FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annosta suurennetaan yleensä tilasi mukaan vähitellen (esim. 12,5 mg vuorokaudessa ensimmäisen hoitoviikon ajan, 25 mg vuorokaudessa toisen hoitoviikon ajan, 50 mg vuorokaudessa kolmannen hoitoviikon ajan) tavanomaiseen ylläpitoannokseen, 50 mg losartaania (20 ml COZAARsuspensiota) kerran vuorokaudessa.
Estonian: Üldiselt tuleb annust suurendada järk-järgult igal nädalal (st 12,5 mg esimesel nädalal, 25 mg teisel nädalal, 50 mg kolmandal nädalal) kuni tavapärase losartaani 50 mg säilitusannuseni (20 ml COZAAR´i suspensiooni) üks kord päevas vastavalt teie seisundile.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö losartaani äidinmaitoon.
Estonian: Ei ole teada, kas losartaan eritub inimese rinnapiima.
Finnish: Sydän: tuntematon: pyörtyminen, sydämentykytys
Estonian: Teadmata: sünkoop, südamepekslemine.
Finnish: Losartaanin - kuten muidenkin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden - käyttöön liittyy vaikean arteriaalisen hypotension ja (usein akuutin) munuaisten vajaatoiminnan vaara, jos potilaalla on sydämen vajaatoiminta ja mahdollisesti myös munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Südamepuudulikkuse korral esineb neerukahjustusega või -kahjustuseta patsientidel - nagu ka teiste reniini-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimite puhul - risk raske arteriaalse hüpotensiooni ning (sageli ägeda) neerupuudulikkuse tekkeks.
Finnish: Verisuonisto: yleiset: hypotensio
Estonian: Sage: hüpotensioon.
Finnish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Estonian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Veri ja imukudos: tuntematon: anemia, trombosytopenia
Estonian: Teadmata: aneemia, trombotsütopeenia.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos: tuntematon: lihassärky, nivelsärky
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Teadmata: lihasvalu, liigesvalu.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
Finnish: Ravista huolellisesti losartaanioraalisuspensiota suljetussa pullossa ennen käyttöä.
Estonian: Enne manustamist tuleb losartaani suukaudse suspensiooni kinnist pudelit hoolikalt loksutada.
Finnish: Avaa kierrekorkki, paina välikappale paikoilleen pullonkaulan sisään ja sulje korkki uudelleen.
Estonian: Seejärel eemaldage keeratav kork, kinnitage pudelikaelale adapter ning keerake pudelile uuesti kork peale.
Finnish: Losartaanin suositeltu aloitusannos 20-50 kg painaville potilaille on 0,7 mg/kg kerran vuorokaudessa (enintään 25 mg eli 10 ml COZAAR-suspensiota).
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel (vanuses 6…16 aastat) Soovitatav algannus patsientidel, kelle kehakaal on vahemikus 20…50 kg, on 0,7 mg losartaani kg kehakaalu kohta üks kord päevas (kuni 25 mg või 10 ml COZAAR´i suspensiooni).
Finnish: Hemodialyysillä ei voida poistaa losartaania eikä sen aktiivista metaboliittia.
Estonian: Losartaan ja aktiivne metaboliit ei ole hemodialüüsi abil organismist eemaldatavad.
Finnish: Losartaania ei suositella maksan vajaatoimintaa sairastavien lapsipotilaiden hoitoon (ks. kohta 4.2).
Estonian: Samuti ei soovitata losartaani maksafunktsiooni häiretega lastele (vt lõik 4.2).
Finnish: • Yksi alumiinifoliopussi, jossa oleva jauhe sisältää 500 mg losartaanikaliumia.
Estonian: • üks pulbriga täidetud alumiiniumist fooliumkotike, mis sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 2,5 mg losartaanikaliumia
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 2,5 mg losartaankaaliumi.
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 9193 hypertensiivistä 55-80vuotiasta potilasta, joilla oli vasemman kammion hypertrofia, raportoitiin seuraavia haittatapahtumia:
Estonian: Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsiendid Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga 9193 patsiendil vanuses 55…85 aastat läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Finnish: COZAAR ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2,5 mg/ml jauhe ja liuotin oraalisuspensiota varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: COZAAR ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2,5 mg/ml pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks [vt Lisa I- Täidetakse riiklikult]
Finnish: Tšekin tasavalta
Estonian: Tšehhi
Finnish: Jos losartaania käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei losartaanin käyttöä pidetä välttämättömänä.
Estonian: Kui just losartaani-ravi jätkamine ei ole hädavajalik, peaks rasedust planeerivate patsientide puhul kaaluma altarnatiivset hüpertensioonivastaset ravi, millel on raseduse ajal kasutamiseks kindlakstehtud ohutusprofiil.
Finnish: Muita verenpainelääkkeitä (diureetteja, kalsiuminestäjiä, alfa- ja beetasalpaajia ja myös keskushermostoon vaikuttavia verenpainelääkkeitä) voitiin käyttää tarpeen mukaan täydentävänä hoitona molemmissa ryhmissä.
Estonian: Mõlemas rühmas võis vajaduse kohaselt lisada teisi antihüpertensiivseid ravimeid (diureetikumid, kaltsiumkanali blokaatorid, alfa- ja beetablokaatorid ning ka tsentraalselt toimivad ravimid).
Finnish: Useimmille potilaille sopiva aloitus- ja ylläpitoannos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: Tavaline alg- ja säilitusannus on 50 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Hermosto: tuntematon: migreeni
Estonian: Teadmata: migreen.
Finnish: COZAAR on tarkoitettu
Estonian: COZAAR´i kasutatakse:
Finnish: ELITE-tutkimus tehtiin 48 viikon aikana ja siihen osallistui 722 potilasta, joilla oli sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV).
Estonian: 48 nädalat kestnud ELITE uuringus 722 südamepuudulikkusega patsiendil (NYHA II...IV klass) ei täheldatud losartaani ja kaptopriiliga ravitud patsientide vahel erinevust esmase tulemusnäitaja osas, milleks oli neerufunktsiooni pikaajaline muutus.
Finnish: Annosta tulee yleensä nostaa viikon välein (ts. 12,5 mg vuorokaudessa, 25 mg vuorokaudessa, 50 mg vuorokaudessa) tavalliselle ylläpitotasolle (50 mg kerran vuorokaudessa) potilaan tilan mukaan.
Estonian: Patsiendi taluvuse kohaselt tiitritakse annust nädalaste ajavahemikega (nt 12,5 mg ööpäevas, 25 mg ööpäevas, 50 mg ööpäevas) tavalise 50 mg üks kord ööpäevas manustatava säilitusannuseni.
Finnish: Tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa losartaanikaliumin munuaisia suojaava vaikutus, joka on suurempi kuin pelkällä verenpaineen laskulla saavutettava hyöty.
Estonian: Uuringu eesmärk oli lisaks losartaankaaliumi vererõhku langetavale toimele demonstreerida ka selle nefroprotektiivset toimet.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinaiset: voimattomuus, väsymys, turvotus
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: asteenia, väsimus, tursed.
Finnish: Potilaiden paino oli yli 20 kg ja glomerulaarinen suodatusnopeus oli > 30 ml/min/1,73 m2.
Estonian: Losartaani ei soovitata kasutada lastel glomerulaarfiltratsiooni kiirusega < 30 ml/min/1,73 m2
Finnish: • Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 9193 hypertensiivistä 55-80vuotiasta potilasta, joilla oli vasemman kammion hypertrofia.
Estonian: • 9193-l südame vasaku vatsakese hüpertroofiaga 55…80-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
Finnish: Losartaanin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ahtauma ainoan munuaisen valtimossa.
Estonian: Mõlemapoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeruarteri stenoosiga patsientidel tuleb losartaani kasutada ettevaatusega.
Finnish: Tämä koskee myös lapsipotilaita.
Estonian: See kehtib ka laste kohta.
Finnish: H-1123 Budapest, Unkari
Estonian: H-1123 Budapest, Ungari
Finnish: Tämä on hakijan nyt ehdottama uusi käyttöaihe, ja se on rekisteröity 15 EU:n jäsenvaltiossa.
Estonian: See on näidustus, mille kohta on müügiloa taotleja teinud käesolevaks ajaks ettepaneku ning mis on registreeritud Euroopa Liidu 15 liikmesriigis.
Finnish: <Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.>
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks poolteks.
Finnish: Muut varoitukset ja varotoimet
Estonian: Muud hoiatused ja ettevaatusabinõud
Finnish: 28 päivän aloituspakkaus
Estonian: 28 päeva ravi alustamise pakend.
Finnish: Älä avaa läpipainopakkausta ennen kuin olet valmis ottamaan lääkkeen.
Estonian: Ärge avage blisterpakendit enne, kui olete valmis ravimit võtma.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid preparaate ja loodusravi tooteid.
Finnish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Saksa
Estonian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Saksamaa
Finnish: Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos lapsi nielee tabletteja, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju tablette või kui laps neelab tableti alla, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Finnish: Losartaanin käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Estonian: Losartaanravi ei tohi alustada raseduse ajal.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei siksi suositella.
Estonian: Seetõttu samaaegset kasutamist ei soovitata.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää losartaanitabletteja raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana etkä saa käyttää niitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska tablettien käyttö raskauden aikana saattaa olla haitallista lapselle.
Estonian: Losartaani ei tohi võtta esimese 12 rasedusnädala jooksul ja mitte mingil juhul pärast 13. rasedusnädalat, sest nende kasutamine raseduse ajal võib olla lapsele kahjulik.
Finnish: Ole erityisen varovainen, jos käytät Cozaar-hoidon aikana mitään seuraavista lääkkeistä:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik, kui võtate ravi ajal Cozaariga järgnevaid ravimeid:
Finnish: Cozaaria on tutkittu lapsilla.
Estonian: Cozaari mõju lastele on uuritud.
Finnish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Kreikka
Estonian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Kreeka
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta.
Estonian: Raske maksapuudulikkus.
Finnish: Lapsipotilaisiin kohdistuvien haittavaikutusten profiili näyttää olevansamanlainen kuin aikuispotilaista todettu.
Estonian: Lastel täheldatud kõrvaltoimete profiil tundub olevat sarnane täiskasvanud patsientide omaga.
Finnish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Estonian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Finnish: Tärkeää tietoa Cozaarin sisältämistä aineista
Estonian: Oluline teave mõningate Cozaari koostisainete suhtes
Finnish: • veren alaniiniaminotransferaasiarvojen (ALAT) suureneminen, mikä korjautuu yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: • suurenenud vere alaniinaminotransferaasi (ALAT) tasemed, mis tavaliselt lahenevad ravi lõpetamisel.
Finnish: Mitä Cozaar sisältää
Estonian: Mida Cozaar sisaldab
Finnish: Angioedeema.
Estonian: Angioödeem.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE COZAARIA JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (KS. LIITE I)
Estonian: COZAAR COMP.-i JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Finnish: Losartaanin pitkäaikaisia vaikutuksia kasvuun, puberteettiin ja yleiseen kehitykseen ei ole selvitetty.
Estonian: Ei ole uuritud losartaani pikaajalist toimet kasvule, puberteedile ja üldisele arengule.
Finnish: Vaikka hoidon aloittamiseen yli 75-vuotiaille on harkittava annosta 25 mg, iäkkäiden potilaiden annosta ei yleensä tarvitse muuttaa.
Estonian: Kuigi tuleb mõelda ravi alustamisele annusega 25 mg üle 75-aastastel patsientide raviks, ei ole annuse kohandamine tavaliselt eakate patsientide puhul vajalik.
Finnish: Cozaar ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä kykyysi käyttää koneita.
Estonian: Cozaar ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Finnish: ALAT-arvojen nousua esiintyi harvoin, ja se korjautui yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: ALAT aktiivsuse suurenemine tekkis harva ja tavaliselt möödus pärast ravi katkestamist.
Finnish: Näin ollen CHMP piti tätä käyttöaihetta hyväksyttävänä.
Estonian: Seega pidas inimravimite komitee seda vastuvõetavaks näidustuseks.
Finnish: Kysy lisätietoja lääkäriltäsi.
Estonian: Lisateabe saamiseks rääkige oma arstiga.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <{PP/KK/VVVV}> <{PP kuukausi VVVV}>
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <{PP/KK/AAAA}> <{PP kuu AAAA}>
Finnish: Nämä tilat on korjattava ennen Cozaar-hoidon aloittamista tai hoito on aloitettava pienemmällä aloitusannoksella (ks. kohta 4.2).
Estonian: Need seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Cozaariga või kasutada väiksemat algannust (vt lõik 4.2).
Finnish: Tulokset osoittivat, että losartaanista muodostui aktiivista metaboliittia kaikissa ikäryhmissä.
Estonian: Tulemused näitasid, et losartaanist moodustub aktiivne metaboliit kõikides vanuserühmades.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhteensä 35 tablettia:
Estonian: Pakend sisaldab 35 tabletti:
Finnish: 2700-547 Amadora, Portugali
Estonian: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Finnish: Losartaanin ja beetasalpaajan yhdistelmää on käytettävä varoen (ks. kohta 5.1).
Estonian: Losartaani kombinatsiooni beetablokaatoriga tuleb kasutada ettevaatlikult (vt lõik 5.1).
Finnish: Etusijalle on asetettava verenkiertojärjestelmän vakauttaminen.
Estonian: Kõige tähtsam on vereringe stabiliseerimine.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Cozaarkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Cozaar põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Alla lueteltujen haittatapahtumien esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Järgnevalt loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10000, < 1/1000); väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Alle kouluikäisten lasten ja nuorten ryhmien välillä nämä vaihtelut olivat tilastollisesti merkittäviä.
Estonian: Võrreldes eelkooliealisi lapsi noorukitega muutusid need erinevused statistiliselt oluliseks.
Finnish: • jos sinulla on aikaisemmin esiintynyt angioedeemaa (kasvojen, huulten, nielun ja/tai kielen turpoamista) (ks. myös kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset)
Estonian: • kui teil on varem esinenud angioödeemi (näo, huulte, kõri ja/või keele turse) (vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed"),
Finnish: • munuaisten toiminnan muutokset (saattavat korjautua hoidon lopettamisen jälkeen) munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien
Estonian: • neerufunktsiooni muutused (võivad olla pöörduvad ravi katkestamisel), sealhulgas neerupuudulikkus,
Finnish: CHMP katsoi, että niitä valmisteyhteenvedon kohtia, joissa käsitellään valmisteen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana (kohdat 4.3, 4.4 ja 4.6), on tarpeen muuttaa sisällyttämällä niihin lääkevalvontatyöryhmän (PhVWP) laatiman ACE-estäjiä ja angiotensiini II -reseptorien antagonisteja (AIIRA) käsittelevän selvityksen tulokset sekä suositukset valmisteen käytöstä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Estonian: Inimravimite komitee arvas, et ravimi omaduste kokkuvõttes on vaja muuta rasedust ja imetamist käsitlevat teksti (punktid 4.3, 4.4 ja 4.6), et see sisaldaks ravimiohutuse töörühma aruande lõpptulemust angiotensiinkonvertaasi inhibiitorite ja angiotensiin-II retseptori antagonistide (AIIRA) kohta ning kasutussoovitusi raseduse esimesel trimestril (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Finnish: • veren punasolumäärän väheneminen (anemia)
Estonian: • punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia),
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhteensä 28 tablettia:
Estonian: Pakend sisaldab 28 tabletti:
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin antagonistit, ATC-koodi: C09CA01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II retseptori antagonistid, ATC-kood: C09CA01
Finnish: • muita verenpainelääkkeitä, sillä ne voivat laskea verenpainettasi edelleen.
Estonian: teised vererõhku langetavad ravimid, sest need võivad veelgi langetada teie vererõhku.
Finnish: • pyörtyminen (synkopee)
Estonian: • minestamine (sünkoop),
Finnish: Cozaar on tarkoitettu:
Estonian: Cozaari kasutatakse:
Finnish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Estonian: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan Cozaarannoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella.
Estonian: Teie arst otsustab, milline on sobiv Cozaari annus teie seisundi ja selle põhjal, kas te võtate teisi ravimeid.
Finnish: VIIKKO 1 (päivät 1−7)
Estonian: NÄDAL (1.-7. päev)
Finnish: Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi losartaanitabletteja, kerro siitä heti lääkärillesi.
Estonian: Kui te rasestute losartaani võtmise ajal, rääkige sellest kohe oma arstile.
Finnish: Siinä vaiheessa, kun tutkimus tehtiin, beetasalpauksen oli yksinään tai diureetteihin yhdistettynä osoitettu vähentävän useiden sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien ilmaantuvuutta 15-45 prosenttia.
Estonian: Beetablokaatorite manustamine üksi või koos diureetikumidega vähendas uuringu ajal paljude kardiovaskulaarsete häirete esinemissagedust 15-45%.
Finnish: • seerumin kreatiniini- ja kaliumarvojen suureneminen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla
Estonian: • seerumi kreatiniini- ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemine südamepuudulikkusega patsientidel,
Finnish: • verisuonten tulehdus (vaskuliitti, myös Henoch-Schönleinin purppura)
Estonian: • veresoonte põletik (vaskuliit, sh Henochi-Schönleini purpur),
Finnish: Tätä yhdistettyä päätetapahtumaa voidaan pitää sydän- ja verisuoniperäistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta edustavana, ja se on muunnettu kyseiseksi käyttöaiheeksi monien CHMP:ssä käsiteltyjen lääkevalmisteiden (esim. statiinien) kohdalla.
Estonian: Seda kombineeritud tulemusnäitajat võib käsitada kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse näitajana ning seda on kasutatud inimravimite komitees arutletud mitme ravimi (nt statiinide) näidustustes.
Finnish: • maksatulehdus (hepatiitti)
Estonian: • maksapõletik (hepatiit),
Finnish: ELITE-tutkimuksen havaintoa, jonka mukaan losartaani pienensi kuolleisuusriskiä kaptopriiliin verrattuna, ei vahvistettu myöhemmin tehdyssä ELITE II -tutkimuksessa, jota kuvataan seuraavassa.
Estonian: ELITE I uuringu leid, et võrreldes kaptopriiliga vähendas losartaan suremuse riski, ei leidnud kinnitust järgnenud uuringus ELITE II, mida on kirjeldatud alljärgnevalt.
Finnish: Tutkijoita kehotettiin nostamaan tutkimuslääkkeen annos tarvittaessa 100 mg:aan vuorokaudessa, ja potilaista 72 % sai 100 mg:n vuorokausiannosta suurimman osan ajasta.
Estonian: Uurijad võisid uuringuravimi annust vastavalt vajadusele suurendada 100 mg-ni ööpäevas; 72% patsientidest kasutas enamuse ajast 100 mg ööpäevast annust.
Finnish: Cozaar sisältää laktoosimonohydraattia.
Estonian: Cozaar sisaldab laktoosmonohüdraati.
Finnish: • annoksesta riippuvaisia ortostaattisia vaikutuksia, kuten verenpaineen lasku noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta
Estonian: • annusega seotud ortostaatilised toimed, nagu vererõhu langus lamavast või istuvast asendist püstitõusmisel,
Finnish: Yli 1,4 mg annoksia painokiloa kohti (tai 100 mg ylittäviä annoksia) vuorokaudessa ei ole tutkittu lapsipotilailla.
Estonian: Annuseid üle 1,4 mg/kg (või üle 100 mg) ei ole laste puhul uuritud.
Finnish: • jos maksasi toiminta on heikentynyt (ks. kohta 2 Älä ota Losartaania ja kohta 3 Annostus erityisryhmissä)
Estonian: • kui teil esineb maksafunktsiooni häire (vt lõike 2 „Ärge võtke losartaani" ja 3 „Annustamine patsientide erirühmades"),
Finnish: • jos tiedät, että sinulla on munuaisiin verta kuljettavien verisuonten ahtauma tai tukos tai jos olet äskettäin saanut munuaissiirteen
Estonian: • kui teil esineb teadaolevalt neerudesse viivate veresoonte kitsenemine või blokaad või on teile viimasel ajal tehtud neerusiirdamine,
Finnish: Seuraavien ensisijaisen päätetapahtuman yksittäisten ja yhdistettyjen komponenttien riski pieneni merkitsevästi losartaanihoitoa saaneessa ryhmässä: seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumisen riski pieneni 25,3 % (p = 0,006); loppuvaiheeseen edenneen munuaisten vajaatoiminnan riski pieneni 28,6 % (p = 0,002); loppuvaiheeseen edenneen munuaisten vajaatoiminnan tai kuoleman riski pieneni 19,9 % (p = 0,009); seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumisen ja loppuvaiheeseen edenneen munuaisten vajaatoiminnan riski pieneni 21,0 % (p = 0,01).
Estonian: Losartaani grupis vähenes risk oluliselt järgmiste esmase tulemusnäitaja üksikute ja kombineeritud komponentide osas: seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumise risk vähenes 25,3% (p=0,006), lõppstaadiumis neerupuudulikkuse esinemise risk vähenes 28,6% (p=0,002), lõppstaadiumis neerupuudulikkuse või surma esinemise risk vähenes 19,9% (p=0,009), seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumise või lõppstaadiumis neerupuudulikkuse esinemise risk vähenes 21,0% (p=0,01).
Finnish: MITÄ Cozaar ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estonian: MIS RAVIM ON Cozaar JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Finnish: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Estonian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Sloveenia
Finnish: • jos sinulla sydänläppiin tai sydänlihakseen liittyvä sairaus
Estonian: • kui teil esineb probleeme südameklappide või südamelihasega,
Finnish: Losartaanitablettien systeeminen hyötyosuus on noin 33 %.
Estonian: Losartaani tablettide süsteemne biosaadavus on umbes 33%.
Finnish: Luxemburg COZAAR 100 mg Luxemburg COZAAR 50 MG Luxemburg COZAAR 12,5 mg Luxemburg COZAAR CARDIO START Luxemburg LOORTAN 100 mg Luxemburg LOORTAN 50 mg Luxemburg LOORTAN 12,50 mg Luxemburg LOORTAN CARDIO START
Estonian: Luxembourg COZAAR 100 mg Luxembourg COZAAR 50 MG Luxembourg COZAAR 12,5 mg Luxembourg COZAAR CARDIO START Luxembourg LOORTAN 100 mg Luxembourg LOORTAN 50 mg Luxembourg LOORTAN 12,50 mg Luxembourg LOORTAN CARDIO START Malta
Finnish: Atenololin suotuisa vaikutus sydän- ja verisuoniperäiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen on sittemmin kyseenalaistettu.
Estonian: Sellest ajast saadik on kaheldud atenolooli kasulikus toimes kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse suhtes.
Finnish: Ota Cozaaria juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Estonian: Võtke Cozaari alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista, lopeta losartaanitablettien ottaminen ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikkaan.
Estonian: Kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed, lõpetage losartaani tablettide võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda:
Finnish: Sekä losartaani että sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat vähintään 99-prosenttisesti plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Estonian: Nii losartaan kui aktiivne metaboliit seonduvad ≥99% ulatuses plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat alhainen verenpaine, sydämen sykkeen nopeutuminen tai mahdollisesti sykkeen hidastuminen.
Estonian: Üleannustamisnähud on madal vererõhk, kiirenenud südametegevus ja võimalikult ka aeglustunud südametegevus.
Finnish: Tässä tutkimuksessa losartaani oli yleisesti hyvin siedetty, ja haittatapahtumista johtuneita hoidon keskeyttämisiä oli saman verran kuin plaseboryhmässä.
Estonian: Selles uuringus oli losartaan üldiselt hästi talutav ning kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamist esines sarnaselt platseebogrupiga.
Finnish: Yli kuukauden ikäisistä hypertensiivisistä lapsista on vain vähän farmakokineettistä tutkimustietoa (ks. kohta 5.2 Farmakokinetiikka).
Estonian: Üle ühe kuu vanuste hüpertensiooniga laste kohta on farmakokineetilisi andmeid saadud vähe (vt lõik 5.2 Farmakokineetilised omadused).
Finnish: Käyttöaiheet (Valmisteyhteenvedon kohta 4.1)
Estonian: Näidustused (ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.1)