FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kromě toho byla prokázána účinnost přípravku proti 4. stádiu larev kmene H. contortus v laboratorní studii, kde byla kombinace abamektinu a derkvantelu neúčinná.
Latvian: Turklāt laboratoriskajā pētījumā tika pierādīta šo zāļu iedarbība pret H. contortus celma ceturtās attīstības stadijas kāpuriem gadījumos, kad abamektīna un derkvantela kombinācija bija neefektīva.
Czech: Trichostrongylus axei* T. colubriformis T. vitrinus
Latvian: T.s colubriformis T. vitrinus
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Veterinární léčivý přípravek lze používat u chovných ovcí, včetně březích a laktujících bahnic.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Veterinārās zāles var lietot vaislas aitām, tai skaitā grūsnām un laktējošām aitām.
Czech: Případy podezření na rezistenci na anthelmintika by měly být dále zkoumány vhodnými testy (např. testy redukce počtu vajíček v trusu) a diskutovány s příslušným poradcem pro zdraví zvířat.
Latvian: Ja ir aizdomas par rezistences rašanos pret antihelmintiskiem līdzekļiem, ir jāveic turpmāka izmeklēšana, izmantojot atbilstošus testus (piem., oliņu skaita izkārnījumos samazināšanās tests), konsultējoties ar savu veterinārārstu.
Czech: Beta-karoten
Latvian: Beta karotīns
Czech: Monepantel je anthelmintikum náležející mezi molekuly skupiny aminoacetonitrilových derivátů (AAD).
Latvian: Monepantels ir antihelmintisks līdzeklis, kas pieder molekulu aminoacetonitrila derivāta atvasinājuma (AAD) klasei.
Czech: • Poddávkování, které může být způsobeno stanovením nižší živé hmotnosti, chybným podáváním veterinárního léčivého přípravku, nebo nedostatečné kalibrovaným dávkovacím zařízením.
Latvian: • Pārāk mazas devas lietošana, neprecīzi nosakot ķermeņa svaru, nepareiza veterināro zāļu lietošana, vai nav veikta dozēšanas ierīces kalibrēšana.
Czech: Pro zajištění podání správné dávky je nutné co nejpřesněji stanovit živou hmotnost; je třeba zkontrolovat přesnost a správnou funkci dávkovacího zařízení.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizas devas lietošanu, pēc iespējas precīzāk jānosaka ķermeņa svars.
Czech: Každý ml přípravku ZOLVIX oranžový čirý perorální roztok obsahuje 25 mg Monepantelum.
Latvian: Katrs ml ZOLVIX, oranžs, caurspīdīgs šķīdums iekšķīgai lietošanai, satur 25 mg monepantela.
Czech: Účinnost nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg.
Latvian: Nav noteikta veterināro zāļu efektivitāte aitām, kas sver mazāk par 10 kg.
Czech: Každý ml obsahuje 25 mg Monepantelum.
Latvian: Katrs ml satur 25 mg monepantela.
Czech: * včetně inhibovaného larválního stádia
Latvian: * tostarp hipostāzē esošie kāpuri
Czech: Monepantel působí na nikotin-acetylcholinový receptor specifický pro hlístice, podjednotku Hco-MPTL-1.
Latvian: Monepantels iedarbojas uz nematodēm raksturīgu nikotīnjutīgu acetilholīna receptoru apakšvienību Hco-MPTL-1.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných rukavic.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Czech: ZOLVIX 25 mg/ml perorální roztok pro ovce
Latvian: ZOLVIX 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných rukavic.
Latvian: Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Czech: Pro oddálení rozvoje rezistence doporučujeme uživatelům zkontrolovat úspěšnost léčby (např. klinický stav, počet vajíček v trusu).
Latvian: Lai izvairītos no rezistences rašanās, lietotājiem ir ieteicams pārbaudīt ārstēšanas efektivitāti (piem.,
Czech: K zajištění úplného spolknutí tohoto roztoku s malým objemem dávkujte perorálně na zadní část jazyka.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka zāles tiek pilnībā norītas, ievadīt iekšķīgi uz mēles aizmugurējās daļas.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Veterinārās zāles tiek ievadītas vienu reizi.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Latvian: (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas
Czech: Nejsou známy žádné interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nav zināma.
Czech: látka(y)
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Czech: Lahve z fluorovaného vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s polypropylenovým víčkem.
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs Fluorinētas augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudeles ar polipropilēna vāciņu.
Czech: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Latvian: Teladorsagia circumcincta*
Czech: Vylučování je především trusem, ale také močí.
Latvian: Izdalīšanās galvenokārt notiek ar izkārnījumiem un arī ar urīnu.
Czech: Propylen glykol
Latvian: Propilēnglikols
Czech: Bylo prokázáno, že ZOLVIX účinkuje proti kmenům gastrointestinálních parazitů uvedených v bodě 4, které jsou rezistentní vůči (pro)benzimidazolům, levamisolu, morantelu, makrocyklickým laktonům a kmenům H. contortus, rezistentním vůči salicylanilidům.
Latvian: ZOLVIX izrādījās iedarbīgs pret 4. punktā minētajiem kuņģa un zarnu trakta parazītu celmiem, kas ir rezistenti pret (pro)benzimidazoliem, levamizolu, morantelu, makrocikliskajiem laktoniem un H.
Czech: Papírová krabice a láhev z HDPE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba un HDPE pudele
Czech: Dávka je 2,5 mg monepantelu na 1 kg živé hmotnosti.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Deva: 2,5 mg monepantela uz 1 kg ķermeņa svara.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Czech: INDIKACE Perorální roztok ZOLVIX je širokospektré anthelmintikum pro léčbu a regulaci infekcí gastrointestinálními hlísticemi a souvisejících chorob u ovcí, včetně jehňat, ročních ovcí, chovných beranů a bahnic.
Latvian: ZOLVIX šķīdums iekšķīgai lietošanai ir plaša spektra antihelmintisks līdzeklis kuņģa-zarnu trakta nematožu infekciju un saistīto slimību ārstēšanai un kontrolei aitām, ieskaitot jērus, aitas līdz 1 gada vecumam, vaislas teķus un sieviešu kārtas aitas.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 1 roku.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {mēnesis/gads} Pēc atvēršanas, izlietot 1 gada laikā.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 04/11/2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Czech: Monepantelsulfon
Latvian: Monepantels
Czech: Březost a laktace:
Latvian: Devu tabula:
Czech: Je možné použít u chovných ovcí, včetně březích a laktujících bahnic.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Var lietot vaislas aitām, tai skaitā grūsnām un laktējošām aitām.
Czech: Propylenglykol-monooktanoát Propylenglykol-dioktano-didekanoát
Latvian: Propilēnglikola monokaprilāts Propilēnglikola dikaprilokaprāts
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela
Czech: A. VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Czech: Po skončení práce si umyjte ruce a pokožku vystavenou tomuto veterinárnímu léčivému přípravku.
Latvian: Pēc veterināro zāļu lietošanas, mazgāt rokas un skarto ādu.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada novembrī.
Czech: Všechny potřísněné oděvy by měly být svlečeny.
Latvian: Notraipītais apģērbs jānovelk.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zolvix platné v celé Evropské unii dne 4. listopadu 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 4. novembrī izsniedza Zolvix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Zolvix monepantelum
Latvian: Zolvix monepantels
Czech: Byla provedena celá řada laboratorních a terénních studií v různých zemích.
Latvian: Vairākās valstīs tika veikti daudzi laboratorijas pētījumi un lauka izmēģinājumi.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti ovcí činí sedm dnů.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai un subproduktiem ir septiņas dienas.
Czech: Uskutečnily se dvě hlavní studie, jedna v Evropě a jedna na Novém Zélandu, u ovcí trpících různými infekcemi způsobenými hlísticemi.
Latvian: Tika veikti divi pamatpētījumi, viens Eiropā, bet otrs - Jaunzēlandē, ārstējot aitas ar dažādām nematožu infekcijām.
Czech: V případě náhodného požití je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a lékaři ukázat příbalovou informaci nebo etiketu.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas pamācība vai marķējums.
Czech: To způsobuje paralýzu a smrt červů.
Latvian: Rezultātā rodas tārpu paralīze un iestājas nāve.
Czech: Účinnost přípravku Zolvix nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg a bezpečnost přípravku nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg nebo mladší než dva týdny.
Latvian: Nav apstiprināta Zolvix efektivitāte aitām ar dzīvmasu, kas nepārsniedz 10 kg, turklāt nav apstiprināts šo zāļu nekaitīgums aitām ar dzīvmasu, kas mazāka par 10 kg, kā arī aitām līdz divu nedēļu vecumam.
Czech: Osoby, které přípravek používají, nesmějí při manipulaci s přípravkem jíst, pít ani kouřit, a po použití přípravku by si měly umýt ruce a zasaženou pokožku.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm, nedrīkst ēst, dzert un smēķēt, bet pēc rīkošanās ar tām jāmazgā rokas un atsegtās ādas zonas.
Czech: Přípravek Zolvix je k dispozici ve formě perorálního roztoku (25 mg/ml).
Latvian: Zolvix ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (25 mg/ml).
Czech: Přípravek Zolvix se podává jednorázově v dávce 2,5 mg na kilogram živé hmotnosti.
Latvian: Zolvix ievada vienreizējas devas veidā, 2,5 mg uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Czech: V případě náhodného kontaktu přípravku s kůží nebo očima by postižené místo mělo být okamžitě opláchnuto vodou.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļuvušas uz ādas vai acīs, attiecīgā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Czech: Studie provedená na Novém Zélandu a některé další studie porovnávaly účinnost přípravku Zolvix s jinými anthelmintiky.
Latvian: Jaunzēlandes pētījumā un dažos papildpētījumos salīdzināja Zolvix un citu antihelmintisku līdzekļu efektivitāti.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Zolvix převyšují u schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CVMP secināja, ka Zolvix ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Zolvix reģistrācijas apliecību.
Czech: Další informace o přípravku Zolvix:
Latvian: Cita informācija par Zolvix
Czech: Co je Zolvix?
Latvian: Kas ir Zolvix?
Czech: Přípravek Zolvix není schválen k použití u laktujících zvířat produkujících mléko pro lidskou spotřebu.
Latvian: Zolvix nav atļautas lietošanai laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēku pārtikā.
Czech: Na oddálení vzniku rezistence se doporučuje, aby uživatelé kontrolovali úspěšnost léčby tím, že přezkoumají klinický vzhled ovcí, nebo provedou testy na přítomnost vajíček parazitů ve výkalech.
Latvian: Lai panāktu rezistences attīstības aizkavēšanu, zāļu lietotājiem iesaka kontrolēt terapijas iedarbīgumu, novērtējot aitu klīnisko izskatu vai kontrolējot parazītu oliņu klātbūtni to izkārnījumos.
Czech: Cizopasní červi, rovněž známí jako hlístice, jsou červovití parazité, kteří žijí ve střevech zvířat.
Latvian: Helminti, ko dēvē arī par nematodēm, ir tārpveida parazīti, kas dzīvo dzīvnieku zarnās.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Zolvix je účinný proti infekcím způsobeným všemi hlavními gastrointestinálními hlísticemi, včetně účinnosti proti kmenům parazitů rezistentním vůči v současnosti dostupným širokospektrým anthelmintikům.
Latvian: Šajos pētījumos tika pierādīta Zolvix efektivitāte pret visu galveno kuņģa-zarnu trakta nematožu infekcijām, tostarp šo zāļu efektivitāte pret tām parazītu sugām, kas ir rezistentas pret šobrīd pieejamajiem plaša spektra antihelmintiskiem līdzekļiem.
Czech: Monepantel blokuje část receptoru, nikotin-acetylcholinový receptor, který je specifický pro hlístice.
Latvian: Monepantels bloķē daļu no receptora, nematodēm specifiskā nikotīnjutīgā acetilholīna receptora.
Czech: Podávaná dávka se vypočítává na základě hmotnosti ovce.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina, vadoties pēc ārstējamā dzīvnieka svara.
Czech: Perorální roztok se podává přímo na zadní část jazyka.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo šķidrumu ievada tieši uz mēles aizmugures.
Czech: Zolvix je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku monepantel.
Latvian: Zolvix ir zāles, kas satur aktīvo vielu monepantelu.
Czech: V těchto studiích byl měřítkem účinnosti přípravku Zolvix výskyt vajíček parazitů ve výkalech ovcí v různých časových bodech v průběhu studií.
Latvian: Abos pētījumos Zolvix efektivitāti novērtēja pēc parazītu oliņu klātbūtnes aitu izkārnījumos dažādos pētījumu posmos.
Czech: Přípravek Zolvix se používá k léčbě a regulaci střevních infekcí způsobených červy a souvisejících chorob u ovcí.
Latvian: Zolvix lieto kuņģa-zarnu trakta nematožu infekciju un saistīto slimību ārstēšanai un profilaksei aitām.
Czech: Uživatelé, kteří podávají tento léčivý přípravek ovcím, by měli používat ochranné rukavice.
Latvian: Personai, kas aitām ievada šīs zāles, jāvalkā aizsargcimdi.
Czech: Přípravek Zolvix je účinný proti mnoha druhům červů.
Latvian: Zolvix ir iedarbīgas zāles pret daudzām tārpu sugām.
Czech: Monepantel je anthelmintikum, což je látka aktivně působící proti helmintům (cizopasným červům).
Latvian: Monepantels ir antihelmintisks līdzeklis, viela, kas iedarbojas uz helmintiem.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zolvix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Zolvix?
Czech: Jak byl přípravek Zolvix zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Zolvix izpēte?
Czech: Jak přípravek Zolvix působí?
Latvian: Kā darbojas Zolvix?
Czech: Monepantel je účinný proti hlísticím rezistentním na jiná anthelmintika.
Latvian: Monepantels ir iedarbīgs līdzeklis pret nematodēm, kas rezistentas pret citiem antihelmintiskiem līdzekļiem.
Czech: Jaký přínos přípravku Zolvix byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Zolvix iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zolvix schválen?
Latvian: Kāpēc Zolvix tika apstiprinātas?
Czech: K čemu se přípravek Zolvix používá?
Latvian: Kāpēc lieto Zolvix?
Czech: Co je Zomarist a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Zomarist un kādam nolūkam to lieto
Czech: Kdy a jak přípravek Zomarist užívat - Tablety polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody.
Latvian: Kad un kā lietot Zomarist - Norijiet tabletes, uzdzerot pilnu glāzi ūdens.
Czech: Zomarist se během těhotenství nemá podávat.
Latvian: Zomarist grūtniecības laikā nevajadzētu lietot.
Czech: Zomarist s alkoholem
Latvian: Zomarist kopā ar alkoholu
Czech: Množství přípravku Zomarist, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu.
Latvian: Zomarist daudzums, kas jālieto cilvēkiem, ir atkarīgs no viņu slimības stāvokļa.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zomarist
Latvian: Citas zāles un Zomarist
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Zomarist v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Zomarist procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Czech: Neužívejte přípravek Zomarist - jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: Nelietojiet Zomarist šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Během léčby přípravkem Zomarist bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Latvian: Ārstēšanas ar Zomarist laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Zomarist, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Zomarist, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Czech: Zomarist není náhradou inzulinu.
Latvian: Zomarist nav paredzēts insulīna aizvietošanai.
Czech: Užívání přípravku Zomarist s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz také bod 5.2).
Latvian: Zomarist lietošana ēšanas laikā vai uzreiz pēc ēšanas var mazināt gastrointestinālos simptomus, kas saistīti ar metformīna lietošanu (skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Czech: S přípravkem Zomarist nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie.
Latvian: Ar Zomarist nav veikti terapeitiski klīniski pētījumi.
Czech: Zomarist není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1.
Latvian: Zomarist nav insulīna aizstājējs pacientiem, kuriem ir vajadzīgs insulīns, un to nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Czech: Přípravek Zomarist může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Latvian: Zomarist var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zomarist, než jste měl(a) Jestliže jste užil/a příliš mnoho tablet přípravku Zomarist, nebo někdo jiný užil Vaše tablety, řekněte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: Ja esat lietojis Zomarist vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis pārāk daudz Zomarist tablešu vai kāds cits lietojis šīs tabletes, nekavējoties aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Zomarist se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2.
Latvian: Zomarist lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
Czech: Během užívání přípravku Zomarist se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Latvian: Zomarist terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem vildagliptin v kombinaci s metforminem u všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus typu 2 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus vildagliptīnam kombinācijā ar metformīnu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Czech: Proto nemáte Zomarist užívat k léčbě diabetu typu 1.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat saņemt Zomarist 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Zomarist ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Zomarist.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Zomarist, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Latvian: Nepārtrauciet Zomarist lietošanu, ja vien to neliek ārsts.
Czech: Co je Zomarist a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zomarist užívat Jak se Zomarist užívá
Latvian: Kas ir Zomarist un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Zomarist lietošanas Kā lietot Zomarist
Czech: • Přípravek Zomarist může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření").
Latvian: • Zomarist var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Czech: Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací léčivých látek obsažených v přípravku Zomarist.
Latvian: Līdz 13 nedēļām ilgi pētījumi dzīvniekiem veikti ar kombinētām Zomarist vielām.
Czech: Před užitím přípravku Zomarist se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní.
Latvian: Pirms Zomarist lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Zomarist těhotným ženám nejsou k dispozici.
Latvian: Pietiekami dati par Zomarist lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Zomarist ukončit před nebo v době podání injekce.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot Zomarist pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zomarist u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena.
Latvian: Zomarist drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi) nav pierādīta.
Czech: Následující údaje reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Zomarist.
Latvian: Tālāk sniegtie apgalvojumi atspoguļo atsevišķu Zomarist aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud při užívání přípravku Zomarist máte závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Zomarist lietošanas laikā jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Zomarist máte užívat.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāda Zomarist deva Jums jālieto.
Czech: Po vysazení léčby přípravkem Zomarist a normalizaci výsledků jaterních funkčních testů nesmí být léčba přípravkem Zomarist znovu zahájena.
Latvian: Pēc terapijas ar Zomarist pārtraukšanas un AFT rezultātu normalizēšanās, terapiju ar Zomarist atsākt nedrīkst.
Czech: - Neužívejte přípravek Zomarist, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také "Neužívejte
Latvian: - Nelietojiet Zomarist, ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti (skatīt arī „Nelietojiet Zomarist šādos gadījumos").
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Zomarist dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
Latvian: Bērni un pusaudži Zomarist nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Czech: Jak přípravek Zomarist uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Zomarist
Czech: Musíte přestat užívat přípravek Zomarist a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc Zomarist lietošana un jāgriežas pie sava ārsta, ja Jums attīstās kāda no tālāk minētajām blakusparādībām:
Czech: Ukončete užívání přípravku Zomarist a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Latvian: Pārtrauciet Zomarist lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Zomarist a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet Zomarist lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.