FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El aumento de la excreción urinaria de glucosa con la inhibición del transportador SGLT2 produce una diuresis osmótica y puede dar lugar a una reducción de la presión arterial sistólica.
Swedish: Den ökade glukosutsöndringen i urinen med SGLT2-hämning leder även till osmotisk diures och till sänkt systoliskt blodtryck.
Spanish: Los datos procedentes de la rama de tratamiento de saxagliptina y dapagliflozina más metformina de los tres ensayos individuales incluidos en el análisis agrupado demostraron una tendencia a un aumento en el porcentaje medio desde el valor inicial (redondeado a décima más cercana) del colesterol total (C total), (intervalo de 0,4 % a 3,8 %), C-LDL (intervalo de 2,1 % a 6,9 %) y C-HDL (intervalo de 2,3 % a 5,2 %) junto con una disminución del porcentaje medio de los valores de referencia de triglicéridos (intervalo de -3,0 % a -10,8 %).
Swedish: Data från behandlingsarmarna saxagliptin och dapagliflozin plus metformin i de 3 individuella studierna som inkluderades i den poolade analysen visade trender med genomsnittliga procentuella ökningar från utgångsvärdet (avrundat till närmaste tiondel) i totalt kolesterol (från 0,4 % till 3,8 %), LDL-kolesterol (från 2,1 % till 6,9 %) och HDL-kolesterol (från 2,3 % till 5,2 %) tillsammans med genomsnittliga procentuella sänkningar från utgångsvärdet i triglycerider (från -3,0 % till -10,8 %).
Spanish: Saxagliptina: la saxagliptina tiene efectos sobre la fertilidad en ratas macho y hembra a dosis altas que produjeron signos evidentes de toxicidad.
Swedish: Saxagliptin: Effekter på fertiliteten observerades hos han- och honråttor vid höga doser saxagliptin som gav uppenbara tecken på toxicitet.
Spanish: La metformina se excreta por el riñón, y la insuficiencia renal de moderada a grave aumenta el riesgo de acidosis láctica (ver sección 4.4).
Swedish: Metformin utsöndras via njurarna, och måttligt till gravt nedsatt njurfunktion ökar risken för laktatacidos (se avsnitt 4.4).
Spanish: La diferencia porcentual ajustada en la semana 52 entre los grupos de tratamiento fue de
Swedish: Skillnaden i den justerade procentandelen vid vecka 52 mellan behandlingsgrupperna var 16,2 %.
Spanish: No se han realizado estudios no clínicos en la combinación de metformina/saxagliptina/dapagliflozina.
Swedish: Inga djurstudier med kombinationen metformin/saxagliptin/dapagliflozin har utförts.
Spanish: En estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, dapagliflozina no alteró la farmacocinética de saxagliptina, metformina, pioglitazona (un sustrato CYP2C8 [principal] y CYP3A4 [menor]), sitagliptina, glimepirida (un sustrato CYP2C9) hidroclorotiazida, bumetanida, valsartán, digoxina (un sustrato gp-P) o warfarina (S-warfarina, un sustrato de la CYP2C9), ni los efectos anticoagulantes de la warfarina según lo medido por el INR.
Swedish: I interaktionsstudier som utförts på friska försökspersoner där huvudsakligen engångsdoser använts, förändrade inte dapagliflozin farmakokinetiken för saxagliptin, metformin, pioglitazon (ett CYP2C8- [främst] och CYP3A4- [mindre] substrat), sitagliptin, glimepirid (ett CYP2C9-substrat), hydroklortiazid, bumetanid, valsartan, digoxin (ett P-gp-substrat) eller warfarin (S-warfarin, ett CYP2C9-substrat) eller de antikoagulatoriska effekterna av warfarin enligt mätning av INR.
Spanish: En el análisis agrupado de seguridad, las infecciones del tracto urinario (ITUs) estuvieron equilibradas en los 3 grupos de tratamiento: 5,7% en el grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina, 7,4% en el grupo de saxagliptina más metformina y 5,6% en el grupo de dapagliflozina más metformina.
Swedish: I den poolade säkerhetsanalysen balanserades urinvägsinfektioner i de 3 behandlingsgrupperna: 5,7 % i gruppen saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 7,4 % i gruppen saxagliptin plus metformin och 5,6 % i gruppen dapagliflozin plus metformin.
Spanish: Si presenta alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Qtrilmet.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Qtrilmet.
Spanish: El efecto sobre el peso corporal de las crías se observó hasta el día posnatal 92 y 120 en hembras y machos, respectivamente.
Swedish: Effekten på kroppsvikten hos avkomman noterades fram till den 92:a respektive den 120:e postnatala dagen för honor respektive hanar.
Spanish: Se han notificado casos poscomercialización de fascitis necrosante del perineo (también conocida como gangrena de Fournier) en pacientes de ambos sexos tratados con inhibidores de SGLT2.
Swedish: Vid erfarenhet efter marknadsintroduktion har fall av nekrotiserande fasciit i perineum (också känt som Fourniers gangrän) rapporterats hos kvinnliga och manliga patienter som tagit SGLT2-hämmare.
Spanish: Si presenta alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), consulte con su médico antes de tomar Qtrilmet.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkaren innan du tar Qtrilmet.
Spanish: Los síntomas incluyen dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia o que su aliento desarrolle un aroma afrutado poco habitual; - si ha tenido alguna vez un coma diabético; - si tiene una reducción grave de la función renal; - si tiene una infección grave; - si ha perdido una gran cantidad de agua de su cuerpo (deshidratación) - debido a una diarrea grave o prolongada,o si ha vomitado varias veces seguidas (ver "Advertencias y precauciones" debajo); - si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio o si tiene insuficiencia cardiaca o algún problema grave de circulación sanguinea o dificultad para respirar; - si tiene problemas en su hígado; - si bebe grandes cantidades de alcohol, todos los días o sólo de vez en cuando (por favor ver sección "Qtrilmet con alcohol").
Swedish: - om du någon gång har haft diabeteskoma; - om du har kraftigt nedsatt njurfunktion; - om du har en svår infektion; - om du har förlorat mycket vatten från kroppen (uttorkning) - på grund av långvarig eller svår diarré eller om du har kräkts flera gånger i rad (se "Varningar och försiktighet" nedan); - om du nyligen har haft en hjärtattack eller om du har hjärtsvikt eller allvarliga problem med blodcirkulationen eller svårt att andas; - om du har problem med levern; - om du dricker stora mängder alkohol, antingen varje dag eller bara ibland (se avsnitt "Qtrilmet med alkohol").
Spanish: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada: Macrogol (E1521); alcohol polivinílico (E1203); dióxido de titanio (E171); talco (E553b); óxido de hierro amarillo (E172); óxido de hierro negro (E172).
Swedish: Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Makrogol (E1521); polyvinylalkohol (E1203); titandioxid (E171); talk (E553b); gul järnoxid (E172); svart järnoxid (E172).
Spanish: Saxagliptina: La biotransformación de la saxagliptina está mediada, sobre todo, por el citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Swedish: Saxagliptin: Metabolismen av saxagliptin medieras primärt av cytokrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Spanish: La administración concomitante de saxagliptina con el inhibidor moderado de CYP3A4/5 diltiazem, aumentó la Cmáx y el AUC de saxagliptina en un 63% y 2,1 veces, respectivamente, y los valores correspondientes para el metabolito activo disminuyeron en un 44% y un 34%, respectivamente.
Swedish: Samtidig administrering av saxagliptin med den måttliga hämmaren av CYP3A4/5, diltiazem, ökade saxagliptins Cmax och AUC med 63 % respektive 2,1 gånger och de motsvarande värdena för den aktiva metaboliten minskade med 44 % respektive 34 %.
Spanish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada: Macrogol (E1521); alcohol polivinílico (E1203); dióxido de titanio (E171); talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172); óxido de hierro rojo (E172); óxido de hierro negro (E172).
Swedish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Makrogol (E1521); polyvinylalkohol (E1203); titandioxid (E171); talk (E553b); gul järnoxid (E172); röd järnoxid (E172); svart järnoxid (E172).
Spanish: La experiencia en NYHA en la clase III-IV es limitada con saxagliptina.
Swedish: Erfarenhet är begränsad med saxagliptin i NYHA klass III-IV.
Spanish: Cómo tomar Qtrilmet
Swedish: Hur du tar Qtrilmet
Spanish: La diferencia en la PAS media entre los grupos de tratamiento fue de -3,6 mmHg (IC 95% [-6,3, -1,0] p = 0,007).
Swedish: Skillnaden i genomsnittligt systoliskt blodtryck mellan behandlingsgrupperna var -3,6 mmHg (95 % KI [-6,3, -1,0] p = 0,007).
Spanish: picor y flujo u olor anormal) - dolor de espalda - mayor cantidad de orina de lo normal o necesidad de orinar más frecuentemente - mareos - cansancio - dolor intenso de las articulaciones (artralgia) - dolor de estómago e indigestión (dispepsia) - vómitos, inflamación del estómago (gastritis) - estómago o intestinos inflamados generalmente provocado por una infección (gastroenteritis) - dolor de cabeza, dolor muscular (mialgia) - cambios en los análisis de sangre (cambios en los niveles de colesterol o lípidos en la sangre,
Swedish: onormal flytning eller lukt) - ryggsmärta - större urinmängd än vanligt eller behov av att kissa oftare - yrsel - trötthet - svår ledsmärta (artralgi) - magsmärtor och matsmältningsbesvär (dyspepsi) - kräkningar, inflammation i magen (gastrit) - inflammerad mage eller tarm, oftast orsakad av en infektion (gastroenterit) - huvudvärk, muskelsmärta (myalgi) - förändringar i blodprover (ändringar av blodkolesterol- eller blodfettnivåerna, ökningar av mängden röda blodkroppar i blodet, minskad utsöndring av kreatinin via njurarna) - utslag - smakförändringar - svullnad av händer, vrister eller fötter (perifert ödem)
Spanish: El NOAEL de toxicidad para el desarrollo se asocia a una exposición sistémica materna aproximadamente 19 veces mayor que la exposición a la dosis máxima recomendada en humanos a la DMRH.
Swedish: Nivån för ingen observerad biverkning (NOAEL) för utvecklingstoxicitet är associerad med en maternell systemisk exponering som är 19 gånger högre än värdena hos människa vid MRHD.
Spanish: La reacción adversa se origina a partir de los datos de vigilancia poscomercialización de saxagliptina o dapagliflozina.
Swedish: Biverkning kommer från övervakningsdata efter marknadsintroduktion för saxagliptin eller dapagliflozin.
Spanish: En conejos, los efectos de saxagliptina se limitaron a alteraciones óseas mínimas observadas solo con dosis tóxicas maternas (NOEL 158 y 224 veces la exposición humana para saxagliptina y su metabolito principal, respectivamente, a la DRH).
Swedish: Hos kaniner var effekterna av saxagliptin begränsade till mindre skelettförändringar som endast observerades vid doser som var toxiska för modern (dosnivån utan effekt var 158 och 224 gånger högre än den humana exponeringen för saxagliptin respektive huvudmetaboliten vid RHD).
Spanish: El efecto sobre la HbA1c observado en la semana 24 se mantuvo en la semana 52.
Swedish: Effekten på av HbA1c som observerades vecka 24 kvarstod vecka 52.
Spanish: Los signos de deshidratación son: o boca muy seca o pegajosa, sensación de sed intensa, o sensación intensa de somnolencia o cansancio, o micciones (orina) escasas o nulas, o latido cardíaco rápido.
Swedish: Tecken på uttorkning: o mycket torr eller klibbig mun, känsla av stark törst, o mycket sömnig eller trött, o lite eller ingen urin, o snabba hjärtslag.
Spanish: La administración concomitante de saxagliptina con el inhibidor potente de CYP3A4/5 ketoconazol, aumentó la Cmax y el AUC de saxagliptina en un 62% y 2,5 veces, respectivamente, y los valores correspondientes para el metabolito activo disminuyeron en un 95% y 88%, respectivamente.
Swedish: Samtidig administrering av saxagliptin med den potenta hämmaren av CYP3A4/5, ketokonazol, ökade saxagliptins Cmax och AUC med 62 % respektive 2,5 gånger och de motsvarande värdena för den aktiva metaboliten minskade med 95 % respektive 88 %.
Spanish: En el análisis de seguridad agrupado, la incidencia global de hipoglucemia (todos los acontecimientos notificados, incluidos aquellos con GAP de laboratorio central ≤ 3,9 mmol/l) fue del 2,0% en los sujetos tratados con dapagliflozina 10 mg y saxagliptina 5 mg más metformina (terapia de combinación), 0,6 % en el grupo de saxagliptina más metformina, y 2,3 % en el grupo de dapagliflozina más metformina.
Swedish: I den poolade säkerhetsanalysen var den totala incidensen av hypoglykemi (alla rapporterade händelser inklusive de med centrallaboratorievärden för FPG ≤ 3,9 mmol/l) 2,0 % hos patienter som behandlades med dapagliflozin10 mg och saxagliptin 5 mg plus metformin (kombinationsterapi), 0,6 % i saxagliptin- plus metformingruppen, och 2,3 % i dapagliflozin- plus metformingruppen.
Spanish: Blíster PA/alu/PVC/alu Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Swedish: PA/alu/PVC/alu-blister Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Spanish: Reacción adversa notificada para dapagliflozina.
Swedish: # Biverkning som rapporterats för dapagliflozin.
Spanish: Los síntomas de acidosis láctica incluyen: o vómitos, o dolor de estómago (dolor abdominal), o calambres musculares, o sensación general de malestar, con cansancio intenso, o dificultad para respirar, o reducción de la temperatura corporal y latidos del corazón más lentos.
Swedish: Symtom på laktatacidos inkluderar: o kräkningar, o buksmärta (magont), o muskelkramper, o allmän sjukdomskänsla med svår trötthet, o andningssvårigheter, o sänkt kroppstemperatur och lägre puls.
Spanish: El porcentaje ajustado de sujetos con HbA1c < 7,0 % en la semana 52 fue del 29,3 % en el grupo de saxagliptina y dapagliflozina más metformina y 13,1 % en el grupo de placebo y dapagliflozina más metformina.
Swedish: Den justerade procentandelen patienter med HbA1c < 7,0 % vecka 52 var 29,3 % i gruppen saxagliptin och dapagloflozin plus metformin och 13,1 % i gruppen placebo och dapagliflozin plus metformin.
Spanish: A dosis altas en ratas, la saxagliptina causó una reducción de la osificación (un retraso del desarrollo) de la pelvis fetal y una disminución del peso corporal fetal (en presencia de toxicidad materna), con un NOEL 303 y 30 veces la exposición humana para saxagliptina y su metabolito principal respectivamente, a la DRH.
Swedish: Vid höga doser till råtta orsakade saxagliptin minskad benbildning (en utvecklingsförsening) av bäcken hos foster och minskad fostervikt (vid doser som var toxiska för modern), med en dosnivå utan effekt (NOEL) som var 303 och 30 gånger den humana exponeringen för saxagliptin respektive huvudmetaboliten vid RHD.
Spanish: En un estudio de desarrollo pre y postnatal en ratas, saxagliptina disminuyó el peso de las crías a dosis maternas tóxicas, con NOEL 488 y 45 veces la exposición humana para la saxagliptina y su metabolito principal, respectivamente, a la DRH.
Swedish: I en pre- och postnatal utvecklingsstudie på råtta orsakade saxagliptin minskad vikt hos ungarna vid doser som var toxiska för modern, med en dosnivå utan effekt som var 488 och 45 gånger den humana exponeringen för saxagliptin respektive huvudmetaboliten vid RHD.
Spanish: Qtrilmet contiene los principios activos metformina, saxagliptina y dapagliflozina.
Swedish: Qtrilmet innehåller de aktiva substanserna metformin, saxagliptin och dapagliflozin.
Spanish: La diferencia en el cambio medio ajustado desde el inicio hasta la semana 52 entre los grupos de tratamiento fue del 0,81% (IC 95%: -1,06, -0,55).
Swedish: Skillnaden i den justerade genomsnittliga förändringen av HbA1c från utgångsvärdet till vecka 52 mellan behandlingsgrupperna var -0,81 % (95 % KI: -1,06, -0,55).
Spanish: El porcentaje ajustado de sujetos con HbA1c < 7,0 % en la semana 52 fue de 29,4 % en el grupo de dapagliflozina y saxagliptina más metformina y de 12,6 % en el grupo de placebo y saxagliptina más metformina.
Swedish: Den justerade procentandelen patienter med HbA1c < 7,0 % vecka 52 var 29,4 % i gruppen dapagloflozin och saxagliptin plus metformin och 12,6 % i gruppen placebo och saxagliptin plus metformin.
Spanish: La farmacocinética de dapagliflozina no se alteró de manera significativa por saxagliptina, metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, voglibosa, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartán, o simvastatina.
Swedish: Farmakokinetiken för dapagliflozin ändrades inte påtagligt av saxagliptin, metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, voglibos, hydroklortiazid, bumetanid, valsartan eller simvastatin.
Spanish: Estudio sobre la evaluación de saxagliptina a partir de los resultados vasculares registrados en pacientes con diabetes mellitus-trombolisis en infarto de miocardio (SAVOR) SAVOR fue un ensayo de resultados CV en 16.492 pacientes con HbA1c ≥ 6,5 % y < 12 % (12.959 con enfermedad CV establecida; 3.533 solo con múltiples factores de riesgo) que fueron asignados al azar a saxagliptina (n=8.280) o placebo (n=8.212) añadidos a los cuidados estándar regionales de HbA1c y factores de riesgo CV.
Swedish: SAVOR var en studie av hjärt-kärlhändelser hos 16 492 patienter med HbA1c ≥ 6,5 % och < 12 % (12 959 med etablerad kardiovaskulär sjukdom; 3 533 med endast multipla riskfaktorer) som randomiserades till att få saxagliptin (n=8 280) eller placebo (n=8 212) som tillägg till standardbehandling av HbA1c och kardiovaskulära riskfaktorer.
Spanish: Los posibles signos de la pérdida excesiva de líquido del organismo se recogen en la sección 4; - medicamentos que pueden cambiar la cantidad de metformina en su sangre, especialmente si tiene la función renal reducida (como verapamilo, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib u olaparib); - si está tomando medicamentos que contengan cualquiera de los siguientes principios activos: o agonistas beta-2 - usados para tratar el asma, o carbamazepina, fenobarbital o fenitoína - medicamentos para prevenir las crisis (convulsiones) o algunos tipos de dolor prolongado, o cimetidina - usado para tratar los problemas de estómago, o corticosteroides como dexametasona - usados para tratar la inflamación en enfermedades como el asma y la artritis, o diltiazem - usado para tratar la angina (dolor en el pecho) y para disminuir la presión arterial, o comprimidos de ketoconazol - usado para tratar el síndrome de Cushing (cuando el cuerpo produce un exceso de cortisol), o rifampicina - un antibiótico usado para tratar infecciones como la tuberculosis, o antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como ibuprofeno y celecoxib (un"inhibidor de COX-2") - usados para tratar el dolor y la inflamación.
Swedish: Möjliga symtom på förlust av alltför mycket vätska från kroppen anges i avsnitt 4; - läkemedel som kan ändra mängden av metformin i ditt blod, speciellt om du har nedsatt njurfunktion (t.ex. verapamil, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, isavukonazol, crizotinib eller olaparib); - om du använder läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser: o beta 2-agonister - används för att behandla astma, o karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin - läkemedel för att förebygga kramper (krampanfall) eller vissa typer av långvarig smärta, o cimetidin - används för att behandla magproblem, o kortikosteroider som t.ex. dexametason - används för att behandla inflammation vid sjukdomar som astma och artrit, o diltiazem - används för att behandla angina (bröstsmärtor) och för att sänka blodtrycket.
Spanish: - Reacción alérgica grave (hipersensibilidad), ocurre en raras ocasiones (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Swedish: - Allvarlig allergisk (överkänslighets-) reaktion är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Spanish: Trescientos veinte (320) pacientes fueron aleatorizados en partes iguales bien al grupo de dapagliflozina añadida a saxagliptina más metformina o al grupo de tratamiento de placebo más saxagliptina más metformina.
Swedish: 320 patienter randomiserades jämnt antingen till behandlingsgruppen dapagliflozin som tillägg till saxagliptin plus metformin eller till behandlingsgruppen placebo plus saxagliptin plus metformin.
Spanish: Los acontecimientos adversos de infección genital se notificaron en el 3,0% del grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina, el 0,9% del grupo de saxagliptina más metformina y el 5,9% de los sujetos en el grupo de dapagliflozina más metformina.
Swedish: Biverkningen genital infektion rapporterades hos 3,0 % av patienterna i gruppen saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 0,9 % i gruppen saxagliptin plus metformin och 5,9 % av patienterna i gruppen dapagliflozin plus metformin.
Spanish: No tome Qtrilmet - si es alérgico a metformina, saxagliptina, dapagliflozina, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si ha tenido alguna reacción alérgica grave a algún otro medicamento utilizado para controlar el azúcar en sangre, denominados: o ‘gliptinas' (o inhibidores DPP-4) - como alogliptina, linagliptina y sitagliptina o, o ‘gliflozinas' (o inhibidores SGLT2) - como canagliflozina y empagliflozina; - si tiene diabetes no controlada con: o hiperglicemia grave (glucosa muy alta en sangre), o náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, o acidosis láctica (ver "Riesgos de acidosis láctica" a continuación),
Swedish: Ta inte Qtrilmet: - om du är allergisk mot metformin, saxagliptin, dapagliflozin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6); - om du har haft en allvarlig allergisk reaktion mot något annat läkemedel för att kontrollera ditt blodsocker, som: o "gliptiner" (eller DPP-4-hämmare) - som alogliptin, linagliptin och sitagliptin eller, o "glifloziner" (eller SGLT-2-hämmare) - som kanagliflozin och empagliflozin; - om du har okontrollerad diabetes med: o svår hyperglykemi (mycket högt blodsocker), o illamående, kräkningar, diarré, snabb viktnedgång, o laktatacidos (se "Risk för laktatacidos" nedan), o ketoacidos, ett tillstånd där ämnen som kallas "ketonkroppar" ansamlas i blodet, vilket kan leda till diabetisk prekoma.
Spanish: La diferencia en el peso corporal promedio entre los grupos de tratamiento fue de -4,06 kg (IC 95 % [-4,84, -3,28] p < 0,001) en la semana 52.
Swedish: Skillnaden i genomsnittlig kroppsvikt mellan behandlingsgrupperna var -4,06 kg (95 % KI [-4,84, -3,28] p < 0,001) vecka 52.
Spanish: Los tamaños de envase son de 14, 28, 56 y 196 comprimidos de liberación modificada en blísters calendario así como blísters de 14, 28, 56, 60 y 196 comprimidos de liberación modificada.
Swedish: Förpackningsstorlekarna är 14, 28, 56 och 196 tabletter med modifierad frisättning i kalenderblister och 14, 28, 56, 60 och 196 tabletter med modifierad frisättning i blister.
Spanish: Placebo + saxagliptina 5 mg + metformina (N=160)
Swedish: Placebo + saxagliptin 5 mg + metformin (N=160)
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: Trastornos musculoesqu eléticos y del tejido conjuntivo
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos de metformina, saxagliptina o dapagliflozina no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad o carcinogenicidad.
Swedish: Gängse studier med metformin, saxagliptin eller dapagliflozin avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet eller karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: Omisión de dosis
Swedish: Missade doser
Spanish: - Infección del tracto urinario, ocurre frecuentemente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Swedish: - Urinvägsinfektion är vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Spanish: La diferencia en el peso corporal medio entre los grupos de tratamiento fue de -3,64 kg (IC 95% [-4,20, -3,09] p < 0,001).
Swedish: Skillnaden i genomsnittlig kroppsvikt mellan behandlingsgrupperna var -3,64 kg (95 % KI [-4,20, -3,09] p < 0,001).