FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Desorientiertheit, Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, was möglicherweise eine stärkere Neigung zu Blutungen und blauen Flecken bewirkt, Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen, was möglicherweise zu häufigerem Auftreten von Infektionen führt.
Dutch: - Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: desoriëntatie; daling in het aantal bloedplaatjes, wat er voor kan zorgen dat u meer bloedt of blauwe plekken heeft dan normaal; daling in het aantal witte bloedcellen, wat kan leiden tot meer frequente infecties.
German: Pan 20, 40, Niz 150 bid
Dutch: Pan 20, 40, Niz 150 bid weken
German: In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von Omeprazol 10 mg mit derjenigen von Pantoprazol 20 mg nach ein- und zweiwöchiger Behandlung verglichen.
Dutch: In dit onderzoek werd de werkzaamheid van omeprazol 10 mg vergeleken met die van pantoprazol 20 mg na één en twee weken behandeling.
German: Halluzinationen, Verwirrung (besonders bei Patienten, in deren Krankheitsgeschichte diese Symptome bereits aufgetreten sind), Abnahme des Natriumspiegels im Blut.
Dutch: - Frequentie niet bekend: hallucinaties, verwardheid (in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen); verminderde hoeveelheid natrium in het bloed.
German: Linderung der GORDLeitsymptome und anderer GI-Symptome
Dutch: Verlichting van de belangrijkste GORZsymptomen en andere gastro-intestinale symptomen
German: Nycomed GmbH Betriebsstätte Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Dutch: Nycomed GmbH Productiesite Oranienburg Lehnitstraβe 70-98
German: Linderung der Symptome bei GORD der Stufe 0/I nach 4 Wochen Behandlung
Dutch: Verlichting van de symptomen bij GORZ Stadium 0/I na 4 weken behandeling
German: Endoskopische Heilung erosiver Ösophagitis
Dutch: Endoscopisch bevestigde genezing van erosieve oesofagitis
German: Pantoprazol war Lansoprazol nach 4 Wochen Behandlung nicht unterlegen
Dutch: 4 weken 375 Pantoprazol was na 4 weken behandeling noninferieur aan lansoprazol
German: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Deutschland
Dutch: Byk-Gulden-Strasse 2, 78467 Konstanz Duitsland
German: Ausschlag/Exanthem/ Eruption; Hautjucken
Dutch: Rash / exantheem / eruptie;
German: Die Einreichungsdaten der PSUR für CONTROLOC Control 20 mg Filmtabletten sollen sich an den Einreichungsdaten der PSUR des Referenzarzneimittels orientieren.
Dutch: Het PSUR indieningsschema voor CONTROLOC Control 20 mg maagsapresistente tabletten dient het PSUR indieningsschema van het referentiegeneesmiddel te volgen.
German: Aus diesem Grunde liefern die sechs oben aufgeführten Studien keine klinischen Daten, die sich maßgeblich auf die Beurteilung des Antrags auswirken würden gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass die vom Antragsteller vorgelegten Studien BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 und BY1023/VMG309, für die der einjährige Unterlagenschutz beantragt wird, im Hinblick auf die Einstufung von CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten als „Arzneimittel, das nicht der Verschreibungspflicht unterliegt" nicht relevant und erforderlich sind.
Dutch: heeft het CHMP geconcludeerd dat de onderzoeken BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 en BY1023/VMG309 die de aanvrager heeft ingediend en waarvoor aanspraak wordt gemaakt op één jaar gegevensexclusiviteit, niet relevant en noodzakelijk waren voor de indeling van CONTROLOC Control 20 mg maagsapresistente tabletten als ‘niet aan medisch recept onderworpen geneesmiddel'.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: - Kern: Natriumcarbonat, Mannitol, Crospovidon, Povidon (K90), Calciumstearat.
Dutch: Kern: (watervrij) natriumcarbonaat, mannitol, crospovidone, povidone K90, calciumstearaat.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) prüfte die vorgelegten klinischen Daten unter Berücksichtigung der Bestimmungen in Artikel 74a der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung zur Unterstützung der Einstufung von CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten als „Arzneimittel, das nicht der Verschreibungspflicht unterliegt".
Dutch: Het CHMP heeft, gelet op de bepalingen van artikel 74 bis van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, de klinische gegevens bestudeerd die zijn ingediend ter ondersteuning van de indeling van CONTROLOC Control 20 mg maagsapresistente tabletten als ‘niet aan medisch recept onderworpen geneesmiddel'.
German: • sie an Gelbsucht, eingeschränkter Leberfunktion oder einer Lebererkrankung leiden.
Dutch: • ze geelzucht, leverfunctiestoornis of leverziekten hebben.
German: Linderung der GORDSymptome nach 7 und 28 Tagen Behandlung
Dutch: Verlichting van GORZsymptomen na 7 en 28 dagen behandeling
German: Tabletten unzerkaut schlucken.
Dutch: Maagsapresistente tablet.
German: Schwäche, Müdigkeit und Unwohlsein erhöhte
Dutch: Asthenie, vermoeidheid en malaise
German: Dauer N (ITT)
Dutch: Behandeling Duur N (ITT)
German: In dieser Studie wurden die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Pantoprazol 20 mg, 40 mg oder 80 mg im Hinblick auf eine Heilung der Ösophagitis und die Freiheit von GORD-Symptomen verglichen.
Dutch: In dit onderzoek werden de werkzaamheid en verdraagbaarheid van pantoprazol 20 mg, 40 mg of 80 mg vergeleken voor de genezing van oesofagitis en afwezigheid van GORZ-symptomen.
German: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Deutschland
Dutch: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Duitsland
German: Sehstörungen wie verschwommene Sicht, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gewichtsschwankungen, erhöhte Körpertemperatur, Schwellungen an den Gliedmaßen, allergische Reaktionen, Depressionen, erhöhte Bilirubin- und Fettwerte im Blut (nachweisbar in Bluttests).
Dutch: - Zelden voorkomende bijwerkingen: stoornissen van het zicht zoals wazig zien; gewrichtspijn; spierpijn; gewichtsveranderingen; verhoogde lichaamstemperatuur; opzwellen van de ledematen; allergische reacties; depressie; verhoogde waarden van bilirubine en vet in het bloed (gezien in bloedtesten).
German: Die Ergebnisse dieser Studie stehen im Einklang mit denen anderer veröffentlichter Studien (Studie VMG305 und M3-320), die zeigten, dass die Wirksamkeit von Pantoprazol der anderer PPI (wie Lansoprazol und Esomeprazol) nicht unterlegen ist.
Dutch: De bevindingen van dit onderzoek komen dus overeen met andere gepubliceerde onderzoeken (onderzoek VMG305 en M3-320), waaruit bleek dat de werkzaamheid van pantoprazol non-inferieur was aan andere protonpompremmers (als lansoprazol en esomeprazol).
German: Sehr selten Nicht bekannt
Dutch: Zeer zelden
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CONTROLOC CONTROL BEACHTEN?
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U CONTROLOC CONTROL INNEEMT
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CONTROLOC Control ist erforderlich Sprechen Sie zuerst mit ihrem Arzt, wenn - Sie sich einer Behandlung von Sodbrennen oder Verdauungsstörungen für 4 Wochen oder länger unterziehen mussten - Sie älter als 55 Jahre sind und täglich Verdauungsstörungen mit nicht verschreibungspflichtigen
Dutch: Wees extra voorzichtig met CONTROLOC Control Raadpleeg eerst uw arts als: - u eerder continu behandeld werd voor brandend maagzuur of indigestie gedurende 4 of meer weken
German: 344 Pantoprazol war Ranitidin bei der Linderung der GORDSymptome überlegen
Dutch: 344 Pantoprazol was superieur aan ranitidine wat betreft de verlichting van GORZsymptomen
German: - schwere Hautreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt): Hautausschlag mit Schwellungen, Blasenbildung oder Schuppung der Haut, Hauterosionen und leichten Blutungen an Augen, Nase, Mund oder Genitalien und schneller Verschlechterung des Allgemeinzustands oder Hautausschlag bei Sonneneinwirkung.
Dutch: - Ernstige huidaandoeningen (frequentie niet bekend): huiduitslag met zwelling, blaarvorming of afschilfering van de huid; loslaten van de huid en bloedingen rond de ogen, neus, mond of geslachtsdelen en snelle verslechtering van uw algemene gezondheid, of huiduitslag bij blootstelling aan de zon.
German: Darüber hinaus beträgt die Eingangsdosis für Omeprazol bei Refluxkrankheit in der Regel 20 mg, und 10 mg Omeprazol sind therapeutisch nicht gleichwertig zu 20 mg Pantoprazol.
Dutch: Bovendien is de gebruikelijke startdosis voor omeprazol bij refluxziekte 20 mg; 10 mg omeprazol is niet therapeutisch gelijkwaardig aan 20 mg pantoprazol.
German: CONTROLOC Control darf nicht eingenommen werden: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol, gegen Soja oder einen der sonstigen
Dutch: Neem CONTROLOC Control niet in: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor pantoprazol, voor soja of voor één van de andere bestanddelen van CONTROLOC Control (vermeld in rubriek 6 ‘Wat bevat CONTROLOC
German: CONTROLOC Control wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Dutch: CONTROLOC Control wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
German: Endoskopische Heilung von GORD der Stufe II/III nach 4 und 8 Wochen Behandlung
Dutch: Endoscopisch bevestigde genezing van GORZ Stadium II/III na 4 en 8 weken behandeling
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Tabletten unzerkaut schlucken.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Tabletten moeten in hun geheel ingeslikt worden.
German: Leber- und Gallenerkrankungen erhöhte Leberenzyme (Transaminasen, γ-GT)
Dutch: Verhoogde leverenzymen (transaminasen, γ-GT)
German: ANGABEN AUF DER INTERMEDIÄR VERPACKUNG KARTONVERSTÄRKUNG
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE INTERMEDIAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
German: Die Anfangsdosis für Omeprazol beträgt bei Reflux-Krankheit in der Regel 20 mg; 10 mg Omeprazol ist 20 mg Pantoprazol therapeutisch nicht äquivalent.
Dutch: De gebruikelijke startdosis voor omeprazol bij refluxziekte is 20 mg; 10 mg omeprazol is niet therapeutisch gelijkwaardig aan 20 mg pantoprazol.
German: Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 - 3 aufeinander folgenden Tagen erforderlich sein.
Dutch: Het kan nodig zijn de tabletten gedurende 2-3 opeenvolgende dagen in te nemen om verbetering van symptomen te bereiken.
German: ANGABEN AUF DER ÄUßEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR BLISTER
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS VOOR BLISTERVERPAKKING OMDOOS VOOR BLISTERVERPAKKING MET KARTONNEN VERSTEVIGING
German: 270 Pantoprazol war Ranitidin überlegen
Dutch: 270 Pantoprazol was superieur aan ranitidine
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Nycomed GmbH
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Nycomed GmbH
German: Pantoprazol und Omeprazol waren ähnlich wirksam
Dutch: 327 Pantoprazol en omeprazol waren even effectief
German: Stoffwechselund Ernährungsstörungen
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoorniss en
German: In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von 20 mg Pantoprazol einmal täglich mit derjenigen von 150 mg Ranitidin zweimal täglich in Bezug auf eine Heilung der Ösophagitis und die Freiheit von GORD-Symptomen nach der Behandlung verglichen.
Dutch: In dit onderzoek werd de werkzaamheid van 20 mg pantoprazol eenmaal daags vergeleken met die van 150 mg ranitidine tweemaal daags voor de genezing van oesofagitis en afwezigheid van GORZ-symptomen na de behandeling.
German: Pantoprazol war signifikant wirksamer als Nizatidin
Dutch: 243 Pantoprazol was significant effectiever dan nizatidine
German: Linderung GORDbedingter Symptome nach 14 und 28 Tagen
Dutch: Verlichting van aan GORZ gerelateerde symptomen na 14 en 28 dagen
German: Lyell-Syndrom; Erythema multiforme; Lichtempfindlichkeit
Dutch: Johnsonsyndroom; Syndroom van Lyell; Erythema multiforme;
German: - Überzug: Hypromellose, Povidon (K25), Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E172), Propylenglycol, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Triethylcitrat.
Dutch: Omhulling: hypromellose, povidone, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), propyleenglycol, methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, triëthylcitraat.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CONTROLOC Control 20 mg maagsapresistente tabletten
German: Mundtrockenheit; Bauchschmerzen und Unwohlsein
Dutch: Abdominale pijn en ongemak
German: Linderung der Symptome nach 2 und 4 Wochen Behandlung
Dutch: Symptoomverl ichting bij 2 en 4 weken behandeling
German: Pantoprazol war signifikant wirksamer als Placebo
Dutch: 603 Pantoprazol was significant effectiever dan placebo
German: In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von Omeprazol 10 mg mit derjenigen von Pantoprazol 20 mg an Tag 28 bei Patienten mit endoskopisch nicht nachgewiesener Ösophagitis verglichen.
Dutch: In dit onderzoek werd de werkzaamheid van omeprazol 10 mg vergeleken met die van pantoprazol 20 mg op dag 28 bij patiënten zonder oesofagitis, vastgesteld met behulp van endoscopie.
German: Wie ist CONTROLOC Control einzunehmen?
Dutch: HOE WORDT CONTROLOC CONTROL INGENOMEN
German: Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schmerzen und Beschwerden im Oberbauch, Hautausschlag oder Nesselsucht, Juckreiz, Schwächegefühl, Erschöpfungsgefühl oder allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen, Anstieg der Leberenzyme im Bluttest.
Dutch: - Soms voorkomende bijwerkingen: hoofdpijn; duizeligheid; diarree; misselijk voelen, braken; opgezwollen gevoel en winderigheid; verstopping; droge mond; pijn en onaangenaam gevoel in de buik; huiduitslag of netelroos; jeuk; zich zwak, uitgeput en algemeen onwel voelen; slaapstoornissen; toename in leverenzymen in een bloedtest.
German: Die Absorption von Atazanavir ist pH-abhängig, daher muss die gleichzeitige Einnahme von Pantoprazol zusammen mit Atazanavir vermieden werden (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Daarom mag pantoprazol niet gelijktijdig met atazanavir toegediend worden (zie rubriek 4.3).
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
German: Pantoprazol war signifikant wirksamer als Ranitidin
Dutch: 209 Pantoprazol was significant effectiever dan ranitidine
German: Drucktinte
Dutch: Pruritus
German: Linderung der Schlüsselsymptome bei GORD nach 28 Tagen
Dutch: Verlichting van de belangrijkste symptomen bij GORZ na 28 dagen
German: durchgeführt wird.
Dutch: Oraal gebruik.
German: Schellack
Dutch: Stevens
German: Linderung des Sodbrennens bei GORD der Stufe 0/I an Tag 14
Dutch: Verlichting van brandend maagzuur bij GORZ Stadium 0/I op dag 14
German: Enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sojalecithine.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CONTROLOC Control 20 mg maagsapresistente tabletten Pantoprazol
German: GORD der Stufe A-D
Dutch: Verlichting van de symptomen bij GORZ Stadium A-D
German: Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
German: Diarrhoe; Übelkeit/ Erbrechen;
Dutch: Misselijkheid / braken;
German: Linderung der Schlüsselsymptome bei GORD nach 14 Tagen
Dutch: Verlichting van de belangrijkste symptomen bij GORZ na 14 dagen
German: Zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, Rückfluss von Magensäure) bei Erwachsenen.
Dutch: Kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bv. brandend maagzuur, zuurregurgitatie) bij volwassenen.
German: Halluzinationen; Verwirrtheit (insbesondere bei entsprechend veranlagten Patienten sowie die
Dutch: Hallucinaties, Verwardheid (vooral bij vatbare patiënten, evenals bij verergering van deze symptomen indien reeds aanwezig)
German: Endoskopische Heilung von GORD der Stufe I
Dutch: Endoscopisch bevestigde genezing van GORZ Stadium I
German: Ferner wurde die Wirksamkeit von Pantoprazol in anderen Studien mit der anderer PPI (Lansoprazol, Esomeprazol) verglichen, und dabei wurde festgestellt, dass Pantoprazol diesen PPI bei der Linderung der Symptome Sodbrennen und saures Aufstoßen nicht unterlegen ist (Studie VMG305 und M3-320).
Dutch: Bovendien is in ander onderzoek de werkzaamheid van pantoprazol vergeleken met die van andere protonpompremmers (lansoprazol, esomeprazol) en daaruit is gebleken dat pantoprazol wat betreft verlichting van symptomen van brandend maagzuur en regurgitatie van zure maaginhoud non-inferieur is aan deze protonpompremmers (onderzoek VMG305 en M3-320).
German: Veröffentlichte Studien zeigten NichtUnterlegenheit von Pantoprazol im Vergleich zu anderen PPI (Studie VMG305 und M3
Dutch: Gepubliceerde onderzoeken duiden op non-inferioriteit van pantoprazol in ten opzichte van andere protonpompremmers (onderzoek VMG305 en M3
German: Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als Natrium 1.5 H2O).
Dutch: Iedere tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natriumsesquihydraat).
German: Sie sollten CONTROLOC Control nicht ohne ärztlichen Rat länger als 4 Wochen einnehmen.
Dutch: - U dient CONTROLOC Control tabletten niet langer dan 4 weken te gebruiken zonder uw arts te raadplegen.
German: Zusätzlich wurde in anderen Studien die Wirksamkeit von Pantoprazol mit derjenigen anderer PPI (Lansoprazol, Esomeprazol) verglichen und dabei erwies sich, dass Pantoprazol diesen anderen PPI im Hinblick auf die Linderung der Symptome Sodbrennen und saures Aufstoßen (Studie VMG305 und M3-320) nicht unterlegen ist.
Dutch: Bovendien is in andere onderzoeken de werkzaamheid van pantoprazol vergeleken met die van andere protonpompremmers (lansoprazol, esomeprazol) en daaruit is gebleken dat pantoprazol wat betreft verlichting van de symptomen van brandend maagzuur en regurgitatie van zure maaginhoud non-inferieur is aan deze protonpompremmers (onderzoek VMG305 en M3-320).
German: Was CONTROLOC Control enthält - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is pantoprazol.
German: Linderung des Sodbrennens bei GORD der Stufe 0
Dutch: Verlichting van brandend maagzuur bij GORZ Stadium 0
German: Linderung des Leitsymptoms nach 2 Wochen Behandlung
Dutch: Verlichting van het belangrijkste symptoom na 2 weken behandeling
German: Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss CONTROLOC Control jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
Dutch: Desondanks moet u CONTROLOC Control zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
German: - Druckfarbe: Schellack, Eisen(III)-oxid, Eisen(II,III)-oxid und Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E172), entölte Phospholipide aus Sojabohnen, Titandioxid (E171) und Entschäumer DC 1510.
Dutch: Drukinkt: schellak, rood, zwart en geel ijzeroxide (E172), sojalecithine, titaniumdioxide (E171) en antifoam DC 1510.
German: Endoskopische Heilung von GORD der Stufe I nach 8 Wochen Behandlung
Dutch: Endoscopisch bevestigde genezing van GORZ Stadium I na 8 weken behandeling
German: Linderung des Sodbrennens bei GORD der Stufe 0/I an Tag
Dutch: Verlichting van brandend maagzuur bij GORZ Stadium 0/I op dag 28
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Dutch: VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TEN AANZIEN VAN DE
German: Bewertung der GISymptome an Tag 14
Dutch: Beoordeling van gastrointestinale symptomen op dag 14 en 28
German: WIRKSTOFF(E) Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als Natrium 1.5 H2O).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Iedere maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natrium-sesquihydraat).
German: Patienten, bei denen eine Endoskopie oder ein 13 C-Harnstoff-Atemtest durchgeführt werden soll,
Dutch: Patiënten die een endoscopie of een ureumademhalingstest zullen ondergaan, dienen hun arts te raadplegen alvorens dit geneesmiddel in te nemen.
German: Körpertemperatur; peripheres Ödem
Dutch: Verhoogde lichaamstemperatuur;
German: UMKARTON FÜR BLISTER MIT KARTONVERSTÄRKUNG
Dutch: KARTONNEN VERSTEVIGING
German: Arzneimittel, die Pantoprazol enthalten, sind in der Europäischen Union (EU) seit 1994 erhältlich.
Dutch: Geneesmiddelen met pantoprazol zijn al sinds 1994 in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar.
German: Am 12. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Controloc Control in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Controloc Control verleend.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Controloc Control finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Controloc Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Controloc Control.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Controloc Control.
German: Die empfohlene Dosis von Controloc Control ist eine Tablette einmal täglich, bis die Symptome abgeklungen sind.
Dutch: De aanbevolen dosis Controloc Control is één tablet eenmaal daags totdat de symptomen overgaan.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten mit Symptomen von Sodbrennen in den ersten beiden Behandlungswochen.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met symptomen van brandend maagzuur in de eerste twee weken van de behandeling.
German: Es ist als magensaftresistente Tabletten (20 mg) erhältlich.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente tabletten (20 mg).
German: Da Pantoprazol seit vielen Jahren angewendet wird, legte der Antragsteller Daten aus der wissenschaftlichen Literatur vor.
Dutch: Omdat pantoprazol al jarenlang wordt gebruikt, heeft de firma gegevens uit de wetenschappelijke literatuur overlegd.
German: Hierdurch wird verhindert, dass der Wirkstoff von der Magensäure zerstört wird.
Dutch: Zo wordt voorkomen dat de werkzame stof door het maagzuur wordt vernietigd.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Controloc Control (beobachtet bei etwa 1 von 100 Patienten) sind Durchfall und Kopfschmerzen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Controloc Control (waargenomen bij ongeveer 1 op de 100 patiënten) zijn diarree en hoofdpijn.
German: Es darf nicht gleichzeitig mit Atazanavir (einem Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus [HIV]) angewendet werden.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt in combinatie met atazanavir (een geneesmiddel voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus [hiv]).
German: Controloc Control ist einem „Referenzarzneimittel" mit dem Namen Controloc ähnlich, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Dutch: Controloc Control is gelijkwaardig aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Controloc.
German: Controloc Control wird zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen bei Erwachsenen angewendet.
Dutch: Controloc Control wordt gebruikt voor een kortdurende behandeling van refluxsymptomen bij volwassenen.
German: Das Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Het geneesmiddel is zonder doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: Controloc Control ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pantoprazol enthält.
Dutch: Controloc Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof pantoprazol bevat.
German: Kommt es bei einer ständigen Behandlung innerhalb von zwei Wochen zu keiner Besserung der Symptome, sollten sich die Patienten an ihren Arzt wenden.
Dutch: Wanneer er geen verbetering optreedt binnen twee weken van ononderbroken behandeling, moet de patiënt een arts raadplegen.
German: Er blockiert die „Protonenpumpen", Proteine in spezialisierten Zellen in der Magenschleimhaut, die Säure in den Magen pumpen.
Dutch: Het blokkeert ‘protonpompen', eiwitten in gespecialiseerde cellen in de maagwand die zuur in de maag pompen.