FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De huiduitslag verdween meestal vanzelf binnen 1 week bij het voortzetten van de behandeling.
Czech: Vyrážka byla převážně omezující a většinou se upravila během 1 týdne pokračující léčby.
Dutch: De fles bevat 2 kleine zakjes (droogmiddel) om de tabletten droog te houden.
Czech: Lahvička obsahuje 2 malé sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány suché.
Dutch: AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirine
Czech: AUC ↑ 1,14 (0,88 - 1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87 - 1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75 - 1,21) etravirin
Dutch: In een onderzoek bij ratten was er geen invloed op het paringsgedrag of op de vruchtbaarheid bij blootstellingen die equivalent waren aan die bij de mens bij de klinisch aanbevolen dosis.
Czech: Ve studii provedené u potkanů při expozičních hladinách, které jsou ekvivalentní s lidskými při klinicky doporučované dávce, nebyl pozorován vliv na páření nebo fertilitu.
Dutch: hiv-proteaseremmers (PI's) - Ongeboost (d.w.z. zonder gelijktijdige toediening van lage dosis ritonavir) Indinavir
Czech: bez souběžného podávání nízkých dávek ritonaviru) Indinavir
Dutch: Niet gebruiken na 8 weken na eerste opening van de fles.
Czech: Přípravek neužívejte po uplynutí 8 týdnů od prvního otevření lahvičky.
Dutch: De fles is een hoge-densiteit-polyethyleen (HDPE) plastic fles met een inhoud van 120 tabletten en 2 zakjes met droogmiddel, voorzien van een polypropyleen (PP) kindveilige sluiting.
Czech: Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) obsahující 120 tablet a 2 sáčky s vysoušedlem uzavřená polypropylenovým (PP) dětským bezpečnostním uzávěrem.
Dutch: Gemiddelde verandering in hiv-1 RNA log10 t.o.v.
Czech: HIV-1 RNA log10 průměrná změna od výchozí hodnoty (log10 kopií/ml)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van etravirine en simeprevir kan de plasmaconcentratie van simeprevir verlagen.
Czech: Současné podávání etravirinu se simeprevirem může snížit plazmatické koncentrace simepreviru.
Dutch: Witte tot gebroken witte, ovale tablet met breukstreep, waarop aan één kant "TMC" is ingebracht.
Czech: Bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „TMC" na jedné straně.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn hypromellose, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumoxide, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat en lactose (als monohydraat).
Czech: 100 mg. - Pomocnými látkami jsou hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát a monohydrát laktosy.
Dutch: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirine
Czech: AUC ↑ 1,69 (1,53 - 1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39 - 2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47 - 1,79) etravirin
Dutch: Tablet Witte tot gebroken witte, biconvexe, langwerpige tablet, waarop aan één kant "T200" is ingebracht.
Czech: Tableta Bílé až téměř bílé bikonvexní podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „T200" na jedné straně.
Dutch: INTELENCE 25 mg tabletten etravirine
Czech: INTELENCE 25 mg tablety etravirinum
Dutch: - sufheid, beven, flauwvallen, epileptische aanvallen, aandachtsstoornis; - duizeligheid, sloomheid; - pijn op de borst, onregelmatig hartritme; - ademhalingsmoeilijkheden; - kokhalzen, ontsteking van de alvleesklier (pancreas), bloedbraken; - leverproblemen zoals leverontsteking (hepatitis), vergrote lever; - overmatig zweten, zwelling van het gezicht en/of van de keel; - zwelling van de borsten bij mannen.
Czech: závratě, pomalé reakce; - angina pectoris, nepravidelná činnost srdce; - obtíže při dýchání; - říhání, zánět slinivky břišní, zvracení krve; - problémy s játry, jako je hepatitida, zvětšení jater; - nadměrné pocení, otoky obličeje a/nebo hrdla; - zduření prsů u mužů.
Dutch: De fles is een hoge-densiteit-polyethyleen (HDPE) plastic fles met een inhoud van 120 tabletten en 3 zakjes met droogmiddel, voorzien van een polypropyleen (PP) kindveilige sluiting.
Czech: Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) obsahující 120 tablet a 3 sáčky s vysoušedlem uzavřená polypropylenovým (PP) dětským bezpečnostním uzávěrem.
Dutch: Tabel 2 geeft een overzicht van de bijwerkingen gemeld bij patiënten behandeld met etravirine.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u pacientů léčených etravirinem jsou shrnuty v tabulce 2.
Dutch: De fles bevat 3 kleine zakjes (droogmiddel) om de tabletten droog te houden.
Czech: Lahvička obsahuje 3 malé sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány suché.
Dutch: INTELENCE 100 mg tabletten etravirine
Czech: INTELENCE 100 mg tablety etravirinum
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor verdere informatie over interacties met andere geneesmiddelen.
Czech: Další informace o lékových interakcích viz bod 4.5.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen vaak geneesmiddelenovergevoeligheid soms immuunreconstitutiesyndroom
Czech: Poruchy imunitního systému časté léková hypersenzitivita méně časté syndrom imunitní reaktivace
Dutch: Tabel met bijwerkingen
Czech: Tabulka interakcí
Dutch: Plastic fles met 120 tabletten en 2 zakjes om de tabletten droog te houden.
Czech: Lahvička z umělé hmoty obsahuje 120 tablet a 2 sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány v suchu.
Dutch: Elke tablet bevat 25 mg etravirine.
Czech: Jedna tableta obsahuje etravirinum 25 mg.
Dutch: INTELENCE en raltegravir kunnen zonder dosisaanpassing samen worden gebruikt.
Czech: Přípravek INTELENCE a raltegravir lze užívat bez úpravy dávkování.
Dutch: Hetzelfde effect werd ook na 48 weken vastgesteld.
Czech: Tyto výsledky přetrvávaly i po 48 týdnech.
Dutch: Intelence (etravirine)
Czech: Intelence (etravirinum)
Dutch: Meer informatie over Intelence is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Intelence jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Intelence
Czech: Další informace o přípravku Intelence
Dutch: Intelence heeft op 28 augustus 2008 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Czech: Přípravek Intelence obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 28. srpna 2008.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Intelence continu gemonitord.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Intelence průběžně sledovány.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van het middel groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Intelence převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Intelence te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Intelence?
Dutch: Intelence is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (25, 100 en 200 mg) die in hun geheel met een glas water moeten worden doorgeslikt.
Czech: Přípravek Intelence je dostupný ve formě tablet (25, 100 a 200 mg), které se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Dutch: Hiv-1 is een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Czech: HIV-1 je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Dutch: Patiënten die niet kunnen slikken kunnen de tabletten in een glas water oplossen en daarna de oplossing onmiddellijk opdrinken.
Czech: Pokud pacienti nemohou polykat, mohou tablety rozpustit ve sklenici vody a tento roztok okamžitě vypít.
Dutch: Bij volwassenen is de aanbevolen dosering van Intelence 200 mg tweemaal daags na een maaltijd, terwijl de dosering bij kinderen van het lichaamsgewicht afhankelijk is en van 100 mg tweemaal daags tot 200 mg tweemaal daags varieert.
Czech: Doporučená dávka přípravku Intelence u dospělých je 200 mg dvakrát denně po jídle a u dětí dávka závisí na tělesné hmotnosti a pohybuje se v rozmezí 100 mg dvakrát denně až 200 mg dvakrát denně.
Dutch: Intelence is een geneesmiddel voor de behandeling van humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
Czech: Intelence je léčivý přípravek k léčbě viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) u dospělých a dětí ve věku od 6 let.
Dutch: Een overzicht van Intelence en waarom het is geregistreerd in de EU
Czech: Přehled pro přípravek Intelence a proč byl přípravek registrován v EU
Dutch: In twee hoofdstudies onder in totaal 1 203 volwassenen was de gemiddelde virale last 70 000 kopiëen/ml bij aanvang van de behandeling.
Czech: Ve dvou hlavních studiích u celkem 1 203 dospělých činila průměrná virová zátěž na počátku léčby 70 000 kopií/ml.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Intelence (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn huiduitslag, diarree, misselijkheid en hoofdpijn.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Intelence (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou vyrážka, průjem, nauzea (pocit nevolnosti) a bolest hlavy.
Dutch: Intelence kan een hiv-infectie of aids niet genezen maar kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids verband houden wel vertragen.
Czech: Přípravek Intelence infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Dutch: Welke voordelen bleek Intelence tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Intelence byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: In een hoofdstudie onder 101 kinderen van tussen de 6 en 17 jaar oud, had ongeveer de helft van hen ondetecteerbare hiv-concentraties na 24 weken gebruik van Intelence in combinatie met andere middelen, en nam het percentage kinderen met ondetecteerbare hiv-concentraties na 48 weken licht toe.
Czech: V hlavní studii u 101 dětí ve věku od 6 do 17 let vykazovala přibližně polovina z nich po 24 týdnech užívání přípravku Intelence v kombinaci s jinými léčivými přípravky nedetekovatelné hladiny viru HIV a podíl dětí s nedetekovatelnou hladinou viru HIV mírně vzrostl po 48 týdnech.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Intelence worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Intelence jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Dutch: De werkzame stof in Intelence, etravirine, is een non-nucleoside reverse transcriptaseremmer (NNRTI).
Czech: Léčivá látka v přípravku Intelence, etravirin, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Dutch: Na 24 weken had 59% van de patiënten die Intelence samen met andere hiv-middelen gebruikten ondetecteerbare hiv-concentraties, tegenover 41% van degenen die een placebo (een schijnbehandeling) plus de andere hiv-middelen gebruikten.
Czech: Po 24 týdnech vykazovalo 59 % pacientů, kteří užívali přípravek Intelence společně s jinými léčivými přípravky proti HIV, nedetekovatelnou hladinu viru HIV ve srovnání s 41 % pacientů, kteří užívali placebo (neúčinný přípravek) v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
Dutch: Intelence wordt alleen gebruikt bij patiënten die al eerder voor hun hiv-infectie zijn behandeld en het middel moet samen met andere hiv-middelen worden gebruikt, waaronder een ‘versterkte proteaseremmer'.
Czech: Přípravek Intelence se používá pouze u pacientů, u nichž byla infekce HIV již dříve léčena, a musí být podáván spolu s jinými léčivými přípravky proti viru HIV, které obsahují „potencovaný inhibitor proteázy".
Dutch: Intelence is werkzaam bij het verlagen van de virale last tot ondetecteerbare concentraties bij zowel volwassenen als kinderen en de bijwerkingen van het middel worden beheersbaar geacht.
Czech: Přípravek Intelence je účinný při snižování virové zátěže na nedetekovatelnou úroveň u dospělých i dětí a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za zvládnutelné.
Dutch: Deze stof belemmert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt geproduceerd en met behulp waarvan het viruscellen in het lichaam kan infecteren en nog meer virussen kan produceren.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, jenž viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Dutch: Hoe werkt Intelence?
Czech: Jak přípravek Intelence působí?
Dutch: Waarom is Intelence geregistreerd in de EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Intelence registrován v EU?
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof etravirine.
Czech: Přípravek Intelence obsahuje léčivou látku etravirin.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Intelence, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Intelence, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Intelence.
Czech: Více informací o používání přípravku Intelence naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Hoe wordt Intelence gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Intelence používá?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Intelence in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Intelence?
Dutch: Wat is Intelence en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Intelence a k čemu se používá?
Dutch: Door dit enzym te blokkeren vermindert Intelence, in combinatie met andere hiv-middelen, de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het deze laag.
Czech: Přípravek Intelence užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti viru HIV tento enzym blokuje, čímž snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Intelence, in combinatie met andere geneesmiddelen, werkzaam was bij het verlagen van de hiv-concentratie in het bloed (virale last) tot ondetecteerbare concentraties (lager dan 50 kopiëen) bij veel patiënten met een hiv-1-infectie.
Czech: Studie prokázaly, že u mnoha pacientů s infekcí HIV-1 je přípravek Intelence v kombinaci s dalšími léčivými přípravky účinný při snižování hladiny viru HIV v krvi (virové zátěže) na nedetekovatelnou (nezjistitelnou) úroveň (pod 50 kopií/ml).
Dutch: Intelence mag niet samen worden gebruikt met elbasvir/grazoprevir, een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C-infectie.
Czech: Přípravek Intelence se nesmí užívat spolu s elbasvirem/grazoprevirem, což jsou léčivé přípravky k léčbě infekce hepatitidy C. Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Intelence je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Vaginaal gebruik blisterverpakking (pvc/PE)
Czech: Vaginální podání blistr (PVC/PE)
Dutch: 28 ovules + 6 applicators
Czech: 28 vaginálních kuliček + 6 aplikátorů
Dutch: Ovule
Czech: Síla
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel invloed heeft op de vruchtbaarheid.
Czech: Není známo, zda tento lék ovlivňuje plodnost.
Dutch: Het potentiële risico bij de mens is niet bekend.
Czech: Možné riziko pro člověka není známé.
Dutch: 'Verlichting' werd gedefinieerd als geen of lichte symptomen in week 12.
Czech: „Úleva" byla definována jako žádné nebo pouze mírné příznaky v týdnu 12.
Dutch: 'Verbetering' werd gedefinieerd als een vermindering van de ernstscore van 1 of meer.
Czech: „Zlepšení" bylo definováno jako pokles skóre závažnosti o 1 nebo více.
Dutch: • u heeft ernstig overgewicht (BMI >30 kg/m2);
Czech: • máte těžkou nadváhu (BMI >30 kg/m2);
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů se nemění.
Dutch: Open uiteinde
Czech: Otevřený konec
Dutch: Leeftijdsgroep (jaren)
Czech: Věkové rozmezí (roky)
Dutch: Bewaar hem op een schone plaats.
Czech: Uchovávejte jej na čistém místě.
Dutch: • u heeft kanker.
Czech: • máte rakovinu.
Dutch: Als uw laatste menstruatie minder dan 12 maanden geleden was of als u jonger bent dan 50 jaar, moet u mogelijk nog steeds een aanvullend anticonceptiemiddel gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
Czech: Pokud od Vaší poslední menstruace uplynulo méně než 12 měsíců a jste mladší než 50 let, může být i tak nutné používat další antikoncepční opatření k zabránění otěhotnění.
Dutch: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussel België
Czech: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselu Belgium
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met de leeftijd of met de tijd sinds de menopauze.
Czech: Relativní riziko se nemění s věkem ani s dobou, která uplynula od menopauzy.
Dutch: De concentraties vrij T4 en vrij T3 zijn onveranderd.
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 se nemění.
Dutch: Het extra risico wordt binnen enkele jaren duidelijk.
Czech: Zvýšené riziko se projeví za několik let.
Dutch: Tijdens de behandeling wordt regelmatige controle aanbevolen.
Czech: Během léčby se doporučují pravidelné kontroly.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 januari 2018
Czech: Datum první registrace: 08. leden 2018
Dutch: Uw arts kan besluiten om een lichamelijk onderzoek te doen.
Czech: Lékař se může rozhodnout provést některá vyšetření.
Dutch: Aanzienlijke verbetering Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Czech: Významné zlepšení Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Dutch: Daarnaast is het raadzaam om mee te doen met bevolkingsonderzoeken met mammografie als dit u wordt aangeboden.
Czech: Kromě toho se doporučujeme účastnit se mamografického screeningového programu, pokud je Vám tato možnost nabídnuta.
Dutch: De toevoeging van een progestageen is daarom niet nodig.
Czech: Z tohoto důvodu není nutné přidávat progestagen.
Dutch: NB: Omdat de achtergrondincidentie van borstkanker verschilt per EU-land, zal het aantal extra gevallen van borstkanker proportioneel meeveranderen.
Czech: Poznámka: Jelikož se výchozí incidence rakoviny prsu v jednotlivých zemích EU liší, počet dalších případů rakoviny prsu se bude také proporcionálně měnit.
Dutch: B. Geactiveerd
Czech: B. Aktivovaný
Dutch: De behandeling mag niet worden hervat voordat de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Czech: Léčbu neobnovujte, dokud nebude pacientka plně mobilní.
Dutch: # Totale relatieve risico.
Czech: Celkový poměr rizika.
Dutch: Dit kan zo nodig ook een onderzoek van uw borsten en/of een inwendig onderzoek inhouden.
Czech: Ta mohou zahrnovat vyšetření prsou a/nebo interní vyšetření, pokud je to nezbytné.
Dutch: − Spoel de 2 onderdelen gedurende 30 seconden onder stromend water;
Czech: − Rozložte jej na součásti; − Oplachujte obě součásti po dobu 30 sekund pod tekoucí vodou;
Dutch: Andere aandoeningen
Czech: Další onemocnění
Dutch: Bij inbrenging met een applicator moeten de volgende stappen worden gevolgd:
Czech: Při zavádění pomocí aplikátoru je nutné dodržovat následující kroky:
Dutch: Het relatieve risico is niet constant, maar neemt toe met de duur van het gebruik
Czech: Poměr rizika není konstantní, ale s delší dobou užívání se bude zvyšovat.
Dutch: • Houd de applicator tussen uw duim en middelvinger.
Czech: • Držte aplikátor mezi palcem a prostředníkem.
Dutch: Er is geen onderzoek naar de carcinogeniteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit uitgevoerd.
Czech: Studie kancerogenity a reprodukční a vývojové toxicity nebyly provedeny.
Dutch: Er is geen consensus over de mogelijke rol van varices bij VTE.
Czech: Neexistuje žádný konsenzus k možné úloze varikózních žil u VTE.
Dutch: Daarom moet de behandeling bij herhaling ten minste jaarlijks opnieuw worden beoordeeld.
Czech: Z toho důvodu je v případě opakování léčby nutná kontrola alespoň jednou ročně.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Intrarosa in alle subgroepen van pediatrische patiënten.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Intrarosa u všech podskupin pediatrické populace.
Dutch: Het wordt ingebracht in uw vagina, zodat het hormoon vrijkomt op de plaats waar het nodig is.
Czech: Zavádí se přímo do pochvy, takže hormon se uvolňuje tam, kde je potřeba.
Dutch: 1 *Afgeleid van de baseline-incidentie in ontwikkelde landen.
Czech: 1 *Dle výchozí incidence v rozvinutých zemích
Dutch: Vrouwen moet worden verteld welke veranderingen in hun borsten zij moeten melden bij hun arts of verpleegkundige (zie hieronder onder 'Borstkanker').
Czech: Pacientky je nutné poučit o tom, které změny na prsou je třeba hlásit lékaři nebo zdravotní sestře (viz část „Karcinom prsu" níže).
Dutch: Er is geen dieronderzoek naar reproductietoxiciteit verricht (zie rubriek 5.3).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity u zvířat (viz bod 5.3).
Dutch: • Controleer regelmatig uw borsten.
Czech: • Pravidelně si prsy vyšetřujte.
Dutch: Moet u geopereerd worden?
Czech: Pokud musíte podstoupit operaci
Dutch: Tijd na dosering (uren)
Czech: Čas po podání dávky (hodiny)
Dutch: Daarnaast daalde de vaginale pH richting het normale bereik, waardoor de groei van de normale bacterieflora wordt bevorderd.
Czech: Kromě toho se vaginální pH snižuje směrem k normálnímu rozmezí a podporuje tak růst normální bakteriální flóry.
Dutch: A. Niet-geactiveerd
Czech: A. Neaktivovaný
Dutch: Uw arts zal trachten de laagste dosis voor te schrijven om zo kort als nodig is uw klacht te behandelen.
Czech: Váš lékař Vám předepíše nejnižší dávku k léčbě Vašich příznaků po co nejkratší dobu.
Dutch: • De hoogte van het risico is afhankelijk van de duur van het gebruik (zie rubriek 4.4).
Czech: • Míra rizika závisí na délce užívání (viz bod 4.4).
Dutch: • Patiënten met een bekende trombofiele status hebben een verhoogd risico op VTE; HST kan dat risico nog groter maken.
Czech: • Pacientky se známými trombofilními stavy mají zvýšené riziko VTE a HRT může toto riziko zvyšovat.
Dutch: • De veiligheid voor het endometrium van langdurig of lokaal vaginaal toegediend prasteron is niet langer dan een jaar onderzocht.
Czech: • Endometriální bezpečnost dlouhodobého lokálního vaginálního podávání prasteronu nebyla hodnocena déle než jeden rok.
Dutch: Symptomen (subjectieve metingen)
Czech: Příznaky (subjektivní parametry)
Dutch: Fysiologische responsen (objectieve metingen)
Czech: Fyziologické reakce (měřitelné cíle)
Dutch: In dat geval zal uw arts u vragen om vaker terug te komen voor controle van:
Czech: V takovém případě Vás bude Váš lékař zvát na častější kontroly zaměřené na níže uvedené stavy:
Dutch: Placebo Intrarosa
Czech: Placeba Intrarosa
Dutch: Net als bij alle postoperatieve patiënten moeten na een operatie profylactische maatregelen worden overwogen om VTE te voorkomen.
Czech: Podobně jako u všech pacientů po operaci je po zákroku nutné zajistit opatření k prevenci VTE.
Dutch: Met deze risico's moet echter rekening worden gehouden in geval van langdurig of herhaald gebruik van dit middel.
Czech: V případě dlouhodobého nebo opakovaného použití tohoto přípravku je však nutné na to myslet.
Dutch: Het wordt veroorzaakt door daling van de oestrogeenconcentratie in uw lichaam.
Czech: Ty vznikají v důsledku poklesu hladiny estrogenu v těle.
Dutch: Dit is een natuurlijk proces na de menopauze.
Czech: K tomu dochází přirozeně v období po menopauze.
Dutch: • Toepassing van HST verbetert de cognitieve functies niet.
Czech: • HRT nezlepšuje kognitivní funkce.
Dutch: Een meta-analyse van 52 epidemiologische onderzoeken meldde een verhoogd risico op ovariumkanker bij vrouwen die momenteel HST gebruiken in vergelijking met vrouwen die nooit HST hebben gebruikt (RR 1,43; 95% BI 1,31-1,56).
Czech: Metaanalýza 52 epidemiologických studií ukázala zvýšené riziko karcinomu ovaria u žen aktuálně užívajících HRT ve srovnání se ženami, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43, 95% CI 1,31 až 1,56).