FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kādam nolūkam to lieto?
Hungarian: A karbamazepin-koncentrációt monitorozni kell, és az adagját a megfelelő válasz eléréséig kell titrálni.
Latvian: Jānosaka karbamazepīna koncentrācija, un tā deva jāpalielina, līdz panākta adekvāta reakcija.
Hungarian: Számos olyan interakciós vizsgálatot végeztek (lásd az alábbi táblázatban
Latvian: Vairāki mijiedarbības pētījumi (tālāk sniegtajā tabulā apzīmēti ar
Hungarian: Nincsenek humán adatok a darunavir fertilitásra kifejtett hatására vonatkozóan.
Latvian: Nav pieejami dati par darunavīra ietekmi uz fertilitāti cilvēkam.
Hungarian: A darunavirt csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
Latvian: Darunavīrs lietots nelielam skaitam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu.
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A osztály) vagy közepes fokú (Child-Pugh B osztály) májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott az adagmódosítás, de az ilyen betegeknél a darunavirt óvatosan kell alkalmazni.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (Child-Pugh klase A) vai vidēji smagiem (Child-Pugh klase B) aknu darbības traucējumiem devu neiesaka pielāgot, tomēr darunavīrs šiem pacientiem jālieto uzmanīgi.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja elmagyarázni
Latvian: To Jums paskaidros ārsts.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Darunavir Mylan
Latvian: Citas zāles un Darunavir Mylan
Hungarian: Az alábbi, gyógyszer-interakciós példákat bemutató lista nem teljes, ezért minden, a darunavirral együtt adott gyógyszer kísérőiratát el kell olvasni a metabolizmus útjával, interakciós útvonalakkal, potenciális kockázatokkal, és az együttadásra vonatkozó megfelelő intézkedésekkel kapcsolatos információkért.
Latvian: Zāļu mijiedarbības piemēru saraksts zemāk nav izsmeļošs, tāpēc jāizmanto katra medikamenta, kuru lieto vienlaicīgi ar darunavīru, informācija, lai uzzinātu par metabolisma ceļu, mijiedarbības ceļiem, iespējamo risku un specifiskiem pasākumiem, kuri jāveic vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
Hungarian: Útmutatások gyermekek részére - A gyermeknek a darunavirt mindig ritonavirrel együtt kell bevennie.
Latvian: Norādījumi bērniem - Bērnam darunavīrs vienmēr jālieto vienlaicīgi ar ritonavīru.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (BUBORÉKCSOMAGOLÁS ÉS TARTÁLYOK)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEPAKOJUMS (BLISTERI UN PUDELES)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Darunavir Mylant
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Darunavir Mylan
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: A darunavir maximális plazma koncentrációját kis dózisú ritonavir jelenlétében általában 2,5 - 4,0 órán belül éri el.
Latvian: Darunavīra maksimālā plazmas koncentrācija zemas devas ritonavīra klātbūtnē parasti tiek sasniegta 2,5-4,0 stundu laikā.
Hungarian: Ezeket vér-/vizeletvizsgálat eredményeiből lehet megállapítani.
Latvian: Tās ir redzamas asiņu un/vai urīna analīžu rezultātos.
Hungarian: Ha a beteg már alkalmaz orbáncfüvet, annak szedését le kell állítani, és a vírusszinteket lehetőség szerint ellenőrizni kell.
Latvian: Ja pacients jau lieto asinszāles preparātus, jāpārtrauc to lietošana un, ja iespējams, jānosaka vīrusu līmenis.
Hungarian: Egy alacsonyabb, 10 -szeres és egy magasabb, 40 -szeres klinikai határértéket azonosítottak.
Latvian: Tika identificēta augstākā un zemākā klīniskā robeža - 10 un 40.
Hungarian: Az ajánlott adagolások az alábbiak:
Latvian: Ieteicamās devu shēmas ir šādas:
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni arra vonatkozóan, hogyan kezelje tüneteit vagy esetleg abba kell-e hagynia a darunavir szedését.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā jāārstē simptomi un vai ir jāpārtrauc lietot darunavīru.
Hungarian: A darunavir nem gyógyítja meg a HIV fertőzést.
Latvian: Darunavīrs nevar izārstēt HIV infekciju.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A TARTÁLY CÍMKÉJE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE
Hungarian: Amennyiben biztonságossági kérdések merülnek fel, a rifabutin adagolása közötti időszak további meghosszabbítását és/vagy a rifabutin szintek monitorozását meg kell fontolni.
Latvian: Ja rodas problēmas ar lietošanas drošumu, jāapsver nākamā rifabutīna dozēšanas intervāla palielināšana un/vai rifabutīna līmeņa kontrole.
Hungarian: Darunavir nem volt mutagén vagy genotoxikus egy in vitro vagy in vivo vizsgálat-sorozatban beleértve a bakteriális reverz mutációt (Ames), a kromoszóma-aberrációt humán limfocitákban és az in vivo mikronukleusz tesztet egérben.
Latvian: Darunavīrs nebija mutagēns vai genotoksisks in vitro un in vivo pētījumos, ieskaitot baktēriju atgriezeniskās mutācijas (Eimsa), hromosomu aberācijas cilvēka limfocītos un mikrokodolu testos in vivo pelēm.
Hungarian: Néhány betegnél az antiretrovirális kombinációs kezelés hatására oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség fejlődhet ki (a csontszövet elhalását a csontokba jutó vérellátás csökkenése okozza).
Latvian: Dažiem pacientiem, lietojot antiretrovirālās terapijas kombinācijas, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par kaulu nekrozi (kaulaudu atmiršana, ko rada asinsplūsmas samazināšanās kaulā).
Hungarian: 15 kg-tól < 20 kg-ig N=16
Latvian: 15 kg līdz < 20 kg N=16
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet) - hasmenés.
Latvian: Ļoti bieži vērojamas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - caureja.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe Mylan Hungary Kft
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Mylan Hungary Kft
Hungarian: A kiválasztott kísérletben az újonnan felbukkanó vírusok darunavirral szembeni csökkent érzékenységét nem magyarázhatja ezeknek a proteáz mutációknak a megjelenése.
Latvian: Selekcijas eksperimentā izplatošos vīrusu samazināto jutību pret darunavīru nevar skaidrot ar šādu proteāžu mutāciju rašanos.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során jelentett és a spontán jelentések alapján a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés, hányinger, bőrkiütés, fejfájás és hányinger voltak.
Latvian: Klīniskos pētījumos un spontānos ziņojumos biežākās ziņotās blakusparādības bija caureja, slikta dūša, izsitumi, galvassāpes un vemšana.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh C osztály).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh klase C).
Hungarian: 48. heti analíziseken alapuló adatok b
Latvian: Datus pamato 48. nedēļā veiktās analīzes b
Hungarian: Gyermekek és serdülők A biztonságosság értékelése gyermekeken három II. fázisú vizsgálatból származó biztonságossági adatok 48-hetes elemzésén alapul.
Latvian: Drošuma vērtējums pediatriskiem pacientiem ir balstīts uz 48 nedēļu drošuma datu analīzi trijos II fāzes klīniskajos pētījumos.
Hungarian: CYP3A útján metabolizálódó kortikoszteroidokkal történő együttadás nem ajánlott, csak abban az esetben, ha a kezelés várhatóan nagyobb előnnyel jár a beteg számára, mint a kockázat, mely esetben a betegeknél a szisztémás kortikoszteroid hatások monitorozása szükséges.
Latvian: Ar CYP3A starpniecību metabolizētu kortikosteroīdu vienlaicīga lietošana nav ieteicama, izņemot ja gaidāmais ieguvums pacientam pārsniedz iespējamo risku; tādā gadījumā pacienti ir jānovēro, vai nerodas sistēmiski kortikosteroīdu efekti.
Hungarian: A fezoterodin vagy szolifenacin dózisának csökkentésére lehet szükség.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt fezoterodīna vai solifenacīna devas.
Hungarian: Az egyik oldalán műanyag, a másik oldalán alumínium buborékcsomagolás esetében: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Latvian: Blisteriem, kam vienā pusē ir plastmasa, bet otrā - alumīnijs: uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Hungarian: Néhány beteg kiegészítő kezelésként VIII faktort is kapott.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus ordinēja VIII koagulācijas faktoru.
Hungarian: A darunavir mellett alkalmazott kobicisztát dózisát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem állapították meg.
Latvian: Ar darunavīru lietojamā kobicistata deva par 18 gadiem jaunākiem bērniem nav noskaidrota.
Hungarian: A nem virológiai eredetű kudarc adatainak törlése után a TLOVR-algoritmus szerint 24 betegnél (30,0%) észleltek elégtelen virológiai választ, közülük 17 beteg (21,3%) vált rezisztenssé, és 7 (8,8%) nem reagált a kezelésre.
Latvian: Atbilstoši TLOVR pēc neviroloģiskas terapijas neveiksmes mainītam algoritmam 24 (30,0%) pacientu terapija bija virusoloģiski neveiksmīga, no tiem 17 (21,3%) pacientu infekcija pēc kāda laika atjaunojās, bet 7 (8,8%) pacientu infekcija pret terapiju nereaģēja.
Hungarian: Továbbá a rifabutin aktív alkotórészei (alapvegyület + 25-O-dezacetil metabolit) összességének AUC-értéke 1,6-szeresére növekedett, míg a Cmax hasonló maradt.
Latvian: Bez tam rifabutīna aktīvo formu (priekšzāles + 25-O-dezacetilmetabolīts) summas AUC palielinājās 1,6 reizes, bet Cmax bija salīdzināms.
Hungarian: Amikor az ajánlások az alacsony dózisú ritonavirral vagy kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavir esetén azonosak, akkor a „hatásfokozóval kiegészített darunavir" kifejezés kerül alkalmazásra.
Latvian: Kad ieteikumi darunavīra lietošanai vienlaikus ar mazas devas ritonavīru vai kobicistatu ir vienādi, lietots termins "pastiprināts darunavīrs".
Hungarian: Ezért a kobicisztátot, mint a darunavir farmakokinetikai hatásfokozóját nem szabad elkezdeni az olyan betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e kevesebb, mint 70 ml/perc, ha bármelyik egyidejűleg alkalmazott szer a kreatinin-clearance alapján a dózis módosítását igényli: például az emtricitabin, lamivudin, tenofovir dizoproxil (mint fumarát, foszfát vagy szukcinát) vagy adefovir dipovoxil.
Latvian: Tāpēc kobicistata kā darunavīra farmakokinētikas pastiprinātāja lietošanu nedrīkst sākt pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir mazāks par 70 ml/min, ja kādu vienlaikus lietotu zāļu deva ir jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa, piemēram, emtricitabīna, lamivudīna, tenofovīra disoproksila (fumarāta, fosfāta vai sukcināta) vai adefovīra dipovoksila deva.
Hungarian: Negyvennégy, ritonavir belsőleges oldatot használó beteg közül 27 váltott át 100 mg-os kapszula formára, és lépte túl a súlyalapú ritonavir adagot anélkül, hogy a biztonságosságban változásokat figyeltek volna meg.
Latvian: No 44 pacientiem, kas lietoja ritonavīra šķīdumu iekšķīgai lietošanai, 27 to aizstāja ar 100 mg kapsulām un pārsniedza pēc ķermeņa masas aprēķināto ritonavīru devu, bet novērotais lietošanas drošums nemainījās.
Hungarian: Az alábbi táblázat a GS-US-216-130-vizsgálatból származó hatásossági adatok 48 hetes analízisét mutatja:
Latvian: Tabulā tālāk parādīti efektivitātes dati no 48 nedēļu analīzēm GS-US-216-130 pētījumā.
Hungarian: Az ilyen körülmények között kiszelektálódott és darunavirral szemben csökkent érzékenységet (23-50-szeres) mutató vírusok a proteáz génben 2-4 aminosav szubsztitúciót tartalmaztak.
Latvian: Šādos apstākļos selekcionētam vīrusam ar pazeminātu jutību pret darunavīru (robežās: 23-50-kārtīgi) bija raksturīga proteāzes gēna 2 līdz 4 aminoskābju aizstāšana.
Hungarian: Lumefantrin
Latvian: Lumefantrīns
Hungarian: Patkányokon végzett pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatban a darunavir önmagában illetve ritonavirrel együttadva az utódok átmeneti súlycsökkenését okozta elválasztás előtt, és némileg késleltette a szem és fül kinyílását.
Latvian: Vērtējot prenatālo un postnatālo attīstību žurkām, darunavīrs viens pats un kombinācijā ar ritonavīru jaundzimušajiem izraisīja pārejošas ķermeņa masas samazināšanās pazīmes, un bija neliela aizkavēšanās acu un ausu atvēršanās laikā.
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Hungarian: Darunavir/ritonavir 10 kg-tól < 15 kg-ig N=5
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs 10 kg līdz < 15 kg N=5
Hungarian: A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a Darunavir Mylant Ha ezek közül bármelyiket szedi, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy át kell-e Önt állítani más gyógyszerre.
Latvian: Darunavir Mylan nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm Ja lietojat kādas no šīm zālēm, vaicājiet ārstam, vai nav jāpāriet uz citām zālēm.
Hungarian: 55%-kal (Child-Pugh A osztály), illetve 100%-kal (Child-Pugh B osztály) voltak magasabbak.
Latvian: Tomēr nesaistīta darunavīra koncentrācija bija attiecīgi par 55% (Child-Pugh klase A) un 100% (Child-Pugh klase B) augstāka.
Hungarian: Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti-e a Darunavir Mylant.
Latvian: Ja Jūs esat šajā vecuma grupā, lūdzu, konsultējieties ar ārstu par Darunavir Mylan lietošanu.
Hungarian: Ezért nem zárható ki, hogy az 1-glikoproteinsavhoz erősen kötődő gyógyszereket a darunavir kiszoríthatja a fehérjekötésből (lásd 4.5 pont).
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt to zāļu izspiešanu no saistības ar olbaltumvielu, kas stipri saistās pie α1 skābā glikoproteīna (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: A kezelőorvos tájékoztatni fogja Önt, hogy mennyi Darunavir Mylan tablettát és mennyi ritonavirt (kapszula, tabletta vagy oldat) kell a gyermeknek bevennie.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, cik daudz Darunavir Mylan tablešu un cik daudz ritonavīra (kapsulas, tabletes vai šķīdums) bērnam jālieto.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához a kezelése ELŐTT és ALATT Ellenőrizze a következő pontokat, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha közülük bármelyik vonatkozik Önre.
Latvian: Pastāstiet ārstam par savu situāciju PIRMS ārstēšanas un ārstēšanas laikā Pārliecinieties, ka esat pārbaudījis sekojošos punktus, un pastāstiet savam ārstam, ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums.
Hungarian: Jelenlegi ismereteink szerint a raltegravirnak a darunavir plazmakoncentrációragyakorolt hatása nem tűnik klinikailag jelentősnek.
Latvian: Pašlaik tiek uzskatīts, ka raltegravīra ietekme uz darunavīra koncentrāciju nav klīniski nozīmīga.
Hungarian: A darunavir biztonságosságát és hatásosságát súlyos májbetegségben szenvedő betegeken nem vizsgálták, ezért a darunavir adása ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Latvian: Darunavīra drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem ar smagu aknu pamatsaslimšanu, un tādēļ darunavīrs ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Hungarian: A mindkét oldalán alumínium buborékcsomagolás esetében: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Latvian: Blisteriem, kam abās pusēs ir alumīnijs: šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Hungarian: Erős CYP3A-indurokok közé tartozik például: karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Latvian: Spēcīgi CYP3A induktori ir, piemēram, karbamazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Mikrokristályos cellulóz Kroszpovidon
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Mikrokristāliskā celuloze Krospovidons
Hungarian: - A gyermeknek a darunavirt étellel együtt kell bevennie.
Latvian: - Bērnam jālieto darunavīrs ēdienreizes laikā.
Hungarian: HEPATITIS C-VIRUS (HCV) KÖZVETLENÜL HATÓ VIRUSELLENES SZEREK NS3-4A proteázgátlók
Latvian: PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI, KAS TIEŠI IEDARBOJAS UZ C HEPATĪTA VĪRUSU (HCV) NS3-4A proteāzes inhibitori
Hungarian: A parenterális midazolám és egyéb proteáz inhibitorok egyidejű alkalmazásából származó adatok a midazolám plazmaszintjének esetleg 3-4-szeres növekedésére utalnak.
Latvian: Dati par parenterāla midazolāma un citu proteāžu inhibitoru vienlaicīgu lietošanu ļauj domāt par iespējamu midazolāma koncentrācijas plazmā paaugstināšanos 3-4 reizes.
Hungarian: ● HIV-1 fertőzés kezelésére gyermekeknél 3 éves kortól és legalább 15 testtömeg-kilogrammtól.
Latvian: • HIV-1 infekcijas ārstēšanai pediatriskiem pacientiem vecumā no 3 gadiem, ja ķermeņa masa ir vismaz 15 kg.
Hungarian: Ezért az olyan gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés, amelyeknél az emelkedett plazmakoncentrációk súlyos és/vagy életveszélyes eseményekkel járnak, kontraindikált (az akár ritonavirral, akár kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra érvényes).
Latvian: Tāpēc vienlaicīga ārstēšana ar zālēm, kuru paaugstināta koncentrācija plazmā saistīta ar smagiem un/vai dzīvībai bīstamiem notikumiem, ir kontrindicēta (attiecas uz darunavīru, kura iedarbība pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu).
Hungarian: Dexametazon (szisztémás)
Latvian: Deksametazons (sistēmiski)
Hungarian: A táblázatban bemutatott interakciós vizsgálatokat a kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirral nem végeztek.
Latvian: Tabulā minētie mijiedarbības pētījumi nav veikti ar darunavīru, kura iedarbība pastiprināta ar kobicistatu.
Hungarian: Olvassa el a 4.4 pontot, ha az emtricitabin vagy a lamivudin dózismódosításához a kreatinin-clearance-et alkalmazzák.
Latvian: Skatiet 4.4. apakšpunktu, ja kreatinīna klīrensu izmanto emtricitabīna vai lamivudīna devas pielāgošanai
Hungarian: Darunavir/ritonavir N=12
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs n = 12
Hungarian: A darunavirral/kobicisztáttal végzett fázis III GS-US-216-130 klinikai vizsgálatban (N = 313, korábban még nem kezelt és korábban már kezelt vizsgálati alany) a betegek 66,5%-a észlelt legalább egy mellékhatást.
Latvian: 3. fāzes klīniskā pētījuma GS-US-216-130 laikā ar darunavīru/kobicistatu (N=313 iepriekš neārstētas un iepriekš ārstētas pētāmās personas) 66,5% pētāmo personu radās vismaz viena nevēlama blakusparādība.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mylan S.A.S.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Mylan S.A.S.
Hungarian: A farmakológiai hatásfokozó ritonavirről kobicisztátra történő átállításakor a darunavir/kobicisztát-kezelés első két hete alatt elővigyázatosság szükséges, különösen akkor, ha bármelyik egyidejűleg adott gyógyszer dózisát a farmakológiai hatásfokozóként adott ritonavir alkalmazás alatt emelték vagy módosították.
Latvian: Ja farmakopastiprinātāju maina no ritonavīra uz kobicistatu, pirmajās divās ārstēšanas nedēļās ar darunavīru/kobicistatu jāievēro piesardzība, īpaši ja kādu vienlaikus lietoto zāļu devas titrētas vai pielāgotas ritonavīra kā farmakopastiprinātāja lietošanas laikā.
Hungarian: Darunavir/ritonavir N=80
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs N=80
Hungarian: MedDRA szervrendszer Gyakorisági kategória
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, proteáz inhibítorok, ATC kód: J05AE10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AE10.
Hungarian: darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21%‡
Latvian: darunavīra Cmin ↓ 51% darunavīra Cmax ↓ 21%‡
Hungarian: atorvasztatin Cmax ↑ 319% Ω atorvasztatin Cmin ND
Latvian: atorvastatīna Cmax ↑ 319% Ω atorvastatīna Cmin NN
Hungarian: Ezzel szemben előfordulhat, hogy a darunavir/kobicisztát emeli a metadon plazmakoncentrációit (lásd kobicisztát Alkalmazási előírás).
Latvian: Darunavīrs/kobicistats turpretim var paaugstināt metadona koncentrāciju plazmā (skatīt kobicistata zāļu aprakstu).
Hungarian: A terhesség alatti 800/150 mg darunavir/kobicisztát-kezelés alacsony darunavir-expozíciót eredményez (lásd 5.2 pont), ami a terápiás sikertelenség fokozott kockázatával és a HIV gyermekre történő átvitelének fokozott kockázatával járhat.
Latvian: Lietojot darunavīru/kobicistatu 800/150 mg grūtniecības laikā, darunavīra kopējā iedarbība ir zema (skatīt 5.2. apakšpunktu), un tas var būt saistīts ar palielinātu risku, ka terapija būs neveiksmīga un ka HIV tiks nodots bērnam.
Hungarian: Útmutatások felnőttek részére - A darunavirt mindig ritonavirrel együtt vegye be.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Vienmēr lietojiet darunavīru vienlaicīgi ar ritonavīru.
Hungarian: Nem ismert, hogy a darunavir kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Latvian: Nav zināms, vai darunavīrs izdalās cilvēka krūts pienā.
Hungarian: - A gyermeknek a darunavir és a ritonavir megfelelő adagjait naponta kétszer vagy naponta egyszer kell bevennie.
Latvian: - Bērnam jālieto atbilstoša darunavīra un ritonavīra deva divas reizes dienā vai vienu reizi dienā.
Hungarian: A darunavir megnövelheti a vérzés kockázatát.
Latvian: Darunavīrs var paaugstināt asiņošanas risku.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavir csökkenti a kreatinin-clearance-et.
Latvian: Darunavīrs, lietots vienlaikus ar kobicistatu, samazina kreatinīna klīrensu.
Hungarian: Étel nélkül nem hat megfelelően a darunavir.
Latvian: Bez ēdiena darunavīrs nevar pareizi darboties.
Hungarian: Tenofovir dizoproxil naponta 1x 245 mg‡
Latvian: Tenofovīra disoproksils 245 mg vienu reizi dienā‡
Hungarian: A filmbevonat részben hidrolizált polivinil-alkoholt, titán-dioxidot (E171), makrogolt és talkumot tartalmaz.
Latvian: Apvalks satur daļēji hidrolizētu polivinilspirtu, titāna dioksīdu (E171), makrogolu un talku.
Hungarian: A GS-US-216-130-vizsgálat elégtelen virológiai válaszreakciói esetén más HIV proteáz inhibitorokkal szembeni kereszt-rezisztenciát nem figyeltek meg.
Latvian: Viroloģiskās neveiksmes gadījumos GS-US-216-130 pētījumā netika novērota krustota rezistence ar citiem HIV PI.
Hungarian: A darunavir/ritonavir klinikai fejlesztési program során (N = 3063) a betegek 0,4%-nál súlyos bőrreakciókat jelentettek, melyeket láz és/vagy a transzaminázok szintjének emelkedése kísérhet.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra klīniskās izstrādes programmas laikā (N=3 063) 0,4% pacientu ziņots par smagām ādas reakcijām, kas var noritēt vienlaikus ar drudzi un/vai transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Hungarian: Táplálék nélkül bevéve, a darunavir relatív biohasznosulása kis dózisú ritonavir jelenlétében 30%-kal alacsonyabb volt, mint táplálékkal együtt alkalmazva.
Latvian: Lietojot tukšā dūšā, darunavīra relatīvā biopieejamība zemas devas ritonavīra klātbūtnē ir par 30% zemāka, nekā lietojot ēšanas laikā.
Hungarian: Darunavir és alacsony dózisú ritonavir együttadása során klinikai vizsgálatokban herpes simplex és herpes zoster fellángolását figyelték meg.
Latvian: Papildus klīniskos pētījumos ar darunavīra un ritonavīra mazu devu vienlaicīgu lietošanu tika novērotas herpes simplex un herpes zoster reaktivācija.
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavirral történő együttes adásakor a vorikonazol-koncentrációk növekedhetnek vagy csökkenhetnek.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar darunavīru, ko lieto vienlaicīgi ar kobicistatu, var paaugstināties vai pazemināties vorikonazola koncentrācija.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha bizonytalan májbetegsége súlyosságát illetően.
Latvian: Pajautājiet ārstam, ja neesat pārliecināts par aknu slimības nopietnību.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket allergiák, asztma, gyulladásos bélbetegségek, a szem, az izületek és izmok gyulladásainak, valamint egyéb gyulladásos állapotok kezelésére használják.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu alerģijas, astmu, zarnu iekaisuma slimības, acu, locītavu, muskuļu un cita veida iekaisumu.
Hungarian: MALÁRIAELLENES SZEREK Artemether/
Latvian: ZĀLES PRET MALĀRIJU Artemeters/