FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'association de lévodopa et de carbidopa est utilisée dans d'autres médicaments pour la maladie de Parkinson.
Latvian: Levodopas un karbidopas kombināciju lieto citās zālēs Pārkinsona slimības ārstēšanai.
French: La carbidopa contenue dans Numient arrête la conversion de la lévodopa en dopamine pendant qu'elle est encore dans la circulation générale, avant qu'elle ait atteint le cerveau.
Latvian: Numient sastāvā esošā karbidopa aptur levodopas pārveidošanos par dopamīnu, pirms tā sasniedz smadzenes un atrodas vispārējā asinsritē.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Numient, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Numient atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Numient ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un glaucome à angle fermé (un trouble oculaire) ou un phéochromocytome (une tumeur des glandes surrénales).
Latvian: Numient nedrīkst lietot pacienti ar šaurā leņķa glaukomu (acs darbības traucējumiem) vai feohromocitomu (virsnieru dziedzera audzēju).
French: Cette étude consistait à déterminer l'efficacité avec laquelle les traitements retardaient le moment à partir duquel les patients avaient plus de difficulté à se déplacer, périodes appelées phases «off» de la maladie.
Latvian: Šajā pētījumā noteica, kā ārstēšana samazina laiku, kad pacientiem ir grūti pārvietoties laikā, ko dēvē par "dīkstāves" periodu (kad simptomi netiek kontrolēti ar zālēm).
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients prenant des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuri lieto zāles, ko dēvē par neselektīviem monoaminooksidāzes (MAO) inhibitoriem vai pacientiem ar noteiktu slimību vēsturi.
French: Une seconde étude visait à comparer Numient avec un autre traitement à base de lévodopa et de carbidopa chez 393 patients à un stade avancé de la maladie de Parkinson.
Latvian: Otrā pētījumā 393 pacientiem ar progresējošu Pārkinsona slimību Numient tika salīdzinātas ar citām zālēm, kas satur levodopu un karbidopu.
French: Les gélules de ce type s'appellent gélules à libération modifiée.
Latvian: Šo kapsulu veidu dēvē par ilgstošas iedarbības kapsulām.
French: Comment Numient est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Numient?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Latvian: Stiprums Zāļu forma
French: R : Nous recommandons pas plus d'une heure.
Latvian: A: Mēs iesakām ne ilgāk kā vienu stundu.
French: Les deux études ont donné des résultats similaires.
Latvian: Abu pētījumu rezultāti bija līdzīgi.
French: Soyez patient.
Latvian: Esiet pacietīgs.
French: Par conséquent, le risque chez l'Homme n'est pas connu.
Latvian: Tādējādi risks cilvēkam nav zināms.
French: Répétez les étapes 8 et 9 jusqu'à ce qu'elle apparaisse
Latvian: Atkārtojiet 8. un 9. punktā norādītās darbības, līdz tas parādās.
French: Tous les médicaments :
Latvian: Visas zāles:
French: L'incidence de ces EI était également élevée dans les groupes placebo.
Latvian: Šo BP biežums bija augsts arī placebo grupās.
French: Partie IV : Questions courantes
Latvian: IV daļa: Bieži uzdoti jautājumi
French: Voir aussi la rubrique 4.4.
Latvian: Skatīt arī a 4.4. pakšpunktu.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Latvian: - Ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvuma/riska profilu, vai nozīmīgu
French: (Voir illustration.)
Latvian: (Sk. attēlu.)
French: Partie I : Préparation et Injection
Latvian: I daļa: Sagatavošanās un injicēšana
French: Si vous arrêtez d'utiliser NutropinAq trop tôt ou pendant une longue période, les résultats ne seront pas ceux escomptés.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat NutropinAq lietošanu pārāk agri vai pārāk ilgi, rezultāts nebūs tāds kā gaidīts.
French: Q : Pourquoi dois-je conserver mon médicament au réfrigérateur ?
Latvian: J: Kāpēc man zāles jāuzglabā ledusskapī?
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Latvian: • Periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi (PADZ)
French: Ce trouble peut débuter à l'âge adulte ou durer depuis l'enfance.
Latvian: Tas var sākties pieaugušā vecumā vai turpināties no bērnības.
French: • Si vous avez une tumeur active (cancer).
Latvian: • ja Jums ir aktīvs audzējs (vēzis).
French: Troubles de la personnalité ou comportement anormal.
Latvian: Personības izmaiņas vai neparasta uzvedība.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu.
French: Si vous voyagez en dehors de l'Union Européenne, assurez-vous d'emporter suffisamment d'aiguilles pour toute la durée de votre séjour.
Latvian: Ja ceļojat ārpus Eiropas Savienības, pārliecinieties, ka esat paņēmis pietiekamu adatu krājumu ceļojuma laikam.
French: Les femmes peuvent nécessiter des doses plus élevées que les hommes, les hommes montrant une sensibilité croissante à l'IGF-I au fil du temps.
Latvian: Sievietēm var būt nepieciešamas lielākas devas nekā vīriešiem, kuriem laika gaitā palielinās jutība uz IGF-I.
French: Le risque est maximal au début du traitement.
Latvian: Lielāks risks ir ārstēšanas sākumā.
French: R : Non.
Latvian: A: Nē.
French: Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou pharmacien vous l'a indiqué.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
French: • Vous pouvez retirer le stylo et la cartouche du réfrigérateur jusqu'à 45 minutes avant l'utilisation.
Latvian: • Jūs drīkstat izņemt pildspalvveida šļirci un kārtridžu no ledusskapja ne ilgāk kā 45 minūtes pirms lietošanas.
French: Système Organe Classe
Latvian: Orgānu sistēmas klase
French: (Veillez à ne pas toucher le bouchon d'étanchéité en caoutchouc.)
Latvian: (Uzmanieties, lai neaizskartu gumijas pārklāju.)
French: Aucune donnée chez l'animal n'est disponible.
Latvian: Dati par dzīvniekiem nav pieejami.
French: Boîtes de 1, 3 et 6 cartouches.
Latvian: Iepakojumā 1, 3 vai 6 kārtridži.
French: Si vous tournez accidentellement trop loin, revenez en arrière d'un déclic (0,1 mg).
Latvian: Ja nejauši pagriežat par tālu, pagrieziet atpakaļ par vienu klikšķi (0,1 mg).
French: Elle est recombinante, ce qui veut dire qu'elle est fabriquée à l'extérieur de l'organisme par un procédé spécial.
Latvian: Rekombinants nozīmē, ka radīts ārpus ķermeņa īpaša procesa rezultātā.
French: R : Oui.
Latvian: A: Jā.
French: • Si vous êtes allergique à la somatropine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret somatropīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
French: On ne sait pas si la somatropine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Latvian: Nav zināms, vai somatropīns/metabolīti izdalās mātes pienā.
French: Autres médicaments et NUTROPINAQ
Latvian: Citas zāles un NutropinAq
French: Les piles durent généralement 24 mois et disposent d'une durée de vie de 4 semaines à compter du moment où le message ‘bt' commence à clignoter.
Latvian: Baterijas parasti darbojas 24 mēnešus un vēl 4 nedēļas no brīža, kad pirmo reizi sāk mirgot ‘bt'.
French: Regroupez tous ces composants avant l'utilisation.
Latvian: Pirms lietošanas savāciet visas šīs sastāvdaļas.
French: Les conséquences cliniques de ce phénomène sont inconnues.
Latvian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
French: EXP : {date}
Latvian: EXP: {datums}
French: • Chez l'enfant si les os ont déjà arrêté leur croissance.
Latvian: • bērniem, ja augšana ir jau apstājusies.
French: • La cartouche NutropinAq peut être utilisée jusqu'à 28 jours.
Latvian: • NutropinAq kārtridžu var lietot 28 dienas.
French: Utilisez toujours les aiguilles recommandées.
Latvian: Vienmēr izmantojiet jums ieteiktās adatas.
French: Bénéfices de l'utilisation de ce médicament :
Latvian: Ieguvumi, lietojot šīs zāles
French: • Lors de l'amorçage d'une nouvelle cartouche, il est possible que vous deviez répéter les étapes 8 et 9 de la Partie I jusqu'à 6 fois au total (0,6 mg) afin d'éliminer les bulles d'air.
Latvian: • Sagatavojot lietošanai jaunu kārtridžu, jums var būt jāatkārto I daļas 8. un 9. punktā norādītās darbības pat 6 reizes (0,6 mg), lai izvadītu gaisa pūslīšus.
French: • Si vous avez un syndrome de Turner.
Latvian: • Ja Jums ir Tērnera sindroms.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 16 février 2001 Date du dernier renouvellement : 16 février 2006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2001. gada 16. februāris.
French: Etats-Unis d'Amérique
Latvian: Amerikas Savienotas Valstis
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
French: Suivez les instructions contenues dans cette section si vous utilisez le stylo pour la première fois ou si vous remplacez une cartouche vide.
Latvian: Ievērojiet šos norādījumus, ja lietojat pildspalvveida šļirci pirmo reizi vai nomaināt tukšu kārtridžu.
French: • Lorsque vos reins sont lésés et ont perdu leur capacité à fonctionner normalement avec un impact sur la croissance.
Latvian: • Ja Jums ir nieru bojājums un tās ir zaudējušas spēju funkcionēt normāli, ietekmējot augšanu.
French: Aucune donnée concernant les autres origines ethniques n'est disponible.
Latvian: Nav pieejami dati par citām rasēm.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur localement.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
French: Voir aussi la rubrique « Avertissement et précautions ».
Latvian: Skatīt arī punktu Brīdinājumi un piesardzība.
French: • Lorsque votre organisme ne fabrique pas assez d'hormone de croissance et pour cette raison votre corps ne grandit pas correctement.
Latvian: • Ja Jūsu organisms neražo pietiekami daudz augšanas hormona un šī iemesla dēļ Jūs neaugat pareizi
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ, zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
French: Ne retirez pas la cartouche entre les injections.
Latvian: Neizņemiet kārtridžu starp injekcijām.
French: Continuez à respecter la dose habituelle prescrite le jour suivant et informez votre médecin lors de la prochaine consultation.
Latvian: Nākošajā dienā turpiniet ar ierasto devu un nākošās vizītes laikā informējiet ārstu.
French: Le tableau 1 contient les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000) qui ont été observés lors des essais cliniques et du programme de surveillance après la commercialisation.
Latvian: 1. Tabula satur: ļoti biežas (≥ 1/10), biežas (≥ 1/100, < 1/10); retākas (≥ 1/1000, <1/100); retas(≥ 1/10 000, < 1/1 000) blakusparādības, kas novērotas klīniskajos un pēcreģistrācijas uzraudzības pētījumos.
French: D'après les indications proposées, l'utilisation de la somatropine ne devrait pas impliquer de risque inacceptable pour l'environnement.
Latvian: Lietojot saskaņā ar indikācijām, nav sagaidāms, ka somatropīna lietošana varētu izraisīt nevēlamu risku videi.
French: • Utilisez chaque aiguille une seule fois.
Latvian: • Lietojiet adatas tikai vienu reizi.
French: Ne jetez pas le plus gros capuchon car il sera réutilisé pour le retrait et l'élimination de l'aiguille de manière appropriée.
Latvian: Neizmetiet lielāko uzgali, jo tas vēlāk noderēs pareizai adatas noņemšanai un izmešanai.
French: La dose finale dépasse rarement 1,0 mg/jour.
Latvian: Ieteicamā beigu deva reti pārsniedz 1,0 mg dienā.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
French: Dans le cas où ces anticorps ont été détectés chez des patients, cela n'a pas entravé la croissance.
Latvian: Ja šīs antivielas tika atrastas pacientiem, tās nekavēja to augšanu.
French: Les doses utilisées dans ces études américaines sont conformes au schéma thérapeutique autorisé aux États-Unis.
Latvian: Devas, ko izmantoja šajos ASV notiekošajos pētījumos atbilst ASV apstiprinātajām devām.
French: Il est possible qu'une goutte de sang apparaisse.
Latvian: Var parādīties asins piliens.
French: Certains patients peuvent développer des anticorps (un type de protéine produit par l'organisme) contre la somatropine.
Latvian: Dažiem pacientiem var veidoties antivielas (olbaltumvielu veids, ko izdala organisms) pret somatropīnu.
French: Si vous tentez d'injecter en une fois une dose supérieure à 4 mg, le médicament sera éjecté de l'aiguille et perdu ou bien une pression excessive endommagera la cartouche qui pourra casser.
Latvian: Ja mēģināsit iestatīt vairāk par 4 mg vienā reizē, medikaments tiks vai nu izspiestas no adatas un izšķiestas, vai kārtridžā radīsies pārmērīgs spiediens un tas var salūst.
French: Cela signifie qu'il y a un risque que les femmes, notamment celles qui reçoivent un traitement œstrogénique par voie orale, soient sous-traitées alors que les hommes sont sur-traités.
Latvian: Tas nozīmē, ka pastāv risks, ka sievietes, īpaši tās, kas saņem perorālo estrogēnu terapiju, tiek nepietiekami ārstētas, kamēr vīrieši tiek pārmērīgi ārstēti.
French: Si nécessaire, un traitement substitutif par glucocorticoïdes doit être initié.
Latvian: Ja nepieciešams, jāuzsāk glikokortikoīdu aizstājterapija.
French: Afin d'éviter toute contamination, veuillez respecter ces mesures de sécurité :
Latvian: Lai novērstu infekcijas izplatīšanos, ievērojiet šādu piesardzību:
French: L'augmentation de la taille s'est maintenue chez les patients traités pendant 36 ou 48 mois.
Latvian: Sasniegtais auguma garums saglabājās pacientiem, kas saņēma terapiju 36 vai 48 mēnešus.
French: Parmi les 236 patients participant aux essais cliniques, 3 patients ont présenté une tumeur du système nerveux central.
Latvian: No 236 pacientiem, kas tika iekļauti klīniskajos pētījumos, 3 pacientiem bija centrālās nervu sistēmas audzēji.
French: Le diabète sucré peut mener à une augmentation des mictions, de la soif et de la faim.
Latvian: Cukura diabēts var izraisīt pastiprinātu urināciju, slāpes un izsalkumu.
French: La durée moyenne de traitement était de 4, ans pour le groupe recevant de la somatropine trois fois par semaine et de 4,6 ans pour le groupe recevant de la somatropine chaque jour.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums bija 4,7 gadi grupā, kura lietoja somatropīnu trīs reizes nedēļā un 4,6 gadi grupā, kura lietoja somatropīnu katru dienu.
French: Un total de 58 % et 65 % des patients traités à la somatropine, dont la taille était en dessous de la normale au début du traitement, avaient atteint une taille normale au Mois 24.
Latvian: 58% un 65% ar somatropīnu ārstētie pacienti, kuriem sākumā auguma garums bija zem normas, sasniedza auguma garuma normu pēc 24 mēnešiem.
French: La dose recommandée est :
Latvian: Ieteicamā deva ir :
French: Au total, 171 patients ont été exposés à la somatropine pendant une durée moyenne de 3,5 ou 2,8 années.
Latvian: Kopumā, 171 pacienti saņēma somatropīnu vidēji 3,5 vai 2,8 gadus.
French: Vous êtes maintenant prêt à administrer la dose.
Latvian: Tagad jūs esat gatavs devas ievadīšanai.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit vérifier que le système de pharmacovigilance, présenté au Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est en place et fonctionne correctement avant l'autorisation de mise sur le marché et pendant la commercialisation.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka farmakovigilances sistēma, kas aprakstīta reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī, ir ieviesta un darbojas pirms un kamēr zāles atrodas tirgū.
French: R : Afin de préserver son efficacité
Latvian: A: Lai NutropinAq saglabātu iedarbību.
French: En règle générale, il convient d'administrer la dose efficace la plus faible.
Latvian: Parasti vēlams ievadīt mazāko efektīvo devu.
French: Pendant la grossesse, la somatropine maternelle est largement remplacée par l'hormone de croissance placentaire.
Latvian: Grūtniecības laikā mātes somatropīns lielākoties būs aizstāts ar placentas augšanas hormonu.
French: L'aiguille est uniquement stérile lors de sa première utilisation.
Latvian: Adata ir sterila tikai pirmajā lietošanas reizē.
French: Si vous observez l'un de ces symptômes, informez-en votre médecin.
Latvian: Ja Jūs pamanatt kādu no šiem simptomiem, Jums jāinformē ārsts.
French: En général, cette pathologie survient chez les patients qui grandissent rapidement.
Latvian: Tas notiek pacientiem, kuri strauji aug.
French: • Si votre stylo doit être nettoyé, ne le passez pas sous l'eau.
Latvian: • Ja jūsu pildspalvveida šļircei nepieciešama tīrīšana, nelieciet to ūdenī.
French: Par conséquent, afin d'obtenir une réponse clinique et biochimique équivalente à celle des hommes, des ajustements de dose peuvent devoir être envisagés par le prescripteur chez les patientes.
Latvian: Tādēļ, lai sasniegtu līdzvērtīgu klīnisko un bioķīmisko atbildes reakciju salīdzinājumā ar vīriešiem, zāļu izrakstītājam var būt nepieciešams apsvērt devu pielāgošanu sievietēm.
French: Toxicité sur les organes de reproduction et le développement
Latvian: Toksiskā ietekme uz reproduktivitāti un attīstību
French: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Latvian: 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La dose journalière maximale recommandée ne doit pas être dépassée (voir rubrique 4.2).
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo dienas devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: Les résultats au Mois 60 montrent une amélioration continue, et un plus grand nombre de patients a atteint une taille exprimée en écart-type (SDS) normale.
Latvian: Rezultāti pēc 60 mēnešiem uzrādīja nepārtrauktu uzlabošanos, un lielāks skaits pacientu sasniedza normālu auguma garumu.
French: Parmi les 139 patients inclus, 128 ont terminé les 12 premiers mois de traitement, avec une durée moyenne de traitement de 3,2 et 4,6 ans et une exposition totale de 542 années-patients.
Latvian: No 139 iekļautajiem pacientiem 128 pabeidza pirmo 12 mēnešus ilgo terapijas kursu ar vidējo terapijas ilgumu 3,2 un 4,6 gadi un kopējo ietekmi uz 542 pacientgadiem.
French: • Évitez toute température excessive.
Latvian: • Izvairieties no pārmērīgi augstas vai zemas temperatūras.
French: Si nécessaire, retirez la cartouche vide et disposez-en de manière appropriée.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā izņemiet tukšo kārtridžu un izmetiet to pēc noteikumiem.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu(ām) un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
French: Attendez 5 secondes après avoir enfoncé le bouton, puis retirez le stylo de la peau.
Latvian: Nogaidiet 5 sekundes pēc pogas nospiešanas un tad izvelciet pildspalvveida šļirci no ādas.
French: Informez votre médecin si vous avez, ou avez eu, une tumeur active.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai ir bijis aktīvs audzējs.
French: R : Le stylo NutropinAq Pen est conçu pour durer 24 mois à compter de sa première utilisation.
Latvian: A: NutropinAq Pen paredzēts lietošanai 24 mēnešus no pirmās pildspalvveida šļirces lietošanas brīža.
French: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Latvian: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francija
French: • N'utilisez pas la même aiguille pour une autre personne.
Latvian: • Adatu lietojiet ne vairāk kā vienam cilvēkam.
French: 1 DNA Way, South San Francisco CA 94080-4990
Latvian: South San Francisco CA 94080-4990
French: Si vous utilisez le cache passif (ou aucun cache), passez à l'étape 13.
Latvian: 12. Ja izmantojat pasīvo aizsargu (vai nekādu aizsargu), turpiniet, kā norādīts 13. punktā.
French: Les symptômes surviennent généralement au cours des huit premières semaines de traitement par NutropinAq.
Latvian: Simptomi parasti rodas pirmajās astoņās nedēļās pēc NutropinAq terapijas sākšanas.
French: Un surdosage à long terme est susceptible d'induire des signes et des symptômes de gigantisme et/ou d'acromégalie qui correspondent aux effets connus d'un excès en hormone de croissance.
Latvian: Ilgstoša pārdozēšana varētu izraisīt gigantisma un/vai akromegālijas pazīmes un simptomus, kas atbilst zināmajai augšanas hormona pārprodukcijas ietekmei.
French: Utilisez uniquement les aiguilles de stylos recommandées par votre médecin ou infirmière.
Latvian: Izmantojiet tikai tās pildspalvveida šļirces adatas, ko jums ieteicis ārsts vai medicīnas māsa.
French: Le stylo doit toujours être conservé au réfrigérateur.
Latvian: Pildspalvveida šļirce vienmēr jāglabā ledusskapī.
French: L'hormone de croissance (GH) est un messager chimique fabriqué par une petite glande de votre cerveau appelée hypophyse.
Latvian: Augšanas hormons (AH) ir ķīmisks informācijas nesējs, ko izdala mazs dziedzeris galvas smadzenēs, ko sauc par hipofīzi.
French: Elle doit uniquement être employée afin d'estimer la dose restant dans la cartouche.
Latvian: To drīkst izmantot tikai, lai noteiktu kārtridžā atlikušo devu.
French: Peu fréquent : trouble de la personnalité
Latvian: Retāk: personības traucējumi
French: Partie II : Conservation et Entretien
Latvian: II daļa: Uzglabāšana un kopšana
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Ierobežotu recepšu zāles (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
French: Filles ayant un retard de croissance associé au syndrome de Turner (n=108) Fréquent : ménorragie.
Latvian: Meitenēm ar kavētu augšanu, kas saistīta ar Tērnera sindromu (n=108) Bieži: menorāģija.
French: Elle est ensuite clivée dans les cellules rénales en acides aminés qui repartent dans la circulation systémique.
Latvian: Tad tas nieru šūnās tiek sašķelts to veidojošās aminoskābēs, kas atgriežas sistēmiskajā asinsritē.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à la somatropine, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant la somatropine demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par somatropīnu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur somatropīnu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
French: Effets rapportés dans les études cliniques pivots et supportives (chez 642 patients)
Latvian: Reakcijas novērotas galvenajos un papildpētījumos (642 pacienti)
French: • Si vous souffrez d'un syndrome de Prader-Willi, vous ne devez pas être traité par NutropinAq à moins d'être atteint d'un déficit en hormone de croissance.
Latvian: • Ja Jums ir Pradera-Villija sindroms, Jums nevajadzētu saņemt NutropinAq terapiju, ja vien Jums nav augšanas hormona deficīts.