FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El ECG muestra, de forma característica, prolongación del intervalo PR, ensanchamiento del complejo QRS, prolongación del QT, aplanamiento o inversión de la onda T, depresión del segmento ST y grados variables de bloqueo cardiaco con progresión a asistolia.
Greek: Το ΗΚΓ καταδεικνύει χαρακτηριστικά παρατεταμένο διάστημα PR, διεύρυνση του συμπλέγματος QRS, παράταση του διαστήματος QT, επιπέδωση του κύματος Τ ή αναστροφή αυτού, κατάσπαση του διαστήματος ST και διάφορους βαθμούς της καρδιακού αποκλεισμού που εξελίσσεται σε καρδιακή στασιμότητα.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con X
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Χ
Spanish: A menos que se prescriba de otro modo, los adultos recibirán desde media ampolla hasta un máximo de 2 ampollas (1 a 4 ml de solución inyectable, equivalentes a 25 a 100 mg de clorhidrato de amitriptilina al día) en varias inyecciones únicas de no más de 25 mg de clorhidrato de amitriptilina.
Greek: Εκτός κι αν συνταγογραφείται διαφορετικά, οι ενήλικες θα λαμβάνουν μισή φύσιγγα έως 2 φύσιγγες (ενέσιμο διάλυμα 1 έως 4 ml, που ισοδυναμεί με 25 έως 100 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής ανά ημέρα) σε πολλές μεμονωμένες εγχύσεις αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής έως 25 mg κατά το μέγιστο.
Spanish: • Incontinencia urinaria nocturna en niños de 6 o más años, sólo cuando otras causas orgánicas, como espinia bífida y trastornos relacionados, han sido excuidos y no se ha logrado una respuesta con otros tratamientos no farmacológicos o farmacológicos, incluyendo relejantas musculares y desmopresina.
Greek: • Νυχτερινή ενούρηση σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω, όταν έχουν αποκλειστεί οργανικές αιτίες, όπως η δισχιδής ράχη και σχετικές διαταραχές, και δεν έχει επιτευχθεί ανταπόκριση σε καμία άλλη μη φαρμακευτική και φαρμακευτική αγωγή, συμπεριλαμβανομένων των μυοχαλαρωτικών και της δεσμοπρεσίνης.
Spanish: <[Saroten y nombres asociados cápsulas duras de liberación prolongada] X contiene sacarosa
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά] Το Χ περιέχει σακχαρόζη
Spanish: Anexo III Ficha técnica o resumen de las caracteristicas del producto, etiquetado y prospecto
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase <y de los equipos especiales para su utilización,
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη <και ειδικός εξοπλισμός για τη χρήση, τη χορήγηση ή την εμφύτευση> [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: *Durante el tratamiento con amitriptilina o justo después de su finalización, se notificaron casos de pensamientos o conductas suicidas (ver sección 4.4).
Greek: *Αναφορές περιπτώσεων αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφορών έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ή αμέσως μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με αμιτριπτυλίνη (βλέπε παράγραφο
Spanish: No administrar flumazenilo para revertir la toxicidad por benzodiazepinas en sobreodosis combinadas.
Greek: Μην χορηγείτε φλουμαζενίλη για αναστροφή της τοξικότητας βενζοδιαζεπινών σε μικτές υπερδοσολογίες.
Spanish: Inflamación alérgica del alveolo pulmonar y del tejido pulmonar, respectivamente (alveolitis, síndrome Löffler).
Greek: Πολύ σπάνιες Αλλεργική φλεγμονή των πνευμονικών κυψελίδων και του πνευμονικού ιστού, αντίστοιχα (κυψελίτιδα, σύνδρομο
Spanish: Saroten y nombres asociados se administra por vía oral.
Greek: Το Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του προορίζονται για από στόματος χρήση.
Spanish: También se aconseja precaución en la administración concomitante de amitriptilina y diuréticos inductores de hipopotasemia (p. ej., furosemida).
Greek: Προσοχή επίσης συνιστάται στη συγχορήγηση αμιτριπτυλίνης και διουρητικών που προκαλούν υποκαλιαιμία (π.χ. φουροσεμίδη)
Spanish: Poco frecuentes (> 1/1.000, < 1/100);
Greek: Όχι συχνές (> 1/1.000, < 1/100), Σπάνιες (> 1/10.000, < 1/1.000),
Spanish: Muy frecuentes Somnolencia, temblor, mareo, cefalea, letargia, trastorno del habla (disartria).
Greek: Υπνηλία, τρόμος, ζάλη, κεφαλαλγία, νυσταγμός, διαταραχή λόγου (δυσαρθρία).
Spanish: Entre los síntomas de sobredosis se encuentran: - pupilas dilatadas - latidos cardiacos rápidos o irregulares - dificultades para orinar - sequedad de boca y lengua - bloqueo intestinal - crisis epilépticas - fiebre - agitación - confusión - alucinaciones - movimientos incontrolados - presión arterial baja, pulso débil, palidez - dificultad para respirar - decoloración azulada de la piel - disminución de la frecuencia cardiaca - somnolencia - pérdida de la conciencia - coma - diversos síntomas cardiacos, como bloqueo cardiaco, insuficiencia cardiaca, hipotensión, shock cardiogénico, acidosis metabólica, hipopotasemia
Greek: Τα συμπτώματα της υπερβολικής δόσης περιλαμβάνουν: - διεσταλμένες κόρες οφθαλμών - γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό - δυσκολίες στην ούρηση - ξηροστομία και ξηρή γλώσσα - εντερική απόφραξη - κρίσεις - πυρετό - ευερεθιστότητα - σύγχυση - παραισθήσεις - ανεξέλεγκτες κινήσεις - χαμηλή αρτηριακή πίεση, αδύναμο σφυγμό, ωχρότητα
Spanish: <[Saroten y nombres asociados 75 mg, comprimidos de liberación modificada, Saroten y nombres asociados 2 ml, 50 mg solución inyectable]
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης, Saroten και σχετικές ονομασίες για 2 ml, 50 mg ενέσιμου διαλύματος] Αμιτριπτυλίνη υδροχλωρική>
Spanish: La administración oral de los comprimidos genera concentraciones plasmáticas máximas al cabo de unas 4 horas (tmax = 3,89 ± 1,87 horas; intervalo: 1,93 - 7,98 horas).
Greek: (tmax = 3,89±1,87 ώρες, εύρος 1,93-7,98 ώρες).
Spanish: Muy frecuentes Palpitaciones, taquicardia.
Greek: Αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis en los pacientes debilitados, los pacientes con deterioro cerebral o cardiaco, así como en los pacientes con mala circulación, problemas respiratorios, deterioro de la función renal o deterioro renal avanzado.
Greek: Για εξασθενημένους ασθενείς, ασθενείς με εγκεφαλική ή καρδιακή βλάβη, καθώς και ασθενείς με κακή κυκλοφορία, αναπνευστικά προβλήματα, υποβαθμισμένη ηπατική λειτουργία ή προχωρημένη νεφρική βλάβη, συνιστάται μείωση δόσης.
Spanish: Estreñimiento importante, hinchazón del estómago, fiebre y vómitos.
Greek: - Σοβαρή δυσκοιλιότητα, πρησμένο στομάχι, πυρετός και έμετος.
Spanish: • metilfenidato (utilizado para tratar el THDA)
Greek: • μεθυλοφαινιδάτη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ΔΕΠ-Υ)
Spanish: Si recibe dosis de 100 mg - 150 mg por la noche, puede que su médico tenga que realizarle seguimientos más frecuentes.
Greek: Εάν λαμβάνετε δόσεις στην κλίμακα 100 mg - 150 mg το βράδυ, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιεί πιο συχνές συναντήσεις παρακολούθησης.
Spanish: Acidos metabólica, hipopotasemia.
Greek: Μεταβολική οξέωση, υποκαλιαιμία.
Spanish: <`[Saroten y nombres asociados 75 mg, comprimido de liberación modificada Debido a sus dos ranuras, Saroten y nombres asociados 75 mg puede dividirse en tres partes.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Εξαιτίας των δύο γραμμών εγκοπής, το Saroten και οι σχετιζόμενες ονομασίες 75 mg μπορούν να διαχωριστούν σε τρία μέρη.
Spanish: • sensación de sed
Greek: • αίσθημα δίψας.
Spanish: Potencial de otros medicamentos para afectar a la amitriptilina
Greek: Πιθανότητα επηρεασμού άλλων φαρμακευτικών προϊόντων από την αμιτριπτυλίνη
Spanish: La dosis diaria recomendada es de 25 mg - 75 mg.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 25 mg - 75 mg.
Spanish: <[Saroten y nombres asociados75 mg comprimidos de liberación modificada] La ranura facilita la ruptura del comprimido retard en 3 dosis iguales.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Η εγκοπή διευκολύνει τη θραύση του δισκίου βραδείας αποδέσμευσης σε 3 ίσες δόσεις.
Spanish: Es previsible que el uso concomitante de amitriptilina con inhibidores potentes de CYP3A4, como ketoconazol, itraconazol y ritonavir, dé lugar a interacciones clínicamente relevantes.
Greek: Κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις μπορεί να αναμένονται με την ταυτόχρονη χρήση αμιτριπτυλίνης και ισχυρών αναστολέων του CYP3A4, όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη και η ριτοναβίρη.
Spanish: Saroten y nombres asociados (ver Annexo I) 25 mg cápsulas duras de liberación prolongada Amitriptilina Saroten y nombres asociados (ver Annexo I) 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada Amitriptilina Saroten y nombres asociados (ver Annexo I) 75 mg comprimido de liberación modificada Clorhidrato de amitriptilina
Greek: Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα Ι) 25 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Αμιτριπτυλίνη Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα Ι) 50 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Αμιτριπτυλίνη Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg (βλ. Παράρτημα Ι) δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης Αμιτριπτυλίνη υδροχλωρική
Spanish: La ingestión simultánea de alcohol y otros psicotrópicos potenciará los efectos de la sobredosis.
Greek: Οι επιδράσεις της υπερδοσολογίας θα ενισχύονται από την ταυτόχρονη κατανάλωση αλκοόλ και άλλων ψυχοτρόπων.
Spanish: Las personas de edad avanzada tienen una mayor probabilidad de sufrir ciertos efectos adversos, como mareo al ponerse en pie debido a una presión arterial baja (ver también la sección 4 "Posibles efectos adversos").
Greek: Οι ηλικιωμένοι είναι πιο πιθανό να υποφέρουν από ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη κατά την ορθοστασία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (βλέπε επίσης παράγραφο 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Spanish: Si recibe dosis superiores a 75 mg al día, puede que su médico tenga que realizarle seguimientos más frecuentes.
Greek: Εάν λαμβάνετε δόσεις άνω των 75 mg ημερησίως, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιεί πιο συχνές συναντήσεις παρακολούθησης.
Spanish: Si recibe dosis de 100 mg - 150 mg, puede que su médico tenga que realizarle seguimientos más frecuentes.
Greek: Εάν λαμβάνετε δόσεις στην κλίμακα 100 mg - 150 mg, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιεί πιο συχνές συναντήσεις παρακολούθησης.
Spanish: Poco frecuentes Diarrea, vómitos, edema lingual.
Greek: Διάρροια, έμετος, οίδημα της γλώσσας.
Spanish: Adultos La dosis inicial recomendada es de 10 mg - 25 mg por la noche.
Greek: Ενήλικες Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 10 mg - 25mg το βράδυ.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Saroten y nombres asociados 2 ml, 50 mg solución inyectable
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 2 ml, 50 mg ενέσιμου διαλύματος
Spanish: El tratamiento con amitriptilina se puede instaurar 14 días después de la suspensión de los IMAO no selectivos irreversibles y como mínimo un día después de la suspensión del IMAO reversible moclobemida.
Greek: Η θεραπεία με αμιτριπτυλίνη μπορεί να χορηγείται 14 ημέρες μετά τη διακοπή της μη αναστρέψιμων μη εκλεκτικών αναστολέων ΜΑΟ και τουλάχιστον μία ημέρα μετά τη διακοπή της αναστρέψιμης μοκλοβεμίδης.
Spanish: <[Saroten y nombres asociados 75 mg, comprimido de liberación modificada] Debido a sus dos ranuras, Saroten retard Comp puede dividirse en tres partes.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Λόγω των δύο γραμμών εγκοπής στα Δισκία Saroten βραδείας αποδέσμευσης μπορεί να διαχωριστούν σε τρία μέρη.
Spanish: • dificultades para orinar
Greek: • δυσκολίες στην ούρηση
Spanish: Las dosis diarias superiores a 100 mg deben usarse con precaución.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις άνω των 100 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
Greek: Σπάνιες: μπορούν να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα
Spanish: • sequedad de boca
Greek: • από του στόματος αντισυλληπτικά
Spanish: Dolor neuropático, tratamiento profiláctico de la cefalea crónica de tipo tensional y tratamiento profiláctico de la migraña en adultos
Greek: Νευροπαθητικός πόνος, προφυλακτική θεραπεία της χρόνιας κεφαλαλγίας τάσης και προφυλακτική θεραπεία της ημικρανίας σε ενήλικες
Spanish: • si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO)
Greek: • αν παίρνετε φάρμακα γνωστά ως αναστολείς μονοαμινοξειδάσης
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
Greek: Συχνές: μπορούν να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα
Spanish: Conservación de Saroten solución inyectable
Greek: Πώς να φυλάσσετε το ενέσιμο διάλυμα Saroten
Spanish: Las personas de edad avanzada tienen una mayor probabilidad de sufrir ciertos efectos adversos como mareo cuando se pone en pie debido a una presión arterial baja (ver también la sección 4 "Posibles efectos adversos").
Greek: Οι ηλικιωμένοι είναι πιο πιθανό να υποφέρουν από ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη κατά την ορθοστασία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (βλέπε επίσης παράγραφο 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
Greek: Όχι συχνές: μπορούν να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα
Spanish: Si es posible, suspender este medicamento varios días antes de la intervención quirúrgica; en caso de intervención quirúrgica urgente inevitable, se debe informar al anestesista de que el paciente está recibiendo este tratamiento.
Greek: Αν η επείγουσα χειρουργική επέμβαση είναι αναπόφευκτη, ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερώνεται ότι ο ασθενής λαμβάνει τέτοια θεραπεία.
Spanish: shock cardiogénico, acidosis metabólica, hipopotasemia
Greek: καρδιογενές σοκ, μεταβολική οξέωση, υποκαλιαιμία.
Spanish: Si se le administra una dosis superior a 100 mg diarios, su médico puede tener que realizar visitas de seguimiento más frecuentes.
Greek: Εάν λαμβάνετε δόσεις άνω των 100 mg ημερησίως, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιεί πιο συχνές συναντήσεις παρακολούθησης.
Spanish: <[Solo Saroten y nombres asociados 50 mg comprimidos recubiertos con película]> X son comprimidos divisibles con tres ranuras.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] Τα X είναι διαχωρίσιμα με τρεις γραμμές εγκοπής.
Spanish: Qué necesita saber antes de que se le empiece a administrar X
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί το Χ
Spanish: • dificultad para orinar
Greek: • δυσκολία στην ούρηση
Spanish: Siempre que se administre un ATC concomitantemente con otro fármaco que es un inhibidor conocido de CYP2D6, se debe considerar la monitorización de las concentraciones plasmáticas del ATC.
Greek: Εξετάστε την παρακολούθηση των επιπέδων TCA στο πλάσμα κάθε φορά που ένα TCA πρόκειται να συγχορηγηθεί με ένα άλλο φάρμακο που είναι γνωστό ότι είναι αναστολέας του CYP2D6.
Spanish: • enfermedad del corazón grave
Greek: • σοβαρή καρδιοπάθεια
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - adormecimiento/somnolencia - temblor de las manos u otras partes del cuerpo - mareo - dolor de cabeza - latido del corazón fuerte, rápido o irregular - mareo al ponerse en pie debido a baja presión arterial (hipotensión ortostática) - sequedad de boca - estreñimiento - náuseas
Greek: Πολύ συχνές: μπορούν να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα - νύστα/υπνηλία - τρέμουλο στα χέρια ή άλλα μέρη του σώματος - ζάλη - κεφαλαλγία - ακανόνιστος, δυνατός ή γρήγορος καρδιακός παλμός - ζάλη όταν σηκώνεστε λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (ορθοστατική υπόταση) - ξηροστομία - δυσκοιλιότητα - ναυτία - υπερβολική εφίδρωση - αύξηση βάρους - μπερδεμένη ή αργή ομιλία - επιθετικότητα - ρινική συμφόρηση.
Spanish: Dolor neuropático, tratamiento profiláctico de la cefalea crónica tipo tensional y tratamiento profiláctico de la migraña
Greek: Νευροπαθητικό πόνο, προφυλακτική θεραπεία της χρόνιας κεφαλαλγίας τάσης και προφυλακτική θεραπεία της ημικρανίας
Spanish: Se debe decidir caso por caso el tratamiento de: - Ensanchamiento del intervalo QRS, la insuficiencia cardiaca y las arritmias ventriculares - Insuficiencia circulatoria - Hipotensión - Hypertermia - Convulsiones - Acidosis metabólica 6.
Greek: Η αντιμετώπιση των παρακάτω θα αποφασιστεί κατά περίπτωση: - Διευρυμένα διαστήματα QRS, καρδιακή ανεπάρκεια και κοιλιακές αρρυθμίες - Κυκλοφορική ανεπάρκεια - Υπόταση - Υπερθερμία - Σπασμοί - Μεταβολική οξέωση.
Spanish: Antidepresivos - Inihibidor no selectivo de la recaptación de monoaminas (antidepresivo tricíclico) Código ATC: N 06 AA 09
Greek: Αντικαταθλιπτικά - Μη εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης μονοαμίνης (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικό)
Spanish: Pacientes de edad avanzada mayores de 65 años y pacientes con enfermedad cardiovascular Inicialmente, 25 mg por la noche.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς άνω των 65 ετών και ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο Αρχικά 25 mg το βράδυ.
Spanish: Efecto adverso frecuente, puede afectar hasta 1 de cada 10 personas.
Greek: Συχνή παρενέργεια, μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα.
Spanish: • Profilaxis de la migraña
Greek: • Προφύλαξη έναντι ημικρανίας
Spanish: Trastornos urinarios.
Greek: Εξωπυραμιδική διαταραχή.
Spanish: En la lista incluida a continuación se utiliza la siguiente convención: Clasificación de órganos del sistema MedDRA / término preferido Muy frecuentes (> 1/10); frecuentes (> 1/100, < 1/10); poco frecuentes (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000);
Greek: Συχνές (> 1/100, < 1/10), Όχι συχνές (> 1/1,000, < 1/100), Σπάνιες (> 1/10,000, < 1/1,000),
Spanish: • situaciones de colapso
Greek: • παθήσεις κατάρρευσης
Spanish: • hinchazón de las glándulas salivales
Greek: • πρήξιμο των σιελογόνων αδένων
Spanish: Muy frecuentes Aumento de peso.
Greek: Αύξηση βάρους.
Spanish: [Saroten y nombres asociados 75 mg, comprimidos de liberación modificada] Clorhidrato de de amitriptilina>
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Αμιτριπτυλίνη υδροχλωρική>
Spanish: <[Saroten y nombres asociados cápsulas duras de liberación prolongada] Las cápsulas se deben ingerir con agua.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά] Θα πρέπει να καταπίνετε τα καψάκια με νερό.
Spanish: Las dosis recomendadas son de 25 mg - 75 mg al día por la noche.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις είναι 25 mg - 75 mg ημερησίως το βράδυ.
Spanish: Las dosis superiores a 100 mg se deben utilizar con precaución.
Greek: Δόσεις άνω των 100 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Spanish: - Niños menores de 6 años.
Greek: - Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Spanish: La amitriptilina fue aprobada por primera vez en EE.UU. en 1961.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη εγκρίθηκε για πρώτη φορά στις ΗΠΑ το 1961.
Spanish: Es de suma importancia aumentar la dosis de forma gradual.
Greek: Η σταδιακή αύξηση της δόσης είναι πολύ σημαντική.
Spanish: La amitriptilina está aprobada en más de 56 países de todo el mundo.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη έχει εγκριθεί παγκοσμίως σε περισσότερες από 56 χώρες.
Spanish: Cuenta con autorización en los siguientes Estados miembros: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO y SE.
Greek: Έχει εγκριθεί στα ακόλουθα κράτη μέλη της ΕΕ: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO και SE.
Spanish: Muchos pacientes pueden necesitar tratamiento para el dolor neuropático durante varios años.
Greek: Σε πολλούς ασθενείς, η θεραπεία για τον νευροπαθητικό πόνο είναι ενδεχομένως απαραίτητη για αρκετά χρόνια.
Spanish: El efecto terapéutico se observa normalmente después de 2-4 semanas de tratamiento.
Greek: Η θεραπευτική επίδραση είναι φυσιολογικά εμφανής μετά από 2-4 εβδομάδες χορήγησης δόσεων.
Spanish: Cualquier grado de bloqueo cardíaco o trastornos del ritmo cardiaco e insuficiencia coronaria.
Greek: Οποιοσδήποτε βαθμός καρδιακού αποκλεισμού ή διαταραχών του καρδιακού ρυθμού και ανεπάρκεια στεφανιαίας αρτηρίας.
Spanish: No se recomienda el uso de amitriptilina durante el embarazo salvo que sea claramente necesario y solo tras sopesar cuidadosamente la relación riesgo/beneficio.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο και μόνο μετά από προσεκτική εξέταση της σχέσης οφέλους/κινδύνου.
Spanish: Se recomienda repetir periódicamente las evaluaciones para confirmar que sigue siendo adecuado para el paciente continuar con el tratamiento.
Greek: Συνιστάται τακτική επανεκτίμηση προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η συνέχιση της θεραπείας παραμένει ενδεδειγμένη για τον ασθενή.
Spanish: En la UE, el producto original de la amitriptilina se comercializa con el nombre de Saroten (y denominaciones asociadas, como Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex y Redomex Diffucaps).
Greek: Στην ΕΕ, το πρωτότυπο προϊόν για την αμιτριπτυλίνη κυκλοφορεί με την ονομασία Saroten (και με λοιπές εμπορικές ονομασίες όπως Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex και Redomex Diffucaps).
Spanish: Además, dado que el tratamiento es sintomático, se debe mantener durante el tiempo apropiado.
Greek: Επιπλέον, καθώς πρόκειται για συμπτωματική θεραπεία, θα πρέπει να έχει την κατάλληλη χρονική διάρκεια.
Spanish: • el ámbito del procedimiento de arbitraje era la armonización de la información sobre el producto;
Greek: • το πεδίο εφαρμογής της παραπομπής ήταν η εναρμόνιση των πληροφοριών προϊόντος,
Spanish: Además, la duración del tratamiento no debe superar los tres meses y se deberá realizar un ECG antes del comienzo del tratamiento para descartar un síndrome del QT largo.
Greek: Επιπλέον, η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει μια περίοδο 3 μηνών, ενώ πριν από την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται ΗΚΓ προκειμένου να αποκλειστεί σύνδρομο μακρού διαστήματος QT.
Spanish: Las versiones actuales de la ficha técnica aprobadas en los Estados miembros de la UE presentan importantes diferencias en las indicaciones aprobadas, la posología y las recomendaciones de uso.
Greek: Οι ισχύουσες ΠΧΠ που έχουν εγκριθεί στα κράτη μέλη της ΕΕ διαφέρουν σημαντικά σε ό,τι αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις, τη δοσολογία και τις συστάσεις για τη χρήση.
Spanish: Durante la evaluación de un procedimiento previo relativo al informe periódico de seguridad (PSUR) de amitriptilina (PSUSA/0000168/201501), el Estado miembro principal, Grecia, identificó la necesidad de armonizar en toda la UE la información sobre el producto original Saroten.
Greek: Στο πλαίσιο της αξιολόγησης μιας προηγούμενης διαδικασίας ΕΠΠΑ για την αμιτριπτυλίνη (PSUSA/0000168/201501), το κύριο μέλος, η Ελλάδα, αναγνώρισε την ανάγκη εναρμόνισης των πληροφοριών προϊόντος για το πρωτότυπο Saroten σε ολόκληρη την ΕΕ.
Spanish: En esta población de pacientes se recomienda una dosis inicial de 10-25 mg por la noche y, si bien se puede incrementar la dosis en función de la respuesta y la tolerabilidad de cada paciente, las dosis de más de 100 mg deben utilizarse con precaución.
Greek: Σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών συνιστάται δόση έναρξης της τάξεως των 10-25 mg το βράδυ και, μολονότι η δόση μπορεί να αυξηθεί ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του κάθε μεμονωμένου ασθενούς, οι δόσεις άνω των 100 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Spanish: En caso necesario, la dosis se puede aumentar en 25 mg en semanas alternas.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξάνεται κατά 25 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Spanish: La amitriptilina es un antidepresivo tricíclico muy conocido que tiene un mecanismo de acción y un uso probados (Brunton 2011).
Greek: Η αμιτριπτυλίνη είναι ένα πολύ γνωστό αντικαταθλιπτικό με τεκμηριωμένο μηχανισμό δράσης και χρήση (Brunton 2011).
Spanish: Se añadió en la sección 4.4 del RCP una advertencia relativa al riesgo de prolongación del QT.
Greek: Στην παράγραφο 4.4 της ΠΧΠ προστέθηκε προειδοποίηση για τον κίνδυνο παράτασης του διαστήματος QT.
Spanish: Los TAC propusieron recomendaciones posológicas armonizadas en función de las dosis estudiadas en los ensayos clínicos y de acuerdo con la guía de consulta Martindale (Martindale 2014).
Greek: Οι ΚΑΚ πρότειναν την εναρμόνιση των δοσολογικών συστάσεων βάσει των δόσεων που μελετήθηκαν σε κλινικές δοκιμές και σύμφωνα με το σύγγραμμα αναφοράς Martindale (Martindale 2014).