FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčaná dávka INVANZU pre dospelých a dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších je 1 gram (g) podaná jedenkrát za deň.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med INVANZ for voksne og ungdom fra 13 år og eldre er 1 gram (g) gitt en gang daglig.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 1,0 g dávka ertapenému obsahuje približne 6,0 mEq sodíka (približne 137 mg).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver 1,0 g dose inneholder ca. 6,0 mEq natrium (ca. 137 mg).
Slovak: Ako používať INVANZ
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker INVANZ
Slovak: Neznáme: zmenený duševný stav (zahŕňajúci agresivitu)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Endret mental status (inkludert aggresjon)
Slovak: Príprava na intravenózne podanie: INVANZ sa musí pred podaním rekonštituovať a potom zriediť.
Norwegian Bokmål: Klargjøring til intravenøs administrering: INVANZ må rekonstitueres og deretter fortynnes før administrering.
Slovak: Ak nie je prítomná závažná porucha funkcie obličiek, u starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Norwegian Bokmål: I fravær av alvorlig nedsatt nyrefunksjon er dosejustering ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Slovak: Liečivo INVANZU je 1 g ertapenému.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i INVANZ er 1 g ertapenem.
Slovak: • nával tepla, vysoký krvný tlak, podkožné červené alebo purpurové ploché škvrny veľkosti špendlíkovej hlavičky,
Norwegian Bokmål: • Hetetokter, høyt blodtrykk, røde eller purpurfargede flate små flekker under huden
Slovak: Plocha pod krivkou plazmatickej koncentrácie (AUC) ertapenému stúpa u dospelých takmer dávkovoproporcionálne v rozsahu dávky od 0,5 do 2 g.
Norwegian Bokmål: Arealet under plasmakonsentrasjonskurven (AUC) for ertapenem hos voksne øker nesten doseproporsjonalt over doseintervallet fra 0,5 til 2 g.
Slovak: EU/1/02/216/001 1 injekčná liekovka EU/1/02/216/002
Norwegian Bokmål: EU/1/02/216/001/NO 1 hetteglass EU/1/02/216/002/NO 10 hetteglass
Slovak: Rekonštituované roztoky neuchovávajte v mrazničke.
Norwegian Bokmål: Ikke frys de rekonstituerte oppløsningene.
Slovak: U detí mladších ako 3 mesiace nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for barn under 3 måneder.
Slovak: Ženy, ktoré dostávajú INVANZ, nemajú dojčiť, pretože sa zistil v ľudskom mlieku a môže mať teda vplyv na dojčené dieťa.
Norwegian Bokmål: Kvinner som får INVANZ bør ikke amme fordi legemidlet er funnet i morsmelk, og fordi barn som ammes derfor kan påvirkes.
Slovak: Ako uchovávať INVANZ
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer INVANZ
Slovak: od 13 do 17 rokov
Norwegian Bokmål: 13 til 17 år
Slovak: INVANZ je indikovaný dospelým na profylaxiu infekcie operačného miesta po elektívnom kolorektálnom chirurgickom zákroku (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: INVANZ er indisert hos voksne for å forebygge infeksjoner på operasjonsstedet etter elektiv kolorektalkirurgi (se pkt.
Slovak: Predávkovanie ertapenémom je nepravdepodobné.
Norwegian Bokmål: Overdosering med ertapenem er lite sannsynlig.
Slovak: Odporúčaná dávka pre deti vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov je 15 mg/kg podaná dvakrát denne (neprekročiť dávku 1 g/deň).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til barn fra 3 måneder til 12 år er 15 mg/kg gitt to ganger daglig (men ikke mer enn 1 g/dag).
Slovak: 0,5 mg/l (Poznámka: Citlivosť stafylokokov na ertapeném je odvodená od citlivosti na meticilín a citlivosť streptokokov skupín A, B, C a G je odvodená od citlivosti na benzylpenicilín.)
Norwegian Bokmål: • Artsuavhengige verdier: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l (NB: følsomheten til stafylokokker overfor ertapenem beregnes ut fra meticillinfølsomheten og følsomheten til gruppe A-, B-, C-, og G-streptokokker beregnes ut fra benzylpenicillinfølsomheten)
Slovak: • potrat, krvácanie z pohlavných orgánov,
Norwegian Bokmål: • Abort, underlivsblødning
Slovak: % v niektorých členských štátoch.
Norwegian Bokmål: Frekvens av ervervet resistens > 50 % i noen medlemsstater.
Slovak: • prevencia infekcií operačného miesta po chirurgickom zákroku na hrubom čreve alebo konečníku u dospelých.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av infeksjoner hos voksne som kan oppstå på operasjonsstedet etter kirurgisk inngrep i tykktarmen eller endetarmen.
Slovak: Rezistencia u Enterobacteriaceae je menej častá a ertapeném je spravidla účinný proti Enterobacteriaceae s betalaktamázami s rozšíreným spektrom (ESBL).
Norwegian Bokmål: Resistens er uvanlig for enterobakterier, og ertapenem er generelt aktivt mot betalaktamaser med utvidet spektrum (ESBL).
Slovak: U Escherichia coli má najvyššiu afinitu k PVP 2 a 3.
Norwegian Bokmål: Affiniteten er sterkest til PBP 2 og 3 i E. coli.
Slovak: INVANZ sa môže použiť na liečbu infekcií u dospelých pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: INVANZ kan brukes til behandling av infeksjoner hos voksne pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Kritéria pre použitie v osobitných skupinách pacientov Skúsenosti s použitím ertapenému v liečbe závažných infekcií sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Erfaringen ved bruk av ertapenem til behandling av alvorlige infeksjoner er begrenset.
Slovak: Zriedené roztoky (približne 20 mg/ml ertapenému) sú fyzikálne a chemicky stabilné počas 6 hodín pri izbovej teplote (25 °C) alebo 24 hodín pri teplote 2 až 8 °C (v chladničke).
Norwegian Bokmål: Fortynnede oppløsninger (om lag 20 mg/ml ertapenem) er fysisk og kjemisk stabile i 6 timer ved romtemperatur (25 °C) eller i 24 timer ved 2 - 8 °C (i kjøleskap).
Slovak: Po podaní jednorazovej intravenóznej dávky 1 g tesne pred začiatkom hemodialýzy sa do dialyzátu vylúči približne 30 % dávky.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 g gitt umiddelbart før en hemodialysebehandling, gjenfinnes om lag 30 % av dosen i dialysatet.
Slovak: Pacientov treba informovať, že pri INVANZE boli hlásené závrat a somnolencia (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om at svimmelhet og søvnighet har blitt rapportert for INVANZ (se pkt.
Slovak: • gynekologické infekcie,
Norwegian Bokmål: • Gynekologiske infeksjoner
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne špecifické informácie o liečbe predávkovania ertapenémom.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke opplysninger om behandling av overdosering med ertapenem.
Slovak: Precitlivenosť na ktorékoľvek iné karbapenémové antibiotikum.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor andre karbapenemer.
Slovak: V prípade predávkovania je však potrebné liečbu INVANZOM ukončiť a podávať celkovú podpornú liečbu, kým nenastúpi renálna eliminácia.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering bør behandlingen med INVANZ avbrytes, og generell støttebehandling gis inntil alt er utskilt renalt.
Slovak: Ďalšie zložky sú: hydrogenuhličitan sodný (E500) a hydroxid sodný (E524).
Norwegian Bokmål: Andre hjelpestoffer er natriumbikarbonat (E500) og natriumhydroksid (E524).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Norwegian Bokmål: Vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (> 1/1000 til 1< 1/100), sjeldne (>1/10,000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovak: Distribučný objem (Vdss) ertapenému u dospelých je približne 8 litrov (0,11 litra/kg) a približne 0,2 litra/kg u pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov a približne 0,16 litra/kg u pediatrických pacientov vo veku od 13 do 17 rokov.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet (Vdss) for ertapenem hos voksne er om lag 8 liter (0,11 liter/kg) og ca. 0,2 liter/kg hos pediatriske pasienter fra 3 måneder til 12 år og ca. 0,16 liter/kg hos pediatriske pasienter fra 13 til 17 år.
Slovak: Klinicky významná interakcia spôsobená vytesnením iného lieku ertapenémom, alebo vytesnením ertapenému iným liekom je nepravdepodobná.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant interaksjon som en følge av at ertapenem fortrenger et annet legemiddel, eller at et annet legemiddel fortrenger ertapenem, er usannsynlig.
Slovak: I so sivou butylovou zátkou a bielym plastovým viečkom na farebnej hliníkovej pečatnej páske.
Norwegian Bokmål: 15 ml type I hetteglass med grå butylpropp og hvitt plastlokk med farget aluminiumsforsegling.
Slovak: Ertapeném sa preto nemá používať u týchto pacientov.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ertapenem ikke brukes av disse pasientene.
Slovak: Gram-negatívne aeróby:
Norwegian Bokmål: Gram-negative aerobe:
Slovak: Pred začatím liečby ertapenémom je potrebné starostlivo pátrať po predchádzajúcich reakciách z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny, iné betalaktámy a ďalšie alergény (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Før behandling med ertapenem påbegynnes, bør det undersøkes nøye om pasienten tidligere har hatt overfølsomhetsreaksjoner overfor penicilliner, kefalosporiner, andre betalaktamer og andre allergener (se pkt.
Slovak: od 2 do 12 rokov od 13 do 17 rokov
Norwegian Bokmål: 2 til12 år 13 til 17 år
Slovak: Skúsenosti s INVANZOM u detí mladších ako dva roky sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Erfaring med INVANZ er begrenset hos barn som er yngre enn 2 år.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Slovak: Ertapeném sa preto nemá použiť u týchto pacientov (pozri časť 5.2.).
Norwegian Bokmål: Derfor bør ertapenem ikke brukes av disse pasientene (se pkt.
Slovak: Koncentrácie ertapenému dosiahnuté v tekutine kožných pľuzgierov dospelých pacientov v každom odberovom bode na tretí deň intravenózneho podávania 1 g jedenkrát denne preukázali hodnotu pomeru AUC v tekutine kožných pľuzgierov : AUC v plazme 0,61.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av ertapenem funnet hos voksne i hudblemmevæske ved hver prøvetaking på den tredje dagen av behandlingen med en intravenøs dose på 1 g en gang daglig, viste en ratio for AUC i hudblemmevæske: AUC i plasma på 0,61.
Slovak: Súbežné používanie s kyselinou valproovou Súbežné používanie ertapenému a kyseliny valproovej/valproanu sodného sa neodporúča (pozri časť
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av valproinsyre Samtidig bruk av ertapenem og valproinsyre/natriumvalproat er ikke anbefalt (se pkt.
Slovak: INVANZ sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že možný prínos prevažuje nad možným rizikom pre plod.
Norwegian Bokmål: INVANZ bør ikke brukes under graviditet hvis ikke legen finner at fordelen for den gravide kvinnen oppveier en mulig risiko for fosteret.
Slovak: V tejto vekovej skupine sa má venovať zvláštna pozornosť stanoveniu citlivosti infikujúceho mikroorganizmu (mikroorganizmov) na ertapeném.
Norwegian Bokmål: I denne aldersgruppen bør man være spesielt påpasselig med å stadfeste infeksjonsorganismen(e)s følsomhet overfor ertapenem.
Slovak: Plazmatický klírens (ml/min/kg) ertapenému u pacientov vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov je približne 2-násobne vyšší v porovnaní s dospelými.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance (ml/min/kg) for ertapenem hos pasienter fra 3 måneder til 12 år er ca. 2 ganger høyere enn hos voksne.
Slovak: Plazmatické koncentrácie po intravenóznej dávke 1 g a 2 g ertapenému sú o niečo vyššie (približne o 39 % a 22 % v uvedenom poradí) u zdravých starších dospelých ( 65 rokov) v porovnaní s mladými dospelými ( 65 rokov).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner etter en intravenøs dose med 1 g og 2 g ertapenem er noe høyere (henholdsvis om lag 39 % og 22 %) hos friske eldre voksne ( ≥ 65 år) i forhold til unge voksne ( 65 år).
Slovak: & Dohme - Chibret (Mirabel),
Norwegian Bokmål: Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), Route de Marsat.
Slovak: Toto sa nazýva premnoženie.
Norwegian Bokmål: Dette kalles bakteriell overvekst.
Slovak: Podiel pacientov s hodnotením priaznivej klinickej odpovede počas poliečebnej návštevy v klinickej populácii MITT je uvedený nižšie:
Norwegian Bokmål: Andel pasienter vurdert til å ha gunstig klinisk respons i den modifiserte intention to treat-gruppen (mITT) er vist under:
Slovak: • nepravidelný tlkot srdca, zvýšený krvný tlak, krvácanie, zrýchlený tlkot srdca,
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig hjerterytme, økt blodtrykk, blødning, høy hjertefrekvens
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Norwegian Bokmål: Da det ikke er gjort studier på uforlikelighet, skal dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i pkt.
Slovak: Intravenózne podanie: INVANZ sa má podať infúzne počas 30 minút.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Intravenøs administrering: INVANZ bør gis som infusjon over en periode på 30 minutter.
Slovak: Ertapeném inhibuje syntézu bakteriálnej bunkovej steny naviazaním sa na proteíny viažuce penicilín (PVP).
Norwegian Bokmål: Ertapenem hemmer bakteriell celleveggsyntese ved å bindes til penicillinbindende proteiner (PBPer).
Slovak: Keď je to klinicky indikované, po zaznamenaní klinického zlepšenia možno prejsť na vhodné perorálne antibiotikum.
Norwegian Bokmål: Når det er klinisk indisert, kan man gå over til et egnet oralt antibakterielt middel hvis klinisk forbedring er sett.
Slovak: Menej časté: zvýšenia počtu trombocytov, aktivovaného parciálneho tromboplastínového času, protrombínového času, zníženie hemoglobínu
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Økning av antall blodplater, aktivert partiell tromboplastintid, protrombintid, senkning av hemoglobin
Slovak: K dispozícii nie sú údaje u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Ak sa obávate, že ste dostali príliš veľa INVANZU, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har fått for mye INVANZ, må du omgående ta kontakt med lege eller annet helsepersonell.
Slovak: Ďalších 476 pacientov dostalo ertapeném ako jednorazovú 1 g dávku pred chirurgickým zákrokom v klinickej štúdii profylaxie infekcií operačného miesta po kolorektálnom chirurgickom zákroku.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie fikk ytterligere 476 pasienter en enkeldose med ertapenem på 1 g før kolorektal inngrep som infeksjonsprofylakse på operasjonsstedet.
Slovak: Gram-pozitívne aeróby:
Norwegian Bokmål: Gram-positive aerobe:
Slovak: Zriedkavé: tremor, synkopa Neznáme: halucinácie, znížená úroveň vedomia, dyskinéza, myoklonus, porucha chôdze
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Skjelving, synkope Ikke kjent: Hallusinasjoner, nedsatt bevissthetsnivå, dyskinesi, myoklonus, gangforstyrrelse
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1,0 g ertapenému.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,0 g ertapenem.
Slovak: Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Norwegian Bokmål: Meticillinfølsomme stafylokokker (herunder Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Slovak: • zmeny v počte bielych krviniek,
Norwegian Bokmål: • Endringer av antall hvite blodlegemer
Slovak: Má sa podať odporúčaná dávka INVANZU, okrem prípadov závažnej poruchy funkcie obličiek (pozri Porucha funkcie obličiek).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med INVANZ skal benyttes, unntatt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se Nedsatt nyrefunksjon).
Slovak: • svalové kŕče, bolesť ramena,
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper, skuldersmerter
Slovak: • akútne gynekologické infekcie,
Norwegian Bokmål: • Akutte gynekologiske infeksjoner
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný (E500); hydroxid sodný (E524) na úpravu pH na 7,5.
Norwegian Bokmål: Natriumbikarbonat (E500); natriumhydroksid (E524) for å regulere pH til 7,5.
Slovak: Porphyromonas asaccharolytica* druhy Prevotella*
Norwegian Bokmål: Porphyromonas asaccharolytica*
Slovak: Ertapeném sa preto nemá použiť u týchto pacientov.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke ertapenem brukes av disse pasientene.
Slovak: Zmeny sfarbenia v tomto rozsahu neovplyvňujú účinnosť.
Norwegian Bokmål: Fargevariasjoner innenfor dette området påvirker ikke styrken.
Slovak: Enterokoky vrátane Enterococcus faecalis a Enterococcus faecium Gram-negatívne aeróby: druhy Aeromonas druhy Acinetobacter
Norwegian Bokmål: Enterokokker, herunder Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium
Slovak: • infekcie kože a mäkkých tkanív pri diabetickej nohe (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: • Hud- og bløtvevsinfeksjoner i foten på grunn av diabetes (se pkt.
Slovak: Farmakokinetika ertapenému u pacientov s poruchou funkcie pečene nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til ertapenem hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke klarlagt.
Slovak: Zriedkavé: zníženie lymfocytov; zvýšenia nesegmentovaných neutrofilov, lymfocytov, metamyelocytov, monocytov, myelocytov; atypických lymfocytov
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Senkning av lymfocytter; økning av umodne nøytrofile, lymfocytter, metamyelocytter, monocytter, myelocytter, atypiske lymfocytter
Slovak: Neznáme: zmenený duševný stav (zahŕňajúci agresivitu, delírium, dezorientáciu, zmeny mentálneho stavu)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Endret mental status (inkludert aggresjon, delirium, manglende orienteringsevne, forandringer i mental status)
Slovak: Účinnosť ertapenému v liečbe infekcií diabetickej nohy so súbežnou osteomyelitídou nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Effekten av ertapenem ved behandling av infeksjoner i foten på grunn av diabetes samtidig med osteomyelitt er ikke vurdert.
Slovak: • závrat, ospalosť, nespavosť, zmätenosť, záchvat,
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, søvnighet, søvnløshet, forvirring, anfall
Slovak: Časté: vyrážka, pruritus Menej časté: erytém, urtikária Zriedkavé: dermatitída, deskvamácia Neznáme: akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP), liekový exantém s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS syndróm)
Norwegian Bokmål: Vanlige: Utslett, kløe Mindre vanlige: Erytem, urticaria Sjeldne: Dermatitt, avskalling, Ikke kjent: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESSsyndrom)
Slovak: Roztoky INVANZU neuchovávajte v mrazničke.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med INVANZ skal ikke fryses.
Slovak: • zmenený duševný stav (zahŕňajúci agresivitu, delírium, dezorientáciu, zmeny duševného stavu),
Norwegian Bokmål: • Endret mental status (som aggresjon, delirium, manglende orienteringsevne, forandring i mental status)
Slovak: Pri ertapenéme boli hlásené kolitída a pseudomembranózna kolitída súvisiace s antibiotikom, ktorých závažnosť sa môže pohybovať od miernej po život ohrozujúcu.
Norwegian Bokmål: Kolitt assosiert med antibiotikabruk og pseudomembranøs kolitt er rapportert for ertapenem og kan variere i alvorlighetsgrad fra mild til livstruende.
Slovak: Ertapeném je možné do určitej miery odstrániť hemodialýzou (pozri časť 5.2), nie sú však k dispozícii žiadne údaje o použití hemodialýzy na liečbu predávkovania.
Norwegian Bokmål: 5.2), men det finnes ingen opplysninger om bruk av hemodialyse ved behandling av overdosering.
Slovak: V klinických štúdiách liečby pneumónie získanej v komunite u dospelých malo 25 % hodnotiteľných pacientov liečených ertapenémom závažné ochorenie (definované ako index závažnosti pneumónie >
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ved behandling av lungebetennelse ervervet utenfor sykehus hos voksne hadde 25 % av de evaluerbare pasientene, som ble behandlet med ertapenem, en alvorlig sykdom ("pneumonia severity index" > III).
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov):
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (3 måneder til 17 år)
Slovak: • problémy so žilou, do ktorej sa liek podáva (vrátane zápalu, zdurenia, opuchu v mieste podania injekcie alebo úniku tekutiny do tkaniva a kože v okolí miesta podania injekcie),
Norwegian Bokmål: • Problemer med blodåren som legemidlet gis i (som betennelse, klumpdannelse, hevelse på injeksjonsstedet eller væskelekkasje til vevet og huden rundt injeksjonsstedet)
Slovak: Kolitída súvisiaca s antibiotikom
Norwegian Bokmål: Antibiotika-assosiert kolitt
Slovak: • škvrny na zuboch.
Norwegian Bokmål: • Misfarging av tenner
Slovak: Ak sa obávate, že ste vynechali dávku, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du ikke har fått en dose, må du omgående ta kontakt med lege eller annet helsepersonell.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Slovak: • zápal kože, hubová infekcia kože, olupovanie kože, infekcia rany po operácii,
Norwegian Bokmål: • Betennelse i huden, soppinfeksjon i huden, flassing, infeksjon i såret etter en operasjon
Slovak: U zdravých mladých dospelých (vo veku od 25 do 45 rokov) sa väzba ertapenému na proteíny znižuje so stúpajúcou plazmatickou koncentráciou, od približne 95 % viazaného pri približnej plazmatickej koncentrácii < 50 mikrogramov/ml do približne 92 % viazaného pri približnej plazmatickej koncentrácii 155 mikrogramov/ml (priemerná koncentrácia dosiahnutá na konci intravenóznej infúzie 1 g).
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne (25 til 45 år) reduseres proteinbindingen av ertapenem etter hvert som plasmakonsentrasjonene øker, fra om lag 95 % bundet ved en gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon på < 50 mikrogram/ml til om lag 92 % bundet ved en gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon på 155 mikrogram/ml (gjennomsnittlig konsentrasjon ved endt infusjon av 1 g intravenøst).
Slovak: Menej časté: nával tepla, hypertenzia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hetetokter, hypertensjon
Slovak: U zdravých mladých dospelých (vo veku od 18 do 49 rokov) a u pacientov vo veku od 13 do 17 rokov je priemerný plazmatický polčas podanej intravenóznej dávky 1 g približne 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne (18 til 49 år) og pasienter fra 13 til 17 år gitt en intravenøs dose på 1 g, er den gjennomsnittlige plasmahalveringstiden om lag 4 timer.
Slovak: Priemerné koncentrácie ertapenému v moči prekročili 984 mikrogramov/ml počas obdobia 0 až 2 hodiny po podaní a prekročili 52 mikrogramov/ml počas obdobia 12 až 24 hodín po podaní.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig konsentrasjon av ertapenem i urin overstiger 984 mikrogram/ml i perioden 0 til 2 timer etter administrering og overstiger 52 mikrogram/ml i perioden 12 til 24 timer etter administrering.
Slovak: Liekové interakcie zapríčinené inhibíciou klírensu sprostredkovaného P-glykoproteínom alebo klírensu sprostredkovaného CYP sú nepravdepodobné (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som skyldes hemming av P-glykoprotein-mediert clearance eller CYP-mediert clearance er lite sannsynlig (se pkt.
Slovak: • dýchavičnosť, bolesť hrdla,
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet, sår hals
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet :
Slovak: AUC, koncentrácie na konci podania infúzie a koncentrácie v strede dávkovacieho intervalu boli 0,99, 1,20 a 0,84 v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Forholdet (13 til 17 år/voksne) for AUC, konsentrasjonen på slutten av infusjonen og konsentrasjonen midt i doseintervallet var henholdsvis 0,99, 1,20 og 0,84.