FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til fremstilling hjemme bør der sørges for forskellige dispensere til henholdsvis at udtage det korrekte volumen vand og at afmåle Tamiflu-vand-blandingen.
Icelandic: Fyrir heimablöndun skal útvega sérstaka sprautu til þess að taka rétt magn af vatni og til að mæla Tamiflu vatnsblönduna.
Danish: Oseltamivir nedsatte incidensen af akut otitis media fra 26,5 % (53/200) i placebogruppen til 16 % (29/183) i oseltamivirgruppen (p = 0,013).
Icelandic: Oseltamivír minnkaði tíðni bráðrar miðeyrabólgu úr 26,5 % (53/200) í lyfleysuhópnum í 16 % (29/183) hjá börnum sem voru meðhöndluð með oseltamivíri (p = 0,013).
Danish: Forebyggelse efter udsættelse for smitte: De anbefalede forebyggende doser af Tamiflu efter udsættelse for smitte er:
Icelandic: Ráðlagður fyrirbyggjandi skammtur af Tamiflu eftir útsetningu er:
Danish: For at tilberede 45 mg dosis skal du bruge:
Icelandic: Til að búa til 45 mg skammt þarft þú:
Danish: Indeholder også 1 plastik flaskeadaptor, 1 plastik målebæger (55 ml), 1 plastik oral dispenser på 3 ml og 1 plastik oral dispenser på 10 ml
Icelandic: Inniheldur einnig 1 millistykki fyrir flösku, 1 mælibikar (55 ml) 1 3 ml plast skammtasprautu fyrir inntöku og 1 10 ml plast skammtasprautu fyrir inntöku
Danish: Volumen per dosis 6 mg/ml
Icelandic: Rúmmál í skammti 6 mg/ml
Danish: • Målebæger i plastik (i pakningen)
Icelandic: Millistykki úr plasti (í lyfjapakkningunni)
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur sorbitól.
Danish: • Smerter
Icelandic: Sársauki
Danish: Spædbørn under 1 år og børn som vejer mindre end 40 kg.
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs og börn sem vega minna en 40 kg
Danish: En 3 ml oral dispenser (inddelt i trin på 0,1 ml) anvendes til dosering hos 0-12 måneder gamle børn, som behøver 1 ml til 3 ml af Tamiflu 6 mg/ml oral suspension.
Icelandic: Nota á 3 ml sprautu (0,1 ml kvarðaða) til að gefa börnum 0 - 12 mánaða lyfið, sem þurfa 1 ml til 3 ml af Tamiflu 6 mg/ml mixtúru.
Danish: Hjertesygdomme/luftvejssygdomme
Icelandic: Hjarta / öndunarfærasjúkdómar
Danish: Dosering ved profylakse (i 10 dage)
Icelandic: Fyrirbyggjandi skammtur (fyrir 10 daga)
Danish: Ryst flasken godt i 15 sekunder.
Icelandic: Setjið lokið aftur á flöskuna og hristið hana vandlega í 15 sekúndur.
Danish: Der er ikke bevis på effekt af oseltamivir ved sygdomme forårsaget af andet end influenzavirus (se pkt.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að oseltamivír sé virkt gegn veikindum af völdum annars en inflúensuveira (sjá kafla 5.1).
Danish: Kapselindhold: Prægelatineret stivelse, talcum, povidon, croscarmellosenatrium og natriumstearylfumarat
Icelandic: Innihald hylkja: formeðhöndluð sterkja, talkúm, póvídón, kroskarmellós natríum og natríum sterýl fúmarat.
Danish: Doseringsskema for apoteksfremstillet 6 mg/ml suspension tilberedt ud fra Tamiflu-kapsler til spædbørn under 1 år Legemsvægt (afrundet til nærmeste 0,5 kg)
Icelandic: Skammtakort fyrir 6 mg/ml dreifu sem blönduð er úr Tamiflu hylkjum í apóteki fyrir ungbörn yngri en eins árs Líkamsþyngd (rúnnað af í næstu 0,5 kg)
Danish: Der rekrutteredes kun patienter til behandlingsstudierne i fase III i den periode, hvor der var influenza i lokalområdet.
Icelandic: stigs meðferðarrannsóknum voru nýir sjúklingar einungis skráðir á því tímabili sem inflúensa var í gangi á viðkomandi stað.
Danish: I tilfælde af at fabriksfremstillet Tamiflu-pulver til oral suspension ikke er tilgængelig, kan apotekspersonalet tilberede en suspension (6 mg/ml) ud fra Tamiflu-kapsler, eller patienterne kan tilberede en suspension ud fra kapslerne derhjemme.
Icelandic: Ef Tamiflu mixtúruduft, dreifa er ekki fáanlegt, er hægt að blanda dreifu (6 mg/ml) úr Tamiflu hylkjum í apóteki eða sjúklingar geta blandað dreifuna úr hylkjum heima fyrir.
Danish: Tilbered en ny flaske af medicinen
Icelandic: Lyfið blandað í nýrri flösku:
Danish: • En lille dispenser til oral dosering, som har inddelinger på 0,1 ml til at give dosis
Icelandic: Eina litla skammtasprautu með 0,1 ml kvörðun, til að gefa skammtinn
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler EU/1/02/222/003
Icelandic: Tamiflu 30 mg hörð hylki EU/1/02/222/003
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler EU/1/02/222/004
Icelandic: Tamiflu 45 mg hörð hylki EU/1/02/222/004
Danish: Ryst suspensionen godt og træk den anbefalede dosis op i dispenseren.
Icelandic: Hristið mixtúruna vel og dragið viðeigandi ráðlagðan skammt upp í skammtasprautuna.
Danish: Med hensyn til detaljerede oplysninger om hvorledes den orale suspension tilberedes, hvordan den udmåles og hvordan medicinen indtages, se "Instruktion til brugeren "nedenfor.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um hvernig blanda á mixtúruna, mælingu og töku lyfsins er að finna í „Leiðbeiningar til notanda", á næstu síðu.
Danish: Detaljeret information om fremstilling kan findes i afsnit 3 i indlægssedlen for Tamiflu-kapsler under "Fremstilling hjemme af flydendeTamiflu".
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar er að finna í kafla 3 í fylgiseðlinum með Tamiflu hylkjum undir fyrirsögninni „Blöndun Tamiflu mixtúru heima fyrir".
Danish: Der er to trin ved indtagning af Tamiflu oral suspension.
Icelandic: Notkun Tamiflu mixtúru felur í sér tvö skref.
Danish: Number needed to treat (NNT) i kontakt med ægte influenzatilfælde var 10 (95 % konfidensinterval: 9-12) og 16 (95 % konfidensinterval: 1519) i hele populationen (ITT), uanset infektionsstatus hos kontaktpersonerne.
Icelandic: Fjöldi þeirra sem þarf að meðhöndla (NNT) hjá þeim sem raunverulega höfðu komist í tæri við inflúensutilvik var 10 (95 % CI 9 - 12) og 16 (95 % CI 15 - 19) meðal alls samfélagsins (ITT) án tillits til sýkingarástands hjá vísitilfellinu.
Danish: Instruktion til brugeren
Icelandic: Upplýsingar fyrir notandann
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, når oseltamivir gives sammen med probenecid til patienter med normal nyrefunktion.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti þegar lyfið er gefið ásamt próbencíði hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Danish: Til afmåling af dosis medfølger en oral dispenser på 3 ml og 10 ml i pakningen.
Icelandic: Til skömmtunar fylgja 3 ml og 10 ml skammtasprautur með í öskjunni.
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler EU/1/02/222/001
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki EU/1/02/222/001
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/YYYY} Du kan finde yderligere oplysninger om Tamiflu på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Trin 5: Tilsæt sødemiddel og giv til barnet Tilføj en lille smule - ikke mere end en teskefuld af den søde fødevare- til den anden skål.
Icelandic: Blandið lausninni í sæt matvæli og gefið barninu Bætið litlu magni - ekki meira en einni teskeið - af sætum matvælum við blönduna í skálinni.
Danish: Kassér al ubrugt Tamiflu-væske, som er tilbage i den første skål.
Icelandic: Fargaðu því sem eftir er af Tamiflu dreifu í fyrri skálinni.
Danish: I tilfælde af en pandemi bør en 3 ml oral dispenser (inddelt i trin på 0,1 ml) anvendes til dosering hos børn under 1 år og som behøver 1 ml til 3 ml af Tamiflu 6 mg/ml oral suspension.
Icelandic: Ef um heimsfaraldur er að ræða skal nota 3 ml skammtasprautu (0,1 ml kvarðaða) til að gefa börnum undir 1 árs lyfið, sem þurfa 1 ml til 3 ml af Tamiflu 6 mg/ml mixtúru.
Danish: In vitro-studier har vist at hverken oseltamivir eller den aktive metabolit er substrat for eller hæmmer af CYP-isoformer.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu fram á að hvorki oseltamivír né virka umbrotsefnið er hvarfefni fyrir, eða hemill aðalísóforma cýtókróm P450.
Danish: I en samlet analyse af alle influenza-positive voksne og unge (N = 2.413), som indgik i behandlingsstudierne nedsatte 75 mg oseltamivir to gange daglig i 5 dage den mediane influenzavarighed med ca. en dag fra 5,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,9 - 5,5 dage) i placebogruppen til 4,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,0 - 4,4 dage, p ≤ 0,0001).
Icelandic: á öllum inflúensu-jákvæðum fullorðnum og unglingum (N = 2.413) sem tóku þátt í meðferðarrannsóknum stytti oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga miðgildistíma inflúensuveikinda um u.þ.b. einn dag úr 5,2 dögum (95 % CI 4,9 - 5,5 dagar) í lyfleysu hópnum í 4,2 daga (95 % CI 4,0 - 4,4 dagar; p ≤ 0,0001).
Danish: Hvis kapsler i en passende styrke er tilgængelige til den påkrævede dosis, gives dosen ved at åbne kapslen og blande indholdet med højst 1 teskefuld passende sødet fødevare.
Icelandic: Þegar hylki af réttum styrkleika eru tiltæk er skammturinn gefinn með því að opna hylkið og blanda innihaldi þess við mest eina teskeið af hentugum sætum matvælum.
Danish: Hos influenza-positive patienter med kroniske hjerte- og/eller åndedrætssygdomme var den samlede hyppighed af komplikationer i de nedre luftveje (hovedsaglig bronkitis) behandlet med antibiotika 17 % (22/133) i placebogruppen og 14 % (16/118) i oseltamivirgruppen (p = 0,5976).
Icelandic: Hjá inflúensu-jákvæðum sjúklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma var heildar tíðni kvilla í neðri hluta öndunarfæra (aðallega berkjubólga) sem voru meðhöndlaðir með sýklalyfjum 17 % (22/133) í lyfleysuhópnum og 14 % (16/118) í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivír (p = 0,5976).
Danish: Der var ingen forskel i hyppighed af komplikationer mellem behandlingsgruppen og placebogruppen hos denne population (se pkt.
Icelandic: á tíðni fylgikvilla milli meðferðar og lyfleysu hópa í þessu úrtaki (sjá kafla 5.1).
Danish: I tabel 1 er anført de bivirkninger fra forebyggelses- og behandlingsstudier hos voksne/unge, som forekom hyppigst ved den anbefalede dosis (75 mg to gange daglig i 5 dage ved behandling og 75 mg en gang daglig i op til 6 uger ved forebyggelse).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fyrir í meðferðar- og forvarnarrannsóknum á fullorðnum og unglingum við ráðlagða skammta (75 mg tvisvar á dag í 5 daga til meðferðar og 75 mg einu sinni á dag í allt að 6 vikur til fyrirbyggjandi meðferðar) eru sýndar í töflu 1.
Danish: Efter oral administration af oseltamivirphosphat (prodrug) absorberes oseltamivir hurtigt fra gastrointestinalkanalen og omdannes i stor udstrækning, overvejende af hepatiske esteraser, til den aktive metabolit (oseltamivircarboxylat).
Icelandic: Oseltamivír frásogast hratt úr meltingarveginum eftir gjöf oseltamivír fosfats (forlyf) til inntöku og breytist í miklum mæli, aðallega fyrir tilstilli lifraresterasa, í virka umbrotsefnið (oseltamivír karboxýlat).
Danish: Det endelige volumen af suspensionen, efter rekonstituering er 65 ml.
Icelandic: Rúmmál mixtúru eftir blöndun er 65 ml
Danish: Afhængig af den påkrævede dosis, brug 3 ml dispenseren (gult stempel) eller 10 ml dispenseren (hvidt stempel) , som er vedlagt i pakningen.
Icelandic: Nota á 3 ml sprautuna (gulur stimpill) eða 10 ml skammtasprautuna (hvítur stimpill) sem er í pakkningunni, eftir því hvaða skammtastærð þarf að gefa.
Danish: Behandling skal påbegyndes så hurtigt som muligt og indenfor de to første dage efter at symptomerne på influenza er startet.
Icelandic: Meðferðina skal hefja eins fljótt og hægt er innan fyrstu tveggja dagana frá því að einkenni inflúensu koma fram.
Danish: 10,5 mg 1,8 ml
Icelandic: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Danish: Anvendelse af Tamiflu under graviditet kan overvejes, hvis det er nødvendigt, og efter at den tilgængelige sikkerheds- og effektinformation samt patogeniciteten af den cirkulerende influenzavirusstamme, er taget i betragtning (for data vedrørende gavn hos gravide kvinder se pkt.
Icelandic: Íhuga má notkun Tamiflu á meðgöngu ef nauðsyn ber til og að undangengnu mati á tiltækum upplýsingum um öryggi og ávinning (sjá kafla 5.1 „Meðferð við inflúensu hjá þunguðum konum" varðandi upplýsingar um ávinning hjá þunguðum konum) og meinvirkni inflúensuveirustofnsins sem er í gangi.
Danish: Oseltamivirs farmakokinetiske egenskaber, såsom lav proteinbinding og en metabolisme, som er uafhængig af CYP450 og glukuronidasesystemer (se pkt.
Icelandic: Lyfjahvörf oseltamivírs, svo sem lág próteinbinding og umbrot óháð CYP450 og glúkúrónidasa kerfunum (sjá kafla 5.2), benda til þess að klínískt marktækar milliverkanir um þessi kerfi séu ólíklegar.
Danish: Effekten af oseltamivir mht. forebyggelse af naturligt optrædende influenza er påvist i et forebyggelsesstudie med husstande udsat for smitte og i to profylaktiske sæsonstudier.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni oseltamivírs til varnar inflúensuveikindum af eðlilegum orsökum í forvarnarrannsókn eftir hugsanlegt smit heimilisfólks og tveimur árstíðabundnum forvarnarrannsóknum.
Danish: For at muliggøre korrekt afmåling af op til 10 doser (2 dosisafmålinger per døgn i 5 dage) indkluderer den sidste kolonne spild ved afmåling.
Icelandic: Til að unnt sé að draga upp með nákvæmni allt að 10 skömmtum (2 skipti gefa daglegan meðferðarskammt, í 5 daga), á að fylgja dálkinum þar sem tekið er tillit til rýrnunar við mælingu við blöndun lyfsins.
Danish: Vær sikker på, at medicinen synkes.
Icelandic: Gangið úr skugga um að lyfinu sé kyngt.
Danish: Tilgængelige data indikerer, at eksponeringen efter en dosis på 3 mg/kg hos 0-12 måneder gamle spædbørn giver prodrug- og metabolit-eksponeringerm som forventes at være effektive og med en sikkerhedsprofil, som er sammenlignelig med den, som ses hos ældre børn og voksne, som får den godkendte dosis (se pkt.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn benda til þess að útsetning eftir skammt sem nemur 3 mg/kg hjá ungbörnum á aldrinum 0-12 mánaða veiti útsetningu fyrir forlyfi og umbrotsefnum sem talin er virk og með öryggissnið svipað og sést hjá eldri börnum og fullorðnum sem fá samþykkta skammta (sjá kafla 4.1 og 4.2).
Danish: Der anbefales at Tamiflu-pulver til oral suspension rekonstitueres af apoteket, før den udleveres til patienten (se pkt.
Icelandic: Ráðlagt er að Tamiflu mixtúruduft, dreifa sé blandað af lyfjafræðingi áður en það er afhent sjúklingi (sjá kafla 6.6).
Danish: NNT i dette studie var 25 (95 % konfidensinterval:
Icelandic: NNT í þessari rannsókn var 28 (95 % CI 24
Danish: I et fertilitetsstudie på rotter med en dosis op til 1.500 mg/kg/dag blev der, uanset køn, ikke påvist bivirkninger.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi hjá rottum í skammti sem nam allt að 1500 mg/kg/dag sýndu engar aukaverkanir á hvorugt kyn fyrir sig.
Danish: *Denne tabel indeholder ikke alle vægtmuligheder hos denne population.
Icelandic: * Töflunni er ekki ætlað að ná yfir líkamsþyngd allra í þessum sjúklingahópi.
Danish: Prøv ikke at tilberede doser på 45 mg eller 75 mg ved at bruge indholdet fra 30 mg kapsler.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 45 mg eða 75 mg skammta úr innihaldi 30 mg hylkja.
Danish: Anvend altid den orale dispenser, som er vedlagt i pakningen, til at måle en korrekt dosis.
Icelandic: Notið alltaf skammtasprautuna sem fylgir lyfinu til að mæla réttan skammt.
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Icelandic: Tamiflu 30 mg hörð hylki eru fáanleg í þynnupakka með 10 hylkjum.
Danish: Forebyggelse af influenza:
Icelandic: Meðferð við inflúensu:
Danish: Men under alle omstændigheder
Icelandic: Auk þess fengu
Danish: Spædbørn under 1 år: Farmakokinetikken, farmakodynamikken og sikkerheden af Tamiflu er blevet evalueret i to åbne, ukontrollerede studier med influenzasmittede børn under 1 år (n=135).
Icelandic: Mat hefur verið lagt á lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið Tamiflu í tveimur opnum rannsóknum án samanburðar sem gerðar voru hjá börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu (n=135).
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state af oseltamivircarboxylat hos mennesker er ca. 23 liter, et volumen som svarer til ekstracellulærvæsken.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál oseltamivír karboxýlats við jafnvægi er um 23 lítrar hjá mönnum en það er rúmmál samsvarandi líkamsvökva utan frumna.
Danish: I et dobbeltblindet studie til behandling af influenza blev i alt 199 voksne immunkompromitterede patienter (evaluerbare for sikkerhed) randomiseret til at få Tamiflu i 10 dage: 98 patienter fik standarddosis (75 mg to gange dagligt) og 101 patienter fik dobbeltdosis (150 mg to gange dagligt).
Icelandic: 98 sjúklingar fengu venjulegan skammt (75 mg tvisvar á sólarhring) og 101 sjúklingur fékk tvöfaldan skammt (150 mg tvisvar á sólarhring).
Danish: Tryk langsomt den korrekte dosis ud i den anden skål.
Icelandic: Sprautaðu réttum skammti varlega í seinni skálina.
Danish: • Det aktive stof er oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir efter rekonstituering)
Icelandic: Virka innnihaldsefnið er oseltamivír (6 mg/ml af oseltamivíri eftir blöndun).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale en kommunikationsplan for DHPC-brevet med de nationale myndigheder i den medlemsstat, hvor brevet skal distribueres.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og yfirvöld í hverju aðildarlandi þar sem bréfinu verður dreift skulu koma sér saman um áætlun um hvernig bréfinu verður dreift.
Danish: Totalt volumen, som skal opblandes, baseret på patientens vægt (ml) Spild ved afmåling ikke inkluderet
Icelandic: Heildarrúmmál sem þarf að blanda miðað við þyngd sjúklings (ml) Ekki tekið tillit til rýrnunar við mælingu
Danish: Resistente stammer selekteret under oseltamivir-behandling er blevet isoleret fra både immunkompetente og immunkompromitterede patienter.
Icelandic: Ónæmir stofnar, valdir meðan á meðferð með oseltamivír stendur, hafa verið einangraðir bæði úr ónæmisbældum sjúklingum og sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT tamiflu
Icelandic: Magn af Tamiflu dreifu
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki eru fáanleg í þynnupakka með 10 hylkjum.
Danish: Følgende vægtjusterede doser anbefales til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Legemsvægt
Icelandic: Eftirfarandi skammtar eftir þyngd eru ráðlagðir handa ungbörnum og börnum 1 árs eða eldri:
Danish: Giv suspensionen direkte i munden ved at trykke stemplet i dispenseren ned.
Icelandic: Gefið mixtúruna í munn með því að þrýsta stimpli sprautunnar inn.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data hos spædbørn og børn (1 år eller ældre) med nedsat nyrefunktion til at kunne give dosisanbefalinger (se pkt.
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta handa ungbörnum og börnum (1 árs eða eldri) þar sem klínískar upplýsingar hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Danish: • Lette til alvorlige forstyrrelser i leverfunktionen
Icelandic: Væg til alvarleg skerðing á lifrarstarfsemi
Danish: Børn, som viste sig at være bærere af oseltamivirresistent virus, var smittebærere i en længere periode sammenlignet med forsøgspersoner med følsom virus.
Icelandic: Börn sem greindust með oseltamivír-ónæma veiru dreifðu henni yfirleitt í lengri tíma en sjúklingar sem báru næma veiru.
Danish: Rør blandingen med en teske i ca. 2 minutter.
Icelandic: Hrærið í dreifunni með teskeið í u.þ.b. 2 mínútur.
Danish: Anbefalet dosis i 10 dage
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir 10 daga
Danish: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza til voksne og unge, når der er udbrudt influenza i befolkningen, er 75 mg oseltamivir en gang daglig i op til 6 uger.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna og unglinga til varnar gegn inflúensu þegar hún brýst út í samfélaginu er 75 mg af oseltamivíri einu sinni á dag í allt að 6 vikur.
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler 10 år
Icelandic: Tamiflu 30 mg hörð hylki 10 ár
Danish: 10 ml to gange daglig 10 ml én gang daglig
Icelandic: 10 ml tvisvar sinnum á dag 10 ml einu sinni á dag
Danish: Lægemidlerne hjælper til at mildne eller forebygge influenzasymptomerne.
Icelandic: Það meðhöndlar sýkingu eða kemur í veg fyrir að flensuveiran dreifi sér.
Danish: Disse dosisanbefalinger er ikke beregnet til for tidligt fødte spædbørn, hvilket vil sige spædbørn med en fosteralder under 36 uger.
Icelandic: Þessar skammtaleiðbeiningar eru ekki ætlaðar fyrir fyrirbura, þ.e. börn sem fæðast innan 36 vikna eftir getnað.
Danish: 10 kapsler (300 mg)
Icelandic: 10 hylki (300 mg)
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Icelandic: Tamiflu 45 mg hörð hylki eru fáanleg í þynnupakka með 10 hylkjum.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juni 2002 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2012
Icelandic: 20. júní 2002 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: • Hvis du skal have en mindre dosis vil tilberedningen af væsken ud fra kapsler bestå af flere trin.
Icelandic: Þegar þörf er fyrir minni skammta er Tamiflu lausn blönduð úr hylkjum í fleiri skrefum.
Danish: Oseltamivir resistens
Icelandic: Ónæmi gegn oseltamiviri
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler 10 år
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki 10 ár
Danish: Til spædbørn under 1 år: Den anbefalede profylaktiske dosis til spædbørn under 12 måneder under et pandemisk influenzaudbrud, er halvdelen af den daglige behandlingsdosis.
Icelandic: Ráðlagður fyrirbyggjandi skammtur fyrir börn yngri en 12 mánaða meðan á heimsfaraldri inflúensu stendur er hálfur meðferðarskammtur.
Danish: Bivirkninger efter hyppighed
Icelandic: Aukaverkanir eftir tíðni
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger har været rapporteret sjældent siden markedsføring af oseltamivir: Anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner, leversygdomme (fulminant hepatitis, leverfunktionsforstyrrelser og gulsot), angioødem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, gastrointestinal blødning samt neuropsykiatriske lidelser (se pkt.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð og bráðaofnæmislík viðbrögð, truflun á lifrarstarfsemi (svæsna lifrarbólgu, óeðlilega lifrarstarfsemi og gulu), ofsabjúg, Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju, blæðingar í meltingarfærum og tauga-geðrænar raskanir.
Danish: Børn 1 år eller ældre, som vejer mindre end 40 kg:
Icelandic: Börn 1 árs eða eldri, sem vega minna en 40 kg Tamiflu skammtur
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum)
Danish: Det anbefales, at Tamiflu oral suspension rekonstitueres af apoteket, før den udleveres til patienten.
Icelandic: Mælt er með að Tamiflu mixtúra, sé blönduð af lyfjafræðingi áður en hún er afgreidd sjúklingi.
Danish: 4 kapsler (300 mg)
Icelandic: 4 hylki (300 mg)
Danish: Oseltamivir nedsatte signifikant hyppigheden af klinisk influenza hos de personer, som havde haft kontakt med personer med bekræftet influenza fra 24/200 (12 %) i placebogruppen til 2/205 (1 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 6 - 16, p ≤ 0,0001]).
Icelandic: Oseltamivír minnkaði marktækt tíðni klínískra inflúensueinkenna sem komu fram hjá þeim sem höfðu komist í tæri við staðfest inflúensutilvik úr 24/200 (12 %) í lyfleysuhópnum í 2/205 (1 %) í oseltamivír hópnum (92 % minnkun, [95 % CI 6 - 16, p ≤ 0,0001]).
Danish: En apoteksfremstillet suspension er det foretrukne valg.
Icelandic: Skammtar útbúnir í apóteki eru ákjósanlegasti kosturinn.
Danish: * Denne kapselstyrke kan ikke anvendes til at opnå den tilsigtede koncentration.
Icelandic: * Ekki er hægt að nota heila tölu hylkja af þessum styrkleika til að ná réttum styrk; vinsamlega notið annan styrkleika hylkja.
Danish: Sjældne, men alvorlige bivirkninger: Søg lægehjælp omgående (Disse kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede) Sjældne bivirkninger, som har været rapporteret under behandling med Tamiflu, inkluderer
Icelandic: Mjög sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir sem krefjast tafarlausrar læknisaðstoðar (Geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Danish: Detaljerede instruktioner kan findes i indlægssedlen for Tamiflu-kapsler under "Fremstilling hjemme af flydende Tamiflu".
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um er að finna í fylgiseðli með Tamiflu hylkjum undir fyrirsögninni „Blöndun Tamiflu mixtúru heima fyrir".
Danish: Sammenlignet med placebo, nedsatte oseltamivir tiden til lindring af alle symptomer med 0,7 dage (95 % konfidensinterval: 0,1 - 1,6 dage, p = 0,022) og varigheden af feber (≥ 37,8 °C), hoste og forkølelse med en dag (95 % konfidensinterval: 0,4 - 1,7 dage, p < 0,001).
Icelandic: Með oseltamivíri styttist tími allra einkenna að bata um 0,7 dag (95 % CI 0,1 - 1,6 dagur; p = 0,022) og tíma með sótthita (≥ 37,8°C), hósta og nefkvefi um einn dag (95 % CI 0,4 - 1,7 dagar; p < 0,001) samanborið við lyfleysu.