FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Broomhexine HCl Mdq 8 mg, tabletten
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Broomhexine HCl Mdq 8 mg, tabletten tabletta
English: Broomhexinehydrochloride 8 mg tabletten Samenwerkende Apothekers
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid BROMHEXIN LABORMED 8 mg tabletta
English: Flavamed 15 mg/5 ml perorální roztok
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Flavamed 15 mg/5 ml perorální roztok belsőleges oldat
English: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg tabletta
English: Flavamed Hustensaft
Hungarian: Mucosolvan belsőleges gumipasztilla
English: Otrivin Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Otrivin Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank belsőleges oldat
English: Athin.
Hungarian: Av.
English: Bromhexine Sopharma solution for injection intramuscular use, intravenous use
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bromhexine Sopharma 2 mg/ml oldatos injekció intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás
English: Broomhexine HCl CF 8 mg, tabletten
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Broomhexine HCl CF 8 mg, tabletten tabletta
English: 0,6g per 100 ml of solution
Hungarian: 0,6 g/100 ml oldat belsőleges oldat
English: Ambroxolol hydrochloride
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Hyvotex
English: Iceland Boehringer Ingelheim International G.m.b.H., Binger Strasse 173, 55216
Hungarian: Boehringer Ingelheim International G.m.b.H., Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
English: Hungary Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125
Hungarian: Magyarország Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
English: Flavamed tablety
Hungarian: Ambrolan tabletta
English: Bromhexidine hydrochloride
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Tauglicolo
English: Mucoangin Menthe lozenge oropharyngeal use
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucoangin Menthe pasztilla oropharingealis alkalmazás
English: Paxirasol solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Paxirasol oldatos injekció intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás
English: Flavamed Hustensaft 15 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Flavamed Hustensaft 15 mg/5 ml Lösung zum
English: Croatia ambroxolum Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina
Hungarian: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina belsőleges oldat
English: Ambroxol PB 30 mg film-coated tablet oral use
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol PB 30 mg filmtabletta
English: Germany bromhexine hydrochloride
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bromexina Germed
English: Ambro-ratiopharm 3mg/ml Lösung zum Einnehmen
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambro-ratiopharm 3mg/ml Lösung zum
English: Ambroxolo Mylan Generics 15 mg/5 ml
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambrobene 15 mg/5 ml
English: Mucosan Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada prolonged-release capsule, hard
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucosan Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada retard kemény kapszula
English: Ambrohexal 30 mglösbare Tabletten effervescent tablet oral use
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucosolvan 15 mgLutschpastillen szopogató tabletta oralis alkalmazás
English: Flegamina o smaku miętowym
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Flegamina o smaku miętowym
English: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid BROMFLUEX 12 mg tabletta
English: Ambroxol Genericon Lösung 7,5mg/ml
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambrobene 7,5 mg/mlLösung belsőleges oldat
English: Entus Max 30 mg/5 ml syrup
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Entus Max 30 mg/5 ml syrup
English: Ambroxol AL 75 retard 75 mg prolonged-release capsule, hard
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol AL 75 retard 75 mg retard kemény kapszula
English: Torino Italy
Hungarian: Torino
English: Denmark Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Hungarian: Csehország BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125
English: Flavamed Hustensaft 30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Flavamed Hustensaft 30 mg/5 ml Lösung zum
English: MUCOLISIN 30mg/5ml syrup
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid MUCOLISIN 30mg/5ml syrup
English: Bulgaria Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH Rudolfsplatz 2/1/8
Hungarian: Lengyelország Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH Rudolfsplatz 2/1/8
English: Ambroxol Genericon Saft 15mg/5ml oral liquid
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Genericon Saft 15 mg/5 ml belsőleges folyadék oralis alkalmazás
English: Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup 15mg/5ml
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambrosan 15mg/5ml Sirup
English: Mucosolvan solution for injection intramuscular use, intravenous use
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucosolvan oldatos injekció intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás
English: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucosolvan 7,5 mg / 1 ml - Lösung belsőleges oldat
English: Bromhexine Hydrochloride
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid MEDIPEKT
English: Ambroxol hydrochloride Cyathus mg/dawkę
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol hydrochloride Cyathus
English: Solvolan 30 mg tablete
Hungarian: FLAVAMED 30 mg tabletta tabletta
English: 1 singledose container
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
English: Strength Pharmaceutical form
Hungarian: Hatáserős ség
English: The first two numbers indicate the month; the last four numbers indicate the year.
Hungarian: Az első két szám a hónapot jelöli; az utolsó négy szám az évet jelöli.
English: However, individual responses to medication may vary.
Hungarian: Azonban a gyógyszerre adott egyéni reakciók eltérhetnek.
English: What is asthma?
Hungarian: Mi az asztma?
English: IMPORTANT: Never store any granule/food mixture for use at a later time.
Hungarian: FONTOS: Soha ne tárolja a granulátumot/ételkeveréket későbbi felhasználás céljából.
English: Your doctor will assess whether you can take SINGULAIR during this time.
Hungarian: Orvosa fogja eldönteni, hogy szedheti-e a SINGULAIR-t ebben az időszakban.
English: All other sections of the SPCs will be harmonised as approved in the Mutual Recognition Procedure.
Hungarian: Az alkalmazási előírások összes többi szakasza a kölcsönös elismerési eljárásban jóváhagyott módon kerül harmonizációra.
English: The mean oral bioavailability is 64%.
Hungarian: Az átlagos orális biohasznosíthatóság 64%.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SINGULAIR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Hungarian: A SINGULAIR ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
English: Like all medicines, SINGULAIR can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a SINGULAIR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Two long term studies to support the monotherapy indication were presented.
Hungarian: A monoterápiás indikációt alátámasztására két hosszú távú tanulmány került bemutatásra.
English: Additionally, while the medicine has been on the market, the following have been reported:
Hungarian: Ezen felül, mióta a gyógyszer forgalomba került, az alábbiakat jelentették:
English: Patients who develop these symptoms should be reassessed and their treatment regimens evaluated.
Hungarian: A fenti tüneteket mutató betegeket ki kell vizsgálni és kezelésüket módosítani kell.
English: Pharmacotherapeutic group: Leukotriene receptor antagonist ATC-code: R03D C03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Leukotrién-receptor antagonista ATC kód: R03D C03
English: The dosage is the same for both male and female patients.
Hungarian: Az adagolás azonos a férfiak és a nők részére.
English: Furthermore, the latest variation procedure was finalised on 10th September 2007, and the SPCs that were then approved are in line with the proposals of the MAH in this referral.
Hungarian: Ezen túlmenően a legújabb változtatási eljárást 2007. szeptember 10-én véglegesítették, és az akkor jóváhagyott alkalmazási előírások összhangban vannak a forgalomba hozatali engedély jogosultja által ebben a beterjesztésben tett javaslatokkal.
English: Your child should take SINGULAIR every evening.
Hungarian: A SINGULAIR-t gyermekének minden este be kell vennie.
English: Montelukast is more than 99% bound to plasma proteins.
Hungarian: A montelukaszt több mint 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
English: The mean oral bioavailability is 73% and is decreased to 63% by a standard meal.
Hungarian: Az átlagos orális biohasznosíthatóság 73%, amely 63%-ra csökken egy átlagos étkezés következtében.
English: A treatment effect was achieved after the first dose.
Hungarian: A kezelés hatása már az első adag után jelentkezett.
English: Try to give SINGULAIR as prescribed.
Hungarian: Próbálja meg a SINGULAIR-t előírás szerint adni.
English: FURTHER INFORMATION).
Hungarian: További információk).
English: However, your child may take liquids after swallowing the SINGULAIR granules.
Hungarian: Azonban gyermeke ihat folyadékot miután lenyelte a SINGULAIR granulátumot.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Hungarian: 10 A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {HH/ÉÉÉÉ}
English: No abnormalities were seen in rats.
Hungarian: Patkányoknál nem találtak rendellenességeket.
English: This effect was not seen at the recommended dose of 10 mg once daily.
Hungarian: Ez a hatás az ajánlott napi 10 mg-os adag alkalmazása esetén nem volt megfigyelhető.
English: Results of P907 showed efficacy over placebo.
Hungarian: A P907 tanulmány eredményei a placebóhoz képest hatékonyságot mutattak.
English: Taking other medicines
Hungarian: Egyéb gyógyszerek szedése
English: The sachet should not be opened until ready to use.
Hungarian: A tasakot nem szabad kinyitni, amíg nem kerül felhasználásra.
English: However, in very rare cases, individuals have reported drowsiness or dizziness.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben azonban jelentettek álmosságot vagy szédülést.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxemburg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Slovak Republic, Spain, Sweden, United Kingdom
Hungarian: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Csehország, Dánia, Észtország, Finnország, Németország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovénia, Szlovákia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság:
English: These cases usually, but not always, have been associated with the reduction or withdrawal of oral corticosteroid therapy.
Hungarian: Ezek az esetek általában, de nem mindig, a kortikoszteroid terápia csökkentésével vagy megvonásával álltak összefüggésben.
English: Women who are pregnant or intend to become pregnant should consult their doctor before taking SINGULAIR.
Hungarian: Azok a nők, akik terhesek vagy teherbe kívánnak esni, forduljanak orvosukhoz a SINGULAIR szedése előtt.
English: See the leaflet for further information.
Hungarian: További információért lásd a mellékelt tájékoztatót.
English: • If your child's asthma or breathing gets worse, tell your doctor immediately.
Hungarian: • Amennyiben gyermeke asztmája vagy légzése rosszabbodik, azonnal orvoshoz kell fordulni.
English: Both were of doubleblind, randomised, parallel-group type.
Hungarian: Mindkettő kettős vak kialakítású, véletlen besorolásos, párhuzamos csoportokkal végzett vizsgálat volt.
English: If an acute attack occurs, a short-acting inhaled β-agonist should be used.
Hungarian: Akut rohamok esetén rövid hatású inhalációs β-agonistát kell alkalmazni.
English: Montelukast has been evaluated in clinical studies as follows:
Hungarian: A montelukasztot a következők szerint értékelték klinikai vizsgálatokban:
English: Additionally, the CHMP requested, that the Applicant/MAH should give a more detailed instruction in Section 4.2 as to how the treatment effect should be monitored and evaluated.
Hungarian: Ezenfelül a CHMP azt kérte, hogy a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja a 4.2 szakaszban adjon részletesebb útmutatást arról, hogy a kezelés hatásait hogyan kell nyomon követni és értékelni.
English: Important information about some of the ingredients of SINGULAIR
Hungarian: Fontos információk a SINGULAIR egyes összetevőiről
English: After opening the sachet, the full dose of SINGULAIR granules must be administered immediately (within 15 minutes).
Hungarian: A tasak kinyitása után a teljes adag SINGULAIR granulátumot azonnal (15 percen belül) be kell adni.
English: The indications given in these SPCs are the most restrictive among the approved indications in EU member states, and are approved in the most number of countries.
Hungarian: Az EU-tagállamokban jóváhagyott javallatok közül az ezekben az alkalmazási előírásokban megadott javallatok a leginkább korlátozó jellegűek, és ezeket hagyták jóvá a legtöbb országban.
English: Cumulatively, 502 paediatric patients 2 to 5 years of age were treated with montelukast for at least 3 months, 338 for 6 months or longer, and 534 patients for 12 months or longer.
Hungarian: Összesen 502, 2-5 év közötti beteget kezeltek montelukaszttal legalább 3 hónapig, 338 beteget 6 hónapig vagy annál tovább és 534 beteget 12 hónapig vagy annál tovább.
English: The contribution of metabolites to the therapeutic effect of montelukast is minimal.
Hungarian: A montelukaszt metabolitjainak hozzájárulása a terápiás hatáshoz minimális.
English: Montelukast is extensively metabolized.
Hungarian: A montelukaszt nagy mértékben metabolizálódik.
English: Asthma is a long-term disease.
Hungarian: Az asztma egy krónikus betegség.
English: Montelukast is an orally active compound which binds with high affinity and selectivity to the CysLT1 receptor.
Hungarian: A montelukaszt egy orálisan aktív vegyület, mely erős affinitással és magas szelektivitással kötődik a CysLT1 receptorhoz.
English: This effect was consistent throughout the 12week study period.
Hungarian: Ez a hatás állandó volt a vizsgálat 12 hete alatt.
English: SINGULAIR is a leukotriene receptor antagonist that blocks substances called leukotrienes.
Hungarian: A SINGULAIR egy leukotriénreceptor-antagonista, amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja.
English: This dose is equivalent to 25,000 times the recommended daily adult human dose (based on an adult patient weight of 50 kg).
Hungarian: Ez a dózis az ajánlott felnőtt humán dózis 25 000-szeresével ekvivalens (50 kg testsúlyú felnőtt beteg esetén).
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet and Module 3 proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírásokat, címkeszöveget, betegtájékoztatót és 3. modult a benyújtott dokumentáció és a bizottságban lezajlott tudományos vita alapján értékelték,
English: Granules 7 x 1 sachet 20 x 1 sachet 28 x 1 sachet 30 x 1 sachet
Hungarian: Granulátum 7x1 tasak 20x1 tasak 28x1 tasak 30x1 tasak
English: It is not known whether montelukast is dialyzable by peritoneal- or hemo-dialysis.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a montelukaszt peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel eltávolítható-e.
English: FOR A FULL LIST OF EXCIPIENTS, SEE SECTION 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
English: The mean Cmax is 66% higher while mean Cmin is lower than in adults receiving a 10 mg tablet.
Hungarian: Az átlagos Cmax 66%-kal magasabb, míg a Cmin alacsonyabb, mint azoknál a felnőtteknél, akik 10 mg-os tablettát kaptak.
English: The percentage reduction in yearly EE rate was 31.9%, with a 95% CI of 16.9, 44.1.
Hungarian: A százalékos csökkenés az éves EE arányban 31,9% volt, 95% KI: 16,9, 44,1.
English: SINGULAIR may be used during pregnancy only if it is considered to be clearly essential.
Hungarian: A SINGULAIR terhességben csak akkor adható, ha az egyértelműen szükséges.
English: The following sections of the SPCs were presented for harmonisation: 4.1 Therapeutic Indications, 4.2 Posology and method of administration, 4.3 Contraindications, 4.4 Special Warnings and Precautions for Use, 4.8 Undesirable effects, and 6.5 Shelf life.
Hungarian: Az alkalmazási előírások következő szakaszait terjesztették be harmonizációra: 4.1 Terápiás javallatok, 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja, 4.3 Ellenjavallatok, 4.4 Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések a használat során, 4.8 Nem kívánt hatások és 6.5 Eltarthatóság.
English: Treatment should be discontinued if lack of response is observed.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha hatástalanság figyelhető meg.
English: • It is important that your child take all asthma medications prescribed by your doctor.
Hungarian: • Fontos, hogy gyermeke az összes, orvosa által felírt asztmaellenes készítményt szedje.
English: The therapeutic effect of SINGULAIR on parameters of asthma control occurs within one day.
Hungarian: A SINGULAIR terápiás hatása az asztma-kontroll paramétereire egy napon belül jelentkezik.
English: How should I give SINGULAIR granules to my child?
Hungarian: Hogyan adjam be gyermekemnek a SINGULAIR granulátumot?
English: In addition, concentrations of radiolabeled material at 24 hours post-dose were minimal in all other tissues.
Hungarian: Ezen felül az adagolást követő 24 órával a radioaktív jelzett anyag koncentrációja az egyéb szövetekben minimális volt.
English: Packaged in polyamide/PVC/aluminum blister package in:
Hungarian: Poliamid/PVC/Alu blisztercsomagolásban:
English: This medicinal product is to be given to a child under adult supervision.
Hungarian: Ezt a gyógyszert felnőtt felügyelete alatt kell a gyermeknek adni.
English: The MAH selected the sections which presented major divergences and were the scope of the harmonisation through the referral procedure.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kijelölte azokat a szakaszokat, amelyek jelentős eltéréseket tartalmaztak, és amelyek a beterjesztési eljárás során a harmonizáció tárgyát képezték.
English: Studies in rats have shown that montelukast is excreted in milk (see section 5.3).
Hungarian: A patkányokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a montelukaszt kiválasztódik az anyatejbe (lásd 5.3 pont).
English: The effect in both studies was demonstrated at the end of the once-daily dosing interval.
Hungarian: A hatás a napi egyszeri adagolási intervallum végén is kimutatható volt.
English: Tell your doctor about any medical problems or allergies your child has now or has had.
Hungarian: Számoljon be orvosának minden olyan orvosi problémáról vagy túlérzékenységről, mely Ön vagy gyermeke esetében fennáll vagy fennállt.
English: This indication with regard to younger paediatric patients is largely based on these data, taking into account the pharmacokinetics of montelukast (rapid absorption) and data in adults showing the rapid onset of effect.
Hungarian: Ez a fiatalabb, gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó indikáció gyakorlatilag ez utóbbi eredményeken alapul, figyelembe véve a montelukast farmakokinetikai tulajdonságait (gyors felszívódás) és a hatás gyors kialakulását mutató, felnőtteknél megfigyelt adatokat.
English: Safety and efficacy were demonstrated in clinical trials where the 10 mg film-coated tablet was administered without regard to the timing of food ingestion.
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot olyan klinikai vizsgálatokban mutatták ki, ahol a 10 mg-os filmtablettát az étel elfogyasztásának időpontjától függetlenül alkalmazták.
English: Do not give a double dose to make up for a forgotten dose.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
English: • Be sure the child is given the entire spoonful of the granule/food mixture immediately (within
Hungarian: • Győződjön meg róla, hogy a gyermek a teljes kanálnyi granulátumot/ételkeveréket azonnal (15 percen belül) megkapja.
English: If mixed with food, SINGULAIR granules must not be stored for future use.
Hungarian: Étellel összekeverve a SINGULAIR granulátumot tilos későbbi felhasználás céljából tárolni.
English: Some medicines may affect how SINGULAIR works, or SINGULAIR may affect how your child's other medicines work.
Hungarian: A SINGULAIR hatását más gyógyszerek befolyásolhatják, illetve a SINGULAIR befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
English: • This medicine is to be given to a child under adult supervision.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert felnőtt felügyelete alatt kell a gyermeknek adni.
English: Studies in patients with renal impairment have not been undertaken.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeken még nem végeztek vizsgálatokat.
English: Montelukast was neither mutagenic in in vitro and in vivo tests nor tumorigenic in rodent species.
Hungarian: A montelukaszt nem volt mutagén sem az in vitro, sem az in vivo vizsgálatok során, sem tumorogén a rágcsálófajokban.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorization Holder and Manufacturer
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
English: Coupled with estimates of montelukast oral bioavailability, this indicates that montelukast and its metabolites are excreted almost exclusively via the bile.
Hungarian: A montelukaszt orális biohasznosíthatóságával összevetve ez azt jelzi, hogy a montelukaszt és metabolitjai szinte kizárólag az epén keresztül eliminálódnak.
English: • Do not open the sachet until ready to use.
Hungarian: • Ne bontsa ki a tasakot, amíg nem használja fel.
English: Singulair 4 mg oral granules was approved by 16 member states (not by AT, BE, CZ, DK, FR, HU, NL, PL, SK) in MRP in 2002.
Hungarian: A 2002. évi kölcsönös elismerési eljárás keretében a Singulair 4 mg-os orális granulátum 16 tagállamban került engedélyezésre (nincs engedélyezve AT, BE, CZ, DK, FR, HU, NL, PL, SK tagállamokban).
English: By blocking leukotrienes, SINGULAIR improves asthma symptoms and helps control asthma.
Hungarian: A leukotriének gátlásával a SINGULAIR javítja az asztma tüneteit és segít az asztmás rohamok kialakulásának kontollálásában.
English: Study P910 (treatment duration 52 weeks) was carried out in 6 to 14-year old paediatric patients, study P907 in patients 2 to 6 years old.
Hungarian: A P910 jelzésű (a kezelés időtartama 52 hét) tanulmány 6-14 éves gyermekek, a P907 jelzésű tanulmány pedig 2-6 éves gyermekek bevonásával zajlott.
English: The clinical and laboratory findings observed were consistent with the safety profile in adults and paediatric patients.
Hungarian: A megfigyelt klinikai és laboratóriumi eredmények megegyeztek a felnőttekben és a gyermekekben megfigyelt biztonságossági profillal.
English: The plasma clearance of montelukast averages 45 ml/min in healthy adults.
Hungarian: A montelukaszt átlagos plazma-clearance-e 45 ml/perc egészséges felnőttekben.
English: Since montelukast is metabolised by CYP 3A4, caution should be exercised, particularly in children, when montelukast is coadministered with inducers of CYP 3A4, such as phenytoin, phenobarbital and rifampicin.
Hungarian: Mivel a montelukasztot a CYP 3A4 metabolizálja, óvatosan kell eljárni, különösen gyermekek esetében, ha a montelukaszt CYP 3A4 induktorokkal (pl. fenitoin, fenobarbitál és rifampicin) kerül együttadásra.
English: General recommendations.
Hungarian: Általános ajánlások
English: The wheezing observed in the younger age group could be attributed to a number of diagnoses (viral infection, RSV bronchiolitis, or early symptoms of classic asthma).
Hungarian: A fiatalabb korcsoportban észlelt sípolás számos egyéb diagnózissal is magyarázható (vírusfertőzés, RSV, bronchiolitis vagy a klasszikus asthma korai tünetei).
English: • is allergic (hypersensitive) to montelukast or any of the other ingredients of SINGULAIR (see
Hungarian: • allergiás (túlérzékeny) a motelukasztra vagy a SINGULAIR egyéb összetevőjére.
English: Because montelukast and its metabolites are eliminated by the biliary route, no dose adjustment is anticipated to be necessary in patients with renal impairment.
Hungarian: Mivel a montelukaszt és metabolitjai az epén keresztül ürülnek ki, nem várható, hogy dózismódosítás szükséges a vesekárosodásban szenvedő betegeknél.