FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nedotýkajte sa ihiel a hornej časti liekoviek.
Hungarian: Ne érjen hozzá a tűkhöz és az injekciós üveg tetejéhez!
Slovak: Injekčný roztok v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (chlórobutylová guma s laminátovou vrstvou) a odtrhávacím „flip/off" uzáverom (hliník).
Hungarian: Oldatos injekció, (laminált klorobutil gumi) dugóval és lepattintható (alumínium) kupakkal ellátott (Ies típusú üveg) injekciós üvegben.
Slovak: - Ak vaša odpoveď na druhú dávku nebude postačujúca, môže sa podať tretia dávka Ilarisu 300 mg alebo 4 mg/kg.
Hungarian: Ha Ön nem reagál elég jól a második adagra, akkor egy harmadik 300 mg-os vagy 4 mg/ttkg-os adagot adhatnak Önnek.
Slovak: Roztok je číra až opalizujúca tekutina.
Hungarian: Az oldat tiszta vagy opálos folyadék.
Slovak: Ihlu do liekovky úplne zasuňte, až dosiahne dolný okraj.
Hungarian: Teljesen tolja be a tűt az injekciós üvegbe, amíg az alját el nem éri.
Slovak: Možno zvážiť ďalšiu dávku 2 mg/kg
Hungarian: További 2 mg/kg-os adag mérlegelhető
Slovak: ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Slovak: ALT/AST
Hungarian: ALT/AST (GPT/GOT)
Slovak: Prenosovú ihlu odstráňte zo striekačky.
Hungarian: Vegye le a felszívótűt a fecskendőről.
Slovak: Účinnosť kanakinumabu v liečbe akútnych záchvatov dnavej artritídy sa preukázala v dvoch multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených klinických skúšaniach kontrolovaných účinným liekom u pacientov s častou dnavou artritídou (≥
Hungarian: A kanakinumab akut köszvényes arthritises rohamok kezelésében mutatott hatásosságát két multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos vizsgálatban igazolták olyan betegeknél, akik gyakran szenvednek arthritis uricában (≥ 3 roham az előző 12 hónapban), és sem NSAID-okat, sem kolhicint nem tudnak alkalmazni (ellenjavallat, intolerancia vagy a hatásosság hiánya miatt).
Slovak: Ilaris 150 mg/ml injekčný roztok kanakinumab
Hungarian: Ilaris 150 mg/ml oldatos injekció kanakinumab
Slovak: V inom klinickom skúšaní sa nepozorovalo zvýšenie kyseliny močovej u pacientov, ktorí začínali ULT.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a húgysavszintcsökkentő kezelést elkezdő betegeknél nem észleltek húgysavszint emelkedést.
Slovak: Biologická dostupnosť sa nestanovila nezávisle u pacientov so SJIA.
Hungarian: A SJIA-ban szenvedő betegekre vonatkozó, kizárólagos biohasznosulást nem határozták meg.
Slovak: Ilaris sa dodáva ako prášok na injekčný roztok (150 mg v 6 ml sklenej injekčnej liekovke).
Hungarian: Az Ilaris (150 mg egy 6 ml-es injekciós üvegben) oldatos injekcióhoz való por formájában kerül forgalomba.
Slovak: Vyberte si miesto podania injekcie na hornej časti stehna, na bruchu, hornej časti ramena alebo zadku.
Hungarian: Válassza ki a comb felső részén, a hasfalon, a felkaron, vagy a farpofákon az injekció beadási helyét.
Slovak: Nádobu na ostré predmety uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Hungarian: Az éles eszközök eldobására szolgáló tartály gyermekektől elzárva tartandó!
Slovak: Pokles indexu vzplanutia ochorenia bolo definovaný ako skóre aktivity ochorenia < 2 („minimálne alebo žiadne ochorenie") podľa globálneho hodnotenia lekárom (Physician´s Global Assessment, PGA) a CRP v rozmedzí normy (≤
Hungarian: A betegség index fellángolás megszűnésének meghatározása a következő volt: az orvosnak a betegség aktivitásáról adott átfogó értékelési pontszáma < 2 (Physician's Global Assessment - (PGA) of Disease Activity score) („minimális vagy nincs betegség"), és a CRP a normális tartományon belül van (≤ 10 mg/l), vagy a kezelés megkezdésétől ≥ 70%-ot csökkent.
Slovak: Roztok má byť číry až opalizujúci a nemá obsahovať viditeľné častice.
Hungarian: Az oldatnak tisztának vagy opálfényűnek, és látható részecskéktől mentesnek kell lennie.
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách používania Ilarisu predtým, ako budete dojčiť.
Hungarian: Kezelőorvosa a szoptatás előtt meg fogja beszélni Önnel az Ilaris szoptatás alatti alkalmazásának lehetséges veszélyeit.
Slovak: Možno zvážiť ďalšiu dávku 150 mg alebo 2 mg/kg
Hungarian: További 150 mg-os vagy 2 mg/ttkg-os adag mérlegelhető
Slovak: Liečba Ilarisom môže vyvolať pocit, že sa s vami krúti okolie (závraty alebo vertigo), alebo ťažkú únavu (pocit slabosti).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ilaris-kezeléstől forgó jellegű szédülése lehet (szédülés vagy vertigó), vagy erős fáradtságot (aszténia) érezhet.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2017
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 22-2017.
Slovak: Ilaris bola pôvodne povolený za tzv. mimoriadnych okolností, lebo z vedeckých dôvodov boli v čase jeho povolenia k dispozícii len obmedzené informácie.
Hungarian: Az Ilaris forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények" között engedélyezték, mivel tudományos okokból csak korlátozott információ állt rendelkezésre az engedélyezés időpontjában.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ilaris sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: Az Ilaris-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: EMA/45185/2017
Hungarian: EMA/45185/2017 EMEA/H/C/001109
Slovak: Pomer pacientov, u ktorých nedošlo k relapsu, bol nižší (približne 57 %) u detí vo veku 2 až 4 roky.
Hungarian: A kiújulást nem tapasztaló betegek aránya alacsonyabb (körülbelül 57%) volt a 2-4 év közötti gyermekek körében.
Slovak: − familiárna stredomorská horúčka (FMF),
Hungarian: − familiáris mediterrán láz (FMF);
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto tzv. mimoriadne okolnosti sa 22.
Hungarian: Mivel a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények" 2010. március 22 -án/-én megszűntek.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ilaris.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ilaris-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Niektoré infekcie boli nezvyčajné alebo oportúnne infekcie z dôvodu zníženej hladiny bielych krviniek.
Hungarian: Egyes fertőzések szokatlanok, illetve opportunista jellegűek voltak, ami a fehérvérsejtszám csökkenésével magyarázható.
Slovak: − syndróm hyperimunoglobulínu D (HIDS)/nedostatok mevalonát kinázy (MKD),
Hungarian: − hyperimmunoglobulinaemia D szindróma (HIDS)/mevalonát-kináz-hiány (MKD);
Slovak: Ilaris nesmú používať pacienti s aktívnou alebo závažnou infekciou.
Hungarian: Az Ilaris nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél aktív vagy súlyos fertőzés áll fenn.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Ilaris sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Ilaris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovak: Dnavá artritída
Hungarian: Köszvényes artritisz
Slovak: Ilaris sa podáva vo forme jednej injekcie pod kožu každých osem týždňov v prípade CAPS a každé štyri týždne v prípade ostatných syndrómov periodickej horúčky (TRAPS, HIDS/MKD a FMF) a Stillovej choroby.
Hungarian: Az Ilaris-t a bőr alá, egyetlen injekcióban kell beadni CAPS esetében 8 hetente, a többi periodikus láz szindróma (TRAPS, HIDS/MKD és FMF) és a Still-betegség esetében pedig 4 hetente.
Slovak: Hlavné riziko pri používaní tohto lieku je infekcia, najmä infekcia postihujúca nos a hrdlo.
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatos legfőbb kockázat a - főként az orrot és a torkot érintő - fertőzések kockázata.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ilaris
Hungarian: Az Ilaris-szal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Ilaris boli pozorované vážne infekcie.
Hungarian: Az Ilaris-t kapó betegeknél súlyos fertőzéseket figyeltek meg.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ilaris na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2009. október 23-án az Európai Bizottság az Ilaris-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Po riadnom zaškolení si pacienti môžu vpichovať liek Ilaris sami, resp. im ho môžu vpichovať ich opatrovatelia, pokiaľ to lekár uzná za vhodné (pričom v prípade dnavej artritídy má liek vpichnúť vždy zdravotnícky pracovník).
Hungarian: Megfelelő betanítást követően maguk a betegek vagy gondozóik is beadhatják az Ilaris-injekciót, amennyiben az orvos azt helyesnek ítéli (köszvényes artritisz esetén a gyógyszert mindig egészségügyi szakembernek kell beadnia).
Slovak: U pacientov, ktorým sa podával liek Ilaris, sa po troch dňoch úroveň bolesti zmiernila zo 74 na 25 (na štandardnej hodnotiacej stupnici od 0 do 100), pričom u pacientov, ktorým sa podával porovnávací liek, sa úroveň bolesti zmiernila zo 74 na 35.
Hungarian: Az Ilaris-t alkalmazó betegeknél 3 nap elteltével a fájdalomszint 74-ről 25 pontra csökkent (egy 0-tól 100-ig terjedő standard értékelő skála alapján), míg az összehasonlító készítményt alkalmazó betegeknél a fájdalomszint 74-ről 35 pontra csökkent.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Ilaris na trh, poskytne lekárom, ktorí budú používať liek Ilaris, vzdelávacie materiály obsahujúce informácie o predpisovaní lieku, informačnú kartičku pre pacientov a informácie pre lekárov, v ktorých budú uvedené dôležité informácie o bezpečnosti lieku Ilaris, ako aj opatrenia, ktoré treba urobiť pri používaní lieku.
Hungarian: Az Ilaris-t forgalmazó vállalat az Ilaris-t alkalmazni kívánó orvosokat oktatóanyaggal látja el, amelyben megtalálható a gyógyszer felírására vonatkozó információ, a betegeknek szóló figyelmeztető kártya, valamint az orvosoknak szóló, az Ilaris-szal kapcsolatos fontos biztonsági információ, amely tartalmazza a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos elővigyázatossági intézkedéseket.
Slovak: Najčastejšie z týchto infekcií boli infekcie nosa a hrdla.
Hungarian: A leggyakoribb az orr és a torok fertőzése volt.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ilaris?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ilaris biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Tým, že sa kanakinumab naviaže na interleukín-1 beta, zabraňuje jeho pôsobeniu, čo pomáha pri zmierňovaní zápalu, a tým aj príznakov ochorení.
Hungarian: Az interleukin-1 bétához kapcsolódva a kanakinumab gátolja annak működését, elősegítve ezzel a gyulladás csökkentését és enyhítve a betegségek tüneteit.
Slovak: • dnavej artritídy, bolestivého zápalu kĺbov zapríčineného ukladaním kryštálov urátov (u dospelých).
Hungarian: • köszvényes artritisz, azaz a húgysavkristályok lerakódása által okozott fájdalmas ízületi gyulladás (felnőtteknél).
Slovak: • štyri druhy syndrómov periodickej horúčky (ochorení, pri ktorých sa opakovane objavuje zápal a horúčka) u dospelých a detí starších ako dva roky:
Hungarian: • a periodikus láz szindrómák (visszatérő gyulladással és lázzal járó betegségek) négy típusa felnőtteknél és legalább kétéves gyermekeknél:
Slovak: Z dôvodu podobností medzi formou Stillovej choroby v detstve a jej formou v dospelosti (Stillovej choroby s nástupom ochorenia v dospelosti, AOSD), sa očakáva, že prínosy lieku Ilaris budú podobné u dospelých.
Hungarian: A Still-betegség gyermekkori és felnőttkori (AOSD) formáinak hasonlósága miatt az Ilaris várhatóan felnőtteknél is hasonló előnyöket eredményez.
Slovak: Injekcie sa zvyčajne podávajú do hornej časti stehna, nadlaktia, brucha alebo sedacieho svalu.
Hungarian: Az injekciót általában a comb felső részébe, a felkarba, a hasba vagy a farpofába adják.
Slovak: Účinná látka lieku Ilaris, kanakinumab, je monoklonálna protilátka čo je druh bielkoviny, ktorá bola navrhnutá tak, aby rozoznala molekulu prenášajúcu informácie alebo tzv. cytokín nachádzajúci sa v tele, ktorý sa nazýva interleukín-1 beta a naviazala sa naň.
Hungarian: Az Ilaris hatóanyaga, a kanakinumab egy monoklonális antitest, azaz egy fehérjetípus, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a szervezetben található, interleukin-1 béta nevű hírvivő molekulát vagy „citokint" és ahhoz kötődjön.
Slovak: Obsahuje účinnú látku kanakinumab.
Hungarian: Az Ilaris hatóanyaga a kanakinumab.
Slovak: Vo štvrtej štúdii skúmajúcej 181 pacientov s inými syndrómami periodickej horúčky sa zistilo, že liek Ilaris je účinnejší ako placebo, pokiaľ ide o dosiahnutie odpovede (príznaky zmizli bez nových vzplanutí choroby).
Hungarian: Egy negyedik, 181 beteggel végzett vizsgálatban, amely az egyéb periodikus láz szindrómákra irányult, azt állapították meg, hogy az Ilaris a placebónál hatásosabb volt a válaszreakció kiváltásában (a tünetek újabb fellángolás nélkül megszűntek).
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách skúmajúcich CAPS, v ktorých sa liek Ilaris neporovnával so žiadnou ďalšou liečbou, nemalo 85 % pacientov liečených liekom Ilaris žiadne relapsy.
Hungarian: A CAPS-ra vonatkozó másik két vizsgálatban, amelyekben az Ilaris-t egyetlen más kezeléssel sem hasonlították össze, az Ilaris-szal kezelt betegek 85%-ánál egyáltalán nem újult ki a betegség.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ilaris.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ilaris alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: Ilaris je liek, ktorý sa používa na liečbu týchto zápalových ochorení:
Hungarian: Az Ilaris az alábbi gyulladásos állapotok kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Slovak: − periodické syndrómy spojené s kryopirínom (CAPS),
Hungarian: − kriopirin-asszociált periodikus szindrómák (CAPS);
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ilaris boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: Az Ilaris biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: − periodický syndróm spojený s receptorom faktora nádorovej nekrózy (TRAPS),
Hungarian: − tumor nekrózis faktor receptor-asszociált periodikus szindróma (TRAPS);
Slovak: V prípade pacientov s dnavou artritídou sa podáva jedna injekcia podľa potreby pri záchvatoch dnavej artritídy.
Hungarian: Köszvényes artritiszben szenvedő betegeknél egyetlen injekciót kell adni igény szerint a köszvényes rohamok kezelésére.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ilaris, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az Ilaris-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: V troch štúdiách skúmajúcich 220 dospelých a detí vo veku 2 roky a starších sa preukázalo, že liek Illaris bol po období 24 týždňov liečby účinný pri znižovaní relapsov príznakov CAPS.
Hungarian: Három, összesen 220 felnőtt és legalább 2 éves gyermek részvételével végzett vizsgálatban kimutatták, hogy az Ilaris hatásosan csökkentette a CAPS tüneteinek kiújulását egy 24 hetes kezelési időszakot követően.
Slovak: Liečba liekom Ilaris tiež umožnila pacientom znížiť množstvo steroidov, ktoré sa používajú na kontrolu zápalov.
Hungarian: Továbbá az Ilaris-kezelésnek köszönhetően a betegeknek kevesebb szteroidot kellett szedniük a gyulladás csökkentésére.
Slovak: Táto molekula prenášajúca informácie sa podieľa na vzniku zápalu a nachádza sa vo vysokých hladinách u pacientov so syndrómami periodickej horúčky, Stillovou chorobou a dnavou artritídou.
Hungarian: Ez a hírvivő szerepet játszik a gyulladás kialakulásában, és nagy mennyiségben jelen van a periodikus láz szindrómákban, Still-betegségben és köszvényes artritiszben szenvedő betegeknél.
Slovak: 8 %, u pacientov s TRAPS, 35 %, resp. 6 % u pacientov s HIDS/MKD, a 61 %, resp.
Hungarian: Az Ilaris-szal, illetve placebóval elért válaszreakciók aránya 46% és 8% volt a TRAPS, 35% és 6% a HIDS/MKD, illetve 61% és 6% az FMF esetében.
Slovak: Z výsledkov dvoch štúdií skúmajúcich 454 pacientov s dnavou artritídou vyplynulo, že liek Ilaris je pri zmierňovaní bolesti účinnejší než iný protizápalový liek, triamcinolónacetonid.
Hungarian: A köszvényes artritisszel kapcsolatban, 454 beteg bevonásával végzett két vizsgálatban kimutatták, hogy az Ilaris hatásosabb volt egy másik, triamcinolon-acetonid nevű gyulladáscsökkentő gyógyszernél a fájdalom csökkentésében.
Slovak: Ako sa liek Ilaris používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ilaris-t?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ilaris sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: Az Ilaris alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Ilaris je účinný pri zmierňovaní príznakov alebo relapsov u pacientov so syndrómami periodickej horúčky, Stillovovou chorobu a dnavou artritídou.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy az Ilaris hatásos a tünetek, illetve a betegség kiújulásának csökkentésében a periodikus láz szindrómákban, Still-betegségben és köszvényes artritiszben szenvedő betegeknél.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ilaris?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ilaris alkalmazása?
Slovak: Stillovej choroby, čo je zriedkavé ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov, ako aj vyrážky a horúčku (u dospelých a detí starších ako dva roky),
Hungarian: • Still-betegség, az ízületek gyulladását, kiütést és lázat okozó ritka betegség (felnőtteknél és legalább kétéves gyermekeknél);
Slovak: Viac informácií o dávkovaní a úprave dávok sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Hungarian: Az adagokkal és azok beállításával kapcsolatos információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Slovak: Akým spôsobom liek Ilaris účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ilaris?
Slovak: Aj riziko výskytu nového záchvatu dnavej artritídy sa používaním lieku Ilaris znížilo (17
Hungarian: Az új köszvényes roham kialakulásának kockázata szintén csökkent az Ilaris-kezelés hatására (17% az Ilaris, illetve 37% a triamcinolon-acetonid esetén).
Slovak: Prečo bol liek Ilaris povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ilaris forgalomba hozatalát?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ilaris, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az Ilaris alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: V štúdii skúmajúcej 84 pacientov, ktorí mali v detstve Stillovu chorobu (známu tiež ako systémová juvenilná idiopatická artritída, SJIA) sa zistilo, že liek Ilaris je pri zmieňovaní príznakov artritídy účinnejší ako placebo: približne u 84
Hungarian: A gyermekkori Still-betegségre (más néven szisztémás fiatalkori idiopátiás artritisz, SJIA) vonatkozóan 84 beteggel végzett vizsgálatban megállapították, hogy az Ilaris a placebónál hatásosabban csökkentette az artritisz tüneteit: az Ilaris-t kapó betegek körülbelül 84%-ánál sikerült elérni a tünetek kívánt csökkenését, szemben a placebót kapó betegek körülbelül 10%-ával.
Slovak: V druhej štúdii skúmajúcej Stillovu chorobu v detstve (177 pacientov) sa pri používaní lieku Ilaris riziko vzplanutia ochorenia znížilo o 64 % v porovnaní s placebom.
Hungarian: Egy második, gyermekkori Still-betegségre vonatkozó (177 betegre kiterjedő) vizsgálatban a betegség fellángolásának kockázata
Slovak: Miera odpovede na liek Ilaris a placebo bola 46 %, resp.
Hungarian: 64%-kal csökkent az Ilaris-szal a placebóhoz viszonyítva.
Slovak: V jednej zo štúdií nedošlo u žiadneho z pacientov s CAPS, ktorí dostávali liek Ilaris počas 24-týždňovej liečby, k relapsu v porovnaní s 81
Hungarian: Az egyik vizsgálatban az Ilaris-t kapó, CAPS-ban szenvedő betegek egyikénél sem újult ki a betegség a 24 hetes kezelési időszakban, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kapó betegek 81%-ánál igen.
Slovak: Čo je liek Ilaris a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ilaris és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka naplnené injekčné striekačky
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Slovak: Ilumetri sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az Ilumetri gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/525215/2018
Hungarian: EMA/525215/2018 EMEA/H/C/004514
Slovak: U pacientov sa nevyskytuje veľa vedľajších účinkov.
Hungarian: A betegek nem tapasztalnak sok mellékhatást.
Slovak: Ilumetri sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú závažnú prebiehajúcu infekciu, ako je napríklad tuberkulóza.
Hungarian: Az Ilumetri nem alkalmazható olyan betegeknél, akik folyamatban lévő súlyos fertőzésben, például tuberkulózisban szenvednek.
Slovak: Bolesť hlavy, gastroenteritída (hnačka a vracanie), nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, bolesť v mieste vpichu injekcie a bolesť chrbta môžu postihnúť až 1 osobu z 10.
Hungarian: Fejfájás, gyomor- és bélgyulladás (hasmenés és hányás), hányinger (émelygés), hasmenés, fájdalom az injekció beadásának helyén és hátfájás jelentkezhet 10 beteg közül legfeljebb 1-nél.
Slovak: Interleukín 23 je látka, ktorá riadi rast a dozrievanie niektorých druhov T buniek.
Hungarian: Az interleukin-23 olyan anyag, amely a T-sejtek egyes típusainak növekedését és érését szabályozza.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 100 mg injekcia, po štyroch týždňoch nasleduje ďalšia dávka a následne sa injekcia podáva každých 12 týždňov.
Hungarian: A javasolt adag egy 100 mg-os injekció, amelyet egy további adag követ 4 hét elteltével, majd egy injekció 12 hetente.
Slovak: Prehľad o lieku Ilumetri a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: Az Ilumetri nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ilumetri?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ilumetri biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Účinná látka lieku Ilumetri, tildrakizumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby sa naviazala na interleukín 23 a zablokovala jeho činnosť.
Hungarian: Az Ilumetri hatóanyaga, a tildrakizumab egy monoklonális antitest (egy fehérjefajta), amelyet úgy alakítottak ki, hogy kötődjön az interleukin-23-hoz, és gátolja annak működését.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Ilumetri sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ilumetri alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovak: Tieto T bunky, ktoré sú súčasťou imunitného systému (prirodzenej obrany tela), sa podieľajú na zápale, ktorý súvisí so vznikom ložiskovej psoriázy.
Hungarian: amelyek az immunrendszer (a test természetes védekező rendszere) részét alkotják, szerepet játszanak a gyulladásban, amely a plakkos pikkelysömör kialakulásához kapcsolódik.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich dospelých sa zistilo, že liek Ilumetri je účinný pri liečbe stredne závažnej až závažnej ložiskovej psoriázy u pacientov, v prípade ktorých formy liečby aplikované na kožu neboli dostatočne účinné.
Hungarian: A felnőtteknél végzett két fő vizsgálatban azt találták, hogy az Ilumetri hatékony a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésében olyan betegeknél, akiknél a bőrön alkalmazott kezelések nem voltak kellően hatásosak.
Slovak: Prečo bol liek Ilumetri povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ilumetri forgalomba hozatalát az EU-ban?