FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Tyskland
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Γερµανία
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Danish: Drægtighed og laktation: Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Greek: Εγκυµοσύνη και γαλουχία: Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Danish: Suspensionen bør gives direkte i munden ved hjælp af en standard 1 ml sprøjte inddelt med ml-skala og stigninger på 0,01 ml.
Greek: Το εναιώρηµα µπορεί να χορηγηθεί κατευθείαν µέσα στο στόµα χρησιµοποιώντας µία τυποποιηµένη σύριγγα του 1 ml βαθµονοµηµένη σε κλίµακα ml και µε διαβαθµίσεις των 0,01 ml.
Danish: I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Danish: Marsvin Ingen tilgængelige data.
Greek: Ινδικά χοιρίδια: Δεν υπάρχουν διαθέσιµες µελέτες.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ingen.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καµία.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Greek: Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα): Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Greek: Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα):
Danish: Ca. 75 % af den indgivne dosis elimineres via fæces og resten via urin.
Greek: Περίπου το 75% της χορηγούµενης δόσης αποβάλλεται µέσω των κοπράνων και το υπόλοιπο µέσω των ούρων.
Danish: Melosus bør ikke anvendes efter parenteral injektion af meloxicam eller ethvert andet NSAIDpræparat, eftersom passende dosisregimener for sådanne opfølgningsbehandlinger ikke er blevet fastlagt for katte
Greek: Το Melosus δεν πρέπει να χορηγείται µετά από παρεντερική ένεση µελοξικάµης ή άλλου Μη Στεροειδούς Αντιφλεγµονώδους Φαρµάκου (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχει προσδιορισθεί το κατάλληλο δοσολογικό σχήµα για γάτες στο πλαίσιο της θεραπείας παρακολούθησης.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed i forbindelse med doseringsnøjagtigheden.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή, πρέπει να λαµβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Danish: Til katte bør anvendes Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til katte.
Greek: Στις γάτες, θα πρέπει να χρησιµοποιείται το Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {month/year} Brug af …
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {µήνας/έτος} χρήση έως…
Danish: Ved længerevarende behandling, når der er observeret klinisk reaktion (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Melosus tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Greek: Για µακροχρόνια θεραπεία, όταν παρατηρηθεί κλινική ανταπόκριση (µετά ≥4 ηµερών), η δόση του Melosus µπορεί να ρυθµιστεί στη χαµηλότερη αποτελεσµατική ατοµική δόση, η οποία εκφράζει το γεγονός ότι ο βαθµός του πόνου και της φλεγµονής που σχετίζεται µε τις χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές, µπορεί να ποικίλει στη διάρκεια του χρόνου.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Greek: Μέθοδος και οδός χορήγησης
Danish: Meloxicam har en snæver terapeutisk sikkerhedsmargen hos katte, og kliniske tegn på overdosering kan ses ved relativt små overdoser.
Greek: Η µελοξικάµη, έχει µικρό θεραπευτικό εύρος ασφάλειας στις γάτες και µπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συµπτώµατα υπερδοσολογίας ,µετά από σχετικά µικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Danish: Brug ikke kattesprøjten med kg-kropsvægtskala til marsvin.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε τη συριγγα της γάτας µε κλίµακα βαθµολογηµένη ανά κιλό σωµατικού βαρους για τα ινδικά χοιρίδια.
Danish: Indehaver af virksomhedsgodkendelse, som er ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Produlab Pharma B.V.
Danish: Hos marsvin medfører en overdosis på 0,6 mg/kg legemsvægt over 3 dage efterfulgt af en dosis på 0,3 mg/kg i yderligere 6 dage ikke bivirkninger som er typiske for meloxicam.
Greek: Σε ινδικά χοιρίδια, υπερδοσολογία 0,6 mg/kg σωµατικού βάρους που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια 3 ηµερών ακολουθούµενη από δόση 0,3 mg/kg κατά τη διάρκεια 6 επιπλέον ηµερών, δεν προκάλεσε ανεπιθύµητες ενέργειες χαρακτηριστικές για τη µελοξικάµη.
Danish: Meloxicam absorberes fuldstændigt efter peroral administration, og den maksimale plasmakoncentration opnås efter ca. 4,5 time.
Greek: Η µελοξικάµη, απορροφάται πλήρως µετά την από του στόµατος χορήγηση και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος περίπου, 4,5 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Danish: Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for øget toksisk påvirkning af nyrerne.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωµένα, υπογκαιµικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόµενος κίνδυνος τοξίκωσης του νεφρού.
Danish: Kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Greek: Η ανταπόκριση στη µακροχρόνια θεραπεία, θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήµατα από τον κτηνίατρο.
Danish: Hvis dyret faster når dosis gives, opnås den maksimale plasmakoncentration efter ca. 3 timer.
Greek: Εάν το ζώο είναι ακινητοποιηµένο όταν χορηγείται το φάρµακο, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος επιτυγχάνονται περίπου 3 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Greek: Να χορηγείται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Katte:
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Αντιφλεγµονώδη και αντιρρευµατικά προϊόντα, µη στεροειδή (οξικάµες) κωδικός ATCvet : QM01AC06
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικό συστατικό:
Danish: Melosus må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Greek: Το Melosus δεν πρέπει να χορηγείται µε άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη: 6 µήνες.
Danish: Brug en standard 1 ml sprøjte til at trække Metacam op i henhold til marsvinets kropsvægt.
Greek: Χρησιµοποιήστε µια τυποποιηµένη σύριγγα του 1 ml για να αναρροφήσετε Metacam ανάλογα µε το σωµατικό βάρος του ινδικού χοιριδίου.
Danish: Lindring af smerter og betændelse ved kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Greek: Καταπράυνση του πόνου και της φλεγµονής στις χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakologiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες των φαρµάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
Danish: Katte og marsvin
Greek: Γάτες και ινδικά χοιρίδια
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml eller 125 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 10 ml, 25 ml, 50 ml ή 125 ml, µε ανθεκτικό πώµα ασφαλείας για τα παιδιά και δοσoµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakokinetiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Greek: Παρόλα αυτά η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρµακολογικές ιδιότητες των φαρµάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 µήνες
Danish: Meloxicam 1,5 mg
Greek: Μελοξικάµη 1,5 mg
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής της µελοξικάµης, είναι 24 ώρες.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, opkastning af blod, mavesår og forhøjede leverenzymer.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί αιµορραγική διάρροια, αιµατέµεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξηµένα ηπατικά ένζυµα.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Danish: Meloxicam findes hovedsagelig i plasma, og stoffet udskilles i høj grad via galden, hvorimod urinen kun indeholder spor af uomdannet substans.
Greek: Η µελοξικάµη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσµα του αίµατος, απεκκρίνεται κυρίως µέσω της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν µόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Danish: Meloxicam 0,5 mg
Greek: Μελοξικάµη 0,5 mg
Danish: Den perorale opfølgningsdosis må indgives én gang dagligt (24 timers interval) i op til 4 dage.
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόµα µπορεί να χορηγηθεί µια φορά ηµερησίως (µε µεσοδιαστήµατα 24 ωρών) για διάστηµα έως τέσσερις ηµέρες.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Danish: For at undgå kontaminering under anvendelse skal de vedlagte sprøjter udelukkende anvendes til dette veterinærlægemiddel.
Greek: Για την αποφυγή επιµόλυνσης από εξωτερικούς παράγοντες κατά τη διάρκεια χρήσης, οι παρεχόµενες σύριγγες πρέπει να χρησιµοποιούνται αποκλειστικά για τη χορήγηση του συγκεκριµένου προϊόντος.
Danish: Det reducerer leukocyt-infiltrationen i det betændte væv.
Greek: Μειώνει τη διήθηση λευκοκυττάρων στον φλεγµαίνοντα ιστό.
Danish: Uforligeligheder:
Greek: Ασυµβατότητες:
Danish: Marsvin:
Greek: Έκδοχα:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot {αριθµός}
Danish: Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til adskillige polære metabolitter.
Greek: Η µελοξικάµη µεταβολίζεται σε µια αλκοόλη, σε παράγωγο οξέως και σε µερικούς πολικούς µεταβολίτες.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER 5 ml, 10 ml eller 25 ml flaske.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Φιάλη των 5 ml, 10 ml ή 25ml.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER 10 ml, 25 ml, 50 ml eller 125 ml flaske.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Φιάλη των 10 ml, 25 ml, 50 ml ή 125 ml.
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat 1,75 mg/ml
Greek: Έκδοχα: Βενζοϊκό νάτριο 1,75 mg/ml
Danish: Lindring af milde til moderate postoperative smerter og betændelse efter kirurgiske indgreb hos katte, f.eks. ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Greek: Καταπράυνση του ελαφρού έως µέτριου βαθµού µετεγχειρητικού πόνου και της φλεγµονής µετά από χειρουργικές επεµβάσεις σε γάτες, όπως π.χ. ορθοπεδικές επεµβάσεις και επεµβάσεις των µαλακών ιστών.
Danish: Skal indgives enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Greek: Χορηγείται είτε αναµεµειγµένο µε την τροφή ή απευθείας στο στόµα.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Greek: Όνοµα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσµευση των παρτίδων
Danish: Behandlingen bør afbrydes senest efter 10 dage, hvis der ikke ses klinisk bedring.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 10 ηµέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Danish: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Greek: Καταπράυνση της φλεγµονής και του πόνου, τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές σε σκύλους.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Greek: 6.2 Κύριες ασυµβατότητες
Danish: Behandlingen bør afbrydes senest efter 14 dage, hvis der ikke ses klinisk bedring.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 14 ηµέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο εναιώρηµα.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 5 ml, 10 ml eller 25 ml med en børnesikret lukning og en polypropylen-doseringssprøjte.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 5 ml, 10 ml ή 25 ml, µε ανθεκτικό πώµα ασφαλείας για τα παιδιάκαι δοσιµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου
Danish: Bør ikke anvendes til katte under 6 uger.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Danish: Sikkerheden af doser som overskrider 0,6 mg/kg er dog ikke evalueret i marsvin.
Greek: Ωστόσο, η ασφάλεια των δόσεων που υπερβαίνουν τα 0,6 mg/kg δεν έχει αξιολογηθεί σε ινδικά χοιρίδια.
Danish: Skal indgives oralt enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Greek: Χορηγείται από του στόµατος είτε αναµεµειγµένο µε την τροφή ή απευθείας στο στόµα.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Greek: Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en periode uden behandling med sådanne veterinære lægemidler på mindst 24 timer, inden behandlingen påbegyndes.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες, µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση τέτοιων κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες, συµβαίνουν µέσα στην πρώτη εβδοµάδα της θεραπείας και είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται µετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Danish: Sikkerheden af doser som overskrider 0,6 mg/kg er ikke evalueret i marsvin.
Greek: Η ασφάλεια των δόσεων που υπερβαίνουν τα 0,6 mg/kg δεν έχει αξιολογηθεί σε ινδικά χοιρίδια.
Danish: Efter indledende behandling med meloxicam injektionsvæske, opløsning til katte, fortsættes behandlingen 24 timer senere med Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til katte i en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγµονή µετά από χειρουργικές επεµβάσεις: Μετά την αρχική θεραπεία µε µελοξικάµης ενέσιµο διάλυµα για γάτες, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα µε Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες στη δόση των 0,05 mg/kg σωµατικού βάρους.
Danish: Når præparatet anvendes i overensstemmelse med den anbefalede daglige dosering, nås meloxicams steady-state-koncentrationer 2 dage efter behandlingens påbegyndelse.
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύµφωνα µε το προτεινόµενο δοσολογικό σχήµα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις µελοξικάµης στο πλάσµα του αίµατος τη δεύτερη ηµέρα της θεραπείας.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Greek: 5.2 Φαρµακοκινητικά στοιχεία
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Greek: Η θεραπεία από το στόµα, πρέπει να συνεχίζεται καθηµερινά (µε µεσοδιαστήµατα 24 ωρών) στη συντηρητική δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους.
Danish: DYREARTER Katte og marsvin
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Γάτες και ινδικά χοιρίδια
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/116/003 125 ml
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/116/003 125 ml
Danish: Natriumbenzoat 1,75 mg
Greek: Βενζοϊκό νάτριο 1,75 mg
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller diegivende dyr.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Danish: Der er linearitet mellem den indgivne dosis og de observerede plasmakoncentrationer efter indgift af terapeutiske doser.
Greek: Υπάρχει µια γραµµική σχέση µεταξύ της χορηγούµενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσµα του αίµατος, η οποία παρατηρείται στο φάσµα της θεραπευτικής δόσης.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Greek: Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία στα Μη Στεροειδή Αντιφλεγµονώδη Φάρµακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Danish: Behandlingen fortsættes med en dosis på 0,1 mg meloxikam/kg kropsvægt én gang dagligt (24 timers interval) på dag 2 til dag 3 (efter kirurgi).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί µία φορά ηµερησίως µε χορήγηση από το στόµα (σε 24-ωρα µεσοδιαστήµατα) σε δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους την ηµέρα 2 έως την ηµέρα 3 (µετά τη χειρουργική επέµβαση).
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Greek: Η θεραπεία από το στόµα, πρέπει να συνεχίζεται καθηµερινά (µε µεσοδιαστήµατα 24 ωρών) στη συντηρητική δόση των 0,05 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους.
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 7 dage.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 7 ηµέρες.
Danish: Når behandlingen påbegyndes, skal der den første dag gives dobbelt vedligeholdelsesdosis.
Greek: Έτσι, για την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ηµέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από τη δόση συντήρησης.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναµονής
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Meloxicam 1,5 mg/ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μελοξικάµη 1,5 mg/ml
Danish: EU-nummer
Greek: Περιεκτικ ότητα
Danish: Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα δεν έχει διερευνηθεί.
Danish: Det maksimale antal af perforeringer bør begrænses til 20.
Greek: Ο μέγιστος αριθμός διατρήσεων θα πρέπει να περιορίζεται σε 20.
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasma proteiner.
Greek: Περισσότερο από 98 % της μελοξικάμης συνδέεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Danish: Beskyttes mod frost.
Greek: Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.
Danish: For information om lakterende dyr se afsnit 4.11.
Greek: Για γαλακτοπαραγωγά ζώα βλ. κεφάλαιο 4.11.
Danish: Se også afsnit 4.7.
Greek: Βλ. επίσης κεφάλαιο 4.7.
Danish: Se også afsnit 4.3.
Greek: Βλ. επίσης κεφάλαιο 4.3.
Danish: Det anbefales at give den anden injektion på et andet sted, da er konstateret lokal tolerance efter blot en enkelt injektion.
Greek: Συνιστάται η δεύτερη ένεση να χορηγείται σε διαφορετικό σημείο, δεδομένου ότι η τοπική ανεκτικότητα αξιολογήθηκε μόνο μετά από εφάπαξ ένεση.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Danish: I mangel af undersøgelser af forligelighed må dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTIDER Kvæg:
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Βοοειδή:
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είτε περιλαμβάνονται επίσης στον Πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το προϊόν.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 30 måneder.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 30 μήνες.
Danish: N-Methylpyrrolidone Vand til injektionsvæsker
Greek: N-Methylpyrrolidone Water for injection
Danish: Må ikke anvendes til grise, som er under 2 dage gamle.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοίρους ηλικίας μικρότερης των 2 ημερών.
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06
Greek: Κωδικός ATCvet: QM01AC06
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på karton og flaske.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης (EXP) που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη.
Danish: For at opnå den bedst mulige post-operative smertelindrende effekt, bør Melovem administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Greek: Για να επιτευχθεί το καλύτερο δυνατό αναλγητικό αποτέλεσμα, το Melovem θα πρέπει να χορηγείται 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Danish: Reduktion af postoperative smerter:
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου:
Danish: Vand til injektionsvæske
Greek: Water for injection
Danish: Må ikke anvendes til heste under 6 uger.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Danish: I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Hætteglas 100 ml og 250 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Γυάλινο φιαλίδιο 100 ml και 250 ml
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Greek: Τα υπολείμματα θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.