FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După administrarea pe cale orală de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, biodisponibilitatea absolută a irbesartanului este de 60-80%, iar a hidroclorotiazidei de 50-80%.
Maltese: Wara li jingħata mill-ħalq Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS il-biodisponibilità assoluta orali hija 60 - 80% u 50 - 80% għal irbesartan u hydrochlorothiazide, rispettivament.
Romanian: * Frecvenţa reacţiilor adverse descoperite prin raportările spontane este descrisă ca "necunoscută".
Maltese: * Il-frekwenza għal reazzjonijiet avversi mikxufin minn rapporti spontaneji hija deskritta bħala "mhux magħrufa"
Romanian: Ele pot produce scăderea perfuziei placentare, dezechilibre electrolitice la făt şi, probabil, alte reacţii descrise la adulţi.
Maltese: Jistgħu iġibu nuqqas filperfużjoni tal-plaċenta, disturbi fl-elettroliti tal-fetu u possibilment reazzjonijiet oħra li ġraw fl-adulti.
Romanian: Tabelele 2 şi 3 detaliază reacţiile adverse raportate pentru fiecare componentă a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Maltese: It-Tabelli 2 u 3 taħt jiddeskrivu fid-dettall ir-reazzjonijiet avversi rrapportati mal-komponenti individwali ta' Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Romanian: hipokaliemie şi hiponatremie, vezi pct. 4.4), hiperuricemie, glicozurie, hiperglicemie, creşteri ale colesterolului şi trigliceridelor
Maltese: ipokalemija u l-iponatremja, ara sezzjoni 4.4), iperuriċemija glikożurja, ipergliċemija, żieda fil-kolesterol u trigliċeridi
Romanian: Litiu:
Maltese: Tqala:
Romanian: anemie aplastică, deprimarea măduvei osoase, neutropenie/agranulocitoză, anemie hemolitică, leucopenie, trombocitopenie
Maltese: anemija aplastika, dipressjoni talmudullun ta' l-għadam, newtropenja/agranuloċitożi, anemija emolitika, lewkopenja, tromboċitopenja
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este o asociere între un antagonist al receptorilor pentru angiotensină II, irbesartanul, şi un diuretic tiazidic, hidroclorotiazida.
Maltese: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS huwa kombinazzjoni ta' antagonist ta' riċettur angiotensin-II, irbesartan u dijuretiku thiazide, hydrochlorothiazide.
Romanian: reacţii anafilactice, necroliză epidermică toxică, angeite necrozante (vasculite, vasculite cutanate), reacţii asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat, reactivarea lupusului eritematos cutanat, reacţii de fotosensibilitate, erupţii cutanate, urticarie
Maltese: reazzjonijiet anafilattiċi, nekroliżi epidermali tossika, anġite nekrotizzanti (vaskulite, vaskulite kutanja), reazzjonijiet tal-ġilda bħal lupus eritematożi, riattivazzjoni tal-lupus eritematożi kutanja, reazzjonijiet fotosensittivi, raxx, urtikarja
Romanian: Răşini de tip colestiramină şi colestipol: absorbţia hidroclorotiazidei este modificată în prezenţa răşinilor schimbătoare de anioni;
Maltese: Cholestyramine u Colestipol resins: l-assorbiment ta' hydrochlorothiazide jiġi imfixkel fil-preżenza ta' anionic exchange resins;
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se administrează pe cale orală.
Maltese: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS huwa għal użu orali.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţii: conţine şi lactoză monohidrat.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Sustanzi mhux attivi: fih ukoll lactose monohydrate.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Reacţii adverse asociate hidroclorotiazidei, administrată singură Pierderea apetitului alimentar; iritaţie la nivelul stomacului; crampe la nivelul stomacului; constipaţie; icter (îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor); inflamaţia pancreasului, caracterizată prin dureri severe în partea superioară a abdomenului, deseori cu greaţă şi vărsături; tulburări de somn; depresie; vedere înceţoşată; scăderea numărului celulelor albe sanguine, care poate determina infecţii frecvente, febră; scăderea numărului de trombocite (celule sanguine esenţiale pentru coagularea sângelui); scăderea numărului de celule roşii sanguine (anemie), caracterizată prin oboseală, dureri de cap, senzaţie de lipsă de aer în timpul exerciţiilor fizice, ameţeală şi aspect palid; boală de rinichi; probleme ale plămânilor inclusiv pneumonie sau acumulare de lichid la nivelul plămânilor; sensibilitate crescută a pielii la soare; inflamaţia vaselor de sânge, o boală de piele caracterizată prin exfolierea pielii pe toată suprafaţa corpului; lupus eritematos cutanat, care se recunoaşte prin erupţii care pot să apară pe faţă, gât şi scalp; reacţii alergice; slăbiciune şi spasm muscular; ritm anormal al inimii; scăderea tensiunii arteriale după modificarea poziţiei corpului; inflamaţia glandelor salivare; concentraţii crescute ale glucozei (zahărului) din sânge; prezenţa glucozei (zahărului) în urină; creşteri ale unor grăsimi din sânge; concentraţii mari ale acidului uric în sânge, care pot determina gută.
Maltese: Effetti sekondarji assoċjati ma' hydrochlorothiazide waħdu Nuqqas ta' aptit; irritazzjoni ta' l-istonku; bugħawwiġ fl-istonku; stitikezza, suffejra (sfurija tal-ġilda u/jew ta' l-abjad ta' l-għajnejn); infjammazzjoni tal-frixa kkaratterizzata b'uġigħ sever fil-parti ta' fuq ta' l-istonku, spiss b'dardir u rimettar; disturbi fl-irqad; dipressjoni; vista mċajpra; nuqqas ta' ċelloli bojod tad-demm, li jistgħu jirriżultaw f'infezzjonijiet frekwenti, deni; tnaqqis fin-numru ta' plejtlits (ċellola tad-demm essenzjali għall-għaqid tad-demm), numru mnaqqas taċ-ċelloli tad-demm ħomor (anemija) ikkaratterizzat minn għejja, uġigħ ta' ras, qtugħ ta' nifs waqt eżerċizzju, sturdament u dehra pallida; mard fil-kliewi; problemi fil-pulmun inkluż pulmonite jew akkumulazzjoni ta' fluwidu filpulmun; sensittività miżjuda tal-ġilda fix-xemx; infjammazzjoni tal-vażi tad-demm; marda tal-ġilda kkaratterizzata mit-tqaxxir tal-ġilda fuq il-ġisem kollu; lupus erythematosus tal-ġilda, li hija identifikata minn raxx li jista' jidher fuq il-wiċċ, għonq u qorrija; reazzjonijiet allerġiċi; dgħjufija u spażmu tal-muskoli; rata tat-taħbit tal-qalb mibdula; tnaqqis fil-pressjoni tad-demm wara bidla filqagħda tal-ġisem; nefħa tal-glandoli tal-bżieq; livelli ta' zokkor għoljin fid-demm; zokkor fl-awrina; żidiet f'xi tipi ta' xaħam fid-demm; livelli ta' aċidu uriku fid-demm għoljin, li jista' jikkawża gotta.
Romanian: Irbesartan: nu s-a evidenţiat toxicitate anormală sistemică sau de organ ţintă, la dozele relevante clinic.
Maltese: Irbesartan: ma kienx hemm evidenza ta' anormalità sistemika jew tossiċità li tattakka l-organu immirat b'dożi klinikament rilevanti.
Romanian: Tabelul 2: Reacţii adverse raportate în timpul utilizării irbesartanului în monoterapie Tulburări generale şi la nivelul locului de adminsitrare:
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi rrapportati ma' l-użu ta' irbesartan waħdu Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata:
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse observate din raportările spontane şi în studiile clinice controlate cu placebo, în care 898 de pacienţi hipertensivi au primit doze variate (cuprinse în intervalul 37,5 mg/6,25 mg şi 300 mg/25 mg irbesartan/hidroclorotiazidă).
Maltese: It-Tabella 1 tagħti r-reazzjonijiet avversi osservati minn rapportaġġ spontanju u fi provi kkontrollati bi plaċebo li fihom 898 pazjent bi pressjoni għolja rċievew għadd ta' dożi (medda: 37.5 mg/6.25 mg sa 300 mg/25 mg irbesartan/hydrochlorothiazide) u reazzjonijiet avversi minn rapportaġġ spontanju.
Romanian: Cu frecvenţă pancreatită, anorexie, diaree, constipaţie, iritaţie gastrică, sialadenită, pierderea apetitului alimentar
Maltese: pankrejatite, anoressja, dijarea, stitikezza, irritazzjoni fl-istonku, sijaladenite, nuqqas ta' aptit
Romanian: Nu s-au evaluat efectele inductorilor CYP2C9, cum este rifampicina, asupra farmacocineticii irbesartanului.
Maltese: L-effetti ta' indutturi ta' CYP2C9 bħal rifampicin fuq ilfarmakokinetika ta' irbesartan ma ġewx evalwati.
Romanian: hepatită, funcţie hepatică anormală
Maltese: Mhux epatite, funzjoni anormali tal-fwied
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (sub 18 ani).
Maltese: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS m'għandux jingħata lit-tfal u lill-adoloxxenti (inqas minn 18-il sena).
Romanian: Asocierea irbesartan/hidroclorotiazidă:
Maltese: L-għoti ta' irbesartan/hydrochlorothiazide flimkien:
Romanian: Diureticele care economisesc potasiul, suplimentele de potasiu sau substituenţii de sare care conţin potasiu trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii trataţi cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (vezi pct. 4.5).
Maltese: Id-dijuretiċi li ma jnaqqsux il-potassium, supplimenti tal-potassium jew sostituti li fihom il-potassium għandhom jingħataw b'attenzjoni flimkien ma' Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: Mai mult, clearance-ul renal al litiului este redus de tiazide, astfel că riscul de toxicitate a litiului poate fi crescut de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Maltese: U wkoll, tneħħija renali ta' lithium titnaqqas b'thiazides u għalhekk, ir-riskju ta' tossiċita' minn lithium tista' tiżdied b'Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Romanian: Asocierea de 300 mg irbesartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă a permis o scădere globală a tensiunii arteriale sistolice/diastolice de până la 13,6/11,5 mm Hg comparativ cu placebo.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' 300 mg irbesartan u 12.5 mg hydrochlorothiazide irriżultaw fi tnaqqis fuq kollox tal-pressjoni sistolika/dijastolika, mnaqqsa għal plaċebo, sa 13.6/11.5 mm Hg.
Romanian: tuse greaţă/vărsături
Maltese: sogħla dardir/rimettar dijarea
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate ovale (de culoarea piersicii: 150 mg sau 300 mg irbesartan şi 12,5 hidroclorotiazidă; de culoare roz: (300 mg irbesartan şi 25 mg hidroclorotiazidă).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli ovali (lewn il-ħawħ: 150 mg jew 300 mg irbesartan u 12.5 mg idroklorotijażide; roża: 300 mg irbesartan u 25 mg idroklorotijażide).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeala, greaţă (senzaţia de rău) sau vărsături, urinări anormale, extenuare (oboseală), creşteri ale azotului ureic sanguin (BUN, un produs de degradare a proteinelor), ale creatininei (un produs de degradare musculară) şi ale creatin-kinazei (o enzimă din muşchi).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma sturdament, nawżea (dardir) jew remettar, disturbi urinarji, għeja kbira u żieda fillivelli tan-nitroġenu urejku tad-demm (blood urea nitrogen, BUN, prodott ta' skart mill-proteini), talkreatinina (prodott ta' skart mill-muskoli) u kreatina kinażi (creatine kinase, enzima li tinsab filmuskoli).
Romanian: Informaţii suplimentare despre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: Comisia Europeană a acordat Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 ianuarie 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lil Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG fid-19 ta' Jannar 2007.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Romanian: Irbesartan, individual, a fost aprobat în UE din 1997 sub denumirile de Karvea şi Aprovel.
Maltese: Irbesartan waħdu ilu approvat fl-UE bl-ismijiet ta' Karvea u Aprovel mill-1997.
Romanian: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Maltese: Italia S.r.l.
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Republica Cehă
Maltese: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Ir-Repubblika Ċeka
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 Ianuarie 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Jannar 2012
Romanian: Dozele mari de HCTZ (≥ 50 000 mg cumulativ) au fost asociate cu un RR ajustat de 1,29 (IÎ 95 %: 1,23-1,35) pentru BCC și de 3,98 (IÎ 95 %: 3,68-4,31) pentru SCC.
Maltese: Użu kbir ta' HCTZ (≥50,000 mg kumulattiva) ġie assoċjat ma' ORaġġustata ta' 1.29 (95 % CI: 1.23-1.35) għal BCC u 3.98 (95 % CI: 3.68-4.31) għal SCC.
Romanian: După administrarea pe cale orală de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, biodisponibilitatea absolută a irbesartanului este de 60-80%, iar a hidroclorotiazidei de 50-80%.
Maltese: Wara li jingħata mill-ħalq Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva il-biodisponibilità assoluta orali hija 60-80% u 50-80% għal irbesartan u hydrochlorothiazide, rispettivament.
Romanian: Când este necesar, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se poate asocia cu un alt medicament antihipertensiv (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Maltese: Meta neċessarju, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jista jingħata ma' prodott mediċinali ieħor kontra l-pressjoni għolja (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.5 u 5.1).
Romanian: Tabelele 2 şi 3 detaliază reacţiile adverse raportate pentru fiecare componentă a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Maltese: It-Tabelli 2 u 3 taħt jiddeskrivu fid-dettall ir-reazzjonijiet avversi rrapportati mal-komponenti individwali ta' Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este o asociere între un antagonist al receptorilor pentru angiotensină II, irbesartanul, şi un diuretic tiazidic, hidroclorotiazida.
Maltese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva huwa kombinazzjoni ta' antagonist ta' riċettur angiotensin-II, irbesartan u dijuretiku thiazide, hydrochlorothiazide.
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse din studii clinice controlate cu placebo şi din raportările spontane Investigaţii diagnostice:
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet Avversi fi Provi Kkontrollati bi Plaċebo u Rapporti Spontaneji
Romanian: Următoarele modificări, observate la şobolan şi maimuţă Macaccus la care s-a administrat asocierea irbesartan/hidroclorotiazidă în doze de 10/10 şi 90/90 mg/kg şi zi, au fost observate şi la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanţe active şi/sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale (nu s-a observat nicio interacţiune toxicologică semnificativă): modificări renale, caracterizate prin creşteri uşoare ale concentraţiilor plasmatice de uree şi creatinină şi hiperplazie/hipertrofie a aparatului juxtaglomerular, care sunt consecinţa directă a acţiunii irbesartanului asupra sistemului renină-angiotensină; scădere uşoară a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit); s-au observat decolorare a mucoasei gastrice, ulcere şi necroze focale ale mucoasei gastrice la câţiva şobolani dintr-un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni, efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/kg şi zi, hidroclorotiazidă 90 mg/kg şi zi şi irbesartan/hidroclorotiazidă 10/10 mg/kg şi zi.
Maltese: It-tibdiliet li ġejjin, osservati f'firien u f'makakki li rċevew il-kombinazzjoni ta' irbesartan/hydrochlorothiazide f'dożi ta' 10/10 u 90/90 mg/kg/jum, dehru wkoll b'wieħed minn dawn iż-żewġ mediċini waħidhom u/jew kienu sekondarji għal tnaqqis tal-pressjoni (ma ġewx osservati interazzjonijiet tossikoloġiċi sinifikanti): tibdil fil-kliewi, ikkaratterizzat minn żidiet ħfief fl-urea fis-serum u tal-krejatinina, u iperplażja/ipertrofija tal-apparat jukstaglomerulari, li huma konsegwenza diretta ta' l-interazzjoni ta' irbesartan mas-sistema renin-angiotensin; tnaqqis żgħir fil-parametri ta' l-eritroċiti (eritroċiti, emoglobina, ematokrit); telf ta' kulur fl-istonku, ulċeri, nekrożi fokali tal-mukoża gastrika ġew osservati fi ftit firien fi studju ta' 6 xhur fuq it-tossiċità b'irbesartan 90 mg/kg/jum, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/jum u irbesratan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/jum.
Romanian: tinitus
Maltese: Zentiva
Romanian: Răşini de tip colestiramină şi colestipol: absorbţia hidroclorotiazidei este modificată în prezenţa răşinilor schimbătoare de anioni.
Maltese: Cholestyramine u Colestipol resins: l-assorbiment ta' hydrochlorothiazide jiġi imfixkel fil-preżenza ta' anionic exchange resins.
Romanian: Cum să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Maltese: "Tiħux Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva"
Romanian: Un studiu a inclus o populație care a constat din 71 533 de cazuri de BCC și din 8 629 de cazuri de SCC, corespunzând unei populații de control de 1 430 833 și respectiv 172 462.
Maltese: Studju wieħed kien jinkludi popolazzjoni li kienet tikkonsisti minn 71,533 każ ta' BCC u 8,629 każ ta' SCC imqabbla ma' 14,430,833 u għal 172,462 kontroll tal popolazzjoni rispettivament.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se administrează pe cale orală.
Maltese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva huwa għal użu orali.
Romanian: Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază Administrarea concomitentă a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (rata filtrării glomerulare (RFG) < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Maltese: Indeboliment epatiku sever, ċirrożi biljari u kolestażi L-użu fl-istess ħin ta' Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ma' prodotti li jkun fihom aliskiren hu kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew indeboliment tal-kliewi (rata ta filtrazzjoni mill-glomeruli (GFR) < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg
Maltese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hipromeloză, dioxid de siliciu, stearat de magneziu, dioxid de titan, macrogol 3350, oxizi roşu, galben şi negru de fer, amidon pregelatinizat, ceară carnauba.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3350, ferric oxides ħomor, sofor u suwed, lamtu preġelatinizzat, carnauba wax. .
Romanian: EPAR-ul complet pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeală, greaţă sau vărsături, urinat anormal, extenuare (oboseală) şi creşterea nivelurilor de azot ureic în sânge (BUN, un produs de degradare al proteinelor), de creatinină (un produs de degradare musculară) şi de creatin-kinază (o enzimă care se găseşte în muşchi).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma sturdament, nawżea (dardir) jew remettar, disturbi urinarji, għeja kbira u żieda fillivelli tan-nitroġenu urejku tad-demm (blood urea nitrogen, BUN, prodott ta' skart mill-proteini), talkreatinina (prodott ta' skart mill-muskoli) u kreatina kinażi (creatine kinase, enzima li tinsab filmuskoli).
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului irbesartan/hidroclorotiazidă
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku irbesartan/idroklorotijażide (hydrochlorothiazide)
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Maltese: Dak li qabel kien magħruf bħala Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Romanian: De asemenea, Irbesartan
Maltese: Mhuwiex rakkomandat dożaġġ
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva la 6 februarie 2012.
Maltese: L-isem tal-mediċina nbidel u sar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fis-6 ta' Frar 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 ianuarie 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop fid-19 ta' Jannar 2007.
Romanian: Irbesartan în monoterapie este aprobat în UE din 1997 sub denumirile de Karvea şi Aprovel.
Maltese: Irbesartan waħdu ilu approvat fl-UE bl-ismijiet ta' Karvea u Aprovel mill-1997.
Romanian: de irbesartan şi 25 mg de hidroclorotiazidă.
Maltese: ogħla minn 300 mg irbesartan jew 25 mg idroklorotijażide darba kuljum.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală blister tip calendar (PVC/PVDC/Al)
Maltese: Daqs tal-pakkett blister (PVC/PVDC/alu)
Romanian: TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Romanian: United Kingdom Teva UK Limited
Maltese: Teva UK Limited
Romanian: Debrecen H-4042 Ungaria
Maltese: Debrecen H-4042
Romanian: Teva Italia S.r.l.
Maltese: Italia S.r.l.
Romanian: Mogilska 80 31-546 Kraków
Maltese: Mogilska 80 31-546 Kraków Il-Polonja
Romanian: Polidextroză (E1200) Dioxid de titan (E171) Hipromeloză (E464)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Hypromellose (E464)
Romanian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Maltese: Ísland ratiopharm Oy
Romanian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Maltese: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Romanian: Amidon pregelatinizat (de porumb) Poloxamer 188
Maltese: Pregelatinized starch (qamħirrun) Poloxamer 188
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Romanian: dureri musculo-scheletice*
Maltese: uġigħ muskuloskeletali*
Romanian: • suplimente de potasiu
Maltese: • supplimenti tal-potassju
Romanian: Irbesartan Teva este utilizat la pacienţii adulţi
Maltese: Irbesartan Teva jintuża f'pazjenti adulti
Romanian: Blistere PVC/PVdC alb opac-Al.
Maltese: Folji tal-aluminju PVC/PVdC bojod opaki.
Romanian: BLISTER TIP CALENDAR
Maltese: FOLJA BIL-KALENDARJU
Romanian: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Romanian: IRMA 2 a fost un studiu de morbiditate, dublu-orb, controlat cu placebo, efectuat la 590 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, microalbuminurie (30-300 mg/zi) şi funcţie renală normală (creatininemie ≤ 1,5 mg/dl la bărbaţi şi < 1,1 mg/dl la femei).
Maltese: IRMA 2 kien studju double blind ikkontrollat bilplaċebo ta' morbożità f'590 pazjenti b'tip 2 ta' dijabete, mikroalbuminuria (30-300 mg/jum) u funzjoni renali normali (kreatinina fis-serum ≤ 1.5 mg/dl fl-irġiel u < 1.1 mg/dl fin-nisa).
Romanian: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Ελλάς Α.Ε.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 julie 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Lulju 2014
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal hidratat
Maltese: Silica collidal hydrated Magnesium stearate
Romanian: Pe o faţă a comprimatului este gravat numărul „93".
Maltese: Naħa waħda tal-pillola għandha intaljata fuqha n-numru "93".
Romanian: Mărimi de ambalaj de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 comprimate filmate în blistere neperforate.
Maltese: Pakketti b'daqsijiet ta' 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98,100 pillola miksija b'rita f'folji mhux ipperforati.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Maltese: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).