FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no known antidote.
Lithuanian: Nėra žinomų priešnuodžių.
English: Symptomatic treatment may be required.
Lithuanian: Gali prireikti simptominio gydymo.
English: These clinical signs typically appear between 30 minutes and 2 hours after the first dose and resolve within 2 hours.
Lithuanian: Šie klinikiniai požymiai paprastai atsiranda praėjus nuo 30 minučių iki 2 valandų po pirmosios dozės ir praeina per 2 valandas.
English: In rare cases, the animal may collapse.
Lithuanian: Retais atvejais gyvulys gali susmukti.
English: Store in original packaging.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuotėje.
English: If you notice any serious effects or other effects not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
English: The product may be stored at 25 °C for 24 hours maximum.
Lithuanian: Vaistą 25 °C temperatūroje galima laikyti iki 24 valandų.
English: Only clear solutions without particles should be used.
Lithuanian: Galima naudoti tik skaidrius tirpalus, kuriuose nesimato dalelių.
English: bG-CSF presents additional functions beyond its action on neutrophils and these may be direct or indirect functions on other cells/receptors and cytokine pathways.
Lithuanian: Be poveikio neutrofilams bG-CSF turi papildomų funkcijų ir tai gali būti tiesioginis arba netiesioginis poveikis kitoms ląstelėms / receptoriams ir citokinų keliams.
English: The syringes are packed into cardboard boxes as follows;
Lithuanian: Švirkštai sudėti į kartotines dėžutes po:
English: As expected from the mode of action of the active substance, safety data shows that a mild and transient rise in somatic cell counts in individual cows may be seen.
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi pagal veikliosios medžiagos veikimo būdą, saugumo duomenys rodo, kad atskiroms karvėms gali pasireikšti nedidelis ir laikinas somatinių ląstelių skaičiaus padidėjimas.
English: The product increases the number of circulating neutrophils.
Lithuanian: Vaistas padidina cirkuliuojančių neutrofilų skaičių.
English: During this EU study, 312 cows were treated with Imrestor for every 10 cases of clinical mastitis that were prevented during the periparturient period.
Lithuanian: Šio ES tyrimo metu 312 karvių buvo gydytos Imrestor kiekvieniems 10 klinikinio mastito atvejų, išvengtų laikotarpiu prieš ir po apsiveršiavimo.
English: No information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this product with vaccines.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant kartu su vakcinomis.
English: Colony stimulating factors regulate the production and functional activities of immune cells.
Lithuanian: Kolonijas stimuliuojantys faktoriai reguliuoja imuninių ląstelių gamybą ir funkcinę veiklą.
English: The efficacy was tested alongside normal dairy herd management practices.
Lithuanian: Veiksmingumas tirtas kartu su įprasta pieninės bandos valdymo praktika.
English: In a European field trial, the incidence of clinical mastitis observed in the treated group was 9.1 % (113/1235) and in the control group 12.4 % (152/1230), showing a relative reduction in mastitis incidence of 26.0 % (p=0.0094).
Lithuanian: Europoje atlikto lauko tyrimo metu gydytoje grupėje pastebėtas klinikinio mastito dažnis buvo 9,1 % (113 iš 1 235), o kontrolinėje grupėje - 12,4 % (152 iš 1 230); tai rodo santykinį mastito dažnio sumažėjimą 26,0 % (p = 0,0094).
English: The product should only be used on the basis of a positive benefit: risk assessment performed at the herd level by the responsible veterinarian.
Lithuanian: Vaistas turi būti naudojamas tik nustačius jo naudą: atsakingas veterinarijos gydytojas turi atlikti rizikos konkrečiai bandai vertinimą.
English: Pharmacotherapeutic group: Colony stimulating factors.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kolonijas stimuliuojantys faktoriai.
English: Shelf -life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
English: It has also been proved that it enhances myeloperoxidase hydrogen peroxide halide mediated microbiocidal capabilities of neutrophils.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad jis sustiprina mieloperoksidazės vandenilio peroksido halogenido medijuojamą neutrofilų antimikrobinį aktyvumą.
English: Subcutaneous administration of the product may induce transient local swelling at the injection site as well as inflammatory reactions which resolve within 14 days post treatment.
Lithuanian: Vaisto sušvirkštus po oda, gali atsirasti trumpalaikis vietinis patinimas injekcijos vietoje, taip pat uždegiminių reakcijų, kurios praeina per 14 dienų po gydymo.
English: Disposal: read package leaflet
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį
English: Clinical mastitis is investigated as a change in the appearance of the milk or of the quarter or of both milk and quarter.
Lithuanian: Klinikinis mastitas tiriamas kaip pieno arba ketvirčio arba tiek pieno, tiek ketvirčio išvaizdos pokytis.
English: Biological/ Immunomodulat or
Lithuanian: Biologinė medžiaga / Imunomod uliatorius
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled syringe.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir užpildyto švirkšto.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiais kitais veterinariniais vaistais.
English: Concurrent use of such products should be avoided.
Lithuanian: Reikia vengti kartu naudoti tokius vaistus.
English: Do not mix with other veterinary medicinal products.
Lithuanian: Negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
English: Pegbovigrastim is a modified form of the naturally occurring immunoregulatory cytokine, bovine granulocyte colony stimulating factor (bG-CSF).
Lithuanian: Pegbovigrastimas yra natūralaus imunoreguliacinio citokino - galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus (bG-CSF), modifikuota forma.
English: There may also be other effects including nausea and a skin rash, hypersensitivity reactions (breathing difficulties, hypotension, urticaria and angioedema).
Lithuanian: Gali būti ir kitoks poveikis, įskaitant pykinimą ir odos bėrimą, padidėjusio jautrumo reakcijas (kvėpavimo sunkumus, hipotenziją, urtikariją ir angioedemą).
English: 2.7 ml of solution for injection in a pre-filled polypropylene colourless syringe with siliconised chlorobutyl stopper and a stainless steel needle with needle guard.
Lithuanian: 2,7 ml injekcinio tirpalo užpildytame polipropileniniame bespalviame švirkšte su silikonu padengtu chlorbutilo kamšteliu ir nerūdijančiojo plieno adata su adatos gaubteliu.
English: Bovine No MRL required
Lithuanian: NETAIKOMA Galvijai DLK nereikalingas
English: Bovine granulocyte colony stimulating factor is a naturally occurring protein produced by mononuclear leukocytes, endothelial cells and fibroblasts.
Lithuanian: Galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius - tai natūralus baltymas, kurį gamina vieno branduolio leukocitai, endotelio ląstelės ir fibroblastai.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas arba su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
English: Pegylated bovine granulocyte colony stimulating factor
Lithuanian: Pegiliuotas galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius
English: Excessive shaking of the syringe may aggregate pegbovigrastim, reducing its biological activity.
Lithuanian: Pernelyg kratant švirkštą pegbovigrastimas gali agreguotis ir dėl to sumažėti jo biologinis veiksmingumas.
English: The immunoregulatory activities of granulocyte colony stimulating factor concerns notably cells of the neutrophilic granulocyte lineage which bear cell surface receptors for the protein.
Lithuanian: Imunoreguliacinis granuliocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus poveikis daugiausia susijęs su neutrofilinių granuliocitų kilmės ląstelėmis, kurios turi paviršinius receptorius šiam baltymui.
English: Manufacturer for the batch release: Elanco Speke Operations Fleming Road
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Elanco Speke Operations Fleming Road
English: Milk: zero days.
Lithuanian: Pienui - 0 parų.
English: Cattle (dairy cows and heifers).
Lithuanian: Galvijai (pieninės karvės ir telyčios).
English: ATCvet code: QL03AA90
Lithuanian: ATCvet kodas: QL03AA90.
English: Evidence from similar active substances in humans suggests that accidental administration of more than the authorised dose could result in adverse reactions, which are related to the activity of pegbovigrastim.
Lithuanian: Informacija apie panašių veikliųjų medžiagų poveikį žmonėms rodo, kad atsitiktinai sušvirkštus didesnę už leidžiamą dozę galimos nepalankios reakcijos, kurios susijusios su pegbovigrastimo aktyvumu.
English: The content of a single pre-filled syringe is to be injected subcutaneously to a dairy cow/heifer 7 days before the anticipated date of calving.
Lithuanian: Vieno užpildyto švirkšto turinį reikia sušvirkšti pieninei karvei ar telyčiai po oda, likus 7 dienoms iki numatomos veršiavimosi dienos.
English: Imrestor 15 mg injection pegbovigrastim
Lithuanian: Imrestor 15 mg injekcijai pegbovigrastimas
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/12/2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015-12-09
English: PACKAGE SIZE 10 pre-filled syringes 50 pre-filled syringes 100 pre-filled syringes
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 užpildytų švirkštų 50 užpildytų švirkštų 100 užpildytų švirkštų
English: Available in boxes of 10, 50 or 100 syringes.
Lithuanian: Tiekiamas supakuotas į dėžutes po 10, 50 ir 100 švirkštų.
English: The solution should be visually inspected prior to use.
Lithuanian: Prieš naudojant tirpalą reikia apžiūrėti.
English: As an aid in a herd management programme, to reduce the risk of clinical mastitis in periparturient dairy cows and heifers during the 30 days following calving.
Lithuanian: Kaip pagalbinė priemonė pagal bandos valdymo programą, pieninių karvių ir telyčių klinikinio mastito, pasireiškiančio prieš ir po apsiveršiavimo, rizikai sumažinti 30 dienų laikotarpiu po apsiveršiavimo.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) The product is a clear, colourless to pale yellow solution for injection containing 15 mg pegbovigrastim (pegylated bovine colony stimulating factor) in a pre-filled syringe.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vaistas yra skaidrus bespalvis arba šviesiai geltonas injekcinis tirpalas, kuriame yra 15 mg pegbovigrastimo (pegiliuoto galvijų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus), užpildytame švirkšte.
English: Seek medical advice immediately and show the package leaflet to the physician.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir parodykite šį informacinį lapelį.
English: The content of a second pre-filled syringe is to be injected subcutaneously within 24 hours after calving.
Lithuanian: Antrojo užpildyto švirkšto turinį reikia sušvirkšti po oda per 24 valandas po apsiveršiavimo.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each 2.7 ml pre-filled syringe contains 15 mg pegbovigrastim.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekviename 2,7 ml užpildytame švirkšte yra 15 mg pegbovigrastimo.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
English: People with known hypersensitivity to pegbovigrastim should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas pegbovigrastimui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
English: There is no information about the pharmacokinetics of pegbovigrastim in cattle.
Lithuanian: Nėra informacijos apie pegbovigrastimo farmakokinetiką galvijuose.
English: No information is available with regard to a possible immune reaction towards the product or towards the endogenous molecule (bG-CSF) after repeated use of the product in cows.
Lithuanian: Nėra informacijos apie galimą imuninę reakciją į vaistą arba į endogeninę molekulę (bG-CSF) po kartotinio vaisto skyrimo karvėms.
English: A single syringe delivers a dose of 20-40 µg/kg pegbovigrastim for most cows depending on bodyweight: e.g. a dose of 21 µg/kg bodyweight for a 700 kg cow or 33 µg/kg bodyweight for a 450 kg heifer.
Lithuanian: Viename švirkšte yra 20-40 µg/kg pegbovigrastimo dozė, tinkanti daugumai karvių pagal jų kūno svorį, pvz.
English: Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Lithuanian: Nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: Remove gloves and wash hands and exposed skin after use.
Lithuanian: Po naudojimo reikia nusimauti pirštines ir nusiplauti rankas bei atvirą odą.
English: NOT APPLICA BLE
Lithuanian: NETAIKOMA NĖRA
English: In animals, which have pharmaceutically altered immune function e.g. those which have recently received systemically administered corticosteroids or non-steroidal anti-inflammatory drugs the product may not be effective.
Lithuanian: Vaistas gali būti neveiksmingas gyvuliams, kurių imuninės sistemos funkcija pakeista vaistais, pvz., tiems, kurie neseniai gydyti sisteminiais kortikosteroidais arba nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
English: The cows presented with swelling of mucous membranes (notably vulva and eyelid), skin reactions, increased respiration rate and salivation.
Lithuanian: Karvėms buvo atsiradęs gleivinės patinimas (ypač vulvos ir akių vokų), odos reakcijų, patankėjęs kvėpavimas ir seilėtekis.
English: Concurrent administration of substances which alter immune function (e.g. corticosteroids or non steroidal anti-inflammatory drugs) may reduce the efficacy of the product.
Lithuanian: , kortikosteroidus arba nesteroidinius vaistus nuo uždegimo), gali sumažėti vaisto veiksmingumas.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
English: People with known hypersensitivity to pegbovigrastim should avoid contact with the product.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas pegbovigrastimui, turi vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
English: Citric acid monohydrate.
Lithuanian: Citrinos rūgšties monohidratas, arginino hidrochloridas, argininas, injekcinis vanduo.
English: TARGET SPECIES Cattle (dairy cows and heifers)
Lithuanian: Galvijai (pieninės karvės ir telyčios)
English: In the clinical studies, non-typical anaphylactoid reactions were uncommonly observed.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu netipinės anafilaktoidinės reakcijos pastebėtos nedažnai.
English: During the clinical field studies, non typical anaphylactoid type reactions were uncommonly observed.
Lithuanian: Klinikinių lauko tyrimų metu netipinės anafilaktoidinės reakcijos pastebėtos nedažnai.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: REGISTRUOTOJO JO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
English: Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling broken or damaged syringes.
Lithuanian: Tvarkant sulūžusius ar pažeistus švirkštus, būtinos asmeninės apsaugos priemonės - pirštinės.
English: Pregnancy and lactation: Can be used in pregnancy and lactation
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
English: The active substance in Imrestor 15 mg solution for injection for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Imrestor 15 mg injekcinio tirpalo galvijams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
English: In one safety study in Jersey cows the margin of safety of this product was 1.5x the highest recommended dose (an overdose of 60µg/kg was administered on three occasions) (see also section 4.10).
Lithuanian: Viename saugumo tyrime su Džersio karvėmis šio vaisto saugumo riba buvo 1,5 karto didesnė už rekomenduojamą dozę (trimis atvejais buvo skirta per didelė 60 µg/kg dozė) (taip pat žr.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cartons of 10, 50 or 100 syringes
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po 10, 50 arba 100 švirkštų
English: In one safety study in Jersey cows the margin of safety of this product was 1.5x the highest recommended dose (an overdose of 60µg/kg was administered on three occasions).
Lithuanian: Viename saugumo tyrime su Džersio karvėmis šio vaisto saugumo riba buvo 1,5 karto didesnė už rekomenduojamą dozę (trimis atvejais buvo skirta per didelė 60 µg/kg dozė).
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: Meat and offal: zero days Milk: zero days
Lithuanian: Išlauka: skerdienai ir subproduktams - 0 parų, pienui - 0 parų.
English: Water for injections.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
English: Based on all field studies, the proportion of mastitis prevented due to herd treatment with Imrestor (Prevented Fraction) is 0.25 (with 95% confidence interval 0.14 - 0.35).
Lithuanian: (išvengtoji dalis) yra 0,25 (0,14-0,35 esant 95 % patikimumo intervalui ).
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear, colourless to pale yellow solution
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 2.7 ml pre-filled syringe
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
English: Therapeutic classification
Lithuanian: Terapinė klasifikacij a
English: Pegbovigrastim (Pegylated bovine Granulocyte Colony Stimulating Factor [PEG bG-CSF]) 15 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: Kiekviename 2,7 ml užpildytame švirkšte yra: veikliosios medžiagos: pegbovigrastimo (pegiliuoto galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus [PEG bG-CSF]) 15 mg.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Imrestor 15 mg solution for injection for cattle pegbovigrastim
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Imrestor 15 mg injekcinis tirpalas galvijams pegbovigrastimas
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Imrestor 15 mg solution for injection for cattle
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Imrestor 15 mg injekcinis tirpalas galvijams
English: In the case of accidental self -injection, headache, bone and muscle pain may occur.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus gali skaudėti galvą, kaulus ir raumenis.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Švirkšti tik po oda.
English: Arginine.
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Meat and offal: zero days.
Lithuanian: IŠLAUKA Skerdienai ir subproduktams - 0 parų.
English: 4.7 Use during pregnancy and lactation
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
English: Or
Lithuanian: c.
English: PACKAGE LEAFLET Imrestor 15 mg solution for injection for cattle
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Imrestor 15 mg injekcinis tirpalas galvijams
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
English: Treatment should be symptomatic.
Lithuanian: Gydoma atsižvelgiant į simptomus.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2.7 ml pre-filled syringe contains:
Lithuanian: 2,7 ml užpildytas švirkštas
English: CLINICAL PARTICULARS
Lithuanian: Tiriamieji audiniai
English: In one safety study in Jersey cows, at overdose of 60 µg/kg, administered on three occasions (1.5x the highest recommended dose), abomasal ulcers were observed.
Lithuanian: Vieno saugumo tyrimo su Džersio karvėmis metu, trimis atvejais sušvirkštus per didelę 60 µg/kg dozę
English: Further information on Revinty Ellipta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Revinty Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Medicines Agency concluded that Revinty Ellipta's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Revinty Ellipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Revinty Ellipta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Revinty Ellipta vartojimą?
English: Revinty Ellipta can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Revinty Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Side effects reported with Revinty Ellipta are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Revinty Ellipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: This medicine is the same as Relvar Ellipta, which is already authorised in the EU.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Relvar Ellipta, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: What is Revinty Ellipta and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Revinty Ellipta ir kam jis vartojamas?
English: The company that makes Relvar Ellipta has agreed that its scientific data can be used for Revinty Ellipta (‘informed consent').
Lithuanian: Revinty Ellipta gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis Revinty Ellipta („informuoto asmens sutikimas“).
English: As for all medicines, data on the use of Revinty Ellipta are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Revinty Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Other information about Revinty Ellipta
Lithuanian: Kita informacija apie Revinty Ellipta
English: For more information about using Revinty Ellipta, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Revinty Ellipta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Revinty Ellipta (fluticasone furoate / vilanterol)
Lithuanian: Revinty Ellipta (flutikazono furoatas / vilanterolas)
English: The most common side effects with Revinty Ellipta (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Lithuanian: Dažniausias Revinty Ellipta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas ir nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas).
English: Relvar Ellipta is available as an inhaler in two strengths (92/22 micrograms and 184/22 micrograms).
Lithuanian: Revinty Ellipta - tai inhaliatorius, kuriame gali būti dviejų stiprumų vaistinio preparato (92/22 ir 184/22 mikrogramų).