FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To vodi do zelo spremenljive razpolovne dobe izločanja estradiola, korigirane glede na začetno vrednost.
Latvian: Šie rezultāti ir ļoti mainīgs sākotnējaiskoriģētais estradiola eliminācijas pusperiods, kas ir aprēķināts 3,6 ± 1,5 h pēc intravenozas ievadīšanas.
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka je toliko večje, kolikor več takih stanj imate.
Latvian: Asins trombu iespējamība var būt lielāka, ja Jums ir kādi citi traucējumi, kas palielina šo risku
Slovenian: Če se med uporabo zdravila IOA prvič pojavi katera od navedenih motenj, takoj prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom, medtem pa uporabljajte nehormonske kontracepcijske metode.
Latvian: Ja kāds no šiem traucējumiem pirmo reizi rodas IOA lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet tablešu lietošanu un pasakiet to ārstam.
Slovenian: Rumene tablete iz zadnje (4.)
Latvian: Dzeltenās tabletes no pēdējās (4.) plāksnītes rindas var neņemt vērā.
Slovenian: • če imate (ali ste kdaj imeli) krvni strdek v žili v nogah (globoko vensko trombozo, DVT),
Latvian: • ja Jums ir (vai kādreiz bijis) asins trombs kāju (dziļo vēnu tromboze, DzVT), plaušu (plaušu embols, PE) vai citu orgānu asinsvados;
Slovenian: Otroci in mladostniki
Latvian: Bērnu populācija
Slovenian: v belih aktivnih filmsko obloženih tabletah: Ena tableta vsebuje 2,5 mg nomegestrolacetata in 1,5 mg estradiola v obliki hemihidrata.
Latvian: - Aktīvās vielas ir: baltajās aktīvajās apvalkotajās tabletēs: katra tablete satur 2,5 mg nomegestrola acetāta un 1,5 mg estradiola (hemihidrāta veidā).
Slovenian: Dejavniki, ki povečujejo tveganje za nastanek krvnega strdka v veni
Latvian: Faktori, kas palielina venozas trombozes risku
Slovenian: v rumenih placebo filmsko obloženih tabletah: Te tablete ne vsebujejo zdravilnih učinkovin.
Latvian: Dzeltenajās placebo apvalkotajās tabletēs: tablete nesatur aktīvas vielas.
Slovenian: Shranjevanje zdravila IOA
Latvian: Kā uzglabāt IOA
Slovenian: Jetrna okvara
Latvian: Ko IOA satur
Slovenian: • če imate, ste imeli kdaj v preteklosti oziroma bi lahko imeli raka dojk ali spolnih organov;
Latvian: • ja Jums ir (bijis) vai varētu būt krūts vai dzimumorgānu vēzis;
Slovenian: Če ženska zanosi v času jemanja zdravila IOA, mora takoj prenehati z njegovo uporabo.
Latvian: Ja kāds traucējums pirmo reizi parādās IOA lietošanas laikā, zāļu lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc.
Slovenian: črni železov oksid (E 172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172) 6.2.
Slovenian: felbamat); - tuberkuloze (npr. rifampicin); - okužbe z virusom HIV (npr. ritonavir, nevirapin, nelfinavir, evafirenz); - drugih infekcijskih bolezni (npr. grizeofulvin)
Latvian: Tās ir zāles, ko lieto, lai ārstētu: - epilepsiju (piemēram, primidons, fenitoīns, fenobarbitāls, karbamazepīns, oksakarbazepīns, topiramāts, felbamāts); - tuberkulozi (piemēram, rifampicīns); - HIV infekciju (piemēram, ritonavirs, nevirapīns, nelfinavīrs, efavirenzs); - citas infekcijas slimības (grizeofulvīns), - paaugstināts asinsspiediens plaušu asinsvados (bosentāns).
Slovenian: Študij za oceno vpliva jetrnih bolezni na farmakokinetiko zdravila IOA niso izvedli, vendar se pri ženskah z motnjami delovanja jeter steroidni hormoni lahko slabo presnavljajo.
Latvian: Taču sievietēm ar pavājinātu aknu darbību steroīdie hormoni var slikti metabolizēties.
Slovenian: Prehod z drugega kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombinirane peroralne kontracepcijske tablete (KPK), vaginalnega obročka ali transdermalnega obliža) Najbolje je, da ženska začne z jemanjem zdravila IOA dan potem, ko je vzela zadnjo tableto z zdravilnimi učinkovinami prejšnjih KPK, vendar najpozneje na dan po običajnem premoru brez jemanja tablet oziroma po jemanju placebo tablet od prejšnjih KPK.
Latvian: Sievietei vēlams sākt IOA lietošanu nākamajā dienā pēc pēdējās iepriekšējā KPKL aktīvās tabletes (pēdējās tabletes, kas satur aktīvās vielas) lietošanas, bet ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc iepriekšējā KPKL parastā beztablešu vai placebo tablešu lietošanas starplaika.
Slovenian: Filmsko obložene tablete z zdravilno učinkovino: bele, okrogle, z oznako "ne" na obeh straneh Filmsko obložene placebo tablete: rumene, okrogle, z oznako "p" na obeh straneh
Latvian: Aktīvās apvalkotās tabletes: baltas, apaļas un ar apzīmējumu "ne" abās pusēs.
Slovenian: Zdravilo IOA vsebuje 17β-estradiol.
Latvian: 17β-estradiolu.
Slovenian: • občutek teže v udih
Latvian: • smaguma sajūta ekstremitātēs
Slovenian: Zdravilu so priložene nalepke, označene s posameznimi dnevi tedna.
Latvian: Ir nodrošināta uzlīmju lapa ar 7. nedēļas dienām.
Slovenian: hudo sladkorno bolezen s poškodovanimi krvnimi žilami zelo visok krvni tlak zelo visoko koncentracijo maščob v krvi (holesterola ali trigliceridov)
Latvian: • ja Jums ir jebkura no tālāk minētajām slimībām, kas var palielināt asins recekļa veidošanās risku artērijās: smags diabēts ar asinsvadu bojājumu, ļoti augsts asinsspiediens ļoti augsts taukvielu līmenis asinīs (holesterīns vai triglicerīdi)
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Slovenian: Če zanosite med jemanjem zdravila IOA, ga prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība IOA lietošanas laikā, Jums ir jāpārtrauc IOA lietošana un jāsazinās ar savu ārstu.
Slovenian: SHBG (globulin, ki veže spolne hormone) ne vpliva na farmakokinetiko nomegestrolacetata.
Latvian: Nomegestrola acetāta farmakokinētiku neietekmē DzHSG.
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Slovenian: odvisno od njenih osnovnih dejavnikov tveganja (glejte spodaj).
Latvian: Tomēr jebkurai konkrētai sievietei šis risks var būt augstāks atkarībā no viņai esošajiem riska faktoriem (skatīt tālāk
Slovenian: PROMET Z ZDRAVILOM
Latvian: Zāļu mijiedarbība
Slovenian: Bolezni živčevja cerebrovaskularni dogodek, tranzitorna ishemična ataka,
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes, migrēna cerebrovaskulārs notikums, tranzitora išēmijas lēkme, modrības traucējumi
Slovenian: Mini tabletko lahko ženska preneha jemati kateri koli dan in začne jemati zdravilo IOA naslednji dan. Vsadek ali IUS se lahko odstrani kateri koli dan in ženska začne jemati zdravilo IOA na dan njegove odstranitve.
Latvian: Implantu vai IUS var izņemt jebkurā dienā un sākt IOA lietošanu izņemšanas dienā.
Slovenian: Preglednica: Dejavniki tveganja za ATE Dejavnik tveganja
Latvian: ATE riska faktori Riska faktors
Slovenian: Ko so z antihipertenzivno terapijo dosežene normotenzivne vrednosti, lahko ženska nadaljuje z uporabo KPK, seveda če zdravnik meni, da je to ustrezno.
Latvian: Ja tiek uzskatīts par atbilstošu, KPKL lietošanu var atsākt, ja ar antihipertensīvo terapiju var sasniegt normotensīvus raksturlielumus.
Slovenian: predmenstrualni sindrom, bulica v dojkah, disparevnija, suhost vulve in nožnice izrazit vonj iz nožnice,
Latvian: sabiezējums krūtī, dispareūnija, vulvovagināls sausums maksts smakošana,
Slovenian: Prehod z drugega kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombiniranih kontracepcijskih tabletk,
Latvian: Pārejot no kombinēta hormonāla pretapaugļošanās līdzekļa (kombinētā perorālā kontraceptīvā līdzekļa (KPKL), maksts gredzena vai transdermālā plākstera)
Slovenian: Rumene placebo filmsko obložene tablete: Te tablete ne vsebujejo zdravilnih učinkovin.
Latvian: Dzeltenās placebo apvalkotās tabletes: tablete nesatur aktīvas vielas.
Slovenian: Z jemanjem tablet iz naslednjega pretisnega omota začnite takoj, ko boste dokončali jemanje belih aktivnih tablet iz trenutnega pretisnega omota, torej izpustite jemanje rumenih placebo tablet.
Latvian: Sāciet jauna blistera lietošanu uzreiz pēc balto aktīvo tablešu lietošanas pabeigšanas no iepriekšējā blistera - tātad, izlaidiet dzeltenās placebo tabletes.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo Kaj je zdravilo IOA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IOA Kdaj ne smete uporabljati zdravila IOA Kdaj morate biti posebej pozorni pri jemanju zdravila IOA V katerih primerih se morate posvetovati z zdravnikom Krvni strdki Rak Laboratorijske preiskave Otroci in mladostniki Druga zdravila in zdravilo IOA
Latvian: Kādos gadījumos Jūs nedrīkstat lietot IOA Kādos gadījumos Jums jāievēro īpaša piesardzība, lietojot IOA Kad Jums jāsazinās ar savu ārstu
Slovenian: Tablete iz naslednjega omota naj začne ženska jemati takoj, ko konča s prejšnjim, brez premora v vsakodnevnem jemanju tablet in neodvisno od tega, ali ima odtegnitveno krvavitev ali ne. Odtegnitvena krvavitev se običajno pojavi na 2. do 3. dan po zaužitju zadnje bele tablete in morda še ne bo končana, ko bo ženska že začela jemati tablete iz naslednjega pretisnega omota.
Latvian: Nākamais iepakojums jāsāk tūlīt pēc iepriekšējā iepakojuma pabeigšanas, nepārtraucot tablešu lietošanu katru dienu un neatkarīgi no tā, vai ir vai nav sākusies asiņošana aktīvās vielas lietošanas pārtraukšanas dēļ.
Slovenian: "kombinirane kontracepcijske tablete".
Latvian: Perorālā kontracepcija.
Slovenian: Nasvet v primeru prebavnih težav
Latvian: Padomi kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā
Slovenian: Če ga želite jemati tudi med dojenjem, se morate posvetovati z zdravnikom.
Latvian: Ja vēlaties lietot tabletes, kamēr barojat bērnu ar krūti, lūdziet padomu savam ārstam.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea napihnjenost trebuha suha usta
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi slikta dūša vēdera pūšanās sausa mute
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se kaj od naštetega med vašo uporabo zdravila IOA spremeni, na primer, če se kakšnemu bližnjemu sorodniku pojavi tromboza brez znanega razloga, ali če se močno zredite.
Latvian: Ja IOA lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, pirmās pakāpes radiniekam rodas tromboze bez zināma iemesla vai Jūs izteikti pieņematies svarā, pastāstiet to ārstam.
Slovenian: Tableto naj vzame takoj, ko se spomni, naslednje tablete pa naj jemlje ob običajnem času.
Latvian: Sievietei jālieto tablete, līdzko viņa par to atceras, un jāturpina tablešu lietošana parastajā laikā.
Slovenian: Prehod z jemanja izključno progestogenske tabletke (mini tabletke) Mini tabletko lahko prenehate jemati kateri koli dan in začnete jemati zdravilo IOA naslednji dan.
Latvian: Jūs varat pārtraukt minitablešu lietošanu jebkurā dienā un sākt IOA lietošanu nākamajā dienā.
Slovenian: Če se pri ženski, ki uporablja KPK, pojavijo hude bolečine v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znaki krvavitve v trebuhu, je treba v diferencialni diagnozi upoštevati tudi morebitne jetrne tumorje.
Latvian: Tāpēc diferenciāldiagnozē jāapsver aknu audzēja iespējamība, kad sievietēm, kuras lieto KPKL, sākas stipras sāpes vēdera augšdaļā, ir palielinātas aknas vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes.
Slovenian: Ženska naj 28 zaporednih dni jemlje po eno tableto na dan. Vsak pretisni omot se začne s 24 belimi tabletami z zdravilno učinkovino, nato sledijo 4 rumene placebo tablete.
Latvian: Katrs iepakojums sākas ar 24 baltām aktīvām tabletēm, pēc tam jālieto 4 dzeltenas placebo tabletes.
Slovenian: globoka venska tromboza), krvnega strdka v pljučih (tj. pljučna embolija), srčnega infarkta ali možganske kapi (glejte poglavje "Krvni strdki" spodaj).
Latvian: • Ja pamanāt iespējamas trombozes pazīmes, kas var liecināt par trombozi kājā (t.i., dziļo vēnu trombozi), trombozi plaušās (t.i., plaušu emboliju), sirdslēkmi vai insultu (skatīt tālāk esošo sadaļu "Asins trombi").
Slovenian: Naslednjih 7 dni uporabljajte pregradno metodo.
Latvian: Tomēr nākamajās 7 dienās ir iespējams izmantot kā papildus piesardzību barjermetodi.
Slovenian: Dodatne spremembe informacij o zdravilu bodo prispevale k temu, da bodo zdravstveni delavci in uporabnice bolje seznanjeni s tveganjem za trombembolijo;
Latvian: Papildu izmaiņas zāļu aprakstā ļaus labāk informēt veselības aprūpes speciālistus un sievietes par trombembolijas
Slovenian: „Ob ponovni uvedbi zdravila [lastniško ime] je treba proučiti povečano tveganje za VTE v poporodnem obdobju (glejte poglavje 4.2 in 4.4)."
Latvian: Tādēļ zāļu apraksta apakšpunktā par grūtniecību iekļāva šādu teikumu: „Atsākot [piešķirtais nosaukums] lietošanu, jāņem vērā, ka pēcdzemdību periodā ir palielināts venozas trombembolijas risks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu)."
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij zdravila Ioa za mladostnice, mlajše od 18 let, niso na voljo .
Latvian: Klīnisko pētījumu dati par Ioa lietošanu pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav pieejami.
Slovenian: Vzeti je treba eno tableto na dan, dokler je potrebna kontracepcija, pri čemer je treba začeti z aktivno tableto na prvi dan cikla.
Latvian: Jālieto viena tablete dienā, kamēr nepieciešama kontracepcija, sākot vispirms ar aktīvo tableti cikla pirmajā dienā.
Slovenian: Nižji Pearlov indeks pomeni manjšo možnost zanositve.
Latvian: Zemāks Pērla indekss nozīmē mazāku grūtniecības iestāšanās iespēju.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ioa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. novembra 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 16. novembrī izsniedza Ioa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Zdravilo Ioa je bilo proučeno v dveh glavnih študijah, v katero je bilo vključenih 4 433 žensk v starosti od 18 do 50 let.
Latvian: Ioa iedarbību pētīja divos pamatpētījumos, kopumā iesaistot 4433 sievietes no 18 līdz 50 gadu vecumam.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ioa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ioa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ioa.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ioa.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost nomegestrol acetat/estradiol
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai nomegestrola acetāts/estradiols
Slovenian: Pri ženskah v starosti od 18 do 35 let je znašal Pearlov indeks v prvi študiji približno 0,4 z zdravilom Zoely in 0,8 s primerjalnim zdravilom, v drugi študiji pa približno 1,2 z zdravilom Zoely in 1,9 s primerjalnim zdravilom.
Latvian: Sievietēm no 18 līdz 50 gadu vecumam Pērla indekss pirmajā pētījumā bija apmēram 0,4, lietojot Ioa, un 0,8, lietojot salīdzinājuma zāles, bet otrajā pētījumā apmēram 1,2, lietojot Ioa, un 1,9 - lietojot salīdzinājuma zāles.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ioa
Latvian: Cita informācija par Ioa.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ioa odobreno?
Latvian: Kāpēc Ioa tika apstiprinātas?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ioa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ioa pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Pearlov indeks je standardni način za merjenje učinkovitosti kontraceptivov, ki meri število neželenih nosečnosti na 100 žensk na leto (kar ustreza 1 300 menstrualnim ciklom).
Latvian: Pērla indekss ir standartrādītājs, kas raksturo pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti, proti, cik nevēlamu grūtniecības gadījumu novēro 100 lietotājgados (kas atbilst 1300 menstruālajiem cikliem).
Slovenian: Estradiol je popolnoma enak hormonu, ki naravno nastaja v jajčnikih med menstrualnim ciklom.
Latvian: Estradiols ir tāds pats kā hormons, kas dabīgi veidojas olnīcās menstruālā cikla laikā.
Slovenian: Zdravilo Ioa je na voljo v obliki 24 belih „aktivnih" tablet z zdravilnima učinkovinama nomegestrol acetatom (2,5 mg) in estradiolom (1,5 mg) in štirih rumenih „neaktivnih" (placebo) tablet, ki ne vsebujejo zdravilnih učinkovin.
Latvian: Ioa ir zāles, kas pieejamas kā 24 baltas „aktīvās" tabletes, kas satur aktīvās vielas nomegestrola acetātu (2,5 mg) un estradiolu (1,5 mg), un četras dzeltenas „neaktīvās" (placebo) tabletes, kas nesatur aktīvas vielas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ioa (opaženi pri več kot 1 od 10 uporabnic) so akne in spremembe menstruacije (npr. odsotnost ali nerednost).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ioa blakusparādības (vairāk nekā vienai pacientei no desmit) ir akne un menstruālā cikla izmaiņas (piemēram, menstruāciju trūkums vai neregularitāte).
Slovenian: Nomegestrol acetat nastane iz hormona, imenovanega progesteron, ki prav tako nastaja v jajčnikih med menstrualnim ciklom.
Latvian: Nomegestrola acetāts ir atvasināts no hormona, ko dēvē par progesteronu, kas arī veidojas olnīcās menstruālā cikla laikā.
Slovenian: Zdravilo Ioa je kontracepcijska tableta.
Latvian: Ioa ir pretapaugļošanās tabletes.
Slovenian: Zdravilo Ioa je na voljo v pretisnem omotu, ki vsebuje 28 tablet (24 belih tablet, ki jim sledijo 4 rumene tablete), ki se jemljejo zaporedno ob uporabi označbe, za označevanje dneva v tednu pa se za vsako tableto uporabi nalepka z dnevno oznako.
Latvian: Ioa ir pieejamas blisteros, kas satur 28 tabletes (24 baltās tabletes un četras dzeltenās tabletes), ko lieto norādītajā secībā, izmantojot uzlīmes, lai noteiktu nedēļas dienas katrai tabletei.
Slovenian: Zdravilo Ioa je kombinirana kontracepcijska tableta, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, nomegestrol acetat (progestogen) in estradiol (estrogen).
Latvian: Ioa ir kombinēta pretapaugļošanās tablete, kas satur divas aktīvās vielas - nomegestrola acetātu (progesteronu) un estradiolu (estrogēnu).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri ženskah, ki imajo motnje strjevanja krvi (na primer pomanjkanje proteina C), migreno z avro (vidni ali drugi simptomi), hudo jetrno bolezen in jetra še ne delujejo normalno, nekatere vrste raka ali nenormalne krvavitve iz spolnih organov, katerih vzrok še ni bil ugotovljen.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes ar asins recēšanas traucējumiem (piemēram, C proteīna deficītu), migrēnu ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem anamnēzē (vizuāliem un citiem simptomiem), smagiem aknu darbības traucējumiem, kad aknu funkcija vēl nav normas robežās, dažiem vēža veidiem vai patoloģisku asiņošanu dzimumorgānos, kuras cēlonis nav noskaidrots.
Slovenian: Zdravila Ioa ne smejo uporabljati ženske, ki utegnejo bi preobčutljive za (alergične na) nomegestrol acetat, estradiol ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Ioa nedrīkst lietot sievietes ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nomegestrola acetātu, estradiolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Ne sme se uporabljati, če ženska ima ali je imela vensko ali arterijsko trombozo (krvni strdki v venah ali arterijah), vključno z možgansko kapjo ali srčnim infarktom, ali če ima nekatere izmed dejavnikov tveganja za trombozo (zelo visok krvni tlak, sladkorna bolezen z okvaro ožilja ali zelo visoka koncentracija holesterola v krvi).
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes, kam ir vai ir bijusi vēnu vai artēriju tromboze (asins recekļi vēnās un artērijās), arī insults vai sirdslēkmes, kā arī pastāvot trombozes riska faktoriem (ļoti augsts asinsspiediens, diabēts, kas radījis asinsvadu bojājumus, augsts holesterīna līmenis).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število žensk v starosti od 18 do 35 let, ki so zanosile med prejemanjem zdravila ali kmalu po njem, izraženo s stopnjo nosečnosti ob uporabi „Pearlovega indeksa".
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija 18 līdz 50 gadu veco sieviešu īpatsvars, kam iestājās grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā vai drīz pēc tās pabeigšanas.
Slovenian: Zdravilo Ioa deluje tako, da spremeni hormonsko ravnovesje telesa in s spremembo sluzi materničnega vratu in tanjšanjem endometrija (maternične sluznice) prepreči ovulacijo.
Latvian: Ioa iedarbojas, izmainot hormonu līdzsvaru organismā, lai novērstu ovulāciju, kā arī izmainot dzemdes kakliņa gļotādu un endometriju (dzemdes gļotādu).
Slovenian: Učinki zdravila Ioa so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Ioa iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Ioa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ioa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ioa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ioa lietošanu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ioa?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ioa?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ioa raziskano?
Latvian: Kā noritēja Ioa izpēte?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ioa, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Ioa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ioa izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bijar Ioa priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ioa?
Latvian: Kas ir Ioa?
Slovenian: Udeleženke študije so eno leto (13 menstrualnih ciklusov) prejemale bodisi zdravilo Ioa bodisi drugo kontracepcijsko tableto, ki je vsebovala drospirenon in etinilestradiol.
Latvian: Dalībnieces lietoja Ioa vai citas pretapaugļošanās tabletes, kas satur drospirenonu un etinilu viena gada garumā (13 menstruālie cikli).
Slovenian: Kako zdravilo Ioa deluje?
Latvian: Kā Ioa darbojas?
Slovenian: Transdermalna uporaba vrečka najlon/alu/kopolimer polietilena in polimetakrilne kisline
Latvian: Maisiņi, kas izgatavoti no neilona/alumīnija/ polietilēna un polimetakrīlskābes kopolimēra
Slovenian: 40 µg/odmerek Iontoforetski transdermalni
Latvian: 40 µg/deva Transdermāla jonoforēzes
Slovenian: Farmacevtska oblika
Latvian: Farmaceitiskā forma Lietošanas veids
Slovenian: 1 vrečka v škatlici
Latvian: 1 maisiņš kartona kārbā
Slovenian: Način uporabe zdravila Ovojnina
Latvian: Transdermālai lietošanai
Slovenian: Plan mora vsebovati:
Latvian: Šim plānam jāietver sekojošais:
Slovenian: Izobraževanje bolnikov bo potekalo preko zdravstvenih delavcev.
Latvian: Pacientu apmācību veic veselības aprūpes speciālists.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO IZPOLNITI DRŽAVE ČLANICE
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪS
Slovenian: • Načrt izobraževanja bolnikov, katerega cilj je zmanjšanjšati tveganje in podpirati varno in učinkovito uporabo zdravila.
Latvian: • Apmācības plāna pacientiem, kura mērķis ir riska mazināšana un zāļu droša un efektīva lietošana.
Slovenian: • Načrt izobraževanja zdravnikov in drugih zdravstvenih delavcev, katerega cilj je zmanjšanjšati tveganje in podpirati varno in učinkovito uporabo zdravila.
Latvian: • Apmācības plāna ārstiem un veselības aprūpes speciālistiem, kura mērķis ir riska mazināšana un zāļu droša un efektīva lietošana.
Slovenian: ¾ Države članice morajo zagotoviti, da načrti izobraževanja zdravstvenih delavcev in bolnikov vsebujejo spodaj navedena merila za zmanjnševanje tveganja:
Latvian: ¾ Dalībvalstīm jānodrošina apmācības plāns riska mazināšanai veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, kas sastāv no:
Slovenian: Napaka je bila v novem sistemu odpravljena.
Latvian: Jaunajā sistēmā defekts ir novērsts.
Slovenian: To je dobro znana snov, ki se že več let uporablja za nadzorovanje bolečin.
Latvian: Tā ir labi zināma viela, kas lietota sāpju mazināšanai daudzus gadus.
Slovenian: Ionsys fentanil
Latvian: Ionsys fentanils
Slovenian: Ionsys je mogoče uporabiti do šestkrat na uro, vendar največ 80 odmerkov v 24-urnem obdobju.
Latvian: Ionsys var lietot līdz sešām reizēm stundas laikā, bet 24 stundu laikā nevar ievadīt vairāk kā 80 devas.