FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie prowadzono specjalnego badania dotyczącego stosowania produktu Viramune w profilaktyce po ekspozycji, w szczególności w aspekcie okresu trwania leczenia.
Bulgarian: Използването на Viramune не е оценено в рамките на специално проучване за РЕР, особено по отношение продължителността на лечение и по тази причина категорично не се препоръчва.
Polish: AUC flukonazolu  0,94 (0,88Cmin flukonazolu  0,93 (0,86-1,01) Cmax flukonazolu  0,92 (0,85
Bulgarian: Флуконазол AUC  0,94 (0,88-1,01) Флуконазол Cmin  0,93 (0,86-1,01) Флуконазол Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Polish: Bardzo ważne jest aby dziecko przyjmowało lek Viramune tylko raz na dobę przez pierwsze 14 dni (okres leczenia wstępnego).
Bulgarian: Много важно е Вашето дете да приема Viramune веднъж дневно за първите 14 дни (период на натоварване).
Polish: 1216 pacjentów nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi z początkowym mianem w osoczu HIV-1 RNA > 5000 kopii/ml przypisano do grupy otrzymującej produkt Viramune 400 mg raz na dobę, Viramune 200 mg dwa razy na dobę, efawirenz 600 mg raz na dobę lub Viramune (400 mg) i efawirenz (800 mg) raz na dobę oraz stawudynę i lamiwudynę przez 48 tygodni.
Bulgarian: 216 антиретровирусно нелекувани пациенти с изходна плазмена HIV-1 РНК > 5 000 копия/ml приемат Viramune 400 mg веднъж дневно, Viramune 200 mg два пъти дневно, ефавиренц 600 mg веднъж дневно или
Polish: Dane o potencjalnych objawach dotyczących wątroby w tym badaniu zbierano prospektywnie.
Bulgarian: Проспективно са събирани данните за потенциални симптоми на хепатит.
Polish: Cymetydyna: Nie obserwuje się istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne.
Bulgarian: Циметидин: не са наблюдавани клинично значими промени във фармакокинетичните параметри на
Polish: Lek Viramune musi zawsze być przyjmowany jednocześnie z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Viramune заедно с други антиретровирусни средства.
Polish: Ponieważ firma dostarczyła dodatkowe wymagane informacje, wyjątkowe okoliczności wygasły w dniu 11 lipca 2002 r.
Bulgarian: След като фирмата предоставя необходимата допълнителна информация, на 11 юли 2002 г. „извънредните обстоятелства" са отменени.
Polish: Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno przełamywać ani żuć.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване не трябва да се чупят или дъвчат.
Polish: Lek Viramune w postaci o natychmiastowym uwalnianiu oceniano w pięciu badaniach z udziałem 1956 dorosłych pacjentów.
Bulgarian: Viramune с незабавно освобождаване са проучени в пет проучвания при общо 1956 възрастни.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Viramune.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Viramune.
Polish: Podobne wyniki zaobserwowano u dzieci z zakażeniem wirusem HIV-1.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават и при деца, заразени с ХИВ-1.
Polish: Ze względu na to, że lek może powodować ciężką wysypkę, leczenie należy rozpocząć od małych dawek.
Bulgarian: Тъй като лекарството може да причини сериозен обрив, лечението трябва да започне с по-ниски дози.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Viramune:
Bulgarian: Допълнителна информация за Viramune:
Polish: U osób dorosłych otrzymujących trzy leki wystąpił także większy wzrost liczby limfocytów CD4 oraz mniejsze ryzyko nasilenia się choroby lub zgonu.
Bulgarian: При възрастни, които са приемали три лекарства, има по-голямо увеличение на общия брой на CD4 клетките и по-малък риск от влошаване на заболяването или смърт.
Polish: Produkt należy podawać w połączeniu z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi.
Bulgarian: Трябва да се използва поне с два други антивирусни лекарства.
Polish: Lek Viramune został pierwotnie dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, gdyżz powodów naukowych - w chwili jego zatwierdzenia dostępne informacje na temat leku były ograniczone.
Bulgarian: Първоначално Viramune е одобрен при „извънредни обстоятелства", тъй като по време на одобрението, по причини от научно естество, наличната информация е ограничена.
Polish: Leku Viramune nie podaje się nigdy osobno.
Bulgarian: Viramune не се приема самостоятелно.
Polish: Lek Viramune nie leczy zakażenia HIV-1 ani AIDS, lecz może opóźniać wystąpienie zaburzeń w układzie odpornościowym oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Bulgarian: Viramune не лекува ХИВ-1 инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad działaniem tabletek o przedłużonym uwalnianiu u dzieci w wieku poniżej trzech lat.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване не са тествани при деца на възраст под 3 години.
Polish: U 151 pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia przeciwko zakażeniu wirusem HIV, miano wirusa zmniejszyło się po 40 do 52 tygodniach o 99% w grupie osób otrzymujących trzy leki w porównaniu z 96% w grupie osób otrzymujących dwa leki.
Bulgarian: При 151 нелекувани пациенти (които не са приемали лечение за ХИВ инфекция) вирусното натоварване намалява с 99% в групата на трите лекарства в сравнение с 96% в групата на двете лекарства след 40 до 52 седмици.
Polish: Jeżeli pacjent nie może przestawić się na przyjmowanie pełnej dawki w ciągu czterech tygodni od rozpoczęcia stosowania leku Viramune, należy zastosować inne leczenie.
Bulgarian: В случай че пациентът не може да премине към пълната доза в рамките на четири седмици от започване на лечение с Viramune, трябва да се потърсят алтернативни лечения.
Polish: Tabletki o natychmiastowym uwalnianiu uwalniają substancję czynną natychmiast, a tabletki o przedłużonym uwalnianiu - powoli przez kilka godzin, dzięki czemu mogą być rzadziej podawane.
Bulgarian: Таблетките с незабавно освобождаване освобождават активното вещество веднага, а тези с удължено освобождаване - бавно, в продължение на няколко часа, което позволява да се намали честотата на приема.
Polish: U dzieci i młodzieży dawka początkowa wynosi 150 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczanej na podstawie wzrostu i masy ciała dziecka) lub 4 mg/kg raz na dobę przez dwa tygodnie przy użyciu produktu Viramune w postaci zawiesiny doustnej, po czym dawkę tę należy zwiększyć do dawki podtrzymującej (obliczanej na podstawie powierzchni i masy ciała pacjenta).
Bulgarian: За деца и юноши началната доза е 150 mg на квадратен метър от телесната повърхност (изчислена спрямо височината и теглото на детето) или 4 mg/kg веднъж дневно в продължение на две седмици при прилагане на Viramune перорална суспензия, след което дозата се увеличава до поддържаща доза (изчислена спрямо телесната повърхност или теглото на пациента).
Polish: Leczenie produktem Viramune powinien przepisywać lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Bulgarian: Лечението с Viramune трябва да се назначава от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Polish: Blokując ten enzym, lek Viramune, podawany w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV-1 we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Viramune, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството на ХИВ-1 в кръвта и го запазва в ниски граници.
Polish: Limfocyty T CD4 są białymi krwinkami, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń i które są niszczone przez wirus HIV.
Bulgarian: CD4 T-клетките са бели кръвни клетки, които помагат в борбата с инфекциите, но се унищожават от ХИВ.
Polish: Działanie leku Viramune, przyjmowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z jednym lub dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi, oceniano także w dwóch badaniach z udziałem 478 dzieci.
Bulgarian: Viramune, приеман самостоятелно или в комбинация с едно или две други антивирусни лекарства, е изследван също в две проучвания при 478 деца.
Polish: Na poparcie stosowania tabletek o przedłużonym uwalnianiu firma przeprowadziła badania, aby wykazać, że zarówno tabletki o natychmiastowym, jak i o przedłużonym uwalnianiu, wytwarzały odpowiednie stężenie substancji czynnej i miały jednakowe działanie na miano wirusa w organizmie.
Bulgarian: В подкрепа на използването на таблетките с удължено освобождаване фирмата провежда проучвания, за да покаже, че както таблетките с незабавно освобождаване, така и тези с удължено освобождаване произвеждат подходящи нива на лекарството и сходен ефект върху вирусното натоварване в организма.
Polish: Lek Viramune, przyjmowany w skojarzeniu z dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi, był skuteczniejszy niż połączenia dwóch leków.
Bulgarian: Viramune, приеман в комбинация с два други антивирусни лекарства, е по-ефективен от комбинациите от две лекарства.
Polish: Leku Viramune nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na newirapinę lub którykolwiek składnik produktu.
Bulgarian: Viramune не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към невирапин или към някоя от останалите съставки.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Viramune (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: wysypka, bóle głowy, nudności (mdłości), zmęczenie, bóle brzucha, biegunka, gorączka, zapalenie wątroby oraz nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na problemy dotyczące wątroby.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Viramune (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са: обрив, главоболие, гадене (позиви за повръщане), умора, коремна болка, диария, повишена температура, хепатит (възпаление на черния дроб) и признаци за чернодробни проблеми в кръвта.
Polish: Lek stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV1) - wirusem, który wywołuje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Bulgarian: Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Polish: Leczenia produktem Viramune nie należy rozpoczynać ponownie u pacjentów, którzy przerwali przyjmowanie tego leku w przeszłości z powodu wysypki, reakcji alergicznych lub zapalenia wątroby, bądź u których wystąpiły oznaki zaburzenia czynności wątroby podczas przyjmowania Viramune, które pojawiły się znowu po ponownym rozpoczęciu leczenia tym lekiem.
Bulgarian: Лечението с Viramune не трябва да се започва отново при пациенти, на които в миналото се е наложило да прекратят приема на лекарството поради обрив, алергични реакции или хепатит или са имали признаци на чернодробни проблеми, докато са приемали Viramune, които са се възобновили, когато лечението с лекарството е започнато отново.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu(200 mg) i tabletek o przedłużonym uwalnianiu (50, 100 i 400 mg) oraz w postaci zawiesiny doustnej (50 mg/5 ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки с незабавно (200 mg) и с удължено (50, 100 и 400 mg) освобождаване и като перорална суспензия (50 mg/5 ml).
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności były: zmiana liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz liczby limfocytów T CD4 we krwi (liczba limfocytów CD4), a także liczba pacjentów, u których choroba uległa zaostrzeniu lub którzy zmarli.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивото на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и промяната в броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой на CD4 клетките), както и броят на пациентите, при които е настъпило влошаване на заболяването или смърт.
Polish: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie są odpowiednie do stosowania w pierwszych dwóch tygodniach leczenia u pacjentów rozpoczynających przyjmowanie produktu Viramune i nie należy ich stosować do czasu całkowitego ustąpienia wysypki.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване не са подходящи за фазата, която включва първите две седмици за пациенти, започващи лечение с Viramune, и не трябва да се използва, докато обривът не изчезне.
Polish: Następnie dawkę należy zwiększyć do dawki standardowej w wysokości 200 mg dwa razy na dobę, stosując tabletki o natychmiastowym uwalnianiu lub zawiesinę doustną, bądź do dawki standardowej w wysokości 400 mg raz na dobę, stosując tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Bulgarian: След това дозата се увеличава до стандартната доза от 200 mg два пъти дневно, като се използват таблетки с незабавно освобождаване или перорална суспензия, или до стандартната доза от 400 mg веднъж дневно, като се използват таблетките с удължено освобождаване.
Polish: Substancja ta blokuje działanie odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez HIV-1, który umożliwia mu zakażanie komórek w organizmie i namnażanie się.
Bulgarian: Той блокира активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ-1, който му позволява да инфектира клетките в организма и да произвежда повече вируси.
Polish: U osób dorosłych leczenie należy rozpocząć od dawki 200 mg w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu lub w zawiesinie doustnej raz na dobę przez dwa tygodnie.
Bulgarian: При възрастни лечението трябва да започне с 200 mg таблетки с незабавно освобождаване или с перорална суспензия веднъж дневно за две седмици.
Polish: Lek Viramune jest lekiem przeciwwirusowym.
Bulgarian: Viramune е антивирусно лекарство.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Viramune do obrotu.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Viramune да се издаде разрешение за употреба.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Viramune zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Viramune са установени в проучванията?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Viramune przewyższają ryzyko podczas stosowania w skojarzeniu z innymi przeciwwirusowymi produktami leczniczymi u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV-1, zarówno u osób dorosłych, młodzieży, jak i dzieci w każdym wieku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Viramune са по-големи от рисковете като част от комбинирана терапия за антивирусно лечение на пациенти в детска, юношеска и напреднала възраст, заразени с ХИВ-1,.
Polish: Substancja czynna leku Viramune, newirapina, jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNTRI).
Bulgarian: Активното вещество във Viramune, невирапин, е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Polish: U 398 osób dorosłych otrzymujących wcześniej leczenie przeciwko zakażeniu wirusem HIV, po 48 tygodniach lek Viramune w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną powodował zmniejszenie miana wirusa o 38%, w porównaniu ze wzrostem o 28% u osób przyjmujących zydowudynę i lamiwudynę bez leku Viramune.
Bulgarian: Viramune в комбинация със зидовудин и ламивудин води до 38% намаляване на вирусното натоварване след 48 седмици в сравнение с 28% повишаване при пациентите, приемащи зидовудин и ламивудин без Viramune.
Polish: Stosowanie leku Viramune było także związane z ciężkimi działaniami niepożądanymi, w tym zespołem Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizą naskórka (zagrażające życiu reakcje alergiczne dotyczące skóry i błon śluzowych), ciężkim zapaleniem wątroby i zaburzeniami czynności nerek, a także poważnymi reakcjami alergicznymi.
Bulgarian: Viramune е свързван и със сериозни нежелани реакции, включващи синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза (животозастрашаващи алергични реакции, които засягат кожата и мукозните мембрани), тежка форма на хепатит и чернодробна недостатъчност и тежки алергични реакции.
Polish: Komitet zwrócił uwagę, że większość doświadczeń z lekiem Viramune dotyczy jego stosowania w skojarzeniu z inhibitorami odwrotnej transkryptazy nukleozydu (NRTI - typ leków przeciwwirusowych), a także, iż dostępne dane na temat leczenia skojarzonego obejmującego inhibitor proteazy (inny typ leku przeciwwirusowego) po leczeniu produktem Viramune są niepełne.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че по-голямата част от проучването с Viramune е проведено в комбинация с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ, вид антивирусни лекарства) и че не са налице достатъчно доказателства за употребата на комбинирано лечение, включващо протеазен инхибитор (друг вид антивирусно лекарство) след лечение с Viramune.
Polish: Pacjentów należy uważnie monitorować pod kątem wystąpienia tych działań niepożądanych w pierwszych 18 tygodniach leczenia, a w trakcie leczenia należy regularnie wykonywać badania krwi mogące wskazywać na zaburzenie czynności wątroby.
Bulgarian: През първите 18 седмици от лечението пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно за признаци на тези нежелани реакции, както и да се правят кръвни изследвания за чернодробни проблеми редовно по време на лечението.
Polish: W badaniach lek Viramune, przyjmowany w skojarzeniu z zydowudyną i dydanozyną (inne leki przeciwwirusowe) porównywano z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Bulgarian: Проучванията сравняват Viramune в комбинация със зидовудин и диданозин (други антивирусни лекарствени продукти) с други антивирусни лекарства.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Viramune do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Viramune.
Polish: Viramune jest lekiem zawierającym substancję czynną newirapinę.
Bulgarian: Viramune е лекарство, съдържащо активното вещество невирапин (nevirapine).
Polish: Nie należy zwiększać dawki do dawki podtrzymującej do czasu całkowitego ustąpienia wysypki.
Bulgarian: Докато обривът не изчезне напълно, дозата не трябва да се увеличава до поддържащата доза.
Polish: Przeprowadzono również badania w celu wykazania skuteczności przestawiania pacjentów z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu stosowanych dwa razy na dobę na tabletki o przedłużonym uwalnianiu stosowane raz na dobę.
Bulgarian: Проведени са също проучвания, за да се покаже успешното преминаване от таблетки с незабавно освобождаване два пъти дневно към таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване nevirapine
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów, którzy mają poważne problemy dotyczące czynności wątroby lub u których wyniki badań krwi wskazują na zaburzenie czynności wątroby, lub też u osób przyjmujących dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с тежки проблеми или признаци на проблеми с черния дроб в кръвната картина или при пациенти, които приемат жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на депресия).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Viramune znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Viramune, вижте листовката.
Polish: W dodatkowych badaniach wykazano, że u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV tabletki o przedłużonym uwalnianiu są tak samo skuteczne jak tabletki o natychmiastowym uwalnianiu.
Bulgarian: Допълнителните проучвания показват, че таблетки с удължено освобождаване са също толкова ефективни, колкото таблетките с незабавно освобождаване при ХИВ-инфектирани пациенти.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Viramune?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viramune?
Polish: W badaniach wykazano również, że pacjentów można bezpiecznie przestawiać z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Bulgarian: Освен това те показват, че пациентите могат безопасно да преминат от таблетната форма с незабавно към тази с удължено освобождаване.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Viramune należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно лечението с Viramune прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: W dniu 5 lutego 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Viramune do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Viramune, валидно в Европейския съюз.
Polish: Co to jest lek Viramune?
Bulgarian: Какво представлява Viramune?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Viramune?
Bulgarian: За какво се използва Viramune?
Polish: Jak stosować lek Viramune?
Bulgarian: Как се използва Viramune?
Polish: Parametry te powracają do normy w ciągu tygodnia następującym po ostatnim wstrzyknięciu.
Bulgarian: Тези показатели възстановяват нормалните си стойности в рамките на една седмица след последната инжекция.
Polish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Bulgarian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności jest w dużym stopniu nieobecna na rozpatrywanym terytorium.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася.
Polish: • niewielki wzrost temperatury ciała
Bulgarian: слабо увеличаване на телесната температура
Polish: Po wstrzyknięciu jest on szybko wiązany przez specyficzne receptory wielu różnych komórek.
Bulgarian: След инжектиране, той бързо се свързва към специфични рецептори в много видове клетки.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по Лекарствата http://emea.europa.eu/.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa odnoszących się do jednoczesnego stosowania tego produktu ze szczepionkami.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този продукт с каквато и да било ваксина.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nic być dostępne w obrocie.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Polish: Wodorotlenek sodu 0,2 M Chlorek sodu D-Sorbitol
Bulgarian: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
Polish: * MJ: Milion jednostek
Bulgarian: *MU: милиона единици
Polish: Stosowanie leczenia wspomagającego poprawia rokowanie.
Bulgarian: Прилагането на допълнително поддържащо лечение подобрява прогнозата.
Polish: Działania takie zostały opisane u ludzi po wielokrotnym i długotrwałym podawaniu interferonu typu I-szego.
Bulgarian: Подобни неблагоприятни реакции са описани след многократно и продължително прилагане на интерферон тип I при хора.