FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er indberettet selvmordstanker og -adfærd hos patienter i behandling med antiepileptika på en række forskellige indikationer.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun hjá sjúklingum í meðferð með virkum efnum gegn flogaveiki vegna ýmissa ábendinga.
Danish: Det anbefales at give folinsyretilskud før og under graviditet.
Icelandic: Mælt er með töku fólínsýru fyrir og á meðgöngu.
Danish: Der er indberettet blødningsforstyrrelser, der skyldes antiepileptika, hos nyfødte.
Icelandic: Greint hefur verið frá blæðingatruflunum hjá nýburum af völdum flogaveikilyfja.
Danish: De bør derfor bruge anden sikker prævention under behandling med Exalief og frem til afslutningen på den aktuelle menstruationscyklus efter endt behandling.
Icelandic: Því skal nota aðra virka og örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og til loka yfirstandandi tíðahrings þegar meðferð er hætt.
Danish: I et studie med raske forsøgspersoner medførte samtidig administration af eslicarbazepinacetat 800 mg en gang dagligt og carbamazepin 400 mg to gange dagligt et gennemsnitligt fald på 32 % i eksponeringen for den aktive metabolit eslicarbazepin, hvilket formentligt skyldtes induktion af glukuronidering.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum, leiddi samhliða gjöf eslikarbazepín asetats 800 mg einu sinni á dag og karbamazepíns 400 mg tvisvar á dag til 32% meðallækkunar í útsetningu fyrir virka umbrotsefninu eslikarbazepíni, líklegast af völdum örvunar á samtengingu við glúkúrónið.
Danish: Børn Exalief må ikke gives til børn under 18 år.
Icelandic: Börn Ekki skal gefa börnum og unglingum Exalief.
Danish: Tabletterne har 'ESL 800' præget på den ene side og delekærv på den anden side, så tabletten kan deles i to lige store dele.
Icelandic: Töflurnar eru merktar með ‘ESL 800'á annarri hliðinni og með deiliskoru á hinni, þannig að hægt er að skipta töflunni í jafna helminga.
Danish: Dyrestudier har vist, at eslicarbazepin udskilles i moderdyrets mælk.
Icelandic: Eslikarbazepín hefur reynst skiljast út í móðurmjólk í dýrarannsóknum.
Danish: Til forebyggelse af dette bør der for en sikkerheds skyld gives K1-vitamin til kvinder i de sidste uger af graviditeten og til nyfødte.
Icelandic: K1 vítamín á síðustu vikum meðgöngu og síðan nýburanum.
Danish: Valproat og levetiracetam
Icelandic: Valpróat og levetíracetam
Danish: Carbamazepin
Icelandic: Karbamazepín
Danish: Behandling med flere antiepileptika kan være forbundet med en højere risiko for medfødte misdannelser end monoterapi, og derfor skal der vælges monoterapi, når det er muligt.
Icelandic: Fjöllyfjameðferð gegn flogaveiki gæti tengst hærri tíðni fæðingargalla en einlyfjameðferð, því er mikilvægt að einlyfjameðferð sé ávallt beitt ef unnt er.
Danish: De bør ikke tage Exalief, hvis De har en alvorlig leversygdom.
Icelandic: Notkun Exalief er hins vegar ekki ráðlögð ef þú ert með alvarleg lifrarvandamál.
Danish: • Følelsesløshed og snurren i hænder og fødder
Icelandic: Doði eða náladofi í höndum og fótum
Danish: Eslicarbazepins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
Icelandic: Lyfjahvörf eslikarbazepíns hafa ekki verið metin hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tabletter
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 töflur
Danish: I tilfælde af klinisk relevant hyponatriæmi skal Exalief seponeres.
Icelandic: Ef klínískt mikilvæg blóðnatríumlækkun kemur fram skal hætta notkun Exalief.
Danish: Myalgi, rygsmerter, nakkesmerter
Icelandic: Eyrnaverkur, heyrnarskerðing, eyrnasuð
Danish: De hyppigst rapporterede misdannelser er hareskår, kardiovaskulære misdannelser og neuralrørsdefekter.
Icelandic: Oftast er greint frá skarði í vör, hjartagöllum og göllum í taugapíplum.
Danish: Afhængigt af den enkelte patients respons skal dosis af Exalief muligvis øges, hvis det anvendes sammen med carbamazepin.
Icelandic: Skammtinn af Exalief gæti þurft að hækka í samræmi við einstaklingsbundna svörun ef það er notað samhliða kabamazepíni.
Danish: Eslicarbazepinacetat og dets aktive metabolitter forebyggede forekomsten af anfald i ikke-kliniske prædiktive modeller af krampestillende virkning hos mennesker.
Icelandic: Eslikarbazepín asetat og virk umbrotsefni þess komu í veg fyrir þróun floga í forklínískum líkönum til að spá fyrir um krampaleysandi verkun hjá mönnum.
Danish: Brug af eslicarbazepinacetat er sat i forbindelse med et forlænget PR-interval.
Icelandic: Noktun eslikarbazepín asetats tengist lengingu á PR bili.
Danish: • Mathed eller træthedsfølelse
Icelandic: Aukin eða minnkuð matarlyst
Danish: Tabletterne har 'ESL 600' præget på den ene side og delekærv på den anden side, så tabletten kan deles i to lige store dele.
Icelandic: Töflurnar eru merktar með ‘ESL 600' á annarri hliðinni og með deiliskoru á hinni, þannig að hægt er að skipta töflunni í jafna helminga.
Danish: Exalief 800 mg tabletter fås i HDPE-flasker med børnesikret lukning af polypropylen i æsker med 90 tabletter.
Icelandic: Exalief 800 mg töflum er pakkað í HDPE glös með pólýprópýlen loki með barnaöryggi, í pappaöskjum sem innihalda 90 töflur.
Danish: Tabletterne er pakket i blisterkort i æsker med 30 eller 60 tabletter samt i HDPE-flasker med børnesikret lukning i æsker med 90 tabletter.
Icelandic: Töflunum er pakkað í þynnur í pappaöskjum sem innihalda 30 eða 60 töflur og í HDPE glös með loki með barnaöryggi í öskjum sem innihalda 90 töflur.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion, og dosis skal justeres i henhold til kreatininclearance (se pkt.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi og aðlaga skal skamtinn að kretatínínúthreinsun (sjá kafla 4.2).
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis De tager simvastatin (medicin til at sænke kolesteroltallet), da dosis måske skal justeres.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur simvastatín (lyf notað til að lækka þéttni kólesteróls) þar sem aðlaga gæti þurft skammtinn.
Danish: Tabletterne har 'ESL 400' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
Icelandic: Töflurnar eru merktar ‘ESL 400' á annarri hliðinni og með deiliskoru á hinni hliðinni.
Danish: Exalief 600 mg tabletter fås i HDPE-flasker med børnesikret lukning af polypropylen i æsker med 90 tabletter.
Icelandic: Exalief 600 mg töflum er pakkað í HDPE glös með pólýprópýlen loki með barnaöryggi, í pappaöskjum sem innihalda 90 töflur.
Danish: Patienter med dårlig lever
Icelandic: Sjúklingar með lifrarvandamál
Danish: • Ørepine eller ringen for ørerne
Icelandic: Eyrnaverkur eða eyrnasuð
Danish: Hvide, aflange tabletter med 'ESL 800' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
Icelandic: Hvítar ílangar töflur, merktar með ‘ESL 800' á annarri hliðinni og með deiliskoru á hinni.
Danish: Insomni, apati, depression, nervøsitet, agitation, irritabilitet, nedsat opmærksomhed/hyperaktivitet, konfusion, stemningslabilitet, grådlabilitet, psykomotorisk retardering, stress, psykose
Icelandic: Svefnleysi, sinnuleysi, þunglyndi, taugaóstyrkur, æsingur, pirringur, athyglisbrestur/ofvirkni, ruglástand, skapsveiflur, grátur, skynhreyfihömlun, streita, geðsjúkdómur
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/520/020
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/520/020
Danish: Eslicarbazepinacetat omdannes i udstrakt grad til eslicarbazepin, der hovedsageligt elimineres ved omdannelse til glukuronid.
Icelandic: Eslikarbazepín asetati er að verulegu leyti umbreytt í eslikarbazepín, sem hverfur brott aðallega með glúkúróníðsamtengingu.
Danish: Hos mennesker udøves eslicarbazepinacetats farmakologiske aktivitet primært gennem den aktive metabolit eslicarbazepin.
Icelandic: Lyfjafræðileg verkun eslikarbazepín asetats hjá mönnum er aðallega fyrir tilstilli virka umbrotsefnisins eslikarbazepíns.
Danish: Studier med raske forsøgspersoner og patienter viste, at eslicarbazepins farmakokinetik var uafhængig af køn.
Icelandic: Rannsóknir hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum sýndu að kyn hefur ekki áhrif á lyfjahvörf eslikarbazepíns asetats.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/520/011
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/520/011
Danish: Risiko forbundet med epilepsi og antiepileptika generelt Det er påvist, at hos børn af kvindelige epileptikere fordobles eller tredobles prævalensen af misdannelser i forhold til forekomsten på ca. 3 % hos befolkningen generelt.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að tíðni vansköpunar hjá börnum kvenna með flogaveiki er tvisvar til þrisvar sinnum hærri en þau um það bil 3% sem eru til staðar í almennu þýði.
Danish: Det vides ikke, om eslicarbazepinacetat udskilles i human modermælk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort eslikarbazepín asetat skilst út í brjóstamjólk hjá konum.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 90 tabletter
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 90 töflur
Danish: Hvide, aflange tabletter med 'ESL 600' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
Icelandic: Hvítar ílangar töflur, merktar með ‘ESL 600' á annarri hliðinni og með deiliskoru á hinni.
Danish: Svækket hukommelse, balanceforstyrrelser, amnesi, hypersomni, sedation, afasi, dysæstesi, dystoni, apati, lugtforstyrrelser, forstyrrelser i det autonome nervesystem, cerebral ataksi, cerebralt syndrom, tonisk-kloniske kramper, perifer neuropati, søvnrytmeforstyrrelser, nystagmus, taleforstyrrelser, dysartri, hypoæstesi, ageusi, brændende fornemmelse
Icelandic: Minnisskerðing, jafnvægistruflanir, minnisleysi, svefnsækni, sefjun, málstol, tilfinningartruflun, trufluð vöðvaspenna, svefnhöfgi, lyktarglöp, ójafnvægi í ósjálfráða taugakerfinu, hnykilslingur (cerebellar ataxia), hnykils heilkenni (cerebellar syndrome), þankippa krampi (grand mal), úttaugakvilli, truflanir á takti svefnfasa, augntin, taltruflanir, tormæli, snertiskynsminnkun, skert bragðskyn, sviðatilfinning
Danish: Der er observeret symptomer i centralnervesystemet såsom vertigo, usikker gang og hemiparese i forbindelse med en utilsigtet overdosis af Exalief.
Icelandic: Einkenni frá miðtaugakerfi svo sem svimi, óstöðugt göngulag og helftarlömun (hemiparesis) hafa komið fram við ofskömmtun Exalief fyrir slysni.
Danish: • Brændende fornemmelse
Icelandic: Flog versna
Danish: Du kan have brug for lægehjælp.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Danish: Cmax nås efter 10-16 timer.
Icelandic: Cmax næst eftir 10-16 klst.
Danish: Omrør og drik hele blandingen.
Icelandic: Hrærið og drekkið alla mixtúruna.
Danish: Det vides ikke om dette sker i mennesker.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta á sér stað hjá mönnum.
Danish: • Du kan også blande din medicin i et lille glas vand.
Icelandic: Þú getur einnig blandað lyfinu út í lítið glas af vatni.
Danish: DLSM 95% CI p-værdi
Icelandic: 95% CI p-gildi
Danish: De får også visse andre bivirkninger:
Icelandic: Þeir fá einnig einhverjar aukaverkanir til viðbótar:
Danish: Hver flaske indeholder 250 kapsler.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 hylki.
Danish: VIGTIGT:
Icelandic: MIKILVÆGT:
Danish: Din læge vil også holde øje med din vægt, så længe du tager denne medicin.
Icelandic: Læknirinn mun einnig fylgjast með þyngd þinni á meðan þú notar þetta lyf.
Danish: Rivastigmin absorberes hurtigt og fuldstændigt.
Icelandic: Rivastigmin frásogast hratt og að fullu.
Danish: Ydermere er en post-hoc definition af respons vist i samme tabel.
Icelandic: Auk þess er post-hoc skilgreiningu á svörun að finna í sömu töflu.
Danish: Alfa-tokoferol
Icelandic: Alfa-tocoferol
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
Icelandic: Meðferð er yfirleitt hafin með litlum skammti.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Danish: DLSM - difference in least square means.
Icelandic: DLSM - mismunur samkvæmt aðferð minnstu kvaðrata (least square means).
Danish: Kilde: D2340-studiet tabel 11-6 and tabel 11-7
Icelandic: D2340-tafla 11-6 og tafla 11-7
Danish: Den gennemsnitlige aktuelle dagsdosis for responderende i 6-12 mg gruppen, der svarede til denne definition, var 9,3 mg.
Icelandic: Meðaltal raunverulegs dagsskammts fyrir svarendur í 6-12 mg hópnum, samkvæmt þessari skilgreiningu, var 9,3 mg.
Danish: Dehydrering kan få alvorlige følger.
Icelandic: Ofþornun getur haft alvarlegar afleiðingar.
Danish: Population/Besøg
Icelandic: Þýði/Heimsókn
Danish: • Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer)
Icelandic: Að sjá hluti sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Danish: Patienter med Alzheimers sygdom kan tabe sig.
Icelandic: Sjúklingar með Alzheimerssjúkdóm geta léttst.
Danish: • Du skal tage medicinen hver dag for at få gavn af den.
Icelandic: Til að lyfið gagnist þér þarftu að nota það á hverjum degi.
Danish: Exelon kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Icelandic: Nota má Exelon með mat, drykk og áfengi.
Danish: ADAS-Cog: mindst 4pointsforbedring
Icelandic: ADAS-Cog: framför um minnst 4 stig
Danish: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Icelandic: LOCF - Síðasta eftirlit sem fór fram (Last Observation Carried Forward).
Danish: Polyesterfilm, fluoropolymerbelagt
Icelandic: Polyesterfilma, fluoropolymerhúðuð
Danish: Disse bivirkninger forekommer hyppigere hos kvinder.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru algengari hjá konum.
Danish: ADCS-CGIC-scorer <4 tyder på forbedring.
Icelandic: ADCS-CGIC skor < 4 bendir til framfara.
Danish: YDERKARTON AF MULTIPAKNING (MED BLUE BOX)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (MEÐ „BLUE BOX")
Danish: 28 hårde kapsler 56 hårde kapsler 112 hårde kapsler
Icelandic: 28 hörð hylki 56 hörð hylki 112 hörð hylki
Danish: Delpakning af multipakning.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Danish: Hvis det er en hjælp for dig, kan du f.eks. skrive ugedagen på plasteret med en tynd kuglepen.
Icelandic: Ef það hjálpar getur þú skrifað, til dæmis, vikudaginn, á plásturinn með fínum kúlupenna.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at de benyttede skalaer til sådanne målinger varierer, og at direkte sammenligninger af resultater for forskellige terapeutiske stoffer ikke er valide.
Icelandic: Mikilvægt er að taka fram að mælikvarðar sem voru notaðir í þessum tilgangi eru mismunandi og beinn samanburður á niðurstöðum fyrir mismunandi lyf er ekki réttmætur.
Danish: Sørg for, at depotplasteret ikke løsner sig under disse aktiviteter.
Icelandic: Gætið þess að plásturinn losni ekki við þessar kringumstæður.
Danish: Du kan derefter sætte det næste plaster på til sædvanlig tid næste dag.
Icelandic: Þú mátt nota næsta plástur, á venjulegum tíma daginn eftir.
Danish: Træk forsigtigt i kanten af plasteret for at fjerne det langsomt helt fra huden.
Icelandic: Togið varlega í jaðarinn á plástrinum til að fjarlægja hann hægt af húðinni.
Danish: Du kan eksperimentere med forskellige placeringer, når du sætter et nyt plaster på, for at finde de steder, som er mest behagelige for dig, og hvor tøjet ikke gnider mod plasteret.
Icelandic: Það getur verið gott fyrir þig að prófa þig áfram með mismunandi staðsetningar þegar þú setur nýjan plástur á, þar til þú finnur út hvaða staðir þér finnst þægilegastir og hvar fötin nuddast ekki við plásturinn.
Danish: Hvornår og hvor længe skal dit Exelon depotplaster sidde
Icelandic: Hvenær og hve lengi á að nota Exelon forðaplástur
Danish: Hvis du har glemt at sætte et plaster på, skal du straks sætte et på.
Icelandic: Ef þér verður ljóst að þú hefur gleymt að setja á þig plástur, skaltu tafarlaust setja á þig plástur.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Exelon du skal tage.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Exelon þú átt að nota.
Danish: INTERMEDIÆR KARTON AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (ÁN „BLUE BOX")
Danish: • Tryk det børnesikrede låg ned og drej for at åbne flasken.
Icelandic: Ýtið barnaöryggistappanum niður og snúið honum til að opna flöskuna.
Danish: 5 år
Icelandic: 5 ár.
Danish: Når du skifter depotplasteret, skal du fjerne plasteret fra i går, inden du sætter det nye plaster et nyt sted på huden hver dag (f.eks. på højre side af kroppen en dag, på venstre side næste dag, på overkroppen en dag, længere nede på kroppen næste dag).
Icelandic: Þegar skipt er um plástur, verður að fjarlægja plásturinn frá deginum á undan áður en nýi plásturinn er settur á annan stað (t.d. á hægri hlið líkamans einn daginn og vinstri hliðina daginn eftir og á efri hluta líkamans einn daginn og á neðri hluta líkamans daginn eftir).
Danish: Patienter med mild demens (MMSE 18-24)
Icelandic: Sjúklingar með væg vitglöp (MMSE 18-24)
Danish: Til patienter, som starter behandlingen for første gang eller patienter som genstarter Exelon efter behandlingsstop, skal starte med billede 2.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að hefja meðferð í fyrsta skipti og sjúklingar sem eru að hefja meðferð með Exelon að nýju eftir hlé byrja á annarri myndinni.
Danish: gange den forudsete kliniske eksponering.
Icelandic: sinnum áætluð klínísk útsetning.
Danish: Poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat) Akryl-co-polymer
Icelandic: Poly(butylmetacrylat, metylmetacrylat) Acrylic copolymer
Danish: Alfa-tokoferol Silikoneolie Dimethicon
Icelandic: Alfa tocoferol Siliconolía Dimeticon
Danish: Ændring 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Icelandic: Breyting 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6) 0,002*
Danish: • Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret.
Icelandic: Böð, sund eða sturtubað ættu ekki að hafa áhrif á plásturinn.
Danish: - hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for en lignende type medicin (carbamatderivater).
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið ofnæmi fyrir lyfi af svipaðri tegund (carbamatafleiðum).
Danish: En positiv ændring indikerer forbedring.
Icelandic: Jákvætt gildi breytingar gefur til kynna að um framfarir sé að ræða.
Danish: I tilfælde af, at limrester er tilovers på din hud, opblød forsigtigt området med varmt vand og mild sæbe eller brug babyolie til at fjerne det.
Icelandic: Ef leifar af líminu eru eftir á húðinni, skaltu bleyta svæðið varlega með heitu vatni og mildri sápu eða nota barnaolíu til að fjarlægja það.
Danish: Sådanne hændelser synes at forekomme særligt efter dosisstigninger eller høje doser af rivastigmin.
Icelandic: Slík tilvik virtust einkum koma fram eftir skammtaaukningu eða stóra skammta af rivastigmini.
Danish: CI - confidence interval.
Icelandic: CI - öryggisbil.
Danish: [kun på karton]
Icelandic: [einungis á öskju]
Danish: Hyppigheden af reaktioner på applikationsstedet førende til behandlingsafbrydelse var højere i den asiatiske population med henholdsvis 4,9% og 8,4% for den kinesiske og japanske population.
Icelandic: Tíðni viðbragða á plástursstað sem leiddu til þess að meðferð var hætt var hærri hjá sjúklingum af asískum uppruna, 4,9% hjá Kínverjum og 8,4% hjá Japönum.
Danish: Hvis du har flere depotplastre på din krop samtidigt, kan du udsætte dig for en for stor mængde medicin, hvilket kan være farligt.
Icelandic: Ef fleiri en einn plástur er á líkamanum í einu getur það valdið því að þú færð of mikið af lyfinu og það getur verið hættulegt.
Danish: Træk den ene side af den beskyttende film af, og undgå at røre ved den klæbende side af plasteret med fingrene.
Icelandic: Fjarlægið annan helming hlífðarfilmunnar og snertið ekki límhlutann með fingrunum.
Danish: 250 hårde kapsler
Icelandic: 250 hörð hylki
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Danish: Derfor bør den kliniske effekt af rivastigmin revurderes løbende, specielt hos patienter, der behandles med doser mindre end 3 mg to gange daglig.
Icelandic: Því á að endurmeta klínískt gagn rivastigmins reglulega, einkum hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með minna en 3 mg tvisvar sinnum á dag.
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Disse reaktioner er ikke i sig selv et tegn på overfølsomhed.
Icelandic: Viðbrögðin benda í sjálfu sér ekki til næmingar (sensitisation).
Danish: • Huskekort til patienter
Icelandic: Minnisspjald fyrir sjúklinga
Danish: • Sæt ÉT depotplaster på hver dag og KUN PÅ ÉT af de mulige steder, som vist på nedenstående tegninger: Venstre overarm eller højre overarm Øverst på venstre brystkasse eller øverst på højre brystkasse (undgå brysterne) Venstre øvre del af ryggen eller højre øvre del af ryggen Venstre nedre del af ryggen eller højre nedre del af ryggen
Icelandic: Settu EINN plástur á dag á EINUNGIS EITT af mögulegum svæðum, eins og sýnt er á eftirfarandi myndum: vinstri eða hægri upphandlegg ofarlega á bringu vinstra megin eða hægra megin (forðist að setja hann á brjóstin) efri hluta baks vinstra megin eða hægra megin neðri hluta baks vinstra megin eða hægra megin
Danish: Ændring 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Icelandic: Breyting 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1; 0,5) 0,227
Danish: Baseret på CMH-testblokning (van Elteren-test) for land.
Icelandic: Byggt á CMH prófi (van Elteren próf) án tillits til lands.
Danish: De fleste tilfælde af forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl har omfattet ikke at fjerne det gamle plaster, når nyt plaster sættes på, og brug af flere plastre på samme tid.
Icelandic: Flest tilvik misnotkunar lyfsins og mistaka við skömmtun hafa falið í sér að gamli plásturinn var ekki fjarlægður þegar nýr var settur á og margir plástrar voru notaðir á sama tíma.
Danish: - HDPE-flaske med plastiklukke med indre tætningsanordning.
Icelandic: - HDPE glös með plastloki og innra innsigli.
Danish: DLSM, 95% CI, og p-værdi er baseret på ANCOVA (analysis of covariance) model tilpasset for lande og baseline ADAS-cog score.
Icelandic: DLSM, 95% CI og p-gildi byggjast á ANCOVA (analysis of covariance) líkani sem aðlagað er að landi og ADAS-cog skori í upphafi.
Danish: I de fleste tilfælde vil bivirkningerne gradvist forsvinde, når kroppen vænner sig til medicinen.
Icelandic: Yfirleitt hverfa aukaverkanir smám saman þegar líkaminn hefur vanist lyfinu.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Exelon, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Exelon skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: 42 depotplastre.
Icelandic: 42 forðaplástrar.
Danish: - hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með astma eða alvarlegan sjúkdóm í öndunarfærum.
Danish: Brug altid Exelon depotplastre nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notið Exelon forðaplástra alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Icelandic: Markaðsleyfishafi Novartis Europharm Limitied Vista Building
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal, efter diskussioner og enighed med de nationale myndigheder i hvert medlemsland, hvor Exelon depotplaster er markedsført, sikre at alle læger, der forventes at udskrive Exelon depotplaster, er forsynet med en informationspakke indeholdende følgende ting:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja, í kjölfar umræðna og samþykktar heilbrigðisyfirvalda í hverju aðildarlandi fyrir sig þar sem Exelon plástur er markaðssettur, að allir læknar sem vænta má að ávísi Exelon plástri fái upplýsingapakka sem inniheldur eftirtalið: