FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Herbal preparations containing St John's wort must not be combined with Telzir (see section 4.3).
Portuguese: Preparações à base de plantas contendo hipericão não devem ser combinadas com Telzir (ver secção 4.3).
English: Results from studies with other HIV protease inhibitors and simeprevir or daclatasvir, suggest that coadministration with fosamprenavir/ritonavir is likely to lead to increased plasma exposures of simeprevir or daclatasvir due to CYP3A4 enzyme inhibition.
Portuguese: Resultados de estudos com outros inibidores da protease do VIH e simeprevir ou daclatasvir, sugerem que a administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir é provável que leve a aumento das exposições plasmáticas de simeprevir ou daclatasvir devido à inibição da enzima CYP3A4.
English: Clinical chemistry abnormalities: clinical chemistry abnormalities (Grade 3 or 4) potentially related to treatment with fosamprenavir with ritonavir and reported in greater than or equal to 1 % of adult patients, included: increased ALT (common), AST (common), serum lipase (common) and triglycerides (common).
Portuguese: Alterações bioquímicas: as alterações bioquímicas (Grau 3 ou 4) possivelmente relacionadas com o tratamento com fosamprenavir com ritonavir e notificadas em 1 % ou mais dos doentes adultos incluem: aumento da ALT (frequente), da AST (frequente), da lipase sérica (frequente) e dos triglicéridos (frequente).
English: After multiple dose oral administration of fosamprenavir 700 mg with ritonavir 100 mg twice daily, amprenavir was rapidly absorbed with a geometric mean (95 % CI) steady state peak plasma amprenavir concentration (Cmax) of 6.08 (5.38-6.86) µg/ml occurring approximately 1.5 (0.75-5.0) hours after dosing (tmax).
Portuguese: Após administração oral de doses múltiplas de 700 mg de fosamprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia, o amprenavir foi rapidamente absorvido com uma média geométrica (95 % IC) do pico das concentrações plasmáticas do amprenavir no estado de equilíbrio (Cmax) de 6,08 (5,386,86) g/ml, ocorrendo aproximadamente 1,5h (0,75-5,0) após ingestão da dose (tmax).
English: In vivo a) ART-naïve or PI-naïve patients
Portuguese: In vivo a) doentes sem tratamento prévio com TAR ou sem tratamento prévio com IP
English: 225 ml oral suspension A 10 ml graduated dosing syringe and adapter are also provided in the pack
Portuguese: 225 ml de suspensão oral Uma seringa graduada de 10 ml e um adaptador são também incluídos na embalagem
English: Pink film coated, capsule shaped, biconvex tablets, marked with GXLL7 on one side.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são de cor rosa, oblongos, biconvexos e com gravação GXLL7 numa das faces.
English: The Telzir oral suspension contains propyl and methyl parahydroxybenzoate.
Portuguese: Telzir suspensão oral contém para-hidroxibenzoato de propilo e para-hidroxibenzoato de metilo.
English: Therefore for adult patients the Telzir oral suspension should be taken without food and on an empty stomach (see section 4.2).
Portuguese: Por esta razão, Telzir só deve ser administrado sem alimentos e com o estômago vazio (ver secção 4.2)
English: The recommended dose is 0.36 ml/kg of Telzir oral suspension (18 mg per kg fosamprenavir) twice daily with 3 mg/kg ritonavir oral solution twice daily.
Portuguese: A dose recomendada de Telzir suspensão oral é 0,36 ml/kg (18 mg por kg de fosamprenavir) duas vezes por dia com 3 mg/Kg de ritonavir solução oral duas vezes por dia.
English: Table 1 Efficacy Outcome at Week 48 in ESS100732 (ART-Naïve Patients)
Portuguese: Tabela 1 - Resultados de eficácia à semana 48 no ESS100732 (Doentes Sem Tratamento Prévio com Antirretrovíricos)
English: Calcium chloride dihydrate Artificial grape bubblegum flavour Natural peppermint flavour Purified water
Portuguese: Cloreto de cálcio di-hidratado Aroma artificial de uva e pastilha elástica Aroma natural de menta Água purificada
English: Bottle with 225 ml oral suspension A 10 ml graduated dosing syringe and adapter are also provided in the pack
Portuguese: Frasco com 225 ml de suspensão oral Uma seringa graduada de 10 ml e um adaptador são também incluídos na embalagem
English: In the paediatric studies APV20003 and APV29005, 77 PI-experienced patients were treated with fosamprenavir / ritonavir-based regimens and 43 patients met study-defined virologic failure criteria through 48 weeks in APV29005 and up to 108 weeks in APV20003.
Portuguese: Nos estudos pediátricos APV20003 e APV29005, 77 doentes com tratamento prévio com IP foram tratados com regimes base de fosamprenavir/ritonavir e 43 doentes cumpriram o critério de falência virológica definido pelo estudo durante as 48 Semanas no APV29005 e até às 108 Semanas no APV20003.
English: (R-) methadone: Cmax ↓ (R-) methadone: AUC ↓
Portuguese: (R-) metadona: Cmax  21% (R-) metadona: AUC  18%
English: Ergonovine: ↑ expected Ergotamine: ↑ expected Methylergonovine: ↑ expected
Portuguese: Dihidroergotamina:  esperado Ergonovina:  esperado Ergotamina:  esperado Metilergonovina:  esperado
English: How to store Telzir
Portuguese: Como conservar Telzir
English: Telzir 50 mg/ml oral suspension Fosamprenavir
Portuguese: Telzir 50 mg/ml suspensão oral Fosamprenavir
English: Careful monitoring of the therapeutic and adverse reactions of tricyclic antidepressants is recommended (see section
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização apertada dos efeitos terapêuticos e dos efeitos adversos dos antidepressivos tricíclicos (ver secção 4.4).
English: Compared to the historical adult population receiving fosamprenavir / ritonavir 700 / 100 mg twice daily, 12 to 18 year old subjects had 20 % lower plasma APV AUC(024), 23 % lower Cmax, and 20 % lower Cmin values.
Portuguese: Comparativamente ao historial da população adulta tratada com fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg duas vezes por dia, os indivíduos com idades entre os 12 e os 18 anos apresentaram valores de APV AUC (0-24) no plasma 20% mais baixos, de Cmax 23% mais baixos e de Cmin 20% mais baixos.
English: Children from 6 years of age and weighing at least 39 kg Children can take the adult tablet dose of one 700 mg Telzir tablet twice daily with ritonavir 100 mg twice daily if they can swallow the tablets whole.
Portuguese: Crianças a partir dos 6 anos de idade e pesando no mínimo 39 kg As crianças podem tomar a dose para adultos de 700 mg de Telzir comprimido duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia, se conseguirem engolir os comprimidos inteiros.
English: Flecainide: ↑ expected Propafenone: ↑ expected
Portuguese: Flecainida:  esperado Propafenona:  esperado
English: Therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant medicinal products (cyclosporine, tacrolimus, rapamycin) when co-administered with Telzir (see section 4.5).
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações terapêuticas dos medicamentos imunosupressores (ciclosporina, tacrolímus, rapamicina) quando coadministrados com Telzir (ver secção 4.5).
English: ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H1 RECEPTOR ANTAGONISTS) Astemizole Terfenadine
Portuguese: ANTIHISTAMÍNICOS (ANTAGONISTAS DO RECETOR HISTAMÍNICO H1)
English: The primary route of elimination of amprenavir is via hepatic metabolism with less than 1 % excreted unchanged in the urine and no detectable amprenavir in faeces.
Portuguese: A principal via de eliminação do amprenavir é por metabolização hepática sendo menos de 1 % excretado inalterado na urina, e não se detetando amprenavir nas fezes.
English: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (used to treat epilepsy)
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizados no tratamento da epilepsia)
English: Children 6 to 11 years of age (n=9) receiving fosamprenavir / ritonavir 18 / 3 mg/kg twice daily had 26 % higher AUC(0-24) and similar Cmax and Cmin values when compared to the historical adult population receiving fosamprenavir / ritonavir 700 / 100 mg twice daily.
Portuguese: Crianças com idades entre os 6 e os 11 anos (n = 9) tratados com fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg duas vezes por dia apresentaram valores de AUC (0-24) 26% mais elevados e valores de Cmax e Cmin semelhantes quando comparados com o histórico da população adulta tratada com fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg duas vezes por dia.
English: Compared to the historical adult population receiving fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily, a subset of five pediatric subjects ages 6 to < 24-months receiving fosamprenavir / ritonavir 45/7 mg/kg twice daily demonstrated that despite an approximate 5-fold increase in fosamprenavir and ritonavir doses on a mg/kg basis, plasma amprenavir AUC(0-τ) was approximately 48 % lower, Cmax 26 % lower, and Cτ 29 % lower in the paediatric subjects.
Portuguese: Comparativamente ao historial da população adulta tratada com fosamprenavir com ritonavir 700 mg/100 mg duas vezes por dia, um grupo de 5 indivíduos pediátricos com idades entre os 6 e < 24 meses tratados com fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg duas vezes por dia demonstraram que apesar de um aumento aproximado de 5 vezes nas doses de fosamprenavir e ritonavir numa base de mg/kg, a AUC(0-τ) de amprenavir plasmático foi aproximadamente 48% mais baixa, a Cmax 26% mais baixa e a Cτ 29% mais baixa nos indivíduos pediátricos.
English: ANTACIDS, HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONIST AND PROTON-PUMP INHIBITORS
Portuguese: ANTIÁCIDOS, ANTAGONISTAS DO RECETOR HISTAMÍNICO H2 E INIBIDORES DA BOMBA DE PROTÕES
English: APV29005 enrolled 30 patients aged 6 to 11 (the majority of whom were treated with fosamprenavir / ritonavir 18/3 mg/kg twice daily or the adult tablet regimen), and 40 patients aged 12 to 18 (the majority of whom were treated with the adult tablet regimen).
Portuguese: O estudo APV29005 incluíu 30 doentes com idades entre os 6 e os 11 anos (a maioria dos quais foi tratada com fosamprenavir/ ritonavir 18/3 mg/kg duas vezes por dia ou com o regime posológico de comprimidos para adulto), e 40 doentes com idades entre os 12 e os 18 anos (a maioria dos quais foi tratada com o regime posológico de comprimidos para adulto).
English: APV29005 enrolled 30 patients aged 6 to 11 (the majority of whom were treated with fosamprenavir / ritonavir 18/3 mg/kg twice daily or the adult tablet regimen) and 40 patients aged 12 to 18 (the majority of whom were treated with the adult tablet regimen).
Portuguese: O estudo APV29005 incluiu 30 doentes com idades entre os 6 e os 11 anos (a maioria dos quais foi tratada com fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg duas vezes por dia ou com o regime posológico de comprimidos para adulto) e 40 doentes com idades entre os 12 e os 18 anos (a maioria dos quais foi tratada com o regime posológico de comprimidos para adulto).
English: INFECTION Antibacterials:
Portuguese: Antimicobacterianos:
English: The use of Telzir concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended.
Portuguese: Medicamentos - interações Não se recomenda a utilização concomitante de Telzir com halofantrina ou lidocaína (sistémica).
English: Note that co-administration of Telzir with low dose ritonavir with sildenafil used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de Telzir com dose baixa de ritonavir com sildenafil utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
English: The adult dose of Telzir tablet 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily may be used in children weighing at least 39 kg and able to swallow tablets.
Portuguese: A dose de adulto de 700 mg de Telzir comprimido duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia pode ser usada em crianças com um peso mínimo de 39 kg e que sejam capazes de engolir comprimidos.
English: Nevirapine 200 mg twice daily
Portuguese: Nevirapina 200 mg duas vezes por dia
English: Rhabdomyolysis: an increase in CPK, myalgia, myositis, and rarely, rhabdomyolysis, have been reported with protease inhibitors, more specifically in association with nucleoside analogues.
Portuguese: Rabdomiólise: tem sido notificado com os inibidores da protease, mais especificamente em associação com análogos dos nucleósidos, um aumento da CPK, mialgia, miosite e, raramente, rabdomiólise.
English: No dose recommendations can be given.
Portuguese: Não é possível recomendar nenhum ajuste de dose.
English: ITT-E observed analysis
Portuguese: ITT-E Análise observacional
English: When antineoplastic agents that are metabolised by CYP3A are co-administered with fosamprenavir/ritonavir, plasma concentrations of these antineoplastic medications may be increased and could increase the risk of adverse events usually associated with these antineoplastic agents.
Portuguese: Quando os antineoplásicos metabolizados pela CYP3A4 são administrados concomitantemente com fosamprenavir/ritonavir, as concentrações plasmáticas destes antineoplásicos podem aumentar, aumentando também o risco de reações adversas habitualmente associadas a estes antineoplásicos.
English: >100,000 copies/ml, n (%)
Portuguese: >100,000 cópias/ml, n (%) Média células CD4/μl
English: Co-administration of TELZIR/ritonavir with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de TELZIR/ritonavir com alfuzosina (ver secção 4.3).
English: Oral suspension should be taken with food 25-32 kg Oral suspension
Portuguese: 25-32 kg Suspensão oral
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E
English: Amprenavir AUC ↑↑ 69% Amprenavir Cmin ↑ 77% Amprenavir Cmax ↑ 62%
Portuguese: Amprenavir AUC  69% Amprenavir Cmin  77% Amprenavir Cmax  62% Etravirina AUC ↔
English: Children and adolescents: The adverse reaction profile in children and adolescents is based on integrated safety data from two studies (APV29005 Week 24 data and APV20003 Week 168 data [final data]) in which 158 HIV-1 infected subjects 2 to 18 years of age received fosamprenavir with ritonavir with background nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy (see section 5.1 for information on dosing regimens applied for each age group).
Portuguese: Crianças e adolescentes: o perfil de reações adversas em crianças e adolescentes é baseado em dados de segurança integrados a partir de dois estudos (dados à Semana 24 do APV29005 e dados à Semana 168 [dados finais] do APV20003) nos quais 158 doentes infetados com VIH-1, com idades entre os 2 e os 18 anos de idade receberam fosamprenavir com ritonavir e terapêutica base com nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (ver secção 5.1 para informação sobre os regimes posológicos aplicados para cada grupo etário).
English: No drug interaction studies.
Portuguese: Não há estudos de interação medicamentosa.
English: Fosamprenavir with ritonavir therapy should be definitively stopped in case of severe rash or in case of rash of mild or moderate intensity associated with systemic or mucosal signs (see section 4.4).
Portuguese: O tratamento com fosamprenavir com ritonavir deverá ser permanentemente interrompido em caso de erupção cutânea grave ou em caso de erupção cutânea de intensidade ligeira ou moderada acompanhada de sintomas sistémicos ou envolvimento das mucosas (ver secção 4.4).
English: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk,
Portuguese: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24,
English: ANTIRETROVIRAL MEDICINAL PRODUCTS
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIRRETROVÍRICOS
English: 400 mg/100 mg twice daily
Portuguese: 400 mg/100 mg duas vezes por dia
English: magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, iron oxide red (E172).
Portuguese: • Os outros componentes são: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K30, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetina e óxido de ferro vermelho (E172).
English: Tricyclic antidepressant: ↑ expected
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos:  esperado
English: In heavily pretreated patients the use of Telzir in combination with low dose ritonavir has not been sufficiently studied.
Portuguese: A utilização de Telzir em associação com doses baixas de ritonavir em doentes previamente sujeitos a terapêutica altamente potente não foi suficientemente estudada.
English: Ketoconazole: Cmax ↑ 25% Ketoconazole: AUC ↑ 2.69fold.
Portuguese: Cetoconazole: Cmax  25% Cetoconazole: AUC  2,69x.
English: The median durations of prior exposure to NRTIs were 257 weeks for patients receiving fosamprenavir with ritonavir twice daily (79 % had ≥ 3 prior NRTIs) and 210 weeks for patients receiving lopinavir/ritonavir (64 % had ≥ 3 prior NRTIs).
Portuguese: A duração média de exposição prévia a NRTIs foi de 257 semanas para os doentes a receber fosamprenavir com ritonavir duas vezes por dia (79 % foram previamente expostos a  3 NRTIs) e 210 semanas para os doentes a receber lopinavir/ritonavir (64 % foram previamente expostos a  3 NRTIs).
English: 20 mg once daily
Portuguese: 20 mg uma vez por dia
English: • dolutegravir (used to treat HIV infection)
Portuguese: • dolutegravir (utilizado para tratar a infeção pelo VIH)
English: In the studies of PI-experienced adult patients, APV30003 and its extension, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg twice daily: n=107), the following mutations emerged in patients experiencing virological failure through 96 weeks: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, and L90M.
Portuguese: Nos estudos em doentes adultos com tratamento prévio com IP, APV30003 e a sua extensão, APV30005 (700 mg de fosamprenavir/100 mg de ritonavir duas vezes por dia: n=107), surgiram as seguintes mutações em doentes apresentando falência virológica ao longo de 96 semanas: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, I85V e L90M.
English: All Subjects
Portuguese: Todos os participantes
English: In the studies of PI-experienced adult patients, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg twice daily in sub-study A and B with 80 and 37 patients respectively), the following mutations emerged in patients with virological failure: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M and I93L/M.
Portuguese: Nos estudos em doentes adultos com tratamento prévio com IP, PRO30017 (600 mg de amprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia no subestudo A e B com 80 e 37 doentes respetivamente), surgiram as seguintes mutações em doentes com falência virológica: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
English: Fosamprenavir is rapidly and almost completely hydrolysed to amprenavir and inorganic phosphate as it is absorbed through the gut epithelium, following oral administration.
Portuguese: Após administração oral, o fosamprenavir é rápida e quase completamente hidrolisado em amprenavir e fosfato inorgânico, sendo absorvido pelo epitélio intestinal.
English: Ketoconazole 200 mg once daily for four days
Portuguese: Cetoconazole 200 mg uma vez por dia durante 4 dias
English: HERBAL PRODUCTS St. John's wort (Hypericum perforatum)
Portuguese: Hipericão (Hypericum perforatum)
English: Telzir 50 mg/ml oral suspension
Portuguese: Telzir 50 mg/ml suspensão oral
English: 6-17 years >39 kg Tablet or Oral suspension 700 mg (1 tablet or 14 ml suspension)
Portuguese: 6-17 anos >39 kg Comprimidos ou Suspensão oral
English: ritonavir and ombitasvir other HIV protease inhibitors and co-administered with and paritaprevir/ritonavir/ dasabuvir)
Portuguese: Paritaprevir (co-formulado com ritonavir e ombitasvir e administrado concomitantemente com dasabuvir)
English: Shake the bottle for 5 seconds before subsequent uses.
Portuguese: Nas utilizações subsequentes, agite o frasco durante 5 segundos.
English: 300 mg once daily
Portuguese: 300 mg uma vez por dia
English: AUC ↓ 16% (-36%; +8%) Cmin ↓ 19% (-42%; +13%)
Portuguese: Cmax  14% (-36%; +15%) AUC  16% (-36%; +8%) Cmin  19% (-42%; +13%)
English: Telzir should be permanently discontinued in case of severe rash, or in case of rash of moderate intensity with systemic or mucosal symptoms (see section 4.8).
Portuguese: O tratamento com Telzir deverá ser permanentemente interrompido em caso de erupção cutânea grave ou em caso de erupção cutânea de intensidade moderada acompanhada de sintomas sistémicos ou envolvimento das mucosas (ver secção 4.8).
English: • raltegravir (used to treat HIV infection)
Portuguese: • raltegravir (usado para tratar a infeção pelo VIH)
English: • Headache, feeling dizzy
Portuguese: • Dores de cabeça, tonturas
English: Paroxetine: Cmax ↓ 51% Paroxetine: AUC ↓ 55%
Portuguese: Paroxetina: Cmax  51% Paroxetina: AUC  55%
English: Lurasidone: ↑ expected (CYP3A4 inhibition)
Portuguese: Lurasidona:  esperado (inibição da CYP3A4)
English: In this patient population, the oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Portuguese: Nesta população de doentes, a suspensão oral deve ser administrada sem alimentos e com o estômago vazio.
English: Norethisterone: Cmax ↓ 38% Norethisterone: AUC ↓ 34% Norethisterone: Cmin ↓ 26
Portuguese: Noretisterona: Cmax  38% Noretisterona: AUC  34% Noretisterona: Cmin  26
English: Therapeutic concentration monitoring is recommended for tricyclic antidepressants (e.g. desipramine and nortriptyline) when coadministered with Telzir (see section 4.5).
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações terapêuticas dos antidepressivos tricíclicos (i.e. desipramina e nortriptilina) quando coadministrados com Telzir (ver secção 4.5).
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension
Portuguese: Comprimido ou Suspensão oral
English: For adults with severe hepatic impairment (Child-Pugh score: 10-15): fosamprenavir should be used with caution and at a reduced dose of 300 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Portuguese: Para adultos com compromisso hepático grave (classificação de Child-Pugh: 10-15) fosamprenavir deve ser utilizado com precaução e numa dose reduzida de 300 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
English: Telzir tablets may be taken without regard to food intake.
Portuguese: Telzir comprimidos pode ser administrado independentemente da ingestão de alimentos.
English: Haemophiliac patients: there have been reports of increased spontaneous bleeding in haemophiliac patients receiving antiretroviral protease inhibitors (see section 4.4).
Portuguese: Doentes hemofílicos: tem sido notificado aumento da hemorragia espontânea em doentes hemofílicos tratados com antirretrovíricos inibidores da protease (ver secção 4.4).
English: The recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Portuguese: A dose recomendada é 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
English: Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <50 copies/ml
Portuguese: Participantes (%) com níveis plasmáticos de VIH-1 ARN <50 cópias/ml
English: Geometric mean change
Portuguese: Variação na média geométrica
English: AAUCMB Observed Analysis
Portuguese: AAUCMB Análise observacional
English: Despite reducing the dosing frequency of ritonavir, subjects with severe hepatic impairment had 64% higher ritonavir Cmax, 40% higher ritonavir AUC(0-24), and 38% higher ritonavir C12 than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Portuguese: Apesar da redução da frequência de dose de ritonavir, indivíduos com compromisso hepático grave apresentaram um Cmax de ritonavir 64% mais elevado, uma AUC (0-24) 40% mais elevada, e valores de C12 de ritonavir 38% mais elevados do que os alcançados em indivíduos com função hepática normal tratados com a dose padrão de fosamprenavir com ritonavir 700 mg/100 mg num regime de duas vezes por dia.