FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje..
English: It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
Lithuanian: Nėra žinoma ar šio vaistinio preparato patenka į žmonių pieną.
English: • weight gain.
Lithuanian: • svorio augimas.
English: The amount of alcohol in this medicine may affect your ability to drive or use machines and may affect your judgement and reaction times.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, Jūsų sprendimus ir reakcijos laiką.
English: Side effects where frequency is not known:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas:
English: DM-6705 (delamanid active metabolite):
Lithuanian: DM-6705 (delamanido aktyvus metabolitas):
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Kaletra.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Kaletra.
English: 67061 Ludwigshafen Germany
Lithuanian: 67061 Ludwigshafen Vokietija
English: Around 85% of patients had a viral load of < 100,000 copies/ml.
Lithuanian: Apie 85% pacientų turėjo <100,000 virusų kopijų/ml.
English: Animal studies have shown no effects on fertility.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad jokio poveikio vaisingumui nėra.
English: What Kaletra is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Kaletra ir kam jis vartojamas
English: • Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Lithuanian: • Šį vaistą vartokite tol, kol gydytojas nenurodys kitaip.
English: Maximum PR interval was 286 ms and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Lithuanian: Didžiausia PR intervalo trukmė buvo 286 ms., antro ar trečio laipsnio širdies blokados nebuvo stebėta (žr. 4.4 skyrių).
English: The median follow-up was 48 weeks in Cohort I and 72 weeks in Cohort II.
Lithuanian: Stebėjimo laiko mediana buvo 48 savaitės I kohortoje ir 72 savaitės II kohortoje.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali atsirasti nuo gydymo pradžios praėjus daugeliui mėnesių.
English: Due to the possibility of undetected fructose intolerance, this medicinal product should only be given to babies and infants after consultation with a doctor.
Lithuanian: Kadangi gali būti nediagnozuotas fruktozės netoleravimas, šį vaistinį preparatą naujagimiams ir kūdikiams duoti tik pasitarus su gydytoju.
English: QD BID Difference [95% CI]
Lithuanian: QD BID Skirtumas [95% CI]
English: • vertigo (spinning feeling);
Lithuanian: • vertigo (sukimosi jausmas);
English: Special Populations
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos
English: • Tell your doctor immediately if you are planning to have a baby, you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding.
Lithuanian: • Nedelsdama pasakykite gydytojui, jei planuojate susilaukti kūdikio, esate nėščia, manote, jog pastojote, taip pat, jei žindote kūdikį.
English: PR interval prolongation
Lithuanian: PR intervalo pailgėjimas
English: In vitro selection of resistance
Lithuanian: In vitro atsparumo selekcija
English: Adults and adolescents
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams
English: It belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
Lithuanian: Jis priklauso proteazių inhibitoriais vadinamų vaistų grupei.
English: There were no reported events of failure attributed to therapy limiting toxicity.
Lithuanian: Nebuvo gauta pranešimų apie nesėkmės atvejus, priskirtus gydymą ribojančiam toksiškumui.
English: • Do not take Kaletra if you are currently taking avanafil or vardenafil.
Lithuanian: • Nevartokite Kaletra, jei šiuo metu vartojate avanafilį ar vardenafilį.
English: At the recommended adult dose(s) of this medicine, the estimated blood alcohol concentration in your body is about 0.002 - 0.01 g/dL.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą (-as) šio vaisto suaugusiųjų dozę (-es), apytikslė alkoholio koncentracija Jūsų kraujyje yra maždaug 0,002 - 0,01 g/dl.
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Lithuanian: Todėl hemofilija sergantys pacientai turi žinoti apie didesnę kraujavimo galimybę.
English: • If you are pregnant or breastfeeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine because it contains propylene glycol and alcohol.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar žindote kūdikį, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, nes jo sudėtyje yra propilenglikolio ir alkoholio.
English: Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on the posology can be made.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys yra pateikti 5.2 skyriuje, tačiau vartojimo rekomendacijų nėra nustatyta.
English: * n = 18 for Cmax
Lithuanian: * n = 18 Cmax
English: (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil)
Lithuanian: (atitinka 245 mg tenofoviro dizoproksilio)
English: Like all medicines, Kaletra can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Kaletra, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Polyvinyl alcohol
Lithuanian: Polivinilo alkoholis
English: Observed data
Lithuanian: Stebėti duomenys
English: Your doctor will advise on the number of tablets to be taken.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek tablečių reikia gerti.
English: Virologic Response of Study Subjects at Week 48 and Week 96 Week 48
Lithuanian: Virusologinis tiriamųjų atsakas tyrimo metu 48 ir 96 savaitę 48 savaitė
English: The following side effects have been reported by patients who took this medicine.
Lithuanian: Toliau išvardinti šalutinio poveikio reiškiniai, apie kuriuos pranešė šį vaistą vartoję pacientai.
English: • This medicinal product does not require any special storage conditions.
Lithuanian: • Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: On rare occasions these muscle disorders have been serious.
Lithuanian: Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs.
English: Lopinavir/ritonavir has been evaluated in over 3000 women during pregnancy, including over 1000 during the first trimester.
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro poveikis buvo įvertintas daugiau nei 3000 nėščių moterų, įskaitant daugiau nei 1000
English: These changes may be seen on an ECG (electrocardiogram).
Lithuanian: Šie pakitimai gali būti matomi EKG (elektrokardiogramoje).
English: Decreased exposure of Kaletra may result in potential loss of virological response.
Lithuanian: Kaletra ekspozicijos sumažėjimas gali baigtis potencialiu virusologinio atsako praradimu.
English: This leaflet was last revised in: {MM/YYYY}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
English: • Your doctor has prescribed Kaletra to help to control your Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Lithuanian: • Gydytojas Jums paskyrė Kaletra, kuris padės kontroliuoti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją.
English: * Body surface area can be calculated with the following equation:
Lithuanian: *Kūno paviršiaus plotą galima apskaičiuoti pagal šią formulę:
English: Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Lithuanian: Žinomos ir teorinės sąveikos su antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardintos lentelėje žemiau.
English: • abnormal dreams;
Lithuanian: • nenormalūs sapnai;
English: The combined effects may lead to increased blood alcohol levels and increase the side effects of alcohol.
Lithuanian: Dėl sudėtinio poveikio gali padidėti alkoholio kiekis kraujyje ir padidinti alkoholio sukeliamą šalutinį poveikį.
English: • damage to nerves of the peripheral nervous system;
Lithuanian: • periferinės nervų sistemos nervų pažeidimas;
English: • increased appetite;
Lithuanian: • apetito padidėjimas;
English: Hepatitis C virus direct acting antivirals
Lithuanian: Hepatito C virusą tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistai
English: In some cases the hepatic dysfunction was serious.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kepenų funkcijos sutrikimas buvo sunkus.
English: • low number of red blood cells, low number of white blood cells which are usually used to fight infection;
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, mažas baltųjų kraujo kūnelių, kurie paprastai kovoja su infekcija, skaičius;
English: Children less than 2 years of age
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalių atskirai pardavinėti negalima.
English: As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breastfeed their babies under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Lithuanian: Kaip bendra taisyklė, infekuotoms ŽIV moterims rekomenduojama jokiomis aplinkybėmis nežindyti kūdikių, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo.
English: Studies in rats revealed that lopinavir is excreted in the milk.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad lopinaviro išsiskiria į pieną.
English: Make sure you have the correct syringe for the dose.
Lithuanian: Įsitikinkite, jog turite tinkamą švirkštą dozei.
English: Cortisol levels ↓ 86%
Lithuanian: Kortizolio lygis ↓ 86 %
English: • You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Lithuanian: • Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
English: They may modify or increase the effect of other medicines.
Lithuanian: Jie gali keisti ar sustiprinti kitų vaistų veikimą.
English: Do not shake the bottle - this is because air bubbles can form which will affect how well you can measure the dose.
Lithuanian: Buteliuko nekratykite, nes gali susidaryti oro burbuliukai, kurie Jums trukdys gerai atmatuoti dozę.
English: HIV CCR5 - antagonist Maraviroc
Lithuanian: ŽIV CCR5 - antagonistas Maravirokas
English: While exposure eliciting these changes were comparable to or below human clinical exposure, dosages in animals were over 6-fold the recommended clinical dose.
Lithuanian: Nors ekspozicija, dėl kurios atsirado šių pokyčių, buvo panaši ar mažesnė negu klinikinė žmonių ekspozicija, dozės gyvūnams buvo maždaug 6 kartus didesnės už rekomenduojamas klinikines dozes.
English: These effects have been assumed to be caused by electrolyte disturbance.
Lithuanian: Manoma, kad šiuos pokyčius gali sukelti elektrolitų sutrikimai.
English: Since these patients had not previously been exposed to either Kaletra or efavirenz, part of the response may be attributed to the antiviral activity of efavirenz, particularly in patients harbouring highly lopinavir resistant virus.
Lithuanian: Kadangi šie pacientai anksčiau nebuvo gydyti Kaletra ar efavirenzu, dalis atsako galėjo priklausyti priešvirusiniam efavirenzo aktyvumui, ypač asmenims, infekuotiems labai atspariais lopinavirui virusais.
English: • astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription);
Lithuanian: • astemizolu ar terfenadinu (dažnai vartojamais alergijos simptomams gydyti - šiuos vaistus galima įsigyti be recepto);
English: However, only the increase in voxilaprevir exposure is considered clinically relevant.
Lithuanian: Tačiau, manoma, kad kliniškai reikšmingas yra tik vaksilapreviro ekspozicijos padidėjimas.
English: Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Lithuanian: Išvados dėl tam tikrų mutacijų ar mutacijų nuokrypių patikimumo gali keistis atsiradus papildomiems duomenims, todėl, analizuojant atsparumo tyrimų rezultatus, visada rekomenduojama peržiūrėti naujausius duomenis sistemoje.
English: Hepatitis including AST, ALT and GGT increases
Lithuanian: Hepatitas, įskaitant AST, ALT ir GGT padidėjimą
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Lithuanian: Manoma, kad taip nutinka dėl organizmo imuninio atsako pagerėjimo, dėl ko organizmas gali kovoti su infekcijomis, kurių gali būti be akivaizdžių simptomų.
English: The mechanism of this interaction may result from inhibition of transport proteins.
Lithuanian: Manoma, kad sąveikos mechanizmas susijęs su transportinių baltymų inhibavimu.
English: Kaletra does this by slowing down the spread of the infection in your body.
Lithuanian: Kaletra tai daro slopindamas infekcijos plitimą organizme.
English: Other medicines may also contain alcohol and alcohol may be consumed in food and drinks.
Lithuanian: Alkoholio taip pat gali būti ir kitų vartojamų vaistų sudėtyje bei maiste ir gėrimuose.
English: 15 to 25
Lithuanian: Nuo 15 iki 25
English: Two pack sizes are available:
Lithuanian: Tiekiamos dviejų dydžių pakuotės:
English: All interaction studies, when otherwise not stated, were performed using Kaletra capsules, which gives an approximately 20% lower exposure of lopinavir than the 200/50 mg tablets.
Lithuanian: Visi saveikos tyrimai, jei nepaminėta kitaip, buvo atlikti naudojant Kaletra kapsules, kurių lopinaviro ekspozicija yra maždaug 20 % mažesnė nei 200/50 mg tablečių.
English: Other side effects that have been reported with Kaletra:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, apie kuriuos pranešta vartojant Kaletra:
English: Careful monitoring of adverse effects (notably respiratory depression but also sedation) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with Kaletra.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti nepageidaujamą poveikį (ypatingai kvėpavimo funkcijos slopinimą, bet taip pat ir sedaciją), kuomet fentanilis skiriamas kartu su Kaletra.
English: > 25 to 35
Lithuanian: Nuo > 25 iki 35
English: Buproprion and its active metabolite, hydroxybupropion:
Lithuanian: Bupropionas ir jo aktyvus metabolitas hidroksibupropionas:
English: The following events have been identified as adverse reactions.
Lithuanian: Toliau išvardintos reakcijos, kurios įvardijamos kaip nepageidaujami poveikiai.
English: + 4% (95% CI: -1, 9) (n=19)
Lithuanian: + 4 % (95 % PI: -1, 9) (n=19)
English: The extent of increase depends on the timing of ritonavir administration.
Lithuanian: Padidėjimo mastas priklauso nuo ritonaviro vartojimo laiko.
English: • It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
Lithuanian: • ŽIV infekuotoms motinoms nerekomenduojama žindyti kūdikio, nes yra galimybė jį su pienu užkrėsti ŽIV.
English: How should I store Kaletra and for how long?
Lithuanian: Kaip laikyti Kaletra ir kaip ilgai
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
English: The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
Lithuanian: Tokį derinį reikia skirti atsargiai ir reikia pagalvoti apie mažesnės trazodono dozės skyrimą.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Lithuanian: Dažnis nėra žinomas (žr. 4.4 skyrių).
English: It may modify or increase the effects of other medicines.
Lithuanian: Jis gali keisti ar sustiprinti kitų vaistų veikimą.
English: • If you are currently using an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception (e.g. condom) as Kaletra may reduce the effectiveness of oral and patch contraceptives.
Lithuanian: • Jei vartojate geriamuosius kontraceptikus ar naudojate kontraceptinį pleistrą nėštumui išvengti, Jums reikės papildomų ar kitokių kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvo), nes Kaletra gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų ir kontraceptinių pleistrų efektyvumą.
English: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
Lithuanian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Airija
English: If you are taking Kaletra once a day
Lithuanian: Jei vartojate Kaletra vieną kartą per parą
English: If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about making necessary changes either in the treatment for your other condition(s) or in your antiretroviral treatment.
Lithuanian: Jei vartojate kurį nors iš šių vaistų, klauskite gydytojo apie galimybę atlikti arba Jūsų kitos ligos(ų) gydymo, arba Jūsų priešvirusinio gydymo būtinus keitimus.
English: • impotence, abnormally heavy or extended menstrual flow or a lack of menstruation;
Lithuanian: • impotencija, nenormaliai stiprus ar užsitęsęs menstruacinis kraujavimas ar menstruacijų sutrikimas;
English: Refer to colchicine prescribing information.
Lithuanian: kolchicino skyrimo informaciją.
English: • Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
Lithuanian: • Kaletra nemažina ŽIV perdavimo kitiems rizikos.
English: Based on the data mentioned, the malformative risk is unlikely in humans.
Lithuanian: Remiantis minėtais duomenimis, apsigimimų rizika žmonėms nėra tikėtina.
English: 15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg > 35 to 40 kg
Lithuanian: 15-20 kg > 20-25 kg > 25-30 kg > 30-35 kg > 35-40 kg
English: • Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
English: ** n = 16 for Cpredose
Lithuanian: ** n = 16 Cprieš dozę
English: Plasma concentrations ↑
Lithuanian: Plasmos koncentracija ↑
English: The in vitro antiviral EC50 of lopinavir is approximately 10-fold lower than that of ritonavir.
Lithuanian: Priešvirusinė lopinaviro EC50 in vitro yra maždaug 10 kartų mažesnė negu ritonaviro.
English: The CHER study was a randomized, open-label study comparing 3 treatment strategies (deferred treatment, early treatment for 40 weeks, or early treatment for 96 weeks) in children with perinatally acquired HIV-1 infection.
Lithuanian: CHER buvo atsitiktinių imčių atviras tyrimas, lyginantis 3 gydymo strategijas (atidėtąjį gydymą, ankstyvąjį 40 savaičių gydymą ar ankstyvąjį 96 savaičių gydymą) vaikams, perinataliniu laikotarpiu įgijusiems ŽIV-1
English: It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Kaletra.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad Kaletra vartojimo metu Jus stebėtų gydytojas.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression (reduction in the activity of the immune system), higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Lithuanian: Kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunki imunosupresija (sumažėjęs imuninės sistemos aktyvumas), didesnis kūno masės indeksas, gali būti vieni iš daugelio šios ligos rizikos faktorių.
English: • It is important to keep Kaletra in the bottle it came in and replace the bottle cap after each dose.
Lithuanian: • Svarbu Kaletra laikyti gamintojo buteliuke ir po kiekvienos dozės užsukti buteliuko dangtelį.
English: At least 13 lopinavir oxidative metabolites have been identified in man.
Lithuanian: Žmogaus organizme nustatyta mažiausiai 13 lopinaviro oksidacinių metabolitų.
English: Fluvastatin or Pravastatin
Lithuanian: Fluvastatinas ar pravastatinas
English: Along with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), in some studies, Kaletra was used in combination with efavirenz or nevirapine.
Lithuanian: Kartu su nukleozidų atgalinės transkriptazės inhibitoriais, kai kurių tyrimų metu Kaletra buvo vartojama kartu su efavirenzu ar nevirapinu.
English: Patients had a mean age of 5 years (range 6 months to 12 years) with 14 patients less than 2 years old and 6 patients one year or less.
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius buvo 5 metai (ribos - nuo 6 mėnesių iki 12 metų), 14 pacientų - jaunesni kaip 2 metų, o 6 pacientai - vienerių metų arba jaunesni.
English: Each bottle contains 120 tablets.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 120 tablečių.
English: • Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor.
Lithuanian: • Nekeiskite Kaletra paros dozės bei nenustokite vaisto vartoti prieš tai nepasitarę su gydytoju.
English: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Lithuanian: - 1 % (95 % PI: -10,18) (n=6)
English: • uncontrolled shaking of the body;
Lithuanian: • nekontroliuojamas kūno drebulys;
English: Based on the findings in a paediatric study (observed exposures were approximately 35% AUC12 and 75% lower Cmin than in adults), young children from 14 days to 3 months could have sub-optimal exposure with a potential risk of inadequate virologic suppression and emergence of resistance (see section 5.2).
Lithuanian: Remiantis pediatrinio tyrimo išvadomis (nustatyta ekspozicija buvo apytiksliai 35% AUC12 ir 75% mažesnė Cmin nei suaugusiems), maži vaikai nuo 14 parų iki 3 mėnesių gali patirti neoptimalią ekspoziciją su potencialia nepakankamo virusologinio slopinimo bei atsirandančio atsparumo rizika (žr.
English: • feeling tired, lack of strength and energy, headache including migraine;
Lithuanian: • nuovargio jausmas, jėgų ir energijos trūkumas, galvos skausmas, įskaitant migreną;
English: It may be difficult to tell which side effects have been caused by Kaletra and which may occur due to other medicines you take at the same time or by the complications of the HIV infection.
Lithuanian: Gali būti sunku atskirti šalutinį Kaletra sukeltą poveikį nuo poveikio, galinčio atsirasti dėl kitų kartu vartojamų vaistų ar dėl pačios ŽIV infekcijos komplikacijų.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
English: The clinical significance of reduced abacavir and zidovudine concentrations is unknown.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas abakaviro ir zidovudino koncentracijų sumažėjimas nežinomas.
English: More frequent therapeutic concentration monitoring is recommended until plasma levels of these products have been stabilised.
Lithuanian: Rekomenduojama dažniau tirti šių vaistų koncentraciją plazmoje, kol jų kiekis plazmoje stabilizuosis.
English: Pharmacokinetic Parameter
Lithuanian: farmakokinetiniai parametrai
English: The dose increase did not result in a significant increase in the plasma lopinavir concentration.
Lithuanian: Dozės padidinimas nesukėlė reikšmingo lopinaviro koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Lithuanian: Daugiau kaip pusei šių asmenų buvo tęsiamas ar atnaujintas nutrauktas gydymas proteazės inhibitoriais.
English: The clinical relevance of these preclinical data is unknown, however, the potential cardiac effects of this product in humans cannot be ruled out (see also sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Klinikinė šių ikiklinikinių duomenų reikšmė nežinoma, tačiau negalima atmesti šio preparato galimo poveikio žmogaus širdžiai (taip pat žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
English: Ranitidine (150 mg single dose)
Lithuanian: Ranitidinas (150 mg vienkartinė dozė)
English: Paediatric population (2 years of age and above)
Lithuanian: Vaikų populiacija (2 metų ir vyresni)