FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän syynä oli ympäristöriskiin ja sinkkioksidia sisältävien valmisteiden käytöstä johtuvaan antibioottiresistenttien bakteerien esiintyvyyden mahdolliseen lisääntymiseen liittyvät huolenaiheet.
Czech: Důvodem byly obavy související s rizikem pro životní prostředí a potenciální nárůst prevalence bakterií rezistentních vůči antibiotikům způsobený používáním přípravků obsahujících oxid zinečnatý.
Finnish: • sinkin aiheuttama riski maassa eläville lajeille saavutetaan keskimäärin noin 55 vuodessa savimaassa;
Czech: • bude rizika zinku pro půdní organismy v jílovitých půdách v průměru dosaženo za přibližně 55 let, • bude rizika zinku pro půdní organismy v písčitých půdách v průměru dosaženo za přibližně 31 let.
Finnish: Mitä tahansa mallia ja kuormituksia käytetäänkin, ennustettavissa on ympäristöriski (RQ ≥ 1) ja on vain ajan kysymys, milloin riskit näkyvät kaikissa ympäristönosissa, jos sinkkioksidia sisältävillä eläinlääkkeillä hoidettujen sikojen lantaa levitetään maahan.
Czech: Bez ohledu na použitý model a rychlosti aplikace se předpovídá riziko pro životní prostředí (koeficient rizika ≥ 1), přičemž bude pouze otázkou času, než budou při aplikaci hnoje od prasat léčených veterinárními léčivými přípravky obsahujícími oxid zinečnatý na půdu rizika přítomná ve všech složkách životního prostředí.
Finnish: Eläinlääkekomitea on laskenut PECmaaperä-arvot ottaessaan nämä kaksi edellä mainittua menetelmää
Czech: Výbor CVMP vypočítal hodnoty PEC v půdě a zohlednil přitom dva výše uvedené přístupy, každý samostatně.
Finnish: aniMedican tieteelliset perusteet uudelleenarvioinnille keskittyivät heidän valmisteidensa (kolistiinisulfaattia ja sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden) käyttöön liittyviin hyötyihin, resistenssigeenien (yhteis-)valikoitumisen riskeihin ja heidän valmisteidensa käyttöön liittyviin ympäristöriskeihin.
Czech: Vědecké důvody k opětovnému přezkoumání předložené společností aniMedica se zaměřily na přínosy doprovázející používání jejích přípravků (veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin-sulfát a oxid zinečnatý), rizika selekce (koselekce) genů rezistence a rizika pro životní prostředí související s používáním jejích přípravků.
Finnish: Tällä hetkellä suositellaan erilaisia käyttöaiheita ja annostuksia, mutta sinkkioksidia käytetään enimmäkseen rehussa annostuksen ollessa 100 mg elopainokiloa kohden vuorokaudessa 14 peräkkäisen vuorokauden ajan, mikä tarkoittaa 2500 ppm sinkkiä rehuannoksessa.
Czech: Aktuálně se doporučují různé indikace a dávkování, oxid zinečnatý se nicméně používá hlavně v krmivu v dávce 100 mg na kg živé hmotnosti denně po 14 po sobě jdoucích dnů, což je 2 500 ppm zinku v krmivu.
Finnish: Kuormituksiksi valittiin nämä, sillä ne olivat samat, joita käytettiin Monteiron ja muiden (2010) sinkkioksidia sisältäviä rehulisiä koskevassa tutkimuksessa, eivätkä ne olleet sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden pahin mahdollinen skenaario, joka olisi alueella 8 kg ha-1 a-1.
Czech: (2010), jež zkoumala přísady do krmiv obsahující oxid zinečnatý, a nepředstavují nejhorší scénář u veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý, který by znamenal hodnotu kolem 8 kg ha-1 rok-1.
Finnish: Näistä epävarmuustekijöistä huolimatta voidaan katsoa, että koska vaikuttava aine on luonteeltaan epäorgaaninen molekyyli ja koska yhdisteen, jota nykyiset eläinlääkekomitean ja VICH:n ohjeet eivät kata, aiheuttamien ympäristöriskien arvioinnissa on tunnistettu vaikeuksia, IDMM-tuloksista ekstrapoloidut arvioidut PEC-arvot kuvaavat kohtuullisesti ympäristöaltistusta Gutalin riskinarviointia varten.
Czech: I přes tyto nejistoty lze vzhledem k povaze léčivé látky, která je anorganickou molekulou, a ke zjištěným obtížím během postupu aplikace ve smyslu hodnocení rizika pro životní prostředí u sloučeniny, která „nespadá" do současného pokynu výboru CVMP / VICH, uznat, že odhadované hodnoty PEC extrapolované z výstupů modelu IDMM nabízejí přijatelný odraz expozice životního prostředí, který lze použít k charakterizaci rizik přípravku Gutal.
Finnish: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link yhteenvetoja tutkimustuloksista, olivat vähäisiä eikä tutkimusmenetelmiä raportoitu kunnolla (ei tutkimussuunnitelmia, ei raakatietoja eikä tilastollisia analyyseja).
Czech: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link.
Finnish: Vaikka IDMM-tulosten lineaariseen ekstrapoloimiseen liittyy epävarmuustekijöitä, IDMM-tuloksista ekstrapoloitujen PEC-arvojen katsotaan kuvaavan riittävällä tavalla elintarviketuotantoa varten pidettävillä eläimillä käytettyjen sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden riskinluonnehdintaan liittyvää ympäristölle koituvaa riskiä.
Czech: Ačkoli existují pochybnosti o tom, zda lze provést lineární extrapolaci z výsledků modelu IDMM, má se za to, že hodnoty PEC extrapolované z výstupů modelu IDMM nabízejí přijatelný odraz expozice životního prostředí, který lze použít k charakterizaci rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý pro zvířata určená k produkci potravin.
Finnish: IDMM:n käyttöön eläinlääkkeissä käytetyn sinkin ympäristöaltistuksen ennustamisessa liittyy useita epävarmuustekijöitä, kuten hydrologian, liuenneen orgaanisen hiilen ja metallin vanhenemisen vaikutukset.
Czech: S použitím modelu IDMM k odhadu expozice životního prostředí zinku na základě jeho použití ve veterinárních léčivých přípravcích se pojí mnoho nejistých faktorů, např. hydrologické účinky, rozpuštěný organický uhlík
Finnish: Kaikki myyntiluvan haltijat eivät toimittaneet tietoja, jotka vaadittiin näiden lisätutkimusten sopivuuden validoimiseksi PNEC-arvojen täsmennyksessä.
Czech: Informace, které byly nutné k validaci vhodnosti těchto dodatečných studií k zpřesnění hodnot PNEC, nepředložili všichni držitelé rozhodnutí o registraci.
Finnish: Useat myyntiluvan haltijat viittasivat sinkkiä koskevaan Euroopan unionin riskinarviointiraporttiin (2010)12 heidän tekemissään vaikutusten arvioinneissa.
Czech: Ve svém posouzení účinků se několik držitelů rozhodnutí o registraci odvolávalo na zprávu Evropské unie o posouzení rizik zinku (2010)12.
Finnish: Vaikka kunkin ympäristönosan PEC-arvoja ei voida vahvistaa IDMM-mallin puutteen vuoksi, arvot vaikuttavat yleisesti melko varovaisilta, sillä niissä huomioidaan pahin mahdollinen altistusskenaario eli laimentamattoman lannoitteen jatkuva levittäminen vuoteen 2060 asti.
Czech: Ačkoli hodnoty PEC nelze pro jednotlivé složky životního prostředí ověřit, jelikož model IDMM není poskytnut, zdá se, že celkově jsou dosti konzervativní, protože je uvažován přiměřený nejhorší případ scénáře expozice, tj.
Finnish: Komitea totesi, että sinkkioksidin käyttöön liittyy resistenssin yhteisvalikoitumisen riski, mutta tällä hetkellä tämä riski ei ole laskettavissa.
Czech: Výbor uznal existenci rizika koselekce rezistence doprovázející používání oxidu zinečnatého, které však není v tomto okamžiku kvantifikovatelné.
Finnish: Ainoat hyväksytyt käyttöaiheet olivat kuitenkin porsaiden ripulin hoito ja ehkäisy.
Czech: Avšak jediné registrované indikace jsou k léčbě a kontrole průjmu u selat.
Finnish: Myyntiluvan haltijat hyväksyvät sen, että eläinlääkekomitean arvioinnin mukaan riskinpienentämistoimet vain laimentavat eivätkä vähennä sinkin kokonaiskuormitusta ympäristössä, ja siten on vain ajan kysymys, milloin riskit koskevat kaikkia ympäristönosia.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci připouští, že na základě hodnocení výboru CVMP navržená opatření ke zmírnění rizik pouze naředí, nikoliv sníží celkový objem zinku v životním prostředí, a tak bude pouze otázkou času, než budou rizika přítomná ve všech složkách životního prostředí.
Finnish: Myyntiluvan haltija päätti myös sisällyttää maaperän biosaatavuuteen liittyvät seikat laskemalla 19 eurooppalaisen maaperän PNECbiosaatavuus-arvot Arche Soil PNEC -laskentatyökalulla.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se rovněž rozhodl zahrnout aspekty biologické dostupnosti v půdě prostřednictvím výpočtu biologicky dostupných hodnot PNEC u 19 evropských půd.
Finnish: Kohdekohtaisella tasolla PNEC-arvon sedimenttiä koskeva biosaatavuuskorjaus voidaan tehdä sedimentin AVS-/SEM-pitoisuuden vuoksi, jos tarvittavat tiedot ovat saatavissa.
Czech: Na úrovni konkrétních míst by u sedimentu bylo možné v důsledku obsahu kyselých těkavých sulfidů / současně extrahovaných kovů v sedimentu provést korekce hodnot PNEC z hlediska biologické dostupnosti, kdyby byly k dispozici nezbytné údaje.
Finnish: Lisäksi sinkin käytöllä eläintaloudessa saattaa olla osuutensa antibioottiresistenssin esiintyvyyden lisääntymisessä yhteisresistenssin takia.
Czech: Zinek používaný v chovu zvířat může navíc hrát roli v souvislosti se zvyšující se prevalencí rezistence vůči antibiotikům způsobenou korezistencí.
Finnish: Uskotaan, että metallien biosaatavuus sedimentissä voidaan ennustaa mittaamalla sedimentin hapolla volatilisoituvan sulfidin (AVS) ja uutteeseen liuenneiden metallien (SEM) pitoisuudet.
Czech: Předpokládá se, že biologická dostupnost kovů v sedimentu může být odhadnuta pomocí měření obsahu kyselých těkavých sulfidů a současně extrahovaných kovů v sedimentech.
Finnish: Maaperässä biosaatavuus määräytyy esimerkiksi pH:n, orgaanisen hiilen määrän, kationinvaihtokyvyn, savipitoisuuden ja muiden ominaisuuksien perusteella.
Czech: Pokud jde o půdu, určují biologickou dostupnost v suchozemském prostředí vlastnosti, jako jsou pH, obsah organického uhlíku, kationtová výměnná kapacita a obsah jílu.
Finnish: Yhteenvetona voidaan todeta, ettei kolistiinin ja sinkkioksidin yhdistelmän käyttö sen hyväksyttyyn käyttöaiheeseen (noninvasiivisen E. colin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden metafylaksiaan ja hoitoon) seitsemän vuorokauden ajan ole perusteltua.
Czech: Závěr je tedy takový, že sedmidenní používání kombinace kolistinu a oxidu zinečnatého ke schválené indikaci (metafylaxe a léčba gastrointestinálních infekcí způsobených neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin) není podloženo.
Finnish: Riskit on tunnistettu joissakin skenaarioissa kaikkien ympäristönosien osalta tarkastelluissa kuormitusmäärissä.
Czech: U některých scénářů hodnocených rychlostí aplikace byla pro všechny složky životního prostředí zjištěna rizika.
Finnish: Sulfaguanidiinin ja sinkkioksidin yhdistelmä
Czech: Kombinace sulfaguanidinu a oxidu zinečnatého
Finnish: Hoidon suositeltu kesto Saatavilla olevat tiedot tukevat 12-14 vuorokauden kestoa porsaiden vieroitusripulin ehkäisyssä.
Czech: Pokud jde o prevenci průjmu po odstavu u selat, dostupné informace podporují délku podávání 12 až 14 dnů.
Finnish: DSM Nutritional Productsin ja Provimin tieteelliset perusteet uudelleenarvioinnille keskittyivät sinkkioksidin tehoon, resistenssigeenien (yhteis-)valikoitumisen riskeihin ja ympäristöriskeihin.
Czech: Vědecké důvody k opětovnému přezkoumání předložené společnostmi DSM Nutritional Products a Provimi se zaměřily na účinnost oxidu zinečnatého, rizika selekce (koselekce) genů rezistence a rizika pro životní prostředí.
Finnish: Raskasmetallien, kuten sinkin, saastuttaman maaperän ja vesistöjen parantaminen olemassa olevilla tekniikoilla on tällä hetkellä vaikeaa.
Czech: S využitím stávajících technologií je v současné době obtížné odstranit kontaminaci půdních a vodních systémů těžkými kovy, jako je zinek.
Finnish: Oleellisimpina Gutalin käytöstä aiheutuvina lannasta peräisin olevina kuormituksina pidetään määriä 8,2 kg sinkkiä ha-1 y-1, 7,2 kg sinkkiä ha-1 a-1, 3,3 kg sinkkiä ha-1 a-1 ja 2,8 kg sinkkiä ha-1 a-1.
Czech: Kvůli lepší indikaci rizik, která představují rychlosti aplikace považované při použití přípravku Gutal za zvláště významné, 8,2 kg zinku ha-1 rok-1, 7,2 kg zinku ha-1 rok-1, 3,3 kg zinku ha-1 rok-1 a 2,8 kg zinku ha-1 rok-1, byly hodnoty koeficientů rizik extrapolovány (lineárně) z rychlostí aplikace 4 a 7 kg zinku ha1 rok-1.
Finnish: Riskinpienentämistoimet
Czech: Opatření ke zmírnění rizik
Finnish: Hoidon kesto eroaa tässä tapauksessa kaikista muista sinkkioksidia sisältävistä valmisteista (eli 14 peräkkäistä vuorokautta).
Czech: Tato délka léčby se ve srovnání se všemi jinými přípravky obsahujícími oxid zinečnatý liší (tj.
Finnish: Raportin tekijät myös katsoivat, että sinkin nykyinen käyttö sikataloudessa Tanskassa voi johtaa sinkin huuhtoutumiseen sian lietelannalla lannoitetuilta pelloilta vesistöihin sellaisina pitoisuuksina, jotka voivat aiheuttaa riskin vesilajeille.
Czech: Autoři zprávy rovněž dospěli k závěru, že stávající používání zinku v produkci prasat v Dánsku může způsobit prosakování zinku z polí hnojených prasečím hnojem do vodního prostředí v koncentracích, které mohou představovat riziko pro vodní druhy.
Finnish: Niinpä jos AVS:ää on paljon ja sinkkisulfidia muodostuu, PNEC-arvo voi ylittyä merkittävästi, ennen kuin mitään haittavaikutuksia havaitaan.
Czech: Proto tam, kde existuje nadbytek kyselých těkavých sulfidů a tvoří se sulfidy zinku, mohou být hodnoty PNEC značně překročeny, než začnou být pozorovány nežádoucí účinky.
Finnish: Näin ollen esitettyjen tietojen puutteista huolimatta katsotaan, että sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden teho porsaiden vieroitusripulin ehkäisyssä on osoitettu.
Czech: Nehledě na nedostatky v předložených údajích se usuzuje, že účinnost veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý je v rámci prevence průjmu po odstavu u selat prokázána.
Finnish: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link diagnoosin kompensoimiseksi.
Czech: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link.
Finnish: Vaikka myyntiluvan haltija väittää heidän valmisteidensa altistuksen ja vuosittaisen kuormituksen olevan pienempiä kuin muiden sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden, he eivät ole kuitenkaan toimittaneet tietoja tukevaa kvantitatiivista riskinarviointia, eivät he ole huomioineet sitä, että vaikka heidän johtopäätöksensä sinkkioksidin rajallisesta vapautumisesta ympäristöön arvioitiin näiden valmisteiden käytöstä 3-4 viikon ikäisille porsaille (7-8 kg), heidän valmisteiden ilmoitetaan olevan porsaille 40 kg:aan (elopaino) asti ja painavampien sikojen hoito suurentaisi myös ympäristökuormitusta.
Czech: Avšak zatímco držitel rozhodnutí o registraci konstatuje nižší expozici a roční zátěž vyplývající z jeho přípravků oproti jiným veterinárním léčivům obsahujícím oxid zinečnatý, nepředložil údaje, které by podpořily kvantitativní vyhodnocení rizik, a nezohlednil skutečnost, že zatímco jeho závěry o omezeném uvolňování oxidu zinečnatého do životního prostředí byly odhadnuty při používání těchto přípravků u selat ve věku 3-4 týdnů (tj.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden perusteet pyytää eläinlääkekomitean lausunnon uudelleenarviointia keskittyivät resistenssigeenien (yhteis-)valikoitumisen riskeihin ja ympäristöriskeihin.
Czech: Důvody držitelů rozhodnutí o registraci k žádosti o opětovné přezkoumání stanoviska výboru CVMP se zaměřovaly na rizika selekce (koselekce) genů rezistence a rizika pro životní prostředí.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea katsoi, että myyntiluvan haltijan Huvepharman ehdottamia PNEC-arvoja voidaan käyttää elintarviketuotantoa varten pidettäville eläimille suun kautta annettavien sinkkioksidia sisältävien valmisteiden riskien luonnehdintaan (riskisuhteen (RQ-arvojen) laskentaan).
Czech: Výbor CVMP následně usoudil, že hodnoty PNEC navržené držitelem rozhodnutí o registraci, tedy společností Huvepharma, je možné použít k charakterizaci rizik (výpočtu koeficientů rizika) veterinárních přípravků obsahujících oxid zinečnatý určených k perorálnímu podání u zvířat určených k produkci potravin.
Finnish: Hoidot muodostuivat lähtötilanteen ruokavaliosta, joka sisälsi 100 ppm sinkkiä sinkkioksidin muodossa, tai samasta ruokavaliosta, johon oli lisätty 2400 ppm sinkkiä (sinkkioksidina).
Czech: Léčba zahrnovala podávání nové stravy se 100 ppm zinku ve formě oxidu zinečnatého nebo stávající stravy s přidáním 2 400 ppm zinku (ve formě oxidu zinečnatého).
Finnish: Yhdistelmävalmisteen ehdotettu käyttöaihe on hoito, mutta saatavilla ei ollut kliinisiä tietoja sinkkioksidin käytön tueksi ripulin hoidossa (eli sairaus on olemassa sinkkioksidin antoa aloitettaessainfektion esiintyminen laumassa on jo vahvistettu).
Czech: Navrženou indikací kombinovaného přípravku je léčba, nejsou však k dispozici žádné klinické údaje, které by podporovaly použití oxidu zinečnatého v rámci léčby průjmu (tj.
Finnish: Kolistiinin ja sinkkioksidin yhdistelmä
Czech: Kombinace kolistinu a oxidu zinečnatého
Finnish: Annettaessa suuria sinkkimääriä vain yhden viikon ajan eroja hoitojen välillä ei havaittu, kun
Czech: Při podávání vysokých dávek zinku pouze po dobu jednoho týdne nebyly mezi jednotlivými typy léčby pozorovány žádné rozdíly, kdežto podávání vysokých dávek zinku po dobu dvou nebo tří týdnů významně snížilo počet dnů s průjmem na jedno sele.
Finnish: Tämän lisäksi tekijät katsoivat, että sinkin nykyinen käyttö sikataloudessa Tanskassa voi johtaa sinkin huuhtoutumiseen sian lietelannalla lannoitetuilta pelloilta vesistöihin sellaisina pitoisuuksina, jotka voivat aiheuttaa riskin vesilajeille.
Czech: Nadto autoři dospěli k závěru, že stávající používání zinku v produkci prasat v Dánsku může způsobit prosakování zinku z polí hnojených prasečím hnojem do vodního prostředí v koncentracích, které mohou představovat riziko pro vodní druhy.
Finnish: Myyntiluvan haltijat eivät toimittaneet alkuperäisiä yksinoikeudellisia tietoja tai tietoja kliinisistä tutkimuksista käyttöaiheiden ja annoksen tueksi.
Czech: Na podporu indikací a dávky držitelé rozhodnutí o registraci nepředložili žádné původní chráněné údaje nebo klinické studie.
Finnish: Tämä sinkkipitoisuuksien suureneminen maaperässä ja siitä johtuvat riskit tietyissä ympäristönosissa on todettu tässä arvioinnissa, jossa on otettu huomioon vain eläinlääkkeistä aiheutuva sinkkialtistus.
Czech: V tomto hodnocení jsou navýšení koncentrací zinku v půdě a výsledná rizika identifikovaná pro vybrané složky životního prostředí stanovena pouze s ohledem na expozici zinku pocházejícího z veterinárních přípravků.
Finnish: Näin ollen vaikuttaa siltä, että käyttöaihe tulisi rajoittaa epäspesifisen vieroitusripulin (eli tietyissä kasvatusoloissa vieroituskäytännön aiheuttaman ripulin) ehkäisyyn.
Czech: Zdá se tedy, že by indikace měla být omezena na prevenci nespecifického průjmu po odstavu, tj.
Finnish: Resistenttibakteerien (yhteis-)valikoitumisen riskit Äskettäin julkaistujen tietojen mukaan eläintuotannossa käytetty sinkki voi edistää antibioottiresistenssin leviämistä yhteisresistenssin takia.
Czech: Rizika selekce (koselekce) rezistentních bakterií Nedávno zveřejněné údaje naznačují, že zinek používaný při chovu zvířat může prostřednictvím korezistence podporovat šíření rezistence vůči antibiotikům.
Finnish: Komitea myös katsoi, että maaperän ominaisuuksien vaihtelevuus (eli maalajit) aiheuttaa vaihtelevuutta sinkin kulkeutumisessa ja käyttäytymisessä.
Czech: Výbor se rovněž domnívá, že proměnlivost vlastností půd (tj.
Finnish: Valmistetta Gutal 1000 g/kg (porsaille tarkoitettu esisekoite lääkerehua varten, jäljempänä "Gutal") koskeneen direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisen vuonna 2015 tehdyn lausuntopyyntömenettelyn (EMEA/V/A/108) perusteella1 tunnistettiin ympäristöriski, joka aiheutuu sinkin kertymisestä maa- ja vesialueissa (sedimentti mukaan lukien) happaman, hyvin vettä läpäisevän hiekkamaan ollessa haavoittuvinta.
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES pro přípravek Gutal 1000 g/kg, premix pro medikaci krmiva u selat (dále jen „přípravek Gutal")1 bylo identifikováno riziko pro životní prostředí plynoucí z akumulace zinku v suchozemském i vodním prostředí (včetně sedimentu), přičemž nejnáchylnější jsou kyselé, písčité a intenzivně odvodňované půdy.
Finnish: Lääkemuoto Eläinlaji(t) Antoreitti
Czech: Léková forma Druhy zvířat
Finnish: Se on käyttäjäystävällinen versio bioottisesta ligandimallista (BLM), jonka avulla ennustetaan eri vesilajeille (levä, vesikirput ja kalat) biosaatavia metalleja ja jota on käytetty ja tuotu hyvin esille erittäin monissa sinkkiä koskevissa vertaisarvioiduissa tutkimuksissa.
Czech: Pokud jde o vodní prostředí, byla biologická dostupnost zinku ve vodě předpovězena s použitím nástroje pro hodnocení biologické dostupnosti kovů (Agentura Spojeného království pro životní prostředí13), uživatelsky přívětivé verze modelu biotických ligandů, což je model používaný k odhadům biologicky dostupných kovů u různých vodních druhů (řas, dafnií a ryb) a využitý a dobře popsaný v řadě recenzovaných studií týkajících se zinku, a údajů použitých ve zprávě EU o posouzení rizik zinku (2010).
Finnish: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal ainoastaan hidastuttavat sinkin kokonaiskertymää ympäristössä (eli aikaa, jolloin PEC ylittää PNECarvot).
Czech: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal složek životního prostředí zjištěna rizika u několika scénářů u všech zkoumaných rychlostí aplikace.
Finnish: Tämä vaikutus rajoittuu porsaiden vieroituksen jälkeisen jakson epäspesifisen ripulin ehkäisyyn.
Czech: Tento účinek se omezuje na prevenci nespecifických průjmů, které se objevují u selat po odstavu.
Finnish: Sinkin kertymistä maaperään tukevia kenttätutkimuksia ei ollut käytettävissä Gutalia (EMEA/V/A/108) koskevan direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn aikana.
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES nebyly u přípravku Gutal k dispozici podpůrné terénní studie o akumulaci zinku v půdách (EMEA/V/A/108).
Finnish: Äskettäin julkaistujen tietojen mukaan eläintuotannossa käytetty sinkki voi edistää mikrobilääkeresistenssin (MRSA) leviämistä yhteisresistenssin takia.
Czech: Nedávno zveřejněné údaje naznačují, že zinek používaný při chovu zvířat může prostřednictvím korezistence podporovat šíření antimikrobiální rezistence (MRSA).
Finnish: Yhtäkään hoidon tehoa porsaiden vieroitusripulin hoidossa osoittavaa tutkimusta ei toimitettu.
Czech: Účinnost v rámci léčby průjmu po odstavu u selat nebyla prokázána žádnou studií.
Finnish: Toisaalta käyttämällä biosaatavuuden korjausmenetelmää ja huomioimalla tässä menetelmässä se, että biosaatavuus riippuu maalajista ja ajasta, jolloin sinkki sekoittuu maaperään (eli sinkin vanheneminen), biosaatava osuus oli sekä savi- että hiekkamaissa alle PNECmaaperä-arvon 26 mg/kg (16,3 mg/kg hiekkamaassa ja 14,4 mg/kg savimaassa).
Czech: stárnutí zinku), byla biologicky dostupná frakce u jílovitých i písčitých půd pod hodnotou PNEC v půdě ve výši 26 mg/kg (16,3 u jílovitých půd a 14,4 mg/kg u písčitých půd).
Finnish: • eläinlääkekomitea totesi, että sinkkioksidin käyttöön liittyy resistenssin (yhteis-)valikoitumisen riski, mutta tällä hetkellä tämä riski ei ole laskettavissa
Czech: • výbor CVMP uznal existenci rizika koselekce rezistence doprovázející používání oxidu zinečnatého, které však není v tomto okamžiku kvantifikovatelné,
Finnish: Sinkkioksidin ja kolistiinin tai sulfaguanidiinin yhdistelmä Esitettyjen tietojen perusteella vieroituksen jälkeisen epäspesifisen ripulin ehkäisyyn suositellun sinkkioksidin ja minkä tahansa muun kohdepatogeenien aiheuttaman ripulin hoitoon ja metafylaksiaan suositellun antimikrobiaineen yhdistelmät eivät ole perusteltuja.
Czech: Kombinace oxidu zinečnatého a kolistinu nebo sulfaguanidinu Na základě předložených údajů není používání kombinací oxidu zinečnatého, doporučených k prevenci nespecifického průjmu v období po odstavu, s jakoukoliv antimikrobiální látkou doporučenou k léčbě a metafylaxi průjmu vyvolaného cílovým patogenem (cílovými patogeny) opodstatněné.