FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Încărcătura virală mare = > 800000 UI/ml * Pegasys 180 µg şi ribavirină 800 mg comparativ cu interferon alfa-2a 3 milioane UI şi ribavirină 800 mg: raportul riscurilor (IÎ 95%) = 5,40 (3,42-8,54), valoarea p (testul stratificat Cochran-Mantel-Haenszel) = < 0,0001 * Pegasys 180 µg şi ribavirină 800 mg comparativ cu Pegasys 180 µg: raportul riscurilor (IÎ 95%) = 2,89 (1,93-4,32), valoarea p (testul stratificat Cochran-Mantel-Haenszel) = < 0,0001 * Interferon alfa-2a 3 milioane UI şi ribavirină 800 mg comparativ cu Pegasys 180 µg: raportul riscurilor (IÎ 95%) = 0,53 (0,33-0,85), valoarea p (testul stratificat Cochran-Mantel-Haenszel) = < 0,0084
Lithuanian: * Pegasys 180 µg ir ribavirino 800 mg, palyginus su interferono alfa-2a 3 MTV ir ribavirino 800 mg: pranašumo santykis (95 % PI) = 5,40 (3,42 - 8,54); p-reikšmė (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas) = < 0,0001 * Pegasys 180 µg ir ribavirino 800 mg, palyginus su Pegasys 180 g: pranašumo santykis (95 % PI) = 2,89 (1,93 - 4,32); preikšmė (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas) = < 0,0001 * Interferono alfa-2a 3 MTV ir ribavirino 800 mg, palyginus su Pegasys 180 µg; pranašumo santykis (95 % PI) = 0,53 (0,33 - 0,85); p-reikšmė (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas) = < 0,0084
Romanian: Dispnee, tuse
Lithuanian: Dusulys, kosulys
Romanian: "Instrucţiunile pentru utilizator" furnizate în interiorul cutiei trebuie respectate cu atenţie de către pacient.
Lithuanian: Pacientas privalo kruopščiai laikytis dėžutėje esančiame pakuotės lapelyje išdėstytų nurodymų.
Romanian: Oricând este posibil, copilul trebuie tratat după debutul creșterii pubertale, pentru a reduce riscul de inhibare a creşterii.
Lithuanian: Norint sumažinti augimo sulėtėjimo pavojų, kai tik įmanoma, vaiką reikia gydyti po augimo spurto lytinio brendimo metu.
Romanian: Pacienţii care au atins niveluri de ARN VHC nedetectabile după 20 de săptămâni de tratament, au rămas pe tratamentul asociat de Pegasys plus ribavirină pentru un total de 48 de săptămâni şi au fost apoi urmăriţi pentru 24 de săptămâni după încheierea tratamentului.
Lithuanian: Pacientai, kuriems po 20 savaičių gydymo HCV RNR buvo neaptinkama, toliau buvo gydomi Pegasys ir ribavirino deriniu iš viso 48 savaites, paskui, baigus gydymą, stebimi 24 savaites.
Romanian: Această mielotoxicitate a fost reversibilă în decurs de 4 până la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului antiviral al HVC şi a tratamentului concomitent cu azatioprină şi nu a revenit după reintroducerea oricăruia dintre cele două tratamente în monoterapie (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Nutraukus HCV antivirusinį ir kartu azatioprino vartojimą, šis toksinis poveikis kaulų čiulpams per 4-6 savaites buvo grįžtamas ir, vėl pradėjus gydyti bet kuriuo vienu šių preparatų, nebepasikartojo (žr.
Romanian: Nu există date sau există date limitate privind utilizarea peginterferonului alfa-2a la femeile gravide.
Lithuanian: Duomenų apie peginterferono alfa-2a vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų yra nedaug.
Romanian: Tratamentul cu Pegasys s-a asociat cu scăderi ale numărului de trombocite, care au revenit la valorile anterioare începerii tratamentului în timpul perioadei de supraveghere post-tratament (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Nuo vartojamo Pegasys sumažėja trombocitų skaičius, kuris po gydymo per kontrolės periodą vėl pasidaro toks pat kaip prieš gydymą (žr.
Romanian: Pacienţi infectaţi numai cu VHC şi pacienţi infectaţi numai cu VHB
Lithuanian: HCV monoinfekuoti pacientai ir HBV monoinfekuoti pacientai
Romanian: • orice parte a stiloului injector (pen-ului) preumplut pare să fie deteriorată
Lithuanian: • bet kuri užpildyto švirkštiklio dalis yra pažeista;
Romanian: Toate genotipurile (N=101) Pacienţi care au răspuns la tratament
Lithuanian: Visi genotipai (N = 101) Reagavę į gydymą
Romanian: (N=478) săptămâni
Lithuanian: (N = 478) 48 savaitės
Romanian: Poate provoca reacţii toxice sau anafilactoide la sugari şi la copiii cu vârsta sub 3 ani.
Lithuanian: Kūdikiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams jis gali sukelti toksines ir anafilaktoidines reakcijas.
Romanian: (N=436) săptămâni
Lithuanian: (N = 436) 48 savaitės
Romanian: • Pegasys 360 µg/ săptămână timp de 12 săptămâni, urmat de 180 µg/săptămână pentru următoarele 36 de săptămâni;
Lithuanian: • Pegasys po 360 µg per savaitę 12 savaičių, paskui po 180 µg per savaitę dar 36 savaites;
Romanian: Răspunsurile virusologice ale pacienţilor monoinfectaţi cu VHC, trataţi cu Pegasys şi ribavirină în terapie asociată, în funcţie de genotip şi încărcătura virală anterioară tratamentului şi în funcţie de genotip, încărcătura virală anterioară tratamentului şi răspunsul viral rapid în săptămâna 4 sunt prezentate pe scurt în tabelul 14 şi respectiv tabelul 15.
Lithuanian: Tik HCV infekuotų pacientų, gydytų Pegasys bei ribavirino deriniu, virusologinių reakcijų, atsižvelgiant į genotipą ir prieš gydymą esančią viremiją, taip pat atsižvelgiant į genotipą, prieš gydymą esančią viremiją ir greitą virusologinį atsaką 4-ąją savaitę, suma pateikta atitinkamai 14 ir 15 lentelėse.
Romanian: • un flacon cu Pegasys soluţie injectabilă
Lithuanian: • flakoną, kuriame yra Pegasys tirpalas injekcijoms;
Romanian: Grad de afectare
Lithuanian: Sutrikimo laipsnis
Romanian: Hepatită B cronică
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B
Romanian: Nu reataşaţi niciodată capacul de protecţie după ce l-aţi scos.
Lithuanian: Negalima vėl uždėti nuimto apsauginio dangtelio.
Romanian: Ulcer peptic, pancreatită
Lithuanian: Peptinė opa, pankreatitas
Romanian: Sincopă, migrenă, afectarea memoriei, slăbiciune, hipoestezie, hiperestezie, parestezie, tremor, tulburări ale gustului, coşmaruri, somnolenţă
Lithuanian: Alpulys, migrena, atminties (pa)blogėjimas, silpnumas, hipestezija, hiperestezija, parestezija, drebulys, sutrikęs skonio pojūtis, košmarai, mieguistumas
Romanian: Reacţii adverse severe au fost raportate la 2 pacienţi din grupul de tratament cu terapie asociată cu Pegasys şi ribavirină (hiperglicemie şi colecistectomie).
Lithuanian: Gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu grupėje 2 pacientams buvo pastebėtos sunkios nepageidaujamos reakcijos (hiperglikemija ir cholecistektomija).
Romanian: Pacienţi adulţi trataţi anterior
Lithuanian: Jau gydyti suaugę pacientai
Romanian: Adolescenţi şi copii cu vârsta de 5 ani sau peste
Lithuanian: 5 metų ir vyresni vaikai
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare subcutanată
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Leisti po oda
Romanian: Unii copii şi adolescenţi trataţi cu Pegasys pentru hepatită B cronică timp de 48 de săptămâni nu au luat în greutate sau nu au crescut în înălţime conform standardelor specifice vârstei lor.
Lithuanian: Kai kurie nuo lėtinio hepatito B 48 savaites Pegasys gydyti vaikai ir paaugliai nepriaugo tiek ūgio ar kūno masės, kiek būtų galima tikėtis pagal jų amžių.
Romanian: Pentru creşteri persistente ale valorilor ALT ≥10 x LSVN, întrerupeţi tratamentul.
Lithuanian: Jeigu ALT kiekis nuolat yra padidėjęs 10 ir daugiau kartų nei VNR, gydymą nutraukite.
Romanian: În timpul tratamentului cu Pegasys s-au raportat cazuri rare de retinopatie, incluzand hemoragii retiniene, pete cu aspect de vată, edem papilar, neuropatie optică şi obstrucţie de arteră sau venă retiniană, care pot determina pierderea vederii.
Lithuanian: Kaip pranešama, retkarčiais nuo Pegasys pasitaikė retinopatija, įskaitant ir kraujo išsiliejimą į tinklainę, baltojo eksudato dėmes, pabrinkusį regos nervo diską, regos nervo neuropatiją, tinklainės arterijų ir venų susiaurėjimą, dėl kurios pacientai gali apakti.
Romanian: Disponibil în cutii cu 1 seringă preumplută.
Lithuanian: Tiekiamas po 1 užpildytą švirkštą pakuotėje.
Romanian: Alegeţi un loc de la nivelul stomacului sau coapsei (vezi fotografia).
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą pilvo ar šlaunų srityje (žr.
Romanian: Scurtarea duratei tratamentului la pacienţii infectaţi cu genotipul 2 sau 3, care prezintă iniţial HVL (> 800000 UI/ml) şi care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament, trebuie făcută cu multă precauţie, deoarece poate influenţa negativ semnificativ răspunsul viral susţinut (vezi tabelul 1).
Lithuanian: Gydymo trumpinimą genotipo 2 arba 3 virusais infekuotiems pacientams, kurių pradinė RV (> 800 000 TV/ml), ir kurių HCV rodmuo tampa neigiamas 4 savaitę, reikia apsvarstyti dar atsargiau, nes tai gali labai neigiamai paveikti ilgalaikę virusologinę reakciją (žr.
Romanian: Bronşită, infecţii ale tractului respirator superior, candidoză orală, herpes simplex, infecţii fungice, virale şi bacteriene
Lithuanian: Bronchitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, burnos kandidozė, paprastoji pūslelinė, grybelinė, virusinė ir bakterinė infekcijos
Romanian: Grad 3-4*
Lithuanian: Nėra jokio 1-2 laipsnio 3-4 laipsnio*
Romanian: Tulburări hematologice: anemie aplastică (incapacitatea măduvei osoase de a produce celule roşii ale sângelui, celule albe ale sângelui şi trombocite)
Lithuanian: Kraujo sutrikimai: aplazinė anemija (kaulų čiulpai nebegali gaminti raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų).
Romanian: Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi.
Lithuanian: Neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams jo skirti draudžiama.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu VHC genotip 1 cu greutatea <75 kg şi ≥75 kg, trebuie administrate zilnic doze de ribavirină de 1000 mg şi, respectiv 1200 mg.
Lithuanian: Genotipo 1 HCV infekuotiems pacientams, kurių kūno svoris < 75 kg ir ≥ 75 kg, per parą skiriama atitinkamai 1000 mg ir 1200 mg ribavirino.
Romanian: Pegasys este administrat subcutanat în abdomen sau în coapsă.
Lithuanian: Pegasys turi būti švirkščiamas po pilvo arba šlaunies oda.
Romanian: Doar pacienţii infectaţi concomitent cu HIV-VHC au fost incluşi în studiul NR15961 (vezi tabelul 21).
Lithuanian: Į NR15961 tyrimą buvo įtraukti tik ŽIV ir HCV koinfekuoti pacientai (žr.
Romanian: • Îndepărtaţi dopul de cauciuc al seringii (3).
Lithuanian: ● Nuimkite guminį dangtelį nuo švirkšto (3).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Nu poate fi identificat niciun biomarker la momentul închiderii analizei datelor care să optimizeze toate caracteristicile de funcţionare (valoare predictivă negativă [VPN], sensibilitate, specificitate) şi caracteristicile practice (simplicitate, convenabilitate).
Lithuanian: Norint optimizuoti visas operacines charakteristikas (neigiama prognostinė vertė (NPV), jautrumas, specifiškumas) ir praktines charakteristikas (paprastumas, patogumas), negalima nustatyti atskiro vieno biologinio žymens su nukirtimo riba.
Romanian: Răspunsul virusologic susţinut în studiul HALT-C în schema terapeutică anterioară la pacienţi care nu au răspuns la tratamentul anterior
Lithuanian: Tvarus virusologinis atsakas HALT-C tyrimo metu, atsižvelgiant į nereagavusios į ankstesnį gydymą populiacijos gydymo režimą Ankstesnis gydymas
Romanian: (N=88) săptămâni
Lithuanian: (N = 88) 48 savaitės
Romanian: Durata tratamentului în cazul în care Pegasys este utilizat în asociere cu alte medicamente Consultaţi şi rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentele care sunt utilizate în asociere cu Pegasys.
Lithuanian: Gydymo trukmė, kai Pegasys skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais Prašome perskaityti kitų vaistų, skiriamų kartu su Pegasys, preparato carakteristikų santraukas (PCS).
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu HCC, durata tratamentului cu Pegasys în asociere cu ribavirină depinde de genotipul viral.
Lithuanian: LHC sergančių vaikų gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu trukmė priklauso nuo viruso genotipo.
Romanian: Spre deosebire de HCC, în HBC, exacerbările bolii în timpul tratamentului nu sunt neobişnuite şi sunt caracterizate de creşteri tranzitorii şi potenţial semnificative ale valorilor serice ale ALT.
Lithuanian: Sergant LHB, skirtingai negu sergant LHC, gydymo metu neretai esti ligos paūmėjimų, kuriems būdingas trumpalaikis ir galimas ryškus serumo ALT aktyvumo padidėjimas.
Romanian: • Pegasys 360 µg/săptămână, timp de 12 săptămâni, urmat de 180 µg/săptămână pentru următoarele 60 de săptămâni;
Lithuanian: • Pegasys po 360 µg per savaitę 12 savaičių, paskui po 180 µg per savaitę dar 60 savaičių;
Romanian: Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută 4 ani.
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 4 metai.
Romanian: Răspunsul viral susţinut obţinut cu o durată a tratamentului de 16 săptămâni şi cu 24 de săptămâni a fost examinat într-o analiză retrospectivă a unui subgrup de pacienţi care au prezentat ARN VHC negativ în săptămâna 4 şi LVL iniţial (vezi tabelul 17).
Lithuanian: Tvarus virusologinis atsakas, pasiektas gydant 16 savaičių arba 24 savaites, taip pat buvo nagrinėtas atliekant pacientų, kurių HCV RNR rodmuo 4-ąją savaitę buvo neigiamas ir prieš pradedant tyrimą viremija buvo nedidelė, pogrupių retrospektyvinę analizę (žr.
Romanian: Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul braţului, comparativ cu administrarea în abdomen şi coapsă.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, po Pegasys injekcijos į ranką ekspozicija jam, palyginti su injekcijomis į pilvo ir šlaunų sritis, buvo mažesnė.
Romanian: În prezent nu este clar dacă o doză mai mare de ribavirină (de exemplu 1000/1200 mg pe zi în funcţie de greutatea corporală) determină o rată mai mare a RVS decât cel rezultat după administrarea a 800 mg pe zi, când tratamentul este redus la 16 săptămâni.
Lithuanian: Šiuo metu nėra aišku, ar aukštesnė ribavirino dozė (1000/1200 mg/d pagal kūno svorį) lemia didesnį IVR dažnį, nei sutrumpintas iki 16 savaičių gydymas 800 mg/d doze.
Romanian: Diaree*,
Lithuanian: • pleistrą,
Romanian: Împingeţi uşor în sus pistonul până la doza corectă.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kad liktų tiksli dozė.
Romanian: Citiţi, de asemenea, prospectele medicamentelor care sunt utilizate în asociere cu Pegasys.
Lithuanian: Taip pat prašome perskaityti kitų vaistų, skiriamų kartu su Pegasys, pakuotės lapelius.
Romanian: Următoarele instrucţiuni vă explică cum trebuie utilizate flacoanele unidoză de Pegasys pentru auto-administrare sau pentru administrarea la copilul dumneavoastră.
Lithuanian: Šios instrukcijos paaiškina, kaip pačiam susišvirkšti arba savo vaikui sušvirkšti Pegasys dozę iš vienkartinių flakonų.
Romanian: Doza de ribavirină trebuie administrată în timpul mesei.
Lithuanian: Ribavirino dozę reikia išgerti valgant.
Romanian: Încărcătură virală mare = > 800000 UI/ml * Pegasys 180 µg şi ribavirină 1000/1200 mg, 48 săptămâni comparativ cu Pegasys 180 µg şi ribavirină 800 mg, 48 săptămâni: raportul riscurilor (IÎ 95%)=1,52 (1,07-2,17); valoarea p (testul stratificat Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,020 * Pegasys 180 µg şi ribavirină 1000/1200 mg, 48 săptămâni comparativ cu Pegasys 180 µg şi ribavirină 1000/1200 mg, 24 săptămâni: raportul riscurilor (IÎ 95%) = 2,12 (1,30-3,46); valoarea p (testul stratificat Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,002
Lithuanian: * Pegasys 180 µg ir ribavirino 1000/1200 mg 48 savaites, palyginti su Pegasys 180 µg ir ribavirino 800 mg 48 savaites: pranašumo santykis (95 % PI) = 1,52 (1,07 - 2,17); p-reikšmė (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas) = 0,020 * Pegasys 180 µg ir ribavirino 1000/1200 mg 48 savaites, palyginti su Pegasys 180 µg ir ribavirino 1000/1200 mg 24 savaites: pranašumo santykis (95 % PI) = 2,12 (1,30 - 3,46); p-reikšmė (stratifkuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas) = 0,002.
Romanian: Infecţie concomitentă HIV-VHC
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekcija
Romanian: Tulburări ale respiraţiei: scurtare a respiraţiei la efort, sângerări la nivelul nasului, inflamaţie a nasului şi gâtului, infecţii la nivelul nasului şi sinusurilor (spaţiile cu aer din oasele capului şi feţei), secreţie nazală abundentă, durere în gât
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimai: dusulys fizinio krūvio metu, kraujavimas iš nosies, nosies ar ryklės uždegimas, nosies ir prienosinių ančių (oru užpildytų ertmių, esančių galvos ir veido kauluose) infekcijos, sloga, gerklės skausmas.
Romanian: (N=444) săptămâni
Lithuanian: (N = 444) 48 savaitės
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: purpură trombocitopenică idiopatică (sau trombotică) (număr crescut de vânătăi, sângerare, scădere a numărului de trombocite, anemie şi slăbiciune extremă)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: idiopatinė (arba trombozinė) trombocitopeninė purpura (greičiau atsiranda mėlynių, kraujavimas, sumažėja trombocitų skaičius, išryškėja mažakraujystė ir ypatingas silpnumas).
Romanian: Similar altor interferoni, în HBC s-a observat o incidenţă mai mare a anticorpilor neutralizanţi.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų interferonų, neutralizuojančių antikūnų dažniau aptikta sergantiesiems LHB.
Romanian: Comă, convulsii, paralizie facială
Lithuanian: Koma, traukuliai, veidinio nervo paralyžius
Romanian: Tulburări ale sistemului digestiv: vărsături, indigestie, dificultăţi la înghiţire, ulceraţie la nivelul gurii, sângerări la nivelul gingiilor, inflamaţie a limbii şi gurii, flatulenţă (cantitate în exces de aer sau gaze), gură uscată şi scădere în greutate
Lithuanian: Virškinimo sistemos sutrikimai: vėmimas, sutrikęs virškinimas, pasunkėjęs rijimas, burnos išopėjimas, kraujuojančios dantenos, liežuvio ir burnos gleivinės uždegimas, dujų kaupimasis (pernelyg didelis oro ir dujų kiekis) žarnyne, burnos džiūvimas ir sumažėjęs svoris.
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat terapie asociată de Pegasys şi ribavirină s-au raportat tulburări la nivelul dinţilor şi gingiilor, care pot duce la pierderea dinţilor.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad vartojant Pegasys kartu su ribavirinu pasitaikė dantų ir dantenų sutrikimų, dėl kurių galima netekti dantų.
Romanian: În studiul NV17317 efectuat la pacienţii infectaţi cu genotipul viral 2 sau 3, toţi pacienţii au fost trataţi cu Pegasys 180 µg administrat s.c. o dată pe săptămână şi o doză de ribavirină de 800 mg şi au fost repartizaţi prin randomizare pentru perioade de tratament de 16 sau 24 de săptămâni.
Lithuanian: NV17317 tyrimo metu, kai gydyti genotipo 2 arba 3 virusais infekuoti pacientai, visiems pacientams skirta Pegasys po 180 mikrogramų kas savaitę ir ribavirino po 800 mg; pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į gydomus 16 arba 24 savaites.
Romanian: La pacienţii infectaţi concomitent cu HIV-VHC, profilele reacţiilor adverse clinice raportate pentru Pegasys, în monoterapie sau în asociere cu ribavirină, au fost similare celor observate la pacienţii monoinfectaţi cu VHC.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams Pegasys - monoterapijos arba derinio su ribavirinu - sukeliamų klinikinių nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į tą, kuris pastebėtas gydant vien HCV infekuotus pacientus.
Romanian: În studiul YV25718, 31 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani, cu HBC, au participat la substudiul de farmacocinetică şi li s-a administrat Pegasys conform schemei de tratament corespunzătoare categoriei de BSA.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo YV25718 duomenimis, FK subtyrime dalyvavo 31 LHB sirgęs vaikas nuo 3 iki 17 metų amžiaus, kuriems Pegasys buvo skirtas pagal KPP kategorijas.
Romanian: 250 până la < 500 celule/mm
Lithuanian: Nuo 250 iki 500 ląstelių / mm
Romanian: Hepatită C cronică
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C
Romanian: SERINGĂ PREUMPLUTĂ 135 µg
Lithuanian: 135 µg UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS
Romanian: La pacienţii cu HBC, durata de tratament recomandată este de 48 săptămâni.
Lithuanian: LHB sergančių pacientų rekomenduojamoji gydymo trukmė yra 48 savaitės.
Romanian: Unităţi SI (µmol/l)
Lithuanian: SI vienetai = mkmol/l
Romanian: La 13 pacienţi cu BRST, trataţi prin hemodializă cronică (HC), administrarea de Pegasys 135 µg o dată pe săptămână a determinat o expunere plasmatică la peginterferon alfa-2a mai mică cu 34% comparativ cu cea de la pacienţii cu funcţia renală normală.
Lithuanian: 13 GSIL sirgusių pacientų, kuriems reikėjo nuolatinės HD, švirkščiant Pegasys 135 µg vieną kartą per savaitę, plazmoje susidarė 34 % mažesnė ekspozicija peginterferonu alfa-2a, nei pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Romanian: < 50000 celule/mm
Lithuanian: < 50 000 ląstelių / mm3
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată cărora li se administrează Pegasys 180 µg o dată pe săptămână, expunerea plasmatică la peginterferon alfa-2a este similară comparativ cu cea de la pacienţii cu funcţia renală normală.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimą turėjusių pacientų, gydytų Pegasys 180 µg vieną kartą per savaitę doze, plazmoje susidariusi ekspozicija peginterferonu alfa-2a buvo panaši į pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Romanian: Solicitaţi ajutor de urgenţă dacă observaţi că deveniţi depresiv, aveţi idei de sinucidere sau vă schimbaţi comportamentul.
Lithuanian: Jeigu pastebite, kad Jus apima depresija, arba kyla minčių apie savižudybę, arba pakinta elgesys, Jums tikrai reikia ieškoti neatidėliotinos pagalbos.
Romanian: La pacienţii cu HBC sau HCC, concentraţiile plasmatice ale peginterferonului alfa-2a cresc de 2 până la 3 ori după 6 până la 8 săptămâni de tratament cu doze săptămânale, faţă de valorile măsurate după administrarea unei singure doze.
Lithuanian: LHB arba LHC sirgusiems pacientams, vartojusiems peginterferoną alfa-2a vieną kartą per savaitę 68 savaites, jo koncentracija, palyginti su koncentracija po vienkartinės dozės, padidėja 2-3 kartus.
Romanian: Împingeţi pistonul uşor în sus până la doza corectă.
Lithuanian: Iš lėto stumkite stūmoklį, kad liktų tiksli dozė.
Romanian: Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/02/221/005
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/02/221/005
Romanian: Leziuni sau intoxicaţii: supradozaj
Lithuanian: Sužalojimai ar apsinuodijimai: veikliosios medžiagos perdozavimas.
Romanian: Pegasys 90 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Seringa este marcată cu gradaţii corespunzătoare pentru doze de 90 µg, 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg şi 10 µg.
Lithuanian: Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Ant švirkšto yra žymos, atitinkančios 90 µg, 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg ir 10 µg dozes.
Romanian: Eliminarea materialelor folosite pentru injectare Seringa, acul şi toate materialele pentru injectare sunt de unică folosinţă şi trebuie aruncate după injectare.
Lithuanian: Švirkštas, adata ir visos injekcijos metu naudotos medžiagos skirtos vienkartiniam naudojimui ir po injekcijos jas reikia išmesti. Švirkštą ir adatą saugiai išmeskite į uždarą talpyklę.
Romanian: Doza recomandată de Pegasys şi durata tratamentului, atât pentru HBC cu AgHBe pozitiv, cât şi pentru cea cu AgHBe negativ este de 180 micrograme o dată pe săptămână, timp de 48 de săptămâni.
Lithuanian: Teigiamą ar neigiamą HBeAg rodmenį turinčiam LHB gydyti rekomenduojama Pegasys dozė bei gydymo trukmė - 180 mikrogramų vieną kartą per savaitę 48 savaites.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys şi ribavirină, s-au raportat tulburări dentare şi periodontale care pot duce la pierderea dinţilor.
Lithuanian: Pranešama, kad gydant Pegasys ir ribavirino deriniu pasitaikė danties ir apydančio sutrikimų, dėl kurių galima netekti dantų.
Romanian: Psoriazis, urticarie, eczeme, erupţie cutanată tranzitorie, transpiraţie abundentă, afecţiuni cutanate, reacţie de fotosensibilitate, transpiraţii nocturne
Lithuanian: Psoriazė, dilgėlinė, egzema, išbėrimas, padidėjęs prakaitavimas, odos pažeidimas, fotosensibili reakcija, prakaitavimas naktį
Romanian: Loviţi uşor cu degetul seringa pentru a aduce bulele la vârful acesteia.
Lithuanian: Švelniai pastuksenkite švirkštą, kad burbuliukai susirinktų viršuje.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei şi zidovudinei, din cauza riscului crescut de a dezvolta anemie (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Dėl padidėjusio anemijos pavojaus ribavirino kartu su zidovudinu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).