FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά συνέπεια, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ασιπιμόξη και τα οποία παρατίθενται στο παράρτημα Ι παραμένει θετική, υπό την προϋπόθεση της συμπερίληψης των συμφωνηθεισών αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος.
Romanian: În consecinţă, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conţin acipimox, identificate în Anexa I, rămâne favorabil, sub rezerva modificărilor aprobate ale informaţiilor referitoare la produs.
Greek: Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα, την τρέχουσα χρήση του προϊόντος και τις συμβουλές των εμπειρογνωμόνων, η PRAC διατύπωσε τη γνώμη ότι η ασιπιμόξη πρέπει να χορηγείται μόνο για τη μείωση των επιπέδων τριγλυκεριδίων σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν δυσανεξία στις στατίνες ή στις φιβράτες, ή σε ασθενείς οι οποίοι δεν επιτυγχάνουν τους στόχους της θεραπείας των τριγλυκεριδίων με τη μονοθεραπεία με στατίνες ή φιβράτες και, ως εκ τούτου, μπορεί να χρησιμοποιείται ως εναλλακτική ή πρόσθετη θεραπεία για τη μείωση των επιπέδων τριγλυκεριδίων στους εν λόγω ασθενείς.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere datele disponibile, precum şi utilizarea actuală a produsului, şi pe baza recomandărilor experţilor, PRAC a considerat că acipimoxul trebuie utilizat doar pentru scăderea valorilor trigliceridelor la pacienţii care fie nu tolerează statinele sau fibraţii, fie nu ating valoarea trigliceridelor stabilită ca obiectiv prin monoterapia cu statine sau cu fribraţi şi, prin urmare, la aceşti pacienţi, medicamentul trebuie utilizat ca tratament alternativ sau adjuvant pentru scăderea valorilor trigliceridelor.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) ανέλαβε την εξέταση όλων των διαθέσιμων δεδομένων με σκοπό την αξιολόγηση των προαναφερθεισών ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και των επιπτώσεών τους στη σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων συνδυασμού Tredaptive, Trevaclyn και Pelzont, τα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Romanian: Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) a revizuit toate datele disponibile pentru a evalua motivele de îngrijorare privind siguranţa şi impactul acestora asupra raportului beneficiu-risc al produselor asociate autorizate prin procedura centralizată, Tredaptive, Trevaclyn şi Pelzont.
Greek: Επισημάνθηκε ότι η ασιπιμόξη χρησιμοποιείται ιδιαίτερα σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν δυσανεξία στις στατίνες ή δεν επιτυγχάνουν τους στόχους της θεραπείας των τριγλυκεριδίων με τη μονοθεραπεία με στατίνες και, ως εκ τούτου, μπορεί να χρησιμοποιείται ως εναλλακτική ή πρόσθετη θεραπεία για τη μείωση των επιπέδων τριγλυκεριδίων στους εν λόγω ασθενείς.
Romanian: A fost remarcat faptul că acipimoxul este deosebit de util la pacienţii care fie nu tolerează o statină, fie nu ating valoarea trigliceridelor stabilită ca obiectiv prin monoterapia cu statine şi, prin urmare, ar putea fi utilizat la aceşti pacienţi ca tratament alternativ sau adjuvant pentru scăderea valorilor trigliceridelor.
Greek: Σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, η ασιπιμόξη κρίθηκε αποτελεσματική στη μείωση των επιπέδων τριγλυκεριδίων σε ασθενείς με υπερτριγλυκεριδαιμία (υπερλιποπρωτεϊναιμία τύπου IV κατά Fredrickson), ήταν δε σημαντικά ανώτερη από το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία και υπερτριγλυκεριδαιμία (υπερλιποπρωτεϊναιμία τύπου IIb κατά Fredrickson).
Romanian: Pe baza datelor disponibile, acipimoxul a fost considerat eficace în scăderea valorilor trigliceridelor la pacienţii cu hipertrigliceridemie (hiperlipoproteinemie de tip IV, conform clasificării Fredrickson) şi a fost superioară în mod semnificativ faţă de placebo la pacienţii cu hipercolesterolemie şi cu hipertrigliceridemie (hiperlipoproteinemie de tip IIb, conform clasificării Fredrickson).
Greek: Κατόπιν της εξέτασης του καταλόγου των φαρμακευτικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην ΕΕ και περιέχουν νικοτινικό οξύ ή συναφείς ουσίες, η PRAC επεσήμανε ότι η ασιπιμόξη είναι η μοναδική ουσία σε υψηλές δόσεις που ενδείκνυται για λιπιδικές διαταραχές και εξακολουθεί να είναι εγκεκριμένη στην ΕΕ. Ως εκ τούτου, το πεδίο εφαρμογής της παρούσας διαδικασίας αφορούσε μόνο τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ασιπιμόξη.
Romanian: În urma evaluării listei de produse care conţin acid nicotinic sau substanţe înrudite la nivelul Uniunii Europene (UE), PRAC a observat că acipimoxul este singura substanţă cu doză mare indicată în tratamentul tulburărilor metabolismului lipidic care este în continuare autorizată în UE şi, prin urmare, domeniul de aplicabilitate a procedurii a fost limitat la produsele care conţin acipimox.
Greek: Η συντονιστική ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) έλαβε υπόψη την ακόλουθη σύσταση της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) που διατυπώθηκε στις 7 Νοεμβρίου 2013 σε ό,τι αφορά τις ουσίες που σχετίζονται με το νικοτινικό οξύ (ασιπιμόξη) και ενδείκνυνται για τη θεραπεία λιπιδικών διαταραχών.
Romanian: CMDh a analizat recomandarea PRAC din data de 7 noiembrie 2013, redată mai jos, referitoare la substanţele înrudite cu acidul nicotinic (acipimox) indicate pentru tratamentul tulburărilor metabolismului lipidic.
Greek: Μετά από την εξέταση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, περιλαμβανομένων των μελετών και των δημοσιεύσεων σχετικά με την ασιπιμόξη, των δεδομένων για τη σχετική ουσία, ήτοι το νικοτινικό οξύ, καθώς και των μελετών AIM-HIGH και HPS2-THRIVE, η PRAC έκρινε ότι η αποτελεσματικότητα της ασιπιμόξης στη θεραπεία συγκεκριμένων επαρκώς προσδιορισθεισών λιπιδικών διαταραχών έχει καταδειχθεί.
Romanian: În urma analizării tuturor datelor disponibile, inclusiv a studiilor şi publicaţiilor referitoare la acipimox, precum şi a datelor privind substanţa înrudită, acidul nicotinic, inclusiv în urma analizării datelor din studiile AIM-HIGH şi HPS2-THRIVE, PRAC a considerat că eficacitatea acipimox în tratamentul anumitor tulburări ale metabolismului lipidic a fost demonstrată şi că, prin urmare, acipimoxul rămâne un tratament alternativ în gestionarea terapeutică a tulburărilor metabolismului lipidic care se caracterizează prin concentraţii plasmatice ridicate ale trigliceridelor (hiperlipoproteinemie de tip IV, conform clasificării Fredrickson) sau atât ale trigliceridelor, cât şi ale colesterolului (hiperlipoproteinemie de tip IIb, conform clasificării Fredrickson).
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Romanian: Nume inventat
Greek: Capelle a/d Ijssel Ολλανδία
Romanian: Capelle a/d Ijssel Olanda
Greek: Κράτος Μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Romanian: Stat membru EU/EEA
Greek: Budapest Ουγγαρία
Romanian: Budapesta Ungaria
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη,
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre
Greek: Ουγγαρία Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Romanian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Greek: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Δανία
Romanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danemarca
Greek: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Romanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
Greek: Ασιπιμόξη Olbetam 250 mg Kemény kapszula
Romanian: Olbetam 250 mg Kemény kapszula
Greek: Ασιπιμόξη Olbetam 250 mg Capsules
Romanian: Olbetam 250 mg Capsules
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Διεθνής κοινόχρηστη ονομασία (ΔΚΟ)
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Greek: via Isonzo, 71 04100 Latina Ιταλία
Romanian: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Greek: Ασιπιμόξη Olbetam - Kapseln 250 mg
Romanian: Olbetam - Kapseln 250 mg
Greek: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο
Romanian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Marea Britanie
Greek: Λουξεμβούργο PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Romanian: Luxemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Greek: Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică
Greek: Περιεκτικότητα
Romanian: Anexa I
Greek: • Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία, απευθυνθείτε στον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί.
Romanian: • Dacă aveți orice întrebări cu privire la tratament, adresați-vă profesionistului din domeniul sănătății care vă tratează.
Greek: Το Suliqua είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Romanian: Suliqua este un medicament care se utilizează pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Suliqua διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp
Romanian: Mai multe informații despre Suliqua sunt disponibile pe site-ul agenției: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.
Greek: 19 Ιανουαρίου 2017
Romanian: 19 ianuarie 2017 EMA/747766/2016
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς και οι φροντιστές τους είναι επαρκώς ενημερωμένοι σχετικά με τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου.
Romanian: • Asigurați-vă că pacienții și îngrijitorii lor sunt informați corespunzător cu privire la modul de utilizare a medicamentului.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε διακυμάνσεις στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Romanian: Acest lucru ar putea duce la fluctuații în controlul glicemiei.
Greek: • Οι φαρμακοποιοί θα πρέπει να αποσαφηνίζουν με τον συνταγογράφοντα ιατρό τυχόν ελλιπή συνταγογράφηση.
Romanian: • Farmaciștii trebuie să clarifice cu medicul care a prescris medicamentul orice rețetă incompletă.
Greek: Οι ασθενείς θα λάβουν έναν «οδηγό ασθενούς» από τον επαγγελματία υγείας που τους παρακολουθεί, τον οποίο θα πρέπει να διαβάσουν προσεκτικά μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pacienții vor primi un „Ghid pentru pacienți" de la profesioniștii din domeniul sănătății care îi tratează, pe care trebuie să îl citească cu atenție, împreună cu prospectul.
Greek: Μέτρα που στοχεύουν στη μείωση του κινδύνου σύγχυσης μεταξύ δύο συσκευών τύπου πένας διαφορετικής περιεκτικότητας
Romanian: Măsuri menite să reducă riscul de confuzie între două stilouri injectoare (penuri) de concentrații diferite
Greek: Καθώς οι δύο συσκευές τύπου πένας περιέχουν διαφορετικές ποσότητες λιξισενατίδης για κάθε βήμα δόσης, είναι σημαντικό να μην χρησιμοποιούνται εναλλάξ, καθώς κάτι τέτοιο θα είχε ως αποτέλεσμα οι ασθενείς να λαμβάνουν πολύ μεγάλη ή πολύ μικρή ποσότητα λιξισενατίδης.
Romanian: Având în vedere că cele două stilouri injectoare conțin cantități diferite de lixisenatidă pentru fiecare treaptă de doză, este important ca acestea să nu fie utilizate în mod interschimbabil, deoarece pacienților li se va administra o cantitate prea mică sau prea mare de lixisenatidă.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Suliqua, πρέπει να έχετε σαφή εικόνα σχετικά με τον αριθμό των βημάτων δόσης που απαιτούνται για την περίπτωσή σας.
Romanian: Înainte de a utiliza Suliqua, trebuie să știți cu certitudine de câte trepte de doză aveți nevoie.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri injectoare preumplute.
Greek: • Το Suliqua παρέχεται σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αυτήν τη συσκευή.
Romanian: • Suliqua este furnizat într-un stilou injector preumplut și trebuie utilizat numai împreună cu acest dispozitiv.
Greek: Η περιεκτικότητα σε λιξισενατίδη είναι μικρότερη, ώστε να διασφαλιστεί επαρκής, αλλά όχι υπερβολική, δόση για τα άτομα για τα οποία απαιτούνται μεγαλύτερες δόσεις ινσουλίνης.
Romanian: Concentrația de lixisenatidă este mai mică pentru a asigura o doză adecvată dar nu excesivă la persoanele care necesită doze mai mari de insulină.
Greek: Οι δόσεις ινσουλίνης και λιξισενατίδης που περιέχονται στα αύξοντα βήματα δόσης αναφέρονται στον παρακάτω πίνακα:
Romanian: Dozele de insulină și lixisenatidă conținute în trepte de doză crescătoare sunt prezentate în figura de mai jos:
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής, θα αποσταλεί εκπαιδευτικό υλικό στους αρμόδιους επαγγελματίες υγείας στην ΕΕ όπου κυκλοφορεί το προϊόν, ώστε να ενημερωθούν σχετικά με τις διαφορές μεταξύ των δύο συσκευών τύπου πένας, τον τρόπο έκφρασης της δόσης και τον σωστό τρόπο χρήσης του φαρμάκου.
Romanian: Pentru a reduce riscul erorilor de medicație, profesioniștii din domeniul sănătății din UE, unde este comercializat produsul, vor primi materiale educaționale pentru a spori gradul de sensibilizare cu privire la diferențele dintre cele două stilouri injectoare, modul în care doza este exprimată și administrarea corectă a medicamentului.
Greek: Στους επαγγελματίες υγείας και στους ασθενείς που αναμένεται να χρησιμοποιήσουν το αντιδιαβητικό φάρμακο Suliqua θα χορηγηθεί εκπαιδευτικό υλικό, ώστε να διασφαλιστεί η σωστή χρήση του φαρμάκου και να αποφευχθούν τυχόν σφάλματα στη χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής, όπως σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων του προϊόντος.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții care urmează să utilizeze medicamentul antidiabetic Suliqua vor primi materiale educaționale pentru a se asigura administrarea corectă a medicamentului și a preveni erorile de medicație, cum ar fi confuzia între cele două concentrații diferite ale produsului.
Greek: • Για αυτόν τον λόγο δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε εναλλάξ τις συσκευές τύπου πένας, καθώς κάτι τέτοιο θα μπορούσε να οδηγήσει στη λήψη πολύ μεγάλης ή πολύ μικρής ποσότητας λιξισενατίδης, γεγονός που ενδέχεται να παρεμποδίσει τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας.
Romanian: • Prin urmare, nu utilizați stilourile injectoare în mod interschimbabil deoarece vă veți administra o cantitate prea mare sau prea mică de lixisenatidă, ceea ce ar putea perturba controlul glicemiei.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να εκπαιδεύσουν τους ασθενείς τους ως προς τη σωστή χρήση του Suliqua.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie, de asemenea, să instruiască pacienții cu privire la modul corect de utilizare a medicamentului Suliqua.
Greek: Όπως ισχύει για παρόμοια συνδυαστικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη, η δόση του Suliqua εκφράζεται σε «βήματα δόσης», με κάθε βήμα δόσης να αντιστοιχεί σε μία μονάδα ινσουλίνης συν μια προκαθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης.
Romanian: Ca și în cazul altor medicamente combinate similare utilizate în tratamentul diabetului, doza de Suliqua este exprimată în „trepte de doză", fiecare treaptă de doză corespunzând unei unități de insulină plus o cantitate fixă de lixisenatidă.
Greek: • Ενημερώστε τους ασθενείς να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους όταν ξεκινούν να λαμβάνουν το Suliqua, καθώς και κατά τις επόμενες εβδομάδες.
Romanian: • Spuneți pacienților să își monitorizeze cu atenție glicemia atunci când încep tratamentul cu Suliqua, precum și în săptămânile următoare.
Greek: Η περιεκτικότητα σε λιξισενατίδη είναι μεγαλύτερη, ώστε να διασφαλιστεί επαρκής δόση για τα άτομα για τα οποία απαιτούνται μικρότερες δόσεις ινσουλίνης.
Romanian: Concentrația de lixisenatidă este mai mare pentru a asigura o doză adecvată la persoanele care necesită doze mai mici de insulină.
Greek: Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φάρμακα σε ενήλικες ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με τη χορήγηση μονοθεραπείας με μετφορμίνη ή με τη χορήγηση μετφορμίνης σε συνδυασμό με κάποιο άλλο φάρμακο μείωσης της γλυκόζης ή με ινσουλίνη.
Romanian: Se utilizează în asociere cu medicamente antidiabetice administrate pe cale orală la adulții la care concentrația de glucoză (zahăr) din sânge nu este controlată în mod satisfăcător cu metformină în monoterapie sau cu metformină în asociere cu un medicament care scade nivelul glucozei sau cu insulină.
Greek: • Καθώς οι δύο συσκευές τύπου πένας περιέχουν διαφορετικές συγκεντρώσεις λιξισενατίδης, το βήμα δόσης της μίας συσκευής δεν ισοδυναμεί με το βήμα δόσης της άλλης.
Romanian: • Deoarece cele două stilouri injectoare conțin concentrații diferite de lixisenatidă, treapta de doză a unui stilou injector nu este echivalentă cu treapta de doză a celuilalt.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ποτέ σύριγγα για να αφαιρέσετε το φάρμακο από τη συσκευή τύπου πένας, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να οδηγήσει σε σφάλματα δοσολογίας και σε σοβαρή βλάβη.
Romanian: Nu utilizați niciodată o seringă pentru a scoate medicamentul din stiloul său injector, deoarece aceasta poate duce la erori de dozare și vătămări grave.
Greek: Οι φαρμακοποιοί πρέπει επίσης να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς έχουν εκπαιδευτεί ως προς τον τρόπο χρήσης της συσκευής τύπου πένας.
Romanian: De asemenea, farmaciștii trebuie să verifice dacă pacienții au fost instruiți cu privire la utilizarea stiloului injector.
Greek: Ένα βήμα δόσης περιέχει πάντα μία μονάδα ινσουλίνης, ανεξάρτητα από τη συσκευή Suliqua που χρησιμοποιείται.
Romanian: O treaptă de doză conține întotdeauna o unitate de insulină, indiferent de tipul de stilou injector Suliqua utilizat.
Greek: • Οι ασθενείς που είναι τυφλοί ή έχουν προβλήματα όρασης πρέπει να λαμβάνουν την οδηγία να ζητούν πάντα βοήθεια από ένα άλλο άτομο με καλή όραση, το οποίο είναι εκπαιδευμένο στη χρήση της συσκευής Suliqua τύπου πένας.
Romanian: • Pacienții nevăzători sau cu vedere slabă trebuie instruiți să solicite întotdeauna sprijinul unei alte persoane cu vederea bună, care a fost instruită în utilizarea stiloului injector pentru administrarea medicamentului Suliqua.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί θα σας εκπαιδεύσει ως προς τον τρόπο χρήσης της συσκευής τύπου πένας.
Romanian: Profesionistul din domeniul sănătății care vă tratează vă va arăta cum să utilizați acest stilou injector.
Greek: Ωστόσο, η ποσότητα της λιξισενατίδης ανά βήμα δόσης διαφέρει (0,50 μικρογραμμάρια ανά βήμα δόσης για συσκευή τύπου πένας 10-40 και 0,33 μικρογραμμάρια ανά βήμα δόσης για συσκευή τύπου πένας 30-60).
Romanian: Cantitatea de lixisenatidă per treaptă de doză poate însă varia (0,50 micrograme pe treaptă de doză pentru stiloul injector de 10-40 și 0,33 micrograme pe treaptă de doză pentru stiloul injector de 30-60).
Greek: Το Suliqua διατίθεται σε δύο διαφορετικές συσκευές τύπου πένας:
Romanian: Suliqua este disponibil în două stilouri injectoare diferite:
Greek: • Όπως ισχύει για παρόμοια συνδυαστικά φάρμακα ινσουλίνης και φαρμάκου που δεν περιέχει ινσουλίνη, η δόση εκφράζεται σε βήματα δόσης.
Romanian: • Ca și în cazul altor medicamente similare care conțin insulină în asociere cu o substanță noninsulinică, doza este exprimată în trepte de doză.
Greek: • Το Suliqua είναι ένας προκαθορισμένος συνδυασμός ινσουλίνης γλαργίνης/λιξισενατίδης που διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες:
Romanian: • Suliqua este o combinație fixă de insulină glargin/lixisenatidă disponibilă în două concentrații:
Greek: • Το Suliqua χορηγείται σε βήματα δόσης που αντιστοιχούν σε καθορισμένο αριθμό μονάδων ινσουλίνης συν μια προκαθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης.
Romanian: • Suliqua este administrat în trepte de doză care corespund unui anumit număr de unități de insulină, plus o cantitate fixă de lixisenatidă.
Greek: • Εξηγήστε τον σχεδιασμό και τα χαρακτηριστικά της συσκευής τύπου πένας στον ασθενή και, εάν ο ασθενής χρησιμοποιούσε παλαιότερα μια άλλη συσκευή τύπου πένας, επισημάνετε τις διαφορές στον σχεδιασμό των δύο συσκευών, ώστε να αποφευχθεί τυχόν σύγχυση (εστιάστε στη χρωματική διαφοροποίηση και στις δηλώσεις επισήμανσης προσοχής στο κουτί/στην ετικέτα).
Romanian: Dacă pacientul a folosit anterior un alt tip de stilou injector, evidențiați diferențele de proiectare dintre cele două dispozitive pentru a evita confuzia (puneți accentul pe diferențele de culoare, frazele de avertizare de pe cutie/etichetă).
Greek: • Συνιστάται στους φαρμακοποιούς να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς και οι φροντιστές τους είναι σε θέση να διαβάσουν την περιεκτικότητα του Suliqua, το εύρος δόσης της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και τον μετρητή δόσεων της συσκευής τύπου πένας πριν από τη χορήγηση του Suliqua.
Romanian: • Farmaciștii sunt încurajați să verifice, înainte de eliberarea medicamentului Suliqua, dacă pacienții și îngrijitorii pot citi concentrația medicamentului, intervalul de dozare al stiloului injector preumplut și contorul de dozare al stiloului injector.
Greek: Χρησιμοποιείται για άτομα που χρειάζονται 10-40 μονάδες ινσουλίνης ημερησίως.
Romanian: Este utilizat pentru persoanele care au nevoie de 10 până la 40 de unități de insulină pe zi.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ποτέ σύριγγα για την αφαίρεση της ινσουλίνης γλαργίνης και της λιξισενατίδης από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να οδηγήσει σε σφάλματα δοσολογίας και σε σοβαρή βλάβη.
Romanian: Nu utilizați niciodată o seringă pentru a scoate insulina glargin sau lixisenatida din stilourile injectoare preumplute, deoarece acest lucru ar putea duce la erori de dozare și vătămări grave.
Greek: Ένα βήμα δόσης περιέχει πάντα μία μονάδα ινσουλίνης συν μια προκαθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης.
Romanian: O treaptă de doză conține întotdeauna o unitate de insulină, plus o cantitate fixă de lixisenatidă.
Greek: Χρησιμοποιείται για άτομα που χρειάζονται 30-60 μονάδες ινσουλίνης ημερησίως, με την κατάλληλη δόση λιξισενατίδης.
Romanian: Este utilizat pentru persoanele care au nevoie de 30 până la 60 de unități de insulină pe zi, cu doza corespunzătoare de lixisenatidă.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Suliqua είναι η ινσουλίνη γλαργίνη και η λιξισενατίδη.
Romanian: Substanțele active din Suliqua sunt: insulina glargin și lixisenatida.
Greek: Χρησιμοποιείται για άτομα που χρειάζονται 10-40 μονάδες ινσουλίνης ημερησίως, με την κατάλληλη δόση λιξισενατίδης.
Romanian: Este utilizat pentru persoanele care au nevoie de 10 până la 40 de unități de insulină pe zi, cu doza corespunzătoare de lixisenatidă.
Greek: • Το Suliqua παρέχεται σε δύο προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας:
Romanian: • Suliqua este furnizat în două stilouri injectoare preumplute:
Greek: Κατά τη συνταγογράφηση πρέπει να αναφέρεται ο τύπος της συσκευής τύπου πένας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί (Suliqua 10-40 ή Suliqua 30-60), η περιεκτικότητα (δηλ. 100 μονάδες/ml ινσουλίνης γλαργίνης + 50 μικρογραμμάρια/ml λιξισενατίδης ή 100 μονάδες/ml ινσουλίνης γλαργίνης + 33 μικρογραμμάρια/ml λιξισενατίδης), καθώς και αριθμός των βημάτων δόσης που πρέπει να χορηγηθούν.
Romanian: Prescripția medicală trebuie să indice tipul de stilou injector care va fi utilizat (Suliqua 10-40 sau Suliqua 30-60), concentrația (adică, insulină glargin 100 unități/ml + lixisenatidă 50 micrograme/ml sau insulină glargin 100 unități/ml + lixisenatidă 33 micrograme/ml) și numărul de trepte de doză care trebuie administrate.
Greek: • Εξηγήστε στον ασθενή σας ότι ο μετρητής δόσεων της συσκευής τύπου πένας υποδεικνύει τον αριθμό των βημάτων δόσης που πρόκειται να χορηγηθούν με ένεση.
Romanian: • Explicați-i pacientului că numărul de trepte de doză care trebuie injectate este indicat pe contorul de dozare de pe stiloul injector.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί θα σας δώσει τις σχετικές πληροφορίες.
Romanian: Aceste informații vă vor fi transmise de profesionistul din domeniul sănătății care vă tratează.
Greek: Το Suliqua περιέχει έναν συνδυασμό ινσουλίνης γλαργίνης και ενός φαρμάκου που δεν περιέχει ινσουλίνη, της λιξισενατίδης.
Romanian: Suliqua conține o combinație de insulină glargin cu un medicament non-insulinic, lixisenatida.
Greek: • Όταν ξεκινήσετε να λαμβάνετε το Suliqua, καθώς και κατά τις επόμενες εβδομάδες, θα πρέπει να μετράτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας πιο συχνά από ό,τι συνήθως.
Romanian: • Măsurați-vă nivelul glicemiei mai frecvent decât în mod obișnuit atunci când începeți tratamentul cu Suliqua și în săptămânile care urmează.
Greek: Με αυτήν τη συσκευή τύπου πένας μπορούν να χορηγηθούν από 30 έως 60 βήματα δόσης ανά ημέρα (η συσκευή αυτή αναφέρεται επίσης ως Suliqua 30-60)
Romanian: Acest stilou injector poate administra între 30 și 60 de trepte de doză pe zi (se mai numește și Suliqua 30-60).