FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur oralen Verabreichung.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ K perorálnímu podání.
German: Da die Behandlungswirkung einfach überwacht und die Behandlungsdauer somit gemäß dem Krankheitsverlauf angepasst werden kann, einigte sich der Ausschuss darauf, eine harmonisierte Behandlungsdauer von 3-5 Tagen für alle Tierarzneimittel zu empfehlen, die für Kälber und Lämmer bestimmt sind.
Czech: Pokud jde o délku léčby, výbor se vzhledem ke skutečnosti, že léčebný účinek lze snadno sledovat, a délka léčby může být tudíž upravena podle průběhu onemocnění, shodl na doporučení sjednocené délky léčby 3-5 dní pro všechny přípravky určené pro telata a jehňata.
German: 06516 Carros Cedex FRANKREICH
Czech: 06516 Carros Cedex FRANCE
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass die Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine Daten oder Argumente für eine Indikation „… zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch Salmonella spp…" bei Kälbern, Lämmern, Schweinen oder Geflügel vorlegten.
Czech: • Výbor CVMP vzal v úvahu, že žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci neposkytli žádné údaje ani argumentaci na podporu požadavku „... k léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakterií Salmonella spp..." u telat, jehňat, prasat nebo drůbeže.
German: In Anbetracht dessen bestand Einigkeit darüber, dass die vorgeschlagene Dosis von 50 000 IU/kg Körpergewicht zweimal täglich angemessen war.
Czech: Panovala shoda v tom, že navrhovaná dávka 50 000 IU na kg živé hmotnosti dvakrát denně je dostatečná.
German: Zur oralen Verabreichung, gewöhnlich über das Trinkwasser.
Czech: K perorálnímu podání obvykle v pitné vodě.
German: Der einzige Bereich, in dem mögliche Risiken ermittelt wurden, war das Risiko einer mangelnden Wirksamkeit gegen invasive Stämme und die Möglichkeit der
Czech: Jediná nalezená oblast možného rizika bylo riziko nedostatečné účinnosti v případě invazivních kmenů a možnost ovlivňování programů kontroly salmonelózy.
German: ANHANG III ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER KENNZEICHNUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Czech: PŘÍLOHA III ZMĚNY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ
German: Geflügel
Czech: Drůbež
German: 33500 Libourne FRANKREICH
Czech: 33500 Libourne FRANCE
German: Die umfangreichen MHK-Daten, die von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen für den bisherigen Zeitraum der klinischen Anwendung von Colistinsulfat vorgelegt wurden, zeigen recht deutlich, dass die Resistenzentwicklung bei diesem Wirkstoff kein Problem darstellte.
Czech: Obsáhlé údaje MIC předložené žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci pokrývají období, kdy byl kolistin sulfát klinicky používán a ukazují zcela jasně, že vznik rezistence nebyl u této látky důvodem k obavám.
German: 831 02 Bratislava SLOWAKISCHE
Czech: 831 02 Bratislava
German: Slowakische Republik
Czech: SLOVAK REPUBLIC
German: Diese Studien untermauern hinreichend die Behandlung der Kolibazillose bei Hühnern, auch wenn die Übereinstimmung der in diesen Studien im Futter verabreichten Dosen mit der für die meisten Tierarzneimittel in diesem Befassungsverfahren empfohlenen Dosis (75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht einmal täglich für 3 Tage) nicht ganz klar war.
Czech: Tyto studie poskytují dostatečnou podporu pro léčbu kolibacilózy u kuřat, přestože soulad mezi dávkami v krmivu v těchto studiích a dávkou doporučenou pro většinu přípravků v tomto řízení (75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 3 dní) nebyl zcela vysvětlen.
German: Frankreich Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Czech: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
German: Körpergewicht/Tag
Czech: Ochranné lhůty hmotnosti/den
German: Frankreich Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Czech: Maďarsko Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
German: Fleisch:
Czech: Maso:
German: COLICRID Colistinsulfat
Czech: COLICRID Kolistin sulfát
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
German: Dänemark Ceva Animal Health A/S
Czech: Ceva Animal Health A/S
German: In Ermangelung derartiger Daten könnte diese Anwendung ein Risiko für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit darstellen, da die Behandlung den Nachweis der Bakterien erschweren könnte, ohne die Infektion/Besiedlung vollständig zu beseitigen, und deshalb zur Persistenz von zoonotischen Organismen bei den behandelten Tieren und in der Umwelt führen und die effektive Ausmerzung verzögern könnte.
Czech: Při nedostatku takovýchto údajů se má za to, že toto používání může představovat riziko pro zdraví lidí a zvířat, neboť léčba by mohla způsobit obtížnou detekovatelnost baktérií, aniž by infekce/kolonizace byla úplně vymýcena, a tudíž vést k přetrvávání zoonotických organismů u léčených zvířat a v životním prostředí a k průtahům v účinném vymýcení infekce.
German: Es wird darauf hingewiesen, dass angesichts fehlender Verbrauchsdaten keine sicheren Schlussfolgerungen zur antimikrobiellen Resistenz gegen Colistin gezogen werden konnten.
Czech: Pokud jde o antimikrobiální rezistenci vůči kolistinu, je třeba poznamenat, že spolehlivé závěry ohledně antimikrobiologické rezistence nelze kvůli neexistenci údajů o spotřebě učinit.
German: Tierarzneimittelformulierungen, die Colistinsulfat in einer Konzentration von 2 000 000 IU/ml enthalten und zur Verabreichung über das Trinkwasser an Kälber, Schweine, Lämmer und Geflügel bestimmt sind, werden zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltrakts durch Escherichia coli und Salmonella spp, die gegenüber Colistin empfindlich sind, angewendet.
Czech: Veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin sulfát v množství 2 000 000 IU/ml a určené k podání v pitné vodě telatům, prasatům, jehňatům a drůbeži jsou používány k léčbě infekcí gastrointestinálního traktu vyvolaných baktériemi Escherichia coli a Salmonella spp citlivými na kolistin.
German: In Bezug auf die Behandlung von Infektionen mit Salmonella spp bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel wurden keine oder sehr begrenzte klinische Daten vorgelegt, um diese Indikation zu belegen, die gegenwärtig für die Tierarzneimittel im Geltungsbereich dieses Befassungsverfahrens genehmigt ist.
Czech: u telat, jehňat, prasat a drůbeže, nebyly předloženy žádné nebo jen velmi omezené údaje k doložení této indikace schválené v současné době pro přípravky zahrnuté do tohoto řízení.
German: Nicht bei Legehennen anwenden, die Eier für den menschlichen Verzehr erzeugen
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
German: Colivet 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Czech: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
German: 49500 Segré Cedex FRANKREICH
Czech: 49500 Segré Cedex FRANCE
German: In Bezug auf gastrointestinale Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Kälbern und Lämmern waren die eingereichten Daten zur Untermauerung der Indikation begrenzt.
Czech: Pokud jde o gastrointestinální infekce vyvolané neinvazivní E. coli u telat a jehňat, byly údaje předložené k doložení této indikace omezené.
German: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPANIEN
Czech: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
German: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Czech: Španělsko CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
German: In Anbetracht der etablierten Verwendung des Wirkstoffs bei diesen Tierarten und der Tatsache, dass keine neuen Hinweise auf Risiken in Bezug auf eine fehlende Wirksamkeit oder die menschliche Gesundheit im Zusammenhang mit der Anwendung von Colistin bei Kälbern und Lämmern vorlagen, war der Ausschuss jedoch der Auffassung, dass die Anwendung von Colistin bei Kälbern und Lämmern zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli aufrechterhalten werden kann.
Czech: Nicméně, vzhledem k dobře zavedenému používání látky u těchto druhů a vzhledem ke skutečnosti, že se nevyskytly žádné nové informace naznačující jakékoli nové riziko spojené s používáním kolistinu u telat a jehňat v souvislosti s nedostatečnou účinností nebo zdravím lidí, dospěl výbor k názoru, že používání kolistinu u telat a jehňat k léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli může pokračovat.
German: Phantasiebezeichnung
Czech: Název přípravku
German: 37,5 ml/Tonne
Czech: 37,5 ml
German: Nr. 2160/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Bestimmungen über die Anwendung von spezifischen Bekämpfungsmethoden im Rahmen der nationalen Programme zur Bekämpfung von Salmonellen bei Geflügel (ABl. L 212, 2.8.2006, S. 3)http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:DE:PDF
Czech: L 212, 2.8.2006, s.3) - http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:CS:PDF
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON TIERARZNEIMITTELFORMULIERUNGEN, DIE COLISTINSULFAT IN EINER KONZENTRATION VON 2 000 000 IU/ML ENTHALTEN UND ZUR VERABREICHUNG ÜBER DAS TRINKWASSER AN KÄLBER, LÄMMER, SCHWEINE UND GEFLÜGELARTEN BESTIMMT SIND
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH KOLISTIN SULFÁT V MNOŽSTVÍ 2 000 000 INÍ V PITNÉ VODĚ TELATŮM, JEHŇATŮM, PRASATŮM A DRŮBEŽI
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass oral verabreichtes Colistin seit Jahrzehnten zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel angewendet wird.
Czech: • Výbor CVMP konstatoval, že perorálně podávaný kolistin byl k léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli u telat, jehňat, prasat a drůbeže používán po desetiletí.
German: Für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner waren keine Rückstandsdaten verfügbar.
Czech: Ohledně jehňat a jiných druhů drůbeže než je kur domácí nebyly dostupné žádné údaje o reziduích.
German: Verabreichung über Trinkwasser oder Milch.
Czech: Podání v pitné vodě nebo mléce.
German: 50 000 IU/kg KG zweimal täglich
Czech: 50 000 IU/kg živé hmotnosti podávané dvakrát denně
German: Frankreich Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Czech: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
German: Rinder (Kälber), Schafe (Lämmer), Schweine und
Czech: Skot (telata), ovce (jehňata), prasata a kuřata
German: Eine ganz oder teilweise fehlende Wirksamkeit kann zur Persistenz von zoonotischen Organismen bei den behandelten Tieren (und in der Umwelt) führen und die effektive Ausmerzung von Salmonella aufgrund von Therapieversagen verzögern.
Czech: Úplná nebo částečná neúčinnost může vést k přetrvávání zoonotických organismů u léčených zvířat (a v životním prostředí) a v důsledku selhání léčby vést k průtahům v účinném vymýcení infekce Salmonelly.
German: Eier: 0 Tage Darf nicht bei Tieren angewendet werden, die Milch für den menschlichen Verzehr geben
Czech: Vejce: bez ochranných lhůt Nepoužívat u zvířat produkujících mléko pro lidský konzum
German: Nach Prüfung der von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Rückstandsdepletionsdaten wurde eine Wartezeit von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Kälbern, Schweinen und Hühnern sowie null Tagen für Eier als angemessen betrachtet.
Czech: Po zvážení údajů týkajících se odstranění reziduí předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci, byly ochranné lhůty v délce jednoho dne pro jedlé tkáně a vnitřnosti pocházející z telat, prasat a kuřat a žádné ochranné lhůty pro vejce, posouzeny jako dostatečné.
German: Obwohl die Qualität der vorgelegten Daten als schlecht bewertet wurde und in einigen Fällen überhaupt keine Daten verfügbar waren, sodass einige der beanspruchten Indikationen nicht belegt wurden, war der Ausschuss der Auffassung, dass genügend dokumentierte Belege für die Wirksamkeit von Colistinsulfat bei Schweinen zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind, in einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge vorlagen.
Czech: Přestože kvalita předložených údajů byla posouzena jako slabá a v některých případech nedostačující, a tedy nestačila na potvrzení některých požadovaných indikací, výbor usoudil, že existují dostatečné zaznamenané důkazy na podporu účinnosti kolistin sulfátu při použití u prasat v léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli citlivou na kolistin, v dávce 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
German: Die Wartezeiten, die in den derzeit gültigen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels festgelegt sind, betragen 7 Tage.
Czech: Ochranné lhůty stanovené v současných souhrnech údajů o přípravku pro tyto druhy činí 7 dní.
German: In den derzeit gültigen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels sind Wartezeiten von 7 Tagen für diese Tierarten festgelegt.
Czech: Současné souhrny údajů o přípravku stanoví pro tyto druhy ochranné lhůty 7 dní.
German: Die derzeit empfohlene Dosis aller für Kälber und Lämmer zugelassenen Tierarzneimittel ist eine harmonisierte Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich.
Czech: Dávka doporučená v současné době pro všechny přípravky schválené k používání u telat a jehňat je sjednocená dávka 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně.
German: Kälber, Lämmer, Schweine, Geflügel: an drei Tagen in Folge im Trinkwasser
Czech: Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.
German: Deshalb wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Colistin bei der Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch Salmonella spp bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel als negativ betrachtet.
Czech: Proto byl poměr přínosů a rizik pro kolistin podávaný při léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakterií Salmonella spp u telat, jehňat, prasat a drůbeže hodnocen jako nepříznivý.
German: Schweine Zweimal täglich für fünf Tage in Folge (über das
Czech: Prasata Dvakrát denně po dobu pěti po sobě následujících dní (s pitnou vodou nebo přímé perorální podání)
German: Fleisch: 9 Tage
Czech: Maso: 9 dní
German: Verzehrbare Gewebe: 1 Tag
Czech: Jedlé tkáně: 1 den
German: Eine ganz oder teilweise fehlende Wirksamkeit kann zur Persistenz von zoonotischen Organismen bei den behandelten Tieren und in der Umwelt führen und die effektive Ausmerzung aufgrund von Therapieversagen verzögern.
Czech: Úplná nebo částečná neúčinnost může vést k přetrvávání zoonotických organismů u léčených zvířat a v životním prostředí a v důsledku selhání léčby vést k průtahům v účinném vymýcení infekce.
German: DÄNEMARK
Czech: Dánsko
German: Die Anwendung von Colistinsulfat zur Behandlung nicht invasiver E. coli bei Kälbern und Lämmern wird als gut etabliert betrachtet.
Czech: Používání kolistin sulfátu k léčbě neinvazivní E. coli u telat a jehňat je považováno za dobře zavedené.
German: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A Miraflores
Czech: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
German: Die eingereichten Rückstandsdepletionsstudien wurden geprüft und auf der Basis der empfohlenen Dosierung für Rinder (100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge) und der vorgeschlagenen harmonisierten Dosierung für Schweine und Geflügel (100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für Schweine und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel für 3-5 Tage) die Wartezeiten für Kälber, Schweine und Hühner mithilfe der alternativen Methode neu berechnet.2 Zusammenfassend werden Wartezeiten von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Kälbern, Schweinen und Hühnern sowie von 0 Tagen für Eier als gerechtfertigt angesehen.
Czech: Předložené studie odstranění reziduí byly posouzeny a na základě doporučeného dávkování pro skot (100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně o dobu 3-5 po sobě následujících dní) a navrženého sjednoceného dávkování pro prasata a drůbež (100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně pro prasata a 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti pro drůbež po dobu 3-5 dní) byly ochranné lhůty pro telata, prasata a kuřata přepočítány za použití alternativních metod2.
German: Deshalb wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Colistin bei der Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Kälbern und Lämmern mit der empfohlenen Dosis von 100 000 IU/kg Körpergewicht täglich als positiv betrachtet.
Czech: Proto byl poměr přínosů a rizik pro kolistin podávaný při léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli u telat a jehňat s doporučenou dávkou 100 000 IU na kg živé hmotnosti denně hodnocen jako příznivý.
German: Verabreichung über Trinkwasser oder Milch oder direkte orale Eingabe.
Czech: Podání v pitné vodě nebo mléce nebo přímá aplikace.
German: Im Gegensatz dazu könnte nach Auffassung des Ausschusses das Fehlen von Daten oder Argumenten der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, die für eine Indikation „…zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch Salmonella spp…" sprechen, eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit darstellen, da die Behandlung den Nachweis der Bakterien erschweren könnte, ohne die Infektion/Besiedlung vollständig zu beseitigen.
Czech: Naproti tomu výbor CVMP usoudil, že neexistence jakýchkoli údajů nebo argumentů od žadatelů/držitelů rozhodnutí o registraci na podporu požadavku „... k léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakterií Salmonella spp..." může představovat riziko pro zdraví lidí a zvířat, neboť léčba by mohla způsobit obtížnou detekovatelnost baktérií, aniž by infekce/kolonizace byla úplně vymýcena.
German: In Anbetracht der Rückstandsdaten, die für die Wartezeiten bei Kälbern, Schweinen und Hühnern eingereicht wurden, und der allgemein bekannten Tatsache, dass der Wirkstoff schlecht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert wird, kann die für diese Tierarten empfohlene Wartezeit von 1 Tag nach Ansicht des Ausschusses auch für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner empfohlen werden.
Czech: Vzhledem k údajům o reziduích předloženým k odůvodnění ochranných lhůt u telat, prasat a kuřat a všeobecně známé skutečnosti, že látka se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu, výbor usoudil, že shodná ochranná lhůta v délce 1 dne může být u těchto živočišných druhů doporučena.
German: Vereinigtes Königreich
Czech: UNITED KINGDOM
German: Schweine und Masthühner: 2 Tage
Czech: Prasata a brojlerová kuřata: 2 dny.
German: Verabreichung (Trinkwasser oder Milchaustauscher) Behandlung: 45 Tage
Czech: Perorální podání (s pitnou vodou nebo jako náhražka mléka) léčba: 45 dní
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER KENNZEICHNUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI
German: Zwei Tierarzneimittel haben eine empfohlene Behandlungsdauer von 3-4 Tagen in Folge.
Czech: U dvou přípravků byla doporučená délka léčby 3-4 po sobě následující dny.
German: Verabreichung (Trinkwasser) Behandlung: 3-5 Tage
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: 3-5 dny
German: 4.11 Wartezeit(en)
Czech: 4.11 Ochranné lhůty Maso:
German: FRANKREICH
Czech: Franvet
German: Für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner wurden keine Rückstandsdepletionsstudien vorgelegt.
Czech: Nebyly předloženy žádné studie týkající se odstranění reziduí u jehňat a u jiných druhů drůbeže než u kura domácího.
German: COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml
Czech: COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR
German: Es gab keine dokumentierten Hinweise auf eine zunehmende Resistenzentwicklung, die für die öffentliche
Czech: Neobjevily si žádné doklady naznačující zhoršení vzniku rezistence významné pro zdraví lidí nebo zvířat.
German: Fleisch und Innereien: Kälber: 1 Tag Lämmer: 1 Tag Schweine: 1 Tag Geflügel: 1 Tag
Czech: Maso a vnitřnosti: Telata: 1 den Jehňata: 1 den Prasata: 1 den Drůbež: 1 den
German: Oral über das Trinkwasser.
Czech: Perorálně v pitné vodě.
German: Schweine: 2 Tage
Czech: Prasata: 2 dny
German: Österreich Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Czech: Rakousko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
German: Körpergewicht/Tag an 3 Tagen in Folge.
Czech: Ochranné lhůty hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
German: Bei Kälbern, Lämmern und Schweinen beträgt die empfohlene Dosis 100 000 IU Colistin pro Kilogramm Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge.
Czech: Pro telata, jehňata a prasata je doporučená dávka 100 000 IU kolistinu na kilogram živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
German: Obwohl die in diesem Befassungsverfahren vorgelegte klinische Dokumentation begrenzt ist, weisen die Daten an sich darauf hin, dass nicht invasive E.-coli-Infektionen bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel mit einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel und einer Behandlungsdauer von 3-5 Tagen in Folge effizient behandelt werden können.
Czech: Přestože klinická dokumentace poskytnutá v souvislosti s tímto řízením je omezená, údaje jako takové naznačují, že infekce neinvazivní E. coli u telat, jehňat, prasat a drůbeže mohou být účinně léčeny při použití 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně u telat, jehňat, prasat a 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně u drůbeže a s délkou léčby 3-5 po sobě následujících dní;
German: Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind.
Czech: Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin.
German: 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht/Tag für 3-5 Tage.
Czech: Perorálně 100 000 IU kolistinu / kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 dní.
German: Hühner: 1 Tag
Czech: Kuřata: 1 den
German: Geflügel: 123 000 IU/kg KG/12 Stunden
Czech: Ptáci: 123 000 UI/kg živé hmotnosti/12 hodin
German: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spanien
Czech: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
German: Bulgarien Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Czech: Bulharsko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
German: SPANIEN
Czech: SPAIN
German: Verabreichung erfolgt oral über das Trinkwasser.
Czech: Přípravek se podává perorálně v pitné vodě.
German: Geflügel: 0,03 ml/kg KG/Tag Schweine: 0,5 ml/10 kg KG alle 12 Stunden
Czech: Drůbež: 0,03 ml/kg živé hmotnosti/den Prasata: 0,5 ml/ 10 kg živé hmotnosti každých 12 hodin
German: ÄNDERUNGEN DER BETREFFENDEN ABSCHNITTE DER KENNZEICHNUNG
Czech: ZMĚNY, KTERÉ MAJÍ BÝT VLOŽENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ODDÍLŮ OZNAČENÍ NA OBALU
German: Deshalb wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Colistin bei der Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Schweinen und Geflügel mit den oben genannten Dosierungen als positiv betrachtet.
Czech: Proto byl poměr přínosů a rizik pro kolistin hodnocen jako příznivý pro léčbu gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli u prasat a drůbeže při použití ve zmíněném dávkování.
German: Schweine, Kälber, Hühner: 1 Tag
Czech: Maso: prasata, telata, kuřata: 1 den
German: Außerdem lagen genügend dokumentierte Nachweise für die Wirksamkeit von Colistinsulfat bei Geflügel zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind, in einer Dosis von 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht für 3-5 Tage in Folge vor.
Czech: Existují rovněž dostatečné důkazy na podporu účinnosti kolistin sulfátu používaného u drůbeže v léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli citlivou na kolistin, v denní dávce 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
German: Beeinträchtigung von Programmen zur Bekämpfung von Salmonella.
Czech: Pokud jde o léčbu infekce baktérií Salmonella spp.