FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Взети са под внимание и сериозни нежелани лекарствени реакции и нежелани реакции, които са довели до прекратяване на лечението, за което се съобщава в три дългосрочни клинични проучвания, включващи 21 642 пациенти, лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост за период до шест години.
Estonian: Loetelus on arvesse võetud ka rasked kõrvaltoimed ja ravi lõpetamist nõudnud kõrvaltoimed, mida registreeriti kolmes pikaajalises kliinilises uuringus, mis hõlmasid 21 642 patsienti, keda raviti telmisartaaniga kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamise eesmärgil kuni kuue aasta jooksul.
Bulgarian: Абсорбцията на телмисартан е бърза, въпреки че абсорбираното количество варира.
Estonian: Telmisartaani imendumine on kiire, kuigi imendunud kogus võib varieeruda.
Bulgarian: Освен това, алкохолът, барбитуратите, наркотиците или антидепресантите могат да засилят ортостатичната хипотония.
Estonian: Lisaks võivad alkohol, barbituraadid, narkootikumid ja antidepressandid süvendada ortostaatilist hüpotensiooni.
Bulgarian: - Повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от нарушен баланс на различни минерали в кръвта)
Estonian: - Aldosterooni kontsentratsiooni tõus (vee ja soola peetus organismis koos mitmesuguste vere mineraalainete tasakaaluhäiretega).
Bulgarian: Лечението зависи от времето, което е изминало от поглъщането и тежестта на симптомите.
Estonian: Ravi oleneb sellest, kui kaua aega tagasi manustamine toimus, ning sümptomite raskusest.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции не е била свързана с дозата и не е показала корелация с пола, възрастта или расата на пациентите.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei olenenud annusest ega omanud mingit seost patsiendi soo, vanuse ega rassiga.
Bulgarian: Инфекции и инфестации Нечести:
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid:
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и в по-малка степен площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC), се повишава непропорционално на дозата.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja vähemal määral plasma kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) suurenevad mitteproportsionaalselt annusega.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Телмисартан Актавис".
Estonian: Vt ka teavet lõigus "Ärge võtke Telmisartan Actavis`t".
Bulgarian: Няма данни за мутагенна и съответна кластогенна активност при изпитвания in vitro и няма доказателства за карциногенност при плъхове и мишки.
Estonian: In vitro uuringutes ei esinenud mutageensust ega klastogeenset aktiivsust, samuti puuduvad andmed kartsinogeensuse kohta rottidel ja hiirtel.
Bulgarian: Събитието може да е открито случайно или да е свързано с механизъм, който не е познат за момента (вж. също точка 5.1).
Estonian: See tähelepanek võib olla juhuslik leid või on seotud seni teadmata mehhanismiga (vt ka lõik 5.1).
Bulgarian: Наблюдаваната повишена честота на възникване на сепсис, свързана с употребата на телмисартан, може да е случайна находка или да е свързана с механизъм, който е непознат за момента.
Estonian: Telmisartaani kasutamisega kaasnev suurenenud tuvastatud sepsise esinemissagedus võib olla kas juhuslik leid või see on seotud mõne käesolevalt teadmata mehhanismiga.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:Ангиотензин II антагонист ATC код: C09CA07.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA07
Bulgarian: Общият плазмен клирънс (Cltot) е висок (приблизително 1 000 ml/min) сравнен с чернодробния кръвен поток (около 1 500 ml/min).
Estonian: Totaalne plasma kliirens (Cl tot) on kõrge, umbes 1000 ml/min, võrreldes maksa verevooluga (umbes 1500 ml/min).
Bulgarian: Обичайната ефективна доза е 40 mg веднъж дневно.
Estonian: Tavaline efektiivne annus on 40 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Например при комбинация с АСЕ-инхибитори или НСПВС рискът е помалък, при условие че стриктно се спазват предпазните мерки при употреба.
Estonian: AKE inhibiitorite või MSPVRtega kombineerimisega kaasneb väiksem risk, kui järgitakse rangelt ettevaatusabinõusid kasutamisel.
Bulgarian: Не е известно дали по-ниски дози от 80 mg телмисартан са ефективни за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост.
Estonian: Seni ei ole teada, kas telmisartaani annused alla 80 mg on efektiivsed kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamiseks.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Телмисартан Actavis.
Estonian: Mõned inimesed tunnevad Telmisartan Actavis'e võtmise ajal peapööritust või väsimust.
Bulgarian: Максималното понижение на кръвното налягане обикновено се постига в рамките на 4 до 8 седмици след началото на лечението и се поддържа при продължителна терапия.
Estonian: Maksimaalne vererõhku langetav toime saabub tavaliselt 4...8 nädala jooksul pärast ravi alustamist ja püsib ühtlaselt pikaajalise ravi jooksul.
Bulgarian: Преди да се вземе решение за едновременно приложение на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, трябва да се прецени съотношението полза/риск.
Estonian: Enne reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite samaaegset ordineerimist tuleb hinnata kasu ja ohu suhet.
Bulgarian: Телмисартан не показва никаква частична агонистична активност спрямо АТ1 рецептора.
Estonian: Telmisartaanil ei ole mingit osalist agonistlikku toimet AT1 retseptorite suhtes.
Bulgarian: Той не притежава афинитет към другите рецептори, включително АТ2 и други по-слабо характеризирани АТ-рецептори.
Estonian: Telmisartaan ei oma afiinsust teiste retseptorite, kaasa arvatud AT2 ja teiste vähemtuntud AT-retseptorite suhtes.
Bulgarian: Три часа след приложение плазмените концентрации са подобни, независимо дали телмисартан се приема на гладно или с храна.
Estonian: Kolm tundi pärast manustamist on plasmakontsentratsioonid sarnased, olenemata sellest, kas ravimit manustati koos toiduga või ilma.
Bulgarian: При двата вида животни са наблюдавани повишена активност на плазмения ренин и хипертрофия/хиперплазия на бъбречните юкстагломеруларни клетки.
Estonian: Mõlemal loomaliigil esines plasma reniini aktiivsuse tõusu ja neerude jukstaglomerulaarsete rakkude hüpertroofiat/hüperplaasiat.
Bulgarian: В проучването PRoFESS е наблюдавана повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо.
Estonian: PRoFESS uuringus täheldati telmisartaani puhul sepsise esinemissageduse suurenemist, võrreldes platseeboga.
Bulgarian: Други лекарства и Телмисартан Actavis
Estonian: Muud ravimid ja Telmisartan Actavis
Bulgarian: Телмисартан Actavis не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако детето Ви е новородено или родено преждевременно.
Estonian: Telmisartan Actavis't ei soovitata imetavatele emadele ja teie arst võib teile valida muu ravimi, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.
Bulgarian: При поява на хипотония, пациентът трябва да бъде поставен в легнало по гръб положение и бързо да се приложат обемни и солеви заместители.
Estonian: Hüpotensiooni esinemisel tuleb patsient lamavasse asendisse panna ning teostada kiiresti soola ja veremahu asendus.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Инхибиторният ефект се поддържа в продължение на над 24 часа, като все още може да бъде установен до 48 часа.
Estonian: Ravimi inhibeeriv toime kestab üle 24 tunni ja on mõõdetav kuni 48 tundi.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира човешкия плазмен ренин, нито блокира йонните канали.
Estonian: Telmisartaan ei inhibeeri vereplasmas reniini ega blokeeri ioon-kanaleid.
Bulgarian: Тъй като не съществуват контролирани епидемиологични данни за риска с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, може да се приеме, че за този клас лекарства рискът е подобен.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta seoses angiotensiin II retseptori antagonistidega, võivad samasugused riskid esineda ka selle ravimirühmaga.
Bulgarian: Рискът се повишава при по-горе посочените терапевтични комбинации.
Estonian: Risk on suurem ülal nimetatud ravimitega kombineerimise korral.
Bulgarian: Освен това, при плъхове и кучета е отбелязано увреждане на стомашната лигавица (ерозии, язви или възпаление).
Estonian: Rottidel ja koertel täheldati mao limaskesta kahjustusi (erosioone, haavandeid või põletikku).
Bulgarian: Това е потвърдено и от съотношението минимални към максимални концентрации, което е постоянно над 80 % след прием на дози от 40 и 80 mg телмисартан при плацебо контролирани клинични изпитвания.
Estonian: Seda kinnitab minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni suhe, mis oli platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes 40 mg ja 80 mg telmisartaani manustamise järgselt püsivalt üle 80%.
Bulgarian: Как да съхранявате Телмисартан Actavis Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Kuidas Telmisartan Actavis't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава при пациенти в старческа възраст и тези, по-млади от 65 годишна възраст.
Estonian: Eakad patsiendid Telmisartaani farmakokineetikal ei ole erinevust, võrreldes eakaid ja alla 65 aasta vanuseid patsiente.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много таблетки, незабавно се обадете на Вашия лекар за съвет или на най-близкия център за спешна медицинска помощ.
Estonian: Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette, siis pöörduge otsekohe arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonna poole.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера, след "Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, tabletipurgil või blistril.
Bulgarian: В едно проучване, едновременната употреба на телмисартан и рамиприл е довела до покачване на AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат до 2,5 пъти.
Estonian: Ühes uuringus kaasnes telmisartaani ja ramipriili samaaegse kasutamisega kuni 2,5-kordne ramipriili ja ramiprilaadi AUC0-24 suurenemine ja Cmax tõus.
Bulgarian: Честотата на първичната крайна точка е сходна в групите на телмисартан (16,7 %) и рамиприл (16,5 %).
Estonian: Esmase tulemusnäitaja esinemissagedus oli sarnane telmisartaani (16,7%) ja ramipriili (16,5%) raviharudes.
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 56 таблетки 84 таблетки 90 таблетки
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 56 tabletti 84 tabletti 90 tabletti 98 tabletti 100 tabletti
Bulgarian: Не съществува линейна взаимовръзка между дозата и плазмените нива.
Estonian: Lineaarne seos annuse ja plasmakontsentratsiooni vahel puudub.
Bulgarian: При започване на лечение с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост се препоръчва внимателно проследяване на кръвното налягане и ако се налага, коригиране на лекарствата, които понижават кръвното налягане.
Estonian: Telmisartaanravi alustamisel kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamiseks soovitatakse vererõhku hoolikalt jälgida ning vajadusel reguleerida vererõhku langetavate ravimite annuseid.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt vastavalt arstilt saadud juhistele.
Bulgarian: Възможните мерки включват предизвикване на повръщане и/или стомашна промивка.
Estonian: Soovitatavateks ravimeetmeteks on oksendamise esilekutsumine ja/või maoloputus.
Bulgarian: Магнезиев стеарат Кроскармелоза натрий Манитол
Estonian: Magneesiumstearaat Kroskarmelloosnaatrium Mannitool
Bulgarian: Няма явни доказателства за тератогенен ефект, обаче, при токсични дозови нива на телмисартан е наблюдаван ефект върху постнаталното развитие на потомството, като по-ниско телесно тегло и забавено отваряне на очите.
Estonian: Teratogeense toime kohta tõendid puuduvad, kuid telmisartaani toksiliste annuste tasemel täheldati kerget toimet järglaskonna postnataalsele arengule nagu madalam kehakaal ja hilinenud silmade avanemine.
Bulgarian: Cmax и в по-малка степен AUC се повишават непропорционално при дози над 40 mg.
Estonian: Cmax ja vähemal määral AUC suurenevad mitteproportsionaalselt 40 mg ületavate annuste puhul.
Bulgarian: Двойно блокиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (РААС)
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad:
Bulgarian: Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в много органи, което би могло в някои случаи да доведе до сърдечни пристъпи, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт или слепота.
Estonian: Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes organites, mis võib vahel põhjustada südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või pimedaks jäämist.
Bulgarian: Обикновено при високо кръвно налягане няма симптоми преди да възникне увреждане.
Estonian: Enne kahjustused tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Телмисартан Actavis: - ако приемате дигоксин.
Estonian: Enne Telmisartan Actavis`e kasutamist rääkige arstile: - kui te võtate digoksiini.
Bulgarian: Важно е да приемате Телмисартан Actavis всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Estonian: On oluline, et te võtaksite Telmisartan Actavis't iga päev, kuni arst oma otsust ei muuda.
Bulgarian: Таблетката може да се раздели на две еднакви половини.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Bulgarian: Телмисартан се характеризира с биекспоненциална фармакокинетика на разпадане с терминален елиминационен полуживот > 20 часа.
Estonian: Telmisartaani iseloomustab bieksponentsiaalse langusega farmakokineetika, tema eliminatsiooni poolväärtusaeg on >20 tundi.
Bulgarian: Телмисартан Actavis не трябва да се прилага при пациенти с холестаза, с билиарни обструктивни нарушения или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3), тъй като телмисартан се елиминира предимно чрез жлъчката.
Estonian: Telmisartan Actavis't ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb kolestaas, sapiteede obstruktiivne haigus või raske maksakahjustus (vt lõik 4.3), sest telmisartaan elimineerub peamiselt sapi kaudu.
Bulgarian: За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти, обичайната доза Телмисартан Actavis е една таблетка 80 mg веднъж дневно.
Estonian: Südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks on tavaline Telmisartan Actavis'e annus üks 80 mg tablett üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Телмисартан се метаболизира чрез конюгация до глюкуронид на изходното вещество.
Estonian: Telmisartaan metaboliseerub esialgse ühendi konjugeerimise kaudu glükuroniidiks.
Bulgarian: Както и другите лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензиналдостерон, телмисартан може да провокира появата на хиперкалиемия (вж. точка 4.4).
Estonian: Nagu ka teiste reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi toimivate ravimite puhul, võib telmisartaan esile kutsuda hüperkaleemiat (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията в рубриките "Не приемайте Телмисартан Актавис" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Estonian: - Kui te võtate angiotensiin II retseptori antagonisti (AIIRA) või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Telmisartan Actavis`t" and „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Bulgarian: Въз основа на фармакологичните им свойства, е възможно да се очаква, че следните лекарствени продукти могат да потенцират хипотензивния ефект на всички антихипертензивни лекарства, включително телмисартан: баклофен, амифостин.
Estonian: Vastavalt oma farmakoloogilistele omadustele võib oletada, et järgmised ravimid potentseerivad kõigi antihüpertensiivsete ravimite, sh telmisartaani hüpotensiivseid toimeid: baklofeen, amifostiin.
Bulgarian: - Проблеми със сърцето
Estonian: - Südamehaigus.
Bulgarian: - ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Estonian: - kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
Bulgarian: Ако имате впечатление, че ефектът на Телмисартан Actavis е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui teil on tunne, et Telmisartan Actavis'e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Телмисартан Actavis блокира ефекта на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Estonian: Telmisartan Actavis blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb.
Bulgarian: Ако едновременното им приложение е показано поради установена хипокалиемия, то трябва да се извършва с повишено внимание и трябва често да се мониторира серумния калий.
Estonian: Kui nende samaaegne kasutamine on näidustatud dokumenteeritud hüpokaleemia põhjal, tuleb neid kasutada ettevaatlikult, sageli kaaliumi taste seerumis mõõtes.
Bulgarian: Освен това, в групата на комбинирано лечение има значително по-висока честота на хиперкалиемия, бъбречна недостатъчност, хипотония и синкоп.
Estonian: Lisaks esines kombinatsiooni harus märkimisväärselt suurem hüperkaleemia, neerupuudulikkuse, hüpotensiooni ja sünkoobi esinemissagedus.
Bulgarian: Блистери от Al/Al:
Estonian: Al/Al blisterid:
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Телмисартан Actavis преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Телмисартан Actavis.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Telmisartan Actavis'e kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Telmisartan Actavis'e asemel välja mõne muu ravimi.
Bulgarian: С по-голяма вероятност тези нежелани реакции се проявяват при японски пациенти.
Estonian: Jaapanlastel esineb suurema tõenäosusega neid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Телмисартан Actavis по време на кърмене, употребата на Телмисартан Actavis не се препоръчва, а се препоръчват алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при новородени или недоносени деца.
Estonian: Kuna puudub informatsioon Telmisartan Actavis'e kasutamise kohta imetamise ajal ei soovitata Telmisartan Actavis't kasutada, vaid eelistada tuleks alternatiivseid ravimeid, mille ohutuseprofiil imetamise perioodil on paremini tõestatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku rinnaga toitmisel.
Bulgarian: В началото на профилактичното лечение с Телмисартан Actavis 80 mg, кръвното налягане трябва често да се измерва.
Estonian: Telmisartan Actavis 80 mg profülaktilise ravi alguses tuleb vererõhku sageli jälgida.
Bulgarian: Опаковката за таблетки съдържа сушител, който не трябва да се гълта.
Estonian: Tabletikonteiner sisaldab kuivatusainet, mitte süüa kuivatusainet.
Bulgarian: Сериозните нежелани лекарствени реакции включват анафилактични реакции и ангиоедем, които може да се появят рядко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и остра бъбречна недостатъчност.
Estonian: Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni <1/1 000),ja äge neerupuudulikkus.
Bulgarian: Процентът на случаите на смъртност по различни причини е съответно 11,6 % и 11,8 % сред пациентите, лекувани с телмисартан и рамиприл.
Estonian: Üldsuremuse määr oli telmisartaaniga ravitud patsientidel 11,6% ja ramipriili puhul 11,8%.
Bulgarian: Ако е диагностицирана бременност, лечението с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти трябва да бъде незабавно преустановено и ако е подходящо, да се започне алтернативна терапия (вж. точки 4.3 и 4.6).
Estonian: Kui rasedus on diagnoositud, tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega koheselt lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Bulgarian: Опаковка за таблетки от HDPE:
Estonian: HDPE tabletipurk:
Bulgarian: Новородените, чиито майки са приемали ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за наличие на хипотония (вж. точки 4.3 и 4.4).
Estonian: Imikuid, kelle emad on võtnud angiotensiin II retseptori antagoniste, tuleb tähelepanelikult hüpotensiooni osas jälgida (vt lõike 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорни за освобождаване на партиди
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiamet kodulehel http://www.ema.europa.eu/ .
Bulgarian: Хипертония Лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Estonian: Hüpertensioon Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Bulgarian: Употребата на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензиналдостерон може да доведе до хиперкалиемия.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravmite kasutamine võib põhjustada hüperkaleemiat.
Bulgarian: - Втори и трети триместър от бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Estonian: -Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Bulgarian: При пациенти с леки до умерени и тежки бъбречни увреждания се наблюдава удвояване на плазмените концентрации.
Estonian: Kerge või keskmise raskusega neerufunktsiooni häirega patsientidel täheldati plasmakontsentratsiooni kahekordistumine.
Bulgarian: - Повишени нива на калий в кръвта
Estonian: - Kõrge kaaliumisisaldus vereseerumis.
Bulgarian: В това отношение, данните за диастолното кръвно налягане (DBP) са непостоянни.
Estonian: Diastoolse vererõhu (DVR) kohta saadud andmed on selles suhtes vastuolulised.
Bulgarian: Проучването TRANSCEND рандомизира пациенти с непоносимост към ACE инхибитори, със сходни критерии за включване като проучването ONTARGET, на телмисартан 80 mg (n = 2 954) или плацебо (n = 2 972), в допълнение към стандартното лечение.
Estonian: Uuringus TRANSCEND randomiseeriti ACE-I talumatud patsiendid muidu samasuguste kaasamise kriteeriumide alusel nagu ONTARGET uuringus telmisartaan 80 mg (n=2 954) või platseebo (2 972) rühma, kusjuures mõlemat anti lisaks standardravile.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация Когато Телмисартан Actavis се прилага при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на нивата на калия и серумното ниво на креатинин.
Estonian: Neerukahjustusega või siirdatud neeruga patsiendid Telmisartan Actavis'e manustamisel neerupuudulikkusega haigele soovitatakse perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumi- ja kreatiniinitaset.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на серумния калий при рискови пациенти (вж. точка 4.5).
Estonian: Riskirühma patsientidel soovitatakse kaaliumi taset seerumis hoolikalt jälgida (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Ако е диагностицирана бременност, лечението с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти трябва незабавно да бъде преустановено и ако е подходящо да бъде започнато алтернативно лечение.
Estonian: Kui rasedus on diagnoositud, tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega koheselt lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Bulgarian: Наличието на диуретичен и натриуретичен ефект, който да допринесе за хипотензивната активност на лекарствения продукт, все още не е доказано.
Estonian: Telmisartaani diureetilise ja naatriumit organismist väljaviiva toime osa ravimi hüpotensiivse aktiivsuse juures on praegu veel määratlemata.
Bulgarian: Когато се шофира или работи с машини трябва да се има предвид, че при антихипертензивна терапия като Телмисартан Actavis, макар и рядко, могат да се появят замайване и сънливост.
Estonian: Autot juhtides või masinaid käsitledes tuleb arvestada, et antihüpertensiivse ravimi nagu Telmisartan Actavis kasutamisega võivad mõnikord kaasneda pearinglus või uimasus.
Bulgarian: Ако черният Ви дроб не функционира нормално, обичайната доза не трябва да превишава 40 mg веднъж дневно.
Estonian: Kui teie maks ei tööta piisavalt hästi, ei tohi teie tavaline annus ületada 40 mg üks kord ööpäevas.