FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИТЕ ПРОДУКТИ, ВИД ЖИВОТНИ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ЗАЯВИТЕЛ/ПРИТЕЖАТЕЛ
Maltese: VETERINARJU, SPEĊI TA' ANNIMALI, MNEJN JINGĦATA, DETENTUR/APPLIKANT TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI
Bulgarian: Shotaflor съдържа флорфеникол, който е широкоспектърен, основно бактериостатичен, антибиотик със спектър на действие, включващ много грам-положителни и грам-отрицателни организми.
Maltese: Shotaflor fih florfenicol, li huwa antibijotiku ta' spettru wiesa' b'azzjoni prinċipalment batterjostatika b'medda ta' attività li jinkludi bosta organiżmi Gram-negattivi u Gram-pożittivi.
Bulgarian: Държавачленка
Maltese: MEMBRI
Bulgarian: По време на процедурата за взаимно признаване се изразяват съмнения, че Shotaflor 300 mg/ml инжекционен разтвор за говеда може да представлява потенциален сериозен риск за околната среда.
Maltese: Waqt il-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku tqajjem tħassib dwar il-fatt li Shotaflor 300 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat jista' jippreżenta riskju gravi potenzjali għall-ambjent.
Bulgarian: р-стойност p = 0,0011
Maltese: valuri p p = 0.0011
Bulgarian: ATC код: A03AB02.
Maltese: A03AB02.
Bulgarian: 3,94 точки (SD: 1,95; 95%; CI: 2,97 - 4,91)
Maltese: (SD: 1.95; 95%; CI: 2.97-4.91)
Bulgarian: Перорален разтвор 60 ml
Maltese: Soluzzjoni orali 60 ml
Bulgarian: AUC0-6 h 8,64 µg.h/l е наблюдавана след приложение на 6 µg/kg i.v. гликопирониум.
Maltese: AUX0-6 h ta' 8.64 µg.h/L kien osservat wara 6 µg/kg i.v. ta' glikopirronju.
Bulgarian: Nottinghamshire NG90 2PR
Maltese: Nottinghamshire NG90 2PR Ir-Renju Unit
Bulgarian: Хематология и химия
Maltese: Ematoloġija u kimika
Bulgarian: EU/1/16/1135/001 - 250 ml бутилка EU/1/16/1135/002 - 60 ml бутилка
Maltese: EU/1/16/1135/001 - 250 ml flixkun EU/1/16/1135/002 - 60 ml flixkun
Bulgarian: Лимонена киселина (E330)
Maltese: Aċidu ċitriku (E330)
Bulgarian: Аромат на малина (съдържащ пропилен гликол E1520) Сукралоза (E955)
Maltese: Togħma ta' lampun (li fiha glikol tal-propilen E1520) Sucralose (E955)
Bulgarian: Активното вещество е гликопирониум.
Maltese: Is-sustanza attiva hija glikopirronju.
Bulgarian: Централна нервна система
Maltese: Sistema Nervuża Ċentrali
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 3 години до под 18 години:
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 3 snin għal inqas minn 18-il sena:
Bulgarian: Честота на отговор на седмица 8
Maltese: Rata ta' dawk li rrispondew f'ġimgħa 8
Bulgarian: Обемът на разпределение, 0,64 ± 0,29 l/kg при възрастни е сходен с този на общото количество вода.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni, 0.64 ± 0.29 L/kg fl-adulti huwa simili għal dak tal-total tal-ilma fil-ġisem.
Bulgarian: релаксантина скелетната мускулатура (ботулинов токсин)
Maltese: • rilassanti tal-muskoli skeletriċi (tossin tal-botulinum)
Bulgarian: Анамнеза за чревна обструкция (илеус), улцерозен колит, паралитичен илеус, стеноза на пилора и миастения гравис.
Maltese: Storja ta' mblokk tal-imsaren, kolite ulċerattiva, ileus paralitiku, stenożi piloriku u mijastenja gravis.
Bulgarian: Натриев бензоат (E211)
Maltese: Benżoat tas-sodju (E211)
Bulgarian: Нежелани събития, свързани с ЦНС
Maltese: Avvenimenti avversi tas-CNS
Bulgarian: 14 от 19 пациенти (73,7%)
Maltese: 14 minn 19-il pazjent (73.7%) 3.94 punti
Bulgarian: В точка 4 са включени възможните нежелани реакции, свързани с употребата на Sialanar.
Maltese: Sezzjoni 4 tinkludi effetti sekondarji possibbli relatati mal-użu ta' Sialanar.
Bulgarian: Ниво на дозата 4
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Bulgarian: Ефектите на гликопирониум върху репродуктивната система не са проучени.
Maltese: L-effetti ta' glikopirronju fuq is-sistema riproduttiva ma ġewx investigati.
Bulgarian: Езофагеална кандидоза
Maltese: Kandidijażi esofagali
Bulgarian: В проучване при здрави възрастни единична доза 2000 µg гликопирониев бромидводи до AUC 2,39 µg.h/l (на гладно).
Maltese: Fi studju fl-adulti f'saħħithom, doża waħda ta' bromur ta'glikopirronju ta' 2000 µg irriżultat f'AUC ta' 2.39 µg.h/L (imsajma).
Bulgarian: Малка част (~5%) се елиминира в жлъчката.
Maltese: Proporzjon żgħir (~5%) huwa eliminat fil-bila.
Bulgarian: 3 от 17 пациенти (17,6%)
Maltese: 3 minn 17-il pazjent (17.6%) 0.71 punti
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Maltese: <barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Bulgarian: Псевдо-илеус
Maltese: F'dan il-fuljett
Bulgarian: Останалите съставки са натриев бензоат (E211), вижте точка 2 (Sialanar съдържа натрий и сол на бензоената киселина), аромат на малина (съдържащ пропилен гликол E1520), сукралоза (E955), лимонена киселина (E330) и пречистена вода.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma benżoat tas-sodju (E211), ara sezzjoni 2 (Sialanar fih is-sodium u l-benzoate salt), togħma ta' lampun (li fih glikol tal-propilen E1520), sucralose (E955), aċidu ċitriku (E330) u ilma ppurifikat.
Bulgarian: Хроничното перорално приложение на гликопирониум при дози 4, 16 и 64 mg/kg до 27 седмици при кучета води до мидриаза, циклоплегия, ксеростомия, емезис, понякога лакримация, инекция на склерите и ринорея.
Maltese: L-għoti mill-ħalq kroniku ta' glikopirronju f'dożi ta' 4, 16 u 64 mg/kg sa massimu ta' 27 ġimgħa filklieb ipproduċa midrijasi, ċiklopleġija, kserostomija, emesi, dmugħ okkażjonali, injezzjoni tal-isklera u rinoreja.
Bulgarian: • пневмония
Maltese: • pulmonite
Bulgarian: Клиничните прояви са резултат от ефекти върху ЦНС, ефекти върху периферната нервна система или от двете.
Maltese: Il-manifestazzjonijiet kliniċi huma kkawżati minn effetti tas-CNS, effetti tas-sistema nervuża periferali, jew it-tnejn.
Bulgarian: Гликопирониум е кватернерно амониево антимускариновосредствос подобни на атропина периферни ефекти.
Maltese: Glikopirronju huwa antimuskariniku tal-ammonju kwaternarju b'effetti periferali simili għal dawk ta' atropine.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: лекарствени продукти за функционални стомашно-чревни нарушения, синтетични антихолинергични средства, кватернерни амониеви съединения.
Maltese: Prodotti mediċinali għal disturbi gastrointestinali funzjonali, antikolinerġiċi sintetiċi, komposti tal-ammonju kwaternarju.
Bulgarian: Глаукома.
Maltese: Glawkoma.
Bulgarian: антидепресанти (трициклични антидепресанти)
Maltese: • antidipressanti (antidipressanti triċikliċi)
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Proveca Pharma Ltd
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq Proveca Pharma Ltd
Bulgarian: Други лекарства и Sialanar
Maltese: Mediċini oħra u Sialanr
Bulgarian: Деца на възраст под 3 години
Maltese: Tfal taħt l-età ta' 3 snin
Bulgarian: Sialanar Перорален разтвор
Maltese: Sialanar Soluzzjoni Orali
Bulgarian: Лекарствени продукти с антихолинергични свойства (напр. антихистамини, антидепресанти) може да причинят кумулативни парасимпатиколитични ефекти, включващи сухта в устата, задържане на урина, констипация и обърканост, както и повишен риск от синдром на антихолинергична интоксикация.
Maltese: Il-prodotti mediċinali b'karatteristiċi antikolinerġiċi (eż. antistamini, antidipressanti) jistgħu jikkawżaw effetti parasimpatolitiċi kumulattivi inkluż ħalq xott, żamma tal-awrina, stitikezza u konfużjoni, u żieda fir-riskju tas-sindromu ta' intossikazzjoni antikolinerġika.
Bulgarian: Гликопирониум
Maltese: Glikopirronju
Bulgarian: В клиничните изпитвания се съобщава зазасилениефекти върху централната нервна система, като те включват: раздразнителност; сънливост; безпокойство; свръхактивност; неспособност за продължително задържане на вниманието; фрустрация (чувство на неудовлетвореност); променливо настроение; нервни избухвания или експлозивно поведение; прекомерна чувствителност; сериозност или тъга; чести епизоди на плач; страхливост.
Maltese: Żieda fl-effetti tas-sistema nervuża ċentrali ġew irrapportati fi provi kliniċi li jinkludu: irritabbiltà; ngħas; irrikwetezza f'ġismek; attività żejda; kapaċità ta' żamma ta' attenzjoni qasira; frustrazzjoni; bidliet fil-burdata; żbroffi ta' tempra jew imġiba splussiva; sensittività eċċessiva; serjetà jew dwejjaq, episodji frekwenti ta' biki; biża'.
Bulgarian: Данните от малобройните
Maltese: Lista ta' eċċipjenti
Bulgarian: Лека до умерена сиалорея
Maltese: Sijaloreja ħafifa sa moderata
Bulgarian: Zeller et al 2012a оценяват ефикасността на гликопирониев бромид перорален разтвор (1 mg/5 mL) за лечение на проблемно слюноотделяне, свързано с церебрална парализа и други неврологични заболявания.Тридесет и осем пациенти на възраст 3-23 години с тегло минимум 12,2 kg (27 lb) с тежко слюноотделяне (мокри дрехи 5-7 дни/седмично) са рандомизирани на осемседмично лечение с гликопирониум (n = 20), 20-100 μg/kg (ненадвишаващи общо 3 mg) три пъти дневно или към съответстващото плацебо (n = 18).
Maltese: Tmienja u tletin pazjent li għandhom bejn 3-23 sena li jiżnu mill-anqas 27 lb (12.2 kg) bi tlegħib sever (il-ħwejjeġ niedja 5-7 ijiem/ġimgħa) intgħażlu b'mod każwali għall-kura bi glikopirronju għal tmien ġimgħat (n = 20), 20-100 μg/kg (ma jaqbżux 3 mg b'kollox) tliet darbiet kuljum, jew plaċebo li jaqbel (n = 18).
Bulgarian: Респираторни проблеми
Maltese: Respiratorji
Bulgarian: Отнася се за µg/kg гликопирониум
Maltese: 1 jirreferi għal µg/kg glikopirronju
Bulgarian: Наблюдавано е намаление с >10% от нормалния референтен интервал на изходното ниво на абсолютния брой на неутрофилите (11,2%) и броя на еритроцитите (11,1%), както и повишение с >10% от нормалния референтен интервал на изходното ниво на моноцитите (16,7%) и абсолютния брой на моноцитите (11,2%).Намаления с >10% от нормалния референтен интервал на изходното ниво са наблюдавани при концентрациите на въглеродния оксид (15,1%), бикарбонатите (13,3%) и креатинина (10,7%).
Maltese: Deher tnaqqis ta' >10% mill-medda ta' referenza normali fil-linja bażi għal għadd ta' newtrofili assolut (11.2%) u ċelluli ħomor tad-demm (11.1%), u dehru żidiet >10% mill-firxa ta' referenza normali fillinja bażi għal għadd ta' monoċiti (16.7%) u għadd assolut ta' monoċiti (11.2%).
Bulgarian: Трициклични антидепресанти и МАО-инхибитори: може да имат адитивни антихолинергични ефекти.
Maltese: Antidepressanti triċikliċi u MAOIs: jista' jkollhom effetti antikolinerġiċi addittivi.
Bulgarian: Противопоказания за съпътстващоприложение
Maltese: .3. Kontraindikazzjonijiet
Bulgarian: Глаукома със затворен ъгъл
Maltese: Glawkoma tat-tip angle-closure
Bulgarian: Антиспазматични средства:гликопирониум може да антагонизира фармакологичните ефекти на стомашно-чревните прокинетично активни вещества като домперидон и метоклопрамид.
Maltese: Antispasmodiċi: glikopirronju jista' jantagonizza l-effetti farmakoloġiċi tas-sustanzi attivi prokinetiċi gastrointestinali bħal domperidone u metoclopramide.
Bulgarian: Неволеви движения на очите (нистагъм)
Maltese: • Moviment involontarju tal-għajnejn (nistagmus)
Bulgarian: Раздразнителност
Maltese: Frustrazzjoni
Bulgarian: Пневмония (тежка белодробна инфекция) - честа
Maltese: • Pnewmonja (infezzjoni severa fis-sider) - komuni
Bulgarian: Леко до умерено бъбречно увреждане (eGFR <90 - ≥30 ml/min/1,73m2) дозите трябва да се намалят с 30% (вж. таблица 2).
Maltese: Id-dożi tal-indeboliment ħafif sa moderat tal-kliewi (eGFR <90 - ≥30 ml/min/1.73m2) għandhom jitnaqqsu bi 30% (ara Tabella 2).
Bulgarian: неспособност да се поти нормално
Maltese: • inabbiltà li tegħreq normali
Bulgarian: Висока температура (пирексия)
Maltese: • Deni (piressija)
Bulgarian: (~36 µg/kg) 1 (~44,8 µg/kg)
Maltese: 2µg/kg) 1 (~36µg/kg) 1 (~44.8µg/kg) 1 ml ml ml ml ml
Bulgarian: Nottingham NG90 2PR
Maltese: Manifattur BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Ir-Renju Unit
Bulgarian: При възрастни гликопирониум има бързо разпределение след еднична доза 6 µg/kg i.v.; плазменият полуживот е 2,2 ± 1,3 минути.След приложение на 3H-белязан гликопирониум, над 90% от радиоактивността изчезва от плазмата за 5 минути и почти 100% до 30 минути, което показва бързо разпределение.
Maltese: Wara l-għoti ta' glikopirronju 3H-tikkettjat aktar minn 90% tad-doża radjutikketata sparixxiet mill-plażma f'5 minuti, u kważi 100% fi 30 minuta, li tirrifletti distribuzzjoni mgħaġġla.
Bulgarian: Профилът на нежеланите събития съответства на профила, наблюдаван при антихолинергичните средства (вж. точки 4.4 и 4.8).
Maltese: Il-profil tal-avveniment avvers kien konsistenti ma' dak li deher bl-antikolinerġiċi (ara sezzjoni 4.4 u 4.8).
Bulgarian: Средно повишаване на общата системна експозиция (AUClast) с до 1,4 пъти се наблюдава при възрастни участници с леко до умерено бъбречно увреждане (GFR ≥30ml/min/1,73m2) и до 2,2 пъти при участници с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност (предвиждана GFR <30 ml/min/1,73m2).
Maltese: Żieda medja fl-esponiment sistemiku totali (AUClast) sa 1.4 drabi aktar deher f'individi adulti b'indeboliment ħafif u moderat tal-kliewi (GFR ≥30mL/min/1.73m2) u sa 2.2 drabi aktar f'individwi b'indeboliment sever tal-kliewi jew marda tal-kliewi tal-aħħar stadju (GFR stmat ta' <30 mL/min/1.73m2).
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени в литературата от изпитванията с гликопирониум за сиалорея в педиатричната популация (включително 2 плацебо-контролирани изпитвания, едно неконтролирано проучване на безопасността, при което гликопирониум е използван за период от 6 месеца, и 3 подкрепящи проучвания с данни за нежелани събития в целевата популация), са изброени по системо-органни класове по MedDRA (таблица 3).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati fir-riċensjoni għall-provi li jużaw glikopirronju għas-sijaloreja filpopolazzjoni pedjatrika (inkluż 2 provi kkontrollati mill-plaċebo, studju dwar is-sigurtà mhux ikkontrollat bl-użu ta' glikopirronju għal perjodu ta' 6 xhur, u 3 studji ta' appoġġ b'data tal-avveniment avvers fil-popolazzjoni fil-mira) huma elenkati fis-sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA (Tabella 3).
Bulgarian: В допълнение, съответната категория по честотата на нежеланите реакции се основава на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Barra minn hekk, ilkategorija tal-frekwenza korrispondenti għal kull reazzjoni avversa hija bbażata fuq il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: Перорален разтвор
Maltese: Doża eċċessiva
Bulgarian: Опаковкасъстояща се от една бутилка, една перорална спринцовка по 8 ml от полиетилен с ниска плътност (с деления по 0,1 ml) и един адаптор за спринцовка.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' flixkun wieħed, siringa tal-ħalq waħda ta' polietilen ta' densità baxxa ta' 8 ml (gradwazzjonijiet ta' 0.1 ml) u adapter wieħed tas-siringa.
Bulgarian: В допълнение, 84% от лекарите и 100% от пациентите/болногледачите считат, че употребата на гликопиролат е от полза, в сравнение със съответно 41 и 56% за плацебо (p≤0,014).
Maltese: Barra minn hekk, 84% tat-tobba u 100% tal-ġenituri/dawk li jieħdu ħsieb it-tifel/tifla qiesu glikopirrolat bħala utli meta mqabbla ma' 41% u 56%, rispettivament, għall-plaċebo (p≤0.
Bulgarian: Sialanar е показан само за употреба в педиатричната популация.
Maltese: Sialanar huwa indikat għall-popolazzjoni pedjatrika biss.
Bulgarian: Избягвайте да излагате детето на високи температури (горещо време, висока температура в стаята), за да не се стигне до прегряване и вероятност от топлинен удар.
Maltese: Evita li tesponi t-tifel/tifla għal temperatura tikwi jew sħuna ħafna (temp sħun. temperatura tal-kamra għolja) biex tiġi evitata s-sħana żejda u l-possibilità ta' kolp tas-sħana.
Bulgarian: Педиатрична популация - деца на възраст <3 години Sialanar не се препоръчва при деца на възраст <3 години за симптоматично лечение на сиалорея (хронично патологично слюноотделяне) (вж. точка 4.4).
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika - tfal li għandhom <3 snin Sialanar mhuwiex rakkomandat fi tfal <3 snin fil-kura sintomatika ta' sijaloreja (tlegħib patoloġiku kroniku) (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Гликопирониум може да предизвика сгъстяване на секретите, което може да повиши риска от респираторни инфекции и пневмония.
Maltese: Glikopirronju jista' jikkawża l-ħxuna tas-sekrezzjonijiet, li jistgħu jikkawżaw żieda fir-riskju ta' infezzjoni respiratorja u pulmonite.
Bulgarian: Sialanar 320 микрограма/ml перорален разтвор Гликопирониум (Glycopyrronium)
Maltese: Sialanar 320 mikrogramma/ml soluzzjoni li tittieħed mill-ħalq
Bulgarian: При визитата за напускане на седмица 24, 52,3% (95% доверителен интервал 43,7-60,9) от пациентите (n=130) са имали най-малко триточки намалениена mTDS спрямо изходното ниво и са класифицирани като повлияли се от лечението с перорален разтвор на гликопиролат.
Maltese: Fil-viżta tal-ħruġ ta' ġimgħa 24, 52.3% (95% intervall ta' kunfidenza 43.7-60.9) tal-pazjenti (n=130) kellhom mill-anqas tnaqqis ta' tliet punti fl-mTDS mil-linja bażi u kienu kklassifikati bħala dawk li rrispondew għall-kura b'soluzzjoni ta' glikopirrolat li tittieħed mill-ħalq.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sialanar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Sialanar гликопирониев бромид
Maltese: Sialanar bromur tal-glikopirronju
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sialanar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Sialanar.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide).
Maltese: Fih is-sustanza attiva bromur tal-glikopirronju.
Bulgarian: В едно от проучванията сред 38 деца и юноши с тежко слюноотделяне около 74% от тези, приемащи гликопирониев бромид, след 8 седмици понижават оценката си с 3 или повече пункта в сравнение с 18% от приемащите плацебо (лечение без активно вещество).
Maltese: F'wieħed mill-istudji fi 38 tifel/tifla u adolexxenti bi tlegħib sever, madwar 74% ta' dawk li jieħdu lbromur tal-glikopirronju wara 8 ġimgħat kellhom tnaqqis fil-punteġġi ta' 3 punti jew aktar meta mqabbla ma' 18 % ta' dawk li ħadu plaċebo (kura finta).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sialanar?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Sialanar?
Bulgarian: Това проучване е съсредоточено върху средната крайна оценка на слюноотделянето след 8 седмици лечение, която е 1,9 при пациенти на гликопирониев бромид и 6,3 при пациенти на плацебо.
Maltese: Dan l-istudju ffoka fuq il-medja tal-punteġġi ta' tlegħib finali wara 8 ġimgħat ta' kura, li kienu 1.9 f'pazjenti fuq il-bromur tal-glikopirronju u 6.3 f'pazjenti fuq plaċebo.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Sialanar (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са раздразнителност, зачервяване на лицето, запушен нос, намалена секреция в дихателните пътища, сухота в устата, запек, диария, повръщане и невъзможност за напълно изпразване на пикочния мехур (задържане на урина).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Sialanar (li jistgħu jaffetwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma irritabbiltà, fwawar, imnieħer imblukkat, tnaqqis fit-tnixxija fil-passaġġi tal-arja, ħalq xott, stitikezza, dijarea, rimettar u inkapaċità li tbattal il-bużżieqa tal-awrina kompletament (żamma talawrina).
Bulgarian: Допълнителна информация за Sialanar:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sialanar
Bulgarian: Второто проучване включва 27 деца и юноши с тежко слюноотделяне, които приемат гликопирониев бромид или плацебо в продължение на 8 седмици, след което лечението им се променя и продължава още 8 седмици.
Maltese: It-tieni studju involva 27 tifel/tifla u adolexxenti bi tlegħib sever li ħadu jew il-bromur tal-glikopirronju jew plaċebo għal 8 ġimgħat u mbagħad inqalbitilhom il-kura għal 8 ġimgħat oħra.
Bulgarian: Активното вещество в Sialanar, гликопирониев бромид, блокира рецептори в слюнчените жлези, известни като мускаринови рецептори.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sialanar, il-bromur tal-glikopirronju, timblokka r-riċetturi fil-glandoli tal-bżieq magħrufa bħala riċetturi muskariniċi.
Bulgarian: Sialanar не трябва да се използва при пациенти с глаукома (състояние на очите), задържане на урина, тежко бъбречно увреждане или с анамнеза за някои чревни състояния или миастения гравис (състояние, засягащо мускулите).
Maltese: Sialanar m'għandux jintuża f'pazjenti bi glawkoma (kundizzjoni tal-għajnejn), żamma tal-awrina, indeboliment sever tal-kliewi jew storja ta' ċerti kundizzjonijiet intestinali jew mijastenija gravis (kundizzjoni li taffettwa l-muskoli).
Bulgarian: Teva Danmark A/S Østergade 38
Maltese: Teva Danimarka A/S Østergade 38
Bulgarian: Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Испания
Maltese: Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Spanja
Bulgarian: 2132 WT, Hoofddorp Холандия
Maltese: 2132 WT, Hoofddorp Olanda
Bulgarian: 2031 GA, Haarlem Холандия
Maltese: 2031 GA, Haarlem Olanda
Bulgarian: Rowex Ltd Bantry Co.Cork Ирландия
Maltese: Rowex Ltd Bantry Co.Cork Irlanda
Bulgarian: DK-1100 København K Дания
Maltese: DK-1100 København K Danimarka
Bulgarian: Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Холандия
Maltese: Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Olanda
Bulgarian: Teva pharma belgium Laarstraat 16
Maltese: Belġjum Teva pharma belgium Laarstraat 16
Bulgarian: Съотношение полза/риск
Maltese: Benefiċċji/riskji
Bulgarian: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15 2710-693 Sintra Португалия
Maltese: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal
Bulgarian: 83602 Holzkirchen Германия
Maltese: 83602 Holzkirchen Ġermanja
Bulgarian: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Обединено Кралство
Maltese: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Renju Unit
Bulgarian: Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Холандия
Maltese: Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Olanda
Bulgarian: Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Maltese: Teva Svezja AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Bulgarian: ABBOT France 10, RUE D'ARCUEIL SILIC 233
Maltese: ABBOTT France 10, RUE D'ARCUEIL SILIC 233
Bulgarian: 1800 Vilvoorde Белгия
Maltese: 1800 Vilvoorde
Bulgarian: Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40
Maltese: Belġjum Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40
Bulgarian: 1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Дания
Maltese: 1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620
Bulgarian: TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti
Maltese: Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti
Bulgarian: 2610-008 AMADORA Португалия
Maltese: 2610-008 AMADORA Portugal
Bulgarian: Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Дания
Maltese: Edvard Thomsens Vej 14 2300
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V. Gogol str.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V.
Bulgarian: 04010 Campoverde di Aprilia Италия
Maltese: Campoverde di Aprilia Italja
Bulgarian: При лекуваните със сибутрамин пациенти в SCOUT има статистически значима по-висока честота на събитията, приети за основни показатели, в сравнение с плацебо лечението (относителен риск HR 1,161, p=0,016), разделено на нефатален инфаркт на миокарда (HR 1,275, p=0,022) и нефатален удар (HR 1,354, 0,026).
Maltese: Il-pazjenti trattati b'sibutramine fi SCOUT kellhom inċidenza statistikament sinifikanti ogħla ta' avvenimenti ta' eżiti primarji meta mqabbla mat-trattament bi plaċebo (proporzjon ta' periklu (hazard ratio) HR 1.161, p=0.016), ikkawżati minn MI mhux fatali (HR 1.275, p=0.022) u attakk mhux fatali (HR 1.354, 0.026).
Bulgarian: 251 10 Helsingborg Швеция
Maltese: 251 10 Helsingborg Svezja
Bulgarian: Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Aвстрия
Maltese: Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Awstrija
Bulgarian: Teva Sweden AB Box 1070
Maltese: Teva Svezja AB Box 1070
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I)
Maltese: III)
Bulgarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Португалия
Maltese: Quinta da Beloura 2710-444
Bulgarian: Есто фхмвбмвп вм ния
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq
Bulgarian: 512, Vouliagmenis Avenue GR 17456, Alimos Athens
Maltese: GR 17456, Alimos Ateni
Bulgarian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Германия
Maltese: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Ġermanja
Bulgarian: Република Чехия Abbott GmbH &Co.KG Max-Planck-Ring-2
Maltese: Republika Ċeka Abbott GmbH &Co.KG Max-Planck-Ring-2