FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi, ja nav samaņas zuduma vai neiroloģiska rakstura simptomu, ir jāārstē, perorāli ieņemot glikozi un koriģējot zāļu devu un/vai diētu.
Icelandic: Við einkennum um blóðsykursfall, ef sjúklingur missir ekki meðvitund og ekki koma fram einkenni frá taugakerfinu, ætti að að gefa sjúklingi glúkósa til inntöku og aðlaga skammta og/eða máltíðir.
Latvian: Tādējādi, lietojot vienlaicīgi ar Starlix, digoksīna, varfarīna un citu zāļu, kas ir CYP2C9 vai CYP3A4 substrāti, deva nav jākoriģē.
Icelandic: Því er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammtastærð digoxins, warfarins eða annarra lyfja sem eru hvarfefni CYP2C9 eða CYP3A4 við samhliða notkun með Starlix.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis pārāk daudz tablešu vai kāds cits ir lietojis Jūsu tabletes, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Leitið strax til læknis eða lyfjafræðings ef of margar töflur hafa verið teknar inn í ógáti eða ef einhver annar hefur tekið töflurnar.
Latvian: Ja grūtniecība Jums iestājas terapijas laikā, iespējami drīz konsultējieties ar savu ārstu.
Icelandic: Hafðu samband við lækni eins fljótt og mögulegt er ef þú verður þunguð meðan á meðferð stendur.
Latvian: Sekojošas zāles var pastiprināt nateglinīda hipoglikemizējošo iedarbību: angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, salicilāti, monoamīnoksidāzes inhibitori, neselektīvie beta- adrenoreceptoru blokatori un anaboliskie hormoni (piemēram, metandrostenolons).
Icelandic: ACE-hemlar (angiotensin-converting enzyme inhibitors), bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), salicýlöt, monoamín oxidasa hemlar, ósértækir beta-adrenvirkir hemlar og anabólísk hormón (t.d. metandrostenolon).
Latvian: Pārējo klīnisko pētījumu laikā novēroto nevēlamo blakusparādību biežums pacientiem, kas saņēma Starlix un placebo, bija līdzīgs.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum höfðu svipaða tíðni hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Starlix og lyfleysu.
Latvian: Rezultātā tiek depolarizētas beta šūnas un atveras kalcija kanāli.
Icelandic: Þetta afskautar betafrumuna og leiðir til opnunar kalsíumganga.
Latvian: Starlix terapijas laikā bērnu ar krūti nebarojiet.
Icelandic: Konur eiga ekki að hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Starlix stendur.
Latvian: Līdzīgā veidā Starlix nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar citām perorāli lietojamām pretdiabēta zālēm, piemēram, ar metformīnu vai glibenklamīdu.
Icelandic: Þá komu ekki heldur fram neinar klínískt marktækar lyfjahvarfamilliverkanir Starlix við önnur sykursýkilyf til inntöku, svo sem metformins eða glibenclamids.
Latvian: C iezīmētā nateglinīda devas no urīna iespējams izdalīt 6 stundu laikā.
Icelandic: C] nateglinidi finnast í þvagi innan sex klst. eftir notkun.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas rezultātā ir iespējama pārāk spēcīga glikozes koncentrāciju samazinoša zāļu iedarbība un var attīstīties hipoglikēmijas simptomi.
Icelandic: Hins vegar getur of stór skammtur valdið óhóflegri lækkun glúkósa þannig að fram komi einkenni um blóðsykursfall.
Latvian: Atšķirībai starp nateglinīda sistēmisko pieejamību un eliminācijas pusperiodu personām bez diabēta, bet ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, klīniskas nozīmes nav.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Almennt aðgengi og helmingunartími nateglinids hjá einstaklingum sem ekki voru með sykursýki en með væga til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi var ekki marktækt öðruvísi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Latvian: Nateglinīds beta šūnu membrānās noslēdz ATF atkarīgos kālija kanālus, kas raksturo zāļu atšķirību no citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumu receptoru ligandiem.
Icelandic: Nateglinid lokar ATP-háðum kalíumgöngum í beta-frumuhimnunni með eiginleikum sem greinir það frá öðrum bindlum (ligand) sulfonylureaviðtaka.
Latvian: Diurētiskie līdzekļi, kortikosteroīdi, bēta-2 agonisti, somatropīns, somatostatīna analogi, rifampīns, fenitoīns un asinszāle (Hypericum perforatum)
Icelandic: Þvagræsilyf, barksterar, beta2-örvar, somatropin, somatostatin hliðstæður, rifampin, fenytoin og jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Latvian: Laktozes monohidrāts: katra tablete satur 141,5 mg.
Icelandic: 141,5 mg í hverri töflu.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā Starlix pārdozēšanas pieredze nav iegūta.
Icelandic: Engin reynsla er af ofskömmtun Starlix í klínískum rannsóknum.
Latvian: Dati, kas iegūti eksperimentos in vitro un in vivo, liecina, ka nateglinīda vielmaiņas procesus galvenokārt nodrošina, iesaistoties CYP2C9, nedaudz mazāk iesaistoties arī CYP3A4.
Icelandic: Upplýsingar úr bæði in vitro og in vivo rannsóknum benda til þess að nateglinid umbrotni einkum fyrir tilstilli CYP2C9 og í minna mæli fyrir tilstilli CYP3A4.
Latvian: Nateglinīds ir indicēts 2. tipa diabēta kombinētai terapijai kopā ar metformīnu pacientiem, kuriem, neraugoties uz to, ka tiek lietota maksimālā panesamā metformīna deva, neizdodas panākt pietiekamu stāvokļa kontroli.
Icelandic: Nateglinid er ætlað til meðferðar með metformini hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki næst stjórn á með hámarksskammti sem þolist af metformini einu sér.
Latvian: Kombinācijā ar metformīnu, kas galvenokārt ietekmē glikozes koncentrāciju plazmā tukšā dūšā, salīdzinot ar vielas izmantojumu monoterapijas veidā, nateglinīda ietekme uz HbA1c koncentrāciju ir papildinoša.
Icelandic: Við samhliða notkun með metformini, sem hafði einkum áhrif á blóðsykur við föstu, voru áhrif nateglinids á HbA1c samleggjandi miðað við að hvort lyf væri gefið eitt og sér.
Latvian: Īpaši būtiski tas ir: - ja Jūsu fiziskā aktivitāte ir intensīvāka kā parasti; - ja ir lietots alkohols.
Icelandic: Fylgjast á vandlega með einkennum lágs blóðsykurs, sérstaklega: - ef þú hefur stundað meiri líkamsáreynslu en venjulega.
Latvian: Starlix satur laktozes monohidrātu.
Icelandic: Starlix inniheldur mjólkursykureinhýdrat.
Latvian: Agrīna insulīna sekrēcija ir mehānisms, kas uztur normālu glikēmijas kontroli.
Icelandic: Bráð insúlínseyting er til þess að viðhalda eðlilegum blóðsykri.
Latvian: Ļoti bieži (var attīstīties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Latvian: Žurkām laktācijas periodā perorāli ievadīts nateglinīds izdalās ar pienu.
Icelandic: Nateglinid útskilst í mjólk eftir að mjólkandi rottum er gefið lyfið með inntöku.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktīvo funkciju (reprodukcijas spēju) un jaundzimušā attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkun á frjósemi og eftirburðarþroska.
Latvian: Starlix vislabāk ir lietot tieši pirms galvenās ēdienreizes, bet Jūs to varat darīt līdz pat 30 minūtēm pirms tam.
Icelandic: Best er að nota lyfið rétt fyrir aðalmáltíð, en taka má það inn allt að hálftíma fyrr.
Latvian: EU/1/01/174/015 12 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/016 24 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/017 30 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/018 60 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/019 84 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/020 120 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/021 360 apvalkotās tabletes
Icelandic: EU/1/01/174/015 12 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/016 24 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/017 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/018 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/019 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/020 120 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/021 360 filmuhúðaðar töflur
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva 180 mg trīs reizes dienā, lietojot tieši pirms katras galvenās ēdienreizes.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 180 mg þrisvar sinnum á dag fyrir hverja af þremur aðalmáltíðunum.
Latvian: Pētot mijiedarbību ar sulfīnpirazonu, kas ir CYP2C9 inhibitors, veseliem brīvprātīgajiem ir novērots neliels nateglinīda (~28%) AUC pieaugums bez Cmax un eliminācijas pusperioda izmaiņām.
Icelandic: Hófleg aukning á AUC fyrir nateglinid (~28%) sást hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, án breytinga á meðaltalsgildi Cmax og helmingunartíma brotthvarfs, í rannsókn á milliverkun við sulfinpyrazon sem er CYP2C9 hemill.
Latvian: Starlix 60 mg apvalkotās tabletes Starlix 120 mg apvalkotās tabletes Starlix 180 mg apvalkotās tabletes nateglinidum
Icelandic: Starlix 60 mg filmuhúðaðar töflur Starlix 120 mg filmuhúðaðar töflur Starlix 180 mg filmuhúðaðar töflur nateglinid
Latvian: Diabēta slimniekiem, kuri ir atkarīgi no dialīzes, nateglinīda Cmax samazinās par 49%.
Icelandic: 49% lækkun verður á Cmax fyrir nateglinid hjá sykursýkisjúklingum sem eru háðir skilun.
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða
Latvian: In vivo nateglinīdam klīniski nozīmīgas ietekmes uz zāļu, kuru vielmaiņas procesus nodrošina CYP2C9 un CYP3A4, farmakokinētiku nav.
Icelandic: In vivo hefur nateglinid ekki klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9 og CYP3A4.
Latvian: Nelietot Starlix, ja iepakojums ir bojāts vai saspiests.
Icelandic: Ekki má nota Starlix pakkningu sem er skemmd eða augljóst er að einhver hefur átt við hana.
Latvian: Rezultātā ēdienreizes laikā samazinās glikozes koncentrācija asinīs.
Icelandic: Þetta leiðir til blóðsykursfalls meðan á máltíðinni stendur.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Starlix
Icelandic: Ef hætt er að nota Starlix
Latvian: EU/1/01/174/008 12 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/009 24 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/010 30 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/011 60 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/012 84 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/013 120 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/014 360 apvalkotās tabletes
Icelandic: EU/1/01/174/008 12 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/009 24 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/010 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/011 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/012 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/013 120 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/014 360 filmuhúðaðar töflur
Latvian: • smagiem aknu darbības traucējumiem.
Icelandic: með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Hipromeloze
Icelandic: Natríumcroscarmellósi Magnesíumstearat Rautt járnoxíð (E172) Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Talkúm
Latvian: Citas zāles un Starlix
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Starlix
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 3. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 24. aprīlis
Icelandic: 24. apríl 2006.
Latvian: 12 apvalkotās tabletes 24 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 120 apvalkotās tabletes 360 apvalkotās tabletes
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 120 filmuhúðaðar töflur 360 filmuhúðaðar töflur
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Talks
Icelandic: Natríumcroscarmellósi Magnesíumstearat Gult járnoxíð (E172) Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Talkúm
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 60 mg nateglinīda.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 60 mg nateglinid.
Latvian: Starlix 60 mg apvalkotās tabletes ir sārtas, apaļas tabletes ar apzīmējumu "STARLIX" vienā pusē un "60" otrā pusē.
Icelandic: Starlix 60 mg filmuhúðaðar töflur eru bleikar, kringlóttar töflur með áletruninni „STARLIX" á annarri hliðinni og „60" á hinni.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto beta blokatorus, hipoglikēmijas konstatēšana var sagādāt grūtības.
Icelandic: Erfitt kann að reynast að greina blóðsykursfall hjá þeim sem nota beta-blokka.
Latvian: Tā kā nav zināms, vai nateglinīds izdalās ar cilvēka pienā, zīdaiņiem, ko baro ar krūti, ir iespējams hipoglikēmijas risks.
Icelandic: Þótt ekki sé vitað hvort nateglinid skilst út í brjóstamjólk er blóðsykursfall hugsanlegt hjá brjóstmylkingum og því ætti ekki að nota nateglinid handa konum með barn á brjósti.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot acientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki taka lyfið.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „Fyrnist" Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Latvian: Ja Jums ir tāda sajūta, ka Jums var sākties spēcīga hipoglikēmiskā lēkme (kas var novest pie samaņas zuduma vai krampjiem), zvaniet neatliekamai medicīniskajai palīdzībai - vai pārliecinieties, ka kāds to izdarīs Jūsu vietā.
Icelandic: Biðjið um tafarlausa læknishjálp - eða látið einhvern annan gera það - ef þið teljið að yfirvofandi sé alvarlegt blóðsykursfall (sem getur leitt til meðvitundarleysis eða krampa).
Latvian: II PIELIKUMS
Icelandic: Önnur tilfelli
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 180 mg nateglinīda.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 180 mg nateglinid.
Latvian: 1 deva 1 flakons Nulle dienas
Icelandic: 25 skammtar 10 hettuglös Núll dagar.
Latvian: RED80: trušiem efektīvā deva 80 % dzīvnieku (seroloģija).
Icelandic: (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 80 % dýranna (sermifræði).
Latvian: RED60: trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija).
Icelandic: (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 60 % dýranna (sermifræði).
Latvian: Ja sāpes ilgst vairāk par 12 stundām pēc ārsta apskates, vērsieties pie ārsta atkārtoti.
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klukkustundum frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Latvian: 21 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā .
Icelandic: 21 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Latvian: Pēc 2 mēnešiem ievadīt trešo devu.
Icelandic: Þriðja skammt ber að gefa 2 mánuðum þar á eftir.
Latvian: Liellopi (govis un teles).
Icelandic: Nautgripir (kýr og kvígur).
Latvian: Sorbitāna monooleāts Polisorbāts 80
Icelandic: Sorbitaneinóleat Pólýsorbat 80
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
Icelandic: Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AB17.
Icelandic: QI02AB17
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýrlyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum á eftir EXP.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml), veicot dziļu intramuskulāru injekciju kakla muskuļos 45 dienas pirms plānotā dzemdību datuma, un pēc 1 mēneša ievadīt otru devu (vismaz 10 dienas pirms atnešanās).
Icelandic: Gefið einn skammt (2ml) með sprautu djúpt í hálsvöðva 45 dögum áður en burðar er vænst og gefið einum mánuði eftir það annan skammt (eigi síðar en 10 dögum fyrir burð).
Latvian: Dažos gadījumos inokulācijas vietā var rasties sāpes, kas spontāni izzūd pēc maksimāli 4 dienām.
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti einnig komið fram verkur á stungustað sem hverfur af sjálfsdáðum innan að hámarki 4 daga.
Latvian: Pilna imunizācijas programma jāatkārto katrā grūsnības periodā.
Icelandic: Endurtaka skal alla ónæmingaráætlunina við hverja meðgöngu.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izpaltīti.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Latvian: 1 flakons ar 1 devu (2 ml) 10 flakoni ar 1 devu (2 ml) 20 flakoni ar 1 devu (2 ml) 1 flakons ar 5 devām (10 ml) 10 flakoni ar 5 devām (10 ml) 1 flakons ar 25 devām (50 ml) 10 flakoni ar 25 devām (50 ml) 1 flakons ar 125 devām (250 ml) 125 devas (250 ml)
Icelandic: 1 hettuglas með 1 skammti (2ml) 10 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 20 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 1 hettuglas með 5 skömmtum (10 ml) 10 hettuglös með 5 skömmtum (10 ml) 1 hettuglas með 25 skömmtum (50 ml) 10 hettuglös með 25 skömmtum (50 ml) 1 hettuglas með 125 skömmtum (250 ml) 125 skömmtum (250 ml)
Latvian: Benzilspirts: 21 mg
Icelandic: Benzýlalkóhól:21 mg
Latvian: Pielietojot pilnu imunizācijas shēmu, imunitāte iestājas sākot, apmēram 13. dienā pēc pirmās injekcijas, līdz apmēram 78. dienai pēc trešās injekcijas.
Icelandic: Heildarónæmingaraðgerðaráætlunin framkallar ónæmi frá um það bil 13. degi eftir fyrstu inndælingu þar til um 78 dögum eftir þriðju inndælingu.
Latvian: Tās, galvenokārt, varētu izpausties kā pietūkums (vidēji līdz 5 cm2), kas izzūd visbiežāk 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Icelandic: Þau myndu helst vera: þroti (allt að 5 cm2 að meðaltali), sem hverfur innan að hámarki 1 eða 2 vikna.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugui
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/02/2009
Icelandic: 11/02/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret Staphylococcus aureus, kolibaktērijām un koagulāzes negatīvajiem stafilokokiem.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn Staphylococcus aureus, kólíformum og kóagúlasa neikvæðum stafýlókokkum.
Latvian: Inaktivēta E. coli J5, > 50 RED60 (trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija)).
Icelandic: E. coli J5 óvirkjaður > 50 RED60 (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 60 % dýranna (skv. mótefnamælingu).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C) un sargāt no gaismas.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C) og varið ljósi.
Latvian: Carretera C-63, km 48.300,
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinarajām zālēm.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Latvian: Viena deva satur: Inaktivēta E.coli J5; inaktivēts S.aureus (CP8) celms SP140.
Icelandic: E.coli J5 óvirkjaðan; S.aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaðan.
Latvian: Tālr.: +34 972 430660
Icelandic: Sími. +34 972 430660
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg - lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/092/001-010
Icelandic: EU/2/08/092/001-010
Latvian: 1 deva (2 ml) 5 devas (10 ml) 25 devas (50 ml)
Icelandic: 1 skammtur (2 ml) 5 skammtar (10 ml) 25 skammtar (50 ml)
Latvian: S. aureus (CP8) celms SP140, inaktivēts, ar gļotām saistīts antigēnu komplekss (SAAC) > 50 RED80 (80 % dzīvnieku)
Icelandic: S. aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaður, tjáir SAAC > 50 RED 80 (Hjá 80 % dýranna).
Latvian: la Selva, 135
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).Sargāt no gaismas.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (+2°C til +8°C).
Latvian: Veselu govju un teļu ganāmpulka imunizācijai piena liellopu ganāmpulkos ar atkārtoti konstatētām mastīta problēmām, lai mazinātu Staphylococcus aureus, koliformau un koagulāzes negatīvo stafilokoku izraisīto subklīniskā mastīta un klīniskā mastīta klīnisko pazīmju biežumu un smagumu.
Icelandic: Til hjarðónæmingar hjá heilbrigðum kúm og kvígum, hjá hjörðum mjólkurkúa með endurtekin júgurbólguvandamál, til að draga úr tíðni duldrar júgurbólgu og tíðni og alvarleika klínískra einkenna sýnilegrar júgurbólgu af völdum Staphylococcus aureus, kólíforma og kóagúlasa neikvæðra stafýlókokka.
Latvian: PET flakoni (10 ml, 50 ml) un stikla flakoni (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM PET hettuglös (10 ml, 50 ml) og gler hettuglös (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Latvian: - Atsevišķiem jutīgiem dzīvniekiem var rasties dzīvībai bīstamas anafilaktiska tipa reakcijas, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Icelandic: - Bráðaofnæmisviðbrögð kunna að koma upp hjá sumum viðkvæmum dýrum og geta verið lífshættuleg, byggt á skýrslugjöf um lyfjagát eftir markaðssetningu.
Latvian: Imunizācija jāapsver kā viena no kompleksas mastīta kontroles programmas sastāvdaļām, ar kuras palīdzību tiek risinātas tesmeņa veselības problēmas (piem., slaukšanas paņēmieni, lecināšanas un vairošanās risinājumi, higiēna, barošana, izmitināšana, gulēšanas apstākļi, govju komforts, gaisa un ūdens kvalitāte, veselības novērošana) un citi praksē izmantojami kontrolpasākumi.
Icelandic: Líta ber á ónæminguna sem einn þátt í margþættri áætlun til að hafa stjórn á júgurbólgu sem snertir alla mikilvæga þætti er varða júgurheilbrigði (t.d. tækni við mjólkun, uppþurrkunar- (dry-off) og kynbótatækni, hreinlæti, næringu, húsnæði, undirburð, vellíðan kúnna, gæði lofts og vatns, heilbrigðiseftirlit) og aðra búskaparþætti.
Latvian: EXP Pēc atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, uzglabājot 15 - 25 °C.
Icelandic: EXP Þegar umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið innan 10 klukkustunda, geymt við +1525°C.
Latvian: - Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties vieglas līdz vidēji smagas lokālas reakcijas, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Icelandic: - Væg til miðlungi alvarleg staðbundin viðbrögð geta komið fram eftir gjöf eins skammts af bóluefni, byggt á skýrslugjöf um lyfjagát eftir markaðssetningu.
Latvian: Imunizācija jāveic visā ganāmpulkā.
Icelandic: Bólusetja skal alla hjörðina.
Latvian: EU/2/08/092/006 1 stikla flakons ar 25 devām EU/2/08/092/007 10 stikla flakoni ar 25 devām EU/2/08/092/008 1 PET flakons ar 5 devām EU/2/08/092/009 1 PET flakons ar 25 devām EU/2/08/092/010 1 PET flakons ar 125 devām
Icelandic: EU/2/08/092/003 20 gler hettuglös með 1 skammti EU/2/08/092/004 1 gler hettuglas með 5 skömmtum EU/2/08/092/005 10 gler hettuglös með 5 skömmtum EU/2/08/092/006 1 gler hettuglas með 25 skömmtum EU/2/08/092/007 10 gler hettuglös með 25 skömmtum EU/2/08/092/008 1 PET hettuglas með 5 skömmtum.
Latvian: Lot{numurs}
Icelandic: Lotunr. {númer}
Latvian: Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties stiprs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās ,un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi pārnadžiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas liellopiem.
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), óvirkjuð bakteríubóluefni handa nautgripum.
Latvian: EU/2/08/092/001 1 stikla flakons ar 1 devu EU/2/08/092/002 10 stikla flakoni ar 1 devu EU/2/08/092/003 20 stikla flakoni ar 1 devu
Icelandic: EU/2/08/092/001 1 gler hettuglas með 1 skammti EU/2/08/092/002 10 gler hettuglös með 1 skammti
Latvian: VIELAS(U) DAUDZUMS(I)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Latvian: Šādā gadījumā jānosaka atbilstoša un ātra simptomātiskā ārstēšana.
Icelandic: Við slíkar aðstæður ber að meðhöndla einkennin á viðeigandi og skjótan hátt.
Latvian: Lietošana grūsnības un laktācijas laikā:
Icelandic: Notkun á meðgöngu og við mjólkurgjöf:
Latvian: Flakoni ir aizvākoti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með gúmmítappa og álhettu.
Latvian: Pirms ievadīšanas ļaut vakcīnai sasniegt no15 līdz 25 °C temperatūru.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná +15°C til 25°C hita áður en það er gefið.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
Icelandic: STARTVAC stungulyf, fleyti fyrir nautgripi HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Latvian: - Pirmajās 24 stundās var būt pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par apmēram 1 °C, dažām govīm līdz 2 °C, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Icelandic: 1°C, í sumum kúm allt að 2°C, getur komið fram á fyrstu 24 klst.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1, 10 un 20 stikla flakoniemar 1 devu.
Icelandic: -Pappaaskja með 1, 10 og 20 gler hettuglösum með 1 skammti.