FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
English: Titanium dioxide (E171)
Romanian: Adiţional pentru comprimatele filmate de 10 mg: Dioxid de titan (E 171)
English: Hallucinations1
Romanian: Halucinaţii ¹
English: What Memantine Mylan looks like and contents of the pack A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet marked with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
Romanian: Cum arată Memantina Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimat filmat de culoare galben închis, de formă alungită, biconvex, marcat pe o faţă cu „ME” în stânga liniei mediane şi „10” în dreapta liniei mediane şi cu o linie pe cealaltă faţă.
English: A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet debossed with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
Romanian: Comprimat filmat de culoare galben închis, de formă alungită, biconvex, marcat pe o faţă cu „ME” în stânga liniei mediane şi „10” în dreapta liniei mediane şi cu o linie pe cealaltă faţă.
English: Tel: + 39 02 612 46921
Romanian: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Romanian: Luaţi întotdeauna Memantina Mylan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: A red film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
Romanian: Comprimat filmat de culoare roşie,de formă ovală, biconvex, cu margini teşite, marcat pe o faţă cu „ME” şi cu „20” pe cealaltă faţă.
English: • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Romanian: • Pancreatită, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
English: How to store Memantine Mylan
Romanian: Cum se păstrează Memantina Mylan
English: Additional for 10 mg film-coated tablets:
Romanian: Nucleul pentru 10/20 mg comprimate filmate:
English: Confusion
Romanian: Confuzie,
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Romanian: Pacientul trebuie să ia 1 ½ comprimate filmate de 10 mg (15 mg) pe zi timp de 7 zile.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Romanian: Fiecare comprimat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
English: EU/1/13/827/033 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/034 100 film-coated tablets EU/1/13/827/035 100 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/036 112 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/033 98 x 1 comprimate filmate EU/1/13/827/034 100 comprimate filmate EU/1/13/827/035 100 x 1 comprimate filmate EU/1/13/827/036 112 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/015 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/016 100 film-coated tablets EU/1/13/827/017 100 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/018 112 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/015 98 x 1 comprimate filmate EU/1/13/827/016 100 comprimate filmate EU/1/13/827/017 100 x 1 comprimate filmate EU/1/13/827/018 112 comprimate filmate
English: Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit is favourable and the patient tolerates treatment with memantine.
Romanian: Ulterior, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează tratamentul cu memantină.
English: Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
Romanian: Memantina Mylan 20 mg comprimate filmate
English: Treatment
Romanian: Abordare terapeutică
English: Dose titration
Romanian: Stearat de magneziu
English: Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets
Romanian: Memantina Mylan 10 mg comprimate filmate
English: Paediatric population No data available.
Romanian: Nu sunt date disponibile.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.
English: Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Romanian: Memantina Mylan 10 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină
English: Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Romanian: Memantina Mylan 20 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină
English: EU/1/13/827/007 42 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/007 42 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/005 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/006 30 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/005 28 x 1 comprimate filmate EU/1/13/827/006 30 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/032 98 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/032 98 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/019 7 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/019 7 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/025 42 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/025 42 comprimate filmate
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Romanian: Pacientul trebuie să ia o jumătate de comprimat filmat de 10 mg (5 mg) pe zi timp de 7 zile.
English: EU/1/13/827/008 50 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/008 50 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/009 56 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/009 56 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/022 28 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/022 28 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/023 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/024 30 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/023 28 x 1 comprimate filmate EU/1/13/827/024 30 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/010 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/011 60 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/010 56 x 1 comprimate filmate EU/1/13/827/011 60 comprimate filmate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantina Mylan 10 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină
English: EU/1/13/827/002 10 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/002 10 comprimate filmate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantina Mylan 20 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină
English: EU/1/13/827/020 10 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/020 10 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/030 70 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/030 70 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/021 14 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/021 14 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/027 56 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/027 56 comprimate filmate
English: week 1
Romanian: Săptămâna 1 (zilele 1-7):
English: EU/1/13/827/014 98 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/014 98 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/001 7 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/001 7 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/031 84 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/031 84 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/003 14 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/003 14 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/004 28 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/004 28 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/026 50 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/026 50 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/028 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/029 60 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/028 56 x 1 comprimate filmate EU/1/13/827/029 60 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/012 70 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/012 70 comprimate filmate
English: EU/1/13/827/013 84 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/827/013 84 comprimate filmate
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantina Mylan 20 mg film-coated tablets clorhidrat de memantină DENUMIREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg. LISTA EXCIPIENŢILOR
English: Teл.
Romanian: C.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc and colloidal anyhdrous silica, all in the tablet core; polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide red (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, all in the tablet coating.
Romanian: Hipromeloză 3cP (E464) Hipromeloză 6cP (E464) Hipromeloză 50cP (E464) Macrogol 400 (E1521) Macrogol 8000 (E1521) Oxid de fer roşu (E172)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantina Mylan 10 mg film-coated tablets clorhidrat de memantină DENUMIREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg. LISTA EXCIPIENŢILOR
English: The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blisters.
Romanian: Cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate care conţin 28 x1, 56x1, 98x1 si 100 x1 comprimate.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantina Mylan 10 mg comprimate filmate
English: The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in clear PVC-PVdC film with push through aluminium foil lidding perforated unit dose blisters.
Romanian: Cutii cu blistere clare din PVC-PVdC cu folie de aluminiu, perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate care conţin 28 x1, 56x1, 98x1 si 100 x1 comprimate.
English: one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Romanian: un comprimat şi jumătate de 10 mg săptămâna 4
English: PecFent received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 August 2010.
Romanian: PecFent a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 31 august 2010.
English: This means that it is similar to ‘reference medicines' containing the same active substance, but given in a different way.
Romanian: Acest lucru înseamnă că este similar cu „medicamente de referință” care conțin aceeași substanță activă, dar se administrează diferit.
English: Other information about PecFent:
Romanian: Alte informații despre PecFent:
English: It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
Romanian: Este o substanță binecunoscută, care se utilizează de mulți ani pentru controlul durerii.
English: What is PecFent and what is it used for?
Romanian: Ce este PecFent și pentru ce se utilizează?
English: As for all medicines, data on the use of PecFent are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea PecFent sunt monitorizate continuu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of PecFent?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a PecFent?
English: PecFent is a ‘hybrid medicine'.
Romanian: PecFent este un „medicament hibrid”.
English: Because PecFent is a hybrid medicine, the applicant presented data on the reference medicines in addition to results from its own studies.
Romanian: Întrucât PecFent este un medicament hibrid, solicitantul a prezentat date despre medicamentele de referință, pe lângă rezultatele propriilor sale studii.
English: This means that because the medicine can be misused or cause addiction, it is used under stricter conditions than normal.
Romanian: Aceasta înseamnă că, întrucât poate fi folosit în mod necorespunzător sau poate cauza dependență, medicamentul se utilizează în condiții mai stricte decât în mod normal.
English: The average reduction in pain during the first 30 minutes after use was 6.6 points in patients receiving PecFent compared with 4.5 in those receiving placebo.
Romanian: Reducerea medie a durerii în primele 30 de minute după utilizare a fost de 6,6 puncte la pacienții cărora li s-a administrat PecFent față de 4,5 la cei cărora li s-a administrat placebo.
English: Based on available data, the Agency concluded that PecFent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, Agenția a concluzionat că beneficiile PecFent sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: PecFent (fentanyl)
Romanian: PecFent (fentanil)
English: The doctor should keep in mind the potential for PecFent to be abused.
Romanian: Medicul trebuie să aibă în vedere potențialul de abuz al PecFent.
English: Why is PecFent authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat PecFent în UE?
English: What are the risks associated with PecFent?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu PecFent?
English: The patient should be monitored carefully while the dose is increased.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat cu atenție în timp ce doza este mărită.
English: Patients should not take more than four doses a day and should leave a gap of at least four hours between treating each episode of pain.
Romanian: Pacienții nu trebuie să utilizeze mai mult de patru doze pe zi și trebuie să facă o pauză de cel puțin patru ore înainte de tratarea unui alt episod de durere.
English: The first trial dose should always be 100 micrograms (one spray into one nostril).
Romanian: Prima doză de probă trebuie să fie întotdeauna de 100 de micrograme (o pulverizare într-o nară).
English: PecFent is available as a nasal spray (100 and 400 micrograms per spray) and can only be obtained by ‘special' prescription.
Romanian: PecFent este disponibil sub formă de spray nazal (100 și 400 micrograme pe pulverizare) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală „specială”.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain measured by the patients ranking their pain on a scale from 0 to 10.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost modificarea severității durerii măsurată de pacienți prin notarea nivelului de durere pe o scară de la 0 la 10.
English: Further information on PecFent can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: In this study, patients reported that they were ‘satisfied' or ‘very satisfied' with PecFent treatment for around 90% of breakthrough pain episodes.
Romanian: În acest studiu, pacienții s-au declarat a fi „satisfăcuți” sau „foarte satisfăcuți” de tratamentul cu PecFent în aproximativ 90 % din episoadele de durere episodică intensă.
English: The company that markets PecFent will provide educational materials in each EU Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine.
Romanian: Compania care comercializează PecFent va furniza materiale educaționale în fiecare stat membru al UE pentru a se asigura că pacienții, medicii și farmaciștii cunosc modul în care trebuie utilizat PecFent, riscul unei expuneri accidentale la fentanil și modul de eliminare a medicamentului.
English: Side effects reported with PecFent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la PecFent sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: For more information about using PecFent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea PecFent, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: When a patient starts to take PecFent the doctor will need to work out the appropriate dose that will provide adequate pain relief with as few side effects as possible.
Romanian: Când un pacient începe să utilizeze PecFent, medicul trebuie să determine doza adecvată care să asigure o atenuare suficientă a durerii cu cât mai puține reacții adverse.
English: When the patient sprays PecFent into the nose, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels in the nose.
Romanian: Când pacientul își pulverizează PecFent în nas, o doză de fentanil este absorbită rapid în fluxul sangvin prin vasele de sânge din interiorul nasului.
English: What benefits of PecFent have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat PecFent pe parcursul studiilor?
English: An additional study measured the ‘acceptability' of PecFent by the patients, rating how satisfied they were with PecFent, and how easy and convenient they found it to use.
Romanian: Un studiu suplimentar a măsurat „acceptabilitatea” PecFent de către pacienți, prin evaluarea gradului de satisfacție al acestora cu PecFent și a simplității și caracterului practic al utilizării acestuia.
English: Typical opioid side effects are to be expected with PecFent; often these will stop or become less intense with continued use of the medicine.
Romanian: În cazul utilizării PecFent pot fi prevăzute reacții adverse tipice opioidelor; frecvent, acestea vor înceta sau vor deveni mai puțin intense pe măsura continuării utilizării medicamentului.
English: Treatment with PecFent should be started by and remain under the supervision of a doctor who has experience in managing opioid treatment in cancer patients.
Romanian: Tratamentul cu PecFent trebuie inițiat și continuat sub supravegherea unui medic cu experiență în administrarea tratamentului cu opioide la pacienții cu cancer.
English: An overview of PecFent and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a PecFent și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: The active substance in PecFent, fentanyl, is an opioid.
Romanian: Substanța activă din PecFent, fentanilul, este un opioid.
English: PecFent contains the active substance fentanyl.
Romanian: PecFent conține substanța activă fentanil.
English: In one main study, PecFent was shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at treating breakthrough cancer pain in 83 adults who were being treated with opioids.
Romanian: În cadrul unui studiu principal, PecFent s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în tratarea durerii episodice intense asociate cancerului la 83 de adulți care erau tratați cu opioide.
English: The most serious of these side effects are respiratory depression (inhibition of breathing), circulatory depression (slow heartbeat), hypotension (low blood pressure) and shock (a steep fall in blood pressure).
Romanian: Cele mai grave dintre aceste reacții adverse sunt deprimare respiratorie (inhibarea respirației), deprimare circulatorie (încetinirea bătăilor inimii), hipotensiune (tensiune arterială mică) și șoc (scădere bruscă a tensiunii arteriale).
English: The doses should be given as either one spray or two sprays of the same strength.
Romanian: Dozele trebuie administrate sub forma fie a unei singure pulverizări, fie a două pulverizări cu aceeași concentrație.
English: How is PecFent used?
Romanian: Cum se utilizează PecFent?
English: Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sangvin, fentanilul acționează asupra receptorilor de la nivelul creierului și măduvei spinării pentru a atenua durerea.
English: While the reference medicines Effentora (buccal tablets) and Actiq (lozenges) are taken by mouth, PecFent is given as a spray into the nose.
Romanian: În timp ce medicamentele de referință Effentora (comprimate bucale) și Actiq (comprimate de tip dropsuri) se administrează oral, PecFent se administrează sub formă de spray în nas.
English: Breakthrough pain is when a patient experiences additional, sudden pain in spite of ongoing treatment with painkillers.
Romanian: Durerea episodică intensă apare atunci când pacientul prezintă o durere bruscă suplimentară, în pofida tratamentului continuu cu analgezice.
English: PecFent must not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression (inhibition of breathing) or who have severe obstructive lung conditions (diseases that severely impede breathing).
Romanian: PecFent este contraindicat la pacienții care nu iau încă opioide pentru controlul durerii, care prezintă deprimare respiratorie severă (inhibarea respirației) sau care au boli pulmonare severe de tip obstructiv (boli care împiedică sever respirația).
English: PecFent is used in patients who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain.
Romanian: PecFent se utilizează la pacienții care urmează deja tratament cu opioide (o grupă de analgezice care include morfina și fentanilul) pentru controlul durerii pe termen lung asociate cancerului.
English: For the full list of side effects reported with PecFent, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu PecFent, citiți prospectul.
English: Patients should be closely monitored for these side effects.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați atent în legătură cu aceste reacții adverse.
English: The European Medicines Agency noted that there was a need for fast-acting pain medicines for breakthrough pain in patients with cancer.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a remarcat că există necesitatea unor medicamente analgezice cu acțiune rapidă împotriva durerii episodice intense la pacienții cu cancer.
English: PecFent is a medicine used to treat breakthrough pain in adult patients with cancer.
Romanian: PecFent este un medicament care se utilizează pentru tratarea durerii episodice intense la pacienții adulți cu cancer.
English: How does PecFent work?
Romanian: Cum acționează PecFent?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of PecFent have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a PecFent, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: What is Begedina?
Romanian: Ce este Begedina?
English: There were also deficiencies identified in the manufacturing process of the medicine.
Romanian: S-au identificat deficiențe și în procesul de fabricație a medicamentului.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 July 2016
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 iulie 2016
English: Begedina is a medicine that contains the active substance begelomab.
Romanian: Begedina este un medicament care conține substanța activă begelomab.
English: In the studies, Begedina was not compared with any other treatment.
Romanian: În aceste studii, Begedina nu a fost comparat cu niciun alt tratament.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Begedina (begelomab)
Romanian: Retragerea cererii de autorizare de introducere pe piață pentru Begedina (begelomab)