FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors d'une analyse des sujets en échec thérapeutique dans l'étude GS-US-216-0114 jusqu'à la semaine 144, des données génotypiques évaluables issues des isolats appariés obtenus à l'inclusion et lors de l'échec thérapeutique étaient disponibles pour l'ensemble des 21 échecs virologiques dans le groupe cobicistat.
Danish: I en analyse af forsøgspersoner, hvis behandling svigtede i studiet GS-US-216-0114 til og med uge 144, forelå der evaluerbare genotypiske data fra isolater parret ved baseline og efter behandlingssvigt for alle 21 virologiske svigt i cobicistat-gruppen.
French: Quand le kétoconazole est administré avec Tybost, la dose quotidienne maximale de kétoconazole ne doit pas dépasser 200 mg par jour.
Danish: Når der administreres ketoconazol samtidig med Tybost, bør den maksimale daglige dosis af ketoconazol ikke overskride 200 mg dagligt.
French: • sang dans les urines (hématurie)
Danish: • blod i urinen (hæmaturi)
French: Une étude sur la pharmacocinétique du cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine estimée inférieure à 30 mL/min).
Danish: Et farmakokinetikstudie af cobicistat blev udført hos non-hiv-1-inficerede personer med svært nedsat nyrefunktion (estimeret kreatininclearance under 30 ml/min).
French: Le maraviroc est un substrat du CYP3A et sa concentration plasmatique augmente en cas de co-administration avec de puissants inhibiteurs du CYP3A.
Danish: Maraviroc er et substrat for CYP3A og dets plasmakoncentration øges, når det administreres samtidig med potente CYP3A-hæmmere.
French: Tybost contient de la laque aluminique jaune orangé S qui peut provoquer des réactions allergiques.
Danish: Tybost indeholder sunset yellow FCF aluminium lake, som kan forårsage allergiske reaktioner.
French: De plus grandes concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés peuvent résulter en une augmentation ou une prolongation de leur effet thérapeutique ou de leurs effets indésirables.
Danish: Højere plasmakoncentrationer af samtidigt indgivne lægemidler kan resultere i øgede eller forlængede terapeutiske virkninger eller bivirkninger.
French: Une surveillance du rapport normalisé international (INR) est recommandée en cas de co-administration avec Tybost.
Danish: Det anbefales at overvåge den internationale normaliserede ratio (INR) ved samtidig administration af Tybost.
French: Pourcentage de sujets avec un taux de cellules
Danish: Procentdel af personer med viral load
French: S'agissant des médicaments métabolisés par le CYP3A, ces concentrations plasmatiques plus élevées peuvent potentiellement aboutir à des événements graves et/ou engageant le pronostic vital (voir rubrique 4.3).
Danish: For lægemidler, der metaboliseres af CYP3A, kan sådanne højere plasmakoncentrationer potentielt medføre alvorlige og/eller livstruende hændelser (se pkt.
French: D'une manière générale, il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant afin d'éviter la transmission du VIH au nouveau-né via le lait.
Danish: Hvis De er en kvinde med hiv, anbefales det, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via Deres brystmælk.
French: • sildénafil et vardénafil, quand ces médicaments sont utilisés pour traiter l'impuissance, et tadalafil, un médicament utilisé pour traiter l'impuissance et l'hypertension pulmonaire
Danish: • sildenafil og vardenafil, lægemidler, der anvendes til at behandle impotens og tadalafil, et lægemiddel, der anvendes til at behandle impotens og pulmonal hypertension
French: Quand l'itraconazole est administré avec du cobicistat, la dose quotidienne maximale d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg par jour.
Danish: Ved samtidig administration af cobicistat bør den maksimale daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg dagligt.
French: Un traitement par cobicistat et darunavir pendant la grossesse entraîne une exposition plus faible au darunavir ce qui peut s'accompagner d'un risque accru d'échec virologique et de transmission de l'infection par le VIH de la mère à l'enfant.
Danish: Behandling med cobicistat og darunavir under graviditeten medfører lavere eksponering for darunavir, hvilket kan være forbundet med en øget risiko for virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
French: Par conséquent, l'utilisation de Tybost n'est pas recommandée chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Danish: Tybost anbefales derfor ikke til disse patienter (se pkt.
French: Les médicaments concernés sont par exemple, mais pas uniquement, l'itraconazole, le kétoconazole et le voriconazole (voir tableau 2).
Danish: Nogle eksempler omfatter, men er ikke begrænset til itraconazol, ketoconazol og voriconazol (se tabel 2).
French: Ensuite, prenez la dose suivante à l'heure habituelle en association avec l'atazanavir ou le darunavir.
Danish: Derefter tages den næste dosis som sædvanligt i kombination med atazanavir eller darunavir.
French: Un traitement par cobicistat et darunavir pendant la grossesse entraîne une exposition plus faible au darunavir.
Danish: Behandling med cobicistat og darunavir under graviditet medfører lavere eksponering for darunavir.
French: lithiase rénale, hématurie, protéinurie Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent :
Danish: nephrolithiasis, hæmaturi, proteinuri Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Almindelig:
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments tels que la dihydroergotamine, l'ergotamine, l'ergométrine, le midazolam par voie orale, le triazolam, l'amiodarone, la quinidine, le pimozide, la lurasidone, l'alfuzosine, la simvastatine, la lovastatine et le sildénafil, dont la clairance est fortement dépendante du CYP3A et pour lesquels des concentrations plasmatiques élevées sont associées à des événements graves et/ou engageant le pronostic vital, est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Danish: Samtidig administration af cobicistat med lægemidler, såsom dihydroergotamin, ergotamin, ergometrin, oralt administreret midazolam, triazolam, amiodaron, quinidin, pimozid, lurasidon, alfuzosin, simvastatin, lovastatin og sildenafil, som er stærkt afhængig af CYP3A for clearance, og for hvilket forhøjede plasmakoncentrationer er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser, er kontraindiceret (se pkt.
French: La co-administration de Tybost et de sildénafil, utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire, est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Danish: Samtidig administration af Tybost og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret (se pkt.
French: Il est recommandé de commencer par la dose de rosuvastatine la plus faible possible et d'adapter la dose en fonction de la réponse clinique tout en réalisant une surveillance des effets indésirables (par ex. myopathie).
Danish: Det anbefales at starte med den laveste anbefalede dosis rosuvastatin og titrere baseret på klinisk respons, mens der monitoreres for sikkerhed (f.eks. myopati).
French: Co-administration de Tybost avec des médicaments antirétroviraux Tybost doit être co-administré soit avec 300 mg d'atazanavir une fois par jour soit avec 800 mg de darunavir une fois par jour (voir rubrique 4.2).
Danish: Samtidig administration af Tybost og antiretrovirale lægemidler Tybost skal administreres samtidigt med enten atazanavir 300 mg én gang dagligt eller med darunavir 800 mg én gang dagligt (se pkt.
French: Il n'existe pas de données cliniques ou il existe des données cliniques limitées sur l'utilisation de cobicistat chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige kliniske data fra anvendelsen af cobicistat til gravide kvinder.
French: • buspirone, clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, perphénazine, rispéridone,
Danish: • buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perphenazin, risperidon,
French: Comprimé pelliculé orange, rond, biconvexe, de 10,3 mm de diamètre, portant l'inscription « GSI » sur une face du comprimé et aucune inscription sur l'autre face du comprimé.
Danish: Orange, rund, bikonveks, filmovertrukken tablet, der er 10,3 mm i diameter, som er præget med "GSI" på den ene side, og glat på den anden side af tabletten.
French: Les concentrations de l'itraconazole, du fluconazole et du posaconazole peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Danish: Koncentrationer af itraconazol, fluconazol og posaconazol kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
French: Dans l'étude GS-US-216-0114, l'hyperbilirubinémie (taux supérieur à la normale, > 1 x LSN) a été fréquente : 97,7 % dans le groupe atazanavir boosté par le cobicistat plus l'association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil et 97,4 % dans le groupe atazanavir boosté par ritonavir plus l'association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil durant les 144 semaines de traitement.
Danish: I studie GS-US-216-0114 var hyperbilirubinæmi (> 1 x ULN) almindelig: 97,7 % i cobicistat-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination-gruppen og 97,4 % i ritonavir-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombinationgruppen til og med 144 ugers behandling.
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP3A (y compris l'atazanavir et le darunavir) est observée lors de la co-administration avec le cobicistat.
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A (inklusiv atazanavir og darunavir) ses ved samtidig administration af cobicistat.
French: Conditionnements contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés ou 3 flacons de 30 comprimés pelliculés.
Danish: Pakningsstørrelser, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter eller 3 tabletbeholdere med 30 filmovertrukne tabletter.
French: ASC : ↑ 130 % Cmax : ↔
Danish: AUC: ↑ 130 % Cmax: ↔
French: L'utilisation concomitante de cobicistat et de corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A (par exemple propionate de fluticasone ou autres corticostéroïdes pris par inhalation ou par voie nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, notamment de syndrome de Cushing et de suppression surrénalienne.
Danish: Samtidig brug af cobicistat og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression.
French: Une augmentation du taux d'alanine aminotransférase ou d'aspartate aminotransférase supérieure à 3 fois la normale (> 3 x LSN) a été notée chez 12,8 % des sujets du groupe sous traitement boosté par le cobicistat et 9,0 % des sujets du groupe sous traitement boosté par le ritonavir.
Danish: En stigning på > 3 x ULN i alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase blev registreret hos 12,8 % af forsøgspersonerne i den cobicistat-boostede gruppe og hos 9,0 % i den ritonavir-boostede gruppe.
French: Les patients ont été randomisés selon un rapport de 1 :1 en vue de recevoir soit 300 mg d'atazanavir + 150 mg de cobicistat une fois par jour, soit 300 mg d'atazanavir + 100 mg de ritonavir une fois par jour, chacun administré avec un traitement de fond contenant 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil et 200 mg d'emtricitabine sous la forme d'une association à dose fixe en comprimé.
Danish: Patienterne blev randomiseret i et 1:1 forhold til at modtage enten atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg én gang dagligt eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg én gang dagligt, begge administreret med en fastdosis-behandlingsplan, der indeholdt tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg og emtricitabin 200 mg administreret som en fastdosis-kombinationstablet.
French: Caractéristiques démographiques
Danish: Demografikarakteristika
French: Cmin : NC Éthinylestradiol : ASC : ↓ 30 %
Danish: Cmin: NC Ethinylestradiol: AUC: ↓ 30 %
French: L'inhibition par le cobicistat du métabolisme médié par le CYP3A augmente l'exposition systémique aux substrats du CYP3A (comme l'atazanavir ou le darunavir) qui disposent d'une biodisponibilité orale limitée et d'une courte demi-vie en raison de leur métabolisme CYP3Adépendant.
Danish: Hæmning af CYP3A-medieret metabolisme af cobicistat øger den systemiske eksponering over for CYP3A-substrater (såsom atazanavir eller darunavir), som har begrænset, oral biotilgængelighed og en kort halveringstid på grund af den CYP3A-afhængige metabolisme.
French: • éfavirenz
Danish: • efavirenz
French: Tybost ne doit pas être initié chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 70 mL/min si un ou plusieurs agents co-administrés requièrent des adaptations de dose en fonction de la clairance de la créatinine (p. ex. emtricitabine, lamivudine, ténofovir disoproxil ou adéfovir).
Danish: Tybost må ikke påbegyndes hos patienter med kreatininclearance under 70 ml/min, hvis en eller flere samtidigt indgivne stoffer kræver dosisjustering baseret på kreatininclearance (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil eller adefovir).
French: Aucune différence significative concernant la pharmacocinétique du cobicistat n'a été observée entre les sujets présentant une insuffisance rénale grave et les sujets sains, ce qui est cohérent avec la faible clairance rénale du cobicistat.
Danish: Der blev ikke observeret nogen betydningsfulde forskelle i farmakokinetikken for cobicistat hos personer med svært nedsat nyrefunktion og hos raske personer, hvilket er i overensstemmelse med corbicistats lave nyreclearance.
French: La co-administration de salmétérol et de Tybost n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Danish: Samtidig administration af salmeterol og Tybost anbefales ikke (se pkt.
French: La rilpivirine ne devrait pas affecter la concentration plasmatique du cobicistat.
Danish: Rilpivirin forventes ikke at påvirke plasmakoncentrationen af cobicistat.
French: Il a été montré que le cobicistat diminue la clairance de la créatinine estimée en raison de l'inhibition de la sécrétion tubulaire de la créatinine.
Danish: Cobicistat reducerer den estimerede kreatininclearance på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin.
French: fièvre, asthénie
Danish: pyreksi, asteni
French: Le traitement par cobicistat ne doit pas être initié chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 70 mL/min si un agent co-administré (p. ex. emtricitabine, lamivudine, ténofovir disoproxil ou adéfovir) requiert des adaptations de dose en fonction de la clairance de la créatinine.
Danish: Behandling med cobicistat må ikke påbegyndes hos patienter med kreatininclearance under 70 ml/min, såfremt samtidigt administrerede stoffer (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisproxil eller adefovir) kræver dosisjustering baseret på kreatininclearance.
French: La modification moyenne (± écart type) du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) par la méthode de Cockcroft-Gault après 144 semaines de traitement a été de -15,1 ± 16,5 mL/min dans le groupe atazanavir boosté par le cobicistat plus l'association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil et de -8,0 ± 16,8 mL/min dans le groupe atazanavir boosté par ritonavir plus l'association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.
Danish: Middelændringen (± SD) i estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) efter Cockcroft-Gault-metoden efter 144 ugers behandling var -15,1 ± 16,5 ml/min i cobicistat-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination-gruppen og -8,0 ± 16,8ml/min i ritonavir-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination-gruppen.
French: Dans les études cliniques, le cobicistat a été co-administré avec l'atazanavir ou le darunavir avec de la nourriture, conformément au Résumé des caractéristiques du produit de ces agents.
Danish: I kliniske studier blev cobicistat administreret samtidig med atazanavir eller darunavir i forbindelse med måltider i henhold til produktresuméet for disse stoffer.
French: Vinblastine
Danish: Vinblastin
French: Drospirénone :
Danish: Drospirenon:
French: ANTINÉOPLASIQUES Dasatinib
Danish: ANTI-NEOPLASTIKA Dasatinib
French: Le cobicistat ne doit pas être co-administré avec de la colchicine chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Danish: Cobicistat bør ikke administreres sammen med colchicin til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement pertinente due à l'origine ethnique n'a été identifiée pour le cobicistat.
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af etnicitet for cobicistat.
French: Cette co-administration n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Danish: Samtidig administration anbefales ikke (se pkt.
French: Tybost, pris avec l'atazanavir ou le darunavir, ne doit pas être utilisé en même temps qu'un autre médicament antiviral nécessitant un booster.
Danish: Tybost taget med atazanavir eller darunavir må ikke anvendes sammen med andre antivirale lægemidler, der kræver forstærkning.
French: La concentration maximale de la digoxine est augmentée lors de la co-administration de Tybost.
Danish: Peak-koncentrationen af digoxin øges ved samtidig administration af Tybost.
French: Certains patients ont signalé des étourdissements lorsque Tybost était pris avec de l'atazanavir ou du darunavir.
Danish: Nogle patienter har indberettet svimmelhed under behandling med Tybost samtidig med atazanavir eller darunavir.
French: ASC : ↑ 525 % Cmax : ↑ 384 % Cmin : ↑ 394 %
Danish: AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
French: Aucune inhibition du CYP1A2, du CYP2B6, du CYP2C8, du CYP2C9 ou du CYP2C19 par le cobicistat n'est attendue.
Danish: Cobicistat forventes ikke at hæmme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
French: Lorsque la co-administration est nécessaire, ne pas dépasser 10 mg de rosuvastatine par jour et une surveillance clinique des effets indésirables (par ex. myopathie) est recommandée.
Danish: Når samtidig administration er nødvendig, må dosis af rosuvastatin ikke overstige 10 mg dagligt, og klinisk sikkerhedsmonitorering (f.eks. myopati) anbefales.
French: La co-administration avec Tybost peut augmenter les concentrations plasmatiques du dabigatran avec des effets similaires à ceux observés avec d'autres inhibiteurs puissants de la P-gp.
Danish: Samtidig administration af Tybost kan føre til øgede plasmakoncentrationer af dabigatran med lignende virkninger som ved andre kraftige hæmmere af P-gp.
French: L'augmentation de la créatinine sérique liée à l'effet inhibiteur du cobicistat ne dépasse généralement pas 0,4 mg/dL par rapport au niveau initial.
Danish: Stigning fra baseline i serum-kreatinin på grund af cobicistat alene, overstiger generelt ikke 0,4 mg/dl.
French: Tableau 7 : Résultats virologiques du traitement randomisé de l'étude GS-US-216-0114 aux semaines 48 et 144
Danish: Tabel 7: Virologisk resultat af randomiseret behandling i studie GS-US-216-0114 ved uge 48 og Uge 48a
French: Tybost contient un colorant azoïque, le jaune orangé S (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques.
Danish: Hjælpestoffer Tybost indeholder azo-farvestoffet sunset yellow FCF (E110), som kan forårsage allergiske reaktioner.
French: ANTI-INFECTIEUX Antifongiques Kétoconazole
Danish: ANTI-INFEKTIVA Antimykotika Ketoconazol
French: Lorsque la co-administration est nécessaire, il est recommandé de commencer par une dose d'atorvastatine de 10 mg et d'adapter la dose en fonction de la réponse clinique tout en réalisant une surveillance des effets indésirables (par ex. myopathie).
Danish: Når samtidig administration er nødvendig, anbefales det at starte med en dosis atorvastatin på 10 mg og titrere baseret på klinisk respons, mens der monitoreres for sikkerhed (f.eks. myopati).
French: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg 1x/jour (n = 31)
Danish: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg én gang dagligt (n = 31)
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement significative due au sexe n'a été identifiée pour le cobicistat.
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af køn for cobicistat.
French: Tableau 5 : Paramètres pharmacocinétiques [moyenne ± écart type (%CV)] de 800 mg de darunavir administré en association avec 150 mg de cobicistat ou 100 mg de ritonavir une fois par jour
Danish: Tabel 5: Farmakokinetiske parametre [middel ± SD (% CV)] af darunavir 800 mg administreret samtidig med cobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg én gang dagligt
French: Pour plus d'informations sur les interactions médicamenteuses avec l'atazanavir ou le darunavir, il convient de consulter leurs Résumé des caractéristiques des produits respectifs lors de l'utilisation de Tybost.
Danish: For yderligere lægemiddelinteraktioner med atazanavir eller darunavir, konsulteres deres respektive produktresumé, når der anvendes Tybost.
French: L'effet de potentialisation pharmacocinétique du cobicistat sur darunavir a été évalué dans l'étude clinique de phase 1 GS-US-216-0115 chez 31 sujets sains qui ont reçu 800 mg de darunavir en association avec 150 mg de cobicistat ou 100 mg de ritonavir, tous administrés une fois par jour pendant 10 jours.
Danish: Den farmakokinetiske forstærkende virkning af cobicistat på darunavir blev evalueret i et fase 1 kliniskstudie GS-US-216-0115 med 31 sunde forsøgspersoner, der fik administreret darunavir 800 mg i kombination med cobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg, alle én gang dagligt, i 10 dage.
French: Inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) Ténofovir disoproxil1
Danish: Nukleosid-revers transkriptase-hæmmere (NRTI'er) Tenofovirdisoproxil1
French: ANTI-DIABÉTIQUES ORAUX Metformine
Danish: ORALE ANTIDIABETIKA Metformin
French: La pharmacocinétique du cobicistat n'a pas été établie chez le sujet pédiatrique.
Danish: Cobicistats farmakokinetik hos pædiatriske personer er ikke klarlagt.
French: Consulter le Résumé des caractéristiques du produit de l'atazanavir ou du darunavir pour plus d'informations sur l'utilisation en association avec ces médicaments.
Danish: Konsultér produktresuméet for atazanavir eller darunavir for yderligere oplysninger om anvendelse i kombination med disse lægemidler.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du cobicistat n'ont pas été complètement évalués chez les sujets co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou C.
Danish: Samtidig infektion med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus Cobicistats farmakokinetik er ikke blevet fuldt evalueret hos forsøgspersoner med samtidig infektion med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus.
French: Les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec le cobicistat, ce qui entraîne une réduction des concentrations du cortisol sérique.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af cobicistat, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
French: Notice : Information du patient Tybost 150 mg comprimés pelliculés cobicistat
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Tybost 150 mg filmovertrukne tabletter cobicistat
French: Parmi ces 19 patients, 1 a développé la mutation M184V associée à la résistance à l'emtricitabine, mais aucune mutation associée à la résistance au ténofovir ni aucune mutation de résistance primaire associée aux inhibiteurs de protéase n'a été observée.
Danish: Blandt de 19 patienter udviklede 1 emtricitabin-associeret resistenssubstitution M184V uden tenofovir- eller primær proteasehæmmer-associerede resistenssubstitutioner.
French: Le cobicistat est un puissant inhibiteur irréversible du CYP3A et un substrat du CYP3A.
Danish: Cobicistat er en kraftig mekanisme baseret CYP3A-hæmmer og et CYP3A-substrat.
French: Aucune adaptation de la dose de cobicistat n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh A) ou modérée (score de Child-Pugh B).
Danish: Dosisjustering af cobicistat er ikke nødvendigt hos patienter med let nedsat (Child-Pugh klasse A) eller moderat nedsat (Child-Pugh klasse B) leverfunktion.