FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Du matériel de réanimation cardiaque et du personnel formé doivent être disponibles avant l'administration de régadénoson (voir rubrique 4.4).
Danish: Genoplivningsudstyr og uddannet personale skal stå til rådighed, før indgivelsen af regadenoson påbegyndes (se pkt.
French: Des images du cœur sont ensuite prises, ce qui permet au médecin de voir si le muscle cardiaque reçoit suffisamment de sang lorsqu'il est soumis à un stress.
Danish: Lægen kan så se, om hjertemuskulaturen har tilstrækkelig blodgennemstrømning, når den udsættes for stress.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
French: Pendant le cathétérisme des artères cardiaques, le médecin est susceptible de mesurer la différence de pression (également appelée la fraction de flux de réserve- FFR) due à un rétrécissement détecté dans une ou plusieurs des artères de votre cœur.
Danish: Under kateterisering af hjertets arterier kan din læge måle trykforskellen (også kendt som fraktioneret flowreserve - FFR) på grund af en indsnævring i en eller flere arterier i hjertet.
French: Cependant, les effets indésirables sont pour la plupart légers et transitoires, et se résolvent dans les 30 minutes suivant l'administration de régadénoson.
Danish: De fleste bivirkninger er dog milde, forbigående og forsvinder i løbet af 30 minutter efter indgivelse af regadenoson.
French: La métabolisation du régadénoson chez l'être humain n'est pas connue.
Danish: Regadenosons metabolisme er ukendt hos mennesker.
French: On ne sait pas si le régadénoson est excrété dans le lait maternel.
Danish: Det er ukendt, om regadenoson udskilles i human mælk.
French: Effets indésirables fréquents (affectent de 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 100)
French: Dans le cadre de la pharmacovigilance après commercialisation, des cas de syncope et d'accident ischémique transitoire ont été rapportés.
Danish: Efter markedsføring blev der rapporteret om synkope og transitorisk cerebral iskæmi.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration unique ou répétée, génotoxicité et développement embryonnaire et fœtal n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkelte og gentagne doser, genotoksicitet eller embryoføtal udvikling.
French: Après administration intraveineuse de régadénoson radiomarqué au 14C chez des rats et des chiens, la radioactivité a été excrétée majoritairement (85
Danish: Efter intravenøs indgivelse af 14C-radioaktivt-mærket regadenoson til rotter og hunde,
French: Dans la mesure du possible, l'utilisation de dipyridamole doit être suspendue pendant au moins deux jours avant l'administration de régadénoson (voir rubrique 4.2).
Danish: Hvis det er muligt, bør dipyridamol tilbageholdes i mindst to dage før indgivelse af regadenoson (se pkt.
French: Scintigraphie de perfusion myocardique (SPM) :
Danish: Radionuklear undersøgelse af myokardieperfusionen (myokardieskintigrafi) (MPI):
French: Aucune différence statistique n'a été notée entre régadénoson et caféine à 200 mg et Rapiscan et caféine à 400 mg. Aucun effet de la caféine 200 mg ou 400 mg n'a été mis en évidence sur les concentrations plasmatiques en régadénoson.
Danish: Der var ingen statistisk forskel på 200 mg og 400 mg caffein i forbindelse med regadenoson.
French: Scintigraphie de perfusion myocardique (SPM) avec agent de stress pharmacologique L'efficacité et la sécurité du régadénoson pendant une scintigraphie de perfusion myocardique (SPM) avec agent de stress pharmacologique ont été déterminées par comparaison avec l'adénosine dans deux études randomisées, en double aveugle (ADVANCE MPI 1 et ADVANCE MPI 2) chez 2 015 patients présentant une coronaropathie connue ou suspectée et soumis à une SPM avec agent de stress pharmacologique cliniquement indiquée.
Danish: Farmakologisk-induceret stress MPI med radionuklider Regadenosons virkning og sikkerhed i forbindelse med farmakologisk-induceret stress MPI med radionuklider blev bestemt i forhold til adenosin i to randomiserede, dobbeltblindede studier (ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2) hos 2.015 patienter, med kendt eller mistænkt sygdom i kranspulsårerne, som var henvist til klinisk indiceret skanning af myokardieperfusionen med radionuklid under farmakologisk stress.
French: Les patients doivent éviter d'absorber tout produit contenant des méthylxanthines (caféine, p. ex.), ainsi que tout médicament contenant de la théophylline pendant au moins 12 heures avant l'administration de Rapiscan (voir rubrique 4.5).
Danish: Patienterne bør undgå indtagelse af produkter, der indeholder methylxanthiner (f.eks. caffein), samt lægemidler, der indeholder theophyllin, i mindst 12 timer før indgivelse af Rapiscan (se pkt.
French: Le régadénoson doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de fibrillation ou flutter auriculaire.
Danish: Regadenoson bør bruges med forsigtighed til patienter med tidligere atrieflimren eller atrieflagren.
French: Ce médicament doit être inspecté visuellement avant administration afin de vérifier l'absence de particules ou de changement de couleur du produit.
Danish: Dette lægemiddel skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før indgivelse.
French: Le traitement par bronchodilatateur à visée symptomatique utilisé n'était pas différent entre les patients sous régadénoson et les patients sous placebo.
Danish: Brugen af bronkodilatator til behandling af symptomer var den samme for regadenoson og placebo.
French: • sensation de gêne dans la bouche
Danish: • ubehag i munden
French: Vision trouble, douleur oculaire Affections de l'oreille et du labyrinthe : Peu fréquent
Danish: Ikke almindelig Sløret syn, øjensmerter Øre og labyrint:
French: Les patients doivent éviter d'absorber tout médicament contenant des méthylxanthines, ainsi que tout médicament contenant de la théophylline pendant au moins 12 heures avant l'administration de régadénoson (voir rubrique 4.2).
Danish: Patienterne bør undgå indtagelse af lægemidler, der indeholder methylxanthiner, samt lægemidler, der indeholder theophyllin, i mindst 12 timer før indgivelse af regadenoson (se pkt.
French: Distension abdominale, diarrhée, incontinence fécale Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquent
Danish: Ikke almindelig Abdominal udspiling, diarré, fækal inkontinens Hud og subkutane væv:
French: • sifflement dans les oreilles
Danish: • ringen for ørerne
French: Les agonistes des récepteurs de l'adénosine, y compris le régadénoson, peuvent déprimer les nœuds sino-auriculaire (SA) et AV et provoquer un bloc AV du premier, du deuxième ou du troisième degré ou une bradycardie sinusale.
Danish: Adenosinreceptoragonister, herunder regadenoson, kan undertrykke sinusknuden og AV-knuden og forårsage 1., 2. eller 3. grads AV-blok eller sinusbradykardi.
French: • maux de tête, sensations vertigineuses
Danish: • hovedpine, svimmelhed
French: L'aminophylline a été utilisée pour atténuer les effets indésirables du régadénoson (voir rubrique 4.4).
Danish: Aminophyllin er blevet anvendt til at dæmpe bivirkninger udløst af regadenoson (se pkt.
French: Par conséquent, l'administration d'aminophylline si le seul but est de faire cesser une crise convulsive induite par le régadénoson n'est pas recommandée.
Danish: Det frarådes derfor at indgive aminophyllin udelukkende med henblik på at standse et krampeanfald, der er udløst af Regadenoson.
French: Mise en garde concernant les excipients
Danish: Advarsler angående hjælpestofferne
French: Accidents ischémiques transitoires et accidents vasculaires cérébraux Le régadénoson peut provoquer un accident ischémique transitoire (voir rubrique 4.8).
Danish: Transitorisk cerebral iskæmi og cerebrovaskulære hændelser Regadenoson kan medføre transitorisk cerebral iskæmi (se pkt.
French: Les autres composants sont : édétate disodique, phosphate disodique dihydraté, phosphate de sodium monobasique hydraté, propylène glycol, eau pour préparations injectables.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumedetat, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogen phosphatmonohydrat, propylenglycol, vand til injektionsvæsker.
French: L'imagerie de perfusion myocardique au repos et l'imagerie de perfusion myocardique pour les groupes effort avec régadénoson et régadénoson seul ont constitué la phase MPI 1.
Danish: Baseline MPI scanning i hvile, og MPI scanning af træning med regadenoson-gruppen og gruppen med regadenoson alene, udgjorde MPI fase 1.
French: Bloc sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire
Danish: Sinoatrialt og atrioventrikulært blok
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Très fréquent
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Meget almindelig Brystsmerter
French: Le traitement par Rapiscan doit être administré exclusivement dans un établissement médical disposant d'un matériel de surveillance et de réanimation cardiaques.
Danish: Behandlingen med Rapiscan er begrænset til brug i nærvær af medicinske faciliteter, hvor der forefindes udstyr til hjerteovervågning og genoplivning.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 5 ml de solution dans un flacon à usage unique, en verre de type 1, avec un bouchon en caoutchouc (butyle) et un opercule en aluminium.
Danish: 5 ml opløsning i et hætteglas (type 1) til engangsbrug med (butyl-) gummiprop og forsegling af aluminium.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
French: En utilisant le modèle à 17 segments, le nombre de segments présentant un défaut de perfusion réversible a été calculé pour l'étude initiale avec l'adénosine et pour l'étude randomisée avec le régadénoson ou l'adénosine.
Danish: Sammenligning af de billeder, der blev optaget med regadenoson med dem, der blev optaget med adenosin, blev udført på følgende måde: Ved hjælp af 17-segmentmodellen blev antallet af segmenter, der viste en reversibel perfusionsdefekt, beregnet for den indledende adenosinundersøgelse og for den randomiserede undersøgelse med regadenoson eller adenosin.
French: • arrêt soudain du cœur ou lésion du cœur, bloc cardiaque (problème cardiaque survenant lorsque le signal électrique ne parvient pas à passer de la partie supérieure à la partie inférieure du cœur), ralentissement des battements du cœur
Danish: • pludseligt hjertestop eller beskadigelse af hjertet, en forstyrrelse af hjertets elektriske signal, hvor signalet ikke kan passere fra de øvre til de nedre kamre (hjerteblok), langsomt hjerteslag
French: Dans les études ADVANCE MPI 1 et ADVANCE MPI 2, les kappas pondérés (Cicchetti-Allison et Fleiss-Cohen) du score médian de la catégorie de taille d'ischémie, par trois lecteurs, en aveugle (en considérant les segments avec absorption normale au repos et réduction légère/équivoque de l'absorption sous stress comme non ischémiques) pour les études combinées du régadénoson avec l'examen à l'adénosine ont été modérés (0,53 et 0,61 respectivement), tout comme les kappas pondérés des deux examens consécutifs à l'adénosine (0,50 et 0,55 respectivement).
Danish: I ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 var der moderate Cicchetti-Allison- og Fleiss-Cohenvægtede kappa-værdier af medianscoringerne for tre blindede aflæsere med hensyn til kategorien af iskæmisk defektstørrelse (segmenter med normal optagelse under hvile og milde/tvetydige reduktioner under stressoptagelse ikke medtalt som iskæmiske) og tilsvarende for de kombinerede studier af regadenoson med adenosinskanningen, hhv. 0,53 og 0,61.
French: Il sera injecté directement dans une veine, en une dose unique de 400 microgrammes dans 5 ml de solution.
Danish: Det injiceres direkte ind i en vene, som en enkelt dosis på 400 mikrogram i en 5 ml opløsning - injektionen tager ca. 10 sekunder.
French: • réaction allergique pouvant provoquer une éruption cutanée, une urticaire (papules et plaques rouges sur la peau), un gonflement (œdème) sous la peau près des yeux ou de la gorge, une sensation de constriction de la gorge, des difficultés pour respirer
Danish: • en allergisk reaktion, der kan forårsage udslæt, hævelse, hævelser under huden omkring øjnene eller halsen, snørende fornemmelse omkring halsen, vejrtrækningsbesvær
French: • un arrêt soudain du cœur ou une détérioration du cœur, un bloc cardiaque (problème cardiaque survenant lorsque le signal électrique ne parvient pas à passer de la partie supérieure à la partie inférieure du cœur), des battements de cœur rapides.
Danish: • pludseligt hjertestop eller beskadigelse af hjertet, forstyrrelse af hjertets elektriske signal, hvor signalet ikke kan passere fra de øvre til de nedre kamre (hjerteblok), hurtigt hjerteslag
French: Scintigraphie de perfusion myocardique (SPM)
Danish: Radionuklear undersøgelse af myokardieperfusionen (myokardieskintigrafi) (MPI)
French: Effets indésirables peu fréquents (affectent de 1 à 10 utilisateurs) sur 1 000)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 1.000)
French: Si vous avez reçu plus de Rapiscan que vous n'auriez dû Certaines personnes ont connu des rougeurs cutanées, des sensations vertigineuses et une accélération de leur fréquence cardiaque lorsqu'elles ont reçu plus de Rapiscan qu'elles n'auraient dû.
Danish: Nogle personer har oplevet rødmen, svimmelhed og forøget puls, når de har fået for meget Rapiscan.
French: Utilisation pendant une SPM : ce produit ne doit être administré qu'une seule fois par intervalle de 24 heures.
Danish: Ved myokardieskintigrafi (MPI): Dette lægemiddel må kun indgives én gang inden for en 24-timers periode.
French: Dans la première étude, portant sur 49 patients atteints de BPCO modérée à sévère, une diminution du VEMS > 15 % par rapport niveau initial a été observée chez respectivement 12 % et 6 % des patients sous régadénoson et placebo (p = 0,31).
Danish: I det første studie med 49 patienter med moderat til svær COPD var hyppigheden af FEV1-reduktion > 15% fra baseline hhv. 12% og 6% (p = 0,31) efter indgivelse af regadenoson og placebo.
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate de sodium monobasique hydraté Propylène glycol
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Propylenglycol
French: Des cas d'aggravation ou de récidive d'une fibrillation auriculaire après l'administration de régadénoson ont été signalés dans le cadre de la pharmacovigilance.
Danish: Efter markedsføring har der været tilfælde af forværring eller recidiv af atrieflimren efter administration af regadenoson.
French: Excipients : phosphate disodique dihydraté, phosphate de sodium monobasique hydraté, propylène glycol, edétate disodique, eau pour préparations injectables
Danish: Hjælpestoffer: Dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, propylenglycol, dinatriumedetat, vand til injektionsvæsker
French: Le Régadénoson n'inhibe pas significativement les transporteurs OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-GP, BSEP, ENT1 ou ENT2 à 1 µM.
Danish: Regadenoson hæmmer ikke transportproteinerne OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 eller ENT2 signifikant ved 1 µM.Datagrundlaget er ikke tilstrækkeligt til at drage konklusioner om risikoen for interaktioner på disse transportproteiners niveau, da det i de fleste tilfælde var en enkelt koncentration, der blev evalueret.
French: Le produit radiopharmaceutique utilisé pour l'agent de scintigraphie de perfusion myocardique doit être administré 10-20 secondes après la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Danish: Det radioaktive lægemiddel til undersøgelse af myokardieperfusion skal indgives 10-20 sekunder efter de 5 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.
French: • si vous avez n'importe quelle maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins, en particulier une maladie qui s'aggrave lorsque votre pression artérielle diminue, comme un volume sanguin faible (en raison, par exemple, d'une diarrhée sévère ou d'une déshydratation ou de la prise de produits contre la rétention d'eau), une inflammation autour du cœur (péricardite) et certaines formes de maladies valvulaires ou artérielles (par exemple, une sténose aortique ou mitrale) ;
Danish: Sådanne omfatter lavt blodvolumen (for eksempel forårsaget af alvorlig diarré eller dehydrering eller indtagelse af vanddrivende piller), betændelse rundt om hjertet (perikarditis) og nogen former for sygdom i hjerteklapperne eller arterierne (for eksempel aorta- eller mitralstenose).
French: Vomissements, nausées, gêne buccale
Danish: Opkastning, kvalme, orale gener
French: • pression artérielle élevée, pâleur, refroidissement des extrémités
Danish: • forhøjet blodtryk, bleghed, kolde hænder eller fødder
French: 96%) sous forme de régadénoson inchangé.
Danish: blev hovedparten af radioaktiviteten (85-96%) udskilt som uændret regadenoson.
French: Le risque d'hypotension grave peut être accru chez les patients présentant un dysfonctionnement du système nerveux autonome, une hypovolémie, une sténose du tronc commun coronaire gauche, une valvulopathie sténosante, une péricardite ou des épanchements péricardiques, ou une sténose carotidienne avec insuffisance cérébrovasculaire.
Danish: Risikoen for alvorlig hypotension kan være større hos patienter med autonom dysfunktion, hypovolæmi, venstre hovedstammestenose, stenotisk klapsygdom, perikarditis, perikardieansamling eller carotisstenose med cerebrovaskulær insufficiens.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Rapiscan ?
Danish: Det skal du vide, før du får Rapiscan
French: Lors des études cliniques, un bloc AV du premier degré (allongement de l'intervalle PR > 220 ms) est apparu chez 3% des patients dans les 2 heures suivant l'administration de régadénoson ; un bloc AV transitoire du deuxième degré avec un battement manquant a été observé chez un patient ayant reçu du régadénoson.
Danish: hos 3% af patienterne i løbet af 2 timer efter indgivelse af regadenoson; forbigående 2. grads AV-blok, med et tabt slag, blev observeret hos en patient, der fik regadenoson.
French: L'aminophylline peut être utilisée pour atténuer les effets indésirables sévères et/ou persistants du régadénoson, mais ne doit pas être utilisée si le seul but est de faire cesser une crise convulsive induite par Rapiscan (voir rubrique 4.4).
Danish: Aminophyllin kan anvendes til at dæmpe svære og/eller vedvarende bivirkninger udløst af regadenoson, men bør ikke bruges udelukkende med henblik på at standse et krampeanfald udløst af Rapiscan (se pkt.
French: Le régadénoson peut engendrer une bronchoconstriction et un arrêt respiratoire (voir rubrique 4.8), en particulier chez les patients présentant une affection bronchoconstrictrice connue ou suspectée, une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou les patients asthmatiques.
Danish: 4.8), især hos patienter med kendt eller mistænkt bronkokonstriktion, kronisk obstruktiv lungesygdom (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) eller astma.
French: Le régadénoson peut déprimer les nœuds SA et AV et provoquer un bloc AV du premier, du deuxième ou du troisième degré ou une bradycardie sinusale nécessitant une intervention.
Danish: Ragadenoson kan undertrykke sinusknuden og AV-knuden og forårsage 1., 2. eller 3. grads AV-blok eller sinusbradykardi, som kræver behandling.
French: Le régadénoson provoque une augmentation rapide de la fréquence cardiaque (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Danish: Regadenoson forårsager en hurtig forhøjelse af hjertefrekvensen (se pkt.
French: Réactions d'hypersensibilité incluant : rash, urticaire, angio-œdème, anaphylaxie et/ou constriction de la gorge Affections psychiatriques : Peu fréquent
Danish: Ikke almindelig Overfølsomhedsreaktioner, herunder udslæt, urticaria, angioødem, anafylaksi og/eller snørende fornemmelse omkring halsen
French: Pour plus d'informations, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit complet.
Danish: Se venligst hele Produktresuméet for yderligere oplysninger.
French: Ceci augmente le flux sanguin vers les muscles du cœur.
Danish: Det får arterierne i hjertet til at udvide sig og forøger pulsen, hvilket får mere blod til at løbe til hjertets muskulatur.
French: Douleur dans le dos, le cou ou la mâchoire, douleur dans les extrémités, gêne musculo-squelettique
Danish: Ryg-, hals- eller kæbesmerter, smerter i ekstremiteter, gener fra bevægeapparatet Ikke almindelig Artralgi
French: Cependant, la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) administrée après le régadénoson contient 45 mg de sodium.
Danish: Injektionen af natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske indeholder imidlertid 45 mg natrium.
French: La dose recommandée est de 400 microgrammes de régadénoson (5 ml) en une injection unique administrée dans une veine périphérique ; aucun ajustement posologique en fonction du poids corporel n'est nécessaire.
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion af 400 mikrogram regadenoson (5 ml) i en perifer vene.
French: • Le produit radiopharmaceutique utilisé pour la scintigraphie de perfusion myocardique doit être administré 10 à 20 secondes après la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml
Danish: • Det radioaktive lægemiddel til undersøgelse af myokardieperfusion skal indgives 10-20 sekunder efter de 5 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.
French: Hypertension, pâleur, refroidissement périphérique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Très fréquent
Danish: Ikke almindelig Hypertension, bleghed, kolde perifere legemsdele Luftveje, thorax og mediastinum:
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
French: Syndrome du QT long
Danish: Forlænget QT-interval
French: Vous ne devez jamais recevoir Rapiscan • si vous avez une fréquence cardiaque lente (bloc cardiaque de degré élevé ou atteinte du nœud sino-auriculaire) et que vous ne portez pas de stimulateur cardiaque ;
Danish: • hvis du lider af en langsom puls (hjerteblok i høj grad eller syg-sinus-syndrom), og du ikke har fået indsat en pacemaker.
French: • une réaction allergique, pouvant provoquer une éruption cutanée, une urticaire (papules et plaques rouges sur la peau), un gonflement (œdème) sous la peau près des yeux ou de la gorge, une sensation de constriction de la gorge et des difficultés pour respirer, peut survenir immédiatement ou de façon retardée après l'injection de Rapiscan.
Danish: • en allergisk reaktion, der kan forårsage udslæt, hævelse, hævelser under huden omkring øjnene eller halsen, snørende fornemmelse omkring halsen og vejrtrækningsbesvær.
French: Qu'est-ce que Rapiscan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Rapiscan Comment Rapiscan est-il administré Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Rapiscan
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Rapiscan Sådan vil du få Rapiscan Bivirkninger
French: Acouphènes Affections cardiaques : Très fréquent
Danish: Meget almindelig Mave-tarm-besvær Almindelig
French: Fibrillation ou flutter auriculaire
Danish: Atrieflimren eller atrieflagren
French: Dans les études du développement embryonnaire et fœtal, une fœtotoxicité a été notée, mais aucune tératogénicité (voir rubrique 5.3).
Danish: Føtotoksicitet, men ikke teratogenicitet blev bemærket i embryoføtale udviklingsforsøg (se pkt.