FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým subjektům nebyla prokázána žádná relevantní interakce mezi léčivými látkami při podávání memantinu s glyburidem/metforminem nebo donepezilem.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých jedincov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Czech: Tablety lze rozdělit na stejné dávky a lze je užívat společně s jídlem nebo nalačno.
Slovak: Tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké dávky a možno ich užívať s jedlom aj bez jedla.
Czech: Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin
Slovak: Dávkovanie u pacientov s poškodenou funkciou obličiek
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně 7 dnů dobře snášena, může být dle schématu titrace dávky zvýšena na 20 mg denně.
Slovak: Ak dávka je dobre tolerovaná po minimálne 7 dňoch liečby, môže byť zvýšená až do 20 mg/deň podľa štandardnej titračnej schémy.
Czech: V případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků.
Slovak: Pomerne široký interval predávkovania (200 mg a 105 mg/deň počas 3 dní, jednotlivo) je spojený buď len s príznakmi ako sú únava, slabosť a/alebo hnačka, alebo so žiadnymi príznakmi.
Czech: Mylan BV
Slovak: Mylan B.V
Czech: 1, Maďarsko Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Velká Británie.
Slovak: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia
Czech: Memantin Mylan se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Slovak: Mylan sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Czech: Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Slovak: Denné dávky 20 mg vedú k rovnovážnym plazmatickým koncentráciám memantínu v rozmedzí od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 μmol) s veľkými interindividuálnymi variáciami.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (dvě 10 mg potahované tablety nebo jedna 20 mg potahovaná tableta jednou denně), jak je uvedeno výše.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (dve 10 mg filmom obalené tablety alebo jednu 20 mg filmom obalená tableta jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Czech: Memantin Mylan může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a obsluha strojů nejsou vhodné.
Slovak: Aj Memantin Mylan môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Memantin Mylan
Slovak: Iné lieky a Memantin Mylan
Czech: Podle postmarketingových zkušeností byly tyto nežádoucí účinky hlášeny i u pacientů léčených memantinem.
Slovak: V postmarketingovom sledovaní boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených memantínom.
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění centrálního nervového systému (zmatenost, ospalost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a průjem).
Slovak: V prípadoch predávkovania nižšími dávkami ako 140 mg dávkou alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty, nepokoj, agresivita, halucinácie a poruchy chôdze) a/alebo ťažkosti gastrointestinálneho pôvodu (vracanie a hnačka).
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se této dávky postupně podle uvedeného postupu léčby:
Slovak: Z dôvodu zníženia rizika vedľajších účinkov sa táto dávka dosahuje postupne podľa nasledujúceho denného liečebného plánu:
Czech: U pacienta se objevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému jako neklid, psychóza, zrakové halucinace, zvýšená pohotovost ke křečím, somnolence, stupor a bezvědomí.
Slovak: Prejavili sa u neho príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému, ako je nepokoj, psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie.
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených memantin-hydrochloridem.
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantíniumchloridom.
Czech: Memantin se nemá v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné.
Slovak: Memantín má byť užívaný počas gravidity iba v jednoznačne nevyhnutných prípadoch.
Czech: Kojení Ženy užívající přípravek Memantin Mylan nemají kojit.
Slovak: Dojčenie Ženy, ktoré užívajú Memantin Mylan, nemajú dojčiť.
Czech: • Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Slovak: • únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Czech: Obvyklá úvodní dávka je polovina 10 mg tablety jednou denně (5 mg) po dobu prvního týdne.
Slovak: Obvyklá začiatočná dávka je polovica 10 mg tablety raz denne (5 mg) počas prvého týždňa.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází přibližně 80% memantinu v nezměněné formě.
Slovak: U ľudí je asi 80% cirkulujúceho memantínového materiálu prítomného v podobe materskej látky.
Czech: Standardní testování memantinu neprokázalo jeho genotoxicitu.
Slovak: Po testovaní memantínu v štandardných analýzach nebola pozorovaná genotoxicita.
Czech: Časté Méně časté
Slovak: Menej časté Menej časté
Czech: Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca.
Slovak: H-2900 Komárom, Mylan utca.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin (problémy s ledvinami), Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
Slovak: Ak trpíte renálnym poškodením (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Czech: Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan.
Slovak: Súbežnému užívaniu N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu 10 mg tabletu jednou denně (10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl 10 mg tablety jednou denně.
Slovak: Druhý týždeň sa zvýši na jednu 10 mg tabletu raz denne (10 mg) a v treťom týždni na jeden a pol 10 mg tablety raz denne.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francie
Slovak: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francúzsko
Czech: Memantin Mylan obsahuje léčivou látku memantin a patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Slovak: Memantin Mylan obsahuje liečivo memantíniumchlorid, ktorý patrí do skupiny liekov proti demencii.
Czech: Jádra tablet pro 10/20 mg potahované tablety: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát
Slovak: Jadro tabliet 10/20 mg filmom obalené tablety: mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát koloidný oxid kremičitý, bezvodý mastenec
Czech: Je nutno se vyhnout současnému užívání těchto přípravků: amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby), ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextromethorfan (obvykle používaný k léčbě kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
Slovak: Počas užívania memantínu je potrebné sa vyhnúť súbežnému užívaniu liekov nazývaných amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest.
Slovak: Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám možno bude musieť upraviť dávkovanie lieku.
Czech: Tablety lze užívat společně s jídlem nebo nalačno.
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom aj bez jedla.
Czech: Do jiné monoterapeutické studie lehké až středně těžké formy Alzheimerovy choroby bylo randomizováno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 - 23).
Slovak: V ďalšej monoterapeutickej štúdii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa bolo randomizovaných celkovo 470 pacientov (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 11-23).
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantin Mylan pro dospělé a starší osoby je 20 mg jednou denně.
Slovak: Mylan u dospelých pacientov a starších ľudí je 20 mg raz denne.
Czech: • V případě výrazného předávkování přípravkem Memantin Mylan vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Memantinu Mylan, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka jedna 20 mg tableta jednou denně (20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka jedna 20 mg tableta raz denne (20 mg).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) má být denní dávka 10 mg.
Slovak: U pacientov s ťažko poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Czech: • Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v metaanalýze byli zahrnuti pacienti léčení pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Slovak: Meta-analýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Czech: Velikosti balení 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 potahovaná tableta jsou ve formě čirých PVC-PVDC perforovaných jednodávkových blistrů s vytlačovací hliníkovou fólií.
Slovak: Balenia po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 sú dodávané v perforovaných blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky z priehľadnej PVC-PVdC fólie prekrytej krycou pretláčacou hliníkovou fóliou.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Memantin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Memantin Mylan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Jak přípravek Memantin Mylan uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Memantin Mylan
Czech: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 µmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Slovak: Pri dávke memantínu 20 mg denne, hladiny memantínu v CSF zodpovedajú hodnote ki (ki=inhibičná konštanta) memantínu, ktorá je 0,5 μmol v ľudskom frontálnom kortexe.
Czech: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Slovak: Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle lehké až středně těžké.
Slovak: Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.
Czech: jeden a půl 10 mg tablety týden 4 a dále jedna 20 mg tableta jednou denně
Slovak: jeden a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce jedna 20 mg tableta raz denne
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka dvě 10 mg tablety jednou denně (20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka dve 10 mg tablety raz denne (20 mg).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantin Mylan užívat
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Memantin Mylan
Czech: Potahová vrstva tablety pro 10/20 mg potahované tablety: Polydextrosa (E 1200)
Slovak: Obal tabliet 10/20 mg filmom obalené tablety: polydextróza (E 1200) hypromelóza 3cP (E 464)
Czech: • jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu), nebo pokud trpíte městnavým srdečním selháním nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak)
Slovak: - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na kongestívne (s nahromadením tekutiny) zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Czech: Mohou být použity standardní lékařské postupy k odstranění léčivé látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie liečiva z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero-hepatálnej recirkulácie
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mastek a koloidní bezvodý oxid křemičitý v jádře tablety; polydextrosa (E 1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelosa 2910/3 (E 464), hypromelosa 2910/6 (E 464), hypromelosa 2506/50 (E 464), žlutý oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000, hlinitý lak indigokarmínu (E 132), červený oxid železitý (E 172) v potahové vrstvě tablety.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý v jadre tablety; polydextróza (E 1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelóza 3cP (E 464), hypromelóza 6cP (E 464), hypromelóza 50cP (E 464), žltý oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000, hliníkový lak indigokarmínu (E 132) a červený oxid železitý (E 172)v obale tablety.
Czech: Děti a dospívající U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantin Mylan nedoporučuje.
Slovak: Mylan sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Czech: Čiré PVC-PVDC blistry s vytlačovací hliníkovou fólií v baleních po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 nebo 112 potahovaných tabletách.
Slovak: Blistre z priehľadnej PVC-PVdC fólie prekrytej krycou pretláčacou hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 alebo 112 filmom obalených tabliet.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-49 ml/min) má být denní dávka 10 mg.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 3049 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití memantinu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Slovak: U pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene nie sú dostupné údaje o užívaní memantínu.
Czech: Velikosti balení 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 potahovaná tableta jsou ve formě jednodávkových blistrů.
Slovak: Balenia po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 sú dodávané v blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Czech: • Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Slovak: Ak zabudnete užiť Memantin Mylan - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memantinu Mylan, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Czech: jeden a půl 10 mg tablety týden 4 a dále dvě 10 mg tablety jednou denně
Slovak: jeden a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce dve 10 mg tablety raz denne
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů): • Záchvaty křečí
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinu 16,62 mg.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mastek a koloidní bezvodý oxid křemičitý v jádře tablety; polydextrosa (E 1200), hypromelosa 2910/3 (E 464), hypromelosa 2910/6 (E 464), hypromelosa 2506/50 (E 464), červený oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000 v potahové vrstvě tablety.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý v jadre tablety; polydextróza (E 1200), hypromelóza 3cP (E 464), hypromelóza 6cP (E 464), hypromelóza 50cP (E 464), červený oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000 v obale tablety.
Czech: Od týdne 4 dále: Pacient má užívat dvě 10 mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20 mg potahovanou tabletu denně.
Slovak: Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne.
Czech: Přípravek Memantin Mylan se podává perorálně jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
Slovak: Mylan sa má podávať perorálne jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Czech: • Existuje možnost snížení hladiny hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně s hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
Slovak: Ak sa memantín používa súbežne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Czech: Červená, oválná, bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým označením "ME" na jedné straně a "20" na straně druhé.
Slovak: Červené, oválne, bikonvexné, filmom obalené tablety so skosenou hranou, s vyrazeným "ME" na jednej strane tablety a „20" na druhej strane.
Czech: Tablety přípravku Memantin Mylan jsou dostupné v blistrech v baleních po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 nebo 112 potahovaných tabletách.
Slovak: Mylan je dostupný v blistroch v baleniach po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 alebo 112 filmom obalených tabliet.
Czech: Podávání přípravku Memantin Mylan se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Slovak: Mylan sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s lehkou až středně těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 403 pacientů.
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10 - 22) zahŕňala 403 pacientov.
Czech: Tmavě žlutá, oválná zašpičatělá bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou a vyraženým označením "ME" nalevo od půlicí rýhy a "10" napravo od půlicí rýhy na jedné straně tablety a s půlicí rýhou na druhé straně tablety.
Slovak: Tmavožlté, bikonvexné, zúžené, filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s vyrazeným "ME" na ľavej strane deliacej ryhy a "10" na pravej strane deliacej ryhy na jednej strane tablety a s deliacou ryhou na druhej strane.
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Slovak: V klinických skúšaniach v miernej až ťažkej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených memantínom a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe memantínom nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce reakcie boli obvykle miernej až strednej závažnosti.
Czech: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko
Slovak: Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko Mylan Hungary Kft.
Czech: Absorpce:
Slovak: Absorpcia
Czech: Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významně lepší účinek oproti pacientům užívajícím placebo na primární cílové parametry ve 24. týdnu (Last Observation Carried Forward, LOCF): Alzheimer´s Disease Assessment Scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Slovak: U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo, v primárnych ukazovateľoch v 24. týždni (prevodom hodnôt z posledného dokumentovaného vyšetrenia analýza LOCF, last observation carried forward):
Czech: Pokud již není terapeutický účinek patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet, je třeba zvážit ukončení léčby memantinem.
Slovak: Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický účinok alebo pacient nebude tolerovať liečbu.
Czech: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Slovak: EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031
Czech: Hypromelóza 2910/3 (E 464) Hypromelóza 2910/6 (E 464) Hypromelóza 2506/50 (E 464) Makrogol 400 (E 1521)
Slovak: hypromelóza 6cP (E 464) hypromelóza 50cP (E 464) makrogol 400 (E 1521) makrogol 8000 (E 1521) červený oxid železitý (E 172)
Czech: Memantin Mylan 10 mg potahované tablety Memantin Mylan 20 mg potahované tablety
Slovak: Memantin Mylan 10 mg filmom obalené tablety Memantin Mylan 20 mg filmom obalené tablety
Czech: BGP Products Switzerland GmbH Eesti Filiaal
Slovak: Switzerland GmbH
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU memantin mylan 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Memantin
Czech: Jak se přípravek Memantin Mylan užívá
Slovak: Ako užívať Memantin Mylan
Czech: Distribuce:
Slovak: Distribúcia
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Memantin Mylan tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Slovak: Mylan dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Časté Není známo
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest
Czech: Memantin Mylan 10 mg potahované tablety
Slovak: Memantin Mylan 10 mg filmom obalené tablety
Czech: Teл.
Slovak: Ltd.
Czech: EMA/136420/2013 EMEA/H/C/002660
Slovak: EMEA/H/C/002660
Czech: Přípravek Memantine Mylan by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Slovak: Mylan sa má podávať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Memantine Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.