FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicinal products and supplements (including calcium) should similarly be avoided prior to taking Ibandronic acid Sandoz tablets.
French: La prise de médicaments ou de suppléments (y compris le calcium) doit être évitée avant la prise des comprimés d'Acide ibandronique Sandoz.
English: Atypical fractures of the femur
French: Fracture atypique du fémur
English: Ibandronic acid Sandoz 50 mg film-coated tablets are supplied in Polyamide/Al/PVC - Aluminium foil blister with 3, 6, 9, 28 or 84 tablets, packaged in a cardboard box.
French: Les comprimés pelliculés d'Acide ibandronique Sandoz 50 mg sont conditionnés sous plaquettes (Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium) et présentés en boîtes de 3, 6, 9, 28 ou 84 comprimés.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Polyamide/Al/PVC - Aluminium foil blister
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Polyamide/Al/PVC - plaquette en feuille d'aluminium
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Ibandronic acid Sandoz.
French: En cas de doute, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Acide ibandronique Sandoz.
English: Stevens-Johnson Syndrome†, Erythema Multiforme†, Dermatitis Bullous†
French: Syndrome de Stevens-Johnson†, érythème polymorphe†, érythème bulleux†
English: Since Acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration.
French: Les médicaments à base d'acide acétylsalicylique, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et bisphosphonates pouvant provoquer une irritation gastro-intestinale, la prudence sera de mise lors d'une administration concomitante.
English: Clinical studies have not shown any evidence of deterioration in renal function with long term ibandronic acid therapy.
French: Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de détérioration de la fonction rénale lors d'un traitement au long cours par acide ibandronique.
English: Do not chew, suck or crush the tablet.
French: Ne le mâchez pas, ne le sucez pas, ne l'écrasez pas.
English: Elderly No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
French: Personnes âgées Aucune modification de la posologie n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
English: What Ibandronic acid Sandoz is and what it is used for What you need to know before you take Ibandronic acid Sandoz How to take Ibandronic acid Sandoz Possible side effects
French: Qu'est-ce que Acide ibandronique Sandoz et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acide ibandronique Sandoz Comment prendre Acide ibandronique Sandoz Quels sont les effets indésirables éventuels
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz GmbH
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Sandoz GmbH
English: Ibandronic acid should not be used during lactation.
French: L'acide ibandronique ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.
English: There are no adequate data from the use of ibandronic acid in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'administration de l'acide ibandronique chez la femme enceinte.
English: While on treatment, invasive dental procedures should be performed only after careful consideration and be avoided in close proximity to Ibandronic acid Sandoz administration.
French: Pendant la durée du traitement, les interventions dentaires invasives doivent être effectuées avec prudence et à distance de l'administration d'Acide ibandronique Sandoz.
English: Hypocalcaemia**
French: Hypocalcé -mie**
English: Each film-coated tablet contains 0.86 mg lactose (as lactose monohydrate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 0,86 mg de lactose (sous la forme de lactose monohydraté).
English: What Ibandronic acid Sandoz is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Acide ibandronique Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
English: The usual dose of Ibandronic acid Sandoz is one tablet each day.
French: La posologie habituelle d'Acide ibandronique Sandoz est d'un comprimé par jour.
English: What Ibandronic acid Sandoz looks like and contents of the pack The film-coated tablets are white, round biconvex tablets supplied in Polyamide/Al/PVC - Aluminum foil blister.
French: Qu'est ce qu'Acide ibandronique Sandoz et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés sont blancs, ronds, biconvexes et présentés sous plaquettes Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium.
English: Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures†
French: Fractures fémorales atypiques soustrochantériennes et diaphysaires†
English: For patients with severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) the recommended dose is one 50 mg film-coated tablet once weekly.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CLcr < 30 ml/min), la posologie recommandée est de un comprimé pelliculé de 50 mg une fois par semaine.
English: Marketing Authorisation Holder Sandoz GmbH
French: Titulaire de l'autorisation de Mise sur le Marché Sandoz GmbH
English: What Ibandronic acid Sandoz contains - The active substance is ibandronic acid.
French: Que contient Acide ibandronique Sandoz - La substance active est l'acide ibandronique.
English: • It helps to prevent your bones from breaking (fractures).
French: Il aide à prévenir la fracture des os.
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving ibandronic acid for oncology indications (see section 4.8).
French: Depuis la commercialisation, des ostéonécroses de la mâchoire (ONM) ont été très rarement rapportées chez les patients recevant l'acide ibandronique dans des indications en oncologie (voir rubrique 4.8).
English: How to store Ibandronic acid Sandoz Contents of the pack and other information
French: Comment conserver Acide ibandronique Sandoz Contenu de l'emballage et autres informations
English: This is because Ibandronic acid Sandoz can affect the way some other medicines work.
French: L'Acide ibandronique Sandoz peut en effet modifier la manière dont d'autres médicaments agissent.
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4).Treatment was most frequently associated with a decrease in serum calcium to below normal range (hypocalcaemia), followed by dyspepsia.
French: Les effets indésirables les plus graves signalés sont une réaction/un choc anaphylactique, des fractures atypiques du fémur, l'ostéonécrose de la mâchoire, une irritation gastro-intestinale et une inflammation oculaire (voir paragraphe « Description des effets indésirables sectionnés » et la rubrique 4.4).
English: Also some other medicines can affect the way Ibandronic acid Sandoz works.
French: Réciproquement, d'autres médicaments peuvent modifier la manière dont l'Acide ibandronique Sandoz agit.
English: Talk to your doctor first if you want to drive, use machine or tools.
French: Si vous souhaitez conduire ou utiliser des machines ou des outils, parlez-en au préalable à votre médecin.
English: Uncommon Rare
French: Fréquent Peu fréquent Rare
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving ibandronic acid for cancer-related conditions.
French: Un effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire (ONM) (lésions osseuses de la mâchoire) a été très rarement rapporté après commercialisation chez des patients traités par acide ibandronique pour un cancer.
English: If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (e.g. if you have a galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or have problems with glucose-galactose absorption), talk to your doctor before taking this medicine.
French: L'Acide ibandronique Sandoz contient du lactose Si votre médecin vous a informé(e) que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres (par ex. : si vous souffrez d'une intolérance au galactose, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'une malabsorption du glucose-galactose), parlez-en avec lui avant de prendre ce médicament.
English: Oesophagitis, abdominal pain, dyspepsia, nausea
French: Œsophagit e, douleurs abdominal es, dyspepsie, nausées
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) ou sévère (CLcr < 30 ml/min), une modification de posologie est recommandée (voir rubrique 4.2).
English: Keep taking Ibandronic acid Sandoz for as long as your doctor tells you.
French: Si vous arrêtez de prendre Acide ibandronique Sandoz Continuez à prendre Acide ibandronique Sandoz aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
English: Ibandronic acid Sandoz contains the active substance ibandronic acid.
French: L'acide ibandronique Sandoz contient la substance active acide ibandronique.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as ibandronate sodium monohydrate).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d'acide ibandronique (sous la forme d'ibandronate sodique monohydraté).
English: - radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures - surgery to bone for treatment of fractures - vertebral fractures - non-vertebral fractures
French: Ce critère composite a inclus les événements osseux (SRE) suivants : Radiothérapie osseuse pour le traitement des fractures/menaces de fracture Chirurgie osseuse pour traitement de fractures Fractures vertébrales Fractures non vertébrales
English: • severe adverse skin reactions
French: réactions cutanées sévères
English: No specific information is available on the treatment of overdosage with ibandronic acid.
French: On ne dispose pas d'informations spécifiques sur la conduite à tenir en cas de surdosage par l'acide ibandronique.
English: No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (50 ≤ CLcr < 80 ml/min).
English: INFORMATION IN BRAILLE Ibandronic acid Sandoz 50 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Acide ibandronique Sandoz 50 mg
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people): chest pain itching or tingling skin (paraesthesia) flu-like symptoms, feeling generally unwell or in pain dry mouth, strange taste in your mouth or difficulty swallowing anaemia (bloodlessness) high levels of urea or high levels of parathyroid hormone in your blood
French: Prurit ou picotements de la peau (paresthésie) Symptômes pseudo-grippaux, sensation de malaise général ou douleurs Sécheresse de la bouche, goût anormal dans la bouche ou difficultés à avaler Anémie (baisse des globules rouges dans le sang) Taux élevés d'urée ou d'hormone parathyroïdienne dans votre sang.
English: If you are taking a tablet each day, skip the missed dose completely.
French: Si vous prenez un comprimé par jour, sautez complètement la dose oubliée, puis procédez comme d'habitude le lendemain.
English: If you have severe kidney problems, your doctor may reduce your dose to one tablet each week.
French: Si vous souffrez de problèmes rénaux, votre médecin peut réduire la posologie à un comprimé tous les deux jours en cas d'insuffisance rénale modérée, ou à un comprimé par semaine en cas d'insuffisance rénale sévère.
English: General disorders and administration site conditions
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administrat ion
English: Blood and lymphatic system disorders
French: Affections hématologiqu es et du système lymphatique
English: Chest pain, influenza-like illness, malaise, pain
French: Asthénie Douleur thoracique, syndrome pseudo-grippal, malaise, douleur
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) a dosage adjustment to one 50 mg film-coated tablet every second day is recommended (see section 5.2).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (30 ≤ CLcr < 50 ml/min), une modification de posologie à un comprimé pelliculé de 50 mg tous les deux jours est nécessaire (voir rubrique 5.2).
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as ibandronate sodium monohydrate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d'acide ibandronique (sous la forme d'ibandronate sodique monohydraté).
English: Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
French: Des cas d'inflammation oculaire, comprenant uvéite, épisclérite et sclérite, ont été rapportés suite au traitement par l'acide ibandronique.
English: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal
French: - Noyau du comprimé : povidone, cellulose microcristalline, crospovidone, amidon de maïs prégélatinisé, dibéhénate de glycérol, silice colloïdale anhydre.
English: • new pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin.
French: douleur et inflammation oculaire prolongées nouvelle douleur, faiblesse ou inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine.
English: Description of selected adverse reactions
French: Description des effets indésirables sectionnés
English: Oral use
French: Voir orale
English: What you need to know before you take Ibandronic acid Sandoz
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acide ibandronique Sandoz
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people):
French: Peu fréquents (peut toucher moins de 1 personne sur 100) Douleurs thoraciques
English: Physicians should be alert to any signs or symptoms signaling a possible oesophageal reaction and patients should be instructed to discontinue Ibandronic acid Sandoz and seek medical attention if they develop dysphagia, odynophagia, retrosternal pain or new or worsening heartburn.
French: Ils doivent donner comme instruction aux patients d'arrêter le traitement par Acide ibandronique Sandoz et de consulter s'ils présentent une dysphagie, une odynophagie, une douleur rétrosternale, ou, l'apparition ou l'aggravation de brûlures épigastriques.
English: Milk or antacids should be given to bind ibandronic acid.
French: Du lait ou des antiacides doivent être administrés pour chélater Acide ibandronique Sandoz.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): • feeling sick, heartburn and discomfort in swallowing (inflammation of your gullet/ food pipe)
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à une personne sur 10) Envie de vomir ou œsophage enflammé (brûlures d'estomac)
English: Take your tablet at least 6 hours after you last had anything to eat, drink or any other medicines or supplements except water.
French: Après la prise de votre comprimé, attendez au moins 30 minutes avant de prendre tout autre aliment, boisson, médicament ou supplément (voir rubrique 3).
English: The secretory pathway of renal elimination does not appear to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of other active substances In addition, ibandronic acid does not inhibit the major human hepatic P450 isoenzymes and does not induce the hepatic cytochrome P450 system in rats.
French: De plus, l'acide ibandronique n'inhibe pas les principales isoenzymes hépatiques humaines du cytochrome P450 et il n'est pas inducteur du système du cytochrome P450 hépatique chez le rat.
English: (duodenum) that is bleeding, or that your stomach is inflamed (gastritis)
French: Il peut s'agir des signes d'un ulcère du premier segment de l'intestin (duodénum) qui saigne ou d'une inflammation de l'estomac (gastrite)
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Autres médicaments et acide ibandronique Sandoz Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: This is because aminoglycosides and Ibandronic acid Sandoz can both lower the amount of calcium in your blood.
French: • un type d'antibiotique appelé « aminoglycoside » administré par injection, tel que la gentamicine, car les aminoglycosides et Acide ibandronique Sandoz peuvent tous deux faire baisser la quantité de calcium dans votre sang.
English: Ibandronic acid Sandoz 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
French: Acide ibandronique Sandoz 50 mg comprimés pelliculés acide ibandronique
English: Adverse experiences such as oesophagitis, oesophageal ulcers and oesophageal erosions, in some cases severe and requiring hospitalization, rarely with bleeding or followed by oesophageal stricture or perforation, have been reported in patients receiving treatment with oral bisphosphonates.
French: Des effets indésirables tels qu'œsophagites, ulcères œsophagiens et érosions de l'œsophage, ont été rapportés chez des patients recevant un traitement par bisphosphonates oraux.
English: How to store Ibandronic acid Sandoz
French: Comment conserver Acide ibandronique Sandoz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Sandoz 50 mg film-coated tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Acide ibandronique Sandoz 50 mg comprimés pelliculés
English: How to take Ibandronic acid Sandoz
French: Comment utiliser l'Acide ibandronique Sandoz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Sandoz 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Acide ibandronique Sandoz 50 mg comprimés pelliculés Acide ibandronique
English: Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus).
French: Autrement, une partie du médicament pourrait remonter dans votre œsophage.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ibandronic acid Sandoz • if you are allergic to any other bisphosphonates
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre l'Acide ibandronique Sandoz si vous êtes allergique à d'autres bisphosphonates si vous avez des problèmes de déglutition ou de digestion si vous avez des taux faibles ou élevés de vitamine D, ou de tout autre minéral, dans votre sang si vous souffrez de problèmes rénaux
English: Take Ibandronic acid Sandoz at least 6 hours after you last had anything to eat, drink or any other medicines or supplements (e.g. products containing calcium (milk), aluminium, magnesium and iron) except water.
French: Ne prenez pas d'autres aliments, boissons, médicaments ou suppléments (produits contenant du calcium (lait), de l'aluminium, du magnésium ou du fer) dans les 6 heures, au minimum, précédant la prise d'Acide ibandronique Sandoz, à l'exception d'eau.
English: In some cases, these events did not resolve until the ibandronic acid was discontinued.
French: Dans certains cas, ces manifestations ont perduré jusqu'à ce que le traitement soit arrêté.
English: Do not take Ibandronic acid Sandoz:
French: Ne prenez jamais Acide ibandronique Sandoz
English: Lactose monohydrate
French: Pelliculage du comprimé Lactose monohydraté Macrogol 4000
English: glycerol dibehenate, colloidal anhydrous silica.
French: Amidon de maïs prégélatinisé Dibéhénate de glycérol Silice colloïdale anhydre
English: This is because NSAIDs and Ibandronic acid Sandoz can both irritate your stomach and gut a type of antibiotic injection called “aminoglycoside” such as gentamicin.
French: • de l'acide acétylsalicylique et des anti-inflammatoires non-stéroïdiens appelés « AINS » tels que l'ibuprofène ou le naproxène, car les AINS et Acide ibandronique Sandoz peuvent tous deux irriter votre estomac et votre intestin.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
French: Si vous oubliez de prendre Acide ibandronique Sandoz Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: It is important that you take Ibandronic acid Sandoz at the right time and in the right way.
French: Comme Acide ibandronique Sandoz peut provoquer une irritation, une inflammation ou des ulcères au niveau de votre œsophage, il est important que vous le preniez au bon moment et comme il faut.
English: Mon Tue Wed Thu Fri Sat Sun
French: (60 minutes) d'affilée
English: White round biconvex tablets
French: Comprimé blanc, rond et biconvexe.
English: See dosing instructions, above.
French: Se reporter au mode d'administration décrit ci-dessous.
English: Over 75% of patients were less than 13 years of age.
French: Plus de 75% des patients avaient un âge inférieur à 13 ans.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
French: Pour toute demande d'information sur ce médicament, prière de contacter le représentant local de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
English: - Keep this leaflet.
French: - Garder cette notice.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur la plaquette après EXP.
English: Try to take Aripiprazole Zentiva at the same time each day.
French: Efforcez-vous de prendre Aripiprazole Zentiva au même moment chaque jour.
English: Your doctor may need to adjust or stop your dose.
French: Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre le traitement.
English: The active substance is aripiprazole.
French: La substance active est l'aripiprazole.
English: The absolute oral bioavailability of the tablet formulation is 87%.
French: La biodisponibilité orale absolue du comprimé est de 87%.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c(7) de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des medicaments.
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as “not known”.
French: En conséquence, la fréquence de ces effets indésirables est qualifiée d'« indéterminée ».
English: This medicinal product may be started at a low dose with the oral solution (liquid) form.
French: Ce médicament peut être débuté à une dose faible sous la forme solution buvable (liquide).
English: • involuntary, irregular muscle movements, especially in the face
French: mouvements musculaires involontaires, irréguliers, en particulier au niveau de la face.
English: Less than 1% of unchanged aripiprazole was excreted in the urine and approximately 18% was recovered unchanged in the faeces.
French: Moins de 1% d'aripiprazole inchangé a été éliminé dans les urines et approximativement 18% a été retrouvé inchangé dans les selles.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
English: It is especially important to mention the following to your doctor:
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:
English: Irritability associated with autistic disorder
French: Irritabilité associée à un trouble autistique: