FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP anerkendte, at de gældende terapeutiske retningslinjer understreger vigtigheden af terapeutisk lægemiddelovervågning og anvendelse af dal-koncentrationen af vancomycin som surrogat for det tilstræbte AUC.
Czech: Výbor CHMP uznal, že současné terapeutické pokyny zdůrazňují význam terapeutického sledování léčiva a použití nejnižší koncentrace vankomycinu jako náhradu cílové hodnoty plochy pod křivkou (AUC).
Danish: Også den potentielle nytteværdi af modelbaserede metoder til forudsigelse af den nødvendige dosis til opnåelse af et tilstrækkeligt AUC i hvert enkelt tilfælde er omhandlet.
Czech: Z hlediska predikce individuálních požadavků na dávku pro dosažení odpovídající AUC je rovněž zohledněna možná užitečnost metod vycházejících z modelu.
Danish: 1 ESCMID's retningslinjer: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/
Czech: 1 Pokyny společnosti ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/.
Danish: CHMP anerkendte også, at der for visse allerede godkendte lægemidler indeholdende vancomycin i forvejen er medtaget visse doseringsanbefalinger for både fuldbårne og præmature nyfødte7.
Czech: Výbor CHMP rovněž uznal, že některé dosud registrované přípravky obsahující vankomycin již zahrnují některá doporučení týkající se dávkování jak pro novorozence narozené v termínu, tak pro předčasně narozené novorozence11.
Danish: Udvalget anbefaler derfor ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen for produkter indeholdende vancomycin.
Czech: Výbor proto doporučil pro přípravky obsahující vankomycin změnu podmínek rozhodnutí o registraci.
Danish: CHMP er følgelig af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for produkter indeholdende vancomycin til indikationen "dekontaminering af mave-tarm-kanalen hos immunkompromitterede patienter i kombination med et aminoglykosid" ikke er fastlagt, hvorfor denne indikation ikke anbefales.
Czech: V důsledku toho dospěl výbor CHMP k názoru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících vankomycin v indikaci „dekontaminace gastrointestinálního traktu u pacientů s poruchou imunitního systému v kombinaci s aminoglykosidem" není stanoven, a proto není tato indikace doporučena.
Danish: • Behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Czech: • Léčba peritonitidy v souvislosti s peritoneální dialýzou.
Danish: Kontinuerlig infusion af vancomycin har imidlertid visse ulemper, såsom eventuelle kompatibilitetsproblemer med andre intravenøse lægemidler eller samtidigt indgivne opløsninger, praktiske problemer relateret til nedsat tilgængelighed af infusionsslangen, når der infunderes gennem 24 timer, og øget risiko for infusion af en bolusdosis af vancomycin, når den intravenøse opløsning skiftes, eller når et andet lægemiddel infunderes i samme infusionsslange, der er fyldt med vancomycin 24 timer i døgnet mv.
Czech: přípravky nebo roztoky, které jsou podávány současně, praktické potíže v souvislosti se sníženou dostupností infuzních linek při podávání infuzí během 24 hodin, zvýšené riziko infuze bolusové dávky vankomycinu při změně intravenózního roztoku nebo při podání jiného přípravku do stejné intravenózní hadičky, která je naplněna vankomycinem 24 h/den atd.
Danish: CHMP gennemgik desuden den evidens, der er forelagt i forbindelse med referralproceduren, og som bekræfter vancomycins virkning ved behandling af peritonitis ved peritonealdialyse, herunder en række litteraturhenvisninger og en metaanalyse af i alt 64 studier (32 vedrørende indledende behandling og negativ dyrkning, 28 vedrørende behandling for grampositive og 24 vedrørende behandling for gramnegative) og 21 randomiserede kliniske studier (14 vedrørende initial behandling og negativ dyrkning, 8 vedrørende behandling for grampositive og 8 vedrørende behandling for gramnegative).
Czech: Kromě toho výbor CHMP přezkoumal dostupné důkazy předložené v rámci postupu přezkoumání včetně několika odkazů na zveřejněnou literaturu a metaanalýzy zahrnující celkem 64 studií (32 studií počáteční léčby a negativní kultivace, 28 studií hlášení léčby u grampozitivních bakterií a 24 studií hlášení léčby u gramnegativních bakterií) a 21 randomizovaných klinických studií (14 studií počáteční léčby a negativní kultivace, 8 studií hlášení léčby u grampozitivních bakterií a 8 studií hlášení léčby u gramnegativních bakterií), které potvrzují účinnost vankomycinu v léčbě peritonitidy v souvislosti s peritoneální dialýzou.
Danish: CHMP diskuterede derfor en række andre metoder til at beregne eksponeringen for vancomycin.
Czech: Proto výbor CHMP projednal různé alternativní přístupy k odhadu expozice vankomycinu.
Danish: CHMP gennemgik i sin vurdering alle foreliggende data, herunder oplysninger indgivet af indehaverne af markedsføringstilladelse i løbet af proceduren, og rådførte sig med det pædiatriske udvalg (PDCO) og de relevante CHMP-arbejdsgrupper: arbejdsgruppen vedrørende smitsomme sygdomme (IDWP), arbejdsgruppen vedrørende farmakokinetik (PKWP), arbejdsgruppen vedrørende kvalitet (QWP), arbejdsgruppen vedrørende modellering og simulering (MSWG) samt eksterne eksperter (European
Czech: Výbor CHMP ve svém hodnocení přezkoumal všechny dostupné údaje včetně návrhů předložených držiteli rozhodnutí o registraci během postupu a obrátil se na Pediatrický výbor (PDCO), příslušné pracovní skupiny výboru CHMP (Pracovní skupina pro infekční choroby (IDWP), Pracovní skupina pro farmakokinetiku (PKWP), Pracovní skupina pro kvalitu (QWP), Pracovní skupina pro modelování a simulaci (MSWG)) a na externí odborníky (Evropský výbor pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST)).
Danish: CHMP har tilsvarende ændret ordlyden om terapeutisk lægemiddelovervågning i punkt 4.2 af produktresuméet.
Czech: Znění týkající se terapeutického monitorování léčivého přípravku v bodu 4.2 souhrnu údajů o přípravku bylo výborem CHMP odpovídajícím způsobem pozměněno.
Danish: • Behandling af infektion med Clostridium difficile (CDI) ved oral administration af vancomycin.
Czech: • Léčba infekce Clostridium difficile (CDI) pro vankomycin podávaný perorální cestou.
Danish: Vejledningen giver anbefalinger for behandling af initial og recidiverende infektion med Clostridium difficile.
Czech: Pokyny předkládají doporučení pro léčbu počáteční a opakované CDI.
Danish: Alt i alt er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for de af denne procedure omfattede produkter indeholdende vancomycin fortsat er positivt under normale anvendelsesbetingelser, forudsat at de vedtagne ændringer, som fremgår af bilag III til denne udtalelse, indarbejdes i produktinformationen.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících vankomycin, které jsou součástí tohoto postupu, zůstává za normálních podmínek použití příznivý, přičemž se zohledňují schválené změny v informacích o přípravku, jak je uvedeno v příloze III tohoto stanoviska.
Danish: • CHMP foretog en benefit/risk-vurdering af produkter indeholdende vancomycin i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF med gennemgang af alle foreliggende data, herunder de ved proceduren indsendte besvarelser fra indehaverne af markedsføringstilladelserne samt anbefalinger fra det pædiatriske udvalg (PDCO) og de pågældende CHMP-arbejdsgrupper: arbejdsgruppen vedrørende smitsomme sygdomme (IDWP), arbejdsgruppen vedrørende farmakokinetik (PKWP), arbejdsgruppen vedrørende kvalitet (QWP), arbejdsgruppen vedrørende modellering og simulering (MSWG) og eksterne eksperter (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)) (det europæiske udvalg om bestemmelse af antimikrobiel følsomhed),
Czech: • výbor CHMP provedl pro přípravky obsahujících vankomycin hodnocení poměru přínosů a rizik podle článku 31 směrnice 2001/83/ES a přezkoumal všechny dostupné údaje včetně odpovědí předložených držiteli rozhodnutí o registraci během postupu a doporučení Pediatrického výboru (PDCO), příslušných pracovních skupiny výboru CHMP (Pracovní skupina pro infekční choroby (IDWP), Pracovní skupina pro farmakokinetiku (PKWP), Pracovní skupina pro kvalitu (QWP), Pracovní skupina pro modelování a simulaci (MSWG)) a externích odborníků (Evropský výbor pro testování citlivosti na antimikrobiální přípravky (EUCAST)),
Danish: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract
Czech: 743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA:
Danish: 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Czech: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B
Danish: CHMP bemærkede desuden, at denne anvendelse af vancomycin ikke nævnes i ajourførte kliniske retningslinjer vedrørende stafylokok-enterocolitis (diagnose eller behandling).
Czech: Výbor CHMP dále poznamenal, že aktualizované klinické pokyny pro stafylokokovou enterokolitidu (diagnózu nebo léčbu) toto použití vankomycinu neuvádějí.
Danish: • CHMP vurderede, at vancomycin repræsenterer en behandlingsmulighed af afgørende betydning ved alvorlige infektioner (komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, knogle- og ledinfektioner, samfundserhvervet pneumoni, nosokomiel pneumoni; herunder ventilationsrelateret, infektiøs endokarditis, akut bakteriel meningitis, bakteriæmi, der optræder i forbindelse med eller mistænkes for at være forbundet med nogen af ovennævnte, perioperativ antibakteriel profylakse, peritonealdialyserelateret peritonitis og behandling af infektioner med Clostridium difficile forårsaget af grampositive patogene organismer, især MRSA,
Czech: • výbor CHMP usoudil, že vankomycin představuje klíčovou terapeutickou možnost v souvislosti s léčbou závažných infekcí (komplikované infekce kůže a měkkých tkání, infekce kostí a kloubů, komunitní pneumonie, nosokominální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie, infekční endokarditida, akutní bakteriální meningitida, bakteriemie, která se vyskytuje v souvislosti s některým z výše uvedených onemocnění nebo na tuto souvislost existuje podezření, perioperační antibakteriální profylaxe, peritonitida v souvislosti s peritoneální dialýzou nebo léčba infekce Clostridium difficile) způsobených grampozitivními patogeny, a to zejména infekcí způsobenými MRSA,
Danish: På linje med resultatet af samrådet med MSWG konkluderede CHMP desuden, at Bayeske metoder kunne være klinisk nyttige til mere præcise dosisforudsigelser som en supplerende del af rutinemæssig terapeutisk lægemiddelovervågning, navnlig for patientgrupper med afvigende farmakokinetisk profil (dvs. børn, hæmodynamisk ustabile patienter, intensivt behandlede) og anerkendte, at dette allerede anvendes klinisk.
Czech: Kromě toho v souladu s výsledkem konzultace s MSWG výbor CHMP dospěl k závěru, že by Bayesiánské metody mohly být klinicky užitečné pro přesnější předpovědi dávky jako doplňková část běžného terapeutického monitorování léčiva (TDM), a to zejména u skupin pacientů se změněným farmakokinetickým profilem (tj.
Danish: • Behandling af: komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, knogle- og ledinfektioner, samfundserhvervet pneumoni, nosokomiel pneumoni (herunder ventilationsrelateret), infektiøs endokarditis, bakteriæmi, der har sammenhæng med eller er mistænkt for at have sammenhæng med nogen af ovennævnte (navnlig dem, der er forårsaget af methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA)), samt perioperativ antibakteriel profylakse.
Czech: • Léčba: komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání, infekcí kostí a kloubů, komunitní pneumonie, nosokominální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie, infekční endokarditidy, bakteriemie, která se vyskytuje v souvislosti s některým z výše uvedených onemocnění nebo na tuto souvislost existuje podezření (zejména s onemocněními, která jsou způsobena meticillin-rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA)), k perioperační antibakteriální profylaxi.
Danish: Af de diskuterede metoder fandt CHMP samlet set, at Bayesk interpolering var et velegnet alternativ, som giver mulighed for at forudsige mange farmakokinetiske enkeltparametre til ekstrapolering, minimerer antallet af målinger på den enkelte patient og synes at give optimal mulighed for strategier for behandlingsintervention.
Czech: Umožňuje předpovídat mnoho individuálních farmakokinetických parametrů pro extrapolaci, minimalizuje počet měření u jednoho pacienta a zdá se, že vyvíjí optimální strategie pro terapeutické intervence.
Danish: Da det i EU er etableret praksis at ordinere dette produkt i mg, var CHMP af den opfattelse, at det er vigtigt at fastholde konventionen om at mærke produkter indeholdende vancomycin efter masse, dvs. mg.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že vzhledem k tomu, že použití miligramu k předepisování tohoto přípravku bylo stanoveno v klinické praxi EU, je důležité, aby byla zachována konvence označování přípravků obsahujících vankomycin v hmotnostním měřítku, tj.
Danish: - samt kapsler til oral administration.
Czech: - a tobolek pro perorální podání.
Danish: 4 Bakteriel meningitis: ESCMID's retningslinjer for bakteriel meningitis:
Czech: 4 Bakteriální meningitida: pokyny ESCMID pro bakteriální meningitidu: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198
Danish: Dets rolle i behandlingen af MRSA-infektioner underbygges ligeledes af de gældende retningslinjer fra European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID1,2) og Infectious Diseases Society of America (IDSA3).
Czech: Současné pokyny Evropské společnosti pro klinickou mikrobiologii a infekční nemoci (ESCMID1,2) a Americké společnosti pro infekční nemoci (IDSA3) rovněž podporují jeho úlohu v léčbě infekcí způsobených MRSA.
Danish: Som følge heraf kunne CHMP ikke give konkrete doseringsanbefalinger for kontinuerlig infusion i produktresuméet for vancomycin til intravenøs anvendelse.
Czech: V důsledku toho výbor CHMP nemohl v souhrnu údajů o přípravku vypracovat žádná konkrétní doporučení pro dávkování pro vankomycin pro i.v.
Danish: konkluderede udvalget, at benefit/risk-forholdet for de af proceduren omfattede vancomycinholdige produkter fortsat er positivt ved normale anvendelsesbetingelser, forudsat at de vedtagne ændringer indføres i produktinformationen.
Czech: výbor v důsledku toho dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících vankomycin, které jsou součástí tohoto postupu, při zohlednění schválených změn informací o přípravku zůstává za normálních podmínek použití příznivý.
Danish: 2 ESCMID's retningslinjer https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Ant imicrobal.pdf
Czech: https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf.
Danish: CHMP bemærkede, at der på nuværende tidspunkt ikke behøves ajourføring af afskæringspunkterne i henhold til EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) (den europæiske komité vedrørende antimikrobiel følsomhedsbestemmelse).
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že v tuto chvíli není zaručena žádná aktualizace hraničních hodnot výboru EUCAST.
Danish: Når Ph.Eur.-monografien for vancomycin træder i kraft, bliver det, hvor det er relevant, nødvendigt at
Czech: Jakmile monografie o vankomycinu v Evropském lékopisu vstoupí v platnost, bude nutné podle potřeby náležitě zrevidovat limity nečistot v léčivé látce a konečném léčivém přípravku.
Danish: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf profylakse af infektion med Clostridium difficile er effektiv, hvorfor der ikke anbefales nogen profylaktiske antibiotika.
Czech: V současné době neexistují žádné důkazy o tom, že by léčebná profylaxe CDI byla účinná, a proto se profylaktické podávání antibiotik nedoporučuje.
Danish: Det blev fundet påkrævet at foretage en kritisk gennemgang af benefit/risk-forholdet for produkter indeholdende vancomycin til de godkendte indikationer, herunder den pågældende dosering, på baggrund af vigtigheden af at sikre adgang til effektive antibiotika for patienter i EU, hensynet til folkesundheden og ønsket om at bidrage til imødegåelse af truslen fra udbredelsen af antimikrobiel resistens.
Czech: Vzhledem k významu zajištění dostupnosti účinných antibiotik pro pacienty v EU, v zájmu veřejného zdraví a s cílem přispět k řešení hrozby šíření antimikrobiální rezistence bylo považováno za nezbytné kriticky přezkoumat poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících vankomycin ve schválených indikacích včetně příslušného dávkování.
Danish: CHMP bemærkede dog, at en dosis på 2 g/dag ofte resulterer i dalkoncentrationer under målværdien på 10 til 20 mg/l.
Czech: Výbor CHMP však poznamenal, že dávka 2 g/den často vede k poklesu hodnot Ctrough pod cílovou hodnotu 10 až 20 mg/l, proto výbor CHMP pro účely dosažení optimální cílové koncentrace souhlasil s tím, že dávka vankomycinu by měla být individuálně přizpůsobena podle tělesné hmotnosti, věku a příslušného typu a závažnosti infekce a klinické odpovědi.
Danish: Vancomycin administreres også oralt til behandling af infektioner med Clostridium difficile (CDI).
Czech: K léčbě infekce způsobené Clostridium difficile (CDI) se vankomycin podává rovněž perorální cestou.
Danish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Czech: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Danish: Danmark Strides Arcolab International Limited
Czech: Strides Arcolab International Limited
Danish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Czech: Accord Healthcare S.L.U.
Danish: Belgien Mylan Bvba-Sprl
Czech: Mylan Bvba-Sprl
Danish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
Czech: Pfizer Luxembourg Sarl
Danish: KAPSEL
Czech: CAPSULE
Danish: Ungarn Fresenius Kabi Hungary Kft.
Czech: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Danish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Pliva Hrvatska D.O.O.
Danish: Grækenland Pharmaserve-Lilly Saci
Czech: Pharmaserve-Lilly Saci
Danish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
Czech: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Danish: Holland Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Czech: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Danish: Grækenland Demo Abee
Czech: Demo Abee
Danish: Tyskland Hexal Ag
Czech: Hexal Ag
Danish: Litauen Teva Pharma B.V.
Czech: Teva Pharma B.V.
Danish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Czech: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Danish: Holland Fresenius Kabi Nederland B.V.
Czech: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Czech: Laboratorios Almiro, S.A.
Danish: Rumænien Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Czech: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Danish: Rumænien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Czech: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Danish: Spanien Pfizer, S.L.
Czech: Pfizer, S.L.
Danish: Holland Teva Nederland B.V.
Czech: Teva Nederland B.V.
Danish: Cypern Pharmaceutical Trading Co Ltd
Czech: Pharmaceutical Trading Co Ltd
Danish: Spanien Kern Pharma, S.L.
Czech: Kern Pharma, S.L.
Danish: Frankrig Fresenius Kabi France S.A.S.
Czech: Fresenius Kabi France S.A.S.
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
Czech: Sandoz N.V.
Danish: Holland Eurocept B.V.
Czech: Eurocept B.V.
Danish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Czech: Fresenius Kabi España S.A.U.
Danish: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Czech: Pharmaswiss D.O.O.
Danish: Holland Mylan B.V.
Czech: Mylan B.V.
Danish: Cypern Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Czech: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Danish: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Czech: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Danish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Czech: Sandoz D.O.O.
Danish: Holland Sandoz B.V.
Czech: Sandoz B.V.
Danish: PULVER TIL KONCENTRAT TIL
Czech: PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO
Danish: Holland Pfizer B.V.
Czech: Pfizer B.V.
Danish: Indústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Generis Farmacêutica, S.A.
Danish: Hospitalarios, S.L.
Czech: Pharmaceuticals, S.L.
Danish: Anfarm Hellas, S.A
Czech: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Danish: Pharmaceuticals
Czech: Pharmaceutical Trading
Danish: Bulgarien Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира
Czech: Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира
Danish: Pharmatex Italia Srl
Czech: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Danish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Danish: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
Czech: Accord Healthcare Limited
Danish: Voxin® 500mg/Vial
Czech: Voxin® 1g/Vial
Danish: Co-Pharma Limited
Czech: Flynn Pharma Limited
Danish: Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio
Czech: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Danish: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Czech: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
Danish: Slovenien Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Czech: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Vancomycin Cp VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,6 - 520,1 MG
Czech: Vancomycin Cp VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 512.6 - 520.1MG
Danish: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Czech: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Danish: Sandoz Gmbh
Czech: Sandoz Gmbh Edicin
Danish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Czech: Fresenius Kabi D.O.O.
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,5 MG/512,5 MG
Czech: HYDROCHLORIDUM 512.5MG/512.5 MG
Danish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Czech: Mcdermott Laboratories Ltd
Danish: Vancotex
Czech: Levovanox
Danish: KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Czech: KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
Danish: Vancomycin CoPharma
Czech: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Danish: INTRAVENØS ANVENDELSE, ORAL
Czech: INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ, Perorální podání
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025 MG/1025 MG
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1025MG/1025 MG
Danish: INHALATION
Czech: INHALAČNÍ PODÁNÍ
Danish: Gyógyszergyár
Czech: Laboratorios
Danish: 1000 MG HÆTTEGLAS
Czech: 1000MG INJEKČNÍ
Danish: VANCOMYCIN 250 MG KAPSEL
Czech: Vancomycin Enterocaps 250 Mg Kapseln
Danish: PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE
Czech: PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ
Danish: Vancomycin Hydrochloride
Czech: Vancomycini hydrochloridum
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1000 MG/1000 MG
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1000MG/1000 MG
Danish: Morningside Healthcare Ltd Vancomycin Morningside
Czech: Morningside Healthcare Ltd
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025,14 MG/20 ML
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1025.14MG/20 ML
Danish: INFUSIONSVÆSKE
Czech: INFUZNÍ ROZTOK
Danish: Enterprises Ltd.
Czech: Noridem Enterprises Ltd
Danish: S.A
Czech: G
Danish: Letland Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Czech: Pfizer Europe Ma Vancomycin Pfizer VANCOMYCINUM PRÁŠEK PRO
Danish: VANCOMYCIN 1000 MG/20 ML
Czech: Vancomycine Teva VANCOMYCINUM 1000MG/20 ML
Danish: • Den maksimale dosis bør ikke overstige 2 g dagligt.
Czech: • Maximální dávka by neměla překročit 2 g denně.
Danish: september 2017 EMA/645879/2017
Czech: EMA/645879/2017
Danish: Ændringen har til formål at sikre hensigtsmæssig anvendelse i forbindelse med bekæmpelse af antimikrobiel resistens
Czech: Cílem změn je zajistit vhodné využití v souvislosti s bojem proti antimikrobiální rezistenci
Danish: Gennemgangen af vancomycinholdige lægemidler blev indledt den 1. april 2016 på anmodning fra den spanske lægemiddelstyrelse (AEMPS), jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících vankomycin bylo zahájeno dne 1. dubna 2016 na žádost agentury pro regulaci léčivých přípravků Španělska (AEMPS) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Danish: • Patienter, der har spørgsmål til deres behandling, bør tale med deres læge eller apotekspersonalet.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoli otázky ohledně léčby, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: • Den tilgængelige information om vancomycin er blevet gennemgået, og der er udstedt anbefalinger om sikker brug og hensigtsmæssig dosering af stoffet.
Czech: • Byly přezkoumány dostupné informace o vankomycinu a byla vydána doporučení ohledně jeho bezpečného použití a vhodné dávky.
Danish: Derfor bør oral vancomycin ikke længere anvendes i disse indikationer.
Czech: Proto by se v těchto indikacích neměl perorální vankomycin nadále používat.
Danish: Vancomycinholdige lægemidler har været godkendt nationalt i EU i mange år under navnet Vancocin og en række andre navne.
Czech: Léčivé přípravky obsahující vankomycin jsou v EU registrovány již řadu let jako přípravek Vancocin a pod mnoha dalšími názvy.
Danish: Vancomycin-kapsler
Czech: Tobolky vankomycinu
Danish: Vancomycin tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes glykopeptider.
Czech: Vankomycin je jednou ze skupin antibiotik známých jako glykopeptidy.