FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The product should not be used on farms where appropriate dilution of manure is not possible.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht in Betrieben angewendet werden, in denen eine angemessene Verdünnung der Gülle nicht möglich ist.
English: Zinc may accumulate in soil following continual application of manure from treated animals; with acidic sandy soils being most vulnerable.
German: Zink kann sich nach kontinuierlicher Anwendung von Gülle von behandelten Tieren im Boden ansammeln;
English: , 3.3 kg zinc ha a-1
German: , 3,3 kg Zink ha a-1
English: The product should not be used on farms where dilution of manure is not possible.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht in Betrieben angewendet werden, in denen eine Verdünnung der Gülle nicht möglich ist.
English: , 7.2 kg zinc ha a-1
German: , 7,2 kg Zink ha a-1
English: variable, where zinc sulfides are formed PNECs may be greatly exceeded before adverse effects are observed.
German: Letztere können die Bioverfügbarkeit von Zink reduzieren und, obwohl die Konzentrationen variabel sind, können die PNECWerte dort, wo Zinksulfide gebildet werden, weit überschritten werden, bevor unerwünschte Auswirkungen zu beobachten sind.
English: RQs have been extrapolated (linearly) from application rates of 4 and 7 kg zinc ha a-1
German: als besonders relevant erachtet wurden, besser darstellen zu können, wurden die RQs anhand der Ausbringungsraten von 4 und 7 kg Zink ha a-1
English: Concerning sediment PECs particularly, accumulation factors are not considered (e.g. deposition, re-suspension, and burial of zinc), it is assumed that suspended sediments are representative of the deposited sediment, and no account is made for acid volatile sulfide levels.
German: Was die Sediment-PEC-Werte anbelangt, werden die Akkumulationsfaktoren (z. B. Ablagerung, Resuspension und Verschüttung von Zink) nicht miteinbezogen;
English: and 2.8 kg zinc ha a-1
German: und 2,8 kg Zink ha a-1
English: The bioavailability of zinc, and therefore the environmental risk, varies between soil types and environmental conditions (e.g. dissolved organic carbon, calcium and pH).
German: Die Bioverfügbarkeit von Zink, und damit das Umweltrisiko, variiert zwischen den Bodentypen und den Umgebungsbedingungen (z.B.
English: The applicant Huvepharma NV submitted a marketing authorisation application, via the decentralised procedure, for Gutal according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, referring to the reference product ZincoTec Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff authorised in the United Kingdom.
German: Der Antragsteller Huvepharma NV reichte unter Bezugnahme auf das im Vereinigten Königreich zugelassene Referenzarzneimittel „ZincoTec Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff“ im Rahmen eines dezentralisierten Verfahrens gemäß Artikel 13 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG einen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gutal ein.
English: Risks were identified during the decentralised procedure by Belgium, France and the Netherlands who considered that the marketing authorisation of Gutal may present a potential serious risk to the environment and that the risk mitigation measures (RMMs) proposed to control the risk are inadequate to control or prevent continuous zinc accumulation and, in addition, they are not feasible to implement to all pig farms.
German: sie beanstandeten, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gutal ein schwerwiegendes Umweltrisiko darstellen könnte und die zur Risikokontrolle vorgeschlagenen Risikominderungsmaßnahmen unzureichend seien, um eine kontinuierliche Zinkakkumulation zu kontrollieren bzw.
English: Environment Agency, United Kingdom for zinc), and were used by the applicant to establish different PNECs for each environmental compartment.
German: Antragsteller zur Festlegung unterschiedlicher PNEC-Werte für das jeweilige Umweltkompartiment verwendet.
English: Evaluation of the benefit-risk balance
German: Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
English: • Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the benefit-risk for Gutal is considered to be equivalent to that of the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff.
German: • Da der Antrag auf Genehmigung des Inverkehrbringens gemäß Artikel 13 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG eingereicht und die Bioäquivalenz akzeptiert wurde, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Gutal als gleichwertig mit dem des Referenzarzneimittels, „ZincoTec Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff“, erachtet.
English: Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC, the therapeutic benefits for Gutal are considered to be the same as those for the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff and are not reevaluated under this procedure.
German: Da der Antrag auf Genehmigung des Inverkehrbringens gemäß Artikel 13 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG eingereicht wurde, wird der therapeutische Nutzen von Gutal als gleichwertig mit dem des Referenzarzneimittels, „ZincoTec Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff“, erachtet und im Rahmen dieses Verfahrens nicht neu bewertet.
English: Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the benefit-risk for Gutal is considered to be equivalent to that of the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff.
German: Da der Antrag auf Genehmigung des Inverkehrbringens gemäß Artikel 13 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG eingereicht und die Bioäquivalenz akzeptiert wurde, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Gutal als gleichwertig mit dem des Referenzarzneimittels, „ZincoTec Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff“, erachtet.
English: 1 are considered reliable and, hence, are suitable for use in the risk characterisation of Gutal.
German: 1 angegebenen PNEC-Werte (predicted no effect concentrations - Konzentrationen, bei denen keine Wirkung zu erwarten ist) werden als zuverlässig und daher als geeignet für die Risikocharakterisierung von Gutal betrachtet.
English: Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the therapeutic benefits for Gutal are considered to be the same as those for the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff and have not been re-evaluated as part of this procedure.
German: Da der Antrag auf Genehmigung des Inverkehrbringens gemäß Artikel 13 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG eingereicht und die Bioäquivalenz akzeptiert wurde, wird der therapeutische Nutzen von Gutal als gleichwertig mit dem des Referenzarzneimittels, „ZincoTec Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff“, erachtet und muss im Rahmen dieses Verfahrens nicht neu bewertet werden.
English: The IDMM predicts the long-term mass balance of metals, with defined inputs (e.g. veterinary medicinal products usage) and outputs (e.g. crop off-take, ageing), and concludes that zinc will accumulate in soil following continual application of treated manure with acidic sandy soils being most vulnerable as these soils have a tendency to accumulate zinc more rapidly than other type of soils and will also have a higher drainage and run-off of zinc to surface water.
German: saure sandige Böden sind hier am gefährdetsten, da diese Böden dazu neigen, Zink rascher als andere Böden anzureichern und außerdem eine höhere Entwässerung und Auswaschung von Zink ins Oberflächenwasser zeigen.
English: IDMM (EFSA, 2012)
German: Bei höheren als den mit dem IDMM (EFSA, 2012) gemeldeten Ausbringungsraten ist eine Extrapolation erforderlich;
English: Belgium Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
German: Belgien Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Luxembourg Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
German: Luxemburg Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Lithuania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
German: Litauen Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Romania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
German: Rumänien Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Spain
German: Slowakei
English: Denmark Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
German: Dänemark Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Slovenia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
German: Slowenien Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Bulgaria Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
German: Bulgarien Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: France
German: Irland
English: However, in some cases, swelling may persist for up to 4 weeks.
German: In einigen Fällen kann die Schwellung bis zu 4 Wochen bestehen bleiben.
English: *Relative Potency Units (ELISA)
German: *Relative Potency-Einheiten (ELISA)
English: White homogeneous emulsion.
German: Weiße homogene Emulsion.
English: Protection of animals not vaccinated following this program has not been demonstrated.
German: Der Schutz von nicht nach diesem Programm geimpften Tieren wurde nicht nachgewiesen.
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 °C) and protected from light.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C) und vor Licht schützen.
English: The full immunisation program should be repeated with each gestation.
German: Das komplette Immunisierungsschema sollte bei jeder Trächtigkeit wiederholt werden.
English: Duration of immunity: approximately the first 5 months of lactation.
German: Dauer der Immunität: ca. die ersten 5 Monate der Laktation.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
German: Jede Person, die die Absicht hat, dieses veterinärmedizinische Produkt herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No information is available.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Keine Informationen verfügbar.
English: Special warnings for each target species: Only healthy animals should be immunised.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Es dürfen nur gesunde Tiere immunisiert werden.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung Bestimmung eines Immunzustandes fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
English: <{MM/YYYY}>
German: {MM/JJJJ}
English: Onset of immunity: approximately 36 days after the second dose.
German: Beginn der Immunität: ca. 36 Tage nach der zweiten Dosis.
English: This should be considered in case of herd vaccination.
German: Dies sollte für Herdenimpfungen berücksichtigt werden.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
English: LTA from BAC of Streptococcus uberis, strain 5616 Relative Potency ≥ 1 RPU
German: LTA aus BAC von Streptococcus uberis, Stamm 5616 Relative Potency ≥ 1 RPU
English: Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration.
German: Der Impfstoff muss vor der Verabreichung eine Temperatur von +15ºC bis + 25°C aufweisen.
English: One dose (2 ml) contains: Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain
German: Eine Dosis (2 ml) enthält: Lipoteichonsäure (LTA) aus Biofilm Adhesion Component (BAC) von Streptococcus uberis, Stamm
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall.
English: Subunit vaccine to stimulate active immunity against Streptococcus uberis.
German: Subunit-Impfstoff zur Stimulierung der aktiven Immunität gegen Streptococcus uberis.
English: A transient increase in rectal temperature (mean increase of 1 °C but may be up to 2 °C in individual animals) may very commonly occur in the first 24 hours after injection.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Rektaltemperatur (mittlerer Anstieg von 1°C, bei einzelnen Tieren bis zu 2°C) kann sehr häufig in den ersten 24 Stunden nach der Injektion auftreten.
English: Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles according to the following immunisation program: - First dose at approximately 60 days before the expected parturition date
German: Eine Dosis (2 ml) mittels tiefer intramuskulärer Injektion in die Halsmuskulatur gemäß dem folgenden Immunisierungsschema verabreichen: - Erste Dosis ca. 60 Tage vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum.
English: This swelling will have disappeared or be clearly reduced in size by 17 days post vaccination.
German: Diese bildet sich innerhalb von 17 Tagen nach der Impfung zurück oder nimmt deutlich an Größe ab.
English: Type I colourless glass vials of 3 ml.
German: Typ I farblose Durchstechflaschen aus Glas mit 3 ml.
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
English: Bearing in mind that some cows had suffered more than one episode of Streptococcus uberis clinical intramammary infection, the incidence of cows with clinical intramammary infection was 52.5% lower in the vaccinated group than those of the placebo group (4.7% versus 9.9%), with a statistical significance of p<0.017.
German: Zieht man in Betracht, dass bei einigen Kühen mehr als eine klinisch intramammäre Infektion, die von Streptococcus uberis verursacht wurde, auftrat, war die Inzidenz von Kühen mit klinisch intramammärer Infektion in der geimpften Gruppe 52,5% niedriger als in der Placebogruppe (4,7% gegenüber 9,9%), mit einer statistischen Signifikanz von p<0,017.
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 100 ml.
German: Polyethylen-(PET-)Durchstechflaschen mit 10, 50 und 100 ml.
English: Local swelling more than 5 cm in diameter at the injection site is a very common reaction after administration of the vaccine.
German: Eine lokale Schwellung an der Injektionsstelle mit einem Durchmesser größer als 5 cm tritt sehr häufig nach der Verabreichung des Impfstoffs auf.
English: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml)
German: 1 Dosis (2 ml) 5 Dosen (10 ml)
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
German: Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
English: 5616 ≥ 1 RPU* *Relative Potency Units (ELISA)
German: 5616 ≥ 1 RPU*
English: Immunisation has to be considered as one component in a complex intramammary infection control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality and health monitoring) and other management practices.
German: Dies umfasst alle wichtigen Faktoren zur Erhaltung des gesunden Zustands von Eutern (z. B. Melktechnik, Trockenstell- und Zuchtmanagement, Hygiene, Fütterung, Haltungsbedingungen,, Luft- und Wasserqualität und Überwachung des Gesundheitszustands) und andere Managementpraktiken.
English: Carretera C63 Km 48, 300, Poligono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
German: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral
English: Date of first authorisation: <{DD/MM/YYYY}>
German: Datum der Erstzulassung: {TT/MM/JJJJ}
English: Vial of 25 and 50 doses.
German: Durchstechflasche mit 25 und 50 Dosen.
English: Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain 5616 .................................................................................................................................. ≥ 1 RPU*
German: Lipoteichonsäure (LTA) aus Biofilm Adhesion Component (BAC) von Streptococcus uberis, Stamm 5616 ................................................................................................................................ ≥ 1 RPU* *Relative Potency-Einheiten (ELISA)
English: For active immunisation of healthy cows and heifers to reduce the incidence of clinical intramammary infections caused by Streptococcus uberis, to reduce the somatic cell count in
German: Zur aktiven Immunisierung gesunder Kühe und Färsen, um die Inzidenz klinisch intramammärer Infektionen verursacht durch Streptococcus uberis, die Anzahl der somatischen Zellen in Streptococcus uberis positiven Viertelgemelksproben sowie durch derartige intramammäre Infektionen verursachte Milchproduktionsverluste zu reduzieren.
English: UBAC emulsion for injection for cattle.
German: UBAC Emulsion zur Injektion für Rinder.
English: UBAC emulsion for injection for cattle
German: UBAC Emulsion zur Injektion für Rinder
English: Monophosphoryl Lipid A (MPLA) Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
English: Vial label 1 dose and 5 doses
German: Etikett Durchstechflasche mit 1 Dosis und 5 Dosen.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 5, 25 and 50 doses.
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 5, 25 und 50 Dosen.
English: Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
German: Karton mit 20 Durchstechflaschen aus Glas mit jeweils 1 Dosis.
English: 25 doses (1 vial of 50 ml) 50 doses (1 vial of 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml)
German: 20 x 1 Dosis (1 Durchstechflasche mit 2 ml) 5 Dosen (1 Durchstechflasche mit 10 ml) 25 Dosen (1 Durchstechflasche mit 50 ml) 50 Dosen (1 Durchstechflasche mit 100 ml) 25 Dosen (50 ml)
English: 17170- AMER (Girona) SPAIN
German: 17170 Amer (Girona) Spanien
English: Once broached use immediately.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Anbrechen sofort verbrauchen.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: To the user:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Für den Anwender:
English: Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose (2 ml).
German: Karton mit 20 Durchstechflaschen aus Glas mit jeweils 1 Dosis (2 ml).
English: - Second dose at least 21 days before the expected parturition date - Third dose should be administered about 15 days after the calving.
German: - Die dritte Dosis sollte ca. 15 Tage nach dem Kalben verabreicht werden.
English: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
German: Tηλ: (+30) 210 4978660
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers Laboratorios Hipra, S.A.
English: Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis intramammary infection control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality and health monitoring) and other management practices.
German: Dies umfasst alle wichtigen Faktoren zur Erhaltung des gesunden Zustands von Eutern (z. B. Melktechnik, Trockenstell- und Zuchtmanagement, Hygiene, Fütterung,
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (100 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 50 Dosen (100 ml).
English: - First dose at approximately 60 days before the expected parturition date - Second dose at least 21 days before the expected parturition date - Third dose should be administered about 15 days after the calving.
German: -Zweite Dosis mindestens 21 Tage vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses (10 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 5 Dosen (10 ml).
English: Tel: (+351) 219 663 450
German: Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
English: Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses (50 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 25 Dosen (50 ml).
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen.
English: In a multicentre field study, the incidence of new cases of Streptococcus uberis clinical intramammary infection in the group vaccinated with UBAC was 50% lower than the incidence in the placebo group (6.1% versus 12.2%) which was statistically significantly different (p=0.012).
German: geringer als in der Placebogruppe (6,1% versus 12,2%).
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance:
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs Laboratorios Hipra, S.A.
English: 5 doses (1 vial of 10 ml)
German: 50 Dosen (100 ml)
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants in the member states
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Antragsteller(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
English: DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY
German: DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY 50 mg Tablette
English: MA (EU) number
German: MA (EU)Zulassungsnummer
English: Abnormal and aggressive behaviours
German: Anormales und aggressives Verhalten
English: After first opening: 7 months
German: Nach Anbruch: 7 Monate
English: If discontinuation is considered, please refer to section 4.2.
German: Falls ein Absetzen in Betracht gezogen wird, beachten Sie bitte Abschnitt 4.2.
English: • Close the bottle with the plastic screw cap.
German: • Verschließen Sie die Flasche mit dem Plastikdeckel.
English: If such behaviours are noticed, treatment adaptation or gradual discontinuation should be considered.
German: Wenn solches Verhalten bemerkt wird, sollte eine Anpassung der Behandlung oder ein schrittweises Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.