FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION Supprimer, le cas échéant, toute recommandation de dosage spécifique relative aux pathogènes autres qu'E.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Kai taikytina, išbraukti visas konkrečias dozavimo rekomendacijas, nesusijusias su ligos sukėlėju E.
French: Allemagne KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Lithuanian: Vokietija KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
French: Porcins (porcelets et porcins < 40 kg)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai ir kiaulės iki 40 kg)
French: De plus, des informations supplémentaires conformes aux principes d'utilisation prudente des antimicrobiens doivent être ajoutées dans la littérature sur le produit.
Lithuanian: Be to, preparato informacinius dokumentus reikia papildyti išsamesne informacija, atitinkančia racionalaus antimikrobinių medžiagų naudojimo principus.
French: Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.
Lithuanian: Nenaudoti arkliams, ypač kumeliukams, kadangi kolistinas, sutrikus virškinamojo trakto mikrofloros pusiausvyrai, gali sukelti su antimikrobinėmis medžiagomis siejamą kolitą (kolitą X), paprastai susijusį su bakterija Clostridium difficile, o tai gali sukelti gyvūno žūtį.
French: Apsamix colistina 40 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: Apsamix colistina 40 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.
French: D-48308 Senden-Bösensell Allemagne
Lithuanian: D-48308 Senden-Bösensell Vokietija
French: Espagne LABORATORIOS CALIER, S.A.
Lithuanian: Ispanija LABORATORIOS CALIER, S.A.
French: Supprimer, le cas échéant, toute indication pour l'utilisation prophylactique ou l'amélioration de la production.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas įprasto profilaktinio naudojimo arba produktyvumo didinimo indikacijas.
French: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Lithuanian: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
French: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espagne
Lithuanian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Ispanija
French: 3550 Heusden-Zolder Belgique
Lithuanian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgija
French: Belgique Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Lithuanian: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
French: Les espèces cibles les plus courantes sont les porcins, puis les poulets et les bovins ainsi que d'autres espèces de volailles (par exemple, les dindes), les chevaux, les lapins, les ovins et les caprins.
Lithuanian: Dažniausia paskirties gyvūnų rūšis yra kiaulės, šiek tiek rečiau vaistus numatyta naudoti viščiukams ir galvijams bei kitoms naminių paukščių rūšims (pvz., kalakutams), taip pat arkliams, triušiams, avims ir ožkoms.
French: Dans ces produits, la colistine n'est pas le seul principe actif, mais il s'agit du seul antimicrobien.
Lithuanian: Nors šiais atvejais kolistinas nėra vienintelė veiklioji medžiaga, jis yra vienintelė vaisto sudėtyje esanti antimikrobinė medžiaga, todėl šie vaistai įtraukti į šios kreipimosi procedūros taikymo sritį.
French: Remplacer, le cas échéant, les recommandations d'une durée de traitement étendue au-delà 7 jours, ou lorsqu'aucune recommandation de durée de traitement n'est donnée, par la mention suivante:
Lithuanian: Kai taikytina, rekomendacijas dėl gydymo, jeigu rekomenduojama gydymo trukmė yra ilgesnė nei 7 dienos arba rekomenduojama gydymo trukmė nenurodyta, pakeiskite šia formuluote:
French: KELA N.V.
Lithuanian: KELA N.
French: 08191 RUBI Barcelona Espagne
Lithuanian: 08191 RUBI Barcelona Ispanija
French: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espagne
Lithuanian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Ispanija
French: À la suite d'une demande de la Commission européenne (CE), en juillet 2013, le CVMP et le CHMP ont adopté un avis scientifique et des considérations détaillées sur la colistine1.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) patvirtino mokslines rekomendacijas ir išsamią nuomonę dėl kolistino1.
French: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Lithuanian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
French: Lettonie Sintofarm S.P.A.
Lithuanian: Sintofarm S.P.A.
French: Solution limpide de couleur orange-brunâtre
Lithuanian: Skaidrus oranžinio atspalvio rudas tirpalas
French: ESPÈCES CIBLES Supprimer, le cas échéant, «chevaux».
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kai taikytina, išbraukti žodį „arkliai".
French: I.E./g
Lithuanian: UI/g
French: La colistine est un médicament antimicrobien de dernier recours pour le traitement des infections dues à des bactéries fortement résistantes chez l'homme, pour lesquelles la mortalité peut être très élevée.
Lithuanian: Kolistinas - tai blogiausiu atveju naudojama antimikrobinė medžiaga, kuria gydomos labai atsparių bakterijų sukeltos žmonių infekcijos, nuo kurių mirštamumas gali būti labai didelis.
French: 2 million IU Solution
Lithuanian: 2 million IU
French: L'indication pour le traitement de la salmonellose n'est plus maintenue et l'infection gastro-intestinale due à E. coli (colibacillose) n'est pas une maladie clinique reconnue chez les poulains ou les chevaux adultes.
Lithuanian: coli sukeliama virškinamojo trakto infekcija (kolibaciliozė) nėra pripažįstama klinikinė kumeliukų ar suaugusių arklių liga.
French: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Lithuanian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf riziką" ir kad „reikėtų peržiūrėti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, aprašus, kad būtų visapusiškai atsižvelgta į atsakingo naudojimo aspektus".
French: Le fait de limiter l'utilisation de la colistine au traitement et à la métaphylaxie des maladies entériques et de permettre son utilisation dans la prophylaxie diminuerait l'utilisation globale des produits contenant de la colistine et, ainsi, diminuerait la pression sélective de la résistance et serait conforme aux principes d'utilisation prudente des antimicrobiens.
Lithuanian: Apribojus kolistino naudojimą ir numačius galimybę naudoti jį tik žarnyno ligų gydymui bei masinei profilaktikai, taip pat neleidus naudoti jo įprastai profilaktikai, bendras kolistino preparatų naudojimas sumažėtų, todėl sumažėtų ir bakterijų atranka dėl atsparumo, o tai atitiktų racionalaus antimikrobinių medžiagų naudojimo principus.
French: «La colistine présente une importance thérapeutique en médecine vétérinaire pour le traitement de maladies entériques chez certaines espèces productrices d'aliments pour lesquelles il existe peu d'alternatives efficaces pour certaines indications.
Lithuanian: „Kolistinas - tai terapiniu požiūriu svarbus veterinarinis vaistas, skirtas gydyti tam tikrų rūšių maistinių gyvūnų žarnyno ligas, kurias, esant tam tikroms indikacijoms, galima išgydyti vos keliais kitais vaistais.
French: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Lithuanian: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.
French: La littérature scientifique actuelle n'appuie pas l'utilisation de la colistine chez les poulains car son utilisation peut éventuellement perturber l'équilibre de la flore microbienne intestinale et entraîner une colite fatale bien connue associée aux antimicrobiens, généralement associée à Clostridium difficile.
Lithuanian: Remiantis dabartine moksline literatūra, pagrįsti kolistino naudojimo kumeliukams negalima, nes naudojant šį vaistą, gali sutrikti gyvūno virškinamojo trakto mikrofloros pusiausvyra, o tai gali sukelti plačiai pripažįstamą su antimikrobinėmis medžiagomis siejamą pražūtingą kolitą, paprastai susijusį su bakterija Clostridium difficile.
French: Tout pathogène autre que E. coli non invasifs qui n'est généralement pas associé à des infections gastro-intestinales non invasives, et/ou associé à des infections générales doit être retiré du RCP.
Lithuanian: coli), kurie paprastai nesusiję su neinvazinėmis virškinamojo trakto infekcijomis ir (arba) siejami su bendro pobūdžio infekcijomis, reikia išbraukti iš veterinarinio vaisto aprašo.
French: Roumanie S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Lithuanian: ROMVAC COMPANY S.A.
French: Cofacoli oldat A.U.V.
Lithuanian: Cofacoli oldat A.U.
French: Les associations de colistine avec une autre substance antimicrobienne et l'administration non orale de produits contenant de la colistine peuvent être envisagées comme étape ultérieure à l'achèvement de cette procédure de saisine.
Lithuanian: Kolistino derinių su kita antimikrobine medžiaga ir vaistų su kolistinu naudojimo ne per os klausimų gali būti imtasi kitame etape, užbaigus šią kreipimosi procedūrą.
French: L'espèce cible «chevaux» et toute indication pour le traitement des chevaux doit être retirée du RCP et il convient d'ajouter dans le RCP que l'utilisation de la colistine chez les chevaux, en particulier chez les poulains, est contre-indiquée en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale et du développement d'une colite associée aux antimicrobiens, généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.
Lithuanian: Iš veterinarinio vaisto aprašo reikia išbraukti paskirties gyvūnų rūšį arklius ir visas arklių indikacijas, ir jį reikia papildyti informacija, kad kolistino negalima naudoti arkliams, visų pirma kumeliukams, dėl virškinamojo trakto mikrofloros pusiausvyros sutrikimo ir su antimikrobinėmis medžiagomis siejamo kolito, paprastai susijusio su Clostridium difficile, kuris gali būti pražūtingas, išsivystymo.
French: a été recommandée car aucune donnée ou seulement des données cliniques très limitées ou non concluantes ont été présentées pour justifier cette indication.
Lithuanian: Salmonella spp. indikaciją rekomenduota išbraukti, nes jai pagrįsti buvo pateikta labai nedaug klinikinių tyrimų duomenų, jie buvo neįtikinami arba jų visai nepateikta.
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
French: Bulgarie V.M.D.
Lithuanian: Bulgarija V.M.D. n.v.
French: La période de traitement recommandée est la même pour les volailles et les espèces autres que les volailles, 3 à 5 jours ou 5 à 7 jours pour la plupart des produits, mais pour certains produits, la période de traitement va jusqu'à 10 à 15 jours.
Lithuanian: 3-5 arba 5-7 dienos, bet naudojant kai kuriuos vaistus, gydymą rekomenduojama tęsti iki 10-15 dienų.
French: Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique 4.9, entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée».)
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos veiksnius, tęsti gydymą ilgiau, nei nurodyta 4.9 skyriuje, nerekomenduojama, nes tokiu atveju vaistas būtų naudojamas be reikalo.
French: Allemagne Chevita Tierarzneimittel GmbH
Lithuanian: Vokietija Chevita Tierarzneimittel GmbH
French: Remplacer, le cas échéant, les recommandations d'une durée de traitement étendue au-delà 7 jours, ou lorsqu'aucune recommandation de durée de traitement n'est donnée, par la mention suivante: La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.
Lithuanian: Kai taikytina, rekomendacijas dėl gydymo, jeigu rekomenduojama gydymo trukmė yra ilgesnė nei 7 dienos arba rekomenduojama gydymo trukmė nenurodyta, pakeiskite šia formuluote: Gydymą reikia tęsti ne ilgiau, nei tai būtina ligai išgydyti.
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que les mises en garde conformes aux principes d'utilisation responsable mentionnées à l'annexe III doivent être incluses dans les informations sur le produit;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad į informacinius dokumentus reikia įtraukti įspėjimus, atitinkančius III priede išdėstytus atsakingo naudojimo principus;
French: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgique
Lithuanian: Vengrija VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
French: Conclusion sur le rapport bénéfice/risque
Lithuanian: Išvada dėl naudos ir rizikos santykio
French: Espagne BELA-PHARM GmbH and Co.
Lithuanian: Ispanija BELA-PHARM GmbH and Co.
French: Bulgarie BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Lithuanian: 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
French: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre France
Lithuanian: Prancūzija QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Prancūzija
French: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Lithuanian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalija
French: Espagne aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Lithuanian: Ispanija aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
French: Irlande aniMedica España S.L.U.
Lithuanian: Airija aniMedica España S.L.U.
French: D'un point de vue pharmacologique, la colistine présente une activité dépendante de la concentration et des concentrations élevées de colistine sont observées dans l'intestin suite à une administration orale en raison de la faible absorption de la substance.
Lithuanian: Kalbant apie kolistino farmakologines savybes, šio vaisto poveikis priklauso nuo jo koncentracijos, ir išgėrus kolistino, dėl prastos šios medžiagos absorbcijos, žarnyne susidaro didelė jos koncentracija.
French: Il est donc estimé que l'utilisation de la colistine chez les chevaux présente un risque grave pour la
Lithuanian: Taigi, laikomasi nuomonės, jog pagal arklių gydymo indikaciją naudojamas kolistinas kelia rimtą pavojų paskirties gyvūnų saugumui, todėl ši indikacija nebepalaikoma.
French: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espagne
Lithuanian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Ispanija
French: BE-B2610 Antwerp, Belgique
Lithuanian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgija
French: Pays-Bas Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Lithuanian: Nyderlandai Bela-pharm GmbH & Co.KG.
French: Toute utilisation de ce produit autre que celle recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.»
Lithuanian: Vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali įvykti gydymo klaidų ir padidėti kolistinui atsparių bakterijų paplitimas".
French: Belgique Eurovet N.V.
Lithuanian: Eurovet N.
French: Ajouter, à tous les produits:
Lithuanian: Papildyti visų vaistų informacinius dokumentus:
French: La Ballastiere 33500 Libourne France
Lithuanian: La Ballastiere 33500 Libourne Prancūzija
French: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Lithuanian: 1161 Budapest, Otto u. 14,
French: Supprimer, le cas échéant, toute indication générale ou toute indication relative à un autre pathogène.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas bendro pobūdžio indikacijas arba su kitais ligų sukėlėjais susijusias indikacijas.
French: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Lithuanian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
French: RoyaumeUni aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Espagne
Lithuanian: Jungtinė Karalystė aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Ispanija
French: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgique
Lithuanian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Lithuanian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
French: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Lithuanian: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
French: Allemagne Bela-Pharm GmbH & Co.
Lithuanian: Vokietija Bela-Pharm GmbH & Co.
French: Belgique EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Lithuanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
French: Supprimer, le cas échéant, «chevaux».
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti žodį „arkliai".
French: Solution buvable à mélanger exclusivement avec l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
Lithuanian: Geriamasis tirpalas, kurį galima sumaišyti tik su geriamuoju vandeniu arba skystos konsistencijos pašaru
French: INDICATIONS
Lithuanian: Indikacijos
French: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espagne
Lithuanian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
French: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Lithuanian: 1000 mg/g (correspon ds to 860 mg colistin)
French: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Ispanija
French: Pays-Bas Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, France
Lithuanian: Nyderlandai Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Prancūzija
French: Otto u. 14,
Lithuanian: Ottó u. 14.
French: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croatie
Lithuanian: Kroatija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
French: La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d'infections dues à certaines bactéries multirésistantes.
Lithuanian: Žmonių medicinoje kolistinas - tai vaistas, kuris naudojamas tik blogiausiu atveju, gydant tam tikrų daugeliui vaistų atsparių bakterijų sukeltas infekcijas.
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf sécurité de l'animal de destination et elle n'est plus préconisée.
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf.
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Lithuanian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
French: Les produits contenant de la colistine pour administration orale sont considérés comme des médicaments efficaces dans le traitement des maladies infectieuses dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine chez certaines espèces productrices d'aliments.
Lithuanian: Geriamieji kolistino preparatai laikomi veiksmingais vaistais nuo infekcinių žarnyno ligų, kurias tam tikrų rūšių maistiniams gyvūnams sukelia kolistinui jautrios neinvazinės E.
French: Autriche Chevita Tierarzneimittel GmbH
Lithuanian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
French: Espagne POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Lithuanian: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
French: Solution buvable Porcins: en particulier porcins allaités et porcins sevrés
Lithuanian: Kiaulės: ypač paršeliai žindukliai ir nujunkyti paršeliai
French: De plus, la colistine administrée par voie orale ne serait pas appropriée pour la thérapie systémique en raison de sa faible absorption dans le tractus gastro-intestinal.
Lithuanian: Be to, dėl prastos absorbcijos iš virškinamojo trakto per os naudojami kolistino preparatai netiktų sisteminio poveikio terapijai.
French: La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif.
Lithuanian: Kolistinas veikia gramneigiamas bakterijas; jo poveikis šioms bakterijoms priklauso nuo jo koncentracijos.
French: Belgique KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Lithuanian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
French: L'indication est restreinte aux infections entériques dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.
Lithuanian: Indikacija apima tik žarnyno infekcijas, kurias sukelia kolistinui jautrios neinvazinės E.
French: Belgique aniMedica Espana S.L.U.
Lithuanian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
French: Pologne ScanVet Pologne Sp. z o.o.
Lithuanian: ScanVet Poland Sp.
French: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Lithuanian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Ispanija
French: Slovénie aniMedica España, S.L.U.
Lithuanian: Slovėnija aniMedica España, S.L.U.
French: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Lithuanian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
French: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Lithuanian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
French: • le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global est favorable pour les médicaments vétérinaires (voir l'annexe I), sous réserve des modifications apportées aux informations sur le produit; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires contenant de la colistine à administrer par voie orale, afin de modifier les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices définies à l'annexe III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, rinkodaros leidimus, kad veterinarinio vaisto aprašai, ženklinimas ir informaciniai lapeliai būtų iš dalies pakeisti taip, kaip išdėstyta III priede.
French: Allemagne Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Lithuanian: Vokietija Prodivet pharmaceuticals n.v.
French: Danemark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Lithuanian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danija
French: de la Llana, 123 08191 Rubí Espagne
Lithuanian: de la Llana, 123 08191 Rubí
French: Et conclut que: «Sur la base des éléments de preuve actuels, il est jugé approprié de maintenir l'utilisation de la colistine en médecine vétérinaire mais de restreindre les indications au traitement ou à la métaphylaxie et de retirer toutes les indications d'utilisation prophylactique afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation plus large.» et que «les RCP des produits vétérinaires contenant de la colistine doivent être révisés afin de tenir pleinement compte des considérations d'utilisation responsable.»
Lithuanian: Ir daroma išvada, kad, „remiantis dabartiniais įrodymais, manoma, jog kolistinas ir toliau turėtų būti naudojamas veterinarijoje, bet reikėtų apriboti jo naudojimo indikacijas nurodant, kad jį galima naudoti tik terapijos ir masinės profilaktikos (angl.
French: Bulgarie Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Lithuanian: Bulgarija Zavet Kiril and Metodiy str.
French: B-2370 Arendonk, Belgique
Lithuanian: B-2370 Arendonk, Belgija
French: La Ballastiere,
Lithuanian: Pé do Mouro,
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, France
Lithuanian: Vengrija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Prancūzija
French: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espagne
Lithuanian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Ispanija
French: Bulgarie Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex France
Lithuanian: Bulgarija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Prancūzija
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Lithuanian: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
French: Solution buvable (à administrer directement dans la bouche de l'animal ou dans l'eau de boisson)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas (tiesiogiai sugirdomas gyvūnui, naudojamas su geriamuoju vandeniu)
French: Roumanie CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Lithuanian: Rumunija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
French: Porcins, lapins
Lithuanian: Kiaulės, triušiai
French: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Lithuanian: Industrial El Segre P.
French: Modifications des rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Lithuanian: Atitinkamų veterinarinio vaisto aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių skyrių pakeitimai