FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zo moet de flacon er nu uit zien.
Hungarian: Így kell most kinéznie az injekciós üvegnek.
Dutch: Mogelijk ziet u enkele druppels vloeistof op de naald of in de beschermer.
Hungarian: Láthat néhány csepp folyadékot a tűn vagy a tűvédő kupakban.
Dutch: Wanneer exenatide werd gebruikt in combinatie met metformine en/of een thiazolidinedion, werd geen toename in het optreden van hypoglykemie gezien in vergelijking tot placebo in combinatie met metformine en/of een thiazolidinedion.
Hungarian: Az exenatid metforminnal és/vagy tiazolidindionnal való együttes alkalmazása során a hypoglykaemia incidenciája nem volt magasabb, mint a placebo-metformin és/vagy tiazolidindion kombináció esetén, valószínüleg ezen glükózszint-függő inzulinotrop mechanizmus következtében (lásd 4.4 pont).
Dutch: De reducties in gewicht hielden aan tot week 52.
Hungarian: A testtömegcsökkenés az 52.
Dutch: Poeder poly-(D,L-lactide-co-glycolide) sacharose
Hungarian: Por poli(D,L-laktid-ko-glikolid) szacharóz
Dutch: Vergeleken met behandeling met insuline glargine liet exenatide met verlengde afgifte een superieure verandering in HbA1c zien, een significante afname in gemiddeld lichaamsgewicht en werd het met minder hypoglykemische gebeurtenissen in verband gebracht (tabel 5).
Hungarian: A glargin inzulin kezeléssel összehasonlítva, az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kedvezőbb HbA1c-változást eredményezett, szignifikánsan csökkentette az átlagos testtömeget és kevesebb hypoglykaemiás eseménnyel járt (5. táblázat).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet onmiddellijk na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel worden geïnjecteerd.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot azonnal fel kell használni, amint szuszpendálódott a por az oldószerben.
Dutch: U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Dutch: • De pen moet plat liggend worden bewaard.
Hungarian: • Az injekciós tollat vízszintesen kell tárolni!
Dutch: Vergrendelde stand
Hungarian: Lezárt helyzetben
Dutch: Imuunsysteemaandoeningen Anafylactische reactie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hypoglykemie (met een sulfonylureumderivaat) Hypoglykemie (met insuline)
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Anaphylaxiás reakció Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Hypoglykaemia (egy szulfonilureával) Hypoglykaemia (inzulinnal) Csökkent étvágy Dehydratio
Dutch: Tik met uw andere hand zachtjes tegen de flacon.
Hungarian: Óvatosan ütögesse meg az üveget a másik kezével.
Dutch: Alle behandelgroepen hadden een significante afname van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde.
Hungarian: Minden kezelési csoportban szignifikánsan csökkent a HbA1c a kiindulási értékhez viszonyítva.
Dutch: De luchtbellen kunnen geen kwaad en kunnen ook uw dosis niet beïnvloeden.
Hungarian: A légbuborékok nem ártalmasak, és nem befolyásolják az adagot.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 4).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés hatására statisztikailag szignifikánsan csökkent a HbA1c az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegekkel összehasonlítva (4. táblázat).
Dutch: A. Laat de pen opwarmen.
Hungarian: Hagyja az injekciós tollát felmelegedni.
Dutch: Eructatie
Hungarian: Eructatio
Dutch: Schud nogmaals krachtig totdat het goed gemengd is.
Hungarian: Rázza össze ismét erőteljesen, amíg megfelelően el nem keveredik.
Dutch: Tik de flacon enige malen tegen een hard oppervlak om het poeder los te maken.
Hungarian: Óvatosan ütögesse néhányszor kemény felülethez az injekciós üveget, hogy a por fellazuljon.
Dutch: Hierdoor zal de pen opwarmen tot kamertemperatuur.
Hungarian: Ez lehetőséget ad arra, hogy az injekciós toll szobahőmérsékletűre melegedjen.
Dutch: Het poeder is verpakt in een 3 ml injectieflacon van type I-glas, verzegeld met een chloorbutylrubberen stop en een aluminium verzegeling met een plastic afdekdopje.
Hungarian: A por 3 ml-es I. típusú üvegből készült, klórbutil gumidugóval, alumínium zárral és lepattintható műanyag kupakkal lezárt injekciós üvegbe van csomagolva.
Dutch: WACHT
Hungarian: VÁRJ ON
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) N=aantal patiënten in elke behandelgroep, SF=standaardfout, BI= betrouwbaarheidsinterval, *p-waarden <0,001 (gecorrigeerde p-waarden voor multipliciteit)
Hungarian: N = a betegek száma az egyes kezelési csoportokban, SE = standard hiba, CI= confidencia intervallum, *p-érték < 0,001 (multiplicitására korrigálva).
Dutch: Schildkliertumoren zijn waargenomen bij ratten en muizen met langwerkende GLP-1-receptoragonisten.
Hungarian: A hosszú hatású GLP-1-receptor-agonisták mellett patkányoknál és egereknél pajzsmirigytumorokat figyeltek meg.
Dutch: Gooi iedere Bydureon-pen die bevroren is geweest weg.
Hungarian: A megfagyott Bydureon injekciós tollat ki kell dobni.
Dutch: Achtergrondbehandelingen omvatten dieet en lichaamsbeweging alleen of met metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion of een combinatie van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Hungarian: A háttérkezelések közé tartozott a diéta és a testmozgás önmagában vagy metforminnal, egy szulfonilureával, egy tiazolidindionnal vagy a per os vércukorszint-csökkentő gyógyszerek egy kombinációjával.
Dutch: In geval van overdosering moet een geschikte ondersteunende behandeling worden gestart in overeenstemming met de klinische klachten en verschijnselen van de patiënt.
Hungarian: Túladagolás esetén a klinikai jeleknek és tüneteknek megfelelő szupportív kezelés megkezdése szükséges.
Dutch: De meeste bijwerkingen van exenatide met verlengde afgifte waren licht tot matig in intensiteit.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezeléshez társuló mellékhatások többnyire enyhék vagy közepes erősségűek voltak.
Dutch: Tabel 2: Resultaten van een studie van 28 weken met Bydureon BCise versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen of met een stabiel regime van orale glucoseverlagende geneesmiddelen (aangepaste ‘intention to treat'-patiënten
Hungarian: 2. táblázat: Egy 28 hetes vizsgálat eredményei, melynek során a Bydureon BCise-t, illetve az azonnali hatóanyagleadású exenatidot hasonlították össze csak diéta és testmozgás vagy per os glükózszintcsökkentő gyógyszerek stabil terápiás rezsime mellé adva (módosított beválasztás szerinti betegek
Dutch: Gebruik de suspensie alleen als deze gelijkmatig is gemengd, wit tot gebroken wit en troebel is.
Hungarian: Kizárólag akkor alkalmazza a szuszpenziót, ha az egyenletesen összekeveredett, fehér vagy törtfehér és zavaros.
Dutch: Als u het geneesmiddel eenmaal gemengd heeft, moet u het direct injecteren.
Hungarian: Amint feloldotta a gyógyszert, azonnal be kell adnia.
Dutch: Klaar voor injectie
Hungarian: Kész a beadásra
Dutch: BCise is de naam van de voorgevulde pen om Bydureon te injecteren.
Hungarian: Bydureon gyógyszerének injekciós beadásához használt előretöltött injekciós toll eszköz neve BCise.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 2).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés hatására statisztikailag szignifikánsan csökkent a HbA1c az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegekkel összehasonlítva (2. táblázat).
Dutch: Hyperhidrosis Maculaire en papulaire uitslag
Hungarian: Macularis és papularis bőrkiütés
Dutch: Uw arts of diabetesverpleegkundige moet u leren hoe u dit middel moet injecteren vóór u het voor de eerste keer gebruikt.
Hungarian: Mielőtt első alkalommal alkalmazná, kezelőorvosa vagy a cukorbetegsége gondozását végző egészségügyi szakember meg kell tanítsa Önnek, hogy hogyan fecskendezze be ezt a gyógyszert.
Dutch: U moet anticonceptie gebruiken als u zwanger zou kunnen raken tijdens de behandeling met dit middel.
Hungarian: Megfelelő fogamzásgátló módszerrel kell védekezni a teherbeesés ellen a gyógyszeres kezelés ideje alatt.
Dutch: C. Verwijder de naaldbeschermer door deze recht omhoog te trekken.
Hungarian: C. Vegye le a tűvédő kupakot, egyenesen lehúzva azt.
Dutch: Bij een deel hiervan was de glykemische respons op exenatide met verlengde afgifte afwezig aan het einde van de gecontroleerde periode van de studies; 2,6% van de patiënten liet met hoge antilichaamtiters geen glucoseverbetering zien, terwijl 1,6% geen verbetering liet zien terwijl ze antilichaamnegatief waren.
Hungarian: A betegek 2,6%-ában magas antitest-titer mellett nem volt észlelhető a vércukorszint javulása, míg 1,6% esetében antitest-negativitás mellett nem mutatkozott javulás.
Dutch: De patiënt moet instructie krijgen om na elke injectie de spuit op een veilige manier weg te gooien, met de naald nog aangesloten.
Hungarian: A beteget utasítani kell arra, hogy minden injekció után, a hozzá illesztett tűvel együtt biztonságosan dobja ki az injekciós tollat.
Dutch: Als dat wel het geval is, moet u krachtig schudden terwijl u met uw duim op de zuiger blijft drukken.
Hungarian: Amennyiben száraz port lát, rázza össze erőteljesen, miközben hüvelykujjával lenyomva tartja a dugattyút.
Dutch: In de 4 comparator-gecontroleerde studies, werd deze vermindering van het lichaamsgewicht bij alle patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte gezien, onafhankelijk van het voorkomen van misselijkheid, hoewel de vermindering groter was in de groep met misselijkheid (gemiddelde afname van -2,9 kg tot -5,2 kg met misselijkheid versus -2,2 kg tot -2,9 kg zonder misselijkheid).
Hungarian: a hányinger előfordulásától függetlenül észlelték az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegeknél, bár a csökkenés nagyobb mértékű volt azoknál a betegeknél, akik tapasztaltak hányingert (átlagos csökkenés 2,9 - 5,2 kg hányinger mellett, versus 2,2 - 2,9 kg hányinger nélkül).
Dutch: B. Open de verpakking door de folie vanuit een hoek los te trekken.
Hungarian: B. Nyissa ki a tálcát, a sarkán lévő fület felhúzva.
Dutch: Het is normaal dat er luchtbellen in de spuit zitten.
Hungarian: Az normális, hogy légbuborékok vannak az injekciós tollban.
Dutch: ETIKET OPLOSMIDDEL
Hungarian: OLDÓSZER CÍMKE
Dutch: • huidreacties op de injectieplaats na het injecteren van exenatide, waaronder pusbevattende holtes
Hungarian: • az exenatid injekciót követően az injekció beadásának helyén bőrreakciókat jelentettek.
Dutch: In alle patiënten die de ongecontroleerde studieverlenging van 7 jaar hebben afgerond (n=122 van de 258 patiënten geïncludeerd in de verlengingsfase), nam het HbA1c geleidelijk toe vanaf week 52, maar was dit na 7 jaar nog steeds lager dan de uitgangswaarden (-1,5%).
Hungarian: Az összes betegnél, akik a 7 éves, nem kontrollos kiterjesztést befejezték (258 betegből n = 122 beteg került a kiterjesztett szakaszba), a HbA1c-szint az 52.
Dutch: Misselijkheid en braken waren de meest voorkomende bijwerkingen in beide behandelgroepen die leidden tot terugtrekking.
Hungarian: A terápia megszakításához vezető leggyakoribb nemkívánatos esemény mindkét csoportban a hányinger és hányás volt.
Dutch: • Elke pen kan indien nodig op kamertemperatuur worden bewaard tot maximaal 30°C, maar niet langer dan in totaal 4 weken.
Hungarian: • Szükség esetén minden injekciós toll 30°C-ot nem meghaladó szobahőmérsékleten tárolható,
Dutch: Denk eraan: U moet uw injectie Bydureon meteen na het mengen gebruiken.
Hungarian: Ne felejtse el: A Bydureon injekciót a feloldás után azonnal be kell adni.
Dutch: Het poeder is wit tot gebroken wit en het oplosmiddel is een heldere, kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing.
Hungarian: A por fehér vagy törtfehér, az oldószer átlátszó, színtelen vagy halványsárga illetve halványbarna oldat.
Dutch: Vijftien procent van de met exenatide met verlengde afgifte behandelde patiënten had een gemiddelde hartslagverhoging van ≥ 10 bpm; circa 5% tot 10% van de proefpersonen in de andere behandelgroepen had een gemiddelde hartslagverhoging van ≥ 10 bpm.
Hungarian: Az egyéb terápiás csoportokban megközelítőleg a betegek 5% - 10%-ánál volt a pulzusszám átlagos növekedése ≥ 10 szívverés/perc.
Dutch: • reacties op de injectieplaats
Hungarian: • reakciók az injekció beadásának a helyén.
Dutch: Angiooedeem Abcessen en cellulitis op de injectieplaats
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakuló abscessus és cellulitis
Dutch: Zet hem neer voor later.
Hungarian: Tegye félre egy kis időre.
Dutch: Als u wit geneesmiddel tegen de zijkanten, bodem of bovenaan het penvenster ziet, is het geneesmiddel NIET goed gemengd.
Hungarian: Ha fehér gyógyszert lát az injekciós toll ablakának oldalain, alján vagy tetején, akkor a gyógyszer NINCS jól összekeverve.
Dutch: Handleiding voor gebruik van Bydureon voorgevulde pen
Hungarian: Tudnivalók a Bydureon alkalmazása előtt
Dutch: Er werd een klinisch relevant effect waargenomen op het HbA1c in de met exenatide met verlengde afgifte en exenatide met onmiddellijke afgifte behandelde patiënten, onafhankelijk van de antidiabetische achtergrondbehandeling in beide studies.
Hungarian: Mind az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid, mind pedig az azonnali hatóanyagleadású exenatid klinikailag jelentős hatást gyakorolt a HbA1c-re mindkét vizsgálat során az egyéb antidiabetikus háttérterápiától függetlenül.
Dutch: Het geneesmiddel injecteren
Hungarian: A gyógyszer beadása
Dutch: Steady-state exenatideconcentraties blijven behouden gedurende het interval van 1 week tussen de doses met minimale fluctuaties van piek tot dal van deze gemiddelde therapeutische concentratie.
Hungarian: Az exenatid dinamikus egyensúlyi állapotú plazmakoncentrációja fennmarad a két beadás közti egy hetes időszakban, a csúcs- és völgykoncentrációk közötti minimális ingadozásokat mutatva az átlagos terápiás koncentráció körül.
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c ≤ 7% bereikten Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde
Hungarian: A ≤ 7%-os HbA1c-t elérő betegek (%) Átlagos testtömeg (kg)
Dutch: Haal daarna uw duim van de zuiger.
Hungarian: Ezt követően leveheti a hüvelykujját a dugattyúról.
Dutch: Verandering in nuchtere serumglucose (mmol/l) (± SF)
Hungarian: Éhomi vércukorszint változása (mmol/l) ( ± SE)
Dutch: Als er een vermoeden van pancreatitis is, dient het gebruik van exenatide met verlengde afgifte gestaakt te worden.
Hungarian: Ha felmerül a pancreatitis gyanúja, az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid adását fel kell függeszteni; ha az akut pancreatitis igazolódik, akkor az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid adását nem szabad újra elkezdeni.
Dutch: Gecorrigeerde least square means (LS means) en verschil(len) tussen behandelgroepen in de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden op week 28 zijn gemodelleerd met een mixed model with repeated measures (MMRM) met behandeling, gebied, baseline HbA1c-stratum (< 9,0% of ≥ 9,0%), baseline SU-gebruik stratum (ja of nee), week en behandeling per week-interactie als fixed factors en uitgangswaarde als een covariaat.
Hungarian: hétre bekövetkezett változások terápiás csoportok közötti különbségét/különbségeit az ismételt mérések kevert modelljének (mixed model with repeated measures - mmRM) alkalmazásával modellezték, ezen belül is a kezelést, a régiót, a kiindulási HbA1c-strátumot (< 9,0% vagy ≥ 9,0%), a kiinduláskor alkalmazott szulfonilurea-strátumot (igen versus nem), a hetet és a kezelés hetenkénti kölcsönhatását fix faktorokként, és a kiindulási értéket kovariánsként figyelembe véve.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige u dat heeft verteld.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a cukorbetegsége gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Dutch: Kies wel steeds een andere injectieplaats in dat gebied.
Hungarian: Válasszon mindig más beadási helyet az adott testtájékon belül.
Dutch: Trek de naalddop er recht vanaf.
Hungarian: Húzza le egyenesen a tűvédő kupakot.
Dutch: Pak de spuit in uw ene hand.
Hungarian: Vegye kézbe a fecskendőt.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 2 mg exenatide.
Hungarian: Minden injekciós üveg 2 mg exenatidot tartalmaz.
Dutch: In de placebo-gecontroleerde studie met insuline glargine, bedroeg de verandering van de uitgangswaarde tot week 28 van het nuchter plasmaglucose -0,7 mmol/l in de groep met exenatide met verlengde afgifte en -0,1 mmol/l in de placebogroep.
Hungarian: hétre bekövetkezett változása -0,7 mmol/l volt az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban, és -0,1 mmol/l volt a placebo-csoportban.
Dutch: in een op-en-neergaande beweging, totdat het geneesmiddel gelijkmatig is gemengd en u geen wit geneesmiddel langs de zijkanten, onderkant of bovenkant ziet.
Hungarian: B. Rázza erősen az injekciós tollat, fel-le irányuló mozdulatokkal, amíg a gyógyszer egyenletesen össze nem keveredik, és egyáltalán nem lát fehér gyógyszert oldalt, alul vagy fölül.
Dutch: • Plat liggend in de koelkast bewaren tussen 2°C en 8°C.
Hungarian: • Hűtőszekrényben, vízszintesen, 2°C - 8°C-on tárolandó.
Dutch: Het geneesmiddel mengen en de spuit vullen
Hungarian: 3. A gyógyszer összekeverése és a fecskendő feltöltése
Dutch: Achtergrondbehandelingen in de klinische onderzoeken met exenatide met verlengde afgifte omvatten dieet en lichaamsbeweging, metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion, een combinatie van orale glucoseverlagende middelen of een basale insuline.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett klinikai vizsgálatokban alkalmazott háttérkezelések közé tartozott a diéta és a testmozgás, a metformin, egy szulfonilurea, egy tiazolidindion, a per os vércukorszint-csökkentő szerek egy kombinációja vagy egy bazális inzulin.
Dutch: Meerstuksverpakking van 12 (3 verpakkingen van 4) voorgevulde pennen met één dosis (BCise) BCise
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 12 (három, 4 darabos kiszerelés) egyadagos előretöltött injekciós toll (BCise)
Dutch: Gecorrigeerde least squares means (LS Means) en verschil(len) tussen behandelgroepen in de verandering ten opzichte van uitgangswaarden op week 28 zijn gemodelleeerd met een mixed model with repeated measures (MMRM) inclusief behandeling, gebied, baseline HbA1c-stratum (< 9,0% of ≥ 9,0%), week en behandeling per week-interactie als fixed factors en uitgangswaarde als een covariaat.
Hungarian: hétre bekövetkezett változások terápiás csoportok közötti különbségét/különbségeit az ismételt mérések kevert modelljének (mixed model with repeated measures - mmRM) alkalmazásával modellezték, ezen belül is a kezelést, a régiót, a kiindulási HbA1c-strátumot (< 9,0% vagy ≥ 9,0%), a hetet és a kezelés hetenkénti kölcsönhatását fix faktorokként, és a kiindulási értéket kovariánsként figyelembe véve.
Dutch: Ernstige allergische reacties (anafylaxie) zijn zelden gerapporteerd (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers).
Hungarian: anafilaxia) jelentettek (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Dutch: B. Tik de pen krachtig om te mengen.
Hungarian: B. Az összekeveréshez erősen ütögesse meg az injekciós tollat.
Dutch: Elke dosis moet direct na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel in de buik, dij of de achterkant van de bovenarm worden toegediend als een subcutane injectie.
Hungarian: Minden adagot subcutan injekcióként kell beadni a hasba, a combba vagy a felkar hátsó részébe, közvetlenül a pornak az oldószerben való szuszpendálását követően.
Dutch: Systeem/orgaanklasse / bijwerking
Hungarian: Szervrendszeri kategória /mellékhatás kifejezések
Dutch: uitgangswaarde versus exenatide met onmiddellijke afgifte (95% BI)
Hungarian: A vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett változás átlagos különbsége, az azonnali hatóanyagleadású exenatidhoz képest (95%-os CI)
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Veranderde nierfunctie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Megváltozott vesefunkció
Dutch: Mogelijk ziet u wit geneesmiddel langs de zijkanten, aan de onderkant of bovenkant.
Hungarian: Fehér gyógyszert láthat oldalt, alul vagy fölül.
Dutch: Blijven tikken
Hungarian: Ütögesse tovább
Dutch: Dit betekent dat er klontjes in de naald zitten.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a tű eltömődött.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken is gebleken dat de kans op hypoglykemie verhoogd was bij gebruik van exenatide met verlengde afgifte in combinatie met een sulfonylureumderivaat.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és a szulfonilurea együttes alkalmazása mellett a hypoglykaemia kockázata megnőtt.
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 7).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és dapagliflozin kombináció mellett szignifikánsan nagyobb testtömegcsökkenést igazoltak, mint bármelyik, monoterápiában adott gyógyszerrel (7. táblázat).
Dutch: Controleer of de vloeistof in de spuit helder is en vrij van deeltjes voordat u begint.
Hungarian: Először ellenőrizze, hogy a fecskendőben lévő folyadék áttetsző és részecskéktől mentes.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische studies van exenatide met verlengde afgifte gedaan bij pediatrische patiënten.
Hungarian: Gyermekpopulációban nem végeztek elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal farmakokinetikai vizsgálatokat.
Dutch: C. Verwijdering.
Hungarian: Megsemmisítés.
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer het wordt gebruikt met een insuline
Hungarian: • hipoglikémia (alacsony vércukorszint), amikor egy inzulinnal együtt alkalmazzák,
Dutch: Bydureon BCise moet als volgt worden bewaard:
Hungarian: A Bydureon BCise injekciós toll az alábbiak szerint tárolandó:
Dutch: Stap 2: Meng uw dosis
Hungarian: 2. lépés: Keverje össze az adagot.
Dutch: De suspensie moet voor gebruik visueel onderzocht worden.
Hungarian: A szuszpenziót a használat előtt meg kell nézni.
Dutch: Klinische ervaring bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 tot 50 ml/min) is beperkt.
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 30-50 ml/min) a klinikai tapasztalat korlátozott.
Dutch: Elke dosis moet direct nadat het geneesmiddel volledig is gemengd, in de buik, dij of de achterkant van de bovenarm worden toegediend als een subcutane injectie.
Hungarian: Minden adagot subcutan injekcióként kell beadni a hasba, a combba vagy a felkar hátsó részébe, közvetlenül a gyógyszer teljes összekeverését követően.
Dutch: Waar vindt u meer informatie over de Bydureon BCise-pen
Hungarian: 10. Honnan tudhatok meg többet a Bydureon BCise injekciós tollról?
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde
Hungarian: Átlagos testtömeg (kg) kiindulási érték kiindulástól mért változás ( ± SE)
Dutch: Wat moet ik doen als ik de zuiger niet helemaal kan induwen als ik injecteer?
Hungarian: 7. Mit tegyek, ha az injekció beadása során nem sikerül teljesen lenyomni a dugattyút?
Dutch: Voordat u de pen gaat gebruiken, moet u door een arts of diabetesverpleegkundige worden getraind in het juiste gebruik.
Hungarian: Az injekciós toll alkalmazása előtt javasolt, hogy annak megfelelő használatára kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítsa.
Dutch: SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval, *p<0,05: **p<0,0001
Hungarian: SE = standard hiba, CI = konfidencia intervallum, * p < 0,05, **p < 0,0001
Dutch: uitgangswaarde tussen combinatie en het actieve geneesmiddel alleen (95 % BI)
Hungarian: A kiindulástól mért változás átlagos különbsége a kombináció és az önmagában adott hatóanyag között (95%-os CI)