FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Amyláza: v podskupině klinického hodnocení, která zahrnovala 1008 pacientů, byl u 10% pacientů léčených efavirenzem a u 6% pacientů, kteří sloužili jako kontrolní skupiny, pozorován asymptomatický vzestup hladin sérové amylázy nad 1,5 násobek horní hranice normálu.
Norwegian Bokmål: Amylase: i en undergruppe på 1008 pasienter i kliniske studier, ble asymptomatiske økninger i serumamylase større enn 1,5 ganger øvre normal verdi sett hos 10 % av pasientene behandlet med efavirenz og 6 % av pasientene på sammenligningsbehandling.
Czech: jakékoli projevy kožní vyrážky.
Norwegian Bokmål: antydning til utslett på huden.
Czech: Mohou být nutné úpravy dávek imunosupresiv.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av det immunsuppressive midlet kan være påkrevet.
Czech: Podobné snížení expozic indinaviru bylo pozorováno, pokud se podávalo 1 000 mg indinaviru à 8h s 600 mg efavirenzu denně.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende reduksjon i eksponering overfor indinavir ble observert da indinavir 1 000 mg q8h ble gitt sammen med efavirenz 600 mg daglig (CYP 3A4-induksjon)
Czech: - jakékoli projevy zánětu nebo infekce.U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci (infekce, které se organismus za normálních okolností dokáže bránit), se mohou brzy po zahájení anti-HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Efavirenz Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Efavirenz Teva
Czech: Ani antacida na bázi hydroxidu hlinitého/hořečnatého, ani famotidin absorpci efavirenzu nenarušovaly.
Norwegian Bokmål: Hverken aluminium/magnesiumhydroksida ntacida eller famotidin endret absorbsjonen av efavirenz.
Czech: Žádná klinicky významná farmakokinetická změna.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk endring.
Czech: Je možno očekávat snížení expozice imunopresivu (indukce CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Redusert eksonering for immunsuppressive midler kan forventes (CYP 3A4-induksjon).
Czech: U dospělých a pediatrických pacientů užívajících přípravek efavirenz byly pozorovány konvulze, obvykle v případě známé anamnézy záchvatů.
Norwegian Bokmål: Kramper har vært sett hos voksne og pediatriske pasienter som får efavirenz, vanligvis hos pasienter med epileptiske anfall i anamnesen.
Czech: U 3 ze 20 plodů/novorozených mláďat samic makaků Cynomolgus, jimž byly podávány dávky zajišťující plazmatické koncentrace efavirenzu podobné hodnotám pozorovaným u lidí, byly zjištěny malformace.
Norwegian Bokmål: Misdannelser har blitt sett i 3 av 20 fostere/nyfødte fra cynomolgusaper som ble behandlet med efavirenz i doser som gir plasmakonsentrasjoner av efavirenz lik dem man ser hos mennesker.
Czech: V důsledku toho mohou být ovlivněna množství přípravku Efavirenz Teva nebo jiných léků ve Vaší krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at mengden av Efavirenz Teva eller andre legemidler i blodet kan endres.
Czech: Pro předávkování efavirenzem neexistuje žádné specifické antidotum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk motgift for overdose med efavirenz.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou typu B nebo C léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií existuje zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních hepatálních nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B eller C og behandles med kombinasjoner av antiretrovirale midler, har økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Czech: mg jednotlivá dávka)
Norwegian Bokmål: enkeltdose DMPA)
Czech: Tabulka 3: Výsledky účinnosti ve studiích ACTG 364 a 020 Podíl pacientů (NC = Fa) HIV RNA v plazmě
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektresultater for studiene ACTG 364 og 020
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem může významně snižovat koncentraci glekaprevaru a pibrentasviru v plazmě, čímž se snižuje terapeutický účinek.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glecaprevir/pibrentasvir og efavirenz kan gi betydelig reduksjon i plasmakonsentrasjoner av glecaprevir og pibrentasvir, og føre til redusert terapeutisk effekt.
Czech: Současnému podávání kombinace atovachon/proguenil s efavirenzem je nutno se vyhnout.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av atovakvon/proguanil og efavirenz bør unngås.
Czech: Efavirenz se u pacientů, kteří během užívání jiného léčiva ze skupiny NNRTI měli život ohrožující kožní reakce (např. Stevens-Johnsonův syndrom), nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Efavirenz anbefales ikke til pasienter som har hatt en livstruende kutan reaksjon (f.eks Stevens-Johnson syndrom) mens de ble behandlet med et annet NNRTI.
Czech: Pacienty je třeba pozorně sledovat zda u nich nedochází k rozvoji nežádoucích účinků závislých na dávce, zvláště neurologických symptomů.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få nøye oppfølgning med hensyn på doseavhengige bivirkninger, særlig symptomer fra nervesystemet.
Czech: Úprava dávky není nezbytná pro žádný z těchto dvou léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for noen av disse legemidlene.
Czech: To může bránit řádnému fungování těchto léků nebo může zhoršit kterýkoli z nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Dette kan igjen føre til at legemidlet ikke lenger virker som det skal, eller at bivirkningene blir verre.
Czech: Efavirenz se nesmí podávat současně s terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem, bepridilem nebo námelovými alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin), protože inhibice jejich metabolizmu může vést k závažným, život ohrožujícím příhodám (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Efavirenz må ikke gis sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) fordi hemming av disse legemidlenes metabolisme kan føre til alvorlige, livstruende hendelser (se pkt.
Czech: Zkušenosti s efavirenzem u pacientů, kteří vysadili jiná antiretrovirová léčiva ze třídy NNRTI, jsou omezené (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Erfaring med efavirenz til pasienter som avsluttet behandling med andre antiretrovirale legemidler i NNRTIgruppen, er begrenset (se pkt.
Czech: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprev ir
Norwegian Bokmål: Velpatasvir/Sofosbuvir/ voksilaprevir
Czech: Možnost zkřížené rezistence mezi efavirenzem a PI je vzhledem k odlišným cílovým enzymům nízká.
Norwegian Bokmål: Potensialet for kryssresistens mellom efavirenz og proteasehemmere er lavt på grunn av de forskjellige enzymene som er involvert.
Czech: Karbamazepin může snížit účinnost přípravku Efavirenz Teva.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin kan føre til at Efavirenz Teva sannsynligvis ikke virker.
Czech: Průměrná hodnota Cmax µg/ml
Norwegian Bokmål: Gj.snitts Cmax µg/ml
Czech: Příbalová informace : informace pro uživatele Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety efavirenzum
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Efavirenz Teva 600 mg tabletter, filmdrasjerte efavirenz
Czech: V klinických studiích s efavirenzem byl hlášen rozvoj mírné až středně těžké vyrážky, která obvykle při pokračování terapie vymizela.
Norwegian Bokmål: Mildt til moderat utslett er rapportert i kliniske studier med efavirenz og forsvinner vanligvis ved fortsatt behandling.
Czech: Viz také řádek pro ritonavir výše.
Norwegian Bokmål: Se også raden for ritonavir ovenfor.
Czech: Atovachon :
Norwegian Bokmål: Atovakvon:
Czech: b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy; NFV, nelfinavir.
Norwegian Bokmål: IDV + NRTIs a NC= F, ikke fullført = behandlingssvikt b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleosid reverstranskriptasehemmer; NFV, nelfinavir c C.I., konfidens intervall for antall pasienter som responderte d S.E.M., standardfeil for gjennomsnittet ---, ikke testet
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: Zdá se, že riziko těchto závažných psychiatrických nežádoucích účinků je větší u pacientů s psychiatrickými poruchami v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykiatriske sykdommer i anamnesen synes å ha større risiko for å få disse alvorlige psykiatriske bivirkningene.
Czech: AUC: ↔* (↓ 9 až ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 až ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 až ↓ 51)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔* (↓ 9 til ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 til ↓ 51)
Czech: Izolované zvýšení hladin GMT u pacientů užívajících efavirenz může být odrazem indukce enzymu.
Norwegian Bokmål: Frittstående økninger i GGT hos pasienter som fikk efavirenz kan komme av enzyminduksjon.
Czech: AUC : ↓ 43% (↓ 7 až ↓ 65) Cmax : ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Czech: Tato ztráta je důsledkem významného snižování koncentraceí elbasviru a grazopreviru v plazmě způsobovaného indukcí CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Dette tapet skyldes betydelige reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir og grazoprevir, forårsaket av CYP3A-induksjon.
Czech: Přípravkem efavirenz bylo léčeno 37 pacientů ve věku 3 měsíce až 6 let (medián 0,7 let).
Norwegian Bokmål: Trettisju pasienter i alderen 3 måneder til 6 år (median 0,7 år) ble behandlet med efavirenz.
Czech: Údaje pro doporučení dávky nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseringsanbefaling.
Czech: < 400 kopií/ml
Norwegian Bokmål: < 400 kopier/ml
Czech: Nepředpokládá se, že by současné podávání efavirenzu s léčivými přípravky, které upravují žaludeční pH, ovlivňovalo absorpci efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz med legemidler som endrer magesyrens pH, forventes ikke å påvirke absorbsjonen av efavirenz.
Czech: Aby pacienti lépe snášeli neurologické nežádoucí účinky, doporučuje se užívat přípravek před spaním (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: For å forbedre toleransen for bivirkninger i nervesystemet, anbefales det at dosen tas ved sengetid (se pkt.
Czech: AUC : ↓ 31% (↓ 8 až ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Norwegian Bokmål: AUC : ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Czech: Tel: +46 42121100
Norwegian Bokmål: Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Czech: (400/100 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně)
Norwegian Bokmål: (400/100 mg to ganger daglig/600 mg en gang daglig)
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci elbasviru/grazopreviru.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for elbasvir/grazoprevir for mer informasjon.
Czech: Při současném podávání efavirenzu s vorikonazolem musí být udržovací dávka vorikonazolu zvýšena na 400 mg dvakrát denně a dávka efavirenzu musí být snížena o 50%, tj.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz gis sammen med vorikonazol, må vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 400 mg to ganger daglig, og dosen av efavirenz må reduseres med 50%, d.v.s. til 300 mg en gang daglig.
Czech: Současné podávání s elbasvirem a grazoprevirem kvůli potenciálnímu významnému snižování koncentrace elbasviru a grazopreviru v plazmě (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av elbasvir og grazoprevir, på grunn av potensielle betydelige reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir og grazoprevir (se pkt.
Czech: U jednoho dítěte byla hlášena vada neurální trubice, přičemž četnost a charakter jiných vrozených vad byly podobné jako u dětí, které byly vystaveny režimům neobsahujícím efavirenz, i u dětí s HIV negativními nálezy.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og typen av andre fødselsdefekter lignet de som ble sett hos barn som har vært eksponert for behandlingsregimer som ikke inneholder efavirenz, og hos de i den HIV-negative kontrollen.
Czech: Zásadně je nutno používat bariérovou antikoncepci spolu s jinými metodami antikoncepce (například perorální nebo jinou hormonální antikoncepcí, viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Barriereprevensjon må alltid benyttes sammen med annen form for prevensjon (f.eks. p-piller eller annen hormonell prevensjon, se pkt.
Czech: Současné podávání s terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem, bepridilem nebo námelovými alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin), protože kompetice efavirenzu o CYP3A4 by mohla vést k inhibici metabolizmu a případným závažným a/nebo život ohrožujícím nežádoucím účinkům (například poruchy srdečního rytmu, prodloužení sedace nebo deprese dechové funkce) (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin), fordi konkurransen med efavirenz om CYP3A4 kan resultere i en hemming av metabolismen av disse legemidlene, og skape mulighet for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger [f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon] (se pkt.
Czech: Sloučeniny nebo rostlinné přípravky (například výtažky z Ginkgo biloba a třezalky tečkované), které indukují tyto enzymy, mohou vést ke snížení plazmatických koncentrací efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Ginkgo biloba-ekstrakter og Johannesurt) som induserer disse enzymene kan gi nedsatt plasmakonsentrasjon av efavirenz.
Czech: Současné podávání simepreviru s efavirenzem vedlo, vzhledem k indukci CYP3A4 efavirenzem, k významnému poklesu plazmatických koncentrací simepreviru, který může mít za následek ztrátu terapeutické účinnosti simepreviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simeprevir med efavirenz resulterte i signifikant nedgang i plasmakonsentrasjonen av simeprevir på grunn av CYP3A induksjon av efavirenz, som kan resultere i tap av terapeutisk effekt av simeprevir.
Czech: žlutý oxid železitý
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid
Czech: - Diltiazem nebo podobné léky (nazývané blokátory vápníkového kanálu, což jsou léčiva obvykle používaná k léčbě vysokého krevního tlaku nebo problémů se srdcem): když začnete přípravek Efavirenz Teva užívat, lékař možná bude muset Vaši dávku blokátoru vápníkového kanálu upravit.
Norwegian Bokmål: - Diltiazem eller lignende legemidler (kalt kalsiumkanalblokkere som er legemidler som vanligvis brukes ved høyt blodtrykk eller hjerteproblemer): når du begynner å ta Efavirenz
Czech: AUC: ↔*/** (↓ 10 až ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 až ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 až ↑ 49) (indukce CYP3A4).
Norwegian Bokmål: AUC: ↔*/** (↓ 10 til ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 til ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 til ↑ 49)
Czech: Pacienti musí být pečlivě sledováni ohledně na dávce závislých nežádoucích účinků, zvláště příznaků u nervového systému (viz body 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye opp med tanke på doserelaterte bivirkninger, spesielt symptomer fra nervesystem (se pkt.
Czech: 90 x 1 potahovaná tableta 90 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 30 x 1 filmdrasjerte tabletter 90 x 1 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter
Czech: Ženy nesmějí během léčby přípravkem Efavirenz Teva a 12 týdnů poté otěhotnět.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Kvinner bør ikke bli gravide når de behandles med Efavirenz Teva og i 12 uker etter avsluttet behandling.
Czech: AUC: ↑ 17% (↑ 6 až ↑ 29)** Cmax: ↔** *v porovnání s 200 mg dvakrát denně samotným ** v porovnání se 600 mg jednou denně samotným (kompetitivní inhibice oxidativního metabolismu)
Norwegian Bokmål: *sammenlignet med 200 mg to ganger daglig alene **sammenlignet med 600 mg en gang daglig alene (kompetitiv hemming av oksidativ metabolisme)
Czech: Přípravek efavirenz byl podáván 43 pacientům ve věku 3 měsíce až 21 let (medián 9,6 let).
Norwegian Bokmål: Førtitre pasienter i alderen 3 måneder til 21 år (median 9,6 år) ble administrert efavirenz.
Czech: Klinické účinky této úpravy dávky nebyly odpovídajícím způsobem hodnoceny.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av denne dosejusteringen er ikke tilstrekkelig evaluert.
Czech: Při úpravě dávky je nutno zvážit individuální snášenlivost a virologickou odpověď (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til individuell tolerabilitet og virologisk respons når dosen justeres (se pkt.
Czech: < 500 kopií/ml
Norwegian Bokmål: < 500 kopier/ml
Czech: V obou studiích zůstaly plazmatické hladiny progesteronu u jedinců užívajících efavirenz a DMPA nízké v souladu se supresí ovulace.
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig behandling med efavirenz plasma progesteronnivåene seg lave for personer som fikk efavirenz og DMPA, i overensstemmelse med suppresjon av ovulasjonen.
Czech: Z pacientů s přidruženou infekcí ze studie vystoupila pro poruchy funkce jater 3% pacientů léčených efavirenzem a 2% subjektů v kontrolním rameni (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant coinfiserte pasienter sluttet 3 % av pasientene som ble behandlet med efavirenz og 2 % i kontrollgruppen på grunn av leversykdommer (se pkt.
Czech: Inhibitor přenosu řetězce integrázou Raltegravir/efavirenz (400 mg jednotlivá dávka/ -)
Norwegian Bokmål: Hemmere av integrase fiberoverføring Raltegravir/Efavirenz (400 mg enkeltdose/ - )
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci preskripci glecapreviru/pibrentasviru.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for glecaprevir/pibrentasvir for mer informasjon.
Czech: Podávání efavirenzu spolu s jídlem může zvyšovat expozici efavirenzu (viz bod 5.2) a může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Efavirenz tatt sammen med mat kan øke eksponeringen for efavirenz (se punkt 5.2) og gi flere bivirkninger (se pkt.
Czech: Před zahájením léčby efavirenzem u dětí lze zvážit profylaxi vhodnými antihistaminiky.
Norwegian Bokmål: Profylakse med passende antihistaminer kan overveies før behandlingsstart med efavirenz hos barn.
Czech: U pacientů, u nichž byl efavirenz vysazen kvůli vyrážce, lze léčbu znovu zahájit.
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan startes igjen hos pasienter som har avbrutt behandlingen pga utslett.
Czech: Při současném podávání s efavirenzem je zde potenciál pro snížení nebo zvýšení plazmatických koncentrací fenytoinu, fenobarbitalu a dalších antikonvulziv, která jsou substráty isoenzymů CYP450.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for reduksjon eller økning i plasmakonsentrasjonen av fenytoin, fenobarbital og andre antikonvulsive midler som er substrater for CYP450 isoenzymer, når de gis sammen med efavirenz.
Czech: < 50 kopií/ml
Norwegian Bokmål: < 50 kopier/ml
Czech: Fluoxetin/efavirenz
Norwegian Bokmål: Fluoksetin/Efavirenz
Czech: U tablety s fixní kombinací dávek obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir−disoproxil−fumarát byly hlášeny dva další případy (1 - prospektivní a 1 - retrospektivní) včetně příhod, které odpovídaly nálezu vad neurální trubice.
Norwegian Bokmål: Ytterligere to tilfeller (1 prospektiv og 1 retrospektiv) inkludert hendelser forenlig med nevralrørdefekter er rapportert med kombinasjonstabletten med fast dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat.
Czech: Viz Souhrn údajů o přípravku pro léčivý přípravek obsahující maravirok.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtale (SPC) for legemidlet som inneholder maraviroc.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje efavirenzum 600 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz.
Czech: *,†,‡ Viz část c. Popis vybraných nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for mer detaljer
Czech: Ranní AUC: ↑ 18% (↑ 6 až ↑ 33) Večerní AUC: ↔ Ranní Cmax: ↑ 24% (↑ 12 až ↑ 38) Večerní Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: Morgen AUC: ↑ 18 % (↑ 6 til ↑ Kveld AUC: ↔ Morgen Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 til ↑ Kveld Cmax: ↔
Czech: atorvastatinu (viz souhrn údajů o přípravku pro atorvastatin).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av atorvastatin kan være påkrevet (se preparatomtalen for atorvastatin).
Czech: Pokud se terapie efavirenzem přeruší, je třeba také zvážit přerušení léčby dalšími antiretrovirovými přípravky, aby se zabránilo vývoji rezistentních virů
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med efavirenz seponeres, bør en overveie om ikke all antiretroviral medisinering bør seponeres samtidig for å unngå dannelse av resistente virus (se pkt.
Czech: Lopinavir/ritonavir měkké tobolky nebo perorální roztok/efavirenz
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir bløte kapsler eller mikstur/Efavirenz
Czech: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Czech: Současné podávání sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzem vedlo ke snížení systémové expozice velpatasviru
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sofosbuvir/velpatasvir og efavirenz resulterte i en reduksjon (omtrent 50 %) i systemisk eksponering av velpatasvir.
Czech: Kurzívou jsou rovněž uvedeny nežádoucí účinky v souvislosti s antiretrovirovými léčebnými režimy obsahujícími efavirenz pozorované po uvedení přípravku na trh.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er observert etter markedsføring i tilknytning til antivirale behandlingsregimer som inneholder efavirenz, er også inkludert og skrevet i kursiv.
Czech: Posakonazol/efavirenz --/400 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: Posakonazol/Efavirenz --/400 mg en gang daglig
Czech: Pokud je léčba vorikonazolem ukončena, musí se efavirenz začít podávat v původním dávkování (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol stoppes, skal man gå tilbake til den opprinnelige dosen med efavirenz (se pkt.
Czech: magnesium-stearát Potah tablety hypromelosa 6cP (HPMC 2910)
Norwegian Bokmål: Hypromellose 6cP (HPMC 2910) Laktosemonohydrat Titandioksid
Czech: Telaprevir/efavirenz (1,125 mg každých 8h/600mg jednou denně)
Norwegian Bokmål: Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg hver 8.time/600 mg en gang daglig)
Czech: Vedle hormonálních kontraceptiv musí být používána spolehlivá bariérová antikoncepční metoda (viz bod
Norwegian Bokmål: Pålitelig barriereprevensjon må benyttes i tillegg til hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Czech: - léky užívané k léčbě plísňových infekcí (antimykotika): vorikonazol.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å behandle soppinfeksjoner (antimykotiske midler):
Czech: azithromycin).
Norwegian Bokmål: azitromycin) kan overveies.
Czech: Efavirenz nebyl zkoušen v kontrolovaných studiích u pacientů s pokročilou formou onemocnění HIV, tedy u pacientů s počty CD4 < 50 buněk/mm
Norwegian Bokmål: Efavirenz er ikke undersøkt i kontrollerte studier med pasienter med fremskreden HIV-sykdom, det vil si med CD4 tall < 50 celler/mm3, eller hos pasienter tidligere behandlet med proteasehemmere eller NNRTI.
Czech: Klinické důsledky tohoto pozorovaného snížení minimálních koncentrací bocepreviru nebyly přímo hodnoceny.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydning av denne observerte nedgangen i laveste boceprevirkonsentrasjoner er
Czech: Podle analýzy populace ITT bylo ve 48. týdnu celkem 57% (58/102) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 43% (44/102) pacientů s < 50 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: En ITT-analyse viste at total andel pasienter med HIV-RNA < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml i uke 48 var henholdsvis 57 % (58/102) og 43 % (44/102).
Czech: Pokud se efavirenz má podávat s léky se známým rizikem výskytu torsade de pointes nebo pacientům s vyšším rizikem výskytu torsade de pointes, zvažte k němu alternativní léčbu.
Norwegian Bokmål: Alternativer til efavirenz bør vurderes når det administreres sammen med et legemiddel med kjent risiko for torsades de pointes, eller når det administreres til pasienter med en høyere risiko for torsades de pointes.
Czech: Doporučuje se užívat efavirenz nalačno.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at efavirenz tas på tom mage.
Czech: Efavirenz je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater kontraindikován (viz body 4.3 a 5.2) a u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater se nedoporučuje, protože není k dispozici dostatek údajů, na základě kterých by bylo možno určit, zda není nutná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 5.2) og anbefales ikke hos pasienter med moderat redusert leverfunksjon på grunn av utilstrekkelige data til å bestemme hvorvidt en dosejustering er påkrevet.