FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit ei tohi raseduse ja imetamise ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo ir žindymo laikotarpiais šio vaisto vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Estonian: EMEND 165 mg manustatakse osana kortikosteroidi ja 5-HT3 antagonisti sisaldavast raviskeemist ligikaudu 1 tund enne keemiaravi algust ainult ravi esimesel päeval.
Lithuanian: EMEND 165 mg vartojamas tik 1-ąją dieną, likus maždaug vienai valandai iki chemoterapijos pradžios, kartu su kortikosteroidu ir 5-HT3 antagonistu.
Estonian: EMEND kapslite soovitatav annus on 125 mg suu kaudu esimesel ravipäeval ning 80 mg suu kaudu teisel ja kolmandal ravipäeval.
Lithuanian: Rekomenduojama EMEND kapsulių dozė yra 125 mg per burną 1-ą dieną ir po 80 mg per burną 2-ą ir 3-ią dienomis.
Estonian: Palun tutvuge samaaegselt manustatavate 5-HT3 antagonistide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Lithuanian: Žiūrėkite kartu skiriamo 5-HT3 antagonisto „Preparato charakteristikų santrauką".
Estonian: Standardravi (N = 424)
Lithuanian: Standartinis gydymas (N = 424)
Estonian: - Teised koostisosad on sahharoos, mikrokristalliline tselluloos (E460), hüdroksüpropüültselluloos (E463), naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, titaandioksiid (E171), šellak, kaaliumhüdroksiid ja must raudoksiid (E172); 125 mg kõvakapsel sisaldab ka punast raudoksiidi (E172) ja kollast raudoksiidi (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, mikrokristalinė celiuliozė (E 460), hidroksipropilceliuliozė (E 463), natrio laurilsulfatas, želatina, titano dioksidas (E 171), šelakas, kalio hidroksidas, juodasis geležies oksidas (E 172); 125 mg kietoje kapsulėje taip pat yra raudonojo geležies oksido (E 172) ir geltonojo geležies oksido (E 172).
Estonian: Iga karp sisaldab ühte kotikest suukaudse suspensiooni pulbriga, ühte 1 ml ja ühte 5 ml suusüstalt (polüpropüleen, silikoonist rõngastihendiga), ühte korki ja ühte segamistopsi (polüpropüleen).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas miltelių geriamajai suspensijai paketėlis, vienas 1 ml ir vienas 5 ml polipropileninis geriamasis švirkštas su silikoniniu „o" žiedu, vienas dangtelis ir viena polipropileninė maišymo taurelė.
Estonian: Soovitatav suukaudne annus on esimesel päeval 1 tund enne kemoteraapiat 125 mg üks kord ööpäevas ning teisel ja kolmandal päeval 80 mg hommikul üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama EMEND dozė yra 125 mg vieną kartą per parą likus vienai valandai iki chemoterapijos pradžios 1-ąją dieną ir po 80 mg 2-ąją ir 3-iąją dienomis ryte.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired palavikuga neutropeenia, aneemia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai febrilinė neutropenija, anemija nedažni
Estonian: Peale EMEND'i ravikuuri lõppu võib arst lasta teil või lapsel jätkata teiste ravimite, sh kortikosteroidi (nagu näiteks deksametasoon) ja „5HT3 retseptori antagonisti" (nagu näiteks ondansetroon) võtmist, et hoida ära iiveldust ja oksendamist.
Lithuanian: Baigus vartoti EMEND, gydytojas gali patarti toliau duoti vaikui vaistų nuo pykinimo ir vėmimo, tarp kurių gali būti: - kortikosteroidas (pvz., deksametazonas) ir - 5-HT3 antagonistas (pvz.
Estonian: • Kasutada 5 ml suusüstalt 4,6 ml vee mõõtmiseks, mis lisatakse segamistopsi.
Lithuanian: • 4,6 ml vandens, kurį reikia supilti į matavimo taurelę, atmatuokite naudodami 5 ml geriamąjį švirkštą.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest teatati tugevalt emetogeenset kemoteraapiat (HEC) saanud patsientidel suurema esinemissagedusega aprepitanti rühmas kui standardravi saanud täiskasvanutel olid luksumine (4,6% versus 2,9%), alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine (2,8% versus 1,1%), düspepsia (2,6% versus 2,0%), kõhukinnisus (2,4% versus 2,0%), peavalu (2,0% versus 1,8%) ja isutus (2,0% versus 0,5%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos suaugusiesiems, kurie gavo labai emetogenišką chemoterapiją (LECh), ir dažniau pasireiškusios gydytiesiems aprepitantu negu vartojusiesiems standartinį gydymą, buvo žagsėjimas (4,6 % palyginti su 2,9 %), padidėjusi alaninaminotransferazės (ALT) koncentracija (2,8 % palyginti su 1,1 %), nevirškinimas (2,6 % palyginti su 2,0 %), vidurių užkietėjimas (2,4 % palyginti su 2,0 %), galvos skausmas (2,0 % palyginti su 1,8 %) ir apetito sumažėjimas (2,0 % palyginti su 0,5 %).
Estonian: EMEND omab kerget toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: EMEND gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Seda suurenemist ei loetud kliiniliselt oluliseks.
Lithuanian: Manoma, kad šis padidėjimas kliniškai nereikšmingas.
Estonian: Ravi algus
Lithuanian: Gydymo pradžia
Estonian: Immunosupressandid
Lithuanian: Imunosupresantai
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mida teatati 40 mg aprepitanti (1,1%) saanud täiskasvanutel rohkem kui ondansetrooniga ravitutel (1,0%), oli ALAT aktiivsuse suurenemine.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi nepageidaujama reakcija, kuri dažniau pasitaikė suaugusiesiems, gydytiems 40 mg aprepitanto doze (1,1 %), negu ondansetronu (1,0 %) gydytiems pacientams, buvo ALT padidėjimas.
Estonian: 6 alumiiniumblistrit, igas üks 165 mg kapsel.
Lithuanian: 6 aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra po vieną 165 mg kapsulę.
Estonian: Kui annate annuse(d) hooldajale, paluge neil hoida suusüstalt (süstlaid) külmkapis kuni nad on valmis annuse manustamiseks.
Lithuanian: Atiduodami paruoštą dozę ar dozes vaiką prižiūrinčiam asmeniui, pasakykite, kad geriamąjį švirkštą aš švirkštus laikytų šaldytuve, kol reikės vartoti dozę.
Estonian: BLISTERPAKENDI TEKST
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS TEKSTAS
Estonian: EMEND 165 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Lithuanian: EMEND 165 mg yra sudėtinio gydymo dalis (žr.
Estonian: Ärge andke EMEND suukaudse suspensiooni pulbrit alla 6 kuu vanustele või vähem kui 6 kg kaaluvatele lastele või 12...18 aasta vanustele noorukitele, sest nendel patsientidel ei ole suukaudse suspensiooni pulbrit uuritud.
Lithuanian: arba sveria mažiau kaip 6 kg, taip pat paaugliams nuo 12 iki 18 metų, kadangi miltelių geriamajai suspensijai poveikis jiems netirtas.
Estonian: Kui pikaajalist varfariinravi saavatele tervetele isikutele manustati EMEND'i üksikannus 125 mg esimesel päeval ning 2. ja 3. päeval 80 mg/ööpäevas, puudus 3. päeval toime määratud R(+)- või S(-)-varfariini plasma AUCle; samas täheldati 5 päeva pärast EMEND'iga ravi lõpetamist S(-)-varfariini (CYP2C9 substraat) kontsentratsiooni 34% vähenemist, millega kaasnes protrombiiniaja 14% langus.
Lithuanian: Kai sveiki savanoriai, kurių organizme varfarino koncentracija buvo stabili nuolat jo vartojant, gavo vienkartinę 125 mg EMEND dozę 1-ąją dieną ir po 80 mg per parą 2-ąją ir 3-iąją dienomis, EMEND nepaveikė R(+) varfarino ir S(-) varfarino plazmos AUC, nustatyto 3-ąją dieną, tačiau praėjus 5 dienoms po gydymo EMEND kurso pabaigos, S(-) varfarino (CYP2C9 substrato) žemiausia koncentracija sumažėjo 34 %, o INR rodiklis - 14 %.
Estonian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Lithuanian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Estonian: Puuduvad kliinilised või farmakokineetilised andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta (Child-Pugh' klass C).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė C), klinikinių ar farmakokinetikos duomenų nėra.
Estonian: Neerukahjustusega või hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole vaja EMEND'i annust kohandada.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir dėl TILS dializuojamiems asmenims EMEND dozės koreguoti nereikia.
Estonian: SISEPAKENDIL (SISALDAB KAHTE 80 MG KÕVAKAPSLIT) PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS (JOJE YRA 2 80 MG KIETOSIOS KAPSULĖS)
Estonian: Kui EMEND'iga samaaegselt manustatakse kortikosteroidi, näiteks deksametasooni, tuleb kortikosteroidi manustada tavalisest annusest 50% väiksemas annuses (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Lithuanian: Kartu su EMEND vartojant kortikosteroido, pvz., deksametazono, turi būti vartojama 50 % jo įprastinės dozės (žr.
Estonian: Põhinedes võrreldavatele farmakokineetilistele/farmakodünaamilistele omadustele, on suukaudse EMEND 165 mg 1-päevase ravikuuri ohutus- ja taluvusprofiil sarnane fosaprepitant 150 mg 1-päevase ravikuuriga ja suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuriga kemoteraapiat saavatel patsientidel (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Remiantis palyginamuoju farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdžiu, tikėtina, kad 1 dienos geriamojo EMEND 165 mg dozavimo schemos saugumo ir toleravimo pobūdis pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, bus panašus į schemos, pagal kurią 1 dieną vartojama 150 mg fosaprepitanto dozė ir 3 dienas geriamasis aprepitantas (žr.
Estonian: Kuigi reproduktsiooniuuringutes ei ilmnenud kahjulikke toimeid inimesel saavutatava ekspositsiooni puhul, ei ole loomadel saavutatud ekspositsioonist saadud andmed piisavad riski hindamiseks inimesel.
Lithuanian: Nors tiriant nepastebėta poveikio dauginimosi funkcijai, kai ekspozicija vaistui buvo tokia pat kaip žmonių ekspozicija, tačiau gyvūnų ekspozicijos nepakanka, kad būtų galima adekvačiai įvertinti riziką žmogui.
Estonian: Deksametasoon
Lithuanian: Deksametazonas.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest teatati tugevalt emetogeenset kemoteraapiat (HEC) saanud patsientidel suurema esinemissagedusega 3-päevasel aprepitanti ravikuuri rühmas kui standardravi saanud täiskasvanutel olid luksumine (4,6% versus 2,9%), alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine (2,8% versus 1,1%), seedehäire (2,6% versus 2,0%), kõhukinnisus (2,4% versus 2,0%), peavalu (2,0% versus 1,8%) ja vähenenud söögiisu (2,0% versus 0,5%).
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems taikyta labai emetogeniška chemoterapija (LECh), dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios dažniau pasireiškė 3 dienas gydytiesiems geriamuoju aprepitantu, negu vartojusiesiems standartinį gydymą, buvo žagsėjimas (4,6 %, lyginant su 2,9 %), padidėjusi alaninaminotransferazės (ALT) koncentracija (2,8 %, lyginant su 1,1 %), nevirškinimas (2,6 %, lyginant su 2,0 %), vidurių užkietėjimas (2,4 %, lyginant su 2,0 %), galvos skausmas (2,0 %, lyginant su 1,8 %) ir apetito sumažėjimas (2,0 %, lyginant su 0,5 %).
Estonian: Lõpetage selle ravimi andmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate või laps märkab ükskõik millist järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest - laps võib vajada kiiret arstiabi: - allergiline reaktsioon - nähtudeks võivad olla nõgestõbi, lööve, sügelus, hingamis- või neelamisraskus (ei ole teada, kui sageli seda esineb).
Lithuanian: Nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jūs pastebėtumėte arba vaikas pastebėtų kurį nors žemiau nurodytą sunkų šalutinį poveikį, nes vaikui gali prireikti skubaus gydymo: - alerginė reakcija (galimi jos požymiai yra dilgėlinė, išbėrimas, niežulys, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas (šių sutrikimų dažnis nežinomas).
Estonian: Hiline faas = 25…120 tundi pärast tsisplatiinil baseeruva kemoteraapia alustamist.
Lithuanian: §§Vėlyvoji fazė = nuo 25 iki 120 valandų po cisplatinos chemoterapijos pradžios.
Estonian: EMEND sisaldab sahharoosi
Lithuanian: EMEND sudėtyje yra sacharozės
Estonian: Pärast aprepitandi ühekordse suukaudse 165 mg annuse manustamisel tervetele vabatahtlikele oli aprepitandi keskmine AUC0-∞ 32,5 µg•h/ml ja aprepitandi keskmine maksimaalne kontsentratsioon 1,67 µg/ml.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus vienkartinę 165 mg aprepitanto dozę, vidutinis aprepitanto AUC0-∞ buvo 32,5 µg×val.
Estonian: Seda mõju ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Lithuanian: Manoma, kad šis poveikis kliniškai nereikšmingas.
Estonian: Efektiivsuse analüüs 1. tsükli alampopulatsioonides näitas, et hoolimata vanuserühmast, soost, deksametasooni kasutamisest antiemeetilise profülaktika eesmärgil ja kemoteraapia emetogeensusest tagas aprepitanti sisaldav ravi parema kontrolli täieliku ravivastuse saavutamisel võrreldes kontrollraviga.
Lithuanian: Veiksmingumo 1-o ciklo metu pagal subpopuliacijas analizė parodė geresnį schemų su aprepitantu poveikį pagal pilnutinio atsako vertinamąsias baigtis nepriklausomai nuo amžiaus grupės, lyties, deksametazono vartojimo pykinimo ir vėmimo profilaktikai bei chemoterapijos emetogeniškumo.
Estonian: Joonis 2 Aeg esimese oksendamise episoodini lastele kemoteraapia manustamise algusest kogufaasis1.
Lithuanian: 2 paveikslėlis Laikas nuo chemoterapijos pradžios iki pirmojo vėmimo epizodo numatytos gydyti populiacijos vaikams abejų 1-o ciklo fazių metu
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Lithuanian: GAMINTOJAS (AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai.
Estonian: 165 mg kõvakapsel on läbipaistmatu kapsel helesinise kaane ja valge kehaga, mille ühele poolele on musta tindiga trükitud radiaalselt „466" ja „165 mg" ja teisel poolel on Merck' i logo.
Lithuanian: 165mg kietoji kapsulė yra nepermatoma, su žydru dangteliu, ant balto korpuso vienoje pusėje juodu rašalu radialiai atspausdinta „466" ir „165mg", o kitoje pusėje -Merck logotipas.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha, siis on tähtis arsti sellest informeerida enne selle ravimi võtmist.
Lithuanian: Jeigu žindote ar ketinate žindyti kūdikį, svarbu pasakyti gydytojui prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber sisaldab sahharoosi ja laktoosi.
Lithuanian: Miltelių geriamajai suspensijai sudėtyje yra sacharozės ir laktozės.
Estonian: Üks karp sisaldab ühte kotikest, ühte 1 ml ja ühte 5 ml suusüstalt (polüpropüleen, silikoonist rõngastihendiga), ühte korki ja ühte segamistopsi (polüpropüleen).
Lithuanian: Dėžutėje yra vienas paketėlis, vienas 1 ml ir vienas 5 ml polipropileninis geriamasis švirštas su silikoniniu „o" žiedu, vienas dangtelis ir viena polipropileninė maišymo taurelė.
Estonian: Kemoteraapiast põhjustatud iivelduse ja oksendamise (CINV) ravikuuril aprepitandiga (125 mg/80 mg) täheldati täiskasvanutel täiendavaid kõrvaltoimeid ning seda sagedamini kui standardraviga: kõhupuhitus, kõhuvalu, akne, aneemia, ärevus, ASAT aktiivsuse suurenemine, asteenia, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres, vere naatriumisisalduse vähenemine, kandidoos, kardiovaskulaarne haigusseisund, rindkerevaevus, tunnetushäire, konjunktiviit, köha, vähenenud söögiisu, desorientatsioon, pearinglus, kaksteistsõrmiksoole haavandi perforatsioon, maitsehäire, düspepsia, kusemishäire, röhitsemine, eufooriline meeleolu, tiheda konsistentsiga väljaheide, väsimus, palavikuga neutropeenia, puhitus, häired kõndimisel, gastroösofageaalne reflukshaigus, glükoos uriinis, luksumine, kuumahood, liighigistus, letargia, haiglane olek, lihasekramp, lihasnõrkus, iiveldus*, neutropeeniline koliit, neutrofiilide arvu langus, turse, orofarüngeaalne valu, südamepekslemine, valgustundlikkuse reaktsioon, sagekusesus, liigjanusus, limaeritus ninaneelu, pruriitiline lööve, punavereliblede leid uriinis, seborröa, nahakahjustus, aevastamine, somnolentsus, stafülokokkinfektsioon, suupõletik, kõriärritus, tinnitus, urineerimisvajaduse suurenemine, oksendamine*, kehakaalu vähenemine.
Lithuanian: Be to, dažniau negu taikant standartinį gydymą aprepitantu (125 mg/80 mg) nuo chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (ChSPV) gydytiems suaugusiesiems pasitaikė šių nepageidaujamų reakcijų: pilvo pūtimas, pilvo skausmas, spuogai, anemija, nerimas, padidėjęs AST kiekis, astenija, padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, kandidozė, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas, diskomfortas krūtinėje, pažintinių funkcijų sutrikimas, konjunktyvitas, kosulys, apetito sumažėjimas, sutrikusi orientacija, galvos svaigimas, dvylikapirštės žarnos opos prakiurimas, skonio sutrikimai, dispepsija, dizurija, atsirūgimas, euforinė nuotaika, kietos išmatos, nuovargis, febrili neutropenija, dujų susikaupimas žarnyne, eisenos sutrikimas, gastroezofaginio refliukso liga, gliukozės nustatymas šlapime, žagsėjimas, karščio pylimas, hiperhidrozė, letargija, negalavimas, raumenų spazmai, raumenų silpnumas, pykinimas*, neutropeninis kolitas, neutrofilų skaičiaus sumažėjimas, edema, gerklės skausmas, širdies plakimai, fotosensibilizacijos reakcija, poliakiurija, polidipsija, varvanti nosis, niežtintis bėrimas, mikrohematurija, seborėja, odos pažeidimas, čiaudulys, mieguistumas, stafilokokinė infekcija, stomatitas, ryklės sudirginimas, spengimas ausyse, padidėjęs šlapimo kiekis, vėmimas*, sumažėjęs kūno svoris.
Estonian: Kui te unustate EMEND'i võtta Kui te olete unustanud annuse võtmata, küsige nõu oma arstilt.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti EMEND Praleidę dozę kreipkitės į gydytoją patarimo.
Estonian: Neerukahjustus.
Lithuanian: Metilprednizolonas.
Estonian: ESMANE TULEMUSNÄITAJA Täielik ravivastus
Lithuanian: PAGRINDINĖ VERTINAMOJI BAIGTIS Pilnutinis atsakas
Estonian: SISEPAKENDIL (SISALDAB ÜHTE 125 MG KÕVAKAPSLIT JA KAHTE 80 MG KÕVAKAPSLIT) PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS (JOJE YRA 1 125 MG KIETOJI KAPSULĖ IR 2 80 MG KIETOSIOS KAPSULĖS)
Estonian: Peale EMEND'i ravikuuri lõppu laseb arst teil jätkata teiste ravimite, sh kortikosteroidi (nagu näiteks deksametasoon) ja „5HT3 retseptori antagonisti" (nagu näiteks ondansetroon) võtmist, et hoida ära iiveldust ja oksendamist.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys kitus vaistus, įskaitant kortikosteroidus (pvz., deksametazoną) arba „5-HT3 antagonistus" (pvz., ondansetroną), apsaugai nuo pykinimo ir vėmimo vartoti dar tris dienas.
Estonian: Kui suukaudselt manustati täis kõhuga (tavaline kerge hommikusöök) 200 mg aprepitanti koos 2 mg midasolaamiga, suurenes midasolaami, tundliku CYP3A4 substraadi AUC0-∞ 1. ravipäeval 3,2 korda.
Lithuanian: Tyrimo metu 2 mg midazolamo ir 200 mg aprepitanto išgėrus po valgio (standartinių nesočių pusryčių), jautraus CYP3A4 substrato midazolamo AUC0-∞ 1-ąją dieną padidėjo 3,2 karto.
Estonian: * Esmane tulemusnäitaja on paksus kirjas.
Lithuanian: *Pagrindinis tyrimo tikslas yra paryškintas.
Estonian: EMEND'i kasutatakse täiskasvanutel kombinatsioonis teiste ravimitega iivelduse ja oksendamise vältimiseks, mis on põhjustatud keemiaravist (vähiravist), mis sisaldab tsisplatiini (tugev iivelduse ja oksendamise vallandaja) ja koos keemiaraviga, mis on mõõdukat iiveldust ja oksendamist vallandav (nagu näiteks tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või epirubitsiin).
Lithuanian: EMEND kartu su kitais vaistaisyra skirtas suaugusiems pacientams chemoterapijos (vėžio gydymo), kurios sudėtyje yra cisplatinos (sukeliančios sunkų pykinimą ir vėmimą), ar vidutinio sunkumo pykinimą ir vėmimą sukeliančios chemoterapijos (kurios sudėtyje yra ciklofosfamido, doksorubicino ar epirubicino), sukelto pykinimo ir vėmimo profilaktikai.
Estonian: Kui suu kaudu manustati aprepitandi üksikannus 40 mg koos 2 mg midasolaami üksikannusega, suurenes midasolaami AUC 1,2 korda; seda mõju ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Lithuanian: Kai vienkartinė 40 mg aprepitanto dozė buvo vartojama kartu su 2 mg geriamojo midazolamo doze, midazolamo AUC padidėjo 1,2 karto.
Estonian: Efektiivsust hinnati järgmiste esmaste ja teiseste tulemusnäitajate alusel: oksendamise puudumine kogu perioodi jooksul (0 kuni 120 tundi pärast keemiaravi), aprepitandi raviskeemi ohutuse ja taluvuse hindamine CINV (keemiaravist põhjustatud iiveldus ja oksendamine) suhtes ja täielik ravivastus (defineeritud kui oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine) kogu perioodil (0 kuni 120 tundi pärast keemiaravi).
Lithuanian: Veiksmingumas yra pagrįstas šių pagrindinių ir svarbiausių antrinių tyrimo tikslų įvertinimu: vėmimo nebuvimu visą laikotarpį (nuo 0 iki 120-osios valandos po chemoterapijos), gydymo schemos su aprepitantu saugumo ir toleravimo gydant chemoterapijos sukeltą pykinimą ir vėmimą (ChSPV) vertinimu ir visišku atsaku (apibrėžiamas kaip be vėmimo ir be gelbstinčio gydymo) per visą laikotarpį (nuo 0 iki 120-osios valandos po chemoterapijos).
Estonian: Mõõdukalt emetogeenset kemoteraapiat (MEC) saanud patsientidel oli kõige sagedasemaks kõrvaltoimeks, mis esines aprepitanti 3-päevase ravikuuri rühmas sagedamini kui standardravi saavatel täiskasvanutel väsimus (1,4% versus 0,9%).
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikyta vidutiniškai emetogeniška chemoterapija (VECh), dažniausiai pastebėta nepageidaujama reakcija, kuri dažniau pasireiškė 3 dienas gydytiesiems geriamuoju aprepitantu, negu vartojusiesiems standartinį gydymą, buvo nuovargis (1,4 %, lyginant su 0,9 %).
Estonian: *Esimesel 5 päeval pärast kemoteraapiat olid iiveldus ja oksendamine efektiivsuse parameetriteks ning kõrvaltoimetena teatati neist pärast 5-päevast perioodi.
Lithuanian: *Pykinimas ir vėmimas pirmąsias 5 dienas po chemoterapijos buvo veiksmingumo rodikliai ir tik po to apie juos buvo pranešama kaip apie nepageidaujamas reakcijas.
Estonian: Midasolaami ja 165 mg aprepitandiga ei ole koostoimeuuringuid läbi viidud; siiski tuleb EMEND 165 mg kasutamisel koos CYP3A4 poolt metaboliseeritavate ravimitega arvesse võtta uuringut 200 mg aprepitandiga.
Lithuanian: Aprepitanto 165 mg dozės ir midazolamo sąveikos tyrimai nebuvo atlikti, tačiau skiriant EMEND 165 mg kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, reikia turėti omenyje šį tyrimą su 200 mg aprepitanto doze.
Estonian: Peaajus on kindel piirkond, mis kontrollib iiveldust ja oksendamist.
Lithuanian: Tam tikra galvos smegenų dalis yra atsakinga už pykinimą ir vėmimą.
Estonian: Põhinedes võrreldavatele farmakokineetilistele/farmakodünaamilistele omadustele, on suukaudse EMEND 165 mg 1-päevase ravikuuri ohutus- ja taluvusprofiil sarnane fosaprepitant 150 mg 1-päevase ravikuuriga ja suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuriga (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Remiantis palyginamuoju farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdžiu, 1 dieną vartojant EMEND 165 mg yra tikėtinas panašus veiksmingumo pobūdis, kaip ir 1 dieną vartojant fosaprepitanto 150 mg dozę ir 3 dienas vartojant geriamąjį aprepitantą (žr.
Estonian: * - äge faas
Lithuanian: * ūminėjė fazėje
Estonian: Farmakokineetilistes uuringutes, kus manustati EMEND'i 125 mg 1. päeval ja 80 mg/ööpäevas 2. ja 3. päeval, ei mõjutanud see 1. päeval intravenoosselt manustatud dotsetakseeli või 1. või 8. päeval intravenoosselt manustatud vinorelbiini farmakokineetikat.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų metu EMEND, pagal schemą 1-ąją dieną skiriant 125 mg, o 2-ąją ir 3-ąją dienomis po 80 mg per parą, į veną 1-ąją dieną skiriamo docetakselio arba į veną 1-ąją ar 8-ąją dienomis skiriamo vinorelbino farmakokinetikai įtakos neturėjo.
Estonian: Teiste ravimite mõju aprepitandi farmakokineetikale EMEND'i manustamisel koos CYP3A4 aktiivsust inhibeerivate toimeainetega (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool, klaritromütsiin, telitromütsiin, nefasodoon ja proteaasi inhibiitorid) peab olema ettevaatlik, kuna koosmanustamise tagajärjel suureneb tõenäoliselt aprepitandi plasmakontsentratsioon mitmekordselt (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis aprepitanto farmakokinetikai EMEND kartu su veikliosiomis medžiagomis, kurios slopina CYP3A4 aktyvumą (pvz., ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu, posakonazolu, klaritromicinu, telitromicinu, nefazodonu ir proteazių inhibitoriais) skirti reikia atsargiai, nes yra tikėtina, kad toks derinys gali keletą kartų padidinti aprepitanto koncentraciją plazmoje (žr.
Estonian: C]-fosaprepitandi (aprepitandi eelravimi) ühekordse 100 mg annuse veenisisest manustamist tervetele isikutele leiti 57% radioaktiivsusest uriinis ja 45% roojas.
Lithuanian: C]-aprepitanto pirmtako fozaprepitanto dozės sušvirkštimo sveikiems asmenims 57 % radioaktyvumo nustatyta šlapime ir 45 % išmatose.
Estonian: Sugu Annust ei ole vaja kohandada soost lähtuvalt (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Lytis Dėl lyties dozės koreguoti nereikia (žr.
Estonian: Toime püsib mõne päeva, seejärel aegamööda kahaneb ja on kliiniliselt ebaoluline 14 päeva jooksul pärast EMEND'i ravi lõpetamist.
Lithuanian: Poveikis tęsiasi keletą dienų, po to lėtai mažėja ir baigus vartoti EMEND per 14 dienų tampa kliniškai nereikšmingas.
Estonian: 12 mg suukaudselt 5-HT3 antagonistid 5-HT3 antagonistide standardannus.
Lithuanian: 5-HT3 antagonistas Įprasta 5-HT3 antagonistų dozė.