FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP überprüfte auch die vorliegenden Daten zu Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Vancomycin beobachtet wurden und bestätigen, dass die parenterale Anwendung von Vancomycin mit Nephrotoxizität und Ototoxizität, infusionsbedingten Reaktionen, wie etwa Venen- und Gewebetoxizität, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen assoziiert ist.
Spanish: El CHMP examinó asimismo los datos existentes sobre las reacciones adversas observadas con el uso de vancomicina, que confirman que la administración de vancomicina por vía parenteral se asocia a nefrotoxicidad y ototoxicidad, reacciones adversas relacionadas con la perfusión, como toxicidad venosa y tisular, así como reacciones de hipersensibilidad.
German: Arzneimitteln oder gleichzeitig zu verabreichenden Lösungen, praktische Probleme im Zusammenhang mit einer reduzierten Verfügbarkeit des Katheters bei Verabreichung von Infusionen über einen Zeitraum von 24 Stunden, ein erhöhtes Risiko der Infusion einer Bolusdosis von Vancomycin, wenn die intravenöse Lösung verändert wird oder ein anderes Arzneimittel über denselben intravenösen Schlauch infundiert wird, der 24 Std./Tag mit Vancomycin gefüllt ist usw.
Spanish: Sin embargo, las perfusiones continuas de vancomicina tienen algunos inconvenientes, como posibles problemas de compatibilidad con otros medicamentos o soluciones IV que se administren al mismo tiempo; problemas prácticos asociados a una menor disponibilidad de vías IV cuando las perfusiones se administran durante un periodo de 24 horas; un mayor riesgo de perfundir una dosis en bolo de vancomicina cuando se cambia la solución intravenosa o cuando se perfunde otro medicamento por el mismo tubo intravenoso que está lleno de vancomicina las 24 horas del día, etc.
German: Infolgedessen ist der CHMP der Ansicht, dass das Nutzen-RisikoVerhältnis Vancomycin-haltiger Arzneimittel für das Anwendungsgebiet der „Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei immungeschwächten Patienten in Kombination mit einem Aminoglykosid" nicht erschlossen wurde, und daher wird dieses Anwendungsgebiet nicht empfohlen.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP opina que no se ha establecido la relación beneficio/riesgo en los productos que contienen vancomicina en la indicación «descontaminación del tracto gastrointestinal en pacientes inmunodeprimidos en combinación con un aminoglucósido», por lo que no se recomienda esta indicación.
German: Der CHMP stellte fest, dass die aktuellen Leitlinien für die Behandlung akuter bakterieller Meningitis verschiedener wissenschaftlicher Gesellschaften (ESCMID4, IDSA5-Leitlinie und Leitlinien des Verbundes der Fachgesellschaften des Vereinigten Königreiches6, Europäische Föderation Neurologischer Gesellschaften (EFNS)) Vancomycin sowohl zur empirischen Behandlung als auch zur ätiologischen Behandlung von MRSA (allein) und Penicillin-resistenten Streptococcus pneumoniae (PRSP) in Kombination mit anderen Antibiotika bei Erwachsenen und Kindern empfehlen.
Spanish: • Tratamiento de la meningitis bacteriana aguda El CHMP observó que las directrices actuales para el tratamiento de la meningitis bacteriana aguda propuestas por diversas sociedades científicas (directrices de la ESCMID4 y la IDSA5, directrices conjuntas de sociedades especializadas del Reino Unido6 y Federación Europea de Sociedades Neurológicas (EFNS)) recomiendan la vancomicina para el tratamiento empírico y etiológico de las infecciones causadas por SARM (en monoterapia) y por Streptococcus pneumoniae resistente a las penicilinas (SPRP) en combinación con otros antibacterianos en adultos y niños.
German: Der CHMP überprüfte auch die optimale Ausdrucksweise der Stärke und der Dosis Vancomycin-haltiger Arzneimittel.
Spanish: El CHMP examinó también la manera óptima de expresar la concentración y la dosis de los productos que contienen vancomicina.
German: Der Wortlaut in Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels in Bezug auf die therapeutische Arzneimittelüberwachung wurde vom CHMP entsprechend geändert.
Spanish: El CHMP ha modificado en consecuencia el texto relativo a la vigilancia terapéutica del fármaco en la sección 4.2 de la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto.
German: • Der CHMP war der Auffassung, dass Vancomycin eine entscheidende therapeutische Option im Rahmen der Behandlung schwerer Infektionen (komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes, Infektionen der Knochen und Gelenke, ambulant erworbene Pneumonie, im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, infektiöse Endokarditis, akute bakterielle Meningitis, Bakteriämie im Zusammenhang mit oder mit Verdacht auf einen Zusammenhang mit den vorstehend genannten Infektionen, perioperative antibakterielle Prophylaxe, Peritonealdialyse-assoziierte Peritonitis und Infektionen mit Clostridium difficile) darstellt, die durch grampositive Erreger verursacht werden, insbesondere jene, die durch MRSA verursacht werden.
Spanish: • El CHMP consideraba que la vancomicina representa una opción terapéutica crucial en el contexto del tratamiento de las infecciones graves (infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, infecciones óseas y articulares, neumonía extrahospitalaria, neumonía intrahospitalaria incluida la neumonía asociada al respirador, endocarditis infecciosa, meningitis bacteriana aguda, bacteriemia asociada, o presuntamente asociada, con cualquiera de las anteriores, profilaxis antibacteriana perioperatoria, peritonitis asociada a diálisis peritoneal y tratamiento de las infecciones por Clostridium difficile) causadas por patógenos grampositivos, en especial, por SARM.
German: Der CHMP erkannte auch an, dass einige bereits zugelassene Vancomycin-haltige Arzneimittel bereits Dosierungsempfehlungen für Frühund Neugeborene enthalten.11 Für diese spezifische Gruppe empfahl der PDCO ein mögliches Dosisregime auf Grundlage des Gestationsalters (ähnlich dem empfohlenen Dosisregime des British National Formulary (BNF) für Kinder), aber insgesamt kam der CHMP überein, dass keine universellen Empfehlungen zum Dosisregime bei Früh- und Neugeborenen ausgesprochen werden können und zur Erstellung des Dosisregimes in dieser Population der Rat eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung von Früh- und Neugeborenen eingeholt werden sollte.
Spanish: Para este grupo específico, el PDCO recomendó una posible pauta posológica basada en la edad posmenstrual (parecida a la pauta posológica recomendada para los niños en el vademécum británico), pero el CHMP acordó en general que no era posible hacer recomendaciones universales sobre la pauta posológica en los recién nacidos y que para establecer la pauta posológica en esta población, se debe pedir consejo a un médico con experiencia en el tratamiento de recién nacidos.
German: • Zur Behandlung komplizierter Infektionen der Haut und des Weichgewebes, Infektionen der Knochen und Gelenke, ambulant erworbener Pneumonie, im Krankenhaus erworbener Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, infektiöser Endokarditis, Bakteriämie im Zusammenhang mit oder mit Verdacht auf einen Zusammenhang mit den vorstehend genannten Infektionen (insbesondere jene Infektionen, die durch Methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) verursacht werden), zur perioperativen antibakteriellen Prophylaxe.
Spanish: • Tratamiento de: infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, infecciones óseas y articulares, neumonía extrahospitalaria, neumonía intrahospitalaria (incluida la neumonía asociada al respirador), endocarditis infecciosa, bacteriemia asociada, o presuntamente asociada, a cualquiera de las anteriores (en especial, la causada por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM)) y profilaxis antibacteriana perioperatoria.
German: Der CHMP überprüfte auch die Dosisempfehlungen für Kinder und Jugendliche.
Spanish: El CHMP también examinó la recomendación posológica en la población pediátrica.
German: Die folgenden Anwendungsgebiete von Vancomycin (zum Einnehmen) zur „Behandlung von Staphylokokken-Enterokolitis" und „Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei immungeschwächten Patienten in Kombination mit einem Aminoglykosid" wurden vom CHMP nicht unterstützt:
Spanish: El CHMP no respaldó las siguientes indicaciones de vancomicina (vía oral) para el «tratamiento de la enterocolitis estafilocócica» y la «descontaminación del tracto gastrointestinal en pacientes inmunodeprimidos en combinación con un aminoglucósido»:
German: Schließlich wurden die Abschnitte 5.1 und 5.2 überarbeitet, um die aktuellen pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten widerzuspiegeln.
Spanish: Por último, se introdujeron modificaciones en las secciones 5.1 y 5.2 para reflejar los datos farmacocinéticos y farmacodinámicos actuales, y en las secciones 1 y 2 para reflejar la cantidad de principio activo contenida en el producto terminado (basada en la potencia expresada en UI), y la dosis y concentración de los productos que contienen vancomicina (que se expresarán en miligramos).
German: Der CHMP stellte fest, dass die Europäische Gesellschaft für klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (ESCMID) 2009 ein Dokument mit Behandlungsleitlinien9,10 für Clostridium-difficile-Infektionen herausgab, das derzeit aktualisiert wird.
Spanish: El CHMP tomó nota de que la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID) publicó en 2009 un documento de orientación sobre el
German: Dänemark Strides Arcolab International Limited
Spanish: Strides Arcolab International Limited
German: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Spanish: Fresenius Kabi Hungria Kft.
German: DIREKTE INTRAVENÖSE INJEKTION
Spanish: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
German: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Spanish: Accord Healthcare S.L.U.
German: Griechenland Pharmaserve-Lilly Saci
Spanish: Pharmaserve-Lilly Saci
German: 1.025G
Spanish: 1.025G VIAL
German: Griechenland Demo Abee
Spanish: Demo Abee
German: Voxin® 1g/Durchstechflasche
Spanish: Voxin® 1g/Vial
German: Großbritannien Nrim Limited
Spanish: Nrim Limited
German: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
Spanish: Laboratorio Ramon Sala, S.L
German: Großbritannien Pfizer Limited
Spanish: Pfizer Limited
German: Großbritannien Morningside Healthcare Ltd
Spanish: Morningside Healthcare Ltd
German: Spanien Pfizer, S.L.
Spanish: Pfizer, S.L.
German: Niederlande Fresenius Kabi Nederland B.V.
Spanish: Fresenius Kabi Nederland B.V.
German: Teva Pharma Belgien N.V.-S.A
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
German: KAPSEL
Spanish: CAPSULE
German: Großbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Spanish: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
German: Niederlande Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Spanish: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
German: 1000 mg Flasche
Spanish: 1000 mg bottle
German: Griechenland Fresenius Kabi Hellas A.E.
Spanish: Fresenius Kabi Hellas A.E.
German: Hospitalarios, S.L.
Spanish: Pharmaceuticals, S.L.
German: Großbritannien Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Spanish: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
German: Österreich MIP Pharma Austria Gmbh
Spanish: Mip Pharma Austria Gmbh
German: Frankreich Fresenius Kabi France S.A.S.
Spanish: Fresenius Kabi Francia S.A.S.
German: Tschechien Lek Pharmaceuticals D.D.
Spanish: República Checa Lek Pharmaceuticals D.D.
German: INFUSIONSLÖSUNG
Spanish: SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN
German: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Spanish: Laboratorios Almiro, S.A.
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh
Spanish: Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Spanish: Fresenius Kabi España S.A.U.
German: Griechenland Generika Pharma Hellas Ltd
Spanish: Generics Pharma Hellas Ltd
German: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Spanish: Pharmaswiss D.O.O.
German: Norwegen Pfizer As
Spanish: Pfizer As
German: Kroatien Sandoz D.O.O.
Spanish: Sandoz D.O.O.
German: Teva Gyógyszergyár Zrt Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Spanish: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
German: HYDROCHLORIDE 1025.2 - 1040.2MG VIAL
Spanish: 1025.2 - 1040.2MG VIAL
German: Schweden Pharmacodane Aps Vancocin
Spanish: Pharmacodane Aps Vancocin
German: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Spanish: Fresenius Kabi Rumania S.R.L.
German: ZUR INHALATION
Spanish: INYECCIÓN
German: Niederlande Eurocept B.V.
Spanish: Eurocept B.V.
German: Tschechien Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Spanish: República Checa Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
German: Deutschland Ratiopharm Gmbh Vanco
Spanish: Ratiopharm Gmbh Vanco
German: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Spanish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
German: Tschechien Mylan S.A.S
Spanish: República Checa Mylan S.A.S
German: Pharmatex Italia Srl
Spanish: Pharmatex Italia Srl Vancotex
German: Sandoz Gmbh
Spanish: Sandoz Gmbh Edicin
German: Dänemark Teva Denmark A-S Vancomycin Teva
Spanish: Teva Dinamarca A-S Vancomycin Teva VANCOMICINA POLVO PARA
German: Vancomycin Actavis Gruppe
Spanish: Vancomycin Actavis Group
German: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Spanish: Vancomycin Pfizer Healthcare Irlanda
German: Deutschland Hospira Deutschland Gmbh
Spanish: Hospira Deutschland Gmbh
German: Tschechien Actavis Group Ptc Ehf.
Spanish: República Checa Actavis Group Ptc Ehf.
German: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Spanish: Fresenius Kabi D.O.O.
German: PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Spanish: POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN/INFUSION
German: Deutschland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Spanish: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
German: Dänemark Mip Pharma Gmbh Bactocin
Spanish: Mip Pharma Gmbh Bactocin
German: Großbritannien Sandoz Ltd
Spanish: Sandoz Ltd
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 128.15MG KAPSEL
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 128.15 mg CAPSULE
German: Spanien Laboratorios Normon, S.A.
Spanish: Laboratorios Normon, S.A.
German: Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira VANCOMYCIN
Spanish: Hospira Benelux Vancomycin Hospira Vancomicina
German: Schweden Sandoz A-S
Spanish: Sandoz A-S
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 1025 mg/1025 MG
German: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Spanish: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
German: Vancomicina IV Accord VANCOMYCIN 1G DURCHSTECHFLASCHE
Spanish: Vancomicina IV Accord
German: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Spanish: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
German: Pharmaswiss česká Vancomycin Pharmaswiss VANCOMYCIN
Spanish: Pharmaswiss česká Vancomicină
German: Tschechien Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Spanish: República Checa Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
German: Vanco-Ratiopharm VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Spanish: Vanco-Ratiopharm VANCOMICINA HIDROCLORURO
German: Großbritannien Teva Uk Limited
Spanish: Generics [uk] Limited
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG EINHEITEN
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 1025.2MG UNITS
German: Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Spanish: Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira VANCOMICINA HIDROCLORURO
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG EINHEITEN
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 512.571MG UNITS
German: Norwegen Farmaplus A.S.
Spanish: Farmaplus A.S.
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512,5 MG
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 512.5 mg/512.5 MG
German: Vancomycin Norma
Spanish: Vancomicina Normon
German: Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical Trading
Spanish: Vancomicina hidrocloruro Pharmaceutical Trading
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1025.14MG/20 ML
Spanish: HIDROCLORURO 1025.14MG/20 ML
German: Lettland Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Spanish: Pfizer Europe Ma Eeig
German: Lettland Lek Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Lek Pharmaceuticals D.D.
German: PULVER FÜR ORALE LÖSUNG UND PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Spanish: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN
German: • Die Höchstdosis sollte 2 g pro Tag nicht überschreiten.
Spanish: • La dosis máxima no debe exceder de 2 g al día.
German: Für jüngere Kinder wird die Anwendung von altersgerechten Formulierungen empfohlen.
Spanish: En niños más pequeños se recomienda el uso de formulaciones apropiadas para su edad.
German: Mit den Änderungen soll eine angemessene Anwendung im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz gewährleistet werden
Spanish: El objetivo de estos cambios es garantizar un uso adecuado en el contexto de la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 21.9.2017 eine endgültige, rechtlich bindende Entscheidung fällte, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 21/9/2017.
German: • Patienten, die Fragen zu ihrer Behandlung haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Spanish: • Los pacientes que tengan cualquier duda relacionada con el tratamiento deben consultar a su médico o farmacéutico.
German: Die Überprüfung Vancomycin-haltiger Arzneimittel wurde am 1. April 2016 auf Antrag der spanischen Arzneimittelbehörde (AEMPS) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG initiiert.
Spanish: La revisión de los medicamentos que contienen vancomicina se inició el 1 de abril de 2016 a instancias de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
German: Die Empfehlungen der Agentur basieren auf einer Überprüfung der verfügbaren pharmakologischen und klinischen Daten für Vancomycin.
Spanish: Las recomendaciones de la Agencia se basan en una revisión de los datos farmacológicos y clínicos disponibles sobre la vancomicina.
German: Vancomycin wird seit den 1950er Jahren angewendet und ist bis heute eine wichtige therapeutische Option für die Behandlung von schweren Infektionen.
Spanish: La vancomicina se utiliza desde el decenio de 1950 y sigue siendo una importante opción terapéutica para el tratamiento de infecciones graves.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 de septiembre de 2017 EMA/645879/2017
German: • Die verfügbaren Informationen über Vancomycin wurden überprüft und es wurden Empfehlungen zur sicheren Anwendung und zur angemessenen Dosierung ausgesprochen.
Spanish: • Se ha revisado la información disponible sobre la vancomicina y se han formulado recomendaciones sobre su uso seguro y la dosis adecuada.
German: Am 19. Mai 2017 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Änderungen der Fachinformation für das Antibiotikum Vancomycin, um eine angemessene Anwendung bei der Behandlung schwerer durch grampositive Bakterien verursachter Infektionen zu gewährleisten.
Spanish: El 19 de mayo de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó introducir cambios en la ficha técnica del antibiótico vancomicina para garantizar un uso adecuado en el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias grampositivas.
German: Die aktualisierten Empfehlungen basieren auf Daten, die zeigten, dass die bisher http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d empfohlene Dosierung oft zu einem suboptimalen Spiegel von Vancomycin im Blut führte, wodurch die Wirksamkeit des Antibiotikums eingeschränkt wurde.
Spanish: Las recomendaciones actualizadas se basan en datos que demostraron que con la dosis recomendada anteriormente era habitual alcanzar http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d concentraciones de vancomicina en sangre por debajo de las óptimas, con lo que se reducía la eficacia del antibiótico.
German: Daher sollte in diesen Indikationen kein oral verabreichtes Vancomycin mehr angewendet werden.
Spanish: Por tanto, la vancomicina oral no debe seguir usándose para estas indicaciones.
German: Vancomycin Kapseln
Spanish: Vancomicina en cápsulas
German: Vancomycin gehört zur Gruppe von Antibiotika, die als Glycopeptide bekannt sind.
Spanish: La vancomicina pertenece al grupo de antibióticos que se conoce como glucopéptidos.
German: Vancomycin-haltige Arzneimittel sind seit vielen Jahren als Vancocin und unter vielerlei anderen Bezeichnungen national in der EU zugelassen.
Spanish: Desde hace muchos años se han autorizado medicamentos que contienen vancomicina en distintos países de la UE, comercializados como Vancocin y otros nombres comerciales.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur prüfte die verfügbaren Daten zu mittels Infusion (Tropfinfusion), Injektion und oraler Anwendung verabreichten Vancomycin-haltigen Arzneimitteln als Teil seiner Strategie zur Aktualisierung der Produktinformationen von alten antibakteriellen Mitteln im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz1.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia revisó los datos disponibles sobre los medicamentos que contienen vancomicina administrados mediante perfusión (goteo), inyección o por vía oral como parte de su estrategia para actualizar la ficha técnica de los antiguos antibióticos en el contexto de la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos1.
German: • Alle nachträglichen Dosisanpassungen sollten auf Serumkonzentrationen basieren, um die therapeutischen Zielkonzentrationen zu erreichen.
Spanish: • Cualquier ajuste posterior de la dosis debe basarse en las concentraciones séricas para alcanzar las concentraciones terapéuticas deseadas.
German: Verfügbare Daten zeigten, dass die bisher empfohlene Tagesdosis oft zu suboptimalen Vancomycin-Serumkonzentrationen führte.
Spanish: Los datos disponibles demostraron que, con la dosis diaria anteriormente recomendada, era habitual alcanzar concentraciones séricas de vancomicina por debajo de las óptimas.
German: • Vancomycin ist ein Antibiotikum für schwere Infektionen, die oft durch Bakterien verursacht werden, die resistent gegen andere Behandlungen geworden sind.
Spanish: • La vancomicina es un antibiótico utilizado para tratar infecciones graves, a menudo producidas por bacterias que se han vuelto resistentes a otros tratamientos.
German: Vancomycin Lösung zur Infusion
Spanish: Vancomicina en solución para perfusión
German: Da die verfügbaren Daten die Anwendung von Vancomycin zur Behandlung von StaphylokokkenEnterokolitis (durch S. aureus verursachte Entzündung des Darms) sowie zur Reinigung des Darms von Bakterien bei Patienten mit einem geschwächten Immunsystem nicht ausreichend unterstützen, kam der CHMP zu dem Schluss, dass Vancomycin nicht mehr für diese Indikationen verwendet werden sollte.
Spanish: Puesto que los datos disponibles no respaldan suficientemente el uso de vancomicina en el tratamiento de la enterocolitis estafilocócica (inflamación intestinal causada por S. aureus), ni su uso para la eliminación de bacterias intestinales en pacientes con un sistema inmunitario (defensas) debilitado, el CHMP concluyó que la vancomicina no debe seguir utilizándose para estas indicaciones.
German: • Bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen sollte die Serumkonzentration von Vancomycin nach oraler Verabreichung engmaschig überwacht werden.
Spanish: • En pacientes con trastornos inflamatorios intestinales, debe vigilarse estrictamente la concentración sérica de vancomicina tras su administración oral.
German: • Vancomycin Lösung zur Infusion kann bei Patienten aller Altersstufen eingesetzt werden zur Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen, ambulant erworbener und nosokomialer Pneumonie (einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie), infektiöser Endokarditis, akuter bakterieller Meningitis und Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen steht.
Spanish: • La vancomicina en solución para perfusión se puede utilizar en pacientes de cualquier edad para tratar infecciones complicadas de partes blandas, infecciones óseas y articulares, neumonía extrahospitalaria e intrahospitalaria (incluida la neumonía asociada al respirador), endocarditis infecciosa, meningitis bacteriana aguda y bacteriemia asociada a cualquiera de las infecciones anteriores.