FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U desloratadinu dochází ke střední vazbě na plazmatické proteiny (83 - 87 %).
Slovak: Desloratadín sa stredne (83
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech, než jste měl(a) Užívejte přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
Slovak: Ak užijete viac orodispergovateľných tabliet Neoclarityn, ako máte Užívajte orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn len tak, ako vám to bolo predpísané.
Czech: Doporučená dávka přípravku Neoclarityn je dvě 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech vložené do úst jedenkrát denně.
Slovak: Odporúčaná dávka Neoclaritynu je dve 2,5 mg orodispergovateľné tablety, ktoré sa vložia do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Czech: EU/1/00/161/059 30 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/060 50 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/061 60 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/062 100 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/063 120 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/064 150 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/067 150 ml s 1 stříkačkou pro perorální podání EU/1/00/161/065 225 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/066 300 ml s 1 lžičkou
Slovak: EU/1/00/161/064 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/161/067 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/161/065 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/161/066 300 ml s 1 lyžicou
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn perorální roztok užívat.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Neoclarityn perorálny roztok užívať.
Czech: Co přípravek Neoclarityn obsahuje
Slovak: Neoclarityn obsahuje
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých, dospívajících ve věku 12 let a starších a dětí ve věku od 6 do 11 let ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Slovak: Neoclarityn je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Slovak: Neoclarityn je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Czech: Co je přípravek Neoclarityn perorální roztok a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn perorální roztok užívat Jak se přípravek Neoclarityn perorální roztok užívá Možné nežádoucí účinky
Slovak: Čo je Neoclarityn orodispergovateľná tableta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Možné vedľajšie účinky
Czech: Podávání přípravku Neoclarityn v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Neoclaritynu počas gravidity.
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Slovak: Neoclarityn je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Czech: Jak přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech uchovávat Obsah balení a další informace
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Obsah balenia a ďalšie informácie
Czech: Jak přípravek Neoclarityn perorální roztok vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Neoclarityn perorálny roztok a obsah balenia
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech užívat.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Neoclarityn orodispergovateľnú tabletu užívať.
Czech: Doporučená dávka přípravku Neoclarityn je jedna 5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.
Slovak: Odporúčaná dávka Neoclaritynu je jedna 5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Czech: Jak se přípravek Neoclarityn perorální roztok užívá
Slovak: Ako užívať Neoclarityn perorálny roztok
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech je balen do blistrů pro jednu dávku a dodáván v baleních obsahujících 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 dávek tablet dispergovatelných v ústech.
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn
Czech: Co je přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech a k čemu se používá
Slovak: Čo je Neoclarityn orodispergovateľná tableta a na čo sa používa
Czech: Jak se přípravek Neoclarityn užívá
Slovak: Ako užívať Neoclarityn
Czech: Co je přípravek Neoclarityn a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn užívat Jak se přípravek Neoclarityn užívá
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Neoclarityn a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neoclarityn Ako užívať Neoclarityn
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aspartam Přípravek obsahuje aspartam.
Slovak: Neoclarityn obsahuje aspartám Tento liek obsahuje aspartám.
Czech: Neužívejte přípravek Neoclarityn - jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovak: Neužívajte Neoclarityn - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľná tableta je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Czech: U dospělých a dospívajících pacientů s alergickou rýmou vedlo podávání tablet přípravku Neoclarityn k ústupu příznaků jako je kýchání, výtok z nosu a svědění nosu, jakož i svědění, slzení a zarudnutí očí a svědění na patře.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou rinitídou boli tablety Neoclarityn účinné pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
Czech: Neužívejte přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech - jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovak: Neužívajte orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Czech: Přípravek Neoclarityn tablety obsahuje laktózu.
Slovak: Neoclarityn obsahujú laktózu.
Czech: Při užívání přípravku Neoclarityn v doporučené dávce v klinických studiích zahrnujících dospělé a dospívající s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky.
Slovak: V klinických skúšaniach u dospelých a dospievajúcich, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali Neoclarityn v odporučenej dávke a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Czech: Nicméně požijete-li vyšší dávku přípravku Neoclarityn perorální roztok, než jakou Vám předepsal lékař, sdělte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovak: Keď však užijete viac perorálneho roztoku Neoclarityn, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Czech: EMA/376574/2015 EMEA/H/C/000314
Slovak: EMEA/H/C/000314
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neoclarityn je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neoclarityn sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán také u 416 pacientů s kopřivkou.
Slovak: Neoclarityn sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neoclarityn.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neoclarityn.
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezonní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Slovak: Neoclarityn bol skúmaný celkovo v ôsmich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Neoclarityn v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Neoclarityn v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neoclarityn platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Neoclarityn na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Neoclarityn porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Neoclarityn porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Neoclarityn.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Neoclarityn.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neoclarityn, desloratadin, je antihistaminikum.
Slovak: Účinná látka lieku Neoclarityn, desloratadín, je antihistaminikum.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neoclarityn naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Neoclarityn, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek Neoclarityn se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo od kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Slovak: Neoclarityn sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou a s príznakmi ako sú svrbenie a vyrážky).
Czech: Přípravek Neoclarityn nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Neoclarityn nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Czech: Neoclarityn je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Slovak: Neoclarityn je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neoclarityn?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neoclarityn?
Czech: Je k dispozici ve formě tablet o obsahu 5 mg, tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech o obsahu 2,5 mg a 5 mg, sirupu o obsahu 0,5 mg/ml a perorálního roztoku o obsahu 0,5 mg/ml.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg orodispergovateľných tabliet (tabliet rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neoclarityn v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Neoclarityn je väčší než riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku byl po 6 týdnech léčby přípravkem Neoclarityn zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Slovak: Neoclarityn zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní so 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
Slovak: Neoclarityn sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Czech: Další informace o přípravku Neoclarityn
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neoclarityn je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neoclarityn sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Jak byl přípravek Neoclarityn zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Neoclarityn skúmaný?
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějším nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí mladších ako dva roky sú hnačka (3,7
Czech: Co je Neoclarityn?
Slovak: Neoclarityn?
Czech: Jak přípravek Neoclarityn působí?
Slovak: Neoclarityn účinkuje?
Czech: Cílový druh zvířat
Slovak: Cieľové zvieratá
Czech: Číslo EU Obchodní název
Slovak: EU číslo Názov lieku
Czech: Způsob podání Obal
Slovak: Spôsob podania Druh obalu
Czech: Síla
Slovak: Zloženie
Czech: Po použití si umyjte a desinfikujte ruce.
Slovak: Po použití si umyte a vydezinfikujte ruky.
Czech: Povolení k výrobě bylo vydáno francouzským Ministerstvem Sociálních věcí, Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství a lesního hospodářství dne 31. března 1992.
Slovak: Povolenie výroby vydané Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé a Ministère de l'Agriculture et de la Forêt, Francúzsko 31. marca 1992.
Czech: Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej odporučenej dávky neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky.
Czech: - Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Slovak: - Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Czech: Doba použitelnosti: 18 měsíců při 2-8 °C.
Slovak: Čas použiteľnosti: 18 mesiacov pri teplote 2 - 8 °C.
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Czech: Datum registrace: 14/04/2003 Datum posledního prodloužení: 11/03/2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 11/03/2008
Czech: 5-7 týdnů před porodem
Slovak: 5 až 7 týždňov pred pôrodom
Czech: ATC vet kód: Q109AB02
Slovak: kód ATCvet: QI09AB02
Czech: Proto bezpečnost a účinnost tohoto přípravku při souběžném podávání (buď stejný den nebo v různých dnech) nebyla zdokumentována.
Slovak: Preto bezpečnosť a účinnosť súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími vakcínami (použitými v ten istý deň alebo v iných dňoch) nebola dokázaná.
Czech: *: 1 SA.U: množství dostatečné k získání titru aglutinačních protilátek 1 log10 u morčat
Slovak: *: 1 SA.U: množstvo postačujúce na dosiahnutie titra aglutinačných protilátok 1 log10 u morčiat.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou.
Slovak: Nemiešať s inými vakcínami.
Czech: - Protože je ochrana selat zajištěna příjmem kolostra, mělo by každé sele do 6 hodin po porodu přijmout dostatečné množství kolostra.
Slovak: Nakoľko chránenosť prasiatok závisí od príjmu kolostra, všetky prasiatka by mali prijať dostatočné množstvo kolostra prvých 6 hodín po narodení.
Czech: U prasnic a prasniček vakcína navozuje specifickou sérokonverzi vakcinovaných zvířat; selata jsou imunizována pasivně příjmem kolostra a mléka obsahujících protilátky specifické proti adhezinům.
Slovak: U prasníc a mladých prasničiek vakcína navodzuje špecifickú sérokonverziu vakcinovaných zvierat; prasiatka sú pasívne imunizované prijímaným kolostrom a mliekom obsahujúcim adhezín-špecifické protilátky.
Czech: Čtěte pozorně příbalovou informaci.
Slovak: Pozorne si prečítajte príbalovú informáciu.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://ema.europa.eu.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa kompatibility tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Czech: Používejte sterilní stříkačku a jehly.
Slovak: Používať sterilné injekčné striekačky a ihly.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Czech: 1 injekce 2 týdny před každým následujícím porodem.
Slovak: 1 injekcia 2 týždne pred každým nasledujúcim pôrodom.
Czech: Intramuskulární injekce do krku, do oblasti za uchem.
Slovak: Intramuskulárna injekcia v oblasti krku za ucho.
Czech: Příloha II Směrnice Rady - č. 2377/90 Farmakologicky účinná látka
Slovak: č. 2377/90 Farmakologicky účinné látky Druhy zvierat
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se
Slovak: 4.7 Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky MERIAL
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Slovak: Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml intramuskulárně do krku do oblasti za uchem, podle následujícího schématu:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) intramuskulárne v oblasti krku za ucho podľa nasledovnej schémy:
Czech: Primovakcinace: První injekce:
Slovak: Primovakcinácia: Prvá injekcia:
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Francie
Slovak: Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky :3 hodiny
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 hodiny.
Czech: Druhá injekce:
Slovak: Druhá injekcia:
Czech: Podávejte podle zásad asepse.
Slovak: Pri aplikácii dodržiavať aseptické postupy.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1,5°C v průběhu maximálně 24
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť miernu hypertermiu (do 1,5°C počas max.
Czech: 1OJ č. L 290 z 05.12.95 2OJ č. L 110 z 26.04.97 3OJ č. L 272 z 25.10.96 4OJ č. L 290 z 05.12.95 5OJ č. L 143 z 27.06.95
Slovak: OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95
Czech: 2 týdny před porodem.
Slovak: 2 týždne pred pôrodom.
Czech: Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri teplote 2°C - 8° C, chrániť pred svetlom.
Czech: Injekční suspense.
Slovak: Injekčná suspenzia.
Czech: Všechna potravinová zvířata
Slovak: Všetky druhy produkujúce potraviny
Czech: EU/2/98/008/001 10 ml lahvička EU/2/98/008/002 20 ml lahvička EU/2/98/008/003 50 ml lahvička
Slovak: 10 ml liekovka EU/2/98/008/002 20 ml liekovka EU/2/98/008/003 50 ml liekovka EU/2/98/008/004 100 ml liekovka
Czech: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet
Slovak: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCÚZSKO
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím lahvičku dobře protřepejte
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití pouze jako konzervační prostředek více-dávkových vakcín nepřesahující koncentraci
Slovak: Používať len ako konzervans pre viac dávkové vakcíny v koncentrácii nepresahujúcej 0.02%
Czech: Thiomersal ........................................................................................................................ 0.2 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: 0,2 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití jako pomocná látka
Slovak: Používať ako pomocnú látku
Czech: - Nepodávejte spolu s dalšími léčivými přípravky.
Slovak: - Neaplikovať súčasne s inými liekmi.
Czech: 5 dávek = 10 ml lahvička 10 dávek = 20 ml lahvička 25 dávek = 50 ml lahvička 250 dávek = 100 ml lahvička
Slovak: 10 ml liekovka 10 dávok = 20 ml liekovka 25 dávok = 50 ml liekovka 50 dávok = 100 ml liekovka
Czech: v dávce 2 ml :
Slovak: 2 ml =
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky:3 hodiny
Slovak: Po prvom otvorení: 3 hodiny.
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml podle následujícího schématu: Primovakcinace:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) podľa nasledovnej schémy:
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky).
Slovak: Injekčná suspenzia Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
Czech: Intramuskulární injekce
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Czech: MOŽSTVÍ LÉČIVÉ (ÝCH) LÁTKY(EK)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Slovak: TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA
Czech: adheziny F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Hliník
Slovak: Adhezíny: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Hliníkové adjuvans
Czech: Vakcína obsahuje inaktivované kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41, které způsobují novorozeneckou enterotoxikózu u selat, v adjuvans hydroxidu hlinitém.
Slovak: Vakcína obsahuje inaktivované kmene E. coli - tvoriace adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41 v hydroxide hlinitom, ktoré spôsobujú neonatálnu enterotoxikózu prasiatok.
Czech: Neocolipor JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
Czech: 2 ml = 1 dávka 5d 10 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 10d 20 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 25d 50 ml lahvička
Slovak: 1 dávka 5d 10 ml liekovka 2 ml =
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Czech: Ostatní nařízení
Slovak: Iné opatrenia
Czech: hodin).
Slovak: 24 hodín).
Czech: NĚMECKO VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLŇOVÁNÍ ŠARŽÍ
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE