FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'association de sunitinib avec des inducteurs du CYP3A4 devra donc être évitée, ou le choix d'un autre traitement concomitant ayant un potentiel inducteur sur le CYP3A4 nul ou réduit devra être envisagé.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med CYP3A4induktorer bør derfor unngås, eller det bør vurderes å velge et kombinasjonslegemiddel som ikke, eller i minimal grad, kan indusere CYP3A4.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agent antinéoplasique, inhibiteur de protéine kinase
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastisk middel, proteinkinasehemmere; ATC-kode: L01X E04
French: Si vous avez pris plus de Sutent que vous n'auriez dû
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sutent
French: La pharmacocinétique du géfitinib (250 mg par jour) et du sunitinib (37,5 mg [cohorte 1, n = 4] ou 50 mg [cohorte 2, n = 7] par jour selon un schéma posologique de 4 semaines/2 semaines) en cas d'administration concomitante a été évaluée en tant qu'objectif secondaire de l'étude.
Norwegian Bokmål: Dette var en åpen, multisenter fase 1/2-studie hvor sikkerhet/tolerabilitet, maksimal tolerert dose og antitumoraktivitet for sunitinib i kombinasjon med gefitinib ble undersøkt hos personer med MRCC. PK for samtidig administrering av gefitinib (250 mg daglig) og sunitinib (37,5 mg [kohort 1, n=4] eller 50 mg [kohort 2, n=7] daglig i behandlingsregimet 4 uker på / 2 uker av) ble evaluert som sekundært mål.
French: Une étude confirmatoire multicentrique, en ouvert, non contrôlée, évaluant l'efficacité et la tolérance du sunitinib, a été menée chez des patients présentant un cancer du rein métastatique après échec d'un précédent traitement par cytokine.
Norwegian Bokmål: I en bekreftende, åpen multisenterstudie med en behandlingsarm, evaluerte man effekt og sikkerhet av sunitinib hos pasienter som hadde MRCC og var resistente mot tidligere cytokinbehandling.
French: Si cela n'est pas possible, la dose de sunitinib administrée pourra être augmentée par paliers de 12,5 mg (jusqu'à 87,5 mg par jour pour les GIST et les MRCC ou 62,5 mg par jour pour les pNET) sous étroite surveillance de la tolérance.
Norwegian Bokmål: Er ikke dette mulig kan det være nødvendig å øke sunitinib-dosen trinnvis med 12,5 mg om gangen (opp til 87,5 mg per dag for GIST og MRCC eller 62,5 mg per dag for pNET), basert på grundige undersøkelser av tolerabilitet.
French: - Encre d'impression : gomme laque, propylène glycol, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E172).
Norwegian Bokmål: - Trykkfarge: skjellakk, propylenglykol, kaliumhydroksid, svart jernoksid (E172).
French: Ces complications sont dues aux produits de décomposition des cellules cancéreuses détruites et peuvent inclure : nausées, essoufflement, battements du cœur irréguliers, crampes musculaires, crise convulsive, urines troubles, et fatigue associés à des résultats de test sanguins anormaux (taux sanguins élevés de potassium, d'acide urique et de phosphore et taux sanguin diminué de calcium) qui peuvent entraîner des modifications de la fonction rénale et une insuffisance rénale aiguë ; - Dégradation anormale des muscles pouvant entraîner des problèmes rénaux (rhabdomyolyse) ; - Modifications anormales au niveau du cerveau, pouvant provoquer un ensemble de symptômes incluant des maux de tête, une confusion, des convulsions et une perte de la vision (syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible) ; - Ulcération douloureuse de la peau (pyoderma gangrenosum) ; - Inflammation du foie (hépatite) ; - Inflammation de la glande thyroïde ; - Lésion des plus petits vaisseaux sanguins appelée microangiopathie thrombotique (MAT).
Norwegian Bokmål: Disse komplikasjonene er forårsaket av avfallsstoffer fra døende kreftceller og kan omfatte følgende: kvalme, kortpustethet, uregelmessig hjerterytme, muskelkramper, krampeanfall, grumsete urin og tretthet kombinert med unormale blodprøveresultater (høye nivåer av kalium, urinsyre og fosfat og lavt kalsiumnivå i blodet), som kan føre til endringer i nyrefunksjonen og akutt nyresvikt.
French: Medicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
French: Constipation
Norwegian Bokmål: Frysninger
French: La glycémie des patients diabétiques doit être régulièrement surveillée afin de déterminer si un ajustement de la posologie du traitement antidiabétique est nécessaire pour limiter le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået hos pasienter med diabetes bør kontrolleres regelmessig for å vurdere om dosen av diabetesmedisinen må justeres.
French: - Encre d'impression : gomme laque, propylène glycol, hydroxyde de sodium, povidone et dioxyde de titane (E171).
Norwegian Bokmål: - Trykkfarge: skjellakk, propylenglykol, natriumhydroksid, povidon og titandioksid (E171).
French: Inhibiteurs / inducteurs du CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere/induktorer
French: Cancer du rein métastatique après échec d'un traitement par cytokine Une étude de phase II a été conduite chez des patients après échec d'un traitement préalable par cytokine à base d'interleukine-2 ou d'IFN-.
Norwegian Bokmål: En fase 2-studie av sunitinib ble utført med pasienter som var resistente mot tidligere cytokinbehandling med interleukin-2 eller INF-α.
French: Une élévation du taux sanguin de TSH a été rapportée chez 12 patients (5,0 %) traités par sunitinib et chez aucun des patients traités par capécitabine.
Norwegian Bokmål: Økning av TSH i blodet ble rapportert hos 12 (5,0 %) pasienter som fikk sunitinib, men ikke hos noen pasienter som fikk kapecitabin.
French: --1 Protéine orf-2 du circovirus porcin de type 2 2,3 -12,4 AR* *Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2-protein 2,3-12,4 RP* *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
French: Annex A
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
French: Code ATC-vet : QI09AA07
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AA07
French: Emulsion blanche homogène.
Norwegian Bokmål: Hvit, homogen emulsjon.
French: Une fois ouvert, utiliser immédiatement.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
French: Ces signes cliniques disparaissent normalement sans traitement.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske tegnene opphører vanligvis uten behandling.
French: Poloxamer 401
Norwegian Bokmål: Poloksamer 401
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 07/02/2018.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 07/02/2018.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon, après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP.
French: Une fois secoué, le dépôt noir disparaît et l'émulsion redevient homogène.
Norwegian Bokmål: Ved risting forsvinner den svarte utfellingen, og emulsjonen blir homogen igjen.
French: Le vaccin doit être administré de façon aseptique.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal tilføres aseptisk.
French: Administrer une dose de 2 ml aux porcs dans le cou derrière l'oreille.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 2 ml til gris i nakken bak øret.
French: Il est destiné à stimuler une immunité active contre PCV2 chez les porcs.
Norwegian Bokmål: Det skal stimulere aktiv immunitet mot PCV2 hos gris.
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
French: 2,3 -12,4 AR*
Norwegian Bokmål: 2,3 - 12,4 RP*
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/223/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/223/001-006
French: Adjuvants : Squalane
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Squalan
French: Schéma de vaccination : Une injection unique à partir de 3 semaines d'âge.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsplan: Én injeksjon fra 3 ukers alder.
French: La zone de réaction tissulaire locale ne dépasse pas en général 2 cm de diamètre.
Norwegian Bokmål: Området med lokale vevsreaksjoner er vanligvis mindre enn 2 cm i diameter.
French: Squalane
Norwegian Bokmål: Squalan
French: Injection unique par voie intramusculaire dans le cou derrière l'oreille d'une dose (2 ml) aux porcs à partir de 3 semaines d'âge.
Norwegian Bokmål: Én intramuskulær injeksjon i nakken bak øret av én dose (2 ml) til gris fra 3 ukers alder.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose (2 ml) contient :
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder:
French: Bien secouer avant l'administration et par intermittence pendant le processus de vaccination.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før tilførsel og av og til under vaksineringsprosessen.
French: En de très rares occasions, des réactions anaphylactiques peuvent survenir ; un traitement approprié est alors recommandé.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår anbefales relevant behandling.
French: Pendant le stockage, un léger dépôt noir peut apparaître et l'émulsion peut se séparer en deux phases distinctes.
Norwegian Bokmål: Ved oppbevaring kan det oppstå litt svart utfelling og emulsjonen kan separeres i to forskjellige faser.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite en carton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 125 doses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 125 doser
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
French: Utiliser des dispositifs de vaccination selon les recommandations du fabricant.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksineringsutstyr i samsvar med tilvirkers instrukser.
French: Des réactions immédiates et bénignes semblables à une hypersensibilité peuvent apparaître exceptionnellement après la vaccination, s'exprimant par des signes cliniques transitoires tels que vomissement, diarrhée ou dépression.
Norwegian Bokmål: Det er mindre vanlig at umiddelbare, lette overfølsomhetsliknende reaksjoner oppstår etter vaksinering, og medfører forbigående kliniske tegn som oppkast, diaré eller depresjon.
French: Dans une étude de laboratoire, un examen post-mortem du site d'injection, effectué 4 semaines après l'administration d'une dose unique de vaccin, a révélé une réponse inflammatoire bénigne avec absence de tissu nécrotique et légère fibrose.
Norwegian Bokmål: I en laboratoriestudie viste en post-mortem-undersøkelse av injeksjonsstedet gjennomført 4 uker etter tilførsel av en enkeltdose av vaksinen, en lett inflammatorisk respons manifestert som fravær av vevsnekrose og lite fibrose.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 25 doses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 25 doser
French: Une réaction tissulaire locale sous la forme d'un gonflement (ne dépassant pas 2 cm de diamètre) au site d'injection a été souvent observée et a disparu dans les 2 jours.
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse (mindre enn 2 cm i diameter) på injeksjonsstedet er vanlig observert og opphørte innen 2 dager.
French: 2,3-12,4 AR
Norwegian Bokmål: 2,3 - 12,4 RP
French: Des réactions tissulaires locales sous la forme d'un gonflement au site d'injection, pouvant être associé à une chaleur locale, une rougeur et une douleur à la palpation sont très fréquentes et peuvent persister jusqu'à 2 jours (sur la base d'études d'innocuité de laboratoire).
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse på injeksjonsstedet, som kan være forbundet med lokal varme, rødhet og smerte ved palpasjon, er svært vanlige og kan vare i inntil 2 dager (basert på sikkerhetsstudier gjennomført i laboratorium).
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle (en moyenne 1°C) est très fréquente pendant les 24 premières heures après la vaccination.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i kroppstemperatur (i gjennomsnitt 1 °C) er svært vanlig de første 24 timene etter vaksinering.
French: Aucune information disponible sur l'innocuité du vaccin chez les verrats reproducteurs.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet av denne vaksinen hos avlsråner.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kaster i husholdningsavfall.
French: 0.2 mg *Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
Norwegian Bokmål: 0,2 mg *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
French: Ne pas utiliser chez les verrats reproducteurs.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsråner.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral inactivé pour porcs.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til gris, inaktiverte virusvaksiner til gris.
French: L'utilisation de seringues multi-dosage (injecteur) est recommandée.
Norwegian Bokmål: Bruk av flerdosesprøyte anbefales.
French: Immunisation active des porcs à partir de 3 semaines d'âge contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2) afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes ainsi que l'excrétion fécale dues à une infection au PCV2.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 3 ukers alder mot porcint circovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengde i blod og lymfevev samt fekal utskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacons HDPE (125 doses)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HDPE-hetteglass (125 doser)
French: 0,64 µl (0,032% v/v)
Norwegian Bokmål: 8 mikrol (0,4 % v/v) 4 mikrol (0,2 % v/v) 0,64 mikrol (0,032 % v/v)
French: Phosphate disodique anhydre Hydrate de phosphate de sodium dibasique Tétraborate disodique décahydraté EDTA tétrasodique
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat Dinatriumtetraboratdekahydrat Tetranatrium EDTA Vann til injeksjonsvæsker
French: Mise en place de l'immunité : 3 semaines après vaccination Durée de l'immunité : 23 semaines après la vaccination
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 23 uker etter vaksinering.
French: Le retour à une température normale s'est fait spontanément dans les 24 heures sans traitement.
Norwegian Bokmål: Dette opphørte spontant innen 24 timer uten behandling.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou lactation.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegiving er ikke klarlagt.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Suvaxyn Circo émulsion injectable pour porcs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Suvaxyn Circo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle (en moyenne 0,8 °C) a été observée 4 heures après l'administration de deux fois la dose.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i kroppstemperatur (i gjennomsnitt 0,8 °C) ble observert 4 timer etter tilførsel av 2 ganger overdosering.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacons polyéthylène haute densité de 50 ml, 100 ml et 250 ml (25, 50 et 125 doses), avec un bouchon élastomère chlorobutyle et scellé avec une capsule aluminium.
Norwegian Bokmål: 50 ml, 100 ml og 250 ml (25, 50 og 125 doser) hetteglass av høytetthetspolyetylen, med klorbutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
French: Excipients : Thiomersal
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Tiomersal
French: Une augmentation transitoire de température corporelle (en moyenne 0,8 °C) a été observée 4 heures après l'administration de deux fois la dose.
Norwegian Bokmål: Forbigående kroppstemperaturøkning (i gjennomsnitt 0,8 °C) ble observert 4 timer etter tilførsel av 2 ganger overdosering.
French: Chez un individu, l'augmentation de température comparée à celle avant la vaccination peut souvent dépasser 2°C.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at temperaturøkningen sammenlignet med før behandling overstiger 2 °C hos enkelte griser.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot : {numéro}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement 6.4 Précautions particulières de conservation
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacons HDPE (25 ou 50 doses)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-hetteglass (25 eller 50 doser)
French: 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Norwegian Bokmål: 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
French: NOTICE Suvaxyn Circo émulsion injectable pour porcs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Suvaxyn Circo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Intramuskulær bruk.
French: Boîte carton de 4 flacons de 250 ml (125 doses).
Norwegian Bokmål: Eske med 4 hetteglass á 250 ml (125 doser).
French: Boite de 10 flacons : 10x25 doses (50 ml) Boite de 10 flacons : 10x50 doses (100 ml) Boite de 4 flacons : 4x125 doses (250 ml)
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass: 10 x 25 doser (50 ml) Eske med 10 hetteglass: 10 x 50 doser (100 ml) Eske med 4 hetteglass: 4 x 125 doser (250 ml)
French: Le retour à une température normale se fait dans les 48 heures sans traitement.
Norwegian Bokmål: Dette opphører spontant innen 48 timer uten behandling.
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcs (porcs charcutiers).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris (som skal til slakt).
French: Phosphate de potassium monobasique anhydre Chlorure de sodium
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Natriumklorid
French: Boîte carton de 10 flacons de 50 ml (25 doses) ou 100 ml (50 doses).
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass á 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
French: Boîte carton d'1 flacon de 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses).
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass á 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose (2 ml) contient :
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) 1 dose (2 ml) inneholder:
French: Le vaccin contient un circovirus porcin de type 1 recombinant chimérique inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et inaktivert rekombinant kimært porcint circovirus type 1 inneholdende porcint circovirus type 2 ORF2-protein.
French: Mycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3 inactivée
Norwegian Bokmål: Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae, stamme P-5722-3
French: * Activité Relative mesurée par une ELISA d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
Norwegian Bokmål: *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
French: --1 Circovirus porcin de type 1 recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert rekombinant chimert svinecircovirus type 1 inneholdende svinecircovirus type 2 ORF2-protein
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
French: Code ATC-vet : QI09AL
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AL
French: Emulsion blanche homogène.
Norwegian Bokmål: Hvit homogen emulsjon.
French: Date de première autorisation : 06/ 11/ 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/11/2015.
French: Chaque dose (2 ml) contient:
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml) inneholder:
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Suvaxyn Circo+MH RTU skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités ) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités , y compris les cas isolés).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
French: Temps d'attente: Zéro jour
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 døgn
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
French: 125 doses
Norwegian Bokmål: 125 doser
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EN CARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske
French: À conserver et transporter réfrigéré Ne pas congeler.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
French: Le vaccin contient également Mycoplasma hyopneumoniae inactivé.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder også inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae.
French: 0,2 mg *Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence
Norwegian Bokmål: 0,2 mg *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral inactivé et bactérien inactivé pour porcs.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til gris, inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner til gris.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Zoetis Belgique SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Belgium SA
French: 1,5 - 3,8 AR*
Norwegian Bokmål: 1,5 - 3,8 RP*
French: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Poloksamer 401 Polysorbat 80
French: Voie intramusculaire Administrer une dose de 2 ml aux porcs dans le cou derrière l'oreille.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 2 ml til gris i nakken bak øret.