FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacientele cu cancer de sân şi metastaze osoase, prevenţia evenimentelor osoase cu ibandronat 50 mg comprimate, a fost evaluată într-un studiu randomizat placebo-controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni.
Latvian: Skeleta pārmaiņu novēršanu ar ibandronskābes 50 mg tabletēm pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos vērtēja 2 randomizētos placebo kontrolētos 96 nedēļas ilgos 3. fāzes pētījumos.
Romanian: Studiile efectuate la femelele de şobolan care alăptau au demonstrat prezenţa unor concentraţii mici de acid ibandronic în lapte, după administrarea intravenoasă.
Latvian: Pētījumos ar žurkām zīdīšanas laikā konstatēts neliels ibandronskābes līmenis pienā pēc intravenozas ievades.
Romanian: < 3 mmol/l sau < 12 mg/dl), doza eficace este de 2 mg.
Latvian: ≥ 3 mmol/l vai ≥12 mg/dl) 4 mg ir pietiekama vienreizēja deva.
Romanian: A se vedea, de asemenea, secţiunea anterioară care prezintă dozele, pentru pacienţii cu insuficienţă renală.
Latvian: Skatīt arī iepriekšējo apakšpunktu par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Romanian: Clearance-ul creatininei (ml/min)
Latvian: līmenis serumā (mmol/l)
Romanian: Dacă aveţi cancer de sân care s-a răspândit în oase, doza recomandată este de 3 flacoane (6 mg) la fiecare 3-4 săptămâni, administrată în perfuzie într-o venă în decurs de cel puţin 15 minute.
Latvian: Ja Jums ir krūts vēzis, kas izplatījies Jūsu kaulos, ieteicamā deva ir 3 ampulas (6 mg) ik pēc 3 - 4 nedēļām, ievadot vismaz 15 minūtes ilgas intravenozas infūzijas veidā.
Romanian: Apoi puteţi lua prima masă, băutură, medicament sau supliment alimentar din ziua respectivă.
Latvian: Pēc tam Jums ir atļauts pirmo reizi paēst un padzerties, kā arī lietot jebkuras zāles vai uztura bagātinātājus.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2 apakšpunktā).
Romanian: Bifosfonaţii administraţi oral pot determina iritaţia locală a mucoasei tractului gastro-intestinal superior.
Latvian: Iekšķīgi lietoti bifosfonāti var izraisīt augšējās kuņģa-zarnu trakta daļas gļotādas lokālu kairinājumu.
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(U)
Romanian: Hipocalcemia relevantă clinic (valori foarte mici ale concentraţiei calciului în sânge) trebuie corectată prin administrarea intravenoasă a gluconatului de calciu.
Latvian: Klīniski nozīmīga hipokalciēmija (ļoti zems kalcija līmenis serumā) ir jākoriģē, intravenozi ievadot kalcija glikonātu.
Romanian: Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral şi specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori se caracterizează prin scăderea calcemiei şi excreţie urinară de calciu.
Latvian: Klīniskie pētījumi par audzēja izraisītas hiperkalcēmijas ārstēšanu Klīniskos pētījumos pierādīts, ka ibandronskābes inhibējošai ietekmei uz audzēju izraisītu osteolīzi un specifiski uz audzēju izraisītu hiperkalcēmiju raksturīga kalcija līmeņa samazināšanās serumā un kalcija izdalīšanās ar urīnu.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală moderată (Clcr ≥30 şi <50 ml/min) este recomandată o ajustare a dozării la un comprimat filmat de 50 mg, administrat o dată la două zile (vezi pct. 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu (Clkr ≥30 un <50 ml/min) ieteicama devas pielāgošana līdz vienai 50 mg apvalkotai tabletei katru otro dienu (skatīt 5.2 apakšpunktā).
Romanian: Dacă aveţi concentraţii crescute ale calciului în sânge din cauza unei tumori, atunci doza recomandată este de 2 mg sau 4 mg administrate într-o singură doză, în funcţie de severitatea bolii dumneavoastră.
Latvian: Ja audzēja dēļ Jūsu asinīs ir paaugstināts kalcija līmenis, atkarībā no Jūsu slimības smaguma ieteicamā deva ir 2 mg vai 4 mg vienreizējas devas veidā.
Romanian: La pacienţii cu hipercalcemie moderată (calcemia corectată cu albumină* < 3 mmol/l sau < 12 mg/dl), doza eficace este de 2 mg.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu hiperkalcēmiju (pēc albumīna koriģētais kalcija līmenis serumā <3 mmol/l vai <12 mg/dl) 2 mg ir efektīva deva.
Romanian: Fracţia neabsorbită de acid ibandronic este eliminată nemodificată în fecale.
Latvian: Neuzsūkusies ibandronskābes daļa tiek izvadīta neizmainītā veidā ar izkārnījumiem.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Romanian: La pacienţii la care apare osteonecroza de maxilar în timpul tratamentului cu bifosfonaţi, chirurgia dentară poate amplifica această stare.
Latvian: Pacientiem, kam bisfosfonātu terapijas laikā rodas žokļa osteonekroze, ķirurģiska zobārstniecība var paasināt stāvokli.
Romanian: Utilizare de analgezice*
Latvian: Pretsāpju līdzekļu lietošana*
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Romanian: Pentru a transforma calcemia corectată cu albumină din mmol/l la mg/dl, se înmulțeşte cu 4.
Latvian: Lai pārietu no pēc albumīna koriģētā kalcija līmeņa serumā mmol/l uz mg/dl, rezultāts jāreizina ar 4.
Romanian: După administrarea orală absorbţia acidului ibandronic la nivelul tractului gastro-intestinal superior este rapidă.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas ibandronskābes uzsūkšanās no kuņģa un zarnu trakta augšējās daļas notiek ātri.
Romanian: • durere sau leziuni la nivelul gurii sau maxilarului.
Latvian: • sāpes kaulos vai muskuļos;
Romanian: Copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 și pct. 5.2)
Latvian: Pediatriskā populācija (skatīt 4.2 un 5.2 apakšpunktā)
Romanian: La pacienţii la care apare osteonecroza de maxilar în timpul tratamentului cu bifosfonaţi, chirurgia dentară poate agrava această afecţiune.
Latvian: Pacientiem, kuriem bifosfonātu terapijas laikā rodas žokļa osteonekroze, ķirurģiska zobārstniecība var paasināt stāvokli.
Romanian: Pentru a converti calcemia corectată cu albumină din mmol/l la mg/dl, se înmulțeşte cu 4.
Latvian: Lai pārietu no pēc albumīna koriģētā kalcija līmeņa serumā mmol/l uz mg/dl, rezultāts jāpareizina ar 4.
Romanian: • Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Latvian: • Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Romanian: În acest scop, conţinutul unui flacon trebuie utilizat după cum urmează:
Latvian: Šim nolūkam flakona saturu lieto, kā norādīts turpmāk:
Romanian: S-a demonstrat o creştere semnificativă statistic a scorului durerii osoase pentru ibandronat 50 mg comparativ cu placebo.
Latvian: Lietojot 50 mg ibandronskābes, konstatēta statistiski nozīmīga kaulu sāpju skalas rezultāta uzlabošanās, salīdzinot ar placebo.
Romanian: Dacă aveţi concentraţii crescute ale calciului în sânge din cauza unei tumori, atunci doza recomandată este de 1 flacon (2 mg) sau 2 flacoane (4 mg) administrate într-o singură doză, în funcţie de severitatea bolii dumneavoastră.
Latvian: Ja audzēja dēļ Jūsu asinīs ir paaugstināts kalcija līmenis, atkarībā no Jūsu slimības smaguma ieteicamā deva ir 1 ampula (2 mg) vai 2 ampulas (4 mg) vienreizējas devas veidā.
Romanian: La pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase, perfuzia cu Iasibon trebuie administrată la intervale de 3-4 săptămâni.
Latvian: Pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos Iasibon infūzijas jāveic ik pēc 3 - 4 nedēļām.
Romanian: Medicamentul este destinat administrării intravenoase.
Latvian: Lietošanas veids Intravenozai lietošanai.
Romanian: Iasibon este utilizat la pacienții adulți și vă este prescris dacă aveți cancer de sân care s-a răspândit în oase
Latvian: Iasibon paredzēts pieaugušajiem un Jums nozīmēts tādēļ, ka Jums ir krūts vēzis, kas izplatījies kaulos (to sauc par kaulu „metastāzēm").
Romanian: La pacientele cu cancer de sân şi metastaze osoase, prevenţia evenimentelor osoase cu ibandronat 6 mg administrat intravenos a fost evaluată într-un studiu randomizat placebo-controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni.
Latvian: pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos vērtēja randomizētā placebo kontrolētā 96 nedēļas ilgā 3. fāzes pētījumā.
Romanian: Tulburări respiratorii,
Latvian: Miega traucējumi,
Romanian: Dacă aveţi cancer de sân care s-a răspândit în oase, doza recomandată este de 1 flacon (6 mg) la fiecare 34 săptămâni, administrată în perfuzie într-o venă în decurs de cel puţin 15 minute.
Latvian: Ja Jums ir krūts vēzis, kas izplatījies Jūsu kaulos, ieteicamā deva ir 1 flakons (6 mg) ik pēc 3 - 4 nedēļām, ievadot vismaz 15 minūtes ilgas intravenozas infūzijas veidā.
Romanian: EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Latvian: Šo zāļu lietošana
Romanian: Diaree, vărsături,
Latvian: Caureja, vemšana,
Romanian: Esofagită,
Latvian: Izsitumi,
Romanian: Cu toate acestea,
Latvian: Iespējams, ka
Romanian: Prevenţia evenimentelor osoase la pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase
Latvian: Skeleta pārmaiņu novēršana pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos
Romanian: Nu luaţi Iasibon
Latvian: Nelietojiet Iasibon šādos gadījumos
Romanian: O prezentare sub formă de tabel a acestor rezultate de eficacitate secundare este realizată în
Latvian: 3. tabulā apkopoti sekundārie efektivitātes rezultāti.
Romanian: Siguranţa administrării ibandronat sub formă de perfuzie cu durata de 1 oră sau cu durata de 15 minute a fost comparată într-un studiu efectuat la 130 pacienţi cu cancer de sân metastazat.
Latvian: Pētījumā ar 130 pacientēm ar metastātisku krūts vēzi ibandronskābes drošums tika salīdzināts, ievadot 1 stundu vai 15 minūšu ilgā infūzijā.
Romanian: Iasibon împreună cu alte medicamente
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm
Romanian: Antagonişti ai receptorilor H2 sau alte medicamente care cresc pH-ul gastric
Latvian: H2-antagonisti vai citas kuņģa pH paaugstinošas zāles Veseliem brīvprātīgiem vīriešiem un pēcmenopauzes vecuma sievietēm i.v.
Romanian: Substanţa activă este acidul ibandronic.
Latvian: • Aktīvā viela ir ibandronskābe.
Romanian: Reacţie anafilactică/şoc anafilactic La pacienţii cărora li s-a administrat acid ibandronic intravenos, au fost raportate cazuri de reacţie anafilactică/şoc anafilactic, incluzând evenimente letale.
Latvian: Ar intravenozi ievadītu ibandronskābi ārstētiem pacientiem aprakstīti anafilaktisku reakciju/šoka gadījumi, arī ar letālu iznākumu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ibandronat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Latvian: Ibandronskābes drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Romanian: Deteriorarea calităţii vieţii şi statusul performanţei OMS au fost semnificativ mai mici la pacienţii trataţi cu Iasibon, comparativ cu placebo.
Latvian: Ar ibandronskābi ārstētām pacientēm dzīves kvalitātes un PVO funkcionālo spēju pasliktināšanās bija stipri mazāka, salīdzinot ar placebo.
Romanian: Osteonecroza de maxilar a fost, de asemenea, raportată la pacienţii cu osteoporoză trataţi cu bifosfonaţi orali.
Latvian: Žokļa osteonekroze novērota arī pacientiem ar osteoporozi, kuri saņem bifosfonātus perorāli.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Iasibon este disponibil pe site-ul agenției ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Iasibon EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Iasibon se utilizează în următoarele moduri:
Latvian: Iasibon tiek lietotas šādi:
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Bondronat, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Bondronat gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Romanian: Alte informații despre Iasibon
Latvian: Cita informācija par Iasibon
Romanian: Tratamentul cu Iasibon trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratamentul cancerului.
Latvian: Ārstēšanu ar Iasibon drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Iasibon?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Iasibon lietošanu?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Iasibon.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Iasibon.
Romanian: Aceasta înseamnă că Iasibon este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Bondronat.
Latvian: Tas nozīmē, ka Iasibon ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Bondronat.
Romanian: Comprimatele trebuie luate stând în picioare sau în poziție șezând și nu trebuie mestecate, supte sau sfărâmate.
Latvian: Tablete jāieņem, pacientam stāvus vai sēdus esot, un to nedrīkst košļāt, sūkāt vai sasmalcināt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Iasibon să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Iasibon lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Iasibon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 ianuarie 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 21. janvārī izsniedza Iasibon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Trebuie luate cu un pahar plin cu apă plată (în zone cu apă dură, unde apa de la robinet conține mult calciu dizolvat, trebuie folosită apă îmbuteliată cu conținut mineral scăzut).
Latvian: Tabletes jāieņem ar pilnu glāzi ūdens (vietās ar augstu ūdens cietību, kur ūdensvada ūdenī ir augsta izšķīdušā kalcija koncentrācija, jālieto pudelēs pildīts ūdens ar zemu minerālvielu saturu.)
Romanian: Iasibon este un „medicament generic".
Latvian: Iasibon ir "ģenēriskas zāles".
Romanian: Comprimatele trebuie luate întotdeauna după ce pacientul nu a consumat alimente timp de cel puțin șase ore în timpul nopții și cu cel puțin 30 de minute înainte de a consuma alimente sau băuturi pentru prima dată în ziua respectivă.
Latvian: Tablete vienmēr jāieņem pēc tam, kad paciente nav neko ēdusi vismaz sešas stundas pa nakti un vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās maltītes vai dzēriena.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Iasibon?
Latvian: Kāda ir Iasibon ieguvumu un riska attiecība?
Romanian: Împiedicând descompunerea oaselor, Iasibon ajută, de asemenea, la reducerea cantității de calciu eliberate în sânge.
Latvian: Novēršot kaulaudu noārdīšanos, Iasibon palīdz arī samazināt asinīs izdalītā kalcija līmeni.
Romanian: De ce a fost aprobat Iasibon?
Latvian: Kāpēc Iasibon tika apstiprinātas?
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Iasibon.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Iasibon lietošanu.
Romanian: În tratamentul hipercalcemiei cauzate de tumori, Iasibon se administrează timp de 2 ore sub formă de perfuzie de 2 sau 4 mg, în funcție de severitatea hipercalcemiei.
Latvian: Audzēju izraisītas hiperkalcēmijas ārstēšanai Iasibon ievada divu stundu laikā 2 vai 4 mg infūzijas veidā atkarībā no hiperkalcēmijas smaguma pakāpes.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Iasibon, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Iasibon pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Iasibon.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Iasibon reģistrācijas apliecību.
Romanian: Iasibon este un medicament care conține substanța activă acid ibandronic.
Latvian: Iasibon ir zāles, kas satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Romanian: Având în vedere că Iasibon este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Iasibon ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par tādu pašu kā atsauces zālēm.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Iasibon, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Iasibon zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Iasibon acid ibandronic
Latvian: Iasibon ibandronskābe
Romanian: Reducerea pierderii de masă osoasă ajută la diminuarea riscului de rupere a oaselor, ceea ce permite prevenirea fracturilor la pacienții cu cancer cu metastaze osoase.
Latvian: Kaulaudu zuduma mazināšanās rezultātā kaulu lūzuma iespējamība samazinās, palīdzot novērst kaulu lūzumus vēža pacientiem ar metastāzēm kaulos.
Romanian: Având în vedere că Iasibon este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la teste de determinare a bioechivalenței acestuia cu medicamentul de referință, Bondronat.
Latvian: Tā kā Iasibon ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Bondronat.
Romanian: Substanța activă din Iasibon, acidul ibandronic, este un bifosfonat.
Latvian: Iasibon aktīvā viela ibandronskābe ir bis-fosfonāts.
Romanian: Pacienții cu probleme renale moderate sau severe trebuie să primească perfuziile cu Iasibon la o doză mai mică în decurs de o oră sau să ia comprimatele o dată la două zile sau o dată pe săptămână.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Iasibon infūzijas tiek ievadītas mazākā devā stundu ilgas infūzijas veidā, vai arī indicē tabletes reizi divās dienās vai katru nedēļu.
Romanian: Ce este Iasibon?
Latvian: Kas ir Iasibon?
Romanian: Aceasta blochează acțiunea osteoclastelor, celulele din organism implicate în descompunerea țesutului osos, ceea ce duce la limitarea pierderii de masă osoasă.
Latvian: Tā aptur osteoklastu, t. i., kaulaudu noārdīšanā iesaistīto organisma šūnu, darbību.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Iasibon are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Bondronat.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Iasibon kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Bondronat.
Romanian: Pacienții cu tumori pot prezenta niveluri sanguine ridicate de calciu, eliberat din oase.
Latvian: Pacientēm ar audzējiem var asinīs būt augsts no kauliem izdalītā kalcija līmenis.
Romanian: În prevenția evenimentelor osoase, Iasibon se administrează fie sub formă de perfuzie de 6 mg cu durata de cel puțin 15 minute la intervale de trei-patru săptămâni, fie într-o doză de un comprimat o dată pe zi.
Latvian: Skeleta saslimšanu profilaksei Iasibon reizi trijās līdz četrās nedēļās ievada 6-mg infūzijas veidā, kas ilgst vismaz 15 minūtes, vai arī lieto vienu tableti vienreiz dienā.
Romanian: Cum acționează Iasibon?
Latvian: Kā Iasibon darbojas?
Romanian: Pentru ce se utilizează Iasibon?
Latvian: Kāpēc lieto Iasibon?
Romanian: Cum se utilizează Iasibon?
Latvian: Kā lieto Iasibon?
Romanian: Cum a fost studiat Iasibon?
Latvian: Kā noritēja Iasibon izpēte?
Romanian: În majoritatea cazurilor este suficient un tratament de 10 zile.
Latvian: Vairumā gadījumu pietiekošs ir 10 dienu terapijas kurss.
Romanian: După deschidere se va utiliza în 8 săptămâni.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 8 nedēļu laikā.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană asupra intenţiei de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Romanian: Această perioadă depinde de rasă.
Latvian: Šis periods ir atkarīgs no šķirnes.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale în special de către copii, se va solicita sfatul medicului.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, it īpaši bērniem, konsultēties ar ārstu.
Romanian: La câini acestă perioadă depinde de rasă.
Latvian: Suņiem šis periods ir atkarīgs no šķirnes.
Romanian: Se poate observa antagonism cu nitrofurantoina.
Latvian: Antagonismu var novērot kopā ar nitrofurantoīnu.
Romanian: Dozaj (număr de tablete)
Latvian: Devas (tablešu skaits)
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Tratamentul trebuie reevaluat dacă după 5 zile nu se observă nici o îmbunătăţire în starea clinică.
Latvian: Terapiju no jauna pārskata, ja 5 dienu laikā nenovēro klīniskā stāvokļa uzlabošanos.
Romanian: Nu se recomandă în perioada de creştere.
Latvian: Nelietot augšanas periodā.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă şi pentru a evita subdozarea, se va determina greutatea corporală cu precizie cât mai mare.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu un novērstu lietošanu samazinātās devās, ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Romanian: Utilizarea intensă a unei singure clase de antibiotice poate avea ca rezultat inducerea rezistenţei într-o populaţie de bacterii.
Latvian: Intensīva vienas klases antibiotiku lietošana var radīt baktēriju populācijas rezistenci.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatic final este de aproximativ 4-5 ore.
Latvian: Galīgais plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 4-5 stundas.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare seringă (preumplută) de Ibaflin Gel Oral conţine:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs Ibaflin gēls iekšķīgai lietošanai (pilnšļirce) satur:
Romanian: Totuşi, este preferabilă administrarea tabletelor odată cu hrana pentru a asigura biodisponibilitate maximă.
Latvian: Tomēr, ieteicams ievadīt tabletes ēdināšanas laikā, lai nodrošinātu maksimālo bioizmantojamību.
Romanian: Se recomandă următoarea schemă de tratament:
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma:
Romanian: Fiecare tabletă de Ibaflin conţine:
Latvian: Katra Ibaflin tablete satur:
Romanian: Nu se va folosi după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Romanian: Nu se cunoaşte antidot specific pentru ibafloxacină (sau alte quinolone), de aceea în caz de supradozare se recomandă tratament simptomatic.
Latvian: Nav zināmi specifiski ibafloksacīna (vai citu hinolonu) antidoti, tādējādi pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiskā terapija.
Romanian: Aceste simptome au fost tranzitorii şi de intensitate redusă.
Latvian: Šīs parādības bija vieglas un īslaicīgas.
Romanian: Este prudent ca fluorquinolonele să fie păstrate pentru tratamentul simptomelor clinice care au răspuns slab sau este de aşteptat să răspundă slab la alte clase de antibiotice.
Latvian: Jāievēro piesardzības pasākumi, lietojot fluorhinolonus tādu klīnisko slimību ārstēšanai, kuras ir vāji reaģējušas vai ir sagaidāma vāja reakcija uz citām antibiotiku grupām.
Romanian: Piodermitele sunt de obicei boli secundare altor afecţiuni primare.
Latvian: Pioderma visbiežāk ir sekundāra pamatslimībai.
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (0.125%) Fosfat de dihidrogen potasiu Hidrogen fosfat disodic dihidrat Carbomer (carbopol 974 PNF)
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (0,125%) Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Karbomērs (karbopols 974 PNF)
Romanian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Viena Austria
Latvian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austrija