FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le VIH peut devenir résistant aux médicaments anti-VIH.
Slovak: HIV sa môže stať odolným voči liekom proti HIV.
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée.
Slovak: Súbežné použitie sa neodporúča.
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Slovak: Udáva sa príčinná súvislosť, i keď mechanizmus účinku nebol objasnený.
French: Vous devez donc continuer à prendre ce médicament chaque jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie.
Slovak: Je potrebné, aby ste ho užívali pravidelne každý deň, aby sa zabránilo zhoršeniu vášho ochorenia.
French: Ceci comprend :
Slovak: Tieto zahŕňajú:
French: Répétez les étapes 4 à 8 jusqu'à ce que vous ayez pris la totalité de la dose prescrite.
Slovak: Opakujte kroky 4 až 8 rovnakým spôsobom, až kým neužijete celú dávku.
French: Vous pouvez également être allergique à Telzir.
Slovak: V takomto prípade môžete byť alergický aj na Telzir.
French: Pour cette raison, il est très important de prévenir votre médecin suite à tout changement de votre état de santé.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
French: • Si vous prenez d'autres médicaments.
Slovak: • ak užívate ešte iné lieky.
French: Le taux de survie des jeunes rats a été diminué.
Slovak: Prežitie mláďat bolo znížené.
French: Globalement, le profil de sécurité chez ces 158 enfants et adolescents était similaire à celui observé dans la population adulte.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil u týchto 158 detí a dospievajúcich bol podobný ako bezpečnostný profil pozorovaný v populácii dospelých.
French: N'appuyez pas trop fort, n'injectez pas le liquide au fond de la gorge car cela peut provoquer une suffocation.
Slovak: Netlačte ho príliš prudko a nestrieknite tekutinu do zadnej časti hrdla, pretože by ste sa mohli dusiť.
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est pas connue.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
French: (Amprénavir sans ritonavir)
Slovak: (Amprenavir bez ritonaviru)
French: Les hémophiles peuvent saigner davantage
Slovak: Hemofilici môžu viac krvácať
French: Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.
Slovak: Tieto príznaky sú pravdepodobne spôsobené tým, že imunitný systém zosilnie a organizmus preto začne zdolávať tieto infekcie.
French: 79 % des sujets ont été exposés au traitement pendant plus de 48 semaines.
Slovak: U 79 % jedincov trvala expozícia viac ako 48 týždňov.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.
French: Ceci est très important, car Telzir ou le ritonavir peuvent renforcer ou diminuer les effets des autres médicaments.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože Telzir alebo ritonavir môžu oslabiť alebo zosilniť účinky iných liekov.
French: Vous devez vérifier la liste de ces médicaments à la rubrique « Ne prenez jamais Telzir » au début de la rubrique 2 de cette notice.
Slovak: Musíte si skontrolovať zoznam liekov pod „Neužívajte Telzir" na začiatku časti 2 tejto písomnej informácie.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament - y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky - týka sa to aj liekov rastlinného pôvodu alebo iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
French: Durée médiane de traitement ART antérieur, en semaine
Slovak: Medián trvania predchádzajúcej expozície ART, týždne
French: A la fin de la période de traitement de 48 semaines, les sujets des sites européens et canadiens étaient éligibles pour participer à une extension de l'étude à 144 semaines en poursuivant leur traitement tel que lors de la randomisation initiale.
Slovak: Po ukončení 48-týždňovej liečby boli jedinci v európskych a kanadských miestach spôsobilí zúčastniť sa 144-týždňovej rozšírenej štúdie pri zachovaní ich liečebného režimu ako pri pôvodnej randomizácii.
French: • Gonflement du visage, des lèvres et de la langue (angioedème).
Slovak: • Opuch tváre, pier a jazyka (angioedém).
French: • la warfarine et les autres médicaments qui empêchent la coagulation sanguine,
Slovak: • warfarín a iné lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Slovak: Hemofilickí pacienti sa preto musia informovať o možnosti zvýšeného krvácania.
French: • des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule),
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena alebo ramena)
French: Jetez le flacon 28 jours après la première ouverture, mais ne le jetez pas au tout-à-l'égout ni avec vos ordures ménagères.
Slovak: Fľaše sa zbavte po uplynutí 28 dní po prvom otvorení, ale nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
French: Chez certains patients, l'administration de Facteur VIII a été nécessaire.
Slovak: U niektorých pacientov bolo potrebné podanie ďalšieho faktora VIII.
French: Il est donc important que vous lisiez attentivement la notice fournie avec ces médicaments.
Slovak: Z tohto dôvodu je dôležité, aby ste si pozorne prečítali písomnú informáciu pre používateľa, ktorá je poskytnutá pre tieto lieky.
French: Dans ce cas, une surveillance étroite est nécessaire,
Slovak: V takomto prípade je potrebný prísny lekársky dohľad.
French: Les effets indésirables sont listés par système classe organe MedDRA et par fréquence absolue.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov podľa MedDRA a absolútnej frekvencie.
French: Autres médicaments et Telzir
Slovak: Iné lieky a Telzir
French: Laissez-les sécher complètement avant toute nouvelle utilisation.
Slovak: Predtým, ako ich znovu použijete, ich nechajte úplne vysušiť.
French: • Si vous prenez l'un de ces médicaments :
Slovak: • ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov:
French: Les résultats d'efficacité sont décrits dans le tableau ci-dessous.
Slovak: Výsledky účinnosti sú popísané v tabuľke nižšie.
French: • le propionate de fluticasone et les médicaments similaires utilisés dans le traitement de l'asthme, à moins que ceux-ci ne soient considérés comme essentiels.
Slovak: • flutikazónpropionát a podobné lieky, ktoré sa používajú na liečbu astmy, pokiaľ nie sú považované za nevyhnutné.
French: • Si vous avez une allergie connue aux médicaments contenant du sulfamide.
Slovak: • ak máte potvrdenú alergiu na lieky obsahujúce sulfónamidy.
French: Population pédiatrique / Autres populations
Slovak: Pediatrická/iná populácia
French: Antagonistes du récepteur CCR-5 Maraviroc
Slovak: Antagonisty receptora CCR5 Maravirok
French: Tous les patients, Analyse RD=F 2
Slovak: Všetci pacienti, RD=F analýza2
French: Tous les patients devront être informés de l'importance de bien respecter le schéma posologique recommandé.
Slovak: Všetkým pacientom sa musí zdôrazniť dôležitosť dodržiavania celého odporúčaného dávkovacieho režimu.
French: Date de première autorisation : 12 juillet 2004 Date de dernier renouvellement : 15 mai 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. mája 2009
French: Si votre maladie du foie s'aggrave, vous pourriez devoir arrêter de prendre Telzir, pendant un moment ou définitivement.
Slovak: Ak sa vaše ochorenie pečene zhorší, možno budete musieť prestať užívať Telzir, a to dočasne alebo natrvalo.
French: Exposition à l'amprénavir inchangée comparé aux données historiques.
Slovak: Nezmenená expozícia amprenaviru v porovnaní s historickými kontrolami.
French: • prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes,
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur le flacon.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši.
French: Aussi, certaines personnes sont devenues diabétiques lorsqu'elles prenaient ces médicaments.
Slovak: U niektorých ľudí vznikla cukrovka počas užívania týchto liekov.
French: Si cela arrive, vous devez arrêter Telzir immédiatement et ne jamais le reprendre.
Slovak: Ak k tomuto dôjde, ihneď musíte prestať užívať Telzir a už nikdy ho nesmiete znovu užívať.
French: Des précautions sont nécessaires et une surveillance étroite est recommandée lorsque cette association est administrée chez les patients avec une résistance aux inhibiteurs d'intégrase.
Slovak: Je potrebná obozretnosť a odporúča sa pozorné monitorovanie, keď sa táto kombinácia podáva pacientom rezistentným na inhibítory integrázy.
French: Tout médicament non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Slovak: Všetok nepoužitý liek sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le re-initier s'il avait été interrompu.
Slovak: U viac ako u polovice hlásených prípadov sa v liečbe inhibítormi proteázy pokračovalo, alebo bola po prerušení znovu začatá.
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau ou une autre boisson.
Slovak: Prehltnite tablety vcelku a zapite malým množstvom vody alebo iného nápoja.
French: Si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter :
Slovak: Ak dojčíte alebo ak uvažujete o dojčení:
French: • ont un système immunitaire affaibli,
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
French: La toxicité n'était pas plus grave chez les jeunes animaux qui étaient traités comparativement aux animaux adultes mais les données indiquent une plus forte dose-réponse.
Slovak: Toxicita nebola zhoršená pri liečbe nedospelých zvierat v porovnaní s dospelými zvieratmi, ale údaje poukazujú na prudšiu odpoveď na dávku.
French: Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter car l'infection du VIH peut être transmise au bébé par le lait.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže prostredníctvom materského mlieka preniesť na dieťa.
French: Par conséquent, aucune recommandation ne peut être faite dans cette population.
Slovak: Preto nie je možné poskytnúť odporúčania pre túto populáciu pacientov.
French: Vous pourriez avoir besoin d'un supplément en facteur VIII pour contrôler les saignements.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste na potlačenie krvácania užívali doplnkové množstvo faktora VIII.
French: INHIBITEURS DE PDE5
Slovak: INHIBÍTORY PDE5
French: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd (obchodujúca ako GlaxoWellcome Operations)
French: Ne mélangez pas Telzir avec d'autres médicaments dans le flacon ou dans la seringue.
Slovak: Telzir nemiešajte s inými liekmi vo fľaši alebo v striekačke.
French: Cependant, la bioéquivalence n'a pas pu être démontrée lorsque la suspension buvable a été administrée avec de la nourriture.
Slovak: Nebolo však možné potvrdiť bioekvivalenciu, keď sa perorálna suspenzia podala s jedlom.
French: Chez l'homme, la biodisponibilité absolue du fosamprénavir n'a pas été établie.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť fosamprenaviru u ľudí nebola stanovená.
French: Enfants de moins de 6 ans Telzir n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Slovak: Deti mladšie ako 6 rokov Telzir sa neodporúča pre deti mladšie ako 6 rokov.
French: Il est très important que vous preniez chaque jour la totalité des doses de Telzir et de ritonavir comme vous l'a prescrit votre médecin.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali celú dennú dávku Telziru a ritonaviru, ktorú vám predpísal váš lekár.
French: Vous pouvez malgré tout continuer à prendre Telzir.
Slovak: Napriek tomu však môžete pokračovať v užívaní Telziru.
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de la phénytoïne et d'augmenter si nécessaire les doses de phénytoïne.
Slovak: Odporúča sa monitorovať plazmatické koncentrácie fenytoínu a podľa potreby zvýšiť dávku fenytoínu.
French: Aucune étude comparative n'a été réalisée chez les enfants et les adolescents.
Slovak: Neboli vykonané porovnávacie štúdie u detí alebo dospievajúcich.
French: Les données résultant d'analyses de GSS des sous-groupes sur ce petit nombre doivent donc être interprétées avec prudence.
Slovak: Údaje z tohto malého počtu sa ďalej analyzovali prostredníctvom GSS podskupín a je potrebné ich interpretovať opatrne.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite chez les enfants pesant moins de 25 kg.
Slovak: Nie je možné stanoviť odporúčania na dávkovanie pre deti, ktoré vážia menej ako 25 kg.
French: Capsule ou solution 100 mg
Slovak: Kapsula alebo roztok 100 mg
French: Semaine 96 Semaine 144
Slovak: 96. týždeň 144. týždeň
French: Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
French: L'utilisation de doses plus élevées de ritonavir pourrait modifier le profil de sécurité d'emploi de cette association et n'est donc pas recommandée.
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru by mohlo zmeniť bezpečnostný profil kombinácie, a preto sa neodporúča.
French: Médicaments contre le virus de l'hépatite C Simeprevir
Slovak: Lieky proti vírusu hepatitídy C Simeprevir
French: La protéase est une enzyme produite par le VIH qui permet au virus de se multiplier dans les globules blancs (cellules CD4) de votre sang.
Slovak: Proteáza je enzým vytváraný HIV, ktorý umožňuje, aby sa vírus rozmnožoval v bielych krvinkách (CD4 bunkách) v krvi.
French: Les profils de résistance étaient similaires à ceux observés chez les adultes.
Slovak: Schémy rezistencie boli podobné ako schémy rezistencie pozorované u dospelých.
French: Telzir ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Slovak: Telzir nevyžaduje žiadne ďalšie zvláštne podmienky na uchovávanie.
French: Telzir ne vous empêche pas de transmettre le VIH.
Slovak: Telzir nezabráni prenosu HIV.
French: Les résultats à 48 semaines de traitement sont rapportés ci-dessous.
Slovak: Nižšie sú poskytnuté výsledky získané v priebehu 48 týždňov liečby.
French: Utilisez une autre méthode contraceptive non-hormonale appropriée comme le préservatif.
Slovak: Používajte náhradný nehormonálny druh antikoncepcie ako je prezervatív.
French: 700 mg (1 comprimé ou 14 ml de suspension)
Slovak: 700 mg (1 tableta alebo 14 ml suspenzie)
French: Patients âgés de 12 à 18 ans N=40
Slovak: Pacienti vo veku 12 až 18 rokov N =
French: Hertfordshire SG12 0DJ Royaume-Uni
Slovak: Hertfordshire SG12 0DJ
French: Solution 3 mg/kg
Slovak: Roztok 3 mg/kg
French: Eruption cutanée (voir le texte ci-dessous « éruptions/réactions cutanées »)
Slovak: Ekzantém (pozri nižšie uvedený text „ekzantém/kožné reakcie")
French: Telzir ne devra être administré pendant la grossesse que si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le fœtus.
Slovak: Telzir sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos opodstatňuje potenciálne riziko pre plod.
French: Il est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter pendant votre traitement par Telzir.
Slovak: Je potrebné, aby ste poznali významné prejavy a príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor počas užívania Telziru.
French: • Si vous avez une maladie du foie.
Slovak: • ak máte ochorenie pečene.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue.
Slovak: Neočakáva sa sa žiadna klinicky významná interakcia.
French: Si vous avez d'autres questions sur le ritonavir ou sur les autres médicaments prescrits, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o ritonavire alebo o ďalších predpísaných liekoch, obráťte sa, prosím, na svojho lekára alebo lekárnika.
French: Une diminution de l'exposition à l'amprénavir de 25-35 % a été observée pendant la grossesse.
Slovak: Počas gravidity bola expozícia APV o 25 - 35 % nižšia.
French: Mettez la seringue dans votre bouche, placez le bout de la seringue contre l'intérieur de votre joue.
Slovak: Vložte striekačku do úst tak, že hrot striekačky umiestnite oproti vnútornej strane líca.
French: Chez les rates et les lapines gravides, aucun effet majeur n'a été observé sur le développement embryo-fœtal.
Slovak: U gravidných potkanov a králikov neboli žiadne významné účinky na embryofetálny vývoj.
French: Des effets indésirables plus graves, tels que des réactions cutanées sévères et une élévation des transaminases, ont également été rapportés (voir paragraphe « Description de certains effets indésirables »).
Slovak: Taktiež sa hlásili závažnejšie nežiaduce reakcie ako napríklad závažný kožný ekzantém a zvýšené hladiny pečeňovej transaminázy (pozri odstavec „Popis vybraných nežiaducich reakcií").
French: • Maux de tête, sensation de vertige.
Slovak: Bolesť hlavy, pocit závratu
French: Une diminution des concentrations d'AAG a été observée au cours du traitement antirétroviral.
Slovak: Ukázalo sa, že v priebehu antiretrovírusovej liečby klesajú koncentrácie AAG.
French: L'expérience clinique avec le fosamprénavir potentialisé par le ritonavir repose principalement sur deux études en ouvert :
Slovak: Klinické skúsenosti s fosamprenavirom posilneným ritonavirom sa zakladajú hlavne na dvoch otvorených štúdiách.
French: Il se prend avec de faibles doses d'un autre médicament, le ritonavir, qui augmente la quantité de Telzir dans le sang.
Slovak: Užíva sa s nízkymi dávkami ďalšieho liečiva, ritonaviru, ktorý zvyšuje hladinu Telziru v krvi.
French: La pravastatine ou la fluvastatine sont recommandées car leur métabolisme est indépendant du CYP 3A4 et des interactions avec les inhibiteurs de protéase ne sont pas attendues.
Slovak: Odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín, pretože ich metabolizmus je nezávislý od CYP 3A4 a neočakávajú sa interakcie s inhibítormi proteáz.
French: La pharmacocinétique du fosamprénavir en association avec le ritonavir n'a pas été étudiée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Slovak: Farmakokinetika fosamprenaviru v kombinácii s ritonavirom nebola u pacientov vo veku nad 65 rokov skúmaná.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
French: Ne laissez pas la seringue graduée dans le flacon.
Slovak: Nenechávajte striekačku vo fľaši.
French: En cas de surdosage, le patient devra être surveillé afin de détecter une éventuelle toxicité (voir rubrique 4.8) et un traitement standard approprié devra être instauré, si nécessaire.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať z hľadiska vzniku toxicity (pozri časť 4.8) a podľa potreby sa musí použiť bežná podporná liečba.
French: Par conséquent, Telzir devra être administré avec prudence chez les patients ayant une allergie connue aux sulfamides.
Slovak: Telzir sa napriek tomu musí používať opatrne u pacientov so známou alergiou na sulfónamidy.
French: Réactivation d'anciennes infections
Slovak: Znovuvzplanutie predchádzajúcich infekcií
French: Chez certains patients prenant des antirétroviraux dont les inhibiteurs de protéase, une augmentation du taux de sucre dans le sang et une aggravation d'un diabète ont été rapportées.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí užívali protivírusové lieky vrátane inhibítorov proteázy, boli hlásené prípady zvýšenej hladiny cukru v krvi a zhoršenie cukrovky.
French: Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres maladies, qui peuvent être graves.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú lieky proti infekcii HIV, vzniknú ďalšie ťažkosti, ktoré môžu byť závažné.
French: Inhibiteurs de Protéase:
Slovak: Inhibítory proteáz:
French: La plupart des effets indésirables ci-dessous ont été rapportés lors de trois grandes études cliniques réalisées chez l'adulte, dans lesquelles les effets indésirables observés étaient d'intensité au moins modérée (grade 2 ou plus) survenant chez au moins 1 % des patients et rapportés par les investigateurs comme étant imputables aux médicaments utilisés dans le cadre des essais.
Slovak: Väčšina nižšie uvedených nežiaducich reakcií bola hlásená v troch veľkých klinických štúdiách u dospelých, v ktorých boli tieto nežiaduce udalosti najmenej stredne ťažkej intenzity (Stupeň 2 alebo vyšší), vyskytovali sa u najmenej 1 % pacientov a boli hlásené skúšajúcimi ako pripísateľné liekom použitým v štúdiách.
French: Patients âgés de 6 à 11 ans N=30
Slovak: Pacienti vo veku 6 až 11 rokov N =
French: Les catégories de fréquence pour les effets suivants ont été calculées sur la base des études cliniques et des données de post commercialisation.
Slovak: Kategórie frekvencie pre nižšie uvedené nežiaduce reakcie vychádzajú z klinických štúdií a postmarketingových údajov.
French: Il se peut que vous développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Slovak: Je však možné, že u vás vzniknú ďalšie infekcie a ochorenia súvisiace s infekciou HIV. →
French: Mécanisme inconnu.
Slovak: Mechanizmus nie je známy.
French: Votre médecin contrôlera votre taux de glucose dans le sang, avant et pendant votre traitement par Telzir.
Slovak: Váš lekár bude sledovať hladinu vašej glukózy v krvi pred začatím liečby a počas liečby Telzirom.
French: Référez vous à la rubrique « Autres médicaments et Telzir ».
Slovak: Pozrite si časť „Iné lieky a Telzir".
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant Fabricant
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
French: Différence Moyenne AAUCMB (97,5% CI)
Slovak: AAUCMB stredná diferencia (97,5
French: Dose unique de 30 ml de suspension d'anti-acide (équivalent à 3,6 g d'hydroxyde d'aluminium et 1,8 g d'hydroxyde de magnésium)
Slovak: Jednorazová 30 ml dávka antacidovej suspenzie (zodpovedajúcej 3,6 gramu hydroxidu hlinitého a 1,8 gramu hydroxidu horečnatého)
French: Utiliser avec precaution (voir rubrique 4.4).
Slovak: Používajte s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
French: • Eruptions cutanées (rouge, surélevées ou avec démangeaisons) - si l'éruption cutanée est sévère, il se peut que vous deviez arrêter de prendre ce médicament.
Slovak: Kožné vyrážky (červené, opuchnuté alebo svrbiace) - ak je kožná vyrážka závažná, možno budete musieť prestať užívať tento liek
French: Cependant, seuls 65 % des patients recevaient un traitement comprenant un IP à l'inclusion.
Slovak: Pri zaradení do štúdie však bolo režimom zakladajúcim sa na PI liečených len 65 % pacientov.
French: Les résultats d'efficacité par sous-groupes sont décrits dans le tableau ci-dessous.
Slovak: Výsledky účinnosti podľa podskupín sú popísané v tabuľke nižšie.
French: Les effets d'une exposition systémique importante au fluticasone sur les concentrations plasmatiques de ritonavir sont inconnus.
Slovak: Vplyv systémovej expozície flutikazónom na plazmatické hladiny ritonaviru nie je známy.
French: Ne dépassez pas la dose recommandée.
Slovak: Neužívajte väčšiu dávku ako je odporúčaná.
French: Les recommandations posologiques dans cette population tiennent compte de l'effet de la nourriture (voir rubrique 4 .2).
Slovak: Odporúčania na dávkovanie pre túto populáciu zohľadňujú pozorovaný vplyv jedla (pozri časť 4.2).
French: Adultes ayant une maladie du foie
Slovak: Dospelí s ochorením pečene