FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer obsahuje monohydrát laktosy.
Estonian: Pregabalin Pfizeri kapslid sisaldavad laktoosmonohüdraati.
Czech: • dýchací obtíže, suchý nos, ucpaný nos (zduření nosní sliznice)
Estonian: • Hingamisraskused, ninakuivus, kinnine nina
Czech: Pokud během léčby přípravkem Pregabalin Pfizer zaznamenáte sníženou frekvenci močení, informujte svého lékaře; přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
Estonian: Teavitage oma raviarsti kui te märkate ravimi võtmise ajal urineerimise vähenemist, sest ravimi võtmise lõpetamine võib seda parandada.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pregabalin Pfizer, než jste měl(a)
Estonian: Kui te võtate Pregabalin Pfizerit rohkem kui ette nähtud
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer se může používat současně s perorálními (ústy užívanými) antikoncepčními tabletami.
Estonian: Pregabalin Pfizerit võib võtta koos suukaudsete rasestumisvastaste ainetega.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire Pregabalin Pfizer on näidustatud generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks täiskasvanutel.
Czech: Pregabalin Pfizer 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 16,50 mg monohydrátu laktosy
Estonian: Pregabalin Pfizer 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 16,50 mg laktoosmonohüdraati.
Czech: • ztráta chuti k jídlu, pokles tělesné hmotnosti, nízká hladina krevního cukru, vysoká hladina krevního cukru
Estonian: • Isutus, kehakaalu vähenemine, madal veresuhkru sisaldus, kõrge veresuhkur
Czech: Účinky na estrální cyklus byly pozorovány při 5x vyšších dávkách, než jsou terapeutické dávky u člověka.
Estonian: Toimeid munasarja tsüklile täheldati ekspositsiooni korral, mis ületas inimese ekspositsiooni 5 korda.
Czech: Používá se k léčbě dospělých trpících těmito onemocněními:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haigusseisundite ravimiseks täiskasvanutel:
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká každodenních záležitostí).
Estonian: • generaliseerunud ärevushäire (pikaaegne ärevus või närvilisus argiasjade pärast).
Czech: Ukončení léčby přípravkem Pregabalin Pfizer by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Estonian: Ka ravi lõpetamine Pregabalin Pfizeriga peaks toimuma järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a přípravek je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg).
Estonian: Pregabalin Pfizer on retseptiravim ja seda turustatakse kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Pfizer platné v celé Evropské unii dne 10. dubna 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pregabalin Pfizeri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10. aprillil 2014.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Lyrica, který je v Evropské unii již registrován.
Estonian: See ravim on sarnane Lyricaga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pregabalin Pfizer je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Pregabalin Pfizeri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: • neuropatickou bolestí (bolestí vyvolanou poškozením nervů), včetně periferních neuropatických bolestí, jako jsou bolesti u diabetických pacientů nebo pacientů trpících herpes zoster (pásovým oparem), a centrálních neuropatických bolestí, jako jsou bolesti, jimiž trpí pacienti po zranění míchy,
Estonian: • neuropaatiline valu (närvikahjustusest põhjustatud valu), sealhulgas perifeerne neuropaatiline valu diabeedi või vöötohatisega (herpes zoster) patsientidel ja tsentraalne neuropaatiline valu, näiteks pärast seljaaju vigastust;
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pregabalin Pfizer byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Pregabalin Pfizeri võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Pregabalin Pfizer je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pregabalin.
Estonian: Pregabalin Pfizer on ravim, mis sisaldab toimeainena pregabaliini.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Pfizer?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Pfizeri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: • epilepsií, kde se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby,
Estonian: • epilepsia, mille korral seda ravimit kasutatakse lisaks olemasolevale ravile patsientidel, kelle partsiaalsed (aju teatud osas algavad) epilepsiahood ei ole allunud senisele ravile;
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Pfizer, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru" kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Estonian: Pregabalin Pfizeri toimeaine pregabaliin sarnaneb struktuurilt organismi looduslikule neurotransmitterile gamma-aminovõihappele (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Czech: Výrobce přípravku Lyrica souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Pregabalin Pfizer („informovaný souhlas").
Estonian: Lyrica tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Pregabalin Pfizeri toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Czech: V případě neuropatické bolesti byly přínosy přípravku Pregabalin Pfizer hodnoceny po dobu až 12 týdnů na základě standardního dotazníku k hodnocení bolesti.
Estonian: Neuropaatilise valu ravis hinnati Pregabalin Pfizeri kasulikkust kuni 12 nädala jooksul, kasutades valuskaala standardküsimustikku.
Czech: Co je Pregabalin Pfizer a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Pregabalin Pfizer ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Pregabalin Pfizer převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pregabalin Pfizeri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Pregabalin Pfizer (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě a ospalost.
Estonian: Pregabalin Pfizeri kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10-st) on peapööritus ja unisus.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Pregabalin Pfizer činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
Estonian: Pregabalin Pfizeri soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks kuni kolmeks annuseks.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pregabalin Pfizer zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Kava alusel lisati Pregabalin Pfizeri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Po třech až sedmi dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
Estonian: Kolme kuni seitsme päeva möödudes võib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni. Annust võib suurendada kuni kaks korda kuni efektiivseima annuse saavutamiseni.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Pfizer, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Pfizeri kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přibližně u 45 % pacientů užívajících 600 mg přípravku Pregabalin Pfizer denně a přibližně u 35 % pacientů užívajících 300 mg přípravku Pregabalin Pfizer denně došlo ke snížení počtu záchvatů o 50 % či více.
Estonian: Ligikaudu 45%-l patsientidest, kes said 600 mg, ja 35%-l patsientidest, kes said 300 mg Pregabalin Pfizerit ööpäevas, vähenes epilepsiahoogude arv vähemalt 50%.
Czech: Pregabalin Pfizer pregabalinum
Estonian: Pregabalin Pfizer pregabaliin
Czech: V případě epilepsie byly přínosy přípravku Pregabalin Pfizer hodnoceny ve 3 studiích zahrnujících 1 000 pacientů, které zkoumaly, o kolik se snížil počet záchvatů u pacientů po 11 až 12 týdnech.
Estonian: Epilepsia ravis hinnati Pregabalin Pfizeri kasulikkust kolmes uuringus, kus osales 1000 patsienti, kes hindasid epilepsiahoogude arvu muutust 11 kuni 12 nädala pärast.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve 22 studiích.
Estonian: Pregabalin Pfizerit võrreldi platseeboga (näiv ravim) 22 uuringus.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Pfizer.
Estonian: See on ravimi Pregabalin Pfizer Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Pfizer používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pregabalin Pfizeri kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Další informace o přípravku Pregabalin Pfizer
Estonian: Muu teave Pregabalin Pfizeri kohta
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Pfizer naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Pfizeriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jak přípravek Pregabalin Pfizer působí?
Estonian: Kuidas Pregabalin Pfizer toimib?
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy byl přípravek Pregabalin Pfizer účinnější než placebo: v 8 studiích, do kterých bylo zařazeno více než 3 000 pacientů, došlo u 52 % pacientů užívajících přípravek Pregabalin Pfizer ke zlepšení o 50 % či více u úzkosti měřené na základě standardního dotazníku k hodnocení úzkosti, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 38 % pacientů užívajících placebo.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire ravis oli Pregabalin Pfizer platseebost efektiivsem: 8 uuringus, kus osales üle 3000 patsiendi, oli nende patsientide osakaal, kellel toimus ärevuse standardküsimustiku alusel vähemalt 50% paranemine, Pregabalin Pfizeri kasutajatest 52% ja platseebot saanutest 38%.
Czech: V 10 studiích, do kterých bylo zařazeno více než 3 000 pacientů trpících periferními neuropatickými bolestmi (buď diabetickou bolestí, nebo bolestí z důvodu pásového oparu), došlo u 35 % pacientů léčených přípravkem Pregabalin Pfizer ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % či více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 18 % pacientů léčených placebem.
Estonian: 10 uuringus, kus osales 3000 perifeerse neuropaatilise valuga patsienti (kas diabeetiline valu või vöötohatis), vähenes 35%-l Pregabalin Pfizeriga ravitud patsientidest valuküsimustiku punktitulemus vähemalt 50% võrra, võrreldes 18%-ga platseeboga ravitud patsientidest.
Czech: V menší studii, do které bylo zařazeno 137 pacientů s centrální neuropatickou bolestí způsobenou poraněním míchy, došlo u 22 % pacientů léčených přípravkem Pregabalin Pfizer ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % či více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 8 % pacientů léčených placebem.
Estonian: Väiksemas uuringus, kus osales 137 tsentraalse neuropaatilise (seljaaju vigastusest tingitud) valuga patsienti , vähenes 22%-l Pregabalin Pfizeriga ravitud patsientidest valuküsimustiku punktitulemus vähemalt 50% võrra, võrreldes 8%-ga platseeboga ravitud patsientidest.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pregabalin Pfizer?
Estonian: Mis riskid Pregabalin Pfizeriga kaasnevad?
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Pfizer používá?
Estonian: Kuidas Pregabalin Pfizerit kasutatakse?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pregabalin Pfizer schválen?
Estonian: Miks Pregabalin Pfizer heaks kiideti?
Czech: Variabilita farmakokinetiky pregabalinu mezi jednotlivými osobami je nízká (< 20 %).
Estonian: Pregabaliini patsientidevahelised farmakokineetilised erinevused on väikesed (< 20 %).
Czech: Datum první registrace: 19. června 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19 juuni 2015
Czech: Součást vícedávkového balení, nelze prodávat samostatně.
Estonian: Multipakendi osa, ei saa eraldi müüa.
Czech: Po prvním otevření nádobky: 6 měsíců.
Estonian: Pärast pakendi esmakordset avamist: 6 kuud.
Czech: Tyto odhadované dávky činí přibližně 7 % z celkové denní mateřské dávky na základě množství v mg/kg.
Estonian: Need hinnangulised annused moodustavad mg/kg alusel ligikaudu 7 % ema ööpäevasest koguannusest.
Czech: Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od přípravku Pregabalin Sandoz.
Estonian: Võtke karp või pudel Pregabalin Sandoz'e kapslitega endaga kaasa.
Czech: Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu u těhotných žen.
Estonian: Rasedus Puuduvad andmed pregabaliini kasutamisest rasedatel.
Czech: Rychlost absorpce pregabalinu je snížená při podávání s jídlem, kdy dochází k poklesu Cmax přibližně o 25-30 % a prodloužení Tmax na přibližně 2,5 hodiny.
Estonian: Pregabaliini imendumise kiirus väheneb manustamisel koos toiduga - Cmax väheneb ligikaudu 25...30 % ja tmax pikeneb ligikaudu kuni 2,5 tunnini.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Sandoz je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Estonian: Kui teile tundub, et Pregabalin Sandoz'e toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
Czech: Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek Pregabalin Sandoz v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte nemocné ledviny.
Estonian: Kui te olete eakas (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Sandoz't tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, ostatní antiepileptika, ATC kód: N03AX16
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ravimid, ATC-kood: N03AX16
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
Estonian: Pregabalin Sandoz ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
Czech: • potíže se správným psaním
Estonian: • Raskused kirjutamisel.
Czech: • žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
Estonian: Kollatõbi (naha ja silmade kollasus).
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena a proto se použití u této věkové skupiny nedoporučuje.
Estonian: Pregabaliini ohutus ja tõhusus lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei ole kindlaks tehtud ja seetõttu ei tohi pregabaliini selles vanuserühmas kasutada.
Czech: Ženy v reprodukčním věku / antikoncepce u mužů a žen Vzhledem k tomu, že není známo riziko pro člověka, musí ženy v reprodukčním věku užívat účinnou antikoncepci.
Estonian: Fertiilses eas naised/Kontratseptsioon meestel ja naistel Kuna võimalik risk inimestele ei ole teada, peavad fertiilses eas naised kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Czech: Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let věku) nebyla stanovena.
Estonian: Pregabaliini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat) ei ole tõestatud.
Czech: Pregabalin se účinně odstraňuje z plazmy hemodialýzou (50 % léku je odstraněno během 4 hodin).
Estonian: Pregabaliini saab plasmast tõhusalt eemaldada hemodialüüsi teel (50 % ravimist 4 tunniga).
Czech: Pokud zaznamenáte, že Vám otéká jazyk nebo obličej nebo Vám zčervená kůže a tvoří se na ni puchýřky nebo se olupuje, měl/a byste vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Estonian: Kui teil tekib näo või keele turse või teie nahk muutub punaseks ja tekivad villid või hakkab ketendama, pöörduge kohe arsti poole.
Czech: Při opakovaném podání léku je ustálený stav dosažen za 24-48 hodin.
Estonian: Korduval manustamisel saavutatakse püsikontsentratsioon 24...48 tunni jooksul.
Czech: • Malý počet pacientů léčených antiepileptiky jako je přípravek Pregabalin Sandoz měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
Estonian: • Väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud anti-epileptikumidega nagu Pregabalin Sandoz, on esinenud enda vigastamise või enesetapumõtteid.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. června 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19 juuni 2015
Czech: Jak přípravek Pregabalin Sandoz uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandoz't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Oxykodon (používá se jako lék proti bolesti) Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti) Alkohol
Estonian: oksükodoon - (kasutatakse valuvaigistina) lorasepaam - (kasutatakse ärevuse raviks) alkohol
Czech: • Přípravek Pregabalin Sandoz může způsobovat zastřené vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná.
Estonian: • Pregabalin Sandoz võib põhjustada nägemise hägustumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi, millest paljud on ajutised.
Czech: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Estonian: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte
Czech: Γιλντίζ 31, 3042
Estonian: Panayiotis Hadjigeorgiou Γιλντίζ 31, 3042
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, nádobce nebo krabičce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril, pakendil või karbil.
Czech: Tyto projevy se mohou vyskytnout častěji nebo jsou vážnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz delší období.
Estonian: Need sümptomid võivad esineda sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud Pregabalin Sandoz't pikema aja vältel.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz s jídlem, pitím a alkoholem Tobolky přípravku Pregabalin Sandoz je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Pregabalin Sandoz koos toidu, joogi ja alkoholiga Pregabalin Sandoz'e kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Czech: Pregabalin je navíc účinně odstraňován z plazmy hemodialýzou (po čtyřhodinové hemodialýze se plazmatické koncentrace pregabalinu snížily přibližně o 50 %).
Estonian: Lisaks on pregabaliin plasmast tõhusalt hemodialüüsi teel (4-tunnise hemodialüüsi seansi järgselt langeb pregabaliini plasmakontsentratsioon ligikaudu 50 %) eemaldatav.
Czech: Terminální poločas pregabalinu se pohyboval v průměru v rozmezí od 3 do 4 hodin u pediatrických pacientů ve věku do 6 let a v rozmezí 4 až 6 hodin u pacientů ve věku 7 let a více.
Estonian: Pregabaliini keskmine lõplik poolväärtusaeg oli kuni 6-aastastel lastel ligikaudu 3 kuni 4 tundi ning 7-aastastel ja vanematel lastel 4 kuni 6 tundi.
Czech: Je nutná opatrnost u pacientů se zneužíváním léků v anamnéze a je nutné takového pacienta sledovat, zda nevykazuje známky nesprávného použití, zneužívání nebo závislosti na pregabalinu (byly hlášeny vznik tolerance, zvyšování dávek, touha po léku).
Estonian: Pregabaliini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on anamneesis ravimite või narkootiliste ainete kuritarvitamine ja patsienti tuleb jälgida pregabaliini väärkasutuse, kuritarvitamise ja sõltuvuse sümptomite suhtes (teatatud on tolerantsuse tekkimisest, annuse eskaleerimisest, ravimi sõltuvuskäitumisest).
Czech: Ženy v těhotenství smějí přípravek Pregabalin Sandoz užívat pouze je-li to nezbytné (např. v případech, kdy přínos léku pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod).
Estonian: Pregabalin Sandoz't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Czech: EXP Použijte během 6 měsíců po prvním otevření.
Estonian: Kasutada 6 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Czech: Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90 % a je nezávislá na dávce.
Estonian: Pregabaliini biosaadavus on suukaudsel manustamisel ≥ 90 % ja ei sõltu annusest.
Czech: Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
Estonian: Pregabalin Sandoz 25 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 50 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 75 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 100 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 150 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 200 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 225 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 300 mg kõvakapslid Pregabaliin
Czech: Pregabalin Sandoz se neužívá samostatně, musíte ho vždy užívat v kombinaci s ostatními léky proti epilepsii.
Estonian: Pregabalin Sandoz ei ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Czech: Po podání dávky radioaktivně značeného pregabalinu, přibližně 98 % radioaktivity objevené v moči představoval nezměněný pregabalin.
Estonian: Pärast pregabaliini radioaktiivselt märgistatud annuse manustamist andis muutumatu pregabaliin ligikaudu 98 % uriinis täheldatud radioaktiivsusest.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz by se neměl užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak.
Estonian: Pregabalin Sandoz't ei tohi kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Czech: Při léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Estonian: Pregabalin Sandoz ravi ajal ei soovitata tarvitada alkoholi.
Czech: Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8 900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5 600 účastníků dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií.
Estonian: Pregabaliini kliinilises programmis osales üle 8,900 pregabaliini saanud patsiendi, kellest üle 5,600 patsiendi osalesid topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
Czech: • Pregabalin způsobuje závratě a ospalost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) u starších pacientů.
Estonian: • Pregabaliini on seostatud pearingluse ja unisusega, mis võib suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) sagedust eakatel patsientidel.
Czech: N-metylovaný derivát pregabalinu, hlavní metabolit pregabalinu, který byl zjištěn v moči, tvořil 0,9 % podané dávky.
Estonian: Pregabaliini N-metüleeritud derivaat - peamine uriinis leiduv pregabaliini metaboliit - andis 0,9 % annusest.
Czech: Uvedeny jsou podle skupin a frekvence (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až< 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až< 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až< 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit)).
Estonian: Tabelis 2 on organsüsteemide klassi ja esinemissageduse (väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)) järgi toodud kõik kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini kui platseeborühmas ja rohkem kui ühel patsiendil.
Czech: • U některých pacientů užívajících pregabalin bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byly nejčastěji starší a trpěli srdečně-cévním onemocněním.
Estonian: • On teatatud südame puudulikkuse juhtudest mõnedel patsientidel pregabaliini võtmise ajal; need patsiendid olid enamasti eakad ning südameprobleemidega.
Czech: • Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz 2 x nebo 3 x denně.
Estonian: Teie arst võib määrata Pregabalin Sandoz't sisse võtta kas kaks või kolm korda päevas.
Czech: Co přípravek Pregabalin Sandoz obsahuje - Léčivou látkou je pregabalinum.
Estonian: Mida Pregabalin Sandoz sisaldab - Toimeaine on pregabaliin.