FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU/1/08/447/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/08/447/004 84 filmomhulde tabletten EU/1/08/447/009 14 filmomhulde tabletten EU/1/08/447/010 42 filmomhulde tabletten EU/1/08/447/011 56 filmomhulde tabletten EU/1/08/447/012 98 filmomhulde tabletten EU/1/08/447/019 14 filmomhulde tabletten EU/1/08/447/020 28 filmomhulde tabletten EU/1/08/447/021 42 filmomhulde tabletten EU/1/08/447/022 56 filmomhulde tabletten EU/1/08/447/023 84 filmomhulde tabletten EU/1/08/447/024 98 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/08/447/003 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/447/004 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/447/009 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/447/010 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/447/011 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/447/012 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/447/019 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/447/020 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/447/021 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/447/022 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/447/023 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/447/024 98 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <30 ml/min) zijn de werkzaamheid en veiligheid niet volledig geëvalueerd (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten er ikke fullstendig undersøkt hos pasienter med kraftig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt, se pkt.
Dutch: Theofylline
Norwegian Bokmål: Teofyllin
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Dutch: Jicht: De aanbevolen dosering bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis is 80 mg. Over gebruik bij patiënten met een matig ernstige leverfunctiestoornis is slechts beperkt informatie beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Urinsyregikt: Anbefalt dose hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon er 80 mg.
Dutch: In een studie bij gezonde personen had de gelijktijdige toediening van febuxostat 120 mg eenmaal daags met een enkele orale dosis van 4 mg rosiglitazon geen effect op de farmacokinetiek van rosiglitazon en zijn metaboliet N-desmethyl rosiglitazon, wat aantoont dat febuxostat in vivo geen CYP2C8-enzymremmer is.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske forsøkspersoner påvirket ikke samtidig bruk av febuksostat 120 mg daglig og en 4 mg oral enkeltdose av rosiglitazon farmakokinetikken til rosiglitazon og metabolitten N-desmetylrosiglitazon.
Dutch: Pancytopenie, trombocytopenie, agranulocytose* Immuunsysteemaandoeningen Zelden Anafylactische reactie*, overgevoeligheid voor het geneesmiddel*
Norwegian Bokmål: Sjeldne Pancytopeni, trombocytopeni, agranulocytose*
Dutch: Er zijn geen geneesmiddelinteractie-onderzoeken uitgevoerd met febuxostat in het kader van een andere cytotoxische chemotherapie.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier av febuksostat med annen cytotoksisk kjemoterapi er ikke utført.
Dutch: Pandemische-influenzavaccin (H5N1) (gesplitst virion, geïnactiveerd, met adjuvans)
Norwegian Bokmål: Vaksine mot pandemisk influensa (H5N1) (inaktivert, splittvirus, med adjuvans)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau zal jaarlijks eventuele nieuw beschikbare informatie beoordelen en deze samenvatting wordt zo nodig bijgewerkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vil årlig evaluere all ny tilgjengelig informasjon om legemidlet og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2012.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Dutch: Adjupanrix is een vaccin voor gebruik bij volwassenen ter bescherming tegen ‘pandemische' griep.
Norwegian Bokmål: Hva Adjupanrix er og hva den brukes mot Adjupanrix er en vaksine til bruk hos voksne fra 18 år og eldre for å forhindre pandemisk influensa.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Dutch: Overige informatie over Adjupanrix
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Adjupanrix
Dutch: Het volledige EPAR voor Adjupanrix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Het vaccin is goedgekeurd ‘onder uitzonderlijke omstandigheden'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er blitt godkjent på "særskilt grunnlag".
Dutch: Het vaccin bevat een griepstam aangeduid als ‘A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14' (H5N1).
Norwegian Bokmål: Influensa splittvirus, inaktivert, inneholder antigen* tilsvarende: A/VietNam/1194/2004 (H5N1)-lignende stamme (NIBRG-14)
Dutch: Wanneer de firma die het vaccin maakt, de voor de griep verantwoordelijke virusstam aan het vaccin toevoegt, zal zij informatie verzamelen over de veiligheid en de werkzaamheid van het definitieve, ter bestrijding van de pandemie bedoelde vaccin, en dit ter beoordeling overleggen aan het CHMP.
Norwegian Bokmål: Under pandemien vil søker samle inn klinisk sikkerhets- og effektivitetsdata med pandemivaksinen og oversende denne informasjonen til CHMP for vurdering.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Norwegian Bokmål: Når en person vaksineres, vil kroppens eget forsvarssystem (immunsystemet) utvikle beskyttelse (antistoffer) mot sykdommen.
Dutch: Als er echter een pandemie is uitgebroken, kan het raadzaam zijn om het vaccin wel aan deze patiënten toe te dienen, mits er faciliteiten beschikbaar zijn voor reanimatie.
Norwegian Bokmål: I en pandemisituasjon kan det imidlertid være hensiktsmessig å gi vaksinen, forutsatt at nødvendig utstyr for gjenoppliving er lett tilgjengelig ved behov.
Dutch: Het vaccin moet worden verstrekt in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Norwegian Bokmål: Adjupanrix skal brukes i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van het vaccin (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 doses van het vaccin) zijn hoofdpijn, gewrichtspijn, spierpijn, reacties op de injectieplaats (verharding, zwelling, pijn en roodheid), koorts en vermoeidheid.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige: indurasjon, hevelse, smerte og rødhet på injeksjonsstedet, feber, utmattelse Vanlige: skjelving, influensalignende sykdom, reaksjoner på injeksjonsstedet (som varme, pruritus) Mindre vanlige: utilpasshet
Dutch: Het vaccin mag niet worden toegediend aan patiënten die eerder een anafylactische reactie (ernstige allergische reactie) hebben gehad op een van de stoffen van het vaccin of op een van de bestanddelen waarvan vage sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals eieren, kippeneiwit, ovalbumine (een proteïne in eiwit), formaldehyde, gentamicinesulfaat (een antibioticum) en natriumdeoxycholaat.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tidligere har fått en uventet, livstruende allergisk reaksjon mot noen av innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6) eller mot noe som kan være tilstede i veldig små mengder som: egg og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotikum) eller natriumdeoksykolat.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van het vaccin in?
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme ved bruk av vaksinen:
Dutch: EMA/754413/2012 EMEA/H/C/001206
Norwegian Bokmål: Tel.: + 385 (0)1 6051999
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via een injectie in de schouder- of dijspier.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal gis som en intramuskulær injeksjon.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht?
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon se pkt.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met dit vaccin.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse punktene gjelder deg (eller om du er usikker), snakk med legen din eller sykepleier før du får Adjupanrix.
Dutch: Er zijn enkele gegevens beschikbaar die het gebruik van halve doses (0,25 ml) bij kinderen van drie tot negen jaar ondersteunen.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie fikk barn i alder 3 til 9 år enten to voksendoser (0,5 ml) eller to halve voksendoser (0,25 ml).
Dutch: Wat is Adjupanrix?
Norwegian Bokmål: Hvordan Adjupanrix virker
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van dit vaccin.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning.
Dutch: Het oplosmiddel bevat een ‘adjuvans' (een verbinding die olie bevat) om een betere immuunreactie op te wekken.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder tiomersal (en organisk kvikksølvforbindelse) som konserveringsmiddel og overfølsomhetsreaksjoner kan derfor forekomme (se pkt.
Dutch: Mensen die al eerder zijn gevaccineerd met een ‘prepandemisch' vaccin waarvan de griepstam lijkt op de griepstam die de pandemie veroorzaakt, hebben voldoende aan één enkelvoudige dosis.
Norwegian Bokmål: Personer som tidligere er vaksinert med en eller to doser av Prepandrix som inneholder HA fra en annen gruppe enn den influensasubtypen som influensapandemiviruset inneholder:
Dutch: EU/1/09/578/001 Adjupanrix
Norwegian Bokmål: EU/1/09/578/001
Dutch: 2.5 ml (suspensie) 2.5 ml (emulsie)
Norwegian Bokmål: 2,5 ml (suspensjon) 2,5 ml (emulsjon)
Dutch: Suspensie en emulsie voor emulsie voor injectie
Norwegian Bokmål: Suspensjon og emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon
Dutch: Intramusculair gebruik suspensie (H5N1): injectieflacon (glas) emulsie (adjuvant): injectieflacon (glas)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk suspensjon (H5N1): hetteglass (glass) emulsjon (adjuvans): hetteglass (glass)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: injectieflacons (suspensie) 2 x 25 injectieflacons (emulsie)
Norwegian Bokmål: 2 x 25 hetteglass (emulsjon)
Dutch: Opmerking:
Norwegian Bokmål: Notat:
Dutch: Mogelijk zal uw arts om deze reden meer dan één [Fantasienaam] voorschrijven.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn, vil legen din sannsynligvis foreskrive mer enn én [Legemidlets navn] for deg.
Dutch: Voor EpiPen/Nepipe en aanverwante namen
Norwegian Bokmål: For EpiPen/Nepipe og andre tilknyttede navn
Dutch: De productinformatie kan vervolgens bijgewerkt worden door de bevoegde instanties van de lidstaat, in samenwerking met de referentielidstaat, voor zover nodig, in overeenstemming met de procedures vastgesteld in hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter, i samarbeid med referanse medlemsstat, som hensiktsmessig, i henhold til de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i tittel III i direktiv 2001/83 / EF.
Dutch: Bij sommige patiënten kan het voorkomen dat een enkele dosis adrenaline niet voldoende is om de gevolgen van een ernstige allergische reactie volledig tegen te gaan.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan en enkelt dose av adrenalin ikke være tilstrekkelig til å reversere effektene av en alvorlig allergisk reaksjon.
Dutch: Als uw symptomen binnen 5-15 minuten na de eerste injectie niet verbeteren of verslechteren, moet u, of de persoon die bij u is, een tweede injectie toedienen.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine ikke er forbedret eller har forverret seg i løpet av 5-15 minutter etter første injeksjon, bør enten du eller personen som er med deg gi deg en andre injeksjon.
Dutch: Rubriek 6 - Inhoud van de verpakking en overige informatie
Norwegian Bokmål: Seksjon 6 - Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Dutch: Deze Samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter zijn de uitkomst van de referral procedure.
Norwegian Bokmål: Denne Preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet fra henvisningsprosedyren.
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt for oppsummeringen av produktegenskaper og pakningsvedlegg
Dutch: Alle patiënten die [Fantasienaam] krijgen voorgeschreven moeten een grondige uitleg krijgen zodat zij goed op de hoogte zijn van de indicaties voor het gebruik en de juiste wijze van toediening (zie rubriek 6.6).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som er foreskrevet [Legemidlets navn] skal være grundig instruert til å forstå indikasjoner for bruk og riktig fremgangsmåte for administrasjon (se pkt 6.6).
Dutch: Het wordt sterk aangeraden ook de mensen in de directe omgeving van de patiënt (bijv. ouders, zorgverleners, leerkrachten) het juiste gebruik van [Fantasienaam] aan te leren, voor als de patiënt hulp nodig heeft in noodsituaties.
Norwegian Bokmål: Det er også sterkt anbefalt å utdanne pasientens nærmeste (for eksempel foreldre, omsorgspersoner, lærere) for riktig bruk av [Legemidlets navn] i tilfelle støtte er nødvendig i en nødssituasjon.
Dutch: Aangeraden wordt dat uw familieleden, verzorgers of leerkrachten ook weten hoe zij [Fantasienaam] correct moeten toedienen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dine familiemedlemmer, omsorgspersoner eller lærere også er instruert i riktig bruk av [Legemidlets navn].
Dutch: Voor dergelijke gevallen dient u altijd meer dan één [Fantasienaam] bij u te hebben.
Norwegian Bokmål: Av denne grunnen bør du bære mer enn én [Legemidlets navn] med deg til alle tider.
Dutch: Rubriek 3 - Hoe gebruikt u dit middel?
Norwegian Bokmål: Seksjon 3 - Hvordan du bruker X
Dutch: Wanneer klinische verbetering uitblijft of bij verslechtering, kan 5-15 minuten na de eerste injectie een tweede injectie met een extra (Fantasienaam) worden toegediend.
Norwegian Bokmål: I fravær av klinisk forbedring eller om forverring oppstår, kan en andre injeksjon med ytterligere [Legemidlets navn] administreres 5-15 minutter etter den første injeksjonen.
Dutch: [De vergunninghouders dienen bij de gebruiksaanwijzing een verbeterde schematische voorstelling in te dienen en ervoor te zorgen dat hierin duidelijk wordt aangegeven dat de injectie aan de buitenkant (zijkant) van het dijbeen gegeven moet worden.
Norwegian Bokmål: [Innehaver (e) av markedsføringstillatelsen skal levere forbedret diagram i bruksanvisningen ved å øke størrelsen og påse at det tydelig viser at injeksjonen skal være i det anterolaterale aspektet av låret]
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [De rubriek moet worden gewijzigd zodat hij als volgt luidt]
Norwegian Bokmål: Seksjon 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Dutch: Rubriek 6.5 - Aard en inhoud van de verpakking [De rubriek moet worden gewijzigd zodat duidelijk is wat de naaldlengte van de pen(nen) is] [Nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: Seksjon 6.5 - Emballasje (type og innhold) [Seksjonen bør endres for å gjenspeile den eksponerte nålelengden av enhet (er/ene)] [Fylles ut nasjonalt]
Dutch: Rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening [De rubriek moet worden gewijzigd zodat hij als volgt luidt]
Norwegian Bokmål: Seksjon 4.2 - Dosering og administrasjonsmåte [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Dutch: A. Samenvatting van de Productkenmerken
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale
Dutch: 1110 Wien
Norwegian Bokmål: 1110 Wien Austria
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het(de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform (er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver (e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Dutch: Griekenland DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Norwegian Bokmål: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Dutch: Denemarken Meda AS Solvang 8
Norwegian Bokmål: Meda AS Solvang 8
Dutch: Parenteraal gebruik
Norwegian Bokmål: Parenteralt bruk
Dutch: Hongarije Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Dutch: Zweden Meda AB Box 906
Norwegian Bokmål: Meda AB Box 906
Dutch: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Dutch: 821 02 Bratislava
Norwegian Bokmål: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Dutch: Meda Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited
Dutch: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Norwegian Bokmål: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Dutch: Norway
Norwegian Bokmål: Norge
Dutch: Cyprus
Norwegian Bokmål: Kypros
Dutch: Slowakije Meda Pharma spol.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma spol.
Dutch: Oostenrijk Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Norwegian Bokmål: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Dutch: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Dutch: Bulgarije
Norwegian Bokmål: Bulgaria
Dutch: België
Norwegian Bokmål: Belgia
Dutch: Slovenië
Norwegian Bokmål: Slovenia
Dutch: Romford Essex RM3 8UG
Norwegian Bokmål: RM3 8UG
Dutch: Italië
Norwegian Bokmål: Italia
Dutch: 01-207 Warszawa
Norwegian Bokmål: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa
Dutch: IJsland
Norwegian Bokmål: Iceland
Dutch: Kroatië
Norwegian Bokmål: Kroatia
Dutch: 1 in 1000 Oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: 1 in 1000 Injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: Intramusculair/Subc utaan gebruik
Norwegian Bokmål: Intramuskulær/Subku tan bruk
Dutch: 330 mcg Oplossing voor injectie in een voorgevulde injector
Norwegian Bokmål: 330 mcg Løsning for injeksjon i en forhåndsfylt injektor
Dutch: PaianiasMarkopoulou,
Norwegian Bokmål: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
Dutch: Ierland
Norwegian Bokmål: Irland
Dutch: Noorwegen Meda AS Askerveien 61
Norwegian Bokmål: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Dutch: Nederland Meda Pharma B.V. Krijgsman 20
Norwegian Bokmål: Nederland Meda Pharma B.V.
Dutch: 165 mcg Oplossing voor injectie in een voorgevulde injector
Norwegian Bokmål: 165 mcg Løsning for injeksjon i en forhåndsfylt injektor
Dutch: Oplossing voor infusie in een voorgevulde spuit/pen
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte /penn
Dutch: Duitsland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Norwegian Bokmål: Storbritannia PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Dutch: Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike
Dutch: Noorwegen ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Norwegian Bokmål: ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Dutch: Zweden Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Norwegian Bokmål: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Dutch: Duitsland Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Norwegian Bokmål: Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Dutch: Luxemburg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Norwegian Bokmål: Luxembourg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Dutch: 0,5 mg/ 1 ml Oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: 0,5 mg/ 1 ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: Hersholm 2970 Denmark
Norwegian Bokmål: Hersholm 2970
Dutch: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Norwegian Bokmål: Styrke
Dutch: Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Dutch: 18 maanden.
Norwegian Bokmål: 18 måneder.
Dutch: Ga door met uw ochtendbezigheden.
Norwegian Bokmål: Fortsett med dine morgenaktiviteter.
Dutch: Deze zijn gewoonlijk gering en asymptomatisch.
Norwegian Bokmål: Disse er vanligvis små og asymptomatiske.
Dutch: De relevantie voor mensen is onbekend.
Norwegian Bokmål: Relevansen i forhold til mennesker er ukjent.
Dutch: De frequentie zelden werd geschat op basis van relevante klinische onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Frekvensen sjelden ble estimert utfra relevante kliniske studier.
Dutch: • als u kanker heeft,
Norwegian Bokmål: • du har kreft,
Dutch: Dit kunnen tekenen van botschade in het oor zijn.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret
Dutch: De eiwitbinding in het plasma bij de mens is ongeveer 78 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding hos mennesker er ca. 78 %.
Dutch: Eliminatie Na een eenmalige intraveneuze dosis van [
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter en enkelt intravenøs dose av [
Dutch: Kruis de dag van de week aan die u het beste uitkomt: MA
Norwegian Bokmål: Marker den ukedagen som passer deg best: Ma
Dutch: Geen bijzondere vereisten.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
Dutch: Wat is vitamine D?
Norwegian Bokmål: Hva er vitamin D?
Dutch: Als u een van deze bijwerkingen krijgt, mag u niet rijden tot u zich beter voelt.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, bør du ikke kjøre før du føler deg bedre
Dutch: Ook de BMD van het lichaam als geheel nam significant toe.
Norwegian Bokmål: Total BMD økte også signifikant.
Dutch: Hoe eerder een vrouw in de menopauze komt, hoe groter de kans op osteoporose.
Norwegian Bokmål: Jo tidligere en kvinne kommer i overgangsalderen, jo større er risikoen for osteoporose.
Dutch: • geen mineraalwater (met of zonder koolzuur)
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med mineralvann (med eller uten kullsyre)
Dutch: - Hypocalciëmie.
Norwegian Bokmål: - Hypokalsemi.
Dutch: • geen koffie of thee
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med kaffe eller te
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: En risiko for det nyfødte barnet/spedbarnet kan ikke utelukkes.
Dutch: Ga niet liggen totdat u voor het eerst die dag gegeten heeft.
Norwegian Bokmål: Ikke legg deg ned før du har spist ditt første måltid den dagen.
Dutch: • als u rookt of gerookt heeft (omdat dit de kans op gebitsproblemen kan vergroten).
Norwegian Bokmål: • du røyker eller har røkt (dette kan øke risiko for tannproblemer).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 4 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 21 november 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4. januar 2007 Dato for siste fornyelse:
Dutch: Bij de meeste patiënten verdwenen de symptomen na stopzetting van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene opphørte symptomene etter behandlingsstopp.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van alendronaat bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data angående bruk av alendronat hos gravide kvinner.
Dutch: Lees deze zorgvuldig door.
Norwegian Bokmål: Les det nøye.
Dutch: U kunt gaan zitten, staan of lopen, zolang u maar rechtop blijft.
Norwegian Bokmål: Du kan sitte, stå eller gå - bare du holder overkroppen oppreist.
Dutch: Belangrijke informatie
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger.
Dutch: Als u denkt dat een van deze punten op u van toepassing is, neem de tabletten dan niet in.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror noen av disse punktene gjelder for deg, skal du ikke ta tablettene.
Dutch: De tijd tot het intreden van deze symptomen varieerde van één dag tot enkele maanden na instelling van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Perioden før symptomene inntraff varierte fra en dag til flere måneder etter behandlingsstart.
Dutch: Zelden symptomatische hypocalciëmie, vaak in samenhang met predisponerende aandoeningen
Norwegian Bokmål: Sjeldne symptomatisk hypokalsemi, ofte i forbindelse med predisponerende sykdommer
Dutch: Overleg eerst met uw arts en volg het gegeven advies op.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først og følg de rådene du får.
Dutch: (malabsorptiesyndroom),
Norwegian Bokmål: (malabsorpsjonssyndrom)
Dutch: Veel van deze patiënten kregen ook chemotherapie en corticosteroïden.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene fikk også kjemoterapi og kortikosteroider.