FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Boosted darunavir can be coadministered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
French: Le darunavir boosté peut être co-administré avec les antagonistes des récepteurs H2 sans adaptation posologique.
English: Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N
French: Nombre de sujets en échec virologique, avec des données phénotypiques à l'inclusion et au moment de l'échec, montrant une perte de sensibilité aux IP comparativement à l'inclusion, n/N IP
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir is contraindicated with triazolam or oral midazolam (see section 4.3).
French: Le darunavir associé au ritonavir à faible dose est contre-indiqué avec le triazolam ou le midazolam par voie orale (voir rubrique 4.3)
English: - The other ingredients are colloidal anhydrous silica, cellulose microcrystalline, crospovidone, sodium starch glycolate, hypromellose, magnesium stearate.
French: - Les autres composants sont la silice colloïdale anhydre, la cellulose microcristalline, la crospovidone, le glycolate d'amidon sodique, l'hypromellose, le stéarate de magnésium.
English: In women receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 33%, 31% and 30% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 29%, 32% and 50% lower, respectively, as compared with postpartum.
French: Chez les femmes recevant du darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour pendant le deuxième trimestre de grossesse, les valeurs moyennes intra-individuelles de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin en darunavir total étaient respectivement 33%, 31% et 30% plus basses par rapport à la période postpartum ; pendant le troisième trimestre de grossesse, les valeurs de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin en darunavir total étaient respectivement 29%, 32% et 50% plus basses par rapport à la période postpartum.
English: - Darunavir Mylan 75 mg and 150 mg tablets have been developed for use in children weighing less than 40 kilograms, but can also be used in adults in some cases.
French: - Les comprimés de Darunavir Mylan 75 mg et 150 mg ont été développés pour une utilisation chez l'enfant pesant moins de 40 kilogrammes, mais ils peuvent également être utilisés chez l'adulte dans certains cas.
English: Concominant administration of boosted darunavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
French: L'administration concomitante de darunavir boosté et de lurasidone, pimozide ou sertindole est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: ● ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
French: • pré-traités par des ARV sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir et ayant un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 100 000 copies/ml et un taux de CD4+ ≥ 100 x 10 cellules/l.
English: Uncommon diarrhoea, nausea vomiting, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence, pancreatic enzymes increased pancreatitis acute
French: Affections gastro-intestinales très fréquent fréquent peu fréquent diarrhée, nausées vomissements, douleurs abdominales, distension abdominale, dyspepsie, flatulences, augmentation des enzymes pancréatiques pancréatite aiguë,
English: In the 96 week analysis, the safety profile of darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily in treatmentnaïve subjects was similar to that seen with darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily in treatmentexperienced subjects except for nausea which was observed more frequently in treatment-naïve subjects.
French: L'analyse des données à 96 semaines a montré que la sécurité d'emploi du darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour chez les patients naïfs de traitement était similaire à celle observée avec du darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour chez les patients pré-traités à l'exception des nausées qui ont été observées plus fréquemment chez les patients naïfs de traitement.
English: Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND€
French: Ethinylestradiol Noréthistérone 35 g/1 mg une fois par jour drospirénone ASC ↑ 58 % drospirénone Cmin ND drospirénone Cmax ↑ 15 % éthinylestradiol ASC  30 % éthinylestradiol Cmin ND éthinylestradiol Cmax  14 %€
English: HIV Protease inhibitors (PIs) - without additional co-administration of low dose ritonavir† Atazanavir
French: Inhibiteurs de la protéase du VIH (IP) - sans co-administration complémentaire d'une faible dose de ritonavir
English: Co-administration of boosted darunavir and naloxegol is contraindicated.
French: La co-administration de darunavir boosté et du naloxegol est contre-indiquée.
English: How to take Darunavir Mylan
French: Comment prendre Darunavir Mylan
English: At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations.
French: A la semaine 48 la non-infériorité de la réponse virologique au traitement par darunavir/ritonavir, définie par le pourcentage de patients avec un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 400 et < 50 copies/ml, a été démontrée (delta de non-infériorité pré-défini de 12%) dans les deux populations ITT et PP.
English: Darunavir coadministered with low dose ritonavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
French: Le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des inhibiteurs de canaux calciques.
English: Blister carton 240 film-coated tablets 240 x 1 film-coated tablets
French: Emballage extérieur des plaquettes thermoformées 240 comprimés pelliculés 240 x 1 comprimés pelliculés
English: ● 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 6 to 17 years and weighing at least 20 kg who received darunavir tablets with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
French: • 80 enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant au moins 20 kg, infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV qui ont reçu des comprimés de darunavir avec du ritonavir à faible dose deux fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with boosted darunavir.
French: Une surveillance clinique des effets thérapeutiques et secondaires est recommandée lorsque ces médicaments sont co-administrés avec du darunavir boosté.
English: - Darunavir 75 milligram and 150 milligram tablets have been developed for use in children, but can also be used in adults in some cases.
French: - Les comprimés de darunavir 75 milligrammes et 150 milligrammes ont été développés pour une utilisation chez l'enfant, mais ils peuvent également être utilisés chez l'adulte dans certains cas.
English: Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
French: L'utilisation concomitante du sildénafil ou du tadalafil utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire et du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir peut augmenter les concentrations plasmatiques du sildénafil ou du tadalafil.
English: In contrast to these data with darunavir/ritonavir, darunavir/cobicistat may increase these antidepressant plasma concentrations (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
French: Contrairement à ces données obtenues avec du darunavir/ritonavir, le darunavir/cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques de ces antidépresseurs.
English: Darunavir may therefore have different contraindications and recommendations for concomitant medications depending on whether the compound is boosted with ritonavir or cobicistat (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
French: Ainsi, les contre-indications et les recommandations concernant l'administration concomitante de médicaments avec le darunavir peuvent être différentes selon le booster pharmacocinétique associé (ritonavir ou cobicistat) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.5).
English: Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 240 tablets and in plastic bottles containing 60 and 240 tablets.
French: Les comprimés pelliculés de Darunavir Mylan 150 mg sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées contenant 240 comprimés et de flacons en plastique contenant 60 et 240 comprimés.
English: Boosted darunavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
French: L'association de darunavir boosté avec le triazolam ou le midazolam par voie orale est contre-indiquée (voir rubrique
English: At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
French: A 48 semaines, la non-infériorité de la réponse virologique, définie par le pourcentage de patients avec un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 50 copies/ml, du traitement par darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour comparé à darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour a été démontrée (delta de non-infériorité pré-défini de 12%) dans les deux populations ITT et PP.
English: Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir.
French: Darunavir Mylan 75 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de darunavir.
English: Co-administration of boosted darunavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de darunavir boosté et d'alfuzosine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: If efavirenz is to be used in combination with darunavir/ritonavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
French: Si l'éfavirenz est utilisé en association avec du darunavir/ritonavir, la posologie de 600/100 mg deux fois par jour de darunavir/ritonavir doit être utilisée (voir rubrique 4.4).
English: 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
French: 60 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
English: Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint genotypes, developing mutations b at endpoint, n/N
French: Nombre de sujets en échec virologique a, avec des données génotypiques au moment de l'échec, ayant développé des mutations b, n/N
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets This medicinal product does not require any special storage conditions.
French: Darunavir Mylan 400 mg comprimés pelliculés Pas de précautions particulières de conservation.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with β-blockers.
French: Une surveillance clinique est recommandée lors de la coadministration du darunavir boosté et des β-bloquants.
English: Clinical monitoring is recommended when co administering darunavir with low dose ritonavir and clonazepam.
French: Une surveillance clinique est recommandée lorsque du darunavir est co-administré avec du ritonavir à faible dose et du clonazépam.
English: What Darunavir Mylan looks like and contents of the pack
French: Comment se présente Darunavir Mylan et contenu de l'emballage extérieur
English: In most cases, darunavir can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class [e.g.
French: Dans la plupart des cas, le darunavir peut être associé aux médicaments anti-VIH appartenant à une autre classe [par exemple, les INTI (inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse), les INNTI
English: Efavirenz in combination with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily may result in suboptimal darunavir Cmin.
French: L'association d'éfavirenz avec du darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour peut entraîner une Cmin sub-optimale de darunavir.
English: Solifenacin
French: Solifénacine
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de darunavir associé à une faible dose de ritonavir avec l'amiodarone, le bépridil, le dronédarone, l'ivabradine, la quinidine ou la ranolazine est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
English: Concominant administration of darunavir with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
French: L'administration concomitante de darunavir avec une faible dose de ritonavir et de lurasidone, pimozide ou sertindole est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum
French: Résultats pharmacocinétiques du darunavir total après une administration de darunavir/cobicistat 800/150 mg une fois par jour dans le cadre d'un traitement antirétroviral, pendant le deuxième trimestre de grossesse, le troisième trimestre de grossesse et la période post-partum
English: These active substances include e.g.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5)
French: Ces substances actives incluent, par exemple : - alfuzosine - amiodarone, bépridil, dronédarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astémizole, terfénadine - colchicine lorsqu'elle est utilisée chez des patients atteints d'insuffisances rénale et/ou hépatique (voir rubrique 4.5) - les dérivés de l'ergot de seigle (par exemple, dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine,
English: Twice daily dosing
French: Posologie deux fois par jour Poids
English: OR - 600 milligram darunavir (2 tablets containing 300 milligram of darunavir or 1 tablet containing 600 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
French: OU - 600 milligrammes de darunavir (2 comprimés contenant 300 milligrammes de darunavir ou 1 comprimé contenant 600 milligrammes de darunavir) associés à 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour.
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 600 milligram darunavir (2 tablets containing 300 milligram of darunavir or 1 tablet containing 600 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
French: Dose pour les adultes ayant pris des médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin) La dose est soit : - 600 milligrammes de darunavir (2 comprimés contenant 300 milligrammes de darunavir ou 1 comprimé contenant 600 milligrammes de darunavir) associés à 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour.
English: CD4+ cell count mean change from baseline (x 106/l)b c c a
French: Variation médiane du taux de CD4+ par rapport à l'inclusion (x 106 /l)e a
English: Each tablet contains 75 milligrams of darunavir.
French: Chaque comprimé contient 75 milligrammes de darunavir.
English: In addition, patients on a stable dose of these antidepressants who start treatment with darunavir with low dose ritonavir should be monitored for antidepressant response.
French: De plus, la réponse à l'antidépresseur doit être surveillée chez les patients stabilisés sous antidépresseurs qui initient un traitement par darunavir associé à une faible dose de ritonavir.
English: Warfarin concentrations may be affected when coadministered with boosted darunavir.
French: Les concentrations de warfarine peuvent être modifiées quand elle est co-administrée avec du darunavir boosté.
English: ethinylestradiol Cmax  14% € with darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ β with darunavir/ritonavir
French: € avec darunavir/cobicistat éthinylestradiol ASC ↓ 44%β éthinylestradiol Cmin ↓ 62%β éthinylestradiol Cmax ↓ 32%β noréthistérone ASC ↓ 14%β noréthistérone Cmin ↓ 30%β noréthistérone Cmax ↔β β avec darunavir/ritonavir
English: Based on theoretical considerations darunavir is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
French: En théorie, le darunavir est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de l'alfuzosine.
English: For dosage recommendations in children, see the Summary of Product Characteristics for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablets.
French: Pour les recommandations sur la posologie chez la population pédiatrique voir les Résumés des Caractéristiques du Produit des comprimés de darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg.
English: Increased AST/ALT monitoring should be considered in patients with underlying chronic hepatitis, cirrhosis, or in patients who have pre-treatment elevations of transaminases, especially during the first several months of darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir treatment.
French: Une surveillance accrue des taux sériques d'ASAT/ALAT doit être prévue, particulièrement au cours des premiers mois de traitement par darunavir utilisé en association avec du cobicistat ou une faible dose de ritonavir, chez les patients présentant une hépatite chronique sous-jacente, une cirrhose, ou chez les patients ayant une élévation des transaminases préexistante avant le traitement.
English: PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 30, 60 and 120 tablets and 120x1 tablets.
French: Plaquette thermoformée en PVC/PE/PVDC-Al contenant 30, 60 et 120 comprimés, et 120 x 1 comprimés.
English: - Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioide dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
French: - Buprénorphine/naloxone (traitements de substitution des pharmacodépendances aux opioïdes) - Salmétérol (médicament pour traiter l'asthme) - Artéméther/luméfantrine (une association de médicaments pour traiter le paludisme) - Dasatinib, évérolimus, irinotécan, nilotinib, vinblastine, vincristine (pour traiter le cancer) - Sildénafil, tadalafil, vardénafil (pour les troubles de l'érection ou pour traiter une maladie cardiaque et pulmonaire appelée hypertension artérielle pulmonaire) - Glécaprévir/pibrentasvir, siméprévir (pour traiter l'infection hépatite C) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (contre la douleur) - Fésotérodine, solifénacine (pour traiter les troubles urologiques).
English: How to store Darunavir Mylan
French: Comment conserver Darunavir Mylan
English: Concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
French: L'utilisation concomitante de darunavir coadministré avec une faible dose de ritonavir avec la lovastatine et la simvastatine est donc contreindiquée (voir rubrique 4.3).
English: Co-administration of boosted darunavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de de darunavir boosté avec l'amiodarone, le bépridil, le dronédarone, l'ivabradine, la quinidine et la ranolazine est contre-indiquée (voir rubrique
English: Therefore, therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
French: Par conséquent, le traitement par darunavir/cobicistat ne doit pas être instauré pendant la grossesse et les femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par darunavir/cobicistat doivent changer de traitement (voir rubriques 4.4 et 4.6).
English: Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 480 tablets and 480x1 tablets.
French: Plaquette thermoformée à froid en PVC/Al/OPA-Al contenant 480 comprimés et 480 x 1 comprimés.
English: Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
French: Darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour ne doit pas être utilisé chez les patients pré-traités par des ARV présentant une ou plus d'une mutation associée à une résistance au darunavir ou avec un taux d'ARN du VIH-1 ≥100 000 copies/ml ou un taux de CD4+ < 100 cellules x10
English: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir twice daily
French: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir deux fois par jour
English: OR - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily.
French: OU - 800 milligrammes de darunavir (2 comprimés contenant 400 milligrammes de darunavir ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de darunavir) associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.
English: Therefore, therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
French: Par conséquent, le traitement par darunavir/cobicistat ne doit pas être instauré pendant la grossesse et les femmes ayant débuté une grossesse pendant le traitement par darunavir/cobicistat doivent changer de traitement (voir rubriques 4.2 et 4.6).
English: 150 mg once every other day rifabutin AUC rifabutin Cmin
French: Rifabutine 150 mg un jour sur deux rifabutine ASC rifabutine Cmin
English: Your child's doctor will determine the appropriate dosing regimen for your child. - The child must take darunavir with food.
French: Le médecin de votre enfant déterminera le schéma posologique adapté à votre enfant.
English: Darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
French: Le darunavir est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de ces β-bloquants.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be coadministered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
French: Le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir peut être coadministré avec les inhibiteurs de la pompe à protons sans adaptation posologique.
English: Nevirapine 200 mg twice daily nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% #darunavir: concentrations were consistent with historical data (↑ nevirapine from CYP3A inhibition)
French: Névirapine 200 mg deux fois par jour névirapine ASC ↑ 27% névirapine Cmin ↑ 47% névirapine Cmax ↑ 18% #les concentrations de darunavir étaient conformes aux données historiques.
English: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir twice daily a ritonavir oral solution: 80 mg/ml
French: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir deux fois par jour a ritonavir en solution buvable : 80 mg/mL