FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Epclusa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: Az Epclusa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Vilka är riskerna med Epclusa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Epclusa alkalmazása?
Swedish: Epclusa är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med kronisk hepatit C.
Hungarian: Az Epclusa csak receptre kapható, és a kezelést a krónikus hepatitis C kezelésében jártas orvos ellenőrzése mellett kell elkezdeni és folytatni.
Swedish: Epclusa som monoterapi har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-virus från blodet hos patienter vars lever fungerar adekvat.
Hungarian: Az eredmények alapján az Epclusa önmagában alkalmazva nagy hatékonysággal távolítja el a vérből a hepatitis C vírust azon betegek esetében, akiknek a mája megfelelően látja el funkcióját.
Swedish: Vilken nytta med Epclusa har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Epclusa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Epclusa alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Hur används Epclusa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Epclusa-t?
Swedish: Varför godkänns Epclusa?
Hungarian: Miért engedélyezték az Epclusa forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur verkar Epclusa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Epclusa?
Swedish: Innerförpackning Innehåll
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Swedish: Förpackningsstorlek
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Swedish: Ju långsammare du trycker, desto lättare går det att ge
Hungarian: Minél lassabban nyomja le, annál kevesebb kellemetlen
Swedish: De två läkemedlen får aldrig blandas.
Hungarian: A két gyógyszert sohasem szabad keverni.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Hungarian: A potenciális humán kockázat nem ismert.
Swedish: Stick in, tryck in knappen & vänta
Hungarian: Szúrja be, nyomja meg a gombot, és várjon
Swedish: 5 gånger
Hungarian: 5 alkalommal
Swedish: Denna effekt ansågs inte kliniskt relevant.
Hungarian: Ezt a hatást nem tekintették klinikailag jelentősnek.
Swedish: Räkna till 5
Hungarian: Számoljon el 5-ig
Swedish: Detta avlägsnar de stora luftbubblorna
Hungarian: Ez eltávolítja a nagy légbuborékokat.
Swedish: Äldre patienter (>65 år)
Hungarian: Idős (≥65 éves) betegek
Swedish: 5 gånger min. sec.
Hungarian: 5 alkalommal perc sec.
Swedish: Du kan ge injektionen på samma kroppsdel varje vecka, men ge den inte på exakt samma ställe varje gång.
Hungarian: Ön beadhatja az injekciót minden héten ugyanazon a testtájon, de ne mindig pontosan ugyanazon a helyen.
Swedish: VIKTIGT: Efter att nålen har blivit säkert fastsatt, se till att utföra de resterande stegen i injektionsproceduren med en gång.
Hungarian: FONTOS: Miután a tűt biztonságosan rögzítette, ügyeljen arra, hogy az injekciós eljárás többi lépését is azonnal elvégezze.
Swedish: Tryck in långsamt
Hungarian: Lassan nyomja be
Swedish: Resultat vid vecka 104 presenteras i tabell 3.
Hungarian: A 104. héten mért eredményeket a 3. táblázat tartalmazza.
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig vad du ska göra om du får lågt blodsocker.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek mit tegyen, ha alacsony lesz a vércukorszintje.
Swedish: Blanda aldrig insulin och Eperzan.
Hungarian: Soha ne keverje össze az inzulint és az Eperzan-t.
Swedish: Även andra biverkningar har rapporterats (ingen känd frekvens, kan ej beräknas från tillgänglig data):
Hungarian: Ezeken felül jelentettek egyéb mellékhatásokat (gyakoriságuk nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Swedish: Sjukvårdspersonal kan följa nedanstående alternativa metod för rekonstitution för snabbare upplösning.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek az alábbi alternatív feloldási módszert is használhatják a gyorsabb feloldás érdekében.
Swedish: Veckodagen kan ändras om så är nödvändigt så länge den senaste dosen togs 4 eller fler dagar tidigare.
Hungarian: A heti alkalmazás napját szükség esetén meg lehet változtatni, feltéve, hogy az utolsó adag beadására 4 vagy több nappal korábban került sor.
Swedish: Visa dem om möjligt förpackningen eller den här bipacksedeln.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a gyógyszer csomagolását vagy ezt a betegtájékoztatót.
Swedish: Detta läkemedel injiceras en gång per vecka.
Hungarian: Ezt a gyógyszert hetente egyszer kell beadni.
Swedish: Om det finns en möjlighet att du blir gravid måste du använda effektiva preventivmetoder när du tar detta läkemedel.
Hungarian: Ha fennáll a teherbeesés lehetősége, Önnek hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia e gyógyszer használata során.
Swedish: 67 % av patienterna var kaukasier, 15 % afroamerikaner/av afrikanskt ursprung, 11 % asiater och 26 % av patienterna var latinamerikaner/av spanskt ursprung.
Hungarian: A betegek 67%-a volt fehér bőrű, 15% afroamerikai/afrikai, 11% ázsiai és 26% hispán/latino származású volt.
Swedish: Om du måste ta båda läkemedlen samtidigt ska du göra det i två separata injektioner.
Hungarian: Ha Önnek mindkettőre egyidejűleg van szüksége, adja be ezeket két külön injekcióban.
Swedish: Eftersom påfrestningen som laktationen innebär relativt sett är betydligt lägre hos människa än hos mus, och människan har stora energireserver, kan den mortalitet som observerats hos lakterande möss inte anses vara relevant för människa.
Hungarian: Mivel a szoptatáshoz felhasznált energia okozta relatív stressz sokkal kisebb emberben mint az egereknél, és az embernek nagyobb energiatartalékai vannak, a szoptató egereknél megfigyelt mortalitás nem tekintik relevánsnak az emberre nézve.
Swedish: Andelen patienter som utvecklade antikroppar mot albiglutid under behandlingen var 4 % (137/3 267).
Hungarian: A kezelés során albiglutid elleni antitesteket termelő betegek százalékos aránya 4% volt (137/3267).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Swedish: VIKTIGT: Det finns två nålskydd, ett yttre och ett inre nålskydd.
Hungarian: FONTOS: Két tűvédő kupak van, egy külső és egy belső tűvédő kupak.
Swedish: I allmänhet var reaktionerna vid injektionsstället lindriga och krävde ingen behandling.
Hungarian: Általában az injekció beadási helyén jelentkező reakciók enyhék voltak, és nem igényeltek kezelést.
Swedish: Skillnaderna ansågs inte vara kliniskt relevanta (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Ezeket a különbségeket nem tekintették klinikailag jelentősnek (lásd 4.2 pont).
Swedish: EU/1/13/908/003 EU/1/13/908/004
Hungarian: EU/1/13/908/001 EU/1/13/908/002 EU/1/13/908/003 EU/1/13/908/004
Swedish: Eperzan ska administreras en gång per vecka, på samma dag varje vecka.
Hungarian: Az Eperzan-t hetente egyszer kell alkalmazni, minden héten, a hét azonos napján.
Swedish: Detta är normalt.
Hungarian: Ez normális
Swedish: ATC-kod: A10BJ04
Hungarian: ATC kód: A10BJ04 Hatásmechanizmus
Swedish: Patienterna bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellemző tüneteiről.
Swedish: Använd Eperzan så länge som läkaren rekommenderar.
Hungarian: Az Eperzan-t addig alkalmazza, ameddig kezelőorvosa javasolja.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesläkemedel.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia.
Swedish: min. sec.
Hungarian: perc sec.
Swedish: Ytterligare tillbehör som behövs
Hungarian: Egyéb szükséges eszközök
Swedish: Vad händer om jag låter injektionspennan ligga med nålen fastsatt (Steg 5) och sedan kommer tillbaka för att utföra nästa steg mycket senare?
Hungarian: Mi történik akkor, ha a felhelyezett tűvel (5. lépés) állni hagyom az injekciós tollat, és sokkal később térek vissza befejezni a következő lépést?
Swedish: Om du planerar att skaffa barn kan läkaren besluta att avbryta behandlingen med Eperzan minst en månad innan du försöker bli gravid.
Hungarian: Ha Ön gyermekvállalást tervez, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja az Eperzan-kezelést legalább egy hónappal azelőtt, hogy Ön teherbe próbál esni.
Swedish: Dessa är sällsynta hos personer som tar Eperzan (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer).
Hungarian: Ezek ritkák az Eperzan-t alkalmazó betegeknél (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).
Swedish: Att små luftbubblor finns kvar är normalt och du kan använda injektionspennan ändå.
Hungarian: A kis légbuborékok jelenléte normális, és Ön ennek ellenére használhatja az injekciós tollat.
Swedish: Eperzan hjälper kroppen att öka produktionen av insulin när blodsockret är högt.
Hungarian: Az Eperzan segíti az Ön szervezetét, hogy fokozza az inzulin termelését, amikor magas a vércukorszintje.
Swedish: Den största minskningen sågs under de första två
Hungarian: E csökkenés legnagyobb részét a kezelés első két hetében figyelték meg.
Swedish: Titta efter partiklar
Hungarian: Keressen látható részecskéket
Swedish: En förlängd observationsperiod och behandling av dessa symtom kan krävas med tanke på halveringstiden (5 dagar) för albiglutid.
Hungarian: Hosszabb megfigyelési időszakra és e tünetek kezelésére lehet szükség, figyelembe véve az albiglutid felezési idejét (5 nap).
Swedish: Det beror på att det tar tid för Eperzan att lämna kroppen.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert időbe telik, amíg az Eperzan kiürül a szervezetéből.
Swedish: Eperzan som har varit fryst får inte användas.
Hungarian: A lefagyasztott Eperzan-t nem szabad felhasználni.
Swedish: Sök omedelbart vård om du upplever dessa symtom.
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha ezek a tünetek fordulnak elő Önnél.
Swedish: Ett beslut bör fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandlingen, efter att man övervägt fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Swedish: Vänta i 30 minuter
Hungarian: Várjon 30 percig
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kasserar läkemedel som inte längre används.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Swedish: Om det händer ska du inte köra något
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
Swedish: Sluta ta Eperzan och tala med din läkare omedelbart.
Hungarian: Hagyja abba az Eperzan alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Swedish: Intent to Treat Population (N) HbA1c (%)
Hungarian: Beválasztás szerinti populáció (N) HbA1c (%)
Swedish: † Siffrorna på den genomskinliga glasampullen representerar stadierna för förberedning av ditt läkemedel.
Hungarian: † Az átlátszó patronon lévő számok a gyógyszer elkészítésének szakaszát jelzik.
Swedish: Liraglutid 1,8 mg dagligen
Hungarian: Liraglutid napi 1,8 mg
Swedish: Dessa gastrointestinala biverkningar kan leda till dehydrering och försämrad njurfunktion.
Hungarian: A gastrointestinalis események ezen típusai dehidrációhoz és a vesefunkció romlásához vezethetnek.
Swedish: Val av andra läkemedel och dos ska övervägas i enlighet med detta eftersom biverkningarna kan fortsätta och effekten, åtminstone delvis, kan kvarstå till dess att
Hungarian: Ennek megfelelően kell mérlegelni más gyógyszerek és adagok alkalmazását, mert a mellékhatások folytatódhatnak, és a hatásosság, legalábbis részben fennmaradhat az albiglutidszint csökkenéséig.
Swedish: Säkerhet och effekt av Eperzan för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Az Eperzan biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Swedish: En endpoint som kallas MACE+ (major adverse cardiac events plus) omfattar, förutom MACEendpointerna (akut hjärtinfarkt, stroke och kardiovaskulär död), även sjukhusinläggning på grund av instabil angina.
Hungarian: A MACE+ (major adverse cardiac events plus - jelentős szív eredetű mellékhatások plusz) nevű végpontban a MACE végpontokon (akut szívinfarktus, stroke és kardiovaszkuláris eredetű halálozás) felül az instabil angina miatti hospitalizáció is szerepelt.
Swedish: Patienter som behandlas med albiglutid bör underrättas om den potentiella risken för dehydrering och vidta försiktighetsåtgärder för att undvika vätskebrist.
Hungarian: Az albiglutiddal kezelt betegeket figyelmeztetni kell a kiszáradás előfordulásának lehetséges kockázatáról, és fokozott elővigyázatosság szükséges a folyadékhiány elkerülése érdekében.
Swedish: Dessa resultat är förenliga med laktationsileussyndrom, som tidigare har rapporterats hos möss.
Hungarian: Ezek az eredmények összhangban állnak a laktációs ileus szindrómával, amelyet korábban egereknél jelentettek.
Swedish: När Eperzan läggs till en befintlig metforminbehandling kan den aktuella dosen metformin behållas oförändrad.
Hungarian: Ha Eperzan-t adnak a folyamatban lévő metformin-kezeléshez, az aktuális metformin adagot változtatás nélkül tovább lehet adni.
Swedish: Albiglutid produceras i Saccharomyces cerevisiae-celler genom rekombinant DNA-teknik.
Hungarian: Az albiglutidot Saccharomyces cerevisiae sejtekben, rekombináns DNS-technológiával állítják elő.
Swedish: Det kan göra det svårt för dig att koncentrera dig och göra dig yr eller sömnig.
Hungarian: Ez megnehezítheti a koncentrálást és szédülést, illetve álmosságot okozhat.
Swedish: • svullnad, ibland i ansikte, munhåla eller svalg, vilket orsakar andningssvårigheter.
Hungarian: • duzzanat, néha az arc, a száj vagy a torok feldagadása, amely légzési nehézséget okoz.
Swedish: Undvik att skaka pennan eftersom det kan leda till skumbildning.
Hungarian: Kerülje a rázogatást, mert ez habképződéshez vezethet.
Swedish: SÄTTA FAST NÅLEN, AVLÄGSNA LUFT FRÅN AMPULLEN OCH FÖRBEREDA PENNAN FÖR INJEKTION (STEG 5-7)
Hungarian: A TŰ RÁILLESZTÉSE, A LEVEGŐ ELTÁVOLÍTÁSA A PATRONBÓL ÉS AZ INJEKCIÓS TOLL BEADÁSHOZ VALÓ ELŐKÉSZÍTÉSE (5-7.
Swedish: Vänta i 15 minuter
Hungarian: Várjon 15 percig
Swedish: Vid misstänkt överdos ska lämplig understödjande klinisk vård sättas in, anpassad efter patientens kliniska status.
Hungarian: Gyanított túladagolás esetén megfelelő szupportív klinikai kezelést kell végezni az illető beteg klinikai állapotának megfelelően.
Swedish: Sluta ta Eperzan.
Hungarian: Hagyja abba az Eperzan alkalmazását.
Swedish: Tala med din läkare hur man kan känna igen symtom på ketoacidos och sök medicinsk behandling akut om de inträffar.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogyan tudja felismerni a ketoacidózis tüneteit, és kialakulásuk esetén sürgősen forduljon orvoshoz!
Swedish: Du kan ge båda injektionerna i samma kroppsdel (t.ex. magen), men du ska inte ge dem alltför nära varandra.
Hungarian: Mindkét injekciót beadhatja ugyanazon a testtájon (pl. a hastájon), de nem adhatja be az injekciókat nagyon közel egymáshoz.
Swedish: Du och din läkare måste besluta om du ska använda Eperzan eller amma.
Hungarian: Önnek és kezelőorvosának el kell döntenie, hogy Ön az Eperzan-t alkalmazza-e vagy szoptat.
Swedish: Mortalitet har inte observerats vid tidigare toxikologistudier hos icke-lakterande eller icke-dräktiga möss, och inte heller hos dräktiga möss.
Hungarian: Korábbi toxikológiai vizsgálatokban nem szoptató, nem vemhes, illetve vemhes egereknél mortalitást nem figyeltek meg.
Swedish: a Intent to treat-population - last observation carried forward
Hungarian: Beválasztás szerinti populáció - utolsó megfigyelési adat továbbvitele
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister kan associeras med gastrointestinala biverkningar.
Hungarian: A GLP-1 receptor agonisták alkalmazása összefüggésbe hozható gastrointestinalis mellékhatásokkal.
Swedish: Varje injektionspenna ska bara användas av en person och är för engångsbruk.
Hungarian: Minden toll injektort csak egy személy használhat, és egyszeri alkalmazásra való.
Swedish: Ren, tom mugg/glas Klocka/timer
Hungarian: Tiszta, üres pohár Óra/stopperóra
Swedish: Baserat på resultaten från farmakokinetiska populationsanalyser som inkluderade kaukasier, afroamerikaner/personer av afrikanskt ursprung, asiater och latinamerikaner/personer av spanskt ursprung, hade ras och etnicitet ingen kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken för Eperzanclearance.
Hungarian: A fehér bőrű, afroamerikai/afrikai, ázsiai és latino/nem latino betegeket magukban foglaló populációs farmakokinetikai elemzések eredményei alapján a rassznak és az etnikai hovatartozásnak nem volt klinikailag jelentős hatása az Eperzan clearance farmakokinetikájára.
Swedish: Varaktighet av glykemisk kontroll
Hungarian: A glikémiás kontroll időtartama
Swedish: Inspektera läkemedlet
Hungarian: Ellenőrizze gyógyszerét
Swedish: Därefter kan du återgå till att ta din injektion på den vanliga dagen.
Hungarian: Ezután továbbra is a szokásos napon alkalmazhatja az injekciót.
Swedish: Eperzan ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Hungarian: Az Eperzan nem alkalmazható diabeteses ketoacidosisban.
Swedish: För Eperzan förekom dessa som enstaka tillfällen av pneumoni hos patienter som deltog i studier med mellan 32 veckors och 3 års observationstid.
Hungarian: Az Eperzan esetében ezek egyszeri pneumonia epizódok voltak a 32 héttől legfeljebb 3 évig tartó megfigyelést biztosító vizsgálatokban résztvevő betegeknél.
Swedish: Pulvret i 50 mg-pennan är vanligen fullständigt upplöst inom 7 minuter, men det kan ta upp till 10 minuter.
Hungarian: Az 50 mg-os injekciós toll esetében a teljes feloldódás rendszerint 7 percen belül végbemegy, de 10 percet is igénybe vehet.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Hungarian: Túlérzékenységi reakció
Swedish: Riskkvoten för Eperzan jämfört med jämförelseläkemedlen avseende MACE+ var 1,0 (95 % CI 0,68, 1,49).
Hungarian: Az Eperzan versus komparátor relatív hazárd a MACE+ esetében 1,0 (95% CI 0,68, 1,49) volt.
Swedish: Du kan bli kraftigt illamående, kräkas eller få huvudvärk.
Hungarian: Erős hányingere lehet, hányhat vagy fejfájása lehet.
Swedish: Lyft pennan från huden
Hungarian: Emelje el az injekciós tollat a bőrétől
Swedish: AUC för simvastatin minskade med 40 % och Cmax ökade med 18 %.
Hungarian: A szimvasztatin AUC értéke 40%-kal csökkent, míg Cmax értéke 18%-kal nőtt.
Swedish: Det är inte känt om Eperzan kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor.
Hungarian: Termékenység Nem ismert, hogy az Eperzan befolyásolja-e a férfiak és a nők termékenységét.
Swedish: Följ stegen nedan i exakt den ordning de anges.
Hungarian: Az alábbi lépéseket pontosan a feltüntetett sorrendben végezze el.
Swedish: • Om injektionspennan förvarats i kylskåp ska den ligga i rumstemperatur i 15 minuter innan steg 1
Hungarian: • Ha hűtőszekrényben tárolja az injekciós tollat, hagyja 15 percig szobahőmérsékleten, mielőtt
Swedish: Gastrointestinala biverkningar inträffade med en högre frekvens för Eperzan jämfört med samtliga jämförelseläkemedel (38 % respektive 32 %).
Hungarian: Gastrointestinalis események nagyobb gyakorisággal fordultak elő az Eperzan-nal, mint az összes komparátornál (38% versus 32%).
Swedish: Sätt INTE tillbaka nålskyddet och ta INTE bort nålen från
Hungarian: NE tegye vissza a tűvédőt a tűre, illetve ne távolítsa el a tűt az
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Eperzan Om du har tagit för mycket Eperzan, kontakta läkare eller apotekspersonal för råd.
Hungarian: Ha az előírtnál több Eperzan-t alkalmazott Ha túlságosan sok Eperzan-t adott be, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Om du har satt fast nålen ska EPERZAN användas med en gång.
Hungarian: Ha már ráillesztette a tűt, az EPERZAN-t azonnal fel kell használni.
Swedish: Din läkare beslutar om du kan ta Eperzan och förklarar symtomen på pankreatit för dig (se "Tillstånd du bör vara
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy Ön kaphat-e Eperzan-t, és elmagyarázza Önnek a hasnyálmirigy-gyulladás tüneteit (lásd „Állapotok,
Swedish: Albiglutid är ett rekombinant fusionsprotein som består av två kopior av modifierad human glukagonlik peptid 1, en sekvens på 30 aminosyror, som genetiskt länkats samman till humant
Hungarian: Az albiglutid egy rekombináns fúziós fehérje, amely a módosított humán glukagonszerű peptid-1 egy 30 aminosavas szekvenciájának két kópiájából áll, amelyet genetikailag sorbakapcsoltak humán albuminhoz.
Swedish: De flesta patienterna med svår hypoglykemi i de kliniska studierna fick samtidigt sulfonylurea eller insulin och ingen behövde läggas in på sjukhus eller avbryta behandlingen.
Hungarian: A legtöbb súlyos hypoglykaemiás beteg egyidejűleg szulfonilureát vagy inzulint is kapott, egyikük sem igényelt hospitalizációt, és nem kellett abbahagyni a kezelést.
Swedish: • om du har något allvarligt problem med magsäckstömningen (gastropares) eller om du har en allvarlig tarmsjukdom (allvarlig gastrointestinal sjukdom).
Hungarian: • ha Önnek a gyomorürüléssel kapcsolatos súlyos panaszai vannak (gasztroparézis), vagy ha súlyos bélbetegségben (súlyos emésztőrendszeri betegségben) szenved.
Swedish: • När pulver och vätska har blandats i injektionspennan ska pennan användas inom 8 timmar.
Hungarian: • Azután, hogy a port és a folyadékot összekeverte az injekciós tollban, az injekciós tollat 8 órán belül fel kell használni.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna RMP som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Swedish: När Eperzan används tillsammans med insulin måste respektive läkemedel ges som separata injektioner.
Hungarian: Amennyiben az Eperzan-t inzulinnal együtt alkalmazzák, a két gyógyszert külön injekció formájában kell beadni.
Swedish: I kombination med andra glukossänkande läkemedel, inklusive basalinsulin, när dessa tillsammans med kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll (se avsnitt 4.4 och 5.1 för tillgängliga data om olika kombinationer).
Hungarian: Egyéb glükózszint-csökkentő gyógyszerekkel (beleértve a bazális inzulint) kombinációban, amikor ezek a diétával és a mozgással együtt nem biztosítanak megfelelő glikémiás kontrollt (a különböző kombinációkról rendelkezésre álló adatokról lásd 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: Den Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Eperzan för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av diabetes mellitus typ 2 (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az Eperzan vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes mellitus kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).