FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rapilysiniä käytetään 12 tunnin kuluessa epäillystä sydänkohtauksesta liuottamaan verisuoniin muodostuneita verihyytymiä, jotka estävät veren virtaamista sydänlihakseen.
Croatian: Rapilysin se koristi u roku od 12 sati od sumnje u srčani udar radi pomaganja u otapanju krvnih ugrušaka koji zaustavljaju protok krvi do srčanog mišića.
Finnish: Rapilysinia saa määrätä vain lääkärit, joilla on kokemusta verihyytymiä liuottavista lääkkeistä ja jotka pystyvät valvomaan niiden käyttöä.
Croatian: Rapilysin trebaju propisivati liječnici s iskustvom u uporabi lijekova koji otapaju krvne ugruške i koji mogu nadzirati primjenu ovog lijeka.
Finnish: Rapilysin muodostuu injektiokuiva-aineesta ja liuottimesta, joista valmistetaan liuos injektiota varten.
Croatian: Rapilysin je prašak i otapalo od kojih se priprema otopina za injekciju.
Finnish: Rapilysin voi auttaa sydänkohtauksen jälkeen liuottamaan sydänlihakseen kulkeutuviin valtimoihin muodostuneita verihyytymiä ja palautta näin veren kulkeutumisen sydämeen normaaliksi.
Croatian: Nakon srčanog udara, Rapilysin može pomoći u otapanju krvnih ugrušaka koji su se stvorili u arterijama koje opskrbljuju srčani mišić omogućujući ponovni normalan protok krvi do srca.
Finnish: Mikä Rapilysin on?
Croatian: Što je Rapilysin?
Finnish: Mitä riskejä Rapilysiniin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rapilysin?
Finnish: Muita veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (aspiriini tai hepariini) on annettava sekä ennen Rapilysin-injektiota että sen jälkeen, jotta hyytymiä ei muodostuisi uudestaan.
Croatian: Prije i nakon davanja injekcije Rapilysina bolesniku je potrebno dati druge lijekove koji sprečavaju zgrušavanje (aspirin i heparin) radi sprečavanja ponovnog stvaranja ugrušaka.
Finnish: Miten Rapilysin vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Rapilysin?
Finnish: Mitä hyötyä Rapilysinista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rapilysin utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Rapilysin vähensistreptokinaasia tehokkaammin sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden määrää.
Croatian: Rapilysin se pokazao učinkovitijim od streptokinaze u smanjenju broja bolesnika sa srčanim zastojem i jednako učinkovitim kao streptokinaza u sprečavanju smrti.
Finnish: Miten Rapilysinia on tutkittu?
Croatian: Kako je Rapilysin ispitivan?
Finnish: Miten Rapilysinia käytetään?
Croatian: Kako se Rapilysin koristi?
Finnish: Mihin Rapilysinia käytetään?
Croatian: Za što se Rapilysin koristi?
Finnish: 5 ml (80 mikrogrammaa/ml)
Croatian: 5 ml (80 mikrogram/ml)
Finnish: EU/1/10/643/001
Croatian: EU/1/10/643/001 Rapiscan mikrograma
Finnish: EU numero
Croatian: EU broj
Finnish: Nämä vaikutukset eivät yleensä kestä yli 30 minuuttia.
Croatian: Ovi učinci obično ne traju duže od 30 minuta.
Finnish: Ne eivät yleensä vaadi hoitoa.
Croatian: Obično ne zahtijevaju liječenje.
Finnish: 400 mikrogrammaa
Croatian: 400 mikrograma
Finnish: Ole erityisen varovainen seuraavien lääkkeiden suhteen:
Croatian: Posebno treba biti oprezan kod uzimanja sljedećih lijekova:
Finnish: Tämän jälkeen sydämestä otetaan kuvia.
Croatian: Potom se slika srce.
Finnish: • jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Croatian: • ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imate dijete.
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Finnish: Turvallisuuden ja siedettävyyden testaus
Croatian: Testiranje sigurnosti i podnošljivosti
Finnish: Tässä alkuvaiheessa puoliintumisaika on noin 2-4 minuuttia.
Croatian: Poluvijek ove inicijalne faze iznosi oko 2 do 4 minute.
Finnish: FFR-mittauksesta on tehty viisi itsenäistä tutkimusta.
Croatian: Za mjerenje FFR-a provedeno je pet neovisnih studija.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu haitallisia vaikutuksia, mutta ei tiedetä, onko lääkkeestä vaaraa ihmisille.
Croatian: Primijećeni su štetni učinci u ispitivanjima na životinjama, ali nije poznato postoji li rizik za ljude.
Finnish: Kuvausten välisen ajan mediaani oli 7 päivää (vaihteluväli 1-104 päivää).
Croatian: Medijan vremena između dva snimanja bila je 7 dana (raspon 1-104 dana).
Finnish: Hyperemia voi vaihdella submaksimaalisen ja maksimaalisen välillä, kunnes se häviää hitaasti.
Croatian: Hiperemija može fluktuirati između submaksimalne i maksimalne dok polako ne nestane.
Finnish: Kofeiinin vaikutus
Croatian: Učinak kofeina
Finnish: Lääkäri, hoitaja tai hoitohenkilökuntaan kuuluva kertoo sinulle, kun voit nousta pystyasentoon.
Croatian: Liječnik, medicinska sestra ili medicinski tehničar reći će Vam kad smijete ustati.
Finnish: • jos sinulla on astma tai keuhkosairaus.
Croatian: • ako bolujete od astme ili bolesti pluća.
Finnish: Hengenahdistus ei korreloinut FEV1:n pienenemiseen.
Croatian: Dispneja nije korelirala sa smanjenjem FEV1.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos epäilet, että sinulla on vakavia haittavaikutuksia.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ako mislite da imate teške nuspojave.
Finnish: • epämiellyttävä tunne suussa
Croatian: • neugodan osjećaj u ustima
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, ennen kuin nämä vaikutukset ovat hävinneet.
Croatian: Nemojte voziti, rukovati alatima niti strojevima dok ovi učinci ne prođu.
Finnish: Rapiscan ruuan ja juoman kanssa
Croatian: Rapiscan s hranom i pićem
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä.
Croatian: Nuspojave su obično blage.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin injektio annetaan.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, recite to svom liječniku prije nego primite injekciju.
Finnish: FFR-mittauksessa aika suurimpaan hyperemiahuippuun oli 30 ± 13 sekuntia.
Croatian: U mjerenju FFR-a vrijeme do vrhunca maksimalne hiperemije bilo je 30±13 sekundi.
Finnish: Herkkyys Spesifisyys
Croatian: Osjetljivost Specifičnost
Finnish: AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG
Croatian: AndersonBrecon (UK) Ltd Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG,
Finnish: Mitä Rapiscan on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Rapiscan i za što se koristi
Finnish: Regadenosonia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei sen käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Croatian: Regadenoson se ne bi smio primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije izričito potrebno.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle Rapiscania vain, jos se on selvästi tarpeen.
Croatian: Vaš će Vam liječnik dati Rapiscan samo ako je to neophodno.
Finnish: Haittavaikutuksia ilmeni noin 80 %:lla potilaista.
Croatian: Nuspojave su se javljale u oko 80% bolesnika.
Finnish: Suurimmat havaitut pitoisuudet plasmassa sekä arvioidut jakautumistilavuudet olivat kuitenkin samanlaiset kaikissa ryhmissä.
Croatian: Ipak, zabilježena maksimalna koncentracija u plazmi kao i procjene volumena distribucije bili su slični u svim skupinama.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rapiscan
Croatian: Drugi lijekovi i Rapiscan
Finnish: • Epästabiili angina pectoris, jota ei ole saatu tasapainoon lääkehoidolla.
Croatian: • Nestabilna angina pektoris koja nije stabilizirana lijekovima.
Finnish: • ahdistuneisuus, nukkumisvaikeudet
Croatian: • anksioznost, smetnje spavanja
Finnish: Luokitusten vastaavuus, Cohenin kappa
Croatian: Klasifikacijsko slaganje Cohen's kappa
Finnish: Se saattaa aiheuttaa muita oireita (päänsärkyä tai hengenahdistusta), jotka saattavat vaikuttaa kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Croatian: Može uzrokovati i druge simptome (glavobolju ili nedostatak zraka) koji mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Finnish: • jos sinulla on matala verenpaine (hypotensio)
Croatian: - ako imate niski krvni tlak (hipotenziju).
Finnish: Lääkäri voi tällöin antaa sinulle aminofylliini-nimistä lääkettä sisältävän injektion, joka vähentää näitä vaikutuksia.
Croatian: Liječnik Vam tada može dati injekciju lijeka zvanog aminofilin koji će smanjiti ove učinke.
Finnish: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlanti
Croatian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Irska
Finnish: Tämän valmisteen turvallisuutta ja siedettävyyttä toistuvassa käytössä 24 tunnin aikana ei ole kuvattu.
Croatian: Sigurnost i podnošljivost ponovljene primjene unutar 24 sata nije još utvrđena.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos sinulla on ruokavalion natriumrajoitus.
Croatian: Ovo treba uzeti u obzir ako ste na prehrani s ograničenjem unosa natrija.
Finnish: • hengitysvaikeus (bronkospasmi)
Croatian: • otežano disanje (bronhospazam)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sydänlääkkeet, muut sydänlääkkeet, ATC-koodi: C01EB21
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Kardiološki lijekovi, ostali kardiološki pripravci, ATK oznaka: C01EB21
Finnish: Lapset ja nuoret Rapiscania ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Croatian: Rapiscan se ne bi smio koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Finnish: Rapiscan sisältää natriumia
Croatian: Rapiscan sadrži natrij
Finnish: Esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) ja harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Finnish: Regadenosonin pitoisuus-aikaprofiili plasmassa terveillä vapaaehtoisilla on luonteeltaan monieksponentiaalinen ja sitä kuvataan parhaiten 3-tilaisella mallilla.
Croatian: Profil koncentracije regadenosona u plazmi u zdravih dragovoljaca je po prirodi multieksponencijalan i najbolje se opisuje modelom 3 odjeljka.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko regadenosonin antaminen ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili suzdržati se od primjene regadenosona uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Finnish: • jos sinulla on sydän- tai verisuonisairaus, erityisesti sellainen, joka pahenee verenpaineesi laskiessa.
Croatian: • ako bolujete od bilo kojeg stanja srca ili krvnih žila, posebno onog koje se pogorša kada se snizi krvni tlak.
Finnish: • jos olet allerginen regadenosonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: - ako ste alergični na regadenoson ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Finnish: Raskaus ja imetys Ennen kuin sinulle annetaan Rapiscania, kerro lääkärille:
Croatian: Trudnoća i dojenje Prije nego primite Rapiscan obratite se svom liječniku:
Finnish: Kun valmistetta annetaan 24 tunnin aikana kaksi kertaa 10 minuutin välein, toisesta Rapiscaninjektiosta ei ole täydellisiä turvallisuutta koskevia tietoja saatavilla.
Croatian: Kod primjene dva puta u razmaku od 10 minuta tijekom razdoblja od 24 sata, kompletni sigurnosni podaci za drugu injekciju Rapiscana nisu dostupni.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Rapiscania
Croatian: Što morate znati prije nego primite Rapiscan
Finnish: Hoitoalan ammattilaiset ovat vastuussa tämän lääkevalmisteen säilytyksestä ja hävittämisestä.
Croatian: Zdravstveni radnici bit će odgovorni za čuvanje i bacanje lijeka.
Finnish: • jos sinulla on kouristuksia aiheuttava sairaus, esim. epilepsia, tai jos sinulla on milloin tahansa aikaisemmin ollut kouristuksia.
Croatian: • ako imate stanje koje uzrokuje napadaje (konvulzije), kao što je epilepsija, ili ako ste ikada imali napadaje.
Finnish: Rasituksen aikana pieni määrä radiofarmaseuttista lääkettä ruiskutetaan elimistöön, yleensä kädessä olevaan laskimoon.
Croatian: Za vrijeme napora mala količina radiofarmaceutika se ubrizga u tijelo, obično kroz venu na ruci.
Finnish: • jos sinulla on rintakipua, joka esiintyy äkillisesti (epästabiili angina pectoris) ja joka ei ole parantunut hoidon jälkeen
Croatian: - ako imate bol u prsnom košu koja nastaje nepredvidivo (nestabilna angina) i koja se nije poboljšala nakon liječenja.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 06 syyskuu 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24/04/2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. travnja 2015.
Finnish: Sydämesi kuvataan, kun on kulunut riittävästi aikaa, jotta radiofarmaseuttinen lääke ehtii saavuttaa sydänlihaksen.
Croatian: Snimanje srca učinit će se kad prođe dovoljno vremena koje omogućuje da radiofarmaceutik dospije do srčanog mišića.
Finnish: Pitkän QT-välin oireyhtymä
Croatian: Sindrom produženog QT intervala
Finnish: Sydämen rasittamiseen ennen kuvausta käytetään yleensä juoksumatolla juoksemista.
Croatian: Da bi se srce podvrglo naporu prije snimanja obično se koristi traka za hodanje.
Finnish: Loppuvaiheen aikana plasmapitoisuus pienenee puoliintumisajan ollessa noin 2 tuntia.
Croatian: Terminalna faza sastoji se od pada koncentracije u plazmi s poluvijekom od oko 2 sata.
Finnish: Lähtötason sydänlihasperfuusion kuvaukset levossa sekä molemmille ryhmille ilman fyysistä kuormitusta tehdyt kuvaukset 1-14 päivää myöhemmin muodostivat MPI 2 -vaiheen.
Croatian: Početni MPI skenovi u mirovanju i oni bez vježbanja snimljeni 1-14 dana kasnije iz obje skupine su predstavljali MPI 2 fazu.
Finnish: Kaikille 1404 potilaalle tehtiin aluksi lähtötason sydänlihasperfuusion kuvaus levossa ASNC 2009 -ohjeiden mukaisesti.
Croatian: Kod svih 1404 bolesnika učinjen je početni MPI sken u mirovanju sukladno smjernicama ASNC 2009.
Finnish: Jos sinulla on lääkärin mielestä vakavia haittavaikutuksia tai Rapiscanin vaikutukset kestävät liian pitkään, sinulle saatetaan antaa aminofylliini-nimistä lääkettä sisältävä injektio, joka vähentää näitä vaikutuksia.
Croatian: Ako Vaš liječnik bude smatrao da imate teške nuspojave, ili da učinci Rapiscana traju predugo, može Vam dati injekciju lijeka zvanog aminofilin koji će smanjiti ove učinke.
Finnish: Injektiona annettavan annoksen koko ei riipu painostasi.
Croatian: Injicirana doza ne ovisi o Vašoj tjelesnoj težini.
Finnish: Yhdistetyssä tutkimusryhmässä 68 %:lla potilaista oli ensimmäisessä kuvauksessa 0-1 segmenttiä, joissa näkyy korjautuvia vaurioita, 24 %:lla oli 24 segmenttiä ja 9 %:lla oli ≥ 5 segmenttiä.
Croatian: U sveukupnoj populaciji ispitanika 68% bolesnika imalo je 0-1 segment koji je pokazivao reverzibilni defekt perfuzije na inicijalnoj snimci, 24% je imalo 2-4 segmenta i 9% je imalo ≥ 5 segmenata.
Finnish: Se laajentaa sydämen valtimoita ja nopeuttaa sydämen sykettä.
Croatian: Proširuje arterije u srcu i ubrzava otkucaje srca.
Finnish: Sydämensykettäsi ja verenpainettasi seurataan.
Croatian: Nadzirat će se Vaš puls i krvni tlak.
Finnish: Vältä imetystä vähintään 10 tunnin ajan sen jälkeen, kun sinulle on annettu Rapiscania.
Croatian: Morate izbjegavati dojiti barem 10 sati nakon što primite Rapiscan.
Finnish: Pitoisuus-aikaprofiilit plasmassa eivät muuttuneet merkittävästi heti annostelun jälkeen, kun seurataan useimpia farmakologisia vaikutuksia.
Croatian: Profil koncentracije u plazmi nije bio značajno promijenjen u ranijim stadijima nakon primjene doze, kada je primijećena većina farmakoloških učinaka.
Finnish: Apuaineisiin liittyvät varoitukset
Croatian: Upozorenja koja se odnose na pomoćne tvari
Finnish: • verenpaineen kohoaminen, kalpeus, raajojen kylmyys
Croatian: • visoki krvni tlak, bljedilo, hladne okrajine
Finnish: Jakautuminen Regadenosoni sitoutuu kohtalaisesti ihmisen plasman proteiineihin (25-30 %).
Croatian: Distribucija Regadenoson se umjereno veže na proteine plazme u ljudi (25-30%).
Finnish: Radiofarmaseuttinen lääke voidaan antaa saman katetrin kautta kuin Rapiscan.
Croatian: Radiofarmaceutik se može ubrizgati izravno kroz istu kanilu kao i Rapiscan.
Finnish: Kun otetaan huomioon ehdotetun käytön kesto, lääkeaineen kuljettajaproteiinien vaikutukset eivät kuitenkaan ole todennäköisesti oleellisia.
Croatian: Međutim, s obzirom na preporučeno trajanje primjene, učinci transportera lijeka vjerojatno neće biti klinički relevantni.
Finnish: • kipu selässä, käsivarsissa, alaraajoissa, niskassa tai leuassa
Croatian: • bol u leđima, rukama, nogama, vratu ili čeljusti
Finnish: Syke palautuu lähtötasolle 10 minuutin kuluessa.
Croatian: Srčana se frekvencija vraća na početne vrijednosti unutar 10 minuta.
Finnish: Hyvin yleinen ST-segmentin muutokset elektrokardiogrammissa
Croatian: Vrlo često promjene ST spojnice na elektrokardiogramu
Finnish: Iäkkäillä potilailla (≥ 75-vuotiailla; n = 321) oli samankaltainen haittavaikutusprofiili kuin nuoremmilla potilailla (< 65-vuotiaat; n = 1 016), mutta heillä esiintyi useammin hypotensiota (2 % versus < 1 %).
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 75 godina starosti; n = 321) imali su sličan profil nuspojava u usporedbi s mlađim bolesnicima (< 65 godina starosti; n = 1016), ali su imali veću incidenciju hipotenzije (2% naspram < 1%).
Finnish: Rapiscania ei saa käyttää, jos liuoksen väri on poikkeava tai liuos sisältää hiukkasia.
Croatian: Rapiscan se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina promijenila boju ili sadrži čestice.
Finnish: Inkubaatio rotan, koiran ja ihmisen maksan mikrosomeilla sekä ihmisen hepatosyyteillä ei tuottanut havaittavia regadenosonin metaboliitteja.
Croatian: Inkubacija s mikrosomima jetre štakora, psa i čovjeka, kao i s hepatocitima čovjeka nije pokazala prepoznatljive metabolite regadenosona.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi.
Finnish: Seuraavassa eli keskivaiheessa puoliintumisaika on keskimäärin 30 minuuttia, jolloin farmakodynaaminen vaikutus häviää.
Croatian: Slijedi intermedijalna faza s poluvijekom koji u prosjeku iznosi 30 minuta, a podudara se s gubitkom farmakodinamičkog učinka.
Finnish: Ne alkavat yleensä pian Rapiscanin annon jälkeen ja häviävät 30 minuutin kuluessa.
Croatian: Obično se javljaju odmah nakon injekcije Rapiscana i obično prolaze unutar 30 minuta.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä sepelvaltimoita laajentavat lääkkeet.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju "koronarni vazodilatatori".
Finnish: Joillakin potilailla on havaittu verenpaineen nousua (korkein systolinen verenpaine 240 mmHg ja korkein diastolinen verenpaine 138 mmHg).
Croatian: U nekih bolesnika primijećen je porast krvnog tlaka (maksimalni sistolički krvni tlak od 240 mm Hg i maksimalni dijastolički krvni tlak od 138 mm Hg).
Finnish: Regadenosonin haittavaikutusten arviointi perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin turvallisuustietoihin ja markkinoille tulon jälkeen saatuun kokemukseen.
Croatian: Procjena nuspojava regadenosona temelji se na sigurnosnim podacima dobivenim iz kliničkih ispitivanja i iskustvom nakon stavljanja gotovog lijeka na tržište.
Finnish: Näistä kuvista nähdään, miten hyvin veri virtaa sydänlihakseen.
Croatian: Te slike nam pokazuju u kojoj mjeri krv dotiče u srčani mišić.
Finnish: Potilailla, joilla on pitkän QT-välin oireyhtymä, sympatikusstimulaatio voi johtaa normaalia pienempään QT-välin lyhenemiseen ja jopa aiheuttaa QT-välin paradoksaalisen pidentymisen.
Croatian: U bolesnika sa sindromom produženog QT intervala, stimulacija simpatikusa može imati za posljedicu manje skraćenje QT intervala nego li je to normalno, a može čak uzrokovati paradoksalno produženje QT intervala.
Finnish: Rapiscanin antaa hoitoalan ammattilainen (lääkäri, hoitaja tai hoitohenkilökuntaan kuuluva) hoitoyksikössä, jossa sydäntäsi ja verenpainettasi voidaan tarkkailla.
Croatian: Rapiscan injiciraju zdravstveni radnici (liječnik, medicinska sestra, medicinski tehničar) u zdravstvenim ustanovama u kojima se može nadzirati rad srca i krvni tlak.
Finnish: • Kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta.
Croatian: • Dekompenzacija srca.
Finnish: Useimmissa tapauksissa kohonneet verenpaineet palautuivat normaaleiksi 10-15 minuutin sisällä, mutta joissakin tapauksissa kohoamista havaittiin vielä 45 minuutin kuluttua annon jälkeen.
Croatian: Većina povišenja povukla se unutar 10 do 15 minuta, ali u nekim slučajevima povišenja su primijećena 45 minuta nakon primjene.
Finnish: Sepelvaltimoverenkierron keskimääräinen huippunopeus lisääntyi yli kaksinkertaiseksi lähtötasoon verrattuna 30 sekunnissa ja laski 10 minuutin kuluessa alle puoleen maksimaalisesta vaikutuksesta (ks. kohta 5.2).
Croatian: Srednji APV porastao je više od dva puta od polaznih vrijednosti za 30 sekundi, i pao na manje od polovice maksimalne dostignute vrijednosti unutar 10 minuta (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Regadenosonin erittymistä maitoon ei ole tutkittu eläimillä.
Croatian: Izlučivanje regadenosona u mlijeko nije ispitano na životinjama.
Finnish: Vakaan tilan hyperemian 10 sekunnin aikaikkuna voi olla liian lyhyt, jotta voitaisiin tehdä laajoja painemittauksia (pullback-mittauksia) ja siten arvioida kompleksista tai diffuusia sepelvaltimotautia.
Croatian: 10 sekundi faze stabilne hiperemije može biti prekratak za provođenje opsežnijih pullback snimki tlaka za procjenu kompleksne ili difuzne bolesti koronarne arterije.
Finnish: Merkkejä yliherkkyydestä (ihottumaa, urtikariaa, angioödeemaa, anafylaksiaa ja/tai kireyttä kurkussa) saattaa esiintyä välittömästi tai ne voivat alkaa myöhemmin.
Croatian: Znakovi preosjetljivosti (osip, urtikarija, angioedem, anafilaksija i/ili stezanje u grlu) mogu se javiti odmah ili odgođeno.
Finnish: Annosalueella 0,003-0,02 mg/kg (tai noin 0,18-1,2 mg) puhdistuma, loppuvaiheen puoliintumisaika tai jakautumistilavuus eivät ole terveillä henkilöillä annoksesta riippuvaisia.
Croatian: U rasponu doza od 0,003 do 0,02 mg/kg (ili oko 0,18-1,2 mg) u zdravih ispitanika, klirens, terminalni poluvijek ili volumen distribucije čini se da nisu ovisni o dozi.
Finnish: Rapiscan-injektion jälkeen sinun on pysyttävä istuma- tai makuuasennossa, kunnes sydämensykkeesi ja verenpaineesi palautuvat normaalille tasolle.
Croatian: Nakon injekcije Rapiscana trebat ćete sjediti ili ležati dok Vam se puls i krvni tlak ne vrate na normalne vrijednosti.
Finnish: • jos sinulla on äskettäin ollut vakava sydänsairaus (esimerkiksi sydäninfarkti tai poikkeava sydämen rytmi)
Croatian: • ako ste nedavno imali ozbiljne poteškoće sa srcem (primjerice srčani udar ili nenormalni srčani ritam).
Finnish: Stolker et al. 2015 (n = 149)
Croatian: Stolker i sur., 2015 (n=149) van Nunen i sur., 2015 (n=98)
Finnish: Potilaat, jotka eivät saavuttaneet ≥ 85 %:a arvioidusta maksimisykkeestä (MPHR) ja/tai ≥ 5 MET:iä (metaboliset ekvivalentit), siirtyivät 3-5 minuutin kävelypalautumiseen, jonka ensimmäisten 3 minuutin aikana potilaat satunnaistettiin 1:1.
Croatian: Bolesnici koji nisu postigli ≥ 85% najviše predviđene srčane frekvencije (engl. maximum predicted heart rate, MPHR) i/ili ≥ 5 METS (metaboličkih ekvivalenata), prebačeni su u 3-5-minutni oporavak hodanjem gdje su tijekom prve 3 minute oporavka randomizirani 1:1.
Finnish: Potilailla, joilla on ilmennyt mitä tahansa akuuttiin sydänlihasiskemiaan viittaavia oireita tai merkkejä liikunnan tai toipumisen yhteydessä, on todennäköisesti hyvin suuri vakavien haittavaikutusten riski.
Croatian: Bolesnici koji su imali bilo kakve simptome ili znakove koji upućuju na akutnu ishemiju miokarda tijekom tjelovježbe ili oporavka imaju vjerojatno naročito visoki rizik od ozbiljnih nuspojava.
Finnish: Regadenosoni saattaa aiheuttaa kliinisesti merkittävää verenpaineen kohoamista, joka joillakin potilailla saattaa johtaa hypertensiiviseen kriisiin (ks. kohta 4.8).
Croatian: Regadenoson može uzrokovati klinički značajan porast krvnog tlaka, što kod nekih bolesnika može dovesti do hipertenzivne krize (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Kun C-merkittyä regadenosonia annettiin rotille ja koirille injektiona laskimoon, suurin osa radioaktiivisuudesta (85-96 %) erittyi muuttumattoman regadenosonin mukana.
Croatian: C-radioobilježenog regadenosona u štakora i pasa, najveći dio radioaktivnosti (8596%) izlučio se u obliku nepromijenjenog regadenosona.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka u starijih bolesnika.
Finnish: Kaikki haittavaikutukset esitetään alla olevassa taulukossa ja ne on lueteltu elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaisesti.
Croatian: Sve nuspojave prikazane su u tablici u nastavku i navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.