FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Países Bajos Mediq Farma B.V.
Slovenian: Mediq Farma B.V.
Spanish: Domperidona Domperidon 60 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers, zetpillen
Slovenian: Domperidon 60 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers, zetpillen
Spanish: 92100 Boulogne domperidona Oroperidys
Slovenian: 92100 Boulogne
Spanish: Domperidona Domperidon 30 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers
Slovenian: Domperidon 30 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers
Spanish: Países Bajos Mylan B.V.
Slovenian: Mylan B.V.
Spanish: Países Bajos Actavis B.V.
Slovenian: Actavis B.V.
Spanish: 1 mg/ml suspensión
Slovenian: 1 mg/ml suspenzija
Spanish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia domperidona DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Spanish: Países Bajos Healthypharm B.V.
Slovenian: Healthypharm B.V.
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE ALTER
Slovenian: DOMPERIDONE ALTER
Spanish: Cinarizina/ Domperidona (maleato)
Slovenian: Cinnarizine / Domperidone (maleate)
Spanish: Domperidona Domerid Relief 10mg Tablets.
Slovenian: Domerid Relief 10mg Tablets.
Spanish: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Slovenian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Reino Unido domperidona Domperidone 1mg/ml Oral
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Spanish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francia domperidona DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Slovenian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Spanish: Países Bajos Centrafarm B.V.
Slovenian: Centrafarm B.V.
Spanish: 5 mg suspensión oral
Slovenian: 5 mg peroralna suspenzija peroralna uporaba
Spanish: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Slovenian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Spanish: Domperidona Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Slovenian: Motilium Rx 10 mg Filmcoated Tablets.
Spanish: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Alemania
Slovenian: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Spanish: Países Bajos Leidapharm B.V.
Slovenian: Leidapharm B.V.
Spanish: Domperidona Motilium Tropfen 10 mg suspensión, gotas orales
Slovenian: Motilium Tropfen 10 mg peroralne kapljice, suspenzija
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Slovenian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Spanish: Domperidona Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Slovenian: Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Spanish: Domperidona Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Slovenian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Spanish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Francia domperidona DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France
Spanish: Domperidona Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Slovenian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Spanish: Reino Unido Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Slovenian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Spanish: comprimé pelliculé
Slovenian: Filmtabletten
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Slovenian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Spanish: 1MG/ML
Slovenian: Motilium-1mg/ml
Spanish: 1327 AH Almere Países Bajos
Slovenian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Spanish: Domperidona Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Slovenian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Spanish: Domperidona Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Slovenian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Spanish: Países Bajos Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Slovenian: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Spanish: Domperidona Motilium 60mg Suppositories
Slovenian: Motilium 60mg Suppositories
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE GERMED
Slovenian: Domperidona Germed
Spanish: 5 mg/5 ml solución oral
Slovenian: 5 mg/5 ml peroralna raztopina peroralna uporaba
Spanish: Reino Unido Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Slovenian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Spanish: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat,
Slovenian: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Spanish: Austria domperidona Motilium 60 mgZäpfchen
Slovenian: Motilium 60 mgZäpfchen
Spanish: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidona DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
Slovenian: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Spanish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia domperidona Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Slovenian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V.
Slovenian: Pharmachemie B.V.
Spanish: Domperidona Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Slovenian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Spanish: 4230 Skaelskoer Dinamarca domperidona Domperidon "Alternova"
Slovenian: 4230 Skaelskoer Denmark
Spanish: 2820 Gentofte
Slovenian: 1020 bruxelles
Spanish: domperidona DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: Domperidon ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Slovenian: Domperidonratiopharm 10 mg Filmtabletten
Spanish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon domperidona DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Spanish: Domperidona Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Slovenian: Domperidona Gamir mg/ml suspensión oral
Spanish: Domperidona Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Slovenian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Spanish: Domperidona Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Slovenian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Spanish: Domperidona Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Slovenian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia domperidona DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Spanish: MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible
Slovenian: OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible
Spanish: Roscommon, Irlanda
Slovenian: Athens, Greece
Spanish: Domperidona Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Spanish: Domperidona Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Slovenian: Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Spanish: Austria domperidona Motilium 30 mgZäpfchen
Slovenian: Motilium 30 mgZäpfchen
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Slovenian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Spanish: Países Bajos Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Slovenian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Spanish: 1 de septiembre de 2014 EMA/465179/2014
Slovenian: 1. september 2014 EMA/465179/2014
Spanish: En general, las revisiones de seguridad indican que alrededor del 40% de dichos informes corresponden a pacientes mayores de 60 años.
Slovenian: Na splošno varnostni pregledi kažejo, da približno 40 % teh poročil vključuje bolnike, starejše od 60 let.
Spanish: Restricciones de uso de los medicamentos que contienen domperidona
Slovenian: Omejitev uporabe zdravil, ki vsebujejo domperidon
Spanish: La información sobre el producto se ha modificado debidamente.
Slovenian: Informacije o zdravilu so bile ustrezno spremenjene.
Spanish: Las pruebas disponibles de eficacia no fueron suficientes para respaldar su uso para otras indicaciones.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi o učinkovitosti niso bili zadostni, da bi podprli uporabo pri drugih indikacijah.
Spanish: Contacto con nuestros responsables de la Oficina de Prensa Monika Benstetter o Martin Harvey
Slovenian: Monika Benstetter ali Martin Harvey
Spanish: • Los datos para respaldar otras indicaciones fueron muy limitados.
Slovenian: • Podatki za podporo drugih indikacij so bili izjemno omejeni.
Spanish: La revisión de la domperidona se inició el 1 de marzo de 2013 a solicitud de la agencia de medicamentos belga, la Agencia Federal de Medicamentos y Productos Médicos (FAGG-AFMPS), según el artículo 31 de la Directiva 2001/83/EC.
Slovenian: Pregled domperidona se je na zahtevo belgijske agencije za zdravila (Federal Agency for Medicines and Health Products, FAGG-AFMPS) začel 1. marca 2013, skladno s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Spanish: • La domperidona debe usarse a la dosis eficaz más baja durante la duración más corta posible.
Slovenian: • Domperidon je treba uporabljati v najmanjšem učinkovitem odmerku in najkrajšem mogočem obdobju.
Spanish: Aunque el alcance de la revisión no incluía el uso fuera de las indicaciones aprobadas (uso no autorizado) deben valorarse los principios que subyacen en estas recomendaciones siempre que se use domperidona.
Slovenian: Čeprav presoja ni vključevala uporabe zunaj odobrenih indikacij (nenamenska uporaba), je treba načela teh priporočil upoštevati ob vsakršni uporabi domperidona.
Spanish: Algunos productos se retirarán del mercado porque su concentración no corresponde con las nuevas dosis.
Slovenian: Nekatera zdravila bodo umaknjena iz prometa, saj njihova jakost ni skladna z novimi odmerki.
Spanish: Las recomendaciones fueron realizadas originalmente por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia de la EMA (PRAC) en su reunión de los días 3-6 de marzo, después de una cuidadosa evaluación de las pruebas disponibles sobre los beneficios y riesgos de dichos medicamentos.
Slovenian: Priporočila je na svojem sestanku od 3. do 6. marca prvotno pripravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri agenciji EMA, po skrbni presoji razpoložljivih dokazov o koristih in tveganjih teh zdravil.
Spanish: • Los pacientes o cuidadores que tengan alguna duda deben consultar a un profesional sanitario.
Slovenian: • Bolniki ali negovalci, ki imajo pomisleke, naj se posvetujejo z zdravstvenim delavcem.
Spanish: Estas recomendaciones se basan en la valoración cuidadosa de los datos sobre la seguridad y la eficacia de la domperidona obtenidos de diversas fuentes.
Slovenian: Ta priporočila temeljijo na skrbni presoji podatkov o varnosti in učinkovitosti domperidona iz različnih virov.
Spanish: La forma inyectable de la domperidona se retiró en 1985 debido a dichos efectos secundarios.
Slovenian: Domperidon za injiciranje je bil zaradi takih učinkov umaknjen leta 1985.
Spanish: En concreto, hubo pocas pruebas que respaldaran la eficacia a largo plazo de la domperidona en la dispepsia y el trastorno por reflujo gastroesofágico.
Slovenian: Predvsem je bilo malo dokazov, ki bi podpirali dolgotrajno učinkovitost domperidona pri dispepsiji in gastroezofagealnem refluksu.
Spanish: Estos resultados coinciden con los datos que proceden de estudios de interacciones medicamentosas y de notificaciones espontáneas.
Slovenian: To je skladno s podatki iz študij medsebojnega delovanja med zdravili in spontanim poročanjem.
Spanish: La revisión de la domperidona fue realizada a solicitud de la agencia de medicamentos belga por preocupaciones acerca de los efectos del medicamento sobre el corazón.
Slovenian: Presojo domperidona so izvedli na zahtevo belgijske agencije za zdravila zaradi pomislekov, povezanih z učinki zdravila na srce.
Spanish: Se ha actualizado la información sobre el producto de los productos que contienen domperidona y se ha enviado una circular a los profesionales sanitarios explicando las nuevas recomendaciones.
Slovenian: Informacije o zdravilih, ki vsebujejo domperidon, so bile posodobljene, zdravstvenim delavcem pa je bilo poslano pismo z razlago novih priporočil.
Spanish: Normalmente, el medicamento no debe usarse durante más de una semana.
Slovenian: Zdravilo se navadno ne sme uporabljati dlje kot en teden.
Spanish: Los medicamentos que contienen domperidona se han autorizado en la mayoría de los Estados Miembros de la UE mediante procedimientos nacionales desde los años 70 y están disponibles como medicamentos de venta sin receta o con receta.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo domperidon, so v večini držav članic EU z nacionalnimi postopki odobrena že od 70-tih let 20. stoletja in so široko razpoložljiva kot zdravila brez recepta ter zdravila na recept.
Spanish: Además, no debe usarse con otros medicamentos que tengan efectos similares sobre el corazón o reduzcan la eliminación de la domperidona en el organismo (aumentando así el riesgo de efectos secundarios).
Slovenian: Poleg tega se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke na srce ali zmanjšajo razgradnjo domperidona v telesu (in s tem povečajo tveganje neželenih učinkov).
Spanish: Algunos de estos estudios también respaldaron un mayor riesgo en pacientes mayores de 60 años o que están tomando dosis altas (más de 30 mg/día).
Slovenian: Nekatere od teh študij so prav tako podprle večje tveganje pri bolnikih, starejših od 60 let, ali bolnikih, ki jemljejo velike odmerke (nad 30 mg/dan).
Spanish: Por tanto, se han incluido medidas adecuadas de minimización del riesgo en la información del producto para abordar este problema.
Slovenian: V informacije o zdravilu so bili zato vključeni ustrezni ukrepi za zmanjševanje tveganja, s katerimi bo ta težava obravnavana.
Spanish: Por tanto, no se consideró que los efectos beneficiosos en estas indicaciones superaran el riesgo.
Slovenian: Posledično je bil sprejet sklep, da koristi pri teh indikacijah niso večje od tveganj.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó un dictamen final.
Slovenian: Priporočila Odbora PRAC so bila posredovana koordinacijski skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
Spanish: Sin embargo, siguieron comunicándose casos de problemas cardíacos al usar el medicamento y, por tanto, se solicitó al PRAC que examinara si los beneficios seguían superando a los riesgos de estos medicamentos en sus usos y formas aprobados, y si sus autorizaciones de comercialización deberían mantenerse o cambiarse en la UE.
Slovenian: Vendar pa so pri bolnikih, ki so uporabljali ta zdravila, še naprej poročali o primerih srčnih težav, zato so odbor PRAC zaprosili, naj preveri, ali so koristi teh zdravil za odobreno uporabo in v odobrenih oblikah še vedno večje od z njimi povezanih tveganj ter ali je treba dovoljenja za promet z njimi ohraniti ali spremeniti po celotni EU.
Spanish: De 57 muertes por causa cardiovascular notificadas, 27 presentaban otros factores de riesgo, mientras que 13 tenían bien una relación poco plausible con la administración de domperidona o bien una etiología alternativa.
Slovenian: Od 57 primerov kardiovaskularnih smrti je imelo 27 preskušancev dejavnike tveganja, 13 pa nedokazljivo povezavo z uporabo domperidona ali drugo etiologijo.
Spanish: Por lo general, la duración máxima del tratamiento no debe superar una semana.
Slovenian: Najdaljše trajanje zdravljenja običajno ne sme preseči enega tedna.
Spanish: • Las formulaciones que no sean compatibles con las nuevas recomendaciones posológicas serán retiradas del mercado, al igual que las combinaciones de domperidona con cinarizina.
Slovenian: • Formulacije, ki niso skladne s priporočili za novo odmerjanje, bodo umaknjene iz prometa, kar velja tudi za kombinacije domperidona in cinarizina.
Spanish: Han existido dudas acerca de que podría aumentar el riesgo de efectos secundarios en el corazón, como latidos peligrosamente irregulares en algunos pacientes.
Slovenian: Prisotni so bili pomisleki, da bi lahko povečal tveganje neželenih učinkov na srce, vključno z nevarno nerednim srčnim utripom pri nekaterih bolnikih.
Spanish: La domperidona actúa bloqueando los receptores del neurotransmisor dopamina que se encuentran en el intestino y en la parte del cerebro vinculada a los vómitos.
Slovenian: Domperidon deluje tako, da zavira receptorje za nevrotransmitor, dopamin, ki je v črevesu in delu možganov, povezanem z bruhanjem.
Spanish: • Aunque los resultados del estudio exhaustivo sobre el intervalo QT con domperidona indican que no prolonga significativamente el intervalo QTc cuando se administra a sujetos sanos a dosis de 10 mg y 20 mg cuatro veces al día, existen limitaciones en el estudio que restringen las conclusiones que pueden extraerse.
Slovenian: • Čeprav rezultati podrobne študije QT z domperidonom kažejo, da ne povzroča pomembnega podaljšanja intervala QTc, če se daje zdravim preizkušancem v odmerkih 10 mg in 20 mg štirikrat na dan, je bila študija omejena, zato ni mogoče sprejeti dokončnih sklepov.
Spanish: • Los pacientes que ya presenten determinados problemas cardíacos o que estén tomando otros medicamentos que potencien los efectos de la domperidona o reduzcan su eliminación del organismo, no deben tomar domperidona.
Slovenian: • Bolniki z nekaterimi obstoječimi srčnimi težavami ali bolniki, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki okrepijo učinke domperidona ali zmanjšajo njegovo razgradnjo v telesu, ne smejo jemati domperidona.
Spanish: El 23 de abril de 2014, el Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh) respaldó recomendaciones para restringir el uso de medicamentos que contienen domperidona.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), je 23. aprila 2014 potrdila priporočila za omejitev uporabe zdravil, ki vsebujejo domperidon.
Spanish: Los efectos graves de la domperidona sobre el corazón, incluida la prolongación del intervalo QT (una alteración de la actividad eléctrica cardíaca) y las arritmias (latidos cardíacos inestables), han sido evaluados previamente por la EMA y se ha actualizado la información sobre el producto con las advertencias correspondientes.
Slovenian: Resne učinke domperidona na srce, vključno s podaljšanjem intervala QT (spremembo električne aktivnosti srca) in aritmijami (nestabilnim srčnim utripom), je predhodno že ocenila agencija EMA, informacije o zdravilu pa so bile posodobljene z ustreznimi opozorili.
Spanish: Los medicamentos que contienen domperidona han sido autorizados nacionalmente en los Estados Miembros individuales de la UE para el tratamiento de náuseas y vómitos de diversas causas, pero también para el tratamiento de síntomas como meteorismo, molestias y pirosis.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo domperidon, so bila v posameznih državah članicah EU nacionalno odobrena za zdravljenje navzee in bruhanja zaradi različnih vzrokov ter tudi za obravnavo simptomov, kot so napihnjenost, neugodje in zgaga.
Spanish: • Los estudios epidemiológicos sugieren fundamentalmente que la exposición a la domperidona se asoció a un aumento del riesgo de muerte súbita de origen cardíaco o arritmia ventricular.
Slovenian: • Epidemiološke študije večinoma kažejo, da je bila izpostavljenost domperidonu povezana s povečanjem tveganja nenadne srčne smrti ali ventrikularne aritmije.
Spanish: Estos datos comprenden datos no clínicos y clínicos, tanto publicados como no publicados, incluido un estudio exhaustivo sobre el intervalo QT, una revisión acumulada de informes de casos de trastornos cardíacos e investigaciones vasculares de las bases de datos de seguridad de productos con domperidona, estudios farmacoepidemiológicos y estudios de eficacia publicados y no publicados.
Slovenian: Ti so vključevali predklinične in klinične podatke (objavljene in neobjavljene), vključno s podrobno študijo QT, kumulativnim pregledom poročil o primerih srčnih motenj in vaskularnimi raziskavami iz varnostnih podatkovnih zbirk za zdravila, ki vsebujejo domperidon, farmakoepidemiološke študije ter objavljene in neobjavljene študije učinkovitosti.
Spanish: El CMDh, un organismo regulador de medicamentos que representa a los Estados Miembros de la UE, acordó que estos medicamentos sólo deben usarse para aliviar los síntomas de náuseas y vómitos, que las dosis y la duración del tratamiento deben ser restringidas y que deben ajustarse cuidadosamente según el peso del paciente cuando estén disponibles para uso en niños.
Slovenian: CMDh, regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice EU, se je strinjal, da se smejo ta zdravila uporabljati samo za lajšanje simptomov navzee (slabosti) in bruhanja, da je treba odmerke ter trajanje zdravljenja omejiti in da jih je treba skrbno prilagoditi bolnikovi telesni masi, če so na voljo za uporabo pri otrocih.
Spanish: • Puesto que una revisión ha demostrado que los riesgos de la domperidona son mayores a dosis altas o cuando se usa durante un periodo más largo, el medicamento sólo debe aprobarse para uso a dosis bajas en el tratamiento de síntomas de náuseas y vómitos.
Slovenian: • Ker je presoja pokazala, da je tveganje domperidona največje pri velikih odmerkih ali ob daljši uporabi, se sme zdravilo odobriti samo za uporabo v majhnih odmerkih za zdravljenje simptomov slabosti in bruhanja.
Spanish: • La domperidona es un medicamento que se ha usado para diversos problemas gástricos y digestivos.
Slovenian: • Domperidon je zdravilo, ki se uporablja pri različnih težavah z želodcem in prebavo.
Spanish: Esto ayuda a prevenir las náuseas (tener ganas de vomitar) y los vómitos.
Slovenian: To pomaga preprečevati slabost (navzeo) in bruhanje.
Spanish: Se encuentra disponible un producto de combinación con cinarizina (un antihistamínico) en algunos Estados Miembros para el tratamiento del mareo asociado a los viajes.
Slovenian: Kombinirano zdravilo s cinarizinom (antihistaminikom) je v nekaterih državah članicah EU na voljo za zdravljenje potovalne slabosti.
Spanish: Ya no se recomienda el uso de productos que aportan una dosis de 20 mg por vía oral ni de supositorios de 10 o 60 mg y deben retirarse, al igual que los productos de combinación con cinarizina (un antihistamínico) allí donde estén disponibles.
Slovenian: Zdravila v peroralnem odmerku 20 mg ter svečke v odmerku 10 ali 60 mg niso več priporočeni za uporabo in jih je treba umakniti, kar velja tudi za kombinirana zdravila s cinarizinom (antihistaminikom), kjer so na voljo.
Spanish: • En una revisión de la base de datos de seguridad del producto original, con 342 informes graves de acontecimientos cardíacos o investigaciones vasculares, se destacó la elevada frecuencia de factores de riesgo cardiovasculares asociados, antecedentes cardiovasculares y medicamentos concomitantes asociados a arritmias cardíacas en los pacientes afectados.
Slovenian: • Pregled varnostne podatkovne zbirke za originatorsko zdravilo, ki vključuje 342 poročil o resnih srčnih dogodkih ali vaskularnih raziskavah, je izpostavil veliko pogostnost povezanih kardiovaskularnih dejavnikov tveganja, kardiovaskularno anamnezo in sočasna zdravila, povezane s srčnimi aritmijami pri zadevnih bolnikih.
Spanish: Se observó un riesgo más elevado en pacientes mayores de 60 años, adultos que tomaban dosis orales diarias de más de 30 mg y los que tomaban simultáneamente medicamentos que prolongan el intervalo QT o inhibidores de la CYP3A4.
Slovenian: Večje tveganje so opazili pri bolnikih, starejših od 60 let, odraslih, ki prejemajo dnevne peroralne odmerke, večje od 30 mg, in bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila za podaljševanje intervala QT ali zaviralce CYP3A4.
Spanish: Para medir con exactitud las dosis de los pacientes pediátricos, las suspensiones orales deben administrarse usando una jeringa oral graduada adaptada.
Slovenian: Za natančno merjenje odmerkov pri pediatričnih bolnikih je treba peroralne suspenzije dajati s prilagojeno brizgo z oznakami za peroralno dajanje.