FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europa-Kommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Šio registracijos pažymėjimo turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato,
Danish: Når brusegranulatet er opløst i vand, og vaccinesuspensionen er tilsat, skal blandingen drikkes inden for 2 timer.
Lithuanian: Ištirpinus vandenyje šnypščiąsias granules ir supylus vakcinos suspensiją, mišinį reikia išgerti per 2
Danish: Hvis De har fået Deres sidste dosis af vaccinen mindre end 2 år tidligere, vil en enkelt dosis kunne forny beskyttelsen.
Lithuanian: Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina ne daugiau nei dveji metai, viena dozė atnaujins apsaugą.
Danish: Natriumcarbonat, vandfrit Saccharinnatrium Natriumcitrat Hindbæraroma
Lithuanian: Bevandenis natrio karbonatas Sacharino natrio druska Natrio citratas
Danish: • Giv barnet den anden dosis mindst 1 uge efter den første dosis.
Lithuanian: • Duokite 2-ąją dozę vaikui praėjus ne mažiau kaip 1 savaitei po 1-osios dozės.
Danish: Ingen andre vacciner/lægemidler, herunder oral poliovaccine og malariamidler, er blevet givet samtidig med Dukoral i kliniske undersøgelser.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kartu su Dukoral daugiau neskirta jokių kitų vakcinų ar vaistų, įskaitant geriamąją vakciną nuo poliomielito ir preparatus nuo maliarijos.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Danish: - suspension til oral suspension:
Lithuanian: - Suspensija geriamajai suspensijai.
Danish: • Giv barnet den tredje dosis mindst 1 uge efter den anden dosis og mindst 1 uge inden Deres rejse.
Lithuanian: • Duokite 3-ąją dozę vaikui praėjus ne mažiau kaip vienai savaitei po 2-osios dozės ir likus ne mažiau kaip vienai savaitei iki kelionės.
Danish: Antal deltagende personer, doseringsregimer samt opfølgningsperioder er vist i nedenstående tabel.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodytas tyrime dalyvavusių pacientų skaičius, dozavimo tvarka ir tolesni tyrimo periodai.
Danish: Svimmelhed Meget sjælden Omtågethed, insomni, besvimelse, nedsat smagssans
Lithuanian: Mieguistumas, nemiga, alpimas, susilpnėjęs skonio pojūtis.
Danish: Kontakt Deres læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er forløbet mere end 6 uger.
Lithuanian: Jeigu praėjo daugiau nei 6 savaitės, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Danish: • Følelsesløshed eller snurrende og prikkende fornemmelse
Lithuanian: • nuovargis / nuovargio pojūtis;
Danish: • Giv barnet den første dosis senest 3 uger inden Deres rejse.
Lithuanian: • Duokite 1-ąją dozę vaikui likus ne mažiau nei 3 savaitėms prieš išvažiuojant į kelionę.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE DUKORAL - 20x1 dosis pakning (indre emballage til 20 hætteglas med vaccine)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS DUKORAL - 20x1 dozės pakuotė (vidinė kartoninė dėžutė su 20 vakcinos flakonų)
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Sjælden
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reti.
Danish: 1 dosis (3 ml)
Lithuanian: 1 mg (susidarę V.
Danish: DUKORAL suspension Oral anvendelse.
Lithuanian: DUKORAL suspensija
Danish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (varme-inaktiveret)
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas formaline)
Danish: Yderligere bivirkninger, der blev indberettet under overvågningen efter markedsføring af vaccinen, er beskrevet i nedenstående.
Lithuanian: Neigiamas poveikis, nustatytas stebint situaciją po preparato pasirodymo rinkoje Toliau išvardytos papildomos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos stebint situaciją po preparato pasirodymo rinkoje.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme: Gastroenteritis Blod og lymfesystem: Lymfadenitis Nervesystemet: Paræstesi
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: limfadenitas.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE DUKORAL - 20x1 dosis pakning (indre emballage for 20 breve med natriumhydrogencarbonat)
Lithuanian: DUKORAL - 20x1 dozės pakuotė (vidinė kartoninė dėžutė su 20 natrio-vandenilio karbonato plastikinių paketėlių)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 100 personer)
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis Nedažnai pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):
Danish: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Sverige
Lithuanian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Švedija
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2004 Dato for seneste fornyelse: 25. marts 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Danish: • Feber
Lithuanian: • karščiavimas,;
Danish: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sverige
Lithuanian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švedija
Danish: • Tag den første dosis senest 2 uger inden Deres rejse.
Lithuanian: • 1-ąją dozę vartokite likus ne mažiau nei 2 savaitėms prieš išvažiuojant į kelionę.
Danish: 3 ml suspension i et hætteglas.
Lithuanian: 3 ml suspensijos flakone
Danish: Suspensionen er en hvidlig suspension i et hætteglas.
Lithuanian: Suspensija yra balkšvos spalvos suspensija, tiekiama vienos dozės stikliniame flakone.
Danish: 5 mdr.
Lithuanian: 5 mėnesiai
Danish: Bufferopløsningen fremstilles ved at opløse brusegranulatet i et glas koldt vand (cirka 150 ml) ved forsigtig omrøring.
Lithuanian: Norėdami paruošti buferio tirpalą švelniai maišydami ištirpinkite šnypščiąsias granules stiklinėje šalto vandens (apie 150 ml).
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS,
Danish: Pakningsstørrelser: 1x1 dosis, 2x1 dosis, 20x1 dosis Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Lithuanian: Pakuočių dydis: 1x1 dozė, 2x1 dozė, 20x1 dozė
Danish: Sådan skal De tage Dukoral
Lithuanian: Kaip laikyti Dukoral
Danish: Der er ikke påvist nogen påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Dukoral gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Natriumhydrogencarbonat brusegranulat Oral anvendelse.
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas tiekiamas šnypščiosiomis granulėmis,
Danish: Dukoral leveres som en suspension og brusegranulat til oral suspension.
Lithuanian: Dukoral suspensija ir šnypščiosios granulės geriamajai suspensijai.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Dukoral Sådan skal De tage Dukoral Bivirkninger
Lithuanian: Kas yra Dukoral ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Dukoral Kaip vartoti Dukoral Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Dukoral
Danish: Det tager cirka 1 uge efter den sidste dosis, før beskyttelsen sætter ind. Af hensyn til den fortsatte beskyttelse anbefales en ny vaccination inden for 6 måneder.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti nuolatinę apsaugą, pakartotinę vakcinaciją rekomenduojama atlikti per 6 mėnesius.
Danish: Effektiviteten over for kolera blev vurderet i tre randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske studier, der blev gennemført i Bangladesh (endemisk område) og Peru (ikke-endemisk område).
Lithuanian: Tyrimai vyko Bangladeše (endeminiame regione) ir Peru (neendeminiame regione).
Danish: 31,25x109 bakterier* af hver af følgende V. cholerae O1-stammer: Inaba klassisk biotype (varme-inaktiveret), Inaba El Tor biotype (formalin-inaktiveret), Ogawa klassisk biotype (varme-inaktiveret), Ogawa klassisk biotype (formalin-inaktiveret).
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasikinis biotipas (inaktyvintas šilumoje) 31,25x109 bakterijų-* Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotipas (inaktyvintas formaline) 31,25x109 bakterijų* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas šilumoje)
Danish: Det tager cirka 1 uge efter den sidste dosis, før beskyttelsen sætter ind. Af hensyn til den fortsatte beskyttelse anbefales en ny vaccination inden for 2 år.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti nuolatinę apsaugą, pakartotinę vakcinaciją rekomenduojama atlikti per 2 metus. Jei nuo paskutinės vakcinos dozės praėjo mažiau nei dveji metai, viena dozė atnaujins apsaugą.
Danish: Det er ikke foretaget nogen undersøgelse af de prækliniske sikkerhedsdata for vaccinen.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ikiklinikinių vakcinos saugumo tyrimų neatlikta.
Danish: • Udslæt
Lithuanian: • bėrimas;
Danish: • Aktive stoffer:
Lithuanian: Dukoral sudėtis • Veikliosios medžiagos yra:
Danish: UDLØBSDATO
Lithuanian: Tolesni periodai
Danish: Dukoral indeholder natrium
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
Danish: • Nældefeber, kløe
Lithuanian: • dilgėlinė, niežėjimas;
Danish: - Granulat til oral suspension i et brev.
Lithuanian: - Granulės geriamajai suspensijai, tiekiamos paketėlyje.
Danish: − Rekombinant koleratoksin B-subenhed (rCTB) 1 mg.
Lithuanian: − 1 mg choleros toksino B subvieneto (B subunit) rekombinanto (rCTB).
Danish: Der findes ingen kliniske data vedrørende den beskyttende effekt af Dukoral mod kolera efter administration af booster-doser.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Neturima jokių klinikinių duomenų apie Dukoral nuo choleros apsauginį poveikį po pakartotinių dozių skyrimo.
Danish: De tre hovedundersøgelser omfattede i alt næsten 113 000 mennesker.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose dalyvavo beveik 113 000 pacientų.
Danish: Virksomheden har også fremlagt data fra den offentliggjorte litteratur.
Lithuanian: Be to, bendrovė pateikė mokslinėje literatūroje paskelbtus duomenis.
Danish: Når suspensionen er klargjort, skal den drikkes inden for to timer.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją reikia išgerti per dvi valandas.
Danish: Dukoral er en vaccine.
Lithuanian: Dukoral yra vakcina.
Danish: Undersøgelserne fandt sted i områder, hvor der findes kolera.
Lithuanian: Tyrimai buvo vykdomi regionuose, kuriuose paplitusi cholera.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Dukoral findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Dukoral EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Denne subunit er ikke i sig selv giftig.
Lithuanian: Šis subvienetas nėra toksiškas.
Danish: Da Dukoral har været anvendt i Sverige siden 1991, har virksomheden fremlagt resultater fra tre hovedundersøgelser, som allerede er blevet gennemført for at understøtte brugen af Dukoral.
Lithuanian: Kadangi Dukoral Švedijoje naudojama nuo 1991 m., bendrovė pateikė trijų pagrindinių tyrimų, atliktų Dukoral naudojimui pagrįsti, rezultatus.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dukoral.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vakcinos Dukoral Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Forløbet bør være afsluttet mindst én uge inden en potentiel eksponering for kolera.
Lithuanian: Imunizacijos kursą reikia baigti likus ne mažiau kaip savaitei iki galimo sąlyčio su choleros sukėlėjais.
Danish: Hvorfor blev Dukoral godkendt?
Lithuanian: Kodėl Dukoral buvo patvirtinta?
Danish: Dukoral anvendes til voksne, unge og børn fra toårsalderen, som skal besøge højrisikoområder.
Lithuanian: Dukoral skiriama suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų, ketinantiems vykti į didelio sergamumo rizikos regionus.
Danish: Endnu en undersøgelse blev foretaget for at vise, at Dukoral kunne producere antistoffer hos mennesker, som ikke kommer fra områder, hvor der findes kolera.
Lithuanian: Atliktas dar vienas tyrimas, kuriame siekta įrodyti, kad Dukoral skatina antikūnų susidarymą žmonėms, kurie nėra kilę iš regionų, kuriuose paplitusi cholera.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Dukoral opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Dukoral.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Dukoral teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Danish: Andre oplysninger om Dukoral
Lithuanian: Kita informacija apie Dukoral:
Danish: Dukoral koleravaccine (inaktiveret, oral)
Lithuanian: Dukoral vakcina nuo choleros (inaktyvinta, geriamoji)
Danish: CHMP bemærkede, at risikoen for kolera for almindelige turister er mindre betydelig, men at Dukoral kan være vigtig for visse grupper såsom sundhedspersonale under koleraepidemier.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad daugumai turistų kyla nedidelis pavojus susirgti cholera, tačiau Dukoral galėtų būti naudingas kai kurioms žmonių grupėms, pvz., sveikatos priežiūros darbuotojams, dirbantiems choleros epidemijų židiniuose.
Danish: Dukoral må ikke anvendes hos personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for nogen af de aktive stoffer, andre af indholdsstofferne eller formaldehyd.
Lithuanian: Dukoral negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bet kurioms veikliosioms medžiagoms ir bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai ar formaldehidui.
Danish: Hos voksne viste det sig, at to vaccinedoser var lige så effektive som tre.
Lithuanian: Nustatyta, kad suaugusiesiems dvi ir trys vakcinos dozės buvo vienodai veiksmingos.
Danish: Dukoral anvendes til at beskytte imod kolera (en meget alvorlig sygdom, der skyldes V. cholerae, som man får af forurenet mad eller vand, og som giver alvorlig diarré).
Lithuanian: Dukoral skiriama kaip apsauginė priemonė nuo choleros (labai sunkios V. cholerae sukeliamos ligos, kuria užsikrečiama per užterštą maistą arba vandenį; liga sukelia stiprų viduriavimą).
Danish: Forløbet bør gentages hos voksne, som ikke har fået en booster inden to år, og hos børn, som ikke har fået en booster inden seks måneder.
Lithuanian: Imunizacijos kursą reikia pakartoti suaugusiesiems, kurie per dvejus metus negavo antros dozės, ir vaikams, kurie jos negavo per šešis mėnesius.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Dukoral, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dukoral galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Den første undersøgelse omfattede over 89 000 mennesker i Bangladesh og sammenlignede Dukoral med samme vaccine uden toksinet og med placebo.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Bangladeše su daugiau kaip 89 000 žmonių buvo lyginami Dukoral, vakcinos, kurioje nėra toksino, ir placebo poveikiai.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Dukoral?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dukoral vartojimu?
Danish: Almindeligvis forekommer der ikke bivirkninger ved Dukoral, men følgende bivirkninger ses dog hos mellem 1 og 10 patienter ud af 1 000: hovedpine, diarré og mavepine, mavekramper, skvulpen i maven (luft i maven) eller ubehag i maven.
Lithuanian: tačiau 1-10 pacientų iš 1 000 pasireiškė šie šalutiniai reiškiniai: galvos skausmas, viduriavimas, pilvo skausmas, pilvo diegliai, pilvo gurguliavimas (dujos) arba nemalonus jausmas pilvo srityje.
Danish: Dukoral bør ikke erstatte beskyttende standardforanstaltninger mod kolera, herunder råd om kost og hygiejne.
Lithuanian: Dukoral negali pakeisti standartinių apsaugos nuo choleros priemonių, jį vartojant reikia laikytis mitybos ir higienos rekomendacijų.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Dukoral skal anvendes.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs Dukoral priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti šios vakcinos rinkodaros leidimą ir pateikia jos vartojimo rekomendacijas.
Danish: For at opretholde beskyttelsen imod kolera anbefales en enkelt boosterdosis inden to år for personer fra seksårsalderen og inden seks måneder for børn i alderen fra to til seks år.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tolesnę apsaugą nuo choleros, asmenims nuo 6 metų amžiaus rekomenduojama skirti vieną pakartotinę dozę po dvejų metų, o vaikams nuo dvejų iki šešerių metų amžiaus - po šešių mėnesių.
Danish: Virksomheden fremlagde også oplysninger om brug af Dukoral til forebyggelse af en alvorlig type turistdiarré forårsaget af en bakterie ved navn "enterotoksigen Escherichia coli".
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė duomenis apie Dukoral vartojimą sunkaus keliautojų viduriavimo, kurį sukelia enterotoksigeninė Escherichia coli bakterija, profilaktikai.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dukoral den 28. april 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Dukoral rinkodaros leidimą.
Danish: Dukoral indeholder små mængder af inaktiverede (døde) kolerabakterier og en del af det koleratoksin, som kaldes "B subunit".
Lithuanian: Dukoral sudėtyje yra nedidelis kiekis inaktyvintų (nukenksmintų) choleros bakterijų ir choleros toksino, vadinamojo B subvieneto, dalių.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Dukoral fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Dukoral, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Granulatet opløses i vand og blandes med vaccinen inden indtagelsen.
Lithuanian: Prieš vartojant granulės ištirpinamos vandenyje ir sumaišomos su vakcina.
Danish: Hvad er Dukoral?
Lithuanian: Kas yra Dukoral?
Danish: I alle tre undersøgelser blev Dukoral, givet som enten to eller tre doser, sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose Dukoral, vartojamo skiriant dvi arba tris dozes, poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu.
Danish: Brug af Dukoral bør udsættes hos patienter med en kortvarig sygdom, som påvirker mave eller tarm, eller patienter, som har feber.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems trumpalaikėmis skrandžio ar žarnyno ligomis, arba karščiuojantiems pacientams vakciną reikia skirti vėliau.
Danish: Vaccinen klargøres ved at opløse granulatet i et glas vand for at få en brusende opløsning, og tilsætte indholdet af flasken.
Lithuanian: Vakcina ruošiama šnypščiąsias granules ištirpinant stiklinėje vandens ir į gautą tirpalą supilant buteliuko turinį.
Danish: Når en person vaccineres, genkender immunsystemet bakterierne og toksinet og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
Lithuanian: Vakcinos išgėrusio žmogaus imuninė sistema atpažįsta bakterijas ir toksiną kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus.
Danish: De fremlagte oplysninger var ikke tilstrækkelige til at understøtte brugen af Dukoral til turistdiarré.
Lithuanian: Pateiktos informacijos nepakako Dukoral keliautojų viduriavimo profilaktiniam poveikiui įrodyti.
Danish: Hvordan blev Dukoral undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Dukoral?
Danish: Børn i alderen fra to til seks år skal have tre doser med et interval på en til seks uger imellem hver dosis.
Lithuanian: Dvejų-šešerių metų vaikams skiriamos trys dozės, tarp kurių daroma vienos-šešių savaičių pertrauka.
Danish: Vaccinen indeholder fire forskellige inaktiverede stammer (typer) af bakterien Vibrio cholerae (V. cholerae) serotype O1 og en del af et toksin fra en af disse stammer som aktive stoffer.
Lithuanian: cholerae) inaktyvintos 1 serotipo atmainos (tipai) ir vienos šių atmainų išskiriamas toksinas.
Danish: I denne undersøgelse blev Dukoral fremstillet ved hjælp af koleratoksin udtrukket fra kolerabakterier i stedet for det nyere rekombinante toksin.
Lithuanian: Šiame tyrime Dukoral sudėtyje vietoje naujesnio rekombinacinio choleros toksino buvo naudojamas iš choleros bakterijos išgautas toksinas.
Danish: Den anden undersøgelse i Peru viste, at Dukorals beskyttende virkning efter en boosterdosis under det andet års opfølgning var 61 %.
Lithuanian: Kitame Peru atliktame tyrime nustatyta, kad suvartojus pakartotinę dozę, Dukoral apsauginis veiksmingumas antraisiais metais po revakcinacijos siekė 61 proc.
Danish: Personerne i den sidste undersøgelse fik også en boosterdosis 10 til 12 måneder senere.
Lithuanian: Paskutiniame tyrime dalyvavusiems pacientams po 1012 mėnesių skirta pakartotinė dozė.
Danish: Herefter vil immunsystemet være i stand til at producere antistoffer hurtigere, når det bliver udsat for kolerabakterier.
Lithuanian: Vėliau, choleros sukėlėjams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau pagaminti antikūnų.
Danish: De andre to undersøgelser sammenlignede Dukoral (indeholdende rekombinant koleratoksin) med placebo hos mere end 22 000 mennesker i Peru.
Lithuanian: Kituose dviejuose Peru vykdytuose tyrimuose su daugiau kaip 22 000 pacientų Dukoral (kurio sudėtyje buvo rekombinacinio choleros toksino) buvo lyginamas su placebu.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Dukoral?
Lithuanian: Kokia Dukoral nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvordan virker Dukoral?
Lithuanian: Kaip veikia Dukoral?
Danish: I den første af de to undersøgelser i Peru var Dukorals beskyttende virkning 85 % under de første fem måneders opfølgning.
Lithuanian: Pirmajame iš dviejų Peru atliktų tyrimų nustatyta, kad Dukoral apsaugos veiksmingumas penkis mėnesius po revakcinacijos siekė 85 proc.
Danish: I undersøgelsen i Bangladesh var Dukorals beskyttende virkning 85 % i løbet af de første seks måneders opfølgning.
Lithuanian: Bangladeše atliktame tyrime nustatyta, kad Dukoral apsauginis poveikis šešis mėnesius po revakcinacijos siekė 85 proc.
Danish: Mad, drikke og anden medicin, som indtages via munden, bør undgås i én time før og én time efter hver dosis Dukoral.
Lithuanian: Valandą prieš vartojant vakciną ir valandą po jos vartojimo negalima valgyti, gerti ar vartoti kitų geriamųjų vaistų.
Danish: Hvordan anvendes Dukoral?
Lithuanian: Kaip vartoti Dukoral?
Danish: Hvad anvendes Dukoral til?
Lithuanian: Kam vartojama Dukoral?
Danish: Det fås som suspension i en flaske sammen med et brev med brusegranulat.
Lithuanian: Dukoral - tai geriamoji vakcina. Ji tiekiama kaip suspensija buteliuke kartu su paketėlyje esančiomis šnypščiosiomis granulėmis.
Danish: Der bør tages hensyn til, hvor kolera findes, og risikoen for at få sygdommen.
Lithuanian: Dukoral reikia skirti laikantis oficialių rekomendacijų, atsižvelgiant į choleros paplitimą ir susirgimo pavojų.
Danish: Disse antistoffer hjælper med at beskytte imod kolera ved at forhindre bakterierne og toksinerne i at angribe tarmvæggene og trænge ind i kroppens celler.
Lithuanian: Pasigaminę antikūnai padeda kovoti su bakterijomis ir toksinais, t. y.
Danish: Hos børn varede den i seks måneder og hos voksne i to år.
Lithuanian: Apsaugos trukmė suaugusiesiems ir vaikams skyrėsi: vaikams vakcina buvo veiksminga šešis mėnesius, o suaugusiesiems - dvejus metus.
Danish: Hos voksne og børn fra seksårsalderen gives Dukoral som to doser med én til seks ugers mellemrum.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 metų skiriamos dvi vaisto dozės.
Danish: • Når der modtages ny information, som kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation,
Lithuanian: • gavus naujos informacijos, galinčios daryti įtaką esamai saugumo specifikacijai,
Danish: Risk management plan
Lithuanian: Rizikos valdymo planas
Danish: Luxembourg/Luxemburg S.C.S.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg S.C.
Danish: Særlige patientgrupper:
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Danish: 08 oktober 2008
Lithuanian: spalio 8 d.