FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se Viramune è stato prescritto per il bambino, tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo sono indirizzate a lui (in questo caso intenda "il bambino" laddove il foglio si riferisca a lei).
Croatian: Ako je Viramune propisan za liječenje Vašeg djeteta, molimo, uzmite u obzir da se svi podaci u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju, molimo, čitajte "Vaše dijete" umjesto "Vi").
Italian: La compressa a rilascio prolungato non deve essere divisa.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem se ne smiju dijeliti.
Italian: Presti particolare attenzione a qualsiasi eruzione cutanea manifestata dal bambino.
Croatian: Osobitu pažnju obatite na sve osipe koji se razviju kod Vašeg djeteta.
Italian: Segua sempre esattamente le istruzioni fornite dal medico del bambino.
Croatian: Uvijek točno slijedite upute dječjeg liječnika.
Italian: Non prenda Viramune - se è allergico a nevirapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Croatian: Nemojte uzimati Viramune - ako ste alergični na nevirapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Italian: Informi il medico se nota frammenti di compressa nelle feci.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako pronađete dijelove tablete u svojoj stolici.
Italian: Popolazione pediatrica Bambini di età non inferiore a tre anni ed adolescenti
Croatian: Pedijatrijska populacija Djeca u dobi tri i više godina i adolescenti
Italian: Viramune può essere dosato nei pazienti pediatrici sulla base della superficie corporea (SC) o sulla base del peso corporeo nel seguente modo: se si valuta la SC secondo la formula di Mosteller, la dose orale raccomandata per i pazienti pediatrici di tutte le età è 150 mg/m2 una volta al giorno per due settimane seguita da 150 mg/m2 due volte al giorno.
Croatian: Viramune se može dozirati u pedijatrijskih bolesnika ili prema tjelesnoj površini (BSA) ili prema tjelesnoj težini kako slijedi: Prema BSA, uz pomoć Mostellerove formule, preporučena peroralna doza u pedijatrijskih bolesnika svih dobi je 150 mg/m2 jednom dnevno tijekom dva tjedna, iza čega slijedi 150 mg/m2 dvaput dnevno.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: contiene lattosio (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni)
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sadrži laktozu (vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije)
Italian: Confezione di mantenimento:
Croatian: Pakiranja za održavanje liječenja:
Italian: È uno studio multicentrico, retrospettivo che ha confrontato l'efficacia antivirale a 3 anni di Viramune e efavirenz in associazione con stavudina e lamivudina dalla settimana 49 alla settimana 144 di trattamento nei pazienti che avevano partecipato allo studio 2NN.
Croatian: U ovoj retrospektivnoj multicentričnoj studiji uspoređena je antivirusna djelotvornost Viramunea i efavirenza u kombinaciji sa stavudinom i lamivudinom tijekom 3 godine u bolesnika koji su sudjelovali u 2NN studiji, od 49. do 144. tjedna.
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica (malattia che definisce l'AIDS), subito dopo l'inizio del trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) i anamnezom oportunističkih infekcija (bolest koja se definira kao AIDS), ubrzo nakon početka liječenja lijekovima protiv HIV -a mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale uzrokovani prethodnim infekcijama.
Italian: Dopo 14 giorni la dose abituale è 20 mL (200 mg) due volte al giorno.
Croatian: Nakon 14 dana, uobičajena doza je 20 ml (200 mg) dvaput na dan.
Italian: I dati al momento disponibili su donne in gravidanza indicano assenza di malformazioni o di tossicità sul feto/neonato.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni nevirapina u trudnica ne ukazuju na potencijal za uzrokovanje malformacija ili fetalnu/neonatalnu toksičnost.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio delle funzioni epatiche.
Croatian: Preporučuje se pomno praćenje funkcije jetre.
Italian: Su una faccia è impresso il codice "54 193", con una linea d'incisione singola che separa il "54" ed il "193".
Croatian: Na jednoj strani je oznaka „54 193" s razdjelnikom koji odvaja „54" i „193".
Italian: In accordo alle raccomandazioni per la dose pediatrica, Viramune 400 mg compresse a rilascio prolungato può essere assunto anche dai bambini, seguendo lo schema posologico per gli adulti se
Croatian: Prema preporukama u pedijatrijskoj primjeni Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem također mogu uzimati djeca, prema režimu doziranja za odrasle, ako imaju
Italian: Inserire l'adattatore di plastica sul collo del flacone una volta aperto prima premendo e poi ruotando l'adattatore.
Croatian: Namjestite plastični nastavak na otvoreno grlo boce tako da prvo pritisnete, a zatim navrtite nastavak.
Italian: Una faccia riporta in rilievo il codice "54 193", con una linea d'incisione singola che separa il "54" ed il "193".
Croatian: Jedna strana ima utisnutu oznaku „54 193", s jednim urezom koji odvaja „54" i „193".
Italian: Nevirapina Cmax  0,50 rispetto ai controlli storici.
Croatian: Nevirapin Cmax  0,50 u usporedbi s povijesnom kontrolom.
Italian: Un aumento della dose di lopinavir/ritonavir a 533/133 mg (4 capsule) o 500/125 mg (5 capsule ciascuna da 100/25 mg) due volte al giorno con il cibo è raccomandato in associazione con Viramune.
Croatian: Povišenje doze lopinavir/ritonavira na 533/133 mg (4 kapsule) ili 500/125 mg (5 tableta s 100/25 mg svaka) dvaput dnevno s hranom preporučuje se u kombinaciji s Viramuneom.
Italian: Carbomer
Croatian: karbomer,
Italian: Fertilità Negli studi di tossicità riproduttiva, nei ratti sono state riportate evidenze di fertilità compromessa.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti na štakorima su uočeni poremećaji plodnosti.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato non sono indicate per la fase di induzione di 14 giorni in pazienti che iniziano il trattamento con nevirapina.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem nisu prikladne za 14-dnevnu uvodnu fazu za bolesnike koji počinju terapiju nevirapinom.
Italian: Dosaggio iniziale di Viramune 200 mg compresse o di Viramune 50 mg/5 mL sospensione orale (primi 14 giorni):
Croatian: Uvodno doziranje s Viramune 200 mg tabletama ili Viramune 50 mg/5 ml oralnom suspenzijom (prvih 14 dana):
Italian: Ogni flacone contiene 2,4 g di nevirapina (come emiidrato) in 240 mL di Viramune sospensione orale.
Croatian: Jedna boca sadrži 2,4 g nevirapina (u obliku hemihidrata) u 240 ml Viramune oralne suspenzije.
Italian: Per gli adulti
Croatian: Za odrasle
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s poznatim rizičnim faktorima, uznapredovalom HIV-bolešću ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (CART).
Italian: Nevirapina Cmax  1,24 rispetto ai controlli storici.
Croatian: Nevirapin Cmax  1,24 u usporedbi s povijesnom kontrolom.
Italian: L'incidenza globale degli eventi avversi era significativamente più bassa (61 pazienti, o 41%) nel gruppo trattato con abacavir che nel gruppo trattato con nevirapina (83 pazienti, o 54%) o in quello trattato con efavirenz (89 pazienti, o 57%).
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava bila je značajno niža (61 bolesnik, ili 41%) u skupini na abakaviru nego u skupini na nevirapinu (83 bolesnika ili 54%) ili skupini na efavirenzu (89 bolesnika ili 57%).
Italian: DEVE INTERROMPERE L'ASSUNZIONE DI VIRAMUNE E CONTATTARE IMMEDIATAMENTE il medico poiché tali reazioni possono essere potenzialmente pericolose per la vita o causare la morte.
Croatian: I ODMAH SE JAVITI LIJEČNIKU jer takve reakcije mogu biti potencijalno opasne po život te dovesti do smrti.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Viramune compresse a rilascio prolungato nei bambini di età inferiore a 3 anni non è stata stabilita.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Viramune tableta s produljenim oslobađanjem u djece u dobi manje od 3 godine nisu ustanovljene.
Italian: Viramune 100 mg compresse a rilascio prolungato sono gialle, rotonde e biconvesse.
Croatian: Viramune 100 mg tablete s produljenimm oslobađanjem su žute, okrugle i bikonveksne.
Italian: Sebbene queste eruzioni possono sembrare normali (per esempio eritema da pannolino), si potrebbe trattare di eritemi causati da Viramune.
Croatian: Iako se može činiti norm alnim (npr. pelenski osip), takvi osipi mogu biti izazvani Viramuneom.
Italian: Il medico controllerà di continuo l'età del bambino, il suo peso o superficie corporea per assicurargli la dose corretta.
Croatian: Djetetov liječnik će redovito provjeravati djetetovu dob, težinu ili površinu tijela kako bi osigurao ispravnu dozu.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata valutando il livello di HIV-1 RNA (<100.000 copie/mL e >100.000 copie/mL) al basale.
Croatian: Randomizacija je stratificirana pomoću probira HIV-1 RNK vrijednosti (<100 000 kopija/ml i >100 000 kopija/ml).
Italian: Non è necessario un aggiustamento posologico per i pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze bolesnicima s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene lattosio
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu
Italian: Sono stati esclusi i pazienti che hanno sospeso il trattamento dopo il periodo di induzione.
Croatian: Bolesnici koji su prekinuli liječenje tijekom uvodnog razdoblja su isključeni.
Italian: • hanno età ≥ 8 anni e peso pari a 43,8 kg o più o
Croatian: •  8 godina statosti i 43,8 kg il više ili
Italian: 3 per il gruppo trattato con Viramune a rilascio prolungato.
Croatian: 3 za skupine na Viramuneu s produljenim oslobađanjem.
Italian: Il medico le raccomanderà i medicinali più indicati per lei.
Croatian: Liječnik će preporučiti najbolje lijekove za Vas.
Italian: Per i pazienti pediatrici di almeno 3 anni di età, sono disponibili compresse a rilascio prolungato da 100 mg.
Croatian: Za pedijatrijske bolesnike u dobi 3 ili više godina starosti, dostupne su 100 mg tablete s produljenim oslobađanje.
Italian: ANTI-INFETTIVI ANTIRETROVIRALI NRTIs
Croatian: ANTIMIKROBNI LIJEKOVI ANTIRETROVIRUSNI
Italian: Tutti i pazienti pediatrici devono iniziare la terapia con 150 mg/m2 (calcolati utilizzando la formula di Mosteller) o con 4 mg/kg di peso corporeo somministrati una volta al giorno per i primi 14 giorni.
Croatian: Svi pedijatrijski bolesnici počinju terapiju sa 150 mg/m2 (izračunato uz pomoć Mostellerove formule) ili 4 mg/kg tjelesne težine koji se primjenjuju jednom dnevno u prvih 14 dana.
Italian: La stima della frequenza si basa su dati raccolti da vari studi clinici per reazioni avverse considerate correlate al trattamento con Viramune.
Croatian: Procjena učestalosti temelji se na objedinjenim podacima iz kliničkih ispitivanja o nuspojavama za koje se smatra da su povezane s liječenjem Viramuneom.
Italian: I risultati di farmacocinetica suggeriscono di somministrare con cautela nevirapina a pazienti con disfunzione epatica moderata (Child-Pugh B).
Croatian: Farmakokinetički rezultati ukazuju da je nužan oprez kada se nevirapin primjenjuje bolesnicima s umjerenom disfunkcijom jetre (Child-Pugh B).
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 su 1.000 persone): - infiammazione del fegato (epatite) - riduzione del numero di globuli rossi (anemia)
Croatian: Rijetko (može se javiti u do 1 na 1 000 osoba): - upala jetre (hepatitis) - smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Italian: Risposta virologica (HIV-1 RNA <50 copie/mL)
Croatian: Osobe s virološkim odgovorom (HIV-1 RNK <50 kopija/ml)
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione di inizio trattamento contenente 14 compresse
Croatian: Pakiranje za početak liječenja koje sadrži 14 tableta
Italian: L'endpoint primario, fallimento del trattamento, era definito come riduzione dell'HIV-1 RNA plasmatico inferiore a 1 log10 nelle prime 12 settimane di trattamento, o due misurazioni consecutive di più di 50 copie/mL dalla settimana 24 in poi, o progressione della malattia.
Croatian: Primarni ishod, terapijski neuspjeh, definiran je kao sniženje plazmatske razine HIV-1 RNK tijekom prvih 12 tjedana ili nalaza dva uzastopna mjerenja koja pokazuju više od 50 kopija/ml nakon 24 tjedana liječenja ili progresija bolesti.
Italian: Complessivamente l'esposizione nei bambini era simile a quella osservata negli adulti trattati con Viramune a rilascio prolungato nello studio 1100.1486.
Croatian: Ukupno izlaganje kod djece bilo je slično kao kod odraslih osoba na Viramuneu s produljenim oslobađanjem u ispitivanju 1100.1486.
Italian: I pazienti già in trattamento con le compresse a rilascio immediato o con la sospensione orale possono passare alle compresse a rilascio prolungato senza la fase di induzione.
Croatian: Bolesnici koji su već na tabletama s trenutnim oslobađanjem ili oralnoj suspenziji mogu se prebaciti na tablete s produljenim oslobađanjem bez uvodnog razdoblja.
Italian: Viramune con cibi e bevande Non ci sono limitazioni circa l'assunzione di Viramune con cibi e bevande.
Croatian: Ne postoje ograničenja u uzimanju Viramunea s hranom i pićem.
Italian: pesano almeno 50 kg o hanno una superficie corporea superiore a 1,25 metri quadrati.
Croatian: imaju 50 ili više kilograma čija je površina tijela veća od 1,25 kvadratnih metara.
Italian: La percentuale di pazienti con almeno una tossicità dei parametri di laboratorio correlati al fegato, di grado 3 o 4 era 8,3% per nevirapina due volte al giorno e 4,5% per efavirenz.
Croatian: Udio bolesnika s najmanje jednim laboratorijskim nalazom povezanim s oštećenjem jetre stupnja 3 ili 4 bio je 8,3% za nevirapin primjenjen dvaput dnevno, a 4,5% za efavirenz.
Italian: Non prenda Viramune dopo esposizione al virus dell'HIV se non le è stata diagnosticata la malattia e non le è stato prescritto dal medico.
Croatian: Ne uzimajte Viramune nakon izlaganja HIV-u, osim ako Vam nije postavljena dijagnoza HIV-a te Vas liječnik na to uputi.
Italian: Nevirapina AUC  0,42
Croatian: Nevirapin AUC  0,42
Italian: La maggiore parte dell'esperienza con Viramune è in associazione con gli inibitori nucleosidici della transcriptasi inversa (NRTIs).
Croatian: Većina iskustava s Viramuneom odnosi se na kombinaciju s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI-i).
Italian: La farmacocinetica della nevirapina è stata analizzata in uno studio a dose singola (studio 1100.1485) condotto con Viramune a rilascio prolungato in 17 volontari sani.
Croatian: Farmakokinetika nevirapina je ispitivana u ispitivanju jednokratne doze (ispitivanje 1100.1485) Viramunea s produljenim oslobađanjem na 17 zdravih dobrovoljaca.
Italian: Il confronto primario di efficacia era tra i gruppi in trattamento con Viramune somministrato due volte al giorno ed efavirenz.
Croatian: Predodređena primarna djelotvornost liječenih skupina bila je uspoređena između Viramunea dvaput dnevno i efavirenza.
Italian: In questo studio, in entrambi i gruppi, non sono state osservate eruzioni cutanee di Grado 3 o 4.
Croatian: U ovom ispitivanju, nije primijećen osip stupnja 3 ili 4 niti u jednoj liječenoj skupini.
Italian: Eruzioni cutanee gravi o pericolose per la vita, considerate correlate al trattamento con nevirapina, si sono verificate nell'1,1% dei pazienti durante la fase di induzione con Viramune a rilascio immediato.
Croatian: Teški ili po život opasan osip koji se smatrao povezanim s liječenjem nevirapinom pojavio se kod 1,1 % bolesnika tijekom uvodnog razdoblja uz Viramune s trenutnim oslobađanjem.
Italian: Resistenza crociata tra nevirapina e inibitori della proteasi, inibitori dell'integrasi o inibitoti dell'entrata è improbabile a causa dei diversi enzimi coinvolti.
Croatian: Ukrižena rezistencija na nevirapin i inhibitore proteaza HIV-a, inhibitore integraza HIV-a ili inhibitore ulaska HIV-a nije vjerojatna budući da ti lijekovi djeluju na različite enzime.
Italian: Solo una piccola frazione (< 5 %) della radioattività nelle urine (corrispondente a meno del 3 % della dose totale) è rappresentata dal farmaco tal quale, quindi l'escrezione renale svolge un ruolo secondario nell'eliminazione del principio attivo.
Croatian: Samo mali dio (< 5%) radioaktivnosti u urinu (koji predstavlja <3% ukupne doze) otpada na neizmijenjeni lijek; stoga izlučivanje neizmijenjenog lijeka bubregom ima tek neznatnu ulogu u eliminaciji neizmijenjenog lijeka.
Italian: Lipidi, Variazione rispetto al basale Le variazioni dei lipidi a digiuno rispetto al basale sono riportate nella Tabella 4.
Croatian: Lipidi, promjena u odnosu na početne vrijednosti Promjene u odnosu na početne vrijednosti lipida natašte prikazane su u tablici 4.
Italian: Diversamente pazienti con CLcr  20 mL/min non richiedono un aggiustamento del dosaggio di nevirapina.
Croatian: Inače, bolesnici s CLcr ≥20 ml/min ne zahtijevaju podešavanje doze nevirapina.
Italian: Le caratteristiche demografiche e cliniche al basale sono riportate nella Tabella 1.
Croatian: Odabrana demografska svojstva i početne vrijednosti prikazani su u tablici 1.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Viramune e contenuto della confezione
Croatian: Kako Viramune izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: Nevirapina AUC  1,20 Nevirapina Cmax  1,20
Croatian: Nevirapin AUC  1,20 Nevirapin Cmax  1,20
Italian: Nello studio 1100.1090, da cui sono pervenuti la maggior parte degli eventi avversi correlati (n=28), nei pazienti trattati con placebo si è riscontrata una maggiore incidenza di episodi di granulocitopenia (3,3%) rispetto ai pazienti trattati con nevirapina (2,5%).
Croatian: U studiji 1100.1090 iz kojeg potječe većina prijavljenih nuspojava (n=28), bolesnici na placebu imali su višu incidenciju događaja granulocitopenije (3,3%) nego belesnici na nevirapinu (2,5%).
Italian: Sospensione del medicinale prima della settimana
Croatian: Prekid primjene lijeka prije 48. tjedna
Italian: C'è stato anche un accumulo nel plasma di idrossi-metaboliti di nevirapina.
Croatian: Također je došlo do akumulacije hidroksi metabolita nevirapina u plazmi.
Italian: Negli studi clinici, nei pazienti trattati con Viramune si è osservato un aumento di colesterolo-HDL ed un complessivo miglioramento del rapporto colesterolo totale/HDL.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Viramune je bio povezan s porastom HDL-kolesterola i ukupnim poboljšanjem omjera ukupnog i HDL-kolesterola.
Italian: Esistono tossicità che richiedono l'interruzione di Viramune (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Postoje toksičnosti koje zahtijevaju prekid terapije Viramuneom (vidjeti dio 4.4).
Italian: Il calo dei livelli di fosforo nel sangue e l'aumento della pressione arteriosa sono stati osservati negli studi clinici che prevedevano la co-somministrazione di tenofovir/emtricitabina.
Croatian: Snižene vrijednosti fosfora u krvi i povišeni krvni tlak su opaženi su u u kliničkim ispitivanjima uz istodobnu primjenu tenofovira/emtricitabina.
Italian: L'uso concomitante di prednisone (40 mg/die per i primi 14 giorni di somministrazione di Viramune) non riduce l'incidenza dell'eruzione cutanea associata a nevirapina, e può essere associato ad un aumento nell'incidenza e gravità dell'eruzione cutanea durante le prime 6 settimane di terapia con nevirapina.
Croatian: Istodobna primjena prednizona (40 mg/dan prvih 14 dana primjene Viramunea) nije smanjila incidenciju osipa povezanog s nevirapinom, a može biti povezana s povećanjem incidencije i težine osipa tijekom prvih 6 tjedana terapije nevirapinom.
Italian: Nevirapina ha mostrato un valore mediano di EC50 (concentrazione che inibisce il 50%) pari a 63 nM, contro gruppi di isolati M HIV-1 da clade A, B, C, D, F, G e H e forme circolanti ricombinanti (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG e CRF12_BF riprodotti in cellule embrionali renali umane 293.
Croatian: Nevirapin ima medijan EC50 vrijednosti (koncentracija koja postiže 50% inhibicije) od 63 nM protiv HIV-1 niza izolata skupine M podtipova A, B, C, D, F, G, i H te cirkulirajućih rekombinantnih oblika CRF01_AE, CRF02_AG i CRF12_BF koja se replicira u kulturi ljudskih embrionalnih bubrežnih stanica 293.
Italian: Le dosi orali raccomandate per i pazienti pediatrici, calcolate sulla base della loro SC sono descritte nella tabella successiva.
Croatian: Preporučene peroralne doze za pedijatrijske bolesnike na osnovi njihove BSA opisane su u donjoj tablici.
Italian: Ove siano accessibili altri medicinali antiretrovirali, il regime con dose singola di Viramune deve essere associato ad ulteriori medicinali antiretrovirali efficaci (come raccomandato dalle linee guida internazionalmente riconosciute).
Croatian: Viramunea se mora kombinirati s dodatnim učinkovitim antiretrovirusnim lijekovima (u skladu s preporukama međunarodno priznatih smjernica).
Italian: ANTIVIRALI PER L'EPATITE CRONICA B E C Adefovir
Croatian: ANTIVIRUSNI LIJEKOVI ZA LIJEČENJE KRONIČNOG HEPATITISA B I C Adefovir
Italian: Variazio ne percentu ale n=419
Croatian: Postotak promjene n=419
Italian: Viramune deve essere utilizzato esclusivamente in associazione con almeno altri due medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Viramune se primjenjuje samo s najmanje dva druga antiretrovirusna lijeka (vidjeti dio 5.1).
Italian: Aumenti asintomatici degli enzimi epatici sono descritti frequentemente e non costituiscono una controindicazione all'uso di nevirapina.
Croatian: Često se opisuju asimptomatska povišenja jetrenih enzima, što ne predstavlja nužno kontraindikaciju za primjenu nevirapina.
Italian: Le concentrazioni di nevirapina nel liquido cerebrospinale umano (n = 6) sono risultate pari al 45% (± 5%) delle concentrazioni plasmatiche; questo rapporto corrisponde circa alla frazione non legata alle proteine plasmatiche.
Croatian: Koncentracije nevirapina u cerebrospinalnom likvoru ljudi (n=6) bile su 45% (± 5%) plazmatskih koncentracija; ovaj omjer otprilike je jednak frakciji koja nije vezana na proteine plazme.
Italian: plasmatico rilevabile, se il beneficio atteso non supera il rischio.
Croatian: osim ako moguće koristi ne nadilaze rizike.
Italian: In uno studio clinico in aperto (ACTG 180) la granulocitopenia considerata come correlata al farmaco si è verificata in 5/37 pazienti (13,5%).
Croatian: U otvorenom kliničkom ispitivanju (ACTG 180) granulocitopenija povezana s lijekom opažena je u 5/37 (13,5%) bolesnika.
Italian: Adefovir non influenzava nessuna isoforma dei comuni CYP notoriamente coinvolti nel metabolismo umano dei medicinali ed è secreta per via renale.
Croatian: Adefovir nije utjecao na neku od čestih CYP izoformi za koje se zna da su uključene u metabolizam lijeka u ljudi te se izlučuje renalnim putem.
Italian: L'analisi genotipica è stata condotta su isolati provenienti da 86 pazienti naïve agli antiretrovirali che avevano sospeso lo studio VERxVE (1100.1486) dopo aver manifestato fallimento virologico (rebound, risposta parziale) o a causa di un evento avverso o per un transitorio aumento della carica virale durante lo studio.
Croatian: Genotipska analiza provedena je na izolatima dobivenima od 86 prethodno neliječenih bolesnika u liječenju antiretrovirusnom terapijom koji su se povukli iz ispitivanja VERxVE (1100.1486) nakon virološkog neuspjeha ("rebound"/povratni učinak, djelomični odgovor) ili zbog nuspojave ili zbog prolaznog povećanja virusnog opterećenja tijekom ispitivanja.
Italian: Studi clinici con compresse a rilascio prolungato
Croatian: Klinička ispitivanja tableta s produljenim oslobađanjem
Italian: Assicurarsi che la siringa sia ben inserita.
Croatian: Budite sigurni da je štrcaljka čvrsto umetnuta.
Italian: Alcuni pazienti hanno riportato la presenza nelle feci di residui che possono somigliare a compresse intatte.
Croatian: Neki su bolesnici prijavili pojavu ostataka u stolici koji mogu nalikovati čitavim tabletama.
Italian: Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati/primati ovaj lijek.
Italian: Molto comune rash (12,5%)
Croatian: Često osip (6,7%)