FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EXJADE is also indicated for the treatment of chronic iron overload due to blood transfusions when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in the following patient groups: - in paediatric patients with beta thalassaemia major with iron overload due to frequent blood transfusions (7 ml/kg/month of packed red blood cells) aged 2 to 5 years, - in adult and paediatric patients with beta thalassaemia major with iron overload due to infrequent blood transfusions (<7 ml/kg/month of packed red blood cells) aged 2 years and older, - in adult and paediatric patients with other anaemias aged 2 years and older.
Czech: EXJADE je také indikován k léčbě chronického přetížení organismu železem způsobeného transfuzemi krve, kde je léčba deferoxaminem kontraindikována nebo nevhodná u následujících skupin pacientů: - u pediatrických pacientů s beta-talasemií major s chronickým přetížením železem způsobeným častými transfuzemi krve ( 7 ml/kg/měsíc erytrocytární masy) ve věku od 2 do 5 let,
English: EXJADE granules demonstrate higher bioavailability compared to the EXJADE dispersible tablet formulation.
Czech: Přípravek EXJADE granule představuje vyšší biologickou dostupnost v porovnání s EXJADE dispergovatelné tablety.
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE granules that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE granules).
Czech: U pacientů, u kterých byla zátěž železem již úspěšně léčena deferoxaminem, může být za úvodní dávku přípravku EXJADE granule považována numerická jedna třetina dávky deferoxaminu (např. pacient, kterému je podáváno 40 mg/kg/den deferoxaminu po dobu 5 dnů v týdnu (nebo ekvivalent), má být převeden na úvodní denní dávku 14 mg/kg/den přípravku EXJADE granule).
English: 1, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Czech: 1, toxická epidermální nekrolýza (TEN) Poruchy ledvin a močových cest Velmi časté:
English: • If you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes, or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes,
Czech: • jestliže zpozorujete kombinaci příznaků: vyrážka, zarudnutí kůže, puchýřky v oblasti rtů, očí nebo úst, olupování kůže, vysoká horečka, příznaky podobné chřipce, zvětšené lymfatické uzliny (příznaky závažné kožní reakce),
English: The film-coated tablets should be taken once a day, preferably at the same time each day, and may be taken on an empty stomach or with a light meal (see sections 4.5 and 5.2).
Czech: Potahované tablety musí být užívány jednou denně, nejlépe každý den ve stejnou dobu nalačno nebo s lehkým jídlem (viz body 4.5 a 5.2).
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 500 mg deferasirox.
Czech: EXJADE 500 mg dispergovatelné tablety Jedna dispergovatelná tableta obsahuje deferasiroxum 500 mg.
English: Granules in sachet
Czech: Hladina feritinu v séru
English: Dark blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 360 on the other).
Czech: Tmavě modré, oválné, bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji a s potiskem (NVR na jedné straně a 360 na straně druhé).
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 250 mg deferasirox.
Czech: EXJADE 250 mg dispergovatelné tablety Jedna dispergovatelná tableta obsahuje deferasiroxum 250 mg.
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets
Czech: EXJADE 360 mg potahované tablety
English: EXJADE 90 mg granules in sachet EXJADE 180 mg granules in sachet EXJADE 360 mg granules in sachet Deferasirox
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele EXJADE 90 mg granule v sáčku EXJADE 180 mg granule v sáčku EXJADE 360 mg granule v sáčku Deferasiroxum
English: EXJADE is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate to treat patients aged 10 years or older who have iron overload associated with their thalassaemia syndromes, but who are not transfusion dependent.
Czech: EXJADE se také používá k léčbě pacientů ve věku od 10 let s přetížením železem souvisejícím se syndromy talasemie, kteří však nejsou závislí na transfuzích a léčba deferoxaminem je u nich kontraindikovaná nebo nevhodná.
English: • Each sachet of EXJADE 360 mg granules contains 360 mg deferasirox.
Czech: • 1 sáček přípravku EXJADE 360 mg granule obsahuje deferasiroxum 360 mg.
English: In paediatric patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes, dosing should not exceed 7 mg/kg.
Czech: U pediatrických pacientů s talasemií nezávislou na podávání krevních transfuzí nemá dávka překročit 7 mg/kg.
English: • Each sachet of EXJADE 180 mg granules contains 180 mg deferasirox.
Czech: • 1 sáček přípravku EXJADE 180 mg granule obsahuje deferasiroxum 180 mg.
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets
Czech: EXJADE 90 mg potahované tablety
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE film-coated tablets that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE film-coated tablets).
Czech: U pacientů, u kterých byla zátěž železem již úspěšně léčena deferoxaminem, může být za úvodní dávku přípravku EXJADE potahované tablety považována numerická jedna třetina dávky deferoxaminu (např. pacient, kterému je podáváno 40 mg/kg/den deferoxaminu po dobu 5 dnů v týdnu (nebo ekvivalent), má být převeden na úvodní denní dávku 14 mg/kg/den přípravku EXJADE potahované tablety).
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with EXJADE dispersible tablet doses above 30 mg/kg cannot be excluded.
Czech: I když v klinických studiích nebylo po zvýšení dávek přípravku EXJADE dispergovatelné tablety nad 30 mg/kg pozorováno zvýšení počtu nežádoucích účinků týkajících se ledvin, zvýšené riziko nežádoucích účinků týkajících se ledvin při dávkách přípravku EXJADE dispergovatelné tablety nad 30 mg/kg nelze vyloučit.
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with granule doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Czech: I když v klinických studiích nebylo po zvýšení dávek přípravku EXJADE dispergovatelné tablety nad 30 mg/kg pozorováno zvýšení počtu nežádoucích účinků týkajících se ledvin, zvýšené riziko nežádoucích účinků týkajících se ledvin při dávkách přípravku EXJADE granule nad 21 mg/kg nelze vyloučit.
English: 3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day Decrease
Czech: 3,5 - 7 mg/kg/den 5-10 mg/kg/den Snížení
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets EU/1/06/356/014
Czech: EXJADE 180 mg potahované tablety EU/1/06/356/014
English: In patients in whom LIC was not assessed and serum ferritin is ≤2,000 µg/l, dosing should not exceed 7 mg/kg.
Czech: U pacientů bez stanovené LIC a s hladinou sérového feritinu ≤ 2000 µg/l by dávka neměla překročit 7 mg/kg.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets
Czech: EXJADE 125 mg dispergovatelné tablety
English: In paediatric patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes, dosing should not exceed 10 mg/kg.
Czech: U pediatrických pacientů s talasemií nezávislou na podávání krevních transfuzí nemá dávka překročit 10 mg/kg.
English: 3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day
Czech: 3,5 - 7 mg/kg/den 5-10 mg/kg/den
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the sachet and the carton after EXP.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčku a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: • Each sachet of EXJADE 90 mg granules contains 90 mg deferasirox.
Czech: • 1 sáček přípravku EXJADE 90 mg granule obsahuje deferasiroxum 90 mg.
English: In patients in whom LIC was not assessed and serum ferritin is ≤2,000 µg/l, dosing should not exceed 10 mg/kg.
Czech: U pacientů bez stanovené LIC a s hladinou sérového feritinu ≤ 2000 µg/l by dávka neměla překročit 10 mg/kg.
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets EU/1/06/356/017
Czech: EXJADE 360 mg potahované tablety EU/1/06/356/017
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets EU/1/06/356/011
Czech: EXJADE 90 mg potahované tablety EU/1/06/356/011
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with film-coated tablet doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Czech: I když v klinických studiích nebylo po zvýšení dávek přípravku EXJADE dispergovatelné tablety nad 30 mg/kg pozorováno zvýšení počtu nežádoucích účinků týkajících se ledvin, zvýšené riziko nežádoucích účinků týkajících se ledvin při dávkách přípravku EXJADE potahované tablety nad 21 mg/kg nelze vyloučit.
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets
Czech: EXJADE 180 mg potahované tablety
English: Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets
Czech: EXJADE 500 mg dispergovatelné tablety
English: • Gastrointestinal disorders, such as nausea, vomiting, diarrhoea, pain in the abdomen, bloating,
Czech: • Poruchy zažívání, např. pocit na zvracení, zvracení, průjem, bolesti břicha, nadýmání, zácpa,
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets
Czech: EXJADE 250 mg dispergovatelné tablety
English: EU/1/06/356/022 30 sachets
Czech: EU/1/06/356/022 30 sáčků
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which could be life-threatening or fatal, have been reported.
Czech: Byly hlášeny těžké, život ohrožující nebo fatální nežádoucí kožní reakce (SCARs) zahrnující Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) a lékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets EU/1/06/356/001
Czech: EXJADE 125 mg dispergovatelné tablety EU/1/06/356/001
English: When the granules were administered with apple sauce or yogurt, a food effect was absent.
Czech: Nebyl zaznamenán žádný vliv potravy při užívání granulí spolu s jablečným pyré nebo s jogurtem.
English: In case of switching from dispersible tablets to film-coated tablets, the dose of the film-coated tablets should be 30% lower than the dose of the dispersible tablets, rounded to the nearest whole tablet.
Czech: V případě přechodu z lékové formy dispergovatelné tablety na potahované tablety má být dávka ve formě potahovaných tablet o 30 % nižší, než byla dávka užívaných ve formě dispergovatelných tablet, zaokrouhleno na počet celých tablet.
English: EXJADE 90 mg granules in sachet EXJADE 180 mg granules in sachet EXJADE 360 mg granules in sachet
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU EXJADE 90 mg granule v sáčku EXJADE 180 mg granule v sáčku EXJADE 360 mg granule v sáčku
English: Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets is 14 mg/kg body weight.
Czech: Doporučovaná úvodní denní dávka přípravku EXJADE potahované tablety je 14 mg/kg tělesné hmotnosti.
English: EXJADE is also indicated for the treatment of chronic iron overload requiring chelation therapy when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes aged 10 years and older.
Czech: EXJADE je také indikován k léčbě chronického přetížení organismu železem u pacientů s talasemií nezávislou na podávání krevních transfuzí ve věku od 10 let v případech, kdy je léčba deferoxaminem kontraindikovaná nebo nevhodná.
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets EU/1/06/356/005
Czech: EXJADE 500 mg dispergovatelné tablety EU/1/06/356/005
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 500 on the other).
Czech: Bílé až světle žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, s potiskem (NVR na jedné straně a J 500 na straně druhé).
English: Each dispersible tablet contains 125 mg of deferasirox.
Czech: Jedna dispergovatelná tableta obsahuje deferasiroxum 125 mg.
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 250 on the other).
Czech: Bílé až světle žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, s potiskem (NVR na jedné straně a J 250 na straně druhé).
English: 30 mg/kg/day
Czech: 30 mg/kg/den
English: Medium blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 180 on the other).
Czech: Modré, oválné, bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji a s potiskem (NVR na jedné straně a 180 na straně druhé).
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 125 on the other).
Czech: Bílé až světle žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, s potiskem (NVR na jedné straně a J 125 na straně druhé).
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets EU/1/06/356/003
Czech: EXJADE 250 mg dispergovatelné tablety EU/1/06/356/003
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets deferasirox
Czech: EXJADE 125 mg dispergovatelné tablety deferasiroxum
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. srpna 2006
English: Light blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 90 on the other).
Czech: Světle modré, oválné, bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji a s potiskem (NVR na jedné straně a 90 na straně druhé).
English: EXJADE granules should be taken by sprinkling the full dose onto soft food such as yogurt or apple sauce (pureed apple).
Czech: Obsah sáčku přípravku EXJADE granule se podává zamíchaný v potravě, např v jogurtu nebo v jablečném pyré (čisté jablko).
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets deferasirox
Czech: EXJADE 500 mg dispergovatelné tablety deferasiroxum
English: The granules should be administered by sprinkling the full dose onto soft food, e.g. yogurt or apple sauce (pureed apple).
Czech: Granule v sáčku se užívají zamíchané v potravě, např. v jogurtu nebo v jablečném pyré (čisté jablko).
English: EU/1/06/356/021 30 sachets
Czech: EU/1/06/356/021 30 sáčků
English: Exjade 360 mg granules deferasirox
Czech: Exjade 360 mg granule deferasiroxum Perorální podání
English: • The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Czech: • Obvyklá denní dávka přípravku EXJADE granule při zahájení léčby u pacientů nedostávajících pravidelné krevní transfuze je 7 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
English: Exjade 180 mg granules deferasirox
Czech: Exjade 180 mg granule deferasiroxum Perorální podání
English: Each tablet contains 360 mg of deferasirox.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje deferasiroxum 360 mg.
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ EXJADE 90 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje deferasiroxum 90 mg.
English: 10 mg/kg/day
Czech: 10 mg/kg/den
English: EU/1/06/356/020 30 sachets
Czech: EU/1/06/356/020 30 sáčků
English: An initial daily dose of 7 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
Czech: O úvodní denní dávce 7 mg/kg je možné uvažovat u pacientů, u kterých není nutno snížit zvýšenou hladinu železa v organismu a kteří dostávají méně než 7 ml/kg/měsíc erytrocytární masy (přibližně < 2 jednotky/měsíc pro dospělé).
English: Each tablet contains 180 mg of deferasirox.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje deferasiroxum 180 mg.
English: The recommended initial daily dose of EXJADE dispersible tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 10 mg/kg body weight.
Czech: Doporučená úvodní denní dávka přípravku EXJADE dispergovatelné tablety je u pacientů se syndromy talasemie nezávislých na podávání krevních transfuzí 10 mg/kg tělesné hmotnosti.
English: An initial daily dose of 21 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
Czech: O úvodní denní dávce 21 mg/kg je možné uvažovat u pacientů, u kterých je nutno snížit zvýšenou hladinu železa v organismu a kteří dostávají více než 14 ml/kg/měsíc erytrocytární masy (přibližně > 4 jednotky/měsíc pro dospělé).
English: An initial daily dose of 30 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
Czech: O úvodní denní dávce 30 mg/kg je možné uvažovat u pacientů, u kterých je nutno snížit zvýšenou hladinu železa v organismu a kteří dostávají více než 14 ml/kg/měsíc erytrocytární masy (přibližně > 4 jednotky/měsíc pro dospělé).
English: • Take the EXJADE dispersible tablets on an empty stomach.
Czech: • Užívejte přípravek EXJADE dispergovatelné tablety nalačno.
English: Exjade 360 mg granules in sachet deferasirox
Czech: Exjade 360 mg granule v sáčku deferasiroxum
English: An initial daily dose of 10 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
Czech: O úvodní denní dávce 10 mg/kg je možné uvažovat u pacientů, u kterých není nutno snížit zvýšenou hladinu železa v organismu a kteří dostávají méně než 7 ml/kg/měsíc erytrocytární masy (přibližně < 2 jednotky/měsíc pro dospělé).
English: In case of switching from dispersible tablets to granules, the dose of the granules should be 30% lower than the dose of the dispersible tablets, rounded to the nearest whole sachet.
Czech: V případě přechodu z lékové formy dispergovatelné tablety na granule má být dávka ve formě granulí o 30% nižší, než byla dávka ve formě užívaných dispergovatelných tablet, zaokrouhleno na celý sáček.
English: • The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 10 mg per kilogram body weight.
Czech: • Obvyklá denní dávka přípravku EXJADE dispergovatelné tablety při zahájení léčby u pacientů nedostávajících pravidelné krevní transfuze je 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
English: Each dispersible tablet contains 250 mg of deferasirox.
Czech: Jedna dispergovatelná tableta obsahuje deferasiroxum 250 mg.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets deferasirox
Czech: EXJADE 250 mg dispergovatelné tablety deferasiroxum
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with EXJADE.
Czech: Během léčby přípravkem EXJADE se nedoporučuje kojit.
English: Each tablet contains 90 mg of deferasirox.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje deferasiroxum 90 mg.
English: Nervous system disorders Common:
Czech: Úzkost, poruchy spánku Poruchy nervového systému Časté:
English: Each dispersible tablet contains 500 mg of deferasirox.
Czech: Jedna dispergovatelná tableta obsahuje deferasiroxum 500 mg.
English: Exjade 90 mg granules deferasirox
Czech: Exjade 90 mg granule deferasiroxum Perorální podání
English: Exjade 180 mg granules in sachet deferasirox
Czech: Exjade 180 mg granule v sáčku deferasiroxum
English: Exjade 360 mg film-coated tablets deferasirox
Czech: EXJADE 360 mg potahované tablety deferasiroxum
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets EXJADE 180 mg film-coated tablets EXJADE 360 mg film-coated tablets Deferasirox
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele EXJADE 90 mg potahované tablety EXJADE 180 mg potahované tablety EXJADE 360 mg potahované tablety Deferasiroxum
English: constipation, indigestion
Czech: Horečka, otoky, únava
English: The recommended initial daily dose of EXJADE granules in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Czech: Doporučená úvodní denní dávka přípravku EXJADE granule je u pacientů se syndromy talasemie nezávislých na podávání krevních transfuzí 7 mg/kg tělesné hmotnosti.
English: Exjade 90 mg granules in sachet deferasirox
Czech: Exjade 90 mg granule v sáčku deferasiroxum
English: • The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Czech: • Obvyklá denní dávka přípravku EXJADE potahované tablety při zahájení léčby u pacientů nedostávajících pravidelné krevní transfuze je 7 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
English: The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Czech: Doporučená úvodní denní dávka přípravku EXJADE potahované tablety je u pacientů se syndromy talasemie nezávislých na podávání krevních transfuzí 7 mg/kg tělesné hmotnosti.
English: Magnesium stearate
Czech: Hladina feritinu
English: Exjade 90 mg film-coated tablets deferasirox
Czech: Exjade 90 mg potahované tablety deferasiroxum
English: EXJADE film-coated tablets may be taken either on an empty stomach or with a light meal, preferably at the same time each day (see sections 4.2 and 5.2).
Czech: Z tohoto důvodu musí být přípravek EXJADE potahované tablety užíván buď nalačno nebo s lehkým jídlem a přednostně vždy ve stejnou denní dobu (viz body 4.2 a 5.2).
English: Oesophagitis
Czech: glykosurie
English: Exjade 180 mg film-coated tablets deferasirox
Czech: EXJADE 180 mg potahované tablety deferasiroxum
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 125 mg deferasirox.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ EXJADE 125 mg dispergovatelné tablety Jedna dispergovatelná tableta obsahuje deferasiroxum 125 mg.
English: Prior to therapy.
Czech: Před léčbou.
English: For deferasirox granules, a dose ratio of 3:1 can be considered (i.e. a dose of deferasirox granules that is numerically one third of the deferoxamine dose).
Czech: dávka deferasiroxu granule je aritmetrickou jednou třetinou dávky deferoxaminu).
English: EXJADE 90 mg granules EU/1/06/356/020
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EXJADE 90 mg granule EU/1/06/356/020
English: Each sachet contains 360 mg of deferasirox.
Czech: Jeden sáček obsahuje deferasiroxum 360 mg.
English: Each sachet contains 180 mg of deferasirox.
Czech: Jeden sáček obsahuje deferasiroxum 180 mg.
English: Liver function test elevations have been observed in patients treated with deferasirox.
Czech: U pacientů léčených deferasiroxem bylo pozorováno zvýšení hodnot jaterních testů.
English: Each sachet contains 90 mg of deferasirox.
Czech: Jeden sáček obsahuje deferasiroxum 90 mg.
English: Unit packs containing 30 sachets.
Czech: Granule v sáčku 30 sáčků
English: - if you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes
Czech: - jestliže zpozorujete kombinaci příznaků: vyrážka, zarudnutí kůže, puchýřky v oblasti rtů, očí nebo ústní dutiny, olupování kůže, vysoká horečka, příznaky podobné chřipce, zvětšené lymfatické uzliny (příznaky závažné kožní reakce, viz též bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
English: When to take EXJADE
Czech: Kdy máte přípravek EXJADE užívat