FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prévention secondaire des événements indésirables cardiaques majeurs chez les adultes souffrant de maladie coronarienne après des interventions coronaires percutanées (voir rubrique 5.1).» Le comité a fait remarquer que l'indication «pour ralentir la progression de l'athérosclérose coronaire chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire, y compris des formes légères, et une maladie coronarienne», qui n'était pas approuvée dans certains États membres, doit être retirée, parce que les résultats de l'étude clinique n'ont pas étayé cette indication.
German: Der Ausschuss stellte fest, dass die Indikation „zur Verzögerung der Progression einer Koronaratherosklerose bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich leichten Formen, und koronarer Herzkrankheit", die in einigen Mitgliedstaaten nicht genehmigt war, entfernt werden sollte, da diese Indikation durch die Ergebnisse der klinischen Studie nicht gestützt wurde.
French: Contenu (concentration)
German: Inhalt (Konzentration)
French: Numéro AMM EU Nom (de fantaisie)
German: Name (Phantasie bezeichnun g)
French: Présentation
German: Behältnis
French: Dosage Forme pharmaceutique
German: Darreichungsform
French: Voie d'Administration
German: Art der Anwendung
French: Dans la plupart des cas vous aurez besoin d'un médecin.
German: In den meisten Fällen brauchen Sie einen Arzt.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
French: Code ATC : A10AE04.
German: ATC-Code: A10AE04.
French: Il pourrait y avoir de nouvelles informations.
German: Es könnten neue Informationen vorliegen.
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
German: Ältere Patienten (≥65 Jahre)
French: Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare
German: Sehr häufig Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
French: • Lavez vos mains avec du savon et de l'eau
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
French: Aucune donnée n'est disponible.
German: Es liegen keine Daten vor.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient.
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
French: Ayez toujours du sucre (au moins 20 grammes) sur vous.
German: Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
French: Date du dernier renouvellement : 25 juillet 2019
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juli 2019
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
French: 2 ans.
German: 2 Jahre
French: - Votre aiguille peut être bouchée.
German: - Die Nadel kann verstopft sein.
French: ABASAGLAR doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
German: ABASAGLAR sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
French: Durée de conservation après la première utilisation
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter ABASAGLAR.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie ABASAGLAR spritzen sollen.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
French: Comme ABASAGLAR est une solution, elle ne nécessite pas une remise en suspension avant l'emploi.
German: Da ABASAGLAR eine Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
French: L'activité de ce médicament est exprimée en unités.
German: Die Wirkstärke dieses Arzneimittels ist in Einheiten angegeben.
French: Si l'hypoglycémie récidive, prenez à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
German: Sollte die Unterzuckerung wieder auftreten, nehmen Sie erneut 10 bis 20 g Zucker zu sich.
French: Les deux groupes ont reçu des bolus d'insuline avant les repas.
German: Beide Gruppen erhielten vor den Mahlzeiten ein Bolus-Insulin.
French: - Ne retirez pas l'étiquette du stylo.
German: - Entfernen Sie nicht das Etikett des Pens.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09 septembre 2014
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 9. September 2014
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches des situations suivantes :
German: Teilen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen Folgendes mit:
French: Les besoins en insuline sont souvent accrus.
German: Der Insulinbedarf ist häufig erhöht.
French: Consultez votre médecin pour plus d'informations.
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt für weitere Informationen.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
French: Contactez un médecin immédiatement si vous présentez des signes de réaction allergique sévère.
German: Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
French: Etape 9 : Choisissez votre site d'injection.
German: Schritt 9: Wählen Sie die Injektionsstelle.
French: Si vous avez utilisé plus d'ABASAGLAR que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von ABASAGLAR angewendet haben, als Sie sollten
French: Informez votre médecin en cas de désir de grossesse ou si vous êtes déjà enceinte.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schon schwanger sind.
French: Ne pas congeler.
German: Nicht einfrieren.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un faible taux de sucre dans le cerveau.
German: Diese Zeichen treten oft vor den Anzeichen eines Zuckermangels im Gehirn auf.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10 bis 20 g Zucker, z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk, zu sich.
French: - Dans votre cerveau :
German: - Im Gehirn
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
French: Ces injections sont justifiées même si ce n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
German: Diese Injektionen sind auch dann gerechtfertigt, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
German: Es werden möglicherweise nicht alle dieser Pens in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
French: • Utilisez une nouvelle aiguille.
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel.
French: N'arrêtez pas ABASAGLAR sans en parler à un médecin, qui vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
German: Brechen Sie die Behandlung mit ABASAGLAR nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
French: Solution claire, incolore.
German: Klare, farblose Lösung.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
French: Maladies et blessures
German: Erkrankungen und Verletzungen
French: • Ayez toujours sur vous un stylo de rechange au cas où votre stylo serait perdu ou endommagé.
German: • Tragen Sie stets einen Ersatzpen bei sich, falls Ihr Pen verloren geht oder beschädigt wird.
French: A. ÉTIQUETAGE
German: A. ETIKETTIERUNG
French: - Vous pouvez avoir de la poussière, de la nourriture ou des liquides dans votre stylo.
German: - Es könnten Staub, Speisereste oder Flüssigkeiten in den Pen gelangt sein.
French: Efficacité et sécurité cliniques
German: Klinische Wirksamkeit und Unbedenklichkeit
French: • Il est normal qu'une petite quantité d'insuline reste dans le stylo et que vous ne puissiez pas vous l'injecter.
German: • Es ist normal, dass eine kleine Menge Insulin sichtbar im Pen verbleibt, die Sie sich nicht spritzen können.
French: Ne pas l'agiter ou mélanger avant utilisation.
German: Schütteln oder mischen Sie sie nicht vor Gebrauch.
French: L'indicateur de dose doit correspondre à votre dose.
German: Die Dosisanzeige muss mit Ihrer Dosis übereinstimmen.
French: Cela n'affectera pas votre dose.
German: Dieser wird Ihre Dosis nicht beeinflussen.
French: Qu'est-ce qu'ABASAGLAR et dans quels cas est-il utilisé
German: Was ist ABASAGLAR und wofür wird es angewendet?
French: Transition d'autres insulines à ABASAGLAR
German: Umstellung von anderen Insulinen auf ABASAGLAR
French: ABASAGLAR doit être claire et incolore.
German: ABASAGLAR muss klar und farblos aussehen.
French: • Avant la première utilisation, conservez votre stylo au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
German: • Bewahren Sie den Pen vor dem ersten Gebrauch im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C auf.
French: Prévenez toujours les personnes qui s'occupent de vous ou vous traitent que vous avez besoin d'insuline.
German: Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und betreuen, darüber, dass Sie Insulin brauchen.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
German: Die Anforderungen für die Einreichung regelmäßig aktualisierter Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel ist nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehen und alle nachfolgenden Aktualisierungen werden im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichtListe der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste).
French: Durant les premières semaines, cette réduction doit, au moins en partie, être compensée par une augmentation de l'insuline couvrant les repas ; après cette période le traitement devra être ajusté individuellement.
German: In den ersten Wochen sollte diese Reduzierung, zumindest zum Teil, durch höhere Dosen des Mahlzeiteninsulins ausgeglichen werden, danach sollte das Behandlungsschema individuell angepasst werden.
French: Il peut être nécessaire de modifier vos doses d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
German: Möglicherweise muss Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Geburt geändert werden.
French: Enfants
German: Kinder
French: Figure 1 : Profil d'action en cas de diabète de type 1
German: Abbildung 1: Wirkprofil bei Typ-1-Diabetikern
French: Ne pas les utiliser après cette période.
German: Nach diesem Zeitraum dürfen sie nicht mehr verwendet werden.
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
French: - Si vous avez habituellement besoin de 2 injections pour recevoir la totalité de votre dose, assurez-vous de vous être administré la seconde injection
German: - Wenn Sie normalerweise 2 Injektionen benötigen, um Ihre volle Dosis zu erhalten, denken Sie daran, sich Ihre zweite Injektion zu verabreichen.
French: Avertissements et précautions
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
French: - La présence d'une goutte d'insuline à l'extrémité de l'aiguille est normale.
German: - Ein Tropfen Insulin an der Spitze der Nadel ist normal.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
French: Ne partagez pas votre stylo avec d'autres personnes, même si l'aiguille a été changée.
German: Sie dürfen Ihren Pen nicht mit anderen Personen gemeinsam benutzen, auch dann nicht, wenn die Nadel gewechselt wurde.
French: Résumé du profil de sécurité
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
French: (hyperglycémie).
German: (Hyperglykämie).
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
French: Etape 11 : • Retirez l'aiguille de la peau.
German: Schritt 11: • Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
French: Insérez l'aiguille dans votre peau et terminez l'injection.
German: Stattdessen stechen Sie die Nadel in Ihre Haut und beenden Sie ihre Injektion.
French: Les épisodes d'hypoglycémie sévère, surtout s'ils sont répétés, peuvent entraîner des lésions neurologiques.
German: Schwere Hypoglykämien, insbesondere wenn sie wiederholt auftreten, können zu neurologischen Schäden führen.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, selon la classification MedDRA, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare : < 1/10 000).
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥1/1.000, <1/100; selten: ≥1/10.000, <1/1.000; sehr selten: <1/10.000).
French: Le piston se déplace seulement de peu à chaque injection et vous ne devriez pas remarquer qu'il se déplace.
German: Der Kolben bewegt sich bei jeder Injektion nur wenig, und möglicherweise ist es für Sie nicht zu erkennen, dass er sich bewegt.
French: • Ne tentez pas de changer la dose pendant l'injection.
German: • Versuchen Sie nicht, Ihre Dosis zu ändern, während Sie sich spritzen.
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant ABASAGLAR avec la pioglitazone est envisagé.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit ABASAGLAR erwogen wird.
French: L'utilisation d'ABASAGLAR chez les enfants de moins de 2 ans n'a pas été évaluée.
German: Mit der Anwendung von ABASAGLAR bei Kindern unter 2 Jahren liegen keine Erfahrungen vor.
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions.
German: Ein ständiger Wechsel der Einstichstelle im gegebenen Injektionsbereich kann helfen, diese Reaktionen abzuschwächen oder zu vermeiden.
French: • Aiguilles compatibles avec KwikPen (aiguilles BD [Becton Dickinson and Company] pour stylo recommandées)
German: • KwikPen kompatible Nadeln (empfohlen werden BD [Becton, Dickinson and Company] Pen-Nadeln)
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
German: ANHANG III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
French: Maintenez le bouton d'injection enfoncé et comptez lentement jusqu'à 5.
German: Halten Sie den Dosierknopf gedrückt und zählen Sie langsam bis 5.
French: • Les stylos non utilisés peuvent être utilisés jusqu'à la date d'expiration mentionnée sur l'étiquette et si les stylos ont été conservés au réfrigérateur.
German: • Unangebrochene Pens können bis zum auf dem Etikett aufgedruckten Ablauf des Verfalldatums angewendet werden, sofern der Pen im Kühlschrank aufbewahrt wurde.
French: Symptômes
German: Symptomatik
French: • Vérifiez toujours votre dose dans la fenêtre de lecture pour être sûr d'avoir sélectionné la bonne dose.
German: • Überprüfen Sie immer die Angabe im Dosierfenster um sicherzustellen, dass Sie die korrekte Dosis eingestellt haben.
French: Enfants de moins de 2 ans La sécurité et l'efficacité de l'insuline glargine n'ont pas été étudiées.
German: • Kinder unter 2 Jahren Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin wurden nicht nachgewiesen.
French: Il est déconseillé aux personnes aveugles ou malvoyantes d'utiliser ce stylo sans se faire aider par une personne formée à l'utilisation du stylo.
German: Dieser Pen wird nicht für Blinde oder Sehbehinderte ohne die Unterstützung einer im Gebrauch des Pens geschulten Person empfohlen.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
French: * déterminée par la quantité de glucose perfusée pour maintenir une glycémie constante (valeurs moyennes horaires).
German: *Ermittelt als Menge der infundierten Glukose, die zum Erhalt von konstanten Plasmaglukosespiegeln erforderlich ist (stündliche Mittelwerte).
French: Au cours de cette étude de 6 ans, 42 % des patients du groupe insuline glargine n'ont jamais présenté d'hypoglycémie.
German: Im Verlauf dieser 6-Jahres-Studie trat bei 42 % der Insulin-glargin-Patienten überhaupt keine Hypoglykämie auf.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
French: - Vous pouvez corriger la dose en tournant le bouton d'injection dans le sens nécessaire, jusqu'à ce que la dose souhaitée corresponde avec l'indicateur de dose.
German: - Die Dosis kann korrigiert werden, indem Sie den Dosierknopf in die entsprechende Richtung drehen, bis die Dosisanzeige Ihre korrekte Dosis anzeigt.
French: Appuyez sur le bouton d'injection jusqu'à la butée et jusqu'à ce que le « 0 » apparaisse dans la fenêtre de lecture.
German: Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch und eine „0" im Dosierfenster zu sehen ist.
French: Le moment de survenue d'une hypoglycémie dépend du profil d'action des insulines utilisées et peut donc changer après modification du schéma thérapeutique.
German: Der Zeitpunkt des Auftretens einer Hypoglykämie hängt vom Wirkprofil der verwendeten Insuline ab und kann sich daher bei Umstellung des Behandlungsschemas ändern.
French: Voir rubrique 4.
German: Siehe Abschnitt 4.
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l'hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
German: Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie die Unterzuckerung nicht beherrschen können oder wenn sie erneut auftritt.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la fécondité.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
French: Le piston atteint seulement la fin de la cartouche lorsque vous avez utilisé les 300 unités du stylo.
German: Der Kolben erreicht erst dann das Ende der Patrone, wenn Sie alle 300 Einheiten, die der Pen enthält, gespritzt haben.
French: A conserver au réfrigérateur.
German: Im Kühlschrank lagern.
French: Ceci est important, surtout si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
German: Dies ist besonders dann wichtig, wenn Sie verschiedene Insuline anwenden.
French: • Si vous devez vous injecter plus d'unités qu'il n'en reste dans le stylo, vous pouvez soit : - injecter la quantité restante dans votre stylo et compléter votre dose en utilisant un stylo neuf, ou - injecter la dose totale avec un stylo neuf.
German: • Sollten Sie mehr Einheiten benötigen, als in Ihrem Pen vorrätig sind, können Sie entweder - die noch in Ihrem Pen vorhandenen Einheiten spritzen und dann mit einem neuen Pen Ihre Dosis vervollständigen oder - Sie nehmen einen neuen Pen und spritzen sich die gesamte Dosis.
French: Etiquette
German: Etikett
French: C'est une insuline modifiée, tout à fait comparable à l'insuline humaine.
German: Dies ist ein verändertes Insulin, das dem Humaninsulin sehr ähnlich ist.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, ABASAGLAR peut également être associé à des antidiabétiques actifs par voie orale.
German: Bei Patienten mit Typ-2Diabetes kann ABASAGLAR auch zusammen mit oralen Antidiabetika gegeben werden.
French: Vous pouvez vous administrer plusieurs doses en utilisant un stylo.
German: Sie können mit einem Pen mehrere Dosen injizieren.
French: ABASAGLAR n'est pas l'insuline de choix pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
German: ABASAGLAR ist nicht das Insulin der Wahl für die Behandlung der diabetischen Ketoazidose.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
French: Une injection quotidienne d'ABASAGLAR, au même moment de la journée, est nécessaire.
German: Sie benötigen eine Injektion ABASAGLAR jeden Tag zur gleichen Zeit.
French: La pharmacocinétique chez des enfants diabétiques de type 1 âgés de 2 ans à moins de 6 ans a été évaluée dans une étude clinique (voir rubrique 5.1).
German: Die Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde in einer klinischen Studie untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
French: • Tournez le bouton d'injection pour sélectionner le nombre d'unités que vous avez besoin de vous injecter.
German: • Drehen Sie den Dosierknopf bis zu der Zahl an Einheiten, die Sie spritzen müssen.
French: Purgez votre stylo avant chaque injection
German: Entlüften Sie den Pen vor jeder Injektion
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
French: Grossesse et allaitement
German: Schwangerschaft und Stillzeit
French: Il convient de se demander s'il est recommandé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine dans ces circonstances.
German: In diesen Fällen ist zu überlegen, ob das Führen eines Kraftfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen ratsam ist.