont été considérés comme réfractaires si un précédent traitement par le rituximab ne s'était pas traduit par une réponse complète ou partielle ou si le délai jusqu'à la progression de la maladie (DPM) avait été inférieur à 6 mois.
German: Die Patienten wurden als behandlungsrefraktär angesehen, wenn die letzte vorhergehende Rituximabbehandlung nicht zu einer kompletten oder partiellen Remission geführt hatte, oder wenn die Zeit bis zur Krankheitsprogression (Time to Progression, TTP) kürzer als 6 Monaten war.
French: Avant la préparation extemporanée, le contenu de la trousse n'est pas radioactif.
German: Vor der Zubereitung zur unmittelbaren Anwendung ist der Inhalt des Kits nicht radioaktiv.
French: Chez la plupart des patients, l'administration de Zevalin (après prétraitement par le rituximab) entraîne une cytopénie sévère et prolongée qui est généralement réversible (voir la rubrique 4.8).
German: Bei den meisten Patienten führt die Verabreichung von Zevalin (nach Vorbehandlung mit Rituximab) zu schwerer und anhaltender Zytopenie, die im Allgemeinen reversibel ist (siehe Abschnitt 4.8).
French: Le contrôle des métaux peut être fait soit durant la validation du procédé soit lors de la libération.
German: Die Prüfung auf diese Metalle kann durch Prozessvalidierung oder als Freigabeuntersuchung durchgeführt werden.
French: Aucune étude sur des animaux n'a été menée afin de déterminer les effets de Zevalin sur la fertilité des mâles ou des femelles.
German: Es wurden keine tierexperimentellen Studien zur Ermittlung der Wirkungen von Zevalin auf die männliche oder weibliche Fertilität durchgeführt.
French: Les effets indésirables les plus graves chez les patients recevant Zevalin après prétraitement par le rituximab sont :
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen bei Patienten, die Zevalin nach einer Vorbehandlung mit Rituximab erhielten, sind:
French: Zevalin se lie à une protéine (CD20) à la surface de certains globules blancs (cellules B) et les détruit par irradiation.
German: Zevalin bindet an ein Eiweiß (CD20) auf der Oberfläche bestimmter weißer Blutkörperchen (B-Zellen) und tötet diese durch Bestrahlung.
French: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex France
German: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex Frankreich
French: Aménorrhée**
German: Amenorrhoe**
French: La toxicité hématologique attendue a été observée, y compris des manifestations de grade 3 ou 4.
German: Erwartungsgemäß wurde eine hämatologische Toxizität bis Grad 3 oder 4 beobachtet.
French: • infection des poumons (pneumonie) : difficultés à respirer
German: Infektionen der Lunge (Pneumonie): Atemnot
French: La tubulure doit comporter un filtre de 0,2 ou 0,22 microns, à faible liaison protéique, entre le patient et le robinet permettant les injections.
German: Für die Applikation muss ein 0,2- oder 0,22-μm-Filter mit niedriger Proteinbindung zwischen Patient und Infusionszugang geschaltet sein.
French: Les réactions sont apparues quelques jours voire quelques mois après l'administration.
German: Diese Reaktionen setzten innerhalb von Tagen bis Monaten ein.
French: Zevalin contient 1 unité de chacun des flacons suivants :
German: Zevalin enthält je 1 der folgenden:
French: Y]-Zevalin mGy/MBq Médiane Extrêmes
German: Y]-Zevalin mGy/MBq Median Varianzbreite