FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Turn the bottle upside down and gently draw out the required amount of Viramune oral suspension.
Swedish: Vänd flaskan upp och ned och dra försiktigt in rätt mängd Viramune oral suspension i sprutan.
English: Nevirapine concentrations not measured, no effect is expected.
Swedish: Nevirapin-koncentrationerna mättes inte, ingen påverkan förväntas.
English: Boceprevir is partly metabolized by CYP3A4/5.
Swedish: Boceprevir metaboliseras delvis av CYP3A4/5.
English: The first 18 weeks of treatment is a critical period which requires close monitoring.
Swedish: De första 18 veckornas behandling är en kritisk period som kräver noggrann monitorering.
English: Time to emergence of nevirapine resistance in cell culture was not altered when selection included nevirapine in combination with several other NNRTIs.
Swedish: Tiden till framträdande av nevirapinresistens i cellkulturen ändrades inte när urvalet inkluderade nevirapin i kombination med flera andra NNRTI.
English: * Includes 2 patients who were randomised but never received blinded medicinal products.
Swedish: * Inkluderar 2 patienter som randomiserades, men aldrig fick blindade läkemedel.
English: The denominator 1,068 includes 55 patients who stopped treatment during the lead in phase and two patients randomized but never treated with randomized dose.
Swedish: Nämnaren 1 068 inkluderar 55 patienter som avbröt behandlingen under insättningsperioden och två patienter som randomiserades, men aldrig behandlades med den randomiserade dosen.
English: Single dose nevirapine in mothers or infants may lead to reduced efficacy if an HIV treatment regimen using nevirapine is later instituted within 6 months or less in these patients.
Swedish: En engångsdos nevirapin i mödrar eller spädbarn kan leda till minskad effekt om en HIV behandlingsregim med nevirapin senare inleds i dessa patienter inom 6 månader eller mindre.
English: It is in general recommended that you do not breast-feed if you have HIV infection because it is possible that your baby can become infected with HIV through your breast milk.
Swedish: I allmänhet rekommenderas de som är HIVinfekterade att avstå från att amma, eftersom det är möjligt att din baby kan bli infekterad med HIV genom din bröstmjölk.
English: The active substance of your medicine is called nevirapine.
Swedish: Den aktiva substansen i ditt läkemedel kallas nevirapin.
English: The choice of a subsequent therapy after Viramune should be based on clinical experience and resistance testing (see section 5.1).
Swedish: Valet av fortsatt behandling efter Viramune ska baseras på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt 5.1).
English: This is especially important within the first 14 days of treatment (see more information in “How to take Viramune”).
Swedish: Detta är speciellt viktigt under de första 14 dagarna av behandlingen (för ytterligare information, se Hur du tar Viramune).
English: The dose must be strictly adhered to, especially the 14-days lead-in period (see section 4.2).
Swedish: Dosen måste följas noga, speciellt under den inledande 14-dagarsperioden (se avsnitt 4.2).
English: Of these 50 patients, 28 developed resistance to efavirenz and 39 developed resistance to etravirine (the most frequently emergent resistance mutation being Y181C).
Swedish: Av dessa 50 patienter, utvecklade 28 resistens mot efavirenz och 39 utvecklade resistens mot etravirin (den vanligaste utvecklade resistensmutationen var Y181C).
English: One case of massive accidental overdose in a newborn was reported.
Swedish: Ett fall av massiv överdos av misstag till nyfödd har rapporterats.
English: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L and M230L.
Swedish: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L och M230L.
English: Do not take Viramune - if you are allergic to nevirapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Swedish: Ta inte Viramune - om du är allergisk mot nevirapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: The consolidated analysis of Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols 245, 356, 366, 377, and 403 allowed for the evaluation of paediatric patients less than 3 months of age (n=17) enrolled in these PACTG studies.
Swedish: Den sammanvägda analysen av PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group), studie 245, 356, 366, 377 och 403 möjliggjorde utvärdering av barn under 3 månaders ålder (n=17) som inkluderats i dessa PACTG-studier.
English: The first 18 weeks of treatment is a critical period which requires close monitoring (see section 4.4).
Swedish: De första 18 veckornas behandling är en kritisk period som kräver noggrann uppföljning (se avsnitt 4.4).
English: The ingested dose was 40 times the recommended dose of 2 mg/kg/day.
Swedish: Den intagna dosen var 40 gånger den rekommenderade dosen 2 mg/kg/dag.
English: Decreased blood phosphorus and increased blood pressure were observed in clinical studies with coadministration of tenofovir/emtricitabine.
Swedish: Minskat fosfor i blodet och ökat blodtryck observerades i kliniska studier med samtidig administrering med tenofovir/emtricitabin.
English: No life-threatening (Grade 4) rash events considered related to Viramune were reported during the randomised phase of this study.
Swedish: Inga livshotande (grad 4) hudutslag som ansågs relaterade till Viramune rapporterades under den randomiserade perioden av den här studien.
English: The geometric mean nevirapine Cmin,ss was 2,770 ng/ml.
Swedish: Geometriskt medelvärde för nevirapin Cmin,ss var 2770 ng/ml.
English: Since neither body weight nor Body Mass Index (BMI) had influence on the clearance of nevirapine, the effect of gender cannot be explained by body size.
Swedish: Eftersom varken kroppsvikt eller kroppsmasseindex (BMI) påverkar clearance av nevirapin, kan könsskillnaden inte förklaras med kroppsstorlek.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine in randomised controlled clinical studies (n=2,718).
Swedish: Frekvensen uppskattades via statistisk beräkning baserat på totala antalet patienter exponerade för nevirapin i randomiserade kliniska studier (n=2718).
English: Hypersensitivity (allergic) reactions can occur.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) kan förekomma.
English: NEFA study
Swedish: NEFA-studien
English: Viramune should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Swedish: Viramune bör administreras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektioner.
English: Six cases of Stevens-Johnson Syndrome were reported in the study; all but one occurred within the first 30 days of nevirapine treatment.
Swedish: Sex fall av Stevens-Johnsons syndrom rapporterades i studien; alla utom ett inträffade under de första 30 dagarnas behandling med nevirapin.
English: All patients received tenofovir + emtricitabine as background therapy.
Swedish: Alla patienter fick tenofovir + emtricitabin som bakgrundsbehandling.
English: Long-term efficacy appears to be most likely in patients whose nevirapine trough levels exceed 3.5 µg/ml.
Swedish: Effektiviteten vid långtidsbehandling förefaller vara mest sannolik hos patienter med minimikoncentration av nevirapin som överstiger 3,5 µg/ml.
English: Inform your doctor if you find tablet pieces in your faeces.
Swedish: Tala om för läkaren om du finner delar av tabletter i din avföring.
English: A marked improvement in the CD4+ cell percent was observed through Week 48 for both dose groups.
Swedish: En tydlig förbättring av procent CD4+-celler observerades fram till vecka 48 för båda dosgrupperna.
English: Children less than three years old
Swedish: Barn under tre års ålder
English: Do not chew your tablets.
Swedish: Tugga inte på tabletterna.
English: No specific drug-drug interaction study has been performed.
Swedish: Inga specifika läkemedel-läkemedelsinteraktionsstudier har genomförts.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring i kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits tidigare, men ej orsakat några symtom.
English: Genotypic analysis showed mutations in the HIV-1 RT gene Y181C and/or V106A depending upon the virus strain and cell line employed.
Swedish: Genotypiska analyser visade mutationer i HIV-1 RT-genen Y18C och/eller V106A beroende på vilken virusstam och cellinje som användes.
English: There were no differences based on the formulation taken (immediate-release twice daily or prolonged-release once daily).
Swedish: Det var ingen skillnad mellan beredningsformerna (omedelbar frisättning två gånger dagligen eller depottabletter en gång dagligen).
English: Cases of jaundice have been reported.
Swedish: Fall av gulsot har rapporterats.
English: Ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg
Swedish: Etinylestradiol (EE) 0,035 mg
English: For paediatric patients aged 3 years and older, 100 mg prolonged-release tablets are available.
Swedish: För pediatriska patienter som är 3 år eller äldre finns 100 mg depottabletter tillgängliga.
English: Pharmacokinetic data on 33 patients (age range 0.77 - 13.7 years) in the intensive sampling group demonstrated that clearance of nevirapine increased with increasing age in a manner consistent with increasing body surface area.
Swedish: Farmakokinetiska data från 33 patienter (åldersintervall 0,77 - 13,7 år) i den grupp som genomgick intensiv provtagning, visade att clearance för nevirapin ökade med ökande ålder på ett sätt som överensstämde med ökande kroppsyta.
English: This study demonstrated a significant reduction in transmission using single dose nevirapine (13.1 % (n = 310) in the Viramune group, versus 25.1 % (n = 308) in the ultra-short zidovudine group (p = 0.00063)).
Swedish: Denna studie visade en signifikant minskning av transmissionen vid behandling med engångsdos av nevirapin (13,1 % (n=310) i Viramune gruppen, kontra 25,1 % (n=308) i den ultrakorta zidovudin-gruppen (p=0,00063)).
English: ANALGESICS/OPIOIDS Methadone Individual Patient Dosing
Swedish: ANALGETIKA/OPIOIDER Metadon individuell dos
English: Overall, there was a comparable incidence of symptomatic hepatic events among men and women enrolled in VERxVE.
Swedish: Totalt var incidensen leverbiverkningar jämförbar mellan män och kvinnor som enrollerades i VERxVE.
English: Rare hepatitis fulminant (which may be fatal)
Swedish: Sällsynta fulminant hepatit (som kan vara dödlig)
English: ANTI-INFECTIVES ANTIRETROVIRALS NRTIs
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL ANTIRETROVIRALA MEDEL NRTI
English: Shake gently before use
Swedish: Omskakas försiktigt före användning
English: Viramune is also available as smaller prolonged-release tablets (for children 3 years of age and above after the lead-in period) or as an oral suspension (for all age groups).
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som mindre depottabletter (för barn från 3 år efter en insättningsperiod) eller som oral suspension (för alla åldersgrupper).
English: Because of the risk of increased exposure to Viramune, caution should be exercised if the medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
Swedish: På grund av risken för ökad exponering för Viramune, ska försiktighet iakttas vid samtidig användning av läkemedlen och patienterna ska monitoreras noga.
English: Nevirapine: exposure: 100% compared with historical data where nevirapine was administered alone.
Swedish: Nevirapinexponering: 100% jämfört med historiska data då enbart nevirapin administrerades.
English: Rapid emergence of HIV-strains which are cross-resistant to NNRTIs has been observed in vitro.
Swedish: Snabb utveckling av HIV-stammar som är korsresistenta mot NNRTI har observerats in vitro.
English: Results of DDI studies of telaprevir with efavirenz indicate that caution should be exercised when co-administering telaprevir with P450 inducers.
Swedish: Resultaten av DDI studier av telaprevir med efavirenz indikerar att försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av telaprevir med P450 inducerare.
English: This includes some cases of inflammation of the liver (hepatitis), which can be sudden and intense (fulminant hepatitis), and liver failure, which can be both fatal.
Swedish: Detta inkluderar några fall av inflammation i levern (hepatit) som kan vara plötslig och intensiv (fulminant hepatit) och leversvikt, som båda kan leda till döden.
English: The simultaneous use of nevirapine (400 mg) plus efavirenz (800 mg) was associated with the highest frequency of clinical adverse events and with the highest rate of treatment failure (53.1 %).
Swedish: Samtidig användning av nevirapin (400 mg) plus efavirenz (800 mg) var associerat med den högsta frekvensen kliniska biverkningar och den högsta andelen behandlingssvikt (53,1 %).
English: By stopping reverse transcriptase from working, Viramune helps control HIV-1 infection.
Swedish: Genom att hindra omvänt transkriptas från att arbeta, hjälper Viramune till att kontrollera HIV-1-infektionen.
English: Very common rash (12.5 %)
Swedish: Mycket vanliga hudutslag (12,5%)
English: Combination of other antiretrovirals with single-dose nevirapine attenuates the emergence of nevirapine resistance.
Swedish: Kombination av andra antiretrovirala medel med en engångsdos nevirapin dämpar uppkomsten av nevirapinresistens.
English: Viramune oral suspension is supplied in plastic bottles of suspension for oral use, with 240 ml suspension per bottle.
Swedish: Viramune oral suspension tillhandahålls i plastflaska, med suspension för oral användning, med 240 ml suspension per flaska.
English: Where other antiretroviral medicines are accessible, the single dose Viramune regimen should be combined with additional effective antiretroviral medicines (as recommended in internationally recognized guidelines).
Swedish: När andra antiretrovirala läkemedel finns tillgängliga bör en engångsdosregim med Viramune kombineras med andra effektiva antiretrovirala läkemedel (som rekommenderas i internationellt erkända riktlinjer).
English: Viramune tablets and oral suspension have been shown to be comparably bioavailable and interchangeable at doses up to 200 mg.
Swedish: Viramune tabletter och oral suspension har visats vara bioekvivalenta och är utbytbara vid doser upp till 200 mg.
English: This also includes safety data for patient visits in the post-week 144 open label extension (which patients in either treatment group who completed the 144 week blinded phase could enter).
Swedish: Detta inkluderar också säkerhetsdata från patientbesök i den efterföljande öppna post-vecka 144 förlängningen (där patienter oberoende av behandlingsgrupp kunde ingå, vilka hade fullbordat den 144 veckor blindade perioden).
English: Telaprevir is metabolised in the liver by CYP3A and is a P-glycoprotein substrate.
Swedish: Telaprevir metaboliseras i levern via CYP3A och är ett substrat för Pglykoprotein.
English: This is a retrospective multicentre study comparing the 3-year antiviral efficacy of Viramune and efavirenz in combination with stavudine and lamivudine in 2NN patients from week 49 to week 144.
Swedish: Detta är en retrospektiv multicenter-studie som jämför den antivirala effekten under 3 år av Viramune och efavirenz i kombination med stavudin och lamivudin hos 2NN patienter från vecka 49 till vecka 144.
English: The plasma nevirapine concentrations observed were within the range observed in adults and the remainder of the paediatric population, but were more variable between patients, particularly in the second month of age.
Swedish: Koncentrationen av nevirapin i plasma befanns vara inom de gränser som observerats hos vuxna och övriga undersökta barn, men de varierade mera mellan patienterna, särskilt under den andra levnadsmånaden.
English: As the regimen of nevirapine plus efavirenz did not have additional efficacy and caused more adverse events than each medicinal product separately, this regimen is not recommended.
Swedish: Eftersom behandlingsgruppen med nevirapin plus efavirenz inte gav ytterligare effekt och förorsakade fler biverkningar än varje läkemedel givet var för sig, rekommenderas inte denna behandling.
English: Other nevirapine formulations, such as immediate-release tablets or oral suspension should be used (see section 4.2).
Swedish: Andra nevirapin formuleringar som tabletter med omedelbar frisättning eller oral suspension bör användas (se avsnitt 4.2).
English: Delavirdine
Swedish: Delavirdin
English: Both, the primary (p = 0.92) and secondary endpoints showed no statistically significant differences between efavirenz and Viramune 200 mg twice daily.
Swedish: Varken primär (p = 0,92) eller sekundära endpoint visade någon statistiskt signifikant skillnad mellan efavirenz och Viramune 200 mg två gånger dagligen.
English: Adefovir did not influence any of the common CYP isoforms known to be involved in human drug metabolism and is excreted renally.
Swedish: Adefovir påverkade inte någon av de vanliga CYP-isoformerna kända för att vara involverade i human läkemedelsmetabolism och utsöndras via njurarna.
English: Granulocytopenia is commonly associated with zidovudine.
Swedish: Granulocytopeni är vanligen associerad med zidovudin.
English: Do not take Viramune after an exposure to HIV unless you have been diagnosed with HIV and instructed to do so by your doctor.
Swedish: Ta inte Viramune efter att ha utsatts för HIV-virus såvida du inte har blivit diagnosticerad med HIV och instruerats av din läkare att ta Viramune.
English: Currently available data on pregnant women indicate no malformative or foeto/ neonatal toxicity.
Swedish: Tillgängliga data från gravida kvinnor indikerar inte någon missbildande toxicitet eller fetal/neonatal toxicitet.
English: Similarly the potential for cross-resistance between nevirapine and NRTIs is low because the molecules have different binding sites on the reverse transcriptase.
Swedish: På samma sätt är potentialen för korsresistens mellan nevirapin och NRTI låg då molekylerna har olika bindningsställen på det omvända transkriptaset.
English: You must take it with at least two other antiretroviral medicines.
Swedish: Du måste använda det med minst två andra antiretrovirala läkemedel.
English: The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Swedish: Det kliniska utfallet av den observerade sänkningen av boceprevir dalkoncentrationerna har inte direkt bedömts.
English: - or have a body surface area above 1.25 square metres.
Swedish: - eller med en kroppsyta som är större än 1,25 m
English: Viramune tablets can be taken by: - children 16 years of age or older - children under 16 years of age who:
Swedish: Viramune tabletter kan användas av - barn 16 år eller äldre - barn under 16 år som
English: The numerator 793 is the number of patients who were treatment responders at 48 weeks (384 from immediate-release and 409 from prolonged-release treatment groups).
Swedish: Täljaren 793 är det antal patienter som svarade på behandlingen vecka 48 (384 från gruppen med omedelbar frisättning och 409 från gruppen med depottabletter).
English: There was also accumulation of nevirapine hydroxy-metabolites in plasma.
Swedish: Dessutom sågs ackumulering av nevirapins hydroximetaboliter i plasma.
English: ANTIVIRALS FOR CHRONIC HEPATITIS B AND C Adefovir
Swedish: ANTIVIRALA MEDEL FÖR KRONISK HEPATIT B OCH C Adefovir
English: ND = Not Determined, ↑ = Increased, ↓ = Decreased,  = No Effect
Swedish: EF = ej fastställd, ↑ = ökning, ↓ = minskning,  = ingen ändring
English: Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Swedish: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som kallas osteonekros (vävnadsdöd i benvävnaden orsakat av strypt blodtillförsel till benet).
English: Nevirapine is a NNRTI of HIV-1.
Swedish: Nevirapin är en NNRTI av HIV-1.
English: In addition, the observed trough nevirapine concentrations were comparable between the two methods.
Swedish: Dessutom var de observerade minimikoncentrationerna av nevirapin jämförbara vid analys enligt två metoder.
English: Nevirapine stops reverse transcriptase from working.
Swedish: Nevirapin hindrar omvänt transkriptas från att arbeta.
English: Ribavirin does not inhibit cytochrome P450 enzymes, and there is no evidence from toxicity studies that ribavirin induces liver enzymes.
Swedish: Ribavirin hämmar inte cytokrom p450 enzymer och det finns inga bevis från toxicitets studier att ribavirin inducerar lever enzymer.
English: ENTRY INHIBITORS Enfuvirtide
Swedish: INTRÄDESHÄMMARE Enfuvirtid
English: If patients report such an event, reassurance should be obtained on the lack of impact on therapeutic response.
Swedish: Om patienter rapporterar sådan händelse bör försäkran ges om att detta inte påverkar klinisk effekt.
English: No clinical data available.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga.
English: If Viramune has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Swedish: Om Viramune har förskrivits till ditt barn så riktar sig all information i denna bipacksedel till ditt barn (i så fall ska du läsa “ditt barn” istället för “du”).
English: The safety and efficacy of Viramune prolonged-release tablets in children aged less than 3 years has not been established.
Swedish: Säkerheten och effekten av Viramune depottabletter hos barn under 3 år har inte fastställts.
English: Primary study endpoints (percentage of patients with treatment failures) and secondary study endpoints as well as backbone therapy were similar to the original 2NN study.
Swedish: Primär endpoint i studien (procent patienter med terapisvikt) och sekundära endpoint liksom underhållsbehandlingen var lik den ursprungliga 2NN-studien.
English: Depending on resistance testing results, an etravirine-containing regimen may be used subsequently.
Swedish: Beroende på resultaten av resistenstestningen, kan en etravirininnehållande behandling användas därefter.
English: Taking all doses at the appropriate times: - greatly increases the effectiveness of your combination antiretroviral medicines - reduces the chances of your HIV infection becoming resistant to your antiretroviral medicines.
Swedish: Att ta alla doser av HIV-läkemedel vid rätt tidpunkt - leder till en stor ökning av effekten av din kombination av antiretrovirala läkemedel - minskar risken att din HIV-infektion blir resistent mot dina antiretrovirala läkemedel.
English: Tell your doctor immediately if you experience rash and any of the other side effects of a hypersensitivity (allergic) reaction.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får hudutslag och någon av de andra biverkningarna som hör till en överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion).
English: Nevirapine had no antiviral activity in cell culture against group O HIV-1 isolates or HIV-2 isolates.
Swedish: Nevirapin har ingen antiviral aktivitet i cellkultur gentemot grupp O HIV-1 isolat eller HIV-2 isolat.
English: The total daily dose should not exceed 400 mg for any patient.
Swedish: Den totala dagsdosen ska inte överskrida 400 mg för någon patient.
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans (HFI) bör inte använda detta läkemedel.
English: Significantly fewer patients in the abacavir group (9 patients, or 6 %) than in the nevirapine group (26 patients, or 17 %) or the efavirenz group (27 patients, or 17 %) discontinued the medicinal product because of adverse events.
Swedish: Signifikant färre patienter i abakavir-gruppen (9 patienter, eller 6 %) än i nevirapin-gruppen (26 patienter, eller 17 %) eller i efavirenz-gruppen (27 patienter, eller 17 %) avbröt medicineringen på grund av biverkningar.