FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V průběhu trvání studie bylo pozorováno snížení hodnoty HbA1c s celkovým rozdílem mezi léčbami -0,53 % (exenatid s prodlouženým uvolňováním vs. placebo).
Estonian: Uuringu vältel täheldati ka HbA1c väärtuse vähenemist, kusjuures keskmine erinevus ravirühmade vahel oli -0,53% (toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid vs. platseebo).
Czech: Vyšší titr protilátek mělo ve studiích fáze 3 průměrně 12 % pacientů.
Estonian: Keskmiselt oli 3. faasi uuringutes 12 %-l patsientidest antikehi kõrgemas tiitris.
Czech: Rozpouštědlo může být použito pouze v případě, že je čiré a neobsahuje žádné částice.
Estonian: Lahustit tohib kasutada vaid juhul, kui see on selge ning kui selles pole osakesi.
Czech: Tento návod je rozdělen do následujících částí:
Estonian: Juhend on jaotatud osadeks.
Czech: Potřeba další antihyperglykemické léčby byla ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním nižší o 33 % (výskyt upravený na expozici 10,5 na 100 pacientoroků) ve srovnání s placebovou skupinou (výskyt upravený na expozici 15,7 na 100 pacientoroků).
Estonian: Vajadus hüperglükeemiavastase lisaravimi järele vähenes toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi rühmas 33% (ekspositsioonile kohandatud esinemus 10,5 juhtu 100 patsiendiaasta kohta) võrdluses platseeborühmaga (ekspositsioonile kohandatud esinemus 15,7 juhtu 100 patsiendiaasta kohta).
Czech: Každá souprava pro jednorázové podání obsahuje všechny součásti nutné pro podání týdenní dávky přípravku Bydureon.
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on kõik, mida vajate Bydureoni iganädalasel annustamisel.
Czech: • Uchovávejte v původním obalu, který přípravek chrání před světlem, dokud nebudete připraven(a) k přípravě a podání dávky.
Estonian: • Hoida pakendis valguse eest kaitstult kuni te olete valmis oma annust ette valmistama ja kasutama.
Czech: Ve studiích interakcí účinku exenatidu s okamžitým uvolňováním na digoxin a lisinopril nebyl pozorován žádný klinicky významný účinek na Cmax nebo AUC, nicméně bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga tehtud uuringud koostoime osas digoksiini ja lisinopriiliga ei leitud kliiniliselt olulisi toimeid parameetritele Cmax ja AUC, siiski täheldati tmax edasilükkumist 2 tunni võrra.
Czech: Udělejte si poznámku, že jste si dnes aplikoval(a) přípravek Bydureon, a poznamenejte si v kalendáři Vaši další injekci.
Estonian: Märkige üles, et olete Bydureoni täna juba manustanud ning tehke kalendrisse märge, millal te peate järgmise süsti tegema.
Czech: Monitorování glykemie pacientem je nutné kvůli úpravě dávky derivátu sulfonylmočoviny a inzulinu, zejména po zahájení léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním a snížení dávky inzulinu.
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea ja insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ja insuliini annuse vähendamisel.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud jste prodělal(a) pankreatitidu, trpíte žlučovými kameny, alkoholismem nebo vysokou hladinou tuků v krvi.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui olete varem pankreatiiti põdenud, teil on sapikivid, olete alkohoolik või teil on väga kõrge triglütseriidide sisaldus veres.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba tímto léčivým přípravkem ukončena, pokud je akutní pankreatitida potvrzena, léčba tímto léčivým přípravkem nesmí být znovu zahájena.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb selle ravimi kasutamine lõpetada; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi taasalustada.
Czech: Dále se velmi částo objevila hypoglykemie v kombinaci se sulfonylmočovinou (viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků).
Estonian: Lisaks esines väga sagedasti hüpoglükeemiat koos sulfonüüluureaga (vt allpool ˶Valitud kõrvaltoimete kirjeldus").
Czech: Pero Bydureon BCise může být uchováváno při pokojové teplotě až 4 týdny.
Estonian: Bydureon BCise pen-süstlit võib hoida toatemperatuuril kuni 4 nädalat.
Czech: Jedna krabička obsahuje 4 jednorázové soupravy:
Estonian: Igas karbis on 4 üheannuselist komplekti:
Czech: Pro každou injekci použijte nové pero.
Estonian: Kasutage igaks süstimiseks uut pen-süstlit.
Czech: Výchozí hodnota
Estonian: Algväärtus
Czech: Vyndejte jehlu, spojku lahvičky, lahvičku a stříkačku na čistý, rovný povrch.
Estonian: Asetage nõel, viaali pistmiku pakend, viaal ja süstal puhtale tasasele pinnale.
Czech: Sitagliptin 100 mg
Estonian: Sitagliptiin 100 mg
Czech: Před zahájením léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním se důrazně doporučuje, aby pacienti a jejich opatrovníci byli vyškoleni odborným zdravotnickým pracovníkem v aplikaci přípravku.
Estonian: Enne toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi manustamise alustamist on tungivalt soovitatav, et meditsiinitöötaja koolitab patsiente ja nende eest hoolitsevaid isikuid.
Czech: Druhou rukou uchopte kryt jehly.
Estonian: Teises käes hoidke nõela katet.
Czech: Pro podání přesné dávky čtěte každou část tak, abyste mohli postupně provádět každý krok.
Estonian: Õige annuse süstimiseks lugege iga lõiku ja läbige kõik etapid õiges järjekorras.
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE
Estonian: Informatsioon kasutajale
Czech: Léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním vedla k signifikantnímu snížení plazmatických/sérových hladin glukózy nalačno, tato snížení byla pozorována již po 4 týdnech.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga andis tulemuseks plasma/seerumi glükoosisisalduse olulise vähenemise, mida täheldati juba 4 nädalat pärast ravi alustamist.
Czech: Po tomto klapnutí podržte jehlu ve Vaší kůži po dobu 10 sekund.
Estonian: Pärast klõpsu hoidke nõela nahas veel 10 sekundit.
Czech: Střední plazmatické koncentrace exenatidu klesnou pod detekovatelnou hranici přibližně za 10 týdnů po ukončení léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním.
Estonian: Eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon jäi alla minimaalselt tuvastatavat kontsentratsiooni umbes 10 nädalat pärast ravi lõpetamist toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
Czech: Bylo prokázáno, že podání exenatidu snižuje příjem potravy prostřednictvím snížené chuti k jídlu a zvýšením pocitu sytosti.
Estonian: Eksenatiidi manustamisel on täheldatud söödud toiduhulga vähenemist isu vähenemise tõttu ning suuremat täiskõhutunnet.
Czech: Případy zánětu slinivky břišní (pankreatitida) byly hlášeny méně často (může postihnout až 1 ze 100 lidí) u pacientů používajících tento léčivý přípravek.
Estonian: Kõhunäärmepõletiku juhtumeid (pankreatiiti) on täheldatud aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) patsientidel, kes kasutasid seda ravimit.
Czech: Souběžné podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním s deriváty D-fenylalaninu (meglitinidy), inhibitory alfa-glukosidázy, inhibitory dipeptidyl peptidázy-4 nebo jinými agonisty receptoru pro GLP-1 nebylo studováno.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamist samaaegselt D-fenüülalaniini derivaatide (meglitiniidide) või α-glükosidaasi inhibiitoritega, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorite või muude GLP-1 retseptori agonistidega ei ole uuritud.
Czech: Promíchání přípravku a naplnění stříkačky
Estonian: Ravimi segamine ja süstla täitmine
Czech: Vytáhněte jehlu a odšroubujte modrý kryt.
Estonian: Võtke kätte nõel ning keerake sellelt sinine kork maha.
Czech: • Držte pero v místě oranžového štítku a klepejte jím silně do dlaně Vaší ruky.
Estonian: • Hoidke pensüstlit oranži alaga otsast ja koputage pensüstlit tugevasti vastu oma peopesa.
Czech: Většina případů hypoglykemie (99,9 %, n = 649) byla ve všech 12 studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním mírné intenzity a byly vyřešeny perorálním podáním sacharidů.
Estonian: Kõigis 12 uuringus oli enamik hüpoglükeemia episoode (99,9 %, n=649) kergekujulised ning lahenesid süsivesikute suukaudse manustamisega.
Czech: Výsledky dvou klinických studií s přípravkem Bydureon BCise a šesti dlouhodobých klinických studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním jsou uvedeny níže; tato hodnocení zahrnovala 1766 subjektů (556 léčených přípravkem Bydureon BCise), 53 % mužů a 47 % žen, 304 subjektů (17 %) bylo ve věku ≥ 65 let.
Estonian: Allpool on toodud Bydureon BCise-ga läbi viidud kahe uuringu ja toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga kuue pikaajalise kliinilise uuringu tulemused; neis osales 1766 uuritavat (556 raviti Bydureon BCise-ga), 53 % neist olid mehed ja 47 % naised, 304 uuritavat (17%) olid vanuses ≥ 65 aastat.
Czech: Co mám udělat, pokud ve stříkačce uvidím vzduchové bubliny?
Estonian: Mida peaksin tegema, kui näen pensüstlis õhumulle?
Czech: Očistěte plochu vatovým tampónem s alkoholem.
Estonian: Puhastage süstekoht alkoholiga immutatud tampooniga.
Czech: Exenatid zpomaluje vyprazdňování žaludečního obsahu a snižuje tedy rychlost absorpce glukózy z potravy do krevního oběhu.
Estonian: Eksenatiid aeglustab mao tühjenemist, vähendades seega ka toidust saadava glükoosi jõudmist vereringesse.
Czech: Přečtěte si „Pokyny pro uživatele" krok 3, abyste si ověřil(a) pořadí jednotlivých kroků, také si ověřte, že knoflík je plně v pozici odemknuto, a potom se obraťte na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle jednotlivých zemí viz bod 6 příbalové informace).
Estonian: Vaadake üle kasutusjuhendi 3. samm, et kontrollida toimingute järjekorda, samuti veenduge, et nupp on täielikult avatud asendis, seejärel pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole (vt pakendi infolehe lõik 6 kontaktide loendit riikide kaupa).
Czech: Průměrná změna nejmenších čtverců (LS) průměrné denní dávky inzulinu byla 1,6 jednotky ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a 3,5 jednotky ve skupině s placebem.
Estonian: Vähimruutude keskmise muutus keskmises insuliini annuses oli 1,6 ühikut toimeainet prolongeeritult vabastavas eksenatiidi grupis ja 3,5 ühikut platseebogrupis.
Czech: • nauzea (nauzea se vyskytuje nejčastěji při zahájení používání tohoto léčivého přípravku, ale časem její výskyt u většiny pacientů klesá)
Estonian: • iiveldus (iiveldust esineb kõige sagedamini ravi alustamise ajal selle ravimiga, kuid enamikul patsientidest taandub see aja jooksul),
Czech: Následně bylo dosaženo koncentrace exenatidu přibližně 151-265 pg/ml indikující dosažení rovnovážného stavu.
Estonian: Järgnevalt püsis eksenatiidi kontsentratsioon ligikaudu 151…265 pg/ml juures, mis näitas, et ühtlane kontsentratsioon oli saavutatud.
Czech: Jestliže přestanete používat tento léčivý přípravek, může to ovlivnit hladinu Vašeho cukru v krvi.
Estonian: Selle ravimi kasutamise lõpetamine võib mõjutada teie veresuhkru taset.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Estonian: • Ärge kasutage peale kõlblikkusaega.
Czech: Pokud si po promísení léčivého přípravku ihned nepodáte injekci, může se léčivý přípravek oddělit a nepodáte si tak celou dávku.
Estonian: Kui te ei süsti oma ravimit koheselt peale segamist, siis ravim võib eralduda ja te ei saa kätte kogu annust.
Czech: Žádné kroky nevynechávejte.
Estonian: Ärge ühtegi etappi vahele jätke.
Czech: § nominální hodnota p < 0,001.
Estonian: §nominaalne p väärtus < 0,001.
Czech: Přibližně 49,3 % pacientů mělo lehkou poruchu funkce ledvin (odhadovaná glomerulární filtrační rychlost [eGFR] ≥ 60 až ≤ 89 ml/min/1,73 m2) a 21,6 % pacientů mělo středně těžkou poruchu funkce ledvin (eGFR ≥ 30 až ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Ligikaudu 49,3%-il patsientidest oli kerge neerufunktsiooni kahjustus (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus ehk eGFR ≥ 60 kuni ≤ 89 ml/min/1,73 m2) ja 21,6%-il oli mõõdukas neerufunktsiooni kahjustus (eGFR
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Czech: To je dost času na to, aby se veškerý léčivý přípravek dostal z pera pod kůži.
Estonian: See on piisav aeg kogu ravimi sattumiseks pensüstlist naha alla.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků exenatidu s prodlouženým uvolňováním identifikované v klinických studiích a ze spontánních hlášení (které nebyly pozorovány v klinických studiích, frekvence není známo) jsou shrnuty níže v tabulce 1.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes registreeritud ja spontaanselt teatatud kõrvaltoimete (mitte täheldatud kliinilistes uuringutes, teadmata sagedusega) esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
Czech: Při podávaní exenatidu v kombinaci se samotným metforminem a/nebo thiazolidindionem nebylo pozorováno žádné zvýšení výskytu hypoglykemie v porovnání s placebem v kombinaci s metforminem a/nebo thiazolidindionem, což může být způsobeno tímto glukózo-dependentním inzulinotropním mechanismem účinku (viz bod 4.4).
Estonian: Kui eksenatiidi kasutati ainult koos metformiiniga ja/või tiasolidiindiooniga, ei täheldatud mingit hüpoglükeemia esinemissageduse suurenemist, võrreldes platseebo ja metformiini ja/või tiasolidiindiooni kombinatsiooniga, mis võib olla tingitud sellest glükoos-sõltuvast insulinotroopsest mehhanismist (vt lõik 4.4).
Czech: Jak přípravek Bydureon vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Bydureon välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Exenatid zvyšuje, v závislosti na hladině glukózy, sekreci inzulinu v beta-buňkách pankreatu.
Estonian: Eksenatiid suurendab glükoositasemest olenevalt insuliini sekretsiooni pankrease β-rakkudest.
Czech: Pokud si neaplikujete přípravek Bydureon okamžitě, začnou se ve stříkačce tvořit malé shluky.
Estonian: Kui te Bydureoni kohe ei süsti, hakkab ravim süstlas väikesi klompe moodustama.
Czech: #nominální hodnota p < 0,05;
Estonian: #nominaalne p väärtus < 0,05,
Czech: Pokud u Vás dojde k příliš rychlému úbytku tělesné hmotnosti (více než 1,5 kg za týden), oznamte to svému lékaři, protože takto rychlý úbytek může způsobit problémy jako jsou žlučové kameny.
Estonian: Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, kuna see võib põhjustada probleeme, nagu sapikivid.
Czech: B. Zkontrolujte dobu použitelnosti (označeno EXP) na štítku pera.
Estonian: B. Kontrollige säilivusaega (EXP), mis on trükitud pen-süstli etiketile.
Czech: Pokud máte otázky týkající se přípravku Bydureon
Estonian: Kui teil on küsimusi Bydureoni võtmise kohta
Czech: Výsledky primárních kompozitních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů jsou uvedeny na obrázku 2.
Estonian: Esmase liittulemusnäitaja ja teiseste südame-veresoonkonna tulemusnäitajate tulemused on esitatud joonisel 2.
Czech: • otekání obličeje, jazyka nebo hrdlo (angioedém)
Estonian: • näo, keele või kõri turse (angioödeem)
Czech: Abyste měl(a) jistotu, že si podáte celou dávku, stlačte injekční tlačítko Vaším palcem, až uslyšíte klapnutí.
Estonian: Et olla kindel, et te manustasite endale kogu annuse, suruge pöidlaga süstenuppu, kuni te kuulete klõpsu.
Czech: • dehydratace
Estonian: • dehüdratatsioon
Czech: Lékař Vám nyní předepsal tento léčivý přípravek jako další lék k zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi.
Estonian: Teie arst on teile välja kirjutanud selle ravimi kui täiendava ravimi, mis aitab teil veresuhkru taset reguleerida.
Czech: Jedna injekční jehla je záložní.
Estonian: Üks nõel on varuks.
Czech: Druhou rukou pevně uchopte 2 šedé čtverečky na bílém krytu.
Estonian: Teise käega hoidke tugevasti valgel korgil oleva 2 halli ruudu kohalt.
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním bylo spojeno se signifikantně nižším výskytem epizod hypoglykemie oproti bazálnímu inzulinu u pacientů užívajících také metformin (3 % vs. 19 %) a u pacientů užívajících metformin společně se sulfonylmočovinou (20 % vs. 42 %).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi seostati hüpoglükeemia märkimisväärselt madalama esinemissagedusega kui basaalinsuliini puhul patsientidel, kes said raviks ka metformiini (3 % võrreldes 19 %-ga) ja patsientidel, kes saavad ka metformiini koos sulfonüüluurea preparaadiga (20 % võrreldes 42 %-ga).
Czech: Může Vám pomoci, když se podíváte do okénka proti světlu.
Estonian: Abi võib olla sellest, kui hoiate pensüstlit valguse käes ja vaatate ampulli aknast sisse.
Czech: Zatímco u pacientů s vysokým titrem protilátek při poslední návštěvě došlo ke snížení odpovědi HbA1c, bylo snížení HbA1c u těchto pacientů klinicky významné (-0,6 % až
Estonian: Samas patsientidel, kellel oli antikehi kõrges tiitris, esines nõrk HbA1c vastus, HbA1c vähenemine nendel patsientidel oli kliiniliselt oluline (-0,6%...-0,7%).
Czech: Přípravek Bydureon, který byl vystaven mrazu, musí být zlikvidován.
Estonian: Kõik Bydureoni komplektid, mis on külmunud, tuleb hävitada.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 2 mg exenatidu podaná jednou týdně.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on 2 mg eksenatiidi üks kord nädalas.
Czech: Angioneurotický edém
Estonian: Angioneurootiline ödeem
Czech: Frekvence nežádoucích účinků přípravku Bydureon BCise, identifikované v klinických studiích jsou shrnuty níže v tabulce 1.
Estonian: Bydureon BCise kliinilistes uuringutes registreeritud kõrvaltoimete esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
Czech: V souladu s potenciálními imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků na bázi proteinů a peptidů se u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním mohou vytvořit protilátky proti exenatidu.
Estonian: Kuna proteiinse ja peptiidse ehitusega ravimid võivad avaldada immunogeenseid omadusi, võivad patsientidel pärast ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga välja areneda eksenatiidivastased antikehad.
Czech: Oranžová spojka udrží lahvičku připojenou ke stříkačce.
Estonian: Oranž pistmik hoiab seda süstla küljes kinni.
Czech: V klinických studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním se akutní pankreatitida vyskytla u 0,3 % pacientů.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga esines kliinilistes uuringutes äge pankreatiit 0,3% patsientidest.
Czech: Ve 4 komparátorem kontrolovaných studiích se pohyboval podíl pacientů, u kterých došlo ke snížení tělesné hmotnosti i HbA1c, od 70 do 79 % (podíl pacientů u kterých došlo ke snížení HbA1c se pohyboval od 88 do 96 %).
Estonian: Neljas võrreldud kontrolliga uuringus patsientide hulk, kellel esines nii kehakaalu kui HbA1c langus, oli umbes 70…79 % (ainult HbA1c langusega patsientide hulk oli 88…96 %).
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované u exenatidu s prodlouženým uvolňováním, avšak nikoli v klinických studiích s přípravkem Bydureon BCise.
Estonian: Tabelisse 1 on lisatud kõrvaltoimed, mis esinesid kliinilistes uuringutes prolongeeritult vabastava eksenatiidiga, kuid mitte Bydureon BCise-ga.
Czech: Při použití s inzulinem se musí podat exenatid s prodlouženým uvolňováním a inzulin jako dvě samostatné injekce.
Estonian: Kui ravimit manustatakse koos insuliiniga, siis toimeainet prolongeerivalt vabastavat eksenatiidi ja insuliini tuleb manustada kahe eraldi süstena.
Czech: Nevidíte ji před, během ani po použití pera.
Estonian: Te ei näe seda enne süstimist, süstimise ajal ega peale süstimist.
Czech: Pokud vidíte shluky jakékoliv velikosti, pokračujte v důkladném poklepávání perem proti dlani Vaší ruky, až je dobře smísen.
Estonian: Kui te näete ükskõik millises suuruses klompe, koputage pensüstlit tugevasti vastu peopesa, kuni klimbid on lahustunud.
Czech: Tento výskyt se zvýšil, pokud byl přípravek Bydureon BCise podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou (26,1 %) ve srovnání s podáváním bez sulfonylmočoviny (0,9 %) (viz bod 4.4).
Estonian: Hüpoglükeemia risk suurenes juhul, kui seda kasutati kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega (26,1 %) võrreldes ilma sulfonüüluureata (0,9 %) (vt lõik 4.4).
Czech: Na stěnách lahvičky může ulpět malé množství tekutiny.
Estonian: Viaali külgedele võib kleepuda vähesel määral vedelikku.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak bezpečně naložit s nádobou s použitými pery a jehlami.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas turvaliselt hävitada konteinerit, mis sisaldab kasutatud pensüstleid ja nõelu.
Czech: Držení ve svislé poloze s oranžovým krytem vzhůru pomáhá zabránit, aby léčivý přípravek vytékal.
Estonian: Pen-süstli hoidmine püstises asendis oranzi korgiga ülespoole aitab vältida ravimi lekkimist.
Czech: Digoxin a lisinopril
Estonian: Digoksiin ja lisinopriil
Czech: Přípravek Bydureon pero, který byl vystaven mrazu, musí být zlikvidován.
Estonian: Kõik Bydureoni pensüstlid, mis on külmunud, tuleb hävitada.
Czech: Na konci studie mělo přibližně 43 % pacientů nízký titr protilátek proti exenatidu a 14 % pacientů mělo vysoký titr protilátek.
Estonian: Uuringu lõppedes olid ligikaudu 43% patsientidest eksenatiidi vastase antikehade suhtes madala tiitriga ja 14% patsientidest kõrge tiitriga.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním 10 µg dvakrát denně
Estonian: Toimeainet koheselt vabastav eksenatiid 10 µg kaks korda ööpäevas
Czech: K některým z těchto příhod došlo u pacientů se stavy, které mohou ovlivňovat hydrataci, včetně nauzey, zvracení a/nebo průjmu, a/nebo u pacientů užívajících přípravky, u kterých je znám jejich vliv na renální funkce/celkovou hydrataci.
Estonian: Mõnel juhul kaasnesid nende sündmustega patsientidel hüdratsiooni mõjutavad sümptomid, sh iiveldus, oksendamine ja/või kõhulahtisus ja/või ravimite tarbimine, mis mõjutavad neerufunktsiooni ja vedelikutasakaalu.
Czech: Mimo to se vyskytly také reakce v místě vpichu (pruritus, uzlíky, erytém), hypoglykemie (se sulfonylmočovinou) a bolest hlavy.
Estonian: Lisaks süstekoha reaktsioonidele (sügelemine, sõlmed, erüteem) esines ka hüpoglükeemiat (koos sulfonüüluurea preparaatidega) ja peavalu.
Czech: Funkce beta-buněk
Estonian: Beetarakkude funktsioon
Czech: Méně často byly spontánně hlášeny případy změny renálních funkcí, včetně zvýšení sérového kreatininu, poruchy funkce ledvin, zhoršení chronického renálního selhání a akutní renální selhání, někdy vyžadující hemodialýzu.
Estonian: Eksenatiidi manustamisel on aeg-ajalt esinenud neerufunktsiooni spontaanset muutust, sh seerumi kreatiniinisisalduse tõus, neerukahjustus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine ja äge neerupuudulikkus, mis vahel on nõudnud hemodialüüsi.
Czech: Když byl exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k bazálnímu inzulinu, nebyla potřebná počáteční úprava dávky inzulinu.
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi lisati basaalinsuliinile, siis ei olnud vaja eelnevat insuliiniannuse kohandamist.
Czech: Při podání warfarinu 35 minut po aplikaci exenatidu okamžitým uvolňováním bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Estonian: Kui varfariini manustati 35 minutit pärast toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi, täheldati tmax umbes 2-tunnist edasilükkumist.
Czech: U pacientů se závislostí na podávání inzulinu byla po rychlém vysazení nebo snížení dávky inzulinu hlášena diabetická ketoacidóza (viz bod 4.2).
Estonian: Insuliinsõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik
Czech: Tekutina nesmí obsahovat žádné SHLUKY a musí být stejnoměrně zakalená.
Estonian: Lahus EI TOHI SISALDADA KLOMPE ja peab olema ühtlaselt hägune.
Czech: Co je přípravek Bydureon a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Bydureon ja milleks seda kasutatakse
Czech: Výsledky studie používající paracetamol jako modelové léčivo k hodnocení vyprazdňování žaludku naznačují, že účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním na zpomalení vyprazdňování žaludku je malý a neočekává se, že způsobí klinicky významné snížení rychlosti a rozsahu absorpce současně perorálně podaných léčivých přípravků.
Estonian: Paratsetamooli mao tühjenemise markerina kasutava uuringu tulemused näitavad, et toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi mao tühjenemist aeglustav toime on minimaalne ja ei põhjusta samaaegselt manustatud ravimite imendumise kiiruse ja ulatuse kliiniliselt olulisi muutusi.
Czech: - pokud u Vás dojde k příliš rychlému úbytku tělesné hmotnosti (více než 1,5 kg za týden), oznamte to svému lékaři, protože takto rychlý úbytek může způsobit problémy se žlučovými kameny.
Estonian: - Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, kuna see võib põhjustada probleeme, nagu sapikivid.