FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Icelandic: Geymið ZYPREXA VELOTAB í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA VELOTAB bør oppbevares i orginalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Icelandic: ● blóðsegar í æðum (sjaldgæf aukaverkun sem getur haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) sérstaklega í fótleggjum (einkennin eru meðal annarra bólga, verkur og roði á fótlegg), sem getur farið með blóði til lungnaæða og orsakað brjóstverk og öndunarerfiðleika.
Norwegian Bokmål: • blodpropp i vener (mindre vanlig bivirkning som kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerte og rødhet i benet), blodpropper kan transporteres i blodårene til lungene og gi brystsmerte og problemer med å puste.
Icelandic: ●Meðal til alvarleg geðhæð, sjúkdómur með einkenni eins og æsing eða alsælu.
Norwegian Bokmål: • Moderate til alvorlige maniske episoder som er tilstander med symptomer som opphisselse og oppstemthet.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB 5 mg munndreifitöflur ZYPREXA VELOTAB 10 mg munndreifitöflur ZYPREXA VELOTAB 15 mg munndreifitöflur
Norwegian Bokmål: ZYPREXA VELOTAB 5 mg smeltetablett ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetablett ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetablett ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetablett
Icelandic: Áhættuþættir hjá þessum sjúklingahópi sem geta aukið dánarlíkur þegar þeir eru meðhöndlaðir með olanzapini eru aldur > 65 ár, kyngingarörðugleikar, slæving, vannæring og vökvatap, lungnasjúkdómar (t.d. lungnabólga, með eða án ásvelgingar) eða samhliða notkun benzódíazepína.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer som kan disponere for økt mortalitet i denne pasientpopulasjonen: alder > 65 år, dysfagi, sedasjon, feilernæring og dehydrering, lungesykdom (f.eks. lungebetennelse med eller uten aspirasjon) eller samtidig bruk av benzodiazepiner.
Icelandic: Lýst hefur verið dauðsföllum eftir bráða ofskömmtun niður í 450 mg, en einnig hefur verið lýst bráðri ofskömmtun þar sem sjúklingur lifði eftir að hafa tekið um það bil 2 g af olanzapíni til inntöku.
Norwegian Bokmål: Dødelig utgang er rapportert for akutte overdoser så lavt som 450 mg, men overlevelse er også rapportert ved akutt overdose på 1500 mg.
Icelandic: - Há blóðsykursgildi og há gildi fitu (þríglýseríða og kólesteról) hafa sést hjá sjúklingum sem taka ZYPREXA VELOTAB.
Norwegian Bokmål: • Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar ZYPREXA VELOTAB.
Icelandic: Danmark Eli Lilly Danmark A/S
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Danmark A/S Tlf.
Icelandic: Lifrarbólga (þ.m.t. lifrarfrumu-, gallteppu- eða blandaður lifrarskaði)11
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade) 11
Icelandic: Sjúklingar sem þola ekki mannitól skulu gæta að því að ZYPREXA VELOTAB inniheldur mannitól.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke tåler mannitol bør merke seg at ZYPREXA VELOTAB inneholder mannitol.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru gelatin, mannitol (E421), aspartam (E951), natríum methýl parahýdroxýbenzóat (E219) og natríum propýl parahýdroxýbenzóat (E217).
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er - gelatin, mannitol (E 421), aspartam (E 951), natriummetylparahydroksybenzoat (E 219) og natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZYPREXA VELOTAB kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA VELOTAB er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Icelandic: 28 munndreifitöflur 35 munndreifitöflur 56 munndreifitöflur 70 munndreifitöflur 98 munndreifitöflur
Norwegian Bokmål: 28 smeltetabletter 35 smeltetabletter 56 smeltetabletter 70 smeltetabletter 98 smeltetabletter
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB inniheldur natríum methýl parahýdroxýbenzóat og natríum propýl parahýdroxýbenzóat, sem geta valdið ofnæmiseinkennum hjá sumum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA VELOTAB inneholder natriummetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner hos noen personer.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann <eller sammen med husholdningsavfall>.
Icelandic: Útlit ZYPREXA VELOTAB og pakkningastærðir ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg eru gular munndreifitöflur.
Norwegian Bokmål: Hvordan ZYPREXA VELOTAB ser ut og innholdet i pakningen ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg er gule smeltetabletter.
Icelandic: Hvíldaróþol6, Parkinsonseinkenni
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme6 Dyskinesi6
Icelandic: Við langtímanotkun (að minnsta kosti 24 vikur), þyngdust 89,4% um > 7% , 55,3%
Norwegian Bokmål: Ved langtidseksponering (minst 24 uker) økte baselinevekt hos ungdom ≥ 7 % for 89,4 %, ≥ 15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥ 25 %.
Icelandic: Einkenni Parkinsons sjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá ZYPREXA VELOTAB.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom kan ZYPREXA VELOTAB forverre symptomene.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Innehaver av markedsføringstillatelsen: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: breytingar á gildum sumra blóðfrumna, þéttni blóðfitu og í upphafi meðferðar, tímabundin aukning lifrarensíma, hækkun blóðsykurs og á sykri í þvagi, hækkun blóðgilda þvagsýru og kreatín fosfókínasa, aukin hungurtilfinning, svimi, óróleiki skjálfti, óeðilegar hreyfingar (hreyfitruflun), hægðatregða, munnþurrkur, útbrot, máttleysi, mikil þreyta, vökvasöfnun sem leiðir til þrota í höndum, á ökklum eða á fótum, hiti, liðverkir og kynlífsvandamál eins og minnkuð kynhvöt hjá körlum og konum eða stinningarvandamál hjá körlum.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller, sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen midlertidig økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økning i nivåer av urinsyre og kreatinkinase i blodet,øket sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesier), forstoppelse, tørrhet i munnen, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
Icelandic: Þú mátt ekki neyta áfengis af neinu tagi meðan þú færð lyfjameðferð með ZYPREXA VELOTAB, þar sem það getur verið sljóvgandi ef það er tekið með áfengi.
Norwegian Bokmål: Inntak av ZYPREXA VELOTAB sammen med alkohol Ikke drikk noen form for alkohol under behandling med ZYPREXA VELOTAB ettersom det sammen med alkohol kan gjøre deg døsig.
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðfitum í samræmi við gildandi leiðbeiningar um meðferð á geðrofi hjá sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið ZYPREXA VELOTAB, t.d. við upphaf meðferðar, 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á 5 ára fresti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert ZYPREXA VELOTAB, bør observeres med hensyn på lipider i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert 5. år.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB munndreifitafla inniheldur aspartam, fenýlalanín er umbrotsefni aspartams.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA VELOTAB smeltetablett inneholder aspartam, som omdannes til fenylalanin.
Icelandic: Gæta skal varúðar og eftirfylgni viðhöfð hjá sjúklingum með hækkað ALT og/eða AST, hjá sjúklingum sem hafa einkenni um skerta lifrarstarfsemi, hjá sjúklingum með undirliggjandi sjúkdóma sem tengjast skertri lifrarstarfsemi og hjá sjúklingum sem fá einnig meðferð með lyfjum sem geta haft eituráhrif á lifur
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og nøye oppfølging igangsettes hos pasienter med forhøyet ALAT og/eller ASAT, hos pasienter med tegn og symptomer på nedsatt leverfunksjon, hos pasienter med tilstander forbundet med begrenset leverfunksjon og hos pasienter som behandles med potensielle hepatotoksiske legemidler.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB inniheldur
Norwegian Bokmål: Sammensetning av ZYPREXA VELOTAB
Icelandic: Ef hætt er að nota ZYPREXA VELOTAB
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med ZYPREXA VELOTAB:
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ZYPREXA VELOTAB Notaðu einungis önnur lyf samhliða ZYPREXA VELOTAB ef læknirinn hefur sagt þér að gera það.
Norwegian Bokmål: Du skal kun bruke andre medisiner mens du bruker ZYPREXA VELOTAB hvis legen din sier at det er i orden.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið ZYPREXA VELOTAB, með tilliti til einkenna hækkaðs blóðsykurs (eins og þorsta, ofsamigu, ofáts og slappleika) og fylgjast ætti reglulega með sjúklingum með sykursýki eða með áhættuþætti fyrir sykursýki með tilliti til versunar á stjórnun blóðsykurs.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert ZYPREXA VELOTAB, bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet) og diabetikere eller pasienter med risikofaktorer for utvikling av diabetes mellitus bør kontrolleres regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Icelandic: Truflun á vöðvaspennu (þar á meðal augnknattahreyfin gar)11
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser) 11
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 0,80 mg aspartam
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder 0,80 mg aspartam
Icelandic: Losaðu eitt hólf frá þynnunni.
Norwegian Bokmål: Fjern en blisterlomme fra blisterkortet.
Icelandic: 0,225 mg natríum metýl parahýdroxýbenzóat 0,075 mg natríum própýl parahýdroxýbenzóat ZYPREXA VELOTAB 20 mg munndreifitöflur
Norwegian Bokmål: 0,225 mg natriummetylparahydroksybenzoat 0,075 mg natriumpropylparahydroksybenzoat ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetablett Hver smeltetablett inneholder 20 mg olanzapin.
Icelandic: Notið ZYPREXA húðaðar töflur, ef talið er nauðsynlegt að auka skammt um 2,5 mg.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller hvor doseøkninger på 2,5 mg er nødvendig, bør ZYPREXA drasjerte tabletter brukes.
Icelandic: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011
Norwegian Bokmål: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 28, 35, 56, 70 eða 98 töflur.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg finnes i pakninger à 28, 35, 56, 70 og 98 tabletter.
Icelandic: Mjög algeng einkenni ofskömmtunar (>10 % tilvika) eru hraðsláttur, óróleiki/árásargirni, tormæli, ýmis utanstrýtueinkenni og minnkuð meðvitund, allt frá róun til meðvitundarleysis.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidens > 10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyrimidale symptomer, redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Icelandic: 0,15 mg natríum metýl parahýdroxýbenzóat 0,05 mg natríum própýl parahýdroxýbenzóat ZYPREXA VELOTAB 15 mg munndreifitöflur
Norwegian Bokmål: 0,15 mg natriummetylparahydroksybenzoat 0,05 mg natriumpropylparahydroksybenzoat ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetablett Hver smeltetablett inneholder 15 mg olanzapin.
Icelandic: 0,1125 mg natríum metýl parahýdroxýbenzóat 0,0375 mg natríum própýl parahýdroxýbenzóat ZYPREXA VELOTAB 10 mg munndreifitöflur
Norwegian Bokmål: 0,1125 mg natriummetylparahydroksybenzoat 0,0375 mg natriumpropylparahydroksybenzoat ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetablett Hver smeltetablett inneholder 10 mg olanzapin.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 0,60 mg aspartam
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder 0,60 mg aspartam
Icelandic: Skömmtun og skammtastærðir eru eins og með olanzapin húðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: Den har samme dosering og doseringsintervall som for olanzapin drasjerte tabletter.
Icelandic: 250 mg Tafla
Norwegian Bokmål: 250 mg Tablett
Icelandic: Styrkleiki
Norwegian Bokmål: Boks
Icelandic: Fyllið inn vikudagana
Norwegian Bokmål: Fyll inn ukedagene dine
Icelandic: - ef þú ert kona, sérstaklega ef þú ert þunguð.
Norwegian Bokmål: - dersom du er kvinne, spesielt dersom du er gravid.
Icelandic: (25,95; ekki metið)
Norwegian Bokmål: (25,95; NE)
Icelandic: Breytingarnar gengu alveg eða að hluta til baka.
Norwegian Bokmål: Alle forandringer var helt eller delvis reversible.
Icelandic: Fyrri notkun ketoconazols
Norwegian Bokmål: Tidligere bruk av ketokonazol
Icelandic: Ekki náð (11,66; ekki metið)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (11,66; NE)
Icelandic: C-abiraterons í plasma hjá mönnum er 99,8%.
Norwegian Bokmål: C-abirateron i humant plasma er 99,8 %.
Icelandic: Hugsanleg áhætta
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko
Icelandic: ECOG frammistöðumat var 0 eða 1 hjá 97% sjúklinga.
Norwegian Bokmål: ECOG-funksjonsstatus var 0 eller 1 for 97 % av pasientene.
Icelandic: - ef þú ert með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig leverskade.
Icelandic: Áhættuhlutfall < 1 er AA-P í hag.
Norwegian Bokmål: Risikoforhold < 1 er i favør av AA-P.
Icelandic: Þetta getur valdið aukaverkunum eða því að ZYTIGA verki ekki sem skyldi.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre bivirkninger eller at ZYTIGA ikke virker så godt som det skal.
Icelandic: Taka þessa lyfs - Taktu lyfið inn um munn.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet - Innta dette legemidlet via munnen.
Icelandic: Öryggi þess að setja slíka sjúklinga aftur á meðferð er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved videre behandling hos slike pasienter er ukjent.
Icelandic: Enginn sjúklingur lést af völdum eiturverkana á lifur í rannsókn 3011.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter døde av levertoksisitet i studie 3011.
Icelandic: - Konur sem eru þungaðar eða gætu verið þungaðar eiga að nota hanska ef þær þurfa að snerta eða meðhöndla ZYTIGA.
Norwegian Bokmål: - Kvinner som er gravide eller som kan være gravide, bør bruke hansker hvis de skal berøre eller håndtere ZYTIGA.
Icelandic: Hvert töfluglas inniheldur
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder
Icelandic: Inniheldur mjólkursykur og natríum.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose og natrium.
Icelandic: 120 töflur.
Norwegian Bokmål: 120 tabletter.
Icelandic: Sum lyf geta einnig aukið eða minnkað áhrif ZYTIGA.
Norwegian Bokmål: Visse legemidler kan også øke eller redusere ZYTIGAs virkning.
Icelandic: Konur sem eru eða gætu verið þungaðar eiga ekki að meðhöndla ZYTIGA án hanska.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er eller kan være gravide skal ikke håndtere ZYTIGA uten hansker.
Icelandic: ZYTIGA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: ZYTIGA har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Hvernig geyma á ZYTIGA Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ZYTIGA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Fyrirfram ákveðin lokagreining á heildarlifun var gerð eftir 741 dauðsfall (miðgildi tíma í eftirfylgni var 49 mánuðir).
Norwegian Bokmål: Den planlagte endelige analysen av OS ble gjennomført etter at 741 dødsfall var observert (median oppfølging på 49 måneder).
Icelandic: Flest tilvik komu fram á fyrstu 6 mánuðum meðferðar og gengu til baka eftir að ZYTIGA meðferð var hætt.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller oppstod i løpet av de første 6 behandlingsmånedene og opphørte etter seponering av ZYTIGA.
Icelandic: auðkenndar með „AA250" á annarri hlið.
Norwegian Bokmål: "AA250" skrevet på den ene siden.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til nota hjá börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke til bruk hos barn og ungdom.
Icelandic: Allar hormónabreytingar sem tengjast meðferðinni gengu til baka eða voru á undanhaldi eftir 4 vikna batatímabil.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsrelaterte hormonforandringer var reversible eller opphørte etter 4 ukers pause.
Icelandic: Gildi á ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) frammistöðumati var 0 hjá 76% sjúklinga og 1 hjá 24% sjúklinga í báðum hópunum.
Norwegian Bokmål: ECOG-funksjonsstatus (The (Eastern Cooperative Oncology Group) var 0 for 76 % av pasientene og 1 for 24 % av pasientene i begge grupper.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað breyta skömmtum þessara lyfja.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen vil endre dosen av disse legemidlene.
Icelandic: ZYTIGA getur haft áhrif á lifrina án þess að þú fáir nokkur einkenni.
Norwegian Bokmål: ZYTIGA kan påvirke leveren uten at du nødvendigvis får noen symptomer.
Icelandic: Notkun samhliða spironolacton
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med spironolakton
Icelandic: Meðferð var haldið áfram þar til sjúkdómur ágerðist, samþykki var dregið til baka, óásættanlegar eiturverkanir komu fram eða dauðsfall.
Norwegian Bokmål: Behandlingen fortsatte til sykdomsprogresjon, tilbaketrukket samtykke eller forekomst av uakseptabel toksisitet eller dødsfall.
Icelandic: Ekki má gefa ZYTIGA ásamt radíum-223 vegna hugsanlega aukinnar hættu á beinbrotum eða dauðsfalli.
Norwegian Bokmål: ZYTIGA må ikke gis i kombinasjon med Ra-223 på grunn av mulig økt risiko for benbrudd eller dødsfall.
Icelandic: Ráðlagt eftirlit
Norwegian Bokmål: Anbefalt overvåkning
Icelandic: Áhættuhlutfall < 1 er ZYTIGA í hag.
Norwegian Bokmål: Risikoforhold 1 er i favør av ZYTIGA
Icelandic: - Töflurnar eru afgreiddar í plastglösum með barnaöryggisloki.
Norwegian Bokmål: - Tablettene leveres i en plastboks med barnesikret lukkeanordning.
Icelandic: Samsetningin abirateron og prednisón/prednisólón ásamt Ra-223
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av abirateron og prednison/prednisolon med Ra-223
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga sem teknir voru inn í rannsóknina var 69 ár (á bilinu 39-95 ár).
Norwegian Bokmål: Medianalderen til de inkluderte pasientene var 69 år (39-95 år).
Icelandic: ZYTIGA er eingöngu ætlað karlkyns sjúklingum.
Norwegian Bokmål: ZYTIGA skal kun brukes av mannlige pasienter.
Icelandic: AA-P = þeir sem fengu abirateron acetat og prednisón.
Norwegian Bokmål: AA-P= forsøkspersoner som fikk abirateronacetat og prednison.
Icelandic: Meðferð með ZYTIGA á ekki að hefja aftur fyrr en einkenni eiturverkunar hafa gengið til baka að 1. stigi eða að upprunalegu ástandi.
Norwegian Bokmål: Behandling med ZYTIGA bør ikke startes igjen før toksisitetssymptomene har gått tilbake til grad 1 eller baseline.
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Jernoksid svart (E172) Jernoksid rødt (E172) Makrogol 3350
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var notkun spironolactons ekki leyfð þar sem spironolacton binst andrógenviðtaka og getur aukið PSA gildi.
Norwegian Bokmål: I alle studier var bruk av spironolakton ikke tillatt da spironolakton bindes til androgenreseptoren og kan øke PSA-nivået.
Icelandic: Virka innihaldsefnið abirateron hefur í för með sér áhættu fyrir vatnsumhverfi, einkum fiska.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet abirateron viser en miljørisiko for vannmiljøet, spesielt for fisk.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu hækkanir á ALT eða AST > 20 x eðlileg efri mörk voru ekki settir á meðferð aftur.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ALAT- eller ASAT-økninger > 20 x øvre normalgrense ble ikke behandlet igjen.
Icelandic: ZYTIGA inniheldur laktósa (mjólkursykur) og natríum - ZYTIGA inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Norwegian Bokmål: ZYTIGA inneholder laktose og natrium - ZYTIGA inneholder laktose (en sukkertype).
Icelandic: - Þetta lyf getur valdið ófæddu barni skaða ef þungaðar konur taka það.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet kan forårsake skader på det ufødte barnet hvis det brukes av gravide kvinner.
Icelandic: AA=ZYTIGA; BPI=verkjaskrá, styttri útgáfa (Brief Pain Inventory); C.I.=öryggismörk (confidence interval); ECOG=gildi á frammistöðumati (Eastern Cooperative Oncology Group performance score); HR=áhættuhlutfall (hazard ratio); NE=ekki hægt að meta (not evaluable)
Norwegian Bokmål: AA=ZYTIGA, BPI=Brief Pain Inventory smerteskjema, C.I.=konfidensintervall, ECOG=Eastern Cooperative Oncology Group funksjonsscore, HR=risikoforhold, NE=ikke evaluerbar
Icelandic: EU/1/11/714/002 (56 filmuhúðaðar töflur) EU/1/11/714/003 (60 filmuhúðaðar töflur)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/714/002 (56 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/714/003 (60 filmdrasjerte tabletter)
Icelandic: Áhrif á ytri kynfæri komu í ljós þótt abirateron acetat væri ekki vansköpunarvaldandi.
Norwegian Bokmål: Påvirkning av eksterne kjønnsorganer ble observert selv om abirateronacetat ikke var teratogent.
Icelandic: Af þessari ástæðu má ekki taka ZYTIGA með mat.
Norwegian Bokmål: ZYTIGA skal derfor ikke tas sammen med mat.
Icelandic: - ásamt radíum-223 (Ra-223) (sem er notað við blöðruhálskirtilskrabbameini).
Norwegian Bokmål: - i kombinasjon med Ra-223 (som brukes til behandling av prostatakreft).
Icelandic: Andrógenbælandi meðferð getur aukið hættu á hjartsláttartruflunum.
Norwegian Bokmål: Androgenhemmende behandling kan øke risikoen for hjerterytmeproblemer.
Icelandic: Þegar notkun abirateron acetats var hætt urðu niðurstöður lifrarprófa aftur eðlilegar hjá báðum sjúklingunum og annar sjúklingurinn fékk meðferð að nýju án þess að hækkanirnar endurtækju sig.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av abirateronacetat ble leverfunksjonsprøvene normalisert hos begge pasienter, og den ene pasienten ble behandlet igjen uten tilbakefall av økningene.
Icelandic: - Konur sem eru eða gætu verið þungaðar (sjá kafla 4.6).
Norwegian Bokmål: - Kvinner som er eller kan være gravide (se pkt.
Icelandic: Fyrirfram ákveðin milligreining á heildarlifun var gerð eftir 333 dauðsföll.
Norwegian Bokmål: En planlagt interimanalyse (IA) av OS ble gjennomført etter 333 observerte dødsfall.
Icelandic: Þegar þú ert á meðferð með þessu lyfi mun læknirinn taka blóðsýni reglulega til rannsókna á því hvort lyfið hafi áhrif á lifrina.
Norwegian Bokmål: Når du bruker dette legemidlet, kommer legen til å sjekke blodprøver regelmessig for eventuell leverpåvirkning.
Icelandic: += mæling er takmörkuð (censored), NE=ekki hægt að meta.
Norwegian Bokmål: Merk: += utelatt observasjon, NE= kan ikke anslås.
Icelandic: Ekki er vitað hvort abirateron eða umbrotsefni þess berist í sæði.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om abirateron eller metabolitter finnes i sæd.
Icelandic: Verulegur munur var á rPFS milli meðferðarhópanna tveggja (sjá töflu 2 og mynd 1).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en signifikant forskjell i rPFS mellom behandlingsgruppene (se tabell 2 og figur 1).
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir óþol fyrir sumum tegundum sykurs skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Icelandic: PVdC/PE/PVC/álþynna með 12 filmuhúðuðum töflum í pappavasa.
Norwegian Bokmål: PVdC/PE/PVC/aluminium blister med 12 filmdrasjerte tabletter i en pappmappe.