FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Medlemmerne tilføjede et nyt punkt om potentielle kvalitetsmangler ved bestemte lægemidler til peritonealdialyse.
Czech: Členové správní rady přidali nový bod o možných závadách kvality určitých léčivých přípravků k peritoneální dialýze.
Danish: [EMA/MB/703910/2010] Bestyrelsen noterede sig, at den vil blive anmodet om at vedtage den ikkeautomatiske overførsel af bevillinger gennem en skriftlig procedure.
Czech: [EMA/MB/703910/2010] Správní rada vzala na vědomí, že se bude vyžadovat přijetí neautomatického přenosu prostředků na základě písemného postupu.
Danish: Planen fremlægges for bestyrelsen til vedtagelse i marts 2011.
Czech: Tento plán předloží radě k přijetí v březnu 2011.
Danish: Overførsel af bevillinger i 2010-budgettet i overensstemmelse med finansforordningens artikel 23, stk. 2
Czech: Převody prostředků v rozpočtu na rok 2010 podle čl.
Danish: [EMA/MB/739310/2010] Bestyrelsen drøftede måder at forbedre høringsproceduren på.
Czech: [EMA/MB/739310/2010] Správní rada diskutovala o způsobech, jak zjednodušit postup konzultace.
Danish: • Præsentation: Projekt 2014 - Gennemførlighedsundersøgelse af Det Europæiske
Czech: • Prezentace: Projekt 2014 - Studie proveditelnosti týkající se budoucího sídla Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Danish: Den administrerende direktørs redegørelse for de vigtigste begivenheder
Czech: Hlavní body vystoupení výkonného ředitele
Danish: Køreplanen offentliggøres i januar 2011.
Czech: Rozpis úkolů bude zveřejněn v lednu 2011.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Den Europæiske Ombudsmand godkendte agenturets politik for aktindsigt.
Czech: Správní rada se dozvěděla, že evropský veřejný ochránce práv pozitivně zhodnotil politiku uplatňovanou v oblasti přístupu k dokumentům agentury.
Danish: [EMA/MB/739310/2010] På baggrund af de kommentarer, der blev modtaget i forbindelse med den skriftlige høringsprocedure, godkendte bestyrelsen kandidaterne til CVMP og afsluttede høringsproceduren.
Czech: [EMA/MB/739310/2010] Po obdržení připomínek v rámci písemného postupu konzultace schválila správní rada nominaci do výboru CVMP a ukončila konzultační postup.
Danish: [EMA/MB/660138/2010] Dagsordenen blev vedtaget med ændringer.
Czech: [EMA/MB/660138/2010] Pořad jednání byl přijat s úpravami.
Danish: • [EMA/MB/719548/2010] Rapport om konsekvenser af askeskyen.
Czech: • [EMA/MB/719548/2010] Zpráva o vlivu oblaku popela.
Danish: [EMA/MB/482208/2010] Bestyrelsen vedtog arbejdsprogrammet for 2011.
Czech: [EMA/MB/482208/2010] Správní rada přijala pracovní program na rok 2011.
Danish: Det Forenede Kongerige Kent Woods
Czech: Kent Woods
Danish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Efter vedtagelsen af EUbudgettet blev dette punkt fremlagt for bestyrelsen til vedtagelse.
Czech: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Po schválení rozpočtu EU byl tento bod pořadu jednání předložen správní radě k přijetí.
Danish: Gyntautas Barcys
Czech: Gintautas Barcys
Danish: Budgettet er i overensstemmelse med arbejdsprogrammet og udgør i alt 208,9 mio. euro (en stigning på 0,23 % i forhold til 2010-budgettet), hvilket omfatter et generelt EU-bidrag på 28 mio. euro, overskuddet fra 2009 på 5,4 mio. euro og 4,9 mio. euro til finansiering af lægemidler til sjældne sygdomme.
Czech: Rozpočet je v souladu s pracovním programem a dosahuje celkové výše 208,9 milionů EUR (0,23% zvýšení oproti rozpočtu na rok 2010).
Danish: • [EMA/674449/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi.
Czech: • [EMA/674449/2010] Aktualizovaná zpráva o uplatňování telematické strategie agenturou EMA.
Danish: [EMA/MB/628133/2010] Bestyrelsen vedtog referatet.
Czech: [EMA/MB/628133/2010] Správní rada zápis schválila.
Danish: • [EMA/MB/743560/2010] Ajourført rapport fra bestyrelsens telematikudvalg.
Czech: • [EMA/MB/743560/2010] Aktualizovaná zpráva výboru správní rady pro telematiku.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser
Czech: Zpráva vedoucích agentur pro léčivé přípravky
Danish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Bestyrelsen vedtog politikkerne vedrørende EudraVigilance-aktindsigt i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr.
Czech: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Správní rada přijala politiky přístupu k databázi EudraVigilance pro humánní a veterinární léčivé přípravky.
Danish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Bestyrelsen godkendte arbejdsaftalerne med ECDC.
Czech: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Správní rada schválila pracovní ujednání se střediskem ECDC.
Danish: Referat af det 68.
Czech: 23 odst.
Danish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Europa-Kommissionen skal i henhold til lovgivningen iværksætte et system for overvågning og sporbarhed af stoffer af menneskelig oprindelse.
Czech: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Evropská komise má podle právních předpisů zřídit systém dohledu (vigilance) a zpětného hodnocení látek lidského původu.
Danish: • Lægemiddelovervågning (offentliggørelsen nærmer sig, og den nye lovgivning vil gælde fra midt i
Czech: • Právní předpisy týkající se farmakovigilance (zveřejní se v nejbližší době a nové právní předpisy vstoupí v platnost v polovině roku 2012).
Danish: - teknisk introduktion.
Czech: EudraVigilance.
Danish: Repræsentanter for lægeorganisationer
Czech: Zástupce organizací zdravotníků
Danish: Repræsentanter for dyrlægeorganisationer
Czech: Zástupci organizací veterinárních lékařů
Danish: møde den 7. oktober 2010
Czech: Zápis z 68. zasedání konaného dne 7. října 2010
Danish: møde i London den 16. december 2010
Czech: Zápis z 69. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 16. prosince 2010
Danish: (Den vil blive fremlagt sammen med medicineret foder i en samlet pakke i 2012.)
Czech: • Výsledky dosažené v přezkumu právních předpisů týkajících se veterinárních léčivých přípravků (budou předloženy společně s medikovaným krmivem v roce 2012).
Danish: • [EMA/MB/821069/2010] Periodisk rapport om signalstyringsaktiviteter og EudraVigilance foreløbig rapport - 01/01/10 to 30/06/10.
Czech: Průběžná zpráva - 01/01/10 až 30/06/10.
Danish: • Lovforslag vedrørende forfalskede lægemidler (der forventes en aftale i førstebehandlingen, offentliggørelse inden marts og ikrafttrædelse 18 måneder senere).
Czech: zveřejnění v březnu a vstup v platnost o 18 měsíců později).
Danish: Eventuelt
Czech: Ostatní
Danish: Gennemførelse af budget 2001 med foreløbig 12.
Czech: Plnění rozpočtu na rok 2011 s prozatímní dvanáctinou
Danish: Dokumentet skulle blive vedtaget om to uger.
Czech: Dokument by měl být schválen za dva týdny.
Danish: Bestyrelsen vedtog beslutningen med to stemmer imod.
Czech: Správní rada přijala rozhodnutí s dvěma hlasy proti.
Danish: Rapporten identificerede områder, hvor der forekom nogle forsinkelser.
Czech: Zpráva poukázala na oblasti, kde došlo k určitým prodlením.
Danish: Det er dog endnu ikke til at se, om dette er en midlertidig stigning, eller om aktivitetsniveauet vil holde sig højt i en længere periode.
Czech: Je však nutné posoudit, zda se jedná o dočasný nárůst, nebo zda míra činnosti zůstane vysoká po delší dobu.
Danish: Det foreløbige budgetudkast (PDB) for 2012 er på 238,4 mio. euro, og det er en stigning på 29,5 mio. euro i forhold til 2011-budgettet.
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2012 činí 238,4 milionů EUR, což představuje nárůst o 29,5 milionů EUR oproti rozpočtu na rok 2011.
Danish: Inden for it er en mere strategisk tilgang med klar prioritering nødvendig.
Czech: V oblasti IT se požaduje strategičtější přístup s jasným stanovením priorit.
Danish: Europa-Parlamentets Budgetkontroludvalg modtog forslaget om at udsætte decharge for regnskabsåret 2009 for agenturet, selvom både Europa-Parlamentets Udvalg om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed og Revisionsretten anbefalede decharge.
Czech: Výbor pro rozpočtovou kontrolu Evropského parlamentu obdržel návrh k pozdržení udělení absolutoria pro agenturu pro finanční rok 2009, ačkoliv Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin Evropského parlamentu a Evropský účetní dvůr udělení absolutoria doporučily.
Danish: To nye agenturer deltog i mødet.
Czech: Jednání se zúčastnily dvě nové agentury.
Danish: Det kan skyldes faldet i antallet af ansøgninger og udsving i indsendelsen af ansøgninger i løbet af året.
Czech: To může být důsledek poklesu počtu žádostí a výkyvů v rámci předkládání žádostí v průběhu roku.
Danish: Den fungerende administrerende direktør mødtes med kommissær Dalli den 11. marts 2011.
Czech: Úřadující výkonný ředitel se dne 11. března 2011 setkal s komisařem Dallim.
Danish: I perioden 25. november 2010 til 15 marts 2011 færdiggjorde bestyrelsen otte skriftlige procedurer.
Czech: V období od 25. listopadu 2010 do 15. března 2011 dokončila správní rada osm písemných postupů.
Danish: Agenturet vil få en liste med spørgsmål, som agenturet vil besvare for at modtage decharge i juni.
Czech: Agentura obdrží seznam otázek, na které odpoví, aby získala absolutorium v červnu.
Danish: 1 Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) eller Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP).
Czech: 1 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) či Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP).
Danish: Vi kan derfor ikke give vores godkendelse af Thomas Lönngrens nuværende aktiviteter."
Czech: Proto se současnými činnostmi pana Thomase Lönngrena nemůžeme souhlasit."
Danish: • Rapport fra BNP Paribas Real Estate.
Czech: • Zpráva od společnosti BNP Paribas Real Estate.
Danish: Den fungerende administrerende direktør informerede også kommissæren om "projekt 2014".
Czech: Úřadující výkonný ředitel informoval komisaře rovněž o „projektu 2014".
Danish: Det antal medarbejdere, som er nødvendigt for at kunne gennemføre lovgivningen fuldt ud (indfaset over fem år), kan være højere.
Czech: Celkový počet zaměstnanců potřebných pro řádné uplatnění právních předpisů (které bude probíhat postupně v průběhu pěti let) může být vyšší.
Danish: De drøftede en række emner, der berører agenturet.
Czech: Diskutovali o četných tématech týkajících se agentury.
Danish: • Arbejdsgruppen om tilgængelighed af lægemidler, hvis mandat er udløbet.
Czech: • Pracovní skupina zabývající se dostupností léčivých přípravků, která ukončila svůj mandát.
Danish: Årsagen til forsinkelserne vil blive klarlagt over tid.
Czech: Postupně bude nutné důvod těchto prodlení objasnit.
Danish: Der har været en betydelig stigning i antallet af pædiatriske procedurer (omkring 20 % højere end i 2009) og inspektioner (en stigning på 30 %) samt en meget stor stigning i anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler (der er modtaget 21 anmodninger, hvilket er en stigning på 90 %).
Czech: Byl zaznamenán výrazný nárůst v počtu pediatrických postupů (přibližně o 20% vyšší než v roce 2009) a inspekcí (30% nárůst) a velmi vysoký nárůst žádostí o veterinární vědecké poradenství (obdrženo 21 žádostí, což znamená 90% nárůst).
Danish: Anmodning fra tidligere administrerende direktør om godkendelse af eksterne aktiviteter efter dennes fratræden
Czech: Požadavek bývalého výkonného ředitele týkající se povolení externích činností po odchodu z funkce
Danish: • Proceduren for udnævnelse af den administrerende direktør (bestyrelsesmødet den 5. maj 2011 finder sted som planlagt).
Czech: • Postup jmenování výkonného ředitele (zasedání správní rady se uskuteční 5. května 2011, jak bylo plánováno).
Danish: Dokumentet følger de reviderede regler, som er vedtaget af Europa-Kommissionen.
Czech: Dokument je vypracován na základě revidovaných pravidel stanovených Evropskou komisí.
Danish: Bestyrelsen er også blevet informeret om, at agenturet gennemgår effektiviteten af sine procedurer og indfører ændringer på andre områder, hvor der kan gennemføres besparelser.
Czech: Správní rada byla rovněž informována o tom, že agentura posuzuje efektivnost svých postupů a zavádí změny v ostatních oblastech, kde lze dosáhnout úspor.
Danish: Møde med kommissær Dalli
Czech: Setkání s komisařem Dallim
Danish: Decharge
Czech: Udělení absolutoria
Danish: Med hensyn til de strukturelle problemer i budgettet var det kommissær Dallis opfattelse, at agenturet bør have lov til at beholde overskuddet fra gebyrer.
Czech: Pokud jde o strukturální problémy týkající se rozpočtu, zastával komisař Dalli názor, že agentuře by se mělo umožnit, aby si ponechala přebytečné příjmy z poplatků.
Danish: 22. marts 2011
Czech: 22. března 2011
Danish: Europa-Kommissionen har iværksat en revision af gebyrforordningen.
Czech: Evropská komise zahájila přezkum nařízení o poplatcích.
Danish: Bestyrelsen tog den mundtlige rapport om agenturets aktiviteter i 2010 til efterretning.
Czech: Správní rada vzala na vědomí ústní zprávu o činnosti agentury v roce 2010.
Danish: Europa-Kommissionen gjorde bestyrelsen opmærksom på, at EU-tilskuddet stadig drøftes i Kommissionen, og at enhver stigning i budget eller personale skal begrundes behørigt, især i krisetider.
Czech: Evropská komise upozornila správní radu na skutečnost, že příspěvek EU se v Komisi stále projednává a že jakékoli navýšení rozpočtu nebo potřeby pracovních míst musí být řádně odůvodněno, a to především v období krize.
Danish: Gruppen arbejder i øjeblikket på et sæt dokumenter, herunder et om bestyrelsesformændenes rolle, for at opstille bedste praksis på området.
Czech: Skupina v současné době pracuje na souboru dokumentů, včetně dokumentu, který se týká role předsedů správních rad, s cílem stanovit osvědčené postupy v této oblasti.
Danish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Czech: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Danish: De omfattede seks høringer om nyt medlemskab i CHMP og CVMP, vedtagelse af ikke-automatisk overførsel af bevillinger fra 2010 til 2011 og vedtagelse af referatet af det 69. bestyrelsesmøde den 16. december som anført nedenfor:
Czech: Jednalo se o šest konzultací ohledně nového členství ve výboru CHMP a ve výboru CVMP, přijetí neautomatického přenosu prostředků z roku 2010 do roku 2011 a schválení zápisu z 69. zasedání správní rady konaného dne 16. prosince, jak je uvedeno níže:
Danish: I øjeblikket fremsender agenturet årsrapporter, som er udarbejdet af den interne revisionsfunktion og af det rådgivende revisionsudvalg (AAC), samt endelige rapporter fra Revisionsretten med agenturets svar.
Czech: V současné době agentura předkládá výroční zprávy vypracované oddělením interního auditu a poradním výborem pro audit (AAC) a rovněž závěrečné zprávy Evropského účetního dvora s odpověďmi agentury.
Danish: Det to dage lange møde i Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) bestyrelse indledtes den 16. marts 2011 med oplæg og udveksling af synspunkter om følgende emner:
Czech: Dvoudenní zasedání správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) bylo zahájeno dne 16. března 2011 prezentacemi a výměnou názorů k těmto tématům:
Danish: Revision af "charter for agenturets regnskabsførers opgaver og ansvarsområder"
Czech: Revize „listiny úkolů a povinností účetního agentury"
Danish: Bestyrelsen har en repræsentant i AAC.
Czech: Správní rada má ve výboru AAC svého zástupce.
Danish: • Præsentation: EMA i 2010 - højdepunkter
Czech: • Prezentace: Agentura EMA v roce 2010 - hlavní body
Danish: Den fulde årsberetning indsendes til bestyrelsen i maj 2011, således at den kan vedtages på mødet i juni 2011.
Czech: Plné znění výroční zprávy bude v květnu 2011 předloženo správní radě, která by jej měla schválit na svém zasedání v červnu
Danish: Bestyrelsen gav udtryk for, at den forventer, at den næste administrerende direktør informerer om sine hensigter, før dennes mandat ophører.
Czech: Správní rada podotkla, že od příštího výkonného ředitele očekává, že ji bude informovat o svých záměrech před ukončením svého mandátu.
Danish: De vigtigste nye aktiviteter for agenturet er afledt af gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning, som træder i kraft i juli 2012.
Czech: Hlavní soubor nových činností agentury vyplývá z uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance, které vstoupí v platnost v červenci 2012.
Danish: Mary G. Baker (formiddag) Mike O'Donovan
Czech: Mary G. Baker (dopolední zasedání) Mike O'Donovan
Danish: • Et møde med myndighederne for medicinsk udstyr.
Czech: • Zasedání s orgány pro zdravotnické prostředky.
Danish: Agenturet har ikke fået nye stillinger for 2011 og har vanskeligt ved at rekruttere videnskabeligt personale som kontraktansatte, da kontrakterne er korte, og vederlaget lavere.
Czech: Agentuře nebyly na rok 2011 schváleny nové pracovní pozice a měla potíže při náboru nových vědeckých pracovníků jako smluvních zaměstnanců vzhledem ke krátkodobým smlouvám a nižším odměnám.
Danish: Ændringer til godtgørelsesregler for delegerede
Czech: Úprava pravidel náhrad pro delegáty
Danish: Bestyrelsen vedtog stillingsfortegnelsen med 612 stillinger, hvilket er en stigning på 45 stillinger, som er nødvendige for forbedringen og gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning.
Czech: Správní rada schválila plán 612 pracovních míst, což znamená nárůst o 45 pracovních míst nutných pro přípravu a uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Danish: Agenturet forventer også, at vedtagelsen af lovgivningen om forfalskede lægemidler og afslutningen af diskussionen om stoffer af menneskelig oprindelse vil have indflydelse på aktiviteterne i den nærmeste fremtid.
Czech: Agentura rovněž předpokládá, že přijetí právního předpisu o padělaných léčivých přípravcích a závěr diskuzí o látkách lidského původu bude mít na činnost agentury v blízké budoucnosti rovněž dopad.
Danish: Bestyrelsens høringsprocedure for udnævnelser til CHMP og CVMP: opfølgning fra drøftelsen i december 2010
Czech: Postup konzultace správní rady pro jmenování do výborů CHMP a CVMP: pokračování diskuze z prosince 2010
Danish: Den tillægger gennemsigtighed stor betydning, og anmodede i offentlighedens interesse den fungerende administrerende direktør om at offentliggøre dens afgørelse sammen med understøttende dokumentation på EMA's websted.
Czech: Přikládá velký význam transparentnosti a ve veřejném zájmu požádala úřadujícího výkonného ředitele o zveřejnění svého rozhodnutí spolu s podpůrnými dokumenty na internetových stránkách agentury EMA.
Danish: • Lovgivningsforslaget vedrørende information til patienter (drøftelserne starter igen på rådsniveau).
Czech: • Legislativní návrh týkající se informací pro pacienty (diskuze bude obnovena na úrovni Rady).
Danish: Erklæringer om interessekonflikter
Czech: Prohlášení o střetu zájmů
Danish: • Ikke-automatisk overførsel af bevillinger fra 2010 til 2011, afsluttet 13. februar 2011.
Czech: • Neautomatický přenos prostředků z roku 2010 do roku 2011, ukončeno dne 13. ledna 2011.
Danish: Bestyrelsen tog også det høje aktivitetsniveau inden for ændringer til efterretning.
Czech: Správní rada rovněž zaznamenala vysokou míru činnosti v oblasti změn.
Danish: Ved det sidste møde overdrog EMA's formand formandskabet for gruppen til EFSA's formand.
Czech: Na posledním jednání předal předseda agentury EMA vedení skupiny předsedovi úřadu EFSA.
Danish: Bestyrelsen tog til efterretning, at antallet af nye kemiske enheder og antallet af udtalelser var lavere end det antal, der blev modtaget i de foregående tre år.
Czech: Správní rada poukázala na skutečnost, že počet nových chemických látek a stanovisek byl nižší než v předcházejících třech letech.
Danish: Med hensyn til personale for 2011 sagde kommissæren, at agenturet måske vil få bevilget nogle af de stillinger, man har anmodet om for 2011.
Czech: Pokud jde o počet zaměstnanců pro rok 2011, komisař naznačil, že agentura může obdržet některé pracovní pozice, které požadovala pro rok 2011.
Danish: • Den offentlige høring om gennemsigtighedsdirektivet (et forslag til revision af direktivet kan blive stillet ved udgangen af 2011).
Czech: • Veřejná konzultace o směrnici o transparentnosti (návrh na přezkum směrnice lze podat do konce roku 2011).
Danish: Formanden bad bestyrelsesmedlemmerne om at melde sig frivilligt som emnekoordinatorer til analyse og evaluering af den fungerende administrerende direktørs årlige aktivitetsrapport 2010.
Czech: Předseda vyzval členy správní rady, aby se dobrovolně zhostili funkce tematických koordinátorů pro analýzy a hodnocení výroční zprávy o činnosti úřadujícího výkonného ředitele za rok 2010.
Danish: • Planer for begrænset og målrettet ændring af forordningen om økonomiske sanktioner (med fokus på forordningens omfang; der indledes en offentlig høring i foråret 2011).
Czech: • Plány na omezenou a cílenou změnu nařízení o sankcích (zaměřené na oblast působnosti nařízení; veřejná konzultace bude zahájena na jaře roku 2011).
Danish: Medlemmerne beklagede Thomas Lönngrens sene oplysning om hans aktiviteter.
Czech: Členové vyjádřili politování nad tím, že pan Lönngren uvedl podrobnosti o svých činnostech pozdě.
Danish: Bestyrelsen konkluderede, at ingen af aktiviteterne, som de er oplyst, udgjorde en interessekonflikt.
Czech: Správní rada se shodla na tom, že žádná z oznámených činností nepředstavuje střet zájmů.
Danish: Der er også observeret et gradvist skift fra kemiske til biologiske lægemidler og fra generelle til mere specialiserede lægemiddeltyper, og samtidig har der været en stigning i antallet af ansøgninger fra små og mellemstore virksomheder.
Czech: Byl zaznamenán rovněž postupný přechod z chemických přípravků na biologické přípravky a z obecných léčivých přípravků na specializovanější typy léčivých přípravků a nárůst počtu žádostí od malých a středních podniků.
Danish: Hvis fem eller flere medlemmer udtrykker forbehold, rettes der henvendelse til formanden for det berørte udvalg1 for at få hans/eller hendes mening, før proceduren afsluttes.
Czech: Pokud pět nebo více členů vyjádří své pochybnosti, bude osloven předseda dotčeného výboru1 a jeho stanovisko zohledněno před ukončením postupu.
Danish: Budget for 2011
Czech: Rozpočet na rok 2011
Danish: Alle budgetønsker vedrørende gennemførelse af lovgivningen om lægemiddelovervågning blev kun foreløbigt vedtaget, og de skal begrundes fuldt ud i de kommende måneder.
Czech: Veškeré rozpočtové požadavky týkající se uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance byly přijaty pouze dočasně a v následujících měsících je nutné zajistit, aby byly zcela přijatelné.
Danish: Et mindre antal generiske lægemidler i den centraliserede procedure er et resultat af Europa-Kommissionens politik om flere ansøgninger om centralte godkendt lægemidler.
Czech: Menší počet generických léčivých přípravků podléhajících centralizovanému postupu je důsledkem politiky Evropské komise týkající se hromadných žádostí pro centrálně registrované přípravky.
Danish: • Status vedrørende de fem punkter i processen om socialt ansvar på lægemiddelområdet: koordineret adgang til lægemidler til sjældne sygdomme, kapacitetsopbygning vedrørende kontaktaftaler om innovative lægemidler, markedsadgang til bioækvivalente lægemidler, fremme af forsyningen på små markeder og fremme af god forvaltning for håndkøbsmedicin.
Czech: • Výsledky dosažené v oblasti 5 výzev v rámci postupu týkajícího se podnikové odpovědnosti v oblasti léčivých přípravků: koordinovaný přístup k léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění, budování kapacit pro smluvní dohody pro inovativní léčivé přípravky, přístup k bioekvivalentním léčivým přípravkům na trhu, zjednodušení zásobování malých trhů a podpora kvalitního řízení, pokud jde o léčivé přípravky dostupné bez lékařského předpisu.