FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A troca não resultou num aumento do risco combinado de acontecimentos isquémicos (2,5% no grupo de troca versus 3,2% no grupo controlo; p não inferioridade = 0,0115), nem no resultado secundário principal de hemorragia BARC ≥ 2 ([5%] no grupo de troca versus 6% no grupo controlo (p = 0,23)).
Danish: Den guidede deeskalering resulterede ikke i en øget kombineret risiko for iskæmiske hændelser (2,5 % i deeskaleringsgruppen mod 3,2 % i kontrolgruppen, p non-inferioritet = 0,0115), heller ikke i det centrale sekundære endepunkt for BARC ≥ 2 blødning ((5 %) i de-eskaleringsgruppen mod 6 % i kontrolgruppen (p = 0,23)).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS «BLISTER» OU FITAS CONTENTORAS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
Portuguese: O clopidogrel é um pró-fármaco, em que um dos metabolitos é um inibidor da agregação plaquetária.
Danish: Clopidogrel er et prodrug, hvor en af metabolitterne hæmmer trombocytaggregationen.
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados sobre antecedentes de hipersensibilidade a tienopiridinas (tais como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) dado que têm sido notificados casos de reatividade cruzada entre tienopiridinas (ver secção 4.8).
Danish: Patienter bør evalueres for tidligere overfølsomhed over for thienopyridiner (såsom clopidogrel, ticlopidin, prasugrel), da der er rapporteret om krydsreaktioner mellem thienopyridiner (se pkt.
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1000 doentes): Vertigens, aumento da mama nos homens.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter): Svimmelhed (fornemmelse af at snurre rundt), forstørrede bryster hos mænd.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A prevalência dos alelos CYP2C19 que resultam num metabolismo do CYP2C19 intermédio e fraco varia de acordo com a raça/etnia (ver Farmacogenética).
Danish: Hyppigheden af CYP2C19-alleler, der resulterer i moderat eller ringe CYP2C19-metabolisme, varierer afhængigt af race/etnisk tilhørsforhold (se farmakogenetik).
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 doentes): Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter): Diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Portuguese: Se uma dose é esquecida: - Dentro de menos de 12 horas após a hora normal da toma: os doentes devem tomar a dose imediatamente e depois tomar a dose seguinte à hora habitual.
Danish: Hvis en dosis springes over: - Hvis det er mindre end 12 timer efter den planlagte dosering: patienten bør straks tage den planlagte dosis og derefter tage den næste dosis ved næste planlagte dosering.
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister de 28 ou 30 comprimidos ou blisters perfurados de dose unitária de 28 ou 30 comprimidos ou frascos de plástico de 100 comprimidos.
Danish: Tabletterne fås i blisterpakninger med 28 eller 30 tabletter, eller perforerede blisterkort med dosisenheder med 28 eller 30 tabletter eller tabletbeholdere med 100 tabletter.
Portuguese: O metabolito ativo do clopidogrel inibe seletivamente a ligação do difosfato de adenosina («ADP») ao seu recetor plaquetário P2Y12, e a subsequente ativação do complexo glicoproteína GPIIb-IIIa mediada pelo ADP, inibindo assim a agregação de plaquetas.
Danish: Clopidogrels aktive metabolit hæmmer selektivt bindingen af adenosindiphosphat (ADP) til dets trombocyt P2Y12-receptor og den efterfølgende ADP-medierede aktivering af glykoprotein (GP)IIb- IIIa-komplekset, hvorved trombocytaggregationen hæmmes.
Portuguese: • se sofre de uma doença grave do fígado.
Danish: • hvis du lider af en alvorlig leversygdom.
Portuguese: Os seguintes sintomas podem também surgir: hipertermia e transpiração, levando a desidratação, cansaço, convulsões, alucinações e hipoglicemia.
Danish: Følgende symptomer kan også opstå: hypertermi og perspiration førende til dehydrering, rastløshed, kramper, hallucinationer og hypoglykæmi.
Portuguese: • O álcool pode aumentar o risco de lesão gastrointestinal quando tomado com AAS.
Danish: • Alkohol kan øge risikoen for gastrointestinale skader, når det indtages sammen med ASA.
Portuguese: Foram também notificadas interações, com doses mais elevadas (anti-inflamatórias) de AAS, com os seguintes medicamentos: inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), fenitoína, bloqueadores beta, diuréticos e agentes hipoglicemiantes orais.
Danish: Der er også påvist interaktioner med de følgende lægemidler med højere doser af ASA: angiotensin converting enzyme (ACE)-hæmmere, fenytoin, betablokkere, diuretika og orale hyperglykæmika.
Portuguese: Em particular, numa análise pós-hoc em 2.172 doentes (17% da população total do CURE) que passaram pela colocação de um stent (stent CURE), os dados mostraram que o clopidogrel comparado com placebo, demonstrou uma redução do risco relativo significativo de 26,2% a favor do clopidogrel para o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral) e também uma redução de risco relativo significativo de 23,9% para o segundo objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária).
Danish: Specielt i en post-hoc analyse af 2.172 patienter, som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, StentCURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RR på 26,2 % med hensyn til det primære sammensatte endepunkt (CV død, MI, apopleksi) og desuden en signifikant RR på 23,9 % med hensyn til det andet co-primære endepunkt (CV død, MI, apopleksi eller refraktær iskæmi).
Portuguese: Recomenda-se precaução nos doentes tratados concomitantemente com clopidogrel e medicamentos do substrato CYP2C8 (ver secção 4.5).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når patienter på samme tid behandles med clopidogrel og lægemidler, der er CYP2C8-substrater (se pkt.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
Danish: Titandioxid (E171)
Portuguese: O metabolismo subsequente do metabolito intermédio 2-oxoclopidogrel resulta na formação do metabolito ativo, um derivado tiólico do clopidogrel.
Danish: Efterfølgende metabolisering af 2-oxo-clopidogrel-metabolitten resulterer i dannelsen af den aktive metabolit, et tiolderivat af clopidogrel.
Portuguese: Dados inconsistentes sobre as implicações clínicas desta interação farmacocinética (PK)/farmacodinâmica (PD) em termos de acontecimentos cardiovasculares major foram notificados tanto em estudos observacionais como clínicos.
Danish: Der er indrapporteret inkonsistente data fra både observationsstudier og kliniske studier vedrørende de kliniske konsekvenser af denne farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) interaktion med hensyn til alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Portuguese: Tem sido notificada hemofilia adquirida após a utilização de clopidogrel.
Danish: Erhvervet hæmofili er indberettet efter brug af clopidogrel.
Portuguese: Farmacogenética: Em doentes que são fracos metabolizadores de CYP2C19 o clopidogrel nas doses recomendadas forma menos quantidade do metabolito ativo de clopidogrel e tem um efeito menor na função das plaquetas.
Danish: Farmakogenetik: Hos patienter med nedsat CYP2C19-metabolisme omdannes en mindre del af den anbefalede dosis af clopidogrel til den aktive metabolit og har derfor en mindre effekt på trombocytfunktionen.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados sobre os riscos de ocorrência de lesão gastrointestinal e hemorragia enquanto tomam clopidogrel com AAS e ingerirem álcool, sobretudo se o consumo de álcool for crónico ou excessivo.
Danish: Patienter skal vejledes vedrørende risikoen for skader og blødning i mave-tarm-kanalen, hvis de drikker alkohol under behandlingen med clopidogrel plus ASA, især hvis alkoholforbruget er kronisk eller stort.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é indicado na prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos em doentes adultos que já estão a tomar clopidogrel e ácido acetilsalicílico (AAS).
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er indiceret til sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA).
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais AAS vs o grupo a tomar AAS em monoterapia.
Danish: I CLARITY var der en generel stigning i antallet af blødninger i clopidogrel plus ASA-gruppen versus ASA-gruppen.
Portuguese: Foi demonstrada uma exposição significativamente menor ao metabolito ativo do clopidogrel e uma inibição plaquetária reduzida em doentes infetados com VIH tratados com terapias antirretrovirais potenciadas por ritonavir ou cobicistat.
Danish: En signifikant lavere eksponering for clopidogrels aktive metabolit og reduceret trombocythæmning er påvist hos hiv-smittede patienter i behandling med ritonavir- eller cobicistat-boostet antiretroviral terapi (ART).
Portuguese: Insuficiência renal compromisso da função renal aguda (especialmente em doentes com compromisso da função renal, descompensação cardíaca, síndrome nefrótico ou tratamento concomitante com diuréticos) glomerulonefrite, aumento da creatinina sanguínea
Danish: *, akut nyreinsufficiens (særligt hos patienter med eksisterende nedsat nyrefunktion, kardial dekompensation, nefrotisk syndrom eller samtidig behandling med diuretika) glomerulonefrit, forhøjet blodkreatinin
Portuguese: Uma vez que o clopidogrel é metabolizado no seu metabolito ativo em parte pelo CYP2C19, o uso de medicamentos que inibem a atividade desta enzima têm um resultado esperado de redução dos níveis do metabolito ativo do clopidogrel.
Danish: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19, kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit.
Portuguese: O dessecante não deve ser ingerido.
Danish: Tørremidlet må ikke sluges.
Portuguese: Após absorção, o AAS em Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é hidrolisado em ácido salicílico com níveis de picos plasmáticos de ácido salicílico a ocorrer em 1 hora após a administração da dose, de tal forma que os níveis plasmáticos de AAS não são detetáveis 1,5 - 3 horas após a administração da dose.
Danish: Efter absorption bliver ASA i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan hydrolyseret til salicylsyre med peak-plasmakoncentration af salicylsyre inden for 1 time efter dosering, sådan at plasmaniveauet af ASA er så godt som udetekterbart 1,5-3 timer efter dosering.
Portuguese: Foi referida muito raramente Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT) após a administração de clopidogrel, por vezes depois de uma breve exposição ao medicamento.
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er indberettet i meget sjældne tilfælde hos patienter i behandling med clopidogrel, enkelte gange efter kort tids brug.
Portuguese: Recomenda-se precaução na administração concomitante de medicamentos associados ao risco de hemorragia (ver secção 4.4).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af lægemidler, der er forbundet med risiko for blødning (se pkt.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no blister e no frasco após EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen, blister eller tabletbeholderen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Os acontecimentos hemorrágicos definidos como todos os BARC, ocorreram em 30 doentes (9,3%) no grupo de troca TAPD e em 76 doentes (23,5%) no grupo TAPD inalterado (p<0,01).
Danish: Blødninger defineret som BARC forekom hos 30 patienter (9,3 %) i de-eskaleret DAPT gruppen og hos 76 patienter (23,5 %) i den uændrede DAPT gruppe (p < 0,01).
Portuguese: Não se observou qualquer efeito na taxa de hospitalização por angina instável.
Danish: Der sås ingen effekt på forekomsten af genindlæggelse som følge af ustabil angina pectoris.
Portuguese: O omeprazol 80 mg administrado uma vez ao dia ao mesmo tempo que o clopidogrel ou com 12 horas de intervalo entre as administrações dos dois medicamentos diminuiu a exposição do metabolito ativo em 45% (dose de carga) e 40% (dose de manutenção).
Danish: 80 mg omeprazol en gang daglig administreret enten samtidigt med clopidogrel eller med 12 timers mellemrum nedsatte eksponeringen for den aktive metabolit med 45 % (ved initial mætningsdosis) og 40 % (vedligeholdelsesdosis).
Portuguese: • se tem uma condição médica que inclui a combinação de asma, descarga nasal (corrimento nasal) e pólipos (um tipo de crescimento no nariz).
Danish: • hvis du har en sygdom, der omfatter kombinationen af astma, rindende næse og polypper (en udvækst i næsen).
Portuguese: A administração concomitante de tenofovir disoproxil fumarato e AINE's pode aumentar o risco de insuficiência renal.
Danish: Tenofovir Samtidig administration af tenofovirdisoproxilfumarat og NSAID'er kan øge risikoen for nyresvigt.
Portuguese: Os seguintes sintomas estão associados com a intoxicação moderada: tonturas, cefaleias, zumbido, confusão e sintomas gastrointestinais (náuseas, vómitos e dor gástrica).
Danish: Følgende symptomer er forbundet med forgiftning: svimmelhed, hovedpine, tinnitus, konfusion og gastrointestinale symptomer (kvalme, opkastning og gastriske smerter).
Portuguese: Os antiácidos não alteraram a extensão da absorção do clopidogrel.
Danish: Antacida påvirkede ikke omfanget af absorptionen af clopidogrel.
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan em vez de dois medicamentos separados, clopidogrel e AAS, para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos porque já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou ataque cardíaco (enfarte de miocárdio).
Danish: Du har fået ordineret Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i stedet for de to indholdsstoffer clopidogrel og acetylsalicylsyre enkeltvist for at forebygge blodpropper, fordi du har haft en alvorlig form for smerter i brystet (ustabil angina pectoris) eller et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Portuguese: Deve ser considerada hemofilia adquirida em casos confirmados de prolongamento isolado do Tempo de Tromboplastina Parcial ativada (TTPa) com ou sem hemorragia.
Danish: I tilfælde af bekræftet isoleret forlængelse af aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) med eller uden blødning bør erhvervet hæmofili overvejes.
Portuguese: Em doentes com enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, foram avaliadas a segurança e eficácia do clopidogrel em dois ensaios clínicos, o CLARITY e o COMMIT, aleatorizados, controlados por placebo e de dupla ocultação.
Danish: Hos patienter med akut myokardieinfarkt (MI) med ST-segment elevation blev sikkerheden ved og virkningen af clopidogrel vurderet i 2 randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede undersøgelser kaldet CLARITY og COMMIT.
Portuguese: Não há dados sobre a fertilidade com clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Danish: Der findes ingen fertilitetsdata for clopidogrel/acetylsalicylsyre.
Portuguese: Devido à presença de AAS, o metotrexato em doses superiores a 20 mg/semana deve ser usado com precaução com Clopidogre/Ácido Acetilsalicílico Mylan uma vez que pode inibir a depuração renal do metotrexato, o que pode conduzir à toxicidade da medula óssea.
Danish: Methotrexatdoser over 20 mg ugentligt bør anvendes med forsigtighed sammen med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, da ASA kan hæmme den renale clearance af methotrexat, hvilket kan føre til knoglemarvstoksicitet.
Portuguese: Assim as seguintes recomendações para doses de 500 mg/dia e doses superiores aplicam-se também para este intervalo de dose:
Danish: Derfor gælder anbefalingerne nedenfor for doser over 500 mg/dag også for dette dosisinterval.
Portuguese: O álcool pode aumentar o risco de lesão gastrointestinal quando tomado com AAS.
Danish: Alkohol kan øge risikoen for gastrointestinale skader, når det indtages sammen med ASA.
Portuguese: Os doentes sujeitos a troca foram submetidos a testes de alta reatividade plaquetária (ARP).
Danish: De de-eskalerede patienter gennemgik testning høj trombocytreaktivitet (HPR) test.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan enquanto estiver grávida.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan under graviditet.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Se o uso de Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan for descontinuado, os doentes podem beneficiar com a continuação de um medicamento antiplaquetário.
Danish: Hvis Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan seponeres, kan patienterne have gavn af fortsat behandling med et trombocytfunktionshæmmende lægemiddel.
Portuguese: Existem testes disponíveis para identificar os genótipos CYP2C19 do doente.
Danish: Der er tests tilgængelige til at bestemme en patients CYP2C19genotype.
Portuguese: Eliminação Em seres humanos, após uma dose oral de clopidogrel marcado radioativamente através do
Danish: Elimination Efter en oral dosis af
Portuguese: • moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão.
Danish: • moclobemid, medicin mod depression,
Portuguese: Nos doentes a receber tratamento concomitante com nicorandilo e AINEs, incluindo AAS e ASL, existe um risco acrescido para complicações graves tais como ulcerações gastrointestinais, perfuração e hemorragia (ver secção 4.4).
Danish: Hos patienter, der samtidig får nicorandil og NSAID'er, herunder ASA og LAS, er der en øget risiko for alvorlige komplikationer i form af gastrointestinal blødning, perforation og blødning (se pkt.
Portuguese: As tienopiridinas podem provocar reações alérgicas ligeiras a moderadas tais como erupção cutânea, angioedema ou reação cruzada, ou reações cruzadas hematológicas tais como trombocitopenia e neutropenia.
Danish: Thienopyridiner kan forårsage lette til alvorlige allergiske reaktioner, såsom udslæt og angioødem eller hæmatologiske krydsreaktioner, såsom trombocytopeni og neutropeni.
Portuguese: Pode ocorrer edema pulmonar não cardiogénico com sobredosagem aguda ou crónica por ácido acetilsalicílico (ver secção 4.8).
Danish: Non-kardiogent lungeødem kan forekomme ved akut og kronisk overdosering med acetylsalicylsyre (se pkt.
Portuguese: • probenecida, benzbromarona ou sulfipirazona, medicamentos usados para tratar a gota.
Danish: • probenecid, benzbromaron eller sulfinpyrazon, lægemidler til behandling af urinsur gigt,
Portuguese: O CYP2C19 está envolvido na formação do metabolito ativo e do metabolito intermédio 2-oxoclopidogrel.
Danish: CYP2C19 er involveret i dannelsen af såvel den aktive metabolit, som mellemstadiemetabolitten 2-oxo-clopidogrel.
Portuguese: Mais de 30.000 doentes participaram em ensaios clínicos com clopidogrel mais AAS em doses de manutenção menores ou iguais a 325 mg e aos quais foram administrados concomitantemente vários medicamentos incluindo diuréticos, bloqueadores beta, IECA's, antagonistas de cálcio, hipolipidemiantes, vasodilatadores coronários, hipoglicemiantes (incluindo insulina), agentes antiepiléticos, e antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa, sem evidência de interações adversas clinicamente significativas.
Danish: Flere end 30.000 patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel plus ASA ved vedligeholdelsesdoser på 325 mg eller lavere, fik en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, betablokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, vasodilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Portuguese: O benefício da associação do clopidogrel com o ácido acetilsalícilico para além das 4 semanas não foi estudado neste contexto (ver secção 5.1).
Danish: Fordelene ved kombinationsbehandling med clopidogrel og ASA ud over 4 uger er ikke blevet undersøgt i denne sammensætning (se pkt.
Portuguese: A segurança da administração concomitante de clopidogrel/ácido acetilsalicílico com outros agentes trombolíticos ainda não foi formalmente estabelecida e deve ser feita com precaução (ver secção 4.4).
Danish: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel/acetylsalicylsyre og andre trombolytika er ikke fastlagt, og der skal derfor udvises forsigtighed (se pkt.
Portuguese: Croscarmelose sódica Hidroxipropilcelulose Sílica coloidal anidra Talco
Danish: Croscarmellosenatrium Hydroxypropylcellulose Silica, kolloid vandfri Talkum
Portuguese: Como agente antiplaquetário duplo, Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan deve ser utilizado com precaução em doentes que possam ter risco acrescido de hemorragia devido a traumatismo, cirurgia ou outras situações patológicas e em doentes que estejam a receber tratamento com outros AINEs, incluindo inibidores da COX-2, heparina, antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs), trombolíticos, ou outros medicamentos associados a risco de hemorragia tais como pentoxifilina (ver secção 4.5).
Danish: Som dobbelt antitrombotisk middel skal Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødning pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med andre NSAID'er inklusive Cox-2 hæmmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere, selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), trombolytika eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt.
Portuguese: • vacina da varicela, um medicamento usado na prevenção de varicela ou zona (herpes zoster), num prazo de 6 semanas após tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan, ou se tem infeção ativa de varicela ou zona (herpes zoster) (ver secção 2 "Crianças e adolescentes"),
Danish: • bliver vaccineret mod skoldkopper eller helvedesild indenfor 6 uger efter brug af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, eller hvis du har/får skoldkopper eller helvedsild (se afsnit 2 "Børn og unge"),
Portuguese: A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina.
Danish: Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning under huden), næseblod eller blod i urinen.
Portuguese: Se os doentes têm de parar a terapêutica antiplaquetária temporariamente, Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan deverá ser interrompido 7 dias antes da cirurgia.
Danish: Ved midlertidig seponering af trombocythæmmende behandling bør Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan seponeres 7 dage før kirurgisk indgreb.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: Úlcera gástrica e duodenal, gastrite, vómitos, náusea, obstipação, flatulência.
Danish: Mavesår og duodenalt ulcus, gastritis, opkastning, kvalme, obstipation, flatulens