FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor PRAC usúdil, že pomer prínosu a rizika (fluór)chinolónov pri predoperačných prípravách v prípade chronickej cholesteatomatóznej otitídy a chronickej otitídy šíriacej sa do kostí je negatívny.
Hungarian: Figyelembe véve a fentieket a PRAC úgy ítélte meg, hogy a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja a krónikus koleszteatómás otitis és a csontra átterjedő krónikus otitis preoperatív előkészítésében negatív.
Slovak: Vzhľadom na údaje o účinnosti, riziko rozvíjajúcej sa rezistencie a profil rizika (fluór)chinolónov spolu s novým rizikom dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných ADR sa dospelo k záveru, že pomer prínosu a rizika je nezmenený len v závažných epizódach AECB a CHOCHP alebo ak iné terapeutické možnosti nie sú účinné alebo tolerovateľné.
Hungarian: Figyelembe véve a hatásossági adatokat, a rezisztencia kialakulásának kockázatát, valamint a (fluoro)kinolonok kockázat profilját a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások új kockázatával, arra a következtetésre jutottak, hogy az előny-kockázat profil csupán a krónikus bronchitis akut exacerbációja és a COPD súlyos epizódjai esetén változatlan, illetve amikor az egyéb terápiás lehetőségek nem hatásosak vagy nem a beteg nem tolerálja azokat.
Slovak: Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii Pneumónia získaná v komunite
Hungarian: Broncho-pulmonális fertőzések cystás fibrosis vagy bronchiectasis esetén Közösségben szerzett pneumonia
Slovak: Na základe nedostatku vedeckých dôkazov o účinnosti a na základe odporúčania skupiny IDWP sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri „selektívnej dekontaminácii gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunitného systému" považuje za negatívny.
Hungarian: A hatásosságra vonatkozó tudományos bizonyítékok hiánya, valamint a fertőző betegségek munkacsoportjának ajánlása alapján a (fluoro)kinolonok alkalmazásának előny-kockázat profilja a „csökkent immunitású betegek gyomorbélrendszerének szelektív dekontaminációja" esetén negatív.
Slovak: (týkajúce sa napríklad súčasnej prevalencie rezistencie v prípade Enterobacterales a iných gramnegatívnych baktérií), pokiaľ ide o antimikrobiálny účinok pefloxacínu, nie sú k dispozícii, keďže výbor EUCAST nedefinoval žiadne klinické zlomové body.
Hungarian: A pefloxacin antimikrobiális hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre frissített adatok (például az enterobaktériumoknál és egyéb Gram-negatív baktériumoknál a rezisztencia jelenlegi előfordulási gyakoriságával kapcsolatosan), mivel az EUCAST nem határozott meg klinikai határértékeket.
Slovak: 1. kategória: žiadna zmena indikácií
Hungarian: 1. kategória: a javallat módosítása nem szükséges
Slovak: 2017) prevencia nekomplikovaných infekcií rUTI zahŕňa poradenstvo a zmeny v správaní.
Hungarian: Az Európai Urológiai Társaság (European Association of Urology; EAU) irányelvének (Bonkat et al 2017) megfelelően a nem komplikált rekurrens húgyúti fertőzések megelőzése tanácsadást és viselkedés megváltoztatását foglalja magában.
Slovak: • výbor PRAC dospel k záveru, že niektoré závažné nežiaduce liekové reakcie súvisiace s používaním chinolónov a fluórchinolónov by mohli byť vo veľmi zriedkavých prípadoch dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne ireverzibilné a že tieto riziká sú typické pre túto triedu liekov,
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a kinolonok és fluorokinolonok alkalmazásával kapcsolatos, súlyos nemkívánatos gyógyszer-mellékhatások némelyike nagyon ritkán hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis lehet, és hogy ezek a kockázatok osztályhatást képviselnek.
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov založených najmä na živočíšnych modeloch (Giamarellou
Hungarian: A főként állatmodelleken alapuló (Giamarellou H et al.
Slovak: Usudzuje sa, že indikácie, ktoré patria do 3. kategórie, majú negatívny pomer prínosu a rizika vzhľadom na výhradu uvedenú vyššie týkajúcu sa bezpečnosti a vzhľadom na obmedzené prínosy (fluór)chinolónov v príslušných ochoreniach.
Hungarian: A 3. kategóriába tartozó javallatok esetében az előny-kockázat profil negatív, figyelembe véve a fent említett biztonságossági aggályt, valamint a (fluoro)kinolonok korlátozott előnyös hatásának fényében, az érintett betegségek esetében.
Slovak: 1. kategórie: žiadna zmena indikácií
Hungarian: 1. táblázat - 1. kategóriájú javallatok: az indikációk módosítása nem szükséges
Slovak: 4. kategórie, ktorých znenie je potrebné zmeniť podľa presných lekárskych výrazov
Hungarian: 5. táblázat - A 4. kategóriába tartozó és a megfelelő orvosi kifejezések szerint átfogalmazásra szoruló javallatok
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc vrátane chronickej bronchitídy
Hungarian: • Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja, beleértve a krónikus bronchitist
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať na vedomie zvyšujúcu sa rezistenciu voči (fluór)chinolónom a možnosť vysiľujúcich ADR pri tomto väčšinou nezávažnom ochorení.
Hungarian: Továbbá figyelembe kell venni a (fluoro)kinolonokkal szemben a növekedő rezisztenciát és a betegek aktivitását korlátozó mellékhatások lehetőségét ennél a többségében nem súlyos állapotnál.
Slovak: Profylaxia cestovateľskej hnačky
Hungarian: Utazók hasmenésének prophylaxisa
Slovak: Súčasná úloha pefloxacínu pri liečbe tejto indikácie sa považuje za neurčenú.
Hungarian: Úgy ítélték meg, hogy a pefloxacin jelenlegi szerepe ezen indikáció kezelésében nem igazolt.
Slovak: Okrem úprav indikácií uvedených vyššie výbor PRAC odporučil ďalšie zmeny v informáciách o lieku vrátane ďalších upozornení a opatrení na používanie v súvislosti s dlhodobými, vysiľujúcimi a potenciálne ireverzibilnými nežiaducimi liekovými reakciami.
Hungarian: A fent említett javallatok módosítása mellett a PRAC a kísérőiratok egyéb módosításait is javasolta, beleértve az alkalmazásra vonatkozó, a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatásokkal kapcsolatos további figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket.
Slovak: Vždy sa musia vziať na vedomie problémy súvisiace s použitím (fluór)chinolónov pri chirurgickej profylaxii vrátane rozvoja a šírenia rezistentných patogénov a výskytu nežiaducich liekových reakcií spôsobených (fluór)chinolónmi vrátane rizika potenciálne vysiľujúcich ADR.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok műtéti prophylaxisaként történő alkalmazásával kapcsolatos problémákat mindig szem előtt kell tartani, beleértve a rezisztens kórokozók kialakulását és elterjedését, valamint a (fluoro)kinolonok miatt jelentkező mellékhatásokat, köztük a potenciálisan a beteg aktivitását korlátozó mellékhatásokats.
Slovak: Na základe údajov o účinnosti, aktuálneho usmernenia k liečbe a známych rizík súvisiacich s používaním (fluór)chinolónov vrátane vysiľujúcich ADR výbor PRAC usúdil, že pomer prínosu a rizika (fluór)chinolónov pri vaginitíde je negatívny.
Hungarian: A hatásossági adatok, a jelenlegi kezelési irányelvek, a (fluoro)kinolonok alkalmazásával kapcsolatos, ismert kockázatok, köztük a beteg aktivitását korlátozó mellékhatások alapján, a PRAC úgy ítélte meg, hogy a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja vaginitis esetén negatív.
Slovak: Rinosinusitída je skupina porúch charakterizovaných zápalom sliznice nosa a prínosových dutín.
Hungarian: A rhinosinusitis az orr és a melléküregek nyálkahártyájának gyulladásával járó betegségek csoportja.
Slovak: Rovnaké vzorce rezistencie voči pefloxacínu majú okrem toho aj iné chinolóny, preto pefloxacín nie je vhodný na použitie pri profylaxii v období vykonania postupu.
Hungarian: Ettől eltekintve a pefloxacin rezisztenciamintázatát más kinolonok is osztják, ezáltal a pefloxacin nem alkalmas profilaxis céljára a beavatkozások vonatkozásában.
Slovak: Hoci sa v klinických skúšaniach potvrdila účinnosť lokálnej antibakteriálnej liečby, použitie systémovej liečby je sporné (Freedman 1978;
Hungarian: Míg a helyi antibakteriális kezelés hatásosságát klinikai vizsgálatokban megerősítették, addig a szisztémás kezelés alkalmazása megkérdőjelezhető (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) és a perzisztáló otitis externára, illetve a fertőzés helyi vagy szisztémás terjedésére kell korlátozni azt (Sander 2001).
Slovak: Na zrušenie pozastavenia má držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložiť príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika týchto liekov.
Hungarian: A felfüggesztés visszavonása érdekében a forgalombahozatali engedély jogosultjának megfelelő tudományos bizonyítékokat kell benyújtania a gyógyszerek pozitív előny-kockázat profiljának igazolására.
Slovak: Jednoduchá nekomplikovaná akútna cystitída
Hungarian: • Egyszerű, nem komplikált, akut cystitis
Slovak: Predoperačné prípravy v prípade chronickej cholesteatomatóznej otitídy a chronickej otitídy šíriacej sa do kostí
Hungarian: Krónikus cholesteatomás otitis és a csontra átterjedő krónikus otitis preoperatív előkészítése
Slovak: Tento farmakovigilančný postup pri predložení podnetu je zameraný na preskúmanie vplyvu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných známych nežiaducich liekových reakcií (ADR) na pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich chinolóny a fluórchinolóny na systémové a inhalačné použitie a na potrebu primeraných opatrení na minimalizovanie rizík.
Hungarian: A jelen farmakovigilanciai beterjesztési eljárás a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis, ismert gyógyszer-mellékhatások által a szisztémás és inhalációs alkalmazásra szolgáló készítményt tartalmazó kinolonok és fluorokinolonok előny-kockázat profiljára kifejtett hatás felülvizsgálatára, valamint a megfelelő kockázatminimalizáló intézkedésekre összpontosít.
Slovak: Pomer prínosu a rizika v indikácii akútna exacerbácia chronickej bronchitídy a CHOCHP sa celkovo považuje za pozitívny len u pacientov, ktorí nemajú žiadne iné možnosti liečby.
Hungarian: Összességében a krónikus bronchitis és COPD akut exacerbációjának javallatában az előny-kockázat profil kizárólag olyan betegeknél pozitív, akiknél nem áll rendelkezésre alternatív kezelési lehetőség.
Slovak: Septikémia
Hungarian: Septicaemia
Slovak: Novo identifikovaná povaha výhrad týkajúcich sa bezpečnosti podstatným spôsobom nemení existujúci pomer prínosu a rizika a nie je potrebná žiadna zmena indikácie.
Hungarian: • 1. kategória: A biztonságossági aggályok újonnan azonosított jellege nem feltétlenül módosítja az előny-kockázat profilt és nem indokolt a javallat módosítása.
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie celkové údaje predložené pre lieky obsahujúce (fluór)chinolóny, pokiaľ ide o dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne ireverzibilné ADR.
Hungarian: A PRAC megvizsgálta a (fluoro)kinolon tartalmú gyógyszerek vonatkozásában benyújtott adatok összességét a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások tekintetében.
Slovak: Pefloxacín
Hungarian: Pefloxacin
Slovak: Pokiaľ ide o potenciálne nedostatočné pokrytie patogénov zodpovedných za meningitídu pefloxacínom a riziká súvisiace s nevhodnou liečbou meningitídy, celkový pomer prínosu a rizika tejto indikácie sa považuje za negatívny, a preto sa má indikácia vypustiť.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a pefloxacin nem fedi le kellően a menigitisért felelős kórokozókat, valamint a meningitis nem megfelelő kezeléséből eredő kockázatokat, ennek a javallatnak az átfogó előnykockázat profilja negatív, ezért a javallatot törölni kell.
Slovak: Vzhľadom na riziko súvisiace s použitím (fluór)chinolónov vrátane rizika dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne trvalých závažných ADR sa preto (fluór)chinolóny majú použiť len v prípade, že sa považuje za nevhodné použiť antibakteriálne lieky, ktoré sa bežne odporúčajú na začiatočnú liečbu infekcií ABS.
Hungarian: Ezért a (fluoro)kinolonok alkalmazásához társuló kockázat fényében, beleértve a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan tartós, súlyos mellékhatások kockázatát, a (fluoro)kinolonokat kizárólag akkor lehet alkalmazni, ha az akut bakteriális sinusitis kezdeti kezelésére általánosságban ajánlott egyéb antibakteriális szerek használatát nem tartják megfelelőnek.
Slovak: Na účely tohto preskúmania sú indikácie zoradené pod znením/zahŕňajúcimi výrazmi s prihliadnutím na všetky dostupné údaje, najmä vplyv dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií na pomer prínosu a rizika týchto indikácií:
Hungarian: A jelen felülvizsgálat céljára a javallatokat összefoglaló kifejezések alatt csoportosították, figyelembe véve az összes rendelkezésre álló adatot, különösen a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatásoknak az előny-kockázat profilra kifejtett hatását ezekben a javallatokban.
Slovak: H a kol. 1989) nemožno určiť účinnosť pefloxacínu.
Hungarian: 1989), rendelkezésre álló adatok áttekintése alapján a pefloxacin hatásossága nem igazolható.
Slovak: Vzhľadom na vzorec vysokej rezistencie voči pefloxacínu, možný rozvoj krížovej rezistencie voči iným chinolónom a nové riziko dlhodobých a potenciálne vysiľujúcich nežiaducich účinkov riziká použitia pefloxacínu prevyšujú jeho prínosy.
Hungarian: Figyelembe véve a pefloxacinnal szembeni, nagymértékű rezisztenciát, az egyéb kinolonokkal szembeni keresztrezisztencia lehetséges kialakulását, valamint a hosszan tartó és potenciálisan a beteg aktivitását korlátozó mellékhatások újonnan felismert kockázatát, a pefloxacin alkalmazásának kockázatai meghaladják annak előnyeit.
Slovak: Akútna bakteriálna sinusitída
Hungarian: Akut bakteriális rinosinusitis
Slovak: Selektívna dekontaminácia gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunitného systému
Hungarian: Csökkent immunitású betegek gyomor-bélrendszerének szelektív dekontaminációja
Slovak: Infekcie genitálneho traktu/gynekologické infekcie Chronické pľúcne infekcie spôsobené mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u dospelých pacientov s cystickou fibrózou
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa által okozott krónikus tüdőfertőzések cystás fibrosisban szenvedő felnőtteknél
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie celkové údaje predložené pre lieky obsahujúce chinolóny a fluórchinolóny, pokiaľ ide o dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne ireverzibilné ADR.
Hungarian: • A PRAC megvizsgálta a kinolon és fluorokinolon tartalmú gyógyszerek vonatkozásában benyújtott adatok összességét a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások tekintetében.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa pomer prínosu a rizika pre túto indikáciu považuje za negatívny.
Hungarian: A fentiek fényében ennél az indikációnál az előny-kockázat profil negatív.
Slovak: • výbor PRAC takisto odporučil zmeny v informáciách o lieku vrátane indikácie a ďalších upozornení a opatrení na používanie v súvislosti s dlhodobými, vysiľujúcimi a potenciálne ireverzibilnými nežiaducimi liekovými reakciami,
Hungarian: • Ezenfelül a PRAC a kísérőiratok módosítását javasolta, beleérte a javallatokat és az alkalmazással kapcsolatos további figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások vonatkozásában.
Slovak: Novo identifikovaná výhrada týkajúca sa bezpečnosti mení pomer prínosu a rizika na negatívny a tieto indikácie sa majú vypustiť.
Hungarian: • 3. kategória: Az újonnan azonosított biztonságossági aggály negatívvá változtatja az előnykockázat profilt, és ezeket a javallatokat törölni kell.
Slovak: Na základe zvyšujúcej sa rezistencie patogénnych mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom, na základe súvislosti (fluór)chinolónov s hnačkou spôsobenou mikroorganizmom C. difficile a ich ďalších dobre známych rizík popri riziku zriedkavých, ale pretrvávajúcich a vysiľujúcich ADR, sa pomer prínosu a rizika (fluór)chinolónov pri profylaxii cestovateľskej hnačky považuje za negatívny.
Hungarian: A kórokozó mikroorganizmusok (fluoro)kinolonokkal szembeni, növekedő rezisztenciája, a (fluoro)kinolonok és a C. difficile-hez társuló hasmenés közötti kapcsolat, a ritka, azonban tartós és a beteg aktivitását korlátozó mellékhatások mellett az egyéb, jól ismert kockázatok alapján a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja az utazók hasmenésének megelőzésében negatív.
Slovak: % dávky pefloxacínu vrátane jeho aktívneho metabolitu norfloxacínu)
Hungarian: Ezenfelül a pefloxacin kis arányban választódik ki a vizeletbe (a pefloxacin adag 34%-a, beleértve az aktív metabolitját, a norfloxacint is) (Naber 2001).
Slovak: Vzhľadom na riziko súvisiace s použitím (fluór)chinolónov vrátane rizika dlhodobých, vysiľujúcich alebo potenciálne trvalých ADR sa preto zmenil celkový pomer prínosu a rizika v indikácii zápal stredného ucha (akútny) a (fluór)chinolóny sa majú použiť len u pacientov, ktorí nemajú žiadnu inú možnosť liečby.
Hungarian: Ezért a (fluoro)kinolonok alkalmazásához kapcsolódó kockázatok fényében, beleértve a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó vagy potenciálisan tartós mellékhatások kockázatát, az átfogó előnykockázat profil az (akut) otitis media javallatában megváltozott, és a gyógyszer kizárólag olyan betegeknél alkalmazható, akik számára nem áll rendelkezésre alternatív kezelési lehetőség.
Slovak: Profylaxia infekčnej gastroenteritídy (cestovateľskej hnačky)
Hungarian: • Fertőző gastroenteritis (utazók hasmenése) megelőzése
Slovak: Faryngitída/tonzilitída
Hungarian: Pharyngitis-tonsilitis
Slovak: Streptokoky skupiny B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus a Enterococcus faecalis sú organizmy, ktoré najčastejšie súvisia s aeróbnou vaginitídou (Rampersaud a kol.
Hungarian: Az aerob vaginitisszel leggyakrabban társuló organizmusok a B csoportú Streptococcus, Escherichia coli, Staphylococcus aureus és Enterococcus faecalis (Rampersaud et al 2012).
Slovak: Znenie indikácie Komplikované infekcie močových ciest/pyelonefritída
Hungarian: Javallat címszó Komplikált húgyúti fertőzések/pyelonephritis
Slovak: Pokiaľ ide o potenciálne nedostatočné pokrytie patogénov zodpovedných za endokarditídu pefloxacínom a riziká súvisiace s nevhodnou liečbou endokarditídy, celkový pomer prínosu a rizika tejto indikácie sa považuje za negatívny.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a pefloxacin nem fedi le kellően az endocarditisért felelős kórokozókat, valamint az endocarditis nem megfelelő kezeléséből eredő kockázatokat, ennek a javallatnak az előnykockázat profilja negatív.
Slovak: Tabuľka 2 - Indikácie
Hungarian: 2. táblázat - 2. kategóriába tartozó javallatok
Slovak: j. na kontrolu akútnych príznakov v závažných prípadoch, ako je stafylokoková alebo makulárna streptokoková vaginitída).
Hungarian: A (fluoro)kinolonok néhány esetben javasoltak a súlyos és/vagy komplikált aerob vaginitis kezdeti kezelésére (azaz az akut tünetek kontrolljára súlyos esetekben, például Staphylococcus vagy makuláris Streptococcus vaginitisz esetén).
Slovak: • výbor PRAC preto odporučil pozastaviť nasledujúce lieky obsahujúce chinolóny, kyselinu nalidixovú, kyselinu pipemidovú, cinoxacín a flumechín, keďže nemajú žiadnu indikáciu s pozitívnym pomerom prínosu a rizika.
Hungarian: • Ennek következtében a PRAC a következő kinolon tartalmú gyógyszerek felfüggesztését javasolta, mivel azoknál nem maradt pozitív előny-kockázat profilt mutató javallat: nalidixsav, pipemidinsav, cinoxacin és flumekin.
Slovak: Vnútrobrušné infekcie
Hungarian: Hasi fertőzések
Slovak: Gynekologické infekcie
Hungarian: Vaginális fertőzések
Slovak: Predoperačné prípravy v prípade chronickej cholesteatomatóznej otitídy a chronickej otitídy šíriacej sa do kostí Septikémia Selektívna dekontaminácia gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunitného systému Prevencia exacerbácií u žien s rekurentnými infekciami močových ciest
Hungarian: Javallat címszó Csökkent immunitású betegek gyomor-bélrendszerének szelektív dekontaminációja Exacerbáció megelőzése rekurrens húgyúti fertőzésekben szenvedő nőknél
Slovak: Dlhodobá profylaxia rekurentných infekcií močových ciest
Hungarian: • Rekurrens húgyúti fertőzések hosszú távú megelőzése
Slovak: Uretritída a cervicitída
Hungarian: Urethritis és cervicitis
Slovak: Výbor PRAC dospel tiež k záveru, že pomer prínosu a rizika nasledujúcich liekov obsahujúcich chinolóny, kyseliny nalidixovej, kyseliny pipemidovej, cinoxacínu a flumechínu, už nie je priaznivý a tieto lieky sa majú pozastaviť.
Hungarian: A PRAC továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a következő kinolon tartalmú gyógyszerek előnykockázat profilja már nem kedvező, ezért fel kell azokat függeszteni: nalidixsav, pipemidinsav, cinoxacin és flumekin.
Slovak: Tabuľka 3 - Indikácie
Hungarian: 3. táblázat - 3. kategóriába tartozó javallatok
Slovak: Prevencia infekcie pri chirurgických postupoch Profylaxia systémových infekcií močových ciest Prevencia systémových infekcií močových ciest
Hungarian: Az emésztőrendszer és az epeutak fertőzései Fertőzések megelőzése műtéti beavatkozásoknál Szisztémás húgyúti fertőzések prophylaxisa Szisztémás húgyúti fertőzések megelőzése
Slovak: Vo väčšine prípadov je zápal vonkajšieho ucha spôsobený bakteriálnou infekciou (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), je však potrebné vziať do úvahy aj iné príčiny, ako sú mykotická infekcia alebo neinfekčné dermatologické procesy.
Hungarian: Az esetek többségében az otitis externát bakteriális fertőzés okozza (Dibb 1991; Rosenfeld et al.
Slovak: Infekcie ucha, nosa a hrdla Infekcie kože a mäkkých tkanív Infekcie genitálneho traktu
Hungarian: Fül-, orr- és garatfertőzések Bőr- és lágyrészfertőzések Genitalis fertőzések Nőgyógyászati fertőzések
Slovak: Vzhľadom na prevažne vírusovú etiológiu laryngitídy, vzhľadom na to, že toto ochorenie väčšinou odznie bez liečby, vzhľadom na zvyšujúcu sa rezistenciu bežných mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom a identifikované riziko výskytu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri laryngitíde považuje za negatívny.
Hungarian: Figyelembe véve a laryngitis többségében vírusos etiológiáját, önkorlátozó jellegét, a gyakori mikroorganizmusok növekedő rezisztenciáját a (fluoro)kinolonokkal szemben, valamint a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások azonosított kockázatát, a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja laringitisz esetén negatív.
Slovak: Prevencia exacerbácií u žien s rekurentnými infekciami močových ciest (UTI)
Hungarian: Exacerbáció megelőzése rekurrens húgyúti fertőzésekben szenvedő nőknél
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku v každej indikácii.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának megfelelő tudományos bizonyítékokat kell benyújtania a gyógyszer pozitív előny-kockázat profiljának igazolására bármelyik indikációban.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia liekov obsahujúcich kyselinu nalidixovú, flumechín, kyselinu pipemidovú a cinoxacín príslušné orgány zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili podmienky uvedené ďalej.
Hungarian: A nalidixsav, pipemidinsav, cinoxacin és flumekin tartalmú készítmények felfüggesztésének visszavonása érdekében az illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalombahozatali engedély jogosultjai teljesítették az alábbi feltételeket.
Slovak: Podmienky na zrušenie pozastavenia povolenia (povolení) na uvedenie na trh
Hungarian: A forgalombahozatali engedély(ek) felfüggesztése visszavonásának feltételei
Slovak: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Hungarian: Görögország Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Slovak: 436,37 mg tableta
Hungarian: 436,37 mg tabletta
Slovak: Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Hungarian: Franciaország Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Chorvátsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Hungarian: Horvátország Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Slovak: Francúzsko Laboratoires Gerda
Hungarian: Franciaország Laboratoires Gerda
Slovak: Laboratorios Biomed
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Biomed
Slovak: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.
Hungarian: Olaszország Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.
Slovak: Bayer Hispania Sl
Hungarian: Spanyolország Bayer Hispania Sl