FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • poteškoće s disanjem tijekom spavanja (apneja tijekom spavanja), brzo, plitko disanje
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas miego metu (miego apnėja), greitas, paviršutiniškas kvėpavimas;
Croatian: Djelotvornost je procijenjena koristeći PANSS.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo įvertintas naudojant TINSS.
Croatian: INVEGA viša doza (9-12 mg)
Lithuanian: Didesnioji INVEGA dozė (9-12 mg)
Croatian: Nadalje, u ukupnoj populaciji INVEGA nije bila učinkovita s obzirom na psihotične simptome kod bolesnika koji su istovremeno primali stabilizatore raspoloženja i antidepresive, ali ova je populacija bila mala (30 ispitanika s terapijskim odgovorom u skupini s paliperidonom i 20 ispitanika s terapijskim odgovorom u placebo skupini).
Lithuanian: Be to, jungtinės populiacijos duomenimis, INVEGA nebuvo veiksmingas gydant psichozės simptomus pogrupio, kuriame kartu buvo vartojami nuotaikos stabilizatoriai ir antidepresantai, pacientams, tačiau ši populiacija buvo maža (30 tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, paliperidono grupėje ir 20 tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, placebo grupėje).
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Croatian: Iako je paliperidon snažan D2-antagonist za koji se smatra da ublažava pozitivne simptome shizofrenije, on manje izaziva katalepsiju i manje utječe na smanjenje motoričke funkcije u odnosu na klasične neuroleptike.
Lithuanian: Paliperidonas yra stiprus D2 receptorių antagonistas, taigi turėtų palengvinti teigiamus šizofrenijos simptomus, vis dėlto jis sukelia silpnesnę katalepsiją ir silpniau slopina motorinę funkciją nei įprastiniai neuroleptikai.
Croatian: - Blisteri: Tablete se isporučuju u blisterima pakiranima u kutije po 14, 28, 30, 49, 56 i 98 tableta.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kurios supakuotos kartono dėžutėse po 14, 28, 30, 49, 56 ar 98 tabletes.
Croatian: Bolesnicima se savjetuje da potraže hitnu medicinsku pomoć u slučaju da prijapizam ne prođe unutar 3-4 sata.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad priapizmo atveju nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu per 3-4 valandas ilgalaikė skausminga erekcija neišnyksta.
Croatian: Treba uspostaviti i održavati prohodnost dišnih puteva te osigurati odgovarajuću oksigenaciju i ventilaciju.
Lithuanian: Reikia išvalyti kvėpavimo takus ir prižiūrėti, kad jie būtų laisvi, užtikrinti tinkamą aprūpinimą deguonimi ir ventiliaciją.
Croatian: • oticanje lica, usta, očiju ili usana, oticanje tijela, ruku i nogu
Lithuanian: • veido, burnos, akių ar lūpų patinimas, kūno, rankų ar kojų patinimas;
Croatian: Paliperidon ujedno blokira alfa1-adrenergičke receptore te u nešto manjoj mjeri H1-histaminske i alfa2-adrenergičke receptore.
Lithuanian: Paliperidonas blokuoja ir alfa 1 adrenerginius receptorius bei šiek tiek silpniau blokuoja H1 histaminerginius ir alfa 2 adrenerginius receptorius.
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti učinak lijekova za Parkinsonovu bolest i sindrom nemirnih nogu (npr. levodopa).
Lithuanian: Šis vaistas gali silpninti vaistų nuo Parkinsono ligos ir neramių kojų sindromo veikimą (pvz.
Croatian: INVEGA može uzrokovati povećanje težine.
Lithuanian: Vartojant INVEGA gali padidėti Jūsų svoris.
Croatian: Pomoćne tvari
Lithuanian: Pagalbinė medžiagos
Croatian: Tijekom postmarketinškog praćenja, agranulocitoza je bila prijavljena vrlo rijetko (< 1/10 000 bolesnika).
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu labai retai (< 1/10 000 pacientų) buvo gauta pranešimų apie agranulocitozę.
Croatian: Paliperidon nije oštetio neurobihevioralni razvoj u mužjaka pri dozama do 2,5 mg/kg/dan.
Lithuanian: Paliperidonas nesutrikdė patinėlių nervų sistemos ir elgsenos vystymosi, vartojant iki 2,5 mg/kg per parą dozes.
Croatian: Kada se ovaj lijek uzima s određenim lijekovima za srce, koji kontroliraju srčani ritam ili nekim drugim vrstama lijekova poput antihistaminika, antimalarika ili drugim antipsihoticima, mogu se pojaviti abnormalnosti električne funkcije srca.
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su kai kuriais vaistais nuo širdies ligų, kurie reguliuoja širdies ritmą, arba kartu su kai kuriais kitų grupių vaistais, tokiais kaip antihistamininiai, antimaliariniai arba kiti vaistai nuo psichozės, gali atsirasti elektrinės širdies funkcijos sutrikimai.
Croatian: To je zato što nisu poznate sigurnost i djelotvornost lijeka INVEGA u ovim dobnim skupinama.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nėra žinoma, ar INVEGA yra saugus ar veiksmingas šiose amžiaus grupėse.
Croatian: Učinak lijeka INVEGA na depresivne simptome nije pokazan u ovim ispitivanjima, ali je bio pokazan u dugotrajnom ispitivanju s dugodjelujućom formulacijom paliperidona u obliku injekcije (opisano niže u ovom poglavlju).
Lithuanian: INVEGA poveikis depresijos simptomams šių tyrimų metu nebuvo nustatytas, tačiau toks poveikis buvo nustatytas ilgalaikio tyrimo su ilgo veikimo leidžiama paliperidono forma metu (plačiau aprašyta toliau šiame skyriuje).
Croatian: Prividni klirens paliperidona nakon uzimanja lijeka INVEGA je otprilike 19% niži kod žena nego kod muškaraca.
Lithuanian: INVEGA pavartojusių moterų organizme menamas paliperidono klirensas būna maždaug 19 % mažesnis nei vyrų.
Croatian: • poremećaj spavanja, zbunjenost, smanjena spolna želja, nemogućnost postizanja orgazma, nervoza, noćne more.
Lithuanian: • miego sutrikimas, sumišimas, sumažėjęs lytinis potraukis, negalėjimas pasiekti orgazmo, nervingumas, košmarai;
Croatian: Druge posebne populacije Nema posebnih preporuka o prilagodbi doze lijeka INVEGA vezano uz spol, rasu ili pušački status.
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos INVEGA dozę keisti dėl lyties, rasės ar rūkymo nerekomenduojama.
Croatian: Plazma koncentracije paliperidona povećane su kod bolesnika s oštećenjem bubrega stoga će kod nekih bolesnika biti potrebno prilagoditi dozu (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Lithuanian: Ligonių, sergančių inkstų funkcijos sutrikimu, plazmoje paliperidono koncentracija padidėja, taigi kai kuriems pacientams gali tekti keisti dozę (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija, preosjetljivost
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai anafilaksinė reakcija, padidėjęs jautrumas
Croatian: Sekundarna analiza po dozi pokazala je djelotvornost za doze od 3 mg, 6 mg i 12 mg primjenjene jedanput na dan.
Lithuanian: Antrinė dozavimo analizė parodė veiksmingumą vartojant 3 mg, 6 mg ir 12 mg dozę vieną kartą per parą.
Croatian: • po život opasne komplikacije nekontrolirane šećerne bolesti
Lithuanian: • gyvybei pavojingos nekontroliuojamo diabeto komplikacijos;
Croatian: • curenje mlijeka iz dojki kod djevojaka
Lithuanian: • pieno išsiskyrimas iš krūtų mergaitėms;
Croatian: Bolesnike s klinički značajnim sniženjem broja leukocita u povijesti bolesti ili leukopenijom/neutropenijom koja je izazvana lijekovima, treba pratiti tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja, a na prvi znak klinički značajnog pada leukocita, bez prisustva drugih uzročnih faktora, u obzir treba uzeti prestanak uzimanja INVEGE.
Lithuanian: Pacientus, kuriems anksčiau buvo kliniškai reikšmingas sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius arba vaisto sukelta leukopenija ar neutropenija, reikia stebėti pirmuosius kelis gydymo mėnesius ir, atsiradus pirmiesiems kliniškai reikšmingo baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimo požymiams, kurių atsiradimui nėra kitų priežasčių, reikia apsvarstyti gydymo INVEGA nutraukimą.
Croatian: • neprimjereno lučenje hormona koji kontrolira volumen mokraće
Lithuanian: • neadekvatus šlapimo kiekį kontroliuojančio hormono išsiskyrimas;
Croatian: In vitro ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su kako paliperidon ne inhibira značajno metabolizam lijekova koje metaboliziraju izozimi citokroma P450, uključujući CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1 CYP3A4 i CYP3A5.
Lithuanian: Tyrimų in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis duomenimis, paliperidonas smarkiai neslopina vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant citochromo P450 izofermentams, įskaitant CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP3 A4 ir CYP 3A5.
Croatian: INVEGA tablete s produljenim oslobađanjem imaju oblik kapsule.
Lithuanian: INVEGA pailginto atpalaidavimo tabletės yra kapsulės pavidalo.
Croatian: Eliminacija paliperidona smanjuje se ukoliko je smanjena funkcija bubrega.
Lithuanian: Paliperidono eliminacija lėtėja, silpnėjant inkstų funkcijai.
Croatian: U adolescenata težine< 51 kg, bila je zapažena 23% veća izloženost nego u adolescenata težine ≥ 51 kg.
Lithuanian: Paauglių, kurių kūno svoris yra < 51 kg, organizme buvo stebėta 23 % didesnė ekspozicija nei paauglių, kurių kūno svoris yra ≥ 51 kg.
Croatian: U drugom ispitivanju, djelotvornost je procijenjena kod 203 ispitanika koji su dodijeljeni u jednu od dvije skupine prema jačini doze lijeka INVEGA: 6 mg s mogućnošću smanjenja na 3 mg (n = 105) ili 12 mg s mogućnošću smanjenja na 9 mg (n = 98), jednom dnevno.
Lithuanian: Kitame veiksmingumo tyrime dalyvavo 203 tiriamieji, kurie buvo padalinti į dvi grupes, kur jiems buvo skiriama viena iš dviejų INVEGA dozių: 6 mg su galimybe sumažinti iki 3 mg (n = 105) arba 12 mg su galimybe sumažinti iki 9 mg (n = 98) vieną kartą per parą.
Croatian: U skupini bolesnika liječenih risperidonom, smrtnost je iznosila 4% u usporedbi s 3,1% za placebo.
Lithuanian: Tarp risperidonu gydytų ligonių mirtingumas siekė 4 %, o placebo grupėje - 3,1 %.
Croatian: • visoki trigliceridi u krvi (masnoća)
Lithuanian: • didelis trigliceridų (riebalų) kiekis kraujyje;
Croatian: Pretežno se veže na α1-kiseli glikoprotein i albumin.
Lithuanian: Daugiausia paliperidono prisijungia prie alfa 1 rūgšties glikoproteinų ir albuminų.
Croatian: Podaci iz farmakokinetičkih ispitivanja na starijim ispitanicima (≥ 65 godina života, n = 26) ukazuju na to da je prividni klirens u stanju dinamičke ravnoteže paliperidona nakon uzimanja lijeka INVEGA bio 20% niži nego kod drugih odraslih ispitanika (18-45 godina, n = 28).
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai, kuriuose dalyvavo senyvi asmenys (≥ 65 metų, n = 26), rodo, kad nusistovėjus pusiausvyros apykaitai menamas paliperidono klirensas po INVEGA pavartojimo buvo 20 % lėtesnis, palyginti su suaugusiųjų (18-45 metų, n = 28).
Croatian: Niska doza 1,5 mg N=54
Lithuanian: Maža INVEGA dozė 1,5 mg N=54
Croatian: • pucanje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza), nenormalno držanje
Lithuanian: • raumeninių skaidulų irimas ir skausmas raumenyse (rabdomiolizė), nenormali laikysena;
Croatian: • distonija: Ovo stanje uključuje spore ili kontinuirane nevoljne mišićne kontrakcije.
Lithuanian: • distonija: ši būklė pasireiškia lėtu arba nevalingu raumenų susitraukimu.
Croatian: Potencijalna korist od prekida liječenja alfa 1 blokatorima prije operacije katarakte nije utvrđena, te mora biti procijenjena u odnosu na rizik vezan uz prekid antipsihotičkog liječenja.
Lithuanian: Alfa 1a adrenerginį antagonistinį poveikį turinčių vaistų vartojimo nutraukimo prieš kataraktos operaciją galima nauda nebuvo ištirta ir privalo būti palyginta su antipsichozinio gydymo nutraukimo rizika.
Croatian: Podaci o bolesnicima s klirensom kreatinina ispod 10 ml/min nisu dostupni.
Lithuanian: Apie ligonius, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min., duomenų nėra.
Croatian: Zbog potencijalnih učinaka produljene hiperprolaktinemije na rast i spolno sazrijevanje u adolescenata, u obzir se mora uzeti redovita klinička procjena endokrinološkog statusa, uključujući mjerenje visine, težine, spolnog sazrijevanja, praćenje menstruacijskog statusa i ostalih potencijalnih učinaka povezanih s prolaktinom.
Lithuanian: Dėl galimo ilgalaikės hiperprolaktinemijos poveikio paauglių augimui ir lytiniam brendimui reikia apsvarstyti reguliaraus klinikinio endokrinologinės būklės įvertinimo būtinybę, įskaitant ūgio ir kūno svorio matavimus, lytinio brendimo įvertinimą, menstruacinės funkcijos ir kito galimo su prolaktinu susijusio poveikio stebėjimą.
Croatian: Dominantni središnji antagonizam serotonina može umanjiti svojstvo paliperidona da uzrokuje ekstrapiramidne nuspojave.
Lithuanian: Vyraujantis centrinis antagonizmas serotoninui gali mažinti paliperidono polinkį sukelti ekstrapiramidinį nepageidaujamą poveikį.
Croatian: • prijapizam (produljena erekcija penisa koja može zahtijevati operativni zahvat)
Lithuanian: • priapizmas (ilgalaikė varpos erekcija, kuriai gali būti reikalingas chirurginis gydymas);
Croatian: Biotransformacija i eliminacija Tjedan dana po uzimanju jedne oralne doze 1 mg
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija Išgėrus vieną 1 mg greito atpalaidavimo
Croatian: Svojstva otpuštanja lijeka INVEGA rezultiraju minimalnim fluktuacijama vršnih koncentracija u usporedbi s onima koje su uočene kod risperidona trenutnog otpuštanja (indeks fluktuacije 38% naspram 125%).
Lithuanian: Dėl INVEGA atpalaidavimo savybių didžiausios ir mažiausios koncentracijos svyravimai būna minimalūs, palyginti su svyravimais, kurie būna vartojant greito atpalaidavimo risperidoną (svyravimų indeksas - 38 %, palyginti su 125 %).
Croatian: • opasno prekomjerni unos vode, nizak šećer u krvi, prekomjerno pijenje vode, povišen kolesterol u krvi
Lithuanian: • pavojingai per didelis vandens kiekio suvartojimas, mažas cukraus kiekis kraujyje, per didelis vandens gėrimas, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje;
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati INVEGU
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant INVEGA
Croatian: Unaprijed definirane sekundarne mjere ishoda uključivale su skalu procjene osobnog i društvenog funkcioniranja (Personal and Social Performance PSP) i skalu procjene ozbiljnosti kliničkog stanja bolesti (Clinical Global Impressionseverity CGI-S).
Lithuanian: Numatyta antrinė vertinamoji baigtis buvo vertinama pagal Asmeninės ir socialinės veiklos (ASV) skalę ir Klinikinio bendrojo įspūdžio - sunkumo (KBĮ-S) skalę.
Croatian: • nepravilni otkucaji srca, abnormalan električni zapis srca (elektrokardiogram ili EKG), treperenje ili osjećaj udaranja u prsima (palpitacije)
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas, užrašyta nenormali širdies elektrinė veikla (elektrokardiogramoje arba EKG), širdies plazdėjimo arba mušimo krūtinėje pojūtis (palpitacijos);
Croatian: Pon, Uto, Sri, Čet, Pet, Sub, Ned
Lithuanian: P, A, T, K, Pn, Š, S
Croatian: Ta se razlika može objasniti razlikama u nemasnoj tjelesnoj masi i klirensu keratinina kod žena i muškaraca.
Lithuanian: Tokį skirtumą geriausiai galima paaiškinti skirtumais tarp vyrų ir moterų liesos kūno masės ir kreatinino klirenso.
Croatian: Intraoperative floppy iris syndrome), primijećen je tijekom operacije katarakte u bolesnika liječenih lijekovima koji imaju učinak alfa 1a adrenergičkih antagonista, poput lijeka INVEGA (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Operacinis suglebusios rainelės sindromas (OSRS) kataraktos operacijos metu buvo stebėtas pacientams, gydomiems alfa 1a adrenerginį antagonistinį poveikį turinčiais vaistais, tokiais kaip INVEGA (žr.
Croatian: Korištena je PANSS ljestvica, verzija 1-7.
Lithuanian: Tyrimų metu naudota 1-7 TINSS skalės versija.
Croatian: Povećanje težine
Lithuanian: Svorio padidėjimas
Croatian: Nema adekvatnih podataka o primjeni paliperidona za vrijeme trudnoće.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie paliperidono vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: Srednja doza 3 ili 6 mg* N=48
Lithuanian: Vidutinė INVEGA dozė 3 arba 6 mg* N=48
Croatian: U dugotrajnom 2-godišnjem ispitivanju, kod ispitanika koji su bili izloženi lijeku INVEGA i tijekom dvostruko slijepih i tijekom otvorenih ispitivanja prijavili su umjereno dobivanje na težini (4,9 kg).
Lithuanian: Ilgalaikiame 2 metų trukmės tyrime tiriamieji, vartoję INVEGA ir dvigubai koduotame, ir atviru būdu atliktame tyrimuose, pranešė apie nedidelį svorio padidėjimą (4,9 kg).
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica, smanjen broj trombocita (krvne stanice koje pomažu pri zaustavljenju krvarenja), anemija, smanjen broj crvenih krvnih stanica
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, trombocitų (kraujo ląstelių, kurios padeda stabdyti kraujavimą) kiekio sumažėjimas, anemija, raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas;
Croatian: • opasno nizak broj određene vrste bijelih krvnih stanica, koje su u krvi potrebne za obranu od infekcije
Lithuanian: • pavojingai maži kiekiai tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, reikalingų kovoti su infekcija Jūsų kraujyje;
Croatian: Djelatna tvar nalazi se unutar ovojnice koja se ne resorbira, a dizajnirana je za kontrolirano oslobađanje djelatne tvari.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra neabsorbuojamame apvalkale, kuris sukurtas atpalaiduoti veikliąją medžiagą kontroliuojamu greičiu.
Croatian: • tremor (drhtanje)
Lithuanian: • tremoras (drebulys);
Croatian: Parkinsonova bolest i demencija s Lewyjevim tjelešcima Liječnici trebaju procijeniti koliko korisni učinci nadilaze rizike pri propisivanju lijeka INVEGA bolesnicima s Parkinsonovom bolešću ili demencijom s Lewijevim tjelešcima (DLB) jer obje skupine mogu imati povećan rizik razvoja malignog neuroleptičkog sindroma kao i povećanu osjetljivost na antipsihotike.
Lithuanian: Parkinsono liga ir demencija, kai nustatomi Lewy kūneliai Skirdamas vartoti INVEGA ligoniams, kurie serga Parkinsono liga arba demencija, kai nustatomi Lewy kūneliai (DLK), gydytojas turi įvertinti naudos ir rizikos santykį, nes abiejų grupių pacientams gali grėsti didesnė piktybinio neurolepsinio sindromo rizika ir labiau padidėti jautrumas vaistiniams preparatams nuo psichozės.
Croatian: • osjećaj pospanosti ili smanjene pozornosti
Lithuanian: • mieguistumo ar sumažėjusio budrumo pojūtis;
Croatian: • oticanje dojki kod dečki
Lithuanian: • krūties pabrinkimas berniukams;
Croatian: U jednom od ovih ispitivanja, djelotvornost je procijenjena kod 211 ispitanika koji su primili promjenjive doze lijeka INVEGA (3-12 mg jednom dnevno).
Lithuanian: Viename šių tyrimų veiksmingumas vertintas dalyvaujant 211 tiriamųjų, vartojusių kintamas INVEGA dozes (3-12 mg vieną kartą per parą).
Croatian: Drugi antagonisti dopamina koji se daju skotnim životinjama imali su negativne učinke na učenje i razvoj motorike kod potomaka.
Lithuanian: Nėščioms patelėms skiriami kiti dopamino antagonistai nepalankiai veikė jauniklių mokymąsi ir motorinę raidą.
Croatian: Slijedeće nuspojave primijećene su uz primjenu drugog lijeka, jako sličnog paliperidonu, a zove se risperidon, tako da se one mogu očekivati i s INVEGOM: poremećaj hranjenja povezan sa spavanjem, ostali problem s krvnim žilama u mozgu i zvuk pucketanja u plućima.
Lithuanian: Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti vartojant kitą vaistą, vadinamą risperidonu, kuris yra labai panašus į paliperidoną, todėl jie taip pat gali būti tikėtini vartojant INVEGA: su miegu susijęs valgymo sutrikimas, kitokio pobūdžio smegenų kraujagyslių problemos ir traškantys garsai plaučiuose.
Croatian: Bolesnike koji se liječe bilo kojim atipičnim antipsihotikom, uključujući INVEGU, treba pratiti zbog simptoma hiperglikemije (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost), a bolesnike s dijabetes melitusom treba redovito pratiti zbog mogućeg pogoršanja kontrole glukoze.
Lithuanian: Pacientus, gydomus bet kuriuo atipiniu antipsichoziniu vaistiniu preparatu, įskaitant INVEGA, reikia stebėti dėl hiperglikemijos simptomų (tokių, kaip polidipsija, poliurija, polifagija ir silpnumas), ir pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia reguliariai tikrinti, ar nepablogėjo gliukozės kontrolė.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta od 3 mg sadrži 13,2 mg laktoze.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 3 mg tabletėje yra 13,2 mg laktozės.
Croatian: • izostanak pokreta ili odgovora na poticaje u budnom stanju (katatonija)
Lithuanian: • nejudėjimas ar nereagavimas nemiegant (katatonija);
Croatian: U jednom kratkotrajnom i dva duža ispitivanja tableta paliperidona s produljenim oslobađanjem, provedenom u adolescenata dobi od 12 godina i starijih sa shizofrenijom, ukupni sigurnosni profil je bio sličan zapaženom i kod odraslih.
Lithuanian: Viename trumpalaikiame ir dviejuose ilgalaikiuose paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių tyrimuose, kuriuose dalyvavo 12 metų ir vyresni šizofrenija sergantys paaugliai, bendrieji saugumo duomenys buvo panašūs į stebėtuosius suaugusiųjų tarpe.
Croatian: Paliperidon može antagonistički djelovati na učinak levodope i drugih dopaminskih agonista.
Lithuanian: Paliperidonas gali sukelti priešingą poveikį nei levodopa ir kiti dopamino agonistai.
Croatian: Dodatni klinički znakovi mogu uključivati mioglobinuriju (rabdomiolizu) i akutno zatajenje bubrega.
Lithuanian: Gali būti papildomų klinikinių požymių: mioglobinurija (rabdomiolizė), ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.
Croatian: Endokrini poremećaji hiperprolaktinemija neadekvatna sekrecija antidiuretskog hormona c, prisutnost glukoze u urinu
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai hiperprolaktinemija a neadekvati antidiuretinio hormono sekrecija c,
Croatian: INVEGA Visoka doza 6 ili 12 mg** N=47
Lithuanian: Didelė INVEGA dozė 6 arba 12 mg** N=47
Croatian: Budući da ovaj lijek primarno djeluje na mozak, može doći do međusobnog djelovanja s drugim lijekovima (ili alkoholom) koji djeluju na mozak, te do njihovog zbirnog učinka na rad mozga.
Lithuanian: Šis vaistas visų pirma veikia smegenis, taigi dėka adityvaus poveikio smegenims gali sąveikauti su kitais, irgi smegenis veikiančiais vaistais (ar alkoholiu).
Croatian: Leukopenija, neutropenija i agranulocitoza bile su prijavljene uz antipsihotike, uključujući i INVEGU.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie leukopeniją, neutropeniją ir agranulocitozę, vartojant antipsichozinius vaistus, įskaitant ir INVEGA.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. lipnja 2007.
Lithuanian: birželio 25 d.
Croatian: Kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre prilagodbe doze nisu potrebne.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozės keisti nereikia.
Croatian: Adolescenti su općenito doživjeli nuspojave slične onima koje su zabilježene u odraslih osim sljedećih nuspojava koje su zabilježene češće:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškiantys paaugliams Paaugliams dažniausiai pasireiškė šalutinis poveikis, kuris buvo panašus į stebėtą suaugusiesiems, išskyrus toliau nurodytą šalutinį poveikį, kuris pastebėtas dažniau:
Croatian: • osjetite nevoljne ritmičke pokrete jezika, usta i lica.
Lithuanian: • pasireiškia nevalingi ritmiški liežuvio, burnos ir veido judesiai.
Croatian: U placebo-kontroliranim pivotalnim ispitivanjima, dijabetes melitus je bio prijavljen u 0,05% ispitanika liječenih INVEGOM u usporedbi sa stopom od 0% u placebo skupini.
Lithuanian: Pagrindiniuose placebu kontoliuojamuose tyrimuose cukrinis diabetas buvo nustatytas 0,05 % INVEGA gydytų tiriamųjų, lyginant su 0 % pacientų iš placebo grupės.
Croatian: Zbog kontroliranog oslobađanja, INVEGA se smije davati samo bolesnicima koji mogu progutati cijelu tabletu.
Lithuanian: INVEGA yra kontroliuojamo atpalaidavimo formos vaistinis preparatas, taigi jį vartoti gali tik pacientai, kurie sugeba nuryti visą tabletę.
Croatian: • osjetite vrućicu, ukočenost mišića, znojenje ili smanjenu razinu svijesti (poremećaj koji se naziva „neuroleptički maligni sindrom").
Lithuanian: • pasireiškia karščiavimas, raumenų sustingimas, prakaitavimas ar sąmonės pritemimas (sutrikimas vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu).
Croatian: Srednja početna vrijednost (SD)
Lithuanian: Pradinių rodmenų vidurkis (SN)
Croatian: Budući da je u bolesnika koji uzimaju INVEGU vrlo rijetko zabilježen opasno nizak broj određene vrste bijelih krvnih stanica koje su potrebne za borbu protv infekcije, liječnik vam može provjeriti broj bijelih krvnih stanica.
Lithuanian: Kadangi pavojingai maži tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, reikalingų kovoti su infekcija Jūsų kraujyje, kiekiai INVEGA vartojantiems pacientams buvo stebėti labai retai, Jūsų gydytojas gali patikrinti Jūsų baltųjų kraujo ląstelių kiekius.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da paliperidon nije induktor aktivnosti CYP1A2.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad paliperidonas nesužadina CYP 1A2 aktyvumo.