FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Se laver les mains et la peau exposée après manipulation du médicament vétérinaire.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata után kezet kell mosni és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
French: De plus, le médicament a montré une efficacité contre le quatrième stade larvaire d'une souche de H. contortus dans une étude de laboratoire, alors que l'association abamectine avec le derquantel n'était pas efficace.
Hungarian: Emellett egy laboratórium vizsgálat kimutatta, hogy a készítmény hatásos a H. contortus törzs 4. stádiumú lárváival szemben, amelyekkel szemben az abamektin és derkvantel kombinációja nem bizonyult hatásosnak.
French: ZOLVIX 25 mg/ml, solution buvable pour ovins
Hungarian: ZOLVIX 25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak
French: Aucun effet indésirable n'a été constaté à 10 fois la dose thérapeutique.
Hungarian: 10-szeres túladagolást követően káros hatásokat nem tapasztaltak.
French: Flacons et sachets de 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l et 5 l.
Hungarian: Csomagolás: 250 ml-es, 500 ml-es, 1 l-es, 2,5 l-es, és 5 l-es kiszerelésben.
French: Chaque ml de ZOLVIX solution buvable orange clair contient 25 mg de Monépantel
Hungarian: A ZOLVIX narancsszínű átlátszó belsőleges oldat ml-enként 25 mg monepantelt tartalmaz.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 1 év.
French: La substance active du médicament vétérinaire ZOLVIX est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a ZOLVIX aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
French: ZOLVIX solution buvable est un anthelminthique à large spectre destiné au traitement et au contrôle des infections gastro-intestinales à nématodes et des maladies associées chez les ovins, incluant les agneaux, les antenais, les béliers et brebis de reproduction.
Hungarian: A ZOLVIX belsőleges oldat a juhok, beleértve a bárányok, fiatal ürük, ivarérett kosok és anyajuhok gasztrointesztinális fonálféreg-fertőzéseinek és az ezekkel összefüggő betegségeknek a gyógykezelésére és kontrolljára szolgáló széles spektrumú anthelmintikum.
French: Ovins
Hungarian: Bétakarotin
French: L'efficacité n'a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg.
Hungarian: Nem vizsgálták a készítmény hatékonyságát 10 kg-nál kisebb testtömegű juhokra vonatkozóan.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg ou âgés de moins de 2 semaines.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible L'efficacité du produit n'a pas été établie chez le mouton pesant moins de 10 kg.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nem vizsgálták a készítmény hatékonyságát 10 kg-nál kisebb testtömegű juhokra vonatkozóan.
French: Substance active : Chaque ml contient 25 mg de Monépantel
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden ml 25 mg monepantelt tartalmaz.
French: L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg ou âgés de moins de 2 semaines.
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
French: Autres ingredients:
Hungarian: Hatóanyag:
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ETL'UTILISATION
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
French: Toutefois, ceci doit être considéré seulement après avis médical.
Hungarian: Mindazonáltal, ezt a kezelő állatorvostól kapott tanács alapján kell megfontolni.
French: Il a été démontré que l'augmentation de refuges (ex : source de parasites qui n'ont pas été exposés aux anthelminthiques) retardait le développement de résistances.
Hungarian: Kimutatták, hogy a rezisztencia kialakulását késlelteti, ha a paraziták nem találkoznak gyakran az adott anthelmintikummal.
French: Temps d'attente : 7 jours
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 7 nap.
French: FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Tableau des posologies Poids vif en kg
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Adagolási táblázat: Testtömeg, kg
French: Lot
Hungarian: Monepantel
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
French: Flacons de 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l et 5 l. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Hungarian: 250 ml-es, 500 ml-es, 1 l-es, 2,5 l-es, és 5 l-es kiszerelésben.
French: RRR-α-tocophérol bêta-carotène huile de maïs propylène glycol hydroxystéarate de macrogolglycérol polysorbate 80 propylène glycol monocaprylate propylène glycol dicaprylocaprate
Hungarian: Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát Poliszorbát 80
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 1 év.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux.
Hungarian: megbeszélve az állatok kezelését végző állatorvossal.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
French: Le spectre d'activité inclut le quatrième stade larvaire et les formes adultes de :
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a következők fajok negyedik stádiumú lárváival és kifejlett példányaival szemben hatásos:
French: Usage vétérinaire, à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
French: Tableau des posologies Poids vif, en kg
Hungarian: Testtömeg, kg
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: novembre 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. November.
French: Tout vêtement contaminé doit être enlevé.
Hungarian: A szennyezett ruhákat le kell venni.
French: Plusieurs études en laboratoire et des essais sur le terrain ont été réalisés dans divers pays.
Hungarian: Számos laboratóriumi és terepvizsgálatot végeztek több országban.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zolvix, le 4 novembre 2009.
Hungarian: 2009. november 4-én az Európai Bizottság a Zolvix-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: La solution orale est administrée directement en arrière de la langue.
Hungarian: A belsőleges oldatot közvetlenül a nyelv hátsó részére kell adni.
French: L'efficacité de Zolvix n'a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg et la sécurité n'a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg ou ayant moins de deux semaines.
Hungarian: A Zolvix hatékonyságát nem állapították meg 10 kg-nál kisebb testsúlyú juhokra vonatkozóan, és a készítmény biztonságosságát sem állapították meg 10 kg-nál kisebb testsúlyú vagy két hétnél fiatalabb juhokra vonatkozóan.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution buvable (25 mg/ml).
Hungarian: A Zolvix belsőleges oldat (25 mg/ml) formájában kapható.
French: Afin de retarder le développement d'une résistance, il est conseillé aux utilisateurs de vérifier le succès du traitement en examinant l'aspect clinique de l'ovin ou en contrôlant l'éventuelle présence d'œufs de parasites dans les selles.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának késleltetése érdekében javasolt, hogy a felhasználók ellenőrizzék a kezelés sikerét a klinikai megjelenés megvizsgálásával, vagy azzal, hogy ellenőrzik, található-e parazitapete az ürülékben.
French: La dose à utiliser est calculée sur la base du poids de l'ovin.
Hungarian: Az alkalmazandó adag mennyiségét a juh testsúlya alapján számítják ki.
French: Zolvix ne convient pas aux animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Hungarian: A Zolvix alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet adó állatoknál nem engedélyezett.
French: Zolvix est utilisé pour le traitement et le contrôle des infections à vers dans l'intestin et des maladies associées chez les ovins.
Hungarian: A Zolvix-et juhok bélféreg fertőzéseinek és azzal összefüggő betegségeinek kezelésére és szabályozására alkalmazzák.
French: La personne qui administre le produit ne doit pas manger, boire ni fumer en le manipulant et doit se laver les mains et la peau exposée au produit après l'avoir manipulé.
Hungarian: A készítmény használata alatt ne egyen, ne igyon, ne dohányozzon, és a készítmény használata után mosson kezet, és mossa le az érintett bőrfelületet.
French: Monepantel
Hungarian: Zolvix monepantel
French: Toute personne administrant ce médicament à un ovin doit porter des gants de protection.
Hungarian: A készítményt beadó személyeknek védőkesztyűt kell viselniük.
French: En cas d'éclaboussures accidentelles sur la peau ou dans les yeux, la zone affectée doit être immédiatement rincée à l'eau.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés vagy szembe jutás esetén az érintett területet azonnal mossa le vízzel.
French: L'étude menée en Nouvelle Zélande ainsi que des études supplémentaires ont comparé l'efficacité de Zolvix à celle d'autres anthelminthiques.
Hungarian: Az új-zélandi vizsgálatban és néhány további vizsgálatban a Zolvix hatékonyságát egyéb antelmintikumok hatékonyságával hasonlították össze.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il faut immédiatement demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine ou l'utilisation du lait pour la consommation humaine.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása, valamint a tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.
French: Autres informations relatives à Zolvix:
Hungarian: A Zolvix-szel kapcsolatos egyéb információ
French: Chez les ovins, le temps d'attente pour la viande et les abats est de sept jours.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a juh húsának és belsőségeinek esetében hét nap.
French: Les études ont montré que Zolvix est efficace contre les infections de tous les principaux nématodes gastro-intestinaux, ainsi que contre les souches de parasites résistant aux anthelminthiques à large spectre actuellement disponibles.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Zolvix hatékony az összes jelentős gasztrointesztinális nematóda által okozott fertőzéssel szemben, ideértve a jelenleg kapható széles spektrumú antelmintikumokra rezisztens parazitatörzsekkel szembeni hatékonyságot.
French: Les helminthes, aussi connues sous le nom de nématodes, sont des parasites comme des vers vivant dans l'intestin des animaux.
Hungarian: A nematódáknak is nevezett bélférgek az állatok belében élő féregszerű paraziták.
French: Zolvix est un médicament qui contient le principe actif monepantel.
Hungarian: A Zolvix egy monepantel nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices du Zolvix sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour les indications approuvées et a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Zolvix előnyei az engedélyezett javallatban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Zolvix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Le monepantel est efficace contre les nématodes résistants à d'autres anthelminthiques.
Hungarian: A monepantel hatásos az egyéb antelmintikumokra rezisztens nematódákkal szemben.
French: Dans ces études, l'efficacité de Zolvix a été mesurée en considérant les œufs de parasites dans les selles des ovins à différents moments tout au long des essais.
Hungarian: A Zolvix hatékonyságát mindegyik vizsgálatban a vizsgálatok különböző időpontjaiban a juhok üledékében található parazitapeték számával mérték.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zolvix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zolvix alkalmazása?
French: Le monepantel bloque une partie du récepteur nicotinique à l'acétylcholine, spécifique des nématodes.
Hungarian: A monepantel gátolja egy, a nematódákra jellemző receptor, a nikotinikus acetilkolin receptor egy részét, ami a férgek bénulását vagy elpusztulását okozza.
French: Quel est le bénéfice démontré par Zolvix au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zolvix alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Zolvix est efficace contre une large gamme d'espèces de vers. Zolvix est administré en une seule fois, à raison de 2,5 mg par kilogramme de poids corporel.
Hungarian: A Zolvix-et egyetlen, 2,5 mg/testtömeg kilogramm adagban kell beadni.
French: Deux études principales ont été menées, l'une en Europe et l'autre en Nouvelle Zélande, chez des ovins souffrant de différentes infections à nématodes.
Hungarian: Nematódák által okozott többféle fertőzésben szenvedő juhokon két fő vizsgálatot végeztek, egyet Európában, egyet pedig Új-Zélandon.
French: Pourquoi Zolvix a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zolvix forgalomba hozatalát?
French: Le monepantel est un anthelminthique, c'est-à-dire une substance qui est active contre les helminthes.
Hungarian: A monepantel egy antelmintikum, amely a bélférgekkel szemben hatásos anyag.
French: Comment Zolvix agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zolvix?
French: Quelles études ont été menées sur Zolvix?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zolvix-et?
French: Dans quel cas Zolvix est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zolvix?
French: Autres médicaments et Zomarist
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zomarist
French: N'arrêtez pas de prendre Zomarist sauf si votre médecin vous dit de le faire.
Hungarian: Ne hagyja abba a Zomarist szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek.
French: Votre médecin vous dira exactement la dose de Zomarist à prendre.
Hungarian: A kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy pontosan mekkora Zomarist adagot kell bevennie.
French: Si vous oubliez de prendre Zomarist
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zomarist-ot
French: Zomarist peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Hungarian: A Zomarist egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
French: Evitez une consommation excessive d'alcool pendant la prise de Zomarist car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions »).
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Zomariast szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
French: Ne prenez pas Zomarist si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également "Ne prenez jamais Zomarist").
Hungarian: • Ne alkalmazza a Zomarist-ot, ha terhes vagy szoptat (lásd még „Ne szedje a Zomarist-ot").
French: Zomarist ne peut pas être substitué à l'insuline.
Hungarian: A Zomarist nem helyettesíti az inzulint.
French: Zomarist ne remplace pas l'insuline chez les patients insulinodépendants et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un diabète de type 1.
Hungarian: A Zomarist az inzulint igénylő betegeknél nem helyettesíti az inzulint, és nem alkalmazható 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant le surdosage par Zomarist.
Hungarian: A Zomarist túladagolására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
French: Zomarist avec de l'alcool
Hungarian: A Zomarist egyidejű bevétele alkohollal
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique à l'un de ces composants, consultez votre médecin avant de prendre Zomarist.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy ezek bármelyikére allergiás lehet, a Zomarist szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
French: Si aucun dosage adéquat de Zomarist n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre az Zomarist megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
French: Si vous avez pris plus de Zomarist que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés de Zomarist, ou si une autre personne a pris vos comprimés, prévenez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Hungarian: Ha az előírtnál több Zomarist tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
French: BiotransformationLa metformine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.
Hungarian: Biotranszformáció A metformin változatlan formában ürül a vizelettel.
French: En raison à la fois du risque potentiel d'hypoglycémie chez le nouveau-né lié à la metformine et de l'absence de données chez l'homme avec la vildagliptine, Zomarist ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Mind az újszülött metformin miatti hipoglikémiájának potenciális kockázata, mind a vildagliptinre vonatkozó humán adatok hiánya miatt a Zomarist alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
French: Vous devez arrêter de prendre Zomarist et aller voir votre médecin immédiatement si vous présentez les effets indésirables suivants :
Hungarian: Abba kell hagyja a Zomarist szedését, és azonnal fel kell keresse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous êtes sujet à des étourdissements au cours du traitement par Zomarist, ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédülést érez a Zomarist szedése közben, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámot és ne kezeljen semmilyen gépet.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes sur l'utilisation de Zomarist chez la femme enceinte.
Hungarian: A Zomirast terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
French: Si cela arrive, arrêtez de prendre Zomarist et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Zomarist szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
French: La metformine étant éliminée par le rein et compte tenu du fait que la fonction rénale des patients âgés a tendance à être diminuée, la fonction rénale des patients âgés prenant Zomarist doit être surveillée régulièrement (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Hungarian: Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és az idős betegek hajlamosak a veseműködés csökkenésére, a Zomarist-ot szedő idős betegek veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
French: La prise de Zomarist pendant ou juste après la prise d'aliments peut diminuer les symptômes gastrointestinaux associés à la metformine (voir également rubrique 5.2).
Hungarian: A Zomarist étellel történő vagy közvetlenül az étkezést követő bevétele csökkentheti a metforminnal összefüggő emésztőrendszeri tüneteket (lásd még 5.2 pont).
French: Les informations ci-dessous concernent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives de Zomarist.
Hungarian: Az alábbi megállapítások a Zomarist-ban lévő egyes hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
French: En cas de persistance de l'élévation des taux d'ASAT ou d'ALAT ≥ 3 fois la limite supérieure à la normale (LSN), il est recommandé d'arrêter le traitement par Zomarist.
Hungarian: Amennyiben az AST vagy az ALT értéke tartósan meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát, a Zomarist-kezelés megszakítása javasolt.
French: La sécurité et l'efficacité de Zomarist chez les enfants et les adolescents (< 18 ans) n'ont pas été établies.
Hungarian: A Zomarist biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (< 18 év) esetében nem igazolták.
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Zomarist au moment de l'opération et pendant un certain temps après l'intervention.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Zomarist szedését.
French: Les aliments ne modifient pas l'importance et la vitesse de l'absorption de la vildagliptine présente dans Zomarist.
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a Zomarist-ban lévő vildagliptin felszívódásának sem a mértékét, sem a sebességét.
French: Les données non cliniques de la metformine, issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Hungarian: A metformin a hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
French: Zomarist ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Hungarian: A Zomarist alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
French: Par conséquent, vous ne devriez pas recevoir Zomarist pour le traitement du diabète de type 1.
Hungarian: Ezért az 1-es típusú cukorbetegség kezelésére Ön nem kaphat Zomarist-ot.
French: La vitesse et l'importance de l'absorption de la metformine présente dans Zomarist 50 mg/1000 mg sont diminuées lorsque le médicament est pris avec des aliments, avec une diminution de la Cmax de 26%, de l'ASC de 7% et un allongement du Tmax (2,0 à 4,0 heures).
Hungarian: A Zomarist 50 mg/1000 mg-ban lévő metformin felszívódásának sebessége és mértéke csökkent, ha táplálékkal együtt adták, amit a Cmax 26%-os, az AUC 7%-os csökkenése, valamint a Tmax megnyúlása (2,0-4,0 óra) tükröz.
French: Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre la prise de votre traitement par Zomarist.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Zomarist szedését.
French: La posologie de Zomarist varie selon les patients.
Hungarian: A Zomarist adagja a beteg állapotától függ.
French: Ne prenez jamais Zomarist - si vous êtes allergique à la vildagliptine, à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Hungarian: Ne szedje a Zomarist-ot - ha allergiás a vildagliptinre, a metforminra vagy a gyógyszer (6.
French: Il discutera avec vous du risque potentiel du traitement par Zomarist pendant la grossesse.
Hungarian: Zomarist terhesség alatt történő szedésével járó lehetséges kockázatokat.
French: Les effets indésirables présentés dans le tableau 3 sont basés sur les informations du Résumé des Caractéristiques du Produit de la metformine disponible en Europe.
Hungarian: Az 5. táblázatban felsorolt mellékhatások alapját az Európai Unióban kapható metformin Alkalmazási előírásában található információk képezik.