FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podľa analýzy skupinových, placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 1 307 pacientov liečených Legantom a 607 pacientov liečených placebom, 72,5 % pacientov liečených Legantom a 58,0 % pacientov liečených placebom hlásilo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Estonian: Põhinedes kogutud platseebokontrollitud kliiniliste uuringute analüüsil, kus osales kokku 1307 Legantoga ravitavat ja 607 platseeboga ravitavat patsienti, kirjeldati vähemalt ühte kõrvaltoimet 72,5%-l Legantot kasutavatest patsientidest ja 58,0%-l platseebot kasutavatest patsientidest.
Slovak: Presný mechanizmus účinku rotigotínu v liečbe RLS nie je známy.
Estonian: Rotigotiini täpne toimemehhanism rahutute jalgade sündroomi puhul on teadmata.
Slovak: Rotigotín významne znížil index periodického pohybu končatín (periodic limb movement index, PLMI) z 50,9 na 7,7 verzus 37,4 na 32,7 oproti placebu (p<
Estonian: Rotigotiin vähendas oluliselt perioodilist jalgade liigutusindeksit (PLMI) 50,9-lt 7,7-ni võrreldes platseebogrupiga 37,4-lt 32,7-ni (p< 0,0001).
Slovak: Ak si myslíte, že sa miesto s náplasťou priveľmi zohrialo, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui arvate, et plaastri pind on kokku puutunud liiga suure kuumusega, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Treba to zvážiť pri predpisovaní rotigotínu.
Estonian: Rotigotiini määramisel tuleb eelmainituga arvestada.
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie, poruchy videnia, fotopsia
Estonian: Silma kahjustused hägune nägemine, nägemiskahjustus, fotopsia
Slovak: V placebom kontrolovanom klinickom skúšaní boli 7 týždňov hodnotené polysomnografické parametre.
Estonian: Polüsomnograafilisi näitajaid uuriti platseebokontrollitud 7-nädalases uuringus.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v časti 5.2, avšak na ich základe nie je možné urobiť žiadne odporúčanie pre dávkovanie rotigotínu u detí s RLS.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi rahutute jalgade sündroomiga lastele ei ole lisatud.
Slovak: Medzi prejavy patrí: neschopnosť pohybu (akinéza), stuhnuté svaly, horúčka, nestabilný krvný tlak, zrýchlený pulz srdca (tachykardia), zmätenosť, nízka hladina vedomia (ako je kóma).
Estonian: Tunnusteks on: lihaste liikumisvõimetus (akineesia), lihaste jäikus, palavik, vererõhu kõikumine, kiirenenud pulss (tahhükardia), segasus, teadvusehäired (nt kooma).
Slovak: Psychické poruchy poruchy vnímania a
Estonian: Psühhiaatrilised häired tajumishäired a
Slovak: Poruchy ciev ortostatická hypotenzia, hypertenzia hypotenzia
Estonian: Vaskulaarsed häired ortostaatiline hüpotensioon, hüpertensioon hüpotensioon
Slovak: Na žiadny z uvedených troch druhov nemal rotigotín teratogénne účinky, ale u potkanov a myší vykazoval embryotoxické účinky pri dávkach toxických pre matky.
Estonian: Rotigotiin ei olnud teratogeenne mitte ühelgi nendest kolmest liigist, kuid oli embrüotoksiline rottidel ja hiirtel emasloomale toksilistes annustes.
Slovak: Najpravdepodobnejšie nežiaduce reakcie sú tie, ktoré súvisia s farmakodynamickým profilom agonistu dopamínu, vrátane nevoľnosti, vracania, hypotenzie, mimovoľných pohybov, halucinácií, zmätenosti, kŕčov a ďalších prejavov centrálnej dopamínergickej stimulácie.
Estonian: Kõige tõenäolisemad kõrvaltoimed on seotud dopamiini agonisti farmakodünaamilise profiiliga, kuhu kuuluvad iiveldus, oksendamine, hüpotensioon, kontrollimatud liigutused, hallutsinatsioonid, segasus, krambid ja teised kesknärvisüsteemi dopaminergilise stimulatsiooni tunnused.
Slovak: Pacienti liečení rotigotínom, ktorí trpia ospalosťou a/alebo prípadmi náhleho zaspania, musia byť informovaní o zákaze riadenia vozidiel alebo vykonávania aktivít (napríklad obsluhovanie strojov), pri ktorých môže zhoršené vnímanie ohroziť ich samotných alebo ostatných a spôsobiť vážne zranenia alebo smrť.
Estonian: Rotigotiinravi saavaid patsiente, kellel esinevad unisus ja/või äkilise uinumise episoodid, tuleb kuni nende hootiste episoodide ja unisuse lõppemiseni hoiatada autojuhtimise eest või osalemise eest tegevustes (näiteks masinatega töötamine), kus vähenenud tähelepanelikkus võib panna neid ennast või teisi tõsise kehavigastuse või surmaohtu (vt ka lõigud 4.4 ja 4.5).
Slovak: Lekári predpisujúci Leganto majú u pacientov nepretržite prehodnocovať príznaky driemot alebo ospalosti, pretože samotní pacienti si ich nemusia uvedomiť, až kým sa ich na to priamo neopýtajú.
Estonian: Ravimi väljakirjutajad peaksid pidevalt uuesti hindama patsientide uimasust või unisust, sest patsiendid ei pruugi uimasust või unisust otsese küsimiseta teadvustada.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
Estonian: Väga sage: esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10-st
Slovak: Náplasť vymeňajte za novú približne v rovnakom čase každý deň.
Estonian: • Vahetage plaastreid iga päev umbes samal kellaajal.
Slovak: Po uplatnení tohto postupu sa nepozoroval tzv. rebound fenomén (zhoršenie pôvodných príznakov so zvýšenou intenzitou po vynechaní liečby).
Estonian: Sellise annustamisjuhise järgi ei ole ilmnenud võõrutusnähte (sümptomite halvenemist ravi katkestamisel).
Slovak: Ako používať náplasť
Estonian: Kuidas plaastrit kasutada
Slovak: Náplasť po použití ešte stále obsahuje liečivo.
Estonian: Pärast kasutamist sisaldab plaaster veel toimeainet.
Slovak: NA ZAHÁJENIE LIEČBY- 4-TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ ROZVRH
Estonian: 28 PLAASTRIGA KARP - RAVI ALUSTAMISE PAKEND - 4-NÄDALASE RAVI GRAAFIK
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia ortostatická hypotenzia hypotenzia e
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon ortostaatiline hüpotensioon hüpotensioon e
Slovak: Za 24 hodín sa uvoľní do pokožky približne 45 % liečiva v náplasti.
Estonian: Umbes 45% plaastri toimeainest vabaneb nahasse 24 tunni jooksul.
Slovak: Predpokladá sa, že rotigotín môže vykazovať aktivitu predovšetkým prostredníctvom dopamínových receptorov.
Estonian: Arvatakse, et rotigotiin avaldab oma mõju toimides dopamiini retseptoritele.
Slovak: V prípade dávok vyšších ako 8 mg/24 h (dávky predpísané vašim lekárom, ktoré sú vyššie ako dostupné sily náplastí) sa musí na dosiahnutie predpísanej dávky použiť viacero náplastí.
Estonian: Kui annus on suurem kui 8 mg/24 h (teie arsti määratud annused, mis ületavad olemasolevaid tugevusi), tuleb kasutada mitut plaastrit, et saavutada lõplik annus.
Slovak: • potrebujete „kardioverziu"
Estonian: • te vajate „kardioversiooni" (spetsiifiline protseduur südamearütmia raviks).
Slovak: Klírens rotigotínu po transdermálnom podaní je približne 10 l/minútu a jeho celkový polčas eliminácie je 5 až 7 hodín.
Estonian: Transdermaalse manustamise järgselt on rotigotiini kliirens umbes 10 l/min ja selle kogu eritumise poolväärtusaeg 5 7 tundi.
Slovak: Dávka Leganta bude závisieť od vášho ochorenia - pozri nižšie.
Estonian: Leganto annus, mida peate kasutama, sõltub teie haigusest - vt allpool.
Slovak: V multicentrickej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, dvojito skríženej štúdii bola u 52 ambulantných pacientov porovnávaná priľnavosť na kožu rotigotín náplasti 8 mg/24 h, s vylepšeným uchovávaním pri izbovej teplote, s náplasťou s uchovávaním v chlade.
Estonian: Mitmekeskuselises, topeltpimedas, randomiseeritud, 2-suunalises, ristuvas uuringus 52 ambulatoorsel patsiendil võrreldi täiustatud toatemperatuuri plaastri vormi nahale kleepumist külmas säilitatava vormiga, kasutades 8 mg/24 h rotigotiini plaastrit.
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii SP650DB dostávalo 113 pacientov rotigotín až po maximálnu dávku 8 mg/24 h, 109 pacientov dostávalo rotigotín až po maximálnu dávku 12 mg/24 h a 119 pacientov dostávalo placebo.
Estonian: Topeltpimedas uuringus SP650DB said 113 patsienti rotigotiini maksimaalse annuseni 8 mg/24 h, 109 patsienti said rotigotiini maksimaalse annuseni 12 mg/24 h ja 119 patsienti said platseebot.
Slovak: Náplasť Leganto neprilepujte na rovnaké miesto na pokožke dvakrát počas 14 dní.
Estonian: • Ärge kleepige Legantot samale nahapiirkonnale 14 päeva jooksul üle ühe korra.
Slovak: • metoklopramid - používa sa na liečbu nauzey (pocit na vracanie) a vracania.
Estonian: • metoklopramiid - kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks.
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie),
Estonian: • mittereaalsete asjade nägemine või kuulmine (hallutsinatsioonid)
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), stav zmätenosti, dezorientácia d,
Estonian: (k.a hüperseksuaalsus, suurenenud libiido), segasusseisund, desorientatsioon d,
Slovak: Neuroleptiká podávané ako antiemetiká sa nemajú podávať pacientom užívajúcim agonistov dopamínu (pozri aj časť 4.5).
Estonian: Dopamiini agoniste kasutavatele patsientidele ei tohiks oksendusvastase ravimina anda neuroleptikume (vt lõik 4.5).
Slovak: • zvýšené hladiny kreatínfosfokinázy (CPK) v krvi u Japoncov (CPK je enzým vyskytujúci sa hlavne v kostrových svaloch), informácie o iných skupinách pacientov nie sú k dispozícii.
Estonian: • kreatiniinfosfokinaasi (ehk CPK on ensüüm, mida leidub peamiselt vöötlihastes) taseme tõus veres jaapanlastest patsientidel, teiste populatsioonide puhul andmed puuduvad
Slovak: Na čo sa Leganto používa
Estonian: Milleks Legantot kasutatakse
Slovak: Súbežné podávanie rotigotínu (3 mg/24 h) neovplyvňovalo farmakodynamiku a farmakokinetiku perorálnych kontraceptív (0,03 mg etinylestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Estonian: Rotigotiini (3 mg/24 h) ja suukaudsete kontratseptiivide (0,03 mg etinüülöstradiool, 0,15 mg levonorgestreel) koosmanustamisel ei täheldatud toimet viimaste farmakodünaamikale ja farmakokineetikale.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v časti 5.2, avšak na ich základe nie je možné urobiť žiadne odporúčanie pre dávkovanie rotigotínu u detí.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi ei ole lisatud.
Slovak: U niektorých pacientov liečených dopamínergickými látkami odvodenými od námeľu boli hlásené prípady retroperitoneálnej fibrózy, pľúcnych infiltrátov, pleurálnych výpotkov, pleurálneho zhrubnutia, perikarditídy a srdcovej valvulopatie.
Estonian: Mõningatel tungalterast saadud dopaminergilisi toimeaineid sisaldavat ravi saavatel patsientidel on kirjeldatud retroperitoneaalset fibroosi, kopsuinfiltraate, pleuraefusiooni, pleura paksenemist, perikardiiti ja kardiaalset valvulopaatiat.
Slovak: Náplasť sa má aplikovať na čistú, suchú, neporušenú pokožku v oblasti brucha, stehna, bedier, bokov trupu, ramien alebo nadlaktia.
Estonian: Plaaster tuleks kanda puhtale kuivale vigastamata kõhupiirkonna nahale, reiele, puusale, küljele, õlale või õlavarrele.
Slovak: Náhle zaspanie a ospalosť
Estonian: Äkilise uinumise episoodid ja unisus
Slovak: • pocit slabosti (vyčerpanosť),
Estonian: • nõrkus (väsimus)
Slovak: Približne 92 % rotigotínu sa viaže in vitro na plazmatické proteíny.
Estonian: Rotigotiini in vitro seonduvus plasmavalkudega on umbes 92%.
Slovak: V rotigotínovej vetve sa dosiahlo priemerné zlepšenie skóre UPDRS (časti II+III) 6,83 bodov (počiatočná hodnota 33,2 bodov), v ropinirolovej vetve 10,78 bodov (počiatočná hodnota 32,2 bodov) a vo vetve s placebom 2,33 bodov (počiatočná hodnota 31,3 bodov).
Estonian: Keskmine UPDRS-i skoori paranemine (osade II + III) oli rotigotiini saanud patsientide grupis 6,83 punkti (algtase 33,2 punkti), ropinirooli saanud patsientide grupis 10,78 punkti (algtase 32,2 punkti) ja platseebogrupis 2,33 punkti (algtase 31,3 punkti).
Slovak: Zhubné nádory boli pozorované najmä v maternici samíc, ktorým sa podávali stredné až vysoké dávky.
Estonian: Pahaloomulisi kasvajaid märgati peamiselt keskmisi ja suuri annuseid saanud emasrottide emakas.
Slovak: Leganto nebolo skúmané u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Estonian: Legantot ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel.
Slovak: Koncentrácie rotigotínu v plazme sa zvyšujú proporcionálne v závislosti od dávky v rozsahu dávok od 1 mg/24 h po 24 mg/24 h.
Estonian: Rotigotiini plasmakontsentratsiooni suurenemine on proportsionaalses sõltuvuses annusest vahemikus 1 mg/24 h kuni 24 mg/24 h.
Slovak: Je tenká a skladá sa z troch vrstiev.
Estonian: See on õhuke ja kolmekihiline.
Slovak: • zrýchlený srdcový rytmus,
Estonian: • kiirenenud pulss
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce liekové reakcie zo združených štúdií uvedených vyššie u pacientov s Parkinsonovou chorobou a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Estonian: Järgnev tabel hõlmab ravimist põhjustatud kõrvaltoimeid ülalmainitud uuringute koondandmete ja turuletulekujärgsete kogemuste kohaselt Parkinsoni tõvega patsientidel.
Slovak: fibrilácie predsiení e, supraventrikulárna tachykardia e
Estonian: kodade virvendus e, supraventrikulaarne tahhükardia e
Slovak: Leganto je náplasť, ktorá sa lepí na kožu.
Estonian: Leganto on plaaster, mis asetatakse nahale.
Slovak: Klinické štúdie u syndrómu nepokojných nôh
Estonian: Kliinilised uuringud rahutute jalgade sündroomi korral
Slovak: letargia e, kŕč e
Estonian: letargia e, krambid e
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce liekové reakcie zo združených štúdií uvedených vyššie u pacientov so syndrómom nepokojných nôh a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Estonian: Järgnev tabel hõlmab ravimist põhjustatud kõrvaltoimeid ülalmainitud uuringute koondandmete ja turuletulekujärgsete kogemuste kohaselt rahutute jalgade sündroomiga patsientidel.
Slovak: Zmeny oproti východiskovej hodnote boli hodnotené podľa International RLS Rating Scale (IRLS) a CGI-item 1 (závažnosť ochorenia), ktoré predstavovali primárne parametre účinnosti.
Estonian: Esmasteks tulemusnäitajateks olid muutused algtasemes rahvusvahelise rahutute jalgade sündroomi (RLS) hindamisskaala (IRLS) ja CGI 1 näitaja (haigestumise ägedus) järgi.
Slovak: Leganto môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo inýmpríznaky sa objavujú prevažne u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Leganto võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi - neid sümptomeid on peamiselt täheldatud Parkinsoni tõvega patsientidel.
Slovak: 1 transdermálna náplasť
Estonian: 1 transdermaalne plaaster
Slovak: Rotigotín bol spájaný s ospalosťou a prípadmi náhleho zaspania.
Estonian: Rotigotiini on seostatud unisuse ja äkilise uinumise episoodide ilmnemisega.
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie e,
Estonian: Silma kahjustused hägune nägemine e,
Slovak: • náhle zaspávanie bez varovných príznakov,
Estonian: • äkilised uinumishood ilma eelneva unisuseta
Slovak: Ďalšie zložky: Poly(dimetylsiloxán, trimetylsilylsilikát)-kopolymerizát, povidón K90, E171, E223, E304, E307, fluóropolymér, polyester, silikón, hliník, pigmenty (žltý95, červený166, červený144, čierny7).
Estonian: Abiained: polü(dimetüülsiloksaan, trimetüülsilüül silikaat)-kopolümerisaat, povidoonK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolümeer, polüester, silikoon, alumiinium, pigmentvärvid (kollane95, punane166, punane144, must7).
Slovak: prelud d, delírium d syndróm dopamínovej dysregulácie c
Estonian: deliirium d dopamiini düsregulatsiooni sündroom c
Slovak: Lepiaca strana náplasti je pokrytá priesvitnou snímateľnou fóliou.
Estonian: Plaastri kleepuv pool on kaetud läbipaistva eemaldatava kihiga.
Slovak: Keďže náplasť sa aplikuje transdermálne, neočakáva sa žiadny vplyv jedál alebo ochorení gastrointestinálneho traktu.
Estonian: Et plaaster avaldab toimet transdermaalselt, ei mõjuta seda toimet toit ega seedetrakti haigused.
Slovak: Sily sú 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h. Náplasti 1 mg/24 h a 3 mg/24 h sa používajú na liečbu syndrómu nepokojných nôh, zatiaľ čo náplasti 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h sa používajú na liečbu Parkinsonovej choroby.
Estonian: Tugevused on: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h. Rahutute jalgade sündroomi raviks võib kasutada 1 mg/24 h ja 3 mg/24 h plaastreid, samas kui plaastreid 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h saab kasutada Parkinsoni tõve raviks.
Slovak: Môže sa objaviť zintenzívnenie príznakov (augmentácia).
Estonian: Võib esineda augmentatsiooni.
Slovak: • pocit ospalosti, náhle zaspávanie bez varovných príznakov, ťažkosti so zaspávaním, problémy so spánkom, neobvyklé sny,
Estonian: • unisus, äkilised uinumishood ilma eelneva unisuseta, magamisraskused, unehäired, ebatavalised unenäod
Slovak: V prípade rotigotínu bolo priemerné zlepšenie vyjadrené v skóre UPDRS (časti II+III) -3,98 bodov (počiatočná hodnota 29,9 bodov), zatiaľ čo u pacientov vo vetve s placebom, bolo pozorované zhoršenie o 1,31 bodov (počiatočná hodnota 30,0 bodov).
Estonian: Rotigotiiniga täheldati UPDRS-i skoori (osade II + III) keskmist paranemist -3,98 punkti võrra (algtasemel 29,9 punkti), sellal kui platseeboga ravitud grupis täheldati halvenemist 1,31 punkti võrra (algtasemel 30,0 punkti).
Slovak: Degenerácia sietnice sa nepozorovala počas rutinného histopatologického vyhodnocovania očí skúmaných druhov zvierat v žiadnej z toxikologických štúdií.
Estonian: Mitte üheski toksikoloogilises uuringus ei täheldatud uuritud liikidel võrkkesta kängumist silmade regulaarsel histopatoloogilisel hindamisel.
Slovak: 6,75 mg rotigotínu.
Estonian: 6,75 mg rotigotiini.
Slovak: • ak máte závažné problémy s pečeňou; možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku; ak sa vám počas liečby problémy s pečeňou zhoršia, obráťte sa okamžite na svojho lekára;
Estonian: • kui teil on tõsiseid maksaprobleeme, võite te vajada annuse kohandamist arsti poolt.
Slovak: EU/1/11/695/010 EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013
Estonian: EU/1/11/695/010 EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013 EU/1/11/695/016
Slovak: • nízky krvný tlak,
Estonian: • madal vererõhk
Slovak: agitácia d psychotická porucha, obsedantnokompulzívna porucha, agresívne správanie/ agresivita b,
Estonian: agitatsioond psühhootiline häire, obsessiivkompulsiivne häire, agressiivne käitumine/ agressioon b,
Slovak: Predtým, ako použijete Leganto, obráťte sa na svojho lekára, ak užívate:
Estonian: Rääkige oma arstiga enne Leganto kasutamist, kui te võtate:
Slovak: V skupine, v ktorej sa podával ropinirol, bola u pacientov titrovaná optimálna dávka až do maximálnej hodnoty 24 mg/deň počas 13 týždňov.
Estonian: Ropinirooligrupis tiitriti patsiente nende jaoks optimaalse annuseni kuni 24 mg/päevas 13 nädala vältel.
Slovak: U pacientov v každej liečebnej skupine bola optimálna dávka udržiavaná po dobu 4 mesiacov.
Estonian: Kõikide ravigruppide patsiente raviti 4 kuud.
Slovak: Neexistuje žiadne relevantné použitie Leganta v pediatrickej populácii pri Parkinsonovej chorobe.
Estonian: Leganto kasutamine Parkinsoni tõvega lastel ei ole põhjendatud.
Slovak: V klinických štúdiách s rotigotínom sa pozorovala synkopa s podobnou frekvenciou výskytu, ako bola pozorovaná u pacientov liečených placebom.
Estonian: Rotigotiiniga seotud kliinilistes uuringutes on täheldatud minestust (sünkoopi), kuid samasuguse esinemissagedusega nagu platseeboravi saavatel patsientidel.
Slovak: • sčervenanie, zvýšené potenie, svrbenie,
Estonian: • punetus, suurenenud higistamine, sügelemine
Slovak: Pre dávky vyššie ako 8 mg/24 h (dávky predpísané vašim lekárom, ktoré sú vyššie ako dostupné sily náplastí) sa musí použiť viacero náplastí, aby sa dosiahla požadovaná dávka.
Estonian: • Suuremate annuste puhul, mis on kõrgemad kui 8 mg/24 h (teie arsti määratud annused, mis ületavad olemasolevaid tugevusi) kasutatakse mitut plaastrit, et saavutada lõplik annus.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu na prevenciu gravidity počas liečby rotigotínom.
Estonian: Rotigotiin-ravi ajal peavad viljastumisvõimelised naised kasutama raseduse vältimiseks toimivaid kontratseptiivseid vahendeid.
Slovak: V oboch liečebných skupinách bola dávka titrovaná na optimálnu alebo maximálnu dávku 8 mg/24 h alebo 9 mg/24 h, v uvedenom poradí.
Estonian: Mõlemat ravigruppi tiitriti optimaalse või maksimaalse raviannuseni, vastavalt 8 mg/24 h või 9 mg ööpäevas.
Slovak: Potom sa náplasť prehne dozadu a odstráni sa druhá časť prilepenej fólie.
Estonian: Plaaster murdub tagasi ja eemaldada tuleb teine pool ülejäänud eemaldatavast kihist.
Slovak: V mieste aplikácie sa môžu vyskytnúť kožné reakcie, zvyčajne s miernou alebo stredne závažnou intenzitou.
Estonian: Plaastri manustamiskohal võivad ilmneda nahareaktsioonid ja need on tavaliselt kerge või mõõduka tugevusega.
Slovak: Na konci udržiavacej liečby bola u 91 % pacientov v rotigotínovej vetve, optimálna dávka zhodná s maximálnou povolenou dávkou, t. j. 6 mg/24 h. Zlepšenie o 20 % bolo pozorované u 48 % pacientov, ktorým sa podával rotigotín a u 19 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo (rozdiel 29 %, CI95 % 18 %; 39 %, p<
Estonian: Säilitusravi lõpus oli 91%-l rotigotiini saanud patsientidest rotigotiini optimaalne annus maksimaalne lubatud annus ehk 6 mg/24 h. 20%-line paranemine oli näha 48%-l rotigotiini saanud patsientidel ja 19%-l platseebot saanud patsientidel (erinevus 29% CI95% 18%; 39%, p < 0,0001).
Slovak: Účinky boli výraznejšie u samíc potkanov.
Estonian: Toime oli tuntavam emasrottidele.
Slovak: 3. alebo 4.) týždeň".
Estonian: (2., 3., või 4.)
Slovak: 18,0 mg rotigotínu.
Estonian: 18,0 mg rotigotiini.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú levodopu - pokročilé štádium Parkinsonovej choroby
Estonian: Patsiendid, kes tarvitavad levodopat - Parkinsoni tõve hiline (kaugelearenenud) staadium
Slovak: j. bez L-dopy) alebo v kombinácii s L-dopou, čiže počas trvania ochorenia až do neskorých štádií, keď účinok L-dopy zoslabne alebo sa stane premenlivým a dochádza k fluktuáciám terapeutického účinku (fluktuácie ku koncu dávkovacieho intervalu alebo „on-off" fluktuácie zo stavu dobrej hybnosti tzv. „on" do stavu zlej hybnosti tzv. „off").
Estonian: Leganto on näidustatud varajases staadiumis idiopaatilise Parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite raviks monoteraapiana (s.t. ilma L-dopata) või kombinatsioonis levodopaga, s.t haiguse kestel kuni selle hiliste staadiumiteni, kui levodopa toime kaob või muutub ebapiisavaks ning kui ilmnevad raviefekti fluktuatsioonid (toimelõpu või 'on-off' fluktuatsioonid).
Slovak: Pozorované po uvedení lieku na trh d Pozorované v roku 2011 v súhrnných údajoch z dvojito zaslepených placebom kontrolovaných štúdií e
Estonian: Täheldati turuletulekujärgsel perioodil d Topeltpimedate platseebokontrollitud kliiniliste uuringute ühendandmed (2011)
Slovak: 9,0 mg rotigotínu.
Estonian: 9,0 mg rotigotiini.
Slovak: Pozorované iba u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Estonian: Täheldati ainult Parkinsoni tõvega patsientidel
Slovak: V prípade rotigotínu sa trvanie stavu „off" skrátilo o priemerne" 2,7 a 2,1 hodiny v uvedenom poradí, zatiaľ čo u skupiny dostávajúcej placebo sa pozorovalo skrátenie o 0,9 hodiny.
Estonian: Rotigotiini puhul lühenes keskmine "off"-perioodi kestus vastavalt 2,7 ja 2,1 tundi, samas kui platseebogrupis oli sama näitaja 0,9 tundi.
Slovak: Počas liečby Legantom nedojčite, pretože rotigotín môže prechádzať do materského mlieka a ovplyvniť vaše dieťa.
Estonian: Seda põhusel, et rotigotiin võib imenduda rinnapiima ja mõjutada teie last.
Slovak: Legantom 2 mg/24 h. Počas druhého týždňa používa pacient Leganto 4 mg/24 h. Počas tretieho týždňa používa pacient Leganto 6 mg/24 h a počas štvrtého týždňa Leganto 8 mg/24 h. Balenia sú označené ako „1.
Estonian: Ravi esimesel päeval alustab patsient annusega Leganto 2 mg/24 h. Teise nädala vältel kasutab patsient plaastrit 4 mg/24 h. Kolmandal nädalal kasutab ta plaastrit Leganto 6 mg/24 h ja neljanda nädala vältel Leganto 8 mg/24 h. Pakendid on märgistatud tekstiga „1.
Slovak: 116 pacientov prešlo z predchádzajúcej perorálnej liečby na liečbu až 8 mg/24 h rotigotínu, medzi nimi bolo 47 pacientov, ktorí boli liečení až 9 mg/deň ropinirolu, 47 pacientov, ktorí boli liečení až 2 mg/deň pramipexolu a 22 pacientov, ktorí boli liečení až 3 mg/deň kabergolínu.
Estonian: Eelnevalt suukaudselt ravilt lülitati 116 patsienti saama kuni 8 mg/24 h rotigotiini; neist 47 oli eelnevalt ravitud ropinirooliga annuses kuni 9 mg ööpäevas, 47 oli saanud pramipeksooli annuses kuni 2 mg ööpäevas ja 22 patsienti oli saanud eelneva ravina kabergoliini annuses kuni 3 mg ööpäevas.
Slovak: V prípade zhoršovania poruchy funkcie pečene môže byť potrebná redukcia dávky.
Estonian: Annuse vähendamine võib osutuda vajalikuks juhul, kui maksakahjustus süveneb.