FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con Aerius compresse in una percentuale del 3 % superiore rispetto al placebo.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές σε ένα εύρος ενδείξεων, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, ανεπιθύμητες ενέργειες με τα δισκία Aerius αναφέρθηκαν σε 3 % περισσότερους ασθενείς από εκείνους που έλαβαν αγωγή με εικονικό φάρμακο.
Italian: Se interrompe il trattamento con Aerius compresse orodispersibili Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Aerius δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Italian: In pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica, Aerius compresse si è dimostrato efficace nell'attenuare sintomi quali starnuti, secrezione e prurito nasale, come pure prurito, lacrimazione e arrossamento oculare, e prurito del palato.
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, τα δισκία Aerius ήταν αποτελεσματικά στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, η ρινική καταρροή και ο κνησμός, όπως επίσης ο κνησμός των οφθαλμών, η δακρύρροια και η ερυθρότητα των οφθαλμών και ο κνησμός της υπερώας.
Italian: Il rivestimento delle compresse contiene un film (contenente lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, indigotina (E132)), un rivestimento trasparente (contenente ipromellosa, macrogol 400), cera carnauba, cera bianca.
Greek: Η επικάλυψη του δισκίου αποτελείται από επικάλυψη λεπτού υμένιου (που περιέχει μονοϋδρική λακτόζη, υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, ινδικοκαρμίνιο (Ε132)), διαυγή επικάλυψη (που περιέχει υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400), κηρό καρναούβης, λευκό κηρό.
Italian: Aerius 0,5 mg/ml soluzione orale
Greek: Aerius 0,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Italian: Ελλάδα
Greek: Μη γνωστή
Italian: Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato, e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν φτάρνισμα, μύτη που τρέχει ή μύτη με κνησμό, ουρανίσκο με κνησμό και μάτια με κνησμό, που είναι κόκκινα ή υδαρά.
Italian: In studi di farmacologia clinica, la somministrazione concomitante di alcol non ha determinato nessun aumento degli effetti negativi dell'alcol sulle capacità psicofisiche né un aumento della sonnolenza.
Greek: Σε φαρμακολογικές κλινικές δοκιμές, η ταυτόχρονη χορήγηση με οινόπνευμα δεν αύξησε την προκαλούμενη από το οινόπνευμα μείωση της απόδοσης ή αύξηση της υπνηλίας.
Italian: Confezioni da 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 compresse.
Greek: Συσκευασίες των 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 δισκίων.
Italian: In uno studio clinico in 578 pazienti adolescenti, di età compresa tra 12 e 17 anni, l'evento avverso più comune è stato la cefalea; questo evento si è verificato nel 5,9 % dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9 % dei pazienti che avevano ricevuto il placebo.
Greek: Σε μία κλινική δοκιμή με 578 εφήβους ασθενείς, ηλικίας 12 έως 17 ετών, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η κεφαλαλγία.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10/2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 10-2014.
Italian: Il 15 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aerius, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 15 Ιανουαρίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Aerius.
Italian: La dose per i bambini dipende dall'età.
Greek: Στα παιδιά η χορηγούμενη δόση εξαρτάται από την ηλικία τους.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Aerius.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Aerius.
Italian: Altre informazioni su Aerius
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aerius
Italian: La versione completa dell'EPAR di Aerius può essere consultata sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Aerius διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Sintesi destinata al pubblico desloratadina
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό δεσλοραταδίνη
Italian: Gli effetti indesiderati osservati nei bambini sono simili.
Greek: Παρόμοιες είναι και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε παιδιά.
Italian: Aerius è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria.
Greek: Το Aerius μελετήθηκε επίσης σε 416 ασθενείς που έπασχαν από κνίδωση.
Italian: La dose raccomandata per adulti e adolescenti (12 anni e oltre) è di 5 mg una volta al giorno.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες και εφήβους (12 ετών και άνω) είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.
Italian: Aerius è un farmaco contenente il principio attivo desloratadina.
Greek: Το Aerius είναι φάρμακο το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aerius, si rimanda al foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Aerius περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Complessivamente, Aerius è stato oggetto di otto studi con la partecipazione di 4 800 pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica (compresi quattro studi concernenti la rinite allergica stagionale e due studi con pazienti affetti anche da asma).
Greek: Το Aerius μελετήθηκε στο πλαίσιο οκτώ συνολικά μελετών στις οποίες συμμετείχαν 4.800 περίπου ενήλικες και έφηβοι ασθενείς που έπασχαν από αλλεργική ρινίτιδα (συμπεριλαμβανομένων τεσσάρων μελετών για την εποχική αλλεργική ρινίτιδα και δύο μελετών στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς που έπασχαν επιπλέον από άσθμα).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni negli adulti e negli adolescenti sono affaticamento (stanchezza 1,2%), secchezza della bocca (0,8%) e mal di testa (0,6%).
Greek: Στους ενήλικες και τους εφήβους οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κόπωση (κούραση 1,2%), ξηροστομία (0,8%) και πονοκέφαλος (0,6%).
Italian: In tutti gli studi l'efficacia di Aerius è stata confrontata con un placebo (un trattamento fittizio).
Greek: Σε όλες τις μελέτες, η αποτελεσματικότητα του Aerius συγκρίθηκε με εκείνη του εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
Italian: Nei bambini di età inferiore ai 2 anni, gli effetti indesiderati più comuni sono diarrea (3,7%), febbre (2,3%) e insonnia (difficoltà nel dormire; 2,3%).
Greek: Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια (3,7%), πυρετός (2,3%) και αϋπνία (2,3%).
Italian: Il principio attivo di Aerius, la desloratadina, è un antistaminico.
Greek: Η δραστική ουσία του Aerius, η δεσλοραταδίνη, είναι αντιισταμινικό.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aerius, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Aerius, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Aerius è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.
Greek: Στις δύο μελέτες για την κνίδωση, η μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων μετά από θεραπεία έξι εβδομάδων με Aerius ήταν 58% και 67%, σε σύγκριση με εκείνη των 40 και 33% που σημειώθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Italian: Una volta bloccati i recettori, l'istamina non riesce a produrre il suo effetto e si osserva quindi una diminuzione dei sintomi dell'allergia.
Greek: Μετά την αναστολή των υποδοχέων, η ισταμίνη δεν μπορεί να δράσει, με αποτέλεσμα την ύφεση των συμπτωμάτων της αλλεργίας.
Italian: Aerius non deve essere usato da persone ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, loratadina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco.
Greek: To Aerius δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δεσλοραταδίνη, τη λοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Italian: Che cos'è Aerius?
Greek: Τι είναι το Aerius;
Italian: Aerius viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Greek: Το Aerius ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή της ρινικής κοιλότητας που προκαλείται από αλλεργία, για παράδειγμα πυρετό από χόρτο ή αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) και της κνίδωσης (δερματική πάθηση που οφείλεται σε αλλεργία και εκδηλώνεται με συμπτώματα κνησμού και εξανθημάτων).
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aerius.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Aerius.
Italian: È disponibile in compresse da 5 mg, in compresse orosolubili da 2,5 e 5 mg (che si sciolgono in bocca), come sciroppo da 0,5 mg/ml e come soluzione orale da 0,5 mg/ml.
Greek: Διατίθεται ως δισκίο των 5 mg, διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο των 2,5 mg και 5 mg (δισκίο που διαλύεται στο στόμα), σιρόπι των 0,5 mg/ml και ως πόσιμο διάλυμα των 0,5 mg/ml.
Italian: Nella rinite allergica, osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, due settimane di trattamento con 5 mg di Aerius hanno comportato una diminuzione media dei sintomi dal 25 al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12 al 26% nei pazienti trattati con placebo.
Greek: Στις μελέτες για την αλλεργική ρινίτιδα, εξετάζοντας τα αποτελέσματα συνολικά, η θεραπεία δύο εβδομάδων με Aerius 5 mg οδήγησε σε μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων από 25 σε 32% κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με τη μείωση από 12 σε 26% που σημειώθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Italian: Questa blocca i recettori sui quali di norma si fissa l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.
Greek: Η δεσλοραταδίνη δρα αναστέλλοντας τους υποδοχείς στους οποίους προσκολλάται συνήθως η ισταμίνη, μια ουσία στον οργανισμό που προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Aerius?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Aerius;
Italian: Sono stati presentati ulteriori studi a dimostrazione del fatto che lo sciroppo, la soluzione orale e le compresse orosolubili sono metabolizzate nel corpo allo stesso modo delle compresse e a riprova che possono essere usati nei bambini in tutta sicurezza.
Greek: Προσκομίστηκαν στοιχεία από πρόσθετες μελέτες προκειμένου να καταδειχθεί ότι το σιρόπι, το πόσιμο διάλυμα και τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία δρουν στον οργανισμό με τον ίδιο τρόπο που δρουν τα δισκία και ότι η χορήγησή τους σε παιδιά είναι ασφαλής.
Italian: L'efficacia di Aerius è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (spurgo nasale, prurito, starnuti e congestione) prima e dopo due o quattro settimane di trattamento.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Aerius μετρήθηκε εξετάζοντας τις αλλαγές που επήλθαν στα συμπτώματα (ρινική καταρροή, κνησμός, φτέρνισμα και ρινική συμφόρηση) πριν και μετά από θεραπεία διάρκειας δύο ή τεσσάρων εβδομάδων.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando i cambiamenti nei sintomi (prurito, numero e dimensione delle eruzioni cutanee, interferenza con il sonno e le funzioni diurne) prima e dopo sei settimane di trattamento.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μετρήθηκε εξετάζοντας τις αλλαγές στα συμπτώματα (κνησμός, πλήθος και μέγεθος εξανθημάτων, επίδραση στον ύπνο και στις συνήθεις ημερήσιες δραστηριότητες) πριν και μετά από θεραπεία διάρκειας έξι εβδομάδων.
Italian: Quali benefici ha mostrato Aerius nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Aerius σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Per bambini da 1 a 5 anni di età la dose è di 1,25 mg una volta al giorno, somministrata sotto forma di 2,5 ml di sciroppo o soluzione orale.
Greek: Για παιδιά ηλικίας ενός έως πέντε ετών, η χορηγούμενη δόση έχει οριστεί στα 1,25 mg μία φορά την ημέρα και λαμβάνεται σε μορφή σιροπιού ή πόσιμου διαλύματος των 2,5 ml.
Italian: Come agisce Aerius?
Greek: Πώς δρα το Aerius;
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Aerius sono superiori ai suoi rischi per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Aerius υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που συνοδεύουν την αλλεργική ρινίτιδα ή την κνίδωση, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Italian: Come si usa Aerius?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aerius;
Italian: Qual è il rischio associato ad Aerius?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Aerius;
Italian: Perché è stato approvato Aerius?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Aerius;
Italian: Per i bambini dai 6 agli 11 anni di età, la dose è di 2,5 mg una volta al giorno, assunta sia come 5 ml di sciroppo o di soluzione orale che come compressa orosolubile di 2,5 mg.
Greek: Για παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, η χορηγούμενη δόση έχει οριστεί στα 2,5 mg μία φορά την ημέρα· λαμβάνεται είτε σε μορφή σιροπιού ή πόσιμου διαλύματος των 5 ml είτε σε μορφή ενός διασπειρόμενου στο στόμα δισκίου των 2,5 mg. Ενήλικες και έφηβοι μπορούν να κάνουν χρήση του σκευάσματος σε οποιαδήποτε μορφή του φαρμάκου.
Italian: 3 inalatori (3 x 60 dosi)
Greek: 3 συσκευές εισπνοής (3 x 60 δόσεις)
Italian: Contenitore
Greek: Συσκευασία
Italian: 1 inalatore (60 dosi)
Greek: 1 συσκευή εισπνοής (60 δόσεις)
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Italian: In questo modo facilitano l'entrata e l'uscita dell'aria.
Greek: Αυτό διευκολύνει την είσοδο και έξοδο του αέρα.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 agosto 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Αυγούστου 2016
Italian: I risultati complessivi dello studio hanno evidenziato:
Greek: Τα συνολικά αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν:
Italian: Una inalazione due volte al giorno.
Greek: Μία εισπνοή δύο φορές την ημέρα
Italian: Una riduzione di 4 unità è considerata clinicamente rilevante.
Greek: Μια μείωση 4 μονάδων θεωρείται κλινικά σημαντική.
Italian: Frequenza non nota, ma possono presentarsi anche:
Greek: Συχνότητα μη γνωστή, αλλά μπορεί επίσης να συμβούν:
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 91%.
Greek: Η σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος είναι 91%.
Italian: Non è noto se ciò sia dovuto a fattori farmacogenetici o di altro tipo.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό οφειλόταν σε φαρμακογενετικούς ή άλλους παράγοντες.
Italian: Il rispettivo meccanismo d'azione dei due principi attivi è discusso di seguito.
Greek: Οι αντίστοιχοι μηχανισμοί δράσης και των δύο δραστικών ουσιών εξετάζονται παρακάτω.
Italian: Solo per adulti.
Greek: Ενήλικες μόνο.
Italian: Questo addestramento è importante affinché lei riceva la dose di cui ha bisogno.
Greek: Αυτή η εκπαίδευση είναι σημαντική για να διασφαλιστεί ότι λαμβάνετε τη δόση που χρειάζεστε.
Italian: Gli endpoint secondari riportati nella tabella precedente hanno raggiunto la significatività statistica nell'intera popolazione.)
Greek: Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία στον πίνακα παραπάνω έφθασαν τη στατιστική σημαντικότητα στο σύνολο του πληθυσμού.)
Italian: Per le proprietà farmacocinetiche, ogni componente può essere considerato separatamente.
Greek: Για φαρμακοκινητικούς σκοπούς, κάθε συστατικό μπορεί να εξεταστεί ξεχωριστά.
Italian: Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Greek: • Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Italian: Le frequenze sono basate sui dati degli studi clinici.
Greek: Οι συχνότητες προέρχονται από τα δεδομένα κλινικών δοκιμών.
Italian: 12 ore.
Greek: 2 χρόνια.
Italian: La dose raccomandata è:
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι:
Italian: • Mal di testa - in genere migliora proseguendo il trattamento.
Greek: • Πονοκέφαλος - αυτό συνήθως βελτιώνεται καθώς συνεχίζεται η θεραπεία.
Italian: Se indicato, va avviato tempestivamente un trattamento idoneo.
Greek: Εάν ενδείκνυται, πρέπει να ξεκινά άμεσα η κατάλληλη θεραπεία.
Italian: Non vi sono dati relativi all'uomo.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα στους ανθρώπους.
Italian: Questi effetti indesiderati possono comprendere uno qualsiasi dei seguenti effetti:
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Italian: Visione, offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4)
Greek: Γλαύκωμα Όραση, θολή (βλ. επίσης παράγραφο 4.4)
Italian: • Tubercolosi (TB) in atto o avuta in passato, o se ha altre infezioni dei polmoni
Greek: • Φυματίωση (TB) σήμερα ή αν είχατε στο παρελθόν, ή αν έχετε άλλες πνευμονικές λοιμώξεις
Italian: SCATOLA ESTERNA
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Italian: Non prenda una dose maggiore di quella raccomandata.
Greek: Μην παίρνετε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση.
Italian: La sopravvivenza a 3 anni è stata determinata in tutti i pazienti, indipendentemente dall'interruzione del farmaco in studio.
Greek: Η κατάσταση επιβίωσης στα 3 χρόνια προσδιορίστηκε για όλους τους ασθενείς ανεξάρτητα από τη διακοπή του φαρμάκου της μελέτης.
Italian: Mantenga l'inalatore asciutto e pulito.
Greek: Διατηρείτε τη συσκευή εισπνοής στεγνή και καθαρή.
Italian: Depressione, aggressione (prevalentemente nei bambini)
Greek: Κατάθλιψη, επιθετικότητα (κυρίως στα παιδιά)
Italian: Consulti immediatamente il medico, perché potrebbe aver bisogno di altre terapie.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας αμέσως καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε πρόσθετη θεραπεία.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti allattati al seno non può essere escluso.
Greek: Ο κίνδυνος για τα θηλάζοντα νεογέννητα / βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Italian: • Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Greek: • Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Italian: • Pressione sanguigna elevata
Greek: • Υψηλή πίεση του αίματος
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Italian: Reazioni di ipersensibilità con le seguenti manifestazioni:
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας με τις ακόλουθες εκδηλώσεις:
Italian: È possibile che il cuore batta più rapidamente del solito e che si senta debole.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρήσετε ότι η καρδιά σας χτυπά γρηγορότερα από το συνηθισμένο και ότι αισθάνεστε τρέμουλο.
Italian: Chiuda le labbra intorno al boccaglio.
Greek: Κλείστε τα χείλη σας γύρω από το επιστόμιο.
Italian: Salmeterolo/FP
Greek: Σαλμετερόλη/FP
Italian: Prenda la dose successiva all'ora
Greek: Απλά πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα.
Italian: Rischio relativo (intervalli di confidenza al 95%)
Greek: Σχετικός κίνδυνος (95% διαστήματα εμπιστοσύνης)
Italian: L'uso di ICS al basale all'ingresso nello studio è stato documentato, ma non è stato necessario per lo studio.
Greek: Η αρχική χρήση ICS κατά την ένταξη στη μελέτη καταγράφηκε, αλλά δεν ήταν προϋπόθεση για τη μελέτη.
Italian: Ora l'inalatore è pronto all'uso.
Greek: Η συσκευή εισπνοής σας είναι τώρα έτοιμη για χρήση.
Italian: Continui a prenderlo finché il medico non le dice di smettere.
Greek: Συνεχίστε τη λήψη του μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να σταματήσετε.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Italian: Questi sono spesso usati per trattare l'asma.
Greek: Χρησιμοποιούνται συχνά για τη θεραπεία του άσθματος.
Italian: Dopo l'apertura dell'involucro: 3 mesi.
Greek: Μετά το άνοιγμα του περιτυλίγματος αλουμινίου: 3 μήνες.
Italian: Tuttavia, questi risultati sperimentali sugli animali non sembrano avere rilevanza per quanto riguarda la somministrazione nell'uomo alle dosi raccomandate.
Greek: Ωστόσο, αυτά τα αποτελέσματα των πειραμάτων στα ζώα δεν φαίνεται να σχετίζονται με τον άνθρωπο δεδομένων των συνιστώμενων δόσεων.
Italian: Se l'asma o la respirazione peggiora, informi immediatamente il medico.
Greek: Εάν το άσθμα ή η αναπνοή σας επιδεινώνεται, ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως.
Italian: Inspiri attraverso la bocca il più profondamente possibile e con la maggior forza possibile.
Greek: Εισπνεύστε από το στόμα όσο βαθιά και δυνατά μπορείτε.
Italian: Vedere paragrafo 4.4: "Funzione surrenalica".
Greek: Βλ. παράγραφο 4.4: «Λειτουργία των επινεφριδίων».
Italian: Il trattamento è stato aumentato gradualmente ogni 12 settimane fino al raggiungimento del **controllo totale o della dose più elevata del medicinale in studio.
Greek: Η θεραπεία άλλαζε σε υψηλότερη περιεκτικότητα κάθε 12 εβδομάδες μέχρι να επιτευχθεί **πλήρης έλεγχος ή να επιτευχθεί η υψηλότερη δόση του φαρμάκου της μελέτης.
Italian: • Per le inalazioni rimaste a partire dalla "20" e fino a "8", "6", "4", "2", i numeri sono riportati in rosso su sfondo bianco.
Greek: • Για τις εισπνοές που απομένουν κατεβαίνοντας από το 20 προς το '8', '6', '4', '2', οι αριθμοί εμφανίζονται με κόκκινο χρώμα σε λευκό φόντο.
Italian: Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Greek: Επικοινωνήστε με τον ιατρό σας, εάν έχετε θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.
Italian: L'assorbimento sistemico si verifica principalmente attraverso i polmoni ed è inizialmente rapido, poi prolungato.
Greek: Η συστηματική απορρόφηση συμβαίνει κυρίως μέσω των πνευμόνων και είναι αρχικά ταχεία και στη συνέχεια παρατεταμένη.
Italian: Le reazioni allergiche a Aerivio Spiromax non sono comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100).
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις στο Aerivio Spiromax είναι όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα).
Italian: Cautela in caso di particolari malattie
Greek: Προσοχή με συγκεκριμένες νόσους
Italian: I soggetti hanno usato salbutamolo secondo necessità per tutta la durata degli studi.
Greek: Τα άτομα χρησιμοποιούσαν σαλβουταμόλη σε κατ' επίκληση βάση καθ' όλη τη διάρκεια των μελετών.
Italian: Tuttavia, occorre ricordare che i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 16 anni che assumono dosi elevate di fluticasone propionato (in genere ≥1.000 microgrammi/die) possono essere particolarmente a rischio.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι τα παιδιά και οι έφηβοι ηλικίας κάτω των 16 ετών που παίρνουν υψηλές δόσεις προπιονικής φλουτικαζόνης (τυπικά ≥ 1.000 μικρογραμμάρια/ημέρα) ενδέχεται να διατρέχουν ιδιαίτερο κίνδυνο.
Italian: In generale, i corticosteroidi inalatori restano il trattamento di prima linea per la maggior parte dei pazienti.
Greek: Γενικά, τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή παραμένουν η θεραπεία πρώτης γραμμής για τους περισσότερους ασθενείς.
Italian: Fluticasone propionato viene eliminato molto rapidamente dalla circolazione sistemica.
Greek: Η προπιονική φλουτικαζόνη αποβάλλεται πολύ γρήγορα από τη συστηματική κυκλοφορία.
Italian: Questo vale anche per altri medicinali contro l'asma o altri medicinali ottenuti senza prescrizione.
Greek: Σε αυτά περιλαμβάνονται άλλα φάρμακα για το άσθμα ή οποιαδήποτε φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς συνταγή.