FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Exenatid však neovplyvňuje normálnu reakciu glukagónu ani iné hormonálne reakcie na hypoglykémiu.
Estonian: Eksenatiid ei mõjuta aga organismi normaalset reaktsiooni glükagoonile ega teisi hormonaalseid reaktsioone hüpoglükeemiale.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovak: Celková incidencia miernej hypoglykémie bola 6,3%.
Estonian: Kerge hüpoglükeemia üldine esinemussagedus oli 6,3%.
Slovak: Jednou rukou držte piest na mieste tak, aby sa nehýbal.
Estonian: Ühe käega hoidke kolbi paigal, nii et see ei liiguks.
Slovak: Takto by mali tieto časti vyzerať po spojení.
Estonian: Nii peaks komponendid ühendatuna välja nägema.
Slovak: Priemerné HbA1c bolo 8,1%.
Estonian: Keskmine HbA1c väärtus oli 8,1%.
Slovak: Suspenzia sa pred použitím musí vizuálne skontrolovať.
Estonian: Enne kasutamist tuleb suspensiooni visuaalselt kontrollida.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte.
Estonian: Enne kasutamist kõvasti loksutada.
Slovak: HR=pomer rizika, CI=interval spoľahlivosti
Estonian: HR = riskitiheduste suhe, CI = usaldusvahemik
Slovak: Úbytok na hmotnosti u týchto pacientov pretrvával počas 7 rokov.
Estonian: Kehakaalulangus püsis nendel patsientidel 7 aasta jooksul.
Slovak: Zapíšte si, že ste si Bydureon už dnes podali a zaznačte si v kalendári, kedy máte dostať ďalšiu injekciu.
Estonian: Märkige üles, et olete Bydureoni täna juba manustanud ning tehke kalendrisse märge, millal te peate järgmise süsti tegema.
Slovak: Ihla je teraz pripravená.
Estonian: Nõel on nüüd ette valmistatud.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky v závislosti od veku.
Estonian: Annuse reguleerimine sõltuvalt vanusest ei ole vajalik.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa, preto ho nemáte používať počas tehotenstva a počas minimálne 3 mesiacov pred plánovaným tehotenstvom.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim võib kahjustada teie veel sündimata last, seetõttu ei tohi seda ravimit kasutada raseduse ajal ega vähemalt kolme kuu jooksul enne planeeritud rasestumist.
Slovak: Väčšina jednotlivých uzlíkov bola asymptomatická, nemala vplyv na účasť v štúdii a vymizla v priebehu 4 až 8 týždňov.
Estonian: Enamik sõlmi olid asümptomaatilised, ei mõjutanud uuringus osalemist ning lahenesid 4 kuni 8 nädala jooksul.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Estonian: Ravimi pakendi infoleht peab sisaldama selle ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nime ja aadressi.
Slovak: Prečo mám pero uchovávať vo vodorovnej polohe v chladničke?
Estonian: Miks ma peaksin külmikus oma pen-süstlit lamavas asendis hoidma?
Slovak: (Táto otázka sa týka kroku 4f).
Estonian: (See küsimus on seotud etapiga 4f.)
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže nie sú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele, kuna selle ravimi kasutamise kohta lastel ja alla 18aastastel noorukitel puuduvad kogemused.
Slovak: Údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Estonian: Eakate populatsiooni kohta on vähe andmeid, kuid need ei viita olulisele eksenatiidi ekspositsiooni muutusele seoses kõrgema eaga kuni umbes 75 aasta vanustel.
Slovak: Môžete si podať obidve injekcie do tej istej časti tela (napríklad v oblasti brucha), ale nepodávajte si ich vedľa seba.
Estonian: Te võite kasutada süstimiseks sama kehapiirkonda (näiteks kõhupiirkonda), aga te ei tohi süstida neid ravimeid üksteisega kõrvuti.
Slovak: Tento liek môže znížiť chuť do jedla, množstvo potravín, ktoré zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Estonian: See ravim võib vähendada isu, söödava toidu kogust ja kehakaalu.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže AstraZeneca AB
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress AstraZeneca AB
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúcej, závažnej bolesti brucha.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikust sümptomist: püsiv tugev kõhuvalu.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinicky významné účinky na Cmax alebo AUC.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju parameetrile Cmax ega AUC ei täheldatud.
Slovak: Bydureon nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Estonian: Bydureon ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini aseainena.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility u ľudí.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuse uuringuid pole inimestel läbi viidud.
Slovak: Bolo tiež pozorované ďalšie zníženie postprandiálnych koncentrácií.
Estonian: Lisaks täheldati postprandiaalse veresuhkru langust.
Slovak: Liečivo v tomto lieku spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, takže jedlo prechádza cez žalúdok pomalšie.
Estonian: Selle ravimi toimeaine aeglustab mao tühjenemist, mistõttu toit läbib magu aeglasemalt.
Slovak: Znamená to, že sa ihla upchala.
Estonian: See tähendab, et nõel on ummistunud.
Slovak: Ak liek nie je dostatočne premiešaný, opakujte krok 2 a opäť skontrolujte.
Estonian: Kui ei ole hästi segunenud, siis korrake uuesti 2. sammu ja kontrollige uuesti.
Slovak: Použitie agonistov GLP-1 receptorov je spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Estonian: GLP-1 retseptoragonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekke riskiga.
Slovak: Takýto liek je stále možné dôkladne premiešať, bude potrebné ho však dlhšie pretrepávať a zaberie to viac času.
Estonian: Ravim võib siiski täielikult seguneda, kuid see vajab rohkem raputamist ja võtab rohkem aega.
Slovak: Cukrovku máte preto, lebo vaše telo netvorí dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi, alebo preto, že vaše telo nie je schopné inzulín správne využívať.
Estonian: Teil on suhkurtõbi, kuna teie organism ei tooda piisavalt insuliini teie veresuhkru taseme reguleerimiseks või teie organism ei ole võimeline insuliini õigesti kasutama.
Slovak: Časté otázky a odpovede
Estonian: Küsimused ja vastused
Slovak: Výsledky štúdie pokiaľ ide o kombinácie, vplyv na glykemickú kontrolu a kardiovaskulárne účinky a skúmané populácie, pozri časť 4.4, 4.5 a 5.1.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringu tulemuste, glükeemilise kontrolli ja südame-veresoonkonna juhtumite ning uuritud populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Slovak: Pomaly stlačte
Estonian: Lükake aeglaselt
Slovak: Skontrolujte tekutinu vo vnútri kontrolného okienka.
Estonian: Kontrollige vedelikku kontrolli aknas.
Slovak: • odstrániť kryt ihly a podať injekciu, pozri kroky 4e až 4g
Estonian: • eemaldada nõelakatet ja süstida, vt etapid 4e kuni 4g.
Slovak: Môže sa stať, že po odstránení krytu uvidíte 1 alebo 2 kvapky tekutiny.
Estonian: Katte eemaldamisel võite näha 1-2 vedelikutilka.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa musí pero použiť alebo zlikvidovať.
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb pensüstlid ära kasutada või minema visata.
Slovak: Pacienti boli sledovaní ako v bežnej klinickej praxi po dobu 38,7 mesiacov (medián) s mediánom trvania liečby 27,8 mesiacov.
Estonian: Patsiente jälgiti tavapärase kliinilise praktika põhjal mediaankestusega 38,7 kuud ning ravi kestuse mediaan oli 27,8 kuud.
Slovak: - ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
Estonian: - kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Slovak: Skontrolujte okienko.
Estonian: Kontrolli aken
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až 1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni  1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Budete potrebovať dostatok času na vykonanie všetkých krokov bez prestávky.
Estonian: • Kõikide etappide läbimiseks ilma peatusteta kulub üsna palju aega.
Slovak: Priemerný vek pri vstupe do štúdie bol 62 rokov (8,5% pacientov vo veku ≥75 rokov).
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli uuringu alguses 62 eluaastat (8,5% patsientidest ≥ 75 eluaastat).
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať s vhodnou podpornou liečbou podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada sobivat toetusravi vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú časť tela.
Estonian: Te võite igal nädalal kasutada sama kehapiirkonda.
Slovak: Umyte si ruky.
Estonian: C. Peske oma käed.
Slovak: Nie je potrebná žiadna vopred stanovená úprava dávkovania; ale lipidový profil sa má pravidelne monitorovať.
Estonian: Annuse eelnev kohandamine ei ole vajalik; siiski tuleb lipiidide profiile vajalikul määral jälgida.
Slovak: Pod kožou môžete po injekcii spozorovať alebo cítiť malú hrčku, ktorá vymizne počas 4 až 8 týždňov.
Estonian: Pärast süsti võite märgata või tunda naha all väikest mügarikku; see möödub 4-8 nädalaga.
Slovak: Pripravené na podanie
Estonian: Süstimiseks valmis
Slovak: Používanie tohto lieku nevyžaduje ďalšiu samokontrolu.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel ei ole täiendav enesejälgimine vajalik.
Slovak: Po 28-týždňovom komparátorom kontrolovanom období štúdie nasledovalo 24týždňové obdobie rozšírenia, počas ktorého všetky zaradené osoby dostávali liečbu týmto liekom.
Estonian: 28 nädalat kestvale võrdlus-kontroll perioodile järgnes 24 nädalat kestev pikendusperiood, kus kõiki uuritavaid raviti selle ravimiga.
Slovak: • precitlivenosť (vyrážky, svrbenie a prudké opuchy tkanív krku, tváre, úst alebo hrdla)
Estonian: • ülitundlikkus (lööbed, sügelus ja kiire turse kaela, näo, suu või kõri kudedes),
Slovak: Potom sa môžu pacienti vrátiť k ich zvyčajnému dávkovaciemu režimu jedenkrát týždenne.
Estonian: Seejärel võivad patsiendid jätkata regulaarse üks kord nädalas annustamisskeemiga.
Slovak: Tieto stavy môžu zvýšiť riziko, že dostanete pankreatitídu, alebo že sa pankreatitída znova objaví, a to nezávisle od toho, či užívate tento liek alebo nie.
Estonian: Need seisundid suurendavad pankreatiidi tekkeriski või selle taastekke riski, sõltumata sellest, kas kasutate seda ravimit või mitte.
Slovak: Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku Bydureonu Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku, nepodávajte si ďalšiu dávku tohto lieku, podajte si ju až v pôvodne plánovanom čase ďalší týždeň.
Estonian: Kui te pole kindel, et saite Bydureoni terve annuse Kui te pole kindel, et olete saanud kogu annuse, ärge teist annust seda ravimit süstige, tehke süst järgmisel nädalal, nagu plaanitud.
Slovak: - ak ste niekedy prekonali zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu) (pozri časť 4).
Estonian: - Kui teil on kunagi olnud kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (vt lõik 4).
Slovak: Potom, čo sa absorbuje v krvnom obehu, exenatid sa distribuuje a vylučuje podľa známych systémových farmakokinetických vlastností (ako je to popísané v tejto časti).
Estonian: Vereringesse imendunud eksenatiid jaotub ja elimineerub vastavalt teadaolevatele süsteemsetele farmakokineetilistele omadustele (kirjeldatakse käesolevas jaotises).
Slovak: Vitálny status bol známy na konci štúdie u 98,9% pacientov s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a 98,8% pacientov s placebom.
Estonian: Elulemuse seisund oli uuringu lõpus teada vastavalt 98,9%-il patsientidest toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi rühmas ja 98,8%-il patsientidest platseeborühmas.
Slovak: Obrázok 1: Čas do prvej posudzovanej MACE (pacienti so zámerom liečiť)
Estonian: Joonis 1: Aeg esimese kinnitatud MACE sündmuseni (ravikavatsuslikud patsiendid)
Slovak: Tieto zhluky by mohli upchať ihlu pri podávaní injekcie (pozri otázku 7).
Estonian: Klombid võivad süstimisel nõela ummistada (vt 7. küsimus).
Slovak: Mortalita z akejkoľvek príčiny bola iniciálnym sekundárnym hodnoteným ukazovateľom.
Estonian: Kõigil põhjustel suremus oli esimesena hinnatud teisene tulemusnäitaja.
Slovak: Po kliknutí ďalej držte ihlu v koži počas 10 sekúnd.
Estonian: Pärast klõpsu hoidke nõela nahas veel 10 sekundit.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero ani ihlu, ak je niektorá časť zlomená alebo chýba.
Estonian: ÄRGE kasutage pensüstlit ja nõela, kui mõni detail on katkine või puudu.
Slovak: PRITLAČTE A DRŽTE
Estonian: VAJUTA JA HOIA
Slovak: Ihla je skrytá.
Estonian: − Nõel on peidetud.
Slovak: Ak zabudnete použiť Bydureon Možno si vyberiete jeden deň, kedy si budete vždy podávať injekciu Bydureonu.
Estonian: Kui te unustate Bydureoni kasutada Te võiksite valida ühe päeva, mil hakkate edaspidi Bydureoni süstima.
Slovak: - ak máte cukrovku 1. typu, alebo diabetickú ketoacidózu, pretože tento liek sa nemá použiť.
Estonian: - Kui teil on 1. tüüpi diabeet või diabeetiline ketoatsidoos, sest sel juhul ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovak: Triedy orgánových systémov / názvy nežiaducich reakcií
Estonian: Organsüsteemi klass/kõrvaltoime nimetus
Slovak: *p <0,01, **p <0,001. p-hodnoty sú všetky p-hodnoty upravené na multiplicitu.
Estonian: *p < 0.01, **p < 0.001.Kõik p-väärtused on korrigeeritud mitmese testimise suhtes.
Slovak: Na podanie správnej dávky si prečítajte každú časť, aby ste každý krok urobili správne.
Estonian: Õige annuse süstimiseks lugege iga lõiku ja läbige kõik etapid õiges järjekorras.
Slovak: Pacient si nemusí uchovať žiadnu časť jednorazovej súpravy.
Estonian: Patsient ei pea üheannuselisest komplektist mitte ühtegi komponenti alles jätma.
Slovak: Bydureon sa injekčne podáva do kože (pod kožu).
Estonian: Bydureon süstitakse naha sisse (naha alla).
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná suspenzia.
Estonian: Valge kuni tuhmvalge, läbipaistmatu suspensioon.
Slovak: Zelený chránič ihly ukrýva ihlu.
Estonian: Roheline kaitse varjab nõela.
Slovak: Počas týchto nasledujúcich krokov zmiešate liek a naplníte striekačku.
Estonian: Järgmiste etappide jooksul segate ravimi ja täidate süstla.
Slovak: PRESTAŇTE používať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára v prípade, že sa u vás objaví silná a pretrvávajúca bolesť žalúdka, či už sprevádzaná vracaním alebo bez neho, pretože môže ísť o zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu).
Estonian: • KATKESTAGE selle ravimi kasutamine ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib raske ja püsiv kõhuvalu, koos oksendamisega või ilma, sest teil võib olla kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Slovak: Následne sa dosiahli koncentrácie exenatidu približne 153 - 208 pg/ml, čo naznačuje, že bol dosiahnutý rovnovážny stav.
Estonian: Järgnevalt püsis eksenatiidi kontsentratsioon ligikaudu 153-208 pg/ml juures, mis näitas, et ühtlane kontsentratsioon oli saavutatud.
Slovak: Všetci pacienti s chýbajúcimi údajmi koncových parametrov sú považovaní za nereagujúcich na liečbu.
Estonian: Kõik puuduva tulemusnäitajaga patsiendid on märgitud ravile allumatuteks.
Slovak: Interakčné štúdie s exenatidom sa uskutočnili len u dospelých.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud eksenatiidiga on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Slovak: • odstrániť modrý kryt z ihly, pozri krok 1d
Estonian: • eemaldada süstla sinist korki, vt etapp 1d;
Slovak: Frekvencie hlásené v združených údajoch z kontrolných období dvoch klinických skúšaní fázy 3 (n = 410).
Estonian: Sagedused põhinevad kahe kontrollfaasiga 3 faasi kliiniliste uuringute andmete alusel (n=410).
Slovak: Prípady zápalu podžalúdkovej žľazy - pankreasu (pankreatitída) boli hlásené menej často (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) u pacientov, ktorí užívali tento liek.
Estonian: Kõhunäärmepõletiku juhtumeid (pankreatiiti) on täheldatud aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) patsientidel, kes kasutasid seda ravimit.
Slovak: Údaje týkajúce sa bezpečnosti v 156. týždni sa zhodovali s tými, ktoré sa hlásili v 26. týždni.
Estonian: 156. nädala tulemused olid kooskõlas tulemustega, mis seisid 26. nädala vaheraportis.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel pole veel uuritud.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekárnika, ako bezpečne zlikvidovať kontajner s použitými perami a ihlami.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas turvaliselt hävitada konteinerit, mis sisaldab kasutatud pensüstleid ja nõelu.
Slovak: (Táto otázka súvisí s krokom 4a).
Estonian: (See küsimus on seotud etapiga 4a.)
Slovak: Ako vyzerá Bydureon a obsah balenia
Estonian: Kuidas Bydureon välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Ak si Bydureon nepodáte ihneď, liek začne v injekčnej striekačke vytvárať malé zhluky.
Estonian: Kui te Bydureoni kohe ei süsti, hakkab ravim süstlas väikesi klompe moodustama.
Slovak: AKS=akútny koronárny syndróm, CI=interval spoľahlivosti, KV=kardiovaskulárny, HF=zlyhanie srdca; HR=pomer rizika; MACE=závažná nežiaduca kardiálna príhoda; IM=infarkt myokardu; n=počet pacientov s príhodou; N=počet pacientov v liečenej skupine.
Estonian: ÄKS = äge koronaarsündroom; CI = usaldusvahemik; SV = südame-veresoonkonna; SP = südamepuudulikkus; HR = riskitiheduste suhe; MACE = oluline soovimatu kardiaalne sündmus; MI = müokardiinfarkt; n = sündmusega patsientide arv; N = patsientide koguarv ravirühmas.
Slovak: Prítomnosť protilátok (vo vysokých alebo nízkych titroch) nie je prediktívna pre kontrolu glykémie u jednotlivých pacientov.
Estonian: Antikehade olemasolu (kõrge või madala tiitriga) alusel ei saa ennustada üksikpatsiendi glükeemilist kontrolli.
Slovak: Jedna ihla je náhradná.
Estonian: Üks nõel on varuks.
Slovak: • opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém)
Estonian: • näo, keele või kõri turse (angioödeem)
Slovak: Nie je nutné prerušiť liečbu.
Estonian: Te ei tohi ravi lõpetada.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Bydureonu
Estonian: Oluline teave mõningate Bydureoni koostisainete suhtes
Slovak: Nepoužívajte Bydureon: - ak ste alergický na exenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: Ärge kasutage Bydureoni: - kui olete eksenatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Tento liek pomáha vášmu telu zvýšiť tvorbu inzulínu, keď máte vysokú hladinu cukru v krvi.
Estonian: See ravim aitab teie organismil insuliini tootmist suurendada, kui teie veresuhkru tase on kõrge.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po zmiešaní lieku, pozri časť 6.3.
Estonian: Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi segamist, vt lõik 6.3.
Slovak: Nemusíte si uchovávať žiadne časti súpravy.
Estonian: Te ei pea ühtegi komponenti alles hoidma.
Slovak: Pred začatím podávania exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa dôrazne odporúča, aby lekár nacvičil podávanie s pacientmi a ich ošetrovateľmi.
Estonian: Enne toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi manustamise alustamist on tungivalt soovitatav, et meditsiinitöötaja koolitab patsiente ja nende eest hoolitsevaid isikuid.
Slovak: Okrem toho sa veľmi často objavila hypoglykémia so sulfonylmočovinou (pozri nižšie, Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Estonian: Lisaks esines väga sagedasti hüpoglükeemiat koos sulfonüüluureaga (vt allpool ˶Valitud kõrvaltoimete kirjeldus").
Slovak: Pruritus a/alebo urtikária
Estonian: Sügelus ja/või urtikaaria
Slovak: Ak ste stlačili vrchnú časť piestu tak, že sa dostala za túto čiaru, pokračujte od kroku 4d a podajte si injekciu.
Estonian: Kui kolvi ülaosa on lükatud joonest mööda, peate jätkama etapist 4d ning süsti tegema.
Slovak: 9. Čo mám robiť, ak pomôcka nefunguje a nedá sa odskrutkovať oranžový kryt?
Estonian: 9. Mis juhtub, kui seade on rikutud ja ma ei saa eemaldada oranzhi korki?
Slovak: POČKAJTE
Estonian: OOTA
Slovak: Váš liek môžte opätovne premiešať pokiaľ je pero v uzamknutej polohe.
Estonian: Te võite oma ravimit uuesti segada, kui pen-süstel on suletud asendis.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte hladinu cukru v krvi, je to zvlášť dôležité, ak užívate aj sulfonylmočovinu.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma veresuhkrut; see on eriti oluline juhul, kui võtate ka sulfonüüluurea preparaati.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma veresuhkrut.
Slovak: Nepokračujte v ďalšom kroku pokiaľ váš liek nie je dostatočne premiešaný.
Estonian: Ärge minge järgmise sammu juurde, kui teie ravim ei ole hästi segunenud.
Slovak: - Ako injekčne podať tento liek.
Estonian: - Kuidas süstida seda ravimit.
Slovak: Opýtajte sa lekárnika, ako ju bezpečne zlikvidovať.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas turvaliselt hävitada konteinerit.
Slovak: Celkovo 26,9% pacientov nemalo predtým KV príhodu, 73,1% malo predtým minimálne jednu KV príhodu.
Estonian: 26,9%-il patsientidest ei olnud varem südame-veresoonkonna sündmust esinenud ja 73,1%-il patsientidest oli varem esinenud vähemalt üks südame-veresoonkonna sündmus.
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje všetko, čo potrebujete na podanie vašej týždennej dávky Bydureonu.
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on kõik, mida vajate Bydureoni iganädalasel annustamisel.
Slovak: Priemerný BMI bol 32,7 kg/m2 a priemerné trvanie diabetu bolo
Estonian: Keskmine kehamassiindeks (KMI) oli 32,7 kg/m ja keskmine diabeedi kestus 13,1 aastat.
Slovak: V štúdiách 3. fázy malo priemerne 12% pacientov zvýšený titer protilátok.
Estonian: Keskmiselt oli 3. faasi uuringutes 12 %-l patsientidest antikehi kõrgemas tiitris.
Slovak: Po prerušení liečby môže pretrvať účinok exenatidu s predĺženým uvoľňovaním, pretože plazmatická hladina exenatidu klesá počas 10 týždňov.
Estonian: Pärast ravi katkestamist võib toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi toime püsida, kuna eksenatiidi plasmakontsentratsioon väheneb 10 nädala jooksul.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa má podávať raz týždenne, v rovnaký deň.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi tuleb manustada kord nädalas ja alati samal nädalapäeval.
Slovak: Má sa podávať injekčne pod kožu a nie do žily alebo svalu.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida naha alla, mitte veeni ega lihasesse.
Slovak: Spájanie jednotlivých častí 3 Zmiešanie lieku a naplnenie injekčnej striekačky 4 Injekčné podanie lieku
Estonian: 2 Komponentide ühendamine 3 Ravimi segamine ja süstla täitmine 4 Ravimi süstimine
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť (kg)
Estonian: Keskmine kehakaal (kg)
Slovak: U pacientov liečených exenatidom sa zaznamenal rýchly úbytok hmotnosti v priemere >1,5 kg za týždeň.
Estonian: Eksenatiidiga ravitud patsientidel on täheldatud kehakaalu kiiret langust kiirusega >1,5 kg nädalas.
Slovak: Plazmatická/sérová glukóza
Estonian: Plasma/seerumi glükoosisisaldus
Slovak: Pomocou palca odstráňte zelený uzáver.
Estonian: Eemaldage pöidla abil roheline kork.
Slovak: Druhou rukou úplne odskrutkujte oranžový konektor, aby sa dal odstrániť.
Estonian: Teise käega keerake oranži pistmikku, et see eemaldada.
Slovak: Oranžový konektor ju bude držať spojenú so striekačkou.
Estonian: Oranž pistmik hoiab seda süstla küljes kinni.