FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Významné zlepšenie dermatóz bolo preukázané v niekoľkých štúdiách v kontrolovaných podmienkach, zatiaľ čo sa podstatné zníženie svrbenia preukázalo iba v jednej z týchto laboratórnych štúdií, v ktorých psy dostávali súčasnú liečbu proti vonkajším parazitom.
Estonian: Mitmes uuringus saavutati kontrollitud tingimustes nahaseisundi oluline paranemine, kuid sügelemise oluline vähenemine ilmnes ainult ühes laboratoorses uuringus, milles koeri raviti samal ajal väliste parasiitide vastu.
Slovak: Tento steroid je vo zvláštnej chemickej forme (ako diester), ktorá ho robí účinným na ochorenia kože už v nízkych dávkach, keďže liek je schopný dostať sa do vonkajšej vrstvy kože a dlhšie v nej pôsobí.
Estonian: See steroid on sellises keemilises vormis (diester), mis muudab selle kasutamisel nahaseisundite raviks efektiivseks väikestes annustes, sest ravim suudab tungida naha väliskihti ja püsida seal pikema aja vältel.
Slovak: Štúdie slúžiace na určenie dávky vo všeobecnosti podporili zvolenú dávku a dĺžku liečby.
Estonian: Annuse kindlaksmääramiseks läbiviidud uuringud toetasid üldiselt valitud annust ja ravi kestust.
Slovak: Európska komisia udelila pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Virback S.A.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Cortavance'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virback S.A. 09.01.2007.
Slovak: Dávkovací mechanizmus poskytne dvoma streknutiami dostatok lieku na liečbu plochy asi 100 cm2.
Estonian: Pumppihusti kahekordse pihujoaga manustatakse annus, millest piisab ligikaudu 100 cm2 suuruse piirkonna ravimiseks.
Slovak: Liečená plocha by bežne nemala byť väčšia ako povrch, ktorého rozloha nepresahuje plochu oboch bokov zvieraťa.
Estonian: Ravitav piirkond ei tohiks üldjuhul ületada looma kahe külje suurust piirkonda.
Slovak: Päťdesiatštyri psov bolo liečených prípravkom Cortavance a 51 iným produktom.
Estonian: 54 koera raviti Cortavance'iga ja 51 koera teise ravimiga.
Slovak: U zvierat liečených prípravkom Cortavance neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Estonian: Kõrvaltoimetest Cortavance'iga ravitud loomadel ei ole teatatud.
Slovak: Ďalšie informácie o Cortavance:
Estonian: Muu teave Cortavance'i kohta
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral peab pöörduma kohe arsti poole ja näitama ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Slovak: Cortavance sa používa na liečbu zapálenej a svrbivej kože u psov.
Estonian: Cortavance'i kasutatakse põletikuliste ja sügelusega nahaseisundite ravimiseks koertel.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Cortavance je väčší, ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe zápalových a svrbivých dermatóz a odporučil udeliť pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Cortavance'i kasulikkus põletikuliste ja sügelevate nahaseisundite ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Cortavance'ile soovitati anda müügiluba.
Slovak: Čo je Cortavance?
Estonian: Mis on Cortavance?
Slovak: Prečo bol Cortavance schválený?
Estonian: Miks Cortavance heaks kiideti?
Slovak: Výsledky z klinickej skúšky v teréne naznačili porovnateľnú účinnosť medzi prípravkom Cortavance a porovnávacím liekom.
Estonian: Väliuuringu tulemused näitasid Cortavance'i ja võrdlusravimi võrreldavat efektiivsust.
Slovak: Cortavance je sprej obsahujúci roztok účinnej látky hydrokortizon aceponát.
Estonian: Cortavance on pihustatav lahus, mis sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
Slovak: Klinická skúška v teréne predstavovala štúdiu na viacerých miestach porovnávajúcu liečbu psov so zápalovými dermatózami prípravkom Cortavance s liečbou iným produktom obsahujúcim steroidy.
Estonian: Väliuuring oli mitmekeskuseline uuring, milles võrreldi sügeleva nahaseisundiga koerte ravi Cortavance'iga ühe teise steroidi sisaldava ravimiga.
Slovak: Účinná látka lieku Cortavance, hydrokortizon aceponát, je steroid, čo je typ látky, ktorý pomáha znižovať zápal.
Estonian: Cortavance'i toimeaine hüdrokortisoonatseponaat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Slovak: Klinická časť dokumentácie sa skladala zo štúdií na určenie dávky a z jednej klinickej skúšky v teréne.
Estonian: Toimiku kliiniline osa koosnes annuse kindlaksmääramise uuringute ja ühe väliuuringu tulemustest.
Slovak: Striekajte podľa možnosti v dobre vetranom priestranstve.
Estonian: Pihustada on soovitav hästi ventileeritud kohas.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na obale.
Estonian: Teave ravimi retseptinõuete kohta on esitatud sildil/välispakendil.
Slovak: Ako bol Cortavance skúmaný?
Estonian: Kuidas Cortavance'i uuriti?
Slovak: Na čo sa Cortavance používa?
Estonian: Milleks Cortavance'i kasutatakse?
Slovak: EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE CORTAVANCE Kokkuvõte üldsusele
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Cortavance?
Estonian: Millised on Cortavance'iga kaasnevad riskid?
Slovak: Aký prínos preukázal Cortavance v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cortavance'i kasulikkus?
Slovak: 150 mg prášok na injekčný roztok injekčná liekovka (sklo)
Estonian: 150 mg süstelahuse pulber Subkutaanne viaal (klaas)
Slovak: 1 injekčná liekovka
Estonian: 2 süstlit
Slovak: x 2) naplnených injekčných striekačiek (spoločné balenie)
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit (hulgipakend)
Slovak: x 2) naplnených pier (spoločné balenie)
Estonian: 6 (3 x 2) pen-süstlit (hulgipakend)
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Slovak: • ak máte aktívnu infekciu, ktorú váš lekár považuje za významnú.
Estonian: • kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks.
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne sledovaní.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud.
Slovak: Iba pre opatrovateľov a zdravotníckych pracovníkov:
Estonian: Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
Slovak: Lekár rozhodne, či a kedy môžete znovu začať liečbu.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Slovak: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francúzsko
Estonian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prantsusmaa
Slovak: • ak mávate dlhotrvajúce alebo opakované infekcie.
Estonian: • kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid.
Slovak: • ak máte tuberkulózu.
Estonian: • kui teil on tuberkuloos.
Slovak: správne nesprávne
Estonian: Õige Vale
Slovak: Znamená to, že liek bol podaný.
Estonian: • See tähendab, et ravim on manustatud.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má liečba požadovaný účinok.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
Slovak: Čas prípravy od prepichnutia zátky až do ukončenia rekonštitúcie je v priemere 20 minút a nemá byť dlhší ako 90 minút.
Estonian: Valmistamisaeg korgi läbistamisest kuni täieliku lahustumiseni kestab keskmiselt 20 minutit ja ei tohi ületada 90 minutit.
Slovak: Toto zlepšenie pretrvalo 52 týždňov (skúšania 1 a 2).
Estonian: Täheldatud paranemine püsis 52 nädala jooksul (uuringud 1 ja 2).
Slovak: Sekukinumab má potenciál zvyšovať riziko infekcií.
Estonian: Sekukinumab võib potentsiaalselt suurendada infektsioonide riski.
Slovak: • závažná alergická reakcia so šokom (anafylaktická reakcia)
Estonian: • tõsine allergile reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon)
Slovak: Skontrolujte, či zelený indikátor zaplnil okienko:
Estonian: Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava:
Slovak: Tieto zlepšenia sa zachovali až do 52. týždňa.
Estonian: Selline paranemine püsis kuni 52. nädalani.
Slovak: Zlepšenie sa preukázalo vo všetkých zložkách skóre ACR, vrátane hodnotenia bolesti pacientom.
Estonian: Paranemist täheldati ACR skooride kõigi komponentide, kaasa arvatud patsiendi poolt valule antud hinnangu osas.
Slovak: Osoby citlivé na latex
Estonian: Lateksile tundlikud inimesed
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cosentyxu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Lapsed Cosentyxi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Slovak: Dôležité bezpečnostné informácie
Estonian: Oluline ohutusalane teave
Slovak: • pocit pálenia pri močení.
Estonian: • põletav tunne urineerimisel.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú sekukinumab, môžu súčasne dostať inaktivované alebo neživé vakcíny.
Estonian: Sekukinumabi kasutavad patsiendid võivad samaaegselt saada inaktiveeritud või surmatud vaktsiine.
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu.
Estonian: • kui teil on Crohni tõbi.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Slovak: Sekukinumab sa však nemá podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou.
Estonian: Siiski ei tohi sekukinumabi kasutada aktiivse tuberkuloosiga patsientidel.
Slovak: Údaje v 24. týždni sú uvedené v Tabuľke 6.
Estonian: Tabelis 6 on toodud 24. nädala andmed.
Slovak: Počet pacientov so PsA a axiálnym postihnutím bol príliš malý na to, aby bol zmysluplne vyhodnotený.
Estonian: Aksiaalse haaratusega PsA patsientide arv oli liiga väike, et võimaldada tähendusrikast hindamist.
Slovak: • ak teraz máte nejakú infekciu.
Estonian: • kui teil on käesoleval hetkel infektsioon.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú ADR zoradené podľa frekvencie, najčastejšie ako prvé.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed järjestatud sageduse järgi, kõige sagedasem esimesena.
Slovak: Môže dôjsť k speneniu roztoku.
Estonian: Lahus võib vahutada.
Slovak: U pacientov v týchto klinických skúšaniach bola diagnostikovaná PsA trvajúca najmenej päť rokov.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsientidel oli PsA diagnoos olnud vähemalt 5 aastat.
Slovak: DAS28-CRP 16. týždeň 24. týždeň
Estonian: DAS28-CRP 16. nädal
Slovak: Počas používania Cosentyxu nemáte dostať určité typy vakcín (živé vakcíny).
Estonian: Cosentyxi kasutamise ajal ei tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Slovak: Takéto prejavy sú uvedené ako „Závažné vedľajšie účinky" v časti 4.
Estonian: Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete" all lõigus 4.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC10
Slovak: Nie sú známe účinky tohto lieku u tehotných žien.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele on teadmata.
Slovak: Pacienti randomizovaní na „opakovanie liečby podľa potreby" nedosahovali primeranú udržiavaciu odpoveď, preto sa odporúča pevný mesačný režim udržiavacej liečby.
Estonian: Patsiendid, kes randomiseeriti saama „vastavalt vajadusele kasutatavat kordusravi", ei saavutanud piisavalt püsivat ravivastust ning seetõttu on soovitatav fikseeritud igakuine säilitusravi skeem.
Slovak: Iné lieky a Cosentyx
Estonian: Muud ravimid ja Cosentyx
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo ASAS 20 v 16. týždni.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli ASAS 20 16. nädalal.
Slovak: Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Estonian: Business Unit Biologics Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Slovak: ** hodnoty p v porovnaní s etanerceptom: p=0,0250
Estonian: ** p-väärtused võrreldes etanertseptiga: p=0,0250
Slovak: Menej časté Orálna kandidóza Tinea pedis
Estonian: Suulimaskesta kandidiaas Tinea pedis
Slovak: Nenachádza sa v škatuli:
Estonian: Karbis ei ole:
Slovak: (nazofaryngitída, rinitída)
Estonian: (nasofarüngiit, riniit)
Slovak: Klinicky významné aktívne infekcie, napr. aktívna tuberkulóza (pozri časť 4.4).
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon, nt aktiivne tuberkuloos (vt lõik 4.4).
Slovak: Zlepšenia skóre HAQ-DI sa pozorovali bez ohľadu na predchádzajúcu expozíciu anti-TNFα.
Estonian: HAQ-DI skoori paranemist täheldati hoolimata eelnevast TNFα-vastase ravi kasutamisest.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní do 52 týždňov od prvého podania skúšaného lieku.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti kuni 52 nädalat pärast uuringuravi esimest manustamist.
Slovak: Údaje naznačujú, že sekukinumab nepotláča humorálnu imunitnú odpoveď na meningokokové alebo chrípkové vakcíny.
Estonian: Andmed viitavad sellele, et sekukinumab ei pärsi humoraalset immuunvastust meningokoki ja gripivaktsiinile.
Slovak: Neotvárajte zatavený vonkajší obal, kým nie ste pripravený použiť tento liek.
Estonian: Ärge avage suletud välispakendit enne, kui olete valmis kasutama seda ravimit.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile:
Slovak: Profil bezpečnosti sekukinumabu sa vo všetkých indikáciach zhoduje.
Estonian: Sekukinumabi ohutusprofiil on kõigil näidustustel sarnane.
Slovak: Najmenej jeden rok dostávalo sekukinumab viac ako 11 700 z týchto pacientov.
Estonian: Nendest rohkem kui 11 700 patsienti said ravi sekukinumabiga vähemalt ühe aasta.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob rekonštitúcie nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, liek sa má okamžite použiť.
Estonian: Kui preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť dostatočné sledovanie pacientov.
Estonian: Siiski peab arst tagama nõuetele vastava patsientide jälgimise.
Slovak: Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že pri všetkých horeuvedených indikáciách sa klinická odpoveď na liečbu dosiahne zvyčajne v priebehu 16 týždňov liečby.
Estonian: Andmed näitavad, et kõikide ülal loetletud näidustuste korral saavutatakse kliiniline ravivastus tavaliselt 16-nädalase ravi jooksul.
Slovak: Kvalita života/výsledky hlásené pacientmi
Estonian: Elukvaliteet/patsiendi kirjeldatud tulemused
Slovak: Počas podania injekcie budete počuť dve hlasné kliknutia.
Estonian: Süstimise ajal kuulete 2 valjut plõksatust.
Slovak: Ak sa vyskytnú anafylaktické alebo iné závažné alergické reakcie, podávanie sekukinumabu sa má okamžite ukončiť a má sa začať primeraná liečba.
Estonian: Kui teil tekib anafülaksia või muu tõsine allergiline reaktsioon, tuleb sekukinumabi manustamine koheselt lõpetada ning alustada asjakohase raviga.
Slovak: Ženy v plodnom veku majú počas liečby a najmenej 20 týždňov po skončení liečby používať účinnú metódu antikoncepcie.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: Ak ste pripravený na použitie injekčnej striekačky, dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Estonian: Kui olete valmis süstlit kasutama, peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Slovak: Pre bezpečnosť a zdravie vás aj iných sa použité ihly a injekčné striekačky nikdy nesmú znovu použiť.
Estonian: Teie ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi nõelu ja kasutatud süstlaid kunagi uuesti kasutada.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri tursumine
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický, pred použitím Cosentyxu sa poraďte s lekárom.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga.
Slovak: Počet randomizovaných pacientov
Estonian: Randomiseeritud patsientide arv
Slovak: Ak u pacienta vznikne závažná infekcia, je potrebné pacienta dôsledne sledovať a sekukinumab sa mu až do vymiznutia infekcie nemá podať.
Estonian: Kui patsiendil tekib tõsine infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning sekukinumabi ei tohi uuesti manustada enne, kui infektsioon on paranenud.
Slovak: Nepoužívajte Cosentyx:
Estonian: Ärge kasutage Cosentyxi:
Slovak: Podobné odpovede sa pozorovali v skúšaní 1 pri PsA.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati PsA uuringus 1.
Slovak: Okrem toho zodpovedajúca kategória frekvencie každej nežiaducej reakcie vychádza z nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: Lisaks põhinevad vastavad esinemissageduste kategooriad järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Ihneď prestaňte používať Cosentyx a obráťte sa na svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak si všimnete akékoľvek prejavy poukazujúce na možnú závažnú infekciu alebo alergickú reakciu.
Estonian: Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui märkate mis tahes sümptomeid, mis viitavad võimalikule tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile.
Slovak: Ako vyzerá Cosentyx a obsah balenia
Estonian: Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Kryt ihly zahoďte.
Estonian: Visake nõelakate ära.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky týkajúce sa fertility.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet viljakusele.
Slovak: Môžete použiť aj dolnú časť brucha, ale nie oblasť 5 cm okolo pupka.
Estonian: Võite kasutada ka alakõhtu, kuid mitte alal, mis on lähemal kui 5 sentimeetrit nabast.
Slovak: Obrázok 1 Časový priebeh percentuálnej zmeny stredného skóre PASI oproti východiskovej hodnote v skúšaní 1 (ERASURE)
Estonian: Joonis 1 Keskmise PASI skoori protsentuaalne muutus aja jooksul võrreldes ravieelsega uuringus 1 (ERASURE)
Slovak: Závažná alergická reakcia - k prejavom môžu patriť:
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon - nähtudena võivad esineda:
Slovak: K nástupu účinku sekukinumabu došlo už v 2. týždni.
Estonian: Sekukinumabi toime algas juba 2. nädalal.
Slovak: Po primeranom zaškolení v technike podávania subkutánnej injekcie si pacient môže sám podávať Cosentyx, ak lekár rozhodne, že je to vhodné.
Estonian: Pärast subkutaanse süstimise tehnika põhjalikku harjutamist võivad patsiendid ise Cosentyxi süstida, kui arst peab seda asjakohaseks.
Slovak: Živé vakcíny sa nemajú podávať súbežne so sekukinumabom.
Estonian: Elusvaktsiine ei tohi kasutada samaaegselt sekukinumabiga.
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch vráťte celé balenie lieku do lekárne.
Estonian: Nendel juhtudel tagastage kogu pakend apteeki.
Slovak: Môže sa v nej objaviť malá vzduchová bublina, čo je normálne.
Estonian: Te võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
Slovak: Pacienti boli zaslepení na liečebný režim až do 52. týždňa a štúdia pokračovala do 156 týždňa.
Estonian: Patsiendid olid raviskeemi osas pimendatud kuni 52. nädalani ja uuring jätkus 156. nädalani.
Slovak: • ak vás nedávno očkovali alebo ak vás majú očkovať počas liečby Cosentyxom.
Estonian: • kui teid on hiljaaegu vaktsineeritud või teil on plaanitud vaktsineerimine Cosentyxi ravi ajal.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby sa u pacienta sledovali akékoľvek prejavy a príznaky nežiaducich reakcií a aby sa okamžite začala primeraná symptomatická liečba.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav patsienti jälgida mis tahes kõrvaltoimete nähtude ja sümptomite suhtes ning kohe alustada asjakohast sümptomaatilist ravi.
Slovak: Účinok sekukinumabu na fertilitu ľudí sa neskúmal.
Estonian: Sekukinumabi toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Slovak: Tabuľka 6 Zmena modifikovaného celkového Sharpovho skóre pri psoriatickej artritíde
Estonian: Tabel 6 Modifitseeritud Sharpi üldskoori muutus psoriaatilise artriidi korral
Slovak: Súčasť multibalenia.
Estonian: Hulgipakendi osa.
Slovak: Röntgenové snímky rúk, zápästí a nôh sa urobili na začiatku liečby, v 16. a/alebo 24. týždni a vyhodnotili sa nezávisle najmenej dvomi hodnotiteľmi, pre ktorých boli zaslepené skupina liečby a číslo návštevy.
Estonian: Käte, randmete ja jalgade röntgenipildid tehti ravieelselt, 16. ja/või 24. nädalal ja neid hinnati eraldiseisvalt vähemalt kahe lugeja poolt, kes ei teadnud ravirühma ega visiidi numbrit.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a horúcou vodou.
Estonian: • Peske käsi seebi ja veega.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo iných zdravotníckych pracovníkov.
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele:
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku reproduktiivtoksilist toimet (vt lõik 5.3).
Slovak: Prášok na injekčný roztok sa musí pred použitím rekonštituovať.
Estonian: Süstelahuse pulber tuleb enne kasutamist lahustada.
Slovak: Tento liek je určený iba na jednorazové použitie.
Estonian: See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: • infekcia vonkajšieho ucha (otitis externa)
Estonian: • väliskõrvapõletik (otitis externa)
Slovak: V ďalšom klinickom skúšaní pri psoriáze (CLEAR) sa vyhodnotilo 676 pacientov.
Estonian: Täiendavas psoriaasiuuringus (CLEAR) hinnati 676 patsienti.
Slovak: Tabuľka 3 Súhrn klinickej odpovede v psoriatickom skúšaní 2 (FIXTURE)
Estonian: Tabel 3 Kliinilise ravivastuse kokkuvõte psoriaasi uuringus 2 (FIXTURE)
Slovak: Odporúčania pre dávkovanie nemožno urobiť.
Estonian: Annustamissoovitusi ei saa anda.
Slovak: V 3. týždni sa dosiahol štatisticky významný rozdiel v ACR 20 oproti placebu.
Estonian: ACR 20 statistiliselt oluline erinevus võrreldes platseeboga saavutati 3. nädalal.
Slovak: Pero musíte držať silno pritlačené ku koži dovtedy, kým uvidíte, ako zelený indikátor zaplnil okienko a prestal sa posúvať.
Estonian: Pen-süstlit peate hoidma tugevalt naha vastas, kuni roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
Slovak: Približne polovica protilátok proti liečivu, ktoré sa objavili počas liečby, bola neutralizujúca, ale nespájalo sa to so stratou účinnosti alebo farmakokinetickými abnormalitami.
Estonian: Ligikaudu pooled ravist tingitud ravimivastased antikehad olid neutraliseerivad, kuid seda ei seostatud efektiivsuse kadumise või farmakokineetiliste kõrvalekalletega.
Slovak: Ak máte aktívnu psoriatickú artritídu, najprv dostanete iné lieky.
Estonian: Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, ravitakse teid esialgu teiste ravimitega.
Slovak: • teplá, červená a bolestivá koža alebo bolestivé kožné vyrážky s pľuzgiermi
Estonian: • soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega
Slovak: Môžete na miesto vpichu pritlačiť vatový tampón alebo gázu a 10 sekúnd ju tam pridržať.
Estonian: Võite suruda süstekohale vatitampooni või sideme ning hoida seda 10 sekundit.
Slovak: • ak dostávate inú liečbu psoriázy, napríklad iné imunosupresívum alebo fotoliečbu ultrafialovým
Estonian: • kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Slovak: Zlepšenie oboch koncových ukazovateľov pretrvávalo u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe sekukinumabom, až do 24. týždňa.
Estonian: Mõlema tulemusnäitaja paremus püsis ka sekukinumabi patsientidel, kes jätkasid ravi 24. nädalani.
Slovak: Tabuľka 4 Súhrn klinickej odpovede v skúšaní CLEAR
Estonian: Tabel 4 Kliinilise ravivastuse kokkuvõte uuringus CLEAR
Slovak: Väčšina nasledujúcich vedľajších účinkov je slabá až stredne silná.
Estonian: Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa zaznamenali u pacientov používajúcich sekukinumab závažné infekcie.
Estonian: Turuletulekujärgselt on sekukinumabi saavatel patsientidel täheldatud tõsiseid infektsioone.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cosentyx
Estonian: Mida on vaja teada enne Cosentyxi kasutamist
Slovak: Koľko Cosentyxu sa podáva a ako dlho trvá liečba Váš lekár rozhodne, koľko Cosentyxu potrebujete a ako dlho ho máte dostávať.
Estonian: Kui palju ja kui kaua Cosentyxi manustatakse Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.