FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No debe usar Octegra - Si es alérgico (hipersensible) al principio activo moxifloxacino o a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de Octegra (ver sección 6 Información adicional).
Icelandic: Ekki má nota Octegra - ef þú ert með ofnæmi fyrir virka efninu moxifloxacíni, öðrum kínólón sýklalyfjum eða einhverju öðru innihaldsefni (sjá kafla 6.
Spanish: Octegra es una solución amarilla transparente.
Icelandic: Octegra er tær, gul innrennslislausn.
Spanish: Arritmias inespecíficas Torsade de pointes (ver sección 4.4) Parada cardíaca (ver sección 4.4)
Icelandic: Ósérgreind hjartsláttaróregla Torsade de Pointes (sjá kafla 4.4) Hjartastopp (sjá kafla 4.4)
Spanish: - Si la visión aparece alterada o se experimenta cualquier efecto en los ojos debe consultarse a un oftalmólogo inmediatamente.
Icelandic: - Skerðist sjón eða einhver áhrif á augu koma fram skal tafarlaust leita ráðgjafar augnlæknis.
Spanish: Si le preocupa la posibilidad de haber omitido una dosis de Octegra, consulte inmediatamente con su médico.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af að hafa gleymt að nota Octegra, hafðu þá samband við lækninn strax.
Spanish: Si el suministro de sangre al músculo cardiaco está dañado, consúlteselo a su médico antes de que le administren Octegra, porqué esto puede aumentar el riesgo de alteraciones del ritmo cardiaco.
Icelandic: Ef blóðflæði til hjartavövans er skert skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú færð Octegra því það getur aukið hættuna á hjartsláttartruflunum.
Spanish: Si la diarrea es grave o persistente, o si aprecia sangre o mucosidad en las heces, interrumpa inmediatamente la toma de Octegra y consulte con su médico.
Icelandic: Ef þetta verður alvarlegt eða viðvarandi eða þú tekur eftir blóði eða slími í hægðum skaltu hætta notkun Octegra strax og hafa samband við lækni.
Spanish: Vía intravenosa 400 mg /250 ml
Icelandic: Intravenous use 400 mg / 250 ml
Spanish: Alteración marcada de la actividad eléctrica del corazón (ECG), palpitaciones, frecuencia cardíaca irregular y rápida, alteraciones graves del ritmo cardíaco, angina de pecho, rubor.
Icelandic: Greinilegar breytingar á rafvirkni hjartans (hjartalínurit), hjartsláttarónot, óreglulegur og hraður hjartsláttur, alvarlegar hjartsláttartruflanir t, hjartaöng, húðroði
Spanish: Por consiguiente, esta Ficha Técnica, etiquetado y prospecto puede que no representen necesariamente el texto actual.
Icelandic: Þess vegna er þessi útgáfa af samantekt á einginleikum lyfsins, áletrunum og fylgiseðils ef til vill ekki endanleg útgáfa.
Spanish: Aumento de la coagulación sanguínea.
Icelandic: Hækkun blóðfitu
Spanish: Ictericia (coloración amarillenta del blanco de los ojos o de la piel), inflamación del hígado.
Icelandic: Gula (húðin og hvítan í augunum verður gul), lifrarbólga
Spanish: Sensación de hormigueo (de alfileres y agujas) y/o entumecimiento, alteración del gusto (en casos muy raros, pérdida del gusto), confusión y desorientación, trastornos del sueño (predominantemente insomnio), temblores, sensación de vértigo (de que todo gira y de caerse), somnolencia.
Icelandic: Náladofi og/eða dofi, breytingar á bragðskyni (í einstaka tilvikum missir á bragðskyni), rugl og áttavilla (vistarfirring), svefnvandamál (sérstaklega svefnleysi), skjálfti, sundl (finnast allt hringsnúast eða maður vera að detta), syfja
Spanish: Reacciones psicóticas (que puede conducir a comportamientos autolesivos)
Icelandic: Sjálfshvarf (depersoalization) Geðveiki (psychotic reaction) sem getur magnast og leitt til sjálfsskaðandi hegðunar)
Spanish: - En raras ocasiones, puede sufrir una reacción alérgica súbita grave (reacción o choque anafiláctico) incluso con la primera dosis,con síntomas que pueden incluir opresión en el pecho, sensación de mareo, sensación de malestar o desmayo, o sentir vértigo al estar de pie.
Icelandic: - Í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlegt að fram komi alvarlegt og skyndilegt ofnæmi (bráðaofnæmi), jafnvel við fyrsta skammt, með einkennum sem geta verið þyngsli fyrir brjósti, sundl, ógleði eða yfirliðstilfinning, svimi/sundl þegar risið er upp.
Spanish: - Si su visión empeora o si tiene cualquier otra alteración de los ojos durante el tratamiento con Octegra, consulte inmediatamente con el oculista.
Icelandic: - Ef sjónin versnar eða vart verður við önnur einkenni í augum meðan á notkun Octegra stendur skal hafa strax samband við augnlækni.
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas especiales en sangre (gamma-glutamil transferasa)
Icelandic: Hækkun tiltekinna lifrarensíma í blóði (gamma-glútamýl-transferasi)
Spanish: Aumento de determinadas enzimas hepáticas en sangre (transaminasas).
Icelandic: Aukning tiltekinna lifrarensíma í blóði (transamínasar)
Spanish: Trastornos de la sensación cutánea, alteraciones del olfato (incluso pérdida del olfato), sueños anormales, trastornos del equilibrio y falta de coordinación (debido al mareo), convulsiones, trastornos de la concentración, alteración del habla, pérdida total o parcial de la memoria.
Icelandic: Minnkað húðskyn, breyting á lyktarskyni (m.a. missir lyktarskyns), óeðlilegar draumfarir, jafnvægistruflanir, erfiðleikar við samhæfingu hreyfinga (vegna sundls), krampar, einbeitingarerfiðleikar, erfiðleikar með mál, minnisleysi að hluta til eða algjört minnisleysi.
Spanish: Ojos Poco frecuente:
Icelandic: Augu Sjaldgæfar:
Spanish: Microorganismos aerobios gramnegativos Haemophilus influenzae*
Icelandic: Haemophilus influenzae*
Spanish: Tenga especial cuidado con Octegra
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Octegra
Spanish: Otras poblaciones especiales: No se precisan ajustes de dosis en personas de edad avanzada ni en pacientes con bajo peso corporal.
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar Ekki þarf að breyta skömmtum hjá öldruðum og sjúklingum með lágan líkamsþunga.
Spanish: - Se han descrito reacciones alérgicas y de hipersensibilidad, tras la primera administración de fluoroquinolonas, moxifloxacino incluido.
Icelandic: - Greint hefur verið frá ofnæmi þegar fluorokífluorokínólónar hafa verið gefnir í fyrsta skipti, einnig moxifloxacín.
Spanish: Dolor e inflamación de tendones (tendinitis), calambres musculares, contracturas musculares.
Icelandic: Verkir og bólgur í sinum (sinarbólga), vöðvakrampar, vöðvakippir
Spanish: CAD Utilizar inmediatamente tras la aperturadel envase y/o disolución.
Icelandic: EXP Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar og/eða eftir þynningu.
Spanish: Aceleración anormal de la frecuencia cardíaca, presión arterial baja, hinchazón (de manos, pies, tobillos, labios, boca, garganta), diarrea grave con sangre y/o moco (colitis asociada a antibióticos), que en circunstancias muy raras pueden evolucionar a complicaciones potencialmente mortales, provocar convulsiones, alucinaciones, trastornos renales (incl.
Icelandic: Óeðlilega hraður hjartsláttur, lágur blóðþrýstingur, þroti (á höndum, fótum, ökklum, vörum, munni, koki), alvarlegur niðurgangur með blóði og/eða slími (sýklalyfjatengd ristilbólga) sem í einstaka tilvikum getur þróast út í einkenni sem eru lífshættuleg, krampar, ofskynjanir, skert nýrnastarfsemi (m.a. aukning á þvagefni og kreatíníni), nýrnabilun.
Spanish: - Si usted padece de miastenia gravis, el uso de Octegra puede empeorar los síntomas de su enfermedad.
Icelandic: - Ef þú ert með vöðvaslensfár (myasthenia gravis) geta einkennin versnað við notkun Octegra.
Spanish: Malestar (principalmente debilidad o cansancio), dolores de espalda, extremidades, pelvis y tórax, sudoración.
Icelandic: Vanlíðan (aðallega máttleysi og þreyta), verkir og sársauki í baki, brjósti, mjaðmagrind og útlimum, aukin svitamyndun
Spanish: - Si actualmente está tomando cualquier medicación que dé lugar a un descenso de los niveles de potasio en sangre, consulte con su médico antes de tomar Octegra porque esto puede aumentar el riesgo de alteraciones del ritmo cardiaco.
Icelandic: - Ef þú tekur lyf sem lækka þéttni kalíums í blóði skaltu ráðfæra þig við lækni áður en þú byrjar að taka Octegra því það getur aukið hættuna á hjartsláttartruflunum..
Spanish: Dificultad al tragar, inflamación de la boca, diarrea grave con sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibióticos incluso colitis pseudomembranosa) que, en circunstancias muy raras, puede generar complicaciones potencialmente mortales.
Icelandic: Erfiðleikar við að kyngja, bólga í munni, alvarlegur niðurgangur með blóði og/eða slími (sýklalyfjatengd ristilbólga, m.a. sýndarhimnuristilbólga) sem getur í einstaka tilvikum orðið að lífshættulegum fylgikvilla.
Spanish: Inestabilidad emocional, depresión (en casos muy raros conduce a la autolesión), alucinaciones.
Icelandic: Tilfinningalegt ójafnvægi, depurð (í einstaka tilvikum leiðir það til sjálfsskaða), ofskynjanir
Spanish: - Octegra sólo debe administrarse por vía intravenosa (en vena) y no debe inyectarse en arterias.
Icelandic: - Octegra á eingöngu að gefa í bláæð og má ekki gefa í slagæð.
Spanish: - Los pacientes con historia familiar o con deficiencia real de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa son propensos a reacciones hemolíticas al ser tratados con quinolonas.
Icelandic: - Sjúklingar með fjölskyldusögu um skort á glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa, eða eru með slíkan skort, eru í aukinni hættu hvað varðar blóðlýsu verkun (haemolytic reactions) fái þeir meðferð með kínólónum.
Spanish: Recuento bajo de glóbulos rojos, recuento bajo de glóbulos blancos, niveles bajos de determinados glóbulos blancos (neutrófilos), descenso o incremento de determinadas células sanguíneas necesarias para la coagulación de la sangre, aumento de determinados glóbulos blancos (eosinófilos), descenso de la coagulación sanguínea.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna, fækkun hvítra blóðkorna fækkun tiltekinna hvíta blóðkorna (hlutleysiskyrningar), fjölgun eða fækkun tiltekinna blóðfrumna sem nauðsynlegar eru fyrir blóðstorknun, fjölgun tiltekinna hvítra blóðkorna (eósínfíklar), minnkuð blóðstorknun
Spanish: Uso de Octegra con los alimentos y bebidas El efecto de Octegra no se ve alterado por los alimentos, incluidos los productos lácteos.
Icelandic: Matur þar með talið mjólkurafurðir, hefur ekki áhrif á Octegra.
Spanish: Alteración marcada de la actividad eléctrica del corazón (ECG), en pacientes con bajos niveles de potasio en sangre.
Icelandic: Greinilegar breytingar á rafvirkni hjartans (hjartalínurit) hjá sjúklingum með lækkað kalíum í blóði
Spanish: Uso de otros medicamentos
Icelandic: Notkun annarra lyfja:
Spanish: Por ello no debe tomar al mismo tiempo Octegra con los siguientes fármacos: medicamentos que pertenecen a la clase de antiarrítmicos (p. ej., quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), neurolépticos (p. ej., fenotiacinas, pimocida, sertindol, haloperidol, sultoprida), antidepresivos tricíciclicos, algunos antimicrobianos (p. ej., esparfloxacino, eritromicina administrada por vía intravenosa, pentamidina, antipalúdicos, en particular, halofantrina), algunos antihistamínicos (terfenadina, astemizol, mizolastina) y otros fármacos (p. ej., cisaprida, vincamina intravenosa, bepridil y difemanilo).
Icelandic: Því skal ekki gefa sjúklingum sem eru í meðferð með eftirfarandi lyfjum moxifloxacín (sjá einnig kafla 4.3): lyfjum við hjartsláttartruflunum af flokki IA (t.d. kínidín, hýdrókínidín, dísópýramíð) lyfjum við hjartsláttartruflunum af flokki III (t.d. amíódarón, sótalól, dófetilíð, íbútilíð) sefandi lyfjum (t.d. fenótíazín, pímózíð, sertindól, halóperidól, súltópríð) þríhringlaga þunglyndislyf sumum sýklalyfjum (sparfloxacín, erýtrómýsín gefið í bláæð, pentamídín, lyf við malaríu einkum halófantrín, sumum ofnæmislyfjum (terfenadín, astemizól, mízólastín) öðrum lyfjum (cisapríð, vincamín gefið í bláæð, bepridíl, dífemaníl).
Spanish: - Se ha notificado casos de diarrea asociada al uso de antibióticos (DAA) y colitis asociada al uso de antibióticos (CAA), incluyendo colitis pseudomembranosa y diarrea asociada a Clostridium difficile, en asociación con el uso de antibióticos de amplio espectro moxifloxacino incluido y pueden variar en gravedad de diarrea leve a colitis mortal.
Icelandic: - Greint hefur verið frá niðurgangi sem tengist sýklalyfjum og sýklalyfjatengdri ristilbólgu (m.a. sýndarhimnuristilbólgu (pseudomembranous colitis) og niðurgangi tengdum Clostridium difficile í tengslum við notkun breiðvirkra sýklalyfja meðal annars moxifloxacíns og getur alvarleiki verið breytilegur eða allt frá því að vera vægur niðurgangur upp í banvæna ristilbólgu.
Spanish: En ausencia de datos en humanos y debido al riesgo experimental del daño de las fluoroquinolonas en el cartílago de las articulaciones que soportan peso de animales inmaduros, la lactancia materna está contraindicada durante el tratamiento con moxifloxacino (ver sección 4.3).
Icelandic: Þar sem upplýsingar um rannsóknir í mönnum liggja ekki fyrir og í rannsóknir hafa sýnt fram á brjóskskemmdir í álagsliðum af völdum fluorokínólóna á vaxtarskeiði dýra er brjóstagjöf frábending meðan á moxifloxacín meðferð stendur (sjá kafla 4.3).
Spanish: Octegra contiene moxifloxacino como principio activo que pertenece al grupo de antibióticos denominados fluoroquinolonas.
Icelandic: OctegraOctegra inniheldur virka efnið moxífloxacín sem tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast flúorokínólónar.
Spanish: Octegra se envasa en cajas de cartón conteniendo bolsas de poliolefina de 250 ml con boca de polipropileno sellado con una envoltura de lámina de aluminio.
Icelandic: Octegra er í öskju sem inniheldur 250 ml pólýólefín poka með pólýprópýlen stút sem er lokað með álfilmu.
Spanish: Labilidad emocional Depresión (en casos muy raros puede conducir a comportamientos autolesivos)
Icelandic: Tilfinningalegt ójafnvægi Þunglyndi (sem hugsanlega getur í örfáum tilfellum magnast og leitt til sjálfsskaðandi hegðunar) Ofskynjanir
Spanish: - Si experimenta palpitaciones o los latidos del corazón son irregulares durante el periodo de tratamiento, debe dejar de tomar Octegra e informar inmediatamente a su médico.
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir hjartsláttarónotum eða óreglulegum hjartslætti meðan á meðferðinni stendur skaltu hætta að nota lyfið og hafa strax samband við lækni.
Spanish: No utilice Octegra durante su embarazo o si se encuentra en periodo de lactancia.
Icelandic: Octegra á ekki að nota á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur.
Spanish: - Los pacientes de edad avanzada con alteración renal deben usar moxifloxacino con precaución si son incapaces de mantener una ingesta de líquidos adecuada, porque la deshidratación puede incrementar el riesgo de insuficiencia renal.
Icelandic: - Gæta skal varúðar við notkun moxifloxacíns handa öldruðum sjúklingum með nýrnasjúkdóma, ef þeir geta ekki drukkið nægilegan vökva, þar sem ofþornun getur valdið nýrnabilun.
Spanish: Organismo
Icelandic: a)
Spanish: - Puede desarrollar diarreas durante o después de la toma de antibióticos, incluido Octegra.
Icelandic: - Þú getur fengið niðurgang meðan og eftir að þú tekur sýklalyf þar með talið Octegra.
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyección / perfusión
Icelandic: Einkenni á inndælingar-/ innrennslisstað
Spanish: - Se sabe que el tratamiento con quinolonas puede provocar convulsiones.
Icelandic: - Þekkt er að kínólónar geta hrundið af stað krömpum.
Spanish: Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a < 1/100
Icelandic: Sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til
Spanish: Contiene cloruro de sodio, ácido clorhídrico (para ajuste del pH), hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables..
Icelandic: Inniheldur natríumklóríð, saltsýru (til að stilla pH), natríumhýdroxíð (til að stilla pH) og vatn fyrir stungulyf.
Spanish: Malestar (principalmente astenia o fatiga)
Icelandic: Vanlíðan (aðallega þróttleysi og þreyta)
Spanish: Consulte con su médico si pretende abandonar el tratamiento con Octegra solución para perfusión o Octegra comprimidos antes de finalizar el tratamiento completo.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú vilt hætta meðferð með Octegra innrennslislyfi, lausn eða Octegra, töflum.
Spanish: - No se ha establecido la eficacia de Octegra en el tratamiento de quemaduras graves, infecciones de tejidos profundos, úlceras purulentas significativas (abscesos) e infecciones de pie diabético con osteomielitis (infecciones de la médula ósea).
Icelandic: - Áhrif Octegra við meðferð á miklum brunasárum, sýkingum djúpt í húð, stórum graftarkenndum sárum (ígerð) og fótasárum vegna sykursýki með sýkingu í beinmerg hafa ekki verið staðfest.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Octegra
Icelandic: Ef hætt er að nota Octegra
Spanish: Contenido en sodio: 34 mmol/ 250 ml
Icelandic: 34 mmól/250 ml
Spanish: Octegra puede causar mareos o vértigo o usted puede desmayarse por un momento.
Icelandic: Octegra getur valdið sundli eða svima eða skammvinnu yfirliði.
Spanish: Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour infusion
Icelandic: Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion
Spanish: Pérdida de apetito, flatulencias y estreñimiento, malestar gástrico (indigestión/acidez), inflamación de estómago, aumento de una determinada enzima digestiva en la sangre (amilasa).
Icelandic: Lystarleysi, vindgangur og hægðatregða, uppþemba (meltingartruflanir/brjóstsviði), bólga í maga/þörmum, aukning tiltekins meltingarensíms í blóði (amýlasi)
Spanish: 7 - 14 días La mayor parte de los pacientes con neumonía cambian a tratamiento oral con Octegra comprimidos a los 4 días.
Icelandic: Yfirleitt er skipti yfir í Octegra töflur innan 4 daga hjá sjúklingum með lungnabólgu.
Spanish: - Si padece una enfermedad de hígado grave o aumentan los niveles de las enzimas del hígado
Icelandic: - ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm eða lifrarensím (transamínasa) hærri en 5 föld eðlileg efri mörk.
Spanish: Nota: Esta Ficha Técnica, etiquetado y prospecto son la versión válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs (SPC), áletranir og fylgiseðill eru í gildi fram að þeim tíma er ákvörðun Framkvæmdarstjórnar Evrópusambandsins (CD) liggur fyrir.
Spanish: Puntos de corte clínicos de CMI establecidos por EUCAST para moxifloxacino (a fecha de
Icelandic: MIC viðmiðunarmörk fyrir moxifloxacín (31.01.2006) Lífvera
Spanish: Este producto es para un solo uso.
Icelandic: Aðeins til notkunar í eitt skipti.
Spanish: Reacciones cutáneas ampollosas del tipo del síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica (con posible peligro para la vida, ver sección
Icelandic: Blöðrur á húð eins og Stevens-Johnsonheilkenni eða drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis) (hugsanlega lífshættulegt, sjá kafla 4.4)
Spanish: Las siguientes soluciones son incompatibles con Octegra: Soluciones de cloruro de sodio al 10% y 20%, Soluciones de bicarbonato de sodio al 4,2 % y 8,4 %.
Icelandic: Natríum bicarbónat 4,2% og 8,4% lausnir
Spanish: - Los pacientes con miastenia gravis deben usar moxifloxacino con precaución ya que los síntomas pueden exacerbarse.
Icelandic: - Moxifloxacín á að nota með varúð hjá sjúklingum með vöðvaslensfár (myastenia gravis), þar sem einkennin geta versnað.
Spanish: Raras ≥ 1/10.000 a < 1/1.000
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ≥ 1/10.000 til
Spanish: Octegra y nombres asociados (véase el Anexo I) 400 mg/250 ml solución para perfusión.
Icelandic: Octegra og tengd heiti (sjá Viðauka I) 400 mg/250 ml innrennslislyf, lausn.
Spanish: - La solución de moxifloxacino para perfusión es exclusivamente para uso intravenoso.
Icelandic: - Moxifloxacín innrennslislyf, lausn er eingöngu til notkunar í bláæð.
Spanish: Octegra está indicado en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas: - Infección del pulmón (neumonía) adquirida en la comunidad.
Icelandic: Octegra er notað hjá fullorðnum til meðferðar á eftirtöldum bakteríusýkingum:
Spanish: - El tratamiento con moxifloxacino debe interrumpirse, en el caso de aparición de signos o síntomas que puedan asociarse con una arritmia cardíaca durante el tratamiento, con o sin hallazgos del ECG.
Icelandic: - Ef vísbendingar eða einkenni koma fram við meðferð með moxfloxacíni sem tengjast hjartsláttartruflunum, hvort sem þær eru greindar með hjartalínuriti eða ekki skal hætta meðferð.
Spanish: Octegra y nombres asociados (véase el Anexo I) 400 mg / 250 ml solución para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Moxifloxacino
Icelandic: 400 mg/250 ml innrennslislyf, lausn [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Moxifloxacín
Spanish: Content (concentration)
Icelandic: Magn (þéttni)
Spanish: > 1 mg/l * Los puntos de corte no relacionados con las especie se determinaron principalmente a partir de los datos farmacocinéticos/farmacodinámicos y son independientes de las distribuciones de CMI de las especies en cuestión.
Icelandic: * Viðmiðunarmörk án tillits til bakteríutegunda voru ákvörðuð útfrá niðurstöðum lyfjahvarfa/lyfhrifa og eru óháð MIC dreifingu ákveðinni tegunda.
Spanish: - Con moxifloxacino, se han notificado casos de reacciones cutáneas bullosas, como el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica (ver sección 4.8).
Icelandic: - Greint hefur verið frá blöðrum í húð líkt og Steven Johnsons heilkenni eða drepi í húðþekju eftir moxifloxacín (sjá kafla 4.8).
Spanish: - El tratamiento con quinolonas, moxifloxacino incluido, puede producir la inflamación y rotura de tendones, particularmente en pacientes de edad avanzada y en los tratados concomitantemente con corticoesteroides.
Icelandic: - Sinabólga og sinarof getur komið fyrir við meðferð með kínólónum, þar með talið moxifloxacín, einkum hjá öldruðum sjúklingum og þeim sem jafnframt eru í barksterameðferð.
Spanish: Hepatitis fulminante con posible insuficiencia hepática que pone en peligro la vida (incluyendo casos mortales, ver sección 4.4.)
Icelandic: Svæsin lifrarbólga sem hugsanlega leiðir til lífshættulegrar lifrarbilunar (þ.m.t. banvæn tilvik, sjá kafla 4.4)
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos
Icelandic: 90 (3x30) töflur
Spanish: La mediana de la duración de la exposición de los pacientes fue de 63,5 semanas.
Icelandic: Meðaltími útsetningar sjúklinganna var 63,5 vikur.
Spanish: S(+) metadona:
Icelandic: S(+) metadón:
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de grado 1 o 2.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru af 1. eða 2. stigi.
Spanish: Tales cambios pueden estar relacionados en parte con el control de la enfermedad y en parte con el estilo de vida.
Icelandic: Þær breytingar geta að hluta tengst stjórnun sjúkdómsins og lífsstíl.
Spanish: Si usted está tomando uno de estos medicamentos su médico le administrará un medicamento diferente o le recomendará cómo y cuándo tomar este medicamento:
Icelandic: Ef þú notar eitthvert þessara lyfja mun læknirinn láta þig fá annað lyf eða ráðleggja þér hvenær og hvernig þú eigir að taka lyfið:
Spanish: Los análisis también pueden mostrar:
Icelandic: Rannsóknir geta einnig sýnt:
Spanish: La mayor parte de este aumento de la creatinina y la disminución de la TFGe se produjo durante las primeras cuatro semanas de tratamiento.
Icelandic: Mest af þessari hækkun kreatíníns og lækkun eGFR kom fram á fyrstu fjórum vikum meðferðar.
Spanish: Cada comprimido contiene 189,8 mg de lactosa monohidrato.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 189,8 mg laktósa einhýdrat.
Spanish: Su médico le administrará un medicamento diferente.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig fá annað lyf.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
Spanish: 25-desacetil-rifampicina:
Icelandic: 25-desasetýl-rifampisín:
Spanish: EU/1/16/1112/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1112/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/16/1112/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1112/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Spanish: Una vez que empiece a tomar Odefsey, esté atento a:
Icelandic: Þegar þú hefur notkun Odefsey skaltu fylgjast með:
Spanish: Odefsey [Solo en el embalaje exterior]
Icelandic: Odefsey [Eingöngu á ytri umbúðum]
Spanish: Ningún paciente interrumpió la toma de rilpivirina debido a reacciones adversas.
Icelandic: Enginn sjúklingur hætti notkun rilpiviríns vegna aukaverkana.
Spanish: FTC = emtricitabina; TAF = tenofovir alafenamida; TFV = tenofovir, N/A = no aplicable Los datos se presentan como medias (%CV).
Icelandic: FTC = emtrícítabín; TAF = tenófóvír alafenamíð; TFV = tenófóvír, N/A = á ekki við Upplýsingar koma fram sem meðalgildi (%CV).