FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az oltott végtag jelentős mértékű duzzanata, amit gyakran erythemával hoznak összefüggésbe, néha a csatlakozó ízületeket is érinti vagy az egész oltott végtag duzzanatát okozza *Az émelygés és a vérömleny az injekció beadásának helyén mellékhatások előfordulásának gyakorisága nem gyakori voltcsecsemőknél **A bőrkiütés gyakorisága gyakori volt csecsemőknél ***A forgalomba hozatalt követően azonosított mellékhatás
Latvian: Plašs ekstremitātes pietūkums injekcijas vietā, bieži kopā ar apsārtumu, reizēm iesaistīta blakusesošā locītava, vai visas ekstremitātes, kurā veikta injekcija, tūska *Slikta dūša un hematoma injekcijas vietā novērota zīdaiņiem ar sastopamības biežumu "retāk" **Izsitumi novēroti zīdaiņiem ar sastopamības biežumu "bieži" ***Pēcreģistrācijas periodā novērotās nevēlāmās blakusparādības
Hungarian: A Nimenrix 1, 10, illetve 100 db-os csomagolásban, tűvel vagy tű nélkül kerül forgalomba.
Latvian: Nimenrix ir pieejams iepakojumos pa 1, 10 vai 100.
Hungarian: Fecskendő kupak
Latvian: Šļirces virzulis
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő melegség Az injekció beadásának helyén fellépő érzéketlenség
Latvian: Vājums Sacietējums injekcijas vietā Nieze injekcijas vietā Siltums injekcijas vietā Anestēzija injekcijas vietā Nav zināmi***
Hungarian: Az immunválasz perzisztenciáját hSBA-val értékelték a vakcinációt követően 5 évig a kiinduláskor a MenACWY-TT-052 vizsgálatban (14. táblázat) vakcinált serdülőknél és felnőtteknél (lásd 4.4 pont)
Latvian: Imūnās atbildes reakcijas saglabāšanās, izmantojot hSBA, tika novērtēta līdz 5 gadiem pēc vakcinācijas pusaudžiem un pieaugušajiem, kas pirmo devu saņēmuši pētījumā MenACWY-TT-052 (14. tabula) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Nimenrix 1 adag
Latvian: Nimenrix 1 deva
Hungarian: Alkoholizmus, gyógyszerfüggőség.
Latvian: Alkoholisms, atkarība no zālēm.
Hungarian: Ezért kellő klinikai felügyelet javasolt.
Latvian: Tādēļ ieteicama atbilstoša klīniska uzraudzība.
Hungarian: Ezek a betegek nem kaphatnak ismételten nimesulidot.
Latvian: Šie pacienti nedrīkst atkārtoti lietot nimesulīdu.
Hungarian: 12 éves kor alatti gyermekek.
Latvian: Bērni līdz 12 gadu vecumam.
Hungarian: A nimesulid kizárólag második vonalbeli kezelésként írható fel.
Latvian: Nimesulīdu izraksta tikai kā otrās līnijas terapiju.
Hungarian: A nimesulid- kezelés maximális időtartama 15 nap.
Latvian: Maksimālais ārstēšanas kursa ar nimesulīdu ilgums ir 15 dienas.
Hungarian: Primer dysmenorrhoea.
Latvian: Primāra dismenoreja.
Hungarian: MÓDOSÍTÁSOK
Latvian: PIELIKUMS
Hungarian: A nemkívánatos hatások csökkentése érdekében a legkisebb hatékony adagot a legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Latvian: Minimālā efektīvā deva jālieto visīsāko laiku, lai samazinātu nevēlamo blakusparādību rašanos.
Hungarian: A NIMESULID TARTALMÚ GYÓGYSZEREK (SZISZTÉMÁS GYÓGYSZERFORMÁK) BETEGTÁJÉKOZTATÓINAK MEGFELELŐ SZAKASZAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
Latvian: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
Hungarian: A terhesség harmadik harmada és a szoptatás (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Latvian: Grūtniecības trešais trimestris un zīdīšanas periods (skatīt apakšpunktus 4.6 un 5.3).
Hungarian: - A [TRADEMARK] szedésének ideje alatt kerülje a mértéktelen alkoholfogyasztást.
Latvian: - Ārstēšanās ar TRADEMARK laikā izvairieties no alkohola lietošanas.
Hungarian: 100 mg naponta kétszer, étkezés után alkalmazva.
Latvian: Pieaugušajiem: 100 mg divreiz dienā pēc ēšanas.
Hungarian: Az anamnézisben szereplő, nimesulid okozta hepatotoxikus mellékhatás.
Latvian: Anamnēzē nimesulīda izraisītas hepatotoksiskas reakcijas.
Hungarian: Egyéb, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás.
Latvian: Vienlaicīga citu iespējami hepatotoksisku vielu ietekme.
Hungarian: A veseműködés rosszabbodása esetén a kezelést abba kell hagyni (lásd még 4.5 pont).
Latvian: Pasliktināšanās gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc (skatīt arī apakšpunktu 4.5).
Hungarian: Lázas és/vagy influenzaszerű tüneteket mutató betegek.
Latvian: Pacienti ar drudzi un/vai gripai līdzīgiem simptomiem.
Hungarian: A nemkívánatos hatások előfordulásának kockázata csökkenthető a 100 mg-os nimesulid tabletta/granulátum lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával (lásd 4.2 pont).
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusparādību risku var mazināt, lietojot Mesulid 100 mg tabletes iespējami īsāku laiku (skatīt apakšpunktu 4.2).
Hungarian: Idősek: időseknél nem szükséges a napi dózist csökkenteni (lásd 5.2 pont).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem: Gados vecākiem pacientiem dienas deva nav jāsamazina (skatīt apakšpunktu 5.2)
Hungarian: Súlyos szívelégtelenség.
Latvian: Smaga sirds mazspēja.
Hungarian: Akut fájdalom kezelése (lásd 4.2 pont).
Latvian: Akūtu sāpju ārstēšana (skatīt apakšpunktu 4.2).
Hungarian: Serdülők (12-től 18 évesig): a nimesulid felnőtteknél mutatott kinetikai tulajdonságai és farmakodinámiás jellemzői alapján, ezeknél a betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Latvian: Balstoties uz nimesulīda farmakokinētiskām īpašībām pieaugušajiem un farmakodinamisko raksturojumu, devas pielāgošana šiem pacientiem nav nepieciešama.
Hungarian: A nimesulid rendelhetőségéről egyedileg, a beteg számára kockázatot jelentő tényezők felmérése után szabad csak dönteni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Latvian: Lēmumam par nimesulīda ordinēšanu jābalstās uz individuālu pacienta vispārējā riska novērtēšanu (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Hungarian: - Ha a nimesulid-kezelés során májkárosodásra utaló tünetek jelentkeznek, akkor hagyja abba a nimesulid szedését és értesítse azonnal orvosát.
Latvian: - Ja, ārstējoties ar nimesulīdu, Jums parādās simptomi, kas norāda uz aknu darbības traucējumiem, nimesulīda lietošana jāpārtrauc un nekavējoties par to jāpastāsta ārstam.
Hungarian: A májkárosodást, mely a legtöbb esetben reverzibilis volt, röviddel a gyógyszerexpozíció után jelentették.
Latvian: Pēc īslaicīgas zāļu lietošanas ziņots par aknu bojājumu, kas vairumā gadījumu bija atgriezenisks.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja egy 100 mg-os <egység> naponta kétszer, étkezés után.
Latvian: Parastā deva ir viena 100 mg tablete divreiz dienā pēc ēšanas.
Hungarian: Károsodott veseműködés: a farmakokinetikai tulajdonságok alapján, enyhe és közepes fokú vesekárosodásban (kreatinin clearance 30-80 ml/min) szenvedő betegeknél nem szükséges a dózist módosítani, ugyanakkor súlyos vesekárosodás esetén (kreatinine clearance < 30 ml/min) a 100 mg-os nimesulid tabletta/granulátum ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētiskām īpašībām, pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes nieru bojājumu (kreatinīna klīrenss 30 - 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama, bet pacientiem ar smagu nieru bojājumu (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min)
Hungarian: Óvatosságra van szükség vesekárosodásban vagy szívműködési zavarban szenvedő betegek esetében, mert a 100 mg-os nimesulid tabletta/granulátum a veseműködés rosszabbodását okozhatja.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai sirds darbības traucējumiem jāievēro piesardzība, jo Mesulid 100 mg tabletes var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos.
Hungarian: Nimesuliddal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: Zināma paaugstināta jutība pret nimesulīdu un/vai jebkuru no zāļu palīgvielām.
Hungarian: Súlyos véralvadási zavarok.
Latvian: Smagi asinsreces traucējumi.
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés vagy fekély jelentkezése esetén a nimesulid-kezelést abba kell hagyni.
Latvian: Ja rodas kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai čūlas, nimesulīda lietošana ir jāpārtrauc.
Hungarian: A 100 mg-os nimesulid tablettát/granulátumot a klinikai állapottól függően, a lehető legrövidebb ideig szabad alkalmazni.
Latvian: Mesulid 100 mg tabletes jālieto iespējami īsu laika periodu, tik, cik to prasa klīniskā situācija.
Hungarian: - Ha időskorú, akkor előfordulhat, hogy orvosa rendszeresen akarja Önt látni, hogy ellenőrizhesse, hogy a [KERESKEDELMI NÉV] nem okoz-e gyomor-, vese-, szív- vagy májproblémákat.
Latvian: - Ja esat padzīvojis cilvēks, ārsts var Jums noteikt regulārus apmeklējuma intervālus, lai pārliecinātos, vai Mesulid 100 mg tabletes Jums neizraisa ar kuņģi, nierēm, sirdi vai aknām saistītas problēmas.
Hungarian: Aktív gyomor- vagy nyombélfekély, vagy anamnézisben szereplő rekurrens ulceráció vagy gastrointestinalis, cerebrovascularis vérzés, vagy egyéb aktív vérzés vagy vérzési rendellenesség.
Latvian: Aktīva kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas atkārtotas čūlas vai hemorāģijas anamnēzē, cerebrovaskulāra asiņošana vai cita veida aktīva asiņošana vai traucējumi, kas saistīti ar asiņošanu.
Hungarian: A 100 mg-os nimesulid tabletta/granulátum alkalmazásával kapcsolatban ritkán súlyos hepatikus mellékhatásokat, ideértve a nagyon ritka halálos eseteket jelentettek (lásd 4.8 pont).
Latvian: Retos gadījumos ziņots, ka Mesulid 100 mg tabletes izraisa smagas nevēlamas aknu reakcijas, tai skaitā ļoti reti letālus gadījumus (skatīt arī apakšpunktu 4.8).
Hungarian: A [KERESKEDELMI NÉV] felírása előtt orvosa mérlegelni fogja a gyógyszer alkalmazásából származó lehetséges előnyöket, szemben a mellékhatások jelentkezésének kockázatával.
Latvian: Pirms Mesulid 100 mg tabletes izrakstīšanas Jūsu ārsts izvērtēs šo zāļu lietošanas priekšrocības salīdzinājumā ar blakusparādību rašanās risku.
Hungarian: Ne adja a [KERESKEDELMI NÉV]-t 12 évesnél fiatalabb gyermeknek.
Latvian: Nedodiet Mesulid 100 mg tabletes bērnam, kas ir jaunāks par 12 gadiem.
Hungarian: Májkárosodásra utaló tünetek közé tartozik az étvágytalanság, a hányinger, a hányás, a hasi fájdalom, a tartós fáradtság, vagy a sötét színű vizelet.
Latvian: Par aknu darbības traucējumiem liecina tādi simptomi kā ēstgribas zudums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, pastāvīgs nogurums vai tumšas krāsas urīns.
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés vagy fekély/perforáció a kezelés folyamán minden előzetes tünet, vagy anamnézisben előforduló gastrointestinalis esemény nélkül bármikor kialakulhat.
Latvian: Jebkurā brīdī ārstēšanas laikā var rasties kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai čūla/perforācija ar brīdinošiem simptomiem vai iepriekšējiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem anamnēzē vai bez tiem.
Hungarian: Az ismert hepatotoxikus gyógyszerek együttes alkalmazását, illetve a túlzott alkoholfogyasztást kerülni kell a 100 mg-os nimesulid tablettával/granulátummal történt kezelés során,, mivel ezek fokozhatják a hepatikus mellékhatások előfordulásának kockázatát.
Latvian: Mesulid 100 mg tablešu lietošanas laikā jāizvairās no vienlaikus terapijas ar hepatotoksiskiem līdzekļiem un alkohola pārmērīga lietošanas, jo tas var palielināt hepatotoksisku reakciju risku.
Hungarian: Gyermekek (< 12 év): ezeknél a betegeknél, a 100 mg-os nimesulid tabletta/granulátum ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Bērniem (<12 g.v.): Mesulid 100 mg tabletes šai pacientu grupai ir kontrindicētas (skatīt apakšpunktu 4.3).
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a nimesulid befolyásolja a thrombocyta funkciókat, ezért alkalmazása vérzéses diathesis esetén fokozott óvatosságot igényel (lásd még 4.3 pont).
Latvian: Nimesulīds var ietekmēt trombocītu funkcijas, tādēļ tas piesardzīgi jālieto pacientiem ar asinsreces traucējumiem (skatīt arī apakšpunktu 4.3).
Hungarian: A NSAID-ok elfedhetik a bakteriális fertőzéssel összefüggő lázat A 100 mg-os nimesulid tabletta/granulátum károsíthatja a női fertilitást, így nem ajánlott azon nőknek, akik teherbe kívánnak esni.
Latvian: Mesulid 100 mg tabletes var ietekmēt auglību sievietēm un to neiesaka lietot sievietēm, kas plāno grūtniecības iestāšanos.
Hungarian: A kiegészítések dőlt betűvel szedve és aláhúzva, a törlések dőlt betűvel szedve és áthúzva szerepelnek.
Latvian: Additions appear in italics and underlined deletions in italics and strikethrough
Hungarian: - Ha terhességet tervez, tájékoztassa erről orvosát, mert a [KERESKEDELMI NÉV] csökkentheti a fogamzóképességet.
Latvian: - Ja Jūs plānojat grūtniecību, Jums par to jāinformē ārsts, jo Mesulid 100 mg tabletes var samazināt apaugļošanās iespējamību.
Hungarian: Ha a betegnél a 100 mg-os nimesulid tablettával/granulátummal történt kezelés során májkárosodásra utaló tünetek jelentkeznek (pl. étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, sötét színű vizelet) vagy ha a betegnél kóros májfunkciós eredményeket tapasztalnak, a kezelést abba kell hagyni.
Latvian: Pacientiem, kam terapijas laikā ar Mesulid 100 mg tabletēm rodas simptomi, kas liecina par aknu bojājumu (piemēram, ēstgribas zudums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, nespēks, tumšas krāsas urīns) vai pacientiem, kam novēro patoloģiskus aknu funkcionālo testu rezultātus, terapija jāpārtrauc.
Hungarian: Ugyanakkor, az acetilszalicilsav nem helyettesíthető a 100 mg-os nimesulid tablettával/granulátummal kardiovaszkuláris profilaxisban.
Latvian: Tomēr Mesulid 100 mg tabletes nav līdzeklis, ko lietot acetilsalicilskābes vietā kardiovaskulāru slimību profilaksei.
Hungarian: Hatástalanság esetén a kezelést abba kell hagyni.
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja simtomi nemazinās.
Hungarian: Egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel történő együttes alkalmazása nem ajánlott.
Latvian: Vienlaicīga dažādu NPL lietošana nav ieteicama.
Hungarian: Ha már volt peptikus fekélye, gyomor- vagy bélvérzése, fekélyes vastagbélgyulladása (kolitisz ulceróza), vagy Crohn-betegsége, számoljon be erről orvosának, mielőtt bevenné a [KERESKEDELMI NÉV]-t.
Latvian: Ja Jums iepriekš ir bijusi peptiska čūla, asiņošana no kuņģa vai zarnām, čūlainais kolīts vai Krona slimība, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Mesulid 100 mg tabletes lietošanas uzsākšanas.
Hungarian: A nimesulidot elővigyázatossággal kell alkalmazni gastrointestinalis betegségben szenvedőknél, beleértve az anamézisben szereplő peptikus fekélyt, gastrointestinalis vérzést, colitis ulcerosát vagy Crohn-betegséget.
Latvian: Nimesulīdu jālieto piesardzīgi pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, tai skaitā pacientiem, kam anamnēzē ir peptiska čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, čūlainais kolīts vai Krona slimība.
Hungarian: Idős betegek különösen hajlamosak a nem-szteroid gyulladáscsökkentők mellékhatásaira, ide értve a gastrointestinalis vérzést és perforációt, a vese-, szív-, és májfunkció romlását.
Latvian: Gados vecāki cilvēki ir īpaši jutīgi pret NPL blakusparādībām, tai skaitā kuņģa-zarnu trakta asiņošanu un perforāciju, nieru, sirds un aknu darbības traucējumiem.
Hungarian: Májkárosodás.
Latvian: Aknu mazspēja.
Hungarian: Májkárosodás: a 100 mg-os nimesulid tabletta/granulátum ellenjavallt májkárosodásban szenvedő betegekben (lásd 5.2 pont).
Latvian: Mesulid 100 mg tabletes ir kontrindicētas pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 5.2).
Hungarian: Ne szedje a [KERESKEDELMI NÉV]-t: - ha túlérzékeny (allergiás) a nimesulidra vagy a [KERESKEDELMI NÉV] egyéb összetevőjére; - ha már volt allergiás reakciója (pl. ziháló légzés, orrfolyás vagy orrdugulás, csalánkiütés) aszpirin vagy más nem-szteroid gyulladásgátló alkalmazását követően; - ha Önnél korábban olyan reakció lépett föl a nimesulid alkalmazásával kapcsolatban, ami érintette a máját; - ha egyéb olyan gyógyszert szed, amiről köztudott, hogy károsítja a májat, pl.
Latvian: - Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret nimesulīdu vai kādu citu Mesulid 100 mg tabletes sastāvdaļu; - Jums parādās alerģiskas reakcijas (piemēram, gārgšana, iesnas vai aizlikts deguns, nātrene vai nātrenes tipa izsitumi) pēc aspirīna vai citu nesteroīdo pretiekaisuma zāļu lietošanas; - Jums jau reiz ir izpaudusies reakcija uz nimesulīdu kā aknu darbības traucējumi; - Jūs lietojat citas zāles, par kurām ir zināms, ka tās ietekmē aknu darbību, piemēram,
Hungarian: - Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Latvian: - Ja Jums ir nepanesība pret dažiem cukuriem, pirms šo zāļu lietošanas Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Hungarian: Fájdalmas osteoarthrosis tüneti kezelése (lásd 4.2 pont).
Latvian: Simptomātiska terapija osteoartrīta radītu sāpju gadījumā (skatīt apakšpunktu 4.2).
Hungarian: - Ha a [KERESKEDELMI NÉV]-kezelés ideje alatt láz és/vagy influenza-szerű tünetek (testszerte jelentkező fájdalom, rossz közérzet, borzongás vagy hidegrázás) jelentkeznek, akkor hagyja abba a készítmény szedését, és tájékoztassa orvosát.
Latvian: - Ja, ārstējoties ar Mesulid 100 mg tabletes, Jums parādās drudzis un/vai gripai līdzīgi simptomi (jūtat vispārēju sāpīgumu, neveselīgumu un salīgumu vai drebuļus), Jums jāpārtrauc zāļu lietošana un par to jāinformē ārsts.
Hungarian: Heveny fájdalom, fájdalmas ízületi gyulladás tüneteinek kezelésére, valamint a havi vérzések alkalmával jelentkező fájdalom csillapítására használatos.
Latvian: To lieto akūtu sāpju, sāpīga osteoartrīta un periodisku sāpju gadījumos.
Hungarian: paracetamolt vagy bármilyen más fájdalomcsillapítót vagy NSAID-ot; - ha függőséget okozó gyógyszereket szed, vagy ha már kialakult gyógyszer- vagy más szerekkel kapcsolatos függőség; - ha rendszeresen és nagy mennyiségben fogyaszt alkoholt; - ha májbetegségben szenved, vagy fokozott a májenzim-aktivitása; - ha peptikus (gyomor- vagy nyombél-) fekélye van, vagy volt a múltban; - ha volt már gyomor- vagy bélvérzése; - ha volt már agyvérzése (sztrók); - ha bármilyen vérzési rendellenessége vagy bármilyen, véralvadási zavar okozta problémája van; - ha szívelégtelensége vagy veseműködési zavara (csökkent veseműködése), illetve bármilyen májműködési zavara van; - ha lázas vagy influenzás (testszerte fájdalmat érez, nem érzi jól magát, borzong vagy rázza a hideg, vagy hőemelkedése van); - a terhesség utolsó 3 hónapjában; - ha szoptat.
Latvian: paracetamolu vai kādus citus pretsāpju līdzekļus vai NSAID; - Jūs lietojat vielas, kas izraisa atkarību, vai Jums ir izveidojusies atkarība no narkotiskām vai citām vielām; - Jūs regulāri un daudz lietojat alkoholu, - Jums ir aknu slimība vai paaugstināts aknu enzīmu līmenis; - Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijusi peptiska čūla (kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla);
Hungarian: Az anamnézisben szereplő, acetilszalicilsavval vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni túlérzékenységi reakció (pl. bronchospasmus, rhinitis, urticaria).
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas anamnēzē (piemēram, bronhu spazma, rinīts, nātrene) pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.
Hungarian: Ezek a szerek ugyanis kölcsönhatásba léphetnek a [KERESKEDELMI NÉV]-vel: - véralvadásgátlók (antikoagulánsok, aszpirin és más szalicilátok) - vízhajtó tabletta (diuretikum), ami szívelégtelenség és magas vérnyomás esetén használatos - lítium, ami depresszió és hasonló állapotok kezelésére használatos - metotrexát - ciklosporin.
Latvian: - Ja Jūs lietojat kādu no turpmāk minētajiem līdzekļiem, kuri var mijiedarboties ar Mesulid 100 mg tabletes: - asinis sašķidrinošas zāles (antikoagulanti, aspirīns un citi salicilāti), - urīndzenošās tabletes (diurētiskos līdzekļus), ko lieto sirds mazspējas gadījumā vai asinsspiediena regulēšanai, - litija preparātus, ko lieto depresijas un tai līdzīgu stāvokļu ārstēšanai, - metotreksātu, - ciklosporīnu, pārliecinieties, vai ārsts vai farmaceits zina, ka lietojat šos līdzekļus, pirms Jums tiek izrakstīts Mesulid 100 mg tabletes.
Hungarian: A [KERESKEDELMI NÉV]-t a lehető legrövidebb ideig szabad csak alkalmazni; egy kezelés alkalmával legfeljebb 15 napig.
Latvian: Lietojiet Mesulid 100 mg tabletes pēc iespējas īsāku laiku un ne ilgāk par 15 dienām viena ārstēšanas kursa ietvaros.
Hungarian: LENGYELORSZÁG TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI
Hungarian: Európában a nimesulidot nemzeti szinten 17 tagállamban engedélyezték (Ausztriában, Belgiumban, Bulgáriában, a Cseh Köztársaságban, Cipruson, Franciaországban, Görögországban, Magyarországon, Olaszországban, Lettországban, Litvániában, Máltán, Lengyelország, Portugáliában, Romániában, Szlovákiában és Szlovéniában).
Latvian: Eiropā nimesulide ir pieejamas 17 dalībvalstīs (Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Čehijā, Francijā, Grieķijā, Itālijā, Kiprā, Latvijā, Lietuvā, Maltā, Polija, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovākijā un Ungārijā).
Hungarian: A harmonizált terméktájékoztatót a tagállamok 2004 végén-2005 elején vezették be.
Latvian: Harmonizēts zāļu apraksts tika pieņemts dalībvalstīs 2004. gada beigās 2005 gada sākumā.
Hungarian: A nimesulidot tartalmazó gyógyszerkészítményeket jelenleg több mint 50 országban forgalmazzák jelenleg világszerte, különösen Európában és Dél-Amerikában.
Latvian: Pašlaik nimesulide saturošās zāles ir pieejamas vairāk nekā 50 valstīs visā pasaulē, īpaši Eiropā un Dienvidamerikā.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételei a határozat IV. mellékletben találhatók.
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumi ir norādīti šā lēmuma IV pielikumā.
Hungarian: A nimesulid egy nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID), kizárólag receptre kapható és Európában 1985 óta engedélyezett.
Latvian: Nimesulide ir nestedoīdais pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), ko var iegādāties tikai pret recepti; tas ir apstiprināts Eiropā kopš 1985. gada.
Hungarian: Végül, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által szolgáltatott adatok szerint a májbetegségek jelentős része (56%-a) a kéthetes kezelés után jelentkezett, tehát egy 15 napnál nem hosszabb kezelési időszak mérsékelheti az akkut májkárosodások kockázatát.
Latvian: Visbeidzot - pēc reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegtajiem datiem var novērot, ka lielākā daļa aknu darbības traucējumu (56%) notika pēc divām ārstēšanas nedēļām, tādēļ ārstēšanas kurss, kas nav ilgāks par 15 dienām, var samazināt akūtu aknu bojājumu risku.
Hungarian: - A nimesuliddal történő kezelés maximális időtartama 15 nap lehet.
Latvian: - maksimālais ārstēšanas kursa ilgums, lietojot nimesulide, ir 15 dienas.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a szolgáltatott adatokat, beleértve a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által adott válaszokat, a tagállamok által benyújtott gyógyszer felügyeleti adatokat, valamint az EMEA és a szakirodalmi áttekintések által szolgáltatott adatokat is.
Latvian: CHMP pārskatīja iesniegtos datus, ieskaitot reģistrācijas apliecības īpašnieku atbildes, dalībvalstu farmakoloģiskas uzraudzības datus, EMEA datus un publikāciju pārskatu.
Hungarian: Ezt a döntést az Európai Bizottság 2004. áprilisában hagyta jóvá, és a terméktájékoztatót ezt követően úgy módosították, hogy az a csökkent májműködésű betegek tekintetében ellenjavallatot tartalmazzon, beleértve a hepatitis és a heveny hepatitis (beleértve a halálos kimenetelű eseteket), a sárgaság és a cholestasis kockázatára való felhívást is.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada aprīlī apstiprināja šo lēmumu, un vēlāk zāļu aprakstā tika veikti grozījumi, lai kontrindicētu šo zāļu lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, un iekļautu brīdinājumus par hepatīta, fulminanta hepatīta infekcijas (tostarp letālu gadījumu), dzeltes un holestāzes infekcijas risku.
Hungarian: Az összes elérhető bizonyítékot figyelembe véve, a CHMP megállapította, hogy az adatok nem támasztották alá a forgalomba hozatali engedély Európában történő felfüggesztését.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamus datus, CHMP secināja, ka šie dati nepamato visu Eiropas reģistrācijas apliecību pagarināšanu.
Hungarian: A CHMP úgy véli, hogy az első beterjesztés végén elfogadott kockázat csökkentő intézkedésekkel megfékezték a legsúlyosabb májkárosodások előfordulását.
Latvian: CHMP atzina, ka riska samazināšanas pasākumi, par kuriem vienojās pirmās izskatīšanas procedūras beigās, demonstrēja vissmagāko aknu bojājumu paradīšanos.
Hungarian: A NIMESULIDOT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (SZISZTÉMÁS FORMULÁK) (lásd az I. mellékletet)
Latvian: ZINĀTNISKĀ VĒRTĒJUMA KOPSAVILKUMS (skatīt I pielikumu)
Hungarian: Azonban, az Írország által benyújtott májfunkcióval kapcsolatos súlyos mellékhatások kivételével, a benyújtott összesített adatok felülvizsgálata nem változtatja meg a nimesulid, a CHMP előző véleménye után kialakított biztonsági profilját.
Latvian: Tomēr, izņemot Īrijā novērotu smagu nelabvēlīgu ietekmi uz aknām, iesniegtais vispārējo datu pārskats nemaina nimesulide nekaitīguma profilu, ko apstiprināja iepriekšējā CHMP atzinumā.