FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter 24 timer skal rester af vand indeholdende medicin kasseres Dato for åbning bør skrives på etiketten.
Latvian: Pirmās zāļu atvilkšanas datums ir jānorāda uz etiķetes.
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Latvian: Zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija
Danish: Kyllinger
Latvian: Mājputni
Danish: In vitro følsomhed er vist hos stammer af (i) Gram-negative bakterier som Escherichia coli, Pasteurella multocida og Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum og (ii) Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae (se sektion 4.5)
Latvian: In vitro jutība ir pierādīta tādu (i) gramnegatīvu sugu kā Escherichia coli, Pasteurella multocida un Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum un (ii)
Danish: Aktivt stof: Enrofloxacin
Latvian: Enrofloksacīns
Danish: Tilbageholdelsestid:
Latvian: Ierobežojumu periods:
Danish: I salgspakning: 4 år
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 4 gadi.
Danish: Oral opløsning Fjerkræ (specifikt slagtekyllinger, avlsdyr og ungdyr opdrættet til æglægning) og kalkuner
Latvian: Mājputni (konkrēti broileru cāļi, vaislas broileri un plānotās dējējvistas) un tītari
Danish: 10 mg/kg legemsvægt dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Latvian: 10 mg /kg ķermeņa svara dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Danish: eksponeringen ved behandling af kaniner ved den nye foreslåede dosis på 10 mg/kg i fem dage (PECsoil 361 µg/kg).
Latvian: Iedarbība uz apkārtējo vidi, šīs zāles lietojot cāļiem ir lielāka (PECsoil 887 µg/kg) nekā iedarbība, kas rodas, ārstējot trušus ar piedāvāto devas normu 10 mg/kg piecas dienas (PECsoil 361 µg/kg).
Danish: • holdbarhed.
Latvian: • glabāšanas laiku.
Danish: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Latvian: Pieejams tiešsaitē www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Danish: Kasser ubrugt produkt.
Latvian: Iznīcināt neizlietotās zāles.
Danish: Styrke Lægemiddelform Dyrearter
Latvian: Dzīvnieku sugas Ierobežojumu periods
Danish: Opløsning til anvendelse i drikkevand Klar gullig opløsning
Latvian: Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Danish: Den således inducerede inhibering af DNA- og mRNAsyntesen resulterer i hurtig, koncentrationsafhængig død af patogene bakterier.
Latvian: Replikācijas dakšas un translācijas kompleksi nevar turpināties pēc šādiem enzīmu-DNSfluorhinolonu kompleksiem, un DNS un mRNS sintēzes kavēšana aktivizē pasākumus, kas izraisa ātru, no zāļu koncentrācijas atkarīgu patogēno baktēriju iznīcināšanu.
Danish: Tilbageholdelsesperioder
Latvian: Izdalīšanās periodi
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Danish: Formel til beregning af den daglige mængde (ml) "Produkt navn" (færdiggøres nationalt):
Latvian: Aprēķiniet "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) diennakts daudzumu (ml), kas nepieciešams ārstēšanas periodam sekojoši:
Danish: Totalt antal kaniner x gennemsnitlig legemsvægt i kg x 0,1 = total volumen (ml) pr dag
Latvian: Kopējais putnu skaits x Vidējai ķermeņa svars, kg x 0,1 = Kopējais tilpums (ml) dienā
Danish: Total antal kaniner x gennemsnitlig legemsvægt i kg x 0,1 = total volumen (ml) pr dag
Latvian: Kopējais trušu skaits x Vidējais ķermeņa svars, kg x 0,1 = Kopējais tilpums (ml) dienā
Danish: Holdbarhed efter første åbning af den indre emballage: 12 uger Dato for åbning bør skrives på etiketten.
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 12 nedēļas.
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, indikationer og dosering
Latvian: Mērķa sugas, indikācijas un devas
Danish: Ved doser ≥ 50 mg/kg legemsvægt i fem dage var der histologiske tegn på en skadelig indvirkning på artikulær brusk i slagtekyllinger,
Latvian: Lietojot ≥ 50 mg/kg uz ķermeņa svara dienā piecas dienas, broileriem histoloģiski novēroja kaitīgu iedarbību uz locītavas skrimsli, bet kāju bojājumi cāļiem un tītariem klīniski izpaudās, lietojot > 100 mg/kg piecas un vairāk dienas.
Danish: {måneder/år} eller <måneder/år>
Latvian: Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Danish: Det medicinerede drikkevand skal opblandes lige inden administrationen til dyrene.
Latvian: Katru dienu ir jāpagatavo svaigs šķīdums tieši pirms lietošanas dzīvniekiem.
Danish: Oral opløsning Fjerkræ (kyllinger, kalkuner)
Latvian: Mājputni (vistas, tītari)
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Danish: IRLAND
Latvian: Īrija
Danish: Irland
Latvian: ĪRIJA
Danish: Bilag I
Latvian: I PIELIKUMS
Danish: BILAG I
Latvian: I pielikums
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Danish: Punkt 4.10 (Overdosering) indeholder en advarsel vedrørende de potentielle virkninger af en overdosering af fluoroquinoloner på brusk i vækstfasen.
Latvian: Brīdinājums attiecībā uz iespējamo fluorhinolonu pārdozēšanas ietekmi uz skrimsli augšanas fāzē ir iekļauts zāļu apraksta 4.10. apakšpunktā (Pārdozēšana).
Danish: Virkningsmekanisme
Latvian: Darbības veids
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
Latvian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen VĀCIJA
Danish: Doser på op til 10 mg/kg legemsvægt i fem dage eller 30 mg/kg legemsvægt i tre uger var klinisk veltolereret i slagtekyllinger.
Latvian: Broileri klīniski labi panesa devas līdz 100 mg/kg ķermeņa svara piecas dienas vai 30 mg/kg ķermeņa svara trīs nedēļas.
Danish: Oral opløsning Fjerkræ, ikke æglæggende
Latvian: Mājputni, izņemot dējējputnus
Danish: Efter første åbning af den indre emballage: 12 uger Efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: 24 timer
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai šķīduma pagatavošanas saskaņā ar norādījumiem: 24 stundas.
Danish: Der har ikke været indberettet tilfælde af chondrotoksicitet hos kyllinger, kalkuner eller kaniner i de periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger gennem de seneste 10 år.
Latvian: Pēdējo 10 gadu periodiski atjaunināmos ziņojumos par zāļu drošumu nav pierādījumu par toksisku ietekmi uz cāļu, tītaru vai trušu skrimšļiem.
Danish: Det er vist at de molekylære angrebspunkter for fluoroquinoloner er DNA-gyrase og topoisomerase IV, to essentielle enzymer i DNA-replikation og transkription.
Latvian: Divi enzīmi DNS girāze un topoizomerāze IV, kas nepieciešami DNS replikācijā un transkripcijā, ir noteikti kā fluorhinolonu molekulārie mērķi.
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel:
Latvian: Pamatojums zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukciju izmaiņu veikšanai
Danish: Dyrene blev inddelt i fire grupper.
Latvian: Dzīvnieki bija sadalīti četrās grupās.
Danish: Dette kan potentielt medføre dyrevelfærdsproblemer.
Latvian: Tas var izraisīt ar dzīvnieku labturību saistītas problēmas.
Danish: Disse data støttes af publiceret litteratur.
Latvian: Šos datus atbalsta literatūras publikācijas.
Danish: Vask hænder efter brug.
Latvian: Nomazgājiet rokas pēc lietošanas.
Danish: De vigtigste uoverensstemmelser mellem de eksisterende produktoplysninger vedrører:
Latvian: Galvenās atšķirības esošajā informācijā par zālēm ir saistītas ar:
Danish: En forlængelse af doseringsintervallet til 48 timer kan være nødvendigt i det enkelte tilfælde.
Latvian: Ārstēšanas intervāla pagarināšana līdz 48 stundām var būt nepieciešama atsevišķos gadījumos.
Danish: Den samlede helbredelsesrate var 46,7 %.
Latvian: Kopējais atveseļošanās rādītājs bija 46,7%.
Danish: Den kliniske responsrate var 92 %.
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas rādītājs bija 92%.
Danish: Disse ekstrapolationer kunne godkendes, da geder anses for at være en mindre betydningsfuld art.
Latvian: Šīs ekstrapolācijas uzskatīja par pieņemamām, jo kazas uzskata par mazāk nozīmīgu sugu.
Danish: Eliminationshalveringstid (t) 4,4 6,7 7,73 7,73 2,2 F (%)
Latvian: Eliminācijas pusperiods (h) 4,4 6,7 7,73 7,73 2,2
Danish: Medlemsstat i EU/EØS
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Danish: Derfor kan nedenstående anbefaling kun bruges som udgangspunkt for en individuel dosering.
Latvian: Tādēļ šeit minētos ieteikumus var izmantot tikai kā sākuma punktu individualas devas noteikšanai.
Danish: Aktivt stof:
Latvian: Aktīvā viela:
Danish: Bør ikke bruges til katte yngre end 8 uger.
Latvian: Nelietot kaķiem līdz 8 nedēļu vecumam.
Danish: Gentagne injektioner bør gives på forskellige injektionssteder.
Latvian: Atkārtotas injekcijas jāievada dažādās injekcijas vietās.
Danish: Undgå kontakt med hud og øjne.
Latvian: Izvairīties no saskares ar ādu un acīm.
Danish: {Navn og adresse} <{Tfl.
Latvian: {Nosaukums un adrese}
Danish: Der indgik en ubehandlet gruppe.
Latvian: Bija iekļauta neārstēta grupa.
Danish: Undgå at spise, drikke og ryge under håndtering af præparatet.
Latvian: Nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt zāļu lietošanas laikā.
Danish: Størstedelen af dyrene kom sig i løbet af 2-3 dage.
Latvian: Vairums dzīvnieku atveseļojās 23 dienu laikā.
Danish: Disse tegn er sædvanligvis lette og forbigående.
Latvian: Šīs pazīmes parasti ir vieglas un pārejošas.
Danish: Det har antibakteriel aktivitet mod et bredt spektrum af gramnegative og grampositive bakterier.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla aktivitāte pret plašu spektru gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju.
Danish: Risikoen på det individuelle plan kan tænkes at være større for kaniner end for andre dyrearter.
Latvian: Risks individuālā līmenī trušiem var būt lielāks nekā citām sugām.
Danish: Der blev udført flere kontrollerede eksperimentelle undersøgelser med induceret infektion (alle sammen med M. haemolytica).
Latvian: Bija veikti vairāki kontrolēti eksperimentāli pētījumi ar inducētu infekciju (visos gadījumos kopā ar M. haemolytica).
Danish: Færdiggøres nationalt.
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli
Danish: De forelagte data om virkning er tilstrækkelige til at godtgøre virkningen mod denne bakterie.
Latvian: Iesniegtie dati par iedarbīgumu ir atbilstoši, lai pierādītu iedarbīgumu pret šo baktēriju.
Danish: Disse betegnelser vil omfatte enhver alder og fysiologisk status og både kød- og mælkeproducerende dyr.
Latvian: Šie nosacījumi attiecas uz visiem vecuma diapazoniem un fizioloģiskiem stāvokļiem, kā arī gan uz gaļas, gan piena lopiem.
Danish: Succesraten var 76 % på dag 3 og 50 % på dag 10 i testgruppen, mod henholdsvis 14,3 % og 9,5 % på de samme dage for referenceproduktet.
Latvian: Veiksmīga iznākuma biežums pārbaudāmajā grupā bija 76% 3. dienā un 50% 10. dienā, salīdzinot ar attiecīgi 14,3% un 9,5% atsauces zālēm tajās pašās dienās.
Danish: Der var ingen dødelighed i behandlingsgrupperne.
Latvian: Mirstību terapijas grupās nekonstatēja.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Danish: Eftersom produktets sikkerhed og virkning ikke er vurderet hos katte under 8 uger, er kontraindikationen her berettiget.
Latvian: Tā kā zāļu drošums un efektivitāte kaķiem līdz astoņu nedēļu vecumam nav novērtēta, kontrindikācija šiem dzīvniekiem ir pamatota.
Danish: I andre tilfælde blev der anvendt en kombination af parenteral og oral administration eller parenteral administration alene.
Latvian: Citos gadījumos bija izmantota parenterāla un iekšķīga lietošana vai tikai parenterāla lietošana.
Danish: Der opnåedes klinisk og bakteriologisk helbredelse.
Latvian: Konstatēja klīnisku un bakterioloģisku izārstēšanos.
Danish: De iagttagne kliniske resultater var bedre hos 3-4 uger gamle dyr end hos 1-2 uger gamle dyr.
Latvian: 3-4 nedēļas veciem dzīvniekiem novēroja labākus klīniskos rezultātus nekā 1 - 2 nedēļas veciem dzīvniekiem.
Danish: Succesraten var størst hos kalve ≤ 2 år (71,4 %), men faldt med dyrenes alder.
Latvian: Visbiežāk veiksmīgu rezultātu novēroja ≤ 2 gadus veciem teļiem (71,4%), bet vecākiem dzīvniekiem veiksmīga iznākuma biežums samazinājās.
Danish: Resultaterne gør det imidlertid ikke muligt at vurdere produkternes virkning for hver af disse agenser, da der kun er forelagt data om M. haemolytica.
Latvian: Taču iesniegtie rezultāti neļauj novērtēt zāļu iedarbīgumu pret katru no šiem ierosinātājiem atsevišķi, jo ir iesniegti dati tikai par M. haemolytica.
Danish: Injektionen bør gives i grisens nakke umiddelbart bag øret.
Latvian: Cūkām injekcija jāveic kaklā pie auss pamatnes.
Danish: Undersøgelsen viste også meget høj resistens over for quinoloner (cirka 38 % for ciprofloxacin).
Latvian: Pētījumā konstatēja arī ļoti izteiktu rezistenci pret hinoloniem (aptuveni 38% ciprofloksacīna gadījumā).
Danish: Kaniner avles i kontinuerlige systemer, hvor resistente bakterier kan være persistente, men den samlede risiko vil være lav på grund af det lave forbrug af kaninkød.
Latvian: Trušus audzē nepārtrauktās sistēmās, kur rezistentās baktērijas laika gaitā var saglabāties, taču vispārējais risks mazā trušu gaļas patēriņa dēļ aizvien ir mazs.
Danish: Til visse alvorlige indikationer hos dyr kan fluorquinoloner være det eneste tilgængelige alternativ (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Latvian: Dažām nopietnām dzīvniekiem noteiktām indikācijām flurohinoloni var būt vienīgā pieejamā alternatīva (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken efter {forkortelse for udløbsdato}.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz pudeles pēc {derīguma termiņa abreviatūra}.
Danish: Dagen for bortskaffelse bør skrives på flaskens etiket efter første anbrud.
Latvian: Iznīcināšanas datums jāuzraksta uz stikla flakona etiķetes pēc pirmās flakona atvēršanas.
Danish: Alle behandlede dyr viste hurtig bedring i funktionen af mælkekirtlerne, og der blev ikke fundet forskelle mellem de to behandlingsplaner.
Latvian: Visiem ārstētiem dzīvniekiem konstatēja strauju piena dziedzeru darbības uzlabošanos, un nekonstatēja klīniskas atšķirības starp abām terapijas shēmām.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur:
Danish: Den samlede koncentration af aktive stoffer er højest 2 timer efter behandling, og giver ca. 3 gange højere total eksponering i løbet af et 24 timers doseringsinterval i forhold til plasma.
Latvian: Kopējais zāļu koncentrācijas maksimums 2 stundu laikā pēc ārstēšanas uzrāda aptuveni 3-kārtīgi augstāku kopējo iedarbību 24 stundu devu intervālos salīdzinot ar plazmu.
Danish: Efter vurdering af de foreliggende data blev der fastlagt tilbageholdelsestider og anbefalet en række kontraindikationer og advarselssætninger for at garantere sikker anvendelse af produkterne.
Latvian: Novērtējot pieejamos datus, noteica izdalīšanās periodus un ieteica vairākas kontrindikācijas un brīdinājuma teikumus, lai nodrošinātu nekaitīgu zāļu lietošanu.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Færdiggøres nationalt.< Dato for første markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Tiks aizpildīts nacionāli <Pirmās reģistrācijas datums:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>
Danish: CVMP kunne godkende måldyrearterne og de tilknyttede indikationer og doseringer, da alle arterne betragtes som mindre betydningsfulde, og da der ikke er indberettet om problemer vedrørende sikkerhed eller virkning i de medlemsstater, hvor disse måldyrearter er godkendt.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka mērķa sugas un ar tām saistītās indikācijas un devas var apstiprināt, jo visas šīs sugas tiek uzskatītas par mazāk nozīmīgām sugām un dalībvalstīs, kur reģistrēta zāļu lietošana šīm mērķa sugām, nav ziņots par drošuma apdraudējumu vai iedarbīguma traucējumiem.
Danish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Østrig
Latvian: Bayer Austrija GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austrija
Danish: Hvad angår Mycoplasma bovis, er denne mikroorganisme vanskelig at identificere og vurdere, da den ofte er involveret i blandede infektioner.
Latvian: Mycoplasma bovisir grūti identificēt un novērtēt, jo šis mikroorganisms bieži ir jauktu infekciju ierosinātājs.
Danish: I afsnittet om interaktioner tages der hensyn til alle relevante interaktioner mellem enrofloxacin og andre stoffer.
Latvian: Mijiedarbības apakšpunktā minētas visas nozīmīgās mijiedarbības starp enrofloksacīnu un citām vielām.
Danish: Bakteriologisk succes var det primære virkningskriterium.
Latvian: Pirmais iedarbīguma kritērijs bija bakterioloģiski veiksmīgs iznākums.
Danish: Vedrørende indikationen "septikæmi" var denne kun til stede i den eksperimentelle undersøgelse.
Latvian: Septicēmijas indikācija bija pētīta vienīgi eksperimentālā pētījumā.
Danish: (f.eks. Staphylococcus aureus) og over for Mycoplasma spp.
Latvian: (piemēram, Staphylococcus aureus) un pret Mycoplasma spp.
Danish: Der forelå resultater af en eksperimentel undersøgelse og en feltundersøgelse.
Latvian: Bija iesniegti eksperimentāla pētījuma un lauka pētījuma rezultāti.
Danish: Der blev gennemgået en række publikationer og ikke-publicerede undersøgelser.
Latvian: Pārskatīja vairākas publikācijas un oriģinālpētījumus.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan intravenøs injektion til kvæg forårsage shockreaktioner, formentlig som resultat af kredsløbssvigt.
Latvian: Ļoti reti liellopiem intravenoza ievadīšana var izraisīt šoka reakcijas, iespējams sakarā ar asinsrites traucējumiem.
Danish: Da der ville mangle behandlingsalternativer, hvis denne indikation ikke var godkendt, kan både dette og andre antimikrobielle produkter tænkes at blive genstand for ikke-godkendt anvendelse (den såkaldte kaskadeeffekt).
Latvian: Ņemot vērā terapeitisko alternatīvu neesamību, ja šī indikācija netiek apstiprināta, šīs, kā arī daudzas citas antibiotikas var tikt lietotas nereģistrētai indikācijai (tā dēvētā kaskādes veidā).
Danish: Til støtte for dataene vedrørende virkning blev der forelagt publiceret litteratur, men hovedsagelig uden specifikke data og med anvendelse af forskellige doseringsregimer.
Latvian: Lai apliecinātu datus par iedarbīgumu, bija iesniegtas literatūras publikācijas, bet kopumā trūka specifisku datu un bija izmantotas dažādas dozēšanas shēmas.
Danish: Skønt den videnskabelige begrundelse for denne indikation ikke er så velunderbygget, som det er ønskeligt, opnåedes der klinisk helbredelse (respons på behandling) hos 87,5 % ved infektioner med Staph.
Latvian: Lai gan zinātniskais pamatojums šai indikācijai nav tik robusts kā vēlams, ar Staph. aureus saistītu infekciju gadījumā klīniska izārstēšanās (atbildes reakcija uz ārstēšanu) nodrošināta 87,5% gadījumu, un bakterioloģiskās izārstēšanās rādītājs bija 66,67%.
Danish: For Histophilus somni blev der kun angivet følsomhedsdata fra Canada, USA og Europa, som viste høj følsomhed af bakterien over for enrofloxacin.
Latvian: Attiecībā uzHistophilus somni bija iesniegti vienīgi Kanādā, ASV un Eiropā iegūtie jutīguma dati, kas liecināja par labu baktēriju jutību pret enrofloksacīnu.
Danish: Der var bedring i de kliniske parametre.
Latvian: Klīniskie rādītāji uzlabojās.
Danish: Liste med særnavne, lægemiddelformer, det veterinærmedicinske lægemiddels styrker, dyrearter, indgivelsesmåder, markedsføringsindehavere i medlemsstaterne
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Danish: CVMP anbefalede derfor at slette målpatogenet Histophilus somni fra produktinformationen.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica dzēst mērķa patogēnu Histophilus somni no zāļu apraksta.
Danish: For måldyrearterne kvæg og svin er der konstateret en risiko vedrørende utilstrækkelig dosering mod målpatogenerne hos kvæg og svin.
Latvian: Attiecībā uz mērķa sugām liellopiem un cūkām ir konstatēts risks, kas saistīts ar nepietiekamu devu pret mērķa patogēniem liellopiem un cūkām.
Danish: Lokalreaktioner på injektionsstedet
Latvian: Lokālas reakcijas injekcijas vietā
Danish: Afhængig af de kliniske symptomer, kan dosis om nødvendigt fordobles.
Latvian: Ja nepieciešams, atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma, šo devu var dubultot.
Danish: I lande, hvor det som bevarende foranstaltning er tilladt at fodre ådselædende fugle med selvdøde dyr, er det nødvendigt med særlige advarsler for at mindske risikoen for sådanne fugle.
Latvian: Tādēļ valstīs, kurās atļauta kritušo liellopu izbarošana maitu putnu populācijām, jāsaglabā īpaši brīdinājumi, lai mazinātu risku šiem putniem.
Danish: Der indgik en positiv kontrolgruppe behandlet med oxytetracyclin samt en ubehandlet gruppe.
Latvian: Bija iekļauta pozitīvas kontroles grupa, kuras ārstēšanai izmantoja oksitetraciklīnu, un neārstēta grupa.
Danish: Enrofloxacin absorberes hurtigt efter parenteral injektion.
Latvian: Enrofloksacīns pēc parenterālas injekcijas tiek ātri uzsūkts.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Danish: Krybdyr er vekselvarme og afhænger af ydre varmekilder for at opretholde en kropstemperatur, der er optimal for korrekt funktion af alle kroppens organer.
Latvian: Rāpuļi ir aukstasiņu dzīvnieki, kas paļaujas uz ārējiem siltuma avotiem, lai saglabātu savu ķermeņa temperatūru optimālā līmenī visu organisma sistēmu pareizai funkcionēšanai.
Danish: Hos de behandlede dyr var der lavere forekomst af isolation af E. coli.
Latvian: Ārstētiem dzīvniekiem novēroja mazāku E. coli izolēšanas indeksu.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papkarton
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
Danish: Virkningen mod M. haemolytica og Mycoplasma bovis er godtgjort med flere eksperimentelle undersøgelser, hvor der blev fremkaldt infektion med M. haemolytica og M. bovis.
Latvian: Iedarbīgums pretM. haemolytica un Mycoplasma bovis ir pamatots ar vairākiem eksperimentāliem pētījumiem, kuros izraisīta M. haemolytica un M. bovis infekcija.
Danish: Udvalget gennemgik resultaterne af forskellige velkontrollerede undersøgelser med naturlige enteroinfektioner.
Latvian: Pārskatīja dažādu labi kontrolētu pētījumu, kas veikti dabīgas zarnu infekcijas gadījumā, rezultātus.
Danish: Tmax (t) Cmax (µg/ml)
Latvian: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
Danish: Resultaterne viste, at alle grupper af medicinerede smågrise tog på i vægt i modsætning til kontroldyrene, der ikke blev behandlet med enrofloxacin.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka visās ārstētajās grupās sivēni pieņēmās svarā, atšķirībā no kontroles dzīvniekiem, kurus neārstēja ar enrofloksacīnu.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med epilepsi eller som lider af kramper, idet enrofloxacin kan forårsage CNS-stimulation.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kam ir epilepsija vai krampji, jo enrofloksacīns var izraisīt CNS stimulāciju.
Danish: RESAPATH-årsberetningen for 2012 viste, at mere end 90 % af Pasteurella hos geder er følsomme for enrofloxacin.
Latvian: RESAPATH 2012 . gada pārskatā norādīts, ka vairāk nekā 90% gadījumu kazām konstatētā Pasteurella ir jutīga pret enrofloksacīnu.
Danish: CVMP's oplæg vedrørende tilgængeligheden af produkter til mindre betydningsfulde anvendelser og mindre betydningsfulde arter (EMEA/CVMP/477/03)1 fastslår, at kvæg (malkekvæg og kødkvæg) og får (slagtedyr) skal betragtes som betydningsfulde fødevareproducerende arter.
Latvian: CVMP nostājas dokumentā par zāļu pieejamību mazāk nozīmīgām indikācijām un mazāk nozīmīgām sugām (EMEA/CVMP/477/03)1 noteikts, ka liellopi (piena un gaļas lopi) un aitas (gaļas lopi) ir uzskatāmi par nozīmīgām produktīvām sugām.
Danish: Som konsekvens af CVMP's betænkeligheder vedrørende de to nævnte indikationer anbefalede udvalget, at de slettes fra produktinformationen.
Latvian: Ņemot vērā CVMP izteiktās bažas par divām iepriekš minētajām indikācijām, CVMP ieteica tās izņemt no zāļu apraksta.
Danish: De øvrige indikationer, dvs. mastitis, mave-tarm-infektioner og septikæmi, blev ekstrapoleret fra får.
Latvian: Pārējās indikācijas, t. i., mastīts, gremošanas trakta infekcijas un septicēmija, ekstrapolēja no aitām.