FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, renin inhibitors.
Greek: • Αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, αναστολείς ρενίνης
English: Tendon pain (tendinitis like symptoms)
Greek: Πόνος τένοντα (συµπτώµατα παρόµοια µε τενοντίτιδα)
English: Telmisartan is mostly eliminated in the bile.
Greek: Η τελµισαρτάνη απεκκρίνεται κυρίως από τη χολή.
English: Onduarp once daily produces effective and consistent reductions in blood pressure across the 24-hour therapeutic dose range.
Greek: Το Onduarp χορηγούµενο µία φορά την ηµέρα προκαλεί αποτελεσµατικές και οµαλές µειώσεις της αρτηριακής πίεσης σε όλο το θεραπευτικό εύρος κατά τη διάρκεια του 24ώρου.
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and nonselective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists.
Greek: Μη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φαρµακευτικά προϊόντα ΜΣΑΦ (δηλ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δοσολογικά σχήµατα ως αντιφλεγµονώδες, αναστολείς της COX-2 και µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ) µπορεί να ελαττώσουν την αντιυπερτασική δράση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Greek: Τα πιο εµφανή συµπτώµατα της υπερδοσολογίας µε τελµισαρτάνη αναµένονται να είναι υπόταση και ταχυκαρδία· βραδυκαρδία, ζάλη, αύξηση της κρεατινίνης ορού και οξεία νεφρική ανεπάρκεια έχουν επίσης αναφερθεί.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): Confusion.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους): Σύγχυση.
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by e.g. vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Greek: Συµπτωµατική υπόταση, ιδιαίτερα µετά την πρώτη δόση, µπορεί να συµβεί σε ασθενείς µε υποογκαιµία και/ή νατριοπενία, που οφείλεται π.χ. σε έντονη διουρητική θεραπεία, διαιτητικό περιορισµό του άλατος, διάρροια ή έµετο.
English: If you experience these side effects, do not drive or use machines.
Greek: Εάν εµφανίσετε αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες, µην οδηγήσετε ή χειριστείτε µηχανές.
English: Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (type AT1) antagonist.
Greek: Η τελµισαρτάνη είναι ένας από του στόµατος δραστικός και ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων (τύπου AT1) της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του φαρµάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
English: In both species, increased plasma renin activity and hypertrophy/hyperplasia of the renal juxtaglomerular cells were observed.
Greek: Σε αµφότερα τα είδη, παρατηρήθηκαν αυξηµένη δραστηριότητα ρενίνης πλάσµατος και υπερτροφία/ υπερπλασία των νεφρικών παρασπειραµατικών κυττάρων.
English: Should exposure to angiotensin II receptor antagonists have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Greek: Εάν η έκθεση σε ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ έχει συµβεί από το δεύτερο τρίµηνο της εγκυµοσύνης, υπέρηχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου συνιστάται.
English: Adult patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Onduarp containing the same component doses.
Greek: Ενήλικοι ασθενείς που λαµβάνουν τελµισαρτάνη και αµλοδιπίνη από ξεχωριστά δισκία µπορούν εναλλακτικά να λάβουν δισκία Onduarp που περιέχουν τις ίδιες δόσεις συστατικών.
English: These changes, also a class effect of angiotensin converting enzyme inhibitors and other angiotensin II receptor antagonists, do not appear to have clinical significance.
Greek: Αυτές οι µεταβολές, επίσης φαινόµενο «κλάσης» των αναστολέων του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης και άλλων ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ, δε φαίνεται να έχουν κλινική σηµασία.
English: Limited experience is available in patients with severe renal impairment or haemodialysis.
Greek: Περιορισµένη εµπειρία είναι διαθέσιµη σε ασθενείς µε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή αιµοδιύλιση.
English: Haemodynamic studies and exercise based controlled clinical trials in NYHA Class II-IV heart failure patients have shown that amlodipine did not lead to clinical deterioration as measured by exercise tolerance, left ventricular ejection fraction and clinical symptomatology.
Greek: Αιµοδυναµικές µελέτες και ελεγχόµενες κλινικές δοκιµές βασισµένες σε άσκηση σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια τάξης II-IV κατά ΝΥΗΑ έδειξαν ότι η αµλοδιπίνη δεν οδήγησε σε κλινική επιδείνωση όπως µετρήθηκε από την ανοχή στην άσκηση, κλάσµα εξώθησης αριστερής κοιλίας και κλινική συµπτωµατολογία.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
English: A placebo controlled study (PRAISE) designed to evaluate patients in NYHA Class III-IV heart failure receiving digoxin, diuretics and ACE inhibitors has shown that amlodipine did not lead to an increase in risk of mortality or combined mortality and morbidity with heart failure.
Greek: Μια ελεγχόµενη µελέτη µε εικονικό φάρµακο (PRAISE) σχεδιασµένη για να αξιολογήσει ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια τάξης ΙΙΙ-IV κατά NYHA που λαµβάνουν διγοξίνη, διουρητικά και αναστολείς ΜΕΑ έδειξε ότι η αµλοδιπίνη δεν οδήγησε σε αύξηση στον κίνδυνο θνησιµότητας ή συνδυασµένης θνησιµότητας και νοσηρότητας µε καρδιακή ανεπάρκεια.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness, ankle swelling (oedema).
Greek: Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): Ζάλη, διόγκωση αστραγάλου (οίδηµα).
English: It is recommended to take Onduarp with some liquid.
Greek: Συστήνεται όπως το Onduarp λαµβάνεται µε λίγο υγρό.
English: Patients with biliary obstructive disorders or hepatic insufficiency can be expected to have reduced clearance.
Greek: Ασθενείς µε αποφρακτικές παθήσεις των χοληφόρων ή ηπατική ανεπάρκεια αναµένεται να έχουν µειωµένη κάθαρση.
English: Posology The recommended dose of Onduarp is one tablet per day.
Greek: Δοσολογία Η συνιστώµενη δόση του Onduarp είναι ένα δισκίο ανά ηµέρα.
English: Remove your Onduarp tablet from the blister only directly prior to intake.
Greek: Αφαιρέστε το δισκίο Onduarp από τη συσκευασία κυψέλης αµέσως πριν τη λήψη.
English: No data from controlled clinical studies with the Fixed Dose Combination or with the individual components are available.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδοµένα από ελεγχόµενες κλινικές µελέτες µε το Σταθερό Συνδυασµό Δόσεων ή µε τα µεµονωµένα συστατικά.
English: The binding is long-lasting.
Greek: Η σύνδεση αυτή διαρκεί για µεγάλο χρονικό διάστηµα.
English: Serum potassium should be monitored closely in these patients (see section 4.5).
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση του καλίου ορού σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.5).
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. by administering telmisartan with other blockers of the renin-angiotensin-aldosterone system) is therefore not recommended.
Greek: Ο διπλός αποκλεισµός του συστήµατος ρενίνηςαγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (π.χ. µε τη χορήγηση τελµισαρτάνης µε άλλους αποκλειστές του συστήµατος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης) ως εκ τούτου δε συνιστάται.
English: In preclinical safety studies, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused reduced red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes in renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), as well as increased serum potassium in normotensive animals.
Greek: Σε προκλινικές µελέτες ασφάλειας, δόσεις που προκαλούν έκθεση συγκρίσιµη µε αυτή του κλινικού θεραπευτικού εύρους προκάλεσαν µείωση στις παραµέτρους της σειράς των ερυθροκυττάρων (ερυθροκύτταρα, αιµοσφαιρίνη, αιµατοκρίτης), µεταβολές στην αιµοδυναµική των νεφρών (αύξηση της ουρίας αζώτου αίµατος και της κρεατινίνης), καθώς και αυξηµένο κάλιο ορού σε νορµοτασικά ζώα.
English: To be taken into account with concomitant use
Greek: Να ληφθεί υπόψη µε ταυτόχρονη χορήγηση
English: In a long-term, placebo controlled study (PRAISE-2) of amlodipine in patients with NYHA III and IV heart failure of non-ischaemic aetiology, amlodipine was associated with increased reports of pulmonary oedema despite no significant difference in the incidence of worsening heart failure as compared to placebo (see section 5.1).
Greek: Σε µια µακροχρόνια, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη (PRAISE-2) της αµλοδιπίνης σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια ΝΥΗΑ ΙΙΙ και IV µη ισχαιµικής αιτιολογίας, η αµλοδιπίνη σχετίστηκε µε αυξηµένες αναφορές πνευµονικού οιδήµατος παρά τη µη σηµαντική διαφορά της επίπτωσης της επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο (βλέπε παράγραφο 5.1).
English: The maximum recommended dose is Onduarp 80 mg/10 mg, one tablet per day.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δόση είναι Onduarp 80 mg/10 mg, ένα δισκίο ανά ηµέρα.
English: In preclinical studies, no effects of telmisartan on male and female fertility were observed.
Greek: Σε προκλινικές µελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις της τελµισαρτάνης στη γονιµότητα του άρρενος ή του θήλεος.
English: • Diltiazem (cardiac medicine).
Greek: • Διλτιαζέµη (φάρµακο για την καρδιά)
English: In patients not controlled on amlodipine 5 mg the oedema rates were 4.4 % for 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg and 24.9 % for amlodipine 10 mg.
Greek: Σε ασθενείς που δεν είχαν ρυθµιστεί µε αµλοδιπίνη 5mg τα ποσοστά οιδήµατος ήταν 4.4% για το 40mg/ 5mg και 80mg/ 5mg και 24.9% για την αµλοδιπίνη 10mg.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Greek: Έχουν αναφερθεί αναστρέψιµες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου ορού και τοξικότητα κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης λιθίου µε αναστολείς µετατρεπτικού ενζύµου αγγειοτενσίνης και µε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, συµπεριλαµβανοµένης της τελµισαρτάνης.
English: Diabetic patients treated with insulin or antidiabetics In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
Greek: Διαβητικοί ασθενείς σε αγωγή µε ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά Αυτοί οι ασθενείς µπορεί να εµφανίσουν υπογλυκαιµία κατά τη θεραπεία µε τελµισαρτάνη.
English: In some patients with compromised renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function), the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and medicinal products that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Greek: Σε κάποιους ασθενείς µε επιβαρηµένη νεφρική λειτουργία (π.χ. αφυδατωµένοι ασθενείς ή ηλικιωµένοι ασθενείς µε επιβαρηµένη νεφρική λειτουργία) η συγχορήγηση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ και φαρµακευτικών προϊόντων που αναστέλλουν την κυκλοοξυγονάση µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, συµπεριλαµβανοµένης πιθανής οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, η οποία είναι συνήθως αναστρέψιµη.
English: Pregelatinised starch Sodium hydroxide Sorbitol (E420)
Greek: Προζελατινοποιηµένο άµυλο Υδροξείδιο του νατρίου Σορβιτόλη (E420)
English: The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Greek: Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου της εγκυµοσύνης ( βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
English: Telmisartan In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported:
Greek: Σε ασθενείς που λαµβάνουν µόνο τελµισαρτάνη οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
English: When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered.
Greek: Όταν κρίνεται κλινικά αναγκαίο, άµεση αντικατάσταση της µονοθεραπείας µε το σταθερό συνδυασµό δόσεων µπορεί να λαµβάνεται υπόψη.
English: Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
Greek: Η τελµισαρτάνη µεταβολίζεται µέσω σύζευξης στο γλυκουρονίδιο της µητρικής ουσίας.
English: Medicinal products with blood pressure lowering potential Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including Onduarp, e.g. baclofen, amifostine, neuroleptics or antidepressants.
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα µε δυνατότητα µείωσης της αρτηριακής πίεσης Με βάση τις φαρµακολογικές τους ιδιότητες τα ακόλουθα φαρµακευτικά προϊόντα αναµένεται να ενισχύσουν τις υποτασικές δράσεις όλων των αντιυπερτασικών συµπεριλαµβανοµένων του Onduarp, π.χ. βακλοφαίνη, αµιφοστίνη, νευροληπτικά ή αντικαταθλιπτικά.
English: The recommended dose is one tablet a day.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι ένα δισκίο την ηµέρα.
English: • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain ‘water tablets').
Greek: • Φάρµακα που µπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στο αίµα όπως υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά (συγκεκριµένα «φάρµακα που προκαλούν αυξηµένη ποσότητα ούρων»)
English: As a consequence of inhibiting the renin-angiotensin-aldosterone system, hypotension, syncope, hyperkalaemia and changes in renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system.
Greek: Ως συνέπεια της αναστολής του συστήµατος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, υπόταση, συγκοπή, υπερκαλιαιµία και µεταβολές στη νεφρική λειτουργία (συµπεριλαµβανοµένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας) έχουν αναφερθεί σε ευαίσθητα άτοµα, ειδικά αν συνδυάζονται φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν αυτό το σύστηµα.
English: Experimental data indicate that amlodipine binds to both dihydropyridine and non-dihydropyridine binding sites.
Greek: Πειραµατικά δεδοµένα δείχνουν ότι η αµλοδιπίνη συνδέεται στις θέσεις σύνδεσης τόσο διυδροπυριδίνης όσο και µη-διυδροπυριδίνης.
English: The elimination half-life of telmisartan is not changed in patients with hepatic impairment.
Greek: Ο χρόνος ηµίσειας ζωής για την αποβολή της τελµισαρτάνης δε µεταβάλλεται σε ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία.
English: - Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”.
Greek: - Η αµλοδιπίνη ανήκει σε µια οµάδα ουσιών που ονοµάζονται «αναστολείς διαύλων ασβεστίου».
English: Alopecia, purpura, skin discolouration, hyperhidrosis Angioedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, photosensitivity
Greek: Αγγειοοίδηµα, πολύµορφο ερύθηµα, κνίδωση, αποφολιδωτική δερµατίτιδα, σύνδροµο StevensJohnson, φωτοευαισθησία
English: This is because grapefruit and grapefruit juice may lead to increased blood levels of the active ingredient amlodipine in some patients and may increase the blood pressure lowering effect of Onduarp.
Greek: Αυτό οφείλεται στο ότι το γκρέηπφρουτ και ο χυµός γκρέηπφρουτ µπορεί να οδηγήσουν σε αυξηµένα επίπεδα στο αίµα του δραστικού συστατικού αµλοδιπίνη σε ορισµένους ασθενείς και µπορεί να αυξήσουν την αντιυπερτασική δράση του Onduarp.
English: The time to reach peak plasma concentrations of amlodipine is similar in elderly and younger subjects.
Greek: Ο χρόνος για την επίτευξη των µέγιστων συγκεντρώσεων πλάσµατος της αµλοδιπίνης είναι παρόµοιος σε ηλικιωµένα και νεότερα άτοµα.
English: Potassium sparing diuretics e.g. spirinolactone, eplerenone, triamterene, or amiloride, potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to a significant increase in serum potassium.
Greek: Τα καλιοσυντηρητικά διουρητικά π.χ. σπιρονολακτόνη, επλερενόνη, τριαµτερένη ή αµιλορίδη, συµπληρώµατα καλίου, ή υποκατάστατα άλατος περιέχοντα κάλιο µπορεί να οδηγήσουν σε µια σηµαντική αύξηση στο κάλιο ορού.
English: These pharmacologicallymediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Greek: Αυτές οι φαρµακολογικά διαµεσολαβούµενες ανεπιθύµητες ενέργειες, γνωστές από προκλινικές µελέτες µε τους αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης και τους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, προλήφθηκαν µε από του στόµατος αλατούχα συµπληρώµατα.
English: Onduarp 80 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on Onduarp 40 mg/10 mg or Onduarp 80 mg/5 mg.
Greek: Τα δισκία Onduarp 80 mg/10 mg µπορούν να χορηγηθούν σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δε ρυθµίζεται επαρκώς µε Onduarp 40 mg/10 mg ή Onduarp 80 mg/5 mg.
English: Onduarp is available in a folding box containing 28 tablets in aluminium/aluminium blisters and in a folding box containing 360 (4 x 90 x 1) tablets in aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Greek: Το Onduarp διατίθεται σε µία συσκευασία που περιέχει 28 δισκία σε κυψέλες αλουµινίου/ αλουµινίου και σε µία συσκευασία που περιέχει 360 (4 x 90 x 1) δισκία σε διάτρητες κυψέλες µονής δόσης αλουµινίου/ αλουµινίου.
English: Potassium sparing diuretics or potassium supplements Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss.
Greek: Καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή συµπληρώµατα καλίου Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ όπως η τελµισαρτάνη, εξασθενούν την επαγόµενη από τα διουρητικά απώλεια καλίου.
English: Hyperkalaemia may be fatal in the elderly, in patients with renal insufficiency, in diabetic patients, in patients concomitantly treated with other medicinal products that may increase potassium levels, and/or in patients with intercurrent events.
Greek: Η υπερκαλιαιµία µπορεί να είναι θανατηφόρος στους ηλικιωµένους, σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια, σε διαβητικούς ασθενείς, σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα άλλα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία µπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου, και/ή σε ασθενείς µε διαµεσολαβούντα γεγονότα.
English: Telmisartan and amlodipine are not dialysable.
Greek: Η τελµισαρτάνη και η αµλοδιπίνη δεν υφίστανται αιµοδιύλιση.
English: Animal reproductive toxicity studies with Onduarp have not been performed.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί µελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγικής ικανότητας σε ζώα µε το Onduarp.
English: In an 8-week multicenter, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group factorial study in 1461 patients with mild to severe hypertension (mean seated diastolic blood pressure ≥95 and ≤119 mmHg), treatment with each combination dose of Onduarp resulted in significantly greater diastolic and systolic blood pressure reductions and higher control rates compared to the respective monotherapy components.
Greek: Σε µια 8 εβδοµάδων πολυκεντρική, τυχαιοποιηµένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο, παράλληλων οµάδων, παραγοντική µελέτη σε 1.461 ασθενείς µε ήπια έως σοβαρή υπέρταση (µέση διαστολική αρτηριακή πίεση σε καθιστή θέση ≥95 και <119 mm Hg), θεραπεία µε κάθε συνδυασµό δόσης του Onduarp είχε σαν αποτέλεσµα σηµαντικά µεγαλύτερες µειώσεις διαστολικής και συστολικής αρτηριακής πίεσης και υψηλότερα ποσοστά ελέγχου σε σύγκριση µε τις αντίστοιχες δραστικές ουσίες της µονοθεραπείας.
English: Amlodipine is a calcium ion influx inhibitor of the dihydropyridine group (slow channel blocker or calcium ion antagonist) and inhibits the transmembrane influx of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Greek: Η αµλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας εισροής ιόντων ασβεστίου της οµάδας της διυδροπυριδίνης (βραδύς αναστολέας διαύλου ή ανταγωνιστής ιόντος ασβεστίου) και αναστέλλει τη διαµεµβρανική εισροή ιόντων ασβεστίου στον καρδιακό και αγγειακό λείο µυ.
English: Concomitant use not recommended
Greek: Η συγχορήγηση δε συνιστάται
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Greek: Το φάρµακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
English: • NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. acetylsalicylic acid or ibuprofen),
Greek: • ΜΣΑΦ (µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή ιβουπροφαίνη),
English: You may notice this as dizziness when standing up.
Greek: Αυτό µπορεί να σας εµφανισθεί µε τη µορφή ζάλης κατά την έγερση.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu/.
English: In a follow-up, long term, placebo controlled study (PRAISE-2) of amlodipine in patients with NYHA III and IV heart failure without clinical symptoms or objective findings suggestive of underlying ischaemic disease, on stable doses of ACE inhibitors, digitalis, and diuretics, amlodipine had no effect on total cardiovascular mortality.
Greek: Σε µια επακόλουθη, µακροχρόνια, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη (PRAISE-2) της αµλοδιπίνης σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια ΝΥΗΑ III και IV χωρίς κλινικά συµπτώµατα ή αντικειµενικά ευρήµατα υποδηλωτικής υποκείµενης ισχαιµικής νόσου, σε σταθερές δόσεις αναστολέων ΜΕΑ, δακτυλίτιδας και διουρητικών, η αµλοδιπίνη δεν είχε καµία επίδραση στη συνολική καρδιαγγειακή θνησιµότητα.
English: heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
Greek: ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (π.χ. κυκλοσπορίνη ή τακρόλιµους) και το αντιβιοτικό τριµεθοπρίµη
English: In patients with hypertension, once daily dosing provides clinically significant reductions of blood pressure in both the supine and standing positions throughout the 24 hour interval.
Greek: Σε ασθενείς µε υπέρταση, η εφάπαξ ηµερήσια χορήγηση παρέχει κλινικά σηµαντικές µειώσεις της αρτηριακής πίεσης τόσο στην ύπτια όσο και στην όρθια θέση κατά τη διάρκεια του 24ώρου διαστήµατος.
English: - The other ingredients are colloidal anhydrous silica, brilliant blue FCF (E 133), ferric oxide black (E172), ferric oxide yellow (E172), magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone K25, pregelatinized starch, sodium hydroxide, sorbitol (E420).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, κυανό (E133), µαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), στεατικό µαγνήσιο, άµυλο αραβοσίτου, µεγλουµίνη, µικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη K25, προζελατινοποιηµένο άµυλο, υδροξείδιο του νατρίου, σορβιτόλη (E420).
English: Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E 133) Ferric oxide black (E172) Ferric oxide yellow (E172) Magnesium stearate Maize starch
Greek: Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) Στεατικό µαγνήσιο
English: Telmisartan is highly bound to plasma protein in renal-insufficient subjects and cannot be removed by dialysis.
Greek: Η τελµισαρτάνη συνδέεται ισχυρά µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος σε άτοµα µε νεφρική ανεπάρκεια και δεν µπορεί να αποµακρυνθεί µε αιµοδιύλιση.
English: In the factorial design trial the oedema rates were 1.3% with Onduarp 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg, 8.8 % with Onduarp 40 mg/10 mg and 80 mg/10 mg and 18.4 % with Amlodipine 10 mg.
Greek: Στη δοκιµή του παραγοντικού σχεδιασµού τα ποσοστά του οιδήµατος ήταν 1.3% µε Onduarp 40mg/ 5mg και 80mg/ 5mg, 8.8% µε Onduarp 40mg/ 10mg και 80mg/ 10mg και 18.4% µε αµλοδιπίνη 10mg.