FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 92/22 mikrogramů a pacienty pečlivě sledovat s ohledem na možné systémové nežádoucí účinky spojené s podáváním kortikosteroidů (viz bod 5.2).
Hungarian: A közepesen súlyos, illetve súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a 92/22 mikrogrammos dózist kell használni és a betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a szisztémás kortikoszteroidok alkalmazásával kapcsolatos mellékhatásokat (lásd 5.2 pont).
Czech: U starších pacientů (ve věku 84 let) s nízkou tělesnou hmotností (35 kg) se předpokládá o 35 % vyšší AUC(0-24)
Hungarian: Egy idős (84 éves), alacsony testtömegű (35 kg) betegnél a vilanterol AUC(0-24) előrejelzett értéke 35%-kal magasabb, mint a populációra vonatkozó becslés (60 éves, 70 ttkg-os COPD-s beteg), míg a Cmax változatlan.
Czech: Tento přípravek neužívejte pokud jste těhotná, dokud Vám lékař neřekl, že jej můžete užívat.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha Ön terhes,
Czech: Dvanáctiměsíční studie Studie HZC102970 a HZC102871 byly 52týdenní randomizované, dvojitě zaslepené studie paralelních skupin porovnávající účinky flutikason-furoátu/vilanterolu v dávce 184/22 mikrogramů, flutikasonfuroátu/vilanterolu v dávce 92/22 mikrogramů a flutikason-furoátu/vilanterolu v dávce 46/22 mikrogramů s vilanterolem v dávce 22 mikrogramů, vše podáváno jednou denně.
Hungarian: A HZC102970 és a HZC102871 vizsgálatok 52 hetes, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálatok voltak, amelyek a flutikazon-furoát/vilanterol 184/22 mikrogrammos, 92/22 mikrogrammos és 46/22 mikrogrammos hatáserősségének hatását hasonlították össze a 22 mikrogrammos vilanterollal (mindegyik készítményt naponta egyszer alkalmazva) COPD-s betegek éves közepesen súlyos/súlyos exacerbációs rátájára.
Czech: Je zabalený ve vaničce z laminované fólie s odlupovacím fóliovým víčkem.
Hungarian: A gyógyszer egy lehúzható fedelű laminált fóliatálcába van csomagolva.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Revinty Ellipta 92 mikrogramů/22 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Revinty Ellipta 184 mikrogramů/22 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Revinty Ellipta 92 mikrogramm/22 mikrogramm adagolt inhalációs por Revinty Ellipta 184 mikrogramm/22 mikrogramm adagolt inhalációs por flutikazon-furoát/vilanterol
Czech: (95% CI 6,9; 22,7, p < 0,001), resp. 17,9 % (95% CI 10,0; 25,7; p < 0,001) ve srovnání s placebem.
Hungarian: Az FF 14,8%-kal (95% CI 6,9; 22,7; p < 0,001) és az FP 17,9%-kal (95% CI 10,0; 25,7; p < 0,001) egyaránt növelte a rohamoldó kezeléstől mentes 24 órás időszakok százalékos arányát a placebóhoz képest.
Czech: Změna od výchozích hodnot v procentech 24hodinových období bez nutnosti podání záchranné léčby v průběhu 24 týdnů léčby byla sekundárním parametrem.
Hungarian: A statisztikai erővel rendelkező másodlagos végpont a rohamoldó kezeléstől mentes 24 órás időszakok százalékos arányának változása volt az alapállapottól a 24 hetes kezelési időszak során.
Czech: Jak přípravek Revinty Ellipta uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Revinty Ellipta-t tárolni?
Czech: Pokud kojíte, poraďte se před použitím přípravku Revinty Ellipta se svým lékařem.
Hungarian: Ha Ön szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazni kezdené a Revinty Ellipta-t.
Czech: k prokázání non-inferiority (s použitím rozmezí -100 ml pro trough FEV1) flutikason-furoátu/vilanterolu 92/22 jednou denně proti salmeterol/FP 50/250 dvakrát denně u dospělých a dospívajících, jejichž astma bylo dobře kontrolováno po dobu 4 týdnů léčby salmeterolem/FP 50/250 dvakrát denně (n = 1 504) v otevřené studii.
Hungarian: Egy randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, 24 hetes vizsgálatot (201378) végeztek a naponta egyszer alkalmazott flutikazon-furoát/vilanterol 92/22 non-inferioritásának igazolására (-100 ml eltérést használva az adagolási intervallum végén mért FEV1-re) a naponta kétszer alkalmazott szalmeterol/FP 50/250-nel szemben olyan felnőtteknél és serdülőknél (N = 1504), akiknél az asztma egy 4 hetes, nyílt elrendezésű, naponta kétszer alkalmazott szalmeterol/FP 50/250 kezelést követően jól kontrollált volt.
Czech: Ačkoli ve skupinách s přípravkem Revinty Ellipta bylo zaznamenáno více zlomenin ve srovnání se skupinou se samotným vilanterolem v dávce 22 mikrogramů, zlomeniny typicky související s používáním kortikosteroidů (např. kompresivní zlomeniny obratlů/zlomeniny obratlů v thorakolumbální oblasti, zlomeniny proximálního femuru a acetabula) se vyskytovaly ve skupině s přípravkem Revinty Ellipta i vilanterolem s četností < 1 %.
Hungarian: Bár több csonttörést észleltek a Revinty Ellipta-csoportban, mint a 22 mikrogramm vilanterollal kezelt csoportban, a kortikoszteroidok alkalmazásával jellemzően összefüggő csonntörések (pl.
Czech: • Léčivými látkami jsou fluticasoni furoas a vilanterolum.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai a flutikazon-furoát és a vilanterol.
Czech: U všech jedinců bylo vyžadováno, aby měli v době screeningu v anamnéze kouření (alespoň 10 krabiček za rok), poměr FEV1/FVC po podání salbutamolu nižší nebo rovný 0,70, FEV1 po podání salbutamolu nižší nebo rovnou 70 % náležité hodnoty a aby měli na modifikované škále dušnosti mMRC (modified Medical Research Council) hodnoty ≥ 2 (škála 0 - 4).
Hungarian: 10 csomagév dohányzás; a szalbutamol alkalmazását követő FEV1/FVC ≤ 0,70 arány; a szalbutamol adását követő ≤ 70% FEV1 elvárt normálérték, valamint a Modified Medical Research Council (mMRC) ≥ 2
Czech: Jedinci ve skupině léčené kombinací flutikasonfuroát/vilanterol dosáhli průměrné změny (vypočítané pomocí metody nejmenších čtverců) od výchozích hodnot 281 ml u trough FEV1 a jedinci léčení kombinací salmeterol/FP změny 300 ml; rozdíl v upraveném průměru 19 ml (95% CI: -0,073; 0,034) nebyl statisticky významný (p = 0,485).
Hungarian: Az adagolási intervallum végén mért FEV1 mérésben résztvevő betegek a flutikazon-furoát/vilanterol-csoportban 281 ml-es LS változás átlagértéket értek el az alapértékhez képest, míg a szalmeterol/FP csoportban a változás 300 ml-es volt (a korrigált átlagérték -19 ml-es különbsége (95% CI: -0,073; 0,034) statisztikailag nem volt szignifikáns (p = 0,485).
Czech: Vyšší síla přípravku Revinty Ellipta není k léčbě CHOPN vhodná (184 mikrogramů flutikason-furoát a 22 mikrogramů vilanterolu).
Hungarian: A Revinty Ellipta nagyobb hatáserőssége (184 mikrogramm flutikazon-furoát és 22 mikrogramm vilanterol) nem alkalmas a COPD kezelésére.
Czech: • svalové křeče.
Hungarian: • rendszertelen szívverés.
Czech: • pacienti, kteří nejsou dostatečně kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a kteří jako „léčbu v případě potřeby" inhalují krátkodobě působící agonisty beta2-receptorů.
Hungarian: • a beteg nem megfelelően kontrollált inhalációs szteroiddal és szükség szerint adagolt inhalációs rövidhatású béta2-agonistával,
Czech: Nepoužívejte přípravek Revinty Ellipta - jestliže jste alergický(á) na flutikason-furoát, vilanterol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Hungarian: - ha allergiás a flutikazon-furoátra, a vilanterolra vagy a gyógyszer (6.
Czech: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road,
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road,
Czech: Pokud si nejste jistý(á) co Váš přípravek obsahuje, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Ha nem bizonyos abban, hogy milyen hatóanyagot tartalmaz a gyógyszere, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Czech: Během užívání přípravek Revinty Ellipta Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, kontaktujte svého lékaře.
Hungarian: A Revinty Ellipta alkalmazásának időszakában: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha homályos látást vagy egyéb látászavart tapasztal.
Czech: Údaje získané z populační farmakokinetické analýzy u 856 pacientů s astmatem (500 žen) a 1 091 pacientů s CHOPN (340 žen) neprokázaly, že by pohlaví, tělesná hmotnost nebo BMI (body mass index) měly vliv na farmakokinetiku vilanterolu.
Hungarian: Nem volt bizonyíték arra, hogy a nem, a testtömeg és a BMI (testtömegindex) befolyásolná a vilanterol farmakokinetikáját 856 asztmás beteg (500 nő), és 1091 COPD-s beteg (340 nő) fázis III adatok populációfarmakokinetikai elemzése alapján.
Czech: Studie HZC112207 hodnotila účinnost flutikason furoátu/vilanterolu v dávce 92/22 mikrogramů [n = 204] a flutikason-furoátu/vilanterolu v dávce 184/22 mikrogramů [n = 205] oproti FF 92 mikrogramů [n = 204] a FF 184 mikrogramů [n = 203], vilanterolu 22 mikrogramů [n = 203] a placebu [n = 205]; ve všech případech byla léčba podávaná jednou denně.
Hungarian: A HZC112207 a naponta egyszer alkalmazott 92/22 mikrogrammos flutikazon-furoát/vilanterol [n = 204] és a 184/22 mikrogrammos flutikazonfuroát/vilanterol [n = 205] hatásosságát értékelte az FF- 92 mikrogrammal [n = 204], 184 mikrogrammmal [n = 203], a vilanterol 22 mikrogrammal [n = 203] és a placebóval [n = 205]) szemben.
Czech: Srovnávací studie s kombinací salmeterol/flutikason-propionát Ve 24týdenní studii (HZA113091) u dospělých a dospívajících jedinců s nekontrolovaným perzistentním astmatem bylo zlepšení plicních funkcí oproti výchozímu stavu prokázáno při podávání kombinace flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů jednou denně večer i při podávání kombinace salmeterol/FP v dávce 50/250 mikrogramů dvakrát denně.
Hungarian: Szalmeterol/flutikazon-propionát kombinációkkal végzett összehasonlító vizsgálatok Egy 24 hetes vizsgálatban (HZA113091) nem kontrollált perzisztáló asztmás felnőtt és serdülőkorú betegek esetében mind a naponta egyszer, este alkalmazott flutikazon-furoát/vilanterol 92/22 mikrogrammos hatáserősség, mind pedig a naponta kétszer adott szalmeterol/FP 50/250 mikrogrammos hatáserősség javulást eredményezett a légzésfunkcióban az alapállapothoz képest.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Revinty Ellipta u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s astmatem (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a RevintyRevinty Ellipta vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően asztmában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Czech: FF/VI*(mikrogramy)
Hungarian: Az FF/VI* kezelés során alkalmazott dózisai (mikrogrammok)
Czech: Balení
Hungarian: Szájnyálkahártyán
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknál.
Czech: Klinická odpověď je normálně patrná za 3-4 dny.
Hungarian: A klinikai válasz normál esetben 3-4 napon belül jelentkezik.
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky neaktivní.
Hungarian: Valamennyi fő metabolit farmakológiailag inaktívnak bizonyult.
Czech: Datum registrace: 23/02/2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 23/02/2012
Czech: Jeden ml obsahuje:
Hungarian: Tartalma ml-enként:
Czech: Není-li zjevné klinické zlepšení, měla by se léčba nejpozději po 10 dnech ukončit.
Hungarian: Amennyiben klinikai javulás nem mutatkozik, a kezelést legkésőbb 10 nap után abba kell hagyni.
Czech: Řiďte se prosím pečlivě pokyny veterinárního lékaře.
Hungarian: Kérjük, pontosan kövesse az állatorvos utasításait.
Czech: Přibližně 97 % meloxikamu je vázáno na plazmatické bílkoviny.
Hungarian: A meloxikám körülbelül 97 %-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Czech: Tento přípravek je pro psy a nesmí se používat u koček, protože není vhodný pro použití u tohoto druhu.
Hungarian: A készítmény kutyák számára készült, és macskáknál nem alkalmazható, mivel ezen állatfaj számára nem megfelelő.
Czech: Délka doby bez léčby by však měla zohledňovat farmakologické vlastnosti dříve použitých přípravků.
Hungarian: A kezelésmentes időszak megállapításához ugyanakkor figyelembe kell venni a korábban alkalmazott készítmények farmakológiai tulajdonságait.
Czech: 4817 ZJ Breda NIZOZEMSKO
Hungarian: 4817 ZJ Breda HOLLANDIA
Czech: LAHVIČKA
Hungarian: ÜVEG
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatok bizonyították, hogy a meloxikám nagyobb mértékben gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2) mint a ciklooxigenáz-1-et (COX-1).
Czech: Použití během březosti a laktace: Viz bod „Kontraindikace".
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás: Lásd az „Ellenjavallatok" szakaszt.
Czech: Meloxikam se po perorálním podání zcela vstřebává a maximální koncentrace v plazmě dosahuje přibližně za 4,5 hodiny.
Hungarian: A meloxikám a szájnyálkahártyán történő alkalmazás után teljes mértékben felszívódik, és a maximális plazmakoncentráció körülbelül 4,5 óra múlva alakul ki.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a jiné formy interakce
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Czech: Je potřeba věnovat pozornost výběru správné velikosti lahvičky podle živé hmotnosti psa.
Hungarian: Ügyelni kell a megfelelő méretű üveg kiválasztására, a kutya testtömegétől függően.
Czech: Sundejte víčko
Hungarian: Távolítsa el a kupakot.
Czech: Rozmezí podané udržovací dávky meloxikamu (mg/kg)*
Hungarian: A beadott meloxikám fenntartó adagjának tartománya (mg/kg)*
Czech: Přípravek RevitaCAM se nesmí podávat v kombinaci s jinými NSAID nebo glukokortikosteroidy.
Hungarian: A RevitaCAM nem alkalmazható más NSAID készítményekkel vagy glükokortikoidokkal együtt.
Czech: Před použitím mírně protřepejte.
Hungarian: Használat előtt óvatosan felrázandó.
Czech: Přibližně 75 % podané dávky se eliminuje výkaly a zbytek močí.
Hungarian: Az alkalmazott adag megközelítőleg 75 %-a a bélsárral ürül, a maradék pedig a vizelettel.
Czech: U některých psů lze bezprostředně po terapeutickém podání pozorovat kýchání, kašlání/dávení nebo nadměrné slinění.
Hungarian: Egyes kutyák esetében közvetlenül a gyógyszer beadása után tüsszögés, köhögés/öklendezés vagy nyálcsorgás figyelhető meg.
Czech: V případě předávkování je třeba zahájit symptomatickou léčbu.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Czech: Pokud se přípravek používá podle doporučeného dávkovacího režimu, je ustálené plazmatické koncentrace meloxikamu dosaženo druhý den léčby.
Hungarian: Ha a készítményt a javasolt adagolási rend szerint alkalmazzák, a meloxikám állandósult plazmaszintje a kezelés második napján alakul ki.
Czech: Jestliže se přípravek RevitaCAM nepoužívá po dobu dvou dní nebo déle, znovu pumpičku připravte jedním nebo více stisknutími, dokud se neobjeví jemný sprej.
Hungarian: Ha a RevitaCAM-ot két vagy több napig nem használják, akkor újra fel kell tölteni egy vagy több lenyomással, vagy addig, amíg finom permet jelenik meg.
Czech: Tyto vedlejší účinky se obecně objevují v prvním týdnu léčby a ve většině případů jsou přechodné a zmizí po ukončení léčby.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában a kezelés első hetében jelentkeznek, a legtöbb esetben átmeneti jellegűek, és a kezelés abbahagyása után elmúlnak, nagyon ritka esetekben azonban súlyosak vagy végzetesek is lehetnek.
Czech: V menší míře také inhibuje agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Hungarian: Kismértékben a kollagén-indukált trombocita-aggregációt is gátolja.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a protirevmatické přípravky, nesteroidní přípravky (oxikamy)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok)
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce.
Hungarian: Ne használja a készítményt a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě předávkování je třeba zahájit symptomatickou léčbu.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Czech: Snižuje infiltraci leukocytů do zanícené tkáně.
Hungarian: Csökkenti a fehérvérsejtek infiltrációját a gyulladásos szövetbe.
Czech: Orální sprej Žlutá koloidní disperze
Hungarian: Szájnyálkahártyán alkalmazott spray Sárga kolloidális diszperzió
Czech: Nepodávejte dehydratovaným, hypovolemickým nebo hypotenzním zvířatům, protože existuje možné riziko zvýšené renální toxicity.
Hungarian: Kerülni kell a készítmény alkalmazását dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás állatoknál, mert fennáll a fokozott vesetoxicitás potenciális kockázata.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: A nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Czech: Meloxikam se eliminuje s poločasem 24 hodin.
Hungarian: A meloxikám eliminációs felezési ideje 24 óra.
Czech: Jestliže ke kontaktu náhodou dojde, okamžitě si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Hungarian: Kerülni kell a készítmény bőrrel való közvetlen érintkezését, amennyiben ez véletlenül mégis bekövetkezik, szappannal és vízzel azonnal kezet kell mosni.
Czech: Ihned po aplikaci spreje očistěte konec pumpičky vlhkým papírovým ručníkem nebo ubrouskem.
Hungarian: A spray használata után azonnal meg kell tisztítani a pumpa hegyét nedves papírtörlővel vagy papírzsebkendővel.
Czech: Předchozí léčba protizánětlivými látkami může vést k dalším nebo závažnějším nežádoucím účinkům, a proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Hungarian: Gyulladásgátló szerekkel végzett előzetes kezelés további mellékhatásokat vagy a mellékhatások fokozódását eredményezheti, ezért a kezelés megkezdése előtt ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legalább 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Czech: Při podávání přípravku RevitaCAM je nutné uchopit horní pysk psa a jemně ho odhrnout, čímž dojde k obnažení dásně.
Hungarian: A RevitaCAM beadásához meg kell fogni a kutya felső ajkát, és óvatosan el kell húzni, hogy az íny szabaddá váljon.
Czech: Připravte pumpičku tak, že ji před prvním použitím stisknete alespoň desetkrát, dokud se neobjeví jemný sprej.
Hungarian: Az első használat előtt a pumpát le kell nyomni legalább 10-szer, vagy addig, amíg finom permet jelenik meg.
Czech: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/002 11 ml/20ml skleněná lahvička EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/005 3 ml/20ml skleněná lahvička EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml skleněná lahvička
Hungarian: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml üvegből készült EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml üvegből készült EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml üvegből készült EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml üvegből készült EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml üvegből készült EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml üvegből készült
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NIZOZEMSKO
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, HOLLANDIA
Czech: Meloxikam se metabolizuje na alkohol, derivát kyseliny a několik polárních metabolitů.
Hungarian: A meloxikám egy alkohollá, egy savszármazékká és több poláris vegyületté metabolizálódik.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po podání přípravku si umyjte ruce.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Czech: Meloxikam se nachází převážně v plazmě, a je vylučován převážně biliární exkrecí, zatímco moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található meg, valamint az epével történő kiválasztódása is jelentős mértékű, míg a vizelet csak nyomokban tartalmazza az anyamolekulát.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIE
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Czech: Jestliže se objeví nežádoucí reakce, je nutné léčbu přerušit a vyhledat pomoc veterinárního lékaře.
Hungarian: Ha mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és a kezelő állatorvos tanácsát kell kérni.
Czech: V případě, že pumpička přestane fungovat, otřete trysku a připravte pumpičku podle výše uvedeného popisu.
Hungarian: Sikertelen pumpálás esetén le kell törölni a szórófejet, majd újra fel kell tölteni a pumpát a fentiekben leírtak szerint.
Czech: Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelemhez csatolt dokumentáció I. kötetében leírt mellékhatás-figyelő rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig hozzáférhető és érvényes legyen, amíg a gyógyszer forgalomban van.
Czech: Sprej je třeba nasměrovat dozadu a směrem k dásni a/nebo sliznici tváře.
Hungarian: A permetet hátrafelé, az íny és/vagy a pofatájék belső oldalának nyálkahártyája felé kell irányítani.
Czech: Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky s vysokou vazností na bílkoviny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Hungarian: Egyéb nem szteroid gyulladásgátlók, vízhajtók, véralvadásgátlók, aminoglikozid típusú antibiotikumok és olyan szerek, amelyek nagymértékben kötődnek a plazmafehérjékhez, a kötőhelyekért való versengés miatt toxikus hatásokhoz vezethetnek.
Czech: Stříkněte přípravek RevitaCAM do dutiny ústní psa
Hungarian: Fújja a RevitaCAM-ot a kutya szájába.
Czech: Uchovávejte lahvičku ve svislé poloze.
Hungarian: Az üveg függőleges helyzetben tárolandó.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Hungarian: A készítmény vemhes vagy laktáló állatoknál nem alkalmazható.
Czech: 10ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 6 ml 20ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 11 ml 50ml skleněná lahvička obsahující buď 8 ml, nebo 33 ml Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Hungarian: 10 ml-es, üvegből készült injekciós üveg 3 ml-t vagy 6 ml-t tartalmaz 50 µl-es adagolópumpával 20 ml-es, üvegből készült injekciós üveg 3 ml-t vagy 11 ml-t tartalmaz 100 µl-es adagolópumpával 50 ml-es, üvegből készült injekciós üveg 8 ml-t vagy 33 ml-t tartalmaz 215 µl-es adagolópumpával Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Czech: Jakmile byla zaznamenána klinická odpověď (za ≥ 4 dny), je možné při dlouhodobé léčbě upravit dávku přípravku na nejnižší účinnou individuální dávku, přičemž je nutné mít na zřeteli, že stupeň bolesti a zánětu spojený s chronickými poruchami svalů, kostí a kloubů se může v průběhu času měnit.
Hungarian: Miután a klinikai válasz kialakult (legalább 4 napos kezelés után), hosszabb távú kezeléshez a készítmény adagja a kezelt állat esetében a legalacsonyabb hatásos dózisig csökkenthető, figyelembe véve, hogy a krónikus csont- és izomrendszeri betegségekkel járó fájdalom és gyulladás foka idővel változhat.