FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Type I glazen flacon à 1 dosis lyofilisaat afgesloten met een broombutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller en dos av frystorkat pulver, försluten med en brombutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension
Dutch: - preventie van klinische symptomen en uitscheiding via urine en reductie van infectie veroorzaakt door L .interrogans serogroep Canicola serovar Canicola en L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae en - preventie van klinische symptomen en reductie van infectie en uitscheiding via urine van L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom och utsöndring i urinen samt reducera infektion orsakade av L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola och L .interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten gezien dan de bijwerkingen genoemd onder rubriek 6 (Bijwerkingen).
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 6 (Biverkningar) har observerats efter administrering en 10-faldig överdos av vaccinet.
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan die genoemd onder rubriek 4.6.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet.
Dutch: Lyofilisaat aseptisch reconstitueren met de suspensie.
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret aseptiskt med suspensionen.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi/L4 suspensie voor honden
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus Pi/L4 suspension för hund
Dutch: Jaarlijks enkelvoudige dosering met Versican Plus Pi/L4.
Swedish: Engångsdos av Versican Plus Pi/L4 en gång om året.
Dutch: Hervaccinatie schema: Jaarlijks enkelvoudige dosering met Versican Plus Pi/L4.
Swedish: Revaccination: Engångsdos av Versican Plus Pi/L4 en gång om året.
Dutch: Indien bescherming tegen Rabiës vereist is:
Swedish: Om skydd mot rabies behövs:
Dutch: Deze kan pijnlijk, warm of rood zijn.
Swedish: Svullnaden kan vara smärtsam, varm eller röd.
Dutch: ATCvet-code: QI07AI02.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AI02.
Dutch: EU/2/14/164/001 EU/2/14/164/002
Swedish: EU/2/14/164/002
Dutch: De immuniteitsduur tegen CAV-2 is niet vastgesteld door challenge.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot CAV-2 har inte fastställts genom challengetest.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 08/04/2019.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/04/2019.
Dutch: In situaties waarin zeer hoge titers van maternale antilichamen verwacht worden, dient het vaccinatieschema dienovereenkomstig bepaald te worden.
Swedish: I situationer där mycket höga nivåer av maternala antikroppar förväntas ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
Dutch: Een dergelijke zwelling zal tegen 14 dagen na vaccinatie spontaan verdwenen zijn of sterk verminderd zijn.
Swedish: Sådana svullnader antingen försvinner spontant eller minskar markant inom 14 dagar efter vaccination.
Dutch: Antilichaamtiters dalen in de loop van de 3- jarige immuniteitsduur hoewel de honden bij challenge beschermd zijn.
Swedish: Antikroppstitern sjunker under immunitetens 3-åriga varaktighet trots att challengetest visar att hundarna är skyddade.
Dutch: BIJLAGE II
Swedish: ANNEX II
Dutch: Rabiës:
Swedish: Rabies:
Dutch: Echter, vanwege de lage pathogeniciteit van deze stammen, is het niet nodig gevaccineerde honden te scheiden van nietgevaccineerde honden en gedomesticeerde katten.
Swedish: Eftersom patogeniciteten av dessa stammar är låg, är det dock inte nödvändigt att hålla vaccinerade hundar åtskilda från icke-vaccinerade hundar eller katter.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: - 3 weken na de eerste vaccinatie voor CDV, CAV, CPV, - 3 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor CPiV en - 4 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor Leptospira componenten.
Swedish: Immunitetens insättande: - 3 veckor efter första vaccination mot CDV, CAV, CPV - 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot CPiV - 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot Leptospira-komponenter.
Dutch: Sommige dieren kunnen ook na basisvaccinatie geen titers > 0,5 IU/ml tonen.
Swedish: En del djur visar inte heller titern > 0,5 IU/ml efter primärvaccinationen.
Dutch: In laboratorium onderzoeken is de werkzaamheid van de rabiësfractie na enkelvoudige dosering bij een leeftijd vanaf 12 weken bewezen.
Swedish: Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter en engångsdos från 12 veckors ålder i laboratorieundersökningar.
Dutch: Aangetoond is dat 3 jaar na vaccinatie CAV-2 antilichamen nog aanwezig zijn.
Swedish: CAV-2-antikroppar kunde fortfarande påvisas 3 år efter vaccinationen.
Dutch: Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A
Swedish: Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A
Dutch: Jaarlijkse hervaccinatie is vereist voor parainfluenza en Leptospira componenten, daarom kan indien nodig jaarlijks een enkelvoudige dosis van het compatibele vaccin Versican Plus Pi/L4 gebruikt worden.
Swedish: Årlig revaccination krävs mot parainfluensa och Leptospira-komponenter, och en engångsdos av det kompatibla vaccinet Versican Plus Pi/L4 kan därför ges en gång om året vid behov.
Dutch: Kalium diwaterstof fosfaat Dinatrium fosfaat dodecahydraat Water voor injectie
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vatten för injektionsvätskor
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) DHPPi
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) DHPPi
Dutch: Immunologische respons op de CDV, CAV en CPV bestanddelen van het vaccin kan vertraagd zijn vanwege interferentie met maternale antilichamen.
Swedish: Immunologisk respons till valpsjukevirus-, parvovirus- och adenoviruskomponenterna i vaccinet kan fördröjas till följd av interferens av maternala antikroppar.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend viraal en geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur - levande virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
Dutch: In geval van reizen naar risicogebieden of buiten de EU kunnen dierenartsen indien wenselijk een extra rabiësvaccinatie na de leeftijd van 12 weken geven om ervoor te zorgen dat de gevaccineerde honden een in het algemeen als beschermend beschouwde antilichaam titer van ≥ 0,5 IU/ml hebben en dat zij voldoen aan de testvereisten voor de reis (antilichaam titers ≥ 0,5 IU/ml).
Swedish: I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären önska att ge ytterligare rabiesvaccinationer efter 12 veckors ålder för att säkerställa att vaccinerade hundar har en antikroppstiter på ≥ 0,5 IU/ml,
Dutch: Indien nodig kunnen dieren jonger dan 8 weken gevaccineerd worden, aangezien de veiligheid van Versican Plus DHPPi/L4R aangetoond is in honden met een leeftijd van 6 weken.
Swedish: Vid behov kan yngre hundar än 8 veckor vaccineras, då säkerhet av Versican Plus DHPPi/L4R har fastställts hos 6 veckor gamla hundar.
Dutch: Canine parvovirus type 2b
Swedish: Hundparvovirus typ 2b
Dutch: Goed schudden en de volledige inhoud (1 ml) van het gereconstitueerde vaccin direct toedienen.
Swedish: Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) färdigberedd produkt.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (bijv. gastro-intestinale klachten zoals diarree en braken, anafylaxie, angiooedeem, dyspneu, circulatoire shock, collaps) kunnen zelden voorkomen.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (gastrointestinala symtom som diarré och kräkningar, anafylaktiska reaktioner, angioödem, andnöd, cirkulatorisk chock, kollaps) kan förekomma i sällsynta fall.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) Niet van toepassing.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Ej relevant.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 en 2, canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa en Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av valpsjukevirus, hundparvovirus, hundadenovirus typ 1 och 2, hundparainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroguppen Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07 mei 2014.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07/05/2014.
Dutch: Gereconstitueerd vaccin: rozeachtig, of geelachtige kleur met lichte glinstering.
Swedish: Färdigberett vaccin: rosaaktig eller gulaktigt, lätt opaliserande.
Dutch: Een enkelvoudige dosering met Versican Plus DHPPi/L4 dient elke drie jaar gegeven te worden.
Swedish: En engångsdos av Versican Plus DHPPi/L4 ska ges vart tredje år.
Dutch: Echter, in veldonderzoek toonde 10% van seronegatieve honden 3-4 weken na de eerste enkelvoudige vaccinatie tegen rabiës geen seroconversie (> 0,1 IU/ml).
Swedish: Emellertid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion (≥ 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3-4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
Dutch: De vaccin virus stam CPV-2b is niet onderzocht in andere carnivoren (behalve honden en gedomesticeerde katten), waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor canine parvovirussen en daarom dienen gevaccineerde honden na vaccinatie van hen gescheiden te worden.
Swedish: Vaccinvirusstammen CPV-2b har inte studerats på andra rovdjur (förutom hundar och katter) med känd känslighet för hundparvovirus.
Dutch: Eerste dosering: Versican Plus DHPPi/L4 vanaf een leeftijd van 8-9 weken.
Swedish: Första dosen: Versican Plus DHPPi/L4 från 8-9 veckors ålder.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis van 1 ml:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (1 ml) innehåller:
Dutch: B. BIJSLUITER
Swedish: B. PACKAGE LEAFLET
Dutch: Een voorbijgaande zwelling (tot 5 cm) kan vaak op de injectieplaats worden waargenomen na subcutane toediening bij honden.
Swedish: Efter subkutan administrering till hund ses vanligt en övergående svullnad (upp till 5 cm i diameter) vid injektionsstället.
Dutch: Tweede dosering: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 weken later, maar niet voor een leeftijd van 12 weken.
Swedish: Andra dosen: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 veckor senare, men tidigast från 12 veckors ålder.
Dutch: Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie voor canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 en canine parvovirus.
Swedish: Minst 3 år efter grundvaccinationsschemat mot valpsjukevirus, hundadenovirus typ 1, hundadenovirus typ 2 och hundparvovirus.
Dutch: Echter, het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen virus challenge bij maternale antilichaamtiters tegen CDV, CAV en CPV die gelijk zijn of hoger dan onder veldomstandigheden gebruikelijk.
Swedish: Vaccinet har emellertid visats skydda mot sjukdom då nivåerna av maternala antikroppar mot valpsjukevirus-, adeno- och parvovirus är minst lika höga som de som förväntas förekomma under fältförhållanden.
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISK URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension.
Dutch: Na vaccinatie kunnen gevaccineerde honden de levend geattenueerde virus vaccin stammen CAV-2, CPiV en CPV-2b uitscheiden, uitscheiding van CPV is aangetoond tot 10 dagen.
Swedish: De levande försvagade virusvaccinstammarna CAV-2, CPiV och CPV-2b kan spridas av vaccinerade hundar efter vaccination.
Dutch: Basisvaccinatieschema: Twee doses Versican Plus DHPPi/L4 met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus DHPPi/L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effectenbekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10faldig överdos av vaccinet.
Dutch: 103.6 TCID50* 105.3 TCID50 Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B 104.3
Swedish: Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend anders dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6 (Bijwerkingen).
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 6 (Biverkningar) har observerats efter administrering en 10-faldig överdos av vaccinet.
Dutch: Geen.
Swedish: Minst
Dutch: Een beschermende immuunrespons tegen CAV-2 geassocieerde respiratoire ziekte wordt geacht ten minste 3 jaar aan te houden.
Swedish: Skyddande immunsvar mot respiratorisk sjukdom orsakad av CAV-2 anses vara minst 3 år. Minst 1 år efter grundvaccinationsschemat mot CPiV och Leptospira-komponenter.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: Aktiva substanser: Frystorkat pulver (levande, försvagat):
Dutch: Canine parainfluenza virus type 2
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2014.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2014.
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen vóór en na vaccinatie.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var nivåerna av antikroppar före och efter vaccinationen.
Dutch: De honden werden tweemaal gevaccineerd met een interval van drie of vier weken of ze kregen één enkele jaarlijkse boostervaccinatie.
Swedish: Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre eller fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen kennelhoest en leptospirose.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot kennelhosta och leptospiros.
Dutch: In situaties waarin van puppy's wordt verwacht dat ze zeer hoge antilichaamconcentraties van de teef zullen overerven, dient het vaccinatieprotocol dienovereenkomstig te worden gepland.
Swedish: I situationer där valpar förväntas ärva mycket höga nivåer av antikroppar från tiken ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's vanaf zes weken oud, wat drie tot vier weken later wordt herhaald.
Swedish: Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden, vilken upprepas tre till fyra veckor senare.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus Pi/L4 verleend.
Swedish: Den 31 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus Pi/L4 som gäller i hela EU.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) bij gebruik van Versican Plus Pi/L4 is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) som orsakas av Versican Plus Pi/L4 är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Versican Plus Pi/L4 groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus Pi/L4.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus Pi/L4 är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus Pi/L4 ska godkännas för försäljning.
Dutch: Versican Plus Pi/L4 wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
Swedish: Versican Plus Pi/L4 används för att skydda hundar mot:
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus Pi/L4 werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
Swedish: Effekten av Versican Plus Pi/L4R undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Dutch: Versican Plus Pi/L4 is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend geattenueerd (verzwakt) canine parainfluenzavirus type 2, alsmede geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava en Grippotyphosa).
Swedish: Versican Plus Pi/L4 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, försvagade hundparainfluensavirus typ 2 samt inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava och Grippotyphosa).
Dutch: • canine parainfluenzavirus, dat kennelhoest veroorzaakt;
Swedish: • hundparainfluensavirus, som orsakar kennelhosta,
Dutch: Versican Plus Pi/L4 is een vaccin.
Swedish: Versican Plus Pi/L4 är ett vaccin.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat na vaccinatie met Versican Plus Pi/L4 het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen tegen parainfluenzavirus van 73 tot 97% en tegen leptospira van 59 tot 96% varieerde.
Swedish: Fältstudien visade att andelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar mot parainfluensavirus varierade mellan 73 och 97 procent, och mot leptospira mellan 59 och 96 procent, efter vaccination med Versican Plus Pi/L4.
Dutch: • leptospirose, een bacteriële ziekte die kan worden overgebracht via besmette urine en resulteert in bloedingen, hepatitis (ontsteking van de lever) en geelzucht of nefritis (nierontsteking).
Swedish: • leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit
Dutch: Versican Plus Pi/L4 bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
Swedish: Versican Plus Pi/L4 innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
Dutch: Voor hervaccinatie is jaarlijks een eenmalige dosis Versican Plus Pi/L4 vereist.
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda årlig dos med Versican Plus Pi/L4.
Dutch: Vanwege via de moederdieren overgeërfde antilichamen was de respons bij puppy's in sommige gevallen lager dan bij volwassen dieren.
Swedish: Svaren hos valpar var i vissa fall lägre än hos vuxna hundar, eftersom de ärvde antikroppar från sina mödrar.
Dutch: Vaccin met canine parainfluenzavirus (levend geattenueerd) en canine Leptospira-stammen (geïnactiveerd)
Swedish: Vaccin mot hundparainfluensavirus (med levande, försvagade stammar) och hundleptospiros (med inaktiverade stammar)
Dutch: Overige informatie over Versican Plus Pi/L4:
Swedish: Mer information om Versican Plus Pi/L4:
Dutch: Wanneer honden Versican Plus Pi/L4 krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Swedish: När Versican Plus Pi/L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem viruspartiklarna och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren återigen utsätts för dessa virus eller bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Dutch: Versican Plus Pi/L4 is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met oplosmiddel voor injectie.
Swedish: Versican Plus Pi/L4 finns som ett frystorkat pulver med vätska till injektionsvätska.
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus Pi/L4 tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus Pi/L4 visat vid studierna?
Dutch: Het canine parainfluenzavirus in Versican Plus Pi/L4 is levend, maar is geattenueerd (verzwakt) zodat het geen ziekte veroorzaakt; het wordt gecombineerd met gedode (geïnactiveerde) stammen van Leptospira-bacteriën.
Swedish: Hundparainfluensaviruset i Versican Plus Pi/L4 är levande men har försvagats så att det inte orsakar någon sjukdom.
Dutch: Waarom is Versican Plus Pi/L4 goedgekeurd?
Swedish: Varför har Versican Plus Pi/L4 godkänts?
Dutch: Welke risico´s houdt het gebruik van Versican Plus Pi/L4 in?
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus Pi/L4?
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2015.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i mars 2015.
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen vóór en na vaccinatie.
Swedish: Måttet på effekt var nivåerna av antikroppar före och efter vaccinationen.
Dutch: Het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen varieerde voor parvovirus van 73 tot 100%, voor para-influenzavirus van 73 tot 97% en voor Leptospira van 59 tot 96%.
Swedish: Procentandelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar för parvovirus varierade mellan 73 och 100 procent, för parainfluensavirus mellan 73 och 97 procent och för leptospira mellan 59 och 96 procent.
Dutch: De honden werden tweemaal gevaccineerd met een interval van drie tot vier weken of ze kregen één jaarlijkse boostervaccinatie.
Swedish: Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre till fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
Dutch: In situaties waarin puppy's naar verwachting zeer hoge antilichaamconcentraties van de moeder zullen overerven, dient het vaccinatieprotocol dienovereenkomstig te worden gepland.
Swedish: I situationer där valpar förväntas ärva mycket höga nivåer av antikroppar från tiken ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 mei 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4 verleend.
Swedish: Den 7 maj 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus DHPPi/L4 som gäller i hela EU.
Dutch: De graadmeters voor de werkzaamheid waren de klinische verschijnselen, de lichaamstemperatuur en de concentratie antilichamen.
Swedish: Effektmåttet vara kliniska tecken, kroppstemperatur och nivåer för antikroppar.
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's van zes weken oud, met een herhaling na drie tot vier weken.
Swedish: Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden vilken upprepas tre till fyra veckor senare.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Versican Plus DHPPi/L4 (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus DHPPi/L4 (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de rubriek wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen för den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat voor de goedgekeurde indicaties de voordelen van Versican Plus DHPPi/L4 groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus DHPPi/L4 är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus DHPPi/L4 ska godkännas för försäljning.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus DHPPi/L4 werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
Swedish: Effekten av Versican Plus DHPPi/L4 undersöktes från början i en fältstudie på 129 hundar.