FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist noch nicht bekannt.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is nog niet bekend.
German: Die Tabletten können zu einer beliebigen Tageszeit vor, zu oder nach den Mahlzeiten genommen werden.
Dutch: De tabletten kunnen op elk tijdstip van de dag worden ingenomen, voor, tijdens of na de maaltijd.
German: Ältere Patienten: Es gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.
Dutch: Ouderen: dezelfde dosering als bij volwassenen.
German: Wenn Sie gerade mit der Einnahme der Tabletten begonnen haben, achten Sie darauf, ob ihre Wahrnehmung unbeeinträchtigt ist, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Dutch: Wanneer u begint met het innemen van uw tabletten, let er dan op dat uw zintuigen niet worden beïnvloed voordat u gaat rijden of machines gebruikt.
German: Äußerst selten (bei weniger als jedem zehntausendsten Patienten): Verminderung der roten und weißen Blutkörperchen und Anstieg der Harnstoff- und Kreatininspiegel im Blut.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten): een daling van het aantal rode en witte bloedcellen en een stijging van de ureum- en creatininewaarden in het bloed.
German: Bei Patienten mit erhöhtem Blutdruck werden beide Erkrankungen gleichzeitig behandelt.
Dutch: Bij hypertensieve patiënten worden beide aandoeningen tegelijkertijd behandeld.
German: Häufig : Palpitationen, Brustschmerz
Dutch: Vaak: palpitaties, pijn op de borst
German: Eine Verabreichung von 82 mg/kg/Tag (das 8fache der humantherapeutischen Exposition) war mit einer verringerten fetalen Überlebensrate verbunden.
Dutch: Een doseringsregime van 82 mg/kg/dag (8 maal de humane blootstelling) werd in verband gebracht met een lager foetaal overlevingspercentage.
German: Doxazosin übt geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Dutch: Doxazosine heeft een kleine tot matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, met name aan het begin van de behandeling.
German: Folgende Nebenwirkungen sind bisher beobachtet worden:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
German: Doxazosin verbessert außerdem die Insulinempfindlichkeit bei Patienten mit eingeschränkter Insulinempfindlichkeit, doch ist die klinische Bedeutung auch dieses Befundes noch unklar.
Dutch: Daarnaast verhoogt doxazosine de insulinegevoeligheid bij patiënten met een gestoorde gevoeligheid voor insuline, maar ook voor wat deze bevinding betreft is de klinische relevantie nog onzeker.
German: Das Testpräparat hat über sämtliche Studien hinweg eine einheitliche Leistung der Einzeldosis gezeigt, und es wurden ausreichend Belege beigebracht, die bestätigen, dass die vorgelegten Ergebnisse zum Fließgleichgewicht (Steady-State-Ergebnisse) für andere Chargen repräsentativ sind.
Dutch: In alle studies heeft het geteste middel bij toediening van één dosis consistente resultaten laten zien en er is voldoende waarborg geboden dat de overgelegde steady-state resultaten representatief zijn voor andere partijen.
German: Packungsgrößen: 28, 30, 56, 98 und 100 Retardtabletten Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Dutch: Verpakkingseenheden: 28, 30, 56, 98 en 100 tabletten met verlengde afgifte Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
German: Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist noch ungewiss.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is nog onzeker.
German: Doxazosin hat sich als wirksamer Blocker des 1A-Subtyps der Alpha-Adrenorezeptoren erwiesen, die mehr als 70 % der adrenergen Subtypen in der Prostata ausmachen.
Dutch: Van doxazosine is aangetoond dat het een effectieve blokker is van alfa-adrenoceptoren subtype 1A waaruit meer dan 70% van de adrenerge subtypen in de prostaatklier bestaan.
German: Gelegentlich: Arrhythmie, Angina pectoris, Bradykardie, Tachykardie, Myokardinfarkt
Dutch: Soms: aritmie, angina pectoris, bradycardie, tachycardie, myocardinfarct
German: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Dutch: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lissabon, Portugal
German: Doxazosin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Alpha-Blocker nennt.
Dutch: Doxazosine is een van een serie geneesmiddelen die alfablokkers worden genoemd.
German: Wenn Sie schwanger werden, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen: Benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, dan moet u zo snel mogelijk contact met uw arts opnemen.
German: Melden Sie sich in diesem Fall umgehend bei Ihrem Arzt oder in der nächstgelegenen Notaufnahme.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
German: Blisterpackung aus PVC/PVDC/Aluminium.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Blisterverpakkingen van PVC/PVDC/aluminium.
German: Doxazosin wird hauptsächlich durch O-Demethylierung und Hydroxylierung metabolisiert.
Dutch: Doxazosine wordt primair gemetaboliseerd door O-demethylering en hydroxylering.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [ist national auszufüllen].
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in [Nationaal te implementeren].
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {MM/JJJJ}
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: [Nationaal te implementeren]
German: Studien an trächtigen Kaninchen und Ratten mit Tagesdosen, die zu 4fach bzw. 10fach höheren Plasmaspiegeln verglichen mit der humantherapeutischen Exposition führten (Cmax und AUC), ergaben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus.
Dutch: Onderzoek bij zwangere konijnen en ratten met dagelijkse doses die resulteerden in plasmaconcentraties van respectievelijk 4 en 10 maal de blootstelling bij de mens (Cmax en AUC) onthulden geen aanwijzingen voor beschadiging van de foetus.
German: Die meisten Patienten sind mit der Initialdosis von 4 mg Doxazosin ausreichend behandelt.
Dutch: De meerderheid van de patiënten wordt gereguleerd op de aanvangsdosis van 4 mg doxazosine.
German: Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „DL".
Dutch: Witte, ronde, biconvexe tabletten met opdruk 'DL'
German: Es kann zur Behandlung des Bluthochdrucks verwendet werden, oder zur Behandlung Symptome, die eine Prostatavergrößerung bei Männern verursachen kann.
Dutch: Deze worden gebruikt voor het behandelen van een hoge bloeddruk of voor het behandelen van de symptomen die worden veroorzaakt door vergroting van de prostaatklier bij mannen.
German: Da keine klinischen Daten zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vorliegen, wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Dutch: Omdat er geen klinische ervaring is opgedaan bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie wordt gebruik door deze patiënten niet aanbevolen.
German: Doxazosin ist während der Stillzeit kontraindiziert, da sich der Wirkstoff in der Milch laktierender Ratten anreichert (siehe Abschnitt 5.3) und keine Informationen über einen Übergang des Arzneimittels in die Muttermilch beim Menschen vorliegen.
Dutch: Doxazosine is tijdens het geven van borstvoeding gecontraïndiceerd omdat het geneesmiddel zich in de melk van zogende ratten ophoopt (zie rubriek 5.3) en er is geen informatie beschikbaar over de excretie van het geneesmiddel in humane moedermelk.
German: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republik Irland.
Dutch: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Ierland.
German: Bei Therapiebeginn oder einer Dosissteigerung ist der Patient zu überwachen, um das Risiko für Lagerungseffekte (z. B. Hypotonie und Synkope) möglichst gering zu halten.
Dutch: Bij aanvang van de therapie of een verhoging van de dosis moet de patiënt worden gecontroleerd om de kans op posturale effecten, zoals hypotensie en syncope, te minimaliseren.
German: Arrow Generics UK Ltd Unit 2 Eastman Way Stevenage
Dutch: Merck Generics UK Ltd Unit 2 Eastman Way Stevenage
German: - Gegenstand des Verfahrens war die Einigung darüber, ob Doxazosin "Arrow" 4 mg Retardtabletten hinsichtlich des Freisetzungsprofils vom Originalpräparat signifikant abweichen und potenziell eine höhere Inzidenz für unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Hypotonie aufweisen, ob es signifikante Unterschiede bei der Leistung der Testchargen in der Einzeldosisphase der Studien 5208 und 1995 gab und ob der Antragsteller beim Design der Bioäquivalenzstudien von den Leitlinien des CHMP abgewichen ist, insbesondere was die Wirkung von Nahrungsmitteln und die damit verbundenen Bedenken hinsichtlich der angemessenen Sensitivität für den Nachweis eines Unterschieds zwischen den Präparaten anbelangt.
Dutch: - De verwijzing tot doel had vast te stellen of Doxazosine Retard Arrow 4 mg tabletten met verlengde afgifte gezien het afgifteprofiel significant verschillen van het oorspronkelijk ontwikkelde middel, in termen van een risico van hogere incidentie van ongunstige gebeurtenissen als duizeligheid en hypotensie, en of er significante verschillen waren tussen de resultaten van testpartijen in de ééndosisfase van studies 5208 en 1995 alsook of de aanvrager is afgeweken van de CHMPrichtsnoeren inzake de opzet van bioequivalentiestudies, met name in verband met het effect van voedsel, met als eventueel gevolg dat de gevoeligheid voor opsporing van verschillen tussen de middelen niet adequaat was;
German: In-vitro-Untersuchungen an Humanplasma zeigen, dass Doxazosin keine Auswirkung auf die Proteinbindung von Digoxin, Warfarin, Phenytoin oder Indometacin hat.
Dutch: In vitro-gegevens in humaan plasma duiden erop dat doxazosine geen effect heeft op de eiwitbinding van digoxine, warfarine, fenytoïne of indomethacine.
German: wenn Sie diabetische autonome Neuropathie haben, eine im Zusammenhang mit Diabetes auftretende Erkrankung des Nervensystems.
Dutch: • als u lijdt aan diabetische autonome neuropathie, een ziekte die bij diabetes op kan treden en die het zenuwstelsel aantast
German: Diese Wirkung beruht vermutlich auf einer selektiven Blockade der Alpha-1-Adrenorezeptoren in den Gefäßen.
Dutch: Van dit effect wordt aangenomen dat het het gevolg is van een selectieve blokkade van de alfa-1-adrenoceptoren die zich in de vasculatuur bevinden.
German: Doxazosin wird stark metabolisiert, <5 % werden unverändert ausgeschieden.
Dutch: Doxazosine wordt uitgebreid gemetaboliseerd waarbij < 5% als onveranderd product wordt uitgescheiden.
German: Doxazosin kann die Plasmareninaktivität und die renale Ausscheidung von Vanillinmandelsäure beeinflussen.
Dutch: Doxazosine kan de plasmarenineactiviteit en de uitscheiding in urine van vanillylamandelzuur beïnvloeden.
German: Erwachsene: In der Regel 4 mg Doxazosin einmal täglich.
Dutch: Volwassenen: gewoonlijk eenmaal daags 4 mg doxazosine.
German: Geben Sie es NICHT an Dritte weiter.
Dutch: Geef dit geneesmiddel NIET door aan anderen.
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Antragsteller
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schon eins der folgenden Arzneimittel einnehmen - es könnte Wechselwirkungen mit diesem Arzneimittel hervorrufen:
Dutch: Inname in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel het aan uw arts wanneer u al een van de volgende geneesmiddelen gebruikt omdat er een interactie met uw geneesmiddel kan ontstaan:
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Da die Pharmakokinetik bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht verändert ist und es keine Hinweise darauf gibt, dass Doxazosin eine bestehende eingeschränkte Nierenfunktion verschlimmert, kann bei diesen Patienten die normale Dosis gegeben werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Patiënten met een nierfunctiestoornis: omdat er geen verandering optreedt in de farmacokinetiek bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, en omdat er geen tekenen zijn dat doxazosine een bestaande nierfunctiestoornis verergert, kan bij deze patiënten de normale dosis worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
German: Doxazosin bindet stark an Plasmaproteine (98 %).
Dutch: Doxazosine bindt in hoge mate aan plasma-eiwitten (98%).
German: Kopfschmerzen, Schwindel, Bewusstlosigkeit, Synkope, Dyspnoe, Hypotonie, Palpitationen, Tachykardie, Arrhythmie.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, bewusteloosheid, syncope, dyspneu, hypotensie, palpitatie, tachycardie, aritmie.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Doxazosin führen zu geringfügigen Schwankungen der Plasmaspiegel.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van doxazosine leidden tot een kleine variatie in de plasmawaarden.
German: In einer klinischen Studie mit 12 Patienten mit einer mittelschweren Leberfunktionsstörung war nach Anwendung einer Einzeldosis Doxazosin die AUC um 43 % erhöht und die orale Clearance um ca. 40 % verringert.
Dutch: In een klinisch onderzoek met 12 proefpersonen met een matige leverfunctiestoornis resulteerde een enkele dosis doxazosine in een stijging van de AUC met 43% en een daling van de orale klaring met ongeveer 40%.
German: Vorsicht ist außerdem geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Doxazosin und Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel beeinflussen können (z. B. Cimetidin).
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden wanneer doxazosine gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die het levermetabolisme kunnen beïnvloeden (zoals cimetidine).
German: Die Behandlung mit Doxazosin bewirkte die Rückbildung von linksventrikulärer Hypertrophie, eine Hemmung der Thrombozytenaggregation und eine Erhöhung der Kapazität des Gewebsplasminogenaktivators.
Dutch: Van behandeling met doxazosine is aangetoond dat het resulteert in regressie van linker-ventrikelhypertrofie, remming van de trombocytenaggregatie en een verhoogde capaciteit van de weefselplasminogeenactivator.
German: Es liegen nur in begrenztem Umfang Daten zur Anwendung bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung und zur Wirkung von Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel beeinflussen (z. B. Cimetidin), vor.
Dutch: Er zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar van patiënten met een leverfunctiestoornis en de effecten van geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze de leverstofwisseling beïnvloeden (zoals cimetidine).
German: Orthostatische Hypotonie und in seltenen Fällen Synkopen können bei Therapiebeginn, insbesondere bei sehr hohen Dosen, oder nach Therapieunterbrechung auftreten.
Dutch: Posturale hypotensie en in zeldzame gevallen syncope kan optreden bij aanvang van de therapie, met name bij zeer hoge doses, maar ook als de behandeling na een onderbreking weer wordt hervat.
German: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Vereinigtes Königreich
Dutch: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Verenigd Koninkrijk
German: Nehmen Sie NICHT die vergessene Dosis nachträglich oder als doppelte Dosis zusammen mit der nächsten Tablette ein.
Dutch: Neem de overgeslagen dosis niet meer in en neem geen dubbele dosis om het vergeten tablet in te halen.
German: - essentielle Hypertonie - symptomatische Behandlung der benignen Prostatahyperplasie
Dutch: - Essentiële hypertensie - Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie.
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf auf 8 mg pro Tag erhöhen.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts uw dosis wil verhogen tot 8 mg per dag.
German: Vergessen Sie dabei nicht, Ihre angebrochene Packung mit den restlichen Tabletten mitzunehmen.
Dutch: Neem de verpakking en eventuele resterende tabletten met u mee.
German: Doxazosin wurde zusammen mit Thiaziddiuretika, Furosemid, Betablockern, Antibiotika, oralen Antidiabetika, Urikosurika und Antikoagulantien gegeben, ohne dass unerwünschte Arzneimittelwechselwirkungen auftraten.
Dutch: Doxazosine is in combinatie met thiazidediuretica, furosemide, bètablokkers, antibiotica, orale hypoglykemische middelen, uricosurica of anticoagulantia toegediend zonder dat ongunstige interacties tussen geneesmiddelen optraden.
German: Im empfohlenen Dosisbereich hat Doxazosin nur eine geringe oder gar keine Wirkung auf den Blutdruck normotoner Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH).
Dutch: In het gehele aanbevolen doseringsbereik heeft doxazosine slechts een klein tot geen effect op de bloeddruk bij normotensieve patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH).
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)- Dispersion 30 % Hochdisperses Siliciumdioxid
Dutch: Methacrylzuur - ethylacrylaatcopolymeer (1:1) Dispersie 30 procent Silica, colloïdaal watervrij
German: Kinder und Jugendliche: Aufgrund des Fehlens klinischer Daten wird Doxazosin für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Dutch: Kinderen en adolescenten: door het ontbreken van klinische ervaring met het gebruik van doxazosine bij kinderen en adolescenten wordt het gebruik bij deze leeftijdsgroep niet aanbevolen.
German: 5 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Dutch: 5 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit beträgt 22 Stunden und stellt damit die Grundlage für die einmal tägliche Dosierung dar.
Dutch: De eliminatie uit plasma is bifasisch waarbij de terminale halfwaardetijd 22 uur bedraagt en dit biedt de basis voor dosering eenmaal daags.
German: Aufgrund der hohen Plasmaproteinbindung von Doxazosin ist eine Dialyse nicht indiziert.
Dutch: Omdat doxazosine in hoge mate bindt aan plasma-eiwitten is dialyse niet geïndiceerd.
German: Nichtsteroidale Antirheumatika oder Östrogene können die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin verringern.
Dutch: Niet-steroïdale antireumatica of oestrogenen kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verminderen.
German: Die Tabletten müssen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt werden.
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel met voldoende vloeistof worden doorgeslikt.
German: Es gibt keine klinischen Erfahrungen für Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung, daher wird die Anwendung von Doxazosin nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis ontbreekt klinische ervaring en daarom wordt het gebruik van doxazosine niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
German: Gelegentlich: Gesichtsrötung, Fieber/Schüttelfrost, Blässe Selten: Niedrige Körpertemperatur bei älteren Patienten
Dutch: Soms: blozen, koorts/koude rillingen, bleekheid Zelden: lage lichaamstemperatuur bij ouderen
German: wenn Sie unter gestörter Blasenkontrolle leiden (Überlaufinkontinenz).
Dutch: • als u lijdt aan verlies van blaascontrole (een overlopende blaas)
German: wenn Sie wissen, dass Sie auf Chinazoline (z. B. Prazosin, Terazosin), die chemische Familie von Arzneimitteln, zu der Doxazosin gehört, empfindlich reagieren.
Dutch: • als u weet dat u gevoelig bent voor quinazolinen (bv. prazosine, terazosine), de chemische serie geneesmiddelen waar doxazosine toe behoort
German: Bei Bluthochdruckpatienten mit einem oder mehreren zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktoren sollte Doxazosin nicht als Monotherapeutikum für die Erstlinientherapie der Hypertonie eingesetzt werden, da ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz bestehen kann.
Dutch: Bij hypertensieve patiënten bij wie een of meer extra risico's op een hartvaatziekte aanwezig zijn, mag doxazosine niet worden gebruikt als enige middel voor de eerstelijns behandeling van hypertensie vanwege een mogelijk verhoogd risico op de ontwikkeling van hartfalen.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
German: Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sind in Blister zu 28, 30, 56, 98 und 100 Tabletten erhältlich.
Dutch: Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 28, 30, 56, 98 en 100 tabletten.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Sehr selten: Abnahme von Erythrozyten, Leukozyten und Thrombozyten
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Zeer zelden: daling van het aantal erytrocyten, leukocyten en trombocyten
German: Studien an laktierenden Ratten, die eine radioaktiv markierte Einzeldosis Doxazosin bekommen hatten, zeigten eine Anreicherung in der Muttermilch, deren Spitzenkonzentration etwa das 20fache der Plasmakonzentration des Muttertieres betrug.
Dutch: Onderzoek bij lacterende ratten waaraan een enkele orale dosis radioactief doxazosine werd toegediend liet een accumulatie in de moedermelk zien waarbij de maximale concentratie ongeveer 20 maal hoger was dan de plasmaconcentratie bij de moeder.
German: Die sonstigen Bestandteile im Tabletteninneren sind Macrogol, Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Butylhydroxytoluol (E321), alpha-Tocopherol, Hochdisperses Siliciumdioxid und Natriumstearylfumarat.
Dutch: De andere bestanddelen van de tabletkern zijn macrogol, microkristallijne cellulose, povidon, butylhydroxytolueen (E-321), α-tocoferol, colloïdale watervrije kiezelaarde en natriumstearylfumaraat.
German: Die einmal tägliche Gabe führt zu einer klinisch relevanten Blutdrucksenkung, die den ganzen Tag und noch 24 Stunden nach der Anwendung anhält.
Dutch: Met een dosis eenmaal daags is er gedurende de gehele dag en ook 24 uur na de dosis een klinisch significante daling van de bloeddruk.
German: hat der CHMP die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Doxazosin "Arrow" 4 mg Retardtabletten und assoziierte Bezeichnungen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
Dutch: adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Doxazosine Retard Arrow 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I).
German: In seltenen Fällen kam es während einer Langzeitbehandlung zu einem Anstieg der Plasmareninaktivität und Tachykardie.
Dutch: Een verhoging van de plasmarenineactiviteit en tachycardie zijn tijdens langdurige behandeling in zeldzame gevallen waargenomen.
German: Doxazosin kann bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH), die entweder hyperton oder normoton sind, angewendet werden, da die Beeinflussung des Blutdrucks bei normotonen Patienten klinisch bedeutungslos ist.
Dutch: Doxazosine kan worden gebruikt bij patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH) die hypertensief of normotensief zijn, omdat de bloeddrukveranderingen bij normotensieve patiënten klinisch niet significant zijn.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums Häufig: Dyspnoe, Rhinitis
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Vaak: dyspneu, rinitis
German: Die empfohlene Höchstdosis beträgt 8 mg Doxazosin einmal täglich.
Dutch: De maximale aanbevolen dosis is eenmaal daags 8 mg doxazosine per dag.
German: Bei Patienten, die Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) einnehmen, wirkt Doxazosin, indem es die Blutgefäße entspannt, so dass das Blut leichter hindurchströmen kann.
Dutch: Bij patiënten die Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen gebruiken voor het behandelen van een hoge bloeddruk (hypertensie) werkt doxazosine door het ontspannen van de bloedvaten zodat het bloed er makkelijker doorheen kan stromen.