FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sellegipoolest võib sellel patsientide rühmal rivastigmiini kasutada, kusjuures vajalik on patsientide põhjalik jälgimine.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Estonian: Rivastigmiini toime inimese viljakusele on teadmata.
Norwegian Bokmål: Virkningene av rivastigmin på menneskets fertilitet er ukjent.
Estonian: • uriinipidamatus (võimetus uriini kinni pidada)
Norwegian Bokmål: Urininkontinens (klarer ikke å holde på urinen)
Estonian: Tekkida võivad ka aeglane südametöö ja võite minestada.
Norwegian Bokmål: Langsom hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
Estonian: Kapslid tuleb tervetena alla neelata.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele.
Estonian: Suuremat ravi mõju täheldati ka nägemishallutsinatsioonidega patsientidel (vt tabel 6).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det observert en større behandlingseffekt hos pasientene med visuelle hallusinasjoner (se tabell 6).
Estonian: 9 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Estonian: ITT - LOCF populatsioon
Norwegian Bokmål: ITT - LOCF- populasjon
Estonian: Kui ravi katkestatakse enam kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas, et vähendada kõrvaltoimete (nt oksendamise) võimalust.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lengre enn tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig for å redusere muligheten for bivirkninger (f.eks. brekninger).
Estonian: Valkudega seondub ligikaudu 40% rivastigmiinist.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding av rivastigmin er ca. 40 %.
Estonian: Vastavalt definitsioonile oli keskmine tegelik päevaannus annuserühmas 6-12 mg osalenud ravile reageerinute seas 9,3 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose hos respondere i 6-12 mg gruppen i henhold til denne definisjonen var 9,3 mg.
Estonian: Säilitusravi võib jätkata senikaua, kui püsib ravi mõju.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge pasienten viser terapeutisk effekt.
Estonian: Platseebo n (%)
Norwegian Bokmål: Placebo n ( %)
Estonian: Kui kolmekuulise säilitusravi puhul ei ole dementsuse nähud vähenenud, tuleks ravi lõpetada.
Norwegian Bokmål: Dersom hastigheten av forverring av demenssymptomer ikke endres i gunstig retning etter tre måneders vedlikeholdsbehandling, bør behandlingen avbrytes.
Estonian: Tabelis 1 ja tabelis 2 on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria alusel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellformat Bivirkningene i tabell 1 og tabell 2 er angitt i følge MedDRA organklassesystem og etter frekvens.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et nikotiini tarbimine suurendab Alzheimeri tõvega patsientidel rivastigmiini suukaudset kliirensit 23% võrra (n = 75 suitsetajat ja 549 mittesuitsetajat) pärast rivastigmiini suukaudsete kapslite annuseid kuni 12 mg/päevas.
Norwegian Bokmål: En populasjons farmakokinetisk analyse viste at nikotinbruk øker den orale clearance av rivastigmin med 23 % hos pasienter med Alzheimers sykdom (n = 75 røykere og 549 ikke-røykere) etter orale rivastigmin-kapseldoser på opptil 12 mg/dag.
Estonian: Pärast 3 mg annuse manustamist on absoluutne biosaadavus 36%±13%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 % ± 13 %.
Estonian: Sihtorgani toksilisust ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert toksisk effekt på målorganer.
Estonian: Keskmise dementsusega patsiendid (MMSE 10-17)
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat demens (MMSE 10-17)
Estonian: Tabel 1 Infektsioonid ja infestatsioonid
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Infeksiøse og parasitære sykdommer
Estonian: Rivastigmiin 6-12 mg N=379
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 6-12 mg N = 379
Estonian: Bensoehappel on kergelt ärritav toime nahale, silmadele ja limaskestadele.
Norwegian Bokmål: Benzosyre er mildt irriterende for hud, øyne og slimhinner.
Estonian: Rivastigmiini tõhusus on kindlaks tehtud kolme sõltumatu, domäänispetsiifilise hindajaga, mida analüüsiti 6-kuulise raviperioodi vältel regulaarsete ajavahemike järel.
Norwegian Bokmål: Effekt av rivastigmin er vist ved bruk av tre uavhengige og domenespesifikke metoder, som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder.
Estonian: 1 Kui kovariatsioonianalüüsi ANCOVA tegurid on ravi ja riik ning kovariant algne ADAS-Cog.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som en kovariat.
Estonian: • Võtke annustamissüstal kaitsekestast välja.
Norwegian Bokmål: • Ta sprøyten ut av beskyttelseshylsen.
Estonian: Rivastigmiin metaboliseeritakse kiiresti ja ulatuslikult (plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund), seda peamiselt koliinesteraasi vahendatud hüdrolüüsil dekarbamüülitud metaboliidiks.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin har en rask og uttalt metabolisme (plasmahalveringstiden er ca. 1 time), hovedsakelig via kolinesterasemediert hydrolyse til den dekarbamylerte metabolitten.
Estonian: - Läbipaistvast PVC-foolimist aluse ja sinise kattefooliumiga blister sisaldab 14 kapslit.
Norwegian Bokmål: - Blisterbrett av klar PVC med blå lokkfolie med 14 kapsler.
Estonian: • Ärge avage ega purustage kapsleid.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller knuses.
Estonian: Tuginedes loomkatsetele, osalevad peamised tsütokroom P450 isoensüümid rivastigmiini metabolismis vähesel määral.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
Estonian: Rivastigmiin võib põhjustada bradükardiat, mis on torsaadi tekke riskifaktor, eeskätt muude riskifaktoritega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan forårsake bradykardi som utgjør en risikofaktor for forekomst av torsade de pointes, hovedsakelig hos pasienter med risikofaktorer.
Estonian: Seetõttu tuleks rivastigmiini kliinilist kasu regulaarselt uuesti hinnata, seda eelkõige väiksemate annuste kui 3 mg kaks korda päevas puhul.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av rivastigmin bør derfor revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter som behandles med doser lavere enn 3 mg to ganger daglig.
Estonian: Rivastigmiini individuaalne mõju ei ole ette arvatav.
Norwegian Bokmål: Individuell respons på rivastigmin kan ikke forutsies.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine 1 A Pharma't võtke.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruk Rivastigmin 1 A Pharma.
Estonian: Kui ravi on katkestatud enam kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling avbrytes lengre enn tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima arst, kellel on Alzheimeri tõve ning Parkinsoni tõvega seotud dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemus.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens eller demens i tilknytning til Parkinsons sykdom.
Estonian: Raske iivelduse ja oksendamisega kaasneva üleannustamise korral tuleks kaaluda antiemeetikumide manustamist.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering med kraftig kvalme og oppkast bør antiemetika vurderes.
Estonian: Kui kõrvaltoimed püsivad, tuleb päevaannust ajutiselt vähendada kuni eelmise hästitalutud annuseni või tuleb ravi katkestada.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkningene vedvarer, bør den daglige dosen midlertidig reduseres til den tidligere godt tolererte dosen, eller behandlingen kan avbrytes.
Estonian: Tiinetel loomadel läbisid rivastigmiin ja/või selle metaboliidid platsentabarjääri.
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr krysset rivastigmin og/eller metabolitter placentaen.
Estonian: Rivastigmiin 6-12 mg N=473
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 6-12 mg N = 473
Estonian: Väsimus ja asteenia Haiglane olek Kukkumine
Norwegian Bokmål: Tretthet og asteni Sykdomsfølelse Fall
Estonian: Osadel juhtudel tingis see rivastigmiinravi katkestamise (nt treemori tõttu katkestati ravi 1,7% rivastigmiini ja 0% platseebo rühmas).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene førte i enkelte tilfeller til avbrutt rivastigminbehandling (f.eks. avbrudd på grunn av skjelvinger hos 1,7 % som fikk rivastigmin vs. 0 % som fikk placebo).
Estonian: Alzheimeri tõbi võib järk-järgult vähendada autojuhtimise võimet ning halvendada võimet masinatega töötada.
Norwegian Bokmål: Alzheimers sykdom kan gradvis svekke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Ravi rivastigmiiniga tuleks alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes hakkab regulaarselt jälgima patsiendi ravimi võtmist.
Norwegian Bokmål: Behandling med rivastigmin bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson, som kan sørge for inntaket av legemiddel hos pasienten, er tilgjengelig.
Estonian: Kliiniliselt olulise ravivastuse andnud patsiendid (%) Ravikavatsuse alusel tehtud analüüs
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant respons ( %) "Intent to Treat"
Estonian: Rivastigmiini suukaudse lahuse manustamisel koos toiduga imendumine viivitub (tmax) 74 min ning Cmax väheneb 43% ja AUC suureneb ligikaudu 9%.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin mikstur gitt sammen med mat forsinker absorpsjonen (tmaks) med 74 min., Cmaks reduseres med 43 % og AUC øker med ca. 9 %.
Estonian: Ka edasine annuse suurendamine 4,5 mg ja seejärel 6 mg-ni kaks korda päevas peab põhinema eelnenud annuse heal taluvusel ning seda tuleks kaaluda siis, kui eelmist annust on võetud vähemalt kaks nädalat.
Norwegian Bokmål: Senere økninger til 4,5 mg to ganger daglig og videre til 6 mg to ganger daglig skal også være basert på at den aktuelle dosen tolereres godt, og vurderes etter minimum to ukers behandling på det enkelte dosenivå.
Estonian: Parkinsoni tõvega seotud dementsuse kliinilised uuringud Parkinsoni tõvega seotud dementsuse puhul kasutatud rivastigmiini tõhusus on tõestatud 24-nädalases, mitmekeskuselises, topeltpimedas, platseebokontrollitud põhiuuringus ning selle 24-nädalases avatud meetodil tehtud jätkufaasis.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom Effekten av rivastigmin ved demens i tilknytning til Parkinsons sykdom er vist i en 24 uker lang multisenter-, dobbeltblind, placebokontrollert hovedstudie og i den 24 uker lange, åpne forlengelsesfasen.
Estonian: Anesteetikumi tuleb valida ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved valg av anestetika.
Estonian: Haigus tuleb diagnoosida vastavalt kehtivatele ravijuhistele.
Norwegian Bokmål: Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende retningslinjer.
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni ühte inimest 100-st) • ebaregulaarne südamerütm ja halb liigutuste kontroll
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Estonian: Hüperhüdroos Allergiline dermatiit (dissemineeritud)
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Allergisk eksem (disseminert)
Estonian: Raskematel juhtudel võivad areneda nikotiiniretseptoritega seotud toimed, nagu lihasnõrkus, fastsikulatsioonid, krambid ja hingamisseiskus võimaliku surmlõppega.
Norwegian Bokmål: I mer alvorlige tilfeller kan nikotiniske effekter utvikles, for eksempel muskelsvakhet, fascikulasjoner, anfall og respirasjonsstans med mulig dødelig utfall.
Estonian: Kui tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke ühendust oma arstiga, kuna võite vajada meditsiinilist abi.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du får noen av disse bivirkningene, da du kan ha behov for medisinsk hjelp.
Estonian: • Arst tõstab aeglaselt ravi annust, olenevalt teie ravivastusest.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gradvis øke dosen avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Estonian: Hüperhüdroos
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose
Estonian: Rivastigmiini ja sihtensüümide koosmõjul tekib kovalentselt seotud kompleks, mis ajutiselt ensüümid inaktiveerib.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin reagerer med sine målenzymer ved å danne et kovalent bundet kompleks som midlertidig inaktiverer enzymene.
Estonian: Platseebo N=444
Norwegian Bokmål: Placebo N = 444
Estonian: Rivastigmiini manustamisel koos toiduga imendumine viivitub (tmax) 90 min ning Cmax väheneb ja AUC suureneb ligikaudu 30%.
Norwegian Bokmål: Gitt sammen med mat forsinkes absorpsjonen (tmaks) med 90 min., Cmaks reduseres og AUC øker med ca. 30 %.
Estonian: Kui vähemalt kahenädalase ravi puhul on see annus olnud hästi talutav, võib annust suurendada 3 mg-ni kaks korda päevas.
Norwegian Bokmål: Etter minimum to ukers behandling kan dosen, dersom den tolereres godt, økes til 3 mg to ganger daglig.
Estonian: Nende kõrvaltoimete puhul on soovitatav kliiniline jälgimine.
Norwegian Bokmål: Det anbefales klinisk monitorering av disse bivirkningene.
Estonian: Suure üleannustamise korral võib kasutada atropiini.
Norwegian Bokmål: Ved massiv overdosering kan atropin brukes.
Estonian: Rivastigmiini ja selle sihtensüümi koosmõjul on biosaadavus ligikaudu 1,5 korda suurem kui annuse suurenemisest oodata.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av rivastigmins interaksjon med målenzymet er økningen i biotilgjengelighet ca 1,5 ganger større enn forventet i forhold til dosen ved doseøkning.
Estonian: Farmakodünaamilisi toimeid ja võimalikke koondtoimeid arvestades ei tohiks rivastigmiini manustada koos teiste kolinomimeetikumidega.
Norwegian Bokmål: Som følge av dets farmakodynamiske egenskaper og mulige ekstra virkninger, bør ikke rivastigmin gis samtidig med andre kolinomimetika.
Estonian: Nende kahe ravimi kooskasutamine võib põhjustada südametöö aeglustumist (bradükardia), mis tekitab minestamist või teadvuse kadu.
Norwegian Bokmål: Hvis de to legemidlene tas samtidig, kan det forårsake problemer som langsommere hjertefrekvens (bradykardi) som fører til besvimelse eller bevissthetstap.
Estonian: Pärast 0,2 mg intravenoosset annust oli üldine rivastigmiini plasmakliirens ligikaudu 130 l/h ning vähenes 2,7 mg intravenoosse annuse manustamisel 70 l/h-ni.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av rivastigmin var ca. 130 l/time etter en 0,2 mg intravenøs dose og den falt til 70 l/time etter en 2,7 mg intravenøs dose.
Estonian: Rivastigmiin ei olnud standardsetes in vitro ja in vivo testides mutageenne, va inimese perifeersete lümfotsüütide kromosomaalse aberratsiooni testis annustes 104 suuremad kui maksimaalne kliiniline kontsentratsioon.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri av in vitro og in vivo tester, unntatt i en "chromosomal aberration test" i humane perifere lymfocytter ved en dose på 104 ganger den maksimale kliniske relevante dosen.
Estonian: 4.7 Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Estonian: Seetõttu tuleb rivastigmiini võtmisel koos beetablokaatorite ning teiste bradükardiaravimitega (nt III klassi antiarütmikumid, kaltsiumikanali antagonistid, digitaalisgklükosiid, pilokarpiin) olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Derfor skal det utøves forsiktighet når rivastigmin kombineres med betablokkere og også andre bradykardimidler (f.eks. klasse III antiarytmiske midler, kalsiumkanalantagonister, digitalis glykosid, pilokarpin).
Estonian: Siiski võib rivastigmiiniplaastri kasutamine põhjustada kontaktdermatiiti.
Norwegian Bokmål: Bruken av rivastigminplaster kan imidlertid gi allergisk kontaktdermatitt.
Estonian: Dementsuse ja Parkinsoni tõvega patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med demens og Parkinsons sykdom
Estonian: • õudusunenäod
Norwegian Bokmål: Mareritt
Estonian: Kihelus, allergiline dermatiit (dissemineeritud)
Norwegian Bokmål: Kløe, allergisk eksem (disseminert)
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni ühte inimest 100-st) • hüperaktiivsus (aktiivsuse kõrge tase, rahutus)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Hyperaktivitet (høyt aktivitetsnivå, rastløshet)
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine 1 A Pharma ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rivastigmine 1 A Pharma võtmist Kuidas Rivastigmine 1 A Pharma't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmin 1 A Pharma er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rivastigmin 1 A Pharma Hvordan du bruker Rivastigmin 1 A Pharma Mulige bivirkninger
Estonian: Kasutatud loommudelite tundlikkuse tõttu ei saavutatud loomkatsetes inimestel kasutatud ravimikontsentratsiooni ohutuse piire.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen human sikkerhetsmargin i dyreforsøkene pga følsomheten av de anvendte dyremodellene.
Estonian: Nendes uuringutes peeti kliiniliselt oluliseks paranemiseks a priori vähemalt 4-punktilist paranemist ADAS-Cogi skoori osas, CIBIC-Plusi paranemist ning vähemalt 10% paranemist PDS-i osas.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble i disse undersøkelsene på forhånd definert som en minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, forbedring av CIBIC-Plus eller en forbedring på minst 10 % av PDS.
Estonian: • lööve, nahasügelus
Norwegian Bokmål: Utslett, kløe
Estonian: Isastel ja emastel rottidel suukaudsete ravimvormidega tehtud uuringutes ei täheldatud vanemate ega järglaste põlvkonnas rivastigmiini kõrvaltoimeid viljakusele ega reproduktsioonivõimele.
Norwegian Bokmål: I orale studier med hann- og hunnrotter ble det ikke observert noen bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne hos verken foreldregenerasjonen eller avkommet til foreldrene.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad manustamiskoha reaktsioonid, mis viitavad rivastigmiiniplaastriga seotud allergilisele kontaktdermatiidile, ja kes siiski vajavad ravi rivastigmiiniga, tuleks suukaudsele rivastigmiinile üle viia ainult pärast negatiivset allergiatesti ja koos põhjaliku meditsiinilise jälgimisega.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler reaksjoner på administrasjonsstedet som kan være allergisk kontaktdermatitt pga. rivastigminplasteret og som fremdeles trenger behandling med rivastigmin, kan bytte over til oral behandling etter en negativ allergitest og under tett medisinsk oppfølging.
Estonian: Rivastigmiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund ning atsetüülkoliinesteraasi inhibitsiooni kestus ligikaudu 9 tundi, mistõttu on soovitatav asümptomaatilise üleannustamise korral rivastigmiini järgneval 24 tunnil mitte manustada.
Norwegian Bokmål: Siden rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 1 time og varigheten av acetylkolinesterasehemmingen er ca. 9 timer, anbefales det at det ved asymptomatiske overdoser ikke gis flere doser de nærmeste 24 timer.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega aitab Rivastigmine 1 A Pharma tõstab ajus atsetüülkoliini taset, mis aitab vähendada Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse sümptomeid.
Norwegian Bokmål: Når disse enzymene blokkeres, sørger Rivastigmin 1 A Pharma for at acetylkolinnivåene økes i hjernen, og bidrar på den måten til å redusere symptomer for Alzheimers sykdom og demens knyttet til Parkinsons sykdom.
Estonian: Kui olete unustanud Rivastigmine 1 A Pharma't võtta, oodake ning võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Rivastigmin 1 A Pharma, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Estonian: Tõhusus kinnitati kahe sõltumatu skaalaga, mida hinnati regulaarsete ajavahemike järel 6-kuulises raviperioodis, nagu toodud tabelis 5: kognitiivseid näitajaid hindav ADAS-Cog ning üldnäitajaid hindav ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Norwegian Bokmål: Effekt er vist ved bruk av to uavhengige skalaer som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder, som vist i tabell 5 under: ADAS-Cog, et mål for kognisjon, og den globale skalaen ADCS-CGIC ("Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change").
Estonian: - Abiained on hüpromelloos, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, želatiin, kollane raudoksiid, punane raudoksiid, titaandioksiid ja šellak.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, gelatin, gult jernoksid, rødt jernoksid, titandioksid og skjellakk.
Estonian: On võimalik, et mõned rivastigmiiniplaastri kasutamisega rivastigmiini suhtes sensibiliseerunud patsiendid ei saa kasutada rivastigmiini üheski ravimvormis
Norwegian Bokmål: Det er mulig at enkelte pasienter som er sensible for rivastigmin ved eksponering for rivastigminplaster ikke kan ta rivastigmin i noen form.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma't kasutatakse täiskasvanud patsientidel kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri dementsuse - progressiivne ajuhäire, mis pikkamisi mõjutab mälu, intellektuaalseid võimeid ja käitumist -raviks.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine 1 A Pharma brukes til behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens, en progressiv hjernesykdom som gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og atferd.
Estonian: Platseebo N=472
Norwegian Bokmål: Placebo N = 472
Estonian: • nägemismeelepetted (hallutsinatsioonid)
Norwegian Bokmål: Se ting som ikke er der (hallusinasjoner)
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Estonian: • Võtke Rivastigmine 1 A Pharma't kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Norwegian Bokmål: Ta Rivastigmin 1 A Pharma to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Estonian: Maksafunktsiooni näitajate tõus Hepatiit
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer Hepatitt
Estonian: Kõige sagedamini ning eelkõige annuse suurendamisel on teatatud seedetrakti kõrvaltoimetest, nagu iiveldus (38%) ja oksendamine (23%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene (ADR-er) er gastrointestinale reaksjoner, inkludert kvalme (38 %) og oppkast (23 %), særlig ved dosetitrering.
Estonian: Kapsli sisu: - mikrokristalne tselluloos - magneesiumstearaat - hüpromelloos - kolloidne veevaba ränidioksiid
Norwegian Bokmål: Kapselfyll: - Mikrokrystallinsk cellulose - Magnesiumstearat - Hypromellose - Vannfri kolloidal silika
Estonian: Rivastigmiin võib mõjutada antikoliinergiliste ravimite (nt oksübutüniin, tolterodiin) toimet.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan interferere med antikolinerge preparaters aktivitet (f.eks. oksybutynin, tolterodin).
Estonian: Hiirtel ja rottidel ei leitud maksimaalse talutava annuse juures viiteid kartsinogeensusele, kuigi rivastigmiini ja selle metaboliitide kontsentratsioon olid inimesele mõeldud näitajatest madalamad.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogenitet ble funnet i studier hos mus eller rotter ved den maksimalt tolererte dosen, selv om eksponering for rivastigmin og dets metabolitter var lavere enn ved human eksponering.
Estonian: Kuidas Rivastigmine 1 A Pharma välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmin 1 A Pharma ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Rivastigmiiniplaastrit kasutades võivad tekkida nahale manustamiskoha reaktsioonid, mis on tavaliselt kergekujulised või keskmise tugevusega.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå hudreaksjoner på administrasjonsstedet ved bruk av rivastigminplasteret, og reaksjonene er vanligvis milde eller moderate.
Estonian: See läbib täielikult hematoentsefaalbarjääri ning keskmine jaotusruumala on vahemikus 1,8-2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blod-hjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Estonian: ITT: ravikavatsuse alusel, RDO: Väljalangejad
Norwegian Bokmål: ITT: "Intent-To-Treat"; RDO: "Retrieved Drop Outs"
Estonian: II LISA A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: Sellistel juhtudel tuleks ravi katkestada (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må behandlingen avsluttes (se pkt.