FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Effekten af vaccinen blev vurderet i områder med høj risiko for infektion, hvor det hos leishmania-frie hunde viste sig at mindske risikoen for at udvikle aktiv infektion og symptomatisk sygdom efter kontakt med parasitten.
Slovak: Prínos očkovania sa vyhodnotil v oblastiach s vysokým rizikom výskytu infekcie, kde sa preukázalo, že u psov nenakazených Leishmaniou znižuje riziko rozvinutia aktívnej infekcie a symptomatické ochorenie po kontakte s parazitom.
Danish: Efter vaccinationen kan der forekomme transitoriske antistoffer mod leishmania påvist ved en immunofluorescens antistof test (IFAT).
Slovak: Po zaočkovaní sa môžu vyskytnúť prechodné protilátky proti Leishmanii zistenej imunofluorescenčným testom na protilátky (IFAT), nejde však o aktívnu infekciu.
Danish: Den fås som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Slovak: Je dostupná vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved CaniLeish opvejer risiciene ved aktiv immunisering af leishmanianegative hunde fra seksmånedersalderen med henblik på at nedsætte risikoen for at udvikle aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infant, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for CaniLeish.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínos očkovacej látky CaniLeish prevažuje riziká spojené s jej používaním na aktívnu imunizáciu psov s negatívnym výskytom Leishmanie od šiestich mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum, a odporučila udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky CaniLeish na trh.
Danish: Hvorfor blev CaniLeish godkendt?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka CaniLeish povolená?
Danish: CaniLeish anvendes til vaccinering af hunde fra seksmånedersalderen for at nedsætte risikoen for udvikling af aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Slovak: Očkovacia látka CaniLeish sa používa na očkovanie psov od šiestich mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med CaniLeish?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky CaniLeish?
Danish: Efterfølgende bør der gives en enkelt ‘booster' hvert år, for at vaccinen kan bevare sin effekt.
Slovak: Následne sa má každoročne podať jedna tzv. posilňovacia dávka,
Danish: Hvordan blev CaniLeish undersøgt?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka CaniLeish skúmaná?
Danish: CaniLeish anvendes udelukkende til ‘leishmania-negative' hunde.
Slovak: Očkovacia látka CaniLeish sa má používať len u psov s tzv. negatívnym výskytom Leishmanie.
Danish: Risikoen for vaccinefremkaldt infektion kan udelukkes, da vaccinen ikke indeholder parasitter.
Slovak: Keďže očkovacia látka neobsahuje parazity, riziko zavedenia infekcie prostredníctvom očkovacej látky možno vylúčiť.
Danish: Hvad anvendes CaniLeish til?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka CaniLeish používa?
Danish: Hvad er CaniLeish?
Slovak: Čo je očkovacia látka CaniLeish?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved CaniLeish?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka CaniLeish v týchto štúdiách?
Danish: Der blev ikke påvist nogen effekt ved injektion af vaccinen i hunde, der udviklede leishmaniosis (aktiv infektion eller sygdom) på trods af vaccination.
Slovak: U psov s rozvinutou Leishmaniózou (aktívna infekcia alebo ochorenie) navzdory zaočkovaniu sa ďalšie podávanie injekcií na zaočkovanie neukázalo ako prínosné.
Danish: Vaccinen tåltes generelt godt som påvist ved fraværet af større bivirkninger.
Slovak: Nevyskytli sa závažnejšie nežiaduce reakcie, čo svedčí o tom, že očkovacia látka bola vo všeobecnosti dobre znášaná.
Danish: Emballage Pakningsstшrrele
Slovak: Veľkosť balenia
Danish: Oral anvendelse blister (PVC/PVdC/alu) 60 tabletter
Slovak: (EU) číslo (Vymyslenэ) nбzov Sila Liekovб forma Cesta podania Vnъtornэ obal
Danish: Indgivelsesvej
Slovak: Reg.
Danish: Det beregnes ud fra din højde og vægt.
Slovak: Táto sa vypočíta na základe vašej výšky a hmotnosti.
Danish: Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých
Danish: Den kliniske betydning af disse forskelle er ukendt.
Slovak: Klinická relevancia týchto rozdielov je neznáma.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 09. januar 2017
Slovak: Dátum prvej autorizácie: 20. apríl 2012 Dátum poslednej obnovy: 09. januára 2017
Danish: Mediane tid til event (dage)
Slovak: Stredný čas do vzniku príhody (dni)
Danish: Opkastning: hvis du kaster op mere end én gang i løbet af 24 timer.
Slovak: Vracanie: ak vraciate viac ako raz za 24 hodín.
Danish: Denne stigning skyldes formentlig en ændring i nyrefunktionen.
Slovak: Toto zvýšenie je pravdepodobne dôsledkom zmeny funkcie obličiek.
Danish: Se tabel 7 vedrørende behandlingsregimer.
Slovak: Pozri tabuľku 7 pre liečebné režimy.
Danish: Øjeblikkelig hospitalsindlæggelse anbefales.
Slovak: Odporúča sa okamžité prijatie do nemocnice.
Danish: Alle foranstaltninger bør indledes for at forhindre systemiske infektioner og dehydrering.
Slovak: Majú sa začať všetky opatrenia na prevenciu systémových infekcií a dehydratácie.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den, og hvor længe du skal tage den.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku máte užívať, kedy ju máte užívať a ako dlho ju máte užívať.
Danish: Den mediane tid indtil progression var 93 og 98 dage.
Slovak: Stredný čas do progresie bol 93 a 98 dní.
Danish: Dette gælder for alle indikationer og for alle særlige populationer.
Slovak: Toto odporúčanie platí pre všetky indikácie a pre všetky osobitné skupiny pacientov.
Danish: PRIMÆRE ANALYSE
Slovak: PRIMÁRNA ANALÝZA
Danish: Den mediane overlevelse var 384 og 373 dage.
Slovak: Stredná doba prežitia bola 384 a 373 dní.
Danish: Denne 21 dages periode er en behandlingsserie.
Slovak: Toto 21-dňové obdobie tvorí jeden liečebný cyklus.
Danish: • Tag tabletterne morgen og aften som foreskrevet af din læge.
Slovak: Tablety užívajte ráno a večer, tak ako vám predpísal váš lekár.
Danish: • hvis du er gravid eller ammer,
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte,
Danish: Ca. 3 % af den indgivne dosis udskilles uændret i urinen.
Slovak: Približne 3 % z podanej dávky sa vylučujú močom v nezmenenej forme.
Danish: Når dosis først er sat ned, bør den ikke sættes op igen på et senere tidspunkt.
Slovak: Ak sa raz dávka zníži, nemá sa neskôr opäť zvyšovať.
Danish: Dermed nedsættes sandsynligheden for at bivirkningen fortsætter eller forværres.
Slovak: Týmto sa môže znížiť pravdepodobnosť pokračovania alebo zhoršenia vedľajšieho účinku.
Danish: Infektion: hvis du oplever tegn på infektion forårsaget af bakterier eller virus eller andre organismer.
Slovak: Infekcia: ak sa u vás vyskytnú príznaky infekcie spôsobenej baktériami alebo vírusom, alebo inými organizmami.
Danish: Interferon-alfa
Slovak: Interferón alfa
Danish: • Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad), og slug dem hele med vand.
Slovak: Tablety užívajte do 30 minút po jedle (raňajky a večera), prehltnite ich vcelku a zapite vodou.
Danish: De toksiske virkninger var reversible.
Slovak: Tieto toxické prejavy boli reverzibilné.
Danish: HR (97,5% KI)
Slovak: HR (97,5
Danish: • Hvis der forekommer kontraindikationer til et af lægemidlerne i kombinationsregimet, bør det pågældende lægemiddel ikke anvendes.
Slovak: Ak je kontraindikácia na niektorý z liekov používaných v kombinovanom režime, tento liek sa nemá používať.
Danish: Data fra analyser efter yderligere 6 måneders follow-up fremgår også af tabel 10.
Slovak: údaje z analýz po ďalšom 6-mesačnom sledovaní sú taktiež zhrnuté v tabuľke 10.
Danish: Hvis disse bivirkninger opdages hurtigt vil de normalt bedres i løbet af 2 til 3 dage efter, at behandlingen er stoppet.
Slovak: Ak sa tieto vedľajšie účinky včas rozpoznajú, zvyčajne sa zmiernia v priebehu 2 - 3 dní od prerušenia liečby.
Danish: Udskillelse i fæces er minimal (2,6 %).
Slovak: Vylučovanie stolicou je minimálne (2,6
Danish: Brystsmerter: Hvis du får smerter i midten af brystet, specielt hvis det sker under anstrengelse.
Slovak: Bolesť v hrudníku: ak sa u vás vyskytne bolesť v strede hrudníka, zvlášť pri námahe.
Danish: 820 patienter blev randomiseret til at få enten sekventiel behandling (n = 410) eller kombinationsbehandling (n = 410).
Slovak: 820 pacientov bolo randomizových na sekvenčnú liečbu (n=410) alebo kombinovanú liečbu (n=410).
Danish: Alle behandlingsserier blev administreret med 3 ugers interval.
Slovak: Všetky liečebné cykly boli podávané s časovým odstupom 3 týždňov.
Danish: Der er rapporteret dødelige tilfælde som følge af denne lægemiddelinteraktion.
Slovak: Pri tejto liekovej interakcii boli hlásené fatálne prípady.
Danish: Kvalme: hvis du mister appetitten, og hvis du spiser meget mindre hver dag end du plejer.
Slovak: Nevoľnosť: ak stratíte chuť do jedla, pričom váš denný príjem stravy je oveľa nižší ako zvyčajne.
Danish: (ITT: N = 127)
Slovak: N=127)
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandling som er rigtig for dig.
Slovak: Váš lekár vám predpíše dávku a liečebný režim, ktoré sú pre vás vhodné.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Danish: Det er meget vigtigt, da indtagelse af mere end et lægemiddel på samme tid kan forstærke eller forringe virkningen af lægemidlerne.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože súbežné užívanie viacerých liekov môže zosilňovať alebo zoslabovať ich účinok.
Danish: Det anbefales at bestemme genotypen af disse alleler for at identificere patienter med en øget risiko for svær toksicitet.
Slovak: Odporúča sa vykonanie genotypizácia na tieto mutácie, aby sa identifikovali pacienti so zvýšeným rizikom závažnej toxicity.
Danish: Patienter af japansk oprindelse havde også omkring 25 % lavere Cmax og 34 % lavere AUC for FBAL end patienter af kaukasisk oprindelse.
Slovak: Japonskí pacienti mali tiež o 25 % nižšiu Cmax a o 34 % nižšiu AUC FBAL než kaukazskí pacienti.
Danish: Dette resultat skyldes til dels den dårlige tolerance af de anvendte XELIRI-regimer.
Slovak: 0,01), čo je čiastočne kvôli zlej tolerancii použitého režimu XELIRI.
Danish: Cytokrom P-450 2C9-substrater
Slovak: Cytochróm P-450 2C9 substráty
Danish: Der kan anvendes standardbehandling imod diarré (f.eks. loperamid).
Slovak: Okrem toho sa môžu použiť bežné lieky proti hnačke (napr. loperamid).
Danish: Permanent seponering bør overvejes på baggrund af klinisk vurdering af debut, varighed og sværhedsgrad af de observerede toksiciteter.
Slovak: Trvalé ukončenie liečby sa má zvážiť na základe klinického zhodnotenia nástupu, trvania a závažnosti pozorovanýchej toxicity.
Danish: I tilfælde af akut toksicitet af grad 2-4 bør behandlingen straks afbrydes.
Slovak: V prípade 2.-4. stupňa akútnej toxicity sa liečba musí okamžite prerušiť.
Danish: Sjælden/meget sjælden (erfaringer efter markedsføring)
Slovak: Zriedkavé/ veľmi zriedkavé (skúsenosti po uvedení lieku na trh)
Danish: Vaginal blødning
Slovak: Vaginálne krvácanie
Danish: Disse fund er forventede virkninger af fluorpyrimidinderivater.
Slovak: Tieto poznatky patria medzi očakávané účinky derivátov fluórpyrimidínu.
Danish: Omhyggelig monitorering af patienter ≥ 60 år tilrådes.
Slovak: U pacientov ≥ 60 rokov sa odporúča starostlivé sledovanie.
Danish: Hudsymptomer på hænder og fødder kan forårsage, at fingeraftrykket forsvinder, hvilket kan påvirke identifikation af dig med fingeraftryksscanner.
Slovak: Kožné reakcie na rukách a nohách môžu viesť k vymiznutiu odtlačkov prstov, čo môže znemožniť vašu identifikáciu pri snímaní odtlačkov prstov.
Danish: Centrale eller perifere nervesystem
Slovak: Ochorenia centrálneho alebo periférneho nervového systému
Danish: Capecitabine Accord kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Slovak: Accord sa môže používať buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Danish: Palmar-plantar erytrodysæstes i syndrom**
Slovak: Syndróm palmárnoplantárnej erytrodyzestézie**
Danish: De totale objektive responsrater (investigators vurdering) var 20 % (første studie) og 25 % (andet studie).
Slovak: Celková objektívna odpoveď na liečbu (podľa hodnotenia skúšajúceho) bola 20 % (prvá štúdia) a 25 % (druhá štúdia).
Danish: Derfor vil dosis kunne øges ved udeblivelse af alvorlige toksicitet, under nøje overvågning af patienten.
Slovak: Preto pri chýbajúcej závažnej toxicite môže byť dávka zvýšená, za podmienky dôsledného monitorovania pacienta.
Danish: 24,4 måneder
Slovak: 24,4 mesiacov
Danish: Det kan ikke udelukkes at andre sjældne varianter også er forbundet med en øget risiko for toksicitet.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že so zvýšeným rizikom závažnej toxicity sú spojené aj iné zriedkavé typy mutácií.
Danish: Interaktion med føde
Slovak: Interakcie s jedlom
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Farmakokinetik i specielle populationer
Slovak: Farmakokinetika v osobitných populáciách
Danish: Desuden anvendes Capecitabine Accord til forebyggelse af ny optræden af tyktarmskræft efter fuldstændig fjernelse af svulsten ved operation.
Slovak: Okrem toho sa Capecitabine Accord používa na prevenciu nového výskytu rakoviny hrubého čreva po úplnom operačnom odstránení nádoru.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Danish: ** Baseret på erfaringer efter markedsføring kan vedvarende eller svært palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom i sidste ende forårsage, at fingeraftrykket forsvinder (se pkt.
Slovak: ** Vychádzajúc zo skúseností po uvedení lieku na trh, môže pretrvávajúci alebo závažný syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie eventuálne viesť k vymiznutiu odtlačkov prstov (pozri časť 4.4)
Danish: Median samlet overlevelse ITT
Slovak: Medián celkového prežívania ITT
Danish: • hvis du bliver behandlet på nuværende tidspunkt eller inden for de sidste 4 uger har været behandlet med brivudin som en del af herpes zosterbehandling (skoldkopper eller helvedesild).
Slovak: • ak sa v súčasnosti liečite alebo ste sa v uplynulých 4 týždňoch liečili brivudínom v rámci liečby infekcie vírusom herpes zoster (ovčích kiahní alebo pásového oparu).
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser for at vurdere capecitabins påvirkning af mælkeproduktion eller udskillelse i human mælk.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na posúdenie vplyvu kapecitabínu na produkciu mlieka alebo jeho prítomnosť v ľudskom mlieku.
Danish: Hovedmetabolitten som udskilles i urinen er FBAL, der repræsenterer 57 % af den indgivne dosis.
Slovak: Hlavný metabolit vylučovaný močom je FBAL, jeho podiel predstavuje 57 % z podanej dávky.
Danish: Diarré: hvis du har en øgning på 4 eller flere afføringer om dagen sammenlignet med dit normale antal daglige afføringer eller hvis du får diarré om natten.
Slovak: Hnačka: ak máte 4 alebo viac stolíc za deň oproti vášmu normálnemu počtu alebo ak máte ešte hnačku v noci.
Danish: Capecitabine Accord indeholder capecitabin, som i sig selv ikke virker cytostatisk.
Slovak: Capecitabine Accord obsahuje kapecitabín, ktorý sám osebe nie je cytostatikum.
Danish: Parameter: Samlet overlevelse
Slovak: Parameter: Celkové prežívanie
Danish: • Det er vigtigt, at du tager al din medicin som foreskrevet af din læge.
Slovak: Je dôležité, aby ste užili celú dávku lieku, ktorú vám predpísal váš lekár.
Danish: Dette kan også være relevant ved supplement med folsyre mod folatmangel på grund af ligheden mellem folinsyre og folsyre.
Slovak: Môže to tiež súvisieť so suplementáciou kyseliny listovej pri deficite folátov v dôsledku podobnosti medzi kyselinou folinovou a kyselinou listovou.
Danish: Din dosis af Capecitabine Accord er baseret på arealet af din legemsoverflade.
Slovak: Dávka tabliet Capecitabine Accord závisí od veľkosti povrchu vášho tela.
Danish: Neutropeni, Anæmi
Slovak: Neutropénia, anémia
Danish: Den medicinske behandling af overdosering omfatter de sædvanlige terapeutiske og støttende medicinske interventioner, som sigter på at afhjælpe de kliniske symptomer og forebygge evt. komplikationer.
Slovak: Liečba predávkovania zahŕňa zvyčajné liečebné a podporné zákroky zamerané na úpravu klinických príznakov a prevenciu možných komplikácií.
Danish: Den mediane follow-up-tid på tidspunktet for de primære analyser i intent-to-treat-populationen var 1,5 år; data fra analyser efter yderligere et års follow-up fremgår også af tabel 8.
Slovak: Medián sledovania v čase primárnych analýz v populácii všetkých randomizovaných (intent-to-treat) pacientov bol 1,5 roka; údaje z analýz po ďalšom 1-ročnom sledovaní sú taktiež zhrnuté v tabuľke 8.
Danish: Det anbefales at monitorere alle patienter omhyggeligt under den første behandlingscyklus.
Slovak: Počas prvého cyklu liečby sa odporúča starostlivé sledovanie všetkých pacientov.
Danish: Akut nyreinsufficiens sekundært til dehydrering kan potentielt være dødeligt.
Slovak: Akútne zlyhanie obličiek sekundárne po dehydratácii môže byť potenciálne smrteľné.
Danish: Konsekvenserne af en reduceret dosis i forhold til effekten er imidlertidig ukendt.
Slovak: Následky redukovanej dávky z hľadiska účinnosti nie sú momentálne zrejmé.
Danish: FBAL's AUC steg med alderen (20 % stigning i alder medførte 15 % stigning i FBAL's AUC).
Slovak: AUC pre FBAL sa zvyšovala s vekom (zvýšenie veku o 20 % viedlo k 15 % zvýšeniu hodnoty AUC
Danish: De fleste bivirkninger er reversible og kræver ikke seponering af behandlingen selvom nogle doser måske skal springes over eller reduceres.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií má reverzibilný charakter a nevyžaduje si trvalé ukončenie liečby, hoci môže byť potrebné vysadiť niektoré dávky alebo znížiť dávkovanie.
Danish: Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Oftalmologiske komplikationer
Slovak: Oftalmologické komplikácie
Danish: Disse resultater tyder på en interaktion, sandsynligvis på grund af capecitabins hæmning af cytokrom P450 2C9 isoenzymsystemet.
Slovak: Tieto výsledky naznačujú interakciu, pravdepodobne vďaka inhibícii izoenzymového systému cytochrómu P450 2C9 kapecitabínom.
Danish: • hvis du ved, at du ikke har nogen aktivitet af enzymet dihydropyrimidindehydrogenase (DHP)
Slovak: • ak viete, že nemáte žiadnu aktivitu enzýmu dihydropyrimidíndehydrogenázy (DPD),
Danish: I kombination med andre lægemidler kan den almindelige dosis for en voksen være mindre end 1250 mg/m2 legemsoverfladeareal, og det kan være nødvendigt, at du tager tabletterne i et andet tidsinterval (for eksempel hver dag uden pause).
Slovak: V kombinácii s inými liekmi môže byť zvyčajná dávka pre dospelých nižšia ako 1 250 mg/m2 telesného povrchu a možno budete musieť užívať tablety počas odlišného časového obdobia (napr. každý deň, bez prestávky).
Danish: Du skal også være særlig forsigtig, hvis du tager:
Slovak: Musíte byť opatrný najmä vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før patienten er rehydreret, og udløsende årsager er korrigerede eller kontrollerede.
Slovak: V liečbe sa nesmie pokračovať, pokiaľ nie je pacient rehydratovaný a pokiaľ sa príčiny dehydratácie neodstránia alebo nie sú pod kontrolou.
Danish: Lægen vil måske bede dig om at begynde behandlingen igen med en lavere dosis.
Slovak: Váš lekár vám môže opäť predpísať liečbu nižšou dávkou lieku.
Danish: Legemsoverfladeareal (m2)
Slovak: Plocha povrchu tela (m2)
Danish: Nogle af disse bivirkninger er mere almindelige, når capecitabin anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af kræft.
Slovak: Niektoré z týchto vedľajších účinkov sa vyskytujú častejšie, keď sa kapecitabín používa s inými liekmi na liečbu rakoviny.
Danish: Andre bivirkninger er:
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami sú:
Danish: 5-FU nedbrydes yderligere af enzymet dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) til det meget mindre toksiske dihydro-5-fluoruracil (FUH2).
Slovak: 5-FU sa ďalej katabolizuje enzýmom dihydropyrimidíndehydrogenáza (DPD) na omnoho menej toxický dihydro-5-fluóruracil (FUH2).
Danish: Efter behandling med capecitabin er der set hudtoksicitet, karakteriseret ved degenerative/regressive forandringer.
Slovak: Pri liečbe kapecitabínom sa pozorovali prejavy kožnej toxicity charakterizované degeneratívnymi/regresívnymi zmenami.
Danish: Modificeret XELIRI + bevacizumab (ITT: N = 120)
Slovak: Modifikovaný XELIRI+ bevacizumab (ITT: N= 120)
Danish: XELOX eller XELOX+ Bevacizumab
Slovak: XELOX alebo XELOX+ bevacizumab
Danish: Tinnitus, hypoakusis
Slovak: Tinitus, hypoakúzia
Danish: Inklusionen af bevacizumab i et kombinationsregime har ingen effekt på initialdosis af capecitabin .
Slovak: Zaradenie bevacizumabu v kombinovanom režime nemá účinok na úvodnú dávku kapecitabínu.
Danish: En sammenligning af XELOX plus bevacizumab versus FOLFOX-4 plus bevacizumab var en præspecificeret eksplorativ analyse.
Slovak: Porovnanie XELOX plus bevacizumab oproti FOLFOX-4 plus bevacizumab bolo vopred špecifikovanou exploračnou analýzou.
Danish: 10,4 måneder
Slovak: 10,4 mesiacov
Danish: Den mediane samlede overlevelse var 10,0 måneder for de cisplatinbaserede regimer og 10,4 måneder for de oxaliplatin-baserede regimer.
Slovak: Medián celkového prežívania bol 10,0 mesiacov pre režimy na báze cisplatiny a 10,4 mesiacov pre režimy na báze oxaliplatiny.
Danish: I et interaktionsstudie med enkeltdosis administration af warfarin, var der en signifikant stigning i middel-AUC (+ 57 %) af S-warfarin.
Slovak: V interakčnej štúdii s jednorazovými dávkami warfarínu došlo k signifikantnému zvýšeniu (+ 57 %) priemerných hodnôt AUC S-warfarínu.
Danish: Giv ikke Capecitabine Accord til børn eller unge.
Slovak: Capecitabine Accord nedávajte deťom a dospievajúcim.
Danish: Lægen vil måske bede dig om at sætte dosis ned og/eller midlertidigt afbryde behandlingen med Capecitabine Accord.
Slovak: Váš lekár vás poučí, ako znížiť dávku, a/alebo dočasne preruší liečbu tabletami Capecitabine Accord.
Danish: • hvis du tidligere har haft alvorlige bivirkninger ved fluoropyrimidin-behandling (en gruppe af kræftlægemidler som fluorouracil),
Slovak: • ak ste v minulosti mali závažné reakcie na liečbu fluórpyrimidínmi (skupinou liekov proti rakovine, ako je napríklad fluórouracil),
Danish: Placebo eller Bevacizumab
Slovak: Placebo alebo bevacizumab
Danish: Se også afsnittet 'Tag ikke Capecitabine Accord'.
Slovak: Pozri tiež časť „Neužívajte Capecitabine Accord".
Danish: capecitabin -doser som ikke tages på grund af toksicitet erstattes ikke.
Slovak: Dávky kapecitabínu, ktoré sa vynechajú pre prejavy toxicity, sa nenahrádzajú.
Danish: Diabetes mellitus eller elektrolytforstyrrelser
Slovak: Diabetes mellitus alebo poruchy elektrolytov
Danish: Montagnani et al brugte resultaterne fra de tre ovenstående studier til at fremlægge en samlet analyse af randomiserede studier, der sammenligner FOLFIRI- og XELIRI-behandlingsregimer ved behandling af metastatisk kolorektalkræft.
Slovak: Montagnani a spol. použili výsledky z vyššie uvedených troch štúdií, aby poskytli celkovú analýzu randomizovaných štúdií porovnávajúcich liečebné režimy FOLFIRI a XELIRI v liečbe mCRC.
Danish: Der er ingen data om capecitabin og påvirkning af fertilitet.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o kapecitabíne a vplyve na fertilitu.
Danish: ET ÅRS YDERLIGERE FOLLOW UP
Slovak: ĎALŠIE 1-ROČNÉ SLEDOVANIE
Danish: EPP ITT *EPP=egnet patientpopulation; **ITT=intent-to-treat population
Slovak: *EPP=populácia vhodných pacientov; **ITT=populácia všetkých randomizovaných (intent-to-treat) pacientov