FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów powyżej 13. roku życia zalecana dawka leku wynosi 1 250 mg dwa razy na dobę lub 750 mg trzy razy na dobę, podczas posiłku.
Lithuanian: Rekomenduojama Viracept dozė vyresniems kaip 13 metų pacientams - po 1 250 mg du kartus per parą arba po 750 mg tris kartus per parą.
Polish: Viracept oceniano w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w dwóch badaniach głównych z udziałem 605 pacjentów powyżej 13. roku życia zakażonych wirusem HIV.
Lithuanian: Viracept, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 605 ŽIV užsikrėtę vyresni nei 13 metų pacientai.
Polish: W trzech badaniach u 635 pacjentów porównywano skuteczność podawania leku Viracept dwa i trzy razy na dobę w skojarzeniu ze stawudyną i lamiwudyną.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose su 635 pacientais buvo lyginamas du kartus per parą ir tris kartus per parą vartojamų Viracept dozių veiksmingumas, vaisto skiriant kartu su stavudinu ir lamivudinu.
Polish: Leku Viracept nie należy stosować u pacjentów przyjmujących którekolwiek z następujących leków:
Lithuanian: Viracept negalima skirti pacientams, vartojantiems:
Polish: Viracept, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Lithuanian: Viracept, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Polish: Viracept nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Lithuanian: Viracept negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką slopinti žalingą poveikį imuninei sistemai ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
Polish: Nie zaobserwowano różnic pomiędzy obiema dawkami leku Viracept.
Lithuanian: Skirtumo tarp dviejų Viracept dozių nenustatyta.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Viracept należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Viracept rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: W przypadku zablokowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia szerzenie się zakażenia.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Viracept (obserwowanym u więcej niż 1 pacjenta na 10) jest biegunka.
Lithuanian: Dažniausias Viracept šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra viduriavimas.
Polish: W dniu 22 stycznia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Viracept do
Lithuanian: sausio 22 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Viracept rinkodaros
Polish: Leku Viracept nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na nelfinawir lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: Viracept negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) nelfinavirui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności była zmiana liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz zmiana liczby limfocytów T CD4 we krwi (liczba limfocytów CD4).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV (viruso dalelių) ir CD4 T ląstelių kiekio pokytis kraujyje.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Viracept równocześnie z innymi lekami.
Lithuanian: Viracept vienu metu su kitais vaistais reikia vartoti atsargiai.
Polish: Viracept jest lekiem, który zawiera substancję czynną nelfinawir.
Lithuanian: Viracept - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nelfinaviro.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Viracept do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Viracept Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Viracept rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Limfocyty T CD4 to białe krwinki, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń, lecz są niszczone przez wirus HIV.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra su infekcijomis kovoti padedantys baltieji kraujo kūneliai, kuriuos sunaikina ŽIV.
Polish: Badanie z udziałem dzieci wykazało, że lek wytwarza podobny poziom substancji czynnej we krwi u dzieci i u osób dorosłych, a jego działania niepożądane i skuteczność
Lithuanian: Vaikų tyrime nustatyta, kad Viracept gydomų vaikų ir į suaugusiųjų kraujyje susidaro panaši veikliosios medžiagos koncentracija, vaisto veiksmingumas ir sukeliamas šalutinis poveikis vaikams ir
Polish: W przypadku pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, tabletki Viracept można rozpuścić w szklance wody lub stosować proszek do podawania doustnego.
Lithuanian: Tablečių nuryti negalintiems pacientams Viracept tabletes galima ištirpdyti vandenyje arba galima vartoti geriamuosius miltelius.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej trzeciego roku życia z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais suaugusiems, paaugliams ir vyresniems kaip trejų metų vaikams, užsikrėtusiems žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti.
Polish: • dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
Lithuanian: • jonažolės preparatus (augalinius preparatus nuo depresijos), • omeprazolį (skrandžio rūgštingumui mažinti),
Polish: U pacjentów przyjmujących Viracept należy rozważyć zastosowanie alternatywnych środków wobec leków przyspieszających rozkład produktu Viracept, takich jak fenobarbital i karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki).
Lithuanian: Viracept vartojantiems pacientams gydytojai turi skirti kitų nei Viracept skaidymą skatinančių vaistų, t. y. neskirti pvz., fenobarbitalio ir karbamazepino (epilepsijai gydyti).
Polish: Po 24 tygodniach Viracept powodował większe zmniejszenie miana wirusa i wzrost liczby limfocytów CD4 niż leki porównawcze.
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių Viracept veiksmingiau negu lyginamieji vaistai sumažino viruso dalelių kiekį ir padidino CD4 ląstelių kiekį.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Viracept przewyższają ryzyko w skojarzonej terapii przeciwwirusowej w leczeniu osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej trzeciego roku życia z zakażeniem wirusem HIV1.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Viracept nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant ŽIV-1 užsikrėtusius suaugusiuosius, paauglius ir trejų metų bei vyresnius vaikus, vaisto vartojant kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
Polish: Viracept należy przepisywać wyłącznie pacjentom, którzy przyjmowali już leki z tej samej klasy, co Viracept (inhibitory proteazy), po przeanalizowaniu leków przeciwwirusowych przyjmowanych wcześniej przez pacjenta, a także prawdopodobieństwa odpowiedzi wirusa na lek.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau yra vartoję Viracept klasės vaistų (proteazės inhibitorių), gydytojas gali skirti Viracept tik patikrinęs, kokius antivirusinius vaistus pacientas jau yra vartojęs, ir įvertinęs gydymo šiuo
Polish: Niezależnie od tego, czy Viracept był przyjmowany dwa, czy trzy razy na dobę, powodował on podobne zmniejszenie miana wirusa.
Lithuanian: Vartojant Viracept du kartus per parą ir jį vartojant tris kartus per parą viruso dalelių kiekis sumažėjo panašiai.
Polish: Substancja czynna leku Viracept, nelfinawir, jest inhibitorem proteazy.
Lithuanian: Viracept veiklioji medžiaga, nelfinaviras, yra proteazės inhibitorius. Jis slopina baltymą (proteazę), dalyvaujantį ŽIV dauginimosi procese.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės
Polish: W drugim badaniu Viracept w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną (inne leki przeciwwirusowe) porównywano ze skojarzeniem zydowudyny i lamiwudyny u 297 pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni.
Lithuanian: Antrajame tyrime Viracept, vartojamo su zidovudinu ir lavimudinu (kitais antivirusiniais vaistais), poveikis buvo lyginamas su zidovudino ir lamivudino derinio poveikiu.
Polish: W drugim badaniu miano wirusa spadło o ponad 99% u pacjentów przyjmujących większą dawkę leku Viracept w porównaniu z 95% pacjentów przyjmujących leki porównawcze.
Lithuanian: Antrajame tyrime viruso dalelių kiekis sumažėjo daugiau kaip 99 proc.
Polish: W pierwszym badaniu Viracept w skojarzeniu ze stawudyną (inny lek przeciwwirusowy) porównywano z samą stawudyną u 308 pacjentów, u których nie stosowano wcześniej stawudyny ani inhibitora proteazy.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 308 anksčiau stavudinu ar proteazės inhibitoriumi negydyti pacientai.
Polish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milion
Lithuanian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milijonas TV/ml
Polish: 1,0 ml (1 milion j.m./ml)
Lithuanian: 1,0 ml (1 milijonas TV/ml)
Polish: 10 fiolek + 10 ampułek + 10 zestawów do wstrzykiwań
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 ampulių + 10 rinkinių injekcijoms
Polish: Zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + 2 igły do wstrzykiwań + wacik 2 Zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + igła do wstrzykiwań + wacik
Lithuanian: 1 Rinkinys injekcijoms = švirkštas + 2 injekcinės adatos + tamponas 2 Rinkinys injekcijoms = švirkštas + injekcinė adata + tamponas Rinkinys injekcijoms = injekcinė adata + tamponas 4 Rinkinys injekcijoms = švirkštas + injekcinės adatos + 2 tamponai
Polish: *Liczba (%) pacjentów
Lithuanian: *Pacientų skaičius (%)
Polish: Polisorbat 80
Lithuanian: Polisorbatas 80,
Polish: Należy usunąć je w sposób odpowiedni i bezpieczny.
Lithuanian: Prašome juos tinkamai ir saugiai išmesti.
Polish: Viraferon podawany jest trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Lithuanian: Viraferon skiriamas tris kartus per savaitę, kas antrą dieną, pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį.
Polish: Najważniejszymi częściami są:
Lithuanian: Svarbiausios dalys:
Polish: Należy przerwać leczenie u tych pacjentów.
Lithuanian: Šiems pacientams gydymą vertėtų nutraukti.
Polish: Nie wszystkie postaci farmaceutyczne i moce są właściwe dla pewnych wskazań.
Lithuanian: Ne visos dozės ir stiprumai yra tinkami kai kurioms indikacijoms.
Polish: Dokładnie umyć ręce.
Lithuanian: Rūpestingai nusiplaukite rankas.
Polish: Wyniki badań zebrano w Tabeli 5.
Lithuanian: Studijos rezultatai patekti 5 lentelėje.
Polish: U 30 % pacjentów była konieczna modyfikacja dawki, najczęściej z powodu niedokrwistości i neutropenii.
Lithuanian: 30 % pacientų reikėjo keisti dozę, dažniausiai dėl anemijos ir neutropenijos.
Polish: Gorączka i zmęczenie często przemijały w ciągu 72 godzin po przerwaniu lub zaprzestaniu podawania leku.
Lithuanian: Karščiavimas ir nuovargis dažnai praeidavo per 72 valandas po gydymo pertraukimo ar nutraukimo.
Polish: Wszyscy pacjenci, uczestniczący w tych badaniach otrzymywali 3 miliony j.m.
Lithuanian: Visi šiuose tyrimuose dalyvavę ligoniai vartojo 3 mln.
Polish: U innych 4 % stwierdzono przemijające zmniejszenie poniżej dolnej granicy normy.
Lithuanian: Kitiems 4 % buvo laikinas sumažėjimas (žemiau apatinės normos ribos).
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Polish: Bezpieczeństwo stosowania w odniesieniu do przenoszonych czynników patrz punkt 4.4.
Lithuanian: Kokių saugumo priemonių reikia laikytis dėl perduodamų veiksnių, žiūrėkite 4.4 skyriuje.
Polish: Dla wszystkich pacjentów:
Lithuanian: Visiems ligoniams:
Polish: Większość pacjentów w opisywanych badaniach klinicznych była leczona przez jeden rok.
Lithuanian: Dauguma šiuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių ligonių gydyti vienerius metus.
Polish: Poczekać aż skóra przeschnie.
Lithuanian: Palaukite, kol išdžius.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Lithuanian: 6.5 Pakuotės pobūdis ir turinys
Polish: Woda do wstrzykiwań q.s.
Lithuanian: Injekcinis vanduo q.s.
Polish: * 4 pełne obroty odpowiadają maksymalnej dawce, którą można podać podczas jednego wstrzyknięcia.
Lithuanian: * 4 pilni pasukimai atitinka didžiausią vienos injekcijos metu skirtiną dozę.
Polish: Według Kaplana-Meiera, czas utrzymywania się trwałej odpowiedzi powyżej 5 lat wynosi u wszystkich pacjentów 97 %, z 95 % poziomem ufności [95 %, 99 %].
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu nustatyta, kad ilgalaikė organizmo reakcija ilgiau kaip 5 metus laikėsi 97% pacientų, 95 % pasikliautinasis intervalas (95 %, 99 %).
Polish: Innishannon - County Cork
Lithuanian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Airija
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 2 godzin.
Lithuanian: Pasišalinimo iš organizmo pusperiodis buvo apie dvi valandas.
Polish: 1 pełny obrót (5 kliknięć)
Lithuanian: 1 pilnas pasukimas (5 trakštelėjimai)
Polish: Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli uważa, że ma zakażenie.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad gavote infekciją.
Polish: Do badań zakwalifikowano 118 pacjentów: 57 % płci męskiej, 80 % rasy kaukaskiej, i 78 % zakażonych wirusem o genotypie 1, 64 % w wieku ≤ 12 lat.
Lithuanian: Iš viso tirta 118 pacientų: 57 % berniukų, 80 % kaukaziečių, 78 % 1 genotipo, 64 % ≤ 12 metų amžiaus.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo poznanych wirusów i innych patogenów.
Lithuanian: Taip pat tai galioja nežinomiems ar naujai nustomiems virusams ir kitiems patogenams.
Polish: Wpływ na płodność: Interferon może zmniejszać płodność (patrz punkty 4.6 i 5.3).
Lithuanian: Interferonas gali pakenkti vaisingumui (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).
Polish: preparatu Viraferon trzy razy w tygodniu.
Lithuanian: TV Viraferon dozę tris kartus per savaitę.
Polish: Oznaczane miana są małe prawie we wszystkich przypadkach i nie są zwykle związane z zanikiem odpowiedzi ani z żadnym innym zjawiskiem immunologicznym.
Lithuanian: Nustatomi titrai beveik visais atvejais maži ir dažnai nebuvo susiję su gydymo neveiksmingumu ar bet kokiomis kitomis autoimuninėmis reakcijomis.
Polish: Kiedy właściwa dawka zostanie wybrana, można wykonać zastrzyk.
Lithuanian: Nustatę teisingą dozę, galite atlikti injekciją.
Polish: Roztwór ludzkiej albuminy
Lithuanian: Žmogaus albumino tirpalas.
Polish: Jednakże, biorąc pod uwagę tymczasowe dane z długotrwałej obserwacji prowadzonej po ukończeniu badania, stwierdzono u 12 (14 %) z 84 dzieci zmniejszenie tempa przyrostu długości ciała > 15 percentyli, wśród których 5 (6 %) dzieci miało przyrost > 30 percentyli pomimo że leczenie zakończono ponad 1 rok wcześniej.
Lithuanian: Tačiau, remiantis tarpiniais ilgalaikio tolimesnio stebėjimo po gydymo duomenimis, 12 iš 84 vaikų (14 %) turėjo > 15 procentinį linijinio augimo sumažėjimą, iš jų 5 vaikai (6 %) turėjo > 30 procentinį sumažėjimą, nors daugiau nei 1 metus nebegavo gydymo.
Polish: Splątanie, zaburzenia snu, obniżenie libido Myśli samobójcze
Lithuanian: Sumišimas, miego sutrikimas, sumažėjęs libido Mintys apie savižudybę
Polish: W czasie trwającego jeden rok leczenia wiele dzieci nie rosło i nie przybierało na wadze odpowiednio do wieku.
Lithuanian: Vienerius metus trukusio gydymo metu daugelis vaikų nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtas.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo poznanych wirusów i innych typów zakażeń.
Lithuanian: Taip pat tai galioja nežinomiems ar naujai nustatomiems virusams ir kitoms infekcijos rūšims.
Polish: Brak doniesień o przeniesieniu wirusów z albuminą otrzymywaną według wymagań Farmakopei Europejskiej.
Lithuanian: Apie virusų pernešimą su albuminais, pagamintais laikantis Europos Farmakopėjos reikalavimų gamybos procesams, pranešimų nėra.
Polish: Genotyp 1 (n=92) Genotyp 2/3/4 (n=26)
Lithuanian: 1 genotipas (n=92) 2/3/4 genotipas (n=26)
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu [zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku]§
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas (mažesnis ūgis ir (arba) kūno masė amžiaus grupei)§
Polish: 462 pacjentów obserwowano długotrwale przez okres co najmniej 5 lat. Tylko u 12 z 492 pacjentów z trwałą odpowiedzią nastąpił nawrót w czasie trwania tego badania.
Lithuanian: 462 pacientai baigė mažiausiai 5 metų ilgalaikį stebėjimą, ir tik 12 asmenų, kuriems pasireiškė ilgalaikė organizmo reakcija, iš 492 atkritusiųjų tyrimo metu.
Polish: Wstępne dane wskazują, że leczenie interferonem alfa może być związane ze wzrostem częstości odrzucania przeszczepu nerki.
Lithuanian: Išankstiniai duomenys rodo, kad gydymas alfainterferonu gali būti siejamas su padidėjusiu persodinto inksto atmetimo dažniu.
Polish: CO TO JEST VIRAFERON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lithuanian: KAS YRA VIRAFERON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Polish: Okres półtrwania interferonu w fazie eliminacji wynosił odpowiednio około 2 do 3 godzin i 6 do 7 godzin.
Lithuanian: Interferono išsiskyrimo iš organizmo pusperiodžiai buvo atitinkamai dvi-trys ir šešios-septynios valandos.
Polish: Rybawiryna 15 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych (n = 17)
Lithuanian: Ribavirin 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n = 17)
Polish: Mimo to, niektóre gatunki małp, np. rezusy, są wrażliwe na farmakodynamiczną stymulację w wyniku kontaktu z ludzkim interferonem typu 1.
Lithuanian: Tačiau kai kurios beždžionių rūšys, pvz., rezus beždžionės, pasiduoda farmakodinaminiam stimuliavimui paveikus žmogaus 1 tipo interferonais.
Polish: Nie wiadomo czy składniki preparatu przenikają do mleka u ludzi.
Lithuanian: Nežinoma, ar preparato patenka į motinos pieną.
Polish: Samobójstwo, próby samobójcze, agresywne zachowanie (czasami skierowane przeciwko innym), psychoza, również z omamami
Lithuanian: Savižudybė, bandymas nusižudyti, agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus), psichozė, įskaitant haliucinacijas Pakitęs mąstymas
Polish: Należy o tym pamiętać w czasie jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych, które są metabolizowane tą drogą, jak pochodne ksantyny - teofilina lub aminofilina.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti kartu skiriant vaistus, pasižyminčius tuo pačiu metabolizmu, tokius kaip ksantinų dariniai teofilinas ar aminofilinas.
Polish: Jednakże tendencja ta zazwyczaj przemijała w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia, chociaż u kilkorga dzieci szybkość wzrostu nie powróciła do poprzedniego tempa w ciągu pierwszego roku po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Tačiau, praėjus 6 mėnesiams po gydymo, ši tendencija bendrai pasikeitė, nors keletas vaikų per pirmuosius metus po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo.
Polish: W zależności od przepisanej dawki, w opakowaniu mogą pozostać dodatkowe igły i waciki.
Lithuanian: Priklausomai nuo dozės, kiekvienoje pakuotėje gali būti papildomas skaičius adatų ir tamponų.
Polish: Genotyp 1 ≤ 2 miliony kopii/ml Genotyp 1 > 2 miliony kopii/ml
Lithuanian: 1 genotipas ≤ 2 milijonai kopijų/ml 1 genotipas > 2 milijonai kopijų/ml
Polish: Zaburzenia psychiczne§
Lithuanian: Psichikos sutrikimai§
Polish: Viraferon można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Lithuanian: Nėščioms moterims Viraferon gali būti skiriamas tik tuo atveju, jei galima nauda pateisina galimą pavojų vaisiui.
Polish: Do podania każdej dawki stosować nową igłę.
Lithuanian: Kiekvienai dozei naudokite naują adatą.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna po 1 roku leczenia i 6 miesiącach obserwacji wynosiła 36 % dla genotypu 1. i 81 % dla genotypu 2/3/4.
Lithuanian: Virusinis atsakas po vienerių gydymo metų ir praėjus dar 6 mėnesiams buvo 36 % 1 genotipui ir 81 % 2 /3 /4 genotipams.
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 10 000 pacjentów): zapalenie płuc.
Lithuanian: Retai (mažiausiai 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: plaučių uždegimas.
Polish: Gdy stosuje się Viraferon, może okresowo zwiększyć się ryzyko zakażeń.
Lithuanian: - vartojant Viraferon laikinai gali padidėti infekcijos rizika.
Polish: Częstość występowania czynników neutralizujących u pacjentów z chorobą nowotworową leczonych systemowo wynosi 2,9 %, a u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby 6,2 %.
Lithuanian: Klinikinis neutralizuojančių veiksnių dažnis sistemiškai gydytiems vėžiu sirgusiems ligoniams2,9 %, lėtiniu hepatitu sergantiems ligoniams - 6,2 %.
Polish: = milion jednostek międzynarodowych; TIW = trzy razy w tygodniu.
Lithuanian: MTV = milijonas tarptautinių vienetų; TKS=3 kartus per savaitę.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, trzeba przerwać przyjmowanie leku Viraferon i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala:
Lithuanian: Bet kuriuo iš toliau nurodyto šalutinio poveikio atveju nutraukite Viraferon vartojimą ir nedelsdami praneškite savo gydytojui ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių:
Polish: 15 miesięcy
Lithuanian: 15 mėnesių.
Polish: a: poziom istotności dla testu Cochran-Mantel Heanszel Chi-kwadrat.
Lithuanian: a - p reikšmė, apskaičiuota pagal Cochram-Mantel Haenzel Chi square testą.
Polish: Zidentyfikowano ponad 14 genetycznie różnych ludzkich interferonów alfa.
Lithuanian: Išskirta daugiau negu 14 genetiškai skirtingų žmogaus alfainterferonų.
Polish: Należy teraz sprawdzić czy dawka jest właściwie ustawiona.
Lithuanian: Patikrinkite, ar dozė teisinga.
Polish: Wyjąć strzykawkę z opakowania.
Lithuanian: Išimkite iš pakuotės švirkštą.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Kartonowe opakowanie zewnętrzne
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė
Polish: Gumowa membrana
Lithuanian: Guminė membrana
Polish: Zaleca się, aby stosować Viraferon w monoterapii przez co najmniej 3-4 miesiące, a następnie oznaczyć HCV-RNA.
Lithuanian: Gydyti vien Viraferon rekomenduojama mažiausiai 3-4 mėnesius ir tada atlikti HCV-RNR testą.
Polish: Skuteczność definiowana była jako uzyskanie trwałej odpowiedzi wirusologicznej w 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Efektyvumas buvo apibūdintas ilgalaike virologine reakcija praėjus 6 mėnesiams po gydymo pabaigos.
Polish: Wcześniej ujawniona choroba tarczycy, chyba że może być opanowana konwencjonalnym leczeniem.
Lithuanian: Jau esanti skydliaukės liga, nebent jei ją galima kontroliuoti įprastu gydymu.
Polish: Korzyść z leczenia skojarzonego preparatem Viraferon + rybawiryna jest szczególnie znacząca w najtrudniejszej do leczenia grupie pacjentów (genotyp 1 i duże miano wirusa) (Tabela 3).
Lithuanian: Santykinė kombinuotos Viraferon + ribavirino terapijos nauda ypač reikšminga sunkiausiai gydomų ligonių pogrupyje (1 genotipas ir didelė viremija) (3 lentelė).
Polish: Jeśli pacjent wykonuje zastrzyk samodzielnie, powinien zostać poinformowany w jaki sposób przygotować i wykonać zastrzyk.
Lithuanian: Jei švirkščiatės patys, jums bus nurodyta, kaip paruošti ir atlikti injekciją.
Polish: Leczenie należy przerwać w przypadku ciężkiej leukopenii (< 1200/mm3), ciężkiej neutropenii (< 750/mm3) lub ciężkiej małopłytkowości (< 70 000/mm3).
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti atsiradus sunkiai leukopenijai (< 1 200/mm3), sunkiai neutropenijai (< 750/mm3) ar sunkiai trombocitopenijai (< 70 000/mm3).
Polish: Kęstučio g. 65/40 LT-08124 Vilnius
Lithuanian: 65/40 LT-08124 Vilnius Tel.
Polish: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgia
Lithuanian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgija
Polish: Występowały przypadki udaru (zdarzenia mózgowo-naczyniowe).
Lithuanian: Pastebėti insulto (smegenų kraujotakos sutrikimo) atvejus.
Polish: Działania niepożądane przedstawione w Tabeli 2 są oparte na doświadczeniu zdobytym w badaniach klinicznych wśród dzieci i młodzieży.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra pagrįstos klinikinių tyrimų su vaikais metu sukaupta patirtimi.
Polish: Jeśli nie pojawi się kropla, należy zastosować inny dozownik, a zepsuty zwrócić dostawcy.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, imkite kitą daugiadozį švirkštą, o neveikiantį grąžinkite tiekėjui.