FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczytowe stężenie leku w osoczu występuje od 1 do 4 godzin po podaniu dawki doustnej.
Estonian: Plasma tippkontsentratsioon tekib ligikaudu 1…4 tundi pärast suukaudse annuse manustamist.
Polish: Po każdym stosowaniu przepłukać strzykawkę w szklance czystej wody:
Estonian: Loputage tühja süstalt pärast iga kasutuskorda klaasitäies puhtas vees.
Polish: Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Estonian: Kui teie imik on alla 4 nädala vanune, pidage enne talle selle ravimi manustamist nõu arsti või apteekriga, eelkõige, kui imik saab ka teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Polish: Z powrotem nałożyć plastikową zakrętkę na butelkę, obracając ją w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (w prawo).
Estonian: Pange kork pudelile tagasi seda päripäeva (paremale) pöörates.
Polish: Jeżeli to konieczne, lek można zmieszać z niewielką ilością mleka lub z jedną łyżką soku jabłkowego i (lub) soku pomarańczowego odpowiedniego dla wieku dziecka.
Estonian: Vajadusel võib ravimit segada vähese koguse piimaga või lapse vanusele vastavalt õuna- ja/või apelsinimahlaga.
Polish: Kiedy butelka zostanie całkowicie wykorzystana, należy wyrzucić strzykawkę.
Estonian: Kui pudel saab tühjaks, visake süstal ära.
Polish: Nie należy umieszczać produktu leczniczego w całkowicie wypełnionej butelce.
Estonian: Ravimit ei tohi lisada kogu pudelisisule.
Polish: Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10)
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st)
Polish: Podmiot odpowiedzialny PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
Estonian: Müügiloa hoidja PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
Polish: U pacjentów, u których może wystąpić ciężka reakcja anafilaktyczna, niezależnie od przyczyny, zwłaszcza po podaniu jodowych środków kontrastowych, leczenie lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne może doprowadzić do pogorszenia reakcji i wystąpienia oporności na leczenie adrenaliną w typowych dawkach.
Estonian: Kui patsiendil võib suure tõenäosusega esineda tõsine anafülaktiline reaktsioon, hoolimata tekkepõhjusest, eriti joodi sisaldavate kontrastainete vastu, võib ravi beetablokaatoritega reaktsiooni süvendada ja raskendada selle ravi adrenaliini tavapäraste annustega.
Polish: • Leki stosowane do znieczulenia.
Estonian: • ravimeid anesteesia esilekutsumiseks.
Polish: Należy przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli po podaniu dziecku leku HEMANGIOL będą widoczne następujące objawy sugerujące skurcz oskrzeli (przemijające zwężenie oskrzeli powodujące problemy z oddychaniem): kaszel, szybkie oddychanie lub problemy z oddychaniem albo sapanie, w połączeniu z niebieskawym zabarwieniem skóry lub bez niego.
Estonian: Lõpetage ravi ja võtke kohe ühendust arstiga, kui pärast lapsele HEMANGIOLi manustamist märkate järgmisi sümptomeid, mis viitavad bronhospasmile (bronhide ajutine restriktsioon, mis põhjustab hingamisraskusi): köha, kiire või raskendatud hingamine või vilisemine, sellega seotud või mitteseotud sinakas nahk.
Polish: U zwierząt w odniesieniu do podawania ostrych dawek uważa się, że propranolol jest umiarkowanie toksyczny przy wartości LD50 wynoszącej 600 mg/kg mc po podaniu doustnym.
Estonian: Loomadel peetakse propranolooli pärast akuutset annustamist keskmiselt toksiliseks ravimiks, mille suukaudse manustamise LD50 on ligikaudu 600 mg/kg.
Polish: Jeżeli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy hipoglikemii w czasie stosowania leku HEMANGIOL, należy podać doustnie, o ile to możliwe, płyn zawierający cukier i jeżeli objawy nie ustąpią, skontaktować się niezwłocznie z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.
Estonian: Kui teie lapsel esineb HEMANGIOLi võtmisel hüpoglükeemia sümptomeid, jootke talle võimalusel suhkrut sisaldavat vedelikku ja sümptomite püsimisel helistage viivitamatult oma arstile või minge otse haiglasse.
Polish: Niemniej jednak podlega znacznemu metabolizmowi pierwszego przejścia w wątrobie i średnio zaledwie 25% propranololu przenika do krążenia ogólnoustrojowego.
Estonian: See metaboliseeritakse esmasel maksapassaažil ulatuslikult ja süsteemsesse vereringesse jõuab ainult ligikaudu 25% propranoloolist.
Polish: Uważać, aby nie popchnąć tłoka na tym etapie.
Estonian: Vältige selle sammu juures süstla kolvi vajutamist.
Polish: Ten lek zawiera 2,08 mg glikolu propylenowego/kg mc./dobę.
Estonian: Ravim sisaldab 2,08 mg propüleenglükooli/kg ööpäevas.
Polish: Dzieci ze znacznym naczyniakiem niemowlęcym na twarzy należy dokładnie zbadać w celu wykluczenia ewentualnej arteriopatii związanej z zespołem PHACE, przeprowadzając angiografię metodą rezonansu magnetycznego głowy i szyi oraz badanie obrazowe serca oraz łuku aorty przed rozważeniem leczenia propranololem.
Estonian: Imikuid, kellel on näo piirkonnas suur infantiilne hemangioom, tuleb enne propranolooli ravi kaalumist põhjalikult uurida PHACE sündroomiga seotud potentsiaalse arteriopaatia suhtes, kasutades pea ja kaela magnetresonants-angiograafiat ning südame aordikaare radioloogilisi uuringuid.
Polish: Farmakokinetykę dla dawek wielokrotnych produktu leczniczego HEMANGIOL w dawce 3 mg/kg mc./dobę podawanego w dwóch dawkach podzielonych oceniano u 19 niemowląt w wieku od 35 do 150 dni na początku leczenia.
Estonian: HEMANGIOLi farmakokineetikat korduval manustamisel (3 mg/kg ööpäevas, jagatud 2 manustamiskorraks) uuriti 19 imikul vanuses 35…150 päeva ravi alguses.
Polish: Podmiot odpowiedzialny będący właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinien przedstawić zestaw edukacyjny dotyczący proponowanego wskazania, przeznaczony dla wszelkiego rodzaju osób sprawujących opiekę, które mogą przygotowywać i podawać HEMANGIOL dzieciom.
Estonian: Müügiloa hoidja peab jagama kõigile hooldajatele, kellelt oodatakse HEMANGIOLi ettevalmistamist ja lastele manustamist, õppepaki.
Polish: • choruje na astmę lub zgłoszono zaburzenia oddychania w wywiadzie;
Estonian: • tal on astma või anamneesis hingamisraskused;
Polish: Ten lek może maskować ostrzegawcze objawy hipoglikemii (czyli niskiego poziomu cukru we krwi), zwłaszcza jeżeli dziecko nie je, wymiotuje albo lek przedawkowano.
Estonian: See ravim võib varjata hüpoglükeemia (tuntud ka kui madal veresuhkru tase) ohusümptomeid, eriti kui imik paastub, oksendab või ravimi üleannustamise korral.
Polish: • Słabsze: bladość, zmęczenie, poty, drgawki, palpitacje, niepokój, głód, problemy z wybudzeniem.
Estonian: • kerged: kahvatus, väsimus, higistamine, värisemine, südamepekslemine, ärevus, nälg, raskused ärkamisel;
Polish: Bradykardia jest zdefiniowana jako częstość akcji serca poniżej określonych poniżej wartości granicznych:
Estonian: Bradükardia definitsiooniks on südame löögisagedus alla järgmiste piirväärtuste:
Polish: • Jeżeli dziecko wypluje lek lub matka dziecka nie jest pewna, czy dostało ono całą dawkę, nie należy podawać kolejnej dawki, tylko poczekać, aż nadejdzie pora kolejnej dawki.
Estonian: • Kui teie laps sülitab annuse välja või kui te pole kindel, kas ta neelas kogu ravimi alla, ärge andke uut annust, vaid oodake järgmise planeeritud annuseni.
Polish: • Jeżeli dziecko jest chore na cukrzycę: wtedy należy zwiększyć częstość monitorowania poziomu cukru we krwi dziecka.
Estonian: • kui teie lapsel on diabeet: sellisel juhul tuleb teie lapse vere glükoositaset sagedamini mõõta;
Polish: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont
Estonian: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS PRANTSUSMAA
Polish: Śmiertelność z nieznanym, ale mało prawdopodobnym wpływem leczenia została zaobserwowana dla dawki wynoszącej 40 mg/kg mc./dobę, wartość NOAEL została w związku z tym ustalona na 20 mg/kg mc./dobę dla toksyczności juwenilnej.
Estonian: Raviga tundmatus kuigi ebatõenäolises seoses suremust tuvastati kontsentratsioonil 40 mg/kg/ööpäevas, millega kaasnes üldine NOAELi juveniilne toksilisus 20 mg/kg/ööpäevas.
Polish: U dorosłych samic szczurów propranolol podawany do macicy lub do pochwy silnie przeciwdziała implantacji przy dawkach ≥4 mg na zwierzę, przy czym to działanie jest odwracalne.
Estonian: Täiskasvanud emastele rottidele emakasiseselt või intravaginaalselt manustatud propranolool on annuses ≥4 mg võimas implanteerumisvastane aine, toime on pöörduv.
Polish: • Karmić dziecko regularnie, aby uniknąć przedłużonego bycia na czczo.
Estonian: • Pikema paastuperioodi vältimiseks toitke last regulaarselt.
Polish: Agranulocytoza Hiperkaliemia
Estonian: Agranulotsütoos Hüperkaleemia
Polish: Ze względu na swoje działanie farmakologiczne propranolol może spowodować bradykardię lub zaburzenia ciśnienia krwi albo pogorszyć ich przebieg.
Estonian: Propranolool võib oma farmakoloogilise toime tõttu põhjustada või süvendada bradükardiat või vererõhuhäireid.
Polish: Nie wkładać strzykawki do sterylizatora lub zmywarki.
Estonian: Ärge pange süstalt sterilisaatorisse või nõudepesumasinasse.
Polish: Ten lek nie jest zalecany w przypadku niewydolności wątroby lub nerek.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada maksa- või neerupuudulikkuse korral;
Polish: Ciśnienie krwi (mmHg) 65/45
Estonian: Vererõhk (mmHg)
Polish: Dowody na skuteczność propranololu u pacjentów z naczyniakami z grupy wysokiego ryzyka przedstawiono w literaturze oraz w programie leczenia ostatniej szansy, w którym podawano produkt leczniczy HEMANGIOL.
Estonian: Propranolooli efektiivsuse kohta kõrge riskiastmega hemangioomiga patsientidel on saadaval ulatuslikult tõendusmaterjale nii kirjandusest kui ka Hemangioliga läbi viidud spetsiaalsest ravimi tasuta kasutamise programmist.
Polish: U zdrowych uczestników nie zaobserwowano różnic między osobami intensywnie metabolizującymi a słabo metabolizującymi CYP2D6 w odniesieniu do klirensu po podaniu doustnym lub okresu półtrwania w fazie eliminacji.
Estonian: Tervetel uuritavatel ei täheldatud suukaudsel manustamisel kliirensi või eritumise poolväärtusaja suhtes erinevust CYP2D6 ulatuslike metaboliseerijate ja kehvade metaboliseerijate vahel.
Polish: • Może się rozwinąć hipoglikemia, a objawy hipoglikemii (drżenia, tachykardia) mogą być maskowane przez inne objawy kliniczne toksyczności leków blokujących receptory beta-adrenergiczne.
Estonian: • tekkida võib hüpoglükeemia, hüpoglükeemia sümptomeid (treemor, tahhükardia) võivad varjata teised beetablokaatorite toksilisuse kliinilised ilmingud.
Polish: Niemniej jednak kilka zgłoszeń hipoglikemii z powiązanym napadem hipoglikemicznym zgłoszono w trakcie programu leczenia ostatniej szansy „compassionate use" oraz w literaturze, zwłaszcza w przypadku okresu bycia na czczo w czasie współistniejącej choroby (patrz punkt 4.4).
Estonian: Siiski on kirjanduses ja ravimi tasuta kasutamise programmis kirjeldatud mitmeid hüpoglükeemia ja sellega seotud hüpoglükeemiliste krambihoogude juhte, eriti kaasuvate haiguste ajal paastumisel (vt lõik 4.4).
Polish: • Amiodaron jest lekiem przeciwarytmicznym o negatywnych właściwościach chronotropowych, które mogą być addytywne do właściwości β-blokerów, jak propranolol.
Estonian: • Amiodaroon on negatiivsete kronotroopsete omadustega arütmiavastane ravim, mis võib olla sünergistlik beetablokaatoritega, näiteks propranolooliga.
Polish: obniżenie temperatury ciała, drgawki (napady), krótkie przerwy w oddychaniu, utrata przytomności.
Estonian: krambid (hood), lühikesed hingamispausid, teadvusekadu.
Polish: • odstęp między 2 dawkami co najmniej 9 godzin
Estonian: • annuste vahe vähemalt
Polish: Jeżeli dziecko nie je, zachorowało na inną chorobę lub wymiotuje, zaleca się ominięcie dawki.
Estonian: Kui laps ei söö, tal esineb mõni muu haigus või ta oksendab, tuleb annus vahele jätta.
Polish: • Krok 8.
Estonian: • 8. samm.
Polish: • Aromat truskawkowy (zawiera glikol propylenowy)
Estonian: • Maasika maitse- ja lõhnaaine (sisaldab propüleenglükooli)
Polish: • Zaparcia, bóle brzucha,
Estonian: • kõhukinnisus, kõhuvalu;
Polish: • Dzieci ze skłonnością do hipoglikemii
Estonian: • imikud, kellel on eelsoodumus hüpoglükeemia tekkeks;
Polish: • Jeżeli dziecko cierpi na zespół PHACE (schorzenie stanowiące połączenie naczyniaka z nieprawidłowościami naczyniowymi dotyczącymi mózgowych naczyń krwionośnych), ponieważ podawanie leku może zwiększyć ryzyko udaru mózgu.
Estonian: • kui teie lapsel on PHACE sündroom (seisund, mille puhul on kombineeritud hemangioom ja ajuveresooni haaravad vaskulaarsed anomaaliad), kuna see ravim võib suurendada ajuinsuldi ohtu.
Polish: Stosowanie równoczesne może spowodować zmniejszenie odruchowej reakcji współczulnej w przypadku nadmiernego dystalnego rozszerzenia naczyń tętniczych.
Estonian: Samaaegne kasutamine võib vähendada reflektoorset sümpaatilist reaktsiooni, mis kaasneb ülemäärase distaalse vasodilatatsiooniga.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania cholestyraminy lub kolestypolu i propranololu zaobserwowano wynoszące do 50% zmniejszenie stężenia propranololu.
Estonian: Koosmanustamine kolestüramiini või kolestipooliga võib propranolooli taset langetada kuni 50% võrra.
Polish: Zarówno glikozydy naparstnicy, jak i leki blokujące receptory beta-adrenergiczne spowalniają przewodzenie przedsionkowo-komorowe i obniżają częstość akcji serca.
Estonian: Nii digitaalise glükosiidid kui ka beetablokaatorid aeglustavad erutuse levikut atrioventrikulaarsõlmes ja langetavad südame löögisagedust.
Polish: Zdarzenia ze strony układu krążenia zaobserwowane w czasie badań klinicznych były bezobjawowe.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kirjeldatud kardiovaskulaarsed häired olid asümptomaatilised.
Polish: • Do każdej butelki dołączono polipropylenową strzykawkę do podania doustnego skalibrowaną w mg propranololu.
Estonian: • Iga pudeliga on kaasas polüpropüleenist gradueeritud suusüstal, millel on skaala mg-des.
Polish: Takie epizody hipoglikemii związane ze stosowaniem propranololu mogą mieć wyjątkowo postać napadów i (lub) śpiączki.
Estonian: Need propranolooli võtmisega seotud hüpoglükeemia episoodid võivad mõnel juhul avalduda krampide ja/või koomana.
Polish: Wszystkie leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować niektóre objawy hipoglikemii: palpitacje i tachykardię.
Estonian: Kõik beetablokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia teatud sümptomeid: südamekloppimist ja tahhükardiat.
Polish: • Metabolizm propranololu zostaje osłabiony w wyniku jednoczesnego podania chinidyny, co prowadzi do 2-3-krotnego zwiększenia stężenia we krwi i większego zablokowania receptorów beta-adrenergicznych.
Estonian: • Propranolooli metaboliseerumist aeglustab samaaegne kinidiini manustamine, mis tõstab ravimi kontsentratsiooni veres kahe- kuni kolmekordseks ja põhjustab ulatuslikumat beetablokaadi.
Polish: Zalecana dawka początkowa to 1 mg/kg mc./dobę, podzielona na dwie osobne dawki po 0,5 mg/kg mc.
Estonian: Soovituslik annus ravi alustamiseks on 1 mg/kg/ööpäevas, mis on jaotatud kaheks 0,5 mg/kg annuseks.
Polish: Roztwór 120 ml, w butelce ze szkła bursztynowego typu III z wkładką z polietylenu o niskiej gęstości oraz zakrętką z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci, z dostarczoną polipropylenową strzykawką do podawania doustnego ze skalą skalibrowaną w mg czystego propranololu.
Estonian: 120 ml lahust kollakas III tüüpi klaasist pudelis, mis on varustatud väikese tihedusega polüetüleenist sisekorgi ja lastekindla polüpropüleenist keeratava korgiga.
Polish: • Leki stosowane w celu obniżania poziomu lipidów we krwi,
Estonian: • ravimeid, mida kasutatakse lipiidide taseme langetamiseks;
Polish: W literaturze odnotowano izolowane przypadki objawowej bradykardii i niedociśnienia.
Estonian: Kirjanduses on kirjeldatud ka isoleeritud sümptomaatilise bradükardia ja hüpotensiooni juhte.
Polish: Induktory enzymów Stężenie propranololu we krwi może zmniejszyć się w przypadku równoczesnego podawania induktorów enzymów, takich jak ryfampicyna lub fenobarbital.
Estonian: Propranolooli taset veres võib langetada ensüüme indutseerivate ravimite, nt fenobarbitaali või fenütoiini koosmanustamine.
Polish: • Poważniejsze: nadmierna senność, problemy z reagowaniem, słaby apetyt w czasie karmienia,
Estonian: • rasked: liigne magamine, raskused vastamisel, raskused toitmisel, kehatemperatuuri langus,
Polish: Działania niepożądane są uszeregowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000);
Polish: Według dostępnej literatury beta-blokery znane są jako najsilniej związane z występowaniem łuszczycy u dorosłych.
Estonian: Kättesaadava kirjanduse andmeil on beetablokaatorid täiskasvanutel teadaolevalt ühed psoriaasiga kõige tugevamalt seotud ravimid.
Polish: 3-6 miesięcy
Estonian: 3…6 kuud
Polish: Leczenie dziecka może zostać rozpoczęte jedynie przez lekarza dysponującego odpowiednim doświadczeniem w zakresie diagnozowania i leczenia naczyniaków niemowlęcych.
Estonian: Teie lapse ravi on alustanud arst, kes on ekspert infantiilse hemangioomi diagnoosimise, ravi ja jälgimise alal.
Polish: Lekarz doradzi, czy należy przerwać karmienie piersią.
Estonian: Teie arst annab teile teada, kas peaksite imetamise lõpetama.
Polish: • ma wysokie ciśnienie krwi spowodowane guzem nadnerczy.
Estonian: • tal on neerupealisekoe kasvajast tingitud kõrge vererõhk.
Polish: NIE NALEŻY PODAWAĆ LEKU HEMANGIOL DZIECKU, JEŻELI NIE ZOSTANIE WE WŁAŚCIWY SPOSÓB NAKARMIONE.
Estonian: ÄRGE ANDKE OMA LAPSELE HEMANGIOLI ENNE, KUI LAPS SAAB JÄLLE PIISAVALT TOITU.
Polish: 7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
Estonian: 7 MÜÜGILOA HOIDJA
Polish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, roztwór doustny Propranolol
Estonian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml suukaudne lahus propranolool
Polish: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont
Estonian: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Prantsusmaa
Polish: Ze względu na skojarzone działanie inotopowe, oba leki mogą wywoływać niedociśnienie i (lub) zatrzymanie akcji serca u pacjentów, których czynność serca jest częściowo kontrolowana.
Estonian: Mõlemad ained võivad esile kutsuda hüpotensiooni ja/või südamepuudulikkust patsientidel, kelle südame funktsiooni osaliselt kontrollitakse lisaaine inotroopse mõju tõttu.
Polish: W przypadku niewielkiej liczby pacjentów, u których objawy mogą powrócić po przerwaniu leczenia,
Estonian: Väiksel hulgal patsientidel, kellel ilmneb sümptomite taastumine pärast ravi lõpetamist, võib ravi taasalustada samadel tingimustel rahuldava ravivastusega.
Polish: W odniesieniu do infekcji dolnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie oskrzeli lub oskrzelików, zaobserwowano nasilenie objawów (w tym skurczu oskrzeli) u pacjentów leczonych produktem leczniczym HEMANGIOL ze względu na działanie propranololu powodujące skurcz oskrzeli.
Estonian: Mis puutub alumiste hingamisteede infektsioonidesse, nagu bronhiit või bronhioliit, on HEMANGIOLiga ravitud patsientidel kirjeldatud sümptomite süvenemist (sh bronhospasmi), sest propranoloolil on bronhokonstriktiivne toime.
Polish: • Wstrząs kardiogenny
Estonian: • kardiogeenne šokk;
Polish: Czas trwania leczenia: Produkt leczniczy HEMANGIOL należy podawać przez 6 miesięcy.
Estonian: HEMANGIOLi tuleb manustada 6 kuud.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych W poniższej tabeli przedstawiono działania niepożądane obserwowane niezależnie od dawki i czasu trwania leczenia, w trzech badaniach klinicznych z udziałem 435 pacjentów otrzymujących produkt leczniczy HEMANGIOL w dawce 1 mg/kg mc./dobę lub 3 mg/kg mc./dobę przez maksymalnie
Estonian: Järgmises tabelis on toodud kõrvaltoimed, mis on esinenud mis tahes annuse ja ravi kestuse puhul kolmes kliinilises uuringus, mis hõlmas 435 patsienti, kes said ravi HEMANGIOLiga kontsentratsioonis 1 mg/kg ööpäevas või 3 mg/kg ööpäevas maksimaalselt 6 kuu jooksul.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma apteekri, arsti või meditsiiniõega.
Polish: • dziecko jest karmione piersią przez matkę, która stosuje inne produkty lecznicze, w szczególności wymienione poniżej.
Estonian: • imikud, kelle imetav ema võtab ükskõik millist teist ravimit, eriti allpool toodud ravimeid.
Polish: W przypadku wystąpienia infekcji dolnych dróg oddechowych z towarzyszącą dusznością i sapaniem leczenie należy tymczasowo odstawić.
Estonian: Alumiste hingamisteede infektsiooniga seotud düspnoe ja vilistava hingamise korral tuleb ravi ajutiselt peatada.
Polish: Dzieci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek Ze względu na brak danych nie zaleca się podawania produktu leczniczego dzieciom z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4).
Estonian: Andmete puudumise tõttu ei ole ravimit soovitatav kasutada maksa- või neerukahjustusega imikutel (vt lõik 4.4).
Polish: - lokalizacja i (lub) rozległość choroby sprawia, że zagraża ona życiu lub funkcjom życiowym (może spowodować uszkodzenie ważnych organów życiowych lub zmysłów, takich jak wzrok lub słuch); - naczyniak wrzodzieje (np. z towarzyszącym bólem skóry, niegojący się) i jest bolesny i (lub)
Estonian: Hemangioliga ravi alustatakse imikutel vanuses 5 nädalat kuni 5 kuud kui: - kahjustuste asukoht ja/või ulatus on eluohtlik või häirib organismi funktsioneerimist (võib kahjustada elutähtsaid elundeid või meeli, nt nägemist või kuulmist); - hemangioom on haavandunud (st raskesti paraneva nahahaavandiga) või valulik ja/või ei parane lihtsate haavaravi meetoditega; - on püsivate armide tekkimise või välimuse moondumise risk.
Polish: Patrz punkt 4.
Estonian: Vt lõik 2.
Polish: • Propafenon ma negatywne działanie inotropowe i blokujące receptory beta-adrenergiczne, które może być addytywne do działania propranololu.
Estonian: • Propafenoonil on negatiivsed inotroopsed ja beetablokeerivad omadused, mis võivad olla propranolooliga sünergistlikud.
Polish: W szczególności, w przypadku karmienia piersią należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli matka lub dziecko stosują następujące leki:
Estonian: Eriti oluline on, juhul kui imetate, arstile või apteekrile öelda, kui teie võtate või kui teie laps võtab:
Polish: Halogenowe środki do znieczulenia wziewnego
Estonian: Halogeenitud anesteetikumid
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja pudeli sildil.
Polish: Podawanie jednocześnie z propranololem może skutkować zaburzeniem automatyzmu (nadmierna bradykardia, zatrzymanie zatokowe), zaburzeniami przewodzenia zatokowo-przedsionkowego i przedsionkowo-komorowego oraz zwiększeniem ryzyka wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu serca (torsades de pointes) wraz z niewydolnością serca.
Estonian: Bradükardiat soodustavad kaltsiumikanali blokaatorid (diltiaseem, verapamiil, bepridiil) Propranolooliga koosmanustamine võib põhjustada muutusi südame automatismis (oluline bradükardia, siinusrütmi kadumine), sinuatriaalseid ja atrioventrikulaarseid juhtehäireid, ventrikulaarsete arütmiate suurenenud ohtu (torsade de pointes) ja südamepuudulikkust.
Polish: • wrzodziejący naczyniak z towarzyszącym bólem i (lub) brakiem odpowiedzi na przyjęte metody opatrywania ran,
Estonian: • haavandunud hemangioom, mis on valulik ja/või mis ei parane lihtsate haavaravi meetoditega;
Polish: • Niskie ciśnienie krwi,
Estonian: • madal vererõhk;
Polish: • Jest dostępny w butelkach o pojemności 120 ml, ze szkła bursztynowego z zakrętką zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci.
Estonian: • See tarnitakse 120 ml kollakas klaaspudelis, mis on varustatud lastekindla keeratava korgiga.
Polish: Dlatego dziecko powinno pozostawać pod ścisłą obserwacją stanu klinicznego i częstości akcji serca przez 2 godziny po podaniu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki.
Estonian: Sellepärast jälgitakse vähemalt 2 tunni jooksul pärast esimese annuse manustamist või annuse suurendamist hoolikalt teie lapse kliinilist seisundit ja südame löögisagedust.