FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo vsebuje podenoto antigena prašičjega cirkovirusa tipa 2 (PCV2) (beljakovine, pridobljene iz dela virusa) in inaktiviran (neživ) sev bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo sadrži pojedinačni antigen (bjelančevinu dobivenu od dijela virusa) cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2) i inaktiviran (umrtvljen) soj bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: V vsaki študiji so približno 300 sesnih pujskov cepili s cepivom Porcilis PCV M Hyo, približno 300 sesnim pujskom pa so injicirali zdravilo brez učinkovine.
Croatian: U svakom je ispitivanju oko 300 praščića cijepljeno jedanput VMP-om Porcilis PCV M Hyo, dok je druga skupina, s otprilike jednakim brojem praščića, primila injekciju placeba (prividnog liječenja).
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev pred dvema različnima okužbama, tj. prašičjim cirkovirusom ini bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo veterinarsko je cjepivo koje se upotrebljava za zaštitu svinja od dviju zasebnih infekcija prouzročenih cirkovirusom svinje i bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Laboratorijske študije pri prašičih so pokazale, da je cepivo pri cepljenju z dvema odmerkoma svoj polni učinek proti virusu PCV2 doseglo v 18 dneh po prvi injekciji, proti bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae pa v treh tednih po drugi injekciji.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u svinja pokazala su da je primjenom cjepiva u dvije doze cjepivo postiglo puni učinak protiv virusa PCV2 za 18 dana poslije prve injekcije, a protiv bakterije Mycoplasma hyopneumoniae tri tjedna nakon druge injekcije, dok je primjenom jedne doze cjepiva puni učinak cjepiva protiv virusa PCV2 postignut dva tjedna, a protiv bakterije Mycoplasma hyopneumoniae četiri tjedna nakon cijepljenja.
Slovenian: Kako se zdravilo Porcilis PCV M Hyo uporablja?
Croatian: Kako se Porcilis PCV M Hyo koristi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis PCV M Hyo izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Porcilis PCV M Hyo utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Porcilis PCV M Hyo (cepivo proti prašičjemu cirkovirusu in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivirano)
Croatian: Porcilis PCV M Hyo (inaktivirano cjepivo protiv cirkovirusa svinje i bakterije Mycoplasma hyopneumoniae) Pregled VMP-a Porcilis PCV M Hyo i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Kako zdravilo Porcilis PCV M Hyo deluje?
Croatian: Kako djeluje Porcilis PCV M Hyo?
Slovenian: Pri cepljenju z dvema odmerkoma nastopi zaščita proti virusu PCV2 18 dni po prvem injiciranju, zaščita proti bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae pa nastopi tretji teden po drugem injiciranju.
Croatian: Uz režim cijepljenja od dvije doze, zaštita od virusa PCV2 počinje 18 dana poslije prve injekcije, a zaštita od bakterije Mycoplasma hyopneumoniae počinje 3 tjedna poslije druge injekcije.
Slovenian: Vse te reakcije izginejo v 6 dneh.
Croatian: Sve ove reakcije nestaju unutar 6 dana.
Slovenian: Ne zmrzujte.
Croatian: Ne zamrzavati.
Slovenian: Dolžino in premer igle je treba prilagoditi starosti živali.
Croatian: Duljinu i promjer igle treba prilagoditi starosti životinje.
Slovenian: Prašiče cepite intramuskularno v vrat.
Croatian: Svinje cijepiti intramuskularno u vrat.
Slovenian: Če pride do takšnih reakcij, je potrebno ustrezno zdravljenje.
Croatian: Ukoliko se pojave takve reakcije preporuča se odgovarajuće liječenje.
Slovenian: Brennaustrasse 1
Croatian: Brennaustraase 1
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AL08.
Croatian: ATCvet kod: QI09AL08
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Croatian: Ne moraju sva pakiranja biti na tržištu.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Podatki niso na voljo.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka.
Slovenian: 2 ml vsebujeta:
Croatian: 2 ml sadrži:
Slovenian: Walton Manor
Croatian: Walton Manor Walton,
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: dd/mm/yyyy.
Croatian: Datum zadnjeg produženja: dd/mm/gggg.
Slovenian: A-3500 Krems
Croatian: A-3500, Krems Austria
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči pitanci.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje za tov.
Slovenian: Pazite, da ne bi prišlo do kontaminacije.
Croatian: Izbjegavati mogućnost kontaminacije.
Slovenian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/214/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Croatian: EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml)
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, ne spadajo v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjene vzbujanju imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti, na nju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Slovenian: lahko mineralno olje
Croatian: Svijetlo mineralno ulje
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ukoliko zamijetite bilo koju nuspojavu čak i onu koja nije navedena u ovoj uputi o VMP ili mislite da je veterinarsko-medicinski proizvod nedjelotvoran, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče (Suidae), inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za svinje, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za svinje.
Slovenian: Kartonasta škatla z 1 ali 10 vialami po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 bočica od 20, 50, 100, 200 i 500 ml.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 07/11/2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07/11/2014.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 8 ur.
Croatian: Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 8 sati.
Slovenian: ŠPANIJA MSD Animal health Danube Biotech GmbH
Croatian: ŠPANJOLSKA MSD Animal Helath Danube Biotech GmbH
Slovenian: Viale iz PET (polietilen tereftalat) po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml, zaprte z zamaški iz nitrilne gume in aluminijasto zaporko.
Croatian: PET (polietilen tereftalat) bočice od 20, 50, 100, 200 i 500 ml zatvorenih s nitril gumenim čepom i zapečaćene s aluminijskom kapicom.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN POGLEDA IN DOSEGA OTROK"
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Slovenian: Prašiči pitanci.
Croatian: Svinje za tov
Slovenian: Zelo redko se pojavijo reakcije anafilaktičnega tipa, ki so lahko življenjsko ogrožujoče.
Croatian: Mogu se pojaviti anafilaktičke reakcije koje mogu biti opasne po život u vrlo rijetkim slučajevima.
Slovenian: 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Croatian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Slovenian: Viale po 20 in 50 ml IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Croatian: Bočice od 20 i 50 ml NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Slovenian: Te reakcije izginejo v 12 dneh po prvem cepljenju pri shemi cepljenja z dvema odmerkoma in v 3 dneh po končanju bodisi sheme z enim odmerkom ali sheme z dvema odmerkoma cepljenja.
Croatian: Ove reakcije nestaju unutar 12 dana nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja i unutar 3 dana nakon obavljenog jednokratnog ili dvokratnog plana cijepljenja.
Slovenian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Croatian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
Slovenian: Dve injekciji po 1 ml prašičem pri starosti od 3 dni naprej, v razmiku najmanj 18 dni.
Croatian: Dvije injekcije od koje svaka po 1 ml za svinje stare tri dana te nakon najmanje 18 dana.
Slovenian: Inaktivirana M. hyopneumoniae
Croatian: M. hyopneumoniae:
Slovenian: Blage sistemske reakcije se lahko občasno pojavijo do en dan po cepljenju in se kažejo v zmanjšani aktivnosti živali s tendenco, da bi se ulegle, in z blažjimi znaki nelagodja.
Croatian: Blage sustavne reakcije rijetko mogu biti zamijećene do 1 dan nakon cijepljenja, životinja je manje aktivna, sklona ležanju te pokazuje manje znakove nelagode.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno dati ob sočasni uporabi cepiva Porcilis PRRS pri različnih mestih dajanja, pri prašičih starejših od 3 tedne.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji ukazuju da se ovo cjepivo može davati s Porcilis PRRS istovremeno na različitim mjestima aplikacije od 3. tjedna starosti.
Slovenian: Prehoden dvig telesne temperature se pojavi zelo pogosto na dan cepljenja (povprečno ± 1°C, pri posameznih prašičih do 2°C).
Croatian: Na dan cijepljenja vrlo često se pojavljuje prolazno povećanje tjelesne temperature ( prosječno ± 1°C, kod pojedinih svinja do 2°C).
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zgoraj omenjenim.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se upotrebljava s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s ranije navedenim proizvodom.
Slovenian: 30938 Burgwedel NEMČIJA
Croatian: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel NJEMAČKA
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Slovenian: Preden cepivo uporabite, naj se ogreje na sobno temperaturo (15 °C do 25 °C).
Croatian: Prije primjene cjepivo treba doseći sobnu temperaturu (15 °C-25 °C) te dobro protresti.
Slovenian: PCV2: 2 tedna po cepljenju.
Croatian: PCV2: 2 tjedna nakon cijepljenja.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 8 ur.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 8 sati.
Slovenian: 1Enote antigena, določene z in vitro ELISA testom učinkovitosti 2Relativne enote učinkovitost, določene z referenčnim cepivom
Croatian: 1 Jedinice antigena određene in vitro testom potencije (ELISA).
Slovenian: Homogena bela do skoraj bela emulzija po stresanju.
Croatian: Nakon protresanja homogena bijela do bjelkasta emulzija.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Slovenian: Ob sočasni uporabi upoštevajte tudi navodilo za uporabo Porcilis PRRS.
Croatian: Potrebno je pregledati podatke o Porcilis PRRS.
Slovenian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ UK
Croatian: Milton Keynes Buckinghamshire
Slovenian: V postmarketinških izkušnjah (po shemi cepljenja z enim odmerkom):
Croatian: Iskustva nakon stavljanja u promet (kod jednokratnog cijepljenja) :
Slovenian: Temperatura se normalizira v 1 do 2 dneh po opaženi najvišji temperaturi.
Croatian: Temperatura se vraća na normalne vrijednosti jedan do dva dana nakon što je uočeno povećanje temperature.
Slovenian: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injiciranje za prašiče
Croatian: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injekciju za svinje
Slovenian: KARENCA(E) Karenca: Nič dni.
Croatian: KARENCIJA Karencija: nula dana.
Slovenian: V redkih primerih lahko opazimo preobčutljivosti podobne reakcije po prvem cepljenju pri shemi cepljenja z dvema odmerkoma.
Croatian: Može biti uočena reakcija preosjetljivosti u rijetkim slučajevima nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE, UKOLIKO JE POTREBNO Nehotično injiciranje je opasno.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 8 urah.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti u roku 8 sati.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORENE ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Slovenian: Za zmanjšanje izgube dnevnega prirasta v končnem razdobju zaradi okužb z mikoplazmo (Mycoplasma hyopneumoniae) in/ali PCV2 (kot so pokazale terenske študije).
Croatian: Za smanjenje gubitka dnevnog prirasta u kasnom stadiju infekcije s Mycoplasma hyopneumoniae i/ili PCV2 (kao što je primijećeno u terenskim ispitivanjima).
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki so omejene na rahlo oteklino (s premerom < 2 cm), se občasno pojavijo takoj po dajanju, vendar se reakcija lahko pojavi do 12 dni po cepljenju.
Croatian: Prolazna lokalna reakcija na mjestu aplikacije a koja je ograničena na blago oticanje ( maksimalno 2 cm) može se uočiti odmah nakon primjene, ali reakcije se mogu pojaviti tek 12 dana nakon cijepljenja.
Slovenian: PCV2: 22 tednov po (zadnjem) cepljenju.
Croatian: PCV2: 22 tjedna nakon (zadnjeg) cijepljenja
Slovenian: EU/2/14/175/001-010
Croatian: EU/2/14/175/001 (20 ml)
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injiciranje za prašiče
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injekcije za svinje
Slovenian: Nastop imunosti po cepljenju z dvema odmerkoma: PCV2: 18 dni po prvem cepljenju.
Croatian: Početak imunosti s dvokratnim planom cijepljenja: PCV2: 18 dana nakon prvog cijepljenja.
Slovenian: En odmerek po 2 ml na prašiča pri starosti od 3 tednov naprej.
Croatian: Jedna doza od 2 ml za svinje od 3. tjedna starosti.
Slovenian: 100 ml 200 ml 500 ml
Croatian: 100 ml 200 ml
Slovenian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Croatian: Burgwedel Biotech GmbH
Slovenian: Cepivo vzbuja razvoj aktivne imunosti proti cirkovirusu prašičev tipa 2 in proti Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih.
Croatian: Cjepivo stimulira razvoj aktivne imunosti protiv cirkovirusa svinja tip 2 i Mycoplasma hyopneumoniae kod svinja.
Slovenian: Občasno se po cepljenju pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti nakon cijepljenja rijetko se pojavljuju.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Preden cepivo uporabite, naj se ogreje na sobno temperaturo (15 °C do 25 °C).
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Prije primjene cjepivo treba doseći sobnu temperaturu (15 °C-25 °C) te dobro protresti.
Slovenian: 20 ml 50 ml
Croatian: 10 x 50 ml
Slovenian: Učinkovine: cirkovirus prašičev, tip 2 (PCV2), antigenska podenota ORF2 ≥ 2,828 AU1
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2 (PCV2), ORF2 subjedinica antigena ≥ 2828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae, J inaktivirani soj
Slovenian: M. hyopneumoniae: 21 tednov po (zadnjem) cepljenju.
Croatian: M. hyopneumoniae: 21 tjedan nakon (zadnjeg) cijepljenja
Slovenian: M. hyopneumoniae: 4 tedne po cepljenju.
Croatian: M. hyopneumoniae:4 tjedna nakon cijepljenja.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje viremije, virusnega bremena v pljučih in limfnih tkivih, izločanja virusov, ki ga povzroča okužba s cirkovirusom prašičev (PCV2), in resnosti pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo (Mycoplasma hyopneumoniae).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u cilju smanjivanja viremije, nakupljanja virusa u plućima i limfoidnim tkivima, širenja virusa radi infekcije cirko virusom svinja tip 2 (PCV2) te smanjenje jačine plućnih lezija uzrokovanih infekcijom s Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki so omejene na rahlo oteklino (s premerom < 2 cm), se pojavijo občasno.
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti prolazne lokalne reakcije na mjestu injiciranja, koje su ograničene na blago oticanje (< 2 cm dijametralno).
Slovenian: Nastop imunosti po shemi cepljenja z enim odmerkom:
Croatian: Početak imunosti s jednokratnim cijepljenjem:
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Intervet International B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International BV
Slovenian: 0,268 ml aluminij (v obliki hidroksida)
Croatian: Aluminij (hidroksid)
Slovenian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Croatian: 10 x 100 ml 10 x 200 ml
Slovenian: M. hyopneumoniae: 3 tedne po drugem cepljenju.
Croatian: M. hyopneumoniae: 3 tjedna nakon drugog cijepljenja.
Slovenian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Slovenian: KARENCA(E) Nič dni.
Croatian: KARENCIJA Nula dana.
Slovenian: Pri posameznih prašičih se lahko telesna temperatura po običajni uporabi poviša za več kot 2 ° C. Temperatura se normalizira v 1 do 2 dneh po opaženi najvišji temperaturi.
Croatian: Kod pojedinih svinja može doći do povećanja temperature nakon zajedničke primjene više od 2°C.
Slovenian: Shema cepljenja z dvema odmerkoma:
Croatian: Dvokratni plan cijepljenja:
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) PCV2, antigenska podenota ORF2 ≥ 2828 AU,
Croatian: PCV2, ORF2 subjedinice antigena ≥ 2828 AU, M. hyopneumoniae inac.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine Intervet International BV
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Slovenian: 1; fimbrijski adhezin F5 (K99):  6,8 log titra protiteles1; fimbrijski adhezin F6 (987P):  7,1 lo protiteles1; toksoid L protiteles1
Croatian: 1 Prosječno antitjela(Ab) dobiveno nakon cjepljenja miševa s 1/20 doze krmača 2SR80=seroodgovor kod 80% cjepljenih kunića
Slovenian: g2 titra
Croatian: Izmišljeni naziv Jačina
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
Croatian: Zaštititi od svijetla
Slovenian: Uporabite sterilne brizge in igle.
Croatian: Koristite sterilne šprice i igle.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI09AB02.
Croatian: ATC vet kod: QI09AB02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirano cjepivo protiv bakterija.
Slovenian: Oteklina in rdečina na mestu injekcije lahko včasih trajata najmanj 14 dni.
Croatian: Oteklina i crvenilo na mjestu uboda ponekad mogu trajati najmanje 14 dana
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunoloških izdelkom.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Slovenian: Premer otekline je večinoma manjši kot 5 cm, v nekaterih primerih pa je oteklina lahko večja.
Croatian: Promjer oteklina je općenito ispod 5 cm, ali u nekim slučajevima može doći do veće otekline.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (+2 °C do +8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ° C do +8 ° C).
Slovenian: toksoid LT
Croatian: - LT toksoid
Slovenian: Imunogeni so vgrajeni v adjuvans, kar podaljša stimulativni učinek na razvoj imunosti.
Croatian: Ovi imunogeni su uključeni u adjuvans kako bi se poboljšala duža stimulacija imuniteta.
Slovenian: Zato odsvetujemo uporabo katerega koli cepiva v obdobju 14 dni pred ali po cepljenju s tem izdelkom.
Croatian: Stoga se preporučuje drugo cjepivo primijeniti u roku od 14 dana prije ili nakon cijepljenja s ovim proizvodom
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni) Niso zasledili nikakršnih drugačnih neželenih učinkov kot tistih, ki so navedeni v razdelku Stranski učinki.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema neželjenih učinaka osim onih opisanih i spomenutih u odlomku"Nuspojave".
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim cepivom.
Croatian: Nema podataka o neškodljivosti i djelotvornosti od istodobnog korištenja ovog cjepiva s bilo kojim drugim.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Nenamerno injiciranje je nevarno.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Slučajna primjena je opasna
Slovenian: Shema cepljenja:
Croatian: Cijepljenje shema:
Slovenian: En odmerek antigenov vsebuje 150 mg dl-α-tokoferol acetate kot adjuvans.
Croatian: Jedna doza antigena, sadrži 150 mg dl-α- tokaferola acetat kao adjuvans.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca bioloških zdravilnih učinkovin:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških aktivnih tvari
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)
Croatian: Svinje (krmače i nazimice)
Slovenian: 4.6 Stranski učinki (pogostnost in resnost)
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Slovenian: 150 mg Celoten seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6.1.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi 6.1.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko pojavita zmanjšan tek in ravnodušnost pri 10 do 20 % živali, kar se normalizira v 1-3 dneh.
Croatian: Smanjeni unos hrane i nagluhost se može pojaviti u približno 10% životinja na dan cijepljenja, ali se vraća u normalu u roku 1-3 dana.
Slovenian: Ker ni študij inkompatibilnosti, cepiva ne smete mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: U nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti ovo cjepivo ne smije se miješati s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Slovenian: Shranjujte izven dosega in pogleda otrok.
Croatian: Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Slovenian: Živalska vrsta
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Slovenian: Zloženka z 1 stekleno vialo (hidrolitične skupine I) ali 1 vialo iz PET po 20, 50 ali 100 ml z zamaškom iz halogenobutilne gume in aluminijasto zaporko s šifro.
Croatian: Kartonska kutija s 1staklenom (hidrolitičkom, tip I ) ili PET bočicom od 20, 50 ili 100 ml s halogenbutil čepom i kodiranom aluminijskom kapicom.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 3 ure
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 sata.
Slovenian: Intramuskularno svinjam in mladicam po 2 ml cepiva za eno žival v vrat v predel za ušesom.
Croatian: Krmače/nazimice cijepimo intramuskularno s 2 ml cjepiva po životinji u vrat u području iza uha.
Slovenian: Revakcinacija: en odmerek v drugi polovici vsake naslednje brejosti, najbolje 2 do 4 tedne pred pričakovano prasitvijo.
Croatian: Revakcinacija: cijepiti u drugoj polovici svakog sljedećeg graviditeta, po mogućnosti od 2 do 4 tjedna prije očekivanog datuma prasenja.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molim da se javite veterinaru.