FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter oral administration af valsartan alene nås maksimale plasmakoncentrationer af valsartan efter 24 timer med tabletter og efter 1-2 timer med opløsningsformuleringen.
Bulgarian: След перорално приложение само на валсартан пиковите плазмени концентрации на валсартан се достигат за 2-4 часа при таблетките и 1-2 часа при пероралния разтвор.
Danish: Frankrig
Bulgarian: Франция
Danish: Pædiatrisk hjertesvigt og nyligt myokardieinfarkt
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност и пресен миокарден инфаркт при деца
Danish: Den Tjekkiske republik
Bulgarian: Чешка република
Danish: Hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyre, er sikkerheden ved brug af Diovan ikke klarlagt.
Bulgarian: При пациенти с билатерална стеноза на бъбречните артерии или при стеноза на артерията на единствен бъбрек безопасната употреба на Diovan не е установена.
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger indeholdende kalium og andre stoffer, der kan forhøje kalium-niveauerne
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий или други субстанции, които биха могли да повишат нивата на калий
Danish: • den har et børnesikret skruelåg.
Bulgarian: която има защитена от деца капачка на винт.
Danish: • forhøjet niveau af urinstof i blodet og forhøjet niveau af serumkreatinin (hvilket kan være tegn på unormal nyrefunktion)
Bulgarian: повишаване на нивото на кръвната урея и повишаване на нивото на серумния креатинин (които могат да са показателни за нарушена бъбречна функция)
Danish: • forhøjet niveau af kalium i blodet (hvilket kan medføre muskelkramper og unormal hjerterytme i alvorlige tilfælde)
Bulgarian: повишени нива на калий в кръвта (които могат да причинят мускулни спазми и нарушен сърдечен ритъм, при по-тежки случаи)
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Danish: Diovan kan, som megen anden medicin mod forhøjet blodtryk, i sjældne tilfælde give svimmelhed og påvirke evnen til at koncentrere sig.
Bulgarian: Подобно на много други лекарства за високо артериално налягане Diovan може да причини замаяност или да повлияе върху съсредоточаването в някои случаи.
Danish: Angioødem, udslæt, pruritus
Bulgarian: Ангиоедем, обрив, сърбеж
Danish: Belgien
Bulgarian: Белгия
Danish: Rumænien
Bulgarian: Румъния
Danish: Hypotension, ortostatisk hypotension
Bulgarian: Хипотония, ортостатична хипотония
Danish: Vasculitis
Bulgarian: Васкулит
Danish: Særnavn
Bulgarian: Търговско име
Danish: Hvis du har glemt at tage Diovan
Bulgarian: Ако се пропуснали да приемете Diovan
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Diovan 3 mg/ml oral opløsning er en klar, farveløs til svagt gul opløsning.
Bulgarian: Diovan 3 mg/ml перорален разтвор е бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Danish: Brug af AIIA er kontraindiceret under andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Bulgarian: Употребата на AРБ е противопоказана през втория и третия триместър на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Danish: I prækliniske sikkerhedsundersøgelser på rotter forårsagede høje doser valsartan (200-600 mg/kg legemsvægt) reduktion af blodtal (erytrocytter, hæmoglobin og hæmatokritværdi) og tegn på ændringer i den renale hæmodynamik (lettere forhøjet plasma-urinstof, samt renal tubulær hyperplasi og basofili hos hanner).
Bulgarian: При предклинични проучвания за безопасност високи дози валсартан (200 до 600 mg/kg телесно тегло) предизвикват при плъхове намаляване на параметрите на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит) и причиняват промени в бъбречната хемодинамика (леко повишаване на плазмената урея, бъбречна тубулна хиперплазия и базофилия при мъжките).
Danish: Italien
Bulgarian: Италия
Danish: • Diovan oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E218).
Bulgarian: Diovan перорален разтвор съдържа метил парахидоксибензоат (Е218).
Danish: Fertilitet
Bulgarian: Фертилитет
Danish: Malta
Bulgarian: Малта
Danish: Hold flasken opretstående og sæt den orale sprøjte fast ned i flaskeadaptoren.
Bulgarian: Като държите бутилката изправена вкарайте плътно спринцовката за перорални форми в адаптора.
Danish: Udslæt, pruritus
Bulgarian: Обрив, сърбеж
Danish: Storbritannien
Bulgarian: Обединеното кралство
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering er bivirkningerne ordnet i faldende sværhedsgrad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Danish: Eksponering for behandling med AIIA under andet og tredje trimester er kendt for at medføre human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkalæmi), se også pkt.
Bulgarian: Известно е, че експозицията на терапия с AРБ по време на втория и третия триместър на бременността причинява фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия); вижте също точка 5.3 "Предклинични данни за безопасност".
Danish: Trombocytopeni
Bulgarian: Тромбоцитопения
Danish: Diovan oral opløsning indeholder 0,3 g saccharose per milliliter.
Bulgarian: Diovan перорален разтвор съдържа 0,3 g захароза на милилитър.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke kendt
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Danish: Sverige
Bulgarian: Швеция
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
Danish: Dette kan stimulere den ublokerede AT2-receptor subtype, som tilsyneladende modvirker effekten af AT1-receptoren.
Bulgarian: Повишените плазмени нива на ангиотензин II в резултат на AT1 рецепторната блокада с валсартан могат да стимулират неблокираните AT2 рецептори, което изглежда противодейства на ефекта на AT1 рецептора.
Danish: • muskelkramper, unormal hjerterytme (tegn på hyperkaliæmi)
Bulgarian: мускулни крампи, нарушен сърдечен ритъм (прояви на хиперкалемия)
Danish: Blod og lymfesystem Ikke kendt
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for valsartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан или към някоя от oстаналите съставки на Diovan, изброени в края на тази листовка.
Danish: Afmåling af en dosis medicin
Bulgarian: Измерване на доза от лекарството
Danish: Holland
Bulgarian: Холандия
Danish: Det er nødvendigt med dosistilpasning, når der skiftes mellem oral opløsning og tabletter.
Bulgarian: Нужда от адаптиране на дозата, при преминаване от перорален разтвор към таблетки.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister, almindelig, ATC-kode: C09CA03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ангиотензин ІІ рецепторни блокери, самостоятелни, ATC код:
Danish: Hypertrofi af de renale juxtaglomerulære celler synes ikke at have relevans for mennesker, som får terapeutiske doser valsartan.
Bulgarian: Изглежда, че терапевтичната доза на валсартан при хора не е свързана с хипертрофия на бъбречните юкстагломерулни клетки.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Kaliumsorbat
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (Е218) Калиев сорбат
Danish: Tag spidsen af den orale sprøjte ind i munden.
Bulgarian: Поставете края на спринцовката за перорални форми в устата си.
Danish: (160, 320 og 640 mg/od) og behandledes i 30 uger.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани с една от 3-те дози валсартан (160, 320 и 640 mg/ден) и лекувани в продължение на 30 седмици.
Danish: Fjern den orale sprøjte fra flaskeadaptoren ved stille og roligt at vride den ud.
Bulgarian: Отстранете спринцовката за перорални форми от адаптора, като леко я завъртите.
Danish: Det frarådes at bruge angiotensin II-antagonister (AIIA) under første trimester af graviditeten (se pkt.
Bulgarian: Употребата на ангиотензин II рецепторни блокери (AРБ) не се препоръчва през първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение Дозировка
Danish: • stærkt nedsat nyrefunktion (tegn på akut nyresvigt)
Bulgarian: силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъчност)
Danish: Ved konstateret graviditet skal behandlingen med AIIA afbrydes med det samme, og om nødvendigt skal en anden behandling påbegyndes (se pkt.
Bulgarian: При установяване на бременност лечението с AРБ трябва незабавно да се преустанови и да се започне алтернативно лечение, ако е подходящо (вж. точки 4.3 и 4.6).
Danish: Monitorering af kalium bør ske efter behov.
Bulgarian: Стойностите на калия трябва да се мониторират съответно.
Danish: • Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er (eller planlægger at blive) gravid.
Bulgarian: трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете.
Danish: Bivirkninger, der forekom hos voksne patienter med post-myokardieinfarkt og/eller hjertesvigt, er angivet i nedenstående tabel.
Bulgarian: НЛР, които настъпват при възрастни пациенти с миокарден инфаркт и/или със сърдечна недостатъчност, са изброени по-долу:
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom.
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно заболяване
Danish: Tag medicinen
Bulgarian: Прием на лекарството
Danish: Kvalme, diarré
Bulgarian: Гадене, диария
Danish: Dosis bør justeres til en maksimal dosis på 80 mg valsartan (svarende til 27 ml oral opløsning) i henhold til virkningen på blodtrykket.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира в зависимост от клиничния отговор по отношение на артериалното налягане до максимална доза валсартан от 80 mg (съответстващи на 27 ml перорален разтвор).
Danish: • hvis du lider af forsnævring af blodtilførslen til nyrerne.
Bulgarian: ако страдате от стесняване на бъбречната артерия;
Danish: NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Bulgarian: Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Danish: Slovenien
Bulgarian: Словения
Danish: Diovan og tilhørende navne 3 mg/ml oral opløsning Valsartan
Bulgarian: Diovan и свързани с него имена 3 mg/ml перорален разтвор
Danish: Nyretransplantation
Bulgarian: Бъбречна трансплантация
Danish: Portugal
Bulgarian: Португалия
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Danish: På grund af disse usammenhængende resultater anbefales valsartan ikke til denne aldersgruppe (se pkt.
Bulgarian: Поради тези несъответствия валсартан не се препоръчва за употреба в тази възрастова група
Danish: I en klinisk undersøgelse med patienter, som tidligere havde haft tør hoste under behandling med en ACE-hæmmer, konstateredes tør hoste hos 19,5 % af patienterne i valsartanbehandling, 19,0 % i thiazidbehandling, sammenholdt med 68,5 % i behandling med en ACE-hæmmer (P < 0,05).
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти с анамнеза за суха кашлица по време на лечение с ACE инхибитор, 19,5% от проучваните лица, получаващи валсартан, и 19,0% от тези получаващи тиазиден диуретик имат кашлица, в сравнение с 68,5% от лицата, лекувани с ACE инхибитор
Danish: Grækenland
Bulgarian: Гърция
Danish: • Opløsningen leveres i pakninger med en ravgul flaske på 180 ml med et børnesikret skruelåg og en gul sikkerhedsring.
Bulgarian: Разтворът се предлага в опаковка, съдържаща една кафява стъклена бутилка тип III от 180 ml с непозволяваща отварянето от деца полипропиленова капачка и жълт защитен пръстен.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Diovan
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Diovan:
Danish: Saccharose
Bulgarian: Захароза
Danish: Hjertesvigt
Bulgarian: главоболие
Danish: • træk langsomst stemplet hele vejen ud, så den orale sprøjte fyldes med medicin.
Bulgarian: бавно издърпате буталото докрай, така че спринцовката да се напълни с лекарство.
Danish: Som hos voksne er Diovan kontraindiceret hos pædiatriske patienter med svært nedsat leverfunktion, biliær cirrhose og hos patienter med chiolestasis (se pkt.
Bulgarian: Подобно на възрастните пациенти, Diovan е противопоказан при педиатрични пациенти с тежко чернодробно увреждане, билиарна цироза и пациенти с холестаза (вж. точки 4.3 и 5.2).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Danish: Novartis Norge AS
Bulgarian: Novartis Norge AS Brynsalléen 4
Danish: Tag ikke Diovan
Bulgarian: Не приемайте Diovan:
Danish: Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)
Bulgarian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70 )
Danish: Litauen
Bulgarian: Литва
Danish: • der består af en klar plasticsprøjte med et stempel indeni.
Bulgarian: която се състои от прозрачно пластмасово тяло и бутало.
Danish: • Diovan oral opløsning indeholder poloxamer (188).
Bulgarian: Diovan перорален разтвор съдържа полоксамер (188).
Danish: Denmark
Bulgarian: Дания
Danish: Dosisjustering er derfor ikke påkrævet for patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance >10 ml/min).
Bulgarian: Поради тази причина не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (креатининов клирънс > 10 mL/min).
Danish: - Andet og tredje trimester af graviditet (se pkt.
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бремеността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Danish: Hvis du oplever noget af dette, skal du omgående søge læge.
Bulgarian: Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако получите някои от тях.
Danish: Bulgarien
Bulgarian: България
Danish: Immunsystemet Ikke kendt
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Danish: Der findes ingen erfaring mht. sikker brug hos patienter med en kreatinin-clearance < 10 ml/min og patienter i dialysebehandling, derfor bør valsartan anvendes med forsigtighed til disse patienter (se pkt.
Bulgarian: Липсват данни за безопасна употреба при пациентите с креатининов клирънс < 10 mL/min) и при провеждащите диализа, поради което валсартан трябва да се употребява с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.2 и
Danish: Diabetes
Bulgarian: Диабет
Danish: Disse doser hos rotter (600 mg/kg/dag) er cirka 18 gange højere end den anbefalede humane maksimumdosis, udregnet ifølge mg/m2 (beregningerne går ud fra en oral dosis på 320 mg/dag til en patient, der vejer 60 kg).
Bulgarian: Teзи дози при плъхове (200 дo 600 mg/kg/ден) представляват приблизително 6 и 18 пъти максималната препоръчвана доза при хора на базата на mg/m2 (изчисленията се отнасят за перорална доза 320 mg/ден и пациент с тегло 60 kg).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Danish: Skift af lægemiddelform
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Danish: Irland
Bulgarian: Ирландия
Danish: • 1 ml oral opløsning indeholder 3 mg valsartan.
Bulgarian: 1 ml перорален разтвор съдържа 3 mg валсартан.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Klar, farveløs til svag gul opløsning.
Bulgarian: Бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Danish: • Gem indlægssedlen.
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Danish: Arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel, da Diovan oral opløsning indeholder saccharose.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукраза-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат Diovan перорален разтвор, защото съдържа захароза.
Danish: Finland
Bulgarian: Финландия
Danish: Fald i hæmoglobin, fald i hæmatokrit, neutropeni, trombocytopeni
Bulgarian: Понижен хемоглобин, понижен хематокрит, неутропения, тромбоцитопения
Danish: Metsänneidonkuja 10
Bulgarian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Danish: • hvis du har en leversygdom.
Bulgarian: ако имате чернодробно заболяване;
Danish: Samtidig brug af kaliumtilskud, kaliumbesparende diuretika, salterstatninger indeholdende kalium eller andre produkter, som kan øge kaliumniveauet (heparin o.
Bulgarian: Едновременната употреба с калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици, заместители на солта, съдържащи калий, или други лекарствени продукти, които биха могли да повишат нивата на калий (хепарин и т.н.), не се препоръчва.
Danish: Lithium
Bulgarian: Литий
Danish: Pakningsstørrelse: 1 flaske med 160 ml oral opløsning.
Bulgarian: Опаковка: 1 бутилка, съдържаща 160 ml перорален разтвор
Danish: Svimmelhed, stillingsbetinget svimmelhed
Bulgarian: Замайване, зависещо от позата замайване
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner inklusive serumsyge
Bulgarian: Свръхчувствителност, включително серумна болест
Danish: Nedsat nyrefunktion
Bulgarian: Нарушена чернодробна функция
Danish: Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID‘er), herunder selektive COX-2-hæmmere, acetylsalicylsyre >3 g/dag,og ikke-selektive NSAIDer Når angiotensin II-antagonister administreres samtidigt med NSAID'er, kan der forekomme en svækkelse af den antihypertensive effekt.
Bulgarian: Особено внимание се изисква при едновременна употреба Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС,) включително селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина >3g/дневно и неселективни НСПВС
Danish: Spanien
Bulgarian: Испания
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Danish: Island
Bulgarian: Исландия
Danish: Hvis du holder op med at tage Diovan
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Diovan
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE DIOVAN
Bulgarian: Как да приемате Diovan
Danish: Rengøring af oral sprøjte:
Bulgarian: За да почистите спринцовката за перорални форми:
Danish: Træthed
Bulgarian: Умора
Danish: I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Danish: Det er usandsynligt at Valsartan fjernes ved hæmodialyse.
Bulgarian: Малко вероятно е валсартан да бъде отстранен чрез хемодиализа.
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling: Du kan opleve symptomer på angioødem (en specifik allergisk reaktion), som f.eks.
Bulgarian: Може да имате симптоми на ангионевротичен оток (определена алергична реакция), като например:
Danish: Brug af anden medicin
Bulgarian: Прием на други лекарства
Danish: poloxamer (188), vandfri citronsyre, natriumcitrat, kunstig blåbærsmag, propylenglycol
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, метил парахидроксибензоат (Е218), калиев сорбат, полоксамер (188), безводна лимонена киселина, натриев цитрат, изкуствен ароматизатор боровинка, пропилен гликол (Е1520), натриев хидроксид, хлороводородна киселина, пречистена вода.
Danish: Kunstig blåbærsmag (538926 C) Propylenglycol (E1520) Natriumhydroxid
Bulgarian: Изкуствен ароматизатор борвинка (538926 С)
Danish: Brug af Diovan sammen med mad og drikke Du kan tage Diovan med eller uden mad.
Bulgarian: Вие може да приемате Diovan със или без храна.
Danish: Germany
Bulgarian: Германия
Danish: Symptomatisk hypotension kan i sjældne tilfælde opstå efter påbegyndt behandling med Diovan hos patienter med alvorlig natrium- og/eller væskemangel, såsom de, der får høje doser af diuretika.
Bulgarian: При пациенти с тежък натриев и/или обемен дефицит, като тези, които получават високи дози диуретици, в редки случаи след започване на терапия с Diovan може да се появи сиптоматична хипотония.
Danish: MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan)undersøgelsen vurderede reduktionen i udskillelse af albumin via urinen (UAE) med valsartan (80160 mg/od) versus amlodipin (5-10 mg/od), hos 332 type diabetespatienter (gennemsnitsalder: 58 år; 265 mænd) med mikroalbuminuri (valsartan: 58 µg/min; amlodipin: 55,4 µg/min) og normalt eller højt blodtryk og med bevaret nyrefunktion (blodkreatinin <120 µmol/l).
Bulgarian: Проучването MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) оценява намаляването на отделянето на албумин в урината (UAE) с валсартан (80-160 mg/ден) в сравнение с амлодипин (5-10 mg/ден), при 332 пациенти с диабет тип 2 (средна възраст:
Danish: Hold den orale sprøjte på plads og vend forsigtigt flasken og den orale sprøjte på hovedet.
Bulgarian: Като придържате спринцовкатата за перорални форми на мястото й, внимателно обърнете бутилката и спринцовката обратно.
Danish: Yderligere inholder pakningen doseringsudstyr, som består af en 5 ml oral polypropylen-doseringssprøjte, en doseringsadapter og en 30 ml polypropylen-doseringskop.
Bulgarian: Освен това опаковката съдържа един комплект за прилагане, включващ една 5 ml полипропиленова спринцовка за перорално приложение, един адаптор за бутилката и една 30 ml полипропиленова мерителна чашка.
Danish: Du skal være sikker på, hvordan Diovan påvirker dig, før du kører bil, bruger værktøj eller betjener maskiner eller udfører andre aktiviteter, der kræver koncentration.
Bulgarian: Поради тази причина преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете как реагирате на ефектите на
Danish: Efter 24 uger var UAE reduceret (p<0,001) med 42 % (-24,2 µg/min; 95 % konfidensinterval: -40,4 til -19,1) med valsartan og cirka 3 % (-1.7 µg/min; 95 % konfidensinterval: -5,6 til 14,9) med amlodipin trods ensartet reduktion af blodtryksværdierne i begge grupper.
Bulgarian: (-24,2 µg/min; 95% CI: -40,4 дo -19,1) с валсартан и приблизително 3% (-1,7 µg/min; 95% CI:
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Danish: Imidlertid anbefales monitorering af nyrefunktionen, når patienter behandles med valsartan, fordi andre stoffer, som påvirker renin-angiotensin-systemet, kan øge blodurinstof og serum-kreatinin hos patienter med unilateral nyrearteristenose.
Bulgarian: Независимо от това други лекарства, които повлияват системата ренин-ангиотензин, могат да повишат стойностите на кръвната урея и серумния креатинин при пациенти с едностранна стеноза на бъбречната артерия, поради което се препоръчва проследяване на бъбречната функция при пациентите, лекувани с валсартан.
Danish: DROP (Diovan Reduction of Proteinuria)-undersøgelsen undersøgte yderligere effektiviteten af valsartan mht. reduktion af UAE hos 391 hypertensive patienter (BT=150/88 mmHg) med typediabetes, albuminuri (gennemsnit=102 µg/min; 20-700 µg/min) og bevaret nyrefunktion (gennemsnitlig serumkreatinin = 80 µmol/l).
Bulgarian: (АН=150/88 mmHg) с диабет тип 2, албуминурия (средна стойност=102 µg/min; 20-700 µg/min) и запазена бъбречна функция (среден серумен креатинин=80 µmol/l).
Danish: Det anbefales at være forsigtig med samtidig brug af valsartan og andre stoffer, der hæmmer reninangiotensin-aldosteron-systemet, som kan øge serumkalium hos børn og unge med hypertension, hvor en underliggende uregelmæssig nyrefunktion er almindelig.
Bulgarian: При лечение на хипертония при деца и юноши, при които често пъти има и подлежаща бъбречна патология, се препоръчва повишено внимание при едновременно прилагане на валсартан с други вещества, които потискат ренин-ангиотензин-алдостероновата система и могат да доведат до повишаване на нивата на серумния калий.
Danish: Tryk flaskeadapteren fast ned i flaskehalsen, så langt, som den kan komme.
Bulgarian: Като държите отворената бутилката изправена върху маса вкарайте плътно адаптора в гърлото на бутилката, колкото може.
Danish: • nedsat nyrefunktion (tegn på nyreinsufficiens)
Bulgarian: намалена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане)
Danish: Hvis du har taget for meget Diovan
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Diovan
Danish: Myalgi
Bulgarian: Mиалгия
Danish: Dosisjustering til pædiatriske patienter med en kreatininclearance >30 ml/min er ikke nødvendig.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при педиатрични пациенти с креатининов клирънс >30 ml/min.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР