FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Accelerarea bătăilor inimii, valuri de căldură asociate cu înroşirea feţei, tuse, diaree, indigestie/arsuri în capul pieptului, disfuncţie sexuală (tulburări ale activităţii sexuale), durere în piept.
Latvian: - Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): paātrināta sirdsdarbība, pietvīkums, klepus, caureja, gremošanas traucējumi/dedzināšana, seksuālā disfunkcija (dzimumspējas traucējumi), sāpes krūtīs.
Romanian: - dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative - dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor - dacă suferiţi de afecţiuni cardiace - dacă vi se administrează Ifirmasta pentru tratamentul bolii de rinichi de natură diabetică.
Latvian: - ja Jums parādās vemšana vai caureja, - ja ir nieru nieru darbības traucējumi, - ja ir sirds darbības traucējumi, - ja Jūs saņemat Ifirmasta sakarā ar nieru slimību, kuru izraisījis cukura diabēts.
Romanian: Foarte frecvente: Hiperkaliemia* s-a observat mai frecvent la pacienţii diabetici trataţi cu irbesartan, comparativ cu cei la care s-a administrat placebo.
Latvian: radās biežāk ar irbesartānu ārstētiem cukura diabēta pacientiem nekā pacientu placebo grupā.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru se ating în primele 3 zile după iniţierea unui tratament cu administrare în priză unică zilnică.
Latvian: Irbesartāna terminālais eliminācijas pusperiods ir 11-15 h. Līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 3 dienu laikā pēc preparāta lietošanas sākšanas reizi dienā.
Romanian: Cu toate că acest risc nu sa dovedit pentru Ifirmasta, un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniştilor receptorilor de angiotensină II.
Latvian: Kaut gan šāda iedarbība nav konstatēta, lietojot Ifirmasta, angiotensīna-II receptoru antagonisti var to izraisīt.
Romanian: deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Romanian: Ifirmasta împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un Ifirmasta
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Frecvente:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Bieži:
Romanian: Nu există nici un efect semnificativ clinic asupra uricemiei sau uricozuriei.
Latvian: Nav konstatēta klīniski nozīmīga ietekme uz urīnskābes koncentrāciju serumā vai urīnskābes izdalīšanos ar urīnu.
Romanian: Ifirmasta 75 mg comprimate filmate Irbesartan
Latvian: Ifirmasta 75 mg apvalkotās tabletes Irbesartan
Romanian: Ifirmasta 300 mg comprimate filmate Irbesartan
Latvian: Ifirmasta 300 mg apvalkotās tabletes Irbesartan
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare:
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi:
Romanian: Înainte să luaţi Ifirmasta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:: - dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative - dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor - dacă suferiţi de afecţiuni cardiace - dacă vi se administrează Ifirmasta pentru tratamentul bolii de rinichi de natură diabetică.
Latvian: Pirms Ifirmasta lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu un ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums: - ja Jums parādās vemšana vai caureja, - ja ir nieru darbības traucējumi, - ja ir sirds darbības traucējumi, - ja Jūs saņemat Ifirmasta sakarā ar nieru slimību, kuru izraisījis cukura diabēts.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice pentru pacienţii trataţi cu Ifirmasta au fost:
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar irbesartānu, klīniskos pētījumos bieži novēroja šādas blakusparādības:
Romanian: Ifirmasta 150 mg Fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin 8 mg.
Latvian: Ifirmasta 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 8 mg rīcineļļas.
Romanian: Hipovolemie
Latvian: Hipertensija
Romanian: Înainte să luaţi Ifirmasta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:.
Latvian: Pirms Ifirmasta lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu un ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums:
Romanian: Ifirmasta 150 mg comprimate filmate Irbesartan
Latvian: Ifirmasta 150 mg apvalkotās tabletes Irbesartan
Romanian: Decesele din cauze cardiovasculare şi accident vascular cerebral au fost mai frecvente numeric în cadrul grupului în care s-a administrat aliskiren decât în cadrul grupului în care s-a administrat placebo, evenimentele adverse şi evenimentele adverse grave de interes
Latvian: Aliskirēna grupā, salīdzinot ar placebo grupu, skaitliski biežāk novēroja kardiovaskulāras nāves un insulta gadījumus, un aliskirēna grupā, salīdzinot ar placebo grupu, biežāk ziņoja par nevēlamām blakusparādībām un interesējošām nopietnām nevēlamām blakusparādībām (hiperkaliēmiju, hipotensiju un nieru darbības traucējumiem).
Romanian: Ifirmasta 300 mg Fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin 16 mg
Latvian: Ifirmasta 300 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 16 mg rīcineļļs.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea Ifirmasta.
Latvian: Tā kā informācija par Ifirmasta lietošanu zīdīšanas laikā nav pieejama, Ifirmasta lietošana šajā laikā nav ieteicama.
Romanian: Kaliemia nu este modificată semnificativ de irbesartan administrat în monoterapie, la dozele recomandate.
Latvian: Irbesartāns monoterapijā, lietojot ieteiktās devās, būtiski neietekmē kālija līmeni serumā.
Romanian: Ifirmasta 75 mg Fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin 4 mg.
Latvian: Ifirmasta 75 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 4 mg rīcineļļas.
Romanian: hepatită, tulburare a funcţiei hepatice
Latvian: dzelte Nav zināmi: hepatīts, aknu darbības traucējumi
Romanian: Comprimate ovale, de culoare albă.
Latvian: Balta, ovālas formas tablete.
Romanian: Cum să luaţi Ifirmasta
Latvian: Kā lietot Ifirmasta
Romanian: Ifirmasta 150 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a 14, 28, 30, 56, 84, 90 şi 98 comprimate filmate şi cutie cu 56x1 comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Latvian: Ifirmasta 150 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas kārbiņās pa 14, 28, 30, 56, 84, 90 un 98 apvalkotām tabletēm blisteros un kārbiņās pa 56 x 1 apvalkotai tabletei perforētos vienas devas blisteros.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificaţi semnificativ la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară-moderată.
Latvian: Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu cirozi irbesartāna farmakokinētiskie raksturlielumi būtiski nemainās.
Romanian: alterarea funcţiei renale, inclusiv cazuri izolate de insuficienţă renală acută, la pacienţii cu risc (vezi pct. 4.4)
Latvian: Nav zināmi: nieru darbības traucējumi, tostarp nieru mazspēja riska grupas pacientiem (skatīt 4.4.
Romanian: 14 comprimate: EU/1/08/480/007 28 comprimate: EU/1/08/480/008 30 comprimate: EU/1/08/480/021 56 comprimate: EU/1/08/480/009 56 x 1 comprimate: EU/1/08/480/010 84 comprimate: EU/1/08/480/011 90 comprimate: EU/1/08/480/022 98 comprimate: EU/1/08/480/012
Latvian: 14 tabletes: EU/1/08/480/007 28 tabletes: EU/1/08/480/008 30 tabletes: EU/1/08/480/021 56 tabletes: EU/1/08/480/009 56x1 tabletes: EU/1/08/480/010 84 tabletes: EU/1/08/480/011 90 tabletes: EU/1/08/480/022 98 tabletes: EU/1/08/480/012
Romanian: 14 comprimate: EU/1/08/480/013 28 comprimate: EU/1/08/480/014 30 comprimate: EU/1/08/480/023 56 comprimate: EU/1/08/480/015 56 x 1 comprimate: EU/1/08/480/016 84 comprimate: EU/1/08/480/017 90 comprimate: EU/1/08/480/024 98 comprimate: EU/1/08/480/018
Latvian: 14 tabletes: EU/1/08/480/013 28 tabletes: EU/1/08/480/014 30 tabletes: EU/1/08/480/023 56 tabletes: EU/1/08/480/015 56x1 tabletes: EU/1/08/480/016 84 tabletes: EU/1/08/480/017 90 tabletes: EU/1/08/480/024 98 tabletes: EU/1/08/480/018
Romanian: irbesartan
Latvian: irbesartāns
Romanian: Numele medicamentului a fost schimbat în Ifirmasta la 24 septembrie 2009.
Latvian: Zāļu nosaukums 2009. gada 24. septembrī tika nomainīts uz Ifirmasta.
Romanian: Cunoscut anterior sub numele de Irbesartan Krka.
Latvian: Agrāk bija pazīstamas kā Irbesartan Krka.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aprovel, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aprovel gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Romanian: Alte informații despre Ifirmasta:
Latvian: Cita informācija par Ifirmasta
Romanian: Ifirmasta este un „medicament generic".
Latvian: Ifirmasta ir „ģenēriskas zāles".
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Irbesartan Krka, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 decembrie 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 1. decembrī izsniedza Irbesartan Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (75, 150 și 300 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (75, 150 un 300 mg).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Ifirmasta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ifirmasta.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ifirmasta este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ifirmasta, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultați medicul sau farmacistul.
Latvian: Pilns Ifirmasta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ifirmasta pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir EPAR daļa) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ifirmasta?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Ifirmasta?
Romanian: Aceasta înseamnă că Ifirmasta este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Aprovel.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ifirmasta ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Aprovel.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici
Latvian: Plašāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit
Romanian: Ifirmasta este un medicament care conține substanța activă irbesartan.
Latvian: Ifirmasta ir zāles, kas satur aktīvo vielu irbesartānu.
Romanian: Tratamentul se inițiază cu o doză de 150 mg, administrată o dată pe zi, care se mărește de obicei până la 300 mg o dată pe zi.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk ar 150 mg devu vienreiz dienā, un to parasti palielina līdz 300 mg vienreiz dienā.
Romanian: De ce a fost aprobat Ifirmasta?
Latvian: Kāpēc Ifirmasta tika apstiprinātas?
Romanian: Ifirmasta se utilizează la adulții cu hipertensiune (tensiune arterială mare) esențială.
Latvian: Ifirmasta lieto pieaugušie ar esenciālo hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu).
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ifirmasta.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ifirmasta reģistrācijas apliecību.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Ifirmasta.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ifirmasta lietošanu.
Romanian: Aceasta duce la scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile cauzate de tensiunea arterială mare, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot augsta asinsspiediena izraisīto risku, piemēram, insulta risku.
Romanian: Dat fiind că Ifirmasta este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință.
Latvian: Tā kā Ifirmasta ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm.
Romanian: Dat fiind că Ifirmasta este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Ifirmasta ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, šo zāļu ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ifirmasta are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Aprovel.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Ifirmasta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Aprovel.
Romanian: Substanța activă din Ifirmasta, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea în organism a unui hormon numit angiotensină II.
Latvian: Ifirmasta aktīvā viela irbesartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists; tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
Romanian: La pacienții cu hipertensiune și diabet de tip 2, Ifirmasta se asociază cu alte câteva tratamente pentru hipertensiune.
Latvian: Pacienti ar hipertensiju un 2. tipa diabēta slimnieki lieto Ifirmasta kopā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Romanian: Doza uzuală recomandată de Ifirmasta este de 150 mg o dată pe zi.
Latvian: Ietiecamā Ifirmasta deva parasti ir 150 mg vienreiz dienā.
Romanian: Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care îngustează vasele de sânge).
Latvian: Angiotensīns II ir iedarbīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Romanian: Ifirmasta se utilizează, de asemenea, în tratamentul bolii renale la adulții cu hipertensiune și diabet de tip 2.
Latvian: Ifirmasta lieto arī nieru slimību ārstēšanai pieaugušajiem, ja pacientiem ir hipertensija un 2. tipa diabēts.
Romanian: administrată pacienților care fac hemodializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau celor în vârstă de peste 75 de ani.
Latvian: Pacientiem, kam veic hemodialīzi (asins attīrīšanas metodi) vai kas ir vecāki par 75 gadiem, sākumdeva var būt 75 mg.
Romanian: Pentru ce se utilizează Ifirmasta?
Latvian: Kāpēc lieto Ifirmasta?
Romanian: Cum a fost studiat Ifirmasta?
Latvian: Kā noritēja Ifirmasta izpēte?
Romanian: Ce este Ifirmasta?
Latvian: Kas ir Ifirmasta?
Romanian: Cum se utilizează Ifirmasta?
Latvian: Kā lieto Ifirmasta?
Romanian: Cum acționează Ifirmasta?
Latvian: Kā Ifirmasta darbojas?
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Romanian: Diferenţa nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p=0,326).
Latvian: Atšķirība nebija statistiski ticama (p=0,326).
Romanian: • Lăsaţi capul pe spate şi priviţi spre tavan.
Latvian: • Atgāziet galvu atpakaļ un skatieties uz griestiem.
Romanian: Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat în ziua următoare, ca de obicei.
Latvian: Ja deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina nākamajā dienā, kā parasti.
Romanian: Dacă picătura nu intră în ochi, încercaţi din nou.
Latvian: Ja piliens neiepil acī, mēģiniet vēlreiz.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 martie 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums:2015. gada 19. marts.
Romanian: Totuşi, nu sunt necesare măsuri speciale la aceste grupe de pacienţi.
Latvian: Tomēr šai pacientu grupai nav nepieciešams ievērot īpašus nosacījumus.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, adresaţi-vă unui medic.
Latvian: Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Romanian: Efecte asupra sistemului imunitar
Latvian: Ietekme uz imūnsistēmu
Romanian: Evaluarea răspunsului la tratament trebuie repetată cel puţin o dată la interval de 6 luni.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu atkārtoti jānovērtē vismaz reizi 6 mēnešos.
Romanian: Copii şi adolescenţi IKERVIS nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Bērni un pusaudži IKERVIS nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Romanian: Trebuie să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră cel puţin o dată la fiecare 6 luni, pentru evaluarea efectului IKERVIS.
Latvian: Jums jāapmeklē ārstu vismaz reizi 6 mēnešos, lai novērtētu IKERVIS iedarbību.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi IKERVIS dacă sunteţi gravidă.
Latvian: IKERVIS nedrīkst lietot, ja Jūs esat grūtniece.
Romanian: Au fost înrolați 67 de pacienți (37,9% dintre cei 177 de pacienți care au încheiat studiul Sansika).
Latvian: Pētījumā piedalījās 67 pacienti (37,9% no 177 pacientiem, kuri piedalījās SANSIKA pētījumā).
Romanian: • Dacă utilizaţi picăturile în ambii ochi, repetaţi etapele pentru celălalt ochi.
Latvian: • Ja lietojat pilienus abās acīs, atkārtojiet šīs darbības arī ar otru aci.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în decurs de 6 luni de la autorizare.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IKERVIS
Latvian: Kas Jums jāzina pirms IKERVIS lietošanas
Romanian: Mărimi de ambalaj: 30 şi 90 recipiente unidoză.
Latvian: Iepakojuma lielums:30 un 90 vienreizējas devas trauciņi.
Romanian: De aceea, dacă IKERVIS este utilizat timp de mai mulți ani, se recomandă examinarea periodică a ochiului (ochilor), de exemplu o dată la 6 luni.
Latvian: Tāpēc, lietojot IKERVIS vairākus gadus, ieteicams veikt regulāras acs (-u) pārbaudes, piemēram, reizi 6 mēnešos.
Romanian: Pot apărea atât infecţii generalizate, cât şi localizate.
Latvian: Var attīstīties gan ģeneralizētas, gan lokālas infekcijas.
Romanian: • Clipiţi de câteva ori pentru ca medicamentul să acopere ochiul.
Latvian: • Vairākas reizes samirkšķiniet acis - tā, lai zāles pārklātu aci.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult IKERVIS decât trebuie, clătiţi-vă ochiul cu apă.
Latvian: Ja esat lietojis IKERVIS vairāk nekā noteikts, izskalojiet aci ar ūdeni.
Romanian: Efectul benefic asupra cheratitei s-a menţinut în faza deschisă a studiului, din Luna 6 până în Luna 12.
Latvian: Labvēlīgā ietekme uz keratītu saglabājās pētījuma atklātajā fāzē - sākot no 6. mēneša līdz 12. mēnesim.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de administrarea medicamentului Pacienţii trebuie instruiţi să îşi spele mai întâi mâinile.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas Pacienti jāapmāca, ka vispirms ir jānomazgā rokas.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje înainte ca vederea să le fi revenit la normal.
Latvian: Pacientiem jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, līdz atjaunojas skaidra redze.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient
Latvian: Lietošanas instrukcija:informācija pacientam
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionatăla articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Urmaţi cu atenţie aceste instrucţiuni şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă nu înţelegeţi ceva.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus un jautājiet ārstam vai farmaceitam, ja kaut ko nesaprotat.
Romanian: Durere la locul de instilare.
Latvian: Sāpes iepilināšanas vietā.
Romanian: Nu puneţi mai multe picături înainte de a fi timpul pentru următoarea doză obişnuită.
Latvian: Nepiliniet tajā papildu pilienus, līdz pienācis laiks pilināt nākamo devu.
Romanian: Ce este IKERVIS şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir IKERVIS un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Studiile la animale sugerează că ciclosporina inhibă dezvoltarea reacţiilor mediate de celule.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka ciklosporīns inhibē šūnu mediēto reakciju veidošanos.
Romanian: Acestea sunt prezentate pe categorii de aparate, sisteme şi organe şi clasificate utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Tās sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un sadalītas grupās, izmantojot šādas definīcijas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Latvian: Atjaunots RPP jāiesniedz:
Romanian: SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlanda
Latvian: SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere
Romanian: Toate dovezile disponibile sugerează că ciclosporina acţionează în mod specific şi reversibil asupra limfocitelor, nu deprimă hematopoieza şi nu are niciun efect asupra funcţiei celulelor fagocitare.
Latvian: Visi pieejamie dati liecina, ka ciklosporīns specifiski un atgriezeniski iedarbojas uz limfocītiem un nenomāc hematopoēzi, kā arī neietekmē fagocītu funkciju.
Romanian: Picăturile oftalmice IKERVIS trebuie utilizate la cel puţin 15 minute după utilizarea altor picături oftalmice.
Latvian: IKERVIS acu pilieni jālieto vismaz 15 minūtes pēc jebkādu citu acu pilienu lietošanas.
Romanian: Fabricantul EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay Franţa
Latvian: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay
Romanian: În caz de supradozaj cu IKERVIS, se impune un tratament simptomatic şi de susţinere.
Latvian: Ja IKERVIS tiek pārdozēts, ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Romanian: După perioada de 24 de luni, 61,3% dintre cei 62 de pacienți incluși în populația pentru evaluarea eficacității primare nu au prezentat o recidivă pe baza scorurilor CFS.
Latvian: Pēc 24 mēnešu perioda 61,3% no 62 pacientiem primārās efektivitātes populācijā nenovēroja slimības recidīvu saskaņā ar CFS vērtējumu.
Romanian: • Trageţi în jos pleoapa inferioară (figura 2).
Latvian: • Pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu (2. attēls).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse oftalmologice, alte produse oftalmologice, codul ATC: S01XA18.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa:oftalmoloģiski līdzekļi, citi oftalmoloģiski līdzekļi, ATĶ kods:S01XA18.
Romanian: IKERVIS nu este recomandat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile potenţiale pentru mamă depăşesc riscurile potenţiale pentru făt.
Latvian: IKERVIS grūtniecības laikā lietot nav ieteicams, ja vien iespējamais ieguvums mātei nepārsniedz iespējamo risku auglim.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu IKERVIS, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar IKERVIS, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Romanian: IKERVIS are influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: IKERVIS mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.