FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Profender è un medicinale usato per trattare cani e gatti affetti da, o che sono a rischio di, infestazioni parassitarie "miste" (causate da più di un parassita).
Finnish: Profenderia on lääke, jota käytetään sellaisten kissojen ja koirien hoitamiseen, joilla on tai joilla on riski saada "sekalainen" (useamman kuin yhden loisen aiheuttama) loistartunta.
Italian: L'efficacia di ciascuno dei prodotti contro i vermi tondi e i vermi piatti specificati è stata esaminata tanto in studi in laboratorio quanto in vasti studi sul campo (uno per lo spot-on per i gatti e un altro per le compresse per i cani) effettuati in varie località dell'Europa.
Finnish: Kummankin tuotteen tehoa tiettyjen suolinkais- ja heisimatotartuntojen hoidossa tutkittiin sekä laboratoriotutkimuksissa että laajoissa kenttätutkimuksissa (yhdessä tarkasteltiin kissojen paikallishoitoa ja toisessa koirille annettavia tabletteja), joita suoritettiin useissa paikoissa Euroopassa.
Italian: Analogamente ad altri medicinali di questo tipo, Profender deve essere usato in gatti o cani debilitati o malati unicamente dopo una valutazione del rapporto rischi/benefici da parte del veterinario.
Finnish: Muiden tämäntyyppisten valmisteiden tavoin Profenderia saa käyttää sairailla kissoilla tai koirilla vain eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvioinnin perusteella.
Italian: Quali benefici di Profender sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Profenderista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando il numero di uova di verme o parti di vermi piatti espulsi nelle feci dell'animale dopo il trattamento.
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla matojen munien lukumäärää tai heisimatojen osien määrää eläinten ulosteissa hoidon jälkeen.
Italian: I risultati degli studi effettuati in laboratorio e sul campo, tanto nei gatti quanto nei cani, hanno dimostrato che Profender era altrettanto efficace del medicinale di confronto.
Finnish: Sekä laboratorio- että kenttätutkimusten tulokset osoittivat, että Profender on sekä kissoilla että koirilla yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste.
Italian: Dopo il trattamento con Profender in oltre il 90 % dei gatti e il 99 % dei cani non erano reperibili infestazioni da vermi tondi o piatti.
Finnish: Yli 90 %:lla kissoista ja 99 %:lla koirista ei ollut suolinkais- ja heisimatotartuntaa Profender-hoidon jälkeen.
Italian: I due principi attivi di Profender interagiscono con diverse parti dei sistemi parassitari.
Finnish: Profenderin kaksi vaikuttavaa ainetta vaikuttavat loisen elinjärjestelmän eri osissa.
Italian: L'emodepside interferisce con determinati recettori specifici del sistema nervoso dei vermi tondi, provocandone la paralisi e la morte.
Finnish: Emodepsidi häiritsee sukkulamatojen hermostossa tiettyjen reseptoreiden toimintaa, minkä vuoksi ne halvaantuvat ja lopulta kuolevat.
Italian: Perché Profender è approvato?
Finnish: Miksi Profender n hyväksytty?
Italian: Quali sono i rischi associati a Profender?
Finnish: Mitä riskejä Profenderiin liittyy?
Italian: Profender non deve essere utilizzato in altre specie animali.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa muille eläinlajeille.
Italian: Profender è un antiparassitario contenente due principi attivi, emodepside e praziquantel.
Finnish: Profender on loislääke, jonka sisältämät kaksi vaikuttavaa ainetta ovat emodepsidi ja pratsikvanteli.
Italian: Il praziquantel danneggia la parte esterna della membrana dei vermi piatti, con la loro conseguente paralisi e morte.
Finnish: Pratsikvanteli vahingoittaa heisimatojen ihon kaltaista ulkopintaa, mikä johtaa niiden halvaantumiseen ja kuolemaan.
Italian: Le compresse di Profender sono disponibili in tre diversi dosaggi atti a coprire la gamma di pesi corporei dei cani (cani di taglia piccola, media e grossa).
Finnish: Profender-tabletteja saa kolmena eri vahvuutena eripainoisia koiria varten (pienet, keskikokoiset ja isot koirat).
Italian: La quantità adeguata di Profender (tanto il contenuto di una pipetta completamente riempita quanto il volume misurato dal veterinario) viene applicata sulla pelle del gatto, dopo aver ripartito il pelo sulla parte posteriore del collo alla base del cranio.
Finnish: Sopiva määrä Profenderia (joko yhden täyden pipetin sisältö tai eläinlääkärin mittaama määrä) levitetään kissan iholle raottamalla turkin karvoitusta kissan niskassa pään alakohdassa.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Profenderia saa vain lääkemääräyksellä.
Italian: Per quanto concerne i vermi polmonari nei gatti, uno studio di laboratorio e uno sul campo hanno dimostrato che Profender riduce il numero di larve espulse nelle feci dell'animale di oltre il 99 %.
Finnish: Laboratorio- ja kenttätutkimukset keuhkomadoista kissoilla osoittivat, että Profender vähentää toukkien määrää eläinten ulosteissa yli 99 %.
Italian: La soluzione di Profender è confezionata sotto forma di pipette spot-on, già riempite con la quantità adeguata di Profender necessaria a trattare un gatto (tre tipi diversi di pipette, secondo il peso corporeo del gatto), e sotto forma di flacone multidose da usare solo in chirurgia veterinaria, quando il veterinario, prima dell'applicazione, misura il volume esatto di Propender necessario a ciascun gatto.
Finnish: Profender-liuos on pakattu paikallisvalelupipetteihin, jotka on täytetty yhden kissan hoitamiseen tarvittavalla määrällä Profenderia (3 eri annosmäärän sisältävää pipettiä kissan painon mukaan), sekä moniannospulloon käytettäväksi yksinomaan eläinkirurgiassa, jolloin eläinlääkäri laskee Profenderin tarkan määrän kutakin kissaa varten ennen sen antamista.
Italian: I cani vengono trattati usando le compresse a rilascio modificato Profender, somministrate per via orale con cane a digiuno.
Finnish: Koiria hoidetaan käyttämällä Profenderin muunneltuja depottabletteja, jotka annetaan suun kautta tyhjään mahaan.
Italian: Che cos'è Profender?
Finnish: Mitä Profender on?
Italian: I gatti vengono trattati usando la gamma di soluzioni spot-on Profender.
Finnish: Kissoja hoidetaan käyttämällä Profender-paikallisvaleluliuosta eri määrinä.
Italian: Lo studio di laboratorio ha dimostrato che Profender riduce il conteggio dei vermi nei polmoni di oltre il
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat Profenderin vähentävän matojen määrään keuhkoissa yli 99 %.
Italian: Profender agisce sulle infestazioni causate da taluni tipi di vermi tondi, vermi piatti, come anche da vermi polmonari nei gatti.
Finnish: Profender tehoaa tietyntyyppisiin suolinkaisten, heisimatojen ja keuhkomatojen aiheuttamiin tartuntoihin kissoilla.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Profender?
Finnish: Mitä Profender on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Profender, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Profender-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Italian: In rarissimi casi, dopo il trattamento, nei gatti si sono osservati salivazione o vomito.
Finnish: Kissat saattavat hyvin harvoin kuolata tai oksentaa hoidon jälkeen.
Italian: Come si usa Profender?
Finnish: Miten Profenderia käytetään?
Italian: Il solvente contenuto nella soluzione spot-on di Profender può macchiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate, per cui si raccomanda di evitare il contatto tra il medicinale e queste superfici.
Finnish: Profender paikallisvaleluliuoksessa käytetty liuotin saattaa tahrata joitakin materiaaleja, kuten nahkaa, kankaita, muovia ja käsiteltyjä pintoja.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Profender, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Profender-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Italian: In rarissimi casi, nel sito di applicazione del medicinale sulla pelle del gatto possono verificarsi anche prurito, infiammazione o alopecia transitori.
Finnish: Hyvin harvoin saattaa esiintyä myös ohimenevää kutinaa, tulehtuneisuutta tai karvanlähtöä kohdassa, johon valmistetta on annettu kissan iholle.
Italian: Come agisce Profender?
Finnish: Miten Profender vaikuttaa?
Italian: Durante l'applicazione della soluzione spot-on di Profender, evitare il contatto diretto della pelle con il contenuto della pipetta, non accarezzare o spazzolare gli animali e impedire che si lecchino l'un l'altro, fino a che il punto di applicazione sia asciutto.
Finnish: Eläintä ei myöskään saa silittää tai harjata eikä eläin saa olla kosketuksissa muihin eläimiin niin pitkään kuin antokohta ei ole kuiva.
Italian: Profender è somministrato in un'unica dose nel caso di vermi tondi e piatti.
Finnish: Profender annetaan suolinkais- ja heisimatoihin kertahoitona.
Italian: Belgio, Lussemburgo, Olanda.
Finnish: Belgia, Luxemburg, Alankomaat.
Italian: Tuttavia, sono stati esaminati i seguenti aspetti relativi all'efficacia e alla sicurezza:
Finnish: Seuraavia tehoa ja turvallisuutta koskevia kysymyksiä kuitenkin tarkasteltiin:
Italian: Considerato che,
Finnish: Sen johdosta, että
Italian: Austria, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Germania, Grecia, Spagna, Finlandia, Francia, Ungheria, Irlanda, Italia, Norvegia, Polonia, Portogallo, Slovacchia, Slovenia, Svezia, Regno Unito.
Finnish: Itävalta, Kypros, Tshekin tasavalta, Tanska, Saksa, Kreikka, Espanja, Suomi, Ranska, Unkari, Irlanti, Italia, Norja, Puola, Portugali, Slovakia, Slovenia, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta.
Italian: A-1140 Wien
Finnish: A-1140 Wien Itävalta
Italian: Non sono disponibili, ad oggi, ulteriori dati epidemiologici di rilievo.
Finnish: Muita epidemiologisia tietoja ei tällä hetkellä ole saatavissa.
Italian: La questione dovrebbe quindi essere trattata come richiesta di follow-up.
Finnish: Asiaa tulisi käsitellä seurantapyynnön avulla.
Italian: Paseo del Club Deportivo n° 1, Bloque 14
Finnish: Deportivo n° 1, Bloque 14
Italian: Middlesex, TW18 3AZ Regno Unito
Finnish: Middlesex, TW18 3AZ Yhdistynyt kuningaskunta
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Italian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Francia
Finnish: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Ranska
Italian: 2350 AC Leiderdorp Paesi Bassi
Finnish: 2350 AC Leiderdorp Alankomaat
Italian: 2600 Glostrup Danimarca
Finnish: 2600 Glostrup Tanska
Italian: Il profilo della sicurezza nel lungo termine di tacrolimus non è stato studiato in maniera sistematica.
Finnish: Takrolimuusin pitkäaikaista turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
Italian: Non sospenda il trattamento a meno che il medico non le dica di farlo.
Finnish: Älä lopeta valmisteen käyttöä, ellei lääkäri ole näin määrännyt.
Italian: Circa il 2% della radioattività viene eliminata nelle urine.
Finnish: Noin 2 % radioaktiivisuudesta poistui virtsan kautta.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve intervenire con misure generali di sostegno e con il trattamento sintomatico.
Finnish: Jos yliannostus tapahtuu, on käytettävä yleisiä tukitoimenpiteitä ja oireenmukaista hoitoa.
Italian: Se ha dimenticato di prendere le capsule di <Nome (di fantasia)>, aspetti fino al momento della dose successiva, e poi continui come prima.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa <(Kauppa)nimi>-kapselin, odota, kunnes on seuraavan annoksen aika, ja jatka entiseen tapaan.
Italian: ecocardiogramma alterato
Finnish: ekokardiografiamuutokset
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressore macrolide, codice ATC: L04A A05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiivinen makrolidi, ATC-koodi: L04A A05
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose singola.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Italian: Esiste una limitata esperienza di sovradosaggio.
Finnish: Kokemuksia yliannostuksesta on rajoitetusti.
Italian: Sono stati segnalati effetti gravi, comprese reazioni allergiche e anafilattoidi.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien allergiset ja anafylaktiset reaktiot, on raportoitu.
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con la seguente denominazione:
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Italian: Le principali divergenze individuate all'avvio della procedura di deferimento sono state eliminate.
Finnish: Lausuntopyynnön alussa todetut mielipide-erot on ratkaistu.
Italian: La banca dati sulla sicurezza per tacrolimus è frammentata e incerta.
Finnish: Takrolimuusin turvallisuutta koskevat tiedot ovat hajanaisia ja epävarmoja.
Italian: Le reazioni avverse di seguito riportate sono indicate in ordine di frequenza decrescente di comparsa: molto comune (> 1/10), comune (> 1/100,< 1/10), non comune (> 1/1.000, < 1/100); raro (> 1/10.000, < 1/1,000); molto raro (< 1/10.000, comprese segnalazioni isolate).
Finnish: Alla mainitut haittavaikutukset on lueteltu esiintymistiheyden mukaisesti alenevassa järjestyksessä: erittäin yleinen (>1/10), yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), erittäin harvinainen (<1/10 000, mukaan lukien yksittäiset raportit).
Italian: Interazioni clinicamente rilevanti sono state riportate anche con fenobarbital.
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia on todettu myös fenobarbitaalin kanssa.
Italian: Regno Unito Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Finnish: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Italian: Si consiglia un contatto costante con il medico.
Finnish: Sinun tulisi olla säännöllisesti yhteydessä lääkäriisi.
Italian: Il trattamento con <Nome (di fantasia)> non deve continuare per più di 7 giorni.
Finnish: <(Kauppa)nimi>-hoitoa ei pidä jatkaa yli 7 päivän ajan.
Italian: • Aspetti relativi all'efficacia
Finnish: • Tehoa koskevat kysymykset
Italian: Metabolismo e biotrasformazione
Finnish: Metabolia ja biotransformaatio
Italian: EBV-PCR positive possono persistere per mesi e non sono quindi di per sé indicative di malattie linfoproliferative o di linfoma.
Finnish: EBVPCR-tulos saattaa pysyä positiivisenä kuukausia eikä sinänsä viittaa lymfoproliferatiiviseen sairauteen tai lymfoomaan.
Italian: <Nome (di fantasia)> può causare lieve irritazione se non viene infuso direttamente in vena.
Finnish: <(Kauppa)nimi> saattaa aiheuttaa lievää ärsytystä, jos sitä ei infusoida suoraan suoneen.
Italian: Ipersensibilità a tacrolimus o ad altri macrolidi.
Finnish: Yliherkkyys takrolimuusille tai muille makrolideille.
Italian: Se sta pianificando una gravidanza o sospetta di essere incinta, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Finnish: Jos suunnittelet raskautta tai arvelet olevasi raskaana, kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Italian: Come nel caso di altri potenti farmaci immunosoppressivi, non è noto il rischio di un tumore di derivazione secondaria (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Kuten muidenkaan tehokkaiden immunosuppressiivisten yhdisteiden kohdalla, sekundaarisen syövän vaara ei ole tiedossa (ks. kohta 4.8).
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, <DEL(DEI) RICHIEDENTE(I)>, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI NONCHÉ IN NORVEGIA E IN ISLANDA
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, <HAKIJASTA> JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA, NORJASSA JA ISLANNISSA
Italian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irlanda
Finnish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irlanti
Italian: I possibili effetti indesiderati sono elencati secondo le seguenti categorie:
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti:
Italian: Poiché il prodotto originale Prograf e le denominazioni associate non hanno il medesimo riassunto delle caratteristiche del prodotto nei vari Stati membri dell'Unione europea e a fronte delle divergenze delle decisioni nazionali, si è reso necessario armonizzare detto riassunto delle caratteristiche del prodotto per Prograf e denominazioni associate in tutta l'Unione europea.
Finnish: Koska alkuperäisen Prograf-valmisteen ja sen rinnakkaisnimien valmisteyhteenveto ei ole sama Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa ja koska on tehty toisistaan poikkeavia kansallisia päätöksiä, Prografin ja sen rinnakkaisnimien valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistaminen koko Euroopassa tuli välttämättömäksi.
Italian: Repubblica Ceca Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Finnish: Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Italian: Non guidi e non usi strumenti o macchinari se avverte senso di instabilità o sonnolenza, oppure ha problemi a vedere in maniera chiara dopo aver assunto <Nome (di fantasia)>.
Finnish: Älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai Sinulla on näkövaikeuksia <(Kauppa)nimi>-valmisteen ottamisen jälkeen.
Italian: La relazione annuale dell'ISHLT pertanto offre informazioni importanti sulla pratica del trapianto di cuore nei pazienti pediatrici.
Finnish: Tästä syystä ISHLT:n vuosikertomus antaa tärkeää lisätietoa lapsille suoritetuista sydämensiirroista.
Italian: • il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichetta e il foglietto illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Finnish: • myyntiluvan haltijan ehdottama valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella,
Italian: I dati sul trapianto cardiaco nei bambini sono scarsi, per il limitato numero di trapianti eseguiti ogni anno.
Finnish: Lasten sydämensiirrosta on hajanaisia tietoja, koska niitä suoritetaan vuosittain vain vähäinen määrä.
Italian: Se ha già avuto in precedenza tale reazione, ne informi per favore il medico.
Finnish: Jos olet aiemmin saanut tällaisen reaktion, kerro tästä lääkärillesi.
Italian: La sezione relativa alle controindicazioni (4.3) è rimasta invariata.
Finnish: Vasta-aiheita koskeva kohta (4.3) pidettiin ennallaan.
Italian: Come si evince dai dati pubblicati e dalla relazione annuale dell'ISHLT, tacrolimus può sostituire la ciclosporina come terapia immunosoppressiva primaria.
Finnish: Kuten sekä julkaistut tiedot että ISHLT:n vuosikertomus osoittavat, takrolimuusi voi korvata syklosporiinin primaarisena immunosuppressiivisena hoitona.
Italian: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grecia
Finnish: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Kreikka
Italian: Gli altri metaboliti hanno un'attività immunosoppressiva debole o nulla.
Finnish: Muilla metaboliiteilla on vain vähän tai ei lainkaan immunosupressiivista aktiviteettia.
Italian: In seguito al trapianto d'organo (cioè di fegato, di rene, di cuore) il sistema immunitario del suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo.
Finnish: Elimen (esim. maksa, munuainen, sydän) siirron jälkeen kehosi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä.
Italian: Le conseguenze dell'immunosoppressione protratta nel lungo termine (infezioni e neoformazioni) possono aumentare con il tempo, ma questo aspetto non è stato considerato.
Finnish: Pitkäaikaisen immunosuppressiohoidon seuraukset, tulehdukset ja kasvainten muodostuminen, lisääntyvät todennäköisesti ajan myötä, mutta tätä kysymystä ei käsitelty.
Italian: Molte delle reazioni avverse di seguito riportate sono reversibili e/o rispondono ad una riduzione della dose.
Finnish: Monet seuraavassa listassa luetelluista haittavaikutuksista ovat korjautuvia ja/tai voivat lievittyä annosta pienentämällä.
Italian: 1640 Nikosia
Finnish: 2003 Strovolos 1640 Nikosia Kypros
Italian: La biodisponibilità orale media di tacrolimus è compresa nell'intervallo del 20 %-25 %.
Finnish: Takrolimuusin keskimääräinen oraalinen biologinen hyötyosuus on 20 % -25 %.
Italian: La somministrazione deve cominciare entro 5 giorni dal termine dell'intervento chirurgico appena le condizioni cliniche del paziente si sono stabilizzate.
Finnish: Lääkkeen annostelu aloitetaan 5 päivän kuluessa kirurgiasta heti, kun potilaan kliininen tila on vakiintunut.
Italian: Considerazioni sul legame con le proteine
Finnish: Sitoutuminen proteiineihin
Italian: A causa della necessità di trattamento, tacrolimus può essere preso in considerazione nelle donne in gravidanza quando non esiste nessuna alternativa più sicura e quando i benefici percepiti giustifichino il rischio potenziale per il feto.
Finnish: Mikäli hoito katsotaan välttämättömäksi, takrolimuusia voidaan harkita raskaana oleville naisille silloin, kun käytettävissä ei ole turvallisempaa vaihtoehtoa ja lääkkeestä odotettavissa oleva hyöty ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan vaaran.
Italian: Sono state introdotte alcune modifiche alle diverse sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Finnish: Valmisteyhteenvedon eri kohtiin esitettiin useita muutoksia.
Italian: Generalmente è possibile iniziare con la somministrazione orale; se necessario somministrando il contenuto della capsula sospeso in acqua mediante sonda nasogastrica.
Finnish: Yleensä annostuksen voi aloittaa oraalisesti, tarvittaessa kapselin sisältö voidaan antaa veteen sekoitettuna nenä-mahaletkun avulla.
Italian: Di conseguenza, il suo corpo è meno efficiente del solito nel combattere le infezioni.
Finnish: Näin ollen elimistösi ei ole yhtä vastustuskykyinen infektioita vastaan kuin tavallisesti.
Italian: La classificazione e la terminologia sono state uniformate alle classi sistemico-organiche MedDRA.
Finnish: Luokittelu ja terminologia muutettiin vastaamaan MedDRA -järjestelmän mukaista System Organ Class -terminologiaa.
Italian: I pazienti devono passare dalla somministrazione per via endovenosa a quella per via orale non appena lo consentano le condizioni individuali.
Finnish: Potilaat tulee siirtää laskimonsisäisestä annostelusta oraaliseen annosteluun niin pian kuin yksilölliset olosuhteet sen sallivat.
Italian: • scopo del deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto;
Finnish: • lausuntopyyntö koski valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistamista,
Italian: Nel plasma, tacrolimus è notevolmente legato (> 98.8%) alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina sierica ed alla glicoproteina acida α-1.
Finnish: Takrolimuusi sitoutuu plasmassa runsaasti (> 98,8 %) plasman proteiineihin, pääasiassa seerumin albumiiniin ja happamaan α-1-glykoproteiiniin.
Italian: Gli aspetti qualitativi non formano parte della presente procedura d'arbitrato.
Finnish: Meneillään olevaan välimiesmenettelyyn ei sisälly laatunäkökohtia.
Italian: Esiste un rischio di parto prematuro (<37 settimana) come anche di iperkaliemia nel neonato, la quale comunque si normalizza spontaneamente.
Finnish: Ennenaikaisen synnytyksen (<37 viikkoa) sekä vastasyntyneen hyperkalemian riski on olemassa; hyperkalemia kuitenkin paranee itsekseen.
Italian: <Nome (di fantasia)> è escreto nel latte materno.
Finnish: <(Kauppa)nimi> erittyy äidinmaitoon.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato, presentato qui di seguito, deve servire soltanto come indicazione generale.
Finnish: Alla esitetyt aloitusannossuositukset on tarkoitettu vain ohjeiksi.
Italian: La sopravvivenza a 1 anno è risultata essere dell'80,8% nel gruppo tacrolimus e dell' 83% nel gruppo ciclosporina (Treede et al., 3rd ICI San Diego, US, 2004; Abstract
Finnish: Yhden vuoden elossaololuku takrolimuusiryhmässä oli 80,8 % ja siklosporiiniryhmässä 83 % (Treede et al., 3rd ICI San Diego, US, 2004;Abstract 22).