FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Svåra leverproblem, onormal leverfunktion såsom ökning av leverenzymer i ditt blod.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby, w postaci zwiększenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
Swedish: • Diabetesketoacidos med eller utan koma.
Polish: • Cukrzycowa kwasica ketonowa ze śpiączką lub bez śpiączki.
Swedish: Vanligen tas doser inom 15 minuter före måltid, men tidpunkten kan variera från omedelbart före måltid till så länge som 30 minuter före måltid (d v s preprandialt 2, 3 eller 4 måltider per dag).
Polish: Produkt należy przyjmować około 15 minut przed posiłkiem, ale może to być bezpośrednio przed posiłkiem, jak i 30 minut przed nim (np. co oznacza przyjmowanie 2, 3 lub 4 razy na dobę).
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter)
Polish: Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Kalciumvätefosfat, vattenfritt Majsstärkelse
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Bezwodny wodorofosforan wapnia Skrobia kukurydziana Sól potasowa polakryliny Powidon (poliwidon)
Swedish: Repaglinid ska intas före huvudmåltider (d v s preprandialt).
Polish: Repaglinid należy przyjmować bezpośrednio przed głównymi posiłkami (tj. przedposiłkowo).
Swedish: • Gemfibrozil (används för att behandla höga blodfetter)
Polish: • gemfibrozylu (stosowanego w leczeniu zbyt wysokiego stężenia lipidów we krwi),
Swedish: AUC (SD) efter en engångsdos på 2 mg (4 mg för patienter med leverinsufficiens) var 31,4 ng/ml x tim (28,3) för friska frivilliga försökspersoner, 304,9 ng/ml x tim (228,0) för patienter med leverinsufficiens och 117,9 ng/ml x tim (83,8) för äldre med typ 2-diabetes.
Polish: Pole pod krzywą AUC (odchylenie standardowe SD) po podaniu pojedynczej dawki 2 mg (4 mg u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby) wynosiło 31,4 ng/ml x h (28,3) u zdrowych ochotników, 304,9 ng/ml x h (228,0) u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i 117,9 ng/ml x h (83,8) u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Swedish: • Adrenerga medel (används för att behandla astma)
Polish: • leków sympatykomimetycznych (stosowanych w leczeniu astmy),
Swedish: Den vanligaste biverkningen är lågt blodsocker, vilket kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter (se Om du får en insulinkänning i avsnitt 2).
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, która dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów (patrz Wystąpienie hipoglikemii w punkcie 2.).
Swedish: Behandling av patienter med allvarlig njurinsufficiens (creatinin clearance: 20-39 ml/min) i fem dagar med repaglinid (2 mg x 3 per dag) gav en tvåfaldig ökning av exponering (AUC) och halveringstid (t½) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 20-39 ml/min) po 5 dniach leczenia repaglinidem (2 mg trzy razy na dobę) wyniki wskazują na dwukrotne zwiększenie ekspozycji (pole pod krzywą AUC) i czasu półtrwania (t1/2) w porównaniu z pacjentami z prawidłową funkcją nerek.
Swedish: • Beta-receptorblockerare (används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsjukdomar)
Polish: • leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niektórych chorób serca),
Swedish: Dosen bör normalt tas inom en 15 minuters-period före måltiden, men tidpunkten kan variera från omedelbart före måltiden till upp till 30 minuter före måltiden.
Polish: Repaglinid zwykle przyjmuje się 15 minut przed posiłkiem, ale może być również podawany w okresie 30-minut poprzedzającym posiłek lub bezpośrednio przed posiłkiem.
Swedish: Se Om du får en insulinkänning för mer information om vad detta är och hur den behandlas.
Polish: Patrz punkt Wystąpienie hipoglikemii, w którym wyjaśniono czym jest hipoglikemia i jak należy ją leczyć.
Swedish: Gul järnoxid (E172)
Polish: Tlenek żelaza żółty (E172)
Swedish: NovoNorm sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
Polish: Wykazano, że NovoNorm obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
Swedish: Tabletterna finns i blisterförpackning i fyra olika förpackningsstorlekar innehållande 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Polish: Każde opakowania zawiera: 30, 90, 120 lub 270 tabletek.
Swedish: Något exakt dosförhållande finns emellertid inte mellan repaglinid och andra perorala antidiabetika.
Polish: Nie istnieje jednak precyzyjnie określona zależność między dawką innych leków hipoglikemizujących, a dawką repaglinidu.
Swedish: Den förhöjda insulinnivån kvarstod ej efter att måltiden avslutats.
Polish: Podwyższony poziom insuliny utrzymuje się tylko w okresie okołoposiłkowym.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar NovoNorm).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku NovoNorm).
Swedish: • om du har typ 1-diabetes.
Polish: • w cukrzycy typu 1;
Swedish: Sju dagars förbehandling med rifampicin (600 mg), följt av samtidig administrering av repaglinid (singeldos 4 mg) under dag sju gav en 50% lägre AUC (kombinerad inducering/hämning).
Polish: Siedmiodniowe wstępne leczenie rifampicyną (600 mg), po którym wprowadzono jednoczesne leczenie repaglinidem (w pojedynczej dawce 4 mg), po kolejnych siedmiu dniach spowodowało zmniejszenie stężenia (AUC) o 50% (wynik jednoczesnej indukcji i inhibicji).
Swedish: Repaglinid kan också användas i kombination med metformin till vuxna med typ 2-diabetes mellitus, när enbart metformin inte givit tillfredsställande kontroll.
Polish: Repaglinid jest również wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u dorosłych z cukrzycą typu 2, u których leczenie samą metforminą nie spowodowało zadowalającego wyrównania glikemii.
Swedish: NovoNorm har ingen direkt inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Polish: NovoNorm nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Kombinationsbehandling med NPH-insulin eller tiazolidindioner har studerats.
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące skojarzonego leczenia z insuliną NPH i z tiazolidynodionami.
Swedish: • om syranivån i blodet är förhöjd (diabetesketoacidos).
Polish: • jeśli stwierdzono zwiększone stężenie ciał ketonowych we krwi (cukrzycowa kwasica ketonowa);
Swedish: Högsta rekommenderade singeldos är 4 mg taget till huvudmåltider.
Polish: Największa zalecana dawka jednorazowa wynosi 4 mg (przyjmowana z głównymi posiłkami).
Swedish: Allergi är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter).
Polish: Reakcje uczuleniowe występują bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Novo Nordisk A/S
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Novo Nordisk A/S
Swedish: Baserat på erfarenhet av repaglinid och andra perorala antidiabetika har följande biverkningar förekommit.
Polish: W trakcie stosowania repaglinidu i innych leków hipoglikemizujących obserwowano następujące działania niepożądane.
Swedish: • Sköldkörtelmedel (används för att behandla låga nivåer av sköldkörtelhormoner)
Polish: • hormonów tarczycy (stosowanych w chorobach przebiegających z niedoborem hormonów tarczycy),
Swedish: Kombinationsbehandling med NPH-insulin eller tiazolidindioner
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z insuliną NPH (Neutral Protamine Hagedorn) lub z tiazolidynodionami
Swedish: • Danazol (används för att behandla bröstcystor och livmoderslemhinnevävnad utanför livmodern, s k endometrios)
Polish: • danazolu (stosowanego w leczeniu torbieli piersi i endometriozy),
Swedish: Förutom patientens egna kontroller av glukos i blod och/eller urin ska blodglukos regelbundet kontrolleras av läkare som underlag för bestämning av minsta effektiva dos.
Polish: W celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki, oprócz zwykle stosowanej samokontroli polegającej na pomiarze stężenia cukru we krwi i (lub) w moczu dokonywanej samodzielnie przez pacjenta, konieczna jest okresowa kontrola glikemii przez lekarza.
Swedish: Alkohol kan förändra NovoNorms förmåga att sänka blodsockret.
Polish: Zdolność leku NovoNorm do zmniejszania stężenia cukru we krwi może się zmniejszać po spożyciu alkoholu.
Swedish: Repaglinid kan ges i kombination med metformin när kontrollen av blodglukos inte är tillfredsställande med enbart metformin.
Polish: Możliwe jest stosowanie repaglinidu jednocześnie z metforminą, kiedy leczenie samą metforminą nie spowodowało zadowalającego wyrównania glikemii.
Swedish: • Orala preventivmedel (P-piller)
Polish: • doustnych leków antykoncepcyjnych (tabletek antykoncepcyjnych),
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Polish: W razie wątpliwości, związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Swedish: Hur NovoNorm ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek NovoNorm
Swedish: Hur du tar NovoNorm
Polish: Jak stosować lek NovoNorm
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar NovoNorm:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku NovoNorm należy zwrócić się do lekarza:
Swedish: Repaglinid är ett kortverkande peroralt insulinfrisättande antidiabetikum.
Polish: Repaglinid jest krótko działającym doustnym produktem leczniczym stymulującym wydzielanie insuliny.
Swedish: NovoNorm hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
Polish: NovoNorm jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym repaglinid, pobudzającym trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny powodując zmniejszenie stężenia cukru we krwi (glukozy).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT novonorm 1 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A novonorm 1 mg
Swedish: Om samtidig användning är nödvändig krävs noggrann klinisk uppföljning och kontroll av blodglukos.
Polish: Jeżeli jednoczesne stosowanie tych leków jest konieczne, należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi oraz kontrolować kliniczny stan pacjenta.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterfolien efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i blistrze po: "Termin ważności".
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT novonorm 2 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A novonorm 2 mg
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu.
Swedish: • Du har tagit för liten dos NovoNorm
Polish: • przyjęto za małą dawkę leku NovoNorm;
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu
Swedish: Kombinationsbehandling med andra perorala insulinfrisättande antidiabetika har ej studerats.
Polish: Badania kliniczne dotyczące leczenia jednocześnie z innymi lekami zwiększającymi wydzielanie insuliny nie zostały przeprowadzone.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT novonorm 0,5 mg
Polish: novonorm 0,5 mg
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NovoNorm 0,5 mg tabletter
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NovoNorm 0,5 mg, tabletki
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu
Swedish: ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Polish: I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Swedish: Kombinationsbehandling med perorala insulinfrisättande antidiabetika
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z produktami leczniczymi zwiększającymi wydzielanie insuliny
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Novo Nordisk A/S
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu.
Swedish: Pediatrisk population Inga data finns tillgängliga.
Polish: Dzieci i młodzież Brak dostępnych danych.
Swedish: Substanser som hämmar eller inducerar dessa cytokrom P-450 enzymer kan därför ändra metabolismen och därmed clearance av repaglinid.
Polish: Wynika z tego, że metabolizm, a w konsekwencji klirens repaglinidu, może ulec zmianie pod wpływem substancji, które działają hamująco lub indukują aktywność enzymów należących do cytochromu P-450.
Swedish: • Du har ätit mer än vanligt
Polish: • spożyto zbyt duży posiłek;
Swedish: • Diarré.
Polish: • biegunka.
Swedish: Samtidigt intag av trimetoprim (160 mg 2 gånger dagligen), en medelstark hämmare av CYP2C8, och repaglinid (0,25 mg singeldos) gav en ökning av AUC, Cmax och t½ (1,6-faldig, 1,4-faldig resp. 1,2faldig) för repaglinid utan statistisk signifikant effekt på blodglukosnivån.
Polish: Jednoczesne podawanie trimetoprimu (160 mg dwa razy dziennie), umiarkowanego inhibitora układu CYP2C8, i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (AUC), Cmax i t½ (odpowiednio 1,6-, 1,4-, 1,2-krotnie) bez statystycznie znamiennego wpływu na stężenie glukozy we krwi.
Swedish: Vad NovoNorm är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar NovoNorm Hur du tar NovoNorm
Polish: Co to jest lek NovoNorm i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku NovoNorm Jak stosować lek NovoNorm Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek NovoNorm Zawartość opakowania i inne informacje
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NovoNorm 1 mg tabletter
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NovoNorm 1 mg, tabletki
Swedish: • MAO-hämmare (används för att behandla depression)
Polish: • inhibitorów monoaminooksydazy IMAO (stosowanych w leczeniu depresji),
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NovoNorm 2 mg tabletter
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NovoNorm 2 mg, tabletki
Swedish: • om du är allergisk mot repaglinid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na repaglinid lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Swedish: Onormal leverfunktion, leverenzymstegring Leverenzymstegring har rapporterats i enstaka fall vid behandling med repaglinid.
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Stwierdzono odosobnione przypadki zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych w czasie leczenia repaglinidem.
Swedish: Användning av repaglinid vid fall av sekundär terapisvikt med insulinfrisättande antidiabetika har ej studerats i kliniska prövningar.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania repaglinidu w przypadku wtórnej oporności na leki zwiększające wydzielanie insuliny.
Swedish: Den blodglukossänkande effekten av perorala antidiabetika minskar med tiden hos många patienter.
Polish: U wielu pacjentów z czasem dochodzi do osłabienia działania zmniejszającego stężenie glukozy we krwi, wywieranego przez lek hipoglikemizujący.
Swedish: • Klopidogrel (förhindrar bildning av blodproppar)
Polish: • klopidogrelu (działającego przeciwzakrzepowo)
Swedish: Om samtidig användning är nödvändig, krävs noggrann kontroll av blodglukos och tät klinisk uppföljning (se avsnitt 4.4).
Polish: Jeżeli ich jednoczesne stosowanie jest konieczne, należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi i stan kliniczny pacjenta (patrz punkt 4.4).
Swedish: I en interaktionsstudie på friska frivilliga försökspersoner gav samtidigt intag av 250 mg klaritromycin, en potent mekanismbaserad hämmare av CYP3A4, en mindre ökning av AUC för repaglinid (1,4-faldig) och en 1,7-faldig ökning av Cmax.
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach równoczesne podanie 250 mg klarytromycyny, silnego inhibitora CYP3A4, nieznacznie zwiększyło AUC repaglinidu 1,4-krotnie i Cmax 1,7-krotnie oraz zwiększyło średnie przyrostowe osoczowe AUC insuliny 1,5-krotnie i stężenie maksymalne 1,6-krotnie.
Swedish: Rådgör med din läkare om du kan köra bil om du:
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku:
Swedish: Tala med din läkare om något av ovanstående passar in på dig.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, wówczas NovoNorm nie powinien być stosowany.
Swedish: Denna dos kan behöva ökas efter en eller två veckor.
Polish: Po jednym lub dwóch tygodniach może wystąpić konieczność zwiększenia dawki.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 17 augusti 2003 och den 17 augusti 2008.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 17 sierpnia 2003 r. i 17 sierpnia 2008 r.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 0,5 mg.
Polish: Zalecana dawka początkową wynosi 0,5 mg.
Swedish: NovoNorm ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Polish: Preparat NovoNorm przyjmuje się przed posiłkami, zazwyczaj do 15 min. przed każdym głównym posiłkiem.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07-2008.
Swedish: Sammanlagt fick 2 156 patienter NovoNorm i dessa undersökningar.
Polish: We wszystkich badaniach NovoNorm otrzymało łącznie 2 156 pacjentów.
Swedish: Den 17 augusti 1998 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av NovoNorm som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 17 sierpnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novo Nordisk A/S pozwolenie na dopuszczenie preparatu NovoNorm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: NovoNorm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Polish: NovoNorm jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NOVONORM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NOVONORM Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Swedish: Kommittén rekommenderade att NovoNorm skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu NovoNorm do obrotu.
Swedish: Det finns som runda tabletter (vita: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (białych: 0,5 mg, żółtych: 1 mg, brzoskwiniowych 2 mg).
Swedish: NovoNorm ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot repaglinid eller något annat innehållsämne.
Polish: Preparatu NovoNorm nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na repaglinid lub którykolwiek składnik preparatu.
Swedish: Dosen justeras för att ge bästa kontroll.
Polish: Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w celu uzyskania optymalnej kontroli.
Swedish: En läkare ska regelbundet testa patientens blodglukos för att hitta lägsta effektiva dos.
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów poziomu glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Swedish: Mer information om NovoNorm:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu NovoNorm:
Swedish: De ökade insulinnivåerna återgick till normala värden efter måltiden.
Polish: Po posiłku podwyższony poziom insuliny powraca do normy.
Swedish: Doserna av NovoNorm kan också behöva justeras när det ges tillsammans med vissa läkemedel som används vid hjärtproblem och för behandling av smärta, astma och andra tillstånd.
Polish: Dawka leku NovoNorm może również wymagać modyfikacji w przypadku podawania niektórych leków stosowanych w chorobach serca, w łagodzeniu bólu, w leczeniu astmy i innych chorób.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med NovoNorm är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu NovoNorm przewyższają ryzyko w przypadku leczenia cukrzycy typu 2.
Swedish: NovoNorm har studerats i 45 kliniska farmakologiska studier (där man undersökte hur läkemedlet verkar i kroppen) och 16 kliniska prövningar (där man undersökte dess effekt vid behandling av patienter med typ 2-diabetes).
Polish: Preparat NovoNorm oceniano w 45 badaniach z dziedziny farmakologii klinicznej (oceniających oddziaływanie na organizm) i 16 badaniach klinicznych (oceniających skutki stosowania preparatu u pacjentów z cukrzycą typu 2).
Swedish: I huvudstudierna jämfördes NovoNorm med andra läkemedel som används för behandling av typ 2diabetes (glibenklamid, glipizid eller gliklazid).
Polish: W głównych badaniach preparat NovoNorm porównywano z innymi lekami stosowanymi w cukrzycy typu 2 (glibenklamid, glipizyd lub gliklazyd).
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller när kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub kiedy organizm nie jest w stanie skutecznie kontrolować insuliny.
Swedish: I studien där NovoNorm gavs som tillägg till metformin var effekten av de två läkemedlen åtminstone additiv (motsvarande summan av effekterna av de båda läkemedlen).
Polish: W badaniu, w którym preparat NovoNorm dodawano do metforminy, skutki działania obu leków co najmniej sumują się (odpowiadają działaniu obu leków połączonych ze sobą).
Swedish: I samtliga studier ledde NovoNorm till en minskning av HbA1c-nivån, vilket visar att blodglukosnivån kontrollerats till en liknande nivå som observerats för jämförelseläkemedlen.
Polish: We wszystkich badaniach preparat NovoNorm prowadził do zmniejszenia poziomu HbA1c, co wskazywało na kontrolowanie poziomu glukozy we krwi w stopniu podobnym do innych leków porównawczych.
Swedish: Det ska inte heller ges till patienter som har diabetesketoacidos (höga nivåer av ketoner [syror] i blodet), patienter med allvarliga leverproblem eller patienter som även tar gemfibrozil (ett läkemedel som används för att sänka blodfetthalterna).
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową (wysoki poziom ketonów [kwasów] we krwi), u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub u pacjentów przyjmujących również gemfibrozyl (lek stosowany w obniżaniu poziomu tłuszczy we krwi).
Swedish: NovoNorm hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Polish: Preparat NovoNorm przyczynia się do wytwarzania większej ilości insuliny w trzustce podczas posiłku i stosowany jest w celu kontrolowania cukrzycy typu 2.
Swedish: Vid studierna mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en indikation på hur bra blodglukosnivån kontrolleras.
Polish: W badaniach mierzono stężenie we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), co pozwala określić na ile skutecznie kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Polish: Preparat stosuje się w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym w celu obniżenia poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego poziomu glukozy we krwi) nie można kontrolować za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
Swedish: Vad är NovoNorm?
Polish: Co to jest NovoNorm?
Swedish: NovoNorm kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Polish: Preparat NovoNorm można również podawać pacjentom z cukrzycą typu 2, u których zwykle udaje się kontrolować poziom glukozy we krwi za pomocą diety, w okresach przejściowej utraty kontroli poziomu glukozy we krwi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer), buksmärtor och diarré.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu NovoNorm (obserwowane u 110 pacjentów na 100) to: hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi), bóle brzucha i biegunka.