FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Isentress Kautabletten enthalten Fructose und Sorbitol (Fruchtzucker) Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Latvian: Isentress košļājamās tabletes satur fruktozi un sorbitolu Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
German: Das Arzneimittel muss Ihrem Kind innerhalb von 30 Minuten nach der Zubereitung gegeben werden.
Latvian: Zāles bērnam jāiedod 30 minūšu laikā pēc sajaukšanas.
German: Eine Packungsgröße ist erhältlich: 1 Flasche mit 60 Tabletten.
Latvian: Pieejamais iepakojums: 1 pudelīte ar 60 tabletēm.
German: Daher ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Latvian: Tādēļ deva nav jāpielāgo.
German: Die Dosierungsempfehlungen beruhen auf einer Dosis von ca. 1,5 mg/kg.
Latvian: Ieteikumi par devām ir balstīti uz devu aptuveni: 1,5 mg/kg.
German: Induktoren arzneimittelmetabolisierender Enzyme
Latvian: Zāles metabolizējošo enzīmu induktori
German: Im Allgemeinen wird empfohlen, dass HIV-infizierte Mütter ihre Säuglinge nicht stillen, um die Übertragung von HIV zu verhindern.
Latvian: Saskaņā ar vispārpieņemto principu ar HIV inficētām mātēm neiesaka bērnu barot ar krūti, lai izvairītos no HIV transmisijas.
German: Daten, die aus tierexperimentellen Studien zur Pharmakodynamik und Toxikologie zur Verfügung stehen, haben gezeigt, dass Raltegravir und seine Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden werden (für Details siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati par dzīvniekiem liecina par raltegravīra/metabolītu izdalīšanos pienā (sīkāku informāciju skatīt 5.3. apakšpunktā).
German: 25 bis unter 28
Latvian: 25 līdz mazāk kā 28
German: Unerwünschte Ereignisse
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
German: Starke Induktoren Arzneimittel-metabolisierender Enzyme
Latvian: Spēcīgi zāles metabolizējošo enzīmu induktori
German: Weniger starke Induktoren (z. B. Efavirenz, Nevirapin, Etravirin, Rifabutin, Glukokortikoide, Johanniskraut, Pioglitazon) können mit der empfohlenen Dosis Raltegravir kombiniert werden.
Latvian: Mazāk spēcīgus induktorus (piemēram, efavirenzu, nevirapīnu, etravirīnu, rifabutīnu, glikokortikoīdus, asinszāli, pioglitazonu) var lietot vienlaikus ar rekomendēto raltegravīra devu.
German: Die Patienten können das Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhalten, solange sie weniger als 20 kg wiegen.
Latvian: Pacienti var lietot granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, kamēr to ķermeņa masa ir mazāka par 20 kg.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis der Kautabletten auswählen, die sich nach Alter und Gewicht Ihres Kindes richtet.
Latvian: Ārsts noteiks pareizo košļājamo tablešu devu, pamatojoties uz bērna vecumu un ķermeņa masu.
German: Spülen Sie mit klarem Wasser nach und lassen Sie alles an der Luft trocknen.
Latvian: Skalojiet ar ūdeni un ļaujiet nožūt gaisā.
German: In der ersten Studie (n = 18) betrug die mediane Konzentration im Liquor cerebrospinalis 5,8 % (Bereich von 1 % bis 53,5 %) der entsprechenden Plasmakonzentration.
Latvian: Pirmajā pētījumā (n=18) mediānā koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā bija 5,8 % (robežās no 1 līdz 53,5 %) no attiecīgās koncentrācijas plazmā.
German: Kauen, zerdrücken oder teilen Sie die Tabletten nicht, da dies die Blutspiegel des Arzneimittels in Ihrem Körper verändern kann.
Latvian: Nesakošļājiet, nesmalciniet vai nesadaliet tabletes, jo tas var izmainīt zāļu līmeni organismā.
German: Ihr Arzt hat Isentress verordnet, damit es hilft, die HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten.
Latvian: Ārsts Jums ir izrakstījis Isentress, lai palīdzētu kontrolēt Jūsu HIV infekciju.
German: Eine Analyse der Populations-Pharmakokinetik der ONCEMRK-Studie (Protokoll 292) zeigte, dass die gleichzeitige Anwendung von Raltegravir 1.200 mg einmal täglich mit Protonenpumpenhemmern oder H2-Antagonisten zu keinen statistisch signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Raltegravir führte.
Latvian: ONCEMARK (Protokols 292) populācijas farmakokinētikas analīze parādīja, ka raltegravīra 1200 mg reizi dienā vienlaikus lietošana ar PPI vai H2 blokatoriem neizraisīja statistiski nozīmīgas izmaiņas raltegravīra farmakokinētikā.
German: • Die Anwendung von Isentress Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da es bei Schwangeren nicht untersucht wurde.
Latvian: • Isentress granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai neiesaka lietot grūtniecības laikā, jo nav veikti pētījumi grūtniecēm.
German: Gruppe 1 (n=16, 10 in utero gegenüber Raltegravir exponiert und 6 nicht exponiert) erhielt 2 Einzeldosen Raltegravir GFS (innerhalb 48 Stunden und 7 bis 10 Tage nach der Geburt); Gruppe 2 (n=26, keines in utero gegenüber Raltegravir exponiert) erhielt Raltegravir GFS über 6 Wochen: 1,5 mg/kg einmal täglich beginnend innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt in Woche 1; 3 mg/kg zweimal täglich in Wochen 2 bis 4; und 6 mg/kg zweimal täglich in Wochen 5 und 6.
Latvian: 1. grupa (N=16, raltegravīra iedarbībai dzemdē pakļauti 10 un nepakļauti 6) saņēma divas atsevišķas raltegravīra GFS devas (48 stundas un 7 - 10 dienas pēc dzimšanas); 2. grupa (N=26, visi raltegravīra iedarbībai dzemdē nepakļauti) saņēma raltegravīru GFS 6 nedēļas: 1,5 mg/kg reizi dienā, sākot 48 stundu laikā pēc dzimšanas, līdz 1. nedēļai; 3 mg/kg divreiz dienā no 2. līdz 4. nedēļai un 6 mg/kg divreiz dienā 5. un 6. nedēļā.
German: Fructose/Sucrose
Latvian: Fruktoze/saharoze
German: Raltegravir 400 mg zweimal täglich sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das potenzielle Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt.
Latvian: Raltegravīru 400 mg divas reizes dienā grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja iespējamais guvums attaisno iespējamo risku auglim.
German: Rifampicin erniedrigt die Plasmaspiegel von Raltegravir; der Einfluss auf die Wirksamkeit von Raltegravir ist nicht bekannt.
Latvian: Rifampicīns samazina raltegravīra līmeni plazmā; ietekme uz raltegravīra iedarbību nav zināma.
German: Geben Sie diese nicht in das Abwasser.
Latvian: Neizlejiet to izlietnē.
German: Die Virusmenge im Blut kann auch bei kurzzeitiger Unterbrechung der Behandlung wieder ansteigen.
Latvian: Arī īsā zāļu pārtraukšanas periodā vīrusa daudzums asinīs var pieaugt.
German: Die Dosis Ihres Kindes wird möglicherweise nicht der abgebildeten entsprechen.
Latvian: • Jūsu bērna deva var atšķirties no šajā attēlā parādītās.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Isentress eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als mit dem Arzt besprochen.
Latvian: Ja esat lietojis Isentress vairāk nekā noteikts Nelietojiet vairāk tablešu, kā ieteicis ārsts.
German: Isentress muss in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV angewendet werden.
Latvian: Isentress jālieto kopā ar citām zālēm HIV ārstēšanai.
German: Reißen oder schneiden Sie den Beutel auf und geben Sie das gesamte Granulat in den Mischbecher zum Wasser.
Latvian: Atplēsiet vai atgrieziet paciņu un pievienojiet visas granulas ūdenim sajaukšanas trauciņā.
German: Die initiale Phase der Dosisfindung umfasste auch eine umfangreiche pharmakokinetische Untersuchung.
Latvian: Devu pielāgošanas posmā sākumā tika veikts intensīvs farmakokinētisko datu vērtējums.
German: In den Fäzes wurde ausschließlich Raltegravir nachgewiesen, das vermutlich hauptsächlich aus der Hydrolyse des mit der Galle sezernierten Raltegravir-Glukuronids stammt, wie bei den präklinisch untersuchten Spezies beobachtet wurde.
Latvian: Izkārnījumos konstatēja tikai raltegravīru, kura lielākā daļa, visticamāk, hidrolīzes ceļā tika atvasināta no raltegravīra glikuronīda, kas izdalās žultī, kā novērots preklīniskajos pētījumos.
German: Die Höchstdosis für die Suspension zum Einnehmen beträgt 100 mg zweimal täglich.
Latvian: Maksimālā iekšķīgi lietojamās suspensijas deva ir 100 mg divas reizes dienā.
German: Stamm Non-B 96 (87, 100)
Latvian: Ne B atvasinājumi 96 (87, 100) 91 (78, 97)
German: Für Patienten mit einem Gewicht von 11 bis 20 kg können entweder die Kautabletten oder das Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen angewendet werden, wie in Tabelle 2 angegeben.
Latvian: Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir no 11 līdz 20 kg, var izmantot vai nu košļājamās tabletes vai iekšķīgi lietojamu suspensiju, kā norādīts 2.tabulā.
German: Der Einfluss anderer starker Induktoren von arzneimittelmetabolisierenden Enzymen, wie z. B. Phenytoin und Phenobarbital, auf UGT1A1 ist nicht bekannt.
Latvian: Citu spēcīgu zāļu metabolizējošo enzīmu induktoru, tādu kā fenitoīns un fenobarbitāls, ietekme uz UGT1A1 nav zināma.
German: Es wirkt gegen das Humane-Immunschwäche-Virus (HIV), den Erreger des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS).
Latvian: Šis vīruss izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
German: (Interaktionsmechanismus nicht bekannt)
Latvian: (darbības mehānisms nav zināms)
German: Hinweise auf mutagene oder genotoxische Eigenschaften wurden weder in mikrobiellen In-vitroMutagenesetests (Ames) noch in alkalischen In-vitro-Elutionsassays auf DNA-Bruch oder in Invitro- sowie In-vivo-Studien zur Chromosomenaberration beobachtet.
Latvian: Netika konstatēta mutagenitāte vai genotoksicitāte mikrobu mutaģenēzes (Ames) testā in vitro, DNS bojājuma sārmainās skalošanas testā in vitro, un hromosomu aberācijas pētījumos in vitro un in vivo.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
German: Die meisten Virusisolate von Patienten, die auf die Therapie mit Raltegravir nicht ansprachen, wiesen aufgrund von zwei oder mehr Integrase-Mutationen eine hochgradige Resistenz gegenüber Raltegravir auf.
Latvian: Lielākā daļa vīrusu izolātu no pacientiem, kuriem raltegravīra terapija bija neveiksmīga, bija izteikta raltegravīra rezistence, ko izraisīja divu vai vairāk mutāciju veidošanās integrāzē.
German: Ihr Arzt wird Ihnen bei jedem Kontrolltermin erneut die korrekte Dosis nennen, nachdem er Ihr Kind gewogen hat.
Latvian: Katrā pārbaudē pēc bērna nosvēršanas ārsts Jums pateiks pareizo devu.
German: Die gewichtsabhängige Dosierungsempfehlung für die Kautabletten beruht auf einer Dosis von ca. 6 mg/kg zweimal täglich (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Uz ķermeņa masu pamatots dozēšanas ieteikums košļājamai tabletei balstās uz apmēram 6 mg / kg / deva divas reizes dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn ein Hautausschlag auftritt.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums rodas izsitumi.
German: Die Patienten erhielten entweder die Darreichungsform der 400-mg-Filmtablette (6 bis 18 Jahre) oder die der Kautablette (2 bis unter 12 Jahre).
Latvian: Pacienti saņēma vai nu 400 mg tablešu zāļu formu (6 līdz 18 gadus veci) vai košļājamo tablešu zāļu formu (2 līdz mazāk kā 12 gadus veci).
German: Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen zu 50 mg geteilt werden.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās devās pa 50 mg.
German: Wenn die Patienten nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, kann die Gabe der Kautabletten erwogen werden.
Latvian: Ja nav iespējams norīt tableti, apsveriet domu par košļājamu tableti.
German: • Nierensteine; nächtliches Wasserlassen; Nierenzysten
Latvian: • nierakmeņi, urinēšana naktī, nieru cista;
German: Wirkung anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Raltegravir
Latvian: Citu zāļu ietekme uz raltegravīra farmakokinētiku
German: Schritt 7: Vermischen Sie Isentress und das Wasser
Latvian: Sajauciet Isentress ar ūdeni
German: ISENTRESS 600 mg Filmtabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme als einmal tägliche Dosis von 1.200 mg eingenommen werden.
Latvian: ISENTRESS 600 mg tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm kā 1200 mg reizi dienā.
German: • 60 Beutel Isentress Granulat
Latvian: • 60 maisiņi ar Isentress granulām
German: In der zweiten Studie (n = 16) betrug die mediane Konzentration im Liquor cerebrospinalis 3 % (Bereich von 1 % bis 61 %) der entsprechenden Plasmakonzentration.
Latvian: Otrajā pētījumā (n=16) mediānā koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā bija 3 % (robežās no 1 līdz 61 %) no attiecīgās koncentrācijas plazmā.
German: • Antazida (Arzneimittel zur Bindung oder Neutralisierung der Magensäure, um Verdauungsbeschwerden und Sodbrennen zu erleichtern).
Latvian: • antacīdus (līdzekļus, kas darbojas pret kuņģa skābi vai neitralizē to, lai mazinātu gremošanas traucējumus un grēmas).
German: Senkung HIV-RNA vom Ausgangswert ≥ 1 log10 oder < 400 Kopien/ml
Latvian: Sasniegts ≥1 log10 HIV RNS samazinājums, salīdzinot ar sākuma rādītāju, vai <400 kopijas/ml
German: Das Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit Bananengeschmack ist ein weißes bis cremefarbiges körniges Pulver, das gelbe oder beige-braune Teilchen enthalten kann, in einem Beutel zur Abgabe von Einzeldosen.
Latvian: Banānu garšas granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ir balts vai gandrīz balts pulveris, kas var saturēt dzeltenas vai bēšas līdz dzeltenbrūnas daļiņas, vienreizējas devas paciņās.
German: Halten Sie unbedingt die Arzttermine ein, um jederzeit zu wissen, wieviel Isentress Sie ihrem Kind geben sollen!
Latvian: Obligāti ierodieties uz noteiktajām vizītēm pie ārsta, lai vienmēr zinātu, cik daudz Isentress jālieto.
German: Es liegen keine Daten für die Anwendung von Raltegravir Kautabletten in der Schwangerschaft vor.
Latvian: Nav datu par raltegravīra košļājamo tablešu lietošanu grūtniecēm.
German: GRÜN
Latvian: ZAĻĀ
German: • Diese Broschüre beschreibt wie Sie: º Isentress zu einer Flüssigkeit mischen º die korrekte Dosis mit einer Spritze abmessen º Isentress Ihrem Kind geben º reinigen und entsorgen
Latvian: • Šajā bukletā sniegta informācija par to, kā: º sajaukt Isentress šķidrā formā; º nomērīt pareizo devu ar šļirci; º iedot Isentress bērnam; º visu satīrīt.
German: Anmerkung: Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt Ihnen zeigt, wie Sie die Isentress Suspension zum Einnehmen zubereiten und geben sollen.
Latvian: Raugieties, lai ārsts būtu Jums parādījis, kā sagatavot un lietot Isentress granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
German: Das Verfalldatum ist auf dem Umkarton und auf den Beuteln von Isentress aufgedruckt.
Latvian: Derīguma termiņš ir nodrukāts uz kastītes un Isentress maisiņiem.
German: Umfangreiche Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden mit Raltegravir 400 mg zweimal täglich durchgeführt, eine begrenzte Anzahl von Studien wurde mit Raltegravir 1.200 mg einmal täglich durchgeführt.
Latvian: Detalizēti zāļu mijiedarbības pētījumi tika veikti ar raltegravīru 400 mg divas reizes dienā, un ierobežots skaits zāļu mijiedarbības pētījumu tikai veikti ar raltegravīru 1200 mg reizi dienā.
German: Die Raltegravir C12 Std war nach einer mäßig fettreichen Mahlzeit um 66 % höher und die Cmax um 5 % höher verglichen mit der Einnahme im Nüchternzustand.
Latvian: Raltegravīra C12 st bija par 66 % augstāks un Cmax bija 5 % augstāks pēc taukiem vidēji bagātīgas maltītes, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
German: Unter folgenden klinischen Nebenwirkungen trat jeweils mindestens ein schwerwiegendes Ereignis auf: Herpes genitalis, Anämie, Immunrekonstitutionssyndrom, Depression, psychische Störungen, Suizidversuch, Gastritis, Hepatitis, Nierenversagen, versehentliche Überdosis.
Latvian: Katrai no šādām klīniskajām blakusparādībām bija vismaz viens būtisks gadījums: dzimumorgānu herpes, anēmija, imūnsistēmas reaktivācijas sindroms, depresija, garīgi traucējumi, pašnāvības mēģinājums, gastrīts, hepatīts, nieru mazspēja, nejauša pārdozēšana.
German: Die Patienten können das Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen weiterhin erhalten, solange sie weniger als 20 kg wiegen.
Latvian: Pacienti var palikt pie iekšķīgi lietojamas suspensijas, kamēr to ķermeņa masa ir mazāka par 20 kg.
German: Die charakteristischen Mutationen setzen die virale Empfindlichkeit gegenüber Raltegravir herab, und zusätzliche andere Mutationen führten zu einer weiteren Abnahme der Empfindlichkeit gegenüber Raltegravir.
Latvian: Raksturīgās mutācijas samazina vīrusu jutību pret raltegravīru, un papildus citas mutācijas izraisa turpmāku raltegravīra jutības samazināšanos.
German: Anweisungen zur Zubereitung und Gabe der Suspension finden Sie in Abschnitt 6.6.
Latvian: Detalizētu sagatavošanu un suspensijas lietošanu , skatīt 6.6. apakšpunktā.
German: ISENTRESS Kautabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: ISENTRESS košļājamās tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: Umstellung auf Raltegravir
Latvian: Terapijas nomaiņa uz raltegravīru
German: Für Raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) einmal täglich zeigte eine PKPopulationsanalyse ebenfalls, dass der Einfluss von Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit oder BodyMass-Index (BMI) klinisch nicht relevant ist.
Latvian: Raltegravīra 1200 mg (2 x 600 mg) reizi dienā populācijas FK analīze parādīja, ka dzimuma, rases, etniskās piederības un ķermeņa masas ietekme nav klīniski nozīmīga.
German: Die Wirkung von Raltegravir auf die Plasmakonzentrationen von Darunavir ist offenbar nicht klinisch bedeutsam.
Latvian: Tomēr raltegravīra ietekme uz darunavīra koncentrāciju plazmā netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
German: Tabelle 8
Latvian: 8. tabula
German: Es kam zu keinen arzneimittelbedingten unerwünschten klinischen Ereignissen und zu drei arzneimittelbedingten Laborwertabweichungen (eine vorübergehende Grad 4 Neutropenie bei einem Säugling unter einer Behandlung zur Prävention der Mutter-Kind-Übertragung [prevention of mother to child transmission, PMTCT], die Zidovudin enthielt und zwei Bilirubin-Erhöhungen [jeweils eine Grad 1 und Grad 2], die als nicht schwerwiegend erachtet wurden und keine spezifische Therapie erforderten).
Latvian: Ar zālēm saistītas klīniskas blakusparādības nenovēroja, bet novēroja trīs gadījumus, kad bija ar zālēm saistītas laboratoriskas blakusparādības (vienā gadījumā bija pārejoša 4. pakāpes neitropēnija pētāmajai personai, kam zidovudīns bija lietots profilaktiski, lai novērstu slimības nodošanu bērnam no mātes (PMTCT), un divos gadījumos bija paaugstināts bilirubīna līmenis (1. pakāpes un 2. pakāpes), bet šos gadījumus neuzskatīja par būtiskiem, un to dēļ nebija vajadzīga īpaša terapija).
German: Allgemeine Hinweise
Latvian: Vispārēji brīdinājumi
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par veidu, kā labāk barot Jūsu mazuli.
German: Raltegravir 600 mg (1.200 mg einmal täglich) (N = 531)
Latvian: Raltegravīrs 600 mg (1200 mg reizi dienā) (N = 531)
German: • Der Wirkstoff ist Raltegravir.
Latvian: Aktīvā viela ir raltegravīrs.
German: Midazolam AUC  8 % Midazolam Cmax ↑ 3 %
Latvian: midazolāma AUC 8 % midazolāma Cmax ↑3 %
German: Wie Isentress aussieht und Inhalt der Packung
Latvian: Isentress ārējais izskats un iepakojums
German: † Geometrischer Variationskoeffizient ‡ AUC0-24Std (N = 24); C24Std § AUC0-12Std; C12Std
Latvian: ‡AUC0-24 h (N = 24); C 24 h §AUC0-12 h; C 12 h
German: Von den 126 Patienten erhielten 96 Raltegravir zweimal täglich in der empfohlenen Dosierung.
Latvian: 96 no 126 pacientiem lietoja raltegravīru rekomendētajā devā divas reizes dienā.
German: HDPE-Flasche mit einem kindergesicherten Verschluss aus Polypropylen, Induktionssiegel und Silicagel als Trockenmittel: 60 Tabletten.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelīte ar bērniem neatveramu polipropilēna aizdari, aizsargplēvi un silikagela mitruma uzsūcēju: 60 tabletes.
German: 240 Wochen
Latvian: 240. nedēļa
German: Dieses Arzneimittel kann zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken oder unabhängig davon eingenommen werden.
Latvian: Šīs zāles var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm vai dzēriena.
German: • raue, heisere oder angestrengte Stimme; Nasenbluten; Nasenverstopfung
Latvian: • griezīga, ķērcoša vai nedabiska balss, deguna asiņošana, aizlikts deguns;
German: Siehe Abschnitt 4.4 hinsichtlich der Notwendigkeit, Raltegravir mit zwei anderen Wirkstoffen anzuwenden.
Latvian: Par to, kādos gadījumos nepieciešams lietot raltegravīru kopā ar citām divām aktīvajām vielām, skatīt 4.4. apakšpunktu.
German: Die Auswahl der Dosis richtete sich nach dem Erreichen ähnlicher Expositionsspiegel und Mindestkonzentrationen von Raltegravir wie bei Erwachsenen sowie einer akzeptablen Kurzzeitsicherheit.
Latvian: Devas tika izvēlētas atbilstoši datiem par pieaugušajiem, ja tika sasniegta līdzīga raltegravīra plazmas koncentrācija un līdzsvara koncentrācija kā pieaugušajiem, ar pieņemamu īstermiņa drošumu.
German: Im Allgemeinen wurde eine beträchtliche Variabilität in der Pharmakokinetik von Raltegravir beobachtet.
Latvian: Kopumā raltegravīram tika novērota liela farmakokinētisko īpašību mainība.
German: ≤ 100.000 Kopien/ml
Latvian: ≤ 100000 kopijas/ml
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, GlucoseGalactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharozes-izomaltāzes nepietiekamību nedrīkst lietot šīs zāles.
German: • Infektion der Haarwurzeln; Influenza; Hautinfektion aufgrund von Viren; Erbrechen oder Durchfall aufgrund einer Infektionserkrankung; Infektion der oberen Atemwege; Lymphknotenabszess
Latvian: • infekcija matu saknēs, gripa, vīrusu izraisīta ādas infekcija, infekcioza aģenta izraisīta caureja vai vemšana; augšējo elpceļu infekcijas; limfmezglu abscess;
German: Palpitationen, Sinusbradykardie, ventrikuläre Extrasystolen
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi retāk sirdsklauves, sinusa bradikardija, ventrikulārās ekstrasistoles
German: Enthält Fructose, Sorbitol und Aspartam.
Latvian: Satur fruktozi, sorbītu un aspartāmu.
German: Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen von Ritonavir, Tipranavir/Ritonavir, Boceprevir oder Etravirin mit Raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) einmal täglich durchgeführt.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ritonavīra, tipranavīra/ritonavīra, boceprevīra vai etravirīna mijiedarbību ar raltegravīru 1200 mg (2 x 600 mg) reizi dienā.
German: Siehe Abschnitt 4.2 für Dosisempfehlungen.
Latvian: Ieteicamo devu skatīt 4.2. apakšpunktā.
German: Wenn Sie die Anwendung von Isentress vergessen haben
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Isentress
German: Mittlere Änderung der CD4-Zellzahl (95 % KI), Zellen/mm
Latvian: Vidējās CD4 šūnu izmaiņas (95 % TI), šūnas/mm
German: (Chelatbildung der Metallkationen)
Latvian: (helātu ar metāla katjoniem veidošanās dēļ)
German: Bei einem Patienten kam es zu psychomotorischer Hyperaktivität (Grad 3), Verhaltensstörung und Schlaflosigkeit als arzneimittelbedingte klinische Ereignisse; ein Patient erlitt einen arzneimittelbedingten schwerwiegenden allergischen Hautausschlag (Grad 2).
Latvian: Vienam pacientam novēroja tādas ar zāļu lietošanu saistītas 3. pakāpes klīniskās blakusparādības kā paaugstinātu psihomotoro aktivitāti, neparastu uzvedību un bezmiegu; vienam pacientam novēroja ar zāļu lietošanu saistītus nopietnus 2. pakāpes alerģiskus izsitumus.
German: Vorangegangene Studien mit Raltegravir 400 mg zweimal täglich zeigten, dass die Kombination mit Tenofovirdisoproxilfumarat (ein Wirkstoff von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat) die Raltegravir-Exposition erhöhte.
Latvian: Iepriekš veiktie pētījumi ar raltegravīru 400 mg divas reizes dienā parādīja, ka tenofovīra disoproksila fumarāta (emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta komponents) vienlaikus lietošana pastiprināja raltegravīra iedarbību.
German: Halten Sie die Spitze der Spritze in den Mischbecher mit dem vermischten Isentress und ziehen Sie den Kolben zurück.
Latvian: Ievietojiet šļirces galu trauciņā ar sagatavoto Isentress un atvelciet atpakaļ virzuli.
German: AUC und Cmax zeigen nur eine geringe bis gar keine Akkumulation; für C12 Std liegen Hinweise auf eine geringfügige Akkumulation vor.
Latvian: Gandrīz nenovēro AUC un Cmax akumulāciju, un novēro tikai nelielu C12 st akumulāciju.