FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Střední renální clearance byla podobná v celém rozsahu testovaných dávek i po jednorázové a opakované inhalaci (v rozmezí 281-396 ml/min).
Estonian: Keskmine renaalne kliirens oli kõigi katsetatud annuste lõikes sarnane pärast nii ühekordset kui ka korduvat inhaleerimist (vahemik 281...396 ml/min).
Czech: Není známo, zda se formoterol nebo glykopyrronium (a jejich metabolity) vylučují do lidského mateřského mléka, byly ale zjištěny v mateřském mléku kojících zvířat.
Estonian: Ei ole teada, kas formoterool või glükopürroon (sh nende metaboliidid) erituvad rinnapiima, kuid neid on tuvastatud lakteerivate loomade piimas.
Czech: Pokud dojde k předávkování, pacient má být léčen podpůrnou léčbou za příslušného sledování podle potřeby.
Estonian: Üleannustamisel peab patsient saama toetavat sümptomaatilist ravi ja teda tuleb vajadusel nõuetekohaselt jälgida.
Czech: Prevence orofaryngeálních infekcí
Estonian: Orofarüngeaalsete infektsioonide vältimine
Czech: 180 vstřiků
Estonian: 180 annust
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před výdejem:
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Enne väljastamist
Czech: Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná zvýšená opatrnost a při používání těchto léčivých přípravků se doporučuje pacienta náležitě sledovat.
Estonian: Siiski ei saa tugevatoimelise CYP3A inhibiitori (nt ritonaviir, kobitsistaat) samaaegsel kasutamisel välistada süsteemsete kõrvaltoimete võimalust ja seetõttu soovitatakse nende ravimite kasutamisel olla ettevaatlik ja patsiente nõuetekohaselt jälgida.
Czech: • léky užívanými k léčbě onemocnění srdce (digoxin) může způsobit pokles hladiny draslíku v krvi.
Estonian: • südamehaiguse ravimitega (digoksiin) võib põhjustada vere kaaliumisisalduse langust.
Czech: Druhá hlavní cesta zahrnuje O-demethylaci s následnou konjugací na fenolové 2'-hydroxylové skupině.
Estonian: Teine oluline rada hõlmab O-demetüülimist, millele järgneb konjugatsioon fenool-2'-hüdroksüülrühmas.
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vz) inhalovaného glykopyrronia byl ve srovnání s intravenózní (i.v.)
Estonian: Inhaleeritud glükopürrooni jaotusruumala (Vz) oli suurem võrreldes intravenoosse (i.v.)
Czech: • žaludeční potíže po jídle,
Estonian: • ebamugavustunne kõhus pärast söömist
Czech: Jestliže zkoušíte inhalátor poprvé, počítadlo by mělo ukazovat tuto hodnotu:
Estonian: Kui kontrollite inhalaatorit esimest korda, peab loenduril olema kuvatud järgmine number:
Czech: Tlakový obal s obsahem 60 vstřiků: 21 měsíců.
Estonian: 60 annusega rõhukonteiner: 21 kuud.
Czech: Léčba beta2-agonisty může vést k potenciálně závažné hypokalemii.
Estonian: Beeta2-agonistravi tagajärjel võib tekkida potentsiaalselt raske hüpokaleemia.
Czech: Pokud tak chcete učinit, poraďte se se svým lékařem.
Estonian: Kui te soovite seda teha, pidage nõu oma arstiga.
Czech: PLASTOVÝ APLIKÁTOR
Estonian: PLASTIST ANNUSETÄITUR
Czech: Rty mají obemykat náustek a jazyk má být naplocho pod ním.
Estonian: Huuled tuleb sulgeda ümber huuliku ja keel peab olema sirgelt selle all.
Czech: Nevystavujte teplotám nad 50 °C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 50°C.
Czech: Pokud jste dříve používal(a) jiný inhalátor obsahující beklometason-dipropionát, poraďte se se svým lékařem, neboť účinná dávka beklometason-dipropionátu v přípravku Riarify pro léčbu CHOPN může být nižší než u některých jiných inhalátorů.
Estonian: Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu oma arstiga, sest Riarify's sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus KOK-i ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Czech: K inhalaci druhé dávky mají pacienti držet inhalátor ve svislé poloze po dobu přibližně 30 sekund a opakovat kroky 2 až 6.
Estonian: Teise pihustuse sissehingamiseks peavad patsiendid hoidma inhalaatorit vertikaalasendis ligikaudu 30 sekundit ja kordama 2. kuni 6. toimingut.
Czech: • zhoršení kašle nebo zhoršené potíže s dýcháním.
Estonian: • köha ägenemine või hingamisraskuste süvenemine.
Czech: • jestliže se u Vás objeví bolest oka nebo nepříjemný pocit v očích a přechodně rozmazané vidění, vizuální halové jevy nebo barevné obrazce provázené zarudlýma očima.
Estonian: • kui teil esineb valu või ebamugavustunnet silmades, ajutist nägemise hägustumist, kui te näete punase silmaga seoses halosid või värvilisi kujutisi.
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Estonian: • kasvupeetus lastel ja noorukitel
Czech: Tento cílový parametr byl měřen pouze ve studii TRILOGY.
Estonian: Seda tulemusnäitajat mõõdeti ainult uuringus TRILOGY.
Czech: Bylo prokázáno, že glykopyrronium-bromid je antagonista muskarinových receptorů s vysokou afinitou s více než 4násobnou selektivitou pro lidské receptory M3 než pro lidský receptor M2.
Estonian: Nagu on näidatud, on glükopürroonbromiid suure afiinsusega muskariiniretseptori antagonist, millel on üle nelja korra suurem selektiivsus inimese M3-retseptorite suhtes võrreldes inimese M2-retseptoritega.
Czech: Tento cílový parametr byl měřen pouze ve studii TRINITY.
Estonian: Seda tulemusnäitajat mõõdeti ainult uuringus TRINITY.
Czech: Pacienti pak mají zadržet dech co nejdéle je to možné, poté vyjmout inhalátor z úst a pomalu vydechnout.
Estonian: Seejärel peavad patsiendid hinge kinni hoidma nii kaua, kui on võimalik, siis eemaldama inhalaatori suust ja hingama aeglaselt välja.
Czech: Studie účinku hnacího plynu HFA134a na reprodukční funkci a vývoj zárodku a plodu u zvířat však neodhalily žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Estonian: Siiski ei ilmnenud uuringutes HFA134a toime kohta kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid loomade reproduktiivsele funktsioonile ja embrüonaalsele arengule.
Czech: Pomalu a hluboce se nadechněte ústy, aby se plíce naplnily vzduchem (mělo by to trvat přibližně 4-5 sekund).
Estonian: Kopsude täitmiseks õhuga hingake suu kaudu aeglaselt ja sügavalt sisse (selleks kulub ligikaudu 4...5 sekundit).
Czech: Vzhledem k tomu, že glykopyrronium se vylučuje převážně ledvinami, mohou se případně vyskytnout lékové interakce s léčivými přípravky, které ovlivňují renální mechanismy vylučování (viz bod 5.2).
Estonian: Kuna glükopürroon eritub peamiselt neerude kaudu, võib koostoimeid esineda ravimitega, mis toimivad renaalsele eritumismehhanismile (vt lõik 5.2).
Czech: U pacientů, kteří současně podstupují anestezii halogenovanými uhlovodíky, je zvýšené riziko arytmií.
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegselt anesteesiat halogeenitud süsivesinikega, on suurem rütmihäirete tekkerisk.
Czech: Lékaři mají být ostražití s ohledem na možný vývoj pneumonie u pacientů s CHOPN, jelikož klinické známky těchto infekcí zakryjí příznaky exacerbace CHOPN.
Estonian: Arstid peavad olema tähelepanelikud kopsupõletiku võimaliku tekkimise suhtes KOK-iga patsientidel, sest selle infektsiooni kliinilised tunnused kattuvad KOK-i ägenemiste sümptomitega.
Czech: V koncentračním rozmezí dosaženém při terapeutických dávkách nedošlo k nasycení vazby.
Estonian: Raviannustega saavutatud kontsentratsioonivahemikus seondumise küllastumist ei esinenud.
Czech: Neperforujte tlakový obal.
Estonian: Rõhukonteinerit mitte läbi torgata.
Czech: Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo jsou obtížně zvladatelné (např. jestliže častěji používáte samostatný úlevový inhalátor) nebo jestliže úlevový inhalátor nezlepšuje Vaše příznaky, ihned navštivte svého lékaře.
Estonian: Kui sümptomid süvenevad või neid on raske kontrollida (nt kui te kasutate sagedamini muud lõõgastava toimega inhalaatorit) või kui lõõgastava toimega inhalaator sümptomeid ei leevenda, pöörduge kohe oma arsti poole.
Czech: Celkem 67 % perorální dávky formoterolu se vyloučí do moči (převážně jako metabolity) a zbytek do stolice.
Estonian: Kokku eritub 67% formoterooli suukaudsest annusest uriiniga (peamiselt metaboliitidena) ja ülejäänu roojaga.
Czech: • zvýšený přítok krve do některých tkání v těle,
Estonian: • verevoolu suurenemine organismi teatud kudedesse
Czech: Při inhalaci stůjte nebo seďte zpříma.
Estonian: Seiske inhaleerimise ajal püsti või istuge sirge seljaga.
Czech: • Jestliže máte zúžení tepen (také známé jako ateroskleróza), pokud máte vysoký krevní tlak nebo aneurysma (abnormální vyboulení stěny krevních cév).
Estonian: • kui teil on arterite ahenemine (ehk arterioskleroos), kui teil on kõrge vererõhk või kui teil on aneurüsm (veresoone seina ebaloomulik väljasopistumine);
Czech: Porucha funkce jater O podávání přípravku Riarify pacientům s těžkou poruchou funkce jater není dostatek údajů a léčivý přípravek má být u těchto pacientů používán s opatrností (viz bod 4.4 a bod 5.2).
Estonian: Riarify kasutamise kohta raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel asjakohased andmed puuduvad ja neil patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4 ja lõik 5.2).
Czech: Návod k použití je uveden v bodě 6.6.
Estonian: Kasutusjuhised vt 6.6.
Czech: Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených stavů týká, před použitím přípravku Riarify to sdělte svému lékaři.
Estonian: Kui mõni eespool nimetatud seisunditest kehtib teie kohta, teatage sellest oma arstile, enne kui hakkate Riarify'd kasutama.
Czech: Aerosolové částice přípravku Riarify jsou v průměru mnohem menší než částice podané v přípravcích, které nejsou ve formě zvláště jemného aerosolu.
Estonian: Riarify aerosooliosakesed on keskmiselt oluliselt väiksemad kui mitteülipeente osakestega ravimvormidel.
Czech: U pacientů užívajících inhalační formoterol je třeba se vyhnout podávání beta-blokátorů, které nejsou kardioselektivní (včetně očních kapek).
Estonian: Inhaleeritavat formoterooli kasutavatel patsientidel tuleb vältida mittekardioselektiivsete beetablokaatorite (sh silmatilgad) kasutamist.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace nezměněné léčivé látky se vyskytují během 0,5 až 1 hodiny po perorálním podání.
Estonian: Muutumatu aktiivse toimeaine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 0,5...1 tundi pärast suukaudset manustamist.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Riarify
Estonian: Muud ravimid ja Riarify
Czech: Jestliže jste alergický(á) na beklometason-dipropionát, formoterol-fumarát dihydrát, glykopyrronium nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: kui olete beklometasoondiproprionaadi, formoteroolfumaraatdihüdraadi ja glükopürrooni või selle ravimi mis tahes muude koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Může se jednat o příznaky akutního záchvatu glaukomu s úzkým úhlem (může se vyskytnout až u 1 osoby z 10 000).
Estonian: Need võivad olla ägeda suletudnurga glaukoomi nähud (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
Czech: • Jestliže se léčíte nebo jste se někdy léčil(a) s tuberkulózou (TBC) nebo máte-li infekci hrudníku.
Estonian: • kui teil ravitakse või on kunagi varem ravitud tuberkuloosi või kui teil on rindkereelundi infektsioon;
Czech: Inhalace formoterolu může způsobit zvýšení hladiny glukózy v krvi.
Estonian: Formoterooli inhaleerimine võib põhjustada vere glükoosisisalduse suurenemist.
Czech: Kojenci a novorozenci matek léčených významnými dávkami přípravku Riarify mají být sledováni s ohledem na možnost potlačení funkce nadledvin.
Estonian: Imikute ja vastsündinute emasid, kes saavad suurtes annustes Riarify'd, tuleb jälgida neerupealiste supressiooni suhtes.
Czech: (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Po podání přípravku Riarify byly hlášeny hypersenzitivní reakce časného typu.
Estonian: Pärast Riarify manustamist on teatatud kohestest ülitundlikkusreaktsioonidest.
Czech: Dvě studie zařadily přibližně 20 % pacientů, kteří používali nástavec
Estonian: Nendes kahes uuringus ligikaudu 20% patsientidest kasutasid AeroChamber Plusi vahemahutit.
Czech: Použití přípravku Riarify s nástavcem AeroChamber Plus u pacientů s CHOPN zvyšovalo plicní dostupnost beklometason-17-monopropionátu, formoterolu a glykopyrronia (maximální plazmatická koncentrace se zvýšila o 15 %, 58 % a 60 %).
Estonian: Riarify kasutamine KOK-i patsientidel koos AeroChamber Plusi vahemahutiga suurendas beklometasoon-17-monopropionaadi, formoterooli ja glükopürrooni jõudmist kopsudesse (maksimaalne plasmakontsentratsioon suurenes vastavalt 15%, 58% ja 60%).
Czech: Celková systémová expozice (měřená jako AUC0-t) byla mírně snížená u beklometason-17-monopropionátu (o 37 %) a formoterolu (o 24 %), zatímco u glykopyrronia byla zvýšená (o 45 %).
Estonian: Üldine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-t) vähenes veidi nii beklometasoon17-monopropionaadil (37%) kui ka formoteroolil (24%), samas kui glükopürroonil see suurenes (45%).
Czech: Ihned poté, co se začnou nadechovat, mají pacienti pevně zatlačit na horní část tlakového obalu, aby byla uvolněna jedna dávka.
Estonian: Kohe pärast sissehingamise alustamist peavad patsiendid vajutama tugevalt rõhukonteineri ülemisele otsale, et vabastata üks pihustus.
Czech: V průměru bylo vyloučeno 8 % dávky jako nezměněný formoterol a 25 % dávky jako celkový formoterol.
Estonian: Keskmiselt 8% ja 25% annusest eritus vastavalt muutumatul kujul ja kogu formoteroolina.
Czech: Současná léčba deriváty xanthinu, steroidy nebo diuretiky může potencovat možný hypokalemický účinek beta2-agonistů (viz bod 4.4).
Estonian: Samaaegne ravi ksantiini derivaatide, steroidide või diureetikumidega võib võimendada beeta2-agonistide võimalikku hüpokaleemilist toimet (vt lõik 4.4).
Czech: Není znáno (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • nägemise ähmastumine
Czech: • snížení kostní minerální denzity (řídnutí kostí),
Estonian: • luu mineraalse tiheduse vähenemine (luude hõrenemine)
Czech: Pokud se u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta, glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla hlášena po systémovém i lokálním použití kortikosteroidů.
Estonian: Kui patsiendil tekib nägemise ähmastumine või muid nägemishäireid, tuleb kaaluda patsiendi suunamist silmaarsti juurde, et uurida võimalikke põhjusi, mis võivad olla muu hulgas kae, glaukoom või harvikhaigused, näiteks tsentraalne seroosne korioretinopaatia (CSCR), mida on täheldatud kortikosteroidide süsteemsel ja toopilisel kasutamisel.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Riarify u všech podskupin pediatrické populace v indikaci CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Riarify'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOK-i korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Czech: V tomto okamžiku se pacienti mají začít pomalu a hluboce nadechovat ústy, dokud nebudou mít plíce naplněné vzduchem (nádech by měl trvat 4 - 5 sekund).
Estonian: Samal ajal peavad patsiendid hingama aeglaselt ja sügavalt suu kaudu sisse, kuni kopsud on õhku täis (selleks kulub ligikaudu 4...5 sekundit).
Czech: • Jestliže máte nízkou hladinu draslíku v krvi (hypokalemii).
Estonian: • kui teie vere kaaliumisisaldus on madal (hüpokaleemia).
Czech: Srovnání mezi studiemi ukázalo, že farmakokinetika beklometason-17-monopropionátu, formoterolu a glykopyrronia u pacientů s CHOPN a u zdravých jedinců je podobná.
Estonian: Võrdlus uuringute lõikes näitas, et beklometasoon-17-monopropionaadi, formoterooli ja glükopürrooni farmakokineetika on KOK-i patsientidel ja tervetel inimestel sarnane.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: Musíte se se svým lékařem rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Riarify při zvážení přínosu kojení pro Vaše dítě a přínosu léčby pro Vás.
Estonian: Te peate koos oma arstiga otsustama, kas peate lõpetama rinnaga toitmise või Riarify-ravi lõpetama/ravist hoiduma, arvestades rinnaga toitmise kasu lapsele ja ravi kasu teile.
Czech: • Jestliže máte poruchy srdečního rytmu, jako je nepravidelná srdeční frekvence, rychlý pulz nebo bušení srdce, nebo pokud jste byli upozorněni, že záznam činnosti Vašeho srdce (EKG) je abnormální.
Estonian: • kui teil on südame rütmihäired nagu südame ebaühtlane löögisagedus, südamepekslemine (palpitatsioonid) või kui teile on öeldud, et teie südametöö jälg (EKG) on normist erinev;
Czech: Farmakokinetika formoterolu nebyla zkoumána u pacientů s poruchou funkce jater; protože však je formoterol převážně eliminován jaterním metabolismem, lze u pacientů s těžkou poruchou funkce jater očekávat zvýšenou expozici.
Estonian: Formoterooli farmakokineetikat ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel, kuid kuna formoterool eritub peamiselt hepaatilise metabolismi teel, võib raske maksakahjustusega patsientidel formoterooli ekspositsioon suureneda.
Czech: • neobvykle rychlá srdeční činnost a poruchy srdečního rytmu,
Estonian: • ebatavaliselt kiire südametöö, südame rütmihäired
Czech: Metabolický vzorec glykopyrronia in vitro (u jaterních mikrosomů a hepatocytů člověka, psů, potkanů, myší a králíků) byl u různých živočišných druhů podobný a hlavní metabolickou reakcí byla hydroxylace na fenylovém nebo cyklopentylovém kruhu.
Estonian: Glükopürrooni ainevahetus in vitro (inimeste, koerte, rottide, hiirte ja küülikute maksa mikrosoomid ja hepatotsüüdid) oli liikide lõikes sarnane ja peamine metaboolne reaktsioon oli fenüül- või tsüklopentüülringide hüdroksüülimine.
Czech: Obemkněte rty náustek, jazyk má ležet naplocho pod ním.
Estonian: Sulgege huuled ümber huuliku, keel peab olema sirgelt selle all.
Czech: U pacientů léčených inhalačními kortikosteroidy byla pozorována zvýšená incidence pneumonií včetně pneumonií vyžadujících hospitalizaci.
Estonian: Inhaleeritavate kortikosteroididega ravitavatel KOK-iga patsientidel on täheldatud kopsupõletiku, sh haiglaravi vajava kopsupõletiku esinemissageduse suurenemist.
Czech: Jak přípravek Riarify vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Riarify välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Nepoužívejte tento lék k léčbě náhlého záchvatu dechové nedostatečnosti nebo sípání.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise ravimiseks.
Czech: Sejměte ochranné víčko náustku a zkontrolujte, že náustek je čistý, bez prachu a nečistot.
Estonian: Eemaldage huulikult kaitsekork, kontrollige, et huulik oleks puhas ja tolmuvaba.
Czech: Současná léčba chinidinem, disopyramidem, prokainamidem, antihistaminiky, inhibitory monoaminooxidázy, tricyklickými antidepresivy a fenothiaziny může prodloužit QT interval a zvýšit riziko komorové arytmie.
Estonian: Samaaegne ravi kinidiini, disopüramiidi, prokaiinamiidi, antihistamiinide, monoamiini oksüdaasi inhibiitorite, tritsükliliste antidepressantide ja fenotiasiinidega võib pikendada QTc-intervalli ning suurendada ventrikulaarsete rütmihäirete riski.
Czech: Po podání dávky může vzniknout paradoxní bronchospasmus s okamžitým zesílením sípání a dyspnoe.
Estonian: Kohe pärast manustamist võib tekkida paradoksaalne bronhospasm koos vilistava hingamise ja hingamisraskuste süvenemisega.
Czech: Pokud se po inhalaci objeví obláček mlhy, buď z inhalátoru nebo po stranách úst, je třeba postup zopakovat od kroku 2.
Estonian: Kui pärast inhaleerimist tuleb kas inhalaatorist või suunurkadest udu, tuleb protseduuri korrata alates 2. toimingust.
Czech: Při podání druhé dávky držte inhalátor ve svislé poloze po dobu přibližně půl minuty, a poté zopakujte kroky 2 až 5.
Estonian: Teise pihustuse jaoks hoidke inhalaatorit ligikaudu pool minutit püstises asendis ja seejärel korrake 2. kuni 5. toimingut.
Czech: Přípravek Riarify lze v těhotenství používat pouze v případě, že předpokládaný přínos pro matku je vyšší než potenciální riziko pro plod.
Estonian: Riarify'd võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui oodatav kasu patsiendile ületab võimaliku riski lootele.
Czech: Hypokalemie může být také potencována současnou léčbou jinými léčivými přípravky, které mohou vyvolat hypokalemii, jako jsou deriváty xantinu, steroidy a diuretika (viz bod 4.5).
Estonian: Hüpokaleemiat võib võimendada ka samaaegne ravi muude hüpokaleemiat esile kutsuda võivate ravimitega, näiteks ksantiini derivaatide, steroidide ja diureetikumidega (vt lõik 4.5).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly negativní dopad na fertilitu (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud fertiilsuse häireid (vt lõik 5.3).
Czech: Je známo, že přípravky obsahující glukokortikoidy mají účinky v časné fázi těhotenství, zatímco beta2-sympatomimetika, jako je formoterol, mají tokolytické účinky.
Estonian: On teada, et glükokortikoidid avaldavad toimet tiinuse varases järgus, samas kui beeta2-sümpatomimeetikumidel, nt formoterool, on tokolüütiline toime.
Czech: Maximální dávka jsou dvě inhalace přípravku Riarify dvakrát denně.
Estonian: Maksimaalne annus on kaks Riarify inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Czech: Navíc L-dopa, L-tyroxin, oxytocin a alkohol mohou zhoršit srdeční toleranci vůči beta2-sympatomimetikům.
Estonian: Lisaks võivad levodopa, levotüroksiin, oksütotsiin ja alkohol nõrgendada südame beeta2-sümpatomimeetikumide taluvust .
Czech: Pokud zaznamenáte zhoršující se dušnost nebo sípání (dýchání s pískavým zvukem) ihned po inhalaci léku, přestaňte inhalátor Riarify používat a neprodleně použijte rychle působící úlevový inhalátor.
Estonian: Kui hingamisraskus või vilistav hingamine (vilistava heliga hingamine) süveneb vahetult pärast ravimi inhaleerimist, lõpetage Riarify inhalaatori kasutamine ja kasutage viivitamatult oma kiiretoimelist lõõgastava toimega inhalaatorit.
Czech: Tato studie také hodnotila možné farmakokinetické interakce mezi aktivními složkami přípravku Riarify srovnáním farmakokinetických údajů získaných po podání jedné dávky magistraliter kombinace nebo po podání jedné dávky jednotlivých složek beklometason dipropionátu/formoterolu nebo glykopyrronia.
Estonian: Selles uuringus hinnati ka Riarify toimeainete võimalikku farmakokineetilist koostoimet, võrreldes pärast ekstemporaalse kombinatsiooni üksikannuse ja pärast üksikute toimeainetebeklometasoondipropionaadi/formoterooli või glükopürrooni - üksikannuse manustamist saadud farmakokineetilisi andmeid.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, sympatomimetika v kombinaci s anticholinergiky, včetně trojkombinací s kortikosteroidy.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenerglised ained kombinatsioonis antikolinergiliste ainetega, k.a kolmikkombinatsioonid kortikosteroididega.
Czech: To se týká také léků podobných přípravku Riarify používaných k léčbě plicních onemocnění.
Estonian: See hõlmab Riarify'ga sarnaseid ravimeid, mida kasutatakse teie kopsuhaiguse ravimiseks.
Czech: • Jestliže máte nádor nadledvin (známý jako feochromocytom).
Estonian: • kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
Czech: Zvýšení systémové expozice při zvyšování inhalované dávky je přibližně lineární.
Estonian: Süsteemne kontsentratsioon suureneb koos inhaleeritava annuse suurendamisega peaaegu lineaarselt.
Czech: Tlakový obal s obsahem 120 a 180 vstřiků: 22 měsíců.
Estonian: 120 ja 180 annusega rõhukonteiner: 22 kuud.
Czech: Farmakologické studie bezpečnosti
Estonian: Ohutusfarmakoloogia