FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags
Slovak: Raltegravir 400 mg BID
Dutch: Deze combinatie wordt niet aangeraden (zie rubriek 4.4) omdat gelijktijdige toediening van efavirenz en Nevirapine Teva tot extra toxiciteit kan leiden.
Slovak: Súčasné podávanie efavirenzu s Nevirapine Teva sa neodporúča (pozri časť 4.4), pretože by to mohlo viesť ku prídavnej toxicite a takéto súčasné podávanie nezlepšuje účinnosť nad úroveň iných NNRTI
Dutch: Hierdoor helpt Nevirapine Teva de HIV-1-infectie te onderdrukken.
Slovak: Zastavením činnosti reverznej transkriptázy, Nevirapin Teva pomáha kontrolovať infekciu HIV-1.
Dutch: Echter, interactiestudies van telaprevir en NNRTI's met vergelijkbare metabole routes als van nevirapine toonden verlaagde spiegels aan van beide stoffen.
Slovak: Nevykonala sa žiadna štúdia interakcií liečivo-liečivo telapreviru s nevirapínom, štúdie interakcií telapreviru s NNRTI s podobnou metabolickou dráhou ako nevirapín však u oboch preukázali znížené hladiny.
Dutch: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg tweemaal daags
Slovak: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Dutch: Nevirapine Teva bevat lactose
Slovak: Nevirapine Teva obsahuje laktózu
Dutch: Tenofovir 300 mg eenmaal daags
Slovak: Tenofovir 300 mg QD
Dutch: Nevirapine Teva 200 mg tabletten nevirapine
Slovak: Nevirapine Teva 200 mg tablety nevirapín
Dutch: Geschikte doses voor hormonale anticonceptiva (oraal of andere toedieningsvormen) anders dan DMPA in combinatie met nevirapine zijn niet vastgesteld met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid.
Slovak: iných ako DMPA v kombinácii s nevirapínom neboli s ohľadom na bezpečnosť alebo účinnosť stanovené.
Dutch: De mediane leeftijd was 34 jaar en bijna 64% van de patiënten was van het mannelijke geslacht, het mediane aantal CD4 cellen was respectievelijk 170 en 190 cellen per mm3 in de groep die tweemaal daags nevirapine kreeg en de groepen die efavirenz kregen.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 34 rokov a 64 % pacientov boli muži, priemerný počet CD4 buniek bol
Dutch: Rashes zijn geïsoleerd of treden op bij een geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen, gekenmerkt door huiduitslag gepaard gaande met constitutionele symptomen als koorts, arthralgie, myalgie en lymfadenopathie plus viscerale betrokkenheid, zoals hepatitis, eosinofilie, granulocytopenie en renale dysfunctie.
Slovak: Ekzantémy sa objavia samostatne alebo v súvislosti s reakciou vyvolanou liekom,s eozinofíliou a systémovými príznakmi charakterizovanými ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami ako sú horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia spolu s viscerálnymi ťažkosťami ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia.
Dutch: Daarnaast heeft nevirapine niet laten zien dat het glucosestoornissen veroorzaakt.
Slovak: Navyše, nepreukázala sa spojitosť Nevirapinu Teva s poruchami metabolizmu glukózy.
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse (kunnen dodelijk zijn) (0,2%), angio-oedeem, urticaria
Slovak: Menej časté Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktorá môže byť smrteľná) (0,2
Dutch: - sint-janskruid (Hypericum perforatum, medicatie bij de behandeling van depressie) - rifampicine (medicatie bij de behandeling van tuberculose) - rifabutine (medicatie bij de behandeling van tuberculose) - macroliden, bijv. clarithromycine (medicatie om bacteriële infecties te behandelen) - fluconazol (medicatie tegen schimmelinfecties) - ketoconazol (medicatie tegen schimmelinfecties) - itraconazol (medicatie tegen schimmelinfecties) - methadon (medicatie gebruikt voor de behandeling van opiaatverslaafden) - warfarine (een antistollingsmiddel - bloedverdunner) - hormonale anticonceptiva („de pil") - atazanavir (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - lopinavir/ritonavir (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - fosamprenavir (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - efavirenz (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - etravirine (een ander geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen) - rilpivirine (een ander geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen) - delavirdine (een ander geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen) - zidovudine (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - boceprevir (een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C) - telaprevir (een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (een ander geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen).
Slovak: - Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, liek na liečbu depresie) - rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy) - rifabutín (liek na liečbu tuberkulózy) - makrolidy t.j. klaritromycín (liek na liečbu bakteriálnych infekcií) - flukonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - ketokonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - itrakonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - metadon (liek používaný pri liečbe závislých od opiátov)
Dutch: Elke tablet bevat 200 mg nevirapine (als nevirapine anhydraat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg nevirapínu (ako anhydrátu).
Dutch: 400/100 mg eenmaal daags
Slovak: 400/100 mg BID
Dutch: Wanneer postmenopauzale hormoonbehandelingplaatsvindt tijdens het gebruik van nevirapine, dient het therapeutische effect hiervan gecontroleerd te worden.
Slovak: Naviac, keď sa podáva postmenopauzálna hormonálna liečba počas podávania nevirapínu
Dutch: U moet Nevirapine Teva in combinatie met andere HIV-remmers gebruiken.
Slovak: Musíte užívať Nevirapin Teva spolu s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Dutch: Afwijkingen in de leverfunctie zijn waargenomen bij het gebruik van Nevirapine Teva, inclusief enkele gevallen van leverontsteking (hepatitis), die plotseling kan optreden en heftig kan zijn (fulminante hepatitis) en leverfalen, beide kunnen een dodelijke afloop hebben.
Slovak: Tieto zahŕňajú niekoľko prípadov zápalu pečene (hepatitída), ktoré môžu byť náhle a intenzívne (fulminantná hepatitída) a zlyhania pečene, ktoré môžu byť smrteľné.
Dutch: Renale excretie speelt dus een beperkte rol in de eliminatie van het oorspronkelijke product.
Slovak: 3 % celkovej dávky) tvorila pôvodná zlúčenina; takže renálna exkrécia hrá menšiu úlohu pri vylučovaní pôvodnej zlúčeniny.
Dutch: Leverfunctie controle
Slovak: Sledovanie funkcie pečene
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Dutch: Voor kinderen jonger dan 16 jaar die minder dan 50 kg wegen of van wie het lichaamsoppervlak minder is dan 1,25 m2 zijn er andere orale formuleringen beschikbaar die nevirapine bevatten.
Slovak: Pre deti do 16 rokov, ktoré vážia menej ako 50 kg alebo ktorých plocha povrchu tela je menej ako 1,25
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel is nevirapine.
Slovak: Liečivo tohto lieku sa nazýva nevirapín.
Dutch: Er wordt geen klinisch relevante geneesmiddeleninteractie verwacht.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne klinicky významné interakcie liečivo-liečivo.
Dutch: Er is onvoldoende bewijs om aan te nemen dat het ontbreken van een verhoogd toxiciteitsrisico bij voorbehandelde vrouwen die aan het begin van de behandeling met nevirapine een niet-detecteerbare viral load (minder dan 50 kopieën/ml van HIV-1 in plasma) en een CD4 waarde van meer dan 250 cellen/mm3 hadden ook van toepassing is op zwangere vrouwen.
Slovak: Neexistuje dostatok dôkazov, aby sa potvrdilo, že absencia zvýšeného rizika toxicity pozorovaná u žien, ktoré boli už predtým liečené, a teda začali terapiu nevirapinom v stave nedetekovateľnej vírusovej záťaže (menej než 50 kópií/ml HIV-1 v plazme) a počtom CD4 buniek vyšším ako 250 buniek/mm3, sa vzťahuje na gravidné ženy.Všetky randomizované štúdie zaoberajúce sa touto otázkou osobitne vylúčili gravidné ženy.
Dutch: Indien ASAT of ALAT stijgt tot > 5 keer de bovengrens van de normaalwaarde tijdens de behandeling dient nevirapine direct te worden gestaakt.
Slovak: Ak sa AST alebo ALT v priebehu liečby zvýši nad 5 ULN, podávanie nevirapínu musí byť ihneď ukončené.
Dutch: De andere zijde bevat een breukstreep.
Slovak: Na druhej strane je vytlačená deliaca ryha.
Dutch: Ketoconazol 400 mg eenmaal daags
Slovak: Ketokonazol 400 mg QD
Dutch: Telaprevir wordt in de lever omgezet door CYP3A.
Slovak: Telaprevir sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom CYP3A a je substrátom P-glykoproteínu.
Dutch: Als u binnen 8 uur na het geplande tijdstip van inname merkt dat u een dosis vergeten bent, dan neemt u deze dosis alsnog zo snel mogelijk in.
Slovak: Ak zistíte do 8 hodín od doby, kedy mala byť dávka užitá, že ste dávku vynechali, užite vynechanú dávku čo najskôr.
Dutch: Als gevolg van de metabole route van telbivudine wordt geen klinisch relevante geneesmiddeleninteractie verwacht.
Slovak: Z dôvodu metabolickej dráhy telbivudínu sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
Dutch: Als u meer dan 8 uur te laat bent, slaat u de dosis over en neemt u de volgende dosis op het normale tijdstip in.
Slovak: Ak už ubehlo viac ako 8 hodín odkedy mala byť dávka užitá, užite svoju nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Dutch: Vrouwelijk geslacht en hogere uitgangswaarden van CD4 celaantallen bij aanvang van de behandeling met nevirapine (>250 cellen/mm3 bij volwassen vrouwen en >400 cellen/mm3 bij volwassen mannen) worden in verband gebracht met een verhoogd risico op leveraandoeningen met een detecteerbaar plasma
Slovak: Väčšie riziko pečeňových nežiaducich reakcii má ženské pohlavie a pacienti s vyšším počtom CD4 buniek ( > 250 buniek/mm3 u dospelých žien a > 400 buniek/mm3 u dospelých mužov) na začiatku terapie s nevirapínom, ak je u pacienta detekovateľná plazmatická HIV-1
Dutch: Vaak granulocytopenie Soms anemie
Slovak: Menej časté anémia
Dutch: Lamivudine 150 mg tweemaal daags
Slovak: Lamivudín 150 mg BID
Dutch: Equivalentie binnen een marge van 10% werd aangetoond tussen behandeling met tweemaal daags 200 mg nevirapine en efavirenz gelet op falende behandeling.
Slovak: V tejto štúdii bola dokázaná pretvávajúca odpoveď na nevirapín najmenej počas 3 rokov a zhoda v 10 % rozsahu bola medzi nevirapín 200 mg 2x denne a efavirenzom so zreteľom na zlyhanie liečby.
Dutch: Boceprevir wordt deels gemetaboliseerd door CYP3A4/5.
Slovak: CYP3A4/5.
Dutch: Als gevolg van de metabole route van entecavir wordt geen klinisch relevante geneesmiddeleninteractie verwacht.
Slovak: Z dôvodu metabolickej dráhy entekaviru sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
Dutch: Onderhoudsverpakkingen
Slovak: Udržiavacie balenia
Dutch: Zidovudine 100200 mg driemaal daags
Slovak: Zidovudín 100-200 mg TID
Dutch: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Slovak: 0,035 mg
Dutch: Teл: +359 2 489 95 82
Slovak: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Dutch: Ketoconazol Cmax ↓ 0,56 (0,42
Slovak: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax ↓ 0,56
Dutch: Nevirapine: gelijktijdige toediening van ritonavir leidt niet tot klinisch relevante verandering in de plasmaspiegel van nevirapine.
Slovak: Súčasné podávanie nespôsobuje žiadnu klinicky významnú zmenu ritonavirových alebo nevirapínových plazmatických hladín.
Dutch: Nevirapine Teva en emtricitabine kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
Slovak: Nevirapine Teva a emtricitabín sa môžu súbežne podávať bez úpravy dávky.
Dutch: Studies bij therapie-naïeve patiënten
Slovak: Štúdie s liečenými pacientmi
Dutch: Er is geen specifieke interactiestudie uitgevoerd.
Slovak: Neuskutočnili sa špecifické liek-liek interakčné štúdie.
Dutch: Het opnieuw toedienen aan patiënten bij wie de waarden van ASAT of ALAT hoger waren dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarde tijdens voorgaande nevirapine behandeling, en waarbij opnieuw leverfunctieafwijkingen optraden kort na herhaalde toediening van nevirapine (zie rubriek 4.4).
Slovak: 5 ULN počas liečby nevirapínom a mali opakované abnormality pečeňových funkcií po opakovanom podaní nevirapínu (pozri časť 4.4).
Dutch: Maraviroc 300 mg Eenmaal daags
Slovak: Maravirok 300 mg QD
Dutch: Mosteller.
Slovak: Cmin.
Dutch: Genotypische analyse van isolaten van antiretrovirale therapie-naïeve patiënten, bij wie virologisch falen optrad (n=71), die éénmaal daags nevirapine kregen (n=25) of tweemaal daags (n=46) in combinatie met lamivudine en stavudine gedurende 48 weken, liet zien dat isolaten van respectievelijk 8/25 en 23/46 patiënten één of meer van de volgende NNRTI's resistentie-geassocieerde mutaties bevatten: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/m, V108I, Y188C/L, A98G, F227L en M230L.
Slovak: alebo viac z nasledujúcich NNRTI substitúcií spojených s rezistenciou, v poradí: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L a M230L.
Dutch: Itraconazol 200 mg eenmaal daags
Slovak: Itrakonazol 200 mg QD
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags
Slovak: Klaritromycín 500 mg BID
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nevirapine veranderde de ovulatieonderdrukkende effecten van DMPA niet.
Slovak: Nevirapine Teva podávaný spolu s DMPA nezmenil jeho supresné účinky na ovuláciu.
Dutch: Cobicistat, een cytochroom P450 3A remmer, remt leverenzymen significant alsook andere metabole routes.
Slovak: Kobicistat, inhibítor cytochrómu P450 3A významne inhibuje
Dutch: Het sintjanskruid veroorzaakt inductie van enzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van het geneesmiddel en/of eiwitten die betrokken zijn bij het transport.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, skontrolujte hladinu liekov enzýmami a/alebo transportnými proteínmi ľubovníka bodkovaného.
Dutch: 1216 antiretrovirale therapie-naïeve patiënten met plasma HIV-1 RNA > 5000 kopieën/ml als uitgangswaarde kregen éénmaal daags 400 mg nevirapine, tweemaal daags 200 mg nevirapine, éénmaal daags 600 mg efavirenz of éénmaal daags 400 mg nevirapine en 800 mg efavirenz, plus stavudine en lamivudine gedurende 48 weken.
Slovak: efavirenz 600 mg 1x denne, alebo nevirapín (400 mg) a efavirenz (800 mg) 1x denne spolu so stavudínom a lamivudínom počas 48 týždňov.
Dutch: Lees nauwkeurig de bijsluiters van alle andere HIV-remmers die u gebruikt in combinatie met Nevirapine Teva.
Slovak: HIV liekov, ktoré užívate v kombinácii s Nevirapine Teva.
Dutch: Nevirapine plasmaspiegels veranderen niet als nevirapine wordt gebruikt in combinatie met tenofovir.
Slovak: Plazmatické hladiny nevirapínu nie sú ovplyvnené podávaním tenofoviru.
Dutch: Neem de tabletten alleen via de mond in. Kauw niet op de tabletten.
Slovak: Tablety nežujte.
Dutch: De volgende bijwerkingen, die een causaal verband kunnen hebben met de toediening van nevirapine, zijn gemeld.
Slovak: Boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie v súvislosti s užívaním nevirapinu.
Dutch: Slechts een klein deel (< 5%) van de radioactiviteit in de urine (< 3% van de totale dosis) bestond uit het oorspronkelijke product.
Slovak: 5 %) rádioaktivity v moči (predstavujúcu <
Dutch: Entecavir is geen substraat, inductor of remmer van CYP450isoenzymen.
Slovak: Entekavir nie je substrátom, induktorom ani inhibítorom enzýmov cytochrómu P450 (CYP450).
Dutch: Hormonale methoden voor geboortebeperking, uitgezonderd depo-medroxyprogesteron acetaat (DMPA), mogen niet als het enige anticonceptiemiddel gebruikt worden door vrouwen die Nevirapine Teva gebruiken, aangezien door nevirapine de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen afnemen.
Slovak: ktoré užívajú Nevirapine Teva, nemajú používať ako výhradná metóda antikoncepcie, pretože nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Dutch: Itraconazol AUC ↓ 0,39
Slovak: Itrakonazol AUC ↓
Dutch: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg tweemaal daags
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg BID
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Dutch: Het is van groot belang dat u Nevirapine Teva altijd op de juiste manier, zoals hierboven beschreven, blijft innemen.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v správnom užívaní Nevirapine Teva, tak ako je uvedené vyššie, pokiaľ váš lekár neurčí prerušiť liečbu.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van lever-nierfalensyndroom gemeld.
Slovak: Syndrómy pečeňovo-obličkového zlyhania sú hlásené zriedkavo.
Dutch: Afwijkingen in de leverfunctietesten, waarvan sommige in de eerste weken van de behandeling, zijn gemeld tijdens gebruik van nevirapine.
Slovak: Pri nevirapine boli hlásené abnormality pečeňových funkcií, niektoré v prvých týždňoch liečby.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bij 12 gezonde volwassenen na toediening van één dosis bedroeg 93 ± 9% (gemiddelde ± SD) voor een tablet van 50 mg en 91 ± 8% voor een orale oplossing.
Slovak: Absolútna biodostupnosť u 12 zdravých dospelých po podaní jednorazovej dávky bola 93 ±
Dutch: - patiënten met afwijkende leverfunctiewaarden - niet eerder behandelde patiënten met hogere CD4-waarden bij de start van de Nevirapine Teva behandeling (vrouwen meer dan 250 cellen/mm³, mannen meer dan 400 cellen/mm³) - voorbehandelde patiënten met een aantoonbare HIV-1 virale load in het plasma en hogere CD4 waarden bij de start van de nevirapine behandeling (vrouwen meer dan 250 cellen/mm³, mannen meer dan 400 cellen/mm³).
Slovak: - pacienti predtým liečení, so zistiteľnou HIV-1 plazmatickou vírusovou záťažou a vyšším počtom CD4 buniek na začiatku liečby nevirapínom (ženy viac ako 250 buniek/mm³, muži viac ako 400 buniek/ mm³).
Dutch: Vaak overgevoeligheid (waaronder anafylactische reactie, angio-oedeem, urticaria) Soms anafylactische reactie Zelden geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen
Slovak: Časté precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému, žihľavky)
Dutch: Na 12 maanden waren de Kaplan-Meier schattingen van de waarschijnlijkheid dat het eindpunt werd bereikt 10% in de nevirapine groep, 6% in de efavirenz groep en 13% in de abacavir groep (p = 0,10 volgens een intention-to-treat analyse).
Slovak: Po 12 mesiacoch, bol Kaplan-Meierov odhad pravdepodobnosti dosiahnutia cieľa v skupine s nevirapínom 10
Dutch: Aanbevolen wordt om goed te letten op leverafwijkingen.
Slovak: Odporúča sa dôsledné sledovanie pečeňových abnormalít.
Dutch: De therapeutische effectiviteit van door cytochroom P450 gemetaboliseerde geneesmiddelen dient dan ook nauwkeurig in de gaten te worden gehouden wanneer deze samen met nevirapine worden gegeven.
Slovak: Preto sa pri podávaní spolu s nevirapínom odporúča starostlivo monitorovať terapeutickú účinnosť liekov metabolizovaných cytochrómom P450.
Dutch: Als u nierdialyse krijgt, kan uw arts overwegen om de dosis van Nevirapine Teva aan te passen omdat Nevirapine Teva gedeeltelijk uit het bloed verwijderd wordt door de dialyse.
Slovak: Je to z dôvodu, že Nevirapine Teva môže byť dialýzou čiastočne odstránený z vašej krvi.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is nevirapine.
Slovak: - Liečivo je nevirapín.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat en Nevirapine Teva zal daarom zeer waarschijnlijk de plasmaspiegels veranderen.
Slovak: Preto by súbežné podávanie mohlo pravdepodobne viesť k zmenám plazmatických hladín kobicistatu a Nevirapinu Teva.
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat (Type A) Colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Slovak: Koloidný oxid kremičitý Magnéziumstearát
Dutch: Itraconazol Cmin ↓ 0,13
Slovak: 0,39 Itrakonazol Cmin ↓
Dutch: Als u ernstige huiduitslag krijgt of als er overgevoeligheid (allergische reacties) optreedt DAN DIENT U TE STOPPEN MET HET GEBRUIK VAN NEVIRAPINE TEVA EN MOET U DIRECT CONTACT OPNEMEN MET UW ARTS, omdat deze reacties mogelijk levensbedreigend kunnen zijn en tot de dood kunnen leiden.
Slovak: Nakoľko tieto reakcie môžu byť potenciálne život ohrozujúce alebo môžu viesť k úmrtiu, MALI BY STE PRERUŠIŤ UŽÍVANIE NEVIRAPINE TEVA A MUSÍTE OKAMŽITE KONTAKTOVAŤ svojho lekára.
Dutch: Kinderen:
Slovak: - ženy
Dutch: Patiënten die een onderhoudsbehandeling krijgen met methadon en met Nevirapine Teva therapie beginnen, dienen te worden gecontroleerd op onthoudingsverschijnselen.
Slovak: Pacienti na metadóne, začínajúci terapiu s Nevirapine Teva, majú byť monitorovaní pre dôkaz vynechania a dávka metadónu má byť podľa toho upravená.
Dutch: Fluconazol 200 mg eenmaal daags
Slovak: Flukonazol 200 mg QD
Dutch: Vaak hepatitis (waaronder ernstige en levensbedreigende levertoxiciteit) (1,9%) Soms geelzucht Zelden snel optredende, heftige hepatitis (kan dodelijk zijn)
Slovak: Časté nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka Poruchy pečene a žlčových ciest Časté hepatitída (vrátane závažnej a život ohrozujúcej hepatotoxicity (1,9
Dutch: In een onderzoek waarin de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van 200 mg nevirapine bij HIV-negatieve patiënten met milde en matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A, n=6 ; Child-Pugh B, n=4) is onderzocht, werd bij een Child-Pugh B patiënt met ascites een significante toename in de AUC van nevirapine gezien Dit suggereert dat patiënten met een verslechterende leverfunctie en ascites risico hebben op een ophoping van nevirapine in de systemische circulatie.
Slovak: A, n=6; Child-Pugh B, n=4) pri jednorazovej dávke 200 mg nevirapínu bol pozorovaný značný nárast AUC nevirapínu u jedného Child-Pugh
Dutch: Hepatische reacties
Slovak: HEPATITÍDU
Dutch: Het moet samen met ten minste twee andere antivirale geneesmiddelen worden gebruikt.
Slovak: Musí sa užívať najmenej s dvoma ďalšími protivírusovými liekmi.
Dutch: EMA/427218/2014 EMEA/H/C/001119
Slovak: EMEA/H/C/001119
Dutch: Het volledige EPAR voor Nevirapine Teva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nevirapine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Als de patient niet binnen vier weken na het begin van de behandeling met Nevirapine Teva kan overgaan op de dosis tweemaal per dag, moet naar een alternatieve behandeling worden gezocht.
Slovak: Ak pacient nemôže prejsť na užívanie lieku Nevirapine Teva užívanú v dávke dvakrát denne do štyroch týždňov od začiatku liečby, majú sa hľadať liečebné alternatívy.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nevirapine Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nevirapine Teva.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Viramune, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Viramune, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Dutch: Dit betekent dat Nevirapine Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viramune.
Slovak: To znamená, že liek Nevirapine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viramune.
Dutch: Nevirapine Teva wordt nooit op zichzelf gebruikt.
Slovak: Nevirapine Teva sa nikdy neužíva samostatne.
Dutch: Het wordt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten die zijn geïnfecteerd met hiv-1 (humaan immunodeficiëntievirus type 1), een virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Dutch: Nevirapine Teva geneest de patiënt niet van de hiv-1-besmetting of aids, maar kan de schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die aan aids zijn gerelateerd, wel afremmen.
Slovak: Liek Nevirapine Teva nelieči infekciu HIV-1, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.