FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ne alkalmazza a Dynastat-ot:
Icelandic: Ekki má nota Dynastat:
Hungarian: A Dynastat-kezeléssel az opioid alkalmazás csökkenésének mértéke a második napon 7,2 mg (37%), a harmadik napon 2,8 mg (28%) volt.
Icelandic: Minnkuð notkun sterkra (opioid) verkjalyfja með Dynastat meðferð á 2. degi var 7,2 mg (37%) og á 3. degi 2,8 mg (28%).
Hungarian: Súlyos májkárosodás (szérum albumin <25 g/l vagy Child-Pugh érték 10).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (albúmín í sermi <25 g/l eða Child-Pugh gildi 10).
Hungarian: A parekoxib biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun parecoxibs hjá börnum yngri en 18 ára.
Hungarian: Ez a hatás röviddel a kezelés megkezdése után jelentkezhet, és álatlában reverzíbilis.
Icelandic: Slík áhrif geta komið fram skömmu eftir að meðferð hefst og eru yfirleitt afturkræf.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a betegek a terápia kezdeti szakaszában vannak kitéve ezen reakciók kockázatának: az esetek nagy részében a reakció kezdete a kezelés első hónapjára tehető.
Icelandic: Sjúklingar virðast vera í mestri hættu á að fá þessar aukaverkanir í byrjun meðferðar og í flestum tilvikum hafa áhrifin byrjað að koma fram á fyrsta mánuði meðferðar.
Hungarian: Az enzimindukció hatását nem tanulmányozták.
Icelandic: Áhrif ensímhvötunar hafa ekki verið rannsökuð.
Hungarian: Az egyszeri adaghoz kapcsolódó kockázat pontos mértékét még nem állapították meg, valamint a fokozott kockázattal járó kezelés pontos időtartamát sem.
Icelandic: Nákvæmt umfang áhættu tengt stakskammti hefur ekki verið ákvarðað, né nákvæm meðferðarlengd tengd aukinni áhættu.
Hungarian: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Icelandic: Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgía.
Hungarian: Tel: + 354 540 8000
Icelandic: Sími: +354 540 8000
Hungarian: Nem végeztek formális interakciós vizsgálatokat.
Icelandic: Engar formlegar milliverkanarannsóknir hafa verið gerðar.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. március 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. január 24.
Icelandic: 22. mars 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Ha ezek a követelmények nem teljesülnek, a felhasználás előtti tárolás időtartamáért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, és ez 25C-on általában nem lehet hosszabb, mint 12 óra.
Icelandic: Ef þau skilyrði eru ekki uppfyllt eru geymslutími og geymsluskilyrði fram að notkun á ábyrgð notandans og skulu almennt ekki fara yfir 12 klst. við 25°C.
Hungarian: Precipitáció következhet be, ha a Dynastat-ot más gyógyszert tartalmazó oldattal elegyítik, ezért a Dynastat-ot tilos bármilyen más gyógyszerrel keverni, sem a feloldása, sem az alkalmazása során.
Icelandic: Útfelling getur myndast ef Dynastat er blandað í lausn með öðrum lyfjum og því má ekki blanda Dynastat öðrum lyfjum hvorki við blöndun eða inndælingu.
Hungarian: Ez a készítmény nem elegyíthető más gyógyszerrel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi við önnur lyf.
Hungarian: Két izoenzim ismert: COX-1 és COX-2.
Icelandic: Tvö ísóensím, COX-1 og COX-2, hafa fundist.
Hungarian: Idős betegek esetén (≥65 év) általában nem szükséges az adagolást módosítani.
Icelandic: Venjulega þarf ekki að breyta skömmtum hjá öldruðum sjúklingum ( 65 ára).
Hungarian: 24 órán belül nem kaphat többet 80 mg-nál.
Icelandic: Ekki má nota meira en 80 mg á hverjum 24 klst.
Hungarian: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
Icelandic: Belgium NV Rijksweg 12
Hungarian: Az esetek némelyike az anaphylaxia egyéb tünetei nélkül jelentkezett.
Icelandic: Sum þessara tilvika hafa orðið án annarra einkenna bráðaofnæmis.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentett mellkéhatások a „gyakoriság nem ismert" oszlopban kerültek felsorolásra, mivel a rendelkezésre álló adatokból a megfelelő gyakoriságok nem állapíthatóak meg.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu lyfsins eru taldar upp með „tíðni ekki þekkt", þar sem ekki er hægt að áætla tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi upplýsingum.
Hungarian: A feloldott készítményt azonnal fel kell használni (legfeljebb 24 órán belül, amennyiben aszeptikusan készítették), és nem szabad fagyasztani vagy hűtőszekrényben tárolni.
Icelandic: Nota á blandaða lausn tafarlaust (innan allt að 24 klukkustunda ef hún er blönduð að viðhafðri smitgát) og hvorki frysta hana né kæla.
Hungarian: A vizsgálatok többsége a parekoxib legfeljebb 3 napig tartó adagolására volt tervezve.
Icelandic: Flestar rannsóknir voru hannaðar fyrir skömmtun parecoxibs í allt að þrjá daga.
Hungarian: A Dynastat leggyakoribb mellékhatása a hányinger.
Icelandic: Algengasta aukaverkun af Dynastat er ógleði.
Hungarian: • vérnyomás változás (emelkedés vagy csökkenés)
Icelandic: - Breytingar á blóðþrýstingi (hækkun eða lækkun)
Hungarian: A prosztaglandinszintézis gátlása azonban hátrányosan befolyásolhatja a terhességet.
Icelandic: Hins vegar getur hömlun á myndun prostaglandina haft skaðleg áhrif á þungun.
Hungarian: Ha a Dynastat-ot erős fájdalomcsillapítókkal (úgynevezett opioid fájdalomcsillapítókkal), mint például a morfinnal alkalmazzák egyidejűleg, a Dynastat adagja azonos lesz a fent részletezettekkel.
Icelandic: Ef Dynastat er notað með sterkum verkjalyfjum (svonefndum ópíóíð verkjalyfjum) eins og t.d. morfíni eru skammtar Dynastat þeir sömu og lýst er hér að ofan.
Hungarian: A parekoxibot számos nagy és kis műtétben alkalmazták.
Icelandic: Parecoxib hefur verið notað í ýmsum meiriháttar og minniháttar skurðaðgerðum.
Hungarian: • ha ki van száradva, ez hasmenés vagy hányás miatt fordulhat elő, vagy ha nem volt képes folyadékot inni,
Icelandic: - Ef þú hefur orðið fyrir vökvatapi, en það getur gerst ef þú hefur verið með niðurgang eða uppköst, eða hefur ekki getað drukkið vökva
Hungarian: A valdekoxib plazma clearance-e (Clp) körülbelül 6 l/óra.
Icelandic: Plasmaúthreinsun (CLp) valdecoxibs er um það bil 6 l/klst.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke körülbelül 98%-os az ajánlott legnagyobb, 80 mg/nap dózissal elért koncentrációtartományban.
Icelandic: Binding við plasmaprótein er um það bil 98% á þéttnibilinu sem næst við stærsta ráðlagðan skammt, 80 mg/sólarhring.
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége még nem ismert.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara uppgötvana hefur ekki verið staðfest.
Hungarian: A Dynastat-ot rövid ideig alkalmazzák, kizárólag a fájdalom csillapítására.
Icelandic: Dynastat má aðeins nota í stuttan tíma og aðeins til verkjastillingar.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgía.
Hungarian: Heparinnal együttadott parekoxib nem befolyásolta a heparin farmakodinamikáját (az aktivált parciális thromboplastin időt), összehasonlítva az önmagában adogolt heparinnal.
Icelandic: Samtímis notkun parecoxibs og heparins hafði ekki áhrif á lyfhrif heparins (blóðstorknunartími [activated partial thromboplastin time]), samanborið við heparin eitt og sér.
Hungarian: Pfizer Innovation AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Icelandic: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Hungarian: Ez az eredmény azt jelzi, hogy bár a valdekoxib nem metabolizálódik a CYP 2C19 révén, ugyanakkor gátolhatja ezt az izoenzimet.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að enda þótt valdecoxib umbrotni ekki fyrir tilstilli CYP2C19 kunni það að vera hemill þessa ísóensíms.
Hungarian: A parekoxib 3 napon túli alkalmazása
Icelandic: Notkun parecoxibs lengur en í þrjá daga
Hungarian: A fel nem oldott készítmény felhasználhatósági időtartama 3 év.
Icelandic: Geymsluþol efnisins fyrir blöndun er 3 ár.
Hungarian: A parekoxib in vivo gyorsan és majdnem teljesen valdekoxibbá és propionsavvá alakul át körülbelül 22 perces plazma felezési idővel.
Icelandic: Parecoxib umbrotnar hratt og sem næst að fullu í valdecoxib og propionsýru in vivo og er helmingunartími í plasma um það bil 22 mínútur.
Hungarian: Különösen fontos az alábbi készítmények megemlítése:
Icelandic: Sér í lagi er mikilvægt að nefna:
Hungarian: A Dynastat fehér vagy törtfehér por.
Icelandic: Dynastat er fáanlegt sem hvítt til beinhvítt þurrefni.
Hungarian: Ha az injekció után szédülne vagy fáradtnak érezné magát, ne vezessen vagy ne használjon gépeket, amíg nem érzi újra jobban magát.
Icelandic: Ef inndælingin veldur svima eða þreytu skal hvorki aka bifreið né nota vélar fyrr en þetta er liðið hjá.
Hungarian: A betegek ismert szulfonamid allergia hiányában is veszélyeztetettek lehetnek súlyos bőrreakciók kockázatának szempontjából.
Icelandic: Sjúklingar sem eru ekki með sögu um ofnæmi fyrir súlfónamíðum geta líka verið í hættu á að fá alvarlegar aukaverkanir á húð.
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere vagy szoptatás (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Icelandic: Síðasti þriðjungur meðgöngu og brjóstagjöf (sjá kafla 4.6 og 5.3).
Hungarian: Vizsgálatokkal kimutatták, hogy a valdekoxib emberben elsősorban a CYP 3A4 és a 2C9 izoenzimek útján metabolizálódik.
Icelandic: Rannsóknir hjá mönnum sýndu að umbrot valdecoxibs verða að mestu leyti fyrir tilstilli CYP3A4 og 2C9 ísóensíma.
Hungarian: A ciklooxigenáz felelős a prosztaglandinok képződéséért.
Icelandic: Cyclooxygenasi stjórnar myndun prostaglandina.
Hungarian: Az első érzékelhető analgetikus hatás 7-13 perc múlva, a klinikailag már jelentős fájdalomcsillapító hatás 23-39 perc múlva jelentkezik, míg a hatás maximumát, a beadást követően 2 órán belül éri el az egyszeri 40 mg iv.
Icelandic: Fyrstu merkjanleg verkjastillandi áhrif komu fram 7-13 mínútum eftir lyfjagjöf, verkjastilling sem skiptir klínísku máli kom fram eftir 23-39 mínútur og hámarksáhrif náðust innan 2 klst.
Hungarian: Dynastat-ot adtak, és azt tapasztalták, hogy a parekoxib gyorsan kiürült a plazmából.
Icelandic: af Dynastat og voru með misjafnlega mikið skerta nýrnastarfsemi hreinsaðist parecoxib hratt úr plasma.
Hungarian: A következő mellékhatásokat olyan betegeknél jelentették, akik parekoxibot kaptak (N = 5402) 28, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban.
Icelandic: Tilkynnt var um eftirtaldar aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu parecoxib (N=5.402) í 28 klínískum rannsóknum með samanburði við lyfleysu.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf nema þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Hungarian: Česká Republika Pfizer PFE, spol. sr.o.
Icelandic: Česká Republika Pfizer PFE, spol.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dynastat
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Dynastat
Hungarian: Minden beteg a szokásos fájdalomcsillapító kezelésben részesült a vizsgálat alatt.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu hefðbundna verkjalyfjameðferð á meðan á meðferð stóð.
Hungarian: A valdekoxibot kiterjedt májmetabolizmus jellemzi, több lehetséges reakcióúttal, beleértve a citokróm P450 (CYP) függő (CYP 3A4 és CYP 2C9) izoenzimek, és a szulfonamid csoport glükuronidációját is (20%).
Icelandic: Brotthvarf valdecoxibs verður með miklum umbrotum í lifur eftir mörgum umbrotsferlum, meðal annars fyrir tilstilli cytokrom P450 (CYP) 3A4 og CYP2C9 ísóensímanna og fyrir tilstilli glukuronsamtengingar (um það bil 20%) sulfonamidhópsins.
Hungarian: Ha részecskék vannak az injekciós oldatban, vagy a por vagy az oldat elszíneződött, nem használható fel a készítmény.
Icelandic: Ef agnir eru í stungulyfinu eða ef annaðhvort þurrefnið eða lausnin er mislituð má ekki nota lausnina.
Hungarian: A valdekoxib metabolizmusa nőhet, ha vele együtt enziminduktorokat adnak, mint például rifampicint, fenitoint, karbamazepint vagy dexametazont.
Icelandic: Vera má að umbrot valdecoxibs aukist við samtímis notkun ensímhvetjandi lyfja, til dæmis rifampicins, phenytoins, carbamazepins og dexamethasons.
Hungarian: A parekoxib vélhetően súlyos születési rendellenességet okoz, ha a terhesség utolsó trimeszterében alkalmazzák, mivel mint a prosztaglandin más ismert gátlói, a ductus arteriosus idő előtti záródását vagy uterus inertiat idézhet elő (lásd 4.3, 5.1 és 5.3 pont).
Icelandic: Parecoxib er talið geta valdið alvarlegum fæðingargöllum þegar það er notað á síðasta þriðjungi meðgöngu, vegna þess að það getur, svo sem önnur lyf sem vitað er að hamla prostaglandin valdið ótímabærri lokun slagæðaráss (ductus arteriosus) og legtregðu (uterine inertia) (sjá kafla 4.3, 5.1 og 5.3).
Hungarian: Ajánlott, hogy a beteg azonnal értesítse a kezelőorvosát bármilyen kialakuló bőrelváltozásról.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að hafa samstundis samband við lækni ef húðbreytingar koma fram.
Hungarian: Az oldat kizárólag egyszeri alkalmazásra való, tilos hűtőben vagy fagyasztóban tárolni.
Icelandic: Fullbúna lausn má aðeins nota einu sinni og hana má hvorki geyma í kæli né frysti.
Hungarian: Ezért a Dynastat óvatosan adandó olyan gyógyszerekkel, amelyekről tudott, hogy a CYP 2C19 szubsztrátjai (pl. fenitoin, diazepám vagy imipramin).
Icelandic: Dynastat er gefið samtímis lyfjum sem vitað er að eru hvarfefni CYP2C19 (t.d. phenytoin, diazepam og imipramin).
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodás (Child-Pugh érték 7-9) esetén a Dynastat kezelést a szokásos adag felével kell kezdeni és a maximális napi adagot is 40 mg-ra kell csökkenteni, mivel a valdekoxib expozíciója több mint a duplája (130%) volt ezekben a betegekben.
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi 7-9) skal hefja meðferð með helmingi venjulegs ráðlagðs skammts Dynastat og minnka skal hámarks dagsskammt í 40 mg, vegna þess að útsetning fyrir valdecoxibi var meira en tvöföld (130%) hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Icelandic: Markaðseyfishafi og framleiðandi
Hungarian: A Dynastat vérnyomásemelkedést vagy a már meglévő magas vérnyomás súlyosbodását okozhatja, amely a szívbetegségekkel összefüggő mellékhatások számának az emelkedéséhez vezethet.
Icelandic: Dynastat getur valdið hækkun blóðþrýstings eða versnun á háum blóðþrýstingi sem þegar er til staðar, en það getur leitt til aukinna aukaverkana á hjarta.
Hungarian: Megfelelő intézkedéseket kell tenni, és a parekoxibkezelés felfüggesztését meg kell fontolni, ha ezen betegek specifikus tünetei klinikailag bizonyítottan rosszabbodnak.
Icelandic: Gera á viðeigandi ráðstafanir og hugleiða hvort hætta eigi meðferð parecoxíbs ef klínísk merki um versnun sérstakra klínískra einkenna koma fram hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is
Hungarian: Azok a betegek, akik rossz közérzetet, szédülést vagy álmosságot tapasztalnak a Dynastat alkalmazása után, tartózkodjanak a gépkocsivezetéstől és a gépek kezelésétől.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir sundli, svima eða syfju eftir gjöf Dynastat ættu hvorki að aka bifreið né nota vélar.
Hungarian: • ha fertőzése van; a készítmény ugyanis elfedi a lázat (amely a fertőzés egyik jele),
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu, því lyfið getur dulið hækkaðan líkamshita (sem er einkenni sýkingar)
Hungarian: • ha véralvadásgátló gyógyszereket (pl. warfarin/warfarinhoz hasonló véralvadásgátlók vagy új fajta, szájon át szedett véralvadásgátlók, pl. apixaban, dabigatran és rivaroxaban) szed,
Icelandic: - Ef þú notar lyf sem draga úr blóðstorknun (t.d. warfarín/warfarínlík segavarnarlyf eða tekur inn ný lyf gegn blóðtöppum, t.d. apixaban, dabigatran og rivaroxaban)
Hungarian: Az alábbi oldatok nem alkalmazhatóak a feloldáshoz:
Icelandic: Ekki má nota eftirtaldar lausnir til blöndunar:
Hungarian: A 2 ml-es oldószer ampulla tartalma: nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Icelandic: 2 ml lykja með leysi inniheldur natríumklóríð, saltsýru, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Emelkedett kreatininszint a vérben
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Aukið kreatínín í blóði
Hungarian: Egészséges idős egyénekben a per os adagolt valdekoxib látszólagos clearence értéke csökkent, ami közel 40%-os plazmaexpozíció (AUC) emelkedéshez vezetett fiatal egészséges személyekhez viszonyítva.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, öldruðum einstaklingum minnkaði úthreinsun valdecoxibs eftir inntöku (apparent oral clearance) sem leiddi til um það bil 40% meiri útsetningar plasma fyrir valdecoxibi, samanborið við heilbrigða, unga einstaklinga.
Hungarian: A parekoxib hatását nem vizsgálták a késői terhességben, vagy a pre-és postnatalis időszakban.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á áhrif parecoxibs seint á meðgöngu og á tímabilinu fyrir og eftir fæðingu.
Hungarian: Ugyanígy emelkedett a valdekoxib plazmaexpozíciója (AUC-érték 38%-kal illetve Cmax-érték 24%kal) ketokonazollal (CYP3A4 inhibitor) való együttadásakor, azonban dózismódosításra általában nincs szükség a beteg egyidejű ketokonazolkezelése esetén.
Icelandic: Útsetning plasma (AUC og Cmax) fyrir valdecoxibi jókst (38% og 24%, talið í sömu röð) þegar það var gefið samtímis ketoconazoli (CYP3A4 hemill) en almennt ætti þó ekki að þurfa að breyta skömmtum hjá sjúklingum sem eru í meðferð með ketoconazoli.
Hungarian: A kezelőorvosnak felkészültnek kell lennie a súlyos hypotensio kezelésére.
Icelandic: Læknar ættu að vera undir það búnir að meðhöndla alvarlegan lágþrýsting.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Icelandic: Upplýsið lækninn eða hjúkrunarfræðing um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Hungarian: Ezért ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við samtímis gjöf þessara lyfja.
Hungarian: A kezelés időtartamának átlaga 4,1 (szórás: 0,4) nap volt parekoxib esetén és 4,2 (szórás: 0,5) nap placebo esetén, az időtartam parekoxib esetén 4 és 7 nap között, placebo esetén 4 és 9 nap között változott.
Icelandic: Meðallengd (staðalfrávik) meðferðar var 4,1 (0,4) dagar fyrir parecoxib og 4,2 (0,5) dagar fyrir lyfleysu, bilið var 4-7 dagar fyrir parecoxib og 4-9 dagar fyrir lyfleysu.
Hungarian: szereléket a Dynastat beadása előtt és után alaposan át kell öblíteni egy olyan oldattal, amelyről ismert, hogy a Dynastat-tal kompatibilitis (lásd 6.6 pont).
Icelandic: Æðalegginn verður að skola vandlega fyrir og eftir gjöf Dynastat, með samrýmanlegri lausn (sjá kafla 6.6).
Hungarian: A Dynastat úgy működik, hogy csökkenti ezeknek a prosztaglandinoknak a mennyiségét.
Icelandic: Dynastat verkar með því að draga úr magni þessara prostaglandina.
Hungarian: Parekoxib (vagy aktív metabolitjának, a valdekoxib) hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára Valdekoxib-kezelés során (40 mg naponta kétszer 7 napon át) a dextrometorfán (CYP 2D6 enzim szubsztrát) plazmakoncentrációja 3-szorosára emelkedett.
Icelandic: Áhrif parecoxibs (eða valdecoxibs sem er virkt umbrotsefni þess) á lyfjahvörf annarra lyfja Meðferð með valdecoxibi (40 mg tvisvar sinnum á sólarhring í 7 daga) leiddi til 3-földunar plasmaþéttni dextromethorphans (hvarfefni CYP2D6).
Hungarian: • magas vérnyomás súlyosbodása
Icelandic: - Versnandi háþrýstingur
Hungarian: A parekoxib egyidejű alkalmazása egyéb, nem aszpirin-típusú nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerekkel kerülendő.
Icelandic: Forðast skal notkun parecoxibs samtímis öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum sem ekki eru aspirín.
Hungarian: Ezért orális antikoaguláns kezelésben részesülő betegek prothrombinidejét (INR) szorosan monitorozni kell, főként a parekoxib terápia kezdetének első napjaiban, illetve ha a parekoxib adagja módosul (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Þess vegna á að fylgjast náið með prótrombíntíma (INR) hjá sjúklingum sem fá segavarnarlyf til inntöku, einkum á fyrstu dögunum eftir að meðferð með parecoxibi hefst eða skömmtum parecoxibs er breytt (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A Dynastat ellenjavallt a tehesség harmadik trimeszterében (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Dynastat má ekki nota á þriðja þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Testtömeg kg szerint adagolva a valdekoxib dinamikus egyenesúlyi plazmaexpozíciója 16%-kal volt nagyobb idős nőkben idős férfiakhoz viszonyítva (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Að teknu tilliti til líkamsþyngdar, var útsetning plasma fyrir valdecoxibi við jafnvægi (steady state) 16% meiri hjá öldruðum konum samanborið við aldraða karla (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Az úgynevezett COX-2 gátló gyógyszerek csoportjába tartozik (ciklo-oxigenáz-2 gátlók rövid elnevezése).
Icelandic: Dynastat tilheyrir hópi lyfja sem kallast COX-2 hemlar (stytting á cyclooxygenasa-2 hemlar).
Hungarian: Fehér vagy törtfehér por.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt þurrefni.
Hungarian: Szerepet játszhat a fekélygyógyulásban is.
Icelandic: Hugsanlega á það einnig þátt í að sár grói.
Hungarian: Szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátló minden egyes beteg esetében a teljeskörű kockázat mérlegelése alapján írható fel (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Icelandic: Ákvörðun um að ávísa sérhæfðum cyclooxygenasa-2 (COX-2) hemli skal grundvallast á mati á heildaráhættu hvers sjúklings (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Hungarian: Dynastat-ot nem szabad szoptató nőknek adni (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Ekki ætti að nota Dynastat handa konum sem hafa barn á brjósti (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Az alábbi oldószerek valamelyikével oldható:
Icelandic: Einu aðrir leysarnir sem má nota eru:
Hungarian: Három napon túli Dynastat kezeléssel kapcsolatban csak korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af Dynastat meðferð umfram þrjá daga.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások nem gyakran vagy ritkán jelentkeznek, ezek közé tartoznak a cardiovascularis események, mint a myocardialis infarctus és a súlyos hypotensio, valamint a túlérzékenységi reakciók, mint az anaphylaxia, angiooedema és súlyos bőrreakciók.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru sjaldgæfar eða mjög sjaldgæfar og meðal þeirra eru hjarta- og æðakvillar, svo sem hjartaáfall og alvarlegur háþrýstingur, og ofnæmisviðbrögð, svo sem bráðaofnæmi, ofsabjúgur og alvarleg húðviðbrögð.
Hungarian: Oldószer Dynastat 40 mg-hoz
Icelandic: Leysir fyrir Dynastat 40 mg
Hungarian: Ha ezeknél a betegeknél az állapotromlás klinikai igazolást nyer, megfelelő intézkedéseket kell tenni, beleértve a parekoxib abbahagyását.
Icelandic: Ef klínísk einkenni um versnun koma fram hjá þessum sjúklingum skal gera viðeigandi ráðstafanir þ.m.t. að hætta notkun parecoxibs.
Hungarian: A Dynastat-ot az elkészítés után 24 órán belül fel kell használni (lásd 6.3 pont), vagy meg kell semmisíteni.
Icelandic: Nota á Dynastat innan 24 klst. frá blöndun (sjá kafla 6.3), að öðrum kosti skal farga því.
Hungarian: A parekoxib karcinogenitási potenciálját nem értékelték.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif parecoxibs.
Hungarian: A COX-2 közreműködik az ovulációban, implantációban, a ductus arteriosus záródásában, a vesefunkció szabályozásában és központi idegrendszeri funkciókban (lázkeltés, fájdalomérzékelés és kognitív funkciók) is.
Icelandic: COX-2 kemur einnig að egglosun, hreiðrun og lokun slagæðarásar, stjórnun nýrnastarfsemi og ákveðinni starfsemi í miðtaugakerfinu (hækkun líkamshita, sársaukaskynjun og vitsmunaleg starfsemi).
Hungarian: Ezért a thrombocytagátló kezelést nem szabad leállítani (lásd az 5.1 pont).
Icelandic: Þess vegna á ekki að hætta blóðþynningarmeðferð (sjá kafla 5.1).
Hungarian: • száraz fogmeder (foghúzás utáni gyulladás és fájdalom)
Icelandic: - Tannholubeinbólga (bólga og sársauki eftir tanndrátt)
Hungarian: • Ha szoptat, tilos Dynastat-ot kapnia, mert a Dynastat egy kis része átjut az anyatejbe.
Icelandic:  Ef þú ert með barn á brjósti máttu ekki fá Dynastat, þar sem lítið magn Dynastst mun berast í brjóstamjólkina.
Hungarian: A valdekoxib (CYP által) hidroxilált metabolitja, melyet a humán plazmában kimutattak, COX-2 gátló hatású.
Icelandic: Hýdroxýltengt umbrotsefni valdecoxibs (myndast eftir CYP ferli) hefur greinst í plasma manna og er virkt sem COX-2 hemill.