FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hästdjur, levande bakteriella vaccin.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyag lófélék számára: élő baktériális vakcina.
Swedish: Immunitetens varaktighet: Upp till 3 månader.
Hungarian: Az immunitás időtartama: legfeljebb 3 hónap.
Swedish: Använd inte antibiotika inom en vecka efter vaccination.
Hungarian: A vakcinázás utáni egy héten belül antibiotikumot nem szabad alkalmazni.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 4 timmar.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 4 óra.
Swedish: Antibiotikakänsligheten för vaccinstammen listas ovan (under avsnitt 4.4).
Hungarian: A baktérium antibiotikum érzékenysége a fentiek szerinti (SPC 4.4 szakasz).
Swedish: I mycket sällsynta fall kan depression utvecklas.
Hungarian: Nagyon ritkán bágyadtság alakulhat ki.
Swedish: Noll dagar
Hungarian: Nulla nap.
Swedish: Grundvaccination utförd under ett utbrott av kvarka är inte effektiv på grund av att immuniteten inte är fullt utvecklad förrän grundvaccinationen är avslutad.
Hungarian: A járvány kitörésekor végzett alapvakcinázástól nem várható hatásos védelem, mert az alapimmunizálás befejezéséig nem alakul ki megfelelő védettség.
Swedish: Håll fast hästens huvud, lyft upp överläppen och stick in kanylen i insidan av överläppen så långt att applikatorn vilar mot läppen.
Hungarian: Rögzítsük az állat fejét, emeljük meg a felső ajkat és szúrjuk be a tűt a felsőajak belső részébe úgy, hogy az applikátor a nyálkahártyához érjen.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast friska hästar ska vaccineras.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges lovakat vakcinázzunk.
Swedish: Låt det rekonstituerade vaccinet vila under en minut och blanda sedan försiktigt innehållet.
Hungarian: A feloldott vakcinát hagyjuk egy percig oldódni, ez után óvatosan át kell forgatni, hogy az alkotórészek összekeveredjenek.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 10.04.2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07.05.2004. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10.04.2014
Swedish: Säkerställ att det frystorkade pulvret är fullständigt upplöst före användning.
Hungarian: Gondoskodjunk arról, hogy a liofilizátum felhasználás előtt teljesen feloldódjon.
Swedish: ATCvet-kod: QI05AE
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: Q105AE,
Swedish: Vaccinstammen är känslig för penicilliner, tetracykliner, makrolider och linkomycin.
Hungarian: A vakcinatörzs érzékeny a penicillinekre, a tetraciklinekre a makrolidokra és a likomicinre.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Swedish: Vaccinstammen är resistent mot aminoglykosider, sulfonamider, flumequin och trimetoprim-sulfakombinationer.
Hungarian: A vakcinatörzs rezisztens az aminoglikozidokra, a szulfonamidokra, a flumequinre és a trimetoprim-szulfa kombinációkra.
Swedish: För stimulering av immunitet mot Streptococcus equi.
Hungarian: A Streptococcus equi-vel szembeni immunitás kiváltására.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Intervet International B.V.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe Intervet International B.V.
Swedish: Applikatorn ska fästas på kanylen med stor försiktighet för att undvika nålsticksskador.
Hungarian: Az applikátornak a tűre való helyezésekor különös óvatossággal kell eljárni, hogy megelőzzük a a tűszúrással kapcsolatos sérüléseket.
Swedish: Dra upp 0,2 ml rekonstituerat vaccin i den bifogade sprutan (se Figur 1) och anslut applikatorn till kanylen (se Figur 2).
Hungarian: Szívjunk ki a mellékelt fecskendőbe 0,2 ml visszaoldott vakcinát (lásd: 1. ábra) és húzzuk az applikátort a tűre (lásd: 2. ábra).
Swedish: Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccination.
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapvakcinázás után 2 héttel.
Swedish: Immuniteten är utvecklad två veckor efter vaccination.
Hungarian: Az immunitás 2 héttel a vakcinázás után alakul ki.
Swedish: Eftersom incidensen av purpura haemorrhagica är mycket låg, kan dess förekomst inte helt uteslutas.
Hungarian: Bár a petechiák jelentkezése nagyon ritka, előfordulási lehetőségét nem lehet teljesen kizárni.
Swedish: NAO-1 stabilisator Vatten för injektionsvätskor
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása NAO-1 stabilizátor Víz injekcióhoz
Swedish: Injicera hela sprutans innehåll i insidan av överläppen (se Figur 3).
Hungarian: Nyomjuk a felsőajakba a fecskendő teljes tartalmát (lásd: 3. ábra).
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka en inflammatorisk reaktion med kraftig smärta och svullnad.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás gyulladásos reakció kialakulását okozhatja, amely súlyos fájdalom és duzzanat kialakulásával járhat.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet InternationalB.V.
Swedish: Denna produkt innehåller en levande auxotrofisk deletionsmutant Streptococcus equi vaccinstam med försvagad virulens.
Hungarian: Ez a termék a Streptococcus equi élő, attenuált virulenciájú, auxotrofikus deléciós mutánsát tartalmazza.
Swedish: I så kallade provokationsstudier som utförts av företaget, observerades otillräckligt skydd hos ungefär en fjärdedel av hästar som vaccinerats med rekommenderad dos.
Hungarian: A gyártó által elvégzett ráfertőzéses vizsgálatokban az ajánlott adaggal kezelt lovak közel negyedében nem alakult ki megfelelő védettség.
Swedish: Varje förpackning av Equilis StrepE innehåller: 10 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 10 injektionsflaskor med 0,5 ml spädningsvätska, samtliga i 3 ml injektionsflaskor av Typ I glas, förslutna med gummipropp av halogenbutyl och förseglade med en kodad aluminiumkapsyl, 10 applikatorer och 10 sprutor med kanyl.
Hungarian: Az Equilis StrepE minden doboza tartalmaz: 3 ml-es, I. hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett, kódolt alumínium sapkával zárt 10 db injekciós üvegben liofilizátumot és 10 db
Swedish: I sällsynta fall kan aptitlöshet, feber, skakningar och en diffus vätskefylld svullnad (t.ex. ansiktssvullnad, svullen mule/överläpp) observeras.
Hungarian: Ritkán étvágytalanság, láz, izomremegés és diffúz ödémás duzzanatok (pl. faciális ödéma, duzzadt pofa/felső ajak) figyelhető meg.
Swedish: Spädningsvätska: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Hungarian: Oldószer: Ez a gyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Swedish: Bakterien i vaccinet kan ge upphov till en liten varbildning lokalt vid injektionsstället, vilket leder till att den täckande slemhinnan i läppen spricker och släpper ut vätska och inflammationsceller.
Hungarian: A vakcinában lévő baktérium a beadás helyén okozhat egy kis kiterjedésű helyi gennyes gyulladást, ami az ajak nyálkahártyájának felszakadásához, ennek következtében folyadék és gyulladásos sejtek ürüléséhez vezethet.
Swedish: Antiinflammatorisk behandling är indikerad även om endast en mycket liten mängd injicerats.
Hungarian: Gyulladáscsökkentő terápia még abban az esetben is indokolt, ha csak nagyon kis mennyiségben került a termék a szervezetbe.
Swedish: Bölden dränerar purulent material från två veckor efter vaccination, men läker därefter utan behandling inom en månad.
Hungarian: A tályogból a vakcinázás utáni második héttől gennyes váladék ürül, de egy hónapon belül beavatkozás nélkül gyógyul.
Swedish: Immuniteten varar upp till tre månader.
Hungarian: A védettség legfeljebb 3 hónapig tart.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en abscess utvecklas vid injektionsstället eller i regionala lymfkörtlar.
Hungarian: Nagyon ritkán a beadás helyén vagy a regionális nyirokcsomóban tályog alakulhat ki.
Swedish: Vaccinet är avsett för användning till häst med uppenbara risker att infekteras med Streptococcus equi genom kontakt med hästar från områden där bakterien har visats förekomma, t.ex. stallar med hästar som deltar i premieringar och/eller tävlingar i sådana områden eller stallar som tar emot eller har inhyrda hästar från sådana områden.
Hungarian: A vakcina alkalmazása ajánlott, ha a lovak Streptococcus equi fertőződésének veszélye fennáll, pl. ha a lovak ismerten fertőzött állományból származó lovakkal találkozhatnak, vagy bemutató, verseny alkalmával fertőzött területen lévő istállóba kerülnek, illetve olyan béristállóba, ahol fertőzött környezetből származó lovakat is elhelyeztek.
Swedish: Vidare kan en rektal temperaturstegring upp till 2,5 °C förekomma på vaccinationsdagen.
Hungarian: Továbbá a vakcinázás napján a rektális hőmérséklet legfeljebb 2,5°C-kal megemelkedhet.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 1 dos
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10x1 adag
Swedish: Vaccinstammen är en deletionsmutant med begränsad tillväxtförmåga i däggdjursvävnad.
Hungarian: A vakcinatörzs egy deléciós mutáns, melynek emlős szövetekben korlátozott a növekedési potenciálja.
Swedish: För immunisering av häst mot Streptococcus equi för att reducera kliniska symptom och förekomst av bölder i lymfkörtlar.
Hungarian: Lovak Streptococcus equi-vel szembeni immunizálására, a klinikai tünetek enyhítése és a nyirokcsomó-tályogok előfordulása csökkentése érdekében.
Swedish: Utöver kliniska symptom redovisade i avsnitt 6 kan en 10-faldig överdos ge upphov till en böld i en av de submandibulära lymfkörtlarna.
Hungarian: A 6. szakaszban megadott tüneteken kívül a tízszeres túladagolás egyes állcsont alatti nyirokcsomó tályogosodását okozhatja.
Swedish: Låt den sterila spädningsvätskan anta rumstemperatur (15 - 25°C).
Hungarian: A steril oldószert hagyjuk szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni.
Swedish: Grundvaccination: Hästar från fyra månaders ålder ges två vaccinationer (med en dos vardera) med fyra veckors intervall.
Hungarian: Alapimmunizálás: A lovakat 4 hónapos kortól, 4 hetes időközzel két alkalommal, egy-egy adaggal kell vakcinázni.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos, 0,2 ml vaccin, innehåller:
Hungarian: A vakcina 0,2 ml-es adagja tartalmaz:
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Swedish: Vidare kan en rektal temperaturstegring upp till 2 °C förekomma på vaccinationsdagen.
Hungarian: A vakcinázás napján ezen kívül a rektális hőmérséklet legfeljebb 2°C-kal megemelkedhet.
Swedish: Frystorkat pulver: Off-white eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű pellet
Swedish: Dock kan de bakteriella beståndsdelarna hos denna produkt orsaka en inflammatorisk reaktion med intensiv och smärtsam svullnad efter oavsiktlig självinjektion.
Hungarian: Mindezek ellenére a termékben található baktérium véletlen öninjekciózás esetén intenzív és fájdalmas gyulladásos reakciót válthat ki.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök omedelbart läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét még akkor is, ha csak nagyon kis mennyiség került a szervezetbe.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL)
Swedish: Lindriga symptom på apati kan ibland noteras dagen efter vaccinationen.
Hungarian: A vakcinázást követő napon esetenként enyhe tompultság figyelhető meg.
Swedish: Antibiotikakänsligheten för vaccinstammen listas ovan.
Hungarian: A baktérium antibiotikum érzékenysége a fentiek szerinti.
Swedish: Använd rekonstituerat vaccin inom 4 timmar efter beredning.
Hungarian: A visszaoldás után 4 órán belül felhasználandó.
Swedish: Därför behövs endast en enda vaccinationsdos för att återställa immuniteten.
Hungarian: Ezért a védettség megújításához elegendő egy adag vakcina, egy alkalommal történő alkalmazása.
Swedish: En immunberedskap bibehålls upp till sex månader efter grundvaccination.
Hungarian: Az immunválasz készség az elsődleges immunizálást követően hat hónapig megmarad.
Swedish: Lindrig, och ibland övergående ömmande förstoring av de retrofaryngeala och mandibulära lymfkörtlarna kan uppträda under några dagar efter vaccination.
Hungarian: A vakcinázás után néhány napig a retropharyngealis és mandibularis nyirokcsomók enyhe, esetleg átmenetileg fájdalmas duzzanata is megfigyelhető.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év
Swedish: Purpura haemorrhagica har inte observerats i någon av de säkerhetsstudier som utförts under utvecklingen av Equilis StrepE.
Hungarian: fejlesztése során elvégzett ártalmatlansági vizsgálatokban ilyen elváltozást nem észleltek.
Swedish: Utskiljning av vaccinstammen från injektionsstället kan förekomma under en period av fyra dagar efter vaccination.
Hungarian: A vakcinázás után négy napig a beadás helyéről a vakcina törzsének ürülése figyelhető meg.
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation.
Hungarian: Alkalmazása vemhes vagy laktáló kancák esetében nem javasolt.
Swedish: Denna produkt innehåller en levande bakteriell deletionsmutant med begränsad tillväxtförmåga i däggdjursvävnad.
Hungarian: A termék élő baktérium deléciós mutánsát tartalmazza, amelynek korlátozott szaporodási képessége van az emlősök szöveteiben.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis StrepE
Hungarian: Az Equilis StrepE
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER LÄKEMEDELSFORM
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Swedish: Det finns litteraturuppgifter om att mycket få hästar kan utveckla purpura haemorrhagica (en immunmedierad blodkärlsinflammation) om de vaccineras kort efter infektion.
Hungarian: A szakirodalomból ismert, hogy ha röviddel a fertőződés után vakcinázzák a lovat, akkor néhányuknál apró, pontszerű vérzések (purpura haemorrhagica, petechia) alakulhatnak ki.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För administrering submuköst i insidan av överläppen.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A felsőajak belső oldalán, a nyálkahártya alá oltva.
Swedish: En lätt grumlig flytning förekommer vanligen från injektionsstället i slemhinnan tre eller fyra dagar efter vaccination.
Hungarian: A vakcinázást követő 3-4. napon az injekció helyén rendszerint enyhe zavaros váladékozás figyelhető meg.
Swedish: Revaccination: För att bibehålla immunitet ska revaccination göras var tredje månad.
Hungarian: A védettség fenntartása érdekében háromhavonta ismételten vakcinázni kell.
Swedish: Svullnaden är som störst två till tre dagar efter vaccination med en maximal utbredning av 3 x 8 cm. Svullnaden går tillbaka helt inom tre veckor och den påverkar normalt inte det vaccinerade djurets foderlust och tycks inte orsaka obehag.
Hungarian: Ez a duzzanat 3 héten belül teljesen eltűnik és ez általános esetben nem befolyásolja a vakcinázott állat étvágyát és kellemetlen érzetet sem kelt.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések:
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Hungarian: Liofilizátum: hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Swedish: 10 x 1 dos vaccin 10 x 1 dos spädningsvätska 10 applikatorer 10 sprutor med kanyl
Hungarian: 10x1 adag vakcina 10x1 adag oldószer
Swedish: fyra månaders ålder ges två vaccinationer, med en dos vardera, med fyra veckors intervall.
Hungarian: Alapimmunizálás: a lovakat 4 hónapos kortól, 4 hetes időközzel, két alkalommal, egy-egy adaggal kell vakcinázni.
Swedish: En diffus svullnad, som kan vara varm eller ömmande, uppstår på injektionsstället inom fyra timmar efter vaccination.
Hungarian: A vakcinázás után 4 órán belül diffúz duzzanat keletkezik a beadás helyén, ami meleg és fájdalmas lehet.
Swedish: Equilis StrepE, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, till häst
Hungarian: Equilis StrepE liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz lovak számára
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska, som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
Hungarian: A használathoz mellékelt oldószeren kívül más állatgyógyászati készítménnyel tilos keverni.
Swedish: Levande deletionsmutant av Streptococcus equi stam TW928 109,0 till 109,4 cfu1 1koloniformande enheter
Hungarian: Élő, deléciós mutáns Streptococcus equi TW928-as törzs 109,0-109,4 tfe1 1 telepformáló egység
Swedish: Den 7 maj 2004 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Hungarian: 2004. május 7-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Detta gör den lämplig för användning i vaccin.
Hungarian: Ez teszi alkalmassá vakcinában történő alkalmazásra.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i september 2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2007.
Swedish: Karenstiden är noll dagar.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő 0 nap.
Swedish: Hästar som är fyra månader eller äldre ska ges en andra injektion efter fyra veckor.
Hungarian: Négyhónaposnál idősebb lovaknak négy héttel később egy második injekciót is kell adni.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Hungarian: Milyen elővigyázatossági intézkedésekre van szükség azokra a személyekre vonatkozóan, akik beadják a gyógyszert vagy érintkeznek az állattal?
Swedish: De hade också färre bölder och färre påverkade lymfkörtlar.
Hungarian: Ezen túlmenően kevesebb tályog fordult elő, és kevesebb nyirokcsomó volt érintett.
Swedish: Inget tilläggsämne eller konserveringsmedel är inkluderat.
Hungarian: A készítmény adjuvánst és konzerválószert nem tartalmaz.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EQUILIS StrepE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot sjukdomar.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogy hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan depression utvecklas.
Hungarian: Nagyon ritkán lehangoltság alakulhat ki.
Swedish: Vill du veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, akkor kérdezze meg az állatorvosát!
Swedish: Equilis StrepE är ett vaccin.
Hungarian: Az Equilis StrepE egy vakcina.
Swedish: Effekten av Equilis StrepE har undersökts i säkerhetsstudier och i en stor fältstudie.
Hungarian: Az Equilis StrepE hatásosságát biztonságossági vizsgálatokban és egy területi fő vizsgálatban tanulmányozták.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Swedish: Kroppstemperaturen kan stiga med upp till 2 °C på vaccinationsdagen.
Hungarian: Az oltás napján a testhőmérséklet 2 ºC-kal megemelkedhet.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/külső csomagolásán találhatók.
Swedish: Alla hästar ska revaccineras var tredje månad för att bibehålla immuniteten.
Hungarian: Az immunitás fenntartásához minden lovat háromhavonta újra kell oltani.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Swedish: Den mycket smittsamma och vanliga sjukdom som orsakas av denna bakterie kallas "kvarka".
Hungarian: Az ezen baktérium által okozott nagyon ragályos és gyakran előforduló betegséget közismert néven „takonykórnak" hívják.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, som kan orsaka inflammation med svåra smärtor och svullnad, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten, även om endast en liten mängd har injicerats.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén, ami erős fájdalommal és duzzanattal járó gyulladást okozhat, azonnal forduljon orvoshoz, mutassa meg az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét, még akkor is, ha csak kismennyiség öninjekciózása történt.
Swedish: När en häst får vaccinet identifierar immunsystemet bakterierna som "främmande" och skapar antikroppar mot dem.
Hungarian: Amikor beadják a vakcinát, a ló immunrendszere a baktériumot „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagokat termel ellene.
Swedish: Resultaten av säkerhetsförsöken visar att Equilis StrepE är säkert för häst från fyra månaders ålder, eftersom de lokala och systemiska reaktioner som iakttogs efter en enda dos, en upprepad dos och överdosbehandling ansågs acceptabla.
Hungarian: A biztonságossági vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az Equilis StrepE négyhónapos kórtól biztonságos a lovak számára, mivel az egyszeri és ismételt adaggal végzett oltás, valamint túladagolás után megfigyelt helyi és szisztémás reakciók elfogadhatók voltak.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az állatok levágása és húsának emberi fogyasztása előtt?
Swedish: Mera information om Equilis StrepE:
Hungarian: Az Equilis StrepE -vel kapcsolatos egyéb információk:
Swedish: Vaccinet ges som en injektion på 0,2 ml i överläppens insida.
Hungarian: A vakcinát 0,2 ml-es injekcióban adják be a lovak felső ajkának belső részébe.
Swedish: tidigare, inklusive kvarka, och hade aldrig vaccinerats.
Hungarian: A vizsgálatba bevont lovaknál a múltban nem fordult elő semmilyen betegség, így takonykór sem, és soha nem kaptak oltást.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för bakterien igen.
Hungarian: A lovak immunrendszere később gyorsabban lesz képes ezeknek az ellenanyagoknak a termelésére, ha ismét találkozik a baktériummal.
Swedish: I sällsynta fall kan minskad aptit, feber och frossa förekomma.
Hungarian: Ritkán étvágycsökkenés, láz, reszketés fordulhat elő.