FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 1019 opereeritud patsienti, kellel esines suur vähi taastekke risk, võrreldi Keytrudat platseeboga (näiv ravim).
Latvian: Trešajā pētījumā ar 1019 pacientiem pēc operācijas un ar augstu vēža recidīva risku Keytruda salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Estonian: Keytruda toimeaine pembrolisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära ja blokeerib organismis leiduva retseptori PD‑1 (sihtmärk).
Latvian: Keytruda aktīvā viela pembrolizumabs ir monoklonāla antiviela - olbaltumvielas veids, kas izstrādāta, lai organismā atpazītu un bloķētu receptoru ("mērķi"), ko dēvē par PD-1.
Estonian: Keytruda kõrvaldab osaliselt või täielikult vähirakud patsientidel, kellel on klassikaline Hodgkini lümfoom, mis ei ole reageerinud ravile brentuksimaabvedotiiniga koos autoloogsete tüvirakkude siirdamisega või ilma või mis on taastekkinud pärast seda ravi.
Latvian: Keytruda daļēji vai pilnībā likvidē vēža šūnas klasiskas Hodžkina limfomas gadījumā, ja nav bijusi uzlabošanās vai slimība recidivējusi pēc ārstēšanas ar brentuksimaba vedotīnu ar vai bez autologo cilmes šūnu transplantācijas.
Estonian: Keytrudat kasutatakse ka vähi taastekke ennetamiseks pärast melanoomi eemaldamise operatsiooni (adjuvantravi).
Latvian: Keytruda tiek lietotas arī vēža recidīva profilaksei pēc melanomas ķirurģiskas izņemšanas (kā adjuvantā terapija).
Estonian: • pea- ja kaelapiirkonnas esinev vähk, mida nimetatakse pea- ja kaelapiirkonna lamerakk kartsinoomiks;
Latvian: • vēzi, kas skar galvu un kaklu un ko dēvē par galvas un kakla plakanšūnu karcinomu (GKPŠK),
Estonian: Teises uuringus, milles osales 370 patsienti, keda ei saanud ravida tsisplatiini sisaldavate ravimitega, saavutasid Keytrudaga vähi täieliku või osalise remissiooni (taandumise) 108 patsienti (29%).
Latvian: Otrā pētījumā ar 370 pacientiem, kuri nevarēja lietot cisplatīnu saturošas zāles, Keytruda izraisīja pilnīgu vai daļēju vēža remisiju (elimināciju) 108 pacientiem (29 %).
Estonian: Teatud vähiliigid toodavad valku (PD-L1), mis PD-1-ga ühinedes lülitab välja immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) teatud rakkude aktiivsuse, takistades neil vähki hävitada.
Latvian: Dažu veidu vēzis spēj producēt olbaltumvielu (PD-L1), kas kombinējas ar PD-1, lai izslēgtu konkrētu imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) šūnu aktivitāti, novēršot to spēju cīnīties pret vēzi.
Estonian: • klassikaline Hodgkini lümfoom (vere valgeliblede teatud vähk);
Latvian: • klasisku Hodžkina limfomu, kas ir balto asins šūnu vēzis,
Estonian: 18 kuu pärast oli elus 81% kombinatsioonravi ja 71% sunitiniibi kasutanud patsientidest.
Latvian: Pēc 18 mēnešiem 81 % pacientu, kuri saņēma šo zāļu kombināciju, bija dzīvi, salīdzinot ar 71 % pacientu sunitiniba grupā.
Estonian: Pea- ja kaelapiirkonna vähk
Latvian: Galvas un kakla vēzis
Estonian: Veel ühes uuringus, milles osales 559 metastaseerunud lamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, elasid Keytrudat koos karboplatiini ja paklitakseeliga või nab-paklitakseeliga (paklitakseel albumiiniga seotud nanoosakestena) saanud patsiendid keskmiselt 15,9 kuud ning platseebot koos paklitakseeli või nab-paklitakseeliga saanud patsiendid 11,3 kuud.
Latvian: Papildu pētījumā, iesaistot 559 pacientus ar izplatījušos "plakanšūnu" NSŠPV, pacienti, kuri saņēma Keytruda kopā ar karboplatīnu un paklitakselu vai nab-paklitakselu, nodzīvoja vidēji 15,9 mēnešus salīdzinājumā ar 11,3 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma placebo kopā ar karboplatīnu un paklitakselu vai nab-paklitakselu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Keytruda kasulikkus?
Latvian: Kādi Keytruda ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Retseptorit PD‑1 blokeerides ei lase pembrolisumaab vähil nende immuunrakkude aktiivsust välja lülitada, suurendades nii immuunsüsteemi võimet hävitada vähirakke.
Latvian: Bloķējot PD1, pembrolizumabs aptur vēzi, izslēdzot šīs imūnšūnas un tādējādi palielinot imūnsistēmas spēju iznīcināt vēža šūnas.
Estonian: Teises uuringus osales 840 melanoomiga patsienti, kellele manustati kas Keytrudat või teist ravimit, ipilimumaabi.
Latvian: Otrajā pētījumā novēroja 834 pacientus ar melanomu, kuri saņēma vai nu Keytruda, vai citas zālesipilimumabu.
Estonian: Uuringus uuriti varem plaatinapõhist keemiaravi saanud 542 patsienti, kes said kas Keytrudat või arsti valitud muud vähiravimit (paklitakseel, dotsetakseel või vinfluniin).
Latvian: Pētījumā novēroja 542 pacientus, kuri iepriekš bija lietojuši zāles uz platīna bāzes un kuri saņēma vai nu Keytruda, vai arī citas ārsta izvēlētas pretvēža zāles (paklitakselu, docetakselu vai vinflunīnu).
Estonian: Mis riskid Keytrudaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Keytruda?
Estonian: Keytruda ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Keytruda lietošanu.
Estonian: Keytruda oli efektiivsem patsientidel, kellel oli suur valgu PD-L1 sisaldus.
Latvian: Keytruda bija efektīvākas pacientiem, kuriem testos konstatēja ievērojamā apjomā PD-L1 olbaltumvielu.
Estonian: Keytruda on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste kasvajate raviks:
Latvian: Keytruda ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Estonian: Tulemused uuringust, milles osales 540 varem ravitud melanoomiga patsienti, näitasid, et patsiente, kellel 2 aastat pärast ravi algust ei olnud haigus süvenenud, oli Keytrudaga ravitud patsientidest 16% ning keemiaravi saanutest alla 1%.
Latvian: Rezultāti no pētījuma ar 540 iepriekš ārstētiem melanomas pacientiem liecināja, ka divus gadus pēc ārstēšanas sākuma 16 % pacientu, kurus ārstēja ar Keytruda, slimība nebija progresējusi salīdzinājumā ar mazāk nekā 1 % pacientu, kurus ārstēja ar ķīmijterapiju.
Estonian: 30 patsienti (8%) saavutasid täieliku remissiooni, mis tähendab, et vähisümptomid kadusid täielikult.
Latvian: Pilnīga remisija bija 30 pacientiem (8 %), proti, viņiem vairs nebija nekādu vēža pazīmju.
Estonian: Pärast poolteiseaastast ravi oli Keytrudat saanud patsientidest endiselt haiguseta 72% ning platseebot (näiv ravim) saanutest 54%.
Latvian: Pēc pusotra gada ārstēšanas 72 % pacientu, kuri saņēma Keytruda, joprojām nebija slimības pazīmju salīdzinājumā ar 54 % pacientu, kurus ārstēja ar placebo.
Estonian: 47 patsienti (22%) saavutasid täieliku remissiooni, mis tähendab, et vähisümptomid kadusid täielikult.
Latvian: Pilnīga remisija bija 47 pacientiem (22 %), proti, viņiem vairs nebija nekādu vēža pazīmju.
Estonian: Keytrudat kasutatakse peamiselt kaugelearenenud, organismi muudesse osadesse levinud (metastaatilise) või muule ravile mittereageeriva vähi korral.
Latvian: Keytruda tiek lietotas galvenokārt tāda vēža ārstēšanai, kas ir progresējis, ir izplatījies (metastātisks) uz citām ķermeņa daļām vai nereaģē uz citām terapijām.
Estonian: Teiste vähiliikide ravis kasutatakse Keytrudat ainuravimina.
Latvian: Citu vēžu ārstēšanai lieto Keytruda vienas pašas.
Estonian: Veel üks uuring 882 pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomiga patsiendil tõendas, et Keytruda ainuravimina ja koos plaatina ja 5-fluorouratsiili (5-FU) põhise keemiaraviga on efektiivne nende patsientide elumuse pikendamisel, kelle pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoom toodab teatud koguses valku PD-L1.
Latvian: Citā pētījumā ar 882 pacientiem ar GKPŠK pierādīja, ka Keytruda vienas pašas vai kombinācijā ar platīna un 5-fluoruracila (5-FU) ķīmijterapiju efektīvi paildzina pacientu dzīvildzi pozitīvu GKPŠK testu gadījumā uz konkrētu PD-L1 līmeni.
Estonian: Keytruda on samuti efektiivne mitteväikerakk-kopsuvähi ühe vormi - mittelamerakulise vähi (nimetus tuleneb vähirakkude tüübist) kombinatsioonravis.
Latvian: Keytruda ir efektīvas arī NSŠPV veida, ko pazīst kā "neplakanšūnu" vēzi, kombinētā terapijā, pamatojoties uz iesaistīto vēža šūnu veidu.
Estonian: Mõnel patsiendil peab kasvaja ravimi toimimiseks tootma suures koguses valku PD-L1.
Latvian: Dažiem pacientiem nepieciešams, ka audzēji producē augstu PD-L1 līmeni, lai zāles būtu efektīvas.
Estonian: Ligikaudu 1000 varem ravitud patsiendi uuringus oli Keytrudat ainuravimina kasutanud patsientide elumus (ligikaudu 11 kuud) pikem kui vähiravimi dotsetakseeli kasutamisel (ligikaudu 8 kuud) ning progresseerumiseta elumus oli mõlemas ravirühmas ligikaudu 4 kuud.
Latvian: Pētījumā ar apmēram 1 000 iepriekš ārstētiem pacientiem ilgāk dzīvoja pacienti, kuri saņēma tikai Keytruda (aptuveni 11 mēnešus), nekā pacienti, kuri lietoja citas pretvēža zāles docetakselu (aptuveni 8 mēnešus), un abu ārstēšanas veidu gadījumā slimība neprogresēja aptuveni 4 mēnešus.
Estonian: Keytrudaga ravitud patsiendid elasid ilma haiguse progresseerumiseta kuni 5,6 kuud ning ipilimumaabi saanud 2,8 kuud.
Latvian: Pacienti, kurus ārstēja ar Keytruda, bez slimības progresēšanas nodzīvoja līdz 5,6 mēnešiem salīdzinājumā ar 2,8 mēnešiem ipilimumaba lietošanas gadījumā.
Estonian: 616 metastaatilise mittelamerakulise mitteväikerakkkopsuvähiga patsiendi uuringus oli 11 kuu pärast elus 69% Keytrudat koos pemetrekseedi ja plaatinapõhise keemiaraviga kasutanud patsientidest, samas kui ainult pemetrekseedi ja plaatinapõhist keemiaravi saanud patsientidest olid elus vähem kui pooled.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 616 pacienti ar izplatījušos neplakanšūnu NSŠPV, 69 % pacientu, kuri lietoja Keytruda kopā ar pemetreksedu un ķīmijterapiju uz platīna bāzes, pēc 11 mēnešiem bija dzīvi salīdzinājumā ar mazāk nekā pusi pacientu, kuri lietoja tikai pemetreksedu un platīna ķīmijterapiju.
Estonian: Keytruda kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Keytruda, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Keytruda rühmas elasid patsiendid keskmiselt ligikaudu 6 kuud ilma progresseerumiseta ning platseeborühmas 4,8 kuud.
Latvian: Pacienti Keytruda grupā nodzīvoja vidēji apmēram 6 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 4,8 mēnešiem placebo grupas pacientiem.
Estonian: Vähemalt 12 kuud pärast ravi algust oli elus kuni 74% Keytrudaga ning 59% ipilimumaabiga ravitud patsientidest.
Latvian: Tāpat līdz 74 % pacientu, kurus ārstēja ar Keytruda, nodzīvoja vismaz 12 mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas salīdzinājumā ar 59 % pacientu, kuri lietoja ipilimumabu.
Estonian: Keytruda toimeaine on pembrolisumaab.
Latvian: Keytruda satur aktīvo vielu pembrolizumabu.
Estonian: Kuidas Keytrudat kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Keytruda?
Estonian: Keytrudaga ravitud patsiendid elasid keskmiselt ligikaudu 10 kuud ning muid vähiravimeid saanud patsiendid ligikaudu 7 kuud.
Latvian: Ar Keytruda ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji aptuveni 10 mēnešus salīdzinājumā ar aptuveni 7 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma citas pretvēža zāles.
Estonian: Keytruda on efektiivne elumuse pikendamisel ja haiguse süvenemise edasilükkamisel kaugelearenenud vähiga või metastaatilise või taastekkinud vähiga patsientidel.
Latvian: Keytruda efektīvi uzlabo dzīvildzi vai aizkavē slimības progresēšanu pacientiem ar progresējušu vēzi vai vēzi, kas ir izplatījies vai recidivējis.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi, varem ravimata uroteeliaalse kartsinoomi või pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomiga patsientidel tuleb enne ravi algust kontrollida PD‑L1 sisaldust.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientiem ar NSŠPV, iepriekš neārstētu urotēlija vēzi vai GKPŠK ir jāveic pārbaudes PD-L1 līmeņa noteikšanai.
Estonian: Suure PD-L1 sisaldusega kasvajaga 495 patsiendi uuringus elasid Keytrudaga ravitud patsiendid keskmiselt 11,6 kuud ning standardset vähiravi saanud patsiendid 6,6 kuud.
Latvian: Pētījumā ar 495 pacientiem ar Keytruda ārstētie pacienti, kuriem bija augsts PD-L1 līmenis, nodzīvoja vidēji 11,6 mēnešus, bet tie, kuri lietoja standarta pretvēža zāles, nodzīvoja 6,6 mēnešus.
Estonian: Neerurakk-kartsinoomi ravis kasutatakse Keytrudat koos muude vähiravimitega.
Latvian: Nieru šūnu karcinomas gadījumā Keytruda lieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm.
Estonian: 861 neerurakk-kartsinoomiga patsiendi uuringus oli progresseerumiseta elumus Keytrudat koos neerurakk-kartsinoomi heakskiidetud ravimi aksitiniibiga kasutanud patsientidel ligikaudu 15 kuud ja sunitiniibiga (samuti neerurakk-kartsinoomi ravim, mida kasutati kontrollravimina) ravitud patsientidel 11 kuud.
Latvian: Pētījumā ar 861 pacientu ar nieru šūnu karcinomu pacienti, kuri saņēma Keytruda kombinācijā ar jau reģistrētām nieru šūnu karcinomas zālēm aksitinibu, nodzīvoja aptuveni 15 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 11 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja ar citām nieru šūnu karcinomas zālēm sunitinibu, ko izmantoja kā kontroles terapiju.
Estonian: Mõne vähiliigi ravis manustatakse seda ainult patsientidele, kelle kasvaja toodab suures koguses valku PD‑L1 (programmeeritud rakusurmligand 1).
Latvian: Dažu vēžu gadījumos tās tiek lietotas vienīgi pacientiem, kuru audzēji producē augstu olbaltumvielas PD-L1 līmeni.
Estonian: Ravi tohib alustada vähiravimite kasutamises kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Estonian: Teises kopsuvähi uuringus, milles osales 305 varem ravimata patsienti, kellel laboriuuringute põhjal esines valgu PD-L1 suhtes tugevalt positiivne kasvaja, oli progresseerumiseta elumus Keytruda kasutamisel ligikaudu 10 kuud ja plaatinapõhise keemiaravi kasutamisel ligikaudu 6 kuud.
Latvian: Otrā plaušu vēža pētījumā ar iepriekš neārstētiem 305 pacientiem, kuriem testos konstatēja ievērojamā apjomā PD-L1 olbaltumvielu, pacienti, kuri saņēma Keytruda, nodzīvoja aptuveni 10 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 6 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma ķīmijterapiju uz platīna bāzes.
Estonian: Seda tohib kasutada ainuravimina või koos muude mitteväikerakk-kopsuvähi ja pea- ja kaelapiirkonna lamerakkkartsinoomi ravimitega.
Latvian: Tās vat tikt lietotas vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm NSŠPV un GKPŠK ārstēšanai.
Estonian: Keytruda ennetab efektiivselt ka melanoomi taasteket opereeritud patsientidel.
Latvian: Keytruda ir arī efektīvas melanomas recidīva profilaksē pacientiem pēc operācijas.
Estonian: Selles uuringus oli progresseerumiseta elumus Keytruda kombinatsiooni kasutanud patsientidel keskmiselt 5,1 kuud, Keytrudat ainuravimina kasutanud patsientidel 3,2 kuud ja muud standardravi saanud patsientidel 5,0 kuud.
Latvian: Šajā pētījumā slimība neprogresēja vidēji 5,1 mēnesi pacientiem, kuri lietoja Keytruda kombināciju, 3,2 mēnešus pacientiem, kuri lietoja Keytruda vienas pašas un 5,0 mēnešus pacientiem, kuri saņēma citas standarta terapijas.
Estonian: Keytrudaga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 8,8 kuud ja Keytrudat mitte kasutanud patsientidel 4,9 kuud.
Latvian: Turklāt ar Keytruda ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji 8,8 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 4,9 mēnešiem pacientiem, kuri nelietoja Keytruda.
Estonian: Keytruda kombinatsiooni kasutanud patsiendid elasid keskmiselt 13,6 kuud ning muud standardravi saanud patsiendid 10,4 kuud.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Keytruda kombināciju, dzīvoja vidēji 13,6 mēnešus salīdzinājumā ar 10,4 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma citas standarta terapijas.
Estonian: Nahavähk
Latvian: Ādas vēzis
Estonian: Keytruda oli efektiivne elumuse parandamisel pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomiga patsientidel, kellel kasvaja oli levinud organismis mujale või taastekkinud.
Latvian: Keytruda arī efektīvi uzlabo dzīvildzi pacientiem ar galvas un kakla plakanšūnu karcinomu (GKPŠK), kas ir izplatījusies vai recidivējusi.
Estonian: Keytruda suurendab uroteeliaalse kartsinoomiga patsientide elumust.
Latvian: Keytruda uzlabo dzīvildzi pacientiem ar urotēlija vēzi.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähk
Latvian: Nieru vēzis
Estonian: Keytrudat ainuravimina kasutanud patsiendid elasid keskmiselt 12,3 kuud ning muud standardravi saanud patsiendid 10,3 kuud.
Latvian: Turklāt pacienti, kuri lietoja Keytruda vienas pašas, nodzīvoja vidēji 12,3 mēnešus salīdzinājumā ar 10,3 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma citas standarta terapijas.
Estonian: Ülevaade ravimist Keytruda ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Keytruda pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Igas karbis on üks viaal.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens flakons.
Estonian: Vastasel juhul tuleb ravi katkestada.
Latvian: Pretējā gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc.
Estonian: - Teie arst otsustab, mitut ravikorda te vajate.
Latvian: - Jūsu ārsts izlems, cik ilga ārstēšana Jums ir nepieciešama.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati ir izklāstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
Estonian: Hoida originaalkarbis, valguse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: On oluline, et te hoiaksite seda hoiatuskaarti alles ja näitaksite seda oma partnerile või hooldajatele.
Latvian: Svarīgi ir glabāt šo brīdinājuma karti un parādīt to savam partnerim vai aprūpētājam.
Estonian: • KEYTRUDA on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: • KEYTRUDA ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Estonian: Need võivad esineda, kui te olete varem läbinud või saate tulevikus sarnase siirdamise.
Latvian: Tās var rasties, ja Jūs jau iepriekš esat saņēmis šādu transplantātu vai Jūs to saņemsit nākotnē.
Estonian: Need tüsistused võivad olla rasked ja põhjustada surma.
Latvian: Šādas komplikācijas var būt smagas un izraisīt nāvi.
Estonian: Oodake kuni 5 minutit, et mullid kaoksid.
Latvian: Atstājiet uz 5 minūtēm, lai izzustu burbuļi.
Estonian: Kokku randomiseeriti 559 patsienti.
Latvian: Kopā tika randomizēti 559 pacienti.
Estonian: BRAF metsikut tüüpi
Latvian: Savvaļas tipa BRAF
Estonian: *p-väärtus on nominaalne.
Latvian: *p-vērtība ir nomināla.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
Estonian: Nendelt patsientidelt kogutud andmeid on liiga vähe, et saaks teha mingeid järeldusi ravi ohutuse või efektiivsuse kohta selles populatsioonis.
Latvian: Par šiem pacientiem iegūto datu ir pārāk maz, lai izdarītu jebkādus secinājumus par drošumu un efektivitāti šajā populācijā.
Estonian: Kõik peale ühe patsiendi olid valge rassi esindajad.
Latvian: Visi, izņemot vienu pacientu, bija baltās rases pārstāvji.
Estonian: Muud ravimid ja KEYTRUDA Teatage oma arstile: - kui te võtate teisi ravimeid, mis nõrgestavad teie immuunsüsteemi.
Latvian: Citas zāles un KEYTRUDA Pastāstiet ārstam - ja Jūs lietojat citas zāles, kas vājina Jūsu imūnsistēmu.
Estonian: Kliinilistest uuringutest välja jäetud patsiendid
Latvian: Pacienti, kas izslēgti no klīniskajiem pētījumiem
Estonian: Kokku randomiseeriti 861 patsienti.
Latvian: Pavisam tika randomizēts 861 pacients.
Estonian: Nende tulemuste interpreteerimisel tuleb lähtuda uuringu avatud ülesehitusest ja seetõttu tuleb neisse suhtuda ettevaatusega.
Latvian: Šie rezultāti ir jāinterpretē atklātā pētījuma dizaina kontekstā un tādēļ ir jāuztver piesardzīgi.
Estonian: - KEYTRUDA võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada tema surma.
Latvian: - KEYTRUDA var kaitēt nedzimušam bērnam vai izraisīt nedzimušā bērna bojāeju.
Estonian: • Parenteraalseid ravimpreparaate tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida, et ei esineks nähtavaid osakesi ega värvuse muutust.
Latvian: • Parenterālās zāles pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, vai nav redzamu daļiņu vai krāsas pārmaiņu.
Estonian: Kõik peale kahe patsiendi olid valge rassi esindajad.
Latvian: Visi, izņemot divus pacientus, bija baltās rases pārstāvji.
Estonian: • Ärge manustage koos teiste ravimpreparaatidega sama infusioonisüsteemi kaudu.
Latvian: • Neievadiet vienlaikus citas zāles caur to pašu infūzijas sistēmu.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad tekkida igal ajal ravi jooksul või isegi pärast ravi lõppu.
Latvian: Šīs blakusparādības var izpausties jebkurā ārstēšanas brīdī vai pat pēc Jūsu ārstēšanas beigām.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvuma/risku attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Estonian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holland
Latvian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nīderlande
Estonian: Patsiendi koolitusmaterjal peab sisaldama:
Latvian: Pacientam paredzētajā izglītojošajā materiālā jābūt ietvertam:
Estonian: Teil võib korraga esineda rohkem kui üks kõrvaltoime.
Latvian: Vienlaicīgi var rasties vairāk nekā viena blakusparādība.
Estonian: Need toimed on toodud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Latvian: Šīs reakcijas ir apkopotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma.
Estonian: Lapsed ja noorukid KEYTRUDAt ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Latvian: Bērni un pusaudži KEYTRUDA nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Estonian: Selle teabe leiate ka teile arsti poolt antud patsiendi hoiatuskaardilt.
Latvian: Šo informāciju atradīsiet arī Pacienta brīdinājuma kartē, ko Jums iedos ārsts.
Estonian: Terminaalse poolväärtusaja geomeetriline keskmine väärtus (CV%) tasakaaluseisundis on 22 päeva (32%).
Latvian: Terminālā eliminācijas pusperioda vidējā ģeometriskā vērtība (CV%) ir 22 dienas (32%).
Estonian: Kontroll:
Latvian: Kontrole:
Estonian: - Ärge toitke last rinnaga KEYTRUDA kasutamise ajal.
Latvian: - Nebarojiet bērnu ar krūti, kamēr lietojat KEYTRUDA.
Estonian: Kuidas KEYTRUDAt säilitada
Latvian: Kā uzglabāt KEYTRUDA
Estonian: PFS ja ORR tulemused on saadud vaheanalüüsist mediaanse jälgimisperioodiga 11 kuud.
Latvian: PFS un ORR rezultāti ir ziņoti, izmantojot starpposma analīzi ar novērošanas ilguma mediānu 11 mēneši.
Estonian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Saksamaa
Latvian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Vācija
Estonian: Lõplikult katkestada
Latvian: Pilnībā pārtraukt
Estonian: Annuse manustamise edasilükkamine või katkestamine (vt ka lõik 4.4)
Latvian: Devas atlikšana vai lietošanas pārtraukšana (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Estonian: 4. raskusastme või kinnitatud SJS või TEN
Latvian: 4. smaguma pakāpes vai apstiprināts SDžS vai TEN
Estonian: Teie arst võib teile raskemate tüsistuste tekke vältimiseks ja sümptomite vähendamiseks anda teisi ravimeid.
Latvian: Ārsts var Jums iedot citas zāles, lai novērstu vēl smagākus sarežģījumus un mazinātu simptomus.
Estonian: Ärge lõpetage ravi KEYTRUDAga enne oma arstiga nõu pidamata.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu ar KEYTRUDA, nekonsultējoties ar ārstu.
Estonian: Immuunsüsteemiga seotud endokrinopaatiate korral võib olla vajalik pikaajaline hormoonasendusravi.
Latvian: Ar imūno sistēmu saistītu endokrinopātiju gadījumā var būt nepieciešama ilgstoša hormonu aizstājterapija.
Estonian: PD-L1 staatuse hindamine
Latvian: PD-L1 statusa novērtējums
Estonian: KEYTRUDA aitab teie immuunsüsteemil teie vähiga võidelda.
Latvian: KEYTRUDA darbojas, palīdzot jūsu imūnsistēmai cīnīties ar vēzi.
Estonian: Samade kriteeriumide alusel oli lubatud aksitiniibi annuse suurendamine 10 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Latvian: Pēc šiem pašiem kritērijiem bija atļauta aksitiniba devas palielināšana līdz 10 mg divreiz dienā.
Estonian: See võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Latvian: Tās var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: • Vahu tekke vältimiseks lisage vesi mööda viaali seinu ja mitte otse lüofiliseeritud pulbrile.
Latvian: • Lai izvairītos no putošanās, lejiet ūdeni gar flakona sienām, nevis tieši uz liofilizētā pulvera.
Estonian: • olulisus mitte püüda mis tahes sümptomeid ise ravida ilma eelnevalt oma tervishoiutöötajaga nõu pidamata;
Latvian: • informācija par to, cik svarīgi ir nemēģināt patstāvīgi ārstēt jebkādus simptomus, vispirms nekonsultējoties ar veselības aprūpes speciālistu;
Estonian: See on saadaval karpides, mis sisaldavad ühte klaasviaali.
Latvian: Tas ir pieejams iepakojumā, kas satur vienu stikla flakonu.