FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kisplyx?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kisplyx?
Portuguese: O Kisplyx só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Danish: Kisplyx udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin.
Portuguese: Os doentes com carcinoma de células renais avançado previamente tratados apresentam um mau prognóstico e uma elevada necessidade médica não satisfeita.
Danish: Tidligere behandlede patienter med fremskredent renalcellekarcinom har dårlige prognoser og et stort udækket medicinsk behov.
Portuguese: O que é o Kisplyx e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Kisplyx, og hvad anvendes det til?
Portuguese: A dose do Kisplyx deve ser diminuída em doentes com função renal ou hepática fortemente reduzida.
Danish: Dosen af Kisplyx bør nedsættes hos patienter med svært nedsat nyre- eller leverfunktion.
Portuguese: O Kisplyx contém a substância ativa lenvatinib.
Danish: Kisplyx indeholder det aktive stof lenvatinib.
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, o lenvatinib bloqueia a formação de novos vasos sanguíneos, impedindo a irrigação sanguínea que mantém o crescimento das células cancerosas, e reduzir o crescimento do cancro.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan lenvatinib standse dannelsen af nye blodkar og derved afskære den blodforsyning til kræftcellerne, der gør det muligt for dem at vokse.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença (sobrevivência sem progressão).
Danish: Det primære mål for virkning var progressionsfri overlevelse (den tid, patienterne lever uden forværring af sygdommen).
Portuguese: Os doentes que tomaram a associação de Kisplyx com everolímus viveram durante uma média de 14,6 meses sem agravamento da doença, em comparação com 7,4 meses para os doentes que tomaram só Kisplyx e 5,5 meses para os doentes que tomaram só everolímus.
Danish: Hos de patienter, der fik en kombination af Kisplyx og everolimus, gik der i gennemsnit 14,6 måneder, inden sygdommen forværredes, mens der hos de patienter, der fik Kisplyx alene, gik 7,4 måneder, og hos de patienter, der fik everolimus alene, 5,5 måneder.
Portuguese: O Kisplyx foi investigado num estudo principal que incluiu 153 adultos com carcinoma de células renais avançado que se agravou apesar do tratamento com um inibidor do VEGF.
Danish: Kisplyx er vurderet i en hovedundersøgelse, hvori der deltog 153 voksne patienter med fremskredent renalcellekarcinom, som var blevet værre på trods af behandling med en VEGF-hæmmer.
Portuguese: Por que foi aprovado o Kisplyx?
Danish: Hvorfor blev Kisplyx godkendt?
Portuguese: O Kisplyx é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com carcinoma de células renais (um tipo de cancro dos rins) avançado que tenham sido tratados anteriormente com um tipo de medicamento contra o cancro designado «inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)».
Danish: Kisplyx er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af voksne patienter med fremskredent renalcellekarcinom (en type nyrekræft), som tidligere er blevet behandlet med et kræftmiddel, der kaldes "vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF)-hæmmer".
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Kisplyx?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kisplyx?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Kisplyx, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kisplyx, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: A dose recomendada é de 18 mg (obtida com uma cápsula de 10 mg e duas cápsulas de 4 mg) uma vez por dia, à mesma hora todos os dias, em associação com 5 mg de everolímus uma vez por dia. Pode ser necessário reduzir a dose do Kisplyx ou interromper temporariamente o tratamento caso ocorram certos efeitos secundários.
Danish: Den anbefalede dosis er 18 mg (bestående af én 10 mgkapsel og to 4 mg-kapsler) én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag i kombination med 5 mg everolimus én gang dagligt.
Portuguese: A segurança do Kisplyx utilizado em associação com o everolímus é semelhante à desses medicamentos quando utilizados individualmente e os efeitos secundários são considerados tratáveis.
Danish: Sikkerheden ved Kisplyx anvendt i kombination med everolimus er den samme som sikkerheden ved hvert af de to lægemidler anvendt alene, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Kisplyx, quando utilizado em associação com everolímus ou isoladamente e que podem afetar mais de 3 em cada 10 pessoas, são diarreia, tensão arterial alta, cansaço, perda de apetite e de peso, vómitos, náuseas (enjoos), proteinúria (proteína na urina), estomatite (inflamação do revestimento da boca), dor de cabeça, disfonia (alteração da voz), síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (síndrome mãos-pés, que envolve erupção cutânea e dormência nas palmas das mãos e nas plantas dos pés), edema periférico (inchaço, especialmente dos tornozelos e dos pés) e hipercolesterolemia (níveis elevados de colesterol [tipo de gordura] no sangue).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kisplyx, når det anvendes i kombination med everolimus eller alene, og som kan forekomme hos flere end 3 ud af 10 patienter, er diarré, forhøjet blodtryk, træthed, appetitløshed, vægttab, opkastning, kvalme, proteinuri (protein i urinen), mundbetændelse, hovedpine, talebesvær, hånd-fod-syndrom (der omfatter udslæt og følelsesløshed på håndflader og fodsåler), perifert ødem (hævelse af især ankler og fødder) og forhøjet kolesterol.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Kisplyx.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kisplyx.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Kisplyx.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kisplyx bør anvendes.
Portuguese: A substância ativa do Kisplyx, o lenvatinib, é um inibidor da tirosina cinase.
Danish: Det aktive stof i Kisplyx, lenvatinib, er en såkaldt tyrosinkinasehæmmer.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade das enzimas conhecidas como tirosina cinases.
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer enzymer af typen tyrosinkinaser.
Portuguese: Como funciona o Kisplyx?
Danish: Hvordan virker Kisplyx?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Kisplyx, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kisplyx, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Esse estudo comparou a associação de Kisplyx e everolímus com a administração de Kisplyx ou de everolímus isoladamente.
Danish: Undersøgelsen sammenlignede en kombination af Kisplyx og everolimus med Kisplyx og/eller everolimus alene.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto existir um benefício clínico para o doente e não ocorrerem efeitos secundários inaceitáveis.
Danish: Behandlingen gives, så længe patienten har fordel af den, eller indtil patienten får bivirkninger, som ikke kan tolereres.
Portuguese: Como se utiliza o Kisplyx?
Danish: Hvordan anvendes Kisplyx?
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais importantes incluem insuficiência renal e redução da função renal; problemas com o coração e a circulação, como insuficiência cardíaca e coágulos sanguíneos nas artérias que causam AVC ou ataque cardíaco; hemorragia cerebral ou de um tumor no cérebro; uma síndrome conhecida como «síndrome de encefalopatia posterior reversível» que se caracteriza por dores de cabeça, confusão, convulsões e perda de visão; e insuficiência hepática.
Danish: De alvorligste bivirkninger er nyresvigt og nedsat nyrefunktion, hjerte- og kredsløbsproblemer, herunder hjertesvigt, blodpropper i arterierne med deraf følgende slagtilfælde eller hjerteanfald, hjerneblødning eller blødning i en svulst i kraniet, et sygdomskompleks med hovedpine, forvirring, krampeanfald og synstab (posteriort reversibelt encefalopatisyndrom) samt leversvigt.
Portuguese: O Kisplyx, utilizado em associação com o everolímus, demonstrou melhorar significativamente o tempo que esses doentes vivem sem agravamento da doença.
Danish: Det er påvist, at Kisplyx i kombination med everolimus markant forbedrer den tid, patienterne har at leve i uden sygdomsprogression.
Portuguese: O uso do Kisplyx está contraindicado em mulheres a amamentar.
Danish: Kisplyx må ikke anvendes af kvinder, der ammer.
Portuguese: Para mais informações, consulte os Folhetos Informativos do Kisplyx e do medicamento que contém everolímus.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen for Kisplyx og det lægemiddel, der indeholder everolimus.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Kisplyx durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kisplyx?
Portuguese: Estas enzimas podem ser encontradas em determinados recetores (como os recetores VEGF, FGFR, PDGF, KIT e RET) presentes nas células cancerosas, onde ativam diversos processos, como a divisão celular e o crescimento de novos vasos sanguíneos.
Danish: Disse enzymer findes i bestemte receptorer i kræftceller, herunder de såkaldte VEGF-, FGFR-, PDGF-, KIT- og RET-receptorer.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao everolímus, consulte o Folheto Informativo do medicamento que contém everolímus.
Danish: Listen over indberettede bivirkninger ved everolimus fremgår af indlægssedlen for det everolimus-holdige lægemiddel.
Portuguese: O Kisplyx é utilizado em associação com everolímus (outro medicamento contra o cancro).
Danish: Kisplyx anvendes sammen med et andet kræftlægemiddel, der kaldes everolimus.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kisplyx, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Kisplyx fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Este é um tratamento de longo prazo, possivelmente durará meses ou anos.
Danish: Dette er en længerevarende behandling, der muligvis kan vare i måneder eller år.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamento;
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Portuguese: 22 de agosto de 2017
Danish: 22. august 2017
Portuguese: Pode tomá-lo com ou sem alimentos.
Danish: Du kan tage det med eller uden mad.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Danish: Der er ikke udført fyldestgørende og velkontrollerede studier hos gravide kvinder.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Portuguese: • Um ciclo de tratamento dura 28 dias.
Danish: • En behandlingsserie varer 28 dage.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Danish: Lægen vil undersøge din tilstand regelmæssigt for at kontrollere, at behandlingen har den ønskede virkning.
Portuguese: Foi observado aumento nas transaminases.
Danish: Der blev observeret stigninger i transaminaser.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem os seguintes enumerados abaixo.
Danish: Andre bivirkninger omfatter dem, der er anført nedenfor.
Portuguese: Efeito da idade, peso, género e raça
Danish: Effekt af alder, vægt, køn og race
Portuguese: Estas podem ser diferentes da informação geral neste folheto.
Danish: De kan være forskellige fra de generelle oplysninger i denne indlægsseddel.
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a recordar quando deve tomar o medicamento.
Danish: Dette vil hjælpe dig med at huske at tage din medicin.
Portuguese: Tome a sua dose uma vez por dia durante 3 semanas, seguida de 1 semana de intervalo.
Danish: Tag din dosis én gang daglig i 3 uger, efterfulgt af 1 uges pause.
Portuguese: Todos os doentes tinham um estado de performance ECOG de 0 ou 1.
Danish: Alle patienter havde en ECOG performancestatus på 0 eller 1.
Portuguese: Probabilidade de ausência de acontecimento (%)
Danish: Sandsynlighed for hændelsesfri (%)
Portuguese: Incluindo nomeadamente:
Danish: Dette omfatter især:
Portuguese: Se forem observadas anomalias de grau ≥2 recomenda-se monitorização mais frequente.
Danish: Hvis der bemærkes anomalier af grad ≥2, anbefales det at monitorere hyppigere.
Portuguese: ) com um efeito de tratamento clinicamente significativo.
Danish: ), med klinisk relevant behandlingseffekt.
Portuguese: Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico.
Danish: Du må ikke overskride den anbefalede dosis, som lægen har ordineret.
Portuguese: Não houve notificações de casos de torsade de pointes.
Danish: Der blev ikke rapporteret nogen tilfælde af torsade de pointes.
Portuguese: Para além das alterações atróficas observadas nos testículos, que mostraram uma tendência para a reversibilidade, todas as outras alterações foram totalmente reversíveis após um período de 4 semanas sem tratamento.
Danish: Bortset fra de atrofiske forandringer, der blev set i testiklerne, som viste en tendens til reversibilitet, var alle andre forandringer fuldt reversible efter en behandlingsfri periode på 4 uger.
Portuguese: O bloqueio destas proteínas pode atrasar o desenvolvimento das células cancerígenas e a progressão do seu cancro.
Danish: Blokering af disse proteiner kan nedsætte væksten af kræftceller og udskyde videreudvikling af din kræft.
Portuguese: 34,1% dos doentes eram doentes de novo.
Danish: 34,1 % af patienterne var de novo.
Portuguese: Se for necessária redução de dose, as normas orientadoras para redução estão incluídas na Tabela 1.
Danish: Hvis det er påkrævet at reducere dosis, kan de anbefalede retningslinjer for dosisreduktion findes i tabel 1.
Portuguese: O tempo para atingir a Cmax (Tmax) após administração oral de ribociclib foi entre 1 e 4 horas.
Danish: Tiden til at nå Cmax (Tmax) efter oral administration af ribociclib var mellem 1 og 4 timer.
Portuguese: Interações previstas
Danish: Forventede interaktioner
Portuguese: Sobrevivência global, população global do estudo
Danish: Samlet overlevelse, samlet studie-population
Portuguese: Número de doentes ainda em risco
Danish: Antal patienter fortsat i risiko
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto o doente tiver benefício clínico da terapêutica ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, så længe patienten har klinisk gavn af behandlingen, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Portuguese: A hazard ratio é baseada em modelo Cox não estratificado.
Danish: Hazard ratio er baseret på en ustratificeret Cox model.
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão a
Danish: Progressionsfri overlevelse a
Portuguese: Contudo, não existem dados clínicos com estes ajustes de dose.
Danish: Der foreligger dog ingen kliniske data for disse dosisjusteringer.
Portuguese: • Nível baixo de fosfato no sangue
Danish: • Lavt niveau af fosfat i blodet
Portuguese: O tratamento com Kisqali deve ser iniciado por um médico com experiência na utilização de tratamentos anticancerígenos.
Danish: Behandling med Kisqali bør initieres af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerbehandlinger.
Portuguese: Assim, é pouco provável que Kisqali afete os substratos destas enzimas.
Danish: Det er derfor ikke sandsynligt, at Kisqali påvirker substrater for disse enzymer.
Portuguese: • Se tiver problemas no fígado ou se tiver tido anteriormente algum tipo de doença no fígado.
Danish: • Hvis du har leverproblemer eller tidligere har haft en hvilken som helst type leversygdom.
Portuguese: O volume aparente de distribuição no estado estacionário (Vss/F) foi de 1.090 L com base na análise farmacocinética da população.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state (Vss/F) var 1.090 l baseret på populationsfarmakokinetisk analyse.
Portuguese: Interações com alimentos
Danish: Interaktioner med fødevarer
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos, ou se alguém tomou os seus comprimidos, contacte imediatamente um médico ou hospital para aconselhamento.
Danish: Hvis du tager for mange tabletter, eller hvis en anden tager din medicin, skal du omgående kontakte en læge eller et hospital for at blive rådgivet.
Portuguese: Não houve evidência de mortalidade embrio-fetal.
Danish: Der var ingen tegn på embryoføtal dødelighed.
Portuguese: Kisqali deve ser tomado por via oral uma vez por dia com ou sem alimentos.
Danish: Kisqali skal tages oralt én gang daglig sammen med eller uden mad.
Portuguese: Assinale o círculo em cada comprimido tomado.
Danish: Afkryds en cirkel for hver tablet, du tager.
Portuguese: Os dados de SG ainda são imaturos.
Danish: OS-data er stadig umodne.
Portuguese: - ≤LIN)
Danish: - ≤LLN)
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar a sua dose aproximadamente sempre à mesma hora do dia, preferencialmente de manhã.
Danish: Patienterne bør opfordres til at tage deres dosis på omtrent samme tidspunkt hver dag og helst om morgenen.
Portuguese: Siga cuidadosamente as instruções do seu médico.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Portuguese: Substâncias que são substratos de transportadores
Danish: Stoffer, der er transportør-substrater
Portuguese: Incluindo doentes:
Danish: Dette omfatter patienter:
Portuguese: 200 mg*/dia * Se for necessária redução abaixo de 200 mg/dia, o tratamento deve ser definitivamente descontinuado.
Danish: 200 mg*/dag *Hvis der kræves yderligere dosisreduktion til under 200 mg/dag, skal behandlingen seponeres permanent.
Portuguese: É muito importante que siga as instruções do seu médico.
Danish: Det er meget vigtigt at følge lægens anvisninger.
Portuguese: Os doentes não foram autorizados a trocar de placebo para Kisqali durante o estudo ou após progressão da doença.
Danish: Det var ikke muligt for patienterne at krydse over fra placebo til Kisqali under studiet eller efter sygdomsprogression.
Portuguese: Toxicidade reprodutiva/Fertilidade
Danish: Reproduktionstoksicitet/fertilitet
Portuguese: Foram detetados muitos outros metabolitos tanto nas fezes como na urina em menores quantidades (≤ 2,78% da dose administrada).
Danish: En række andre metabolitter blev påvist i både fæces og urin i mindre mængder (≤2,78 % af den administrerede dosis).
Portuguese: Sobrevivência global, subgrupo IANE
Danish: Samlet overlevelse, NSAI subgruppe
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que devem notificar imediatamente se tiverem febre.
Danish: Patienterne skal informeres om omgående at indberette enhver form for feber.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: • Nível baixo de cálcio no sangue que pode por vezes provocar cãibras
Danish: • Lavt niveau af calcium i blodet, hvilket nogle gange kan give krampe
Portuguese: Deve ser iniciado tratamento geral de suporte em todos os casos de sobredosagem, conforme necessário.
Danish: I alle tilfælde af overdosering bør der iværksættes generel understøttende behandling efter behov.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre os potenciais riscos de tomar Kisqali durante a gravidez.
Danish: Lægen vil tale med dig om de mulige risici, der er ved at tage Kisqali under graviditet.
Portuguese: Crianças e adolescentes Kisqali não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: Børn og unge Kisqali må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Portuguese: Kisqali com alimentos e bebidas
Danish: Kisqali sammen med mad og drikke
Portuguese: Adicionalmente, a categoria de frequência correspondente para cada reação adversa medicamentosa é baseada na convenção seguinte (CIOMS III): muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Derudover er den tilsvarende hyppighedskategori for hver bivirkning baseret på følgende konvention (CIOMS III): meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Portuguese: Iniciar terapêutica médica adequada e monitorizar conforme clinicamente indicado.
Danish: Indled passende medicinsk behandling og monitorér efter klinisk behov.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, podem ocorrer sintomas tais como náuseas e vómitos.
Danish: I tilfælde af overdosering kan der opstå symptomer som fx kvalme og opkastning.
Portuguese: Nº de acontecimentos
Danish: Antal hændelser
Portuguese: • Tamoxifeno, outro medicamento utilizado no tratamento do cancro da mama.
Danish: • Tamoxifen, som er et andet lægemiddel til behandling af brystkræft.
Portuguese: ), com uma redução estimada de 41% do risco relativo de progressão ou morte a favorecer o grupo Kisqali mais fulvestrant.
Danish: ), med en estimeret reduktion i relativ risiko for progression eller dødsfald på 41 % til fordel for Kisqali plus fulvestrant-armen.
Portuguese: Kisqali pode aumentar ou reduzir os níveis no sangue de outros medicamentos.
Danish: Kisqali kan muligvis hæve eller sænke niveauet af visse andre lægemidler i blodet.
Portuguese: Celulose microcristalina Crospovidona tipo A
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon type A
Portuguese: Tabela 6 Reações adversas medicamentosas observadas nos três estudos clínicos de fase III
Danish: Tabel 6 Bivirkninger observeret i de tre kliniske fase III-studier
Portuguese: Parar o seu tratamento com Kisqali pode provocar o agravamento da sua condição.
Danish: Stop af behandling med Kisqali kan forværre din tilstand.
Portuguese: Não tome Kisqali esta semana.
Danish: Ingen Kisqali i denne uge.
Portuguese: Em caso de prolongamento de QTcF durante o tratamento, recomenda-se a realização mais frequente de ECG.
Danish: I tilfælde af, at QTcF-forlængelse opstår under behandlingen anbefales hyppigere EKG-monitorering.
Portuguese: Alguns efeitos podem ser graves Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com Kisqali:
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige Fortæl det omgående til lægen, hvis du får nogen af følgende symptomer under behandlingen med Kisqali:
Portuguese: Análise atualizada (cut-off de 02 de janeiro de 2017) Kisqali mais letrozol
Danish: Opdateret analyse (skæringsdato 2. januar 2017) Kisqali plus letrozol
Portuguese: Efeito dos alimentos
Danish: Effekt af fødevarer
Portuguese: • Metadona, utilizado para tratamento de dor e dependência de opiáceos.
Danish: • Methadon, der anvendes til at behandle smerter eller afhængighed af opioider.
Portuguese: A ligação de ribociclib às proteínas plasmáticas humanas in vitro foi aproximadamente 70% e foi independente da concentração (10 a 10.000 ng/ml).
Danish: Ribociclibs binding til humane plasmaproteiner in vitro var ca. 70 % og var uafhængig af koncentrationen (10 til 10.000 ng/ml).
Portuguese: Dados sobre interacções in vitro
Danish: In vitro-interaktionsdata