FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une posologie chez l'enfant de 200 mg 3 fois par jour ajustée à la surface corporelle a montré des valeurs de Cmax et de SSCɽ qui étaient approximativement deux fois celles obtenues après l'administration de 100 mg 3 fois par jour chez les patients atteints de maladie de Gaucher de type 1, ce qui est en accord avec la pharmacocinétique dose-linéaire du miglustat.Au point d'équilibre, la concentration du miglustat dans le liquide cérébrospinal de 6 patients atteints de la maladie de Gaucher de type 3 était de 31,4% à 67,2% de celle dans le plasma.
Hungarian: Gyermekekben a testfelszínhez illesztett napi háromszor 200 mg dózis olyan Cmax és AUC értékeket eredményezett, amelyek körülbelül kétszeresei voltak a napi háromszor 100 mg dózisban alkalmazott, I. típusú Gaucher-kórban szenvedő betegekből származó értékekhez, megfelelve a miglustat dózissal lineáris farmakokinetikájának.
French: Vous ne devez pas prendre Yargesa si vous êtes enceinte ou désirez le devenir.
Hungarian: Ha terhes vagy teherbe szeretne esni, akkor ne szedje a Yargesa-t.
French: Chez les patients dont la clairance de la créatinine ajustée est comprise entre 50 et 70 ml/min/1,73m2, l'administration de Yargesa doit être initiée à la dose de 100 mg deux fois par jour chez les patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1 et à la dose de 200 mg deux fois par jour (ajustée à la surface corporelle chez les patients âgés de moins de 12 ans) chez les patients atteints de la maladie de Niemmann-Pick de type C. Chez les patients avec clairance de la creatinine ajustée comprise entre 30 et 50 ml/min/1,73m2, l'administration de Yargesa doit être initiée à la dose d'une gélule de 100 mg par jour chez les patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1 et à la dose de 100 mg deux fois par jour (adaptée en fonction de la surface corporelle chez les patients âgés de moins de 12 ans) chez les patients atteints de la maladie de Niemann-Pick de type C. Son utilisation est déconseillée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la creatinine < 30 ml/min/1,73m2 ; cf rubriques 4.4 et 5.2).
Hungarian: Ha a beteg korrigált kreatinin clearance értéke 50-70 ml/perc/1,73 m2, a gyógyszeradagolást napi kétszeri 100 mg-os adaggal kell kezdeni I. típusú Gaucher-kór esetén és napi kétszer 200 mg adaggal (12 évnél fiatalabb betegek esetében a testfelszínhez viszonyítottan módosítva) C típusú Niemann-Pickbetegségben.
French: Fatigue, asthénie, frissons et malaise
Hungarian: Kimerültség, gyengeség, hidegrázás és rossz közérzet
French: Qu'est-ce que Yargesa et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Yargesa Comment prendre Yargesa
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Yargesa
French: Les manifestations osseuses de la maladie de Gaucher de type 1 ont été évaluées au cours de 3 essais cliniques en ouvert chez des patients traités par 100 mg de miglustat 3 fois par jour pendant une période allant jusqu'à 2 ans (n=72).
Hungarian: amelyekben miglusztáttal kezelték a betegeket, naponta háromszor 100 mg-os dózissal, legfeljebb két éven át (n = 72).
French: Posologie dans la maladie de Gaucher de type 1
Hungarian: Adagolás Adagolás I. típusú Gaucher-kórban
French: 2 ans.
Hungarian: Emellett 12
French: Yargesa miglustat
Hungarian: Yargesa miglusztát
French: La dose initiale recommandée est d'une gélule trois fois par jour.
Hungarian: A javasolt kezdő adag egy kapszula naponta háromszor.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Yargesa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Yargesa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: L'EPAR complet relatif à Yargesa est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Yargesa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Yargesa est un «médicament générique».
Hungarian: A Yargesa „generikus gyógyszer".
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Yargesa.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Yargesa minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Yargesa au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: A bizottság javasolta a Yargesa EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Yargesa?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Yargesa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Yargesa est de qualité comparable à celle de Zavesca et bioéquivalent à ce dernier.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Yargesa minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zavesca-val.
French: Cela signifie qu'il contient le même principe actif (miglustat) et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Zavesca.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Yargesa ugyanazt a hatóanyagot (miglusztát) tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zavesca nevű „referencia-gyógyszer".
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Zavesca, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zavesca-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Zavesca, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Yargesa.
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Zavesca-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Yargesa esetében.
French: Étant donné que Yargesa est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Hungarian: Mivel a Yargesa generikus készítmény, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
French: Autres informations relatives à Yargesa:
Hungarian: A Yargesa-val kapcsolatos egyéb információ
French: Cette enzyme est impliquée dans la première étape de la production de glucosyl-céramide.
Hungarian: Ez az enzim a glükozilceramid előállításának első fázisában vesz részt.
French: En empêchant l'enzyme d'agir, le miglustat peut réduire la production de glucosyl-céramide dans les cellules, diminuant ainsi les symptômes de la maladie de Gaucher de type 1.
Hungarian: Az enzim működésének megakadályozásával a miglusztát csökkenteni tudja a sejtekben a glükozilceramid előállítását, enyhítve ezzel az 1-es típusú Gaucher-betegség tüneteit.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Yargesa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Yargesa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être supervisé par des médecins expérimentés dans la gestion des patients atteints de la maladie de Gaucher.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a Gaucher-betegség kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Yargesa, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Yargesa alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Yargesa ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Yargesa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Yargesa est un médicament indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée.
Hungarian: A Yargesa az enyhe vagy közepes, 1-es típusú Gaucher-betegségben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer.
French: Une dose plus faible doit être utilisée pour traiter les patients ayant une fonction rénale réduite et les patients chez qui survient une diarrhée.
Hungarian: Alacsonyabb adag alkalmazandó csökkent vesefunkciójú és hasmenésben szenvedő betegeknél.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Yargesa.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Yargesa alkalmazására vonatkozóan.
French: Le principe actif de Yargesa, le miglustat, empêche une enzyme, la glucosyl-céramide synthétase, d'agir.
Hungarian: A Yargesa hatóanyaga, a miglusztát, megakadályozza a glükozilceramid-szintáznak nevezett enzim működését.
French: Comment Yargesa est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Yargesa-t?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Yargesa et quels sont les risques associés à son utilisation?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Yargesa alkalmazása?
French: Quelles études ont été menées sur Yargesa?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Yargesa-t?
French: Comment Yargesa agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Yargesa?
French: Pourquoi Yargesa est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Yargesa forgalomba hozatalát?
French: Yargesa est disponible en gélules de 100 mg à prendre par voie orale.
Hungarian: A Yargesa szájon át szedhető kapszulák formájában kapható.
French: Numéro EU Nom de
Hungarian: EU szám
French: Dosage Forme
Hungarian: Alkalmazási mód
French: N'administrez pas le Yarvitan:
Hungarian: Ne használja a Yarvitan-t:
French: % de chiens traités*
Hungarian: A kezelt kutyák %-a*
French: De plus, une hyperkaliémie a été occasionnellement observée.
Hungarian: Emellett hyperkalaemia alkalmanként megfigyelhető volt.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu .
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.emea.europa.eu/
French: Aucun antidote spécifique n'est disponible.
Hungarian: Specifikus antidotuma nincs.
French: Vous pouvez devoir la relire.
Hungarian: Később szüksége lehet rá.
French: Jours 1-21
Hungarian: 1-21. nap
French: • Ce médicament a été prescrit pour votre chien seulement et vous ne devez pas le passer à d'autres personnes.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert kizárólag kutyája számára írták fel, másnak ne adjon belőle!
French: • perte importante de l'appétit.
Hungarian: • jelentős étvágycsökkenés.
French: • Conservez cette notice.
Hungarian: • Tartsa meg ezt a használati utasítást!
French: La transformation métabolique la plus importante est la sulfoxydation qui produit trois métabolites actifs.
Hungarian: A legjelentősebb metabolikus transzformáció a szulfoxidáció, amelynek révén három aktív metabolit keletkezik.
French: Signaler à votre vétérinaire si vous notez l'un des effets suivants:
Hungarian: Értesítse állatorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
French: Les effets indésirables suivants ont été observés dans les essais cliniques (données compilées*):
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg (összesített adatok*):
French: Jours 22-35
Hungarian: 22-35. nap
French: • Si vous avez d'autres questions, veuillez vous adresser à votre vétérinaire ou à votre pharmacien
Hungarian: • Ha további kérdései merülnek fel, forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: données compilées placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
Hungarian: Súlycsökkenés mértéke placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
French: Dans la plupart des cas, ces effets sont bénins et transitoires.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék és átmenetiek.
French: Le mitratapide et ses métabolites se lient de façon très importante (> 99 %) aux protéines plasmatiques et se distribuent dans les tissus.
Hungarian: A mitratapide és metabolitjai nagy mértékben (> 99 %) kötődnek plazmafehérjékhez és oszlanak el a szövetekben.
French: Par la suite, l'alimentation devra correspondre aux besoins énergétiques d'entretien (à calculer par le vétérinaire).
Hungarian: Ezt követően a táplálás az állat testsúlyának fenntartásához szükséges energiaszükségletnek megfelelően történjen (amelyet állatorvos határozzon meg).
French: • si votre chien a moins de 18 mois
Hungarian: • ha a kutyája 18 hónapnál fiatalabb.
French: Votre vétérinaire vous conseillera quant au type d'alimentation dont votre chien a besoin.
Hungarian: Állatorvosa segíteni fog benne, hogy milyen jellegű eledelre lesz a kutyának szüksége.
French: traitement pas de traitement traitement alimentation normale programme nutritionnel programme nutritionnel
Hungarian: nap kezelés nincs kezelés kezelés szokásos etetés diétás program diétás program
French: L'introduction de changements appropriés du style de vie (exemple : augmentation de l'exercice), en même temps que le programme de prise en charge du poids, peut apporter des bénéfices complémentaires.
Hungarian: Életmódbeli változtatások (pl. több mozgás) a testsúlycsökkentő programmal együtt további eredménnyel járhatnak.
French: Les paramètres pharmacocinétiques montrent une variabilité en fonction de la dose et varient légèrement entre la première et la deuxième période de trois semaines d'un programme de traitement complet.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek változó mértékben függnek az adagtól, és kis mértékben eltérnek a teljes terápiás időszak első és második háromhetes kezelési periódusa során is.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-obésité agissant au niveau périphérique, code ATC vet : QA08AB90
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Perifériásan ható fogyasztószerek, ATCvet kód: QA08AB90
French: En général, la sévérité de ces effets augmentait proportionnellement à l'augmentation de la dose.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a súlyossága általában az adag növelésével párhuzamosan fokozódott.
French: Informer votre vétérinaire si votre chien prend ou a récemment pris d'autres médicaments, même ceux non prescrits.
Hungarian: Értesítse állatorvosát, ha kutyája szed vagy a közelmúltban szedett valamilyen más gyógyszert, akkor is, ha az nem volt vényköteles.
French: Lisez cette notice avec attention avant d'administrer le médicament à votre chien :
Hungarian: Gondosan olvassa végig ezt a használati utasítást, mielőtt kutyájának adni kezdené a gyógyszert:
French: Après chaque administration, la seringue sera retirée du flacon.
Hungarian: Minden adag beadását követően a fecskendőt ki kell venni az üvegből.
French: Ne pas utiliser chez le chien de moins de 18 mois.
Hungarian: Nem alkalmazható 18 hónapnál fiatalabb kutyáknál.
French: Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont faibles et ne durent pas très longtemps.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék és nem állnak fenn hosszú ideig.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas mettre au réfrigérateur.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőben nem tárolható.
French: Hydroxyanisole butylé (E 320)
Hungarian: Butilált hidroxianisol (E 320)
French: En cas de surdosage accidentel, un traitement symptomatique devra être administré.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
French: • si votre chien est hypersensible (allergique) au mitratapide ou à l'un des autres constituants
Hungarian: • ha kutyája túlérzékeny (allergiás) a mitratapidra, vagy a gyógyszer bármelyik összetevőjére.
French: Placebo vomissements : occasionnels (≤ 3x) vomissements : répétés (> 3 x) diarrhée / selles molles anorexie / diminution d'appétit léthargie / faiblesse * données provenant de 360 chiens au cours de toute la période de traitement.
Hungarian: Placebo hányás : alkalmanként (≤ 3x) hányás : ismételten (> 3 x) hasmenés / laza széklet anorexia / étvágycsökkenés levertség / gyengeség * 360 kutya adatai a kezelés teljes időtartama alatt.
French: Une fois que le chien aura mangé l'intégralité de la partie de la nourriture contenant le produit, lui donner le reste de sa nourriture.
Hungarian: Miután a kutya megette a teljes adagot, adja oda a többi eledelt is.
French: Demander à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges gyógyszereket!
French: La pipette sera lavée et séchée et le bouchon sera soigneusement revissé.
Hungarian: A pipettát ki kell mosni és meg kell szárítani, a kupakot pedig szorosan vissza kell csavarni.
French: Le mitratapide n'a aucun effet au niveau central.
Hungarian: A mitratapide nem rendelkezik központi idegrendszeri hatásokkal.
French: Si vous constatez des effets graves ou d'autres effets non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Hungarian: Ha bármilyen súlyos mellékhatást észlel, vagy olyan hatást vesz észre, amely ebben a használati utasításban nem szerepel, kérjük, értesítse állatorvosát.
French: Ceci entraîne un blocage de l'absorption des lipides alimentaires.
Hungarian: Ez a táplálékban megtalálható lipidek felvételét gátolja.
French: Le mitratapide cause également une légère perte de l'appétit, qui est liée à son mode d'action.
Hungarian: A mitratapide kis mértékben csökkenti az étvágyat is, amely a szer hatásmechanizmusával van összefüggésben.
French: * correspond au schéma de traitement recommandé
Hungarian: * : a javasolt kezelési protokoll mellett
French: Le mitratapide est un puissant inhibiteur de la protéine microsomale de transfert des triglycérides (PMT).
Hungarian: A mitratapide erősen gátolja a mikroszomális triglicerid transzfer proteint (MTP).
French: Celle-ci est liée au mode d'action du produit et ne doit pas être considérée comme un effet indésirable sauf si elle devient très significative.
Hungarian: Ez a gyógyszer hatásmechanizmusa miatt van, és nem tekintendő mellékhatásnak, csak abban az esetben, ha nagyon súlyossá válik.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, les laver immédiatement à grande eau.
Hungarian: Ha a gyógyszer véletlenül szembe kerül, azonnal bőséges vízzel ki kell mosni.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/063/001-3
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/063/001-3
French: Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény további különleges tárolási körülményeket nem igényel.
French: L'absorption de médicaments lipo-solubles utilisés simultanément avec le mitratapide n'a pas été étudiée.
Hungarian: A mitratapiddal együtt adott lipidoldékony gyógyszerek felszívódását nem vizsgálták.
French: Pendant les 21 premiers jours de traitement, la quantité de nourriture que reçoit l'animal peut rester inchangée.
Hungarian: A kezelés első 21 napján az állatnak adott ételmennyiséget nem kell módosítani.
French: Après de multiples administrations, les concentrations les plus élevées sont présentes dans les glandes surrénales, le foie, le jéjunum et les reins mais il n'y a aucune trace dans le cerveau, ce qui exclut tout effet du produit au niveau central.
Hungarian: Több adag bevételét követően a legmagasabb koncentráció a mellékvesében, a májban, a jejunumban és a vesékben mérhető, az agyban viszont nem mutatható ki, így központi idegrendszeri hatása sem lehet.
French: Vomissements, diarrhée ou selles molles peuvent apparaître pendant le traitement.
Hungarian: Hányás, hasmenés vagy lágyabb bélsár előfordulhat a kezelés során.
French: Les interactions avec d'autres types de médicaments n'ont pas été spécifiquement étudiées.
Hungarian: Más gyógyszertípusokkal nem végeztek célzott vizsgálatokat.
French: Le médicament est utilisé dans le cadre d'un programme global de prise en charge du poids qui comprend également un programme nutritionnel.
Hungarian: Alkalmazására csak átfogó testsúlycsökkentő program részeként kerülhet sor, amelynek a táplálkozásra irányuló programot is tartalmaznia kell.
French: Celle-ci est liée au mode d'action du produit et ne doit pas être considérée comme effet secondaire, sauf si elle devient très importante (c'est-à-dire quand le chien arrête de manger pendant deux jours consécutifs),
Hungarian: Ez a gyógyszer hatásmechanizmusa miatt jelentkezik, és nem számít mellékhatásnak, csak akkor, ha mértéke súlyossá válik (ez azt jelenti, hogy a kutyája két egymást követő napon nem evett).
French: Afin de recevoir une dose correcte, le chien devra être pesé le 1er jour et le 35ème jour (c'està-dire au début de chaque période de traitement).
Hungarian: A megfelelő adagolás érdekében a kutya súlyát meg kell mérni az 1. és a 35. napon (vagyis a kezelési periódusok kezdetén).
French: A utiliser dans le cadre d'un programme global de prise en charge du poids incluant également des changements appropriés du régime alimentaire.
Hungarian: Alkalmazására csak átfogó testsúlycsökkentő program részeként kerülhet sor, amelynek megfelelő diétás változásokat is magába kell foglalnia.
French: Excipient(s) :
Hungarian: EXP (hónap/év):
French: L'excrétion est rapide et principalement dans les matières fécales.
Hungarian: A kiválasztás gyorsan, elsősorban a bélsárral történik.
French: Les animaux de laboratoire et les chiens absorbent rapidement le mitratapide administré par voie orale.
Hungarian: Laboratóriumi állatokban és kutyákban a szájon át adott mitratapide gyorsan felszívódik.
French: Hydroxyanisole butylé (E 320) 2 mg/ml Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Hungarian: Butilált hidroxianisol (E 320) 2 mg/ml A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható.
French: Administrer le produit par voie orale pendant 2 périodes de 21 jours avec un intervalle de 14 jours sans traitement entre les 2 périodes.
Hungarian: A gyógyszert szájon át adja be, két 21 napos periódusban, amelyek közt 14 gyógyszermentes napnak kell eltelnie.
French: EXP : Après ouverture, utiliser dans les 3 mois.
Hungarian: EXP: Felbontás után 3 hónapig használható fel.
French: Habituellement, ces paramètres se sont normalisés ou se sont inversés dans les deux semaines après l'arrêt du traitement.
Hungarian: Ezek az értékek a kezelés befejezését követően két héttel általában a normál szintre tértek vissza vagy normalizálódásuk megindult.
French: Suite à l'administration orale, la biodisponibilité du mitratapide (molécule mère et métabolites) est comprise entre 55 % et 69 %, le volume de distribution est de 5 l/kg environ.
Hungarian: Per os beadást követően a mitratapide (az alapvegyület és a metabolitok) biohasznosulása 55 - 69%, az eloszlási térfogat kb.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la période de gestation et de lactation.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.