FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Aranesp je dostupan u pakiranjima od 1 ili 4 napunjene štrcaljke.
Romanian: Aranesp este disponibil în cutii cu una sau patru seringi preumplute.
Croatian: Nemojte izlagati brizgalicu direktnoj sunčevoj svjetlosti.
Romanian: Nu lăsaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut sub acţiunea directă a luminii solare.
Croatian: • Spremnik za odlaganje oštrog otpada
Romanian: • Recipient pentru eliminarea obiectelor ascuţite
Croatian: Alternativno, bolesnicima koji nisu na dijalizi može se supkutano primijeniti početna doza od 0,75 μg/kg kao pojedinačna injekcija jednom svaka dva tjedna.
Romanian: Alternativ, la pacienţii nedializaţi, doza iniţială de 0,75 µg/kg poate fi administrată subcutanat, în doză unică o dată la două săptămâni.
Croatian: Ne upotrebljavajte napunjenu brizgalicu nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Croatian: Upotrijebite novu štrcaljku i pozovite svog liječnika ili zdravstvenog radnika.
Romanian: Utilizaţi o altă seringă preumplută şi luaţi legătura cu medicul sau cadrul medical care se ocupă de dumneavoastră.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripţie medicală.
Croatian: 1 napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu Ova kutija sadrži 1 napunjenu brizgalicu, a dio je višestrukog pakiranja od 4 SureClick x 4
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă Această cutie conţine un stilou injector (pen) preumplut şi face parte dintr-un ambalaj de 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
Croatian: Veličina pakiranja: 1 ili 4 bočice.
Romanian: Cutie cu unul sau patru flacoane.
Croatian: - Pomoćne tvari su natrijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80 i voda za injekcije.
Romanian: - Celelalte componente sunt fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic, clorură de sodiu, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
Croatian: Ako imate pitanja o primjeni injekcije, obratite se svojem liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za pomoć.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre modul cum trebuie să administraţi injecţia, vă rugăm să cereţi ajutorul medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Croatian: - Prijavljene su ozbiljne reakcije na koži, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), povezane s liječenjem epoetinom.
Romanian: Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii, inclusiv sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET) în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Croatian: Kako primjenjivati Aranesp
Romanian: Cum să utilizaţi Aranesp
Croatian: Ne upotrebljavajte napunjenu brizgalicu ako je rok valjanosti naveden iza oznake „EXP" na naljepnici istekao.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut dacă data expirării de pe eticheta stiloului injector (pen-ului) preumplut menționată după (EXP) a fost depăşită.
Croatian: Za pedijatrijske bolesnike u dobi od 1 godine i starije, početna doza primijenjena supkutano ili intravenski je 0,45 μg/kg tjelesne težine, dana kao pojedinačna injekcija jednom tjedno.
Romanian: Pentru pacienţii ≥ 1 an, doza iniţială administrată subcutanat sau intravenos este de 0,45 µg/kg, în administrare unică, o dată pe săptămână.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Croatian: Independent Review Committee) iznosio je 8,0 mjeseci u skupini koja je primala epoetin alfa i standardnu zdravstvenu skrb i 8,3 mjeseci u skupini samo sa standardnom zdravstvenom skrbi (HR 1,033; 95% CI: 0,924; 1,156).
Romanian: Mediana TPP pe baza PB stabilite de un comitet de revizuire independent (IRC) a fost de 8,0 luni în grupul la care s-a administrat epoetină alfa plus TS și de 8,3 luni în grupul la care s-a administrat TS (RR 1033, IÎ 95%: 0,924, 1,156).
Croatian: Učestalost svih reakcija preosjetljivosti je procijenjena iz podataka kliničkog ispitivanja kao vrlo česta kod bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Romanian: Categoria de frecvenţă a tuturor reacţiilor de hipersensibilitate a fost estimată pe baza datelor din studii clinice ca fiind foarte frecventă la pacienţii cu IRC.
Croatian: • Čuvajte napunjenu štrcaljku izvan pogleda i dosega djece.
Romanian: • Nu lăsaţi seringile preumplute la vederea şi îndemâna copiilor
Croatian: Slučajevi teške hipertenzije zapaženi su nakon predoziranja lijekom Aranesp (vidjeti dio 4.4).
Romanian: După supradozajul cu Aranesp s-au observat cazuri de hipertensiune arterială severă (vezi pct. 4.4).
Croatian: Ne vraćajte sivi pokrov za iglu na iskorištenu štrcaljku.
Romanian: Nu puneţi la loc capacul de culoare gri al acului pe seringile preumplute utilizate.
Croatian: Ne dirajte očišćeno mjesto prije injiciranja.
Romanian: Nu atingeţi locul de administrare a injecţiei înainte de injectare.
Croatian: Kod bolesnika s anemijom (primjerice, hemoglobin ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) Aranesp treba primjenjivati supkutanim putem da bi se hemoglobin povisio na vrijednost koja nije veća od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Aranesp trebuie administrat subcutanat la pacienţii cu anemie (de exemplu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l) pentru a creşte hemoglobina nu mai mult de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Sigurnosni štitnik štrcaljke
Romanian: Dispozitiv de siguranţă al seringii
Croatian: Eritropoetin je čimbenik rasta koji primarno stimulira stvaranje crvenih krvnih stanica.
Romanian: Eritropoetina este un factor de creştere care stimulează, primar, producerea de celule roşii.
Croatian: Aranesp 25 mikrograma otopina za injekciju u bočici Aranesp 40 mikrograma otopina za injekciju u bočici Aranesp 60 mikrograma otopina za injekciju u bočici Aranesp 100 mikrograma otopina za injekciju u bočici Aranesp 200 mikrograma otopina za injekciju u bočici Aranesp 300 mikrograma otopina za injekciju u bočici darbepoetin alfa
Romanian: Aranesp 25 micrograme soluţie injectabilă în flacon Aranesp 40 micrograme soluţie injectabilă în flacon Aranesp 60 micrograme soluţie injectabilă în flacon Aranesp 100 micrograme soluţie injectabilă în flacon Aranesp 200 micrograme soluţie injectabilă în flacon Aranesp 300 micrograme soluţie injectabilă în flacon darbepoetină alfa
Croatian: Aranesp 25 mikrograma otopina za injekciju u bočici Svaka bočica sadrži 25 mikrograma darbepoetina alfa u 1 ml (25 µg/ml).
Romanian: Aranesp 25 micrograme soluţie injectabilă în flacon Fiecare flacon conţine darbepoetină alfa 25 micrograme în 1 ml (25 µg/ml).
Croatian: Sigurnosna opruga za iglu
Romanian: Resort de siguranţă al acului
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80 i voda za injekcije.
Romanian: Excipienţi: fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic, clorură de sodiu, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
Croatian: • ozbiljne reakcije na koži, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vezano uz liječenje epoetinom.
Romanian: • Au fost raportate erupții grave la nivelul pielii, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Croatian: 980117, 980202 i 980211), osim nuspojave moždanog udara koji je uočen kao nuspojava u ispitivanju TREAT
Romanian: și 980211) cu excepția reacției adverse constând în accident vascular cerebral care a fost identificată ca reacție adversă în studiul TREAT (studiul 20010184).
Croatian: • Važno je da ne pokušavate dati sebi injekciju ukoliko niste prošli obuku kod svojeg liječnika ili zdravstvenog radnika
Romanian: • Este important să nu vă administraţi singur injecţia decât dacă aţi fost instruit de către medicul sau de cadrul medical care se ocupă de dumneavoastră.
Croatian: Deutschland AMGEN GmbH Tel.:
Romanian: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Croatian: Možete injicirati na sljedeća mjesta:
Romanian: Puteţi utiliza pentru injectare:
Croatian: Početna tjedna doza lijeka Aranesp (μg/tjedan) može se odrediti dijeljenjem ukupne tjedne doze r-HuEPO-a (i.j./tjedan) s 200.
Romanian: Doza iniţială săptămânală de Aranesp (µg/săptămână) poate fi determinată împărţind doza totală săptămânală de r-HuEPO (UI/săptămână) la 200.
Croatian: Krvarenje na mjestu injiciranja
Romanian: Hemoragie la locul de injectare
Croatian: • Nakon što izvadite brizgalicu iz hladnjaka i ostavite je na sobnoj temperaturi (do 25ºC) oko 30 minuta prije injiciranja, brizgalicu je potrebno iskoristiti unutar sedam dana ili baciti.
Romanian: • Dacă stiloul injector (pen-ul) preumplut a fost scos din frigider şi lăsat la temperatura camerei (până la 25ºC) pentru aproximativ 30 minute înainte de injectare, trebuie administrat în cel mult 7 zile sau aruncat.
Croatian: Korištenje Vaših Aranesp SureClick napunjenih brizgalica
Romanian: Utilizarea stiloului injector (pen-ului) preumplut Aranesp SureClick
Croatian: Konvulzije su prijavljene kod bolesnika koji su primali darbepoetin u ispitivanjima nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Convulsiile au fost raportate la pacienţii trataţi cu darbepoetină alfa în experienţa după punerea pe piaţă (vezi pct. 4.4).
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Amgen Europe B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Amgen Europe B.V.
Croatian: Aranesp 10 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 15 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 20 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 30 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 40 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 50 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 60 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 80 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 100 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 130 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 150 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 300 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 500 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) darbepoetin alfa
Romanian: Aranesp 10 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Aranesp 15 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Aranesp 20 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Aranesp 30 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Aranesp 40 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Aranesp 50 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Aranesp 60 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Aranesp 80 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Aranesp 100 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Aranesp 130 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Aranesp 150 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Aranesp 300 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Aranesp 500 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) darbepoetină alfa
Croatian: Simptomi anemije i njene posljedice mogu varirati ovisno o dobi, spolu i sveukupnoj težini bolesti.
Romanian: Simptomele şi urmările anemiei pot varia în funcţie de vârstă, sex şi contextul general al bolii; este necesară o evaluare de către medic a evoluţiei clinice şi a stării fiecărui pacient.
Croatian: Odložite iskorištenu štrcaljku i ostali pribor u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Romanian: Puneți stiloul injector (pen-ul) preumplut folosit în recipientul special pentru eliminarea obiectelor ascuţite.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S BOČICAMA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Croatian: Početna doza lijeka Aranesp primijenjena jednom svaka 2 tjedna (μg/svaki drugi tjedan) može se odrediti dijeljenjem ukupne kumulativne doze r-HuEPO primijenjene kroz period od 2 tjedna s 240.
Romanian: Doza iniţială de Aranesp administrată o dată la două săptămâni (exprimată în μg/la două săptămâni) poate fi determinată împărţind la 240 doza totală cumulată de r-HuEPO, administrată timp de 2 săptămâni.
Croatian: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Romanian: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută
Croatian: Nemojte ponovno stavljati sivi pokrov natrag na napunjenu brizgalicu.
Romanian: Nu puneţi la loc capacul de culoare gri pe stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Croatian: Injicirati se smiju samo bezbojne, bistre ili lagano opalescentne otopine.
Romanian: Numai soluţiile incolore, limpezi sau uşor opalescente trebuie injectate.
Croatian: Aranesp također uz oprez treba davati i bolesnicima koji boluju od anemije srpastih stanica.
Romanian: Aranesp trebuie, de asemenea, utilizat cu prudenţă la pacienţii cu siclemie.
Croatian: ATK oznaka: B03XA02
Romanian: Preparate antianemice, alte preparate antianemice; codul ATC: B03XA02.
Croatian: Lijek treba biti bistra i bezbojna tekućina.
Romanian: Acesta trebuie să se prezinte ca lichid clar şi incolor.
Croatian: (Zaštićeni) naziv lijeka
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Croatian: Za to može biti potrebno i do dvije godine.
Romanian: Acest lucru poate dura până la 2 ani.
Croatian: Nije jasan mehanizam tog učinka.
Romanian: Mecanismul acestui efect nu este clar.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Romanian: Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Croatian: Nema preferencijalnog preuzimanja u eritrocitima.
Romanian: Nu există o captare preferenţială în eritrocite.
Croatian: Planiranje obitelji (preporuke za muškarce)
Romanian: Procrearea (recomandări pentru bărbaţi)
Croatian: Nakon toga većini bolesnika treba sljedeća doza:
Romanian: După aceea, cei mai mulţi pacienţi au nevoie de:
Croatian: Što je Arava i za što se koristi
Romanian: Ce este Arava şi pentru ce se utilizează
Croatian: Plodnost nije bila smanjena.
Romanian: Fertilitatea nu a fost diminuată.
Croatian: Nisu, međutim, provedena ispitivanja na životinjama kojima bi se procijenio taj rizik.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au efectuat studii la animale pentru evaluarea acestui risc specific.
Croatian: • Uputu za liječnika Uputa za liječnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke:
Romanian: • Prospectul pentru medic Prospectul pentru medic trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Croatian: Djeca i adolescenti Arava se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Copii şi adolescenţi Utilizarea Arava nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Većina slučajeva pojavila se tijekom prvih 6 mjeseci liječenja.
Romanian: Majoritatea cazurilor au apărut în timpul primelor 6 luni de tratament.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika starijih od 65 godina.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani.
Croatian: Razdoblje čekanja
Romanian: Perioada de aşteptare
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Croatian: Infekcije mogu biti teže prirode i stoga može biti potrebno rano i intenzivno liječenje.
Romanian: Infecţiile pot fi de natură mai severă şi, de aceea, pot necesita un tratament precoce şi energic.
Croatian: Prije početka liječenja za sve bolesnike potrebno je utvrditi imaju li aktivnu ili neaktivnu („latentnu") tuberkulozu, prema lokalnim preporukama.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, toţi pacienţii trebuie evaluaţi pentru prezenţa tuberculozei active sau inactive („latente"), în conformitate cu recomandările locale.
Croatian: Ako je moguće, ponesite tablete ili kutiju sa sobom i pokažite je liječniku.
Romanian: Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia pentru a le arăta medicului.
Croatian: Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis.
Croatian: • svaka dva tjedna tijekom prvih šest mjeseci liječenja, te
Romanian: • la fiecare două săptămâni în primele şase luni de tratament şi
Croatian: U većini prijavljenih slučajeva predoziranja nije bilo nuspojava.
Romanian: În majoritatea cazurilor de supradozaj, nu s-au raportat evenimente adverse.
Croatian: Kolestiramin ili aktivni ugljen
Romanian: Colestiramină sau cărbune activat
Croatian: U štakora i pasa nađena su Heinzova tjelešca i/ili Howell-Jolly tjelešca.
Romanian: La şobolan şi câine s-au observat corpusculi Heinz şi/sau Howell Jolly.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite, osim ako uskoro morate uzeti sljedeću dozu.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit, cu excepţia cazului în care se apropie ora pentru următoarea doză.
Croatian: Potpuno ispiranje postiže se obično za 11 dana.
Romanian: Durata eliminării complete este, de obicei, de 11 zile.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Arava nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Arava decât trebuie
Croatian: povećanje CPK
Romanian: creşterea CPK
Croatian: Vaš liječnik treba provesti dodatna testiranja za postavljanje diferencijalne dijagnoze.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea de teste suplimentare pentru un diagnostic diferenţial.
Croatian: • nakon toga svakih 8 tjedana (vidjeti dio 4.4).
Romanian: • la fiecare 8 săptămâni după aceea (vezi pct. 4.4).
Croatian: Učinak leflunomida na poboljšanje funkcionalne sposobnosti i smanjenje kožnih lezija bio je skroman.
Romanian: Efectul leflunomidei asupra ameliorării capacităţii funcţionale şi asupra reducerii leziunilor cutanate a fost modest.
Croatian: Može biti potrebno oko 4 tjedna ili više da se počnete osjećati bolje.
Romanian: Poate să dureze 4 săptămâni sau mai mult până când veţi începe să simţiţi o ameliorare a stării dumneavoastră.
Croatian: Preporučuje se primjena alternativnih metoda kontracepcije.
Romanian: Se recomandă să se utilizeze o altă metodă contraceptivă.
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex Francuska
Romanian: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex Franţa
Croatian: Najvažnije je strogo se pridržavati preporučenih kontrola.
Romanian: Este esenţial ca recomandările privind monitorizarea să fie respectate cu stricteţe.
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Podaci o farmakokinetici u starijih bolesnika (> 65 godina) ograničeni su, ali odgovaraju farmakokinetici u mlađih odraslih osoba.
Romanian: Datele farmacocinetice la vârstnici (>65 ani) sunt limitate, dar în concordanţă cu datele farmacocinetice înregistrate la adulţii mai tineri.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate neobjašnjivi kronični proljev.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi diaree cronică neexplicată.
Croatian: Za daljnje informacije o tome molimo pročitajte dio 4 (Moguće nuspojave).
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vă rugăm să citiţi pct. 4 (Reacţii adverse posibile).
Croatian: Više nego trostruko povećanje vrijednosti zabilježeno je u drugih 5 bolesnika.
Romanian: O creştere mai mare decât de 3 ori limita superioară a valorilor normale a fost observată la alţi 5 pacienţi.
Croatian: Varfarin i drugi kumarinski antikoagulansi
Romanian: Warfarină şi alte anticoagulante cumarinice
Croatian: Nema indicija da su ti učinci klinički značajni.
Romanian: Nu există date că aceste efecte sunt relevante clinic.
Croatian: Poluvijek eliminacije u bolesnika iznosi približno 2 tjedna.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la pacienţi este de aproximativ 2 săptămâni.
Croatian: Klasifikacija očekivane učestalosti:
Romanian: Clasificarea frecvenţelor aşteptate:
Croatian: U slučaju predoziranja ili toksičnosti preporučuje se kolestiramin ili aktivni ugljen kako bi se ubrzala eliminacija.
Romanian: În caz de supradozaj sau intoxicaţie, se recomandă administrarea de colestiramină sau cărbune activat, pentru a accelera eliminarea.
Croatian: Iz tih podataka nije moguće preporučiti učinkovitu i sigurnu dozu.
Romanian: Aceste date nu permit recomandarea unei doze eficace şi sigure.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika između leflunomida i sulfasalazina (ispitivanje MN301).
Romanian: Nu s-a observat nici o diferenţă între leflunomidă şi sulfasalazină (studiul MN301).
Croatian: Liječnik će Vam također redovito kontrolirati krvni tlak jer Arava može uzrokovati njegovo povišenje.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va controla cu regularitate tensiunea arterială, deoarece Arava poate determina creşterea tensiunii arteriale.
Croatian: To se razdoblje može smanjiti na nekoliko tjedana ako uzimate neke lijekove koji ubrzavaju uklanjanje lijeka Arava iz tijela.
Romanian: Această perioadă poate fi scurtată la câteva săptămâni luând anumite medicamente care accelerează eliminarea Arava din organism.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Arava ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Romanian: Nu luaţi Arava dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă.
Croatian: Bolesnike je potrebno pomno pratiti zbog znakova i simptoma pretjerane izloženosti lijekovima i potrebno je razmotriti smanjenje doze tih lijekova.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru apariţia semnelor şi simptomelor expunerii în exces la medicamente şi trebuie luată în considerare reducerea dozelor acestor medicamente.
Croatian: U ispitivanju MN302 leflunomid je bio značajno manje učinkovit od metotreksata.
Romanian: În studiul MN302, leflunomida a fost semnificativ mai puţin eficace decât metotrexatul.
Croatian: Arava pripada skupini lijekova koji se zovu antireumatski lijekovi.
Romanian: Arava aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antireumatice.
Croatian: Toksičnost u životinja zabilježena je pri primjeni doza koje odgovaraju terapijskim dozama u ljudi.
Romanian: Toxicitatea la animale a fost înregistrată la doze echivalente cu dozele terapeutice la om.
Croatian: U tim slučajevima bolesnici trebaju izbjegavati upravljanje vozilima i strojevima.
Romanian: În astfel de situaţii, pacienţii trebuie să evite să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Croatian: Aluminij/aluminij blister.
Romanian: Blister din Aluminiu/Aluminiu.
Croatian: Mogu se utvrditi lažno niske razine kalcija.
Romanian: Pot fi detectate niveluri de calciu fals reduse.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA13.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA13