FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Posaconazole SP puede consultarse en el Resumen de las características del producto (que también forma parte de este EPAR).
Romanian: Lista de ciuperci împotriva cărora acţionează Posaconazole SP poate fi găsită în Rezumatul Caracteristicilor Produsului (care face, de asemenea, parte din EPAR).
Spanish: • Terfenadina, astemizol (para la alergia)
Romanian: • Terfenadine, astemizole (utilizate pentru alergii),
Spanish: • cromoblastomicosis y micetoma (enfermedades fúngicas de larga duración que afectan a la piel o al tejido que se encuentra justo bajo la piel, normalmente causadas por esporas de hongos que infectas a heridas ocasionadas por espinas o astillas.
Romanian: • cromoblastomicoză şi micetom (infecţii micotice pe termen lung ale pielii sau ţesutului aflat imediat sub piele, cauzate de obicei de spori micotici ce infectează răni cauzate de ţepi sau aşchii),
Spanish: Posaconazole SP es una suspensión oral que contiene el principio activo posaconazol (40 mg/ml).
Romanian: Posaconazole SP este o suspensie orală care conţine substanţa activă posaconazole (40 mg/ml).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, aunque al estudio principal le faltaba un grupo de control, había quedado demostrada la eficacia de Posaconazole SP frente a las infecciones fúngicas refractarias a otros antifúngicos.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) a concluzionat că, deşi în studiul principal a lipsit un grup de control, eficienţa Posaconazole SP asupra infecţiilor micotice, faţă de tratamentul ineficient al altor medicamente antimicotice, a fost demonstrată.
Spanish: • coccidioidomicosis (infección fúngica de los pulmones causada por la aspiración de esporas).
Romanian: • coccidioidomicoză (infecţie micotică a plămânilor cauzată de inspirarea de spori).
Spanish: Otras informaciones sobre Posaconazole SP:
Romanian: Alte informaţii despre Posaconazole SP:
Spanish: En el estudio había 107 pacientes con aspergilosis, 18 con fusariosis, 11 con cromoblastomicosis o micotema y 16 con coccidioidomicosis.
Romanian: Studiul a inclus 107 pacienţi cu aspergiloză, 18 pacienţi cu fusarioză, 11 cu cromoblastomicoză sau micotem şi 16 cu coccidioidomicoză.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Posaconazole SP son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la aspergilosis invasiva, la fusariosis, la coccidioidomicosis, la cromoblastomicosis y el micetoma en los pacientes que no toleran otros antifúngicos o que no han mejorado después de al menos 7 días de tratamiento.
Romanian: Comitetul a decis că beneficiile Posaconazole SP sunt mai importante decât riscurile sale în tratamentul aspergilozei, fusariozei, coccidioidomicozei, cromoblastomicozei şi micetomului invaziv(e) la pacienţii care nu pot tolera alte medicamente antimicotice sau care nu au resimţit nici o ameliorare după cel puţin 7 zile de tratament.
Spanish: El tratamiento con Posaconazole SP debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de las infecciones fúngicas o en el tratamiento de pacientes con riesgo elevado de tener infecciones fúngicas invasivas.
Romanian: Tratamentul cu Posaconazole SP trebuie să fie iniţiat de către un medic cu experienţă în managementul infecţiilor micotice sau în tratarea pacienţilor cu risc ridicat de infecţii micotice invazive.
Spanish: • Halofantrina (para la malaria)
Romanian: • Halofantrine (utilizat pentru a trata malaria),
Spanish: En la candidiasis bucofaríngea, Posaconazole SP fue tan eficaz como el fluconazol.
Romanian: În candidoza bucofaringiană, Posaconazole SP s-a dovedit la fel de eficient ca fluconazolul.
Spanish: Posaconazole SP se administra con comida o con un suplemento alimenticio.
Romanian: Posaconazole SP este administrat în timpul mesei sau cu un supliment nutritiv.
Spanish: • Pimozida (se usa para tratar enfermedades mentales)
Romanian: • Pimozide (utilizat pentru tratarea afecţiunilor psihice),
Spanish: Posaconazole SP es un medicamento antifúngico.
Romanian: Posaconazole SP este un medicament antimicotic.
Spanish: En la aspergilosis invasiva se observaron respuestas positivas al final del tratamiento en el 42 % de los pacientes tratados con Posaconazole SP, frente a un 26 % en el grupo de comparación.
Romanian: În aspergiloza invazivă, un răspuns pozitiv la finalul tratamentului a fost observat la 42% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Posaconazole SP, faţă de 26% din grupul de comparaţie.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Posaconazole SP puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în legătură cu Posaconazole SP, a se consulta prospectul din pachet.
Spanish: El principio activo de Posaconazole SP, el posaconazol, es un medicamento antifúngico que pertenece al grupo de los triazoles.
Romanian: Substanţa activă din Posaconazole SP, posaconazole, este un medicament antimicotic care aparţine grupului triazolilor.
Spanish: Los resultados conseguidos con Posaconazole SP se compararon con las historias de 218 pacientes a los que se había tratado con otros medicamentos antifúngicos
Romanian: Rezultatele obţinute cu Posaconazole SP au fost comparate cu fişele a 218 pacienţi care au fost trataţi cu alte medicamente antimicotice.
Spanish: Para tratar las infecciones fúngicas, excepto la candidiasis, Posaconazole SP se administra en dosis de 400 mg (10 ml) dos veces al día o de 200 mg (5 ml) cuatro veces al día en los pacientes que no toleran la comida.
Romanian: În tratamentul infecţiilor micotice, cu excepţia candidozei, Posaconazole SP este administrat în doză de 400 mg (10 ml) de două ori pe zi sau 200 mg (5 ml) de patru ori pe zi, la pacienţii care nu pot tolera hrana.
Spanish: Para prevenir las infecciones fúngicas invasivas, Posaconazole SP se administra en dosis de 200 mg (5 ml) tres veces al día.
Romanian: În prevenirea infecţiilor micotice invazive, Posaconazole SP este administrat sub forma a 200 mg (5 ml) de trei ori pe zi.
Spanish: Posaconazole SP se usa cuando la enfermedad es grave o cuando el paciente está inmunodeprimido (tiene debilitado el sistema inmunitario).
Romanian: Posaconazole SP este utilizat în cazul în care afecţiunea este severă sau în cazul în care pacientul este imunocompromis (are un sistem imunitar slăbit).
Spanish: En la prevención de las infecciones fúngicas invasivas, la eficacia de Posaconazole SP se estudió en 600 pacientes con trasplante de células madre, empleando el fluconazol como fármaco de comparación, y en 602 pacientes con cáncer de la sangre o médula ósea, en los que se comparó con fluconazol o itraconazol.
Romanian: În prevenirea infecţiilor micotice invazive, eficienţa Posaconazole SP a fost studiată la 600 de pacienţi care au suferit un transplant de celule stem cu fluconazol ca medicament comparator şi la 602 pacienţi cu cancer al sângelui sau la nivelul măduvei spinării, comparându-l cu fluconazol sau itraconazol.
Spanish: • fusariosis (otro tipo de infección provocada por el hongo Fusarium)
Romanian: • fusarioză (un alt tip de infecţie micotică datorată Fusarium),
Spanish: Posaconazole SP se estudio en 238 pacientes con infecciones fúngicas invasivas que no respondían al tratamiento antifúngico habitual.
Romanian: Posaconazole SP a fost studiat la 238 pacienţi cu infecţii micotice invazive, care nu au răspuns la tratamentul antimicotic standard.
Spanish: Posaconazole SP tuvo también éxito en 11 de los 24 pacientes que sufrían fusariosis demostrada o probable, en 9 de los 11 con cromoblastomicosis o micetoma y en 11 de los 16 que presentaban coccidioidomicosis.
Romanian: Posaconazole SP a tratat de asemenea, cu succes, 11 din 24 de pacienţi cu fusarioză dovedită sau probabilă, 9 din 11 pacienţi suferind de cromoblastomicoză sau micetom şi 11 din 16 pacienţi cu coccidioidomicoză.
Spanish: En la candidiasis, Noxafil se administra en dosis de 200 mg (5 ml) el primer día, seguidos de 100 mg (2,5 ml) una vez al día durante los 13 días siguientes.
Romanian: Pentru candidoză, Posaconazole SP este administrat sub forma a 200 mg (5 ml) în prima zi, urmat de 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi, pe perioada următoarelor 13 zile.
Spanish: Posaconazole SP se estudió también en 350 pacientes infectados por el VIH que sufrían candidiasis bucofaríngea, en los que la eficacia se comparó con la del fluconazol.
Romanian: Posaconazole SP a fost, de asemenea, studiat la 350 pacienţi infectaţi cu HIV care prezentau candidoză bucofaringiană, caz în care eficienţa sa a fost comparată cu cea a fluconazolului.
Spanish: Posaconazole SP no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al posaconazol o a cualquier otro de sus componentes.
Romanian: Posaconazole SP nu trebuie să fie administrat persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la posaconazole sau oricare dintre celelalte componente.
Spanish: También decidió que había quedado demostrada la eficacia de Posaconazole SP como tratamiento de primera línea de la candidiasis bucofaríngea y como profilaxis de las infecciones fúngicas invasivas en los pacientes tratados con quimioterapia por leucemia mielógena aguda (LMA) o síndromes mielodisplásicos (SMD), y en los receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas (TCMH) sometidos a tratamiento inmunosupresor en dosis elevadas frente a la enfermedad del injerto contra el huésped.
Romanian: Acesta a decis, de asemenea, că eficienţa Posaconazole SP a fost demonstrată ca terapie de primă linie în candidoza bucofaringiană şi în profilaxia infecţiilor micotice invazive la pacienţii care sunt trataţi cu chimioterapie pentru leucemie mielocitară acută (AML) sau sindroame mielodisplastice (MDS) şi primitorilor de transplant de celule stem hematopoietice (HSCT) care urmează un tratament imunosupresiv cu doză ridicată pentru boala omologă („transplant contra gazdei").
Spanish: • aspergilosis invasiva (un tipo de infección provocada por el hongo Aspergillus)
Romanian: • aspergiloză invazivă (un tip de infecţie micotică datorată Aspergillus),
Spanish: • Ergotamina o dihidroergotamina (para la migraña)
Romanian: • Ergotamine sau dihydroergotamine (utilizate pentru a trata migrenele),
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Posaconazole SP durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Posaconazole SP în timpul studiilor?
Spanish: El medicamento fue más eficaz que el fluconazol o el itraconazol en los pacientes con cáncer, ya que desarrollaron una infección el 2 % de los pacientes del grupo de Posaconazole SP y el 8 % de los incluidos en el grupo de comparación.
Romanian: Medicamentul a fost mai eficient decât fluconazolul sau itraconazolul la pacienţii care sufereau de cancer, 2% dintre pacienţii din grupul Posaconazole SP manifestând apariţia unei infecţii, faţă de 8% în grupul de comparaţie.
Spanish: • Cisaprida (para problemas de estómago)
Romanian: • Cisapride (utilizat pentru probleme gastrice),
Spanish: Posaconazole SP se usa también para tratar a pacientes con candidiasis bucofaríngea o ‘muguet', una micosis de la boca y la faringe causada por Candida.
Romanian: Posaconazole SP este, de asemenea, utilizat pentru a trata pacienţii care suferă de candidoză bucofaringiană sau ‘stomatită candidozică', o infecţie micotică a cavităţii bucale şi gâtului datorată Candidei.
Spanish: En los estudios de prevención, Posaconazole SP fue tan eficaz como el fluconazol en los pacientes que habían sugrido un trasplante de células madre, ya que desarrollaron una infección el 5 % de los pacientes del grupo de Noxafil y el 9 % de los incluidos en el grupo de comparación.
Romanian: În studiile profilactice, Posaconazole SP a fost la fel de eficient ca fluconazolul la pacienţii cu transplant de celule stem, 5% dintre pacienţii din grupul Posaconazole SP manifestând apariţia unei infecţii, faţă de 9% în grupul de comparaţie.
Spanish: Recomendó que se autorizase la comercialización de Posaconazole SP.
Romanian: Ei au recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Posaconazole SP.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Posaconazole SP?
Romanian: Care este riscul asociat cu Posaconazole SP?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Posaconazole SP?
Romanian: De ce a fost aprobat Posaconazole SP?
Spanish: El texto completo del EPAR de Posaconazole SP puede encontrarse aquí.
Romanian: EPAR-ul integral pentru Posaconazole este disponibil here.
Spanish: Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas invasivas, cuando los pacientes no toleren otros medicamentos antimicóticos (amfotericina B, itraconazole o fluconazole)
Romanian: Acesta este utilizat pentru a trata pacienţii ce suferă de următoarele afecţiuni, atunci când aceştia nu pot tolera alte medicamente antimicotice (amphotericin B, itraconazol sau fluconazol) sau care nu au resimţit o ameliorare după cel puţin 7 zile de tratament cu alte medicamente antimicotice:
Spanish: ¿Qué es Posaconazole SP?
Romanian: Ce este Posaconazole SP?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Posaconazole SP?
Romanian: Pentru ce este utilizat Posaconazole SP?
Spanish: Posaconazole SP puede emplearse para prevenir las infecciones fúngicas invasivas en los pacientes que tengan debilitado el sistema inmunitario Este estado puede deberse a que exista un cáncer de la sangre o la médula ósea y se haya administrado quimioterapia, o a que el paciente haya recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas (esto es, células que crean células sanguíneas) y esté siendo tratado con dosis elevadas de fármacos inmunosupresores.
Romanian: Aceasta se poate datora fie faptului că ei prezintă cancer al sângelui sau la nivelul măduvei spinării şi au fost trataţi cu chimioterapie, fie faptului că au suferit un transplant de celule stem hematopoietice (un transplant de celule care produc celule sanguine) şi cărora li se administrează doze ridicate de medicamente imunosupresoare.
Spanish: Posaconazole SP se debe administrar con precaución a pacientes que estén tomando otros medicamentos.
Romanian: Posaconazole SP nu trebuie să fie utilizat la pacienţii cărora li se administrează oricare dintre următoarele medicamente:
Spanish: Envase Contenido Tamaño de envase
Romanian: Conţinut Mărimea ambalajului
Spanish: Dosis
Romanian: Potenţă
Spanish: Vía de administración
Romanian: Specii ţintă Calea de administrare
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Romanian: Număr UE Nume brevetat
Spanish: Evitar el contacto con la piel.
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea.
Spanish: Ver la sección 4.10.
Romanian: Vezi secţiunea 4.10.
Spanish: El tratamiento debe administrarse durante 7 días consecutivos.
Romanian: Tratamentul trebuie să dureze 7 zile consecutive.
Spanish: Se debe identificar y tratar la causa subyacente.
Romanian: Cauza primară trebuie identificată şi tratată.
Spanish: Eliminar los residuos de conformidad con las normativas locales.
Romanian: Distrugerea deşeurilor se face în concordanţă cu reglementările locale.
Spanish: Por tanto no utilizar en animales de menos de 4 meses.
Romanian: A nu se folosi la animale cu vârsta mai mică de 4 luni.
Spanish: La mayor absorción tuvo lugar en los primeros días tras la administración.
Romanian: Marea parte a absorbţiilor au fost remarcate în primele zile de la administrare.
Spanish: Código ATCvet: QS02CA91
Romanian: ATC vet code: QS02CA91
Spanish: Mometasona furoato (como monohidrato)
Romanian: Mometasonă furoat (monohidrat)
Spanish: Perros
Romanian: Câinii
Spanish: No existe información disponible.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Spanish: No usar en animales reproductores.
Romanian: A nu se folosi la animalele de reproducţie.
Spanish: En caso de exposición accidental, aclarar el área afectada con agua abundante.
Romanian: În caz de expunere accidentală spălaţi bine zona cu multă apă.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Nu toate prezentările pot fi comercializate.
Spanish: La interrupción del tratamiento dará como resultado un retorno completo a la respuesta adrenal normal.
Romanian: Întreruperea tratamentului va determina revenirea completă la normal a funcţiei renale.
Spanish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straβe 2 26169 Friesoythe Alemania
Romanian: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe
Spanish: Mometasona furoato
Romanian: Mometasonă furoat
Spanish: No se han llevado a cabo estudios para determinar el efecto de orbifloxacino sobre la fertilidad en perros.
Romanian: Nu au fost efectuate studii care să evidenţieze efectul orbifloxacinei asupra fertilităţii la câine.
Spanish: El uso del medicamento se debe basar en ensayos de sensibilidad en bacterias aisladas, y/o otras pruebas de diagnóstico adecuadas.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testele de susceptibilitate ale bacteriilor izolate şi /sau pe alte metode adecvate de diagnostic.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie{număr}
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar nefolosit sau deşeurile rezultate din astfel de produse trebuiesc distruse în concordanţă cu reglementările locale.
Spanish: Conservar en el frasco y caja originales.
Romanian: A se păstra în flaconul şi cutia originală.
Spanish: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
Romanian: Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G
Spanish: Lavar las manos cuidadosamente tras la aplicación del medicamento veterinario.
Romanian: Spălaţi mâinile cu atenţie după utilizarea produsului.
Spanish: Una gota contiene 267 μg de orbifloxacino, 27 μg de mometasona furoato y 27 μg de posaconazol.
Romanian: O picătură conţine 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonă furoat and 27 µg posaconazol.
Spanish: Se sabe que las fluoroquinolonas atraviesan la placenta y se distribuyen en la leche.
Romanian: Este cunoscut că fluoroquinolonele au posibilitatea de a traversa placenta şi pot difuza în lapte.
Spanish: Mometasona furoato es un corticosteroide con elevada potencia cutánea pero escaso efecto sistémico.
Romanian: Mometazona furoat este un corticosteroid cu un înalt potenţial topic dar cu efect sistemic redus.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului:
Spanish: Como otros corticosteroides cutáneos, tiene propiedades antiinflamatorias y antipruríticas.
Romanian: Asemeni altor corticosteroizi topici, are proprietăţi antiinflamatoare şi antipruriginoase.
Spanish: Se debe cortar el exceso de pelo que rodea el área de tratamiento.
Romanian: Părul în exces din jurul regiunii tratate trebuie tăiat.
Spanish: Fertilidad:
Romanian: Fertilitatea:
Spanish: Tal acción interrumpe la replicación de la célula bacteriana, conduciendo a la muerte rápida de la célula.
Romanian: Acest inconvenient afectează replicarea celulelor bacteriene şi grăbeşte moartea celulei.
Spanish: Antes de aplicar el medicamento veterinario, se debe examinar a fondo el canal auditivo externo para asegurar que el tímpano no está perforado a fin de evitar el riesgo de transmisión de la infección al oído medio y prevenir el daño a los aparatos coclear y vestibular.
Romanian: Înainte de folosirea produsului, canalul auditiv extern trebuie examinat cu atenţie pentru a ne asigura că timpanul nu este perforat, pentru a evita riscurile de a transmite infecţia la urechea mijlocie şi pentru a preveni deteriorarea aparatului cochlear şi vestibular.
Spanish: La resistencia cruzada entre la clase de antibióticos fluoroquinolonas es frecuente.
Romanian: Existenţa rezistenţei încrucişate la clasele de antibiotice aparţinând fluorquinolonelor este obişnuită.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otológicos-Corticosteroides y antiinfecciosos en combinación.
Romanian: Clasa farmacoterapeutică: Otologic: Corticosteroizi şi anti-infecţioase în combinaţie.
Spanish: Orbifloxacino
Romanian: Orbifloxacin
Spanish: La extensión de la absorción percutánea de medicamentos de uso superficial está determinada por múltiples factores incluyendo la integridad de la barrera epidérmica.
Romanian: Extinderea absorbţiei cutanate a medicaţiei este determinată de mulţi factori inclusiv integritatea barierei epidermice.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía ótica.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Spanish: Los estudios de laboratorio en cachorros han demostrado evidencia de artropatía tras la administración sistémica de orbifloxacino.
Romanian: Studiile de laborator efectuate la căţei au arătat prezenţa artropatiilor în urma administrărilor sistematice de orbifloxacină.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Sólo por vía ótica.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Numai pe cale auriculară.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau în perioada de lactaţie
Spanish: Gel hidrocarbonado plastificado (5% polietileno en 95% aceite mineral).
Romanian: Hidrocarbon gel (5% polietilene în 95% ulei mineral) 6.2 Incompatibilităţi
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Romanian: Daca observaţi reacţii adverse sau alte reacţii decât cele menţionate în prospect, vă rugăm consultaţi medicul veterinar.
Spanish: Orbifloxacino tiene actividad in vitro frente a un amplio rango de organismos Gram-positivos y Gramnegativos.
Romanian: Orbifloxacina are in vitro activitate împotriva unei varietăţi mari de organisme Gram-pozitive şi Gram-negative.
Spanish: Estudios con varios limpiadores de oídos registrados no han mostrado incompatibilidades químicas.
Romanian: Studiile efectuate asupra gradului de curaţare a urechilor nu au evidenţiat incompatibilităţi chimice.
Spanish: Posaconazol es 40-100 veces más potente in vitro frente a Malassezia pachydermatis que clotrimazol, miconazol y nistatina.
Romanian: Posaconazolul este de 40-100 de ori mai eficient in vitro împotriva Malassezia pachydermatis decât clotrimazolul, miconazolul şi nistatinul.
Spanish: La acción bactericida de orbifloxacino resulta de la interferencia con los enzimas DNA topoisomerasa II (DNA-girasa) y DNA topoisomerasa IV que son necesarias para la síntesis y mantenimiento del DNA bacteriano.
Romanian: Acţiunea bactericidă a orbifloxacinei rezultă din interferenţa cu enzima ADN topoizomeraza II (ADN-giraze) şi ADN topoizomeraza IV de care este nevoie pentru sinteza şi menţinerea ADN bacterian.
Spanish: Parafina líquida
Romanian: Parafina lichidă
Spanish: Se debe limpiar y secar cuidadosamente el canal auditivo externo antes del tratamiento.
Romanian: Canalul auricular extern trebuie curăţat cu atenţie şi uscat înainte de tratament.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en la caja original.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra în cutia originală
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/06/2008 Fecha de la última renovación: 23/06/2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23/06/2008
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Romanian: Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia.
Romanian: Siguranţa produsului nu a fost stabilită în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Spanish: La actividad in vitro de orbifloxacino frente a patógenos aislados de casos clínicos de otitis canina externa en un ensayo de campo UE llevado a cabo durante 2000-2001 fue:
Romanian: Activitatea in vitro a orbifloxacinei împotriva agenţilor patogeni izolaţi din urechile câinilor prezentând cazuri clinice de otite externe, într-un studiu clinic realizat între 2000-2001 în EU a fost:
Spanish: Ninguna conocida.
Romanian: Nu se cunosc .