FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg/ml solución oral
Romanian: Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 15 mg/ml soluţie orală
Spanish: Mirtazapina
Romanian: Mirtazapină
Spanish: La concentración plasmática promedio de mirtazapina aumentó aproximadamente un 55 %.
Romanian: Concentraţia plasmatică medie a mirtazapinei a fost crescută cu aproximativ 55 %.
Spanish: → Si tiene pensamiento de hacerse daño a si mismo o suicidarse en algún momento, consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Romanian: În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Spanish: Entre los diferentes síntomas del síndrome de abstinencia citados, los más frecuentes son mareos, agitación, ansiedad, cefalea y náuseas.
Romanian: Printre diversele simptome de întrerupere raportate, cele mai frecvent raportate sunt ameţeli, agitaţie, anxietate, cefalee şi greaţă.
Spanish: • ataque epiléptico (convulsiones).
Romanian: • Criza de epilepsie (convulsii).
Spanish: Presione el tapón hacia abajo y gírelo en sentido contrario a las agujas del reloj para romper el precinto.
Romanian: Apăsaţi în jos capacul şi răsuciţi-l în sens invers acelor de ceasornic ca să rupeţi sigiliul.
Spanish: Si Remeron se utiliza hasta el parto, o poco antes, se recomienda la monitorización postnatal del recién nacido para considerar los posibles efectos de la abstinencia.
Romanian: Dacă se utilizează Remeron până, sau cu scurt timp înaintea naşterii, se recomandă monitorizarea postnatală a nou-născutului pentru a detecta efectele posibile ale întreruperii.
Spanish: Si está tomando Remeron y se queda embarazada o quiere quedarse embarazada, consulte a su médico si puede seguir tomando Remeron.
Romanian: Dacă utilizaţi Remeron şi rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi continua tratamentul cu Remeron.
Spanish: Después, cada vez que se accione la bomba descargará la dosis correcta (1 ml, que contiene 15 mg del principio activo mirtazapina).
Romanian: După aceasta, fiecare apăsare va da doza corectă (1 ml conţinând 15 mg din substanţa activă mirtazapină).
Spanish: • Comportamiento suicida6
Romanian: Comporta ment suicidar6
Spanish: Además, todavía no se conocen los efectos sobre la seguridad a largo plazo relacionados con el crecimiento, la madurez y el desarrollo del conocimiento y la conducta de Remeron en este grupo de edad.
Romanian: De asemenea, siguranţa pe termen lung în ceea ce priveşte creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la această grupă de vârstă nu a fost încă demonstrată în cazul Remeron.
Spanish: Sáltesela y tome la dosis habitual al día siguiente.
Romanian: Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución oral
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie orală
Spanish: - diabetes mellitus: los antidepresivos pueden alterar el control de la glicemia en pacientes diabéticos.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat antidepresivele pot altera controlul glicemiei.
Spanish: El frasco con la solución oral está cerrado con un tapón de rosca a prueba de niños y un precinto que se rompe al desenroscar el tapón.
Romanian: Flaconul cu soluţia orală este închis cu un capac cu filet prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi un sigiliu care se rupe când se deşurubează capacul.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Maltitol líquido
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Maltitol lichid
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasaisomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Spanish: • Somnolencia1,4
Romanian: Somnolenţă1,4 Sedare1,4
Spanish: • Parestesia2
Romanian: Parestezie2
Spanish: Por tanto, se advertirá a los pacientes que deben evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con mirtazapina.
Romanian: Prin urmare pacienţii trebuie sfătuiţi să evite băuturile alcoolice în timpul tratamentului cu mirtazapină.
Spanish: Primero se romperá el precinto y al continuar presionando y girando se desenroscará el tapón.
Romanian: Sigiliul ataşat la capac se va rupe primul; apăsarea şi răsucirea în continuare va deşuruba capacul.
Spanish: Si está tomando Remeron y se queda embarazada o quiere quedarse embarazada, pregunte a su médico si puede seguir tomando Remeron.
Romanian: Dacă luaţi Remeron şi rămâneţi însărcinată sau aveţi în plan să rămâneţi însărcinată, întrebaţi-vă doctorul dacă puteţi continua administrarea de Remeron.
Spanish: Los frascos contienen 250 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Flacoane conţinând 250 comprimate filmate.
Spanish: •Hipoestesia oral
Romanian: Hipoestezie orală
Spanish: Respecto a la posibilidad de suicidio, en particular al inicio del tratamiento, debe proporcionarse al paciente sólo una cantidad limitada de comprimidos de Remeron .
Romanian: Cu privire la posibilitatea de suicid, în special la începutul tratamentului, pacientului trebuie să i se pună la dispoziţie numai un număr redus de comprimate de Remeron.
Spanish: - que el ámbito de la remisión era la armonización de los resúmenes de las características del producto, los prospectos, los etiquetados, el prospecto y el Módulo 3,
Romanian: - obiectivul sesizării a fost armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării, a prospectului şi a Modulului 3.
Spanish: • hinchazón (normalmente en tobillos o pies) debido a retención de líquidos (edema)
Romanian: • umflături (tipic la glezne sau picioare) determinate de retenţia de lichid (edem)
Spanish: (sólo los comprimidos recubiertos con película de 30 mg)
Romanian: (numai la comprimatele filmate de 30°mg)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Remeron → Deje de tomar Remeron sólo si lo consulta con su médico.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Remeron → Opriţi administrarea de Remeron doar după ce v-ati sfătuit cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Después de la administración oral de Remeron, el principio activo mirtazapina se absorbe bien y rápidamente (biodisponibilidad ≈ 50 %), alcanzando los niveles plasmáticos máximos después de aproximadamente 2 horas.
Romanian: După administrarea orală de Remeron, substanţa activă mirtazapina este rapid şi bine absorbită (biodisponibilitatea ≈ 50 %) atingând concentraţia plasmatică maximă după aproximativ două ore.
Spanish: • signos de infección tales como fiebre alta inexplicable y repentina, dolor de garganta y llagas en la boca (agranulocitosis).
Romanian: • semne de infecţie precum febră bruscă ridicată inexplicabilă, dureri în gât, ulceraţii la nivel bucal (agranulocitoză).
Spanish: • Depresión de la médula ósea (granulocitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica y trombocitopenia)
Romanian: Deprimarea funcţiei măduvei osoase (granuloci topenie, agranuloci toză, anemie aplastică, trombocitopen ie)
Spanish: La bomba dosificadora se presenta envasada en una bolsa de polietileno cerrada.
Romanian: Pompa dozatoare furnizată este ambalată într-o pungă sigilată din polietilenă.
Spanish: Cartonaje exterior y etiqueta, 15 mg/ml
Romanian: Cutie şi etichetă de flacon, 15 mg/ml
Spanish: Después de la administración oral de Remeron, el principio activo mirtazapina se absorbe bien y rápidamente (biodisponibilidad ≈ 50 %), alcanzando los niveles plasmáticos máximos después de aproximadamente 1 hora.
Romanian: După administrarea orală de Remeron, substanţa activă mirtazapina este rapid şi bine absorbită (biodisponibilitatea ≈ 50 %) atingând concentraţia plasmatică maximă după aproximativ o oră.
Spanish: Núcleo del comprimido: almidón de maíz, hiprolosa, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato
Romanian: Nucleu: amidon de porumb, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat
Spanish: La actividad antihistamínica H1 de mirtazapina se asocia a sus propiedades sedantes.
Romanian: Activitatea antagonistă a mirtazapinei faţă de receptorii histaminici H1 este asociată cu proprietăţile sedative.
Spanish: Gire la boquilla hasta la posición de abierto
Romanian: Răsuciţi duza în poziţia deschisă
Spanish: Mirtazapine Zispin® film-coated tablets
Romanian: Mirtazapine Zispin® filmcoated tablets
Spanish: Asimismo, no tome Remeron durante las dos semanas después de haber dejado de tomar los inhibidores de la MAO.
Romanian: De asemenea nu luaţi Remeron timp de două săptămâni de la încetarea tratamentului cu inhibitori MAO.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse por vía oral.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate oral.
Spanish: Azúcar en esferas (que contienen sacarosa) y aspartamo (E-951) Para mayor información consultar el prospecto.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Sfere de zahăr (conţinând zahăr) şi aspartam (E951).
Spanish: Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona , Spain
Romanian: De Hospitalet, 147149 Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona , Spain
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, LOS ETIQUETADOS Y LOS PROSPECTOS
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI (REZUMATELOR) CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI:
Spanish: La Directriz de la FDA dejó de ser válida en 1998.
Romanian: Această recomandare a Administraţiei pentru alimente şi medicamente a fost înlocuită în 1998.
Spanish: - Los estudios de interacciones no indicaron ningún efecto farmacocinético relevante durante el tratamiento concomitante de mirtazapina con paroxetina, amitriptilina, o risperidona o litio.
Romanian: - Studiile de interacţiune nu au indicat niciun efect farmacocinetic relevant în tratamentul simultan a mirtazapinului cu paroxetin, amitriptilină, sau risperidonă sau litiu.
Spanish: Si tiene que tomar su dosis una vez al día
Romanian: Dacă luaţi doza într-o singură priză pe zi:
Spanish: Se han evaluado todos los ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo (incluyendo indicaciones diferentes de la de episodios de depresión mayor) en cuanto a las reacciones adversas de Remeron.
Romanian: Toate studiile clinice randomizate controlate placebo la pacienţi (incluzând şi alte indicaţii decât tulburarea depresivă majoră), au fost evaluate pentru reacţiile adverse ale Remeron.
Spanish: Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos recubiertos con película se envasa en blisters o frascos.
Romanian: Remeron 15, 30 şi 45 mg comprimate filmate sunt ambalate în blistere sau flacoane.
Spanish: El escaso número de informes posteriores a la comercialización permite suponer que esta interacción no es frecuente y que no justifica la necesidad de cambiar a otra sección del RCP la advertencia sobre el uso simultáneo de Remeron y un IMAO.
Romanian: Numărul mic de rapoarte după introducerea pe piaţă a produsului medicamentos sugerează că această interacţiune nu apare frecvent şi nu justifică o schimbare în ceea ce priveşte localizarea în rezumatul caracteristicilor produsului unde sunt prevăzute atenţionările privind administrarea concomitentă a Remeronului cu inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO).
Spanish: Además, el CHMP consideró que el aclaramiento de la mirtazapina puede disminuir en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina < 40 ml/min).
Romanian: În plus, CHMP a considerat că clearance-ul mirtazapinului poate fi scăzut la pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininiei <40 ml/min).
Spanish: Núcleo: almidón de maíz hiprolosa estearato de magnesio sílice coloidal anhidra lactosa monohidrato Recubrimiento: hipromelosa
Romanian: Nucleu: amidon de porumb hidroxipropilceluloză stearat de magneziu dioxid de siliciu coloidal anhidru lactoză monohidrat Film: hipromeloză
Spanish: La Tabla 1 muestra la clasificación de la incidencia de las reacciones adversas que se produjeron de forma estadísticamente significativa con más frecuencia durante el tratamiento con Remeron que con el placebo en los ensayos clínicos, así como las reacciones adversas de notificaciones espontáneas.
Romanian: Tabelul 1 arată incidenţa pe categorii a reacţiilor adverse care au apărut în studiile clinice semnificativ statistic mai frecvent în timpul tratamentului cu Remeron faţă de tratamentul cu placebo, la care s-au adăugat reacţiile adverse raportate spontan.
Spanish: Este dato debe tenerse en cuenta a la hora de recetar Remeron a esta categoría de pacientes (véase la Sección 4.4).
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se prescrie Remeron la această categorie de pacienţi (vezi pct. 4.4).
Spanish: Cuando se añade carbamazepina o algún otro inductor del metabolismo hepático (como rifampicina) al tratamiento con mirtazapina, es posible que sea necesario aumentar la dosis de mirtazapina.
Romanian: Când este adăugată la terapia cu mirtazapină carbamazepina sau alt inductor al metabolizării hepatice (cum ar fi rifampicina), poate fi necesară creşterea dozei de mirtazapină.
Spanish: En casos muy raros, Remeron solo o combinado con esos medicamentos puede provocar el llamado síndrome serotoninérgico.
Romanian: În cazuri foarte rare, Remeron singur sau combinaţiile de Remeron cu aceste medicamente pot duce la aşa numitul sindrom serotoninic.
Spanish: 180 comprimidos bucodispersables
Romanian: 180 comprimate orodispersabile
Spanish: La cantidad de fenilalanina presente en Remeron comprimidos bucodispersables es pequeña.
Romanian: Cantitatea de fenilalanină este scăzută în Remeron comprimate orodispersabile.
Spanish: Luxemburgo Organon Europe B.V.
Romanian: Luxemburg Organon Europe B.V. Kloosterstraat 6,
Spanish: Dado que el mecanismo de interacción entre los IMAO y la mirtazapina es diferente del observado entre los IMAO y los ISRS, es poco probable que el riesgo de síndrome serotoninérgico sea tan elevado como con otros antidepresivos serotoninérgicos, tales como los ISRS.
Romanian: Deoarece mecanismul de interacţiune este diferit pentru inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) cu mirtazapin comparativ cu inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) şi inhibitorii selectivi de recaptare ai serotoninei (SSRI), este puţin probabil ca riscul sindromului serotoninic să fie la fel de mare ca la alte antidepresive serotoninergice, cum ar fi inhibitorii selectivi de recaptare ai serotoninei (SSRI).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas de notificaciones espontáneas para las que no se observaron casos en los ensayos clínicos con mirtazapina, aleatorizados controlados con placebo, se ha clasificado como "desconocida".
Romanian: Frecvenţele reacţiilor adverse raportate spontan fără corespondent în studiile clinice randomizate controlate placebo la pacienţi au fost clasificate ca având „frecvenţă necunoscută".
Spanish: La concentración plasmática promedio de mirtazapina aumentó un 55 % y un 115 % respectivamente.
Romanian: Concentraţia plasmatică medie a mirtazapinei a crescut cu aproximativ 55 % şi respectiv 115 %.
Spanish: • letargia
Romanian: • letargie
Spanish: Si empieza a sentirse animado o sobreexcitado, deje de tomar Remeron y contacte con su médico inmediatamente;
Romanian: Dacă începeţi să vă simţiţi euforic sau surescitat, opriţi administrarea de Remeron şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră;
Spanish: Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente para evitar un síndrome de abstinencia (ver sección 4.4).
Romanian: Se recomandă întreruperea gradată a tratamentului cu mirtazapină pentru a evita simptomele de întrerupere (vezi pct. 4.4).
Spanish: Ajuste la bomba con la boca del frasco y enrosque con fuerza en el sentido de las agujas del reloj hasta que haga clic y ajuste perfectamente.
Romanian: Apăsaţi pompa pe capătul flaconului şi răsuciţi-o în sensul acelor de ceasornic până când face clic şi se fixează în poziţie.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Remeron Remeron comprimidos bucodispersables contiene azúcar en esferas, que contienen sacarosa.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Remeron Remeron comprimate orodispersabile conţine sfere de zahăr, conţinând zahăr.
Spanish: Interacción con fármacos serotoninérgicos: puede aparecer un síndrome serotoninérgico cuando se dan inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) en asociación con otros fármacos serotoninérgicos (ver sección 4.5).
Romanian: Interacţiunea cu substanţele cu acţiune serotoninergică: sindromul serotoninergic poate apărea când inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sunt utilizaţi concomitent cu alte substanţe cu acţiune serotoninergică (vezi pct. 4.5).
Spanish: Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce respuesta en 2-4 semanas más, debe suspenderse el tratamiento.
Romanian: Dacă nu se obţine un răspuns după alte 2-4 săptămâni, tratamentul trebuie oprit.
Spanish: - Estudios de interacción no han indicado ningún efecto farmacocinético relevante en tratamientos concomitantes de mirtazapina con paroxetina, amitriptilina, risperidona o litio.
Romanian: − Studiile de interacţiune nu au arătat nici un efect farmacocinetic relevant în tratamentul concomitent cu mirtazapină şi paroxetină, amitriptilină, risperidonă sau litiu.
Spanish: Debe presionarse el tapón hacia abajo girándolo al mismo tiempo en sentido contrario a las agujas del reloj.
Romanian: Capacul trebuie apăsat în jos şi în acelaşi timp răsucit în sens antiorar.
Spanish: Si aparece ictericia, deje de tomar Remeron y contacte con su médico inmediatamente;
Romanian: Dacă apare icterul, opriţi administrarea de Remeron şi adresaţi vă imediat medicului dumneavoastră;
Spanish: En las Secciones 4.3 (Contraindicaciones) y 4.5 (Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción) del RCP, la interacción con los IMAO constituye una contraindicación absoluta, de acuerdo con el RCP de los ISRS y los ISRN.
Romanian: În secţiunea 4.3 (Contraindicaţii) şi 4.5 (Interacţiuni cu alte medicamente şi forme de interacţiune) din Rezumatul caracteristicilor produsului, interacţiunea cu inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) reprezintă o contraindicaţie absolută în conformitate cu Rezumatele caracteristicilor produsului pentru inhibitorii selectivi de recaptare ai serotoninei (SSRI) şi inhibitorii de recaptare ai serotoninnoradrenalinei (SNRI).
Spanish: No se puede descartar un efecto más pronunciado con dosis mayores de mirtazapina, por lo que es aconsejable controlar el INR en caso de tratamiento concomitante de warfarina y mirtazapina.
Romanian: Deoarece la o doză mai mare de mirtazapin un efect mai pronunţat nu poate fi exclus, este recomandabil să se monitorizeze INR-ul în cazul tratamentului concomitent cu warfarină şi mirtazapin.
Spanish: El solicitante/TAC alegó que no disponía de datos de ensayos clínicos que hubieran evaluado las interacciones entre los inhibidores de la MAO (IMAO) y la mirtazapina.
Romanian: Inhibitorii de monoaminooxidază Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a argumentat că nu dispune de date din studii clinice care să evalueze interacţiunea dintre inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) şi mirtazapin.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Remeron Remeron comprimidos contiene lactosa.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Remeron Remeron comprimate filmate conţine lactoză.
Spanish: El solicitante/TAC aceptó también incluir la interacción con los IMAO en la Sección 4.3 del RCP:
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost, de asemenea, de acord să introducă interacţiunea cu inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) în secţiunea 4.3 a rezumatului caracteristicilor produsului:
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate
Spanish: El recubrimiento del comprimido de Remeron 30 mg comprimidos recubiertos con película también contiene óxido de hierro amarillo (E-172) y óxido de hierro rojo (E-172).
Romanian: Filmul Remeron 30 mg comprimate filmate conţine oxid galben de fer (E 172) şi oxid roşu de fer (E 172).
Spanish: El solicitante/TAC restringió las contraindicaciones únicamente a la hipersensibilidad, de conformidad con la Directriz CE sobre el RCP, según la cual en esa sección deben figurar únicamente las contraindicaciones absolutas, mientras que las contraindicaciones relativas deben pasarse a la sección de advertencias.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a restrâns contraindicaţiile doar la hipersensibilitate, în conformitate cu recomandările Uniunii Europene referitoare la rezumatul caracteristicilor produsului, deoarece numai contraindicaţiile absolute ar trebui menţionate, iar contraindicaţiile relative ar trebui adăugate la secţiunea de atenţionări 4.3. Totuşi, CHMP nu a considerat această explicaţie acceptabilă şi a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să ofere argumente pentru neconsiderarea acestor contraindicaţii ca absolute.
Spanish: Remeron 15 mg/ml solución oral contiene 15 mg de mirtazapina por ml de solución.
Romanian: Remeron 15 mg/ml soluţie orală conţine 15 mg mirtazapină per ml de soluţie.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes azúcar en esferas hipromelosa povidona K30 estearato de magnesio copolímero básico de metacrilato de butilo aspartamo (E-951) ácido cítrico anhidro crospovidona (tipo A) manitol (E-421) celulosa microcristalina aroma de naranja natural y artificial (Nº SN027512) hidrogenocarbonato de sodio
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor sfere de zahăr hipromeloză povidonă K30 stearat de magneziu copolimer metacrilat butilat bazic aspartam (E 951) acid citric anhidru crospovidonă (tip A) manitol (E 421) celuloză microcristalină aromă de portocală naturală şi artificială (Nr. SN027512) hidrogen carbonat de sodiu
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate
Spanish: Presione la boquilla hacia abajo tanto como se pueda.
Romanian: Apăsaţi duza în jos până la capăt.
Spanish: Por tanto, debe advertirse a los pacientes que eviten las bebidas alcohólicas mientras toman mirtazapina.
Romanian: Prin urmare, pacienţi trebuie sfătuiţi să evite băuturile alcoolice în timpul administrării de mirtazapin.
Spanish: - Mirtazapina puede aumentar las propiedades sedantes de las benzodiazepinas y otros sedantes (principalmente la mayoría de antipsicóticos, agonistas antihistamínicos H1, opioides).
Romanian: − Mirtazapina poate amplifica proprietăţile sedative ale benzodiazepinelor şi ale altor sedative (în special majoritatea antipsihoticelor, antagonişti antihistaminici H1, opiacee).
Spanish: El solicitante/TAC alegó que no existen datos indicativos de que la mirtazapina agrave las afecciones que cursan con alteraciones del hemograma.
Romanian: Modificări patologice ale numărului de celule sanguine Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a declarat că nu există date care să indice că mirtazapinul agravează afecţiunile în care numărul celulelor sanguine este afectat.
Spanish: Remeron no debe utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Remeron nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: Puede aumentar la cantidad de Remeron en sangre.
Romanian: Acesta poate creşte concentraţia Remeron în sânge.