FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Subkutan eller intravenøs
Swedish: Subkutan eller intravenös användning med nålfälla
Danish: 4 (4 x 1) Fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Swedish: 4 (4x1) förfyllda sprutor (flerpack)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Swedish: Innehåll (Koncentratio n)
Danish: • Vask hænder.
Swedish: • Tvätta händerna.
Danish: Ved den afsluttende analyse var der indberettet 1.653 dødsfald.
Swedish: I den slutgiltiga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 15. november 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 15 november 2012
Danish: 1316 BN Almere Nederlandene
Swedish: 1316 BN Almere Nederländerna
Danish: Den anbefalede dosis er angivet i følgende diagram*:
Swedish: Rekommenderad dosering beskrivs i följande diagram*:
Danish: • Hvis du ammer.
Swedish: • Om du ammar.
Danish: Voksne , som donerer blod til sig selv
Swedish: Vuxna som donerar sitt eget blod
Danish: • Hvis du ved, at du lider af eller har lidt af:
Swedish: • Om du vet att du lider av eller har lidit av:
Danish: Dette kræver øjeblikkelig behandling.
Swedish: Detta kräver akut behandling.
Danish: Tre blev bekræftet som værende TVE'er og i det resterende tilfælde (pludselig død) blev den tromboemboliske hændelse ikke bekræftet.
Swedish: Tre bekräftades som TVE och i det återstående fallet (plötslig död) bekräftades inte den tromboemboliska händelsen.
Danish: Ingen anden ESA-behandling bør påbegyndes på grund af risikoen for krydsreaktion.
Swedish: Ingen annan ESL-behandling skall påbörjas på grund av risken för korsreaktion.
Danish: • porfyri (en sjælden blodsygdom)
Swedish: • porfyri (en sällsynt blodsjukdom).
Danish: Det kan være nødvendigt at tilføje eller øge antihypertensiv behandling.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att öka eller påbörja antihypertensiv behandling.
Danish: Disse kan være mere almindelige ved starten af behandlingen.
Swedish: Dessa kan vara vanligare i början av behandlingen.
Danish: Der er ikke udført langtids-karcinogenicitetsstudier.
Swedish: Långtidskarcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Danish: Yderligere støttende pleje skal gives efter behov.
Swedish: Ytterligare stödjande vård bör ges, om nödvändigt.
Danish: Fordelingsvolumenet er således lidt større end plasmavolumenet.
Swedish: Distributionsvolymen är sådeles något större än plasmavolymen.
Danish: Generelt har børn under 30 kg behov for højere vedligeholdelsesdoser end børn over 30 kg og voksne.
Swedish: Barn under 30 kg behöver generellt sett högre underhållsdoser än barn över 30 kg och vuxna.
Danish: • Smerter i arm eller ben.
Swedish: • Smärta i armar eller ben
Danish: Der skal gå mindst 4 uger mellem hver dosisøgning.
Swedish: Det bör gå minst 4 veckor mellan dosökningarna.
Danish: • Tag en sprøjte ud af køleskabet.
Swedish: • Ta ut sprutan ur kylskåpet.
Danish: Ukontrolleret hypertension.
Swedish: Okontrollerad hypertension.
Danish: Vær særligt forsigtig med Retacrit
Swedish: Var särskilt försiktig med Retacrit
Danish: Det tager sædvanligvis mellem 15-30 minutter.
Swedish: Det tar vanligtvis mellan 15 och 30 minuter.
Danish: Dette tager normalt 15-30 minutter.
Swedish: Det tar vanligtvis 15-30 minuter.
Danish: Intravenøs eller subkutan anvendelse.
Swedish: För intravenös eller subkutan användning.
Danish: PRCA kan føre til pludselig og alvorlig blodmangel.
Swedish: PRCA kan leda till plötslig och svår blodbrist.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>
Danish: Administration Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet.
Swedish: Försiktighetsåtgärder som bör iakttas före hantering eller administrering av läkemedlet.
Danish: Det anbefales, at kontrollere trombocyttallet regelmæssigt i de første 8 uger af behandlingen.
Swedish: Trombocyttalet bör kontrolleras regelbundet under de första 8 veckorna av behandlingen.
Danish: • Patienter i peritonealdialyse kan få Retacrit 2 gange om ugen.
Swedish: • För patienter i peritonealdialys kan Retacrit ges två gånger i veckan.
Danish: Ja ≤ 2 RBC enheder ˃ 2 og ≤ 4 RBC enheder ˃ 4 RBC enheder
Swedish: ≤2 RBK-enheter ˃2 och ≤4 RBK-enheter ˃4 RBK-enheter
Danish: Hvis lægemidlet ikke er blevet brugt ved udgangen af denne periode, skal det bortskaffes.
Swedish: Om läkemedlet inte har använts vis slutet av denna period ska det slängas.
Danish: Ligesom med alle andre vækstfaktorer er der en bekymring for, om epoetiner kan stimulere væksten af tumorer.
Swedish: Liksom för alla tillväxtfaktorer finns misstanke om att epoetiner kan stimulera tillväxt av tumörer.
Danish: Retacrit indeholder natrium
Swedish: Retacrit innehåller natrium
Danish: • Læg aldrig brugte sprøjter i dit normale husholdningsaffald.
Swedish: • Kasta aldrig använda sprutor bland vanligt hushållsavfall.
Danish: Patienterne bør kun skifte fra et ESA til et andet under passende vejledning.
Swedish: Patienterna ska endast byta från ett ESL till ett annat under lämplig tillsyn.
Danish: Alt efter din situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd kan en blodtransfusion vara att föredra.
Danish: Dette temperaturinterval skal overholdes nøje indtil administration til patienten.
Swedish: Detta temperaturintervall skall upprätthållas noga fram tills det administreras till patienten.
Danish: Voksne med myelodysplastisk syndrom
Swedish: Vuxna med myelodysplastiskt syndrom
Danish: • epileptiske anfald eller kramper
Swedish: • epileptiska anfall eller kramper
Danish: • ikke kan tage blodfortyndende medicin.
Swedish: • inte kan ta blodförtunnande läkemedel.
Danish: En veldefineret koncentration-tid-profil med maksimalværdi og tilbagevenden til baseline blev observeret for ændringer i procentdelen af retikulocytter.
Swedish: En tydlig koncentration-tid-profil med top och återgång till basline sågs för förändringar i procentandelen retikulocyter.
Danish: 95 % CI for middelværdi Tidligere transfusioner
Swedish: Medelvärde Median Intervall 95 % KI för medelvärde Tidigare transfusioner
Danish: Nedenstående vedligeholdelsesdoser blev observeret i kliniske forsøg efter 6 måneders behandling.
Swedish: Följande underhållsdoser observerades i kliniska prövningar efter 6 månaders behandling:
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Natriumchlorid
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Natriumklorid
Danish: Sundhedspersonalet vil altid registrere det nøjagtige navn på det lægemiddel, som du anvender.
Swedish: Din sjukvårdspersonal kommer alltid att dokumentera exakt vilket läkemedel du använder.
Danish: Øget blodtryk kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som du allerede tager for for højt blodtryk).
Swedish: Höjt blodtryck kan kräva läkemedelsbehandling (eller justering av de mediciner du redan tar mot högt blodtryck).
Danish: Retacrit er muligvis ikke egnet til dig.
Swedish: Retacrit kan vara olämpligt för dig.
Danish: • har en alvorlig hjertesygdom
Swedish: • har allvarlig hjärtsjukdom
Danish: Generelt steg alle farmakodynamiske markører lineært med dosis og der opnåedes maksimalt respons ved de højeste dosisniveauer.
Swedish: Generellt ökade alla farmakodynamiska markörer linjärt med dos och nådde maximalt svar vid de högsta dosnivåerna.
Danish: Dosis skal administreres over mindst 1-5 minutter, afhængigt af den totale dosis.
Swedish: Administrera under minst en till fem minuter, beroende på totaldos.
Danish: Alle TVE'er forekom i epoetin alfa-gruppen og i de første 24 uger af studiet.
Swedish: Alla TVEs förekom i epoetin alfa-gruppen och under studiens första 24 veckor.
Danish: Efter ca. to måneders behandling var stort set alle patienter uafhængige af transfusion.
Swedish: Efter omkring två månaders terapi var praktiskt taget alla patienter transfusionsoberoende.
Danish: Gode steder er den øverste del af låret og på maven, men ikke nær navlen.
Swedish: Bra ställen är på lårets ovansida och runt om magen (buken) men inte nära naveln.
Danish: Nålebeskyttelsen aktiveres IKKE, medmindre HELE dosis er givet.
Swedish: Stickskyddet aktiveras INTE om inte HELA dosen har getts.
Danish: ESA'ernes rolle i forbindelse med tumorprogression eller reduceret progressionsfri overlevelse kan ikke udelukkes.
Swedish: Betydelsen av ESL för tumörprogression eller minskad progressionsfri överlevnad kan inte uteslutas.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal Retacrit straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Retacrit omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Danish: Behandling med Retacrit skal indledes under opsyn af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med ovennævnte indikationer.
Swedish: Behandling med Retacrit måste inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av handhavandet av patienter med ovanstående indikationer.
Danish: • Klem en hudfold mellem tommel- og pegefinger.
Swedish: • Nyp ihop ett hudveck mellan tummen och pekfingret.
Danish: Der er desuden rapporteret tilfælde af trombocytose over det normale område.
Swedish: Dessutom har trombocytemi över normal nivå rapporterats.
Danish: • blodmangel af andre årsager
Swedish: • anemi av andra orsaker
Danish: I de situationer, hvor lægen bedømmer, at det er sikkert og effektivt at lade patienten selv eller en omsorgsperson administrere Retacrit subkutant, skal de modtage vejledning i korrekt dosering og administration.
Swedish: Vid förhållanden där läkaren bedömer att en patient eller vårdare på ett säkert och effektivt sätt själv kan administrera Retacrit subkutant, ska instruktioner ges i fråga om korrekt dosering och administrering.
Danish: Lægemidler, der reducerer erytropoiesen, kan nedsætte responset på epoetin zeta.
Swedish: Läkemedel som minskar erytropoesen kan minska responsen på epoetin zeta.
Danish: • Brug altid Retacrit nøjagtigt efter lægens eller sygeplejerskens anvisning.
Swedish: • Använd alltid Retacrit exakt enligt läkarens eller sjuksköterskans anvisningar.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Der foreligger ingen eller begrænsede data om anvendelse af epoetin zeta til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av epoetin zeta till gravida kvinnor.
Danish: Okklusion af dialysesystemet kan forekomme, hvis hepariniseringen ikke er optimal.
Swedish: Ocklusion av hemodialyssystemet är möjligt om hepariniseringen inte är optimal.
Danish: Injektionen bør gives i ekstremiteterne eller den forreste abdominalvæg.
Swedish: Injektionerna bör ges i extremiteterna eller främre bukväggen.
Danish: • Du får måske et jerntilskud før og under behandlingen med Retacrit, for at gøre behandlingen mere effektiv.
Swedish: • Du kan komma att få järntillskott före och under Retacrit-behandlingen för att göra den effektivare.
Danish: • hvis du skal have foretaget en større planlagt ortopædisk operation (f.eks. en hofte- eller knæoperation), og du:
Swedish: • Om du ska genomgå en större planerad ortopedisk kirurgi (t.ex. höft- eller knäkirurgi), och du:
Danish: • hvis forseglingen er brudt
Swedish: • om förpackningen är bruten,
Danish: Hvis du har hepatitis C og får interferon og ribavirin
Swedish: Om du har hepatit C och behandlas med interferon och ribavirin
Danish: • efter udløbsdatoen på etiketten og den ydre æske
Swedish: • efter utgångsdatum som anges på etiketten och ytterkartongen
Danish: at sprøjten ikke er beskadiget, og at væsken er klar og ikke frossen.
Swedish: att den inte är skadad och att vätskan är klar och inte är fryst.
Danish: Din læge vil måske øge din heparindosis under dialysen.
Swedish: Din läkare kan besluta att öka din heparindos under dialys.
Danish: Dette lægemiddel indeholder phenylalanin, som kan være skadeligt for mennesker med fenylketonuri.
Swedish: Detta läkemedel innehåller fenylalanin som kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Danish: 81 % af patienterne opnåede hæmoglobinkoncentrationsniveauet.
Swedish: Åttioen procent av patienterna uppnådde hemoglobinkoncentrationsnivå.
Danish: Fortsæt med at bøje nålen, indtil injektionssprøjten overstiger en 45 graders vinkel mod den flade overflade, så den bliver permanent ubrugelig.
Swedish: Böj sedan nålen ytterligare tills sprutan överstiger 45° vinkel mot den plana ytan för att göra den permanent oanvändbar.
Danish: To andre mindre, randomiserede, placebokontrollerede studier viste ingen signifikant forbedring i livskvalitetsparametre på henholdsvis EORTC-QLQ-C30- og CLAS-skalaen.
Swedish: Två andra mindre, randomiserade placebo-kontrollerade studier visade inte någon signifikant förbättring av livskvalitetsparametrarna på EORTC-QLQ-C30 skalan respektive CLAS.
Danish: Medianalder for patienterne i studiet var 11,6 år (interval fra 0,5-20,1 år).
Swedish: Medianålder på patienter som inkluderades i studien var 11,6 år (0,5 till 20,1 år).
Danish: Behandling med Retacrit opdeles i to trin - korrigerings- og vedligeholdelsesfasen.
Swedish: Behandlingen med Retacrit är indelad i två faser - korrigeringsfas och underhållsfas.
Danish: Erythropoietiners farmakokinetiske profil hos børn og unge synes at svare til profilen hos voksne.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för erytropoietin hos barn och ungdomar synes vara lik den hos vuxna.
Danish: Det kan have betydning for behandlingen eller prøveresultater.
Swedish: Det kan påverka andra behandlingar eller provresultat.
Danish: Epoetin zeta bør derfor kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for barnet.
Swedish: Som en konsekvens, ska epoetin zeta bara användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I : Produktresumé; pkt 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Danish: • Brug kun Retacrit, hvis det har været opbevaret korrekt - se afsnit 5, Opbevaring.
Swedish: • Använd endast läkemedlet om det förvarats korrekt (se avsnitt 5, Hur Retacrit ska förvaras).
Danish: Din læge har taget blodprøver og besluttet, at du har behov for Retacrit.
Swedish: Din läkare har tagit blodprover och bestämt att du behöver Retacrit.
Danish: Blodtrykket skal monitoreres, især i begyndelsen af behandlingen (se pkt.
Swedish: Blodtrycket ska monitoreras, särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Danish: Der kan forekomme influenzalignende symptomer, især i begyndelsen af behandlingen.
Swedish: Influensaliknande sjukdom kan förekomma, särskilt i början av behandlingen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Ta inte dubbla injektioner för att kompensera för glömd dos.
Danish: Der er rapporteret flere tilfælde efter subkutan administration sammenlignet med intravenøs administration.
Swedish: Fler fall har rapporterats med subkutan administreringsväg, jämfört med intravenös administreringsväg.
Danish: Generelt må et maksimalt volumen på 1 ml pr. injektionssted ikke overskrides.
Swedish: En maximal volym av 1 ml/injektionsställe bör generellt inte överskridas.
Danish: • Problemer med blodet, som kan give anledning til smerter, mørkfarvning af urinen eller øget hudfølsomhed over for sollys (porfyri).
Swedish: • Problem med blodet som kan orsaka smärta, mörkt färgad urin eller ökad känslighet i huden för solljus (porfyri)
Danish: Vurdering af hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); meget sjælden (< 1/10 000); ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenser: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Hvis Retacrit indsprøjtes under huden (subkutant), er den indsprøjtede mængde normalt ikke mere en milliliter (1 ml) i én enkelt indsprøjtning.
Swedish: Om Retacrit injiceras under huden (subkutant) är den mängd som injiceras vanligtvis inte mer än en milliliter (1 ml) i en enstaka injektion.
Danish: Efter 52 uger fortsatte 57 % af patienterne i studiet, hvor de fik en median dosis på 200 IE/kg/uge.
Swedish: Efter 52 veckor var 57 % av patienterna kvar i studien och fick en mediandos med 200 IE/vecka.
Danish: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres, skal behandling med epotin zeta seponeres.
Swedish: Om blodtrycket inte kan kontrolleras ska behandlingen med epoetin zeta avbrytas.
Danish: Det er usikkert, om dette har klinisk betydning.
Swedish: Detta är av oviss signifikans när det gäller den kliniska situationen.
Danish: Calciumchloriddihydrat Polysorbat 20
Swedish: Kalciumkloriddihydrat Polysorbat 20
Danish: Retacrit indgives alene og må ikke blandes med andre injektionsvæsker.
Swedish: Retacrit ges ensamt och ska inte blandas med andra injektionsvätskor.
Danish: Normalt får du indsprøjtningerne af en læge, en sygeplejerske eller en anden sundhedsperson.
Swedish: Vanligtvis får du injektionerna av en läkare, sjuksköterska eller annan sjukvårdspersonal.
Danish: Forsøg ikke at sætte nålebeskyttelseshætten på igen.
Swedish: Försök inte sätta på stickskyddet igen.
Danish: Tryk ikke på stemplet, rør ikke ved nålen og ryst ikke sprøjten.
Swedish: Tryck inte på kolven, vidrör inte nålen och skaka inte sprutan.
Danish: Risikoen kan være højere, hvis du har andre risikofaktorer for at få blodpropper (f.eks hvis du tidligere har haft en blodprop, er overvægtig, har diabetes, har en hjertesygdom eller er sengeliggende i længere tid på grund af en operation eller sygdom).
Swedish: Denna risk kan vara högre om du har andra riskfaktorer för att utveckla blodproppar (t.ex. om du tidigare har haft en blodpropp eller om du är överviktig, har diabetes, hjärtsjukdom eller är sängliggande en längre tid till följd av operation eller sjukdom).
Danish: I de fire placebokontrollerede studier var hazard ratio for samlet overlevelse mellem 1,25 og 2,47 til fordel for kontrolgruppen.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna varierade riskkvoterna för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till fördel för kontrollerna.
Danish: Knoglemarvsfibrose er en kendt komplikation ved kronisk nyresvigt hos mennesker og kan muligvis relateres til sekundær hyperparatyroidisme eller ukendte faktorer.
Swedish: Benmärgsfibros är en känd komplikation till kronisk njursvikt hos människor och kan möjligtvis relateras till sekundär hyperparatyreoidism eller till okända faktorer.
Danish: Hovedpine, især pludselig, stikkende, migrænelignende hovedpine, forvirring eller krampeanfald kan være tegn på en pludselig stigning i blodtrykket.
Swedish: Huvudvärk, särskilt plötslig, huggande migränliknande huvudvärk, förvirringskänsla eller krampanfall kan vara tecken på plötsligt ökat blodtryck.
Danish: Jerntilskud og andre blodstimulerende stoffer kan øge virkningen af Retacrit.
Swedish: Järntillskott och andra blodstimulerande läkemedel kan öka Retacrits effekt.
Danish: Du kan presse en antiseptisk serviet på injektionsstedet i et par sekunder efter injektionen.
Swedish: Du kan trycka en antiseptisk tork över injektionsstället i ett par sekunder efter injektionen.
Danish: Det forekommer hyppigere, hvis du har lavt blodtryk, eller hvis du har komplikationer med fistlen.
Swedish: Det är större risk för detta om du har lågt blodtryck eller om det är komplikationer med din fistel.
Danish: Epoetin alfa blev administreret subkutant i 10 dage før operationen, på operationsdagen og i fire dage efter operationen.
Swedish: Epoetin alfa administrerades subkutant i 10 dagar före operationen, på operationsdagen samt i fyra dagar efter operationen.
Danish: • Kontrollér sprøjten for at sikre, at det er den rigtige dosis, at udløbsdatoen ikke er overskredet,
Swedish: • Kontrollera sprutan för att se att den innehåller rätt dos, att utgångsdatumet inte är passerat,
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med medicin.
Swedish: • Om du har högt blodtryck som inte är under kontroll med hjälp av läkemedel.
Danish: Brug en antiseptisk serviet på injektionsstedet for at desinficere det.
Swedish: Använd en antiseptisk tork på injektionsstället för att desinficera det.
Danish: Retacrit er indiceret til voksne i et prædonationsprogram for at øge udbyttet af autologt blod.
Swedish: Retacrit är indicerat för vuxna i ett predonations-program för att öka utbytet av autologt blod.
Danish: Der er i meget sjældne tilfælde observeret udvikling eller forværring af porfyri hos patienter i behandling med epoetin zeta.
Swedish: I mycket sällsynta fall har utveckling av eller förvärring av porfyri observerats hos patienter som behandlas med epoetin zeta.
Danish: Middelværdierne for hæmoglobin var omtrent de samme i de to behandlingsgrupper under hele perioden efter operationen.
Swedish: De genomsnittliga hemoglobinvärdena var liknande för de två behandlingsgrupperna under hela den postoperativa perioden.
Danish: Retacrit bør administreres efter at bloddonationsproceduren er afsluttet.
Swedish: Retacrit ska administreras efter avslutandet av blodgivningsproceduren.
Danish: Ved ordineringen bør patienterne gøres opmærksomme på tegn og symptomer og overvåges nøje for hudreaktioner.
Swedish: I samband med att behandlingen ordineras ska patienterna informeras om tecken och symtom, samt övervakas noggrant med avseende på hudreaktioner.
Danish: Den dosis Retacrit, du får, er baseret på din vægt i kilo.
Swedish: Retacrit-dosen baseras på din kroppsvikt i kilo.
Danish: Modstridende rapporter i litteraturen, baseret på in vitro-resultater fra humane tumorprøver tyder på, at erytropoietiner kan spille en rolle som tumorproliferatorer.
Swedish: Motsägelsefulla rapporter i litteraturen, baserade på in vitro-fynd från humana tumörprover, tyder på att erytropoietiner kan spela en roll som tumörspridare.
Danish: Da ciclosporin er bundet til erytrocytter, er der mulighed for lægemiddelinteraktion.
Swedish: Eftersom ciklosporin binds till erytrocyter, finns en potential för läkemedelsinteraktion.
Danish: • hvis køleskabet ikke har fungeret ordentligt.
Swedish: • om kylskåpet har slutat att fungera.
Danish: Overlevelse og tumorprogression er undersøgt i fem store kontrollerede studier med i alt 2.833 patienter, hvoraf fire var dobbeltblindede placebokontrollerede studier og et var et åbent studie.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier omfattande totalt 2 833 patienter, varav fyra var dubbelblinda, placebokontrollerade studier och en var en öppen studie.
Danish: Erythropoietiner udviser en dosisrelateret virkning på hæmatologiske parametre uafhængigt af administrationsvejen.
Swedish: Erytropoietin uppvisar en dosrelaterad effekt på hematologiska parametrar som är oberoende av administreringsväg.
Danish: • hvis du ved eller tror, den utilsigtet har været nedfrosset
Swedish: • om du vet eller tror att den kan ha varit oavsiktligt nedfryst, eller
Danish: • hvis du er allergisk over for epoetin zeta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Retacrit (anført i pkt.
Swedish: • Om du är allergisk mot epoetin zeta eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Det er ikke dokumenteret, at behandling med epoetin zeta ændrer andre lægemidlers metabolisme.
Swedish: Inget tyder på att epoetin zeta behandling ändrar metabolismen av andra läkemedel.
Danish: Der kan også opstå sår i mund, hals, næse og på kønsorganer og i øjne (røde hævede øjne).
Swedish: Även sår i munnen, halsen, näsan, könsorganen och ögonen (röda och svullna ögon) kan förekomma.
Danish: Bivirkninger rapporteret af ≥1 % af forsøgspersoner behandlet med epoetin alfa i disse forsøg fremgår af tabellen nedenfor.
Swedish: Biverkningar rapporterade hos ≥ 1 % av patienterna behandlade med epoetin alfa i dessa studier visas i tabellen nedan.