FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Agenerase μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Latvian: Agenerase var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Greek: Ως εκ τούτου, αντενδείκνυται η χορήγηση ταυτόχρονα με δισουλφιράμη ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν το μεταβολισμό της αλκοόλης (π.χ μετρονιδαζόλη), ή με άλλα σκευάσματα που περιέχουν αλκοόλη (π.χ ριτοναβίρη πόσιμο διάλυμα), ή προπυλενική γλυκόλη (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Latvian: Tādējādi tā lietošana vienlaikus ar disulfirāmu vai citiem medikamentiem, kas samazina alkohola metabolismu (piem., metronidazolu), un preparātiem, kas satur alkoholu (piem., ritonavira šķīdumu perorālai lietošanai) vai propilēnglikolu, ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Greek: Μόνο μία περίπτωση (βοοειδούς αυχένα) αναφέρθηκε σε 113 (< 1 %) άτομα που δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία και αντιμετωπίζονται με αμπρεναβίρη σε συνδυασμό με λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη για περίοδο κατά μέσο όρο 36 εβδομάδων.
Latvian: No 113 pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši antiretrovīrusu terapiju un vidēji 36 nedēļas ilgi lietoja amprenaviru kombinācijā ar lamivudīnu/ zidovudīnu, ziņoja tikai par vienu patoloģiskas tauku pārsadales ("bifeļa kupris") gadījumu (<1%).
Greek: Τα επίπεδα αμπρεναβίρης στον ορό μπορεί να μειωθούν από την ταυτόχρονη λήψη του φυτικού παρασκευάσματος Βότανο του Αγίου Ιωάννη (Hypericum perforatum).
Latvian: Asinszāle (Hypericum perforatum) Vienlaicīga augu preparāta asinszāles (Hypericum perforatum) lietošana var samazināt amprenavira līmeni serumā.
Greek: Οι δοκιμές αξιολόγησαν το πόσιμο διάλυμα και τα καψάκια Agenerase σε δόσεις 15 mg/kg τρεις φορές τη ημέρα, 20 mg/kg τρεις φορές την ημέρα, 20 mg/kg δύο φορές την ημέρα και 22,5 mg/kg δύο φορές την ημέρα, αν και η πλειονότητα έλαβε 20 mg/kg δύο φορές την ημέρα.
Latvian: Pierādījumi par nekombinēta Agenerase efektivitāti pamatoti ar diviem nekontrolētiem klīniskiem pētījumiem, kuros piedalījušies 288 ar HIV inficēti bērni vecumā no 2 līdz 18 gadiem, no tiem PI bija lietojuši 152. Pētījumos tika vērtēts Agenerase šķīdums iekšķīgai lietošanai un kapsulas devās pa 15 mg/kg trīs reizes dienā, 20 mg/kg trīs reizes dienā, 20 mg/kg divas reizes dienā un 22,5 mg/kg divas reizes dienā, lai arī vairums pētījuma dalībnieku lietoja līdzekli pa 20 mg/kg divas reizes dienā.
Greek: Φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν Βότανο του Αγίου Ιωάννη (Hypericum perforatum) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται όταν λαμβάνεται αμπρεναβίρη λόγω του κινδύνου μειωμένων συγκεντρώσεων στο πλάσμα και μειωμένης κλινικής δράσης της αμπρεναβίρης (βλέπε παράγραφο
Latvian: Pacienti, kuri lieto amprenaviru, nedrīkst lietot augu preparātus, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo vienlaicīga lietošana var pazemināt amprenavira plazmas koncentrāciju un terapeitisko iedarbību (skatīt apakšpunktu 4.5).
Greek: Επομένως τέτοιοι συνδυασμοί πρέπει να αποφεύγονται σε παιδιά.
Latvian: Tādēļ pediatriskajā praksē jāizvairās no šādām medikamentu kombinācijām.
Greek: - Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και πάνω) (σωματικό βάρος μεγαλύτερο των 50 kg): Η συνήθης δόση του Agenerase καψάκια είναι 600 mg δύο φορές την ημέρα με ριτοναβίρηr 100 mg δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: - Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) (ja ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg): parastā Agenerase kapsulu deva ir 600 mg divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavira divas reizes dienā, kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu medikamentiem.
Greek: Νελφιναβίρη: Η AUC, η Cmin και η Cmax της νελφιναβίρης αυξάνονται κατά 15 %, 14 % και 12 % αντίστοιχα όταν λαμβάνεται παράλληλα με αμπρεναβίρη.
Latvian: Nelfinavirs: lietojot kopā ar amprenviru, nelfinavira AUC, Cmin un Cmax palielinājās attiecīgi par 15%, 14% un 12%.
Greek: Τα μαλακά καψάκια Agenerase 150 mg διατίθενται σε πλαστικές φιάλες που περιέχουν 240 μαλακά καψάκια.
Latvian: Agenerase 150 mg mīkstās kapsulas ir iepakotas plastikāta pudelītēs pa 240 mīkstajām kapsulām.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή σε ασθενείς με ελεγχόμενη δίαιτα καλίου.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem, kam samazināta nieru funkcija, vai kam diētā ierobežots kālija daudzums.
Greek: Η AUC, η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρης αυξάνοτναι κατά 29 %, 27 % και 47 % αντίστοιχα.
Latvian: Amprenavira AUC, Cmin un Cmax palielinājās attiecīgi par 29%, 27% un 47%.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ Agenerase και χαμηλών δόσεων ριτοναβίρης ή άλλων αναστολέων πρωτεάσης δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί σε παιδιά.
Latvian: Bērniem vēl nav izvērtēta farmakokinētiskā mijiedarbība starp amprenaviru un mazām ritonavira vai citu proteāžu inhibitoru devām.
Greek: • Πόνος, δυσφορία ή καούρες στο στομάχι, χαλαρά κόπρανα,
Latvian: • Sāpes, diskomforts vai palielināts skābes daudzums kuņģī, šķidra vēdera izeja
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΥΛΛΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΦΙΑΛΗΣ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTES ETIĶETE INSTRUKCIJA
Greek: Οι Cmax, AUC and Cmin της αμπρεναβίρης παρέμειναν αμετάβλητες.
Latvian: Amprenavira Cmax, AUC and Cmin nemainījās.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Agenerase πόσιμο διάλυμα και ιδιαίτερα αυτοί με νεφρική ανεπάρκεια, ή αυτοί με μειωμένη ικανότητα να μεταβολίσουν την προπυλενική γλυκόλη (π.χ Ασιατικής καταγωγής), πρέπει να παρακολουθούνται για ανεπιθύμητες ενέργειες δυνητικά σχετιζόμενες με την υψηλή περιεκτικότητα σε προπυλενική γλυκόλη (550 mg/ml), όπως σπασμοί, λήθαργος, ταχυκαρδία, υπερόσμωση, γαλακτική οξέωση, νεφρική τοξικότητα, αιμόλυση.
Latvian: aziāti), ir jānovēro, lai noteiktu, vai nerodas blakusefekti, kas var būt saistīti ar augsto propilēnglikola koncentrāciju (550 mg/ml), piemēram krampji, stupors, tahikardija, hiperosmolaritāte, laktacidoze, nefrotoksicitāte, hemolīze.
Greek: Το Agenerase σε συνδυασμό με ριτοναβίρη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Latvian: Agenerase kombinācijā ar ritonaviru ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem.
Greek: Σε ασθενείς με αιμοφιλία τύπου Α και Β έχει αναφερθεί αυξημένη αιμορραγία ενώ ελάμβαναν αναστολείς πρωτεάσης.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu A un B hemofilijas pacientiem proteāžu inhibitoru lietošanas laikā.
Greek: Γι' αυτό, είναι πολύ απίθανο να συμβούν αλληλεπιδράσεις με την αμπρεναβίρη λόγω εκτόπισης της πρωτεϊνικής δέσμευσης.
Latvian: Tādēļ iespēja, ka proteīnu piesaistes izmaiņas dēļ varētu notikt mijiedarbība ar amprenaviru, ir niecīga.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (αυτές μπορεί να επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς)
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart mazāk nekā 1 no 100 ārstētajiem pacientiem)
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mg αμπρεναβίρηw.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 150 mg amprenavira (amprenavir).
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Latvian: Pirms lietot jebkuras zāles, lūdziet padomu ārstam vai farmaceitam.
Greek: Περιεχόμενο καψακίου: d-α-τοκοφερολική-πολυαιθυλενική γλυκόλη 1000 (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), προπυλενική γλυκόλη.
Latvian: Kapsulas saturs: d-alfa tokoferola polietilēna glikola 1000 sukcināts (TPGS), makrogols 400 (PEG 400), propilēnglikols.
Greek: Άλλες ουσίες: Η αμπρεναβίρη ενδέχεται να αυξάνει τις συγκεντρώσεις πλάσματος και άλλων ουσιών, όπως η κλοζαπίνη, η σιμεθιδίνη, η δαψόνη και η λοραταδίνη.
Latvian: Pie šīm vielām pieder, piemēram, klozapīns, cimetidīns, dapsons un loratadīns.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Agenerase 150 mg μαλακά καψάκια.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Agenerase 150 mg mīkstās kapsulas.
Greek: Yπερχοληστερολαιμία
Latvian: hiperholesterinēmija
Greek: Από στόματος χρήση.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Greek: Εαν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Greek: - αν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα: - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (συχνά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των αλλεργικών συμπτωμάτων - αυτά τα φάρμακα μπορεί να χορηγούνται χωρίς συνταγή) - πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένιας) - σιζαπρίδη (χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ορισμένων στομαχικών προβλημάτων - παράγωγα εργοταμίνης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κεφαλαλγίας) - ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης)
Latvian: - Jūs pašlaik lietojat kādas no sekojošām zālēm: - astemizolu vai terfenadīnu (parasti lieto alerģijas simptomu ārstēšanai - šīs zāles var būt pieejamas bez receptes) - pimozīdu (lieto šizofrēnijas ārstēšanai) - cisaprīdu (lieto dažu kuņģa darbības traucējumu atvieglošanai) - melnā rudzu grauda alkaloīdus (lieto galvassāpju ārstēšanai) - rifampicīnu (lieto tuberkulozes ārstēšanai) - amiodaronu, hinidīnu (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai) - flekainīdu un propafenonu (sirds līdzekļi) - triazolāmu un perorāli (iekšķīgi) lietojamu midazolāmu (lieto miega uzlabošanai un/ vai trauksmes mazināšanai) - bepridilu (lieto hipertensijas ārstēšanai)
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem (skatīt apakšpunktu
Greek: • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
Greek: Το Agenerase πόσιμο διάλυμα χορηγείται από του στόματος και μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Latvian: Agenerase šķīdumu lieto perorāli, to var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sēr.
Greek: Ενώ η απόλυτη τιμή της συγκέντρωσης της ελεύθερης δραστικής ουσίας παραμένει σταθερή, το ποσοστό μεταβάλλεται σε αναλογία με την συνολική συγκέντρωση.
Latvian: Kaut gan absolūtā brīvās aktīvās vielas koncentrācija paliek nemainīga, brīvās aktīvās vielas procentuālās attiecības visā dozēšanas intervāla laikā svārstās, kopējai aktīvās vielas līdzsvara koncentrācijai mainoties no Cmax,ss līdz Cmin, ss.
Greek: Λιποδυστροφία
Latvian: Lipodistrofija
Greek: σας θα παρακολουθεί τα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα σας πριν και κατά τη διάρκεια της
Latvian: Ārsts Jums pārbaudīs glikozes līmeni asinīs pirms
Greek: Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών (σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 50 kg): Η συνιστώμενη δόση του Agenerase σε καψάκια είναι 600 mg δύο φορές την ημέρα με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ķermeņa masa virs 50 kg): ieteicamā Agenerase kapsulu deva ir 600 mg divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavira divas reizes dienā kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem.
Greek: - αν παίρνετε κάποιο προϊόντα που περιέχειουν Βότανο του Αγίου Ιωάννη (Hypericum perforatum), καθώς αυτό μπορεί να εμποδίσει τη σωστή λειτουργία του Agenerase (βλέπε ‘Λήψη/χρήση άλλων φαρμάκων‘.
Latvian: - ja Jūs šobrīd lietojat jebkādus preparātus, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo tas var apturēt pareizu Agenerase iedarbību (skatīt "Citu zāļu lietošana").
Greek: Η AUC, η Cmin και η Cmax για την αμπρεναβίρη αυξήθηκαν κατά 33 %, 25 % και 18 % αντίστοιχα.
Latvian: Amprenavira AUC, Cmin un Cmax palielinājās attiecīgi par 33%, 25% un 18%.
Greek: Εκατόν εξήντα τρεις (163) ασθενείς με ιό ευαίσθητο στο Agenerase, σε τουλάχιστον άλλο ένα αναστολέα πρωτεάσης και σε τουλάχιστον ένα NRTI συμπεριλήφθηκαν στην υπομελέτη Α της PRO30017.
Latvian: PRO300017 A apakšpētījumā piedalījās viens simts un sešdesmit trīs (163) pacienti ar vīrusu, kas jutīgs pret Agenerase, vismaz vienu citu PI un vismaz vienu NRTI.
Greek: Το κέλυφος του καψακίου περιέχει επίσης, ζελατίνη, γλυκερόλη, d-σορβιτόλη και διάλυμα σορβιτανών, διοξείδιο του τιτανίου και κόκκινη χραστική.
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatīnu, glicerīnu, d-sorbitola un sorbitāna šķīdumus, titāna dioksīdu, sarkano apdrukas tinti.
Greek: Επιπλέον εάν η εφαβιρένζη χορηγείται σε συνδυασμό με αμπρεναβίρη και νελφιναβίρη, δεν χρειάζεται προσαρμογή της δοσολογίας για κανένα φάρμακο.
Latvian: Lietojot efavirenzu kombinācijā ar amprenaviru un nelfinaviru, nevienam no šiem medikamentiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Greek: Η αμπρεναβίρη είναι υπόστρωμα του CYP3A4 και το αναστέλλει.
Latvian: Amprenavirs ir CYP3A4 substrāts un arī tā inhibitors.
Greek: Λιγότερο από 3 % της θεραπευτικής δόσης της αμπρεναβίρης απεκκρίνεται αναλλοίωτο στα ούρα.
Latvian: Mazāk par 3% amprenavira tiek izdalīti ar urīnu neizmainītā veidā.
Greek: Λαμιβουδίνη: Η AUC και η Cmax της λαμιβουδίνης και της αμπρεναβίρης ήταν αμετάβλητες όταν τα δύο φάρμακα συγχορηγήθηκαν.
Latvian: Lamivudīns: lietojot kopā lamivudīnu ar amprenviru, to AUC un Cmax nemainījās.
Greek: Η συγχορήγηση Agenerase πόσιμο διάλυμα με δισουλφιράμη ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν το μεταβολισμό της αλκοόλης (π.χ μετρονιδαζόλη), ή σκευάσματα που περιέχουν αλκοόλη (π.χ ριτοναβίρη πόσιμο διάλυμα), ή επιπρόσθετη προπυλενική γλυκόλη αντενδείκνυται (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
Latvian: Agenerase perorālā šķīduma lietošana ir kontrindicēta arī pacientiem, kuri lieto disulfirāmu vai citus medikamentus, kas samazina alkohola metabolismu (piem., metronidazolu), un preparātus, kas satur alkoholu (piem., ritonavira šķīdumu perorālai lietošanai) vai papildus propilēnglikolu (skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.1).
Greek: Παιδιά (4 έως 12 ετών) και ασθενείς σωματικού βάρους κάτω των 50 kg: Η συνιστώμενη δόση του Aganerase σε καψάκια είναι 20 mg/kg βάρους δύο φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες, με μέγιστη συνολική ημερήσια δόση 2400 mg (βλέπε παράγραφο 5.1).
Latvian: Bērniem (no 4 līdz 12 gadu vecumam) un pacientiem, kuru ķermeņa masa mazāka par 50 kg: ieteicamā Agenerase kapsulu deva kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem ir 20 mg/kg ķermeņa masas divas reizes dienā, kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2400 mg (skatīt apakšpunktu
Greek: Επομένως όταν η μεθαδόνη συγχορηγείται με αμπρεναβίρη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σύνδρομο στέρησης οπιοειδών, ιδιαίτερα εάν χορηγείται παράλληλα χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Latvian: Tādēļ, nozīmējot metadonu kopā ar amprenaviru, pacienti ir jānovēro, lai novērstu opiātu abstinences sindroma rašanos, īpaši ja tiek nozīmētas arī mazas ritonavira devas.
Greek: Είναι συνεπώς σκόπιμο οι γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης που λαμβάνουν Agenerase να εφαρμόζουν αποτελεσματικές αντισυλληπτικές μεθόδους (π.χ μηχανικές).
Latvian: Tādēļ sievietēm, kurām iespējama grūtniecības iestāšanās un kuras lieto Agenerase, iesaka izmantot drošu kontracepciju (piem.
Greek: Σακιναβίρη: Η AUC, η Cmin και η Cmax ελαττώνονται κατά 19 % και 48 % και αυξάνεται κατά 21 % αντίστοιχα, όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με αμπρεναβίρη.
Latvian: Sakvinavirs: lietojot kopā ar amprenviru, sakvinavira AUC, Cmin un Cmax attiecīgi samazinājās par 19% un 48% un palielinājās par 21%.
Greek: Επί του παρόντος δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις σχετικά με την ρύθμιση της δόσης της αμπρεναβίρη όταν την αμπρεναβίρη συγχορηγείται με μεθαδόνη.
Latvian: Pašlaik nav izstrādātas rekomendācijas amprenavira devu pielāgošanai, lietojot to kopā ar metadonu.
Greek: • Αυξήσεις σε μία ουσία του αίματος που ονομάζεται χολερυθρίνη
Latvian: • Vielas, ko sauc par bilirubīnu, līmeņa paaugstināšanās asinīs
Greek: Το Agenerase μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό λόγω των μειωμένων συγκεντρώσεων αμπρεναβίρης στο πλάσμα, σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αυτά τα φάρμακα (βλέπε παράγραφο 4.5).
Latvian: Lietojot vienlaikus šos medikamentus, Agenerase efektivitāte pacientiem var mazināties, jo pazeminās amprenavira koncentrācija plazmā (skatīt apakšpunktu 4.5).
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Latvian: Atsauces dok.:EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Greek: Μετά την παρέλευση διαστήματος πέντε ετών η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε για περαιτέρω διάστημα πέντε ετών.
Latvian: Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja vēl uz pieciem gadiem.
Greek: Στις 20 Οκτωβρίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Glaxo Group Limited για το Agenerase.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 20. oktobrī izsniedza Agenerase reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Glaxo Group Limited.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε τις πρόσθετες πληροφορίες που της ζητήθηκαν και το καθεστώς των «Εξαιρετικών Περιστάσεων» έληξε στις 10 Μαρτίου 2004.
Latvian: Ņemot vērā, ka uzņēmums iesniedza pieprasīto papildinformāciju, „izņēmuma kārtu" atcēla 2004. gada 10. martā.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 12-2009
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12./2009.
Greek: Το Agenerase εγκρίθηκε αρχικά με τη διαδικασία των «Εξαιρετικών Περιστάσεων» επειδή, για επιστημονικούς λόγους, οι διαθέσιμες πληροφορίες τη στιγμή της έγκρισης ήταν περιορισμένες.
Latvian: Agenerase reģistrācijas apliecību sākotnēji izsniedza „izņēmuma kārtā", tāpēc ka zinātnisku iemeslu dēļ apstiprināšanas brīdī bija pieejama ierobežota informācija.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή καψακίων χρώματος κρεμ (50 και 150 mg) καθώς και μορφή πόσιμου διαλύματος (15 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā krēmkrāsas kapsulas (50 un 150 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (15 mg/ml).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Agenerase:
Latvian: Cita informācija par Agenerase.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Agenerase.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Agenerase reģistrācijas apliecību.
Greek: Agenerase αμπρεναβίρη Περίληψη EPAR για το κοινό
Latvian: Agenerase amprenavirs EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Greek: Το Agenerase δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Latvian: Agenerase neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tā var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Greek: Εάν δεν χορηγείται ριτοναβίρη, χορηγείται μεγαλύτερη δόση Agenerase (1.200 mg δύο φορές την ημέρα).
Latvian: Ja ritonaviru nelieto, Agenerase ieņem lielākā devā (1200 mg divreiz dienā).
Greek: Το Agenerase χωρίς ριτοναβίρη μελετήθηκε επίσης και σε 268 παιδιά και εφήβους με λοίμωξη HIV ηλικίας μεταξύ έξι μηνών και 18 ετών.
Latvian: Agenerase bez ritonavira arī pētīja, iesaistot 268 ar HIV inficētus bērnus vecumā no sešiem mēnešiem līdz 18 gadiem.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας μεταξύ τεσσάρων και 12 ετών, καθώς και σε ασθενείς με σωματικό βάρος μικρότερο των 50 kg, η συνιστώμενη δόση του Agenerase εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Latvian: Bērniem vecumā no 4 līdz 12 gadiem un pacientiem, kas sver mazāk nekā 50 kg, ieteicamā Agenerase deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Agenerase για ασθενείς άνω των 12 ετών είναι 600 mg δύο φορές την ημέρα, λαμβανομένη με 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα και με άλλα αντιιικά φάρμακα.
Latvian: Ieteicamā Agenerase deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 600 mg divreiz dienā, ieņemot kopā ar 100 mg ritonavira divreiz dienā un citām pretvīrusu zālēm.
Greek: Όλα τα παιδιά είχαν υποβληθεί κατά το παρελθόν σε θεραπεία για τη λοίμωξη HIV και σε 135 από αυτά είχαν χορηγηθεί αναστολείς πρωτεάσης.
Latvian: Visi bērni pirms tam bija saņēmuši zāles pret HIV infekciju, un 135 no viņiem bija ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική σας πάθηση ή τη θεραπεία σας, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu..
Greek: Επιβραδύνει το ρυθμό διάσπασης της αμπρεναβίρης, αυξάνοντας τα επίπεδα συγκέντρωσής της στο αίμα.
Latvian: Tas palēnina amprenavira noārdīšanas ātrumu, tā palielinot amprenavira koncentrāciju asinīs.
Greek: Το Agenerase συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Latvian: Agenerase, kad tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός το οποίο επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Agenerase υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό, αλλά η επιτροπή επεσήμανε ότι τα οφέλη του Agenerase χορηγούμενου σε συνδυασμό με ριτοναβίρη δεν έχουν καταδειχθεί σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει κατά το παρελθόν αναστολείς πρωτεάσης.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Agenerase, pārsniedz šo zāļu radīto risku, bet atzīmēja, ka ieguvums, lietojot Agenerase kopā ar ritonaviru, nav pierādīts pacientiem, kas agrāk nav lietojuši proteāzes inhibitorus.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να χορηγούν το Agenerase αφού πρώτα έχουν λάβει υπόψη τα αντιιικά φάρμακα που έχει λάβει ο ασθενής κατά το παρελθόν καθώς και την πιθανότητα απόκρισης του ιού στο φάρμακο.
Latvian: Ārsti drīkst izrakstīt Agenerase tikai tad, kad ir iepazinušies ar pretvīrusu zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespēju, ka vīruss reaģēs uz šīm zālēm.
Greek: Από τους εν λόγω ασθενείς, 43 είχαν λοίμωξη HIV ανθεκτική σε τέσσερις άλλους αναστολείς πρωτεάσης.
Latvian: No viņiem 43 bija HIV, kas bija rezistents pret četriem citiem proteāzes inhibitoriem.
Greek: Η ριτοναβίρη είναι ένας άλλος αναστολέας πρωτεάσης που χρησιμοποιείται ως «ενισχυτικός παράγοντας».
Latvian: Ritonavirs ir cits proteāzes inhibitors, kas tiek izmantots kā iedarbības pastiprinātājs.
Greek: Το Agenerase χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας άνω των τεσσάρων ετών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Latvian: Agenerase lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus no četru gadu vecuma, kas ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Greek: Το Agenerase δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην αμπρεναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Latvian: Agenerase nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret amprenaviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Η χορήγηση του Agenerase με ριτοναβίρη πρέπει να αποφεύγεται σε παιδιά.
Latvian: Ir jāizvairās no Agenerase lietošanas kopā ar ritonaviru bērniem.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Agenerase περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Agenerase izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Agenerase διατίθεται εδώ.
Latvian: Pilns Agenerase EPAR teksts ir atrodams šeit.
Greek: Το Agenerase είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία αμπρεναβίρη.
Latvian: Agenerase ir zāles, kas satur aktīvo vielu amprenaviru.
Greek: Τι είναι το Agenerase;
Latvian: Kas ir Agenerase?
Greek: Στις μελέτες όπου μετείχαν ενήλικες που δεν είχαν λάβει κατά το παρελθόν αναστολείς πρωτεάσης, το Agenerase λαμβανόμενο χωρίς ριτοναβίρη ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο αλλά λιγότερο αποτελεσματικό από την ινδιναβίρη.
Latvian: Pētījumos ar pieaugušajiem, kas agrāk nebija saņēmuši proteāzes inhibitorus, Agenerase, lietojot tās bez ritonavira, bija efektīvākas nekā placebo, bet mazāk efektīvas nekā indinavirs.