FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In one main study Efient, given as a 60-mg starting dose followed by 10-mg ‘maintenance' doses, was compared with clopidogrel (another inhibitor of platelet aggregation), both medicines taken in combination with aspirin.
Czech: V jedné hlavní studii byl přípravek Efient podávaný v 60mg počáteční dávce a následných 10mg „udržovacích“ dávkách srovnáván s klopidogrelem (jiným inhibitorem agregace krevních destiček).
English: Efient was more effective than clopidogrel at reducing the total number of cardiovascular deaths, heart attacks or strokes.
Czech: Přípravek Efient byl ve snížení celkového počtu kardiovaskulárních úmrtí, srdečních infarktů nebo cévních mozkových příhod účinnější než klopidogrel.
English: The CHMP decided that Efient's benefits are greater than its risks, when given together with aspirin, for the prevention of atherothrombotic events in patients with acute coronary syndrome undergoing primary or delayed percutaneous coronary intervention.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Efient podávaného společně s aspirinem v rámci prevence aterotrombotických příhod u pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří podstupují primární nebo elektivní perkutánní koronární intervenci, převyšují jeho rizika.
English: For the full list of all side effects reported with Efient, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Efient je uveden v příbalové informaci.
English: How has Efient been studied?
Czech: Jak byl přípravek Efient zkoumán?
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood, the platelets, sticking together (aggregating).
Czech: Srážení krve probíhá díky spojování (agregaci) zvláštního typu buněk v krvi - krevních destiček.
English: Why has Efient been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Efient schválen?
English: How does Efient work?
Czech: Jak přípravek Efient působí?
English: The active substance in Efient, prasugrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Czech: Léčivá látka v přípravku Efient, prasugrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
English: How is Efient used?
Czech: Jak se přípravek Efient používá?
English: What is Efient used for?
Czech: K čemu se přípravek Efient používá?
English: These changes were reversible.
Czech: Tyto změny byly reverzibilní.
English: The cycles are repeated.
Czech: Cykly se opakují.
English: Genetic counseling should be considered.
Czech: Je třeba zvážit genetické poradenství.
English: Immediate admission to hospital is recommended.
Czech: Doporučuje se okamžitá hospitalizace.
English: Even if you do not feel hungry, continue to eat as much as you can to maintain good nutrition.
Czech: I když nemáte pocit hladu, jezte tolik, kolik je třeba, abyste si udrželi dobrou výživu.
English: Patient characteristics are provided in Table 8.
Czech: Charakteristiky pacientů jsou uvedeny v tabulce 8.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Czech: Riziko pro novorozence a kojence nelze vyloučit.
English: This treatment cycle is repeated every 4 weeks.
Czech: Tento léčebný cyklus se opakuje každé 4 týdny.
English: This 28 day period is one treatment cycle.
Czech: Toto 28denní období je jeden léčebný cyklus.
English: Calculate BSA to 2 decimal places.
Czech: Vypočtěte BSA na 2 desetinná místa.
English: Microsatellite instability (MSI)
Czech: Mikrosatelitní nestabilita (MSI)
English: Your doctor will tell you what dose you need to take, when to take it and for how long you need to take it.
Czech: Lékař vám řekne, jakou dávku musíte užít, kdy ji máte užít a jak dlouho ji máte užívat.
English: Wear loose clothing to protect the skin.
Czech: Noste volné oblečení, abyste chránil(a) kůži.
English: Maintain treatment at same dose level
Czech: Udržujte léčbu na stejné úrovni dávky
English: Your doctor will discuss this with you and will explain the possible risks and benefits of the treatment.
Czech: Váš lékař to s vámi prodiskutuje a vysvětlí vám možná rizika a přínos léčby.
English: Rare / Very rare
Czech: Vzácné / velmi vzácné
English: The dose should be modified as recommended in section 4.2.
Czech: Dávku je třeba upravit tak, jak je doporučeno v bodě 4.2.
English: Exposure of 5-FU was not statistically significantly different between the two groups.
Czech: Expozice 5-FU nebyla statisticky významně odlišná mezi oběma skupinami.
English: Teysuno must be taken twice daily (morning and evening).
Czech: Přípravek Teysuno musí být užíván dvakrát denně (ráno a večer).
English: All studies were performed in cancer patients.
Czech: Všechny studie byly provedeny u pacientů s rakovinou.
English: What is teysuno and what is it used for
Czech: Co je Teysuno a k čemu se používá
English: While some symptoms are easily identified as side effects by the patients themselves, a blood test is required to identify some other symptoms.
Czech: I když jsou některé příznaky snadno identifikovatelné jako nežádoucí účinky samotnými pacienty, je nutný krevní test pro identifikaci některých dalších příznaků.
English: At the time of primary analysis, the median follow-up for overall survival in the full analysis set was 18.3 months.
Czech: V době primární analýzy byla střední doba sledování celkového přežití v sestavě plné analýzy 18,3 měsíců.
English: Grade 2b,c Any occurrence
Czech: Stupeň 2b,c Jakýkoliv výskyt
English: All measures should be initiated to prevent systemic infections and dehydration.
Czech: Je třeba zahájit veškerá opatření k zabránění systémovým infekcím a dehydrataci.
English: Your dose of Teysuno will be determined by your doctor based on your height and weight.
Czech: Vaše dávka přípravku Teysuno bude určena lékařem na základě vaší výšky a hmotnosti.
English: Dose modifications for toxicity should be made according to Tables 1, 3, 4, and 5.
Czech: Úprava dávky z důvodů toxicity by měla být provedena dle tabulky 1, 3, 4 a 5.
English: Different MedDRA preferred terms that were considered clinically similar have been grouped into a single term.
Czech: Různé MeDRA preferované termíny, které byly považovány za klinicky podobné, byly uskupeny do jediného termínu.
English: Your doctor may reduce the dose if you have side effects that are too severe.
Czech: Lékař může snížit dávku, pokud máte nežádoucí účinky, které jsou příliš závažné.
English: Brush your teeth and blow your nose gently.
Czech: Čistěte si zuby a smrkejte opatrně.
English: Once the Teysuno dose has been reduced, it should not be increased again.
Czech: Jakmile byla dávka přípravku Teysuno snížena, neměla by se znovu zvyšovat.
English: In this study, antitumor activity was measured by best overall tumour response.
Czech: V této studii byla měřena protinádorová aktivita dle nejlepší celkové nádorové odpovědi.
English: Avoid fatty and strong-smelling food.
Czech: Vyhýbejte se tučným a silně aromatickým potravinám.
English: Similar inhibition was seen following single and multiple dosing.
Czech: Podobná inhibice byla pozorována po jednorázovém i opakovaném podávání.
English: Total daily dose in mga
Czech: Celková denní dávka v mga
English: In addition, there is post-marketing experience in over 866,000 Asian (mainly Japanese) patients.
Czech: Kromě toho existují postmarketingové zkušenosti u více než 866000 asijských (zejména japonských) pacientů.
English: Do not replace the dose that has been vomited.
Czech: Nenahrazujte dávku, která byla vyzvracena.
English: Therefore, the CYP2A6 polymorphism differences between Asian and Western populations do not appear to be the key determinant for differences in the MTD between populations.
Czech: Proto rozdíly polymorfismu CYP2A6 mezi asijskou a západní populací se nezdají být klíčovou determinantou pro rozdíly v MTD mezi populacemi.
English: Treatment should be discontinued if progressive disease or intolerable toxicity is observed.
Czech: Léčbu je třeba ukončit, pokud je zjištěna progrese choroby nebo netolerovatelná toxicita.
English: Instead, continue your regular dosing schedule and check with your doctor.
Czech: Namísto toho pokračujte v pravidelném dávkovacím plánu a poraďte se se svým lékařem.
English: Only a small amount of oteracil is metabolised in the liver because of its low permeability.
Czech: Pouze malé množství oteracilu je metabolizováno v játrech kvůli jeho nízké permeabilitě.
English: No dose advice for this subpopulation can be provided.
Czech: Této subpopulaci nelze poskytnou žádné doporučení pro dávku.
English: Glucose/galactose intolerance/malabsorption
Czech: Glukózo/galaktózová intolerance/malabsorbce
English: 3741 LM Baarn The Netherlands
Czech: 3741 LM Baarn Nizozemsko
English: If Grade 2 (or higher) dehydration occurs, treatment should be immediately suspended and the dehydration corrected.
Czech: Pokud dojde k dehydrataci stupně 2 (nebo vyšší), léčba musí být okamžitě pozastavena a dehydratace korigována.
English: Patients with low platelet counts are at increased risk for bleeding and should be monitored carefully.
Czech: Pacienti s nízkým počtem destiček jsou vystaveni zvýšenému riziku krvácení a mají být pozorně monitorováni.
English: Adjustments during treatment
Czech: Úprava během léčby
English: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ireland
Czech: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irsko
English: Medical management of overdose should include customary therapeutic and supportive medical interventions aimed at correcting the presenting clinical manifestations and preventing their possible complications.
Czech: Lékařská péče předávkování by měla zahrnovat obvyklou léčebnou a podpůrnou lékařskou intervenci zaměřenou na korekci přítomné klinické manifestace a prevence jejich možných komplikací.
English: There were no clinically relevant differences in safety between males (N=382) and females (N=139) in the FLAGS study.
Czech: Ve studii FLAGS se nevyskytly žádné klinicky relevantní rozdíly v bezpečnosti mezi muži (N=382) a ženami (N=139).
English: Terms for treatment-related ocular toxicities have been combined as follows.
Czech: Termíny pro oční toxicitu související s léčbou byly kombinovány následujícím způsobem.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, The Netherlands 12.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nizozemsko 12.
English: You must not take Teysuno if you are pregnant or think you might be.
Czech: Nesmíte užívat přípravek Teysuno, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla těhotná být.
English: CYP2A6 inhibitors
Czech: Inhibitory CYP2A6
English: Also, you need to be particularly careful if you are taking any of the following: - other fluoropyrimidine based medicines such as the anti-fungal flucytosine.
Czech: Dále musíte být obzvlášť opatrní, pokud užíváte cokoliv z následujícího: - jiné léky založené na fluoropyrimidinech, jako je antimykotikum flucytosin.
English: Black or African American Asian
Czech: Černoch nebo afroameričan Asiat
English: The only Grade 3 or higher adverse reaction was reduced visual acuity.
Czech: Jediným nežádoucím účinkem stupně 3 nebo vyšším byla snížená zraková ostrost.
English: Metastatic disease, n (%) ≥2 metastatic sites
Czech: Metastatické onemocnění, n (%) ≥2 metastatická místa
English: Dehydration should be managed aggressively with rehydration and other appropriate measures.
Czech: Dehydratace by měla být léčena agresivně rehydratací a dalšími odpovídajícími opatřeními.
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Teysuno should only be given on Days 1 to 21 of each cycle, i.e., treatment should not be given on Days 22 to 28 of a cycle.
Czech: Přípravek Teysuno se má podávat pouze ve dnech 1 až 21 každého cyklu, tzn. léčba se nemá podávat od 22. do 28. dne cyklu.
English: American Indian or Alaska Native Other
Czech: Americký indián nebo původní obyvatel Aljašky.
English: They are provided in blisters containing 14 capsules each.
Czech: Dodávají se v blistrech obsahující každý 14 tobolek.
English: Eighteen additional PK studies were performed using the relevant regimen as monotherapy.
Czech: Osmnáct dalších farmakokinetických studií bylo provedeno pomocí relevantního režimu jako monoterapie.
English: Table 9: Overall survival and progression-free survival in FLAGS
Czech: Tabulka 9: Celkové přežití a přežití bez progrese u studie FLAGS
English: See also section “Do not take Teysuno”.
Czech: Viz také bod „Neužívejte přípravek Teysuno“.
English: System Organ Classa
Czech: Třída orgánových systémůa
English: Each term is presented in its most common category only and within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Czech: Každý termín je uveden pouze v nejčastější kategorii a v každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
English: Median [95% CI], months
Czech: Medián [95% CI], měsíců
English: If both medicinal products are considered to be causing the toxicity or it is not possible to distinguish them, then dose reduction should be performed for both according to the recommended dose reduction schedule.
Czech: Pokud jsou oba léčivé přípravky považovány za příčinu toxicity nebo není možné provést odlišení, má se u obou dávka snížit dle doporučeného plánu pro snížení dávky.
English: o To prevent bleeding, avoid hard work or strenuous sports so as to prevent injuries and bruises.
Czech: o Chcete-li zabránit krvácení, vyhýbejte se těžké práci nebo náročným sportům, aby se předešlo poranění a modřinám.
English: Oteracil AUC0-12 in the Asian group was approximately half that of the Caucasian group, however, this difference was not statistically significant due to its large individual variability.
Czech: AUC0-12 oteracilu v asijské skupině byla asi poloviční než ve skupině bělochů, nicméně tento rozdíl nebyl statisticky významný vhledem k jeho velké individuální variabilitě.
English: Patients with renal impairment (see sections 4.2, 4.3, 4.4, and 5.2)
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2, 4.3, 4.4 a 5.2)
English: Each dose reduction results in approximately 20-25% reduction of dose.
Czech: Jedno snížení dávky vede k asi k 20 - 25% redukci dávky.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 March 2011
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. března 2011
English: Table 8: Demographics and baseline characteristics of patients in the FLAGS study
Czech: Tabulka 8: Demografické a výchozí parametry pacientů ve studii FLAGS
English: o To prevent infection, keep away from crowded places, gargle upon returning home, and wash your hands before meals and before and after using the bathroom.
Czech: o Chcete-li předejít infekci, nechoďte do míst plných lidí, vykloktejte si při návratu domů a omyjte si ruce před jídlem a před a po použití toalety.
English: Table 7: Adverse reactions reported by decreasing seriousness in each frequency grouping
Czech: Tabulka 7: Nežádoucí účinky seřazené podle klesající závažnosti v každé skupině frekvencí
English: Median [95% CI].
Czech: Medián [95% CI].
English: If you become pregnant during this time, you must tell your doctor.
Czech: Pokud během této doby otěhotníte, musíte to říct svému lékaři.
English: o Take plenty of liquids between meals to replace lost fluids and prevent dehydration, low blood volume, and imbalance of salts or chemicals in the blood.
Czech: o Užívejte dostatečné množství tekutin mezi jídly, abyste nahradili ztrátu tekutin a zabránili dehydrataci, nízkému krevnímu objemu a nerovnováze solí nebo chemikálií v krvi.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA < PC:
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
English: There is no known antidote available in case of overdose.
Czech: V případě předávkování není k dispozici žádné známé antidotum.
English: To detect early changes in renal function during treatment, renal parameters should be closely monitored (e.g., serum creatinine, CrCl).
Czech: Aby byly detekovány časné změny renální funkce během léčby, je třeba renální parametry důkladně monitorovat (např. sérový kreatinin, CrCl).
English: The 5-FU pharmacokinetic profile was similar in the presence and absence of oteracil.
Czech: Farmakokinetický profil 5-FU byl podobný v případě přítomnosti a absence oteracilu.
English: Treatment days missed in a cycle where medicinal product was held due to toxicity should not be replaced.
Czech: Vynechané dny léčby v cyklu, kdy nebyl léčivý přípravek podán v důsledku toxicity, se nemají nahrazovat.
English: Doses omitted for toxicity are not replaced; and, if a patient vomits after taking a dose, this dose should not be replaced.
Czech: Dávky vynechané pro toxicitu nejsou nahrazeny, a pokud pacient po užití dávky zvrací, nemá se tato dávka nahrazovat.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře.
English: During a treatment cycle, dose adjustment should be performed for each individual medicinal product that is considered to be causally related to the toxicity, if such a distinction can be made.
Czech: Během léčebného cyklu má být provedena úprava dávky individuálně pro léčivý přípravek, který je považován za příčinu toxicity, pokud je možné takové rozlišení provést.
English: • History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy.
Czech: • Anamnéza těžké a neočekávané reakce na léčbu fluoropyrimidinem.
English: months
Czech: měsíců
English: This interaction, which leads to increased fluoropyrimidine toxicity, is potentially fatal.
Czech: Tato interakce, vedoucí ke zvýšení fluoropyrimidinové toxicity, je potenciálně fatální.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BC53.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, antimetabolity, ATC kód: L01BC53.
English: - Loss of apetite (anorexia) can lead to weight loss and dehydration o You may become dehydrated if you do not eat and/or drink enough water.
Czech: - Ztráta chuti k jídlu (anorexie) může vést ke ztrátě hmotnosti a dehydrataci o Pokud nejíte anebo nepijete dostatek vody, může u vás dojít ke vzniku dehydratace.
English: However, it is to be noted that the exposure to 5-FU can be variable and unexpectedly higher in patients with severe renal impairment due to the impact of fluctuations in renal function in these patients.
Czech: Je třeba však poznamenat, že expozice přípravku 5-FU může být variabilní a neočekávaně vyšší u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin v důsledku vlivu fluktuací na funkci ledvin u těchto pacientů.
English: There have been some case reports of foetal abnormalities.
Czech: Byly hlášeny některé případy abnormalit plodu.
English: Teysuno was not carcinogenic in either the rat or the mouse.
Czech: Teysuno nebyl kancerogenní u potkanů ani u myší.
English: A population pharmacokinetics analysis demonstrated that 5-FU exposure also tended to increase with age, but the extent of the increase was within the range of individual variability.
Czech: Analýza populační farmakokinetiky ukázala, že expozice 5-FU měla tendenci se zvyšovat s věkem, ale rozsah byl v rámci rozmezí individuální variability.
English: There is therefore a high risk for developmental toxicity at clinical doses, primarily due to tegafur (5-FU) and to oteracil to a lesser extent.
Czech: Proto existuje vysoké riziko vzniku vývojové toxicity v klinických dávkách, primárně v důsledku působení tegafuru (5-FU) nebo oteracilu v menší míře.
English: 6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
English: The overall safety profile of Teysuno in combination with cisplatin is based primarily on clinical study data from 593 patients with advanced gastric cancer treated with this regimen.
Czech: Celkový bezpečnostní profil přípravku Teysuno v kombinaci s cisplatinou je založen primárně na údajích z klinické studie u 593 pacientů s pokročilým karcinomem žaludku léčených tímto režimem.
English: Suspend treatment until Grade 0 or 1
Czech: Přerušte léčbu až do stupně 0 nebo 1
English: • Recent or concomitant treatment with brivudine (see section 4.4 and 4.5 for drug-drug interaction).
Czech: • Nedávná nebo souběžná léčba brivudinem (viz body 4.4 a 4.5 pro lékové interakce).
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
English: Despite the lack of DLTs in the last cohort, the dose of cisplatin was not elevated beyond 75 mg/m2.
Czech: Navzdory nedostatku DLT v poslední kohortě nebyla hodnocena dávka cisplatiny nad 75 mg/m2.
English: Food
Czech: Potraviny
English: Teysuno capsules are usually taken for 21 days followed by a 7 day rest period (when no capsules are taken).
Czech: Tobolky přípravku Teysuno se obvykle užívají po dobu 21 dnů s následnou 7denní přestávkou (kdy se neužívají žádné tobolky).
English: The patient's BSA must be recalculated and the Teysuno dose adjusted accordingly if a patient's weight increases or decreases by ≥10% from the one used for the previous calculation of BSA and the change is clearly not related to fluid retention.
Czech: BSA pacienta musí být znovu přepočítáno a dávka přípravku Teysuno upravena odpovídajícím způsobem, pokud se hmotnost pacienta zvýší nebo sníží o ≥10% z hmotnosti použité pro předchozí výpočet BSA a změna jasně nesouvisí s retencí tekutin.
English: The majority (70.4%) of patients had Stable Disease as a best response (based on Investigator's assessment using RECIST criteria) and 29.6% patients had Progressive Disease as their best overall response.
Czech: Většina (70,4 %) pacientů měla stabilizaci onemocnění jako nejlepší odpověď (na základě hodnocení zkoušejícím s použitím kritérií RECIST) a 29,6% pacientů mělo progresi onemocnění jako jejich nejlepší celkovou odpověď.
English: These changes with age were related to changes in renal function as measured by creatinine clearance (see section 5.2).
Czech: Tyto věkově podmíněné změny souvisely se změnami renální funkce měřené pomocí clearance kreatininu (viz bod 5.2).
English: Renal function, as reflected by creatinine clearance, was the primary factor that influenced gimeracil exposure and 5-FU exposure.
Czech: Renální funkce vyjádřená clearance kreatininu byla primárním faktorem, který ovlivnil expozici gimeracilu a expozici 5-FU.
English: 5-FU + Cisplatin
Czech: 5-FU + Cisplatina
English: If a treatment delay is indicated for either Teysuno or cisplatin, then administration of both medicinal products should be delayed until the requirements for restarting both are met unless one of the medicinal products has been permanently discontinued.
Czech: Pokud je indikováno oddálení léčby buď přípravkem Teysuno nebo cisplatinou, potom by podávání obou léčivých přípravků mělo být odloženo, dokud nebudou splněny všechny požadavky pro opětovné zahájení podávání obou, pokud nebylo podávání jednoho z přípravků permanentně ukončeno.