FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die lange systemische Verweildauer im Plasma sowie die geringgradige Metabolisierung von Selamectin führen zu wirksamen Konzentrationen von Selamectin für die Dauer des Dosierungsintervalls (30 Tage).
Finnish: Koska selamektiini imeytyy systeemisesti plasmaan eikä se metaboloidu, tehokas selamektiinipitoisuus säilyy annosten välisen ajan (30 päivää).
German: Als Teil der Behandlungsstrategie gegen die allergische Flohdermatitis sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht werden.
Finnish: Kun eläinlääkevalmistetta käytetään osana kirppuallergiaan liittyvää dermatiitin hoitoa, sitä tulisi antaa kuukauden välein.
German: Dadurch wird die Reproduktion der Flöhe gestoppt, der Lebenszyklus der Flöhe unterbrochen und die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres unterstützend kontrolliert.
Finnish: Tämä pysäyttää kirpun lisääntymisen, katkaisee kirpun elinkierron ja saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
German: • Behandlung des Befalls mit adulten intestinalen Hakenwürmern (Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: • Aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) tartuntojen hoito.
German: Die protrahierte Verweildauer sowie die langsame Ausscheidung von Selamectin aus dem Plasma spiegeln sich in Ausscheidungs-Halbwertzeiten von 198 und 266 Stunden bei Katzen bzw. Hunden wider.
Finnish: Pitkittynyt säilyminen elimistössä ja selamektiinin hidas eliminaatio plasmasta heijastuu terminaalisen eliminaation puoliintumisaikojen arvoihin, jotka ovat 8 päivää kissalla ja 11 päivää koiralla.
German: In sehr seltenen Fällen konnte eine vorübergehende, örtlich begrenzte Reizung beobachtet werden.
Finnish: Myös ohimenevää paikallisärsytystä voidaan havaita, joskin erittäin harvoin.
German: Faltschachtel, 15 mg
Finnish: KOTELO, 15 mg
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden bei Hunden und Katzen nach etwa 1 bzw. 3 Tagen nach der Verabreichung erreicht.
Finnish: Selamektiini imeytyy iholta paikallisen annostelun jälkeen saavuttaen suurimman pitoisuuden plasmassa noin 1 päivä annostelun jälkeen kissoilla ja 3 päivää annostelun jälkeen koirilla.
German: Debris (organischer Detritus) von mit Selamectin behandelten Haustieren töten Floheier und -larven, die zuvor nicht mit Selamectin in Berührung gekommen waren, ab und können so zu einer Kontrolle von Infestationen in der Umgebung beitragen.
Finnish: Selamektiinilla hoidetuista lemmikkieläimistä irtoavat eritteet tappavat kirpun munat ja toukat, jotka eivät ole aiemmin altistuneet selamektiinille, mikä saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
German: • Behandlung des Befalls mit adulten intestinalen Spulwürmern (Toxocara canis).
Finnish: • Aikuisten suolinkaisten tartuntojen hoito (Toxocara canis).
German: Durch die Verabreichung des Tierarzneimittels werden die am Tier befindlichen erwachsenen Flöhe abgetötet, keine lebensfähigen Eier mehr produziert und auch Larven (nur in der Umgebung zu finden) abgetötet.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttämisen jälkeen eläimessä olleet aikuiset kirput kuolevat, elinkykyisiä munia ei muodostu, ja myös toukat (löydetään ainoastaan ympäristöstä) kuolevat.
German: Das Tierarzneimittel ist leicht entzündlich; von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen fernhalten.
Finnish: Valmiste on erittäin tulenarkaa: suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite osoitte Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti
German: Faltschachtel, 45 mg, 60 mg für Katzen
Finnish: KOTELO, 45 mg, 60 mg kissoille
German: A. HERSTELLER DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
German: Nach der Verabreichung wirkt das Tierarzneimittel über einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid.
Finnish: Valmisteella on ovisidinen vaikutus, joka säilyy 3 viikon ajan annostuksesta.
German: Chanhold 45 mg für Katzen
Finnish: Chanhold 45 mg kissoille
German: Katzen (Gewicht in kg)
Finnish: Kissa (kg) Tuote
German: Das Arzneimittel darf nur auf die Haut aufgetragen werden.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta tulee antaa vain iholle.
German: Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Finnish: Selamektiini 30 mg Selamektiini 60 mg Selamektiini 120 mg Selamektiini 240 mg Selamektiini 360 mg
German: Chanhold 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde ≤ 2,5 kg selamectin
Finnish: Chanhold 15 mg paikallisvaleluliuos, kissoille ja koirille ≤2,5 kg selamektiini
German: 15 mg Selamectin 30 mg Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg Selamectin
Finnish: 15 mg selamektiini 30 mg selamektiini 45 mg selamektiini 60 mg selamektiini 120 mg selamektiini 240 mg selamektiini 360 mg selamektiini
German: Hunde und Katzen mit einem Körpergewicht von 2,5 kg oder weniger.
Finnish: Alle 2,5 kg painoiset kissat ja koirat.
German: Chanhold 120 mg für Hunde
Finnish: Chanhold 120 mg koirille
German: Nehmen Sie die Pipette aus der Schutzverpackung.
Finnish: Poista pipetti läpipainopakkauksesta
German: Trächtigkeit Kann bei trächtigen Katzen und Hunden angewendet werden.
Finnish: Imetys Voidaan käyttää imettäville kissoille ja koirille
German: Chanhold45mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 7,6 - 10,0 kg selamectin
Finnish: Chanhold 45 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 7,6 - 10,0 kg selamektiini
German: Auf die Haut am Halsansatz vor den Schulterblättern verabreichen.
Finnish: Anna ulkoisesti iholle niskan tyveen lapaluiden etupuolelle.
German: Chanhold 240 mg für Hunde
Finnish: Chanhold 240 mg koirille
German: Jedoch wird die Wirksamkeit des Tierarzneimittels durch Shampoonieren oder Nasswerden des Tieres 2 oder mehr Stunden nach der Behandlung nicht vermindert.
Finnish: Eläimen peseminen sampoolla tai kastelu yli 2 tuntia hoidon jälkeen ei kuitenkaan vähennä valmisteen tehoa.
German: KENNZEICHNUNG DER FOLIE/BEUTELFOLIE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Finnish: FOLION MERKINNÄT, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
German: Erlauben Sie behandelten Tiere für mindestens zwei Stunden nach der Behandlung nicht, in Gewässern zu baden.
Finnish: Muita varoituksia Hoidetut eläimet eivät saa mennä veteen kahteen tuntiin hoidon jälkeen.
German: Behandlung des Ohrmilbenbefalls (Hunde)
Finnish: Korvapunkkitartunnan hoito (koira)
German: Das Tierarzneimittel sollte als einmalige äußerliche Verabreichung einer Einzeldosis (Pipette) angewendet werden, die eine Menge von mindestens 6 mg/kg Selamectin, bezogen auf das Körpergewicht des behandelten Tieres, enthält.
Finnish: Valmistetta tulee antaa ulkoisesti kerta-annoksena, joka vastaa vähintään 6 mg/kg selamektiinia.
German: Behandlung des Ohrmilbenbefalls (Katzen)
Finnish: Korvapunkkitartunnan hoito (kissa)
German: Katzen mit einem Körpergewicht von 2,6 bis 7,5 kg. Katzen mit einem Körpergewicht von 7,6 bis 10,0 kg.
Finnish: 2,6 kg - 7,5 kg painoiset koirat.
German: Laktation Kann bei säugenden Katzen und Hunden angewendet werden.
Finnish: Tiineys Voidaan käyttää raskaana oleville kissoille ja koirille.
German: Faltschachtel, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg für Hunde
Finnish: KOTELO, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg koirille
German: Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Katzen, Hunde)
Finnish: Kirpputartunnan hoito ja ennaltaehkäisy (kissa ja koira)
German: 250 mg Hartkapsel
Finnish: 250 mg Kova kapseli
German: EU/1/16/1110/001 Chenodesoxycholsäure Leadiant
Finnish: EU/1/16/1110/001
German: Blister (PVC/Alu) 100 Kapseln
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/alum.)
German: Die Suspension ist bis zu 7 Tage stabil.
Finnish: Seos pysyy stabiilina enintään 7 päivää.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10/04/2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10/04/2017
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittelagentur,
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
German: Wirksamkeit und Sicherheit wurden in zwei retrospektiven Studien in zwei Zentren in Europa untersucht.
Finnish: Valmisteen tehoa ja turvallisuutta on tutkittu kahdessa retrospektiivisessä tutkimuksessa kahdessa Euroopassa sijaitsevassa tutkimuskeskuksessa.
German: E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Finnish: Sähköposti: info@leadiantbiosciences.com
German: Die Resorption ist nicht vollständig.
Finnish: Reabsorptio ei ole täydellinen.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Finnish: Sitä ei saa säilyttää jääkaapissa tai pakastaa.
German: Es liegen lediglich Daten für die Erwachsenenpopulation vor.
Finnish: Käytettävissä on ainoastaan aikuispopulaatioon perustuvia tietoja.
German: Beispiel:
Finnish: Esimerkki:
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Kapseln Sie nehmen müssen, und wann Sie die Kapseln nehmen sollten.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta kapselia sinun on otettava ja milloin ne otetaan.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN
German: Die Ereignisse waren vorübergehend und beeinträchtigten die Therapie nicht.
Finnish: Tapahtumat olivat ohimeneviä eivätkä vaikuttaneet hoitoon.
German: Rühren Sie die Mischung, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist.
Finnish: Sekoita seosta, kunnes kaikki jauhe liukenee.
German: Die Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Finnish: Kapselit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
German: Nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä kansallisten vaatimusten mukaisesti.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM/YYYY}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>.
German: Krankheitsanzeichen und Symptome blieben in den meisten Patienten stabil.
Finnish: Sairauden merkit ja oireet pysyivät stabiileina useimmilla potilailla.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyys ei ole tiedossa (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella)
German: Ebenso sollte die Leberfunktion überwacht werden.
Finnish: Myös maksan toimintaa on tarkkailtava.
German: Dieses Medikament ist für eine langfristige Einnahme.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
German: Die Suspension sollte in einer Glasflasche aufbewahrt werden.
Finnish: Seos on säilytettävä lasipullossa.
German: Patienten, die keine Kapseln schlucken können
Finnish: Potilaat, jotka eivät kykene nielemään kapseleita
German: * Anzahl der aufgeteilten Dosen wird vom Arzt bestimmt.
Finnish: *jaettujen annosten määrä perustuu lääkärin määräykseen.
German: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Finnish: Puhelin: +49 (0)89 550 6675 - 0 Faksi: +49 (0) 89 55 066 75 25
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem berichten.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
German: Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse (System Organ Class, SOC) unter Verwendung der folgenden Konvention eingestuft: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Havaitut haittavaikutukset luetellaan elinryhmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Frauen in gebärfähigem Alter sollten eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
German: Die drei Nebenwirkungen waren alle nicht schwerwiegend.
Finnish: Nämä haittavaikutukset eivät olleet vakavia.
German: Dort finden sie auch Verweise zu anderen Internetseiten über seltene Erkrankungen und Behandlungen.
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
German: Sicherheitsdaten sind nur in einem begrenzten Maße verfügbar (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Turvallisuudesta on vain vähän tietoa (ks. kohta 4.8).
German: Epilepsie verschwand in 100 % (3/3) und Polyneuropathie stabilisierte oder verbesserte sich in 100 % (11/11) der Patienten.
Finnish: Epilepsia hävisi 100 prosentilla potilaista (3/3) ja polyneuropatia stabiloitui tai parani 100 prosentilla (11/11).
German: Spanien
Finnish: Spain
German: Bitte besprechen Sie geeignete Verhütungsmethoden mit Ihrem Arzt.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sopivasta ehkäisymenetelmästä.
German: Jedoch sollten diese Patienten sorgfältig überwacht und die Dosis individuell angepasst werden.
Finnish: Näitä on potilaita on kuitenkin tarkkailtava huolella ja annosta on muutettava potilaskohtaisesti.
German: Die Resorption von Chenodesoxycholsäure variiert (29-84%).
Finnish: Kenodeoksikoolihapon reabsorptio vaihtelee (29-84 %).
German: Besondere Patientengruppen Ältere Patienten (≤ 65 Jahre) Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat) Annosta ei tarvitse muuttaa.
German: Der Wirkstoff selbst wird in der Natriumhydrogencarbonat-Lösung aufgelöst, welche als Suspension erscheint, da nicht alle Komponenten des Kapselinhalts aufgelöst werden.
Finnish: Itse vaikuttava aine liukenee natriumbikarbonaattiliuokseen, joka näyttää suspensiolta, koska kaikki kapselin sisällön komponentit eivät liukene.
German: 80538 München
Finnish: 80538 Munich
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
German: Deutschland
Finnish: Germany
German: Während Phasen schnellen Wachstums, Begleiterkrankungen und Schwangerschaft können zur Überwachung der Therapie zusätzliche oder häufigere Untersuchungen erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.6).
Finnish: Nopeiden kasvuvaiheiden, muiden samanaikaisten sairauksien ja potilaan raskauden aikana hoidon seurantaan on ehkä lisättävä muita tutkimuksia tai tutkimuksia on ehkä tehtävä useammin (ks. kohta 4.6).
German: An der Flasche sollte ein Apothekenetikett angebracht werden, welches den Patientennamen, die Dosierungsanweisungen, das Verfalldatum, den Namen des Arzneimittels und weitere erforderliche Informationen in Übereinstimmung mit den örtlichen Apothekenvorschriften enthält.
Finnish: Siinä on oltava potilaan nimi, annostusohjeet, viimeinen käyttöpäivämäärä, lääkevalmisteen nimi ja muut tarvittavat tiedot paikallisten apteekkisäännösten mukaisesti.
German: Entwicklungstoxizitätsstudien an Ratten, Hamstern und Primaten zeigten keine teratogenen Wirkungen.
Finnish: Rotille, hamstereille ja apinoille tehdyissä kehitystoksisuustutkimuksissa ei todettu teratogeenisiä vaikutuksia.
German: Dieser Mangel blockiert die Synthese primärer Gallensäuren über klassische (neutrale) und alternative (saure) Synthesewege.
Finnish: Tämä puute estää primaaristen sappihappojen synteesin klassisen (neutraalin) ja vaihtoehtoisen (asidisen) tien kautta.
German: Die Hartkapseln sollten mit ausreichend Wasser täglich etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Finnish: Kapselit on nieltävä kokonaisina riittävän vesimäärän kanssa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
German: Die vorgestellten Sicherheitshinweise für hepatische Nebenwirkungen sind von pädiatrischen Patienten abgeleitet worden.
Finnish: Esitetyt maksatoiminnan haittavaikutusten turvallisuustiedot perustuvat pediatrisiin potilaisiin.
German: 22 80538 München Deutschland
Finnish: 22 80538 Munich Germany
German: Cholsäure wird jedoch nach wie vor über einen alternativen mikrosomalen Syntheseweg gebildet.
Finnish: Koolihappoa muodostuu silti vaihtoehtoisen mikrosomaalisen tien kautta.
German: Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen abschließen:
Finnish: Koska tämä myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisin perustein asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 8 kohdan nojalla, myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
German: Die Diarrhö verbesserte oder verschwand in 63,4 % der Patienten, die zu Beginn der Studie unter diesen Symptomen litten.
Finnish: Ripuli parani tai hävisi 64,3 prosentilla potilaista, joilla oli tämä oire lähtötilanteessa.
German: Neugeborene mit einem Alter von unter einem Monat Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Neugeborenen unter einem Monat wurde nicht nachgewiesen.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle kuukauden ikäisten vastasyntyneiden hoidossa ei ole varmistettu.
German: Die gleichzeitige Erhöhung der Leberenzyme über dem normalen Niveau kann auf eine Überdosierung hindeuten.
Finnish: Maksan entsyymien samanaikainen nousu normaaliarvoja suuremmiksi voi olla merkki yliannostuksesta.
German: Mögliche Nebenwirkungen
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
German: Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen Anweisungen, wie viel und wie oft Ihr Kind diese Mischung einnehmen soll.
Finnish: Lääkäri tai apteekkihenkilökunta antaa ohjeet siitä, kuinka usein ja kuinka paljon seosta lapsi tarvitsee.
German: In zwei nicht-interventionellen Studien mit Chenodesoxycholsäure wurden insgesamt drei Nebenwirkungen bei drei von 63 Patienten (Safety Population) gemeldet.
Finnish: Kahdessa kenodeoksikoolihapon ei-interventiotutkimuksessa raportoitiin yhteensä kolmen haittavaikutuksen esiintymisestä kolmella potilaalla 63:sta (turvallisuuspopulaatio).
German: • Colestyramin, Colestipol (sogenannte Gallensäurebinder)
Finnish: • kolestyramiini, kolestipoli (ns. sappihappoja sitovia aineita)
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittelagentur erhältlich: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alimentäres System und Stoffwechsel - Gallen und LebertherapieGallensäure-haltige Zubereitung, ATC-Code: A05AA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ruuansulatuselinten sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet - Sappilääkkeet - Sappihappovalmisteet, ATC-koodi: A05AA01
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und auf der Blisterpackung nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
German: Die Suspension bildet sich ziemlich leicht und ist zur Einnahme bereit, wenn keine sichtbaren Klumpen oder Pulver mehr vorhanden sind.
Finnish: Suspensio muodostuu helposti ja on käyttövalmis, kun siinä ei enää näy kokkareita tai jauhetta.
German: 100 Hartkapseln
Finnish: 100 kovaa kapselia
German: Dies kann zu Schäden in den betroffenen Körperteilen führen.
Finnish: Nämä kertymät voivat vahingoittaa alueita, joille niitä muodostuu.
German: Aufgrund der Seltenheit von CTX ist die verfügbare Literatur nicht ausreichend, um einen Unterschied hinsichtlich der Sicherheit von Chenodesoxycholsäure zwischen den pädiatrischen Altersgruppen oder zwischen pädiatrischen Patienten und Erwachsenen aufzudecken.
Finnish: Koska CTX on harvinainen sairaus, käytettävissä olevan kirjallisuuden tiedot eivät ole riittävät, jotta niiden perusteella voitaisiin havaita kenodeoksikoolihapon turvallisuuteen liittyviä eroja pediatristen ikäryhmien välillä tai pediatristen potilaiden ja aikuispotilaiden välillä.
German: Es wurden keine formalen präklinischen Sicherheitsstudien durchgeführt, jedoch lassen Literaturdaten basierend auf konventionellen Studien zur Toxizität bei Einmalgabe, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Finnish: Valmisteelle ei ole tehty muodollisia prekliinisiä turvallisuustutkimuksia, mutta kirjallisuudesta löytyvät, yhden tai toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta tai karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt Patienten, die keine Kapseln schlucken können
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Potilaat, jotka eivät kykene nielemään kapseleita
German: Bei Säuglingen und Kindern wird die Dosis anhand des Körpergewichts des Kindes berechnet.
Finnish: Vauvojen ja lasten annos lasketaan lapsen painon mukaan.
German: Größe 0-Kapsel, 21,7 mm in der Länge mit einem gelben Körper und orangefarbener Kappe mit einem weißen, komprimierten Pulver.
Finnish: Kapseli: koko 0, pituus 21,7 mm, keltainen runko-osa ja oranssi kansiosa, sisältö valkoista puristejauhetta.
German: Auswirkungen auf die Muttertiere bei Rhesusaffen, jedoch nicht bei Pavianen, umfassten Durchfall, Erbrechen, Gewichtsverlust und eine Verringerung der Nahrungsaufnahme.
Finnish: Reesusapinoilla (mutta ei paviaaneilla) todettuja maternaalisia vaikutuksia olivat ripuli, emeesi, painon lasku ja ruuan kulutuksen väheneminen.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
German: Monitoring
Finnish: Seuranta
German: Ein Fall einer leichten, zwischenzeitlichen Verstopfung trat bei einem Erwachsenen und ein weiterer bei einem Kind auf.
Finnish: Yhdessä tapauksessa lievää jaksottaista ummetusta esiintyi aikuispotilaalla ja toisessa tapauksessa lapsipotilaalla.
German: Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, wenn Sie oder Ihr Kind mehr als die vorgeschriebene Menge eingenommen haben.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja pyydä neuvoja, jos sinä otat tai lapsesi ottaa määrättyä annosta enemmän valmistetta.
German: Pyramidale Dysfunktion verbesserte oder stabilisierte sich in 60% (10/15) und Dysfunktion des Kleinhirns bei 88,7% (12/14).
Finnish: Pyramidaaliset toimintahäiriöt paranivat tai stabiloituivat 60 prosentilla potilaista (10/15) ja pikkuaivojen toimintahäiriöt 88,7 prosentilla (12/14).
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen (Antazida), die Aluminiumhydroxid und/oder
Finnish: • närästyslääkkeet (antasidit), jotka sisältävät alumiinihydroksidia ja/tai smektiittiä
German: Smektit (Aluminiumoxid) enthalten.
Finnish: (aluminiumoksidia).
German: Diese Substanz wird normalerweise in der Leber aus Cholesterin hergestellt.
Finnish: Normaalisti maksa tuottaa tätä ainetta kolesterolista.
German: Neben Sulfatierung kann Gallensäure auch durch Glucuronidierung entgiftet werden.
Finnish: Sulfaation lisäksi sappihapon detoksifikaatio voi tapahtua glukuronidaation kautta.