FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter oplæring kan patienten eller dennes omsorgsgiver selv foretage indsprøjtningen med Solymbic, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
Swedish: Efter instruktion kan patienterna eller deras vårdare injicera Solymbic om läkaren anser att det är lämpligt.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Solymbic.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Solymbic skulle godkännas för försäljning.
Danish: Solymbic bruges oftest til voksne, når deres tilstand er svær eller moderat svær, når tilstanden forværres, eller når de ikke kan få andre behandlinger.
Swedish: Solymbic ges främst till vuxna när deras sjukdom är allvarlig, måttligt allvarlig eller förvärras, eller när patienter inte kan ta andra behandlingar.
Danish: Det er påvist, at lægemidlets virkning svarer til Humiras virkning, i en hovedundersøgelse med 526 patienter med moderat til svær rheumatoid arthritis, som ikke havde oplevet tilstrækkelig respons på methotrexat, og i en anden undersøgelse med 350 patienter med moderat til svær psoriasis.
Swedish: Läkemedlet har visat sig ha liknande effekter som Humira i en huvudstudie på 526 patienter med måttlig till svår reumatoid artrit som inte hade svarat tillräckligt på metotrexat, och i en annan huvudstudie på 350 patienter med måttlig till svår psoriasis.
Danish: Læger, der behandler uveitis, bør også rådføre sig med læger, der har erfaring i brug af Solymbic.
Swedish: Läkare som behandlar uveit ska även rådfråga läkare som har erfarenhet av att använda Solymbic.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Solymbic bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Solymbic ska användas.
Danish: Hvorfor blev Solymbic godkendt?
Swedish: Varför godkänns Solymbic?
Danish: Omfattende laboratorieundersøgelser, hvor Solymbic er blevet sammenlignet med Humira, har vist, at adalimumab i Solymbic i meget høj grad ligner adalimumab i Humira, hvad angår kemisk opbygning, renhed og biologisk aktivitet.
Swedish: Omfattande laboratoriestudier där Solymbic jämfördes med Humira har visat att adalimumab i Solymbic är mycket likt adalimumab i Humira vad gäller kemisk struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Danish: Hvordan virker Solymbic?
Swedish: Hur verkar Solymbic?
Danish: Det aktive stof i Solymbic, adalimumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er opbygget, så det genkender og binder sig til et kemisk signalstof i kroppen, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF).
Swedish: Den aktiva substansen i Solymbic, adalimumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en kemisk signalsubstans i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Danish: I psoriasis-undersøgelsen, der undersøgte graden af forbedring efter 16 ugers behandling, var der en forbedring på 81 % i symptomscoren ved Solymbic sammenholdt med en forbedring på 83 % ved Humira.
Swedish: I psoriasis-studien, där man undersökte förbättringsgraden efter 16 veckor, sågs en förbättring i symtompoäng på 81 procent med Solymbic jämfört med en förbättring på 83 procent med Humira.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Solymbic vil have de samme egenskaber som Humira, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Solymbic kommer att verka på samma sätt som Humira vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända indikationer.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved adalimumab (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner i næse og hals, sinuitis og infektioner i de øvre luftveje (forkølelser), reaktioner på injektionsstedet (rødme, kløe, blødning, smerte eller hævelse), hovedpine og knogle- og muskelsmerter.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av adalimumab (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är infektioner i näsa och hals, bihålor och övre luftvägar, reaktioner på injektionsstället (rodnad, klåda, blödning, smärta eller svullnad), huvudvärk och muskel- och skelettsmärta.
Danish: I undersøgelsen af rheumatoid arthritis var responsen efter 24 ugers behandling en forbedring på 20 % eller mere i symptomscoren: 75 % af de patienter, der fik Solymbic, oplevede respons sammenholdt med 72 % af de, der fik Humira.
Swedish: I reumatoid artrit-studien uppmättes svaret som en förbättring på 20 procent eller mer i symtompoäng efter 24 veckors behandling: 75 procent av dem som fick Solymbic svarade, jämfört med 72 procent av dem som fick Humira.
Danish: Andre sjældne alvorlige bivirkninger (set hos mellem 1 ud af 10 000 og 1 ud af 1 000 patienter) omfatter knoglemarvens svigtende produktion af blodceller, nervelidelser, lupus og lupuslignende sygdomme (hvor immunsystemet angriber patientens eget væv og forårsager betændelse og organskader) og Stevens-Johnsons syndrom (en alvorlig hudsygdom).
Swedish: Andra sällsynta och allvarliga biverkningar (kan uppträda hos mellan 1 av 10 000 patienter och 1 av 1 000 patienter) är bland annat oförmåga hos benmärgen att framställ blodkroppar, nervsjukdom, lupus och lupusliknande tillstånd (där immunsystemet angriper patientens egna vävnader och orsakar inflammation och skador på organ) och Stevens-Johnson syndrom (en allvarlig hudsjukdom).
Danish: Dette signalstof er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Solymbic.
Swedish: Denna signalsubstans deltar i inflammationsförloppet och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Solymbic används för att behandla.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Solymbic har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, som i høj grad minder om Humira, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Solymbic i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som i hög grad liknar Humiras och att det fördelas i kroppen på samma sätt.
Danish: Nærmere oplysninger om anvendelsen af Solymbic til alle sygdomme, herunder hvornår det kan anvendes til børn, fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Swedish: Utförlig information om användningen av Solymbic vid samtliga tillstånd, inräknat när det kan ges till barn, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Solymbic?
Swedish: Vilka är riskerna med Solymbic?
Danish: Solymbic udleveres kun efter recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en speciallæge med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som det er godkendt til.
Swedish: Solymbic är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av diagnos och behandling av de sjukdomar som Solymbic har godkänts för.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Solymbic fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Solymbic finns i bipacksedeln.
Danish: Hvordan anvendes Solymbic?
Swedish: Hur används Solymbic?
Danish: Doseringsoplysningerne for de pågældende sygdomme samt andre oplysninger om anvendelsen af Solymbic fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Information om de doser som ska användas för varje sjukdom och annan information om användning av Solymbic finns i bipacksedeln.
Danish: • aksial spondyloarthritis (betændelse i rygsøjlen, som giver rygsmerter), herunder ankyloserende spondylitis, og når der er tydelige tegn på betændelse, men ved røntgen ikke ses nogen skader
Swedish: • Axial spondyloartrit (inflammation i ryggraden som orsakar ryggsmärta), inräknat ankyloserande spondylit och när inga skador kan ses med röntgen men tydliga tecken på inflammation.
Danish: Solymbic og andre lægemidler i denne klasse kan også påvirke immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner og kræft.
Swedish: Solymbic och andra läkemedel i samma läkemedelsklass kan även påverka immunsystemets förmåga att bekämpa infektioner och cancer, och det har förekommit några fall av allvarliga infektioner och blodcancer hos patienter som har använt adalimumab.
Danish: Den virksomhed, som markedsfører Humira, skal udlevere informationsmateriale til læger, der forventes at ordinere Solymbic.
Swedish: Företaget som marknadsför Solymbic ska tillhandahålla utbildningspaket till läkare som ska förskriva läkemedlet.
Danish: Det betyder, at Solymbic svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: Solymbic innehåller den aktiva substansen adalimumab och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Solymbic är mycket likt ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Solymbic?
Swedish: Vilken nytta med Solymbic har visats i studierna?
Danish: • aktiv enthesitis-relateret arthritis (en sjælden sygdom, som forårsager betændelse i leddene)
Swedish: • Aktiv entesitrelaterad artrit (en sällsynt sjukdom som orsakar inflammation i lederna).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Solymbic.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Solymbic har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: • psoriasisarthritis (en sygdom, som fremkalder røde, afskallende pletter på huden og betændelse i leddene)
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda, fjällande hudområden med inflammation i lederna).
Danish: • rheumatoid arthritis (en sygdom, som forårsager betændelse i leddene)
Swedish: • Reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Solymbic, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Solymbic finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvis du tager SOMAC Control i længere perioder, kan det medføre yderligere risici i form af:
Swedish: Om du tar SOMAC Control under en längre tid kan ytterligare risker uppstå, såsom:
Danish: SOMAC Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid.
Swedish: SOMAC Control 20 mg enterotabletter ska inte tuggas eller krossas, utan sväljas hela med vätska före en måltid.
Danish: Forhøjede leverenzymer (transaminaser , γ-GT)
Swedish: Leverenzymökningar (transaminaser, γ-GT)
Danish: SOMAC Control kan medføre, at andre lægemidler ikke virker ordentligt.
Swedish: SOMAC Control kan förhindra vissa läkemedel från att fungera på rätt sätt.
Danish: Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrome, erythema multiforme, lysfølsomhed
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom; Lyells syndrom, Erythema multiforme, fotosensitivitet
Danish: SOMAC Control findes i aluminim/aluminium-blister med eller uden kartonforstærkning.
Swedish: SOMAC Control finns i aluminium/aluminiumblister med eller utan pappförstärkning.
Danish: SOMAC Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
Swedish: SOMAC Control rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Danish: Tag ikke SOMAC Control: - hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6
Swedish: Ta inte SOMAC Control - om du är allergisk mot pantoprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: SOMAC Control påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: SOMAC Control har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: - methotrexat (bruges til behandling af reumatoid artrit, psoriasis og cancer) - hvis du tager methotrexat, kan din læge midlertidigt stoppe din behandling med SOMAC Control, da SOMAC Control kan forøge niveauet af methotrexat i blodet.
Swedish: - metotrexat (används för att behandla reumatoid artrit, psoriasis och cancer)-om du tar metotrexat kan din läkare tillfälligt avbryta behandlingen med SOMAC Control då pantoprazol kan höja metotrexatnivåerna i blodet.
Danish: For at undgå denne interferens bør SOMAC Control seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
Swedish: För att undvika denna störning ska behandling med SOMAC Control avbrytas minst fem dagar före CgA-mätningar (se avsnitt 5.1).
Danish: SOMAC Control indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer den "pumpe", der producerer mavesyre.
Swedish: SOMAC Control innehåller det aktiva ämnet pantoprazol som blockerar den "pump" som producerar magsyra.
Danish: - hvis du nogensinde har fået hudreaktioner efter at have taget et lægemiddel af samme slags som
Swedish: - om du någonsin har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande SOMAC
Danish: SOMAC Control bør ikke anvendes under amning.
Swedish: SOMAC Control ska inte användas vid amning.
Danish: Stop med at tage SOMAC Control, når du er symptomfri.
Swedish: Sluta ta SOMAC Control när du är helt symtomfri.
Danish: Hvis sådanne hudreaktioner optræder, navnlig på hudområder udsat for sollys, og er ledsaget af arthralgi, bør patienten straks søge læge, og lægen bør overveje at seponere SOMAC Control.
Swedish: Om lesioner uppstår, särskilt på solexponerade hudområden och om dessa åtföljs av artralgi, ska patienten söka vård snarast och läkaren ska överväga att sätta ut SOMAC Control.
Danish: Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med SOMAC Control, men denne medicin har ikke til hensigt at give øjeblikkelig lindring.
Swedish: Du kan uppleva lindring av dina symtom på sura uppstötningar och halsbränna efter bara en dags behandling med SOMAC Control, men detta läkemedel är inte avsett att ge omedelbar lindring.
Danish: Du må ikke tage SOMAC Control, hvis du tager HIV-proteasehæmmere.
Swedish: Du får inte ta SOMAC Control om du tar hiv-proteashämmare.
Danish: Tag ikke SOMAC Control samtidigt med anden medicin, som begrænser mængden af syre i din mave, så som andre syrepumpehæmmere (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (f.eks. ranitidin, famotidin).
Swedish: Ta inte SOMAC Control tillsammans med andra läkemedel som begränsar den mängd syra som produceras i magsäcken, t.ex. andra protonpumpshämmare (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (t.ex. ranitidin, famotidin).
Danish: Du må gerne tage SOMAC Control samtidig med syreneutraliserende medicin (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat eller kombinationer heraf), hvis det er nødvendigt.
Swedish: Du kan dock ta SOMAC Control tillsammans med antacida (t.ex. magaldrat, alginsyra, natriumbikarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumkarbonat eller kombinationer av dessa) vid behov.
Danish: Gastrointestinale infektioner forårsaget af bakterier Alle faktorer, der nedsætter surhedsgraden i maven, - inklusiv protonpumpehæmmere - øger antallet af de bakterier, der normalt findes i mavetarmkanalen.
Swedish: Gastrointestinala infektioner orsakade av bakterier Nedsatt surhetsgrad i magsäcken, oavsett orsak-inklusive protonpumpshämmare-ökar det antal bakterier i magsäcken som normalt finns i mag-tarmkanalen.
Danish: Hvis du har glemt at tage SOMAC Control
Swedish: Om du har glömt att ta SOMAC Control
Danish: SOMAC Control kan reducere absorptionen af aktive stoffer, hvis biotilgængelighed er pH-afhængig (fx. ketoconazol).
Swedish: SOMAC Control kan minska absorptionen av aktiva substanser vars biotillgänglighet är beroende av magsäckens pH-värde (t.ex. ketokonazol).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administratio ns-stedet
Swedish: Allmänna symtom och / eller symtom vid administreringsst ället
Danish: SOMAC Control må ikke bruges af børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed i denne aldersgruppe.
Swedish: SOMAC Control ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år då säkerheten inte har kartlagts hos yngre patientgrupper.
Danish: Se brug af andet medicin sammen med SOMAC Control.
Swedish: Se "andra läkemedel och SOMAC Control.
Danish: Tag ikke SOMAC Control -tabletter i mere end 4 uger uden at kontakte lægen.
Swedish: Ta inte SOMAC Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage SOMAC Control
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar SOMAC Control
Danish: Kontakt din læge, før du tager SOMAC Control - hvis du er blevet behandlet for halsbrand eller fordøjelsesbesvær uafbrudt i mere end 4 uger - hvis du er over 55 år og daglig tager medicin uden recept mod fordøjelsesbesvær
Swedish: Tala med läkare innan du tar SOMAC Control: - om du har behandlats för halsbränna eller matsmältningsbesvär regelbundet i 4 veckor eller mer.
Danish: Polypper på fundus (godartede)
Swedish: Magtarmkanalen Funduskörtelpolyper (godartade)
Danish: SOMAC Control bør ikke anvendes under graviditet.
Swedish: Pantoprazol ska inte användas vid graviditet.
Danish: SOMAC Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Swedish: SOMAC Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Danish: SOMAC Control indeholder: - Aktivt stof: Pantoprazol.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pantoprazol.
Danish: - Du må ikke tage SOMAC Control i mere end 4 uger uden at kontakte din læge.
Swedish: - Du ska inte ta SOMAC Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Danish: SOMAC Control, der nedsætter syreindholdet i maven.
Swedish: Control som minskar magsyran.
Danish: Sådan skal du tage SOMAC Control
Swedish: Hur du tar SOMAC Control
Danish: Brug af anden medicin sammen med SOMAC Control Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du tager, har taget eller overvejer at tage andet medicin.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av SOMAC Control Tala med läkare eller apotekspersonal om du har tagit en för stor dos.
Danish: Udslæt/eksant em/ eruptioner, Kløe
Swedish: Hudutslag / exantem / utslag, pruritus
Danish: SOMAC Control er indiceret til korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand, syreregurgitation) hos voksne.
Swedish: SOMAC Control är indicerat för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage SOMAC Control Sådan skal du tage SOMAC Control Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad SOMAC Control är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar SOMAC Control Hur du tar SOMAC Control Eventuella biverkningar
Danish: - HIV-proteasehæmmere som f.eks. atazanavir, nelfinavir (til behandling af HIV-infektion).
Swedish: Speciellt läkemedel som innehåller följande aktiva substanser: - hiv-proteashämmare såsom atazanavir och nelfinavir(för behandling av hiv-infektion).
Danish: Se 'tag ikke SOMAC Control
Swedish: Se avsnittet "Ta inte SOMAC Control".
Danish: EMA/238948/2013 EMEA/H/C/001098
Swedish: EMA/238945/2013EMA/238945/2013 EMEA/H/C/001098
Danish: Den fuldstændige EPAR for Somac Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Somac Control (som optræder hos omkring 1 ud af 100 patienter) er diarré og hovedpine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Somac Control (uppträder hos cirka 1 patient av 100) är diarré och huvudvärk.
Danish: Den anbefalede dosis Somac Control er én tablet én gang dagligt, indtil symptomerne forsvinder.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Somac Control är en tablett dagligen tills symtomen försvinner.
Danish: Somac Control må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pantoprazol, soja eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Somac Control får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pantoprazol, soja eller något annat innehållsämne.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Somac Control.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Somac Control.
Danish: Somac Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pantoprazol.
Swedish: Somac Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Danish: Det aktive stof i Somac Control, pantoprazol, er en protonpumpehæmmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Somac Control, pantoprazol, är en protonpumpshämmare.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Somac Control den 12. juni 2009.
Swedish: Den 12 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Somac Control som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Somac Control.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Somac Control anvendes til korttidsbehandling af symptomer på syrerefluks hos voksne.
Swedish: Somac Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom hos vuxna.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Somac Control er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Somac Control.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Somac Control är större än riskerna och rekommenderade att Somac Control skulle godkännas för försäljning.
Danish: Det anvendes til langtidsbehandling og anvendes desuden til behandling af et større felt af gastrointestinale sygdomme (lidelser i tarmene) end Somac Control.
Swedish: Det används för långtidsbehandling och även för att behandla fler mag-tarmsjukdomar än Somac Control.
Danish: Somac Control svarer til et referencelægemiddel ved navn Somac, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: Somac Control liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt för försäljning i EU.
Danish: Hvorfor blev Somac Control godkendt?
Swedish: Varför har Somac Control godkänts?
Danish: Referencelægemidlet Somac udleveres kun efter recept.
Swedish: Referensläkemedlet, Somac, är receptbelagt.
Danish: Andre oplysninger om Somac Control:
Swedish: Mer information om Somac Control
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Somac Control?
Swedish: Vilka är riskerna med Somac Control?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Somac Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Somac Control finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvad er Somac Control?
Swedish: Vad är Somac Control?
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at adgangen til Somac Control uden lægelig overvågning, baseret på erfaringerne med anvendelsen af pantoprazol, er passende.
Swedish: Baserat på erfarenheterna från användningen av pantoprazol ansåg kommittén vidare att Somac Control kan användas utan medicinsk övervakning.
Danish: Hvordan virker Somac Control?
Swedish: Hur verkar Somac Control?
Danish: Hvad anvendes Somac Control til?
Swedish: Vad används Somac Control för?
Danish: Hvordan anvendes Somac Control?
Swedish: Hur används Somac Control?
Danish: Hvordan blev Somac Control undersøgt?
Swedish: Hur har Somac Controls effekt undersökts?
Danish: microgram
Swedish: mikrogram
Danish: Radiofarmaceutisk præparationssæt
Swedish: Beredningssats för radioaktivt läkemedel