FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Simptomele după absorbţie pot cuprinde efecte clinice, inclusiv sedare în funcţie de doză, depresie respiratorie, bradicardie, hipotensiune, uscăciune a gurii şi hiperglicemie.
Norwegian Bokmål: Symptomer etter utilsiktet absorpsjon kan omfatte doseavhengig sedasjon, respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotensjon, munntørrhet og hyperglykemi.
Romanian: Pe scurt, dexmedetomidina, prin reducerea neurotransmisiei centrale noradrenergice şi serotoninergice, prezintă eficacitate în alinarea anxietăţii şi fricii acute canine asociate cu zgomotele.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av at deksmedetomidin reduserer sentral noradrenerg og serotonerg nevrotransmisjon vil den være effektiv for å lindre akutt lydrelatert engstelse og redsel hos hund.
Romanian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Norwegian Bokmål: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Romanian: În cadrul unui studiu farmacocinetic efectuat pe câini, biodisponibilitatea medie oromucozală a dexmedetomidinei a fost de 28%.
Norwegian Bokmål: I et farmakokinetikk studie utført på hund ble gjennomsnittlig biotilgjengelighet fra munnslimhinnen beregnet til 28% og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
Romanian: La rozătoare, agoniştii la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2 reduc sintetizarea NA, DA, 5-HT şi a precursorului 5-HT, 5-HTP (5-hidroxitriptofan), la nivelul cortexului frontal, hipocampului, striatului şi hipotalamusului şi, în consecinţă, reduc comportamentul şi semnalizarea motorie asociate suferinţei.
Norwegian Bokmål: Hos gnagere vil alfa-2-agonister redusere dannelsen av NA, DA, 5-HT og forløperen 5-HTP (5-hydroksytryptofan) i frontalcortex, hippocampus, striatum og hyopothalamus.
Romanian: Tabelul de dozare indică numărul de puncte corespunzător dozei care urmează a fi administrată în funcţie de greutatea corporală a câinelui.
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen viser antall prikker som skal administreres til hunder basert på kroppsvekt.
Romanian: Reacţii adverse rare: - suferinţă - inflamare în jurul ochilor - somnolenţă - scaune moi.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: - engstelse - hevelse rundt øynene - døsighet - løs avføring.
Romanian: Alte reacţii adverse observate în mod frecvent în cadrul studiilor clinice au fost efectele de sedare, emeză şi incontinenţă urinară.
Norwegian Bokmål: Andre vanlig observerte bivirkninger i kliniske forsøk var sedasjon, kvalme og urininkontinens.
Romanian: ALTE INFORMAŢII INSTRUCŢIUNI PENTRU ADMINISTRAREA DOZELOR DE GEL:
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON BRUKSANVISNING:
Romanian: Dimensiuni ambalaj: ambalaj unic cu 1 seringă pentru administrare orală şi ambalaje multiple de 3 (3 ambalaje de câte o seringă), 5 (5 ambalaje de câte o seringă), 10 (10 ambalaje de câte o seringă) şi 20 (20 ambalaje de câte o seringă).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: singelpakning med 1 sprøyte og multippelpakninger med 3 (3 x én), 5 (5 x én), 10 (10 x én) og 20 (20 x én) sprøyter.
Romanian: Dozele de gel Sileo mai mari decât cele recomandate pot, de asemenea, induce o serie de alte efecte mediate de receptorii adrenergici alfa-2, care includ midriază, depresie a funcţiilor motorie şi secretorie a tractului gastrointestinal, blocuri AV temporare, diureză şi hiperglicemie.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan også gi en rekke andre alfa-2-adrenoseptormedierte effekter, som omfatter mydriasis, nedsatt motorikk og sekresjonsfunksjoner i mage/tarmkanalen, midlertidig AV-blokk, diurese og hyperglykemi.
Romanian: În cazul în care gelul este înghiţit, câinelui i se poate administra o nouă doză, dacă acest lucru este necesar, după 2 ore de la doza anterioară.
Norwegian Bokmål: Hvis gelen svelges kan det, om nødvendig, gis en ny dose etter 2 timer.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar (scoaterea capacului): 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje (fjerning av hetten): 4 uker.
Romanian: (numai pentru ambalajele care conţin mai multe pachete de 5 x 1, 10 x 1 şi 20 x 1)
Norwegian Bokmål: (Gjelder kun pakningene med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 sprøyter.)
Romanian: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Norwegian Bokmål: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Romanian: ADMINISTRAŢI DOZA LA NIVELUL OBRAZULUI Plasaţi vârful seringii pentru administrare orală între obrazul şi gingia câinelui şi apăsaţi pistonul până când inelul de oprire provoacă blocarea pistonului.
Norwegian Bokmål: MUNNGELEN PÅFØRES MUNNSLIMHINNEN Plasser tuppen av sylinderen mellom hundens kinn og tannkjøtt, press ned stempelet til stopp-ringen tar imot.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/181/001 (1 x seringă de 3 ml pentru administrare orală)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml sprøyte)
Romanian: După deschidere se va utiliza în primele 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter åpning brukes innen 4 uker.
Romanian: 2. ŢINEŢI PISTONUL
Norwegian Bokmål: HOLD I STEMPELET
Romanian: S-au observat şi Nmetilarea, N-glucuronidarea şi oxidarea în inelul de imidazol.
Norwegian Bokmål: glukuronidering og oksidasjon i imidazolringen er også observert.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru ameliorarea anxietăţii acute şi a fricii asociate zgomotelor la câini.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Lindring av akutt engstelse og redsel hos hund utløst av uvant lyd.
Romanian: Purtaţi mănuşi impermeabile de unică folosinţă atunci când manipulaţi produsul medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Bruk impermeable engangshansker ved håndtering av veterinærpreparatet.
Romanian: Dacă gelul oromucozal este înghiţit, eficacitatea acestuia se va diminua.
Norwegian Bokmål: Dersom gelen likevel svelges blir den mindre effektiv.
Romanian: În cazul contactului cu pielea, spălaţi pielea expusă imediat după expunere cu apă din abundenţă şi îndepărtaţi articolele de îmbrăcăminte contaminate.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet hudkontakt skal eksponert hud vaskes umiddelbart med store mengder vann.
Romanian: Din cauza vasoconstricţiei periferice, la nivelul locului de aplicare se poate observa paloarea tranzitorie a membranelor mucoase.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin gir perifer vasokonstriksjon og på applikasjons-stedet vil det observeres forbigående blekhet i slimhinnen.
Romanian: Seringa pentru administrare orală este prevăzută cu un piston, un inel de dozare şi un capac pentru capăt (pentru etanşare).
Norwegian Bokmål: Sprøyten har et stempel, doseringsring og en hette som forsegling.
Romanian: Nu conduceţi deoarece pot apărea efecte de sedare şi se pot produce modificări la nivelul tensiunii arteriale.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, da sedasjon og blodtrykksendringer kan forekomme.
Romanian: Sileo este un gel oromucozal transparent, verde, care conţine 0,1 mg/ml clorhidrat de dexmedetomidină (substanţă activă), echivalentul a 0,09 mg/ml dexmedetomidină.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Sileo er en gjennomskinnelig, grønn gel som inneholder 0,1 mg/ml deksmedetomidinhydroklorid (virkestoff), tilsvarer 0,09 mg/ml deksmedetomidin.
Romanian: Dexmedetomidina, ingredientul activ al Sileo este un agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en alfa-2adrenoseptoragonist.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x seringă de 3 ml pentru administrare orală
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 3 ml sprøyte
Romanian: Scoateţivă mănuşile şi aruncaţi-le la gunoi.
Norwegian Bokmål: Kast hanskene.
Romanian: În caz de supradoză, doza corespunzătoare de atipamezol calculată în micrograme este de 3 ori (3X) doza de hidroclorură de dexmedetomidină administrată în gelul Sileo.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering, er den anbefalte dosen atipamezol 3 ganger(3X) dosen som er gitt av deksmedetomidin, regnet i mikrogram/kg kroppsvekt.
Romanian: Reacţii adverse frecvente: - paloarea membranelor mucoase la nivelul locului de aplicare - oboseală (sedare) - vărsături - urinare necontrolată.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: - bleke slimhinner der preparatet ble påført - trøtthet (sedasjon) - oppkast - redusert blærekontroll.
Romanian: În sistemul circulator, dexmedetomidina este în mare parte legată de proteinele plasmatice (93%).
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin har en proteinbindingsgrad på 93%.
Romanian: În schimb, acesta trebuie plasat pe mucoasa dintre obrazul şi gingia câinelui.
Norwegian Bokmål: I stedet skal det påføres munnslimhinnen mellom kinn og tannkjøtt.
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi îndeosebi prin urină, o mică măsură fiind determinată în fecale.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles hovedsakelig iurinen og i mindre grad i faeces.
Romanian: INTRODUCEŢI SERINGA ÎNAPOI ÎN AMBALAJ Puneţi capacul înapoi pe seringa pentru administrare orală şi reintroduceţi-o în ambalajul exterior deoarece produsul este sensibil la lumină.
Norwegian Bokmål: TILBAKE I EMBALLASJEN Etter bruk settes hetten på igjen og sprøyten legges tilbake i emballasjen.
Romanian: 17489 Greifswald Deutschland
Norwegian Bokmål: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Romanian: Nivelul şi durata sedării depind de doza administrată.
Norwegian Bokmål: Sedasjonsdybde og varighet er doseavhengig.
Romanian: DEPLASAŢI INELUL
Norwegian Bokmål: FJERN HETTEN
Romanian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Norwegian Bokmål: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Romanian: La administrarea prin mucoasa orală, se observă o biodisponibilitate îmbunătăţită ca urmare a absorbţiei în cavitatea bucală şi a evitării metabolismului la nivelul primului pasaj hepatic.
Norwegian Bokmål: Applikasjon på munnslimhinnen øker biotilgjengeligheten ved at opptaket skjer i munnhulen hvor førstepassasje-metabolismen i leveren er lav.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Gel oromucozal Sileo 0,1 mg/ml dexmedetomidină HCl
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sileo 0,1 mg/ml munngel dexmedetomidin HCl
Romanian: Ţineţi pistonul cu mâna dumneavoastră stângă şi deblocaţi inelul de oprire verde răsucindu-l spre dumneavoastră până când acesta poate glisa în mod liber.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet i venstre hånd og åpne den grønne stopp-ringen ved å vri den mot deg til den kan flyttes fritt.
Romanian: SETAŢI DOZA ŞI BLOCAŢI Poziţionaţi inelul de oprire astfel încât partea cea mai apropiată de cilindru să fie în linie cu marcajul de gradare (linia neagră), iar numărul necesar de puncte să apară între inelul de oprire şi cilindru.
Norwegian Bokmål: Plasser stopp-ringen slik at den nedre kanten (mot sylinderen) markerer korrekt antall prikker.
Romanian: Ţineţi seringa pentru administrare orală astfel încât să vedeţi marcajele sub formă de puncte pe pistonul seringii.
Norwegian Bokmål: Grip om sprøytestempelet med venstre hånd, hold sprøyten slik at prikkene på stempelet er synlige.
Romanian: Dacă gelul oromucozal este înghiţit, acesta îşi va pierde eficacitatea.
Norwegian Bokmål: Dersom gelen svelges vil den ikke ha noen virkning.
Romanian: Metaboliţii cunoscuţi nu indică nicio activitate sau o activitate neglijabilă.
Norwegian Bokmål: Mer enn 98% metaboliseres, ingen kjente metabolitter har farmakologisk aktivitet.
Romanian: După utilizare puneţi la loc capacul.
Norwegian Bokmål: Sett på hetten etter bruk.
Romanian: După administrarea unor doze de gel Sileo, mai mari decât cele recomandate se poate produce o scădere a ritmului cardiac.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av større doser enn anbefalt kan det forekomme redusert hjertefrekvens og blodtrykket synker til noe under normalnivå.
Romanian: Alegerea şi administrarea dozei:
Norwegian Bokmål: DOSEVALG OG PÅFØRING:
Romanian: De aceea nu este recomandată utilizarea produsului în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk til drektige og diegivende tisper ikke anbefalt.
Romanian: Hidroxipropilceluloză
Norwegian Bokmål: Propylenglykol
Romanian: Nu lăsaţi niciodată pachetul la îndemâna sau la vederea copiilor.
Norwegian Bokmål: Pakningen oppbevares utilgjengelig for barn.
Romanian: Utilizarea altor substanţe cu efect depresor asupra sistemului nervos central este probabil să potenţeze efectele dexmedetomidinei şi, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozei de către chirurgul veterinar.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater med depressiv virkning på sentralnervesystemet, forventes å forsterke virkningene av deksmedetomidin.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare oromucozală.
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Romanian: - este hipersensibil la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Norwegian Bokmål: - ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare oromucozală.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til applikasjon på munnslimhinnen.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Tegn på sedasjon kan forekomme hvis anbefalt dosering overskrides.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE După utilizare puneţi la loc capacul.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Sett hetten tilbake på sprøyten etter bruk.
Romanian: Pregătirea unei seringi noi pentru administrare orală înainte de administrarea primei doze:
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING AV NY SPRØYTE FØR BRUK:
Romanian: Dexmedetomidina, ca agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2, modifică nivelurile de NA, serotonină (5-HT) şi dopamină (DA) din hipocamp şi cortexul frontal, indicând faptul că aceşti compuşi afectează de asemenea şi regiunile creierului implicate în crearea şi menţinerea anxietăţilor complexe.
Norwegian Bokmål: Som alfa-2-adrenoseptoragonist vil deksmedetomidin endre nivåene av NA, serotonin (5-HT) og dopamin (DA) i hippocampus og frontalcortex.
Romanian: Blocaţi inelul de oprire răsucindu-l înspre exterior.
Norwegian Bokmål: Lås stopp-ringen ved å vri den fra deg.
Romanian: Câinelui dvs. nu trebuie să i se administreze Sileo dacă acesta: - suferă de boli hepatice, renale sau cardiace grave.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes - ved alvorlig lever-, nyre- eller hjertesykdom.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Clorhidrat de dexmedetomidină 0,1 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Deksmedetomidinhydroklorid 0,1 mg/ml
Romanian: Data primei autorizări: 20 septembrie 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 iulie 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 20. juli 2011
Romanian: Silgard trebuie administrat cât mai repede posibil după ce a fost scos din frigider.
Norwegian Bokmål: Silgard må administreres så snart som mulig etter at den tas ut av kjøleskapet.
Romanian: În acest studiu, o protecţie durabilă a fost demonstrată statistic la aproximativ 10 ani.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det statistisk vist en varig beskyttelse på ca. 10 år.
Romanian: Reacţiile adverse care au fost raportate în timpul utilizării după punerea pe piaţă includ:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert under markedsført bruk omfatter:
Romanian: Prin urmare, persoanele vaccinate trebuie monitorizate pe o perioadă de aproximativ 15 minute după administrarea vaccinului.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer skal derfor observeres i ca. 15 minutter etter administrasjon av vaksinen.
Romanian: Silgard este un vaccin.
Norwegian Bokmål: Silgard er en vaksine.
Romanian: Prin urmare, este important ca același vaccin să fie prescris pe durata întregii scheme de
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig at samme vaksine forskrives for hele doseregimet.
Romanian: Vaccinul nu trebuie amestecat în aceeaşi seringă cu alte vaccinuri şi soluţii.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke blandes i samme sprøyte med andre vaksiner eller løsninger.
Romanian: Eficacitatea împotriva PIN gradul 1/2/3 nu a fost demonstrată.
Norwegian Bokmål: Effekt mot PIN-grader 1/2/3 ble ikke påvist.
Romanian: n % de subiecţi seropozitivi
Norwegian Bokmål: n % av seropositive personer
Romanian: Cu toate acestea, aceste date sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea Silgard în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Disse data er imidlertid ikke tilstrekkelige til å anbefale bruk av Silgard under graviditet.
Romanian: După aceea, MGT-urile au scăzut până în luna 24-48 şi apoi, în general, s-au stabilizat.
Norwegian Bokmål: Deretter sank GMT fra måned 24 til måned 48 og stabiliserte seg vanligvis etter det.
Romanian: Nu a fost studiată nici administrarea subcutanată, nici cea intradermică.
Norwegian Bokmål: Hverken subkutan eller intradermal administrasjon har blitt studert.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării Silgard la copiii cu vârsta sub 9 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Silgard hos barn under 9 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Silgard
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Silgard
Romanian: Dacă aţi omis o injectare programată, medicul dumneavoastră va decide când se poate administra doza
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en avtalt injeksjon, vil legen bestemme når den manglende dosen skal gis.
Romanian: Prospectul: Informaţii pentru utilizator
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Romanian: Decizia de a vaccina o persoană trebuie să ia în considerare riscul de expunere anterioară la HPV şi potenţialul de a beneficia de vaccinare.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å vaksinere en enkelt person bør ta i betraktning risikoen for tidligere HPVeksponering og den potensielle nytte av vaksinasjon.
Romanian: 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme.
Norwegian Bokmål: 20 mikrogram 40 mikrogram 40 mikrogram 20 mikrogram
Romanian: Aceste moduri de administrare nu sunt recomandate (vezi pct. 6.6).
Norwegian Bokmål: Disse administrasjonsmetodene anbefales derfor ikke (Se pkt.
Romanian: Silgard nu a demonstrat efecte terapeutice.
Norwegian Bokmål: Silgard har ikke vist å ha en terapeutisk effekt.
Romanian: • dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi o reacţie alergică după administrarea unei doze de Silgard
Norwegian Bokmål: • du eller barnet ditt har utviklet en allergisk reaksjon etter en dose Silgard.
Romanian: Vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe
Norwegian Bokmål: Vennligst snakk med legen for å få ytterligere informasjon.
Romanian: Această analiză măsoară anticorpii împotriva unui singur epitop neutralizant pentru fiecare tip specific de HPV.
Norwegian Bokmål: Denne analysen måler antistoffer mot ett enkelt nøytraliserende epitop for hver individuell HPV-type.
Romanian: Administrarea de Silgard trebuie amânată la persoanele cu boli febrile acute severe.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Silgard må utsettes hos personer som lider av akutt, alvorlig febersykdom.
Romanian: Durata perioadei de protecţie nu se cunoaşte în prezent.
Norwegian Bokmål: Varighet av beskyttelseseffekt er for tiden ukjent.
Romanian: Influenţa asupra biopsiei şi a procedurilor terapeutice definitive
Norwegian Bokmål: Effekt på biopsier og definitive terapiprosedyrer
Romanian: Ce alte informaţii importante trebuie să cunoaşteţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră despre
Norwegian Bokmål: Andre viktige opplysninger du eller barnet ditt bør vite om Silgard
Romanian: VLPs nu conţin ADN viral, ele nu pot infecta celulele şi nu pot reproduce sau determina boală.
Norwegian Bokmål: VLPene inneholder ingen virus DNA, og kan ikke infisere celler, reprodusere eller forårsake sykdom.
Romanian: Ce este Silgard şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Silgard er og hva det brukes mot
Romanian: După acest interval, Silgard trebuie utilizat sau aruncat.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne tiden må Silgard enten brukes eller kastes.
Romanian: În 7 studii clinice (6 dintre ele controlate cu placebo), persoanelor li s-a administrat Silgard sau placebo, în ziua includerii în studiu şi la aproximativ 2 şi 6 luni după aceea.
Norwegian Bokmål: I 7 kliniske studier (6 placebokontrollerte), ble Silgard eller placebo gitt på inklusjonsdagen og omtrent 2 og 6 måneder senere.
Romanian: Femei, cu vârsta cuprinsă între 16 şi 26 ani (Protocoalele 013 şi 015) MGT (IÎ 95%)
Norwegian Bokmål: Kvinner 16 til 26 år (Protokoll 013 og 015) n GMT (95 % KI)
Romanian: Silgard poate fi administrat femeilor care alăptează sau care intenţionează să alăpteze.
Norwegian Bokmål: Silgard kan gis til kvinner som ammer eller har planer om å amme.
Romanian: A se administra întreaga doză conform protocolului standard.
Norwegian Bokmål: Gi hele dosen etter standard protokoll.
Romanian: Titrurile medii geometrice de anticorpi anti-HBs au fost mai scăzute în cazul administrării concomitente, dar semnificaţia clinică a acestei observaţii nu se cunoaşte.
Norwegian Bokmål: Anti-HBs geometriske middelverdi titer var lavere når vaksinene var gitt samtidig, men den kliniske betydningen av denne observasjonen er ukjent.
Romanian: HPV infectează doar oamenii, dar studiile cu papilomavirusuri analoage la animale sugerează că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată prin dezvoltarea unui răspuns imun umoral.
Norwegian Bokmål: HPV infiserer bare mennesker, men forsøk på dyr med analoge papillomavirus antyder at beskyttelseseffekten av L1 VLP vaksiner er formidlet ved utvikling av en humoral immunrespons.
Romanian: Răspunsul imun la Silgard la 1 lună după doza 3
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot Silgard 1 måned etter tredje dose
Romanian: Printre cele 15706 persoane la care s-a administrat Silgard şi 13617 persoane la care s-a administrat placebo, au fost raportate 39 cazuri de artrită/artropatie nespecifică, 24 în grupul Silgard şi 15 în grupul placebo.
Norwegian Bokmål: Blant 15 706 personer som fikk Silgard og 13 617 personer som fikk placebo, ble det rapportert 39 tilfeller av uspesifikk artritt/artropati, 24 i Silgard-gruppen og 15 i placebo-gruppen.
Romanian: Silgard are scopul de a preveni apariţia acestor boli.
Norwegian Bokmål: Silgard er beregnet for å forebygge disse sykdommene.
Romanian: Silgard nu poate produce bolile împotriva cărora oferă protecţie.
Norwegian Bokmål: Silgard kan ikke forårsake de sykdommene den beskytter mot.
Romanian: Siguranţa a fost evaluată fie la nivelul întregii populaţii din studiu (6 studii), fie în cadrul unui grup predeterminat (un studiu) din populaţia de studiu, folosind fişă de vaccinare (FV) cu supraveghere timp de 14 zile după fiecare injectare cu Silgard sau cu placebo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ble evaluert enten i hele studiepopulasjonen (6 studier) eller i en forhåndsdefinert undergruppe (en studie) av studiepopulasjonen hvor et "vaccination report card" (VRC) (vaksinasjonsrapportskjema) var brukt i overvåking i 14 dager etter hver injeksjon med Silgard eller placebo.
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Romanian: Nu sunt disponibile date de siguranţă, imunogenitate sau eficacitate care să susţină trecerea la administrarea altor vaccinuri HPV, care nu se aplică acelorași tipuri de HPV, în timpul vaccinării cu Silgard.
Norwegian Bokmål: Det eksisterer ingen sikkerhets-, immunogenitets- eller effektivitetsdata som støtter bytte til andre HPV-vaksiner som ikke dekker de samme HPV-typer, under vaksinering med Silgard.
Romanian: Durata exactă a imunităţii după administrarea unei scheme de vaccinare cu 3 doze nu a fost stabilită şi se studiază în prezent.
Norwegian Bokmål: Den eksakte varigheten av immunitet etter en 3-dose serie er ikke fastslått og blir nå undersøkt.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Storbritannia
Romanian: Silgard este destinat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor începând cu vârsta de 9 ani.
Norwegian Bokmål: Silgard er beregnet for ungdom og voksne fra 9 år og eldre.