FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comprimate de formă rotundă, biconvexe, cu margine teşită, filmate, de culoare roz, cu diametru de aproximativ 6,65 mm marcate cu „Ι 7" pe o parte şi „M" pe cealaltă parte.
Latvian: Rozā, apaļas, aptuveni 6,65 mm diametrā, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar slīpām malām, marķējumu "Ι 7" vienā pusē un "M" otrā tabletes pusē.
Romanian: Ivabradine JensonR 7,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 7,5 mg de ivabradină (sub formă de clorhidrat).
Latvian: Ivabradine JensonR 7,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna (ivabradinum) (hidrohlorīda veidā).
Romanian: Angina stabilă este o boală cardiacă ce se produce când inima nu primeşte suficient oxigen.
Latvian: Par stabilu stenokardiju (parasti sauktu par „stenokardiju") Stabila stenokardija ir sirds slimība, kas sākas, kad sirds nesaņem skābekli pietiekamā daudzumā.
Romanian: Ivabradine JensonR 5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 5 mg de ivabradină (sub formă de clorhidrat).
Latvian: Ivabradine JensonR 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna (ivabradinum) (hidrohlorīda veidā).
Romanian: Mai puţin frecvente* Astenie, posibil legată de bradicardie Fatigabilitate, posibil legată de bradicardie
Latvian: Astēnija, iespējams, saistīta ar bradikardiju Nogurums, iespējams, saistīts ar bradikardiju Savārgums, kas var būt saistīts ar bradikardiju
Romanian: Extrasistole ventriculare
Latvian: Sirdsklauves, supraventrikulāras ekstrasistoles
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ivabradine JensonR
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ivabradine JensonR
Romanian: Ivabradine JensonR împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: Comprimate de formă ovală, biconvexe, crestate, filmate, de culoare roz, de aproximativ 7,9 mm pe 4,15 mm marcate cu „Ι 5" pe o parte şi „M" pe cealaltă parte.
Latvian: Rozā, ovālas, aptuveni 7,9 mm x 4,15 mm lielas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju, marķējumu "Ι 5" vienā pusē un "M" otrā tabletes pusē.
Romanian: itraconazol), cu antibiotice macrolidice (cum sunt: josamicină, claritromicină, telitromicină sau eritromicină, administrate oral), cu medicamente pentru infecţii cu HIV (cum sunt: nelfinavir,
Latvian: makrolīdu antibiotikas (tādas kā josamicīns, klaritromicīns, telihromicīns vai eritromicīns lietots iekšķīgi) vai zāles HIV infekciju ārstēšanai (tādas kā nelfinavīrs, ritonavīrs), vai nefazodonu
Romanian: Asocieri ce necesită prudenţă - Inhibitori CYP3A4 moderaţi: asocierea ivabradinei cu alţi inhibitori CYP3A4 moderaţi (de exemplu, fluconazol) se poate avea în vedere la o doză de iniţiere de 2,5 mg de două ori pe zi şi dacă frecvenţa cardiacă de repaus este peste 70 bpm, cu monitorizarea frecvenţei cardiace.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar piesardzību - Vidēji spēcīgi CYP3A4 inhibitori: vienlaicīgu ivabradīna lietošanu ar citiem vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, flukonazolu) var apsvērt pie sākuma devas 2,5 mg divas reizes dienā un ja sirdsdarbības frekvence ir virs 70 sitieniem minūtē, kontrolējot sirds ritmu - CYP3A4 inducētāji: CYP3A4 inducētāji (ieskaitot rifampicīnu, barbiturātus, fenitoīnu, Hypericum perforatum [divšķautņu asinszāle]) var samazināt ivabradīna iedarbību un aktivitāti.
Romanian: Dozele medii de ivabradină care au permis reducerea cu 20% a frecvenței cardiace au fost 0,13 ± 0,04 mg/kg de două ori pe zi, 0,10 ± 0,04 mg/kg de două ori pe zi și 4,1 ± 2,2 mg de două ori pe zi pentru subgrupele de vârstă [1-3] ani, [3-18] ani și < 40 kg și, respectiv, [3-18] ani și ≥ 40 kg.
Latvian: Vidējā ivabradīna deva, ar kuru varēja panākt pulsa palēnināšanos par 20%, 1-3 gadu vecuma grupā, 3-18 gadu vecuma grupā pacientiem ar ķermeņa masu <40 kg, un 3-18 gadu vecuma grupā pacientiem ar ķermeņa masu ≥40 kg, bija attiecīgi 0,13 ± 0,04 mg/kg divas reizes dienā, 0,10 ± 0,04 mg/kg divas reizes dienā un 4,1 ± 2,2 mg divas reizes dienā M012 laikā vidējā KKIF palielinājās no 31,8% līdz 45,3% ivabradīna grupā un no 35,4% līdz 42,3% placebo grupā.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Ivabradine JensonR
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ivabradine JensonR
Romanian: Nu luaţi Ivabradine JensonR - dacă sunteţi alergic la ivabradină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă frecvenţa de bătaie a inimii în repaus este prea lentă (sub 70 de bătăi pe minut) înainte de începerea tratamentului; - dacă prezentaţi şoc cardiogen (afecţiune a inimii tratată în spital); - dacă aveţi tulburări ale ritmului inimii; - dacă aveţi infarct miocardic; - dacă aveţi tensiune arterială sever scazută; - dacă aveţiangină instabilă (formă severă în care durerile în piept sunt foarte frecvente şi apar atât în repaus cât şi la efort);
Latvian: Nelietojiet Ivabradine JensonR šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret ivabradīnu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja pirms terapijas Jūsu sirds ritms miera stāvoklī ir pārāk lēns (zem 70 sitieniem minūtē); - ja Jums ir kardiogēns šoks (sirds stāvoklis, ko ārstē stacionārā); - ja Jums ir sirds ritma traucējumi; - ja Jums ir sirds lēkme; - ja Jums ir ļoti zems asinsspiediens; - ja Jums ir nestabila stenokardija (smaga forma, kad sāpes krūtīs parādās ļoti bieži kā miera stāvoklī, tā pie slodzes); - ja Jums nesen ir pasliktinājusies sirds mazspēja; - ja Jūsu sirds ritmu nodrošina tikai elektrokardiostimulators; - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi; - ja Jūs vienlaicīgi lietojat zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai (tādas kā ketokonazols, itrakonazols),
Romanian: Este utilizat, de asemenea, în combinaţie cu beta- blocantele la pacienţii adulţi a căror afecţiune nu este controlată în întregime cu un beta- blocant.
Latvian: To arī lieto kombinācijā ar bēta blokatoriem pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis nav pilnībā kontrolēts ar bēta blokatoru; - hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības ātrums ir 75 vai vairāk sitieni minūtē.
Romanian: Componentele: - deces CV - spitalizare pentru agravarea IC 514 (15,86) 672 (20,59) 0,74 [0,66; 0,83] < 0,0001 Alte rezultate secundare: - deces de orice cauză - deces datorită IC - spitalizare de orice cauză - spitalizare din motive CV
Latvian: Citi sekundārie mērķa kritēriji: - nāve visu cēloņu dēļ - nāve SM dēļ - hospitalizācija jebkura iemesla dēļ - hospitalizācija kardiovaskulāra iemesla dēļ 977 (30,15) 1122 (34,38) 0,85 [0,78; 0,92] 0,0002
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 pacientiem):
Romanian: ivabradină
Latvian: Ivabradīns
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Procoralan, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā prokoralāna gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ivabradine JensonR este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ivabradine JensonR EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 5 mg, de două ori pe zi, în timpul meselor; medicul poate să mărească această doză la 7,5 mg, de două ori pe zi, sau să o reducă la 2,5 mg (jumătate de comprimat de 5 mg), de două ori pe zi, în funcție de frecvența cardiacă a pacientului și de simptomele lui.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg divreiz dienā ēšanas laikā, un ārsts var šo devu palielināt līdz 7,5 mg divreiz dienā vai samazināt līdz 2,5 mg (puse no 5 mg tabletes) divreiz dienā atkarībā no pacienta sirdsdarbības ātruma un simptomiem.
Romanian: La pacienții cu vârsta peste 75 de ani se poate utiliza o doză inițială mai mică, de 2,5 mg, de două ori pe zi.
Latvian: Pacientiem, kuri vecāki par 75 gadiem, var lietot mazāku sākuma devu 2,5 mg divreiz dienā.
Romanian: Medicamentul se utilizează în asociere cu terapia standard, care poate include un beta-blocant.
Latvian: Tās tiek lietotas kombinācijā ar standarta ārstēšanu, kas var ietvert -beta blokatoru.
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienții cu ritm cardiac normal, a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 70 de bătăi pe minut.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas pacientiem ar normālu sirds ritmu, kuriem sirdsdarbības ātrums ir vismaz 70 sitienu minūtē.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit dacă frecvența cardiacă scade în mod constant sub 50 de bătăi pe minut sau dacă persistă simptomele de bradicardie (frecvență scăzută a bătăilor inimii).
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, ja sirdsdarbības ātrums pastāvīgi samazinās zem 50 sitieniem minūtē vai turpinās bradikardijas (lēnas sirdsdarbības) simptomi.
Romanian: Ivabradine JensonR este disponibil sub formă de comprimate (5 și 7,5 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Latvian: Ivabradine JensonR ir pieejamas tabletēs (5 un 7,5 mg), un tās un var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Când acest curent este blocat, frecvența cardiacă scade, astfel încât inima are o activitate mai redusă și are nevoie de mai puțin sânge oxigenat.
Latvian: Kad šī strāva ir bloķēta, sirdsdarbības ātrums samazinās, tādēļ sirdij ir mazāka slodze un nepieciešams mazāks daudzums ar skābekli bagātinātu asiņu.
Romanian: De asemenea, medicul trebuie să ia în considerare oprirea tratamentului dacă medicamentul are doar un efect limitat de reducere a simptomelor sau a frecvenței cardiace.
Latvian: Ārstam jāapsver ārstēšanas pārtraukšana arī gadījumos, kad šīs zāles tikai nedaudz samazina simptomus vai sirdsdarbības ātrumu.
Romanian: Atunci când se administrează pentru angina pectorală, tratamentul trebuie oprit dacă simptomele nu se ameliorează după o perioadă de 3 luni.
Latvian: Lietojot stenokardijas ārstēšanai, ārstēšana jāpārtrauc, ja trīs mēnešu laikā simptomi neuzlabojas.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ivabradine JensonR are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Procoralan.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Ivabradine JensonR ir pierādīta ar prokoralānu salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Romanian: Se utilizează la pacienții care nu pot fi tratați cu beta-blocante (un alt tip de medicament utilizat în tratamentul anginei pectorale) sau, în asociere cu un beta-blocant, la pacienții a căror boală nu poate fi ținută sub control doar cu un betablocant.
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem, kuri nevar lietot beta-blokatorus (cita veida zāles stenokardijas ārstēšanai), vai kombinācijā ar beta-blokatoru pacientiem, kuriem slimības kontrole ar beta-blokatoru nav pietiekama.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ivabradine JensonR.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ivabradine JensonR.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Ivabradine JensonR în UE.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Ivabradine JensonR lietošanai ES.
Romanian: Reducând frecvența cardiacă, Ivabradine JensonR reduce efortul la care este supusă inima, încetinind astfel evoluția insuficienței cardiace și ameliorând simptomele.
Latvian: Samazinot sirdsdarbības ātrumu, Ivabradine JensonR samazina sirds noslodzi, tādējādi palēninot sirds mazspējas attīstību un uzlabojot simptomus.
Romanian: În angina pectorală stabilă, aceste simptome apar în timpul efortului fizic.
Latvian: Stabilas stenokardijas gadījumā šos simptomus izraisa fiziska piepūle.
Romanian: Ivabradine JensonR este un medicament pentru afecțiuni cardiace care se utilizează în tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile (dureri toracice, de maxilar și de spate, declanșate de efort fizic) la adulții cu boală arterială coronariană (boală cardiacă provocată de obstrucția vaselor de sânge care irigă mușchiul cardiac).
Latvian: Ivabradine JensonR ir sirds zāles, ko lieto hroniskas stabilas stenokardijas (sāpju krūtīs, žoklī un mugurā, ko izraisa fiziska piepūle) simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem ar koronāro artēriju slimību (sirds slimību, ko izraisa sirds muskuli apasiņojošo asinsvadu nosprostošanās).
Romanian: Ivabradine JensonR se utilizează, de asemenea, la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în restul organismului) și cu ritm cardiac normal, a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 75 de bătăi pe minut.
Latvian: Ivabradine JensonR tiek lietotas arī pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (kad sirds nespēj apgādāt organismu ar pietiekamu daudzumu asiņu) un normālu sirds ritmu, kuriem sirdsdarbības ātrums ir vismaz 75 sitieni minūtē.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ivabradine JensonR, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ivabradine JensonR lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ivabradine JensonR este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea
Latvian: Tas nozīmē, ka Ivabradine JensonR ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu prokoralāns.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ivabradine JensonR, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ivabradine JensonR lietošanu.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ivabradine JensonR.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ivabradine JensonR lietošanu.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ivabradine JensonR, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ivabradine JensonR, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Prin urmare, Ivabradine JensonR reduce sau previne simptomele de angină pectorală.
Latvian: Tādējādi Ivabradine JensonR samazina vai novērš stenokardijas simptomus.
Romanian: Având în vedere că Ivabradine JensonR este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Ivabradine JensonR ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Romanian: Alte informații despre Ivabradine JensonR
Latvian: Cita informācija par Ivabradine JensonR
Romanian: Având în vedere că Ivabradine JensonR este un medicament generic, studiile efectuate la oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Procoralan.
Latvian: Tā kā Ivabradine JensonR ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm prokoralānam.
Romanian: Ivabradina, substanța activă din Ivabradine JensonR, blochează „curentul If" din nodul sinusal, „pacemaker-ul" natural care reglează frecvența cardiacă.
Latvian: Aktīvā viela ivabradīns, ko satur Ivabradine JensonR, bloķē "If strāvu" sinusa mezglā, dabisko "kardiostimulatoru", kas regulē sirdsdarbības ātrumu.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ivabradine JensonR?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ivabradine JensonR
Romanian: Simptomele de insuficiență cardiacă sunt cauzate de faptul că inima nu pompează suficient sânge în organism.
Latvian: Sirds mazspējas simptomi rodas, sirdij neapgādājot organismu ar pietiekamu daudzumu asiņu.
Romanian: Ivabradine JensonR conține substanța activă ivabradină și este un „medicament generic".
Latvian: Ivabradine JensonR satur aktīvo vielu ivabradīnu.
Romanian: Simptomele anginei pectorale sunt cauzate de faptul că inima nu primește suficient sânge oxigenat.
Latvian: Stenokardijas simptomi rodas, sirdij nesaņemot pietiekami daudz ar skābekli bagātinātu asiņu.
Romanian: De ce a fost aprobat Ivabradine JensonR?
Latvian: Kāpēc Ivabradine JensonR tika apstiprinātas?
Romanian: Ce este Ivabradine JensonR și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Ivabradine JensonR un kāpēc tās lieto?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ivabradine JensonR?
Latvian: Kāda ir Ivabradine JensonR ieguvumu un riska attiecība?
Romanian: Cum acționează Ivabradine JensonR?
Latvian: Kā Ivabradine JensonR darbojas?
Romanian: Cum se utilizează Ivabradine JensonR?
Latvian: Kā lieto Ivabradine JensonR?
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
Romanian: Mărimi de ambalaj:
Latvian: Iepakojuma lielums:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 Noiembrie 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 11. novembris
Romanian: Datele disponibile sunt descrise la pct 5.1 şi 5.2 dar nu pot fi făcute recomandări cu privire la posologie.
Latvian: Pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, bet ieteikumus par devām sniegt nav iespējams.
Romanian: 032266 Bucharest România
Latvian: 032266 Bucharest Rumānija
Romanian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Republica Cehă
Latvian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Čehija
Romanian: Bradicardia a fost raportată de către 3,3% dintre pacienţi, în special în primele 2 până la 3 luni de la iniţierea tratamentului.
Latvian: Par bradikardiju ziņots 3,3% pacientu, īpaši pirmo 2 līdz 3 ārstēšanas mēnešu laikā.
Romanian: (N = 3241) n (%)
Latvian: Ivabradīns (N = 3241) n (%)
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Ivabradine Zentiva este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Ivabradine Zentiva iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Consumul de alimente a întârziat absorbţia cu aproximativ 1 oră şi a mărit expunerea plasmatică cu 20 până la 30%.
Latvian: Pārtikas uzņemšana aizkavē absorbciju apmēram par 1 stundu un palielina koncentrāciju plazmā par 20 līdz 30%.
Romanian: • Eritromicină intravenos (un antibiotic).
Latvian: • eritromicīns intravenozi (antibiotika)
Romanian: Studiile la animale au demonstrat că ivabradina se excretă în lapte.
Latvian: Dzīvnieku pētījumi pierāda, ka ivabradīns izdalās ar pienu.
Romanian: 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Latvian: Zentiva S.A Theodor Pallady Blvd, District 3,
Romanian: - Bloc AV gradul 3.
Latvian: District 3,
Romanian: Dacă sunteţi gravidă şi aţi luat Ivabradine Zentiva, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece un esat lietojusi Ivabradine Zentiva, konsultējieties ar savu ārstu.
Romanian: Evaluarea riscului ivabradinei asupra mediului s-a desfăşurat în conformitate cu ghidurile europene privind ERM.
Latvian: Vides riska novērtējums (VRN) Ivabradīna radītā vides riska novērtējums ir veikts saskaņā ar Eiropas vadlīnijām par VRN.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre pacienţii cu clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml/min.
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar kreatinīna klīrensu līdz 15 ml/min.
Romanian: Asiguraţi-vă că l-aţi anunţat pe medicul dumneavoastră dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente, deoarece se poate impune ajustarea dozei de Ivabradine Zentiva sau supravegherea:
Latvian: Pārliecinieties, vai esat pastāstījis savam ārstam, ja Jūs lietojat jebkuru no turpmāk minētajām zālēm, jo var būt nepieciešama Ivabradine Zentiva devas pielāgošana vai kontrole:
Romanian: În acest fel, Ivabradine Zentiva ajută la controlul şi reducerea numărului crizelor anginoase.
Latvian: Šādā veidā Ivabradine Zentiva palīdz kontrolēt un samazināt stenokardijas lēkmju skaitu.
Romanian: Trebuie luate precauţii speciale în cazul pacienţilor cu retinită pigmentară.
Latvian: Piesardzība ir nepieciešama pacientiem ar pigmentozo retinītu.
Romanian: Comprimatele trebuie administrare oral, de două ori pe zi, adică dimineaţa şi seara, în timpul meselor (vezi pct.5.2).
Latvian: Tabletes jālieto perorāli divas reizes dienā, t.i., no rīta un vakarā ēdienreižu laikā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: În grupul cu ivabradină, 67% dintre pacienţi au fost trataţi cu 7,5 mg de două ori pe zi.
Latvian: Ivabradīna grupā 67% pacientu ārstēja ar 7,5 mg divas reizes dienā.
Romanian: Ce este Ivabradine Zentiva şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Ivabradine Zentiva un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Zentiva, k.s.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Zentiva, k.s.
Romanian: Ivabradine Zentiva împreună cu alimente şi băuturi Evitaţi sucul de grepfrut în timpul tratamentului cu Ivabradine Zentiva.
Latvian: Ivabradine Zentiva kopā ar uzturu un dzērienu Izvairieties no greipfrūtu sulas lietošanas uzturā Ivabradine Zentiva lietošanas laikā.
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu bloc AV gradul 2 Ivabradina nu este recomandată la pacienţi cu bloc AV gradul 2.
Latvian: Lietošana pacientiem ar II pakāpes AV-blokādi Ivabradīns nav ieteicams pacientiem ar II pakāpes AV-blokādi.
Romanian: [95% CI]
Latvian: Riska attiecība [95% TI]
Romanian: Fibrilaţie atrială - aritmii cardiace
Latvian: Priekškambaru fibrilācija - sirds aritmijas
Romanian: Copii şi adolescenţi Ivabradine Zentiva nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Bērni Ivabradine Zentiva nav paredzēts lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Romanian: • Pentamidină (un medicament antiparazitar).
Latvian: • pentamidīns (pretparazītu līdzeklis)
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Derīgs līdz"/"EXP".
Romanian: În acest studiu, beneficiile antianginoase şi antiischemice ale ivabradinei au fost confirmate la pacienţi cu vârsta de şi peste 65 de ani.
Latvian: Šajā pētījumā ivabradīna antiangināls un antiišēmisks ieguvums tika pierādīts 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ivabradine Zentiva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ivabradine Zentiva lietošanas
Romanian: Pacienţii au primit tratament standard incluzând beta-blocante (89%), inhibitori ai ECA şi/sau antagonişti ai angiotensinei II (91%), diuretice (83%) şi medicamente antialdosteronice (60%).
Latvian: Pacienti saņēma standarta terapiju, tai skaitā bēta blokatorus (89%), AKE inhibitorus un/vai angiotenzīna II antagonistus (91%), diurētiskos līdzekļus (83%) un aldosterona antagonistus (60%).
Romanian: • Medicamente împotriva malariei (cum sunt meflochina sau halofantrina).
Latvian: • pretmalārijas līdzekļi (tādi kā meflokvīns vai halofantrīns)