FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ikervise toimeaine tsüklosporiin avaldab toimet immuunsüsteemi (organismi looduslik kaitsemehhanism) rakkudele, mis on seotud põletikku tekitavate protsessidega.
Latvian: Ikervis aktīvā viela ciklosporīns iedarbojas uz imūnsistēmas šūnām (organisma dabiskajiem aizsargspēkiem), kas ir iesaistītas iekaisumu izraisošos procesos.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ikervise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ikervis lietošanu.
Estonian: Kuidas Ikervis toimib?
Latvian: Kā Ikervis darbojas?
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel tekkis ravivastus kuue kuu järel, mõõdetuna sarvkestakahjustuse ja sümptomite, sh ebamugavuse ja valu taseme kombinatsioonina.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija tādu pacientu īpatsvars, kuru stāvoklis, reaģējot uz ārstēšanu, pēc sešiem mēnešiem mainījās, vērtējot pēc radzenes bojājuma un simptomu līmeņa rādītāja, kas ietver diskomfortu un sāpes.
Estonian: Ilma pisaravedeliku piisava kaitseta võib sarvkest kahjustuda ja muutuda põletikuliseks (keratiit) ning see võib põhjustada haavandeid, infektsiooni ja nägemise halvenemist.
Latvian: Ja nav pietiekamas asaru šķidruma nodrošinātas aizsardzības, radzene var tikt bojāta un iekaist (keratīts), kas savukārt var izraisīt čūlu veidošanos, infekciju un redzes pasliktināšanos.
Estonian: Ravimit turustatakse üheannuseliste silmatilkadena ja soovitatav annus on üks tilk ööpäevas kummassegi kahjustatud silma enne magamaminekut.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas vienas devas acu pilienu veidā, un ieteicamā dienas deva ir viens piliens katrā skartajā acī pirms naktsmiera.
Estonian: Ikervis sisaldab toimeainena tsüklosporiini.
Latvian: Ikervis satur aktīvo vielu ciklosporīnu.
Estonian: Ikervise kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on silmavalu jaärritus; muud sagedad kõrvalnähud on pisaravoolu suurenemine, silma hüpereemia (silma punetus) ja lau erüteem (lau punetus).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ikervis blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir acs sāpes un kairinājums; citas bieži sastopamas blakusparādības ir asarošana (pārmērīga asaru veidošanās), acs hiperēmija (sarkana acs) un plakstiņa eritēma (apsārtums).
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ikervise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ikervis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Selle alusel lisati Ikervise omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Ikervis zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Ikervis on retseptiravim ja ravi peab alustama oftalmoloogia (silmaravimite) väljaõppega tervishoiutöötaja.
Latvian: Ikervis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst uzsākt tikai oftalmoloģijā (acu ārstniecībā) apmācīts veselības aprūpes speciālists.
Estonian: Kuiva silma haigusega patsientidel ei teki piisavalt palju pisaravedelikku tavaliselt silmapinda katva kaitsva niiskuskihi loomiseks või põhjustavad probleemid pisaravedelikuga silma liiga kiiret kuivamist.
Latvian: Pacientiem ar sausās acs sindromu vai nu neveidojas pietiekami daudz asaru, lai veidotu mitruma aizsargslāni, kas parasti pārklāj acs virsmu, vai arī asaru šķidruma patoloģiskās pārmaiņas izraisa tā pārāk strauju izžūšanu.
Estonian: Võrreldes näiva ravimiga vähenes Ikervist kasutanud patsientidel ka HLA-DR (silmapõletiku näitaja) tase.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Ikervis, pazeminājās arī HLA-DR (acs šūnu iekaisuma rādītāja) līmenis, salīdzinot ar neīstu ārstēšanu.
Estonian: Kui vajate Ikervise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Ikervis lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Mis riskid Ikervisega kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ikervis?
Estonian: Ikervis on ravim, mida kasutatakse raske keratiidi (silma eesmise läbipaistva kihi, sarvkesta põletik) raviks kuiva silma haigusega täiskasvanud patsientidel.
Latvian: Ikervis ir zāles, ko lieto, lai ārstētu smagu keratītu - radzenes (acs priekšpusi klājošā caurspīdīgā slāņa) iekaisumu pieaugušiem pacientiem ar sausās acs sindromu.
Estonian: Ikervise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Ikervis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ikervise kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Ikervis priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kui vajate Ikervisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ikervis ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Ikervise kasulikkust tõendati ühes põhiuuringus, milles osales 246 raskekujulise kuiva silma haigusega patsienti ja milles Ikervist võrreldi vehiikliga (sama silmatilgakoostis, kuid ilma toimeaineta).
Latvian: Ikervis ieguvumi ir pierādīti vienā pamatpētījumā, iesaistot 246 pacientus ar smagu sausās acs sindromu.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 75%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 75 %.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Estonian: Te võite tunda ka, et teie süda lööb ebaregulaarselt ja kiiremini.
Latvian: Jūs varat just arī, ka sirds sitas nevienmērīgi un straujāk.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad tekkida ravi alguses või hiljem ravi käigus.
Latvian: Šīs blakusparādības var rasties ārstēšanas sākumā vai vēlākā ārstēšanas posmā.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • Topeltnägemine (diploopia)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): • redzes dubultošanās (diplopija).
Estonian: Uuringu järelkontroll tulemusnäitaja analüüsiks toimus vahemikus 12...36 kuud, keskmiselt 1,6 aastat.
Latvian: Mērķa kritēriju analīzei apsekošana tika veikta pēc laika no 12 līdz 36 mēnešiem, vidējais laiks bija 1,6 gadi.
Estonian: <Invented name> koos alkoholiga
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> kopā ar alkoholu
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised südamehaiguste korral kasutatavad vasodilataatorid, ATC-kood: C01DX16
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi vazodilatatori sirds slimību ārstēšanai, ATĶ kods: C01DX16
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime on peavalu, mis esineb rohkem kui 30% patsientidest, eriti ravi esimestel päevadel, ja mis on enamiku katkestamiste põhjus.
Latvian: Biežākā klīniskos pētījumos novērotā blakusparādība ir galvassāpes, kas radās vairāk nekā 30 % pacientu, īpaši ārstēšanas pirmajās dienās, un izraisīja lielāko daļu ārstēšanas pārtraukšanas gadījumu.
Estonian: Eelistatult võtke üks annus hommikul ja üks õhtul.
Latvian: Ieteicams lietot vienu devu no rīta, bet otru - vakarā.
Estonian: Ärge võtke aspiriini ega ühtegi teist põletikuvastast ravimit (kortikosteroidid).
Latvian: Nelietojiet aspirīnu vai citas zāles iekaisuma ārstēšanai (kortikosteroīdus).
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on {Liikmesriik/Amet}-i kodulehel.
Latvian: Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {DV/aģentūra} tīmekļa vietnē
Estonian: Eakatele patsientidele annustamiseks ei ole erinõudeid, aga nagu kõigi ravimite korral, on soovitatav kasutada väikseimat efektiivset annust.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nav vajadzīgas īpašas devas, taču tāpat kā jebkuru zāļu lietošanas gadījumā ieteicams lietot mazāko efektīvo devu.
Estonian: Liikmesriigi pädev ametiasutus võib ravimiinfot kaasajastada vastavalt vajadusele, koostöös viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis.
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti var atbilstoši papildināt šo zāļu informāciju saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III daļas 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet nekādus darbarīkus vai mehānismus.
Estonian: Nikorandiil seondub inimese plasmavalkudega ainult vähesel määral (seondunud fraktsioon on hinnanguliselt ligikaudu 25%).
Latvian: Nikorandils tikai nedaudz saistās pie cilvēka plazmas olbaltumvielām (saistītā frakcija ir aptuveni 25 %).
Estonian: • Peavalu; see tekib eriti ravi esimestel päevadel.
Latvian: • galvassāpes - Tās īpaši rodas pirmo ārstēšanas dienu laikā.
Estonian: Eluohtlikes olukordades tuleb kaaluda vasopressorite manustamist.
Latvian: Dzīvībai bīstamās situācijās jāapsver vazopresoru ievadīšana.
Estonian: Muud ravimid ja <Invented name>
Latvian: Citas zāles un <Piešķirtais nosaukums>
Estonian: Nikorandiili kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Latvian: Klīniskie dati par nikorandila lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami vai ir ierobežoti.
Estonian: Kuidas <Invented name> säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Kā uzglabāt <Piešķirtais nosaukums> Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Tabletid tuleb hommikul ja õhtul alla neelata tervelt vähese veega.
Latvian: Tabletes jānorij veselas no rīta un vakarā kopā ar nelielu daudzumu šķidruma.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaaliumikanali aktivaatoriteks.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par "kālija kanālu aktivatoriem".
Estonian: Seda põhjusel, sest <Invented name> võib mõjutada mõnede muude ravimite toimet.
Latvian: Tas nepieciešams, jo <Piešķirtais nosaukums> var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada neid tablette mitte võtta.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka šīs tabletes nedrīkst lietot.
Estonian: Lapsed <Invented name> kasutamine lastel ei ole soovitatav.
Latvian: Bērni <Piešķirtais nosaukums> lietošana bērniem nav ieteicama.
Estonian: Samuti võivad mõned ravimid mõjutada <Invented name> toimet.
Latvian: Tāpat dažas zāles var ietekmēt <Piešķirtais nosaukums> iedarbību.
Estonian: 10 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Latvian: 10 mg tableti var sadalīt vienādās daļās.
Estonian: Maksimaalne sisaldus plasmas (Cmax) saabub 30...60 minuti möödudes.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta pēc aptuveni 30-60 minūtēm.
Estonian: Ainuke võimalik ravi on nikorandiili võtmise lõpetamine.
Latvian: Vienīgā iespējamā ārstēšana ir nikorandila lietošanas pārtraukšana.
Estonian: • Ülitundlikkus nikorandiili või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret nikorandilu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: • kui olete nikorandiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret nikorandilu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Estonian: Kui te joote <Invented name>-ravi ajal alkoholi, võib vererõhk veelgi langeda.
Latvian: Ja <Piešķirtais nosaukums> lietošanas laikā Jūs lietojat arī alkoholu, asinsspiediens var pazemināties vēl vairāk.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: 60 tabletti
Latvian: Tabletes 30 tabletes 60 tabletes
Estonian: <Invented name> sisaldab ravimit, mida nimetatakse nikorandiiliks.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> satur zāles, kuras sauc par nikorandilu.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Sastopamības biežuma grupu iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Kui te võtate kogemata sisse ühe kuivatusaine tablettidest, ei peaks see teile kahju tegema, kuid te peate kohe pöörduma oma arsti poole.
Latvian: Ja nejauši iedzerat kādu mitruma uzsūcēja tableti, tai nevajadzētu nodarīt nekādu kaitējumu, taču Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Estonian: Ühtegi tõendit teratogeensuse (rotid ja küülikud) või pre- või postnataalse ebanormaalse füüsilise või käitumusliku arengu (rotid) kohta ei ilmnenud.
Latvian: Pierādījumi par teratogenitāti (žurkām un trušiem) vai pre- un postnatālās fiziskās vai uzvedības attīstības novirzēm (trušiem) netika iegūti.
Estonian: See võib oluliselt teie vererõhku mõjutada;
Latvian: Tās var būtiski ietekmēt asinsspiedienu;
Estonian: • aspiriin (atsetüülsalitsüülhape).
Latvian: • aspirīnu (acetilsalicilskābi).
Estonian: • kui teil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus.
Latvian: • ja Jums ir glikozes 6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts.
Estonian: Mis ravim on <Invented name> ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne <Invented name> võtmist Kuidas <Invented name> võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir <Piešķirtais nosaukums> un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms <Piešķirtais nosaukums> lietošanas Kā lietot <Piešķirtais nosaukums> Iespējamās blakusparādības
Estonian: Te peate vältima selle ravimi võtmist raseduse ajal.
Latvian: Šī zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Estonian: • kui teil on südameprobleemid, nt südamepuudulikkus;
Latvian: • ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, piemēram, sirds mazspēja;
Estonian: Kui sellest ei piisa, on soovitatav suurendada tsirkuleeriva plasma mahtu vedelikuvahetuse kaudu.
Latvian: Ja tie nav veiksmīgi, ieteicams palielināt cirkulējošo plazmas tilpumu, ievadot šķidrumu.
Estonian: Tsimetidiin (CYP inhibiitor) ega rifampitsiin (CYP3A4 indutseerija) ei mõjuta nikorandiili metabolismi märkimisväärselt.
Latvian: Cimetidīnam (CYP inhibitoram) vai rifampicīnam (CYP3A4 inducētājam) nav nozīmīgas ietekmes uz nikorandila metabolismu.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blisterriba 10 mg ja 20 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blistera plāksnīte/ 10 mg un 20 mg
Estonian: • kui teil on madal kaaliumisisaldus veres ja kui arst on määranud teile kaaliumipreparaate või kui teil on neerukahjustus või te võtate muid ravimeid, mis võivad kaaliumisisaldust suurendada;
Latvian: • ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs un ārsts ir Jums parakstījis kāliju saturošus preparātus vai Jums ir nieru darbības traucējumi, vai lietojat citas zāles, kas var paaugstināt kālija līmeni;
Estonian: Nikorandiil ei mõjuta atsenokumarooli farmakodünaamikat.
Latvian: Nikorandils neietekmē acenokumarola farmakodinamiku.
Estonian: Seepärast tuleb patsientidel nimetatud sümptomite esinemisel soovitada mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Latvian: Tāpēc pacienti jāinformē, ka šādu simptomu gadījumā, nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Nikorandiilil ei ole otsest toimet müokardi kontraktiilsusele.
Latvian: Nikorandilam nav tiešas ietekmes uz miokarda kontraktilitāti.
Estonian: Sisalduse vähenemine plasmas ilmnes kahes faasis: - kiire faas ligikaudu 1-tunnise poolestusajaga, ligikaudu 96% plasmaekspositsioonist; - aeglase eritumise faas, mis toimub ligikaudu 12 tundi pärast 20 mg suukaudset manustamist kaks korda ööpäevas.
Latvian: Koncentrācija plazmā samazinās divās fāzēs: - ātrā fāze, kad pusperiods ir aptuveni 1 stunda, kas atbilst 96 % no kopējās aktivitātes plazmā; - lēnās eliminācijas fāze, kas sākas aptuveni 12 stundas pēc 20 mg devas lietošanas divas reizes dienā.
Estonian: Andmete puudumise tõttu tuleb olla ettevaatlik nikorandiili kasutamisel patsientidel, kellel on NYHA klassifikatsiooni järgi III või IV klassi südamepuudulikkus.
Latvian: Tā kā dati nav pieejami, piesardzība jāievēro, nikorandilu lietojot pacientiem ar III vai IV klases sirds mazspēju pēc NHYA klasifikācijas.
Estonian: Patsiendid jäeti uuringust välja, kui nad said sulfonüüluureat, sest nendele patsientidele ei pruugi ravi kasu tuua (sulfonüüluurea preparaatidel on võime sulgeda kaaliumikanalid ja seega antagoniseerida mõningaid nikorandiili toimeid).
Latvian: Pacienti netika iekļauti pētījumā, ja lietoja sulfonilurīnvielas grupas līdzekli, jo tika uzskatīts, ka šādiem pacientiem pētāmā terapija varētu nesniegt ieguvumu (sulfonilurīnvielas grupas līdzekļi var izraisīt kālija kanālu slēgšanos un tā antagonizēt dažus nikorandila darbības mehānismus).
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine <Invented name> võib põhjustada pearinglust või nõrkust.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana <Piešķirtais nosaukums> var izraisīt reiboni vai vājumu.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad olema teadlikud nikorandiilist põhjustatud haavandite õigeaegse diagnoosimise ja nikorandiilravi kiiresti ärajätmise tähtsusest nimetatud haavandite tekkimise korral.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāzina, cik svarīgi ir laikus diagnosticēt nikorandila ierosinātu čūlu veidošanos un ātri pārtraukt nikorandila terapiju, ja šādas čūlas ir radušās.
Estonian: <Invented name> 20 mg [Täidetakse riiklikult]
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> 10 mg [Aizpilda nacionāli] <Piešķirtais nosaukums> 20 mg [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Kui te võtate <Invented name> rohkem kui ette nähtud Kui te võtate ettenähtust rohkem tablette või kui laps on neelanud alla mõne teie tablettidest, pöörduge arsti poole või minge kohe haigla erakorralisse vastuvõttu.
Latvian: Ja esat lietojis <Piešķirtais nosaukums> vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk tablešu, nekā nepieciešams, vai kādu no Jūsu tabletēm iedzēris bērns, nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Estonian: Need metaboliidid esindasid peamist nikorandiili transformatsiooniteed.
Latvian: Šie metabolīti atspoguļo nikorandila transformācijas galvenos mehānismus.
Estonian: Pärast 4…5 mg intravenoosse annuse (5 min infusioon) manustamist oli kogukliirens ligikaudu 40...55 l/tunnis.
Latvian: Pēc 4-5 mg devas ievadīšanas intravenozi (5 minūšu infūzijā) kopējais klīrenss bija aptuveni 40-55 l stundā.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et nikorandiil eritub väikestes kogustes rinnapiima.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka nikorandils nelielā daudzumā izdalās pienā.
Estonian: Fertiilsus Riski hindamiseks inimestel ei ole piisavalt andmeid fertiilsuse kohta (vt lõik 5.3).
Latvian: Fertilitāte Dati par fertilitāti nav pietiekami, lai noteiktu risku cilvēkam (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: • Lihasvalu, mis ei ole tingitud füüsilisest koormusest (müalgia)
Latvian: • sāpes muskuļos, ko nav izraisījusi fiziska slodze (mialģija).
Estonian: Annustes 5 mg kuni 40 mg on nikorandiili farmakokineetika lineaarne.
Latvian: Devu diapazonā no 5 mg līdz 40 mg nikorandila farmakokinētika ir lineāra.
Estonian: Ikorel ja sarnased nimetused (vt I lisa) 10 mg tabletid Dankor ja sarnased nimetused (vt I lisa) 10 mg tabletid Ikorel ja sarnased nimetused (vt I lisa) 20 mg tabletid Dankor ja sarnased nimetused (vt I lisa) 20 mg tabletid [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Latvian: Ikorel un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 10 mg tabletes Dancor un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 10 mg tabletes Ikorel un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 20 mg tabletes Dancor un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 20 mg tabletes
Estonian: Embrüotoksilisus ning peri- ja postnataalne toksilisus Pärast radioaktiivselt märgistatud nikorandiili manustamist tiinetele rottidele läbis radioaktiivne aine platsenta.
Latvian: Embriotoksicitāte un peri- un postnatālā toksicitāte Pēc radioaktīvi iezīmēta nikorandila lietošanas grūsnām žurku mātītēm radioaktivitāte šķērsoja placentāro barjeru.
Estonian: Dapoksetiini tuleb nikorandiili võtvatele patsientidele määrata ettevaatusega võimaliku vähenenud ortostaatilise vastupidavuse tõttu.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto nikorandilu, dapoksetīns jāordinē piesardzīgi, jo iespējama ortostatiskās tolerances samazināšanās.
Estonian: Tavaline algannus on 10 mg kaks korda ööpäevas, soovitatavalt hommikuti ja õhtuti.
Latvian: Parastā sākumdeva ir 10 mg divas reizes dienā, vēlams no rīta un vakarā.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nähtudest ja sümptomitest ning jälgida hoolikalt kornea haavandite suhtes.
Latvian: Pacienti jāinformē par pazīmēm un simptomiem un rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai viņiem nerodas radzenes čūla.
Estonian: <Invented name> on toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Plasmas moodustas muutumatu nikorandiil 45,5% radioaktiivsest AUC-st ja alkoholi metaboliit, N-(2-hüdroksüetüül)-nikotiinamiid, 40,5%.
Latvian: Plazmā nikorandila nemainītā forma veidoja 45,5 % radioaktivitātes AUC, bet alkohola dabas metabolīts N-(2-hidroksietil)-nikotīnamīds - 40,5 % radioaktivitātes AUC.
Estonian: Ärge neelake alla kuivainet, mis on iga blisterriba ühes otsas paiknev suurem tablett.
Latvian: Nedrīkst norīt mitruma uzsūcēju, kas ir lielāka tablete katras blistera plāksnītes vienā galā.
Estonian: Lapsed <Invented name> kasutamine lastel ei ole soovitatav, sest ravimi ohutus ja efektiivsus selles patsientide rühmas ei ole tõestatud.
Latvian: Pediatriskā populācija <Piešķirtais nosaukums> lietošana pediatriskiem pacientiem nav ieteicama, jo drošums un efektivitāte šajā pacientu grupā nav pierādīta.
Estonian: Uuring IONA oli randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring, kus osales 5126 patsienti, kes olid üle 45 aasta vanad, kroonilise stabiilse stenokardiaga, said standardset stenokardiavastast ravi ja kellel oli suur risk kardiovaskulaarsete haiguste tekkeks, mida määratles: 1) eelnev müokardiinfarkt või 2) pärgarteri šundi olemasolu või 3) angiograafiaga kinnitatud koronaararteri haigus või positiivne koormustest eelnenud kahe aasta jooksul koos ühega järgmistest näitajatest: vasaku vatsakese hüpertroofia EKG-l, vasaku vatsakese väljutusfraktsioon ≤ 45% või lõppdiastoolne mõõde > 55 mm, vanus ≥ 65, diabeet, hüpertensioon, perifeerne vaskulaarne haigus või tserebrovaskulaarne haigus.
Latvian: IONA pētījums bija nejaušināts, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts pētījums, kurā 5216 pacienti pēc 45 gadu vecuma ar hronisku stabilu stenokardiju saņēma parasto antianginālo terapiju, un viņiem bija liels kardiovaskulāru komplikāciju risks, ko noteica pēc šādiem kritērijiem: 1) iepriekš bijis miokarda infarkts vai 2) veikta koronārās artērijas šuntēšana, vai 3) angiogrāfiski apstiprināta koronāro artēriju slimība vai pozitīvs rezultāts slodzes testā iepriekšējo divu gadu laikā kopā ar vienu no šādiem faktoriem: kreisā kambara hipertrofija EKG, kreisā kambara izsviedes frakcija ≤ 45 % vai kreisā kambara beigu diastoliskais diametrs > 55 mm, vecums ≥ 65 gadi, cukura diabēts, hipertensija, perifērisko asinsvadu slimība vai cerebrovaskulāra slimība.
Estonian: Annust on soovitatav järkjärgult suurendada vastavalt patsiendi vajadustele, ravivastusele ja taluvusele kuni annuseni 40 mg kaks korda ööpäevas (vajadusel).
Latvian: Atkarībā no pacienta vajadzībām, atbildes reakcijas un panesības devu ieteicams pakāpeniski palielināt pat līdz 40 mg divas reizes dienā, ja nepieciešams.
Estonian: Kõige rohkem on metaboliiti N-(2hüdroksüetüül)-nikotiinamiid (ligikaudu 8,9% manustatud annusest 48 tunni jooksul), sellele järgneb nikotiinkusihape (5,7%), nikotaiinamiid (1,34%), N-metüülnikotiinamiid (0,61%) ja nikotiinhape (0,40%).
Latvian: Vislielākā daudzumā noteiktais metabolīts ir N-(2-hidroksietil)-nikotīnamīds (aptuveni 8,9 % lietotās devas 48 stundu laikā), kam seko nikotīnurīnskābe (5,7 %), nikotīnamīds (1,34 %), N-metil-nikotīnamīds (0,61 %) un nikotīnskābe (0,40 %).