FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Symptome geben sich jedoch innerhalb weniger Minuten.
Dutch: Deze symptomen verdwijnen binnen een paar minuten.
German: Diese Maßnahmen sollten helfen, die Umwelt zu schützen.
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
German: Datum der letzten Verlängerung: 19/09/2008.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 19/09/2008.
German: Nach Gebrauch Hände waschen.
Dutch: Handen wassen na gebruik.
German: Anti-infektiöse Agenzien / Antibiotika
Dutch: Anti-infectiva / Antibiotica
German: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Dutch: Tulathromycine (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
German: Datum der Erstzulassung: 11/11/2003.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 11/11/2003.
German: Kreuzresistenz mit anderen Makroliden kommt vor.
Dutch: Kruisresistentie met andere macroliden komt voor.
German: Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte unverzüglich eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.
Dutch: Indien een overgevoeligheidsreactie optreedt, dient direct een passende behandeling te worden ingesteld.
German: Der Periodic Safety Update Report (PSUR) - Zyklus sollte für die Einreichung von 6-Monatsberichten (für alle zugelassenen Präsentationen des Produkts) für die nächsten zwei Jahre neu gestartet werden, gefolgt von Jahresberichten für die folgenden zwei Jahre und danach in Abständen von 3 Jahren.
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle goedgekeurde verpakkingsvormen van het diergeneesmiddel) voor de komende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER ZULASSUNG
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
German: Draxxin sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird, dass die Schweine innerhalb der nächsten zwei bis drei Tage die Erkrankung entwickeln.
Dutch: Draxxin dient alleen gebruikt te worden als verwacht wordt dat de varkens binnen 2-3 dagen ziek zullen worden.
German: Klare, farblose bis hellgelbe Lösung.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgelige oplossing.
German: Rind: S.C. .
Dutch: Rund: SC.
German: Spezifische Pharmakovigilanzanforderungen:
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten:
German: Geringfügige myokardiale Degenerationen wurden bei Rindern beobachtet, die das 5 - 6fache der empfohlenen Dosierung erhielten.
Dutch: Een milde myocarddegeneratie is waargenomen bij rundvee dat 5 tot 6 keer de aanbevolen dosis toegediend kreeg.
German: ATC Vet Code: QJ01FA94.
Dutch: ATCvet-code: QJ01FA94
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sofort einen Arzt aufsuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
German: Verpackung: Umkarton mit jeweils einer Flasche.
Dutch: Verpakkingsgrootte: Kartonnen doos met 1 flacon.
German: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy
Dutch: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)ß-D
German: Natriumhydroxid Wasser für Injektionszwecke
Dutch: Natrium hydroxide Water voor injecties
German: Die 500 ml-Flaschen sollen nicht für Schweine und Schafe verwendet werden.
Dutch: De 500 ml flacons dienen niet voor varkens en schapen gebruikt te worden.
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER ZULASSUNG
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
German: Muskel Haut und Fett in natürlichen
Dutch: Huid en vet in natuurlijke verhoudingen Lever
German: Draxxin zeigte eine begrenzte Wirksamkeit bei Schafen mit schweren klinischen Symptomen oder bei chronischer Moderhinke, daher sollte es nur in frühen Stadien der Moderhinke gegeben werden.
Dutch: Draxxin toonde beperkte werkzaamheid bij schapen met ernstige klinische symptomen of met chronische rotkreupel, en moet daarom alleen worden gegeven in een vroeg stadium van de rotkreupel.
German: Die Anwendung sollte daher nur nach einer Nutzen/RisikoAbschätzung durch den zuständigen Tierarzt erfolgen.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/)
German: Für eine korrekte Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden, um Unterdosierungen zu vermeiden.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
German: Schaf: 16 Tage.
Dutch: Schaap: 16 dagen.
German: Tulathromycin
Dutch: Tulathromycine
German: Die Wirksamkeit einer antimikrobiellen Behandlung der Moderhinke kann durch andere Faktoren reduziert werden, wie z.B. feuchte Umgebungsbedingungen oder unangemessenes Betriebsmanagement.
Dutch: De werkzaamheid van de antimicrobiële behandeling van rotkreupel kan verminderd worden door andere factoren, zoals natte omgevingsomstandigheden, alsook ongepaste bedrijfsvoering.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZEIMITTELS
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
German: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKREICH
Dutch: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIJK
German: Besondere Warnhinweise für die Anwendung beim Schaf:
Dutch: Speciale waarschuwingen voor gebruik bij schapen:
German: Schwein und Schaf: Zur intramuskulären Anwendung.
Dutch: Varken en schaap: voor intramusculair gebruik.
German: MLSB Resistenz kann angeboren oder erworben sein.
Dutch: MLSB resistentie kan constitutioneel of geïnduceerd zijn.
German: 5 mg/ml Klare, farblose bis hellgelbe Injektionslösung.
Dutch: 5 mg/ml Heldere, kleurloze tot lichtgelige oplossing voor injectie.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Zoetis Belgium SA
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA
German: Nicht zusammen mit anderen Makroliden oder Lincosamiden (siehe Punkt 4.8) anwenden.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of lincosamiden (zie rubriek 4.8).
German: Bei versehentlichem Kontakt sofort die Augen mit sauberem Wasser spülen.
Dutch: In geval van accidentele aanraking met de ogen, dienen de ogen onmiddellijk met schoon water te worden gespoeld.
German: Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis (Moderhinke), im Zusammenhang mit virulenten Dichelobacter nodosus, die eine systemische Behandlung erforderlich machen.
Dutch: Behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (rotkreupel) geassocieerd met virulente Dichelobacter nodosus, die een systemische behandeling vereist.
German: 5 mg/ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Dutch: 5 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
German: Monothioglycerol Propylenglycol Citronensäure
Dutch: Monothioglycerol Propyleen glycol Citroenzuur Zoutzuur
German: Tulathromycin reizt die Augen.
Dutch: Tulathromycine is irriterend voor de ogen.
German: Behältnis: Typ I - Glasflasche mit einem Fluorpolymer beschichteten Chlorobutyl-Stopfen und einer Aluminiumbördelung.
Dutch: Primaire verpakking: Type I glazen flacon met een fluoropolymeer gecoate chlorobutyl stop afgedekt met een aluminium seal.
German: Sie stimulieren die Dissoziation der Peptidyl-t RNA an den Ribosomen während des Übertragungs-Prozesses.
Dutch: Dit vindt plaats door stimulering van de dissociatie van peptidyl-tRNA van het ribosoom tijdens het translocatie proces.
German: Bei einigen Isolaten von Histophilus somni und Actinobacillus pleuropneumoniae wurden in vitro erhöhte Werte Minimaler Hemmkonzentrationen (MHK) nachgewiesen.
Dutch: Bij sommige isolaten van Histophilus somni en Actinobacillus pleuropneumoniae werden verhoogde minimaal inhiberende concentratie (MIC) waarden gevonden.
German: Zur einmaligen intramuskulären Injektion in den Nacken.
Dutch: Eenmalige intramusculaire injectie in de nek.
German: Haltbarkeitdes Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
German: Es senkt die Produktion der pro-inflammatorischen Mediatoren Leukotrien B4 und CXCL-8 und induziert die Produktion des antiinflammatorischen und auflösungsfördernden Lipids Lipoxin A4.
Dutch: Het verlaagt de productie van pro-inflammatoire mediatoren leukotriëne B4 en CXCL-8 en induceert de productie van anti-inflammatoire en pro-oplossend lipide lipoxine A4.
German: Studien bei Labortieren (Ratte, Kaninchen) haben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Effekte ergeben.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
German: Wirkstoffgruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Makrolide.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibiotica voor systemisch gebruik, macroliden.
German: Die Behandlung der Moderhinke sollte daher zusammen mit anderen HerdenManagement-Maßnahmen durchgeführt werden, z.B. Bereitstellung einer trockenen Umgebung.
Dutch: Behandeling van rotkreupel moet daarom samen met andere kudde beheersprogramma's worden uitgevoerd, zoals bv het verstrekken van een droge omgeving.
German: Eine antibiotische Behandlung der gutartigen Moderhinke wird als nicht angemessen betrachtet.
Dutch: Antibiotische behandeling van goedaardige rotkreupel wordt niet wenselijk geacht.
German: Vor einer metaphylaktischen Anwendung sollte die Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein.
Dutch: Voordat metafylaxe uitgevoerd wordt, dient aanwezigheid van de ziekte in de kudde aangetoond te zijn.
German: Erfolgte die Injektion in die Hintergliedmaße, so wurde auch Lahmheit beobachtet.
Dutch: Bij gebruik van de achterpoot als injectieplaats werd ook kreupelheid waargenomen.
German: Zusätzlich zu seinen antimikrobiellen Eigenschaften zeigt Tulathromycin in experimentellen Studien immunmodulierende und antiinflammatorische Wirkungen.
Dutch: Naast zijn antimicrobiële eigenschappen, vertoont tulathromycine een immuunmodulerende en ontstekingsremmende werking in experimentele studies.
German: Dieses Tierarzneimittel benötigt keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
German: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Dutch: Draxxin 25 mg/ml : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË
German: Die Resistenz kann chromosomal determiniert oder auf Plasmiden lokalisiert sein und über Transponsons oder Plasmide übertragen werden.
Dutch: Resistentie kan chromosomaal of plasmide-gecodeerd zijn en kan overdraagbaar zijn in associatie met transposons of plasmiden.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Dutch: Speciale waarschuwingen voor gebruik bij dieren:
German: Beim Schwein und beim Schaf wurden nach der intramuskulären Verabreichung keine derartigen Reaktionen beobachtet.
Dutch: Dergelijke reacties werden niet gezien bij varkens en schapen na intramusculaire toediening.
German: 37530 Pocé-sur-Cisse
Dutch: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIJK
German: Bei Schafen sind vorübergehende Anzeichen von Unwohlsein (Kopfschütteln, Reiben an der Injektionsstelle, Zurückweichen) nach der intramuskulären Injektion sehr häufig.
Dutch: Bij schapen komen voorbijgaande tekenen van ongemak (hoofd schudden, wrijven op de injectieplaats, terugdeinzen) zeer vaak voor na intramusculaire injectie.
German: Zur einmaligen subkutanen Injektion.
Dutch: Eenmalige subcutane injectie.
German: Nicht gleichzeitig mit Antibiotika verabreichen, die einen vergleichbaren Wirkungsmechanismus haben wie z.B. andere Makrolide oder Lincosamide.
Dutch: Niet tegelijkertijd toedienen met antimicrobiële middelen met een soortgelijk werkingsmechanisme zoals andere macroliden of lincosamiden.
German: Die subkutane Verabreichung von Draxxin beim Rind verursacht sehr häufig vorübergehende Schmerzreaktionen und Schwellungen an der Injektionsstelle, die bis zu 30 Tage bestehen können.
Dutch: Subcutane toediening van Draxxin aan rundvee veroorzaakt zeer vaak voorbijgaande pijnreacties en lokale zwellingen op de injectieplaats die tot 30 dagen kunnen aanhouden.
German: Bei versehentlichem Kontakt die betroffene Partie sofort mit Wasser und Seife gut reinigen.
Dutch: In geval van accidenteel contact met de huid, dient de huid onmiddellijk te worden gewassen met water en zeep.
German: (dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosy l]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadec an-15-on, ausgedrückt als
Dutch: Spier Vet Lever Nier xylohexopyranosyl ]oxy]-1-oxa-6azacyclopent-decan-15-one uitgedrukt als tulathromycineequivalent
German: Tulathromycin kann bei Hautkontakt zur Überempfindlichkeit führen.
Dutch: Tulathromycine kan sensibilisatie veroorzaken bij contact met de huid.
German: Im Lungenhomogenat wurden beträchtlich höhere TulathromycinKonzentrationen als im Plasma nachgewiesen.
Dutch: In longweefselhomogenaat was de concentratie tulathromycine aanzienlijk hoger dan die in plasma.
German: Rind, Schwein, Schaf.
Dutch: Rund, varken en schaap.
German: Die Plasmaproteinbindung ist mit etwa 40 % gering.
Dutch: De plasma proteïne binding was laag, ongeveer 40%.
German: Rind: Zur subkutanen Anwendung.
Dutch: Rund: voor subcutaan gebruik.
German: Der Wirkstoff(e) in Draxxin ist ein zulässige(r) Stoffe(e) wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van het diergeneesmiddel is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
German: Bei Mehrdosenbehältnissen sollte eine Extrakanüle zur Entnahme der Injektionslösung oder eine Impfpistole verwendet werden, um ein zu häufiges Anstechen des Gummistopfens zu vermeiden.
Dutch: Bij veelvuldig gebruik van de flacon wordt het gebruik van een opzuignaald of multidoseringsinjectiespuit aanbevolen om het overmatig doorboren van de stop te voorkomen.
German: Bei Atemwegserkrankungen wird empfohlen, die Tiere im frühen Stadium der Erkrankung zu behandeln und den Erfolg nach 48 Stunden zu kontrollieren.
Dutch: Voor elke respiratoire aandoening, wordt het aanbevolen om de dieren in een vroeg stadium van de ziekte te behandelen en de respons op de behandeling binnen 48 uur na de injectie te evalueren.
German: Tulathromycin ist ein halbsynthetisches Makrolid-Antibiotikum, das aus einem Fermentationsprodukt synthetisiert wird.
Dutch: Tulathromycine is een semi-synthetisch macrolide antimicrobieel middel, afkomstig van een fermentatie diergeneesmiddel.
German: Die Verträglichkeit von Tulathromycin während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht geprüft.
Dutch: De veiligheid van tulathromycine tijdens dracht en lactatie is niet aangetoond.
German: Es wird empfohlen, die Tiere im frühen Stadium der Erkrankung zu behandeln und den Erfolg nach 48 Stunden zu kontrollieren.
Dutch: Aanbevolen wordt om de dieren in een vroeg stadium van de ziekte te behandelen en de respons op de behandeling binnen 48 uur na de injectie te evalueren.
German: Makrolide sind bakteriostatisch wirksame Antibiotika, die die Proteinbiosynthese durch ihre selektive Bindung an die ribosomale RNA der Bakterien hemmen.
Dutch: Macroliden zijn antibiotica met een bacteriostatische werking en verhinderen de essentiële eiwit biosynthese door middel van hun selectieve binding aan bacterieel ribosomaal RNA.
German: Sollten die Anzeichen der Atemwegserkrankung weiter bestehen, sich verschlimmern oder Rückfälle auftreten, ist ein Therapiewechsel auf ein anderes Antibiotikum bis zur Heilung vorzunehmen.
Dutch: Als de klinische verschijnselen van de ademhalingsaandoening blijven bestaan of verergeren, of als er een terugval optreedt, dient de behandeling te worden gewijzigd, waarbij een ander antibioticum gebruikt dient te worden en de behandeling wordt voortgezet tot de klinische verschijnselen verdwenen zijn.
German: Schwein und Schaf: I.M.
Dutch: Varken en schaap: IM.
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolid-Antibiotika.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid van de doeldieren voor macrolide antibiotica.
German: Schaf:
Dutch: Schaap:
German: Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern, im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen Moraxella bovis.
Dutch: Behandeling van infectieuze bovine keratoconjunctivitis (IBK) geassocieerd met Moraxella bovis die gevoelig is voor tulathromycine.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers:
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
German: Rind : 22 Tage.
Dutch: Rund: 22 dagen.
German: Beim Schaf wurde in vitro Aktivität gegen Dichelobacter nodosus (vir) - der bakterielle Erreger, welcher am häufigsten mit der infektiösen Pododermatitis (Moderhinke) im Zusammenhang steht - nachgewiesen.
Dutch: In vitro activiteit tegen Dichelobacter nodosus (vir), de bacteriële pathogeen die het meest geassocieerd wordt met infectueuze pododermatitis (rotkreupel) bij schapen, is aangetoond.
German: Nach dem Anbrechen/Öffnen verwendbar bis:
Dutch: Na openen gebruiken voor:
German: In polymorphkernigen Zellen (PMN; Neutrophile) von Rindern und Schweinen fördert Tulathromycin die Apoptose (programmierter Zelltod) sowie die Clearance von apoptotischen Zellen durch Makrophagen.
Dutch: In zowel runderen en varkens polymorfonucleaire cellen (PMN's, neutrofielen), bevordert tulathromycine apoptose (geprogrammeerde celdood) en de klaring van apoptotische cellen door macrofagen.
German: Die Bioverfügbarkeit nach intramuskulärer Applikation von Tulathromycin beim Schwein beträgt etwa 88 %.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van tulathromycine na intramusculaire toediening bij varkens was circa 88%.
German: MarkerRückstand
Dutch: Indicatorresidu
German: Es unterscheidet sich von anderen Makroliden durch seine lang anhaltende Wirkung, die zum Teil auf seine 3 Aminogruppen zurückgeführt wird.
Dutch: Het verschilt van veel andere macroliden omdat het een lange werkingsduur heeft, wat gedeeltelijk veroorzaakt wordt door de 3 amine groepen; daarom wordt het aangeduidt als de chemische subklasse triamilide.
German: Schafe
Dutch: Schaap
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 28 dagen.
German: Flaschengrößen: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml und 500 ml.
Dutch: Flacons: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml en 500 ml.
German: Tulathromycin ist in vitro auch wirksam gegenüber Moraxella bovis, der bakterielle Erreger, der vorwiegend bei infektiöser Keratokonjunktivitis (IBK) beim Rind beteiligt ist.
Dutch: Tulathromycine bezit ook in vitro activiteit tegen Moraxella bovis, de bacteriële pathogenen die gewoonlijk geassocieerd worden met infectieuze bovine keratoconjunctivitis (IBK).
German: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Dutch: 4 000 µg/kg 8 000 µg/kg
German: Zur Behandlung von Rindern über 300 kg Körpergewicht soll die Dosis so geteilt werden, dass nicht mehr als 7,5 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Dutch: Voor behandeling van rundvee zwaarder dan 300 kg lichaamsgewicht dient de dosis zodanig te worden verdeeld dat er op één plaats niet meer dan 7,5 ml geïnjecteerd wordt.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels soll unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten pathogenen Keime und entsprechend den offiziellen lokalen Regelungen zur Anwendung von Antibiotika erfolgen.
Dutch: Gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten van bacteriën geïsoleerd uit het dier.
German: Schwein: 13 Tage.
Dutch: Varken: 13 dagen.
German: ZIELTIERARTEN
Dutch: Diersoort
German: Nach Erreichen der Spitzenkonzentrationen erfolgt ein langsamer Abfall der systemischem Verfügbarkeit mit einer Eliminationshalbwertzeit (t ½) im Plasma von 90 Stunden.
Dutch: Na de piek concentraties volgde een langzame afname in systemische concentratie met een eliminatie halfwaarde tijd (t1/2) van 90 uur in plasma.
German: Pathomorphologische Veränderungen an der Injektionsstelle (einschließlich reversible Veränderungen wie Blutstauung, Ödem, Fibrose und Blutung) sind bis ca. 30 Tage nach der Injektion nachweisbar.
Dutch: Pathomorfologische reacties op de injectieplaats (inclusief reversibele veranderingen van verstopping, oedeem, fibrose en bloedingen) zijn aanwezig gedurende ongeveer 30 dagen na injectie.
German: Bei Schafen wurde nach einer einmaligen intramuskulären Dosis von 2,5 mg / kg Körpergewicht eine maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 1,19 µg / ml ca. 15 Minuten (Tmax)) nach Verabreichung erreicht.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van tulathromycine bij schapen, toegediend als een enkele intramusculaire dosis van 2,5 mg/kg lichaamsgewicht, bereikt een maximum concentratie (Cmax) van 1,19 µg/ml in ongeveer 15 minuten (Tmax) na toedienen en had een eliminatie halfwaardetijd (t1/2) van 69,7 uur.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimitttels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht geprüft.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens dracht en lactatie is niet aangetoond.
German: Schaf (Essbare Gewebe): 16 Tage.
Dutch: Schaap (vlees en slachtafval): 16 dagen.
German: Zur intramuskulären Anwendung.
Dutch: Voor intramusculair gebruik.
German: Schwein (Essbare Gewebe): 13 Tage.
Dutch: Varken (vlees en slachtafval): 13 dagen.
German: Zur Behandlung von Schweinen über 40 kg Körpergewicht soll die Dosis so geteilt werden, dass nicht mehr als 4 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Dutch: Voor behandeling van varkens zwaarder dan 40 kg lichaamsgewicht dient de dosis zodanig te worden verdeeld dat er op één plaats niet meer dan 4 ml geïnjecteerd wordt.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-State (Vss) nach intravenöser Dosierung betrug 31,7 l/kg.
Dutch: Het distributievolume in steady-state (VSS) na intraveneuze toediening was 31,7 l/kg.
German: Nach dem Erreichen der Spitzenkonzentrationen erfolgt ein langsamer Abfall der systemischen Verfügbarkeit mit einer Eliminationshalbwertzeit (t ½) im Plasma von 91 Stunden.
Dutch: Na de piek concentraties volgde een langzame afname in systemische concentratie met een eliminatie halfwaarde tijd (t1/2) van circa 91 uur in plasma.
German: Die Bioverfügbarkeit nach subkutaner Anwendung von Tulathromycin beim Rind beträgt etwa 90 %.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van tulathromycine na subcutane toediening bij het rund was circa 90%.
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid van het doeldier voor macroliden.