FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: BeneFIX è stato studiato in pazienti precedentemente trattati affetti da emofilia B di grado moderato o grave, per finalità di prevenzione oppure per trattare episodi di sanguinamento durante e dopo un intervento chirurgico.
Danish: BeneFIX er blevet undersøgt hos tidligere behandlede patienter med moderat eller svær hæmofili B til forebyggelse eller behandling af blødningsepisoder under og efter kirurgiske indgreb.
Italian: BeneFIX non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) al fattore IX di coagulazione ricombinante, a uno qualsiasi degli altri ingredienti, oppure alle proteine di criceto.
Danish: BeneFIX må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rekombinant koagulationsfaktor IX, over for andre af indholdsstofferne eller over for hamsterproteiner.
Italian: BeneFIX è usato per il trattamento e la prevenzione delle emorragie in adulti e bambini affetti da emofilia B (patologia emorragica ereditaria).
Danish: BeneFIX anvendes til behandling og forebyggelse af blødning hos voksne og børn med hæmofili B (medfødte blødningsforstyrrelser).
Italian: I pazienti affetti da emofilia B soffrono della mancanza di una proteina chiamata fattore IX, che contribuisce alla coagulazione del sangue.
Danish: Patienter med hæmofili B mangler et protein kaldet faktor IX, som medvirker ved blodets størkning.
Italian: Permette di rimediare alla carenza di fattore IX e di controllare temporaneamente i disturbi emorragici.
Danish: Det korrigerer faktor IX-manglen og sikrer midlertidig kontrol over blødningsforstyrrelsen.
Italian: Perché è stato approvato BeneFIX?
Danish: Hvorfor blev BeneFIX godkendt?
Italian: Qual è il rischio associato a BeneFIX?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med BeneFIX?
Italian: Nei pazienti trattati con prodotti contenenti il fattore IX sono state osservate reazioni di ipersensibilità (allergia) che talvolta possono essere gravi.
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) hos patienter, der behandles med factor IX-produkter, og disse kan undertiden udvikle sig til svære allergiske reaktioner.
Italian: BeneFIX può essere iniettato dal paziente stesso o da altre persone, purché abbiano ricevuto istruzioni appropriate.
Danish: Patienterne eller deres plejere kan godt selv give injektionerne med BeneFIX efter at være blevet instrueret i, hvordan det gøres.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati osservati con BeneFIX, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved BeneFIX fremgår af indlægssedlen.
Italian: La dose e la frequenza d'iniezione dipendono dalle condizioni del paziente e variano a seconda che BeneFIX sia usato per trattare l'emorragia o per prevenirla oppure per ridurre un'emorragia durante un intervento chirurgico.
Danish: Dosis og injektionshyppighed afhænger af, om BeneFIX anvendes til behandling eller forebyggelse af blødning eller til at mindske blødning under et kirurgisk indgreb, og af patientens tilstand.
Italian: Come agisce BeneFIX?
Danish: Hvordan virker BeneFIX?
Italian: Quali benefici ha mostrato BeneFIX nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved BeneFIX?
Italian: Per che cosa si usa BeneFIX?
Danish: Hvad anvendes BeneFIX til?
Italian: Come si usa BeneFIX?
Danish: Hvordan anvendes BeneFIX?
Italian: BeneFIX è un medicinale che contiene il principio attivo nonacog alfa, È disponibile sotto forma di polvere e solvente mescolati assieme per formare una soluzione iniettabile.
Danish: BeneFIX er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nonacog alfa.
Italian: 4 siringhe preriempite
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter
Italian: 0,51 mL (50 mg/mL) 4 siringhe preriempite
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 4 fyldte penne
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite (confezione multipla)
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Italian: 12 (3 x 4) siringhe preriempite (confezione multipla)
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 12 (3 x 4) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Italian: A. Prima di iniziare
Danish: A. Inden du starter
Italian: È quindi raccomandato l'uso immediato.
Danish: Herefter anbefales umiddelbar brug.
Italian: Non riscaldarla in alcun altro modo.
Danish: Må ikke opvarmes på nogen anden måde.
Italian: La biodisponibilità assoluta è del 76%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 76 %.
Italian: Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Danish: Vask hænderne med sæbe og vand.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 gennaio 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. januar 2016
Italian: Alcuni di questi pazienti avevano meno di 50 anni di età.
Danish: Nogle af disse patienter har været under 50 år.
Italian: c: La remissione è definita come DAS < 1,6
Danish: c Remission er defineret som DAS <1,6.
Italian: La durata media variava approssimativamente da 3 a 5 giorni.
Danish: Den gennemsnitlige varighed var ca. 3 til 5 dage.
Italian: Le reazioni allergiche gravi sono rare.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.
Italian: Tale miglioramento è stato mantenuto durante il 2°anno di questo studio.
Danish: Denne bedring vedligeholdtes i år 2 af studiet.
Italian: "Clear" o "Almost clear" definito come 0 o 1 su una scala da 0 a 5.
Danish: Klar eller næsten klar defineret som 0 eller 1 på en skala fra 0 til 5.
Italian: I risultati principali degli studi 2, 3 e 4 sono mostrati qui di seguito.
Danish: De vigtigste resultater fra studie 2, 3 og 4 er vist nedenfor.
Italian: Le differenze rispetto agli adulti ed altre considerazioni particolari sono discusse nei paragrafi successivi.
Danish: Forskellene i forhold til voksne og andre specielle faktorer omtales i følgende afsnit.
Italian: Tenga sempre con sé la scatola del medicinale, anche se vuota.
Danish: Medbring altid medicinæsken, også selv om den er tom.
Italian: 2616 LR Delft Paesi Bassi
Danish: 2616 LR Delft Holland
Italian: Di conseguenza, la scelta della terapia continua o intermittente deve basarsi sul giudizio del medico e sui bisogni individuali del paziente.
Danish: Valget af intermitterende eller kontinuerlig behandling skal derfor baseres på lægens bedømmelse og den enkelte patients behov.
Italian: Dai dati relativi ai 2 anni non sono emersi nuovi problemi di sicurezza.
Danish: Data for de 2 år afslørede ingen nye sikkerhedsresultater.
Italian: Con la terapia continua, le risposte sono state mantenute fino a 48 settimane.
Danish: Med fortsat behandling blev responset fastholdt i op til 48 uger.
Italian: b: I valori per Disease Activity Score (DAS) sono le medie.
Danish: b Værdier for sygdomsaktivitetsscore (Disease Activity Score, DAS) er middelværdier.
Italian: Non interazioni
Danish: Ingen interaktioner
Italian: Potrebbero infatti essere disponibili nuove informazioni.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Italian: • Il rischio di infezioni opportunistiche e tubercolosi (TB)
Danish: • Risikoen for opportunistisk infektion og tuberkulose (TB)
Italian: 79 (75%)a sPGA "clear" o "minimal", n (%)
Danish: 79 (75 %)a sPGA "klar" eller "minimal", n ( %)
Italian: Rimuovere la penna vuota dalla pelle.
Danish: Fjern den tomme pen fra huden.
Italian: Risposte cliniche, in doppio cieco, alla Settimana 12
Danish: Dobbeltblindt klinisk respons i Uge 12
Italian: Il suo medico la aiuterà a decidere se i benefici del trattamento siano superiori al rischio potenziale per il suo bambino.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at afgøre, om fordelene ved behandlingen opvejer den mulige risiko for dit barn.
Italian: Ha una lunga emivita, di circa 70 ore.
Danish: Dets halveringstid er lang, ca. 70 timer.
Italian: Aprire
Danish: Åbn
Italian: Questi anticorpi sono stati in genere non neutralizzanti e transitori.
Danish: Disse antistoffer har generelt været ikke-neutraliserende og er forbigående.
Italian: Uso nei pazienti adulti (di età superiore o uguale ai 18 anni)
Danish: Anvendelse til voksne patienter (18 år eller derover)
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Reazioni nel sito di iniezione (queste non si manifestano così spesso dopo il primo mese di trattamento).
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (optræder ikke så ofte efter den første måneds behandling).
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici formali in bambini di età compresa tra i 2 e i 3 anni.
Danish: Der er ikke gennemført formelle kliniske forsøg hos børn i alderen 2-3 år.
Italian: Nome del paziente:
Danish: Patientens navn:
Italian: • Istruzioni da consegnare ai pazienti.
Danish: • Undervisningsmateriale til udlevering til patienter.
Italian: L'osmolalità della soluzione è pari a 325 ± 35 mOsm/kg.
Danish: Opløsningens osmolalitet er 325 ± 35 mOsm/kg.
Italian: Il significato clinico di questo è sconosciuto.
Danish: Den kliniske betydning af dette er ukendt.
Italian: Etanercept contiene 934 aminoacidi ed ha un peso molecolare apparente di circa 150 kilodalton.
Danish: Etanercept indeholder 934 aminosyrer og har en tilsyneladende molekylevægt på ca. 150 kilodalton.
Italian: Se non comprende queste informazioni, chieda spiegazioni al medico.
Danish: Hvis du ikke forstår disse oplysninger, skal du bede din læge om at forklare dem.
Italian: Il profilo di sicurezza è stato coerente con quello osservato in altri studi JIA.
Danish: Sikkerhedsprofilen var i overensstemmelse med observationer fra andre JIA-studier.
Italian: Risposte dei pazienti con psoriasi negli studi 2, 3 e 4
Danish: Respons hos patienter med psoriasis i studie 2, 3 og 4
Italian: Benepali è anche prescritto per il trattamento delle seguenti patologie nei bambini e negli adolescenti:
Danish: Benepali ordineres også til behandling af følgende sygdomme hos børn og unge:
Italian: ES = errore standard a p = 0,0001
Danish: SE = Standardfejl (Standard Error) a p = 0,0001
Italian: Il significato clinico di questa interazione è sconosciuto.
Danish: Den kliniske betydning af denne interaktion er ukendt.
Italian: Non c'è apparente differenza di farmacocinetica tra maschi e femmine.
Danish: Der er ingen klar farmakokinetisk forskel mellem mænd og kvinder.
Italian: Il seguente elenco di reazioni avverse si basa sull'esperienza derivata dagli studi clinici negli adulti e sulle esperienze di post-marketing.
Danish: Følgende liste over bivirkninger er baseret på erfaringer fra kliniske studier hos voksne og på postmarketing erfaring.
Italian: Le risposte osservate durante il periodo in aperto sono state simili a quelle osservate nel periodo in doppio cieco.
Danish: Det observerede respons i den åbne studieperiode var det samme som det, der blev observeret i den dobbeltblindede periode.
Italian: Il volume di distribuzione centrale dell'etanercept è di 7,6 L, mentre il volume di distribuzione allo steady state è di 10,4 L.
Danish: Den centrale distributionsvolumen for etanercept er 7,6 l, mens distributionsvolumen ved steady-state er 10,4 l.
Italian: La somministrazione di vaccini vivi a neonati nel periodo di 16 settimane successivo all'ultima dose di Benepali della madre non è generalmente raccomandata.
Danish: Administration af levende vacciner til spædbørn inden for 16 uger efter moderens sidste Benepali-dosis må derfor almindeligvis frarådes.
Italian: • se lei, o il bambino, è allergico ad etanercept o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Benepali (elencati al paragrafo 6).
Danish: • hvis du eller dit barn er allergisk over for etanercept eller et af de øvrige indholdsstoffer i Benepali (angivet i punkt 6).
Italian: È molto importante che riferisca al medico se lei o il bambino ha mai contratto tubercolosi o è stato a stretto contatto con qualcuno affetto da tubercolosi.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller lægen, om du eller barnet nogensinde har haft tuberkulose, eller været i nær kontakt med nogen, som har haft tuberkulose.
Italian: Lo studio 4 ha valutato 142 pazienti ed ha avuto criteri di inclusione simili a quelli dello studio 2 e 3.
Danish: Studie 4 evaluerede 142 patienter og havde samme inklusionskriterier som studie 2 og 3.
Italian: Il materiale formativo destinato agli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
Danish: Undervisningsmaterialet til læger og andet sundhedspersonale skal indeholde oplysninger om følgende vigtige elementer:
Italian: • Guida didattica per facilitare l'addestramento del paziente all'uso sicuro della penna preriempita/delle siringhe preriempite
Danish: • Undervisningsvejledning til oplæring af patienter i sikker brug af den fyldte pen/de fyldte injektionssprøjter
Italian: Di solito, queste reazioni sono state transitorie e non si sono ripresentate durante il trattamento.
Danish: Disse reaktioner var generelt forbigående og opstod ikke igen efter behandling.
Italian: Questi effetti indesiderati sono rari o non comuni, ma sono condizioni gravi (alcune delle quali possono raramente causare morte).
Danish: Dette er sjældne eller usædvanlige bivirkninger, men det er alvorlige tilstande (hvoraf nogle i sjældne tilfælde kan være dødelige).
Italian: I bambini più giovani (4 anni di età), avevano una clearance ridotta (clearance aumentata quando normalizzata per il peso) in confronto a bambini più grandi (12 anni di età) ed adulti.
Danish: De yngste børn (på 4 år) havde nedsat clearance (øget clearance hvis vægten var normaliseret) sammenlignet med ældre børn (12 år gamle) og voksne.
Italian: L'impatto clinico di questo meccanismo non è noto, tuttavia i neonati possono essere a maggior rischio di infezione.
Danish: Den kliniske effekt af dette er ikke kendt, men spædbørnene kan have en øget risiko for infektioner.
Italian: Anche i miglioramenti della qualità della vita e della funzione fisica correlate alla salute si sono mantenuti nei 2 anni di terapia.
Danish: Forbedringer i helbredsrelaterede vurderinger af livskvalitet og fysisk funktion blev også opretholdt gennem 2 års behandling.
Italian: Premere lentamente sullo stantuffo per iniettare tutta la soluzione di Benepali.
Danish: Skub langsomt stemplet i bund for at injicere hele Benepali-opløsningen.
Italian: Sono state segnalate anche gravi reazioni ematologiche, neurologiche e di tipo autoimmune.
Danish: Der er også rapporteret om alvorlige hæmatologiske, neurologiske og autoimmune reaktioner.
Italian: L'etanercept viene eliminato lentamente dall'organismo.
Danish: Etanercept udskilles langsomt fra kroppen.
Italian: ● Devono essere condotti esami per la tubercolosi (TB).
Danish: ● Du vil blive undersøgt for tuberkulose (TB).
Italian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Repubblica di Corea
Danish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republikken Korea
Italian: Uveite, sclerite
Danish: Uveitis, scleritis
Italian: Con due dosi settimanali si prevede che le concentrazioni allo steady state siano approssimativamente due volte maggiori rispetto a quelle osservate dopo dosi singole.
Danish: Med to ugentlige doser forventes det, at steady-state koncentrationerne er ca. to gange så høje som dem, der observeres efter enkelte doser.
Italian: Il trattamento con Benepali deve continuare fino al raggiungimento della remissione, per un massimo di 24 settimane.
Danish: Behandlingen med Benepali bør fortsættes indtil remission er nået, i op til 24 uger.
Italian: Il TSS modificato al mese 12 è presentato nella tabella sotto riportata.
Danish: Den modificerede TSS ved 12 måneder vises i tabellen nedenfor.
Italian: * vedere "Descrizione delle reazioni avverse selezionate", in basso.
Danish: * se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger, nedenfor.
Italian: Nella metà circa dei casi, si è trattato di linfomi.
Danish: Cirka halvdelen af disse tilfælde var lymfomer.
Italian: I risultati di questo studio clinico controllato sono stati espressi in percentuale di miglioramento dell'artrite reumatoide utilizzando il criterio di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR).
Danish: Resultaterne af dette kontrollerede studie blev angivet i procentvis forbedring af reumatoid artrit ved anvendelse af American College of Rheumatology's (ACR) kriterier for respons.
Italian: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Danimarca
Danish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Danmark
Italian: Se ha dimenticato la dose fino al giorno in cui è prevista la dose successiva, non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso giorno) per compensare la dimenticanza della dose.
Danish: Hvis du ikke husker det før den dag, du skal tage den næste dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme dag) som erstatning for den glemte dosis.
Italian: Questo è importante per effettuare l'iniezione più facilmente e in modo più confortevole.
Danish: Dette er vigtigt, da det gør lægemidlet nemmere og mere komfortabelt at injicere.
Italian: Tuberculosi
Danish: Tuberkulose
Italian: • Gonfiore della faccia, gola, mani o piedi
Danish: • Opsvulmen af ansigt, hals, hænder eller fødder.
Italian: B. Fasi dell'iniezione Punto 1:
Danish: B. Injektionstrin Trin 1:
Italian: 36 mesi.
Danish: 36 måneder.
Italian: Altre informazioni (da completare)
Danish: Andre oplysninger (udfyld venligst)
Italian: Questa frazione Fc contiene la regione cerniera, la regione CH2 e CH3 ma non la regione CH1 dell'IgG1.
Danish: Denne Fc-komponent indeholder hængslet, CH2- og CH3-regioner, men ikke CH1-området for lgG1.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: Inserire l'ago per intero nella pelle con un movimento rapido, come quando si lancia una freccetta.
Danish: Indfør kanylen helt i huden med en hurtig bevægelse, lidt ligesom at kaste med pil.
Italian: Se è necessaria una dose alternativa, devono essere utilizzati altri prodotti a base di etanercept che offrono questa possibilità.
Danish: Hvis der er behov for en anden dosis, skal der anvendes andre etanercept-produkter, der giver mulighed for en sådan dosering.
Italian: • Difficoltà a deglutire o a respirare
Danish: • Besvær med at synke eller trække vejret.
Italian: La terapia continua per un periodo superiore a 24 settimane può essere appropriata per alcuni pazienti adulti (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Fortsat behandling ud over 24 uger kan være relevant for visse voksne patienter (se pkt.
Italian: Trattamento contemporaneo con anakinra
Danish: Samtidig behandling med anakinra
Italian: Peggioramento dell'epatite C
Danish: Forværring af hepatitis C
Italian: Dopo l'interruzione di etanercept i sintomi dell'artrite generalmente ritornano entro un mese.
Danish: Efter ophør med etanercept vendte symptomerne på artrit almindeligvis tilbage inden for en måned.
Italian: Legga le istruzioni per l'uso prima di iniziare a usare Benepali e ogni volta che la prescrizione viene rinnovata.
Danish: Læs brugsanvisningen, inden du begynder at bruge Benepali, og hver gang du får fornyet din recept.
Italian: Chieda al medico di riportare in basso la data e i risultati degli ultimi esami per la TB:
Danish: Bed din læge registrere datoerne og resultaterne for din sidste TB-screening nedenfor:
Italian: L'etanercept viene lentamente assorbito dal sito di iniezione sottocutaneo, raggiungendo la massima concentrazione approssimativamente 48 ore dopo una singola dose.
Danish: Etanercept absorberes langsomt fra det sted, hvor den subkutane injektion foretages, og når op på den maksimale koncentration ca. 48 timer efter en enkelt dosis.
Italian: Ispezionare la soluzione all'interno della penna guardando attraverso la finestra di ispezione trasparente.
Danish: Kontrollér opløsningen i pennen ved at se gennem det gennemsigtige inspektionsvindue.
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti in due studi sulla spondilite anchilosante di minori dimensioni.
Danish: Lignende resultater blev opnået i de 2 mindre studier af ankyloserende spondylitis.
Italian: Si raccomanda di annotare la data in cui Benepali è posto fuori dal frigo e la data entro la quale Benepali deve essere eliminato (non più di 4 settimane fuori dal frigo).
Danish: Det anbefales, at du noterer den dato, hvor Benepali tages ud af køleskabet, og den dato, hvor Benepali skal kasseres (højst 4 uger efter, at det er taget ud af køleskabet).
Italian: La clearance è approssimativamente di 0,066 L/ora in pazienti affetti da artrite reumatoide, un po' più bassa del valore di 0,11 L/ora osservato in volontari sani.
Danish: Clearance er ca. 0,066 l/t hos patienter med reumatoid artrit, hvilket er noget lavere end værdien på 0,11 l/t, som blev observeret hos sunde frivillige.
Italian: I pazienti erano stati precedentemente trattati con FANS (86%), DMARD (80%), e corticosteroidi (24%).
Danish: Patienterne var tidligere blevet behandlet med NSAID'er (86 %), DMARD'er (80 %) og kortikosteroider (24 %).
Italian: Le reazioni nel sito di iniezione si sono di solito verificate durante il primo mese.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet forekom som regel i den første måned.
Italian: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite
Danish: Forværring af symptomer på dermatomyositis
Italian: Benepali è un medicinale biosimilare.
Danish: Benepali er et biosimilært lægemiddel.
Italian: Nell'esaminare i pazienti per valutare le infezioni, deve essere considerato il rischio per il paziente di rilevanti infezioni opportunistiche (es. esposizione a micosi endemiche).
Danish: Når patienterne bliver vurderet med hensyn til infektioner, bør patientens risiko for relevante opportunistiske infektioner (f.eks. eksponering for endemisk mykose) tages med i overvejelserne.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: • se lei, o il bambino, ha un'infezione di qualunque tipo.
Danish: • hvis du eller barnet lider af nogen form for infektion.
Italian: L'attività specifica di etanercept è di 1,7 x 106 unità/mg.
Danish: Etanercepts specifikke aktivitet er 1,7 x 106 enheder/mg.
Italian: Variazione media (ES) annualizzata dal basale nel total sharp score Tempo
Danish: Middel (SE) ændring fra baseline i Total Sharp Score på årsbasis Tidspunkt
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Benepali.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Benepali.
Italian: Non è stata formalmente valutata la proporzionalità della dose, ma non vi è apparente saturazione della clearance nell'ambito del range di dosaggio.
Danish: Dosisproportionalitet er ikke blevet evalueret formelt, men der er ingen tilsyneladende mætning af clearance hen over dosisområdet.
Italian: Scegliere una superficie di lavoro ben illuminata e pulita e riporre tutto l'occorrente a portata di mano:
Danish: Find et veloplyst, rent område, og læg alle de ting, du får brug for, frem:
Italian: In alcuni casi, particolari funghi o altre infezioni opportunistiche non sono stati riconosciuti, causando un ritardo nel trattamento appropriato e in alcuni casi morte.
Danish: I visse tilfælde blev især svampeinfektioner og andre opportunistiske infektioner ikke diagnosticeret, hvilket resulterede i forsinket indsættelse af relevant behandling og i visse tilfælde død.
Italian: In alternativa, 50 mg somministrati una volta a settimana si sono dimostrati sicuri ed efficaci (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Alternativt har 50 mg administreret én gang om ugen vist sig sikker og effektiv (se pkt.
Italian: • Non riciclarlo.
Danish: • Må ikke genbruges.
Italian: Una simulazione di dosaggio suggerisce che mentre i bambini più grandi (10-17 anni di età) avrebbero livelli sierici vicini a quelli osservati negli adulti, bambini più piccoli avrebbero livelli apprezzabilmente più bassi
Danish: Dosissimulering antyder, at mens ældre børn (1017 år gamle) vil have serumniveauer tæt på dem, der ses hos voksne, vil yngre børn have væsentligt lavere niveauer.