FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não administrar conjuntamente com preparações de antiácidos, caulino e ferro.
Bulgarian: Да не се прилага заедно с антиациди и съдържащи желязо и каолин препарати.
Portuguese: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Provas de uma associação entre a utilização de agentes antimicrobianos em animais para consumo humano e a resistência antimicrobiana entre isolados bacterianos de seres humanos e as consequências de uma tal resistência para a saúde humana), J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Bulgarian: J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance.
Portuguese: Ocorre precipitação numa solução alcalina.
Bulgarian: В алкален разтвор ще настъпи преципитация
Portuguese: Foram apresentados quatro mecanismos de resistência adquiridos por microrganismos contra as tetraciclinas: menos acumulação de tetraciclina (menor permeabilidade da parede celular bacteriana e efluxo activo), protecção proteica do ribossoma bacteriano, inactivação enzimática do antibiótico e mutações RNA (evitando que a tetraciclina se ligue ao ribossoma).
Bulgarian: Понижено натрупване на тетрациклините (намаляване на пропускливостта на бактериалната клетъчна стена и на ефективния ефлукс), протеинова защита на бактериалните рибозоми, ензимна инактивация на антибиотика и мутации на рРНК (възпрепятстващи свързването на тетрациклин с рибозомата).
Portuguese: A doxiciclina é dificilmente metabolizada.
Bulgarian: Доксициклин се метаболизира в минимална степен.
Portuguese: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele
Bulgarian: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber
Portuguese: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus respectivosdesperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него,трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Portuguese: Foram submetidos os dados relativos à depleção de resíduos da carne de galinhas para ambos os regimes posológicos (10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias e 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias).
Bulgarian: Предадени са данните за изчерпването на остатъчните количества в пилешкото месо и за двата дозови режима (10 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни и 20 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни).
Portuguese: Foram documentados níveis elevados de resistência às tetraciclinas em agentes patogénicos respiratórios de suínos (estudo ARBAO-II, 2008)6.
Bulgarian: патогени (ARBAO-II study, 2008)6.
Portuguese: 500 mg correspondente a 433 mg de doxiciclina 433 mg correspondente a 500 mg de doxiciclina hiclato
Bulgarian: 500 mg, съответстващи на 433 mg доксициклин 433 mg, съответстващи на 500 mg доксициклин хиклат
Portuguese: TEXTO DO RÓTULO DE CADA SAQUETA/SACO 1x 100g/250g/500g/1kg
Bulgarian: 1x 100g/250g/500g/1kg
Portuguese: 500 mg de doxiciclina hiclato correspondente a 433 mg de doxiciclina França: 433 mg de doxiciclina correspondente a 500 mg de doxiciclina hiclato
Bulgarian: Доксициклин хиклат 500 mg, съответстващ на 433 mg доксициклин FR: Доксициклин 433 mg, съответстващ на 500 mg доксициклин хиклат
Portuguese: Um intervalo de segurança de 3 dias para a carne de galinhas, quando as galinhas são tratadas com 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 4 dias e um intervalo de segurança de 12 dias para a carne, quando as galinhas são tratadas com 20 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 4 dias podem ser aceites.
Bulgarian: Карентен срок за пилешкото месо от 3 дни, когато пилетата са лекувани с 10 mg доксициклинов хиклат на килограм тегло дневно за 4 дни и карентен срок за месото от 12 дни, когато пилетата са лекувани с 20 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни, могат да бъдат приети.
Portuguese: - Carne e vísceras: 12 dias, para uma dose de 20 mg/kg de peso corporal durante 4 dias.
Bulgarian: - Месо и вътрешни органи: 12 дни, след прилагане в доза от 20 мг/кг телесно тегло в продължение на 4 дни.
Portuguese: A doxiciclina é um antibiótico de largo espectro, activo contra um grande número de microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos, aeróbios e anaeróbios, Mycoplasmata, Chlamidiae e Richettsia.
Bulgarian: Доксициклин е широкоспектърен антибиотик, с активност срещу голям брой Грамположителни и Грам-отрицателни, аеробни и анаеробни микроорганизми, Mycoplasmata,
Portuguese: Resumo das características do medicamento, texto do rótulo e folheto informativo
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, етикет, листовка за употреба
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 gramas
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 грама ВИДОВЕ
Portuguese: Nos suínos a resistência patogénica contra a doxiciclina pode também variar; sobretudo a sensibilidade da A. pleuropneumoniae pode diferir de país para país e mesmo de quinta para quinta.
Bulgarian: В патогенетично отношение при прасета резистентността към доксициклин също може да варира; по-специално възможно е стойностите за чувствителността на A.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Bulgarian: 100 гр (250 гр, 500 гр, 1 кг)
Portuguese: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel The Netherlands
Bulgarian: Health B.V. Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel
Portuguese: Galinhas: Em caso de presença de doença clínica no bando, para reduzir a mortalidade, morbilidade e sinais clínicos e para reduzir lesões devidas à Pasteurelose causada pela Pasteurella multocida ou reduzir a morbilidade e lesões em infecções respiratórias causadas pela Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Bulgarian: При наличие на клинично проявена болест в ятото, за намаляване на смъртността, болестността и клиничните белези и за намаляване на лезиите в резултат на пастьорелоза, причинена от Pasteurella multocida или за намаляване на болестността и лезиите при респираторни инфекции, причнинени от Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Portuguese: ..... mg de medicamento veterinário por kg peso corporal por dia x
Bulgarian: ..... mg продукт / кг телесна маса / ден х
Portuguese: CONSELHOS SOBRE A ADMINISTRAÇÃO CORRECTA
Bulgarian: ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Portuguese: Texto completo a imprimir em cada saqueta/saco Formato utilizado especificamente para este tipo de rótulo
Bulgarian: Използваният формат се отнася най-вече за този тип етикети
Portuguese: Doxiciclina hiclato PT: Doxiciclina
Bulgarian: Доксициклин хиклат FR: Доксициклин
Portuguese: Além disso, o titular da Autorização de Introdução no Mercado também disponibilizou provas (Bousquet et al. 1998)2 de que a doxiciclina se concentra em secreções nasais e, se for administrada na ração em regimes posológicos entre 11,8 e 13,3 mg/kg de peso corporal durante 1 hora por dia, atingem-se concentrações pulmonares entre 0,7 e 1 µg/ml e concentrações nasais de 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Bulgarian: 1998)2 , че доксициклинът ще се концентрира в назалните секрети и при хранене с дозови режими между 11,8 - 13,3 mg на килограм телесно тегло за един час дневно се постигат концентрации от между 0,7 и 1 µg/ml в белия дроб и от 1,7 +/- 0,4 µg/ml в носния секрет.
Portuguese: Não administrar a animais com patologias hepáticas.
Bulgarian: Да не се използва при животни с нарушена чернодробна функция.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Portuguese: Bousquet et al. 19973 apresenta provas de concentrações inibitórias mínimas (MIC) da doxiciclina contra P. multocida de 0,13 a 2,0 µg/ml (55 estirpes), A. pleuropneumoniae de 0,25 a 2,0 µg/ml (59 estirpes) e M. hyponeumoniae de 0,016 a 2 µg/ml (26 estirpes).
Bulgarian: pleuropneumoniae 0,25 - 2,0 µg/ml (59 щама), M. hyponeumoniae 0,016
Portuguese: • Suínos: 12,5 mg de hiclato de doxiciclina (25 mg de medicamento) por kg de peso corporal por dia durante 4 dias consecutivos.
Bulgarian: Свине: 12,5 mg доксициклинов хиклат (25 mg продукт) на килограм телесно тегло за 4 последователни дни.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó amarelo cristalino para administração na água de bebida.
Bulgarian: Жълт кристален прах за употреба в питейна вода.
Portuguese: 12,5 mg de doxiciclina hiclato (25 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporal por dia durante quatro dias consecutivos.
Bulgarian: 12,5 mg доксициклин хиклат (25 mg продукт) на килограм телесно тегло на ден в продължение на 4 последователни дни.
Portuguese: • o CVMP reviu o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais submetidos, o CHMP recomenda a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Doxyfar 50 % e nomes associados (ver Anexo I).
Bulgarian: CVMP препоръчва изменението на лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба са изложени в Приложение ІІІ за Doxyfar 50 % и свързани с него имена (виж Приложение I).
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 9 meses Prazo de validade após diluição ou reconstituição de acordo com as instruções: Após reconstituição com água, 24 horas depois qualquer medicamento veterinário remanescente deverá ser descartado.
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Portuguese: 10 mg de doxiciclina hiclato (20 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporal por dia durante 3-4 dias consecutivos em caso de infecções causadas pela P. multocida e 20 mg de doxiciclina hiclato (40 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporal por dia durante 3-4 dias consecutivos em caso de infecções causadas pela O. rhinotracheale
Bulgarian: 10 мг доксициклин хиклат (20 мг продукт) на килограм телесно тегло на ден в продължение на 3-4 последователни дни в случай на инфекции, причинени от P. multocida и 20 мг доксициклин хиклат (40 мг продукт) на килограм телесно тегло на ден в продължение на 3-4 последователни дни в случай на инфекции, причинени от O. rhinotracheale
Portuguese: NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser completado nacionalmente]>
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Следва да се попълни на национално ниво
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos e galinhas (frangos de carne, Galinhas e reprodutoras)
Bulgarian: Прасета и пилета (бройлери, ярки, за разплод)
Portuguese: Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Bulgarian: Health B.V., P.O. 179,
Portuguese: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Portuguese: Além disso, o intervalo de segurança de 12 dias para a carne de galinha após uma taxa de dose de 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias foi considerado aceitável.
Bulgarian: В допълнение, за приемлив се счита карентен срок за пилешкото месо от 12 дни след доза от 20 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло дневно за четири дни.
Portuguese: Na medicina humana, a doxiciclina é o tratamento de eleição para a traqueobronquite aguda, bronquite aguda e bronquiolite aguda causadas por infecções bacterianas primárias (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) e superinfecções bacterianas (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Bulgarian: В хуманната медицина доксициклин е предпочитано лечение на остър трахеобронхит, остър бронхит и остър бронхиолит, причинени от първични бактериални инфекции
Portuguese: Composição por grama de medicamento veterinário Substância activa:
Bulgarian: Състав на един грам от продукта Активна субстанция::
Portuguese: Galinhas: - Carne e vísceras: 3 dias, para uma dose de 10 mg/kg de peso corporal durante 4 dias.
Bulgarian: - Месо и вътрешни органи: 3 дни, след прилагане в доза от 10 мг/кг телесно тегло в продължение на 4 дни.
Portuguese: A solubilidade do medicamento veterinário depende do pH e este pode precipitar se for misturado com água de bebida fortemente alcalina.
Bulgarian: Разтворимост на продукта зависи от рН и при смесване с твърда алкална питейна вода може да се настъпи преципитация.
Portuguese: A solubilidade do medicamento depende do pH e este precipita quando misturado numa solução alcalina.
Bulgarian: Разтворимостта на продукта зависи от рН и при смесване с алкален разтвор се получава преципитация.
Portuguese: Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets
Bulgarian: 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA DIFUSÃO DO LOTE, SE FOR DIFERENTE
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
Portuguese: Ácido tartárico
Bulgarian: Винена киселина
Portuguese: Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.
Bulgarian: 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.
Portuguese: Os dados da depleção de resíduos em galinhas fundamentam um intervalo de segurança de 3 dias para a carne quando as galinhas recebem 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante 4 dias.
Bulgarian: Данните за изчерпване на остатъчните количества при пилетата подкрепят карентен срок за месото от 3 дни, когато на пилетата е приложен 10 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни.
Portuguese: Eslováquia Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Bulgarian: Словакия Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Portuguese: Doxiciclina hiclato PT: Doxiciclina Excipientes
Bulgarian: Доксициклин хиклат Fr: Доксициклин Помощни вещества
Portuguese: Porcos: Para tratamento dos sinais clínicos associados a doença respiratória suína causada por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae, sensíveis à doxiciclina.
Bulgarian: За лечението на клиничните признаци, свързани с респираторно заболяване по свинете, причинено от Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida и Mycoplasma hyopneumoniae, чувствителни към доксициклин.
Portuguese: Não administrar conjuntamente com antibióticos bactericidas, como penicilinas ou cefalosporinas.
Bulgarian: Да не се комбинира с антибиотици, които имат бактерицидно действие като пеницилини или цефалоспорини.
Portuguese: Galinhas: Em caso de presença de doença clínica no bando, para reduzir a mortalidade, morbilidade e sinais clínicos, e para reduzir lesões devidas à Pasteurelose causada pela Pasteurella multocida ou reduzir a morbilidade e lesões em infecções respiratórias causadas pela Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Bulgarian: Където в групата е налично клинично заболяване, за намаляване на смъртността, заболеваемостта и клиничните симптоми, и за намаляване на лезиите в резултат на Pasteurella multocida или за намаляване на заболеваемостта и лезиите при респираторни инфекции, причинени от O.
Portuguese: Esta deve ser assim considerada aceitável.
Bulgarian: Ето защо това се счита за приемливо.
Portuguese: Bélgica, República Checa, Alemanha, Grécia, Espanha, França, Itália, Países Baixos, Polónia, Portugal e Eslováquia
Bulgarian: Белгия, Чешка република, Германия, Гърция, Испания, Франция, Италия, Холандия, Полша, Португалия и Словакия
Portuguese: As respostas foram enviadas à EMEA em 19 de Dezembro de 2006.
Bulgarian: Резултатите бяха предоставени на EMEA на 19 декември 2006 г.
Portuguese: Adicionalmente, foi também utilizado um controlo negativo.
Bulgarian: Освен това е използвана и негативна контрола.
Portuguese: O Comité concorda que todas as recomendações de utilização prudente sejam incluídas no ponto 4.5.
Bulgarian: Комитетът прие, че всички препоръки за внимание при употреба трябва да бъдат включени в точка 4.5.
Portuguese: Por estas razões, sugere-se a seguinte indicação proposta adequada:
Bulgarian: Поради тези причини се предлага следната подходяща формулировка на предложеното приложение:
Portuguese: Reacções adversas (frequência e gravidade)
Bulgarian: Странични реакции (честота и важност)
Portuguese: Esta conclusão corrobora a opinião da Autoridade Nacional Competente da Alemanha (BLV) e de peritos.
Bulgarian: Това заключение е в синхрон с Германския компетентен национален орган (BVL) и с експертното мнение.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Portuguese: Conservar num local seco.
Bulgarian: Да се съхранява на сухо място.
Portuguese: Medicamentos semelhantes, com durações de tratamento de 8 ou 10 dias, encontram-se também disponíveis na UE.
Bulgarian: Подобни продукти с продължителност на лечението от 8 или 10 дни се предлагат в рамките на Европейския съюз.
Portuguese: Não fumar, comer ou beber enquanto se manipula o produto.
Bulgarian: Да не се пуши, яде или пие по време на работа с продукта.
Portuguese: Recomenda-se o uso de uma máscara anti-pó (de acordo com a normativa EN140FFP1), luvas, fatomacaco de trabalho, e óculos de segurança aprovados.
Bulgarian: Препоръчва се използването на противопрахова маска (съгласно разпоредба EN140FFP1), ръкавици, работно облекло и одобрени предпазни очила.
Portuguese: Antes da granulação, a farinha não deve atingir uma temperatura superior aos 55 ºC.
Bulgarian: Преди гранулирането брашното не трябва да достига температура по-висока от 55 ºC.
Portuguese: Deve ser dada menor ênfase à incorporação standard de 250 ppm relacionada com o consumo "normal" de alimentos.
Bulgarian: По-малко внимание трябва да се отдели на стандартното включване на 250 ppm, свързано с "нормален" прием на храна.
Portuguese: Após a primeira abertura, conservar a embalagem bem fechada.
Bulgarian: След първо отваряне, съхранявайте опаковката плътно затворена.
Portuguese: A resistência foi abrangida de forma adequada na literatura.
Bulgarian: Резистентността е добре отразена в литературата по въпроса.
Portuguese: Instruções para a realização da mistura:
Bulgarian: Указания за смесване:
Portuguese: (2) Cinco opiniões de peritos, elaboradas por médicos veterinários que trabalham em estreita colaboração com grandes explorações de suínos em Espanha, todas elas contendo comentários positivos da sua experiência de utilização deste produto.
Bulgarian: (2) пет експертни становища на ветеринарни лекари, които работят в тясно сътрудничество с големи свинеферми в Испания, съдържащи положителни коментари за опита им при използването на продукта.
Portuguese: O Anexo I da Directiva 2001/82/CE, na redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/28/CE, nota que a experiência pós-comercialização com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes é de particular importância e que os requerentes devem colocar especial ênfase nesta questão.
Bulgarian: І на Директива 2001/82/ЕО и в допълненията от Директива 2004/28/ЕО е отбелязано, че пазарният опит с други продукти, съдържащи същите съставки, е от особено значение и че на кандидатите трябва да бъде обърнато особено внимание на този въпрос.
Portuguese: Durante o Procedimento de Reconhecimento Mútuo, esta avaliação estatística foi questionada e concluiu-se que não era adequada.
Bulgarian: Тази статистическа оценка беше поставена под въпрос в рамките на процедурата по взаимно признаване и беше счетена за неподходяща.
Portuguese: (1) Farmacovigilância - relatando a inexistência de notificações sobre reacções adversas suspeitas ao medicamento e falta de eficácia; e
Bulgarian: (1) фармакологична бдителност - не е съобщено за възможни нежелани реакции към лекарството и за липса на ефикасност; и
Portuguese: Como para todas as tetraciclinas, podem aparecer reacções alérgicas e de fotossensibilidade.
Bulgarian: Както при всички тетрациклини, могат да се проявяват алергични реакции и фотосенсибилизация.
Portuguese: Estado-Membro
Bulgarian: Държава-членка
Portuguese: A escolha de produtos de controlo positivo e o regime de dosagem aplicado foram discutidos:
Bulgarian: Обсъдени бяха изборът на позитивни контролни продукти и приложеният дозиращ режим:
Portuguese: O Pulmodox é indicado para a prevenção de doença respiratória clínica e não para o seu tratamento,
Bulgarian: Pulmodox е предназначен за превенция на клинични респираторни заболявания, а не за тяхното лечение.
Portuguese: O requerente explicou a sua escolha da dose.
Bulgarian: Кандидатът даде обяснение относно своя избор на дозировка.
Portuguese: O requerente apresentou um raciocínio justificável para a escolha dos produtos utilizados como controlos positivos.
Bulgarian: Кандидатът разполага с обоснована причина за избора на продукти, използвани като позитивни контроли.
Portuguese: Podem não estar disponíveis comercialmente todos os tamanhos de embalagem.
Bulgarian: Не всички размери могат да бъдат продавани.
Portuguese: No entanto, o estudo foi conduzido e avaliado em data anterior à implementação destes requisitos e o requerente tentou efectuar numerosas análises adicionais dos dados originais, tendo justificado várias falhas.
Bulgarian: Проучването обаче е извършено и оценено преди въвеждането на тези изисквания, а кандидатът е извършил много допълнителни анализи на първоначалните данни и е обосновал много от недостатъците.
Portuguese: Existem pelo menos dois mecanismos de resistência às tetraciclinas.
Bulgarian: Съществуват най-малко два механизма за изграждане на резистентност към тетрациклини.
Portuguese: Justificaram-se as avaliações globais visto que a linha de orientação estatística as incorpora.
Bulgarian: Оправдано е използването на глобални оценки, тъй като те са част от статистическите насоки.
Portuguese: O consumo de alimento dependerá do estado clínico do animal.
Bulgarian: Приемът на фураж ще зависи от клиничното състояние на животното.
Portuguese: Desta forma, o requerente realizou uma nova avaliação estatística utilizando a base de dados original.
Bulgarian: Поради това кандидатът проведе друга статистическа оценка, като използва оригиналната база данни.
Portuguese: Deve igualmente incluir-se que a taxa de incorporação se deve basear no consumo médio de alimentos no momento do início do tratamento.
Bulgarian: Трябва да се отбележи също така, че темповете на включване трябва да се базират на средната консумация на храна в началото на лечението.
Portuguese: O requerente considerou que esta era mais adaptada à linha de orientação EMEA/CVMP/816/00 e obtinha uma significância clínica superior.
Bulgarian: Кандидатът е уверен, че последната отговаря в по-голяма степен на насоките EMEA/CVMP/816/00 и е с по-голяма клинична значимост.
Portuguese: Foram seleccionadas explorações em que pelo menos 20% dos suínos apresentavam sinais clínicos de doença respiratória.
Bulgarian: Фермите са били избирани само ако най-малко 20% от прасетата са показвали клинични признаци на респираторно заболяване.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ
Portuguese: A experiência pós-comercialização submetida consiste em:
Bulgarian: Предоставените данни от опита, след пускане на пазара, се състоят от:
Portuguese: A sua presença foi presumida.
Bulgarian: Наличието се предполага.
Portuguese: Foi sublinhado que, apesar de existirem pequenas diferenças na dosagem, a concentração plasmática média e máxima em estado de equilíbrio são semelhantes.
Bulgarian: Подчертано е, че макар да има малки разлики в дозировката, средната и максималната плазмена концентрация са почти еднакви.
Portuguese: A taxa de ligação a proteínas plasmáticas é de 90-92%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 90 - 92%.
Portuguese: A falta de provas de cura bacteriológica deve ser justificada e pode afectar a redacção da indicação.
Bulgarian: Липсата на доказателства за бактериологично излекуване трябва да се обоснове и може да се отрази върху формулировката на показанията.