FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar kan förekomma efter varje injektion, vanligen inom de första fem dagarna.
Finnish: Sivuvaikutuksia voi esiintyä injektioiden jälkeen ja tavallisesti ensimmäisten viiden päivän aikana.
Swedish: Vanliga: ryggsmärta, nacksmärta, nackstelhet
Finnish: Yleinen: selkäkipu, niskakipu, niskajäykkyys
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället DepoCyte
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat DepoCyte
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv DepoCyte (n = 929 behandlingscykler) Metotrexat (n = 258 behandlingscykler)
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos DepoCyte (n = 929 jaksoa) Metotreksaatti (n = 258 jaksoa)
Swedish: Resultaten av akuta och subakuta toxicitetsstudier utförda på apa antydde att intratekalt DepoCyte tolererades upp till en dos av 10 mg (jämförbart med en human dos av 100 mg) Lätt till moderat inflammation av meningerna i ryggmärgen och hjärnan och/eller astrocytaktivering observerades hos djur som erhållit intratekalt DepoCyte.
Finnish: Apinoilla tehtyjen akuuttien ja subakuuttien toksisuustutkimusten mukaan voidaan olettaa, että intratekaalinen DepoCyte oli siedetty 10 mg:n annokseen asti (verrattavissa ihmisen annokseen 100 mg).
Swedish: Infektiös meningit kan eventuellt ha samband med intratekal administrering.
Finnish: Tulehduksellinen meningiitti voi liittyä lääkkeen intratekaaliseen antotapaan.
Swedish: Vanliga: ryggsmärta, nacksmärta, nackstelhet Vanliga: ryggsmärta, nacksmärta
Finnish: Yleinen: selkäkipu, niskakipu, niskajäykkyys Yleinen: selkäkipu, niskakipu
Swedish: För cellcykelfasspecifika antimetaboliter är exponeringsvaraktigheten av neoplastiska celler för cytotoxiska koncentrationer en viktig avgörande faktor för effektivitet.
Finnish: Solusyklivaiheelle spesifisten antimetaboliittien teho määräytyy pitkälti sen perusteella, kuinka pitkään neoplastiset solut altistuvat sytotoksisille lääkepitoisuuksille.
Swedish: Magtarmkanalen DepoCyte Cytarabin
Finnish: Hermosto DepoCyte Sytarabiini
Swedish: Cytarabin var clastogent för meiotiska celler; en dosberoende ökning av abnormaliteter av spermiehuvuden och kromosomala aberrationer förekom hos möss som fått cytarabin intraperitonealt (i.p).
Finnish: Sytarabiini oli klastogeeninen meioottisissa soluissa: niillä hiirillä, joille annettiin sytarabiinia intraperitoneaalisesti (i.p.
Swedish: Mindre vanliga: nackstelhet
Finnish: Melko harvinainen : niskajäykkyys
Swedish: Symptom och tecken på perifer neuropati, såsom smärta (1 %), domning (3 %), parestesi (3 %), hypoestesi (2 %), svaghet (13 %) och försämrad tarm- (3 %) och blåskontroll (inkontinens) (1 %) har också observerats.
Finnish: Lisäksi on havaittu perifeeriseen neuropatiaan liittyviä oireita ja löydöksiä, kuten kipua (1 %), puutumista (3 %), parestesiaa (3 %), hypoestesiaa (2 %), heikkoutta (13 %) sekä heikentynyttä suolen (3 %) ja virtsarakon hallintaa (pidätyskyvyttömyyttä) (1 %), ja joissain tapauksissa on raportoitu neurologisten merkkien ja oireiden yhdistelmästä cauda equina -oireyhtymänä (3 %).
Swedish: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm VA.
Finnish: België/Belgique/Belgien
Swedish: Inledande behandling: 50 mg ges 2 gånger med 14 dagars mellanrum (vecka 1 och 3).
Finnish: Induktiohoito: kaksi 50 mg:n annosta 14 vuorokauden välein (1 annos viikolla 1 ja yksi annos viikolla 3).
Swedish: Det finns ingen antidot mot intratekalt tillfört DepoCyte eller oinkapslat cytarabin som frigjorts från DepoCyte.
Finnish: Intratekaalisesti annetulle DepoCytelle tai siitä vapautuneelle kapseloimattomalle sytarabiinille ei ole antidoottia.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället DepoCyte (n = 929 behandlingscykler) Metotrexat (n = 258 behandlingscykler) Cytarabin (n = 99 behandlingscykler)
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat DepoCyte (n = 929 jaksoa) Metotreksaatti (n = 258 jaksoa) Sytarabiini (n = 99 jaksoa)
Swedish: Mycket vanliga: kräkningar, illamående Mycket vanliga: kräkningar, illamående Mycket vanliga: kräkningar, illamående
Finnish: Hyvin yleinen: oksentelu, pahoinvointi Hyvin yleinen: oksentelu, pahoinvointi Hyvin yleinen: oksentelu, pahoinvointi
Swedish: Allvarlig toxicitet i centrala nervsystemet, inklusive ihållande konvulsioner (7 %), extrem somnolens (3 %), hemiplegi (1 %), synrubbningar inklusive blindhet (1 %), dövhet (3 %) och kranialnervspareser (3 %) har rapporterats efter intratekal administrering av DepoCyte.
Finnish: DepoCyten intratekaalisen antamisen seurauksena on raportoitu vakavaa keskushermostotoksisuutta, mukaan lukien jatkuva kouristelu (7 %), voimakas unisuus (3 %), hemiplegia (1 %), näköhäiriöt, mukaan lukien sokeus (1 %), kuurous (3 %) ja aivohermohalvauksia (3 %).
Swedish: Varje flaska innehåller 5 ml suspension för en engångsinjektion.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 5 ml seosta yhtä injektiota varten.
Swedish: DepoCyte (n = 929 behandlingscykler) Metotrexat (n = 258 behandlingscykler) Cytarabin (n = 99 behandlingscykler)
Finnish: Ruoansulatuselimistö DepoCyte (n = 929 jaksoa) Metotreksaatti (n = 258 jaksoa) Sytarabiini (n = 99 jaksoa)
Swedish: Vanliga: konvulsioner, förvärvad hydrocephalus, pleocytos i cerebrospinalvätskan
Finnish: Yleinen: kouristukset, hankinnallinen hydrokefalus, keskushermoston pleiosytoosi
Swedish: Biverkningarna listas enligt MedDRAs organsystemklass och frekvensindelning: Mycket vanliga (_≥1/10), Vanliga (≥1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-järjestelmän luokituksen ja esiintymistiheyden mukaan: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100 - < 1/10); ja melko harvinainen (≥1/1 000 - <1/100).
Swedish: Se Försiktighetsåtgärder för hantering och avfallshantering nedan.
Finnish: DepoCyten käsittelyssä ja hävittämisessä noudatettavat varotoimenpiteet.
Swedish: Vit till benvit suspension.
Finnish: Valkea tai valkeahko suspensio.
Swedish: En kvalificerad läkare med erfarenhet av behandling av cancer injicerar DepoCyte i spinalvätskan eller lumbalsäcken.
Finnish: Syövän hoitoon erikoistunut, kokenut lääkäri antaa Sinulle DepoCyte-ruiskeen selkäydinnesteeseen tai lannepistona lannerangan lukinkalvononteloon.
Swedish: Storbritannien
Finnish: Iso-Britannia.
Swedish: DepoCyte-administration
Finnish: DepoCyten säilyttäminen
Swedish: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Storbritannien
Finnish: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Iso-Britannia.
Swedish: Patienterna skall informeras om de förväntade biverkningarna huvudvärk, illamående, kräkningar och feber och om tidiga tecken och symptom på neurotoxicitet.
Finnish: Potilaalle on ennen hoitoa kerrottava odotettavissa olevista haittareaktioista ,joita ovat mm. päänsärky, pahoinvointi, oksentelu ja kuume.
Swedish: Blodet och lymfsystemet DepoCyte
Finnish: Veri ja imukudos DepoCyte Sytarabiini
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Pacira Limited.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Pacira Limited.
Swedish: Den 11 juli 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av DepoCyte som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi DepoCyteä varten koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. heinäkuuta 2001.
Swedish: DepoCyte cytarabin
Finnish: DepoCyte sytarabiini
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som svarade på behandlingen.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli niiden potilaiden määrä, joilla havaittiin hoitovaste.
Swedish: Det fanns dock ingen skillnad mellan de två läkemedlen när det gällde hur länge patienterna levde utan att deras nervsjukdom förvärrades.
Finnish: Kahden lääkkeen välillä ei kuitenkaan ollut eroa siinä, kuinka kauan potilaat elivät ilman hermosairauden pahenemista.
Swedish: Pyrimidin utgör en del av cellernas genetiska material (DNA och RNA).
Finnish: Pyrimidiini on osa solujen geeniainesta (DNA ja RNA).
Swedish: Patienterna ansågs ha svarat på behandlingen om de inte hade några cancerceller i spinalvätskan efter behandlingen och om deras symtom inte förvärrats efter fyra veckor.
Finnish: Potilaalla katsottiin olevan hoitovastetta, jos heillä ei ollut syöpäsoluja selkäydinnesteessä hoidon jälkeen ja jos heidän oireensa eivät olleet pahentuneet neljän viikon jälkeen.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med DepoCyte är större än riskerna och rekommenderade att DepoCyte skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea piti DepoCyten hyötyjä sen riskejä suurempina ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: I huvudstudien svarade 72 procent av de patienter som fick DepoCyte på behandlingen (13 av 18), jämfört med 18 procent av de som fick standardberedningen av cytarabin (3 av 7).
Finnish: Päätutkimuksessa 72 prosentilla (13/18) DepoCyteä saaneista potilaista ilmeni hoitovastetta verrattuna 18 prosenttiin (3/17) potilaista, jotka saivat vakiomuotoista sytarabiinia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för DepoCyte.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä DepoCyte.
Swedish: De första fem doserna av DepoCyte ges som en injektion på 50 mg varannan vecka och följs av ytterligare en dos på 50 mg fyra veckor senare.
Finnish: Viisi ensimmäistä DepoCyte-annosta annetaan 50 mg:n injektioina joka toinen viikko, minkä jälkeen sitä annetaan vielä 50 mg:n annos neljä viikkoa myöhemmin.
Swedish: För att minimera symtomen av araknoidit ska patienterna få dexametason antingen oralt eller genom injektion samtidigt som DepoCyte och de ska också övervakas noga.
Finnish: Araknoidiitin oireiden lieventämiseksi potilaille on annettava deksametasonia suun kautta tai injektiona samaan aikaan DepoCyten kanssa ja heitä on seurattava tarkkaan.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin DepoCyen käytön ehdoista.
Swedish: Därefter ges underhållsdoser på 50 mg var fjärde vecka i ytterligare fyra doser.
Finnish: Tämän jälkeen annetaan neljä 50 mg:n ylläpitoannosta neljän viikon välein.
Swedish: DepoCyte hjälper till att kontrollera sjukdomssymtomen.
Finnish: DepoCyte auttaa sairauden oireiden hallinnassa.
Swedish: DepoCyte är en depåinjektion (en typ av injektion där läkemedlet bereds så att det absorberas mycket långsamt i kroppen).
Finnish: DepoCyte on depotinjektio (injektiotyyppi, jossa lääke valmistetaan siten, että se imeytyy elimistöön hyvin hitaasti).
Swedish: Det är ett cytotoxiskt läkemedel (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Finnish: Se on solumyrkky (lääke, joka tappaa jakautumassa olevia soluja, kuten syöpäsoluja), joka kuuluu antimetaboliittien ryhmään.
Swedish: Dessa symptom påverkar huvudsakligen nerverna och omfattar smärta, krampanfall, huvudvärk, problem att gå, minnesproblem, inkontinens och ovanliga känsloförnimmelser.
Finnish: Nämä oireet vaikuttavat lähinnä hermoihin aiheuttaen kipuja, pyörrytyskohtauksia, päänsärkyä, kävelyongelmia, muistiongelmia, inkontinenssia ja tuntoharhoja.
Swedish: Den aktiva substansen i DepoCyte, cytarabin (kallas även ara-C) är ett anticancermedel som använts sedan 1970-talet.
Finnish: DepoCyten vaikuttava aine sytarabiini (tunnetaan myös ara-C-nimisenä) on syöpälääke, jota on käytetty 1970-luvulta lähtien.
Swedish: Varför har DepoCyte godkänts?
Finnish: Miksi DepoCyte on hyväksytty?
Swedish: Vilken nytta har DepoCyte visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä DepoCytesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: DepoCyte används för behandling av lymfomatös meningit.
Finnish: DepoCyteä käytetään lymfomatoottisen meningiitin hoitoon.
Swedish: DepoCyte ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot cytarabin eller något annat innehållsämne.
Finnish: DepoCyteä ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) sytarabiinille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle.
Swedish: CHMP kom fram till att DepoCyte har visat sig effektivt mot lymfomatös meningit när det jämförts med standardberedningen av cytarabin och att läkemedlet kan förbättra patienternas livskvalitet eftersom det behövs färre intratekala injektioner.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että DepoCyte on osoittanut tehokkaaksi lymfomaattisen meningiitin hoidossa verrattuna vakiomuotoiseen sytarabiiniin ja että se voi parantaa potilaan elämänlaatua, koska sitä käytettäessä tarvitaan vähemmän intratekaalisia injektioita.
Swedish: Läkemedlet ska injiceras intratekalt (direkt i spinalvätskan i utrymmet som omger ryggmärgen och hjärnan).
Finnish: Lääke on injektoitava suoraan selkäydinnesteeseen intratekaalisesti (suoraan kohtaan, joka ympäröi selkäydintä ja aivoja).
Swedish: Läkemedlet får inte ges till patienter med aktiv hjärnhinneinfektion.
Finnish: Sitä ei myöskään pidä antaa potilaille, joilla on aktiivinen aivo- ja selkäydinkalvojen tulehdus.
Swedish: Cytarabin är en pyrimidinanalog.
Finnish: Sytarabiini on pyrimidiinianalogi.
Swedish: Patienten ska också få dexametason (en steroid) för att lättare kunna kontrollera vissa av läkemedlets biverkningar.
Finnish: Potilaalle on lisäksi annettava deksametasonia (eras steroidi), joka auttaa hallitsemaan joitakin lääkkeen sivuvaikutuksia.
Swedish: Behandling med DepoCyte får endast inledas av en läkare som har erfarenhet av att använda läkemedel mot cancer.
Finnish: DepoCyteä saa antaa vain syöpälääkkeistä kokemusta hankkinut lääkäri.
Swedish: Dosen kan minskas till 25 mg om patienten visar tecken på nervskador (t.ex. huvudvärk, synrubbningar, muskel svaghet eller smärta).
Finnish: Annosta voidaan pienentää 25 mg:aan, jos potilaassa ilmenee hermovaurioiden merkkejä (päänsärky, näköhäiriöt, lihasheikkous tai -kipu).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, araknoidit (inflammation i ett av de membran som skyddar ryggraden och hjärnan), förvirring, illamående, kräkningar, diarré, pyrexi (feber), kraftlöshet och trombocytopeni (lågt antal blodplättar).
Finnish: DepoCyten yleisimpiä (useammassa kuin yhdessä hoitojaksossa kymmenestä) sivuvaikutuksia ovat päänsärky, araknoidiitti (jonkin selkärankaa tai aivoja suojaavan kalvon tulehdus), sekavuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kuume, heikotus ja trombosytopenia (vähäinen verihiutaleiden määrä).
Swedish: Mer information om DepoCyte:
Finnish: Muita tietoja DepoCytesta
Swedish: DepoCyte har jämförts med en standardberedning av cytarabin i en huvudstudie på 35 patienter med lymfomatös meningit.
Finnish: DepoCyteä on vertailtu vakiomuotoiseen sytarabiiniin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 35 lymfomatootista meningiittiä sairastavaa potilasta.
Swedish: DepoCyte är en suspension för injektion som innehåller 50 mg av den aktiva substansen cytarabin.
Finnish: DepoCyte on injektioneste, suspensio, joka sisältää vaikuttavana aineena 50 mg sytarabiinia.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats av DepoCyte finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista DepoCyten ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: I kroppen tar cytarabin pyrimidins plats och stör de enzymer som medverkar till bildandet av nytt DNA.
Finnish: Elimistössä sytarabiini ottaa pyrimidiinin paikan ja puuttuu uuden DNA:n tuottamiseen osallistuvien entsyymien toimintaan.
Swedish: Vilka är riskerna med DepoCyte?
Finnish: Mitä riskejä DepoCyteen liittyy?
Swedish: I studien tittade man också på hur länge patienterna levde utan att deras nervsjukdom förvärrades.
Finnish: Tutkimuksessa mitattiin myös aikaa ilman taudin pahenemista.
Swedish: Vad är DepoCyte?
Finnish: Mitä DepoCyte on?
Swedish: Det är ett tillstånd där celler från ett lymfom (en tumör i lymfsystemet) har spridits till spinalvätskan och meningerna (de membran som omger hjärnan och ryggmärgen).
Finnish: Kyseessä on sairaustila, jossa lymfooman (imunestejärjestelmän kasvain) solut ovat levinneet selkäydinnesteeseen ja aivo- ja selkäydinkalvoihin.
Swedish: Hur har DepoCytes effekt undersökts?
Finnish: Miten DepoCyteä on tutkittu?
Swedish: Hur används DepoCyte?
Finnish: Kuinka DepoCytea käytetään?
Swedish: Vad används DepoCyte för?
Finnish: Mihin DepoCytea käytetään?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Finnish: DepoCyteä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Swedish: Mer information om behandling med DepoCyte finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja DepoCyte-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur verkar DepoCyte?
Finnish: Miten DepoCyte vaikuttaa?
Swedish: I DepoCyte är cytarabin inneslutet i liposomer (små fettpartiklar) varifrån läkemedlet långsamt frisätts.
Finnish: Täten sytarabiini estää solujen kasvua ja lopulta tuhoaa ne. DepoCytessä sytarabiini sisältyy liposomeihin (pieniä rasvahiukkasia), joista lääke vapautuu hitaasti.
Swedish: ATC-kod: J05AR17.
Finnish: ATC-koodi: J05AR17.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 april 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. huhtikuuta 2016
Swedish: Data presenteras som genomsnitt (%CV).
Finnish: Tiedot on ilmoitettu keskiarvoina (% CV).
Swedish: Ingen av ändringarna ansågs vara kliniskt relevant.
Finnish: Minkään näistä muutoksista ei katsottu olevan kliinisesti merkityksellinen.
Swedish: Descovy innehåller två aktiva substanser:
Finnish: Descovy sisältää kahta vaikuttavaa ainetta:
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Finnish: Ikä, sukupuoli ja etninen tausta
Swedish: Andra effekter som kan ses vid hiv-behandling
Finnish: Muita vaikutuksia, joita voi ilmetä HIV-hoidon aikana
Swedish: Vad Descovy är och vad det används för
Finnish: Mitä Descovy on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Effekten är okänd.
Finnish: Vaikutusta ei tunneta.
Swedish: Svart Icke-svart
Finnish: Mustaihoinen Muu kuin mustaihoinen
Swedish: Andra typer av läkemedel:
Finnish: Muuntyyppiset lääkkeet:
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom mängden av virus kan börja öka även om du bara slutar med läkemedlet en kort tid.
Finnish: Tämä on erittäin tärkeää, koska virusmäärä saattaa alkaa kasvaa, jos lääkkeen ottaminen lopetetaan edes lyhyeksi aikaa.
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Swedish: Ändra inte dosen såvida inte läkaren säger åt dig att göra det.
Finnish: Älä muuta annosta, ellei lääkäri kehota sinua niin tekemään.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Finnish: • pieni punasolujen määrä (anemia)
Swedish: Andra läkemedel och Descovy Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Descovy Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Swedish: Därför minskar Descovy mängden hiv i kroppen.
Finnish: Tällä tavoin Descovy vähentää HIV:n määrää elimistössä.
Swedish: 2 När data från läkemedelsinteraktionsstudier finns tillgängliga.
Finnish: 2 Kun tietoja lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksista on saatavilla.
Swedish: Spara burken så att du kan visa vad du har tagit.
Finnish: Pidä lääkepurkki mukanasi, jotta voit helposti näyttää, mitä olet ottanut.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>
Swedish: Om du har hepatit B, kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, lääkäri valitsee huolellisesti sinulle parhaiten sopivan hoidon.
Swedish: Tredje läkemedlet i hiv-behandlingen (se avsnitt 4.5)
Finnish: HIV-hoito-ohjelman kolmas aine (ks. kohta 4.5)
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos av Descovy.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Descovy-annosta.
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: Kontakta omedelbart läkare
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: kerro lääkärille välittömästi
Swedish: Indigokarmin (E132)
Finnish: Indigokarmiinialumiinilakka (E132)
Swedish: Samma problem kan därför ses om Descovy administreras med en tredje nukleosidanalog.
Finnish: Tämän vuoksi samoja ongelmia voi ilmetä, jos Descovy-valmistetta annetaan jonkin kolmannen nukleosidianalogin kanssa.
Swedish: • Läkaren kanske inte förskriver Descovy till dig om viruset har en K65R-mutation.
Finnish: • Saattaa olla että lääkäri ei määrää Descovy-valmistetta sinulle, jos viruksessa on K65R-mutaatio.
Swedish: Sluta inte att ta Descovy
Finnish: Älä lopeta Descovyn ottamista
Swedish: Vad Descovy är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Descovy Hur du tar Descovy
Finnish: Mitä Descovy on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Descovya Miten Descovya otetaan
Swedish: Läkemedel som används för att behandla hepatit B-infektion:
Finnish: Lääkkeet, joita käytetään hepatiitti B -infektion hoidossa:
Swedish: Du ska inte ta Descovy med läkemedel som innehåller:
Finnish: Älä ota Descovy-valmistetta seuraavia aineita sisältävien lääkkeiden kanssa:
Swedish: Systemiskt clearance av emtricitabin var i medeltal 307 ml/min.
Finnish: Emtrisitabiinin systeeminen puhdistuma oli keskimäärin 307 ml/min.
Swedish: Du får inte tugga, krossa eller dela tabletten.
Finnish: Älä pureskele, murskaa tai puolita tablettia.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Finnish: Esiintymistiheys on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100).
Swedish: • Använd en effektiv preventivmetod medan du tar Descovy.
Finnish: • Käytä tehokasta ehkäisyä Descovy-hoidon aikana.
Swedish: Om du av något skäl slutar med Descovy, prata med din läkare innan du börjar ta Descovy-tabletter igen.
Finnish: Jos Descovy-hoito lopetetaan jostakin syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Descovy-tablettien ottamisen uudelleen.
Swedish: angioödem3, 4, pruritus, urtikaria4
Finnish: angioedeema3, 4, kutina, urtikaria4
Swedish: Tala med läkare innan du tar Descovy: • Om du har leverproblem eller har haft leversjukdom, inklusive hepatit.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Descovya: • jos sinulla on maksasairaus tai jos sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
Swedish: Ingen nyuppkommen resistens mot E/C/F/TAF påvisades till och med vecka 48.
Finnish: E/C/F/TAF-valmisteelle ei todettu ilmaantuvan resistenssiä viikkoon 48 mennessä.
Swedish: Emtricitabin kan elimineras med hemodialys, som avlägsnar cirka 30 % av emtricitabindosen under en dialysbehandling på 3 timmar som påbörjas inom 1,5 timme efter intag av emtricitabin.
Finnish: Emtrisitabiinia voidaan poistaa hemodialyysillä, joka poistaa noin 30 % emtrisitabiiniannoksesta 3 tunnin dialyysijakson aikana, joka aloitetaan 1,5 tunnin sisällä emtrisitabiiniannoksen antamisesta.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin tai lähimmälle ensiapuasemalle välittömästi.
Swedish: Om du har hepatit B, kan leverbesvären förvärras efter det att du slutar ta Descovy.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B, maksavaivat saattavat pahentua, kun lopetat Descovyn ottamisen.
Swedish: Patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion som avbryter behandling med Descovy ska övervakas noggrant med både kliniska och laboratoriemässiga kontroller åtminstone under flera månader efter avslutad behandling.
Finnish: Potilaita, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio ja jotka lopettavat Descovy-hoidon, on seurattava tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.