FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Náhlé přerušení může způsobit vývoj stavu, který se označuje jako neuroleptický maligní syndrom, který může znamenat významné ohrožení zdraví.
Latvian: Strauja terapijas pārtraukšana var radīt medicīnisku stāvokli, ko sauc par ļaundabīgu neiroleptisko sindromu.
Czech: • Snížený tlak krve (hypotenze)
Latvian: • Hipotensija (zems asinsspiediens)
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže máte (měl(a) jste) nebo se u Vás rozvíjí jakékoli onemocnění nebo příznaky, zejména některé z následně uvedených: - onemocnění ledvin - halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir (ir bijis) vai attīstās kāds medicīnisks stāvoklis vai simptomi, īpaši kāds no minētiem:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PRAMIPEXOL TEVA užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PRAMIPEXOLE TEVA lietošanas
Czech: Pramipexol Teva 0,35 mg
Latvian: Pramipexole Teva 0,35 mg
Czech: • Pokles tělesné hmotnosti včetně snížené chuti k jídlu
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās, ieskaitot apetītes pasliktināšanos
Czech: delirium1
Latvian: Delīrijs1
Czech: Pramipexol Teva obsahuje léčivou látku pramipexol a patří do skupiny léků známých jako agonisté dopaminu a působí prostřednictvím stimulace dopaminových receptorů v mozku.
Latvian: Kas ir PRAMIPEXOLE TEVA un kādam nolūkam tās/to lieto Pramipexole Teva satur aktīvo vielu pramipeksolu un pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem.
Czech: Pramipexol Teva 0,088 mg
Latvian: Pramipexole Teva 0,088 mg
Czech: Pramipexol je spojován se somnolencí (8,6 %) a méně často byl spojován s nadměrnou denní spavostí a epizodami náhlého upadnutí do spánku (0,1 %).
Latvian: Pramipeksola lietošana bieži ir saistīta ar miegainību, retāk tā saistīta ar pārmērīgu miegainību dienas laikā un pēkšņa miega epizodēm (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Czech: • Pokles tělesné hmotnosti včetně snížení chuti k jídlu
Latvian: • Svara zudums, ieskaitot apetītes pasliktināšanos
Czech: Bílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru 7,00 mm, s vyraženým označením „P2" na jedné straně půlicí rýhy a „P2" na druhé straně půlicí rýhy.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar noapaļotām malām, 7,00 mm diametrā, ar marķējumu „P2" un „P2" tabletes dalījuma līnijas pusē un „93" otrā pusē.
Czech: Hyperkineze (nadměrné pohyby a neschopnost setrvat v klidu) Zvýšení tělesné hmotnosti
Latvian: • Hiperkinēzija (palielināts kustīgums un nespēja palikt mierā)
Czech: Pramipexol Teva 0,7 mg
Latvian: Pramipexole Teva 0,7 mg
Czech: Mezi tyto činnosti mohou patřit: o Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků.
Latvian: • Spēcīgs impulss,pārmērīga tieksme uz azartspēlēm, neņemot vērā sekas, ko tās rada personīgajāvai ģimenes dzīvē*
Czech: Pramipexol Teva 0,18 mg
Latvian: Pramipexole Teva 0,18 mg
Czech: • Škytavka
Latvian: • Galvassāpes
Czech: 2 tablety Pramipexol Teva 0,18 mg třikrát denně
Latvian: 2 Pramipexole Teva 0,18 mg tabletes trīs reizes dienā
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11./2008.
Czech: Pokud se léčba z jakéhokoli důvodu ukončí, dávka by měla být postupně snižována.
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ ārstēšanu pārtrauc, deva jāsamazina pakāpeniski.
Czech: Maximální denní dávka je 1,1 mg třikrát denně.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 1,1 mg trīs reizes dienā.
Czech: Pacienti pak ztrácí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
Latvian: Slimnieki tad zaudē spēju droši kontrolēt savas kustības.
Czech: Je dostupný ve formě bílých kulatých tablet (0,088, 0,18, 0,35 a 0,7 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, apaļas tabletes (0,088; 0,18; 0.35 un 0,7 mg).
Czech: Dávka by se měla každých pět až sedm dnů zvyšovat, dokud jsou příznaky kontrolovány bez vedlejších účinků, které není možné tolerovat.
Latvian: Devu palielina ik pēc piecām līdz septiņām dienām, kamēr simptomus var kontrolēt, neizraisot nepanesamas blakusparādības.
Czech: Počáteční dávka je 0,088 mg třikrát denně.
Latvian: Sākumdeva ir 0,088 mg trīs reizes dienā.
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Latvian: Plašāka informācija par ģeneriskajām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Czech: Přípravek Pramipexole Teva se může užívat buď samostatně, nebo v kombinaci s levodopou (jiný lék na Parkinsonovu nemoc) v jakémkoli stadiu nemoci, včetně stádií pozdějších, kdy se levodopa stává méně účinnou.
Latvian: Pramipexole Teva var lietot vienas pašas vai kopā ar levodopu (citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai) jebkurā slimības attīstības stadijā, tai skaitā vēlākos posmos, kad levodopa sāk būt mazāk iedarbīga.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Pramipexole Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Sifrol.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Pramipexole Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm ar nosaukumu Sifrol.
Czech: To znamená, že přípravek Pramipexole Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Sifrol.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pramipexole Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Sifrol.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pramipexole Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pramipexole Teva reģistrācijas apliecību.
Czech: Pramipexol stimuluje mozek, stejně jako by ho stimuloval dopamin, takže pacienti dokáží ovládat své pohyby a vykazují méně projevů a příznaků Parkinsonovy nemoci, jako je třes, ztuhlost a zpomalení pohybů.
Latvian: Pramipeksols stimulē smadzenes tāpat kā dopamīns, kas ļauj slimniekiem kontrolēt savas kustības, un samazina tādus Parkinsona slimības simptomus kā trīce, stīvums un palēninātas kustības.
Czech: U pacientů s onemocněním ledvin je nutné přípravek Pramipexole Teva podávat méně často.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Pramipexole Teva jāieņem retāk.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
Latvian: Sīkāka informācija ir atrodama zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí začnou buňky, které vytvářejí dopamin, odumírat a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Latvian: Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, dopamīnu ražojošas šūnas sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pramipexole Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 18. decembrī izsniedza Pramipexole Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Sifrol) přínosy přípravku Pramipexole Teva převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Sifrol gadījumā, pacienta ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Czech: Pramipexole Teva je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku s názvem báze pramipexolu.
Latvian: Pramipexole Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu pramipeksola bāzi.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pramipexole Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Pramipexole Teva?
Czech: Tablety přípravku Pramipexole Teva by se měly zapíjet vodou a lze je užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Latvian: Pramipexole Teva tabletes var ieņemt ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes, uzdzerot nedaudz ūdens.
Czech: Přípravek Pramipexole Teva je „generikum".
Latvian: Pramipexole Teva ir „ģeneriskās zāles".
Czech: Účinná látka přípravku Pramipexole Teva, pramipexol, je agonista dopaminu, což znamená, že napodobuje účinky dopaminu.
Latvian: Pramipexole Teva aktīvā viela ir pramipeksols, dopamīna agonists, kas imitē dopamīna darbību.
Czech: Další informace o přípravku Pramipexole Teva:
Latvian: Cita informācija par Pramipexole Teva.
Czech: Jelikož přípravek Pramipexole Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Latvian: Tā kā Pramipexole Teva ir ģeneriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, Pramipexole Teva ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pramipexole Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (tj.
Latvian: Tā kā Pramipexole Teva ir ģeneriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci ar atsauces zālēm (t.i., ka abas zāles rada vienādu aktīvās vielas koncentrāciju organismā).
Czech: Přípravek Pramipexole Teva se používá k léčbě příznaků Parkinsonovy nemoci, což je progresivní mozková porucha, která způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Latvian: Parkinsona slimība ir pieaugoši smadzeņu darbības traucējumi, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Latvian: PRAMIPEXOLE TEVA EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Co je Pramipexole Teva?
Latvian: Kas ir Pramipexole Teva?
Czech: Jak byl přípravek Pramipexole Teva zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Pramipexole Teva izpēte?
Czech: Jak přípravek Pramipexole Teva působí?
Latvian: Kā Pramipexole Teva darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pramipexole Teva schválen?
Latvian: Kāpēc Pramipexole Teva tika apstiprinātas?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pramipexole Teva je k dispozici zde.
Latvian: Pilns Pramipexole Teva EPAR teksts ir atrodams šeit.
Czech: Povidon Glycerol 85%
Latvian: Glicerīns 85%
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku Prandin není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Latvian: • ja Jūs esat vecumā līdz 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem, Prandin lietošana nav ieteicama; nav veikti pētījumi šīm vecuma grupām.
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Prandin užívat.
Latvian: Ņemiet vērā, ka vēlamais efekts netiek sasniegts, ja Jūs pārtraucat Prandin lietošanu.
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek Prandin se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz Prandin var mainīties, ja Jūs lietojat arī citus medikamentus, jo īpaši:
Czech: Přípravek Prandin s alkoholem
Latvian: Prandin kopā ar alkoholu
Czech: Co je přípravek Prandin a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Prandin un kādam nolūkam to lieto
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku Prandin snižovat hladinu cukru v krvi.
Latvian: Alkohols var izmainīt Prandin spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.
Czech: Možná bude potřeba upravit množství přípravku Prandin, jídla nebo tělesného cvičení.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot Prandin devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku Prandin, než Vám doporučil lékař.
Latvian: Nelietojiet vairāk Prandin nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Prandin
Latvian: Citas zāles un Prandin
Czech: • Souběžné užívání gemfibrozilu (viz bod 4.5)
Latvian: • Vienlaicīga gemfibrozila lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija.
Czech: Prandin nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Prandin nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Prandin se poraďte se svým lékařem:
Latvian: Pirms Prandin lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Czech: Jak přípravek Prandin uchovávat Obsah balení a další informace
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Prandin Iepakojuma saturs un cita informācija
Czech: • jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prandin užívat).
Latvian: • ja Jūs lietojat citas zāles vai ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt 2. punktu Kas jāzina Pirms Prandin lietošanas, citus apakšpunktus).
Czech: Užívání přípravku Prandin není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Latvian: Prandin nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību;
Czech: Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kompenzace (nebo snížení) cukru v krvi.
Latvian: Ārstēšana ar Prandin parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
Czech: Magnesium-stearát Meglumin
Latvian: Magnija stearāts
Czech: Prandin se používá u dospělých ke kompenzaci diabetu 2. typu jako doplněk k dietě a ke cvičení.
Latvian: Prandin lieto 2. tipa diabēta kontrolei pieaugušajiem kā papildinājumu diētai un fiziskiem vingrinājumiem.
Czech: • pokud užijete příliš mnoho přípravku Prandin,
Latvian: • ja lietojat par daudz Prandin,
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Prandin 0,5 mg tablety Prandin 1 mg tablety Prandin 2 mg tablety
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Prandin 0,5 mg tabletes Prandin 1 mg tabletes Prandin 2 mg tabletes
Czech: U přípravku Prandin bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Latvian: Prandin pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Czech: Poté co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě přípravkem Prandin.
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar Prandin.
Czech: Jak přípravek Prandin uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Prandin
Czech: • Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Latvian: • klaritromicīnu, trimetoprīmu, rifampicīnu (antibiotiski līdzekļi);
Czech: Prandin je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Latvian: Prandin ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
Czech: Jak se přípravek Prandin používá Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Czech: Prandin neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte Prandin).
Latvian: Prandin nedrīkst lietot pie smagas aknu slimības (skatīt Nelietojiet Prandin šādos gadījumos);
Czech: Prandin nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Latvian: Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, Prandin nedrīkst lietot.
Czech: Tablety zapijte sklenicí vody a to bezprostředně před jídlem či během maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Latvian: Norijiet tabletes tieši pirms vai 30 minūšu laikā pirms katras ēdienreizes, uzdzerot tabletēm glāzi ūdens.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Prandin
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Prandin
Czech: Prandin lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Latvian: Prandin var lietot arī ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001. gada 29. janvāris Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. jūlijs
Czech: • Itrakonazol, ketokonazol (antimykotika)
Latvian: • itrakonazolu, ketokonazolu (pretsēņu zāles);
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības atbilstoši ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Czech: Neužívejte Prandin:
Latvian: Nelietojiet Prandin šādos gadījumos
Czech: Jak se přípravek Prandin používá
Latvian: Kā lietot Prandin
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Prandin, než jste měl(a)
Latvian: Ja esat lietojis Prandin vairāk nekā noteikts
Czech: Gemfibrozil, klarithromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporin, deferasirox, klopidogrel, jiná antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy (MAOI), neselektivní beta-blokátory,
Latvian: Repaglinīda hipoglikēmisko efektu var pastiprināt un/vai paildzināt šādas vielas: gemfibrozils, klaritromicīns, itrakonazols, ketokonazols, trimetoprīms, ciklosporīns, deferaziroks, klopidogrels, citi pretdiabēta preparāti, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), neselektīvie bēta blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, oktreotīds, alkohols un anabolie steroīdi.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prandin užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Prandin lietošanas
Czech: EU/1/00/162/009 30 tablet EU/1/00/162/010 90 tablet EU/1/00/162/011 120 tablet EU/1/00/162/020 270 tablet
Latvian: EU/1/00/162/009 30 tabletes EU/1/00/162/010 90 tabletes EU/1/00/162/011 120 tabletes EU/1/00/162/020 270 tabletes
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Přecitlivělost*
Latvian: Aknu disfunkcija, paaugstināts aknu enzīmu līmenis *
Czech: EU/1/00/162/015 30 tablet EU/1/00/162/016 90 tablet EU/1/00/162/017 120 tablet EU/1/00/162/019 270 tablet
Latvian: EU/1/00/162/015 30 tabletes EU/1/00/162/016 90 tabletes EU/1/00/162/017 120 tabletes EU/1/00/162/019 270 tabletes
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Czech: Prandin 0,5 mg tablety
Latvian: Prandin 0,5 mg tabletes
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/00/162/015-017, EU/1/00/162/019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Czech: Prandin 0,5 mg tablety Repaglinidum
Latvian: Prandin 0,5 mg tabletes Repaglinidum
Czech: Pokud je souběžná léčba nutná, musí být prováděno pečlivé monitorování hladiny glukózy v krvi i přísný klinický monitoring (viz bod
Latvian: Ja vienlaicīga lietošana ir nepieciešama, jāveic rūpīga glikozes līmeņa asinīs kontrole un klīniskā novērošana (skatīt
Czech: Prandin 1 mg tablety
Latvian: Prandin 1 mg tabletes
Czech: Prandin 2 mg tablety
Latvian: Prandin 2 mg tabletes
Czech: Prandin 1 mg tablety Repaglinidum
Latvian: Prandin 1 mg tabletes Repaglinidum
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Novo Nordisk A/S
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: DK-2880 Bagsværd
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dānija
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 1 mg.
Latvian: Katra tablete satur 1 mg repaglinīda.
Czech: Prandin 2 mg tablety Repaglinidum
Latvian: Prandin 2 mg tabletes Repaglinidum
Czech: Registrace byla obnovena dne 18. srpna 2003 a dne 18. srpna 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2003. gada 18. augustā un 2008. gada 18. augustā.
Czech: Přípravek Prandin je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Latvian: Prandin ieņem pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
Czech: Ve všech studiích v součtu byl přípravek Prandin podán celkem 2 156 pacientům.
Latvian: Kopumā visos pētījumos Prandin lietoja 2156 pacienti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prandin platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/S dne 29. ledna 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 29. janvārī izsniedza Prandin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novo Nordisk A/S.
Czech: Přípravek Prandin se nedoporučuje používat u dětí do 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u této věkové skupiny.
Latvian: Prandin nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Prandin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Prandin reģistrācijas apliecību.
Czech: Prandin je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku repaglinid.
Latvian: Prandin ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
Czech: Zvýšené hladiny inzulínu se po jídle vracejí na normální úroveň.
Latvian: Paaugstinātais insulīna līmenis atjaunojās pēc maltītes.
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčiva proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
Latvian: Ja Prandin nomaina citas pretdiabēta zāles, tad sākotnējā ieteicamā deva ir 1 mg.
Czech: Hlavní studie srovnávaly přípravek Prandin s jinými léčivými přípravky používanými při diabetu 2. typu (glibenclamid, glipizid nebo gliclazid).
Latvian: Galvenajos pētījumos Prandin salīdzināja ar citām 2. tipa diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm (glibenklamīdu, glipizīdu vai gliklazīdu).
Czech: Přípravek Prandin byl zkoumán v rámci 45 „klinických farmakologických" studií (které sledovaly, jak přípravek působí v lidském těle) a 16 klinických studií (které zkoumaly účinky přípravku při léčbě pacientů s diabetes 2. typu).
Latvian: Prandin efektivitāti pētīja 45 „klīniskās farmakoloģijas" pētījumos (noskaidrojot šo zāļu darbību organismā) un 16 klīniskos pētījumos (izvētējot šo zāļu sniegtos rezultātus 2. tipa diabēta pacientu ārstēšanā).
Czech: Dávkování přípravku Prandin může být nutné upravit v případech, kdy je podáván spolu s jinými léčivými přípravky, které se užívají při srdečních potížích, při bolestech, k léčbě astmatu či při jiných zdravotních potížích.
Latvian: Prandin devas var būt vajadzīgs pielāgot, ja tās lieto kopā ar dažām zālēm sirds darbības traucējumu, sāpju, astmas un citu slimību ārstēšanai.
Czech: Co je Prandin?
Latvian: Kas ir Prandin?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že přínosy přípravku Prandin v rámci léčby diabetu 2. typu převyšují jeho rizika.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Prandin 2. tipa diabēta ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Czech: Přípravek Prandin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na repaglinid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Latvian: Prandin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret repaglinīdu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Czech: Přípravek Prandin napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Latvian: Prandin palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreižu laikā, un to lieto 2. tipa diabēta kontrolēšanai.
Czech: Další informace o přípravku Prandin:
Latvian: Cita informācija par Prandin.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Prandin (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hypoglykémie (nízké hladiny krevního cukru), bolesti břicha a průjem.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Prandin blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), vēdera sāpes un caureja.
Czech: Přípravek Prandin se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulínu).
Latvian: Prandin paredzētas pacientiem ar 2. tipa diabētu (insulīnneatkarīgu diabētu).