FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Herhaalde dagelijkse toediening van dexamethason leidt bovendien tot verlaagde plasmaspiegels van dexamethason als gevolg van de inductie van CYP3A4 en P-gp.
Swedish: Upprepad, daglig administrering av dexametason leder även till sänkta plasmanivåer av dexametason till följd av inducering av CYP3A och P-gp.
Dutch: Volg het advies van uw arts als uw behandeling moet worden stopgezet.
Swedish: Om din behandling måste avbrytas ska du följa läkarens råd.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Vaak: afwijkende uitslagen leverfunctietesten, verhoogd alanineaminotransferase.
Swedish: Vanliga: Onormala leverfunktionsprov, förhöjt alaninaminotransferas.
Dutch: • ciclosporine, vanwege vermindering van de biologische beschikbaarheid en verlaging van de plasmaspiegels van ciclosporine.
Swedish: • Ciklosporin, till följd av reducering av ciklosporins biotillgänglighet och plasmanivåer.
Dutch: • praziquantel, vanwege verlaging van de plasmaconcentraties van praziquantel als gevolg van versnelling van het metabolisme ervan in de lever door dexamethason, waarbij het risico bestaat dat de behandeling niet aanslaat.
Swedish: • Prazikvantel, till följd av reduceringen av prazikvantels plasmakoncentrationer som en följd av en ökning av dess levermetabolism genom dexametason, med risk för behandlingssvikt.
Dutch: Tendinitis
Swedish: Tendonit
Dutch: (striemen), zichtbaar gezwollen haarvaten (kleine bloedvaten) en droogheid van de huid, groei van extra gezichtshaar (vooral bij vrouwen) en het dunner worden van het haar;
Swedish: − Cushings syndrom, dvs. viktökning i bålen och ansiktet, kraftig svettning, bristningar i huden, synliga svullna kapillärer (små blodkärl) och torr hud, växt av extra ansiktshår (särskilt hos kvinnor) och tunt hår.
Dutch: Methotrexaat wordt ook gebruikt voor de behandeling van reuma of psoriasis; - erytropoëtine (EPO, voor de behandeling van bloedarmoede); - ciclosporine (voor de behandeling van psoriasis, atopische dermatitis, reumatoïde artritis of nefrotisch syndroom en voor het onderdrukken van immuunreacties na een orgaan- of beenmergtransplantatie); - efedrine (voor de behandeling van astma-aanvallen of verlichting van neusverstopping).
Swedish: - Ciklosporin (för behandling av psoriasis, atopisk dermatit, reumatoid artrit eller nefrotiskt syndrom och för att hämma immunreaktioner efter organ- eller benmärgstransplantation).
Dutch: Bij patiënten met multipel myeloom brengt de combinatie van dexamethason met thalidomide en de analoga ervan een verhoogd risico op veneuze trombo-embolie (voornamelijk diepe veneuze trombose en longembolie) en arteriële trombo-embolie (voornamelijk myocardinfarct en cerebrovasculair accident) met zich mee (zie de rubrieken 4.5 en 4.8).
Swedish: Hos patienter med multipelt myelom är kombination av dexametason med talidomid och dess analoger förenad med en ökad risk för venös tromboembolism (främst djup ventrombos och lungembolism) samt arteriell tromboembolism (främst hjärtinfarkt och cerebrovaskulära händelser) (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Dutch: Een vergelijkbare incidentie van hooggradige neutropenie werd gemeld bij nieuw gediagnosticeerde patiënten die waren behandeld met de combinatie van lenalidomide en dexamethason.
Swedish: En liknande incidens av höggradig neutropeni rapporterades hos nydiagnostiserade patienter som behandlats med kombinationen lenalidomid och dexametason.
Dutch: Soms: kunnen bij maximaal 1 op 100 personen voorkomen
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos färre än 1 av 100 personer
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen als galactose-intolerantie, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Dutch: ontsteking van de slijmvliezen;
Swedish: inflammation i slemhinnorna.
Dutch: Neofordex bevat lactose
Swedish: Neofordex innehåller laktos
Dutch: Tabel met bijwerkingen
Swedish: Tabellista över biverkningar
Dutch: Trombocytopenie deed zich voor bij 27,0% van de patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom die Pom + LD-Dex kregen en bij 26,8% van de patiënten met HD-Dex.
Swedish: Trombocytopeni uppkom hos 27,0 procent av patienterna med återfall i eller refraktärt multipelt myelom som fick Pom + LD-Dex, och 26,8 procent av patienterna som fick HD-Dex.
Dutch: Vrouwen moeten tijdens de behandeling met Neofordex voorkomen dat ze zwanger raken.
Swedish: Kvinnor bör undvika att bli gravida medan behandlingen med Neofordex pågår.
Dutch: • ivermectine, vanwege verlaging van de plasmaspiegels van ivermectine.
Swedish: • Ivermektin, till följd av sänkta plasmanivåer av ivermektin.
Dutch: Een vergelijkbare incidentie van hooggradige trombocytopenie werd gemeld bij nieuw gediagnosticeerde patiënten die waren behandeld met de combinatie van lenalidomide en dexamethason.
Swedish: En liknande incidens av höggradig trombocytopeni rapporterades hos nydiagnostiserade patienter som behandlats med kombinationen lenalidomid och dexametason.
Dutch: Vaak: neutropenie, anemie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie, leukocytose.
Swedish: Vanliga: Neutropeni, anemi, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni, leukocytos.
Dutch: Als u een medicijnverdeeldoos gebruikt, maak de afzonderlijke tabletten dan langs de perforatierand los van de blisterverpakking zonder dat u de verpakking opent.
Swedish: Förvara tabletterna i blisterförpackningen tills du ska ta dem. Om du använder dosett kan du med hjälp av perforeringen avskilja de enskilda tabletterna utan att öppna blistret.
Dutch: • midazolam, vanwege een verlaging van de plasmaspiegels van midazolam door CYP3A4-inductie.
Swedish: • Midazolam, till följd av en sänkning av plasmanivåer av midazolam genom CYP3A4-inducering.
Dutch: − verhoogde druk in het oog, zoals glaucoom, aandoeningen van het vaatvlies en netvlies van het oog
Swedish: − Ökat tryck i ögat, inräknat glaukom, eller sjukdomar i åderhinnan och näthinnan (korioretinopati).
Dutch: − spierkrampen, spierzwakte;
Swedish: − Muskelkramper, muskelsvaghet.
Dutch: De trombocytopenie was graad 3 of 4 bij 20,7% van de patiënten behandeld met Pom + LD-Dex en bij 24,2% van de patiënten met HD-Dex.
Swedish: Trombocytopeni var av grad 3 eller 4 hos 20,7 procent av patienterna som fick Pom + LD-Dex och hos 24,2 procent som fick HD-Dex.
Dutch: Bij allergieonderzoek kan dexamethason de huidreactie onderdrukken.
Swedish: Dexametason kan hämma hudreaktion vid allergitestning.
Dutch: Als u plotseling stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kunnen zich ernstige bijwerkingen voordoen.
Swedish: Du kan få allvarliga biverkningar om du plötsligt slutar ta detta läkemedel.
Dutch: Alvorens Neofordex te gebruiken in combinatie met een ander geneesmiddel, dient de samenvatting van de productkenmerken van dat middel te worden geraadpleegd.
Swedish: Innan Neofordex används i kombination med något annat läkemedel måste produktresumén till det aktuella läkemedlet beaktas.
Dutch: Vaak: depressie, angst, agressie, verwardheid, prikkelbaarheid, nervositeit, stemmingsverandering, agitatie, euforische stemming.
Swedish: Vanliga: Depression, ångest, aggression, sinnesförvirring, irritabilitet, nervositet, humörförändring, agitation, euforiskt humör.
Dutch: − verhoogde bloedsuikerspiegel, constipatie (verstopping);
Swedish: − Ökade blodsockernivåer, förstoppning.
Dutch: Vaak: braken, diarree, misselijkheid, dyspepsie, stomatitis, gastritis, buikpijn, droge mond, opgezette buik, flatulentie.
Swedish: Vanliga: Kräkning, diarré, illamående, dyspepsi, stomatit, gastrit, buksmärta, muntorrhet, uppspänd buk, flatulens.
Dutch: U moet tijdens uw behandeling met Neofordex voorkomen dat u zwanger raakt.
Swedish: Du måste undvika att bli gravid medan du behandlas med Neofordex.
Dutch: Neofordex, tabletten van 40 mg.
Swedish: Neofordex 40 mg tabletter
Dutch: − agressie, verwardheid, prikkelbaarheid, nervositeit, rusteloosheid, veranderde stemming;
Swedish: − Aggression, förvirring, irritabilitet, nervositet, rastlöshet, humörförändring.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Neofordex gaat gebruiken - als u een lever- of nierziekte heeft; - als u een hartaandoening heeft of kort geleden een hartaanval heeft gehad; - als u een hoge bloeddruk of een hoge cholesterolwaarde heeft of een roker bent; - als u diabetes heeft of in uw familie een voorgeschiedenis van diabetes is; - als u osteoporose (botontkalking) heeft, vooral als u een vrouw bent in de levensfase na de menopauze
Swedish: Tala med läkare innan du tar Neofordex om - du har lever- eller njursjukdom, - du har hjärtsjukdom eller nyligen fått en hjärtattack, - du har högt blodtryck, högt kolesterolvärde eller om du röker, - du har diabetes eller någon tidigare haft diabetes i din familj, - du har osteoporos, i synnerhet om du är kvinna som har gått igenom klimakteriet, - du har glaukom (ökning av trycket i ögat) eller någon tidigare haft glaukom i din familj, - du har myastenia gravis (en sjukdom som påverkar musklerna), - du har ett peptiskt sår (sår i magen eller tolvfingertarmen), eller tidigare haft peptiskt sår, magblödning eller -perforation, - du har inflammation i tjocktarmen, divertikulit, eller nyligen har genomgått operation av tarmarna, - du har inflammation i en sena.
Dutch: Vaak: bronchitis, hoesten, dyspneu, faryngolaryngeale pijn, heesheid, hikken.
Swedish: Vanliga: Bronkit, hosta, dyspné, faryngolaryngeal smärta, heshet, hicka.
Dutch: Vaak: huiduitslag, erytheem, hyperhidrose, pruritus, droge huid, alopecia.
Swedish: Vanliga: Hudutslag, erytem, hyperhidros, klåda, torr hud, alopeci.
Dutch: • efedrine, vanwege verlaging van de plasmaspiegels van dexamethason door verhoogde metabole klaring.
Swedish: • Efedrin, till följd av sänkta plasmanivåer av dexametason genom ökat metabolt clearance.
Dutch: − pijn, koorts, koude rillingen, flauwvallen, draaiduizeligheid, uitputting, sufheid, verstoord evenwichtsgevoel.
Swedish: − Smärta, feber, frossa, svimning, svindel, utmattning, dåsighet, nedsatt balansförmåga.
Dutch: Als u bent vergeten Neofordex in te nemen op het gebruikelijke tijdstip en
Swedish: Om du har glömt att ta Neofordex Om du har glömt att ta Neofordex vid den vanliga tiden och - om du är mindre än 12 timmar sen med att ta den: ta tabletten omedelbart.
Dutch: Niet bekend: atrofie van de bijnier, steroïdenontwenningsverschijnselen, bijnierinsufficiëntie, hirsutisme, onregelmatige menstruatie.
Swedish: Ingen känd frekvens: Binjureatrofi, steroidabstinenssyndrom, binjureinsufficiens, hirsutism, oregelbunden menstruation.
Dutch: − verlaagd aantal rode of witte bloedcellen en/of bloedplaatjes of een verhoogd aantal witte bloedcellen,
Swedish: − Sänkt antal röda eller vita blodkroppar och/eller blodplättar, eller ökat antal vita blodkroppar, sänkta nivåer av kalium eller av albumin (ett protein) i blodet, ökade nivåer av urinsyra i blodet, förändringar i leverfunktionstester.
Dutch: • rifabutine, vanwege verlaagde plasmaspiegels van rifabutine door inductie van intestinaal en hepatisch CYP3A4;
Swedish: • Rifabutin, till följd av sänkta plasmanivåer av rifabutin genom inducering av intestinalt och hepatiskt CYP3A4.
Dutch: Neofordex bevat lactose.
Swedish: Neofordex innehåller laktos.
Dutch: Niet bekend: choroïdoretinopathie, glaucoom.
Swedish: Inte känt: Korioretinopati, glaukom.
Dutch: • aprepitant en fosaprepitant, vanwege verhoging van de plasmaspiegels van dexamethason door vertraging van het metabolisme ervan in de lever;
Swedish: • Aprepitant och fosaprepitant, till följd av en ökning av dexametasons plasmakoncentrationer genom reducering av dess levermetabolism.
Dutch: Effecten van dexamethason op andere geneesmiddelen Dexamethason is een matige inductor van CYP3A4 en P-gp.
Swedish: Dexametason är en måttlig inducerare av CYP3A4 och av P-gp.
Dutch: Gebruikt u naast Neofordex nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Andra läkemedel och Neofordex Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: − spieratrofie (afname van spiermassa), pijn in spieren, gewrichten, botten of ledematen;
Swedish: − Muskelminskning, smärta i muskler, leder, skelett eller armar och ben.
Dutch: Episoden van febriele neutropenie graad 4 werden zelden gezien (0,6% bij met lenalidomide/dexamethason behandelde patiënten, tegenover 0,0% bij met placebo/dexamethason behandelde patiënten; zie rubriek 4.8).
Swedish: Episoder av febril neutropeni av grad 4 sågs i sällsynta fall (0,6 procent hos patienter som behandlats med lenalidomid/dexametason jämfört med 0,0 procent hos placebo/dexametason-behandlade patienter; se avsnitt 4.8).
Dutch: Neofordex, tabletten van 40 mg dexamethason
Swedish: Neofordex 40 mg tabletter dexametason
Dutch: Episoden van febriele neutropenie graad 4 werden zelden gezien (0,6% bij met lenalidomide/dexamethason behandelde patiënten, tegenover 0,0% bij met placebo/dexamethason behandelde patiënten).
Swedish: Episoder av febril neutropeni av grad 4 sågs i sällsynta fall (0,6 procent hos patienter som behandlats med lenalidomid/dexametason jämfört med 0,0 procent hos placebo/dexametason-behandlade patienter).
Dutch: • indinavir, vanwege een sterke verlaging van de plasmaspiegels van indinavir door intestinale CYP3A4-inductie;
Swedish: • Indinavir, till följd av kraftigt sänkta plasmanivåer av indinavir genom intestinal CYP3A4inducering.
Dutch: Vóór u start met de behandeling met Neofordex, moet u van alle geneesmiddelen die u in combinatie met Neofordex gaat gebruiken de bijsluiters lezen voor informatie over deze geneesmiddelen.
Swedish: Du måste läsa bipacksedlarna till alla läkemedel som tas i kombination med Neofordex avseende information som gäller dessa läkemedel innan du påbörjar behandlingen med Neofordex.
Dutch: Vaak: pijn, ontsteking van de slijmvliezen, pyrexie, koude rillingen, malaise.
Swedish: Vanliga: Smärta, slemhinneinflammation, pyrexi, frossa, sjukdomskänsla.
Dutch: Voor dit geneesmiddel gelden geen speciale bewaarcondities.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Dutch: Niet bekend: verstoorde wondgenezing.
Swedish: Ingen känd frekvens: Nedsatt läkning.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is dexamethason.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är dexametason.
Dutch: − botontkalking met verhoogd risico op botbreuken, botziekte, gescheurde pees.
Swedish: − Tunt skelett med ökad frakturrisk, bensjukdom, senbristning.
Dutch: − braken, misselijkheid, diarree, verstoorde spijsvertering, opgeblazen gevoel, gezwollen en/of pijnlijke maag;
Swedish: − Kräkning, illamående, diarré, dålig matsmältning, väderspänning, svullen mage och/eller ont i magen.
Dutch: • rifampicine, vanwege verlaging van de plasmaconcentraties van dexamethason en de werkzaamheid door versnelling van het metabolisme ervan in de lever;
Swedish: • Rifampicin, till följd av reducering av dexametasons plasmakoncentrationer och effekt genom ökning av dess levermetabolism.
Dutch: • aminoglutethimide, vanwege verlaging van de werkzaamheid van dexamethason door versnelling van het metabolisme ervan in de lever;
Swedish: • Aminoglutetimid, till följd av en sänkt effekt av dexametason genom att dess levermetabolism ökar.
Dutch: − netelroos;
Swedish: − Nässelutslag.
Dutch: Tumorlysissyndroom
Swedish: Tumörlyssyndrom
Dutch: − huiduitslag, jeuk, rode huid;
Swedish: − Hudutslag, klåda, hudrodnad.
Dutch: Gebruik in combinatie met andere behandeling(en) tegen multipel myeloom
Swedish: Användning i kombination med annan/andra myelombehandling(ar)
Dutch: De gebruikelijke dosis is 40 mg eenmaal daags, bij voorkeur 's ochtends in te nemen.
Swedish: Dosen är i regel 40 mg en gång dagligen, som helst tas på morgonen.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Neofordex zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het doet dit door interactie met verschillende eiwitten (kernfactor kB en caspase 9) die de celdood reguleren.
Swedish: Detta gör det genom att samverka med olika proteiner (nuclear factor kB och caspase 9) som reglerar celldöd.
Dutch: Neofordex mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve virusziekte (met name hepatitis, koortsblaasjes, gordelroos of waterpokken) of met ongecontroleerde psychoses (veranderde realiteitszin).
Swedish: Neofordex får inte ges till patienter med aktiv viral sjukdom (i synnerhet hepatit, munsår, bältros eller vattkoppor) eller med okontrollerad psykos (förändrad verklighetsuppfattning).
Dutch: Minder voorkomende maar ernstige bijwerkingen zijn longontsteking en andere infecties en psychische stoornissen zoals depressie.
Swedish: Mindre vanliga men allvarliga biverkningar är pneumoni (infektion i lungorna) och andra infektioner och psykiska störningar såsom depression.
Dutch: Neofordex is verkrijgbaar als tabletten van 40 mg.
Swedish: Neofordex finns som 40 mg tabletter.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Neofordex (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegels), slapeloosheid, spierpijn en -zwakte, asthenie (zwakte), vermoeidheid, oedeem (zwelling) en gewichtstoename.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Neofordex (uppträder hos fler än 1 av 10 personer) är hyperglykemi (höga blodsockernivåer), sömnlöshet, muskelsmärta och -svaghet, asteni (svaghet), utmattning, ödem (svullnad) och viktökning.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Neofordex.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neofordex.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Neofordex te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Neofordex?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Neofordex.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Neofordex ska användas.
Dutch: De dosis en frequentie van toediening van Neofordex variëren echter afhankelijk van de geneesmiddelen waarmee het samen wordt gegeven en de toestand van de patiënt.
Swedish: Dosen och hur ofta Neofordex ges varierar dock med de läkemedel som det ges tillsammans med liksom patientens tillstånd.
Dutch: Neofordex kan ook bepaalde bijwerkingen van kankerbehandeling verminderen, zoals misselijkheid en braken.
Swedish: Neofordex kan också minska vissa biverkningar av cancerbehandling, såsom illamående och kräkningar.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Neofordex groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Neofordex voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Neofordex är större än riskerna och rekommenderade att Neofordex skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Multipel myeloom is een kanker van plasmacellen (een bepaald soort witte bloedcellen, die deel uitmaken van het immuunsysteem [de natuurlijke afweer van het lichaam]).
Swedish: Multipelt myelom är en cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas plasmaceller, som är en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Dutch: Daarnaast werd bij 24 gezonde vrijwilligers een bio-equivalentieonderzoek uitgevoerd, waaruit bleek dat de kwaliteit van Neofordex vergelijkbaar is met die van het referentiegeneesmiddel, Dectancyl.
Swedish: Dessutom utfördes en bioekvivalensstudie på 24 friska frivilliga som visade att Neofordex har en jämförbar kvalitet med referensläkemedlet, Dectancyl.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Neofordex is Dectancyl.
Swedish: Referensläkemedlet för Neofordex är Dectancyl.
Dutch: Neofordex dexamethason
Swedish: Neofordex dexametason
Dutch: De werkzame stof in Neofordex, dexamethason, behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Swedish: Den aktiva substansen i Neofordex, dexametason, hör till en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider.
Dutch: Overige informatie over Neofordex
Swedish: Mer information om Neofordex
Dutch: Neofordex is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van multipel myeloom.
Swedish: Neofordex är receptbelagt och behandlingen måste inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av hanteringen av multipelt myelom.
Dutch: Omdat de effecten van een hoge dosis dexamethason bij multipel myeloom welbekend zijn, diende de firma voor Neofordex onderzoeken uit de literatuur in over het gebruik van dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom.
Swedish: Eftersom effekterna av högdosbehandling med dexametason vid multipelt myelom är väl fastlagda har företaget bakom Neofordex lagt fram studier från litteraturen om användningen av dexametason för behandling av multipelt myelom.
Dutch: Neofordex bevat de werkzame stof dexamethason.
Swedish: Neofordex innehåller den aktiva substansen dexametason.
Dutch: Bij multipel myeloom wordt Neofordex samen met geneesmiddelen tegen kanker gebruikt om door kanker aangetaste plasmacellen te doden.
Swedish: Vid multipelt myelom används Neofordex tillsammans med cancerläkemedel för att döda plasmaceller med cancer.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat van Neofordex is aangetoond dat het van vergelijkbare kwaliteit is als Dectanyl en dat het gebruik van een hoge dosis dexamethason bij multipel myeloom beproefd is.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att Neofordex har visats vara av jämförbar kvalitet med Dectancyl och att högdosbehandling med dexametason vid multipelt myelom är väletablerad.
Dutch: Neofordex is een geneesmiddel dat samen met anti-kankermiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met multipel myeloom die symptomen hebben gekregen.
Swedish: Neofordex är ett läkemedel som används tillsammans med cancerläkemedel för att behandla vuxna med multipelt myelom som har utvecklat symtom.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar Neofordex is verkrijgbaar in een hogere sterkte.
Swedish: Neofordex är ett "hybridläkemedel", vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Neofordex finns i en högre styrka.
Dutch: Waarom is Neofordex goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Neofordex?
Dutch: Welke voordelen bleek Neofordex tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Neofordex har visats i studierna?
Dutch: Wat is Neofordex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Neofordex och vad används det för?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Neofordex te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Neofordex används så säkert som möjligt.
Dutch: Hoe wordt Neofordex gebruikt?
Swedish: Hur används Neofordex?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neofordex in?
Swedish: Vilka är riskerna med Neofordex?
Dutch: Hoe werkt Neofordex?
Swedish: Hur verkar Neofordex?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Neofordex.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neofordex finns i bipacksedeln.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Neofordex veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Neofordex.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.