FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SERTRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXATINA, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA Y MIRTAZAPINA (véase Anexo I)
Portuguese: RESUMO GERAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DOS MEDICAMENTOS QUE CONTÊM FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SERTRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETINA, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA E MIRTAZAPINE (consultar Anexo I)
Spanish: Dinamarca Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Portuguese: Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Spanish: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
Portuguese: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Spanish: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
Portuguese: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
Spanish: Países Bajos Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Portuguese: Países Baixos Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Spanish: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
Portuguese: Fluoxetin „Lilly" 20mg-lösliche Tabletten
Spanish: Paroxetin "Salutas" 40mg-Filmtabletten
Portuguese: Paroxetin "Salutas" 40mgFilmtabletten
Spanish: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
Portuguese: Fluxet 20 mg snap-tab
Spanish: Países Bajos GenRx B.V.
Portuguese: Países Baixos GenRx B.V.
Spanish: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
Portuguese: Desiflu voxamin 50 mg
Spanish: Países Bajos Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Portuguese: Países Baixos Genthon B.V., Postbus 7071, NL6503 GN Nijmegen
Spanish: III.I MODIFICACIONES QUE DEBERÁN INCLUIRSE EN LA SECCIÓN RELEVANTE DEL RCP PARA LA FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SERTRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA Y MIRTAZAPINA
Portuguese: III.I ALTERAÇÕES A INCLUIR NA SECÇÃO RELEVANTE DO RCM DE FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SERTRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA E MIRTAZAPINA
Spanish: Portal capsules 20 mg 20 mg
Portuguese: Portal capsules 20 mg
Spanish: Venlafaxin Wyeth retard 75 mg
Portuguese: Venlafaxin Wyeth retard 75 mg 75 mg
Spanish: Tolvon, tablets 10 mg 10 mg
Portuguese: Tolvon, tablets 10 mg
Spanish: SANDOZ GMBH, KUNDL Biochemiestrasse 10
Portuguese: Républica Checa SANDOZ GMBH, KUNDL Biochemiestrasse 10
Spanish: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta. Sevilla Malaga, Km 55., Alcalá de Guadaira 41500, Spain
Portuguese: Sevilla Malaga, Km 55., Alcalá de Guadaira 41500, Spain
Spanish: PFIZER, S.A., Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Portuguese: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Spanish: Dinamarca NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Portuguese: NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Dinamarca Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Portuguese: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Spanish: ZOLOFT OC 20mg/ml 20mg/ml
Portuguese: ZOLOFT OC 20mg/ml
Spanish: EFEXOR 37,5 MG 37.5mg
Portuguese: EFEXOR 37,5 MG
Spanish: SEROXAT 30mg tbl flm 30mg
Portuguese: SEROXAT 30mg tbl flm
Spanish: Dinamarca Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Portuguese: Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Spanish: En consecuencia, el CHMP concluyó que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos de los medicamentos que contienen atomoxetina deberían incluir una advertencia para informar de que la hostilidad (predominantemente agresividad, comportamiento contrario e irritación) y la inestabilidad emocional se manifestaban con más frecuencia en los ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con atomoxetina frente a aquellos tratados con placebo, así como una advertencia de la falta de eficacia en casos de depresión.
Portuguese: Por conseguinte o CHMP concluiu que, no Resumo das Características do Medicamento e na secção relevante do Folheto Informativo de medicamentos que contêm atomoxetina, deve incluir-se uma advertência para o facto de a hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) e a labilidade emocional terem sido observadas com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar atomoxetina, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo, bem como uma advertência indicando a ineficácia no tratamento da depressão.
Spanish: Remeron 15 mg/ml, oral solution
Portuguese: Remeron 15 mg/ml, oral solution 15 mg/ml
Spanish: Países Bajos Genthon B.V.
Portuguese: Países Baixos Genthon B.V.
Spanish: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
Portuguese: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletten
Spanish: (intentos de suicidio e ideas de suicidio), y la hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) fueron constatadas con más frecuencia en ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo.
Portuguese: Foram observados com maior frequência comportamentos relacionados com o suicídio (tentativa de suicídio e ideação suicida) e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar antidepressivos, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo.
Spanish: Cápsula de liberación prolongada
Portuguese: Cápsula de libertaçao prolongada
Spanish: Dinamarca Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Portuguese: Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: EDRONAX 4 MG N
Portuguese: EDRONAX 4 MG
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Spanish: Felixsan 50mgFilmtabletten
Portuguese: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Spanish: Solvex 4 mg Tabletten 4 mg
Portuguese: Solvex 4 mg Tabletten
Spanish: PFIZER SPOL.
Portuguese: Républica Checa PFIZER SPOL.
Spanish: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
Spanish: Trevilor retard 75 mg 75 mg
Portuguese: Trevilor retard 75 mg
Spanish: - El CHMP concluyó, en consecuencia, que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos de los medicamentos que contienen citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipram, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina y venlafaxina deberían incluir una advertencia para informar de que los comportamientos suicidas (intentos de suicidio e ideas de suicidio), y la hostilidad (especialmente agresividad, comportamiento contrario e irritación) se observaban con más frecuencia en los ensayos clínicos practicados a niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo.
Portuguese: - consequentemente o Comité concluiu que, no Resumo das Características do Medicamento e na secção relevante do Folheto Informativo dos medicamentos que contêm citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina, deve incluir-se uma advertência para o facto de os comportamentos suicidas (tentativa de suicídio e ideação suicida) e a hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) terem sido observados com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar antidepressivos, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo .
Spanish: Mutan 20mgFilmtabletten
Portuguese: Mutan 20mg-Filmtabletten
Spanish: SEROXAT 30 MG 30 mg
Portuguese: SEROXAT 30 MG
Spanish: Efexor XR 75, capsules 75 mg
Portuguese: Efexor XR 75, capsules
Spanish: Medicamentos que contienen ATOMOXETINA con autorizaciones de comercialización en la Unión Europea Estado miembro Titular de la autorización de comercialización
Portuguese: Medicamentos contendo ATOMOXETINA com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia Estado Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Spanish: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Portuguese: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Spanish: Efectin ER 150mgKapseln
Portuguese: Efectin ER 150mg-Kapseln
Spanish: - Para la atomoxetina, sólo indicada en el tratamiento de ADHD, el CHMP concluyó que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos de los medicamentos que contienen atomoxetina deberían incluir una advertencia para informar de que la hostilidad (predominantemente agresividad, comportamiento contrario e irritación) y la inestabilidad emocional se manifiestan con más frecuencia en los ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con atomoxetina frente a aquellos tratados con placebo, así como una advertencia de la falta de eficacia en casos de depresión.
Portuguese: - no que se refere à atomoxetina, a qual está apenas indicada no tratamento de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade, o Comité concluiu que, no Resumo das Características do Medicamento e na secção relevante do Folheto Informativo de medicamentos que contêm atomoxetina, deve incluir-se uma advertência para o facto de a hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) e a labilidade emocional terem sido observadas com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar atomoxetina, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo, bem como uma advertência indicando a ineficácia no tratamento da depressão.
Spanish: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Portuguese: Mianserin 30mg Holsten
Spanish: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Portuguese: Mianserin Organon 10mg
Spanish: Comprimido dispersable Vía oral
Portuguese: Comprimido dispersível Via oral
Spanish: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Portuguese: Box 20, Oss, Netherland
Spanish: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Portuguese: SEROXAT 20mg tbl flm
Spanish: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Portuguese: Tolvon, tablets 3 mg
Spanish: PHARMAZEUTIKA GmbH & Co., Industriestrasse 10, 82256 Fürstenfeldbruck, GERMANY
Portuguese: Républica Checa LICHTENSTEIN PHARMAZEUTIKA GmbH & Co., Industriestrasse 10, 82256 Fürstenfeldbruck, GERMANY
Spanish: Eslovaquia Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Portuguese: Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Spanish: Efexor Modified Release XL
Portuguese: Efexor Modified Release XL 150 mg
Spanish: Paluxetil 20mgFilmtabletten
Portuguese: Paluxetil 20mg-Filmtabletten
Spanish: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Portuguese: Mianserin Organon 60mg
Spanish: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Industriestraße 25, 836 07
Portuguese: Républica Checa HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Industriestraße 25, 836 07
Spanish: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Portuguese: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Spanish: Cápsula dura de liberación prolongada
Portuguese: Cápsula dura de libertaçao prolongada
Spanish: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Portuguese: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Spanish: Fevarin Tabs 50 mg 50 mg
Portuguese: Fevarin Tabs 50 mg
Spanish: El CHMP concluyó que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos del citalopram, el escitalopram, la fluoxetina, la fluvoxamina, la mianserina, el milnacipram, la mirtazapina, la paroxetina, la reboxetina, la sertralina y la venlafaxina que contienen productos médicos deberían incluir una advertencia para informar de que los comportamientos suicidas (intentos de suicidio y pensamientos de suicidio), y la hostilidad (especialmente agresividad, comportamiento contrario e irritación) se observaban con más frecuencia en los ensayos clínicos practicados a niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo.
Portuguese: O CHMP concluiu que, no Resumo das Características do Medicamento e na secção relevante do Folheto Informativo dos medicamentos que contêm citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina, deve incluir-se uma advertência para o facto dos comportamentos relacionados com o suicídio (tentativa de suicídio e ideação suicida) e a hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) terem sido observados com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar antidepressivos, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo.
Spanish: Fluvoxamine-maleaat 100 A, tablets
Portuguese: Fluvoxamine-maleaat 100 A, tablets 100 mg
Spanish: Mirtabene 30mgFilmtabletten
Portuguese: Mirtabene 30mg-Filmtabletten
Spanish: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Portuguese: Mirtatsapiini APS Limited
Spanish: Cápsula comprimido de liberación modificado
Portuguese: Cápsula de libertação modificada
Spanish: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Portuguese: Républica Checa ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Spanish: Dinamarca Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Portuguese: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: Sertralin AWD 100 mg 100 mg
Portuguese: Sertralin AWD 100 mg
Spanish: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Spanish: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Spanish: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Portuguese: Fevarin Tabs 100 mg
Spanish: Sertralin AWD 50 mg 50 mg
Portuguese: Sertralin AWD 50 mg
Spanish: Dinamarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Portuguese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Trevilor Tabletten 37,5mg 37.5 mg
Portuguese: Trevilor Tabletten 37,5mg
Spanish: Eslovaquia Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Portuguese: Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Spanish: Concentrado para solución oral Vía oral
Portuguese: Concentrado para solução oral
Spanish: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Portuguese: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Spanish: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Portuguese: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
Spanish: Eslovaquia Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Portuguese: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Spanish: Eslovaquia Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Portuguese: Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Spanish: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Spanish: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Portuguese: Mianserin 10mg Holsten
Spanish: GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Portuguese: Républica Checa GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Spanish: SERTRALIN IREX 100 MG
Portuguese: SERTRALIN IREX 100 MG 100 mg
Spanish: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Portuguese: Tolvon 60 mg, tablets
Spanish: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Portuguese: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Spanish: Eslovaquia GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Portuguese: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Spanish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Portuguese: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Spanish: LABORATORIOS DECROX, Crta. Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Portuguese: Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Spanish: LERIVON 30MG 30 mg
Portuguese: LERIVON 30MG
Spanish: Mianserin-TEVA 30 mg 30 mg
Portuguese: Mianserin-TEVA 30 mg
Spanish: EFECTIN ER 75 MG 75 mg
Portuguese: EFECTIN ER 75 MG
Spanish: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
Portuguese: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Spanish: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Spanish: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
Portuguese: Milnacipran Pierre Fabre
Spanish: ADOFEN 20 mg oral solution
Portuguese: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Spanish: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Portuguese: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Spanish: RENEURON 20 mg oral solution
Portuguese: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Spanish: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Spanish: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Portuguese: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Spanish: Glaxopar 20mgFilmtabletten
Portuguese: Glaxopar 20mg-Filmtabletten
Spanish: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Portuguese: DALCIPRAN 25MG
Spanish: EFECTIN ER 150 MG 150 mg
Portuguese: EFECTIN ER 150 MG
Spanish: Dinamarca Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Portuguese: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D40764 Langenfeld, Germany
Spanish: Infusión intravenosa
Portuguese: Perfusão Intravenosa
Spanish: Allenopar 20mgFilmtabletten
Portuguese: Allenopar 20mg-Filmtabletten
Spanish: EFECTIN ER 150mg 150mg
Portuguese: EFECTIN ER 150mg
Spanish: ZOLOFT 20 mg/ml oldat 20mg/ml
Portuguese: ZOLOFT 20 mg/ml oldat
Spanish: Mirtazapin Scand Pharm 30 mg
Portuguese: Mirtazapin Scand Pharm
Spanish: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Portuguese: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Spanish: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Spanish: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Portuguese: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford ,
Spanish: Dinamarca Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Portuguese: Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Spanish: Trevilor Tabletten 25mg 25 mg
Portuguese: Trevilor Tabletten 25mg
Spanish: RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON, Park Lane 95, W1Y 3TA, Mayfair, London, UK
Portuguese: Républica Checa RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON, Park Lane 95, W1Y 3TA, Mayfair, London, UK
Spanish: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed 20 mg
Portuguese: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed
Spanish: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
Portuguese: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Spanish: Comprimido recubierto Vía oral
Portuguese: Comprimido revestido Via Oral
Spanish: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Spanish: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Portuguese: Républica Checa MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Spanish: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
Portuguese: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten 10 mg
Spanish: STIMULOTON 50 MG 50 mg
Portuguese: STIMULOTON 50 MG
Spanish: Tolvon 60mgFilmtabletten
Portuguese: Tolvon 60mg-Filmtabletten
Spanish: 90 sobres (con una cuchara dosificadora)
Portuguese: 90 sachets (com uma colher de dosagem)
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Renvela en 2009 («consentimiento informado»).
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para Renvela em 2009 («consentimento informado»).
Spanish: • adultos y niños a partir de 6 años con enfermedad renal crónica.
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade com doença renal crónica (longo-prazo).
Spanish: (carbonato de sevelámero)
Portuguese: ( carbonato de sevelâmero)
Spanish: • adultos en diálisis (una técnica empleada para eliminar sustancias no deseadas de la sangre);
Portuguese: • doentes adultos sujeitos a diálise (uma técnica para remover substâncias indesejáveis do sangue);
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Carbonato de sevelámero Winthrop en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Portuguese: Mais informações sobre Sevelamer carbonate Winthrop podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Spanish: 1 Anteriormente denominado Carbonato de sevelámero Zentiva.
Portuguese: 1Anteriormente denominado Sevelamer carbonate Zentiva.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Carbonato de sevelámero Winthrop se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Sevelamer carbonate Winthrop são continuamente monitorizados.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop se presenta en comprimidos (800 mg) y en polvo (800 mg y 2,4 g) y debe tomarse 3 veces al día con las comidas.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop encontra-se disponível na forma de comprimidos (800 mg) e de pó (800 mg e 2,4 g) a tomar 3 vezes ao dia com as refeições.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Carbonato de sevelámero Winthrop son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Sevelamer carbonate Winthrop são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 15 de enero de 2015.
Portuguese: A 15 de janeiro de 2015, Sevelamer carbonate Winthrop recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Carbonato de sevelámero Winthrop consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Sevelamer carbonate Winthrop, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: En un tercer estudio principal en el que participaron 49 adultos que no recibían diálisis, Carbonato de sevelámero Winthrop redujo los niveles de fosfato de 2,0 mmol/l a 1,6 mmol/l.
Portuguese: Num terceiro estudo principal em 49 adultos não sujeitos a diálise, Sevelamer carbonate Winthrop reduziu os níveis de fosfato de 2,0 mmol/l para 1,6 mmol/l.
Spanish: En dos estudios principales realizados en 110 adultos con enfermedad renal sometidos a diálisis, Carbonato de sevelámero Winthrop redujo los niveles de fosfato hasta alrededor de 1,5-1,6 mmol/l (cifras que están dentro o se aproximan al intervalo normal) y fue tan eficaz como otro medicamento aprobado, Renagel.
Portuguese: Em dois estudos principais em 110 adultos com doença renal sujeitos a diálise, Sevelamer carbonate Winthrop reduziu os níveis de fosfato para cerca de 1,5-1,6 mmol/l (que está dentro ou perto do intervalo normal) e foi tão eficaz como outro medicamento aprovado, o Renagel.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop no debe tomarse con el estómago vacío y los pacientes deben seguir la dieta prescrita.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop não pode ser tomado de estômago vazio e os doentes devem manter as dietas que lhe foram prescritas.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop debe utilizarse junto con otros tratamientos, como suplementos de calcio y vitamina D, para evitar la aparición de enfermedades óseas.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop deve ser utilizado com outros tratamentos tais como suplementos de cálcio e de vitamina D, para prevenir o desenvolvimento de doença óssea.