FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pioglitazon is geïndiceerd als tweede- of derdelijnsbehandeling van type 2 diabetes mellitus zoals hieronder beschreven:
Icelandic: Pioglitazón er ætlað sem annar eða þriðji valkostur við meðferðar á sykursýki af tegund 2 eins og lýst er hér fyrir neðan:
Dutch: Er zou een toegenomen kans kunnen zijn op zwangerschap omdat er een eisprong zou kunnen zijn wanneer u Sepioglin gebruikt.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist vegna þess að þú gætir haft egglos aftur þegar þú tekur Sepioglin.
Dutch: Sepioglin bevat pioglitazon.
Icelandic: Sepioglin inniheldur pioglitazón.
Dutch: Uw arts zal u vragen om gedurende de behandeling met Sepioglin regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig reglulega í blóðrannsókn meðan á Sepioglin meðferð stendur til að fylgjast með lifrarstarfsemi.
Dutch: Iedere tablet bevat 36,866 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 36,866 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
Dutch: Vertel het aan uw arts als u - zwanger bent, als u denkt dat u zwanger bent, als u mogelijk zwanger bent of als u overweegt zwanger te worden.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef - þú ert þunguð, telur að þú getir verið þunguð eða áformar að verða þunguð.
Dutch: Iedere tablet bevat 110,596 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 110,596 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
Dutch: Iedere tablet bevat 73,731 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 73,731 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Sepioglin, kan uw bloedglucose stijgen.
Icelandic: Sepioglin er hætt, getur blóðsykurinn hækkað.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, hydroxypropylcellulose, carmellosecalcium en magnesiumstearaat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, hýdroxýpropýlsellulósi, karmellosakalsíum og magnesíumsterat.
Dutch: 1 Stoornissen van het gezichtsvermogen worden vooral in het begin van de behandeling gemeld en hangen samen met veranderingen in bloedglucose vanwege een tijdelijke verandering van de gezwollenheid en brekingsindex van de lens zoals ook wordt waargenomen bij andere hypoglykemische geneesmiddelen.
Icelandic: Aðallega hefur borið á sjóntruflunum í byrjun meðferðar og hefur það verið tengt breytingum á blóðsykri vegna tímabundinna breytinga á tútnun (turgidity) og ljósbrotsstuðli augasteinsins eins og sést hjá öðrum lyfjum sem lækka blóðsykur.
Dutch: vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) - hoofdpijn - duizeligheid - pijn in de gewrichten - impotentie - rugpijn - kortademigheid - een lichte afname in aantallen rode bloedcellen - flatulentie soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) - suiker in de urine, eiwitten in de urine - verhoogd aantal enzymen - duizeligheid (vertigo) - zweten - vermoeidheid - toegenomen eetlust
Icelandic: mjög algengar (koma fyrir hjá meira en 1 notanda af hverjum 10) - blóðsykurslækkun algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100) - höfuðverkur - sundl - liðverkir - getuleysi - bakverkur - mæði - smávægileg fækkun rauðra blóðkorna - uppþemba sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000) - sykur í þvagi, prótein í þvagi - hækkun ensíma - svimi - aukin svitamyndun - þreyta - aukin matarlyst
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Icelandic: Ef Sepioglin er tekið með mat eða drykk
Dutch: verhoging van creatininefosfokinase in het bloed verhoogd lactaat dehydrogenase verhoogd alanine aminotransferase 6
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður þyngdaraukning5 algengar hækkun kreatín fosfókínasa í blóði hækkaður mjólkursýru dehýdrógenasi sjaldgæfar hækkaður alanínamínó transferasi6
Dutch: onbekend onbekend onbekend
Icelandic: tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
Dutch: In vitro-studies hebben geen remming van enig subtype cytochroom P450aangetoond.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa ekki sýnt hömlun á neina af undirflokkum cýtókróms P450.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGUR FYRIR
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); onbekend (kan niet geschat worden aan de hand van de beschikbare data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind þannig: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir < 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: De vergunninghouder dient binnen 1 maand na het besluit van de Commissie een risicomanagementplan in te dienen, dat risicominimaliseringsmaatregelen omvat, zoals hieronder beschreven, in lijn met de voor het referentiegeneesmiddel verlangde maatregelen.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal innan eins mánaðar frá því að samþykki framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins liggur fyrir, skila áætlun um áhættustjórnun, sem felur í sér aðgerðir til að lágmarka áhættu, eins og lýst er nánar hér fyrir neðan, í samræmi við kröfur sem gerðar eru fyrir viðmiðunarlyfið.
Dutch: Vaia S.A. (logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Vaia S.A (logo)
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van Sepioglin wordt er bij u een bloedmonster genomen om de leverfunctie vast te stellen.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Sepioglin verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
Dutch: Indien u een dieet volgt, dient u dit voort te zetten terwijl u Sepioglin gebruikt.
Icelandic: Ef þú fylgir ráðleggingum um mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram á meðan þú tekur Sepioglin.
Dutch: Blaaskanker kwam soms voor (1 tot 10 gebruikers op 1000) bij patiënten die pioglitazon innemen.
Icelandic: Krabbamein í þvagblöðru hefur komið fyrir í sjaldgæfum tilvikum (hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000) hjá sjúklingum sem taka pioglitazón.
Dutch: Aandoeningen van skeletspieren, bindweefsel en botten botfractuur 4
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur beinbrot4
Dutch: vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) - luchtweginfectie - verstoord zicht - gewichtstoename - gevoelloosheid soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) - ontsteking van de bijholten (sinusitis) - slapeloosheid (insomnia)
Icelandic: algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100) - sýking í loftvegum - sjóntruflanir - þyngdaraukning - dofi sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000) - skútabólga - erfiðleikar með svefn (svefnleysi)
Dutch: 5 Bij gecontroleerde, klinische studies met vergelijkende, actieve geneesmiddelen was de gemiddelde gewichtstoename met pioglitazon, dat als monotherapie gegeven werd, 2-3 kg in één jaar.
Icelandic: 5 Í samanburðarrannsóknum við virkt efni var meðalþyngdaraukning með pioglitazóni í einlyfjameðferð 2-3 kg á einu ári.
Dutch: als monotherapie - bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks een dieet en lichaamsbeweging, en voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie als dubbele orale therapie in combinatie met - metformine, bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks een maximaal verdraagbare dosis monotherapie met metformine - een sulfonylureumderivaat, alleen bij volwassen patiënten die intolerantie vertonen voor metformine of voor wie metformine gecontraïndiceerd is, met onvoldoende glykemische controle ondanks een maximaal verdraagbare dosis monotherapie met een sulfonylureumderivaat.
Icelandic: til inntöku í tveggja lyfja meðferð samhliða - metformíni, hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) með ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir að sjúklingur hafi fengið hæstu þolanlega skammta af metformíni í einlyfjameðferð - súlfónýlúrea, eingöngu fyrir fullorðna sjúklinga sem hafa óþol fyrir metformíni eða mega ekki nota metformín vegna frábendinga við notkun þess, með ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir að sjúklingur hafi fengið hæstu þolanlega skammta af súlfónýlúrea í einlyfjameðferð.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoen ingen dyspnoe
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti mæði
Dutch: Sepioglin-tabletten bevatten lactose monohydraat en mogen daarom niet worden toegediend aan patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.
Icelandic: Sepioglin töflur innihalda laktósa mónóhýdrat og skulu þar af leiðandi ekki gefnar sjúklingum með sjaldgæft arfgengt galaktósaóþol, skort á Lapp laktasa eða skert frásog á glúkósa-galaktósa.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?.
Icelandic: Taka annarra lyfja
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoo rnissen oedeem zeer vaak vermoeidheid
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað bjúgur mjög algengar þreyta sjaldgæfar
Dutch: Bij patiënten met verminderde nierfunctie is geen aanpassing van de dosering noodzakelijk (creatinineklaring  4 ml/min) (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtabreytingum fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun >4 ml/mín.)
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á,
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Dutch: - als u een bijzonder soort diabetische oogziekte heeft die maculair oedeem wordt genoemd (zwelling van het achterste van het oog).
Icelandic: - ef þú ert með ákveðna gerð af augnsjúkdómi sem tengist sykursýki og kallast sjónudepilsbjúgur
Dutch: Botbreuken zijn vaak gemeld (1 tot 10 gebruikers van de 100) bij vrouwelijke patiënten die pioglitazon gebruiken.
Icelandic: Beinbrot eru algeng (hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100) hjá konum sem taka pioglitazón.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is pioglitazon.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Sepioglin er pioglitazón.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft afgezien van de verplichting om de resultaten van onderzoek met pioglitazon in alle subdivisies in de pediatrische groep met Type 2 Diabetes Mellitus in te dienen.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verð fram niðurstöður úr rannsóknum á pioglitazóni hjá öllum undirhópum barna með sykursýki af tegund 2.
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel hypoasthenie hoofdpijn duizeligheid insomnia
Icelandic: Taugakerfi minnkað húðskyn (hypoaesthesia)
Dutch: Sommige patiënten met een al even durende type 2 diabetes mellitus en een aandoening aan het hart of een eerder doorgemaakte beroerte en behandeld met Sepioglin en insuline, ontwikkelen hartfalen.
Icelandic: Dæmi er um að sjúklingar með langvarandi sykursýki af tegund 2 auk hjartasjúkdóms eða höfðu fengið heilablóðfall, og voru meðhöndlaðir með Sepioglin og insúlíni, hafi fundið fyrir einkennum hjartabilunar.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Sepioglin 45 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Sepioglin 45 mg
Dutch: Als u type 2 diabetes heeft reguleert Sepioglin het glucosegehalte van uw bloed waardoor uw lichaam beter gebruik kan maken van de insuline die door uw lichaam wordt geproduceerd.
Icelandic: Sepioglin aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund
Dutch: De overige bijwerkingen die zijn waargenomen bij enkele patiënten die piaglitazon gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes zijn:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem fram hafa komið hjá sumum sjúklingum þegar pioglitazón er tekið ásamt öðrum sykursýkilyfjum eru:
Dutch: 6 De incidentie van verhoogde ALT-waarden zijnde groter dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarde, was bij klinische studies met pioglitazon gelijk met die van placebo, maar minder dan die waargenomen bij een vergelijkende groep van metformine of een sulfonylureumderivaat .
Icelandic: 6 Í klínískum rannsóknum með pioglitazón var tíðni tilfella þar sem ALT hækkun var meiri en þreföld efri viðmiðunarmörk jöfn lyfleysu en færri en sáust í samanburðarhópum með metformíni eða súlfónýlúrea.
Dutch: Sepioglin 45 mg tabletten zijn witte, ronde, platte tabletten, waarbij aan de ene kant het cijfer ‘45' is aangebracht en die een diameter van ongeveer 8,0 mm hebben.
Icelandic: Sepioglin 45 mg töflur eru hvítar, kringlóttar, flatar töflur með upphleypt „45" á annarri hliðinni og þvermál u.þ.b. 8,0 mm.
Dutch: Sepioglin 30 mg tabletten zijn witte, ronde, platte tabletten met een breuklijn aan de ene kant, het cijfer ‘30' aan de andere kant, en een diameter van ongeveer 7,0 mm.
Icelandic: 30 mg töflur eru hvítar, kringlóttar, flatar töflur, með deiliskoru á annarri hliðinni, með upphleypt „30" á hinni hliðinni og þvermál u.þ.b. 7,0 mm.
Dutch: 2 Oedeem werd gemeld bij 6-9% van de patiënten die gedurende één jaar behandeld werden met pioglitazon in gecontroleerde klinische studies.
Icelandic: 2 Í klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu í eitt ár var bjúgi lýst hjá 6-9% sjúklinga sem fengu pioglitazón.
Dutch: Witte, ronde, platte tabletten, met een breuklijn aan een kant, het cijfer ‘30' aangebracht aan de andere kant, en een diameter van ongeveer 7 mm.
Icelandic: Hvítar, kringlóttar, flatar töflur, með deiliskoru á annarri hliðinni, með upphleypt „30" á hinni hliðinni og þvermál u.þ.b. 7,0 mm.
Dutch: VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Vaia S.A.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Vaia S.A.
Dutch: Er zijn post-marketing gevallen gerapporteerd van hartfalen bij gebruik van pioglitazon bij patiënten in combinatie met insuline of bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen.
Icelandic: Eftir að lyfið kom á markað hefur verið greint frá hjartabilun þegar pioglitazón var notað samhliða insúlíni eða gefið sjúklingum með sögu um hjartabilun.
Dutch: 27 april 1998 12 oktober 2009
Icelandic: 27.apríl 1998 12.október 2009
Dutch: Als dit gebeurt kan een meer specifieke test worden uitgevoerd.
Icelandic: Ef þetta gerist er hægt að nota sértækari prófunaraðferðir.
Dutch: Uw arts kan u vragen om van tijd tot tijd een bloedtest te laten doen.
Icelandic: Læknirinn getur beðið þig um að koma í blóðprufu af og til.
Dutch: Onmiddellijke medische behandeling kan nodig zijn.
Icelandic: Bráð læknismeðferð getur verið nauðsynleg.
Dutch: (12) Zie tekst hieronder.
Icelandic: (12) Sjá texta hér fyrir neðan.
Dutch: De gemiddelde dosis was 669 mg.
Icelandic: Meðalskammtur var 669 mg.
Dutch: Uw arts zal uw startdosering bepalen.
Icelandic: Læknirinn ákveður upphafsskammt þinn.
Dutch: Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vraagt deze bijsluiter te lezen.
Icelandic: Hjálplegt getur verið að segja ættingja eða nánum vini frá því að þú sért með þunglyndi og biðja þau um að lesa þennan fylgiseðil.
Dutch: (16) Kan leiden tot vallen.
Icelandic: (16) Getur valdið falli.
Dutch: − Slik uw tabletten in hun geheel door met water.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með vatni.
Dutch: Als u vergeten bent uw tabletten in te nemen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir honum.
Dutch: U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Icelandic: Þú gætir beðið þau um að segja þér frá því ef þeim finnst þunglyndið fara versnandi eða þau hafa áhyggjur af hegðunarbreytingum hjá þér.
Dutch: Deze verpakking bevat:
Icelandic: Þessi pakkning inniheldur:
Dutch: Het gewicht dient regelmatig te worden gecontroleerd.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með þyngd.
Dutch: Hypromellose 2910
Icelandic: Hýprómellósi 2910
Dutch: Het percentage gerandomiseerde patiënten ouder dan 75 jaar bedroeg 19%.
Icelandic: Hlutfalla slembiraðaðra sjúklinga sem voru eldri en 75 ára var 19%.
Dutch: U heeft waarschijnlijk meer kans op deze gedachten als u een jongvolwassene bent.
Icelandic: Líklegra er að þessar hugsanir komi fram ef þú ert ung/ungur.
Dutch: Het moet daarom gegarandeerd worden dat patiënten duidelijke informatie ontvangen over de juiste dosering voor hun situatie.
Icelandic: Því þarf að tryggja að sjúklingar fái skýrar upplýsingar um rétta skammta fyrir sinn sjúkdóm.
Dutch: Deze gedachten kunnen ook vaker voorkomen als u plotseling stopt met het innemen van uw geneesmiddel.
Icelandic: Þessar hugsanir geta ágerst ef þú hættir skyndilega að nota lyfið.
Dutch: U en uw arts moeten regelmatig uw gewicht controleren.
Icelandic: Þú og læknirinn ættuð að hafa reglulegt eftirlit með líkamsþyngd þinni.
Dutch: Het is het meest waarschijnlijk dat dit in de eerste weken van de behandeling plaatsvindt.
Icelandic: Líklegast er að þetta gerist á fyrstu vikum meðferðar.
Dutch: − snelle hartslag;
Icelandic: Hraður hjartsláttur.
Dutch: − nefazodon (tegen depressie).
Icelandic: - nefazodon (við þunglyndi).
Dutch: (25) Gebaseerd op de verhoogde mate van braken bij oudere patiënten (>65 jaar).
Icelandic: (25) Byggt á aukinni tíðni uppkasta hjá öldruðum sjúklingum (≥65 ára).
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines voordat u weet welk effect deze tabletten op u hebben.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna neinum tækjum eða vélum fyrr en þú veist hvaða áhrif lyfið hefur á þig.
Dutch: Ongeveer 45% van deze groep patiënten had aanvullend de diagnose ADHD.
Icelandic: Um 45% sjúklinganna höfðu einnig verið greindir með ADHD.
Dutch: Het kan de werking van het geneesmiddel beïnvloeden.
Icelandic: Það getur haft áhrif á verkun lyfsins.
Dutch: (8) Gebaseerd op >7% toename in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde.
Icelandic: (8) Byggt á >7% aukinni líkamsþyngd frá grunngildi.
Dutch: Somnambulisme en gerelateerde reacties zoals praten in de slaap en de slaap gerelateerde eetstoornis
Icelandic: Svefnganga og tengdir atburðir, eins og að tala í svefni og svefntengd átröskun
Dutch: − U of iemand in uw familie problemen heeft of heeft gehad met het hart, bijvoorbeeld hartritmestoornissen, verzwakking van de hartspier of ontsteking van het hart of als u geneesmiddelen inneemt die invloed kunnen hebben op uw hartslag.
Icelandic: • þú, eða einhver í fjölskyldu þinni, ert með eða hefur verið með hjartakvilla, til dæmis hjartsláttartruflanir, skerta starfsemi hjartavöðvans eða bólgur í hjarta, eða ef þú tekur einhver lyf sem gætu haft áhrif á hjartslátt.
Dutch: Langetermijnimplicaties voor cognitieve en gedragsontwikkeling zijn onbekend.
Icelandic: Langtímaáhrif á vitsmunaþroska og hegðun eru ekki þekkt.
Dutch: PVC/aluminium blisterverpakkingen
Icelandic: PVC/ál þynnupakkningar
Dutch: − U kunt uw tabletten met of zonder voedsel innemen.
Icelandic: Taka má töflurnar með eða án fæðu.
Dutch: Deze gedachten kunnen toenemen bij het starten van een behandeling, omdat deze geneesmiddelen allemaal tijd nodig hebben voordat ze werken, normaal ongeveer twee weken, maar soms langer.
Icelandic: Þetta getur aukist í upphafi meðferðar þar sem tíma tekur fyrir lyfin að virka, venjulega um tvær vikur en stundum lengur.
Dutch: − spraak- en taalstoornissen;
Icelandic: Truflun á tali og tungumáli.
Dutch: − U een beroerte heeft gehad, in het bijzonder als u op leeftijd bent.
Icelandic: þú hefur fengið heilablóðfall, sérstaklega ef þú ert öldruð/aldraður.
Dutch: − ernstige huiduitslag, blaren, of rode vlekken op de huid;
Icelandic: Alvarleg útbrot, blöðrur eða rauðir flekkir á húð.
Dutch: Een verhoogd risico kan niet worden uitgesloten voor andere antipsychotica of andere patiëntenpopulaties.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna áhættu fyrir önnur geðrofslyf eða önnur sjúklingaþýði.
Dutch: − wandelen, praten, eten of andere activiteiten terwijl u slaapt;
Icelandic: Gengið, talað, borðað eða aðrar athafnir framkvæmdar í svefni.
Dutch: Als u op enig moment gedachten over zelfverwonding of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Icelandic: Ef þú hugsar um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu aðstoðar á sjúkrahúsi.
Dutch: Ernstige depressieve episodes bij MDD
Icelandic: Alvarlegar geðlægðarlotur í alvarlegu þunglyndi (MDD)
Dutch: − U suikerziekte heeft of een risico heeft om suikerziekte te krijgen.
Icelandic: þú ert með sykursýki eða ert í áhættu á að fá sykursýki.
Dutch: Ga dan direct naar uw arts of naar het ziekenhuis in de buurt.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni eða næsta sjúkrahús.
Dutch: Deze verhogingen waren gewoonlijk reversibel bij voortzetten van behandeling met quetiapine.
Icelandic: Þessar hækkanir gengu yfirleitt til baka við áframhaldandi meðferð með quetiapini.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om de dosering geleidelijk te verlagen voordat de behandeling gestopt wordt.
Icelandic: Læknirinn getur gefið fyrirmæli um að minnka skammtinn smátt og smátt áður en meðferð er hætt.
Dutch: Microkristallijne cellulose Natriumcitraat Lactosemonohydraat Magnesiumstearaat Hypromellose 2208
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat Magnesíumsterat Hýprómellósi 2208
Dutch: Abnormale dromen en nachtmerries, suïcidale ideatie en suïcidaal gedrag 20
Icelandic: Óeðlilegir draumar og martraðir, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun 20
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, moet u contact opnemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Icelandic: Ef læknir hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir tilteknum sykurtegundum, skaltu tala við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vaker bij kinderen en jongvolwassenen waargenomen of zijn niet bij volwassenen waargenomen:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa sést oftar hjá börnum og unglingum eða hafa ekki sést hjá fullorðnum:
Dutch: Bijwerkingen bij kinderen en jongeren
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum
Dutch: In vergelijking hiermee had een lichte maaltijd geen significante invloed op de Cmax of de AUC van quetiapine.
Icelandic: Til samanburðar hafði létt máltíð engin marktæk áhrif á Cmax eða AUC quetiapins.
Dutch: (21) Zie rubriek 5.1.
Icelandic: (21) Sjá kafla 5.1.
Dutch: De gemiddelde verandering bij patiënten met deze verhoging was 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l).
Icelandic: Meðalbreyting hjá sjúklingum þar sem aukning sást var 41,7 mg/dl (≥1,07 mmól/l).
Dutch: − Een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme).
Icelandic: Langvarandi og sársaukafull standpína (priapism).
Dutch: − gele verkleuring van de huid en de ogen (geelzucht);
Icelandic: Gul húð og augu (gula).
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen quetiapine.
Icelandic: Ekkert sérstakt móteitur er til gegn quetiapini.
Dutch: (32) Kan voorkomen bij of kort na de start van de behandeling en kan gepaard gaan met hypotensie en/of syncope.
Icelandic: (32) Getur komið við upphaf eða fljótlega eftir upphaf meðferðar og getur verið tengt lágþrýstingi og/eða yfirliði.
Dutch: − U of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van bloedstolsels, omdat dit soort geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Icelandic: þú eða einhver í fjölskyldunni hefur sögu um blóðkekki, þar sem lyf sem þessi hafa tengst myndun blóðkekkja.
Dutch: − Neem uw tabletten éénmaal daags in, voor het slapen gaan of tweemaal daags afhankelijk van uw ziekte.
Icelandic: Taktu töflurnar einu sinni á sólarhring, að kvöldi, eða tvisvar á sólarhring, háð sjúkdómsástandi þínu.
Dutch: De meeste gevallen van ernstige neutropenie zijn opgetreden binnen een aantal maanden na de start van de therapie met quetiapine.
Icelandic: Flest tilvik alvarlegrar daufkyrningafæðar komu fram innan nokkurra mánaða eftir upphaf meðferðar með quetiapini.
Dutch: − verhoging van de bloeddruk.
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur.
Dutch: (31) Zie rubriek 4.6.
Icelandic: (31) Sjá kafla 4.6.