FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress.
Hungarian: A kivizsgálás hypovolaemiára, haemoconcentratióra, elektrolitegyensúly-zavarra, ascitesre, haemoperitoneumra, pleuralis folyadékgyülemre, hydrothoraxra vagy heveny légzési elégtelenségre deríthet fényt.
English: There is no clinical trial experience with REKOVELLE in the long GnRH agonist protocol.
Hungarian: A REKOVELLE hosszú GnRH-agonista protokoll keretében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs klinikai vizsgálatból származó tapasztalat.
English: Safe and effective use of REKOVELLE calls for monitoring of ovarian response with ultrasound alone, or in combination with measurement of serum estradiol levels, on a regular basis.
Hungarian: A REKOVELLE biztonságos és hatékony alkalmazása a petefészek válaszreakciójának rendszeres időközönként történő ellenőrzését igényli, amely végezhető ultrahangvizsgálattal önmagában, vagy a szérum ösztradiolszintek meghatározásával együtt.
English: After daily subcutaneous administration of REKOVELLE, the time to maximum serum concentration is 10 hours.
Hungarian: A REKOVELLE napi subcutan alkalmazása után a maximális szérumkoncentráció eléréséig eltelő idő
English: Follitropin delta had a negative effect on fertility and early embryonic development in rats when administered in doses ≥0.8 micrograms/kg/day which is above the recommended maximal dose in humans.
Hungarian: A delta-follitropin az emberben ajánlott maximális dózist meghaladó, napi 0,8 mikrogramm/kg-os vagy magasabb adagban alkalmazva patkányoknál károsan befolyásolta a termékenységet és a korai embrionális fejlődést.
English: Table 3 Ongoing pregnancy rate and ongoing implantation rate in ESTHER-1 trial REKOVELLE in an individualised dosing regimen (N=665)
Hungarian: ESTHER-1-vizsgálatban REKOVELLE egyénre szabott adagolásban (N = 665)
English: Put your used needles in a puncture-resistant container, such as a sharps disposal container right away after use.
Hungarian: Tűk: Használat után azonnal helyezze a használt tűket egy szúrásálló tartályba, például hegyes eszközök kidobására szolgáló tartályba.
English: • 12 micrograms/0.36 mL
Hungarian: • 12 mikrogramm/0,36 ml
English: • The cartridge in the pen may not have enough medicine left to deliver the prescribed dose.
Hungarian: • Lehetséges, hogy a tollban lévő patron már nem tartalmaz elegendő gyógyszert a felírt adag beadásához.
English: There may be state or local laws about how you should throw away used needles.
Hungarian: A használt tűk kidobására országos vagy helyi jogszabályok vonatkozhatnak.
English: REKOVELLE is developed for use in the REKOVELLE injection pen.
Hungarian: A REKOVELLE-t a REKOVELLE injekciós tollban történő használatra fejlesztették ki.
English: Use only needles that come with your REKOVELLE pre-filled pen or that your healthcare provider prescribes.
Hungarian: Kizárólag a REKOVELLE előretöltött injekciós tollhoz mellékelt, vagy az egészségügyi szolgáltatója által biztosított tűket használjon.
English: • This medicine should be given by injection just under the skin (subcutaneously) in the stomach-area (abdomen).
Hungarian: • Ezt a gyógyszert a has területén a bőr alá (szubkután) adott injekcióban kell alkalmazni.
English: • Check that a droplet of liquid appears at the tip of the needle.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a megjelenik-e folyadékcsepp a tű hegyén.
English: The most important effect resulting from parenteral administration of FSH is the development of multiple mature follicles.
Hungarian: Hatásmechanizmus A parenteralisan adott FSH legfontosabb hatása az egyszerre több érett Graaf-tüsző kifejlődése.
English: Do not use this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ha terhes vagy szoptat, ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: How are injections given
Hungarian: Hogyan kell beadni az injekciókat?
English: No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian stimulation, in clinical use with gonadotropins.
Hungarian: A gonadotropinok klinikai alkalmazása során, kontrollált ovarium stimulációt követően nem számoltak be teratogén kockázatról.
English: • ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome
Hungarian: • petefészek-megnagyobbodás vagy petefészek-ciszta, amelyet nem polycystás ovarium szindróma
English: • See “Examples of how to dial a dose” at Page 20 to 211 if needed.
Hungarian: • Ha szükséges, lásd a „Példák az adag beállítására” című részt a 20-21. oldalon1.
English: Dialing the dose - (Step 10)
Hungarian: Az adag beállítása - (10. lépés)
English: You will need to give part of your prescribed dose using your current pen and the remainder of the dose using a new pen (split-dose injection) or you may throw away (dispose of) the pen you are using and use a new pen to give your full prescribed dose in 1 injection.
Hungarian: A felírt adag egy részét a jelenlegi injekciós tollával kell beadnia, a fennmaradó adagot pedig egy új injekciós tollal (megosztott adagú injekció), vagy kidobhatja (megsemmisítheti) a jelenleg használt injekciós tollát, és új injekciós tollat használhat a teljes felírt adag egyetlen injekcióban történő beadásához.
English: Gonadotropins like this medicine may cause ovarian hyperstimulation syndrome.
Hungarian: A gonadotropinok - mint amilyen ez a gyógyszer is - petefészek hiperstimulációs szindrómát idézhetnek elő.
English: What if the dose knob cannot be turned to the required dose?
Hungarian: Mi a teendő akkor, ha az adag beállító gomb nem forgatható el a felírt adagra?
English: Instructions for use - REKOVELLE (follitropin delta) pre-filled pen
Hungarian: Használati utasítás - REKOVELLE (delta-follitropin) előretöltött injekciós toll
English: • The pen does not allow you to dial a larger dose than the dose that is left in the cartridge.
Hungarian: • Az injekciós tollon nem lehet nagyobb adagot beállítani, mint ami a patronban maradt.
English: The trial compared the individualised dosing regimen of REKOVELLE where the daily dose is established for each patient and fixed throughout stimulation with no adjustments (see section 4.2) to follitropin alfa filled-by-mass at a starting dose of 11 micrograms (150 IU) for the first five days followed by dose adjustments from day 6 of stimulation based on follicular development in a GnRH antagonist protocol.
Hungarian: REKOVELLE egyénre szabott adagolási rendjét - amelyhez mindegyik betegnél meghatározták a napi adagot, és a stimuláció alatt mindvégig ezt a fix dózist alkalmazták dózismódosítás nélkül (lásd 4.2 pont) - hasonították össze tömeg alapján töltött alfa-follitropin alkalmazásával, amelyet az első öt nap során 11 mikrogrammos (150 NE) kezdő adagban adtak, majd a stimuláció 6. napjától a tüszőéréstől függő dózisemelést alkalmaztak GnRH-antagonista protokoll keretében.
English: • Do not press the injection button when dialing the dose to avoid loss of medicine.
Hungarian: • Az adag beadásakor a gyógyszerveszteség elkerülése érdekében ne nyomja meg az injekció beadó gombot.
English: It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Hungarian: Az OHSS tünetei közé tartozik a petefészkek jelentős megnagyobbodása, a szexuálszteroid hormonok magas szérumszintje, valamint az érpermeabilitás fokozódása, melynek következtében peritonealis, pleuralis és ritkán pericardialis folyadékgyülem alakulhat ki.
English: • Check the expiration on the pen label.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén a lejárati dátumot.
English: 18 and 2 lines (Dial to 18 plus 2 clicks)
Hungarian: 18 és 2 vonal (A 18-hoz kell csavarni, és még 2 kattanás)
English: REKOVELLE may be removed from the refrigerator, without being refrigerated again, and stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Hungarian: A REKOVELLE kivehető a hűtőszekrényből, és ismételt hűtés nélkül 25°C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolható legfeljebb 3 hónapig, az első használat utáni időszakot is beleértve.
English: • can be closed with a tight-fitting, puncture-resistant lid, without sharps being able to come out,
Hungarian: • nagy igénybevételnek ellenálló műanyagból készült, • lezárható szorosan illeszkedő, szúrásálló fedéllel, amely nem teszi lehetővé, hogy az éles hulladékok kiessenek,
English: If a pen is damaged, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
Hungarian: Ha az injekciós toll sérült, lépjen kapcsolatba egészségügyi szolgáltatójával vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletével (az elérhetőségi adatokat illetően lásd a betegtájékoztatót).
English: The instructions for using the injection pen supplied with the pen including loading the cartridge must be followed carefully.
Hungarian: Az tollhoz mellékelt, az injekciós toll használatára - a patron behelyezését is beleérve - vonatkozó útmutatót gondosan be kell tartani.
English: • you have fibroids of the uterus which make a normal pregnancy impossible.
Hungarian: • méhében miómák vannak, amelyek kizárják a normál terhesség lehetőségét.
English: United Kingdom Ferring Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
Hungarian: Egyesült Királyság Ferring Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
English: Before starting to use this medicine, tell your doctor if:
Hungarian: A gyógyszerrel végzett kezelés megkezdése előtt azt is mondja el kezelőorvosának,
English: In case of ovarian hyperresponse in the previous cycle, the daily dose in the subsequent cycle should be decreased by 20% or 33%, according to the extent of response observed.
Hungarian: Abban az esetben, ha az ovarialis válaszreakció a kívántnál nagyobb mértékű volt az előző ciklusban, a következő ciklusban a napi adagot a megfigyelt válaszreakció mértékétől függően 20%-kal vagy 33%-kal csökkenteni kell.
English: When undergoing assisted reproductive technology treatment the possibility of having a multiple pregnancy (such as twins) is mainly related to the number of embryos placed inside your womb, the quality of the embryos, and your age.
Hungarian: Többes terhesség és születési rendellenességek Az asszisztált reprodukciós eljárásokkal végzett kezelés során a többes terhesség (például ikerterhesség) valószínűsége főként a méhbe behelyezett embriók számával, az embriók minőségével, valamint az Ön életkorával mutat összefüggést.
English: • Column A shows an example of a prescribed dose.
Hungarian: • Az „A” oszlopban példák szerepelnek a felírt adagra.
English: In case of ovarian hypo-response in the previous cycle, the daily dose in the subsequent cycle should be increased by 25% or 50%, according to the extent of response observed.
Hungarian: Abban az esetben, ha az ovarialis válaszreakció a kívántnál kisebb mértékű volt az előző ciklusban, a napi adagot a megfigyelt válaszreakció mértékétől függően 25%-kal vagy 50%-kal emelni kell.
English: • Inject the remaining dose of medicine (the number in column C) using your new pen to complete your prescribed dose.
Hungarian: • Az új injekciós tollal fecskendezze be a fennmaradó gyógyszeradagot (a „C” oszlopban szereplő szám), hogy a felírt adagot teljes egészében megkapja.
English: The trial demonstrated that REKOVELLE was at least as effective as follitropin alfa in terms of ongoing pregnancy rate and ongoing implantation rate, as shown in Table 3.
Hungarian: Amint azt a 3. táblázat mutatja, a vizsgálat azt igazolta, hogy a fejlődő terhességek és a sikeres beágyazódások aránya tekintetében a REKOVELLE legalább annyira hatékony, mint az alfa-follitropin.
English: • If stored outside the refrigerator (at 2 °C to 25 °C), the pen will last up to 3 months including the in-use period.
Hungarian: • A hűtőszekrényből történő kivétele után (2°C - 25°C-on tárolva) az injekciós toll legfeljebb 3 hónapig használható fel, a felbontás utáni időszakot is beleértve.
English: Hormones used in the treatment of infertility such as this medicine may cause a high level of activity in the ovaries (ovarian hyperstimulation syndrome).
Hungarian: A meddőség kezelése során alkalmazott hormonok - mint amilyen ez a gyógyszer is - a petefészkek túlműködését idézhetik elő (petefészek hiperstimulációs szindróma, OHSS).
English: - The active substance is follitropin delta.
Hungarian: Mit tartalmaz a REKOVELLE? - A készítmény hatóanyag a delta-follitropin.
English: • If you dial the incorrect priming dose, the priming dose can be corrected either up or down without loss of medicine by turning the dose knob in either direction until the symbol of a droplet lines up with the dose indicator.
Hungarian: • Ha nem a megfelelő légtelenítési adagot állította be, akkor a légtelenítési adag gyógyszerveszteség nélkül helyesbíthető akár felfelé, akár lefelé, bármely irányba elforgatva a gombot, amíg a csepp szimbólum egy vonalba nem kerül az adagmutatóval.
English: Known gastrointestinal symptoms associated with OHSS include abdominal pain, discomfort, and distension, nausea, vomiting and diarrhoea.
Hungarian: Az OHSS-hoz társuló ismert gastrointestinalis tünetek közé tartozik a hasi fájdalom, diszkomfort és puffadás, hányinger, hányás és hasmenés.
English: Children and adolescents (under 18 years of age)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) Ez a gyógyszer gyermekek és serdülők számára nem javallott.
English: • Before using the pen for the first time, you need to remove air bubbles from the cartridge
Hungarian: • Az injekciós toll első alkalommal történő használata előtt el kell távolítani a légbuborékokat a patronból (légtelenítés), hogy a helyes gyógyszeradagot kapja meg.
English: The instructions for using the pre-filled pen must be followed carefully.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll használatára vonatkozó útmutatót gondosan be kell tartani.
English: After first use: 28 days when stored at or below 25 °C.
Hungarian: Első használat után: 25°C-os vagy alacsonyabb hőmérsékleten történő tárolás esetén 28 nap.
English: The cartridge may be used for several injections.
Hungarian: A patron több injekcióhoz alkalmazható.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you and at the dose your doctor has told you.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően, és az előírt adagban alkalmazza.
English: There have been reports of twisting of ovaries (ovarian torsion) following assisted reproductive technology treatment.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós eljárásokkal végzett kezelést követően beszámoltak petefészek-kocsánycsavarodásról (ovárium torzió).
English: • Check the pen to see that it is not damaged.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekciós toll nem sérült-e.
English: • After the needle is inserted, place your thumb on the injection button.
Hungarian: • A tű beszúrása után helyezze hüvelykujját az injekció beadó gombra.
English: • you have had an early menopause
Hungarian: • ha havivérzései korán abbamaradtak (korai menopauza);
English: Disposal of Needle - (Step 13)
Hungarian: A tű megsemmisítése - (13. lépés)
English: • Sleepiness/drowsiness
Hungarian: • Aluszékonyság/álmosság;
English: • Call your healthcare provider if you have questions about how to calculate your split-dose.
Hungarian: • Ha kérdése van a megosztott adag kiszámítását illetően, hívja egészségügyi szolgáltatóját.
English: • Make sure you have the correct pen with correct strength.
Hungarian: • Győződjön meg róla, hogy a megfelelő típusú és hatáserősségű injekciós tollat használja.
English: It is not established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy a gonadotropin-kezelés fokozza-e az említett daganatok kialakulásának kockázatát meddő nőknél.
English: If you have a history of tubal disease, you have an increased risk of ectopic pregnancy.
Hungarian: Ha kórelőzményében a petevezeték betegsége szerepel, fokozott a méhen kívüli terhesség kockázata.
English: The medicine may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Hungarian: A gyógyszer 25°C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolható legfeljebb 3 hónapon át, az első használat utáni időszakot is beleértve.
English: Table 2 Adverse reactions in pivotal clinical trials System Organ Class
Hungarian: 2. táblázat: A pivotális klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatások Szervrendszer
English: • you are allergic to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of this medicine
Hungarian: • ha allergiás a tüszőserkentő hormonra vagy a gyógyszer (6.
English: The apparent volume of distribution is about 25 L after subcutaneous administration and the volume of distribution at steady state is 9 L after intravenous administration.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat subcutan beadás után körülbelül 25 l, az eloszlási térfogat pedig intravénás beadás után dinamikus egyensúlyi állapotban 9 l. A terápiás dózistartományon belül a delta-follitropin-expozíció dózisarányosan növekszik.
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml
English: • The dose can be corrected either up or down without loss of medicine by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the dose indicator.
Hungarian: • A beállított adag gyógyszerveszteség nélkül helyesbíthető akár felfelé, akár lefelé, bármely irányba elforgatva a gombot, amíg a helyes adag egy vonalba nem kerül az adagmutatóval.
English: • You can inject the medicine left in the pen and complete the prescribed dose with a new pen (split-dose) or use a new pen to give the full prescribed dose.
Hungarian: • Beadhatja az injekciós tollban maradt gyógyszert, és egy új injekciós tollal pótolhatja a felírt adaghoz hiányzó mennyiséget (megosztott adag) vagy használhat új injekciós tollat a teljes felírt adag beadásához.
English: • No. Priming must be performed only before giving the first injection with a new pen.
Hungarian: A légtelenítést csak új injekciós tollal végzett első injekció előtt kell elvégezni.
English: Store in refrigerator (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
English: When undergoing assisted reproductive technology treatment, you are more likely to have a pregnancy outside the uterus (ectopic pregnancy) than if you conceive naturally.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) Ha asszisztált reprodukciós eljárással végzett kezelésen esik át, nagyobb lehet a méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) bekövetkezésének valószínűsége, mint természetes fogamzás esetén.
English: Other medical conditions
Hungarian: Egyéb betegségek
English: REKOVELLE is used in the treatment of female infertility and in women undergoing assisted reproduction programmes such as in vitro fertilisation (IVF) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
Hungarian: A REKOVELLE-t női meddőség kezelésére alkalmazzák, és a teherbeesést elősegítő, úgynevezett asszisztált reprodukciós programokban, például lombikbébi programban (in vitro fertilizáció, IVF)
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml
English: • Always store the pen with the pen cap on and without a needle attached.
Hungarian: • Az injekciós tollat mindig felhelyezett kupakkal, de csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
English: Twisting of the ovary could cut off the blood flow to the ovary.
Hungarian: A petefészek kocsánycsavarodása a petefészek vérellátásának megszűnését idézheti elő.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
English: - The other ingredients are phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Hungarian: - Egyéb összetevők a fenol, poliszorbát 20, L-metionin, nátrium-szulfát-dekahidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
English: • If you will use a new pen to give your full prescribed dose instead of giving a split-dose injection, throw away (dispose of) your pen when there is not enough medicine in the pen for a full dose.
Hungarian: • Ha a teljes előírt adagot nem megosztott adagú injekcióban, hanem új injekciós tollal adja be, dobja ki az injekciós tollat, ha a teljes adag beadásához már nincs benne elegendő gyógyszer.
English: Occurrence of ovarian torsion has been reported for ART cycles.
Hungarian: ART során végzett kezelési ciklusok kapcsán ovarium torsióról számoltak be.
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: • Pattintsa rá a tűt.
English: The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket fel kell világosítani az ikerszülés lehetséges kockázatáról.
English: Symptoms may include pain, discomfort or swelling of the abdomen, nausea, vomiting, diarrhoea, weight gain or difficulty breathing.
Hungarian: Ennek tünetei közé tartozhat a hasban jelentkező fájdalom, kellemetlen érzés vagy puffadás, hányinger, hányás, hasmenés, testsúlygyarapodás vagy nehézlégzés.
English: A single injection of 250 micrograms recombinant human chorionic gonadotropin (hCG) or 5,000 IU hCG is administered to induce final follicular maturation.
Hungarian: A tüszőérés végső fázisának kiváltására rekombináns humán koriogonadotropin (hCG) 250 mikrogrammos vagy 5000 NE-t tartalmazó adagját kell beadni egyszeri injekcióban.
English: When undergoing assisted reproductive technology treatment, you are more likely to have a miscarriage than if you conceive naturally.
Hungarian: A terhesség elvesztése Ha asszisztált reprodukciós eljárással végzett kezelésen esik át, nagyobb lehet a vetélés bekövetkezésének valószínűsége, mint természetes fogamzás esetén.
English: You will need it to throw away (dispose of) the needle after injecting the medicine.
Hungarian: Szüksége lesz rá a tű kidobásához (megsemmisítéséhez),
English: Ovarian torsion and thromboembolic events are known to be rare complications of ovarian stimulation treatment (see section 4.4).
Hungarian: Az ovarium torsio és a thromboemboliás események az ovarium stimulációs kezelés ismert,
English: How to use REKOVELLE
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a REKOVELLE-t?
English: Sodium sulphate decahydrate Disodium phosphate dodecahydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Hungarian: Nátrium-szulfát-dekahidrát Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Foszforsav, tömény (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml
English: In ovulatory patients with polycystic ovaries, the incidence of early moderate/severe OHSS and/or preventive interventions for early OHSS was 7.7% with REKOVELLE and 26.7% with follitropin alfa.
Hungarian: miatti megelőző beavatkozások előfordulási gyakorisága 7,7% volt a REKOVELLE-kezelés alkalmazásakor, és 26,7% az alfa-follitropin mellett.
English: For instructions on the administration with the pre-filled pen, see the ”Instructions for Use”.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal történő beadásra vonatkozó utasításokat lásd a „Használati utasításban”.
English: Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with REKOVELLE.
Hungarian: A REKOVELLE-kezelés megkezdése előtt azokat a betegségeket is ki kell vizsgálni, amelyek esetén a terhesség ellenjavallt.