FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NovoMix 70 wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus (diabetes).
Danish: NovoMix 70 bruges til at reducere det høje blodsukkerniveau hos patienter med sukkersyge (diabetes mellitus).
Dutch: Deze bijwerking kan optreden bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Danish: Det forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede.
Dutch: NovoMix 50 is een mengsel bestaande uit 50% opgeloste insuline aspart en 50% insuline aspart protamine in kristallijne vorm.
Danish: NovoMix 50 er en blanding bestående af 50% opløseligt insulin aspart og 50% protaminkrystalliseret insulin aspart.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Danish: (se punkt 6, Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger).
Dutch: NovoMix 70 Penfill en NovoMix 70 FlexPen
Danish: NovoMix 70 Penfill og NovoMix 70 FlexPen:
Dutch: Aangezien de toediening van NovoMix 50 altijd verbonden moet zijn met het nuttigen van een maaltijd, moet bij patiënten met bijkomende ziekten of bij patiënten die een behandeling ondergaan waarbij een vertraagde voedselopname te verwachten is, rekening worden gehouden met de snelle werking van NovoMix 50.
Danish: Eftersom NovoMix 50 bør indgives i umiddelbar forbindelse med et måltid, skal den hurtigt indtrædende virkning tages i betragtning hos patienter med anden samtidig sygdom eller som er i behandling, hvor der kan forventes forsinket absorption af levnedsmidler.
Dutch: Dit kan gebeuren:
Danish: Dette kan ske:
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in wanneer u jonger dan 18 jaar bent.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel hvis du er under 18 år.
Dutch: Als dit gebeurt, is er onmiddellijk medische hulp nodig.
Danish: Hvis dette sker, har du brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 augustus 1998 Datum van laatste verlenging: 23 juli 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. august 1998 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2008
Dutch: Uw diabetes kan verergeren.
Danish: Din diabetes kan muligvis forværres.
Dutch: Uw arts zal uw dosis bepalen.
Danish: Lægen vil bestemme din dosis.
Dutch: • als u een infectie of koorts heeft
Danish: • Hvis du har en infektion eller feber
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van repaglinide bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Sikkerheden og virkningen af repaglinid hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Dutch: NovoNorm moet voorzichtig worden gebruikt.
Danish: NovoNorm skal tages med forsigtigthed.
Dutch: • als u meer dan normaal eet
Danish: • Hvis du spiser mere end normalt
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van NovoNorm.
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage NovoNorm.
Dutch: • Wanneer een ernstige hypoglykemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging (tijdelijk of blijvend) of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Danish: • Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død.
Dutch: Als een verandering van uw behandeling nodig is, neem eerst contact op met uw arts.
Danish: Hvis det er nødvendigt at ændre din behandling, skal du først kontakte din læge.
Dutch: Indien een Risk Management Plan is ingediend bij enige registratie-autoriteit moet de vergunninghouder de rapporteur informeren.
Danish: I tilfælde af at et Risikostyringsprogram er indsendt til en hvilken som helst regulatorisk myndighed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen informere Rapporteuren.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen: Beschrijving
Danish: • Forpligtelse til at udføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Dutch: DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Danish: VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te hoog wordt
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for højt
Dutch: Magnesiumstearaat Meglumine
Danish: Magnesiumstearat Meglumin
Dutch: *Zie de rubriek Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen hieronder.
Danish: *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor
Dutch: • als u andere geneesmiddelen inneemt of als u lever- of nierproblemen heeft (zie andere secties in rubriek 2.
Danish: • Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt 2.
Dutch: Polacrilinekalium Povidon (polyvidon) Glycerol 85%
Danish: Povidon (polyvidon) Glycerol 85%
Dutch: D. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Dutch: • Ciclosporine (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken)
Danish: • Ciclosporin (anvendes til at undertrykke immunsystemet)
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan te hoog worden (hyperglykemie).
Danish: Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi).
Dutch: Uw lichamelijke reactie op NovoNorm kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder:
Danish: Din krops reaktion på NovoNorm kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Dutch: • Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van NovoNorm niet aangeraden.
Danish: • Hvis du er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage NovoNorm, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Dutch: • U heeft diabetes type 1.
Danish: • Hvis du har type 1-diabetes.
Dutch: • Ernstige leveraandoeningen, abnormale leverfunctie zoals toename van de leverenzymen in uw bloed.
Danish: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion såsom stigning af leverenzymer i blodet.
Dutch: Combinatiebehandeling met metformine is geassocieerd aan een verhoogd risico op hypoglykemie.
Danish: Kombinationsbehandling med metformin er forbundet med en øget risiko for hypoglykæmi.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglykemische werking van repaglinide verminderen:
Danish: Følgende stoffer kan svække den hypoglykæmiske virkning af repaglinid:
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water direct voor of tot 30 minuten voor elke hoofdmaaltijd.
Danish: Tabletterne sluges sammen med et glas vand umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Dutch: Pediatrische patiënten Geen gegevens beschikbaar.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen data.
Dutch: Uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen kan afnemen als uw bloedsuikerspiegel te laag of te hoog is.
Danish: Din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner kan muligvis være påvirket, hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt.
Dutch: Vraag uw arts of u kunt rijden of machines mag bedienen:
Danish: Spørg venligst din læge om du kan køre bil, hvis du:
Dutch: NovoNorm wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
Danish: NovoNorm anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Dutch: • Salicylaten (bijv. aspirine)
Danish: • Salicylater (f.eks. aspirin)
Dutch: U mag NovoNorm niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du er gravid eller planlægger at blive det.
Dutch: Dit is met name belangrijk bij patiënten die zich niet of onvoldoende bewust zijn van de waarschuwingssignalen van hypoglykemie of regelmatig een hypoglykemie hebben.
Danish: Dette er især væsentligt for patienter der har nedsat eller ingen advarselstegn på hypoglykæmier eller som oplever hyppige hypoglykæmier.
Dutch: De blisterverpakking (aluminium/aluminium) bevat respectievelijk 30, 90, 120 of 270 tabletten.
Danish: Blisterpakningerne (aluminium/aluminium) indeholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Danish: • Hvis du er allergisk over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Dutch: • Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID) (een soort pijnstiller)
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler)
Dutch: IJzeroxide, rood (E172)
Danish: Jern oxid, rød (E172)
Dutch: • Als u binnenkort een grote operatie moet ondergaan of nog niet zo lang geleden ernstig ziek bent geweest of een flinke ontsteking heeft gehad.
Danish: • Hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Dutch: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negatief.
Danish: • C-peptid negativ type 1-diabetes mellitus.
Dutch: • Overgevoeligheid (zoals uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid)
Danish: • Hypersensitivitet (såsom udslæt, kløe, rødmen, hævelse af huden)
Dutch: 30 tabletten 90 tabletten 120 tabletten 270 tabletten
Danish: 30 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 270 tabletter
Dutch: • Octreotide (voor de behandeling van kanker)
Danish: • Oktreotid (mod kræft)
Dutch: • Danazol (voor de behandeling van borstcysten en endometriose)
Danish: • Danazol (mod brystcyster og endometriose)
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Watervrij calciumwaterstoffosfaat Maïszetmeel
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Majsstivelse
Dutch: • Diabetische ketoacidose, al dan niet comateus.
Danish: • Diabetisk ketoacidose, med eller uden koma.
Dutch: • Clopidogrel (voorkomt bloedstolsels)
Danish: • Clopidogrel (forebygger blodpropper)
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Novo Nordisk A/S
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Novo Nordisk A/S
Dutch: U kunt NovoNorm innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
Danish: Du kan tage NovoNorm sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det.
Dutch: Repaglinide werd niet teratogeen bevonden in dieronderzoek.
Danish: Repaglinid er vist ikke at være teratogent i dyrestudier.
Dutch: Het geglycosyleerde hemoglobinegehalte is ook van nut bij de controle van de reactie van de patiënt op de therapie.
Danish: Koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin kan også være værdifuld til kontrol af patientens behandlingsrespons.
Dutch: • Het zuurgehalte in uw bloed is verhoogd (ketoacidose ten gevolge van diabetes).
Danish: • Hvis syreniveauet i dit blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose).
Dutch: Aangezien het veiligheidsprofiel van gelijktijdige behandeling niet werd vastgesteld bij deze patiënten dient gelijktijdig gebruik van clopidogrel en repaglinide vermeden te worden.
Danish: Da sikkerhedsprofilen af den samtidige behandling ikke er etableret hos disse patienter, bør samtidig brug af clodidogrel og repaglinid undgås.
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Dutch: NovoNorm heeft geen directe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: NovoNorm har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Dutch: Neem nooit meer NovoNorm in dan is voorgeschreven door uw arts.
Danish: Tag aldrig en større mængde NovoNorm, end lægen har anbefalet.
Dutch: • De dosis kan door uw arts verhoogd worden tot maximaal 4 mg, in te nemen direct voor of tot 30 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Danish: • Dosis kan derefter justeres af lægen med op til 4 mg, som skal tages umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Dutch: Poloxameer
Danish: Poloxamer
Dutch: NovoNorm kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Danish: NovoNorm kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Dutch: • Clarithromycine, trimethoprim, rifampicine (antibiotica)
Danish: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotiske lægemidler)
Dutch: Bij verzwakte of ondervoede patiënten dient de aanvangs- en onderhoudsdosis laag te zijn en zorgvuldige titratie is vereist ter voorkoming van hypoglykemische reacties.
Danish: Hos svækkede eller fejlernærede patienter bør initial- og vedligeholdelsesdosis være konservativ, og omhyggelig dosistitrering er nødvendig for at undgå hypoglykæmiske reaktioner.
Dutch: • De normale aanvangsdosis is 0,5 mg voor elke hoofdmaaltijd.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 0,5 mg før hvert hovedmåltid.
Dutch: • als u weinig of geen waarschuwingsverschijnselen van een hypo heeft.
Danish: • Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.
Dutch: Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denemarken.
Danish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Dutch: De aanbevolen maximale dosis per dag is 16 mg.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis er 16 mg.
Dutch: Tussen elke titratiestap dient een tussenpoos te worden aangehouden van een tot twee weken (volgens de bloedglucoserespons).
Danish: Der bør gå en eller to uger mellem hver titrering af dosis (alt efter blodglucoserespons).
Dutch: De sterkten zijn 0,5 mg, 1 mg en 2 mg. Tabletten van 0,5 mg zijn wit, de tabletten van 1 mg zijn geel en de tabletten van 2 mg zijn perzikkleurig.
Danish: De fås i styrkerne 0,5 mg, 1 mg og 2 mg. 0,5 mg tabletter er hvide, 1 mg tabletter er gule, og 2 mg tabletter er ferskenfarvede.
Dutch: Het kan in dergelijke gevallen noodzakelijk zijn te stoppen met repaglinide en tijdelijk insuline toe te dienen.
Danish: I dette tilfælde kan det blive nødvendigt at afbryde repaglinidbehandlingen og midlertidigt behandle med insulin.
Dutch: • Sympathicomimetica (voor de behandeling van astma)
Danish: • Sympatomimetika (mod astma)
Dutch: • Ernstige leverfunctiestoornissen.
Danish: • Alvorlig leverdysfunktion.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Danish: De prækliniske data viser ikke nogen risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og potentiel karcinogenicitet.
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties werden aangetroffen in het plasma van patiënten met diabetes type
Danish: Plasma repaglinid koncentrationen faldt hurtigt og 4 timer efter administration var der kun lave koncentrationer i plasma hos type 2-diabetes patienter.
Dutch: • als u te weinig NovoNorm heeft ingenomen
Danish: • Hvis du har taget for få NovoNorm
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 mg.
Danish: Den anbefalede startdosis er på 0,5 mg.
Dutch: De waarschuwingsverschijnselen van een hypo kunnen zich plotseling voordoen en zijn onder andere: koud zweet, een koele bleke huid, hoofdpijn, snelle hartslag, misselijkheid, erg hongerig zijn, tijdelijke stoornissen in het gezichtsvermogen, sufheid, ongewone vermoeidheid en zwakte, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens hebben, verwardheid, concentratiestoornissen.
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi kan opstå pludseligt og kan medføre: koldsved, kold og bleg hud, hovedpine, hjertebanken, kvalme, stærk fornemmelse af sult, midlertidige synsændringer, døsighed, usædvanlig træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, følelse af uro, forvirring, koncentrationsbesvær.
Dutch: Alcohol kan het vermogen van NovoNorm om de bloedsuikerspiegel te verlagen, veranderen.
Danish: Alkohol kan ændre den virkning, som NovoNorm har til at sænke blodsukkeret.
Dutch: • Itraconazol, ketoconazol (geneesmiddel ter bestrijding van schimmelinfecties)
Danish: • Itraconazol, ketokonazol (svampehæmmende lægemidler)
Dutch: NovoNorm wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren als aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
Danish: NovoNorm bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret.
Dutch: Als u gemfibrozil (om het verhoogde bloedvetgehalte te verlagen) inneemt mag u NovoNorm niet innemen.
Danish: Hvis du tager gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet), må du ikke tage NovoNorm.
Dutch: IJzeroxide, geel (E172)
Danish: Jern oxid, gul (E172)
Dutch: orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
Danish: Orale kontraceptiva, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, thiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Dutch: Uit in vitro-gegevens blijkt dat repaglinide een substraat is voor actieve opname door de lever (organisch anion-transporterend proteïne OATP1B1).
Danish: På grundlag af in vitro-data ser repaglinid ud til at være et substrat for aktivt hepatisk optag (organisk anion-transportprotein OATP1B1).
Dutch: De behandeling moet worden aangevangen samen met dieet en lichaamsbeweging om het bloedglucosegehalte in relatie tot maaltijden te verlagen.
Danish: Behandlingen bør påbegyndes som et tillæg til diæt og motion for at sænke blodglucose i forbindelse med måltiderne.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met Neutral Protamine Hagedorn (NPH)-insuline of thiazolidinedionen
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidindioner
Dutch: • Gelijktijdig gebruik van gemfibrozil (zie rubriek 4.5).
Danish: • Samtidig brug af gemfibrozil (se pkt.
Dutch: • Steroïden (anabole steroïden en corticosteroïden - gebruikt bij bloedarmoede of voor de behandeling van ontsteking)
Danish: • Steroider (anaboliske steroider og kortikosteroider - mod blodmangel eller mod inflammation)
Dutch: • Orale anticonceptiemiddelen ("de pil")
Danish: • Orale kontraceptiva (p-piller)
Dutch: Wanneer de verschijnselen van hypoglykemie verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel stabiel is geworden, ga verder met uw NovoNorm-behandeling.
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet, og blodsukkerniveauet er stabiliseret, kan du fortsætte behandlingen med NovoNorm.
Dutch: Gegevens uit dieronderzoek waarin zowel de effecten op de embryo-foetale ontwikkeling en de ontwikkeling van nakomelingen als de uitscheiding in de moedermelk werden onderzocht, staan beschreven in rubriek 5.3.
Danish: Data fra dyrestudier, som undersøger effekten på embryoføtal udvikling og udviklingen hos afkom, såvel som udskillelse i mælk, er beskrevet i pkt.
Dutch: • Bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartklachten)
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers) • Acuut coronair syndroom (maar de relatie met het geneesmiddel is onduidelijk).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede) • Akut koronarsyndrom (men det behøver ikke være forårsaget af lægemidlet).
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu, en de website van {naam van het nationaal bureau (link)}.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: • als u minder lichaamsbeweging heeft dan gewoonlijk.
Danish: • Hvis du motionerer mindre end normalt.
Dutch: De halfwaardetijd nam toe van 1,3 naar 3,7 uur wat kan leiden tot een toegenomen en verlengd bloedglucoseverlagend effect van repaglinide, en de plasmaconcentratie van repaglinide 7 uur na toediening nam door gemfibrozil toe met factor 28,6.
Danish: Halveringstiden blev forlænget fra 1,3 til 3,7 timer, som resulterede i en mulig øgning og forlængelse af repaglinids blodglucosesænkende effekt, og plasmarepaglinidkoncentrationen efter 7 timer øgedes 28,6 gange af gemfibrozil.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose (E460), watervrij calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, polacrilinekalium, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearaat, meglumine, poloxameer, geel ijzeroxide (E172) alleen in de tabletten van 1 mg en rood ijzeroxide (E172) alleen in de tabletten van 2 mg.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfrit calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, kaliumpolacrilin, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, jernoxid, gul (E172) kun i 1 mg tabletterne og jernoxid, rød (E172) kun i 2 mg tabletterne.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu, en de website van {naam van het nationaal bureau (link)}.
Danish: Detaljeret information om dette lægemiddel er tilgængeligt på Europæisk Medicin Agenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Repaglinide kan, net als andere insulinesecretagogen, hypoglykemie veroorzaken.
Danish: Repaglinid kan, som andre β-cellestimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
Dutch: De AUC (SD) na een enkelvoudige dosis van 2 mg (4 mg bij patiënten met leverinsufficiëntie) was 31,4 ng/ml x uur (28,3) bij gezonde vrijwilligers, 304,9 ng/ml x uur (228,0) bij patiënten met leverinsufficiëntie en 117,9 ng/ml x uur (83,8) bij oudere patiënten met diabetes type 2.
Danish: AUC (SD) efter en enkeltdosis på 2 mg (4 mg i patienter med lever insufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) i raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) i patienter med lever insufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) i ældre type 2 diabetiske patienter.
Dutch: Elke verpakking bevat 30, 90, 120 of 270 tabletten.
Danish: De indeholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Dutch: NovoNorm is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Danish: NovoNorm er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
Dutch: Allergie komt zeer zelden voor (bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers).
Danish: Allergi er meget sjældent (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met metformine
Danish: Kombination med metformin
Dutch: Van NovoNorm is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
Danish: NovoNorm er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Dutch: • Monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van depressie)
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAOI) (mod depression)
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERFOLIE
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker NovoNorm 0,5 mg tabletten NovoNorm 1 mg tabletten NovoNorm 2 mg tabletten
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter
Dutch: • U neemt gemfibrozil in (een geneesmiddel om verhoogd bloedvetgehalte te verlagen).
Danish: • Hvis du tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Dutch: • Schildklierproducten (voor de behandeling van een te laag schildklierhormoongehalte)
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner)
Dutch: Overleg met uw arts. Misschien moet u de dosis van NovoNorm, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Danish: Tal med din læge, da mængden af NovoNorm, mad eller motion muligvis skal justeres.
Dutch: Zie Wanneer u een hypo (lage bloedsuiker) krijgt om te weten wat een hypo is en hoe deze te behandelen.
Danish: Se venligst Hvis du får hypoglykæmi med hensyn til hvad hypoglykæmi er, og hvordan det behandles.