FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Luminity mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren (jonger dan 18 jaar), omdat het niet onderzocht is bij deze groepen.
Norwegian Bokmål: Luminity må ikke brukes til barn og ungdom (under 18 år gamle), siden det ikke er testet for disse gruppene.
Dutch: • pijn op de injectieplaats.
Norwegian Bokmål: • smerter på injeksjonsstedet.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Luminity bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Luminity hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Uit preklinische onderzoeken bleek dat de synthetische component (MPEG5000) wordt uitgescheiden in de urine.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har prekliniske studier vist at den syntetiske komponenten (MPEG5000) skilles ut i urinen.
Dutch: Er zijn voor perflutren geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: For perflutren finnes ingen kliniske data fra bruk under graviditet.
Dutch: De totale dosis perflutren mag niet groter zijn dan 1,6 ml.
Norwegian Bokmål: Totaldosen med perflutren bør ikke overskride 1,6 ml.
Dutch: De klinische gevolgen van overdosering met Luminity zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av overdosering med Luminity er ikke kjent.
Dutch: Luminity bevat natrium.
Norwegian Bokmål: Luminity inneholder natrium.
Dutch: • verlaagde bloeddruk
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts besluiten om twee injecties toe te dienen om het echografisch onderzoek te verrichten.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan legen din velge å gi deg to injeksjoner for å fullføre undersøkelsen.
Dutch: Het risico bestaat echter dat deze allergische reacties ernstige vormen kunnen aannemen met mogelijk een anafylactische shock (een ernstige, mogelijk levensbedreigende allergische reactie).
Norwegian Bokmål: Det er en fare for at disse allergiske reaksjonene kan bli alvorlige, og at de kan omfatte anafylaktisk sjokk (en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon).
Dutch: • verandering van de hartslag, hartkloppingen (u voelt het hart sterker of onregelmatig kloppen)
Norwegian Bokmål: • endret hjertefrekvens, hjertebank (du kjenner at hjerte slår hardere eller uregelmessig)
Dutch: De behandeling van overdosering moet worden gericht op het ondersteunen van alle vitale functies en op directe instelling van symptomatische therapie.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdose bør rettes mot støtte av alle vitale funksjoner og snarlig institusjon av symptomatisk behandling.
Dutch: De farmacokinetiek en het metabolisme van MPEG5000 DPPE zijn niet onderzocht bij mensen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og metabolismen til MPEG5000 DPPE har ikke blitt undersøkt hos mennesker.
Dutch: Bij de meeste proefpersonen was perflutren na 4 tot 5 minuten niet meer te detecteren in het bloed en de uitademingslucht.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personene var det ikke mulig å finne perflutren i blod og utåndingsluft etter 4-5 minutter.
Dutch: Deze doseringen zijn ver boven de aanbevolen maximale klinische dosering.
Norwegian Bokmål: Disse dosene er betydelig høyere enn anbefalt maksimal klinisk dose.
Dutch: Bijwerkingen zijn als ongewenste reacties gemeld met de volgende frequenties (Zeer vaak ≥ 1/10; Vaak ≥ 1/100, < 1/10; Soms ≥ 1/1000, < 1/100; Zelden ≥ 1/10000, < 1/1.000; Zeer zelden < 1/10000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger med følgende hyppighet (svært vanlige ≥1/10, vanlige ≥1/100 til <1/10, mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100, sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne <1/10 000, ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data)).
Dutch: Er mag geen lucht in de flacon worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Luft må ikke injiseres i hetteglasset.
Dutch: Een nauwkeurige dosisresponsrelatie kan niet worden vastgesteld, hoewel is aangetoond dat met hogere doses een langduriger contrasteffect wordt verkregen.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig dose/respons-sammenheng er ikke fastslått, selv om høyere doser indikerer en kontrasteffekt av lenger varighet.
Dutch: Contrastversterkende echocardiografie dient bij dergelijke patiënten alleen overwogen te worden als de resultaten waarschijnlijk zullen leiden tot een verandering van het individuele patiënt behandelplan.
Norwegian Bokmål: Ekkokardiografi med kontrast skal kun vurderes hos slike pasienter hvis det er sannsynlig at resultatene vil føre til en endring av individuell pasientforvaltning.
Dutch: Reanimatie apparatuur en opgeleid personeel dienen altijd direct beschikbaar te zijn.
Norwegian Bokmål: Gjenopplivningsutstyr og trent personell må alltid være lett tilgjengelig.
Dutch: Vruchtbaarheid Dieronderzoek heeft geen directe of indirecte nadelige effecten op de vruchtbaarheid aangetoond.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyreforsøk tyder ikke på direkte eller indirekte skadevirkninger på fertilitet.
Dutch: Het is bijzonder belangrijk dat de instructies voor het gebruik en hanteren van Luminity worden gevolgd en dat tijdens de bereiding strikte aseptische procedures worden gehanteerd.
Norwegian Bokmål: Det er absolutt nødvendig å følge instruksjonene for bruk og håndtering av Luminity, og å følge strenge aseptiske prosedyrer ved tilberedning.
Dutch: Het is een contrastmiddel (een middel dat helpt interne lichaamsstructuren zichtbaar te maken bij beeldvormende onderzoeken).
Norwegian Bokmål: Det er et kontrastmiddel (et legemiddel som bidrar til å gjøre indre strukturer i kroppen synlige under avbildningen).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn: hoofdpijn (2,0%), opvliegers (1,0%) en pijn in de rug (0,9%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er: hodepine (2,0 %), flushing (1,0 %) og ryggsmerte (0,9 %).
Dutch: Vertel uw arts als u zwanger bent of borstvoeding geeft en vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Luminity krijgt toegediend.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er gravid eller ammer, og rådfør deg med lege eller apotek før du får Luminity.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend gecontroleerd worden en de toediening dient te geschieden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van overgevoeligheidsreacties, waaronder ernstige allergische reacties waarbij reanimatie nodig is.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye, og administrasjonen skal foregå under ledelse av en lege som har erfaring med håndtering av overfølsomhetsreaksjoner, inkludert alvorlige allergiske reaksjoner, som kan kreve gjenopplivning.
Dutch: Gebruik Luminity niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de doos na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Luminity etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten.
Dutch: Patiënten met instabiele cardiopulmonale status
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil kardiopulmonal status
Dutch: Deze reacties werden zelden gerapporteerd in klinische onderzoeken en de frequentie uit postmarketingrapportages is niet bekend.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble disse bivirkningene rapportert sjelden, og i rapporter etter markedsføring er frekvensen ikke kjent.
Dutch: De gerapporteerde bijwerkingen na het gebruik van Luminity in hoofd- en ondersteunende onderzoeken (totaal 2526 patiënten) treden binnen enkele minuten na toediening op en verdwijnen doorgaans binnen 15 minuten zonder therapeutische interventie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert etter bruk av Luminity i pivotale og i støttende studier (totalt 2526 pasienter) opptrer i løpet av noen minutter etter administrering, og forsvinner vanligvis innen 15 minutter uten terapeutisk intervensjon.
Dutch: De waargenomen afname met 99% van de intensiteit van het Dopplersignaal binnen 10 minuten (t1/2 ongeveer 2 minuten) was in overeenstemming met de afname van de meetbare perflutrenconcentraties in het bloed.
Norwegian Bokmål: Den observerte reduksjonen i dopplersignalintensitet på 99% i løpet av 10 minutter (t1/2 ca 2 minutter) var i samsvar med reduksjonen i målbare perflutrennivåer i blod.
Dutch: Daarnaast kunnen sommige patiënten convulsies krijgen, die verband kunnen houden met deze allergische reacties.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan noen pasienter oppleve kramper, som kan være forbundet med disse allergiske reaksjonene.
Dutch: DATUM VAN LAATSTE VERLENGING: 15 JULI 2016 10.
Norwegian Bokmål: Første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Dutch: • en abnormaal elektrocardiogram.
Norwegian Bokmål: • unormalt elektrokardiogram.
Dutch: De microsferen, die in grootte variëren van 1 tot < 10 µm, vergroten het contrasteffect door het genereren van krachtig versterkte echo's.
Norwegian Bokmål: Mikrosfærene, med diameter på 1 til < 10 µm, bidrar til kontrasteffekten ved å produsere kraftig forsterkede ekkosignaler.
Dutch: Het percentage perflutren dat werd uitgescheiden met de uitademingslucht was ongeveer 50% van de toegediende dosis omdat slechts een kleine hoeveelheid perflutren werd toegediend en omdat het niet mogelijk is om lage concentraties perflutren te kwantificeren met gaschromatografie.
Norwegian Bokmål: Mengden perflutren utskilt i utåndingsluften var ca. 50% av administrert dose på grunn av at det ble gitt kun små mengder perflutren og på grunn av manglende evne til å kvantifisere lave nivåer av perflutren med gasskromatografi.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt 5.3).
Dutch: Niet bekend: Abnormaal zicht
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Unormalt syn
Dutch: Voor activering (schudden): Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Før aktivering (risting), oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Dutch: Deze effecten werden waargenomen bij blootstellingsniveaus die hoger waren dan de maximum blootstelling bij de mens en zijn weinig relevant voor de klinische praktijk.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble observert ved eksponeringsnivåer som er høyere enn maksimal human dose, og anses ikke som relevante ved klinisk bruk.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene framstilt etter synkende alvorlighetsgrad.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 of 4 flacons.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse 1 eller 4 hetteglass.
Dutch: Luminity dient niet te worden gebruikt bij fundamentele beeldvormende techniek voor echocardiografie bij belasting aangezien de werkzaamheid en veiligheid niet zijn vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Luminity skal ikke brukes ved fundamental avbildningsteknikk ved stress-ekkokardiografi, da effekt og sikkerhet ikke er fastslått.
Dutch: Zelden: afwijkend elektrocardiogram
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Unormalt elektrokardiogram
Dutch: Patiënten met een instabiele cardiopulmonaire status dienen gemonitord te worden gedurende minimaal 30 minuten na toediening van Luminity.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil kardiopulmonal status skal overvåkes under og i minst 30 minutter etter administrasjon av Luminity.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: contrastmiddelen voor echografisch onderzoek, fosfolipide microsferen, ATC-code: V08D A04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kontrastmiddel for ultralyd, fosfolipidmikrosfærer, ATCkode: V08D A04
Dutch: • verlies van bewustzijn,
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet
Dutch: Het is niet bekend of Luminity overgaat in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Luminity passerer over i morsmelk hos mennesker.
Dutch: Fundamentele en niet-lineaire beeldvormende technieken (tweede harmonische, multipulsfase en/of amplitudemodulatie) welke zowel continue als uitgelokte verwerving gebruiken, werden gebruikt in klinisch onderzoek met Luminity.
Norwegian Bokmål: Fundamentale og ikke-lineære avbildningsteknikker ("second harmonic", multipuls-fase og/eller amplitude-modulering) med både kontinuerlig og utløst akkvisisjon ble brukt i kliniske studier med Luminity.
Dutch: De perflutrencomponent van Luminity werd via de longen snel uit de systemische circulatie geëlimineerd.
Norwegian Bokmål: Perflutrenkomponenten i Luminity ble hurtig tatt opp fra den systemiske sirkulasjonen via lungene.
Dutch: Luminity bevat propyleenglycol.
Norwegian Bokmål: Luminity inneholder propylenglykol.
Dutch: Activeringsproces en toediening
Norwegian Bokmål: Aktiveringsprosess og administrering
Dutch: Luminity heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Luminity har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke ml bevat 2,679 mg natrium
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 2,679 mg natrium
Dutch: De intensiteit van de Dopplersignalen kwam goed overeen met de gemeten en geëxtrapoleerde perflutrenconcentraties in het bloed.
Norwegian Bokmål: Doppler-signalintensiteten var i samsvar med målte og beregnede perflutrenkonsentrasjoner i blod.
Dutch: Farmacokinetiek in speciale populatiegroepen
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper:
Dutch: In combinatie met de farmacokinetische evaluatie van perflutren werden ultrasone Dopplermetingen met Luminity uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med den farmakokinetiske undersøkelsen av perflutren ble det foretatt doppler-ultralydundersøkelser med Luminity.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Dutch: Hierdoor wordt gewaarborgd dat het middel op de juiste manier en lang genoeg geschud wordt om een spreiding van zogenaamde perflutrengasmicrosferen te maken van de juiste grootte voor een kwalitatief hoogwaardig beeld.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at legemidlet ristes på korrekt måte og med lang nok varighet til at det dannes en ‘dispersjon' med mikrobobler av perflutrengass av riktig størrelse for å oppnå bilder av god kvalitet.
Dutch: EU/1/06/361/001 4 flacons voor éénmalig gebruik EU/1/06/361/002 1 flacon voor éénmalig gebruik
Norwegian Bokmål: EU/1/06/361/001 4 endose hetteglass EU/1/06/361/002 1 endose hetteglass
Dutch: • Stijfheid, een prikkend of branderig gevoel
Norwegian Bokmål: • Nummenhet, prikkende og/eller brennende følelse
Dutch: Wat is Luminity en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Luminity er og hva det brukes mot
Dutch: Voorzichtigheid moet in acht worden genomen bij patiënten met klinisch significante longziekten zoals diffuse interstitiële longfibrose en ernstige chronische obstructieve longziekte, omdat bij deze patiënten geen onderzoeken zijn uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med klinisk signifikant lungesykdom, inkludert diffus interstitiell lungefibrose og alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, ettersom ingen studier har blitt utført på disse pasientene.
Dutch: Hoe ziet Luminity eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Luminity ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Sommige patiënten kunnen allergische reacties krijgen zoals een opgezwollen gezicht.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan få reaksjoner av allergisk type som for eksempel hevelser i ansiktet.
Dutch: 1,5 ml vloeistof in heldere glazen borosilicaatflacon Type I, gesloten met een chloorbutylelastomeer lyofilisatiestopper en verzegeld met een aluminium krimpzegel met een plastic flip-off sluiting.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml væske i klart borsilikathetteglass av Type I, lukket med en klorobutyl elastomer lyofiliseringspropp og forseglet med en alumimium krympeforsegling med en "flip-off" knapp av plast.
Dutch: Bij sommige patiënten hebben zich hart- of ademhalingsproblemen, waaronder hartstilstand, voorgedaan.
Norwegian Bokmål: Hjerte- eller pusteproblemer, inkludert hjertestans, har forekommet hos enkelte pasienter.
Dutch: Omdat Luminity geen farmacologisch effect heeft en gelet op het farmacokinetisch en farmacodynamisch profiel, is er bij het gebruik van dit product geen of slechts een verwaarloosbaar kleine invloed te verwachten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på farmakologisk effekt av Luminity, og basert på den farmakokinetiske og farmakodynamiske profilen, forventes ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: De tijd tot maximale intensiteit van het Dopplersignaal tmax bleek vergelijkbaar te zijn met de tmax voor perflutren in het bloed (1,13 versus 1,77 minuten).
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal doppler-signalintensitet, tmaks, var tilsvarende som tmaks i perflutrenblod, (1,13 vs. 1,77 minutter).
Dutch: Luminity is bestemd voor intraveneus gebruik (direct injecteren in de ader).
Norwegian Bokmål: Luminity er til intravenøs bruk (direkte innsprøytning i ei åre (vene)).
Dutch: Gebruik bij deze patiëntengroep dient plaats te vinden op basis van een baten-risicobeoordeling door de arts.
Norwegian Bokmål: Bruk i denne pasientgruppen skal skje basert på legens evaluering av forholdet mellom nytte og risiko.
Dutch: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind. Est.
Norwegian Bokmål: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind. Est. Tredegar, Wales NP22 3AA.
Dutch: De wijze waarop Luminity wordt toegediend en de dosering hangen af van de gebruikte echocardiografische techniek.
Norwegian Bokmål: Måten du får Luminity på og dosen er avhengig av teknikken som brukes til ekkokardiografien.
Dutch: De ultrasone echo's van bloed en biologische weke delen zoals vet en spieren, worden op interfaces gegenereerd door kleine verschillen in de ultrasone eigenschappen van de weefsels.
Norwegian Bokmål: Ultralydsignalene fra blod og biologisk bløtvev, f.eks. fett og muskler, dannes i flatene mellom vevene på grunn av små forskjeller i ultralydegenskapene til de ulike vevene.
Dutch: Enkele doses tot 100 microliter dispersie/kg en herhaalde doses tot 150 microliter dispersie/kg werden in fase 1 klinisch onderzoek goed verdragen.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser opptil 100 mikroliter dispersjon/kg og gjentatte doser opptil 150 mikroliter dispersjon/kg ble godt tolerert i kliniske Fase I-studier.
Dutch: Luminity wordt geactiveerd door schudden met de Vialmix, die geprogrammeerd is om 45 seconden te schudden.
Norwegian Bokmål: Luminity aktiveres ved hjelp av Vialmix, som har en programmert ristetid på 45 sekunder.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Luminity werden onderzocht bij gezonde, normale proefpersonen en patiënten met chronisch obstructieve longziekte (COPD), na intraveneuze toediening van 50 µl/kg van het product.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Luminity ble undersøkt hos normale, friske personer og hos personer med kronisk obstruktive lungesykdommer (KOLS) etter intravenøs administrering av en dose på 50 µl/kg.
Dutch: Gedurende contrastversterkende echocardiografie, zijn ernstige cardiopulmonaire reacties opgetreden, waaronder sommige fataal, tijdens of binnen 30 minuten na toediening van Luminity aan patiënten met inbegrip van degene met ernstige cardiale of pulmonale ziektes (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Under ekkokardiografi med kontrast har alvorlige kardiopulmonale reaksjoner, inkludert dødsfall, oppstått under eller innen 30 minutter etter administrasjon av Luminity til pasienter, inkludert de med alvorlige hjerte- og lungesykdommer (se pkt.
Dutch: Luminity zou alleen toegediend mogen worden aan deze patiënten na zorgvuldige overweging van het risico en therapeutische nut.
Norwegian Bokmål: Luminity skal kun administreres til slike pasienter etter nøye overveielse av nytte/risiko.
Dutch: • gevoelloosheid van het gezicht
Norwegian Bokmål: • nummenhet i ansiktet
Dutch: Bij gebruik van een naald moet deze zodanig in de flacon worden gebracht dat het materiaal wordt opgetrokken uit het midden van de vloeistof in de omgekeerde flacon.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av nål, skal denne plasseres slik at den trekker ut materiale fra midten av væsken i hetteglasset, som er snudd opp-ned.
Dutch: De Vialmix zit niet in de verpakking, maar wordt geleverd aan beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg bij bestelling van het pakket.
Norwegian Bokmål: Vialmix følger ikke med i Luminitypakningen, men vil bli levert til helsepersonell ved bestilling av pakningen.
Dutch: Alle lipiden worden gemetaboliseerd tot vrije vetzuren.
Norwegian Bokmål: Alle lipider metaboliseres til frie fettsyrer.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kan bij maximaal 1 op de 1000 personen voorkomen)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 1000 personer)
Dutch: Deze resultaten wijzen op een snelle totale systemische eliminatie van perflutren, die bij COPD-patiënten niet significant lager is dan bij gezonde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at total systemisk eliminering av perflutren er hurtig, og at elimineringen ikke er signifikant nedsatt hos KOLS-pasienter sammenlignet med hos friske personer.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosering, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det praktisk talt er "natriumfritt".
Dutch: De perflutrenconcentraties in het bloed bleken op mono-exponentiële wijze af te nemen met een gemiddelde halfwaardetijd van 1,3 minuten bij gezonde proefpersonen en 1,9 minuten bij COPD-patiënten.
Norwegian Bokmål: Perflutrenkonsentrasjonen i blod avtok monoeksponensielt, med gjennomsnittlig halveringstid på 1,3 minutter hos friske personer, og 1,9 minutter hos personer med KOLS.
Dutch: Bij deze patiënten kunnen de microsferen, die omhuld zijn met fosfolipiden, aan de long voorbijgaan en direct in de arteriële circulatie komen.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan fosfolipidinnkapslede mikrosfærer omgå lungen og gå direkte inn i det arterielle kretsløpet.
Dutch: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Ierland
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irland
Dutch: Luminity moet binnen 12 uur na activering worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Luminity bør brukes innen 12 timer etter aktivering.
Dutch: Opmerking: als het product meer dan 5 minuten na activering blijft staan, moet het opnieuw worden gesuspendeerd door 10 seconden met de hand te schudden, voordat de dispersie uit de flacon wordt opgetrokken.
Norwegian Bokmål: Merk: dersom preparatet blir stående mer enn 5 minutter etter aktivering bør den resuspenderes ved hjelp av 10 sekunders håndristing før innholdet trekkes opp i sprøyten fra hetteglasset.
Dutch: Noodapparatuur en personeel opgeleid in het gebruik hiervan dienen direct beschikbaar te zijn.
Norwegian Bokmål: Nødutstyr og personell som er trent i å bruke utstyret må være lett tilgjengelig.
Dutch: Omdat Luminity bestaat uit microsferen die stabiel en klein genoeg zijn voor passage door de longen, worden ook versterkte echosignalen verkregen in het linkerhart en de systemische circulatie.
Norwegian Bokmål: Luminity består av mikrosfærer som er stabile og små nok til transpulmonal gjennomstrømning og fører til at det oppnås signalforsterkning i venstre hjertehalvdel og den systemiske sirkulasjonen.