FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • dospělých a dětí od 6 let věku s chronickým (dlouhodobým) onemocněním ledvin.
Maltese: • f'adulti u fi tfal minn 6 snin 'il fuq b'marda kronika (fit-tul) tal-kliewi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Renvela, sevelamer-karbonát, na sebe váže fosfáty.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Renagel, il-karbonat ta' sevelamer, hija legant tal-fosfat.
Czech: Jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 100 dětí, také prokázala, že přípravek Renvela je účinný při snižování hladin fosfátů: u dětí, které užívaly přípravek Renvela, došlo k většímu snížení hladin fosfátů (0,87 mg/dl) než u dětí užívajících placebo (neúčinný přípravek), u nichž se hladiny fosfátů zvýšily o 0,04 mg/dl.
Maltese: Fl-aħħar nett, studju ewlieni wera wkoll li Renvela kien effettiv biex inaqqas il-livelli ta' fosfat f'100 tifel u tifla: tfal li ħadu Renvela kellhom tnaqqis akbar fil-fosfru (0.87 mg/dl) minn dawk li kienu qed jieħdu plaċebo (kura finta) li kellhom żieda fil-fosfru ta' 0.04 mg/dl.
Czech: Přípravek obsahuje léčivou látku sevelamer-karbonát.
Maltese: Fih is-sustanza attiva karbonat ta' sevelamer.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Renvela průběžně sledovány.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Renvela hija ssorveljata kontinwament.
Czech: Renvela je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hyperfosfatemie (vysoké hladiny fosfátů v krvi) u:
Maltese: Renvela huwa mediċina użata biex tikkontrolla l-iperfosfatemija (livelli għoljin ta' fosfat fid-demm):
Czech: Titrace a udržovací dávka *Dospělí
Maltese: Tittrazzjoni u manteniment *Adulti
Czech: 90 sáčků
Maltese: 90 qartas
Czech: • dysfagie
Maltese: • disfaġja
Czech: Potenciální rizika pro člověka nejsou známa.
Maltese: Mhux magħruf ir-riskju potenzjali ta' Renvela waqt it-tqala umana.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Chlorid sodný Zinkum-stearát
Maltese: Microcrystalline cellulose Sodium chloride Zinc stearate
Czech: ATC kód: V03AE02.
Maltese: V03A E02.
Czech: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Czech: Levotyroxin
Maltese: Levothyroxine
Czech: Může se jednat o sekundární důsledek deplece vitaminu D.
Maltese: L-effetti jistgħu jkunu sekondarji għal żbilanċ ta' vitamina D.
Czech: Perorální suspenze musí být podána do 30 minut.
Maltese: Is-suspensjoni orali għandha tingħata fi żmien 30 minuta.
Czech: • Hypofosfatemie.
Maltese: • Ipofosfatemja
Czech: Černý oxid železitý (E 172) Propylenglykol Isopropylalkohol Hypromelosa (E464)
Maltese: Iron oxide black (E172) Propylene glycol Isopropyl alcohol Hypromellose (E464)
Czech: Frekvence hlášení je klasifikována jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: Ir-rata ta' rapportaġġ hi klassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100, <1/10), mhux komuni (≥1/1,000, <1/100), rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid data disponibbli).
Czech: ŠTÍTEK - LAHVIČKA PO 30 TABLETÁCH (vícečetné balení)
Maltese: TIKKETTA - FLIXKUN TA' 30 PILLOLA ( FORMAT TAL-PAKKETT MULTIPLU)
Czech: • aktivní zánět střev
Maltese: • infjammazzjoni attiva tal-imsaren
Czech: Propylenglykol-alginát (E405) Krémové citronové aroma Chlorid sodný
Maltese: Propylene glycol alginate (E405) Citrus cream flavour Sodium chloride Sucralose
Czech: Renvela 800 mg
Maltese: 800 mg
Czech: V klinických studiích se sevelamerem poklesla průměrná hodnota celkového a LDL cholesterolu o 15 až 39 %.
Maltese: Fi provi kliniċi b'sevelamer, kemm il-kolesterol totali medju u l-kolesterol-LDL naqas bi 15-39%.
Czech: Datum první registrace: 10. června 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 ta' Ġunju, 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta 'Frar 2019
Czech: Hypokalcemie/hyperkalcemie
Maltese: Ipokalċemija/iperkalċemija
Czech: Perorální podání.
Maltese: Użu oral.
Czech: 1105 BP Amsterdam Nizozemsko
Maltese: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam L-Olanda
Czech: Neužívejte přípravek Renvela:
Maltese: Tiħux Renvela jekk:
Czech: V cytogenetických testech in vitro na savčích buňkách s metabolickou aktivací sevelamer-hydrochlorid způsoboval statisticky významný nárůst počtu strukturálních aberací chromozomů.
Maltese: F'test ċitoġeniku f'mammiferi b'attivazzjoni metabolika in vitro, sevelamer hydrochloride kkaġuna żieda statistikament sinifikanti fl-għadd ta' aberrazzjonijiet strutturali tal-kromosomi.
Czech: Potahová vrstva tablety: Hypromelosa (E464) Diacetomonoacylglycerol
Maltese: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Czech: Renvela 0,8 g
Maltese: 0.8 g
Czech: Přípravek Renvela je indikován k léčbě hyperfosfatemie u pediatrických pacientů (>6 let věku a s plochou povrchu těla (BSA) >0,75 m2) s chronickým onemocněním ledvin.
Maltese: Renvela huwa indikat għall-kontroll ta' iperfosfatemija f'pazjenti pedjatriċi (>6 snin ta' età u erja tas superfiċje tal-ġisem (Body Surface Area- BSA) ta' >0.75 m2) b'mard kroniku tal-kliewi.
Czech: Jedna krabička obsahuje 60 nebo 90 sáčků.
Maltese: Kull kartuna fiha 60 jew 90 qartas.
Czech: - Léčivou látkou je sevelameri carbonas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi sevelamer carbonate.
Czech: Potahová vrstva tablety obsahuje hypromelosu (E464) a diacetomonoacylglycerol.
Maltese: Il-kisi tal-pillola jikkonsisti minn hypromellose (E464) u diacetylated monoglycerides.
Czech: **Děti a dospívající (>6 let věku a BSA >0,75m
Maltese: **Tfal u adolexxenti (>6 snin ta' età u BSA ta' >0.75m2)
Czech: Kojení
Maltese: żmien.
Czech: Metabolická acidóza
Maltese: Indeboliment epatiku
Czech: Bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (6 až 18 let) je obecně podobný jako bezpečnostní profil u dospělých.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' sigurtà għat-tfal u l-adolexxenti ( 6 sa 18-il sena ta' età) huwa simili għall-profil ta' sigurtà għall-adulti.
Czech: Prášek pro perorální suspenzi.
Maltese: Trab għal suspensjoni orali.
Czech: Odpovídající hodnoty byly 23 % v podskupině pacientů na hemodialýze a 15 % v podskupině pacientů na peritoneální dialýze.
Maltese: Dawn il-figuri kienu 23% u 15% fis-sottogrupp ta' pazjenti fuq emodijalisi u dijalisi peritoneali, rispettivament.
Czech: Byly provedeny studie kancerogenity s perorálním podáváním sevelamer-hydrochloridu u myší (v dávkách do 9 g/kg/den) a potkanů (0,3, 1 nebo 3 g/kg/den).
Maltese: Studji ta' karċinoġeniċità b'sevelamer hydrochloride li jittieħed mill-ħalq saru fuq ġrieden (dożi sa 9 g/kg/jum) u firien (0.3, 1, jew 3 g/kg/jum).
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Maltese: .2 Tagħtif farmakokinetiku
Czech: Byly hlášeny případy závažných zánětlivých poruch různých částí gastrointestinálního traktu (včetně závažných komplikací jako je krvácení, perforace, ulcerace, nekróza, kolitida a rezistence v tlustém střevě/céku) spojené s přítomností krystalů sevelameru (viz bod 4.8).
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' disturbi infjammatorji serji f'partijiet differenti tal-passaġġ gastrointestinali (inkluż komplikazzjonijiet serji bħal emorraġija, perforazzjoni, ulċerazzjoni, nekrozi, kolite u massa kolonika/tal-musrana l-għamja -caecal) assoċjati mal-preżenza ta' kristalli ta' sevelamer (ara sezzjoni 4.8).
Czech: Balení po 1 lahvičce po 30 nebo 180 tabletách (bez vnější krabičky) a vícečetné balení obsahující 180 tablet (6 lahviček po 30 tabletách).
Maltese: Pakketti ta' flixkun 1 ta' 30 jew 180 pillola (mingħajr il-kartuna ta' barra) u pakkett multiplu li fih 180 (6 fliexken ta' 30) pillola.
Czech: Renvela 1,6 g
Maltese: 1.6 g
Czech: Inkoust na potisk obsahuje černý oxid železitý (E172), isopropylalkohol a propylenglykol.
Maltese: Il-linka tal-istampar fiha iron oxide black (E172), isopropyl alcohol u propylene glycol.
Czech: Nárůst/pokles titrace
Maltese: Żidiet/tnaqqis fit-tittrazzjoni
Czech: Pouze pro štítek na lahvičku po 180 tabletách PC:
Maltese: Għat-tikketta biss tal-flixkun ta' 180 pillola: PC:
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR-2D ČÁROVÝ KÓD
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Czech: *postmarketingové sledování 1 Viz zánětlivé gastrointestinální poruchy v bodě 4.4.
Maltese: *esperjenza wara li l-prodott tqiegħed fis-suq 1Ara twissija ta' disturbi infjammatorji gastrointestinali f'sezzjoni 4.4
Czech: Farmakokinetické studie pro sevelamer-karbonát nebyly provedeny.
Maltese: Ma sarux studji farmakokinetiċi b'sevelamer carbonate.
Czech: Děti/dospívající (>6 let věku a s BSA >0,75m
Maltese: Tfal/adolexxenti (>6 snin ta' età u BSA ta' >0.75m2)
Czech: Jedna tableta obsahuje sevelameri carbonas 800 mg.
Maltese: Kull pillola fiha 800 mg sevelamer carbonate.
Czech: Renvela 800 mg potahované tablety sevelameri carbonas
Maltese: Renvela 800 mg pilloli miksija b'rita sevelamer carbonate
Czech: Triacylglyceroly, HDL cholesterol a albumin zůstávaly po léčbě sevelamerem nezměněny.
Maltese: Livelli ta' trigliċeridi, kolesterol-HDL u albumina ma nbiddlux wara trattament b'sevelamer.
Czech: Sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou léčivou látku jako sevelamer-karbonát, byl po dobu osmi dnů podáván normálním zdravým dobrovolníkům v dávkách až 14 gramů denně bez jakýchkoli nežádoucích účinků.
Maltese: Sevelamer hydrochloride, li fih l-istess porzjon attiv bħal sevelamer carbonate, ingħata lil voluntieri normali b'saħħithom f'dożi sa 14-il gramma kuljum għal 8 ijiem mingħajr ebda reazzjonijiet avversi.
Czech: 2,4 g** 4,8 g**
Maltese: 2.4 g**
Czech: Renvela 800 mg potahované tablety
Maltese: Renvela 800 mg pilloli miksija b'rita
Czech: Sáček z kopolymeru ethylen-methakrylátu, polyesteru, LDPE a hliníkovo-laminátovou fólií, s tepelným svárem.
Maltese: Qartas ta' ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, LDPE u laminat tal-fojl tal-aluminju, b'siġill magħmul mis-sħana.
Czech: EU/1/09/521/001 30 potahovaných tablet EU/1/09/521/003 180 potahovaných tablet
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/09/521/001 30 pillola miksijin b'rita EU/1/09/521/003 180 pillola miksijin b'rita
Czech: Druhá studie prokázala, že prášková forma sevelamer-karbonátu podávaná třikrát denně byla rovnocenná tabletám sevelamerhydrochloridu podávaným třikrát denně u 31 hemodialyzovaných pacientů s hyperfosfatemií (definovanou jako hladiny fosforu v séru ≥ 1,78 mmol/l) během dvou randomizovaných 4týdenních období (časově vážené odhady průměrné koncentrace fosforu v séru byly 1,6 ± 0,5 mmol/l pro práškovou formu sevelamerkarbonátu a 1,7 ± 0,4 mmol/l pro tablety sevelamer-hydrochloridu).
Maltese: It-tieni studju wera li t-trab ta' sevelamer carbonate ddożat tliet darbiet kien ekwivalenti għal pilloli ta' sevalamer hydrochloride ddożati tliet darbiet kuljum f'31 pazjent iperfosfatemiku (imfisser f'livelli ta' fosforu fis-serum≥ 1.78 mmol/l) u emodijalisi fuq żewġ perijodi ta' trattament każwali ta' 4 ġimgħat (foforu fis-serum medju, b'medji piżati bil-ħin ikunu ta' 1.6 ± 0.5 mmol/l għal trab ta' sevelamer carbonate u 1.7 ± 0.4 mmol/l għal pilloli ta' sevelamer hydrochloride).
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA obsahující Blue box - LAHVIČKA PO 30 TABLETÁCH
Maltese: KARTUNA TA' BARRA bil-kaxxa l-Blu - FLIXKUN TA' 30 PILLOLA
Czech: Má být poskytnuta odpovídající symptomatická léčba.
Maltese: Għandu jiġi pprovdut trattament sintomatiku xieraq.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.>
Czech: Dávka u pediatrické populace v závislosti na BSA (m
Maltese: Dożaġġ pedjatriku skont BSA (m2)
Czech: Renvela 2,4 g prášek pro perorální suspenzi
Maltese: Renvela 2.4 g trab għal suspensjoni orali.
Czech: Renvela 0,8 g prášek pro perorální suspenzi sevelameri carbonas
Maltese: Renvela 0.8 g trab għal suspensjoni orali sevelamer carbonate
Czech: BSA (m
Maltese: Volum (mL)
Czech: 30 potahovaných tablet 180 potahovaných tablet
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola jew 180 pillola.
Czech: Španělsko
Maltese: Spānija
Czech: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Velká Británie
Maltese: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF
Czech: ATC kód: A10B X02
Maltese: A10B X02
Czech: Magnesium-stearát Meglumin
Maltese: Magnesium stearate
Czech: 30 tablet 90 tablet 120 tablet 180 tablet 270 tablet
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 180 pillola 270 pillola
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. září 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 set 2016
Czech: Červený oxid železitý (E172)
Maltese: Iron oxide, aħmar (E172)
Czech: Přípravek Repaglinide Accord s alkoholem
Maltese: Repaglinide Accord mal-alkoħol
Czech: • Poruchy vidění
Maltese: • Disturbi fil-vista
Czech: 100 tablet v HDPE lahvičce.
Maltese: 100 pillola fi flixkun tal-HDPE.
Czech: Celulóza, mikrokrystalická (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý, bezvodý Kukuřičný škrob
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Czech: Gemfibrozil, klarithromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporin, deferasirox, klopidogrel, jiná antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy (MAOI), neselektivní beta-blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Maltese: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Czech: 2D čárový kód obsahující jednoznačný identifikátor.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Czech: Neužívejte Repaglinide Accord:
Maltese: Tieħux Repaglinide Accord:
Czech: Repaglinide Accord 0,5 mg tablety Repaglinide Accord 1 mg tablety Repaglinide Accord 2 mg tablety Repaglinidum
Maltese: Repaglinide Accord 0.5 mg pilloli Repaglinide Accord 1 mg pilloli Repaglinide Accord 2 mg pilloli Repaglinide
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, bezvodný hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, meglumin, poloxamer 188, povidon, glycerin, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 1 mg a červený oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 2 mg.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anidruż, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání deferasiroxu, středního inhibitoru CYP2C8 a CYP3A4 (v dávce 30 mg/kg/den po dobu 4 dnů) a repaglinidu (jednorázová dávka 0,5 mg) ke 2,3 násobnému zvýšení systémové expozice repaglinidu (AUC) (90% CI [2,032,63]) oproti kontrole, k 1,6 násobnému (90% CI [1,42-1,84]) zvýšení Cmax a k malému, významnému snížení hodnot glukózy v krvi.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni f'volontiera b'saħħithom, it-teħid flimkien ta' deferasirox (30 mg/kg/ġurnata, 4 ġranet), inibitur moderat ta' CYP2C8 u CYP3A4 u repaglinide (doża waħda, 0.5 mg) irriżulta f'żieda fl-espożizzjoni sistemika ta' repaglinide (AUC) ta' 2.3 darbiet tal-kontrol (90% CI [2.03-2.63]) l, żieda fis-Cmax ta' 1.6 darbiet (90% CI [1.42-1.84]) u tnaqqis żgħir iżda sinifikanti fil-valuri tazzokkor fid-demm.
Czech: • Lékař vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Maltese: • Id-doża tista' tkun aġġustata mit-tabib tiegħek sa massimu ta' 4 mg li għandha tittieħed eżatt qabel jew sa 30 minuta qabel kull ikla prinċipali.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Accord (logo)
Maltese: Accord(Logo)
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Czech: Repaglinide Accord 0,5 mg tablety
Maltese: Repaglinide Accord 0.5 mg pilloli
Czech: Proto by lékař měl vzít v úvahu možné interakce:
Maltese: Għalhekk, it-tabib għandu jikkunsidra l-interazzjonijiet possibbli.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Diċembru, 2011
Czech: Je-li repaglinid podán 24 hodin po poslední dávce rifampicinu, bylo pozorováno 80 procentní snížení AUC repaglinidu (vliv samotné indukce).
Maltese: Meta repaglinide ngħata 24 siegħa wara l-aħħar doża ta' rifampicin, kien osservat tnaqqis ta' 80% flAUC ta' repaglinide (effett ta' l-induzzjoni waħidha).
Czech: Blistr aluminium/aluminium v balení obsahujícím 30, 90, 120, 180 nebo 270 tablet.
Maltese: Folja tal-aluminju/aluminju f'pakketti li fihom 30, 90, 120, 180 jew 270 pillola.
Czech: Je k dispozici ve formě kulatých tablet (0,5 mg, 1 mg a 2 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi (0.5 mg, 1 mg and 2 mg).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost repaglinidum
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku repaglinide
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Accord platné v celé Evropské unii dne 22. prosince 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Repaglinide Accord fit-22 ta' Diċembru 2011.
Czech: Přípravek Repaglinide Accord je „generikum".
Maltese: Repaglinide Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Repaglinide Accord għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza.
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčiva proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
Maltese: Jekk il-pazjenti jibdlu minn mediċini oħra ta' kontra d-dijabete, id-doża tal-bidu rakkomandata hija 1 mg.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Repaglinide Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rappport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Repaglinide Accord.
Czech: Přípravek Repaglinide Accord se užívá před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Maltese: Repaglinide Accord jittieħed qabel l-ikel, normalment kwarta qabel kull ikla prinċipali.
Czech: Co je Repaglinide Accord?
Maltese: X'inhu Repaglinide Accord?
Czech: Přípravek Repaglinide Accord se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulinu).
Maltese: Repaglinide Accord jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dijabete tat-tip 2 (dijabete mhux dipendenti mill-insulina).
Czech: • Salicyláty (např. aspirin).
Maltese: • Salicylates (eż. aspirina)
Czech: Magnesium-stearát
Maltese: Magnesium stearate Meglumine
Czech: 30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet 360 tablet
Maltese: 30 pillola 60 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola 360 pillola
Czech: Datum první registrace: 04/11/2009 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpen 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/11/2009 Data tal-aħħar tiġdid: 22 t'Awwissu 2014
Czech: Blistr (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 a 360 tablet v krabičce.
Maltese: Pakkett ta' folji (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 u 360 pillola fil-kaxxa.
Czech: • Itrakonazol, ketokonazol (antimykotika).
Maltese: • Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali)
Czech: • Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika).
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (mediċini antibijotiċi)
Czech: Nederland KRKA Belgium, SA.
Maltese: KRKA Belgium, SA.
Czech: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Maltese: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý Sodná sůl kroskarmelosy
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, idru Croscarmellose sodium Povidone K25
Czech: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie).
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Czech: • Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelosy, povidon 25, glycerol, magnesium-stearát, meglumin, poloxamer; žlutý oxid železitý (E172) pouze v 1mg tabletách a červený oxid železitý (E172) pouze ve 2mg tabletách.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose (E460) calcium hydrogen phosphate, anhydrous; croscarmellose sodium; povidone K25; glycerol; magnesium stearate; meglumine; poloxamer; yellow iron oxide (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u red iron oxide (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss
Czech: K dispozici jsou krabičky po 30, 60, 90, 120, 270 nebo 360 tabletách balených v blistrech.
Maltese: Kaxxi ta' 30, 60, 90, 120, 270 u 360 pillola fil-folji huma disponibbli.
Czech: Tableta
Maltese: pillola
Czech: Údaje in vitro ukazují, že repaglinid je metabolizován převážně CYP2C8, ale také CYP3A4.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li repaglinide hu metabolizzat prinċipalment minn CYP2C8, kif ukoll minn CYP3A4.
Czech: • Léčivou látkou je repaglinidum.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety
Maltese: Repaglinide Krka 1 mg pilloli
Czech: Je-li repaglinid podán 24 hodin po poslední dávce rifampicinu, bylo pozorováno 80procentní snížení AUC repaglinidu (vliv samotné indukce).
Maltese: Meta repaglinide ngħata 24 siegħa wara l-aħħar doża ta' rifampicin, kien osservat tnaqqis ta' 80 % fl-AUC ta' repaglinide (effett tal-induzzjoni waħidha).
Czech: Rifampicin, silný induktor CYP3A4, avšak rovněž CYP2C8, způsobuje jednak indukci jednak inhibici metabolismu repaglinidu.
Maltese: Rifampicin, li b'mod qawwi jikkawża l-induzzjoni ta' CYP3A4, iżda wkoll ta' CYP2C8, jaġixxi kemm ta' sensitizzatur u kemm ta' impeditur fil-metaboliżmu ta' repaglinide.
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety
Maltese: Repaglinide Krka 2 mg pilloli
Czech: • pokud užijete příliš mnoho přípravku Repaglinide Krka,
Maltese: • jekk ma tieħux biżżejjed Repaglinide Krka,
Czech: Τηλ: + 30 210 625 6177
Maltese: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Czech: • Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů).
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta' l infjammazzjoni)
Czech: • Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem).
Maltese: • Deferasirox (użat biex jitnaqqas l-ammont kroniku żejjed ta' ħadid)
Czech: • Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin).
Maltese: • Clopidogrel (jippreveni l-formazzjoni ta' ċapep ta' demm)
Czech: Přípravek Repaglinide Krka s alkoholem
Maltese: Repaglinide Krka ma' alkoħol
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli Repaglinide Krka 1 mg pilloli Repaglinide Krka 2 mg pilloli
Czech: Proto má lékař vzít v úvahu možné interakce:
Maltese: Għalhekk, it-tabib għandu jikkunsidra l-interazzjonijiet possibbli.
Czech: U zdravých jedinců byl sledován efekt ketokonazolu, jako modelu silných a kompetitivních inhibitorů CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu.
Maltese: L-effett ta' ketoconazole, prototip ta' impedituri qawwijin u kompetittivi ta' CYP3A4, fuq il-farmakokinetika ta' repaglinide, kien studjat f'pazjenti b'saħħithom.