FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration- voir Annexe V*.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
French: Si vous oubliez d'utiliser Fuzeon · Si vous oubliez une dose, administrez-là dès que vous vous en rendez compte.
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
French: Vérifiez tous les endroits où une réaction pourrait persister en appuyant sur la peau afin de déceler une éventuelle induration ou bosse de la peau.
Danish: Undersøg huden for reaktioner ved at trykke på huden og føle efter, om der er hårde buler.
French: Certains patients prenant un traitement par association de médicaments anti-VIH peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose.
Danish: Nogle af de patienter, der får flere former for hiv-medicin på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose.
French: · Faites attention à ne pas tirer le piston trop rapidement - il pourrait dépasser la graduation de 1
Danish: • vær opmærksom på, at du ikke trækker stemplet for hurtigt op - det kan smutte forbi 1 ml mærket på sprøjten.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Subkutan anvendelse
French: Pour retirer le capuchon en plastique transparent : · poussez le vers la seringue puis retirez-le.
Danish: Fjern den klare plastikhætte ved at: • trykke hætten ned mod sprøjten og derefter trække hætten af.
French: Vos seringues
Danish: Dine sprøjter
French: Dans cette situation le tissu osseux meurt par manque d'irrigation sanguine (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os).
Danish: Her dør knoglevævet på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen (dødt knoglevævforårsaget af nedsat blodtilførsel til knoglen).
French: Les patients à l'inclusion des bras de traitement Fuzeon + TO et TO seul avaient respectivement une charge virale médiane de 5,2 log10 et 5,1 log10 copies/ml et un taux médian de CD4 de 88 et 97 cellules/mm3.
Danish: Patientdemografien inkluderer en median baseline-hiv-1-RNA på 5,2 log10 kopier/ml og 5,1 log10 kopier/ml og et mediant baseline-CD4 celletal på 88 celler/mm3 og 97 celler/mm3 for hhv.
French: · Ne mélangez jamais votre médicament avec de l'eau du robinet.
Danish:  Bland aldrig medicinen med postevand.
French: Tableau 5 Résultats à la semaine 48 du traitement randomisé (Etudes TORO 1 et TORO 2 poolées, ITT) Résultats
Danish: Tabel 5: Endepunkter for den randomiserede behandling efter 48 uger (TORO 1 og TORO 2 sammenlagt, ITT)
French: Fuzeon doit être admnistré uniquement par injection sous-cutannée.
Danish: Fuzeon må kun gives som subkutan injektion.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Guide d'utilisation pour l'injection de Fuzeon
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Trin for trin vejledning til indsprøjtning af Fuzeon
French: Chaque flacon de solvant contient 2 ml d'eau pour préparations injectables.
Danish: Hvert hætteglas med solvens indeholder 2 ml vand til injektionsvæsker.
French: Fuzeon doit être administré par une injection juste sous la peau - appelée une injection « souscutanée ».
Danish: Fuzeon skal gives som en indsprøjtning lige under huden - det kaldes en subkutan injektion.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine pour le protéger de la lumière.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
French: Informez votre médecin , votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet om du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse tegn, skal du kontakte lægen.
French: Les données de tolérance font principalement référence aux résultats combinés des études TORO 1 et TORO 2 à 48 semaines (voir le paragraphe 5.1).
Danish: Sikkerhedsprofilen baserer sig primært på 48-ugers data kombineret fra studierne TORO 1 og TORO 2 (se pkt.
French: Pour déterminer une nouvelle association thérapeutique chez les patients en échec d'un traitement antirétroviral, une attention toute particulière doit être portée à l'histoire thérapeutique du patient ainsi qu'aux mutations associées aux différentes molécules.
Danish: Beslutningen om en ny behandling af patienter, som ikke har responderet på antiretroviral behandling, bør træffes efter omhyggelige overvejelser om tidligere behandling af den enkelte patient og resistensmønster associeret med forskellige lægemidler.
French: La relation entre ces substitutions et l'efficacité de l'enfuvirtide in vivo n'a pas été établie.
Danish: Der er ikke påvist sammenhæng mellem substitutionerne og in vivo-effekten af enfuvirtid.
French: Etape B : Reconstitution du Fuzeon
Danish: Trin B: Bland Fuzeon
French: % d'événements comprenant des réactions de grade 3
Danish: der omfatter Grad 3-reaktion
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette, soit des flacons de Fuzeon, soit des flacons d'eau pour préparations injectables après EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten på hætteglasset med Fuzeon eller på hætteglasset med vand til injektionsvæsker efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: Des maladies auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune), ont également été observées dans le cadre de la restauration immunitaire ; cependant le délai rapporté d'apparition de ces maladies est plus variable, ces maladies pouvant survenir plusieurs mois suivant l'instaurationdu traitement (voir rubrique 4.4).
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
French: Cette boite contient 60 flacons de 2 ml d'eau pour préparations injectables
Danish: Denne pakning indeholder 60 hætteglas, hvert med 2 ml vand til injektionsvæsker
French: · Après vous être lavé les mains, ne touchez rien d'autre que le matériel d'injection et le site de votre corps où l'injection sera effectuée.
Danish: • Efter du har vasket hænder, må du ikke røre ved noget, bortset fra det du skal bruge til indsprøjtningen, og dér hvor indsprøjtningen skal gives Rengør toppen af hætteglassene
French: Fuzeon doit être administré dans le cadre d'une association thérapeutique.
Danish: Fuzeon gives som led i en kombinationsbehandling.
French: ≥ 2 ARV actif dans le TO 1,2
Danish: ≥ 2 aktive ARL i baggrundsbehandlin gen1,2
French: · Si trop d'air pénètre dans la seringue, appuyez délicatement sur le piston pour forcer l'air à retourner dans le flacon.
Danish: • Hvis der kommer for meget luft i sprøjten, kan du trykke let på stemplet og drive luften tilbage i hætteglasset.
French: Quand la poudre commence à se dissoudre, vous pouvez laisser reposer le flacon jusqu'à dissolution complète.
Danish: Når pulveret begynder at opløses, kan du sætte hætteglasset til side, indtil pulveret er helt opløst.
French: Charge virale ≥ 5,0 1 copies/ml log10
Danish: BL hiv-1-RNA ≥ 5,0 1 kopier/ml log10
French: Chaque flacon contient également du carbonate de sodium (anhydre), du mannitol, de l'hydroxyde de sodium et de l'acide chlorhydrique.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hvert hætteglas indeholder også natriumcarbonat (vandfrit), mannitol, natriumhydroxid og saltsyre.
French: Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Fuzeon.
Danish: Hvis du ikke er sikker, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du tager Fuzeon.
French: Injection de l'eau pour préparations injectables dans le flacon de poudre Fuzeon
Danish: Indsprøjtning af vand til injektionsvæsker i hætteglasset med Fuzeon-pulver
French: Contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Danish: Indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
French: 38,1 à 42,5
Danish: 38,1 til 42,5
French: Le patient peut faire rouler doucement le flacon entre ses mains après avoir ajouté l'eau pour préparations injectables jusqu'à dissolution complète car cela peut réduire le temps que prend la poudre à se dissoudre.
Danish: Hætteglasset kan forsigtigt rulles mellem hænderne efter tilsætning af vandet indtil fuldstændig opløsning, hvilket eventuelt kan mindske tiden for opløsning af pulveret.
French: La majorité des patients n'ont présenté aucune modification du grade de toxicité des paramètres biologiques au cours des études à l'exception de ceux listés dans le Tableau 4.
Danish: Bortset fra de laboratorieparametre, som er nævnt i tabel 4, ændredes toksicitetsgraden i laboratorieparametrene sig ikke under studiet hos de fleste patienter.
French: Une fois que la solution a été préparée pour votre injection, elle doit être utilisée immédiatement.
Danish: Når injektionsvæsken først er klargjort, skal den bruges med det samme.
French: Charge virale < 50 copies/ml**
Danish: Hiv-RNA < 50 kopier/ml**
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution , voir la rubrique 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
French: · Prenez soin de ne pas propulser fortement l'eau sur la poudre, pour ne pas former de mousse.
Danish: • Pas på, at vandet ikke sprøjter ned i pulveret for fuld kraft, da der så kan dannes skum.
French: · Placez les seringues et les flacons sur une surface propre.
Danish: • Læg sprøjterne og hætteglassene på en ren overflade Vask hænderne grundigt
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtigt.
French: Dans quels cas Fuzeon est-il utilisé
Danish: Hvad bruges Fuzeon til?
French: % d'événements comprenant des réactions de grade 4
Danish: der omfatter Grad 4-reaktion
French: · La dose recommandée est de 90 mg deux fois par jour, pour les adultes et les adolescents (16
Danish: • Den anbefalede dosis til voksne og unge (16 år og derover) er 90 mg to gange daglig
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 108 mg d'enfuvirtide.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 108 mg enfuvirtid.
French: Le traitement par enfuvirtide ne doit pas être réadministré chez les patients ayant arrêté le traitement en raison de signes systémiques et de symptômes d'hypersensibilité imputables à l'enfuvirtide.
Danish: Behandlingen med enfuvirtid bør ikke genoptages efter systemiske kliniske fund og symptomer, der er i overensstemmelse med en overfølsomhedsreaktion, og som anses for relateret til enfuvirtid.
French: Ces substitutions étaient corrélées à différents niveaux de réduction de la sensibilité à l'enfuvirtide sur les souches virales mutées pour ces positions.
Danish: Substitutionerne blev korreleret med forskellige niveauer af nedsat enfuvirtid følsomhed hos specifikke hiv site-directed mutanter.
French: Solvant Pas de précautions particulières de conservation.
Danish: Solvens Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique
Danish: Natriumhydroxid Saltsyre
French: L'ajout de Fuzeon à un traitement antirétroviral n'a généralement pas augmenté la fréquence ou la sévérité de la plupart des réactions indésirables.
Danish: For de fleste bivirkninger gjadt, at Ttillæg af Fuzeon til antiretroviral baggrundsbehandling ikke øgede hyppigheden eller sværhedsgraden.
French: de 2 ml, en verre incolore de type 1
Danish: Hætteglas: 2 ml hætteglas, farveløst glas, type 1 Lukke:
French: Si vous remarquez des symptômes d'infections ou autres symptômes tels qu'une faiblesse musculaire, une faiblesse partant de vos mains et pieds et remontant vers le tronc du corps, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, parlez-en à votre médecin immédiatement afin de prendre le traitement nécessaire.
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Solvant pour solution Eau pour préparations injectables
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Solvens til opløsning Vand til injektionsvæsker
French: Diminution de la charge virale ≥ 1 log par rapport à l'inclusion**
Danish: Hiv-RNA > 1 log under baseline**
French: Vérifiez que l'extrémité de l'aiguille est toujours au-dessous de la surface de la solution, afin qu'aucune bulle d'air ne pénètre dans la seringue.
Danish: Det er vigtigt, at spidsen af nålen hele tiden er under overfladen på opløsningen, så der ikke kommer luftbobler ind i sprøjten.
French: · Fermez bien le couvercle de ce récipient et tenez le récipient hors de la portée des enfants.
Danish: - Sørg for, at låget på affaldsbeholderen sidder tæt til og opbevar den utilgængeligt for børn.
French: Tapotez délicatement le flacon pour disperser la poudre.
Danish: Bank let på hætteglasset med Fuzeon for at løsne pulveret.
French: Les patients ont été exposés à un nombre médian de 12 antirétroviraux pendant une médiane de 7 ans. Tous les patients ont reçu un traitement optimisé (TO) comportant 3 à 5 antirétroviraux choisis en fonction de l'histoire thérapeutique du patient ainsi que de l'évaluation à l'inclusion des résistances génotypiques et phénotypiques.
Danish: Alle patienter fik en optimal baggrundsbehandling (OB) omfattende 3 til 5 antiretrovirale stoffer, som var valgt ud fra patienternes tidligere behandling og genotypisk og fænotypisk viral resistensbestemmelse ved baseline.
French: Charge virale < 5,0 1 copies/ml log10
Danish: BL hiv-1-RNA < 5,0 1 kopier/ml log10
French: Où faire l'injection
Danish: Vælg et sted at give indsprøjtningen
French: Néphrolithiase, hématurie
Danish: Nefrolithiasis, hæmaturi
French: Pancreatite, reflux gastro-oesophagien
Danish: Pankreatitis, gastroøsofageal refluks
French: Dans les essais cliniques, une augmentation de la fréquence de certaines infections bactériennes, notamment un taux plus élevé de pneumonie, a été observée chez des patients traités par Fuzeon ; toutefois, un risque accru de pneumonie bactérienne lié à l'utilisation de Fuzeon n'a pas été confirmé par les données épidémiologiques ultérieures.
Danish: I kliniske forsøg blev en øget hyppighed af visse bakterielle infektioner, især øget hyppighed af pneumoni, set hos patienter, som blev behandlet med Fuzeon.
French: de 3 ml, en verre incolore de type 1
Danish: Hætteglas: 3 ml hætteglas, farveløst glas, type 1 Lukke:
French: Pathologie hépatique : la tolérance et l'efficacité de l'enfuvirtide n'ont pas été spécifiquement étudiées chez les patients présentant des troubles hépatiques sous-jacents significatifs.
Danish: Leversygdomme: Sikkerheden og effekten af behandling med enfuvirtid hos patienter med underliggende leversygdomme, er ikke specifikt blevet undersøgt.
French: · Ensuite aspirez à nouveau le liquide.
Danish: • Herefter kan du trække opløsningen op igen.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og sen embryonal udvikling.
French: Dans un intervalle de dose allant de 45 à 180 mg, l'absorption sous-cutanée de l'enfuvirtide est proportionnelle à la dose administrée.
Danish: Den subkutane absorption af enfuvirtid er proportional med den administrerede dosis i dosisintervallet 45 til 180 mg.
French: · Si une quantité excessive d'air est aspirée dans la seringue, poussez lentement le piston pour renvoyer l'air dans le flacon.
Danish: • Hvis der er for meget luft i sprøjten, kan du trykke let på stemplet og derved drive luften tilbage i hætteglasset.
French: Prenez la partie principale de la seringue avec une main et faites remonter doucement la protection colorée de l'aiguille en l'appuyant sur une surface plane jusqu'à ce qu'elle recouvre l'aiguille.
Danish: Hold om sprøjten med én hånd og pres den farvede beskyttelseshætte ned mod en flad overflade, indtil den dækker nålen.
French: La proportion de patients ayant une charge virale < 400 copies/ml à la semaine 48 était de 30,4% chez les patients sous Fuzeon + TO versus 12% chez les patients sous TO seul.
Danish: Ved uge 48 havde 30,4 % patienter i Fuzeon + OB-gruppen en viral belastning < 400 kopier/ml sammenlignet med 12 % af patienterne i OB-gruppen.
French: Vous pouvez également demander à quelqu'un d'assister à une séance de formation aux injections avec votre médecin ou votre infirmier/ère.
Danish: Hvis du har lyst, kan du invitere én, der kan hjælpe dig, med til besøget hos lægen eller sygeplejersken, hvor du skal lære indsprøjtningsteknikken.
French: Carbonate de sodium Mannitol
Danish: Natriumcarbonat, vandfrit Mannitol
French: Parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous avez des questions sur les mesures de sécurité pour éliminer ces déchets.
Danish: Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål til, hvordan du bortskaffer materialet på en sikker måde.
French: Suivez les instructions fournies par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Danish: Følg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalets anvisning.
French: Guide d'utilisation pour l'injection de Fuzeon
Danish: Trin for trin vejledning til indsprøjtning af Fuzeon
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour solution injectable 60 flacons de poudre pour solution injectable
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektionsvæske, opløsning 60 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Fuzeon n'a pas fait l'objet d'études quant à son effet sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des outils ou des machines.
Danish: Fuzeon er ikke testet for, om det påvirker din evne til at køre bil, motorcykel eller cykel eller betjene værktøj og maskiner.
French: Chaque ml de la solution reconstituée contient 90 mg d'enfuvirtide.
Danish: Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 90 mg enfuvirtid.
French: Désinfection du site d'injection
Danish: Rengøring af indsprøjtningsstedet
French: 1 ml de la solution reconstituée contient 90 mg d'enfuvirtide.
Danish: 1 ml rekonstitueret opløsning indeholder 90 mg enfuvirtid.
French: MODE D'ADMINISTRATION Veuillez lire la notice avant utilisation
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
French: Veuillez également vous reporter au résumé des caractéristiques du produit des autres médicaments antirétroviraux associés.
Danish: Der henvises til de respektive produktresuméer for de øvrige antiretrovirale lægemidler, der anvendes i behandlingen.
French: Prélèvement de Fuzeon dans la seringue de 1 ml 1.
Danish: Sådan trækker du Fuzeon op i 1 ml sprøjten
French: ND
Danish: NA
French: Insuffisance hépatique : la pharmacocinétique de l'enfuvirtide n'a pas été étudiée chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
Danish: Nedsat leverfunktion: Enfuvirtids farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med leverinsufficiens.
French: · En manipulant la seringue, prenez soin de ne pas toucher l'aiguille.
Danish:  Når du bruger sprøjten, må du ikke røre ved nålen.
French: 60 flacons de poudre pour solution injectable 60 flacons de solvant
Danish: 60 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning 60 hætteglas solvens
French: Il n'y a pas de données chez les patients à fonction hépatique altérée.
Danish: Der er ingen erfaringer hos patienter med nedsat leverfunktion.
French: Faites cela même si les flacons contiennent encore du médicament inutilisé ou de l'Eau Pour Préparations Injectables car ils sont à usage unique.
Danish:  Læg brugt materiale i en særlig affaldsbeholder med låg - også selvom sprøjten indeholder rester af medicin eller vand til injektionsvæsker, da det udelukkende er til éngangsbrug.
French: Cette eau pour préparations injectables doit être utilisée pour la reconstitution de Fuzeon 90 mg/ml, poudre pour solution injectable afin d'obtenir une solution pour une injection sous-cutanée Lire la notice avant utilisation
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Vand til injektionsvæsker er beregnet til rekonstituering af Fuzeon 90 mg/ml pulver til injektionsvæske, opløsning for at få en opløsning til subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
French: Etape A : Préparation
Danish: Trin A: Sådan starter du
French: · N'injectez pas le médicament au niveau de grains de beauté, de cicatrices, d'hématomes ou de votre nombril.
Danish: • Giv aldrig indsprøjtningen i et modermærke, et ar, et blåt mærke eller i navlen.
French: Insuffisance rénale : il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez l'insuffisant rénal, y compris sous dialyse (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Danish: Nyreinsufficiens: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens inklusive dialysepatienter (se pkt.
French: Ouvrez les conditionnements des seringues et retirez les bouchons des flacons.
Danish: Åbn pakningerne med de 2 sprøjter, og tag lågene af hætteglassene
French: N'utilisez pas votre main libre pour ramener le système de protection sur l'aiguille.
Danish: Brug ikke den anden hånd til at presse beskyttelseshætten på plads.
French: Type d'événement
Danish: % af hændelser,
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Danish: 6.6 Regler for destruktion og rekonstitution
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des amas dans la poudre ou dans la solution après avoir ajouté l'eau pour préparations injectables.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker spor af partikler i pulveret eller injektionsvæsken efter opløsning.
French: Maladie osseuse (ostéonécrose)
Danish: Knoglesygdom (osteonekrose)
French: Mélange de l'Eau Pour Préparations Injectables avec la poudre de Fuzeon
Danish: Sådan blandes vandet til injektionsvæsker med Fuzeon-pulveret
French: ans et plus) · Elle est administrée sous forme d'une injection de 1 ml (juste sous la peau).
Danish: • Dette gives som en 1 ml indsprøjtning lige under huden.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Allemagne
Danish: Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland
French: Différence entre les groupes
Danish: Behandlingsforskel
French: Elimination : la clairance de l'enfuvirtide après administration intraveineuse de 90 mg était de 1,4 ± 0,28 l/h et la demi-vie d'élimination était de 3,2 ± 0,42 h. Après une dose de 90 mg d'enfuvirtide par voie SC, la demi-vie de l'enfuvirtide est de 3,8 ± 0,6 h. Aucun bilan massique n'a été réalisé pour déterminer les voies d'élimination de l'enfuvirtide chez l'homme.
Danish: Elimination: Enfuvirtid-clearance efter intravenøs administration af 90 mg var 1,4 ± 0,28 l/time, og eliminationshalveringstiden var 3,2 ± 0,42 timer.
French: Excipient à effet notoire : sodium.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium.
French: Vérifiez que l'extrémité de l'aiguille est toujours au-dessous de la surface de l'Eau Pour Préparations Injectables, afin qu'aucune bulle d'air ne pénètre dans la seringue.
Danish: Det er vigtigt, at spidsen af nålen hele tiden er under overfladen på væsken, så der ikke kommer luftbobler ind i sprøjten.
French: 60 seringues de 3 ml
Danish: 60 3 ml sprøjter
French: Douleur / gêne b b
Danish: Smerte/ubehag