FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Gascylindern skall ställas på en plats utrustad med lämpligt material som kan hålla gascylindern i upprätt ställning.
Slovenian: Jeklenko morate namestiti v prostor, opremljen z ustreznimi materiali, ki omogočajo, da je jeklenka postavljena pokončno.
Swedish: Rekylen kan uppträda båda tidigt och sent under behandlingen.
Slovenian: Povratna reakcija lahko nastopi na začetku zdravljenja ali kasneje med zdravljenjem.
Swedish: Startdosen av inhalerad kväveoxid är 20 ppm (delar per miljon) av inhalerad gas.
Slovenian: Začetni odmerek inhalacijskega dušikovega oksida je 20 ppm (delcev na milijon) vdihanega plina.
Swedish: Cylindrar utrustade med handhjul av standardtyp får inte användas tillsammans med INOmax DSIRleveranssystemet.
Slovenian: Jeklenk, opremljenih s standardnim ročnim kolesom ventila, ni mogoče uporabljati s sistemom za dovajanje INOmax DSIR.
Swedish: Denna gasblandning kan förbättra hjärtats funktion och öka blodflödet genom lungorna, vilket kan bidra till att öka mängden syre som når blodet.
Slovenian: Ta mešanica plinov lahko izboljša delovanje srca in poveča pretok krvi v pljučih, kar lahko pripomore k povečanju količine kisika,
Swedish: För patienter som skall remitteras till ett annat sjukhus skall tillgång till kväveoxid under transporten säkerställas för att förhindra försämring av tillståndet på grund av akut utsättande av INOmax.
Slovenian: Pri bolnikih, ki bodo premeščeni v drugo bolnišnico, zagotovite možnost dovajanja dušikovega oksida med prevozom, da preprečite poslabšanje zdravstvenega stanja ob nenadni prekinitvi dovajanja zdravila INOmax.
Swedish: Under förflyttning av patienter som behandlas med INOmax, mellan eller inom sjukhus skall gascylindrarna vara fastsatta så att de säkert kan hållas vertikalt och undvika risken för fall eller olägligt modifierad utmatning.
Slovenian: Med premeščanjem bolnikov, ki prejemajo zdravilo INOmax, znotraj bolnišnice ali med bolnišnicami morajo biti jeklenke trdno nameščene v pokončen položaj, da bi preprečili padce ali neprimerno spremembo dovajanja.
Swedish: Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville Frankrike
Slovenian: Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville Francija
Swedish: Gascylindrarna skall förvaras i välventilerade lokaler eller i ventilerade utrymmen som är skyddade mot regn och direkt solljus.
Slovenian: Jeklenke shranjujte v dobro prezračenih prostorih ali v prezračenih lopah, kjer bodo zaščitene pred dežjem in neposredno sončno svetlobo.
Swedish: sänkt antal blodplättar
Slovenian: Učinek na krvne ploščice
Swedish: Inga studier av reproduktionstoxicitet har genomförts.
Slovenian: Opravili niso nobenih študij toksičnosti za razmnoževanje.
Swedish: Vid beslut om att avbryta behandlingen med inhalerad kväveoxid skall dosen minskas till 1 ppm under 30-60 minuter.
Slovenian: Ko ste se odločili prekiniti zdravljenje z vdihovanjem dušikovega oksida, za 30 minut do eno uro zmanjšajte odmerek na 1 ppm.
Swedish: I kliniska prövningar har ingen effekt påvisats i samband med användning av inhalerad kväveoxid hos patienter med kongenitalt diafragmabråck.
Slovenian: V kliničnih raziskavah niso dokazali učinkovitosti vdihovanja dušikovega oksida pri bolnikih s prirojeno diafragmalno hernijo.
Swedish: Förvaring på apotek
Slovenian: Shranjevanje v lekarnah
Swedish: Tala om för läkare om du (som patient) eller ditt barn (som patient) tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če vi ali vaš otrok jemljete ali ste pred kratkim jemali ali uporabljali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Swedish: Nitrat har identifierats som den mest förekommande kväveoxidmetaboliten i urinen, och svarar för > 70 % av den inhalerade kväveoxiddosen.
Slovenian: Kot prevladujoči presnovek dušikovega oksida, ki se izloča v urinu, so določili nitrat, ki ustreza >70 % odmerka vdihanega dušikovega oksida.
Swedish: INOmax ges i en dos på 10 till 20 ppm (miljondelar) av den gas du eller ditt barn inhalerar (högsta dos är 20 ppm hos barn och 40 ppm hos vuxna).
Slovenian: INOmax se daje v odmerkih 10 do 20 ppm (največji odmerek je 20 ppm pri otrocih in 40 ppm pri odraslih) delcev na milijon vdihanega plina.
Swedish: Hur du använder INOmax
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo INOmax
Swedish: Ökad methemoglobinemi minskar blodcirkulationens förmåga att tillföra syre.
Slovenian: Povečanje methemoglobina zmanjša sposobnost krvnega obtoka za prenašanje kisika.
Swedish: Om andelen methemoglobin stiger till en nivå som äventyrar adekvat syretillförsel ska INOmax-dosen sänkas och administrering av reducerande läkemedel såsom metylenblått övervägas.
Slovenian: Če se frakcija methemoglobina poviša na raven, ki lahko ogrozi zadostno dovajanje kisika, je treba odmerek zdravila INOmax zmanjšati ter razmisliti o uporabi zdravil za zniževanje methemoglobina, kot je metilen modro.
Swedish: INOmax får endast hanteras och ges av personal som fått särskild utbildning för att använda och hantera INOmax.
Slovenian: • Zdravilo INOmax sme uporabljati in dajati bolnikom samo osebje, ki je posebej usposobljeno za uporabo tega zdravila in ravnanje z njim.
Swedish: Transport av gascylindrar
Slovenian: Prevoz jeklenk
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för INOmax för alla grupper av den pediatriska populationen för persisterande pulmonell hypertension och andra pulmonella hjärtsjukdomar (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Slovenian: INOmax pri vseh podskupinah pediatričnih bolnikov s persistentno pljučno hipertenzijo in drugimi pljučnimi srčnimi boleznimi (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Biverkningar som är mycket vanliga (drabbar fler än 1 av 10 användare) vid behandling med INOmax är:
Slovenian: Neželeni učinki, ki se pogosto (pri več kot 1 od 100 bolnikov) pojavijo pri zdravljenju z zdravilom INOmax, so:
Swedish: INOmax ska inte användas i samband med graviditet och amning.
Slovenian: Zdravilo INOmax se ne sme uporabljati v obdobju nosečnosti ali dojenja.
Swedish: Startdosen i de pivotala kliniska prövningarna var 20 ppm.
Slovenian: V ključnih kliničnih preizkušanjih so uporabili začetni odmerek 20 ppm.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Inhalationsgas
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA plin za inhaliranje
Swedish: Data från vuxna människor är motstridiga och ingen ökning av blödningskomplikationer i randomiserade kontrollerade prövningar på fullgångna och nästan fullgångna nyfödda med hypoxisk andningssvikt har påvisats.
Slovenian: Podatki pri odraslih ljudeh so si nasprotujoči, pri randomiziranih nadzorovanih kliničnih preizkušanjih na novorojenčkih s hipoksično respiratorno odpovedjo, rojenih v roku ali blizu roka, pa ni bilo povečanja zapletov pri krvavitvah.
Swedish: Detta tillförselsystem svarar för att en korrekt mängd kväveoxid tillförs genom att späda INOmax med en blandning av syre och luft omedelbart innan den ges till dig.
Slovenian: Ta sistem za dovajanje bo zagotovil, da se dovaja pravilna količina dušikovega oksida, tako da razredči zdravilo INOmax s kisikom/mešanico zraka takoj pred uporabo pri vas ali vašemu otroku.
Swedish: Detta kommer att övervakas med hjälp av blodprover och om så krävs kommer dosen av inhalerad kväveoxid att minskas.
Slovenian: To bodo preverjali z vzorci krvi in, če bo to potrebno, bodo zmanjšali odmerek dušikovega oksida.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Kontrollera att förälder/vårdnadshavare har läst och förstått de indikationer och varningar som framgår av bipacksedeln innan administrering sker till deras barn.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Zagotovite, da pred uporabo zdravila pri otroku roditelj ali skrbnik prebere navodilo za uporabo in je seznanjen z indikacijami in opozorili v navodilu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga produkter för respirationssystemet ATC-kod: R07AX01
Slovenian: Oznaka ATC: R07AX01.
Swedish: Kväveoxid reagerar kemiskt med syre och bildar kvävedioxid.
Slovenian: Dušikov oksid kemično reagira s kisikom in tvori dušikov dioksid.
Swedish: INOmax ska inte användas på för tidigt födda barn som fötts före den 34:e graviditetsveckan.
Slovenian: Zdravilo INOmax se ne sme uporabljati pri nedonošenčkih, mlajših od 34 tednov nosečnosti.
Swedish: Förvaring på apoteksavdelningen
Slovenian: Shranjevanje v medicinskih oddelkih
Swedish: Minskat pulmonellt arteriellt tryck och förbättrad syresättning observeras inom 5-20 minuter.
Slovenian: Učinki inhaliranega dušikovega oksida so hitri, saj se znižanje tlaka v pljučni arteriji in izboljšanje oksigenacije pojavita v 5-20 minutah.
Swedish: Utsättningen av inhalerad kväveoxid ska ske stegvis.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z inhalacijskim dušikovim oksidom je treba opraviti po korakih.
Swedish: Det gäller till exempel prilokain (ett lokalbedövningsmedel som används för smärtlindring vid mindre ingrepp som ger upphov till smärta, t.ex. sårförslutning, samt mindre kirurgiska eller diagnostiska ingrepp) eller glyceryltrinitrat (används för att behandla angina).
Slovenian: (lokalnim anestetikom, ki se uporablja za lajšanje bolečine pri manjših bolečih posegih, kot je šivanje, in manjših kirurških ali diagnostičnih postopkih) ali gliceriltrinitratom (za zdravljenje bolečin v prsih).
Swedish: Testade polymerer som kan användas i kväveoxid-administreringssystem är polyetylen (PE) och polypropylen (PP).
Slovenian: Med preizkušene polimere, ki jih lahko uporabimo pri sistemih za dovajanje dušikovega oksida, spadata polietilen (PE)
Swedish: Persisterande pulmonell hypertension hos nyfödda (PPHN) förekommer som en primär utvecklingsdefekt eller som ett sekundärt tillstånd till andra sjukdomar såsom mekoniumaspirationssyndromet (MAS), pneumoni, sepsis, hyalinmembransjuka, kongenitalt diafragmabråck (CDH) och pulmonell hypoplasi.
Slovenian: se pojavlja kot primarna razvojna okvara ali kot posledica drugih bolezni, kot so mekonijski aspiracijski sindrom (MAS), pljučnica, sepsa, sindrom dihalne stiske pri novorojenčkih, prirojena diafragmalna hernija (CDH - »congenital diaphragmatic hernia«) in pljučna hipoplazija.
Swedish: Skydda gascylindrarna mot stötar, fall, oxiderande och/eller brännbara material, fukt, värmekällor samt mot antändning.
Slovenian: Jeklenke zaščitite pred udarci, padci, oksidirajočimi in vnetljivimi materiali, vlago, viri toplote ali vžiga.
Swedish: På denna plats, skall ett separat utrymme avdelas för förvaring av kväveoxidgascylindrar.
Slovenian: Znotraj tega prostora morate dodeliti ločene prostore, namenjene le shranjevanju jeklenk z dušikovim oksidom.
Swedish: I biologisk vävnad kan kväveoxid bilda peroxynitrit med superoxid (O2-), ett instabilt ämne som kan orsaka vävnadsskada genom ytterligare redoxreaktioner.
Slovenian: Dušikov oksid v tkivih lahko s superoksidom (O2-) tvori peroksinitrit, nestabilno spojino, ki lahko z nadaljnjimi reakcijami oksidacije in redukcije povzroči poškodbe tkiv.
Swedish: Djurmodeller har visat att kväveoxid kan interagera med hemostasen, vilket medför en ökad blödningstid.
Slovenian: Poskusi na živalih so pokazali, da dušikov oksid lahko vpliva na hemostazo in podaljša krvavitve.
Swedish: Ordination skall begränsas till sådana neonatalavdelningar som fått adekvat utbildning i användandet av ett tillförselsystem för kväveoxid.
Slovenian: Predpisovanje naj bo omejeno na tiste enote za novorojenčke, ki so ustrezno usposobljene za uporabo sistema za dovajanje dušikovega oksida.
Swedish: Akut toxicitet är relaterad till anoxi på grund av förhöjda halter av methemoglobin.
Slovenian: Akutna toksičnost je povezana z anoksijo, kar povzroča povišane ravni methemoglobina.
Swedish: En kliniskt signifikant interaktion med andra läkemedel som används i behandlingen av hypoxisk andningsinsufficiens går inte att utesluta baserat på tillgängliga data.
Slovenian: Na osnovi razpoložljivih podatkov ne moremo izključiti klinično značilnih interakcij z drugimi zdravili, ki jih uporabljamo pri zdravljenju hipoksične respiratorne odpovedi.
Swedish: Gascylindrarna förvaras inomhus i välventilerade utrymmen eller utomhus i ventilerade skjul som är skyddade mot regn och direkt solljus.
Slovenian: Jeklenke shranjujte v zaprtih, dobro prezračenih prostorih ali na prostem, v prezračenih lopah, kjer bodo zaščitene pred dežjem in neposredno sončno svetlobo.
Swedish: Den får den vaskulära glatta muskulaturen att slappna av genom att reagera med den haemdelen i cytosoliskt guanylatcyklas, aktivera guanylatcyklas samt öka de intracellulära nivåerna av cykliskt guanosin 3',5'-monofosfat, vilket medför vasodilatation.
Slovenian: Pri tem aktivira gvanilat-ciklazo in poveča znotrajcelične koncentracije cikličnega gvanozin-3',5'-monofosfata, kar pripelje do vazodilatacije.
Swedish: Tillförselsystemet måste kunna tillföra en konstant inhalerad INOmax-koncentration oberoende av ventilatorn.
Slovenian: Sistem za dovajanje mora zagotavljati stalno koncentracijo vdihanega zdravila INOmax, ne glede na respirator.
Swedish: En stor del av kväveoxiden för inhalation absorberas systemiskt.
Slovenian: Nastajanje methemoglobina Velik delež vdihnjenega dušikovega oksida se absorbira sistemsko.
Swedish: För snabb avvänjning av inhalerad kväveoxid medför en risk för att det pulmonella arteriella trycket återigen ökar med en medföljande cirkulationsinstabilitet.
Slovenian: Prehitra prekinitev zdravljenja z inhalacijskim dušikovim oksidom pomeni tveganje za povratno povišanje tlaka v pljučni arteriji, kar posledično povzroči nestabilnost krvnega obtoka.
Swedish: När kväveoxid inhaleras åstadkommer det selektiv pulmonell vasodilatation.
Slovenian: Dušikov oksid pri vdihavanju povzroča selektivno pljučno vazodilatacijo.
Swedish: För att undvika olyckor måste följande anvisningar absolut respekteras: - kontrollera att materialet är i gott skick före användning - gascylindrarna skall vara säkert fastsatta så att de inte kan välta - ventilen skall vara helt öppen vid användning, men får inte öppnas med våld.
Slovenian: - pred uporabo preverite, ali je oprema v dobrem stanju - jeklenke morajo biti pritrjene, da preprečite padce - ob uporabi mora biti ventil do konca odprt, vendar ga ne odpirajte na silo - okvarjenega ventila ne uporabljajte in ne popravljajte.
Swedish: INOmax rekommenderas inte i samband med graviditet och amning.
Slovenian: Uporaba zdravila INOmax se v obdobju nosečnosti in dojenja ne priporoča.
Swedish: Prövningar visar att kväveoxid uppvisar farmakodynamiska effekter i lungorna med intraluftvägskoncentrationer så låga som 1 ppm.
Slovenian: Študije so pokazale, da ima dušikov oksid farmakodinamične učinke na pljuča že pri tako nizkih koncentracijah v dihalih,
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om monitorering av NO2.
Slovenian: Informacije o nadzorovanju koncentracije NO2 boste našli v poglavju 4.2.
Swedish: Om du eller ditt barn har använt för stor mängd av INOmax
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok prejeli večji odmerek zdravila INOmax, kot bi smeli
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med kväveoxid saknas.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi dušikovega oksida pri nosečnicah.
Swedish: Vid otillräckliga kliniska effekter kan dosen börja titreras efter tidigast 10 minuter.
Slovenian: Če odziv ni zadosten, se lahko odmerek titrira po najmanj 10 minutah.
Swedish: Korrekt installation och anslutning - Kopplingar till gascylindern och ventilatorns patientslangar
Slovenian: Pravilna namestitev in priključitev - Priključitev na jeklenko in na napeljavo respiratorja za dihanje.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila INOmax Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Ordination skall begränsas till sådana hjärt-thoraxavdelningar som fått adekvat utbildning för att använda ett tillförselsystem för kväveoxid.
Slovenian: Predpisovanje mora biti omejeno na kardiotorakalne enote, ki so ustrezno usposobljene za uporabo sistemov za dovajanje dušikovega oksida.
Swedish: I INOT27-prövningen randomiserades 795 prematura nyfödda barn (gestationsålder < 29 veckor) med hypoxisk andningsinsufficiens i grupper som fick antingen INOmax (n = 395) med en dos av 5 ppm eller kväve (placebo n = 400).
Slovenian: V preskušanju INOT27 so 795 nedonošenčkov (gestacijska starost < 29 tednov) s hipoksično odpovedjo dihal naključno razporedili v skupini, ki sta prejemali zdravilo INOmax (n = 395) v odmerku 5 ppm oziroma dušik (placebo n = 400) v prvih 24 urah življenja in ki so se zdravili od 7 do
Swedish: Den inandade INOmax-koncentrationen måste mätas kontinuerligt nära patienten, i kretsens inandningsgren.
Slovenian: Koncentracijo vdihanega zdravila INOmax morate v inspiracijski veji napeljave ob bolniku nenehno meriti.
Swedish: Om den är > 2,5 % skall INOmax-dosen minskas och administrering av reducerande läkemedel såsom metylenblått övervägas.
Slovenian: Če je koncentracija methemoglobina >2,5 %, zmanjšajte odmerek zdravila INOmax, poleg tega pa razmislite o uporabi reducentov, kot je metilen modro.
Swedish: Detta kan öka höger kammares ejektionsfraktion.
Slovenian: To lahko poveča iztisni delež desnega prekata.
Swedish: Dosen ska stegvis minskas till 1 ppm under 30 minuter med noggrann övervakning av systemiskt och centralt tryck, varefter gastillförseln stängs av. Avvänjningsförsök ska göras minst var 12:e timme om patienten är stabil på en låg dos av INOmax.
Slovenian: Odmerek je treba postopoma zmanjšati na 1 ppm v 30 minutah, pri čemer je treba skrbno spremljati sistemski in centralni tlak, potem pa sistem izklopiti.
Swedish: Med en kontinuerligt flödande neonatal ventilator utförs detta vanligen genom att infundera en låg utströmning av INOmax in i ventilatorkretsens inspiratoriska gren.
Slovenian: Z respiratorjem za novorojenčke s stalnim pretokom lahko to dosežete tako, da low flow zdravila INOmax potopite v inspiracijsko vejo napeljave respiratorja.
Swedish: Därför rekommenderas lungartärkatetrisering eller ekokardiografisk undersökning av den centrala hemodynamiska funktionen före administrering av kväveoxid.
Slovenian: Zato je pred uporabo dušikovega oksida priporočljivo opraviti kateterizacijo pljučne arterije ali ehokardiografsko preiskavo osrednje hemodinamike.
Swedish: Din eller ditt barns läkare kommer att övervaka bildningen av kvävedioxid och vid förhöjda värden justera INOmax-behandlingen och sänka dosen.
Slovenian: Zdravnik, ki zdravi vas ali vašega otroka, bo spremljal ravni dušikovega dioksida in, če bodo te previsoke, ustrezno zmanjšal odmerek zdravila INOmax.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder INOmax
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo INOmax Ne uporabljajte zdravila INOmax:
Swedish: INOmax skall användas endast efter en optimerad användning av ventilationsstöd.
Slovenian: Zdravilo INOmax lahko uporabljate šele po optimizaciji podpore dihanju.
Swedish: Kvävedioxid (NO2) är den substans som huvudsakligen bildas och kan orsaka luftvägsinflammation och skada.
Slovenian: Večinoma nastaja dušikov dioksid (NO2), ki lahko povzroči vnetje in poškodbe dihalnih poti.
Swedish: Biverkningar som är mycket vanliga (drabbar fler än 1 av 10 användare) vid behandling med INOmax är: - sänkt antal blodplättar.
Slovenian: Med neželenimi učinki, ki se zelo pogosto (pri več kot 1 od 10 bolnikov) pojavijo pri zdravljenju z zdravilom INOmax, so: • majhno število trombocitov.
Swedish: • Monitorering av bildning av NO2
Slovenian: • Spremljanje nastajanja NO2.
Swedish: De genomsnittliga methemoglobinnivåerna förblev lägre än 1 % i placebogruppen och i de grupper som fick 5 ppm och 20 ppm INOmax, men uppgick till cirka 5 % i den grupp som fick 80 ppm INOmax.
Slovenian: V skupini s placebom ter v skupinah, ki so prejemale 5 ppm in 20 ppm zdravila INOmax, so se povprečne koncentracije methemoglobina obdržale pod 1 % .
Swedish: I CINRGI-prövningen randomiserades 186 fullgångna och nästan fullgångna nyfödda med hypoxisk andningssvikt och utan lunghypoplasi till att få antingen INOmax (n = 97) eller kvävgas (placebo; n = 89) med en initial dos på 20 ppm samt avvänjning till 5 ppm i 4 till 24 timmar med en median exponeringsduration på 44 timmar.
Slovenian: V preskušanju CINRGI so naključno razdelili 186 novorojenčkov s hipoksično respiratorno odpovedjo in brez pljučne hipoplazije, rojenih v roku ali blizu roka, tako da so prejemali bodisi zdravilo INOmax (n = 97) ali dušik v plinasti obliki (placebo; n = 89) v začetnem odmerku 20 ppm, ki so ga zmanjševali do 5 ppm v 4 do 24 urah z mediano trajanja izpostavitve 44 ur.
Swedish: Förvara gascylindern vertikalt i välventilerade utrymmen.
Slovenian: Jeklenke shranjujte pokončno v dobro prezračenih prostorih.
Swedish: Dessa effekter kan i sin tur leda till förbättrad blodcirkulation och syresättning av den pulmonella cirkulationen.
Slovenian: Ti učinki izboljšajo cirkulacijo krvi in oksigenacijo v pljučni cirkulaciji.
Swedish: Methemoglobindisposition som en funktion av tid och koncentration av kväveoxidexponering har undersökts hos nyfödda med andningssvikt.
Slovenian: Stanje methemoglobina pri novorojenčkih z respiratorno odpovedjo so raziskovali kot funkcijo časa in izpostavljenosti koncentracijam dušikovega oksida.
Swedish: Pulmonell hypertension i samband med hjärtkirurgi Ordination av kväveoxid skall ske under övervakning av läkare som har erfarenhet av anestesi vid hjärt-/thoraxkirurgi samt intensivvård.
Slovenian: Predpisovanje dušikovega oksida mora nadzorovati zdravnik z izkušnjami s kardiotorakalno anestezijo in intenzivno nego.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Linde Healthcare AB
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Linde Healthcare AB
Swedish: Kväveoxid kan reagera med syre och bilda kvävedioxid som kan irritera luftvägarna.
Slovenian: Dušikov oksid lahko reagira s kisikom, pri čemer nastane dušikov dioksid, ki lahko draži dihalne poti.
Swedish: Vid denna nivå av syremättnad reagerar kväveoxid företrädesvis med oxyhemoglobin och producerar methemoglobin och nitrat.
Slovenian: Pri tej ravni nasičenosti s kisikom se dušikov oksid veže predvsem na oksihemoglobin ter tvori methemoglobin in nitrat.
Swedish: Huvudvärkc Yrselc a: rapporterad från den kliniska prövningen b: rapporterad från perioden efter marknadsintroduktionen c: rapporterad från perioden efter marknadsintroduktionen, rapporterad av hälso- och sjukvårdspersonal efter oavsiktlig exponering d: PMMS-data (data från säkerhetsövervakningar som gjorts efter marknadsintroduktionen), effekter förknippade med akut utsättning av läkemedlet och/eller doseringsfel associerade med tillförselsystemet.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobolc omoticac a. Ugotovljeni v kliničnem preskušanju b. Ugotovljeni v obdobju trženja c. Ugotovljeni v obdobju trženja, poročali zdravstveni delavci po nenamerni izpostavitvi.
Swedish: De slutprodukter av kväveoxid som kommer in i systemcirkulationen är huvudsakligen methemoglobin och nitrat.
Slovenian: Končna produkta dušikovega oksida, ki vstopita v krvni obtok, sta večinoma methemoglobin in nitrat.
Swedish: Polyklortrifluoretylen, hexafluorpropen-vinyliden co-polymer och polytetrafluoretylen har använts i stor omfattning med ren kväveoxid och andra frätande gaser.
Slovenian: S čistim dušikovim oksidom in drugimi jedkimi plini so pogosto uporabljali politrifluorokloroetilen, heksafluoropropenviniliden kopolimer in politetrafluoretilen.
Swedish: Kväveoxid som inhaleras kan påverka blodets förmåga att transportera syre.
Slovenian: Vdihavanje dušikovega oksida lahko vpliva na sposobnost krvi za prenašanje kisika.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka blodets förmåga att transportera syre.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na sposobnost krvi za prenašanje kisika, vključno s prilokainom
Swedish: Hypotonia,b
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzijaa, b,d
Swedish: INOmax är, tillsammans med ventilationsstöd och andra aktiva substanser, indikerat för behandling av nyfödda spädbarn ≥ 34 veckors gestation med hypoxisk andningsinsufficiens i förening med kliniska eller ekokardiografiska tecken på pulmonell hypertension, för att förbättra syretillförseln och minska behovet av extrakorporeal membransyresättning.
Slovenian: • zdravljenju novorojenčkov, rojenih po vsaj 34 tednih nosečnosti, s hipoksično respiratorno odpovedjo, povezano s kliničnim ali ehokardiogramskim dokazom pljučne hipertenzije, z namenom izboljšanja oksigenacije in zmanjšanja potrebe po zunajtelesni membranski oksigenaciji;