FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Maltese: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Bulgarian: Via Rovato, 29 25030 Erbusco (BS)
Maltese: Via Rovato, 29
Bulgarian: 5 И 25 ДОЗИ
Maltese: 5 dożi 25 doża
Bulgarian: Тип I (10 ml) или стъклена бутилка тип II (50 ml или 100 ml, съдържащи 60 ml разтворител) или PET бутилка (10, 50 или 100 ml съдържащи 60 ml разтворител) затворена с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Maltese: Flixkun tal-ħġieġ Tip I bla kulur (10 ml) jew flixkun tal-ħġieġ Tip II (50 ml jew 100 ml li fih 60 ml ta' solvent) jew fliexken PET (10, 50 jew 100 ml li fih 60 ml ta' solvent) magħluq b'tapp talgomma tal-bromobutyl u b'kappa tal-aluminju.
Bulgarian: В повечето случаи, това леко подуване продължава по-малко от 24 часа.
Maltese: F'ħafna mill-każi, din in-nefħa ħafifa ddum għal inqas minn 24 siegħa.
Bulgarian: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Maltese: Solvent għal HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Bulgarian: NG1 1GF e-mail: ukandireland@hipra.com
Maltese: NG1 1GF - UNITED KINGDOM e-mail: ukandireland@hipra.com
Bulgarian: Мононатриев глутамат Натриев хлорид
Maltese: Monosodium glutamate Sodium chloride Potassium chloride Sucrose
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидрофосфат Натриев хлорид
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу говежди херпесен вирус, тип 1 (BoHV-1) при говеда.
Maltese: Biex tistimula l-immunità attiva kontra ħerpesvirus bovin tip 1 (BoHV-1) fil-frat.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 бутилка с 30 дози лиофилизат Картонена кутия, съдържаща 1 бутилка с 60 ml разтворител.
Maltese: Kaxxa tal-kartuna li fiha flixkun 1 bi 30 doża ta' lijofiliżat Kaxxa tal-kartuna li fiha flixkun 1 b'60 ml ta' solvent.
Bulgarian: -: премахната тимидин киназа; CCID: клетъчна култура инфекциозна доза
Maltese: gE-: glycoprotein E mneħħi; tk-: thymidine kinase mneħħi; CCID: cell culture infectious dose (doża infettiva ta' kultura ta' ċelloli)
Bulgarian: Говеда (телета и възрастни крави).
Maltese: Frat (għoġġiela u baqar adulti).
Bulgarian: Много рядко ваксинацията може да причини реакции на свръхчувствителност.
Maltese: It-tilqima tista', rari ħafna, tikkawża reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva.
Bulgarian: Ваксини с жив говежди вирус, инфекциозен говежди ринотрахеит
Maltese: Vaċċini bovini virali ħajjin, virus bovin rhinotracheitis (IBR).
Bulgarian: Фосфатен буферен разтвор
Maltese: Soluzzjoni buffer tal-fosfati
Bulgarian: Чести може да се наблюдава повишаване на ректалната температура с до 1,63 ºC при възрастни крави и с до 2,18 ºC при телета.
Maltese: Komunament, tista' tiġi osservata żieda fit-temperatura tar-rektum b'sa 1.63 ºC fil-baqar adulti u b'sa 2.18 ºC fl-għoġġiela.
Bulgarian: Разтворител за HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Maltese: VETERINARJU Solvent għal HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Bulgarian: Лиофилизат: прах с бял до жълтеникав цвят Разтворител: прозрачна хомогенна течност
Maltese: Lijofiliżat: trab abjad għal safrani Solvent: likwidu omoġenu trasparenti
Bulgarian: Разтворителят трябва да се остави да се затопли до температура 15 ºC - 20 ºC преди разтваряне на лиофилизата.
Maltese: Is-solvent għandu jitħalla jisħon għal temperatura ta' bejn 15 ºC u 20ºC qabel rikostituzzjoni tal-lijofiliżat.
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидрофосфат Желатин
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate
Bulgarian: Методът на прилагане е интрамускулнo, в мускулатурата на врата.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu intramuskolari.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 бутилка с 25 дози лиофилизат и 1 бутилка с 50 ml разтворител.
Maltese: Kaxxa tal-kartuna li fiha flixkun 1 b'25 doża ta' lijofiliżat u flixkun 1 b'50 ml ta' solvent.
Bulgarian: Лиофилизат за инжекционна суспензия.
Maltese: Lijofiliżat għal sospensjoni għal injezzjoni.
Bulgarian: EMA/CVMP/768405/2010 EMEA/V/C/000158
Maltese: EMEA/V/C/000158
Bulgarian: Понякога може да се наблюдава и по-голямо повишаване (с до 1,6ºC при възрастни крави и с до 2,2ºC при телета).
Maltese: Xi minn daqqiet din iż-żieda tista' tkun ogħla (sa 1.6º C fil-baqar adulti u sa 2.2º C flgħoġġiela).
Bulgarian: Как действа
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim huwa żero jiem.
Bulgarian: Жива ваксина срещу инфекциозен говежди ринотрахеит (IBR)
Maltese: Vaċċin ħaj kontra r-rinotrakeite tal-bovini li tittieħed (IBR)
Bulgarian: Hiprabovis IBR Marker Live на Laboratorios Hipra S.A. на 27/01/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Hiprabovis IBR Marker Live lil Laboratorios Hipra S.A. fid-data tal-27/01/2011.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (parti mill-EPAR ukoll).
Bulgarian: След ваксиниране е възможно при животните да се появи леко повишение на телесната температура с до 1°C в рамките на 4 дни след ваксинацията.
Maltese: Wara t-tilqim u fl-erbat ijiem ta' wara l-annimali jistgħu jġarrbu żieda żgħira fit-temperatura tal-ġisem sa 1° C.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Hiprabovis IBR Marker Live надхвърлят рисковете за активна имунизация на едър рогат добитък на възраст над 3 месеца срещу говежди херпесен вирус тип 1 с цел намаляване на клиничните признаци на инфекциозен говежди ринотрахеит (IBR) и на отделянето на полеви вируси и препоръчва на Hiprabovis IBR Marker Live да бъде издаден лиценз за употреба.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) kkonkluda li l-benefiċċji ta' Hiprabovis IBR Marker Live jiżbqu lir-riskji f'dak li għandu x'jaqsam mat-tilqim attiv tal-għoġġiela minn tliet xhur 'il fuq kontra l-Vajrus Erpetiku tal-Bovini tat-tip 1 biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi tar-rinotrakeite talbovini li tittieħed u l-eskrezzjoni tal-vajrus fuq il-post, u għaldaqstant irrakkomanda li Hiprabovis IBR Marker Live jingħata l-awtorizzazzjoni biex jitqiegħed fis-suq.
Bulgarian: Преходно възпаление на мястото на инокулация е също възможно при едрия рогат добитък в рамките на 72 часа след ваксинация.
Maltese: L-annimali jistgħu jġarrbu wkoll infjammazzjoni temporanja fis-sit tattitqiba matul it-72 siegħa ta' wara t-tilqima.
Bulgarian: Държавачленка ЕС/ЕИП
Maltese: Membru UE/ŻEE
Bulgarian: HIPRABOVIS PNEUMOS vakcina A.
Maltese: HIPRABOVIS PNEUMOS vakcina A.U.V.
Bulgarian: Най-голям брой нежелани събития е съобщен във Франция.
Maltese: L-akbar numru ta' avvenimenti avversi kien irrappurtat fi Franza.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба доброволно спира продажбите на продукта през март 2011 г., първоначално във Франция и впоследствие във всички засегнати държави-членки на ЕС.
Maltese: F'Marzu 2011 id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq waqqaf volontarjament il-bejgħ talprodott, inizjalment fi Franza u sussegwentement fl-Istati Membri kollha kkonċernati tal-UE.
Bulgarian: Между 1 април 2010 г. и 28 февруари 2011 г, общата честота за ЕС за нежеланите събития, съобщени след употреба на продукта, е оценена на 0,048 % (или „редки") между 1 април 2010 г. и 28 февруари 2011 г., а честотата на смъртните случаи е 0,0087 % (или „много редки").
Maltese: Bejn l-1 ta' April 2010 u t-28 ta' Frar 2011, linċidenza totali ta' avvenimenti avversi fl-UE kienet stmata li kienet madwar 0.048% (jew ‘rara') u linċidenza ta' fatalitajiet kienet stmata li kienet madwar 0.0087% (jew ‘rari ħafna').
Bulgarian: Тя увеличава обхвата на наличните варианти за ваксина.
Maltese: Dan iżid ilfirxa ta' alternattivi ta' vaċċini disponibbli.
Bulgarian: Взема се предвид потенциалната връзка между съобщените нежелани събития и възможните ендотоксинови ефекти, свързани с продукта.
Maltese: Ġiet ikkunsidrata r-relazzjoni potenzjali bejn l-avvenimenti avversi rrapportati u possibbiltà tal-effetti ta' endotossini assoċjati mal-prodotti.
Bulgarian: Условия за отмяна на временното спиране
Maltese: Kundizzjonijiet għat-tneħħija tas-sospensjoni
Bulgarian: Нидерланди я
Maltese: Anness I
Bulgarian: Лицензите за употреба в Испания и Италия са временно спрени от националните компетентни органи съответно на 11 и 20 април 2011 г.
Maltese: Lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fi Spanja u fl-Italja kienu sospiżi mill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti fil-11 u l-20 ta' April 2011, rispettivament.
Bulgarian: ЗА ГОВЕДА
Maltese: INJECTABLE POUR BOVINS
Bulgarian: Едно клинично изпитване изследва възможната роля на ваксините срещу говеждия респираторно-синцитиален вирус, като възможен предразполагащ фактор за нежеланите събития след употреба на HIPRABOVIS PNEUMOS инжекционна емулсия при говеда.
Maltese: Prova klinika waħda investigat il-potenzjal tar-rwol ta' vaċċini kontra l-virus sinktjali respiratorju fil-bovini bħala fattur li potenzjalment jippredisponi għall-avvenimenti avversi wara l-użu ta' HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsjoni għal injezzjoni għall-frat.
Bulgarian: HIPRABOVIS PNEUMOS инжекционна емулсия при говеда е единствената ваксина, която понастоящем е разрешена в ЕС с комбинацията от активни съставки Mannheimia haemolytica и Histophilus somni.
Maltese: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsjoni għal injezzjoni għall-frat huwa l-uniku vaċċin attwalment awtorizzat fl-UE bil-kombinazzjoni tal-komponenti attivi, Mannheimia haemolytica u Histophilus somni.
Bulgarian: Нежелани събития от анафилактичен тип са съобщавани с най-висока честота в три от 16-те държави-членки, където продуктът е лицензиран, Белгия, Франция и Италия.
Maltese: Avvenimenti avversi tat-tip anafilattiku ġew irrapportati l-aktar ta' spiss fi tlieta mis-16-il Stat Membru fejn ilprodott huwa awtorizzat, il-Belġju, Franza u l-Italja.
Bulgarian: Във Франция честотата на съобщените събития от анафилактичен тип е оценена на 0,177 % или 1 засегнато животно от 560 лекувани животни.
Maltese: Fi Franza linċidenza ta' avvenimenti tat-tip anafilattiku rrapportata kienet stmata li kienet ta' 0.177% jew annimal wieħed affettwat għal kull 560 annimal ikkurat.
Bulgarian: 17170 Amer ИСПАНИЯ
Maltese: 17170 Amer SPAIN
Bulgarian: J. Appl. Microbiolo., 99, 954-959
Maltese: Microbiolo., 99, 954-959
Bulgarian: 411800-282 Lisboa ПОРТУГАЛИЯ
Maltese: 411800-282 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: transmission parameters of a fluoroquinolone-resistant Escherichia coli strain between pigs in experimental conditions.
Maltese: Estimation of transmission parameters of a fluoroquinolone-resistant Escherichia coli strain between pigs in experimental conditions.
Bulgarian: et al4, 2009, Mathieu. A5, 2011).
Maltese: et al4, 2009, Mathieu.
Bulgarian: 5 Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and
Maltese: Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and Eric Jouy 2011.
Bulgarian: Налични данни
Maltese: Dejta disponibbli
Bulgarian: Polígono Agro-Reus
Maltese: Poligono Agro-Reus
Bulgarian: Португалия Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Maltese: Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Bulgarian: 08028 - BARCELONA ИСПАНИЯ
Maltese: 08028 - BARCELONA SPAIN
Bulgarian: UNIVERSAL FARMA,S.L. Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ИСПАНИЯ
Maltese: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPAIN
Bulgarian: H 3º Piso Esc.
Maltese: Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
Bulgarian: Оценка полза-риск
Maltese: 3. Valuazzjoni Benefiċċji-Riskji
Bulgarian: A.
Maltese: J.
Bulgarian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ИСПАНИЯ
Maltese: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330
Bulgarian: По отношение на S. aureus, 89% (2009 г.) и 82% (2010 г.) от бактериалните изолати са чувствителни към енрофлоксацин.
Maltese: Rigward S. aureus, 89% (2009) u 82% (2010) tal-iżolati batterjali kienu suxxettibbli għal enrofloksaċina.
Bulgarian: Държавачленка EС/EИП
Maltese: Stat Membru tal-UE/ŻEE
Bulgarian: Проучено е хоризонталното и вертикално предаване на резистентност при птици и свине, като се вземат предвид специфичните характеристики на всяко отглеждане на животни (Petersen. A et al2, 2006, Belloc et al3, 2005, Lurette A.
Maltese: It-trasmissjoni orizzontali u vertikali tar-reżistenza fi tjur u ħnieżer ġiet studjata filwaqt li ttieħdet f'kunsiderazzjoni l-karatteristika speċifika tal-produzzjoni ta' kull annimal (Petersen. A et al2, 2006, Belloc et al3, 2005, Lurette A.
Bulgarian: Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
Maltese: Ir-Renju Unit Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
Bulgarian: Vila Nova Da Rainha ПОРТУГАЛИЯ
Maltese: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGAL
Bulgarian: Португалия VETLIMA Sociedade Distr.
Maltese: Sociedade Distr.
Bulgarian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Maltese: 1 CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)
Bulgarian: От изследваните щамове 86,67% са чувствителни към енрофлоксацин, 10% са със средна чувствителност и 3,33% са резистентни.
Maltese: Mir-razez studjati, 86.67% kienu suxxettibbli għal enrofloksaċina, 10% kienu intermedji u 3.33% kienu reżistenti.
Bulgarian: GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ИСПАНИЯ
Maltese: GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: Medivet S.A. Szkolna 17
Maltese: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem POLU
Bulgarian: Енрофлоксацин е антимикробно средство, принадлежащо към класа на флуорохинолоните, които са регистрирани от СЗО като критично важен клас антимикробни средства за човешкото здраве (Критично важни антимикробни средства за хуманната медицина, СЗО/AGISAR, Копенхаген, 2009).
Maltese: L-enrofloksaċina hija antimikrobjali li tappartjeni għall-klassi ta' fluworokinoloni, li huma elenkati millWHO bħala klassi ta' importanza kritika ta' antimikrobjali għal saħħet il-bniedem (Antimikrobjali ta' importanza kritika għall-mediċina tal-bniedem, WHO/AGISAR, Copenhagen, 2009).
Bulgarian: Цялостно съотношение полза/риск
Maltese: Benefiċċji u riskji globali
Bulgarian: За съжаление няма достатъчно информация относно критериите за интерпретация, използвани в годишните доклади на RESAPATH.
Maltese: Sfortunatament, m'hemmx biżżejjed informazzjoni dwar il-kriterji ta' interpretazzjoni użati fir-rapporti annwali ta' RESAPATH.
Bulgarian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ИСПАНИЯ
Maltese: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPAIN
Bulgarian: Enrofloxacin 100 mg Перорален разтвор
Maltese: Enrofloxacin 100 mg Soluzzjoni orali
Bulgarian: От годишните доклади на RESAPATH, най-високите нива на чувствителност на E. coli към енрофлоксацин при зайци са 90% (2009 г.) и 85% (2010 г.).
Maltese: Mir-rapporti annwali ta' RESAPATH, il-livelli ogħla ta' suxxettibilità għal enrofloksaċina f'E. coli fi fniek kienu ta' 90% (2009) u 85% (2010).
Bulgarian: Заключението от сравнително проучване на плазмените нива на енрофлоксацин и неговия метаболит ципрофлоксацин по време на лечение с продукта в дози, еквивалентни на 5 и 10 mg/kg телесно тегло енрофлоксацин, прилаган в питейната вода в продължение на 5 последователни дни, е, че ефективният дозов режим на енрофлоксацин за лечение на респираторни инфекции, причинени от P. multocida при зайци, е 10 mg/kg телесно тегло.
Maltese: Il-konklużjoni tal-istudju komparattiv tal-livelli ta' enrofloksaċina u tal-metabolit tagħha ciprofloxacin fil-plażma waqt il-kura bil-prodott f'dożi ekwivalenti għal 5 u 10 mg/kg bw ta' enrofloksaċina mogħtija fl-ilma tax-xorb għal ħamest ijiem konsekuttivi kienet li l-kors ta' doża effettiva ta' enrofloksaċina għall-kura ta' infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn P. multocida filfniek hija 10 mg/kg bw.
Bulgarian: На 30 септември 2011 г.
Maltese: A5, 2011).
Bulgarian: Енрофлоксацин е само за ветеринарномедицинска употреба.
Maltese: Enrofloksaċina għandha użu veterinarju biss.
Bulgarian: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1
Maltese: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Bulgarian: Prodirox
Maltese: Ċipru
Bulgarian: HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти са включени в процедурата по сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/ЕО за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, предназначени за употреба при видове животни, отглеждани за храна (EMEA/V/A/049), и за тези продукти се препоръчват адекватни предупреждения за разумна употреба.
Maltese: HIPRALONA ENRO-S u l-ġeneriċi tiegħu kienu involuti fir-riferiment taħt l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE għall-prodotti mediċinali veterinarji kollha li fihom il-kinoloni, inklużi ilfluworokinoloni maħsuba għall-użu fi speċijiet li jipproduċu l-ikel (EMEA/V/A/049) u t-twissijiet adegwati għall-użu prudenti ġew irrakkomandati għal dawn il-prodotti.
Bulgarian: В друго проучване, извършено през 2011 г. в Испания, за установяване на постепенното изменение на нивото на резистентност MИК50 и MИК90 на изследваните щамове на P. multocida са съответно 0,125 и 0,380 mg/ml.
Maltese: Fi studju ieħor li sar fi Spanja fl-2011 biex jittratta l-evoluzzjoni tal-livell tar-reżistenzi l-MIC50 u l-MIC90 tar-razez ta' P. multocida eżaminati kienu 0.125 u 0.380 µg/ml, rispettivament.
Bulgarian: Тези видове представляват 85% от отглежданите животни (месо), докато например зайците представляват само 0,7% от отглежданите във Франция животни (EMA, 2011)6, Франция е един от най-големите производители на заешко месо в ЕС.
Maltese: Dawn l-ispeċi jammontaw għal 85% tal-produzzjoni tal-annimali (laħam) filwaqt li, eż. il-fniek jammontaw biss għal 0.7% tal-produzzjoni tal-annimali ta' Franza (EMA, 2011)6, u ta' min jinnota li Franza hija waħda millikbar produtturi ta' fniek fl-UE.
Bulgarian: Представени са данни за MИК за P. multocida, изолирани от клинични проби от 30 испански ферми за развъждане на зайци през 2006 г. и 2007 г.
Maltese: Ġiet ipprovduta ħafna dejta minn MICs dwar P. multocida iżolat minn kampjuni kliniċi meħuda fl-2006 u fl-2007 minn 30 razzett tal-fniek fi Spanja.
Bulgarian: Данните от публикуваната литература (годишните доклади на RESAPATH) показват, че чувствителността на щамовете на P. multocida към енрофлоксацин при зайци също е висока (съответно 100% и 99% през 2009 г. и 2010 г.).
Maltese: Id-dejta mir-reċensjoni ppubblikata (irrapporti annwali ta' RESAPATH) turi li s-sensittività ta' razez ta' P. multocida għall-enrofloksaċina filfniek kienet għolja (100% u 99% fl-2009 u fl-2010, rispettivament).
Bulgarian: Чувствителността на различни щамове на P. multocida е анализирана в Испания между 2009 и 2011 г. и резултатите от антибиограмата показват, че от общо 61 изолата на P. multocida всичките 61 щама са чувствителни.
Maltese: Bejn l-2009 u l-2011, fi Spanja, ġiet analizzata s-sensittività ta' bosta razez ta' P. multocida u r-riżultati tal-antibijogramma wrew li minn total ta' 61 iżolat ta' P. multocida, kull wieħed mill-61 razza kien sensittiv.
Bulgarian: Повечето от получените MИК са над диапазона, очакван за дивия тип изолати, данните от EUCAST (Европейския комитет за изпитване на антимикробната чувствителност) показват, че разпределението на MИК на енрофлоксацин за дивия тип на таргетния патоген, P. multocida, е между 0,004 и 0,03 mg/ml.
Maltese: Ħafna mill-MICs miksuba kienu ogħla mill-medda mistennija għall-iżolati tat-tip selvaġġ, dejta minn EUCAST (il-Kumitat Ewropew dwar l-Ittestjar tas-Suxxettibbiltà Antimikrobika) tindika li d-distribuzzjoni tal-MICs ta' enrofloksaċina għat-tip selvaġġ tal-patoġenu fil-mira, P. multocida, hija bejn 0.004 u 0.03 µg/ml.
Bulgarian: GLOBAL VET HEALTH SL C/Capçanes nº12-bajos
Maltese: SL C/Capçanes nº12-bajos
Bulgarian: HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти съдържат енрофлоксацин (enrofloxacin) като активна субстанция и са показани при зайци за лечение на респираторни инфекции, причинени от Pasteurella multocida.
Maltese: HIPRALONA ENRO-S, u l-ġeneriċi tiegħu, fihom enrofloksaċina bħala s-sustanza attiva, u huma indikati fil-fniek għall-kura ta' infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Pasteurella multocida.
Bulgarian: the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf резистентни към флуорохинолони и да намали ефективността на лечението с други хинолони поради вероятността от кръстосана резистентност.
Maltese: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Bulgarian: Извършено е второ фармакокинетично проучване, за да се потвърди дозата.
Maltese: Sar studju farmakokinetiku ieħor biex id-doża tkun ikkonfermata.
Bulgarian: Риск за общественото здраве
Maltese: Riskju għas-saħħa pubblika
Bulgarian: При използване на енрофлоксацин при зайци са идентифицирани два риска за общественото здраве: (i) рискът от разпространение на метицилин-резистентен Staphylococcus aureus (MRSA) от зайци на хора, които са в контакт с тези животни, и (ii) рискът от разпространение на резистентни зоонозни бактерии и гени на преносима резистентност чрез храната, например Salmonella и E. coli.
Maltese: Jeżistu żewġ riskji għas-saħħa pubblika identifikati bl-użu ta' enrofloksaċina fil-fniek: (i) ir-riskju tattixrid ta' methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) mill-fniek għan-nies li jiġu f'kuntatt ma' dawn l-annimali u (ii) ir-riskju tat-tixrid ta' batterji żoonotiċi reżistenti u ġeni ta' reżistenza trażmissibbli permezz tal-ikel, eż.
Bulgarian: K-FLOX 100 mg/ml Oral Solution for chickens and rabbits.
Maltese: K-FLOX 100 mg/ml Oral solution for chicken and rabbits.
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтична форма, концентрация на ветеринарномедицинските продукти, видове животни, начин на приложение, заявител/притежатели на лиценз за употреба в държавите-членки
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi tal-annimali, mnejn jingħata, lapplikant/ id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq fl-Istati Membri
Bulgarian: Дозата е 10 mg енрофлоксацин на килограм телесно тегло (тт) в продължение на 5 дни.
Maltese: Id-doża hija 10 mg enrofloksaċina għal kull kg piż tal-ġisem (bw) għal ħamest (5) ijiem.
Bulgarian: От пътя на въвеждане може да се заключи, че рискът от лечението на зайци ще бъде подобен на този на домашни птици.
Maltese: Minn mnejn jingħata, jista' jiġi konkluż li r-riskju ta' trattament tal-fniek ikun simili għal dak tat-tjur.
Bulgarian: Пилета (бройлери, пилета за подмяна, бройлери за разплод), зайци
Maltese: Tiġieġ (Brojlers, tiġieġ ta' sostituzzjoni, nissiela talbrojlers), Fniek
Bulgarian: Фармакокинетичната/фармакодинамична връзка е обсъдена по отношение на дозовите режими за предвидените клинични изпитвания.
Maltese: Ir-relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika ġiet diskussa fir-rigward tal-korsijiet tad-dożi għallprovi kliniċi pprovduti.
Bulgarian: Повторете стъпки 8, 9, 10 и 11.
Maltese: • Irrepeti l-istadji 8, 9, 10 u 11.
Bulgarian: 0,3 a 0,4 b
Maltese: 0.3 a 0.4
Bulgarian: PA/Alu/PVC - Alu блистер, съдържащ 10 твърди капсули.
Maltese: Folji PA/Alu/PVC - Alu, li fihom 10 kapsuli iebsa.
Bulgarian: Лечение Доза (микрограма)
Maltese: Doża (f'mikrogrammi)
Bulgarian: Окислени метаболити се установяват след инкубация с рекомбинантни CYP1A1, CYP2D6 и CYP3A4 ензими.
Maltese: Il-metaboliti ossidattivi nstabu f'inkubazzjonijiet b'CYP1A1, CYP2D6, u CYP3A4 rrikombinanti.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 24,6 mg лактоза.
Maltese: Kull kapsula fiha 24.6 mg lactose.