FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme.
Lithuanian: Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje, didinti.
English: 28 film-coated tablets
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės.
English: From Week 4 on: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet per day.
Lithuanian: Pacientas turi gerti po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę kartą per parą.
English: A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet debossed with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje vagelės kairėje įspausta „ME“, o dešinėje - „10“, o kitoje pusėje - vagelė.
English: • There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is coadministered with HCT or any combination with HCT.
Lithuanian: • Kartu su memantinu vartojant hidrochlortiazido arba sudėtinio jo preparato, gali sumažėti hidrochlortiazido kiekis kraujo serume.
English: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Lithuanian: Tel: + 33 4 37 25 75 00
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
English: 28 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets
Lithuanian: 28 × 1 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės.
English: In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with memantine and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with memantine did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1 784 lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga sergantys ligoniai buvo gydyti memantinu, 1596 - placebu.
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine Mylan reassessed by your doctor on a regular basis.
Lithuanian: Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau Memantine Mylan vartoti.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Memantine Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės Memantine Mylan 20 mg plėvele dengtos tabletės
English: Teл.
Lithuanian: → Antr.
English: Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100%.
Lithuanian: Memantino biologinis prieinamumas yra absoliutus, apie 100%, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 3 - 8 val.
English: 56 film-coated tablets
Lithuanian: 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės.
English: What you need to know before you take Memantine Mylan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Memantine Mylan
English: Italia Mylan S.p.A
Lithuanian: France Mylan S.A.S
English: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007
Lithuanian: EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
English: • Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels.
Lithuanian: , cimetidinas, ranitidinas, prokainamidas, chinidinas, chininas, nikotinas), gali didinti jo koncentraciją kraujyje.
English: Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
Lithuanian: Memantine Mylan 20 mg plėvele dengtos tabletės
English: What Memantine Mylan looks like and contents of the pack A red film-coated, oval, biconvex, beveled edge tablet marked with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
Lithuanian: Memantine Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje Raudona pailga, smailėjanti plėvele dengta tabletė nuožulniais kraštais.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
English: Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets
Lithuanian: Memantine Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės
English: A red film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje įspausta „ME“, o kitoje - „20“.
English: How to store Memantine Mylan Contents of the pack and other information
Lithuanian: Memantine Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Silica, colloidal anhydrous
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
English: Posology
Lithuanian: Linijiniškumas
English: Renal handling also involves tubular reabsorption, probably mediated by cation transport proteins.
Lithuanian: /1,73 m², dalį bendro inkstų klirenso sudaro vaisto sekrecija į inkstų kanalėlius, kuriuose galima medikamento reabsorbcija, galbūt veikiant katijonų pernešimo baltymams.
English: Memantine Mylan should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Lithuanian: Memantine Mylan reikia vartoti per burną vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu. Šias plėvele dengtas tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Memantine Mylan 20 mg plėvele dengtos tabletės memantino hidrochloridas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Memantine Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės memantino hidrochloridas
English: half a 10 mg tablet week 2
Lithuanian: Trečia savaitė pusantros 10 mg tabletės.
English: Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Lithuanian: Memantine Mylan 20 mg plėvele dengtos tabletės memantino hidrochloridas
English: one 10 mg tablet week 3
Lithuanian: Antra savaitė viena 10 mg tabletė.
English: Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Lithuanian: Memantine Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės memantino hidrochloridas
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė koks nors šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: There is no indication that food influences the absorption of memantine.
Lithuanian: Maistas rezorbcijai įtakos nedaro.
English: EU/1/13/827/023 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/024 30 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/13/827/019 7 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/827/020 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/827/021 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/827/022 28 plėvele dengtos tabletės.
English: General disorders and administration site conditions
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimovietos pažeidimai
English: Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė koks nors šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos rodmenų santykis Vartojant 20 mg paros dozę, smegenų skystyje atsiranda koncentracija, atitinkanti memantino slopinamosios konstantos (ki) reikšmę.
English: EU/1/13/827/005 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/006 30 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/13/827/001 7 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/827/002 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/827/003 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/827/004 28 plėvele dengtos tabletės.
English: Other medicines and Memantine Mylan Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Memantine Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba ji neseniai buvo pakeista (pvz.
English: 56 x 1 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Lithuanian: 56 × 1 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 70 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės.
English: Further information on PecFent can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent rasite Agentūros tinklalapyje adresu: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of PecFent?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą PecFent vartojimą?
English: PecFent (fentanyl)
Lithuanian: PecFent (fentanilis)
English: The first trial dose should always be 100 micrograms (one spray into one nostril).
Lithuanian: Pirmoji bandomoji dozė visada turi būti 100 mikrogramų (vienas įpurškimas į vieną šnervę).
English: Based on available data, the Agency concluded that PecFent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Remdamasi turimais duomenimis, agentūra nusprendė, kad PecFent nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
English: The average reduction in pain during the first 30 minutes after use was 6.6 points in patients receiving PecFent compared with 4.5 in those receiving placebo.
Lithuanian: Per pirmąsias 30 minučių pavartojus vaisto vidutinis skausmo sumažėjimas pacientams, vartojusiems PecFent, buvo 6,6 balo, palyginti su 4,5 balo placebą vartojusių pacientų grupėje.
English: As for all medicines, data on the use of PecFent are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, PecFent vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Patients should not take more than four doses a day and should leave a gap of at least four hours between treating each episode of pain.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti daugiau kaip keturių dozių per parą, o tarp dozių turi praeiti bent keturios valandos tarp kiekvieno skausmo epizodo malšinimo.
English: What is PecFent and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra PecFent ir kam jis vartojamas?
English: This means that it is similar to ‘reference medicines' containing the same active substance, but given in a different way.
Lithuanian: Tai reiškia, kad PecFent yra panašus į referencinius vaistus, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra vartojamas kitu būdu.
English: The doses should be given as either one spray or two sprays of the same strength.
Lithuanian: Skiriama dozė turi būti vienas arba du to paties stiprumo įpurškimai.
English: Side effects reported with PecFent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: PecFent šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: What benefits of PecFent have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia PecFent nauda nustatyta tyrimų metu?
English: PecFent is a ‘hybrid medicine'.
Lithuanian: PecFent yra hibridinis vaistas.
English: The most serious of these side effects are respiratory depression (inhibition of breathing), circulatory depression (slow heartbeat), hypotension (low blood pressure) and shock (a steep fall in blood pressure).
Lithuanian: Stipriausias šalutinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas (sunku įkvėpti), apykaitos sulėtėjimas (lėtas širdies darbas), hipotenzija (žemas kraujospūdis) ir šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas).
English: When a patient starts to take PecFent the doctor will need to work out the appropriate dose that will provide adequate pain relief with as few side effects as possible.
Lithuanian: Pacientui pradėjus vartoti PecFent, gydytojas turės išsiaiškinti ir nustatyti tinkamą dozę, kuri ir pakankamai sumažintų skausmą, ir sukeltų kuo mažesnį šalutinį poveikį.
English: The company that markets PecFent will provide educational materials in each EU Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine.
Lithuanian: PecFent prekiaujanti bendrovė teiks kiekvienai ES valstybei narei šviečiamąją medžiagą, kad pacientai, gydytojai ir vaistininkai žinotų, kaip vartoti PecFent, atsitiktinio fentanilio pavartojimo keliamą riziką ir kaip šalinti vaistą.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain measured by the patients ranking their pain on a scale from 0 to 10.
Lithuanian: Pagrindiniu veiksmingumo rodikliu buvo laikomas pacientų skausmo stiprumo pokyčio vertinimas pagal skalę nuo 0 iki 10.
English: An overview of PecFent and why it is authorised in the EU
Lithuanian: PecFent apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: This means that because the medicine can be misused or cause addiction, it is used under stricter conditions than normal.
Lithuanian: Kadangi yra tikimybė, kad vaistas bus vartojamas ne pagal paskirtį ar kad jį vartojant atsiras priklausomybė nuo šio vaisto, jį vartojant taikomos griežtesnės nei įprastai sąlygos.
English: Patients should be closely monitored for these side effects.
Lithuanian: Dėl šių šalutinio poveikio reiškinių pacientus būtina atidžiai stebėti.
English: PecFent is available as a nasal spray (100 and 400 micrograms per spray) and can only be obtained by ‘special' prescription.
Lithuanian: PecFent yra purškalas į nosį (po 100 ir 400 mikrogramų viename įpurškime) ir jį galima įsigyti tik turint specialų receptą.
English: Other information about PecFent:
Lithuanian: Kita informacija apie PecFent
English: Why is PecFent authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl PecFent buvo registruotas ES?
English: For more information about using PecFent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: In one main study, PecFent was shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at treating breakthrough cancer pain in 83 adults who were being treated with opioids.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime įrodyta, kad PecFent buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) gydant vėžio sukeliamą skausmą 83 opioidais gydytiems suaugusiesiems.
English: PecFent is used in patients who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain.
Lithuanian: PecFent yra naudojamas pacientams, kurie jau vartoja opioidus (nuskausminamųjų vaistų grupė, kurių sudėtyje yra morfino ir fentanilio) ilgalaikiam vėžio keliamam skausmui kontroliuoti.
English: It must not be used to treat short-term pain other than breakthrough pain.
Lithuanian: Vaistu negalima malšinti kitokio trumpalaikio skausmo, nei skausmo protrūkiai.
English: The European Medicines Agency noted that there was a need for fast-acting pain medicines for breakthrough pain in patients with cancer.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį, kad reikalingas greitai veikiantis vaistas vėžiu sergančių pacientų skausmo protrūkiams malšinti.
English: PecFent received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 August 2010.
Lithuanian: PecFent buvo registruotas visoje ES 2010 m.
English: Because PecFent is a hybrid medicine, the applicant presented data on the reference medicines in addition to results from its own studies.
Lithuanian: Kadangi PecFent yra hibridinis vaistas, kartu su savo tyrimų rezultatais pareiškėjas taip pat pateikė referencinio vaisto duomenis.
English: While the reference medicines Effentora (buccal tablets) and Actiq (lozenges) are taken by mouth, PecFent is given as a spray into the nose.
Lithuanian: Referenciniai vaistai Effentora (žandinės tabletės) ir Actiq (pastilės) yra vartojami per burną, o PecFent yra vartojamas kaip purškalas į nosį.
English: What are the risks associated with PecFent?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su PecFent vartojimu?
English: PecFent must not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression (inhibition of breathing) or who have severe obstructive lung conditions (diseases that severely impede breathing).
Lithuanian: PecFent negalima vartoti pacientams, kuriems netaikomas palaikomasis skausmą malšinantis gydymas opioidais, kuriems pasireiškia sunkus kvėpavimo slopinimas arba kurie serga sunkiomis plaučių obstrukcinėmis ligomis (kvėpavimą apsunkinančiomis ligomis).
English: Breakthrough pain is when a patient experiences additional, sudden pain in spite of ongoing treatment with painkillers.
Lithuanian: Skausmo protrūkis - tai paciento jaučiamas papildomas skausmas, nepaisant nuolatinio gydymo įprastais nuskausminamaisiais vaistais.
English: When the patient sprays PecFent into the nose, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels in the nose.
Lithuanian: Pacientui įsipurškus PecFent, fentanilio dozė greitai absorbuojama į kraujotaką per nosies gleivinėje esančias kraujagysles.
English: Treatment with PecFent should be started by and remain under the supervision of a doctor who has experience in managing opioid treatment in cancer patients.
Lithuanian: Gydymą PecFent turi pradėti ir toliau stebėti gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
English: Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenyse esančius receptorius ir taip silpnina skausmą.
English: The doctor should keep in mind the potential for PecFent to be abused.
Lithuanian: Gydytojas turi į tai, kad PecFent gali būti piktnaudžiaujama.
English: For the full list of side effects reported with PecFent, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant PecFent, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: PecFent contains the active substance fentanyl.
Lithuanian: PecFent sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
English: The patient should be monitored carefully while the dose is increased.
Lithuanian: Dozę didinant, pacientą būtina atidžiai stebėti.
English: How is PecFent used?
Lithuanian: Kaip vartoti PecFent?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of PecFent have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo PecFent vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: PecFent is a medicine used to treat breakthrough pain in adult patients with cancer.
Lithuanian: PecFent yra vėžiu sergančių suaugusių pacientų skausmo protrūkiams malšinti skirtas vaistas.
English: Typical opioid side effects are to be expected with PecFent; often these will stop or become less intense with continued use of the medicine.
Lithuanian: Vartojant PecFent gali pasireikšti tipiniai opioidų sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai; dažnai praeinantys arba susilpnėjantys vaisto vartojant ilgesnį laiką.
English: An additional study measured the ‘acceptability' of PecFent by the patients, rating how satisfied they were with PecFent, and how easy and convenient they found it to use.
Lithuanian: Papildomu tyrimu ištirta, kaip pacientai toleruoja PecFent, ar jie patenkinti gydymu PecFent ir ar paprasta ir patogu vartoti šį vaistą. Šiuo tyrimu nustatyta, kad maždaug 90 proc.
English: The active substance in PecFent, fentanyl, is an opioid.
Lithuanian: PecFent veiklioji medžiaga fentanilis yra opioidas.
English: How does PecFent work?
Lithuanian: Kaip veikia PecFent?
English: In this study, patients reported that they were ‘satisfied' or ‘very satisfied' with PecFent treatment for around 90% of breakthrough pain episodes.
Lithuanian: skausmo protrūkio atvejų jie buvo „patenkinti“ arba „labai patenkini“ PecFent poveikiu.
English: What is Begedina?
Lithuanian: Kas yra Begedina?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 July 2016
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Lithuanian: Jei dalyvaujate klinikiniame tyrime ir pageidaujate gauti daugiau informacijos apie jums taikomą gydymą, kreipkitės į jus gydantį gydytoją.
English: There were also deficiencies identified in the manufacturing process of the medicine.
Lithuanian: Taip pat nustatyta šio vaisto gamybos proceso trūkumų.
English: In the studies, Begedina was not compared with any other treatment.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Begedina nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it acknowledges the need to obtain additional data from a confirmatory study.
Lithuanian: Laiške, kuriuo agentūrai pranešta apie paraiškos atsiėmimą, bendrovė teigė pripažįstanti, jog reikia atlikti patvirtinamąjį tyrimą ir surinkti papildomų duomenų.
English: On 4 July 2016, Adienne S.r.l.
Lithuanian: bendrovė „Adienne S.r.l.
English: The CHMP considered that the data provided were insufficient to demonstrate a beneficial effect of Begedina.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad pateiktų duomenų nepakanka naudingam Begedina poveikiui įrodyti.
English: Begedina is a medicine that contains the active substance begelomab.
Lithuanian: Begedina - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos begelomabo.
English: By attaching to CD26, this medicine is expected to reduce the rate at which the T cells multiply.
Lithuanian: Tikėtasi, kad jungdamasis prie CD26, šis vaistas sulėtins T ląstelių dauginimąsi.
English: The medicine was for use in patients whose disease did not respond to treatment with steroids.
Lithuanian: Šį vaistą buvo numatyta skirti pacientams, kurių liga nereagavo į gydymą steroidais.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Begedina (begelomab)
Lithuanian: Paraiškos gauti Begedina (begelomabo) registracijos pažymėjimą atsiėmimas
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Begedina.
Lithuanian: Bendrovė informavo CHMP, kad paraiškos atsiėmimas neturės pasekmių šiuo metu klinikiniuose Begedina tyrimuose dalyvaujantiems pacientams.
English: In addition, the safety profile and the way the medicine is expected to work in the body had not been sufficiently characterised.
Lithuanian: Be to, nepakankamai išsamiai apibūdintos vaisto saugumo charakteristikos ir tai, kaip vaistas turėtų veikti patekęs į žmogaus organizmą.