FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: adhesinek: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumínium adjuváns
Slovenian: adhezini F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminijski adjuvant
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne učinkovine
Hungarian: Emlékeztető oltás: 1 oltás minden következő ellés előtt 2 héttel.
Slovenian: Revakcinacija: 1 odmerek dva tedna pred vsako naslednjo prasitvijo.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás A vemhesség ideje alatt kell alkalmazni.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Hungarian: 0,2 mg A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Slovenian: Tiomersal ................................................................................................................ 0,2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Hungarian: Használat előtt erősen felrázandó.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Hungarian: Egyéb rendelkezések
Slovenian: Druga določila
Hungarian: Nem észleltek káros mellékhatást az ajánlott adag kétszeresének beadása után.
Slovenian: Po vnosu dvakratnega priporočenega odmerka se niso pojavili nobeni neželeni učinki.
Hungarian: Egyszeri adag, 2 ml a fül mögötti területen a nyakizomba oltva, a következő program szerint: Elsődleges vakcinázás:
Slovenian: En 2 ml odmerek intramuskularno v področje vratu za ušesom po naslednjem razporedu:
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom.
Hungarian: Nátrium-hidroxid3
Slovenian: Natrijev hidroksid3
Hungarian: Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában) .....................................................................................
Slovenian: Dodatek: Aluminij (v hidroksidni obliki) ........................................................................ 1,4 mg
Hungarian: A malacok az adhesinek specifikus ellenanyagait tartalmazó kolosztrum felvételével passzív módon immunizálódnak.
Slovenian: Pri svinjah in mladicah cepivo sproži specifično serokonverzijo cepljenih živali; pujski se pasivno imunizirajo z zaužitjem kolostruma in mleka, ki vsebuje specifična protitelesa proti adhezinom.
Hungarian: Tiomerzál Alumínium-hidroxid Nátrium-klorid
Slovenian: Aluminijev hidroksid Natrijev hidroksid
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Slovenian: Intramuskularno injiciranje
Hungarian: adagonként (2 ml):
Slovenian: V 2 ml odmerku:
Hungarian: Nátrium-klorid4
Slovenian: Natrijev klorid3
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sprostitev serije
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő 3 óra.
Slovenian: Rok uporabnosti za načeto vialo: 3 ure.
Hungarian: Második oltás: 2 héttel az ellés előtt
Slovenian: 2 tedna pred prasitvijo
Hungarian: 2 ml = 1 adag 10 adag
Slovenian: 2 ml= 1 odmerek, 10 odmerkov
Hungarian: A vakcinázás enyhe, legfeljebb 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó hőemelkedést okozhat.
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) Cepljenje lahko povzroči rahlo povišanje telesne temperature (manj kot 1,5o C v obdobju do največ 24
Hungarian: Használat után a kézmosás és fertőtlenítés ajánlott.
Slovenian: Po uporabi si umijte in razkužite roke.
Hungarian: 5 adag = 10 ml injekciós üveg.
Slovenian: 5 odmerkov = 10 ml steklena viala.
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Hungarian: 2 ml = 1 adag 5 adag
Slovenian: 2 ml =1 odmerek, 5 odmerkov
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN
Hungarian: Emlékeztető oltás:
Slovenian: Oznaka ATCvet:
Hungarian: 20 ml injekciós üveg
Slovenian: 20 ml steklena viala.
Hungarian: A fül mögötti területen a nyakizomba oltva.
Slovenian: Intramuskularno injiciranje v področje vratu za ušesom Pred uporabo dobro pretresite vialo.
Hungarian: RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Hungarian: 50 adag = 100 ml injekciós üveg.
Slovenian: 250 odmerkov = 100 ml steklena viala.
Hungarian: Az újszülött malacok F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 és F41 adhesineket hordozó E. coli törzsek okozta az élet első napjaiban kialakuló enterotoxicosisának megelőzésére.
Slovenian: Ti sevi bakterije E.coli izločajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41, ki povzročajo poporodno enterotoksemijo pujskov.
Hungarian: Beadáskor az aszeptikus körülményeket biztosítani kell.
Slovenian: Pri vnosu cepiva se ravnajte v skladu s pravili asepse.
Hungarian: A termék biztonságosságát kielégítően demonstrálták.
Slovenian: Varnost zdravila je bila zadovoljivo dokazana.
Hungarian: Az engedélyt később megújították.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo kasneje obnovljeno.
Hungarian: A Neocolipor F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) és F41 adhezint expresszáló inaktivált E. coli törzseket tartalmaz.
Slovenian: Neocolipor vsebuje neaktiviran bakterijski sev E. coli, ki izraža adhezine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) in F41.
Hungarian: A vakcinát intramuszkuláris injekció formájában alkalmazzák.
Slovenian: Cepivo se daje z intramuskularno injekcijo.
Hungarian: Az eredmények statisztikai különbséget mutattak a beoltott és nem beoltott állatok között, ami bizonyította a vakcina hatékonyságát.
Slovenian: Predstavljeni rezultati so pokazali statistično pomembno razliko med živalmi, ki so bile cepljene, in tistimi, ki niso bile, s tem pa so dokazali učinkovitost cepiva.
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat levágása és a hús emberi fogyasztásra való felhasználása előtt (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju živali, se posvetujte z veterinarjem.
Hungarian: Az emlékeztető oltás minden egyes további ellés előtt 2 héttel kell beadni.
Slovenian: Obnovitveno cepljenje se izvede 2 tedna pred vsako naslednjo prasitvijo.
Hungarian: A vakcinázás enyhe (kevesebb mint 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó) hőemelkedést okozhat.
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči rahlo povišanje telesne temperature živali (manj kot 1,5 °C v obdobju do največ 24 ur).
Hungarian: 2002. augusztus 9-én az Európai Bizottság a Mérial részére a Neocolipor -ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neocolipor, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Mérial dne 9. avgusta 2001.
Hungarian: Az előhasi kocák olyan sertések, amelyeknek kettőnél kevesebb ellésük volt.
Slovenian: Mladice so živali, ki so imele manj kot dve legli.
Hungarian: Biztonságossági adatokat is benyújtottak a készítmény laboratóriumi körülmények közötti és terepen való használatával kapcsolatban.
Slovenian: Predstavljeni so bili tudi podatki o varnosti za priporočeno uporabo zdravila v laboratorijskih pogojih in na terenu.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovenian: Če si zdravilo nenamerno vbrizgate, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban, a Neocolipor hatékonynak mutatkozott a malacoknál előforduló neonatalis enterotoxicosis csökkentésében.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da se je zdravilo Neocolipor v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo kot učinkovito pri zmanjševanju poporodne enterotoksemije pri pujskih.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka so na voljo na nalepki/zunanji ovojnini.
Hungarian: Nulla napot (a vakcina nem tartalmaz olyan összetevőket, amelyek az ajánlott adaggal beoltott állatok fogyasztóira nézve kockázatot jelenthetnek).
Slovenian: Nič dni (cepivo ne vsebuje učinkovin, ki bi lahko pomenile tveganje za ljudi, ki zaužijejo meso živali, ki so bile cepljene v priporočenem odmerku).
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NEOCOLIPOR Povzetek EPAR za javnost
Hungarian: A vakcinát az utódok megszületése (ellés) előtt 5-7 héttel kell alkalmazni, majd ezt egy második vakcina követi az ellés előtt 2 héttel.
Slovenian: Cepljenje izvedemo dvakrat, in sicer prvo 5-7 tednov pred rojstvom legla (prasitvijo) ter drugo 2 tedna pred prasitvijo.
Hungarian: A Neocolipor-ral kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neocolipor:
Hungarian: A termék hatékonyságának értékelésére számos laboratóriumi és terepvizsgálatot végeztek.
Slovenian: Da bi se ocenila učinkovitost zdravila, so bile izvedene številne študije v laboratoriju in na terenu.
Hungarian: A vakcinát az anyaállatnál (kocánál éés előhasi kocánál) alkalmazzák, hogy utódaik passzív immunitással rendelkezzenek életük első napjaiban az F4, F5, F6 és F41 adhezint hordozó E. coli törzsek által okozott neonatalis enterotoxicosis-sal szemben.
Slovenian: Cepljenje svinj in mladic omogoča, da njihov zarod v prvih dneh življenja razvije pasivno imunost na poporodno enterotoksemijo, katere povzročitelj so sevi bakterije E. coli, ki nosijo adhezine F4, F5, F6 in F41.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neocolipor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neocolipor izkazalo med študijami?
Hungarian: A Neocolipor-t nőstény sertéseknek - kocáknak és előhasi kocáknak - adják utódaik neonatalis enterotoxicosis elleni immunizálására.
Slovenian: Zdravilo Neocolipor se daje svinjam in mladicam za imunizacijo zaroda pred poporodno enterotoksemijo.
Hungarian: A Neocolipor inaktivált vakcina nagyon fiatal malacok neonatalis enterotoxicosisának (E.
Slovenian: Zdravilo Neocolipor je neaktivirano cepivo, namenjeno zmanjševanju poporodne enterotoksemije (bakterijske okužbe, ki jo povzročajo sevi bakterije E.coli) pri zelo mladih pujskih.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Neocolipor?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neocolipor?
Hungarian: Az ajánlott intervallumok betartása mellett az emlékeztető oltás hatékonynak mutatkozott.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je bila revakcinacija učinkovita v priporočenih časovnih razmikih.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Neocolipor -t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Neocolipor raziskano?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neocolipor forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neocolipor odobreno?
Hungarian: 10 x 1 tabletta (egységadag)
Slovenian: 10 x 1 tableta (enojni odmerki)
Hungarian: Buborékcsomagolás (OPA/Alu /PVC-Alu)
Slovenian: 40 mg tableta peroralna uporaba pretisni omot (OPA/aluminij/PVCaluminij)
Hungarian: Tabletta
Slovenian: Farmacevtska oblika
Hungarian: Zavartnak is érezheti magát, különösen, ha Ön idős.
Slovenian: Morda boste tudi zmedeni, še zlasti če ste starejši.
Hungarian: Az eloszlási térfogat körülbelül 1 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 1 l/kg.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek (azaz 18 évnél fiatalabbaknak).
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom (tj. mlajšim od 18 let).
Hungarian: Mindegyik eset 3-as vagy 4-es súlyossági fokozatú volt.
Slovenian: Vsi primeri so bili 3. ali 4. stopnje.
Hungarian: 3 év
Slovenian: 3 leti.
Hungarian: Inaktivált vakcinákkal történő oltás általában lehetséges.
Slovenian: Cepljenja z inaktiviranimi cepivi so običajno dopustna.
Hungarian: Különösen tüdőgyulladás fordul elő gyakran.
Slovenian: Še posebno pogosto se pojavi pljučnica.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha Ön depressziósnak érzi magát vagy eszébe jutott az öngyilkosság.
Slovenian: To je še posebno pomembno, če ste depresivni ali če razmišljate o samomoru.
Hungarian: Az alkalmazott és a biológiailag hasznosuló adagok között lineáris összefüggés van.
Slovenian: Med uporabljenim in biološko razpoložljivim odmerkom obstaja linearna povezava.
Hungarian: • Kockázatminimalizálásra irányuló további intézkedések
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Hungarian: Jelentkezhetnek „elvonási tünetek" is.
Slovenian: Poleg tega lahko nastopijo „odtegnitveni simptomi".
Hungarian: Rendkívül ritka esetekben az ín elszakadhat.
Slovenian: V izjemno redkih primerih se lahko kita pretrga.
Hungarian: A két gyógyszerrel végzett kezelés között legalább egy hétnek kell eltelnie.
Slovenian: Med uporabo teh dveh zdravil mora preteči najmanj en teden.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli ezeket Önnel, és elmagyarázza a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o njih in vam pojasnil možna tveganja in koristi zdravljenja.
Hungarian: A javasolt adag alkalmanként egy tabletta.
Slovenian: Priporočeni odmerek je vsakič ena tableta.
Hungarian: Ennek hiányában a helyi vagy nemzetközi kezelési protokollokat és útmutatásokat kell követni.
Slovenian: Če teh navodil ni, je treba upoštevati lokalne ali mednarodne protokole in smernice za zdravljenje.
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov:
Hungarian: Fertőzés kockázata
Slovenian: Tveganje za okužbe
Hungarian: A gyógyszert a megfelelő napokon kell beszednie, pontosan úgy, ahogy a kezelőorvosa előírta.
Slovenian: Zdravilo morate jemati na ustrezne dneve, natančno tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Hungarian: A midazolám hatékonysága csökkenhet.
Slovenian: Učinkovitost midazolama se lahko zmanjša;
Hungarian: Ha túl gyorsan hagyja abba a gyógyszer szedését, vérnyomása alacsony lehet.
Slovenian: Če prehitro prenehate jemati to zdravilo, se lahko pojavi nizek krvni tlak.
Hungarian: Fennáll a súlyos strongyloidosis kockázata.
Slovenian: Obstaja tveganje za hudo strongiloidozo.
Hungarian: A kezelőorvosa a kezelés előtt és alatt megfelelő vérvizsgálatokat fog elrendelni.
Slovenian: Vaš zdravnik bo pred zdravljenjem in med njim naročil ustrezne krvne preiskave.
Hungarian: Csökkenteni kell a nátriumbevitelt, és ellenőrizni kell a vérnyomást.
Slovenian: Zato je treba zmanjšati vnos natrija in spremljati krvni tlak.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb és/vagy elesett állapotú, kezelőorvosa alkalmanként fél tablettát írhat elő.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let in/ali slabotni, vam lahko zdravnik predpiše polovico tablete.
Hungarian: Nem találtak eltérést a dexametazon farmakokinetikájában európai és ázsiai (indonéz és japán) származású betegek között.
Slovenian: Med farmakokinetiko deksametazona pri osebah evropskega in azijskega (indonezijskega in japonskega) porekla niso zabeležili razlik.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000, vključujoč posamezne primere), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franciaország
Slovenian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francija
Hungarian: − ha kezeletlen pszichiátriai betegségben szenved.
Slovenian: − če imate nezdravljeno duševno bolezen.
Hungarian: Kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alatt fogja tartani.
Slovenian: Zdravnik vas bo podrobneje spremljal.
Hungarian: A kezelés elindítása előtt minden fertőzésforrást, különösen a tuberkulózist, szanálni kell.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba odpraviti vsa morebitna žarišča okužb, zlasti tuberkuloze.
Hungarian: Férfi termékenységre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Slovenian: Podatki o moški plodnosti niso na voljo.
Hungarian: A dexametazon biohasznosulása körülbelül 80%.
Slovenian: Biološka uporabnost deksametazona je približno 80-odstotna.
Hungarian: Továbbá az amfotericin B egyidejű alkalmazása a szívmegnagyobbodás és szívelégtelenség kockázatát hordozza.
Slovenian: Poleg tega je sočasna uporaba amfotericina B povezana tudi s tveganjem za povečanje srca in srčno popuščanje;
Hungarian: A betegeket klinikailag ellenőrizni kell, beleértve az endoszkópiát is.
Slovenian: Bolnike je treba klinično spremljati, vključno z endoskopijo.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlókkal interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja s peroralnimi kontraceptivi niso izvedli.
Hungarian: A dohányzás nem befolyásolja a dexametazon farmakokinetikáját.
Slovenian: Kajenje ne vpliva na farmakokinetiko deksametazona.
Hungarian: Email: ctrs@ctrs.fr
Slovenian: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Hungarian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Franciaország
Slovenian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francija
Hungarian: Intézkedéseket kell tenni valamennyi befolyásolható kockázati tényező (például dohányzás, hypertensio és hiperlipidemia) lehetséges minimalizálása érdekében.
Slovenian: Sprejeti je treba ukrepe za zmanjšanje vseh dejavnikov tveganja, ki jih je mogoče spremeniti (npr. kajenje, hipertenzija in hiperlipidemija).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a krónikus toxicitás és a karcinogenitás vonatkozásában.
Slovenian: Podatki o kronični toksičnosti in rakotvornosti niso na voljo.
Hungarian: Ha vizsgálatokra van szüksége (különösen fertőzések esetén), tájékoztassa a vizsgálatot végző személyt, mivel a dexametazon befolyásolhatja az eredményeket!
Slovenian: Če potrebujete preiskave (zlasti za okužbe), obvestite osebo, ki opravlja preiskave, o jemanju deksametazona, saj ta lahko vpliva na izide preiskav.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 98,1 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 98,1 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Hungarian: Az emberben nagyobb része hidrogenizálódik vagy hidroxilálódik, a főbb metabolitok a hidroxi-6-dexametazon és a dihidro-20dexametazon.
Slovenian: Večji del se pri ljudeh hidrogenira ali hidroksilira, pri čemer sta glavna presnovka hidroksi-6-deksametazon in dihidro-20deksametazon.
Hungarian: Az egy tablettányi (40 mg) vagy fél tablettányi (20 mg) előírt adagot reggel vegye be egy pohár vízzel.
Slovenian: Predpisani odmerek, eno tableto (40 mg) ali polovico tablete (20 mg), pogoltnite zjutraj s kozarcem vode.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha Önnek tuberkulózisa volt, vagy olyan helyeken tartózkodott, ahol gyakori az orsóféreg fertőzés.
Slovenian: Zdravniku prav tako povejte, če ste imeli tuberkulozo ali če ste bili na območjih, kjer so pogoste okužbe z glistami.
Hungarian: Önnek és partnerének megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Slovenian: S partnerjem morata uporabljati ustrezno kontracepcijo.
Hungarian: A kezelés során ellenőrizni kell a káliumszintet.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba spremljati ravni kalija.
Hungarian: Ne vegyen be az előírt dózisnál többet vagy kevesebbet!
Slovenian: Ne vzemite večjega ali manjšega odmerka od predpisanega.
Hungarian: A kettéosztás után tárolt fél tablettákat érintő esetleges stabilitási problémák miatt az azonnal be nem vett fél tablettákat a helyi környezetvédelmi előírásokkal összhangban ki kell dobni (lásd még 6.4 pont).
Slovenian: Zaradi možnih težav s stabilnostjo razpolovljenih tablet, hranjenih po delitvi, je treba polovice tablet, ki jih bolnik ne vzame takoj, zavreči v skladu z lokalnimi previdnostnimi ukrepi za varovanje okolja (glejte tudi poglavje 6.4).
Hungarian: Ezt a beteg ellenőrzése során figyelembe kell venni.
Slovenian: To lastnost je treba upoštevati pri spremljanju bolnikov.
Hungarian: A magas dózisú kortikoszteroidok, mint a dexametazon, pszichológiai problémákat okozhatnak, amelyek néha súlyosak lehetnek.
Slovenian: Veliki odmerki kortikosteroidov, vključno z deksametazonom, lahko povzročijo psihične težave, ki so včasih lahko resne.
Hungarian: A hormonpótló kezelés hatékonysága is csökkenhet.
Slovenian: Zmanjša se lahko tudi učinkovitost hormonskega nadomestnega zdravljenja;
Hungarian: Profilaktikus antitrombotikus kezelést kell javasolni, különösen további trombotikus kockázati tényezőkkel bíró betegeknél.
Slovenian: Priporočiti je treba profilaktično antitrombotično zdravljenje, zlasti pri bolnikih z dodatnimi dejavniki tveganja za trombotične dogodke.
Hungarian: Nem kontrollált pszichózisok.
Slovenian: Nenadzorovane psihoze.
Hungarian: Egyes esetekben több gyógyszer kombinációja fokozhatja azokat a mellékhatásokat, amelyeket egyik vagy másik gyógyszer önmagában okozna.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko kombinacija več zdravil okrepi neželene učinke, ki se pojavijo pri jemanju samo enega ali drugega zdravila.
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség Nem értelmezhető.
Slovenian: • Obveznost za izvajanje ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom Navedba smiselno ni potrebna.
Hungarian: Ha a betegnél valamilyen tromboembóliás esemény alakul ki, a kezelést fel kell függeszteni és standard antikoagulációs kezelést kell kezdeni.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo kateri koli trombembolični dogodki, je treba zdravljenje prekiniti in uvesti standardno antikoagulacijsko zdravljenje.
Hungarian: − A szív képtelensége arra, hogy elegendő vért pumpáljon a test többi részébe (szívelégtelenség);
Slovenian: − nezmožnost srca, da bi črpalo dovolj krvi po telesu (srčno popuščanje);
Hungarian: A női termékenységre vonatkozó adatok ellentmondásosak.
Slovenian: Podatki o plodnosti pri samicah so si nasprotujoči.
Hungarian: • Orális fogamzásgátlók, mivel nem lehet kizárni, hogy az orális fogamzásgátlók hatékonysága csökken a kezelés alatt.
Slovenian: • peroralni kontraceptivi, saj ni mogoče izključiti možnosti, da bi se med zdravljenjem zmanjšala njihova učinkovitost.
Hungarian: − Szívroham, kórosan lassú szívverés;
Slovenian: − srčna kap, nenormalno počasen srčni utrip;
Hungarian: 10 × 1 db tabletta.
Slovenian: 10 x 1 tableta
Hungarian: Ellenőrizni és szükség esetén korrigálni kell a káliumszintet.
Slovenian: Treba je spremljati ravni kalija in po potrebi ustrezno ukrepati.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a késíztményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Hungarian: Neutropenia esetén a kezelőorvosnak mérlegelnie kell a növekedési faktoroknak a beteg kezelésében történő alkalmazását.
Slovenian: Če se pojavi nevtropenija, mora zdravnik razmisliti o uporabi rastnih dejavnikov pri zdravljenju bolnika.
Hungarian: Ezeket a fertőzéseket olyan mikroorganizmusok is okozhatják, amelyek normál körülmények között ritkán okoznak betegséget (opportunista fertőzések).
Slovenian: Povzročitelji tovrstnih okužb pa so lahko tudi mikroorganizmi, ki v običajnih okoliščinah redko povzročajo bolezni (oportunistične okužbe).
Hungarian: • Antihipertenzív gyógyszerek, a hatásuk csökkenése miatt (víz- és nátriumretenció).
Slovenian: • z antihipertenzivnimi zdravili, saj se zmanjša njihov učinek (zastajanje vode in natrija).
Hungarian: A glükokortikoid kezelés csökkentheti az antidiabetikus és antihipertenzív kezelések hatását.
Slovenian: Zdravljenje s glukokortikoidi lahko zmanjša učinek antidiabetičnih in antihipertenzivnih zdravil.