FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas(u) ražotāja nosaukums un adrese
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKA(/BIOLOĠIĊI)
Latvian: Equilis Prequenza Te suspensija injekcijām zirgiem
Maltese: Equilis Prequenza Te, suspensjoni għall-injezzjoni għaż-żwiemel
Latvian: Tā satur inaktivētu (nonāvētu) divu zirgu gripas celmu veselu vīrusu (‘A/equine-2/South Africa/4/03' un ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') un stingumkrampju toksoīdu (ķīmiski inaktivētu toksīnu no tetānusa baktērijas).
Maltese: Fih virus sħiħ diżattivat (maqtul) ta' żewġ razez tal-influwenza ekwina (‘A/equine-2/South Africa/4/03' u ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') u tossojde tat-tetnu (tossin diżattivat kimikament mill-batterju tat-tetnu).
Latvian: Aizsardzības ilgums bija pieci mēneši pēc primārās vakcinācijas un 12 mēneši pēc pirmās revakcinācijas pret zirgu gripu un 17 mēneši pēc primārās vakcinācijas, un 24 mēneši pēc pirmās revakcinācijas pret stingumkrampjiem.
Maltese: It-tul tal-protezzjoni kienet ħames xhur wara t-tilqima primarja u 12-il xahar wara lewwel tilqima mill-ġdid għall-influwenza ekwina u 17-il xahar wara t-tilqima primarja u 24 xahar wara l-ewwel tilqima mill-ġdid tat-tetnu.
Latvian: Stingumkrampji ir akūta, bieži letāla slimība, ko izraisa baktērijas Clostridium tetani ražots toksīns (inde).
Maltese: It-tetnu huwa marda akuta, ħafna drabi fatali kkawżata mit-tossin (velenu) prodott mill-batterju Clostridium tetani.
Latvian: Galvenais Equilis Prequenza Te iedarbīguma rādītājs pret zirgu gripu bija aizsargājoša antivielu līmeņa veidošanās pret gripas sastāvdaļām.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja ta' Equilis Prequenza Te kontra l-influwenza ekwina kien il-produzzjoni ta' livelli protettivi ta' antikorpi kontra l-komponenti tal-influwenza.
Latvian: Slimībai, kas parasti sākas no kontaminētām brūcēm, ir raksturīga vispārēja rigiditāte (stīvums) un konvulsīvas muskuļu spazmas.
Maltese: Ilmarda, li ġeneralment toriġina minn ġrieħi kontaminati, hija kkaratterizzata minn riġidità (ebusija) ġenerali u spażmi konvulsivi tal-muskoli.
Latvian: Cita informācija par Equilis Prequenza Te
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Equilis Prequenza Te:
Latvian: NAO-1 stabilizētājs Ūdens injekcijām
Maltese: Stabilizzant NAO-1
Latvian: līdz 10
Maltese: to 10
Latvian: Dzīvs Streptococcus equi
Maltese: Streptococcus equi ħaj
Latvian: Vakcīnas celms ir rezistents pret aminoglikozīdiem, sulfonamīdiem, flumekvīnu un trimetoprima-sulfa kombinācijām.
Maltese: L-istrejn tal-vaċċin huwa reżistenti għal aminoglikosidi, sulfonamidi, flumekwin u kombinazzjonijiet ta' trimetoprim-sulfa.
Latvian: Dzīvs izdzēsts mutants Streptococcus equi celms TW928 10
Maltese: Deletion mutant ħaj ta' Streptococcus equi strejn TW928 10
Latvian: Liofilizāts: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Xejn
Latvian: ATĶ vet kods: QI05AE
Maltese: Kodici ATC veterinarja QI05AE
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 1 deva
Maltese: 10 x 1 doża
Latvian: 10 x 1 vakcīnas deva 10 x 1 šķīdinātāja deva 10 aplikatori 10 šļirces ar adatu
Maltese: 10 x 1 doża tal-vaċċin 10 x 1 doża tas-solvent 10 applikaturi 10 siringi bil-labra
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/04/043/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/04/043/001
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġini bijoloġika intenzjonata biex tipproduċi immunità attiva ma taqax taħt l-iskop tar-Regolament (EC) No 470/2009.
Latvian: Imunitātes pret Streptococcus equi stimulēšanai.
Maltese: Sabiex tistimula l-immunità kontra Streptococcus equi.
Latvian: Imunitātes ilgums ir līdz 3 mēnešiem.
Maltese: L-immunità ddum sa 3 xhur.
Latvian: Katrs Equilis StrepE iepakojums satur: 10 flakonus ar liofilizātu un 10 flakonus ar 0,5 ml šķīdinātāju, katrs 3 ml I tipa stikla flakonā, kas aiztaisīts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noslēgts ar kodētu alumīnija vāciņu, 10 aplikatori, 10 šļirces ar adatu.
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ewwel ippakkjar Kull pakkett ta' Equilis StrepE: 10 fjali bil-lijofilizzat u 10 fjali b'0.5ml ta' solvent, kull wieħed minn dawn huwa fjala tal-ħġieġ, Tip I ta' 3ml, magħluqa b'tapp tal-gomma u ssiġillat b'kappa talaluminjum b'kodiċi fuqha, 10 applikaturi 10 siringi bil-labra.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 deva
Maltese: PIŻ, VOLUM, JEW NUMRU TA' DOŻI Doża waħda
Latvian: EU/2/04/043/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/204/043/001
Latvian: 3.zīmējums
Maltese: Figura 3.
Latvian: KVV
Maltese: CFU
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07.05.2004.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa waqt kors ta' trattament wieħed.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimal) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimal) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Latvian: Ļaujiet sterilajam šķīdinātājam sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25ºC).
Maltese: Ħalli s-solvent jilħaq it-temperatura tal-kamra (15 - 25oC).
Latvian: 0,2 ml izšķīdinātās vakcīnas ievelk pievienotajā šļircē (skatīt 1.zīmējumu), un pievieno aplikatoru adatai (skatīt 2. zīmējumu).
Maltese: 2ml mit-tilqim imħallat, ġos-siringa pprovduta (ara immaġni 1 u qabad l-applikatur mal-labra (ara immaġni 2).
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Latvian: Reti novēro ēstgribas trūkumu, drudzi un trīcēšanu un difūzu edematozu pietūkumu (piemēram, sejas tūska, pietūcis purns/augšlūpa).
Maltese: F'każijiet rari ħafna jista' jiġi osservat nuqqas t'aptit, deni u tertir u nefħiet b'edema diffusi (eż.edema fil-wiċċ, geddum/xufftejn minfuħin) .
Latvian: Vakcīnas celms ir jutīgs pret penicilīniem, tetraciklīniem, makrolīdiem un linkomicīnu.
Maltese: L-istrejn tal-vaċċin huwa sensittiv għal peniċillin, tetraċiklini, makrolidi u linkomiċin.
Latvian: Nav
Maltese: ISEM
Latvian: NESASKALINĀT.
Maltese: Rivaċċinazzjoni:
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata fuq dan il-prodott veterinarju mediċunali tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropeja tal-Mediċini (ema) http://www.ema.europa.eu
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi msemijja f'sezzjoni 6.1 tal- KPQ huma jew sustanzi permessi li għalihom ittabella 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kommissjoni (EU) No37/2010 tindika li m'hemmx bżonn MRLs jew huma kunsidrati li ma jaqgħux taħt l-iskop tar-Regolament (EC) No 470/2009 meta użati f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Latvian: 1.zīmējums
Maltese: Figura 1.
Latvian: Nesaderība:
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10.
Latvian: ŠĶĪDINĀTĀJA NOSAUKUMS Equilis StrepE - šķīdinātājs
Maltese: Equilis StrepE - solvent
Latvian: Vietējās un
Maltese: Equilis
Latvian: Dienā pēc vakcinācijas ķermeņa temperatūra var paaugstināties par 2°C.
Maltese: Fil-jum tat-tilqima tista' sseħħ żieda fit-temperatura talġisem ta' mhux aktar minn 2°C.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Latvian: Equilis StrepE ir vakcīna, kas satur aktīvo vielu dzīvu izdzēstu baktērijas Streptococcus equi mutantu.
Maltese: StrepE huwa vaċċin li fih is-sustanza attiva live deletion mutant Streptococcus equi bacteria.
Latvian: EQUILIS StrepE EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) EQUILIS StrepE Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Equilis StrepE ir vakcīna.
Maltese: StrepE huwa vaċċin.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, imunizējot ar Equilis StrepE zirgus pret S. equi, lai samazinātu klīniskās pazīmes un limfmezglu abscesu biežumu, ieguvumi ir lielāki par riskiem, un ieteica izsniegt Equilis StrepE reģistrācijas apliecību.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Equilis StrepE jisbqu r-riskji għall-immunizzazzjoni taż-żwiemel kontra S. equi biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi u l-okkorrenza ta' axxesi tal-glandoli limfatiċi, u rrakkomanda li Equilis StrepE jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 7. maijā izsniedza Equilis StrepE reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Equilis StrepE lil Intervet International B.V. fis-7 ta' Mejju 2004.
Latvian: Equilis StrepE samazina slimības klīniskās pazīmes un limfmezglu abscesu (strutu uzkrāšanās) biežumu.
Maltese: Equilis StrepE inaqqas is-sinjali kliniċi tal-marda u l-okkorrenza ta' axxesi tal-glandoli limfatiċi (ġbir ta' materja).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk trid iktar informazzjoni fuq il-bażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll ta' l-EPAR).
Latvian: ES numurs
Maltese: Numru EU Isem mgħoti
Latvian: Saturs Iepakojuma lielums
Maltese: Ippakjar Kontenut Qies talpakett
Latvian: Intramuskulārs Pilnšļirces (I tipa stikls) ar halogenbutila gumijas virzuli un uzgaļa vāciņu.
Maltese: Siringa talħġieġ Tip I , mimlija għallest bi planġer b'tarf talgomma u magħluq b'tapp talgomma.
Latvian: Intramuskulārs Flakoni (I tipa stikls) noslēgti ar halogenbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Maltese: Vjal tal-ħġieġ Tip I magħluq b tapp talgomma u ssiġillat b' kappa talaluminjum.
Latvian: 1 deva 10 stikla flakoni
Maltese: 10 vjali tal-ħġieġ
Latvian: Equilis Te Equilis Te
Maltese: Te Equilis Te
Latvian: ATĶ vet kods: QI05AB03
Maltese: QI05AB03
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/06/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10/06/2015
Latvian: 375 µg
Maltese: 375 mikrogrammi
Latvian: 125 µg
Maltese: 125 mikrogrammi
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Stimulēt aktīvo imunitāti pret tetānusu.
Maltese: Biex tistimula immunità attiva kontra t-tetnu.
Latvian: 62,5 µg
Maltese: 62.5 mikrogrammi
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Tetanusa toksoīds 40 Lf/ml
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Tetanus toxoid 40 Lf/ml
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/07/2005
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/07/2005
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā), - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem), - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem), - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem), - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: V1 V2
Maltese: T1 T2
Latvian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Latvian: Attīrīts saponīns
Maltese: Saponin ippurifikat
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 1 doża
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Maltese: Għall-użu intramuskolari.
Latvian: Papildvielas:
Maltese: Sustanza Attiva :
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Maltese: Is-sustanza attiva hija ta' oriġini bijoloġika intenzjonata li tipproduċi immunità attiva, u għaldaqstant ma taqax taħt ir-Regolament (KE) 470/2009.
Latvian: Ļoti retos gadījumos lokāla reakcija var pārsniegt 5 cm un iespējams turpināties ilgāk nekā 2 dienas.
Maltese: F'każijiet rari, reazzjoni lokali li teċċedi l-5cm u possibilment iddum aktar minn jumejn tista' seħħ.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/05/055/001-002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/05/055/001-002
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa Imunitātes ilgums:
Maltese: Bidu ta' immunità:
Latvian: 1 ml suspensijas I tipa stikla pilnšļircē, kas satur virzuli ar halogēnbutila galu un noslēgta ar halogēnbutila aizbāzni.
Maltese: 1 ml suspensjoni f'siringa tal-ħġieġ tip I, mimlija għal-lest bi planġer b'tarf tal-gomma halogenobutyl u magħluq b'tapp tal-gomma halogenobutyl.
Latvian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Maltese: GSK Vaccines GmbH Emil-von Behring-Str.76 35 041 Marburg
Latvian: Aktīvā viela: Tetanusa toksoīds
Maltese: Tetanus toxoid
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Latvian: 62,5 µg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Maltese: 62.5 mikrogrammi Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Latvian: Vienlaicīga aktīvā un pasīvā imunizācija (neatliekamā vakcinācija)
Maltese: Immunità attiva u passiva f daqqa (tilqima ta' emerġenza)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti) (ja nepieciešams)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Latvian: Holesterols
Maltese: Żwiemel
Latvian: Katra 1 ml deva satur:
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta' 1ml fiha:
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/05/055/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/05/055/001
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivēta bakteriāla vakcīna.
Maltese: Vaċċin batteriku inattivat Kodici veterinarja ATC:
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Latvian: SĒRIJAS NUMURS LOT {numurs}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru)
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR)
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2008.
Maltese: Ottubru 2008.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equilis Te?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Equilis Te?
Latvian: Stingumkrampji ir akūta, bieži letāla slimība, ko izraisa baktērijas Clostridium tetani sintezēts neirotoksīns.
Maltese: It-tetnu huwa marda akuta, ħafna drabi fatali kkawżata minn newrotossin prodott mill-batterju Clostridium tetani.
Latvian: Slimībai, kas parasti sākas no kontaminētām brūcēm, ir raksturīga vispārēja rigiditāte (stīvums) un konvulsīvas muskuļu spazmas.
Maltese: Il-marda, li ġeneralment toriġina minn ġrieħi kontaminati, hija ikkaratterizzata minn riġidità (ebusija) ġenerali u spażmi konvulsivi tal-muskoli.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 8. jūlijā izsniedza Equilis Te reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha, għal Equilis Te lil Intervet International BV fit-8 ta' Lulju 2005.
Latvian: Visi pētījumi tika veikti ar Equilis Prequenza Te (piezīme: divkārša vakcīna; minēta nākamā rindkopā).
Maltese: L-istudji kollha twettqu b'Equilis Prequenza Te (kumment: id-doppju; imsemmi fil-paragrafu li jmiss).
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska līdzsvaru var aplūkot šā EPAR 6. modulī.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab filmodulu 6 ta' dan l-EPAR.
Latvian: Tā ir pieejama kā suspensija injekcijām.
Maltese: Jiġi bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Latvian: Ētisku apsvērumu dēļ netika veikts izaicinājuma (inficēšanas) eksperiments pret stingumkrampjiem.
Maltese: Għal raġunijiet etiċi, ma sar l-ebda esperiment bi sfida (infezzjoni) kontra t-tetnu.
Latvian: Galvenais efektivitātes parametrs bija aizsargājoša antivielu līmeņa veidošanās pret stingumkrampju toksoīdu pēc vakcinēšanas.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien il-produzzjoni ta' livelli protettivi ta' antikorpi kontra t-tossojde tat-tetnu wara t-tilqima.
Latvian: --1 ≥ 394AV/ml (Antigēna vienības, kas noteiktas ar ELISA) (1400 AV atbilst ≥ 492 AV potences testā)
Maltese: --1 ≥ 394AU/ml (Units antiġeniċi determinati b' ELISA) (1400 AU jikkorrispondu għall ≥ 492 AU fit-test tal-qawwa)
Latvian: Sastāv s
Maltese: Ippakjar
Latvian: Flakons (I tipa stikla) noslēgts ar gumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu
Maltese: Fil-muskolu Kunjett (ħġieġ tip I) magħluq b'tapp tal-gomma assigurat b'kappa tal-aluminju
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: Lietošanas veids
Maltese: Metodu ta' amministrazzj oni
Latvian: Iepakojuma veids
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakett
Latvian: Iepakojum a izmērs
Maltese: Żmien ta' tiżmim
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 16/04/2018
Maltese: Data ta` l-aħħar tiġdid: 16/04/2018
Latvian: Fosfatidilholīns
Maltese: Fosfatidilkolajn
Latvian: 83 mikrogrami
Maltese: 83 mikrogrammi
Latvian: 250 mikrogrami
Maltese: 250 mikrogrammi
Latvian: ATĶ vet kods: QI05AA10.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI05AA10
Latvian: 42 mikrogrami
Maltese: 42 mikrogrammi
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/06/2013
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/06/2013
Latvian: EU/2/13/151/001 (10 flakoni) EU/2/13/151/002 (5 pilnšļirces) EU/2/13/151/003 (10 pilnšļirces)
Maltese: EU/2/13/151/002 (5 siringi mimlija għall-lest) EU/2/13/151/003 (10 siringi mimlija għall-lest)
Latvian: 5 pilnšļirces x 1 deva 10 pilnšļirces x 1 deva
Maltese: 10 kunjetti x 1 doża 5 siringi mimlija għall-lest x 1 doża 10 siringi mimlija għall-lest x 1 doża
Latvian: Inaktivēts himērisks flavivīrusa celms YF-WN ≥ 492 AV1 Iscom-Matrix, kas satur:
Maltese: YF-WN ≥ 492 AU1 Iscom-Matrix fih:
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Maltese: użu intramuskolari.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis West Nile [nepārprotama zirga piktogramma]
Maltese: VETERINARJU Equilis West Nile [pittogramm ċar ta'żiemel]
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Maltese: TAS-SUSTANZA) BIOLOĠIKA ATTIVA(I)
Latvian: Vakcīna veicina aktīvu imunitāti pret Rietumnīlas vīrusu zirgiem.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra West Nile vijrus fiż-żwiemel.
Latvian: {MM/GGGG}
Maltese: Jiskadi {xahar / sena}
Latvian: Dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām.
Maltese: Sodjum klorajd Potasjum klorajd Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew ikkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Maltese: Tħallatx ma ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I)
Maltese: ATTIVA(I)
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Latvian: 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
Maltese: NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši.
Maltese: Bidu ta' immunita:
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer NĪDERLANDE
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Olanda
Latvian: Inaktivēts himērisks flavivīrusa celms YF-WN ≥ 492 AV1 Adjuvanti:
Maltese: YF-WN ≥ 492 AU1