FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Polish: W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
Czech: V klinických studiích s opakovaným podáváním dávek desloratadinu u dospělých a dospívajících, v nichž bylo podáváno až 20 mg denně po dobu 14 dnů, nebyly pozorovány žádné statisticky ani klinicky relevantní kardiovaskulární účinky přípravku.
Polish: W badaniu klinicznym u dorosłych i młodzieży z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w którym podawano do 20 mg desloratadyny na dobę przez 14 dni, nie zaobserwowano statystycznie lub klinicznie istotnego wpływu na układ krążenia.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích, v nichž byl desloratadin podáván společně s alkoholem, nedocházelo k zhoršení alkoholem navozeného poklesu výkonnosti ani ospalosti.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało wywoływanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychoruchowej ani nie zwiększało senności.
Czech: Aerius tablety dispergovatelné v ústech jsou dodávány v blistrech obsahujících jednu dávku, tvořených laminátovým pouzdrem krytým folií.
Polish: Produkt leczniczy Aerius dostępny jest w blistrach składających się z warstwy laminowanej oraz folii pokrywającej.
Czech: Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Polish: Aerius tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Czech: U většiny dětí a dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky u přípravku Aerius stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Polish: W badaniach klinicznych u większości dzieci i dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu roztworu lub tabletki, które nie zawierają substancji czynnej.
Czech: Doporučená dávka přípravku Aerius je jedna 5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Aerius to jedna 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Czech: - Léčivou látkou je desloratadinum 5 mg. - Pomocnými látkami tablet jsou dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob a mastek.
Polish: - Substancją czynną leku jest desloratadyna w dawce 5 mg. - Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, talk.
Czech: Doporučená dávka přípravku Aerius je dvě 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech vložené do úst jedenkrát denně.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Aerius to dwie 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
Czech: Desloratadin je dobře resorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin.
Polish: Desloratadyna wchłania się dobrze, a maksymalne stężenie osiągane jest po około 3 godzinach.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Aerius
Polish: Aerius a inne leki
Czech: Přípravek Aerius je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Aerius jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Czech: Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech je balen do blistrů pro jednu dávku a dodáván v baleních obsahujících 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 dávek tablet dispergovatelných v ústech.
Polish: Lek Aerius tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej pakowany jest w blistry podzielne na dawki pojedyncze i w opakowania zawierające po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Czech: Co je přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech a k čemu se používá
Polish: Co to jest Aerius tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej i w jakim celu się go stosuje
Czech: Přípravek Aerius perorální roztok se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Polish: Aerius roztwór doustny jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Czech: Klinické laboratorní testy, tělesné funkce a zápis elektrokardiogramu včetně intervalu QTc dokumentují, že léčba byla dobře tolerována.
Polish: Lek był dobrze tolerowany, co potwierdziły wyniki badań laboratoryjnych, pomiary parametrów życiowych oraz zapisy EKG, w tym ocena QTc.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro perorální roztok
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii roztworu doustnego
Czech: Aerius účinně snižuje celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
Polish: Produkt leczniczy Aerius był skuteczny w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wykazano na podstawie kwestionariusza oceniającego jakość życia w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.
Czech: Únava
Polish: Wchłanianie
Czech: Použití u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let výše Doporučená dávka je dvě tablety jedenkrát denně; lze užívat s jídlem i bez jídla.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i więcej Zalecana dawka to dwie tabletki raz na dobę, przyjmowane z posiłkiem lub bez posiłku.
Czech: V klinických studiích při jednorázovém podání denní dávky Aerius tablety 7,5 mg neovlivňuje psychomotorickou výkonnost.
Polish: W badaniach klinicznych produkt leczniczy Aerius w postaci tabletek podawany w dawce 7,5 mg raz na dobę nie wpływał na sprawność psychoruchową.
Czech: Přípravek Aerius perorální roztok obsahuje sorbitol Přípravek Aerius perorální roztok obsahuje sorbitol.
Polish: Aerius roztwór doustny zawiera sorbitol.
Czech: Pokud je Vaše alergická rýma intermitentní (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny), Váš lékař Vám doporučí léčebný plán, který bude záviset na vyhodnocení Vaší anamnézy.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie), lekarz prowadzący zaleci schemat leczenia, biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby.
Czech: V jedné studii s jednorázovým podáním a v jedné studii s opakovaným podáním byla porovnávána farmakokinetika desloratadinu u pacientů s chronickou renální nedostatečností (CRI) a u zdravých subjektů.
Polish: Farmakokinetyka desloratadyny u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (ang. CRI - chronic renal insufficiency) i u osób zdrowych była porównywana w jednym badaniu z zastosowaniem dawki jednorazowej oraz w jednym badaniu z zastosowaniem dawek wielokrotnych.
Czech: V klinicko-farmakologické studii, v níž byl desloratadin podáván v dávce 45 mg denně (devítinásobek doporučované klinické dávky) po dobu deseti dnů, nebyl zjištěn žádný případ prodloužení intervalu QTc.
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym, w którym desloratadynę podawano w dawce 45 mg na dobę (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej) przez 10 dni, nie odnotowano wydłużenia odstępu QTc.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerius 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Aerius 5 mg, tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Czech: V klinických studiích při jednorázovém podání tablet přípravku Aerius dospělým a dospívajícím v jednotlivé denní dávce 7,5 mg neovlivňoval psychomotorickou výkonnost.
Polish: W badaniach klinicznych produkt leczniczy Aerius w postaci tabletek podawany u dorosłych i młodzieży w dawce 7,5 mg raz na dobę nie wpływał na sprawność psychoruchową.
Czech: Potah tablet obsahuje: filmový potah (obsahující monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol 400, indigokarmín (E132)), bezbarvý potah (obsahující hypromelózu, makrogol 400), karnaubský vosk a bílý vosk.
Polish: Otoczka tabletki składa się z otoczki membranowej zawierającej laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol 400, indygotynę E 132 oraz otoczki bezbarwnej (zawierającej hypromelozę, makrogol 400, wosku Karnauba, wosku białego.
Czech: Jak přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech uchovávat Obsah balení a další informace
Polish: Jak przechowywać lek Aerius tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Zawartość opakowania i inne informacje
Czech: V klinicko-farmakologické studii u dospělých a dospívajících, v níž byl desloratadin podáván dospělým v dávce až 45 mg denně (devítinásobek doporučované klinické dávky) po dobu deseti dnů, nebyl zjištěn žádný případ prodloužení intervalu QTc.
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym przeprowadzonym u dorosłych i młodzieży, w którym desloratadynę podawano w dawce 45 mg na dobę (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej) przez 10 dni, nie odnotowano wydłużenia odstępu QTc.
Czech: KRABIČKA 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 TABLET DISPERGOVATELNÝCH V ÚSTECH
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 100 TABLETEK ULEGAJĄCYCH ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
Czech: Přípravek Aerius perorální roztok je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Polish: Aerius roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Czech: Desloratadin není eliminován hemodialýzou; zda je eliminován peritoneální dialýzou, není dosud známo.
Polish: Desloratadyna nie jest wydalana podczas hemodializy.
Czech: Dávka u dětí je závislá na jejich věku.
Polish: Dawka u dzieci zależy od ich wieku.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2014.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u dětí byly obdobné.
Polish: Podobne działania niepożądane obserwuje się u dzieci.
Czech: Dospělí a dospívající mohou užívat jakoukoli lékovou formu tohoto přípravku.
Polish: Osoby dorosłe i młodzież mogą stosować dowolną formę farmaceutyczną.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aerius platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
Polish: W dniu 15 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Aerius do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Aerius je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Aerius znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aerius.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Aerius.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost desloratadinum
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa desloratadyna
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Aerius porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Aerius porównywano ze skutecznością placebo (leczenie obojętne).
Czech: Doporučená dávka u dospělých a dospívajících (od 12 let věku) je 5 mg jednou denně.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12. roku życia) wynosi 5 mg raz na dobę.
Czech: Další informace o přípravku Aerius
Polish: Inne informacje dotyczące leku Aerius:
Czech: Přípravek Aerius byl zkoumán také u 416 pacientů s kopřivkou.
Polish: Aerius badano także u 416 pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Aerius.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Aerius do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u dospělých a dospívajících jsou únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).
Polish: U osób dorosłych i młodzieży najczęściej obserwowane działania niepożądane to: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w ustach (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějšími nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
Polish: U dzieci w wieku poniżej 2 lat najczęstsze działania niepożądane to biegunka (3,7%), gorączka (2,3%) i bezsenność (2,3%).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aerius naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Aerius należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: K prokázání skutečnosti, že tělo reaguje na sirup, perorální roztok a tablety dispergovatelné v ústech stejně jako na tablety a že tyto lékové formy lze bezpečně používat u dětí, byly předloženy další studie.
Polish: Przedstawiono dodatkowe badania potwierdzające, że organizm wykorzystuje syrop, roztwór doustny i tabletki rozpuszczalne w ustach w ten sam sposób, jak tabletki, oraz wykazujące, że można je bezpiecznie stosować u dzieci.
Czech: Když jsou receptory blokovány, zamezí se působení histaminu, což vede k omezení výskytu příznaků alergie.
Polish: Po zablokowaniu receptorów, histamina nie może wywierać swojego działania, co powoduje zmniejszenie nasilenia objawów alergicznych.
Czech: Přípravek Aerius byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezonní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Polish: Aerius oceniano łącznie w 8 badaniach z udziałem 4 800 dorosłych i nastoletnich pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym 4 badania sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz 2 badania z udziałem pacjentów z astmą).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aerius je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Aerius znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku byl po 6 týdnech léčby přípravkem Aerius zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Polish: W dwóch badaniach przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, po 6-tygodniowym leczeniu produktem Aerius objawy zmniejszyły się o 58-67%, w porównaniu ze spadkiem o 40% i 33% u pacjentów otrzymujących placebo.
Czech: Přípravek Aerius se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Polish: Aerius stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub alergią na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Czech: Aerius je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Polish: Aerius jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aerius, desloratadin, je antihistaminikum.
Polish: Substancja czynna leku Aerius, desloratydyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Czech: Účinnost přípravku Aerius byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
Polish: Skuteczność leku Aerius oceniano na podstawie zmian objawów (wydzielina z nosa, świąd, kichanie, zablokowanie przewodów nosowych) przed leczeniem oraz po 2 lub 4 tygodniach leczenia.
Czech: Jeho účinnost byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (svědění, počtu a rozsahu vyrážek, zásahu do spánku a denních činností) před zahájením a po skončení šestitýdenní léčby.
Polish: Skuteczność oceniano na podstawie zmian objawów (świąd, liczba i rozległość zmian pokrywkowych, wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia) przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym leczeniu.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Aerius v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Polish: W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, oceniając wyniki wszystkich badań łącznie, 2tygodniowe leczenie produktem Aerius w dawce 5 mg spowodowało zmniejszenie objawów średnio o 25-32%, w porównaniu ze zmniejszeniem o 12-26% u pacjentów otrzymujących placebo.
Czech: Jaký přínos přípravku Aerius byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Aerius zaobserwowano w badaniach?
Czech: Působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin - látka způsobující v těle alergické příznaky - běžně váže.
Polish: Desloratadyna działa poprzez zablokowanie receptorów, które zazwyczaj wiążą histaminę - substancję wywołującą objawy alergii w organizmie.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aerius schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Aerius?
Czech: Je k dispozici ve formě tablet o obsahu 5 mg, tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech o obsahu 2,5 mg a 5 mg, sirupu o obsahu 0,5 mg/ml a perorálního roztoku o obsahu 0,5 mg/ml.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek 5 mg, tabletek 2,5 mg i 5 mg rozpuszczających się w jamie ustnej, syropu 0,5 mg/ml oraz roztworu doustnego 0,5 mg/ml.
Czech: Přípravek Aerius nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Polish: Leku Aerius nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek składnik leku.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Aerius v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Aerius przewyższają ryzyko w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym nieżytem nosa oraz pokrzywką idiopatyczną i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aerius?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Aerius?
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 5 let se užívá dávka 1,25 mg jednou denně, podávaná ve formě 2,5 ml sirupu nebo perorálního roztoku.
Polish: U dzieci w wieku 1-5 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 2,5 ml syropu lub roztworu doustnego.
Czech: Co je Aerius?
Polish: Co to jest Aerius?
Czech: U dětí ve věku od 6 do 11 let se užívá dávka 2,5 mg jednou denně, podávaná ve formě 5 ml sirupu nebo perorálního roztoku nebo jedné tablety rozpustné v ústech o obsahu 2,5 mg.
Polish: U dzieci w wieku 6-11 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 5 ml syropu lub roztworu doustnego, bądź w postaci jednej tabletki 2,5 mg rozpuszczającej się w jamie ustnej.
Czech: Jak přípravek Aerius působí?
Polish: Jak działa Aerius?
Czech: Na co se přípravek Aerius používá?
Polish: W jakim celu stosuje się Aerius?
Czech: 3 inhalátory (3 x 60 dávek)
Polish: 3 inhalatory (3 x 60 dawek)
Czech: 1 inhalátor (60 dávek)
Polish: 1 inhalator (60 dawek)
Czech: Léčivý přípravek již není registrován
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Czech: VNĚJŠÍ KRABICE
Polish: PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE
Czech: Není známo, zda to bylo v důsledku farmakogenetických či jiných faktorů.
Polish: Nie wiadomo, czy było to spowodowane czynnikami farmakogenetycznymi czy innymi czynnikami.
Czech: Sekundární cílové ukazatele ve výše uvedené tabulce dosáhly statistické významnosti v celé populaci.)
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe wymienione w powyższej tabeli osiągnęły znamienność statystyczną w całej populacji).
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej
Czech: Viz bod 4.4: „Funkce nadledvin".
Polish: Patrz punkt 4.4: „Czynność nadnerczy".
Czech: Účinky trvají po dobu nejméně 12 hodin.
Polish: Działanie leku utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin.
Czech: Datum první registrace: 18. srpen 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 sierpień 2016
Czech: Relativní riziko (95% interval spolehlivosti)
Polish: Ryzyko względne (95% przedział ufności)
Czech: Při inhalaci můžete pocítit určitou příchuť.
Polish: Podczas inhalacji można poczuć pewien smak.
Czech: Pro farmakokinetické účely lze každou složku zvažovat samostatně.
Polish: Dla celów farmakokinetyki można rozpatrywać każdą substancję oddzielnie.
Czech: Další neidentifikované metabolity se rovněž nacházejí ve stolici.
Polish: Inne niezidentyfikowane metabolity wykryto również w kale.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je 91 %.
Polish: Substancja wiąże się z białkami osocza w 91%.
Czech: U lidí nejsou dostupné žádné údaje.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących ludzi.
Czech: Laktóza je druh cukru, který se nachází v mléce.
Polish: Laktoza jest rodzajem cukru występującym w mleku.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Czech: Balení obsahující 1 a 3 inhalátory.
Polish: Opakowania zawierające 1 i 3 inhalatory.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Czech: Frekvence byly odvozeny z údajů z klinických studií.
Polish: Częstości występowania określono na podstawie danych uzyskanych z badań klinicznych.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Czech: • Když zbývá 20 a méně inhalací, jsou čísla od 20 do „8", „6", „4" a „2" zobrazena červeně na bílém pozadí.
Polish: • Dla inhalacji pozostałych od 20 w dół do wartości „8", „6", „4", „2" pokazywane liczby są w kolorze czerwonym na białym tle.
Czech: <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
Polish: <Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.>
Czech: • Náustek bude stále „klapat", i když bude inhalátor již prázdný.
Polish: • Ustnik będzie nadal „klikać" nawet, kiedy inhalator jest pusty.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci karmionych piersią.
Czech: Léčba β2-agonisty může mít za následek potenciálně závažnou hypokalémii.
Polish: Leczenie β2-agonistami może prowadzić do potencjalnie ciężkiej hipokaliemii.
Czech: Náustek vložte mezi zuby.
Polish: Umieścić ustnik między zębami.
Czech: (Riziko tučným písmem je statisticky významné na 95% hladině.)
Polish: (Istotne statystycznie ryzyko na poziomie 95% oznaczono pogrubioną czcionką.)
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park Cork Road
Polish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park