FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ceva Santé Animale tillserl att farmakovigilanssystemet i modul 1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Ceva Sante Animale užtikrina, kad kartu su paraiška pateikiamos veterinarinio vaisto sąrankos I dalyje aprašytos farmakologinio budrumo sistema yra ir veikia, prieš išleisdamas veterinarinį vaistą į rinką ir jam esant rinkoje.
Swedish: Spironolakton och dess metaboliters effekt på njuren leder till en minskning av den extracellulära volymen och följaktligen till en minskning av hjärtats belastning och trycket i vänster förmak.
Lithuanian: Dėl spironolaktono ir jo metabolitų poveikio inkstams sumažėja tarpląstelinio skysčio tūris, širdies prieškrūvis ir slėgis kairiajame prieširdyje.
Swedish: Vit flaska (HDEP) innehållande 30 tabletter med en vit barnsäkrad polypropylen skruvkork innehållande torkmedel förpackad i en kartong.
Lithuanian: Baltas DTPE buteliukas, kuriame yra 30 tablečių, su baltu polipropileniniu vaikų neatidaromu užsukamu dangteliu su sandarumą žyminčia juostele bei džiovikliu viduje, kartoninėje dėžutėje.
Swedish: Den relativa mortalitetsrisken hos hund efter 15 månaders behandling med spironolakton i kombination med standardterapi reducerades med 65% jämfört med hundar som enbart behandlats med standardterapi.
Lithuanian: rizikos sumažėjimas 65 %, lyginant su šunimis, gydytais tik standartiniu būdu.
Swedish: Skall inte användas under dräktighet eller laktation, Detta beroende på att fosterskador noterats hos laboratoriedjur (råtta, mus, kanin och apa).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu, nes laboratoriniais tyrimais su gyvūnais (žiurkėmis, pelėmis, triušiais ir beždžionėmis) nustatytas vystymosi toksiškumas.
Swedish: Efter administrering av upp till 10 gånger den rekommenderade dosen (20 mg/kg) till friska hundar, sågs dosberoende biverkningar (se sektion Biverkningar).
Lithuanian: Sveikiems šunims davus iki 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę (20 mg/kg), buvo nustatytas nuo dozės priklausomas nepalankus poveikis (žr.
Swedish: Kartong innehållande 3 eller 18 blister med 10 tabletter
Lithuanian: Pakuotės dydžiai Dėžutė, kurioje yra 3 ar 18 lizduočių po 10 tablečių.
Swedish: Skall inte ges till avelshundar eller hundar tänkta att använda i avel.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems ar numatytiems veisti gyvūnams.
Swedish: Spironolakton hämmar den aldosteroninducerade natriumretentionen i njurarna, vilket leder till en ökning av natrium och följaktligen vätskeutsöndring samt kaliumretension.
Lithuanian: Inkstuose spironolaktonas slopina aldosterono sukeliamą natrio sulaikymą, todėl padidėja natrio ir vandens išsiskyrimas ir kalio sulaikymas.
Swedish: Terapeutiskt index för digoxin är smalt, hundar som medicineras med bägge substanserna bör noga monitoreras.
Lithuanian: Kadangi digoksino terapinis indeksas yra labai nedidelis, šunis, gaunančius ir digoksiną, ir spironolaktoną, rekomenduojama atidžiai stebėti.
Swedish: Då spironolakton genomgår en omfattande biotransformering i levern, skall försiktighet iakttagas vid administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet till hundar med nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Kadangi spironolaktonas gausiai biotransformuojamas kepenyse, šunims, kurių sutrikusi kepenų funkcija, veterinarinį vaistą reikia naudoti apdairiai.
Swedish: Administrering av såväl deoxykortikosteron som NSAID samtidigt med spironolakton kan leda till en måttlig minskning av de natriuretiska effekterna (minskning av natriumexkretionen via urin) av spironolakton.
Lithuanian: Su spironolaktonu skiriant deoksikortikosteroną ar NVNU gali vidutiniškai sumažėti spironolaktono natriuretinis poveikis (sumažėti natrio išsiskyrimas su šlapimu).
Swedish: Kronisk hjärtsvikt orsakad av klaffinsufficiens hos hund i kombination med standardterapi (inkluderande vid behov diuretika).
Lithuanian: Šunims gydyti, esant širdies nepakankamumui dėl regurgitacijos per vožtuvus, derinant su standartiniu gydymu, įskaitant diuretikų naudojimą, jei būtina.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 30 tablečių buteliukas
Swedish: En studie på friska hundar visade att hundarna frivilligt åt upp hela tabaletten i 75% av gångerna de erbjöds en tablett.
Lithuanian: Bandymo su sveikais šunimis duomenimis, 75 % atvejų šunys tabletes suėsdavo visas ir niekieno neverčiami.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Förpackningsstorlekar:
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Pakuotės
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Krosspovidon Artificiell köttsmak Komprimerbart socker Magnesiumstearat
Lithuanian: Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas K30, jautienos kvapioji medžiaga, suspaudžiamas cukrus, magnio stearatas.
Swedish: Samtidig behanling med spironolakton, ACE-hämmare och andra kaliumsparande läkemedel ( som angiotensinreceptorblockerare, ß-blockerare, calciumkanalblockerare eller liknande) kan potentiellt leda till hyperkalemi (se sektion 4.5).
Lithuanian: Spironolaktoną skiriant kartu su AKF inhibitoriais ir kitais kalį tausojančiais vaistais (angiotenzino receptorių blokatoriais, beta blokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais ir kt.), galima sukelti hiperkalemiją (žr.p.
Swedish: Furosemid och pimobendan har administrerats tillsammans med Spironolactone Ceva till hundar med hjärtsvikt utan några kliniska symtom på biverkningar.
Lithuanian: Šunims, turintiems širdies veiklos sutrikimų, skyrus furozemidą ir pimobendeną kartu su Spironolactone Ceva, jokios nepalankios reakcijos kliniškai nepasireiškė.
Swedish: Spironolakton metaboliseras snabbt och fullständigt i levern till sina aktiva metaboliter 7α-tiometylspironolakton och kanrenon.
Lithuanian: Spironolaktonas yra greitai ir visiškai biotransformuojamas kepenyse į aktyvius metabolitus, 7αtiometil-spironolaktoną ir kanrenoną, kurie šunų organizme yra pirminiai metabolitai.
Swedish: Kartong innehållande 1 flaska med 30 tabletter
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 1 buteliukui su 30 tablečių
Swedish: Öppnad förpackning skall användas inom 2 månader Tablettdelar skall förvaras i orginalflaskan.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius buteliuka, - 2 mėn Panaudojus dalį tabletės, likusią dalį laikyti originaliame buteliuke.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA Pirminės registracijos data: 2007 m.
Swedish: Tillverkare:
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojai:
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet (EXP) på kartong och flaska
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po „EXP".
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.Tablettdelar skall förvaras i orginalblister och användas inom 7 dagar.
Lithuanian: Panaudojus dalį tabletės, likusią dalį laikyti originalioje lizduotėje ir sunaudoti per 7 dienas.
Swedish: Samtidig behanling med spironolakton, ACE-hämmare och andra kaliumsparande läkemedel ( som angiotensinreceptorblockerare, ß-blockerare, calciumkanalblockerare eller liknande) kan potentiellt leda till hyperkalemi (se sektion Särskilda varningar).
Lithuanian: Spironolaktoną skiriant kartu su AKF inhibitoriais ir kitais kalį tausojančiais vaistais (angiotenzino receptorių blokatoriais, beta blokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais ir kt.), galima sukelti hiperkalemiją (žr.
Swedish: KROPPSVIKT
Lithuanian: KŪNO SVORIS
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN}
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet skalladministreras tillsammans med foder.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia sušerti su ėdalu.
Swedish: Fax: + 33 (0) 5 57 55 40 06
Lithuanian: + 33 5 57 55 40 40 Faks.
Swedish: Hållbarhet I oöppnad förpackning 3 år Hållbarhet i öppnad förpackning, 2 månader.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, -3 metai.
Swedish: Sorbitol
Lithuanian: Spirolaktonas
Swedish: Det finns ingen specifik antidot eller behandling vid intag av en hög överdos hos hund.
Lithuanian: Šuniui atsitiktinai prarijus didelį kiekį, specifinio priešnuodžio ar gydymo nėra.
Swedish: Kartongetikett 10 mg tabletter, 40 mg tabletter, 80 mg tabletter
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė - 10 mg tabletės, 40 mg tabletės ir 80 mg tabletės
Swedish: Polyamid/aluminium/polyvinylklorid/aluminium-blister innehållande 10 tabletter.
Lithuanian: Lizduotės iš poliamido, aliuminio, polivinilchlorido ir aliumininio po 10 tablečių.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 30 tablečių
Swedish: Inducera kräkning, magskölj (efter riskbedömning) monitorera elektrolyter.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama sukelti vėmimą, plauti skrandį (įvertinus galimą riziką) ir stebėti elektrolitų kiekį.
Swedish: I kombinationsbehandling med ACE-hämmare kan spironolakton motverka effekterna av "aldosteronläckage"
Lithuanian: Naudojant kartu su AKF inhibitoriais, spirolaktonas gali neutralizuoti „aldosterono netekimo" efektą.
Swedish: Det är en rekommendation att övervaka dessa hundars njurfunktion och kaliumplasmanivåer före insättandet av behandling samt under den kombinerade behandlingen (se sektion 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ir gydymo tokiu deriniu metu rekomenduojama stebėti jų inkstų funkciją ir kalio kiekį plazmoje (žr. 4.3 p.).
Swedish: Spironolactone Ceva 10 mg innehåller 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg innehåller 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg innehåller 80 mg spironolakton
Lithuanian: Spironolactone Ceva 10 mg yra 10 mg spironolaktono; Spironolactone Ceva 40 mg yra 40 mg spironolaktono; Spironolactone Ceva 80 mg yra 80 mg spironolaktono.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Aldosteronantagonist, ATCvet-kod: QC03DA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: aldosterono antagonistas.
Swedish: Kartong innehållande 30 eller 180 tabletter.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 tablečių 180 tablečių
Swedish: Till skillnad från hos människa, sågs inte någon ökning av hyperkalemi vid kliniska studier på hund behandlade med spironolakton och ACE-hämmare.
Lithuanian: Skirtingai nei žmonėms, klinikiniuose tyrimuose, atliktuose su šunimis su šiuo deriniu, hiperkalemijos dažnis nebuvo padidėjęs.
Swedish: 30 tabletter
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 tablečių
Swedish: EXP {månad/år}> Delad tablett används inom 7 dagar.
Lithuanian: Panaudojus dalį tabletės, likusi dalis turi būti sunaudota per 7 dienas.
Swedish: Spironolactone Ceva 10 mg tabletter till hund Spironolactone Ceva 40 mg tabletter till hund Spironolactone Ceva 80 mg tabletter till hund Spironolakton
Lithuanian: Spironolactone Ceva 10 mg tabletės šunims Spironolactone Ceva 40 mg tabletės šunims Spironolactone Ceva 80 mg tabletės šunims
Swedish: Tablettdelar förvaras i orginal flaskan.
Lithuanian: Panaudojus dalį tabletės, likusią dalį laikyti originaliame buteliuke.
Swedish: EU/2/07/074/005 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/006 (18 blister med 10 tabletter)
Lithuanian: EU/2/07/074/005 (3 lizduotės po 10 tablečių) EU/2/07/074/006 (18 lizduočių po 10 tablečių)
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet (EXP) på kartong och blister.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant lizduotės po „EXP".
Swedish: Blister 10 mg tabletter, 40 mg tabletter samt 80 mg tabletter
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT LIZDUOČIŲ AR JUOSTINIŲ PAKUOČIŲ Lizduotė - 10 mg tabletės, 40 mg tabletės ir 80 mg tabletės
Swedish: Njurfunktion samt serumkaliumnivå skall utvärderas före insättandet av den kombinerade behandlingen med spironolakton och Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-hämmare.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš pradedant šunis gydyti spironolaktono ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių deriniu, reikia įvertinti inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.
Swedish: EU/2/07/074/001 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/002 (18 blister med 10 tabletter)
Lithuanian: EU/2/07/074/001 (3 lizduotės po 10 tablečių) EU/2/07/074/002 (18 lizduočių po 10 tablečių)
Swedish: Köttsmak
Lithuanian: II PRIEDAS
Swedish: EU/2/07/074/003 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/004 (18 blister med 10 tabletter)
Lithuanian: EU/2/07/074/003 (3 lizduotės po 10 tablečių) EU/2/07/074/004 (18 lizduočių po 10 tablečių)
Swedish: Medel Cmax på 382 µg/l och 94 µg/l uppnås för de huvudsakliga metaboliterna 7α-tiometyl-spironolakton och kanrenon efter 2 respektive 4 timmar.
Lithuanian: Pirminių metabolitų, 7α-tiometil-spironolaktono ir kanrenono vidutinė 382 μg/l ir 94 μg/l Cmax.
Swedish: Skall inte ges under dräktighet eller laktation.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms ar žindančioms patelėms.
Swedish: För att öka smakligheten innehåller tabletterna köttsmak.
Lithuanian: Tabletėse yra jautienos kvapiosios medžiagos, kuri skirta jų ėdamumui pagerinti.
Swedish: ● på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Swedish: ● Upprepa steg 2-5 om fler än en behållare behövs.
Lithuanian: • Pakartokite 2-5 žingsnius, jeigu reikia naudoti daugiau nei vieną prietaisą.
Swedish: Antal patienter (%) Svarsfrekvens
Lithuanian: Pacientų skaičius (%) Atsako dažnis
Swedish: Efter att de depressiva symtomen har förbättrats rekommenderas behandling i minst 6 månader.
Lithuanian: Depresijos simptomams pagerėjus, gydyti rekomenduojama mažiausiai 6 mėnesius.
Swedish: Detta leder till förlust av läkemedlet.
Lithuanian: Dėl to bus prarastas vaistas.
Swedish: Mat och dryck
Lithuanian: Maistas ir gėrimai
Swedish: Dissociation (26 %) var en av de vanligaste psykologiska effekterna av esketamin.
Lithuanian: Disociacija (26 %) buvo vienas iš dažniausiai pasireiškusių esketamino psichologinių poveikių.
Swedish: Förskrivningen av Spravato bör beslutas av en psykiatriker.
Lithuanian: Sprendimas skirti Spravato turi būti nuspręstas psichiatro.
Swedish: Vecka 5-8:
Lithuanian: 5-8-oji savaitės:
Swedish: ● Kontrollera indikatorn igen för att säkerställa att behållaren är tom.
Lithuanian: • Vėl patikrinkite indikatorių, kad įsitikintumėte, jog prietaisas yra tuščias.
Swedish: Patienten sprayar en gång i varje näsborre
Lithuanian: Pacientas purškia vieną kartą į kiekvieną šnervę
Swedish: Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel.
Lithuanian: Galite paprašyti jų perskaityti šį pakuotės lapelį.
Swedish: 24 tim Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 Vecka 4 Vecka 4
Lithuanian: 24 valand ų 1 savaitę 2 savaitę 3 savaitę 4 savaitę 4 savaitę
Swedish: Nästa behållare (vid behov)
Lithuanian: Kitas prietaisas (jei reikia)
Swedish: Subgruppsanalyser tyder på begränsad effekt hos populationen över 75 år.
Lithuanian: Pogrupių analizės rodo ribotą veiksmingumą vyresnių kaip 75 metų amžiaus asmenų populiacijoje.
Swedish: • Riskfaktorer/-grupper/tecken på missbruk och beroende, vilket ska bedömas och övervakas med regelbundenhet;
Lithuanian: • piktnaudžiavimo vaistu ir priklausomybės rizikos veiksniai / grupės / požymiai, kurie turi būti reguliariai vertinami ir stebimi;
Swedish: Snyt inte näsan.
Lithuanian: Nepūsti nosies.
Swedish: Instruera patienten att:
Lithuanian: Liepkite pacientui:
Swedish: Från vecka 9:
Lithuanian: Nuo 9-osios savaitės:
Swedish: ● svårigheter att prata
Lithuanian: ● sunkumas kalbėti
Swedish: Vad Spravato är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Spravato ir kam jis vartojamas
Swedish: Om du är äldre (> 65 år) kommer du att övervakas noga eftersom du löper högre risk för att falla när du börjar röra på dig efter behandlingen.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus (> 65 metų), būsite atidžiai stebimi, nes Jums gali būti padidėjusi griuvimo rizika pradedant judėti po vaisto vartojimo.
Swedish: Dissociation rapporterades ha en hög intensitet vid en incidens på mindre än 4 % i alla studierna.
Lithuanian: Pranešimuose buvo minima didelio intensyvumo disociacija, kurios dažnis visų tyrimų metu buvo mažiau kaip 4 %.
Swedish: ● Kontrollera att indikatorn inte visar några gröna prickar.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar indikatorius nerodo žalių taškų.
Swedish: ● om du nyligen har haft en hjärtattack (de senaste 6 veckorna).
Lithuanian: ● jeigu Jums neseniai buvo širdies miokardo infarktas (6 savaičių laikotarpiu).
Swedish: TRD3005 (≥ 65 år)
Lithuanian: TRD3005 (≥ 65 metų)
Swedish: 1 grön prick
Lithuanian: 1 žalias taškas
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, övriga antidepressiva medel, ATC-kod: N06AX27.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai; kiti antidepresantai, ATC kodas - N06AX27.
Swedish: Endast före första behållaren:
Lithuanian: Tik prieš pirmojo prietaiso naudojimą:
Swedish: Dosjusteringar ska göras utifrån effekt och tolerabilitet av den tidigare dosen.
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama, remiantis ankstesnės dozės veiksmingumu ir toleravimu.
Swedish: Läkaren bestämmer om du behöver 1, 2 eller 3 nässpraybehållare och hur ofta du ska gå till läkarmottagningen eller kliniken för att få läkemedlet.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums reikia 1, 2 ar 3 nosies purškalo prietaisų, ir kaip dažnai turėtumėte atvykti į gydytojo kabinetą ar kliniką suvartoti vaisto.
Swedish: Andra relaterade termer innefattade derealisation (1,9 %), depersonalisation (1,7 %), illusioner (1,5 %) och förvrängd tidsuppfattning (1,2 %).
Lithuanian: Kiti susiję terminai apėmė derealizaciją (1,9 %), depersonalizaciją (1,7 %), iliuzijas (1,5 %) ir neteisingą laiko pojūčio suvokimą (1,2 %).
Swedish: ● känna sig avskuren från verkligheten
Lithuanian: ● atsiribojimo nuo realybės pojūtis
Swedish: Genomsnittlig (LS mean) skillnad (95 % KI)†
Lithuanian: MK vidurkio skirtumas (95 % PI)†
Swedish: Vecka 1-4: Startdos dag 1:
Lithuanian: 1-4-oji savaitės: Pradinė 1-oios dienos dozė:
Swedish: ● Vila i en bekväm ställning (helst halvt tillbakalutad) i 5 minuter efter varje behållare.
Lithuanian: • Pailsėti patogioje padėtyje (geriausia - pusiau gulomis) 5 minutes po kiekvieno prietaiso panaudojimo.
Swedish: Säkerställ antalet behållare som behövs.
Lithuanian: Paimkite reikiamą kiekį prietaisų.
Swedish: VIKTIGT: Säkerställ att patienten väntar 5 minuter efter varje behållare för att låta läkemedlet absorberas.
Lithuanian: SVARBU: įsitikinkite, kad po kiekvieno prietaiso naudojimo pacientas palaukė 5 minutes, kad vaistas galėtų susigerti.
Swedish: I den här studien fick 31,6 % av patienterna Spravato i mer än 6 månader och 7,9 % av patienterna fick Spravato i mer än 1 år i underhållsfasen.
Lithuanian: Šio tyrimo palaikymo fazės metu 31,6 % pacientų Spravato vartojo ilgiau nei 6 mėnesius, o 7,9 % pacientų Spravato vartojo ilgiau nei 1 metus.
Swedish: Graviditet Använd inte Spravato om du är gravid.
Lithuanian: Nėštumas Nevartokite Spravato, jeigu esate nėščia.
Swedish: Behållaren dispenserar två sprayningar.
Lithuanian: Prietaisas išpurškia du išpurškimus.
Swedish: Läkaren eller annan sjukvårdspersonal visar dig hur du använder nässpraybehållaren (se även Användaranvisning).
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas parodys Jums, kaip naudotis nosies purškalo prietaisu (taip pat žr.
Swedish: AUC∞-värdet för esketamin ökade med cirka 29 %.
Lithuanian: Esketamino AUC∞ padidėjo maždaug 29 %.
Swedish: Behandlingsresistent depression - korttidsstudier
Lithuanian: Gydymui atspari depresija - trumpalaikiai tyrimai
Swedish: Frekvensen för somnolens var relativt stabil över tid vid långvarig behandling.
Lithuanian: Mieguistumo dažnis ilgalaikio gydymo metu buvo santykinai stabilus.
Swedish: Behandlingsresistent depression - långtidsstudier
Lithuanian: Gydymui atspari depresija - ilgalaikiai tyrimai
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Lithuanian: Pavojaus žindomam kūdikiui atmesti negalima.
Swedish: ● någon gång har haft ett tillstånd som kallas psykos där du tror på saker som inte är verkliga
Lithuanian: ● kada nors yra buvusi būklė, vadinama psichoze, kai tikite dalykais, kurie nėra tiesa (kliedesiai)
Swedish: ● Sömnapné med sjuklig fetma (BMI ≥ 35);
Lithuanian: ● miego apnėja su patologiniu nutukimu (KMI ≥ 35);
Swedish: 1 833 vuxna patienter inkluderades i studierna, varav 1 601 patienter exponerades för Spravato.
Lithuanian: Buvo įtraukti 1 833 suaugę pacientai, iš kurių 1 601 pacientas vartojo Spravato.
Swedish: Om ditt blodtryck ökar efter att du har använt det här läkemedlet och fortsätter att vara högt längre än några timmar kan du behöva göra fler tester.
Lithuanian: Jeigu kraujospūdis padidėjo pavartojus šio vaisto ir liko aukštas ilgiau nei keletą valandų, Jums gali prireikti atlikti kai kuriuos tyrimus.
Swedish: Suicid/suicidtankar eller klinisk försämring
Lithuanian: Savižudybė / savižudiškos mintys ar klinikinės būklės blogėjimas
Swedish: Om du slutar att använda Spravato Det är viktigt att du kommer på alla inbokade besök för att läkemedlet ska vara effektivt för dig.
Lithuanian: Nustojus vartoti Spravato Svarbu, kad Jūs atvyktumėte į visus suplanuotus vizitus, tuomet šis vaistas bus veiksmingas.
Swedish: Tabell 6: Svars- och remissionsfrekvens i de 4 veckor långa kliniska prövningarna baserat på BOCF-data
Lithuanian: 6 lentelė: Atsako ir remisijos dažnis 4 savaičių trukmės klinikinių tyrimų metu, remiantis BOCF duomenimis
Swedish: ● Dra av blistret och ta ut behållaren.
Lithuanian: • Atlupkite lizdinę plokštelę ir išimkite prietaisą.
Swedish: ● när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Swedish: Den andel av den totala esketamin-koncentrationen som är proteinbundet i humanplasma är i genomsnitt 43 till 45 %.
Lithuanian: Esketamino bendrosios koncentracijos dalis, kuri prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų, sudaro vidutiniškai 43-45 %.
Swedish: Doseringsfrekvens merparten av tiden Varje vecka
Lithuanian: Dažniausiai naudotas dozavimo dažnis Kas savaitę
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Spravato för barn yngre än 7 år för indikationen behandlingsresistent depression.
Lithuanian: Spravato nėra skirtas jaunesniems kaip 7 metų vaikams gydymui atsparios depresijos indikacijai.
Swedish: Ska inte förberedas eller prövas före användning.
Lithuanian: Prieš vartojimą nereikia užpildyti ar išbandyti.
Swedish: Om du använder Spravato med vissa läkemedel kan det orsaka biverkningar.
Lithuanian: Spravato vartojimas su tam tikrais vaistais gali sukelti šalutinį poveikį.
Swedish: ● Spravato används i regel två gånger i veckan de första 4 veckorna.
Lithuanian: ● Spravato paprastai vartojamas du kartus per savaitę pirmąsias 4 savaites.
Swedish: Biverkningarna listas under de olika frekvensrubrikerna inom de tilldelade organsystemklasserna enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Nurodytose organų sistemų klasėse nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal dažnį, naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: enzymer, inklusive CYP2C19 och CYP2C9, bidrar i mycket mindre omfattning.
Lithuanian: Kiti CYP izofermentai, įskaitant CYP2C19 ir CYP2C9, veikia gerokai mažiau.
Swedish: Noggrann uppsikt och övervakning ska fortsätta tills patienten tillfrisknar.
Lithuanian: Pacientą reikia atidžiai prižiūrėti ir stebėti, iki kol jis pasveiks.
Swedish: Patienter som upplever symtom på hypertensiv kris ska omedelbart remitteras till akutvård.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia hipertenzinės krizės simptomai, nedelsiant reikia suteikti skubią pagalbą.