FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otras informaciones sobre Cepedex
Italian: Altre informazioni su Cepedex
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cepedex el 13/12/2016.
Italian: Il 13/12/2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cepedex, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Actúa asociándose a los receptores conocidos como alfa2-adrenérgicos e inhibiendo la liberación del neurotransmisor noradrenalina de las células nerviosas al organismo.
Italian: Agisce legandosi ai recettori alfa2-adrenergici e inibendo il rilascio di noradrenalina, un neurotrasmettitore, da parte delle cellule nervose presenti nell'organismo.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Cepedex?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Cepedex?
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Cepedex, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cepedex sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Spanish: (calculada mediante el peso corporal) y en los gatos se basa en el peso corporal.
Italian: Per i cani la dose dipende dalla rispettiva superficie corporea (calcolata tenendo conto del peso corporeo) mentre per i gatti si basa sul peso corporeo.
Spanish: Se utiliza en intervenciones no invasivas que no suponen un corte de la piel o de una cavidad corporal.
Italian: Cepedex è usato in procedure non invasive che non comportano l'incisione della pelle o la penetrazione in una cavità dell'organismo;
Spanish: Cepedex se presenta en suspensión inyectable y solo podrá dispensarse con receta médica.
Italian: Cepedex è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Cepedex es un medicamento genérico administrado mediante inyección, de composición similar y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Dexdomitor.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Cepedex è un medicinale generico somministrato per iniezione e presenta una composizione analoga al medicinale di riferimento Dexdomitor, del quale contiene anche lo stesso principio attivo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cepedex?
Italian: Perché Cepedex è approvato?
Spanish: Como Cepedex es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Cepedex è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Cepedex?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Cepedex?
Spanish: ¿Cómo se usa Cepedex?
Italian: Come si usa Cepedex?
Spanish: ¿Cómo actúa Cepedex?
Italian: Come agisce Cepedex?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cepedex, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cepedex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como con Dexdomitor, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Dexdomitor, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Cepedex nell'UE.
Spanish: En perros, Cepedex se administra por vía intravenosa o intramuscular.
Italian: Nei cani, Cepedex viene somministrato tramite iniezione endovenosa (in vena) o intramuscolare (in un muscolo).
Spanish: Cepedex contiene el principio activo dexmedetomidina y es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Dexdomitor.
Italian: Questo significa che Cepedex è simile ad un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Dexdomitor.
Spanish: Cepedex también puede utilizarse en perros para proporcionar alivio del dolor y sedación profunda al llevar a cabo procedimientos médicos y cirugía menor cuando se utiliza junto con butorfanol (un sedante y analgésico).
Italian: Nei cani, in associazione a butorfanolo (un sedativo e analgesico), Cepedex può essere utilizzato anche per la sedazione profonda e l'analgesia nelle procedure mediche e negli interventi chirurgici minori.
Spanish: Cepedex dexmedetomidina
Italian: Cepedex desmedetomidina
Spanish: ¿Qué es Cepedex y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cepedex?
Spanish: La duración y profundidad de la sedación dependen de la dosis que se utiliza.
Italian: La dose dipende anche dall'uso e dalla modalità di somministrazione del medicinale; inoltre, influisce sulla durata e sulla profondità della sedazione e dell'analgesia.
Spanish: Como Cepedex es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Italian: Poiché Cepedex è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Spanish: Solución inyectable Subcutánea
Italian: Soluzione iniettabile Sottocutanea
Spanish: 14 Viales
Italian: 14 Flaconcini
Spanish: Cada ciclo dura 3 semanas.
Italian: Un ciclo dura 3 settimane.
Spanish: Entre cada ciclo debe dejarse un periodo sin tratamiento de 3 semanas.
Italian: Tra ogni ciclo dovrebbe trascorrere un periodo libero da trattamenti di 3 settimane.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ceplene se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ceplene sono costantemente monitorati.
Spanish: Ceplene ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 7 de octubre de 2008.
Italian: Ceplene ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 7 ottobre
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ceplene?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ceplene?
Spanish: Se utiliza durante la primera «remisión» de los pacientes (es decir, el periodo sin síntomas de la enfermedad después del primer ciclo de tratamiento).
Italian: Si usa durante la prima "remissione" dei pazienti (un periodo senza i sintomi della malattia dopo il primo ciclo di trattamento).
Spanish: Esto significa que modifica la actividad del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Italian: Ciò significa che influisce sull'attività del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo).
Spanish: Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento y de los efectos adversos, podría ser necesario suspender el tratamiento o ajustar la dosis.
Italian: A seconda della risposta del paziente al trattamento e degli effetti indesiderati, può essere necessario sospendere il trattamento o aggiustare la dose.
Spanish: Otra información sobre Ceplene
Italian: Altre informazioni su Ceplene
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Ceplene son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ceplene sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: La LMA es «rara», y Ceplene ha sido designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 11 de abril de 2005.
Italian: L'AML è "rara" e Ceplene è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) l'11 aprile 2005.
Spanish: Esto puede prolongar el tiempo que el paciente permanece en remisión.
Italian: Ciò può aumentare la durata del periodo di remissione del paziente.
Spanish: ¿Qué es Ceplene y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Ceplene e per cosa si usa?
Spanish: Ceplene no debe emplearse en pacientes con problemas graves de corazón ni en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Italian: Ceplene non deve essere usato in pazienti con gravi problemi cardiaci o in donne incinte o in periodo di allattamento.
Spanish: La histamina es una sustancia natural del organismo que interviene en numerosos procesos.
Italian: L'istamina è una sostanza che si trova naturalmente nell'organismo ed è coinvolta in molti processi.
Spanish: La primera vez que se administra Ceplene hay que vigilar la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la función pulmonar del paciente.
Italian: Quando Ceplene viene somministrato per la prima volta, è necessario controllare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la funzione polmonare del paziente.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ceplene se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ceplene sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ceplene?
Italian: Perché è stato approvato Ceplene?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ceplene en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Ceplene sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ceplene, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ceplene, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Ceplene?
Italian: Quali sono i rischi associati a Ceplene?
Spanish: ¿Cómo se usa Ceplene?
Italian: Come si usa Ceplene?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ceplene son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ceplene sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: Ceplene y la interleucina 2 se administran durante 10 ciclos.
Italian: Ceplene e interleuchina-2 sono somministrati per 10 cicli.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que hayan recibido un trasplante de médula ósea de un donante o que estén tomando esteroides (medicamentos usados para reducir o prevenir la inflamación) por vía sistémica (por boca o en inyecciones), clonidina (utilizada para disminuir la presión arterial elevada) o antagonistas de la histamina H2 (empleados para tratar úlceras de estómago, indigestión o ardor de estómago).
Italian: Inoltre non deve essere usato in pazienti che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo da un donatore o che stanno assumendo steroidi (medicinali usati per ridurre o prevenire l'infiammazione) somministrati per via sistemica (per bocca o per iniezione), clonidina (usato per ridurre l'ipertensione) antagonisti dei recettori H2 dell'istamina (usati per trattare ulcere dello stomaco, indigestione o bruciore di stomaco).
Spanish: Esto mejora la eficacia de la interleucina 2, un medicamento que estimula el sistema inmunitario para que ataque a las células cancerosas.
Italian: Questo migliora l'efficacia dell'interleuchina-2, un medicinale che stimola il sistema immunitario ad attaccare le cellule cancerose.
Spanish: La dosis recomendada de Ceplene es de una inyección dos veces al día, entre uno y tres minutos después de haber administrado una inyección de interleucina 2.
Italian: La dose raccomandata di Ceplene è una iniezione due volte al giorno, da uno a tre minuti dopo un'iniezione di interleuchina-2.
Spanish: Se presenta en solución inyectable subcutánea.
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile sottocutanea.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ceplene (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son sofocos, dolor de cabeza, cansancio, fiebre e inflamación o enrojecimiento en la zona de inyección.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ceplene (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono rossore, cefalea, stanchezza, febbre e infiammazione o arrossamento nel sito di iniezione.
Spanish: En los pacientes que se encontraban en su primera remisión, la combinación de Ceplene e interleucina 2 fue más eficaz que la ausencia de tratamiento para prolongar el tiempo hasta la reaparición de la LMA o hasta la muerte del paciente por cualquier causa: el tiempo medio sin enfermedad aumentó de 291 días sin tratamiento a 450 días después del tratamiento con Ceplene e interleucina 2.
Italian: Per i pazienti in prima remissione l'associazione di Ceplene e interleuchina-2 è risultata più efficace rispetto all'assenza di trattamento nell'aumentare la sopravvivenza libera da AML o nel ritardare il decesso del paziente a seguito di qualsiasi causa: la durata mediana della sopravvivenza senza malattia è aumentata passando da 291 giorni in assenza di trattamento a 450 giorni a seguito del trattamento con Ceplene e interleuchina-2.
Spanish: La compañía que comercializa Ceplene presentará actualizaciones anuales sobre la seguridad y la eficacia de Ceplene en combinación con interleucina 2 en pacientes con LMA en su primera remisión.
Italian: La ditta che commercializza Ceplene fornirà aggiornamenti annuali sulla sicurezza e l'efficacia di Ceplene in associazione a interleuchina-2 nei pazienti affetti da AML in prima remissione.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos el medicamento, siempre que se les haya enseñado debidamente a hacerlo.
Italian: L'iniezione può essere somministrata dal paziente stesso, purché opportunamente istruito.
Spanish: La eficacia de Ceplene se ha investigado en un estudio principal realizado en 320 adultos con LMA que se encontraban en remisión tras recibir tratamiento para la leucemia.
Italian: L'efficacia di Ceplene è stata analizzata in uno studio principale che ha coinvolto 320 adulti con AML in remissione dopo il trattamento antileucemico.
Spanish: Información general sobre Ceplene y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Ceplene e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: Cada inyección de Ceplene debe administrarse lentamente durante entre 5 y 15 minutos, en un lugar distinto del empleado para la inyección de la interleucina 2 y preferentemente en el muslo o en el abdomen.
Italian: Ciascuna iniezione di Ceplene deve essere somministrata lentamente per 5-15 minuti, in un sito diverso da quello dell'iniezione di interleuchina-2, preferibilmente nella coscia o nell'addome (pancia).
Spanish: Ceplene solo se podrá dispensar con receta médica y deberá administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la LMA.
Italian: Ceplene può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'AML.
Spanish: Ceplene se administró en combinación con interleucina 2 y se comparó con la ausencia de tratamiento.
Italian: Ceplene è stato somministrato in associazione a interleuchina-2 e confrontato con l'assenza di trattamento.
Spanish: Ceplene es un medicamento que se utiliza en combinación con la interleucina 2 (un medicamento contra el cáncer) como tratamiento de mantenimiento en los adultos con leucemia mielógena aguda (LMA), un tipo de cáncer que afecta a los leucocitos (glóbulos blancos).
Italian: Ceplene è un medicinale usato in associazione a interleuchina-2 (un medicinale antitumorale) come terapia di mantenimento negli adulti affetti da leucemia mieloide acuta (AML), un tipo di tumore che colpisce i globuli bianchi.
Spanish: En el tratamiento de la LMA, se cree que actúa protegiendo las células del sistema inmunitario para que no resulten dañadas.
Italian: Si ritiene che, nel trattamento dell'AML, agisca proteggendo le cellule del sistema immunitario dai danni.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ceplene en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Ceplene sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Ceplene?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Ceplene?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Ceplene, consultar el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ceplene, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Cuando Ceplene se administra junto con interleucina 2, ayuda al sistema inmunitario a destruir las células de la leucemia que puedan quedar en el organismo durante los periodos de remisión.
Italian: Quando Ceplene viene somministrato con interleuchina-2, aiuta il sistema immunitario ad uccidere eventuali cellule leucemiche residue presenti nell'organismo durante la remissione.
Spanish: El principio activo de Ceplene, el dihidrocloruro de histamina, es un inmunomodulador.
Italian: Il principio attivo di Ceplene, istamina dicloridrato, è un immunomodulatore.
Spanish: Esto se debe a que no ha sido posible obtener información completa sobre Ceplene debido a la rareza de la enfermedad.
Italian: Ceplene è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché non è stato possibile ottenere informazioni complete su Ceplene a causa della rarità della malattia.
Spanish: Ceplene (dihidrocloruro de histamina)
Italian: Ceplene (istamina dicloridrato)
Spanish: ¿Cómo actúa Ceplene?
Italian: Come agisce Ceplene?
Spanish: Ceplene contiene el principio activo dihidrocloruro de histamina.
Italian: Ceplene contiene il principio attivo istamina dicloridrato.
Spanish: No se observaron efectos de Ceplene e interleucina 2 en los pacientes que estaban en una segunda remisión o en remisiones posteriores.
Italian: Nei pazienti in seconda remissione o in remissione successiva non è stato osservato alcun effetto di Ceplene e interleuchina-2.
Spanish: Sin embargo esta diferencia no fue estadísticamente significativa.
Italian: Tuttavia questa differenza non era statisticamente significativa.
Spanish: Lea las siguientes instrucciones con atención.
Italian: Legga queste istruzioni attentamente.
Spanish: No toque el tapón con las manos.
Italian: Non toccare il tappo con le mani.
Spanish: Las reducciones de la dosis pueden ser temporales o permanentes.
Italian: Le riduzioni possono essere temporanee o permanenti.
Spanish: Periodo sin tratamiento (6 semanas)
Italian: Nessun trattamento (6 settimane)
Spanish: Espere entre 1 y 3 minutos.
Italian: Attendere da 1 a 3 minuti.
Spanish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) España
Italian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcellona) Spagna
Spanish: • si tiene problemas cardiacos graves.
Italian: • Se soffre di gravi problemi cardiaci.
Spanish: Lávese las manos concienzudamente con agua y jabón.
Italian: Lavare le mani accuratamente con acqua e sapone.
Spanish: Tratamiento*
Italian: Trattamento*
Spanish: • si está embarazada.
Italian: • Se è incinta.
Spanish: La dosis se calcula en función de su peso corporal.
Italian: Ciascuna dose viene calcolata in base al suo peso corporeo.
Spanish: Otros estudios oncológicos (tumor avanzado)
Italian: Altri studi oncologici (tumore avanzato)
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en «Circunstancias excepcionales».
Italian: Questo medicinale è stato autorizzato in "circostanze eccezionali".
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado en el que se pueda sentar y reclinarse.
Italian: Individuare un luogo comodo e illuminato in cui sia possibile sedersi e sdraiarsi.
Spanish: Si usa más Ceplene del que debe
Italian: Se usa più Ceplene di quanto doveva
Spanish: Dosis estándar (µg)
Italian: Dose standard (µg)
Spanish: Anticoncepción en mujeres y hombres
Italian: Contraccezione in uomini e donne
Spanish: Cada caja contiene 14 viales.
Italian: Ciascuna scatola contiene 14 fiale.
Spanish: NOTA: La dispensación de aldesleukina se debe llevar a cabo en condiciones asépticas controladas.
Italian: NOTA: La dispensazione di aldesleuchina deve essere effettuata in condizioni controllate asettiche.
Spanish: Puede que quede una pequeña cantidad de solución en el vial.
Italian: È possibile che nella fiala resti un po' di soluzione.
Spanish: Para reducir las posibles reacciones adversas, el tiempo de administración puede alargarse hasta un máximo de 15 minutos (ver más abajo).
Italian: Per ridurre le possibili reazioni avverse, il tempo di somministrazione può essere prolungato fino ad un massimo di 15 minuti (vedere più avanti).
Spanish: Otros medicamentos y Ceplene
Italian: Altri medicinali e Ceplene
Spanish: Se recomienda emprender las modificaciones de dosis en primeras fases del tratamiento.
Italian: Si raccomanda di apportare le modifiche delle dosi nelle fasi iniziali del trattamento.
Spanish: Número de semana (S)*
Italian: Settimana n. (s)*
Spanish: • Pérdida de peso.
Italian: • Perdita di peso
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes ( 1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le frequenze sono classificate come molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10), non comune ( 1/1.000, <1/100), raro ( 1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base de dati disponibili).
Spanish: Los resultados de este estudio piloto se utilizaron para diseñar y poner en marcha un ensayo multinacional de fase III.
Italian: I risultati di questo studio pilota sono stati utilizzati per disegnare e realizzare un trial di fase 3 plurinazionale.
Spanish: Ciclos de tratamiento
Italian: Cicli di trattamento
Spanish: Puede elegir entre el interior o el exterior de los muslos, los brazos o el estómago.
Italian: È possibile scegliere tra interno o esterno della coscia, le braccia e lo stomaco.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas, no mencionadas anteriormente, fueron relacionadas, al menos posiblemente, con el medicamento en estudio:
Italian: I seguenti eventi avversi, non elencati in precedenza, sono stati almeno possibilmente collegati al farmaco in studio:
Spanish: Esta tabla también indica el volumen requerido en caso de prescribirse una reducción de dosis del 20% .
Italian: Questa tabella fornisce anche il volume richiesto in caso di prescrizione di dose ridotta del 20%.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ceplene
Italian: Se interrompe il trattamento con Ceplene
Spanish: - clonidina, un medicamento utilizado para reducir la presión sanguínea.
Italian: - Clonidina, farmaco usato per abbassare la pressione.
Spanish: Los volúmenes de dosificación basados en el peso del paciente se indican en la Tabla 3.
Italian: I volumi di dosaggio sulla base del peso del paziente sono riportati nella Tabella 3di seguito.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere l'allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).