FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sorazmerno veliki čezmerni odmerki (200 mg na dan oziroma 105 mg na dan, tri dni) so bili povezani samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske ali pa simptomov sploh ni bilo.
Croatian: Relativno velika predoziranja (200 mg, odnosno, 105 mg/dan tijekom 3 dana) povezana su ili samo sa simptomima umora, slabosti i/ili proljeva ili su bez simptoma.
Slovenian: - če ste alergični na memantinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: - ako ste alergični na memantinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: Ni znano, ali se memantin izloča v materino mleko, vendar bi iz njegove lipofilnosti lahko sklepali, da se.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se memantin u majčino mlijeko ljudi, no, uzimajući u obzir lipofilnost tvari, do toga vjerojatno dolazi.
Slovenian: V študiji s peroralnim memantinom 14C se je v 20 dneh izločilo povprečno 84 % odmerka, od tega več kot 99 % prek ledvic.
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Slovenian: Za nadaljevanje vašega zdravljenja se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Za nastavak liječenja posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Slovenian: Uporabite v 100 dneh po odprtju.
Croatian: Iskoristiti unutar 100 dana od otvaranja.
Slovenian: Pri glodavcih so opazili fosfolipidozo v pljučnih makrofagih, ker se je memantin kopičil v lizosomih.
Croatian: Kod glodavaca je primijećena fosfolipidoza u plućnim makrofazima zbog nakupljanja memantina u lizosomima.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22 April 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. travnja 2013.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Nemdatine
Croatian: Drugi lijekovi i Nemdatine
Slovenian: Sočasni uporabi drugih antagonistov N-metil-D-aspartata (NMDA), kot so amantadin, ketamin ali dekstrometorfan, se je treba izogniti.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antagonista N-metil-D-aspartata (NMDA) kao što su amantadin, ketamin ili dekstrometorfan.
Slovenian: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko pri odmerkih, velikih od 10 do 40 mg.
Croatian: Ispitivanja na dobrovoljcima pokazala su linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10 do 40 mg.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje z zdravilom Nemdatine se lahko uporablja samo za začetek zdravljenja z zdravilom Nemdatine.
Croatian: Pakiranje lijeka Nemdatine za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja lijekom
Slovenian: Ta odmerek boste povečali vsak teden za 5 mg, dokler ne boste dosegli priporočenega (vzdrževalnega) odmerka.
Croatian: Ova doza će se povećavati za 5 mg tjedno dok se ne postigne preporučena doza (doza održavanja).
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): - vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka) upala gušterače, upala jetre (hepatitis) i psihotične reakcije
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske Agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Memantin ni bil teratogen pri podganah in zajcih, niti pri odmerkih, toksičnih za mater, prav tako niso opazili neželenih učinkov na rodnost.
Croatian: Memantin nije bio teratogen kod štakora i kunića, čak ni kod maternalno toksičnih doza, a nisu zamijećeni niti štetni učinci memantina na plodnost.
Slovenian: Pri alkalnem urinu lahko pride do zmanjšane hitrosti izločanja memantina za 7- do 9-krat (glejte poglavje°4.4).
Croatian: Brzina bubrežne eliminacije memantina u uvjetima alkalnog urina može biti smanjena za faktor od 7 do 9 (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Slovenian: Tudi zdravilo Nemdatine lahko blago ali zmerno vpliva na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev, zato je treba bolnike opozoriti, da morajo biti posebno previdni.
Croatian: Nadalje, Nemdatine ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Slovenian: Objavljeno je tudi poročilo o kliničnem primeru, ki kaže na možno tveganje tudi ob sočasni uporabi memantina in fenitoina.
Croatian: Objavljen je jedan slučaj o mogućem riziku također za kombinaciju memantina i fenitoina.
Slovenian: - Druge učinkovine, kot so cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin in nikotin, ki uporabljajo isti ledvični kationski transportni sistem kot amantadin, prav tako lahko vstopajo v interakcijo z memantinom, kar lahko poveča tveganje za porast plazemske vrednosti.
Croatian: Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin mogle bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Nemdatine.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Nemdatine.
Slovenian: Izgled zdravila Nemdatine in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Nemdatine izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v CSL skladne z vrednostjo ki (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je v frontalnem korteksu pri človeku 0,5°µmol.
Croatian: Pri dozi od 20 mg memantina dnevno, razine u CSL-u odgovaraju ki-vrijednosti (ki = konstanta inhibicije) memantina, koja u frontalnom korteksu kod ljudi iznosi 0,5 µmol.
Slovenian: Posledično so podatki omejeni in priporočamo skrben nadzor bolnikov s temi obolenji.
Croatian: Posljedično, dostupni su samo ograničeni podaci te je potrebno pažljivo nadzirati bolesnike s navedenim stanjima.
Slovenian: - Sočasni uporabi memantina in amantadina se je treba izogniti, ker lahko pride do pojava farmakotoksične psihoze.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu memantina i amantadina zbog rizika od farmakotoksične psihoze.
Slovenian: Te učinkovine delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti na centralni živčni sistem (CŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Croatian: Ovi spojevi djeluju na isti sustav receptora kao i memantin, te bi nuspojave (uglavnom povezane sa središnjim živčanim sustavom (SŽS)) mogle biti učestalije ili izraženije (vidjeti također dio 4.5).
Slovenian: Če bolnik zdravljenje dobro prenaša, se lahko odmerek po najmanj sedmih dneh zdravljenja poveča na največ 20 mg na dan, z upoštevanjem običajne titracijske sheme.
Croatian: Ako se lijek dobro podnosi tijekom razdoblja liječenja od najmanje 7 dana, doza se može povećati do 20 mg/dan prema standardnoj shemi titriranja.
Slovenian: Diagnozo je treba postaviti v skladu z veljavnimi smernicami.
Croatian: Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama.
Slovenian: Zdravljenje naj se začne le, če je na voljo ustrezna oseba, ki bo skrbela za bolnika in nadzorovala redno jemanje zdravila.
Croatian: Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka.
Slovenian: Občasni venska tromboza/tromboembolija
Croatian: Često hipertenzija Manje često venska tromboza/tromboembolija
Slovenian: V kratkotrajnih študijah na podganah je memantin, tako kot drugi antagonisti receptorjev NMDA, povzročil nastanek vakuol in nekrozo v nevronih (Olneyjeve lezije), vendar le pri odmerkih, ki povzročajo zelo veliko maksimalno plazemsko koncentracijo.
Croatian: U kratkoročnim ispitivanjima na štakorima memantin je, kao i drugi NMDA-antagonisti, uzrokovao neuronsku vakuolizaciju i nekrozu (Olney lezije) samo nakon doza koje su dovodile do vrlo visokih vršnih serumskih koncentracija.
Slovenian: Metaanaliza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi < 20 točk), ki je zajela šest študij III. faze, kontroliranih s placebom in trajajočih šest mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študijami bolnikov, ki so dobivali stabilni odmerek zaviralcev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom pri spoznavnih funkcijah ter globalnih in funkcionalnih področjih.
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE <20) iz šest faza III placebom kontroliranih ispitivanja u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nemdatine in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nemdatine Kako jemati zdravilo Nemdatine
Croatian: Što je Nemdatine i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Nemdatine Kako uzimati Nemdatine
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če zaradi vaše bolezni lahko varno vozite in varno upravljate stroje.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Slovenian: Ta učinek so opazili le pri velikih odmerkih pri glodavcih.
Croatian: Taj je učinak primijećen samo pri primjeni visokih doza kod glodavaca.
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći iduću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često (≥1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili, da memantin lahko zavira intrauterino rast pri izpostavljenosti, ki je enaka ali le malo večja od izpostavljenosti pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama upućuju na postojanje mogućnosti smanjenja intrauterinog rasta pri izloženosti dozama istim ili nešto višim nego što su kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Izračunali so, da je pri dnevnih odmerkih od 5 do 30 mg razmerje med koncentracijo v cerebrospinalnem likvorju (CSL) in serumu 0,52.
Croatian: Pri primjeni dnevnih doza od 5 do 30 mg izračunat je srednji omjer cerebrospinalni likvor (CSL)/serum od 0,52.
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Nemdatine, obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Croatian: - Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka Nemdatine, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje lahko nadaljujemo, dokler obstaja korist za bolnika in dokler ga bolnik prenaša.
Croatian: Terapija održavanja može se nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom.
Slovenian: Pretisni omoti: 2 leti.
Croatian: Blisteri: 2 godine.
Slovenian: PVC/PVDC-aluminijasti pretisni omoti.
Croatian: PVC/PVDC-aluminijski blisteri.
Slovenian: Potem je treba klinično korist in prenašanje zdravljenja z memantinom ocenjevati v skladu s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami.
Croatian: Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s važećim kliničkim smjernicama.
Slovenian: Prav tako Nemdatine lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje strojev ne priporoča.
Croatian: Nemdatine također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad na strojevima neprikladnima.
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Nemdatine jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) - antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) - antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev)
Croatian: Posebice, Nemdatine može promijeniti učinak sljedećih lijekova te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (ili bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom)
Slovenian: Podatki o uporabi memantina pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso na voljo.
Croatian: Nisu dostupni podaci o primjeni memantina kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Slovenian: Pred vakuolizacijo in nekrozo so se pojavili ataksija in drugi predklinični znaki.
Croatian: Ataksija i drugi neklinički znakovi prethodili su vakuolizaciji i nekrozi.
Slovenian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh področij, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pokazalo poslabšanje pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, na vseh treh področjih (21 % proti 11 %, p < 0,0001).
Croatian: Kada je ustanovljeno istodobno pogoršanje stanja bolesnika u sva tri područja rezultati su pokazali statistički značajan učinak memantina u sprječavanju pogoršanja, u skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21% naspram 11%, p<0,0001).
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih po 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 µmol), med posamezniki pa so velike razlike.
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Slovenian: Zmerna do huda Alzheimerjeva bolezen je običajno vzrok za nesposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Croatian: Umjerena do teška Alzheimerova bolest obično uzrokuje oštećenje sposobnosti upravljanja vozilima i kompromitira sposobnost rada sa strojevima.
Slovenian: Pri človeku so najpomembnejši presnovki N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Croatian: Glavni metaboliti kod ljudi su N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5dimetil-adamantan.
Slovenian: Pri prostovoljcih z normalnim ledvičnim delovanjem je celoten očistek (Cltot) 170 ml/min/1,73°m2, del celotnega ledvičnega očistka je dosežen s tubularno sekrecijo.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², a dio se ukupnog bubrežnog klirensa postiže tubularnom sekrecijom.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Croatian: Nemdatine se koristi za liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Slovenian: - Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Nemdatine ne sme imeti škodljivih posledic.
Croatian: - Općenito, uzimanje previše lijeka Nemdatine ne bi Vam trebalo naškoditi.
Slovenian: - Druge pomožne snovi so: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, krospovidon Tipa A, smukec in magnezijev stearat.
Croatian: Drugi sastojci su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, krospovidon vrste A, talk i magnezijev stearat.
Slovenian: 220 Hafnarfjörður Islandija
Croatian: 220 Hafnarfjörður
Slovenian: Eno pakiranje z 28 filmsko obloženimi tabletami za štiri tedenski začetni program zdravljenja vsebuje:
Croatian: Jedno pakiranje s 28 filmom obloženih tableta za plan liječenja za 4 tjedna sadrži:
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Slovenian: V študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov so pri glodavcih in psih, ne pa tudi pri opicah, občasno opazili spremembe na očeh.
Croatian: Očne promjene su nedosljedno zabilježene u ispitivanjima toksičnosti primjenom ponovljenih doza kod glodavaca i pasa, ali ne i kod majmuna.
Slovenian: - V okviru izkušenj v obdobju trženja so pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom, poročali o osamljenih primerih povečanja mednarodnega umerjenega razmerja (INR).
Croatian: U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Nemdatine se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom - če ste v preteklosti imeli epileptične napade, - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nemdatine - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Slovenian: V ledvicah poteka tudi tubularna reabsorpcija, verjetno prek beljakovinskega kationskega transporta.
Croatian: Prolaz memantina kroz bubreg također uključuje i tubularnu reapsorpciju, vjerojatno posredovanu kationskim transportnim proteinima.
Slovenian: PROGRAM ZDRAVLJENJA - NOTRANJA ŠKATLA (BREZ " BLUE BOX " PODATKOV)
Croatian: ZA 4 TJEDNA - UNUTARNJA KUTIJA (BEZ BLUE BOX)
Slovenian: Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek 20 mg memantina enkrat dnevno.
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je 20 mg memantina jedanput na dan.
Slovenian: Ledvična okvara Pri bolnikih z blago okvaro ledvičnega delovanja (kreatininski očistek 50 − 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
Slovenian: Na začetku zdravljenja boste uporabljali zdravilo Nemdatine 5 mg filmsko obložene tablete enkrat dnevno.
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem Nemdatine filmom obloženih tableta od 5 mg jedanput na dan.
Slovenian: Pojavili so se simptomi, povezani s centralnim živčnim sistemom: nemir, psihoza, vidne halucinacije, nagnjenost h konvulzijam, zaspanost, stupor in nezavest.
Croatian: Bolesnik je imao simptome središnjeg živčanog sustava poput nemira, psihoze, vizualnih halucinacija, prokonvulzivnosti, somnolencije, stupora i besvjesnog stanja.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. po prehodu z običajne prehrane na vegetarijansko, ali pri čezmernem zaužitju alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Croatian: Alkalizaciju urina može izazvati drastična promjena načina prehrane, npr. prelazak s mesne na vegetarijansku prehranu ili uzimanje izrazito velike količine alkalizirajućih želučanih pufera.
Slovenian: Pri odstranjevanju učinkovine uporabljamo ustrezne standardne klinične postopke, kot so izpiranje želodca, medicinsko oglje (preprečevanje morebitne enterohepatične recirkulacije), nakisanje urina, prisilna diureza.
Croatian: Treba koristiti standardne kliničke postupke za uklanjanje djelatne tvari, npr. ispiranje želuca, primjenu medicinskog ugljena (prekidanje potencijalne enterohepatičke recirkulacije),
Slovenian: Kako jemati zdravilo Nemdatine
Croatian: Kako uzimati Nemdatine
Slovenian: Teden 4 Dan 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Croatian: 4. tjedan 22., 23., 24., 25., 26., 27., 28. dan
Slovenian: Po 6-mesečni monoterapiji z memantinom se je pri opazovanih bolnikih pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom (analiza opazovanih primerov po lestvici CIBIC-plus (vtis sprememb na podlagi kliničnega intervjuja, angl. clinician's interview based impression of change), p = 0,025; lestvici ADCS-ADLsev (vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti, angl. Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living), p = 0,003; testi po SIB (sklop testov za hudo prizadetost, angl. severe impairment battery), p = 0,002).
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala memantin, kot pri skupini, ki je jemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti
Croatian: naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Slovenian: Iz večine kliničnih preskušanj so bili izključeni bolniki z nedavnim srčnim infarktom, dekompenziranim kongestivnim srčnim popuščanjem (NYHA III-IV) ali neurejeno hipertenzijo.
Croatian: nekompenzirano kongestivno zatajenje srca (NYHA III-IV) ili nekontroliranu hipertenziju.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 5 mg memantina enkrat dnevno v prvem tednu.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi 5 mg memantina jedanput na dan tijekom prvog tjedna.
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu hidrat.
Slovenian: [Samo za plastenke HDPE:] Uporabite v 100 dneh po odprtju.
Croatian: <[Samo za HDPE bocu:]> Iskoristiti unutar 100 dana od otvaranja.
Slovenian: Temeljna študija memantina v monoterapiji pri zdravljenju bolnikov z blago do zmerno Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi od 10 do 22 točk) je zajela 403 bolnike.
Croatian: U pivotalno ispitivanje monoterapije memantinom u liječenju blage do umjerene Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 10 do 22) bila su uključena 403 bolesnika.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Nemdatine
Croatian: Za što se Nemdatine koristi
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg enkrat dnevno, dosežete pa ga na začetku četrtega tedna zdravljenja.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg jedanput na dan, te se postiže na početku 4. tjedna.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nemdatine Ne jemljite zdravila Nemdatine
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Nemdatine
Slovenian: Občasni odpovedovanje srca
Croatian: Manje često zatajenje srca
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvičnega delovanja (kreatininski očistek 5 − 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Slovenian: Pretisni omoti: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 in 112 filmsko obloženih tablet.
Croatian: Pakiranja s blisterima: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 i 112 filmom obloženih tableta.
Slovenian: Nosečnost Podatkov o uporabi memantina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni memantina u trudnica ograničeni.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nemdatine Ne jemljite zdravila Nemdatine - če ste alergični na memantinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Nemojte uzimati Nemdatine - ako ste alergični na memantinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).