FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les principaux risques associés au produit concernent la possibilité de survenue d'événements indésirables de type anaphylactique chez les animaux traités, dont certains ont été fatals.
Hungarian: A készítménnyel összefüggő legfontosabb kockázatok a kezelt állatokban fellépő, némely esetben végzetes kimenetelű, anafilaxiás típusú események lehetőségével kapcsolatosak.
French: Tout en reconnaissant les limites inhérentes des données de pharmacovigilance et la taille limitée de l'étude clinique menée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, le CVMP, après avoir évalué les données disponibles, a conclu que les résultats mentionnés ci-dessus apportent des éléments permettant de suggérer une association entre les événements indésirables de type anaphylactique observés et l'administration de HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins.
Hungarian: Miközben tudomásul vették azt, hogy a farmakovigilanciai adatok eleve korlátozottak, valamint azt, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja által folyatott klinikai vizsgálat mérete korlátozott volt, a rendelkezésre álló adatok értékelése után a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a fenti eredmények bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy összefüggést tételezzenek fel a megfigyelt anafilaxiás típusú események és a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak elnevezésű készítmény alkalmazása között.
French: Le CVMP a estimé que le rapport global bénéfice/risque du produit est défavorable dans les conditions d'utilisation autorisées.
Hungarian: A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy az engedélyezett alkalmazási feltételek mellett a készítmény átfogó előnykockázat profilja nem kedvező.
French: Ces rapports ont suscité des inquiétudes quant à une association potentielle avec l'utilisation de HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins.
Hungarian: Ezek a jelentések aggodalmat keltettek, miszerint összefüggés lehetséges ezen esetek és a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak nevű készítmény alkalmazása között.
French: Entre le 1er avril 2010 et le 28 février 2011, l'incidence globale dans l'UE des événements indésirables rapportés à la suite de l'utilisation du produit a été estimée à 0,048 % (ou «rare») entre le 1er avril 2010 et le 28 février 2011 et l'incidence des cas mortels a été de 0,0087 % (ou «très rare»).
Hungarian: február 28. között a készítmény alkalmazását követően az EU-ban észlelt nemkívánatos események összesített előfordulása 0,048% (vagy „ritka"), míg az elhullások előfordulása 0,0087% (vagy „nagyon ritka") volt.
French: Suite à l'évaluation des données présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, il a été considéré que les informations étaient insuffisantes pour identifier le mécanisme sous-jacent des événements de type anaphylactique observés après l'administration de HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins ou les facteurs potentiels pouvant contribuer à de tels événements.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok értékelése után úgy ítélték meg, hogy nem áll rendelkezésre elegendő információ ahhoz, hogy azonosítsák a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak elnevezésű készítmény alkalmazása után jelentkező anafilaxiás típusú események kiváltásáért felelős mechanizmust, illetve azon potenciális tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak az ilyen események előfordulásához.
French: Le comité a passé en revue les études en cours et celles prévues par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, visant à déterminer la relation potentielle entre HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins et les événements indésirables de type anaphylactique.
Hungarian: A bizottság áttekintette a forgalomba hozatali engedély jogosultja által támogatott, folyamatban lévő és tervezett vizsgálatokat, amelyek a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekciós szarvasmarháknak készítmény és az anafilaxiás típusú nemkívánatos események közötti lehetséges kapcsolat felderítését szolgálják.
French: En l'absence de cause sous-jacente identifiée pour les événements indésirables observés, pour le moment, les modifications proposées pour le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et les informations sur le produit ont, dans l'ensemble, été jugées insuffisantes pour minimiser le risque d'événements indésirables de type anaphylactique à la suite de l'administration de HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins dans les conditions d'utilisation autorisées.
Hungarian: Mivel a nemkívánatos események kiváltó okát ekkor még nem azonosították, a termékjellemzők összefoglalásában és a termékről szóló szakirodalomban javasolt módosításokat összességében nem tartották elégségesnek a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak elnevezésű készítmény engedélyezett alkalmazási feltételek mellett történő használata után fellépő, anafilaxiás típusú reakciók kockázatának minimalizálására.
French: Il a été recommandé au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de procéder à une recherche approfondie de tous les facteurs potentiels susceptibles de contribuer aux événements indésirables.
Hungarian: Javasolták, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja az összes lehetséges hozzájáruló tényezőt mélyebben tárja fel.
French: HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins est un vaccin inactivé pour la réduction des signes cliniques et des lésions pulmonaires dues à Mannheimia haemolytica sérotype A1 et à Histophilus somni, chez les veaux à partir de l'âge de 2 mois.
Hungarian: A HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak egy olyan inaktivált vakcina, amely az A1 szerotípusú Mannheimia haemolytica és a Histophilus somni által okozott klinikai tünetek és tüdőelváltozások mérséklésére szolgál szarvasmarhák esetében, azok két hónapos életkorától.
French: Le vaccin est censé être bénéfique pour la santé et le bienêtre des troupeaux, en réduisant les lésions pulmonaires et les signes cliniques dus à Mannheimia haemolytica sérotype A1 et à Histophilus somni chez les bovins.
Hungarian: A várakozások szerint a vakcina előnyösen befolyásolja a csorda egészségi állapotát és jólétét azáltal, hogy mérsékli a Mannheimia haemolytica A1 szerotípusa és a Histophilus somni által okozott klinikai tüneteket és tüdőelváltozásokat a szarvasmarhák esetében.
French: Le mécanisme sous-jacent et les facteurs de contribution potentiels associés aux événements n'ont pas encore été élucidés.
Hungarian: A kiváltásért felelős mechanizmust és az eseményekhez esetlegesen hozzájáruló tényezőket még fel kell deríteni.
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSION INJECTABLE POUR BOVINS ET NOMS ASSOCIES
Hungarian: A HIPRABOVIS PNEUMOS EMULZIÓS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁKNAK ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
French: Le comité a examiné les mesures proposées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché pour atténuer le risque d'événements de type anaphylactique à la suite de l'utilisation du produit.
Hungarian: A bizottság megvizsgálta a készítmény alkalmazása után fellépő, anafilaxiás típusú események kockázatának mérséklésére szolgáló azon intézkedéseket, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolt.
French: Allemagne LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: Németország LABORATORIOS HIPRA, S.A.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Dosage
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
French: • des événements indésirables de type anaphylactique, dont certains ont été fatals, signalés après l'utilisation de HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins, indiquent une association avec le produit;
Hungarian: • a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak alkalmazását követően jelentett, bizonyos esetben végzetes kimenetelű, nemkívánatos események összefüggést mutatnak a készítménnyel;
French: Danemark LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS HIPRA, S.A.
French: Hongrie
Hungarian: Dánia
French: Données disponibles
Hungarian: Rendelkezésre álló adatok
French: Le comité a également été invité à se prononcer sur le maintien, la modification, la suspension ou le retrait des autorisations de mise sur le marché.
Hungarian: A Bizottságot annak véleményezésére is felkérték, hogy javasolja-e a forgalomba hozatali engedélyek fenntartását, felfüggesztését, módosítását vagy visszavonását.
French: Aucun risque particulier pour la santé animale n'a été mis en évidence.
Hungarian: Nem mutattak ki az állatok egészségével kapcsolatos semmilyen sajátságos kockázatot.
French: Un état des lieux exhaustif des données publiées a été fourni.
Hungarian: Rendelkezésre bocsátották a hivatalosan publikált adatok átfogó áttekintését.
French: 17170 Amer ESPAGNE
Hungarian: 17170 Amer
French: Microbiolo., 99, 954-959
Hungarian: J. Appl. Microbiolo., 99, 954-959 4 Lurrete.
French: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGAL
Hungarian: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGÁLIA
French: Malheureusement, il n'y a pas suffisamment d'informations sur les critères d'interprétation utilisés dans les rapports annuels du RESAPATH.
Hungarian: Sajnálatos módon nem áll rendelkezésre megfelelő információ a RESAPATH éves jelentések esetében használt értelmezési kritériumokkal kapcsolatban.
French: Ces espèces représentent 85 % de la production (de viande) animale, tandis que les lapins par exemple ne représentent que 0,7 % de la production animale française (EMA, 2011)6, la France étant l'un des plus gros producteurs de lapins dans l'UE.
Hungarian: Ezek az állatok az állattenyésztés (hústermelés) 85%-át biztosítják, miközben pl. a nyulak a francia állattenyésztés 0,7%-át teszik ki (EMA, 2011)6, Franciaország lévén az egyik legnagyobb nyúltenyésztő az EU-ban.
French: 63-100 Śrem POLOGNE
Hungarian: 63-100 Śrem
French: Des données émanant des rapports annuels 2009 et 2010 du RESAPATH (Réseau français de surveillance de l'antibiorésistance des bactéries pathogènes d'origine animale) ont été présentées.
Hungarian: Rendelkezésre bocsátották a 2009. és 2010. évi RESAPATH (állati eredetű patogén baktériumok antimikrobiális rezisztenciájával foglalkozó francia felügyeleti hálózat) jelentések adatait.
French: Sur toutes les souches examinées, 86,67 % étaient sensibles à l'enrofloxacine, 10 % présentaient une sensibilité moyenne, et 3,33 % étaient résistantes.
Hungarian: A megvizsgált törzsek 86,67%-a érzékeny volt az enrofloxacinra, 10%-uk közepesen érzékeny, 3,33%-uk pedig rezisztens volt.
French: 411800-282 Lisboa PORTUGAL
Hungarian: 411800-282 Lisboa PORTUGÁLIA
French: Les fluoroquinolones sont autorisées pour une utilisation chez ces espèces depuis de nombreuses années.
Hungarian: A fluorokinolonok használata hosszú évek óta engedélyezett ezeknél az állatfajoknál.
French: • Les directives officielles locales sur l'utilisation des agents antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l'utilisation du produit.
Hungarian: • A hivatalos és helyi antimikrobiális irányvonalakat figyelembe kell venni a termék használata során.
French: Liste des noms, forme pharmaceutique, dosage des médicaments vétérinaires, espèces animales, voie d'administration, demandeur/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neve, hatáserőssége, cél-állatfajok, alkalmazási módok, ajánlott adagolás és a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
French: Évaluation du bénéfice
Hungarian: Az előnyök értékelése
French: Motifs du maintien des autorisations de mise sur le marché
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek fenntartásának indoklása
French: Une seconde étude pharmacocinétique a été réalisée pour confirmer la dose.
Hungarian: A második farmakokinetikai vizsgálatot a dózis megerősítésének céljából végezték.
French: Un risque moins bien caractérisé et peut-être légèrement supérieur, par rapport à d'autres espèces, pourrait être acceptable dans le cas d'une espèce mineure.
Hungarian: Egy kevésbé jól jellemzett és más fajokhoz képest esetlegesen kis mértékben emelkedett kockázat elfogadható lehet egy kevésbé jelentős faj esetében.
French: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ESPAGNE
Hungarian: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona
French: La transmission horizontale et verticale de la résistance chez les volailles et les porcs a été étudiée en prenant en compte les caractéristiques spécifiques de chaque production animale (Petersen.
Hungarian: A horizontális és vertikális rezisztenciaátvitelt szárnyasoknál és sertéseknél tanulmányozták, figyelembe véve mindegyik állatfajta tenyésztésének sajátságos jellemzőit (Petersen.
French: 5 Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and
Hungarian: Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and Eric Jouy 2011.
French: • des instructions d'utilisation prudente relatives aux fluoroquinolones ont été recommandées par le CVMP pour les produits concernés et doivent être strictement suivies;
Hungarian: • A CVMP fluorokinolonok körültekintő alkalmazására vonatkozó figyelmeztetéseket ajánlott az érintett termékekre vonatkozóan, amelyeket szigorúan követni kell;
French: Risque pour la santé publique en cas de dissémination de bactéries résistantes provenant d'animaux traités
Hungarian: A kezelt állatokból származó rezisztens baktériumok terjedésének közegészségügyi kockázata
French: La sensibilité de différentes souches de P. multocida a été analysée en Espagne entre 2009 et 2011 et les résultats des antibiogrammes ont montré que sur un total de 61 isolats de P. multocida, les 61 souches étaient toutes sensibles.
Hungarian: 2009 és 2011 között Spanyolországban elemezték a különféle P. multocida törzsek érzékenységét, és az antibiogramok eredményei azt mutatták, hogy a 61 P. multocida izolátum közül mind a 61 törzs érzékeny volt.
French: Les recommandations et les instructions d'utilisation prudente qui figurent dans les informations sur le produit de ces médicaments doivent être strictement suivies et les médicaments ne doivent pas être utilisés en traitement de première intention.
Hungarian: A termékek terméktájékoztatójában felsorolt körültekintő alkalmazásra vonatkozó ajánlásokat és figyelmeztetéseket szigorúan követni kell, és a termékeket nem szabad elsővonalbeli kezelésként alkalmazni.
French: Toutefois, des données indiquent qu'à long terme, le traitement pourrait se montrer moins efficace contre la maladie chez les lapins; il est donc important de limiter son usage aux cas où il est vraiment nécessaire et de l'associer à de bonnes pratiques d'élevage.
Hungarian: Egyes adatok azonban arra utalnak, hogy a kezelés hosszú távon a terápia hatásosságának csökkenéséhez vezethet a nyulak megbetegedéseinek kezelése során, ezért fontos, hogy használatát olyan esetekre korlátozzák, amikor egyértelműen szükség van erre, és megfelelő állattenyésztési gyakorlattal kell kombinálni.
French: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Hungarian: Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
French: L'efficacité du produit a été démontrée dans un essai bien mené conforme aux BPC.
Hungarian: A termék hatásosságát jól tervezett, a GCP szerint végzett vizsgálatban igazolták.
French: D'après la voie d'administration, on peut conclure que le risque du traitement des lapins sera similaire à celui des volailles.
Hungarian: Az alkalmazás módjából következtetni lehet arra, hogy a nyulak kezelésének kockázata a szárnyasokéhoz lesz hasonló.
French: Compte tenu du raisonnement ci-dessus, le comité a estimé qu'il serait disproportionné de retirer l'autorisation de ces produits ou de ne pas autoriser leur utilisation chez le lapin, car cela aurait un impact négatif sur la disponibilité des outils permettant le traitement des maladies respiratoires chez cette espèce mineure, dans les cas où d'autres antibiotiques ne peuvent pas être utilisés ou ne seraient pas suffisamment efficaces.
Hungarian: A fenti okfejtést figyelembe véve a bizottság megállapította, hogy aránytalan lépésnek tekintendő, ha visszavonják vagy nem engedélyezik ezen termékek használatát nyulakban, és ez negatív hatást gyakorolna az ebben a kevésbé jelentős fajban előforduló légúti fertőzések kezeléséhez rendelkezésre álló eszközökre olyan esetekben, amikor más antibiotikumokat nem lehet használni, vagy azok nem lennének eléggé hatásosak.
French: La transmission de la résistance n'a fait l'objet d'aucune étude particulière chez le lapin.
Hungarian: A rezisztencia terjedését kifejezetten a nyulak esetében nem vizsgálták.
French: LABORATORIOS HIPRA, S.A.Avda.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS HIPRA, S.A.Avda.
French: Les recommandations et les instructions d'utilisation prudente des agents antimicrobiens, qui figurent dans les informations sur le produit, sont les suivantes:
Hungarian: A terméktájékoztatóban szereplő, antibiotikumok körültekintő alkalmazására vonatkozó ajánlások és figyelmeztetéseket a következők:
French: • Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou qui sont susceptibles de répondre faiblement à d'autres classes d'agents antimicrobiens.
Hungarian: • A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok kezelésére kell fenntartani, amelyek gyengén reagálnak, vagy várhatóan gyengén reagálnának más osztályokba tartozó antibiotikumokra.
French: A et al2, 2006, Belloc et al3, 2005, Lurette A. et al4, 2009, Mathieu.
Hungarian: A és mtsai2, 2006, Belloc és mtsai3, 2005, Lurette A. és mtsai4, 2009, Mathieu.
French: Il convient également de noter que la coprophagie implique l'ingestion par le lapin de ses propres fèces, et qu'il n'existe aucune donnée permettant d'évaluer si cette pratique a un quelconque effet sur l'augmentation de la résistance.
Hungarian: Megjegyzendő továbbá, hogy a koprofágia a saját nyúlszéklet elfogyasztását jelenti, és nincsenek adatok, amelyek alapján megállapítható lenne, hogy ez bármilyen hatással lenne a rezisztencia fokozódására.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de HIPRALONA ENRO-S et de ses génériques destinés à une utilisation chez les lapins (voir Annexe I)
Hungarian: A nyulakban való alkalmazásra szánt HIPRALONA ENRO-S és generikumai tudományos értékelésének általános összefoglalása (lásd I. melléklet)
French: Les produits sont autorisés pour une utilisation chez les espèces cibles suivantes: poulets, dindes et lapins.
Hungarian: A termékek használata a következő célállatfajoknál engedélyezett: baromfi, pulyka és nyúl.
French: C'est pourquoi les animaux ont effectivement pu recevoir la dose d'antibiotique indiquée.
Hungarian: Így az állatok az ajánlott adagban kaphatták az antibiotikumot.
French: L'enrofloxacine est à usage vétérinaire seulement.
Hungarian: Az enrofloxacin kizárólag állatgyógyászati célokra használható fel.
French: Les lapins sont en effet élevés dans des systèmes continus où les bactéries résistantes pourraient être persistantes au fil du temps; cependant, le risque global reste faible à cause de la faible consommation de viande de lapin.
Hungarian: A nyulakat folyamatos rendszerekben tenyésztik, amelyekben a rezisztens baktériumok az idők folyamán fennmaradhatnak, az általános kockázat azonban alacsony marad a kismértékű nyúlhúsfogyasztás miatt.
French: Il n'existe pas de données disponibles qui permettraient au comité d'estimer le risque pour les seuls lapins, mais il semble approprié de pouvoir extrapoler les informations issues des filières volailles et porcs.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek birtokában a Bizottság felbecsülhetné a csak a nyulakra vonatkozó kockázatot, de megfelelő lehet a szárnyasokból és a sertésekből származó adatokból extrapolálni.
French: Par conséquent, on ne dispose d'aucune donnée pour caractériser le risque pour la santé publique plus spécifiquement lié à la consommation de viande de lapin ou au contact avec des lapins destinés à la production d'aliments.
Hungarian: Ezért nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek alapján jellemezni lehetne kifejezetten a nyúlhús fogyasztással vagy az élelmiszer-termelő nyulakkal való érintkezéssel összefüggésben álló közegészségügyi kockázatokat.
French: Farmacêuticos e Cosméticos SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
Hungarian: Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
French: UNIVERSAL FARMA,S.L.
Hungarian: Spanyolország UNIVERSAL FARMA,S.
French: Malheureusement, il n'y a pas suffisamment d'informations sur les critères d'interprétation utilisés dans les rapports annuels du RESAPATH pour tirer une conclusion sur les tendances de la résistance à l'enrofloxacine pour les E. coli isolés de lapins par rapport aux autres études de résistance présentées.
Hungarian: Sajnálatos módon nem áll rendelkezésre elegendő információ a RESAPATH éves jelentések esetében használt értelmezési kritériumokkal kapcsolatban, ahhoz hogy következtetéseket lehessen levonni az E. coli enrofloxacinnal szembeni rezisztenciájával kapcsolatos tendenciára nyulaknál, a többi rendelkezésre bocsátott rezisztenciavizsgálathoz viszonyítva.
French: Risque pour la santé publique
Hungarian: Közegészségügyi kockázatok
French: Cette sensibilité visiblement diminuée pourrait soit s'expliquer par des facteurs méthodologiques, soit refléter la réelle émergence d'une diminution de sensibilité, qui pourrait être liée à l'utilisation d'enrofloxacine chez les lapins ou d'autres espèces animales.
Hungarian: Ez a megfigyelt érzékenységcsökkenés vagy módszertani tényezőkkel magyarázható, vagy a csökkent érzékenység valós megjelenését tükrözi, ami összefügghet az enrofloxacin használatával a nyulaknál vagy más állatfajoknál.
French: Les fluoroquinolones sont également autorisées pour une utilisation chez les bovins, les porcs, et les volailles.
Hungarian: A fluorokinolok használata szarvasmarháknál, sertéseknél és szárnyasoknál is engedélyezett.
French: Plusieurs données de CMI relatives à des P. multocida isolés d'échantillons cliniques provenant de 30 fermes espagnoles d'élevage de lapins en 2006 et 2007 ont été fournies.
Hungarian: Rendelkezésre bocsátottak különféle MIC-adatokat, amelyek a 2006-ban és 2007-ben, 30 spanyol nyúltenyésztőtelepen gyűjtött klinikai mintákból izolált P. multocida törzsekre vonatkoztak.
French: Les espèces pour lesquelles la dissémination des SARM serait importante sont donc principalement les porcs (prévalence élevée) et les animaux de compagnie (contact étroit).
Hungarian: Az MRSA terjedése szempontjából fontos fajok ezért főként a sertés (magas prevalencia) és a társállatok (közvetlen érintkezés).
French: De plus, du fait de cette disponibilité limitée, une utilisation hors indication serait prévisible, compromettant alors la surveillance correcte de l'utilisation ainsi que le signalement pertinent des effets indésirables.
Hungarian: Továbbá ebből a korlátozásból adódóan előre látható a terméknek a nem engedélyezett indikációkban való alkalmazása, és ez veszélyeztetné a használat helyes nyomon követését, valamint a mellékhatások megfelelő jelentését.
French: • sur la base des données disponibles sur l'antibiorésistance, et compte tenu du nombre très limité de données de résistance disponibles concernant la production de lapins, le CVMP a estimé que l'utilisation des produits concernés chez les lapins ne représenterait pas un risque pour la santé publique plus élevé que celui résultant de leur utilisation chez d'autres espèces animales;
Hungarian: • Az antimikrobiális rezisztenciáról rendelkezésre álló adatok szerint, és a nyúltenyésztésben előforduló rezisztenciára vonatkozó nagyon kevés adatot figyelembe véve, a CVMP úgy találta, hogy az érintett termékek nyulakban való használata nem jelent nagyobb közegészségügyi veszélyt az egyéb állatfajokban való használathoz hasonlítva;
French: Risque pour la santé des animaux
Hungarian: Állategészségügyi kockázatok
French: • aucune mesure supplémentaire de gestion ou de minimisation des risques ni aucune interdiction de l'enrofloxacine chez les lapins n'a été jugée adaptée;
Hungarian: • A bizottság minden további kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedést, illetve az enrofloxacin használatának betiltását a nyulaknál aránytalannak tekintette;