FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os valores ECOFF não são equivalentes a breakpoints clínicos.
Dutch: ECOFF-waarden komen niet overeen met klinische breekpunten.
Portuguese: • alguns doentes referiram ainda sensação de confusão após a utilização de Noxafil.
Dutch: • sommige patiënten hebben ook een verward gevoel gemeld na gebruik van Noxafil.
Portuguese: • inchaço, vermelhidão e sensibilidade ao longo da veia através da qual o Noxafil foi administrado
Dutch: • zwelling, roodheid en gevoeligheid langs de ader waarin Noxafil werd toegediend
Portuguese: • Após preparação o medicamento deve ser administrado imediatamente.
Dutch: • Na bereiding moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Portuguese: Contudo, informe o seu médico ou farmacêutico caso pense que foi esquecida uma dose.
Dutch: Breng uw arts of apotheker echter op de hoogte als u denkt dat een dosis vergeten is.
Portuguese: Este medicamento é apenas para utilização única.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen bestemd voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Dose e duração do tratamento recomendadas
Dutch: Aanbevolen dosis en duur van de behandeling
Portuguese: Contém também glucose líquida.
Dutch: Bevat ook vloeibare glucose.
Portuguese: • inflamação ou dor no local de injeção
Dutch: • ontsteking of pijn op de injectieplaats
Portuguese: A taxa de sucesso clínico foi definida como o número de casos avaliados como tendo uma resposta clínica (cura ou melhoria) dividido pelo número total de casos elegíveis para análise.
Dutch: Het klinisch succespercentage werd gedefinieerd als het aantal gevallen waarvan beoordeeld werd dat ze een klinische respons hadden (genezing of verbetering) gedeeld door het totaal aantal gevallen dat in aanmerking komt voor analyse.
Portuguese: Valores ECOFF EUCAST:
Dutch: EUCAST ECOFF-waarden:
Portuguese: Não existem dados de segurança para administrações superiores a 28 dias.
Dutch: Er zijn geen gegevens met betrekking tot de veiligheid beschikbaar voor toediening > 28 dagen.
Portuguese: Embalagem fechada: 3 anos
Dutch: Ongeopende verpakking: 3 jaar.
Portuguese: As taxas de resposta clínica do estudo acima referido estão indicadas na Tabela 4 abaixo.
Dutch: De klinische responspercentages van het bovenvermelde onderzoek worden weergegeven in onderstaande Tabel 4.
Portuguese: EU/1/05/320/002 24 comprimidos EU/1/05/320/003 96 comprimidos
Dutch: EU/1/05/320/002 24 tabletten EU/1/05/320/003 96 tabletten
Portuguese: Os dados de segurança e a farmacocinética do estudo 5615 foram relacionados com os dados existentes (incluindo os dados de eficácia) da suspensão oral.
Dutch: De farmacokinetische en veiligheidsgegevens uit Studie 5615 werden overgebracht naar de bestaande gegevens (inclusief werkzaamheidsgegevens) over de suspensie voor oraal gebruik.
Portuguese: Cinco destes doentes apresentavam cromoblastomicose devido a Fonsecaea pedrosoi e 4 apresentavam micetoma, maioritariamente devido a espécies de Madurella.
Dutch: Vijf van deze patiënten hadden chromoblastomycose veroorzaakt door Fonsecaea pedrosoi en 4 hadden mycetoom, voornamelijk veroorzaakt door Madurella species.
Portuguese: • redução da sensibilidade, especialmente na pele
Dutch: • minder gevoel of gevoeligheid, in het bijzonder op de huid
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se sofre de uma doença denominada má absorção de glucose-galactose e deve registar esta quantidade de glucose se, por qualquer razão, necessita de controlar a quantidade de açúcar que ingere.
Dutch: U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u een aandoening heeft die glucose-galactose malabsorptie wordt genoemd en u moet rekening houden met deze hoeveelheid glucose als u om welke reden dan ook moet letten op uw suikerinname.
Portuguese: De uma forma geral, a exposição foi tendencialmente maior em doentes mais velhos (7 a <18 anos) relativamente a doentes mais jovens (2 a <7 anos).
Dutch: In het algemeen neigden blootstellingen hoger te zijn bij oudere patiënten (7 tot < 18 jaar) dan bij jongere patiënten (2 tot < 7 jaar).
Portuguese: Quaisquer produtos não mencionados na lista acima, não devem ser administrados concomitantemente com Noxafil, através da mesma via intravenosa (ou cânula).
Dutch: Producten die niet vermeld staan in de bovenstaande tabel mogen niet samen met Noxafil via dezelfde intraveneuze lijn (of canule) worden toegediend.
Portuguese: Os resultados clínicos foram comparados com os de um grupo de controlo externo resultante de uma revisão retrospetiva de registos clínicos.
Dutch: Klinische resultaten werden vergeleken met die van een externe controlegroep afgeleid van een retrospectieve beoordeling van medische verslagen.
Portuguese: Os comprimidos gastrorresistentes de Noxafil podem ser tomados com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Dutch: Noxafil maagsapresistente tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Portuguese: O Folheto Informativo impresso deste medicamento tem que indicar o nome e morada do fabricante responsável pela libertação de lote para o lote em causa.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Portuguese: As concentrações das frações livres não foram determinadas e não se pode excluir que há um maior aumento na exposição da fração livre de posaconazol do que o aumento de 60 % observado na AUC total.
Dutch: Ongebonden concentraties werden niet bepaald en het kan niet worden uitgesloten dat er een grotere toename is van blootstelling aan ongebonden posaconazol dan de waargenomen toename van 60 % van de totale AUC.
Portuguese: Dose recomendada de acordo com a indicação Indicação
Dutch: Aanbevolen dosering volgens indicatie Indicatie
Portuguese: • sonhos anormais ou dificuldade em dormir
Dutch: • abnormale dromen, of slaapproblemen
Portuguese: Deve ser considerado o tratamento de suporte.
Dutch: Ondersteunende zorg kan worden overwogen.
Portuguese: Não pode ser excluído um efeito aumentado no intervalo QTc.
Dutch: Een toegenomen effect op het QTc-interval kan niet uitgesloten worden.
Portuguese: O estudo tratou 155 (65%) doentes com LMA ou SDM e 82 (35%) com TCEH, como doenças primárias na inclusão no estudo.
Dutch: Het onderzoek behandelde 155 (65 %) proefpersonen met AML of MDS en 82 (35 %) proefpersonen met HSCT als primaire ziekten bij opname in het onderzoek.
Portuguese: Os novos diagnósticos de leucemia mieloide aguda foram as situações subjacentes mais frequentes (435/602, [72 %]).
Dutch: Nieuw gediagnosticeerde AML was de meest voorkomende onderliggende aandoening (435/602, [72 %]).
Portuguese: Foram observadas tromboflebites durante ensaios clínicos.
Dutch: Tromboflebitis is waargenomen bij klinische onderzoeken.
Portuguese: • problemas no pensamento ou na fala, tremor anormal, especialmente nas mãos, que não consegue controlar
Dutch: • problemen met denken of praten, schokkerige bewegingen maken, vooral met de handen, die u niet onder controle kunt houden
Portuguese: Não ocorreram alterações neurológicas, comportamentais ou de desenvolvimento nos cães com este achado, e não foi observado um achado cerebral semelhante com a administração oral de posaconazol a cães jovens (4 dias a 9 meses de idade).
Dutch: Er waren geen neurologische, gedrags- of ontwikkelingsafwijkingen bij de honden met deze bevinding, en er werd geen vergelijkbare bevinding waargenomen met orale toediening van posaconazol aan jonge honden (leeftijd 4 dagen tot 9 maanden).
Portuguese: É recomendada particular precaução nestas situações em que o posaconazol é administrado perifericamente, uma vez que o tempo de perfusão recomendado de 30 minutos pode aumentar adicionalmente a Cmax.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid wordt geadviseerd in die gevallen wanneer posaconazol perifeer wordt toegediend aangezien de aanbevolen infusietijd van 30 minuten Cmax nog verder kan stijgen.
Portuguese: Profilaxia em AML e TCEH Estudo 5615
Dutch: Profylaxe bij AML en HSCT Studie 5615
Portuguese: • tem um batimento cardíaco muito lento
Dutch: • een zeer trage hartslag heeft
Portuguese: As elevações nos valores dos testes da função hepática demonstraram ser geralmente reversíveis com a interrupção da terapêutica e, nalguns casos, os valores normalizaram sem a interrupção da terapêutica.
Dutch: Verhoogde waarden bij leverfunctietesten waren meestal reversibel bij stopzetting van de behandeling en in sommige gevallen normaliseerden deze waarden zonder onderbreking van de behandeling.
Portuguese: Realizaram-se estudos sobre reprodução e sobre desenvolvimento peri e pós-natal, no rato.
Dutch: Studies naar de voortplanting en peri- en postnatale ontwikkeling werden uitgevoerd bij ratten.
Portuguese: • sofre de qualquer problema com os níveis de potássio, magnésio ou cálcio no seu sangue.
Dutch: • enig probleem heeft met de hoeveelheden kalium, magnesium of calcium in uw bloed
Portuguese: O grupo de controlo externo incluiu 86 doentes submetidos a terapêutica disponível (como acima), maioritariamente nas mesmas alturas e nos mesmos locais que os doentes tratados com posaconazol.
Dutch: De externe controlegroep bestond uit 86 patiënten die behandeld werden met een beschikbare therapie (zoals hierboven) meestal op hetzelfde tijdstip en op dezelfde plaatsen als de patiënten die met posaconazol behandeld werden.
Portuguese: Sempre que possível deve tomar posaconazol durante ou imediatamente após a ingestão de alimentos ou de uma bebida nutricional.
Dutch: Waar mogelijk moet posaconazol tijdens of onmiddellijk na voedsel of drinkvoeding worden ingenomen.
Portuguese: • visão turva, sensibilidade à luz
Dutch: • wazig zien, gevoeligheid voor licht
Portuguese: Nestes doentes devem ser administradas as formulações orais de Noxafil, a menos que a avaliação do risco/benefício para o doente justifique a utilização de Noxafil concentrado para solução para perfusão.
Dutch: Orale toedieningsvormen van Noxafil moeten worden gebruikt bij deze patiënten, tenzij de evaluatie van de voordelen/risico's voor de patiënt het gebruik van Noxafil concentraat voor oplossing voor infusie rechtvaardigt.
Portuguese: A população total tinha uma média de idade de 51 anos (intervalo = 18-82 anos), 95 % eram Caucasianos, a etnia maioritária era não Hispânico nem Latino (92%), e 55% eram homens.
Dutch: De totale populatie proefpersonen had een gemiddelde leeftijd van 51 jaar (bereik = 18-82 jaar), 95 % was blank, de belangrijkste etnische groep was niet Latijns-Amerikaans/Latino (92 %), en 55 % bestond uit mannen.
Portuguese: • tacrolimus e sirolimus (utilizados durante ou após transplante)
Dutch: • tacrolimus en sirolimus (gebruikt tijdens of na transplantaties)
Portuguese: • níveis elevados ou baixos de açúcar no sangue
Dutch: • hoge of lage bloedsuikerspiegels
Portuguese: Os valores de ECOFF para o posaconazol, que distinguem a população selvagem dos isolados com resistência adquirida, foram determinados pela metodologia EUCAST.
Dutch: De ECOFF-waarden van posaconazol, die de wildtypepopulatie onderscheiden van isolaten met verkregen resistentie, zijn vastgesteld door de EUCAST-methodologie.
Portuguese: Não foram observadas quaisquer reações adversas pelo investigador.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen vastgesteld door de onderzoeker.
Portuguese: Não se observaram alterações clinicamente relevantes no intervalo QTc médio (Fridericia), relativamente aos valores basais.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante veranderingen waargenomen in het gemiddelde QTc (Fridericia)-interval ten opzichte van baseline.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, tome essa dose na altura devida.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan uw dosis op het normale tijdstip.
Portuguese: Dextrose 5% em água Cloreto de sódio 0,9% Cloreto de sódio 0,45% Dextrose 5% e Cloreto de sódio 0,45% Dextrose 5% e Cloreto de sódio 0,9% Dextrose 5% e KCl 20 mEq
Dutch: 5 % dextrose in water 0,9 % natriumchloride 0,45 % natriumchloride 5 % dextrose en 0,45 % natriumchloride 5 % dextrose en 0,9 % natriumchloride 5 % dextrose en 20 mEq kaliumchloride
Portuguese: Noxafil suspensão oral e comprimidos NÃO são intercambiáveis.
Dutch: Noxafil suspensie voor oraal gebruik en tabletten zijn onderling NIET uitwisselbaar.
Portuguese: Resposta Global Êxito por Espécies Todas confirmadas micologicamente Aspergillus spp.
Dutch: Totale respons Succes per Species Alle bevestigd door mycologisch onderzoek Aspergillus spp.
Portuguese: Não existem à disposição quaisquer dados farmacocinéticos de doentes pediátricos com menos de 8 anos de idade.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar van pediatrische patiënten jonger dan 8 jaar.
Portuguese: Reações adversas por sistema de órgãos e frequência notificadas em ensaios clínicos e/ou na utilização pós-comercialização*
Dutch: Bijwerkingen per lichaamsstelsel en frequentie gemeld in klinische studies en/of bij postmarketinggebruik*
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento diluído, ver secção 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na verdunning, zie rubriek 6.3.
Portuguese: A maioria dos casos de aspergilose foram considerados refratários à terapêutica prévia, tanto no grupo de posaconazol (88 %) como no grupo de controlo externo (79 %).
Dutch: De meeste gevallen van aspergillose werden beschouwd als ongevoelig voor voorafgaande therapie bij zowel de posaconazolgroep (88 %) als de externe controlegroep (79 %).
Portuguese: Não existem informações suficientes sobre a utilização de posaconazol em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van posaconazol bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Entre os dezoito doentes que demonstraram ser intolerantes ou tiveram infeções refratárias à anfotericina B ou a itraconazol, sete foram classificados como respondedores.
Dutch: Van de achttien patiënten die intolerant waren of infecties hadden die ongevoelig waren voor amfotericine B of itraconazol, werden zeven patiënten aangemerkt als responders.
Portuguese: Em ambos os estudos de profilaxia, a aspergilose foi a forma mais comum de infeção.
Dutch: In beide profylaxe-onderzoeken was aspergillose de meest voorkomende doorbraakinfectie.
Portuguese: Aspergilose invasiva
Dutch: Invasieve aspergillose
Portuguese: Avaliação eletrocardiográfica
Dutch: Beoordeling elektrocardiogram
Portuguese: • ciclosporina (utilizada durante ou após transplante)
Dutch: • ciclosporine (gebruikt tijdens of na transplantaties)
Portuguese: A administração de outros azóis tem sido associada a aumentos dos níveis de digoxina.
Dutch: Toediening van andere azolen is geassocieerd met verhogingen van digoxinespiegels.
Portuguese: fluconazol, itraconazol ou voriconazol.
Dutch: fluconazol, itraconazol of voriconazol
Portuguese: Dose e duração da terapêutica (Ver secção 5.2)
Dutch: Dosis en behandelingsduur (zie rubriek 5.2)
Portuguese: A suspensão oral tem que ser bem agitada antes da utilização.
Dutch: De suspensie voor oraal gebruik moet goed geschud worden voor gebruik.
Portuguese: A variável de eficácia primária foi a taxa de sucesso clínico (definida como cura ou melhoria) após 14 dias de tratamento.
Dutch: De primaire werkzaamheidsvariabele was het klinische succespercentage (gedefinieerd als genezing of verbetering) na 14 dagen behandeling.
Portuguese: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair França
Dutch: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Frankrijk
Portuguese: Recomenda-se precaução aquando da prescrição de Noxafil a doentes com hipersensibilidade a outros azóis.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Noxafil aan patiënten met een overgevoeligheid voor andere azolen.
Portuguese: Tratamento da Aspergilose Invasiva Estudo 0041
Dutch: Behandelinginvasieve aspergillose Studie 0041
Portuguese: Posaconazol inibe a enzima lanosterol 14α-demetilase (CYP51), que catalisa um passo essencial na biossíntese do ergosterol.
Dutch: Posaconazol remt het enzym lanosterol 14α-demethylase (CYP51), dat een essentiële stap in de biosynthese van ergosterol katalyseert.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Dutch: • In de koelkast bewaren (2 C - 8 C).
Portuguese: • grandes manchas roxas na pele (purpura trombocitopénica trombótica)
Dutch: • grote paarse verkleuringen op de huid (trombotische trombocytopenische purpura)
Portuguese: É recomendada a alteração para administração oral assim que a situação clínica do doente o permita (ver secção 4.4).
Dutch: Overschakelen naar orale toediening is aanbevolen zodra de aandoening van de patiënt dit toelaat (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Valores de Limiar Epidemiológico (ECOFF) para Aspergillus spp.
Dutch: Epidemiologische cut-offwaarden (ECOFF) van Aspergillus spp.
Portuguese: A duração do tratamento é baseada na recuperação de neutropenia ou de imunossupressão.
Dutch: De behandelingsduur dient gebaseerd te zijn op het herstel van neutropenie of immunosuppressie.
Portuguese: Q4 pCmed: Cmed prevista
Dutch: K4 pCgem: voorspelde Cgem
Portuguese: Limites de suscetibilidade CIM EUCAST para posaconazol [suscetível (S); resistente (R)]:
Dutch: EUCAST MIC-breekpunten van posaconazol [gevoelig (G); resistent (R)]:
Portuguese: Observou-se um aumento da Cmax (26 %) e da AUC (29 %) nos doentes idosos (24 doentes  65 anos de idade) quando comparados com os doentes mais jovens (24 doentes dos 18 aos 45 anos de idade).
Dutch: Een verhoging in de Cmax (26 %) en AUC (29 %) werd waargenomen bij oudere patiënten (24 patiënten van  65 jaar) in vergelijking met jongere patiënten (24 patiënten van 18-45 jaar).
Portuguese: O comprimido e a suspensão oral não são intercambiáveis devido a diferenças entre estas duas formulações na frequência posológica, administração com alimentos e concentração plasmática atingida.
Dutch: De tabletten en suspensie voor oraal gebruik mogen niet door elkaar worden gebruikt wegens de verschillen tussen deze twee formuleringen in frequentie van dosering, toediening met voedsel en bereikte plasmaconcentratie van het geneesmiddel.
Portuguese: O estado estacionário é atingido 7 a 10 dias após a administração de dose múltipla.
Dutch: Steady-state wordt bereikt na 7 tot 10 dagen toediening met meervoudige doses.
Portuguese: Noxafil deve ser administrado com precaução nos doentes com patologias pro-arrítmicas, tais como:
Dutch: Noxafil dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met pro-aritmische condities zoals:
Portuguese: • Caso tenha omitido uma dose, tome-a logo que se lembrar.
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, neem die dan in zodra u eraan denkt.
Portuguese: Os dados de farmacocinética em doentes com disfunção gastrintestinal grave (tal como diarreia grave) são limitados.
Dutch: Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens bij patiënten met ernstige gastro-intestinale stoornissen (zoals ernstige diarree).
Portuguese: A maioria dos alcaloides da vinca (por exemplo vincristina e vinblastina) são substratos da CYP3A4.
Dutch: De meeste vinca-alkaloïden (bijv. vincristine en vinblastine) zijn substraten van CYP3A4.
Portuguese: Recomenda-se proceder à monitorização das concentrações de glucose nos doentes diabéticos.
Dutch: Controle van de glucoseconcentraties wordt aanbevolen bij diabetici.
Portuguese: A administração concomitante de posaconazol e sirolimus não é recomendada e deve ser evitada sempre que possível.
Dutch: Gelijktijdige toediening van posaconazol en sirolimus wordt niet aanbevolen en moet waar mogelijk worden vermeden.
Portuguese: Perfusões por via periférica por períodos superiores a 30 minutos levam a maior incidência de reações no local de injeção e tromboflebites.
Dutch: Perifere infusie die langer duurt dan 30 minuten leidt tot een hogere incidentie van infusieplaatsreacties en tromboflebitis.
Portuguese: Exposição plasmática
Dutch: Plasmablootstelling
Portuguese: • um ponto sem visibilidade ou negro no campo visual
Dutch: • een blinde of donkere vlek in het gezichtsveld
Portuguese: A depuração renal constitui uma via de eliminação minor, sendo 14 % da dose radiomarcada excretada na urina (< 0,2 % da dose radiomarcada corresponde ao composto original).
Dutch: Renale klaring is een minder belangrijke eliminatieroute, met 14 % van de radioactief gemerkte dosis uitgescheiden in de urine (< 0,2 % van de radioactief gemerkte dosis is de moederstof).
Portuguese: Posaconazol não pode ser utilizado durante a gravidez, exceto nos casos em que os benefícios para a mãe sejam claramente superiores aos riscos potenciais para o feto.
Dutch: Posaconazol mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij de voordelen voor de moeder duidelijk opwegen tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Portuguese: Não tome Noxafil se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Dutch: Neem Noxafil niet in als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Portuguese: Prevenção de Infeções Fúngicas graves
Dutch: Voorkomen van ernstige schimmelinfecties
Portuguese: • através de tubo de plástico colocado na sua veia (perfusão intravenosa)
Dutch: • door een plastic buisje die in uw ader wordt geplaatst (intraveneuze infusie)
Portuguese: * Com base nas reações adversas observadas com a suspensão oral, com os comprimidos gastrorresistentes e com o concentrado para solução para perfusão.
Dutch: *Gebaseerd op bijwerkingen waargenomen met de suspensie voor oraal gebruik, maagsapresistente tabletten en het concentraat voor oplossing voor infusie.
Portuguese: Caso aconteça, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas e contacte o seu médico.
Dutch: In dit geval mag u geen voertuig besturen of geen gereedschap of machines gebruiken en moet u contact opnemen met uw arts.
Portuguese: Esta exposição foi selecionada com base nas considerações farmacocinéticas/farmacodinâmicas com posaconazol suspensão oral.
Dutch: Deze blootstelling werd geselecteerd op basis van farmacokinetische/farmacodynamische overwegingen met posaconazol suspensie voor oraal gebruik.
Portuguese: • alguma vez sofreu uma reação alérgica a outro medicamento antifúngico como cetoconazol,
Dutch: • een allergische reactie heeft gehad op een ander antischimmelgeneesmiddel zoals ketoconazol,
Portuguese: Noxafil concentrado para solução para perfusão não deve ser utilizado em crianças com menos de 18 anos de idade devido a preocupações com a segurança pre-clínica (ver secção 5.3).
Dutch: Noxafil concentraat voor oplossing voor infusie mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wegens zorgen om de preklinische veiligheid (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Com base em concentrações médias de Cmin, uma concentração média prevista (Cmed) pode ser calculada para 186 indivíduos com doses de 300 mg.
Dutch: Op basis van gemiddelde Cmin-concentraties kon een voorspelde gemiddelde concentratie (Cgem) worden berekend voor 186 proefpersonen die een dosis van 300 mg hadden gekregen.
Portuguese: Posaconazol não possui quaisquer metabolitos circulantes major.
Dutch: Posaconazol heeft geen belangrijke circulerende metabolieten.
Portuguese: Não existe informação sobre o efeito do álcool no posaconazol.
Dutch: Er is geen informatie over het effect van alcohol op posaconazol.
Portuguese: O perfil de segurança nestes doentes com idade < 18 anos aparenta ser semelhante ao perfil de segurança observado em adultos.
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij deze patiënten < 18 jaar lijkt vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel dat waargenomen werd bij volwassenen.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - het kan zijn dat u spoedeisende medische hulp nodig heeft:
Portuguese: reação alérgica reação de hipersensibilidade
Dutch: allergische reactie overgevoeligheidsreactie
Portuguese: Não pode ser excluída uma maior incidência de reações adversas.
Dutch: Een hogere incidentie van bijwerkingen kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: Não se dispõe de informação sobre sensibilidade cruzada entre posaconazol e outros agentes antifúngicos dos azóis.
Dutch: Er is geen informatie betreffende kruisgevoeligheid tussen posaconazol en andere antifungale middelen uit de groep van de azolen.
Portuguese: • calafrios, sensação de mal-estar geral
Dutch: • rillen, een algemeen gevoel van onwel zijn