FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó forgalomba hozatali
Swedish: Varför har Clopidogrel ratiopharm godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel ratiopharm forgalomba hozatalát?
Swedish: Clopidogrel ratiopharm är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel ratiopharm hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referenciagyógyszerhez".
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssä tt
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Hungarian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera för glömd tablett.
Hungarian: Nem szabad dupla adagot bevenni, az elfelejtett tabletta pótlására.
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Németország
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 2. pontban vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: Ansökan baseras på ett referensläkemedel för vilket inga säkerhetsrisker som kräver ytterligare riskminimeringsåtgärder har identifierats.
Hungarian: A benyújtott kérelem egy referencia-gyógyszerre alapul, mellyel kapcsolatban nem merült fel a biztonságosságot illetően olyan kétely, mely kockázatcsökkentő intézkedések megtételét tenné szükségessé.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 22.
Swedish: Utöver erfarenhet från kliniska studier så har biverkningar även spontanrapporterats.
Hungarian: klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var liknande för klopidogrel och ASA.
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága hasonlóvolt a klopidogrél és az ASA esetében.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt:
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok:
Swedish: Kontakta din läkare eller närmaste akutavdelning p.g.a den ökade risken för blödning.
Hungarian: Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Swedish: - Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer):
Hungarian: - Nem gyakori mellékhatások (100 személy közül 1 személyt érinthet):
Swedish: (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: De kliniskt relevanta biverkningarna som observerats i CAPRIE-, CURE-, CLARITY- och COMMIT-studierna presenteras nedan.
Hungarian: A CAPRIE-, CURE-, CLARITY- és COMMITvizsgálatokban észlelt, klinikailag jelentős mellékhatások az alábbiakban kerülnek tárgyalásra.
Swedish: Innehåller hydrerad ricinolja.
Hungarian: A készítmény hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz.
Swedish: Efter detta tas den rekommenderade dosen om 75 mg Clopidogrel ratiopharm GmbH per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: Ezt követően a javasolt napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel ratiopharm GmbH tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel ratiopharm GmbH eller vice versa.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel ratiopharm GmbH alkalmazását, és fordítva.
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4)*, insulin autoimmunt syndrom vilket kan leda till svår hypoglykemi, särskilt hos patienter med HLA DRA4subtyp (vanligare i den japanska befolkningen)*
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)*, inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglicaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)*
Swedish: Det har gjorts flertalet retrospektiva analyser, dock på att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), ACTIVE-A (n=601) samt ett antal publicerade kohortstudier.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogrél-lel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Hungarian: 7 db filmtabletta 14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 db filmtabletta 100 db filmtabletta
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilans systemet, presenterat i modul 1.8.1 avgodkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1.
Swedish: Detta kan ge magbesvär eller diarré.
Hungarian: Emiatt gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Swedish: EU/1/09/541/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/09/541/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/09/541/003 30 filmdragerade tabletter EU/1/09/541/004 50 filmdragerade tabletter EU/1/09/541/005 84 filmdragerade tabletter EU/1/09/541/006 90 filmdragerade tabletter EU/1/09/541/007 100 filmdragerade tabletter EU/1/09/541/008 7 filmdragerade tabletter
Hungarian: EU/1/09/541/001 - 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/002 - 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/003 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/004 - 50 x 1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/005 - 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/006 - 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
Swedish: Denna fördel kan huvudsakligen tillskrivas den statistiskt signifikanta reduktionen av förekomsten av hjärtinfarkt [287 (4,6 %) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 363 (5,8 %) i den placebobehandlade gruppen].
Hungarian: CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebo-csoportban].
Swedish: Primärt effektmått (en kombination av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke och BARCblödningsgrad ≥ 2 vid 12 månader) uppnåddes och visade non-inferiority.
Hungarian: Az elsődleges végpont (a szív-érrendszeri halálozás, a myocardiális infarctus, a stroke, és a BARC kritériumok szerinti ≥ 2 fokozatú vérzések összesített incidenciája a 12. hónapban) teljesült, noninferior volt.
Swedish: - Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer): Diarré, buksmärtor, matsmältningsbesvär eller halsbränna.
Hungarian: - Gyakori mellékhatások (10 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet): Hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.
Swedish: På grund av risken för blödningar och hematologiska biverkningar, bör bestämning av antalet blodkroppar och/eller annan lämplig undersökning övervägas omedelbart när kliniska symtom som tyder på blödning uppkommer under behandlingen (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Vérzés és hematológiai betegségek és tünetek A vérzés és a hematológiai mellékhatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4.8 pont).
Swedish: • Pediatrisk population Klopidogrel ska inte ges till barn på grund av effektmässiga skäl (se avsnitt 5.1).
Hungarian: A klopidogrél hatásossági aggályokra való tekintettel gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 5.1 pomt).
Swedish: - Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer): Gulsot, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner, (t.ex. en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, ont i munnen (stomatit), minskning av blodtryck, förvirring, hallucinationer, smärtor i leder, muskelsmärtor, smakförändringar eller smakförlust.
Hungarian: - Nagyon ritka mellékhatások (10 000 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet): sárgaság, erős hasi fájdalom hátfájással vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel járó nehézlégzés, testszerte jelentkező allergiás reakciók (például, általános melegség érzés, hirtelen kialakuló, akár ájuláshoz is vezető rossz közérzettel), szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, fájdalmas szájnyálkahártya (sztomatitisz),
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 " Clopidogrel ratiopharm GmbH innehåller hydrerad ricinolja"):
Hungarian: Egyéb összetevők (lásd 2. pont „A Clopidogrel ratiopharm GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz"):
Swedish: Den styrda nedtrappningen resulterade inte i ökad kombinerad risk för ischemiska händelser (2,5 % i nedtrappningsgruppen jämfört med 3,2 % i kontrollgruppen; p noninferiority = 0,0115) eller i det viktigaste sekundära effektmåttet för BARC-blödning ≥ 2 ((5 %) i nedtrappningsgruppen jämfört med 6 % i kontrollgruppen (p = 0,23)).
Hungarian: A felügyelt deeszkaláció nem eredményezett emelkedést sem az ischaemiás események (2,5% a csökkentett csoportban és 3,2% a kontrollcsoportban, non-inferioritási p=0,0115), sem a BARC kritériumok szerinti ≥ 2 fokozatú vérzésekre vonatkozó fő másodlagos végpont [5% a deeszkalált csoportban a kontrollcsoporthoz képest (6%, p=0,23)] összkockázatában.
Swedish: Det är osannolikt att Clopidogrel ratiopharm GmbH påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Primär endpoint var en sammansatt endpoint av förekomst av en ockluderad infarktrelaterad artär på angiogrammet före utskrivning eller död eller förnyad hjärtinfarkt före coronarangiografi.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpont egy, az infarctussal összefüggésben elzárt arteria képének megjelenése az elbocsátás előtti angiogramon, vagy halál, vagy a coronarográfia előtti ismételt myocardialis infarctus volt.
Swedish: Data från CAPRIE-studien visar att fenytoin och tolbutamid som metaboliseras av CYP2C9kan ges tillsammans med klopidogrel utan säkerhetsproblem.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogréllel
Swedish: COMMIT-studien, med 2x2 faktoriell design, inkluderade 45 852 patienter som kom in inom 24 timmar efter att symtom för misstänkt hjärtinfarkt uppträtt med överensstämmande EGK-avvikelser (t.ex. ST-höjning, ST-sänkning eller vänster grenblock).
Hungarian: A 2 × 2 faktoriális COMMIT-vizsgálatban 45 852 beteget vizsgáltak, akiknél 24 órán belül EKG eltérésekkel (úgymint ST eleváció, ST depresszió vagy balszárblokk) igazolt myocardialis infarctusra utaló tünetek jelentkeztek.
Swedish: Femton procent (15,0 %) av patienterna i klopidogrelgruppen och 21,7 % i placebogruppen nådde primär endpoint, vilket motsvarade en absolut reduktion på 6,7 % och 36 % relativ reduktion till fördel för klopidogrel (95 % CI: 24, 47 %, p<0,001), huvudsakligen relaterat till en minskning av ockluderade infarktrelaterade artärer.
Hungarian: A klopidogrél-csoport betegeinek 15%-a és a placebo-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését (95% CI: 24, 47%; p<0,001) jelenti, főként az infarctus következtében elzárt arteriák csökkenésével függött össze.
Swedish: Blödningsfrekvensen för patienter som stod kvar på behandlingen under fem dagar före bypassoperationen var 9,6% för klopidogrel plus ASA och 6,3% för placebo plus ASA.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napban is kapták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél plusz ASA és
Swedish: Blister av aluminium/aluminium innehållande 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter förpackade i kartonger.
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékcsomagolás, kartondobozban.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel ratiopharm GmbH, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel ratiopharm GmbH tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Swedish: - Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 personer): Yrsel, förstorade bröst hos män.
Hungarian: - Ritka mellékhatások (1000 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet): Forgó jellegű szédülés, a mell megnagyobbodása férfiaknál.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel ratiopharm GmbH szedésének megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: I mycket sällsynta fall har Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) rapporterats vid behandling med klopidogrel, ibland kort efter läkemedlets insättande.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) Thromboticus thrombocytopeniás purpuráról (TTP) klopidogrél alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán, egyes esetekben rövid expozíciót követően, számoltak be.
Swedish: Eftersom data saknas från behandling under graviditet, bör man som en försiktighetsåtgärd undvika att använda klopidogrel under graviditet.
Hungarian: Terhesség A klopidogréllel kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok, ezért elővigyázatosságból a klopidogrél alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Swedish: Hjälpämne(n)
Hungarian: Segédanyag(ok)
Swedish: SSRI: Eftersom SSRI påverkar trombocytaktivering och ökar risken för blödning, så bör samtidigt intag av SSRI och klopidogrel därför ske med försiktighet.
Hungarian: Szelektív szerotonin- visszavétel gátlók (selective serotonin reuptake inhibitors=SSRI-k): mivel az SSRI-k hatást gyakorolnak a thrombocyta aktivációra és növelik a vérzés kockázatát az SSRI-k és a klopidogrél egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Swedish: • om du har risk för blödning som t.ex.: en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t.ex. magsår) en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) en nyligen inträffad allvarlig skada en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Hungarian: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) friss, súlyos sérülés friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Swedish: Efter 300 mg/75 mg dosregimen minskade trombocythämmande svaret hos långsamma metaboliserare med medelvärde för trombocytaggregationshämning (5 μM ADP) på 24 % (24 timmar) och 37% (Dag 5) jämfört med medelvärde för trombocytaggregationshämning på 39% (24 timmar) och 58% (dag 5) hos extensiva metaboliserare och 37% (24 timmar) och 60 % (dag 5) hos intermediära metaboliserare.
Hungarian: A 300 mg/75 mg adagolási módot követően, a gyengén metabolizálók esetén az átlagos IPA-ban kifejezett (5 μM ADP) thrombocyta-gátló hatás 24%-kal (24 óra) és 37%-kal (5. nap) csökkent, míg az extenzíven metabolizálók esetén az IPA 39%kal (24 óra) és 58%-kal (5. nap) és a közepesen metabolizálóknál 37%-kal (24 óra) és 60%-kal (5.
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel ratiopharm GmbH Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel ratiopharm GmbH szedését A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha a kezelőorvosa mondja Önnek.
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin (E460) Krospovidon typ A
Hungarian: Tablettamag: makrogol 6000 mikrokristályos cellulóz (E460) A-típusú kroszpovidon hidrogénezett ricinusolaj
Swedish: Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, ), akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), erythema multiforme), angioödem, läkemedelsinducerat överkänslighetssyndrom, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), erytematösa eller exfoliativa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)), angioödéma, gyógyszer-okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer-okozta bőrkiütés (DRESS),
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering>
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant den relativa risken för död oavsett orsak med 7 % (p=0,029) och den relativa risken för kombinationen re-infarkt, stroke eller död med 9 % (p=0,002), motsvarande en absolut riskreduktion på 0,5 % respektive 0,9 %.
Hungarian: (p=0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%-kal (p=0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
Swedish: Hrvatska Tel: +385 1 37 20 000
Hungarian: Pliva Hrvatska d.o.o Tel: +385 1 37 20 000
Swedish: Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Överkänslighetsreaktioner med bröstsmärta eller buksmärtor och tecken på ihållande lågt blodsocker.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Mellkasi és hasi fájdalommal járó túlérzékenységi reakciók, állandó alacsony vércukorszint okozta tünetek.
Swedish: Använd inte Clopidogrel ratiopharm GmbH om du upptäcker några synliga tecken på skador på blisterförpackningen eller de filmdragerade tabletterna.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a buborékcsomagoláson vagy filmtablettán sérülés látható jeleit észleli.
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel ratiopharm GmbH
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel ratiopharm GmbH
Swedish: I en dosupptrappningsstudie med 86 nyfödda eller spädbarn upp till 24 månaders ålder i riskzonen för trombos (PICOLO), utvärderades klopidogrel vid konsekutiva doser om 0,01, 0,1 och 0,2 mg/kg hos nyfödda och 0,15 mg/kg endast hos nyfödda.
Hungarian: 86 újszülött, illetve 24 hónapnál fiatalabb csecsemő bevonásával végeztek, a klopidogrélt újszülötteknél és csecsemőknél 0,01; 0,1 majd 0,2 mg/kg-os egymást követő dózisokkal, és csak újszülötteknél a 0,15 mg/kg-os dózissal értékelték.
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel har utvärderats i fyra dubbelblinda studier med över 80000 patienter: CAPRIE-studien, en jämförelse mellan klopidogrel och ASA, och CURE-, CLARITY- OCH COMMITstudierna, där man jämförde klopidogrel mot placebo, båda läkemedlen givna i kombination med ASA och övrig standardbehandling.
Hungarian: melyekbe több mint 80 000 beteget vontak be: a CAPRIE-vizsgálat (a klopidogrél és az ASA összehasonlítása), és a CURE-, CLARITY- és COMMIT-vizsgálatok (a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása), mindkét gyógyszer ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Swedish: Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
Hungarian: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), beleértve a perkután coronaria beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
Swedish: Efterföljande metabolism av 2-oxo-klopidogrel intermediärmetaboliten resulterar i bildning av den aktiva metaboliten; ett thiol-derivat av klopidogrel.
Hungarian: 2-oxo-klopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiol-származékát eredményezi.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm GmbH kan tas med eller utan mat.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Swedish: Nyligen genomgången hjärtinfarkt, nyligen genomgången ischemisk stroke eller etablerad perifer arteriell sjukdom
Hungarian: Friss myocardialis infarctus (MI), friss stroke vagy igazolt perifériás artériás betegség
Swedish: Teva Eesti esindus Tel: +372 661 0801
Hungarian: Tel: +372 661 0801
Swedish: 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar klopidogrel 75 mg/dag.
Hungarian: A 0,2 mg/kg adag 49,3%-os átlagos százalékos gátlást ért el (5 µM ADP-indukált thrombocyta aggregáció), amely hasonló volt a napi 75 mg-os adag klopidogrélt szedő felnőtteknél észlelthez.
Swedish: Som kontrast visade post hoc-analyser statistiskt signifikant ökning av blödningsrisken med de potentare P2Y12-hämmarna.
Hungarian: Ezzel ellentétben, a post hoc elemzések az erősebb P2Y12 gátlókkal kapcsolatos vérzési kockázat statisztikailag szignifikáns emelkedését mutatták, elsősorban a fenntartó fázisban, az ACS-t követő első hónapban.
Swedish: Populationen inkluderade 27,8 % kvinnor, 58,4 % patienter ≥60 år (26 % ≥70 år) och 54,5 % patienter som fick fibrinolytika.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥ 65 év
Swedish: Ricinolja Clopidogrel ratiopharm GmbH innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Hungarian: Clopidogrel ratiopharm GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Swedish: I CURE förekom ingen det ökning av större blödningar för klopidogrel plus ASA inom 7 dagar efter bypassoperation i hjärtats kranskärl hos patienter som avslutade behandlingen mer än fem dagar före det kirurgiska ingreppet.
Hungarian: A CURE-vizsgálatban, a coronaria arteria bypass graft műtétet követő 7 napon belül a klopidogrél plusz ASA-kezelés mellett nem volt több súlyos vérzés azoknál a betegeknél, akik a kezelést több mint öt nappal a műtét előtt befejezték.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm GmbH innehåller det aktiva innehållsämnet klopidogrel, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH a klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazza, ami a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Swedish: Det är okänt om klopidogrel utsöndras i human bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a klopidogrél kiválasztódik-e a humán anyatejbe.