FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn die Lösung trüb ist, Verfärbungen aufweist oder wenn darin schwimmende Partikel erkennbar sind, darf die Fertigspritze nicht mehr verwendet werden.
Estonian: Kui lahus on sogane või värviline või sisaldab hõljuvaid osakesi, ärge seda süstlit kasutage.
German: • Achten Sie darauf, die freiliegende Glasspitze nicht zu berühren.
Estonian: • Ärge katsuge katmata klaasotsa, mis nähtavale tuleb.
German: • Knicken Sie den Verschluss im rechten Winkel ab, bis er abbricht.
Estonian: • Painutage korki täisnurga all, kuni see klõpsuga ära tuleb.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können nach mehreren Jahren der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Estonian: Juhtumitest teatati ravi erinevatel etappidel ning need võivad ilmneda ka pärast mitu aastat kestnud ravi beeta-interferooniga.
German: In der Originalverpackung (versiegelter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Estonian: Hoida originaalpakendis (suletud plastalusel), valguse eest kaitstult.
German: Avonex kann andere Arzneimittel beeinflussen oder durch sie beeinflusst werden.
Estonian: Avonex võib mõjutada nende või need Avonex'i toimet.
German: • Drücken Sie das Gehäuse des Pen fest auf die Haut, um die
Estonian: • Vajutage pen-süstel kindlalt vastu nahka, et vabastada turvalukk.
German: • Den Nadelschutz nicht entfernen.
Estonian: • Ärge eemaldage nõela katet.
German: (Hinweise zur Information) Klappkarte
Estonian: (Märkused) Keerake lehte
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender AVONEX 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung im Fertigpen
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale AVONEX 30 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis
German: Injektion durchführen Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im 90°-Winkel durch die Haut in den Muskel hineinstechen.
Estonian: Tehke süst Sisestage süstimisnõel kiire torkeliigutusega nahaga risti lihasesse.
German: Kontrollieren Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Avonex Pen.
Estonian: Kontrollige Avonex Pen'i etiketilt kõlblikkusaega.
German: Thrombotische Mikroangiopathie (TMA): Bei der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von thrombotischer Mikroangiopathie, manifestiert als thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP) oder hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS), einschließlich Fälle mit Todesfolge, berichtet.
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimitega seoses on teatatud trombootilise mikroangiopaatia juhtudest (sh surmaga lõppenud juhud), mis avaldusid trombootilise trombotsütopeenilise purpuri või hemolüütilis-ureemilise sündroomina.
German: EU/1/97/033/003 4er-Packung EU/1/97/033/004 12er-Packung
Estonian: EU/1/97/033/003 4 tk pakendis EU/1/97/033/004 12 tk pakendis
German: EU/1/97/033/005 4er-Packung EU/1/97/033/006 12er-Packung
Estonian: EU/1/97/033/005 4 tk pakendis EU/1/97/033/006 12 tk pakendis
German: Dies ist eine eigens konzipierte Halterung, die Ihnen bei der Injektion von Avonex helfen soll.
Estonian: See on spetsiaalne hoidik, mille abil on parem Avonex'i süstida.
German: Intramuskuläre Anwendung.
Estonian: Intramuskulaarne.
German: Der Avonex Pen enthält eine Fertigspritze mit Avonex.
Estonian: Avonex Pen sisaldab Avonex'i süstlit.
German: Packung mit vier Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Estonian: Karp nelja süstliga, 0,5 ml.
German: Die Injektionsnadel ist enthalten.
Estonian: Lisatud on süstlanõel.
German: Wie ist der AVONEX PEN anzuwenden?
Estonian: Kuidas AVONEX PEN'i kasutada
German: Avonex Pen - für die Injektion vorbereitet
Estonian: Avonex Pen - süstimiseks valmis
German: Die Nadel auf die Spritze drücken.
Estonian: Suruge nõel süstlasse.
German: AVONEX wird angewendet zur Behandlung von:
Estonian: Avonex'i tootja on:
German: Jeder Fertigpen zum Einmalgebrauch enthält eine Einzeldosis AVONEX.
Estonian: Iga ühekordseks kasutuseks mõeldud eeltäidetud pen-süstel sisaldab üht annust AVONEX'i.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen nicht bekannt
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid teadmata abstsess süstekohal1
German: Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100 Patientenjahre);
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100 patsiendiaastat); Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000 patsiendiaastat);
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja on:
German: Jede 0,5 ml-Fertigspritze enthält 30 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a.
Estonian: Iga 0,5 ml süstel sisaldab 30 mikrogrammi (6 miljonit TÜ) beeta-1a interferooni.
German: Im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt.
Estonian: Keerake nõela päripäeva, kuni see kohale kinnitub.
German: Hitzegefühl Vasodilatation
Estonian: Vaskulaarsed häired sage teadmata õhetus vasodilatatsioon
German: Verminderte Lymphozytenzahl, verminderte Leukozytenzahl, verminderte Neutrophilenzahl, erniedrigter Hämatokrit, erhöhte Kaliumwerte im Blut, erhöhter Blutharnstoff
Estonian: Uuringud sage aeg-ajalt teadmata alanenud lümfotsüütide tase, alanenud valgete vereliblede tase, alanenud neutrofiilide tase, alanenud hematokriti tase, vere kõrgenenud kaaliumisisaldus, uurealämmastiku kõrgenenud tase veres alanenud trombotsüütide tase kehakaalu langus, kehakaalu tõus, kõrvalekalded maksa talitluse testide tulemustes
German: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
Estonian: Naatriumatsetaat trihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20, süstevesi.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Avonex anwenden: - wenn bei Ihnen Bluttests vorgenommen werden.
Estonian: Rääkige arstile, et te kasutate Avonex'i:
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Mai 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. mai 2017
German: Es ist die kleinste notwendige Menge, die erforderlich ist, um die gewünschten Informationen zu erhalten.
Estonian: See on väikseim vajalik kogus soovitud teabe saamiseks.
German: Sie müssen dieses Arzneimittel nicht aufbewahren.
Estonian: Te ei pea seda ravimit säilitama.
German: radioaktiv
Estonian: radioaktiivne
German: Gesamter Körper
Estonian: Kogu keha
German: Es kann hilfreich sein, die effektive Dosis, die appliziert wurde, abzuschätzen.
Estonian: Võib olla kasulik hinnata manustatud efektiivset doosi.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für eine regelmäßige oder kontinuierliche Anwendung vorgesehen.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks ega pidevaks manustamiseks.
German: Meldola (FC) Italien
Estonian: Meldola (FC) Itaalia
German: Die Patienten mit nicht-operativer Therapie waren mindestens 2 Jahre zuvor behandelt worden.
Estonian: Mittekirurgilist ravi saanud patsiente oli ravitud vähemalt 2 aastat varem.
German: Die Lösung ist vor Gebrauch visuell zu überprüfen.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
German: Sollte es trotzdem zu einer Überdosierung kommen, werden Sie eine entsprechende Behandlung erhalten.
Estonian: Üleannustamise korral saate siiski sobivat ravi.
German: Axumin ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Estonian: Axumin ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
German: Nucleis SA, Liège 4000, Belgien.
Estonian: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia.
German: Die folgenden Nebenwirkungen von Axumin treten häufig auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Estonian: Axumin'i järgmisi kõrvaltoimeid esineb sageli (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
German: Das Selbstschulungsmaterial für medizinische Fachkräfte enthält die folgenden Schlüsselelemente:
Estonian: Tervishoiutöötajate iseseisva õppe materjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
German: Bei wiederholter Anwendung von bis zu 1.000 μg/kg/Tag über einen Zeitraum von 14 Tagen wurde bei Ratten und Mäusen keine Toxizität beobachtet.
Estonian: Korduval manustamisel kuni 1000 mikrogrammi/kg ööpäevas 14 päeva jooksul rottidel ja koertel toksilisust ei täheldatud.
German: Vorbereitung des Patienten
Estonian: Patsiendi ettevalmistamine
German: Der Patient sollte auf dem Rücken liegen, mit den Armen oberhalb des Kopfes.
Estonian: Patsient tuleb seada seliliasendisse, käed üle pea.
German: Die Werte wurden aus Biodistributionsdaten vom Menschen mithilfe der OLINDA/EXM- (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) Software berechnet.
Estonian: Väärtused arvutati inimestel esineva bioloogilise jaotumise andmete põhjal, kasutades tarkvara OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
German: Langzeitstudien zur Kanzerogenität wurden nicht durchgeführt.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Frauen vorgesehen.
Estonian: See ravim ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
German: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankreich.
Estonian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Prantsusmaa.
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Estonian: Retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
German: Aus den meisten Organen und Geweben (mit Ausnahme des Pankreas) wird die Aktivität nur langsam ausgewaschen.
Estonian: Aktiivsuse väljauhtumine enamikust elunditest ja kudedest (välja arvatud pankreas) toimub aeglaselt.
German: Ihr Nuklearmediziner wird Sie über die übliche Dauer der Untersuchung informieren.
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab teid selle protseduuri tavalisest kestusest.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Axumin enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Axumin sisaldab
German: Die vollständige Fachinformation zu Axumin ist der Arzneimittelpackung als separates Dokument beigefügt, um medizinischem Fachpersonal zusätzliche wissenschaftliche und praktische Informationen zur Anwendung und Handhabung dieses radioaktiven Arzneimittels zur Verfügung zu stellen.
Estonian: Axumin'i täielik ravimi omaduste kokkuvõte sisaldub ravimi pakendis eraldi dokumendina, et anda tervishoiutöötajatele muud teaduslikku ja praktilist lisateavet selle radiofarmatseutilise aine manustamise ja kasutamise kohta.
German: Das Aufziehen muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Estonian: Annuse väljavõtt peab toimuma aseptilistes tingimustes.
German: Diese Personen werden besonders sorgsam auf die sichere Anwendung dieses Arzneimittels achten und Sie über ihre Vorgehensweise bei der Untersuchung informieren.
Estonian: Need isikud jälgivad eriti hoolikalt selle ravimi kasutamise ohutust ja selgitavad teile oma toiminguid.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Radiodiagnostika zur Tumorerkennung, ATC-Code: V09IX12.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised diagnostilised radiofarmatseutikumid kasvajate kindlakstegemiseks, ATC-kood: V09IX12.
German: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norwegen.
Estonian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norra.
German: Bei einem Injektionsvolumen zwischen 0,5 und 1 ml dürfen nur Spritzen geeigneter Größe (1 ml) verwendet werden.
Estonian: Kui süstemaht on 0,5 kuni 1 ml, võib kasutada ainult sobiva suurusega süstlaid (1 ml).
German: In toxikologischen Studien an Ratten und Hunden konnten bei einer intravenösen Einzelinjektion keine Todesfälle beobachtet werden.
Estonian: Toksikoloogilistes uuringutes rottide ja koertega ühekordne intravenoosne süst surmajuhtumeid ei põhjustanud.
German: Die Aktivität im Gehirn ist niedrig.
Estonian: Ajus on aktiivsuse tase väike.
German: bis: ToC + 10h
Estonian: EXP: ToC + 10 h
German: Durch eine verlängerte Erfassungszeit über dem Beckenbereich lässt sich die Nachweisempfindlichkeit für die Erkrankung erhöhen.
Estonian: Salvestamise kestuse pikendamine vaagnapiirkonna kohal võib suurendada haiguse avastamise tundlikkust.
German: Wie Axumin aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Axumin välja näeb ja pakendi sisu
German: Axumin wird nur in speziell dafür bestimmten, kontrollierten Bereichen eingesetzt.
Estonian: Axumin'i kasutatakse ainult spetsiaalsetel kontrollitud aladel.
German: Nebenwirkungen wurden in den klinischen Studien häufig (≥ 1/100, < 1/10 Patienten) berichtet.
Estonian: Kõrvaltoimeid esines kliinilistes uuringutes sageli (≥ 1/100 kuni < 1/10).
German: Es dürfen nur klare Lösungen, die frei von sichtbaren Partikeln sind, verwendet werden.
Estonian: Kasutada võib ainult selgeid, nähtavate osakesteta lahuseid.
German: 22 (μSv/MBq)
Estonian: 22 (µSv/MBq)
German: Wenn die Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle kõlblikkusaja ja säilitustingimuste eest kasutaja.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 und 12 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6 ja 12.
German: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankreich
Estonian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Prantsusmaa
German: Normalerweise dauern die Aufnahmen insgesamt zwischen 20-30 Minuten.
Estonian: Uuringu kogukestus on tavaliselt 20...30 minutit.
German: Hinsichtlich der Einschränkungen bei der Interpretation einer positiven Aufnahme siehe Abschnitte 4.4 und 5.1.
Estonian: Positiivse leiu tõlgendamise piirangute kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1.
German: - Schmerz oder Ausschlag an der Injektionsstelle, verändertes Geschmacksempfinden, verändertes Geruchsempfinden.
Estonian: - Valu või lööve süstekohal, maitse muutus suus, lõhnatunde muutus.
German: Die Ausscheidung im Harn erfolgt langsam, mit etwa 3 % der verabreichten Radioaktivität innerhalb von 4 Stunden und 5 % innerhalb von 24 Stunden.
Estonian: Uriiniga eritumine toimub aeglaselt, saavutades 4 tunni möödumisel ligikaudu 3% manustatud radioaktiivsusest ja 24 tunni möödumisel 5%.
German: Es wurden keine Studien zur Fertilität durchgeführt.
Estonian: Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud.
German: bis: ToC + 8h
Estonian: EXP: ToC + 8 h
German: In solchen Fällen sollte gegebenenfalls eine klinische Korrelation in Betracht gezogen werden, eventuell mit histopathologischer Beurteilung der vermuteten Rezidivlokalisation.
Estonian: Vajaduse korral tuleb kaaluda kliinilist korrelatsiooni, mis võib hõlmata oletatava kordumiskolde histopatoloogilist hindamist.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
German: In klinischen Studien wurden bei weniger als 1 von 100 Patienten, die das Arzneimittel erhalten hatten, Nebenwirkungen berichtet.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines kõrvaltoimeid vähem kui 1 patsiendil 100-st, kellele ravimit manustati.
German: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Österreich.
Estonian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria.
German: Die verabreichte Aktivität sollte in jedem Fall so niedrig, wie vernünftigerweise möglich sein, um die erforderlichen diagnostischen Informationen zu erhalten.
Estonian: Manustatav aktiivsus peab olema alati võimalikult väike vajaliku diagnostilise teabe saamiseks.
German: Informieren Sie Ihren Nuklearmediziner, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, da diese sich auf die Beurteilung der Aufnahmen durch den Arzt auswirken könnten.
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad häirida kujutiste tõlgendamist.
German: - mindestens 4 Stunden vor dem Scan nichts mehr essen oder trinken (Ihre üblichen Arzneimittel können Sie jedoch mit einer kleinen Menge Wasser einnehmen).
Estonian: - ei tohi süüa ja juua vähemalt 4 tundi enne uuringut (võite võtta vähese koguse veega oma tavalisi ravimeid).
German: Zur Schwächungskorrektur und anatomischen Korrelation sollte ein CT-Scan vorgenommen werden.
Estonian: Sumbumise korrigeerimiseks ja anatoomilise korrelatsiooni saavutamiseks tuleb teha kompuutertomograafia uuring.
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche.
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal.
German: Die pivotalen Wirksamkeitsdaten stammen von 115 Patienten, die in die BED-001-Studie an der Emory-Universität rekrutiert worden sind.
Estonian: Kesksed efektiivsuse andmed hõlmavad 115 patsienti, kes kaasati uuringusse BED-001 Emory Ülikoolis.
German: Dieses Arzneimittel wird unter der Verantwortungeines Experten unter geeigneten Bedingungen aufbewahrt.
Estonian: Seda ravimit säilitatakse eriarsti vastutusel sobivates ruumides.
German: Kinder und Jugendliche Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen siehe Abschnitt 4.2.
Estonian: Teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2.
German: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ÖSTERREICH
Estonian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIA
German: Der Nuklearmediziner wird Sie darüber informieren, ob Sie weitere spezielle Vorsichtsmaßnahmen nach Erhalt dieses Arzneimittels beachten müssen.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teatab teile, kui teil on vaja pärast selle ravimi saamist muid spetsiaalseid ettevaatusabinõusid rakendada.
German: Der Empfang, die Lagerung, die Handhabung sowie der Transport und die Entsorgung unterliegen den strahlenschutzrechtlichen Bestimmungen der zuständigen Aufsichtsbehörde und/oder entsprechenden Genehmigungen.
Estonian: Nende vastuvõtmisel, säilitamisel, kasutamisel, üleandmisel ja hävitamisel peab järgima pädevate ametiasutuste eeskirju ja/või nende väljastatud nõutavaid lube.
German: Die Patienten dürfen mindestens 4 Stunden vor der Anwendung von Fluciclovin (18F) nicht essen und nicht trinken (ausgenommen sind kleine Mengen Wasser zur Einnahme von Arzneimitteln).
Estonian: Patsient ei tohi süüa ega juua vähemalt 4 tundi enne flutsikloviini (18F) manustamist (välja arvatud väike veekogus ravimite võtmiseks).
German: Sie sind untenstehend nach MedDRA-Systemorganklassen aufgeführt.
Estonian: Need on allpool loetletud MedDRA keha organsüsteemi klasside järgi.
German: Der die Untersuchung leitende Nuklearmediziner wird die Menge an Axumin festlegen, die in Ihrem Fall angewendet wird.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst, kelle järelevalve all protseduur toimub, otsustab teie puhul kasutatava Axumin'i koguse.
German: Ihr Arzt und der Nuklearmediziner haben entschieden, dass der Nutzen dieser Untersuchung mit einem radioaktiven Arzneimittel das Risiko durch die Strahlung, der Sie ausgesetzt werden, aufwiegt.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et selle radiofarmatseutilise ravimiga läbiviidava protseduuri kasulikkus kaalub üles kiiritusega kokkupuutumisega seotud riski.
German: Nach der Untersuchung
Estonian: Pärast protseduuri
German: Wenn Sie früher bereits wegen eines Prostatakarzinoms behandelt worden sind und die Werte anderer Tests (z. B. auf prostataspezifisches Antigen (PSA)) darauf hindeuten, dass der Krebs wieder aufgetreten sein könnte, kann eine PETUntersuchung Ihrem Arzt dabei helfen, die Stellen zu finden, an denen der Krebs wieder aufgetreten ist.
Estonian: Kui teil on varem ravitud eesnäärmevähki ja muud analüüsid (nt prostataspetsiifiline antigeen, PSA) näitavad, et vähk võib olla tagasi tulnud, võib Axumin'i PETuuring aidata teie arstil leida kohti, kuhu vähk on tagasi tulnud.
German: N Richtig positiv n (%) Falsch positiv n (%) Richtig negativ n (%) Falsch negativ n (%) Sensitivität [95 % KI] Spezifität [95 % KI] Positives LikelihoodVerhältnis [95 % KI] Negatives LikelihoodVerhältnis [95 % KI]
Estonian: N Tõene positiivne n (%) Valepositiivne n (%) Tõene negatiivne n (%) Valenegatiivne n (%) Tundlikkus [95% usaldusvahemik] Spetsiifilisus [95% usaldusvahemik] Positiivne tõenäosuse suhe [95% usaldusvahemik] Negatiivne tõenäosuse suhe [95% usaldusvahemik]
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Axumin eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen zur Diagnose des Aminosäurenmetabolismus bei soliden Tumoren gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Axumin'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta soliidtuumorite aminohapete metabolismi diagnoosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
German: - wenn Sie allergisch gegen Fluciclovin (18F) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: - kui olete flutsikloviini (18F) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
German: - körperliche Anstrengungen mindestens einen Tag vor dem Axumin-Scan vermeiden.
Estonian: - peate vältima kehalist koormust vähemalt üks päev enne uuringut Axumin'iga;
German: Fluciclovin wird in vivo nicht metabolisiert.
Estonian: Flutsikloviin ei metaboliseeru in vivo.
German: Effektive Dosis
Estonian: Efektiivne doos
German: Die Durchstechflasche darf vor der Desinfektion des Stopfens nicht geöffnet werden und die Lösung muss durch den Stopfen hindurch mittels Einwegspritze mit einer geeigneten Schutzabschirmung und sterilen Einwegnadeln oder mit einem dafür freigegebenen automatischen Anwendungssystem entnommen werden.
Estonian: Viaale ei tohi enne korgi desinfitseerimist avada, vaid lahus tuleb võtta välja läbi korgi, kasutades sobiva varjestusega varustatud üheannuselist süstalt ja ühekordselt kasutatavat steriilset nõela või lubatud automaatset manustamissüsteemi.
German: [Die Fachinformation sollte der Packung beiliegen.]
Estonian: [Ravimi omaduste kokkuvõte peaks sisalduma karbis.]
German: Axumin ist eine klare, farblose Lösung in einer Durchstechflasche aus Glas.
Estonian: Axumin on klaasviaalis sisalduv selge värvitu vedelik.
German: Angemessene aseptische Vorsichtsmaßnahmen müssen eingehalten werden.
Estonian: Tuleb rakendada sobivaid aseptika reegleid.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas,kaudu.
German: Verwendbar bis {hh:mm}{Zeitzone}{TT.MM.JJJJ}
Estonian: Kõlblik kuni {hh:mm}{ajavöönd}{PP/KK/AAAA}
German: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Vereinigtes Königreich.
Estonian: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Ühendkuningriik.
German: Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich, da Sie nur eine Einzeldosis Axumin erhalten, diezuvor vom Nuklearmediziner, der die Untersuchung leitet, genau kontrolliert wurde.
Estonian: Üleannustamine on ebatõenäoline, sest teile manustatakse ainult Axumin'i ühekordne annus, mida nukleaarmeditsiini arst, kelle järelevalve all protseduur toimub, täpselt kontrollib.
German: Durch den Herstellungsprozess bedingt werden einige Durchstechflaschen mit punktierten Gummistopfen ausgeliefert.
Estonian: Tootmisprotsessi tulemusena turustatakse mõningaid viaale läbitorgatud (kummist) punnkorgiga.
German: Aktivität: {YYYY} MBq in {xx,x} ml um {hh:mm}{Zeitzone} {TT.MM.JJJJ}
Estonian: Aktiivsus: {YYYY} MBq {xx,x} ml-s kell {hh:mm}{ajavöönd} {PP/KK/AAAA}
German: Rotes Knochenmark Osteogene Zellen Haut
Estonian: Punane luuüdi Osteogeensed rakud Nahk
German: Fernmetastasen umfassten distale Lymphknoten, Weichteile und Knochen.
Estonian: Kaugmetastaasid hõlmasid distaalseid lümfisõlmi, pehmeid kudesid ja luid.
German: Die folgenden Informationen sind nur für denExperten bestimmt.
Estonian: Järgmine teave on ette nähtud ainult eriarstile.
German: Sie sollten die Ergebnisse der Untersuchung mit dem Arzt besprechen, der die Durchführung der Untersuchung veranlasst hat.
Estonian: Uuringu tulemusi peate arutama uuringu tellinud arstiga.