FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Thiomersal ................................................................................................................................. 0,2 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Finnish: Tiomersaali ............................................................................................................................... 0,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
French: *1 U.SA: Quantité suffisante pour obtenir 1 log10 anticorps agglutinant chez le cobaye
Finnish: *: 1 SA.U: Määrä, jolla saavutetaan 1 log10 agglutinaatiovasta-ainetiitteri marsulla.
French: 2 ml = 1 dose 5 d flacon de 10 ml 2 ml = 1 dose 10d flacon de 20 ml 2 ml = 1 dose 25d flacon de 50 ml
Finnish: 2 ml = 1 annos, 5 annosta 10 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 10 annosta 20 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 25 annosta 50 ml injektiopullo
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principes actifs
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES {NATURE/TYPE}
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Finnish: - Ei saa käyttää yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
French: Hydroxide d'aluminium1
Finnish: Alumiinihydroksidi1
French: Porcs (truies et cochettes).
Finnish: Sika (emakot ja ensikot).
French: EXP {MM/AAAA}
Finnish: EXP (kuukausi/vuosi)
French: 31300 TOULOUSE
Finnish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE RANSKA
French: Sans objet.
Finnish: Ei vasta-aiheita.
French: Porcs (truies et cochettes)
Finnish: Sika (emakot ja ensikot)
French: 5 doses = 1 flacon de 10ml 10 doses = 1 flacon de 20ml 25 doses = 1 flacon de 50ml 50 doses = 1 flacon de 100ml
Finnish: 5 annosta = 10 ml injektiopullo 10 annosta = 20 ml injektiopullo 25 annosta = 50 ml injektiopullo 50 annosta =100 ml injektiopullo
French: Chlorure de sodium4
Finnish: Natriumkloridi4
French: 5 à 7 semaines avant la mise bas.
Finnish: 1. injektio: 5 - 7 viikkoa ennen porsimista 2. injektio: 2 viikkoa ennen porsimista.
French: Hydroxide de sodium 3
Finnish: Natriumhydroksidi3
French: Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ...................................................................................... 1,4 mg
Finnish: Adjuvantti: Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
French: Excipients
Finnish: ANTOREITTI
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
French: Mercurothiolate sodique Hydroxyde d'aluminium Chlorure de sodium
Finnish: Tiomersaali Alumiinihydroksidi Natriumkloridi
French: Nom et adresse du fabricant du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique MERIAL
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
French: Ne s'applique pas.
Finnish: Ei oleellinen.
French: Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Finnish: Käytä aseptista antotapaa.
French: Acide hydrochlorique5
Finnish: Kloorivetyhappo5
French: Réduction des entérotoxicoses du porcelet causé par les souches E. Coli exprimant les facteurs d'attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, durant les premiers jours de vie.
Finnish: Adhesiineja F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41 ilmentävien E. coli-bakteerikantojen aiheuttaman vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin vähentämiseksi ensimmäisten elinpäivien aikana.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATIN RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
French: La sécurité du produit a été suffisamment démontrée.
Finnish: Tuotteen turvallisuus osoitettiin riittävällä tavalla.
French: L'autorisation de mise sur le marché a ensuite été renouvelée.
Finnish: Myyntilupa uusittiin myöhemmin.
French: La vaccination peut causer une légère hausse de la température du corps de l'animal (inférieure à 1,5°C sur une période maximale de 24 heures).
Finnish: Rokottaminen voi aiheuttaa lievää eläimen kehon lämpötilan nousua (alle 1,5°C korkeintaan 24 tunnin aikana).
French: Neocolipor contient des souches E. coli inactivées exprimant les facteurs d'attachement F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) et F41.
Finnish: Neocolipor sisältää inaktivoituja E.Coli-bakteerikantoja, jotka sisältävät adhesiineja F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
French: Plusieurs essais ont été réalisés tant en laboratoire que sur le terrain afin d'évaluer l'efficacité du médicament.
Finnish: Sekä laboratorioissa että kentällä suoritettiin useita kokeita tuotteen tehokkuuden arvioimiseksi.
French: Selon les résultats présentés, il existe une différence statistique importante entre les animaux vaccinés et ceux qui ne l'étaient pas, ce qui prouve l'efficacité du vaccin.
Finnish: Esitetyt tulokset osoittivat tilastollista merkittävyyttä rokotettujen ja rokottamattomien välillä, mikä osoittaa rokotteen tehokkuutta.
French: Ce document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Finnish: Tämä asiakirja ei korvaa suoraa keskustelua eläinlääkärisi kanssa.
French: Un rappel est donné deux semaines avant chaque mise bas suivante.
Finnish: Tehosterokotus annetaan 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
French: Les cochettes sont des animaux qui ont eu moins de deux portées.
Finnish: Ensikoita ovat siat, jotka ovat tuottaneet vähemmän kuin kaksi porsuetta.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neocolipor à Mérial, le 9 août 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Mérialille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neocoliboria varten 9. elokuuta 2002.
French: Zéro jour (le vaccin ne contient aucun composant susceptible de poser un risque pour les consommateurs d'animaux vaccinés à la dose recommandée).
Finnish: Nolla päivää (rokote ei sisällä aineosia, joiden jäämät rokotetuissa eläimissä voisivat muodostaa riskin kuluttajille).
French: La revaccination s'est avérée efficace aux intervalles recommandés.
Finnish: Uudelleenrokottamisen osoitettiin olevan tehokas suositelluin väliajoin.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NEOCOLIPOR Résumé EPAR à l'intention du public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NEOCOLIPOR Julkinen EPAR-tiivistelmä
French: Il convient d'administrer ce vaccin de 5 à 7 semaines avant la naissance de la portée (mise bas) avec une seconde vaccination à 2 semaines avant la mise bas.
Finnish: Rokotus on tarkoitettu annettavaksi 5 - 7 viikkoa ennen porsimista ja toinen rokotus 2 viikkoa ennen porsimista.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi elokuussa 2008.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa voidaan käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
French: Les données de sécurité ont également été présentées pour l'utilisation recommandée du médicament en conditions tant de laboratoire que de terrain.
Finnish: Turvallisuutta koskevaa tietoa esitettiin myös valmisteen suositeltavan annostuksen osalta sekä laboratoriosta että kentältä.
French: Autres informations relatives à Neocolipor:
Finnish: Muita tietoja Neocoliporista:
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Finnish: Sen tarkoituksena on selittää, miten eläinlääkekomitean (CVMP) arviointi, jonka komitea suoritti käytössään olleiden asiakirjojen perusteella, johti käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du médicament.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, Neocolipor s'est avéré efficace pour réduire les entérotoxicoses néonatales chez les porcelets.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Euroopan unionin määräysten mukaisesti Neocoliporin on osoitettu olevan tehokas vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin rajoittamisessa porsueissa.
French: La vaccination de la mère (truies et cochettes) permet aux progénitures d'avoir une immunité passive durant leurs premiers jours de vie contre l'entérotoxicose néonatale, causée par les souches E. coli exprimant les facteurs d'attachement F4, F5, F6 et F41.
Finnish: Rokotetta annetaan emakoille ja ensikoille, jolloin vastasyntyneet porsaat immunisoituvat ensimmäisinä elinpäivinään passiivisesti F4-, F5-, F6- and F41 -adhesiineja sisältäviä enterotoksikoosia aiheuttavia E.Coli-bakteerikantoja vastaan.
French: Pourquoi Neocolipor a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Neocolipor on hyväksytty?
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire.
Finnish: Rokote annetaan lihaksensisäisenä pistoksena.
French: Neocolipor est un vaccin inactivé destiné à réduire les entérotoxicoses néonatales (une infection bactérienne causée par les souches E. coli) chez les porcelets nouveau-nés.
Finnish: Neocolipor on heikennetty rokote, joka on tarkoitettu käytettäväksi vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin (E.coli-kantojen aiheuttama bakteeri-infektio) hoitamiseen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Neocolipor au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Neocoliporista on havaittu tutkimuksissa?
French: Qu'est-ce que Neocolipor?
Finnish: Mitä Neocolipor on?
French: Neocolipor est administré aux porcs femelles (truies et cochettes) dans le but d'immuniser leurs progénitures contre l'entérotoxicose néonatale.
Finnish: Neocoliporia annostellaan emakoille ja ensikoille niiden jälkeläisten immunisoimiseksi neonataaliselle enterotoksikoosille.
French: Dans quel cas Neocolipor est-il utilisé ?
Finnish: Mihin Neocoliporia käytetään?
French: Comment Neocolipor agit-il?
Finnish: Miten Neocolipor vaikuttaa?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, veuillez consulter son étiquetage/emballage.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
French: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Finnish: EU/1/15/1053/001
French: 10 x 1 comprimés (dose unitaire)
Finnish: 10 x 1 tablettia (kertaannos)
French: Comprimé
Finnish: Pakkauskoko
French: Plaquette thermoformée (OPA/Alu /PVC-Alu)
Finnish: Suun kautta Läpipainopakkaus (OPA/alum./PVC-alum.)
French: 40 mg
Finnish: Neofordex 40 mg Tabletti
French: Vous pouvez également vous sentir confus, en particulier si vous êtes âgé.
Finnish: Sinulla saattaa myös esiintyä sekavuutta etenkin, jos olet iäkäs.
French: Prenez immédiatement un demi-comprimé.
Finnish: Ota yksi puolikas heti.
French: Ce médicament ne doit pas être administré à des enfants (c'est-à-dire quiconque âgé de moins de 18 ans).
Finnish: Tätä lääkettä ei tule antaa lapsille (kenellekään alle 18-vuotiaalle).
French: Date de première autorisation: 16 mars 2016
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16 maaliskuu 2016
French: Cela est particulièrement important si vous vous sentez déprimé ou si vous songez au suicide.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos tunnet olevasi masentunut tai jos sinulla on itsetuhoisia ajatuksia.
French: Il n'existe aucun antidote et le traitement est symptomatique.
Finnish: Vasta-ainetta ei ole, ja hoito on oireenmukaista.
French: Vous et votre partenaire devez utiliser une contraception appropriée.
Finnish: Sinun ja kumppanisi on käytettävä tarkoituksenmukaista ehkäisyä.
French: Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques éventuels et les bénéfices de votre traitement.
Finnish: Lääkärisi keskustelee niistä kanssasi ja selittää hoitoosi liittyvät mahdolliset riskit ja hyödyt.
French: − si vous souffrez d'une maladie psychiatrique non traitée.
Finnish: − jos sinulla on hoitamaton psyykkinen sairaus.
French: Afin de minimiser l'insomnie, le comprimé doit être pris de préférence le matin.
Finnish: Unettomuuden minimoimiseksi tabletti tulee ottaa mieluiten aamulla.
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop rapidement, votre tension artérielle peut baisser.
Finnish: Jos lopetat tämän lääkkeen käyttämisen liian nopeasti, verenpaineesi saattaa laskea.
French: Il convient d'en tenir compte dans les modalités de surveillance du patient.
Finnish: Tämä pitää ottaa huomioon potilaan seurannassa.
French: 10 x 1 comprimés
Finnish: 10 x 1 tablettia
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Finnish: Näin menetellen suojelet ympäristöä
French: Avant l'instauration du traitement, il convient de supprimer tout foyer infectieux, notamment tuberculeux.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista kaikki infektion lähteet, varsinkin tuberkuloosi, on poistettava.
French: Si vous avez plus de 65 ans et/ou si vous êtes fragile, le médecin peut vous prescrire un demi-comprimé par prise.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja/tai heikkokuntoinen, lääkärisi voi määrätä annokseksi puoli tablettia.
French: À forte dose (par exemple 40 mg), elle diminue la réponse immunitaire.
Finnish: Suurina annoksina (esimerkiksi 40 mg) se heikentää immuunivastetta.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la toxicité chronique et la cancérogénicité.
Finnish: Tietoja kroonisesta myrkyllisyydestä ja karsinogeenisuudesta ei ole saatavilla.
French: Elle exerce divers effets parmi lesquels des effets sur les globules blancs qui constituent une partie du système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme).
Finnish: Se vaikuttaa monella tapaa, esimerkiksi valkosoluihin, jotka ovat osa immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustuskykyä).
French: Le myélome multiple est une maladie hématologique évolutive rare.
Finnish: Multippeli myelooma on harvinainen etenevä hematologinen sairaus.
French: Les exigences en matière de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes les mises à jour ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Finnish: Tätä valmistetta koskevien määräaikaisten turvallisuuskatsausten vaatimukset on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja jonka päivitykset julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
French: Au cours de votre traitement par ce médicament, il est important d'avoir une alimentation équilibrée.
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana on tärkeää noudattaa tasapainoista ruokavaliota.
French: Fréquent: syndrome de Cushing;
Finnish: Yleinen: Cushingin oireyhtymä.
French: Dans certains cas, l'association de plusieurs médicaments peut augmenter les effets indésirables de l'un ou l'autre de ces médicaments pris séparément.
Finnish: Joissakin tapauksissa useiden lääkkeiden yhdistelmä voi lisätä niitä haittavaikutuksia, joita yksi tai useampi näistä lääkkeistä aiheuttaa yksinään otettuna.
French: La kaliémie doit être surveillée et corrigée si nécessaire.
Finnish: Kaliumpitoisuutta on seurattava, ja se on tarvittaessa korjattava.
French: Elle touche habituellement un des deux yeux.
Finnish: Tämä sairaus tulee yleensä vain yhteen silmään.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000 y compris les déclarations isolées) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Vous pouvez également ressentir un «symptôme de sevrage».
Finnish: Voit kokea myös "vieroitusoireita".
French: La plupart des effets indésirables disparaissent après réduction de la dose ou suppression du médicament, mais un traitement particulier peut s'avérer nécessaire.
Finnish: Useimmat reaktiot häviävät, kun annosta pienennetään tai kun lääkitys lopetetaan, mutta tietyt hoitotoimet voivat olla tarpeen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
French: Lorsque ce n'est pas le cas, il convient de suivre les lignes directrices ou les protocoles thérapeutiques en vigueur au plan local ou international.
Finnish: Muussa tapauksessa on noudatettava paikallisia tai kansainvälisiä hoitosuunnitelmia ja -ohjeita.
French: Traitement au long cours
Finnish: Pitkäaikainen hoito
French: Aucune différence de pharmacocinétique de la dexaméthasone n'a été observée entre les sujets d'origine européenne et ceux d'origine asiatique (Indonésie et Japon).
Finnish: Deksametasonin farmakokinetiikassa ei havaittu eroa eurooppalaista ja aasialaista (indonesialaista ja japanilaista) alkuperää olevien potilaiden välillä.
French: En cas de neutropénie, le médecin devra envisager l'utilisation de facteurs de croissance pour la prise en charge des patients.
Finnish: Neutropenian yhteydessä lääkärin on harkittava kasvutekijöiden käyttöä potilaan hoidossa.
French: Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Finnish: Tämä lääke ei edellytä erityisiä säilytysolosuhteita.
French: Les demi-comprimés qui ne sont pas pris immédiatement doivent être éliminés (voir rubrique 6.6).
Finnish: Puolitetut tabletit, joita ei oteta heti, on hävitettävä (ks. kohta 6.6).
French: Si vous avez pris plus de Neofordex que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Neofordex, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital.
Finnish: Jos otat enemmän Neofordexia kuin sinun pitäisi Jos otat liikaa Neofordexia, ota yhteyttä lääkäriisi tai sairaalaan välittömästi.
French: La prise des deux médicaments doit être espacée d'au moins une semaine.
Finnish: Näillä kahdella lääkevalmisteella annettavien hoitojen välillä on oltava vähintään yksi viikko.
French: Neofordex peut provoquer des problèmes de santé mentale graves.
Finnish: Neofordex voi aiheuttaa vakavia mielenterveysongelmia.
French: Le bénéfice du traitement par la dexaméthasone doit être soigneusement et continuellement pesé au regard des risques réels et potentiels.
Finnish: Deksametasonihoidon hyöty on arvioitava huolellisesti ja säännöllisesti todellisten ja mahdollisten riskien kannalta.
French: Pendant le traitement, les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter toute apparition d'une infection.
Finnish: Hoidon aikana potilaita on seurattava tarkkaan infektioiden ilmaantumisen varalta.
French: Si vous remarquez une vision brouillée ou déformée qui dure pendant plusieurs jours, veuillez contacter votre médecin.
Finnish: Jos huomaat näön sumenemista tai vääristymistä, joka kestää useamman päivän, ota yhteyttä lääkäriin.
French: Les patients exposés sont invités à consulter leur médecin sans attendre.
Finnish: Altistuneita potilaita on kehotettava hakeutumaan lääkäriin välittömästi.
French: Il est conseillé aux patients et aux médecins d'être attentifs aux signes et symptômes de thromboembolie.
Finnish: Potilaita ja lääkäreitä kehotetaan tarkkailemaan tromboembolian merkkejä ja oireita.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance clinique, y compris par endoscopie.
Finnish: Potilaita on seurattava kliinisesti, endoskopia mukaan luettuna.
French: Vous devez également prévenir votre médecin si vous avez récemment été vacciné ou si vous planifiez de l'être.
Finnish: Sinun pitää kertoa lääkärillesi myös, jos olet saanut äskettäin rokotteen tai jos suunnittelet rokotuksen ottamista.
French: Vous devez également prévenir votre médecin si vous avez eu la tuberculose ou si vous avez séjourné dans des régions où les infections parasitaires par des vers ronds sont fréquentes.
Finnish: Sinun on kerrottava lääkärillesi, jos sinulla on ollut tuberkuloosi tai jos olet oleskellut alueilla, joilla sukkulamatoinfektiot ovat yleisiä.
French: En particulier, la survenue d'une pneumonie est fréquente.
Finnish: Etenkin keuhkokuumetta esiintyy yleisesti.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration décrit en Annexe V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
French: Le volume de distribution de la dexaméthasone est d'environ 1 litre/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 1 l/kg.
French: La biodisponibilité de la dexaméthasone est d'environ 80 %.
Finnish: Deksametasonin biologinen hyötyosuus on noin 80 prosenttia.
French: Les femmes en âge de procréer et leurs partenaires masculins doivent prendre les mesures contraceptives appropriées.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja heidän miespuolisten kumppaneidensa on käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
French: Les effets indésirables observés sous Neofordex correspondent au profil de sécurité prévisible des glucocorticoïdes.
Finnish: Neofordexin haittavaikutukset ovat glukokortikoidien ennustettavan turvallisuusprofiilin mukaisia.
French: Neofordex a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Neofordexilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: La demi-vie plasmatique de la dexaméthasone est d'environ 250 minutes.
Finnish: Eliminaatio Deksametasonin puoliintumisaika plasmassa on suurin piirtein 250 minuuttia.
French: Les patients et/ou les soignants devraient être avertis du risque d'apparition d'effets indésirables sévères d'ordre psychiatrique en cas d'administration de stéroïdes systémiques (voir rubrique 4.8).
Finnish: Potilaita ja/tai heidän hoitajiaan on varoitettava siitä, että mahdollisesti vakavia psyykkisiä haittavaikutuksia saattaa esiintyä käytettäessä systeemisiä steroideja (katso kohta 4.8).
French: 30 à 40 % sont conjugués à l'acide glucuronique ou sulfatés dans le foie humain et sont excrétés sous cette forme dans l'urine.
Finnish: Annoksesta 30-40 prosenttia konjugoituu glukuronihapoksi tai sulfatoituu ihmisen maksassa ja erittyy siinä muodossa virtsaan.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 98,1 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 98,1 mg laktoosia (monohydraattina).
French: La dexaméthasone se lie aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine, jusqu'à 80 % environ, selon la dose administrée.
Finnish: Deksametasoni sitoutuu plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin, jopa 80-prosenttisesti annetun annoksen suuruuden mukaan.
French: Si tel est le cas, les patients doivent avoir pour consigne de ne pas conduire de véhicules, ni d'utiliser de machines ou de réaliser des tâches dangereuses durant leur traitement par la dexaméthasone.
Finnish: Jos näin tapahtuu, potilaita on kehotettava olemaan ajamatta, käyttämättä koneita tai tekemättä vaarallisia töitä deksametasonihoidon aikana.
French: Un taux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dl doit conduire à l'arrêt des agents érythropoïétiques.
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus on yli 12 g/dl, erytropoieettisten lääkevalmisteiden käyttö on lopetettava.