FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31 de agosto de 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31. kolovoz 2018.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda Cablivi en niños menores de 18 años.
Croatian: Djeca i adolescenti Cablivi se ne preporučuje u djece mlađe od 18 godina.
Spanish: Se hizo un seguimiento de los pacientes durante 1 mes después de la interrupción del tratamiento.
Croatian: Bolesnici su praćeni 1 mjesec nakon prestanka liječenja.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender de forma separada.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Spanish: No exponer nunca a temperaturas superiores a 30°C.
Croatian: Nikada ne izlažite lijek temperaturi višoj od 30 °C.
Spanish: Tamaño de envase
Croatian: Veličina pakiranja
Spanish: La edad de los pacientes varió de 18 a 79 años, con una media de 46 años.
Croatian: Bolesnici su imali između 18 i 79 godina, a srednja dob bila je 46 godina.
Spanish: Volumen total de plasma utilizado (litros)
Croatian: Ukupno korišten volume plazme (litra)
Spanish: El tratamiento recomendado es
Croatian: Preporučeno liječenje je
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, salvo que el método de reconstitución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el producto se debe usar inmediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstituiranja isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije, proizvod se mora odmah upotrijebiti.
Spanish: La estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante 4 horas a 25°C.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni dokazana je tijekom 4 sata na 25°C.
Spanish: Asegúrese de que la aguja no toque nada antes de la inyección.
Croatian: Pazite da igla ništa ne dodiruje prije primjene injekcije.
Spanish: Aunque en algunos casos estos acontecimientos fueron graves y requirieron atención médica, la mayoría fueron autolimitados y todos se resolvieron.
Croatian: Iako su u nekim slučajevima ti događaji bili ozbiljni i zahtijevali liječničku pomoć, većina njih bila je ograničena i povukla se sama od sebe.
Spanish: Vial sin abrir 4 años.
Croatian: Neotvorena bočica 4 godine.
Spanish: • Vaya al paso 8 inmediatamente después de estos 5 minutos.
Croatian: • Nakon 5 minuta, odmah prijeđite na 8. korak.
Spanish: El peso corporal se incluyó alométricamente en el modelo.
Croatian: Tjelesna težina je alometrijski uključena u model.
Spanish: Estudio ALX0681-C301
Croatian: Ispitivanje ALX0681-C301
Spanish: El médico le dirá cuándo puede empezar su tratamiento de nuevo.
Croatian: Liječnik će vam reći kada možete ponovno započeti liječenje.
Spanish: En caso de hemorragia activa clínicamente significativa, se deben considerar las medidas descritas en las secciones 4.4 y 4.9.
Croatian: U slučaju aktivnog klinički značajnog krvarenja, razmotrite mjere opisane u dijelu 4.4 i 4.9.
Spanish: Qué es Cablivi y para qué se utiliza 2.
Croatian: Što je Cablivi i za što se koristi 2.
Spanish: Biotransformación y eliminación
Croatian: Biotransformacija/eliminacija
Spanish: Estos coágulos pueden bloquear los vasos sanguíneos y dañar el cerebro, el corazón, los riñones u otros órganos.
Croatian: Ti ugrušci mogu blokirati krvne žile i oštetiti mozak, srce, bubrege i ostale organe.
Spanish: En pacientes con PTTa, el volumen de distribución central se calculó en 6,33 l.
Croatian: U bolesnika s aTTP-om, središnji volumen distribucije bio je procijenjen na 6,33 L.
Spanish: Cablivi está disponible en
Croatian: Cablivi je dostupan u
Spanish: No los caliente de ninguna otra manera.
Croatian: Nemojte ih ni u kom slučaju zagrijavati.
Spanish: Este es un trastorno raro de la coagulación de la sangre en el que se forman coágulos en los vasos sanguíneos pequeños.
Croatian: To je rijedak poremećaj zgrušavanja krvi kod kojeg se ugrušci formiraju u malim krvnim žilama.
Spanish: • sangra excesivamente durante el tratamiento.
Croatian: • pretjerano krvarite tijekom liječenja.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento en uso son responsabilidad del usuario.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Spanish: • Lávese bien las manos con agua y jabón.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i vodom
Spanish: Informe a su médico si:
Croatian: Obratite se svom liječniku ako:
Spanish: Otros medicamentos y Cablivi
Croatian: Drugi lijekovi i Cablivi
Spanish: Evite el área alrededor del ombligo.
Croatian: Izbjegavajte područje oko samog pupka.
Spanish: La reacción adversa grave más frecuente fue epistaxis.
Croatian: Najčešća ozbiljna nuspojava bila je epistaksa.
Spanish: No use una solución que contenga partículas.
Croatian: Nemojte koristiti otopinu koja sadrži čestice.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalosti pojave nuspojava definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Paso 2 - Antes de usar
Croatian: Korak 2 - Prije upotrebe
Spanish: No se recomienda Cablivi durante el embarazo.
Croatian: Cablivi se ne preporučuje tijekom trudnoće.
Spanish: Qué es Cablivi y para qué se utiliza
Croatian: Što je Cablivi i za što se koristi
Spanish: No intente poner la inyección de Cablivi hasta que un profesional sanitario le haya enseñado cómo hacerlo.
Croatian: Nemojte pokušati primijeniti injekciju lijeka Cablivi dok vas zdravstveni radnik nije naučio kao da to učinite.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Croatian: Vrlo često, mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Spanish: Duración de hospitalización (días)
Croatian: Trajanje hospitalizacije (dani)
Spanish: Su médico puede pedirle que suspenda el tratamiento.
Croatian: Vaš liječnik vas može zatražiti da prekinete liječenje.
Spanish: En pacientes con coagulopatías
Croatian: Bolesnici s koagulopatijama
Spanish: Cablivi es únicamente para un solo uso.
Croatian: Cablivi je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Spanish: Su médico decidirá cómo se debe tratar.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti kako vas treba liječiti.
Spanish: Características en grupos específicos
Croatian: Svojstva u posebnim skupinama
Spanish: En estudios clínicos, los acontecimientos hemorrágicos se produjeron en diferentes sistemas orgánicos, independientemente de la duración del tratamiento.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, krvarenja su se događala u različitim organskim sustavima neovisno o trajanju liječenja.
Spanish: En base a una evaluación de riesgo de carcinogenicidad, no se consideraron necesarios estudios específicos.
Croatian: Na temelju procjene kancerogenog rizika, smatralo se da nisu potrebna ispitivanja s tom svrhu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cablivi 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cablivi 3.
Spanish: • No use la jeringa si la tapa blanca falta, está suelta o está dañada.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako bijela kapica nedostaje ili je labava ili oštećena.
Spanish: Placebo Caplacizumab
Croatian: Placebo Kaplacizumab
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako se pojave bilo koje od sljedećih ozbiljnih nuspojava.
Spanish: Hemorragia prolongada o excesiva.
Croatian: Dugotrajno ili pretjerano krvarenje
Spanish: Seleccione un lugar de inyección diferente del que usó el día anterior para que la piel se pueda recuperar después de la inyección.
Croatian: Odaberite različito mjesto primjene od mjesta kojeg ste koristili prethodni dan kako bi omogućili koži da se oporavi od injekcije.
Spanish: La línea se puede lavar con cloruro de sodio al 0,9 %.
Croatian: Linija se može isprati 0,9 %-tno otopinom natrijeva klorida.
Spanish: • va a someterse a una operación o tratamiento dental.
Croatian: • pripremate se za operaciju ili stomatološki zahvat.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antitrombóticos, código ATC: B01AX07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antitrombotici, ATK oznaka: B01AX07.
Spanish: No utilice Cablivi si observa partículas o alteración del color antes de la administración.
Croatian: Nemojte primijeniti Cablivi ako uočite vidljive čestice ili promjenu boje prije primjene.
Spanish: La mitad de los pacientes tenían su primer episodio de PTTa.
Croatian: Polovica bolesnika doživjela je prvu epizodu aTTP-a.
Spanish: La exposición fetal a caplacizumab en primates y humanos sigue siendo incierta, ya que las proteínas que carecen de una porción Fc no se cree que pasen libremente la barrera placentaria.
Croatian: Izoženost fetusa kaplacizumabu kod primata i ljudi je i dalje je nejasna jer se smatra da proteini kojima nedostaje Fc dio ne prolaze slobodno placentnu membranu.
Spanish: Introduzca todo el volumen de la solución reconstituida en la jeringa de vidrio y administre inmediatamente todo el volumen de la jeringa (ver sección 6.3).
Croatian: Prebacite cijeli volumen rekonstituirane otopine natrag u staklenu štrcaljku i odmah primijenite cijeli volumen štrcaljke (vidjeti dio 6.3).
Spanish: No utilice el medicamento si observa que está turbio, hay grumos o cualquier otra cosa que no parezca normal.
Croatian: Nemojte primijeniti ovaj lijek ako uočite da je mutan, sadrži grudice ili bilo što drugo što se čini neuobičajeno.
Spanish: La preparación de una dosis de Cablivi para inyección intravenosa se debe hacer de la misma manera que para una inyección subcutánea (consulte las Instrucciones de uso, paso 1 a 9, en la sección 3).
Croatian: Doza lijeka Cablivi za intravensku primjenu mora se pripremiti na isti način kao i za supkutanu primjenu (vidjeti upute za uporabu, koraci 1 do 9 u dijelu 3).
Spanish: 14 toallitas con alcohol
Croatian: 14 jastučića natopljenih alkoholom
Spanish: En caso de sobredosis, de acuerdo a la acción farmacológica de caplacizumab, existe la posibilidad de un mayor riesgo de hemorragia.
Croatian: U slučaju predoziranja, na temelju farmakološkog djelovanja kaplacizumaba, postoji mogućnost za povećani rizik od krvarenja.
Spanish: En las poblaciones estudiadas, el sexo, la edad, el grupo sanguíneo y la raza no afectaron la farmacocinética de caplacizumab.
Croatian: U ispitivanim populacijama; spol, dob, krvna grupa i rasa nisu utjecali na farmakokinetiku kaplacizumaba.
Spanish: Infarto cerebral
Croatian: Moždani infarkt
Spanish: • Si el envase no se conservó a temperatura ambiente, espere a que el vial y la jeringa alcancen la temperatura ambiente (15°C - 25°C) dejándolos a temperatura ambiente durante unos minutos.
Croatian: • Ako set nije bio čuvan na sobnoj temperaturi, pustite da bočica i injekcija dosegnu sobnu temperaturu (15°C - 25°C) tako što ćete ih ostaviti par minuta na sobnoj temperaturi.
Spanish: Después de la administración subcutánea, caplacizumab se absorbe rápidamente y casi por completo (F estimada > 0,901) en la circulación sistémica.
Croatian: Nakon supkutane primjene, kaplacizumab se brzo i gotovo u potpunosti apsorbirao (procjena je F>0,901) u sistemsku cirkulaciju.
Spanish: Para cada inyección, use un envase nuevo para preparar la solución de la inyección.
Croatian: Za svaku injekciju upotrijebite paket s novim setom za pripremu injekcije s otopinom.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar el potencial mutagénico de caplacizumab, ya que dichas pruebas no son relevantes para medicamentos biológicos.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja za procjenu mutagenog potencijala kaplacizumaba, jer takva ispitivanja nisu relevantna za biološke lijekove.
Spanish: Luego, empuje lentamente el émbolo hasta que salga una pequeña cantidad de líquido de la aguja.
Croatian: Zatim lagano potisnite klip sve dok iz štrcaljke ne izađe mala količine tekućine.
Spanish: • Mantenga este pliegue de la piel durante toda la inyección.
Croatian: • Držite kožni nabor tijekom cjelog postupka injiciranja.
Spanish: El disolvente se debe añadir lentamente y mezclar suavemente para evitar la formación de espuma de la solución.
Croatian: Otapalo se mora dodavati polagano i lagano miješati kako bi se izbjeglo stvaranje pjene.
Spanish: Paso 1 - Limpieza
Croatian: Korak 1 - Čišćenje
Spanish: Ver sección 4.4 para consultar las consideraciones especiales en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 za posebna razmatranja kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cablivi
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cablivi
Spanish: N: número de pacientes evaluados; EE = Error Estándar; UCI: Unidad de Cuidados Intensivos
Croatian: N: broj procijenjenih bolesnika; SE: standardna pogreška;
Spanish: La mediana de duración del tratamiento con caplacizumab en el período doble ciego fue de 35 días.
Croatian: Medijan trajanja liječenja kaplacizumabom u dvostruko slijepom razdoblju bio je 35 dana.
Spanish: Hemorragia activa clínicamente significativa
Croatian: Aktivno klinički značajno krvarenje
Spanish: En estudios clínicos, hasta el 9% de los pacientes desarrollaron anticuerpos antifármaco (AAF) derivados del tratamiento.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, do 9 % bolesnika razvilo je tijekom ispitivanja protutijela na lijek (engl. anti-drug antibodies, ADA).
Spanish: Se deben evitar las inyecciones en el área alrededor del ombligo y las inyecciones consecutivas no se deben administrar en el mismo cuadrante abdominal.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu injekcija u područje oko pupka i ne smiju se davati uzastopno u isti abdominalni kvadrant.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj.zanemarive količine natrija.
Spanish: Aumento del riesgo de hemorragia
Croatian: Povećani rizik od krvarenja
Spanish: • Seleccione un lugar adecuado ("lugar de la inyección") en su abdomen para la inyección debajo de la piel.
Croatian: • Odaberite odgovarajuće mjesto („mjesto injekcije") na trbuhu za primjenu potkožne injekcije.
Spanish: En el programa de desarrollo clínico se ha administrado caplacizumab a diario durante un máximo de 65 días.
Croatian: U kliničkom razvojnom programu kaplacizumab se primjenjivao dnevno u trajanju do 65 dana.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dijete.
Spanish: • tiene un trastorno hemorrágico, como hemofilia.
Croatian: • imate poremećaj zgrušavanja krvi kao što je hemofilija.
Spanish: *Acontecimientos hemorrágicos: ver a continuación
Croatian: *Događaji povezani s krvarenjem: vidjeti u nastavku
Spanish: En pacientes sometidos a cirugía
Croatian: Bolesnici s planiranom kirurškom operacijom
Spanish: En este caso, su médico o profesional sanitario le entrenará a usted o a su cuidador sobre cómo usar Cablivi.
Croatian: U tom slučaju, liječnik ili zdravstveni radnik će Vas ili Vašeg njegovatelja educirati kako primijeniti Cablivi.
Spanish: Los resultados indicaron exposición a caplacizumab en las hembras y, en mucha menor medida, en los fetos, sin efectos notificados sobre el desarrollo fetal.
Croatian: Rezultati su pokazali izloženost kaplacizumabu kod ženki i u mnogo manjoj mjeri kod fetusa bez prijavljenih učinaka na fetalni razvoj.
Spanish: Los pacientes o cuidadores pueden inyectar el medicamento después de un entrenamiento adecuado en la técnica de inyección subcutánea.
Croatian: Bolesnici ili njegovatelji mogu injcirati lijek nakon odgovarajuće edukacije o pravilnoj primjeni supkutane injekcije.
Spanish: Si un paciente se va a someter a una cirugía electiva o a una intervención dental, se le debe aconsejar al paciente que informe al médico o al dentista que está usando Cablivi, y el tratamiento se debe suspender al menos 7 días antes de la intervención planificada.
Croatian: Ako je za bolesnika planiran elektivni operativni ili stomatološki zahvat, bolesnika treba upozoriti da obavijesti liječnika ili stomatologa da uzima lijek Cablivi, a liječenje se mora prekinuti barem 7 dana prije planirane intervencije.
Spanish: • Tire hacia atrás el protector de seguridad de la aguja.
Croatian: • Povucite prema natrag sigurnosnu zaštitu igle.
Spanish: Informe a su médico si cree que ha tenido una sobredosis.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako mislite da ste se predozirali.
Spanish: • Compruebe el contenido de la jeringa.
Croatian: • Provjerite sadržaj štrcaljke.
Spanish: Si bien la experiencia con el uso de caplacizumab en pacientes de edad avanzada es limitada, no hay evidencia que sugiera que sea necesario ajustar la dosis o tomar precauciones especiales en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Croatian: Iako su podaci o primjeni kaplacizumaba u starijih osoba ograničeni, nema dokaza koji bi upućivali da je potrebna prilagodba doze ili posebne mjere opreza za starije bolesnike (vidjeti dio 5.2).
Spanish: • tiene la función del hígado disminuida gravemente.
Croatian: • imate teško smanjenju funkciju jetre.
Spanish: Se debe haber disuelto todo el polvo y la solución debe ser transparente.
Croatian: Sav prašak mora biti otopljen, a otopina mora biti prozirna.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de caplacizumab en la población pediátrica.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kaplacizumaba kod pedijatrijske populacije nije još ustanovljena.
Spanish: Hemorragia en el lugar de la inyección*, prurito en el lugar de la inyección, eritema en el lugar de la inyección, reacción en el lugar de la inyección
Croatian: Krvarenje na mjestu injekcije*, svrbež na mjestu injekcije, eritem na mjestu injekcije, reakcija na mjestu injekcije
Spanish: Número de días de Intercambio Plasmático (días)
Croatian: Broj dana izmjene plazme (dani)
Spanish: El tratamiento con caplacizumab produjo una reducción estadísticamente significativa en el tiempo de respuesta del recuento plaquetario (p <0,01).
Croatian: Liječenje kaplacizumabom rezultiralo je statistički značajnim smanjenjem vremena do odgovora u broju trombocita (p<0,01).
Spanish: • Use la segunda toallita con alcohol para limpiar el lugar de la inyección que haya elegido.
Croatian: • Upotrijebite novi jastučić natopljen alkoholom kako bi očistili mjesto injekcije koje ste izabrali.
Spanish: Para obtener el mayor beneficio de su tratamiento, es importante usar Cablivi según se haya recetado y durante el tiempo que su médico le indique que lo use.
Croatian: Kako bi postigli najveću korist od liječenja, važno je da uzmete Cablivi onako kako je propisan i onoliko dugo koliko vam je rekao liječnik.
Spanish: • Envase múltiple que contiene 7 envases individuales.
Croatian: • Višestruko pakiranje sadrži 7 pojedinačnih pakiranja.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con caplacizumab en uno o más grupos de la población pediátrica en PTTa (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja kaplacizumaba u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s aTTP-om (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Spanish: • Limpie el tapón de goma expuesto con una de las toallitas con alcohol provistas y deje que se seque durante unos segundos.
Croatian: • Očistite izloženi gumeni čep jednim od jastučića natopljenog alkoholom priloženim u pakiranju i pustite da se osuši par sekundi.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Cablivi durante el embarazo.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Cablivi tijekom trudnoće.
Spanish: En caso de recurrencia durante el período de seguimiento (es decir, después de haber detenido todo el tratamiento con el medicamento en estudio), no se reinició el medicamento en estudio y la recurrencia se trató según el tratamiento estándar.
Croatian: U slučaju ponavljanja bolesti tijekom razdoblja praćenja (tj. nakon što je prestala primjena svih lijekova), nije bilo ponovne primjene ispitivanog lijeka i ponovljena bolest se liječila u skladu sa standardima liječenja.
Spanish: • Pellizque suavemente la piel limpia entre los dedos pulgar e índice para hacer un pliegue.
Croatian: • Nježno uhvatit očišćenu kožu između palca i kažiprsta kako bi napravili nabor
Spanish: En el modelo de FC/FD de la población, la función renal (ClCr) tuvo un efecto estadísticamente significativo que dio lugar a un aumento limitado de la exposición prevista (AUCss) en la insuficiencia renal grave.
Croatian: U populacijiskom PK/PD modelu, funkcija bubrega (CRCL) imala je statistički značajan utjecaj koji je rezultirao ograničenim povećanjem predviđene izloženosti (AUCss) kod teškog oštećenja funkcije bubrega.
Spanish: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Bélgica
Croatian: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgija
Spanish: No se observó ningún efecto en la eficacia clínica ni acontecimientos adversos graves asociados con estas respuestas AAF.
Croatian: Nije uočen utjecaj na kliničku djelotvornost i nisu pronađeni ozbiljni štetni događaji koji bi bili povezani s tim ADA odgovorima.
Spanish: Disnea, hemoptisis*
Croatian: Dispneja, hemoptizija*
Spanish: En caso de hemorragia activa clínicamente significativa, se debe interrumpir el tratamiento con Cablivi.
Croatian: U slučaju aktivnog, klinički značajnog krvarenja liječenje lijekom Cablivi mora se prekinuti.
Spanish: • reacciones en el lugar de la inyección: erupción, picazón y hemorragia
Croatian: • reakcije na mjestu primjene: osip, svrbež i krvarenje
Spanish: El tratamiento con Cablivi lo inicia un médico con experiencia en trastornos sanguíneos.
Croatian: Liječenje lijekom Cablivi započinje liječnik s iskustvom u liječenju poremećaja krvi.
Spanish: No use nunca el contenido del envase para otra inyección.
Croatian: Nikada ne koristite isti set za primjenu druge injekcije.
Spanish: La eficacia y seguridad de caplacizumab en adultos que tuvieron un episodio de PTTa se establecieron en 2 estudios aleatorizados y controlados: estudio en fase III ALX0681-C301 "HERCULES" y estudio en fase II ALX-0681-2.1/10 "TITAN".
Croatian: Djelotvornost i sigurnost kaplacizumaba u odraslih s epizodama aTTP-a ustanovljene su u 2 randomizirana kontrolirana ispitivanja: ALX0681-C301 „HERCULES" ispitivanju faze III i ALX0681-2.1/10 „TITAN" ispitivanju faze II.
Spanish: • primera dosis - 1 vial inyectado en una vena por un profesional sanitario - el medicamento se administrará antes de comenzar el intercambio de plasma
Croatian: • prva doza - 1 bočica primijenjena injekcijom u venu od strane zdravstvenog radnika - lijek će se dati prije početka izmjene plazme
Spanish: • un polvo blanco para solución inyectable en un vial de vidrio, y
Croatian: • bijeli prašak za otopinu za injekciju u staklenoj bočici i
Spanish: Los efectos adversos en un estudio clínico se notificaron con las siguientes frecuencias:
Croatian: Nuspojave su u kliničkom ispitivanju prijavljene sa sljedećom učestalošću:
Spanish: N Media (EE)
Croatian: N srednja vrijednost (SE)
Spanish: Deje el adaptador en el envase de plástico abierto.
Croatian: Ostavite nastavak u otvorenom plastičnom pakiranju.
Spanish: Se usa para tratar un episodio de púrpura trombocitopénica trombótica adquirida en adultos.
Croatian: Upotrebljava se za liječenje epizode stečene trombotične trombocitopenične purpure u odraslih.