FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus DHPPi sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus DHPPi večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Versican Plus DHPPi est un vaccin.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi je cepivo.
French: • l'adénovirus canin type 1, qui provoque une infection aiguë du foie pouvant produire des signes de jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux);
Slovenian: • pasjim adenovirusom tipa 1, ki povzroča akutno okužbo jeter, pri kateri se lahko pojavijo znaki zlatenice (porumenelost kože in oči);
French: • la maladie de Carré, une maladie infectieuse parfois appelée «maladie des coussinets indurés», car les chiens peuvent développer un épaississement de la peau sur les coussinets, ainsi qu'un écoulement nasal, une toux, de la fièvre, des vomissements, une diarrhée, une salivation excessive et dans certains cas, des crises convulsives;
Slovenian: • pasjo kugo, tj. infekcijsko boleznijo, ki jo včasih imenujemo tudi bolezen trdih blazinic, saj se lahko pri psih pojavi odebeljena koža na blazinicah na šapah, poleg tega pa tudi izcedek iz smrčka, kašelj, povišana telesna temperatura, bruhanje, driska, čezmerno slinjenje ter v nekaterih primerih krči;
French: Autres informations relatives à Versican Plus DHPPi:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus DHPPi:
French: • la maladie du parvovirus canin, une infection qui peut toucher gravement les chiots et entraîner une léthargie, de la fièvre, des vomissements et une diarrhée sanglante;
Slovenian: • boleznijo, ki jo povzroča pasji parvovirus, tj. okužbo, ki lahko močno prizadene pasje mladiče in povzroči letargijo, povišano telesno temperaturo, bruhanje in krvavo drisko;
French: Le vaccin est administré aux chiots dès six semaines sous la forme d'une injection, sous la peau, qui est répétée trois à quatre semaines plus tard.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starejšim od šest tednov, z injiciranjem v podkožje, cepljenje pa je treba ponoviti tri do štiri tedne kasneje.
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus DHPPi au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus DHPPi izkazalo med študijami?
French: L'étude sur le terrain a montré que la vaccination avec Versican Plus DHPPi a donné des taux d'anticorps suffisants pour protéger tous les chiens contre le virus de la maladie de Carré et l'adénovirus canin.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da so bile po cepljenju s cepivom Versican Plus DHPPi ravni protiteles pri vseh psih dovolj visoke za zaščito pred virusom pasje kuge in pasjim adenovirusom.
French: • le virus parainfluenza canin et l'adénovirus canin type 2, qui provoquent la toux de chenil.
Slovenian: • virusom pasje parainfluence in pasjim adenovirusom tipa 2, ki povzročata kužni kašelj.
French: Lorsque Versican Plus DHPPi est administré aux chiens, leur système immunitaire reconnaît les virus en tant qu'«étrangers» et fabrique des anticorps contre ces derniers.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus DHPPi, imunski sistem živali viruse in bakterije prepozna kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
French: Versican Plus DHPPi est disponible sous forme de lyophilisat (granulé déshydraté par congélation) et solvant mélangés pour obtenir une suspension injectable.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
French: Cela contribuera à les protéger contre la maladie de Carré, l'infection du foie par l'adénovirus, la parvovirose et la toux de chenil.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kugo, okužbo jeter z adenovirusom, parvovirozo in kužnim kašljem.
French: Pourquoi Versican Plus DHPPi a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus DHPPi odobreno?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus DHPPi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus DHPPi?
French: Un rappel annuel doit être effectué pour la protection contre le virus parainfluenza canin.
Slovenian: Za zaščito pred virusom pasje parainfluence je ponovno cepljenje potrebno vsako leto.
French: Versican Plus DHPPi est un vaccin vétérinaire qui contient le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin type 2, le parvovirus canin type 2b et le virus parainfluenza canin type 2 vivants atténués (affaiblis).
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus tipa 2b in virus pasje parainfluence tipa 2.
French: L'étude sur le terrain a porté sur les combinaisons de vaccins plus larges Versican Plus DHPPi/L4 et Versican Plus DHPPi/L4R, qui sont également destinées à protéger contre la maladie de Carré, l'adénovirus, la parvovirose et la toux de chenil en plus d'autres maladies, afin de démontrer l'efficacité de Versican Plus DHPPi.
Slovenian: Da bi dokazali učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi, je terenska študija vključevala tudi cepivi s širšo kombinacijo učinkovin, in sicer cepivo Versican Plus DHPPi/L4 in cepivo Versican Plus DHPPi/L4R, ki pse zaščitita pred pasjo kugo, adenovirusom, parvovirozo in kužnim kašljem ter nekaterimi drugimi boleznimi.
French: Vaccin (vivant atténué) contre la maladie de Carré, l'adénovirus canin, la parvovirose canine et le virus parainfluenza canin
Slovenian: Versican Plus DHPPi cepivo proti pasji kugi, pasjemu adenovirusu, pasji parvovirozi in virusu pasje parainfluence (živo, atenuirano)
French: Taille de l'emballage
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceuti que
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
French: (*) ALR : titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Slovenian: *reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
French: Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1089
Slovenian: --1 Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, sev MSLB 1089
French: EU/2/14/171/002
Slovenian: EU/2/14/171/001 EU/2/14/171/002
French: Code ATCvet : QI07AB01.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AB01.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Slovenian: Velikost pakiranja:
French: Date de première autorisation : 31/07/2014 Date du dernier renouvellement : 08/04/2019
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/04/2019.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produit immunologique pour canidés, vaccin bactérien inactivé.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae) - inaktivirana bakterijska cepiva.
French: Durée de l'immunité : Au moins un an après la primo-vaccination pour tous les composants de Versican Plus L4.
Slovenian: Trajanje imunosti: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti vsem komponentam cepiva Versican Plus L4.
French: 25 x 1 dose 50 x 1 dose
Slovenian: 50 x 1 odmerek
French: Flacon en verre de Type I contenant 1 ml de produit fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml cepiva, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
French: Vaccination contre le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus, le parvovirus et le virus parainfluenza
Slovenian: Cepljenje proti virusu pasje kuge, adenovirusu, parvovirusu in virusu parainfluence (DHPPi):
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-luila notice ou l'étiquette.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
French: INDICATION(S) Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge :
Slovenian: Aktivna imunizacija psov, starejših od 6 tednov:
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 4.8.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, razen s tistimi navedenimi v poglavju 4.8.
French: Début de l'immunité : 4 semaines après la fin de la primo-vaccination.
Slovenian: 4 tedne po zaključku osnovnega cepljenja.
French: Aucune donnée sur l'innocuité d'un surdosage n'est disponible.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ob prevelikem odmerjanju.
French: Le contenu d'un flacon de Versican Plus DHPPi ou Versican Plus Pi doit être reconstitué avec le contenu d'un flacon de Versican Plus L4 (à la place du solvant).
Slovenian: Vsebino viale cepiva Versican Plus DHPPi ali Versican Plus Pi je treba rekonstituirati z vsebino viale cepiva Versican Plus L4 (namesto vehikla).
French: Deux doses de Versican Plus L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Slovenian: Dva odmerka cepiva Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 ml) du produit.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite in takoj aplicirajte celotno vsebino (1 ml).
French: INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
French: Ce vaccin est destiné à l'immunisation active de chiots et de chiens en bonne santé contre les maladies causées Leptospira interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji zdravih pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa in Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
French: Une fois mélangé, le contenu du flacon doit avoir une couleur blanchâtre à jaunâtre avec une légère opalescence.
Slovenian: Po zmešanju mora vsebina viale izgledati belkasto do rumenkasto z rahlo opalescenco.
French: anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, choc circulatoire, collapsus) peuvent rarement apparaître.
Slovenian: dispneja, cirkulatorni šok, kolaps) se redko pojavljajo.
French: Des réactions d'hypersensibilité (ex : signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements,
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (gastrointestinalni znaki, kot so driska in bruhanje, anafilaksa, angioedem,
French: * Titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Slovenian: * reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
French: Boîte en plastique contenant 50 flacons (1 ml).
Slovenian: Plastična škatla s 50 vialami (po 1 ml).
French: Boîte en plastique contenant 25 flacons (1 ml).
Slovenian: Plastična škatla s 25 vialami (po 1 ml).
French: Aspect : liquide blanchâtre avec de fins sédiments.
Slovenian: Videz: belkasta tekočina s finim sedimentom.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
French: Substances actives :
Slovenian: Pomožna(pomožne) snovi:
French: NOTICE Versican Plus L4 lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
Slovenian: Versican Plus L4 suspenzija za injiciranje za pse
French: Si une protection contre DHPPi ou Pi est nécessaire, les chiens peuvent être vaccinés avec deux doses de Versican Plus DHPPi ou Versican Plus Pi mélangés avec Versican Plus L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Slovenian: Če je potrebna zaščita pred DHPPi ali Pi se lahko pse cepi z dvema odmerkoma cepiva Versican Plus
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus L4 suspension injectable pour chiens
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Versican Plus L4 suspenzija za injiciranje za pse
French: Une dose unique de Versican Plus L4 à administrer annuellement.
Slovenian: Enkratni odmerek cepiva Versican Plus L4 letno.
French: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae titre ≥ 1:51 ARL
Slovenian: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae titer ALR ≥ 1:51
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires que ceux mentionnés à la section 8.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES FLACON (1 ML DE SUSPENSION)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
French: Suspension (inactivée) :
Slovenian: Učinkovina(e): Sus pe nzija (inaktivirana):
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucune donnée n'est disponible sur l'innocuité d'un surdosage.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Slovenian: ČEŠKA Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire autre que Versican Plus DHPPi et Versican Plus Pi. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s cepivoma Versican Plus DHHPi in Versican Plus Pi.
French: Schéma de primo-vaccination : Deux doses de Versican Plus L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Slovenian: DHPPi ali cepiva Versican Plus Pi, ki ga zmešamo s cepivom Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej:
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Sans objet.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus L4 pour chiens
Slovenian: Versican Plus L4 - za pse
French: Cela contribuera à les protéger contre la leptospirose.
Slovenian: To jih pomaga zaščititi pred leptospirozo.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus L4 le 31 juillet 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus L4, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 31. julija 2014.
French: L'efficacité de Versican Plus L4 a été examinée dans le cadre d'une étude sur le terrain impliquant 129 chiens.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Versican Plus L4 so raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus L4 sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus L4 večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
French: L'étude sur le terrain a montré qu'après vaccination avec Versican Plus L4, le pourcentage de chiens ayant des taux d'anticorps protecteurs contre la bactérie Leptospira allait de 59 à 96%.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je po cepljenju z zdravilom Versican Plus L4 zaščitne ravni protiteles proti leptospiri razvilo od 59 do 96 % psov.
French: L'effet secondaire le plus courant (observé chez plus de 1 chien sur 100) avec Versican Plus L4 est un gonflement de courte durée qui peut atteindre 5cm et peut survenir au niveau du site d'injection après la vaccination.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus L4 (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
French: Versican Plus L4 est un vaccin vétérinaire qui contient des souches inactivées (tuées) de la bactérie Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava et Grippotyphosa).
Slovenian: Versican Plus L4 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava ter grippotyphosa).
French: Les souches de bactéries Leptospira dans Versican Plus L4 sont tuées (inactivées) de sorte qu'elles ne provoquent pas la maladie.
Slovenian: Sevi bakterij Leptospira v zdravilu Versican Plus L4 so uničeni (inaktivirani), tako da ne povzročajo bolezni.
French: Versican Plus L4 est un vaccin.
Slovenian: Versican Plus L4 je cepivo.
French: Versican Plus L4 est utilisé pour protéger les chiens contre la leptospirose, une maladie bactérienne qui peut être transmise par de l'urine infectée et entraîner un saignement, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse ou néphrite (inflammation du rein).
Slovenian: Zdravilo Versican Plus L4 se uporablja za zaščito psov pred leptospirozo, tj. bakterijsko boleznijo, ki se lahko prenaša z okuženim urinom in povzroči krvavitve, hepatitis (vnetje jeter) in zlatenico ali nefritis (vnetje ledvic).
French: Le vaccin doit être renouvelé une fois par an avec une dose unique de Versican Plus L4.
Slovenian: Za ponovno cepljenje je potreben enkraten odmerek cepiva Versican Plus L4 enkrat na leto.
French: Versican Plus L4 contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium) destiné à renforcer la réponse immunitaire.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus L4 vsebuje dodatek (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
French: Versican Plus L4 est disponible sous forme de suspension injectable.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus L4 je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
French: Vaccin (inactivé) contre la leptospirose canine
Slovenian: cepivo proti pasji leptospirozi (inaktivirano)
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus L4 au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus L4 izkazalo med študijami?
French: Autres informations relatives à Versican Plus L4:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus L4:
French: Pourquoi Versican Plus L4 a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus L4 odobreno?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus L4?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus L4?
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement en cas de nouvelle exposition des animaux à ces bactéries Leptospira.
Slovenian: kasneje izpostavljene bakterijam Leptospira, se lahko imunski sistem nanje hitreje odzove.
French: Lorsque Versican Plus L4 est administré aux chiens, leur système immunitaire reconnaît les
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus L4, imunski sistem živali prepozna bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
French: --1 Lyophilisat (vivant atténué) Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15 103,1 - 105,1 DICT50* (*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Slovenian: Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
French: De telles réactions peuvent évoluer vers un état grave, pouvant mettre la vie en danger.
Slovenian: Take reakcije se lahko razvijejo v težja stanja, ki lahko ogrožajo življenje.
French: Code ATC-vet : QI07AD08.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AD08.
French: Conserver et transporter réfrigéré (2 ° C - 8 ° C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
French: Durée de l'immunité : Au moins un an après la primo-vaccination.
Slovenian: Trajanje imunosti: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/168/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/168/001
French: 3 semaines après la fin de la primo-vaccination.
Slovenian: 3 tedne po zaključku osnovnega cepljenja.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
French: Cependant, dans les études terrain 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montrés de séroconversion ( > 0,1 UI / ml ) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage.
Slovenian: Študije na terenu so pokazale, da pri 10 % serološko negativnih psov ne pride do serološke konverzije (> 0,1 i.e./ml) 3-4 tedne po enkratnem cepljenju proti steklini.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Versiguard Rabies et Versican Plus L4.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini kot je Versiguard Rabies in Versican Plus L4.
French: Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnées à la rubrique 4.8.
Slovenian: Ne mešajte z nobenimi drugimi zdravili, razen s tistimi navedenimi v poglavju 4.8.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.