FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Lyrica and the severity of these effects may be increased when taken together.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosti, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako Lyrica.
English: Each ml contains 20 mg pregabalin.
Slovak: Každý ml obsahuje 20 mg pregabalínu.
English: First Syringe Withdrawal (ml)
Slovak: Prvý odber striekačkou (ml)
English: Renal failure, oliguria, urinary retention Reproductive system and breast disorders Common
Slovak: Zriedkavé renálne zlyhanie, oligúria, retencia moču Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté erektilná dysfunkcia
English: Pfizer PFE France Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Slovak: Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
English: Lyrica 20 mg/ml oral solution Pregabalin
Slovak: Lyrica 20 mg/ml perorálny roztok pregabalín
English: patients)
Slovak: žien)
English: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Slovak: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
English: Lyrica 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
English: Generalised Anxiety Disorder
Slovak: Generalised Anxiety
English: Third Syringe Withdrawal (ml)
Slovak: Tretí odber striekačkou (ml)
English: Lyrica 25 mg hard capsules, Lyrica 50 mg hard capsules, Lyrica 75 mg hard capsules, Lyrica 100 mg hard capsules, Lyrica 150 mg hard capsules, Lyrica 200 mg hard capsules, Lyrica 225 mg hard capsules, Lyrica 300 mg hard capsules Pregabalin
Slovak: Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: Peripheral and central neuropathic pain: Lyrica is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Slovak: Lyrica sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov.
English: Lyrica 300 mg hard capsules EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Slovak: Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
English: Lyrica 225 mg hard capsules EU/1/04/279/033 - 035
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/033 - 035
English: • Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring.
Slovak: • precitlivenosť, opuch tváre, svrbenie, žihľavka, usmrkaný nos, krvácanie z nosa, kašeľ,
English: Lyrica 200 mg hard capsules EU/1/04/279/020 - 022
Slovak: Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/020 - 022
English: Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with BID or TID dosing.
Slovak: Pregabalín sa študoval v 3 kontrolovaných klinických skúšaniach v trvaní 12 týždňov s dávkovaním BID alebo TID.
English: The N-methylated derivative of pregabalin, the major metabolite of pregabalin found in urine, accounted for 0.9% of the dose.
Slovak: N-metylovaný derivát pregabalínu, hlavný metabolit pregabalínu v moči, predstavoval 0,9 %. V predklinických štúdiách sa nezistila racemizácia S-enancioméru pregabalínu na R-enanciomér.
English: Administration:
Slovak: Podanie:
English: Lyrica 50 mg hard capsules EU/1/04/279/006-010
Slovak: Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/006-010
English: Shellac
Slovak: CLcr
English: Lyrica 100 mg hard capsules EU/1/04/279/014-016
Slovak: Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/014-016
English: Pregabalin treatment can be started at a dose of 150 mg per day given as two or three divided doses.
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
English: PVC/Aluminium blisters containing 21, 84, or 100 hard capsules.
Slovak: PVC/Al blistre obsahujúce 21, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
English: Second Syringe Withdrawal (ml)
Slovak: Druhý odber striekačkou (ml)
English: • Take the solution as instructed by your doctor.
Slovak: Vždy užívajte roztok podľa pokynov vášho lekára.
English: Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg (7.5 ml) per day given as two or three divided doses.
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg (7,5 ml) denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
English: Each hard capsule also contains 8.25 mg lactose monohydrate.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 8,25 mg monohydrátu laktózy.
English: Stevens Johnson syndrome, cold sweat Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, studený pot Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté svalové kŕče, artralgia, bolesti chrbta, bolesti v končatinách, cervikálny spazmus
English: Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) laurylsíran sodný koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda
English: The dose range is 150 to 600 mg (7.5 to 30 ml) per day given as two or three divided doses.
Slovak: Rozsah dávkovania je 150 až 600 mg (7,5 až 30 ml) denne, podáva sa rozdelene v dvoch alebo troch dávkach.
English: First time use only: A Press-In Bottle Adapter (PIBA) is provided with the oral syringe.
Slovak: Stláčací nadstavec na fľašku (Press-In Bottle Adapter, PIBA) sa dodáva spolu so striekačkou na perorálne podanie.
English: Lyrica 225 mg hard capsules
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly
English: Česká republika Pfizer spol s.r.o.
Slovak: Pfizer spol s r.o.
English: Each hard capsule contains 225 mg pregabalin.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
English: Lyrica 25 mg hard capsules EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Slovak: Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/001 - 005 EU/1/04/279/026
English: Bottle immediate packaging for 300 mg hard capsules - pack of 200
Slovak: Vnútorný obal fľaška pre 300 mg tvrdé kapsuly - balenie po 200
English: Lyrica 150 mg hard capsules
Slovak: Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly
English: Generalised anxiety disorder Lyrica is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Slovak: Lyrica je indikovaná na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
English: Orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 100” on the body.
Slovak: Oranžové tvrdé kapsuly, označené ”Pfizer” na uzávere a ”PGN 100” na tele kapsuly.
English: neutropaenia, increase in blood creatinine, decrease in blood potassium).
Slovak: zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, znížený počet krvných doštičiek, neutropénia, zvýšenie kreatinínu v krvi, pokles draslíka v krvi)
English: Each hard capsule also contains 33 mg lactose monohydrate.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 33 mg monohydrátu laktózy.
English: Lyrica 75 mg hard capsules
Slovak: Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly
English: Each hard capsule contains 75 mg pregabalin.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
English: 21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Slovak: 21 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 100 x 1 tvrdá kapsula
English: Bottle immediate packaging for 75 mg hard capsules - pack of 200
Slovak: Vnútorný obal fľaška pre 75 mg tvrdé kapsuly - balenie po 200
English: Each hard capsule also contains 70 mg lactose monohydrate.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 70 mg monohydrátu laktózy.
English: Bottle immediate packaging for 150 mg hard capsules - pack of 200
Slovak: Vnútorný obal fľaška pre 150 mg tvrdé kapsuly - balenie po 200
English: Lyrica 200 mg hard capsules Light orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 200” on the body with black ink.
Slovak: Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly Svetlooranžová, označená čiernym nápisom “Pfizer” na uzávere a “PGN 200” na tele kapsuly.
English: Lyrica 150 mg hard capsules Each hard capsule also contains 16.50 mg lactose monohydrate.
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 24,75 mg monohydrátu laktózy.
English: Each hard capsule also contains 35 mg lactose monohydrate.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 35 mg monohydrátu laktózy.
English: Lyrica 225 mg hard capsules White and light orange marked “Pfizer” on the cap and “PGN 225” on the body with black ink.
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Bielo - svetlooranžová, označená čiernym nápisom “Pfizer“ na uzávere a “PGN 225“ na tele kapsuly.
English: White hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 50”on the body.
Slovak: Biele tvrdé kapsuly, označené ”Pfizer” na uzávere a ”PGN 50” na tele kapsuly.
English: Lyrica 200 mg hard capsules
Slovak: Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly
English: Each hard capsule contains 200 mg pregabalin.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
English: PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84, or 100 hard capsules.
Slovak: PVC/Al blistre obsahujúce 14, 21, 56, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
English: Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia, thirst, chills, asthenia
Slovak: Menej časté generalizovaný edém, edém tváre, pocit napätia na hrudníku, bolesť, pyrexia, smäd, triaška, asténia Laboratórne a funkčné vyšetrenia
English: Each hard capsule contains 300 mg pregabalin.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
English: • Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation.
Slovak: • zmeny vnímania osobnosti, nepokoj, depresia, agitovanosť, kolísanie nálady, ťažkosti s vyhľadávaním slov, halucinácie, abnormálne sny, panické ataky, apatia, agresivita,
English: Lyrica 100 mg hard capsules
Slovak: Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly
English: Lyrica 300 mg hard capsules
Slovak: Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly
English: Lyrica 150 mg hard capsules Pregabalin
Slovak: Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84, 100, or 112 hard capsules.
Slovak: PVC/Al blistre obsahujúce 14, 21, 56, 84, 100 alebo 112 tvrdých kapsúl.
English: PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, or 100 hard capsules.
Slovak: PVC/Al blistre obsahujúce 14, 56 alebo 100 tvrdých kapsúl.
English: Each hard capsule contains 150 mg pregabalin.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
English: Lyrica 225 mg hard capsules Pregabalin
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: Insert the syringe into the PIBA and draw out the required volume from the inverted bottle
Slovak: Vsuňte striekačku do nadstavca PIBA a natiahnite požadovaný objem z obrátenej fľašky (obrázky 3 a 4).
English: Pfizer GEP, S.L Tel: +34 91 490 99 00
Slovak: Tel: +34 91 490 99 00
English: Excipients which may cause allergic reactions
Slovak: Zriedkavé angioedém, alergická reakcia
English: Lyrica 75 mg hard capsules EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Slovak: Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/011-013
English: Lyrica 50 mg hard capsules
Slovak: Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly
English: Lyrica 25 mg hard capsules
Slovak: Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly
English: Lyrica 150 mg hard capsules EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Slovak: Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/017-019
English: Each hard capsule contains 100 mg pregabalin.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
English: EU/1/04/279/017 - 019 EU/1/04/279/028 EU/1/04/279/040
Slovak: EU/1/04/279/017 - 019 EU/1/04/279/028
English: Clear colourless liquid
Slovak: Perorálny roztok Číra bezfarebná tekutina.
English: Each hard capsule contains 50 mg pregabalin.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
English: Lyrica 75 mg hard capsules White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 75” on the body with black ink.
Slovak: 75 mg kapsuly Bielo - oranžové tvrdé kapsuly, označené ”Pfizer” na uzávere a ”PGN 75” na tele kapsuly.
English: Carton of blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
Slovak: Škatuľka s blistrovým balením (14, 56 alebo 100) a blistrovým balením s perforáciou, umožňujúcim oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 225 mg tvrdé kapsuly
English: Lyrica 75 mg hard capsules Pregabalin
Slovak: Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: Lyrica 100 mg hard capsules Pregabalin
Slovak: Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: Lyrica 200 mg hard capsules Pregabalin
Slovak: Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 70 100, or 112 hard capsules.
Slovak: PVC/Al blistre obsahujúce 14, 56, 70, 100 alebo 112 tvrdých kapsúl.
English: Each hard capsule contains 25 mg pregabalin.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
English: You may feel sleepy, confused, agitated, or restless as a result of taking more Lyrica than you should.
Slovak: Ak užijete viac Lyricy ako máte, môžete sa potom cítiť ospalý, zmätený, vzrušený alebo nepokojný.
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Slovak: 14 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 100 x 1 tvrdá kapsula
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
Slovak: 14 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 70 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 100 x 1 tvrdá kapsula 112 tvrdých kapsúl
English: Lyrica 25 mg hard capsules White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 25” on the body with black ink.
Slovak: Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly Biela, označená čiernym nápisom “Pfizer” na uzávere a “PGN 25” na tele kapsuly.
English: Bottle immediate packaging for 25 mg hard capsules - pack of 200
Slovak: Fľaška - vnútorný obal pre 25 mg tvrdé kapsuly - balenie 200
English: PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 100, or 112 hard capsules.
Slovak: PVC/Al blistre obsahujúce 14, 56, 100 alebo 112 tvrdých kapsúl.
English: Epilepsy Adjunctive Treatment
Slovak: Vysadenie súčasne podávaných antiepileptík
English: Lyrica 300 mg hard capsules Pregabalin
Slovak: Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: Lyrica 50 mg hard capsules Pregabalin
Slovak: Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Slovak: 14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 100 x 1 tvrdá kapsula
English: White and orange hard capsules with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 75” on the body.
Slovak: Bielo - oranžová, označená čiernym nápisom “Pfizer“ na uzávere a “PGN 75“ na tele kapsuly.
English: Lyrica 25 mg hard capsules Pregabalin
Slovak: Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: Blister pack (14, 56, 70, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Slovak: Blistrové balenie (14, 56, 70, 100 alebo 112) a blistrové balenie s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 75 mg tvrdé kapsuly
English: Carton of blister pack (14, 56, 70, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Slovak: Škatuľka s blistrovým balením (14, 56, 70, 100 a 112) a blistrovým balením s perforáciou, umožňujúcim oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 75 mg tvrdé kapsuly
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
Slovak: 14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 100 x 1 tvrdá kapsula 112 tvrdých kapsúl
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
Slovak: 14 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 100 x 1 tvrdá kapsula 112 tvrdých kapsúl
English: 200 mg capsules
Slovak: 300 mg kapsuly
English: A graduated oral syringe and a Press-In Bottle Adapter (PIBA) are provided with the product.
Slovak: Spolu s liekom sa dodáva kalibrovaná striekačka na perorálne podanie a stláčací nadstavec na fľašku (Press-In Bottle Adapter, PIBA).
English: Marketing Authorisation Holder:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
English: Blister pack (14, 21, 56, 84, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules
Slovak: Blistrové balenie (14, 21, 56, 84, 100 a 112) a blistrové balenie s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 25 mg tvrdé kapsuly
English: MAH logo
Slovak: Č. šarže
English: Jaundice
Slovak: chrápanie
English: Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
Slovak: Škatuľka s blistrovým balením (14, 56, 100 a 112) a blistrovým balením s perforáciou, umožňujúcim oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 150 mg tvrdé kapsuly
English: Carton of blister pack (14, 21, 56, 84, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules.
Slovak: Škatuľka s blistrovým balením (14, 21, 56, 84, 100 a 112) a blistrovým balením s perforáciou, umožňujúcim oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 25 mg tvrdé kapsuly
English: Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
Slovak: Blistrové balenie (14, 56, 100 alebo 112) a blistrové balenie s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 150 mg tvrdé kapsuly
English: Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
Slovak: Škatuľka s blistrovým balením (14, 56, 100 a 112) a blistrovým balením s perforáciou, umožňujúcim oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 300 mg tvrdé kapsuly
English: Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
Slovak: Blistrové balenie (14, 56, 100 alebo 112) a blistrové balenie s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 300 mg tvrdé kapsuly
English: White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 50” on the body with black ink.
Slovak: Biela, označená čiernym nápisom “Pfizer“ na uzávere a “PGN 50“ na tele kapsuly.
English: Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
Slovak: Blistrové balenie (14, 21, 56, 84 a 100) a blistrové balenie s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 50 mg tvrdé kapsuly
English: EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026 EU/1/04/279/036
Slovak: EU/1/04/279/026 EU/1/04/279/036
English: Carton of blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
Slovak: Škatuľka s blistrovým balením (14, 21, 56, 84 a 100) a blistrovým balením s perforáciou, umožňujúcim oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 50 mg tvrdé kapsuly
English: Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
Slovak: Blistrové balenie (21, 56 alebo 100) a blistrové balenie s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 225 mg tvrdé kapsuly
English: Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Slovak: Poruchy ciev Menej časté hypotenzia, hypertenzia, návaly horúčavy, sčervenenie, periférny pocit chladu Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté dyspnoe, epistaxa, kašeľ, upchatie nosa, rinitída, chrápanie, suchý nos
English: changes in heart beat, heart failure.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
English: 300 mg capsules White and orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 300” on the body.
Slovak: Bielo - oranžové tvrdé kapsuly, označené ”Pfizer” na uzávere a ”PGN 300” na tele kapsuly.
English: White hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 150” on the body.
Slovak: Biela, označená čiernym nápisom “Pfizer“ na uzávere a “PGN 150“ na tele kapsuly.
English: Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Slovak: Blistrové balenie (21, 84 alebo 100) a blistrové balenie s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 100 mg tvrdé kapsuly
English: Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Slovak: Blistrové balenie (21, 84 alebo 100) a blistrové balenie s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 200 mg tvrdé kapsuly
English: Each hard capsule also contains 24.75 mg lactose monohydrate.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 16,50 mg monohydrátu laktózy.
English: Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Slovak: Škatuľka s blistrovým balením (21, 84 alebo 100) a blistrovým balením s perforáciou, umožňujúcim oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 200 mg tvrdé kapsuly
English: Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Slovak: Škatuľka s blistrovým balením (21, 84 alebo 100) a blistrovým balením s perforáciou, umožňujúcim oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 100 mg tvrdé kapsuly
English: White blood cell count decreased
Slovak: Zriedkavé znížený počet leukocytov v krvi
English: Hepatobiliary disorders Uncommon
Slovak: Menej časté hyperakúzia
English: Printing ink:
Slovak: Α.Ε. Τηλ.:
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGING LEAFLET
Slovak: 5 Ako uchovávať Lyricu Obsah balenia a ďalšie informácie
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 20 mg of pregabalin
Slovak: Každý ml obsahuje 20 mg pregabalínu
English: Sodium dihydrogen phosphate, anhydrous Disodium phosphate, anhydrous (E339) Sucralose (E955)
Slovak: Zoznam pomocných látok metylparabén (E218) propylparabén (E216) dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý hydrogénfosforečnan disodný, bezvodý (E339) sukralóza (E955) umelá jahodová príchuť [obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu)] čistená voda
English: Pregabalin is not genotoxic based on results of a battery of in vitro and in vivo tests.
Slovak: Na základe výsledkov mnohých in vitro a in vivo skúšok možno prehlásiť, že pregabalín nie je genotoxický.
English: White and light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 225” on the body.
Slovak: 225 mg kapsuly Bielo - svetlooranžové tvrdé kapsuly, označené ”Pfizer” na uzávere a ”PGN 225” na tele kapsuly.
English: EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027 EU/1/04/279/038 EU/1/04/279/045
Slovak: EU/1/04/279/011 - 013 EU/1/04/279/027
English: This means that it is similar to one or more ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU).
Slovak: To znamená, že je podobný jednému alebo viacerým referenčným liekom, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) už povolené.
English: EMA/174719/2014 EMEA/H/C/002365
Slovak: EMEA/H/C/002365
English: This leads to less disease activity in Paget's disease.
Slovak: To vedie k menšej aktivite ochorenia pri Pagetovej chorobe.
English: An additional infusion, given at least one year after the first one, can be considered if the patient's disease comes back.
Slovak: Ďalšia infúzia sa môže podať s odstupom najmenej jedného roka po prvej, ak sa choroba pacientovi vráti.
English: This is a long-term disease where the normal process of bone growth is altered, which causes bones to become weakened or deformed.
Slovak: Ide o dlhodobú chorobu, pri ktorej dochádza k zmene normálneho procesu rastu kostí a kosti sa stávajú krehkými alebo sa deformujú.
English: The full EPAR for Zoledronic Acid Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zoledronic Acid Hospira sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D.
Slovak: Ak sa liek používa na prevenciu kostných komplikácií, infúziu je možné opakovať každé tri až štyri týždne, pričom pacienti majú používať aj doplnky vápnika a vitamínu D.