FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikka hoitovaikutus osoitettiinkin tutkimuspopulaatiossa kokonaisuudessaan, aineistosta ilmeni, että muita parempi hoitovaikutus suhteessa lumelääkkeeseen havaittiin kohtalaista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavien potilaiden alaryhmässä.
Bulgarian: Въпреки че лечебният ефект е показан за цялата популация на проучването, данните предполагат, че по-голям терапевтичен ефект в сравнение с плацебо се наблюдава при подгрупата пациенти с умерена деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa naispuolisten potilaiden todettiin olevan miespuolisia potilaita alttiimpia mahasuolikanavaan kohdistuville haittavaikutuksille ja painon laskulle.
Bulgarian: Доказано е, че пациентките, участвали в клинични проучвания, са по-склонни от мъжете към стомашночревни нежелани реакции и отслабване на тегло.
Finnish: Tilan huononemista (mukaan lukien hidasliikkeisyys, pakkoliikkeet, askeltamisen poikkeavuudet) ja vapinan voimistumista tai sen esiintyvyyden lisääntymistä, on havaittu Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Наблюдавани са влошаване (включително брадикинезия, дискинезия, нарушения на походката) и повишение на честотата или тежестта на тремора при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон (вж. точка 4.8).
Finnish: Lisäksi seuraava haittavaikutus havaittiin tutkimuksessa Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla, rivastigmiinia sisältävillä depotlaastareilla hoidetuilla potilailla: kiihtyneisyys (yleinen).
Bulgarian: Следната допълнителна нежелана реакция е била наблюдавана при проучване при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с ривастигмин трансдермален пластир: възбуда (чести).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, läpipainolevyssä tai lääkepurkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера или опаковката за капсули след "Годен до:".
Finnish: Rivastigmine Actavista ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Rivastigmine Actaviksella.
Bulgarian: Ривастигмин Actavis не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Ривастигмин Actavis ефекти.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei havaittu farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa rivastigmiinia annettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Bulgarian: Не е наблюдавано фармакокинетично взаимодействие между ривастигмин и дигоксин, варфарин, диазепам или флуоксетин при проучвания със здрави доброволци.
Finnish: • jos sydämesi syke on, tai on joskus ollut epäsäännöllinen tai hidas
Bulgarian: ако имате или някога сте имали неправилен или бавен сърдечен ритъм.
Finnish: Joissakin tapauksissa voimakkaaseen oksentamiseen on liittynyt ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Някои случаи на тежко повръщане са свързани с руптура на хранопровода (вж. точка 4.8).
Finnish: Rivastigmiinin Cmax- ja AUC-arvot olivat yli kaksinkertaiset kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Bulgarian: Cmax и AUC на ривастигмин са повече от два пъти по-високи при лица с умерено бъбречно увреждане в сравнение със здрави лица.
Finnish: ITT- + RDO-populaatiot (n = 87)
Bulgarian: ITT + RDO популация (n=87)
Finnish: Samoin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla oli näköaistiharhoja, havaittiin muita parempi vaste (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Подобно на това по-голям ефект се наблюдава при пациентите с болест на Паркинсон със зрителни халюцинации (вж. точка 5.1).
Finnish: Rivastigmine Actavis voi aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta etenkin hoidon alkuvaiheessa tai kun annosta lisätään.
Bulgarian: Ривастигмин Actavis може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Finnish: ITT- + RDO-populaatiot (n = 329)
Bulgarian: ITT + RDO популация (n=329)
Finnish: Lisäksi rivastigmiini voi aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta, erityisesti hoitoa aloitettaessa tai annosta lisättäessä.
Bulgarian: Освен това, ривастигмин може да причини замаяност и сънливост главно при започване на лечението или повишаване на дозата.
Finnish: Rivastigmiini sitoutuu kohde-entsyymeihinsä kovalenttisin sidoksin, mikä aikaansaa entsyymien tilapäisen inaktivoitumisen.
Bulgarian: Ривастигмин взаимодейства с прицелните ензими чрез образуване на ковалентно свързан комплекс, който временно инактивира ензимите.
Finnish: Samoin potilailla, joilla oli näköaistiharhoja, havaittiin muita parempi vaste (ks. taulukko 6).
Bulgarian: Подобно на това по-голям терапевтичен ефект се наблюдава при пациентите със зрителни халюцинации (вж. Таблица 6).
Finnish: Karsinogeenisuuteen viittaavia löydöksiä ei todettu hiirillä eikä rotilla näiden eläinlajien suurimmalla siedetyllä annoksella tehdyissä tutkimuksissa; tosin altistuminen rivastigmiinille ja sen metaboliiteille oli vähäisempi kuin ihmisellä.
Bulgarian: Липсват доказателства за карциногенност при проучванията с мишки и плъхове с максимално поносима доза, въпреки че експозицията на ривастигмин и метаболитите му е по-ниска от експозицията при хора.
Finnish: Aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Начална доза 1,5 mg два пъти на ден.
Finnish: Rivastigmiinia voidaan kuitenkin käyttää näillä potilailla, jos potilaan tilaa seurataan huolellisesti.
Bulgarian: Все пак, ривастигмин може да се прилага при тази пациентска популация, като стриктното мониториране е задължително.
Finnish: Rytmihäiriöt (esim. bradykardia, eteiskammiokatkos, eteisvärinä ja takykardia) Sairas sinus -oireyhtymä
Bulgarian: Сърдечни аритмии (напр. брадикардия, атриовентрикуларен блок, предсърдно мъждене и тахикардия)
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Muut tiedonlähteetLisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Muita rivastigmiini-depotlaastareiden käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kapseleita käytettäessä.
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при ривастигмин трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
Finnish: Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Bulgarian: Ривастигмин принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори.
Finnish: Taulukossa 3 on esitetty niiden potilaiden lukumäärät ja prosenttiosuudet, joilla ilmeni ennakkoon määriteltyjä ja mahdollisesti Parkinsonin taudin pahenemisesta merkkeinä olevia haittatapahtumia 24 viikkoa kestäneen, spesifisen, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastaneilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen aikana.
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с ривастигмин при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Finnish: ITT- + RDO-populaatiot (n = 107
Bulgarian: ITT + RDO популация (n=107)
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis sisältää - Vaikuttava aine on rivastigmiinivetytartraatti.
Bulgarian: Какво съдържа Ривастигмин Actavis - Активното вещество е ривастигмин хидрогентартрат.
Finnish: Taulukossa 2 esitetään Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehtyjen kliinisten tutkimusten aikana rivastigmiinikapseleita saaneilla potilailla raportoidut haittavaikutukset.
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции, съобщавани по време на клинични проучвания, проведени при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с ривастигмин капсули.
Finnish: Lisäksi markkinoille tulon jälkeisissä tapauksissa on esiintynyt huimausta, vapinaa, päänsärkyä, unettomuutta, sekavuutta, verenpaineen nousua hallusinaatioita ja huonovointisuutta.
Bulgarian: Освен това има постмаркетингови случаи на замаяност, тремор, главоболие, сънливост, обърканост, хипертония, халюцинации и общо неразположение.
Finnish: Rivastigmiinivoi häiritä antikolinergisten lääkkeiden (esim. oksibutyniini, tolterodiini) vaikutusta.
Bulgarian: Ривастигмин може да повлияе действието на антихолинергичните лекарствени продукти (напр. оксибутинин, толтеродин).
Finnish: Muissa tapauksissa rivastigmiinihoito on lopetettu (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: В други случаи ривастигмин е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Finnish: Eteis-kammiokatkos Sairas sinus -oireyhtymä
Bulgarian: Синдром на болния синусов възел
Finnish: Annoksen sovittaminen: Haittavaikutuksia (kuten verenpaineen nousu ja hallusinaatiot Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla sekä ekstrapyramidaalioireiden, erityisesti vapinan, pahenemista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla) on havaittu pian annoksen suurentamisen jälkeen.
Bulgarian: Наблюдавани са нежеланите реакции (напр. хипертония и халюцинации при пациенти с Алцхаймерова деменция и влошаване на екстрапрамидните симптоми, особено на тремора, при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон) скоро след повишаване на дозата.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää rivastigmiinia pediatristen potilaiden Alzheimerin taudin hoidossa.
Bulgarian: Няма съответно приложение на ривастигмин в педиатричната популация при лечението на болест на Алцхаймер.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä rivastigmiini nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Bulgarian: Ривастигмин Actavis позволява да се достигнат високи нива на ацетилхолин в мозъка, които спомагат за намаляване на симптомите при болест на Алцхаймер и деменция, свързана с болест на Паркинсон.
Finnish: 4.6 Hedelmællisyys, raskaus ja imetys
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Finnish: Rivastigmiinin Cmax- tai AUC-arvojen muutoksia ei kuitenkaan todettu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Обаче, няма промени в Cmax и AUC на ривастигмин при лица с тежко бъбречно увреждане.
Finnish: Rivastigmine Actaviskapseleita voidaan kuitenkin käyttää tässä potilasryhmässä kun heitä seurataan huolellisesti (ks. kohta 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, независимо от това, Ривастигмин Actavis капсули може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж. точки 4.4 и 5.2).
Finnish: • jos sinulla esiintyy vapinaa
Bulgarian: ако имате треперене.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Rivastigmine Actavis -hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, sillä Rivastigmine Actavis saattaa voimistaa joidenkin lihaksia rentouttavien lääkkeiden vaikutuksia nukutuksen aikana.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Ривастигмин Actavis може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Finnish: Lääkkeen pääasiallinen poistumisreitti on metaboliittien erittyminen munuaisten kautta.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на метаболитите е главният път на елиминиране.
Finnish: Rivastigmiini saattaa siten lievittää Alzheimerin tautiin ja Parkinsonin tautiin liittyvään dementiaan kuuluvia kolinergisvälitteisiä kognitiivisia häiriöitä.
Bulgarian: Следователно, ривастигмин може да има благоприятен ефект върху холинергично медиирания когнитивен дефицит при деменция, свързана с болестта на Алцхаймер или с болестта на Паркинсон.
Finnish: Lumelääke n = 444
Bulgarian: N=444
Finnish: Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Bulgarian: Ривастигмин Actavis се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kokonaismäärä Ennakkoon määriteltyjä haittavaikutuksia kokeneiden potilaiden määrä
Bulgarian: Общо пациенти с предварително дефинирани НС Тремор
Finnish: ADCS-CGIC: rivastigmiini
Bulgarian: ADCS-CGIC Ривастигмин
Finnish: Tämän määritelmän mukaan hoitoon vastanneiden potilaiden keskimääräinen varsinainen vuorokausiannos 6-12 mg saaneessa ryhmässä oli 9,3 mg. On tärkeä huomioida, että tällaisissa arvioinneissa käytetyt asteikot vaihtelevat, ja että tuloksia ei voida suoraan verrata eri lääkeaineiden kesken.
Bulgarian: Средната действителна дневна доза за отговорилите пациенти в групата на 6 - 12 mg, според тази дефиниция, е 9,3 mg.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,03 mg atropiinisulfaattia/kg laskimoon.
Bulgarian: Препоръчва се начална доза от 0,03 mg/kg интравенозен атропин сулфат с последващи дози в зависимост от клиничния отговор.
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä p-arvo vs lumelääke
Bulgarian: Коригирана разлика в лечението неприложимо p-стойност спрямо плацебо
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastigmine Actavista Älä käytä Rivastigmine Actavista
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ривастигмин Actavis
Finnish: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islanti
Bulgarian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Исландия
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Bulgarian: Последно извършено наблюдение (Last Observation Carried Forward)
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen) Syljen liikaeritys
Bulgarian: Болест на Паркинсон (влошаване) Хиперсаливация
Finnish: Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia on havaittu rivastigmiinilaastareiden käytön yhteydessä: delirium, kuume, ruokahalun heikkeneminen, virtsainkontinenssi (yleinen), psykomotorinen yliaktiivisuus (melko harvinainen), eryteema, urtikaria, nokkosihottuma, rakkulat, allerginen dermatiitti (tuntematon)
Bulgarian: При ривастигмин трансдермален пластир се наблюдават следните допълнителни нежелани реакции: делириум, пирексия, намален апетит, уринна инконтиненция (чести), психомоторна хиперактивност (нечести), еритем, уртикария, мехури, алергичен дерматит (с неизвестна честота).
Finnish: Lumelääke n = 472
Bulgarian: N=472
Finnish: • jos sinulla on, tai on joskus ollut kouristuskohtauksia
Bulgarian: ако имате или някога сте имали гърчове.
Finnish: Väsymys ja voimattomuus
Bulgarian: Умора и астения
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Rivastigmine Actavis käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на Ривастигмин Actavis заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Finnish: Miten Rivastigmine Actavista otetaan
Bulgarian: Как да приемате Ривастигмин Actavis
Finnish: • jos sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua tai ripulia.
Bulgarian: ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане
Finnish: Voimakas hikoilu Allerginen dermatiitti (laaja-alainen)
Bulgarian: Алергичен дерматит (дисеминиран)
Finnish: ADAS-cog: rivastigmiini
Bulgarian: ADAS-Cog Ривастигмин
Finnish: Alzheimerin tautiin liittyvää dementiaa koskevat kliiniset tutkimukset Tutkimuksissa rivastigmiinin teho osoitettiin kolmen riippumattoman, alaspesifisen arviointimenetelmän avulla, joita käytettiin määräajoin 6 kuukautta kestävien hoitojaksojen aikana.
Bulgarian: Ефикасността на ривастигмин е установена чрез използване на три независими, област специфични, оценъчни показателя, които се определят на периодични интервали по време на 6месечните периоди на лечение.
Finnish: Tällaiset haittavaikutukset saattavat hävitä annosta pienennettäessä.
Bulgarian: Те могат да отговорят на понижаването на дозата.
Finnish: • Painajaisunet
Bulgarian: Кошмари
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 6 mg kapseli sisältää 6 mg rivastigmiinia.
Bulgarian: Всяка капсула Ривастигмин Actavis 6 mg съдържа 6 mg ривастигмин.
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiinia.
Bulgarian: Всяка капсула Ривастигмин Actavis 4,5 mg съдържа 4,5 mg ривастигмин.
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiinia.
Bulgarian: Всяка капсула Ривастигмин Actavis 1,5 mg съдържа 1,5 mg ривастигмин.
Finnish: Jos sinulla on jokin näistä haittavaikutuksista, käänny lääkäri.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар,
Finnish: 220 Hafnarfjörður Islanti
Bulgarian: 220 HafnarfjordurИсландия
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet sekä lihasheikkous
Bulgarian: Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми - като например мускулна скованост, затрудняване на движенията и мускулна слабост
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Rivastigmine Actavis -valmistetta pediatrisille potilaille Alzheimerin tautiin.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Ривастигмин Actavis в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen antotavasta (suun kautta, ihon läpi) riippumattomia rivastigmiinin käyttöön liittyvää allergista dermatiittia (laaja-alaista) on raportoitu harvoin.
Bulgarian: Има редки постмаркетингови съобщения за пациенти, при които е наблюдаван алергичен дерматит (дисеминиран), след приложение на ривастигмин, независимо от начина на приложение (перорален, трансдермален).
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Finnish: Muuttumatonta rivastigmiinia ei tavata virtsasta.
Bulgarian: В урината не се открива непроменен ривастигмин.
Finnish: Rivastigmiini ei myöskään vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Bulgarian: Повишението на протробиновото време, предизвикано от варфарин, не се повлиява от приложението на ривастигмин.
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit
Bulgarian: Ривастигмин Actavis 1,5 mg твърди капсули
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 250 kovaa kapselia
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР 250 твърди капсули
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, lääkärin voi olla tarpeen seurata tilaasi erityisen huolellisesti niin kauan kuin käytät tätä lääkettä.
Bulgarian: Вашият лекар да следи внимателно състоянието Ви, докато приемате това лекарство.
Finnish: Hallusinaatiot (näköharhat)
Bulgarian: Зрителни халюцинации
Finnish: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg koat kapselit Punainen rautaoksidi (E 172), Titaanidioksidi (E 171),
Bulgarian: Ривастигмин Actavis 3 mg, 4,5 mg и 6 mg твърди капсули Железен оксид, червен (Е172) Титанов диоксид (E171)
Finnish: • Raju oksentelu, joka voi aiheuttaa ruokatorven (esophagus) repeämän
Bulgarian: Силни позиви за повръщане (повръщане), които могат да причинят разкъсване на тръбата, която свързва устата със стомаха (хранопровода)
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (1,5, 3, 4,5 и 6 mg).
Finnish: Rivastigmine Actavista annetaan kahdesti päivässä aamu- ja ilta-aterioiden yhteydessä.
Bulgarian: Rivastigmine Actavis трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер с храна.
Finnish: Rivastigmine Actavisin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rivastigmine Actavis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Exelonin tapaan sen edut ovat havaittuja haittoja suuremmat.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Exelon, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Komitea suositteli, että Rivastigmine Actavisille annetaan myyntilupa.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Rivastigmine Actavis да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Rivastigmine Actavis rivastigmiini
Bulgarian: Rivastigmine Actavis rivastigmine
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Rivastigmine Actaviksen ottamista.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи и редовно наблюдава приема на Rivastigmine Actavis от пациента.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Bulgarian: Може да се използва и за лечение на лека до умерено тежка форма на деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Rivastigmine Actavisin käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Rivastigmine Actavis.
Finnish: Rivastigmine Actavista käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tautiin liittyvä dementia eli etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Bulgarian: Rivastigmine Actavis се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на функциите на мозъка, което постепенно засяга паметта, умствените способности и поведението.
Finnish: Alzheimerin tautiin ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (kemikaali, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä laskee.
Bulgarian: При пациенти с Алцхаймерова деменция или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, в мозъка умират определени нервни клетки, което води до ниски нива на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, благодарение на което се осъществява комуникацията между нервните клетки).
Finnish: Rivastigmine Actavis -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin tautiin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Bulgarian: Лечението с Rivastigmine Actavis трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rivastigmine Actavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rivastigmine Actavis.
Finnish: Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke.
Bulgarian: Rivastigmine Actavis е „генерично лекарство".
Finnish: Annosta sietävillä potilailla sitä voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan siten, että lisäysten väli on vähintään kaksi viikkoa, kunnes annos on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: При пациенти, които понасят тази доза, тя може да се увеличи на стъпки от 1,5 mg не по-често от всеки две седмици до обичайна доза от 3 до 6 mg два пъти дневно.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toiminnan Rivastigmine Actavis mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten lieventämään Alzheimerin taudista ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine Actavis позволява увеличаване на нивата на ацетилхолин в мозъка, което спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймеровата деменция и деменцията, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Finnish: Se tarkoittaa, että Rivastigmine Actavis on samanlainen kuin alkuperäislääke Exelon, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Bulgarian: Това означава, че Rivastigmine Actavis е подобно на „референтното лекарство" Exelon, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).