FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Czech: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablety, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablety, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablety, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablety, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablety, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1 620 mg/27,0 mg)
English: Trifexis 1040 mg/17.4 mg tablets:
Czech: Trifexis 1 040 mg/17,4 mg tablety:
English: 4346 and 3 dimples
Czech: 4346 a 3 důlky
English: Trifexis 425 mg/7.1 mg tablets:
Czech: Trifexis 425 mg/7,1 mg tablety:
English: 4336 and 5 dimples
Czech: 4336 a 5 důlků
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister packs (of 1, 3 or 6 chewable tablets) in a carton.
Czech: Blistry (1, 3 nebo 6 žvýkacích tablet) v krabičce.
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets:
Czech: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
English: Safe use in overdose situations up to 3.6 times the recommended dose has been demonstrated following 6 monthly administrations
Czech: Po šestiměsíčním podávání bylo prokázáno, že předávkování je bezpečné až do 3,6násobku doporučené
English: Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg
Czech: Spinosadum 665 mg/Milbemycinoximum 11,1 mg
English: EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Czech: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablety, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablety, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablety, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1 620 mg/27,0 mg)
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Trifexis 270 mg/4,5 mg žvýkací tablety pro psy Trifexis 425 mg/7,1 mg žvýkací tablety pro psy Trifexis 665 mg/11,1 mg žvýkací tablety pro psy Trifexis 1 040 mg/17,4 mg žvýkací tablety pro psy Trifexis 1 620 mg/27 mg žvýkací tablety pro psy
English: In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu nedospělým psům po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu do 7. měsíce.
English: In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu dospělým psům jednou měsíčně po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu ve 3. měsíci.
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Czech: Trifexis 270 mg/4,5 mg pro psy (3,9-6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg pro psy (6,1-9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg pro psy (9,5-14,7 kg) Trifexis 1 040 mg/17,4 mg pro psy (14,8-23,1 kg) Trifexis 1 620 mg/27 mg pro psy (23,2-36,0 kg)
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Czech: Trifexis 270 mg/4,5 mg žvýkací tablety pro psy (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg žvýkací tablety pro psy (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg žvýkací tablety pro psy (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1 040 mg/17,4 mg žvýkací tablety pro psy (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1 620 mg/27 mg žvýkací tablety pro psy (23,2 - 36,0 kg)
English: It is recommended that lungworm prevention should be continued until at least 1 month after the last exposure to slugs and snails, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Czech: Při prevenci proti plicnivkám se doporučuje pokračovat v podávání přípravku Trifexis ještě alespoň 1 měsíc po posledním kontaktu se slimáky a hlemýždi, ale ne déle než 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
English: Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
Czech: Spinosadum 425 mg/Milbemycinoximum 7,1 mg
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Administer with food.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Podávejte s krmivem.
English: Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg
Czech: Spinosadum 1 040 mg/Milbemycinoximum 17,4 mg
English: Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs.
Czech: Většina metabolitů je u psů vylučována stolicí.
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg
Czech: Spinosadum 270 mg/Milbemycinoximum 4,5 mg
English: Milbemycin A3 and A4 5-oximes are rapidly absorbed and extensively distributed in dogs after oral administration.
Czech: 5-oximů se po perorálním podání rychle vstřebávají a jsou ve velké míře distribuovány v organismu psů.
English: Spinosad
Czech: BLISTR
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po použití si umyjte ruce.
English: Milbemycin oxime
Czech: Spinosadum Milbemycinoximum
English: Date of first authorisation: 15 July 2016
Czech: Datum první registrace: 15. července 2016
English: What to do if you forget to take a tablet.
Czech: Co máte dělat, pokud jste zapomněl(a) užít tabletu.
English: This will help get the best results for your health.
Czech: Tím napomůžete k dosažení nejlepšího výsledku s ohledem na Vaše zdraví.
English: < 8.0 % ≥ 8 % to < 9.0 % ≥ 9.0 %
Czech: < 8,0 % ≥ 8 % až < 9,0 % ≥ 9,0 %
English: - if you are 75 years old or older.
Czech: • jestliže Vám je 75 let nebo více.
English: Such studies have been conducted with the individual active substances.
Czech: Tyto studie byly provedeny s jednotlivými aktivními složkami.
English: Fournier's gangrene has to be treated immediately.
Czech: Fournierovu gangrénu je třeba okamžitě léčit.
English: Study CV181168
Czech: Studie CV181168
English: How much to take - The recommended dose is one tablet a day.
Czech: Kolik tablet užívat - Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Czech: Riziko pro kojence nelze vyloučit.
English: - You can take the tablet at any time of the day.
Czech: - Tabletu můžete užít kdykoliv v průběhu dne.
English: EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets
Czech: EU/1/16/1108/001 14 potahovaných tablet EU/1/16/1108/002 28 potahovaných tablet EU/1/16/1108/003 98 potahovaných tablet EU/1/16/1108/004 30 potahovaných tablet
English: Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Czech: Užívání tohoto přípravku - Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenky vody.
English: There is no restriction based solely on age.
Czech: Nejsou žádná omezení s ohledem na věk.
English: There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Czech: Pro stanovení závěrů týkajících se expozice u pacientů > 70 let nejsou k dispozici dostatečné údaje.
English: Qtern is taken orally once daily.
Czech: Přípravek Qtern se užívá perorálně jednou denně.
English: Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4.
Czech: Možné příznaky dehydratace jsou uvedeny v horní části bodu 4.
English: It is unknown whether this constitutes a class effect.
Czech: Není známo, zda tato pozorování představují skupinový účinek.
English: The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased.
Czech: Hodnoty AUC 5-OH-saxagliptinu byly rovněž zvýšené.
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících od 0 do 18 let nebyla stanovena.
English: Dysuria, polyuria
Czech: Dysurie, polyurie
English: Especially tell your doctor: - if you are taking a medicine used to increase the amount of water you pass out of the body (diuretic).
Czech: Informujte svého lékaře zejména: - jestliže užíváte lék, který zvyšuje množství vody odstraňované z těla (diuretikum).
English: Use of alternative methods to monitor glycaemic control is advised.
Czech: Doporučuje se používání alternativních metod ke sledování kontroly glykemie.
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů (SOC) a frekvence výskytu.
English: p-value <0.0001.
Czech: Hodnota p < 0,0001.
English: Hypoglycaemia (when used with SU)
Czech: Hypoglykemie (při použití se SU)
English: - Ketoconazole.
Czech: - ketokonazol.
English: What Qtern is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Qtern a k čemu se používá
English: This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
Czech: Toto antibiotikum je určeno k léčbě infekcí, např. tuberkulózy.
English: Monitoring of ketones is recommended in these patients.
Czech: U těchto pacientů je doporučeno monitorovat ketony.
English: p-value=0.0166.
Czech: Hodnota p = 0,0166.
English: This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Czech: Jde o vzácnou, ale závažnou a potenciálně život ohrožující příhodu, která vyžaduje neodkladný chirurgický zákrok a antibiotickou léčbu.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Czech: Pokud máte diabetes 2. typu, Vaše slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo není schopno vytvořený inzulin správně využít.
English: Efficacy parameter
Czech: Parametr účinnosti
English: However, an increased exposure due to age-related decrease in renal function can be expected.
Czech: Nicméně lze očekávat zvýšenou expozici vzhledem k poklesu funkce ledvin v souvislosti s věkem.
English: Onset of symptoms following initiation of therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment.
Czech: Nástup symptomů po zahájení farmakoterapie může být rychlý nebo se mohou objevit po delší době léčby.
English: Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000) a není známo (nelze určit z dostupných údajů).
English: Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Czech: Přípravek Qtern se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, protože u těchto pacientů nebyl hodnocen.
English: UNIQUE IDENTIFIER 2D BARCODE
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
English: - Dexamethasone - a steroid medicine.
Czech: - dexametazon - steroidní léčivo.
English: The efficacy and safety profile of Qtern in these patients has not been established.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Qtern nebyla u těchto pacientů stanovena.
English: PA/Alu/PVC-Alu blister
Czech: PA/Al/PVC-Al blistr
English: CV deaths were balanced across the treatment groups.
Czech: Kardiovaskulární úmrtí byla vyvážená v obou léčebných skupinách.
English: Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old.
Czech: Obecně byly nejčastěji hlášené nežádoucí příhody u subjektů ve věku ≥ 65 let podobné jako ve skupině < 65 let.
English: Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60 % higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Czech: Saxagliptin: Starší pacienti (65-80 let) měli asi o 60 % vyšší hodnotu AUC pro saxagliptin než mladší pacienti (18-40 let).
English: The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8 % (see table 3).
Czech: Většina pacientů v této studii měla výchozí hodnotu HbA1c > 8 % (viz tabulka 3).
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Czech: Lékař Vám může předepsat léky k léčbě alergické reakce a jiný lék k léčbě cukrovky.
English: - if you have an increase in the amount of red blood cells in your blood, seen in tests.
Czech: • jestliže máte zvýšené množství červených krvinek v krvi při kontrolním vyšetření.
English: If a patient presents with severe joint pain, continuation of therapy should be individually assessed.
Czech: Pokud se u pacienta objeví silná bolest kloubů, pokračování v léčbě je třeba vyhodnotit individuálně.
English: The clinical relevance of the skin lesions is not known and skin lesions have not been observed in humans.
Czech: Klinická relevance kožních lézí není známá a kožní léze nebyly pozorovány u člověka.
English: LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
Czech: LRM = dlouhodobá opakovaná měření (využívá hodnoty před podáním záchranné medikace).
English: Other medicines and Qtern
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Qtern
English: Qtern is used for a type of diabetes called “type 2 diabetes mellitus” in adult patients (aged 18 years and older).
Czech: Přípravek Qtern se používá k léčbě „diabetes mellitus 2. typu“ u dospělých pacientů (ve věku 18 let a starších).
English: - if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Czech: • jestliže máte velmi vysoké hladiny cukru v krvi, které mohou způsobit dehydrataci (ztráta velkého množství tělních tekutin).
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350
Czech: Potahová vrstva Polyvinylalkohol (E1203) Makrogol 3350
English: If pancreatitis is suspected, this medicinal product should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, it should not be restarted.
Czech: Je-li podezření na pankreatitidu, musí být tento léčivý přípravek vysazen a pokud je pankreatitida potvrzena, nesmí být znovu nasazen.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtern in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Qtern u všech podskupin pediatrické populace v léčbě diabetu 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: Treatment with dapagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Czech: Léčbu dapagliflozinem lze opět zahájit, když se hodnoty ketonů normalizují a stav pacienta je stabilizovaný.
English: The two active substances in Qtern work in different ways to help control the level of sugar in your blood and remove excess sugar from your body via your urine.
Czech: Dvě účinné látky přípravku Qtern fungují různým způsobem tak, že jednak kontroluje hladinu cukru ve Vaší krvi a druhá odstraňuje nadbytek cukru z Vašeho těla močí.
English: It is not known if this medicine passes into human breast milk.
Czech: Není známo, zda tento přípravek přechází do lidského mateřského mléka u lidí.
English: Diabetic skin lesions (skin damage such as sores or ulcers) are a common complication of diabetes.
Czech: Diabetické kožní léze (poškození kůže, jako jsou vředy) jsou častou komplikací onemocnění diabetem.
English: Tablet is to be swallowed whole.
Czech: Tableta se polyká celá.
English: This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for saxagliptin is recommended on the basis of age alone.
Czech: Tento rozdíl se nepovažuje za klinicky relevantní, a proto se nedoporučuje upravovat dávku saxagliptinu pouze na základě věku.
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak kontrolovat hladinu cukru v krvi v průběhu těhotenství.
English: For more information, see section “Other medicines and Qtern” below.
Czech: Další informace jsou uvedeny níže v bodě „Další léčivé přípravky a přípravek Qtern“.
English: Proportion of patients achieving HbA1c < 7 %
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7 %
English: This is a medicine used to treat angina (chest pain) and lower blood pressure.
Czech: Tento lék se užívá k léčbě anginy pectoris (bolesti na hrudi) a ke snížení krevního tlaku.
English: Actions of both medicinal products are regulated by the plasma glucose level.
Czech: Účinky obou léčivých přípravků jsou regulovány hladinou glukózy v plazmě.
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtern should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Czech: Bezpečnost a účinnost dapagliflozinu u pacientů s diabetem 1. typu nebyly stanoveny a přípravek Qtern se nemá používat k léčbě pacientů s diabetem 1. typu.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Czech: Během pokračující léčby byly zvýšené hladiny kreatininu obvykle přechodné nebo reverzibilní po přerušení léčby.
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Velká Británie
English: Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
Czech: Další analýza neprokázala různý vliv podle jednotlivých tříd NYHA.
English: Qtern has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Přípravek Qtern nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: Dapagliflozin: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Czech: Dapagliflozin: Neexistují klinicky relevantní rozdíly v systémové expozici mezi bělochy, černochy nebo Asiaty.
English: Females had approximately 25% higher systemic-exposure values for saxagliptin, this difference is considered not clinically relevant.
Czech: Ženy měly přibližně o 25 % vyšší hodnoty systémové expozice pro saxagliptin, ale tento rozdíl se nepovažuje za klinicky relevantní.
English: Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme.
Czech: Pacienti s imunodeficitem, např. pacienti, kterým byl transplantován orgán nebo pacienti, u kterých byl diagnostikován syndrom lidské imunodeficience, nebyli v průběhu klinického hodnocení se saxagliptinem studováni.
English: Urinary uric acid excretion was also increased transiently (for 3-7 days) and accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration.
Czech: Vylučování kyseliny močové močí bylo rovněž přechodně zvýšeno (po dobu 3 až 7 dnů) a doprovázeno nepřetržitým poklesem koncentrace kyseliny močové v séru.
English: Like for all diabetic patients it is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional.
Czech: Podobně jako u všech pacientů s diabetem je důležité i pro Vás pravidelně si kontrolovat stav chodidel a dodržovat další opatření ohledně péče o nohy, které Vám poradil Váš zdravotnický pracovník.
English: In the clinical program, 34.4% of subjects had a history of cardiovascular disease (excluding hypertension) at baseline and 67.9% had hypertension.
Czech: V klinickém programu mělo 34,4 % subjektů v anamnéze kardiovaskulární onemocnění (s výjimkou hypertenze) při vstupu do studií a 67,9 % mělo hypertenzi.
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
Czech: - Před zahájením léčby souběžné podávanými léčivými přípravky, které mohou snížit funkci ledvin, a poté v pravidelných intervalech.
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Czech: Pokud dojde k předávkování, má se zahájit vhodná podpůrná léčba odpovídající klinickému stavu pacienta.
English: Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration.
Czech: Průměrný absolutní počet lymfocytů zůstal stabilní při denním dávkování až po dobu 102 týdnů.
English: Qtern can be administered with or without food.
Czech: Přípravek Qtern lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after ‘EXP'.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za „EXP“.
English: Constipation, dry mouth, pancreatitis
Czech: Zácpa, sucho v ústech, pankreatitida
English: Events related to decreased renal function
Czech: Příhody vztahující se ke snížené funkci ledvin
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s pankreatitidou v anamnéze.
English: Remember to take other medicine(s) as your doctor has told you.
Czech: Pamatujte na to, abyste užíval(a) i tyto další přípravky, jak Vám řekl lékař.
English: Therefore, Qtern should not be used during pregnancy.
Czech: Proto se přípravek Qtern nesmí užívat v průběhu těhotenství.
English: If pregnancy is detected, treatment with Qtern should be discontinued.
Czech: Pokud se zjistí těhotenství, léčba přípravkem Qtern se má přerušit.
English: This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
Czech: Tento lék je určen k léčbě zánětů různých částí těla a orgánů.