FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mektovi?
Swedish: Vilka är riskerna med Mektovi?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Mektovi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mektovi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Spanish: Mektovi en combinación con encorafenib puede ayudar a prolongar el tiempo de vida de estos pacientes sin que su enfermedad empeore.
Swedish: Mektovi i kombination med enkorafenib kan hjälpa till att förlänga den tid som dessa patienter lever utan att sjukdomen förvärras.
Spanish: Información general sobre Mektovi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Mektovi och varför det är godkänt inom EU
Spanish: El principio activo de Mektovi, el binimetinib, bloquea directamente la proteína MEK y, al impedir su activación por BRAF, ralentiza el crecimiento y la propagación del cáncer.
Swedish: Den aktiva substansen i Mektovi, binimetinib, verkar genom att blockera MEK direkt och förhindra att den aktiveras genom BRAF, vilket saktar ner cancerns tillväxt och spridning.
Spanish: En los melanomas con la mutación BRAF V600, está presente una forma anómala de la proteína BRAF, que activa otra proteína denominada MEK que interviene en la estimulación de la división celular.
Swedish: I melanomtumörer med BRAF V600-mutationen finns en onormal form av proteinet BRAF, vilket aktiverar ett annat protein som kallas MEK och som deltar i stimuleringen av celldelning.
Spanish: Este periodo fue de más de 9,5 meses en los pacientes a los que se administró encorafenib en monoterapia y de algo más de 7 meses en los que tomaron un medicamento diferente llamado vemurafenib.
Swedish: Detta kan jämföras med över 9,5 månader för patienter som tog enkorafenib som enda läkemedel och strax över 7 månader för patienterna som tog ett annat läkemedel som kallas vemurafenib.
Spanish: ¿Cómo se usa Mektovi?
Swedish: Hur används Mektovi?
Spanish: ¿Cómo actúa Mektovi?
Swedish: Hur verkar Mektovi?
Spanish: • se ha extendido a otras partes del cuerpo o no se puede eliminar mediante cirugía.
Swedish: • spridit sig till andra delar av kroppen, eller inte kan avlägsnas genom operation.
Spanish: Consulte con su médico si no está seguro de poder conducir.
Swedish: Tala med din läkare om du är osäker på om du kan köra.
Spanish: Mektovi puede tomarse con alimentos o entre comidas.
Swedish: Mektovi kan tas med mat eller mellan måltiderna.
Spanish: Después, siga tomando los comprimidos de forma habitual.
Swedish: Fortsätt sedan ta dina tabletter som vanligt.
Spanish: No se han estudiado los inductores específicos de estas enzimas y pueden dar como resultado una pérdida de eficacia.
Swedish: Specifika inducerare av dessa enzym har inte studerats och kan resultera i förlust av effekt.
Spanish: Otros medicamentos y Mektovi
Swedish: Andra läkemedel och Mektovi
Spanish: Mektovi no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Mektovi rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Spanish: Si es posible, muéstreles este prospecto y el envase del medicamento.
Swedish: Om möjligt, visa dem denna bipacksedel och tablettförpackningen.
Spanish: • presenta una alteración (mutación) específica en un gen responsable de producir una proteína denominada BRAF, y
Swedish: • en specifik förändring (mutation) i en gen ansvarig för att producera ett protein kallat BRAF, och
Spanish: Es importante que tome Mektovi durante el tiempo que su médico le ha prescrito.
Swedish: Det är viktigt att du tar Mektovi så länge som läkaren har ordinerat.
Spanish: Síndrome de Gilbert
Swedish: Gilberts syndrom
Spanish: EU/1/18/1315/001 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1315/002 168 comprimidos recubiertos con película
Swedish: EU/1/18/1315/001 84 filmdragerade tabletter EU/1/18/1315/002 168 filmdragerade tabletter
Spanish: La alteración visual fue generalmente reversible.
Swedish: Synnedsättningen var oftast reversibel.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mektovi 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Mektovi 3.
Spanish: Qué es Mektovi y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad Mektovi är och vad det används för 2.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si se queda embarazada mientras está tomando Mektovi.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du blir gravid medan du tar Mektovi.
Spanish: • un brazo o una pierna frío y pálido
Swedish: • en arm eller ett ben blir kallt och blekt.
Spanish: Estas diferencias se encontraron dentro de la variabilidad observada para estos parámetros en ambas cohortes de este estudio (25 % a 49 %) y la variabilidad observada previamente en los estudios clínicos con pacientes, por lo que es improbable que estas diferencias sean clínicamente relevantes.
Swedish: Dessa skillnader låg inom det variationsområde som observerats för dessa parametrar i båda kohorterna i studien (25 %-49 %) och det variationsområde som tidigare observerats i kliniska studier på patienter, varför dessa skillnader sannolik inte är kliniskt relevanta.
Spanish: Los trastornos gastrointestinales se trataron normalmente con el tratamiento habitual.
Swedish: Gastrointestinala störningar kunde oftast hanteras med rutinmässig behandling.
Spanish: <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Ver sección 2 "Mektovi contiene lactosa".
Swedish: Se avsnitt 2 "Mektovi innehåller laktos".
Spanish: En el melanoma y otros cánceres, esta vía está con frecuencia activada por formas mutadas del BRAF que activan las MEK.
Swedish: Vid melanom och andra cancertyper aktiveras denna signalväg ofta av muterade former av BRAF som aktiverar MEK.
Spanish: Además de los graves efectos adversos mencionados más arriba, las personas que toman Mektovi junto con encorafenib pueden sufrir también los siguientes efectos adversos.
Swedish: Förutom de allvarliga biverkningar som nämnts ovan kan personer som tar Mektovi och enkorafenib tillsammans även få följande biverkningar.
Spanish: Blíster PVC/PVDC/Alu con 12 comprimidos.
Swedish: PVC/PVDC/Al-blister innehållande 12 tabletter.
Spanish: También recibirá tratamiento con otro medicamento, encorafenib.
Swedish: Du kommer också få behandling med ett annat läkemedel, enkorafenib.
Spanish: Qué es Mektovi y para qué se utiliza
Swedish: Vad Mektovi är och vad det används för
Spanish: Edad, peso corporal
Swedish: Ålder, kroppsvikt
Spanish: En el pequeño grupo de pacientes de ≥ 75 años (n = 15), los pacientes fueron más propensos a experimentar efectos adversos graves y efectos adversos que condujeron a la suspensión del tratamiento.
Swedish: I den mindre gruppen av patienter ≥ 75 år (n=15), var patienterna mer benägna att uppleva allvarliga biverkningar och biverkningar som ledde till behandlingsutsättning.
Spanish: Cada envase contiene 84 o 168 comprimidos.
Swedish: Varje förpackning innehåller antingen 84 tabletter eller 168 tabletter.
Spanish: En humanos, la relación sangre/plasma es de 0,718.
Swedish: Hos människa är kvoten blod:plasma 0,718.
Spanish: En especial, consulte a su médico si está tomando algun medicamento de esta lista o cualquier otro:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du tar något läkemedel i den här listan eller något annat läkemedel:
Spanish: Se observó un riesgo mínimo de fotosensibilización in vivo a dosis orales que implicaban una exposición 3,8 veces más alta que la alcanzada con las dosis recomendadas en seres humanos.
Swedish: En minimal risk för fotosensibilisering påvisades in vivo vid en peroral dos som gav 3,8 gånger högre exponering än den som uppnås med rekommenderade doser till människa.
Spanish: Si lo considera necesario, su médico puede interrumpir el tratamiento o suspenderlo definitivamente.
Swedish: Vid behov kan läkaren göra ett uppehåll med din behandling eller avbryta den helt.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si tiene cualquiera de los siguientes efectos adversos por primera vez o si empeoran los ya existentes (ver también la sección 2):
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du får någon av följande allvarliga biverkningar, antingen för första gången eller om de förvärras (se även avsnitt 2).
Spanish: • problemas de sangrado o si está tomando algún medicamento que pueda provocar sangrados
Swedish: • blödningsproblem eller om du tar något läkemedel som kan orsaka blödningar
Spanish: a Criterios Terminológicos Comunes para Acontecimientos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos (NCI- CTCAE, por sus siglas en inglés) versión 4.03
Swedish: a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antineoplásicos, inhibidores de la proteínquinasa; código ATC: L01XE41
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE41
Spanish: Si olvidó tomar Mektovi
Swedish: Om du har glömt att ta Mektovi
Spanish: Como precaución, beba muchos líquidos durante el tratamiento.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör du dricka rikligt med vätska under behandlingen.
Spanish: Cómo tomar Mektovi Cuánto debe tomar
Swedish: Hur du tar Mektovi Hur mycket du ska ta
Spanish: No se observaron diferencias globales en cuanto a seguridad y eficacia entre los pacientes de edad avanzada (≥65 años) y los más jóvenes.
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan äldre (≥ 65) och yngre patienter.
Spanish: El tratamiento se debe suspender si el paciente no tolera la dosis de 30 mg dos veces al día por vía oral.
Swedish: Behandlingen ska sättas ut om patienten inte tolererar 30 mg två gånger dagligen.
Spanish: Un análisis del tiempo hasta el deterioro definitivo del 10 % en la puntuación EORTC QLQ-C30 aportó resultados similares.
Swedish: En analys av tiden till definitiv 10 % försämring av EORTC QLQ-C30-poäng gav liknande resultat.
Spanish: Número de acontecimientos (enfermedad progresiva) (%)
Swedish: Antal händelser (progressiv sjukdom) (%)
Spanish: La SLP evaluada por los investigadores fue un análisis auxiliar.
Swedish: Av prövarna bedömd PFS var en understödjande analys.
Spanish: En la orina, el 6,5 % de la radiactividad se excretó como binimetinib.
Swedish: I urinen utsöndrades 6,5 % av radioaktiviteten som binimetinib.
Spanish: Mektovi actúa sobre otra proteína denominada "MEK" que estimula el crecimiento de las células cancerosas.
Swedish: Mektovi riktar sig mot ett annat protein, "MEK", som stimulerar cancercellernas tillväxt.
Spanish: Una evaluación del cambio de puntuación a lo largo del tiempo indicó la misma tendencia para EORTC QLQ-C30 y en todas las visitas para FACTM.
Swedish: En utvärdering av poängförändringen över tid visade på samma tendens för EORTC QLQC30 och vid alla besök för FACT-M.
Spanish: Si es usted mujer con posibilidad de quedarse embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo fiable mientras esté tomando Mektovi, y debe continuar utilizándolo durante al menos 1 mes después de tomar la última dosis.
Swedish: Om du är kvinna och kan bli gravid måste du använda ett tillförlitligt preventivmedel medan du tar Mektovi, och du måste fortsätta använda tillförlitliga preventivmedel i minst en månad efter den sista dosen.
Spanish: Binimetinib es un inhibidor débil de OAT3.
Swedish: Binimetinib är en svag inhiberare av OAT3.
Spanish: La proporción de pacientes que experimentaron efectos adversos y efectos adversos graves fue similar en pacientes ˂65 años y en aquellos de >65 años.
Swedish: Andelen patienter som upplevde biverkningar och allvarliga biverkningar var likvärdiga hos patienter < 65 år och de > 65 år.
Spanish: • heces rojas o negras con aspecto de alquitrán
Swedish: • röd eller svart avföring som ser ut som tjära
Spanish: El médico le examinará la piel antes del inicio del tratamiento, cada 2 semanas mientras dure el tratamiento y hasta 6 meses después de que haya dejado de tomar estos medicamentos, para comprobar si se desarrolla algún nuevo cáncer de piel.
Swedish: Läkaren kommer undersöka din hud före start av behandling, varannan månad under behandlingen och i upp till 6 månader efter att du slutat med dessa läkemedel, för att se att du inte fått någon ny hudcancer.
Spanish: Conservación de Mektovi 6.
Swedish: Hur Mektovi ska förvaras 6.
Spanish: Se debe evaluar la FEVI cada 2 semanas hasta la recuperación.
Swedish: LVEF ska kontrolleras varannan vecka tills återhämtning skett.
Spanish: • falta de aliento repentina o dificultad para respirar
Swedish: • plötslig andfåddhet eller svårt att andas
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Mektovi tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Mektovi efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mektovi
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Mektovi
Spanish: Se recomiendan también exploraciones genitales (en las mujeres) y anales antes del inicio del tratamiento y al finalizar el mismo.
Swedish: Undersökning av könsorganen (för kvinnor) och analområdet rekommenderas också före start av behandling och när den avslutas.
Spanish: • dolor en las piernas, con o sin hinchazón
Swedish: • smärtor i benen med eller utan svullnad
Spanish: - si es alérgico a binimetinib o a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: - om du är allergisk mot binimetinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con agua.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Spanish: El médico le examinará los ojos para detectar cualquier problema de visión mientras está tomando Mektovi.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka dina ögon för eventuella problem med synen när du tar Mektovi.
Spanish: No se observaron efectos a 14 veces la exposición terapéutica humana.
Swedish: Inga effekter noterades vid 14 gånger den terapeutiska exponeringen för människa.
Spanish: Su médico o enfermero le controlará la presión arterial antes y durante el tratamiento con Mektovi.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer kontrollera ditt blodtryck före och under behandlingen med Mektovi.
Spanish: Por tanto, binimetinib se debe administrar con precaución a estos pacientes.
Swedish: Binimetinib ska därför användas med försiktighet till dessa patienter.
Spanish: Binimetinib se une en un 97,2 % a proteínas plasmáticas humanas in vitro.
Swedish: Binimetinib är bundet till humana plasmaproteiner till 97,2 % in vitro.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en la forma que actúa Mektovi o aumentar el riesgo de efectos adversos.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka hur Mektovi fungerar eller öka sannolikheten för biverkningar.
Spanish: o Descenso absoluto del 10 % o menos respecto al valor basal.
Swedish: o Absolut sänkning från baslinjen är 10 % eller mindre.
Spanish: Los comprimidos también contienen lactosa.
Swedish: Tabletterna innehåller även laktos.
Spanish: En la tabla 4 y la figura 1 se resumen la SLP y otros resultados de eficacia según el análisis central de los datos realizado por un comité de radiología independiente que desconocía la asignación al tratamiento.
Swedish: Tabell 4 och figur 1 sammanfattar PFS-resultat och övriga effektresultat baserat på en central granskning av data utförd av en blindad oberoende röntgenkommitté.
Spanish: • Problemas de corazón: Mektovi puede hacer que su corazón no funcione tan bien, o hacer que empeoren problemas de corazón ya existentes.
Swedish: • Hjärtproblem: Mektovi kan göra att ditt hjärta fungerar sämre eller förvärra redan befintliga hjärtproblem.
Spanish: Binimetinib se distribuye más en plasma que en sangre.
Swedish: Distributionen av binimetinib är större i plasma än i blod.
Spanish: En este paciente, la rabdomiolisis se produjo junto con una elevación sintomática de la CK de Grado 4.
Swedish: Hos denna patient sågs rabdomyolys och samtidig symtomatisk CKförhöjning av grad 4.
Spanish: No se observaron efectos a 3 veces la exposición terapéutica humana.
Swedish: Inga effekter noterades vid 3 gånger den terapeutiska exponeringen hos människa.
Spanish: Mektovi puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Swedish: Mektovi kan påverka din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Spanish: No se recomiendan reducciones de la dosis por debajo de 30 mg dos veces al día.
Swedish: Dosreduktion till under 30 mg två gånger dagligen rekommenderas inte.
Spanish: La mediana de edad de los pacientes fue de 56 años (intervalo de 20 a 89); el 58 % eran varones, el 90 % eran caucásicos y el 72 % presentaban un estado funcional ECOG de 0.
Swedish: Patienternas medianålder var 56 år (intervall 20-89), 58 % var män, 90 % var kaukasier och 72 % hade ECOG-funktionsstatus 0 vid baslinjen.
Spanish: • halos (ver borrosos los contornos de los objetos)
Swedish: • halo (suddig kontur runt föremål)
Spanish: Informe a su médico si ha tenido algún otro cáncer distinto del melanoma, ya que binimetinib, cuando se toma con encorafenib, puede empeorar otros tipos de cánceres.
Swedish: Tala om för läkaren om du har haft någon annan typ av cancer än melanom, eftersom binimetinib som tas tillsammans med enkorafenib kan förvärra vissa typer av cancer.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de binimetinib en niños y adolescentes.
Swedish: Säkerhet och effekt för binimetinib hos barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Spanish: Si sufre efectos adversos graves (como problemas de corazón, ojos o piel) su médico podría bajarle la dosis o suspender el tratamiento de manera temporal o definitiva.
Swedish: Om du får allvarliga biverkningar (t.ex. problem med hjärta, ögonen eller huden) kan läkaren sänka dosen, göra ett uppehåll med behandlingen eller avbryta den helt.
Spanish: Mektovi es para vía oral.
Swedish: Mektovi är avsett för oral användning.
Spanish: Si se produce toxicidad relacionada con el tratamiento cuando se utiliza binimetinib en combinación con encorafenib, ambos tratamientos deben reducirse, interrumpirse o suspenderse de manera simultánea.
Swedish: Om behandlingsrelaterad toxicitet inträffar när binimetinib används i kombination med enkorafenib ska båda behandlingarna dosreduceras, avbrytas tillfälligt eller sättas ut samtidigt.
Spanish: Se debe evaluar la FEVI cada 2 semanas.
Swedish: LVEF ska kontrolleras varannan vecka.
Spanish: Si vomita en cualquier momento después de tomar Mektovi, no tome una dosis adicional.
Swedish: Om du kräks efter att ha tagit Mektovi ska du inte ta en extra dos.
Spanish: En caso de sobredosis, se deben instaurar medidas de soporte con la adecuada vigilancia del paciente si es necesario.
Swedish: Vid överdosering ska patienten ges stödjande behandling och bevakas på lämpligt sätt efter behov.
Spanish: Los efectos adversos más comunes registrados con mayor incidencia en pacientes ≥ 65 años en comparación con los pacientes menores de 65 años, incluyeron diarrea, prurito, elevación de la GGT y elevación de la fosfatasa alcalina en sangre.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades med en högre frekvens hos patienter ≥ 65 år jämfört med patienter < 65 år inkluderade diarré, klåda, förhöjt GGT och förhöjning av alkaliskt fosfatas i blodet.
Spanish: • visión borrosa, pérdida de visión u otros cambios (como ver puntos coloreados)
Swedish: • dimsyn, synförlust, eller andra synförändringar (t.ex. färgade prickar i synfältet)
Spanish: Informe a su médico si ha sufrido alguna vez obstrucción de la vena que drena el ojo (oclusión de la vena retiniana), ya que Mektovi no se recomienda en estos casos.
Swedish: Tala om för läkaren om du någonsin tidigare har haft en blodpropp i den ven som för blod bort frånögat (retinalvensocklusion), eftersom Mektovi inte rekommenderas i sådana fall.
Spanish: Mektovi es un medicamento contra el cáncer que contiene binimetinib como principio activo.
Swedish: Mektovi är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen binimetinib.
Spanish: Se utiliza en adultos, combinado con otro medicamento que contiene encorafenib, para tratar un tipo de cáncer de piel llamado melanoma cuando:
Swedish: Det används till vuxna i kombination med ett annat läkemedel som innehåller enkorafenib för behandling av en typ av hudcancer som kallas melanom när det har
Spanish: Los posibles efectos embriofetales de binimetinib se evaluaron en ratas y conejos.
Swedish: Potentiella embryofetala effekter av binimetinib undersöktes hos råtta och kanin.
Spanish: Mektovi se dispensa en cajas de 84 comprimidos (7 blísters de 12 comprimidos cada uno) o 168 comprimidos (14 blísters de 12 comprimidos cada uno).
Swedish: Mektovi finns i förpackning om 84 tabletter (7 blister med 12 tabletter i varje) eller 168 tabletter (14 blister med 12 tabletter i varje).
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Mektovi, e indíquele todos sus problemas de salud, en especial si tiene:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Mektovi och berätta om alla dina medicinska problem, speciellt om du har något av följande: :
Spanish: 84 comprimidos recubiertos con película 168 comprimidos recubiertos con película
Swedish: 84 filmdragerade tabletter 168 filmdragerade tabletter
Spanish: • problemas pulmonares o respiratorios
Swedish: • problem med lungorna eller andningen
Spanish: IC = intervalo de confianza; RC = respuesta completa; TCE = tasa de control de la enfermedad (RC + RP + EE + no RC/no PE; no RC/no PE se aplica solo a los pacientes sin una lesión diana que no alcanzan RC o sufren PE); HR = hazard ratio; NE = no estimable; SLP = supervivencia libre de progresión; RP = respuesta parcial; EE = enfermedad estable.
Swedish: CI = konfidensintervall; CR = komplett respons; DCR = frekvens sjukdomskontroll (CR+PR+SD+Non-CR/NonPD; Non-CR/Non-PD gäller endast patienter utan mållesion som inte uppnådde CR eller har PD); HR = riskkvot; NE = kan ej beräknas: PFS = progressionsfri överlevnad; SD = stabil sjukdom, Vem = vemurafenib.
Spanish: La mayoría de los casos fueron de Grado 1 o 2 (14,6 %), y el 3,3 % fueron de Grado 3 o 4.
Swedish: De flesta fallen var av grad 1 eller 2 (14,6 %) och 3,3 % av händelserna var av grad 3 eller 4.
Spanish: El tratamiento continuará hasta que el paciente deje de obtener beneficios del mismo o hasta la aparición de toxicidad inaceptable.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta tills patienten inte längre har nytta av behandlingen eller får oacceptabla biverkningar.
Spanish: No se recomienda utilizar Mektovi durante el embarazo.
Swedish: Mektovi rekommenderas inte under graviditet.
Spanish: • orina de color oscuro
Swedish: • mörkfärgad urin.
Spanish: Cada comprimido, recubierto con película, contiene 133,5 mg de lactosa monohidrato.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 133,5 mg laktosmonohydrat.
Spanish: Puede causar daños permanentes al feto o defectos congénitos.
Swedish: Det kan orsaka kvarstående skador eller missbildningar hos fostret.
Spanish: Trastornos musculares/mialgiah
Swedish: Muskelsjukdomar/myalgih
Spanish: • sangrado vaginal inusual
Swedish: • ovanlig blödning från vagina
Spanish: Teniendo en cuenta su mecanismo de acción, encorafenib puede promover el desarrollo de neoplasias malignas relacionadas con la activación de los oncogenes RAS por mutación u otros mecanismos.
Swedish: Baserat på dess verkningsmekanism kan enkorafenib främja utveckling av maligniteter som är associerade med aktivering av RAS genom mutationer eller andra mekanismer.
Spanish: Para pacientes que reciben 45 mg de binimetinib dos veces al día, la dosis reducida de binimetinib recomendada es de 30 mg dos veces al día.
Swedish: För patienter som tar 45 mg binimetinib två gånger dagligen, är den rekommenderade sänkta dosen av binimetinib är 30 mg två gånger dagligen.