FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entsprechend ist diese Dosierung in Frankreich inzwischen bei der Behandlung von Atemwegsinfektionen bei Erwachsenen wie ambulant erworbene Pneumonie (CAP), akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (AECB), akute Bronchitis, akute Mittelohrentzündung (AOM) und Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis) gut etabliert.
Hungarian: Ennek következtében ez az adagolási rend mára bevett lett Franciaországban a felnőttek légúti fertőzéseinek kezelésére, beleértve a közösségben szerzett pneumóniát (CAP), a krónikus bronchitis akut exacerbációját (AECB), az akut bronchitist, az akut otitis mediát (AOM) és a sinusitist.
German: • im Kopf-/Halsbereich
Hungarian: • Fej- és nyaksebészet
German: • Ambulant erworbene Pneumonie
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumónia
German: Abschnitt 4.9 - Überdosierung
Hungarian: 4.9. pont - Túladagolás
German: Nach der Prüfung der Antworten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen erkannte der CHMP Augmentin als geeignetes Arzneimittel für die beanspruchten Indikationen Zystitis und Pyelonephritis an.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által adott válaszok értékelése után a CHMP egyetértett abban, hogy az Augmentin alkalmas gyógyszer az engedélyeztetni kívánt, cystitis és pyelonephritis javallatokban.
German: • Orale Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffverhältnis (2:1, 4:1 und 7:1), die weitestgehend für die selben Anwendungsgebiete genehmigt sind.
Hungarian: • kisebb arányú orális készítmények (2:1, 4:1 és 7:1), amelyeket széles körben engedélyeztek ugyanazokkal a javallatokkal,
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verwies auf die Ergebnisse der Phase-III-Prüfung, welche die prognostizierte Wirksamkeit von Augmentin SR im klinischen Umfeld bestätigen, und zitierte mehrere Leitlinien, die Augmentin SR in der klinischen Praxis etablieren.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy vélte, hogy a III. fázis eredményei igazolják az Augmentin SR megjósolt hatásosságát klinikai körülmények között és idézett számos iránymutatást, amelyek elfogadták az Augmentin SR-t a klinikai gyakorlatban.
German: Geprüft wurden insbesondere wurden die Daten über Nierenfunktionsbeeinträchtigung, Kristallurie und Überwachstum von Pilzinfektionen und akute generalisierte exanthematöse Pustulose (AGEP), und es wurde ein harmonisierter Wortlaut vorgeschlagen.
Hungarian: Különösen a vesekárosodásra, krisztalluriára, a gombás fertőzések szétterjedésére és az akut generalizált exanthemás pustulosisra vonatkozó adatokat vizsgálták felül, és javaslatokat tettek a harmonizált megszövegezésre.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen erörterte den Dosierungsplan und wies darauf hin, dass sich der Mechanismus der Inhibition bakterieller -Laktamasen durch Clavulansäure von dem von Amoxicillin unterscheidet: während es sich bei Amoxicillin um eine stark bakterizide Substanz handelt, deren Wirkung auf der Bindung mindestens eines der Penicillin bindenden Proteine (PBP) beruht, die an der Zellwandsynthese beteiligt sind, ist Clavulansäure ein kompetitiver irreversibler Inhibitor bestimmter intrazellulärer bakterieller -Laktamasen und verhindert die Inaktivierung von Amoxicillin durch diese Enzyme.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja megvitatta az adagolási rendet és megállapította, hogy a klavulánsav más mechanizmussal gátolja a bakteriális béta-laktamázokat, mint az amoxicillin: míg az amoxicillin erősen baktericid szer, amely egy vagy több olyan penicillinkötő fehérjéhez (PBP) kapcsolódik, amelyek részt vesznek a sejtfal szintézisében, a klavulánsav bizonyos intracelluláris bakteriális -laktamázok kompetitív, irreverzibilis gátlója és így megakadályozza, hogy ezek az enzimek inaktiválják az amoxicillint.
German: Nachdem Augmentin in TID- und BID-Dosierung in den Verkehr gebracht worden war, hat sich die Resistenz gegen Penicilline bei Atemwegspathogenen generell beträchtlich erhöht.
Hungarian: Az Augmentin napi háromszori és napi kétszeri adagolási rendjének bevezetését követően általánosságban jelentősen megnőtt a légúti kórokozók penicillinrezisztenciája.
German: Der CHMP nahm die klinischen Studien, in denen die Wirksamkeit der verschiedenen Dosierungen von Amoxicillin/Clavulansäure bei rezidivierender Tonsillitis verglichen wurde, zur Kenntnis, sowie, dass eine Reihe einzelstaatlicher Leitlinien Augmentin oder Penicillin + Betalaktaminhibitoren als Erstlinientherapie bei akuter Mittelohrentzündung (akute Otitis media, AOM), üblicherweise eine bakterielle Superinfektion, mit purulentem oder mikropurulentem Mittelohrausfluss empfiehlt.
Hungarian: A CHMP tudomásul vette a klinikai vizsgálatokat, amelyek az amoxicillin/klavulánsav különböző adagolási rendjeit hasonlították össze kiújuló tonsillitis vonatkozásában és azt, hogy számos nemzeti iránymutatás első vonalbeli kezelésként ajánlja az Augmentint vagy penicillint + béta-laktamáz-gátlót akut otitis media (AOM) esetében, amely rendszerint bakteriális felülfertőződés, gennyes vagy minimálisan gennyes középfülváladékkal jár.
German: Auch das Vorhandensein eines Post-Laktamase-Inhibitoreffektes (PLIE) spricht darüber hinaus für die Schlussfolgerung, dass die inhibitorischen Wirkungen von Clavulansäure gegen -Laktamasen in erheblichem Umfang bestehen bleiben, nachdem die Clavulansäure selbst effektiv aus dem Serum verschwunden ist.
Hungarian: Ezen túlmenően egy poszt--laktamáz-gátló hatás (PLIE) még jobban alátámasztja azt a következtetést, hogy a klavulánsav gátló hatása a -laktamázokkal szemben akkor is jelentős mértékben fennáll, amikor a klavulánsav már eltűnt a szérumból.
German: Was Zellulitis anbelangt, war der CHMP der Ansicht, dass eine Therapie bei einem typischen Fall von Erysipel oder Zellulitis ein Antibiotika beinhalten sollte, das gegen Streptokokken wirksam ist, und bezeichnete Amoxicillin/Clavulansäure daher als mögliche Alternative für die Behandlung unkomplizierter Haut- und Weichteilinfektionen.
Hungarian: A cellulitis vonatkozásában a CHMP úgy ítélte meg, hogy a típusos erysipelas vagy cellulitis kezelésében alkalmazni kell egy streptococcusok ellen hatásos antibiotikumot, és ezért úgy vélte, hogy az amoxicillin/klavulánsav alternatívát jelenthet a szövődménymentes bőr- és lágyszövet-fertőzések kezelésére.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen aktualisierte die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels für Augmentin entsprechend den Leitlinien des CHMP für die Entwicklung antibakterieller Arzneimittel.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a CHMP-nek az antibakteriális szerek kidolgozására vonatkozó iránymutatásával összhangban frissítette az Augmentin alkalmazási előírásait.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei mit hohen Dosen behandelten Patienten können Krampfanfälle auftreten.
Hungarian: Károsodott vesefunkciójú betegeknél, valamint nagy dózisok alkalmazása esetén görcsrohamok alakulhatnak ki.
German: Im Folgenden wird der vorgeschlagene Text für Abschnitt 4.1 und 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Formulierungen mit demselben Amoxicillin/Clavulansäure-Wirkstoffverhältnis erörtert, beginnend mit dem niedrigsten Wirkstoffverhältnis von 2:1 über das höchste orale Wirkstoffverhältnis von 16:1 bis hin zu dem intravenös (IV) zu applizierenden Wirkstoffverhältnis von 10:1.
Hungarian: Az alkalmazási előírás (SPC) 4.1. és 4.2. pontjai vonatkozásában sorban megvitatták az amoxicillint és klavulánsavat ugyanilyen arányban tartalmazó készítményekhez javasolt megfogalmazást, a legkisebb, 2:1 aránnyal kezdve, a legnagyobb, 16:1 orális arányon át a 10:1, intravénás (iv.)
German: Entsprechend ist auch das Wirkstoffverhältnis von 4:1 für die Dosisgabe gut etabliert und eine wertvolle Möglichkeit zur Behandlung leichter bis mittelschwerer sowie schwererer Infektionen in Bereichen, in denen bakterielle Resistenz kein signifikantes Problem darstellt.
Hungarian: Hasonlóképpen a 4:1 arány is bevált kezelési rend, amely értékes lehetőség az enyhétől közepesig terjedő, valamint a súlyosabb fertőzések kezelésére azokon a területeken, ahol a baktériumok rezisztenciája nem képez jelentős aggályt.
German: Knochen- und Gelenkinfektionen
Hungarian: Csont- és ízületi fertőzések
German: Der CHMP befasste sich ausführlicher mit dem Wirkstoffverhältnis von 4:1 und stellte fest, dass die Tageshöchstdosis an verabreichtem Amoxicillin bei 1 500 mg liegt.
Hungarian: A 4:1 arányról a CHMP további vitát folytatott, megjegyezve, hogy az amoxicillin maximálisan bejuttatott napi dózisa 1500mg.
German: Der CHMP bestätigte die wissenschaftliche Begründung und die theoretischen PK/PD-Gesichtspunkte hinter der Entwicklung dieser Formulierung und, dass sie ausschließlich zur Behandlung von durch PRSP verursachten Infektionen bestimmt ist.
Hungarian: A CHMP elfogadta az ennek a készítménynek a kifejlesztése mögött álló tudományos érvelést és az elméleti farmakokinetikai és farmakodinámiás megfontolásokat és azt, hogy ez kizárólag a PRSP által okozott fertőzések kezelésére szolgál.
German: Der CHMP pflichtete bei, dass Amoxicillin/Clavulansäure eine gängige Erstlinientherapie zur Behandlung von Tierbissen ist und nahm daher folgenden Wortlaut an: „Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Zellulitis, Tierbisse und schwerer Dentalabszess sich mit ausbreitender Zellulitis."
Hungarian: A CHMP egyetért azzal, hogy az amoxicillin/klavulánsavat széles körben alkalmazzák első vonalbeli terápiaként az állati harapások kezelésére, és ebből következően az alábbi megfogalmazást fogadta el: „Bőr- és lágyszövet-fertőzések, különösen a cellulitis, állattól elszenvedett harapás, súlyos fogtályog kiterjedt cellulitisszel".
German: Gastrointestinale Symptome können symptomatisch behandelt werden, wobei besonderes Augenmerk auf das Flüssigkeits-/Elektrolytgleichgewicht zu legen ist.
Hungarian: A gasztrointesztinális tünetek tünetileg kezelhetők, de figyelni kell a víz-elektrolit-egyensúlyra.
German: Die verschiedenen Augmentin-Formulierungen mit ihren unterschiedlichen Amoxicillin/Clavulansäure-Wirkstoffverhältnissen geben dem verschreibenden Arzt die Möglichkeit, die Dosis jeder Komponente unabhängig zu variieren, und darüber hinaus den Komfort einer Kombinationstablette oder -injektion.
Hungarian: A számos Augmentin-készítmény megléte- amelyek az amoxicillin:klavulánsav arányban térnek el egymástól - lehetővé teszi a gyógyszert felíró orvosnak, hogy egymástól függetlenül változtathassa az összetevők dózisát és azt a kényelmet, hogy kombinált tablettát vagy injekciót alkalmazhasson.
German: Für alle Formulierungen von Augmentin gelten jeweils dieselben Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, abgesehen von einer Reihe formulierungsspezifischer Hinweise, wie beispielsweise spezifische Hinweise bezüglich des Natrium- und Kaliumgehalts von Augmentin für intravenöse Präparate.
Hungarian: Az Augmentin minden készítményére ugyanazok a figyelmeztetések és óvintézkedések érvényesek − néhány készítményspecifikus figyelmeztetés kivételével −, mint például az iv.
German: Bei intraabdominaler Sepsis wird Amoxicillin/Clavulansäure nicht empfohlen.
Hungarian: Az amoxicillin/klavulánsav nem ajánlott intraabdominális sepsis esetében.
German: Bei manchen Indikationen und in Regionen mit höherer Prävalenz resistenter Organismen könnte eine höhere Dosierung angemessen sein, auch wenn die Infektion nicht in die Kategorie „schwer" fällt.
Hungarian: A nagyobb adagolási rend megfelelő lehet bizonyos javallatok esetén és olyan régiókban, ahol gyakoribb a rezisztens kórokozók előfordulása, még akkor is, ha a fertőzést nem minősítették „súlyosnak".
German: Infektionen der unteren Atemwege und akute Bronchitis Den Leitlinien zufolge sollte bei Patienten mit Infektionen der unteren Atemwege in folgenden Fällen eine antibiotische Behandlung in Betracht gezogen werden: Bei vermuteter oder bestätigter Pneumonie, bestimmten Exazerbationen chronisch obstruktiver Lungenkrankheit bei Patienten im Alter > 75 Jahren und mit Fieber, Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus und schwer wiegenden neurologischen Krankheiten.
Hungarian: Az iránymutatások szerint a következő helyzetekben kell mérlegelni az antibiotikumos kezelést az alsó légúti fertőzésben (LRTI) szenvedő betegeknél: gyanított vagy igazolt pneumónia, krónikus obstruktív tüdőbetegség egyes exacerbációi, 75 évesnél idősebb betegek és láz, szívelégtelenség, cukorbetegség vagy súlyos idegrendszeri betegség fennállása esetén.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte eine umfassende Zusammenfassung der wichtigsten ausgewerteten Studien und weitere Begründungen und Daten als Beleg für das Anwendungsgebiet bei CAP, ABS und akuten Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (AECB) vor.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtotta a legfontosabb értékelt vizsgálatok átfogó összegzését és további indokolásokat és adatokat, amelyek alátámasztják a közösségben szerzett pneumónia, az akut bakteriális sinusitis és a krónikus bronchitis akut exacerbációi (AECB) javallatokat.
German: Der CHMP empfahl, die Empfehlung zur Verdoppelung der Dosierung der Präparate mit den Wirkstoffverhältnissen 2:1 und 4:1 herauszunehmen und stattdessen Amoxicillin/Clavulansäureformulierungen mit höheren Wirkstoffverhältnissen wie beispielsweise 7:1 und 8:1 anzuwenden.
Hungarian: A CHMP a 2:1 és 4:1 arány megduplázására vonatkozó javaslat visszavonását és inkább egy nagyobb arányú amoxicillin:klavulánsavat tartalmazó készítmény alkalmazását javasolta, például a 7:1 vagy a 8:1 készítményét.
German: Augmentin ist ein bekanntes und häufig verwendetes antibakterielles Kombinationsprodukt aus dem halbsynthetischen Antibiotikum Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat) und dem -Laktamaseinhibitor Clavulansäure (als Kaliumsalz).
Hungarian: Az Augmentin egy megalapozottan és széles körben alkalmazott antibakteriális kombinációs készítmény, amely egy félszintetikus antibiotikumból, az amoxicillinből (amoxicillin-trihidrát formájában) és a -laktamázt gátló klavulánsavból áll (káliumsó formájában).
German: Die Option des Zerbrechens von Augmentin SR-Tabletten, um sie besser schlucken zu können, wurde geprüft und befürwortet.
Hungarian: Felmérték az Augmentin SR tabletták − a lenyelés megkönnyítését célzó − eltörésének lehetőségét, és megegyezésre jutottak róla.
German: Die Wirkungsweise von Amoxicillin beruht auf der Hemmung des Transpeptidaseenzyms, das Peptidoglykane in der Bakterienzellwand vernetzt, und dadurch einer Schwächung der Zellwand, woraufhin die Zelle anschwillt und platzt.
Hungarian: Az amoxicillin úgy fejti ki hatását, hogy a baktérium sejtfalában gátolja a peptidoglikán keresztkötődéséért felelős transzpeptidáz enzimet, meggyengítve ezzel a sejtfalat, amelynek következtében a sejt megduzzad és szétreped.
German: - Der Zweck des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
German: Den Studien zufolge ist eine Dosis von 1,2 g (1 000/200 mg; Wirkstoffverhältnis 5:1) TID im Allgemeinen für die Behandlung ausreichend, und in vielen Fällen erfolgte im Anschluss an die intravenöse Therapie eine orale Therapie.
Hungarian: A vizsgálatok arra utaltak, hogy az 1,2g-os adag (1000/200mg; 5:1 arány) napi kétszer adva általánosságban megfelelő volt a kezelésre és hogy sok esetben az iv.
German: Die Behandlung einer rezidivierenden Tonsillitis mit Augmentin beruht auf der Annahme, dass Betalaktamasen anderer Bakterien der Mundhöhle ihre Betalaktamase in die Umgebung abgeben und so ungeschützte Penicilline inaktivieren.
Hungarian: A kiújuló tonsillitis Augmentinnel történő kezelésének alapja az a feltevés, hogy a szájüregben lévő egyéb baktériumok béta-laktamázai a béta-laktamázt kiválasztják a környezetükbe, és így inaktiválják a nem védett penicillineket.
German: Er bemerkte abschließend, dass Augmentin SR bei empirischer Anwendung bakteriologische und klinische Wirksamkeit gegen die wichtigsten sensitiven und resistenten Atemwegspathogene zeigt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy empirikus használat esetén beigazolódott az Augmentin SR bakteriológiai és klinikai hatásossága az érzékeny és rezisztens fő légúti kórokozók ellen.
German: Die Anwendungshäufigkeit wurde überarbeitet, da sie in Anbetracht der maximalen Clavulansäuredosis, die ohne klare wissenschaftliche Belegdaten nicht überschritten werden sollte, nicht höher sein sollte als drei Mal täglich (alle 8 Stunden).
Hungarian: Felülvizsgálták az adagolási gyakoriságot, mivel az nem lehet több, mint napi háromszori (8 órénként) a klavulánsav maximális adagja alapján, amelyet egyértelmű tudományos bizonyítékok hiányában nem szabad túllépni.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen bestätigte darüber hinaus, dass die Dosierung des Wirkstoffverhältnisses von 4:1 bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung in der EU weithin empfohlen wird.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt is megerősítette, hogy Európa-szerte széles körben ajánlott a 4:1 arányú készítmény adagolása a károsodott vesefunkciójú betegeknek.
German: Der CHMP stellte fest, dass Augmentin ES für die pädiatrische Anwendung bei persistierender oder rezidivierender akuter Mittelohrentzündung untersucht worden war, wo es Risikofaktoren hinsichtlich der Beteiligung von Betalaktamase erzeugenden Stämmen oder von S. pneumoniae mit verminderter Penicillinsensitivität gibt.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy az Augmentin ES készítményt gyermekgyógyászati alkalmazásban tartósan fennálló vagy kiújuló akut otitis media esetében vizsgálták, ahol kockázati tényező a béta-laktamázt termelő törzsek vagy a csökkent penicillin-érzékenységű S. pneumoniae jelenléte.
German: Viele Leitlinien für Indikationen wie CAP und ABRS empfehlen daher höhere Amoxicillindosen um sicherzustellen, dass durch resistente Pathogene verursachte Infektionen nach wie eliminiert werden können und die Möglichkeit der Ausbreitung reduziert wird.
Hungarian: Ezért például a közösségben szerzett pneumónia és az akut bakteriális rhinosinusitis (ABRS) javallataira sok iránymutatás nagyobb dózisú amoxicillint javasolt, hogy ezzel biztosítsák, hogy a rezisztens kórokozók által okozott fertőzések eradikációja továbbra is megtörténjen, és terjedésük lehetősége csökkenjen.
German: Die Standarddosis wird TID angewendet, und der CHMP beschränkte die Anwendung der niedrigeren Dosis auf Haut- und Weichteilinfektionen und nicht-schwere Sinusitis.
Hungarian: A standard dózis a napi háromszori adagolás, és a CHMP a kisebb adagot a bőr- és lágyszövet-fertőzésekre és a nem súlyos sinusitisre korlátozta.
German: Insbesondere wurden die Gegenanzeigen in Bezug auf Mononukleose, schwere Leberfunktionsbeeinträchtigung oder Leberinsuffizienz, auf das Vorhandensein von Aspartam in der Suspension zum Einnehmen und Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin, Clavulansäure oder einen der sonstigen Bestandteile erwähnt.
Hungarian: Különösen a mononucleosisra, a súlyos májkárosodásra vagy májelégtelenségre, az orális szuszpenzióban lévő aszpartámra, valamint az amoxicillinre, klavulánsavra vagy bármely segédanyagra fennálló túlérzékenységre vonatkozó ellenjavallatokat vitatták meg.
German: • Zwei Wirkstoffverhältnisse für die intravenöse Applikation (5:1 und 10:1), die für die selben Anwendungsgebiete genehmigt sind.
Hungarian: • két intravénás arány (5:1 és 10:1), amelyeket ugyanazokkal a javallatokkal engedélyeztek,
German: Der für andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage vorgeschlagene Text gilt für alle Formulierungen, unabhängig vom Wirkstoffverhältnis, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató (PL) egyéb szakaszaiban a javasolt szöveg az összes készítményre alkalmazható, függetlenül az összetételi aránytól, kivéve, ha erre egyértelmű figyelmeztetés történt.
German: „Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis."
Hungarian: „Csont- és ízületi fertőzések, különösen osteomyelitis."
German: Abschnitt 4.3 - Gegenanzeigen
Hungarian: 4.3. pont - Ellenjavallatok
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte eine übergreifende Argumentation der Begründung der Anwendung von Augmentin mit einem Wirkstoffverhältnis von 2:1 und 4:1 vor.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott egy közös anyagot az Augmentin 2:1 és 4:1 alkalmazásának indokolásáról.
German: Gelbsucht/Leberfunktionsbeeinträchtigung infolge der Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure in der Krankengeschichte (siehe Abschnitt 4.8)."
Hungarian: Amoxicillin/klavulánsav által kiváltott sárgaság/májkárosodás a kórelőzményben (lásd a 4.8.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte eine Übersicht über die derzeit genehmigten Anwendungsgebiete vor und erörterte unter Bezugnahme der klinischen Entwicklung, der klinischen Studien und der klinischen Leitlinien jede Gruppe von Anwendungsgebieten.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott egy a jelenleg engedélyezett javallatokat tartalmazó áttekintést, és a javallatok minden egyes csoportját tárgyalta, hivatkozva a klinikai fejlesztésekre, vizsgálatokra és iránymutatásokra.
German: Nach Ansicht des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist Augmentin daher eine wirksame Behandlung gegen rezidivierende Tonsillitis, da es generell gegen Infektionen der oberen Atemwege wirksam ist und häufig eingesetzt wird und außerdem auch gegen grampositive und gramnegative Kokken und Anaerobier wirkt.
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy vélte, hogy az Augmentin hatásos kezelés kiújuló tonsillitis esetén, mivel általánosságban hatásos, és széles körben alkalmazzák a felső légúti fertőzésekben, valamint hatásos a Gram-pozitív és Gram-negatív coccusokkal és anaerob kórokozókkal szemben.
German: Auf der Grundlage der Argumentation zur Entfernung der Empfehlung zur Ergänzung des Wirkstoffverhältnisses von 5:1 durch Amoxicillin allein wurden Hinweise bezüglich der Erhöhung der Clavulansäuredosis hinzugefügt.
Hungarian: Azon érvelés alapján, miszerint az 5:1 aránynál ki kell venni az amoxicillin önmagában történő hozzáadását, új információt fűztek hozzá a klavulánsav adagjának növeléséről.
German: Abschnitt 4.4 wurde für alle Formulierungen mit einem nochmaligen Hinweis darauf ergänzt, Augmentin bei Patienten mit Leberfunktionsbeeinträchtigung mit Vorsicht anzuwenden.
Hungarian: Minden készítménynél a 4.4. ponthoz hozzáfűztek egy szöveget, amely hangsúlyozza, hogy az Augmentint csak óvatosan szabad használni májkárosodott betegeknél.
German: Das Wirkstoffverhältnis von 7:1 wurde für die BID-Dosierung entwickelt, um den Anwendungskomfort und damit die Therapieeinhaltung gegenüber den ursprünglichen TID-Behandlungen mit niedrigerem Wirkstoffverhältnis zu verbessern, da die Dosiseinnahme in der Tagesmitte unpraktisch war und weil die BID-Dosierung inzwischen üblicher ist als eine TID-Dosierung.
Hungarian: A 7:1 arányt napi kétszeri (BID) adagolásra fejlesztették ki, hogy ezzel fokozzák a kényelmet és megfelelőségét az eredeti, kisebb arányú, napi háromszori adagolási rendeknek, mivel a déli dózis kényelmetlenséget okozott, és azért is, mert a napi kétszeri dózis sokkal inkább szabványos rend lett, mint a napi háromszori dózis.
German: Das Verhältnis von Amoxicillin zu Clavulansäure ist im Lauf der Jahre entsprechend den Anforderungen der verschreibenden Ärzte geändert worden, zum einen, um die Dosierung zu vereinfachen, und zum anderen als Reaktion auf Empfehlungen hinsichtlich der Behandlung schwererer oder von resistenten Organismen verursachter Infektionen.
Hungarian: Az évek során módosították az amoxicillin és a klavulánsav arányát, hogy tükrözzék a gyógyszerfelírási igényeket, javuljon az adagolási mód kényelmessége, és reagáljanak a súlyosabb, vagy rezisztens kórokozók által okozott fertőzések kezelésére vonatkozó ajánlásokra.