FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku UpCard byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i chovatelé nebo majitelé zvířat.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku UpCard vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Czech: Přípravek UpCard obsahuje léčivou látku torasemid.
Slovak: Liek UpCard obsahuje účinnú látku torasemid.
Czech: Co je UpCard a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek UpCard a na čo sa používa?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s přípravkem UpCard, které mohou postihnout více než 1 psa z 10, jsou potíže s ledvinami a zvýšená žízeň, spotřeba vody a vylučování moči.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku UpCard sú obličkové problémy a zvýšený smäd, spotreba vody a objem moču, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 psa z 10.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem UpCard?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku UpCard?
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem UpCard je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku UpCard a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Léčba přípravkem UpCard byla porovnávána se standardní léčbou diuretikem furosemidem v terénní studii, do níž bylo zařazeno 251 psů s kongestivním srdečním selháním.
Slovak: V terénnej štúdii zahŕňajúcej 251 psov s kongestívnym zlyhávaním srdca sa liečba liekom UpCard porovnávala so štandardnou liečbou diuretikom furosemidom.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku UpCard, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku UpCard majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Czech: Jak přípravek UpCard působí?
Slovak: Akým spôsobom liek UpCard účinkuje?
Czech: Pokud jde o další informace o léčbě přípravkem UpCard, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom UpCard, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Czech: Jak se přípravek UpCard používá?
Slovak: Ako sa liek UpCard užíva?
Czech: To rovněž platí pro jakékoliv změny v dávkování.
Slovak: To sa tiež týka akejkoľvek zmeny v dávke.
Czech: Další informace o přípravku Uptravi jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Uptravi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: • Máte-li k léčbě jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Czech: V důsledku toho by se mohlo stát, že pacienti budou užívat příliš mnoho (předávkování) nebo příliš málo (nedostatečná dávka) přípravku.
Slovak: Mohlo by to viesť k tomu, že pacienti užijú buď príliš veľa (predávkovanie) alebo príliš málo (nedostatočné dávkovanie) lieku.
Czech: Opatření k zabránění chyb při podávání léčivého přípravku vzniklých v důsledku zvyšování týdenní dávky během počáteční titrační fáze
Slovak: Opatrenia na zabránenie chybám v medikácii vzhľadom na týždenné zvyšovanie dávky počas počiatočnej titračnej fázy
Czech: V případě, že užíváte pouze 200mikrogramovou sílu, vypadají stránky deníku následovně:
Slovak: V prípade, že užívate len silu 200 mikrogramov, strany denníka vyzerajú takto:
Czech: Nedostatečná dávka přípravku může vést ke snížení účinnosti, předávkování zase může způsobit nežádoucí účinky jako bolest hlavy, průjem, nauzea a zvracení.
Slovak: Nedostatočné dávkovanie môže spôsobiť nedostatočný účinok, zatiaľ čo predávkovanie môže viesť k vedľajším účinkom, ako je bolesť hlavy, hnačka, nevoľnosť a vracanie.
Czech: To způsobuje vysoký krevní tlak v cévách, které přivádějí krev ze srdce do plic, a snižuje množství kyslíku, který se v plicích může dostat do krve, čímž ztěžuje fyzickou aktivitu.
Slovak: To vedie k vysokému krvnému tlaku v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc, a znižuje to množstvo kyslíka, ktorý sa môže dostať do krvi v pľúcach, čo sťažuje vykonávanie fyzickej aktivity.
Czech: Uptravi je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s plicní arteriální hypertenzí (PAH, abnormálně vysoký krevní tlak v plicních arteriích).
Slovak: Uptravi sa používa na liečbu dospelých s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH, abnormálne vysokým krvným tlakom v pľúcnych tepnách).
Czech: Přípravek Uptravi obsahuje léčivou látku selexipag.
Slovak: Uptravi obsahuje účinnú látku selexipag.
Czech: Při změně dávky by se měla nová dávka poprvé užít rovněž večer.
Slovak: Ak bola dávka zmenená, nová dávka sa má tiež užiť najprv večer.
Czech: Léčba přípravkem Uptravi zahrnuje počáteční titrační fázi, kdy pacient dostává nízkou zahajovací dávku, která se během několika týdnů postupně zvyšuje až na udržovací dávku, jež se pak užívá dlouhodobě.
Slovak: Uptravi zahŕňa úvodnú titračnú fázu, počas ktorej pacient dostáva nízku začiatočnú dávku, ktorá sa počas niekoľkých týždňov postupne zvyšuje na udržiavaciu dávku užívanú dlhodobo.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet a užívá se ústy.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré sa užívajú cez ústa.
Czech: Použijte políčka v deníku, která odpovídají síle tablet, které užíváte.
Slovak: Použite políčka v denníku, ktoré zodpovedajú sile tabliet, ktoré užívate.
Czech: Přípravek Uptravi je k dispozici v různé síle (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramů).
Slovak: Uptravi je k dispozícii v rôznych silách (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramov).
Czech: PAH je zeslabující onemocnění, při němž dochází k závažnému zúžení krevních cév v plicích.
Slovak: PAH je oslabujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k vážnemu zúženiu krvných ciev v pľúcach.
Czech: Poté, co jste prošli 4 kroky navyšování dávky a jste u kroku 5, budete současně užívat sílu přípravku jak 200 mikrogramů, tak 800 mikrogramů.
Slovak: Ak ste prešli štyrmi krokmi zvyšovania dávky a ste pri piatom kroku, budete užívať silu 200 mikrogramov aj 800 mikrogramov súčasne.
Czech: Skutečnost, že přípravek Uptravi je k dispozici v tabletách o různých silách a že se během titrační fáze dávka mění obvykle v týdenních intervalech, může být matoucí a může vést k chybnému užívání léčivého přípravku pacientem.
Slovak: Fakt, že liek Uptravi je dostupný v rôznych silách a že dávka sa mení zvyčajne raz týždenne počas titračnej fázy, môže viesť u pacientov k zmätku a k chybám pri užívaní lieku.
Czech: Předepisující lékaři budou navíc moci přípravek Uptravi předepsat až poté, co se zaregistrují u společnosti dodávající přípravek Uptravi na trh a obdrží náležité informace o bezpečném a účinném používání tohoto léčivého přípravku.
Slovak: Predpisujúci lekári budú môcť liek Uptravi predpisovať, len ak sa zaregistrujú v spoločnosti, ktorá liek Uptravi uvádza na trh, a dostanú príslušné informácie o bezpečnom a účinnom používaní lieku Uptravi.
Czech: • Před předepsáním nebo vydáním přípravku Uptravi by zdravotničtí pracovníci měli pacientům předat průvodce titrací a titrační deník, které jim pomůžou sledovat počet užívaných tablet.
Slovak: Pred predpisovaním alebo vydávaním lieku Uptravi majú zdravotnícki pracovníci dať pacientom titračnú príručku a denník, ktoré im pomôžu sledovať počet tabliet, ktoré užívajú.
Czech: V deníku jsou pro každý den a každou sílu přípravku dvě políčka, do kterých pacient zapíše počet tablet, které užívá ráno a večer.
Slovak: Denník obsahuje pre každý deň a pre každú silu dve políčka, kde si pacient môže zaznamenať počet tabliet, ktoré užíva ráno a večer.
Czech: • Přípravek Uptravi je k dispozici ve formě tablet o různé síle (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramů).
Slovak: Liek Uptravi je k dispozícii vo forme tabliet v rôznych silách (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramov).
Czech: V deníku jsou pro každou sílu přípravku každého dne léčby dvě políčka, jedno pro ranní dávku a druhé pro večerní dávku.
Slovak: Denník obsahuje pre každú silu dve políčka na každý deň liečby, jedno políčko pre rannú dávku a jedno políčko pre večernú dávku.
Czech: V takovém případě se řiďte následující stránkou deníku, jež vám pomůže sledovat počet tablet, které máte užít:
Slovak: V tomto prípade si pozrite ďalšiu stranu denníka, aby ste mohli sledovať počet tabliet, ktoré máte užívať:
Czech: • Obdržíte deník, díky němuž budete snadněji sledovat počet tablet, které máte v průběhu titrační fáze užívat.
Slovak: Dostanete denník, ktorý vám pomôže sledovať počet tabliet, ktoré máte užívať počas titračnej fázy.
Czech: • Před předepsáním přípravku Uptravi se zdravotničtí pracovníci musí zaregistrovat v systému společnosti pro řízenou distribuci přípravku.
Slovak: Pred predpisovaním lieku Uptravi sa zdravotnícki pracovníci musia zaregistrovať v systéme kontrolovaného prístupu spoločnosti.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně, ráno a večer.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 200 mikrogramov dvakrát denne, ráno a večer.
Czech: • Pokud je pro vás obtížné snášet některé nežádoucí účinky během titrace, může váš lékař snížit dávku snížením počtu tablet, které užíváte.
Slovak: Ak je počas titrácie ťažké znášať určité vedľajšie účinky, váš lekár môže dávku znížiť tak, že zníži počet tabliet, ktoré užívate.
Czech: Pacienti obdrží deník, který jim pomůže pamatovat si, jakou dávku přípravku mají užít.
Slovak: Pacienti dostanú denník, ktorý im pomôže dodržiavať správne dávkovanie lieku.
Czech: • První dávka přípravku Uptravi by se měla vždy užívat večer.
Slovak: Uptravi sa má vždy užiť večer.
Czech: V průběhu titrační fáze se používá síla přípravku pouze 200 a 800 mikrogramů.
Slovak: Počas titračnej fázy sa používajú len sily 200 a 800 mikrogramov.
Czech: • Léčbu zahájíte jednou 200mikrogramovou tabletou dvakrát denně, ráno a večer (s odstupem přibližně 12 hodin).
Slovak: Liečbu začnete jednou 200 mikrogramovou tabletou dvakrát denne, ráno a večer (približne v časovom odstupe 12 hodín).
Czech: Pokud jsou po snížení dávky nežádoucí účinky zvládnutelné, může váš lékař rozhodnout, že budete nadále užívat tuto dávku.
Slovak: Ak sú vedľajšie účinky po znížení dávky zvládnuteľné, váš lekár môže rozhodnúť o zotrvaní na tejto dávke.
Czech: Po dosažení udržovací dávky lze předepisovat tablety o jiné síle tak, aby pacient užíval pouze jednu tabletu dvakrát denně.
Slovak: Keď bola stanovená udržiavacia dávka, môže byť predpísaná iná sila, takže pacient užíva len jednu tabletu dvakrát denne.
Czech: Během titrace se používá síla přípravku 200 a 800 mikrogramů.
Slovak: Počas titračnej fázy sa používajú sily 200 a 800 mikrogramov.
Czech: Do těchto políček zaznamenejte počet tablet, které užíváte.
Slovak: Použite tieto políčka na zapisovanie počtu tabliet, ktoré užívate.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, může ji lékař snížit.
Slovak: Ak pacient dávku neznáša, lekár môže dávku znížiť.
Czech: • Jakmile dosáhnete pro vás vhodné dávky (označované jako udržovací dávka), může vám lékař předepsat jinou sílu tablety přípravku Uptravi, abyste při správném dávkování užíval(a) pouze jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Slovak: Ak ste dospeli k primeranej dávke (známej ako udržiavacia dávka), lekár môže predpísať inú silu tabliet lieku Uptravi, takže budete musieť užívať len jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer, aby ste prijali správne množstvo lieku.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně s odstupem přibližně 12 hodin.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 200 mikrogramov dvakrát denne, približne v časovom odstupe 12 hodín.
Czech: K pomalému navyšování nebo snižování dávky během titrace se používá tableta o síle 200 mikrogramů.
Slovak: Sila 200 mikrogramov sa používa na pomalé zvyšovanie a znižovanie dávky počas titrácie.
Czech: Jakmile je dosaženo udržovací dávky, lze použít tablety jiné síly tak, aby pacient místo několika tablet užíval pouze jednu tabletu ráno a jednu večer.
Slovak: Ak je stanovená udržiavacia dávka, môžu sa použiť ďalšie sily, ktoré pacientom umožnia užívať len jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer namiesto viacerých tabliet.
Czech: Pokud dávku netolerujete, může lékař dávku snížit na předchozí úroveň.
Slovak: Ak dávku neznášate, lekár môže dávku znížiť podľa predchádzajúceho kroku.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by se při předepisování přípravku Uptravi měli řídit pokyny, které jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku a v informační brožuře pro přípravek Uptravi.
Slovak: Pri predpisovaní lieku Uptravi musia zdravotnícki pracovníci dodržiavať pokyny uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a vo vzdelávacom materiáli pre liek Uptravi (brožúra).
Czech: • Pokud tuto dávku budete snášet, váš lékař bude tuto dávku zvyšovat obvykle každý týden o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně, jak je podrobně uvedeno v následujícím diagramu:
Slovak: Ak dávku znášate, lekár vám dávku zvýši zvyčajne každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne, ako je uvedené na tomto grafe:
Czech: Pokud pacient dávku snáší, může lékař zvyšovat dávku v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Slovak: Ak pacient dávku znáša, lekár môže dávku zvýšiť každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne.
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Uptravi (selexipag), obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, informační brožuru.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať a vydávať liek Uptravi (selexipag), dostanú informačnú brožúru, aby sa zabezpečilo správne používanie lieku.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, je nutné ji snížit na předchozí úroveň.
Slovak: Ak pacienti dávku neznášajú, dávka sa môže znížiť podľa predchádzajúceho kroku.
Czech: • Pokud pacient dávku snáší, zvyšuje se v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Slovak: Ak pacient dávku znáša, dávka sa môže zvýšiť každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne.
Czech: Jaké jsou kroky?
Slovak: Aké sú kroky?
Czech: Datum první registrace: 12. května 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. mája 2016
Czech: Každý pacient s PAH je jiný.
Slovak: Každý pacient s PAH je iný.
Czech: • Infarkt myokardu v posledních 6 měsících.
Slovak: Infarkt myokardu za posledných 6 mesiacov.
Czech: Ne každý pacient však této dávky dosáhne, protože různí pacienti vyžadují různé dávky.
Slovak: Každý pacient však nedosiahne túto dávku, pretože rôzni pacienti vyžadujú rôzne dávky.
Czech: Většina těchto účinků je mírné až střední intenzity.
Slovak: Väčšina z týchto reakcií sú miernej až strednej intenzity.
Czech: Nalezení pro Vás vhodné dávky může trvat několik týdnů.
Slovak: Nájsť pre vás správnu dávku môže trvať aj niekoľko týždňov.
Czech: Co je přípravek Uptravi a k čemu se používá
Slovak: Čo je Uptravi a na čo sa používa
Czech: Absolutní snížení rizika
Slovak: Absolútna redukcia rizika
Czech: Léčba se má zahájit večer.
Slovak: Liečba má začať večer.
Czech: Expozice selexipagu trvala až 4,2 roku.
Slovak: Expozícia selexipagu bola až do 4,2 rokov.
Czech: Další mohou dosáhnout udržovací dávku někde mezi tím.
Slovak: Iní môžu dosiahnuť udržiavaciu dávku niekde medzi nimi.
Czech: Distribuční plán má zahrnovat tři klíčové principy, které budou zahrnuty v každém systému ve všech členských státech.
Slovak: Kontrolovaný systém dostupnosti má zahŕňať tri kľúčové princípy, ktoré budú súčasťou každého systému vo všetkých členských štátoch.
Czech: Jsou to:
Slovak: Sú to:
Czech: Mechanismus je specifický pro hlodavce.
Slovak: Mechanizmy sú špecifické pre hlodavce.
Czech: Na začátku léčby budete užívat nejnižší dávku.
Slovak: Na začiatku liečby budete užívať najnižšiu dávku.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle přechodné nebo zvládnutelné symptomatickou léčbou.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne prechodné alebo zvládnuteľné symptomatickou liečbou.
Czech: • Závažné arytmie.
Slovak: • Ťažké arytmie.
Czech: Pokud se dávka vynechá, má se užít co nejdříve.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, má sa užiť čo najskôr.
Czech: Kvalita života byla hodnocena u podsouboru pacientů ve studii GRIPHON využívající dotazník
Slovak: Kvalita života bola hodnotená v podskupine pacientov v štúdii GRIPHON s použitím dotazníka
Czech: Každý krok obvykle trvá 1 týden, pokud Vám lékař nebo zdravotní sestra nedá jiný pokyn.
Slovak: Každý krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň, pokiaľ vám lekár alebo zdravotná sestra nedá iné pokyny.
Czech: Obrázek 1 Kaplan-Meierovy odhady první příhody morbidity a mortality
Slovak: Obrázok 1 Kaplanove-Meierove odhady prvej udalosti morbidity/mortality
Czech: U lidí s PAH se tyto tepny zužují, takže srdce musí pracovat silněji, aby jimi krev přečerpalo.
Slovak: U ľudí s PAH sa tieto tepny zužujú, preto musí srdce pracovať silnejšie, aby nimi prečerpalo krv.
Czech: Ucpaný nos
Slovak: Upchatý nos
Czech: Koagulační faktory
Slovak: Koagulačné faktory
Czech: Nezapomeňte zlikvidovat nepoužité tablety (viz bod 5).
Slovak: Nezabudnite zlikvidovať nepoužité tablety (pozri časť 5).
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 18 let, protože přípravek Uptravi nebyl na dětech hodnocen.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 18 rokov, pretože Uptravi nebol skúšaný u detí.
Czech: K dispozici nejsou žádné klinické údaje.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje.
Czech: Jediným hlášeným důsledkem byla mírná, přechodná nauzea.
Slovak: Jediným hláseným dôsledkom bola mierna prechodná nevoľnosť.
Czech: Zapište si pokyny svého lékaře nebo zdravotní sestry:
Slovak: Zapíšte si pokyny svojho lekára alebo zdravotnej sestry:
Czech: Jinak parametry fertility ovlivněny nebyly.
Slovak: Inak ukazovatele fertility neboli ovplyvnené.
Czech: Každý krok obvykle trvá přibližně 1 týden.
Slovak: Každý krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň.
Czech: Dále uvedený diagram znázorňuje přechod na nižší dávku.
Slovak: Nižšie uvedený diagram znázorňuje prechod na nižšiu dávku.
Czech: Při předávkování se podle potřeby musí přijmout podpůrná opatření.
Slovak: V prípade predávkovania musia byť podľa potreby vykonané podporné opatrenia.
Czech: Význam tohoto zjištění u lidí není znám.
Slovak: Význam pre človeka nie je známy.
Czech: Léčbu kvůli těmto nežádoucím účinkům přerušilo 7,5 % pacientů léčených selexipagem.
Slovak: Liečbu selexipagom pre tieto nežiaduce reakcie prerušilo 7,5 % pacientov.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce účinky uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Czech: (neinfekční)
Slovak: (neinfekčného pôvodu)
Czech: Při podávání těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Uptravi je nutná opatrnost.
Slovak: Pri podávaní týchto liekov súbežne s Uptravi sa vyžaduje opatrnosť.
Czech: • Informace o bezpečném a účinném užívání prípravku Uptravi v jazyce pro laiky.
Slovak: • informáciu o bezpečnom a účinnom užívaní Uptravi v laickom jazyku.
Czech: Pokud však pacient dosáhne dávky, kterou netoleruje, je nutno dávku snížit na předchozí úroveň.
Slovak: Ak však pacient dosiahne dávku, ktorú netoleruje, dávka sa má znížiť na predchádzajúcu hodnotu.
Czech: 17,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 65 a 1,1 % ≥ 75 let.
Slovak: 17,9 % pacientov bolo vo veku ≥ 65 rokov a 1,1
Czech: Ve skupině léčené placebem byla zřejmá malá změna mediánu hodnot.
Slovak: V skupine na placebe bola zjavná len malá zmena mediánu.
Czech: 140 tabletách (titrační balení).
Slovak: 140 tabliet (titračné balenia).
Czech: • Podporu a návod pro zdravotnické pracovníky k jasné komunikaci s pacientem během jeho první návštěvy, jakož i převzetí zodpovědnosti za kontaktování pacienta v průběhu titrační fáze, usnadnění komunikace mezi zdravotnickými pracovníky a pacientem (nutnost kontaktu a naplánování kontaktů prostřednictvím telefonu).
Slovak: • podnietenie a poučenie zdravotníckych pracovníkov o tom, aby sa s pacientom zrozumiteľne porozprávali už počas jeho prvej návštevy a aby vzali na seba zodpovednosť kontaktovať pacienta počas titračnej fázy, čím uľahčia komunikáciu medzi zdravotníckym pracovníkom a pacientom (potreba poskytnúť kontakt a naplánovať si telefonické hovory).
Czech: Podávání selexipagu u pediatrické populace se nedoporučuje.
Slovak: Podávanie selexipagu pediatrickej populácii sa neodporúča.
Czech: Tablety polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody.
Czech: Specifické studie lékových interakcí s hormonálními kontraceptivy nebyly provedeny.
Slovak: Hormonálne kontraceptíva Špecifické štúdie liekových interakcií s hormonálnymi kontraceptívami sa neuskutočnili.
Czech: Například léky proti bolesti jako je paracetamol Vám mohou pomoci léčit bolesti a bolest hlavy.
Slovak: Napríklad analgetikum ako paracetamol môže pomôcť v liečbe bolesti a bolesti hlavy.
Czech: Toto nebylo ve studiích toxicity na myších a potkanech zjištěno.
Slovak: Tieto zistenia neboli potvrdené v štúdiách toxicity u myší a potkanov.
Czech: Distribuční objem selexipagu v rovnovážném stavu je 11,7 litru.
Slovak: Distribučný objem selexipagu v rovnovážnom stave je 11,7 l.
Czech: Průvodce titrací pro pacienta, který má být používán zdravotnickými pracovníky při diskusích s pacientem má obsahovat následující klíčové prvky:
Slovak: Príručka titrácie pre pacienta, ktorú majú zdravotnícki pracovníci používať počas diskusií s pacientom, má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Czech: Jak máte zvyšovat dávku?
Slovak: Ako máte zvyšovať dávku?
Czech: CI = interval spolehlivosti; EOT = ukončení léčby; HR = poměr rizik; i.v.
Slovak: CI = interval spoľahlivosti; EOT = ukončenie liečby; i.v.
Czech: PAH je vysoký krevní tlak v cévách, které vedou krev ze srdce do plic (plicní tepny).
Slovak: PAH je vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc (pľúcne tepny).
Czech: • Koncepci dávkování a titrace;
Slovak: • koncepciu dávkovania a titrácie;
Czech: Příznivý účinek selexipagu byl primárně přičítán snížení hospitalizací kvůli PAH a snížení jiných příhod progrese nemoci (Tabulka 1).
Slovak: Prospešný účinok selexipagu spočíva primárne v redukcii hospitalizácie z dôvodu PAH a v redukcii progresie ochorenia pre iné príčiny (Tabuľka 1).
Czech: Není známo, zda se selexipag nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa selexipag alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Czech: Přípravek Uptravi se má u této věkové skupiny používat opatrně.
Slovak: V tejto vekovej skupine má byť Uptravi používaný s opatrnosťou.
Czech: Úplný popis tablet přípravku Uptravi, včetně barev a značení, naleznete v bodě 6 této příbalové informace.
Slovak: Úplný opis vzhľadu tabliet Uptravi vrátane farieb a označenia pozri v časti 6 tejto písomnej informácie.
Czech: • Těžká ischemická choroba srdeční nebo nestabilní angina pectoris.
Slovak: • Ťažká forma ischemickej choroby srdca alebo nestabilná angina pectoris.
Czech: Přečtěte si, prosím, pečlivě pokyny uvedené v příbalové informaci.
Slovak: Pozorne si prečítajte pokyny v písomnej informácii.
Czech: Z mechanického hlediska se má za to, že je tento účinek vyvolán celoživotní vasodilatací a následnými změnami v oční hemodynamice.
Slovak: Z hľadiska mechanizmu účinku sa usudzuje, že tento účinok je navodený celoživotnou vazodilatáciou a následnými zmenami v hemodynamike oka.