FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Nervous system disorders: Dizziness
Czech: • Poruchy nervového systému: závratě
English: Talk to your doctor if your symptoms are not better after three months of treatment.
Czech: Jestliže po 3 měsících léčby nepociťujete zmírnění symptomů, obraťte se na svého lékaře.
English: • Known or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g. endometrial cancer)
Czech: • Známý nebo suspektní, estrogenně podmíněný maligní tumor (např. rakovina endometria) .• Nediagnostikované krvácení z pochvy
English: Breast cancer
Czech: Rakovina prsu
English: Gall bladder disease Gall bladder disease has been reported after treatment with oestrogen/progestagen.
Czech: Onemocnění žlučníku Po estrogen/progestagenové léčbě byla hlášena onemocnění žlučníku.
English: In Pickar J.H.
Czech: Rovněž ve studii Pickar J.H. a kol.
English: Migraine Dizziness
Czech: Bolesti hlavy Migréna Závratě
English: • Fungal infection of the genitals or vaginal inflammation
Czech: • Plísňové infekce pohlavního ústrojí nebo záněty pochvy
English: • If you have a kidney or heart disorder
Czech: • máte-li onemocnění ledvin nebo srdce
English: Taking into account the points above, the some CHMP were of the opinion that endometrial safety of Activelle 0.5 mg/0.1 mg could not be supported by the KLIM/PD/7/USA trial.
Czech: S ohledem na výše uvedené došli někteří členové výboru CHMP k závěru, že studie KLIM/PD/7/USA endometriální bezpečnost přípravku Activelle 0,5 mg/0,1 mg nedokládá.
English: • Acne
Czech: • Akné
English: Every woman is at risk of getting a blood clot whether or not she takes HRT.
Czech: U všech žen existuje určitá možnost vzniku krevní sraženiny bez ohledu na to, zda hormonální substituční terapii užívají či nikoli.
English: Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Activelle a související názvy (viz Příloha I) 0,5 mg/0,1 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: [To be completed nationally]
Czech: [doplní se národní údaje]
English: Spain - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sweden - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter United Kingdom - Noviana film-coated tablets
Czech: Slovensko- Noviana filmom obalené tablety Španělsko - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Švédsko - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Velká Británie - Noviana film-coated tablets
English: The following side effects have been reported after taking medicines containing oestrogen/progestagens.
Czech: Další nežádoucí účinky kombinované HST Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po použití přípravků obsahujících estrogen/progestagen.
English: • Diabetes mellitus with or without vascular involvement
Czech: • Diabetes mellitus s poškozením cév/bez poškození cév
English: You are also more likely to get a blood clot:
Czech: Pravděpodobnost, že se u vás vyskytne krevní sraženina je vyšší:
English: Reproductive system and breast disorders
Czech: Poruchy reprodukčního sytému a choroby prsů
English: However, the some members of the CHMP noted that this trial failed to demonstrate the endometrial safety of the combination of E2 1 mg and NETA 0.1 mg, as the upper limit of the two-sided 95% confidence interval of the observed frequency of endometrial hyperplasia was 2.90% and then exceeded the acceptable limit of 2%.
Czech: Na základě tohoto doporučení předložil žadatel údaje ze studie (KLIM/PD/7/USA), která zkoumala endometriální bezpečnost kombinace E2 1 mg a NETA 0,1 mg. Někteří členové výboru CHMP však konstatovali, že tato studie neprokázala endometriální bezpečnost kombinace E2 1 mg a NETA 0,1 mg, jelikož horní mez dvoustranného 95% intervalu spolehlivosti pozorované četnosti výskytu endometriální hyperplazie byla 2,90 %, a překročila tak přijatelnou mez 2 %.
English: Bleeding with Activelle
Czech: Krvácení během užívání přípravku Activelle
English: • Liver disorders (e.g. liver adenoma)
Czech: • Jaterní poruchy (např. adenom jater)
English: • Oestrogen-dependent neoplasms benign and malignant, e.g. endometrial cancer
Czech: • Estrogenně podmíněné novotvary benigní a maligní: např. rakovina endometria
English: • Abdominal (stomach) pain
Czech: • Bolest břicha (žaludku)
English: • Breast pain or breast discomfort
Czech: • Bolestivost prsů nebo diskomfort v oblasti prsů
English: Between 0 and 3 (best estimate = 1.5) for 5 years' use
Czech: mezi 0 a 3 (nejlepší odhad = 1,5) po dobu užívání 5 let mezi 3 a 7 (nejlepší odhad = 5) po dobu užívání 10 let o pro ženy užívající kombinovanou estrogen/progestagenovou léčbu HST
English: Following oral administration of Activelle, 17β-estradiol is absorbed from the gastrointestinal tract, undergoes a first-pass metabolism in the liver and other enteric organs, and reaches a peak plasma concentration within 5-8 hours.
Czech: Prochází first-pass metabolismem do jater a dalších vnitřních orgánů a dosahuje maximální plazmatické koncentrace během 5 - 8 hodin.
English: • A history of endometrial hyperplasia (see below)
Czech: • V anamnéze uváděná hyperplazie endometria (viz dále)
English: It is estimated that for women who use conjugated oestrogens and MPA for 5 years, the number of additional cases will be between 0 and 3 (best estimate = 1) per 1000 users aged 50-59 years and between 1 and 9 (best estimate = 4) per 1000 users aged 60-69 years.
Czech: Odhaduje se, že u žen, které užívají konjugované estrogeny a MPA po dobu 5 let, se počet případů zvýší o 0 až 3 případy (nejlepší odhad = 1) na 1 000 žen ve věku 50 - 59 let a o 1 až 9 případů (nejlepší odhad = 4) na 1 000 žen ve věku 60 - 69 let.
English: There is no evidence from randomised controlled trials of cardiovascular benefit with continuous combined conjugated oestrogens and medroxyprogesterone acetate (MPA).
Czech: Randomizované kontrolované studie přínosu kontinuální kombinované léčby konjugovanými estrogenovými přípravky a medroxyprogesteron-acetátem (MPA) neposkytly z kardiovaskulárního hlediska žádné důkazy o přínosu.
English: If breakthrough bleeding or spotting appears after some time on therapy, or continues after treatment has been discontinued, the reason should be investigated, which may include endometrial biopsy to exclude endometrial malignancy.
Czech: Pokud se krvácení nebo špinění projeví po určité době léčby nebo pokračuje i po vysazení léčby, je třeba zjistit jeho důvod.
English: • Painful swelling in your leg
Czech: • Křeče v nohou
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Czech: Poruchy kůže a podkoží
English: For women who do not use HRT, it is estimated that the number of cases of stroke that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 11 per 1000 women aged 60-69 years.
Czech: Odhaduje se, že u žen, které neužívají HST, je počet případů cévní mozkové příhody, k nimž dojde během pěti let, zhruba 3 na 1 000 žen ve věku 50 - 59 let a 11 na 1 000 žen ve věku 60 - 69 let.
English: • Cholelithiasis
Czech: • Cholelitiáza
English: • If your blood pressure goes up while you're taking Activelle
Czech: • Dojde-li u vás během léčby přípravkem Activelle ke zvýšení krevního tlaku
English: • For 1000 current or recent users of HRT, the number of additional cases during the corresponding period will be o For users of oestrogen-only replacement therapy
Czech: • počet případů navíc na 1000 žen, které užívají nebo nedávno užívaly HST, bude během odpovídajícího období:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [doplní se národní údaje]
English: Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Czech: Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: • Itching or urticaria.
Czech: • Svědění nebo kopřivka
English: Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Estradiol/norethisterone acetate
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Activelle a související názvy (viz Příloha I) 0,5 mg/0,1 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje] Estradiolum/Norethisteroni acetas
English: Ovarian cancer
Czech: Rakovina vaječníků
English: • A history of, or risk factors for, thromboembolic disorders (see below)
Czech: • V anamnéze uváděné tromboembolické poruchy nebo přítomnost takových rizikových faktorů (viz dále)
English: WHAT ACTIVELLE IS AND WHAT IT IS USED FOR Activelle belongs to a group of hormone replacement therapy (HRT) medicines, called continuous combined HRT which are taken every day without interruptions.
Czech: Activelle patří do skupiny přípravků hormonální substituční terapie (HST), která se nazývá kontinuální kombinovaná HST.
English: • Gall bladder disease
Czech: • Onemocnění žlučníku
English: • The active substances are estradiol and norethisterone acetate.
Czech: Co přípravek Activelle obsahuje - Léčivými látkami jsou estradiolum a norethisteroni acetas.
English: a. Dose-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens
Czech: A. PROLIFERAČNÍ PŮSOBENÍ NEKOMBINOVANÝCH ESTROGENŮ V ZÁVISLOSTI NA DÁVCE
English: Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined HRT that contains the half dose of estradiol (E2) and the fifth of the dose of norethisterone acetate (NETA) that in the known fixed combination Activelle (E2 1 mg/NETA 0.5 mg).
Czech: Activelle 0,5 mg/0,1 mg je kombinovaná kontinuální hormonální substituční léčba obsahující oproti známé a ustálené kombinaci přípravku Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg) poloviční dávku estradiolu (E2) a pětinovou dávku norethisteronacetátu (NETA).
English: • For women not using HRT, about 32 in every 1000 are expected to have breast cancer diagnosed between the ages of 50 and 64 years.
Czech: • předpokládaný počet diagnostikovaných případů rakoviny prsu u žen ve věku 50 - 64 let, které neužívají HST, bude 32 na 1000 žen.
English: cysts and polyps): Endometrial cancer
Czech: • Novotvary benigní a maligní (včetně cyst as polypů): rakovina endometria
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [doplní se národní údaje]
English: Vaginal haemorrhage
Czech: Vaginální hemoragie
English: It is estimated that in healthy women who use HRT for 5 years, the number of additional cases of VTE over a 5 year period will be between 2 and 6 (best estimate =4) per 1000 women aged 50-59 years and between 5 and 15 (best estimate =9) per 1000 women aged 60-69 years.
Czech: Odhaduje se, že u zdravých žen, které užívají HST po dobu 5 let, se počet případů venózního tromboembolického onemocnění zvýší za pět let o 2 až 6 případů (nejlepší odhad = 4) na 1 000 žen ve věku 50 - 59 let a o 5 až 15 případů (nejlepší odhad =
English: One large randomised clinical trial (WHI-trial) found, as a secondary outcome, an increased risk of ischaemic stroke in healthy women during treatment with continuous combined conjugated oestrogens and MPA.
Czech: V jedné rozsáhlé randomizované klinické studii (WHI) bylo během kontinuální kombinované léčby konjugovanými estrogenovými přípravky a MPA zjištěno zvýšené riziko ischemické cévní mozkové příhody u zdravých žen, a to jako sekundární důsledek.
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Other binding proteins may be elevated in serum, i.e. corticoid binding globulin (CBG), sex-hormone-binding globulin (SHBG) leading to increased circulating corticosteroids and sex steroids, respectively.
Czech: globulinu vážícího kortikoidní hormony (CBG), globulinu vážícího pohlavní hormony(SHBG), což vede ke zvýšení hladiny kortikosteroidů, resp. pohlavních hormonů v krevním oběhu.
English: Breakthrough bleeding and spotting may occur during the first months of treatment.
Czech: V prvních měsících léčby může docházet ke krvácení a špinění.
English: The tablets are imprinted NOVO 291 on one side and the Novo Nordisk logo (an Apis bull) on the other side.
Czech: Jak přípravek Activelle vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety jsou bílé, kulaté o průměru 6 mm. Na jedné straně tablet je vyraženo NOVO 291 a na druhé straně je vyraženo logo firmy Novo Nordisk (býk Apis).
English: Other side effects of combined HRT
Czech: 4, „Další nežádoucí účinky kombinované HST“)
English: b. Duration-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens
Czech: B. PROLIFERAČNÍ PŮSOBENÍ NEKOMBINOVANÝCH ESTROGENŮ V ZÁVISLOSTI NA DÉLCE LÉČBY
English: The WHI trial estimated that after 5.6 years of follow-up of women between the ages of 50 and 79 years, an additional 8 cases of invasive breast cancer would be due to oestrogen-progestagen combined HRT (CEE + MPA) per 10,000 women years.
Czech: mezi 5 a 7 (nejlepší odhad = 6) po dobu užívání 5 let mezi 18 a 20 (nejlepší odhad = 19) po dobu užívání 10 let WHI studie odhaduje, že po 5,6 letech, po která byla prováděna kontrolní vyšetření žen ve věku 5079 let, je zapříčiněno kombinovanou estrogen/progestagenovou HST (CEE + MPA) navíc 8 případů invazní rakoviny prsu na 10 000 žen/rok).
English: At doses higher than normally used in OC and HRT formulations masculinisation of female foetuses was observed.
Czech: Při podávání vyšších dávek přípravků perorální antikoncepce a hormonální substituční terapie, než je běžné, byla zjištěna maskulinizace plodů ženského pohlaví.
English: The tablets are engraved with “NOVO 291” on one side and the “APIS” on the other side.
Czech: Bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 6 mm. Na jedné straně tablet je vyraženo NOVO 291 a na druhé straně je vyraženo APIS.
English: Personal or strong family history of thromboembolism, or recurrent spontaneous abortion, should be investigated in order to exclude a thrombophilic predisposition.
Czech: Pro vyloučení trombofilní predispozice je u pacientek nutné prozkoumat jejich osobní nebo silnou rodinnou anamnézu tromboembolického onemocnění nebo opakovaných samovolných potratů.
English: For non-users it is estimated that the number of cases of VTE that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 8 per 1000 women aged between 60-69 years.
Czech: Odhaduje se, že u žen, které HST neužívají, je počet případů tromboembolického onemocnění, jež se vyskytnou během pěti let, asi 3 na 1 000 žen ve věku 50 - 59 let a 8 na 1 000 žen ve věku 60 - 69 let.
English: • If you have had a miscarriage
Czech: • pokud jste prodělala samovolný potrat
English: • Venous thromboembolism, i.e. deep leg or pelvic venous thrombosis and pulmonary embolism, is more frequent among hormone replacement therapy users than among non-users (For further information, see sections 4.3 and 4.4)
Czech: trombóza hlubokých žil dolních končetin nebo pánve a plicní embolie je častější u pacientek užívajících hormonální substituční terapii než u těch, které ji neužívají.
English: From a clinical study there is some evidence for an increased risk of dementia among women older than 65 years, who started using another type of oestrogen/progestagen combination than the one in Activelle.
Czech: Z klinických studií je však známo, že u žen starších 65 let, které začaly užívat přípravky s kombinací estrogen/progestagenu odlišnou od přípravku Activelle, existuje zvýšené riziko demence.
English: Novo Nordisk Farma B.V. Flemingweg 18
Czech: Novo Nordisk Farma B.V.
English: • Headache.
Czech: • Bolest hlavy
English: Excipient: Each film-coated tablet contains lactose monohydrate 37.5 mg. For a full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Estradiolum 0,5 mg (jako Estradiolum hemihydricum) a Norethisteroni acetas 0,1 mg. Pomocné látky: Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktózy 37,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Until a thorough evaluation of thrombophilic factors has been made or anticoagulant treatment initiated, use of HRT in such patients should be viewed as contraindicated.
Czech: Podávání hormonální substituční terapie takovým pacientkám je kontraindikováno, dokud nejsou podrobně zhodnoceny trombofilní faktory nebo dokud není zahájena antikoagulační léčba.
English: Overdose may be manifested by nausea and vomiting.
Czech: 4.9 Předávkování Předávkování se může projevit nevolností a zvracením.
English: HRT may add to this risk.
Czech: Hormonální substituční terapie může uvedené riziko zvyšovat.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
English: A switch to a higher dose product, e.g. Activelle 1 mg/0.5 mg tablets, should be considered if the response after three months is insufficient for satisfactory symptom relief.
Czech: Jestliže po třech měsících léčby nedochází k uspokojivému zlepšení symptomů, měl by být zvážen převod na přípravek obsahující vyšší dávku, např. na přípravek Activelle 1 mg/0,5 mg potahované tablety.
English: Treatment with unopposed oestrogens for long periods of time also increases the risk of cancer of the lining of the womb (endometrial cancer).
Czech: U žen s intaktní dělohou roste riziko nadměrného růstu děložní sliznice (endometriální hyperplazie) Užívání samotných estrogenů po delší dobu také zvyšuje riziko rakoviny děložní sliznice (rakovina endometria).
English: Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Czech: Méně časté (projeví se u 1 až 10 žen z 1 000) Vzácné (projeví se u 1 až 10 žen z 10 000) Velmi vzácné (projeví se u méně než 1 ženy z 10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
Czech: Estradiolum (jako Estradiolum hemihydricum) 0,5 mg + Norethisteroni acetas 0,1 mg.
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
English: • Swelling or discomfort of the abdomen (stomach)
Czech: • Nadýmání nebo břišní diskomfort (diskomfort žaludku)
English: Estradiol 0.5 mg (as hemihydrate) and norethisterone acetate 0.1 mg.
Czech: Estradiolum 0,5 mg (jako estradiolum hemihydricum) Norethisteroni acetas 0,1 mg
English: There is no consensus about the possible role of varicose veins in VTE.
Czech: O možné úloze výskytu křečových žil při venózním tromboembolickém onemocnění nepanuje jednotný názor.
English: Coronary artery disease (CAD)
Czech: Onemocnění koronárních artérií
English: Iceland - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Ireland - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italy - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite Latvia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Lithuania - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxembourg - Activelle minor comprimés pelliculés The Netherlands - Activelle filmomhulde tabletten Norway - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Romania - Noviana comprimate filmate
Czech: Lotyšsko - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Litva- Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Lucembursko - Activelle minor comprimés pelliculés Holandsko - Activelle filmomhulde tabletten
English: - the endometrial safety of Activelle 0.5mg estradiol/0.1mg NETA product is sufficiently supported from the submitted data.
Czech: - předložené údaje dostatečnou měrou dokládají endometriální bezpečnost přípravku Activelle při dávce 0,5 mg estradiol/0,1 mg NETA,
English: • Feeling sick
Czech: • Pocity na zvracení
English: Forgetting a dose may increase the likelihood of breakthrough bleeding and spotting unless you have had your womb removed.
Czech: Pokud vám nebyla odstraněna děloha, může opomenutí dávky zvýšit pravděpodobnost výskytu krvácení a špinění.
English: o For users of oestrogen plus progestagen combined HRT,
Czech: o pro ženy užívající jen estrogenovou HST
English: • Other ingredients are: Lactose monohydrate, maize starch, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, hypromellose, triacetin and talc.
Czech: 0,5 mg (jako Estradiolum hemihydricum) a Norethisteroni acetas 0,1 mg. - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, hyprolosa, magnesium-stearát,
English: Stroke
Czech: Kojení
English: Breast pain Breast discomfort
Czech: Bolesti břicha Nausea
English: In women with an intact uterus, the risk of endometrial hyperplasia and endometrial cancer increases with increasing duration of use of unopposed oestrogens.
Czech: (viz bod 4.4) Rakovina endometria: U žen s intaktní dělohou roste riziko endometriální hyperplazie a rakoviny endometria s délkou užívání samotných estrogenů.
English: Batch
Czech: Alopecie
English: Abdominal distension
Czech: Břišní distenze Dyspepsie
English: Noviana filmtabletta Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
Czech: Noviana filmtabletta Estradiolum (jako Estradiolum hemihydricum) 0,5 mg +
English: Latvia
Czech: Lotyško
English: Venous thromboembolism
Czech: Venózní tromboembolické onemocnění
English: GROUNDS
Czech: Akné
English: What Activelle contains
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK ACTIVELLE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: For 1000 women who used oestrogen + progestagen combined HRT (CEE + MPA), the number of additional cases would be o Between 0 and 9 (best estimate = 4) for 5 years' use.
Czech: Podle výpočtů z dat obsažených ve studii je předpoklad, že: na 1000 žen užívajících placebo o bude za dobu 5 let diagnostikována invazivní rakovina prsu u cca 16 žen na 1000 žen, které užívaly kombinovanou estrogen/progestagenovou HST (CEE + MPA) bude počet případů navíc o mezi 0 a 9 (nejlepší odhad = 4) za dobu 5 let užívání Počet případů rakoviny prsu diagnostikovaných navíc u žen, které užívaly HST, je nezávislý na věku, ve kterém s léčbou započaly.
English: • Dizziness
Czech: • Závratě
English: 6.1 List of excipients
Czech: 6.3 Seznam pomocných látek
English: Fluid retention, see also “General disorders and administration site conditions
Czech: Retence tekutin, viz „Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání“
English: Belgium TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
Czech: TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
English: 2614-504 Amadora Portugal
Czech: 2614-504 Amadora
English: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
English: Józefińska 2
Czech: ul. Józefińska 2
English: 1070-274 Lisboa Portugal
Czech: 1070-274 Lisboa
English: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Czech: Velká Británie Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
English: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Czech: Portugalsko Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
English: Sweden sanofi-aventis AB Box 14142
Czech: Švédsko sanofi-aventis AB Box 14142
English: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
English: 2794-038 Carnaxide Portugal
Czech: 2794-038 Carnaxide
English: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Czech: Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
English: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Czech: Portugalsko Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
English: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Czech: Dánsko sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
English: Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Czech: Chorvatsko Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
English: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Czech: Velká Británie Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
English: Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
English: Luxembourg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Czech: Lucembursko MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart