FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Używa się go w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci powyżej 3. miesiąca życia:
Romanian: Se utilizează la adulți și la copii cu vârsta peste 3 luni, în tratamentul următoarelor infecții:
Polish: Co to jest produkt Invanz i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Invanz și pentru ce se utilizează?
Polish: • zakażenia stopy u pacjentów cierpiących na cukrzycę.
Romanian: • infecții ale piciorului la pacienți diabetici.
Polish: Invanz działa na szereg różnych bakterii, które są wymienione w charakterystyce produktu leczniczego (która także stanowi część EPAR).
Romanian: Invanz are efect asupra unei serii de diferite bacterii, a căror listă se găsește în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Invanz (mogące wystąpić u 1 osoby na 10) to: ból głowy, biegunka, nudności, wymioty, wysypka (w tym pieluszkowe zapalenie skóry u dzieci), świąd oraz problemy w miejscu wlewu (w tym ból i zapalenie żył).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Invanz (care pot afecta până la 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, diaree, greață, vărsături, erupții (inclusiv dermatită de scutec la copii), mâncărimi și probleme la locul de perfuzie (inclusiv durere și inflamarea venei).
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Invanz.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Invanz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: W przypadku dzieci, skuteczność leku Invanz była porównywalna ze skutecznością antybiotyków porównawczych oraz ze skutecznością obserwowaną u osób dorosłych.
Romanian: La copii, Invanz a fost la fel de eficace ca antibioticele cu care a fost comparat, eficacitatea fiind similară cu cea observată la adulți.
Polish: Po stwierdzeniu poprawy objawów zakażenia, leczenie można zmienić na odpowiedni antybiotyk przyjmowany doustnie.
Romanian: După ce infecția se ameliorează, tratamentul poate fi schimbat cu un antibiotic care se poate lua pe cale orală.
Polish: Invanz okazał się tak samo skuteczny jak ceftriakson lub piperacylina/tazobaktam w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, pozaszpitalnych zapaleń płuc, zakażeń ginekologicznych i zakażeń stopy cukrzycowej: Invanz był skuteczny u pomiędzy 87 i 94% pacjentów, w porównaniu z 83 do 92% dla antybiotyków porównawczych.
Romanian: Invanz a fost la fel de eficace ca ceftriaxona sau piperacilina/tazobactamul în tratamentul infecțiilor abdominale, al pneumoniei comunitare, al infecțiilor ginecologice și al infecțiilor piciorului la pacienți diabetici: Invanz a fost eficace la 87 până la 94% din pacienți, față de 83 până la 92% din cei care au luat antibioticele cu care a fost comparat.
Polish: Substancja czynna produktu Invanz, ertapenem, należy do grupy antybiotyków znanych jako „karbapenemy".
Romanian: Substanța activă din Invanz, ertapenemul, face parte din clasa de antibiotice numite „carbapeneme".
Polish: Invanz jest dostępny w postaci fiolki z proszkiem, który rozpuszcza się przed użyciem w celu sporządzenia roztworu do infuzji (wlewu wstrzykiwanego do żyły).
Romanian: Invanz este disponibil sub formă de flacon ce conține o pulbere care se dizolvă înainte de utilizare pentru a obține o soluție perfuzabilă (de picurare în venă).
Polish: Invanz porównywano z ceftriaksonem (inny antybiotyk) w leczeniu osób dorosłych z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (866 pacjentów) i zapaleniem dróg moczowych (592 pacjentów) oraz z równoczesnym stosowaniem piperaciliny i tazobaktamu w zakażeniach jamy brzusznej (655 pacjentów), zakażeniach ginekologicznych (412 pacjentek) oraz zakażeniach skóry i tkanek miękkich (zakażenia skóry i tkanek tuż pod skórą, 540 pacjentów); zakażenia stopy cukrzycowej (576 pacjentów).
Romanian: Invanz a fost comparat cu ceftriaxonă (alt antibiotic) pentru tratamentul adulților cu pneumonie comunitară (866 de pacienți), infecții ale căilor urinare (592 de pacienți) și cu o combinație de piperacilină și tazobactam în tratamentul infecțiilor abdominale (655 de pacienți), al infecțiilor ginecologice (412 de pacienți), al infecțiilor pielii și ale țesuturilor moi (infecții ale pielii și ale țesuturilor de sub piele, 540 de pacienți) și infecții ale piciorului la pacienți diabetici (576 de pacienți).
Polish: CHMP uznał, że wykazano skuteczność leku Invanz, mimo ograniczonej liczby przypadków ciężkich zakażeń podczas badań w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, pozaszpitalnego zapalenia płuc, zakażeń ginekologicznych i zakażeń stopy cukrzycowej.
Romanian: CHMP a constatat că Invanz s-a dovedit a fi eficace, deși într-un număr limitat de cazuri severe, tratate în studiile pentru infecții abdominale, pneumonie comunitară, infecții ginecologice și infecții ale piciorului diabetic.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Invanz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Invanz, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Invanz zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Invanz pe parcursul studiilor?
Polish: Leku Invanz nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na ertapenem lub inne antybiotyki należące do tej samej grupy (karbapenemy).
Romanian: Invanz este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la ertapenem sau la alte antibiotice din aceeași clasă (carbapeneme).
Polish: Pozbawia to bakterie niezbędnych do życia komórek funkcji i je zabija.
Romanian: Aceasta dereglează funcțiile esențiale care țin celulele în viață și omoară bacteriile.
Polish: W badaniach z udziałem dzieci Invanz porównywano z ceftriaksonem (pozaszpitalne zapalenie płuc, 389 dzieci) i tykarciliną/ kwasem klawulanowym (zakażenia wewnątrzbrzuszne, 105 dzieci).
Romanian: În studiile pe copii, Invanz a fost comparat cu ceftriaxonă (pentru pneumonia comunitară, 389 de copii) și cu ticarcilină/clavulanat (pentru infecții intraabdomnale, 105 copii).
Polish: Komitet uznał, że lek jest również skuteczny w leczeniu zakażeń u dzieci i do zapobiegania zakażeniom po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy u osób dorosłych.
Romanian: Comitetul a concluzionat că este eficace și în tratamentul infecțiilor la copii și în prevenirea infecțiilor după operații colorectale la adulți.
Polish: Dane nie były jednakże wystarczające by poprzeć stosowanie leku Invanz w leczeniu zakażeń dróg moczowych oraz zakażeń skóry i tkanek miękkich, z wyjątkiem leczenia wrzodów w przypadku stopy cukrzycowej.
Romanian: Datele nu au fost însă suficiente pentru a sprijini utilizarea Invanz în tratamentul infecțiilor urinare și ale țesuturilor moi, cu excepția ulcerațiilor piciorului la pacienții diabetici.
Polish: W celu zapobiegania zakażeniom po zabiegach chirurgicznych okrężnicy lub odbytnicy u osób dorosłych podaję się pojedynczą dawkę leku Invanz przez godzinę przed zabiegiem.
Romanian: Pentru prevenirea infecțiilor după operații colorectale la adulți, se administrează o singură doză de Invanz în ora care precede operația.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Invanz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Invanz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Zapobieganie zakażeniom po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy
Romanian: Prevenirea infecțiilor după operații colorectale
Polish: Invanz stosuje się również u osób dorosłych w celu zapobiegania zakażeniom po zabiegach chirurgicznych okrężnicy lub odbytnicy (zabieg chirurgiczny w obrębie dolnej części jelit, w tym odbytnicy).
Romanian: Invanz se utilizează la adulți și pentru prevenirea infecțiilor după operații colorectale (operații ale părții inferioare a intestinului, care includ și rectul).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Invanz?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Invanz?
Polish: Jak działa produkt Invanz?
Romanian: Cum acționează Invanz?
Polish: Invanz podaje się w dawce 1 g raz na dobę u osób dorosłych i młodzieży.
Romanian: La adulți și adolescenți, Invanz se administrează la doză de 1 g pe zi.
Polish: Lek zawiera substancję czynną ertapenem.
Romanian: Invanz conține substanța activă ertapenem.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Invanz?
Romanian: De ce a fost aprobat Invanz?
Polish: Jak stosować produkt Invanz?
Romanian: Cum se utilizează Invanz?
Polish: • zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
Romanian: • infecții abdominale;
Polish: Invanz porównywano z cefotetanem w zapobieganiu zakażeniom po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy.
Romanian: Pentru prevenirea infecțiilor după operații colorectale, Invanz a fost comparat cu cefotetan.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Invanz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Invanz, citiți prospectul.
Polish: EU nummer
Romanian: Numărul (UE) APP
Polish: Postać farmaceutyczna
Romanian: Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza jeśli:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
Polish: Mechanizm tego zwiększonego ryzyka nie jest znany.
Romanian: Mecanismul responsabil de acest risc crescut este necunoscut.
Polish: Paliperydon ulega szybkiej dystrybucji.
Romanian: Paliperidona se distribuie rapid.
Polish: Jednak jest mało prawdopodobne, aby ta różnica miała znaczenie kliniczne.
Romanian: Totuşi, este puţin probabil ca diferenţa să fie de importanţă clinică.
Polish: Zastosowano wersję 1-7 skali PANSS.
Romanian: A fost utilizată versiunea 1-7 a PANSS.
Polish: W związku z powyższym noworodki powinny być uważnie monitorowane.
Romanian: Prin urmare, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Polish: • zmiana sposobu chodzenia;
Romanian: • o modificare a modului în care mergeţi
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 Czerwiec 2007 Data przedłużenia pozwolenia: 14 Maj 2012
Romanian: Data primei autorizări: 25 iunie 2007 Data ultimei reautorizări: 14 mai 2012
Polish: Należy utrzymywać ścisły nadzór i obserwację, aż do czasu powrotu pacjenta do zdrowia.
Romanian: Supravegherea atentă şi monitorizarea trebuie să continue până când pacientul îşi revine.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Romanian: Copii şi adolescenţi Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Polish: Wszystkie tabletki dostępne są w opakowaniach następującej wielkości:
Romanian: Toate comprimatele sunt disponibile în următoarele mărimi de ambalaj:
Polish: W niektórych przypadkach zgłaszano wcześniej zwiększenie masy ciała, co może być czynnikiem predysponującym.
Romanian: În unele cazuri, s-a raportat o creştere anterioară a greutăţii corporale care poate fi un factor predispozant.
Polish: Należy zauważyć, że uwzględniono szersze spektrum objawów, które niekoniecznie mają pochodzenie pozapiramidowe.
Romanian: Trebuie remarcat faptul că a fost inclus un număr mai mare de simptome care nu sunt neapărat de origine extrapiramidală.
Polish: Jeśli to skojarzenie uważane jest za konieczne, szczególnie w zaawansowanej fazie choroby Parkinsona, należy zastosować najmniejsze skuteczne dawki każdego z leków.
Romanian: Dacă această asociere este considerată necesară, în mod deosebit în stadiul final al bolii Parkinson, atunci trebuie prescrisă cea mai mică doză eficace din fiecare tratament.
Polish: • upadek.
Romanian: • cădere.
Polish: Jeśli podczas ciąży konieczne jest przerwanie leczenia, nie powinno być dokonane nagle.
Romanian: Dacă întreruperea tratamentului în cursul sarcinii este necesară, aceasta nu trebuie făcută brusc.
Polish: Powidon (K29-32)
Romanian: Povidonă (K29-32)
Polish: Umieralność ogólna
Romanian: Mortalitate generală
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAŢIEI
Polish: Od 2 do 3 tygodni zajmuje osiągnięcie pełnej indukcji i w podobnym okresie od odstawienia induktora efekt się kończy.
Romanian: Sunt necesare 2-3 săptămâni pentru a obţine inducţia completă şi la întreruperea administrării inductorului efectul se stinge într-o perioadă similară.
Polish: Zmiana punktacji PANSS
Romanian: Modificarea scorului PANSS
Polish: U pacjentów z ciężką neutropenią (bezwzględna liczba neutrofilów <1 x 10
Romanian: La pacienţii cu neutropenie severă (numărul absolut de neutrofile < 1 × 10
Polish: Substancja czynna znajduje się w niewchłanialnej otoczce zaprojektowanej tak, aby uwalniać substancję czynną w kontrolowanym tempie.
Romanian: Substanţa activă este conţinută într-un înveliş neabsorbabil conceput să elibereze substanţa activă într-un ritm controlat.
Polish: Agranulocytozę po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów).
Romanian: În perioada de supraveghere de după punerea pe piaţă, agranulocitoza s-a raportat foarte rar (< 1/10000 pacienţi).
Polish: Pacjent powinien mieć świadomość, że obydwa te zaburzenia mogą być wywoływane przez tego typu lek.
Romanian: Trebuie să ştiţi că aceste două boli pot fi determinate de acest tip de medicamente.
Polish: Nie stwierdzano tego wpływu po odstawieniu terapii.
Romanian: Acest efect nu a fost observat după întreruperea tratamentului.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna czujność, np.: podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Romanian: Acestea trebuie luate în considerare atunci când este necesară atenţie completă, de exemplu când conduceţi un vehicul sau folosiţi utilaje.
Polish: Regulacja temperatury ciała
Romanian: Reglarea temperaturii corporale
Polish: INVEGA zawiera mieszaninę racemiczną (+)- i (-)-paliperydonu.
Romanian: INVEGA conţine un amestec racemic de (+)- şi (-)-paliperidonă.
Polish: Odstęp QT
Romanian: Intervalul QT
Polish: Jak i kiedy przyjmować lek INVEGA
Romanian: Cum şi când trebuie să luaţi INVEGA
Polish: Badane osoby były w wieku od 12-17 lat i spełniały kryteria schizofrenii wg DSM-IV.
Romanian: Subiecţii aveau vârste cuprinse între 12 şi 17 ani şi întruneau criteriile DSM-IV pentru schizofrenie.
Polish: Aktywność farmakologiczna enancjomerów (+)- i (-)- paliperydonu jest zbliżona pod względem jakościowym i ilościowym.
Romanian: Activitatea farmacologică a enantiomerilor (+)- şi (-) de paliperidonă este calitativ şi cantitativ similară.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby natychmiast zgłosili się do lekarza, jeśli objawy priapizmu nie ustąpią w ciągu 3-4 godzin.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să solicite de urgenţă asistenţă medicală, dacă priapismul nu s-a remis în decurs de 3-4 ore.
Polish: Dawka może być zwiększona do 6 mg raz na dobę w oparciu o odpowiedź kliniczną i tolerancję.
Romanian: Doza poate fi crescută la 6 mg o dată pe zi pe baza răspunsului clinic şi tolerabilităţii.
Polish: Paliperydon nie był teratogenny u szczurów i królików.
Romanian: Paliperidona nu a fost teratogenă la şobolan şi iepure.
Polish: • priapizm (przedłużająca się erekcja, która może wymagać interwencji chirurgicznej);
Romanian: • priapism (o erecţie prelungită a penisului care poate necesita tratament chirurgical)
Polish: Ten lek powinien być przyjmowany codziennie rano ze śniadaniem lub bez śniadania, lecz w ten sam sposób każdego dnia.
Romanian: Acest medicament trebuie luat în fiecare dimineaţă cu alimente sau pe nemâncate, dar în acelaşi mod în fiecare zi.
Polish: Przestawianie na inne leki przeciwpsychotyczne
Romanian: Trecerea la alte medicamente antipsihotice
Polish: pon, wt, śr, czw, pt, sob, nd
Romanian: Lu, Ma, Mi, Jo, Vi, Sa, Du
Polish: Dla wszystkich 3 badań włączono aktywną kontrolę (olanzapina w dawce 10 mg).
Romanian: Pentru toate cele 3 studii, a fost inclus un comparator activ (olanzapină în doză de 10 mg).
Polish: Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Romanian: Fără cerinţe speciale pentru eliminarea reziduurilor.
Polish: Nie wiadomo, czy lek INVEGA jest bezpieczny i skuteczny w tych grupach wiekowych.
Romanian: Acest lucru este determinat de faptul că nu se cunoaşte dacă este sigur sau eficient la aceste grupe de vârstă.
Polish: Co to jest lek INVEGA i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este INVEGA şi pentru ce se utilizează
Polish: Każda butelka zawiera 30 tabletek lub 350
Romanian: Fiecare flacon conţine fie 30 de comprimate, fie 350 de comprimate.
Polish: Ilość danych była zbyt mała, aby można było zbadać różnice w działaniu w zależności od rasy.
Romanian: Datele au fost insuficiente pentru a cerceta efectele diferenţiate pe criteriul rasei.
Polish: • ogólne objawy przeziębienia;
Romanian: • simptome de răceală
Polish: Glikol polietylenowy 3350
Romanian: Polietilenglicol 3350
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, butelce i tekturowym pudełku po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister/flacon şi cutie, după EXP.
Polish: Około 80% podanej dawki radioaktywnej wykryto w moczu, a 11% w kale.
Romanian: Aproximativ 80% din radioactivitatea administrată este regăsită în urină şi 11% în fecale.
Polish: Szczególne zalecenia dawkowania u dzieci i młodzieży patrz punkt 4.2.
Romanian: Pentru recomandări specifice legate de dozaj la copii şi adolescenţi vezi pct. 4.2.
Polish: Częstość i uporządkowanie grup układowonarządowych zgodnie z terminologią MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Sunt utilizaţi următorii termeni şi definiţii pentru frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Zmiany całkowitej punktacji PANSS z wartości wyjściowych do tygodnia 8. i tygodnia 26. były liczbowo podobne w grupach produktu INVEGA i arypiprazolu.
Romanian: Modificarea scorurilor totale PANSS de la momentul iniţial până în săptămâna 8 şi săptămâna 26 a fost similară numeric între grupurile de tratament cu INVEGA şi aripiprazol.
Polish: Jeśli pominięto dwie lub więcej dawek leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Dacă omiteţi două sau mai multe doze, contactaţi medicul dumneavoastră.
Polish: In vivo zidentyfikowano 4 szlaki metaboliczne, lecz żaden z nich nie odpowiadał za metabolizm więcej niż 6,5% dawki: dealkilacja, hydroksylacja, dehydrogenacja i odłączenie benzizoksazolu.
Romanian: Patru căi metabolice au fost identificate in vivo, niciuna dintre acestea creditată cu mai mult decât 6,5% din doză: dealchilare, hidroxilare, dehidrogenare şi scindare benzisoxazolică.
Polish: Ponadto, różnice odsetków pacjentów wykazujących ≥ 20% poprawę całkowitej punktacji PANSS w tygodniu 26. pomiędzy obiema grupami były liczbowo podobne.
Romanian: În plus, diferenţa între cele două grupuri de tratament în ceea ce priveşte procentul de pacienţi care prezentau o îmbunătăţire ≥ 20% a scorului total PANSS în săptămâna 26 a fost similară numeric.
Polish: Paliperydon blokuje również receptory adrenergiczne alfa1 oraz w mniejszym stopniu receptory histaminowe H1 i receptory adrenergiczne alfa2.
Romanian: Paliperidona blochează de asemenea receptorii adrenergici alfa1 şi, într-o măsură mai mică, receptorii histaminergici H1 şi adrenergici alfa2.
Polish: Pomimo że paliperydon jest silnym antagonistą receptora D2, co, jak się uważa, łagodzi objawy pozytywne schizofrenii, to słabiej wywołuje katalepsję i osłabia funkcje motoryczne w mniejszym stopniu niż tradycyjne neuroleptyki.
Romanian: Chiar dacă paliperidona este un antagonist D2 puternic, despre care se crede că îmbunătăţeşte simptomele pozitive ale schizofreniei, aceasta provoacă mai puţin catalepsie şi scade într-o măsură mai mică funcţiile motorii decât neurolepticele tradiţionale.
Polish: • objawy odstawienia leku.
Romanian: • simptome de întrerupere a medicamentului.
Polish: Wiek sam w sobie nie wpływał na ekspozycję na paliperydon.
Romanian: Vârsta nu a influenţat expunerea la paliperidonă.
Polish: Nie jest znane znaczenie tego działania rakotwórczego u gryzoni w odniesieniu do ryzyka u ludzi.
Romanian: Nu este cunoscută importanţa acestor informaţii despre aceste tumori ale rozătoarelor în termenii riscului pentru om.
Polish: 9/l) należy przerwać stosowanie produktu leczniczego INVEGA i badać liczbę leukocytów do momentu powrotu wyniku do normy.
Romanian: 9/l) trebuie să se întrerupă tratamentul cu INVEGA şi trebuie urmărit numărul de leucocite până la recuperare.
Polish: Skuteczność oceniano z zastosowaniem skali PANSS.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată utilizând PANSS.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Należy zastosować ogólne leczenie podtrzymujące.
Romanian: Trebuie instituite măsurile generale de susţinere.
Polish: Bezwzględna biodostępność paliperydonu po podaniu doustnym produktu INVEGA wynosi 28% (90% CI między 23%-33%).
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a paliperidonei după administrarea de INVEGA este de 28% ( IÎ 90% de 23-33%).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: psycholeptyki, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX13
Romanian: Psiholeptice, alte antipsihotice Cod ATC: N05AX13
Polish: • bardzo niska temperatura ciała, spadek temperatury ciała;
Romanian: • temperatură a corpului foarte scăzută, o scădere a temperaturii corpului
Polish: Dlatego należy zalecić pacjentom powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn do czasu poznania ich indywidualnej wrażliwości na działanie produktu INVEGA.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie atenţionaţi să nu conducă sau să folosească utilaje până când sensibilitatea individuală la INVEGA nu este cunoscută.
Polish: U pacjentów leczonych rysperydonem umieralność wyniosła 4% w porównaniu do 3,1% dla placebo.
Romanian: În cazul celor trataţi cu risperidonă, mortalitatea a fost de 4% în comparaţie cu 3,1% pentru placebo.
Polish: Paliperydon wiąże się silnie z receptorami serotoninergicznymi 5-HT2 oraz dopaminergicznymi D2.
Romanian: Paliperidona se leagă puternic de receptorii serotoninergici 5-HT2 şi dopaminergici D2.
Polish: Wartość p (vs placebo)
Romanian: Valoarea p (vs placebo)
Polish: W dawkach 2,5 mg/kg/dobę u samic obserwowano wpływ na uczenie się i pamięć.
Romanian: La 2,5 mg /kg/zi la femele, a fost observat un efect asupra învățării și memoriei.
Polish: LOCF = last observation carried forward (ekstrapolacja ostatniej obserwacji).
Romanian: LOCF (last observation carried forward) = ultima observaţie raportată.
Polish: • ból głowy.
Romanian: • dureri de cap.
Polish: Dawkę 3 mg otrzymywało zaledwie kilku badanych w obydwu badaniach i nie wykazano skuteczności tej dawki.
Romanian: Doza de 3 mg a fost administrată unui număr redus de subiecţi în cadrul ambelor studii şi nu a putut fi stabilită eficacitatea acestei doze.
Polish: Paliperydon jest selektywnym czynnikiem blokującym działanie monoamin, którego właściwości farmakologiczne różnią się od właściwości tradycyjnych neuroleptyków.
Romanian: Paliperidona este un blocant selectiv al efectelor monoaminelor, ale căror proprietăţi farmacologice sunt diferite de cele ale neurolepticelor tradiţionale.
Polish: Należy udrożnić i utrzymać drożność dróg oddechowych oraz zapewnić właściwe natlenowanie i wentylację.
Romanian: Trebuie stabilită şi menţinută libertatea căilor aeriene şi asigurată oxigenarea şi ventilaţia adecvată.