FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Niederlande Apotex Europe B.V.
Croatian: Češka Republika Apotex Europe B.V.
German: Zafen 200 bruistablet, bruistabletten 200 mg
Croatian: Ibuprofen arginin Zafen 200 bruistablet, bruistabletten 200 mg
German: Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
Croatian: Reckitt Benckiser Healthcare B.V.
German: Ibu 600 - 1 A Pharma 600 mg Filmtablette
Croatian: Ibu 600 - 1 A Pharma 600 mg
German: Die Niederlande GenRx B.V.
Croatian: GenRx B.V.
German: Die Niederlande Mylan B.V.
Croatian: Mylan B.V.
German: Ibuprofen Lysin Imbun 1000mg Filmtabletten
Croatian: Ibuprofen lizin Imbun 1000mg Filmtabletten
German: Rapidol S 400 mg kapsula, meka
Croatian: S 400 mg kapsula, meka
German: Nottingham NG2 3AA United Kingdom
Croatian: Thane Road West 1 Nottingham NG2 3AA United Kingdom
German: Pol. Ind. Los Mochos.
Croatian: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A. Pol. Ind. Los Mochos.
German: Luxemburg Abz-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Croatian: Luksemburg Abz-Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
German: PANAFEN 400 mg
Croatian: PANAFEN 400 mg 400 mg
German: London NW10 6PN United Kingdom
Croatian: London NW10 3JE United Kingdom
German: Deutschland Strathmann GmbH & Co.
Croatian: Strathmann GmbH & Co.
German: Ibu KD 400 mg
Croatian: Ibu KD 400 mg 400 mg
German: 83-200 Starogard Gdanski Poland
Croatian: Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelpinska St. 19 83-200 Starogard Gdanski
German: IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTIQUE ATLANTIQUE 400 mg, comprimé pelliculé
Croatian: IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTI QUE ATLANTIQUE 400 mg, comprimé pelliculé
German: Genericos Juventus Limited Julian Camarillo, 37 28037 Madrid Spain
Croatian: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A. Julián Camarillo, 37 Madrid, 28037
German: Ibuprofen Lysin ARFEN
Croatian: Ibuprofen lizin ARFEN
German: 3062 CE Rotterdam
Croatian: Kralingseweg 201 3062 CE Rotterdam The Netherlands
German: Nurofen Femina Forte 512 mg überzogene Tablette
Croatian: Nurofen Femina Forte 512 mg
German: Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited
Croatian: Pharmaceuticals Uk Limited
German: 63 Göteborg, Sweden
Croatian: Danderyd Sweden
German: FASPIC® 400 mg
Croatian: FASPIC® 400 mg 400 mg
German: Fibraflex 800 mg
Croatian: Fibraflex 800 mg 800 mg
German: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Fibraflex 600 mg
Croatian: Fibraflex 600 mg 600 mg
German: Barcelona 08020
Croatian: Barcelona 08020 Spain
German: Deutschland Pfizer Consumer Healthcare GmbH
Croatian: Pfizer Consumer Healthcare GmbH Linkstr. 10
German: NUROFEN COLD AND FLU 200 mg 30 mg
Croatian: Nurofen cold & flu 200 mg
German: Barcelona 08034
Croatian: Barcelona 08034 Spain
German: IBUPROFEN TABLETS BP 400MG (APSIFEN-F)
Croatian: IBUPROFEN TABLETS BP 400MG (APSIFENF)
German: Ibuprofen Lysin Perdofemina
Croatian: Ibuprofen lizin Perdofemina
German: Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue
Croatian: Yiannou Kranidioti Avenue 226
German: Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom
Croatian: S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park
German: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
Croatian: Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinamicas, S.A.
German: Citywest Business Campus Dublin 24
Croatian: 7 Riverwalk Citywest Business Campus
German: Luxemburg Abbott S.A-N.V. Avenue Einstein 14
Croatian: Luksemburg Abbott S.A-N.V.
German: Granollers (Barcelona),
Croatian: Tarrasa (Barcelona)
German: Ibuprofen Lysin Perdophen
Croatian: Ibuprofen lizin Perdophen
German: Ibuklaph 800 mg
Croatian: Ibuklaph 800 mg 800 mg
German: Die Niederlande Bayer B.V.
Croatian: Bayer B.V.
German: Ibuprofen Lysin Nurofen 400 tablet Female, filmomhulde tabletten 400mg
Croatian: Ibuprofen lizin Nurofen 400 tablet Female, filmomhulde tabletten 400mg
German: NUROFEN TABLETS 256MG 200 mg Tablette
Croatian: NUROFEN TABLETS 256MG
German: Frankreich EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Croatian: EG LABOLABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francuska
German: Ibu 400 - 1 A Pharma 400 mg Filmtablette
Croatian: Ibu 400 - 1 A Pharma 400 mg
German: IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTIQUE ATLANTIQUE 200 mg, comprimé pelliculé
Croatian: IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTI QUE ATLANTIQUE 200 mg, comprimé pelliculé
German: Austria ib-u-ron 75 mg Zäpfchen 75 mg Zäpfchen
Croatian: 1200 Wien Austria ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
German: BoxaGrippal 200 mg/30 mg - Filmtabletten
Croatian: BoxaGrippal 200 mg/30 mgFilmtabletten
German: Die Niederlande Centrafarm B.V.
Croatian: Centrafarm B.V.
German: Ibuprofen Lysin Ibuprofen Perrigo 200 mg potahované tablety
Croatian: Ibuprofen lizin Ibuprofen Perrigo 200 mg potahované tablety
German: Österreich Merz Consumer Care Austria GmbH
Croatian: Merz Consumer Care Austria GmbH Guglgasse 17
German: MUCOGRIP 200 mg/30 mg 200 mg 30 mg
Croatian: MUCOGRIP 200 mg/30 mg
German: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V.
German: Deutschland AxiCorp Pharma GmbH Max-Planck-Str. 36b 61381 Friedrichsdorf Germany ibutop 200 mg Schmerztabletten
Croatian: 36b 61381 Friedrichsdorf Germany ibutop 200 mg Schmerztabletten
German: Ibutabs 800 mg
Croatian: Ibutabs 800 mg 800 mg
German: 1070 Bruxelles
Croatian: 1070 Bruxelles Belgium
German: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
Croatian: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A. Polígono Industrial Los Mochos
German: Ibuprofen Lysin WRAFTON LABS IBUPROFEN PERRIGO FILM-COATED TABLETS 200MG
Croatian: Ibuprofen lizin WRAFTON LABS IBUPROFEN PERRIGO FILM-COATED
German: PANAFEN 200 mg
Croatian: PANAFEN 200 mg 200 mg
German: Av. Tomás Ribeiro, 43Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark
Croatian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º FEdifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
German: Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Croatian: 28760 Tres Cantos (Madrid)
German: Ibuprofen Lysin Imbun 500mg Filmtabletten
Croatian: Ibuprofen lizin Imbun 500mg Filmtabletten
German: Jenaprofen 600 mg
Croatian: Jenaprofen 600 mg 600 mg
German: Laboratorio Aldo Union, S.A. Baronesa de Malda, 73 Esplugues de Llobregat Barcelona 08950
Croatian: Baronesa de Malda, 73 Esplugues de Llobregat
German: FASPIC 400 mg
Croatian: FASPIC 400 mg 400 mg
German: BUTIFEN 400 MG
Croatian: BUTIFEN 400 MG 400 mg
German: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E, Taguspark
Croatian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E, Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal
German: Die Niederlande SDG Farma B.V.
Croatian: SDG Farma B.V.
German: LAROFEN 200 mg
Croatian: LAROFEN 200 mg 200 mg
German: Deutschland Denk Pharma GmbH & Co.
Croatian: Denk Pharma GmbH & Co.
German: Fibraflex 400 mg
Croatian: Fibraflex 400 mg 400 mg
German: Baarnsche Dijk 1
Croatian: Lagedijk 1-3
German: 15562 Rüdersdorf
Croatian: Maienbergstr. 10-12 15562 Rüdersdorf Germany
German: Dexibuprofen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Deksibuprofen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
German: MCNeil Products Limited Johnson & Johnson Ltd UK Regulatory Department Foundation Park Roxborough
Croatian: Johnson & Johnson Ltd UK Regulatory Department Foundation Park Roxborough Maidenhead Berkshire SL6 3UG United Kingdom
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: • Ako imate pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: In der Überprüfung wurden Daten aus verschiedenen Studien berücksichtigt, darunter:
Croatian: Pregledom su ocijenjeni podaci nekoliko ispitivanja uključujući:
German: Die Überprüfung zu Ibuprofen wurde am 9. Juni 2014 auf Anfrage der Arzneimittelagentur des Vereinigten Königreichs (MHRA) gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Croatian: Pregled ibuprofena započet je 9. lipnja 2014. na zahtjev agencije za lijekove (MHRA) Ujedinjene Kraljevine u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
German: Es ist
Croatian: Tel.
German: Die übliche Dosis bei Erwachsenen und Kindern über zwölf Jahre beträgt 200 bis 400 mg, je nach Bedarf drei- oder viermal täglich.
Croatian: Najčešća doza za odrasle osobe i djecu stariju od 12 godina iznosi 200 do 400 mg, 3 do 4 puta na dan prema potrebi.
German: Die Überprüfung erfolgte durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), dem für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss, der eine Reihe von Empfehlungen aussprach.
Croatian: Pregled je proveo Odbor za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC), odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u pogledu lijekova za humanu primjenu, koji je iznio niz preporuka.
German: Sie ist für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel zuständig, die über nationale Verfahren in verschiedenen EUMitgliedstaaten zugelassen sind.
Croatian: Odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene nacionalnim postupcima diljem EU-a.
German: Ibuprofen und Dexibuprofen sind derzeit in der Europäischen Union (EU) in mehreren verschiedenen Formulierungen erhältlich.
Croatian: Ibuprofen i deksibuprofen trenutno su dostupni u Europskoj uniji (EU) u nizu različitih formulacija.
German: Dexibuprofen, das aktive Enantiomer, ist in manchen Fällen alleine verfügbar und daher Teil dieser Überprüfung.
Croatian: Deksibuprofen, aktivan enantiomer, ponekad je dostupan samostalno i stoga je uključen u ovaj pregled.
German: Sie sollten daher stets Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit Aspirin anwenden.
Croatian: Stoga trebate uvijek potražiti savjet svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete koristiti ibuprofen s aspirinom.
German: In der Überprüfung wurden Formulierungen zur systemischen Anwendung (die auf den gesamten Körper wirken sollen, wie z. B. bei der Anwendung zum Einnehmen oder als Injektion) behandelt; Formulierungen wie z. B. auf die Haut im betroffenen Bereich aufgetragene Gels oder Sprays wurden nicht behandelt.
Croatian: Pregled je obuhvatio formulacije za sistemsku primjenu (predviđene da djeluju na cijelo tijelo, poput primjene kroz usta ili injekcijom); nije obuhvatio formulacije poput gelova ili sprejeva koji se primjenjuju na koži zahvaćenog područja.
German: Mehr über die Sicherheit von NSAR
Croatian: Više informacija o sigurnoj primjeni NSAID-ova
German: Zu den Risikofaktoren zählen Rauchen, Bluthochdruck, Diabetes und hohe Blutcholesterinspiegel.
Croatian: Faktori rizika uključuju pušenje, visoki krvni tlak, dijabetes i visoku razinu kolesterola.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22. svibnja 2015. EMA/325007/2015
German: Es liegt bereits eine Klassenwarnung zu diesem Risiko vor, und in der Produktinformation für alle NSAR, einschließlich Ibuprofen, wird empfohlen, diese Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosierung und über den kürzesten für die Beherrschung der Symptome erforderlichen Zeitraum anzuwenden.
Croatian: Upozorenje za klasu o tom riziku već je na snazi, a u uputama o lijeku za sve NSAID-ove, uključujući ibuprofen, preporučuje se primjena tih lijekova u najmanjoj djelotvornoj dozi te tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog kako bi se kontrolirali simptomi.
German: Die CMDh ist ein Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Liechtenstein und Norwegen repräsentiert.
Croatian: CMDh je regulatorno tijelo za lijekove koje zastupa države članice Europske unije (EU), Island, Lihtenštajn i Norvešku.
German: Da sämtliche Ibuprofen enthaltenden Arzneimittel in der EU auf nationaler Ebene zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) weitergeleitet, die eine endgültige Stellungnahme verabschiedete.
Croatian: Budući da su svi lijekovi koji sadrže ibuprofen odobreni na nacionalnoj razini, preporuka PRAC-a proslijeđena je Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh), koja je donijela konačnu odluku.
German: • Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit hoch dosiertem Ibuprofen sorgfältig untersuchen, um zu überprüfen, ob bei Ihnen Risikofaktoren wie Bluthochdruck, hoher Blutcholesterinspiegel oder Diabetes vorliegen oder ob Sie rauchen.
Croatian: • Liječnik će pozorno ocijeniti Vaše stanje prije početka terapije visokom dozom ibuprofena kako bi provjerio postoje li kod Vas faktori rizika poput visokog krvnog tlaka, visokog kolesterola u krvi, dijabetesa ili jeste li pušač.
German: Die Sicherheit von NSAR, einschließlich Ibuprofen, wurde in den vergangenen Jahren von Behörden in der EU regelmäßig überprüft.
Croatian: Sigurnu primjenu NSAID-ova, uključujući ibuprofen, redovito pregledavaju tijela unutar EU-a tijekom proteklih nekoliko godina.
German: Am 20. Mai 2015 verabschiedete die CMDh ihre Position im Konsens; daher werden die vom PRAC empfohlenen Hinweise durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Croatian: Dana 20. svibnja 2015. CMDh konsenzusom je donio svoje stajalište, stoga će se mjere koje je predložio PRAC izravno provoditi u državama članicama u kojima su lijekovi odobreni, u skladu s dogovorenim rasporedom.
German: Arzneimittel, die Ibuprofen und Dexibuprofen enthalten, wurden in der EU über nationale Zulassungsverfahren zugelassen und sind seit vielen Jahren unter einer Vielzahl von Handelsnamen erhältlich.
Croatian: Lijekovi koji sadrže ibuprofen i deksibuprofen odobreni su u EU-u nacionalnim postupcima i dostupni su mnogo godina pod različitim trgovačkim nazivima.
German: Im Rahmen von Überprüfungen in den Jahren 2005, 2006 und 2012 wurde bestätigt, dass NSAR als Arzneimittelklasse mit einem leicht erhöhten Risiko arterieller thromboembolischer Ereignisse (Blutgerinnsel in den Arterien) einhergehen, insbesondere bei Patienten mit Grunderkrankungen des Herzens oder des Kreislaufsystems oder mit gewissen kardiovaskulären Risikofaktoren und vor allem bei Anwendung hoher Dosierungen.
Croatian: Pregledi provedeni 2005., 2006. i 2012. potvrdili su da su NSAID-ovi kao klasa povezani s manjim povećanjem rizika arterijskih tromboembolijskih događaja (krvnih ugrušaka u arterijama) posebice u bolesnika sa srčanim stanjima ili stanjima krvotoka ili s određenim faktorima kardiovaskularnog rizika, posebice ako se primjenjuju u visokim dozama.
German: • Die Auswirkungen der Dauer der Ibuprofen-Behandlung auf das kardiovaskuläre Risiko ist unklar.
Croatian: • Djelovanje trajanja terapije ibuprofenom na kardiovaskularni rizik nije izvjesno.
German: Überprüfung bestätigt geringes kardiovaskuläres Risiko bei Tagesdosen von 2400 mg oder mehr
Croatian: Pregledom je potvrđen mali kardiovaskularni rizik s dnevnim dozama jačine 2 400 mg ili više
German: Darüber hinaus sollten Ärzte eine sorgfältige Beurteilung der Risikofaktoren der Patienten für Herzoder Kreislauferkrankungen vornehmen, bevor sie eine Langzeitbehandlung mit Ibuprofen einleiten, insbesondere wenn hohe Dosierungen erforderlich sind.
Croatian: Nadalje, liječnici trebaju pažljivo ocijeniti faktore rizika bolesnika u vezi sa srčanim stanjima ili stanjima krvotoka prije početka dugoročne terapije ibuprofenom, posebice ako su potrebne visoke doze.
German: Eine Dosis von 2400 mg Ibuprofen pro Tag entspricht 1200 mg Dexibuprofen pro Tag.
Croatian: Doza ibuprofena od 2 400 mg na dan ekvivalentna je dozi deksibuprofena od 1 200 mg na dan.
German: [Kardiovaskuläre und gastrointestinale Sicherheit von NSAR: eine systematische Überprüfung von Metaanalysen von randomisierten klinischen Studien.]
Croatian: Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
German: Die CMDh1 hat im Konsens aktualisierte Hinweise zur Anwendung von hoch dosiertem Ibuprofen befürwortet.
Croatian: CMDh1 je konsenzusom potvrdio ažurirani savjet o primjeni visoke doze ibuprofena.
German: • Experimentelle Daten legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen/Dexibuprofen über einen längeren Zeitraum die kardioprotektive Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (üblicherweise 75 mg pro Tag) möglicherweise reduziert.
Croatian: • Eksperimentalni podaci ukazuju na činjenicu da dugoročna primjena ibuprofena/deksibuprofena može smanjiti djelovanje niske doze acetilsalicilne kiseline koje štiti srce (najčešće 75 mg na dan).
German: • Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus und Rauchen) sollten nur nach sorgfältiger Beurteilung und Abwägung mit hoch dosiertem Ibuprofen behandelt werden.
Croatian: • Bolesnici s faktorima rizika kardiovaskularnih događaja (kao što su, primjerice, hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus i pušenje) trebaju se liječiti visokim dozama ibuprofena tek nakon pažljivog razmatranja.
German: Zur Minimierung des kardiovaskulären Risikos sollten hohe Dosierungen von Ibuprofen (2400 mg pro Tag oder mehr) bei Patienten mit schwerwiegenden Grunderkrankungen des Herzens oder des Kreislaufsystems, wie z. B. Herzinsuffizienz, Herzkrankheit und Kreislaufproblemen, oder bei Patienten vermieden werden, die zuvor einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben.
Croatian: Kako bi se smanjio kardiovaskularni rizik, treba izbjegavati visoke doze ibuprofena (2 400 mg na dan ili više) u bolesnika s ozbiljnim srčanim stanjima ili stanjima krvotoka, poput zatajenja srca, srčane bolesti i problema s cirkulacijom ili u osoba koje su prethodno preboljele srčani ili moždani udar.
German: Bei Diclofenac wurde bezüglich des Risikos geschätzt, dass je 1000 Teilnehmer pro Jahr etwa drei zusätzliche Fälle von schwerwiegenden vaskulären Ereignissen auftreten.
Croatian: U slučaju diklofenaka, rizik je procijenjen na otprilike tri dodatna velika vaskularna događaja na 1 000 ispitanika godišnje.
German: In Laborstudien wurde gezeigt, dass Ibuprofen die blutverdünnende Wirkung von Acetylsalicylsäure reduziert.
Croatian: Laboratorijska su ispitivanja pokazala da ibuprofen smanjuje djelovanje aspirina kojim se razrjeđuje krv.
German: Ibuprofen ist in Arzneimitteln als Kombination zweier Moleküle vorhanden, die Enantiomere (Moleküle, die sich zueinander wie Bild und Spiegelbild verhalten) genannt werden.
Croatian: Ibuprofen je prisutan u lijekovima kao mješavina dviju molekula koje su enantiomeri (zrcalne slike jedna druge).
German: • Die Anwendung von hoch dosiertem Ibuprofen wird nun nicht mehr empfohlen, wenn Sie an einer Erkrankung des Herzens oder Kreislaufsystems leiden, wie z. B. Herzinsuffizienz, Herzkrankheit und Kreislaufbeschwerden, oder wenn Sie zuvor einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall hatten.
Croatian: • Primjena visoke doze ibuprofena više se ne preporuča ako bolujete od srčanih stanja ili stanja krvotoka, poput zatajenja srca, srčane bolesti i imate problema s cirkulacijom ili ako ste prethodno imali srčani ili moždani udar.
German: Ibuprofen ist ein Schmerzmittel und ein entzündungshemmendes Arzneimittel, das zur Arzneimittelklasse der sogenannten nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR) gehört.
Croatian: Ibuprofen je analgetik i protuupalni lijek koji se ubraja u klasu lijekova naziva nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
German: Aktualisierte Hinweise zur Anwendung von hoch dosiertem Ibuprofen
Croatian: Ažurirani savjet o primjeni visoke doze ibuprofena
German: Da die CMDh die Beratung des PRAC mittlerweile im Konsens gebilligt hat, werden die Änderungen an der Produktinformation für Ibuprofen und Dexibuprofen enthaltende Arzneimittel durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Croatian: Budući da je CMDh sada konsenzusom odobrio PRAC-ov savjet, izmjene upute o lijeku za lijekove koji sadrže ibuprofen i deksibuprofen provodit će se u skladu s dogovorenim rasporedom izravno u državama članicama u kojima su lijekovi odobreni.
German: • Obwohl in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko von Dexibuprofen keine spezifischen Daten vorliegen, ist von einem ähnlichen kardiovaskulären Risiko auszugehen wie bei hoch dosiertem Ibuprofen, wenn Dexibuprofen in äquipotenten Dosierungen (von 1200 mg pro Tag oder mehr) angewendet wird.
Croatian: • Iako nema dostupnih podataka o kardiovaskularnom riziku povezanom s deksibuprofenom, kardiovaskularni rizik sličan onom koji je povezan s visokom dozom ibuprofena očekuje se kada se deksibuprofen koristi u ekvipotentnim dozama (od 1 200 mg na dan ili više).
German: Dies ist darauf zurückzuführen, dass Ibuprofen die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Anwendung möglicherweise kompetitiv hemmt.
Croatian: Razlog tomu je što ibuprofen može u potpunosti inhibirati djelovanje niske doze acetilsalicilne kiseline na nakupljanje tromba ako se koriste istovremeno.
German: Im Zusammenhang mit Ibuprofen in Dosierungen von bis zu 1200 mg pro Tag ist kein Risiko zu beobachten; dies ist die höchste Dosierung, die üblicherweise von der Mehrheit der Patienten eingenommen wird.
Croatian: Nije uočen nikakav rizik povezan s ibuprofenom u dozama do 1 200 mg na dan, što je ujedno i najveća uobičajena doza koju uzima većina bolesnika.
German: Bei Diclofenac wurde bezüglich des Risikos geschätzt, dass je 1000 Patienten, die Diclofenac einnehmen, pro Jahr etwa drei zusätzliche Fälle von Herzinfarkten auftreten.
Croatian: U slučaju diklofenaka, rizik je procijenjen na otprilike 3 dodatna slučaja srčanog zastoja na svakih 1 000 bolesnika koji su uzimali diklofenak godinu dana.
German: Es ist jedoch weiterhin unklar, ob die langfristige Anwendung von Ibuprofen in der klinischen Praxis den Nutzen von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure in Bezug auf die Vorbeugung von Herzinfarkten und Schlaganfällen reduziert.
Croatian: No, nije sigurno smanjuje li dugoročna primjena ibuprofena u kliničkoj praksi koristi niske doze aspirina u sprječavanju srčanih i moždanih udara.
German: Sie sind sowohl verschreibungspflichtig als auch rezeptfrei erhältlich.
Croatian: Izdaju se na liječnički recept i bez liječničkog recepta.
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass ein Enzym mit der Bezeichnung Cyclooxygenase blockiert wird, das Prostaglandine produziert.
Croatian: Djeluje inhibirajući enzim naziva ciklooksigenaza, koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u upalu i bol.
German: Dies erfolgt im Zuge einer Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA, der ein geringes erhöhtes Risiko kardiovaskulärer Komplikationen, wie z. B. Herzinfarkte und Schlaganfälle, bei Patienten bestätigt hat, die Ibuprofen in hohen Dosierungen (2400 mg pro Tag oder mehr) einnehmen.
Croatian: Ta je potvrda uslijedila nakon pregleda koji je proveo Odbor za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri EMA-i, a kojim je potvrđeno malo povećanje rizika od kardiovaskularnih problema, poput srčanog i moždanog udara, u bolesnika koji uzimaju visoke doze ibuprofena (jačine od 2 400 mg na dan ili više).
German: In dieser jüngsten Überprüfung wurden aggregierte Daten betrachtet, die die kardiovaskulären Risiken in Bezug auf Ibuprofen in hohen Dosierungen und die Wechselwirkung zwischen Ibuprofen in beliebiger Dosierung und Acetylsalicylsäure (Aspirin) klarstellen.
Croatian: Najnoviji pregled razmotrio je prikupljene dokaze koji pojašnjavaju kardiovaskularni rizik povezan s ibuprofenom koji se uzima u visokim dozama i interakciju između ibuprofena u bilo kojoj dozi i aspirina.
German: Die aktualisierten Hinweise zum kardiovaskulären Risiko im Zusammenhang mit hoch dosiertem Ibuprofen werden in die Produktinformation von Ibuprofen enthaltenden Arzneimitteln aufgenommen, einschließlich Informationen über die Wechselwirkung zwischen Ibuprofen und Acetylsalicylsäure (Aspirin).
Croatian: Ažurirani savjet o kardiovaskularnom riziku visoke doze ibuprofena bit će uključen u uputu o lijeku za lijekove koji sadrže ibuprofen, zajedno s informacijama o interakciji između ibuprofena i aspirina.