FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kaletra oral lösning är kontraindicerad hos barn under 14 dagars ålder, gravida kvinnor, patienter med lever- eller njursvikt samt hos patienter som behandlas med disulfiram eller metronidazol beroende på den potentiella risken för toxicitet på grund av hjälpämnet propylenglykol (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat alkalmazása ellenjavallt 14 naposnál fiatalabb gyermekek, terhes nők, májvagy vesekárosodásban szenvedő betegek, továbbá diszulfirámmal vagy metronidazollal kezelt betegek esetében a propilénglikol segédanyag toxicitásának potenciális kockázata miatt (lásd 4.4 pont).
Swedish: Ritonavir har visats inducera metabola enzymer, vilket leder till induktion av den egna metabolismen och sannolikt induktion av lopinavirs metabolism.
Hungarian: A ritonavir indukálja a metabolikus enzimeket, ennek eredményeképpen indukálja a saját, és valószínűleg a lopinavir metabolizmusát.
Swedish: Kaletras farmakokinetik har inte studerats hos äldre personer.
Hungarian: A Kaletra farmakokinetikáját idősebbeken nem tanulmányozták.
Swedish: Isolat av HIV-1 med reducerad känslighet för lopinavir har selekterats in vitro.
Hungarian: A lopinavirral szemben csökkent érzékenységet mutató HIV-1 izolátumok szelektálódtak ki in vitro.
Swedish: Allvarlig leverinsufficiens.
Hungarian: Súlyos májelégtelenség.
Swedish: Läkemedel mot infektioner Fusidinsyra
Hungarian: Fertőzés elleni szerek Fuzidinsav
Swedish: Läs produktresumén för kolkicin.
Hungarian: Lásd a kolchicin Alkalmazási előírását.
Swedish: − Symtom på yrsel, svimning eller känsla av onormala hjärtslag.
Hungarian: - Szédülés, ájulásérzet, ájulás, illetve rendellenes szívverés érzése.
Swedish: Kaletra administreras oralt och ska alltid tas tillsammans med mat (se avsnitt 5.2).
Hungarian: A Kaletra per os alkalmazandó és mindig étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Swedish: En 14C-lopinavirstudie på människor visade att 89 % av plasmaradioaktiviteten efter en singeldos på 400/100 mg Kaletra härrörde från den aktiva modersubstansen.
Hungarian: Emberekben végzett 14C-lopinavir vizsgálat kimutatta, hogy egy 400/100 mg Kaletra adagot követően a plazma radioaktivitásának 89%-a változatlan hatóanyagnak tulajdonítható.
Swedish: Läs listan av läkemedel ovan ‘Ta inte Kaletra med något av följande läkemedel' för information om läkemedel som du inte får ta tillsammans med Kaletra.
Hungarian: Olvassa el fent a „Ne szedje a Kaletra-t a következő gyógyszerek egyikével sem" felsorolást, amely a Kaletra-val együtt nem szedhető gyógyszerekről ad tájékoztatást.
Swedish: Den virushämmande aktiviteten av lopinavir in vitro mot 112 kliniska isolat som tagits från patienter med misslyckad behandling med en eller fler proteashämmare, utvärderades.
Hungarian: A lopinavir in vitro vírusellenes aktivitását 112 olyan klinikai izolátummal szemben vizsgálták, amelyek egy vagy több proteáz inhibitorral sikertelenül kezelt betegből származtak.
Swedish: Erektil dysfunktion, menstruationsrubbningar, amenorré, menorrhagi
Hungarian: Erectilis dysfunctio, menstruációs zavarokamenorrhoea, menorrhagia
Swedish: Om användningen av atorvastatin anses vara strikt nödvändig ska den lägsta möjliga dosen av atorvastatin administreras med nogrann säkerhetsövervakning (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ha az atorvasztatin alkalmazását feltétlenül szükségesnek tartják, akkor a lehető legalacsonyabb atorvasztatin dózist kell alkalmazni, és a biztonságosságot gondosan monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Swedish: Om nyttan att använda Kaletra överväger risken, ska patienter övervakas noggrant med avseende på säkerhet.
Hungarian: Ha úgy ítélik meg, hogy a terápiás előny meghaladja a kockázatot, és a Kaletra használata szükséges, a betegeket gondosan monitorozni kell a biztonságosság tekintetében.
Swedish: Virologiskt svar från patienter i studien vid vecka 48 och vecka 96 Vecka 48
Hungarian: Virológiai válasz a vizsgálati alanyoknál a 48. héten és a 96.
Swedish: Nedre luftvägsinfektion, hudinfektioner inklusive celluliter, follikulit och furunkulos
Hungarian: Alsó légúti fertőzés, bőrfertőzések, köztük cellulitis, folliculitis és furunkulus
Swedish: Hos vuxna patienter, i de fall då dosering en gång dagligen anses nödvändigt för omhändertagandet av patienten, kan Kaletra ges som 800/200 mg (fyra 200/50 mg tabletter) en gång dagligen med eller utan mat.
Hungarian: Felnőtt betegeknél, azokban az esetekben, amikor a beteg kezelése érdekében a napi egyszeri adagolást tartják fontosnak, a Kaletra tabletta adható naponta egyszer, 800/200 mg-os adagban (négy, 200/50 mg-os tabletta), étkezéssel együtt vagy anélkül.
Swedish: Karbamazepin och fenobarbital nivåer ska monitoreras vid samtidig administrering med Kaletra.
Hungarian: A karbamazepin- és a fenobarbitál-szinteket a Kaletra-val történő együttes adás esetén monitorozni kell.
Swedish: Lindrig tubulär degeneration i njuren inskränkte sig till möss som exponerats för minst dubbla rekommenderade humana exponeringen.
Hungarian: Enyhe renalis tubuláris degenerációt csak egereknél figyeltek meg, az ajánlott humán expozíció több mint kétszeresénél.
Swedish: − Stelhet i lederna, värk och smärta (speciellt höft, knä och skuldra) och svårighet att röra sig då vissa av de patienter som tar dessa läkemedel kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
Hungarian: - Ízületi merevség és fájdalmak (különösen a csípő, a térd és a váll esetén), valamint mozgási nehézségek, mivel az e gyógyszereket szedő egyes betegeknél a csont vérellátásának elvesztése által okozott csontszövet-pusztulásos csontbetegség (oszteonekrózis) alakulhat ki.
Swedish: Detta läkemedel innehåller upp till 0,8 g fruktsocker per dos, när det tas enligt doseringsrekommendationen.
Hungarian: Ez a gyógyszer az adagolási ajánlások szerint szedve adagonként legfeljebb 0,8 g fruktózt tartalmaz.
Swedish: Ge det inte till andra.
Hungarian: Ne tegye át másik palackba.
Swedish: Samtidig administrering av ibrutinib och Kaletra bör undvikas.
Hungarian: Az ibrutinib és a Kaletra egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Swedish: Följande tabell innehåller doseringsriktlinjer för Kaletra 100/25 mg tabletter baserade på kroppsvikt och kroppsyta.
Hungarian: Az alábbi táblázat a Kaletra 100/25 mg tablettára vonatkozó adagolási irányelveket tartalmazza a testtömeg és a testfelület alapján.
Swedish: I kliniska studier med ett begränsat antal analyserade isolat, har resistensselektion för lopinavir inte observerats hos naiva patienter som saknar signifikant proteashämmarresistens vid baslinjen.
Hungarian: Klinikai tanulmányokban, amelyekben korlátozott számú izolátumot elemeztek, nem figyelték meg a lopanivirrel szembeni rezisztencia szelekcióját jelentős kiindulási proteázgátló-rezisztencia nélküli ARV-naív betegeknél.
Swedish: Cancerläkemedel Abemaciklib
Hungarian: Daganatellenes szerek Abemaciklib
Swedish: Om du eller ditt barn kan svälja tabletter, finns Kaletra även som filmdragerade tabletter innehållande 200 mg lopinavir och 50 mg ritonavir och filmdragerade tabletter innehållande 100 mg lopinavir och 25 mg ritonavir.
Hungarian: Amennyiben Ön vagy gyermeke le tudja nyelni a tablettát, a Kaletra 200 mg lopinavirt és 50 mg ritonavirt, valamint 100 mg lopinavirt és 25 mg ritonavirt tartalmazó filmtabletta formájában is rendelkezésre áll.
Swedish: Den systemiska exponeringen för lopinavir/ritonavir vid doser toxiska för moderdjuret och fosterutvecklingen var lägre än den avsedda terapeutiska exponeringen till människa.
Hungarian: Az anyapatkányok szisztémás lopinavir/ritonavir expozíciója és a fejlődési toxicitást okozó dózisok alacsonyabbak voltak, mint a terápiás humán expozíció.
Swedish: Vid inträde i studien var medianålder 0,7 år, medianantalet CD4 T-celler 1147 celler/mm3, median CD4 T-celler var 19% och median HIV-1-RNA var > 750 000 kopior/ml.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a medián életkor 0,7 év, a medián CD4+ T-sejtszám 1147 sejt/mm3, a medián CD4 T-sejt 19%, és a medián HIV-1 RNS > 750 000 kópia/ml volt.
Swedish: Dosen av maravirok ska sänkas till 150 mg två gånger dagligen under samtidig administrering av Kaletra 400/100 mg två gånger dagligen.
Hungarian: A maravirok dózisát naponta kétszer 150 mg-ra kell csökkenteni naponta kétszer 400/100 mg Kaletra egyidejű adása esetén.
Swedish: I QD-gruppen visade 6/75 (8%) patienter nya primära proteashämmarmutationer (kodon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), likaså gjorde 12/77 (16%) patienter i BID-gruppen.
Hungarian: A naponta egyszeri kezelést kapó csoportban 6/75 betegnél (8%) mutattak ki új primer proteázgátló mutációkat (30., 32., 48., 50., 82., 84., 90. kodon), míg ugyanezt a napi kétszeri kezelést kapó csoportban 12/77 betegnél (16%) észlelték.
Swedish: Biverkningar förknippade med afatinib ska bevakas.
Hungarian: Az afatinibbel kapcsolatos mellékhatásokat monitorozni kell.
Swedish: Om en samtidig administrering av Kaletra tillsammans med bupropion inte kan undvikas, ska detta ske under nogrann kliniskt monitorering för bupropion effekt, utan att överskrida den rekommenderade dosen, trots den observerade induktionen.
Hungarian: Amennyiben a Kaletra bupropionnal történő egyidejű alkalmazását elkerülhetetlennek ítélik, akkor azt a megfigyelt indukció ellenére a javasolt adag túllépése nélkül, a bupropion hatásosságának szoros klinikai ellenőrzése mellett kell végezni.
Swedish: Antihistaminer Astemizol Terfenadin
Hungarian: Antihisztaminok Asztemizol terfenadin
Swedish: Samtidig administrering av glekaprevir/pibrentasvir och Kaletra är inte rekommenderat på grund av en ökad risk för ALAThöjningar associerade med ökad glekaprevirexponering.
Hungarian: A glecaprevir/pibrentaszvir és a Kaletra együttes alkalmazása nem ajánlott a megnövekedett glecaprevir expozícióval összefüggő ALT-szint emelkedés nagyobb kockázata miatt.
Swedish: − Ammande mödrar ska inte ta Kaletra utan särskild ordination av läkare.
Hungarian: - Szoptató anyák nem szedhetnek Kaletra-t, kivéve ha a kezelőorvos erre kifejezett utasítást ad.
Swedish: Virologisk svikt* *Definierad som bekräftad plasmanivå av HIV-1-RNA >400 kopior/ml vid 24 veckor eller viral återuppblossning (rebound) >4000 kopior/ml efter vecka 24.
Hungarian: Virológiai sikertelenség* *A virológiai sikertelenség meghatározás szerint: a plazmában kimutatható HIV-1 RNS-érték nagyobb mint 400 kópia/ml a 24. kezelési héten vagy a virális rebound nagyobb mint 4000 kópia/ml a 24. kezelési hetet követően.
Swedish: Kaletra innehåller natrium som sackarinnatrium, natriumklorid och natriumcitrat, som kan vara skadligt för personer som måste äta en diet med lågt natriuminnehåll.
Hungarian: A Kaletra nátriumot tartalmaz szaccharin-nátrium, nátrium-klorid és nátrium-citrát formájában, amely káros lehet a nátriumszegény étrendet tartó betegek számára.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats med Kaletra:
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások: A Kaletra-val kapcsolatban jelentett egyéb mellékhatások:
Swedish: Samtidig administrering av delamanid och en stark CYP3A-hämmare (såsom lopinavir/ritonavir) kan öka exponeringen för en delamanidmetabolit, vilket har associerats med QTc-förlängning.
Hungarian: A delamanid és egy erős CYP3A inhibitor (pl. a lopinavir/ritonavir) együttes adása növelheti a delamanid metabolit expozícióját, amit összefüggésbe hoztak a QTc szakasz megnyúlásával.
Swedish: Patienter som uppvisar dessa symtom bör utvärderas och Kaletrabehandlingen avbrytas om diagnosen pankreatit ställs (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Ilyen jelek vagy tünetek esetén a betegeket ki kell vizsgálni és amennyiben a pancreatitis diagnózisa igazolódott, a terápiát fel kell függeszteni (lásd 4.8 pont).
Swedish: Samtidig administrering av rivaroxaban och Kaletra kan öka exponering för rivaroxaban vilket kan öka risken för blödning.
Hungarian: A rivaroxabán és a Kaletra együttes adása megemelheti a rivaroxabán szintjét, ami fokozhatja a vérzés kockázatát.
Swedish: * Kaletra tabletter får inte inte tuggas, brytas eller krossas.
Hungarian: * A Kaletra filmtablettákat nem szabad szétrágni, széttörni vagy összetörni.
Swedish: HIV-1 har passerats in vitro med lopinavir ensamt och med lopinavir plus ritonavir vid koncentrationer som representerar de plasmakoncentrationsintervaller som observerats under behandling med Kaletra.
Hungarian: A HIV-1 vírusokat in vitro tovább oltották csak lopinavirral, és lopinavir + ritonavir olyan arányú koncentrációjával, ami megegyezik a Kaletra terápia során megfigyelt plazmakoncentrációs aránnyal.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral terapi löper en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Hungarian: Krónikus hepatitis B és C vírusfertőzésben szenvedő és kombinált retrovirális kezelésben részesülő betegeknél nagyobb a súlyos és potenciálisan halálos hepaticus mellékhatások előfordulásának kockázata.
Swedish: Cmax: ↑ 3,5- gånger
Hungarian: Cmax: ↑ 3,5-szeres
Swedish: Hypromellos, titandioxid, makrogol typ 400 (polyetylenglykol 400), hydroxypropylcellulosa, talk, kolloidal vattenfri kiseldioxid, makrogol typ 3350 (polyetylenglykol 3350), gul järnoxid E172, polysorbat 80.
Hungarian: Hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400 (polietilénglikol 400), hidroxipropil-cellulóz, talkum, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, makrogol 3350 (polietilénglikol 3350), sárga vas-oxid E172, poliszorbát 80.
Swedish: CYP3A4-hämmare ökar exponeringen av lomitapid och starka hämmare kan ge en 27faldig ökning av exponeringen.
Hungarian: A CYP3A4 inhibitorok növelik a lomitapid expozícióját, az erős inhibitorok körülbelül 27-szeresére növelik az expozíciót.
Swedish: En mer uttalad effekt på plasmaexponering av bedakilin kan observeras under långvarig samtidig administrering med lopinavir/ritonavir.
Hungarian: A bedakvilin plazma-expozíciójára gyakorolt erőteljes hatás figyelhető meg a lopinavir/ritonavir hosszan tartó együttes alkalmazása során.
Swedish: Utan humant serum var genomsnittligt IC50 för lopinavir 6,5 nM mot flera HIV-1 kliniska isolat.
Hungarian: Humán szérum hiányában a lopinavir IC50 átlagértéke 6,5 nM volt számos klinikai HIV-1 izolátumon.
Swedish: • Om dosen är mellan 2 ml och 5 ml - använd 5 ml doseringssprutan för att förbereda en dos.
Hungarian: • Ha az adag 2 ml és 5 ml között van, használja az 5 ml-es adagoló szájfecskendőt az adag elkészítéséhez.
Swedish: Följande händelser har rapporterats i samband med oavsiktlig överdosering hos prematura nyfödda: fullständigt AV block, kardiomyopati, mjölksyraacidosis och akut njursvikt.
Hungarian: A következő nemkívánatos eseményekről számoltak be koraszülötteknél nem szándékos túladagolással összefüggésben: harmadfokú AV-blokk, cardiomyopathia, laktátacidózis és akut veseelégtelenség.
Swedish: - kolkicin (används för att behandla gikt) om du har njur- och/eller leverproblem (se avsnittet
Hungarian: • kolchicin (köszvény elleni gyógyszer), ha Önnek vese- és/vagy májproblémái vannak (lásd az
Swedish: Alfuzosin:
Hungarian: Alfuzozin:
Swedish: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Hungarian: Dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin, metil-ergonovin
Swedish: Risken för extrem sedering och andningsdepression med dessa läkemedel ökar därmed.
Hungarian: Ezért ezek a készítmények a nagyfokú szedáció és a légzésdepresszió kockázatát fokozzák.
Swedish: Utan och med 50 % humant serum var genomsnittligt IC50 för lopinavir mot HIV-1IIIB hos MT4-celler 17 nM respektive 102 nM.
Hungarian: 50% humán szérum jelenlétében a lopinavir IC50 átlagértéke HIV-1IIIB -el szemben az MT4-es sejtekben 17 nM, illetve 102 nM volt.
Swedish: HCV direktverkande antivirala läkemedel Elbasvir/gazoprevir (50/200 mg en gång dagligen)
Hungarian: HCV-re direkt ható antivirális szerek Elbasvir/grazoprevir (50/200 QD)
Swedish: De vanligaste biverkningarna i samband med Kaletrabehandling under kliniska prövningar var diarré, illamående, kräkningar, hypertriglyceridemi och hyperkolesterolemi.
Hungarian: A Kaletra-val összefüggő leggyakoribb mellékhatások közé a klinikai vizsgálatok során a hasmenés, az émelygés, a hányás, a hypertriglycerinaemia és a hyperchlolesterinaemia tartozott.
Swedish: Mycket vanliga Diarré, illamående Vanliga
Hungarian: Nagyon gyakori Hasmenés, émelygés Gyakori
Swedish: Protokolldefinierad non-inferiority av en gång dagligen dosering jämfört med två gånger dagligen dosering, demonstrerades om den lägre gränsen av det 95% konfidensintervallet för skillnaden i proportion av patienter som svarade (en gång dagligen minus två gånger dagligen) exkluderade -12% vid vecka 48.
Hungarian: A napi egyszeri adagolásnak a protokollban meghatározott, napi kétszeri adagoláshoz viszonyított non-inferioritását („nem rosszabb, mint") akkor tekintették igazoltnak, ha a kezelésre reagáló betegek arányának a különbsége (a napi egyszeri adagolás mellett, mínusz a napi kétszeri adagolás mellett) esetén a 95%-os konfidencia intervallum -12%-os alsó határát a 48.
Swedish: Kaletra 800/200 mg administererades i kombination med emtricitabin 200 mg och tenofovir DF 300 mg som en del av en gång dagligen regimen.
Hungarian: A Kaletra 800/200 mg-ot egy napi egyszeri adagolási rezsim részeként 200 mg emtricitabinnel és 300 mg tenofovir DF-fel kombinációban adták.
Swedish: Hypersensitivitet inklusive urtikaria och angioödem
Hungarian: Túlérzékenység, közte urticaria és angioedema
Swedish: Kaletra har inte undersökts speciellt i avseende på dess eventuella effekt på förmågan att köra bil eller sköta maskiner.
Hungarian: A Kaletra-val nem végeztek specifikus vizsgálatot a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt lehetséges hatásairól.
Swedish: Säkerheten och effekten av Kaletra har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leverstörning.
Hungarian: A Kaletra hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták súlyos májbetegségben szenvedőkben.
Swedish: Dos två gånger dagligen (dos i mg)
Hungarian: Napi kétszeri adag (dózis mg-ban)
Swedish: Användning av avanafil eller vardenafil tillsammans med lopinavir/ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Az avanafil, vagy a vardenafil és a lopinavir/ritonavir együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: − Om en biverkan hindrar dig från att ta Kaletra som föreskrivet, skall du genast tala om det för din läkare.
Hungarian: - Ha olyan mellékhatás lép fel, amely megakadályozza Önt a Kaletra utasítás szerinti alkalmazásában, azonnal tájékoztassa erről a kezelőorvosát.
Swedish: Dosering en gång dagligen: Farmakokinetiken av en gång dagligen dosering av Kaletra har utvärderats hos HIV-infekterade patienter, som var behandlingsnaiva för antiretroviral behandling.
Hungarian: Napi egyszeri adagolás: a napi egyszeri adagolású Kaletra farmakokinetikáját antiretrovirális kezelést még nem kapott, HIV-fertőzött betegek esetén értékelték.
Swedish: Fall av ökad blödning inklusive spontant hudhematom och hemartros har rapporterats hos patienter med hemofili typ A och B, vilka behandlats med proteashämmare.
Hungarian: Proteáz-inhibitorokkal kezelt, A és B típusú hemofiliában szenvedő betegek esetében a vérzés fokozódásáról, többek között spontán bőrhaematomákról és haemarthrosisokról számoltak be.
Swedish: Polyvinylalkohol, talk, titandioxid, makrogol typ 3350, gul järnoxid E172.
Hungarian: Polivinil-alkohol, talkum, titán-dioxid, makrogol 3350, sárga vasoxid E172.
Swedish: Dosjustering har inte utvärderats i klinisk användning.
Hungarian: A dózismódosítást a klinikai gyakorlatban nem értékelték.
Swedish: Doseringsrekommendation för pediatriska patienter från 14 dagars ålder till 6 månader
Hungarian: Ajánlott adagolás gyermekgyógyászati betegek részére (14 napostól 6 hónapos korig).
Swedish: Kolkicin:
Hungarian: Kolchicin:
Swedish: − Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Kärlvidgande läkemedel Ranolazin
Hungarian: Antianginás szerek Ranolazin
Swedish: Mindre vanliga Alopeci, kapillarit, vaskulit
Hungarian: Alopecia, capillaritis, vasculitis
Swedish: − Genom att ta Kaletra som ordinerat ska detta ge dig den bästa möjligheten att försena utvecklingen av resistens mot produkten.
Hungarian: - A Kaletra rendeltetésszerű szedése biztosítja a legjobb esélyt a vírus készítménnyel szembeni ellenállóképessége (rezisztenciája) kialakulásának késleltetésére.
Swedish: Resultat vecka 48: Studie M98-940 Antiretroviralnaiva (N=44)
Hungarian: Eredmények a 48. héten: M98-940 vizsgálat Antiretrovirális terápianaiv betegek (N = 44)
Swedish: − Illamående, kräkning, buksmärta, andningsproblem och uttalad svaghet i musklerna i ben och armar då dessa symtom kan tyda på förhöjda mjölksyrenivåer.
Hungarian: - Émelygés, hányás, hasi fájdalmak, légzési nehézségek, súlyos izomgyengeség a lábakban és a karokban, mivel ezek a tünetek a vérplazma emelkedett tejsavszintjét jelezhetik.
Swedish: Ombitasvir/paritaprevir /ritonavir med eller utan dasabuvir
Hungarian: Ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir daszabuvirral vagy anélkül
Swedish: Ingen data finns tillgänglig hos patienter med svår leverinsufficiens.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazással kapcsolatban nem áll rendelkezésre adat.
Swedish: * n = 18 för Cmax ** n = 16 för Cpredos
Hungarian: Cmax Cdózis adás előtt μg /mL * n = 18 Cmax ** n = 16 Cdózis adás előtt
Swedish: Patienter ska noga monitoreras för sänkta VPA-effekter då Kaletra och valproinsyra eller valproat ges samtidigt.
Hungarian: A betegeket szorosan ellenőrizni kell a csökkent valproinsav hatás miatt, ha a Kaletra-t együttesen alkalmazzák valproinsavval vagy valproáttal.
Swedish: Hazardkvot för dödsfall eller terapisvikt efter första linjens behandling i förhållande till uppskjuten antiretroviralbehandling: CHER-studien
Hungarian: A halál vagy az első vonalbeli terápia késleltetett anti-retrovirális terápiához viszonyított sikertelenségének relatív hazárdja: CHER-vizsgálat 40 hetes kezelési kar (N = 13)
Swedish: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Hungarian: Ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir + daszabuvir
Swedish: produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Hungarian: • lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó szerek.
Swedish: Etthundratretton nelfinavir-behandlade patienter och 74 lopinavir/ritonavir-behandlade patienter hade ett HIV RNA över 400 kopior/ml under behandling från vecka 24 till vecka 96.
Hungarian: 113 nelfinavirrel és 74 lopinavir/ritonavir kombinációval kezelt betegnek volt 400 kópia/ml feletti HIV RNS értéke a kezelés során, a 24. héttől a 96.
Swedish: Dosjustering för midazolam ska övervägas speciellt om mer än en singeldos av midazolam administeras.
Hungarian: Mérlegelni kell a midazolám dózisának módosítását, különösen akkor, ha több mint egy midazolám adagot adnak.
Swedish: Kaletra innehåller 42% v/v alkohol.
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat 42% v/v alkoholt tartalmaz.
Swedish: Ranitidin (150 mg singel dos)
Hungarian: Ranitidin (egyszeri 150 mg-os adag)
Swedish: Inga rapporterade fall av terapisvikt motiverade dosbegränsande toxicitet.
Hungarian: Nem jelentettek terápiát korlátozó toxicitásnak tulajdonított sikertelenséget.
Swedish: Kaletra ska inte administreras tillsammans med läkemedel vars clearance i hög grad är beroende av CYP3A och för vilka ökade plasmakoncentrationer associeras med allvarliga och/eller livshotande händelser.
Hungarian: A Kaletra nem adható együtt olyan gyógyszerekkel, melyek clearance-e erősen CYP3A-függő, és amelyek esetében a megnövekedett plazmakoncentrációk súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatásokat okoznak.
Swedish: Ökad risk för alanintransaminas (ALAT) höjning (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Növekszik az alanin-transzamináz(ALT-) szint emelkedésének kockázata (lásd 4.5 pont).
Swedish: Lopinavirs EC50 mot de 56 utgångsvirusisolaten sträckte sig från 0,6 till 96-faldigt högre än EC50 mot vildtyp-HIV.
Hungarian: A lopinavir EC50 tartománya az 56 alap izolált vírussal szemben 0,6-96-szor volt magasabb, mint a vad típusú HIV vírusokkal szemben.
Swedish: Hjärtbiverkningar har rapporterats med Kaletra i prekliniska studier; därför kan Kaletras effekter på hjärtat ej uteslutas (se avsnitt 4.8 och 5.3).
Hungarian: Kaletra-val folytatott preklinikai vizsgálatok során beszámoltak cardialis eseményekről, ezért a gyógyszer potenciális cardialis hatásait jelenleg nem lehet kizárni (lásd 4.8 pont és 5.3 pont).