FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une proportion importante des E. coli présente des valeurs de CMI (concentrations minimales inhibitrices) élevées pour l'association lincomycine-spectinomycine et peut être cliniquement résistante, bien qu'aucun seuil de sensibilité n'ait été défini.
Italian: coli, una parte significativa dei ceppi mostra elevati valori di MIC (concentrazioni minime inibenti) contro la combinazione lincomicina-spectinomicina e può essere clinicamente resistente, anche se non viene definito nessun valore soglia.
French: Dans la nouvelle étude de la CMI portant sur 25 isolats effectuée par la Belgique, une gamme de CMI de la combinaison lincomycine:spectinomycine allant de 1:2 à 32:64 µg/ml a été obtenue, avec une CMI50 de 16:32 et une CMI90 de 32:64 µg/ml.
Italian: Nella nuova indagine sulla MIC, che ha utilizzato 25 isolati provenienti dal Belgio, si è ottenuto un intervallo di MIC per lincomicinaspectinomicina compreso tra 1:2 e 32:64 µg/ml, con una MIC50 di 16:32 e una MIC90 di 32:64 µg/ml.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché suppose que la spectinomycine pourrait avoir un effet sur les agents pathogènes associés responsables de la dysenterie porcine.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ipotizza che la spectinomicina potrebbe avere un effetto sui patogeni associati correlati alla dissenteria dei suini; tuttavia, tale effetto non è stato dimostrato formalmente in vivo su patogeni specifici.
French: raisons, bien que les données disponibles ne montrent pas d'évolution négative au cours du temps, il ne peut être exclu que les résultats obtenus dans les anciennes études cliniques effectuées au moment du développement du produit ne reflètent pas une efficacité clinique dans les épidémies contemporaines de dysenterie porcine.
Italian: Per tali motivi, nonostante che i dati disponibili non mostrino un'evoluzione negativa nel corso del tempo, non è stato possibile escludere che i risultati ottenuti nei vecchi studi clinici, condotti all'epoca dello sviluppo del prodotto, non rispecchino l'efficacia clinica nei moderni focolai di dissenteria dei suini.
French: L'indication pour le traitement de la dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae et les agents pathogènes associés a été justifiée au travers d'un examen des données de la littérature et d'anciennes données exclusives de sensibilité in vitro, d'une étude de la CMI de B. hyodysenteriae, et d'anciennes études cliniques.
Italian: L'indicazione per la dissenteria dei suini causata da Brachyspira hyodysenteriae e patogeni associati è stata corroborata da un riesame della letteratura e da vecchi dati di proprietà riservata sulla sensibilità in vitro, da un'indagine sulla MIC di B. hyodysenteriae condotta di recente e da vecchi studi clinici.
French: Ne pas permettre l'accès à l'eau ou aux aliments contenant de la lincomycine aux lapins, rongeurs (exemple, chinchillas, hamsters, cobayes), chevaux, ruminants.
Italian: Non permettere a conigli, roditori (ad esempio cincillà, criceti, porcellini d'India), cavalli o ruminanti di accedere ad acqua o alimenti contenenti lincomicina.
French: Le port d'équipements de sécurité, tel que masque (soit un masque jetable conforme aux standards européens EN149, soit un masque conforme aux standards EN 140 avec un filtre EN143), gants et lunettes est recommandé lors de la manipulation et de la préparation du produit.
Italian: Durante la manipolazione e miscelazione del prodotto si devono indossare dispositivi di protezione individuale composti da maschere antipolvere approvate (in alternativa un respiratore monouso a mezza maschera conforme allo standard europeo EN149 oppure un respiratore riutilizzabile, conforme allo standard europeo EN 140 con filtro EN 143), guanti e occhiali di sicurezza.
French: Traitement et prévention des maladies respiratoires chroniques (MRC) causées par Mycoplasma gallisepticum et Escherichia coli, et associées à un faible taux de mortalité.
Italian: Per il trattamento e la prevenzione della malattia cronica respiratoria (CRD) causata da Mycoplasma gallisepticum ed Escherichia coli, e associata ad un basso tasso di mortalità.
French: Viande et abats: 5 jours.
Italian: Carne e visceri: 5 giorni.
French: 150 g de médicament vétérinaire corresponds à une dose pour 2 000 kg de poids corporel par jour.
Italian: 150 g di medicinale veterinario corrispondono alla dose per 2.000 kg di peso corporeo al giorno.
French: Cependant, les posologies utilisées manquaient singulièrement de clarté et allaient probablement de la dose proposée de 50 mg/kg pc/jour à la dose approuvée la plus élevée de 150 mg/kg pc.
Italian: Tuttavia, i regimi posologici utilizzati erano poco chiari, con un possibile intervallo compreso tra la dose proposta di 50 mg/kg di peso corporeo/die e la dose massima approvata di 150 mg/kg di peso corporeo.
French: Poulets : viande et abats : 5 jours.
Italian: Polli: Carne e visceri: 5 giorni.
French: Porcins : pour administration dans l'eau de boisson.
Italian: Suini: per somministrazione in acqua da bere.
French: Chez les porcins, 150 g de médicament vétérinaire corresponds à une dose pour 10 000 kg de poids corporel par jour.
Italian: Nei suini 150 g di medicinale veterinario corrispondono alla dose per 10.000 kg di peso corporeo al giorno.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs ou qui vont devenir pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Italian: Uso non autorizzato in uccelli che producono o che sono destinati alla produzione di uova destinate al consumo umano.
French: Poulets : 16.65 mg lincomycine et 33.35 mg spectinomycine/kg poids corporel/jour, pendant 7 jours.
Italian: Polli: 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno, per 7 giorni.
French: Motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Italian: Motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo
French: NUMERO DE LOT DE FABRICATION
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto n.:
French: Chez les poulets traités avec « Nom du médicament (à compléter au niveau national) » dans l'eau de boisson à la dose cible de 50 mg d'activité totale (avec un ratio 1:2 de lincomycine:spectinomycine) /kg de poids corporel pendant sept jours consécutifs, le Cmax après première administration d'eau médicamenteuse à été calculé comme étant de 0.0631 µg/ml.
Italian: Nei polli trattati con "Nome del prodotto (da completare in fase nazionale)" nell'acqua da bere alla dose target di 50 mg/Kg di peso corporeo come attività totale (ad un rapporto 1:2 lincomicina: spectinomicina) per sette giorni consecutivi, la Cmax è stata calcolata come 0,0631 µg/ml dopo la prima somministrazione di acqua medicata.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE l'AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Da completare in fase nazionale
French: Bouteille blanche en polyéthylène haute densité contenant 150 g ou 1.5 kg de poudre pour solution buvable avec bouchon inviolable blanc en polyéthylène basse densité.
Italian: Barattolo bianco in HDPE contenente 150 g oppure 1,5 kg di polvere per soluzione orale con un coperchio bianco in LDPE a prova di manomissione.
French: La combinaison s'est avéré présenter une meilleure efficacité que la lincomycine seule.
Italian: L'associazione si è dimostrata superiore rispetto alla lincomicina da sola.
French: Dans une étude de provocation conforme aux BPC nouvellement fournie, le produit utilisé à 50 mg/kg pc/jour pendant 7 jours s'est avéré efficace pour réduire les signes cliniques, les lésions et le réisolement bactérien associé à une infection expérimentale par E. coli et/ou M. gallisepticum chez des poulets, bien que le taux de réisolement bactérien était élevé, avec une réduction importante non statistique pour E. coli, et que la CMI des souches infectieuses était faible par comparaison avec la plupart des souches de terrain.
Italian: In uno studio di challenge conforme alla BPC, fornito di recente, il medicinale utilizzato a una dose di 50 mg/kg di peso corporeo/die per 7 giorni si è dimostrato efficace nel ridurre i segni clinici, le lesioni e il re-isolamento batteriologico associati a infezione sperimentale da E. coli e/o M. gallisepticum nei polli, sebbene il tasso di re-isolamento batterico fosse elevato, con una riduzione non statisticamente significativa per E. coli, e la MIC dei ceppi infettivi fosse bassa rispetto alla maggior parte dei ceppi di campo.
French: A cause de contraintes techniques, la sensibilité de Lawsonia intracellularis est difficile à étudier in vitro et les données concernant la résistance chez cette espèce n'existent pas.
Italian: A causa di impedimenti tecnici la suscettibilità di Lawsonia intracellularis è difficile da testare in vitro, e sono carenti i dati sulla resistenza nella specie di riferimento.
French: Dans une étude de provocation conforme aux BPC nouvellement fournie, le produit utilisé à 50 mg/kg/jour pendant 7 jours s'est avéré efficace pour réduire les signes cliniques et les lésions associées à une infection expérimentale par E. coli et/ou M. gallisepticum chez des poulets, bien que le taux de réisolement bactérien était élevé - et sa réduction n'était pas statistiquement significative pour E. coli - et les valeurs de la CMI des souches infectieuses étaient à la limite inférieure de la gamme déterminée dans les études de la CMI.
Italian: In uno studio di challenge conforme alla BPC, fornito di recente, il medicinale utilizzato a una dose di 50 mg/kg/die per 7 giorni si è dimostrato efficace nel ridurre i segni clinici e le lesioni associati a infezione sperimentale da E. coli e/o M. gallisepticum nei polli, sebbene il tasso di re-isolamento batterico fosse elevato - e la sua riduzione non fosse statisticamente significativa per E. coli - e i valori della MIC dei ceppi infettivi si trovassero all'estremità inferiore dell'intervallo stabilito nelle indagini sulla MIC.
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Linco-Spectin 100 et noms associés figurant à l'annexe I pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III.
Italian: • il CVMP ha riesaminato il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha preso in considerazione tutti i dati generali presentati; il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Linco-Spectin 100 e denominazioni associate, come citato nell'allegato I, per i quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo sono riportati nell'allegato III.
French: Pour administration dans l'eau de boisson.
Italian: Per uso nell'acqua di bevanda.
French: Du fait de contraintes techniques, la sensibilité in vitro de L. intracellularis est difficile à établir et les données de résistance à la lincomycine-spectinomycine n'existent pas pour cette espèce.
Italian: A causa di impedimenti tecnici la suscettibilità di L. intracellularis è difficile da testare in vitro ed i dati circa lo stato di resistenza alla lincomicina-spectinomicina sono carenti nella specie di riferimento.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la spectinomycine démontrent que seules des quantités négligeables sont absorbées dans l'intestin et que dans tous les cas, les taux sanguins n'atteignent pas les concentrations CMI dans les voies respiratoires des poulets après une administration orale.
Italian: È noto, sulla base delle proprietà farmacocinetiche della spectinomicina, che solo quantità trascurabili vengono assorbite dall'intestino e che, in ogni caso, i livelli ematici non raggiungono le concentrazioni minime inibenti all'interno del tratto respiratorio dei polli dopo la somministrazione orale; inoltre, la spectinomicina è polare e non attraversa facilmente le membrane né si distribuisce nel compartimento intracellulare.
French: L'administration répétée à des porcs de doses de 22 mg de lincomycine /kg de poids corporel pendant 3 jours n'a pas conduit à une accumulation de lincomycine dans cette espèce, et aucune concentration en antibiotique n'était détectable dans le sérum 24 heures après l'administration.
Italian: La somministrazione ripetuta nei suini con dosi orali giornaliere di 22 mg di lincomicina/kg di peso corporeo per tre giorni non ha indicato nessun accumulo di lincomicina nella specie, senza livelli sierici di antibiotici rilevabili a 24 ore dalla somministrazione.
French: Seau inviolable en polypropylène avec couvercle en polypropylène contenant un sachet double en polyéthylène basse densité de 4.5 kg de poudre.
Italian: Doppio sacchetto in LDPE contenente 4,5 kg di polvere all'interno di un barattolo in polipropilene con un coperchio in polipropilene a prova di manomissione.
French: Cette étude a constitué le seul essai disponible où il a été fermement démontré que la dose de 50 mg/kg pc est bénéfique dans le cadre d'un traitement, bien que la provocation était plutôt légère (par exemple, aucune mortalité n'a été signalée);
Italian: È stato l'unico studio disponibile in cui la dose di 50 mg/kg di peso corporeo ha dimostrato un solido beneficio in un contesto terapeutico, sebbene la provocazione fosse piuttosto lieve (ad es. non è stata registrata mortalità);
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : (à compléter au niveau national)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Da completare in fase nazionale
French: 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE A compléter au niveau national
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Da completare in fase nazionale
French: Chez les poulets traités avec « Nom du médicament (à compléter au niveau national) » dans l'eau de boisson à la dose cible de 50 mg d'activité totale (avec un ratio 1:2 de lincomycine:spectinomycine)/kg de poids corporel pendant sept jours consécutifs, le Cmax après première administration d'eau médicamenteuse à été calculé comme étant de 0.0631 µg/ml.
Italian: Nei polli trattati con "Nome del prodotto (da completare in fase nazionale)" nell'acqua da bere alla dose target di 50 mg/Kg di peso corporeo come attività totale (ad un rapporto 1:2 lincomicina: spectinomicina) per sette giorni consecutivi, la Cmax è stata calcolata come 0,0631
French: PHARMACEUTICAL FORM Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per uso in acqua da bere
French: Porcins : viande et abats : zéro jour.
Italian: Suini: Carne e visceri: zero giorni.
French: Porcins et volailles (nonpondeuses)
Italian: Suini e pollame (nonovaiole)
French: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Italian: Portogallo Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
French: Porcins : 3.33 mg de lincomycine et 6.67 mg de spectinomycine/kg poids corporel/jour, pendant 7 jours, soit 15 mg poudre/kg poids corporel/jour pendant 7 jours.
Italian: Suini: 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno, per 7 giorni.
French: Viande et abats: zéro jour.
Italian: Carne e visceri: zero giorni.
French: Poudre soluble jaune pale à beige pale
Italian: Polvere solubile di colore da giallo pallido a marrone chiaro
French: Cette étude a été la seule démonstration formelle attestant des bénéfices de la dose de 50 mg/kg pc, et la provocation obtenue n'était que légère à modérée, sans mortalité observée.
Italian: Questo studio ha costituito l'unica dimostrazione formale del beneficio della dose di 50 mg/kg di peso corporeo e la provocazione ottenuta era solo lieve-moderata, senza mortalità osservata.
French: Des informations concernant la diminution de la sensibilité largement répandue de B. hyodysenteriae et la distribution bimodale d'E.
Italian: Inoltre, nel paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche, devono essere aggiunte informazioni riguardo a una diffusa riduzione della sensibilità in B. hyodysenteriae e alla distribuzione bimodale in E. coli.
French: MISES EN GARDE EVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
French: D'après des essais in vitro, une hypothèse a été émise selon laquelle un métabolite ou un produit de dégradation de la spectinomycine serait produit dans l'intestin et serait capable d'atteindre le site d'infection et d'interférer avec l'adhérence d'E.
Italian: Sulla base di test in vitro, si è ipotizzata la produzione nell'intestino di un metabolita o prodotto di degradazione della spectinomicina, in grado di raggiungere la sede dell'infezione e di interferire con l'adesione di E. coli alla mucosa respiratoria, ma ciò non è stato convalidato (Goren et al., 1988)2.
French: Des résultats semblables ont été observés après administration orale unique de doses de 4.4 et de 11.
Italian: Risultati simili sono stati osservati a seguito di singole dosi orali di 4,4 e 11,0 mg/Kg di peso corporeo nei suini.
French: Poulets Ne pas utiliser en période de ponte.
Italian: Polli Non usare in uccelli in ovodeposizione.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE A compléter au niveau national
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare in fase nazionale
French: En raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres de l'UE en ce qui concerne les informations sur le produit Linco-Spectin 100 et noms associés, la Belgique a notifié au CVMP (comité des médicaments à usage vétérinaire) et à l'EMA (Agence européenne des médicaments) le 28 septembre 2012 une saisine au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, afin de résoudre les divergences entre les informations sur le produit.
Italian: In data 28 settembre 2012, il Belgio ha inviato una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 34(1) della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche, al CVMP/Agenzia europea per i medicinali per LincoSpectin 100 e denominazioni associate.
French: Poulets (poulets de chair)
Italian: Polli (polli da carne)
French: coli et de Salmonella issus de cas cliniques.
Italian: In E. coli e Salmonella spp.
French: Répulique Tchèque
Italian: Repubblica Ceca
French: Porcins Volailles (poulets de chair, poulette, et dindes)
Italian: Polvere orale Suini Pollame (polli da carne, pollastre e tacchini)
French: Poudre orale pour administration dans l'eau de boisson
Italian: Polvere orale per uso in acqua da bere
French: Les études de terrain plus anciennes utilisaient généralement une posologie de 150 mg/kg pc dans une première phase, puis de 50 mg/kg pc dans une seconde phase.
Italian: Studi sul campo di più vecchia data hanno usato in genere un regime posologico di 150 mg/kg di peso corporeo in una prima fase, seguiti da 50 mg/kg di peso corporeo in una seconda fase; sono stati considerati scarsamente pertinenti, poiché incentrati sulla profilassi sistematica e su endpoint zootecnici/economici.
French: Volaillespoules, poulets and dindes
Italian: Suini Pollamegalline, polli e tacchini
French: Porcins Volailles (poulets de chair)
Italian: Suini Pollame (polli da carne)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE <Nom de fantaisie> 222 mg/g + 444.7 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcins et poulets lincomycine (sous forme de chlorhydrate)/spectinomycine (sous forme de sulfate).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO < Nome di fantasia> 222 mg/g + 444,7 mg/g polvere per uso in acqua da bere lincomicina (come lincomicina cloridrato)/spectinomicina (come spectinomicina solfato)
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE A compléter au niveau national
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Da completare in fase nazionale
French: Poudre soluble pour solution buvable
Italian: Polvere solubile per soluzione orale
French: Porcins Poulets Dindes Canards Pigeons
Italian: Suini Polli Tacchini Anatre Piccioni
French: Porcins Volailles (non pondeuses)
Italian: Suini Pollame (nonovaiole)
French: 2,500 L d'eau de boisson
Italian: 2.500 l di acqua da bere
French: Lincomycine
Italian: Lincomicina
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
French: Poulets:
Italian: Polli:
French: Cependant, dans le cadre de la présente saisine au titre de l'article 34, visant à harmoniser les conditions d'autorisation d'un produit déjà approuvé, il a été considéré que l'indication ne doit pas être retirée sur cette base.
Italian: Il possibile impatto sull'efficacia clinica dell'elevato tasso di resistenza in vitro evidenziato in B. hyodysenteriae non è stato valutato in studi clinici recenti; tuttavia, nel contesto di questa procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34, finalizzata ad armonizzare le condizioni di autorizzazione di un medicinale già approvato, si è ritenuto che l'indicazione non dovesse essere eliminata su tale base.
French: Les études de terrain plus anciennes ont été réalisées dans le cadre d'une prophylaxie systématique et utilisaient des posologies en deux phases.
Italian: Gli studi sul campo di più vecchia data sono stati condotti in un contesto di profilassi sistematica e utilizzavano regimi posologici a due fasi; le condizioni di tali studi non corroborano la dose proposta di 50 mg/kg di peso corporeo.
French: ESPECES CIBLES Porcins et poulets
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini e polli
French: 2,000 L d'eau de boisson
Italian: 2.000 l di acqua da bere
French: 1,500 L d'eau de boisson
Italian: 1.500 l di acqua da bere
French: La consommation d'eau doit être surveillée fréquemment.
Italian: L'assunzione di acqua deve essere monitorata frequentemente.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del prodotto.
French: Les poulets ont été autorisés en tant qu'espèce cible en Belgique, en France, en Hongrie et en Pologne.
Italian: I polli erano autorizzati come specie di destinazione in Belgio, Francia, Ungheria e Polonia.
French: Des concentrations élevées de la forme active sont observées dans l'intestin.
Italian: Concentrazioni elevate della forma attiva sono osservate nell'intestino.
French: Ce qui précède est similaire à ce qui a pu être observé dans la plupart des études réalisées auparavant.
Italian: Questi risultati sono simili a quelli osservati nella maggioranza degli studi precedenti.
French: Cependant, voir également la rubrique 4.4.
Italian: Comunque, vedere anche quanto riportato al paragrafo 4.4.
French: Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Italian: Si deve evitare il contatto con la pelle e con gli occhi.
French: Le risque potentiel pour l'environnement n'a pas été examiné dans le cadre de la présente procédure.
Italian: Il possibile rischio per l'ambiente non è stato considerato nell'ambito di questo deferimento.
French: Cette évaluation se concentre sur les questions relatives à l'harmonisation qui peuvent modifier le rapport bénéfice/risque.
Italian: Questa valutazione si incentra su aspetti relativi all'armonizzazione che potrebbero modificare il rapporto rischio/beneficio.
French: Ainsi, ces données ont été considérées comme appuyant l'extrapolation des résultats des études susmentionnées réalisées aux États-Unis dans les années 80 à la situation actuelle de l'Union européenne.
Italian: Pertanto, si ritiene che tali dati avvalorino l'estrapolazione dei risultati dagli studi summenzionati condotti negli Stati Uniti durante gli anni '80 alla situazione attuale nell'UE.
French: Des réactions allergiques / d'hypersensibilité peuvent apparaître dans de rares cas.
Italian: Reazioni allergiche/di ipersensibilità si manifestano in rare occasioni.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Lincocin et noms associés (voir Annexe I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Lincocin e denominazioni associate (vedere Allegato I)
French: Après ouverture : utiliser immédiatement.
Italian: Dopo l'apertura: usare immediatamente.