FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In questo studio, i tassi di SVR12 (100%) per Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir senza ribavirina sono stati simili a quelli per Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina (97,7%).
Dutch: In deze studie hadden Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir zonder ribavirine vergelijkbare SVR12percentages (100,0%) als Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met ribavirine (97,7%).
Italian: V55I
Dutch: NS3 V55I
Italian: In uno studio di 6 mesi su topi transgenici, dasabuvir non è risultato carcinogeno fino al più alto dosaggio testato (2 g/kg/die), risultante in esposizione AUC a dasabuvir di circa 19 volte superiori a quelle nell'uomo alla dose raccomandata di 500 mg (250 mg due volte al giorno).
Dutch: De AUC-blootstelling aan dasabuvir was in dit onderzoek ongeveer 19 maal hoger dan de klinische blootstelling bij mensen bij de aanbevolen klinische dosis van 500 mg (tweemaal daags 250 mg).
Italian: Meccanismo: aumento del dasabuvir probabilmente dovuto all'inibizione del CYP2C8 da parte di trimetoprim dasabuvir
Dutch: Mechanisme: toename in dasabuvir is mogelijk te wijten aan CYP2C8
Italian: I soggetti randomizzati al braccio con placebo hanno ricevuto il placebo per 12 settimane, seguito dalla somministrazione in aperto di Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combinazione con ribavirina per 12 settimane.
Dutch: Patiënten die in de placeboarm waren gerandomiseerd kregen 12 weken placebo, waarna zij 12 weken open-label Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kregen in combinatie met ribavirine.
Italian: Anomalie di laboratorio selezionate emergenti dal trattamento
Dutch: Afwijkende laboratoriumwaarden tijdens de behandeling
Italian: La Tabella 12 mostra i tassi di SVR12 in soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 con cirrosi compensata e che erano naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegIFN/RBV.
Dutch: In Tabel 12 staan de SVR12-percentages voor met genotype 1 geïnfecteerde patiënten met gecompenseerde cirrose die niet eerder waren behandeld of een eerdere behandeling met pegIFN/RBV hadden gekregen.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Dutch: Als u vragen heeft over uw geneesmiddelen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Italian: MEDICINALI ANTIVIRALI ANTI-HIV: INIBITORI DELL'INTEGRASI Dolutegravir
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV: INTEGRASEREMMERS ('INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITOR', INSTI)
Italian: I soggetti trattati (N = 63) avevano un'età mediana di 51 anni (intervallo: 31-69); il 24% dei soggetti era di etnia nera; l'81% dei soggetti presentava un genotipo IL28B non-CC; il 19% aveva una cirrosi compensata; il 67% era naïve al trattamento per infezione da HCV; il 33% aveva fallito ad un precedente trattamento con pegIFN/RBV; l'89% presentava un'infezione da HCV di genotipo 1a.
Dutch: De behandelde patiënten (N=63) hadden een mediane leeftijd van 51 jaar (spreiding: 31 tot 69); 24% van de patiënten was zwart; 81% van de patiënten had genotype IL28B non-CC; 19% van de patiënten had gecompenseerde cirrose; 67% van de patiënten had geen eerdere HCV-behandeling gehad; bij 33% van de patiënten was eerdere behandeling met pegIFN/RBV mislukt; 89% of van de patiënten had een HCV-infectie genotype 1a.
Italian: enzalutamide per il tumore prostatico medicinali contenenti etinilestradiolo, come la maggior parte delle pillole anticoncezionali e degli anelli vaginali utilizzati a scopo contraccettivo per la contraccezione gemfibrozil per ridurre i livelli di colesterolo e di altri lipidi nel sangue mitotane per alcuni tumori delle ghiandole surrenaliche rifampicina per le infezioni batteriche erba di San Giovanni (hypericum perforatum) medicinale fitoterapico per l'ansia e la depressione moderata.
Dutch: Doel van het geneesmiddel carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital behandeling van epilepsie efavirenz, etravirine, nevirapine behandeling van HIV-infectie enzalutamide behandeling van prostaatkanker geneesmiddelen die ethinylestradiol bevatten zoals de meeste anticonceptiepillen en voor anticonceptie gebruikte vaginale ringen anticonceptie gemfibrozil om het cholesterolgehalte en andere vetgehaltes in het bloed te verlagen mitotaan behandeling van sommige tumoren van de bijnieren rifampicine behandeling van bacteriële infecties
Italian: PEARL-II è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in aperto, che è stato condotto su 179 soggetti adulti con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 1b, senza cirrosi, che non avevano ottenuto una SVR al precedente trattamento con pegIFN/RBV.
Dutch: PEARL-II was een gerandomiseerd, wereldwijd, multicentrisch, open-label onderzoek bij 179 volwassenen met een chronische hepatitis C-virusinfectie genotype 1b zonder cirrose die geen SVR hadden bereikt tijdens een eerdere behandeling met pegIFN/RBV.
Italian: ↑ levotiroxina
Dutch: ↑ Levothyroxine
Italian: Inibitori del CYP2C8:
Dutch: CYP2C8-remmer:
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di dasabuvir (come sodio monoidrato).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg dasabuvir (als natriummonohydraat).
Italian: Soggetti naïve al trattamento e soggetti già trattati in precedenza con peginterferone + ribavirina, con cirrosi compensata
Dutch: Nog niet eerder behandeld en eerder behandeld met peginterferon+ribavirine, met gecompenseerde cirrose
Italian: Il(I) medicinale(i) raccomandato(i) in co-somministrazione con Exviera e la durata del trattamento sono riportati nella Tabella 1.
Dutch: De aanbevolen gelijktijdig te gebruiken geneesmiddelen en de aanbevolen behandelduur voor de combinatietherapie met Exviera worden in Tabel 1 weergegeven.
Italian: SVR12 per i soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 con cirrosi compensata e che erano naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegIFN/RBV
Dutch: SVR12 voor met genotype 1 geïnfecteerde patiënten met gecompenseerde cirrose die niet eerder waren behandeld of een eerdere behandeling met pegIFN/RBV hadden gekregen
Italian: 400 mg una volta al giorno
Dutch: 400 mg eenmaal daags
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Exviera 250 mg compresse dasabuvir
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Exviera 250 mg tabletten dasabuvir
Italian: Dasabuvir è un inibitore di UGT1A1 in vivo.
Dutch: Geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door glucuronidering Dasabuvir is in vivo een UGT1A1-remmer.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo ‘Scad.'
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Italian: Dopo somministrazione di dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, l'emivita plasmatica media di dasabuvir è stata di circa 5,5-6 ore. A seguito di una dose da 400 mg di 14C-dasabuvir, circa il
Dutch: Na een dosering dasabuvir met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, bedroeg de gemiddelde plasmahalfwaardetijd van dasabuvir ongeveer 6 uur.
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP2C19
Dutch: Geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP2C19
Italian: Nel genotipo 1a, le sostituzioni C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R e Y561H nell'NS5B di HCV hanno ridotto la sensibilità a dasabuvir.
Dutch: Bij genotype 1a verlaagden C316Y-, M414T-, Y448H-, A553T-, G554S-, S556G/R-substituties en Y561H-substitutie in HCV NS5B de gevoeligheid voor dasabuvir.
Italian: 20 mg in dose singola
Dutch: 20 mg enkelvoudige dosis
Italian: Meccanismo: inibizione di UGT1A1 da parte di paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Dutch: Mechanisme: UGT1A1remming door paritaprevir, ombitasvir en dasabuvir.
Italian: 10 mg una volta al giorno
Dutch: 10 mg eenmaal daags
Italian: La dose raccomandata di darunavir è di 800 mg una volta al giorno, senza ritonavir, quando somministrato contemporaneamente a ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir (la dose di ritonavir all'interno di ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir produrrà un potenziamento farmacocinetico di darunavir).
Dutch: De aanbevolen dosis darunavir is 800 mg eenmaal daags, zonder ritonavir, wanneer het op hetzelfde moment toegediend wordt als ombitasvir/paritaprevir/rit onavir +dasabuvir.
Italian: Meccanismo: induzione di CYP2C19 da parte di ritonavir
Dutch: Mechanisme: CYP2C19inductie door ritonavir
Italian: Exviera eombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ ribavirina* N = 2044
Dutch: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirine* N = 2.044
Italian: Lansoprazolo
Dutch: Lansoprazol
Italian: Sebbene non siano attese variazioni della farmacocinetica di warfarin, si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio dell'INR durante il trattamento con tutti gli antagonisti della vitamina K. Tale raccomandazione è motivata dalle alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir.
Dutch: Ondanks dat er geen verandering wordt verwacht in de pharmacokinetiek van warfarine, wordt nauwgezet controleren van de INR aanbevolen bij alle vitamine Kantagonisten.
Italian: Meccanismo: inibizione della Pgp a livello intestinale da parte di paritaprevir e ritonavir.
Dutch: Mechanisme: Intestinale Pgp-remming door paritaprevir en ritonavir.
Italian: TURQUOISE-II è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in aperto, che è stato condotto esclusivamente su 380 soggetti con cirrosi compensata (Classe A secondo Child-Pugh) e infezione da HCV di genotipo 1, naïve al trattamento o che non avevano ottenuto una SVR con un precedente trattamento con pegIFN/RBV.
Dutch: TURQUOISE-II was een gerandomiseerd, wereldwijd, multicentrisch, open-label onderzoek dat uitsluitend werd uitgevoerd bij 380 met genotype 1 geïnfecteerde patiënten met gecompenseerde cirrose (Child-Pugh A) die ofwel niet eerder waren behandeld ofwel geen SVR hadden bereikt na voorafgaande behandeling met pegIFN/RBV.
Italian: TURQUOISE-II- genotipo 1, soggetti con cirrosi compensata, naïve al trattamento o precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina
Dutch: TURQUOISE-II - genotype 1, niet eerder behandelde of reeds eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten met gecompenseerde cirrose
Italian: SAPPHIRE-II è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che è stato condotto su 394 soggetti con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 1, senza cirrosi, che non avevano ottenuto una SVR con un precedente trattamento con pegIFN/RBV.
Dutch: SAPPHIRE-II was een gerandomiseerd, wereldwijd, multicentrisch, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij 394 patiënten met een chronische hepatitis C-virusinfectie genotype 1 zonder cirrose die geen SVR hadden bereikt tijdens een eerdere behandeling met pegIFN/RBV.
Italian: 600/100 mg due volte al giorno
Dutch: 600/100 mg tweemaal daags
Italian: Sono mostrati i rapporti normalizzati per la dose di tacrolimus per l'interazione con Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: Dosis-genormaliseerde ratio's tacrolimus worden getoond voor interactie met Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Italian: Meccanismo: induzione del CYP2C19 da parte di ritonavir.
Dutch: Mechanisme: CYP2C19inductie door ritonavir.
Italian: n/N % 95% IC
Dutch: n/N % 95% BI
Italian: Studio clinico in soggetti trapiantati di fegato
Dutch: Klinische studie bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan
Italian: Meccanismo: inibizione di OATP1B/BCRP da parte di paritaprevir.
Dutch: Mechanisme: OATP1B/BCRPremming door paritaprevir
Italian: Meccanismo: induzione di CYP3A4 da parte di enzalutamide o mitotane.
Dutch: CYP3A4inductie door enzalutamide of mitotaan.
Italian: Braccio B: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 settimane)
Dutch: Arm B: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weken)
Italian: Braccio A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ RBV Braccio B: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Dutch: Arm A: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Italian: SVR12 nei soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina dello studio SAPPHIRE-II
Dutch: SVR12 voor met genotype 1 geïnfecteerde, reeds eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten in SAPPHIRE-II
Italian: Per un commento generale sul trattamento dei pazienti con co-infezione da HIV, tra cui una discussione sui diversi regimi antiretrovirali che possono essere adottati, si rimanda al paragrafo 4.4 (Trattamento dei pazienti con co-infezione da HIV) e al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV: PROTEASEREMMERS Zie rubriek 4.4 (Behandeling van patiënten met een gelijktijdige HIV-infectie) en de Samenvatting van de productkenmerken van ombitasvir/paritaprevir/ritonavir voor een algemene opmerking over de behandeling van patiënten die een gelijktijdige HIV-infectie hebben en een bespreking van diverse antiretrovirale regimes die gebruikt kunnen worden.
Italian: Valore basale della conta piastrinica, mediana 132.0 < 90, n (%)
Dutch: Mediane aantal bloedplaatjes (× 109/l) < 90, n (%)
Italian: Per l'impiego di inibitori delle proteasi dell'HIV diversi da atazanavir e darunavir si rimanda al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van ombitasvir/paritaprevir/ritonavir voor het gebruik van andere HIV-proteaseremmers dan atazanavir en darunavir.
Italian: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirina*
Dutch: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirine*
Italian: SAPPHIRE-I è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che è stato condotto su 631 soggetti adulti naïve al trattamento con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 1, senza cirrosi.
Dutch: SAPPHIRE-I was een gerandomiseerd, wereldwijd, multicentrisch, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij 631 nog niet eerder behandelde volwassenen met een chronische hepatitis Cvirusinfectie genotype 1 zonder cirrose.
Italian: Medicinali che inibiscono il CYP2C8
Dutch: Geneesmiddelen die CYP2C8 remmen
Italian: SVR12 nei soggetti con infezione da HCV di genotipo 1b precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina dello studio PEARL II
Dutch: SVR12 voor met genotype 1b geïnfecteerde, reeds eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten in PEARL II
Italian: Braccio A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ RBV
Dutch: Arm A: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Italian: 50 mg una volta al giorno
Dutch: 50 mg eenmaal daags
Italian: 40 mg una volta al giorno
Dutch: 40 mg eenmaal daags
Italian: Allo stato stazionario, il rapporto tra l'esposizione a M1 e a dasabuvir è di circa 0,6.
Dutch: dasabuvir ongeveer 0,6.
Italian: "E110", prima di prendere questo medicinale.
Dutch: "E110" genoemd, voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 novembre 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 november 2014
Italian: Il cinquantacinque percento (55%) dei pazienti era pretrattato.
Dutch: Vijfenvijftig procent (55%) van de patiënten was eerder behandeld.
Italian: Nessun effetto = 1,00. b. Tutti gli studi di interazione sono stati condotti in volontari sani.
Dutch: Geen effect = 1,00. b. Alle onderzoeken naar interacties uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Italian: In ogni studio, la durata del trattamento è stata prestabilita.
Dutch: Voor elk onderzoek werd de behandelingsduur vastgelegd.
Italian: La tabella non è esaustiva.
Dutch: De tabel is onvolledig.
Italian: e. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
Dutch: e. Dit zijn geneesmiddelen binnen de klasse, waarbij soortgelijke interacties konden worden voorspeld.
Italian: Ledipasvir è legato per > 99,8% alle proteine plasmatiche umane.
Dutch: Ledipasvir is voor > 99,8% gebonden aan humane plasma-eiwitten.
Italian: • sensazione di stanchezza
Dutch: • gevoel van vermoeidheid
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 19% dei pazienti.
Dutch: Ribavirine werd gestaakt bij 19% van de patiënten.
Italian: La variante più comune è stata Y93H.
Dutch: De meest voorkomende variant was Y93H.
Italian: Numero di responder alla fine del trattamento
Dutch: Aantal responders aan het einde van de behandeling Cirrose
Italian: Il metabolita attivo non viene osservato.
Dutch: De actieve metaboliet wordt niet waargenomen.
Italian: L'epatite C è un'infezione del fegato causata da un virus.
Dutch: Hepatitis C is een infectie van de lever die wordt veroorzaakt door een virus.
Italian: Gli effetti di dosi superiori non sono noti.
Dutch: De effecten van hogere doses zijn niet bekend.
Italian: Uno studio sulla cancerogenicità nel ratto è ancora in corso.
Dutch: Een onderzoek naar de carcinogeniciteit bij ratten loopt nog.
Italian: • altri problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
Dutch: • andere leverproblemen dan hepatitis C, bijvoorbeeld
Italian: Studio 1119
Dutch: Onderzoek 1119
Italian: < 12 g/dL nonostante 4 settimane a dose ridotta
Dutch: < 12 g/dl ondanks een verlaagde dosis gedurende 4 weken
Italian: La compressa è lunga 19 mm e larga 10 mm.
Dutch: De tablet is 19 mm lang en 10 mm breed.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere una dose doppia.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden geen dubbele dosis in te nemen.
Italian: Il rischio è ancora maggiore se ribavirina è utilizzata come parte del trattamento anti-HCV.
Dutch: Dat risico is nog hoger indien ribavirine wordt gebruikt als onderdeel van de behandeling van HCV.
Italian: La forma immodificata di ledipasvir è anche la forma principale presente nelle feci.
Dutch: Onveranderd ledipasvir is bovendien de belangrijkste vorm die aanwezig is in feces.
Italian: Sono stati osservati indizi di un lento metabolismo ossidativo tramite un meccanismo ignoto.
Dutch: Bewijs van langzame oxidatieve metabolisering via een onbekend mechanisme is waargenomen.
Italian: I pazienti con punteggio CPT > 12 sono stati esclusi.
Dutch: Patiënten met een CPT-score > 12 werden uitgesloten.
Italian: h. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
Dutch: h. Bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.
Italian: Età (anni): mediana (intervallo)
Dutch: Leeftijd (jaar): mediaan (spreiding)
Italian: • se è in attesa di un trapianto di fegato
Dutch: • als u wacht op een levertransplantatie;
Italian: Lei e il/la partner dovete prendere precauzioni particolari nell'attività sessuale se vi è una qualsiasi possibilità che si verifichi una gravidanza.
Dutch: Daarom moeten u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen nemen als u seksueel actief bent, wanneer er een kans op zwangerschap bestaat.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Harvoni [Solo confezionamento secondario]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Harvoni [Alleen buitenverpakking]
Italian: d. 3/3 di questi pazienti erano affetti da cirrosi.
Dutch: d. 3/3 van deze patiënten hadden cirrose.
Italian: Chieda al medico quale metodo contraccettivo efficace è adatto a lei.
Dutch: Bespreek met uw arts welke effectieve anticonceptiemethode voor u geschikt is.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali erano bilanciate nei due gruppi di trattamento.
Dutch: Demografische gegevens en aanvangskenmerken waren gelijk voor de twee behandelingsgroepen.
Italian: Porti con sé il flacone contenente le compresse, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij de hand, zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Italian: (Inibizione dei trasportatori dei farmaci OATP e BCRP)
Dutch: (Remming van geneesmiddeltransporteiwitten OATP en BCRP)
Italian: Prenda quindi la dose successiva all'ora abituale.
Dutch: Neem daarna de volgende dosis op het voor u gebruikelijke tijdstip.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi o utilizzi macchinari se si sente stanco dopo l'assunzione del medicinale.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag geen voertuig besturen of machines bedienen als u zich moe voelt na inname van uw geneesmiddel.
Italian: Sono stati dimostrati significativi effetti teratogeni e/o embriocidi in tutte le specie animali esposte a ribavirina.
Dutch: Significante teratogene en/of embryocide effecten zijn aangetoond bij alle diersoorten die aan ribavirine werden blootgesteld.
Italian: • se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Dutch: • U neemt op dit moment een van de volgende geneesmiddelen in:
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere Harvoni.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel weken u Harvoni moet blijven innemen.
Italian: • problemi ai reni, in quanto Harvoni non è stato studiato a fondo in pazienti con gravi problemi renali;
Dutch: • nierproblemen, omdat Harvoni nog niet volledig onderzocht is bij patiënten met ernstige nierproblemen;
Italian: Gli effetti di Harvoni durante la gravidanza non sono noti.
Dutch: De effecten van Harvoni tijdens de zwangerschap zijn niet bekend.
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico potrebbe volerla monitorare più attentamente.
Dutch: • nog lopende behandeling voor een HIV-infectie, omdat uw arts u dan mogelijk nauwlettender wil controleren.
Italian: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporina
Dutch: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporine
Italian: IMMUNOSOPPRESSIVI Ciclosporina g
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporine g
Italian: I principi attivi presenti nel medicinale agiscono insieme bloccando due differenti proteine necessarie al virus per crescere e riprodursi, e consentono di eliminare definitivamente l'infezione dall'organismo.
Dutch: De werkzame stoffen in het geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het virus nodig heeft om te groeien en zichzelf te vermenigvuldigen, waardoor de infectie definitief uit het lichaam wordt verwijderd.
Italian: Harvoni (senza ribavirina) per 24 settimane.
Dutch: Harvoni (zonder ribavirine) gedurende 24 weken.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE E DELLA SCATOLA
Dutch: ETIKETTERING VAN FLES EN DOOS
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX65
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05AX65
Italian: d. Assenza di interazione farmacocinetica nell'intervallo 70-143%.
Dutch: d. Bereik waarbinnen geen farmacokinetische interacties optreden: 70-143%.
Italian: Pravastatina g
Dutch: Pravastatine g
Italian: In questi studi non era incluso un gruppo di controllo che non riceveva ledipasvir/sofosbuvir.
Dutch: In deze onderzoeken was geen controlegroep opgenomen die geen ledipasvir/sofosbuvir kreeg.
Italian: * Include pazienti con co-infezione con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Dutch: * Omvat patiënten met gelijktijdige infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
Italian: Questi dati suggeriscono che l'escrezione biliare della forma immodificata di ledipasvir sia un'importante via di eliminazione, mentre l'escrezione renale costituisca una via di importanza secondaria (circa 1%).
Dutch: Deze gegevens duiden erop dat biliaire excretie van onveranderd ledipasvir een belangrijke eliminatieroute is, terwijl renale excretie een onbelangrijke route is (ongeveer 1%).
Italian: I pazienti devono essere istruiti a deglutire la compressa intera, con o senza cibo.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden de tablet in zijn geheel door te slikken, met of zonder voedsel.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Harvoni se:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Harvoni inneemt, als:
Italian: Viene somministrato per trattare l'infezione cronica (a lungo termine) da virus dell'epatite C in adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van een chronische (langdurige) infectie met het hepatitis C-virus bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Italian: Percentuali di SVR per sottogruppi selezionati Genotipo
Dutch: SVR-percentages voor geselecteerde subgroepen Genotype
Italian: • il medico potrà confermare che il trattamento è stato efficace e il virus dell'epatite C non è più presente.
Dutch: • uw arts dan kan bevestigen dat uw behandeling heeft gewerkt en dat u geen hepatitis C-virus meer heeft.