FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients who experience neutropenia (neutrophil count < 1.5 × 109/L), febrile neutropenia or thrombocytopenia (platelet count < 100 × 109/L) during treatment should have the next treatment cycle delayed until neutrophil counts recover to ≥ 1.5 × 109/L and platelets recover to ≥ 100 × 109/L.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som opplever nøytropeni (antall nøytrofile leukocytter < 1,5 × 109/l), febril nøytropeni eller trombocytopeni (antall blodplater < 100 × 109/l) under behandlingen, skal neste behandlingssyklus utsettes til antallet nøytrofile leukocytter gjenopprettes til ≥ 1,5 × 109/l og antallet blodplater gjenopprettes til ≥ 100 × 109/l.
English: Dose adjustments and delays during treatment
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer og -utsettelser under behandling
English: • skin discolouration, pigmentation disorder
Norwegian Bokmål: • misfarging av huden, pigmentforstyrrelser
English: How Apealea is given
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Apealea
English: A population pharmacokinetics study with albumin-bound paclitaxel demonstrated that patients with mild hepatic impairment (total bilirubin > 1 to ≤ 1.5 × ULN) have an elimination rate in the normal range.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsstudie med albuminbundet paklitaksel viste at pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (totalbilirubin > 1 til ≤ 1,5 × ULN) har en eliminasjonshastighet som ligger innenfor det normale området.
English: For appropriate use of carboplatin, the prescriber is advised to consult the prescribing information for carboplatin as well.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege finner også informasjon om riktig bruk av karboplatin i preparatomtalen for karboplatin.
English: Very common: Astheniaa, fatiguea, infusion site reactiona,d Common:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Astenia, fatiguea, reaksjon på infusjonsstedeta,d Vanlige:
English: − puffing of the face
Norwegian Bokmål: − hovent ansikt
English: During the course of the pivotal study, 46% of the peripheral neuropathies as well as the majority (78%) of the associated reactions resolved.
Norwegian Bokmål: 46 % av de perifere nevropatiene og de fleste (78 %) av de tilknyttede reaksjonene forsvant i løpet av den pivotale studien.
English: In the intention-to-treat (ITT) population (n = 789), the hazard ratios for PFS and OS were 0.85 (95% CI: 0.72;1.00) and 1.02 (95% CI: 0.85;1.22), respectively.
Norwegian Bokmål: I ITT (intention-to-treat)-populasjonen (n = 789) var hasard ratio for PFS og OS henholdsvis 0,85 (95 % KI: 0,72; 1,00) og 1,02 (95 % KI: 0,85; 1,22).
English: • low level of white blood cells called leukocytes and granulocytes
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av hvite blodceller (leukocytter og granulocytter)
English: In contrast, patients with moderate hepatic impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 3 × ULN) and severe hepatic impairment (total bilirubin > 3 to ≤ 5 × ULN) had a 22% or a 26% reduction in paclitaxel elimination rate, respectively.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (totalbilirubin > 1,5 til ≤ 3 × ULN) og alvorlig nedsatt leverfunksjon (totalbilirubin > 3 til ≤ 5 × ULN) hadde derimot en reduksjon i paklitakseleliminasjonshastigheten på henholdsvis 22 % og 26 %.
English: Uncommon: Disseminated intravascular coagulationa, pancytopenia, haematotoxicity, coagulopathy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Disseminert intravaskulær koagulasjona, pancytopeni, hematotoksisitet, koagulopati
English: The hazard ratios for OS in patients with first and second relapse were 0.98 (95% CI: 0.79;1.21) and 1.18 (95% CI: 0.79;1.75), respectively.
Norwegian Bokmål: Hasard ratio for OS hos pasienter med første og andre tilbakefall var henholdsvis 0,98 (95 % KI: 0,79; 1,21) og 1,18 (95 % KI: 0,79; 1,75).
English: • brain damage, abnormal fluid accumulation within the brain
Norwegian Bokmål: • hjerneskade, unormal væskeansamling i hjernen
English: The pH of lactated or acetated Ringer's solution must be in the range of 5.0 to 7.5, and acceptable ion concentrations of calcium and magnesium are listed below (Table 5).
Norwegian Bokmål: Ringers løsning med laktat eller acetat skal ha en pH mellom 5,0 og 7,5, og godkjent konsentrasjon av kalsium- og magnesiumioner er oppført nedenfor (tabell 5).
English: Nervous system disorders grade ≥ 2 peripheral sensory neuropathy or grade ≥ 2 motor neuropathy
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer perifer sensorisk nevropati av grad ≥ 2
English: In particular, tell your doctor or nurse before you are given Apealea if you are using:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du rådfører deg med lege eller sykepleier før du får Apealea hvis du bruker:
English: Uncommon: Azotaemia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Azotemi
English: Using a sterile syringe, inject 60 mL of solution for reconstitution per vial.
Norwegian Bokmål: Bruk en steril sprøyte til å injisere 60 ml oppløsning til rekonstitusjon per hetteglass.
English: Possible dose reductions: First dose level reduction: Second dose level reduction:
Norwegian Bokmål: Mulige dosereduksjoner: Første dosenivåreduksjon: 200 Andre dosenivåreduksjon: 175
English: The pH of lactated or acetated Ringer's solution must be in the range of 5.0 to 7.5 and acceptable ion concentrations of calcium and magnesium are listed below (Table 1).
Norwegian Bokmål: Ringers løsning med laktat eller acetat skal ha en pH på mellom 5,0 og 7,5, og godkjent konsentrasjon av kalsium- og magnesiumioner er oppført nedenfor (tabell 1).
English: Forest plot for PFS by relapse (PP population)
Norwegian Bokmål: Forest plot for PFS ved tilbakefall (PP-populasjon)
English: • indigestion, disorder of bowel function, very hard stools, bloody stool
Norwegian Bokmål: • dårlig fordøyelse, forstyrrelser i tarmfunksjonen, svært hard avføring, blodig avføring
English: • clopidogrel: a medicine that reduces the chances of getting blood clots
Norwegian Bokmål: • klopidogrel: et legemiddel som reduserer risikoen for blodpropp
English: Withhold treatment until recovery
Norwegian Bokmål: Utsett behandlingen til bedring oppnås
English: For patients with moderate to severe impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN), a 20% reduction in dose is recommended.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (totalbilirubin > 1,5 til ≤ 5 × ULN og ASAT ≤ 10 × ULN) anbefales 20 % dosereduksjon.
English: Hazard Ratio (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hasard Ratio (95 % KI)
English: Apealea is indicated to be used in combination with carboplatin (see section 4.1).
Norwegian Bokmål: Apealea er indisert til bruk i kombinasjon med karboplatin (se pkt.
English: The solution should be injected during approximately one minute towards the inner wall of the vial and not directly onto the powder as this will result in foaming.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal injiseres i løpet av ca. ett minutt rettet mot den innvendige veggen på hetteglasset.
English: • gemfibrozil: a medicine to lower blood fats
Norwegian Bokmål: • gemfibrozil: et legemiddel som reduserer fettstoffer i blodet
English: • depression, sleeplessness, anxiety
Norwegian Bokmål: • depresjon, søvnproblemer, angst
English: Neutropenia is a dose-dependent and dose-limiting adverse reaction.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni er en doseavhengig og dosebegrensende bivirkning.
English: In the ITT population, the hazard ratios for PFS in the subgroups of patients with first relapse and second relapse were 0.80 (95% CI: 0.66;0.97) and 1.04 (95% CI: 0.74;1.47), respectively.
Norwegian Bokmål: I ITT-populasjonene var hasard ratio for PFS i undergruppene av pasienter med første tilbakefall og andre tilbakefall henholdsvis 0,80 (95 % KI: 0,66; 0,97) og 1,04 (95 % KI: 0,74; 1,47).
English: • lung inflammation, influenza, tonsil inflammation
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse, influensa, betennelse i mandlene
English: d Includes the following preferred terms: infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site reaction, infusion site discolouration, infusion site erythema, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site oedema, infusion site paraesthesia, infusion site irritation, and infusion site rash.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer følgende foretrukne termer: smerter på infusjonsstedet, flebitt på infusjonsstedet, reaksjon på infusjonsstedet, misfarging på infusjonsstedet, erytem på infusjonsstedet, ekstravasasjon på infusjonsstedet, inflammasjon på infusjonsstedet, ødem på infusjonsstedet, parestesi på infusjonsstedet, irritasjon på infusjonsstedet og utslett på infusjonsstedet.
English: Apealea: solvent-based paclitaxel:
Norwegian Bokmål: Apealea: væskebasert paklitaksel:
English: Back pain, bone pain, musculoskeletal pain, muscular weakness, pain in extremity
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter, beinsmerter, muskel- og skjelettsmerter, muskelsvakhet, smerter i ekstremitet
English: Paclitaxel is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel utskilles i morsmelk hos mennesker.
English: Uncommon: Hepatitis, liver disorder
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hepatitt, leversykdom
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet.
English: First dose level reduction:
Norwegian Bokmål: Første dosenivåreduksjon: 200
English: • cimetidine: a medicine to reduce stomach acid
Norwegian Bokmål: • cimetidin: et legemiddel som reduserer magesyre
English: Each carton contains 1 glass vial with powder equivalent to 60 mg of paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 hetteglass med pulver som tilsvarer 60 mg paklitaksel.
English: When reconstituted, this medicinal product contains up to approximately 1.6 g sodium per dose (0.9 g/m2 BSA; 3.6 mg per mL), equivalent to 80% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Norwegian Bokmål: Når dette legemidlet er rekonstituert, inneholder det opptil cirka 1,6 g natrium per dose (0,9 g/m2 BSA, 3,6 mg per ml).
English: Abdominal pain, constipation, abdominal pain upper, flatulence, dry mouth, stomatitis
Norwegian Bokmål: Magesmerter, obstipasjon, magesmerter øvre del, flatulens, tørr munn, stomatitt
English: Hypoaesthesia, dizziness, paraesthesia, peripheral motor neuropathy, dysgeusia, headache
Norwegian Bokmål: Hypoestesi, svimmelhet, parestesi, perifer motorisk nevropati, dysgeusi, hodepine
English: • mouth and throat pain or discomfort, throat disorder, bleeding gums
Norwegian Bokmål: • smerter eller ubehag i munn og svelg, forstyrrelser i svelget, blødende tannkjøtt
English: Apealea 60 mg powder for solution for infusion paclitaxel
Norwegian Bokmål: Apealea 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning paklitaksel
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJEN HETTEGLASSETS ETIKETT
English: • blood circulation failure
Norwegian Bokmål: • blodsirkulasjonssvikt
English: • blurred vision, eye discomfort or irritation, watery eyes
Norwegian Bokmål: • uklart syn, ubehag og irritasjon i øynene, rennende øyne
English: Figure 4.
Norwegian Bokmål: Figur 4.
English: Thereby, non-inferiority was shown in the ITT population for PFS, but not for OS. At the time of analysis of the OS data, death had occurred in 56% of the patients in the group treated with paclitaxel micellar compared to 60% in the group treated with solvent-based paclitaxel (ITT population).
Norwegian Bokmål: På tidspunktet da dataene for total overlevelse ble analysert, hadde 56 % av pasientene i gruppen behandlet med paklitaksel i miceller dødd sammenlignet med 60 % i gruppen behandlet med væskebasert paklitaksel (ITT-populasjonen).
English: If neuropathy is observed, follow dose reduction recommendations in Table 1.
Norwegian Bokmål: Følg anbefalingene for dosereduksjon i tabell 1 hvis nevropati observeres.
English: • diarrhoea, nausea, vomiting
Norwegian Bokmål: • diaré, kvalme, oppkast
English: Almost all patients treated with Apealea had neutropenia of some grade, 79% of the patients had grade 3 or 4.
Norwegian Bokmål: 79 % av pasientene hadde grad 3 eller 4.
English: Studies in animals being treated with paclitaxel have shown decreased fertility (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Redusert fertilitet har blitt påvist i studier på dyr som behandles med paklitaksel (se pkt.
English: • inflammation of the stomach lining, abdominal discomfort or bloating, lower abdominal pain
Norwegian Bokmål: • betennelse i magens slimhinner, ubehag eller oppblåsthet i magen, smerter i nedre del av magen
English: • nosebleed, allergic inflammation inside the nose, runny nose
Norwegian Bokmål: • neseblod, betennelse i nesen på grunn av allergi, rennende nese
English: Apealea is a cancer medicine containing the active substance paclitaxel, which belongs to a group of medicines called taxanes.
Norwegian Bokmål: Apealea er et legemiddel mot kreft som inneholder virkestoffet paklitaksel.
English: Uncommon: Vaginal haemorrhage, pelvic pain, breast pain
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Vaginal blødning, bekkensmerter, brystsmerter
English: First dose level reduction: Possible dose reduction: Second dose level reduction:
Norwegian Bokmål: Første dosenivåreduksjon: 200 Mulig dosereduksjon:
English: After reconstitution, each mL of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml oppløsning 1 mg paklitaksel (miceller).
English: Figure 3.
Norwegian Bokmål: Figur 3.
English: Uncommon: Status epilepticus, coma, cerebrovascular accident, peripheral sensorimotor neuropathy, lethargy, hypotonia, neurotoxicity, polyneuropathy, polyneuropathy in malignant disease, burning sensation, somnolence, cognitive disorder, facial palsy, encephalopathy, hydrocephalus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Status epilepticus, koma, cerebrovaskulær hendelse, perifer sensorimotorisk nevropati, letargi, hypotoni, nevrotoksisitet, polynevropati, polynevropati ved ondartet sykdom, brennende følelse, somnolens, kognitiv forstyrrelse, facialisparese, encefalopati, hydrocefalus
English: • pus in body tissue
Norwegian Bokmål: • puss i kroppsvev
English: • cardiac arrest, heart failure
Norwegian Bokmål: • hjertestans, hjertesvikt
English: − bleeding
Norwegian Bokmål: − blødning
English: Oedema peripheral, pain, pyrexia, chest discomfort, hyperthermia, face oedema
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, smerter, pyreksi, ubehag i brystet, hypertermi, ansiktsødem
English: The biotransformation and elimination of paclitaxel have been reported in published studies; paclitaxel is mainly eliminated by hepatic metabolism and biliary excretion.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjonen og eliminasjonen av paklitaksel har blitt rapportert i publiserte studier.
English: • joint or muscle pain or discomfort
Norwegian Bokmål: • smerter eller ubehag i ledd eller muskler
English: Shelf life after reconstitution
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon
English: • low level of white blood cells called neutrophils
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av hvite blodceller (nøytrofile leukocytter)
English: After preparation, each millilitre of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar).
Norwegian Bokmål: Etter klargjøring inneholder hver ml oppløsning 1 mg paklitaksel (miceller).
English: Uncommon: Circulatory collapse, venous thrombosis, vasculitis, thrombosis, hypertension, deep vein thrombosis, lymphoedema, phlebitis superficial, thrombophlebitis, blood pressure fluctuation, haemorrhage, angiopathy, hot flush, pallor
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Sirkulasjonssvikt, venetrombose, vaskulitt, trombose, hypertensjon, dyp venetrombose, lymfødem, superfisiell flebitt, tromboflebitt, blodtrykkssvingninger, blødning, angiopati, hetetokter, pallor
English: Excipients: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, sodium hydroxide.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-metylester-natriumsalt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-metylester-natriumsalt, natriumhydroksid.
English: Infections and infestations Uncommon: Sepsis, abscess, pneumonia, influenza, respiratory tract infection viral, herpes simplex, infusion site cellulitis, tonsillitis, urinary tract infection, skin infection, cystitis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Sepsis, absess, pneumoni, influensa, virusinfeksjon i luftveiene, herpes simplex, cellulitt på infusjonsstedet, tonsillitt, urinveisinfeksjon, hudinfeksjon, cystitt
English: favours Apealea favours solvent-based paclitaxel
Norwegian Bokmål: støtter Apealea støtter væskebasert paklitaksel
English: • dry skin, nail disorder
Norwegian Bokmål: • tørr hud, neglesykdom
English: Uncommon: Angioedema, rash generalised, skin discolouration, hyperhidrosis, rash papular, dermatitis bullous, swelling face, pigmentation disorder, dry skin, cold sweat, livedo reticularis, nail disorder, pruritus allergic, skin disorder
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Angioødem, generalisert utslett, misfarget hud, hyperhidrose, papuløst utslett, dermatitis bullosa, ansiktshevelser, pigmentforstyrrelser, tørr hud, kaldsvette, livedo reticularis, neglesykdom, allergisk pruritus, hudsykdom
English: Cardiotoxicity
Norwegian Bokmål: Kardiotoksisitet
English: Hypotension, flushing, phlebitis, vein pain, hyperaemia
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, rødme, flebitt, venesmerter, hyperemi
English: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Norwegian Bokmål: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-metylester-natriumsalt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-metylester natriumsalt Natriumhydroksid (til pH-justering)
English: − N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
Norwegian Bokmål: − N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre metylester natriumsalt
English: • low muscle tone, facial palsy
Norwegian Bokmål: • lav muskeltonus, ansiktslammelse
English: − N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
Norwegian Bokmål: − N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre metylester natriumsalt
English: Uncommon: Death, multi-organ failure, oedema, administration site pain, catheter site haemorrhage, catheter site oedema, local swelling, generalised oedema, hernia, chest pain, influenza like illness, localised oedema, hypothermia, chills, feeling hot
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Død, multiorgansvikt, ødem, smerter på administrasjonsstedet, blødning på kateterstedet, ødem på kateterstedet, lokal hevelse, generalisert ødem, hernie, brystsmerter, influensalignende sykdom, lokalisert ødem, hypotermi, frysninger, varmefølelse
English: • stroke
Norwegian Bokmål: • slag
English: Hypersensitivity Uncommon: Anaphylactic shock, drug hypersensitivity
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Anafylaktisk sjokk, overfølsomhet overfor legemiddel
English: Breast-feeding (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: 6.1 (se pkt.
English: In case of discolouration (orange), discard the vial.
Norwegian Bokmål: Ved misfarging (oransje) skal hetteglasset destrueres.
English: One vial of powder contains 60 mg paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 60 mg paklitaksel.
English: Apealea 60 mg powder for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Apealea 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
English: Uncommon: Cardiac arrest, cardiac failure chronic, cyanosis, atrial fibrillation, sinus tachycardia, palpitations, sinus bradycardia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hjertestans, kronisk hjertesvikt, cyanose, atrieflimmer, sinustakykardi, palpitasjoner, sinusbradykardi
English: Dose recommendations for Apealea as well as for carboplatin in the case of myelosuppression should be followed (see section
Norwegian Bokmål: Ved myelosuppresjon skal doseringsanbefalinger for Apealea og karboplatin følges (se pkt.
English: Uncommon: Abdominal distension, gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain lower, dyspepsia, faecaloma, intestinal functional disorder, gingival bleeding, haematochezia, paraesthesia oral
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Magedistensjon, gastritt, ubehag i magen, magesmerter nedre del, dyspepsi, fekalom, forstyrrelser i tarmfunksjonen, gingival blødning, hematochezi, oral parestesi
English: No clinical studies in patients with renal impairment have been undertaken with Apealea (see section 4.2 for dose recommendations).
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen kliniske studier vedrørende bruk av Apealea hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: The infusion site reactions observed include pain, phlebitis, discolouration, redness, oedema and rash.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner som har blitt observert på infusjonsstedet er smerter, flebitt, misfarging, rødhet, ødem og utslett.
English: • urinary tract infection, inflammation of the bladder
Norwegian Bokmål: • urinveisinfeksjon, blærebetennelse
English: There are limited data of Apealea in non-Caucasian patients and current data is insufficient to recommend additional dose adjustments (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er ikke tilstrekkelig til å anbefale ytterligere dosejusteringer (se pkt.
English: • liver inflammation or disorder, raised liver enzyme in your blood
Norwegian Bokmål: • leverbetennelse eller -sykdom, forhøyet nivå av leverenzymer i blodet
English: • weakness, tiredness
Norwegian Bokmål: • svakhet, tretthet (fatigue)
English: Uncommon: Respiratory failure, epistaxis, cough, rhinorrhoea, oropharyngeal pain, pharyngeal disorder, asphyxia, bronchospasm, dysphonia, rhinitis allergic, allergic cough, oropharyngeal discomfort Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoeaa, nauseaa, vomitinga
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Respirasjonssvikt, epistakse, hoste, rhinoré, orofaryngeal smerte, faryngeal sykdom, asfyksi, bronkospasme, dysfoni, allergisk rhinitt, allergisk hoste, orofaryngealt ubehag
English: • skin inflammation with blisters
Norwegian Bokmål: • hudbetennelse med blæredannelse
English: • cough
Norwegian Bokmål: • brokk
English: • The active substance is paclitaxel.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er paklitaksel.
English: tingling, rash, bleeding
Norwegian Bokmål: kribling, utslett, blødning
English: One vial contains 60 mg of paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 60 mg paklitaksel.
English: All
Norwegian Bokmål: oppnås
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Apealea Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Uncommon: Haemarthrosis, musculoskeletal discomfort, sensation of heaviness
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hemartrose, muskel- og skjelettubehag, tyngdefølelse
English: • abdominal pain, constipation, wind
Norwegian Bokmål: • magesmerter, forstoppelse, luft
English: • breathing difficulties, nasal congestion
Norwegian Bokmål: • lungesvikt, innsnevring av luftveiene
English: − formation of blood clots
Norwegian Bokmål: − blodproppdannelse
English: Excipients
Norwegian Bokmål: Alopesi
English: For patients with total bilirubin > 5 × ULN or AST > 10 × ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger det ikke tilstrekkelige data til å gi doseringsanbefalinger hos pasienter med totalbilirubin > 5 × ULN eller ASAT > 10 × ULN (se pkt.
English: cysts and polyps)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
English: Administration in patients with hepatic impairment defined as total bilirubin > 1 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN (see section 4.2) should therefore be performed with caution and they should be closely monitored with regard to increased liver impairment and myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Administrering til pasienter med nedsatt leverfunksjon definert som totalbilirubin > 1 til ≤ 1,5 × ULN og aspartataminotransferase [ASAT] ≤ 10 × ULN) (se pkt.
English: • tissue swelling caused by excess fluid
Norwegian Bokmål: • opphovning av vev som følge av væskeansamling
English: − breathing difficulties
Norwegian Bokmål: • smaksforstyrrelser
English: infection
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
English: Neuropathy
Norwegian Bokmål: Nevropati