FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ► Vedä neula pois ihosta ja vapauta sitten painonuppi.
Estonian: ► Eemaldage nõel naha alt ja vabastage süstenupp survest.
Finnish: Muutokset pistoskohdassa (lipodystrofia).
Estonian: Muutused süstekohas (lipodüstroofia).
Finnish: Anafylaktiset reaktiot:
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid:
Finnish: NovoMix 30 -insuliinilla 66 % potilaista saavutti alle 7 % HbA1c-tason ja 42 % tason 6,5 %.
Estonian: HbA1C langes 66%-l NovoMix 30 kasutanuist alla 7%, 42%-l alla 6,5%.
Finnish: Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman), 5 (ilman neuloja) ja 10 (ilman neuloja) esitäytettyä kynää.
Estonian: Pakendi suurused 1 (koos või ilma nõelteta), 5 (ilma nõelteta) ja 10 (ilma nõelteta) pen-süstlit.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinin käytöstä 6-9-vuotiaiden lasten hoidossa on niukasti kliinistä kokemusta (ks. kohta 5.1).
Estonian: 6…9-aastaste laste NovoMix 30 ravi kohta on kliiniline kogemus piiratud (vt lõik 5.1).
Finnish: Vaikutus kestää 1424 tuntia (Kuva 1).
Estonian: Toime kestab 14…24 tundi (joonis 1).
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palautuu nopeasti ennen raskautta olleisiin arvoihin.
Estonian: Pärast sünnitust saavutab insuliinivajadus kiiresti raseduseelse taseme.
Finnish: ► Jos olet sairas, jatka insuliinin käyttöä ja kysy neuvoa lääkäriltä.
Estonian: ► Kui olete haige, jätkake insuliini manustamist ja konsulteerige oma arstiga.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niille diabeetikoille, joiden tuntemukset hypoglykemiasta varoittavista oireista ovat vähentyneet tai puuttuvat, tai joilla on usein hypoglykemiaa.
Estonian: See on eriti oluline neile, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt olnud hüpoglükeemiahood.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjad nimi ja aadressid
Finnish: ► Jos FlexPen-kynä putoaa, vahingoittuu tai kolhiintuu.
Estonian: ► kui FlexPen on maha kukkunud, kahjustatud või purunenud.
Finnish: • Suorita muut pistämisen vaiheet viivyttelemättä.
Estonian: • Sooritage otsekohe kõik järgmised süstimistoimingud.
Finnish: 28 viikon hoidon jälkeen HbA1c laski keskimäärin 2,8 % NovoMix 30 -insuliinilla (lähtötason keskiarvo = 9,7 %).
Estonian: Pärast 28 nädalat väldanud ravi lõigus 4.2 esitatud annustamisskeemi kohaselt vähenes NovoMix 30 ravitute HbA1C keskmiselt 2,8% (algväärtuste keskmine 9,7%).
Finnish: Aspartinsuliinin verenglukoosipitoisuutta alentava vaikutus perustuu glukoosin soluunoton helpottumiseen, kun insuliini sitoutuu lihas- ja rasvasolujen insuliinireseptoreihin, ja samanaikaiseen maksan glukoosin tuotannon estymiseen.
Estonian: Aspartinsuliini vere glükoositaset langetav toime seisneb glükoosi hõlpsamal omastamisel pärast insuliini seondumist lihas- ja rasvarakkude retseptoritega ning samaaegsel maksast glükoosi vabanemise inhibeerimisel.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Finnish: ► Kun matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeritasosi on tasaantunut, jatka insuliinihoitoa tavalliseen tapaan.
Estonian: ► Kui need hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake tavapärast insuliinravi.
Finnish: Tutkimuksessa oli 167 iältään 10-18-vuotiasta potilasta.
Estonian: Kuusteist nädalat kestnud kliiniline uuring haaras 167 patsienti vanuses 10…18 aastat.
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon, jos glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Estonian: Glükoosi tuleb süstida intravenoosselt ka juhul, kui patsient ei reageeri glükagoonisüstile 10...15 min jooksul.
Finnish: Kolmen aiemman päivän matalinta ennen ateriaa mitattua verenglukoositulosta tulee käyttää.
Estonian: Kasutama peaks eelneva kolme päeva madalamaid vereglükoosi söögieelseid tasemeid.
Finnish: Insuliinihoidon tehostamisella aikaansaatuun äkilliseen glukoositasapainon paranemiseen saattaa liittyä diabeettisen retinopatian tilapäinen vaikeutuminen, kun taas pitkäaikaisen glukoositasapainon paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä.
Estonian: Intensiivse insuliinravi ja glükeemilise kontrolli järsu paranemisega võib kaasneda diabeetilise retinopaatia ajutine halvenemine, kui pikaajaline hea glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia süvenemise riski.
Finnish: Ensisijaisessa tehokkuusmuuttujassa (HbA1c-arvo 16 viikon hoidon jälkeen) eivät potilaat, jotka käyttivät NovoMix 30 -insuliinia yhdessä metformiinin kanssa, poikenneet potilaista, jotka käyttivät metformiinia yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Estonian: Peamine efektiivsusnäitaja - HbA1c pärast 16-nädalast ravi - ei erinenud patsientidel, kes said NovoMix 30 kombinatsioonis metformiiniga, ja patsientidel, kes said metformiini koos sulfonüüluureaga.
Finnish: ► Tarkista aina sylinteriampulli, myös sylinteriampullin pohjassa oleva kumimäntä.
Estonian: ► Kontrollige alati kolbampulli, kaasa arvatud kummikorki kolbampulli põhjas.
Finnish: • Jos toinen ja kolmas merkki on S6, P5, K7, R7, VG, FG tai ZF, valmistaja on Novo Nordisk
Estonian: Tootja saab kindlaks teha partii numbri järgi pakendil ja etiketil: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on S6, P5, K7, R7, VG, FG või ZF, on tootjaks Novo Nordisk
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokeritason säätelyyn.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille korral keha ei tooda piisavalt insuliini, et veresuhkrutaset kontrolli all hoida.
Finnish: ► FlexPen on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten, kertakäyttöisten NovoFine- tai
Estonian: ► FlexPen on ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm ühekordsete nõeltega NovoFine või
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä
Estonian: Kõik pakendid ei pruugi olla müügil.
Finnish: Liukoisen aspartinsuliinin farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia ominaisuuksia lasten (6-12 vuotta) ja nuorten (13-17 vuotta), joilla on tyypin 1 diabetes, elimistössä on kuitenkin tutkittu.
Estonian: Ometi on uuritud lahustuva aspartinsuliini farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi I tüüpi diabeeti põdevate laste (6…12 a) ja noorukite (13…17 a) osas.
Finnish: Kaksifaasiseen ihmisinsuliini 30:een verrattuna NovoMix 30 -insuliinin anto ennen aamiaista ja illallista johti alhaisempaan aterianjälkeiseen verenglukoosipitoisuuteen kummankin aterian (aamiainen ja illallinen) jälkeen.
Estonian: Võrreldes bifaasilise humaaninsuliin 30-ga tõi NovoMix 30 manustamine enne hommiku- ja õhtusööki kaasa madalama söögijärgse vereglükoosi taseme mõlema söögikorra (hommiku- ja õhtusöök) järel.
Finnish: Raskaana olevien diabeetikkonaisten tehostettua verenglukoosikontrollia ja hoidon seurantaa suositellaan raskautta suunniteltaessa ja koko raskauden ajan.
Estonian: Üldiselt on soovitav raseda diabeedihaige vereglükoosi intensiivne jälgimine kogu rasedusaja vältel, ka kavandatava raseduse korral.
Finnish: Insuliinipitoisuus palautui perusinsuliinitasolle 15-18 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
Estonian: Insuliinisisalduse algväärtused seerumis taastusid 15...18 tundi pärast subkutaanse annuse manustamist.
Finnish: Aspartinsuliini on moolitasolla yhtä tehokas kuin ihmisinsuliini.
Estonian: Aspartinsuliin on molaarsuselt samaväärne humaaninsuliiniga.
Finnish: Suositeltu NovoMix 30 -insuliinin aloitusannos tyypin 2 diabeetikoille on 6 yksikköä aamiaisen yhteydessä ja 6 yksikköä päivällisen (iltaruoan) yhteydessä.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientide soovituslik NovoMix 30 algannus on 6 ühikut hommikusöögi ja 6 ühikut õhtusöögi ajal.
Finnish: Älä koskaan pistä insuliiniasi suoraan verisuoneen (intravenoosisti) tai lihakseen (intramuskulaarisesti).
Estonian: Ärge kunagi süstige seda insuliini otse veeni (intravenoosselt) või lihasesse (intramuskulaarselt).
Finnish: Verenglukoosin tarkka seuranta on suositeltavaa siirtymisvaiheen aikana ja heti sitä seuraavina ensimmäisinä viikkoina (ks. kohta 4.4).
Estonian: Soovitatav on üleminekuajal ja järgnevate nädalate jooksul tähelepanelikult glükoositaset jälgida (vt lõik 4.4).
Finnish: Hoidon aikana yleisimmin raportoitu haittavaikutus on hypoglykemia.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime ravi ajal on hüpoglükeemia.
Finnish: Annostuksen tarkistus voi olla tarpeen, jos potilaan fyysinen rasitus lisääntyy, tavanomainen ruokavalio muuttuu tai hänellä on muu samanaikainen sairaus.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust, muudavad oma tavalist dieeti, või kaasneva haiguse ajal.
Finnish: Kun potilas siirtyy käyttämään toisentyyppistä tai toisen valmistajan insuliinia, on siirtyminen toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Estonian: Patsiendi üleviimine teisele insuliinitüübile või -liigile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all.
Finnish: Jos se putoaa, vaurioituu tai rikkoutuu, on riskinä insuliinin vuotaminen ulos.
Estonian: Kui FlexPen on maha kukkunud, saanud kahjustada või purunenud, on risk insuliini riknemiseks ja lekkimiseks.
Finnish: Saattaa olla tarpeen kompensoida tämä vaikutus säätämällä potilaskohtaisesti insuliiniannosta ja/tai ruoan määrää.
Estonian: Indiviiditi võib tekkida vajadus seda kompenseerida insuliiniannuse kohandamise ja/või söömise abil.
Finnish: Insuliini vaikuttaa nopeammin, jos pistät sen vyötärön alueelle.
Estonian: Insuliin toimib kiiremini, kui süstida kõhupiirkonda.
Finnish: Tällaisten insuliinin vasta-aineiden olemassaolo saattaa harvoissa tapauksissa edellyttää insuliiniannoksen säätämistä korjaamaan hypertai hypoglykemiataipumusta.
Estonian: Harvadel juhtudel võib selliste antikehade olemasolu nõuda insuliini annuse kohandamist, et vältida kalduvust hüper- või hüpoglükeemiale.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS , VASTAVALT VAJADUSEL
Finnish: NovoMix 30 -insuliinia voidaan käyttää myös yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden ja/tai GLP-1-reseptoriagonistien kanssa.
Estonian: Samuti võib NovoMix 30 manustada kombinatsioonis suukaudsete diabeediravimitega ja/või GLP-1 retseptori agonistidega.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa 341 tyypin 2 diabeetikkoa oli satunnaistettu käyttämään joko NovoMix 30insuliinia yksinään tai yhdessä metformiinin kanssa, tai metformiinia yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Estonian: Ühes uuringus kasutati 341 II tüüpi diabeediga patsiendi raviks randomiseeritult kas NovoMix 30 üksi või kombineeritult metformiiniga või metformiini koos sulfonüüluureaga.
Finnish: Kun NovoMix 30 -insuliinia käytetään yhdessä diabetestablettien ja/tai pistettävien diabeteslääkkeiden kanssa, lääkärin on ehkä muutettava annostasi.
Estonian: Kui NovoMix 30 kasutatakse koos suukaudsete diabeediravimitega ja/või süstitavate diabeediravimitega, võib arst kohandada ka annust.
Finnish: D Ota uusi neula ja repäise suojapaperi irti.
Estonian: Nõela kinnitamine D Võtke uus nõel ja rebige sellelt paberkleebik.
Finnish: • Pyöritä sylinteriampullia kämmenten välissä 10 kertaa - on tärkeää, että sylinteriampulli pidetään vaakasuorassa (katso kuva A).
Estonian: • Rullige kolbampulli peopesade vahel 10 korda - oluline on hoida kolbampulli maapinna suhtes horisontaalselt (vaata joonist A).
Finnish: Jos anto kahdesti päivässä johtaa toistuviin päiväaikaisiin hypoglykemioihin, aamuannos voidaan jakaa aamulla ja lounasaikaan otettaviin annoksiin (annostus kolme kertaa päivässä).
Estonian: Kui kaks NovoMix 30 süsti päevas põhjustavad korduvaid päevaseid hüpoglükeemiaepisoode, võib hommikuse annuse jagada kaheks osaks - hommikuseks ja lõunaseks annuseks (kolm manustamiskorda päevas).
Finnish: Seuraavaa titrausohjeistoa suositellaan annoksen säätämiseen:
Estonian: Annuse korrigeerimiseks on soovitatav kasutada järgnevat tiitrimise juhendit:
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta saattaa vähentää potilaan insuliinin tarvetta.
Estonian: Neeru- või maksakahjustus võib patsiendi insuliinivajadust vähendada.
Finnish: Tarkista aina annosvalitsimesta ja annososoittimesta, kuinka monta yksikköä olet valinnut, ennen kuin pistät insuliinin.
Estonian: Kasutage alati dosaatorit ja osutit, et kontrollida enne süstimist, kui palju ühikuid te olete valinud.
Finnish: Ennen jokaista seuraavaa pistosta
Estonian: Igaks järgnevaks süstiks
Finnish: Novo Nordisk A/S
Estonian: MUU Novo Nordisk A/S
Finnish: Kun NovoMix 30 -insuliinia käytetään kerran vuorokaudessa, yleensä suositellaan, että kun 30 yksikön annos saavutetaan, siirrytään kaksi kertaa päivässä tapahtuvaan antoon jakamalla annos kahteen yhtä suureen aamupalan ja päivällisen yhteydessä otettavaan annokseen.
Estonian: Kui NovoMix 30 kasutatakse üks kord päevas, on üldiselt soovitatav pärast 30-ühikulise annuse saavutamist minna üle kahele manustamiskorrale päevas, jagades annuse kaheks võrdseks osakshommikuseks ja õhtuseks annuseks.
Finnish: Kaksifaasiseen ihmisinsuliiniin verrattuna NovoMix 30 -insuliinilla saattaa olla voimakkaampi glukoosia alentava vaikutus jopa 6 tuntia pistämisen jälkeen.
Estonian: Võrreldes bifaasilise humaaninsuliiniga võib NovoMix 30 glükoositaset langetav toime olla enam väljendunud kuni 6 tundi pärast süstimist.
Finnish: EXP Käytön aikana: Käytä 4 viikon kuluessa
Estonian: Kasutamise ajal: kasutada ära 4 nädala jooksul.
Finnish: Voit kuljettaa sitä mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 30°C) enintään 4 viikkoa.
Estonian: Seda võib kaasas kanda ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 4 nädalat.
Finnish: Pienemmässä (54 potilasta) ja iältään nuoremmassa (6-12-vuotiaita) tutkimusryhmässä, jota tutkittiin kaksoissokkoutetusti ja vaihtovuoroisesti 12 viikkoa kummallakin hoitotavalla, hypoglykeemisten episodien määrä ja aterianjälkeisen verenglukoosin nousu olivat merkitsevästi vähäisempiä NovoMix 30 -hoidolla verrattuna hoitoon kaksifaasisella ihmisinsuliini 30:lla.
Estonian: Väiksema (54 patsienti) ja noorema (vanus piires 6…12 aastat) populatsiooniga topeltpimedas ristuvuuringus oli hüpoglükeemianähtude ilmnemus ja söögijärgse glükoositaseme tõus NovoMix 30 kasutajail märkimisväärselt madalam kui bifaasilist humaaninsuliini 30 saanutel.
Finnish: ► Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Estonian: ► Kui olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Finnish: Ota kynän suojus pois.
Estonian: Eemaldage otsik.
Finnish: Nauti ateria tai välipala 10 minuutin kuluessa pistämisestä välttääksesi matalan verensokerin.
Estonian: Madala veresuhkru vältimiseks sööge eine või suupiste 10 minuti jooksul pärast süstimist.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tyypin 2 diabeetikot, jotka eivät olleet täysin tasapainossa pelkästään oraalisilla diabeteslääkkeillä, satunnaistettiin ryhmään, jossa NovoMix 30 -insuliinia annettiin kahdesti vuorokaudessa (117 potilasta) ja ryhmään, jossa annettiin glargininsuliinia kerran vuorokaudessa (116 potilasta).
Estonian: Ühe uuringu käigus allutati II tüüpi diabeediga patsiendid, kelle vereglükoositase ei olnud üksnes suukaudseid hüpoglükeemilise toimega ravimeid kasutades piisavalt kontrollitav, juhuvalikuga ravile kas kaks korda päevas manustatava NovoMix 30 (117 patsienti) või kord päevas antava insuliini glargiiniga (116 patsienti).
Finnish: Sekoita tasaiseksi ohjeen mukaan Penfill
Estonian: MANUSTAMISVIIS Resuspendeerida vastavalt juhistele Penfill
Finnish: Sekoita tasaiseksi ohjeen mukaan
Estonian: Resuspendeerida vastavalt juhistele.
Finnish: Myös pakaran tai olkavarren aluetta voidaan käyttää.
Estonian: Soovi korral võib süstida ka tuhara- või deltalihase piirkonda.
Finnish: Tämä helpottaa sekoittamista.
Estonian: See teeb resuspendeerimise lihtsamaks.
Finnish: Neulat eivät sisälly pakkaukseen
Estonian: Nõelad ei kuulu pakendisse.
Finnish: • Vakava hypoglykemia, jolloin potilas on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,51,0 mg) lihakseen tai ihon alle tai antamalla glukoosia laskimoon.
Estonian: • Tõsiste hüpoglükeemia juhtumite korral, kui patsient kaotab teadvuse, peab vastava väljaõppe saanud isik süstima glükagooni (0,5...1 mg) lihasesse või naha alla, või peab tervishoiutöötaja süstima intravenoosselt glükoosi.
Finnish: 12 yksikköä on merkitty jäljellä olevan insuliinin asteikkoon.
Estonian: 12 ühikut on tähistatud jäägiskaalal.
Finnish: Kun muutetaan insuliinin vahvuutta, tavaramerkkiä (valmistaja), tyyppiä, alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/tai valmistusmenetelmää (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläinperäinen insuliini), annostuksen muutos saattaa olla tarpeen.
Estonian: Muutused ravimi kontsentratsioonis, margis (tootjas), tüübis, liigis (loomne insuliin, humaaninsuliin või insuliini analoog) ja/või tootmistehnoloogias (rekombinantne DNA versus loomne insuliin) võivad tingida annuse muutmise.
Finnish: Käytöstä 6−9-vuotiaille lapsille on niukasti kliinistä tietoa.
Estonian: 6…9-aastaste laste ravi kohta on kliinilised andmed piiratud.
Finnish: Veren glukoositaso ennen ateriaa
Estonian: Söögieelne vereglükoos
Finnish: ► Voit puhdistaa FlexPen-kynän ulkopinnan pyyhkimällä sitä desinfektiotyynyllä.
Estonian: ► Te võite FlexPen'i välispinda puhastada meditsiinilise tampooniga.
Finnish: • NovoMix 30 -insuliinia voidaan käyttää 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille.
Estonian: • NovoMix 30 võib kasutada noorukitel ja 10-aastastel ja vanematel lastel.
Finnish: Jotkut lääkkeet vaikuttavat verensokeritasoosi, mikä saattaa tarkoittaa, että insuliiniannostasi täytyy muuttaa.
Estonian: Mõned ravimid avaldavad mõju veresuhkru toimele organismis ja see võib tingida vajaduse muuta teie insuliiniannust.
Finnish: Sitä saattaa esiintyä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinintarpeeseen.
Estonian: See võib ilmneda, kui insuliiniannus on võrreldes insuliinivajadusega liiga suur.
Finnish: • Lievä hypoglykemia voidaan hoitaa antamalla suun kautta rypälesokeria tai sokeria sisältäviä tuotteita.
Estonian: • Kergemate hüpoglükeemiajuhtumite raviks tuleb suu kaudu anda glükoosi või suhkrut sisaldavat toitu.
Finnish: Tyypin 1 diabeteksessa hoitamaton hyperglykemia johtaa lopulta diabeettiseen ketoasidoosiin, mikä saattaa johtaa kuolemaan.
Estonian: I tüüpi diabeedi puhul võib ravimata hüperglükeemia põhjustada diabeetilist ketoatsidoosi, mis võib lõppeda surmaga.
Finnish: ► Pidä aina mukanasi ylimääräinen annosteluväline ja insuliinia siltä varalta, että FlexPen-kynäsi katoaa tai vioittuu.
Estonian: ► Kandke alati kaasas tagavara insuliini süstevahendit juhuks, kui teie FlexPen kaob või saab kahjustada.
Finnish: Insuliinin annostelu saattaa aiheuttaa vasta-ainemuodostusta.
Estonian: Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket.
Finnish: Älä valitse annosta insuliiniasteikkoa katsomalla, siitä näet vain, kuinka paljon insuliinia kynässä on suunnilleen jäljellä.
Estonian: Ärge kasutage jäägiskaalat, see näitab ainult ligikaudu, kui palju on insuliini jäänud süstevahendisse.
Finnish: Vaikutus on voimakkaimmillaan 1-4 tunnin välillä injektion antamisesta.
Estonian: Maksimaalne toime väljendub 1...4 tundi pärast süstimist.
Finnish: Näköhäiriöt: Insuliinihoidon alussa sinulle saattaa tulla näköhäiriöitä, mutta ne ovat yleensä ohimeneviä.
Estonian: Insuliinravi alustamisel võivad tekkida nägemishäired, kuid need on enamasti ajutised.
Finnish: • Anna insuliinin lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin käytät sitä.
Estonian: • Laske insuliinil enne kasutamist soojeneda toatemperatuurini.
Finnish: Jos oireet eivät häviä, ota yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui need sümptomid ei kao, rääkige sellest oma arstile.
Finnish: ► Jos arvelet, että sinulle on tulossa hypoglykemia (matala verensokeri), ks. a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
Estonian: ► kui kahtlustate hüpoglükeemia (madala veresuhkru) lähenemist vt a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien aikuisten ja 10-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten korkeaa verensokeritasoa.
Estonian: NovoMix 30 kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel täiskasvanutel, noorukitel ning 10-aastastel ja vanematel lastel.
Finnish: Potilaat, joiden verenglukoositasapaino paranee huomattavasti, esim. tehostetun insuliinihoidon ansiosta, saattavat kokea muutoksen tavanomaisissa hypoglykemiasta varoittavissa oireissaan.
Estonian: Patsientidel, kelle vereglükoosi kontroll on märgatavalt paranenud, näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena, võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ning neid tuleb sellest teavitada.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani
Finnish: Älä vaihda insuliiniasi, ellei lääkäri ole niin määrännyt.
Estonian: Ärge muutke insuliiniannust enne, kui arst seda teile ütleb.
Finnish: ► FlexPen-kynää täytyy käsitellä huolellisesti.
Estonian: ► Peate oma FlexPen'i käsitsemisel olema hoolikas.
Finnish: Ks. c) Diabetekseen liittyvät vaikutukset kohdassa 4.
Estonian: Vt c) Suhkurtõvetoimed lõigus 4.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille huippupitoisuus saavutettiin noin 95 minuutin kuluttua pistoksesta ja selvästi nollan yläpuolella olevia pitoisuuksia todettiin vielä 14 tunnin kuluttua pistoksesta.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel saabus maksimaalne kontsentratsioon seerumis 95 minutit pärast manustamist ja kontsentratsioone tunduvalt üle nulli mõõdeti vähemalt 14 tundi pärast manustamist.
Finnish: Nämä ihoreaktiot saattavat vaikeutua tai ne voivat muuttaa insuliinin imeytymistä jos pistät tällaiseen kohtaan.
Estonian: Need nähud võivad süveneda või muuta insuliini imendumist sellesse kohta süstimisel.
Finnish: Poista neula jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä FlexPen ilman neulaa.
Estonian: Pärast iga süstimist eemaldage alati nõel ja hoidke FlexPen ilma nõelata.
Finnish: Se voi johtaa epätarkkaan annostukseen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Estonian: See võib kaasa tuua ebatäpset annustamist, mis võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varalääke: Valmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 4 viikkoa.
Estonian: Kasutamise ajal või tagavaraks kaasaskandmisel: hoida maksimaalselt 4 nädalat.
Finnish: ► Varmista aina, että annosvalitsin palautuu nollaan pistoksen jälkeen.
Estonian: ► Veenduge alati, et dosaator pöördub pärast süstimist tagasi 0-asendisse.
Finnish: Päiväaikaisten hypoglykemioiden kokonaisriski oli suurempi, jos potilaita hoidettiin NovoMix 30 -insuliinilla.
Estonian: Päevaste hüpoglükeemiajuhtude oht oli insuliiniga NovoMix 30 ravitud patsientide puhul kõrgem.
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevissa eläinten lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu eroa aspartinsuliinin ja ihmisinsuliinin välillä.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadel ei ole näidanud erinevust aspartinsuliini ja humaaninsuliini vahel fertiilsuse osas.
Finnish: Aspartinsuliinissa proliiniaminohapon korvaaminen asparagiinihapolla paikassa B28 vaikuttaa siten, että heksameerien muodostustaipumus on pienempi kuin lyhytvaikutteisessa (liukenevassa) ihmisinsuliinissa.
Estonian: Aspartinsuliinis aminohappe proliini asendamine asparagiinhappega asendis B28 vähendab lahustuvas humaaninsuliinis täheldatud heksameeride moodustumist.
Finnish: ► jos juot alkoholia, insuliinintarpeesi voi muuttua, sillä verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea.
Estonian: ► Alkoholi tarvitamisel võib teie insuliinivajadus muutuda, kuna veresuhkrutase võib kas tõusta või langeda.
Finnish: Tyypin 2 diabeteksen hoidossa NovoMix 30 -insuliinia voidaan käyttää yhdessä diabetestablettien ja/tai pistettävien diabeteslääkkeiden kanssa.
Estonian: II tüüpi suhkurtõve ravis võib NovoMix 30 kasutada kombinatsioonis suukaudsete diabeediravimitega ja/või süstitavate diabeediravimitega.