FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Neulasta není určen k použití u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (rakovinou krve) nebo s myelodysplastickými syndromy (onemocnění, při nichž se tvoří velké množství abnormálních krvinek a ze kterých se může rozvinout leukémie).
Estonian: Neulasta ei ole ette nähtud kasutamiseks kroonilise müeloidleukeemia (teatud verevähi) või müelodüsplastiliste sündroomidega (haigusseisundid, mille korral patsiendi organismis tekib suurel hulgal ebanormaalseid vererakke, mille tagajärjel võib välja kujuneda leukeemia) patsientidel.
Czech: Filgrastim působí tak, že stimuluje kostní dřeň k vyšší tvorbě bílých krvinek, v důsledku čehož dochází ke zvýšení jejich počtu a léčbě neutropenie.
Estonian: Filgrastiim ergutab luuüdi tootma rohkem valgeliblesid ning see suurendab valgeliblede hulka ja ravib seeläbi neutropeeniat.
Czech: Přípravek Neulasta se podává injekčně pod kůži nejméně 24 hodin po ukončení každého cyklu chemoterapie (léčby protinádorovými léčivými přípravky), a to v jednorázové dávce 6 mg.
Estonian: Neulastat manustatakse annuses 6 mg ühekordse nahaaluse süstena vähemalt 24 tundi pärast iga keemiaravitsükli (vähi ravimravi) lõppu.
Czech: Přípravek Neulasta účinně zkracuje trvání závažné formy neutropenie během léčby chemoterapií a nežádoucí účinky spojené s jeho užíváním jsou považovány za zvládnutelné.
Estonian: Neulasta on efektiivne raske neutropeenia kestuse vähendamisel keemiaravi ajal ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks.
Czech: Filgrastim obsažený v přípravku Neulasta je „pegylován" (navázán na chemickou látku polyethylenglykol).
Estonian: Neulastas on filgrastiim pegüleeritud (kinnitatud keemilise aine polüetüleenglükooli külge).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Neulasta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Neulasta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Jak se přípravek Neulasta používá?
Estonian: Kuidas Neulastat kasutatakse?
Czech: Výdej přípravku Neulasta je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění nebo onemocnění krve.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähi või verehäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neulasta schválen?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neulasta kasulikkus?
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě předplněných injekčních stříkaček obsahujících injekční roztok k podání pod kůži.
Estonian: Seda turustatakse naha alla süstitava lahusena eeltäidetud süstlis.
Czech: Dívejte se nejméně 10 sekund.
Estonian: Vaadake vähemalt 10 sekundit.
Czech: Nefunguje správně
Estonian: Ei tööta õigesti
Czech: • Můžete slyšet sérii cvakání.
Estonian: • Te võite kuulda sarja klõpsatusi.
Czech: 45 minut
Estonian: 45 minutit
Czech: Pozor!
Estonian: Tähelepanu!
Czech: 27 hodin
Estonian: 27 tundi
Czech: Pod kůži máte umístěnou malou kanylu.
Estonian: Teie naha all on väike kanüül.
Czech: Současné dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze ale doporučit vhodné dávkování.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Czech: Zkušenosti s použitím u dětí jsou omezené.
Estonian: Kogemus lastel on piiratud.
Czech: Může to mít vliv na lék.
Estonian: See võib mõjutada teie ravimit.
Czech: 0 % (prázdný)
Estonian: 0% (tühi)
Czech: Karta pacienta s upozorněním musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Estonian: Riski vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Czech: Při prvním použití přípravku požádejte svého pečovatele, aby byl nablízku.
Estonian: Esmakordsel kasutamisel paluge oma hooldajal olla läheduses.
Czech: 100 % (plný)
Estonian: 100% (täidetud)
Czech: Puerto Rico 00777-4060 USA
Estonian: Puerto Rico 00777-4060 Ameerika Ühendriigid
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda:
Estonian: Tähtis on öelda arstile:
Czech: Při výskytu závažných alergických reakcí je třeba zahájit odpovídající léčbu s pečlivým sledováním pacienta po několik dní.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tekkides tuleb rakendada kohast ravi ning patsienti hoolikalt jälgida mõne päeva jooksul.
Czech: To je třeba brát v úvahu při interpretaci těchto vyšetření.
Estonian: Seda tuleb arvestada luukoe radioloogiliste uuringute interpreteerimisel.
Czech: • I při prosakování může světlo stavu přístroje svítit zeleně a indikátor naplnění může být na 0 % (prázdný).
Estonian: • Isegi lekke korral võib olekutuli jääda roheliseks ja täitmise indikaator olla 0% (tühi).
Czech: Další léčivé přípravky a Neulasta
Estonian: Muud ravimid ja Neulasta
Czech: Pacient má rovněž dostat kartu pacienta.
Estonian: Patsiendile tuleb samuti anda patsiendi hoiatuskaart.
Czech: Sweetův syndrom (akutní febrilní dermatóza)1,2;
Estonian: Sweeti sündroom (äge febriilne dermatoos)1,2;
Czech: Latex se může přenést na Vaši pokožku.
Estonian: Lateksit võib kanduda teie nahale.
Czech: Přípravek Neulasta neohřívejte žádným jiným způsobem (například ji neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Estonian: Ärge soojendage Neulasta't muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Czech: V příbalové informaci je uvedený podrobný návod k použití pro zdravotnické pracovníky i pro pacienty.
Estonian: Pakendi infolehes on terviklikud kasutusjuhised tervishoiutöötajatele ja patsientidele.
Czech: Jestliže byla aplikovaná celá dávka, pokračujte dalším krokem.
Estonian: Kui annus on täielikult manustatud, minge järgmise sammu juurde.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. července 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. august 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2007
Czech: Byly hlášeny časté případy trombocytopénie.
Estonian: Sageli on teatatud trombotsütopeeniajuhtudest.
Czech: Neulasta obsahuje sorbitol.
Estonian: Neulasta sisaldab sorbitooli.
Czech: Více informací viz bod 5.1.
Estonian: Täiendav informatsioon vt lõik 5.1.
Czech: Indikátor naplnění
Estonian: Täitmise indikaator
Czech: • poškození drobných filtrů uvnitř ledvin (glomerulonefritida).
Estonian: • väikeste filtrite kahjustus neerudes (glomerulonefriit);
Czech: Co je Neulasta a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Neulasta ja milleks seda kasutatakse
Czech: • plánujete otěhotnět.
Estonian: • kui kavatsete rasestuda.
Czech: • jste těhotná;
Estonian: • kui olete rase;
Czech: 1 viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže.
Estonian: 1 vt allpool lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na pegfilgrastim, filgrastim, nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku.
Estonian: • kui olete pegfilgrastiimi, filgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline.
Czech: • Vnější stranu horní části paže (pouze pokud Vám injekci podává někdo jiný).
Estonian: • õlavarre piirkonda (ainult siis, kui teid süstib keegi teine).
Czech: Očistěte kůži pomocí alkoholového tampónu.
Estonian: Puhastage nahk alkoholilapiga.
Czech: Pro pokyny k zacházení s léčivým přípravkem před podáním viz bod 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi käsitlemise juhised enne manustamist vt lõik 6.6.
Czech: Krok 1: Sledujte stav „on-body" injektoru A Po dobu následujících 27 hodin kontrolujte příležitostně světlo stavu přístroje alespoň po dobu 10 sekund.
Estonian: Samm 1: jälgige oma kehale kinnitatud süstevahendit A Kontrollige olekutuld järgmise 27 tunni jooksul aeg-ajalt vähemalt 10 sekundi jooksul.
Czech: Farmakoterapeutická skupina; imunostimulancia, faktory stimulující kolonie hematopoetických buněk (CSF), ATC kód: L03AA13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid; ATC-kood: L03AA13
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a na dosah si připravte vše, co potřebujete.
Estonian: Leidke mugav, hästivalgustatud, puhta pinnaga koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Czech: Prosím, řekněte ihned svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo jejich kombinace:
Estonian: Teavitage kohe oma arsti, kui teil on mistahes järgnev kõrvaltoime või nende kombinatsioon:
Czech: Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krev a moč, protože Neulasta může poškodit drobné filtry uvnitř ledvin (glomerulonefritida).
Estonian: Teie arst määrab teile sageli vere ja uriini kontrollanalüüsid, sest Neulasta võib kahjustada pisikesi filtreid teie neerudes (glomerulonefriit).
Czech: Velikost sleziny má být proto pečlivě sledována (např. klinickým vyšetřením a/nebo ultrazvukem).
Estonian: Seetõttu peab hoolikalt (kliiniliselt või ultraheliuuringu abil) jälgima põrna suurust.
Czech: Patří do skupiny bílkovin nazývaných cytokiny a je velmi podobná přirozené bílkovině (faktor stimulující kolonie granulocytů) tvořené ve Vašem těle.
Estonian: See kuulub proteiinide rühma, mida nimetatakse tsütokiinideks, ja on väga sarnane inimese enda kehas toodetavale looduslikule proteiinile (granulotsüütide kolooniat stimuleerivale faktorile).
Czech: • „On-body" injektor mějte ve vzdálenosti minimálně 10 cm od elektrických přístrojů, jako jsou mobilní telefony, bezdrátové telefony, mikrovlnné trouby a jiné běžné spotřebiče.
Estonian: • Hoidke oma kehale kinnitatud süstevahend vähemalt 10 cm kaugusel elektriseadmetest, nt mobiiltelefonid, juhtmeta telefonid, mikrolaineahjud ja teised üldkasutatavad seadmed.
Czech: • Při používání přípravku Neulasta se mohou vyskytnout závažné alergické reakce.
Estonian: • Neulasta manustamisel võivad tekkida tõsised allergilised reaktsioonid.
Czech: V klinických hodnoceních byla Neulasta bezpečně podávána 14 dní před chemoterapií.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Neulasta't ohutult manustatud 14 päeva enne keemiaravi.
Czech: Jestliže je „on-body" injektor vystaven přímému slunečnímu světlu déle než 1 hodinu, může to mít negativní vliv na lék.
Estonian: Kui seade on otseses päikesevalguses enam kui 1 tunni, võib see mõjutada teie ravimit.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neulasta u dětí nebyla dosud stanovena.
Estonian: Neulasta ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Czech: Jak použijete Vy nebo jiná osoba předplněnou injekční stříkačku přípravku Neulasta?
Estonian: Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Neulasta süstlit?
Czech: Střední sérová koncentrace pegfilgrastimu (ng/ml)
Estonian: Pegfilgrastiimi mediaanne kontsentratsioon seerumis (ng/ml)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neulasta při mobilizaci krevních progenitorových buněk krve u pacientů nebo u zdravých dárců nebyla dostatečně zhodnocena.
Estonian: Neulasta ohutust ja efektiivsust vere tüvirakkude mobiliseerimiseks patsientidel või tervetel doonoritel ei ole piisavalt hinnatud.
Czech: Trombocytopenie Leukocytóza1
Estonian: Trombotsütopeenia Leukotsütoos1
Czech: Střední doba do obnovy počtu neutrofilů po těžké neutropenii byla v obou sledovaných skupinách 22 dnů.
Estonian: Raskest neutropeeniast taastumise aja mediaanväärtus oli hinnanguliselt 22 päeva mõlemas uuringugrupis.
Czech: Léčba přípravkem Neulasta má být zahájena a sledována lékaři se zkušenostmi v onkologii a/nebo hematologii.
Estonian: Ravi Neulasta'ga peab alustama ja juhendama arst, kellel on onkoloogia- ja/või hematoloogiaalased kogemused.
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo;
Estonian: • kui arvate, et olete rase, või
Czech: Návod k použití:
Estonian: Kasutusjuhised:
Czech: Střední absolutní počet neutrofilů (buňky x 109/l)
Estonian: Neutrofiilide mediaanne absoluutarv (rakkude arv x 10 9/l)
Czech: Pouze pro zdravotnické pracovníky Obchodní název podaného přípravku má být v záznamu pacienta zřetelně zaznamenán.
Estonian: Ainult tervishoiutöötajale Manustatud ravimi kaubanduslik nimi tuleb selgelt märkida patsiendi haiguslukku.
Czech: Správně
Estonian: Õige
Czech: Neulasta nebyla testována u těhotných žen.
Estonian: Neulasta kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Czech: Kategorie četnosti byla odhadována ze statistického výpočtu na základě 1576 pacientů léčených přípravkem Neulasta v devíti randomizovaných klinických studiích.
Estonian: Sageduskategooria hinnang põhineb statistilisel arvutusel 1576 patsiendi kohta, kellele manustati Neulasta't üheksas randomiseeritud kliinilises uuringus.
Czech: Pulmonální hemoragie
Estonian: Pulmonaalne hemorraagia
Czech: 2 Tento nežádoucí účinek byl zaznamenán po uvedení léku na trh, nebyl však pozorován v randomizovaných, kontrolovaných, klinických studiích u dospělých.
Estonian: 2 see kõrvaltoime tuvastati turustusjärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud müügiloa väljastamise aluseks olnud randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes täiskasvanutega.
Czech: Vazebné protilátky se objevují stejně jako u všech biologických přípravků, momentálně však nevykazují neutralizační aktivitu.
Estonian: Sarnaselt kõikide bioloogiliste ravimitega võivad tekkida seonduvad antikehad, kuid praeguseni ei ole neid seostatud neutraliseeriva aktiivsusega.
Czech: Studie zaměřené specificky na interakce či metabolismus nebyly provedeny; výsledky klinických hodnocení však nenaznačují existenci interakcí přípravku Neulasta s jakýmkoliv jiným léčivým přípravkem.
Estonian: Konkreetseid uuringuid koostoimete ega metabolismi kohta ei ole läbi viidud, kuid kliinilised uuringud ei ole Neulasta koostoimet muude ravimitega näidanud.
Czech: Krok 4: Dokončení
Estonian: Samm 4: lõpetage
Czech: Přístroj vyhoďte do nádoby na ostrý odpad podle pokynů svého zdravotnického pracovníka nebo v souladu s místními předpisy.
Estonian: Pange see teravate esemete mahutisse teie tervishoiutöötaja antud juhiste kohaselt või vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: 9/l po dosažení očekávané nejnižší hodnoty, je třeba léčbu tímto přípravkem ihned přerušit.
Estonian: 9/l, tuleb selle ravimi manustamine otsekohe lõpetada.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se pegfilgrastimu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího/léčivých přípravků obsahujících pegfilgrastim zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Estonian: Pegfilgrastiimi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et pegfilgrastiimi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasu/riski suhe ei muutu, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Czech: Omezenému počtu zdravých dobrovolníků a pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic byly subkutánně podávány jednorázové dávky 300 μg/kg bez závažných nežádoucích účinků.
Estonian: Piiratud arvule tervetele vabatahtlikele ja mitte-väikerakk kopsuvähiga patsientidele on subkutaanselt manustatud üksikannuseid 300 µg/kg ilma tõsiste kõrvaltoimete tekketa.
Czech: Přípravek Neulasta je možné použít, pokud došlo k jejímu náhodnému zmrznutí na jedno období kratší než 24 hodin.
Estonian: Neulasta't võib kasutada, kui seda on kogemata külmutatud ühel korral vähem kui 24 tunni jooksul.
Czech: Např. VYVARUJTE SE cestování, řízení motorového vozidla nebo práce s těžkými stroji po dobu 26-29 hodin po aplikaci přípravku Neulasta (včetně období vlastní aplikace přípravku Neulasta trvající 45 minut a 1 hodiny po aplikaci).
Estonian: Näiteks VÄLTIGE reisimist, autojuhtimist või raskete masinate käsitsemist 26…29 tunni jooksul pärast kehale kinnitatava süstevahendi paigaldamist (see hõlmab ligikaudu 45-minutilist annuse manustamise aega ja lisaks tundi pärast manustamist).
Czech: Bolest kostí byla obecně mírná až středně těžká, přechodná a byla u většiny pacientů zvládnutelná standardními analgetiky.
Estonian: Luuvalu oli üldiselt kerge kuni mõõdukas, mööduv ja allus enamikul patsientidest standardsetele valuvaigistitele.
Czech: Nepokoušejte se dát si injekci sám (sama), pokud jste k tomu nebyl(a) vyškolen(a).
Estonian: Ärge püüdke ennast ise süstida, kui seda pole teile õpetatud.
Czech: Navštivte neprodleně lékařskou pohotovostní službu.
Estonian: Otsige kohe erakorralist arstiabi.
Czech: Neulasta Vám byla předepsána lékařem proto, aby podpořila kostní dřeň (část kosti, ve které se tvoří krevní buňky) k produkci většího množství bílých krvinek, které pomáhají organismu v boji s infekcí.
Estonian: Arst on määranud teile Neulasta't selleks, et ergutada luuüdi (vereliblesid produtseeriv luu osa) tootma rohkem valgeid vereliblesid, mis aitavad kehal infektsiooniga võidelda.
Czech: Pokud světlo bliká zeleně, je všechno v pořádku.
Estonian: Kõik on korras, kui see vilgub roheliselt.
Czech: Humánní faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF) je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování neutrofilů z kostní dřeně.
Estonian: Inimese granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor (G-CSF) on glükoproteiin, mis reguleerib neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.
Czech: Před použitím roztok přípravku Neulasta zkontrolujte, zda v něm nejsou viditelné částice.
Estonian: Enne kasutamist tuleb kontrollida, et Neulasta lahus ei sisaldaks nähtavaid osakesi.
Czech: Co máte udělat, když slyšíte pípání nebo světlo stavu přístroje bliká červeně.
Estonian: Mida teha, kui te kuulete piiksuvat heli või näete, et olekutuli vilgub punaselt.
Czech: V souvislosti s používáním přípravku Neulasta byly hlášeny závažné kožní reakce (StevensůvJohnsonův syndrom).
Estonian: Seoses Neulasta kasutamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest (Stevensi-Johnsoni sündroom).
Czech: Pro lepší dohledatelnost faktorů stimulujících kolonie granulocytů (G-CSF) má být v záznamu pacienta zřetelně zaznamenán obchodní název podaného přípravku.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori (G-CSF) jälitatavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi kaubanduslik nimi selgelt märkida patsiendi haiguslukku.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při podávání chemoterapeutik v monoterapii nebo v kombinaci, pokud je o nich známo, že způsobují těžkou trombocytopenii.
Estonian: Eriti ettevaatlik peab olema, manustades monoteraapiana või kombinatsioonis tsütotoksilisi keemiaravimeid, mis teadaolevalt võivad põhjustada trombotsütopeeniat.
Czech: Elektrické přístroje
Estonian: Elektriseadmed
Czech: • zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla), viz bod 2.
Estonian: • aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik; vt lõik 2;
Czech: Náhodné vystavení přípravku Neulasta teplotám pod bodem mrazu na jedno období kratší než 24 hodin neovlivní nepříznivě stabilitu přípravku Neulasta.
Estonian: Kogemata ühekordselt vähem kui 24 tunniks külmumistemperatuurile jätmine ei kahjusta Neulasta stabiilsust.
Czech: • „On-body" injektor smí být vystaven teplotám pouze mezi 5 °C - 40 °C.
Estonian: • Hoidke kehale kinnitatud süstevahendit ainult temperatuurivahemikus 5°C…40°C.
Czech: Bylo prokázáno, že pegfilgrastim a filgrastim mají identický mechanismus účinku a navozují výrazné zvýšení počtu neutrofilů v periferní krvi během 24 hodin s malým zvýšením počtu monocytů a/nebo lymfocytů.
Estonian: Pegfilgrastiimil ja filgrastiimil on tõendatud olevat identne toime, need kutsuvad esile neutrofiilide arvu märgatava kasvu perifeerses veres 24 tunni jooksul koos monotsüütide ja/või lümfotsüütide arvu vähese kasvuga.
Czech: Pokud u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo selhání schopnosti udržet odpověď na léčbu pegfilgrastimem, bude Váš lékař zkoumat důvody, proč k tomu došlo včetně toho, zda byly vytvořeny protilátky, které neutralizují účinek pegfilgrastimu.
Estonian: Kui teil kaob ravivastus ravile pegfilgrastiimiga või see ei püsi, uurib teie arst selle põhjusi, k.a seda, kas teil on tekkinud antikehad, mis neutraliseerivad pegfilgrastiimi toime.
Czech: Pegfilgrastim je kovalentním konjugátem rekombinantního humánního G-CSF (r-metHuG-CSF) s jednou molekulou 20 kd polyethylenkoglykolu (PEG).
Estonian: Pegfilgrastiim on inimese rekombinantse G-CSF (r-metHuG-CSF) kovalentne konjugaat ühe 20 kd polüetüleenglükooli (PEG) molekuliga.
Czech: • kdy očekávat, že se začne podávat dávka
Estonian: • millal algab eeldatav raviannuse manustamine;
Czech: • Vedle indikátoru 0 % (prázdný) byste měl(a) vidět černou čárku, která potvrzuje, že se aplikovala celá dávka léku.
Estonian: • Te peate nägema musta joont 0% (tühi) indikaatori kõrval veendumaks, et saite kogu annuse.
Czech: • Břicho kromě oblasti 5 cm okolo pupku.
Estonian: • kõhupiirkonda, välja arvatud 5-sentimeetrine ala naba ümber;
Czech: Neulasta se podává podkožně:
Estonian: Neulasta't süstitakse subkutaanselt:
Czech: Musí být rozhodnuto, zda ukončit kojení nebo ukončit/pozastavit léčbu pegfilgrastimem posouzením přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.
Estonian: Rinnapiimaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine pegfilgrastiimiga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Czech: Nepoužívejte pleťová mléka, krémy, oleje nebo čistící látky v blízkosti „on-body" injektoru, protože tyto výrobky mohou uvolnit lepící látku.
Estonian: Vältige vedelike, kreemide, õlide või puhastusvahendite sattumist kehale kinnitatud süstevahendi lähedusse, sest need tooted võivad kleepuvuse kaotada.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Estonian: Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Czech: • předplněnou injekční stříkačkou pro manuální podání; nebo
Estonian: • süstli abil käsitsi manustamiseks või
Czech: Účinnost tohoto léku se nemá porovnávat s účinností jiné pegylované nebo nepegylované bílkoviny stejné terapeutické skupiny.
Estonian: Selle toote toimet ei saa võrrelda teise samast terapeutilisest klassist pegileeritud või pegileerimata proteiiniga.
Czech: Naplánujte si, abyste byl(a) na takovém místě, kde Vy nebo Váš pečovatel může řádně sledovat „on-body" injektor pro přípravek Neulasta po dobu přibližně 45 minut, po kterou se bude Neulasta aplikovat a po dobu 1 hodiny po její aplikaci.
Estonian: Planeerige koht, kus teie või teie hooldaja saate sobivalt jälgida kehale kinnitatud süstevahendit Neulasta manustamise ligikaudu 45 minuti jooksul ja tund pärast manustamist.
Czech: • Neprovádějte činnosti a nepobývejte na místech, které by mohly překážet při sledování aplikování přípravku Neulasta.
Estonian: • Vältige tegevusi ja kohti, mis võivad segada Neulasta manustamise jälgimist.
Czech: • Pokud je lepící část nasáklá tekutinou, nebo pokud vidíte odkapávání, lék může prosakovat.
Estonian: • Kui liimipind muutub läbi vettinuks või te näete tilkumist, võib ravim olla välja lekkinud.
Czech: Zabraňte prudkému třepání.
Estonian: Vältida tugevat raputamist.
Czech: Krok 2: Před podáním injekce A Pečlivě si umyjte ruce.
Estonian: Samm 2: Olge valmis A Peske hoolikalt käsi.
Czech: Krok 2: Sledování aplikace dávky léku
Estonian: Samm 2: jälgige annuse manustamist
Czech: • se u Vás vyskytne kašel, horečka a dušnost.
Estonian: • kui teil tekib köha, palavik ja hingamisraskus.
Czech: Byly zaznamenány časté případy leukocytózy (počet bílých krvinek [WBC] > 100 x 109/l) (viz bod 4.4).
Estonian: Sageli on teatatud leukotsütoosijuhtudest (leukotsüütide üldarv > 100 x 109/l, vt lõik 4.4).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v každém členském státě, kde je „on-body" injektor Neulasta uveden na trh, bude všem pacientům/pečovatelům, u nichž se předpokládá, že budou užívat „on-body" injektor Neulasta, poskytnuta karta pacienta, která jim bude předána prostřednictvím předepisujících lékařů.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus turustatakse Neulasta kehale kinnitatavat süstevahendit, varustatakse kõik patsiendid ja nende hooldajad, kes eeldatavasti kasutavad Neulasta kehale kinnitatavat süstevahendit, patsiendi hoiatuskaardiga ravimit määrava arsti vahendusel.