FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Afecções músculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Não conhecida: mialgia, artralgia
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού: Όχι γνωστές: µυαλγία, αρθραλγία.
Portuguese: Os doentes devem apresentar uma fracção de ejecção ventricular esquerda ≤ 40% e devem ser estabilizados sob o tratamento da insuficiência cardíaca crónica
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εµφανίζουν κλάσµα εξώθησης αριστερής κοιλίας ≤ 40% το οποίο να σταθεροποιείται µε τη χορήγηση θεραπείας για τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película em forma de gota, de cor branca, com a gravação 960 numa face e lisos na outra.
Greek: Λευκά, σχήµατος σταγόνας δάκρεος, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µε χαραγµένο το 960 στη µία πλευρά και επίπεδα στην άλλη
Portuguese: Está disponível uma embalagem de titulação contendo 35 comprimidos (21 unidades de comprimidos de 12,5 mg e 14 unidades de comprimidos de 50 mg) ou 28 comprimidos (21 unidades de comprimidos de 12,5 mg e 7 unidades de comprimidos de 50 mg) em blister de PVC/PE/PVDC.
Greek: Μία συσκευασία που περιέχει 35 δισκία (21 pcs των 12.5 mg δισκίων and 14 pcs των 50 mg δισκίων)ή 28 δισκία (21 pcs των 12.5 mg δισκίων and 7 pcs των 50 mg δισκίων) είναι διαθέσιµη σε συσκευασία τιτλοποίησης σε blister PVC/PE/PVDC.
Portuguese: Utilização nos idosos
Greek: Χρήση σε ηλικιωµένους
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
Greek: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Ηνωµένο Βασίλειο
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ou 500 comprimidos revestidos por película.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ή 500 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόµατος χρήση.
Portuguese: O losartan também não está recomendado em crianças com insuficiência hepática (ver secção 4.2).
Greek: Η λοσαρτάνη επίσης δεν συνιστάται σε παιδιά µε ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2).
Portuguese: Cozaar é utilizado
Greek: Το Cozaar ενδείκνυται για
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Portuguese: Sintomas de intoxicação
Greek: Συµπτώµατα τοξικότητας
Portuguese: A dose inicial habitual é de 50 mg de Cozaar uma vez por dia. Com base na resposta da pressão arterial, deverá ser adicionada uma dose baixa de hidroclorotiazida e/ou aumentada a dose de Cozaar para 100 mg uma vez por dia.
Greek: Μία µικρή δόση υδροχλωροθειαζίδης θα πρέπει να προστεθεί και/ή η δόση του Cozaar θα πρέπει να αυξηθεί σε 100mg µία φορά ηµερησίως, βάσει της ανταπόκρισης της αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: Cada comprimido de Cozaar 100 mg contém 100 mg de losartan de potássio.
Greek: Κάθε δισκίο Cozaar 100 mg περιέχει 100 mg losartan potassium.
Portuguese: • se sabe que tem estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que levam aos rins, ou se recebeu recentemente um transplante renal,
Greek: • εάν έχετε στένωση ή απόφραξη των αιµοφόρων αγγείων που οδηγούν στους νεφρούς ή πρόσφατα υποβληθήκατε σε µεταµόσχευση νεφρού).
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
Greek: Υπερτασικοί ασθενείς µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη µε υπερτασικούς ασθενείς µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
Portuguese: Raros:
Greek: Συχνές:
Portuguese: 21 comprimidos revestidos por película de 12,5 mg e 14 comprimidos revestidos por película de 50 mg de losartan de potássio.
Greek: 21 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία των 12.5 mg και 14 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία των 50 mg καλιούχου λοσαρτάνης.
Portuguese: ocorrem em menos de 1 de 10.000 doentes não conhecidos
Greek: πολύ σπάνιες: που εµφανίζονται σε λιγότερο από 1 στους 10.000 ασθενείς όχι γνωστές: (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα).
Portuguese: ocorrem em 1 de 1.000 a 1 de 100 doentes raros:
Greek: όχι συχνές: που εµφανίζονται σε 1 στους 1000 έως 1 στους 100 ασθενείς.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior para o Cozaar 12,5 mg e 50 mg (embalagem de titulação)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για το Cozaar 12.5 mg και 50 mg (συσκευασία τιτλοποίησης σε blister)
Portuguese: Cozaar contém lactose monohidratada.
Greek: Lactose monohydrate.
Portuguese: 21 comprimidos revestidos por película de 12,5 mg e 7 comprimidos revestidos por película de 50 mg de losartan de potássio.
Greek: 21 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία των 12.5 mg και 7 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία των 50 mg καλιούχου λοσαρτάνης.
Portuguese: Não conhecida: enxaqueca Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Não conhecida: tosse
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωράκιου: Όχι γνωστές: Βήχας
Portuguese: Uma embalagem de titulação com 35 comprimidos (21 comprimidos de 12,5 mg e 14 de comprimidos de 50 mg) ou 28 comprimidos (21 comprimidos de 12,5 mg e 7 comprimidos de 50 mg) em blister de PVC/PE/PVDC.
Greek: Μία συσκευασία που περιέχει 35 δισκία (21 pcs of 12.5 mg δισκίο και 14 pcs των 50 mg δισκίο ) ή 28 δικία (21 pcs των 12.5 mg δισκίο και 7 pcs των 50 mg δικίο) διατίθεται σε µία PVC/PE/PVDC συσκευασία τιτλοποίησης σε blister .
Portuguese: Cozaar comprimidos revestidos por película losartan de potássio
Greek: Cozaar επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία καλιούχος λοσαρτάνη
Portuguese: Cada comprimido de Cozaar 12,5 mg contém 12,5 mg de losartan de potássio.
Greek: Κάθε δισκίο Cozaar 12.5 mg περιέχει 12.5 mg losartan potassium.
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber 50 mg de losartan, uma vez por dia ou 50 mg de atenolol, uma vez por dia. Se a pressão arterial alvo (<140/90 mmHg) não fosse alcançada era, primeiro, adicionada hidroclorotiazida (12,5 mg) e, se necessário, a dose de losartan ou atenolol era então aumentada para 100 mg uma vez por dia. Outros anti-hipertensores excluindo os inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II ou bloqueadores beta foram adicionados, se necessário para alcançar a pressão arterial alvo.
Greek: Όταν ο στόχος της µείωσης της αρτηριακής πίεσης (<140/90mmHg) δεν επιτυγχανόταν, προστίθετο κατ'αρχήν υδροχλωροθειαζίδη (12.5 mg) και όταν απαιτείτο, η δόση της λοσαρτάνης ή της ατενολόλης αυξανόταν σε 100 mg µία φορά ηµερησίως.
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Εκτιµώντας ότι, σκοπός της διαδικασίας παραποµπής ήταν η εναρµόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης, οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους αδείας κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί µε βάση την τεκµηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστηµονική συζήτηση που πραγµατοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, - η CHMP απεφάνθη ότι η άδεια κυκλοφορίας µπορεί να εναρµονιστεί για τις ακόλουθες ενδείξεις:
Portuguese: Consequentemente, não há potenciação dos efeitos indesejáveis mediados pela bradicinina.
Greek: Εποµένως, δεν υπάρχει ενίσχυση των ανεπιθύµητων ενεργειών που εµφανίζονται µε την µεσολάβηση της βραδυκινίνης.
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Pouco frequentes: diarreia, náuseas, vómitos
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού: Όχι συχνές: κοιλιακό άλγος, επιµένουσα δυσκοιλιότητα
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Não conhecida: urticária, prurido, exantema
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού: Όχι γνωστές: κνίδωση, κνησµός, εξάνθηµα.
Portuguese: Cada comprimido de Cozaar 25 mg contém 25 mg de losartan de potássio.
Greek: Κάθε δισκίο Cozaar 25 mg περιέχει 25 mg losartan potassium.
Portuguese: A duração média de acompanhamento foi de 4,8 anos.
Greek: Η µέση διάρκεια παρακολούθησης ήταν 4.8 χρόνια.
Portuguese: As consequências clínicas destas interacções não foram avaliadas.
Greek: Οι κλινικές επιπτώσεις αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν έχουν αξιολογηθεί.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Portuguese: A maioria dos doentes com mais idade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.
Greek: Οι περισσότεροι ηλικιωµένοι ασθενείς χρειάζονται την ίδια δόση όπως και οι νεαρότεροιασθενείς.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes (< 18 anos):
Greek: Χρήση σε παιδιά και εφήβους (< 18 ετών)
Portuguese: Habitualmente, estes efeitos são reversíveis.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως αναστρέψιµες.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.
Greek: Μπορεί να χρειασθείτε ιατρική βοήθεια ή εισαγωγή στο νοσοκοµείο.
Portuguese: Desta forma, o CHMP considerou que esta indicação é aceitável.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι η συγκεκριµένη ένδειξη είναι αποδεκτή.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Portuguese: No entanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra.
Greek: Παρόλα αυτά, εάν παραλείψετε µια δόση, µην πάρετε διπλή δόση.
Portuguese: Não existe experiência em crianças e adolescentes.
Greek: Δεν υπάρχει εµπειρία σε παιδιά και εφήβους.
Portuguese: • se está a fazer dieta de restrição de sal
Greek: • εάν είστε σε δίαιτα µε περιορισµό στο αλάτι
Portuguese: • Aleitamento (ver secção 4.6)
Greek: • Γαλουχία (βλέπε παράγραφο 4.6)
Portuguese: • se tem insuficiência cardíaca
Greek: • εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας.
Portuguese: • se está grávida, pensa que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento);
Greek: • εάν είστε, νοµίζετε ή σκοπεύετε να µείνετε έγκυος (βλέπε επίσης " Κύηση και θηλασµός"
Portuguese: O tratamento é sintomático e de apoio.
Greek: H θεραπεία είναι συµπτωµατική και υποστηρικτική.
Portuguese: Pressão Arterial Elevada
Greek: Υψηλή αρτηριακή πίεση
Portuguese: É necessária monitorização clínica e biológica.
Greek: Απαιτείται κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση.
Portuguese: Diferenças étnicas
Greek: Εθνολογικές διαφορές
Portuguese: Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes.
Greek: Αυτή είναι µία σοβαρή αλλά σπάνια ανεπιθύµητη ενέργεια , που επηρεάζει περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς αλλά λιγότερους από 1 στους 1000 ασθενείς.
Portuguese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italy
Greek: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Ιταλία
Portuguese: O metabolito activo é 10 a 40 vezes mais activo que o losartan numa relação de peso por peso.
Greek: Ο ενεργός µεταβολίτης είναι 10- έως 40φορές περισσότερο ενεργός από ότι η λοσαρτάνη στη σχέση βάρος προς βάρος.
Portuguese: Podem causar distúrbios electrolíticos fetais e possivelmente outras reacções que foram observadas em adultos.
Greek: Μπορεί να οδηγήσουν σε ηλεκτρολυτικές διαταραχές του εµβρύου και πιθανώς σε άλλες αντιδράσεις που έχουν παρατηρηθεί σε ενηλίκους.
Portuguese: 00191 Rome, Italy
Greek: 00191 Rome, Ιταλία
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestre de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6)
Greek: • Δεύτερο και τρίτο τρίµηνο της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4 και 4.6)
Portuguese: Tomar Cozaar Comp com alimentos e bebidas
Greek: Λήψη του Cozaar Comp µε τροφές και ποτά
Portuguese: O efeito anti-hipertensor de Cozaar Comp mantém-se durante 24 horas.
Greek: Το αντιϋπερτασικό αποτέλεσµα του Cozaar Comp διατηρείται για ένα 24ωρο.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes
Greek: Χρήση σε παιδιά και εφήβους)
Portuguese: Cozaar Comp actua igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens.
Greek: Το Cozaar Comp ενεργεί εξίσου και είναι εξίσου ανεκτό από τους περισσότερους ηλικωµένους και νεαρούς ενήλικες.
Portuguese: • se tem compromisso grave da função hepática
Greek: • εάν έχετε σοβαρή ανεπάρκεια της λειτουργίας του ήπατος
Portuguese: - O CHMP concluiu que os dados não sustentam as indicações seguintes, devendo estas ser removidas da autorização de introdução no mercado:
Greek: - η CHMP απεφάνθη ότι τα δεδοµένα δεν στηρίζουν τις ακόλουθες ενδείξεις οι οποίες, κατά συνέπεια, πρέπει να διαγραφούν από την άδεια κυκλοφορίας:
Portuguese: LABORATÓRIO MEDINFAR - Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Greek: Πορτογαλία LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Portuguese: As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Cozaar Comp sem uma cuidadosa supervisão do seu médico.
Greek: Παρασκευάσµατα που περιέχουν λίθιο δεν πρέπει να λαµβάνονται µε το Cozaar Comp χωρίς στενή παρακολούθηση από το γιατρό.
Portuguese: Possível diminuição de resposta às aminas vasopressoras, não sendo, no entanto, suficiente para suspender o seu uso.
Greek: Πιθανή µειωµένη ανταπόκριση στις αγγειοσυσπαστικές αµίνες αλλά όχι επαρκής για να αποκλείσει τη χρήση τους.
Portuguese: Cozaar Comp contém lactose.
Greek: Το Cozaar Comp περιέχει λακτόζη.
Portuguese: Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possam requerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinas perigosas) até que perceba como tolera este medicamento.
Greek: Οταν αρχίζετε θεραπεία µε αυτό το φάρµακο, δεν θα πρέπει να έχετε δραστηριότητες που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή ( για παράδειγµα, να οδηγείτε µηχανή ή να χειρίζεσθε επικίνδυνα µηχανήµατα) , µέχρι να δείτε πόσο αντέχετε το φάρµακο.
Portuguese: Interacções com as Análises Laboratoriais
Greek: Αλληλεπιδράσεις εργαστηριακών ελέγχων
Portuguese: Desconhecidos: (não podem ser estimados a partir da informação disponível)
Greek: Όχι γνωστές ≤1/10,000 (δεν µπορούν να υπολογιστούν από τα διαθέσιµα στοιχεία)
Portuguese: O que é Cozaar Comp e para que é utilizado Antes de tomar Cozaar Comp Como tomar Cozaar Comp Efeitos secundários possíveis Como conservar Cozaar Comp Outras informações
Greek: Τι είναι το Cozaar Comp και ποιά είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Cozaar Comp Πώς να πάρετε το Cozaar Comp Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Cozaar Comp Λοιπές πληροφορίες
Portuguese: • Como primeiro passo no tratamento de doentes com hipertensão moderada a grave e de doentes com risco cardiovascular elevado ou muito elevado.
Greek: • Ως θεραπεία πρώτης γραµµής σε ασθενείς µε µέτρια έως βαριά υπέρταση και σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό ή πολύ υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο
Portuguese: Doentes com história de angioedema (inchaço da face, lábios, garganta, e/ou língua) devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.8).
Greek: Ασθενείς µε ιστορικό αγγειοοιδήµατος (οίδηµα του προσώπου, των χειλέων, του λαιµού και/ ή της γλώσσας) πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά (βλέπε παράγραφο 4.8).
Portuguese: O CHMP considerou que o texto relativo à gravidez e ao aleitamento no RCM (secções 4.3, 4.4 e 4.6) deve ser alterado de modo a incluir os resultados do relatório do PhVWP sobre os inibidores da ACE e os antagonistas dos receptores da angiotensina II (AIIRA) e as recomendações de utilização durante o primeiro trimestre da gravidez (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το κείµενο που αφορά την κύηση και τη γαλουχία στην ΠΧΠ (τµήµατα 4.3, 4.4 και 4.6) πρέπει να τροποποιηθεί προκειµένου να συµπεριληφθούν τα αποτελέσµατα της έκθεσης της Οµάδας Εργασίας για την Φαρµακοεπαγρύπνηση (PhVWP) σχετικά µε τους αναστολείς ACE και τους ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης II (AIIRAs), καθώς και οι εισηγήσεις σχετικά µε τη χρήση κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της κύησης (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Portuguese: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl. 1407 Sofia
Greek: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Portuguese: A longo prazo, estes doentes (9,4%) teriam sido submetidos a uma dose excessiva com uma CDF.
Greek: Οι εν λόγω ασθενείς (9,4%) έλαβαν υπερβολική θεραπεία µε συνδυασµό σταθερής δόσης σε µακροχρόνια βάση.
Portuguese: As informações disponíveis sobre sobredosagem no ser humano são limitadas.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία σχετικά µε την υπερδοσολογία στον άνθρωπο.
Portuguese: Cozaar Comp não deve ser iniciado durante a gravidez.
Greek: Η χορήγηση του Cozaar Comp δεν πρέπει να ξεκινά κατά τη διάρκεια της κύησης.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica dos comprimidos de losartan é de aproximadamente 33 %.
Greek: Η συστηµατική βιοδιαθεσιµότητα των δισκίωνη λοσαρτάνη είναι περίπου 33 %.
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗΣ(ΩΝ) ΜΟΡΦΗΣ(ΩΝ), ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ(ΩΝ) ΟΔΟΥ(ΩΝ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΟΥ(ΤΩΝ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ(ΩΝ) ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ(ΩΝ), ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΜΕΛΗ-ΚΡΑΤΗ
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose adequada de Cozaar Comp dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την κατάλληλη δόση του Cozaar Comp ανάλογα µε την κατάστασή σας και τη λήψη άλλων φαρµάκων.
Portuguese: Não deve tomar Cozaar Comp nas primeiras 12 semanas de gravidez e não pode mesmo tomar losartan após a 13a semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé.
Greek: Δεν πρέπει να λάβετε το Cozaar Comp τις πρώτες 12 εβδοµάδες της κύησης και δεν πρέπει να λάβετε καθόλου το φάρµακο µετά την 13η εβδοµάδα , δεδοµένου ότι η χρήση του κατά τη διάρκεια της κύησης µπορεί να είναι επιζήµια για το έµβρυο.
Portuguese: Colestiramina e resinas de colestipol:
Greek: Χολεστυραµίνη και ρητίνες κολεστιπόλης:
Portuguese: Se o médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Greek: Εάν ο γιατρός σας, σας έχει πεί, ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρµακευτικό προϊόν.
Portuguese: Os doentes devem ser re-hidratados antes da administração.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται πριν από τη χορήγηση.
Portuguese: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
Greek: 75114 Paris Cedex 08 Γαλλία
Portuguese: Cozaar comp deve ser tomado com um copo cheio de água.
Greek: Τα δισκία του Cozaar Comp πρέπει να καταπίνονται µε ένα ποτήρι νερό.
Portuguese: Foi observada toxicidade fetal em ratos, tal como evidenciado por um ligeiro aumento de costelas supranumerárias na geração F1, quando as fêmeas foram tratadas antes e durante a gestação.
Greek: Εχει παρατηρηθεί εµβρυϊκή τοξικότητα σε αρουραίους, όπως απεδείχθη µε µικρή αύξηση των υπεράριθµων πλευρών στην γενεά F1 , όταν τα θηλυκά έλαβαν θεραπεία πριν και κατά την διάρκεια της κύησης.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Greek: Δεν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες σχετικά µε τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Portuguese: As principais áreas de dissonância dos Resumos das Características do Medicamento existentes eram a secção 4.1 Indicações terapêuticas, a secção 4.3 Contra-indicações e a secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização.
Greek: Οι βασικοί τοµείς έλλειψης εναρµόνισης της υφιστάµενης περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος ήταν τα τµήµατα 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις, 4.3 Αντενδείξεις και 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Portuguese: Indicações terapêuticas (RCM secção 4.1)
Greek: Θεραπευτικές ενδείξεις (ενότητα 4.1 της ΠΧΠ)
Portuguese: As taxas de morte cardiovascular e enfarte do miocárdio não foram significativamente diferentes entre os dois grupos de tratamento.
Greek: Οι συχνότητες καρδιαγγειακού θανάτου και εµφράγµατος του µυοκαρδίου δεν ήταν σηµαντικά διαφορετικές µεταξύ των δύο οµάδων θεραπείας.
Portuguese: Consequentemente, losartan/hidroclorotiazida não deve ser administrado a crianças e adolescentes.
Greek: Γι αυτό, η λοσαρτάνη/ HCTZ δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους.
Portuguese: • se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves
Greek: • εάν έχετε ή είχατε σοβαρό έµετο και/ή διάρροια
Portuguese: • Compromisso renal grave (i.e., depuração da creatinina <30 ml/min)
Greek: • Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (π.χ. κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min)
Portuguese: Deve suspender-se a administração de tiazidas antes de se efectuarem testes da função paratiroideia.
Greek: Οι θειαζίδες πρέπει να διακόπτονται πριν από την διεξαγωγή ελέγχων της λειτουργίας του παραθυρεοειδούς.
Portuguese: Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento (ver secção 6.1).
Greek: Ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης, ή δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρµακο (βλέπε παράγραφο 6.1).
Portuguese: Adicionalmente, numa análise global de 16 ensaios clínicos em dupla ocultação efectuados em 4131 doentes, a incidência da notificação espontânea de tosse em doentes tratados com losartan foi semelhante (3,1 %) à dos doentes tratados com placebo (2,6 %) ou com hidroclorotiazida (4,1 %), enquanto que a incidência com inibidores ECA foi de 8,8 %.
Greek: Επιπλέον, σε µια συνολική ανάλυση 16 διπλά τυφλών κλινικών µελετών σε 4131 ασθενείς, η συχνότητα των αυθόρµητων αναφορών βήχα σε ασθενείς που θεραπεύονταν µε λοσαρτάνη ήταν παρόµοια (3.1 %) µε αυτή των ασθενών που έπαιρναν εικονικό φάρµακο (2.6 %) ή υδροχλωροθειαζίδη (4.1 %), λαµβανοµένου υπόψη ότι η συχνότητα µε αναστολείς ΜΕΑ ήταν 8.8 %.
Portuguese: • Anúria
Greek: • Ανουρία
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Greek: Ο συνδυασµός θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή, ιδιαίτερα στους ηλικιωµένους.
Portuguese: O losartan é igualmente eficaz nos homens e nas mulheres, em doentes hipertensos novos (<65 anos) e idosos (>65 anos).
Greek: Η λοσαρτάνη είναι εξίσου αποτελεσµατική τόσο σε άνδρες και γυναίκες όσο και σε νεότερους (< 65 ετών) και ηλικιωµένους υπερτασικούς ασθενείς
Portuguese: É importante que continue a tomar Cozaar Comp durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.
Greek: Είναι σηµαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Cozaar Comp για όσο χρονικό διάστηµα το συνταγογραφεί ο γιατρός σας ώστε να διατηρηθεί ο οµαλός έλεγχος της αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: Por isso, Cozaar Comp não deve ser dado a crianças.
Greek: Γι΄αυτό το Cozaar Comp δεν πρέπει να χορηγείται στα παιδιά.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.