FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • présentant une dépression du système nerveux central (diminution de l'état de conscience), des crises d'épilepsie ou d'autres problèmes associés au système nerveux central qui pourraient conduire à une pneumonie d'aspiration (lésions des poumons dues à la pénétration du contenu de l'estomac dans les poumons);
Greek: • με καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (χαμηλό επίπεδο συνείδησης), επιληπτικές κρίσεις ή άλλα προβλήματα του νευρικού συστήματος που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πνευμονία από εισρόφηση (βλάβη των πνευμόνων λόγω εισαγωγής του περιεχομένου του στομάχου στους πνεύμονες).
French: Les femmes enceintes ou allaitantes ne doivent pas manipuler ce médicament.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Clevor, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Clevor περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: • qui ont ingéré des corps étrangers pointus ou tranchants, des agents corrosifs, des substances volatiles ou des solvants organiques.
Greek: • οι οποίοι έχουν καταπιεί αιχμηρά ξένα αντικείμενα, διαβρωτικούς παράγοντες, πτητικές ουσίες ή οργανικούς διαλύτες.
French: Le ropinirole est un agoniste de la dopamine, ce qui signifie qu'il imite l'action de la dopamine.
Greek: Η ροπινιρόλη είναι ένας αγωνιστής ντοπαμίνης, δηλαδή μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Clevor (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont une hyperémie (rougeur) légère et passagère de l'œil, un écoulement de l'œil, une saillie de la troisième paupière, un blépharospasme (fermeture des paupières sous l'effet d'une contraction musculaire), un manque d'énergie léger et passager, et une accélération du rythme cardiaque.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Clevor (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι μικρής διάρκειας ήπια υπεραιμία (ερυθρότητα) του ματιού, οφθαλμικές εκκρίσεις, προβολή τρίτου βλεφάρου, βλεφαρόσπασμος (κλείσιμο των βλεφάρων λόγω μυϊκών συσπάσεων), ήπια και μικρής διάρκειας νωθρότητα και αυξημένη καρδιακή συχνότητα.
French: En cas d'apparition de symptômes, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Greek: Εάν εκδηλωθούν συμπτώματα, αναζητήστε ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
French: Clevor est un médicament vétérinaire utilisé pour provoquer des vomissements chez le chien.
Greek: Το Clevor είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για την πρόκληση εμέτου σε σκύλους.
French: La dopamine est une substance chargée de transmettre des messages dans la zone du cerveau qui contrôle le vomissement.
Greek: Η ντοπαμίνη είναι μια ουσία μεταφοράς μηνυμάτων στο τμήμα του εγκεφάλου που ελέγχει την έμεση.
French: Comment Clevor agit-il?
Greek: Πώς δρα το Clevor;
French: Aperçu de Clevor et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Clevor και για ποιον λόγο έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ
French: • qui sont hypoxiques (qui ont des taux d'oxygène dans le sang inférieurs à la normale), dyspnéiques (qui ont des difficultés à respirer) ou dénués de réflexes pharyngés (réflexe de déglutition);
Greek: • με υποξία (επίπεδα οξυγόνου στο αίμα χαμηλότερα από τα φυσιολογικά), δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή) ή απουσία αντανακλαστικών του φάρυγγα (αντανακλαστικού κατάποσης).
French: Comment Clevor est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clevor;
French: Quels sont les bénéfices de Clevor démontrés au cours des études?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Clevor σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Dans le groupe de 32 chiens qui ont reçu un collyre placebo, un seul chien a vomi.
Greek: Στην ομάδα των 32 σκύλων που έλαβαν εικονικές οφθαλμικές σταγόνες μόνο ένας σκύλος εκδήλωσε έμετο.
French: Pourquoi Clevor est-il autorisé dans l'UE?
Greek: Για ποιους λόγους δόθηκε στο Clevor άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ;
French: Clevor a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
Greek: Στις 13/04/2018, το Clevor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
French: FI-02200 Espoo FINLANDE
Greek: FI-02200 Espoo ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
French: Pour plus d'informations, consultez les sections 4.9 et 5.1.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στα κεφάλαια 4.9 και 5.1.
French: Le volume d'une goutte est d'environ 27 µl.
Greek: Ο όγκος μίας σταγόνας είναι περίπου 27 µl.
French: Date de première autorisation: 13/04/2018
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 13/04/2018
French: Le ropinirole est rapidement distribué et possède un volume apparent de distribution relativement élevé.
Greek: Η ροπινιρόλη έχει ταχεία κατανομή και σχετικά υψηλό φαινομενικό όγκο κατανομής.
French: Il est conseillé de relever l'heure de la première administration.
Greek: Συνιστάται να καταγράφετε την ώρα της πρώτης χορήγησης.
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué
Greek: Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient :
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml διαλύματος περιέχει:
French: DOSE RÉPÉTÉE :
Greek: ΕΠΑΝΑΛΗΠΤΙΚΗ ΔΟΣΗ:
French: Informer votre vétérinaire si votre chien suit un autre traitement.
Greek: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος σας παίρνει άλλα φάρμακα.
French: Administrer le produit avec précaution.
Greek: Να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.
French: La biodisponibilité systémique du médicament par la voie oculaire est de 23 %.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου μέσω της οφθαλμικής οδού χορήγησης είναι 23%.
French: La proportion de ropinirole inchangé retrouvée dans l'urine est inférieure à 3 % dans les 24 premières heures.
Greek: Το ποσοστό ανάκτησης αμετάβλητης ροπινιρόλης στα ούρα είναι κάτω από 3% εντός των πρώτων 24 ωρών.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents dopaminergiques, agonistes de la dopamine Code ATCvet : QN04BC04
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ντοπαμινεργικοί παράγοντες, αγωνιστές της ντοπαμίνης Κωδικός ATCvet: QN04BC04
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquents (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 animaux traités) - fréquents (effets indésirables chez 1 à moins de 10 animaux sur 100 animaux traités) - non fréquents (effets indésirables chez 1 à moins de 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rares (effets indésirables chez 1 à moins de 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (effets indésirables chez moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
French: Une dose supplémentaire a été administrée après 20 minutes à 13 % des chiens par manque d'efficacité.
Greek: Μια επιπλέον δόση χορηγήθηκε έπειτα από 20 λεπτά στο 13% των σκύλων λόγω απουσίας αποτελεσματικότητας.
French: Poser le petit doigt de la main tenant le contenant sur le front du chien afin de maintenir une distance correcte entre le contenant et l'œil.
Greek: Ακουμπήστε το μικρό σας δάχτυλο στο μέτωπο του σκύλου, για να διατηρήσετε τη σωστή απόσταση μεταξύ του περιέκτη και του οφθαλμού.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν απαιτείται.
French: Trois chiens (3 %) n'ont pas vomi du tout malgré cette dose supplémentaire.
Greek: Τρεις σκύλοι (3%) δεν εκδήλωσαν καθόλου εμετό παρά τη χορήγηση επιπλέον δόσης.
French: Selon les résultats des essais cliniques, la plupart des chiens doivent réagir à une dose unique du médicament vétérinaire.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές, οι περισσότεροι σκύλοι αναμένεται να ανταποκριθούν σε μία μόνο δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (poche et contenant) : 30 minutes.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας (θύλακας και περιέκτης): 30 λεπτά.
French: Utiliser dans les 30 minutes après ouverture.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 30 λεπτών.
French: La fraction fixée aux protéines plasmatiques chez le chien est faible (37 %).
Greek: Το κλάσμα δέσμευσης στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι χαμηλό στους σκύλους (37%).
French: Maintenir la tête du chien dans une position stable et légèrement surélevée.
Greek: Κρατήστε σταθερό το κεφάλι του σκύλου σε ελαφρώς όρθια θέση.
French: La dose supplémentaire devra être identique à la dose initiale.
Greek: Η πρόσθετη δόση δεν θα πρέπει να είναι ίδια με την αρχική δόση.
French: Surface corporelle (m2)
Greek: Επιφάνεια σώματος (m2)
French: En cas de vomissements prolongés (plus de 60 minutes), l'animal doit être évalué par le vétérinaire responsable, car un traitement approprié peut être requis.
Greek: Παρατεταμένος έμετος (για περισσότερα από 60 λεπτά), ο οποίος θα πρέπει να αξιολογηθεί από το υπεύθυνο κτηνίατρο, καθώς μπορεί να χρειαστεί κατάλληλη θεραπεία.
French: Un très faible nombre de chiens pourrait ne pas répondre au traitement, même après l'administration d'une deuxième dose.
Greek: Ένα πολύ μικρό ποσοστό σκύλων ενδέχεται να μην ανταποκριθεί στη θεραπεία παρά τη χορήγηση δεύτερης δόσης.
French: Tailles d'emballage : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 et 10 contenants unidose.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 και 10 περιεκτών μίας δόσης.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou allaitantes.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
French: En cas d'apparition de symptômes, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό.
French: Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de l'œil.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
French: 5 % des chiens de l'étude clinique ont reçu un antiémétique (métoclopramide), car la durée des vomissements s'était prolongée au-delà de 60 minutes.
Greek: Το 5% των σκύλων στην κλινική μελέτη έλαβε αντιεμετική θεραπεία (μετοκλοπραμίδη), επειδή ο εμετός τους επέμεινε για πάνω από 60 λεπτά.
French: Tenir le contenant au-dessus de l'œil, sans toucher l'œil.
Greek: Κρατήστε τον περιέκτη σε όρθια θέση χωρίς να αγγίζετε τον οφθαλμό.
French: Clevor est administré par voie oculaire dans l'un ou les deux yeux du chien, à une dose de 1 à 8 gouttes selon le poids du chien.
Greek: Το Clevor χορηγείται με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων στο ένα ή και στα δύο μάτια του σκύλου σε δόση 1-8 οφθαλμικών σταγόνων, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
French: Ouvrir le contenant en tournant son extrémité.
Greek: Ανοίξτε τον περιέκτη περιστρέφοντας το πίσω μέρος.
French: Voir les instructions d'administration détaillées à la fin de cette notice.
Greek: Αναλυτικές οδηγίες χορήγησης παρέχονται στο τέλος αυτού του φυλλαδίου.
French: En cas de contact accidentel avec l'œil ou la peau, rincer immédiatement et abondamment la zone concernée avec de l'eau.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας επαφής με τα μάτια ή το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την πάσχουσα περιοχή με άφθονο φρέσκο νερό.
French: Chez les chiens, le volume de distribution (Vz) est de 5,6 l/kg après administration par voie intraveineuse.
Greek: Στους σκύλους, ο όγκος κατανομής (Vz) είναι 5,6 l/kg μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au ropinirole devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη ροπινιρόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
French: Ce médicament vétérinaire doit uniquement être administré par un vétérinaire ou sous la supervision étroite d'un vétérinaire.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται μόνο από κτηνίατρο ή υπό τη στενή επίβλεψη κτηνιάτρου.
French: Après ouverture, replacer le contenant dans sa pochette au cas où une seconde dose serait nécessaire.
Greek: Μετά το άνοιγμα, τοποθετήστε τον περιέκτη ξανά στον θύλακα, σε περίπτωση που χρειαστεί δεύτερη δόση.
French: Ce médicament vétérinaire peut provoquer les effets indésirables ci-dessous.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
French: Ce médicament vétérinaire peut entraîner une accélération passagère du rythme cardiaque jusqu'à 2 heures après l'administration du produit.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδέχεται να προκαλέσει παροδική αύξηση της καρδιακής συχνότητας για έως και 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
French: Le ropinirole est un agoniste complet de la dopamine doté d'une forte sélectivité pour les récepteurs de la famille D2 de la dopamine (récepteurs D2, D3 et D4).
Greek: Η ροπινιρόλη είναι πλήρης αγωνιστής της ντοπαμίνης με υψηλή επιλεκτικότητα στην οικογένεια των υποδοχέων τύπου Δ2 της ντοπαμίνης (Δ2, Δ3 και Δ4 υποδοχείς).
French: 1 contenant unidose de 0,6 ml 2 contenants unidose de 0,6 ml 3 contenants unidose de 0,6 ml 4 contenants unidose de 0,6 ml 5 contenants unidose de 0,6 ml 6 contenants unidose de 0,6 ml 8 contenants unidose de 0,6 ml 10 contenants unidose de 0,6 ml
Greek: 1 περιέκτης μίας δόσης 0,6 ml 2 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 3 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 4 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 5 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 6 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 8 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 10 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο
French: L'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens de moins de 1,8 kg ou de moins 4,5 mois ni chez les animaux âgés..
Greek: Η αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους βάρους κάτω των 1,8 kg ή σε σκύλους ηλικίας κάτω των 4,5 μηνών ή σε ηλικιωμένους σκύλους.
French: Les symptômes de surdosage sont les mêmes que les effets indésirables.
Greek: Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας έχουν τα ίδια σημεία που έχουν παρατηρηθεί ως ανεπιθύμητες ενέργειες.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι
French: EU/2/17/222/001 - 1 contenant unidose EU/2/17/222/002 - 2 contenants unidose EU/2/17/222/003 - 4 contenants unidose EU/2/17/222/004 - 5 contenants unidose EU/2/17/222/005 - 6 contenants unidose EU/2/17/222/006 - 8 contenants unidose EU/2/17/222/007 - 10 contenants unidose EU/2/17/222/008 - 3 contenants unidose
Greek: EU/2/17/222/001 - 1 περιέκτης μίας δόσης EU/2/17/222/002 - 2 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/003 - 4 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/004 - 5 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/005 - 6 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/006 - 8 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/007 - 10 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/008 - 3 περιέκτες μίας δόσης
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
French: Toutefois, chez certains chiens, une deuxième dose sera nécessaire pour induire les vomissements.
Greek: Ωστόσο, για ένα μικρό ποσοστό σκύλων θα απαιτηθεί δεύτερη δόση για την πρόκληση εμέτου.
French: Solution claire de teinte légèrement jaune à jaune.
Greek: Ελαφρώς υποκίτρινο έως κίτρινο διαυγές διάλυμα.
French: N'administrez pas ce médicament à votre chien s'il : - présente une altération de l'état de conscience, des crises d'épilepsie ou d'autres symptômes neurologiques, ou s'il a des difficultés à respirer ou à déglutir qui pourraient lui faire inhaler une partie des vomissures, ce qui pourrait, à son tour, causer une pneumonie d'aspiration ; - a ingéré des objets pointus ou tranchants, des acides ou alcalis (par ex. produit débouchecanalisation, détergent ménager, liquide de batterie), des substances volatiles (par ex. produits de pétrole, huiles essentielles, aérosols) ou des solvants organiques (par ex. antigel, liquide de nettoyage de pare-brise, dissolvant pour vernis à ongles) ; - est hypersensible au ropinirole ou à l'un quelconque des excipients.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε αυτό το φάρμακο στον σκύλο σας εάν: - Έχει μειωμένες αισθήσεις, επιληπτικές κρίσεις ή άλλα παρόμοια νευρολογικά συμπτώματα ή δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση που θα μπορούσαν να προκαλέσουν εισρόφηση μέρους του εμετού από τον σκύλο με αποτέλεσμα να προκύψει δυνητικά πνευμονία από εισρόφηση - έχει καταπιεί ξένα αντικείμενα, οξέα ή αλκάλια (π.χ. καθαριστικά αποχέτευσης ή λεκάνης τουαλέτας, οικιακά απορρυπαντικά, υγρά μπαταρίας), πτητικές ουσίες (π.χ. προϊόντα με πετρέλαιο, αιθέρια έλαια, αποσμητικά χώρου) ή οργανικούς διαλύτες (π.χ. αντιψυκτικό υγρό, υγρά υαλοκαθαριστήρων, ασετόν) - έχει υπερευαισθησία στη ροπινιρόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
French: La tolérance des chiens à ce médicament vétérinaire a fait l'objet d'une étude dans le cadre de laquelle la dose maximale utilisée était 5 fois supérieure à la dose recommandée.
Greek: Η ανεκτικότητα αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει ελεγχθεί σε σκύλους σε δόση 5 φορές υψηλότερη από τη συνιστώμενη.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente 30 mois.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 30 μήνες.
French: Les vomissements débutent avant que la concentration plasmatique Cmax soit atteinte ; après environ 4-6 minutes lors d'une étude pharmacocinétique.
Greek: Ο έμετος εκδηλώνεται πριν από την επίτευξη της Cmax στο πλάσμα, μετά από 4-6 λεπτά σε μια μελέτη φαρμακοκινητικής σε σκύλους.
French: Ne pas utiliser chez les chiens en cas de dépression du système nerveux central, de crises d'épilepsie ou souffrant d'atteintes neurologiques sévères pouvant conduire à une pneumonie d'aspiration.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, επιληπτικές κρίσεις ή άλλες εκσεσημασμένες νευρολογικές βλάβες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πνευμονία από εισρόφηση.
French: Veiller à ne pas toucher l'embout compte-goutte après avoir ouvert le contenant.
Greek: Προσέξτε να μην αγγίξετε το σταγονομετρικό άκρο μετά το άνοιγμα του περιέκτη.
French: 30 mg (équivalent à 34,2 mg d'hydrochlorure de ropirinole) Excipient(s) :
Greek: 30 mg (ισοδυναμεί με 34,2 mg υδροχλωρικής ροπινιρόλης) Έκδοχα:
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
French: Le ropinirole est rapidement absorbé dans la circulation systémique des chiens après instillation sur la surface oculaire, sous forme de solution.
Greek: Η ροπινιρόλη απορροφάται ταχέως στη συστηματική κυκλοφορία των σκύλων μετά τη χορήγηση ως διάλυμα στην επιφάνεια του οφθαλμού τους.
French: Le ropinirole pourrait réduire le niveau de prolactine, une hormone responsable de la production de lait chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Greek: Η ροπινιρόλη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της προλακτίνης, μιας ορμόνης που διεγείρει την παραγωγή γάλακτος σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
French: Ces doses ont été testées chez des chiens pesant entre 1,8 et 100 kg (surface corporelle comprise entre 0,15 et 2,21 m²).
Greek: Αυτές οι δόσεις έχουν δοκιμαστεί σε σκύλους βάρους μεταξύ 1,8 kg και 100 kg (επιφάνεια σώματος 0,15-2,21 m2).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette de la seringue orale ou sur l'emballage extérieur après la mention « EXP ».
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα ή στο κουτί μετά την ένδειξη «ΛΗΞΗ».
French: Chaque contenant plastique est emballé dans une poche individuelle en film aluminium laminé.
Greek: Κάθε πλαστικός περιέκτης συσκευάζεται σε ατομικό πολυστρωματικό θύλακα από φύλλα αλουμινίου.
French: STOCKAGE DU CONTENANT OUVERT :
Greek: ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΑΝΟΙΓΜΕΝΟΥ ΠΕΡΙΕΚΤΗ:
French: La seconde dose comporte le même nombre de gouttes que la première.
Greek: Η δεύτερη δόση έχει τον ίδιο αριθμό σταγόνων με την αρχική δόση.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Clevor est une solution claire de teinte légèrement jaune à jaune, contenant 30 mg/ml de ropinirole, équivalent à 34,2 mg/ml d'hydrochlorure de ropirinole.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Το Clevor είναι ελαφρώς υποκίτρινο έως κίτρινο διαυγές διάλυμα το οποίο περιέχει 30 mg/ml ροπινιρόλη που ισοδυναμεί με 34,2 mg/ml υδροχλωρικής ροπινιρόλης.
French: Le ropinirole est principalement éliminé par métabolisation hépatique.
Greek: Η ροπινιρόλη απεκκρίνεται κυρίως μέσω του ηπατικού μεταβολισμού.
French: Les poches sont emballées dans une boîte en carton, qui contient 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 contenants unidose et accompagnées du nombre correspondant de notices.
Greek: Οι θύλακες συσκευάζονται με τη σειρά τους σε εξωτερικά χάρτινα κουτιά τα οποία περιέχουν 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ή 10 περιέκτες μίας δόσης, μαζί με τον αντίστοιχο αριθμό φύλλων οδηγιών χρήσης.
French: Osmolalité 300-400 mosm/kg.
Greek: pH 3,8-4,5 και ωσμωτικότητα 300-400 mOsm/kg.
French: Environ 40 % du ropinirole radioactif est excrété dans l'urine dans les 24 heures suivant l'administration par voie intraveineuse chez le chien.
Greek: Το 40% περίπου της ραδιενεργής ροπινιρόλης απεκκρίνεται στα ούρα εντός 24 ωρών μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε σκύλους.
French: Au dosage cible de 3,75 mg/m² ( équivalent, 2 à 15 µl/kg de poids corporel), un pic de concentration plasmatique (Cmax) de 26 ng/ml est atteint entre 10 et 20 minutes (tmax) après l'administration.
Greek: Στη στοχευόμενη δόση των 3,75 mg/m² (ισοδυναμεί με 2-15 µl/kg σωματικού βάρους), η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) της τάξεως των 26 ng/ml επιτυγχάνεται 10 έως 20 λεπτά (tmax) μετά τη χορήγηση.
French: En cas d'atteinte oculaire pré-existante avec signes cliniques, n'utiliser le produit qu'après une évaluation du rapport risque/bénéfice par le vétérinaire responsable.
Greek: Σε περίπτωση προϋπάρχουσας οφθαλμικής πάθησης με κλινικά σημεία, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
French: La biotransformation se produit par désalkylation, hydroxylation puis conjugaison à l'acide glucuronique ou oxydation en acide carboxylique.
Greek: Ο βιομετασχηματισμός πραγματοποιείται μέσω απαλκυλίωσης, υδροξυλίωσης και επακόλουθης σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ ή οξείδωσης σε καρβοξυλικό οξύ.
French: Voie oculaire.
Greek: Οφθαλμική χρήση.
French: Les poches sont emballées dans une boîte en carton et accompagnées du nombre de notices (destinées aux propriétaires d'animaux) correspondant au nombre de contenants unidose dans la boîte en carton.
Greek: Ο θύλακας/οι θύλακες συσκευάζονται σε τη σειρά τους σε χαρτοκιβώτιο μαζί με τον ίδιο αριθμό φύλλων οδηγιών χρήσης (τα οποία προορίζονται για τους ιδιοκτήτες ζώων) όπως ο αριθμός των περιεκτών μίας δόσης στην εξωτερική συσκευασία.