FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Zdravila Vedrop ne smete uporabljati pri nedonošenih novorojenčkih.
Latvian: - Vedrop nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem.
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov)
Latvian: Ir ziņots par turpmāk minētajām blakusparādībām: Bieži novērojamās blakusparādības (var ietekmēt 1 no 10 cilvēkiem)
Slovenian: • nenormalna raven natrija v krvi
Latvian: • Normai neatbilstošs nātrija līmenis asinīs
Slovenian: Raztopino pogoltnite z ali brez vode.
Latvian: Norijiet šķīdumu ar ūdeni vai bez tā.
Slovenian: Neklinični podatki v literaturi ne razkrivajo posebnih nevarnosti za ljudi na podlagi konvencionalnih študij o toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in toksičnem vplivu na sposobnost razmnoževanja.
Latvian: Literatūrā aprakstītajos ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un reproduktīvās sistēmas toksicitāti, neliecina par īpašu risku cilvēkiem.
Slovenian: Odmerke je iz steklenice treba odvzemati z brizgami, ki so priložene paketu.
Latvian: Ievadāmās devas jāievelk no pudeles, izmantojot šļirces perorālai ievadīšanai, kas ir ietvertas iepakojumā.
Slovenian: Zdravilo Vedrop vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) in natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Latvian: Vedrop satur nātrija metil-parahidroksibenzoātu (E219) un nātrija etil-parahidroksibenzoātu (E215), kuri var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Slovenian: En ml vsebuje 6 mg natrijevega metilparahidroksibenzoata (E219), 4 mg natrijevega etilparahidroksibenzoata (E215) in 0,18 mmolov (4,1 mg) natrija.
Latvian: Katrs ml satur 6 mg nātrija metil-parahidroksibenzoāta (E219), 4 mg nātrija etil-parahidroksibenzoāta (E215) un 0,18 mmolus (4,1 mg) nātrija.
Slovenian: 5- Izpraznite vsebino brizge tako, da pritisnete na njo in zdravilo izpustite: - neposredno v usta, ali - v kozarec z vode, ki jo v celoti izpijete.
Latvian: 4. izņemiet šļirci no pudeles; 5. iztukšojiet šļirces saturu, pastumjot virzuli līdz galam, vai nu: - tieši mutē, vai - glāzē ar ūdeni, un tad izdzeriet visu glāzes saturu;
Slovenian: Na voljo ni kliničnih podatkov o izpostavljenosti zdravilu med nosečnostjo.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par šo zāļu iedarbību grūtniecības laikā.
Slovenian: E vitamin, ki se v večini nahaja v celičnih membranah, znotraj mitohondrijev in mikrosomov, se razširi povsod (rdeče krvne celice, možgani, mišice, jetra, krvne ploščice) in se pretežno shranjuje v maščobnih tkivih.
Latvian: Tā kā vitamīns E galvenokārt ir izvietots uz šūnu membrānas, mitohondrijos un mikrosomās, tas izplatās visur (eritrocītos, smadzenēs, muskuļos, aknās, trombocītos), bet tā lielākais rezervuārs ir taukaudi.
Slovenian: Študija na 12 zdravih prostovoljcih je primerjala tokofersolan z referenčnim E vitaminom, ki ga je mogoče mešati z vodo, po enojnem peroralnem odmerku 1200 i.e. Relativna biološka uporabnost tokofersolana je bila višja (Frel 1,01 ± 1,74) z AUC0-t 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0) in t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
Latvian: Tokofersolāna relatīvajai bioloģiskajai pieejamībai novēroja tendenci būt augstākai (Frel of 1,01 ± 1,74) ar AUC0-t, no 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax no 0,013 ± 0,006, tmax no 6,0 h (6,0 - 24,0), un t1/2 no 29,7 h (16,0 - 59,5).
Slovenian: Velike količine E vitamina lahko povzročijo diarejo, bolečine v trebuhu in druge motnje prebavil.
Latvian: Lielas E vitamīna devas var izraisīt caureju, sāpes vēderā un citus kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumus.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vedrop in za kaj se uporablja Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vedrop Kako jemati zdravilo Vedrop Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Vedrop un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Vedrop lietošanas Kā lietot Vedrop
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje pomanjkanja E vitamina zaradi digestivne malabsorpcije (kjer se med prebavo hranilne snovi iz hrane ne absorbirajo dobro) pri bolnikih od rojstva (novorojenčki) do 18. leta starosti, ki trpijo za kronično holestazo (dedna ali prirojena bolezen, kjer žolč ne more prehajati iz jeter v črevesje).
Latvian: To lieto, lai ārstētu vitamīna E trūkumu, kas radies no nepietiekamas uzturvielu uzsūkšanās gremošanas traktā (kad uzturvielas no pārtikas netiek viegli uzsūktas gremošanas laikā) pacientiem no dzimšanas (iznēsātiem jaundzimušajiem) līdz 18 gadu vecumam, kuri slimo ar hronisku holestāzi (pārmantotu vai iedzimtu slimību, kad žults nespēj plūst no aknām uz zarnām).
Slovenian: Zdravilo Vedrop vsebuje E vitamin (v obliki tokofersolana).
Latvian: Vedrop satur vitamīnu E (tokofersolāna veidā).
Slovenian: 2- Vstavite brizgo v steklenico.
Latvian: 2. ievietojiet iepakojumam pievienoto šļirci pudelē;
Slovenian: EXP Zavrzite en mesec po prvem odprtju.
Latvian: LĪDZ Izmetiet vienu mēnesi pēc pirmās atvēršanas.
Slovenian: Ker lahko velike količine vitamine E povečajo možnost krvavitev pri bolnikih s pomanjkanjem vitamina K ali pri bolnikih, ki peroralno jemljejo zdravila proti vitaminu K, je priporočljivo nadzorovati protrombinski čas in mednarodno normalizirano razmerje (INR).
Latvian: Ir ziņojumi, ka lielas E vitamīna devas palielina asiņošanas tendenci pacientiem ar K vitamīna deficītu vai tiem, kuri saņem iekšķīgi lietojamo anti-K vitamīna terapiju, tādēļ ir ieteicams veikt protrombīna laika un starptautiskās normalizētās attiecības (INR) rādītāju novērošanu.
Slovenian: - Pomožne snovi so: kalijev sorbat, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) in natrijev etilparahidroksibenzoat (E215) (glejte na koncu poglavja 2 za dodatne informacije o teh 2 sestavinah), glicerol, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana klorovodikova kislina, prečiščena voda.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: kālija sorbāts, nātrija metil-parahidroksibenzoāts (E219) un nātrija etilparahidroksibenzoāts (E215) (sīkāku informāciju par šīm 2 sastāvdaļām skatīt 2. punkta beigās), glicerīns, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, koncentrēta sālsskābe, attīrīts ūdens.
Slovenian: Uporabljajte samo s priloženo brizgo za peroralno uporabo.
Latvian: Lietojiet vienīgi ar kastē pievienoto šļirci šķīduma perorālai ievadīšanai.
Slovenian: Izkušnje s terapijo tokofersolana pri bolnikih z ledvično okvaro ali že obstoječo okvaro jeter so pokazale, da ni potrebno prilagoditi odmerka zdravila Vedrop (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pieredze ar tokofersolāna terapiju pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai pamata aknu darbības traucējumiem ir pierādījusi nepieciešamību pielāgot Vedrop devu režīmu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Študij na živalih, ki bi preučevale izločanje tokofersolana v mleko ni bilo izvedenih.
Latvian: Tokofersolāna izdalīšanās ar pienu dzīvniekiem nav pētīta.
Slovenian: Vedrop je rahlo viskozna bledo rumena raztopina za oralno uporabo v rjavi steklenički, ki jo zapira za otroke varen pokrovček.
Latvian: Vedrop ir nedaudz viskozs, bāli dzeltens, iekšķīgi lietojams šķīdums brūnā stikla pudelē ar uzskrūvējamu vāciņu, ko nevar atvērt bērns.
Slovenian: Za tokofersolan ni na voljo kliničnih podatkov o vplivu na nosečnost.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par tokofersolāna lietošanu grūtniecības laikā.
Slovenian: Do hidrolize tokofersolana pride v črevesnem lumnu.
Latvian: Tokofersolāna hidrolīze notiek zarnu lūmenā.
Slovenian: Del alfa-tokoferola, ki ga absorbirajo celice, se pojavi v hilomikronih v limfnih žlezah na identičen način kot E vitamin, ki se absorbira z dieto.
Latvian: Alfa-tokoferolu uzņem šūnas, bet tā aktīvā daļa parādās limfas hilomikronos tādā pašā veidā, kā E vitamīns tiek absorbēts no uzturvielām.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil letna posodobljena poročila o novih informacijah glede učinkovitosti in varnosti zdravila pri bolnikih s prirojeno kronično holestazo ali dedno holestazo.
Latvian: RAĪ ir jānodrošina ikgadējie atjauninājumi jebkādai jaunai informācijai, kas attiecas uz šo zāļu efektivitāti un drošumu pacientiem ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu holestāzi.
Slovenian: Absorpcija devteriranega tokofersolana je pokazala običajni vzorec v lipoproteinih: alfa-tokoferol najprej doseže vrh v hilomikronih, nato v lipoproteinih (VLDL) v nizko gosti obliki in na koncu v lipoproteinih z nizko gostoto (LDL) in lipoproteinih z visoko gostoto (HDL) in izginjanje delčkov krivulje je vzporedno pri nadzornih osebkih.
Latvian: Ar deitēriju bagātināta tokofersolāna absorbcija notiek lipoproteīniem raksturīgā veidā: vispirms alfa tokoferols sasniedz augstākos absorbcijas rādītājus hilomikronos, tad - ļoti zema blīvuma lipoproteīnos(ĻZBLP), pēc tam - zema blīvuma lipoproteīnos (ZBLP), un tad - augsta blīvuma lipoproteīnos (ABLP), līknes daļas, kas raksturoja izzušanu, bija līdzīgas tām, kas iegūtas kontroles pacientiem.
Slovenian: Vedrop se uporablja peroralno z ali brez vode.
Latvian: Vedrop lieto iekšķīgi ar ūdeni vai bez tā.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi glede na nivoje vitamina E v plazmi.
Latvian: Deva jāpielāgo atkarībā no E vitamīna koncentrācijas plazmā.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Vedrop vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ir mazticams, ka Vedrop varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Ker so podatki pri bolnikih z okvaro ledvic omejeni, zdravilo Vedrop uporabljajte pazljivo in z nadzorom renalne funkcije pri bolnikih z okvaro ledvic, npr. dehidriranih bolnikih (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Tā kā dati par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir ierobežoti, Vedrop jālieto piesardzīgi, veicot rūpīgu nieru darbības rādītāju novērošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, piem., pacientiem, kuriem konstatēta dehidratācija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Aktivna snov d-alfa-tokoferol-polietilen glikolova 1000 sol jantarjeve kisline (tokofersolan) je prozdravilo; aktiven metabolit je d-alfa-tokoferol.
Latvian: Aktīvā viela - d-alfa-tokoferola polietilēnglikola 1000 sukcināts (tokofersolāns) - ir farmakoloģiska viela, ko lieto neaktīvā veidā (priekšzāles); aktīvais metabolīts ir d-alfa-tokoferols.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke, ki bodo na voljo, in posodobila povzetek glavnih značilnosti zdravila, če bo potrebno.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ik gadu pārbaudīs jauniegūto informāciju par šīm zālēm un vajadzības gadījumā atjauninās šo zāļu aprakstu.
Slovenian: 1 ml ali 2 ml brizge, priložene zdravilu, so narejene za pomoč pri odmerjanju natančnega odmerka v skladu s predpisanim odmerjanjem.
Latvian: Iepakojumā pievienotās 1 ml vai 2 ml šļirces šķīduma perorālai ievadīšanai ir paredzētas, lai būtu vieglāk nomērīt pareizo devu atbilstoši izrakstītajām devām.
Slovenian: Zdravilo Vedrop se uporablja pri pomanjkanju vitamina E zaradi digestivne malabsorbcije pri pediatričnih bolnikih s kongenitalno kronično holestazo ali dedno kronično holestazo, od rojstva (novorojenčki) do 18 leta starosti.
Latvian: Vedrop ir indicēts E vitamīna deficīta gadījumā, ko izraisījusi nepietiekama barības vielu uzsūkšanās no gremošanas trakta pediatrijas pacientiem ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi, no dzimšanas (laikā dzimušiem jaundzimušajiem) līdz 18 gadu vecumam.
Slovenian: Občasno: alopecija, pruritus, osip
Latvian: Retāk: alopēcija, nieze, izsitumi
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali morda jemljete katerokoli drugo zdravilo.
Latvian: Citas zāles un Vedrop Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: Pomožne snovi: Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215).
Latvian: Palīgvielas: nātrija metil-parahidroksibenzoāts (E219), nātrija etil-parahidroksibenzoāts (E215).
Slovenian: Glejte poglavje 6.1 za celotni seznam pomožnih snovi.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vedrop, kot bi smeli V primeru, da ste vzeli večje odmerke vitamina E, lahko pride do začasne driske in bolečin v trebuhu.
Latvian: Ja lietojat lielas E vitamīna devas, Jums var rasties īslaicīga caureja un sāpes vēderā.
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Latvian: Nelabvēlīgo reakciju uzskaitījums tabulā
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Vedrop
Latvian: Ja pārtraucat lietot Vedrop
Slovenian: Za izračun potrebnega odmerka zdravila Vedrop, delite predpisani odmerek d-alfa-tokoferola (v mg) s 50.
Latvian: Lai aprēķinātu lietojamo Vedrop devu, jādala izrakstītā d-alfa-tokoferola deva (mg) ar 50.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden prenehate.
Latvian: Pirms zāļu pārtraukšanas sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Odmerek mora biti predpisan v mg d-alfa-tokoferola v obliki tokofersolana.
Latvian: Deva jāizraksta, norādot d-alfa-tokoferolu mg tokofersolāna veidā.
Slovenian: Ni podatkov o vsebnosti zdravila v materinem mleku.
Latvian: Nav datu par to, vai šīs zāles nokļūst krūts pienā.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno steklenico in eno peroralno brizgo (1 ml brizga pri 10 ml ali 20 ml steklenici, 2 ml brizga pri 60 ml steklenici).
Latvian: Katra kārba satur vienu pudeli un vienu šļirci šķīduma perorālai ievadīšanai (1 ml šļirci ar 10 ml vai 20 ml pudeli, 2 ml šļirci ar 60 ml pudeli).
Slovenian: Bodite pazljivi, ko zdravilo predpišete nosečnicam.
Latvian: Lietojot sievietēm grūtniecības laikā, jāievēro piesardzība.
Slovenian: peroralna raztopina 10 ml 20 ml 60 ml
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai 10 ml 20 ml 60 ml
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vedrop
Latvian: Kā uzglabāt Vedrop
Slovenian: Zdravilo Vedrop je treba pri teh bolnikih z že obstoječo okvaro jeter uporabljati pazljivo in s strogim nadzorom delovanja jeter (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Vedrop jālieto piesardzīgi pacientiem ar pamata aknu darbības traucējumiem un veicot rūpīgu aknu darbības rādītāju novērošanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Mogoče bo treba prilagoditi odmerek peroralnega antikoauglansa med ali po zdravljenju z zdravilom Vedrop.
Latvian: Ir iespējams, ka Vedrop lietošanas laikā un pēc ārstēšanas ar to, būs nepieciešama iekšķīgi lietojamo antikoagulantu devas pielāgošana.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Vedrop je potrebna previdnost in natančno spremljanje delovanja jeter.
Latvian: Jums ir problēmas ar aknām; Vedrop jālieto piesardzīgi un jāveic rūpīga aknu darbības novērošana.
Slovenian: Neželeni učinki
Latvian: Nelabvēlīgās reakcijas
Slovenian: • osip (izpuščaj na koži)
Latvian: • Izsitumi (uz ādas)
Slovenian: Vedrop 50 mg/ml peroralna raztopina tokofersolan
Latvian: Vedrop 50 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Tocofersolan
Slovenian: Kartonska škatla - 10 ml, 20 ml in 60 ml steklenica
Latvian: Kartona kārba - 10 ml, 20 ml un 60 ml pudele
Slovenian: En ml vsebuje 50 mg d-alfa-tokoferola v obliki tokofersolana, kar ustreza 74,5 i.e. tokoferola.
Latvian: Katrs ml satur 50 mg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā, kas atbilst 74,5 SV tokoferola.
Slovenian: Urin predstavlja minimalno pot izločanja E vitamina (kot glukuro-konjugat).
Latvian: Ar urīnu izdalās tikai neliels vitamīna E daudzums (kā glikuronīda konjugāts).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vedrop - Zdravilna učinkovina je tokofersolan.
Latvian: Ko Vedrop satur - Aktīvā viela ir tokofersolāns.
Slovenian: Izgled zdravila Vedrop in vsebina pakiranja
Latvian: Vedrop ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Odmerek mora biti predpisan v ml.
Latvian: Devas ir jāparaksta mililitros.
Slovenian: Odmerek zdravila Vedrop (v ml) = odmerek d-alfa-tokoferola (v mg)
Latvian: Vedrop deva (ml) = d-alfa-tokoferola deva (mg)
Slovenian: eno 10 ml steklenico in eno 1 ml brizgo za peroralno uporabo eno 20 ml steklenico in eno 1 ml brizgo za peroralno uporabo eno 60 ml steklenico in eno 2 ml brizgo za peroralno uporabo
Latvian: 10 ml pudele un 1 ml šļirce šķīduma perorālai ievadīšanai 20 ml pudele un 1 ml šļirce šķīduma perorālai ievadīšanai 60 ml pudele un 2 ml šļirce šķīduma perorālai ievadīšanai.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če dojite.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja vēlaties barot bērnu ar krūti.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA ZA PROMET
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Slovenian: Steklenica vsebuje 10 ml, 20 ml ali 60 ml peroralne raztopine.
Latvian: Pudeles satur 10 ml, 20 ml vai 60 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Nalepka na steklenici - 10 ml, 20 ml in 60 ml steklenica
Latvian: Pudeles uzlīme - 10 ml, 20 ml un 60 ml pudeles
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja niso izvedli Priporočeno je nadzorovati koagulacijsko funkcijo, če se jemljejo zdravila proti vitaminu K (glejte poglavje
Latvian: Ievadot kopā ar K vitamīna antagonistu terapiju, ir ieteikts novērot koagulācijas funkciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: 7- Operite brizgo z vodo.
Latvian: 6. noslēdziet pudeli; 7. izskalojiet šļirci ar ūdeni.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 10 ml, 20 ml ali 60 ml peroralne raztopine.
Latvian: Katra pudele satur 10 ml, 20 ml vai 60 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom preden vzamete zdravilo Vedrop, če imate: Težave z ledvicami ali dehidracijo.
Latvian: Pirms Vedrop lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Slovenian: Vaš zdravnik bo predpisal odmerek v ml.
Latvian: Ārsts parakstīs devu mililitros.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 0,34 ml na kilogram telesne mase.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 0,34 ml uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vedrop je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vedrop EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Vedrop tokofersolan
Latvian: Vedrop tokofersolāns
Slovenian: Ima številne učinke na telo, vključno z zaščito živčnega sistema pred poškodbami.
Latvian: Tam ir vairākas funkcijas organismā, tai skaitā nervu sistēmas aizsardzība no bojājumiem.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vedrop?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vedrop lietošanu?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vedrop, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. julija 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 24. jūlijā izsniedza Vedrop reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vedrop
Latvian: Cita informācija par Vedrop
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vedrop.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vedrop.
Slovenian: Do tega je prišlo zato, ker zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh informacij o njem.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Vedrop.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Vedrop (ki se lahko pojavi pri največ 1 bolniku od 10) je driska.
Latvian: Visbiežākā Vedrop blakusparādība (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja.
Slovenian: Družba je v podporo uporabi zdravila Vedrop predstavila informacije iz znanstvene literature, vključno z izidi treh študij pri skupno 92 otrocih in mladostnikih s kronično holestazo, ki so približno dve leti prejemali tokofersolan.
Latvian: Lai pamatotu Vedrop lietošanu, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskās literatūras, tostarp triju pētījumu rezultātus, kuros kopumā piedalījās 92 bērni un pusaudži ar hronisku holestāzi, kuri lietoja tokofersolānu apmēram divus gadus.
Slovenian: Študije so pokazale, da lahko zdravilo Vedrop poveča ravni vitamina E pri bolnikih s kronično holestazo in da bi lahko izboljšalo ali preprečilo nevrološke simptome, zlasti pri bolnikih, mlajših od treh let.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Vedrop var uzlabot E vitamīna līmeni pacientiem ar hronisku holestāzi un ka tās var uzlabot vai novērst neiroloģiskos simptomus, jo īpaši pacientiem, kuri jaunāki par trijiem gadiem.
Slovenian: Ta odmerek je treba prilagoditi glede na količino vitamina E v bolnikovi krvi.
Latvian: Šī deva ir jāpielāgo atkarībā no E vitamīna daudzuma pacienta asinīs.
Slovenian: Ker se vitamin E topi v maščobah, in ne v vodi, se lahko iz črevesja v telo absorbira le skupaj z maščobnimi delci.
Latvian: Tā kā E vitamīns šķīst taukos, nevis ūdenī, tas var uzsūkties no zarnām organismā tikai kopā ar tauku daļiņām.
Slovenian: Vitamin E je naravna snov, ki je telo ne more tvoriti in jo je zato treba zagotoviti s hrano.
Latvian: E vitamīns ir dabiska viela, ko organisms nespēj ražot, un tādēļ to nepieciešams pievienot uzturam.
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Vedrop še pričakujemo?
Latvian: Kāda informācija par Vedrop vēl ir sagaidāma?
Slovenian: Družba je predstavila tudi informacije o uporabi zdravila Vedrop pri bolnikih s cistično fibrozo, vendar je med vrednotenjem zdravila umaknila svojo vlogo za to bolezen.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza datus par Vedrop lietošanu pacientiem ar cistisko fibrozi, bet atsauca savu pieteikumu šai indikācijai zāļu novērtēšanas laikā.
Slovenian: Količino vitamina E je treba redno preverjati.
Latvian: Tas ir regulāri jāpārbauda.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vedrop odobreno?
Latvian: Kāpēc Vedrop tika apstiprinātas?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Vedrop glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Vedrop, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zdravilo Vedrop se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje pomanjkanja vitamina E (nizkih ravni vitamina E).
Latvian: Vedrop ir zāles, ko lieto E vitamīna deficīta (zema E vitamīna līmeņa) ārstēšanai vai profilaksei.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vedrop in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Vedrop un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vedrop preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Vedrop, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je sklenila, da so koristi zdravila Vedrop večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vedrop, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Vedrop reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vedrop, tokofersolan, je vitamin E, izdelan tako, da se topi v vodi, ker se veže na kemično snov, imenovano polietilen glikol.
Latvian: Vedrop aktīvā viela tokofersolāns ir E vitamīns, kas ir padarīts par ūdenī šķīstošu, pievienojot tam ķīmisko vielu, ko sauc par polietilēnglikolu.
Slovenian: Zdravilo Vedrop vsebuje zdravilno učinkovino tokofersolan.
Latvian: Vedrop satur aktīvo vielu tokofersolānu.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vedrop naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Vedrop lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Pri tem se povečajo ravni vitamina E v krvi in preprečijo poškodbe živčnega sistema, nastale zaradi pomanjkanja vitamina E.
Latvian: Tas var palielināt E vitamīna līmeni asinīs un palīdzēt novērst nervu sistēmas traucējumus, ko izraisa E vitamīna deficīts.
Slovenian: Zdravilo Vedrop se ne sme uporabljati pri nedonošenčkih.
Latvian: Vedrop nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem mazuļiem.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vedrop izkazalo v študijah?
Latvian: Kādas bija Vedrop priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Zdravilo Vedrop je pridobilo dovoljenje za promet „v izjemnih okoliščinah".
Latvian: Vedrop ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Slovenian: Kako zdravilo Vedrop deluje?
Latvian: Kā Vedrop darbojas?