FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aerivio Spiromax leveres som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Slovak: Liek Aerivio Spiromax je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Danish: Spiromax kun fås i en enkelt, høj styrke, er dets anvendelse ved astma begrænset til patienter, der har sygdommen i svær grad.
Slovak: Keďže liek Aerivio Spiromax je dostupný len v jednej vysokej sile, jeho použitie pri astme sa obmedzilo na pacientov so závažným ochorením.
Danish: Aerivio Spiromax er et "hybridt lægemiddel".
Slovak: Aerivio Spiromax je tzv. hybridný liek.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Aerivio Spiromax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Seretide Diskus.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v prípade lieku Aerivio Spiromax sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Seretide Diskus.
Danish: Patientundersøgelserne har været begrænset til at påvise, at Aerivio Spiromax er bioækvivalent med referencelægemidlet Seretide Diskus.
Slovak: Štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku Aerivio Spiromax s referenčným liekom Seretide Diskus.
Danish: Aerivio Spiromax indeholder de aktive stoffer salmeterol (en såkaldt langtidsvirkende beta2-agonist) og fluticasonpropionat (et kortikosteroid).
Slovak: Liek obsahuje účinné látky salmeterol (takzvaný agonista beta-2 s dlhodobým účinkom) a flutikazón propionát (kortikosteroid).
Danish: Fluticasonpropionat tilhører gruppen af antiinflammatoriske lægemidler, der kaldes binyrebarkhormon.
Slovak: Flutikazón propionát patrí do skupiny protizápalových liekov, ktoré sú známe ako kortikosteroidy.
Danish: Hvad er Aerivio Spiromax, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Aerivio Spiromax a na čo sa používa?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Aerivio Spiromax bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Aerivio Spiromax.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aerivio Spiromax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Aerivio Spiromax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aerivio Spiromax?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aerivio
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aerivio Spiromax.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aerivio Spiromax boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvorfor blev Aerivio Spiromax godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Aerivio Spiromax povolený?
Danish: Hvordan blev Aerivio Spiromax undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Aerivio Spiromax skúmaný?
Danish: Hvordan anvendes Aerivio Spiromax?
Slovak: Ako sa liek Aerivio Spiromax používa?
Danish: Aerivio Spiromax udleveres kun efter recept.
Slovak: Výdaj lieku Aerivio Spiromax je viazaný na lekársky predpis.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Slovak: (EU) číslo
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Slovak: Lieková forma
Danish: Emballage
Slovak: Vnútorný obal
Danish: Kombination bør undgås.
Slovak: Kombinácii je potrebné sa vyhnúť.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Danish: 9/l) og ingen feber.
Slovak: 9/l) a bez horúčky.
Danish: Der var ingen formel statistisk sammenligning planlagt.
Slovak: Formálne štatistické porovnanie nebolo naplánované.
Danish: hvis du har en infektion.
Slovak: ak máte nejakú infekciu.
Danish: Inkluderer forskellige tilfælde af blødninger fra forskellige steder, som ikke er anført individuelt c
Slovak: Zahŕňa rôzne prípady krvácania na rôznych miestach, ktoré nie sú uvedené osobitne c
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny lekára.
Danish: Rapporteret erfaring med overdosering hos mennesker er meget begrænset.
Slovak: Hlásené skúsenosti s predávkovaním u ľudí sú veľmi obmedzené.
Danish: Uafhængig radiologisk vurdering
Slovak: Nezávislé rádiologické hodnotenie
Danish: Eksponeringen forventes forhøjet (effekten varierer meget).
Slovak: Očakáva sa zvýšená expozícia (účinok sa značne líši).
Danish: Det er usandsynligt, at stigningen i exemestan-niveau påvirker virkning eller sikkerhed.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že zvýšenie koncentrácií exemestánu má vplyv na účinnosť alebo bezpečnosť.
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Danish: hvis du for nylig har fået foretaget en større operation, eller hvis du stadig har et sår, der ikke er helet efter operationen.
Slovak: ak ste nedávno podstúpili väčšiu operáciu, alebo ak ešte stále máte nezahojenú ranu po operácii.
Danish: Plus exemestan b
Slovak: Plus exemestán b
Danish: Hurtig behandling kan være nødvendig.
Slovak: Môže byť potrebné neodkladné lekárske ošetrenie.
Danish: Mandlige patienter bør ikke forhindres i at prøve at få børn.
Slovak: Pacientom mužského pohlavia nemá byť zakázané pokúšať sa počať deti.
Danish: Stomatitis forekommer oftest inden for de første 8 ugers behandling.
Slovak: Stomatitída sa väčšinou vyskytuje počas prvých 8 týždňov liečby.
Danish: Patienter skal rådes til straks at indberette nye eller forværrede respiratoriske symptomer.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby ihneď hlásili akékoľvek nové alebo zhoršujúce sa respiračné symptómy.
Danish: Der var tegn på reversibilitet.
Slovak: Preukázala sa reverzibilita.
Danish: CgA: Kromogranin A
Slovak: CgA: chromogranín A
Danish: Børn og unge Afinitor må ikke bruges til børn eller unge (under 18 år gamle).
Slovak: Deti a dospievajúci Afinitor sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov).
Danish: Population n
Slovak: Populácia n
Danish: • Lyserødt eller rødt øje (konjunktivitis)
Slovak: Ružové alebo červené oči (konjunktivitída)
Danish: Der forventes en stor stigning i koncentrationen af everolimus.
Slovak: Očakáva sa veľké zvýšenie koncentrácie everolimu.
Danish: Den uafhængige datamonitoreringskomite (The Independent Data Monitoring Committee) anbefalede afbrydelse af dette studie på tidspunktet for den anden interimanalyse, da det primære endepunkt var opfyldt.
Slovak: Nezávislý výbor pre monitorovanie údajov (Independent Data Monitoring Committee) odporučil ukončiť toto skúšanie v čase druhej predbežnej analýzy, keďže sa dosiahol primárny koncový ukazovateľ.
Danish: Du vil regelmæssigt få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
Slovak: Počas liečby vám budú pravidelne vykonávať krvné skúšky.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange Afinitor-tabletter du skal tage.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Afinitoru máte užívať.
Danish: Afinitor kan også: svække dit immunforsvar.
Slovak: Afinitor tiež môže: oslabiť váš imunitný systém.
Danish: Hvis du føler dig usædvanlig træt, (træthed er en meget almindelig bivirkning), skal du være ekstra forsigtig med at køre eller betjene maskiner.
Slovak: Ak sa cítite nezvyčajne unavený (únava je veľmi častý vedľajší účinok), buďte zvlášť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, eller tror du kan være gravid.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
Danish: Laboratorietest og monitorering
Slovak: Laboratórne testy a monitorovanie
Danish: Reaktivering af infektion er en forventet hændelse i perioder med immunsuppression.
Slovak: Reaktivácia infekcie je očakávaná udalosť v obdobiach imunosupresie.
Danish: * Se også undersektion "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Slovak: * pozri aj odsek „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Danish: Efavirenz, nevirapin Ikke undersøgt.
Slovak: Efavirenz, nevirapín Nesledovalo sa.
Danish: Hyppighed baseret på antal kvinder fra 10 til 55 år i de puljede data
Slovak: Frekvencia určená zo zlúčených dát podľa počtu žien vo veku 10 až 55 rokov
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Danish: Behandlingen skal fortsættes, så længe der observeres en klinisk gavnlig effekt, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Slovak: Liečba má pokračovať tak dlho, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytnú neprijateľné toxické účinky.
Danish: Diltiazem Dronedaron
Slovak: Diltiazem Dronedarón
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. august 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
Danish: Genoptag behandlingen ved samme dosis.
Slovak: Opätovne začnite liečbu rovnakou dávkou.
Danish: Det vides ikke, om everolimus udskilles i human modermælk.
Slovak: Nie je známe, či sa everolimus vylučuje do ľudského materského mlieka.
Danish: Disse metabolitter blev også identificeret hos dyrearter, der blev anvendt i toksicitetsstudie, og udviste en ca. 100 gange lavere aktivitet end everolimus selv.
Slovak: Tieto metabolity sa identifikovali aj u zvieracích druhov, ktoré sa použili v štúdiách toxicity, pričom vykazovali približne 100-násobne nižšiu aktivitu než samotný everolimus.
Danish: Graderne følger CTCAE Version 3.0 og 4.03.
Slovak: Stupne zodpovedajú CTCAE, verzii 3.0 a 4.03.
Danish: hvis du har sukkersyge (højt blodsukker).
Slovak: ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi).
Danish: Dette manifesterede sig som mortalitet og reduceret føtalvægt.
Slovak: Prejavilo sa to ako mortalita a znížená hmotnosť plodov.
Danish: Pga. variabiliteten mellem personer er den anbefalede dosis ikke optimal for alle individer, og det anbefales derfor, at bivirkninger monitoreres omhyggeligt.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu medzi jedincami nemusí byť odporúčaná úprava dávky optimálna pre všetkých jedincov, preto sa odporúča dôsledné sledovanie vedľajších účinkov.
Danish: Afinitors sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Afinitoru u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Danish: Afinitor kan skade dit ufødte barn og frarådes under graviditet.
Slovak: Afinitor môže poškodiť vaše nenarodené dieťa a počas tehotenstva sa neodporúča.
Danish: Nogle tilfælde var alvorlige, og der har i sjældne tilfælde været letal udgang.
Slovak: Niektoré prípady boli závažné a zriedkavo sa pozorovalo, že sa skončili fatálne.
Danish: Middelværdien af everolimus' eliminations-halveringstid er ca. 30 timer.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie everolimu je približne 30 hodín.
Danish: Etnisk tilhørsforhold
Slovak: Etnická príslušnosť
Danish: Tag Afinitor en gang om dagen på omtrent samme tidspunkt hver dag og konsekvent altid enten sammen med eller uden mad.
Slovak: Afinitor užívajte raz denne, približne v tom istom čase každý deň, vždy buď s jedlom, alebo bez jedla.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, om du skal tage denne medicin under din graviditet.
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o tom, či máte užívať tento liek počas tehotenstva.
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
Slovak: Tablety sa nemajú hrýzť alebo drviť.
Danish: Enkeltdoser på op til 70 mg er blevet givet med acceptabel akut tolerabilitet.
Slovak: Jednorazové dávky až do 70 mg boli podané s prijateľnou akútnou znášanlivosťou.
Danish: Følgelig menes everolimus at udgøre hovedparten af den overordnede farmakologiske aktivitet.
Slovak: Predpokladá sa preto, že everolimus zodpovedá za väčšinu celkovej farmakologickej aktivity.
Danish: Mad havde imidlertid ingen synlig effekt på koncentrations-/tidsprofilen efter absorptionsfasen.
Slovak: %. Jedlo však zjavne nemalo účinok na časový profil koncentrácie v postabsorpčnej fáze.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du oplever usædvanlig tørst eller øget hyppighed af vandladning.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne nadmerný smäd alebo častejšie močenie.
Danish: Til fordel for
Slovak: V prospech
Danish: nefazodon, der bruges til behandling af depression.
Slovak: nefazodón, používaný na liečbu depresie.
Danish: Everolimus bør ikke anvendes under graviditet eller til kvinder i den fertile alder, der ikke anvender kontraception.
Slovak: Everolimus sa neodporúča podávať počas gravidity a ženám vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Danish: Non-infektiøs pneumonitis
Slovak: Neinfekčná pneumonitída
Danish: Det sker for at kontrollere antallet af blodlegemer (hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader) i din krop for at se, om Afinitor har en uønsket virkning på disse celler.
Slovak: Týmito skúškami sa preverí množstvo krviniek (bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek) vo vašom organizme, aby sa zistilo, či Afinitor má neželaný účinok na tieto bunky.
Danish: Afinitor vil kun blive ordineret til dig af en læge med erfaring i kræftbehandling.
Slovak: Afinitor vám predpíše iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Danish: Tabel 4 BOLERO-2 - Resultater af virkning
Slovak: Tabuľka 4 BOLERO-2 - výsledky účinnosti
Danish: Nyrefunktion skal monitoreres, specielt hos patienter med risikofaktorer, der kan svække nyrefunktionen yderligere.
Slovak: Funkcia obličiek sa má monitorovať najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi, ktoré môžu funkciu obličiek ďalej zhoršovať.
Danish: Det gives, hvis tumorerne ikke kan opereres og ikke producerer for meget af bestemte hormoner eller andre beslægtede stoffer.
Slovak: Podáva sa, ak sú nádory neoperovateľné a ak nevytvárajú nadmerné množstvo špecifických hormónov alebo iných podobných telu vlastných látok.
Danish: Afinitor var bedre end placebo, for så vidt angik det primære endepunkt for progressionsfri overlevelse, med en statistisk signifikant reduktion på 67% af risikoen for progression eller dødsfald (se tabel 7 og figur 6).
Slovak: Afinitor bol lepší než placebo z hľadiska primárneho koncového ukazovateľa prežívania bez progresie, so štatisticky významným poklesom rizika progresie alebo úmrtia o 67% (pozri Tabuľku 7 a Obrázok 6).
Danish: Perikon (Hypericum Perforatum)
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Danish: Tabel 3 Bivirkninger rapporteret i kliniske studier
Slovak: Tabuľka 3 Nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách
Danish: De kan være forskellige fra de generelle oplysninger i denne indlægsseddel.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Primær analyse Alle (blindet uafhængig central gennemgang)
Slovak: Primárna analýza Všetci (zaslepené nezávislé centrálne hodnotenie)
Danish: Objektiv responsrate = andel af patienter med fuldstændig eller delvis respons c
Slovak: Podiel objektívnych odpovedí = pomerný počet pacientok s kompletnou alebo čiastočnou odpoveďou c
Danish: P-værdien er indhentet fra den præcise Cochran-Mantel-Haenszel-test ved hjælp af en stratificeret version af Cochran-Armitage-permutationstesten.
Slovak: Hodnota p získaná z exaktného testu podľa Cochrana-Mantela-Haenszela pomocou stratifikovanej verzie permutačného testu podľa Cochrana-Armitagea.
Danish: RADIANT-3 involverede patienter med højt og moderat differentieret progressiv pNET, hvis sygdom havde progredieret inden for de seneste 12 måneder.
Slovak: Do RADIANT-3 boli zaradení pacienti s dobre a stredne diferencovanými pokročilými pNET, ktorých choroba progredovala počas predchádzajúcich 12 mesiacov.
Danish: Randomiseringen var stratificeret efter dokumenteret sensitivitet for tidligere hormonbehandling og efter tilstedeværelse af viscerale metastaser.
Slovak: Randomizácia bola stratifikovaná podľa dokumentovanej citlivosti na predchádzajúcu hormonálnu liečbu a podľa prítomnosti viscerálnych metastáz.
Danish: Afinitor kan øge mængden af sukker i blodet og forværre sukkersyge.
Slovak: Afinitor môže zvýšiť hladiny cukru v krvi a zhoršiť cukrovku.
Danish: Hvis dosisreduktion er nødvendig, er den anbefalede dosis 5 mg daglig, og den må ikke være lavere end 5 mg daglig.
Slovak: Ak je potrebné dávkovanie znížiť, odporúčaná dávka je 5 mg denne a nesmie byť nižšia ako 5 mg denne.
Danish: Tidligere behandling med bevacizumab og interferon-α var også tilladt.
Slovak: Povolená bola tiež predchádzajúca liečba bevacizumabom a interferónom-α.
Danish: Der er ikke udført nogen specifikke ekskretionsstudier for cancerpatienter, men der findes tilgængelige data fra studierne af transplantationspatienter.
Slovak: U onkologických pacientov sa nevykonali žiadne špecifické štúdie zamerané na vylučovanie; dostupné sú však údaje zo štúdií s pacientmi po transplantácii.
Danish: Afinitor kan øge mængden af kolesterol og/eller andre fedtstoffer i blodet.
Slovak: Afinitor môže zvýšiť cholesterol a/alebo iné tuky v krvi.
Danish: Stratificeret log-rank-test
Slovak: Stratifikovaný log-rank test
Danish: Derfor afspejler fordelen med hensyn til progressionsfri overlevelse primært populationen med sygdomsstabilisering (svarende til 67% af Afinitor-behandlingsgruppen).
Slovak: Preto výhoda prežívania bez progresie primárne platí pre populáciu so stabilizáciou ochorenia (zodpovedá 67 % v skupine liečby Afinitorom).
Danish: I begge arme fik 58% af patienterne systemisk behandling op til studiet.
Slovak: Systémovú liečbu dostalo predtým 58 % pacientov v oboch skupinách.
Danish: Aluminium/polyamid/aluminium/PVC-blister indeholdende 10 tabletter.
Slovak: Hliník/polyamid/hliník/PVC blister obsahujúci 10 tabliet.
Danish: Analyse
Slovak: Analýza
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak je balenie poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
Danish: Derfor må kvinder, der tager everolimus, ikke amme under behandlingen og i 2 uger efter sidste dosis.
Slovak: Preto ženy užívajúce everolimus nemajú dojčiť počas liečby a počas 2 týždňov od poslednej dávky.
Danish: Behandling med somatostatin-analoger var tilladt som en del af BSC.
Slovak: Liečba analógmi somatostatínu bola povolená ako súčasť BSC.
Danish: Hos rotter passerer everolimus og/eller dets metabolitter imidlertid let over i mælken (se pkt.
Slovak: U potkanov však everolimus a/alebo jeho metabolity ľahko prechádzajú do mlieka (pozri časť 5.3).
Danish: Generel understøttende behandling skal iværksættes i alle tilfælde af overdosering.
Slovak: Vo všetkých prípadoch predávkovania je potrebné začať s celkovými podpornými opatreniami.
Danish: • Følelse af svaghed eller træthed
Slovak: Pocit slabosti alebo únavy
Danish: Hvis symptomerne er moderate (Grad 2) eller alvorlige (Grad 3), kan kortikosteroid være indiceret, indtil de kliniske symptomer forsvinder.
Slovak: Ak sú symptómy stredne závažné (stupeň 2) alebo závažné (stupeň 3), môže byť indikované podávanie kortikosteroidov až do ústupu symptómov.
Danish: Tid (uger)
Slovak: Čas (týždne)
Danish: Læger og patienter skal være opmærksomme på den øgede infektionsrisiko med Afinitor.
Slovak: Lekári aj pacienti si majú byť vedomí zvýšeného rizika infekcie pri užívaní Afinitoru.
Danish: Seponer behandlingen, hvis der ikke registreres en bedring inden for 4 uger.
Slovak: Ukončite liečbu, ak nedôjde do 4 týždňov k zotaveniu.
Danish: Det anbefales at behandle og monitorere for svampeinfektion særligt hos patienter, der behandles med steroidbaserede lægemidler.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie a liečba hubovej infekcie, hlavne u pacientov liečených liekmi obsahujúcimi steroidy.
Danish: Dosis af Afinitor er tilpasset AUC til det interval, der er observeret uden induktorer.
Slovak: Pri tejto dávke Afinitoru sa predpokladá, že AUC sa upraví do rozmedzia pozorovaného bez induktorov.
Danish: Du får muligvis behov for at behandle med mundskyllevæske, gel eller andre produkter.
Slovak: Možno budete potrebovať liečbu ústnou vodou, gélom alebo inými výrobkami.
Danish: Everolimus' prækliniske sikkerhedsprofil er vurderet hos mus, rotter, minigrise, aber og kaniner.
Slovak: Predklinický bezpečnostný profil everolimu sa hodnotil na myšiach, potkanoch, miniatúrnych prasiatkach, opiciach a králikoch.
Danish: Tag pakning og indlægsseddel med, så lægen ved, hvad der er blevet taget.
Slovak: Vezmite si so sebou škatuľku lieku a túto písomnú informáciu, aby lekár vedel, aký liek bol užitý.
Danish: Andre studier
Slovak: Iné štúdie
Danish: Antal patienter med fortsat risiko Tid (måneder)
Slovak: Počet pacientov s pretrvávajúcim rizikom Čas (mesiace)
Danish: • Hyppigere vandladning i dagtimerne
Slovak: Častejšie močenie počas dňa
Danish: Din læge kan vælge at starte din behandling med Afinitor igen på samme eller på en lavere dosis.
Slovak: Váš lekár môže znovu začať liečbu Afinitorom v rovnakej alebo v nižšej dávke.
Danish: Baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse er CL/F i gennemsnit 20% højere hos transplantationspatienter af negroid afstamning.
Slovak: Na základe analýzy farmakokinetiky u populácií je CL/F v priemere o 20 % vyšší u černošských pacientov po transplantácii.
Danish: Hos kaniner viste embryotoksiciteten sig ved øgning i sene resorptioner.
Slovak: U králikov bola embryotoxicita zrejmá zo zvýšenia neskorých resorpcií.
Danish: Everolimus binder til det intracellulære protein FKBP-12 og danner et kompleks, der hæmmer aktiviteten af mTOR kompleks-1 (mTORC1).
Slovak: Everolimus sa viaže na vnútrobunkovú bielkovinu FKBP-12, čím tvorí komplex, ktorý inhibuje aktivitu komplexu-1 mTOR (mTORC1).
Danish: I de samlede sikkerhedsdata var 37 % af patienterne, som blev behandlet med Afinitor, ≥65 år.
Slovak: V združených údajoch o bezpečnosti bolo 37 % pacientov liečených Afinitorom vo veku 65 a viac rokov.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Afinitor: hvis du har nogle problemer med din lever, eller hvis du nogensinde har haft en sygdom, som kan have påvirket din lever.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Afinitor, obráťte sa na svojho lekára: ak máte akékoľvek ťažkosti s pečeňou alebo ak ste niekedy mali akékoľvek ochorenie, ktoré mohlo postihnúť vašu pečeň.
Danish: Risikorate (95 % CI) fra stratificeret Cox-model
Slovak: Pomer rizika (95% IS) podľa stratifikovaného Coxovho modelu.
Danish: mTOR er en vigtig serin-threonin-kinase, hvis aktivitet er kendt for at være opreguleret i et antal humane cancersygdomme.
Slovak: mTOR je kľúčová seríntreonínkináza, o aktivite ktorej je známe, že je zvýšená pri niekoľkých druhoch rakoviny u ľudí.
Danish: Mundskyllevæsker, der indeholder alkohol, hydrogenperoxid, iod eller timianekstrakt skal dog undgås, da de kan forværre tilstanden.
Slovak: Je však potrebné vyhnúť sa produktom obsahujúcim alkohol, peroxid vodíka, jód a tymián, pretože môžu stav zhoršiť.
Danish: • hævelse i ansigtet, læberne, tungen eller halsen
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Danish: Administration af everolimus i op til 2 år viste intet onkogent potentiale hos mus og rotter op til højeste dosis, svarende til henholdsvis 3,9 og 0,2 gange den estimerede kliniske eksponering.
Slovak: Podávanie everolimu trvajúce až 2 roky neodhalilo onkogénny potenciál u myší a potkanov až po najvyššie dávky, ktoré zodpovedajú 3,9-násobku a 0,2-násobku odhadovanej klinickej expozície.
Danish: Sensitivitet for tidligere hormonbehandling var defineret som enten (1) dokumenteret klinisk fordel (fuldstændig respons [CR], delvis respons [PR], stabil sygdom ≥24 uger) fra mindst en tidligere hormonbehandling i fremskredet stadie eller (2) mindst 24 måneders adjuverende hormonbehandling inden recidiv.
Slovak: Citlivosť na predchádzajúcu hormonálnu liečbu bola definovaná buď ako (1) dokumentovaný klinický prínos (kompletná odpoveď [CR], čiastočná odpoveď [PR], stabilizovaná choroba ≥ 24 týždňov) vyvolaný najmenej jednou predchádzajúcou hormonálnou liečbou pri pokročilej chorobe, alebo (2) najmenej 24 mesiacov adjuvantnej hormonálnej liečby pred recidívou.
Danish: Itraconazol, posaconazol, voriconazol
Slovak: Itrakonazol, posakonazol, vorikonazol