FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observaram-se casos na experiência pós-comercialização em doentes submetidos a transplante da medula óssea ou mobilização de CPSP e Acontecimentos adversos com incidência superior nos doentes tratados com filgrastim comparativamente com o placebo e associados às sequelas de doenças malignas subjacentes ou da quimioterapia citotóxica c. Descrição de reações adversas selecionadas
Romanian: c Include durerea osoasă, durerea dorsală, artralgia, mialgia, durerea la extremităţi, durerea musculoscheletică, durerea toracică musculo-scheletică, durerea cervicală d Au fost observate cazuri după punerea pe piaţă la pacienţi supuși unui transplant de măduvă osoasă sau mobilizării CPSP e Reacţii adverse cu incidenţă mai mare la pacienţii cu filgrastim comparativ cu placebo şi asociate cu sechele ale afecţiunii maligne de fond sau ale chimioterapiei citotoxice c. Descrierea reacţiilor adverse selectate
Portuguese: Solução injetável/perfusão Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) seringas pré-cheias contendo 0,5 ml.
Romanian: Ambalaj colectiv: 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute conţinând 0,5 ml.
Portuguese: - para aumentar o número de glóbulos brancos se sofre de neutropenia crónica grave, para ajudar a prevenir infeções.
Romanian: - pentru a creşte numărul de globule albe dacă aveți neutropenie cronică severă, pentru a ajuta la prevenirea infecţiilor; - la pacienţii cu infecţie HIV avansată, ceea ce va ajuta la reducerea riscului de infecţii.
Portuguese: O tratamento com filgrastim em monoterapia não evita a trombocitopenia nem a anemia devidas à quimioterapia mielossupressora.
Romanian: Efectele chimioterapiei asupra eritrocitelor şi trombocitelor Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de chimioterapia mielosupresive.
Portuguese: Aos dadores saudáveis é dada uma dose de 10 μg/kg/dia, administrada por via subcutânea durante 4 a 5 dias consecutivos.
Romanian: Donatorilor sănătoşi li se administrează o doză de 10 μg/kg şi zi,
Portuguese: EU/1/08/444/001 1 seringa pré-cheia EU/1/08/444/002 5 seringas pré-cheias EU/1/08/444/004 10 seringas pré-cheias EU/1/08/444/009 1 seringa pré-cheia com dispositivo de segurança EU/1/08/444/010 5 seringas pré-cheias com dispositivo de segurança
Romanian: EU/1/08/444/001 1 seringă preumplută EU/1/08/444/002 5 seringi preumplute EU/1/08/444/004 10 seringi preumplute
Portuguese: Pode ser observado um aumento de glóbulos brancos (leucocitose) e diminuição das plaquetas em dadores saudáveis de células estaminais; isto reduz a capacidade do seu sangue para coagular (trombocitopenia).
Romanian: La donatorii normali de celule stem se poate observa o creştere a globulelor albe (leucocitoză) şi o scădere a trombocitelor.
Portuguese: Foram notificados casos de DEvH e mortes em doentes a receber G-CSF após transplante alogénico da medula óssea (ver secções 4.8 e 5.1).
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat G-CSF după transplant alogen de măduvă osoasă s-au raportat cazuri de BGcG şi de decese (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Portuguese: Foram ocasionalmente notificadas vasculopatias, incluindo doença veno-oclusiva e distúrbios do volume de fluidos em doentes submetidos a quimioterapia em altas doses seguida de transplantação.
Romanian: La pacienţii cărora li s-au administrat doze mari de chimioterapie urmată de transplant s-au raportat ocazional tulburări vasculare, inclusiv cazuri de boală veno-ocluzivă şi tulburări ale volumului de lichide.
Portuguese: Embalagens contendo 1, 5 ou 10 seringas pré-cheias contendo 0,8 ml de solução ou embalagens múltiplas contendo 10 (2 embalagens de 5) seringas pré-cheias contendo 0,8 ml de solução.
Romanian: Ambalaje conţinând 1, 5 sau 10 seringi preumplute cu câte 0,8 ml soluţie sau ambalaj colectiv conţinând 10
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ratiograstim pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ratiograstim este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ratiograstim.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ratiograstim.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ratiograstim.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ratiograstim.
Portuguese: Poderão ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 doente em cada 10, dependendo da doença para que foi utilizado o Ratiograstim.
Romanian: Alte efecte secundare pot fi observate la mai mult de 1 pacient din 10, în funcţie de afecţiunea pentru care se administrează Ratiograstim.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ratiograstim (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores musculosqueléticas (dores nos músculos e nos ossos).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ratiograstim (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durerile musculo-scheletice (dureri la nivelul muşchilor şi oaselor).
Portuguese: O Ratiograstim é utilizado para estimular a produção de glóbulos brancos nas seguintes situações:
Romanian: Ratiograstim se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situaţii:
Portuguese: Em 15 de setembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ratiograstim.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ratiograstim, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 septembrie 2008.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ratiograstim, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ratiograstim, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ratiograstim.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ratiograstim.
Portuguese: Isto significa que o Ratiograstim é similar a um medicamento biológico já autorizado na União Europeia (UE) que contém a mesma substância ativa (igualmente designado «medicamento de referência»).
Romanian: Aceasta înseamnă că Ratiograstim este similar cu un medicament biologic (numit şi „medicament de referinţă"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine aceeaşi substanţă activă.
Portuguese: A substância ativa do Ratiograstim, o filgrastim, é muito semelhante a uma proteína humana denominada fator estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF).
Romanian: Substanţa activă din Ratiograstim, filgrastimul, este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF).
Portuguese: Para avaliar a segurança do Ratiograstim foram realizados dois estudos adicionais em doentes com cancro dos pulmões e Linfoma Não Hodgkin.
Romanian: Pentru a studia siguranţa Ratiograstim, s-au efectuat alte două studii pe pacienţi cu cancer pulmonar şi cu limfom non-hodgkinian.
Portuguese: Esta substância de substituição funciona da mesma forma que o G-CSF produzido naturalmente, estimulando assim a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos.
Romanian: Produsul de substituţie acţionează în acelaşi mod ca G-CSF produs în mod natural prin stimularea măduvei spinării să producă mai multe globule albe.
Portuguese: O Ratiograstim foi comparado com o Neupogen e com placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 348 doentes com cancro da mama.
Romanian: Ratiograstim a fost comparat cu Neupogen şi cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins 348 de paciente cu cancer de sân.
Portuguese: O estudo analisou a duração da neutropenia grave durante o primeiro ciclo de quimioterapia citotóxica.
Romanian: Studiul a analizat durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie citotoxică administrată pacientelor.
Portuguese: Durante o primeiro ciclo de quimioterapia (21 dias), os doentes tratados com o Ratiograstim ou o Neupogen tiveram neutropenia grave durante cerca de 1,1 dias, em comparação com 3,8 dias em doentes que receberam placebo.
Romanian: În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie, pacienţii trataţi fie cu Ratiograstim, fie cu Neupogen au avut neutropenie severă timp de 1,1 zile în medie, faţă de 3,8 zile la cei care au primit placebo.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ratiograstim, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Ratiograstim, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ratiograstim demonstrou ter qualidade, segurança e eficácia comparáveis às do Neupogen.
Romanian: CHMP a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Ratiograstim are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Neupogen.
Portuguese: O Ratiograstim é geralmente administrado num centro de tratamento especializado, embora os doentes que o recebam por via subcutânea o possam autoadministrar após receberem um treino adequado.
Romanian: Ratiograstim este administrat, de obicei, într-un centru de tratament specializat, deşi pacienţii cărora li se administrează prin injecţie subcutanată şi-l pot injecta singuri după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ratiograstim?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Ratiograstim?
Portuguese: Outras informações sobre o Ratiograstim
Romanian: Alte informaţii despre Ratiograstim
Portuguese: O Ratiograstim é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) ou por perfusão numa veia.
Romanian: Ratiograstim se administrează prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie în venă.
Portuguese: No tratamento com o Ratiograstim e o Neupogen observaram-se reduções semelhantes da duração da neutropenia grave.
Romanian: Tratamentul cu Ratiograstim şi tratamentul cu Neupogen au determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ratiograstim.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ratiograstim să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ratiograstim durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ratiograstim pe parcursul studiilor?
Portuguese: O Ratiograstim é um medicamento biológico similar.
Romanian: Ratiograstim este un „medicament biosimilar".
Portuguese: O Ratiograstim pode igualmente ser utilizado em doentes prestes a doar células estaminais para transplante, por forma a ajudar a medula óssea a produzir estas células.
Romanian: Ratiograstim poate fi administrat şi pacienţilor care urmează să doneze celule stem pentru transplant pentru a facilita eliberarea acestor celule din măduva spinării.
Portuguese: Por conseguinte, ficou demonstrado que a eficácia do Ratiograstim é equivalente à do Neupogen.
Romanian: Prin urmare, s-a demonstrat că eficacitatea Ratiograstim este echivalentă cu eficacitatea Neupogen.
Portuguese: O medicamento de referência do Ratiograstim é o Neupogen.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Ratiograstim este Neupogen.
Portuguese: Os estudos efetuados com o Ratiograstim tiveram por objetivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
Romanian: Ratiograstim a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu medicamentul de referinţă, Neupogen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ratiograstim?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ratiograstim?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ratiograstim?
Romanian: De ce a fost aprobat Ratiograstim?
Portuguese: O Ratiograstim é uma solução injetável ou para perfusão (gota a gota numa veia).
Romanian: Ratiograstim este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă) care conţine substanţa activă filgrastim.
Portuguese: O que é o Ratiograstim?
Romanian: Ce este Ratiograstim?
Portuguese: Como foi estudado o Ratiograstim?
Romanian: Cum a fost studiat Ratiograstim?
Portuguese: Para que é utilizado o Ratiograstim?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ratiograstim?
Portuguese: Como se utiliza o Ratiograstim?
Romanian: Cum se utilizează Ratiograstim?
Portuguese: Como funciona o Ratiograstim?
Romanian: Cum acţionează Ratiograstim?
Portuguese: EU/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Romanian: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
Portuguese: Via oral ou gastroentérica frasco (vidro)
Romanian: Administrare orală sau gastrointestinală flacon (sticlă)
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador de tampa
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru capac
Portuguese: Nesta análise foram avaliados quarenta e quatro doentes.
Romanian: În această analiză au fost evaluați 44 de pacienți.
Portuguese: • Não existem outros componentes.
Romanian: • Nu conține alte componente.
Portuguese: 1 (6,3%) cada
Romanian: 1 (6,3%) fiecare
Portuguese: A duração da participação no estudo variou entre 0,2 e 5,9 anos.
Romanian: Durata participării la studiu a variat între 0,2 și 5,9 ani.
Portuguese: Pode ser tomado dos seguintes modos:
Romanian: Poate fi luat în următoarele moduri:
Portuguese: Se toma estes medicamentos, pode necessitar de fazer análises ao sangue regularmente:
Romanian: Dacă luați aceste medicamente, este posibil să aveți nevoie de analize regulate ale sângelui:
Portuguese: O Estudo 3 teve uma duração de 14 dias e o Estudo 4 uma duração de 10 dias.
Romanian: Studiul 3 a avut durata de 14 zile, iar Studiul 4 a avut durata de 10 zile.
Portuguese: O PAGN é subsequentemente eliminado na urina.
Romanian: Ulterior, PAGN se elimină în urină.
Portuguese: Idosos (idade igual ou superior a 65 anos)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste)
Portuguese: − Esta dieta será concebida para si pelo seu médico e nutricionista.
Romanian: - Acest regim va fi stabilit pentru dumneavoastră de medicul și nutriționistul dumneavoastră.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de novembro de 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 noiembrie 2015
Portuguese: Relatório final do estudo previsto no fim de julho de
Romanian: Raportul final al studiului este așteptat la sfârșitul lunii iulie
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o melhor método de contraceção para si.
Romanian: Discutați cu medicul despre cea mai bună metodă contraceptivă pentru dumneavoastră.
Portuguese: As RAM estão resumidas na secção 4.8.
Romanian: RAM sunt prezentate în rezumat la pct. 4.8.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe como tomar RAVICTI líquido oral.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați RAVICTI lichid oral.
Portuguese: • Não deve tomar RAVICTI se estiver a amamentar.
Romanian: • Nu trebuie să luați RAVICTI dacă alăptați.
Portuguese: Co. Meath,
Romanian: Meath,
Portuguese: (ver secção 5.2).
Romanian: (vezi pct. 5.2).
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă.
Portuguese: Para informação adicional relativa ao modo de administração e estudos de compatibilidade/estabilidade durante a utilização, consultar a secção 6.6.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind modul de administrare și studiile de compatibilitate/stabilitate în timpul utilizării, vezi pct. 6.6.
Portuguese: As reações adversas ao medicamento (RAM) estão indicadas abaixo.
Romanian: Reacțiile adverse la medicament (RAM) sunt prezentate mai jos în rezumat.
Portuguese: Cada frasco deve ser eliminado após 14 dias.
Romanian: Fiecare flacon trebuie aruncat după 14 zile.
Portuguese: A ligação a proteínas para PAGN foi de 7% a 12% e não foram observados efeitos de concentração.
Romanian: Legarea PAGN de proteinele plasmatice a fost de 7% până la 12% și nu au fost observate efecte de concentrație.
Portuguese: Líquido oral.
Romanian: Lichid oral.
Portuguese: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suécia
Romanian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suedia
Portuguese: • lipase em terapêuticas de substituição pancreática
Romanian: • lipază în terapiile de substituție pancreatică
Portuguese: A conversão efetua-se do seguinte modo:
Romanian: Conversia se realizează astfel:
Portuguese: Informe imediatamente um médico se:
Romanian: Spuneți-i imediat medicului dumneavoastră dacă:
Portuguese: O que é RAVICTI e para que é utilizado 2.
Romanian: Ce este RAVICTI și pentru ce se utilizează 2.
Portuguese: Este processo permite que o fenilbutirato seja absorvido para a circulação.
Romanian: Acest proces permite ca fenilbutiratul să fie absorbit în circulație.
Portuguese: O medicamento deve ser dado às crianças pequenas durante a alimentação ou imediatamente a seguir.
Romanian: Copiilor trebuie să li se dea medicamentul în timp ce sunt hrăniți sau imediat după.
Portuguese: A reversão do compromisso neurológico pré-existente é improvável na sequência do tratamento e a deterioração neurológica pode continuar em alguns doentes.
Romanian: Inversarea afectărilor neurologice preexistente este improbabilă în urma tratamentului, și este posibil ca deteriorarea neurologică să continue la unii pacienți.
Portuguese: Se tomar mais RAVICTI do que deveria
Romanian: Dacă luați mai mult RAVICTI decât trebuie
Portuguese: • O seu médico pode dar-lhe uma dose mais baixa se tiver problemas de rins ou fígado.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul.
Portuguese: ("hiperuricemia")
Romanian: (hiperuricemie)
Portuguese: Foram realizados estudos de compatibilidade (ver secção 4.5).
Romanian: Au fost efectuate studii de compatibilitate (vezi pct. 4.5).
Portuguese: O frasco deve ser eliminado, mesmo que não esteja vazio.
Romanian: Flaconul trebuie aruncat chiar dacă nu este gol.
Portuguese: Contudo, a formação de mono- ou bis-ésteres não foi estudada em humanos.
Romanian: Totuși, formarea mono- sau di-esterilor nu a fost studiată la om.
Portuguese: • aumento ou diminuição do apetite, não querer comer certos alimentos
Romanian: • creștere sau scădere a poftei de mâncare, refuzul de a mânca anumite alimente
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento:
Romanian: Următoarele reacții adverse pot apărea în asociere cu acest medicament:
Portuguese: O que é RAVICTI e para que é utilizado
Romanian: Ce este RAVICTI și pentru ce se utilizează
Portuguese: Anemia, trombocitose
Romanian: Anemie, trombocitoză
Portuguese: • As doenças do ciclo da ureia são raras.
Romanian: • Tulburările ciclului ureei sunt rare.
Portuguese: Noutros casos, a quantidade de amónia no sangue sobe rapidamente.
Romanian: În alte cazuri, cantitatea de amoniac din sânge poate crește rapid.
Portuguese: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Reino Unido
Romanian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Marea Britanie
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar RAVICTI 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați RAVICTI 3.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o medicamento poder passar para o leite materno e poder fazer mal ao seu bebé.
Romanian: Acest lucru este necesar din cauză că poate să treacă în laptele matern și îi poate face rău copilului.
Portuguese: PAA e PBA representaram metabolitos urinários pouco importantes, correspondendo cada um a <1% da dose de PBA administrada.
Romanian: PAA și PBA au reprezentat metaboliți urinari minori, fiecare reprezentând <1% din doza de PBA administrată.
Portuguese: Via oral ou gastroentérica.
Romanian: Administrare orală sau gastrointestinală.
Portuguese: Os dados relativos às propriedades farmacodinâmicas e farmacocinéticas neste grupo etário estão disponíveis nas secções 5.1 e 5.2.
Romanian: Pentru date privind proprietățile farmacodinamice și farmacocinetice la această grupă de vârstă, vezi pct. 5.1 și 5.2.
Portuguese: As restantes seringas não utilizadas devem ser guardadas para utilizar com outro frasco.
Romanian: Seringile neutilizate rămase trebuie păstrate pentru a fi utilizate cu alt flacon.
Portuguese: • valproato - um medicamento para a epilepsia
Romanian: • valproat - un medicament pentru epilepsie
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, tome a dose esquecida logo que se lembrar.
Romanian: Dacă uitați o doză, luați doza omisă imediat ce vă amintiți.
Portuguese: • inchaço das mãos e pés
Romanian: • umflare a mâinilor și picioarelor
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o medicamento deve ser interrompido e o doente deve ser monitorizado quanto a eventuais sinais ou sintomas de reações adversas.
Romanian: În caz de supradozaj, administrarea medicamentului trebuie întreruptă, iar pacientul trebuie monitorizat pentru orice semne sau simptome de reacții adverse.
Portuguese: Estudos de desenvolvimento
Romanian: Studiile asupra dezvoltării
Portuguese: A dose diária total deve ser dividida em quantidades iguais e administrada com cada refeição ou toma de alimentos (por exemplo, três a seis vezes por dia).
Romanian: Doza zilnică totală trebuie fracționată în prize egale și administrată la fiecare masă (de exemplu de trei până la șase ori pe zi).
Portuguese: • Poderá necessitar de fazer análises regulares ao sangue para que o seu médico possa determinar a dose correta para si.
Romanian: • Va trebui să faceți cu regularitate analize de sânge, pentru ca medicul dumneavoastră să vă stabilească doza exactă.
Portuguese: • Se é uma mulher com potencial para engravidar, tem de usar um meio de contraceção eficaz durante o tratamento com RAVICTI.
Romanian: • Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficientă pe durata tratamentului cu RAVICTI.
Portuguese: • se sentir agoniado (vómitos), que é um efeito secundário frequente, mais do que uma vez e isso não parar.
Romanian: • vă e rău (vomitați), ceea ce reprezintă o reacție adversă frecventă, mai mult decât o dată și nu vă puteţi opri.
Portuguese: A exposição mediana foi de 10 meses (intervalo de 2 a 20 meses).
Romanian: Expunerea mediană a fost de 10 luni (interval: 2-20 luni).
Portuguese: A frequência é definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10 000 a <1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Frecvența este definită ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/,000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: A AUC 0-23h média normalizada para a dose de PAA foi 108% mais elevada nas mulheres do que nos homens.
Romanian: ASC0-23ore medie normalizată pentru doză a PAA a fost cu 108% mai mare la femei decât la bărbați.
Portuguese: Monitorização e exames laboratoriais
Romanian: Monitorizarea și analizele de laborator
Portuguese: Ácido valproico e haloperidol
Romanian: Acid valproic și haloperidol
Portuguese: Se a amónia não for removida do corpo, pode ser nociva para o cérebro e dar origem uma baixa dos níveis de consciência ou coma.
Romanian: Dacă amoniacul nu este eliminat din corp, poate afecta creierul și poate duce la niveluri scăzute ale conștienței sau la comă.