FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you take more Qtrilmet tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere tabletter med Qtrilmet enn du skal, må du kontakte lege eller dra til sykehus umiddelbart.
English: You may see some remains of the tablet shell in your stools.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du ser rester av tablettskallet i avføringen din.
English: The majority of events were considered non-serious, mild or moderate in intensity, and resolved.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene ble ansett som ikke-alvorlige, lette eller moderate i intensitet, og gikk over.
English: If Fournier's gangrene is suspected, Qtrilmet should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Qtrilmet seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
English: Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old.
Norwegian Bokmål: Generelt var de vanligst rapporterte bivirkningene hos dem som var ≥ 65 år tilsvarende bivirkningene hos dem som var < 65 år.
English: The effect in HbA1c observed at week 24 was sustained at week 52.
Norwegian Bokmål: Effekten på HbA1c observert ved uke 24 var vedvarende ved uke 52.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter "EXP".
English: It is important to check your feet regularly - and follow the advice on foot care from your health care professional.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sjekker føttene dine regelmessig og følger rådene du får av helsepersonell om fotpleie.
English: The numerical imbalance of breast, bladder, and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
Norwegian Bokmål: Den numeriske ubalansen i bryst-, blære- og prostatatumorer må vurderes med forsiktighet, og vil bli undersøkt videre i studier etter markedsføring.
English: High overdose may lead to lactic acidosis (see sections 2 and 4).
Norwegian Bokmål: Høy overdose kan føre til laktacidose (se avsnitt 2 og 4).
English: Swallow the tablets whole with half a glass of water.
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar dette legemidlet - Svelg tablettene hele med et halvt glass vann.
English: p-value < 0.0001. p-value = 0.0166.
Norwegian Bokmål: p-verdi < 0,0001. p-verdi = 0,0166.
English: Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare ( 1/100,000 to < 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (≥ 1/100 000 to < 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Additional safety data include clinical trials, post-authorisation safety studies and post-marketing experience with the mono-components.
Norwegian Bokmål: Supplerende sikkerhetsdata inkluderer kliniske studier, sikkerhetsstudier etter markedsføring og erfaring etter markedsføring med enkeltkomponentene.
English: Proportion of patients achieving HbA1c < 7%
Norwegian Bokmål: Andel av pasientene som oppnådde HbA1c < 7 %
English: Consideration of such etiology is recommended if a patient presents with megaloblastic anaemia.
Norwegian Bokmål: Denne etiologien bør tas i betraktning dersom en pasient får megaloblastisk anemi.
English: To avoid overdose, do not continue taking the separate tablets of these medicines as well as Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: For å unngå overdosering skal du ikke fortsette å ta de separate tablettene med disse virkestoffene samtidig som du tar Qtrilmet.
English: It is used if other oral diabetes medicines, along with diet and exercise, cannot control your diabetes well enough.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes dersom andre legemidler mot diabetes som tas via munnen, sammen med diett og fysisk aktivitet, ikke kan kontrollere din diabetes godt nok.
English: Your doctor will prescribe an appropriate dose of Qtrilmet depending on your blood sugar level and the diabetes medicines you were taking before.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en passende dose med Qtrilmet avhengig av blodsukkernivået ditt og hvilke legemidler mot diabetes du har brukt før.
English: Therefore, renal function and risk of volume depletion should be taken into account prior to starting treatment with Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor tas hensyn til nyrefunksjon og risikoen for volumdeplesjon før oppstart av behandling med Qtrilmet.
English: The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: Metformin Den prospektive randomiserte (UKPDS) studien har fastslått den langsiktige fordelen av intensiv blodglukosekontroll ved diabetes type 2.
English: Because elderly patients (≥ 65 years) are more likely to have decreased renal function, this medicinal product should be used with caution as age increases.
Norwegian Bokmål: Siden det er mer sannsynlig at eldre pasienter (≥ 65 år) har nedsatt nyrefunksjon, bør dette legemidlet brukes med forsiktighet ved økende alder.
English: Qtrilmet dose is taken orally once daily at the same time of the day with food to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet-dosen tas oralt én gang daglig til samme tid sammen med mat for å redusere de gastrointestinale bivirkningene som er assosiert med metformin.
English: Your doctor may ask you to stop taking Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: Legen vil muligens be deg om å slutte å bruke Qtrilmet.
English: Available epidemiological data for pioglitazone suggest a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige epidemiologiske data for pioglitazon tyder på en liten økning i risikoen for blærekreft hos diabetespasienter som behandles med pioglitazon.
English: This medicine is for a type of diabetes called “type 2 diabetes”.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes mot en type diabetes som kalles diabetes type 2.
English: In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Qtrilmet and seek immediate medical attention.
Norwegian Bokmål: Ved mistenkelige symptomer skal pasienten slutte å ta Qtrilmet og umiddelbart oppsøke medisinsk hjelp.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Norwegian Bokmål: Kreatininøkningene var som regel forbigående ved fortsatt behandling eller reversible etter seponering av behandlingen.
English: Temporary interruption of treatment should be considered when treating pyelonephritis or urosepsis.
Norwegian Bokmål: Midlertidig seponering av behandlingen bør vurderes under behandling av pyelonefritt eller urosepsis.
English: A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige legemidler, og deretter minst én gang årlig.
English: Interaction studies have been performed with the individual active substances of Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har blitt utført med de individuelle virkestoffene i Qtrilmet.
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore, does not produce hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjonen, og forårsaker derfor ikke hypoglykemi.
English: if your body's ability to fight infections (immunity) is reduced, such as with a disease like AIDS or from medicines that you take after an organ transplant;
Norwegian Bokmål: - dersom kroppen din har redusert evne til å bekjempe infeksjoner på grunn av f.eks. en sykdom som AIDS eller på grunn av medisiner du bruker etter en organtransplantasjon.
English: n = number of subjects with non-missing baseline and a week 24 value.
Norwegian Bokmål: n = antall personer uten manglende (non-missing) verdier ved baseline og verdi ved uke 24.
English: Use in patients at risk for volume depletion, hypotension, and/or electrolyte imbalances
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med risiko for volumdeplesjon, hypotensjon og/eller elektrolyttubalanse
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products, and observed for loss of blood glucose control or hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres, og det bør gjennomføres hyppigere kontroll av blodglukose, spesielt i begynnelsen av behandlingen med slike legemidler, samt observeres for tap av blodglukosekontroll eller hypoglykemi.
English: Use of DPP-4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere har blitt assosiert med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
English: Maximum dapagliflozin plasma concentrations (Cmax) were usually attained within 2 hours after administration in the fasted state.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av dapagliflozin (Cmaks) ble vanligvis nådd innen 2 timer etter administrasjon i fastende tilstand.
English: However, if you feel dizzy while taking Qtrilmet, do not drive or use tools or machines.
Norwegian Bokmål: Dersom du likevel føler deg svimmel når du bruker Qtrilmet skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
English: Qtrilmet has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Qtrilmet.
English: Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som er innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller akutte, alvorlige sykdommer.
English: Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten til spesifikke typer glukosetransportører i membraner (GLUT-1 og GLUT-4).
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med metformin er forbundet med en reduksjon i vitamin B12-absorpsjon, som i svært sjeldne tilfeller kan føre til kliniske signifikant vitamin B12-mangel.
English: Due to its mechanism of action, patients taking dapagliflozin will test positive for glucose in their urine.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen vil pasienter som bruker dapagliflozin teste positivt på glukose i urinen.
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Qtrilmet since this may increase the risk of lactic acidosis (see “Warnings and precautions” and “Do not take Qtrilmet if you”).
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Qtrilmet, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet “Advarsler og forsiktighetsregler” og “Bruk ikke Qtrilmet dersom du”).
English: If pregnancy is detected, treatment with this medicinal product should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet påvises skal behandlingen med dette legemidlet seponeres.
English: This medicine is taken by mouth to treat diabetes and each of the active substances works in a different way to treat the condition.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tas via munnen for å behandle diabetes, og hvert av virkestoffene virker på forskjellig måte.
English: If necessary, the dose of the glucose-lowering medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig, bør dosen av det glukosesenkende legemidlet justeres under behandlingen med det andre legemidlet og når det seponeres.
English: What you need to know before you take Qtrilmet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Qtrilmet
English: Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis; persistent, severe abdominal pain.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt: vedvarende, kraftig abdominalsmerte.
English: Diabetic skin and foot problems
Norwegian Bokmål: Diabetiske hud- og fotproblemer
English: The dose should be taken as two tablets orally, once daily at the same time of the day, with food.
Norwegian Bokmål: Dosen tas oralt som to tabletter én gang daglig til samme tid med mat.
English: Clinically relevant factors predictive of increased relative risk with saxagliptin treatment could not be definitively identified.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante faktorer som kunne forutsi økt relativ risiko ved saksagliptinbehandling kunne ikke identifiseres med sikkerhet.
English: The volume of distribution of saxagliptin was 205 L.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for saksagliptin var 205 l.
English: Stop taking Qtrilmet for a short time if you have a condition that leads to dehydration and talk to your doctor about what to do and when to start taking Qtrilmet again;
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Qtrilmet i en kort periode dersom du har en tilstand som fører til dehydrering og snakk med legen om hva du skal gjøre og når du kan starte å ta Qtrilmet igjen.
English: The three medicines in Qtrilmet lower the amount of sugar in the blood by causing it to be taken up into cells or passed out of the body in the urine.
Norwegian Bokmål: De tre virkestoffene i Qtrilmet senker blodsukkernivået ved at sukkeret tas opp i cellene eller skilles ut av kroppen gjennom urinen.
English: Qtrilmet is only given to adults aged 18 years and older.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet skal bare gis til voksne over 18 år.
English: Saxagliptin: Race was not identified as a statistically significant covariate on the apparent clearance of saxagliptin and its metabolite.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Etnisitet ble ikke identifisert som en statistisk signifikant kovariat på tilsynelatende clearance av saksagliptin og dets metabolitt.
English: Metformin No clinically relevant interaction has been identified.
Norwegian Bokmål: Metformin Ingen klinisk relevante interaksjoner har blitt identifisert.
English: Adverse reactions were reported in ≥ 2% of subjects with any of the mono-components, and ≥ 1% more than placebo, but not in the pooled safety analysis.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble rapportert hos ≥ 2 % av personene med én av enkeltkomponentene, og ≥ 1 % mer enn placebo, men ikke i den samlede sikkerhetsanalysen.
English: These pharmacokinetic effects are not clinically meaningful and do not require dose adjustment.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske effektene er ikke klinisk relevante, og krever ikke dosejustering.
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and change your diabetes medicine.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive et legemiddel for å behandle den allergiske reaksjonen din og bytte til et annet legemiddel for din diabetes.
English: Modified-release tablet (tablet).
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting (tablett).
English: Interference with 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) assay
Norwegian Bokmål: Interferens med analyse av 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)
English: With this condition, the levels of substances called “ketone bodies” increase in your urine or blood and this can be picked up in tests.
Norwegian Bokmål: I denne tilstanden er nivået av stoffer kalt ketonlegemer økt i urinen og blodet, og dette kan påvises i tester..
English: In a separate pre-specified subgroup analysis, mean reductions from baseline in HbA1c were generally greater for patients with higher baseline HbA1c values.
Norwegian Bokmål: I en separat forhåndsdefinert subgruppeanalyse var gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c fra baseline generelt større hos pasienter med høyere HbA1cverdier ved baseline.
English: Occasionally, the inactive ingredients of this medicine will be eliminated in the faeces as a soft, hydrated mass that may resemble the original tablet.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan de inaktive stoffene i dette legemidlet skilles ut i feces som en myk, hydrert masse som kan ligne på den opprinnelige tabletten.
English: HbA1c change from baseline at week 24 excluding data after rescue for randomised subjects - studies MB102129 and CV181168
Norwegian Bokmål: Endring i HbA1c fra baseline ved uke 24, ekskludert data etter tilleggsbehandling (rescue), for randomiserte personer - studiene MB102129 og CV181168
English: The clinical relevance of the skin lesions is not known, and skin lesions have not been observed in humans.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av hudlesjonene er ikke kjent, og hudlesjoner er ikke observert hos mennesker.
English: Of the 1,169 subjects treated in the pooled safety data from the 3 clinical trials, 1,007 subjects (86.1%) were aged < 65 years, 162 subjects (13.9%) were aged ≥ 65 years and 9 subjects (0.8%) were aged ≥ 75 years.
Norwegian Bokmål: Av de 1169 personene som er behandlet i de samlede sikkerhetsdataene fra de 3 kliniske studiene var 1007 personer (86,1 %) i alderen < 65 år, 162 personer (13,9 %) var i alderen ≥ 65 år og 9 personer (0,8 %) var i alderen ≥ 75 år.
English: Patients with signs and symptoms of urinary tract infections should be evaluated and promptly treated, if indicated.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn og symptomer på urinveisinfeksjoner skal undersøkes og raskt behandles når dette er indisert.
English: The remaining 219 patients started to take 5 mg saxagliptin 16 weeks ahead of the study start.
Norwegian Bokmål: De resterende 219 pasientene startet opp med saksagliptin 5 mg 16 uker før studiestart.
English: If you need major surgery, you must stop taking Qtrilmet during and for some time after the operation.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Qtrilmet under og i en tid etter operasjonen.
English: It is taken on its own, or it can be combined with a different type of diabetes medicine called a sulphonylurea.
Norwegian Bokmål: Det kan tas alene eller i kombinasjon med et annet type legemiddel mot diabetes som kalles sulfonylurea.
English: Before initiating Qtrilmet, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Qtrilmet skal pasientens anamnese evalueres for faktorer som kan predisponere for ketoacidose.
English: The exposure of the active metabolite and the plasma DPP-4 activity inhibition over a dose interval were not influenced by rifampicin (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av den aktive metabolitten og hemming av plasma DPP-4-aktiviteten over et doseintervall ble ikke påvirket av rifampicin (se pkt.
English: Lactic acidosis, seen very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people) Qtrilmet may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis.
Norwegian Bokmål: - Laktacidose, svært sjelden (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer) Qtrilmet kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose.
English: o ketoacidosis, where substances called ‘ketone bodies' build up in the blood and which can lead to a diabetic pre-coma.
Norwegian Bokmål: o ketoacidose, der stoffer som kalles ketonlegemer hoper seg opp i blodet og kan føre til diabetisk pre-koma.
English: Adverse reaction reported for metformin.
Norwegian Bokmål: Bivirkning rapportert for metformin.
English: A clinically relevant effect with other inducers (e.g. carbamazepine, phenytoin and phenobarbital) is not expected.
Norwegian Bokmål: En klinisk relevant effekt med andre induktorer (f.eks. karbamazepin, fenytoin og fenobarbital) er ikke forventet.
English: Metformin: Plasma protein binding is negligible.
Norwegian Bokmål: Metformin: Proteinbindingsgraden i plasma er ubetydelig.
English: The extent of metformin absorption (as measured by AUC) from the metformin extended-release tablet increased by approximately 50% when given with food.
Norwegian Bokmål: Graden av metforminabsorpsjon (målt som AUC) fra metformintabletten med forlenget frisetting økte med omtrent 50 % når den ble gitt med måltid.
English: Lactic acidosis Vitamin B12 deficiency
Norwegian Bokmål: Laktacidose Vitamin B12mangel
English: The treatment groups were proportionally well balanced with regard to demographics, subject characteristics, disease characteristics, and medical history.
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppene var forholdsmessig godt balansert med hensyn til demografi, personkarateristikker, sykdomskarakteristikker og sykehistorie.
English: There was no effect of food on Cmax and Tmax of metformin.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt av mat på Cmaks og Tmaks for metformin.
English: Sequential add-on clinical trials Study MB102129
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med sekvensielt tillegg Studie MB102129
English: Low blood sugar levels (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) if used with other diabetes medicines which cause hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: - Lavt blodsukkernivå (hypoglykemi), svært vanlig (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) ved bruk sammen med andre diabeteslegemidler som kan forårsake hypoglykemi.
English: Monitoring glycaemic control with 1,5-AG assay is not recommended as measurements of 1,5-AG are unreliable in assessing glycaemic control in patients taking SGLT2 inhibitors.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av glykemisk kontroll ved analyse av 1,5-AG er ikke anbefalt, ettersom analyser av 1,5-AG er upålitelige til å vurdere glykemisk kontroll hos pasienter som tar SGLT2-hemmere.
English: Dapagliflozin: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i systemisk eksponering mellom hvite, mørkhudete av afrikansk opprinnelse og asiater.
English: The average renal clearance of saxagliptin (~230 mL/min) was greater than the average estimated glomerular filtration rate (~120 mL/min), suggesting some active renal excretion.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig renal clearance av saksagliptin (~ 230 ml/min) var større enn den gjennomsnittlige estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (~ 120 ml/min), som tyder på noe aktiv renal ekskresjon.
English: Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired, for example when initiating anti-hypertensive or diuretic therapy or when starting treatment with a NSAID.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises i situasjoner der nyrefunksjonen kan bli nedsatt, for eksempel ved oppstart av antihypertensiv eller diuretisk behandling, eller ved oppstart av behandling med et NSAID.
English: Thereafter, glimepiride/placebo dose were kept constant, except for down-titration to prevent hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Dosen med glimepirid/placebo ble deretter holdt stabil, bortsett fra ved nedtitrering for å hindre hypoglykemi.
English: Metformin: The available data in subjects with moderate renal insufficiency are scarce and no reliable estimation of the systemic exposure to metformin in this subgroup as compared to subjects with normal renal function could be made.
Norwegian Bokmål: Metformin: Tilgjengelige data er begrenset hos personer med moderat nedsatt nyrefunksjon, og ingen pålitelig beregning kunne foretas av den systemiske eksponeringen for metformin i denne undergruppen sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.