FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes een bijzondere klinische relevantie kunnen hebben, zoals patiënten met een significante stenose van de coronaire arteriën of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien (risico op cardiale of cerebrale complicaties van hypoglykemie) en bij patiënten met proliferatieve retinopathie, in het bijzonder wanneer deze niet behandeld worden met fotocoagulatie (risico op voorbijgaande amaurose volgend op hypoglykemie), dient een bijzondere zorgvuldigheid betracht te worden en een geïntensiveerde controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen.
Latvian: Pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodes varētu būt klīniski īpaši nozīmīgas, piemēram, pacientiem ar nozīmīgu koronāro artēriju vai galvas smadzenes apasiņojošo asinsvadu stenozi (ar sirdi vai galvas smadzenēm saistīto hipoglikēmijas komplikāciju risks), kā arī pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši tad, ja nav veikta ārstēšana ar fotokoagulāciju (pārejoša redzes zuduma [amaurozes] risks pēc hipoglikēmijas), jāievēro īpaša piesardzība un intensīvāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is (hyperglykemie), heeft u misschien onvoldoende insuline geïnjecteerd.
Latvian: Ja Jums ir pārāk augsts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija), iespējams, ka neesat injicējis pietiekami daudz insulīna.
Dutch: Toujeo mag niet intraveneus worden toegediend.
Latvian: Toujeo nedrīkst ievadīt intravenozi.
Dutch: C. Controleer of de insuline helder is.
Latvian: C Pārbaudiet, vai insulīns ir dzidrs.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor insuline glargine is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel/de geneesmiddelen die insuline glargine bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par glargīna insulīnu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur glargīna insulīnu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Dutch: IGF-1-receptorbinding: De affiniteit van insuline glargine voor de humane IGF-1-receptor is ongeveer 5 tot 8 keer groter dan die van humane insuline (maar ongeveer 70 tot 80 keer lager dan die van IGF1), terwijl M1 en M2 met een iets lagere affiniteit binden aan de IGF-1-receptor in vergelijking met humane insuline.
Latvian: Saistīšanās pie IGF-1 receptoriem: glargīna insulīna afinitāte pret cilvēka IGF-1 receptoriem ir aptuveni 5-8 reizes lielāka nekā cilvēka insulīna (bet aptuveni 70-80 reižu mazāka nekā IGF-1) afinitāte, savukārt M1 un M2 pie IGF-1 receptoriem saistās ar nedaudz mazāku afinitāti nekā cilvēka insulīns.
Dutch: Gegevens over werkzaamheid en veiligheid voor pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 zijn geëxtrapoleerd uit gegevens voor jongeren en volwassen patiënten met diabetes mellitus type 1 en volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2.
Latvian: Efektivitātes un drošuma dati pediatriskiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ir ekstrapolēti no datiem, kas iegūti par pusaudžiem un pieaugušiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu un pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Toujeo bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
Latvian: Toujeo drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 6 gadiem, nav pierādīta.
Dutch: Toujeo wordt via subcutane injectie toegediend in de buikwand, de bovenarm of het dijbeen.
Latvian: Toujeo ar subkutānu injekciju ievada vēdera sienā, deltveida muskulī vai augšstilbā.
Dutch: Instrueer patiënten om een veiligheidstest te doen zoals beschreven in Stap 3 van de gebruiksaanwijzing.
Latvian: Izstāstiet pacientiem, ka jāveic drošības pārbaude, kā aprakstīts Lietošanas pamācībā norādītajā 3. posmā.
Dutch: Signalen in uw hersenen zijn onder andere: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid of overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, rusteloosheid, slaapstoornissen, agressief gedrag, concentratieproblemen, langzame reacties, depressie, verwardheid, problemen met praten (soms volledige spraakuitval), veranderingen in uw gezichtsvermogen, trillen, niet kunnen bewegen (verlamming), tintelingen in handen of armen, gevoelloosheid en tintelingen vaak rondom de mond, duizeligheid, verlies van de zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, toevallen, flauwvallen.
Latvian: Pazīmes, kas saistītas ar galvas smadzenēm, ir, piemēram, šādas: galvassāpes, spēcīga izsalkuma sajūta, slikta dūša vai vemšana, noguruma sajūta, miegainība, nemiers, miega traucējumi, agresīva uzvedība, grūtības koncentrēties, lēnas reakcijas, depresija, apjukums, runas traucējumi (dažkārt pilnīgs runas spējas zudums), redzes pārmaiņas, trīce, nespēja kustēties (paralīze), plaukstu vai roku tirpšana, nejutīgums un tirpšana, bieži vien ap muti, reiboņa sajūta, paškontroles zudums, nespēja parūpēties par sevi, krampji, noģībšana.
Dutch: Medicatie fouten zijn gemeld waarbij andere insulines, met name kortwerkende insulines, zijn per ongeluk toegediend in plaats van langwerkende insulines.
Latvian: Ir ziņots par zāļu lietošanas kļūdām, kad citi insulīni, īpaši ātras darbības insulīni, tika nejauši injicēti ilgstošas darbības insulīnu vietā.
Dutch: Fysiologische concentraties van endogeen IGF-1 kunnen de mitogeen-proliferatieve route activeren; echter de therapeutische concentraties die bij insulinetherapie, waaronder behandeling met Toujeo, zijn vastgesteld, zijn aanzienlijk lager dan de farmacologische concentraties die nodig zijn om de IGF-1-route te activeren.
Latvian: Endogēnais IGF-1 fizioloģiskā koncentrācijā var aktivēt mitogēni-proliferatīvo signālceļu, tomēr terapeitiskā koncentrācija insulīna, tai skaitā Toujeo, lietošanas gadījumā ir ievērojami mazāka par farmakoloģisko koncentrāciju, kāda nepieciešama IGF-1 signālceļa aktivēšanai.
Dutch: (Zie ook rubriek 2).
Latvian: (skatīt 3. POSMU).
Dutch: Figuur 1 toont resultaten van een cross-overstudie bij 18 patiënten met diabetes type 1 uitgevoerd gedurende maximaal 36 uur na injectie.
Latvian: 1. attēlā redzami rezultāti, kas iegūti krusteniskā pētījumā, kurā piedalījās 18 pacienti ar 1. tipa cukura diabētu un kurā novērojumi veikti ne vairāk par 36 stundām pēc injekcijas.
Dutch: De verlengde werking van insuline glargine kan het herstel van een hypoglykemie vertragen.
Latvian: Glargīna insulīna ilgstošā darbība var aizkavēt hipoglikēmijas mazināšanos.
Dutch: • Somatropine - een groeihormoon.
Latvian: • somatropīnu jeb augšanas hormonu;
Dutch: • wanneer u uw bloedglucosespiegel moet controleren, en of u urinetesten moet uitvoeren,
Latvian: • kad pārbaudīt cukura līmeni asinīs un vai nepieciešams veikt urīna testus;
Dutch: Voor de overgang van de ene insulinebehandeling naar de andere is een medisch voorschrift, medisch toezicht en controle van de bloedglucosespiegels noodzakelijk.
Latvian: Viena insulīna terapijas aizstāšanai ar citu nepieciešama ārsta izrakstīta recepte, medicīniska uzraudzība un glikozes līmeņa kontrole asinīs.
Dutch: U moet de signalen van een daling van uw bloedglucosespiegel leren herkennen, zodat u de juiste maatregelen kunt nemen om te voorkomen dat het erger wordt.
Latvian: Jums jāiemācās atpazīt pazīmes, kas liecina par cukura līmeņa pazemināšanos, lai Jūs varētu atbilstoši rīkoties un novērstu hipoglikēmijas pastiprināšanos.
Dutch: • Voor alle injecties geldt, wanneer er geen insuline verschijnt, kan de naald verstopt zijn.
Latvian: • Visām injekcijām: ja insulīns neizplūst, adata var būt aizsprostojusies.
Dutch: • De Toujeo SoloStar pen bevat 450 eenheden Toujeo.
Latvian: • Toujeo SoloStar pildspalvveida pilnšļirce satur 450 vienības Toujeo.
Dutch: Na subcutane injectie van insuline glargine wordt insuline glargine snel gemetaboliseerd aan het carboxyleinde van de bètaketen, waarbij twee actieve metabolieten M1 (21A-Gly-insuline) en M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline) worden gevormd.
Latvian: Pēc subkutānas glargīna insulīna injekcijas tas tiek strauji metabolizēts bēta ķēdes karboksiterminālajā galā un veidojas divi aktīvie metabolīti - M1 (21A-Gly-insulīns) un M2 (21A-Gly-dez-30B-Thrinsulīns).
Dutch: Toujeo mag niet worden gemengd of verdund met enige andere insuline of met andere geneesmiddelen.
Latvian: Toujeo nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) vai atšķaidīt ar citiem insulīna preparātiem vai citām zālēm.
Dutch: Dit middel kan een te lage bloedglucosespiegel veroorzaken, die soms gevolgd wordt door een te hoge bloedglucosespiegel.
Latvian: Tas var izraisīt pārāk zemu cukura līmeni asinīs, kam dažkārt seko pārāk augsts cukura līmenis asinīs.
Dutch: Wanneer u een dosis Toujeo overgeslagen heeft of als u niet voldoende insuline geïnjecteerd heeft, kan uw bloedglucosespiegel te hoog worden (hyperglykemie).
Latvian: Ja esat izlaidis Toujeo devu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, cukura līmenis asinīs var pārmērīgi paaugstināties (hiperglikēmija).
Dutch: De primaire werking van insuline, waaronder insuline glargine, is de regulering van het glucosemetabolisme.
Latvian: Insulīna, tai skaitā glargīna insulīna, galvenā darbība ir glikozes vielmaiņas regulācija.
Dutch: • Injecteer het in de voorkant van uw dijbeen, in uw bovenarm of in uw buikwand.
Latvian: • Injicējiet to augšstilba priekšējā daļā, augšdelmā vai vēdera priekšējā daļā.
Dutch: Diabetes mellitus is een ziekte waarbij uw lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om uw bloedglucosespiegel onder controle te houden.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā Jūsu organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Dutch: Als u te veel van dit middel geïnjecteerd heeft, kan uw bloedglucosespiegel te laag worden.
Latvian: Ja esat injicējis pārāk daudz šo zāļu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārmērīgi zems.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is insuline glargine.
Latvian: • Aktīvā viela ir glargīna insulīns.
Dutch: • uw voorraden insuline, naalden en andere benodigdheden,
Latvian: • kā nodrošināties ar insulīna, adatu un citu piederumu krājumiem;
Dutch: • een nieuwe steriele naald (zie STAP 2).
Latvian: • jauna sterila adata (skatīt "2.
Dutch: Secundaire eindpunten omvatten sterfte door alle oorzaken en een samengestelde microvasculaire uitkomstmaat.
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji bija mirstība jebkāda cēloņa dēļ un salikts mikrovaskulārais galarezultāts.
Dutch: Omzetting van andere basale insulines naar Toujeo
Latvian: Citu bazālo insulīnu nomaiņa uz Toujeo
Dutch: Blinden en slechtzienden moeten geadviseerd worden om hulp te vragen van een ander persoon, die goede ogen heeft en getraind is in het gebruik van de insulinepen.
Latvian: Akli vai vājredzīgi pacienti jāinformē, ka viņiem jāizmanto cita cilvēka, kam ir laba redze un kas ir apmācīts lietot šo insulīna ievadīšanas ierīci, palīdzība vai atbalsts.
Dutch: Er werd een gemiddelde verandering in lichaamsgewicht waargenomen van minder dan 1 kg aan het einde van de 6 maanden durende periode bij met Toujeo behandelde patiënten (zie tabel 1 en 2).
Latvian: Ar Toujeo ārstētajiem pacientiem 6 mēnešu perioda beigās novērotās vidējās ķermeņa masas izmaiņas bija mazākas par 1 kg (skatīt 1. un 2. tabulu).
Dutch: De pen wordt aanbevolen voor patiënten die minstens 20 eenheden insuline per dag nodig hebben (zie ook rubriek 2).
Latvian: Šī pildspalvveida pilnšļirce ir ieteicama pacientiem, kuriem nepieciešamas vismaz 20 vienības insulīna dienā (skatīt arī 2. punktu).
Dutch: Na injectie in het subcutane weefsel wordt de zure oplossing geneutraliseerd, hetgeen leidt tot de vorming van een precipitaat waaruit voortdurend kleine hoeveelheden insuline glargine vrijkomen.
Latvian: Pēc ievadīšanas zemādas audos skābais šķīdums tiek neitralizēts, tādēļ veidojas nogulsnes, no kurām pastāvīgi atbrīvojas neliels daudzums glargīna insulīna.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de aanwezigheid van zulke insulineantistoffen aanpassing van de insulinedosering noodzakelijk maken om de neiging tot hyper- of hypoglykemie te corrigeren.
Latvian: Retos gadījumos šādu insulīna antivielu dēļ var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana, lai kompensētu noslieci uz hiper- vai hipoglikēmiju.
Dutch: Zwangerschap Er is geen klinische ervaring met het gebruik van Toujeo bij zwangere vrouwen.
Latvian: Grūtniecība Klīniskā pieredze par Toujeo lietošanu grūtniecēm nav pieejama.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 1 moet Toujeo gecombineerd worden met kort-/snelwerkende insuline om in de insulinebehoefte tijdens de maaltijd te voorzien.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Toujeo jālieto kombinācijā ar īsas/ātras darbības insulīnu, lai nodrošinātu nepieciešamo insulīna daudzumu ēdienreižu laikā.
Dutch: C. Plaats uw duim op de injectieknop.
Latvian: C Uzlieciet īkšķi uz injekciju pogas.
Dutch: Intensivering van de insulinetherapie met een abrupte verbetering van de glucosehuishouding kan echter verband houden met een tijdelijke verslechtering van diabetische retinopathie.
Latvian: Taču insulīnterapijas intensificēšana un tās panākts straujš glikēmijas kontroles uzlabojums var būt saistīts ar īslaicīgu diabētiskās retinopātijas pastiprināšanos.
Dutch: Insulinereceptorbinding: Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat de affiniteit van insuline glargine en haar metabolieten M1 en M2 voor de humane insulinereceptor vergelijkbaar is met die van humane insuline.
Latvian: Saistīšanās pie insulīna receptoriem: pētījumi in vitro liecina, ka glargīna insulīna un tā metabolītu M1 un M2 afinitāte pret cilvēka insulīna receptoriem ir līdzīga cilvēka insulīna afinitātei.
Dutch: Een te lage of te hoge bloedglucosespiegel of problemen met uw gezichtsvermogen kunnen invloed hebben op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om gereedschap of machines te gebruiken.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pārāk zems vai pārāk augsts cukura līmenis asinīs vai redzes traucējumi var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un lietot instrumentus vai mehānismus.
Dutch: Het is niet bekend of insuline glargine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Latvian: Nav zināms, vai glargīna insulīns izdalās cilvēka pienā.
Dutch: Omzetting van Toujeo naar andere basale insulines
Latvian: Toujeo nomaiņa uz citām bazālā insulīna formām
Dutch: Het kan nodig zijn door te gaan met het innemen van koolhydraten en met observatie, omdat hypoglykemie na een ogenschijnlijk klinisch herstel opnieuw kan optreden.
Latvian: Pacientam var būt nepieciešams ilgstošs ogļhidrātu patēriņš un novērošana, jo pēc šķietama klīniska uzlabojuma hipoglikēmija var rasties atkārtoti.
Dutch: Gebruikte naalden dienen te worden weggegooid in een naaldcontainer of conform de lokale vereisten.
Latvian: Izmantotās adatas jāizmet necaurduramā traukā vai jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor diegenen die de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie minder goed of helemaal niet herkennen of die frequent episodes van hypoglykemie hebben.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi ir vājāki vai to nav, vai bieži rodas hipoglikēmija.
Dutch: De meeste lichte reacties op insulines zijn over het algemeen na een paar dagen tot een paar weken weer voorbij.
Latvian: Lielākā daļa mazāk būtisko reakciju pret insulīna preparātiem parasti izzūd dažu dienu vai dažu nedēļu laikā.
Dutch: 900 eenheden per pen
Latvian: 900 vienības pildspalvveida pilnšļircē
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan een hartaanval of hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var izraisīt miokarda infarktu vai galvas smadzeņu bojājumu un var būt bīstama dzīvībai.
Dutch: • Zwellingen in de kuiten en enkels, veroorzaakt door tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam.
Latvian: • Ikru un potīšu pietūkums, ko izraisa pārejoša ūdens uzkrāšanās ķermenī.
Dutch: C. Verwijder de buitenste naaldbeschermhuls.
Latvian: C Noņemiet adatas ārējo uzgali.
Dutch: Ziet u dat er insuline uit de punt van de naald komt, dan is de pen klaar voor gebruik.
Latvian: Ja redzēsiet, ka no adatas gala izplūdīs insulīns, pildspalva ir gatava lietošanai.
Dutch: • Een lage bloedglucosespiegel betekent dat er niet genoeg suiker in uw bloed zit.
Latvian: • Zems cukura līmenis asinīs nozīmē, ka asinīs nav pietiekami daudz cukura.
Dutch: Aan het einde van deze treat-to-target studies werd, afhankelijk van de patiëntenpopulatie en bijkomende behandeling, een 10-18% hogere dosis waargenomen in de Toujeo-groep dan in de vergelijkingsgroep (tabel 1 en 2).
Latvian: Kad šie pētījumi par ārstēšanu līdz mērķa sasniegšanai bija pabeigti, atkarībā no pacientu populācijas un vienlaikus lietotajām zālēm, tika novērots, ka Toujeo grupā izmantotā deva bija par 10-18 % lielāka nekā salīdzināmo zāļu grupā (skatīt 1. un 2. tabulu).
Dutch: Behandeling met insuline kan het lichaam ertoe aanzetten om antistoffen tegen insuline aan te maken (stoffen die tegen insuline werken).
Latvian: Ārstēšana ar insulīnu var izraisīt antivielu veidošanos pret insulīnu (šīs vielas nomāc insulīna aktivitāti).
Dutch: Toujeo mag niet in insuline-infusiepompen worden gebruikt.
Latvian: Toujeo nedrīkst lietot insulīna infūzijas sūkņos.
Dutch: De dosis-responsanalyse toonde aan dat na de initiële titratiefase de aangepaste doses die is afgestemd op basis van het lichaamsgewicht bij pediatrische patiënten hoger zijn dan bij volwassen patiënten bij steady state.
Latvian: Devas un atbildes reakcijas analīze liecināja, ka pēc sākotnējās devas titrēšanas fāzes farmakokinētiskā līdzsvara stāvoklī pēc ķermeņa masas koriģētās devas pediatriskiem pacientiem ir lielākas nekā pieaugušiem pacientiem.
Dutch: Bètablokkers, clonidine, lithiumzouten of alcohol kunnen het bloedglucoseverlagend effect van insuline versterken of verzwakken.
Latvian: Bēta blokatori, klonidīns, litija sāļi vai alkohols insulīna hipoglikemizējošo iedarbību var pastiprināt vai samazināt.
Dutch: Wees vooral alert op het volgende:
Latvian: Īpaši ņemiet vērā šādu informāciju.
Dutch: Bij het overschakelen van basale insuline naar Toujeo moet de dosisverlaging van basale en bolusinsuline op individuele basis worden overwogen, om het risico op hypoglykemie te minimaliseren (zie rubriek 4.4).
Latvian: Bazālo insulīnu aizstājot ar Toujeo, katram pacientam individuāli jāapsver bazālā un bolus insulīna devas samazināšana, lai hipoglikēmijas risku samazinātu līdz minimumam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Toujeo wordt niet aanbevolen voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Latvian: Toujeo nav izvēles insulīns diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Dutch: • Oestrogenen en progestagenen - zoals in de anticonceptiepil voor geboortebeperking.
Latvian: • estrogēnus un progestagēnus, piemēram, kontracepcijas tabletēs;
Dutch: E. Laat, na het ingedrukt houden en langzaam tot 5 tellen, de injectieknop los.
Latvian: E Pēc turēšanas un lēnas izskaitīšanas līdz 5 atlaidiet injekciju pogu.
Dutch: • Wanneer er niet meer voldoende eenheden in uw pen zitten voor uw dosis, zal de dosisinstelring stoppen bij het aantal eenheden dat nog in de pen zit.
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļircē nebūs atlicis pietiekami daudz vienību Jūsu devai, devas izvēles poga apstāsies pie atlikušā vienību skaita.
Dutch: SoloStar pen:
Latvian: SoloStar pildspalvveida pilnšļirce:
Dutch: Bij ouderen kan een progressieve verslechtering van de nierfunctie leiden tot een gestage vermindering van de insulinebehoefte (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Latvian: Tā kā gados vecākiem cilvēkiem pakāpeniski pavājinās nieru darbība, viņiem nepieciešamais insulīna daudzums var pastāvīgi samazināties (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Dutch: • De Toujeo DoubleStar pen bevat 900 eenheden Toujeo.
Latvian: • Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirce satur 900 vienības Toujeo.
Dutch: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Latvian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Dutch: Zelden Zeer zelden
Latvian: Ļoti reti Nav zināmi
Dutch: Dit kan leiden tot een hoge bloedglucosespiegel.
Latvian: Tas var izraisīt augstu glikozes līmeni asinīs.
Dutch: Toujeo voorgevulde pennen moeten worden gebruikt zoals aanbevolen in deze gebruiksaanwijzing (zie rubriek 4.2).
Latvian: Toujeo pildspalvveida pilnšļirces jālieto saskaņā ar šīs Lietošanas pamācības ieteikumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen of dalen bij het gebruik van:
Latvian: Cukura līmenis asinīs var paaugstināties vai pazemināties, ja lietojat:
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 6 jaar.
Latvian: Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
Dutch: Behandel uw pen met zorg
Latvian: Rīkojieties ar pildspalvveida pilnšļirci uzmanīgi
Dutch: In vergelijking met standaardbehandeling veranderde insuline glargine 100 eenheden/ml het relatieve risico voor CV ziekte en CV sterfte niet.
Latvian: Salīdzinot ar standarta aprūpi, glargīna insulīns 100 vienības/ml nemainīja KV slimības un KV mirstības relatīvo risku.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) mājas lapā http : /www ,
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen uw bloedglucosespiegel veranderen.
Latvian: Dažas zāles var mainīt cukura līmeni asinīs.
Dutch: Wanneer dat gebeurt: - verwissel de naald (zie STAP 6 en STAP 2), - herhaal dan de veiligheidstest (STAP 3).
Latvian: Ja tā notiek: - nomainiet adatu (skatīt 6. POSMU un 2. POSMU); - pēc tam atkārtojiet drošības pārbaudi (3. POSMS).
Dutch: Bij bepaalde risicogroepen kunnen de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie zijn veranderd, minder duidelijk of afwezig zijn.
Latvian: Noteiktās riska grupās hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi var būt izmainīti vai mazāk izteikti vai arī to var nebūt vispār.
Dutch: Gebruik Toujeo niet
Latvian: Nelietojiet Toujeo
Dutch: Naam insuline
Latvian: Insulīna nosaukums
Dutch: Er waren geen verschillen tussen insuline glargine en standaardbehandeling voor de twee coprimaire uitkomsten; voor geen enkele component van deze samengestelde uitkomsten, voor sterfte door alle oorzaken of voor de samengestelde microvasculaire uitkomstmaat.
Latvian: Glargīna insulīna un standartās aprūpes grupās neatšķīrās abi saliktie primārie mērķa kritēriji, jebkuru šo mērķa kritēriju komponenti, mirstība jebkāda cēloņa dēļ vai apvienotais mikrovaskulārais galarezultāts.
Dutch: • Belangrijkste boodschappen om over te brengen in de begeleiding van patiënten: - Patiënten moeten geïnstrueerd worden dat geneesmiddelen met insuline glargine 100 eenheden/ml en Toujeo niet onderling uitwisselbaar zijn en dat de dosis aangepast moet worden; - Patiënten dienen hun bloedglucosewaarden te monitoren tijdens de omzetting en in de eerste weken daarna;
Latvian: • Svarīgākā informācija, kas jānodod pacientam konsultācijas laikā: pacienti jāinformē, ka glargīna insulīna 100 vienības/ml preparāti un Toujeo nav savstarpēji aizstājami un ka var būt jāpielāgo devas; aizstāšanas laikā un vēlāk terapijas pirmajās nedēļās pacientiem jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Dutch: Bij een verbeterde metabole controle en een daarmee samenhangende vergrote insulinegevoeligheid is het mogelijk dat een verdere aanpassing van het doseringsschema noodzakelijk is.
Latvian: Pēc vielmaiņas kontroles uzlabošanās un tās izraisītās palielinātās jutības pret insulīnu var būt nepieciešama devu shēmas papildu pielāgošana.
Dutch: Bij veel patiënten worden de verschijnselen en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door verschijnselen van adrenerge contraregulatie.
Latvian: Daudziem pacientiem pirms neiroglikopēnijas pazīmēm un simptomiem rodas adrenerģiskās pretregulācijas pazīmes un simptomi.
Dutch: Aangezien huidamyloïdose kan leiden tot insulineresistentie wegens slechte absorptie van de geïnfiltreerde plaats, moeten zorgverleners en patiënten op de hoogte worden gebracht van dit voorval in de productinformatie.
Latvian: Ādas amiloidoze var izraisīt insulīnrezistenci, jo aktīvā viela slikti uzsūcas no infiltrētā ādas rajona, tādēļ veselības aprūpes speciālisti un pacienti jāinformē par šādu sarežģījumu, iekļaujot to informācijā par zālēm.
Dutch: • Leg de pen niet terug in de koelkast.
Latvian: • Neievietojiet pildspalvveida pilnšļirci atpakaļ ledusskapī.