FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Temomedac 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), shellac, propylene glycol and yellow iron oxide (E 172).
German: Eisen(III)-oxid (E 172) , Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) , Titandioxid (E 171)
English: - The other ingredients are: capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid (see section 2 “Temomedac contains lactose”).
German: Stearinsäure (siehe Abschnitt 2 "Temomedac enthält Lactose").
English: Table 6.
German: Tabelle 4.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
German: • nicht-hämatologische Toxizität bewertet nach Common Toxicity Criteria (CTC) ≤ Grad 1 (außer
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
German: Die Hartkapseln (Länge ca. 22 mm) haben ein opak weißes Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in blauer Tinte auf dem Oberteil und mit „T140 mg“ in blauer Tinte auf dem Unterteil.
English: Temomedac 100 mg two stripes in pink ink on the cap and “T 100 mg” in pink ink on the body
German: Zwei Streifen in pinker Tinte auf dem Oberteil und „T 100 mg“ in pinker Tinte auf dem Unterteil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 180 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Temomedac 180 mg Hartkapseln
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, sleepiness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
German: Kribbelgefühl, Kurzatmigkeit, Diarrhö, Schmerzen im Bauchraum, Magenverstimmung, Hautausschlag, Juckreiz, Haarausfall, Fieber, Schwäche, Schüttelfrost, Unwohlsein, Schmerzen, Geschmacksveränderungen.
English: Capsule content anhydrous lactose, sodium starch glycolate Type A, colloidal anhydrous silica, tartaric acid, stearic acid
German: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A),
English: vision disorder, visual field defect, eye pain eyes dry
German: Reduzierte Sehschärfe, Augenschmerzen, trockene Augen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 100 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Temomedac 100 mg Hartkapseln
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
German: Die Hartkapseln (Länge ca. 22 mm) haben ein opak weißes Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in roter Tinte auf dem Oberteil und mit „T180 mg“ in roter Tinte auf dem Unterteil.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 180 mg Temozolomid
English: If ANC falls to < 1.0 x 109/l or the platelet count is < 50 x 109/l during any cycle,
German: Im Falle eines Abfalls der absoluten Neutrophilenzahl auf < 1,0 x 109/l oder der Thrombozytenzahl auf < 50 x 109/l während eines der Zyklen ist die Dosis beim nächsten Zyklus um eine Dosisstufe herabzusetzen (siehe Abschnitt 4.2).
English: Temomedac 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
German: Temomedac 100 mg Hartkapseln haben ein opak weißes Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in pinker Tinte auf dem Oberteil und mit „T 100 mg“ in pinker Tinte auf dem Unterteil.
English: Temomedac 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, red iron oxide (E 172)
German: Titandioxid (E 171) , Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110)
English: Hepatobiliary disorders* Common:
German: Leber- und Gallenerkrankungen* Häufig:
English: The hard capsules (length approx. 20 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
German: Die Hartkapseln (Länge ca. 20 mm) haben ein opak weißes Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in pinker Tinte auf dem Oberteil und mit „T100 mg“ in pinker Tinte auf dem Unterteil.
English: Remarks
German: Hörstörungen
English: Temomedac 180 mg hard capsules shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172)
German: Temomedac 180 mg Hartkapseln Schellack,
English: Temomedac 250 mg hard capsules shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol
German: Temomedac 250 mg Hartkapseln: Gelatine;
English: Further information on Binocrit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen zu Binocrit finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This means that Binocrit is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
German: Dies bedeutet, dass Binocrit einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel“) sehr ähnlich ist, das bereits in der EU zugelassen ist.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Binocrit?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Binocrit ergriffen?
English: Other information about Binocrit
German: Weitere Informationen über Binocrit
English: As for all medicines, data on the use of Binocrit are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Binocrit kontinuierlich überwacht.
English: Side effects reported with Binocrit are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Binocrit werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: The most common side effects with Binocrit (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick),diarrhoea, vomiting, fever and headache.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Binocrit (, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Fieber und Kopfschmerzen.
English: Binocrit is a medicine used for the following:
German: Binocrit ist ein Arzneimittel, das für folgende Zwecke angewendet wird:
English: When Binocrit is used for autologous blood transfusion, the restrictions normally associated with this type of transfusion should be observed.
German: Wird Binocrit für Eigenblutspenden angewendet, sollten die für diese Art der Transfusion üblicherweise geltenden Einschränkungen beachtet werden.
English: Why is Binocrit authorised in the EU?
German: Warum wurde Binocrit in der EU zugelassen?
English: Binocrit must not be used in the following groups:
German: Binocrit darf bei den folgenden Patientengruppen nicht angewendet werden:
English: For more information about using Binocrit, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Binocrit entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: What is Binocrit and what is it used for?
German: Was ist Binocrit und wofür wird es angewendet?
English: Binocrit contains the active substance epoetin alfa and is a ‘biosimilar medicine'.
German: Binocrit enthält den Wirkstoff Epoetin alfa und ist ein „Biosimilar-Arzneimittel“.
English: For patients with kidney failure, myelodysplastic syndromes or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/dl in children).
German: bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, sollten die Hämoglobinwerte stets im empfohlenen Bereich liegen (zwischen 10 und 12 Gramm pro Deziliter bei Erwachsenen und zwischen 9,5 und 11 g/dl bei Kindern).
English: Therefore the Agency's view was that, as for Eprex/Erypo, the benefit of Binocrit outweighs the identified risk and it can be authorised.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Eprex/Erypo der Nutzen von Binocrit gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und dass es zugelassen werden kann.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Binocrit have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Binocrit, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications from a blood transfusion, if they do not donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood;
German: Es wird bei Patienten mit normalen Bluteisenwerten angewendet, bei denen im Zusammenhang mit einer Bluttransfusion Komplikationen auftreten könnten, falls vor dem Eingriff keine Eigenblutspende durchgeführt wird und bei denen ein Blutverlust von 900 bis 1800 ml zu erwarten ist.
English: Binocrit received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2007.
German: August 2007 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: Because Binocrit is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of epoetin alfa carried out with Eprex/Erypo do not all need to be repeated for Binocrit.
German: Da Binocrit ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Epoetin alfa, die bereits für Eprex/Erypo durchgeführt wurden, für Binocrit nicht allesamt wiederholt werden.
English: Binocrit is used when patients are at low or intermediate risk of developing acute myeloid leukaemia and have low levels of the natural hormone erythropoietin.
German: Binocrit wird angewendet, wenn Patienten ein niedriges oder mittleres Risiko aufweisen, akute myeloische Leukämie zu entwickeln, und geringe Konzentrationen des natürlichen Hormons Erythropoetin aufweisen.
English: What are the risks associated with Binocrit?
German: Welche Risiken sind mit Binocrit verbunden?
English: The active substance in Binocrit, epoetin alfa, is a copy of a hormone called erythropoietin, and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
German: Der Wirkstoff in Binocrit, Epoetin alfa, ist eine Kopie eines Hormons namens Erythropoetin und wirkt auf die exakt die gleiche Weise wie das natürliche Hormon, um die Bildung der roten Blutkörperchen im Knochenmark anzuregen.
English: Binocrit is available in pre-filled syringes of various strengths and is given as an injection into a vein or as an injection under the skin, depending on the condition for which the patient is being treated.
German: Binocrit ist in Fertigspritzen mit verschiedenen Stärken erhältlich und wird als Injektion in eine Vene oder als Injektion unter die Haut gegeben, je nachdem, gegen welche Erkrankung der Patient behandelt wird.
English: Binocrit can only be obtained with a prescription and treatment must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with the conditions that Binocrit is used for.
German: Binocrit ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Patienten mit den Erkrankungen hat, für die Binocrit angewendet wird.
English: An overview of Binocrit and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Binocrit und Begründung für die Zulassung in der EU
English: The reference medicine for Binocrit is Eprex/Erypo.
German: Das Referenzarzneimittel für Binocrit ist Eprex/Erypo.
English: What benefits of Binocrit have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Binocrit in den Studien gezeigt?
English: • to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in patients with ‘chronic kidney failure' (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly) or other kidney problems;
German: • zur Behandlung von Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), die bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (langfristige, fortschreitende Abnahme der Fähigkeit der Nieren, richtig zu arbeiten) oder anderen Nierenproblemen Symptome verursacht;
English: All of the patients had been receiving Eprex/Erypo injected into a vein for at least 8 weeks before they were either switched to Binocrit or remained on Eprex/Erypo.
German: Allen diesen Patienten war Eprex/Erypo mindestens 8 Wochen lang in eine Vene injiziert worden, bevor sie entweder auf Binocrit umgestellt wurden oder weiterhin Eprex/Erypo erhielten.
English: Binocrit, injected into a vein, was compared with the reference medicine in one main study involving 479 patients with anaemia caused by kidney problems.
German: Binocrit wurde bei Injektion in eine Vene in einer Hauptstudie mit 479 Patienten, die an einer durch Nierenprobleme verursachten Anämie litten, mit dem Referenzarzneimittel verglichen.
English: For the full list of side effects of Binocrit, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Binocrit berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Binocrit has a highly similar structure, purity and biological activity to Eprex/Erypo and is distributed in the body in the same way.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Binocrit hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Eprex/Erypo sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
English: In addition, studies have shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Eprex/Erypo in increasing and maintaining blood cell counts in patients with chronic kidney failure or undergoing chemotherapy.
German: Darüber hinaus wurde in Studien gezeigt, dass die Wirkungen des Arzneimittels mit denen von Eprex/Erypo im Hinblick auf die Erhöhung und Aufrechterhaltung der Zahl der roten Blutkörperchen bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz oder Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, äquivalent sind.
English: How is Binocrit used?
German: Wie wird Binocrit angewendet?
English: Laboratory studies comparing Binocrit with the reference medicine Eprex/Erypo have shown that the active substance in Binocrit is highly similar to that in Eprex/Erypo in terms of structure, purity and biological activity.
German: Laborstudien, in denen Binocrit und das Referenzarzneimittel Eprex/Erypo verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Binocrit dem Wirkstoff in Eprex/Erypo hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
English: The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Binocrit is being used and on the patient's bodyweight, and are adjusted according to how well the medicine is working.
German: Dosierung, Injektionshäufigkeit und Anwendungsdauer von Binocrit hängen davon ab, wofür es angewendet wird, sowie vom Körpergewicht des Patienten;
English: Patients switching to Binocrit maintained haemoglobin levels to the same extent as those continuing with Eprex/Erypo.
German: Auf Binocrit umgestellte Patienten erhielten die Hämoglobinwerte im selben Umfang aufrecht wie Patienten, die weiter Eprex/Erypo erhielten.
English: In addition, Binocrit was shown to be as effective as Eprex/Erypo at increasing and maintaining red blood cell counts in several studies.
German: Darüber hinaus wurde in mehreren Studien gezeigt, dass Binocrit genauso wirksam wie Eprex/Erypo die Zahl der roten Blutkörperchen erhöht und aufrechterhält.
English: Studies have also shown that giving Binocrit produces similar levels of the active substance in the body to giving Eprex/Erypo.
German: Die durchgeführten Studien haben darüber hinaus nachgewiesen, dass die Gabe von Binocrit vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Eprex/Erypo.
English: A further study showed that Binocrit was safe and effective when given under the skin in 416 patients with chronic kidney failure.
German: In einer weiteren Studie wurde bei 416 Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz gezeigt, dass Binocrit bei Gabe unter die Haut sicher und wirksam war.
English: How does Binocrit work?
German: Wie wirkt Binocrit?
English: Another study showed that Binocrit injected under the skin was as effective in maintaining haemoglobin levels as Eprex/Erypo in 114 cancer patients who were receiving chemotherapy.
German: In einer zusätzlichen Studie wurde bei 114 mit Chemotherapie behandelten Krebspatienten nachgewiesen, dass Binocrit bei Injektion unter die Haut die Hämoglobinwerte ebenso wirksam aufrecht erhielt wie Eprex/Erypo.
English: Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7 in der gleichen Weise, bis Sie Ihre gesamte Dosis eingenommen haben.
English: Let it dry completely before you use it again.
German: Lassen Sie sie vollständig trocknen, bevor Sie sie wieder verwenden.
English: These differences were observed in each different age group studied.
German: Diese Unterschiede wurden bei jeder der untersuchten Altersgruppen beobachtet.
English: Pancreatitis: Cases of pancreatitis have occurred rarely.
German: Pankreatitis: Fälle von Pankreatitis traten selten auf.
English: 3 to 12 years (N=35)
German: 3 bis 12 Jahre (N = 35)
English: Take the syringe out of the bottle and wash it thoroughly in clean water.
German: Nehmen Sie die Spritze aus der Flasche und waschen Sie sie gründlich mit klarem Wasser.
English: Excipient(s) with known effect:
German: Sonstige(r) Bestandteile(e) mit bekannter Wirkung:
English: Epivir and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
German: Epivir und ähnliche Arzneimittel können Nebenwirkungen bei ungeborenen Kindern hervorrufen.
English: The dose should therefore be adjusted (see tables).
German: Daher sollte die Dosierung entsprechend angepasst werden (siehe Tabellen).
English: Epivir helps to control your condition.
German: Epivir hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten.
English: It should be taken into account that data for the once daily regimen are very limited in this population (see sections 4.4, 5.1 and 5.2).
German: Es sollte beachtet werden, dass die Daten für das einmal tägliche Dosierschema bei dieser Patientengruppe sehr begrenzt sind (siehe Abschnitte 4.4, 5.1 und 5.2).
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Epivir.
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Epivir einnehmen.
English: Important information about some of the ingredients of Epivir
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Epivir
English: Co. Durham DL12 8DT United Kingdom
German: Co. Durham DL12 8DT Vereinigtes Königreich oder
English: Epivir is not recommended for use as monotherapy.
German: Epivir wird nicht zur Anwendung in der Monotherapie empfohlen.
English: What Epivir is and what it is used for
German: Was ist Epivir und wofür wird es angewendet?
English: PENTA 13 2 to 12 years (N=19) PENTA 15 3 to 36 months (N=17)
German: PENTA 13 2 bis 12 Jahre (N = 19) PENTA 15 3 bis 36 Monate (N = 17)
English: Each 15 ml dose contains 3 g sucrose (20% w/v).
German: Jede 15 ml-Dosis enthält 3 g Sucrose (20 % w/v).
English: These medicines should not be used with Epivir:
German: Diese Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Epivir angewendet werden:
English: The therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, begonnen werden.
English: Children less than three months of age: The limited data available are insufficient to propose specific dosage recommendations (see section 5.2).
German: Kinder im Alter von unter 3 Monaten: Die vorliegenden begrenzten Daten reichen nicht aus, um eine spezifische Dosierung zu empfehlen (siehe Abschnitt 5.2).
English: mannitol, lactitol or maltitol), if taken regularly
German: Xylitol, Mannitol, Lactitol oder Maltitol) enthalten, wenn sie regelmäßig eingenommen werden
English: This conclusion is based on the physiochemical and pharmacokinetic data assuming that the patient crushes and transfers 100% of the tablet and ingests immediately.
German: Diese Schlussfolgerung basiert auf den physikalischchemischen und pharmakokinetischen Daten unter der Annahme, dass der Patient die zerkleinerten Tabletten zu 100 % und umgehend einnimmt.
English: However it is not clear whether these cases were due to the antiretroviral treatment or to the underlying HIV disease.
German: Es konnte aber nicht geklärt werden, ob diese Fälle auf die antiretrovirale Behandlung oder auf die HIV-Erkrankung selbst zurückzuführen waren.
English: The results are summarised in the table below:
German: Die Ergebnisse sind in der Tabelle zusammengefasst:
English: This is consistent with the lower rates of antiviral suppression observed in these patients.
German: Dies stimmt mit den bei diesen Patienten beobachteten niedrigeren Raten an antiviraler Suppression überein.
English: Epivir can be taken with or without food.
German: Epivir kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
English: Pharmacokinetic data were derived from 3 pharmacokinetic studies (PENTA 13, PENTA 15 and ARROW PK substudy) enrolling children under 12 years of age.
German: Die pharmakokinetischen Daten stammen aus drei pharmakokinetischen Studien (PENTA 13, PENTA 15 und PK-Substudie der ARROW), an denen Kinder unter 12 Jahren teilnahmen.
English: You need to keep taking it every day to stop your illness getting worse.
German: Es ist erforderlich, dass Sie Epivir regelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern.
English: • tingling or numbness of the arms, legs, hands or feet.
German: • Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Armen, Beinen, Händen oder Füßen.
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Epivir.
German: Denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, während Sie Epivir einnehmen.
English: Absorption differences have been observed between adult and paediatric populations (see Special populations).
German: Zwischen Erwachsenen und Kindern wurden Resorptionsunterschiede beobachtet (siehe Besondere Personengruppen).
English: <30 As doses below 150 mg are needed the use of the oral solution is recommended
German: Da Dosen unter 150 mg benötigt werden, wird die Anwendung der Lösung zum Einnehmen empfohlen
English: Not everyone responds to treatment with Epivir in the same way.
German: Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung mit Epivir an.
English: • an increase in the level of liver enzymes.
German: • ein Anstieg bestimmter Leberenzyme.
English: Epivir contains sucrose.
German: Epivir enthält Sucrose.
English: Children: The absolute bioavailability of lamivudine (approximately 58-66%) was reduced in paediatric patients below 12 years of age.
German: Kinder: Die absolute Bioverfügbarkeit von Lamivudin (ca. 58 bis 66 %) ist bei Kindern unter 12 Jahren reduziert.
English: Treatment with Epivir should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
German: Die Behandlung mit Epivir sollte sofort unterbrochen werden, wenn klinische Anzeichen, Symptome oder abnorme Laborwerte, die auf eine Pankreatitis hindeuten, auftreten.