FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 4 semanas.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 4 tygodnie.
Portuguese: Por conseguinte, a dosagem na administração de média a longa duração deve ser mantida no nível mínimo necessário para controlar os sintomas.
Polish: W związku z tym przy stosowaniu średnio- i długotrwałym lek należy podawać w jak najniższej dawce koniecznej do kontrolowania objawów.
Portuguese: É possível combinar saquetas de diferentes tamanhos para obter a dose correta, conforme a tabela abaixo:
Polish: W celu uzyskania właściwej dawki leku można łączyć saszetki o różnej wielkości opakowania, zgodnie z poniższą tabelą:
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: LelyPharma B.V.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LelyPharma B.V.
Portuguese: Gestação e a lactação
Polish: Ciąża i laktacja
Portuguese: Um aumento da fosfatase alcalina por glucocorticoides é observado muito raramente e pode estar relacionado com a dilatação do fígado (hepatomegalia), com aumento das enzimas hepáticas no soro.
Polish: Podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej z powodu stosowania glikokortykosteroidów jest obserwowana bardzo rzadko i może być związana z powiększeniem wątroby (hepatomegalią) przy podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych w surowicy.
Portuguese: Os glucocorticoides têm efeito no metabolismo, dado que aumentam a gluconeogénese.
Polish: Glikokortykoidy wpływają na metabolizm poprzez nasilenie glukoneogenezy.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Portuguese: Incompatibilidades maiores:
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne:
Portuguese: Não administrar em infeções virais nas quais as partículas virais circulam na corrente sanguínea ou nos casos de infeções fúngicas sistémicas.
Polish: Nie stosować w zakażeniach wirusowych, w których cząstki wirusa występują w krwiobiegu lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych.
Portuguese: O tratamento com a prednisolona só deve ser iniciado quando o alívio satisfatório dos sintomas clínicos não foi obtido ou não se prevê a sua obtenção apenas através do controlo ambiental.
Polish: Leczenie za pomocą prednizolonu należy rozpocząć wyłącznie w przypadku, gdy poprzez kontrolę warunków otoczenia nie uzyskano zadowalającego złagodzenia objawów klinicznych lub uzyskanie takiego złagodzenia jest mało prawdopodobne.
Portuguese: O alimento misturado com o medicamento veterinário deve ser substituído se não for consumido em 24 horas.
Polish: W przypadku niespożycia paszę wymieszaną z produktem leczniczym weterynaryjnym należy wymienić w ciągu 24 godzin.
Portuguese: 1 frasco de 180 g.
Polish: 1 słoik zawierający 180 g
Portuguese: Quando for necessário o tratamento médico de equinos com ORVA, os glucocorticoides são eficazes no controlo dos sinais clínicos e na diminuição da neutrofilia nas vias aéreas.
Polish: Jeżeli konieczne jest leczenie koni z RAO, glikokortykoidy skutecznie kontrolują oznaki kliniczne i obniżają liczbę neutrofili w drogach oddechowych.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO - Boião
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - Słoik
Portuguese: Outros sintomas gastrointestinais que foram muito raramente observados são cólicas e anorexia.
Polish: Inne rzadko występujące objawy ze strony układu pokarmowego to kolka i anoreksja.
Portuguese: Sudorese em excesso foi muito raramente observada.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano nadmierne pocenie się.
Portuguese: Não administrar em infeções virais durante a fase de viremia ou em casos de infeções micóticas sistémicas.
Polish: Nie stosować w zakażeniach wirusowych w fazie wiremii lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych.
Portuguese: Boião com colher medida (1 colher = 4,6 g de pó) Número de colheres
Polish: Słoik z łyżeczką miarową (1 łyżeczka = 4,6 g proszku) Liczba łyżeczek
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: corticosteroide para uso sistémico, glucocorticoide.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroid do stosowania układowego, glikokortykoid.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem depois de VAL.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po skrócie EXP.
Portuguese: Número de saquetas
Polish: Liczba saszetek
Portuguese: A prednisolona é um corticosteroide de ação intermédia que possui cerca de 4 vezes a atividade antiinflamatória e cerca de 0,8 vezes o efeito de retenção de sódio do cortisol.
Polish: Prednizolon jest kortykosteroidem o średnim czasie działania, w stosunku do kortyzolu wykazującym 4-krotność działania przeciwzapalnego oraz 0,8-krotność działania wywołującego retencję sodu.
Portuguese: Está incluída uma colher medida.
Polish: Do opakowania dołączono łyżeczkę miarową.
Portuguese: Foi notificada a ocorrência muito rara de ulceração gastrointestinal, sendo que a ulceração gastrointestinal pode ser exacerbada por esteroides em animais que recebem medicamentos antiinflamatórios não esteroides e em animais com traumatismo da espinal medula (ver secção 4.3).
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano owrzodzenie przewodu pokarmowego, które może ulec zaostrzeniu w wyniku leczenia steroidami w przypadku zwierząt, którym podaje się niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz zwierząt z urazem rdzenia kręgowego (patrz punkt 4.3).
Portuguese: A obstrução recorrente das vias aéreas (ORVA) é uma doença respiratória que ocorre frequentemente em equinos maduros.
Polish: Nawracająca choroba obturacyjna płuc (RAO) jest często występującą chorobą układu oddechowego u dojrzałych koni.
Portuguese: Para evitar a formação de pó, não agitar o medicamento veterinário.
Polish: Aby zapobiec tworzeniu się pyłu, nie potrząsać produktem leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: Não é autorizada a administração a éguas produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Portuguese: Com a utilização do boião e da colher medida, aplica-se a seguinte tabela de dosagem:
Polish: Przy użyciu słoika i łyżeczki miarowej stosuje się dawki z następującej tabeli dawkowania:
Portuguese: Os equinos afetados são suscetíveis a antigénios inalados e outros agentes próinflamatórios, incluindo os esporos dos fungos e endotoxinas derivadas de pó.
Polish: Chore konie są wrażliwe na antygeny wziewne i inne czynniki prozapalne, w tym zarodniki grzybów i endotoksyny wdychane z kurzem.
Portuguese: Devido ao risco de malformação fetal, este medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas.
Polish: Z uwagi na ryzyko zaburzeń rozwojowych płodu, produktu leczniczego weterynaryjnego nie mogą podawać kobiety w ciąży.
Portuguese: Não administrar a animais que sofram de diabetes mellitus, insuficiência renal, insuficiência cardíaca, hiperadrenocorticismo ou osteoporose.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie stosować u zwierząt z cukrzycą, niewydolnością nerek, niewydolnością serca, hiperkortyzolemią lub osteoporozą.
Portuguese: 1 frasco de 504 g.
Polish: 1 słoik zawierający 504 g
Portuguese: Peso corporal (kg) do equino
Polish: Masa ciała (kg) konia
Portuguese: Administrações de curto prazo de doses ainda maiores são improváveis de causar efeitos sistémicos nocivos graves.
Polish: Jest mało prawdopodobne, że krótkotrwałe podawanie nawet wysokich dawek spowoduje ciężkie zdarzenia ogólnoustrojowe.
Portuguese: Para assegurar a administração da dose correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível, para evitar uma subdosagem ou uma sobredosagem.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki i uniknięcia niedostatecznego dawkowania lub przedawkowania należy z jak największą dokładnością określić masę ciała.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO - Saquetas
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - Saszetki
Portuguese: Devido às propriedades farmacológicas da prednisolona, administrar com cuidado quando o medicamento veterinário é administrado a animais com um sistema imunitário enfraquecido.
Polish: Ze względu na właściwości farmakologiczne prednizolonu należy zachować ostrożność w przypadku stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u zwierząt z osłabionym układem odpornościowym.
Portuguese: Substância farmacologicament e ativa
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Portuguese: Por conseguinte, os equinos devem ser monitorizados com frequência durante o período de tratamento.
Polish: W związku z tym w okresie leczenia konie należy często kontrolować.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Portuguese: Caixa de cartão que contém um boião de PEAD (branco) com tampa com tira destacável em PEBD contendo 180 gramas ou 504 gramas de pó oral e uma colher (incolor) medida de poliestireno (que mede 4,6 gramas de pó oral).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden (biały) słoik z HDPE z wieczkiem z LDPE i odrywaną opaską, zawierający 180 gramy lub 504 gramy proszku doustnego i jedną polistyrenową (bezbarwną) łyżeczkę miarową (miarka 4,6 g proszku doustnego).
Portuguese: É recomendado o uso de luvas e máscara respiratória protetora durante o manuseamento e administração do medicamento veterinário.
Polish: Zaleca się noszenie rękawiczek i maski zabezpieczającej drogi oddechowe podczas przygotowywania i podawania produktu.
Portuguese: O risco de hipocalemia pode ser maior se a prednisolona for administrada juntamente com diuréticos depletores de potássio.
Polish: Ryzyko hipokalemii może być zwiększone, jeżeli prednizolon jest podawany jednocześnie z diuretykami obniżającymi poziom potasu.
Portuguese: A administração da prednisolona pode induzir hipocalemia e, como tal, aumentar o risco de toxicidade dos glicósidos cardíacos.
Polish: Podanie prednizolonu może wywołać hipokaliemię, a zatem zwiększać ryzyko wystąpienia toksyczności po podaniu glikozydów nasercowych.
Portuguese: Com a utilização da colher medida, aplica-se a seguinte tabela de dosagem:
Polish: Przy użyciu łyżeczki miarowej stosuje się dawki z następującej tabeli dawkowania:
Portuguese: 33,3 mg/g de prednisolona.
Polish: 33,3 mg/g prednizolonu.
Portuguese: Não administrar em casos conhecidos de hipersensibilidade à substância ativa, a corticosteroides ou a algum dos excipientes.
Polish: Nie stosować w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Portuguese: Embora sejam, geralmente, bem toleradas, doses altas únicas de corticosteroides podem induzir efeitos secundários graves na administração de longa duração.
Polish: Pojedyncze wysokie dawki kortykosteroidów są na ogół dobrze tolerowane, jednak długotrwałe stosowanie może wywołać poważne działania niepożądane.
Portuguese: A significativa supressão do cortisol muito frequentemente relacionada com a dose observada durante a terapêutica é o resultado de doses eficazes que suprimem o eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal.
Polish: Bardzo często zauważana w trakcie leczenia zależna od dawki znaczna supresja kortyzolu jest wynikiem zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza po podaniu skutecznej dawki.
Portuguese: Tem sido notificado que a administração de corticosteroides em equinos induz claudicação grave (especialmente) das patas dianteiras (ver secção de Reações Adversas).
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie kortykosteroidów u koni powoduje poważną kulawiznę (zwłaszcza) przednich kopyt (patrz punkt Działania niepożądane).
Portuguese: A administração concomitante deste medicamento veterinário com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides pode exacerbar a ulceração do trato gastrointestinal.
Polish: Jednoczesne podawanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może zaostrzyć owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Portuguese: Sabe-se que a administração no início da gestação causou anomalias fetais em animais de laboratório.
Polish: Zaobserwowano, że podawanie zwierzętom laboratoryjnym we wczesnej ciąży powodowało wystąpienie nieprawidłowości u płodu.
Portuguese: Uma dose única de 1 mg de prednisolona/kg de peso corporal por dia, corresponde a 3 g de pó por 100 kg de peso corporal (ver tabela de dosagem abaixo).
Polish: Pojedyncza dawka 1 mg prednizolonu/kg masy ciała na dobę odpowiada 3 g proszku na 100 kg masy ciała (patrz tabela dotycząca dawkowania poniżej).
Portuguese: ENTRAD A
Polish: ANEKS I
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação A administração concomitante deste medicamento veterinário com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides pode exacerbar a ulceração do trato gastrointestinal.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Jednoczesne podawanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może zaostrzyć owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Portuguese: Boião
Polish: Słoik
Portuguese: Alívio dos parâmetros inflamatórios e clínicos associados à obstrução recorrente das vias aéreas (ORVA) em equinos, em associação com controlo ambiental.
Polish: Łagodzenie zapalnych i klinicznych parametrów związanych z nawracającą chorobą obturacyjną płuc (RAO) u koni w skojarzeniu z kontrolą warunków otoczenia.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Portuguese: A excreção da prednisolona fica completa no prazo de 3 dias.
Polish: Całkowite wydalenie prednizolonu następuje po 3 dobach.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida a corticosteroides ou a qualquer um dos excipientes não devem estar em contacto com o medicamento veterinário.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby ze znaną nadwrażliwością na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą nie mogą wchodzić w kontakt z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: A administração de doses múltiplas não resulta na acumulação plasmática de prednisolona.
Polish: Podanie wielokrotnych dawek nie skutkuje gromadzeniem się prednizolonu w osoczu.
Portuguese: Urticária foi muito raramente observada.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano pokrzywkę.
Portuguese: Corticoides/ Glucocorticoide s
Polish: Kortykoidy/ Glikokortykoidy
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados); - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados); - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados); - muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane); - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt); - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt); - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt); - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Portuguese: Ocorre o metabolismo parcial da prednisolona em prednisona, a substância biologicamente inerte.
Polish: Prednizolon jest częściowo metabolizowany do biologicznie obojętnej substancji - prednizonu.
Portuguese: Muito raramente, sinais neurológicos como ataxia, recúbito, cabeça tombada, inquietação ou descoordenação tem sido observados após o uso do medicamento veterinário.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po użyciu produktu obserwowano objawy neurologiczne, takie jak ataksja, kładzenie się, przechylanie głowy, niepokój ruchowy lub brak koordynacji.
Portuguese: Caixa de cartão que contém 20 saquetas pentalaminadas (revestimento interior em PEBD) de 3 g (contendo 100 mg de prednisolona), ou 10 saquetas de 9 g (contendo 300 mg de prednisolona) ou 18 g (contendo 600 mg de prednisolona) de pó oral.
Polish: Pudełko tekturowe z 20 saszetkami z pentalaminatu (wewnętrzna powłoka z LDPE) zawierającymi 3 g proszku doustnego (100 mg prednizolonu) lub 10 saszetkami zawierającymi 9 g proszku doustnego (300 mg prednizolonu) bądź 18 g proszku doustnego (600 mg prednizolonu).
Portuguese: Não administrar durante a gestação.
Polish: Nie stosować w ciąży.
Portuguese: Não administrar em casos conhecidos de hipersensibilidade à substância ativa, a corticosteroides e a qualquer outro componente do medicamento veterinário.
Polish: Nie stosować w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy i na którykolwiek inny składnik produktu.
Portuguese: Uma dose única de 1 mg de prednisolona/kg de peso corporal por dia, corresponde a 100 mg de prednisolona numa saqueta de 3 g por 100 kg de peso corporal (ver tabela de dosagem abaixo).
Polish: Pojedyncza dawka 1 mg prednizolonu/kg masy ciała na dobę odpowiada 100 mg prednizolonu w saszetce zawierającej 3 g produktu na 100 kg masy ciała (patrz tabela dotycząca dawkowania poniżej).
Portuguese: 100 mg de prednisolona por saqueta de 3 g. 300 mg de prednisolona por saqueta de 9 g. 600 mg de prednisolona por saqueta de 18 g.
Polish: 100 mg prednizolonu w saszetce 3 g 300 mg prednizolonu w saszetce 9 g 600 mg prednizolonu w saszetce 18 g
Portuguese: 600 mg prednisolona (saquetas de 18 g)
Polish: 600 mg prednizolonu (saszetka 18 g)
Portuguese: Intervalo de segurança: Carne e vísceras: 10 dias.
Polish: Okres karencji: Tkanki jadalne: 10 dni.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados); - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados); - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados); - muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
Portuguese: 300 mg prednisolona (saquetas de 9 g)
Polish: 300 mg prednizolonu (saszetka 9 g)
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Le Vet B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet B.V.
Portuguese: Pó oral.
Polish: Proszek doustny.
Portuguese: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Polish: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. ul.Klimczaka 1,
Portuguese: Não administrar a animais que sofram de úlceras da córnea.
Polish: Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem rogówki.
Portuguese: Após a primeira abertura, administrar dentro de 4 semanas.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 4 tygodni.
Portuguese: Tecidosalvo
Polish: Prednizolon
Portuguese: 100 mg prednisolona (saqueta de 3 g)
Polish: 100 mg prednizolonu (saszetka 3 g)
Portuguese: Tem sido notificado que a administração de corticosteroides em equinos induz laminite (ver secção 4.6).
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie kortykosteroidów u koni powoduje ochwat (patrz punkt 4.6).
Portuguese: 100 mg de prednisolona 300 mg de prednisolona 600 mg de prednisolona
Polish: 100 mg prednizolonu 300 mg prednizolonu 600 mg prednizolonu
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado
Polish: Biały lub prawie biały proszek.
Portuguese: Precauções especiais de conservação
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Portuguese: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Polish: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Konie.
Portuguese: Contudo, a administração crónica de corticosteroides pode causar efeitos adversos graves (por favor ver secção 4.6).
Polish: Jednak przewlekłe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.6).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em janeiro de 2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: styczeń 2014 r.
Portuguese: A dose pode ser repetida durante dez dias consecutivos.
Polish: Dawkę można powtarzać przez dziesięć kolejnych dni.
Portuguese: Em 12/03/2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Equisolon.
Polish: W dniu 12/03/2014 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Equisolon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Equisolon são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Equisolon.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Equisolon w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Equisolon do obrotu.
Portuguese: O Equisolon não deve ser utilizado em éguas produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Polish: Leku Equisolon nie należy stosować u klaczy wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Portuguese: O Equisolon é um medicamento veterinário que contém a substância ativa prednisolona.
Polish: Equisolon to lek weterynaryjny zawierający substancję czynną prednizolon.
Portuguese: O intervalo de segurança do Equisolon para a carne é de dez dias.
Polish: Okres karencji dla mięsa w przypadku leku Equisolon wynosi dziesięć dni.
Portuguese: Prednisolona
Polish: Prednizolon
Portuguese: Realizou-se um estudo de campo no qual os mesmos 8 equinos com ORVA após a exposição a feno participaram em 4 períodos de tratamento em que receberam nenhum tratamento ou o Equisolon em três doses diferentes, cada uma durante dez dias.
Polish: Przeprowadzono badanie populacyjne, w którym 8 koni z RAO po narażeniu na kontakt z sianem uczestniczyło w 4 okresach leczenia: nie otrzymywały one żadnego leku bądź otrzymywały lek Equisolon w trzech różnych dawkach, z których każdą podawano przez dziesięć dni.
Portuguese: Outras informações sobre o Equisolon
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Equisolon:
Portuguese: Além do tratamento com a prednisolona, a exposição a pó orgânico foi reduzida, graças à substituição do feno por silagem e à melhoria da ventilação no estábulo.
Polish: Oprócz leczenia prednizolonem zmniejszono narażenie koni na pyły organiczne poprzez zastąpienie siana kiszonką i poprawę wentylacji w stajni.