FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Iasibon.
Hungarian: Ez a dokumentum az Iasibon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Iasibon se administra de una forma lo más segura posible.
Hungarian: Az Iasibon lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Spanish: El comprimido debe tomarse con el paciente de pie o sentado, y no debe masticarse, chuparse ni triturarse.
Hungarian: A tablettát álló vagy ülő helyzetben kell bevenni, azt szétrágni, szopogatni vagy összetörni nem szabad.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Iasibon alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Iasibon se utiliza de las siguientes formas:
Hungarian: Az Iasibon az alábbi esetekben alkalmazható:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Iasibon el 21 de enero de 2011.
Hungarian: 2011. január 21-én az Európai Bizottság az Iasibon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP estimó que, al igual que en el caso de Bondronat, sus beneficios superaban a los riesgos.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Bondronat-hoz hasonlóan, az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Spanish: Se presenta en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena) y de comprimidos (50 mg).
Hungarian: Vénába cseppegtetendő oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum, valamint tabletta (50 mg) formájában kapható.
Spanish: Otras informaciones sobre Iasibon
Hungarian: Az Iasibon-nal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: El tratamiento con Iasibon debe ser iniciado únicamente por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Hungarian: Az Iasibon-kezelést csak a rákos betegségek kezelésében járatos orvos kezdheti meg.
Spanish: Iasibon es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Bondronat.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Iasibon hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Bondronat nevű „referencia-gyógyszerhez".
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Iasibon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Iasibon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: En el tratamiento de la hipercalcemia provocada por tumores, Iasibon se administra durante 2 horas en forma de perfusión de 2 o 4 mg, dependiendo de la gravedad de la hipercalcemia.
Hungarian: Daganatos betegség okozta hiperkalcémia kezelése esetén az Iasibon adagja infúzióban, legalább két órán át adagolva, 2 vagy 4 mg, attól függően, hogy milyen súlyos a hiperkalcémia.
Spanish: Dado que Iasibon es un medicamento genérico y que es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel az Iasibon generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Iasibon?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Iasibon alkalmazása?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Iasibon la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján az Iasibon-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Iasibon es bioequivalente a Bondronat y que su calidad es semejante.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Iasibon minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Bondronat-tal.
Spanish: En la prevención de los acontecimientos óseos, Iasibon se administra en una perfusión de 6 mg durante al menos 15 minutos cada tres o cuatro semanas, o en un comprimido una vez al día.
Hungarian: A csontrendszert érintő események megelőzésére az Iasibon-t 3-4 hetente, alkalmanként legalább 15 percig tartó, 6 mg-os infúzió, vagy napi egy tabletta formájában alkalmazzák.
Spanish: • en perfusión o en comprimidos para la prevención de «acontecimientos óseos» (fracturas de huesos o complicaciones óseas que requieren tratamiento) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas (diseminación del cáncer a los huesos);
Hungarian: • emlőrákban és csontáttétben (amikor a rák a csontra terjed) szenvedő betegeknél, a csontrendszert érintő események (kezelést igénylő csonttörések vagy csontrendszeri szövődmények) megelőzésére, infúzió vagy tabletta formájában;
Spanish: Los pacientes con problemas renales moderados o graves deben recibir perfusiones de Iasibon en una dosis inferior durante una hora, o comprimidos en días alternos o una vez a la semana.
Hungarian: Középsúlyos vagy súlyos veseproblémában szenvedő betegeknek mindig kisebb adagban, egy órán keresztül kell kapniuk az infúziót, illetve a tablettát kétnaponta, vagy heti egy alkalommal kell szedniük.
Spanish: • en perfusión para el tratamiento de la hipercalcemia (concentración elevada de calcio en la sangre) producida por tumores.
Hungarian: • daganat által okozott hiperkalcémia (a vér magas kalciumszintje) kezelésére, infúzió formájában.
Spanish: El principio activo de Iasibon, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato.
Hungarian: Az Iasibon hatóanyaga, az ibandronsav egy biszfoszfonát.
Spanish: Iasibon es un medicamento que contiene el principio activo ácido ibandrónico.
Hungarian: Az Iasibon egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként ibandronsavat tartalmaz.
Spanish: Como Iasibon es un medicamento genérico, los estudios con pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Bondronat.
Hungarian: Mivel az Iasibon generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Bondronat nevű referencia-gyógyszerrel.
Spanish: Al evitar la destrucción de los huesos, Iasibon también ayuda a disminuir el nivel de calcio que se libera a la sangre.
Hungarian: A csontlebomlás megakadályozásával az Iasibon a vérbe jutó kalcium mennyiségét is segít csökkenteni.
Spanish: El medicamento debe ingerirse con un vaso lleno de agua del grifo (en las zonas con agua dura, en las que el agua del grifo contiene mucho calcio disuelto, se recomienda utilizar agua embotellada con bajo contenido mineral).
Hungarian: A tablettát mindig legalább hat órán át tartó éjszakai éhezést követően, és 30 perccel az aznapi első étel vagy ital elfogyasztása előtt, egy teljes pohár tiszta vízzel kell bevenni (magas vízkeménységű területeken, ahol a csapvíz nagy mennyiségű oldott kalciumot tartalmaz, alacsony ásványianyag-tartalmú palackozott víz használandó).
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Iasibon?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Iasibon-t?
Spanish: Iasibon ácido ibandrónico
Hungarian: Iasibon ibandronsav
Spanish: ¿Cómo se usa Iasibon?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Iasibon-t?
Spanish: Inhibe la acción de los osteoclastos, las células del organismo responsables de la destrucción del tejido óseo.
Hungarian: Leállítja a szervezetben lévő egyes sejtek, az úgynevezett oszteoklasztok működését, amelyek a csontszövet lebontásában játszanak szerepet.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A bizottság javasolta az Iasibon-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Iasibon?
Hungarian: Miért engedélyezték az Iasibon forgalomba hozatalát?
Spanish: En la mayoría de los casos, un tratamiento de 10 días suele ser suficiente.
Hungarian: A legtöbb esetben 10 napos kezelés elegendő.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante esta decisión.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot a jelen döntés értelmében engedélyezett gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalának terveit illetõen.
Spanish: No utilizar durante el período de crecimiento.
Hungarian: Ne alkalmazza a növekedési időszakban.
Spanish: Dosis (número de comprimidos)
Hungarian: Adag (tabletták száma)
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Se ha observado antagonismo con nitrofurantoína.
Hungarian: A nitrofurantoinnal antagonizmus figyelhető meg.
Spanish: Estos efectos fueron leves y temporales.
Hungarian: Ezek a tünetek enyhék és átmenetiek.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la infección y de la respuesta.
Hungarian: A kezelés időtartama a fertőzés természetétől, súlyosságától és a gyógykezelésre adott válaszreakciótól függ.
Spanish: Período de validez después la primera apertura: 8 semanas.
Hungarian: A első felbontása utáni lejárati idő: 8 hét.
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (0,125%)
Hungarian: Metil-parahidroxi-benzoát (0,125%)
Spanish: Si fuese necesario y dependiendo de la respuesta clínica, el tratamiento puede continuar hasta que la respuesta se considere adecuada.
Hungarian: Szükség szerint és a klinikai reakciónak megfelelően a kezelés addig folytatható, amíg az eredményt megfelelőnek nem tartjuk.
Spanish: Comprimidos Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Hungarian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Bécs Ausztria
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Hungarian: 25°C alatt tárolandó.
Spanish: Este período depende de la raza.
Hungarian: Ez az időszak fajtánként eltérő.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Spanish: Tras la administración oral múltiple, el estado estacionario se alcanza después de la primera o segunda dosis y no tiene lugar acumulación ni inducción de biotransformación enzimática.
Hungarian: Többszöri szájon át történő beadásnál az egyensúlyi állapotot az első vagy második adag után eléri, nem kumulálódik és nem indukálja a biotranszformációs enzimeket.
Spanish: Una vez que se ha abierto una jeringa debe utilizarse únicamente para continuar el tratamiento del mismo animal.
Hungarian: A fecskendő megnyitása után annak tartalmát ugyanazon állat megkezdett kezelésének folytatására használjuk.
Spanish: En perros, este período depende de la raza.
Hungarian: Kutyáknál ez az időszak fajtánként eltérő.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta
Spanish: En caso de ingestión accidental debe procurarse atención médica, especialmente en niños.
Hungarian: Véletlenszerű lenyelés esetén, különösen gyermek esetében, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Spanish: Cualquier jeringa que contenga medicamento sin utilizar debe desecharse una vez que el tratamiento haya sido completado.
Hungarian: A felhasználatlan gyógyszert tartalmazó fecskendőt a kezelés befejezése után meg kell semmisíteni.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Ibaflin puede administrarse en cualquier momento del día sin consecuencias sobre su eficacia.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az Ibaflin a nap bármely szakában alkalmazható anélkül, hogy az annak hatását befolyásolná.
Spanish: Celulosa
Hungarian: Cellulóz
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (0.125%) Dihidrogenofosfato de potasio Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Carbomer (carbopol 974 PNF) Hidróxido de sodio, solución Agua para preparaciones inyectables
Hungarian: Metil-parahidroxi-benzoát (0,125%) Nátrium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Carbomer (carbopol 974 PNF) Nátrium-hidroxid oldat Víz injekciós célra
Spanish: No se conocen antídotos específicos para ibafloxacino (u otras quinolonas), por lo que, en caso de sobredosificación debe administrarse un tratamiento sintomático.
Hungarian: Az ibafloxacinnak (vagy egyéb quinolonoknak) nincs ismert antidotuma, ezért túladagolás esetén tüneti kezelést végezzünk.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada de Ibaflin gel oral contiene:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden Ibaflin belsőleges gél előre töltött adagolója a következőket tartalmazza:
Spanish: 20 ó 100 comprimidos 10, 20 comprimidos ó 100 comprimidos 8, 16 ó 80 comprimidos 5, 25 ó 50 comprimidos
Hungarian: 20 vagy 100 tabletta 10, 20 vagy 100 tabletta 8, 16 vagy 80 tabletta 5, 25 vagy 50 tabletta
Spanish: La pioderma es, en la mayoría de los casos, secundaria a enfermedades subyacentes.
Hungarian: A pyoderma többnyire másodlagos kórkép.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: quinolonas antibacterianas, Código ATCvet: QJ 01 MA
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális quinolon, ATCvet kód: QJ 01 MA 96
Spanish: Su actividad es resultado de la inhibición de la DNA-girasa bacteriana.
Hungarian: Hatása a baktérium DNS giráz gátlásának eredménye.
Spanish: Laurilsulfato de sodio Sílice
Hungarian: Nátrium-laurilszulfát Szilika
Spanish: Con el fin de evitar contaminación cruzada, no debe utilizarse la misma jeringa para distintos animales.
Hungarian: A fertőzések átvitelének megelőzése céljából ugyanazt a fecskendőt ne használjuk különböző állatok esetében.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Spanish: La absorción global fue superior en perros y gatos cuando se administró conjuntamente con la comida.
Hungarian: A teljes felszívódott mennyiség nagyobb volt kutyában és macskában, ha takarmánnyal együtt adták.
Spanish: Ibaflin puede administrarse en cualquier momento del día sin consecuencias sobre la eficacia.
Hungarian: Az Ibaflin tablettát a nap bármely időszakában lehet alkalmazni anélkül, hogy az a készítmény hatékonyságát befolyásolná.
Spanish: 20 comprimidos / 100 comprimidos 10 comprimidos / 20 comprimidos / 100 comprimidos 8 comprimidos /16 comprimidos / 80 comprimidos 5 comprimidos /25 comprimidos / 50 comprimidos
Hungarian: 20 tabletta / 100 tabletta 10 tabletta / 20 tabletta / 100 tabletta 8 tabletta / 16 tabletta / 80 tabletta 5 tabletta / 25 tabletta / 50 tabletta
Spanish: Si en casos de pioderma profunda no se observa suficiente mejoría tras un tratamiento de 21 días, se recomienda reconsiderar el tratamiento.
Hungarian: Amennyiben mély pyoderma esetében a 21 napos kezelés után nem tapasztalunk megfelelő javulást, a kezelés felülvizsgálandó.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya és macska
Spanish: Fabricante que libera el lote:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Spanish: El metabolito más abundante es el 8-hidroxi-ibafloxacino, que es también microbiológicamente activo.
Hungarian: Legjelentősebb metabolitja a 8-hidroxi-ibafloxacin, ami mikrobiológiailag szintén aktív.
Spanish: - Çaja de cartón con 1 jeringa precargada de 15 ml (saltos de 0,5 ml) (Ibaflin 3% gel oral) - Caja de cartón con 5 jeringas precargadas e 15 ml (saltos de 0,5 ml) (Ibaflin 3% gel oral) - Caja de cartón con 1 jeringa precargada de 30 ml (saltos de 1 ml) (Ibaflin 7,5% gel oral) - Caja de cartón con 5 jeringas precargadas de 30 ml (saltos de 1 ml) (Ibaflin 7,5% gel oral)
Hungarian: - karton dobozban 1x15 ml (0,5 ml-es beosztású) előretöltött fecskendő (Ibaflin 3%-os belsőleges gél) - karton dobozban 5x15 ml (0,5 ml-es beosztású) előretöltött fecskendő (Ibaflin 3%-os belsőleges gél) - karton dobozban 1x30 ml (1 ml-es beosztású) előretöltött fecskendő (Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél) - karton dobozban 5x30 ml (1 ml-es beosztású) előretöltött fecskendő (Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél)
Spanish: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Hungarian: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Spanish: Tras la administración oral en perros, ibafloxacino se absorbe rápidamente obteniéndose unos niveles plasmáticos máximos de compuestos microbiológicamente activos a las 1-2 horas de la administración.
Hungarian: Szájon át történt alkalmazás után kutyában az ibafloxacin gyorsan felszívódik, mikrobiológiailag aktív összetevőinek plazmakoncentrációja 1-2 óra alatt eléri maximumát.
Spanish: No se ha estudiado la influencia sobre la fertilidad en machos destinados a la cría.
Hungarian: A készítmény tenyészkanok fertilitására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Spanish: IBAFLIN COMPRIMIDOS 30, 150, 300 Y 900 MG
Hungarian: Ibaflin tabletta 30, 150, 300 és 900 mg
Spanish: Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización Intervet International B.V.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának neve és címe Intervet International B.V.
Spanish: Una cepa que es resistente a una fluoroquinolona será también resistente a otros miembros de la clase de las fluoroquinolonas.
Hungarian: A fluoroquinolonra rezisztens törzs a fluoroquinolonok csoportjának többi tagjára is rezisztens lesz.
Spanish: Ibaflin 30 mg: Ibafloxacino 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacino 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacino 300 mg Ibaflin 900 mg: Ibafloxacino 900 mg
Hungarian: Ibaflin 30 mg: Ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: Ibafloxacin 900 mg
Spanish: Pioderma (superficial y profunda), heridas, abscesos, infecciones agudas sin complicaciones del tracto urinario e infecciones del tracto respiratorio superior.
Hungarian: Pyoderma (felületes és mély), sebek, tályogok, akut, nem szövődményes húgyúti és felsőlégúti fertőzések gyógykezelésére.
Spanish: Cuando se administra durante un período de 30 días a gatos sanos, Ibaflin gel oral provocó vómitos/regurgitación y salivación a dosis de 15 a 75 mg/kg.
Hungarian: Egészséges macskáknál az Ibaflin belsőleges gél 30 napon át 15-75 mg/ttkg dózisban adva hányást/öklendezést és nyálzást okozott.
Spanish: Ibaflin 30 mg comprimidos para perros Ibaflin 150 mg comprimidos para perros Ibaflin 300 mg comprimidos para perros Ibaflin 900 mg comprimidos para perros
Hungarian: Ibaflin 30 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 150 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 300 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 900 mg tabletta kutyák számára
Spanish: Ibaflin gel contiene ibafloxacino como sustancia activa.
Hungarian: Az Ibaflin gél hatóanyagként ibafloxacint tartalmaz.
Spanish: No ha quedado demostrada la inocuidad del medicamento veterinario en gatas gestantes ni en perras y gatas lactantes.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhes macskáknál, szoptató kutyák és macskák esetében.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: quinolonas antibacterianas, código ATCvet: QJ 01 MA Ibaflin contiene ibafloxacino como sustancia activa.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális quinolon, ATCvet kód: QJ 01 MA Az Ibaflin hatóanyagként ibafloxacint tartalmaz.
Spanish: Se aconseja determinar la causa subyacente para tratar al animal de forma adecuada.
Hungarian: Ezért célszerű az alapbetegséget meghatározni, és annak megfelelően gyógykezelni az állatot.
Spanish: Jeringa precargada ajustable multidosis de polietileno blanco de alta densidad (HDPE, cuerpo, émbolo y anillo) y de baja densidad (LDPE, tapón y sello).
Hungarian: Fehér, több adagot tartalmazó, állítható adagolású, előretöltött fecskendő, amely nagy sűrűségű polietilénből (HDPE, fecskendő, dugattyú és gyűrű) és alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE, kupak és sapka) áll.
Spanish: Se han observado diarrea, heces blandas, vómitos, apatía y anorexia con una frecuencia baja.
Hungarian: Hasmenés, lágy széklet, hányás, tompultság és anorexia ritkán előfordulhat.
Spanish: Por tanto, ibafloxacino no debe utilizarse en gatos de menos de 8 meses.
Hungarian: Ezért az ibafloxacin adása 8 hónaposnál fiatalabb macskáknak nem ajánlott.
Spanish: No hay información disponible sobre la influencia de ibafloxacino sobre el desarrollo del cartílago articular en gatos durante el período de crecimiento rápido, ya que el cartílago articular puede verse afectado.
Hungarian: Nincs információ arról, hogy macskákon a gyors növekedési időszak alatt adott ibafloxacin befolyásolja-e az ízületi porc fejlődését.
Spanish: D. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható
Spanish: La semivida plasmática terminal es de aproximadamente 4-5 horas.
Hungarian: Felezési ideje a plazmában megközelítőleg 4-5 óra.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta y evitar una infradosificación, debe determinarse el peso tan exactamente como sea posible.
Hungarian: A megfelelő adag kiszámításához a testtömeget a lehető legpontosabban határozzuk meg az aluldozírozás elkerülése érdekében.
Spanish: Comprimidos de 150 y 300 mg: 4 años Comprimidos de 30 y 900 mg: 3 años
Hungarian: 150 mg-os és 300 mg-os tabletta: 4 év.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Ibaflin contiene:
Hungarian: Minden egyes Ibaflin tabletta tartalmaz:
Spanish: Sin embargo, es preferible administrar el comprimido junto con el alimento para asegurar la máxima biodisponibilidad.
Hungarian: A maximális biológiai hasznosulás érdekében azonban javasolt, hogy az etetéskor alkalmazzuk a tablettát.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a quinolonas deberán evitar cualquier contacto con el medicamento.
Hungarian: A quinolonokra ismerten túlérzékeny személyek kerüljék a készítménnyel az érintkezést.
Spanish: No utilizar en perros durante el período de crecimiento, ya que el cartílago articular puede verse afectado.
Hungarian: Ne alkalmazzuk kutyában a növekedés időszaka alatt, mivel az ízületi porc elváltozását okozhatja.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 3% gel oral para perros y gatos
Hungarian: Ibaflin 3%-os belsőleges gél kutyák és macskák számára
Spanish: Los antiácidos pueden interferir la absorción gastrointestinal de las quinolonas.
Hungarian: A savlekötők befolyásolhatják a quinolonok gyomor-bélcsatornából történő felszívódását.
Spanish: La semivida plasmática terminal es de aproximadamente 3-5 horas.
Hungarian: Felezési ideje a plazmában megközelítőleg 3-5 óra.
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación.
Hungarian: Vemhesség alatt alkalmazható.
Spanish: Tras la administración oral múltiple, el estado estacionario se alcanza después de la primera dosis y no tiene lugar acumulación en perros aunque en gatos sí que se ha observado una leve acumulación.
Hungarian: Többszöri szájon át történő beadásnál az egyensúlyi állapotot az első adag után eléri és kutyában nem kumulálódik, míg macskában enyhe kumulálódást figyeltek meg.