FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti passiflora parti aeree per i sintomi lievi di stress mentale e per favorire il sonno si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tali condizioni.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují mučenkovou nať, k úlevě od mírných příznaků duševního stresu a na podporu spánku vycházejí z jejich „tradičního použití" u těchto stavů.
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití mučenkové natě?
Italian: Pertanto le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti passiflora parti aeree sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti passiflora parti aeree
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících mučenkovou nať
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti passiflora parti aeree nell'UE?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující mučenkovou nať v EU schvalovány?
Italian: I preparati di passiflora parti aeree si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z mučenkové natě mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti passiflora parti aeree e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující mučenkovou nať užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti passiflora parti aeree negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della passiflora parti aeree.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití mučenkové natě.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti passiflora parti aeree?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti passiflora parti aeree, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti passiflora parti aeree?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími mučenkovou nať?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti passiflora parti aeree.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu mučenkovou nať.
Italian: medicinale, è necessario rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato.
Czech: týdny nebo se zhoršují, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato studi scientifici pubblicati su medicinali contenenti passiflora parti aeree.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také publikované klinické studie týkající se léčivých přípravků z mučenkové natě.
Italian: Che cos'è passiflora parti aeree?
Czech: Co je mučenková nať?
Italian: Il solvente viene poi fatto evaporare per ottenere un estratto essiccato.
Czech: Za účelem získání suchého extraktu se rozpouštědlo poté odpaří.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti passiflora parti aeree, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími mučenkovou nať naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: EU Numero
Czech: EU Číslo
Italian: Via di somministrazione Imballaggio Contenuto Confezioni e n ù
Czech: Obash Velikosti balení
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma Farmaceutica
Czech: Smyšlený název Síla
Italian: Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Italian: Più della metà delle risposte si registravano dopo i primi tre cicli di trattamento.
Czech: Více než polovina odpovědí nastala po prvních třech léčebných cyklech.
Italian: Chiedete al vostro farmacista come smaltire i medicinali di cui non avete più bisogno.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Italian: Questo sottogruppo di pazienti costituiva la popolazione di riferimento per la valutazione dell'efficacia.
Czech: Tato podskupina pacientů tvořila základní populaci pro hodnocení účinnosti.
Italian: Per ciascuno di questi parametri, gli aumenti erano gravi nell'1 % dei casi.
Czech: U všech uvedených parametrů bylo zvýšení závažné v 1 % případů.
Italian: Questi agenti sono usati per il trattamento del cancro.
Czech: Tyto látky se používají k léčbě rakoviny.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti medici e sanitari:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Italian: • Problemi di equilibrio
Czech: • Problémy s rovnováhou
Italian: Speciali categorie di pazienti
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Italian: London E16 2QJ Regno Unito
Czech: London E16 2QJ Velká Británie
Italian: Se necessario, il vostro medico modificherà il dosaggio durante il trattamento.
Czech: Podle potřeby Váš lékař dávkování během léčby upraví.
Italian: Il potenziale carcinogenico del paclitaxel non è stato studiato.
Czech: Kancerogenní potenciál paklitaxelu nebyl studován.
Italian: Uso pediatrico:
Czech: Používání v pediatrii:
Italian: Se vi rivolgete ad un altro medico o all'ospedale, ricordate di dire quali medicinali state prendendo.
Czech: Jestliže navštívíte jiného lékaře nebo nemocnici, nezapomeňte jim říci, jaké léky užíváte.
Italian: La quantità di alcol presente in questo medicinale può alterare l'effetto di altri medicinali.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může ovlivnit účinky jiných léčivých přípravků.
Italian: • se vi è stato detto che avete un numero di globuli bianchi molto basso,
Czech: • jestliže Vám byl zjištěn nízký počet bílých krvinek
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Paxene:
Czech: Důležité informace o některých složkách Paxene:
Italian: Il 19 % dei pazienti riportava grave neutropenia per > 7 giorni.
Czech: 19 % pacientů mělo závažnou neutropenii po dobu > 7 dnů.
Italian: • Perdita dell'udito
Czech: • Ztráta sluchu
Italian: Paxene potrebbe alterare gli effetti di altri medicinali dato il suo alto contenuto di alcool.
Czech: Paxene může ovlivňovat účinek jiných léků kvůli svému vysokému obsahu alkoholu.
Italian: I medicinali non devono essere eliminati attraverso acque reflue o scarichi domestici.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Italian: I dati sulle interazioni con gli altri inibitori delle proteasi sono insufficienti.
Czech: Údaje o interakcích s jinými inhibitory proteáz jsou nedostatečné.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 19 luglio 2009.
Czech: Datum první registrace: 19.7.1999 Datum posledního prodloužení: 19.7.2009
Italian: • Cattivo sapore in bocca
Czech: • Nepříjemná chuť v ústech
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Italian: Potrebbe essere il segno di una grave infiammazione intestinale (colite pseudomembranosa).
Czech: Může být známkou závažného zánětu střev (pseudomembranózní kolitidy).
Italian: • Fischio alle orecchie
Czech: • Zvonění v uších
Italian: Categoria farmacoterapeutica: taxani, codice ATC: L01CD01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika taxanové řady, ATC kód: L01C D01.
Italian: La neutropenia era presente per > 7 giorni nel 41 % e per 30 - 35 giorni nell'8 % dei pazienti.
Czech: Neutropenie byla přítomna > 7 dnů u 41 %, a po 30-35 dnů u 8 % pacientů.
Italian: Dei 107 pazienti, 63 risultarono resistenti alle antracicline liposomiali.
Czech: Ze 107 pacientů byla u 63 pacientů zjištěna rezistence na liposomální antracykliny.
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti, occhiali e indumenti protettivi.
Czech: Je nutné použití rukavic, ochranných brýlí a ochranného oblečení.
Italian: Questo medicinale contiene il 50 % circa di alcool in volume.
Czech: Alkohol tvoří přibližně 50 % objemu tohoto léčivého přípravku.
Italian: Il tempo mediano di progressione nella popolazione di riferimento era di 468 giorni (95 % CI 257-NE).
Czech: Střední čas do progrese byl u základní populace 468 dnů (95 % CI 257-NE).
Italian: Sarcoma di Kaposi associato all'AIDS
Czech: Kaposiho sarkom u AIDS
Italian: Molto rara*: stato confusionale
Czech: Velmi vzácné*: stav zmatenosti
Italian: Ulteriori dati su possibili interazioni farmacologiche tra paclitaxel e altri substrati/inibitori di CYP 3A4 sono limitati.
Czech: Další údaje o potenciálních lékových interakcích mezi paklitaxelem a jinými substráty/inhibitory CYP 3A4 jsou omezené.
Italian: La via principale di eliminazione è rappresentata dal metabolismo con successiva escrezione biliare.
Czech: Hlavní eliminační cestou je metabolismus s následnou biliární exkrecí.
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere attentamente monitorato.
Czech: V případě předávkování by měl být pacient pečlivě monitorován.
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
Italian: I dati di efficacia a supporto di questa indicazione sono limitati (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Omezené údaje o účinnosti podporují tuto indikaci (viz bod 5.1.)
Italian: Come tutti i medicinali, Paxene può causare effetti indesiderati, anche se non tutti i pazienti li subiscono.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Paxene nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: La quantità (dose) di Paxene che riceverete verrà determinata sulla base della vostra superficie corporea in metri quadrati (m2) e dei risultati degli esame del sangue e delle vostre condizioni mediche.
Czech: Množství Paxene (dávka), které dostanete, se vypočítává z povrchu Vašeho těla v m2 a na základě výsledků Vašich krevních testů a zdravotního stavu.
Italian: La maggior parte dei pazienti dello studio era trattata con il fattore di crescita del granulociti (G-CSF).
Czech: Ve studii byl většině pacientů podáván faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF).
Italian: Sulla base di studi in vitro si è stabilito che la quota di legame alle proteine plasmatiche varia tra 88 % e 98 %.
Czech: Na základě in vitro studií bylo zjištěno, že paklitaxel se váže na plazmatické bílkoviny v rozmezí od 88-98 %.
Italian: La trombocitopenia si registrava nel 6 % dei pazienti.
Czech: Trombocytopenie byla zjištěna u 6% pacientů.
Italian: L'eliminazione del paclitaxel non è lineare (dipende dalla concentrazione) in quanto l'esposizione sistemica aumenta oltre il previsto con l'aumento del dosaggio.
Czech: Farmakokinetika paklitaxelu je nelineární (závislá na koncentraci), protože se systémová expozice zvyšuje více, než by odpovídalo zvýšení dávky.
Italian: • state prendendo altri medicinali che avete acquistato senza ricetta medica.
Czech: • jestliže užíváte nějaké léky, které jste si koupil(a) bez lékařského předpisu.
Italian: Eliminare ogni eventuale contenuto residuo dopo il primo utilizzo.
Czech: Po prvním použití zlikvidujte zbývající nepoužitý obsah.
Italian: Come per gli altri citotostatici genotossici, paclitaxel può manifestare effetti genotossici.
Czech: Stejně jako jiná genotoxická cytostatika, paklitaxel může mít genotoxické účinky.
Italian: • L'uso di Paxene è sconsigliato nei bambini e adolescenti (sotto i 18 anni).
Czech: • Paxene není určen pro děti a dospívající (do 18 let).
Italian: Gli episodi emorragici correlabili al Paxene sono stati riportati in < 3 % dei pazienti e il sanguinamento era localizzato.
Czech: Krvácivé příhody spojené s Paxene byly hlášeny u < 3 % pacientů a krvácení bylo lokalizované.
Italian: • Se state assumendo altri medicinali che potrebbero interagire con il paclitaxel (vedere Uso di altri medicinali).
Czech: • jestliže užíváte jiné léčivé přípravky, jejichž účinky by se mohly s paklitaxelem vzájemně ovlivňovat (viz Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky).
Italian: • se siete incinta o potreste diventarlo, oppure state allattando al seno.
Czech: • jestliže jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo kojíte.
Italian: • Caduta dei capelli
Czech: • Ztráta vlasů
Italian: In una percentuale maggiore di pazienti trattati con paclitaxel si registravano miglioramenti a breve termine della qualità di vita.
Czech: U většího počtu pacientů léčených paklitaxelem bylo zaznamenáno zlepšení krátkodobé kvality života.
Italian: Comune: grave aumento del valore delle transaminasi, grave aumento del valore delle fosfatasi alcaline
Czech: Časté: výrazné zvýšení transamináz, výrazné zvýšení alkalické fosfatázy
Italian: Non è stato possibile calcolare la sopravvivenza mediana per il Paxene, ma nella popolazione di riferimento quella più bassa riferita al 95 % era di 617 giorni.
Czech: Střední doba přežívání nemohla být pro Paxene vypočítána, ale dolní mez 95 % pásu spolehlivosti byla 617 dnů u této populace.
Italian: Il concentrato per soluzione per infusione verrà conservato in farmacia dove verrà preparato, pronto per essere somministrato dal medico o dall'infermiere.
Czech: Váš koncentrát pro přípravu infuzního roztoku bude uchováván v lékarně a tam ho také připraví, aby Vám mohl být podán lékařem či zdravotní sestrou.
Italian: Usare entro:
Czech: Použitelné do:
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Italian: All'interno di ogni raggruppamento di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Italian: Paclitaxel, in particolare in combinazione con la radioterapia del polmone e/o gemcitabina, indipendentemente dall'ordine cronologico, può contribuire allo sviluppo della polmonite interstiziale.
Czech: Paklitaxel může zejména v kombinaci s ozařováním plic a/nebo gemcitabinem, bez ohledu na jejich chronologické pořadí, přispět ke vzniku intersticiální pneumonitidy.
Italian: I livelli di DEHP plastificante estraibile [di-(2-etilesil)ftalato] aumentano con il tempo e la concentrazione quando le diluizioni sono preparate in contenitori di PVC.
Czech: Hladiny extrahovatelného DEHP [di-(2-ethylhexyl)ftalátu] se zvyšují s časem a koncentrací, pokud jsou ředění prováděna v nádobách z PVC.
Italian: Nei pazienti resistenti alle antracicline liposomiali la percentuale di risposta era confrontabile a quella dei pazienti che non avevano mai ricevuto un inibitore di proteasi (55,6 %) e a quelli che erano stati trattati con uno almeno 2 mesi prima del trattamento con Paxene (60.9 %).
Czech: U pacientů s rezistencí na liposomální antracykliny byla frekvence odpovědi srovnatelná u pacientů, kteří nikdy nedostali inhibitor proteázy (55,6 %), a u těch, kteří jej dostali nejméně 2 měsíce před léčbou Paxene (60,9 %).
Italian: • Leucemia acuta (cancro del sangue)
Czech: • Akutní leukémie (rakovina krve)
Italian: Se si manifesta grave neuropatia periferica è opportuno valutare i benefici di un trattamento continuato rispetto ai rischi.
Czech: V případě výskytu těžké periferní neuropatie je třeba zvážit přínos pokračující terapie oproti jejímu riziku.
Italian: La colite pseudomembranosa è stata segnalata in rari casi, compresi quei pazienti che non erano stati trattati concomitantemente con antibiotici.
Czech: Pseudomembranózní kolitida se vyskytla vzácně u pacientů, kteří nebyli současně léčeni antibiotiky.
Italian: Gravi eventi cardiovascolari sono stati osservati più frequentemente nei pazienti con NSCLC rispetto ai pazienti con carcinoma della mammella o dell'ovaio.
Czech: Závažné kardiovaskulární příhody byly pozorovány častěji u pacientů s NSCLC než u pacientů s karcinomem prsu či ovaria.
Italian: La neuropatia, soprattutto neuropatia sensoriale periferica, è molto comune e generalmente è di intensità da lieve a moderata.
Czech: Neuropatie, zejména periferní senzorická neuropatie, se vyskytuje velmi často a je obvykle mírná až středně těžká.
Italian: La stabilizzazione provoca l'inibizione della normale riorganizzazione dinamica della rete microtubulare, essenziale per l'interfase e le funzioni cellulari mitotiche vitali.
Czech: Důsledkem stabilizace je pak inhibice normální dynamické reorganizace mikrotubulární soustavy, nutné pro interfázové a mitotické buněčné funkce.
Italian: Molto rara*: fibrillazione atriale
Czech: Velmi vzácné*: atriální fibrilace
Italian: Adattamento della posologia durante il trattamento
Czech: Úprava dávkování během léčby
Italian: EU/1/99/113/001 per 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 per 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 per 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 per 300 mg/50 ml
Czech: EU/1/99/113/001 pro 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 pro 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 pro 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 pro 300 mg/50 ml
Italian: • Disturbi alimentari tra cui anoressia
Czech: • Poruchy příjmu potravy včetně anorexie
Italian: • Alterazioni della pelle e delle unghie
Czech: • Změny kůže a nehtů
Italian: La somministrazione concomitante di chetoconazolo, un noto potente inibitore di CYP 3A4, non inibisce l'eliminazione di paclitaxel nei pazienti; pertanto entrambi i prodotti medicinali possono essere somministrati in associazione senza modificazioni del dosaggio.
Czech: Současné podávání ketokonazolu, známého silného inhibitoru CYP 3A4, nepotlačuje u pacientů eliminaci paklitaxelu; oba léčivé přípravky tak mohou být podávány současně bez úpravy dávkování.
Italian: La terapia deve essere mirata ai principali effetti tossici prevedibili, quali mielodepressione, mucosite e neuropatia periferica.
Czech: Léčba předávkování by měla být zaměřena na terapii hlavních předpokládaných projevů toxicity, kterými jsou útlum kostní dřeně, mukositida a periferní neuropatie.
Italian: La neuropatia si registrava nel 18 % dei pazienti trattati con Paxene.
Czech: Neuropatie se vyskytla u 18% pacientů léčených Paxene.
Italian: • Possibile aumento degli enzimi nel sangue
Czech: • Hladiny některých enzymů ve Vaší krvi mohou být zvýšeny
Italian: La fase terminale dell'emivita di eliminazione plasmatica era in media di 23,7 ore (intervallo 12 - 33).
Czech: Průměrný terminální eliminační poločas byl 23,7 hodin (rozmezí 12 - 33).
Italian: Inoltre, negli studi con Paxene su MBC e MOC sono state osservate tachicardia, palpitazioni e sincope.
Czech: Navíc byly ve studiích s Paxene u pacientů s MBC a MOC pozorovány tachykardie, palpitace a synkopy.
Italian: • Malattia dell'esofago (il condotto che porta il cibo allo stomaco)
Czech: • Onemocnění jícnu (trubice, kterou je vedena potrava do žaludku)
Italian: Siccome Paxene contiene etanolo (392 mg/ml), devono essere tenuti in considerazione i possibili effetti sul SNC e gli altri effetti (vedere paragrafo 4.7).
Czech: Jelikož Paxene obsahuje ethanol (392 mg/ml), je třeba brát v potaz možné účinky na centrální nervový systém a další účinky (viz bod 4.7).
Italian: Poiché Paxene contiene etanolo, è opportuno prendere in considerazione possibili effetti sul sistema nervoso centrale e altrove.
Czech: Protože Paxene obsahuje ethanol, měly by být brány v úvahu možné účinky na centrální nervový systém a jiné účinky.
Italian: • Diminuzione del numero delle piastrine che può provocare insolite emorragie (ad esempio sangue dal naso) o inspiegabili ecchimosi.
Czech: • Snížené množství krevních destiček, které může způsobit neobvyklé krvácení (např. krvácení z nosu) a výskyt nevysvětlitelných modřin
Italian: • se siete ipersensibili (allergici) al paclitaxel o a uno degli altri ingredienti di Paxene,
Czech: • jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na paklitaxel nebo na kteroukoliv další složku přípravku Paxene
Italian: • Se siete stati precedentemente sottoposti a terapia radiante (radioterapia) al torace (vedere paragrafo 4: Possibili effetti collaterali).
Czech: • jestliže jste v minulosti podstoupil(a) ozařování (radioterapii) hrudníku (viz bod 4: Možné nežádoucí účinky).
Italian: L'altro disturbo del sistema nervoso comunemente riportato è la sonnolenza osservata nel 14 % dei pazienti.
Czech: Další nejčastěji hlášenou poruchou nervové soustavy je somnolence, která postihla 14 % pacientů.
Italian: L'incidenza della neutropenia di Grado 4 della durata di 7 giorni o più era del 22 %.
Czech: Výskyt neutropenie 4.stupně trvající nejméně 7 dnů byl rovný 22 %.
Italian: La parestesia era riportata nel 48 % dei pazienti.
Czech: Parestézie byla pozorována u 48% pacientů.
Italian: Dodici e sei ore prima dell'infusione verrà somministrato desametasone (uno steroide), sotto forma di compresse da deglutire o di iniezione.
Czech: Dvanáct a šest hodin před infuzí Vám bude podán dexamethason (steroid) v tabletách ke spolknutí nebo v injekci.
Italian: Condizioni e tempi di conservazione diversi da quelli descritti sono responsabilità dell'utilizzatore.
Czech: Jiná doba a podmínky uchovávání jsou v zodpovědnosti uživatele.
Italian: Trombocitopenia è stata osservata nel 50 % dei pazienti, ed è stata grave (< 50.000 cellule/mm3) nel 9 %.
Czech: Trombocytopenie byla zjištěna u 50 % pacientů a byla závažná (< 50 000 buněk/mm3) u 9 %.
Italian: Esperimenti condotti sugli animali hanno indicato effetti tossici irreversibili del paclitaxel sugli organi riproduttivi maschili a livelli di esposizione clinicamente rilevanti.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly ireverzibilní toxické účinky na mužské reprodukční orgány v dávkách odpovídajících klinickému podání.
Italian: Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare il medicinale.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Italian: Si pensa che il paclitaxel favorisca la formazione di microtubuli dai dimeri di tubulina e che ne impedisca la depolimerizzazione.
Czech: Předpokládá se, že paklitaxel podporuje seskupování mikrotubulů z tubulinových dimerů, a tím zabraňuje jejich depolymerizaci.
Italian: La sicurezza ed efficacia di Paxene sono state studiate in un unico studio non comparativo su 107 pazienti con KS avanzato, precedentemente trattati con chemioterapia sistemica.
Czech: Účinnost a bezpečnost Paxene byla hodnocena v jediné nesrovnávací studii se 107 pacienty s pokročilým KS, kteří byli v minulosti léčeni systémovou chemoterapií.
Italian: • Se durante il trattamento avvertite un battito cardiaco irregolare, capogiri o svenimento.
Czech: • jestliže během léčby pocítíte nepravidelný srdeční tep, závratě nebo mdloby.