FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welchen Nutzen hat Halaven in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Halavenista on havaittu tutkimuksissa?
German: Die Behandlung mit Halaven sollte unter Aufsicht eines Arztes erfolgen, der in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs erfahren ist.
Finnish: Halaven-hoito on annettava syöpälääkkeisiin perehtyneen lääkärin valvonnassa.
German: In der zweiten Studie zeigte sich kein signifikanter Unterschied bei der durchschnittlichen progressionsfreien Überlebensdauer unter Halaven (4,1 Monate) im Vergleich mit Capecitabin (4,2 Monate) oder bei der durchschnittlichen Gesamtüberlebensdauer unter Halaven (15,9 Monate) im Vergleich mit Capecitabin (14,5 Monate).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa keskimääräisessä ajassa ilman sairauden pahenemista ei ollut merkitsevää eroa Halavenin (4,1 kuukautta) ja kapesitabiinin (4,2 kuukautta) välillä eikä myöskään keskimääräisessä elinajassa Halavenin (15,9 kuukautta) ja kapesitabiinin (14,5 kuukautta) välillä.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Halaven aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Halavenia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
German: Die Frauen erhielten entweder Halaven oder ein anderes zugelassenes Arzneimittel gegen Krebs, das von ihrem Arzt ausgewählt wurde.
Finnish: Naisille annettiin joko Halavenia tai toista lääkärin valitsemaa hyväksyttyä syöpälääkettä.
German: In der dritten Studie zeigte sich, dass Halaven in Bezug auf die Verlängerung der Lebensdauer bei Patienten mit Liposarkom wirksam war: mit Halaven behandelte Patienten überlebten durchschnittlich 15,6 Monate gegenüber 8,4 Monate bei Patienten, die mit Dacarbazin behandelt worden waren.
Finnish: Kolmas tutkimus osoitti, että Halaven oli liposarkoomapotilailla tehokas elinajan pidentämisessä: Halavenia saaneet potilaat elivät keskimäärin 15,6 kuukautta, kun dakarbatsiinia saaneiden vastaava aika oli 8,4 kuukautta.
German: Halaven wurde mit Dacarbazin (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) verglichen, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Gesamtüberlebensdauer.
Finnish: Halavenia verrattiin dakarbatsiiniin (toinen syöpälääke), ja tehon pääasiallinen mitta oli kokonaiseloonjääminen.
German: Weitere Informationen über die Anwendung von Halaven, einschließlich Empfehlungen zur Dosissenkung, finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Bestandteil des EPAR).
Finnish: Lisätietoja Halavenin käytöstä, mukaan lukien annoksen pienentämistä koskevat suositukset, on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
German: Wie wurde Halaven untersucht?
Finnish: Miten Halavenia on tutkittu?
German: Durch die Anlagerung an Tubulin in Krebszellen unterbricht Eribulin die Bildung des Skeletts und verhindert so, dass sich die Krebszellen teilen und vermehren.
Finnish: Eribuliini kiinnittyy tubuliiniin syöpäsoluissa ja vaikeuttaa siten tukirangan muodostumista, jolloin syöpäsolujen jakautuminen ja leviäminen estyvät.
German: In der Studie wurde Halaven mit Capecitabin (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) verglichen.
Finnish: Tutkimuksessa Halavenia verrattiin kapesitabiiniin (toinen syöpälääke).
German: Der Arzt sollte erwägen, den Patienten ein Antiemetikum (ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen) zu geben, da Halaven Übelkeit und Erbrechen hervorrufen kann.
Finnish: Lääkärien on harkittava pahoinvointilääkityksen määräämistä potilaalle, sillä Halaven voi aiheuttaa pahoinvointia tai oksentelua.
German: Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Gesamtüberlebensdauer und die progressionsfreie Überlebensdauer (Länge des Zeitraums ohne Verschlimmerung der Erkrankung).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat kokonaiseloonjääminen sekä elinaika ilman sairauden etenemistä.
German: Wie wirkt Halaven?
Finnish: Miten Halaven vaikuttaa?
German: Halaven wird als intravenöse Injektionen (in eine Vene) über Zyklen von 21 Tagen verabreicht.
Finnish: Halavenia annetaan injektioina laskimoon 21 vuorokauden hoitojaksoissa.
German: Halaven wird zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs angewendet, der sich nach mindestens einer vorherigen Behandlung gegen Krebs im fortgeschrittenen Stadium weiter ausgebreitet hat.
Finnish: Halavenia käytetään paikallisesti levinneen tai metastaattisen rintasyövän hoitoon, kun syövän leviäminen on jatkunut vähintään yhden aikaisemman pitkälle edenneeseen syöpään tarkoitetun hoidon jälkeen.
German: In der ersten Studie wurde Halaven mit anderen Behandlungen bei 762 Frauen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs verglichen, die sich zuvor mindestens zwei anderen Behandlungen, u. a. mit einem Anthracyclin und einem Taxan, unterzogen hatten.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Halavenia verrattiin muihin hoitoihin 762 naisella, joilla oli pitkälle edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä ja jonka hoitoon he olivat aikaisemmin saaneet vähintään kahta muuta hoitoa, jotka sisälsivät antrasykliiniä ja taksaania.
German: Halaven wurde ferner bei 143 Patienten mit Liposarkom, die zuvor mindestens zwei andere Behandlungen, einschließlich einer Anthracyclin-Behandlung, erhalten hatten, untersucht.
Finnish: Halavenia tutkittiin myös 143 liposarkoomapotilaalla, jotka olivat saaneet aiemmin vähintään kahta muuta hoitoa, jotka sisälsivät antrasykliinia.
German: In der ersten Studie, in der Halaven mit allen anderen Behandlungen zusammen genommen verglichen wurde, erwies sich Halaven in Bezug auf eine Verlängerung der Lebensdauer als wirksamer.
Finnish: Kun Halavenia ensimmäisessä tutkimuksessa verrattiin kaikkiin muihin hoitoihin yhtenä ryhmänä), Halavenin havaittiin pidentävän muita hoitoja tehokkaammin potilaiden jäljellä olevaa elinaikaa.
German: Halaven wird auch zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Liposarkom (einer Krebsart, die sich aus Fettzellen in den weichen Geweben des Körpers entwickelt), das operativ nicht entfernt werden kann, angewendet.
Finnish: Halavenia käytetään myös sellaisen pitkälle edenneen tai metastaattisen aikuisten liposarkooman (rasvasoluista kehittyvä pehmytkudoksen syövän tyyppi) hoitoon, jota ei voi poistaa kirurgisesti.
German: Die vorherige Behandlung sollte Arten von Arzneimitteln gegen Krebs enthalten haben, die als Anthracycline und Taxane bezeichnet werden, sofern diese Behandlungen nicht ungeeignet waren.
Finnish: Aikaisempaan hoitoon on täytynyt kuulua antrasykliini- ja taksaanityyppisiä syöpälääkkeitä paitsi silloin, kun niillä annettava hoito ei ole sopinut.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Gesamtüberlebensdauer der Patienten.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli kokonaiseloonjääminen (eli miten pitkään potilaat elivät).
German: Halaven ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Eribulin enthält.
Finnish: Halaven on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on eribuliini.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Halaven berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Halavenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Halaven benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Halaven-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Der CHMP stellte fest, dass Halaven bei der Anwendung als Therapie der dritten Wahl bei Brustkrebs (nach mindestens zwei vorherigen Behandlungen mit Arzneimitteln gegen Krebs bei fortgeschrittener bzw. metastasierter Erkrankung) die Lebensdauer der Patienten verlängerte und dass sein Sicherheitsprofil dem entspricht, das bei Arzneimittel für Chemotherapien erwartet wird.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että kun Halavenia käytettiin rintasyövän hoitoon kolmantena hoitovaihtoehtona (vähintään kahden pitkälle edenneeseen tai metastoituneeseen syöpään tarkoitetun hoidon jälkeen), lääke pidensi potilaan jäljellä olevaa elinaikaa, ja että sen turvallisuusprofiili on sellainen kuin syöpälääkkeellä odotetaan olevan.
German: Bei Patienten mit extrem geringen Blutwerten von Neutrophilen (einer Form weißer Blutzellen) und Thrombozyten (Blutplättchen, die zur Gerinnung des Blutes beitragen) oder bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion kann die Gabe hinausgezögert oder die Dosis gesenkt werden.
Finnish: Annoksen antoa voidaan viivyttää tai annosta pienentää, jos neutrofiilien (valkosolutyyppi) ja verihiutaleiden (veren hyytymistä edistävät veren osatekijät) määrä potilaan veressä on erityisen alhainen tai jos potilas sairastaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa.
German: An der zweiten Studie nahmen 1 102 Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs teil, die zuvor eine oder zwei Behandlungen gegen fortgeschrittenen oder metastasierten Krebs, einschließlich eines Anthracyclins und eines Taxans, erhalten hatten.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa oli mukana 1 102 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä.
German: Bei der Anwendung von Halaven als Therapie der zweiten Wahl bei Brustkrebs (nach mindestens einer vorherigen Behandlung mit Arzneimitteln gegen Krebs bei fortgeschrittener bzw. metastasierter Erkrankung) erwies es sich als eine wertvolle Behandlungsoption, die der Behandlung mit Capecitabin gleichkommt, und wies ein annehmbares Sicherheitsprofil auf.
Finnish: Kun Halavenia käytettiin rintasyövän hoitoon toisena hoitovaihtoehtona (vähintään yhden pitkälle edenneeseen tai metastoituneeseen syöpään tarkoitetun hoidon jälkeen), Halaven osoittautui hyödylliseksi, kapesitabiinin kaltaiseksi hoitovaihtoehdoksi, jonka turvallisuusprofiili oli hyväksyttävä.
German: Wie wird Halaven angewendet?
Finnish: Miten Halavenia käytetään?
German: Zusätzlich verlängerte Halaven die Überlebensdauer von Patienten mit Liposarkom, und dies wurde als wichtig erachtet, da diesen Patienten nur begrenzte Behandlungsoptionen zur Verfügung stehen.
Finnish: Tätä pidettiin tärkeänä, koska näillä potilailla on vain vähän hoitovaihtoehtoja.
German: Wofür wird Halaven angewendet?
Finnish: Mihin Halavenia käytetään?
German: Es bindet an einen Eiweißstoff in Zellen, das sogenannte Tubulin, das bei der Bildung des inneren „Skeletts" eine Rolle spielt, mit dessen Hilfe sich die Zellen nach der Teilung zusammensetzen.
Finnish: Eribuliini kiinnittyy solussa olevaan proteiiniin, tubuliiniin.
German: Diese Aufzählung ist nicht vollständig.
Finnish: Tämä luettelo ei ole täydellinen.
German: ATC-Code: N05AD01.
Finnish: ATC-koodi: N05AD01.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie dies zu behandeln ist
Finnish: Lääkäri päättää, miten tämä hoidetaan.
German: Dies sind Anzeichen einer ernsten Erkrankung.
Finnish: Nämä ovat vakavan sairauden oireita.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie die richtige Menge einnehmen.
Finnish: On hyvin tärkeää, että otat oikean lääkeannoksen.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot.
Finnish: Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
German: Aus diesem Grund sind Neugeborene sorgfältig zu überwachen.
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta.
German: Es liegen begrenzte Daten zur Langzeitsicherheit vor.
Finnish: Pitkäaikaista turvallisuutta koskevia tietoja on vähän saatavissa.
German: Beispiele sind:
Finnish: Esimerkkejä ovat
German: Sie benötigen möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa.
German: Dänemark, Finnland:
Finnish: Tanska, Suomi:
German: Steady State wird innerhalb einer Woche nach Behandlungsbeginn erreicht.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan yhden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
German: • Kopfschmerzen.
Finnish: • päänsärky.
German: Befolgen Sie immer genau die Anweisungen Ihres Arztes.
Finnish: Noudata aina tarkoin lääkärin antamia ohjeita.
German: • Die Behandlung sollte mit der niedrigst möglichen Dosis begonnen werden.
Finnish: • Hoito pitää aloittaa pienimmällä mahdollisella annoksella.
German: In diese Studien waren hauptsächlich Kinder und Jugendliche zwischen 2 und 17 Jahren eingeschlossen.
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana lähinnä 2-17-vuotiaita lapsia ja nuoria.
German: Die verdünnte Lösung muss sofort eingenommen werden.
Finnish: Laimennettu liuos on otettava heti.
German: Das EKG misst die elektrische Aktivität Ihres Herzens.
Finnish: EKG mittaa sydämesi sähköistä toimintaa.
German: • Die Behandlungsdauer muss individuell ermittelt werden.
Finnish: • Hoidon kesto pitää arvioida yksilöllisesti.
German: QT-Verlängerung im EKG
Finnish: EKG:ssä havaittava QTajan piteneminen
German: Die meisten Symptome waren reversibel.
Finnish: Valtaosa näistä oireista oli korjautuvia.
German: Auch bei anderen Patientengruppen kann ein erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Riskin lisääntymistä muissa potilasryhmissä ei voida sulkea pois.
German: • Schlucken Sie die Tabletten mit etwas Wasser.
Finnish: • Niele tabletit veden kanssa.
German: Der Name Ihres Arzneimittels ist Haldol.
Finnish: Lääkkeesi nimi on Haldol.
German: • unerklärliches Fieber oder unkontrollierte Bewegungen
Finnish: • selittämätöntä kuumetta tai hallitsemattomia liikkeitä
German: • Ungeklärter Mechanismus - Buspiron.
Finnish: • mekanismi epäselvä - buspironi.
German: Die Relevanz dieser Befunde bei Nagetieren in Bezug auf das Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Finnish: Näiden jyrsijöillä todettujen kasvainlöydösten merkitystä ihmiselle aiheutuvan riskin kannalta ei tiedetä.
German: Dies muss bei der Entscheidung, welche Packung verordnet werden soll, berücksichtigt werden.
Finnish: Tämä pitää ottaa huomioon, kun päätetään potilaalle määrättävä pakkauskoko.
German: Für Kinder unter 3 Jahren liegen keine Daten vor.
Finnish: Tietoja alle 3-vuotiaiden lasten hoidosta ei ole saatavilla.
German: Den Patienten wird deshalb empfohlen, kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen, bis ihre individuelle Empfindlichkeit bekannt ist.
Finnish: On suositeltavaa kehottaa potilaita olemaan ajamatta mitään ajoneuvoa ja käyttämättä koneita hoidon aikana, kunnes heidän herkkyytensä on tiedossa.
German: • Sie erhalten höchstens insgesamt 20 mg pro Tag.
Finnish: • Sinulle saa antaa enintään yhteensä 20 mg päivässä.
German: Hepatitis Ikterus
Finnish: Hepatiitti Ikterus
German: Die Wirksamkeit von Aktivkohle ist nicht erwiesen.
Finnish: Lääkehiilen tehoa ei ole varmistettu.
German: • Sie fühlen sich ungewöhnlich misstrauisch (Paranoia)
Finnish: • epätavallista epäluuloisuutta (vainoharhaisuus)
German: • gleichzeitig eingenommene andere Arzneimittel.
Finnish: • muut käyttämäsi lääkkeet.
German: Diese Produktinformation kann, soweit erforderlich, nachträglich von den Zulassungsbehörden der Mitgliedsstaaten in Zusammenarbeit mit dem Reference Member State in Übereinstimmung mit dem Vorgehen wie in Titel III Kapitel 4 der Richtlinie 2001/83/EC festgelegt, überarbeitet werden
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen saattaa yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa päivittää valmistetietoja tarkoituksenmukaisin osin edelleen direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa säädetyn menettelyn mukaisesti.
German: Die Symptome treten am wahrscheinlichsten in den ersten Behandlungswochen auf.
Finnish: Tällaista esiintyy todennäköisimmin muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana.
German: Was ist Haldol und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Haldol on ja mihin sitä käytetään
German: Erhöhte Mortalität bei älteren Demenzpatienten
Finnish: Iäkkäiden dementiapotilaiden lisääntynyt kuolleisuus
German: Auch Hypertonie (eher als Hypotonie) ist möglich.
Finnish: Myös hypertensio pikemminkin kuin hypotensio on mahdollista.
German: • Sie Ihre Umgebung nicht richtig wahrnehmen oder Ihre Reaktionen ungewöhnlich langsam werden
Finnish: • jos tietoisuutesi ympäristöstäsi heikkenee tai reaktiosi hidastuvat epätavallisen paljon
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}.
German: • Sie verhalten sich sehr aggressiv, feindselig oder gewalttätig.
Finnish: • voimakasta aggressiivisuutta, vihamielisyyttä tai väkivaltaisuutta.
German: Wenn Patienten diese Symptome zeigen, kann eine Erhöhung der Dosis negative Auswirkungen haben.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy tällaisia oireita, annoksen suurentaminen voi olla haitallista.
German: Daher wird eine Kontrolle des Elektrolythaushalts vor Behandlungsbeginn und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung empfohlen.
Finnish: Elektrolyyttien seurantaa suositellaan siksi ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
German: Die mittlere Plasmaproteinbindung von Haloperidol bei Erwachsenen beträgt etwa 88 bis 92%.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuu aikuisilla keskimäärin noin 88-92 % haloperidolista.
German: • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos tavanomaiseen tapaan.
German: Siehe „Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4.
Finnish: Ks. kohta 4 "Tarkkaile vakavia haittavaikutuksia".
German: Wirkung von Haloperidol auf andere Arzneimittel
Finnish: Haloperidolin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
German: Die AntipsychotikaTherapie muss unverzüglich abgesetzt werden und eine geeignete unterstützende Behandlung sowie eine sorgfältige Überwachung des Patienten sind einzuleiten.
Finnish: Hoito psykoosilääkkeillä on lopetettava heti, ja tarkoituksenmukainen elintoimintoja tukeva hoito sekä potilaan tilan huolellinen valvonta on aloitettava.
German: Psychotische Störung Depression
Finnish: Psykoottiset häiriöt Masennus
German: Kinder und Jugendliche von 6 bis 17 Jahren
Finnish: 6-17-vuotiaat lapset ja nuoret
German: Dieser Zusammenhang kann bei Haloperidol ausgeprägter sein als bei atypischen Antipsychotika, ist in den ersten 30 Tagen nach Behandlungsbeginn am stärksten und besteht mindestens 6 Monate.
Finnish: Tällainen yhteys saattaa olla haloperidolilla voimakkaampi kuin atyyppisillä psykoosilääkkeillä, se on suurimmillaan ensimmäiset 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja säilyy vähintään 6 kuukauden ajan.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
German: • 1 bis 2 mg intramuskulär, bei Einleitung oder 30 Minuten vor Beendigung der Anästhesie.
Finnish: • 1-2 mg lihakseen anestesian induktion yhteydessä tai 30 minuuttia ennen anestesian päättymistä.
German: Auch nach Absetzen der Antipsychotika treten die Symptome der zugrunde liegenden Erkrankung unter Umständen erst nach mehreren Wochen oder Monaten wieder auf.
Finnish: Jos psykoosilääkehoito lopetetaan, perussairauteen liittyvien oireiden uusiutuminen saatetaan havaita vasta usean viikon tai kuukauden kuluttua.
German: Bei Männern und in jüngeren Altersgruppen besteht ein höheres Risiko für das Auftreten solcher Reaktionen.
Finnish: Tällaisten reaktioiden riski on suurempi miehillä ja nuoremmilla ikäryhmillä.
German: Nach Anwendung dieses Arzneimittels gab es Fälle von plötzlichem Herztod, die genaue Häufigkeit dieser Todesfälle ist jedoch nicht bekannt.
Finnish: Tätä lääkettä käyttäneillä potilailla on esiintynyt äkkikuolemia, mutta kuolemantapausten tarkkaa esiintyvyyttä ei tiedetä.
German: Die maximale Enzyminduktion wird in der Regel nach etwa 2 Wochen beobachtet und kann nach Absetzen des Arzneimittels ebenso lange andauern.
Finnish: Entsyymi-induktio on yleensä suurimmillaan noin 2 viikon kuluttua ja se voi jatkua vielä yhtä pitkään lääkevalmisteen käytön lopettamisen jälkeen.
German: Es bleibt unklar, ob es sich hierbei um ein einheitliches Krankheitsbild handelt.
Finnish: On jäänyt epäselväksi, onko kyseessä erillinen kliininen tila.
German: Diese Produktinformation ist das Ergebnis des Referral-Verfahrens auf das sich dieser Kommissionsbescheid bezieht.
Finnish: Nämä valmistetiedot on laadittu sen lausuntopyyntö- eli referraalimenettelyn tuloksena, johon tämä komission päätös liittyy.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie dazu Fragen haben.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on tästä kysyttävää.
German: • Unkorrigierte Hypokaliämie.
Finnish: • Korjaamaton hypokalemia.
German: • Bekannte Verlängerung des QTc-Intervalls oder kongenitales Long-QT-Syndrom.
Finnish: • Tiedossa oleva QTc-ajan pidentyminen tai synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä.
German: Akute Dystonie kann in den ersten Tagen der HALDOL-Therapie auftreten, es wurde jedoch auch über ein Auftreten zu einem späteren Zeitpunkt sowie nach einer Dosiserhöhung berichtet.
Finnish: HALDOL-hoidon ensimmäisinä päivinä voi esiintyä akuuttia dystoniaa, mutta sen ilmaantumista on raportoitu myös myöhemmin sekä annoksen suurentamisen jälkeen.
German: Die Todesursachen waren zwar unterschiedlich, jedoch schienen die meisten Todesfälle auf kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz, plötzlicher Herztod) oder Infektionskrankheiten (z. B. Pneumonie) zu entfallen.
Finnish: Vaikka kuolemansyy vaihtelikin, suurin osa kuolemista näytti olevan luonteeltaan kardiovaskulaarisia (esim. sydämen vajaatoiminta, äkkikuolema) tai infektioihin liittyviä (esim. keuhkokuume).
German: • Bei den meisten Patienten sind Dosen bis zu 15 mg/Tag ausreichend.
Finnish: • Useimmille potilaille riittävä annos on enintään 15 mg/vrk.
German: • Aufwärtsbewegung der Augen oder schnelle Augenbewegungen, die nicht kontrollierbar sind
Finnish: • silmien kääntyminen ylöspäin tai nopeat hallitsemattomat silmien liikkeet
German: • Sie einen niedrigen Kaliumspiegel in Ihrem Blut haben und dies nicht behandelt wurde
Finnish: • jos veresi kaliumpitoisuus on pieni eikä sitä ole hoidettu
German: Die wichtigsten Abbauwege sind Glucuronidierung und Reduktion von Ketonen.
Finnish: Tärkeimmät reitit ovat glukuronidaatio ja ketonin pelkistyminen.
German: Sie kann mit Wasser gemischt werden, um die Einnahme einer Dosis zu erleichtern, darf jedoch nicht mit anderen Flüssigkeiten gemischt werden.
Finnish: Se voidaan sekoittaa veteen annoksen antamisen helpottamiseksi, mutta sitä ei saa sekoittaa mihinkään muuhun nesteeseen.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Konsum von Alkohol während der Haldol-Behandlung und teilen Sie ihm mit, wie viel Sie trinken.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa alkoholin käytöstä Haldol-hoidon aikana ja kerro lääkärille, minkä verran käytät alkoholia.
German: Tabletten:
Finnish: Tabletit:
German: Haldol kann die Wirkung folgender Arzneimitteltypen beeinträchtigen Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung folgender Zustände einnehmen:
Finnish: Haldol voi muuttaa seuraavanlaisten lääkkeiden vaikutuksia Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
German: Haldol enthält [ist national auszufüllen]
Finnish: Haldol sisältää [täytetään kansallisesti]
German: Für ältere Patienten wird eine vorsichtige, schrittweise Dosiserhöhung empfohlen.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annosta suositellaan titraamaan suuremmaksi varoen ja asteittain.
German: Basierend auf den gepoolten Sicherheitsdaten aus diesen klinischen Studien waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen: extrapyramidale Erkrankung (34%), Schlaflosigkeit (19%), Agitiertheit (15%), Hyperkinesie (13%), Kopfschmerzen (12%), psychotische Störung (9%), Depression (8%), Gewichtszunahme (8%), Tremor (8%), erhöhter Muskeltonus (7%), orthostatische Hypotension (7%), Dystonie (6%) und Somnolenz (5%).
Finnish: Näiden kliinisten tutkimusten yhdistettyjen turvallisuustulosten perusteella yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ekstrapyramidaalioireet (34 %), unettomuus (19 %), agitaatio (15 %), hyperkinesia (13 %), päänsärky (12 %), psykoottinen häiriö (9 %), masennus (8 %), painon nousu (8 %), vapina (8 %), hypertonia (7 %), ortostaattinen hypotensio (7 %), dystonia (6 %) ja uneliaisuus (5 %).