FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Németország Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Romanian: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germania
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Romanian: Immediate Packaging
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer-f orma
Romanian: MA (EU) number (Invented) name
Hungarian: Az alkalmazás módja
Romanian: Route of Administration
Hungarian: Kiszerelés
Romanian: Pack size
Hungarian: Felnőttek esetében az ajánlott adag naponta egyszer 300 mg.
Romanian: La adulți, doza recomandată este de 300 mg o dată pe zi.
Hungarian: Az Atazanavir Krka kapszula (150 mg, 200 mg és 300 mg) formájában kapható.
Romanian: Atazanavir Krka este disponibil sub formă de capsule (150 mg, 200 mg și 300 mg).
Hungarian: Az Atazanavir Krka-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Atazanavir Krka sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Romanian: De asemenea, pe site-ul Agenției pot fi găsite informații despre medicamentul de referință.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Hungarian: Minden adagot étkezés közben kell bevenni.
Romanian: Fiecare doză trebuie luată cu alimente.
Hungarian: Mivel az Atazanavir Krka generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Romanian: Având în vedere că Atazanavir Krka este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Atazanavir Krka ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Reyataz nevű „referencia-gyógyszer".
Romanian: Aceasta înseamnă că Atazanavir Krka conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit Reyataz.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira vonatkozó vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Reyataz-zal, így ezeket az Atazanavir Krka esetében nem szükséges megismételni.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizării autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Reyataz și nu trebuie repetate pentru Atazanavir Krka.
Hungarian: Az Atazanavir Krka nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva késlelteti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Romanian: Atazanavir Krka nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar, utilizat în asociere cu alte medicamente antivirale, întârzie afectarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Atazanavir Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Reyataz-zal.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Atazanavir Krka are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Reyataz.
Hungarian: A ritonavir csökkenti az atazanavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő atazanavir mennyiségét.
Romanian: Ritonavirul încetinește viteza de descompunere a atazanavirului, ceea ce duce la creșterea nivelului de atazanavir în sânge.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Atazanavir Krka minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Atazanavir Krka.
Hungarian: Az Atazanavir Krka egy HIV-gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Romanian: Atazanavir Krka este un medicament anti-HIV care se utilizează pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Hungarian: Fiatalabb betegeknél az Atazanavir Krka dózisa a testtömegtől függ.
Romanian: La pacienții mai tineri, doza de Atazanavir Krka depinde de greutatea corporală.
Hungarian: Alacsony dózisú ritonavirral és egyéb vírusellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák 6 éves és idősebb betegek kezelésére.
Romanian: Acesta se utilizează în asociere cu ritonavir în doze reduse și cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 6 ani și mai mult.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy kisebb atazanavir adaggal ugyanolyan vírusellenes hatás legyen elérhető.
Romanian: Aceasta permite utilizarea unei doze mai mici de atazanavir pentru obținerea aceluiași efect antiviral.
Hungarian: Az orvos csak azután írhatja fel az Atazanavir Krka-t, hogy ellenőrizte, milyen gyógyszereket szedett a beteg, és teszteket végzett annak megállapítására, hogy a vírus valószínűleg reagál az Atazanavir Krka-ra.
Romanian: Medicii trebuie să prescrie Atazanavir Krka numai după ce constată ce alte medicamente ia pacientul și după ce efectuează analize pentru a stabili probabilitatea ca virusul să răspundă la Atazanavir Krka.
Hungarian: Az enzim gátlásakor a vírus nem képes osztódni, ami lelassítja a fertőzés terjedését.
Romanian: Blocarea enzimei împiedică multiplicarea virusului, încetinind răspândirea infecției.
Hungarian: Az Atazanavir Krka-t általában ritonavirral együtt alkalmazzák a hatás növelése érdekében, de felnőtteknél bizonyos specifikus esetekben az orvos dönthet a ritonavir leállítása mellett.
Romanian: Atazanavir Krka se administrează în mod normal în asociere cu ritonavir, pentru a-i amplifica acțiunea, dar medicii pot lua în considerare oprirea ritonavirului în anumite situații specifice, la adulți.
Hungarian: Nem várható hatás olyan betegeknél, akiknél több, az Atazanavir Krk-val azonos osztályba (proteáz-gátlók) tartozó gyógyszer hatástalannak bizonyult.
Romanian: Este de așteptat ca medicamentul să nu aibă efect la pacienții care nu răspund la tratamentul cu multe medicamente din aceeași clasă cu Atazanavir Krka (inhibitori de protează).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Atazanavir Krka biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Atazanavir Krka?
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Reyataz-hoz hasonlóan az Atazanavir Krka előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és az Atazanavir Krka forgalombahozatali engedélye megadható az EU-ban.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Reyataz, beneficiile Atazanavir Krka sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Az Atazanavir Krka hatóanyaga, az atazanavir egy proteáz-gátló.
Romanian: Substanța activă din Atazanavir Krka, atazanavirul, este un inhibitor de protează.
Hungarian: Az Atazanavir Krka-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: O prezentare generală a Atazanavir Krka și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: Miért engedélyezték az Atazanavir Krka forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Atazanavir Krka în UE?
Hungarian: Az Atazanavir Krka alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Atazanavir Krka, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Az Atazanavir Krka-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Atazanavir Krka
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Atazanavir Krka alkalmazása?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Atazanavir Krka?
Hungarian: A HIV-vírus osztódásához szükséges proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, care este necesară pentru multiplicarea virusului HIV.
Hungarian: Az Atazanavir Krka más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Atazanavir Krka reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Hungarian: Az Atazanavir Krka egy atazanavir nevű hatóanyagot tartalmazó „generikus gyógyszer".
Romanian: Atazanavir Krka conține substanța activă atazanavir și este un „medicament generic".
Hungarian: Az Atazanavir Krka alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Atazanavir Krka sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: Egy másik gyógyszer, a ritonavir kisebb adagját alkalmazzák hatásfokozóként a gyógyszerrel egyidőben.
Romanian: În mod normal se administrează concomitent și o doză redusă dintr-un alt medicament, ritonavir, ca „potențator".
Hungarian: Az Atazanavir Krka alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Atazanavir Krka sunt monitorizate continuu.
Hungarian: Az Atazanavir Krka biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Atazanavir Krka, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Atazanavir Krka-t?
Romanian: Cum se utilizează Atazanavir Krka?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Atazanavir Krka?
Romanian: Cum acționează Atazanavir Krka?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Atazanavir Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Atazanavir Krka și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Atazanavir Krka-t?
Romanian: Cum a fost studiat Atazanavir Krka?
Hungarian: ** Korábbi adatok összehasonlítása alapján.
Romanian: ** pe baza comparaţiei cu valorile anterioare.
Hungarian: Halálesetről nem számoltak be.
Romanian: Nu au fost raportate decese.
Hungarian: 136-os vizsgálat (INDUMA)
Romanian: Studiul 136 (INDUMA)
Hungarian: 8501 Novo mesto Szlovénia
Romanian: 8501 Novo mesto Slovenia
Hungarian: Körültekintés szükséges.
Romanian: Este necesară precauţie.
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség kontrolljával és az életmóddal.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parţial asociate cu controlul asupra bolii şi cu stilul de viaţă.
Hungarian: Erről gyermekének kezelőorvosa fog dönteni.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va decide acest lucru.
Hungarian: Ne nyissa fel a kapszulát!
Romanian: Nu deschideţi capsulele.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a 96 hetes analízis idején a betegek 48%-a maradt bent a vizsgálatban.
Romanian: Este important de menţionat faptul că la momentul analizei din săptămâna 96, 48% dintre pacienţi au rămas în studiu.
Hungarian: Ha a genotípus meghatározása nem oldható meg, el kell végezni a biztonságosság és hatásosság teljes körű nyomon követését.
Romanian: Dacă genotiparea nu este posibilă, monitorizarea completă a siguranţei şi eficacităţii trebuie efectuată.
Hungarian: 100 mg legalább 35
Romanian: 100 mg cel puţin 35
Hungarian: d Beleértve a kiindulási rezisztencia adatokkal rendelkező betegeket.
Romanian: d Include pacienţii cu date de rezistenţă iniţiale.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauţie în conformitate cu ghidurile naţionale.
Hungarian: Ezek súlyos szívbetegség tünetei lehetnek.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei probleme cardiace grave.
Hungarian: Néhány beteg kórházi ellátást igényelt további kezelés céljából, és néhánynál szövődmények fordultak elő.
Romanian: Unii pacienţi au necesitat spitalizare pentru tratament suplimentar şi unii au avut complicaţii.
Hungarian: Amiodaron,
Romanian: Amiodaronă,
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Hungarian: A gyakoriság a következő szabályok szerint került meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Romanian: Frecvenţa este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Hungarian: Ez a mellékhatás rendszerint nem veszélyes a felnőtteknél és a 3 hónaposnál idősebb csecsemőknél, de súlyos probléma tünete is lehet.
Romanian: Această reacţie adversă nu este de obicei periculoasă la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 3 luni, dar poate fi simptomul unei probleme grave.
Hungarian: Ezért a hemofíliás betegeket tájékoztatni kell a fokozott vérzés lehetőségéről.
Romanian: De aceea, pacienţii hemofilici trebuie avertizaţi asupra posibilităţii creşterii incidenţei sângerărilor.
Hungarian: Ezen preklinikai adatok klinikai jelentősége nem ismert.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor date preclinice este necunoscută.
Hungarian: Összes beteg
Romanian: Toţi pacienţii
Hungarian: Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Romanian: Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Hungarian: Egyik metabolit sem mutatott in vitro vírusellenes aktivitást.
Romanian: Niciun metabolit nu a prezentat in vitro activitate antivirală.
Hungarian: A lipid-rendellenességeket klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
Romanian: Tulburările lipidice trebuie tratate adecvat din punct de vedere clinic.
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi.
Hungarian: Az atazanavir farmakokinetikáját egészséges felnőtt önkénteseken és HIV fertőzött betegeken vizsgálták; jelentős különbség volt megfigyelhető a két csoport között.
Romanian: S-a evaluat farmacocinetica atazanavir la voluntari adulţi sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV; s-au observat diferenţe semnificative între cele două grupuri.
Hungarian: amely jelzi, hogy szemmel történő közvetlen kontaktus esetén irritáló hatású lehet.
Romanian: indicând că acesta poate fi iritant ocular în urma contactului direct cu ochii.
Hungarian: Ebben az esetben szoros klinikai megfigyelés szükséges (lásd alább Kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel).
Romanian: În acest caz, este necesară o monitorizare clinică atentă (vezi mai jos Interacţiuni cu alte medicamente).
Hungarian: Így biztos lehet abban, hogy a gyógyszer teljes mértékben hatásos, és ezáltal csökkenti a vírus kezeléssel szembeni ellenállóképességének kialakulását.
Romanian: În acest mod, puteţi fi sigur că medicamentul este complet eficace şi reduceţi riscul dezvoltării rezistenţei virusului la tratament.
Hungarian: 5. táblázat: Hatékonysági eredmények a 138. számú vizsgálatban a
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele de eficacitate în Studiul 138 a Parametru
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a panaszokról és tünetekről, és gondosan monitorozni kell a bőrreakciókat.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la semne şi simptome şi trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru reacţii cutanate.
Hungarian: A PR intervallum megnyúlásának lehetőségét figyelembe kell venni túladagolások esetén (lásd 4.9 pont).
Romanian: Potenţialul alungirii intervalului PR trebuie luat în considerare la cazurile de supradozaj (vezi pct. 4.9).
Hungarian: Várjon és vegye be a következő adagot az előírt időben.
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la momentul programat.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha Önnél az alábbi súlyos mellékhatások bármelyike kialakul:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Hungarian: 3-as vagy 4-es fokú összbilirubinszint emelkedést 37%-ban találtak (6% 4-es fokú).
Romanian: Gradul 3 sau 4 de creştere a bilirubinemiei totale a fost semnalat la 37% (6% Grad 4).
Hungarian: Gyártók
Romanian: Fabricanții
Hungarian: - Esetenként megváltozhat a szívverése (a szívritmus megváltozása).
Romanian: - Pot apărea ocazional modificări ale modului în care bate inima dumneavoastră (modificări de ritm cardiac).
Hungarian: 20%-os csökkenése várható.
Romanian: Se recomandă o reducere cu 50%
Hungarian: Ajánlott a szív monitorozása a klinikai eredmények alapján (pl. bradycardia).
Romanian: Se recomandă monitorizarea cardiacă pe baza prezenţei modificărilor clinice (de exemplu, bradicardie).
Hungarian: Bár nem tanulmányozták, hasonló eredmények várhatóak más protonpumpa-gátlókkal.
Romanian: Cu toate că nu a fost studiat, rezultate similare sunt aşteptate şi cu alţi inhibitori ai pompei de protoni.
Hungarian: A betegek virológiai válaszát fokozott figyelemmel kell ellenőrizni.
Romanian: Răspunsul virusologic al pacientului trebuie monitorizat atent.
Hungarian: Patológiás sárgaság nem igazolódott, és a vizsgálatban résztvevő 40 csecsemő közül hat részesült fototerápiában maximum 4 napon át.
Romanian: Nu au existat dovezi de icter patologic, iar la şase din cei 40 de sugari din acest studiu s-a administrat fototerapie timp de maximum 4 zile.
Hungarian: A midazolám adagolás módosítása megfontolandó, különösen akkor, ha egynél több midazolám dózis beadása szükséges.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam, în special dacă se administrează mai mult de o singură doză de midazolam.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE08 Hatásmechanizmus
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, inhibitori de proteaze, codul ATC: J05AE08.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges és a terápiás koncentráció ellenőrzése ajánlott, amennyiben lehetséges.
Romanian: Se impune precauţie şi, atunci când este posibil, se recomandă monitorizarea concentraţiilor terapeutice.
Hungarian: Mértani (CV%)
Romanian: (CV%)
Hungarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Németország
Romanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germania
Hungarian: Az atazanavir mellékhatásainak értékelése a klinikai vizsgálatokból és a forgalmazás utáni tapasztalatokból származó biztonságossági adatokon alapszik.
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse la atazanavir se bazează pe datele de siguranţă provenite din studiile clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă.
Hungarian: Néhány betegnek kiegészítő VIII-as faktort adtak.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat suplimentar factor de coagulare VIII.
Hungarian: (Hypericum perforatum)
Romanian: Sunătoare (Hypericum perforatum)
Hungarian: Életkor/Nem: az atazanavir farmakokinetikáját 59 egészséges férfin és nőn vizsgálták (29 fiatalabb, 30 idősebb).
Romanian: Vârstă/Sex: s-a efectuat un studiu asupra farmacocineticii atazanavir la 59 bărbaţi sănătoşi şi femei sănătoase (29 tineri, 30 în vârstă).
Hungarian: „Per protocol" analízise
Romanian: Analiza per protocole
Hungarian: Fenitoin, fenobarbitál
Romanian: Fenitoină, fenobarbital
Hungarian: Szülés utáni időszak:
Romanian: În timpul perioadei postpartum:
Hungarian: Az átlagos AUC(0-∞) 42%-kal nagyobb volt a beszűkült májműködésű betegeknél, mint az egészséges alanyoknál.
Romanian: Valoarea medie a ASC (0-∞) a fost cu 42% mai mare la subiecții cu insuficiență hepatică decât la subiecții sănătoși.
Hungarian: NA = Nem értelmezhető.
Romanian: NA = nu se aplică.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a biztonságossági profil általában hasonló volt a felnőtteknél tapasztalttal.
Romanian: Profilul de siguranţă în acest studiu a fost, în general, comparabil cu cel observat la adulţi.
Hungarian: A 96 hetes kezelés eredményeinek analízise alapján bizonyított az antivirális hatás tartóssága (5. táblázat).
Romanian: Analiza datelor pe parcursul celor 96 săptămâni de tratament a demonstrat durabilitatea activităţii antivirale (Tabelul 5).
Hungarian: Habár ennek a vizsgálatnak voltak korlátai (pl. a nem kötött-gyógyszerkoncentrációkat nem vizsgálták), az eredmények azt sugallják, hogy az atazanavir farmakokinetikai paraméterei a normális vesefunkciójú betegekhez viszonyítva a hemodialízisben részesülő betegeknél 30-50%-kal csökkentek.
Romanian: Cu toate că acest studiu a prezentat câteva limitări (de exemplu concentraţiile medicamentului nelegat de proteinele plasmatice nu au fost studiate), rezultatele au sugerat că parametrii farmacocinetici ai atazanavir au scăzut cu 30% până la 50% la pacienţii care efectuează hemodializă comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálati eredmények eltérései
Romanian: Modificări ale testelor de laborator
Hungarian: Általános érvényű szabály, hogy a HIV fertőzött anyák ne szoptassák gyermeküket a HIV fertőzés továbbadásának elkerülése céljából.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii pentru a se evita transmiterea HIV.
Hungarian: A bőrkiütés rendszerint 2 héten belül elmúlik, anélkül, hogy bármit változtatni kellene az Ön Atazanavir
Romanian: Erupţia pe piele dispare de obicei în interval de 2 săptămâni fără nicio modificare a tratamentului cu atazanavir.
Hungarian: - buprenorfin (kábítószer függőség és fájdalom kezelésére).
Romanian: - buprenorfină (utilizată pentru tratamentul dependenţei de opioide şi al durerii).
Hungarian: Az adagolási ajánlások tekintetében lásd a 4.2 pontot, a farmakokinetikai adatokat pedig lásd az 5.2 pontban.
Romanian: Pentru recomandări privind doza vezi pct. 4.2, iar pentru date de farmacocinetică vezi pct. 5.2.
Hungarian: A 2. táblázatban bemutatott vizsgálatokat, ha megjegyzésként más nem szerepel, egészséges önkénteseken végezték.
Romanian: Studiile prezentate în Tabelul 2 s-au efectuat la subiecţi sănătoşi, dacă nu este specificat altfel.
Hungarian: Nem volt jelentős farmakokinetikai különbség az életkor vagy a nem alapján.
Romanian: Nu au existat diferenţe farmacocinetice importante clinic bazate pe vârstă şi sex.
Hungarian: A flutikazon-propionát vérszintje jelentősen megemelkedett, míg az intrinsic kortizolszintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum: 82%-89%).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ, în timp ce concentraţiile plasmatice ale cortizolului intrinsec au scăzut cu aproximativ 86% (interval de încredere 90% 82-89%).
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: 2. táblázat: Interakciók az atazanavir és egyéb gyógyszerek között
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni între atazanavir şi alte medicamente Medicamente în funcţie de aria terapeutică
Hungarian: Gyermekek és serdülők Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.