FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: B. Założyć igłę wraz z zewnętrzną osłoną igły na wstrzykiwacz, trzymając prosto podczas zakładania igły (igłę przykręcić lub wcisnąć, zależnie od rodzaju igły).
Romanian: Aliniaţi acul cu stiloul injector (pen) şi ţineţi-l drept când îl ataşaţi (înşurubaţi sau împingeţi, în funcţie de tipul de ac).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (fiolka 10 ml)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (flacon 10 ml)
Polish: D. Delikatnie uderzać palcem w pojemnik z insuliną tak, aby wszystkie pęcherzyki powietrza przesunęły się w kierunku igły.
Romanian: D. Loviţi uşor rezervorul de insulină pentru ca eventualele bule de aer să se ridice spre ac.
Polish: Po podaniu bezpośrednio przed posiłkiem insulina glulizynowa zapewniała lepszą kontrolę poposiłkową glikemii niż zwykła insulina ludzka, podobnie jak u dorosłych (patrz punkt 5.1).
Romanian: În cazul administrării imediat înaintea unei mese test, insulina glulizin oferă un control postprandial mai bun decât insulina umană regular, la fel ca în cazul pacienţilor adulţi (vezi pct. 5.1).
Polish: Częstość podawania
Romanian: Frecvenţa de administrare
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, wstrzyknięcia dożylnego lub za pomocą pompy infuzyjnej, należy skorzystać z roztworu w fiolce (patrz punkt 4.4).
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, injecție intravenoasă sau pompă de perfuzie, trebuie utilizat un flacon (vezi pct. 4.4).
Polish: SPOSÓB I DROGI PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Polish: Po podaniu podskórnym insulina glulizynowa ulega eliminacji szybciej niż zwykła insulina ludzka, przy czym pozorny okres półtrwania tych insulin wynosi odpowiednio 42 i 86 minut.
Romanian: După administrarea subcutanată, insulina glulizin se elimină mai rapid comparativ cu insulina umană regular, cu un timp aparent de injumătăţire plasmatică de 42 de minute, comparativ cu 86 de minute.
Polish: Awaria pompy insulinowej lub zestawu do infuzji lub błędy podczas obsługiwania mogą szybko prowadzić do hiperglikemii, ketozy i kwasicy ketonowej.
Romanian: Defectarea pompei de insulină sau a setului de perfuzie sau greşelile de manipulare pot determina rapid hiperglicemie, cetoză şi cetoacidoză diabetică.
Polish: Apidra należy do insulin krótko działających.
Romanian: Apidra este o insulină cu acţiune rapidă.
Polish: • upewnienie się, że wstrzykiwacz wraz z igłą działa prawidłowo
Romanian: • asigurarea că stiloul injector (pen-ul) funcţionează corect
Polish: Wzrost stężenia glukozy (AUC0-6h) wynosił 641 mg·h·dl dla insuliny glulizynowej oraz 801 mg h dl dla zwykłej insuliny ludzkiej.
Romanian: Curba glicemiei (ASC0-6h) a fost de 641 mg.oră/dl în cazul insulinei glulizin şi de 801 mg.oră/dl în cazul insulinei umane regular.
Polish: Do przykładów objawów wskazujących na wystąpienie zbyt małego stężenia cukru w mózgu należą: ból głowy, intensywny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, upośledzenie reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, splątanie, zaburzenia mowy (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenia, porażenie nerwów obwodowych, uczucie mrowienia skóry (przeczulica), drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, zaburzenia osobowości, drgawki, utrata przytomności.
Romanian: Exemple de simptome care indică o valoare scăzută a glucozei în creier: dureri de cap, foame intensă, greaţă, vărsături, oboseală, somnolenţă, tulburări de somn, nelinişte, comportament agresiv, tulburări de concentrare, tulburări ale capacităţii de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire (uneori pierderea totală a vorbirii), tulburări vizuale, tremurături, paralizie, senzaţie de furnicături (parestezii), senzaţii de amorţeală şi furnicături la nivelul gurii, ameţeli, pierderea autocontrolului, incapacitate de a-şi purta de grijă, convulsii şi pierderea conştienţei.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej sterylnej igły.
Romanian: Pentru fiecare injecţie, trebuie întotdeauna utilizat un nou ac steril.
Polish: Stosowanie leku Apidra z alkoholem
Romanian: Apidra împreună cu alcool etilic
Polish: Nie przeprowadzono badań właściwości farmakokinetycznych insuliny glulizynowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind proprietăţile farmacocinetice ale insulinei glulizin la pacienţii cu disfuncţie hepatică.
Polish: Należy sprawdzić na etykiecie wstrzykiwacza, czy zawiera właściwą insulinę.
Romanian: Trebuie verificată eticheta de pe stiloul injector (pen) pentru a se asigura că acesta conţine insulina corespunzătoare.
Polish: Jak postępować w przypadku hiperglikemii?
Romanian: Ce trebuie să faceţi în caz de hiperglicemie?
Polish: Zestaw do infuzji oraz zbiornik należy wymieniać co najmniej co 48 godzin z zachowaniem zasad aseptyki.
Romanian: Schimbaţi setul de perfuzie şi rezervorul cel puţin la fiecare 48 de ore, utilizând o tehnică aseptică.
Polish: W badaniu tym większość pacjentów (79%) mieszała insulinę krótko działającą z insuliną izofanową bezpośrednio przed wstrzyknięciem.
Romanian: În cadrul acestui studiu, majoritatea pacienţilor (79%) au amestecat insulina cu acţiune rapidă cu insulină NPH imediat înainte de injectare, iar la 58% dintre subiecţi utilizau antidiabetice orale la randomizare şi au fost instruiţi să continue să le utilizeze, în aceeaşi doză.
Polish: ETYKIETA (wkład)
Romanian: ETICHETĂ (cartuş)
Polish: INSULINA LISPRO
Romanian: GLULIZIN LISPRO REGULAR
Polish: Profil farmakokinetyczny insuliny glulizynowej oraz zwykłej insuliny ludzkiej u pacjentów z cukrzycą typu 1 po podaniu dawki 0,15 jednostek/kg mc.
Romanian: Figura 3: Profilul farmacocinetic al insulinei glulizin şi al insulinei umane regular la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 după o doză de 0,15 Unităţi/kg.
Polish: W przypadku mieszania leku Apidra z ludzkimi insulinami NPH, lek Apidra należy pobrać do strzykawki jako pierwszy.
Romanian: În cazul amestecării cu insulină umană NPH, Apidra trebuie prima extrasă în seringă.
Polish: Kiedy nie stosować leku Apidra - Jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę glulizynową lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la insulină glulizin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Polish: Nie wszystkie z wymienionych wstrzykiwaczy muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.
Romanian: Este posibil ca nu toate aceste stilouri injectoare (pen-uri) să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Polish: Hipoglikemia jest bardzo często występującym działaniem niepożądanym (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów).
Romanian: Hipoglicemia este o reacţie adversă raportată foarte frecvent (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Polish: Insulina obniża poziom glukozy we krwi poprzez pobudzanie obwodowego wychwytu glukozy, szczególnie w obrębie mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej oraz poprzez hamowanie wytwarzania glukozy w wątrobie.
Romanian: Insulinele scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei, mai ales de către muşchii scheletici şi ţesutul adipos şi prin inhibarea glucogenezei hepatice.
Polish: W badaniu klinicznym przeprowadzonym na pacjentach bez cukrzycy z różnym stanem czynności nerek (klirens kreatyniny >80 ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min) stwierdzono, że szybkie działanie insuliny glulizynowej było zachowane.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la subiecţi fără diabet zaharat, cu diferite stadii ale funcţiei renale (clearance al creatininei >80 ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min), proprietăţile insulinei glulizin de a acţiona rapid au fost, în general, păstrate.
Polish: Postępowanie takie chroni przed zanieczyszczeniem insuliny i(lub) zakażeniem, zapobiega też ewentualnemu zapowietrzeniu bądź zatkaniu igły i wyciekiem insuliny z pojemnika.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea contaminării şi/sau a infectării, intrării aerului în rezervorul de insulină şi scurgerilor de insulină.
Polish: • Nie należy wybierać dawki i (lub) wciskać przycisku podania dawki, bez nałożonej igły.
Romanian: • Nu selectaţi doza şi/sau nu apăsaţi butonul injector dacă nu este ataşat un ac.
Polish: Proporcjonalna zależność działania terapeutycznego od dawki
Romanian: Relaţia de proporţionalitate cu doza
Polish: Instrukcje te mogą różnić się od tych dołączonych do infuzyjnej pompy insulinowej.
Romanian: Aceste instrucţiuni pot fi diferite de instrucţiunile furnizate împreună cu pompa dumneavoastră de perfuzie a insulinei.
Polish: W badaniu tym czas do uzyskania 20% całkowitego AUC oraz wartość AUC (0-2 h) odpowiadająca wczesnemu działaniu hipoglikemizującemu wynosiły odpowiednio 114 minut oraz 427 mg/kg dla insuliny glulizynowej, 121 minut oraz 354 mg/kg dla insuliny lispro, 150 minut oraz 197 mg/kg dla zwykłej insuliny ludzkiej (patrz rys. 2).
Romanian: În acest studiu, intervalul până la realizarea a 20% din ASC totală şi ASC (0-2 ore), reprezentând activitatea precoce de scădere a glicemiei, au fost de 114 minute şi 427 mg/kg în cazul insulinei glulizin, 121 de minute şi 354 mg/kg în cazul insulinei lispro, respectiv 150 de minute şi 197 mg/kg în cazul insulinei umane regular (vezi figura 2).
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do zawału serca lub uszkodzenia mózgu i może to zagrażać życiu.
Romanian: Hipoglicemia gravă poate determina un atac de cord sau leziuni ale creierului şi vă poate pune viaţa în pericol.
Polish: Wstrzykiwacze nieużywane
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) neutilizate
Polish: Należy poradzić się lekarza, jeśli pacjent musi wstrzykiwać insulinę w inny sposób.
Romanian: Dicutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulina prin altă metodă.
Polish: Test bezpieczeństwa
Romanian: Efectuaţi un test de siguranţă
Polish: Wkłady zawierające insulinę Apidra należy używać wyłącznie we wstrzykiwaczach: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO lub JuniorSTAR (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Romanian: Cartuşele de Apidra trebuie utilizate numai împreună cu stilourile injectoare (pen-urile): ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO sau JuniorSTAR (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Polish: Z profili farmakokinetycznych insuliny glulizynowej u zdrowych ochotników oraz u chorych na cukrzycę (typu 1 lub 2) wynika, że lek ten w porównaniu ze zwykłą insuliną ludzką charakteryzuje się około dwukrotnie szybszym wchłanianiem i około dwukrotnie wyższą wartością stężenia maksymalnego w osoczu.
Romanian: Profilele farmacocinetice la voluntari sănătoşi şi la pacienţi cu diabet zaharat (tip 1 sau 2) au demonstrat că absorbţia de insulină glulizin a fost de două ori mai rapidă, iar concentraţia plasmatică maximă de aproximativ două ori mai mare, comparativ cu insulina umană regular.
Polish: • Jeśli po zmianie igły na końcu igły nie pojawi się insulina, wstrzykiwacz SoloStar może być uszkodzony.
Romanian: • Dacă nu apare insulina după ce aţi schimbat acul, SoloStar poate fi defect.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia z wkładu należy usunąć pęcherzyki powietrza (patrz instrukcja użycia wstrzykiwacza).
Romanian: Bulele de aer din cartuş trebuie eliminate înainte de injectare (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector).
Polish: Jeżeli wstrzykiwacz SoloStar jest przechowywany w lodówce, należy go wyjąć na 1 do 2 godzin przed wstrzyknięciem, aby ogrzał się.
Romanian: Dacă SoloStar este păstrat la rece, trebuie scos cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a îi permite încălzirea.
Polish: Postępowanie zgodnie z zaleceniami dotyczącymi bezpiecznego usuwania i wyrzucania igieł (np. technika zakładania osłony igły) zmniejszy ryzyko przypadkowego ukłucia i przeniesienia zakażenia.
Romanian: Trebuie respectate măsurile de siguranţă recomandate pentru scoaterea şi aruncarea acelor (de exemplu tehnica de punere a capacului cu o singură mână) pentru a reduce riscul de rănire accidentală cu acul şi transmiterea bolilor infecţioase.
Polish: Podanie podskórne lub dożylne
Romanian: Cale subcutanată sau intravenoasă
Polish: Należy o tym pamiętać, przed jednoczesnym zastosowaniem insuliny Apidra z pioglitazonem.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare tratamentul asociat cu pioglitazonă şi Apidra.
Polish: Dostępne są opakowania po 1, 2, 4 i 5 fiolek.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1, 2, 4 şi 5 flacoane.
Polish: Leki beta-adrenolityczne, klonidyna, sole litu i alkohol mogą zarówno nasilać, jak i osłabiać działanie hipoglikemizujące insuliny.
Romanian: Blocantele beta-adrenergice, clonidina, sărurile de litiu sau alcoolul etilic pot fie să potenţeze, fie să diminueze efectul insulinei de scădere a glicemiei.
Polish: Wkłady zawierające insulinę Apidra należy używać wyłącznie we wstrzykiwaczach: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Romanian: Cartuşele de Apidra trebuie utilizate numai cu stilourile injectoare (pen-urile): ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi z wyjątkiem ludzkiej insuliny izofanowej.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament în afară de insulină umană NPH.
Polish: Produkt leczniczy Apidra należy stosować w schematach leczenia, w których stosuje się insulinę będącą połączeniem umiarkowanie i szybko działającej insuliny lub insulinę długo działającą lub analog insuliny podstawowej; można go również stosować z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Romanian: Apidra trebuie utilizată în regimuri terapeutice care includ o insulină cu durată de acţiune intermediară sau prelungită sau analogi de insulină bazală şi poate fi utilizată în asociere cu medicamente antidiabetice orale.
Polish: Nie wolno stosować roztworu, jeśli jest mętny lub zawiera widoczne cząsteczki; można go stosować wyłącznie wtedy, gdy jest przezroczysty i bezbarwny.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată soluţia dacă este tulbure sau conţine particule, utilizaţi-o numai dacă este limpede şi incoloră.
Polish: Po podaniu dożylnym obserwowano szybszy początek i krótszy czas działania leku, a także silniejsze maksymalne działanie w porównaniu z podaniem podskórnym.
Romanian: Au fost observate un debut mai rapid şi o durată mai scurtă de acţiune, precum şi un vârf de răspuns mai mare după administrarea intravenoasă, comparativ cu administrarea subcutanată.
Polish: W okresie karmienia piersią należy porozumieć się z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana diety i dawek insuliny.
Romanian: Dacă alăptaţi cereţi sfatul medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară modificarea dozelor de insulină şi a dietei.
Polish: Pustych wkładów nie wolno napełniać.
Romanian: Cartuşele goale nu trebuie reumplute.
Polish: Należą do nich: zimne poty, chłodna blada skóra, zmęczenie, zdenerwowanie lub drżenie, niepokój, nietypowe znużenie lub osłabienie, trudności z koncentracją, zawroty głowy, nadmierny głód, zmiany widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca.
Romanian: Aceastea includ transpiraţii reci, piele umedă şi palidă, fatigabilitate, nervozitate sau tremor, anxietate, senzaţie neobişnuită de oboseală sau slăbiciune, confuzie, dificultate de concentrare, somnolenţă, senzaţie de foame excesivă, tulburări vizuale, cefalee, greaţă şi palpitaţii.
Polish: • Jeśli wstrzyknięcie jest wykonywane przez inną osobę, należy zwrócić szczególną uwagę, aby osoba ta nie ukłuła się przypadkowo igłą i żeby nie doszło do przeniesienia zakażenia.
Romanian: • Dacă altcineva vă face injecţia, această persoană trebuie să ia precauţii speciale pentru a evita rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii.
Polish: U kobiet karmiących piersią dawkowanie insuliny i dieta mogą wymagać zmian.
Romanian: Mamele care alăptează pot necesita ajustarea dozei de insulină şi a dietei.
Polish: Średnia wartość całkowitej szybkości infuzji glukozy AUC w okresie 0-1 godziny wynosiła 102±75 mg/kg i 158±100 mg/kg po podaniu insuliny glulizynowej w dawce odpowiednio 0,2 i 0,4 jednostek/kg oraz 83,1±72,8 mg/kg i 112,3± 70,8 mg/kg po podaniu insuliny lispro w dawce odpowiednio 0,2 i 0,4 jednostek/kg.
Romanian: Media ASC GIR totală între 0 şi 1 oră a fost 102±75 mg/kg şi 158±100 mg/kg pentru 0,2, respectiv 0,4 Unităţi/kg insulină glulizin şi a fost de 83,1±72,8 mg/kg şi 112,3±70,8 mg/kg pentru 0,2, respectiv 0,4 Unităţi/kg insulină lispro.
Polish: Apidra 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce W celu uzyskania dalszych informacji dotyczących przygotowania produktu leczniczego do stosowania, patrz punkt 6.6.
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon Pentru detalii suplimentare privind manipularea, vezi pct. 6.6.
Polish: Nieleczona hipoglikemia lub hiperglikemia może spowodować utratę świadomości, śpiączkę lub zgon.
Romanian: Reacţiile de hipoglicemie sau hiperglicemie necorectate pot determina pierderi ale conştienţei, comă sau deces.
Polish: Leki beta-adrenolityczne oraz inne leki sympatykolityczne (takie jak klonidyna, guanetydyna i rezerpina) mogą spowodować osłabienie lub całkowite zahamowanie pierwszych objawów ostrzegawczych hipoglikemii pomocnych w rozpoznaniu hipoglikemii.
Romanian: Blocantele beta-adrenergice ca şi alte medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina şi rezerpina) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia.
Polish: Gdy pacjent podejrzewa, że wstrzykiwacz mógł zostać uszkodzony, należy użyć nowego wstrzykiwacza SoloStar.
Romanian: Dacă pacientul este îngrijorat că SoloStar ar putea fi defect, el trebuie să utilizeze unul nou.
Polish: Aby zapewnić podanie dokładnej dawki wkłady zawierające insulinę Apidra należy używać wyłącznie w następujących wstrzykiwaczach:
Romanian: Pentru a vă asigura că vă administraţi doza exactă, cartuşele de Apidra trebuie utilizate numai cu următoarele stilouri injectoare (pen-uri):
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar należy dokladnie przeczytać instrukcję użycia zawartą w ulotce dla pacjenta (patrz punkt 6.6).
Romanian: Înainte de a utiliza SoloStar, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect (vezi pct. 6.6).
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (choroba oczu związana z cukrzycą) ciężka hipoglikemia może stać się przyczyną przemijającej utraty wzroku.
Romanian: Dacă aveţi retinopatie proliferativă (o afecţiune oculară asociată diabetului zaharat), episoadele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii.
Polish: Okienko wskaźnik a dawki
Romanian: Fereastra de doze
Polish: Insulina glulizynowa charakteryzuje się wcześniejszym początkiem i krótszym czasem działania niż zwykła insulina ludzka.
Romanian: Insulina glulizin are debut mai rapid al acţiunii şi o durată mai scurtă de acţiune decât insulina umană regular.
Polish: Pacjent z ciężką hiperglikemią oraz kwasicą ketonową wymaga szybkiej pomocy lekarskiej, najczęściej w szpitalu.
Romanian: Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie tratate întotdeauna de către medic, în mod normal în spital.
Polish: Roztwór insuliny glulizynowej do podaży dożylnej w stężeniu 1 jednostka/ml jest stabilny w temperaturze pokojowej przez 48 godziny.
Romanian: Insulina glulizin pentru administrare intravenoasă, cu concentraţia de 1 Unitate/ml, este stabilă la temperatura camerei timp de 48 ore.
Polish: Badania niekliniczne nie wykazały innych działań toksycznych, oprócz działania związanego z farmakodynamiczną aktywnością polegającą na obniżaniu poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia), różnych niż działania toksyczne zwykłej insuliny ludzkiej lub mających znaczenie kliniczne dla człowieka.
Romanian: Datele non-clinice nu au relevat alte semne de toxicitate, diferite faţă de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om, în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei (hipoglicemie).
Polish: Analiza danych pochodzących z podgrup wydzielonych ze względu na rasę i wiek przeprowadzona w ramach kontrolowanych badań klinicznych u dorosłych nie wykazała różnic w bezpieczeństwie i skuteczności stosowania insuliny glulizynowej.
Romanian: În studiile clinice controlate, efectuate la adulţi, insulina glulizin nu a demonstrat diferenţe privind siguranţa şi eficacitatea în subgrupele analizate în funcţie de rasă şi sex.
Polish: Punkt 6.
Romanian: Pasul 6.
Polish: W badaniu klinicznym III fazy, trwającym 26 tygodni, porównującym insulinę glulizynową z insuliną lispro, które podawano podskórnie pacjentom z cukrzycą typu 1 tuż (0-15 min) przed posiłkiem, przy czym jako insulinę podstawową stosowano insulinę glarginową, stwierdzono porównywalność insuliny glulizynowej z insuliną lispro pod względem kontroli glikemii, o czym świadczyły zmiany stężenia hemoglobiny glikowanej (wyrażone w równoważnikach HbA1c) w punkcie końcowym w stosunku do wartości wyjściowych.
Romanian: Într-un studiu clinic de fază III, cu durata de 26 de săptămâni, care compară insulina glulizin cu insulina lispro, ambele administrate subcutanat cu puţin timp (0-15 minute) înainte de masă, efectuat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 utilizând insulina glargin ca insulină bazală, controlul glicemic al insulinei glulizin a fost comparabil cu cel al insulinei lispro, aşa cum reiese din modificările hemoglobinei glicozilate (exprimată sub formă de HbA1c) de la valoarea iniţială până la valoarea din momentul atingerii obiectivului final.
Polish: Pacjentów należy nauczyć technik wstrzyknięć.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să folosească tehnici corecte de injectare.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji, patrz punkt 6.6
Romanian: Pentru detalii suplimentare privind manipularea, vezi pct. 6.6.
Polish: Wstrzykiwacz SoloStar należy chronić przed kurzem i zabrudzeniem.
Romanian: SoloStar trebuie protejat de praf şi murdărie.
Polish: Insulina glulizynowa wykazuje się słabym wiązaniem z białkami osocza, podobnie jak insulina ludzka.
Romanian: Insulina glulizin a demonstrat o legare de proteinele plasmatice în proporţie mică, similar insulinei umane.
Polish: W badaniu krzyżowym, w którym analizowano zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2, którym podawano insulinę glulizynową, pozorny okres półtrwania mieścił się od 37 do 75 minut (przedział międzykwartylowy).
Romanian: Într-o analiză transversală a studiilor cu insulină glulizin, efectuate atât la voluntari sănătoşi, cât şi la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 sau 2, timpul de injumătăţire aparent s-a situat într-un interval interquartil de 37 până la 75 de minute.
Polish: Do substancji mogących nasilać działanie hipoglikemizujące i zwiększać możliwość wystąpienia hipoglikemii należą: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), dyzopiramid, fibraty, fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany i sulfonamidy przeciwbakteryjne.
Romanian: Substanţele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei şi susceptibilitatea la hipoglicemie includ medicamentele antidiabetice orale, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), disopiramida, fibraţii, fluoxetina, inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO), pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii şi sulfonamidele antibacteriene.
Polish: Punkt 5 Wstrzykiwanie dawki insuliny
Romanian: Pasul 5 Injectarea dozei
Polish: B. Używanej igły pozbyć się w bezpieczny sposób, zgodnie z instrukcją lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Romanian: Aruncaţi acul în condiţii de siguranţă, aşa cum v-a instruit medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Polish: Punkt 5.
Romanian: Pasul 5.
Polish: Apidra SoloStar 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Okres ważności po pierwszym użyciu wstrzykiwacza Produkt może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze poniżej 25°C z daleka od bezpośredniego źródła ciepła lub światła.
Romanian: Apidra SoloStar 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector (pen-ului) Medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni, la temperaturi sub 25°C, la distanţă de căldură sau lumină directă.