FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prášek pro injekční suspenzi.
Estonian: Süstesuspensiooni pulber.
Czech: Injekce může být podána do stehna, do břicha nebo do horní části paže.
Estonian: Seda võib manustada reie, kõhu või õlavarre piirkonda naha alla.
Czech: Infekce a infestace pneumonie* (zahrnující bakteriální, virovou a mykotickou), nasofaryngitida sepse* (zahrnující bakteriální, virovou a mykotickou), neutropenická sepse*, infekce dýchacího traktu (zahrnuje infekci horních cest dýchacích a bronchitidu), infekce močových cest, celulitida (flegmóna), diverkulitida, orální mykotická infekce, sinusitida, faryngitida, rinitida, herpes simplex, kožní infekce nekrotizují cí fasciitida*
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid kopsupõletik* (k.a bakteriaalne, viiruslik ja seennakkus), nasofarüngiit sepsis* (k.a bakteriaalne, viiruslik ja seennakkus), neutropeeniline sepsis*, hingamisteede infektsioon (k.a ülemiste hingamisteede infektsioon ja bronhiit), kuseteede infektsioon, tselluliit, divertikuliit, suu seeninfektsioon, sinusiit, farüngiit, riniit, lihtherpes, nahainfektsioon nekrotiseeriv fastsiit*
Czech: Syndrom nádorovéh o rozpadu
Estonian: Tuumori lüüsi sündroom
Czech: Přínos k přežití byl také prokázán u pacientů, kteří nedosáhli úplné odpovědi, u azacitidinu ve srovnání s CCR.
Estonian: Kasulikkust elulemusele võrreldes tavaraviskeemidega tõestati ka patsientidel, kellel asatsitidiiniga ei saavutatud täielikku ravivastust.
Czech: Azacitidin
Estonian: Asatsitidiin
Czech: Pokud subjekt podstoupil jednu transfuzi nebo více transfuzí erytrocytů, resp. trombocytů v průběhu 56 dnů (8 týdnů) před randomizací nebo v průběhu randomizace, byl na počátku studie považován za pacienta závislého na transfuzi erytrocytů nebo trombocytů.
Estonian: Patsienti loeti ravieelselt sõltuvaks erütrotsüütide ja trombotsüütide ülekannetest, kui uuringus osaleja sai randomiseerimise ajal või eel vastavalt ühe või mitu erütrotsüütide või trombotsüütide ülekannet 56 päeva (8 nädala) jooksul.
Czech: Hematologické nežádoucí reakce
Estonian: Hematoloogilised kõrvaltoimed
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000)
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.
Estonian: Valmisravimi säilitamine Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe, epistaxe pleurální efuze, námahová dyspnoe, faryngolaryngeál ní bolest intersticiál ní plicní onemocně ní
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düspnoe, ninaverejooks pleuraefusioon, pingutusdüspnoe, neelu- ja kõrivalu interstitsiaalne kopsuhaigus
Czech: Po rekonstituci obsahuje jeden ml suspenze azacitidinum 25 mg.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml suspensiooni 25 mg asatsitidiini.
Czech: Natáhněte 4 ml vody pro injekci do stříkačky, ujistěte se, že jste nenasáli žádný vzduch.
Estonian: Tõmmata kolbi tagasi õigeks annuseks vajaliku ravimikoguse väljatõmbamiseks, veendudes, et süstlasse ei ole jäänud õhku.
Czech: Tyto komplikace jsou způsobené produktem odumírajících nádorových buněk a mohou zahrnovat následující: změny chemického složení krve; zvýšené hodnoty draslíku, fosforu, kyseliny močové a snížené hodnoty vápníku v krvi,
Estonian: Neid tüsistusi põhjustavad hävivate vähirakkude produktid ja need võivad väljenduda järgmiste nähtudena: muutused vere keemilises koostises.
Czech: • Bolest břicha.
Estonian: • Kõhuvalu.
Czech: Například krev ve stolici z důvodu krvácení v žaludku nebo ve střevech nebo krvácení do hlavy.
Estonian: Näiteks vere sisaldumine roojas tulenevalt mao- või sooleverejooksust või ajuverejooks.
Czech: Přípravek Azacitidin Celgene je indikován k léčbě dospělých pacientů, kteří nejsou způsobilí pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk (haematopoietic stem cell transplantation, HSCT), s:
Estonian: Asatsitidiin Celgene on näidustatud järgmiste seisundite raviks täiskasvanud patsientidel, kellele ei ole võimalik siirata vereloome tüvirakke:
Czech: svalové křeče, myalgie
Estonian: lihasspasmid, müalgia
Czech: • Infekce kůže (infekční celulitida-flegmóna).
Estonian: • Nahainfektsioon (tselluliit).
Czech: Není známo, zda se tento přípravek vylučuje do mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim imendub inimese rinnapiima.
Czech: Co přípravek Azacitidin Celgene obsahuje
Estonian: Mida Asatsitidiin Celgene sisaldab
Czech: Pacienti bez snížených výchozích hodnot počtů krevních buněk (tj.
Estonian: Patsiendid, kellel vererakkude arv ei ole ravieelselt langenud (s.t. leukotsüütide arv ≥ 3,0 x 10
Czech: Pokud nebyli pacienti randomizováni do skupiny s azacitidinem, dostávali předem zvolenou léčbu.
Estonian: Patsiendid, keda ei randomiseeritud ravile asatsitidiiniga, järgisid valitud tavaraviskeemi.
Czech: Před podáním se má stříkačka naplněná rekonstituovanou suspenzí nechat po dobu až 30 minut dosáhnout teplotu přibližně 20 ºC-25 ºC.
Estonian: Laske valmis suspensiooniga süstlal enne manustamist kuni 30 minuti jooksul soojeneda ligikaudu temperatuurini 20 °C…25 °C.
Czech: Subkutánní podání
Estonian: Subkutaanne
Czech: Po jedné intravenózní dávce přibližně 290 mg/m2, téměř 4násobku doporučené počáteční dávky, se u pacienta vyskytly průjem, nevolnost a zvracení.
Estonian: Patsiendil tekkis diarröa, iiveldus ja oksendamine pärast ühekordset intravenoosset manustamist annuses ligikaudu 290 mg/m saamist, mis oli soovituslikust algannusest peaaegu 4 korda suurem.
Czech: Léčba azacitidinem byla spojena s mediánem doby do úmrtí nebo transformace na AML 13,0 měsíců oproti 7,6 měsíců u pacientů s léčbou CCR, tj.
Estonian: Ravi korral asatsitidiiniga oli mediaanne aeg surmani või ägedaks müeloidseks leukeemiaks transformeerumiseni 13,0 kuud ja traditsioonilise raviskeemi korral 7,6 kuud, mis tähendas pikenemist 5,4 kuu võrra, stratifitseeritud logaritmilise astaktesti p-väärtus oli 0,0025.
Czech: Ujistěte se, že špička jehly je pod hladinou kapaliny.
Estonian: Seejärel keerata viaal alaspidi, veendudes, et nõelaots ulatub vedelikupinnast allapoole.
Czech: Azacitidin je kontraindikován u pacientů s pokročilými maligními nádory jater (viz bod 4.3).
Estonian: Asatsitidiin on vastunäidustatud kaugelearenenud pahaloomuliste maksakasvajaga patsientidele (vt lõik 4.3).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azacitidin Celgene používat
Estonian: Mida on vaja teada enne Asatsitidiin Celgene kasutamist
Czech: Přehled nežádoucích účinků v tabulce
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Czech: PŘÍLOHA II
Estonian: III LISA
Czech: Přínosy léčby azacitidinem k době přežití byly konzistentní bez ohledu na druh léčby CCR (samotná BSC, léčba cytarabinem v nízkých dávkách spolu s BSC nebo standardní indukční chemoterapie spolu s BSC) v kontrolní skupině.
Estonian: Asatsitidiini kasulikkus elulemuse parandamisel ei sõltunud kontrollrühmas kasutatud traditsioonilisest raviskeemist (ainult parim toetav ravi, tsütarabiin väikeses annuses lisaks parimale toetavale ravile või standardne sissejuhatav keemiaravi lisaks parimale toetavale ravile).
Czech: Úprava počtu je definována jako zvýšení počtu v buněčné linii (buněčných liniích), ve které (kterých) byla pozorována hematologická toxicita, o nejméně polovinu rozdílu mezi hodnotou nadir a výchozím počtem plus hodnota nadir (tj.
Estonian: Taastumist määratletakse rakuliini(de) arvu suurenemisena pärast hematoloogilist toksilisust madalaimast tasemest vähemalt poole võrra madalaima taseme ja ravieelse taseme vahest (s.t. vererakkude arv taastumisel ≥ madalaim tase + (0,5 x [ravieelne tase - madalaim tase]).
Czech: 9/l nebo ANC < 1,5 x 10
Estonian: 9/l või neutrofiilide absoluutarv < 1,5 x 10
Czech: Kojení
Estonian: ABIAINED
Czech: Jak přípravek Azacitidin Celgene působí
Estonian: Kuidas Asatsitidiin Celgene toimib
Czech: 3 lahvičky
Estonian: 3 pudelit
Czech: Obsah
Estonian: Sisu
Czech: Jméno přípravku
Estonian: Ravimi nimetus Tugevus
Czech: Léková forma
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakend
Czech: • Umyjte si ruce.
Estonian: • Peske oma käed.
Czech: Krabičky obsahující 1 nebo 3 lahvičky.
Estonian: Pakend sisaldab 1 või 3 pudelit.
Czech: Otevřeno:
Estonian: Avatud:
Czech: Datum první registrace: 25. listopadu .2008 Datum prodloužení registrace: 26. srpna 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. November 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. August 2013
Czech: Odpověď těchto pacientů je třeba pečlivě sledovat.
Estonian: Nende patsientide reaktsioone tuleb täpselt jälgida.
Czech: Riziko pro kojené dítě však nelze vyloučit.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Czech: Při častém nebo dlouhodobém používání je nutné pacienta pečlivě sledovat.
Estonian: Sagedase või pikaajalise kasutamise korral on vajalik hoolikas jälgimine.
Czech: Netrefíte-li se kapkou do oka, zkuste to znovu.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Czech: Kontaktu s měkkými kontaktními čočkami je třeba zamezit.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Czech: • Když používáte kapky do obou očí, opakujte výše uvedené kroky pro druhé oko.
Estonian: • Kui peate tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silma puhul.
Czech: Může se jednat o známky alergické reakce (četnost jejího výskytu není známa).
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud (esinemissagedus on teadmata).
Czech: Pokud je přípravek AZARGA podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života pečlivě sledován.
Estonian: Kui AZARGA't manustatakse kuni sünnituseni, tuleb vastsündinut esimestel elupäevadel hoolikalt jälgida.
Czech: Doporučuje se postupovat s opatrností.
Estonian: Soovitatav on rakendada ettevaatust.
Czech: Karbomer 974 P
Estonian: Karbopool 974P
Czech: • Zakloňte hlavu.
Estonian: • Painutage pea taha.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)
Czech: Studie prokázaly, že timolol není snadné odstranit dialýzou.
Estonian: Uuringud on näidanud, et timolooli ei ole kerge dialüüsi abil eemaldada.
Czech: • svalovou slabost (myasthenia gravis)
Estonian: • lihasnõrkus (myasthenia gravis)
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se Vaše vidění neprojasní.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud.
Czech: Chirurgická anestezie
Estonian: Kirurgiline anesteesia
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí klesající závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: Timolol je metabolizován dvěma cestami.
Estonian: Timolool metaboliseerub kahte teed pidi.
Czech: Obvykle můžete v používání kapek pokračovat, pokud nejsou účinky závažné.
Estonian: Tavaliselt võite ravimi kasutamist jätkata, välja arvatud juhul, kui kõrvaltoimed on tõsised.
Czech: Umožňuje pokračovat ve sledování přínosů a rizik léčivého přípravku.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Czech: To může vést k dekompenzaci a edému rohovky a nošení kontaktních čoček může zvýšit riziko pro rohovku.
Estonian: See võib viia sarvkesta dekompensatsiooni ning turse tekkeni ja kontaktläätsede kandmine võib suurendada sarvkestaga seonduvaid riske.
Czech: • jestliže máte suché oči nebo problémy s rohovkou.
Estonian: • kui teil on silmad kuivad või on probleeme sarvkestaga.
Czech: Jsou roztříděny podle následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiste põhimõtete alusel: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: • Držte lahvičku dnem vzhůru mezi palcem a prsty.
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Czech: Jestli Vám to pomůže, použijte zrcadlo.
Estonian: Kasutage peeglit, kui vaja.
Czech: • Připravte si lahvičku s přípravkem AZARGA a zrcadlo.
Estonian: • Võtke AZARGA pudel ja peegel.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZARGA u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Estonian: AZARGA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Czech: (viz bod 4.4.
Estonian: (vt lõik 4,4
Czech: Je-li pacient léčen timololem, musí o tom být informován anesteziolog.
Estonian: Kui patsient manustab timolooli, tuleb sellest anestesioloogi teavitada.
Czech: Při souběžném podávání inhibitorů CYP3A4 se doporučuje opatrnost.
Estonian: Kui samaaegselt manustatakse CYP3A4 inhibiitoreid, tuleb olla ettevaatlik.
Czech: , nervozita
Estonian: , närvilisus
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR- 2D ČÁROVÝ KÓD
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR 2D- vöötkood
Czech: To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokální aktivity (viz bod 4.4).
Estonian: See võib vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja suurendada lokaalset toimet (vt lõik 4.4).
Czech: Při souběžném používání tohoto léčivého přípravku s klonidinem se doporučuje postupovat s opatrností.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel koos klonidiiniga on soovitatav rakendada ettevaatust.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AZARGA
Estonian: Muud ravimid ja AZARGA
Czech: U pacientů léčených přípravkem AZARGA je třeba vzít v úvahu možnost interakcí.
Estonian: AZARGA't kasutavate patsientide puhul tuleb arvestada koostoimete võimalusega.
Czech: Před použitím přípravku AZARGA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte nebo jste v minulosti měl(a):
Estonian: Enne AZARGA kasutamist teavitage oma arsti või apteekrit, kui teil on või on varem olnud:
Czech: Metabolismus timololu je zprostředkován především CYP2D6.
Estonian: Timolooli metabolismi vahendab peamiselt CYP2D6.
Czech: • Lehce zatlačte na dno lahvičky, aby se uvolnila vždy jenom jedna kapka přípravku AZARGA.
Estonian: • Suruge kergelt pudelipõhjale, väljutades ühe tilga AZARGA't korraga.
Czech: V klinických studiích byly nejčastějšími nežádoucími účinky rozmazané vidění, podráždění oka a bolest oka, které se vyskytovaly u přibližně 2% až 7% pacientů.
Estonian: Kõige sagedasemad kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed olid ähmane nägemine, silmaärritus ning silmavalu, mis ilmnesid ligikaudu 2...7% patsientidest.
Czech: • informujte svého lékaře předtím, než podstoupíte operaci, že používáte přípravek AZARGA, protože timolol může ovlivnit účinek některých léků používaných při anestézii.
Estonian: • öelge enne operatsiooni oma arstile, et kasutate AZARGA't, sest timolool võib muuta mõne anesteesias kasutatava ravimi toimet;
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, Antiglaukomatika a miotika ATC kód: S01ED51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogias kasutatavad ained, glaukoomivastased preparaadid ja miootikumid, ATC-kood: S01ED51
Czech: Pacienti by měli být upozorněni, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad enne kasutamist pudelit korralikult loksutaksid.
Czech: Dojde-li k předávkování očními kapkami AZARGA, měla by být léčba symptomatická a podpůrná.
Estonian: AZARGA silmatilkade üleannustamisel peab ravi olema sümptomaatiline ja toetav.
Czech: Jste-li takto ovlivněni, buďte při řízení nebo používání strojů opatrní.
Estonian: Kui see sümptom tekib ka teil, olge autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik.
Czech: Po podání přípravku AZARGA bylo střední hodnoty Cmax timololu dosaženo za 0,79 ± 0,45 hodiny.
Estonian: Pärast AZARGA manustamist saabus timolooli keskmine Cmax 0,79 ±0,45 tunniga.
Czech: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španělsko
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hispaania
Czech: Lahvičku zlikvidujte za 4 týdny po prvním otevření, aby se zabránilo infekcím, a použijte novou lahvičku.
Estonian: Infektsioonide vältimiseks visake pudel minema 4 nädalat pärast esmakordset avamist ning avage uus pudel.
Czech: Přibližně 20% dávky timololu se vylučuje močí v nezměněné formě a zbytek jako metabolity.
Estonian: Umbes 20% timolooli annusest eritatakse uriiniga muutumatul kujul ning ülejäänu eritub metaboliitidena.
Czech: Plazmatický poločas timololu t1/2 je 4,8 hodiny po podání přípravku AZARGA.
Estonian: Timolooli plasma t1/2 on pärast AZARGA manustamist 4,8 tundi.
Czech: Přípravek AZARGA se vstřebává systémově, a proto k tomu může dojít i po lokálním podání.
Estonian: AZARGA imendub süsteemselt ja seetõttu võib eespool nimetatu ilmneda ka lokaalse manustamise korral.
Czech: Používá-li se více než jeden lokální oční léčivý přípravek, musí se léčivé přípravky podávat s odstupem alespoň 5 minut.
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikset oftalmoloogilist ravimit, peab ravimite manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit.
Czech: Kapka se vkápne do tohoto místa (obrázek 1).
Estonian: Ravimit tilgutage sinna (joonis 1).
Czech: • problémy s dýcháním, astma nebo chronickou obstrukční plicní nemoc
Estonian: • hingamisprobleemid, astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Czech: Oční kapky, suspenze
Estonian: Silmatilgad, suspensioon
Czech: Přípravek AZARGA by během těhotenství neměl být podáván, pokud to není absolutně nezbytné.
Estonian: AZARGA't ei tohiks kasutada raseduse ajal ilma selge vajaduseta.
Czech: Bílá až našedlá homogenní suspenze, pH 7,2 (přibližně).
Estonian: Silmatilgad, suspensioon (silmatilgad) Valge kuni tuhmvalge ühtlane suspensioon, pH 7,2 (umbes).
Czech: Při použití přípravku AZARGA se nepředpokládají žádné účinky na mužskou či ženskou fertilitu.
Estonian: AZARGA kasutamisel ei eeldata toimeid meeste või naiste fertiilsusele.
Czech: • Po použití přípravku AZARGA stiskněte na dobu 2 minut prstem koutek oka u nosu (obrázek 3).
Estonian: • Pärast AZARGA kasutamist suruge sõrmega nina kõrvale silmanurka 2 minuti jooksul
Czech: Přípravek AZARGA má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: AZARGA'l on vähene toime auto juhtimise ja masinatega töötamise võimele.
Czech: Nižší systémová expozice timololem po podání přípravku AZARGA není klinicky relevantní.
Estonian: Timolooli madalam süsteemne kontsentratsioon AZARGA manustamise järel pole kliiniliselt oluline.
Czech: Před použitím přípravku AZARGA se poraďte se svým lékařem.
Estonian: Enne AZARGA kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Czech: B-2870 Puurs Belgie
Estonian: 2870 Puurs
Czech: Nasolakrimální okluze nebo lehké zavření očního víčka po nakapání může pomoci tento účinek snížit (viz bod 4.2).
Estonian: Nina-pisarakanali okluseerimine või silma õrn sulgemine pärast tilgutamist võib seda toimet vähendada (vt lõik 4.2).
Czech: • Přibližte hrot lahvičky k oku.
Estonian: • Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Czech: Možný účinek brinzolamidu na endoteliální funkci rohovky nebyl zkoumán u pacientů s poškozenou rohovkou (především u pacientů s nízkým počtem buněk endotelu).
Estonian: Brinsolamiidi võimalikku toimet sarvkesta endoteelile ei ole uuritud kahjustatud sarvkestaga patsientidel (eriti neil, kellel on endoteelirakkude vähesus).
Czech: • Lahvičku nestlačujte: je navržena tak, aby stačilo lehké zatlačení na dno (obrázek 2).
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on valmistatud nii, et vaja on vaid õrna survet pudelipõhjale
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 0,10 mg benzalkonium-chloridu.
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 0,10 mg bensalkooniumkloriidi.
Czech: Měly by se monitorovat hladiny elektrolytů v séru (především draslíku) a pH krve.
Estonian: Jälgida tuleb seerumi elektrolüütide (eriti kaaliumi) kontsentratsiooni ja vere pH-d.
Czech: Jestliže používáte ještě další oční kapky nebo oční mast, dodržujte odstup alespoň 5 minut mezi jednotlivými léčivými přípravky.
Estonian: Kui te kasutate teisi silmatilku või silmasalvi, jätke ravimite manustamise vahele vähemalt 5-minutiline paus.
Czech: KRABIČKA PRO JEDNU 5ml LAHVIČKU + KRABIČKA PRO 3 x 5ml LAHVIČKU
Estonian: KARP ÜHE PUDELI 5 ml + 3 PUDELI 3 × 5 ml JAOKS
Czech: Následující opatření je užitečné k omezení množství léčivého přípravku, které se dostane do krve po podání očních kapek: - Nechte oční víčko zavřené a zároveň prstem lehce tlačte na oční koutek u nosu po dobu alespoň
Estonian: Et piirata ravimi hulka, mis satub pärast silmatilkade kasutamist vereringesse, on kasulikud järgmised meetmed: - hoida silmalaug suletuna ning samaaegselt vajutage ettevaatlikult sõrmega ninapoolsele silmanurgale vähemalt 2 minuti jooksul.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Czech: Vaše vidění může být po nějakou dobu po použití přípravku AZARGA rozmazané.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast AZARGA tilgutamist mõnda aega häiritud.
Czech: Betablokátory mohou maskovat známky a příznaky hypoglykemie (viz bod 4.4).
Estonian: Beetablokaatorid võivad maskeerida hüpoglükeemia nähtusid ja sümptomeid (vt lõik 4.4).
Czech: Při léčbě betablokátory mohou být pacienti s atopií nebo těžkou anafylaktickou reakcí na různé alergeny v anamnéze reaktivnější na opakovanou expozici takovým alergenům a nemusí reagovat na obvyklé dávky adrenalinu používané pro léčbu anafylaktických reakcí.
Estonian: Beetablokaatorite manustamisel võivad patsiendid, kelle anamneesis on atoopia või raske anafülaktiline reaktsioon erinevatele allergeenidele, reageerida korduval kokkupuutel allergeenidega tugevamini ja mitte reageerida anafülaksia puhul kasutatavale adrenaliini tavapärasele annusele.
Czech: Pacienty s onemocněním rohovky je třeba léčit s opatrností.
Estonian: Silma sarvkesta haigustega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Czech: Klinické účinky:
Estonian: Kliinilised toimed:
Czech: • Odšroubujte víčko lahvičky.
Estonian: • Keerake kork pudelilt.
Czech: Tonografické a fluorofotometrické studie u člověka naznačují, že jeho převládající účinek je spojen se sníženou tvorbou komorové vody a mírným zvýšením jejího odtoku.
Estonian: Tonograafilised ja fluorofotomeetrilised uuringud inimesel lubavad arvata, et selle põhiline toime on seotud vesivedeliku tekke vähenemisega ning väljavoolu kerge suurenemisega.
Czech: Ve farmakokinetické studii dostávaly zdravé subjekty perorálně dvakrát denně brinzolamid (1 mg) po dobu 2 týdnů, aby se zkrátila doba do dosažení ustáleného stavu před zahájením podávání přípravku AZARGA.
Estonian: Farmakokineetilises uuringus said terved vabatahtlikud suukaudset brinsolamiidi (1 mg) kaks korda päevas 2 nädala jooksul (et vähendada aega, mis kulub stabiilse kontsentratsiooni saavutamiseks enne AZARGA manustamist).
Czech: AZARGA se používá k léčbě vysokého tlaku v očích, rovněž zvaného glaukom nebo nitrooční hypertenze, u dospělých pacientů, kteří jsou starší 18 let a u nichž nelze vysoký tlak v očích účinně regulovat pouze jedním samotným léčivým přípravkem.
Estonian: AZARGA't kasutatakse kõrge silmasisese rõhu (mida kutsutakse ka glaukoomiks või okulaarseks hüpertensiooniks) raviks täiskasvanud patsientidel, kes on vanemad kui 18 eluaastat ning kellel silmade siserõhku ei saa efektiivselt kontrollida vaid ühe ravimiga.
Czech: Přípravek AZARGA používejte do obou očí pouze tehdy, když Vám to řekl Váš lékař.
Estonian: Tilgutage AZARGA't mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst määrab nii.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravy http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Czech: 4 týdny po prvním otevření.
Estonian: 4 nädalat pärast pudeli esmakordset avamist
Czech: • špatný krevní oběh (např. Raynaudova nemoc nebo Raynaudův syndrom)
Estonian: • halva vereringega haigus (nt Raynaud' tõbi või Raynaud' sündroom)
Czech: Po podání některých očních betablokátorů byly hlášeny respirační reakce včetně úmrtí v důsledku bronchospasmu u pacientů s astmatem.
Estonian: Pärast teatud oftalmoloogiliste beetablokaatorite manustamist on teatatud hingamisteede reaktsioonidest, sh astmaga patsientidel bronhospasmide tõttu tekkinud surmast.
Czech: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Estonian: 1 × 5 ml 3 × 5 ml
Czech: 3, sexuální dysfunkce
Estonian: 3, seksuaalfunktsiooni häire