FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Data primei autorizări: 30 iulie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 iulie 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juli 2007 Dato for siste fornyelse: 30. juli 2012
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Romanian: Nu trebuie utilizate stimulantele (analepticele).
Norwegian Bokmål: Stimulerende midler (analeptika) skal ikke brukes.
Romanian: Acestea includ:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Romanian: Nu sunt date disponibile.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați cu atenție.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye.
Romanian: Comprimatul poate fi luat cu sau fără mâncare.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aerinaze
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aerinaze
Romanian: Riscuri de abuz
Norwegian Bokmål: Risiko for misbruk
Romanian: Prin urmare, Aerinaze trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu vârsta peste 60 de ani.
Norwegian Bokmål: Aerinaze skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter over 60 år.
Romanian: Următoarele asocieri nu sunt recomandate:
Norwegian Bokmål: Følgende kombinasjoner er ikke anbefalt:
Romanian: Timpul de înjumătăţire al desloratadinei este 27,4 ore.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til desloratadin er 27,4 timer.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile • comportament anormal
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data • unormal oppførsel
Romanian: Pacienţi vârstnici
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
Romanian: Trebuie îndepărtată cât mai mult posibil din cantitatea administrată înainte de instilarea următoare.
Norwegian Bokmål: Så mye som mulig av den administrerte mengden bør fjernes før neste drypp.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie informaţi că cele mai multe persoane nu prezintă somnolenţă.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør bli informert om at de fleste ikke opplever søvnighet.
Romanian: Nu luaţi acest medicament continuu timp de mai mult de 10 zile, decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să procedaţi astfel.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet i mer enn 10 dager sammenhengende hvis ikke legen din har bedt deg gjøre det.
Romanian: Fără cerinţe speciale la eliminare.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Romanian: După tratamentul de urgenţă, trebuie continuată monitorizarea medicală a pacientului.
Norwegian Bokmål: Etter akuttbehandling skal pasienten overvåkes medisinsk.
Romanian: Ce este Aerinaze şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Aerinaze er og hva det brukes mot
Romanian: Aerinaze împreună cu alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Aerinaze sammen med alkohol
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste Doza recomandată este un comprimat de două ori pe zi cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdommer på 12 år eller eldre Anbefalt dose er én tablett to ganger daglig med et glass vann, med eller uten mat.
Romanian: Interferenţa cu testele serologice
Norwegian Bokmål: Interferens med serologiske tester
Romanian: Dacă opriţi brusc tratamentul poate să apară depresia.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig stopper behandlingen, kan dette føre til depresjon.
Romanian: Nu trebuie depăşite doza recomandată şi durata tratamentului.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen og behandlingsvarigheten må ikke overskrides.
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Durata tratamentului trebuie menţinută cât mai scurtă posibil şi tratamentul nu trebuie continuat după dispariţia simptomelor.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten skal holdes så kort som mulig og skal ikke fortsette etter at symptomene er borte.
Romanian: Comprimatul poate fi luat cu un pahar plin cu apă dar trebuie înghiţit întreg (fără a îl zdrobi, rupe sau mesteca).
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med et fullt glass vann, men må svelges hel (uten knusing, deling eller tygging).
Romanian: • antidepresive triciclice şi alte antihistaminice.
Norwegian Bokmål: • trisykliske antidepressiva og andre antihistaminer.
Romanian: Interacţiunea dintre Aerinaze şi alcool etilic nu a fost studiată.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom Aerinaze og alkohol er ikke blitt studert.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: • zahăr în urină
Norwegian Bokmål: • sukker i urinen
Romanian: Administrarea trebuie să se facă cu prudenţă la următoarele grupe de pacienţi:
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos følgende pasientgrupper:
Romanian: La om, timpul său de înjumătăţire prin eliminare, la un pH urinar de aproximativ 6, variază între 5 şi 8 ore.
Norwegian Bokmål: Eliminasjons-halveringtid hos mennesker, med en urin-pH på ca 6, varierer fra 5 til 8 timer.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul simptomatic şi de susţinere trebuie iniţiat imediat şi menţinut atât timp cât este nevoie.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal symptomatisk og støttende behandling settes i gang umiddelbart og fortsettes så lenge som nødvendig.
Romanian: Efecte cardiovasculare şi generale
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære og generelle effekter
Romanian: Cum arată Aerinaze şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Aerinaze ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Foarte rare
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică al sulfatului de pseudoefedrină este 7,9 ore.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende halveringstiden til pseudoefedrinsulfat er 7,9 timer.
Romanian: Utilizarea continuă poate duce la luarea de mai mult Aerinaze decât doza recomandată pentru a obţine efectele dorite, având ca rezultat un risc crescut de supradoză.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig bruk kan føre til at man tar mer Aerinaze enn den anbefalte dosen for å få ønsket effekt, noe som gir økt risiko for overdosering.
Romanian: • bătăi puternice sau neregulate ale inimii
Norwegian Bokmål: • dunkende eller uregelmessig hjerteslag
Romanian: Unii pacienţi pot prezenta o psihoză toxică cu delir şi halucinaţii.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan få en toksisk psykose med vrangforestillinger og hallusinasjoner.
Romanian: Doze Doza recomandată de Aerinaze este de un comprimat de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Aerinaze er én tablett to ganger daglig.
Romanian: Apneea se tratează prin asistarea respiraţiei.
Norwegian Bokmål: Apné behandles med respirasjonsstøtte.
Romanian: Dacă uitaţi să vă luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând cu putinţă şi apoi reveniţi la programul obişnuit de administrare a dozelor.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, ta den så raskt som mulig og fortsett med vanlig doseringsintervall.
Romanian: • digitalice (vezi pct. 4.4)
Norwegian Bokmål: • digitalis (se pkt.4.4)
Romanian: • modificări în frecvenţa de urinare
Norwegian Bokmål: • forandring i urineringsfrekvens
Romanian: Este mai mult probabil ca aceste efecte să apară la adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani, pacienţi vârstnici sau în cazuri de supradozaj (vezi pct. 4.9).
Norwegian Bokmål: Det er større sannsynlighet for at disse effektene oppstår hos ungdommer fra og med 12 år, eldre pasienter, eller ved overdose (se pkt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Aerinaze la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerinaze hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Se recomandă limitarea tratamentului la aproximativ 10 zile, întrucât activitatea sulfatului de pseudoefedrină poate să scadă pe parcursul administrării cronice.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense behandlingen til ca. 10 dager, siden aktiviteten av pseudoefedrinsulfat kan reduseres ved langvarig administrering.
Romanian: Astfel, absorbţia sulfatului de pseudoeferină nu a fost inflenţată de formularea Aerinaze.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av pseudoefedrinsulfat var derfor ikke påvirket av Aerinaze-formuleringen.
Romanian: Asocierea nu s-a dovedit mai toxică decât componentele individuale, iar efectele observate au fost asociate, în general, componentei sulfatului de pseudoefedrină.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen var ikke mer toksisk enn deres individuelle komponenter, og observert effekt ble generelt relatert til pseudoefedrinsulfat-komponenten.
Romanian: În cazul adulţilor se poate folosi apă potabilă.
Norwegian Bokmål: Hos voksne kan vanlig springvann brukes.
Romanian: A nu se sfărâma, rupe sau mesteca.
Norwegian Bokmål: Skal ikke knuses, deles eller tygges.
Romanian: • urinare dureroasă sau dificilă
Norwegian Bokmål: • smertefull eller vanskelig urinering
Romanian: Într-o serie de studii clinice şi de farmacocinetică, 6 % dintre subiecţi au prezentat o concentraţie mai mare de desloratadină.
Norwegian Bokmål: I en serie av farmakokinetiske og kliniske studier oppnådde 6 % av pasientene en høyere konsentrasjon av desloratadin.
Romanian: Foarte rare: următoarele reacţii adverse raportate în timpul punerii pe piaţă a desloratadinei pot afecta până la 1 din 10000 de persoane
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: følgende andre bivirkninger rapportert i løpet av markedsføringen av desloratadin kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer
Romanian: Distribuţie Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporţie moderată (83 %-87 %).
Norwegian Bokmål: Distribusjon Desloratadin er moderat bundet (83 - 87 %) til plasmaproteiner.
Romanian: A se înghiţi comprimatul întreg, cu apă.
Norwegian Bokmål: Tabletten svelges hel sammen med vann.
Romanian: • anorexigene sau psihostimulante de tipul amfetaminelor
Norwegian Bokmål: • anoreksigene eller amfetaminliknende psykostimulantia
Romanian: Vărsături, diaree
Norwegian Bokmål: Oppkast, diaré
Romanian: Aerinaze nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani.
Norwegian Bokmål: Aerinaze anbefales ikke brukt hos barn under 12 år.
Romanian: Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane
Norwegian Bokmål: Vanlige: følgende kan påvirke opptil 1 av 10 personer
Romanian: Nu s-au înregistrat diferenţe semnificative ale eficacităţii Aerinaze comprimate între subgrupurile de pacienţi diferenţiate prin vârstă, gen sau rasă.
Norwegian Bokmål: Der var ingen signifikante forskjeller på effekt av Aerinaze tabletter mellom undergrupper av pasienter, som kjønn, alder og rase.
Romanian: Dozele crescute pot produce în cele din urmă fenomene toxice.
Norwegian Bokmål: Økte doser kan til slutt forårsake toksisitet.
Romanian: Antihistaminicele ajută la ameliorarea simptomelor alergice prin prevenirea efectelor unei substanţe numită histamină, care este produsă în organism.
Norwegian Bokmål: Antihistaminer demper allergiske symptomer ved å motvirke effekten av et stoff kalt histamin som produseres i kroppen.
Romanian: Are un efect simpatomimetic indirect datorat în primul rând eliberării mediatorilor adrenergici de la nivelul terminaţiilor nervoase post-ganglionare.
Norwegian Bokmål: Den har en indirekte sympatomimetisk effekt, hovedsakelig gjennom frigjøring av adrenerge mediatorer fra postganglionære nerverender.
Romanian: Viteza eliminării este accelerată şi durata acţiunii redusă în urina acidă (pH5).
Norwegian Bokmål: Utskillingshastigheten økes og varigheten av effekt reduseres i sur urin (pH5).
Romanian: Când trebuie utilizat Aerinaze
Norwegian Bokmål: Når Aerinaze bør brukes
Romanian: În urma administrării orale de Aerinaze timp de 14 zile la voluntari sănătoşi, starea de echilibru a fost atinsă în ziua 10 în cazul desloratadinei, 3-hidroxidesloratadinei şi sulfatului de pseudoefedrină.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Aerinaze i 14 dager hos normale friske frivillige, ble steady-state-forhold oppnådd på dag 10 for desloratadin, 3-hydroksydesloratadin og pseudoefedrinsulfat.
Romanian: Nu există sau sunt date limitate (mai puţin de 300 evoluţii ale sarcinii) în ceea ce priveşte utilizarea asocierii dintre desloratadină şi sulfatul de pseudoefedrină la gravide.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (mindre enn 300 svangerskapsutfall) tilgjengelig fra bruk av kombinasjonen desloratadin og pseudoefedrinsulfat hos gravide kvinner.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în cursul studiilor clinice care au inclus 414 adulţi au fost insomnia (8,9 %), uscăciunea gurii (7,2 %) şi cefaleea (3,1 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med 414 voksne var de hyppigst rapporterte bivirkningene insomni (8,9 %), munntørrhet (7,2 %) og hodepine (3,1 %).
Romanian: Mai puţin frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: følgende kan påvirke opptil 1 av 100 personer
Romanian: Palpitaţii, extrasistole supraventriculare
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, supraventikulære ekstrasystoler
Romanian: Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală, medicul vă poate recomanda să întrerupeţi administrarea Aerinaze cu 24 de ore înainte de aceasta.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal opereres, kan legen din råde deg til å stoppe og ta Aerinaze 24 timer i forkant.
Romanian: Nu au fost găsite diferenţe semnificative ale rezultatelor testării psihomotorii între grupurile cu desloratadină şi placebo, fie administrate singure, fie cu alcool.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante forskjeller på psykomotoriske testresultat ble funnet mellom desloratadin- og placebogruppen, administrert alene eller med alkohol.
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenți Nu daţi acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Gi ikke dette legemidlet til barn under 12 år.
Romanian: Desloratadina este un antagonist histaminic non-sedativ, cu acţiune de lungă durată, cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er en ikke-sederende langtidsvirkende histamin-antagonist med selektiv, perifer H1reseptorantagonistaktivitet.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Aerinaze dacă sunteţi gravidă.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Aerinaze dersom du er gravid.
Romanian: Desloratadina nu poate fi îndepărtată prin hemodializă şi nu se ştie dacă poate fi eliminată prin dializă peritoneală.
Norwegian Bokmål: Desloratatin kan ikke fjernes med hemodialyse og det er ikke kjent om det elimineres ved peritonealdialyse.
Romanian: Atleţii trebuie să fie informaţi că tratamentul cu sulfat de pseudoefedrină ar putea duce la teste antidoping pozitive.
Norwegian Bokmål: Idrettsutøvere bør informeres om at behandling med pseudoefedrinsulfat kan føre til positive dopingtester.
Romanian: A se ţine blisterele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile clinice:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sett i studier:
Romanian: La dozele recomandate, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dose er det ikke forventet at dette legemidlet påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Atleţii care iau Aerinaze pot avea teste antidoping pozitive.
Norwegian Bokmål: Idrettsutøvere som tar Aerinaze kan avgi positiv dopingtest.
Romanian: Substanţa activă şi metabolitul acesteia sunt excretate în urină; 55 - 75 % din doza administrată este excretată sub formă nemodificată.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet og dets metabolitt skilles ut i urinen, hvorav 55 %- 75 % av den gitte dosen skilles ut uforandret.
Romanian: Majoritatea simptomelor supradozajului sunt de natură simpatomimetică.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose er hovedsaklig av sympatomimetisk natur.
Romanian: Aerinaze nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Aerinaze har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Fertilitatea Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ingen tilgjengelige data om mannlig/kvinnelig fertilitet.
Romanian: Cu toate acestea, datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea toxicitatea asupra funcţiei de reproducere și dezvoltării.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data for desloratadin indikerer imidlertid ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier på sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogent potensiale, reproduksjonstoksisitet og utvikling.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Aerinaze
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aerinaze
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă puteţi consuma alcool în timp ce luaţi Aerinaze.
Norwegian Bokmål: Snakk med din lege, apotek eller sykepleier om du kan drikke alkohol når du tar Aerinaze.
Romanian: Pacienţii cu vârsta de 60 ani şi peste sunt mult mai susceptibili de a prezenta reacţii adverse la medicamente simpatomimetice, cum este sulfatul de pseudoefedrină.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er 60 år eller eldre har større risiko for å oppleve bivirkninger av sympatomimetiske legemidler, slik som pseudoefedrinsulfat.
Romanian: Nu s-au efectuat studii preclinice cu Aerinaze.
Norwegian Bokmål: Ingen prekliniske studier er blitt gjort med Aerinaze.
Romanian: De asemenea, administrarea trebuie să se facă cu prudenţă la pacienţii trataţi cu alte simpatomimetice (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør også utvises hos pasienter behandlet med andre sympatomimetika (se pkt.
Romanian: Folosirea continuă poate conduce la apariţia fenomenului de toleranţă, determinând astfel un risc crescut de supradozaj.
Norwegian Bokmål: Vedvarende bruk kan føre til toleranse hvilket gir høyere risiko for overdose.
Romanian: EU/1/07/399/001 2 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/002 4 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/003 7 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/004 10 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/005 14 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/006 20 comprimate cu eliberare modificată
Norwegian Bokmål: EU/1/07/399/001 2 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/002 4 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/003 7 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/004 10 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/005 14 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/006 20 tabletter med modifisert frisetting
Romanian: Alte reacţii adverse raportate în cazul desloratadinei în perioada de după punerea pe piaţă sunt enumerate mai jos.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert for desloratadin etter markedsføring er beskrevet i tabellen under.
Romanian: Administrarea Aerinaze trebuie întreruptă cu cel puţin 48 de ore înaintea testelor cutanate, întrucât antihistaminicele pot împiedica sau reduce apariţia unor reacţii altminteri pozitive pe scala de reactivitate dermică.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Aerinaze bør avsluttes minst 48 timer før en hudprikktest siden antihistaminer kan hindre eller redusere positive reaksjoner på dermal reaktivitetsindeks.
Romanian: • probleme la urinare
Norwegian Bokmål: • problemer med å urinere
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică a Aerinaze comprimate a fost evaluată în două studii clinice randomizate, cu durata de 2 săptămâni, multicentrice, pe grupuri paralele, care au inclus 1248 pacienţi cu vârste cuprinse între 12 şi 78 ani cu rinită alergică sezonieră, dintre care 414 au fost trataţi cu Aerinaze comprimate.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet av Aerinaze tabletter ble evaluert i to 2-ukers, multisenter, randomiserte, parallellgruppe kliniske studier med 1248 pasienter mellom 12 og 78 år med sesongsrelatert allergisk rhinitt.
Romanian: După administrare orală, desloratadina blochează selectiv receptorii histaminergici H1 periferici, deoarece substanţa nu pătrunde în sistemul nervos central.
Norwegian Bokmål: Desloratadin blokkerer selektivt de perifere histamin H1-reseptorene etter oralt inntak fordi substansen ikke penetrerer sentralnervesystemet.
Romanian: Desloratadina nu pătrunde cu uşurinţă în sistemul nervos central.
Norwegian Bokmål: Desloratadin går i liten grad over i sentralnervesystemet.
Romanian: Întrucât conţine sulfat de pseudoefedrină, Aerinaze este, de asemenea, contraindicat în cazul pacienţilor căror li se administrează tratament cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau timp de 2 săptămâni după întreruperea unui astfel de tratament.
Norwegian Bokmål: Siden Aerinaze inneholder pseudoefedrinsulfat er det også kontraindisert hos pasienter som får monoaminoksidase(MAO)-hemmere eller under de 2 ukene etter en slik behandling er avsluttet.
Romanian: Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii, cum sunt IL-4, IL-6, IL-8 şi IL-13 din mastocitele/bazofilele umane, precum şi inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină-P la suprafaţa celulelor endoteliale.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer inhibering av frisetting av pro-inflammatoriske cytokiner som IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile celler, samt inhibering av ekspresjon av adhesjonsmolekylet P-selektin i endotelceller.
Romanian: Hiperkinezie, stare confuzională
Norwegian Bokmål: Hyperkinesi, forvirring
Romanian: Desloratadina şi sulfatul de pseudoefedrină au fost identificate la nou-născuții/sugarii alăptați de către femeile tratate.
Norwegian Bokmål: Desloratadin og pseudoefedrinsulfat er identifisert hos diende nyfødte/spebarn av behandlede kvinner .
Romanian: In vivo, desloratadina nu inhibă CYP3A4 şi studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 şi nici nu este substrat sau nu inhibă glicoproteina-P.
Norwegian Bokmål: Desloratadin hemmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro-studier har vist at legemidlet ikke hemmer CYP2D6 og er verken et substrat eller en hemmer av P-glykoprotein.
Romanian: În studiile clinice controlate, pentru doza recomandată de 5 mg pe zi, nu s-au semnalat creşterea incidenţei somnolenţei, comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved den anbefalte dosen på 5 mg daglig, var det ikke flere tilfeller av somnolens sammenlignet med placebo.
Romanian: Teste de laborator
Norwegian Bokmål: Laboratorietester
Romanian: Efecte farmacodinamice Efectele farmacodinamice ale Aerinaze comprimate sunt direct corelate cu cele ale componentelor sale.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter De farmakodynamiske effektene til Aerinaze tabletter er direkte relatert til innholdsstoffene.