FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deverá ser dada especial atenção, principalmente na introdução de um contracetivo combinado, mesmo com estradiol, em mulheres bem-equilibradas a utilizar lamotrigina.
Croatian: Potreban je oprez, osobito kad se uvode kombinirani kontraceptivi, čak i s estradiolom, u žena na dobro uravnoteženoj terapiji lamotriginom.
Portuguese: Após a suspensão de Zoely, foi observado o retorno à ovulação em 79% das mulheres nos primeiros 28 dias após a toma do último comprimido.
Croatian: Nakon prekida primjene lijeka Zoely povratak ovulacije u prvih 28 dana nakon uzimanja posljednje tablete opažen je u 79% žena.
Portuguese: •Estudos epidemiológicos em mulheres que usam contracetivos hormonais combinados debaixa dosagem(<50μg de etinilestradiol) demonstraram que entre 6 e 12 em 10.000 mulheres, irão desenvolverumTEV num ano.
Croatian: • Epidemiološka ispitivanja u žena koje uzimaju nisku dozu kombiniranih hormonskih kontraceptiva (< 50 µg etinilestradiola), pronašla su da će između 6 i 12 žena na njih 10 000 razviti VTE u godinu dana.
Portuguese: Se passarem 24 horas ou mais desde que o último comprimido foi tomado, é aplicável o conselho relacionado com o esquecimento de comprimidos descrito na secção 4.2 "O que fazer em caso de esquecimento de comprimidos".
Croatian: Ako je prošlo 24 ili više sati od uzimanja zadnje tablete, primjenjuje se savjet o propuštenim tabletama, kako je opisano u dijelu 4.2 "Postupak u slučaju propuštenih tableta".
Portuguese: Se tiver tomado Zoely todos os dias de acordo com estas indicações, não é provável que esteja grávida (veja também a secção 3 "Se não tiver um ou mais períodos menstruais").
Croatian: Ako ste uzimali Zoely svaki dan u skladu s ovim uputama, vrlo vjerojatno niste trudni (vidjeti u dijelu 3 'Ako Vam je izostala jedna ili više mjesečnica').
Portuguese: • vermelhidão com calor
Croatian: • navale vrućine
Portuguese: É importante que se note que o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral enquanto tomar Zoely é muito pequeno mas pode aumentar:
Croatian: Važno je zapamtiti da je rizik od srčanog ili moždanog udara zbog primjene lijeka Zoely vrlo mali, ali može se povećati:
Portuguese: • alterações na atenção
Croatian: • poremećaji pozornosti
Portuguese: Ainda não é conhecido como o risco de Zoely se compara a estes contracetivos de risco inferior.
Croatian: Nije još poznato koliki je rizik uz Zoely u usporedbi s ovim lijekovima s nižim rizikom.
Portuguese: A percentagem de mulheres a utilizar Zoely que têm hemorragias intra-cíclicas após este período de adaptação varia entre 15 e 20 %.
Croatian: Postotak žena koje su koristile Zoely i nakon ovog razdoblja prilagodbe imale intraciklično krvarenje bio je u rasponu od 15 do 20%.
Portuguese: Uma vez que o metabolismo das hormonas esteroides pode estar comprometido em doentes com doença hepática grave, não é indicado o uso de Zoely nestas mulheres até que os valores da função hepática tenham regressado ao normal (ver secção 4.3).
Croatian: S obzirom da korisnice s teškom bolesti jetre mogu imati poremećaj metabolizma steroidnih hormona, primjena lijeka Zoely u tih žena nije indicirana sve dok se jetrene funkcije ne vrate na normalne vrijednosti (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: EU/1/11/690/001 28 comprimidos revestidos por película EU/1/11/690/002 84 comprimidos revestidos por película EU/1/11/690/003 168 comprimidos revestidos por película EU/1/11/690/004 364 comprimidos revestidos por película
Croatian: EU/1/11/690/001 28 filmom obloženih tableta EU/1/11/690/002 84 filmom obložene tablete EU/1/11/690/003 168 filmom obloženih tableta EU/1/11/690/004 364 filmom obložene tablete
Portuguese: Se precisar de parar Zoely pergunte ao seu médico quando poderá começar a tomar novamente;
Croatian: Ako trebate prestati uzimati Zoely, upitajte liječnika kada ga ponovno možete početi uzimati.
Portuguese: No grupo de Zoely, foi notificado acne em 15,4 % das mulheres (versus 7,9 % no grupo comparador), aumento de peso em 8,6 % das mulheres (versus 5,7 % no grupo comparador) e hemorragia de privação anormal (predominantemente ausência de hemorragia de privação) em 10,5 % das mulheres (versus 0,5 % no grupo comparador).
Croatian: U skupini koja je primala Zoely akne su prijavljene u 15,4% žena (naspram 7,9% u skupini koja je primala usporedni lijek), porast tjelesne težine prijavljen je u 8,6% žena (naspram 5,7% u skupini koja je primala usporedni lijek), a poremećaj prijelomnog krvarenja (uglavnom izostanak krvarenja) prijavljen je u 10,5% žena (naspram 0,5% slučajeva u skupini koja je primala usporedni lijek).
Portuguese: Se não teve um ou mais períodos menstruais Os ensaios clínicos com Zoely revelaram que ocasionalmente poderá não ter o seu período menstrual mensal regular após o dia 24.
Croatian: Ako Vam je izostala jedna ili više mjesečnica Klinička ispitivanja lijeka Zoely pokazala su da je moguć povremeni izostanak redovitih mjesečnica nakon 24. dana.
Portuguese: • olho seco; intolerância às lentes de contacto
Croatian: • suhe oči; nepodnošenje kontaktnih leća
Portuguese: • Se um coágulo sanguíneo se deslocar da perna e se alojar no pulmão pode causar uma embolia pulmonar.
Croatian: • Ako krvni ugrušak otputuje iz noge i zaustavi se u plućima, može uzrokovati plućnu emboliju.
Portuguese: No ensaio clínico realizado com Zoely nos Estados Unidos foram calculados para a classe 18-35 anos de idade, os seguintes Índices de Pearl:
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom s lijekom Zoely u SAD-u izračunati su sljedeći Pearlovi indeksi za dobnu skupinu od 18 do 35 godina:
Portuguese: Em caso de agravamento, ou primeira manifestação de qualquer uma destas situações ou fatores de risco, a mulher deve ser aconselhada a contactar o seu médico para decidir se o uso de Zoely deve ser descontinuado.
Croatian: U slučaju pogoršanja ili prve pojave nekog od ovih stanja ili čimbenika rizika, ženi treba savjetovati da se obrati svom liječniku kako bi utvrdio treba li prekinuti primjenu lijeka Zoely.
Portuguese: Tem sido referido que esta situação ocorre mais vezes em mulheres que tomam a pílula durante mais de 5 anos.
Croatian: Prijavljeno je da se on javlja češće u žena koje koriste pilulu dulje vrijeme.
Portuguese: • se tem (teve) uma doença do fígado grave e o seu fígado ainda não está a funcionar normalmente;
Croatian: • ako imate (ili ste imali) tešku bolest jetre i Vaša jetra ne radi normalno;
Portuguese: Se tiver tido relações sexuais na semana anterior ao esquecimento dos comprimidos, existe a possibilidade de ficar ou estar grávida.
Croatian: Ako ste imali spolni odnos u tjednu prije propuštanja tableta, postoji mogućnost da ćete postati ili jeste trudni.
Portuguese: Uma vez que o efeito de outros medicamentos em Zoely se pode manter até 28 dias após a descontinuação desses medicamentos, é necessário utilizar um método contracetivo barreira durante todo esse tempo.
Croatian: Budući da učinak drugog lijeka na Zoely može trajati do 28 dana nakon prestanka uzimanja tog lijeka, toliko dugo morate koristiti dodatnu mehaničku metodu kontracepcije.
Portuguese: • O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo irá variar de acordo com a história clínica pessoal (ver abaixo "Fatores que aumentam o seu risco de um coágulo sanguíneo").
Croatian: • Rizik od krvnog ugruška varira ovisno o osobnoj povijesti bolesti (pogledajte ispod u dijelu "Čimbenici koji Vam povećavaju rizik od krvnog ugruška" ).
Portuguese: [Na parte da frente das etiquetas dos dias da semana para o segundo blister:] Blister 2 [Na parte da frente das etiquetas dos dias da semana para o terceiro blister:] Blister 3
Croatian: [Ispred naljepnica s oznakama za dane namijenjenih za drugi blister:] 2. blister [Ispred naljepnica s oznakama za dane namijenjenih za treći blister:] 3. blister
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 168 comprimidos revestidos por película 364 comprimidos revestidos por película
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 168 filmom obloženih tableta 364 filmom obložene tablete
Portuguese: Influência de Zoely sobre outros medicamentos
Croatian: Utjecaj lijeka Zoely na druge lijekove
Portuguese: Não se sabe se pode ocorrer um aumento da enzima ALT hepática quando utilizar Zoely com este regime combinado para o VHC.
Croatian: Nije poznato može li povišenje jetrenog enzima ALT-a nastati kad se Zoely uzima s ovim kombiniranim režimom liječenja HCV-a.
Portuguese: Em dois ensaios aleatorizados, abertos e que compararam a eficácia e a segurança, mais de 3.200 mulheres foram tratadas até 13 ciclos consecutivos com Zoely e mais de 1.000 mulheres com drospirenona 3 mg - etinilestradiol 30 g (regime 21/7).
Croatian: U dva randomizirana, otvorena, komparativna ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti je više od 3200 žena tijekom 13 uzastopnih ciklusa primalo Zoely, a više od 1000 žena kombinaciju drospirenona u dozi od 3 mg i etinilestradiola u dozi od 30 µg (režim 21/7).
Portuguese: A semivida de eliminação (t½) no estado estacionário é de 46 horas (intervalo de 28-83 horas).
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t1/2) iznosi 46 h (raspon od 28-83 h) u stanju dinamičke ravnoteže.
Portuguese: O uso concomitante de rifampicina diminui a AUC0- do acetato de nomegestrol em 95 % e aumentou a AUC0-tlast do estradiol em 25 %.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina smanjuje AUC0-∞ nomegestrolacetata za 95% te povećava AUC0-tlast estradiola za 25%.
Portuguese: Se parar de tomar Zoely porque deseja engravidar, é recomendado que espere até ter um período menstrual natural antes de tentar engravidar.
Croatian: Ako prestanete uzimati Zoely jer želite zatrudnjeti, preporučuje se da pričekate do početka Vaše prirodne mjesečnice prije nego pokušate zatrudnjeti.
Portuguese: A farmacocinética do acetato de nomegestrol (objetivo primário) após uma dose única oral de Zoely é similar em adolescentes saudáveis pós-menarca e adultas.
Croatian: Farmakokinetika nomegestrolacetata (primarni cilj) nakon jedne peroralne doze lijeka Zoely bila je podjednaka u zdravih adolescentica koje su imale menarhu i odraslih ispitanica.
Portuguese: • Em 10.000 mulheres que estão a utilizar um contracetivo hormonal combinado que contém levonorgestrel, noretisterona ou norgetimato, cerca de 5-7 irão desenvolver um coágulo sanguíneo num ano.
Croatian: • Od 10 000 žena koje uzimaju kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži levonorgestrel, noretisteron ili norgestimat, njih oko 5-7 razvit će krvni ugrušak u godinu dana.
Portuguese: O risco de complicações tromboembólicas venosas em utilizadoras de CHC pode estar substancialmente aumentado em mulheres com fatores de risco adicionais, particularmente se existem fatores de risco múltiplos (ver tabela).
Croatian: Rizik od venskih tromboembolijskih komplikacija u korisnica KHK-a može biti znatno povećan u žena s dodatnim čimbenicima rizika, osobito ako je prisutan veći broj čimbenika rizika (vidjeti tablicu).
Portuguese: Para alterar o período menstrual para um dia da semana diferente daquele a que a mulher está habituada com o seu esquema atual, ela pode ser aconselhada a encurtar a fase de comprimidos placebo amarelos que possui a duração máxima de 4 dias.
Croatian: Kako bi pomaknula menstruaciju na dan u tjednu različit od onog prema postojećem rasporedu, korisnici se može preporučiti da skrati nadolazeću fazu uzimanja žutih tableta placeba za najviše 4 dana.
Portuguese: Tem ainda de ser confirmado se este facto também se aplica aos COCs contendo 17-estradiol.
Croatian: Još uvijek nije potvrđeno odnosi li se to i na KOK-e koji sadrže 17-estradiol.
Portuguese: • inchaço numa das pernas ou ao longo de uma veia na perna ou pé especialmente quando acompanhado de:
Croatian: • oticanje jedne noge ili oticanje duž vene u nozi ili stopalu osobito ako je praćeno:
Portuguese: • A depressão e o humor depressivo são efeitos indesejáveis bem conhecidos da utilização de contracetivos hormonais (ver secção 4.8).
Croatian: • Depresivno raspoloženje i depresija dobro su poznate nuspojave primjene hormonskih kontraceptiva (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Se não se lembrar de quantos comprimidos ativos brancos se esqueceu, siga a primeira opção, utilize um método de barreira, como o preservativo, como precaução adicional até que tenha tomado os comprimidos corretamente durante 7 dias seguidos e fale com o seu médico (uma vez que pode não ter estado protegida de uma gravidez).
Croatian: Ako se ne možete sjetiti koliko ste bijelih tableta s djelatnim tvarima propustili, pridržavajte se prve opcije, koristite mehaničku metodu, primjerice kondom, kao dodatnu mjeru opreza sve dok niste ispravno uzeli tablete tijekom 7 uzastopnih dana i obratite se svom liječniku (jer možda niste bili zaštićeni od trudnoće).
Portuguese: Nota: O RCM dos medicamentos usados concomitantemente deverá ser consultado de forma a identificar potenciais interações.
Croatian: Napomena: Potrebno je provjeriti sažetak opisa svojstava lijekova koji se istodobno primjenjuju kako bi se utvrdile moguće interakcije.
Portuguese: O aumento do risco de TEV durante o período pós-parto deve ser considerado quando se reinicia Zoely (ver secções 4.2 e 4.4).
Croatian: Treba uzeti u obzir povećani rizik od VTE u postpartalnom razdoblju prilikom ponovnog uvođenja lijeka Zoely (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Portuguese: A eficácia dos COCs pode ser reduzida em situações como, por exemplo, esquecimento de comprimidos (ver secção 4.2), perturbações gastrointestinais durante a toma de comprimidos ativos (ver secção 4.2) ou uso concomitante de medicamentos que diminuem a concentração plasmática de acetato de nomegestrol e/ou estradiol (ver secção 4.5).
Croatian: Djelotvornost kombiniranih oralnih kontraceptiva može biti smanjena u slučaju npr. propuštenih tableta (vidjeti dio 4.2), probavnih poremećaja tijekom uzimanja tableta s djelatnim tvarima (vidjeti dio 4.2) ili istodobnog uzimanja lijekova koji smanjuju koncentraciju nomegestrolacetata i/ili estradiola u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: • aumento de apetite, retenção de líquidos (edema)
Croatian: • pojačan tek; zadržavanje tekućine (edem)
Portuguese: Se vomitar ou tiver diarreia intensa no período de 3 a 4 horas após tomar o comprimido amarelo, a confiança no Zoely é mantida.
Croatian: Ako povraćate ili imate jaki proljev unutar 3-4 sata nakon uzimanja žute tablete, pouzdanost lijeka Zoely je održana.
Portuguese: • se estiver a tomar outros medicamentos (veja também na secção 2 "Outros medicamentos e Zoely");
Croatian: • ako namjeravate uzimati druge lijekove (pogledajte u dijelu 2 "Drugi lijekovi i Zoely");
Portuguese: O uso concomitante do cetoconazol (200 mg em dose única) não modifica o metabolismo do estradiol enquanto foram observados aumentos na concentração máxima (85 %) e na AUC0- (115 %) do acetato de nomegestrol, os quais não tiveram qualquer relevância clínica.
Croatian: Istodobna primjena ketokonazola (jedna doza od 200 mg) ne mijenja metabolizam estradiola, no opaženi su slučajevi porasta vršne koncentracije (85%) i AUC0-∞ (115%) nomegestrolacetata koji nisu bili klinički značajni.
Portuguese: Dia 18-24 da toma de comprimidos ativos brancos (ver figura e esquema) Existe um risco particularmente elevado de ficar grávida se se esquecer de tomar os comprimidos brancos ativos próximos do intervalo de comprimidos placebo amarelos.
Croatian: 18.- 24. dan uzimanja bijelih tableta s djelatnim tvarima (pogledajte sliku i raspored) Postoji osobito visoki rizik od trudnoće ako propustite bijele tablete s djelatnim tvarima oko razdoblja uzimanja žutih tableta placeba.
Portuguese: Se quiser começar a tomar Zoely após o parto e está a amamentar, veja também a secção 2 "Gravidez e Aleitamento".
Croatian: Ako želite početi uzimati Zoely nakon poroda, a dojite, pogledajte u dijelu 2 'Trudnoća i dojenje'.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Zoely
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zoely
Portuguese: • se tem uma situação que surgiu pela primeira vez ou se agravou durante a gravidez ou uso anterior de hormonas sexuais (p. ex., perda de audição, porfiria [uma doença do sangue], herpes gestacional [erupção da pele com formação de bolhas durante a gravidez], coreia de Sydenham [uma doença dos nervos em que acontecem movimentos súbitos do corpo], (veja a secção 2 "Quando deve contactar o seu médico");
Croatian: • ako imate neku bolest koja se prvi put javila ili se pogoršala tijekom trudnoće ili prethodne uporabe spolnih hormona (npr. gubitak sluha, porfiriju [bolest krvi], gestacijski herpes [osip kože s mjehurićima tijekom trudnoće], Sydenhamovu koreju [bolest živaca u kojoj dolazi do naglih nevoljnih pokreta tijela] (pogledajte u dijelu 2 'Kada se trebate obratiti svom liječniku');
Portuguese: Se tiver tomado corretamente os comprimidos nos 7 dias anteriores ao comprimido esquecido, a proteção contra a gravidez não é diminuída e não é necessário usar precauções adicionais.
Croatian: Ako ste ispravno uzimali tablete tijekom 7 dana prije propuštene tablete, zaštita od trudnoće nije smanjena i ne trebate primijeniti dodatne mjere opreza.
Portuguese: Comprimidos do COC (incluindo os comprimidos de Zoely) que já não sejam necessários não devem ser eliminados na canalização ou no sistema de esgoto municipal.
Croatian: Tablete KOK-a (uključujući tablete lijeka Zoely) koje više nisu potrebne ne smiju se bacati u otpadne vode ili javnu kanalizaciju.
Portuguese: O efeito contracetivo de Zoely é baseado na interação de vários fatores, sendo os mais importantes a inibição da ovulação e as alterações na secreção do muco cervical.
Croatian: Kontracepcijski učinak lijeka Zoely temelji se na interakciji različitih čimbenika, od kojih se najvažnijima smatraju inhibicija ovulacije i promjene cervikalnog iscjetka.
Portuguese: Os produtos contendo estrogénios podem induzir ou agravar os sintomas de angiedema.
Croatian: Lijekovi koji sadrže estrogene mogu izazvati ili pogoršati simptome angioedema;
Portuguese: Se ocorrerem vómitos no período de 3 a 4 horas após a toma de comprimidos brancos, deve ser considerado que o comprimido não foi tomado e um novo comprimido deve ser tomado assim que possível.
Croatian: Dođe li do povraćanja unutar 3-4 sata nakon uzimanja bijele tablete, tableta se mora smatrati propuštenom i čim prije treba uzeti novu tabletu.
Portuguese: No entanto, deve ser excluída a possibilidade de gravidez antes de continuar a utilizar Zoely, se a mulher não tiver tomado os comprimidos de acordo com as instruções ou se não tiver duas hemorragias de privação consecutivas.
Croatian: Ipak, treba isključiti trudnoću prije nastavka uporabe lijeka Zoely ako se lijek nije uzimao prema uputama ili su izostala dva uzastopna prijelomna krvarenja.
Portuguese: É o caso de medicamentos usados para tratar: - epilepsia (por ex., primidona, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina,
Croatian: To mogu biti lijekovi koji se koriste za liječenje: - epilepsije (na primjer primidon, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin,
Portuguese: Contém lactose mono-hidratada
Croatian: Sadrži laktozu hidrat
Portuguese: Se quiser parar de tomar Zoely porque quer engravidar, veja a secção 3 "Se parar de utilizar Zoely".
Croatian: Ako želite prestati uzimati Zoely jer želite zatrudnjeti, pogledajte u dijelu 3 'Ako prestanete uzimati Zoely'.
Portuguese: A mulher deve iniciar Zoely, preferencialmente, no dia a seguir ao último comprimido ativo (o ultimo comprimido que contém as substâncias ativas) do COC anterior mas, o mais tardar, no dia seguinte ao intervalo habitual sem comprimidos ou com comprimidos placebo do COC anterior.
Croatian: Žena treba početi uzimati Zoely po mogućnosti dan nakon uzimanja posljednje djelatne tablete (posljednje tablete koja sadrži djelatne tvari) svog prethodnog KOK-a, no najkasnije na dan nakon uobičajenog intervala bez tableta ili intervala s placebom prethodnog KOK-a.
Portuguese: Esquema: se estiver 24 horas ou mais atrasada na toma de comprimidos brancos
Croatian: Raspored: ako je prošlo 24 ili više sati otkad ste posljednji put uzeli bijele tablete
Portuguese: Se vomitar no período de 3 a 4 horas após tomar o comprimido ativo branco, ou tiver diarreia intensa, as substâncias ativas do seu comprimido de Zoely poderão não ter sido completamente absorvidas pelo seu organismo.
Croatian: Ako povraćate unutar 3-4 sata nakon uzimanja bijele tablete s djelatnim tvarima ili imate teški proljev, djelatne tvari iz tablete lijeka Zoely možda se neće potpuno apsorbirati u Vaše tijelo.
Portuguese: Com base na experiência geral com contracetivos orais combinados, podem ocorrer os seguintes sintomas: náuseas, vómitos e, em mulheres jovens, hemorragia vaginal ligeira.
Croatian: Na temelju općeg iskustva s kombiniranim oralnim kontraceptivima, mogu se pojaviti sljedeći simptomi: mučnina, povraćanje te blago vaginalno krvarenje u mlađih djevojaka.
Portuguese: • O estradiol, o estrogénio presente no Zoely, é idêntico à hormona produzida pelos seus ovários durante o ciclo menstrual.
Croatian: • Estradiol, estrogen u lijeku Zoely, identičan je hormonu kojeg stvaraju jajnici tijekom mjesečnog ciklusa.
Portuguese: A utilização de contracetivos esteroides pode influenciar os resultados de certas análises laboratoriais, incluindo os parâmetros bioquímicos das funções hepática, tiroideia, suprarrenal e renal, os valores plasmáticos das proteínas (de transporte), por exemplo, globulina de ligação aos corticosteroides e frações lipídicas/lipoproteicas, parâmetros do metabolismo dos hidratos de carbono e os parâmetros de coagulação e fibrinólise.
Croatian: Uporaba steroidnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitne žlijezde, nadbubrežne žlijezde i bubrega, plazmatske razine proteina (nosača), primjerice globulina koji vežu kortikosteroide i frakcija lipida/lipoproteina, parametre metabolizma ugljikohidrata i parametre koagulacije i fibrinolize.
Portuguese: • se tem veias varicosas.
Croatian: • ako imate proširene vene;
Portuguese: • quanto maior for a sua idade (particularmente acima dos 35 anos);
Croatian: • s napredovanjem dobi (osobito nakon približno 35. godine);
Portuguese: O risco de complicações tromboembólicas arteriais ou de um acidente vascular cerebral em utilizadoras de CHCs aumenta em mulheres com fatores de risco (ver tabela).
Croatian: Rizik od arterijskih tromboembolijskih komplikacija ili cerebrovaskularnog incidenta u korisnica KHK-a povećan je u žena s čimbenicima rizika (vidjeti tablicu).
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas (hipersensibilidade) em utilizadoras de Zoely, mas a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Croatian: U korisnica koje uzimaju Zoely prijavljene su alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti), ali se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Portuguese: As pílulas combinadas (incluindo os comprimidos de Zoely) que já não sejam necessárias não devem ser eliminadas na canalização ou no sistema de esgoto municipal.
Croatian: Kombinirane pilule (uključujući tablete Zoely) koje više ne trebate ne smijete bacati u otpadne vode ili javnu kanalizaciju.
Portuguese: • Ainda não é conhecido como o risco de um coágulo sanguíneo com Zoely se compara com o risco com um contracetivo hormonal combinado que contém levonorgestrel.
Croatian: • Još nije poznato koliki je rizik od krvnog ugruška uz Zoely u odnosu na rizik uz kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži levonogestrel.
Portuguese: Doses múltiplas até 5 vezes a dose diária de Zoely e doses únicas até 40 vezes a dose diária de acetato de nomegestrol isolado, foram usadas em mulheres sem preocupações em termos de segurança.
Croatian: Primijenjene su višestruke doze i do 5 puta veće od dnevne doze lijeka Zoely te pojedinačne doze do 40 puta veće od dnevne doze nomegestrolacetata bez utjecaja na sigurnost primjene.
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos ou produtos à base de plantas que possam tornar Zoely menos eficaz, deverá ser utilizado também um método contracetivo de barreira.
Croatian: • Ako uzimate lijekove ili biljne lijekove koji mogu smanjiti učinkovitost lijeka Zoely, potrebno je koristiti i mehaničku metodu kontracepcije.