FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas užívania lieku Efavirenz Teva nepite grapefruitovú šťavu.
Hungarian: Az Efavirenz Teva szedésének ideje alatt kerülni kell a grépfrútlé fogyasztását.
Slovak: Cmax ráno: ↑ 24
Hungarian: Cmax reggel: ↑ 24% (↑ 12 - ↑ 38) Cmax este: ↔
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (600 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (600 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Efavirenz Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: Az Efavirenz Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Používa sa spolu s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu dospelých a detí vo veku tri roky alebo starších infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Hungarian: Más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó, 1. típusú emberi immunhiány-vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek és hároméves, illetve idősebb gyermekek kezelésére.
Slovak: To znamená, že liek Efavirenz Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Sustiva.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Efavirenz Teva megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Sustiva nevű „referencia-gyógyszerrel".
Slovak: Liek Efavirenz Teva nelieči infekciu HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Hungarian: Az Efavirenz Teva nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Efavirenz Teva pre dospelých je 600 mg raz denne.
Hungarian: Az Efavirenz Teva ajánlott adagja felnőtteknél naponta egyszer 600 mg.
Slovak: Dňa 09. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Efavirenz Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2012. január 09-én az Európai Bizottság az Efavirenz Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Efavirenz Teva.
Hungarian: Ez a dokumentum az Efavirenz Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Blokuje pôsobenie reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý je vytváraný vírusom HIV a ktorý tomuto vírusu umožňuje infikovať bunky v tele a vytvárať viac vírusov.
Hungarian: Gátolja egy, a HIV által termelt enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy megfertőzze a szervezet sejtjeit, és még több vírust hozzon létre.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Sustiva, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Sustiva-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť efavirenz
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára efavirenz
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Efavirenz Teva.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Efavirenz Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Keďže liek Efavirenz Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Hungarian: Mivel az Efavirenz Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Efavirenz Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az Efavirenz Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Je možné, že pacienti užívajúci rifampicín (antibiotikum) budú potrebovať užívať vyššiu dávku lieku Efavirenz Teva.
Hungarian: Rifampicint (egy antibiotikum) szedő betegek esetében az Efavirenz Teva adagjának növelésére lehet szükség.
Slovak: Odporúča sa užívať liek Efavirenz Teva nalačno a bez jedla, najlepšie pred spaním.
Hungarian: Az Efavirenz Teva-t ajánlott éhgyomorra, étel nélkül bevenni, lehetőleg lefekvéskor.
Slovak: Blokovaním tohto enzýmu liek Efavirenz Teva, užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi, znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Hungarian: Az Efavirenz Teva, más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva, az enzim gátlásával csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Slovak: Dávku lieku Efavirenz Teva je potrebné znížiť u pacientov užívajúcich vorikonazol (používaný na liečbu hubových infekcií).
Hungarian: Az Efavirenz Teva adagját csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akik vorikonazolt (gombafertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer) szednek.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Efavirenz Teva s liekom Sustiva.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Efavirenz Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Sustiva-val.
Slovak: Liečbu liekom Efavirenz Teva má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Hungarian: Az Efavirenz Teva-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Slovak: Keďže liek Efavirenz Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Sustiva.
Hungarian: Mivel az Efavirenz Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Sustiva-val.
Slovak: Aký sú prínosy a riziká spájané s liekom Efavirenz Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Efavirenz Teva alkalmazása?
Slovak: Účinná látka lieku Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Hungarian: Az Efavirenz Teva hatóanyaga, az efavirenz, egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI).
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Efavirenz Teva na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta az Efavirenz Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Efavirenz Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku efavirenz.
Hungarian: Az Efavirenz Teva egy efavirenz nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Efavirenz Teva je protivírusový liek.
Hungarian: Az Efavirenz Teva egy vírusellenes gyógyszer.
Slovak: Liek Efavirenz Teva je tzv. generický liek.
Hungarian: Az Efavirenz Teva „generikus gyógyszer".
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Efavirenz Teva
Hungarian: Az Efavirenz Teva-val kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Tablety lieku Efavirenz Teva nie sú vhodné pre deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg. Pre týchto pacientov sú dostupné kapsuly obsahujúce efavirenz.
Hungarian: Az Efavirenz Teva-tabletta nem alkalmas 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek kezelésére.
Slovak: Liek Efavirenz Teva sa musí podávať v kombinácii s ďalšími protiivírusovými liekmi.
Hungarian: Az Efavirenz Teva-t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Slovak: Čo je liek Efavirenz Teva?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Efavirenz Teva?
Slovak: Prečo bol liek Efavirenz Teva povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Efavirenz Teva forgalomba hozatalát?
Slovak: Cyprus, Dánsko, Fínsko, Grécko, Island, Írsko, Malta, Nórsko, Veľká Británia
Hungarian: Ciprus, Dánia, Finnország, Görögország, Izland, Írország, Málta, Norvégia, Egyesült Királyság
Slovak: San Sebastian de los Reyes Španielsko
Hungarian: San Sebastian de los Reyes Spanyolország
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch EEA pod týmito menami: Rakúsko
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria
Slovak: Riziko pretrváva až pokiaľ sa neprejaví signifikantná remisia.
Hungarian: A kockázat mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Slovak: Km 23 Desvio Algete, 28700
Hungarian: De Burgos Km 23 Desvio Algete, 28700
Slovak: Užívajte Efexor približne v rovnaký čas každý deň, buď ráno alebo večer.
Hungarian: Az Efexor-t minden nap körülbelül ugyanabban az időben, reggel és este vegye be.
Slovak: Je pravdepodobné, že sa toto vyskytne v rámci prvých týždňov liečby.
Hungarian: Ez legvalószínűbben a kezelés első néhány hetében fordul elő.
Slovak: Správna liečba depresií je dôležitá, aby ste sa cítili lepšie.
Hungarian: Fontos, hogy a depressziót megfelelően kezeljék, azért, hogy Ön jobban érezze magát.
Slovak: Najnižšia účinná dávka by mala byť udržovaná.
Hungarian: A legalacsonyabb hatásos dózist kell fenntartani.
Slovak: Liečba má byť pravidelne prehodnotená, individuálne.
Hungarian: A kezelést betegenként külön-külön rendszeresen újra kell értékelni.
Slovak: Laktózová intolerancia
Hungarian: Laktóz intolerancia
Slovak: Španielsko Laboratorios Almirall, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Almirall, S.A.
Slovak: Príklady takýchto liečiv zahŕňajú:
Hungarian: Példák ilyen gyógyszerekre:
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 40-45% vzhľadom na presystémový metabolizmus.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 40-45% a preszisztémás metabolizmus miatt.
Slovak: Povedzte Vášmu lekárovi, ak otehotniete alebo sa pokúšate otehotnieť.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha teherbe esett vagy teherbe kíván esni.
Slovak: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Hungarian: Olaszország Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Slovak: Liečivo nesmie byť zlikvidované vyhodením do odpadových vôd alebo domáceho odpadu.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Slovak: Môžete ich požiadať, aby Vám povedali, keď si myslia, že sa zhoršila Vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo Vašom správaní.
Hungarian: Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
Slovak: Venlafaxín môže byť podaný tehotným ženám iba ak očakávaný účinok prevýši možné riziko.
Hungarian: A venlafaxint csak akkor lehet terhes nőknél alkalmazni, ha a várható előny felülmúlja az esetleges kockázatot.
Slovak: Bola zaznamenaná veľká interindividuálna variabilita.
Hungarian: Nagyfokú egyéni különbségeket figyeltek meg.
Slovak: Podanie aktívneho uhlia tiež môže napomôcť spomaleniu vstrebávania účinnej látky.
Hungarian: Aktív szén adása szintén csökkentheti a hatóanyag felszívódását.
Slovak: Ak si myslíte, že máte príznaky serotonínového syndrómu, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy a szerotonin szindróma jeleit észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Slovak: a klírens znížený o asi 56%.
Hungarian: 56%-kal csökkent.
Slovak: Akýkoľvek psychoaktívny liek zhoršuje úsudok, rozmýšľanie a motorické schopnosti.
Hungarian: Minden pszichoaktív gyógyszer ronthatja az ítélőképességet, a gondolkodást és a motoros készségeket.
Slovak: Môžu byť potrebné individuálne úpravy dávok.
Hungarian: Az adagolás egyéni módosítására szükség lehet.
Slovak: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grécko
Hungarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Görögország
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot, pótolja azonnal, amint eszébe jut.
Slovak: Ak si všimnete niektorý z nasledujúcich príznakov je možné, že budete potrebovať neodkladné lekárske ošetrenie:
Hungarian: Ha az alábbi jelek valamelyikét tapasztalja, sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a zváženie znížiť dávku na 50%.
Hungarian: Óvatosság ajánlott, és az adag több, mint 50%-os csökkentését kell mérlegelni.
Slovak: Tieto komplikácie sa môžu objaviť tesne po pôrode.
Hungarian: Ilyen szövődmények közvetlenül a szülés után felléphetnek.
Slovak: Iné antidepresíva - ATC kód: NO6A X16
Hungarian: ATC kód: N06A X16
Slovak: - „prevencia rekurencie vážnych depresívnych epizód", ktorá bola vhodne podporená poskytnutými údajmi.
Hungarian: - „major depressziós epizódok kiújulásának megelőzése", amelyet a benyújtott adatok megfelelően alátámasztottak.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto komplikácie pozorované ihneď alebo do 24 hodín po pôrode.
Hungarian: Az esetek többségében e szövődményeket közvetlenül a szülést követően vagy a szülés utáni 24 órán belül figyelték meg.
Slovak: Nie je známe, či existuje farmakokinetická a/alebo farmakodynamická interakcia s inými benzodiazepínmi.
Hungarian: Nem ismert, hogy van-e farmakokinetikai és/vagy farmakodinámiás kölcsönhatás más benzodiazepinekkel.
Slovak: Váš lekár preto môže vyžadovať pravidelné krvné testy, a to najmä ak Efexor užívate dlhší čas.
Hungarian: Ezért orvosa esetenként vérvizsgálatot rendelhet el, különösen, ha hosszú ideje szedi az Efexor-t.
Slovak: Ak nie je liečená, Váš stav sa nezlepší, naopak môže sa stať ešte vážnejším a ťažším na vyliečenie.
Hungarian: Ha nem részesül kezelésben, az Ön betegsége nem múlhat el, hanem esetleg még súlyosabbá válhat, kezelése pedig még nehezebb lehet.
Slovak: Ako všetky lieky, aj Efexor môže spôsobovať vedľajšie účinky, ktoré sa však nemusia prejaviť u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Efexor is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: Opuchnutie tváre, krku, rúk alebo nôh.
Hungarian: • az arc, a torok, a kezek vagy a lábak megduzzadása
Slovak: Keďže zlepšenie sa nemusí ukázať počas prvých pár týždňov liečby alebo viac týždňov liečby, pacienti by mali byť pozorne sledovaní až do zlepšenia stavu.
Hungarian: Mivel előfordulhat, hogy a kezelés első néhány hete alatt, vagy még később sem történik javulás, a betegeket állapotuk javulásáig szoros ellenőrzés alatt kell tartani.
Slovak: Preto by sa malo urobiť rozhodnutie o pokračovaní/prerušení kojenia alebo pokračovaní/prerušení liečby s Efexorom, pričom sa majú brať do úvahy výhody kojenia pre dieťa a výhody liečby s Efexorom pre ženu.
Hungarian: Ezért dönteni kell a szoptatás folytatásáról/abbahagyásáról vagy az Efexor-kezelés folytatásáról/abbahagyásáról, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a csecsemőre és az Efexor-terápia előnyeit az anyára nézve.
Slovak: Ak sa Váš lekár rozhodne, že už viac nepotrebujete liečbu s Efexorom, môže Vás požiadať o postupné znižovanie dávky pred úplným vysadením liečby.
Hungarian: Ha az orvos úgy gondolja, hogy Önnek nincs szüksége tovább az Efexor-ra, azt kérheti Öntől, hogy mielőtt teljesen abbahagyná a kezelést, lassan csökkentse az adagot.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov: bolo dohodnuté, že „Venlafaxín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich".
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél: egyetértés volt abban, hogy „A venlafaxin alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott".
Slovak: Preto by sa mal používať len s opatrnosťou u týchto pacientov..
Hungarian: Ezért a gyógyszert e betegek körében óvatosan kell alkalmazni.
Slovak: Menšia časť členov výboru CHMP bola toho názoru, že táto indikácia by sa mala z časti 4.1 odstrániť a do časti 4.2 by sa malo zahrnúť vyjadrenie, ktoré by uvádzalo, že dlhodobejšia liečba môže byť vhodná aj na prevenciu rekurencie vážnych depresívnych epizód.
Hungarian: A CHMP tagjainak kisebbsége azon a véleményen volt, hogy ezt a javallatot ki kellene hagyni a 4.1 pontból, és a 4.2 pontba egy megállapítást kellene beilleszteni, amely jelzi, hogy a hosszú távú kezelés alkalmas lehet a major depressziós epizódok kiújulásának megelőzésére is.
Slovak: Samovražda/samovražedné myšlienky alebo klinické zhoršenie
Hungarian: Öngyilkosság/öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok vagy a klinikai tünetek rosszabbodás
Slovak: Pacienti by mali byť liečení dostatočne dlhý čas, obyčajne niekoľko mesiacov a viac.
Hungarian: A betegeket megfelelő ideig, általában több hónapig vagy tovább kell kezelni.
Slovak: Neprestávajte užívať Vašu liečbu alebo neznižujte si dávku bez poradenia sa s Vašim lekárom a to ani keď sa budete cítiť lepšie.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést és ne csökkentse az adagot az orvos javaslata nélkül még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Slovak: Nasledujúce lieky taktiež môžu interagovať s Efexorom a tak by sa mali užívať s opatrnosťou.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek szintén kölcsönhatásba léphetnek az Efexor-ral, ezért fokozott elővigyázatossággal alkalmazandók.
Slovak: Haloperidol alebo risperidon (na liečbu psychiatrických stavov)
Hungarian: • haloperidol vagy riszperidon (pszichiátriai betegségek kezelésére)
Slovak: Metoprolol (beta blokátor na liečenie vysokého krvného tlaku a srdcových problémov)
Hungarian: • metoprolol (egy béta-blokkoló, ami magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére szolgál)
Slovak: Avšak, ak je už čas ďalšej dávky, neužite vynechanú dávku a zoberte si iba jednu dávku ako obyčajne.
Hungarian: Ha azonban már a következő adag esedékes, hagyja ki az elfelejtett adagot és csak egyetlen adagot vegyen be a szokásos módon.
Slovak: Príčina úmrtia nie je známa.
Hungarian: Ezen elhullások oka ismeretlen.
Slovak: Antidepresívne lieky sa majú ďalej podávať počas najmenej 6 mesiacov po ústupe choroby.
Hungarian: Az antidepresszáns gyógyszeres kezelést a remissziót követően legalább 6 hónapon át kell folytatni.
Slovak: prírodný alebo bylinný prostriedok na liečbu miernej depresie)
Hungarian: (enyhe depresszió kezelésére szolgáló természetes vagy növényi gyógyszerek)
Slovak: Precitlivenosť na účinnú látku alebo niektorú z pomocných látok.
Hungarian: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Slovak: Má sa vyhnúť náhlemu prerušeniu.
Hungarian: A kezelés hirtelen felfüggesztését kerülni kell.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa rozvinuli tieto symptómy, môže byť zvyšovanie dávky škodlivé.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél a fenti tünetek jelentkeznek, a dózis növelése káros lehet.
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000); neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥10%), gyakori (≥1%, <10%), nem gyakori (≥0,1% és <1%), ritka ((≥0,01% és <0,1%), gyakoriság nem ismert (spontán jelentésekből származó adatok).
Slovak: Užívanie Efexoru s jedlom a nápojmi
Hungarian: Az Efexor egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Slovak: Ketokonazol (inhibítor CYP3A4)
Hungarian: Ketokonazol (CYP3A4 inhibitor)
Slovak: Dlhodobejšia liečba je tiež vhodná na prevenciu návratu epizód veľkej depresie.
Hungarian: A hosszabb távú kezelés a major depressziós epizódok ismételt előfordulásának megelőzésére is megfelelő lehet.
Slovak: Toto môže zvýšiť riziko vzniku zubného kazu a preto by mali byť pacienti poučení o význame dentálnej hygieny.
Hungarian: Ez növelheti a fogszuvasodás kockázatát, ezért a betegek figyelmét fel kell hívni a szájhigiéné fontosságára.
Slovak: ** Prípady samovražedných myšlienok a správania boli hlásené počas terapie venlafaxínom alebo včasne po prerušení liečby (pozri časť 4.4)
Hungarian: ** Öngyilkossági gondolatról és öngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek a venlafaxinterápia alatt, vagy a kezelés megszakítását követő korai időszakban (lásd 4.4 pont).
Slovak: Ak je riziko aspirácie, vyvolanie vracania sa neodporúča.
Hungarian: Aspiráció veszélye esetén a hánytatás nem ajánlott.
Slovak: Indikácia („prevencia relapsu depresie" bola potom vyčlenená, lebo na základe aktuálnych usmernení EÚ je indikácia relapsu zahrnutá v prípade udelenia schválenia pre indikáciu vážnych depresívnych epizód).
Hungarian: (A „depresszióba való visszaesés megelőzése" javallatot kivették, mivel a jelenlegi EU-s iránymutatások szerint a major depressziós epizódok javallat jóváhagyásakor a visszaesési javallatot is beleértik).
Slovak: Odporúča sa podporná a symptomatická liečba pri predávkovaní; mala by byť monitorovaná frekvencia srdca a ostatné vitálne funkcie.
Hungarian: Általános támogató és tüneti kezelés javasolt; a szívritmust és a vitális paramétereket monitorozni kell.
Slovak: Pretože celkové vystavenie (AUC) venlafaxínu a ODV je podobné u pomalých aj rýchlych metabolizátorov, nie sú potrebné rôzne dávky venlafaxínu pre tieto dve skupiny.
Hungarian: Mivel a venlafaxin és az ODV teljes expozíciója (AUC) hasonló a gyors és a lassú metabolizálók csoportjában, nincs szükség különböző venlafaxin adagolási rendjére a két csoportban.
Slovak: Odporúčaná liečba
Hungarian: Javasolt kezelés
Slovak: Efexor sa má užívať s jedlom (pozri časť 3 „Ako užívať Efexor.")
Hungarian: Az Efexor-t étkezés közben kell bevenni (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni az Efexor-t?")
Slovak: Bolo dohodnuté, že „Žiadne osobitné úpravy dávky len na základe veku pacienta sa nepovažujú za potrebné ".
Hungarian: Egyetértettek abban, hogy „Csak a beteg kora alapján nem szükséges az adagot egyedileg módosítani".
Slovak: SPC bolo upravené tak, aby odrážalo názor výboru CHMP.
Hungarian: Az alkalmazási előírást módosították, hogy tükrözze a CHMP álláspontját.
Slovak: Zvyčajne sa objavia počas niekoľkých dní po prerušení liečby, ale bolo zaznamenaných len veľmi málo hlásení takýchto symptómov u pacientov, ktorí neúmyselne vynechali dávku.
Hungarian: Általában a kezelés elhagyását követő első néhány napban jelentkeznek, de nagyon ritkán olyan esetekben is beszámoltak ilyen tünetekről, mikor a beteg véletlenül elfelejtett bevenni egy adagot.
Slovak: {Meno a adresa} {tel}
Hungarian: {Neve és címe} {Tel} {Fax} {E-mail}
Slovak: Frekvencia srdca
Hungarian: Szívfrekvencia
Slovak: Vážne depresívne epizódy: výbor CHMP usudzoval, že maximálna dávka lieku Efexor 375 mg/deň je bezpečná a účinná v dlhodobej perspektíve a odporúčal, aby bola v zjednotenom SPC schválená bez obmedzení dĺžky trvania liečby.
Hungarian: Major depressziós epizódok: a CHMP megállapította, hogy az Efexor 375 mg-os legnagyobb napi adagja hosszú távon biztonságos és hatékony, és ajánlotta, hogy az időtartam korlátozása nélkül hagyják jóvá a harmonizált alkalmazási előírásban.
Slovak: Riziko abstinenčného syndrómu môže závisieť od niekoľkých faktorov, vrátanie trvania a dávkovania terapie a rýchlosti znižovania dávky.
Hungarian: A megvonási tünetek kockázata számos tényezőtől függhet, beleértve a kezelés hosszát és az adagolást, valamint az adagcsökkentés sebességét.
Slovak: To môže zvýšiť riziko vzniku zubného kazu.
Hungarian: Ez növelheti a fogszuvasodás kockázatát.
Slovak: Počas postupu tohto zjednotenia sa zameriavali na nasledujúce časti Informácie o lieku.
Hungarian: E harmonizációs eljárás keretében a termékinformáció alábbi részeivel foglalkoztak:
Slovak: Ak sa objavia neznesiteľné symptómy po znížení dávky alebo po prerušení liečby, potom sa má zvážiť pokračovanie v predošlej predpísanej dávke.
Hungarian: Ha a dóziscsökkentés során vagy a kezelés felfüggesztését követően tolerálhatatlan tünetek alakulnak ki, mérlegelni lehet a korábban rendelt dózis újbóli alkalmazását.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA Tableta.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta.
Slovak: Paris La Défense Cedex, Francúzsko
Hungarian: 92931 Paris La Défense Cedex, Franciaország