FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K hlavným farmakologickým vlastnostiam enoxaparínu patrí aktivita antifaktora Xa a antifaktora IIa (antitrombínu), ktoré sú závislé od jeho väzbovej afinity k antitrombínu.
Icelandic: Helstu lyfjafræðilegu eiginleikar enoxaparin eru meðal annars andþáttar Xa og andþáttar IIa (andþrombín) virkni, sem eru háð bindihneigð efnisins gagnvart andþrombín.
Slovak: Výbor CHMP odkázal v existujúcich ACCP usmerneniach aj na túto indikáciu a ďalej uprednostnil znenie, ktoré je viac v súlade so súčasnými odporúčaniami pre tromboprofylaxiu u akútne chorých liečených pacientov v literatúre.
Icelandic: Evrópu vísaði einnig varðandi þessa ábendingu til gildandi viðmiðunarreglna ACCP og tók enn fremur orðlag fram yfir sem var meira samhljóma núverandi ráðleggingum varðandi meðferð við segamyndun í lungum hjá bráðasjúkum sjúklingum eins og fjallað er um slíkt í fræðigreinum.
Slovak: Keďže harmonizácia vyjadrenia sily na jednu z týchto možností by v niektorých krajinách viedla k zmenám v zavedenej praxi a keďže by to mohlo zvýšiť riziko chýb medikácie vedúcich k vyššiemu riziku trombózy alebo závažného krvácania, znenie bolo zmenené tak, aby bola sila vyjadrená v obidvoch jednotkách (v IU anti
Icelandic: á styrkleika og miða við einn einstakan valkost myndi haf leitt til breytinga á venjubundnu verklagi í nokkrum löndum, og þar sem þetta kann að auka áhættuna á mistökum við lyfjagjöf sem myndi hafa í för með sér meiri hættu á segamyndun eða meiri háttar blæðingu, þá hefur orðalagið verið breytt þannig að skilgreining á styrkleika í báðum einingum (í IU and-Xa/mL og jafngildi þess í mg/ml) á ytri umbúðum og pakkningu (sprauta/lyfjadæla) svo og í hlutum 1, 2 og 4.2.
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15-30 ml/min.), keďže vystavenie enoxaparínu sodnému je výrazne zvýšené, sa odporúča úprava dávkovania pre terapeutický a profylaktický dávkovací rozsah;
Icelandic: hjá sjúklingum með alvarlega nýrnaskerðingu (kreatín úthreinsun15-30 mL/min), úr því að váhrif vegna enoxaparin natríum eru verulega aukin þá er breyting á skömmtun ráðlögð þegar um er að ræða skammtastærðir vegna meðferðar eða sjúkdómsvarnar;
Slovak: • informácie o lieku navrhnuté držiteľmi povolenia na uvedenie na trh sa vyhodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Icelandic: vöruupplýsingarnar sem markaðsleyfishafar lögðu fram tillögur um hafa verið metnar á grundvelli þeirra gagna sem lögð voru fram og á grundvelli vísindalegrar umfjöllunar innan nefndarinnar,
Slovak: Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Icelandic: Hluti 4.4 - Sérstakar aðvaranir og varúðarráðstafanir vegna notkunar
Slovak: Jednotlivé časti týkajúce sa dávkovania a spôsobu podávania sa zosúladili s harmonizovanými indikáciami pre enoxaparín.
Icelandic: Almennt þá voru undirhlutarnir sem fjalla um skömmtun og aðferð við lyfjagjöf samstilltir við samræmdar ábendingar fyrir enoxaparin.
Slovak: Kontraindikácia na použitie u pacientov s ochorením obličiek v poslednom štádiu (klírens kreatinínu <15 ml/min.), ktorá existovala v minulosti, sa tiež odstránila pre nedostatočné údaje o bezpečnosti v tejto populácii odôvodňujúce kontraindikáciu, ale použitie v tejto populácii sa neodporúča, ako sa uvádza ďalej.
Icelandic: Frábending sem var áður tilstaðar vegna nota hjá sjúklingum sem eru með nýrnasjúkdóm á lokastigi (kreatínín úthreinsun <15 mL/min) var einnig fjarlægð vegna skorts á öryggisgögnum hjá þessu þýði sem réttlætti frábendingu, hins vegar þá er notkun ekki ráðlögð hjá þessu þýði eins og útlistað er að neðan.
Slovak: Vzhľadom na odlišné informácie v členských štátoch sa aktualizovali aj ďalšie časti vrátane pediatrickej populácie, starších pacientov, pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek, v súlade so schválenými indikáciami a na základe dostupných údajov v týchto populáciách.
Icelandic: Vegna mismunandi upplýsinga meðal aðildarríkja, þá eru uppfærslur einnig gerðar í öðrum undirhlutum þar á meðal hjá barna-þýði, öldruðum, þeim sem eru með lifrar- og nýrnasjúkdóma sem stemmir við samþykktar ábendingar og byggist a fáanlegum gögnum fyrir þetta þýi.
Slovak: • má sa používať mimoriadne obozretne u pacientov s trombocytopéniou indukovanou heparínom v anamnéze (>100 dní) bez cirkulujúcich protilátok;
Icelandic: skal nota með mikilli aðgæslu fyrir sjúklinga se eru með sögu (>100 daga) heparinframkallaða blóðflögufækkun (HIT) án mótefna í hringrás;
Slovak: Pridali sa ďalšie časti obsahujúce informácie o prechode medzi enoxaparínom sodným a perorálnymi antikoagulantmi, ako aj odporúčania pre podávanie pri spinálnej/epidurálnej anestézii alebo pri lumbálnej punkcii.
Icelandic: Frekari undirhlutum var bætt við til að veita upplýsingar um að breyta yfir milli enoxaparin natríum og segavarnarlyf tekin um munn sem og ráðleggingar um gjöf við mænudeyfingu eða lendastungu.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu DVT a PE, výbor CHMP usúdil na základe predložených údajov a dostupných usmernení pre liečbu, že harmonizované znenie má zahŕňať injekciu 150 IU/kg (1,5 mg/kg) podávanú jedenkrát denne, alebo injekcie 100 IU/kg (1 mg/kg) podávané dvakrát denne v prípade pacientov s DVT a PE.
Icelandic: Að því er varðar meðferð á segamyndun í djúptliggjandi bláæðum og blóðrek í lungum þá áleit Lyfjastofnun Evrópu á grundvelli gagna sem lögð voru fram og fyrirliggjandi viðmiðunarreglur um meðferð að samræmt orðalag ætti að fela í sér inndælingu einu sinni á dag með 150 IU/kg (1,5 mg/kg) eða inndælingar tvisvar á dag með 100 IU/kg (1 mg/kg) hjásjúklingum með segamyndun í djúptliggjandi bláæðum (DVT) og blóðrek í lungum (PE).
Slovak: Kontraindikácia u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min.), ktorá existovala v niektorých členských štátoch EÚ, sa z informácií o lieku odstránila, ale použitie u pacientov s ochorením obličiek v poslednom štádiu (klírens kreatinínu <15 ml/min.) sa neodporúča s výnimkou prevencie tvorby zrazením u pacientov na dialýze.
Icelandic: Frábending hjá sjúklingum sem eru með alvarlega nýrnaskerðingu (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín) sem birtist sumum aðildarríkjum ESB var fjarlægð af vöruupplýsingum, samt sem áður, þá er ekki mælt með notkun hjá sjúklingum sem eru á lokastigi nýrnasjúkdóms (kreatínín úthreinsun <15 ml/min).
Slovak: Pokiaľ ide o načasovanie podávania enoxaparínu v tejto indikácii, existovali určité nezhody, ktoré sa v rámci tohto postupu zosúladili.
Icelandic: Nokkuð ósamræmi var ennfremur til staðar varðandi tímasetningar við gjöf á enoxaparin samkvæmt þessari ábendingu sem voru samstilltar sem hluti af þessu ferli.
Slovak: • použitie injekčných liekoviek s viacerými dávkami obsahujúcich benzylalkohol u novorodencov alebo predčasne narodených novorodencov vzhľadom na riziko syndrómu lapania po dychu v tejto populácii.
Icelandic: • notkun fjölskammta hettuglasa sem innihalda bensýl alkóhól í nýburum eða fyrirburum vegna hættu á andkafaheilkenni hjá þessu þýði.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s použitím tejto definície v označení obalu enoxaparínu a indikácia sa harmonizovala tak, aby zahŕňala liečbu nestabilnej angíny a NSTEMI podávanej súbežne s perorálnou kyselinou acetylsalicylovou.
Icelandic: Evrópu féllst á að nota þessa skilgreiningu við merkingu enoxaparin, og ábendingin var samræmd þannig að hún tók til meðferðar við hjartaöng og NSTEMI sem var gefin samtímis með acetylsalicylic acid um munn.
Slovak: Podáva sa formou injekcie pod kožu alebo do žily.
Icelandic: Það er gefið í formi inndælingar í húðbeð, eða í bláæð.
Slovak: Liečba nestabilnej angíny (UA) a infarktu myokardu bez elevácie segmentu ST (NSTEMI)
Icelandic: Meðferð við óstöðugri hjartaöng (UA) og non-ST segment elevation stíflufleygsmyndun í hjartavöðva (NSTEMI)
Slovak: • výbor preskúmal celkové údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh na podporu navrhnutej harmonizácie informácií o lieku,
Icelandic: • nefndin fór yfir gögnin í heild sem lögð voru fram af MAH til stuðnings tillögunum um samræmingu á vöruupplýsingum,
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že liečebný režim má zvoliť lekár na základe individuálneho posúdenia vrátane vyhodnotenia tromboembolického rizika a rizika krvácania.
Icelandic: Evrópu áleit einnig að skömmtun ætti að vera valin af lækni á grundvelli einstaklingsbundins mats, þ.m.t. mat á hættunni á segamyndun og hættunni á blæðingu.
Slovak: Harmonizovaná indikácia preto uvádza profylaxiu venózneho tromboembolického ochorenia u operovaných pacientov so stredným a vysokým rizikom, konkrétne u tých, ktorí podstupujú ortopedickú alebo všeobecnú operáciu vrátane operácie rakoviny.
Icelandic: Samræmda ábendingin bendir þess vegna á fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í lungnabláæðum hjá sjúklingum í uppskurði sem eru í miðlungs hættu eða í mikilli hættu, sérstaklega þeir sjúklingar sem eru að gangast undir bæklunaruppskurða eða almennan uppskurð, þar á meðal uppskurð vegna krabbameins.
Slovak: Pokiaľ ide liečbu hlbokej venóznej tromboembólie, presné znenie v členských štátoch sa odlišovalo a výbor CHMP usúdil, že je potrebná harmonizácia tejto indikácie tak, aby zahŕňala liečbu trombózy hlbokých žíl (DVT) a pľúcnej embólie (PE) okrem PE, ktorá pravdepodobne bude vyžadovať trombolytickú liečbu alebo operáciu.
Icelandic: Varðandi meðferð vegna segamyndunar í djúptliggjandi lungnabláæðum, þá var orðalag breytilegt meðal aðildarríkja, og Lyfjastofnun Evrópu taldi að samræming á ábendingum sem myndi einnig taka til meðferðar á segamyndun í djúptliggjandi bláæðum (DVT) og blóðrek í lungum (PE) þar sem að undanskilja PE væri líklegt til að kalla á þörf á meðferð eða uppskurð vegna segamyndunar.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa zahŕňajúce injekčné liekovky, ampulky a naplnené injekčné striekačky zahŕňajú všetky schválené indikácie,
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðill sem nær yfir hettuglös, lykjur og áfylltar lyfjadælur nær til allra samþykktra ábendinga,
Slovak: Tento antikoagulant sa používa na liečbu a profylaxiu tromboembolických porúch.
Icelandic: Þetta segavarnarlyf er notað við meðferð og sjúkdómsvörn gagnvart segamyndun í lungum.
Slovak: • nepoužívať na spinálnu/epidurálnu anestéziu alebo lumbálnu punkciu počas liečby enoxaparínom;
Icelandic: ekki að nota mænudeyfingu eða svæfingu með lendastungu meðan á meðferð með enoxaparin stendur
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie
Icelandic: Hluti 4.1 - Ábendingar
Slovak: o alebo ako injekcie 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denne: používajú sa u všetkých ostatných pacientov, napríklad u pacientov s obezitou, so symptomatickou PE, s rakovinou, rekurentnou VTE alebo proximálnou (vena iliaca) trombózou.
Icelandic: Enoxaparín natríum má gefa í húðbeð: o annað hvort í formi inndælingar einu sinni á dag af 150 IU/kg (1,5 mg/kg): sem notað er hjá sjúklingum sem ekki eru með fylgikvilla og með lága áhættutíðni varðandi endurkomu segamyndunar í lungnabláæðum (VTE), o eða inndælingar tvisvar á dag með 100 IU/kg (1 mg/kg): notað hjá öllum öðrum sjúklingum eins og til dæmis hjá þeim sem eru með ofþyngd, með blóðrek í lungum með einkennum (PE), krabbamein, endurkomu segamyndunar í lungnabláæðum (VTE) eða nærlæga (vena iliaca) segamyndun.
Slovak: Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST (STEMI)
Icelandic: Meðferð á bráða ST-segment elevation stíflufleygsmyndun í hjartavöðva (STEMI)
Slovak: Napríklad v prípade naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 0,4 ml bude sila vyjadrená ako: <Miestny obchodný názov>
Icelandic: Sem dæmi þá verður lýsing á styrk áfylltrar sprautu/lyfjadælu með 0,4 ml, eins og hér fer á eftir:
Slovak: • starostlivé biologické sledovanie na základe merania aktivity anti-Xa u pacientov s poruchou funkcie obličiek;
Icelandic: vandvirk líffræðileg vöktun með mælingum á and-Xa virkni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi;
Slovak: Liečba hlbokej venóznej tromboembólie
Icelandic: Meðferð vegna segamyndunar í djúptliggjandi lungnabláæðum
Slovak: Pokiaľ ide o dávkovanie pre túto indikáciu, vo väčšine krajín sa používa dávka enoxaparínu 1mg/kg a len v niektorých krajinách sa používa pre túto indikáciu nižšia dávka.
Icelandic: Út frá sjónarmiðum skömmtunar varðandi þessa ábendingu þá nefndu flest lönd skammt af enoxaparin 1mg/kg og fáein lönd nefndu minni skammt varðandi þessa ábendingu.
Slovak: Liečebný režim má zvoliť lekár na základe individuálneho posúdenia vrátane vyhodnotenia tromboembolického rizika a rizika krvácania.
Icelandic: Skömmtun ætti að vera valin af lækninum á grundvelli einstaklingsbundins mats þar með talið mati á segamyndun í lungum og hættu á blæðingu.
Slovak: Pokiaľ ide o túto indikáciu u operovaných pacientov so stredným a vysokým rizikom, výbor CHMP usúdil, že súhrn charakteristických vlastností lieku by mal odzrkadľovať, že individuálne tromboembolické riziko pre pacientov sa môže odhadnúť pomocou schváleného modelu stratifikácie rizika.
Icelandic: Varðandi þessa ábendingu hjá sjúklingum sem gangast undir uppskurð og eru í miðlungsáhættuflokki og í í áhættuflokki með mikilli áhættur þá áleit Lyfjastofnun Evrópu að samantekt á eiginleikum lyfs ætti að endurspegla að einstaklingsbundin áhætta vegna segamyndunar í lungum sé hægt að meta með því að nota fullgilt lagskiptingar líkan um áhættu.
Slovak: Zmeny vykonané v súhrne charakteristických vlastností lieku sa podľa potreby príslušne odzrkadlili aj v označení obalu, väčšina častí sa však ponechala na doplnenie na vnútroštátnej úrovni.
Icelandic: Breytingar sem innleiddar hafa verið í samantekt á eiginleikum lyfs -SmPC komu ítrekað og stöðugt fram á merkingum þar sem við átti, hins vegar voru sumir hlutar merkinga skildir eftir auðir til frekari útfyllingar í einstökum löndum
Slovak: Profylaxia venóznej tromboembólie (VTE) u operovaných pacientov
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í bláæðum (VTE) hjá sjúklingum í uppskurði
Slovak: Táto časť sa harmonizovala tak, aby sa vyriešili zmeny v presnom znení indikácií profylaxie a liečby.
Icelandic: var samræmdur til að fjalla um tilbrigði í nákvæmu orðalagi varðandi ábendingar um fyrirbyggjandi aðgerðir og meðferð.
Slovak: Profylaxia VTE u liečených pacientov
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í bláæðum (VTE) hjá sjúklingum
Slovak: • účelom postúpenia veci bola harmonizácia informácií o lieku,
Icelandic: umfang umfjöllunarefnis málskotsins var samræming vöruupplýsingana,
Slovak: Liečba UA a NSTEMI nebola pred dokončením tohto postúpenia veci schválená vo všetkých členských štátoch.
Icelandic: Meðferð við óstöðugri hjartaöng (UA) og non-ST segment elevation stíflufleygsmyndun í hjartavöðva (NSTEMI) var ekki heimiluð hjá öllum aðildarríkjum áður en þessu málskoti var lokið
Slovak: Business Campus Dublin 24
Icelandic: Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: 1325 Lysaker Nórsko
Icelandic: 1325 Lysaker Norway
Slovak: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
Icelandic: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Slovak: 2970 Hørsholm Dánsko
Icelandic: 2970 Hørsholm Denmark
Slovak: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Litva
Icelandic: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Slovak: Bucureşti, Rumunsko
Icelandic: Bucureşti, Romania
Slovak: 104 25 Stockholm Švédsko
Icelandic: 104 25 Stockholm Sweden
Slovak: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Icelandic: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovak: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Taliansko
Icelandic: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Slovak: Multidose vial
Icelandic: Clexane Multidose vial
Slovak: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Einsteinova 24, 85101 Bratislava
Icelandic: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Slovak: Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Icelandic: Limited One Onslow Street Guildford
Slovak: Rumunsko Sanofi Romania SRL,
Icelandic: Sanofi Romania SRL,
Slovak: Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Icelandic: Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Slovak: Rakúsko sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Slovak: Klexane (med konserveringsmede l)
Icelandic: Klexane (med konserveringsmedel)
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, KONCENTRÁCIE ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Slovak: Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgicko
Icelandic: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Slovak: Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805,
Icelandic: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Slovak: Evropská 846/176a
Icelandic: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovak: Lotyšsko sanofi - aventis Latvia SIA
Icelandic: Lettland sanofi - aventis Latvia SIA
Slovak: Heinzelova 70, 10000
Icelandic: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Slovak: Estónsko sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt.
Icelandic: Eistland sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt.
Slovak: Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Icelandic: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Slovak: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francúzsko
Icelandic: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Slovak: Norge AS P.O.Box 133
Icelandic: Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133
Slovak: Kampenringweg 45 D-E 2803
Icelandic: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Slovak: Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Icelandic: 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Slovak: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350
Icelandic: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Slovak: Letališka 29 A 1000
Icelandic: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: 90 Tsarigradsko chaussee Blvd.
Icelandic: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd.
Slovak: Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest
Icelandic: Ltd T/A SANOFI
Slovak: 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Icelandic: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Slovak: 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Icelandic: Frankfurt am Main Germany
Slovak: Netherlands B.V.
Icelandic: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Slovak: Sanofi Malta
Icelandic: Sanofi Malta Ltd
Slovak: 10 000 antiXa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Icelandic: 10 000 anti-Xa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Slovak: Grécko sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 KallitheaAthens
Icelandic: Grikkland sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou
Slovak: 30 000 antiXa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Icelandic: 30 000 anti-Xa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Slovak: 11317 Tallinn, Estónsko
Icelandic: Tallinn, Estonia
Slovak: Klinik 100 mg/ml
Icelandic: Qualiop Klinik 100 mg/ml
Slovak: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Icelandic: Tékkland sanofi-aventis, s.r.o.
Slovak: SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045.
Icelandic: Ungverjaland SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Slovak: Clexane 40 mg 40 mg
Icelandic: Clexane 40 mg
Slovak: Clexane 20mg 20 mg
Icelandic: Clexane 20mg
Slovak: Clexane 20 mg Praxis
Icelandic: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Slovak: 0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)
Icelandic: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovak: Clexane 150 mg/ml 150 mg/ml
Icelandic: Clexane 150 mg/ml
Slovak: Clexane 300 mg/3 ml
Icelandic: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Icelandic: Package stærð
Slovak: 8.4 g 14 naplnených striekačiek
Icelandic: 8.4 g 14 áfylltar sprautur
Slovak: Hovädzí dobytok:
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Slovak: Injekčný roztok
Icelandic: Lyfjaform Miða Dýrategund
Slovak: 8.4 g 7 naplnených striekačiek
Icelandic: 8.4 g 7 áfylltar sprautur
Slovak: 2 fľaše
Icelandic: 2 glös með skammtasprautu
Slovak: Cieľové druhy
Icelandic: Íkomuleið
Slovak: Loxicom 20 mg/ml
Icelandic: 100 ml 1 Hettuglas
Slovak: 8.4 g 1 naplnená striekačka
Icelandic: 8.4 g 1 áfyllt sprauta Kjöt og innmatur:
Slovak: Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ.
Icelandic: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Icelandic: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Slovak: Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Icelandic: Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS Tel :
Slovak: FI-13721
Icelandic: FI-13721 Parola
Slovak: 93500 PANTIN
Icelandic: 93500 PANTIN France
Slovak: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600
Icelandic: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
Slovak: "Magnum Veterinarija" J.Urbsio str.
Icelandic: UAB "Magnum Veterinarija" J.Urbsio str.
Slovak: FI-20101
Icelandic: FI-20101 Turku
Slovak: 15, Fleming Str. GR-151 23 Maroussi
Icelandic: 15, Fleming Str. GR-151 23
Slovak: D 1385 Asker,
Icelandic: Øvre Måsan 10 D 1385 Asker,
Slovak: Down, BT35 6PU Veľká Británia
Icelandic: Co. Down, BT35 6PU Bretland
Slovak: 21% obnovenej dávky sa vylučuje močom (2% ako nezmenený meloxikam, 19% ako metabolity) a 79% v stolici (49% ako nezmenený meloxikam, 30% ako metabolity).
Icelandic: 21% af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2% sem óbreytt meloxicam, 19% sem umbrotsefni) og 79% með saur (49% sem óbreytt meloxicam, 30% sem umbrotsefni).
Slovak: ITALIA Group s.r.l.
Icelandic: F.M. ITALIA Group s.r.l.
Slovak: W620
Icelandic: H18 W620
Slovak: Povidon K30
Icelandic: Póvídón K30
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovak: Akumulačný faktor 1,08 naznačuje, že meloxikam sa neakumuluje ak sa podáva denne.
Icelandic: Uppsöfnunarstuðull er 1,08 sem bendir til þess að meloxicam safnist ekki upp þegar það er gefið daglega.
Slovak: Vital GmbH D-51368 Leverkusen Deutschland
Icelandic: Deutschland Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Deutschland
Slovak: - 1 papierová škatuľa s 1 striekačkou - 1 papierová škatuľa so 7 striekačkami - 1 papierová škatuľa so 14 striekačkami
Icelandic: - 1 pappaaskja með 1 sprautu - 1 pappaaskja með 7 sprautum - 1 pappaaskja með 14 sprautum
Slovak: Neprekračujte odporúčané dávkovanie ani trvanie liečby z dôvodu možnosti výskytu vážnych nežiaducich účinkov.
Icelandic: Farið ekki fram yfir ráðlagðan skammt eða tímamörk meðferðar vegna möguleika á alvarlegum aukaverkunum.
Slovak: Objem distribúcie je 0,3 l/kg u psov a 0.09 l/kg u mačiek.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,3 l/kg hjá hundum og 0,09 l/kg hjá köttum.
Slovak: Poloxamer 188
Icelandic: Póloxamer 188.
Slovak: Maravet S.A., dr. Korponay F.
Icelandic: S.C. Maravet S.A., dr. Korponay F.
Slovak: Väčšina metabolitov nájdených u všetkých druhov boli the 5-hydroxy- and 5-carboxy-metabolity a oxalyl-metabolit.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin sem fundust hjá öllum dýrategundum voru 5-hýdroxý- og 5-karboxý-umbrotsefnin og oxalýl-umbrotsefnið.
Slovak: Limited 1 Saxon Way East, Oakely Hay Industrial Estate, Corby,
Icelandic: 1 Saxon Way East, Oakely Hay Industrial Estate, Corby,
Slovak: Vďaka úvodnej dávke sa rovnovážny farmakokinetický stav dosiahne po 2 dňoch (48 hodinách).
Icelandic: Vegna hleðsluskammtsins er næst jafnvægi í lyfjahvörfum eftir 2 daga (48 klst.).
Slovak: 15 dní
Icelandic: 28 dagar
Slovak: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Icelandic: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282
Slovak: Suspenziu podávať jednou z dvoch odmerných striekačiek nachádzajúcich sa v balení (v závislosti od hmotnosti psa).
Icelandic: Dreifuna má gefa inn með annarri af mælisprautunum tveimur sem fylgja í pakkningunni (miðað við þyngd hundsins).
Slovak: Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija
Icelandic: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Icelandic: Notið innan 6 mánaða eftir opnun.
Slovak: Tel/Fax: +40 262 211 964, e-mail: office@maravet.com
Icelandic: +40 262 211 964, e-mail: office@maravet.com
Slovak: LT-35169
Icelandic: LT-35169 Penevezys
Slovak: 7 striekačiek 14 striekačiek
Icelandic: 1 sprauta 7 sprautur 14 sprautur