FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel a Rivastigmine 3M Health Care Ltd generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és
Estonian: Et Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Rivastigmine 3M Health Care Ltd minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Exelon-nal.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Exelon.
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate ravimiga Rivastigmine 3M Health Care Ltd toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ezen enzimek blokkolása által a Rivastigmine 3M Health Care Ltd lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, és így hozzájárul az Alzheimer-demencia tüneteinek csökkentéséhez.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides suurendab Rivastigmine 3M Health Care Ltd atsetüülkoliini sisaldust ajus, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse sümptomeid.
Hungarian: A bizottság javasolta a Rivastigmine 3M Health Care Ltd EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Komitee soovitas Rivastigmine 3M Health Care Ltd kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: A terv alapján a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rivastigmine 3M Health Care Ltd biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd kezelést csak az Alzheimer-demencia diagnózisában és kezelésében jártas orvos kezdheti el és felügyelheti.
Estonian: Ravi ravimiga Rivastigmine 3M Health Care Ltd tohib alustada üksnes Alzheimeri dementsuse diagnoosimise ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd olyan gyógyszer, amely hatóanyagként rivasztigmint tartalmaz.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Hungarian: 2014. április 03-án az Európai Bizottság a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Rivastigmine 3M Healt Care Ltd müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 03. aprillil 2014.
Hungarian: Mivel a Rivastigmine 3M Health Care Ltd generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Exelon nevű referencia-gyógyszerrel.
Estonian: Et Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd bioekvivalentsust võrdlusravimiga Exelon.
Hungarian: A részletes információkat lásd a (szintén az EPAR részét
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd-vel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd kohta
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll a Rivastigmine 3M Health Care Ltd alkalmazását rendszeresen biztosító és ellenőrző személy.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes juhul, kui on olemas hooldaja, kes annab patsiendile regulaarselt ravimit Rivastigmine 3M Health Care Ltd ja jälgib, kuidas patsient seda kasutab.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Exelon-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu Exeloni korral, ületab ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Rivastigmine 3M Health Care Ltd alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Transzdermális tapasz formájában van forgalomban, amelyből 24 óra alatt 4,6 vagy 9,5 mg rivasztigmin jut át a bőrön.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on retseptiravim ja seda turustatakse transdermaalsete plaastritena, millest vabaneb ööpäeva jooksul naha kaudu 4,6 või 9,5 mg rivastigmiini.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd „generikus gyógyszer".
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneeriline ravim.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd hatóanyaga, a rivasztigmin azáltal hat, hogy blokkolja azokat az enzimeket, amelyek lebontják az acetilkolint: az acetilkolin-észterázt és a butirilkolin-észterázt.
Estonian: Ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd toimeaine rivastigmiin toime seisneb atsetüülkoliini lagundavate ensüümide atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi blokeerimises.
Hungarian: (PVC/alu)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Hungarian: Szájon át buborékfólia
Estonian: Pack size
Hungarian: EU/1/11/693/011 Rivastigmine 4.5 mg Kemény
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Hungarian: • Ne nyissa fel vagy törje össze a kapszulákat.
Estonian: • Ärge avage ega purustage kapsleid.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nők esetében gyakrabban jelentkeznek.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid esineb sagedamini naistel.
Hungarian: • Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető
Estonian: • Riskijuhtimise plaan Ei ole kohaldatav.
Hungarian: A fő metabolit, az NAP226-90 sem mutatott genotoxikus potenciált.
Estonian: Peamisel metaboliidil NAP226-90 ei täheldatud samuti genotoksilist toimet.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Hungarian: Ha Ön szédülést vagy álmosságot észlel, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, továbbá ne végezzen egyéb, figyelmet igénylő tevékenységet.
Estonian: Kui teil tekib pearinglus või unisus, ärge juhtige autot, töötage masinatega ega sooritage muid tähelepanu nõudvaid tegevusi.
Hungarian: Ilyen esetben orvosi segítségre lehet szüksége.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat ennek megfelelően kell tájékoztatni.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb vastavalt juhendada.
Hungarian: Mindezeken kívül, bizonyos további mellékhatásokat is tapasztalhatnak:
Estonian: Neil esinevad ka mõned lisakõrvaltoimed:
Hungarian: • Szokatlanul meglassult mozgás, nem kontrollálható mozgások
Estonian: • ebatavaliselt aeglased või kontrollimatud liigutused
Hungarian: 14C-rivasztigmin adását követően, a vese útján történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt (> 90%).
Estonian: C-rivastigmiini manustamise järgselt oli renaalne eliminatsioon kiire ja 24 tunni jooksul praktiliselt täielik (>90%).
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy az ezen indikációban használt értékelő módszerek eltérőek, és az egyéb hatóanyagok eredményeivel való közvetlen összehasonlítás eredményei nem érvényesek.
Estonian: Oluline on märkida, et sellel näidustusel kasutatud skaalad varieeruvad ja otsene võrdlus erinevate toimeainete vahel ei ole võimalik.
Hungarian: • ha Önnek alacsony a testtömege.
Estonian: • kui teil on väike kehakaal.
Hungarian: Szkopolamin alkalmazása antidotumként nem ajánlott.
Estonian: Skopolamiini kasutamist antidoodina ei soovitata.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ (K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Hungarian: A kezelés ideje alatt a betegek testtömegét ellenőrizni kell.
Estonian: Ravi ajal tuleb jälgida patsiendi kehakaalu.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, erről számoljon be orvosának és ne vegye be a Rivastigmine Actavis-t.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine Actavis't võtke.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antikolineszterázok, ATC kód: N06D A03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, antikoliinesteraasid, ATC-kood: N06DA03
Hungarian: • Nemlétező dolgok észlelése (hallucinációk)
Estonian: • nägemismeelepetted (hallutsinatsioonid)
Hungarian: Lásd 4. pont.
Estonian: Vt lõik4.
Hungarian: Az 1. és 2. táblázatban a mellékhatások MedDRA szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
Estonian: Tabelis 1 ja tabelis 2 on kõrvaltoimed järjestatud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, más karbamát-származékokkal, illetve a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste karbamaadi derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Hungarian: Kiindulási átlag ± SD Átlagos változás a 24. héten ± SD
Estonian: Keskmine muutus 24 nädalal ± SD
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 10/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, szükség lehet arra, hogy orvosa a gyógyszerszedés idején szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt.
Estonian: Kui midagi sellest kehtib teie puhul, võib teie arst teid selle ravimi võtmise ajal hoolikamalt jälgida.
Hungarian: Ezen felül a terápiás válasz post-hoc értelmezését is tartalmazza a táblázat.
Estonian: Lisaks on samas tabelis toodud post-hoc vastuse definitsioon.
Hungarian: Nincsenek terhesség alatti expozícióra vonatkozó klinikai adatok.
Estonian: Kasutamise kohta raseduse ajal kliinilised andmed puuduvad.
Hungarian: Egészben, összetörés vagy felnyitás nélkül kell lenyelni.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata ilma purustamata ja avamata.
Hungarian: • A Rivastigmine Actavis-t naponta kétszer, reggel és este, étkezéskor kell bevennie.
Estonian: • Võtke Rivastigmine Actavis't kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente pole uuritud.
Hungarian: Egyes esetekben ezek az események a rivasztigmin-kezelés abbahagyásához vezettek (pl. kezelés megszakítása tremor kialakulása miatt: 1,7% a rivasztigmin mellett, míg 0% a placebo mellett).
Estonian: Mõnedel juhtudel on nende nähtude tõttu rivastigmiinravi katkestatud (katkestamisi treemori tõttu oli näiteks 1,7% rivastigmiini- ja 0% platseeborühmas).
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés átmeneti felfüggesztése.
Estonian: Võimalik annuse kohandamine või vajadusel ravi ajutine katkestamine on arvesse võetav.
Hungarian: A mellékhatások általában lassan megszűnnek, ahogyan szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez.
Estonian: Tavaliselt need kõrvaltoimed kaovad aeglaselt kuni keha ravimiga kohaneb.
Hungarian: Ezért a rivasztigmin-kezelés nyújtotta klinikai előnyt rendszeresen újra kell értékelni, különösen a napi kétszer 3 mg-nál kisebb adagokkal kezelt betegek esetében.
Estonian: Seetõttu tuleb rivastigmiinist saadavat kliinilist tulemust hinnata regulaarselt, eelkõige on see vajalik patsientidel, kellel annus on väiksem kui 3 mg kaks korda päevas.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. veebruar 2016
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan Ön miként reagál a kezelésre.
Estonian: • Arst tõstab aeglaselt ravi annust, olenevalt teie ravivastusest.
Hungarian: A klinikailag jelentős vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Estonian: Kliiniliselt olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Estonian: C. TEISED MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATAVAD TINGIMUSED JA NÕUDED
Hungarian: A Rivastigmine Actavis csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az feltétlenül szükséges
Estonian: Rivastigmine Actavis't tohib raseduse ajal kasutada ainult kindlal vajadusel.
Hungarian: Az 50 kg alatti testtömegű betegek több mellékhatást tapasztalnak és nagyobb a valószínűsége annak, hogy a mellékhatások miatt le kell állítani a kezelésüket.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga alla 50 kg võib esineda rohkem kõrvaltoimeid ning nad võivad suurema tõenäosusega kõrvaltoimete tõttu ravi katkestada.
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a teljes rivasztigmin plazmaclearance körülbelül 130 l/h volt, míg 2,7 mg intravénás dózis beadását követően ez az érték 70 l/h-ra csökken.
Estonian: Rivastigmiini plasma üldkliirens oli pärast 0,2 mg intravenoosse annuse manustamist ligikaudu 130 l/h ja vähenes pärast 2,7 mg intravenoosset annust 70 l/h-ni.
Hungarian: • A hatás biztosítása érdekében minden nap vegye be a gyógyszerét.
Estonian: • Maksimaalse raviefekti saamiseks, tuleb ravimit võtta iga päev.
Hungarian: Ha Önnél a fenti mellékhatások bármelyike jelentkezik, forduljon kezelőorvosához, mivel lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Estonian: Kui tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke ühendust oma arstiga, kuna võite vajada meditsiinilist abi.
Hungarian: - Kapszulatartály (HDPE), LDPE zárókupakkal: 250 kemény kapszula.
Estonian: LDPE-korgiga kapslipurk (HDPE): 250 kõvakapslit.
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű idősebbek, mint egészséges, fiatal önkéntesek esetében, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti Alzheimeres betegeknél nem észlelték a biohasznosulás életkorfüggő eltérését.
Estonian: Kuigi rivastigmiini biosaadavus on eakatel suurem kui noortel tervetel vabatahtlikel, ei näidanud uuringud Alzheimeri patsientidega vanuses 50...92 aastat biosaadavuse muutusi seoses vanusega.
Hungarian: Pruritus, allergiás dermatitis (disszeminált)
Estonian: Pruuritus, allergiline dermatiit (dissemineeritud)
Hungarian: Rivasztigmin-kezeléssel összefüggő súlyos hányás esetén a 4.2 pontban javasoltaknak megfelelően kell a dózist beállítani.
Estonian: Rivastigmiin-raviga seotud tugeva oksendamise korral tuleb korrigeerida annust vastavalt soovitustele lõigus 4.2.
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC_Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás
Estonian: ADAS-Cog: paranemine vähemalt 4 punkti CIBIC-Plus: paranemine PDS: paranemine vähemalt
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A rivasztigmint naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezéssel kell bevenni.
Estonian: Rivastigmiini manustatakse kaks korda päevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Hungarian: ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Estonian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Hungarian: A rivasztigmin étkezéssel egyidejűleg történő alkalmazása késlelteti a felszívódást (tmax) 90 perccel, csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 30%-kal növeli az AUC-t.
Estonian: Rivastigmiini võtmisel koos toiduga pikeneb imendumine (tmax) 90 minutit, väheneb Cmax ja AUC väärtus suureneb ligikaudu 30%.
Hungarian: A rivasztigminre adott individuális válasz nem jelezhető előre.
Estonian: Individuaalset vastusreaktsiooni rivastigmiinile ei saa prognoosida.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok során nem észleltek farmakokinetikai interakciót a rivasztigmin és digoxin, warfarin, diazepam vagy fluoxetin között.
Estonian: Uuringutes osalenud tervetel vabatahtlikel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid rivastigmiini ning digoksiini, varfariini, diasepaami või fluoksetiini vahel.
Hungarian: Ha a mellékhatások továbbra is fennállnak, a dózist ideiglenesen az előző, jól tolerált adagra kell csökkenteni, vagy meg kell szakítani a kezelést.
Estonian: Kui kõrvaltoimed püsivad, tuleks ööpäevast annust ajutiselt vähendada eelmise hästi talutud annuseni või lõpetada ravi.
Hungarian: A rivasztigmin zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek (pl. oxibutinin, tolterodin) hatását.
Estonian: Rivastigmiin võib mõjutada antikolinergiliste ravimite (nt oksübutüniin, tolterodiin) aktiivsust.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ugyanakkor a Rivastigmine Actavis kapszula ennél a betegpopulációnál is alkalmazható, ennek feltétele a beteg szoros monitorozása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Rivastigmine Actavis`e kapsleid kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõik 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Hyperhydrosis Allergiás dermatitis (disszeminált)
Estonian: Hüperhidroos Allergiline dermatiit (dissemineeritud)
Hungarian: A véletlen túladagolás a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és és 24 órával a túladagolás után csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést.
Estonian: Enamuse tahtmatu üleannustamise juhtudega ei ole kaasnenud sümptomeid ega kaebusi ning peaaegu kõik patsiendid jätkasid ravi rivastigmiiniga 24 tundi pärast üleannustamist.
Hungarian: A fenntartó kezelés addig folytatható, amíg az terápiás előnyt biztosít a betegnek.
Estonian: Säilitusannuse kasutamist tuleks jätkata senikaua kuni patsiendil on ravist kasu.
Hungarian: A rivasztigmin kovalens kötéssel komplexet alkot célenzimjével, és ezáltal átmenetileg inaktiválja azt.
Estonian: Rivastigmiin moodustab sihtensüümiga kovalentse sidemega kompleksi, inaktiveerides selle ajutiselt.
Hungarian: • A májműködés megváltozása
Estonian: • maksafunktsiooni muutus
Hungarian: Ugyanakkor a rivasztigmin tapasz alkalmazása allergiás kontakt dermatitist idézhet elő.
Estonian: Siiski võib rivastigmiini plaastrite kasutamine viia allergilisele kontaktdermatiidile.
Hungarian: • Kiszáradás (túlságosan nagyfokú folyadékvesztés)
Estonian: • dehüdratsioon (kaotate liiga palju vedelikku)
Hungarian: Ne szedje a Rivastigmine Actavis-t
Estonian: Ärge võtke Rivastigmine Actavis't
Hungarian: Ha a kezelés három napnál hosszabb időre megszakad, a gyógyszerszedést ismét napi kétszer 1,5 mg dózissal kell újraindítani, az esetleges mellékhatások (pl. hányás) kockázatának csökkentése érdekében.
Estonian: Kui ravi katkeb rohkem kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas, et vähendada ohtu kõrvaltoimete tekkeks (näiteks oksendamine).
Hungarian: A Rivastigmine Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Estonian: Rääkige enne Rivastigmine Actavis'e võtmist oma arstile:
Hungarian: Ha 3 hónapos, fenntartó adaggal végzett kezelés után a demenciás tünetek hanyatlásának mértékében nem történik javulás, a kezelést abba kell hagyni.
Estonian: Kui säilitusannuse kasutamisel 3 kuu jooksul dementsuse sümptomid ei leevendu, tuleb ravi katkestada.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, mérlegelni kell a Rivastigmine Actavis alkalmazásának előnyeit a magzatra gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Rivastigmine Actavis'e kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Hungarian: Mérsékelt vesekárosodás esetén a rivasztigmin Cmax és AUC értéke több mint kétszerese volt annak, amit az egészséges személyeknél mértek; habár a rivasztigmin Cmax és AUC értéke súlyos veseelégtelenségben nem változott.
Estonian: Keskmise neerukahjustusega isikutel olid rivastigmiini Cmax ja AUC rohkem kui kaks korda suuremad kui tervetel vabatahtlikel; raske neerukahjustusega isikutel aga ei esinenud muutusi rivastigmiini Cmax ja AUC osas.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine Actavis ja milleks seda kasutatakse.
Hungarian: A kapszulák buborékcsomagolásban, három különböző kiszerelésben (28, 56, illetve 112 kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó kapszulatartályban kerülnek forgalomba, ezek azonban nem feltétlenül kaphatók minden országban.
Estonian: Kapslid on pakendatud blistritesse, mis on saadaval kolmes erinevad pakendi suuruses (28, 56 ja 112 kapslit) ja kapslimahutitesse, mis sisaldavad 250 kapslit.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-t nem szabad metoklopramiddal egy időben adni (a hányinger és hányás enyhítésére vagy megelőzésére alkalmazott gyógyszer).
Estonian: Rivastigmine Actavis`t ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 16.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. juuni 2011
Hungarian: • Ájulás vagy véletlenszerű elesés
Estonian: • minestus või juhuslik kukkumine
Hungarian: Amennyiben a túladagolás súlyos hányingerrel és hányással jár együtt, megfontolandó antiemetikumok használata.
Estonian: Rasket iiveldust ja oksendamist põhjustava üleannustamise korral tuleks kaaluda antiemeetikumide kasutamist.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine Actavis lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit és a Parkinson-kórral járó szellemi hanyatlást.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab Rivastigmine Actavis atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, aidates seega vähendada Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek) • Hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st) • hüperaktiivsus (kiire tegutsemine, rahutus)