FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke Intrinsa - hvis De er overfølsom (allergisk) over for testosteron eller et af de øvrige indholdsstoffer (se pkt.
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) testosteronui arba bet kuriai pagalbinei Intrinsa medžiagai (žr.
Danish: Intrinsa må ikke anvendes til kvinder med samtidig CEE Mens Intrinsa er indiceret med samtidig østrogenbehandling, udviste den undergruppe af patienter, som fik oralt konjugeret ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE), ikke nogen signifikant bedring af den seksuelle funktion.
Lithuanian: Intrinsa neturėtų būti vartojama moterims, vartojančioms KAE Kai Intrinsa yra skiriama kartu su estrogenų terapija, pacientų, gaunančių geriamuosius konjuguotų arklio estrogenų (KAE), pogrupėje nebuvo stebėta žymaus lytinės funkcijos pagerėjimo.
Danish: Tæthed i næsen, tæthed i struben
Lithuanian: Nosies užgulimas, ryklės patinimas
Danish: Beskyttelsesfilm
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis
Danish: Gennemsigtig bagsidefilm af polyethylen med blæktryk, som indeholder sunset yellow FCF (E110), litholrubin BK (E180) og kobber phthalocyanin blåt pigment.
Lithuanian: Peršviečiama polietileninė išorinė plėvelė su įspaudu, jo rašale yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), litolrubino BK (E180) ir vario ftalocianino mėlio pigmento.
Danish: Den medicinske betegnelse for denne tilstand er hypoaktiv seksuel lyst, også kaldet HSDD.
Lithuanian: Medicininis šios būsenos terminas yra lytinio potraukio
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som er beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) dateret 19. september 2010, Modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) 2010 m.
Danish: Intrinsa må ikke anvendes til naturligt menopausale kvinder Effekt og sikkerhed af Intrinsa hos naturligt menopausale kvinder med HSDD i samtidig østrogenbehandling med eller uden progestogen er ikke undersøgt.
Lithuanian: Intrinsa veiksmingumas ir saugumas moterims, esančioms natūralioje menopauzėje, su lytinio potraukio sumažėjimu ir kartu gaunančioms estrogenus, su ar be progesterono, nebuvo tirtas.
Danish: Fortæl det omgående til lægen: - hvis De oplever hårtab (en almindelig bivirkning, som kan forekomme hos op til 1 ud af 1 personer), forstørrelse af klitoris (en ikke almindelig bivirkning, som kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer), øget hårvækst på hage eller overlæbe (en meget almindelig bivirkning, som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer), dybere stemme eller hæshed (en almindelig bivirkning), selvom disse bivirkninger kan være milde.
Lithuanian: 100 asmenų), plaukų kiekio padidėjimas ant smakro ar viršutinės lūpos (labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 asmenų), pastorėjo ar užkimo balsas (dažnas šalutinis poveikis), nors šis šalutinis poveikis gali būti lengvas.
Danish: Testosteron udskilles primært i urinen som glucuronsyre- og svovlsyrekonjugater af testosteron og dets metabolitter.
Lithuanian: Testosteronas pagrinde yra išskiriamas su šlapimu kaip gliukurono ir sieros rūgšties testosterono ir jo
Danish: Intrinsa er et depotplaster, som konstant afgiver små mængder testosteron, som absorberes i blodet igennem huden.
Lithuanian: KAS YRA INTRINSA IR KAM JIS VARTOJAMAS Intrinsa yra transderminis pleistras, pastoviai atpalaiduojantis nedidelius testosterono kiekius, kuris rezorbuojamas per odą į kraujotaką.
Danish: Alle andre almindelige bivirkninger gik over hos de fleste patienter.
Lithuanian: Visos kitos dažnos nepageidaujamos reakcijos daugumai pacientų išnyko.
Danish: Depotplastret må ikke skylles ud i toilettet.
Lithuanian: Transderminio pleistro negalima nuleisti į kanalizaciją.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Intrinsa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Danish: Bystsmerter Cyste i brystet, opsvulmet clitoris, forstørret clitoris, genitalkløe, brænden i vagina
Lithuanian: Krūties cistos, klitorio pritvinkimas, klitorio padidėjimas, lytinių organų niežėjimas, deginimo pojūtis makštyje
Danish: For at forhindre, at Intrinsas klæbeevne påvirkes, bør der ikke benyttes creme, lotion eller talkum på det hudområde, hvor plastret skal sidde.
Lithuanian: Norint išvengti poveikio Intrinsa pleistro lipnumo savybėms, ant odos, kur bus klijuojamas pleistras, negali būti tepami kremai, losjonai ar naudojama pudra.
Danish: Fortsæt brugen, så længe lægen ordinerer det.
Lithuanian: Tęskite naudojimą tiek, kiek jums paskyrė gydytojas.
Danish: - Når De har taget et plaster af, skal der gå mindst en uge, inden De må sætte et nyt plaster på samme sted.
Lithuanian: - Mažiausiai vieną savaitę nuėmę pleistrą toje vietoje neklijuokite naujo pleistro.
Danish: - Opbevares utilgængeligt for børn.
Lithuanian: - Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Danish: - Når De skifter plastret, skal De sørge for at sætte plastret et nyt sted på maven, da der ellers er større sandsynlighed for, at der opstår hudirritation.
Lithuanian: - Keičiant pleistrą, naują pleistrą užklijuokite ant kitos pilvo odos vietos, priešingu atveju Jums
Danish: Intrinsa er en transdermal behandling af HSDD, som øger kvindens seksuelle lyst, idet der opnås testosteronkoncentrationer, som svarer til det præmenopausale niveau.
Lithuanian: Intrinsa yra transderminis preparatas skirtas lytinio potraukio sumažėjimo gydymui, jis gerina lytinį potraukį testosterono koncentracijai pasiekiant premenopauzinį lygmenį.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE INTRINSA
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INTRINSA Intrinsa vartoti negalima
Danish: Plastret må ikke sættes på brysterne eller balderne.
Lithuanian: Neklijuokite pleistro ant krūtų ar sėdmenų.
Danish: Derfor anbefales Intrinsa ikke til naturligt menopausale kvinder.
Lithuanian: Intrinsa neturėtų būti vartojama moterims, esančioms natūralioje menopauzėje.
Danish: Plastret bør påsættes umiddelbart efter åbning af brevet og fjernelse af begge dele af beskyttelsesfilmen.
Lithuanian: Pleistras, jį išėmus iš paketėlio ir nuėmus abi apsauginio sluoksnio dalis, turi būti nedelsiant užklijuojamas.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer for det genitale system, androgener, ATC-kode: G03BA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: urogenitealinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, androgenai,
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta Rinkodaros teisės modulyje 1.8.
Danish: Med regelmæssige mellemrum under behandlingen bør læger monitorere patienter for potentielle, androgene bivirkninger (f.eks. acne, ændringer i hårvækst eller hårtab).
Lithuanian: Gydymo metu reguliariais intervalais gydytojai turi stebėti pacientes dėl galimų androgeninių nepageidaujamų reakcijų (pvz.
Danish: Fortsat anvendelse af Intrinsa anbefales kun, mens samtidig brug af østrogen menes at være relevant (dvs. den laveste, effektive dosis i kortest mulige tid).
Lithuanian: Nuolatinis Intrinsa vartojimas yra rekomenduojamas tik tuomet, kai nusprendžiama, kad estrogenų vartojimas kartu yra tinkamas (t.y.
Danish: - Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden (det må ikke skylles ud i toilettet).
Lithuanian: - Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją (nenuleiskite jo tualete) arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Danish: Intrinsa er indiceret til behandling af hypoaktiv seksuel lyst (Hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hos kvinder med bilateral ovariektomi og hysterektomi (kirurgisk induceret menopause) i samtidig østrogenbehandling.
Lithuanian: Intrinsa taikomasgydyti moteris, sergančias hipoaktyviu seksualinio potraukio sutrikimu kurios yra po abiejų kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo) bei
Danish: Det vides ikke, om Intrinsa øger risikoen for brystkræft og kræft i livmoderslimhinden.
Lithuanian: Nėra žinoma ar Intrinsa padidina riziką susirgti krūties vėžiu ir endometriumo vėžiu. Jūsų gydytojas Jus atidžiai stebės dėl krūties vėžio ir endometriumo vėžio.
Danish: Trin 4 Fold den anden halvdel af plasteret tilbage og fjern den anden halvdel af beskyttelsesfilmen.
Lithuanian: 4 etapas Atlenkite pleistrą atgal ir atsargiai nuimkite kitą plėvelės pusę.
Danish: Som påmindelse kan De markere de dage, De har valgt at skifte plastret på, uden på pakningen.
Lithuanian: Kaip priminimą ant išorinės dėžutės pažymėkite pasirinktą pleistro keitimo dieną.
Danish: CHMP besluttede, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsætte med at indsende periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSUR) hver 6. måned.
Lithuanian: ŽVK nusprendė, kad RTT turėtų ir toliau teikti 6 kasmėnesinius PASP.
Danish: Pres plastrets klæbende side på plads med et fast tryk i cirka 10 sekunder.
Lithuanian: Prispauskite lipnią pleistro pusę tvirtai toje vietoje maždaug 10 sekundžių.
Danish: Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Lithuanian: Intrinsa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas
Danish: Svær erythem, lokale ødemer og blærer kan forekomme på grund af overfølsomhed over for plastret på applikationsstedet.
Lithuanian: Sunkus odos paraudimas, vietinė edema ir pūslių susidarymas gali atsirasti dėl padidėjusio jautrumo pleistrui klijavimo vietoje. Jei tai atsiranda, pleistro naudojimas turi būti nutraukiamas.
Danish: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle
Lithuanian: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ
Danish: Serumkoncentrationen af SHBG påvirkes af indgivelsesvejen for den samtidige østrogenbehandling.
Lithuanian: LHSG koncentraciją serume įtakoja kartu vartojamų estrogenų vartojimo būdas.
Danish: Måden, Intrinsa administreres på, gør overdosering usandsynlig.
Lithuanian: Dėl Intrinsa vartojimo metodo perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Danish: Imidlertid udviste den undergruppe af patienter, som fik oral CEE, ikke signifikant forbedret seksuel aktivitet sammenlignet med placebo (se pkt.
Lithuanian: Tačiau pacienčių, gavusių geriamuosius KAE, subgrupėje nebuvo stebimas žymus lytinio aktyvumo pagerėjimas lyginant su
Danish: - sinuitis (betændelse i næsens bihuler) - unormal blodstørkningsfaktor - overfølsomhed (allergiske reaktioner) - forøget appetit - ophidselse - angst - opmærksomhedsforstyrrelse
Lithuanian: Daugumoje atvejų jis yra lengvas ir praeinantis: - sinusitas (nosies ančių uždegimas); - nenormalus krešėjimo faktorius; - padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos); - padidėjęs apetitas;
Danish: Hvor plastret skal påsættes - Plastret klistres på maven under taljen.
Lithuanian: Kur klijuoti pleistrą - Pleistrą klijuokite ant apatinės pilvo dalies, žemiau juosmens.
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Sorbitanoleat, 2-etylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon copolymer.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sorbitano oleatas, 2-etilheksilakrilato - 1-vinil-2-pirolidono kopolimeras,
Danish: - hvis De lider af sukkersyge, da testosteron kan sænke indholdet af glukose i blodet - hvis De har eller har haft meget acne som voksen, meget hår på kroppen eller i ansigtet, hårtab, forstørrelse af clitoris, dybere stemme eller hæshed.
Lithuanian: - Jeigu Jums buvo smarki suaugusiųjų aknė, kūno ar veido plaukuotumas, plaukų slinkimas, klitorio padidėjimas ar balso sustorėjimas ar užkimimas.
Danish: Derfor bør Intrinsa ikke anvendes til kvinder i samtidig behandling med CEE (se pkt.
Lithuanian: Dėl to Intrinsa neturėtų būti vartojama moterims, vartojančioms KAE (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Danish: Sådan og på dette tidspunkt skiftes plasteret - Plastret skal skiftes hver 3. eller 4. dag, hvilket betyder, at De skal anvende to plastre om ugen.
Lithuanian: - Jums reikės pleistrą keisti kas 3 - 4 dienas, taip per savaitę naudojami du pleistrai.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Intrinsa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras
Danish: - hvis De bemærker hudreaktioner på applikationsstedet (det vil sige, dér, hvor De har sat plastret fast) (en meget almindelig bivirkning), som f.eks. rødme, hævelse eller blærer.
Lithuanian: - jei Jūs pastebite kokias nors odos reakcijas klijavimo vietoje (labai dažnas šalutinis poveikis),
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 2 depotplastre
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Danish: Hvad, hvis plastret går løs, løsnes i kanterne eller falder af?
Lithuanian: Ką daryti, jei pleistras atsiklijavo, pasikėlė kraštai arba nukrito? Jei pleistras po truputį atsiklijuoja, Jūs galite jį vėl priklijuoti stipriai prispausdami.
Danish: I overensstemmelse med forekomsten af HSDD foreligger der begrænsede data for patienter, som er over 60 år.
Lithuanian: Duomenys virš 60 metų amžiaus yra riboti.
Danish: Uge 52 N Middel (SEM) N Middel (SEM) N Middel (SEM)
Lithuanian: N Vidurkis (VP) N Vidurkis (VP) N Vidurkis (VP)
Danish: Hvis en bivirkning forekom med større frekvens i det integrerede fase III-forsøg (Intrinsa-patienter n=1.498, placebo-patienter n=1.297), vil denne frekvens være rapporteret i tabellen.
Lithuanian: Per šešis mėnesius dvigubai aklo tyrimo metu, šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos gydytoje grupėje (n=549) dažniau nei placebo (n=545), kurias tyrėjai įvertino kaip galimai susijusias su Intrinsa gydymu. Jei nepageidaujama reakcija pasireiškė dažniau integruotuotų III fazės tyrimų metu (Intrinsa vartoję pacientai n=1498, placebą vartoję pacientai n=1297), jos dažnis yra pateikiamas lentelėje.
Danish: Sunset yellow FCF (E110) Litholrubin BK (E180) Kobber phthalocyanin blåt pigment.
Lithuanian: Litolrubinas BK (E180), Vario ftalocianino mėlio pigmentas.
Danish: Mavesmerter Diaré, mundtørhed, kvalme
Lithuanian: Viduriavimas, burnos sausumas, pykinimas
Danish: 1 plaster på 28 cm2 indeholder 8,4 mg testosteron og afgiver 300 mikrogram testosteron på 24 timer.
Lithuanian: Viename 28 cm2 pleistre yra 8,4 mg testosterono ir atpalaiduojama 300 mikrogramų testosterono per 24 valandas.
Danish: Det anbefales, at patienter, der er behandlet med konjugeret ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE), undlader at anvende Intrinsa, da effekten ikke er påvist (se pkt.
Lithuanian: Pacientėms, gydomoms konjuguotu arklių estrogenu (KAE) nerekomenduojama naudoti Intrinsa,
Danish: Intrinsa anvendes til behandling af HSDD.
Lithuanian: Intrinsa yra skirtas gydyti lytinio potraukio sumažėjimui.
Danish: Akryl copolymer klæbestof, som indeholder 2-etylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon co-polymer.
Lithuanian: Sorbitano oleatas Lipnus akrilinis kopolimeras, kuriame yra 2-etilheksilakrilato - 1-vinil-2-pirolidono kopolimero.
Danish: Dosis opnås ved vedvarende applicering af plastret to gange ugentligt.
Lithuanian: Tai yra pasiekiama klijuojant pleistrą du kartus per savaitę nedarant pertraukos.
Danish: Fuldstændig tilfredsstillende seksuel aktivitet (primært endpoint), seksuel lyst og bekymring forbundet med lav seksuel lyst (sekundære endpoints) blev vurderet med validerede værktøjer.
Lithuanian: Patvirtintomis priemonėmis buvo įvertintas bendras patenkinamas seksualinis aktyvumas (pirminis tikslas), lytinis potraukis ir nepasitenkinimas,
Danish: Patienter, som får orale antikoagulantia, skal monitoreres tæt, især når testosteronbehandlingen indledes eller seponeres.
Lithuanian: ypatingai, kai gydymas testosteronu pradedamas arba nutraukiamas.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Intrinsa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas
Danish: De fleste rapporter, der drejede sig om hagen og overlæben, var milde (≥ 90%), og mindre end 1% af alle patienter trak sig ud af forsøget på grund af hirsutisme.
Lithuanian: Daugumoje atvejų nustatytas smakro ir viršutinės lūpos hirsutizmas, ir šis poveikis buvo vertintas kaip lengvas (≥ 90 %).
Danish: Hvad med solbadning?
Lithuanian: Ar galima degintis?
Danish: Intrinsa testosteron
Lithuanian: Intrinsa testosteronas
Danish: Virksomheden skal udvikle en undervisningsplan for både læger og patienter.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks šviečiamąjį planą gydytojams ir pacientėms.
Danish: Intrinsa var mere effektivt end placebo.
Lithuanian: Intrinsa buvo veiksmingesnis už placebą.
Danish: Andre oplysninger om Intrinsa:
Lithuanian: Kita informacija apie Intrinsa:
Danish: Plastret bliver siddende på huden i tre eller fire dage og udskiftes så med et nyt plaster, der sættes på et andet sted.
Lithuanian: Pleistras paliekamas ant odos tris ar keturias dienas, tada pakeičiamas nauju kitoje vietoje.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Intrinsa den 28. juli 2006.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Intrinsa rinkodaros teisę 2006 m.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Intrinsa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Intrinsa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Det samme sted må ikke anvendes igen før mindst syv dage senere.
Lithuanian: Toje pačioje vietoje pleistro negalima klijuoti mažiausiai septynias dienas.
Danish: De to hovedundersøgelser omfattede 1 095 kvinder med en gennemsnitsalder på 49 år, som havde fået Intrinsa i op til et år.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose Intrinsa tyrimuose dalyvavo 1 095 vidutiniškai 49 metų amžiaus moterys, kurios buvo gydomos Intrinsa iki vienų metų.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Intrinsa findes her.
Lithuanian: Išsamų Intrinsa EPAR galima rasti čia.
Danish: Da testosteron er et velkendt aktivt stof, der allerede anvendes i andre lægemidler, anvendte virksomheden data fra den offentliggjorte faglitteratur og gennemførte desuden undersøgelser selv.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra gerai žinoma veiklioji medžiaga, jau naudojama kituose vaistuose, bendrovė naudojosi ir paskelbtais moksliniais duomenimis, ir savo atliktų tyrimų duomenimis.
Danish: Intrinsa anvendes som kontinuerlig behandling i form af ét plaster to gange om ugen.
Lithuanian: Gydymas Intrinsa yra nepertraukiamas, du kartus per savaitę klijuojama po vieną pleistro skiautelę.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Intrinsa opvejede risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Intrinsa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Intrinsa teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen var forskellen på pointtal i spørgeskemaet, inden undersøgelsen begyndte og seks måneder efter behandlingen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo įverčio prieš tyrimą ir po šešių gydymo mėnesių skirtumas.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Intrinsa (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) var hirsutisme (øget hårvækst, navnlig på hage og over læberne) og reaktioner på det sted, hvor plastret blev sat på (rødme og kløe).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Intrinsa šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientei iš 10) buvo hirsutizmas (padidėjęs plaukų augimas, ypač ant smakro ir virš viršutinės lūpos) ir reakcijos pleistro vartojimo vietoje (odos paraudimas ir niežulys).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Intrinsa fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Intrinsa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Intrinsa blev sammenlignet med placebo (et plaster, som intet aktivt stof indeholder).
Lithuanian: Intrinsa buvo lyginamas su placebu (veikliosios medžiagos neturinčiu pleistru).
Danish: Intrinsa bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for testosteron eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Intrinsa negalima skirti pacientėms, kurios gali būti jautrios (alergiškos) testosteronui ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Intrinsa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Intrinsa galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Intrinsa.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Intrinsa rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Hvorfor blev Intrinsa godkendt?
Lithuanian: Kodėl Intrinsa buvo patvirtintas?
Danish: En patient, der efter tre til seks måneders behandling ikke oplever nogen forbedring, bør kontakte sin læge og få sin behandling revurderet.
Lithuanian: Gali būti, kad pagerėjimas pacientei pasireikš tik daugiau nei po mėnesio. Jei pacientė nejaučia pagerėjimo per tris-šešis gydymo mėnesius, ji turėtų pasitarti su gydytoju, kad jis įvertintų gydymo poveikį.
Danish: Det aktive stof i Intrinsa, testosteron, er et naturligt kønshormon, der produceres hos mænd og i mindre grad hos kvinder.
Lithuanian: Veiklioji Intrinsa medžiaga testosteronas yra natūralus vyriškasis lytinis hormonas, kurio mažiau gamina moterų organizmas.
Danish: Plastret frigiver 300 mikrogram af det aktive stof testosteron over 24 timer.
Lithuanian: Pleistras per parą išskiria 300 mikrogramų veikliosios medžiagos testosterono.
Danish: Hvad er Intrinsa?
Lithuanian: Kas yra Intrinsa?
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Warner Chilcott UK Ltd. Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Warner Chilcott UK Ltd".
Danish: Da testosteron er et mandligt kønshormon, bør kvinder, der tager Intrinsa, overvåges med henblik på at se, om de udvikler 'androgene bivirkninger' (udvikling af mandlige karaktertræk) såsom hårvækst i ansigtet, dybere stemme eller hårtab.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra vyriškasis lytinis hormonas, reikia stebėti, ar Intrinsa vartojančioms moterims nepasireiškia androgeninis šalutinis poveikis (vyriškų požymių atsiradimas), pavyzdžiui, veido plaukuotumas, balso pažemėjimas ar plaukų slinkimas.
Danish: Dette betyder i gennemsnit, at kvinder, der inden behandlingen havde tre tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode, havde fem sådanne episoder i en fireugers periode efter at havde taget Intrinsa i seks måneder.
Lithuanian: Tai reiškia, kad moterys, kurios iki gydymo vidutiniškai patyrė tris pasitenkinimą keliančius seksualinius epizodus per keturias savaites, pavartojusios Intrinsa šešis mėnesius, patyrė penkis tokius epizodus per keturias savaites.
Danish: Når resultaterne fra de to undersøgelser blev analyseret sammen, oplevede de kvinder, der anvendte Intrinsa en gennemsnitlig forbedring på 1,07 tilfredsstillende seksuelle episoder i forhold til de kvinder, der fik placebo over en fireugers periode.
Lithuanian: Išanalizavus minėtų dviejų tyrimų rezultatus, nustatyta, kad per keturias savaites Intrinsa gydytos moterys turėjo vidutiniškai 1,07 daugiau pasitenkinimą teikusių seksualinių epizodų nei placebą vartojusios moterys.