FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hjärtproblem, så kallad QT-förlängning kan uppkomma under behandling med Eurartesim och under några dagar efter att den sista dosen har tagits.
Lithuanian: Vartojant Eurartesim ir keletą dienų po paskutinės dozės vartojimo gali pasireikšti širdies sutrikimas, vadinamas QT intervalo pailgėjimu.
Swedish: I dessa ingår några av typerna av läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner (makrolider [t.ex. erytromycin eller klaritromycin] och fluorkinoloner [t.ex. moxifloxacin och sparfloxacin]), eller svampinfektioner (inklusive flukonazol och imidazol) liksom pentamidin (används för att behandla en viss typ av lunginflammation) och saquinavir (för behandling av HIV);
Lithuanian: Tarp jų gali būti kai kurių rūšių vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti (makrolidai [pvz., eritromicinas arba klaritromicinas] ir fluorochinolonai [pvz., moksifloksacinas ir sparfloksacinas]), arba grybelinėms infekcijoms gydyti (įskaitant flukonazolą ir imidazolą), taip pat pentamidinas (vartojamas specifinio tipo plaučių uždegimui gydyti) ir sakvinaviras (vartojamas ŽIV gydyti); antihistamininiai preparatai, vartojami alergijoms arba uždegimui gydyti, pvz., terfenadinas, astemizolas arba mizolastinas; tam tikri vaistai, vartojami skrandžio sutrikimams gydyti, pavyzdžiui, cisapridas, domperidonas arba droperidolis; kiti vaistai, pvz.
Swedish: På den sista behandlingsdagen med Eurartesim var plasmakoncentrationen av piperakin högre hos kvinnor än hos friska frivilliga män.
Lithuanian: Kita vertus, sveikų savanorių moterų organizme maksimali piperakvino koncentracija plazmoje paskutinę gydymo Eurartesim dieną buvo didesnė nei vyrų, - skirtumas siekė 30-50 %.
Swedish: Hepatomegali Onormala leverfunktionsprover Ikterus
Lithuanian: Hepatomegalija Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rezultatai Gelta
Swedish: Effekter på hjärtrepolarisation
Lithuanian: Poveikis širdies repoliarizacijai
Swedish: En måttlig ökning av plasmakoncentrationen av piperakin (< tvåfaldig) har observerats när det samadministreras med starka CYP3A4-substrat, vilket kan leda till en förstärkning av effekten på QTc-förlängning (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, nustatytas vidutinis piperakvino koncentracijos plazmoje padidėjimas (< 2 kartus), dėl to gali sustiprėti poveikis QTc intervalo pailgėjimui (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Piperakin är en mild CYP3A4-hämmare.
Lithuanian: Piperakvinas yra nestiprus CYP3A4 inhibitorius.
Swedish: En andra kur med Eurartesim bör inte ges inom två månader efter den första kuren.
Lithuanian: Dėl ilgos piperakvino pusinės eliminacijos trukmės antrąjį gydymo Eurartesim kursą galima taikyti tik praėjus 2 mėnesiams nuo pirmojo kurso (žr.
Swedish: progesteron och östradiol) och testosteron - glukokortikoider (hydrokortison och dexametason) - omeprazol (mot sjukdomar som har samband med magsyreproduktion) - paracetamol (mot smärta och feber) - teofyllin (för att öka luftflödet i bronkerna) - nefazodon (mot depression)
Lithuanian: progesteronas, estradiolis), testosteronas; - gliukokortikoidai (hidrokortizonas, deksametazonas); - omeprazolas (vartojamas ligoms, susijusioms su skrandžio rūgšties sekrecija, gydyti); - paracetamolis (vartojamas skausmui ir karščiavimui gydyti); - teofilinas (vartojamas oro patekimui į bronchus gerinti); - nefazodonas (vartojamas depresijai gydyti); - aprepitantas (vartojamas pykinimui gydyti); - kai kurios dujos (pvz., enfluranas, halotanas ir izofluranas), vartojamos kaip bendrieji anestetikai.
Swedish: - Predisponerande tillstånd för arytmi såsom svår hypertoni, vänster ventrikelhypertrofi (inklusive hypertrofisk kardiomyopati) eller hjärtsvikt som åtföljs av reducerad vänsterkammarejektionsfraktion.
Lithuanian: , sunki hipertenzija, kairiojo skilvelio hipertrofija (įskaitant hipertrofinę kardiomiopatiją) arba stazinis širdies nepakankamumas, kurį lydi sumažėjusi kairiojo skilvelio išmetimo frakcija; - sutrikusi elektrolitų pusiausvyra, ypač hipokalemija, hipokalcemija arba hipomagnezemija; - vaistinių preparatų, kurie ilgina QTc intervalą, vartojimas.
Swedish: 5 till < 7
Lithuanian: PQP Artenimolis nuo 5 iki < 7
Swedish: Störningar i hjärtats retledningssystem Sinusarytmier Bradykardi
Lithuanian: Sinusinės aritmijos Bradikardija
Swedish: Kliniska studier med Eurartesim-tabletter omfattade inte patienter i åldern 65 år och äldre, och därför kan ingen doseringsrekommendation ges.
Lithuanian: Klinikiniuose Eurartesim tyrimuose nedalyvavo 65 m.
Swedish: Biotillgängligheten för artenimol förefaller vara högre hos malariapatienter än hos friska frivilliga personer.
Lithuanian: Tariama, kad artenimolio biologinis įsisavinamumas yra didesnis maliarija sergantiems pacientams nei sveikiems savanoriams, galbūt dėl to, kad maliarija per se turi poveikį artenimolio šalinimui.
Swedish: Fördröjd hemolytisk anemi har observerats upp till en månad efter användning av intravenöst artesunat och peroral artemisininbaserad kombinationsbehandling (ACT), innefattande rapporter som har gällt Eurartesim.
Lithuanian: artesunato vartojimo ir gydymo geriamuoju artemizininu paremtu deriniu (ADG), įskaitant pranešimus, susijusius su Eurartesim.
Swedish: Hos friska frivilliga personer ökar exponeringen för piperakin ungefär trefaldigt när dosen ges tillsammans med en måltid med hög fett- och kalorihalt.
Lithuanian: Vartojant kartu su riebiu/kaloringu maistu, piperakvino ekspozicija sveikų savanorių organizme padidėjo maždaug 3 kartus.
Swedish: 13 till under 24 En tablett på 320 mg/40 mg per dag
Lithuanian: 3 tabletės nuo 13 iki mažiau kaip 24 Viena 320 mg/40 mg tabletė per parą
Swedish: Det finns som tabletter (160 mg/20 mg och 320 mg/40 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (160 mg/20 mg, 320 mg/40 mg).
Swedish: Eurartesim ska tas en gång dagligen, tre dagar i följd, vid samma tid varje dag.
Lithuanian: Eurartesim vartojamas kartą per parą tris dienas iš eilės, kasdien tuo pačiu laiku.
Swedish: Dosen beror patientens kroppsvikt.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
Swedish: EPAR för Eurartesim finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Eurartesim EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Företaget kommer också att slutföra en studie om Eurartesims effekter på hjärtat.
Lithuanian: Bendrovė taip pat užbaigs Eurartesim poveikio širdžiai tyrimą.
Swedish: "Okomplicerad" betyder att sjukdomen inte har några allvarliga, livshotande symtom.
Lithuanian: „Be komplikacijų" reiškia, kad sergant šia liga nepasireiškia sunkūs, pavojų gyvybei keliantys simptomai.
Swedish: Även om det inte är helt klarlagt hur ämnet dödar parasiten, tror man att det orsakar skada på parasitens membran.
Lithuanian: Nors tiksliai neištirta, kaip šis vaistas nužudo šį parazitą, manoma, kad jis pažeidžia jo membraną.
Swedish: Eurartesim får inte ges till patienter med svår malaria.
Lithuanian: Eurartesim negalima skirti pacientams, sergantiems sunkia maliarija.
Swedish: Mer information om Eurartesim
Lithuanian: Kita informacija apie Eurartesim
Swedish: Eurartesims förpackning ska innehålla instruktioner om att ta läkemedlet minst tre timmar före eller efter intag av föda.
Lithuanian: Ant Eurartesim dėžutės turi būti nurodyta, kad vaistą reikia vartoti mažiausiai 3 valandas iki arba po valgymo.
Swedish: Hos vuxna är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Eurartesim (uppträder hos 1-10 patienter av 100) anemi (lågt antal röda blodkroppar), huvudvärk, förlängning av QTc-intervallet (en förändring i hjärtats elektriska aktivitet som kan orsaka livshotande störningar på hjärtrytmen), takykardi (snabba hjärtslag), svaghet och feber.
Lithuanian: Dažniausiai suaugusiesiems pasireiškiantys Eurartesim šalutiniai reiškiniai (1-10 pacientų iš 100) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), galvos skausmas, QTc intervalo pailgėjimas (širdies elektrinės veiklos pakitimas, kuris gali sukelti pavojų gyvybei keliančią širdies ritmo anomaliją), tachikardija (padažnėjęs širdies ritmas), silpnumas ir karščiavimas.
Swedish: Hos barn är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Eurartesim (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) influensa, hosta och feber.
Lithuanian: Dažniausiai vaikams pasireiškiantys Eurartesim šalutiniai reiškiniai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra gripas, kosulys ir karščiavimas.
Swedish: Det anses verka genom att blockera ett steg i parasitens ämnesomsättning som är nödvändigt för dess överlevnad.
Lithuanian: Manoma, kad jis veikia slopindamas vieną iš parazito metabolizmo etapų, kuris būtinas, kad jis išgyventų.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har eller riskerar att utveckla en förlängning av QTc-intervallet eller hjärtarytmi (oregelbundna hjärtslag) eller som tar läkemedel som kan påverka hjärtrytmen.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas širdies ligų sukeltas QTc intervalo pailgėjimas ar širdies aritmija (nestabilus širdies ritmas) ar yra tokių sutrikimų rizika, arba vartoja vaistus, kurie gali turėti įtakos širdies ritmui.
Swedish: Företaget som marknadsför Eurartesim kommer att förse alla läkare som förväntas förskriva eller använda läkemedlet med utbildningsmaterial innehållande viktig information om korrekt användning av läkemedlet, inklusive en checklista över de läkemedel som Eurartesim inte får ges med, för att minska risken för förlängning av QTc-intervallet.
Lithuanian: Eurartesim prekiaujanti bendrovė pasirūpins, kad visi gydytojai, kurie gali skirti Eurartesim savo pacientams arba gydyti juos šiuo vaistu, gautų mokomosios medžiagos paketą su svarbia saugumo informacija apie tinkamą šio vaisto vartojimą, įskaitant vaistų, kurių negalima skirti kartu su Eurartesim, siekiant sumažinti QTc intervalo pailgėjimo riziką, sąrašą.
Swedish: Piperakintetrafosfat är en s.k. biskinolon.
Lithuanian: Piperakvino tetrafosfatas yra vadinamasis biskvinolonas.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Eurartesim är större än riskerna och rekommenderade att Eurartesim skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Todėl komitetas padarė išvadą, kad Eurartesim nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Swedish: Ämnet är kemiskt besläktat med andra allmänt tillgängliga läkemedel som används för att behandla malaria.
Lithuanian: Cheminėmis savybėmis jis artimas kitiems plačiai naudojamiems vaistams nuo maliarijos.
Swedish: Läkemedlet kan ges till vuxna och barn över 6 månader som väger 5 kg eller mer.
Lithuanian: Eurartesim galima vartoti suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 5 kg sveriantiems vaikams nuo 6 mėnesių.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Eurartesim finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Eurartesim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: CHMP noterade den potentiella risken för förlängning av QTc-intervallet och införde begränsningar i produktinformationen för att minimera risken för patienterna.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į galimą QTc intervalo pailgėjimo riziką ir, siekdamas sumažinti pacientams kylančią riziką, į Eurartesim preparato informacinius dokumentus įtraukė jo vartojimo apribojimus.
Swedish: Varför har Eurartesim godkänts?
Lithuanian: Kodėl Eurartesim buvo patvirtintas?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Eurartesim?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Eurartesim vartojimą?
Swedish: Eurartesim piperakintetrafosfat/artenimol
Lithuanian: Eurartesim piperakvino tetrafosfatas/ artenimolis
Swedish: Vilken nytta har Eurartesim visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Eurartesim nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Tabletterna sväljs med vatten på fastande mage minst tre timmar före eller efter en måltid.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos su vandeniu nevalgius, mažiausiai tris valandas prieš valgį arba po jo. Jei reikia, tabletes galima susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu.
Swedish: Artenimol är ett derivat av det naturligt förekommande ämnet artemisinin.
Lithuanian: Artenimolis yra natūralios medžiagos artemizinino darinys.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 1 553 barn, jämfördes Eurartesim med ett annat malarialäkemedel som innehöll artemeter och lumefantrin.
Lithuanian: Antrame tyrime su 1 553 vaikais Eurartesim buvo lyginamas su kitu vaistu, kurio sudėtyje yra artemetero ir lumefantrino.
Swedish: I den första studien, som omfattade 1 150 patienter, jämfördes Eurartesim med ett annat malarialäkemedel som innehöll artesunat och meflokin.
Lithuanian: Pirmame tyrime su 1 150 pacientų Eurartesim buvo lyginamas su kitu vaistu nuo maliarijos, kurio sudėtyje yra artesunato ir meflokvino.
Swedish: De aktiva substanserna i Eurartesim, piperakintetrafosfat och artenimol, är antimalariamedel som dödar parasiten P. falciparum.
Lithuanian: Veikliosios Eurartesim medžiagos piperakvino tetrafosfatas ir artenimolis yra vaistai nuo maliarijos, kurie užmuša parazitą P. falciparum.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som hade botats 63 dagar efter behandlingen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie išgijo per 63 dienas nuo gydymo, procentinė dalis.
Swedish: Eurartesim är ett malarialäkemedel som innehåller de aktiva substanserna piperakintetrafosfat och artenimol.
Lithuanian: Eurartesim yra vaistas nuo maliarijos, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų piperakvino tetrafosfato ir artenimolio.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som hade botats 28 dagar efter behandlingen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie išgijo per 28 dienas nuo gydymo, procentinė dalis.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Eurartesim har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Eurartesim vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Den 27 oktober 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Eurartesim som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eurartesim registracijos pažymėjimą.
Swedish: Vilka är riskerna med Eurartesim?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eurartesim vartojimu?
Swedish: Mer information om behandling med Eurartesim finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Eurartesim rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Eurartesim har undersökts i två huvudstudier på patienter med okomplicerad P. falciparum-malaria.
Lithuanian: Eurartesim buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su pacientais, kurie sirgo P.
Swedish: Malaria är en infektion som orsakas av en parasit som kallas Plasmodium och sprids genom bett av infekterade myggor.
Lithuanian: Maliarija yra parazito plazmodijaus sukeliama infekcinė liga, kuria užsikrečiama įkandus infekuotam uodui.
Swedish: CHMP fann att Eurartesim visade sig vara effektivt vid behandling av okomplicerad P. falciparummalaria och att biverkningarna är nästan desamma som de som ses hos jämförbara behandlingar.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Eurartesim veiksmingumas gydant P. falciparum sukeltą maliariją be komplikacijų įrodytas, o jo sukeliami šalutiniai reiškiniai panašūs į nustatytus vartojant panašias gydymo priemones.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Eurartesim Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Eurartesim registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Vad är Eurartesim?
Lithuanian: Kas yra Eurartesim?
Swedish: Hur har Eurartesims effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Eurartesim?
Swedish: Kommittén konstaterade att Eurartesim uppfyller WHO:s rekommendationer för behandling av P. falciparum-malaria genom att erbjuda en ny alternativ artemisininbaserad kombinationsbehandling som innehåller två aktiva substanser som verkar på olika sätt.
Lithuanian: falciparum sukeliamos maliarijos gydymo todėl, kad tai yra naujas sudėtinės artemizinino terapijos variantas su dviem veikliosiomis medžiagomis, kurios veikia skirtingai.
Swedish: Vad används Eurartesim för?
Lithuanian: Kam vartojamas Eurartesim?
Swedish: Hur används Eurartesim?
Lithuanian: Kaip vartoti Eurartesim?
Swedish: Eurartesim används för att behandla okomplicerad malaria orsakad av parasiten Plasmodium falciparum.
Lithuanian: Eurartesim skiriamas parazito Plasmodium falciparum sukeliamai maliarijai be komplikacijų gydyti.
Swedish: I den första studien hade 97 procent av de patienter som fick Eurartesim botats efter 63 dagar jämfört med 95 procent av de patienter som behandlats med jämförelseläkemedlet.
Lithuanian: Pirmame tyrime per 63 dienas nuo taikyto gydymo pasveiko 97 proc.
Swedish: I den andra studien hade 93 procent av de patienter som fick Eurartesim botats efter 28 dagar jämfört med 95 procent av de patienter som behandlats med jämförelseläkemedlet.
Lithuanian: Antrame tyrime per 28 dienas nuo taikyto gydymo pasveiko 93 proc.
Swedish: Eurartesim har visat sig vara effektivt vid behandling av P. falciparum-malaria.
Lithuanian: Nustatyta, kad Eurartesim veiksmingai gydo P.
Swedish: Dessa reaktioner går vanligtvis tillbaka inom en vecka.
Lithuanian: Ši reakcija paprastai pranyksta per vieną savaitę.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan uppkomma.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Swedish: Vätska: homogen vit emulsion.
Lithuanian: Skiediklis: homogeninė balta emulsija.
Swedish: Revaccination: Under varje dräktighet, enligt samma schema.
Lithuanian: Revakcinuoti reikia kiekvieno kito šuningumo metu pagal tą pačią schemą.
Swedish: Hundar (dräktiga tikar).
Lithuanian: Šunys (šuningos kalės).
Swedish: Adjuvans:
Lithuanian: Adjuvantas:
Swedish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrike
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Swedish: Detta vaccin är speciellt avsett att användas under dräktighet.
Lithuanian: Ši vakcina specialiai skirta naudoti šuningumo metu.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankrike
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Prancūzija
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 24 månader.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 24 mėn.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki" / „EXP".
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Swedish: Kartong med 2 x 1 flaska, 2 x 10 flaskor och 2 x 50 flaskor.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 2 x 1 buteliukas, 2 x 10 buteliukų ir 2 x 50 buteliukų.
Swedish: 1 dos: pulver (1 flaska) + vätska (1 flaska)
Lithuanian: 1 dozė: milteliai (1 buteliukas) + skiediklis (1 buteliukas)
Swedish: För att valparna ska erhålla immunitet krävs tillräckligt intag av råmjölk.
Lithuanian: Kad šuniukų organizme susidarytų imunitetas, būtina užtikrinti pakankamą krekenų suvartojimą.
Swedish: 10 doser: pulver (10 flaskor) + vätska (10 flaskor) 50 doser: pulver (50 flaskor) + vätska (50 flaskor)
Lithuanian: 10 dozių: milteliai (10 buteliukų) + skiediklis (10 buteliukų) 50 dozių: milteliai (50 buteliukų) + skiediklis (50 buteliukų)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 2 x 1 flaska, 2 x 10 flaskor och 2 x 50 flaskor
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutė, kurioje yra 2 x 1 buteliukas, 2 x 10 buteliukų ir 2 x 50 buteliukų
Swedish: Typ I glasflaska innehållande pulver för 1 dos samt glasflaska innehållande vätska.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, kuriame yra miltelių 1 dozei ir stiklinis buteliukas, kuriame yra 1 ml skiediklio.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta veterinärmedicinska läkemedel.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Swedish: Datum för första godkännandet: 2001-03-26 Datum för förnyat godkännande: 2006-04-18
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2006-04-18.
Swedish: Dräktighet: Detta vaccin är speciellt avsett att användas under dräktighet.
Lithuanian: Vaikingumas Ši vakcina specialiai skirta naudoti šuningumo metu.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung MERIAL
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo pavadinimas ir adresas
Swedish: Paraffin, lättflytande
Lithuanian: Lengvo parafino aliejus.
Swedish: Den skyddande effekten mot infektioner hos tiken har inte undersökts för detta vaccin.
Lithuanian: Šios vakcinos veiksmingumas apsaugant nuo infekcijos kales netirtas.
Swedish: Sådana är sällsynta och lämplig symptomatisk behandling skall då sättas in.
Lithuanian: Tuo atveju būtina gydyti simptomiškai.
Swedish: Efter beredning ska innehållet vara en mjölkaktig emulsion.
Lithuanian: Paruošta vakcina turi būti pieniška emulsija.
Swedish: För aktiv immunisering av tikar för att inducera passiv immunitet hos valpar och därigenom förebygga dödlighet, kliniska tecken och skador orsakade av infektion med hundherpesvirus under de första levnadsdagarna.
Lithuanian: Kalėms aktyviai imunizuoti, norint per pasyvų imunitetą apsaugoti šuniukus nuo gaišimo, klinikinių požymių ir pažeidimų, kuriuos sukelia pirmosiomis gyvenimo dienomis įvykęs užsikrėtimas šunų herpes virusu.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Swedish: Frystorkat pulver: vit pellet.
Lithuanian: Liofilizatas: balti milteliai.
Swedish: Flaskan är försluten med butylelastomerpropp förseglad med aluminiumhätta.
Lithuanian: Buteliukai yra užkimšti butilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Swedish: - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Swedish: 254, Avenue Marcel Mérieux
Lithuanian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Swedish: En dos (1 ml) vaccin injiceras subkutant enligt följande schema efter beredning av pulvret med vätskan:
Lithuanian: Miltelius atskiedus skiedikliu, vieną vakcinos dozę (1 ml) reikia sušvirkšti po oda pagal tokią schemą:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccinera endast friska djur.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Swedish: Renat subenhetsvaccin för aktiv immunisering av dräktiga tikar för att inducera passiv immunitet hos valpar mot neonatal dödlighet orsakad av herpesvirusinfektion.
Lithuanian: Tai išgryninta vakcina, skirta šuningoms kalėms aktyviai imunizuoti, kad šuniukams susidarytų pasyvus imunitetas herpes viruso sukeliamai mirtinai naujagimių ligai.