FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La première injection doit être administrée 6 à 8 semaines avant la date estimée de la mise-bas.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen skal gis 6-8 uker før forventet fødsel.
French: RHINISENG suspension injectable pour porcs.
Norwegian Bokmål: RHINISENG injeksjonsvæske, suspensjon til gris.
French: Rappels : une injection unique sera administrée 3 à 4 semaines avant chaque mise-bas suivante.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: en enkelt injeksjon skal gis 3-4 uker før hver påfølgende fødsel.
French: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Norwegian Bokmål: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
French: Un léger œdème transitoire de diamètre inférieur à 2 ou 3 cm peut être observé au point d'injection et peut perdurer jusqu'à cinq jours, parfois jusqu'à deux semaines.
Norwegian Bokmål: En forbigående lett hevelse på mindre enn 2 til 3 cm i diameter, som kan vare i opptil 5 dager, og i visse tilfeller i opptil to uker, kan oppstå ved injeksjonsstedet.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Seuls les animaux en bonne santé devront être vaccinés.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Kun friske dyr bør vaksineres.
French: Une décoloration des fibres musculaires du point d'injection (0,5 cm x 2 cm) peut être observée lors de la nécropsie chez 10 % des animaux.
Norwegian Bokmål: Misfarging av muskelfibrene ved inokulasjonsstedet (0,5 cm bred x 2 cm lang) kan ses ved obduksjon hos 10 % av dyrene.
French: Les épreuves virulentes ont montré que l'immunité passive se prolonge jusqu'à l'âge de 6 semaines chez les porcelets, tandis qu'au cours des essais cliniques menés sur le terrain, les effets bénéfiques de la vaccination (réduction du score pour les lésions nasales et de la perte de poids) ont été observés jusqu'à l'abattage.
Norwegian Bokmål: Smitteforsøk i kliniske feltstudier har demonstrert at passiv immunitet varer til grisungene er 6 uker gamle, de positive effektene av vaksinering (reduksjon i nasallesjoner og vekttap) er sett helt frem til slakting.
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
French: Bordetella bronchiseptica inactivée, souche 833CER :........................................... 9,8 CBb(*) Toxine recombinante de Pasteurella multocida, type D (PMTr) : ................... ≥ 1 DEM63(**) (*) Concentration en Bordetella bronchiseptica exprimée en log10.
Norwegian Bokmål: Inaktivert Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: ........................................ 9,8 BbCC(*) Rekombinant Type D Pasteurella multocida toksin (PMTr): ........................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Celleantall i logg10.
French: 50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Norwegian Bokmål: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
French: Stimulation de l'immunité active afin de transmettre une immunité passive à la progéniture contre la rhinite atrophique liée aux infections à Bordetella bronchiseptica et à Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet for å gi passiv immunitet til avkommet mot atrofisk rhinitt forbundet med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida infeksjoner.
French: Flacons verre incolore de type I de 20 ml Flacons verre incolore de type II de 50 ml et 100 ml
Norwegian Bokmål: Type I fargeløst hetteglass i glass på 20 ml Type II fargeløst hetteglass av glass på 50 ml og 100 ml
French: Bordetella bronchiseptica inactivée, souche 833CER :................................................ 9,8 CBb Toxine recombinante de Pasteurella multocida, type D (PMTr) : .......................... ≥ 1 DEM63
Norwegian Bokmål: Inaktivert Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: ............................................ 9,8 BbCC Rekombinant Type D Pasteurella multocida toksin (PMTr): .................................. ≥ 1 MED63
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTONNÉ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE
French: Hydroxyde d'aluminium DEAE-Dextran
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid DEAE-dekstran Ginseng
French: Gel d'hydroxyde d'aluminium ................................................................... 6,4 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksidgel ............................................................................. 6,4 mg (aluminium) DEAE-Dekstran
French: Flacons en polyéthylène (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml et 250 ml scellés par bouchon en caoutchouc et capsule aluminium.
Norwegian Bokmål: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml polyetylen (PET)-flasker lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
French: Immunisation passive des porcelets via le colostrum après immunisation active des truies et cochettes afin de réduire les signes cliniques et les lésions dues à la rhinite atrophique progressive ou non progressive, ainsi que la perte de poids liée aux infections à Bordetella bronchiseptica et à Pasteurella multocida au cours de la période d'engraissement.
Norwegian Bokmål: For passiv beskyttelse av grisunger via kolostrum etter aktiv immunisering av purker og ungpurker for å redusere kliniske tegn og lesjoner av progressiv og ikke-progressiv atrofisk rhinitt, samt for å redusere vekttap forbundet med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida infeksjoner under oppfetingsperioden.
French: Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Chlorure de sodium Chlorure de potassium Eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
French: - Des réactions de type anaphylactique ont été rapportées dans les déclarations spontanées de pharmacovigilance.
Norwegian Bokmål: - Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i spontane rapporter og i slike tilfeller anbefales symptomatisk behandling.
French: Aucune réaction indésirable autre que celles déjà mentionnées au point 4.6 ne peut être attendue, à l'exception d'une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 2ºC.
Norwegian Bokmål: 4.6 kan forventes, bortsett fra en økning i rektaltemperaturen på opp til 2 ºC.
French: Formaldéhyde .................................................................................................................. 0,8 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, conserver entre 15 et 25ºC et à utiliser dans les 10 heures.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning, brukes innen 10 timer, oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures conservé entre 15 et 25ºC.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Aucune réaction indésirable autre que celles déjà mentionnées au point « Effets indésirables » ne peut être attendue, à l'exception d'une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 2ºC.
Norwegian Bokmål: «Bivirkninger» kan forventes, bortsett fra en økning i rektaltemperaturen på opp til 2 ºC.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures à température ambiante.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer ved oppbevaring i romtemperatur.
French: Gestation : Peut être utilisé au cours de la gestation.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Kan brukes til drektige dyr.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DES FLACONS VERRE ET PET
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ FLASKE OG HETTEGLASS
French: Primo-vaccination : chez les truies et cochettes non vaccinées précédemment avec ce produit, deux injections espacées de 3 à 4 semaines doivent être effectuées.
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i nakkemusklene og i henhold til følgende plan: Grunnvaksinering: purker og ungpurker som ikke tidligere er vaksinert med produktet skal gis to injeksjoner med 3-4 ukers mellomrom.
French: Adjuvant(s):
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er):
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Laboratorios Hipra, S.A.
French: Présentations : - Boîte de 1 ou 10 flacons de verre de 10 doses.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1 eller 10 hetteglass (av glass) med 10 doser.
French: - Boîte de 1 ou 10 flacons PET de 10 doses.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 eller 10 PET-flasker med 10 doser.
French: ESPAGNE
Norwegian Bokmål: Spania
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER<E ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: - Boîte de 1 flacon PET de 125 doses.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 PET-flaske med 125 doser.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une réaction minime au point d'injection devrait être observée.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon er kun en mindre reaksjon ved injeksjonsstedet forventet.
French: Voie oculaire flacon (PEBD)
Norwegian Bokmål: Okulær bruk flaske (LDPE)
French: Collyre en solution
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning
French: Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
French: • Lavez-vous les mains avant de commencer.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før du starter.
French: Faites-le devant un miroir si cela peut vous aider.
Norwegian Bokmål: Gjør dette foran et speil om det hjelper.
French: Date d'ouverture: __________
Norwegian Bokmål: Åpnet dato: __________
French: • Penchez la tête en arrière.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet ditt bakover.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1400/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1400/001
French: Une administration deux fois par jour n'est pas bien tolérée et n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig er ikke godt tolerert og anbefales ikke.
French: L'âge médian des participants à l'étude était de 65,5 ans (entre 18 et 91 ans).
Norwegian Bokmål: Studiedeltakernes medianalder var 65,5 år (fra 18 til 91 år).
French: Plus de la moitié d'entre eux avaient 65 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: Over halvparten var ≥ 65 år.
French: Continuez votre traitement en prenant la dose suivante, comme prévu.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste dose som planlagt.
French: Carton contenant 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 1 flaske.
French: Utilisez le médicament chaque jour à peu près à la même heure.
Norwegian Bokmål: Bruk legemidlet til omtrent samme tidspunkt hver dag.
French: Solution claire, pH 5 (environ).
Norwegian Bokmål: Klar oppløsning, pH 5 (omtrentlig).
French: Ne pas avaler ou injecter.
Norwegian Bokmål: Skal ikke svelges eller injiseres.
French: La goutte sera déposée à cet endroit (photo 1).
Norwegian Bokmål: Dråpen vil havne her (bilde 1).
French: • Si vous devez traiter les deux yeux, répétez les étapes pour l'autre œil pendant que le flacon est ouvert.
Norwegian Bokmål: • Hvis du må dryppe begge øyne kan du gjenta trinnene for det andre øyet mens flasken er åpen.
French: L'efficacité du nétarsudil n'a pas été étudiée au-delà de 12 mois.
Norwegian Bokmål: Effekten av netarsudil har ikke blitt studert utover 12 måneder.
French: Rhokiinsa ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car il n'a été étudié que chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa skal ikke brukes av barn og tenåringer under 18 år, fordi det bare har blitt studert hos voksne.
French: Le critère principal pour évaluer l'efficacité était la PIO moyenne déterminée pour chacune des 9 mesures réalisées à 8 h, 10 h et 16 h, le 15e jour, le 43e jour et le 90e jour.
Norwegian Bokmål: Det primære effektutfallsmålet var gjennomsnittlig IOP ved hver av de 9 tidspunktene målt kl. 08:00, 10:00 og 16:00 på dag 15, dag 43 og dag 90.
French: Timolol 0,5 % deux fois par jour
Norwegian Bokmål: Timolol 0,5 % to ganger daglig
French: N'arrêtez pas de prendre Rhokiinsa sans en parler d'abord à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Rhokiinsa uten å snakke med lege først.
French: Vous pouvez constater que votre vision est trouble ou anormale juste après avoir utilisé Rhokiinsa.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at synet ditt er uklart eller unormalt rett etter at du har brukt Rhokiinsa.
French: Nétarsudil 0,02 % une fois par jour
Norwegian Bokmål: Netarsudil 0,02 % én gang daglig
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert etter konvensjonen: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Des études chez l'animal et chez l'homme suggèrent que le principal mécanisme d'action est l'augmentation de l'écoulement par la voie trabéculaire.
Norwegian Bokmål: Studier i dyr og mennesker tyder på at den viktigste virkningsmekanismen er økt trabekulær utstrømning.
French: Si vous utilisez des pommades oculaires, celles-ci doivent être appliquées en dernier.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker øyesalver skal disse anvendes til slutt.
French: La sécurité et l'efficacité de Rhokiinsa chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rhokiinsa hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Cornée verticillée
Norwegian Bokmål: Cornea verticillata
French: Maintenez le flacon en veillant à ce que l'embout n'entre pas en contact avec quoi que ce soit.
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde flasken, og pass på at flaskespissen ikke kommer i kontakt med noe som helst.
French: • Effets indésirables généraux: Maux de tête
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: Hodepine
French: Ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines jusqu'à disparition des symptômes.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner før dette har gått over.
French: Différence (IC à 95 %) Nétarsudil - Timolol
Norwegian Bokmål: Differanse (95 % CI) Netarsudil - Timolol
French: Éliminer 4 semaines après la première ouverture.
Norwegian Bokmål: Kast 4 uker etter første åpning.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après «EXP».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter «EXP».
French: Rhokiinsa a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Il est donc recommandé d'administrer le nétarsudil une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å dosere netarsudil én gang daglig.
French: • Pressez légèrement le flacon pour libérer une goutte de Rhokiinsa dans l'œil.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig på flasken for å frigjøre én dråpe Rhokiinsa på øyet.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur jusqu'à ouverture.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap frem til første åpning.
French: Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
Norwegian Bokmål: Til bruk hos voksne, inkludert eldre
French: Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Norwegian Bokmål: Dersom en dråpe bommer på øyet, prøv på nytt.
French: Environ 75 % des sujets inclus dans les groupes sous nétarsudil des études de phase III étaient d'origine caucasienne et 24 % étaient d'origine africaine ou afro-américaine.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75% av pasientene som var inkludert i netarsudil-behandlingsgrupper i fase 3-studier var kaukasiske og 24% var mørkhudede eller afrikansk-amerikansk.
French: La sécurité du nétarsudil a été évaluée dans des études cliniques, dont quatre études de phase III rigoureusement contrôlées.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av netarsudil har blitt evaluert i kliniske studier, inkludert fire velkontrollerte fase 3-studier.
French: Il n'existe pas de données relatives aux effets du nétarsudil sur la fertilité de l'homme ou de la femme.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effektene av netarsudil på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
French: Il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteint de sécheresse oculaire et chez les patients dont la cornée pourrait être endommagée.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tørre øyne og hos pasienter der hornhinnen kan forringes.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du nétarsudil chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av netarsudil hos gravide kvinner.
French: Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi avec l'instillation le soir suivant.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose blir glemt, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose påfølgende kveld.
French: Une pression intraoculaire trop élevée peut endommager la vue.
Norwegian Bokmål: Hvis trykket i øyet blir for høyt kan det skade synet.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), jusqu'à ouverture.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) frem til den åpnes.
French: Flacons non ouverts: à conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: Uåpnede flasker: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: Chaque flacon contient 2,5 ml de médicament et chaque emballage contient un flacon muni d'un bouchon à vis.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 2,5 ml av legemidlet og hver pakke inneholder én flaske med en skrukork.
French: Très fréquent hyperhémie conjonctivale cornée verticillée1, douleur au site d'instillation
Norwegian Bokmål: Svært vanlige konjunktival hyperemi cornea verticillata1, smerte på instillasjonsstedet
French: Classe pharmacothérapeutique: médicaments ophtalmologiques, préparations antiglaucomateuses et médicaments myotiques, Code ATC: S01EX05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, glaukommidler og miotika, ATC-kode: S01EX05
French: • N'appliquez qu'une seule goutte dans l'œil à chaque fois.
Norwegian Bokmål: • Drypp kun én dråpe i øyet hver gang.
French: Cette réaction n'a entraîné aucune anomalie fonctionnelle apparente de la vision chez les patients.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen førte tilsynelatende ikke til noen tydelige endringer i visuelle funksjoner hos pasientene.
French: Si une vision trouble transitoire survient au moment de l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Norwegian Bokmål: Hvis forbigående tåkesyn oppstår ved administrering, må pasienten vente til synet blir klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés sous Rhokiinsa:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert ved bruk av Rhokiinsa:
French: Ne mettez pas d'autre goutte jusqu'à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.
Norwegian Bokmål: Ikke drypp flere dråper før det er tid for neste dose.
French: • Enlevez le bouchon du flacon, puis posez-le à l'envers sur une surface propre.
Norwegian Bokmål: • Skru av korken på flasken, og legg den på siden, på en ren overflate.
French: La majorité des cornées verticillées se sont résolues après l'interruption du traitement.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av cornea verticillata løste seg etter avbrutt behandling.
French: Utilisez Rhokiinsa uniquement pour vos yeux (utilisation oculaire).
Norwegian Bokmål: Bruk Rhokiinsa kun i øynene (okulær bruk).
French: Une cornée verticillée a été observée chez environ 20 % des patients dans les études cliniques contrôlées de phase III.
Norwegian Bokmål: Cornea verticillata oppstod hos omtrent 20 % av pasientene i kontrollerte, kliniske fase 3-studier.
French: Les sujets présentant des contre-indications ou une hypersensibilité connue au timolol ont été exclus des études.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente kontraindikasjoner eller overfølsomhet overfor timolol ble ekskludert fra studiene.
French: • Avec un doigt propre, tirez votre paupière inférieure vers le bas pour créer un «sillon» entre la paupière et votre œil.
Norwegian Bokmål: • Trekk ned det nedre øyelokket med en ren finger for å danne en ‘lomme' mellom øyelokket og øyet.
French: Une administration deux fois par jour a également été associée à un taux plus élevé d'interruption du traitement en raison d'effets indésirables (53,8 %) au cours d'une étude de 12 mois.
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig var også forbundet med høyere seponeringsfrekvens på grunn av bivirkninger (53,8 %) i løpet av en 12måneders studie.
French: Si le nétarsudil doit être utilisé de manière concomitante avec d'autres médicaments ophtalmiques topiques, l'administration de chaque médicament doit être espacée d'au moins cinq (5) minutes.
Norwegian Bokmål: Hvis netarsudil skal brukes samtidig med andre topiske oftalmiske legemidler, må hvert legemiddel administreres med minst fem (5) minutters mellomrom.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
French: Les pommades ophtalmiques doivent être administrés en dernier.
Norwegian Bokmål: Øyesalver skal administreres til slutt.
French: • Ne touchez pas l'embout du flacon avec vos doigts lors de l'ouverture ou de la fermeture du flacon.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør flaskespissen med fingrene når du åpner og lukker flasken.
French: Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et peut changer la couleur des lentilles.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
French: Toutefois, une hyperhémie modérée ou grave a entraîné l'interruption de traitement pour une proportion relativement faible de sujets (6,0 % dans les études cliniques de phase III).
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid en relativt liten andel pasienter med moderat eller alvorlig hyperemi som avbrøt behandlingen på grunn av denne bivirkningen (6,0 % i fase 3 kliniske studier).
French: Aucune étude de longue durée chez l'animal n'a été effectuée pour évaluer le potentiel cancérogène du nétarsudil.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier på dyr for å vurdere kreftfremkallende potensiale for netarsudil har ikke blitt utført.
French: L'incidence d'une cornée verticillée était plus élevée dans certaines sous-populations: les personnes âgées (≥ 65 ans) par rapport aux personnes n'étant pas âgées (24,8 % contre 15,9 %), les hommes par rapport aux femmes (24,4 % contre 18,4 %) et les personnes d'origine caucasienne par rapport aux personnes d'autres origines (25,6 % contre 7 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cornea verticillata var høyere hos visse subpopulasjoner: eldre (≥ 65 år) kontra ikke-eldre (24,8 vs. 15,9 %); menn vs. kvinner (24,4 vs. 18,4 %) og hos hvite kontra andre raser (25,6 vs. 7,0 %).
French: • Remettez le bouchon pour refermer le flacon.
Norwegian Bokmål: • Skru på korken for å lukke flasken.