FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Kysy lääkäriltä foolihapon käytöstä, kun yrität saada lasta.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen om å ta folat mens du prøver å bli gravid.
Finnish: Riski riippuu annoksesta, mutta rajaarvoa, jota pienemmillä annoksilla riskiä ei olisi, ei ole pystytty määrittämään.
Norwegian Bokmål: Risikoen er doseavhengig, men et trygt dosenivå kan ikke fastslås.
Finnish: • Lopeta valproaatin käyttö ja sovi kiireellinen vastaanottoaika lääkärin kanssa, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Norwegian Bokmål: • Slutt å bruke valproat og be om en legetime så snart som mulig dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid.
Finnish: Jos nainen suunnittelee raskautta, on yritettävä tehdä kaikki mahdollinen hoidon vaihtamiseksi sopivaan vaihtoehtoiseen hoitoon ennen hedelmöitystä, jos mahdollista.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som planlegger å bli gravide skal man gjøre alt som er mulig for å bytte til egnet alternativ behandling før befruktning..
Finnish: HOIDON JATKAMINEN JA VAUVAN YRITTÄMISEN HARKINTA [Alla oleva kappale on lisättävä vain niille myyntiluville, joilla on käyttöaiheena migreenikohtausten profylaksia].
Norwegian Bokmål: FORTSATT BEHANDLING OG DU VURDERER Å PRØVE Å BLI GRAVID [Avsnittet nedenfor skal legges til kun når markedsføringstillatelsen omfatter indikasjonen "migreneanfallsprofylakse"].
Finnish: - Vastasyntyneille, joiden äidit ovat käyttäneet valproaattia raskauden viimeisen kolmanneksen aikana, voi ilmaantua vieroitusoireyhtymä (kuten erityisesti ahdistuneisuutta, ärtyvyyttä, yliärtyvyyttä, hermostuneisuutta, hyperkinesiaa, toonisuuden häiriöitä, vapinaa, kouristuksia ja ruokintaongelmia).
Norwegian Bokmål: - Abstinenssyndrom (spesielt uro, irritabilitet, hypereksitabilitet, nervøsitet, hyperkinesi, muskelspenningsforstyrrelser, skjelving, kramper og problemer med matinntak) kan forekomme hos nyfødte av mødre som har tatt valproat i siste trimester av graviditeten.
Finnish: <Kauppanimi>-valmisteen käyttö migreenikohtausten profylaksiassa on vasta-aiheista raskauden aikana ja hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää valproaattihoidon aikana (ks. edellä kohdat 4.4 ja 4.6).
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn> er kontraindisert til migreneanfallsprofylakse under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker sikre prevensjonsmetoder under behandling med valproat (se pkt.
Finnish: Migreenikohtausten ennaltaehkäisy <Kauppanimi>-valmisteella on vasta-aiheista raskauden aikana ja hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, jotka eivät käytä tehokasta raskauden ehkäisymenetelmää, sillä muita hoitovaihtoehtoja on saatavilla riittävästi (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn> er kontraindisert som migreneprofylakse hos gravide kvinner og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker sikre prevensjonsmetoder, da det foreligger tilstrekkelige behandlingsalternativer (se pkt.
Finnish: Kysy lääkäriltä foolihapon käytöstä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om å ta folat.
Finnish: <Kauppanimi>-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin täytyy olla erikoistunut migreenin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Behandling med <Legemidlets navn> skal startes og overvåkes av en lege som er spesialist innen behandling av migrene.
Finnish: Kehityshäiriöt
Norwegian Bokmål: Utviklingsforstyrrelser
Finnish: <Kauppanimi>-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin täytyy olla erikoistunut <epilepsian> <tai> <kaksisuuntaisen mielialahäiriön> hoitoon.
Norwegian Bokmål: Behandling med <Legemidlets navn> skal startes og overvåkes av en lege som er spesialist innen behandling av <epilepsi> <eller> <bipolare lidelser>.
Finnish: - Vastasyntyneiltä, joiden äidit ovat käyttäneet valproaattia raskauden viimeisen kolmanneksen aikana, on raportoitu hypoglykemiatapauksia.
Norwegian Bokmål: - Tilfeller av hypoglykemi er rapportert hos nyfødte av mødre som har tatt valproat i tredje trimester av graviditeten.
Finnish: [Alla oleva lause on lisättävä vain niille myyntiluville, joilla on käyttöaiheena epilepsia]
Norwegian Bokmål: [Setningen nedenfor skal legges til kun når markedsføringstillatelsen omfatter indikasjonen epilepsi]
Finnish: On päätettävä keskeytetäänkö rintaruokinta vai keskeytetäänkö/pidättäydytäänkö <Kauppanimi>hoidosta ottaen huomioon rintaruokinnan hyödyt lapselle ja hoidon hyödyt äidille.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med <Legemidlets navn> skal avsluttes/avstås fra.
Finnish: <Kauppanimi>-hoidon aloittavalla ja sitä valvovalla erikoislääkärillä on oltava kokemusta <epilepsian> <tai> <kaksisuuntaisen mielialahäiriön> hoidosta.
Norwegian Bokmål: Behandling med <Legemidlets navn> skal innledes og overvåkes av en spesialist med erfaring med behandling av <epilepsi> <eller> <bipolar lidelse>.
Finnish: Kysy lääkäriltä foolihapon käytöstä, kun yrität saada lapsen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om å ta folat mens du prøver å bli gravid.
Finnish: • Käyttää pienintä tehokasta annosta ja jakaa päivittäinen valproaattiannos useaksi pieneksi annokseksi, jotka otetaan päivän kuluessa.
Norwegian Bokmål: Dersom valproatbehandling fortsettes under graviditeten, basert på en grundig evaluering av risiko og nytte, anbefales det å: - Bruke laveste effektive dose og fordele døgndosen av valproat på flere små doser som tas i løpet av dagen.
Finnish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: Frankrike MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Finnish: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Norwegian Bokmål: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Finnish: 11317 Tallinn Estonia
Norwegian Bokmål: 11317 Tallinn
Finnish: A-1160, Wien Austria
Norwegian Bokmål: A-1160, Wien
Finnish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Norwegian Bokmål: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Finnish: IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Norwegian Bokmål: Tyskland IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Finnish: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Norwegian Bokmål: Estland Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Finnish: 61118 Bad Vilbel Germany
Norwegian Bokmål: 61118 Bad Vilbel
Finnish: DK-2970 Hørsholm Denmark
Norwegian Bokmål: DK-2970 Hørsholm
Finnish: Magnesiumva lproaatti
Norwegian Bokmål: Magnesiumva lproat
Finnish: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Frankrike Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Finnish: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Norwegian Bokmål: Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Finnish: Mylan dura GmbH Wittichstr.
Norwegian Bokmål: Tyskland Mylan dura GmbH Wittichstr.
Finnish: Kalsiumdival proaatti
Norwegian Bokmål: Kalsiumdival proat
Finnish: 02101 Espoo Finland
Norwegian Bokmål: 02101 Espoo
Finnish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Norwegian Bokmål: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
Finnish: 86156 Augsburg Germany
Norwegian Bokmål: 86156 Augsburg
Finnish: Itävalta sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Finnish: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Norwegian Bokmål: Frankrike TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Finnish: Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Frankrike Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Finnish: 15, boulevard Charles de Gaulle
Norwegian Bokmål: Frankrike Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Finnish: 63741 Aschaffenburg Germany
Norwegian Bokmål: 63741 Aschaffenburg
Finnish: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Norwegian Bokmål: Finland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Finnish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Finnish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Norwegian Bokmål: Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Finnish: Convulex gelule gastro résistante
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex gelule gastro résistante
Finnish: Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Norwegian Bokmål: Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Finnish: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire EN6 1TL
Norwegian Bokmål: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Finnish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Norwegian Bokmål: Litauen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou
Norwegian Bokmål: Frankrike SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Finnish: 83607 Hozkirchen Germany
Norwegian Bokmål: 83607 Hozkirchen
Finnish: Ranbaxy Pharmacie Génériques
Norwegian Bokmål: Frankrike Ranbaxy Pharmacie Génériques
Finnish: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Romania GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Finnish: Sanofi-aventis Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Danmark Sanofi-aventis Denmark A/S
Finnish: Industriepark Höchst Gebäude K703
Norwegian Bokmål: Gebäude K703
Finnish: Apotex Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Apotex Europe B.V.
Finnish: Seminatrium valproaatti
Norwegian Bokmål: Seminatrium valproat
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Finnish: Orion Pharma Orionintie 1 PL 65
Norwegian Bokmål: Finland Orion Pharma Orionintie 1
Finnish: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Finnish: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Norwegian Bokmål: Frankrike EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Finnish: Ácido Valpróico Generis
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Ácido Valpróico Generis
Finnish: Sanofi-Aventis zrt.
Norwegian Bokmål: Ungarn Sanofi-Aventis zrt.
Finnish: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Norwegian Bokmål: Frankrike LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Finnish: VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Norwegian Bokmål: Valproinsyre VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Finnish: Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Finnish: 500 mg/sachet Enterotabletti
Norwegian Bokmål: 500 mg/dosepose Enterotablett
Finnish: 8502 Lannach Austria
Norwegian Bokmål: 8502 Lannach
Finnish: Luxemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615
Norwegian Bokmål: Luxemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Finnish: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: Dunajska cesta 151
Finnish: Winthrop Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH
Finnish: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Finnish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Norwegian Bokmål: LT-09310 Vilnius
Finnish: DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Finnish: betapharm Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Finnish: Depottabletti, kalvopäällysteinen
Norwegian Bokmål: Depottablett, filmdrasjert
Finnish: Diplexil 1000
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil 1000
Finnish: Sandoz d.d.
Norwegian Bokmål: Estland Sandoz d.d.
Finnish: CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Finnish: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Finnish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Finnish: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Finnish: Enterokapseli, pehmeä
Norwegian Bokmål: Enterokapsel, myk Oral bruk
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen
Norwegian Bokmål: Tablett, drasjert
Finnish: Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Finnish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Finnish: Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Finnish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Finnish: Enterokapseli, kova Suun kautta
Norwegian Bokmål: Enterokapsel, hard Oral bruk
Finnish: CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Finnish: DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Finnish: Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Finnish: Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langelfeld Germany
Norwegian Bokmål: 40764 Langelfeld
Finnish: 400 mg /injektiopullo
Norwegian Bokmål: 400 mg /hetteglass
Finnish: Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Finnish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany espa-valept 300 mg retard 199.8 mg, 87 mg
Norwegian Bokmål: 13435 Berlin espa-valept 300 mg retard 199,8 mg, 87 mg
Finnish: Convulex Capsules 150mg 150 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex Capsules 150mg 150 mg
Finnish: CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Finnish: - jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine (hypotensio).
Norwegian Bokmål: dersom du har svært lavt blodtrykk (hypotensjon).
Finnish: - On suositeltavaa, että otat lääkkeesi samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: Du skal helst ta dette legemidlet til samme tid hver dag.
Finnish: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom - 2900 Unkari
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom -2900 Ungarn
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 23%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet er 23 %.
Finnish: Jakautuminen: Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 liter/kg.
Finnish: 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Norwegian Bokmål: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Frankrike
Finnish: Jos et ole varma, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun, älä aja, käytä koneita tai tee muita keskittymistä vaativia toimintoja.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan dette legemidlet vil påvirke deg, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Finnish: Vastaavia tapauksia on raportoitu valsartaanilla.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er rapportert for valsartan.
Finnish: Jos jokin näistä haitoista aiheuttaa sinulle ongelmia tai oireet jatkuvat yli viikon ajan, ota yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse gir deg problemer eller de varer mer enn én uke, bør du kontakte lege.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkinnällistä huomiota: Muutamilla potilailla on ollut vakavia haittavaikutuksia (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta).
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og krever umiddelbart medisinsk tilsyn: Noen få pasienter har fått disse alvorlige bivirkningene (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer).
Finnish: Yhteensä 33 357 vähintään 55-vuotiasta verenpainepotilasta satunnaistettiin, ja heitä seurattiin keskimäärin 4,9 vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter ≥ 55 år ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Finnish: PVC/PCTFE-läpipainopakkaukset.
Norwegian Bokmål: Blistere av PVC/PCTFE.
Finnish: Älä lopeta lääkkeesi käyttöä ellei lääkäri niin kehota.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta legemidlet uten at legen har bestemt det.
Finnish: Iäkkäät (65-vuotiaat tai vanhemmat)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Finnish: - jos sinulla on aortan ahtauma (aorttastenoosi) tai kardiogeeninen sokki (tila, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehoon).
Norwegian Bokmål: dersom du har innsnevring av hovedpulsåreklaffen (aortastenose) eller kardiogent sjokk (en tilstand der hjertet ditt ikke klarer å forsyne kroppen tilstrekkelig med blod).
Finnish: - Ota tabletit vesilasillisen kanssa.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann.
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden on laskettu olevan 64 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til 64-80%.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 maaliskuu 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22 mars 2016
Finnish: Valsartaani ei ole AT1-reseptorin osittainen agonisti, ja valsartaanilla on paljon suurempi (noin 20 000-kertainen) affiniteetti AT1reseptoriin kuin AT2-reseptoriin.
Norwegian Bokmål: Valsartan har ingen partiell agonistaktivitet på AT1-reseptoren, og har mye større (ca. 20 000 ganger) affinitet for AT1-reseptoren enn for AT2-reseptoren.
Finnish: Klaritromysiini on CYP3A4:n estäjä.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin er en CYP3A4-hemmer.
Finnish: - silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus.
Norwegian Bokmål: Hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper.
Finnish: Biotransformaatio: Valsartaani ei metaboloidu suuressa määrin, koska vain noin 20% annoksesta havaitaan metaboliitteina.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Valsartan metaboliseres ikke i stor grad ettersom bare 20 % av dosen gjenfinnes som metabolitter.
Finnish: Valsartaani sitoutuu voimakkaasti seerumin proteiineihin (94 97%), pääasiassa seerumin albumiiniin.
Norwegian Bokmål: Valsartan har høy proteinbinding til serumproteiner (94-97 %), hovedsakelig serumalbumin.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Finnish: In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5% verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro med amlodipin har vist at ca. 97,5% av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner.
Finnish: AUC:n vähenemiseen ei kuitenkaan liity kliinisesti merkitsevää hoitotehon heikkenemistä, ja valsartaania voidaan sen vuoksi ottaa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i AUC blir imidlertid ikke etterfulgt av en klinisk signifikant reduksjon i terapeutisk effekt, og valsartan kan derfor gis med eller uten mat.
Finnish: - jos sinulla on lisämunuaisiin liittyvä tila, jota kutsutaan "primaariseksi hyperaldosteronismiksi".
Norwegian Bokmål: dersom du har en sykdom som påvirker binyrene som kalles primær hyperaldosteronisme.
Finnish: - jos olet allerginen valsartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Joillakin näistä potilaista oli ollut angioedeema aikaisemmin muiden lääkkeiden, mukaan lukien ACE:n estäjien, yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene hadde tidligere fått angioødem ved bruk av andre legemidler, inkludert ACE-hemmere.
Finnish: Amlodipine/Valsartan Mylan ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved økning av dosen.
Finnish: Valsartaani ei sitoudu eikä salpaa muita hormonireseptoreita eikä ionikanavia, joiden tiedetään olevan tärkeitä kardiovaskulaarisen säätelyn kannalta.
Norwegian Bokmål: Valsartan bindes ikke til eller blokkerer ikke andre hormonreseptorer eller ionekanaler som er viktige i den kardiovaskulære reguleringen.
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 8000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Makrogol 8000
Finnish: Plasmapitoisuudet korreloivat vaikutuksen kanssa sekä nuorilla että iäkkäillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner samsvarer med effekt både hos yngre og eldre pasienter.
Finnish: Näin ollen potilaan kliininen seuranta ja annoksen muuttaminen voivat olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og dosejustering kan derfor være nødvendig.
Finnish: Annossuosituksia ei ole määritetty.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger er ikke fastslått.
Finnish: Säännöllisessä käytössä maksimaalinen verenpainetta laskeva teho saavutetaan yleensä 2 4 viikon kuluessa millä tahansa annoksella, ja vaikutus säilyy pitkäaikaishoidon ajan.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt administrering vil maksimal blodtrykksreduksjon vanligvis oppnås innen 2-4 uker uansett dose, og effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Finnish: Valsartaanin systeeminen AUC-keskiarvo on iäkkäillä 70% suurempi kuin nuorilla, minkä vuoksi annosta nostettaessa on noudatettava varovaisuutta.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk AUC for valsartan er 70 % høyere hos eldre sammenlignet med yngre, og erfor anbefales det å utvise forsiktighet ved doseøkning.
Finnish: Jos amlodipiinia käyttävällä potilaalla ilmenee heitehuimausta, päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia, hänen reaktiokykynsä saattaa olla heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som bruker amlodipin får svimmelhet, hodepine, tretthet eller kvalme, kan reaksjonsevnen være svekket.
Finnish: (Amlodipine/Valsartan Mylan -valmisteen käyttöä on hyvä välttää myös raskauden alkuvaiheessa, katso kohta Raskaus).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Amlodipine/Valsartan Mylan tidlig i svangerskapet, se avsnittet om graviditet).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu esiintyvyyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert i henhold til frekvens og med følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Lineaarisuus Amlodipiinilla ja valsartaanilla on lineaarinen farmakokinetiikka.
Norwegian Bokmål: Linearitet Amlodipin og valsartan har lineær farmakokinetikk.
Finnish: Lapset ja nuoret Amlodipine/Valsartan Mylan -valmisteen käyttöä (alle 18-vuotiailla) lapsille ja nuorille ei suositella.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Amlodipine/Valsartan Mylan hos barn og ungdom (under 18 år) anbefales ikke.
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtunutta annosta.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen, skal du imidlertid la være å ta den dosen du glemte.
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat) Lapsipotilaista ei ole farmakokineettisiä tietoja.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (yngre enn 18 år) Det foreligger ingen farmakokinetiske data for den pediatriske populajsonen.