FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tablety probenecidu se podávají ke snížení rizika poškození ledvin.
Hungarian: Probenecid tablettát a vesekárosodás kockázatának csökkentése érdekében adnak.
Czech: Zacházení s lékem a jeho likvidace
Hungarian: Kezelés és megsemmisítés
Czech: Nesmí se podávat jinými způsoby, včetně intraokulární injekce (přímou injekcí do oka) ani povrchově (na kůži).
Hungarian: Tilos más módon, például intraokuláris injekcióként (közvetlenül a szembe fecskendezve) vagy helyileg (a bőrre) adni.
Czech: • Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, protože mohou mít vliv na účinek přípravku Vistide nebo probenecidu a naopak.
Hungarian: • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Vistide-del vagy a probeneciddel.
Czech: Není známo, zda přípravek Vistide přechází do těla dítěte mateřským mlékem.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Vistide az anyatejjel bekerül-e a csecsemő szervezetébe.
Czech: Údaje o podávání cidofoviru těhotným ženám nejsou k dispozici.
Hungarian: A cidofovir terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Czech: Tyto nežádoucí účinky obvykle ustoupí při ukončení léčby přípravkem Vistide.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a Vistide-kezelés abbahagyását követően általában megszűnnek.
Czech: Mužům je nutné sdělit, že cidofovir způsobil u zvířat pokles hmotnosti varlat a hypospermii.
Hungarian: A férfi betegeket tájékoztatni kell, hogy a cidofovir állatokon csökkentette a herék súlyát, és hypospermiát okozott.
Czech: Protože starší osoby mají často sníženou glomerulární funkci, je zapotřebí věnovat zvláštní pozornost hodnocení funkce ledvin před podáním a během podání přípravku Vistide.
Hungarian: Mivel időskorban gyakran csökken a glomerulus működés, a Vistide alkalmazása előtt és alatt külön figyelmet kell fordítani a vesefunkció mérésére.
Czech: Bezpečnost cidofoviru nebyla hodnocena u pacientů užívajících jiné látky, o nichž je známo, že jsou potenciálně nefrotoxické (např. tenofovir, aminoglykosidy, amfotericin B, foskarnet, intravenózní pentamidin, adefovir a vankomycin).
Hungarian: A cidofovir biztonságosságát nem értékelték olyan betegeknél, akik egyéb ismerten potenciálisan nephrotoxikus gyógyszereket kapnak (pl. tenofovir, aminoglikozidok, amfotericin B, foszkarnet, intravénás pentamidin, adefovir és vankomicin).
Czech: • bolesti hlavy, slabost či únava, zimnice a alergické reakce.
Hungarian: • fejfájás, gyengeség/fáradtság, hidegrázás és allergiás reakciók.
Czech: Byly popsány dva případy předávkování cidofovirem.
Hungarian: Cidofovir túladagolást két esetben jelentettek.
Czech: V obou případech došlo k předávkování během první úvodní dávky a nebyla pak podána již žádná další dávka cidofoviru.
Hungarian: A túladagolás mindkét esetben az első kezdő adag alkalmazásakor történt, amit nem követett további cidofovir-kezelés.
Czech: Přípravek Vistide nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Vistide-et.
Czech: V obou studiích byly tumory pozorovány po 3 měsících podávání léku.
Hungarian: Mindkét vizsgálat során már 3 hónapon belül jelentkeztek a daganatok.
Czech: U jednoho pacienta se vyskytly mírné přechodné změny funkce ledvin, zatímco u druhého pacienta nebyly žádné změny funkce ledvin pozorovány (viz bod 4.4).
Hungarian: Az egyik betegnél átmeneti, enyhe vesefunkció eltérést észleltek, a másik betegnél nem volt eltérés (lásd 4.4 pont).
Czech: • Možnost vzájemného ovlivňování mezi přípravkem Vistide a inhibitory anti-HIV proteáz nebyla zjišťována.
Hungarian: • Vistide és HIV-ellenes proteáz gátlók közötti lehetséges kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Czech: Proteinurie, zvýšená hladina kreatininu v krvi (viz bod 4.4)
Hungarian: Proteinuria, megnövekedett szérum-kreatitinszint (lásd 4.4 pont)
Czech: Musíte ústy užít 3 dávky tablet probenecidu v den, kdy se podává Vistide, jak je uvedeno v následující tabulce:
Hungarian: A Vistide alkalmazásával azonos napokon 3 adag probenecid tablettát kell bevennie, az alábbi táblázatban
Czech: Objevily se reakce z přecitlivělosti s dermatitidou, svěděním, kopřivkou a vzácně s anafylaxí a Stevens-Johnsonovým syndromem.
Hungarian: Dermatitisszel, viszketéssel, urticariával és ritkán anafilaxiával járó túlérzékenységi reakciók, valamint Stevens-Johnson-szindróma lépett fel.
Czech: Vistide nezabrání přenosu infekce HIV na další osoby, je tedy nutné nadále dodržovat veškerá opatření k zabránění přenosu HIV.
Hungarian: Mivel a Vistide nem akadályozza meg, hogy a HIV-fertőzést másoknak továbbadja, továbbra is óvintézkedésekre van szükség
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky v možné nebo pravděpodobné souvislosti s podáváním probenecidu, získané na základě zkušeností z klinických studií:
Hungarian: A következő táblázat tartalmazza a klinikai vizsgálatok tapasztalatai alapján valószínűleg vagy feltehetően a probenecid alkalmazásával kapcsolatos mellékhatásokat:
Czech: Vistide nevyléčí infekci CMV retinitidy, může však zlepšit Váš stav tím, že oddálí progresi onemocnění.
Hungarian: A Vistide nem gyógyítja meg a CMV-retinitiszt, de a betegség rosszabbodásának késleltetésével javíthat állapotán.
Czech: • Vistide způsobil u zvířat pokles hmotnosti varlat a snížení počtu spermií (hypospermii).
Hungarian: • A Vistide állatokban csökkentette a herék súlyát és alacsony hímivarsejtszámot (hipospermia) okozott.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo rozpouštědly s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel vagy diluensekkel keverhető.
Czech: Pacienty užívající oba léky je nutné důkladně sledovat, zda se u nich neobjeví známky hematologické toxicity vyvolané zidovudinem.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik mindkét gyógyszert kapják, a zidovudin indukálta hematológiai toxicitást gondosan ellenőrizni kell.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 2-8°C, pokud naředění probíhá za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Hungarian: Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitását 2°C - 8°C-on tárolva 24 órán át megőrzi, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
Czech: • nízký počet bílých krvinek, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, bílkovina v moči, zvýšená hladina kreatininu v krvi (ukazatel funkce ledvin), ztráta vlasů, vyrážka, slabost či únava a horečka.
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám, fejfájás, hányinger, hányás, fehérjeürítés a vizeletben, szérum kreatininszint növekedés (veseműködés jelzője), hajhullás, kiütés, gyengeség/fáradtság és láz.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Vistide u dětí do 18 let nebyla ještě stanovena.
Hungarian: A Vistide biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem állapították meg.
Czech: Používání cidofoviru bez současného podání probenecidu nebylo dosud klinicky zkoušeno.
Hungarian: A cidofovir probenecid nélküli használatát klinikailag nem vizsgálták.
Czech: Pracovníci připravující rekonstituovaný roztok musí mít chirurgické rukavice, bezpečnostní brýle a operační plášť se zavazováním na zádech a s úpletovými manžetami.
Hungarian: Az oldatot elkészítő egészségügyi személyzetnek gumikesztyűt, védőszemüveget és elől zárt, bekötött csuklópántos műtősköpenyt kell viselnie.
Czech: Terapie přípravkem Vistide nesmí být zahájena u pacientů s clearance kreatininu ≤ 55 ml/min nebo proteinurií 2+ a vyšší (≥ 100 mg/dl), protože nejsou známy optimální zahajovací a udržovací dávky u pacientů se středně těžkým až těžkým poškozením ledvin.
Hungarian: A Vistide-del történő kezelést tilos elkezdeni olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance ≤ 55 ml/min vagy a proteinuria mértéke ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl), mert az optimális indukciós és fenntartó adagok közepes fokú és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem ismertek.
Czech: Při sledování po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy selhání ledvin (a příhody možná způsobené selháním ledvin, např. zvýšená hladina kreatininu v krvi, proteinurie, glykosurie), z nichž některé byly fatální.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentett veseelégtelenség esetek (valamint valószínűleg az akut veseelégtelenség által okozott esetek, például megnövekedett szérum-kreatitinszint, proteinuria, glycosuria) közül néhány halálos kimenetelű volt.
Czech: Medián doby do progrese retinitidy ve dvou studiích účinnosti (studie GS-93-106 a GS-93-105) byl 120 dní (případně nedošlo k progresi) u léčených ramen oproti 22 a 21 dnům v neléčených ramenech (odložená léčba).
Hungarian: 2 hatásossági vizsgálat a retinitis progressziójáig eltelt medián időtartamot (a GS-93-106 és GS-93-105) 120 napnak, ill. el nem értnek találta a kezelt és 22, ill.
Czech: Jakoukoliv bolest, zarudnutí nebo svědění oka nebo změny vidění oznamte ihned svému lékaři, aby mohla být přehodnocena Vaše léčba.
Hungarian: A szem fájdalmát, vörösségét, viszketését vagy a látóélességben bekövetkezett változást azonnal jelenteni kell az orvosnak, hogy az Ön kezelését felülvizsgálhassa.
Czech: V tabulce je uveden seznam nežádoucích účinků zaznamenaných během klinických studií nebo sledování po uvedení přípravku na trh podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Hungarian: Az alábbi táblázat a klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatalt követően felismert mellékhatásokat szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint sorolja fel.
Czech: • Probenecid se může vzájemně ovlivňovat s jinými přípravky často používanými k léčbě AIDS nebo chorob souvisejících s AIDS, jako je zidovudin (AZT).
Hungarian: • A probenecid több, az AIDS vagy AIDS-hez társuló betegség kezelésében szerepet játszó gyógyszerrel léphet kölcsönhatásba, például a zidovudinnal (AZT).
Czech: Biochemická data podporují selektivní inhibici DNA polymeráz HSV-1, HSV-2 a HCMV cidofovir difosfátem, což je aktivní intracelulární metabolit cidofoviru.
Hungarian: Biokémiai adatok támasztják alá a HSV-1, HSV-2 és HCMV DNS polimeráz szelektív gátlását a cidofovir aktív intracelluláris metabolitja, a cidofovir-difoszfát által.
Czech: Cidofovir indukoval chromozomální aberace u lidských lymfocytů periferní krve in vitro bez metabolické aktivace (frakce S-9).
Hungarian: A cidofovir kromoszómaaberrációt okozott in vitro, humán perifériás vérből nyert lymphocytákban metabolikus aktiváció (S-9 frakció) nélkül.
Czech: Doporučené dávkování, frekvence užívání nebo rychlost infuze nesmí být překročeny.
Hungarian: A gyógyszer adagja, az alkalmazás gyakorisága és az infúzió sebessége nem haladhatja meg az ajánlott értékeket.
Czech: Pokud i po hydrataci přetrvává proteinurie 2+ a vyšší, léčba cidofovirem musí být ukončena.
Hungarian: Ha a proteinuria mértéke ezután is ≥ 2+, a cidofovir-kezelést abba kell hagyni.
Czech: Při změnách funkce ledvin je třeba léčbu přerušit a případně i ukončit.
Hungarian: A vesefunkció változásakor a terápia felfüggesztése, esetleg teljes elhagyása válhat szükségessé.
Czech: Lékař bude před každou dávkou přípravku Vistide sledovat funkci Vašich ledvin.
Hungarian: Orvosa minden adag Vistide előtt ellenőrizni fogja veséi működését.
Czech: Antivirová účinnost je pozorována v koncentracích významně pod těmi, které způsobují smrt buněk.
Hungarian: Antivirális hatása a sejtpusztulást okozóknál jelentősen alacsonyabb koncentrációnál
Czech: Střední hodnota celkové sérové clearance byla 138 (±36) ml/h/kg, průměrná hodnota distribučního objemu v ustáleném stavu byla 388 (±125) ml/kg a průměrná hodnota terminálního eliminačního poločasu byla 2,2 (±0,5) h. U jednorázově podaných dávek cidofoviru podávaného v dávkovacím rozmezí 3-7,5 mg/kg byla prokázána kinetika nezávislá na dávce.
Hungarian: A teljes szérum clearance átlaga 138 (± 36) ml/h/kg, a dinamikus egyensúlyi megoszlási térfogat átlaga 388 (± 125) ml/kg és terminális eliminációs felezési idő átlaga 2,2 (± 0,5) h volt.
Czech: Nedostatečnost ledvin [clearance kreatininu ≤ 55 ml/min nebo proteinurie 2+ a vyšší (≥ 100 mg/dl)] je kontraindikací pro používání přípravku Vistide (viz bod 4.3 a bod 4.4).
Hungarian: Veseelégtelenség esetén [a kreatinin-clearance ≤ 55 ml/min vagy ≥ 2+ a proteinuria mértéke (≥ 100 mg/dl)] a Vistide alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont és 4.4 pont).
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin se 80-100% intravenózně podané dávky dostalo do moče během 24 hodin jako nezměněný cidofovir.
Hungarian: Normális veseműködés esetén az intravénás adag 80-100%-a 24 órán belül változatlan formában ürült a vizeletben.
Czech: O probenecidu je známo, že zvyšuje expozici mnoha látek (např. paracetamolu, acykloviru, inhibitorů ACE, kyseliny aminosalicylové, barbiturátů, benzodiazepinů, bumetanidu, klofibrátu, methotrexátu, famotidinu, furosemidu, NSAID, teofylinu a zidovudinu).
Hungarian: A probenecid több hatóanyag expozícióját növeli (pl. paracetamol, aciklovir, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, aminoszalicilsav, barbiturátok, benzodiazepinek, bumetanid, klofibrát, metotrexát, famotidin, furoszemid, nem szteroid gyulladásgátlók, teofillin és zidovudin).
Czech: Neexistují žádné studie vlivu cidofoviru na fertilitu mužů a žen.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy a cidofovir hogyan hat a férfiak, illetve a nők termékenységére.
Czech: Nefrotoxicita závislá na dávce představuje hlavní toxický účinek limitující velikost podané dávky cidofoviru (viz bod 4.8).
Hungarian: A dózis-függő nephrotoxicitás a cidofovir adásával összefüggő legjelentősebb adagolást korlátozó toxicitás (lásd 4.8 pont).
Czech: Podávání přípravku Vistide dětem do 18 let se nedoporučuje.
Hungarian: A Vistide alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekek
Czech: Při jakémkoliv nálezu glykosurie, proteinurie/aminoacidurie, hypouricémie, hypofosfatémie a/nebo hypokalémie by měl být okamžitě vzat v úvahu Fanconiho syndrom související s podáním cidofoviru.
Hungarian: Bármilyen, glycosuria, proteinuria/aminoaciduria, hypouricaemia, hypophosphataemia és/vagy hypokalaemia laborlelet esetén gondolni kell a cidofovir-kezelés következményeként kialakuló
Czech: Cidofovir difosfát inhibuje tyto virové polymerázy v koncentracích, které jsou 8-600x nižší než koncentrace potřebné k inhibici lidských buněčných polymeráz alfa, beta a gama.
Hungarian: A cidofovir-difoszfát ezeket a virális polimerázokat már olyan koncentrációban gátolja, melynek 8-600-szorosára van szükség az emberi sejt alfa-, béta- és gamma-polimerázának gátlásához.
Czech: Současné podání probenecidu je nezbytné pro zmírnění případné nefrotoxicity cidofoviru na míru, kdy je přijatelný poměr přínosu/rizika léčby cidofovirem.
Hungarian: A probenecid egyidejű alkalmazása elengedhetetlen a cidofovir kifejezett nephrotoxicitásának csökkentéséhez, ami a cidofovir-kezelés előny/kockázat arányának elfogadható szintre csökkentését
Czech: CMV postihuje sítnici oka a může způsobit ztrátu zraku a případně vést až ke slepotě.
Hungarian: A CMVa retinát, a szem ideghártyáját támadja meg, ami látásromlást okozhat, és akár vaksághoz is vezethet.
Czech: I když tento nález nebyl v klinických studiích s cidofovirem pozorován, mohou se tyto změny u člověka objevit a způsobit tak neplodnost.
Hungarian: Bár a cidofovirrel végzett klinikai vizsgálatok során ezt nem figyelték meg, az elváltozás embereknél előfordulhat, és infertilitást okozhat.
Czech: Probenecid zvyšuje AUC zidovudinu.
Hungarian: A probenecid megnöveli a zidovudin AUC-értékét.
Czech: Pacientům užívajícím cidofovir je doporučeno docházet na pravidelné oční vyšetření kvůli možnému výskytu uveitidy/iritidy a oční hypotonie.
Hungarian: Cidofovir-kezelésben részesülő betegek rendszeres szemészeti ellenőrzése javasolt az uveitis/iritis és az ocularis hypotonia lehetséges előfordulása miatt.
Czech: Na konci hodinové infuze cidofoviru v dávce 5 mg/kg podaného současně s perorálním probenecidem byla střední (±SD) sérová koncentrace cidofoviru 19,6 (±7,18) µg/ml.
Hungarian: Cidofovir 5 mg/ttkg 1 órás infúzióját követően, per os probenecid mellett, a cidofovir átlagos (± SD) szérum koncentrációja 19,6 (± 7,18) µg/ml volt.
Czech: U foskarnetem selektovaných mutací nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence mezi foskarnetem a cidofovirem.
Hungarian: Foszkarnettel szelektált mutánsok esetében nem volt keresztrezisztencia foszkarnet és cidofovir között.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky pravděpodobně spojené s užitím probenecidu (Mohou se objevit u více než 1 uživatele z 10)
Hungarian: Feltehetően a probenecid szedésével összefüggő nagyon gyakori mellékhatások (Ezek 10 kezelt beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Czech: • zánět oka, snížený nitrooční tlak, obtížné nebo namáhavé dýchání, dušnost, průjem a zimnice.
Hungarian: • a szem gyulladása, a szemnyomás csökkenése, nehéz vagy erőltetett légzés, légszomj, hasmenés és hidegrázás.
Czech: Citlivost na cidofovir in vitro je uvedena v následující tabulce:
Hungarian: A cidofovirra vonatkozó in vitro szenzitivitás az alábbi táblázatban látható.
Czech: V klinických studiích nebyly hodnoceny interakce cidofoviru/probenecidu a přípravků proti HIV nebo přípravků užívaných k léčbě běžných chronických virových infekcí u této skupiny pacientů, jako je hepatitida vyvolaná HCV a HBV.
Hungarian: A cidofovir/probenecid és más HIV-ellenes gyógyszerek vagy ebben a populációban a krónikus vírusfertőzés, például HCV, HBV okozta hepatitis kezelésére általában használt gyógyszerek
Czech: Cidofovir vstupuje do buněk pomocí tekuté fáze endocytózy a je fosforylován na cidofovir monofosfát a následně na cidofovir difosfát.
Hungarian: A cidofovir folyékony fázisú endocitosis révén kerül a sejtbe, és cidofovir-monofoszfáttá, majd cidofovir-difoszfáttá foszforilálódik.
Czech: Vistide musí podávat lékař nebo zdravotní sestra s dostatečnými zkušenostmi s léčením pacientů s AIDS.
Hungarian: A Vistide-t kizárólag az AIDS betegek kezelésében megfelelő tapasztalattal rendelkező orvos vagy nővér
Czech: Podávání cidofoviru je kontraindikováno u pacientů, kterým není možno podávat probenecid nebo jiné přípravky obsahující sulfanilamid (viz bod 4.4 Prevence nefrotoxicity).
Hungarian: A cidofovir alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik nem kaphatnak probenecidet vagy egyéb szulfonamidokat (lásd 4.4 pont „Nephrotoxicitás megelőzése").
Czech: Účinnost a bezpečnost cidofoviru u těchto onemocnění nebyla zkoumána.
Hungarian: A cidofovir hatásosságát és biztonságosságát ilyen állapotokban nem állapították meg.
Czech: Před předepsáním probenecidu by se měl Váš lékař seznámit s dalšími informacemi o bezpečnosti přípravku probenecid.
Hungarian: Ezért a probenecid beadása előtt a kezelőorvosának utána kell néznie a jelenleg érvényben lévő alkalmazási előírásban a probenecid biztonságosságára vonatkozó további információknak.
Czech: U pacientů s cukrovkou se musí Vistide užívat s opatrností vzhledem k možnému zvýšenému riziku rozvoje nízkého tlaku v oku (oční hypotonie).
Hungarian: A Vistide-et cukorbetegség fennállása esetén óvatosan kell alkalmazni alacsony szemnyomás (okuláris hipotónia) kialakulásának fokozott veszélye
Czech: Složky obalu a uzávěru jsou: injekční lahvičky z borosilikátového skla typu I, šedé butylové zastrkovací zátky s teflonovým povrchem a hliníkové prohýbané uzávěry s odklapávacím plastikovým krytem.
Hungarian: A tartály/zárószerkezet részei: I. típusú átlátszó boroszilikát injekciós üveg, teflon borítású, szürke butildugó, és hullámos alumínium szigetelés lepattintható műanyag lappal.
Czech: Inkorporace cidofoviru do virové DNA má za následek snížení rychlosti syntézy virové DNA.
Hungarian: A cidofovir virális DNS-be történő beépülése a DNS-szintézis csökkenésével jár.
Czech: Při podávání cidofoviru v dávkách až 5 mg/plotnu nebyla pozorována žádná mutagenní odpověď, a to v přítomnosti i při chybění metabolické aktivace jaterní frakce S-9 potkanů, při mikrobiálních analýzách u Salmonella typhimurium na párové mutace baze nebo frameshiftových mutací (Ames) a u Escherichia coli na reverzní mutace.
Hungarian: Mutagenitás nem mutatkozott 5 mg/lemez adagig, sem patkánymáj S-9 frakció metabolikus aktivációjának jelenlétében, sem hiányában, továbbá mikrobiológiai elemzésekben, melyeknél Salmonella typhimurium bázispár szubsztitúciót vagy leolvasási keret eltolódási mutációt (Ames) és
Czech: Kmeny HCMV, které jsou rezistentní na ganciklovir mohou být ještě citlivé na cidofovir.
Hungarian: Ganciklovir rezisztens HCMV-törzsek érzékenyek lehetnek cidofovir-kezelésre.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Vistide v léčbě onemocnění CMV u pacientů starších 60 let nebyla stanovena.
Hungarian: A Vistide biztonságosságát és hatásosságát a CMV-fertőzés kezelésére 60 éves kor fölött nem állapították meg.
Czech: • Hlavním nežádoucím účinkem při léčbě přípravkem Vistide je poškození ledvin.
Hungarian: • A Vistide-kezelés fő mellékhatása a vesekárosodás.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby cidofovirem a po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a cidofovir-kezelés alatt és azt követően.
Czech: Vistide je určen pouze pro intravenózní infuzi.
Hungarian: A Vistide kizárólag intravénás infúzióként történő beadásra való.
Czech: Předklinické studie u zvířat prokázaly, že nefrotoxicita byla hlavním toxickým projevem, který omezoval dávku cidofoviru.
Hungarian: Preklinikai állatkísérletek során kimutatták, hogy a nephrotoxicitás a cidofovir legfőbb dózis-korlátozó tényezője.
Czech: Je velmi důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte další přípravky, které by mohly poškodit ledviny.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek
Czech: U pacientů léčených dávkami 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg nebo 10 mg/kg bez současného podávání probenecidu došlo k poškození buněk proximálních tubulů včetně glykosurie, poklesu hladiny fosfátů, kyseliny močové a bikarbonátů v séru a zvýšení kreatininu v séru.
Hungarian: A probenecid egyidejű alkalmazása nélkül 3,0 mg/ttkg, 5,0 mg/ttkg vagy 10,0 mg/ttkg cidofovirral kezelt betegeknél a proximális tubulussejtek károsodására utaló jelek alakultak ki, beleértve a glycosuriát, a szérumfoszfát, -húgysav és -hidrogénkarbonát csökkenését és a szérumkreatinin növekedést.
Czech: Časté nežádoucí účinky (Mohou se objevit u 1 až 10 uživatelů ze 100)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (Ezek 100 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
Czech: Nebyla zkoumána kompatibilita s Ringerovým roztokem, Ringerovým roztokem s laktátem nebo bakteriostatickými infuzními tekutinami.
Hungarian: Nem vizsgálták a kompatibilitást Ringer, Ringer-laktát és bakteriosztatikus infúziókkal.
Czech: Podávání přípravku Vistide se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Hungarian: A Vistide alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem
Czech: Dávky, u kterých nebyl pozorován embryotoxický vliv, byly u potkanů 0,5 mg/kg/den a u králíků 0,25 mg/kg/den.
Hungarian: Embriotoxicitásra utaló jelet nem okozó adagok: 0,5 mg/ttkg/nap patkányokban és 0,25 mg/ttkg/nap nyulakban.
Czech: Pokud řídíte motorová vozidla nebo pracujete se stroji, poraďte se se svým lékařem, sdělí Vám doporučení týkající se ukončení těchto činností na základě Vašeho onemocnění a snášenlivosti přípravku.
Hungarian: Ha Ön vezet vagy gépeket kezel, beszélje ezt meg orvosával, aki figyelembe véve az Ön állapotát és gyógyszertűrő képességét a gyógyszeres kezelés idejére ezek leállítását tanácsolhatja.
Czech: • Jestliže nemůžete užívat přípravek probenecid, vzhledem k těžké alergii na probenecid nebo jiné přípravky obsahující sulfanilamid (např. sulfamethoxazol).
Hungarian: • ha nem szedhet probenecidet, a probeneciddel vagy más szulfonamiddal (pl. szulfametoxazol)
Czech: Vistide nebyl u dětí studován.
Hungarian: A Vistide alkalmazását gyermekeken nem vizsgálták.
Czech: Astenie, horečka
Hungarian: Láz Gyengeség, hidegrázás