FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii s 297 HIV-1 seropozitivními pacienty, kteří byli léčeni zidovudinem, lamivudinem a nelfinavirem (byla použita dvě různá schémata dávkování), nebo pouze zidovudinem a lamivudinem, byla při zahájení průměrná hodnota CD4+ lymfocytů 288 buněk/mm3 a průměrná hodnota virové nálože HIV RNA 5,21 log 10 kopií/ml (160 394 kopií/ml).
Estonian: Uuringus, kus osales 297 HIV-1 seropositiivset patsienti, kellele manustati zidovudiini+lamivudiini+nelfinaviiri (2 erinevas annuses) või ainult zidovudiini+lamivudiini, oli CD4 rakkude algnäitaja 288 rakku/mm3 ja plasmas HIV RNA keskmiselt 5,21 log10 koopiat/ml
Czech: Pacientům s poruchou jaterních nebo renálních funkcí se nemá kolchicin s nelfinavirem podávat (viz bod 4.4).
Estonian: Neeruvõi maksakahjustusega patsientidele ei tohi kolhitsiini koos nelfinafiiriga manustada (vt lõik 4.4).
Czech: Lékař má osobu pečující o dítě také informovat o významu dodržování pokynů týkajících se dávkování a příslušného počtu tablet v jednotlivých dávkách podávaných s jídlem.
Estonian: Raviarst peab hooldajale rääkima ka annustamisjuhiste järgimise tähtsusest, et toidukorra ajal saaks võetud igaks annuseks vajalik õige arv tablette.
Czech: Bylo provedeno porovnání účinku podávání VIRACEPTU tablety 250 mg dvakrát denně s účinkem podávání třikrát denně pacientům, kteří nebyli dosud léčeni inhibitory proteázy.
Estonian: VIRACEPT 250 mg tablettide kaks ja kolm korda päevas manustamise efektiivsust on võrreldud varem proteaasi inhibiitoreid mittesaanud patsientidel.
Czech: • Fenobarbital nebo karbamazepin (k léčbě záchvatů nebo epilepsie)
Estonian: • Fenobarbitaal või karbamasepiin (epilepsia ravimid)
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, neužívejte přípravek Viracept a řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Estonian: Kui võtate mõnda eelnevalt loetletud ravimitest, siis ärge Viracept'i võtke ja pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Podobné interakce jsou pravděpodobné i pro astemizol a cisaprid.
Estonian: Sarnased astemisooli ja tsisapriidi puhul.
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): abdominální distenze
Estonian: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): kõhupuhitus.
Czech: Lékař předepisující lék by měl doporučit pacientovi používat rukojeť druhé odměrky ke shrnutí prášku navršeného v první odměrce tak, aby odměrka byla zarovnaná.
Estonian: Arst peaks patsienti juhendama, et mõõtlusika triiki täitmiseks tuleb teise lusika varre abil sellelt liigne pulber eemaldada.
Czech: Sedativa/Anxiolytika Midazolam
Estonian: Rahustid/anksiolüütikumid Midasolaam
Czech: Jak přípravek Viracept vypadá a co obsahuje toto balení Viracept potahované tablety je dodáván v plastových lahvích opatřených dětským bezpečnostním víčkem.
Estonian: Viracept'i kaetud tabletid on lastekindla plastmasskorgiga suletud plastpudelites.
Czech: • Sildenafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH))
Estonian: • Sildenafiil (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) ravim)
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou nesmí být užívány současně s nelfinavirem.
Estonian: Naistepunaürti sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi kasutada koos nelfinaviiriga.
Czech: Jedna nebo více mutací virové proteázy v pozicích aminokyselin 30, 35, 36, 46, 71, 77 a 88 bylo nalezeno u > 10 % pacientů infikovaných vyhodnotitelnými izoláty.
Estonian: Rohkem kui 10%-l hinnatavate isolaatidega patsientidest tehti kindlaks üks või enam viiruse proteaasi mutatsiooni aminohapete asetustel 30, 35, 36, 46, 71, 77 ja 88.
Czech: Inhibitory metabolických enzymů: Současné podávání nelfinaviru se silným inhibitorem CYP3A ketokonazolem mělo za následek vzestup plasmatických AUC nelfinaviru o 35 %.
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos tugeva CYP3A inhibiitori ketokonasooliga suurenes nelfinaviiri plasma AUC 35%.
Czech: • Ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol (k léčbě mykotických- plísňových infekcí)
Estonian: • Ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (seennakkuste ravimid)
Czech: Pacienti užívající léky obsahující nelfinavir nesmějí současně užívat přípravky z třezalky tečkované (Hypericum perforatum), neboť společné podávání může vést ke snížení plasmatických koncentrací nelfinaviru a omezení jeho terapeutické účinnosti (viz bod 4.5).
Estonian: Naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi kasutada, kuna see võib viia nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni languseni ja ravitoime vähenemiseni (vt lõik 4.5).
Czech: Ve farmakokinetické studii u HIV-pozitivních pacientů trvající 28 dnů bylo porovnáváno dávkování 1 250 mg dvakrát denně s dávkováním 750 mg třikrát denně.
Estonian: Farmakokineetika uuringus HIV-positiivsetel patsientidel võrreldi 1250 mg (kaks korda päevas) ja 750 mg (kolm korda päevas) annuste korduvat manustamist 28 päeva jooksul.
Czech: Pacienti od 3 do 13 let: pro děti je doporučena úvodní dávka 50 - 55 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně nebo 25 - 35 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně.
Estonian: 3...13-aastased patsiendid: nendele patsientidele on soovitatavaks algannuseks 50...55 mg/kg kaks korda päevas või ravimi võtmisel kolm korda päevas 25...35 mg/kg kehakaalu kohta.
Czech: • Pimozid (užívaný léčbě duševních zdravotních potíží)
Estonian: • Pimosiid (psüühikahäirete ravim)
Czech: PACTG-725 55 (48-60) mg/kg 6
Estonian: PACTG-725 55 (48...60) mg/kg kaks korda päevas 6 3...11 aastat
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Viracept Tento lék obsahuje sacharózu, což je typ cukru.
Estonian: • Ravim sisaldab sahharoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Czech: Přípravky k léčbě dny Kolchicin
Estonian: Podagra ravim Kolhitsiin
Czech: Ve skupinách pacientů užívajících přípravek v dávkování dvakrát denně a třikrát denně nebyly zaznamenány významné rozdíly v bezpečnosti a toleranci léčby.
Estonian: Kaks korda päevas või kolm korda päevas annustamise võrdlusel ei leitud uuringugruppide vahel olulisi erinevusi ravimi ohutuses ja taluvuses ning võrdselt esines ka erineva tugevusega kõrvaltoimeid, sõltumatult kasutatud annusest.
Czech: U dětí ve věku 2 až 13 let byla clearance perorálně podaného nelfinaviru přibližně 2 až 3x vyšší nežli u dospělých, s velkou interindividuální variabilitou.
Estonian: 2…13-aastastel lastel on suukaudselt manustatava nelfinaviiri kliirens umbes 2…3 korda kõrgem kui täiskasvanutel.
Czech: Expozice vůči látce před podáním další dávky během celého dávkovacího intervalu u obou režimů zůstává přinejmenším dvacetinásobně vyšší než průměrná hodnota IC95.
Estonian: Mõlema raviskeemi puhul jääb ravimi minimaalne sisaldus plasmas kogu annustamisintervalli vältel vähemalt 20 korda kõrgemaks võrreldes keskmise IC95-ga. Vastavate ravimi tugevuse in vitro näitajate ja kliinilise väljendumise kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud.
Czech: Podávání 1000 mg/kg/den potkanům vedlo ke zvýšení incidence folikulárního adenomu a karcinomu štítné žlázy v porovnání s kontrolní skupinou.
Estonian: Võrreldes kontrollgrupiga suurenes rottidel 1000 mg/kg/päevas manustamisel türoidse follikulaarrakulise adenoomi ja kartsinoomi esinemissagedus.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni kombinovanou antiretrovirovou terapií, je zvýšené riziko závažných a život ohrožujících hepatálních nežádoucích účinků.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel võib retroviirusevastase ravi korral suureneda risk tõsiste ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Czech: Pro děti ve věku od 3 do 13 let je doporučená dávka přípravku Viracept tablety odvozená od jejich tělesné hmotnosti.
Estonian: 3...13-aastastel lastel sõltub Viracept'i tablettide soovitatav annus kehakaalust.
Czech: Přípravek VIRACEPT potahované tablety je distribuován v HDPE umělohmotných lahvích obsahujících 270 nebo 300 tablet, opatřených šroubovacím uzávěrem z HDPE s dětskou pojistkou, s fólií originality.
Estonian: VIRACEPT õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud polüetüleenkattelise HDPE lastekindla korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist plastpurkidesse, mis sisaldavad 270 või 300 tabletti.
Czech: odměřte jednu odměrku prášku tak, že pomocí držátka druhé odměrky shrnete přebytečný prášek navršený v první odměrce tak, aby odměrka byla zarovnaná prášek smíchejte s vodou, mlékem, mléčnou dětskou výživou, sójovým mlékem, nápojem připraveným z dietetických přípravků nebo s pudinkem nemíchejte s potravou kyselé chuti nebo s džusem prášek smíchaný s látkami uvedenými v bodě 2 se doporučuje spotřebovat do 6 hodin
Estonian: segage pulber vee, piima, piimaasendaja, sojapiima, toidulisandite või pudinguga ärge segage pulbrit happeliste toiduainete või mahladega punktis 2 nimetatud toiduainetega segatud pulber on soovitatav ära kasutada 6 tunni jooksul
Czech: Zvýšení AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru po podání 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) s jídlem , v porovnání se stavem nalačno Počet kcal
Estonian: Nelfinaviiri AUC, Cmax ja Tmax suurenemine pärast 1250 mg VIRACEPT'i (5 x 250 mg tableti) manustamist täis kõhuga võrreldes tühja kõhu seisundiga Kcal arv Rasva
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí při společném podání nelfinaviru a benzodiazepinů
Estonian: Nelfinaviiri ja bensodiasepiinide koostoimete kohta ei ole uuringuid läbi viidud.
Czech: Viracept může zabránit účinku perorální antikoncepce, proto byste měla při užívání přípravku Viracept používat jinou antikoncepční metodu (např. kondom).
Estonian: Viracept võib vähendada tablettide toimet, mistõttu tuleb Viracept'i võtmise ajal kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid (nt
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VIRACEPT UŽÍVAT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIRACEPT'i VÕTMIST
Czech: Po 24 týdnech byl při použití PCR metody (<400 kopií/ml) pozorován průměrný pokles hladin plazmatické HIV RNA o 2,33 log 10 u pacientů léčených kombinovanou terapií s nelfinavirem 3x denně 750 mg ve srovnání s poklesem o 1,34 log 10 u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Estonian: PCR meetodil (<400 koopia/ml) määrates oli 24ndal ravinädalal HIV RNA plasmas keskmiselt vähenenud 2,33 log10 patsientidel, kes said kombinatsioonravi koos nelfinaviiriga (750 mg kolm korda ööpäevas) võrreldes patsientidega, kes said zidovudiini+lamivudiini (1,34 log10).
Czech: 10,5 až 12 kg*
Estonian: 10,5...12 kg*
Czech: Indinavir 800 mg každých 8 hodin po 7 dní (Nelfinavir 750 mg jednorázově)
Estonian: Indinaviir 800 mg iga 8 tunni järel 7 päeva jooksul (nelfinaviiri 750 mg ühekordne annus)
Czech: Perorální prášek může být rozmíchán v malém množství vody, mléka, mléčné dětské výživy, sójové dětské výživy, sójového mléka, nápoje připraveného z dietetických přípravků nebo pudinku.
Estonian: Suukaudset pulbrit võib segada väikese koguse vee, piima, piimaasendaja, sojavalgust valmistatud piimaasendaja, sojapiima, dieetjookide või pudinguga.
Czech: Koncentrace indinaviru neměřena
Estonian: Indinaviiri kontsentratsiooni ei
Czech: Jejich počet je významně snížený, pokud máte infekci HIV, což může vést ke zvýšenému riziku mnoha druhů infekcí.
Estonian: HIV-nakkuse korral on nende arv eriti langenud.
Czech: Je třeba zvýšené opatrnosti při podávání přípravku VIRACEPT pacientům s poruchami jaterních nebo renálních funkcí.
Estonian: VIRACEPT'i manustamisel neeru- või maksafunktsiooni häiretega patsientidele peab olema ettevaatlik.
Czech: Současné podávání s rifampicinem je kontraindikováno vzhledem ke snížení expozice nelfinaviru.
Estonian: Samaaegne manustamine rifampitsiiniga on vastunäidustatud seoses nelfinaviiri vähenemisega plasmas.
Czech: Simvastatin nebo lovastatin(Nelfinavir 1250 mg 2x denně)
Estonian: Simvastatiin või lovastatiin (Nelfinaviir 1250 mg 2x päevas)
Czech: Méně časté (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): zvracení, pankreatitida/zvýšená amyláza v krvi.
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 0,1% - ≤ 1%): oksendamine; pankreatiit/amülaasi aktiivsuse suurenemine.
Czech: Je nepravděpodobné, že by mohl mít nelfinavir u lidí kancerogenní účinky.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal on ebatõenäoline, et nelfinaviir oleks inimestel kartsinogeenne.
Czech: • Tadalafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH), nebo k dosažení a udržení erekce)
Estonian: • Tadalafiil (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks või erektsiooni saavutamiseks
Czech: Souběžné podávání nelfinaviru se simvastatinem nebo lovastatinem může vést k významnému zvýšení plasmatických koncentrací simvastatinu a lovastatinu a je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos simvastatiini või lovastatiiniga võib oluliselt suureneda viimaste plasmakontsentratsioon ning koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.3).
Czech: VIRACEPT 250 mg potahované tablety:
Estonian: VIRACEPT 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi, myalgie, myozitida a rabdomyolýza byly hlášeny při podávání inhibitorů proteázy, především při současném podávání s nukleosidovými analogy.
Estonian: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): proteaasi inhibiitorite kasutamisel, eriti kombinatsioonis nukleosiidi analoogidega, on kirjeldatud kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemist, müalgiat, müosiiti ja rabdomüolüüsi.
Czech: 7,5 až 8,5 kg
Estonian: 7,5…8,5 kg
Czech: Jeden gram perorálního prášku obsahuje množství nelfinavir mesylátu odpovídající 50 mg nelfinaviru.
Estonian: Suukaudse pulbri iga gramm sisaldab nelfinaviirmesülaati koguses, mis vastab 50 mg nelfinaviirile.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o vylučování nelfinaviru do lidského mateřského mléka.
Estonian: Inimeste rinnapiima eritumisest andmed puuduvad.
Czech: 8,5 až 10,5 kg plus
Estonian: 8,5…10,5 kg pluss
Czech: • Triazolam nebo perorální midazolam (užívaný ústy) (k léčbě úzkosti a poruch spánku)
Estonian: • Triasolaam või suukaudne midasolaam (ärevuse ja/või unehäirete ravimid)
Czech: Namísto tablet je možné užívat Viracept 50 mg/g perorální prášek.
Estonian: Teise võimalusena võib tablettide asemel kasutada Viracept 50 mg/g suukaudset pulbrit.
Czech: • Fenytoin (k léčbě záchvatů nebo epilepsie)
Estonian: • Fenütoiin (epilepsia ravim)
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 292,25 mg nelfinaviri mesilas, což odpovídá 250 mg nelfinavirum.
Estonian: Iga kaetud tablett sisaldab 292,25 mg nelfinaviirmesülaati, mis vastab 250 mg nelfinaviirile (vaba alusena).
Czech: 10,5 až 12 kg plus
Estonian: 10,5…12 kg pluss
Czech: In vivo: Celková incidence mutace v pozici D30N virové proteázy u zhodnotitelných izolátů (n=157) od pacientů léčených nelfinavirem samotným nebo v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem nebo stavudinem byla 54,8 %.
Estonian: In vivo: nelfinaviiri monoteraapiat või nelfinaviiri kombinatsioonis zidovudiini ja lamivudiini või stavudiiniga saanud patsientidel oli D30N mutatsiooni üldine esinemissagedus hinnatavate isolaatide (n=157) viiruse proteaasides 54,8%.
Czech: Ritonavir 500 mg 2x denně, 3 dávky (Nelfinavir 750 mg jednorázově)
Estonian: Ritonaviir 500 mg 2x päevas, 3 annust (nelfinaviiri 750 mg ühekordne annus)
Czech: Inhibitory PDE-5 k léčbě erektilní dysfunkce (ED) Tadalafil
Estonian: PDE-5 inhibiitorid erektsioonihäirete raviks Tadalafiil
Czech: Delavirdin 400 mg 3x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Estonian: Delavirdiin 400 mg 3x päevas (Nelfinaviir 750 mg 3x päevas)
Czech: Léčebná schémata pro inhibitory proteázy, které podléhají této interakci, vyžadují současné podávání nízkých dávek ritonaviru ("potencující" účinek), aby bylo zajištěno zvýšení plazmatických hladin a optimální protivirová účinnost.
Estonian: Raviskeemid mitmete proteaasi inhibiitoritega, mille kasutamisel võib ilmneda vastav koostoime, näevad ette väikeses annuses ritonaviiri samaaegset manustamist, et suurendada nende ravimite sisaldust plasmas ja muuta optimaalseks viirusevastane toime.
Czech: Současné podávání s léky s úzkou terapeutickou šíří a které jsou metabolizovány CYP3A4 [např. terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, chinidin, pimozid, triazolam, perorálně podávaný midazolam (upozornění pro parenterálně podávaný midazolam viz bod 4.5), deriváty námelových alkaloidů, lovastatin a simvastatin, alfuzosin a sildenafil, je-li užíván k léčbě plicní arteriální hypertenze (užití sildenafilu a dalších inhibitorů PDE-5 u pacientů s erektilní dysfunkcí, viz bod 4.5)].
Estonian: Manustamine koos ravimitega, millel on kitsas terapeutiline laius ja mis on CYP3A4 substraadid (nt terfenadiin, astemisool, tsisapriid, amiodaroon, kinidiin, pimosiid, triasolaam, suukaudne midasolaam (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt lõik 4.5), ergotamiini derivaadid, lovastatiin ja simvastatiin, alfusosiin ja sildenafiil, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (sildenafiili ja teiste PDE-5 inhibiitorite kasutamine erektsioonihäiretega patsientidel, vt lõik 4.5).
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nové propuknutí diabetu mellitu nebo zhoršení stávajícího diabetu mellitu.
Estonian: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): suhkurtõve teke või olemasoleva suhkurtõve süvenemine.
Czech: V in vitro studiích byly klonované lidské srdeční draslíkové kanály (hERG) inhibovány vysokými koncentracemi nelfinaviru a jeho aktivního metabolitu M8. hERG draslíkové kanály byly inhibovány o 20 % nelfinavirem a metabolitem M8 v koncentracích, které jsou 4 až 5 násobkem a 70 násobkem volných terapeutických koncentrací u lidí.
Estonian: In vitro uuringutes pärsiti inimese südame kloneeritud kaaliumikanalite (hERG) talitlust nelfinaviiri ja tema aktiivse metaboliidi M8 kõrgete kontsentratsioonide juures.
Czech: U pacientů užívajících VIRACEPT dvakrát denně (n=10) byla maximální plazmatická koncentrace nelfinaviru (Cmax) 4,0±0,8 µg/ml, ranní nejnižší koncentrace 2,2±1,3 µg/ml a večerní nejnižší koncentrace 0,7±0,4 µg/ml.
Estonian: Kaks korda päevas VIRACEPT'i manustanud patsientidel (n=10) oli nelfinaviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas 4,0±0,8 µg/ml ning hommikune ja õhtune minimaalne (järgmise annuse manustamisele eelnev) kontsentratsioon vastavalt 2,2±1,3 µg/ml ja 0,7±0,4 µg/ml.
Czech: Substráty CYP3A4: Současné podávání s následujícími látkami, které jsou substrátem CYP3A4 a které mají úzkou terapeutickou šíři, je kontraindikováno: terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, chinidin, deriváty námelových alkaloidů, pimozid, perorální midazolam, triazolam, alfuzosin a sildenafil, je-li užíván k léčbě plicní arteriální hypertenze (viz bod 4.3).
Estonian: CYP3A4 substraadid: Vastunäidustatud on nelfinaviiri manustamine koos järgmiste ainetega, mis on CYP3A4 substraadid ja millel on kitsas terapeutiline laius: terfenadiin, astemisool, tsisapriid, amiodaroon, kinidiin, ergotamiini derivaadid, pimosiid, suukaudne midasolaam, triasolaam, alfusosiin ja sildenafiil, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (vt lõik 4.3).
Czech: JAK PŘÍPRAVEK VIRACEPT UCHOVÁVAT
Estonian: KUIDAS VIRACEPT'I SÄILITADA
Czech: 10,0 mg sacharoso monopalmitátu (ester) teoreticky odpovídá nejvýše 5,9 mg plně hydrolyzované sacharózy.
Estonian: 10,0 mg sahharoospalmitaati, mis on ester, vastab teoreetiliselt maksimaalselt 5,9 mg sahharoosile pärast - Sisaldab aspartaami (E951): 20,0 mg aspartaami suukaudse pulbri ühe grammi kohta.
Czech: Řada z těchto pacientů ovšem trpěla dalšími komplikacemi a užívala léky, které samy mohou přispět k propuknutí diabetu mellitu nebo hyperglykémie.
Estonian: Mitmel patsiendil olid kaasuvad haigusseisundid, mõned vajasid raviks teadaolevalt suhkurtõve ja hüperglükeemia teket soodustavaid ravimeid.
Czech: V randomizované otevřené klinické studii byla porovnána suprese HIV RNA nelfinavirem v dávce 1 250 mg dvakrát denně oproti nelfinaviru v dávce 750 mg třikrát denně u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni inhibitory proteázy a kteří rovněž užívali stavudin (30 - 40 mg dvakrát denně) a lamivudin (150 mg dvakrát denně).
Estonian: Randomiseeritud avatud uuring võrdles nelfinaviir 1250 mg kaks korda päevas ja nelfinaviir 750 mg kolm korda päevas poolt esile kutsutud HIV RNA supressiooni proteaasi inhibiitoreid varem mitte kasutanud patsientidel, kes said ka stavudiini (30...40 mg kaks korda päevas) ja lamivudiini (150 mg kaks korda päevas).
Czech: • Jakékoli další léky k léčbě HIV infekce, jako je ritonavir, indinavir, sachinavir a delavirdin,
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui võtate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest: • Teised HIV-nakkuse ravimid (nt ritonaviir, indinaviir, sakvinaviir ja delavirdiin, amprenaviir,
Czech: Užívejte všechny dávky ve správný čas každý den. Tak bude lék účinkovat co nejlépe.
Estonian: Võtke kõik annused iga päev õigel kellaajal.
Czech: V současné době není důkaz nedostatečného účinku zidovudinu v CNS, který by mohl být spojován s prostým snížením plazmatických hladin zidovudinu při současném podávání s nelfinavirem.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole andmeid, mis annaksid kinnitust zidovudiini plasmakontsentratsiooni mõõdukast vähenemisest nelfinaviiriga samaaegsel manustamisel ning selle tulemusel zidovudiini ebapiisavast efektiivsusest kesknärvisüsteemis.
Czech: Nelfinavir je metabolizován a vylučován především játry.
Estonian: Nelfinaviiri metabolism ja eritumine toimuvad peamiselt maksa kaudu.
Czech: Užívá se při zvýšeném sledování nežádoucích účinků souvisejících se zvýšenou expozicí tadalafilu.
Estonian: Jälgida hoolikalt kõrvaltoimete suhtes, mis on seotud tadalafiili ekspositsiooni suurenemisega.
Czech: Inhibitory proteázy Ritonavir 500 mg jednorázově (Nelfinavir 750 mg 3x denně po 6 dní)
Estonian: Proteaasi inhibiitorid Ritonaviiri 500 mg ühekordne annus (nelfinaviir 750 mg 3x päevas 6 päeva jooksul)
Czech: VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek je dodáván HDPE umělohmotných lahvích uzavíraných bílým šroubovacím bezpečnostním uzávěrem s fólií originality.
Estonian: VIRACEPT 50 mg/g suukaudne pulber on pakendatud polüetüleenkattelise polüpropüleenist lastekindla korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist plastpudelitesse.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST PUDELI ETIKETILE
Czech: Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, těžká imunosuprese, vysoký BMI (body mass index) mohou být mimo jiné jedněmi z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Czech: Kojícím matkám musí být doporučeno přerušení kojení, pokud užívají VIRACEPT.
Estonian: Emasid tuleb juhendada, et VIRACEPT-ravi ajal on vaja rinnaga toitmine lõpetada.
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou léčbu antiretrovirotiky se může rozvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené nedostatečným krevním zásobením kosti).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võib areneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse lakkamine).
Czech: VIRACEPT 250 mg potahované tablety Nelfinavirum
Estonian: VIRACEPT 250 mg kaetud tabletid Nelfinaviir
Czech: • Midazol podáváný v injekci nebo diazepam (k léčbě úzkosti nebo poruch spánku)
Estonian: • Süstitav midasolaam või diasepaam (ärevuse või unehäirete ravimid)
Czech: Tabulka 1 níže ukazuje obvyklé dávky.
Estonian: Tavalised annused on toodud tabelis 1.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS VIRACEPT 50 mg/g suukaudne pulber.
Czech: U některých pacinetů s pokročilou infekcí HIV a anamnézou tzv. oportunních infekcí (viz výše) se mohou krátce po zahájení léčby HIV objevit známky a příznaky zánětů z dřívějších infekcí.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-nakkusega patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Czech: • Tabulka 3: Pokud podáváte lék 3x denně, budete podávat 25-35 mg nelfinaviru pokaždé na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Estonian: • Tabel 3: kui te annate ravimit kolm korda päevas, annate iga kord 25…35 mg nelfinaviiri
Czech: Atorvastatin 10 mg denně (Nelfinavir 1250 mg 2x denně)
Estonian: Atorvastatiin 10 mg üks kord päevas (Nelfinaviir 1250 mg 2x päevas)