FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Komitet zauważył, że w przypadku raka okrężnicy i odbytnicy korzyści w postaci wydłużenia okresu przeżycia pacjentów są niewielkie, ale uznał, że przewyższają ryzyko u pacjentów, u których wyczerpano inne opcje leczenia.
Latvian: Komiteja norādīja, ka kolorektālā vēža pacientiem sniegtais ieguvums dzīvildzes pagarināšanā ir mērens, bet uzskatīja, ka tas pārsniedz šo zāļu radīto risku pacientiem, kuriem vairs nav atlikusi neviena cita ārstēšanas iespēja.
Polish: • raka okrężnicy i odbytnicy (rak jelita grubego i odbytu), który rozprzestrzenił się do innych części organizmu;
Latvian: • kolorektālu vēzi (zarnu un anālās atveres vēzi), kas ir izplatījies citās ķermeņa daļās;
Polish: W przypadku raka okrężnicy i odbytnicy metody te obejmują chemoterapię opartą na lekach zwanych fluoropirymidynami i leczenie innymi lekami przeciwnowotworowymi zwanymi anty-VEGF lub anty-EGFR.
Latvian: Kolorektālā vēža gadījumā tas ietver ķīmijterapiju ar zālēm, ko sauc par fluoropirimidīniem, un ārstēšanu ar citām pretvēža zālēm, ko dēvē par terapiju pret vaskulāro endotēlija augšanas faktoru (anti-VEGF) un terapiju pret epidermas augšanas faktoru (anti-EGFR).
Polish: Jednak z uwagi na działania niepożądane CHMP uznał za ważne opracowanie metod identyfikacji podgrup pacjentów, u których istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia odpowiedzi na leczenie produktem Stivarga
Latvian: Taču, ņemot vērā blakusparādības, CHMP uzskatīja, ka ir svarīgi atrast veidus, kā noskaidrot, kurām pacientu apakšgrupām ir vislielākā iespējamība reaģēt uz ārstēšanu ar Stivarga.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 573 pacjentów z HCC, który nasilił się po leczeniu sorafenibem, lek Stivarga porównywano z placebo, a głównym kryterium oceny skuteczności był całkowity czas przeżycia.
Latvian: Pamatpētījumā ar 573 HCC pacientiem, kuru stāvoklis pēc ārstēšanas ar sorafenibu bija pasliktinājies, Stivarga tika salīdzinātas ar placebo, un galvenais efektivitātes rādītājs bija kopējā dzīvildze.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Stivarga zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Stivarga priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: W badaniu głównym z udziałem 760 pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego i odbytu, u których po standardowym leczeniu doszło do postępu choroby, lek Stivarga porównywano z placebo (leczenie pozorowane), a głównym kryterium oceny skuteczności był całkowity czas przeżycia (okres, jaki pacjent przeżył).
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 760 pacienti ar metastātisku kolorektālo vēzi, kas bija progresējis pēc standartterapijas, Stivarga tika salīdzinātas ar placebo (imitētām zālēm), un galvenais efektivitātes rādītājs bija kopējā dzīvildze (pacientu nodzīvotais laiks).
Polish: Przed leczeniem produktem Stivarga u pacjentów z GIST należy wcześniej podjąć próbę leczenia imatynibem i sunitynibem, a u pacjentów z HCC - sorafenibem.
Latvian: Pirms tiek uzsākta ārstēšana ar Stivarga, GISA pacientiem iepriekš jābūt ārstētiem ar imatinibu un sunitinibu, un HCC pacientiem iepriekš jābūt ārstētiem ar sorafenibu.
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Stivarga żyli średnio 4,8 miesiąca bez postępu choroby w porównaniu z 0,9 miesiąca w grupie pacjentów stosujących placebo i leczenie wspomagające.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Stivarga, dzīvildze bez slimības pasliktināšanās bija vidēji 4,8 mēneši salīdzinājumā ar 0,9 mēnešu rādītāju pacientiem, kuri saņēma placebo apvienojumā ar atbalstošo aprūpi.
Polish: Jak działa produkt Stivarga?
Latvian: Kā Stivarga darbojas?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Stivarga w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Stivarga lietošanu.
Polish: W innym badaniu głównym lek Stivarga porównywano z placebo u 199 pacjentów z GIST, który rozprzestrzenił się lub był nieoperacyjny.
Latvian: Citā pamatpētījumā Stivarga tika salīdzinātas ar placebo 199 pacientiem ar GISA, kas bija izplatījies vai nebija operējams, un arī šiem pacientiem tika nodrošināta vislabākā atbalstošā aprūpe.
Polish: W przypadku pacjentów z HCC prowadziło to do wydłużenia czasu przeżycia pacjentów.
Latvian: HCC pacientiem šīs zāles nodrošināja dzīvildzes uzlabojumu.
Polish: W badaniu wykazano, że lek Stivarga wydłużał całkowity czas przeżycia, który u pacjentów przyjmujących ten lek wynosił średnio 10,6 miesiąca, w porównaniu z 7,8 miesiąca u pacjentów przyjmujących placebo.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Stivarga uzlabo pacientu kopējo dzīvildzi - ar Stivarga ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji 10,6 mēnešus, salīdzinot ar 7,8 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma placebo.
Polish: W badaniu wykazano, że lek Stivarga wydłużał okres przeżycia, który u pacjentów przyjmujących ten lek wynosił średnio 6,4 miesiąca, w porównaniu z 5 miesiącami u pacjentów przyjmujących placebo.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Stivarga uzlabo dzīvildzi - ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji 6,4 mēnešus, salīdzinot ar 5 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma placebo.
Polish: Działania niepożądane leku Stivarga są możliwe do opanowania.
Latvian: Stivarga blakusparādības ir kontrolējamas.
Polish: Jak stosować produkt Stivarga?
Latvian: Kā lieto Stivarga?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Stivarga?
Latvian: Kāpēc Stivarga tika apstiprinātas?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Stivarga znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Stivarga, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: 1 butelka + 1 strzykawka
Latvian: 1 pudele + 1 šļirce
Polish: Roztwór doustny
Latvian: Stiprums
Polish: 180 ml
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE) 180ml
Polish: Po pierwszym otwarciu: 1 miesiąc.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 1 mēnesis.
Polish: Dla butelek: 3 lata
Latvian: Pudelēm: 3 gadi
Polish: Połączenie to należy stosować ostrożnie.
Latvian: Šo kombināciju jālieto piesardzīgi.
Polish: 3 w stosunku do wartości wyjściowej.
Latvian: 3, salīdzinot ar izejas līmeni.
Polish: Powtórzyć tę czynność co najmniej 3 razy.
Latvian: Tas jāatkārto vismaz trīs reizes pēc kārtas.
Polish: • Należy poinformować lekarza:
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 maja 1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2014 r.
Latvian: Reģistrācijas datums: 1999. gada 28. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 23. aprīlis
Polish: Efawirenz badano u ponad 9000 pacjentów.
Latvian: Efavirenzs ir pētīts vairāk nekā 9000 pacientu.
Polish: W celu złagodzenia objawów odstawiennych zwiększono dawkę metadonu średnio o 22%.
Latvian: Lai atvieglotu atcelšanas simptomus, metadona deva tika palielināta par vidēji 22%.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Polish: - jakiekolwiek objawy zapalenia lub zakażenia.
Latvian: - jebkādām iekaisuma vai infekcijas pazīmēm.
Polish: *mniej niż dawki zalecane; podobne wyniki są oczekiwane dla dawek zalecanych.
Latvian: *mazāk par ieteicamām devām, līdzīgi rezultāti ir sagaidāmi lietojot ieteicamās devas
Polish: Kod ATC: J05A G03
Latvian: ATĶ kods: J05A G03
Polish: 90% przedziały ufności, chyba że wskazano inaczej.
Latvian: 90% ticamības intervāls, ja vien nav norādīts citādāk.
Polish: , dokonane samobójstwo
Latvian: , pašnāvība
Polish: • jeśli ktoś z rodziny pacjenta (rodzice, dziadkowie, rodzeństwo) zmarł nagle w wyniku choroby serca lub urodził się z chorobą serca
Latvian: • ja kāds no Jūsu ģimenes locekļiem (vecākiem, vecvecākiem, brāļiem vai māsām) ir pēkšņi miris sirds problēmas dēļ vai ir piedzimis ar sirds problēmām
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej bardzo często wysypka (11,6%)*
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi ļoti bieži izsitumi (11,6%)*
Polish: 95% przedziały ufności.
Latvian: 95% ticamības intervāls.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie, 4.8 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Polish: W takich przypadkach zaleca się przeprowadzenie badania potwierdzającego, z zastosowaniem bardziej szczegółowej metody takiej jak chromatografia gazowa/spektrometria mas.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicama apstiprinoša pārbaude ar precīzākām metodēm, tādām kā gāzu hromatogrāfija/ masas spektrometrija.
Polish: Efawirenz w znacznym stopniu (około 99,5 - 99,75 %) wiąże się z białkami ludzkiego osocza, głównie albuminami.
Latvian: Efavirenzs izteikti saistās (aptuveni 99,5-99,75%) ar cilvēku plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīniem.
Polish: Wcześniej pacjent musi skonsultować się z lekarzem; itrakonazol.
Latvian: Vispirms jākonsultējas ar ārstu, itrakonazols.
Polish: Bardzo często (występujące u więcej niż 1 pacjenta na 10) - wysypka skórna
Latvian: Ļoti biežas (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10) - izsitumi uz ādas
Polish: Częstość występowania określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) lub bardzo rzadko
Latvian: Blakusparādību biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) vai ļoti reti (< 1/10 000).
Polish: Stwierdzono także podstawienia w pozycjach 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 i 225 odwrotnej transkryptazy, jednak występowały one rzadziej i często jedynie w połączeniu z K103N.
Latvian: Tika novērotas arī RT substitūcijas 98.,100., 101., 108., 138., 188.,190. vai 225. pozīcijās, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
Polish: Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu efawirenzu na organizm noworodków/dzieci.
Latvian: Ir nepietiekama informācija par efavirenza ietekmi uz jaundzimušo/ mazuli.
Polish: Co to jest lek Stocrin i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Stocrin un kādam nolūkam tās lieto
Polish: Przewidywane: ↓ Woksilaprewir
Latvian: Sagaidāms: ↓ Voksilaprevīrs
Polish: - ciężka depresja - myśli samobójcze - nieskuteczne próby samobójcze - agresywne zachowanie - reakcje paranoidalne - reakcje maniakalne
Latvian: - smaga depresija - pašnāvības tieksme - neveiksmīgi pašnāvības mēģinājumi - agresīva uzvedība - paranoidālas reakcijas - maniakālas reakcijas
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība
Polish: Chociaż ograniczone dane wskazują na to, że kobiety, jak również Azjaci i mieszkańcy wysp Pacyfiku, mogą być bardziej narażeni na działanie efawirenzu, nie wydaje się, aby gorzej tolerowali terapię efawirenzem.
Latvian: Lai gan ierobežoti dati liecina, ka sievietēm, kā arī Āzijas un Klusā okeāna salu pacientiem var būt lielāka efavirenza koncentrācija plazmā, no tā neizriet, ka viņi sliktāk panestu efavirenzu.
Polish: • Po rozpoczęciu stosowania leku Stocrin, należy zwracać uwagę na:
Latvian: • Ja sākat lietot Stocrin, pievērsiet uzmanību:
Polish: • Lek Stocrin należy przyjmować codziennie.
Latvian: • Stocrin ir jālieto katru dienu.
Polish: - problemy ze strony kości.
Latvian: - kaulu problēmām.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 3 do 17 lat)
Latvian: Bērni un pusaudži (no 3 līdz 17 gadu vecumam)
Polish: U żadnego dziecka nie wystąpiły ciężkie objawy i nie było konieczności przerwania stosowania leku z powodu objawów ze strony układu nerwowego.
Latvian: Nevienam bērnam nebija smagu simptomu un nebija jāpārtrauc dalība pētījumā nervu sistēmas blakusparādību dēļ.
Polish: Nie zaleca się stosowania efawirenzu razem z sakwinawirem jako jedynym inhibitorem proteazy.
Latvian: Neiesaka lietot efavirenzu kombinācijā ar sakvinavīru kā vienīgo proteāzes inhibitoru.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez wyraźnych objawów.
Latvian: Pastāv uzskats, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas tādā veidā dod iespēju organismam cīnīties ar infekcijām, kas iepriekš nebija pamanāmas.
Polish: Zawiera: laktozę jednowodną.
Latvian: Satur laktozes monohidrātu.
Polish: Schemat leczenia
Latvian: Terapijas shēma
Polish: Efawirenzu nie wolno stosować w leczeniu zakażenia wirusem HIV w monoterapii ani dodawać jako jedyny lek do nieskutecznego schematu leczenia.
Latvian: Efavirenzu nedrīkst lietot kā vienīgo HIV ārstēšanas līdzekli vai tikai vienu pašu pievienot neefektīvai terapijas shēmai.
Polish: Czas trwania odpowiedzi był podobny do obserwowanego u pacjentów dorosłych.
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums ir līdzīgs tam, ko novēro pieaugušajiem.
Polish: 3, ani u pacjentów leczonych wcześniej lekami z grupy PI lub NNRTI.
Latvian: 3, vai pacientiem, kas iepriekš saņēmuši PI vai NNRTI.
Polish: Pudełko tekturowe: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Latvian: Ārējais iepakojums: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze możliwe jest określenie, czy niektóre z działań niepożądanych spowodowane są przez lek Stocrin czy przez inne leki stosowane przez pacjenta w tym samym czasie, czy też przez samo zakażenie HIV.
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr iespējams noteikt, vai nevēlamās blakusparādības izraisa Stocrin vai citas vienlaikus lietotās zāles, vai pati HIV infekcija.
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.
Latvian: Nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori.
Polish: Wyszczególniono je w akapicie „Kiedy nie stosować leku Stocrin", na początku punktu 2.
Latvian: Tās uzskaitītas 2. sadaļas sākumā pēc "Nelietojiet Stocrin šādos gadījumos".
Polish: Lekarz będzie kontrolował stężenie cholesterolu i rozważy zmianę dawki statyny, jeśli będzie taka potrzeba.
Latvian: Ārsts pārbaudīs Jūsu holesterīna līmeni un izlems, vai jāmaina statīna deva, ja tas nepieciešams;
Polish: Lek Stocrin może zmniejszać skuteczność hormonalnych produktów antykoncepcyjnych.
Latvian: Stocrin var mazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību.
Polish: Średnia procentowa zmiana AUC, Cmax, Cmin z przedziałem ufności, jeśli dostępny (mechanizm)
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos un ticamības intervāls, ja piemērojams (mehānisms)
Polish: Nie są znane znaczenia kliniczne takich połączeń; niemniej jednak nie można wykluczyć potencjalnego zwiększenia częstości i ciężkości działań niepożądanych związanych ze stosowaniem efawirenzu.
Latvian: Šīs saistības klīniskā nozīme nav zināma, tomēr nevar izslēgt iespēju, ka varētu pieaugt ar efavirenza lietošanu saistīto nevēlamo blakusparādību biežums un smaguma pakāpe.
Polish: Numer badania/ zastosowany schemat leczenia n % (95 % C.I.
Latvian: Pētījuma numurs/ Terapijas shēmas n % (95% TI
Polish: Grupa kontrolna (n=635)
Latvian: Pacientiem, kas saņēma kontroles zāles (n=635):
Polish: Średnia liczba CD4 wzrosła o 63  34,5 komórek/mm
Latvian: Vidējais CD4 šūnu skaits paaugstinājās par 63 ± 34,5 šūnām/mm
Polish: Grupa z efawirenzem (n=1008)
Latvian: Pacientiem, kas saņēma efavirenzu (n=1008):
Polish: Pudełko tekturowe PC:
Latvian: Ārējais iepakojums: PC:
Polish: Co to jest lek Stocrin i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stocrin Jak stosować lek Stocrin
Latvian: Kas ir Stocrin un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Stocrin lietošanas Kā lietot Stocrin
Polish: W kontrolowanych badaniach częstość występowania poszczególnych rodzajów ciężkich zaburzeń psychicznych wynosiła:
Latvian: Specifisko smago psihisko blakusparādību biežums kontrolētajos pētījumos bija:
Polish: Szybkie wypchnięcie płynu do ust może spowodować zadławienie.
Latvian: Ātra zāļu iešļircināšana mutē var izraisīt aizrīšanos.
Polish: 13 do <15 15 do <20 20 do <25 25 do <32,5 32,5 do <40 * Dostępne są tabletki powlekane leku Stocrin 50 mg, 200 mg i 600 mg.
Latvian: 13 līdz < 15 15 līdz < 20 20 līdz < 25 25 līdz < 32,5 32,5 līdz < 40 *Ir pieejamas Stocrin 50 mg, 200 mg un 600 mg apvalkotās tabletes.
Polish: Przy rozpoczynaniu lub kończeniu leczenia efawirenzem zalecane jest ścisłe monitorowanie stężeń leku immunosupresyjnego przez co najmniej 2 tygodnie (do uzyskania stabilnych stężeń).
Latvian: Uzsākot vai pārtraucot terapiju ar efavirenzu, ieteicams vismaz 2 nedēļas rūpīgi kontrolēt imūnsupresanta koncentrāciju (kamēr tiek sasniegta stabila koncentrācija).
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniu HIV Inhibitory proteazy (PI)
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI HIV pretvīrusu līdzekļi Proteāzes inhibitori (PI)
Polish: Lek ten nie leczy zakażenia wirusem HIV i u pacjenta mogą nadal występować zakażenia lub inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
Latvian: Šīs zāles neizārstē HIV infekciju, un Jums var joprojām attīstīties infekcijas vai citas ar HIV slimību saistītas saslimšanas.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często hipertriglicerydemia*
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži hipertrigliceridēmija*
Polish: U niektórych pacjentów, którzy przyjęli przypadkowo dwa razy w ciągu doby 600 mg leku, występowało zwiększone nasilenie objawów ze strony układu nerwowego.
Latvian: Dažiem pacientiem, kas nejauši ir lietojuši 600 mg efavirenza divas reizes dienā, ir aprakstīta nervu sistēmas traucējumu simptomu palielināšanās.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często móżdżkowe zaburzenia koordynacji i równowagi zaburzenia uwagi (3,6%), zawroty głowy (8,5%), ból głowy (5,7%), senność (2,0%)*
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži koordinācijas un līdzsvara traucējumi uzmanības traucējumi (3,6%), reibonis (8,5%), galvassāpes (5,7%), miegainība (2,0%)*
Polish: Lek Stocrin, zawierający substancję czynną efawirenz, należy do klasy leków przeciwretrowirusowych zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTIs).
Latvian: Stocrin, kuras satur aktīvo vielu efavirenzu, pieder pretretrovīrusu zāļu klasei, ko sauc par nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI).
Polish: NC = F, nieukończone = niepowodzenie.
Latvian: NC = F, neveiksme, izstājas no pētījuma b
Polish: • Zaleca się połknąć tabletkę w całości, popijając wodą.
Latvian: • Tableti iesaka norīt veselu, uzdzerot ūdeni.
Polish: Czas konieczny do osiągnięcia maksymalnego stężenia (3 - 5 godzin) nie zmieniał się po podawaniu wielu dawek, a stężenie stacjonarne w osoczu występowało po 6-7 dobach.
Latvian: Laiks līdz maksimālai koncentrācijai plazmā (3-5 stundas) nemainījās pēc vairākkārtīgām devām, un stabila koncentrācija plazmā tika sasniegta sešās septiņās dienās.
Polish: 3, a średni poziom początkowej wartości HIV-RNA wynosił 60250 kopii/ml.
Latvian: 3 un vidējais izejas HIV-RNS līmenis bija 60250 kopijas/ml.
Polish: U mniej niż 1% pacjentów leczonych efawirenzem wystąpiła ciężka wysypka, a 1,7% pacjentów przerwało terapię z powodu wysypki.
Latvian: Nopietni izsitumi parādījās mazāk nekā 1% ar efavirenzu ārstēto pacientu, un 1,7% pārtrauca terapiju izsitumu dēļ.
Polish: Zaburzenia psychiczne często niezwykłe sny, lęk, depresja, bezsenność*
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži patoloģiski sapņi, trauksme, depresija, bezmiegs*
Polish: 13 do <15 15 do <20 20 do <25 25 do <32,5 32,5 do <40
Latvian: 13 līdz < 15 15 līdz < 20 20 līdz < 25 25 līdz < 32,5 32,5 līdz < 40
Polish: Stocrin może wchodzić w interakcje z innymi lekami, w tym preparatami ziołowymi, np. wyciągami z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba).
Latvian: Stocrin var mijiedarboties ar citām zālēm, ieskaitot tādus augu valsts līdzekļus kā Ginko biloba ekstrakts.
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że w razie wystąpienia takich objawów nie powinni wykonywać czynności związanych z potencjalnym ryzykiem, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Latvian: Pacienti ir jānorāda, ka gadījumā, ja parādās šie simptomi, viņiem vajadzētu izvairīties no iespējami bīstamiem uzdevumiem, piemēram, autovadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Polish: • Stocrin musi być przyjmowany z innymi lekami działającymi przeciw wirusowi HIV.
Latvian: • Stocrin ir jālieto kopā ar citām zālēm, kas darbojas pret HIV vīrusu.
Polish: AUC: ↓ 50% Norbuprenorfina:
Latvian: AUC: ↓ 50% Norbuprenorfīns:
Polish: Związki lub preparaty ziołowe (np. wyciągi z Ginkgo biloba i ziela dziurawca) indukujące te enzymy mogą doprowadzić do zmniejszenia stężenia efawirenzu w osoczu.
Latvian: Vielas vai augu valsts preparāti (piemēram, Ginko biloba ekstrakts un asinszāle), kuras inducē šos enzīmus, var izraisīt efavirenza koncentrācijas pazemināšanos plazmā.
Polish: Można podać węgiel aktywny w celu usunięcia niewchłoniętego leku.
Latvian: Lai palīdzētu izvadīt neabsorbētās zāles, var izmantot aktīvo ogli.
Polish: Zależne od dawki zwiększenie Cmax i AUC stwierdzono po dawkach do 1600 mg; zwiększenie tych parametrów nie było proporcjonalne, co wskazuje na to, że po większych dawkach występuje zmniejszone wchłanianie.
Latvian: Ar devu saistītas Cmax un AUC palielināšanās tika novērotas devām līdz 1600 mg; pieaugums bija mazāk kā proporcionāls, kas liecina par absorbcijas samazināšanos, palielinoties devām.
Polish: Choć nie było to badane, przewiduje się podobne zmniejszenie ekspozycji na woksilaprewir.
Latvian: Lai gan pētījumi nav veikti, sagaidāma līdzīga voksilparevīra iedarbības samazināšanās.
Polish: NNRTIs/Efawirenz
Latvian: NNRTI/efavirenzs
Polish: Wysypka częściej występowała u dzieci, niż u dorosłych leczonych lekiem Stocrin.
Latvian: Izsitumi bija biežāki ar Stocrin ārstētiem bērniem nekā pieaugušiem.
Polish: Jest lekiem przeciwretrowirusowym, zwalczającym zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) poprzez zmniejszanie liczby wirusów we krwi.
Latvian: Tās ir pretretrovīrusu zāles, kas darbojas pret cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, samazinot vīrusu daudzumu asinīs.
Polish: Sofosbuwir: Cmax ↑38%
Latvian: Sofosbuvīrs: Cmax ↑38%
Polish: Średnia początkowa liczba komórek CD4 wynosiła 341 komórek/mm
Latvian: Vidējais izejas CD4 šūnu skaits bija 341 šūna/mm
Polish: Narażenie na raltegrawir (substrat UGT1A1) jest zmniejszone w obecności efawirenzu (patrz punkt 4.5, Tabela 2).
Latvian: Raltegravīra (UGT1A1 substrāts) iedarbība efavirenza klātbūtnē samazinās (skatīt 4.5. apakšpunktu, 1. tabulu).
Polish: Efawirenz wykazuje stosunkowo długi końcowy okres półtrwania, wynoszący co najmniej 52 godziny po podaniu dawki pojedynczej oraz 40 - 55 godzin po podaniu wielu dawek.
Latvian: Efavirenzam ir relatīvi garš terminālais eliminācijas pusperiods, vismaz 52 stundas pēc vienreizējas devas ievadīšanas un 40 līdz 55 stundas pēc vairākkārtīgām devām.
Polish: Bezbarwny lub jasnożółty przezroczysty płyn.
Latvian: Bezkrāsains vai iedzeltens caurspīdīgs šķīdums.
Polish: • jeśli lekarz stwierdził u pacjenta wysokie lub niskie stężenie elektrolitów we krwi, takich jak potas lub magnez
Latvian: • ja ārsts ir teicis, ka Jums ir paaugstināts vai zems elektrolītu, piemēram, kālija vai magnija, līmenis asinīs
Polish: Jeśli zaobserwowane zostaną jakiekolwiek objawy ciężkiej wysypki z tworzeniem się pęcherzyków lub gorączką, należy przerwać stosowanie leku Stocrin i niezwłocznie powiadomić lekarza.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas smagu izsitumu pazīmes ar čūlu veidošanos vai drudzi, pārtrauciet lietot Stocrin un nekavējoties informējiet ārstu.
Polish: Określenie „na pusty żołądek" oznacza 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.
Latvian: 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas.
Polish: Wykazano, że efawirenz pobudza również enzym UGT1A1.
Latvian: Ir pierādīts arī, ka efavirenzs inducē UGT1A1.
Polish: Liczba danych była niewystarczająca do ustalenia, czy umiarkowanie ciężkie lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa B lub C wg skali Child-Pugh) mają wpływ na farmakokinetykę efawirenzu.
Latvian: Nebija pietiekami daudz datu, lai noteiktu, vai vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi (B vai C pakāpes pēc Child Pugh) ietekmē efavirenza farmakokinētiku.
Polish: W badaniach klinicznych 2% pacjentów przyjmujących efawirenz przerwało jego stosowanie z powodu tego rodzaju objawów.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 2% pacientu, kuri saņēma efavirenzu, pārtrauca ārstēšanos šādu simptomu dēļ.