FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una volta tolto dal frigorifero, AVONEX in siringa preriempita deve essere lasciato scaldare a temperatura ambiente (15°C - 30°C) per circa 30 minuti.
Swedish: Efter det att AVONEX i förfylld spruta tagits ut ur kylen, bör den tempereras till rumstemperatur (15°C-30°C) cirka 30 minuter.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi da diverse settimane a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone-beta.
Swedish: Händelserna rapporterades vid olika tidpunkter under behandlingen och kan uppträda flera veckor till flera år efter påbörjad behandling med interferon beta.
Italian: L'incidenza più elevata di reazioni avverse associate con la terapia con AVONEX è correlata ai sintomi simil-influenzali.
Swedish: Den vanligaste biverkningen vid AVONEX-behandling är influensaliknande symtom.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA INTERNA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG
Italian: Una siringa preriempita di AVONEX è contenuta in un iniettore a penna monouso, usa e getta, azionato a molla, chiamato AVONEX PEN.
Swedish: En förfylld spruta med AVONEX inuti en fjäderdriven injiceringspenna för engångsbruk som kallas AVONEX PEN.
Italian: Non agiti Avonex Pen.
Swedish: Skaka inte Avonex Pen.
Italian: AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile in penna preriempita.
Swedish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i förfylld penna.
Italian: • Non rimuova la copertura dell'ago.
Swedish: • Ta inte bort skyddshylsan.
Italian: Come conservare AVONEX
Swedish: Hur AVONEX ska förvaras
Italian: Ciò è raro, si verifica solo al momento dell'iniezione e passa poco dopo.
Swedish: De uppstår endast i samband med att du injicerar och effekterna försvinner sedan snabbt.
Italian: Alterazione della fertilità: sono stati condotti studi, con una forma correlata di interferone beta-1a, di fertilità e di sviluppo nelle scimmie Rhesus.
Swedish: Nedsatt fertilitet: Fertilitets- och utvecklingsstudier på rhesusapor har gjorts med en besläktad form av interferon beta-1a.
Italian: − Urina schiumosa
Swedish: Förfylld spruta
Italian: Ciascuna confezione individuale contiene un Avonex Pen, un ago e un tappo della penna a prova di manomissione.
Swedish: Varje enskild förpackning innehåller en Avonex Pen, en nål och en pennhuv.
Italian: 3 Esegua l'iniezione
Swedish: 3 Injicera
Italian: Le verrà probabilmente fornito un kit di titolazione Avostartclip, che viene montato sulla siringa permettendo la somministrazione di una dose ridotta di Avonex all'inizio della terapia.
Swedish: Avostartclip fästs på sprutan och gör att du kan injicera en lägre dos Avonex i början av behandlingen.
Italian: Per ulteriori informazioni sull'uso di questo dispositivo si rivolga al medico.
Swedish: Fråga läkaren om du vill ha mer information om användningen.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono verificarsi dopo diversi anni di trattamento con interferone beta.
Swedish: Händelser har rapporterats vid olika tidpunkter under behandling och kan uppkomma efter flera års behandling med interferon beta.
Italian: La dose settimanale raccomandata Una iniezione utilizzando Avonex Pen, una volta alla settimana.
Swedish: En injektion med Avonex Pen, en gång i veckan.
Italian: Scatola da dodici siringhe preriempite di 0,5 ml di soluzione.
Swedish: Förpackning med tolv förfyllda sprutor med 0,5 ml injektionsvätska.
Italian: • Rimuova l'alluminio della copertura dell'ago.
Swedish: • Dra loss skyddsfolien från skyddshylsans nederdel.
Italian: Ciascuna singola confezione contiene un Avonex pen, un ago per iniezione e un tappo della penna a prova di manomissione.
Swedish: Varje enskild förpackning innehåller 1 Avonex pen, injektionsnål och pennhuv.
Italian: B. Preparazione dell'iniezione Controlli il liquido nella siringa Deve apparire trasparente ed incolore.
Swedish: B. Förberedelse inför injektionen Kontrollera vätskan i sprutan
Italian: AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile.
Swedish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Italian: - Problemi ai reni, tra cui cicatrizzazione, che potrebbero ridurre la funzionalità renale Se si manifestano qualcuno o tutti questi sintomi:
Swedish: - Njurproblem inklusive ärrbildning som kan försämra njurfunktionen Om du får något eller alla av dessa symtom: Skummig urin Utmattning Svullnad, särskilt i anklar och ögonlock, samt viktökning.
Italian: Soluzione iniettabile, in penna preriempita.
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i förfylld penna
Italian: Una volta tolto dal frigorifero, lasciare che AVONEX PEN si riscaldi a temperatura ambiente (da 15°C a 30°C) per 30 minuti circa.
Swedish: När AVONEX PEN har tagits ut från kylskåpet, ska den få värmas till rumstemperatur (15°C till 30°C) under cirka 30 minuter.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 maggio 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 maj 2017
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nei paragrafi 6.6 e 12.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6 och 12.
Italian: Lei non dovrà conservare questo medicinale.
Swedish: Du kommer inte att behöva förvara detta läkemedel.
Italian: L'attività a livello cerebrale è bassa.
Swedish: Aktivitet i hjärnan är låg.
Italian: I pazienti non chirurgicamente trattati erano stati in terapia almeno 2 anni prima.
Swedish: Patienter med icke-kirurgisk behandling hade behandlats minst 2 år tidigare.
Italian: Il paziente deve distendersi in posizione supina con le braccia sopra la testa.
Swedish: Patienten ska ligga på rygg med armarna ovanför huvudet.
Italian: Questo medicinale non è inteso per la somministrazione regolare o continua.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
Italian: Devono essere utilizzate solo soluzioni limpide, prive di particelle visibili.
Swedish: Endast klara lösningar, fria från synliga partiklar ska användas.
Italian: Il washout dell'attività dalla maggior parte degli organi e dei tessuti (a eccezione del pancreas) avviene in maniera lenta.
Swedish: Washout av aktivitet från de flesta organ och vävnader (med undantag för pankreas) är långsam.
Italian: Meldola (FC) Italia
Swedish: Meldola (FC) Italien
Italian: Negli studi clinici, gli effetti indesiderati sono stati segnalati da meno di 1 su 100 pazienti che hanno ricevuto il medicinale.
Swedish: I kliniska studier har biverkningar rapporterats av färre än 1 av 100 patienter som har fått läkemedlet.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura/prelievo della dose/diluizione precluda il rischio di contaminazione microbiologica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt, om inte metoden för öppning/dosuppdragning/spädning utesluter risk för mikrobiologisk kontaminering, ska produkten användas omedelbart.
Italian: Controllo di qualità
Swedish: Kvalitetskontroll
Italian: Per le limitazioni nell'interpretazione di una scansione positiva, vedere paragrafi 4.4 e 5.1.
Swedish: För begränsningar i tolkningen av positiv skanning, se avsnitt 4.4 och 5.1.
Italian: Sarà usata la quantità minima possibile per ottenere le informazioni desiderate.
Swedish: Det är den minsta mängd som behövs för att få önskad information.
Italian: La presa in consegna, la conservazione, l'utilizzo, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alle normative e/o alle appropriate autorizzazioni rilasciate dall'autorità competente.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och destruktion är föremål för föreskrifter och/eller tillämpliga tillstånd från behörig officiell organisation.
Italian: ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA
Italian: I dati istopatologici dello standard di riferimento ("standard of truth") erano disponibili per 99 pazienti su 115.
Swedish: Data för histopatologiskt faktiskt förhållande (standard of truth) var tillgängliga för 99 av de 115 patienterna.
Italian: Altri medicinali e Axumin
Swedish: Andra läkemedel och Axumin
Italian: I materiali autodidattici per gli operatori sanitari dovranno contenere i seguenti elementi chiave:
Swedish: Material för självutbildning för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvudelement:
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.
Swedish: Inga studier avseende fertilitet har utförts.
Italian: radioattivo
Swedish: radioaktivt
Italian: Informi il medico di medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale in quanto potrebbe interferire con l'interpretazione delle immagini.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom de kan påverka tolkningen av bilderna.
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio, lei riceverà un trattamento adeguato.
Swedish: Men om du trots det skulle få en överdos, kommer du att få lämplig behandling.
Italian: I valori sono calcolati sui dati della biodistribuzione nell'uomo mediante il software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Swedish: Värden beräknades från humana biodistributionsdata med hjälp av programmet OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Italian: Axumin sarà usato solo in aree sottoposte a speciale controllo.
Swedish: Axumin kommer endast att användas i särskilt kontrollerade områden.
Italian: Il tempo totale di scansione è tipicamente di 20-30 minuti.
Swedish: Den vanliga totala undersökningstiden är mellan 20 och 30 minuter.
Italian: Potrebbe essere utile stimare la dose effettiva applicata.
Swedish: Det kan vara till hjälp att uppskatta den effektiva dos som administrerats.
Italian: Popolazione anziana Non sono necessari aggiustamenti della dose.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Swedish: Om den inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden.
Italian: Le procedure di somministrazione devono essere effettuate in modo da minimizzare il rischio di contaminazione del medicinale e di irradiazione per gli operatori.
Swedish: Administreringsprocedurer ska utföras på ett sätt som minimerar risken för kontaminering av läkemedlet och bestrålning av operatörerna.
Italian: Reazioni nella sede di iniezione
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället
Italian: L'attività somministrata deve essere, in ogni caso, la più bassa ragionevolmente possibile per ottenere le informazioni diagnostiche necessarie.
Swedish: Den aktivitet som administreras ska i varje enskilt fall vara så låg som rimligen är möjligt för att erhålla den nödvändiga diagnostiska informationen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri radiofarmaci diagnostici per la rilevazione di tumori, codice ATC: V09IX12.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga diagnostiska radiofarmaka för tumördetektion, ATC-kod: V09IX12.
Italian: Non sono stati effettuati studi di cancerogenicità a lungo termine.
Swedish: Långvariga karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Italian: È obbligatorio usare una protezione adeguata.
Swedish: Adekvat skyddsutrustning är obligatorisk.
Italian: Occorre eseguire una TC per la correzione dell'attenuazione e la correlazione anatomica.
Swedish: En CT-undersökning ska utföras för attenueringskorrektion och anatomisk korrelation.
Italian: Il medico di medicina nucleare che supervisionerà la procedura deciderà la quantità di Axumin da usare nel suo caso.
Swedish: Läkaren som övervakar undersökningen bestämmer vilken mängd Axumin som ska användas i ditt fall.
Italian: Il RCP completo di Axumin è fornito come documento separato all'interno della confezione del medicinale, con l'obiettivo di fornire agli operatori sanitari ulteriori informazioni scientifiche e pratiche sulla somministrazione e sull'uso di questo radiofarmaco.
Swedish: Den fullständiga produktresumén för Axumin tillhandahålls som ett separat dokument i läkemedlets förpackning, med syfte att ge hälso- och sjukvårdspersonalen ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administreringen och användningen av detta radioaktiva läkemedel.
Italian: Il medico di medicina nucleare le dirà se saranno necessarie ulteriori precauzioni particolari dopo aver ricevuto questo medicinale.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder efter att du har fått läkemedlet.
Italian: Questo medicinale non è indicato per l'uso nelle donne.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av kvinnor.
Italian: Lei deve discutere dei risultati di questo esame con il medico che ne ha fatto richiesta.
Swedish: Du ska diskutera resultaten av undersökningen med den läkare som har beställt undersökningen.
Italian: Questo medicinale contiene fino a 39 mg di sodio per dose.
Swedish: Detta läkemedel innehåller upp till 39 mg natrium per dos.
Italian: La scansione inizia solitamente all'incirca 5 minuti dopo l'iniezione di Axumin.
Swedish: Undersökningen startar vanligtvis cirka 5 minuter efter att du har fått injektionen med Axumin.
Italian: Per effetto del processo di produzione, alcuni flaconcini sono distribuiti con tappi di gomma forati.
Swedish: Som en följd av tillverkningsprocessen distribueras vissa injektionsflaskor med punkterad gummipropp.
Italian: L'escrezione urinaria è lenta: raggiunge il 3% circa della radioattività somministrata entro 4 ore e il 5% entro 24 ore.
Swedish: Urinutsöndring är långsam och cirka 3 % av administrerad radioaktivitet elimineres inom 4 timmar och 5 % inom 24 timmar.
Italian: Controllare visivamente la soluzione prima dell'uso.
Swedish: Lösningen måste inspekteras visuellt före användning.
Italian: Dose media assorbita per unità di attività somministrata (µGy/MBq)
Swedish: Genomsnittlig absorberad dos per enhet administrerad aktivitet (µGy/MBq)
Italian: L'assorbimento da parte delle cellule tumorali è rapido, con il maggiore contrasto tra tessuto tumorale e tessuto normale rilevato tra 4 e 10 minuti dopo l'iniezione e continua per circa 30 minuti, con una riduzione del 61% nell'assorbimento tumorale medio a 90 minuti dall'iniezione.
Swedish: Upptaget i tumörer sker snabbt, med den högsta kontrasten tumör-till-normal vävnad på mellan 4 och 10 minuter efter injektion, och som kvarstår cirka 30 minuter, med 61 % reduktion av genomsnittligt tumörupptag 90 minuter efter injektion.
Italian: L'uso di Axumin comporta l'esposizione a piccole quantità di radioattività.
Swedish: Användning av Axumin innebär att du utsätts för små mängder radioaktivitet.
Italian: Per il sodio, vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Swedish: För natrium, se bipacksedeln för ytterligare information.
Italian: Extraprostatica (recidiva pelvica e distale)
Swedish: Extraprostatiska (bäcken och distalt recidiv)
Italian: La somministrazione di radiofarmaci espone altre persone a rischi derivanti da radiazione esterna o contaminazione a causa di schizzi di urine, vomito, ecc. È necessario pertanto adottare misure di protezione contro le radiazioni in conformità con la normativa nazionale.
Swedish: Administrering av radioaktiva läkemedel innebär risker för andra personer från extern strålning eller kontaminering från spill av urin, uppkastningar osv. Strålskyddsåtgärder i enlighet med nationella föreskrifter måste därför följas.
Italian: La valutazione istologica delle sedi extraprostatiche (linfonodi regionali o sedi distanti) è stata effettuata solo per le sedi risultate positive agli esami di immagine.
Swedish: Histologisk bedömning av extraprostatiska områden (antingen regionala lymfkörtlar eller distanta områden) utfördes bara för områden med positiva bildfynd.
Italian: EXP: ToC + 10h
Swedish: Exp: ToC + 10 timmar
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Swedish: Receptbelagt läkemedel (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Italian: Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 12.
Swedish: Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 12.
Italian: Prima del lancio di Axumin in ogni Stato-membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità Nazionale competente il contenuto e il formato del programma educazionale.
Swedish: Innan Axumin lanseras i respektive medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om utbildningsmaterialets innehåll och format med nationell behörig myndighet.
Italian: Con un volume di iniezione compreso tra 0,5 e 1 mL si devono usare unicamente siringe di dimensioni adatte (1 mL).
Swedish: Om injektionsvolymen är mellan 0,5 och 1 ml ska bara sprutor med en lämplig storlek (1 ml) användas.
Italian: La quantità da somministrare generalmente raccomandata per un adulto è di 370 MBq (il megabecquerel è l'unità utilizzata per esprimere la radioattività).
Swedish: Den administrerade mängd som vanligtvis rekommenderas för en vuxen person är 370 MBq (megabecquerel är den enhet som används för att uttrycka radioaktivitet).
Italian: - se è allergico a fluciclovina (18F) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: - om du är allergisk mot fluciklovin (18F) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Il washout dell'attività di 18F dal sangue è tale che circa la metà della concentrazione ematica massima di 18F viene raggiunta entro circa 1 ora dalla somministrazione.
Swedish: Washout av 18F-aktivitet från blodet är sådan att cirka hälften av den maximala koncentrationen av 18F i blod nås cirka 1 timme efter administrering.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Axumin in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la diagnosi del metabolismo degli aminoacidi nei tumori solidi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Axumin för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för diagnos av aminosyrametabolism i solida tumörer (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Italian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francia
Swedish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrike
Italian: L'attività di fluciclovina (18F) deve essere misurata con un attivimetro immediatamente prima dell'iniezione.
Swedish: Aktiviteten av fluciklovin (18F) måste mätas med en aktivitetsmätare omedelbart före injektion.
Italian: Le letture in cieco sono state confrontate con lo standard of truth istopatologico.
Swedish: De blindade avläsningarna jämfördes med det histopatologiskt faktiska förhållandet (standard of truth).
Italian: Questo medicinale è un radiofarmaco solo per uso diagnostico.
Swedish: Detta är ett radioaktivt läkemedel som endast används för diagnostik.
Italian: Il volume massimo iniettabile raccomandato di Axumin non diluito è 5 mL.
Swedish: Rekommenderad maximal injektionsvolym av ospädd Axumin är 5 ml.
Italian: Somministrazione di Axumin ed esecuzione della procedura
Swedish: Administrering av Axumin och genomförande av undersökningen
Italian: Volume: {xx,x} mL
Swedish: Volym: {xx,x} ml
Italian: La scansione PET deve iniziare nei 35 minuti (target: 4 minuti) successivi al completamento dell'iniezione; si raccomanda un tempo di acquisizione di 3 minuti per posizione del lettino.
Swedish: PET-undersökning ska påbörjas inom 3-5 minuter (mål 4 minuter) efter avslutad injektion; och en bildtagningstid på 3 minuter per sängposition rekommenderas.
Italian: EXP: ToC + 8h
Swedish: Exp: ToC + 8 timmar
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si assicurerà che, in ciascun Stato-membro in cui è prevista l'immissione in commercio di Axumin, tutti gli operatori sanitari che si prevede utilizzeranno Axumin abbiano accesso ai materiali autodidattici del programma educazionale al fine di ridurre il rischio di errori di interpretazione dell'esame PET.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas använda Axumin i respektive medlemsstat där Axumin marknadsförs har tillgång till utbildningsmaterial för självutbildning för att minska risken för feltolkning av PET-bilder.
Italian: Preparazione del paziente
Swedish: Patientförberedelse
Italian: I seguenti effetti indesiderati di Axumin sono classificati come comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): - dolore o eruzione cutanea nella sede di iniezione, alterazione del senso del gusto, alterazione del senso dell'olfatto.
Swedish: Följande biverkningar av Axumin är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - Smärta eller utslag vid injektionsstället, förändrat smaksinne, förändrat luktsinne.
Italian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIA
Swedish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ÖSTERRIKE
Italian: Non è stata osservata tossicità nei ratti e nei cani con dosi ripetute fino a 1000 mcg/kg/die per un periodo di 14 giorni.
Swedish: Ingen toxicitet observerades vid upprepad administrering av upp till 1 000 mikrogram/kg/dag under 14 dagar till råttor och hundar.
Italian: Axumin contiene sodio
Swedish: Axumin innehåller natrium
Italian: Se si è sottoposto in precedenza a trattamento per il cancro della prostata e i risultati di altri esami (p. es. antigene prostatico specifico, PSA) indicano una possibile ricomparsa del cancro, una scansione PET con Axumin può aiutare il medico a localizzare le sedi in cui il cancro si è ripresentato.
Swedish: Om du tidigare har fått behandling för prostatacancer och resultat av andra tester (t.ex. prostataspecifikt antigen, PSA) tyder på att cancern kan ha återkommit, kan en PET-undersökning med Axumin hjälpa läkaren att hitta de områden där cancern har kommit tillbaka.
Italian: Il fluoro (18F) decade in ossigeno stabile (18O) con un'emivita di 110 minuti emettendo una radiazione positronica di energia massima pari a 634 keV, seguita da radiazioni di annichilazione fotonica di 511 keV.
Swedish: Fluor (18F) sönderfaller till stabilt syre (18O) med en halveringstid på 110 minuter genom emission av en positronstrålning med en maximal energi på 634 keV följt av en fotonisk annihilationsstrålning på 511 keV.
Italian: Prolungare la durata di acquisizione delle immagini nell'area pelvica potrebbe aumentare la sensibilità di rilevazione della malattia.
Swedish: Om bildtagningstiden över bäckenet ökas kan det öka sensitiviteten för sjukdomsdetektion.
Italian: Sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.
Swedish: De listas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il. Altre fonti d'informazioni
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast Övriga informationskällor
Italian: Subito dopo la somministrazione, fluciclovina (18F) si distribuisce al fegato (14% dell'attività somministrata), al pancreas (3%), ai polmoni (7%), al midollo osseo rosso (12%) e alla parete cardiaca
Swedish: Fluciklovin (18F) distribueras omedelbart efter administrering till levern (14 % av administrerad aktivitet), pankreas (3 %), lungor (7 %), röd benmärg (12 %) och hjärtvägg (4 %).
Italian: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL Regno Unito
Swedish: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL Storbritannien
Italian: Midollo osseo rosso Cellule osteogeniche Pelle
Swedish: Röd benmärg Osteogena celler Hud
Italian: I dati di efficacia cardine derivano da 115 pazienti arruolati nello studio BED-001 presso l'Università di Emory.
Swedish: Avgörande effektdata kommer från 115 patienter rekryterade till BED-001-studien vid Emory-universitetet.