FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Merck Serono S.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine Merck Serono S.A.
Danish: Luveris er beregnet til subkutan anvendelse, hvilket betyder, at det indgives som injektioner under huden.
Slovenian: Zdravilo Luveris je namenjeno za subkutano uporabo, kar pomeni, da se ga injicira pod kožo.
Danish: Denne bivirkning er meget sjælden (forekommer hos færre end op til 1 ud af 10.000 personer).
Slovenian: Ti neželeni učinki so zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Danish: Flerfoldsgraviditet kan give anledning til komplikationer for både mor og børn.
Slovenian: Večplodna nosečnost lahko privede do zdravstvenih zapletov za vas in vaše otroke.
Danish: For at reducere risikoen for flerfoldsgraviditet med højt antal fostre anbefales nøje monitorering af ovarieresponset.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja večplodne nosečnosti visokega reda priporočamo podrobno spremljanje odziva jajčnikov.
Danish: I den følgende cyklus vil lægen ordinere FSH i en lavere dosering end i den foregående cyklus.
Slovenian: Za naslednji ciklus vam bo zdravnik predpisal manjši odmerek FSH kot v predhodnem ciklusu.
Danish: Luveris bruges sædvanligvis hver dag i op til 3 uger samtidigt med injektioner af FSH.
Slovenian: Zdravilo Luveris je treba jemati vsak dan največ tri tedne skupaj z injekcijami FSH.
Danish: Der er rapporteret om ovarietorsion efter behandling med andre gonadotropiner.
Slovenian: O zasuku jajčnika so poročali po zdravljenju z ostalimi gonadotropini.
Danish: • Injicer straks opløsningen: Din læge eller sygeplejerske vil allerede have rådgivet dig mht. hvor du skal injicere (f.eks. maven, forsiden af låret).
Slovenian: • Takoj vbrizgajte raztopino: Vaš zdravnik ali sestra sta vas že poučila, kje dati injekcijo (npr. v trebuh, sprednjo stran stegna).
Danish: Behandlingen skal tilpasses den enkelte patients respons, vurderet på grundlag af follikelstørrelse, målt ved hjælp af ultralyd, og østrogenrespons.
Slovenian: Zdravljenje mora biti prilagojeno individualnemu odzivu bolnice, katerega ovrednotimo z merjenjem velikosti folikla z ultrazvokom in estrogenskega odziva.
Danish: Luveris er kontraindiceret hos patienter med:
Slovenian: Zdravilo Luveris je kontraindicirano pri bolnicah:
Danish: Efter subkutan injektion af Luveris elimineres lutropin alfa fra kroppen med en terminal halveringstid på ca. 10-12 timer.
Slovenian: Po subkutanem dajanju zdravila Luveris se lutropin alfa izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom približno 10-12 ur.
Danish: Forværring eller en første optræden af denne tilstand kan kræve seponering af behandlingen.
Slovenian: V primerih poslabšanja ali ob prvih znakih te motnje bo morda potrebno zdravljenje prekiniti.
Danish: På baggrund af dette er det vanskeligt at tilskrive bivirkninger til det ene eller det andet stof.
Slovenian: V tem kontekstu je neželene učinke težko pripisati katerikoli od obeh uporabljenih učinkovin.
Danish: • gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi
Slovenian: • z ginekološkimi krvavitvami neznanega izvora
Danish: Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) Tal med din læge, inden du begynder at bruge Luveris, hvis du selv eller en i din familie nogensinde har haft blodpropper i benene eller lungerne eller har haft et hjerte- eller slagtilfælde.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Pred uporabo zdravila Luveris se posvetujte z zdravnikom, če ste vi ali član vaše družine kdaj imeli krvne strdke v nogi ali pljučih ali če ste vi ali član vaše družine kdaj doživeli srčni napad ali kap.
Danish: Luveris er anbefalet til behandling af voksne kvinder, der producerer meget små mængder af nogle af de hormoner, som er involveret i den naturlige menstruationscyklus.
Slovenian: Zdravilo Luveris se priporoča za zdravljenje odraslih žensk, za katere se je izkazalo, da tvorijo zelo majhne količine nekaterih hormonov, ki predstavljajo del naravnega reproduktivnega ciklusa.
Danish: Luveris må ikke indgives blandet med andre lægemidler i samme injektion, dette gælder dog ikke for follitropin alfa, hvor studier har vist, at samtidig injektion ikke signifikant ændrer aktiviteten, stabiliteten, de farmakokinetiske eller de farmakodynamiske egenskaber ved de aktive stoffer.
Slovenian: Zdravila Luveris ne smemo dajati kot mešanico z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi, razen s folitropinom alfa, za katerega so študije pokazale, da njegovo sočasno dajanje ne spremeni pomembno učinka, stabilnosti, farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih lastnosti zdravilnih učinkovin.
Danish: Overholdelse af den anbefalede dosering af Luveris og FSH og det anbefalede administrationsregime kan minimere risikoen for ovariel hyperstimulation.
Slovenian: Upoštevanje priporočenih odmerkov zdravila Luveris in FHS-ja ter režim dajanja lahko zmanjšata tveganje za hiperstimulacijo jajčnikov.
Danish: Når man gennemgår en assisteret reproduktionsbehandling eller stimulering af æggestokkene til at producere æg, er der større sandsynlighed for en spontan abort end hos gennemsnitskvinden.
Slovenian: Če poskušate zanositi z biomedicinsko pomočjo ali stimulacijo jajčnikov za proizvajanje jajčec, je verjetnost, da boste imeli spontani splav, večja kot pri povprečni ženski.
Danish: Efter intravenøs injektion bliver lutropin alfa hurtigt fordelt med en initial halveringstid på cirka en time.
Slovenian: Po intravenskem dajanju se lutropin alfa hitro porazdeli z začetnim razpolovnim časom približno 1 uro.
Danish: Vaskulære sygdomme Meget sjælden: Tromboemboli, normalt associeret med alvorlig OHSS.
Slovenian: Žilne bolezni Zelo redki: trombembolija, običajno povezana s hudim OHSS
Danish: Pulveret er pakket i 3 ml hætteglas, neutralt farveløst glas (type I).
Slovenian: Prašek je pakiran v 3 ml viale iz nevtralnega brezbarvnega stekla (tip I).
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal det bedømmes, om parrets infertilitet egner sig for behandlingen, og formodede kontraindikationer for graviditet vurderes.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba primerno oceniti neplodnost para in ovrednotiti domnevne kontraindikacije za nosečnost.
Danish: "Advarsler og forsigtighedsregler").
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Danish: Fortæl det til lægen før du starter med behandlingen, hvis du eller et familiemedlem har porfyri (manglende evne til at nedbryde porfyriner), som kan nedarves fra forældre til børn.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja zdravniku povejte, če imate vi ali član vaše družine porfirijo (nezmožnost razgradnje porfirinov, ki je lahko dedna).
Danish: • ovarie-, uterus- eller mammakarcinom
Slovenian: • z ovarijskim, materničnim karcinomom ali karcinomom dojke
Danish: Du kan have en øget risiko for at få en alvorlig blodprop, eller hvis du har blodpropper, kan tilstanden forværres af Luveris-behandling.
Slovenian: Morda je pri vas tveganje za pojav resnih krvnih strdkov večje ali pa se obstoječi strdki lahko poslabšajo ob jemanju zdravila Luveris.
Danish: Kontakt din læge omgående, hvis du oplever nogen af bivirkningerne nedenfor.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega od spodaj navedenih neželenih učinkov.
Danish: • Kasser alle de brugte redskaber: Efter at du har afsluttet injektionen, kasseres alle kanyler og de tomme glasbeholdere i den medfølgende affaldsbeholder.
Slovenian: • Odstranite vse uporabljene predmete: ko ste zaključili z vbrizgavanjem, takoj odstranite vse igle in prazne steklene vsebnike v zaščitno posodo, ki je priložena.
Danish: Luveris behandling fører sjældent til alvorlig OHSS.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Luveris redko povzroči hud OHSS.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes umiddelbart efter opløsning af pulveret.
Slovenian: Zdravilo morate injicirati takoj po raztapljanju praška.
Danish: • hvis du er allergisk over for gonadotropiner (såsom luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon eller humant choriongonadotropin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Luveris
Slovenian: • če ste alergični na gonadotropine (kot so luteinizirajoči hormon, folikle stimulirajoči hormon ali humani horionski gonadotropin) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Danish: Hvis du udvikler OHSS, vil lægen muligvis undlade at give dig hCG i denne behandlingscyklus, ligesom lægen muligvis vil opfordre dig til ikke at have samleje eller at anvende en barrieremetode i mindst fire døgn.
Slovenian: Če se pri vas razvije OHSS, vam zdravnik v tem ciklusu zdravljenja morda ne bo dal hCG in vam bo naročil, da v obdobju najmanj štirih dni nimate spolnih odnosov ali da v tem času uporabljate mehanska kontracepcijska sredstva.
Danish: Uafhængige risikofaktorer for udvikling af OHSS inkluderer ung alder, muskelmasse (lean body mass), polycystisk ovariesyndrom, høje doser af eksogene gonadotropiner, høje absolutte eller hurtigt stigende serum-estradiolniveauer og tidligere episoder af OHSS, stort antal udviklende ovariefollikler og et stort antal oocytter opnået i ART-cyklusser.
Slovenian: Samostojni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo mlada leta, mršavo telesno maso, sindrom policističnih jajčnikov, večje odmerke eksogenih gonadotropinov, visoke absolutne ali hitro rastoče ravni serumskega estradiola in predhodno pojavljanje OHSS, veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov in veliko število oocitov v ciklusih ART.
Danish: Luteinfasestøtte kan overvejes, idet mangel på substanser med luteotropisk aktivitet (LH/hCG) efter ovulation kan medføre for tidligt bortfald af corpus luteum.
Slovenian: Pretehta naj se potrebnost podpore lutealne faze, ker pomanjkanje snovi z luteotropno aktivnostjo (LH/hCG) po ovulaciji lahko privede do prezgodnje odpovedi rumenega telesca.
Danish: Tryk nu kraftig på ampullens hals, og knæk ampullen bort fra den farvede prik.
Slovenian: Zdaj trdno pritisnite na vrat ampule in jo odlomite stran od obarvane pike.
Danish: Det tilhører "familien" af hormoner kaldet gonadotropiner, som er involveret i den normale kontrol af forplantningen.
Slovenian: Spada v družino hormonov, ki se imenujejo gonadotropini in predstavljajo sestavni del normalnega uravnavanja reprodukcije.
Danish: Kontroller som før for partikler og anvend ikke opløsningen, hvis den er uklar.
Slovenian: Enako kot prej, raztopino preglejte na prisotnost delcev in je ne uporabite, če ni bistra.
Danish: Efter subkutan injektion er den terminale halveringstid en anelse længere.
Slovenian: Po subkutanem dajanju je končni razpolovni čas rahlo podaljšan.
Danish: Den er i det væsentlige natriumfri.
Slovenian: To v bistvu pomeni „brez natrija".
Danish: • fibromer uforenelige med graviditet
Slovenian: • fibroidni tumorji maternice, nezdružljivi z nosečnostjo
Danish: Denne bivirkning er almindelig (forekommer hos færre end op til 1 ud af 10 personer).
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogost (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov).
Danish: Yderligere oplysninger om Luveris findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Danish: Den første injektion af Luveris skal foretages under overvågning af en læge.
Slovenian: Prvo injekcijo zdravila Luveris je treba dati pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 75 IE lutropin alfa (rekombinant humant luteiniserende hormon, r-hLH).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 75 i.e. lutropina alfa (rekombinantnega humanega luteinizirajočega hormona, r-hLH).
Danish: Yderligere skal patienten undersøges for hypotyroidisme, adrenokortikalt svigt og hyperprolaktinæmi, og adækvat behandling gives.
Slovenian: Poleg tega je pred začetkom zdravljenja bolnice treba pregledati še za hipotiroidizem, adrenokortikalno insuficienco in hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno zdraviti.
Danish: Meget sjælden: Lette til alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og shock.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redki: blaga do huda preobčutljivostna reakcija, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Danish: I kliniske studier defineredes patienter med et endogent serum-LH-niveau <1,2 IE/l efter måling på et centralt laboratorium.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile bolnice opredeljene na podlagi serumske ravni endogenega LH < 1,2 i.e./l, izmerjene v centralnem laboratoriju.
Danish: Inden behandlingen begynder, skal din og din partners fertilitet vurderes.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti vašo plodnost in plodnost vašega partnerja.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: Vridning af æggestokken og blødning i bughulen er ikke rapporteret ved brug af Luveris, men der er rapporteret sjældne tilfælde efter behandling med humant menopausalt gonadotropin (hMG), et urinbaseret lægemiddel, som også indeholder LH.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Luveris ne poročajo o torziji jajčnika in krvavitvah v trebuh, obstajajo pa poročila o redkih primerih le-tega po zdravljenju s humanim menopavznim gonadotropinom (hMG-jem), ki je zdravilo urinskega izvora in vsebuje tudi LH.
Danish: Lægemiddelbetingede svulstdannelser blev imidlertid ikke observeret hos nogen af forsøgsdyrene.
Slovenian: Vendar pa pri nobenem od živalskih modelov niso opazili z zdravilom povezane teratogenosti.
Danish: Data fra et begrænset antal eksponerede graviditeter tyder ikke på, at gonadotropiner har en negativ indvirkning på graviditet, embryonal eller føtal udvikling, fødslen eller postnatal udvikling efter kontrolleret ovariestimulation.
Slovenian: Podatki, zbrani pri omejenem številu nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, ne kažejo na možnost škodljivih vplivov gonadotropinov na nosečnost, razvoj zarodka ali plodu, porod ali postnatalni razvoj po nadzorovani stimulaciji jajčnikov.
Danish: • Alvorlige problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) opstår i meget sjældne tilfælde - normalt i forbindelse med alvorlig OHSS.
Slovenian: • Hudi zapleti strjevanja krvi (trombembolični dogodki) običajno s hudim OHSS, se pojavijo zelo redko.
Danish: Et anbefalet behandlingsregime starter med 75 IE lutropin alfa (dvs. et hætteglas Luveris) dagligt med 75 - 150 IE FSH.
Slovenian: Priporočeni režim se začne s 75 i.e. lutropina alfa (tj. Ena viala zdravila Luveris) na dan in s 75-150 i.e. FSH-ja.
Danish: Luveris er beregnet til subkutan anvendelse.
Slovenian: Zdravilo Luveris je namenjeno subkutani uporabi.
Danish: Luveris' sikkerhed, virkning og farmakokinetik hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika zdravila Luveris pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro niso bile dokazane.
Danish: En ampul solvens indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker.
Slovenian: Ena ampula z vehiklom vsebuje: 1 ml vode za injekcije.
Danish: Luveris må ikke anvendes, når patientens tilstand umuliggør en normal graviditet så som ved:
Slovenian: Zdravila Luveris ni dovoljeno uporabljati v pogojih, ki bi onemogočili normalno nosečnost, na primer:
Danish: Luveris påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Luveris nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Der blev ikke observeret tegn på toksisk effekt som følge af antistofudviklingen mod lutropin alfa.
Slovenian: Toksičnosti zaradi razvoja protiteles za lutropin alfa niso opazili.
Danish: I tilfælde af overstimulation bør behandlingen stoppes og injektion af hCG undlades.
Slovenian: Če pride do pretiranega odziva, se mora zdravljenje prekiniti in opustiti dajanje hCG.
Danish: Ikke anvendt opløsning skal kasseres.
Slovenian: Vso neuporabljeno raztopino morate zavreči.
Danish: • ovarieforstørrelse eller ovariecyste, som ikke er relateret til polycystisk ovariesyndrom, og som er af ukendt ætiologi
Slovenian: • s povečanjem jajčnikov ali cisto jajčnikov, ki ni povezana s policistično boleznijo ovarijev in je neznanega izvora
Danish: Effekten af overdosering med Luveris er ukendt.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka zdravila Luveris niso poznani.
Danish: For at undgå injektion af store voluminer kan et hætteglas Luveris opløses sammen med en eller to ampul(ler)/hætteglas follitropin alfa, 37,5 IE, 75 IE eller 150 IE i 1 ml solvens.
Slovenian: V izogib injiciranju velikega volumna, lahko eno vialo zdravila Luveris rekonstituiramo skupaj z vsebino ene ali dveh ampul/vial s folitropinom alfa 37,5 i.e., 75 i.e. ali 150 i.e. v 1 ml vehikla.
Danish: Almindelig: Let eller moderat OHSS (herunder relateret symptomatologi), ovariecyste, brystsmerter, smerter i pelvis.
Slovenian: Pogosti: blagi do zmerni OHSS (vključno s povezano simptomatologijo), cista jajčnikov, bolečine v prsih, bolečine v medenici
Danish: Der blev ikke rapporteret om alvorlige reaktioner.
Slovenian: O hudih reakcijah na mestu injiciranja niso poročali.
Danish: Tilstanden omfatter markant ovarieforstørrelse, højt niveau af kønssteroider i serum og en øget vaskulær permeabilitet, som kan resultere i ophobning af væske i bug- og pleurahulen og mere sjældent, i perkardiet.
Slovenian: Vključuje izrazito povečanje jajčnikov, visoko serumsko koncentracijo spolnih steroidov ter povečanje žilne prepustnosti, kar lahko povzroči kopičenje tekočine v peritonealnem, plevralnem in redko v perikardialnem prostoru.
Danish: Prævalensen af ektopisk graviditet efter ART blev rapporteret som værende højere end hos den almene befolkning.
Slovenian: Poročali so o višji prevalenci zunajmaternične nosečnosti po ART v primerjavi s splošno populacijo.
Danish: Efter at have opløst Luveris pulveret, træk opløsningen tilbage i sprøjten og sprøjt den ned i beholderen med follitropin alfa-pulver.
Slovenian: Ko se prašek zdravila Luveris raztopi, potegnite raztopino nazaj v brizgo in jo ponovno injicirajte v vsebnik s praškom folitropina alfa.
Danish: Luveris bør indgives som en række daglige injektioner i kombination med FSH.
Slovenian: Zdravilo Luveris moramo dajati kot serijo dnevnih injekcij sočasno s FSH-jem.
Danish: Hvis en øgning af FSH-dosis vurderes nødvendig, anbefales dosisjustering med 7 - 14 dages interval og fortrinsvis med 37,5 - 75 IE ad gangen.
Slovenian: Če je potrebno povečanje odmerka FSH-ja, moramo prilagoditev odmerka izvesti po možnosti v 7-14 dnevnih intervalih s povečanji po 37,5 i.e. do 75 i.e.
Danish: Klem fast om huden og indfør nålen i en 45° til 90° vinkel ved at anvende en dart-lignende bevægelse.
Slovenian: Trdno stisnite kožo in z gibom, podobnim metu sulice, zabodite iglo pod kotom 45º do 90º.
Danish: Luveris' sikkerhed og virkning hos ældre patienter er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Luveris pri starejših bolnikih nista bili dokazani.
Danish: Luteiniserende hormon (LH) binder sig til æggestokkenes theca (og granulosa) celler og testikulære Leydig-celler, på samme receptor som human choriongonadotropin hormon (hCG).
Slovenian: Luteinizirajoči hormon (LH) se veže na ovarijske teka (in granuloza) celice in na Leydigove celice testisov, na receptor, ki je skupen humanemu horionskemu gonadotropinskemu hormonu (hCG).
Danish: Opløsningen må ikke anvendes hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Slovenian: Raztopine ne smete uporabiti, če vsebuje delce ali ni bistra.
Danish: Hvis du oplever underlivssmerter, hurtig vægtøgning, kvalme eller opkastning, eller hvis du har svært ved at trække vejret, skal du straks fortælle det til lægen, som muligvis vil bede dig om at holde op med at bruge medicinen (se pkt.
Slovenian: Če občutite bolečino v spodnjem delu trebuha, hitro pridobite na telesni masi, vam je slabo ali bruhate ali če je vaše dihanje oteženo, se takoj pogovorite z zdravnikom, ki vam bo morda naročil, da prenehate jemati to zdravilo (glejte poglavje 4 „Hudi neželeni učinki").
Danish: • hvis du har forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene, som er af ukendt oprindelse.
Slovenian: • če imate povečanje jajčnika ali vrečke s tekočino v jajčnikih (cisto jajčnikov), ki je neznanega izvora,
Danish: Et hætteglas med pulver til injektionsvæske indeholder 75 IE (Internationale Enheder).
Slovenian: Ena viala s praškom za injiciranje vsebuje 75 i.e. (internacionalne enote).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerte, erytem, hæmatom, hævelse og/eller irritation på injektionsstedet).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti: reakcija na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, oteklina in/ali draženje na mestu injiciranja)
Danish: Efter ægløsningen stimulerer LH dannelsen af progesteron i corpus luteum ved at forøge omdannelsen af kolesterol til pregnenolon.
Slovenian: Po ovulaciji LH v rumenem telescu spodbuja tvorbo progesterona, tako da poveča pretvorbo holesterola v pregnenolon.
Danish: I et klinisk studie er der rapporteret om milde og moderate reaktioner på injektionsstedet (mærker, smerte, rødmen, kløe og hævelse) ved henholdsvis 7,4 % og 0,9 % af injektionerne.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali o blagih in zmernih reakcijah na mestu injiciranja v 7,4 % oziroma 0,9 % (modrica, bolečina, rdečica, srbenje ali oteklina).
Danish: I æggestokkene, under follikelfasen, stimulerer LH thecacellerne til at udskille androgener, der er substrat for granulosacellernes aromatase enzym til produktion af estradiol, understøttende den FSHinducerede follikeludvikling.
Slovenian: Med folikularno fazo LH v jajčnikih spodbuja celice teka, da izločajo androgene, ki so substrat encimu aromatazi celic granuloza za tvorbo estradiola, ki podpira s FSH-jem sprožen razvoj foliklov.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Luveris.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Luveris
Danish: Solvensen er pakket enten i 2 ml ampuller, neutralt farveløst glas (type I) eller i 2 eller 3 ml hætteglas, neutralt farveløst glas (type I) med en Teflon-belagt gummiprop.
Slovenian: Vehikel je pakiran bodisi v 2 ml ali 3 ml viale iz nevtralnega brezbarvnega stekla (tip I), z gumijastimi zamaški, prevlečenimi s teflonom ali v 2 ml ampule iz nevtralnega brezbarvnega stekla (tip I).
Danish: • Aktivt stof: Lutropin alfa.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je lutropin alfa.
Danish: I kliniske studier betød dette patienter med et endogent serum-LH-niveau <1,2 IE/l.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so te bolnice opredelili glede na serumsko raven endogenega LH < 1,2 i.e./l.
Danish: • Lokale reaktioner på injektionsstedet, som f.eks. smerte, kløe, blå mærker, hævelse eller irritation.
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, srbenje, modrica, oteklina ali draženje.
Danish: Dette kan give brystsmerter, åndenød, slagtilfælde eller hjertetilfælde (se også pkt.
Slovenian: Ti povzročajo bolečine v prsnem košu, težko dihanje, kap ali srčni napad (glejte tudi poglavje 2 „Težave s strjevanjem krvi").
Danish: En klinisk undersøgelse kan vise tegn på hypovolæmi, hæmokoncentration, elektrolytforstyrrelser, ascites, pleuraeffusion eller akut vejrtrækningsbesvær.
Slovenian: Klinični pregled lahko pokaže znake, kot so hipovolemija, hemokoncentracija, elektrolitsko neravnovesje, ascites, plevralni izliv ali akutna pulmonalna stiska.
Danish: Hos patienter, som undergår behandling til induktion af ovulation, ses en øget hyppighed af flerfoldsgraviditet og fødsler sammenlignet med naturlig konception.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku indukcije ovulacije je pogostnost večplodne nosečnosti in rojstev povečana v primerjavi z naravno zanositvijo.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I ) UPORABE
Danish: • Solvens er vand til injektionsvæsker.
Slovenian: • Vehikel je voda za injekcije.
Danish: Luveris kan blandes med follitropin alfa og gives som en enkelt injektion.
Slovenian: Zdravilo Luveris lahko mešamo s folitropinom alfa in dajemo sočasno kot eno samo injekcijo.