FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωσης της διγοξίνης αυξάνεται κατά τη συγχορήγηση με κομπισιστάτη.
Slovenian: Pri sočasni uporabi kobicistata se je največja koncentracija digoksina povečala.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η μείωση της διαλυτότητας της αταζαναβίρης καθώς το ενδογαστρικό pH αυξάνεται με τους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
Slovenian: Mehanizem interakcije je manjša topnost atazanavirja pri zvišani pH vrednosti želodčne vsebine zaradi uporabe zaviralcev protonske črpalke.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές συχνές αϋπνία, ανώμαλα όνειρα όχι συχνές κατάθλιψη, διαταραχή ύπνου, αποπροσανατολισμός, άγχος Διαταραχές του νευρικού συστήματος συχνές κεφαλαλγία, ζάλη, υπνηλία, δυσγευσία όχι συχνές περιφερική νευροπάθεια, συγκοπή, αμνησία
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nespečnost, nenormalne sanje občasni depresija, motnje spanja, dezorientiranost, tesnoba
Greek: Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ EVOTAZ και υποστρωμάτων των CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ή CYP2C19.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med zdravilom EVOTAZ in substrati za CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ali CYP2C19 ne pričakujemo.
Greek: Αντιόξινα
Slovenian: ANTIBIOTIKI
Greek: Για τα φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP3A, αυτές οι υψηλότερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μπορεί δυνητικά να οδηγήσουν σε σοβαρά, απειλητικά για τη ζωή ή θανατηφόρα συμβάντα (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
Slovenian: Zaradi povečanja plazemskih koncentracij sočasno uporabljenih zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A, se lahko okrepijo ali podaljšajo terapevtski učinki teh zdravil ali pojavijo njihovi neželeni učinki, vključno s hudimi, smrtno nevarnimi ali usodnimi dogodki (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της κομπισιστάτης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter odmerka kobicistata ni treba prilagajati.
Greek: Οι αυξήσεις των ηπατικών τρανσαμινασών που συμβαίνουν με αυξημένη χολερυθρίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν EVOTAZ θα πρέπει να αξιολογούνται για εναλλακτικές αιτιολογίες.
Slovenian: Če se pri bolniku, ki se zdravi z zdravilom EVOTAZ, pojavi zvišanje vrednosti jetrnih aminotransferaz, ki jih spremlja zvišanje vrednosti bilirubina, je treba ugotoviti morebitne druge vzroke.
Greek: ΑΝΤΙΙΣΤΑΜΙΝΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ Αστεμιζόλη
Slovenian: ANTIHISTAMINIKI Astemizol
Greek: Τελαπρεβίρη AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Τελαπρεβίρη Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Τελαπρεβίρη Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Slovenian: Telaprevir AUC ↓20% (↓24% Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% Telaprevir Cmin ↓15% (↓25%
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP3A4 και της P-gp από την κομπισιστάτη.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 in P-gp s kobicistatom.
Greek: Μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της βουπρενορφίνης.
Slovenian: Razmisliti je treba o uporabi manjšega odmerka trazodona.
Greek: Τακτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας των ασθενών πρέπει να διατηρείται σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih je treba ves čas zdravljenja redno nadzirati delovanje ledvic (glejte poglavje 4.4).
Greek: 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmax ↓72% 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmin ↓62%
Slovenian: 14-OH klaritromicin Cmin ↓62%
Greek: Ανταγωνιστές των Υποδοχέων της Ενδοθηλίνης Μποζεντάνη
Slovenian: Antagonisti endotelinskih receptorjev
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση υπερικού του διάτρητου με EVOTAZ μπορεί να αναμένεται ότι θα προκαλέσει σημαντική μείωση των επιπέδων της κομπισιστάτης και της αταζαναβίρης στο πλάσμα.
Slovenian: Pri sočasni uporabi šentjanževke in zdravila EVOTAZ lahko pričakujemo pomembno zmanjšanje koncentracije kobicistata in atazanavirja v plazmi.
Greek: Επικάλυψη με λεπτό υμένιο υπρομελλόζη (υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, E464) τιτανίου διοξείδιο (E171) τάλκης (E553b) τριακετίνη (E1518) σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza (hidroksipropilmetil celuloza, E464) titanov dioksid (E171) smukec (E553b) triacetin (E1518) rdeči železov oksid (E172)
Greek: Επικάλυψη με λεπτό υμένιο -υπρομελλόζη (υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, E464), τιτανίου διοξείδιο (E171), τάλκης (E553b), τριακετίνη (E1518), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
Slovenian: Filmska obloga - hipromeloza (hidroksipropilmetil celuloza, E464), titanov dioksid (E171), smukec (E553b), triacetin (E1518) in rdeči železov oksid (E172).
Greek: ΝΕΥΡΟΛΗΠΤΙΚΑ Περφαιναζίνη Ρισπεριδόνη Θειοριδαζίνη
Slovenian: NEVROLEPTIKI Perfenazin Risperidon Tioridazin
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείπετε τις δόσεις του EVOTAZ ή των άλλων φαρμάκων σας κατά του HIV.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo EVOTAZ ali druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV jemljete redno.
Greek: Νεφρολιθίαση Έχει αναφερθεί νεφρολιθίαση σε ασθενείς που λαμβάνουν αταζαναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu nefrolitiaze (glejte poglavje 4.8).
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να θηλάζουν ενόσω παίρνουν το EVOTAZ.
Slovenian: Bolnice med zdravljenjem z zdravilom EVOTAZ ne smejo dojiti.
Greek: EVOTAZ 300 mg/150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Slovenian: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmsko obložene tablete 2.
Greek: Τικαγρελόρη
Slovenian: Ticagrelor
Greek: Συνιστάται περαιτέρω μείωση της δόσης της ριφαμπουτίνης στα 150 mg δύο φορές την εβδομάδα σε καθορισμένες μέρες σε ασθενείς στους οποίους η δόση των 150 mg 3 φορές την εβδομάδα δεν είναι ανεκτή.
Slovenian: Pri bolnikih, ki rifabutina v odmerku 150 mg 3-krat na teden ne prenašajo, je odmerek rifabutina priporočljivo zmanjšati na 150 mg 2-krat na teden na določena dneva.
Greek: Σε αντίθεση με τη ριτοναβίρη, η κομπισιστάτη δεν είναι επαγωγέας των CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ή UGT1A1.
Slovenian: Za razliko od ritonavirja kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali UGT1A1.
Greek: Η συγχορήγηση με το EVOTAZ είναι δυνατό να προκαλέσει αύξηση των συγκεντρώσεων της βαρφαρίνης στο πλάσμα.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko povečajo koncentracije varfarina v plazmi.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της κομπισιστάτης μεταξύ ατόμων με μέτρια δυσλειτουργία και υγιών ατόμων.
Slovenian: Farmakokinetika kobicistata se pri bolnikih z zmerno okvaro jeter ni klinično pomembneje razlikovala od farmakokinetike pri zdravih osebah.
Greek: Η συγχορήγηση νευροληπτικών με το EVOTAZ ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης των νευροληπτικών στο πλάσμα.
Slovenian: Pri sočasni uporabi nevroleptikov in zdravila EVOTAZ se koncentracije nevroleptikov v plazmi lahko povečajo.
Greek: Η συγχορήγηση της ετραβιρίνης και EVOTAZ αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης και της κομπισιστάτης στο πλάσμα.
Slovenian: Pri sočasni uporabi etravirina in zdravila EVOTAZ pričakujemo zmanjšanje koncentracij atazanavirja in kobicistata v plazmi.
Greek: Οι συμμετέχοντες με σημαντικές ανωμαλίες στις τιμές των εξετάσεων της ηπατικής λειτουργίας σε γενικές γραμμές είχαν μη φυσιολογικές αρχικές τιμές τρανσαμινασών (AST ή ALT), υποκείμενη χρόνια ή οξεία συνοδό λοίμωξη ηπατίτιδας B ή C, ελάμβαναν ταυτόχρονα ηπατοτοξικές φαρμακευτικές αγωγές (π.χ., ισονιαζίδη) ή είχαν ιατρικό ιστορικό αλκοολισμού ή κατάχρησης αλκοόλ.
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 je bilo 3,6 % bolnikov pozitivnih za površinski antigen virusa hepatitisa B in 5,3 % bolnikov seropozitivnih za virus hepatitisa C. Bolniki s pomembnimi nepravilnostmi, ugotovljenimi pri preiskavah delovanja jeter, so na splošno imeli nenormalne izhodiščne vrednosti aminotransferaz (AST ali ALT), kronično ali akutno okužbo z virusom hepatitisa B ali C kot osnovno bolezen, so se sočasno zdravili s hepatotoksičnimi zdravili (npr. izoniazid) ali pa so imeli anamnezo alkoholizma ali zlorabe alkohola.
Greek: Καρδιακές διαταραχές όχι συχνές πολύμορφη ταχυκαρδία δίκην ριπιδίουα σπάνιες παράταση QTcα, οίδημα, αίσθημα παλμών
Slovenian: Srčne bolezni občasni torsade de pointesa redki podaljšanje intervala QTca, edem, palpitacije
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η μείωση της διαλυτότητας της αταζαναβίρης, λόγω της αύξησης του ενδογαστρικού pH από τους αναστολείς Η2.
Slovenian: Mehanizem interakcije je manjša topnost atazanavirja pri zvišani pH vrednosti želodčne vsebine zaradi uporabe antagonista histaminskih receptorjev H2.
Greek: Στις 13 Ιουλίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Evotaz.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evotaz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 13. julija 2015.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evotaz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evotaz
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Evotaz διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Evotaz sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Επιπλέον, η χρήση της αταζαναβίρης σε συνδυασμό με την κομπισιστάτη έχει αξιολογηθεί σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 698 ασθενείς με HIV οι οποίοι δεν είχαν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν.
Slovenian: Poleg tega so uporabo atazanavirja v kombinaciji s kobicistatom ocenili v eni glavni študiji pri 698 bolnikih, okuženih s HIV, ki se še niso zdravili.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Evotaz?
Greek: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Greek: Το Evotaz διατίθεται σε μορφή δισκίων που περιέχουν 300 mg αταζαναβίρης και 150 mg κομπισιστάτης.
Slovenian: Zdravilo Evotaz je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 300 mg atazanavirja in 150 mg kobicistata.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Evotaz χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Evotaz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evotaz;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evotaz?
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων το επίπεδο ιού HIV-1 στο αίμα (ιικό φορτίο) ήταν χαμηλότερο από 50 αντίγραφα/ml μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih se je število virusov HIV-1 v krvi (kar se imenuje virusno breme) po 48 tednih zdravljenja zmanjšalo na manj kot 50 kopij/ml.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Evotaz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Evotaz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα, μαζί με τροφή.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Evotaz.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Evotaz (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ίκτερος, που μπορεί να εμφανιστεί ως κίτρινη χρώση των οφθαλμών, και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Evotaz (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta zlatenica, ki se lahko kaže kot porumenelost beločnice, in navzeja (slabost).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Evotaz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evotaz.
Greek: Το Evotaz είναι αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Slovenian: Evotaz je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Evotaz ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με τα μεμονωμένα φάρμακα.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Evotaz so bili podobni kot pri posameznih zdravilnih učinkovinah, ki ju vsebuje.
Greek: Το Evotaz, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Slovenian: Če se zdravilo Evotaz jemlje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, zmanjša količino tega virusa v krvi in ga ohranja na nizki ravni.
Greek: Τι είναι το Evotaz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Evotaz in za kaj se uporablja?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Evotaz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Evotaz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Evotaz σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evotaz izkazalo v študijah?
Greek: Το φάρμακο προορίζεται για χρήση μόνο σε ασθενείς των οποίων η λοίμωξη δεν αναμένεται να εμφανίσει αντοχή στην αταζαναβίρη.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo bolnikom, pri katerih okužba zelo verjetno ne bo odporna proti atazanavirju.
Greek: Ο ιός χρειάζεται την πρωτεάση για τον πολλαπλασιασμό του.
Slovenian: Virus potrebuje proteazo za svoje razmnoževanje.
Greek: Το Evotaz δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς που πάσχουν από μέτριας ή σοβαρής μορφής ηπατική δυσλειτουργία.
Slovenian: Zdravila Evotaz ne smejo jemati bolniki, ki imajo zmerno ali hudo poslabšano delovanje jeter.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν συγκεκριμένα φάρμακα, λόγω της πιθανότητας επιβλαβούς αλληλεπίδρασης.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, ki uporabljajo nekatera druga zdravila, saj lahko ta medsebojno delujejo, kar je škodljivo.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evotaz συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Greek: Συνολικά, το 85% των ασθενών (293 από τους 344) που έλαβαν θεραπεία με αταζαναβίρη και κομπισιστάτη πέτυχαν τη συγκεκριμένη μείωση, σε σύγκριση με το 87% των ασθενών (304 από τους 348) που έλαβαν αταζαναβίρη και ριτοναβίρη.
Slovenian: To zmanjšanje je doseglo 85 % bolnikov (293 od 344), zdravljenih z atazanavirjem in kobicistatom.
Greek: Δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει λοιμώξεις και νόσους που σχετίζονται με το AIDS.
Slovenian: Zdravilo Evotaz ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar lahko upočasni slabšanje imunskega sistema in prepreči razvoj okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Greek: Επειδή η αποτελεσματικότητα της αταζαναβίρης και της κομπισιστάτης έχει ήδη αποδειχθεί και αμφότερες οι ουσίες είναι εγκεκριμένες για χρήση στη θεραπεία της λοίμωξης HIV, οι μελέτες που διενεργήθηκαν είχαν κυρίως ως στόχο να δείξουν ότι οι επιδράσεις και τα επίπεδα αταζαναβίρης στο αίμα που προκαλεί το Evotaz είναι παρόμοια με αυτά των δύο δραστικών ουσιών χορηγούμενων μεμονωμένα, καθώς και με αυτά της αταζαναβίρης χορηγούμενης με έναν άλλο ενισχυτικό παράγοντα δράσης, τη ριτοναβίρη (καθιερωμένος θεραπευτικός συνδυασμός).
Slovenian: Ker so dokazali, da sta atazanavir in kobicistat učinkovita in odobrena za uporabo pri zdravljenju okužbe HIV, so večino študij izvedli za dokazovanje, da je zdravilo Evotaz povzročilo podobne ravni atazanavirja v krvi kot obe zdravilni učinkovini, kadar sta se dajali ločeno, oziroma kot atazanavir v kombinaciji z drugim krepilnim zdravilom, ritonavirjem (uveljavljena kombinacija).
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Evotaz κυκλοφορούν ήδη στην ΕΕ ως ξεχωριστά φάρμακα: η αταζαναβίρη διατίθεται με την εμπορική ονομασία Reyataz και η κομπισιστάτη με την εμπορική ονομασία Tybost.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Evotaz sta že na voljo v EU kot samostojni zdravili: atazanavir je na voljo kot zdravilo Reyataz, kobicistat pa kot zdravilo Tybost.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evotaz;
Slovenian: Kako se zdravilo Evotaz uporablja?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evotaz, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Evotaz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Evotaz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Evotaz, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Ο συνδυασμός αταζαναβίρης και κομπισιστάτης σε ένα δισκίο έχει το πλεονέκτημα της απλοποίησης του δοσολογικού σχήματος.
Slovenian: Kombinacija atazanavirja in kobicistata v eni tableti lahko poenostavi režim odmerjanja.
Greek: Η αταζαναβίρη είναι αναστολέας πρωτεάσης, δηλαδή αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου του ιού HIV που ονομάζεται πρωτεάση.
Slovenian: Zavira delovanje encima virusa HIV, imenovanega proteaza.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό αταζαναβίρη / κομπισιστάτη
Slovenian: Evotaz atazanavir/kobicistat
Greek: Η αποτελεσματικότητα αμφότερων των δραστικών ουσιών του έχει ήδη αποδειχθεί και το Evotaz μπορεί να αποτελέσει επωφελές υποκατάστατο της αταζαναβίρης με ενισχυτικό παράγοντα τη ριτοναβίρη.
Slovenian: Za obe zdravilni učinkovini so že dokazali, da sta učinkoviti, zato je lahko zdravilo Evotaz koristni nadomestek za atazanavir, ki se za krepitev učinka uporablja v kombinaciji z ritonavirjem.
Greek: Η κομπισιστάτη αυξάνει τα επίπεδα της αταζαναβίρης στο αίμα, επιβραδύνοντας τη διάσπασή της, με αποτέλεσμα την ενίσχυση της αντιιικής επίδρασης της αταζαναβίρης.
Slovenian: Kobicistat poviša raven atazanavirja v krvi, tako da upočasni njegov razkroj.
Greek: Το Evotaz περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την αταζαναβίρη και την κομπισιστάτη.
Slovenian: Zdravilo Evotaz vsebuje dve zdravilni učinkovini: atazanavir in kobicistat.
Greek: Αποστείλετε το ερώτημά σας μέσω του δικτυακού μας τόπου αναστέλλεται, ο ιός δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί και επιβραδύνεται η εξάπλωσή του στον οργανισμό.
Slovenian: Pri zaviranju tega encima se virus ne more razmnoževati, njegovo širjenje po telesu pa se upočasni.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Slovenian: Zdravilo Evotaz se izdaja le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Greek: Το Evotaz περιέχει τις δραστικές ουσίες αταζαναβίρη και κομπισιστάτη.
Slovenian: Zdravilo Evotaz vsebuje zdravilni učinkovini atazanavir in kobicistat.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evotaz;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evotaz odobreno?
Greek: Κάθε διαδερµικό έµπλαστρο απελευθερώνει 203 µικρογραµµάρια NGMN και 33,9 µικρογραµµάρια EE ανά 24 ώρες.
Slovenian: Iz vsakega transdermalnega obliža se sprostijo 203 mikrogrami NGMN in 33,9 mikrogramov EE v 24 urah.
Greek: Κάθε διαδερµικό έµπλαστρο περιέχει 6 mg norelgestromin (NGMN) και 600 µικρογραµµάρια ethinyl estradiol (EE).
Slovenian: En transdermalni obliž vsebuje 6 mg norelgestromina (NGMN) in 600 mikrogramov etinilestradiola (EE).
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Greek: Το κρύο νερό δεν επέδρασε σοβαρά επί αυτών των παραμέτρων.
Slovenian: Hladna voda ni pomembno vplivala na te parametre.
Greek: • Μην τοποθετείτε ποτέ το έμπλαστρο στο στήθος σας.
Slovenian: • Obliža nikoli ne namestite na prsi.
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα
Slovenian: Nujno medicinsko pomoč poiščite
Greek: Ωστόσο, αυτό μπορεί να οφείλεται σε άλλες αιτίες, συμπεριλαμβανομένων των σεξουαλικά μεταδιδόμενων νόσων.
Slovenian: To je lahko posledica drugih dejavnikov, vključno s spolno prenosljivimi boleznimi.
Greek: Η καθαρή επίδραση των αλλαγών αυτών μπορεί να είναι κλινικά σημαντική σε μερικές περιπτώσεις.
Slovenian: Končen učinek teh sprememb je lahko v nekaterih primerih klinično pomemben.
Greek: Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje nosečnosti.
Greek: • Ευαισθησία στο φως του ήλιου.
Slovenian: • občutljivost na sončno svetlobo.
Greek: • Αυτό συνήθως σταματά έπειτα από τους πρώτους λίγους κύκλους.
Slovenian: • Te ponavadi prenehajo po prvih nekaj ciklih.
Greek: • Το έμπλαστρο έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να παραμένει στη θέση του κατά τη διάρκεια τέτοιου τύπου δραστηριοτήτων.
Slovenian: • Obliž je oblikovan tako, da ostane na mestu tudi v času takšnih aktivnosti.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του έχουν διαπιστωθεί σε γυναίκες ηλικίας από 18 έως 45 ετών.
Slovenian: Njegovo varnost in učinkovitost so dokazali pri ženskah med 18. in 45. letom starosti.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, ο αριθμός των ΦΘΕ ανά έτος είναι μικρότερος από τον αριθμό που αναμένεται στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της λοχείας.
Slovenian: V obeh primerih je število VTE na leto manjše od števila, ki se pričakuje pri ženskah med nosečnostjo ali v obdobju po porodu.
Greek: Η συχνότητα και η φύση αυτών των εξετάσεων πρέπει να βασίζεται στις καθιερωμένες κατευθυντήριες γραμμές πρακτικής και να προσαρμόζεται ξεχωριστά στην κάθε γυναίκα.
Slovenian: Pogostnost in naravo pregledov je treba določiti na temelju uveljavljenih smernic za prakso in ju prilagoditi posamezni ženski.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια Δείκτες Pearl (βλέπε πίνακα):
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Pearlov indeks (glejte preglednico):
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Greek: Οι γυναίκες θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να μην καπνίζουν εάν επιθυμούν να χρησιμοποιήσουν ένα CHC.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, da naj ne kadijo, če želijo uporabljati CHC.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας, ακόμα και αν δεν είστε βέβαιη.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, ali katero od teh stanj velja za vas, tudi če niste prepričani.
Greek: Μην εφαρμόσετε έμπλαστρο αυτή την εβδομάδα.
Slovenian: ta teden obliža ne uporabljajte.
Greek: Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το EVRA, πρέπει να διαβάσετε τις πληροφορίες σχετικά με τους θρόμβους αίματος στην παράγραφο 2.
Slovenian: Preden začnete uporabljati obliž EVRA, morate prebrati informacije o krvnih strdkih v poglavju 2.
Greek: Ιδιαιτέρως σημαντικό σε γυναίκες με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου.
Slovenian: To je pomembno zlasti za ženske z dodatnimi dejavniki tveganja
Greek: Κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος σε ένα έτος
Slovenian: Tveganje za razvoj krvnega strdka v enem letu
Greek: • Συζητήστε με το γιατρό σας.
Slovenian: • Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Greek: Η ΦΘΕ μπορεί να είναι θανατηφόρος στο 1-2% των περιπτώσεων.
Slovenian: VTE se v 1-2% primerov lahko konča s smrtjo.