FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di venetoclax in 107 pazienti con CLL con delezione 17p precedentemente trattati, sono state valutate in uno studio multicentrico, a braccio singolo, in aperto (M13-982).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на венетоклакс са оценени в открито, многоцентрово проучване с едно рамо (M13-982) при 107 пациенти с предшестващо лечение за ХЛЛ, със 17p делеция.
Italian: - è allergico al principio attivo venetoclax o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към венетоклакс или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Italian: Compressa giallo pallido di forma oblunga biconvessa di 17,2 mm di lunghezza, 9,5 mm di larghezza con impresso V su un lato e 100 sull'altro.
Bulgarian: Бледожълта, продълговата, двойноизпъкнала таблетка с дължина 17,2 mm, ширина 9,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „V" от едната страна и „100" от другата.
Italian: Nucleo della compressa Copovidone (K 28)
Bulgarian: Коповидон (К 28)
Italian: L'uso concomitante di venetoclax con inibitori potenti del CYP3A all'inizio e durante la fase di titolazione è controindicato (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.5).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на венетоклакс с мощни инхибитори на CYP3A при започване на лечението и във фазата на титриране на дозата е противопоказана (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.5).
Italian: • Se sono trascorse più di 8 ore dall'orario in cui assume abitualmente la dose, non la prenda quel giorno.
Bulgarian: Ако са минали повече от 8 часа от времето, в което обикновено приемате
Italian: Figura 2: Curve di Kaplan-Meier di sopravvivenza globale (popolazione intent-to-treat) nel MURANO
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за общата преживяемост (ITT-популация) при проучването
Italian: • urina scura o torbida
Bulgarian: тъмна или мътна урина
Italian: Venclyxto non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti, perché non è stato studiato in queste fasce di età.
Bulgarian: Venclуxtо не трябва да се използва при деца и юноши.
Italian: Cos'è Venclyxto e a cosa serve Cos'è Venclyxto
Bulgarian: Какво представлява Venclyxto и за какво се използва
Italian: CI = intervallo di confidenza; CR = remissione completa; CRi = remissione completa con recupero incompleto del midollo; nPR = PR nodulare; NR= non raggiunto; ORR = overall response rate (tasso di risposta complessiva); OS= sopravvivenza globale; PFS = progression-free survival (sopravvivenza libera da progressione); PR = remissione parziale; TTR = tempo alla prima risposta.
Bulgarian: CI = доверителен интервал; CR = пълна ремисия; CRi = пълна ремисия с непълно възстановяване на костния мозък, nPR = нодулна PR; NR = не е достигнато; ОRR = обща честота на отговор ; OS = обща преживяемост; PFS = преживяемост без прогресия; PR = частична ремисия; TTR = време до първия отговор
Italian: Infezione delle vie urinarie Infezione delle vie respiratorie superiori
Bulgarian: Пневмония Инфекция на горни дихателни пътища
Italian: Non allatti mentre sta assumendo questo medicinale.
Bulgarian: Не кърмете, докато приемате това лекарство.
Italian: Sangue periferico, % (CI 95%)c
Bulgarian: Периферна кръв, % (95%
Italian: • 14 compresse (7 blister con 2 compresse ciascuno)
Bulgarian: 14 таблетки (7 блистера с по 2 таблетки)
Italian: Riprendere la dose di venetoclax utilizzata prima di iniziare la terapia con l'inibitore del CYP3A 2-3 giorni dopo l'interruzione dell'assunzione dell'inibitore (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Bulgarian: Дозата венетоклакс, използвана преди започването на инхибитора на CYP3A, трябва да се възобнови 2 до 3 дни след спирането на приема на инхибитора (вж. точки 4.4 и 4.5).
Italian: PFS, mesi, mediana (CI 95%)
Bulgarian: DOR, месеци, медиана (95% CI)
Italian: Venclyxto 100 mg compresse rivestite con film 3 anni.
Bulgarian: Venclyxto 100 mg филмирани таблетки 3 години.
Italian: La compressa rivestita con film da 50 mg di Venclyxto è di colore beige, oblunga, con una lunghezza di 14 mm, con impresso V su un lato e 50 sull'altro.
Bulgarian: Venclyxto 50 mg филмирана таблетка е бежова, продълговата, с дължина 14 mm, с „V" от едната страна и „50" от другата.
Italian: Il medico potrebbe inoltre prescriverle dei medicinali per aiutare a prevenire l'accumulo di acido urico nell'organismo prima che inizi il trattamento con Venclyxto.
Bulgarian: Преди да започнете лечение с Venclуxtо, Вашият лекар може също така да Ви даде лекарства, които да помогнат за предотвратяване на натрупването на пикочна киселина в организма Ви.
Italian: • 10 compresse (5 blister con 2 compresse ciascuno)
Bulgarian: 10 таблетки (5 блистера с по 2 таблетки)
Italian: Azitromicina
Bulgarian: Азитромицин
Italian: Come conservare Venclyxto
Bulgarian: Как да съхранявате Venclyxto
Italian: L'età mediana era di 65 anni (intervallo: da 22 a 85); il 74% era di sesso maschile e il 97% era di razza caucasica.
Bulgarian: 22 до 85); 74% са мъже и 97% са бели.
Italian: Compressa beige di forma oblunga biconvessa di 14 mm di lunghezza, 8 mm di larghezza con impresso V su un lato e 50 sull'altro.
Bulgarian: Бежова, продълговата, двойноизпъкнала таблетка с дължина 14 mm, ширина 8 mm, с вдлъбнато релефно означение „V" от едната страна и „50" от другата.
Italian: Tra i pazienti, il 37% (34/91) era refrattario alla fludarabina, l'81% (30/37) aveva il gene IgVH non mutato e il 72% (60/83) aveva una mutazione di TP53.
Bulgarian: 37% (34/91) от пациентите са били резистентни на флударабин, 81% (30/37) са носители на немутирал
Italian: A cosa serve Venclyxto
Bulgarian: За какво се използва Venclyxto
Italian: Il tempo di follow-up mediano per l'analisi primaria era di 23,8 mesi (intervallo: da 0,0 a 37,4 mesi).
Bulgarian: Медианата на времето на проследяване при първичния анализ е 23,8 месеца (диапазон:
Italian: Compressa giallo pallido di forma rotonda biconvessa di 6 mm di diametro con impresso V su un lato e 10 sull'altro.
Bulgarian: Бледожълта, кръгла, двойноизпъкнала таблетка с диаметър 6 mm, с вдлъбнато релефно означение „V" от едната страна и „10" от другата.
Italian: • la dose sarà aumentata a 50 mg (una compressa da 50 mg) una volta al giorno per 7 giorni.
Bulgarian: дозата ще бъде увеличена до 50 mg (една таблетка от 50 mg) веднъж дневно в продължение на 7 дни.
Italian: CR + CRi, % nPR, %
Bulgarian: ORR, % (95% CI) CR + CRi, % nPR, %
Italian: • 7 compresse (7 blister con 1 compressa ciascuno)
Bulgarian: 7 таблетки (7 блистера с по 1 таблетка)
Italian: La compressa rivestita con film da 100 mg di Venclyxto è di colore giallo pallido, oblunga, con una lunghezza di 17,2 mm, con impresso V su un lato e 100 sull'altro.
Bulgarian: Venclyxto 100 mg филмирана таблетка е бледожълта, продълговата, с дължина 17,2 mm, с „V" от едната страна и „100" от другата.
Italian: Diarrea Vomito Nausea Stipsi
Bulgarian: Диария Повръщане Гадене Запек
Italian: Se prende più Venclyxto di quanto deve, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere o si rechi immediatamente in ospedale.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Venclyxto Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра или отидете незабавно в болница, ако сте приели повече Venclуxtо, отколкото трябва.
Italian: Venclyxto 50 mg compresse rivestite con film 2 anni.
Bulgarian: Venclyxto 50 mg филмирани таблетки 2 години.
Italian: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
Bulgarian: Tel:+36 1 455 8600
Italian: Sindrome da lisi tumorale (comune - può interessare fino a 1 persona su 10) Interrompa l'assunzione di Venclyxto e si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi di sindrome da lisi tumorale:
Bulgarian: Спрете приема на Venclyxto и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите на СТР:
Italian: Stipsi
Bulgarian: Сепсис
Italian: Venclyxto 10 mg compresse rivestite con film 2 anni.
Bulgarian: Venclyxto 10 mg филмирани таблетки 2 години.
Italian: Тел.
Bulgarian: В-клетките.
Italian: Il medico potrebbe aver bisogno di ridurre la dose di Venclyxto.
Bulgarian: Вашият лекар да намали дозата Ви Venclyxto
Italian: Essi devono avere lo stesso colore.
Bulgarian: Те трябва да са с еднакъв цвят.
Italian: o Si alzi lentamente dalla sedia o dal letto.
Bulgarian: o Изправяйте се бавно при ставане от стола или леглото.
Italian: Non usi una mascherina.
Bulgarian: Не използвайте маска за лице.
Italian: Etanolo 96%
Bulgarian: Етанол 96%
Italian: * Sono stati segnalati casi potenzialmente fatali e/o fatali.
Bulgarian: *Съобщавани са животозастрашаващи и/или фатални случаи.
Italian: Quanto Ventavis si deve inalare e per quanto tempo
Bulgarian: Колко да инхалирате и за колко време
Italian: Non viene eliminata sostanza immodificata.
Bulgarian: Не се отделя непроменена субстанция.
Italian: Se questo dovesse succedere, risciacqui la pelle o gli occhi immediatamente con abbondante acqua.
Bulgarian: Ако това се случи, изплакнете незабавно кожата или очите си обилно с вода.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 settembre 2003 Data del rinnovo più recente: 26 agosto 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Italian: E' possibile utilizzare due programmi:
Bulgarian: Може да се приложат две програми:
Italian: 3 minuti
Bulgarian: 3 минути
Italian: Non guidi e non azioni macchinari se avverte questi effetti.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, в случай че усещате тези ефекти.
Italian: In vitro sono stati osservati i seguenti effetti farmacologici:
Bulgarian: Следните фармакологични ефекти са били наблюдавани in vitro:
Italian: Ventavis con cibi e bevande
Bulgarian: Ventavis с храна и напитки
Italian: I seguenti effetti indesiderati gravi possono manifestarsi.
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции могат да се проявят.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE INTERNO SENZA BLUE BOX
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА БЕЗ BLUE BOX
Italian: Si può scegliere tra due programmi:
Bulgarian: Може да се работи с две програми:
Italian: Tuttavia lei deve evitare di mangiare o bere durante l'inalazione.
Bulgarian: Трябва обаче да избягвате да приемате храна или напитки по време на инхалирането.
Italian: Disco di controllo
Bulgarian: Контролен диск
Italian: Ventavis e certi altri medicinali possono influenzarsi reciprocamente nella loro azione all'interno dell'organismo.
Bulgarian: Ventavis и някои други лекарства могат взаимно да повлияят на начина си на действие в организма Ви.
Italian: Dovrà poi proseguire con questa dose.
Bulgarian: Вие трябва да продължите с тази доза.
Italian: Parte di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Italian: Per l'uso del sistema I-Neb AAD, seguire le seguenti istruzioni.
Bulgarian: Когато използвате системата I-Neb AAD, трябва да се спазват следните инструкции.
Italian: • Infarto miocardico negli ultimi sei mesi.
Bulgarian: − Миокарден инфаркт през последните 6 месеца.
Italian: Se lei ingoia accidentalmente, beva abbondante acqua e informi il medico.
Bulgarian: Ако случайно го погълнете, пийте много вода и информирайте Вашия лекар.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Ventavis:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Ventavis:
Italian: Tali concentrazioni diminuiscono con una vita media compresa approssimativamente tra 5 e 25 minuti.
Bulgarian: Тези концентрации спадат с полуживот между приблизително 5 и 25 минути.
Italian: In questo caso consulti immediatamente il medico.
Bulgarian: В такъв случай незабавно говорете с Вашия лекар
Italian: Non modifichi la dose raccomandata senza aver prima consultato il medico.
Bulgarian: Не променяйте препоръчаната доза, без да се посъветвате преди това с лекаря си.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Ventavis sia troppo forte o troppo debole si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако усещате, че ефектът на Ventavis е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Italian: La dose di Ventavis e la durata del trattamento adatte a lei dipendono dalle sue condizioni individuali.
Bulgarian: Дозата на Ventavis и продължителността на лечението, които са подходящи за Вас, зависят от индивидуално Ви състояние.
Italian: Il medico la controllerà con attenzione.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Italian: Informi il medico se questi episodi peggiorano.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако те се влошат.
Italian: Successivamente gli intervalli fra le somministrazioni possono essere ridotti con attenzione a seconda della tollerabilità individuale.
Bulgarian: След това, интервалът между приложенията може да бъде скъсяван внимателно въз основа на индивидуалната поносимост.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato effetti sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват ефекти върху репродукцията (вж. точка 5.3).
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Bulgarian: Докладвани са случай на предозиране.
Italian: Altri medicinali e Ventavis
Bulgarian: Други лекарства и Ventavis
Italian: Per evitare un accumulo indesiderato del prodotto nel corso della giornata, è necessario prestare particolare attenzione con questi pazienti durante la determinazione della dose iniziale.
Bulgarian: За избягване на нежелано кумулиране през деня, трябва да се обръща специално внимание на тези пациенти по време на началното титриране на дозата.
Italian: Non ci sono dati disponibili da studi clinici controllati.
Bulgarian: Липсват данни от контролирани клинични изпитвания.
Italian: o Se lei tende a svenire quando si alza dal letto, può essere utile prendere la prima dose del giorno stando ancora disteso nel letto.
Bulgarian: o Ако имате склонност да припадате веднага след ставане от леглото, може да Ви помогне да приемете първата за деня доза, докато още лежите.
Italian: I parametri invasivi emodinamici sono stati stabiliti al basale e dopo 12 settimane di trattamento.
Bulgarian: Инвазивните хемодинамични параметри са оценявани в началото и след 12 седмици лечение.
Italian: La sua pressione potrebbe abbassarsi troppo.
Bulgarian: Възможно е кръвното Ви налягане да спадне допълнително.
Italian: Il medico la consiglierà in proposito.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва.
Italian: Ventilazione della stanza
Bulgarian: Вентилация на помещението
Italian: Le reazioni avverse identificate solo durante gli studi post marketing e per i quali una frequenza non può essere stimata dai dati clinici sono elencate sotto"Frequenza non nota".
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, установени само в хода на постмаркетинговото наблюдение и за които честотата не може да бъде установена от данните от клиничните изпитвания, са изброени в група "С неизвестна честота".
Italian: In tale caso è necessario considerare un aggiustamento e/o la sostituzione della terapia (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Трябва да се обсъди нуждата от адаптиране и/или промяна на терапията (вж. точка 4.8).
Italian: • se è allergico a iloprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
Bulgarian: ако сте алергични към илопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono definite come molto comune (>1/10) e comune (≥1/100, <1/10).
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции се дефинират като много чести (≥1/10) и чести (≥1/100 до <1/10).
Italian: Il principio attivo può essere erogato più rapidamente nei polmoni.
Bulgarian: Активното вещество може да се доставя по-бързо до белите Ви дробове.
Italian: E' improbabile un accumulo di iloprost dopo un trattamento di diversi giorni a causa della sospensione della somministrazione del medicinale durante la notte.
Bulgarian: Кумулиране на илопрост в резултат от лечение в продължение на няколко дни е малко вероятно поради прекъсването на приложението на лекарствения продукт през нощта.
Italian: La PPH è un tipo di ipertensione polmonare in cui la causa dell'aumento della pressione sanguigna non è nota.
Bulgarian: ПБХ е тип белодробна хипертония, при която причината за високото кръвно налягане е неизвестна.
Italian: 4 min 8 min
Bulgarian: 4 мин 8 мин
Italian: Il medico la controllerà e tratterà i sintomi riscontrati.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава и ще лекува всички произтичащи от това симптоми.
Italian: Ventavis contiene etanolo
Bulgarian: Ventavis съдържа етанол
Italian: Sull'efficacia dell'associazione non può essere tratta nessuna conclusione poiché il numero dei pazienti era limitato e lo studio era di breve durata.
Bulgarian: Не може да се направи надеждно заключение за ефикасността на връзката, тъй като размерът на извадката е ограничен и проучването е с кратка продължителност.
Italian: Anziani Le proprietà farmacocinetiche nei pazienti anziani non sono state studiate.
Bulgarian: Фармакокинетиката при пациенти в старческа възраст не е проучена.
Italian: Durante le sessioni inalatorie si deve evitare l'uso di una maschera, mentre si dovrà utilizzare soltanto il boccaglio.
Bulgarian: По време на процедурата трябва да се избягва употребата на маска, като се използва само мундщук.
Italian: In caso di gravidanza, tenendo in considerazione il beneficio potenziale per la donna, l'uso di Ventavis durante la gravidanza può essere considerato, solo dopo un'attenta valutazione beneficio-rischio, in quelle donne che desiderano proseguire la gravidanza, nonostante i noti rischi di ipertensione polmonare durante la gravidanza.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, като се вземе предвид потенциалната полза за майката, употребата на Ventavis по време на бременността може да се обмисли, само след внимателна оценка на съотношението полза/риск, при тези жени, които изберат да продължат своята бременност, въпреки известните рискове от белодробна хипертония по време на бременността.
Italian: • se ha avuto un ictus negli ultimi 3 mesi o qualsiasi altro evento che ha ridotto l'irrorazione sanguigna del cervello (es. attacco ischemico transitorio),
Bulgarian: ако сте имали инсулт през последните 3 месеца или някакво друго събитие, което е намалило кръвоснабдяването на мозъка (напр. преходен исхемичен пристъп),
Italian: Il programma preimpostato viene selezionato dal medico.
Bulgarian: Изборът на предварително зададената програма се извършва от лекаря.
Italian: Si raccomanda un attento controllo dei pazienti che assumono anticoagulanti o altri inibitori dell'aggregazione piastrinica secondo la pratica medica consueta.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на пациентите, приемащи антикоагуланти или други инхибитори на тромбоцитната агрегация, съгласно обичайната медицинска практика.
Italian: Altri sistemi di nebulizzazione
Bulgarian: Други небулизиращи системи
Italian: I metaboliti vengono eliminati dal plasma e nelle urine in due fasi, con un'emivita di circa 2 e 5 ore (plasma) e di 2 e 18 ore (urine).
Bulgarian: Метаболитите се елиминират от плазмата и урината в 2 фази, за които е изчислено, че полуживотът е около 2 и 5 часа (плазма) и 2 и 18 часа (урина).
Italian: Si raccomanda la sospensione della seduta inalatoria, un controllo medico e un trattamento sintomatico.
Bulgarian: Препоръчва се прекъсване на инхалацията, наблюдение и симптоматично лечение.
Italian: • Eventi cerebrovascolari (es. attacchi ischemici transitori, ictus) negli ultimi 3 mesi.
Bulgarian: − Цереброваскуларни инциденти (напр. преходен исхемичен пристъп, инсулт) през последните 3 месеца.
Italian: Nessun potenziale tumorigenico di iloprost è stato osservato negli studi sulle tumorigenicità condotti sui ratti e sui topi.
Bulgarian: Не е наблюдаван туморогенен потенциал на илопрост при проучвания за туморогенност при плъхове и мишки.
Italian: Il miglioramento del flusso sanguigno favorisce un miglior apporto di ossigeno nell'organismo e diminuisce lo sforzo per il cuore.
Bulgarian: Подобреният кръвоток води до по-добро снабдяване с кислород на тялото и намалява натоварването на сърцето.
Italian: La dose media giornaliera inalata era pari a 27 microgrammi e il numero medio di inalazioni per giorno era pari a 5.6.
Bulgarian: Средната дневна инхалирана доза е била 27 микрограма и средният брой инхалации на ден е бил 5,6.
Italian: − ACE inibitori.
Bulgarian: ACE инхибитори.
Italian: La durata del trattamento dipende dallo stato clinico del paziente ed è a discrezione del medico.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от клиничния статус и преценката на лекаря.
Italian: Proprietà farmacocinetiche dopo inalazione con nebulizzatori differenti
Bulgarian: Фармакокинетика след употреба с различни небулизатори
Italian: • In generale dovrà stare particolarmente attento ad evitare gli effetti della pressione bassa come svenimenti e capogiri: o Informi il medico se sta assumendo qualsiasi altro farmaco in quanto gli effetti associati con Ventavis possono abbassare ulteriormente la sua pressione sanguigna (vedere più avanti "Altri medicinali e Ventavis").
Bulgarian: Най-общо, ще трябва да обърнете специално внимание, за да избегнете ефекти на ниското кръвно налягане, като например припадък и замайване: o Информирайте Вашия лекар, ако приемате някакви други лекарства, тъй като комбинираният ефект с Ventavis може да понижи кръвното Ви налягане допълнително (вижте по-долу „Други лекарства и Ventavis").
Italian: Chieda al medico che qualcuno l'aiuti a familiarizzare con l'uso del nebulizzatore.
Bulgarian: Вашия лекар някой да Ви помогне да се запознаете добре с начина на употреба на небулизатора.
Italian: Il medico potrà modificare il dosaggio.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозировката.
Italian: Livelli molto bassi di iloprost nel latte sono stati riscontrati nel ratto (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Наблюдавани са много ниски нива на илопрост в млякото при плъхове (вж. точка 5.3).
Italian: Altre persone potrebbero accidentalmente assumere Ventavis attraverso l'aria della stanza.
Bulgarian: Други хора могат да бъдат случайно изложени на Ventavis посредством въздуха в помещението.
Italian: Informi il medico se sta assumendo:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
Italian: Negli studi clinici, l'edema periferico è stato segnalato nel 12,2% dei pazienti che ricevevano iloprost e nel 16,2% dei pazienti che ricevevano un placebo.
Bulgarian: В клинични изпитвания има съобщения за периферен оток при 12,2 % от пациентите на лечение с илопрост и при 16,2 % от пациентите на плацебо.
Italian: Il medico adeguerà Venta-Neb al programma di cui lei ha bisogno per assumere la dose prescritta.
Bulgarian: Venta-Neb на програмата, която Ви е необходима, за да получите предписаната Ви доза.
Italian: • Lo svenimento (sincope) è un sintomo della sua malattia ma si può manifestare anche durante il trattamento con Ventavis (vedere anche paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni" per consigli su cosa fare per evitarlo).
Bulgarian: Припадането (синкоп) е симптом на самата болест, но също така може да се прояви и в хода на лечение с Ventavis (вижте също точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки" за съвет, относно това какво да направите, за да го избегнете).
Italian: Pazienti affetti da patologie dell'apparato respiratorio
Bulgarian: Пациенти със заболявания на дихателната система
Italian: Potenziale genotossico, tumorigenicità
Bulgarian: Генотоксичен потенциал, туморогенност
Italian: Dopo inalazione di queste dosi con Breelib, le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) e le esposizioni sistemiche (AUC (0-tlast)) sono aumentate in misura proporzionale alla dose.
Bulgarian: След инхалиране на тези дози с Breelib максималната плазмена концетрация (Cmax) и системните експозиции (AUC (0-tlast)) са се увеличили пропорционално на дозата.
Italian: Le reazioni avverse riportate di seguito sono basate su un insieme di dati clinici raccolti in studi di fase II e III che hanno arruolato 131 pazienti che assumevano il medicinale e sui dati ottenuti durante l'osservazione post-marketing.
Bulgarian: Съобщените по-долу нежелани лекарствени реакции се основават на сборните данни от клинични изпитвания фаза II и III, включващи 131 пациенти, приемащи лекарствения продукт, и на данни от постмаркетинговото наблюдение.
Italian: Gli effetti farmacologici dopo inalazione di Ventavis comprendono:
Bulgarian: Фармакологичните ефекти след инхалация на Ventavis са: