FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn Circo, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 07/02/2018.
Bulgarian: На 07/02/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Suvaxyn Circo, валиден в Европейския съюз.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn Circo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Suvaxyn Circo са по-големи от рисковете, и препоръча Suvaxyn Circo да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovenian: Študije o učinkovitosti zdravila Suvaxyn Circo so izvedli s podobnim cepivom, Suvaxyn Circo+MH RTU, ki vsebuje virus PCV2 in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Проучванията за ефективността на Suvaxyn Circo са проведени със сходна ваксина, Suvaxyn Circo+MH RTU, която съдържа PCV2 и бактерията Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo, ki je na voljo kot tekočina za injiciranje, se daje prašičem, starejšim od treh tednov, kot enkratna injekcija v mišico v vrat za uho.
Bulgarian: Suvaxyn Circo, който се предлага под формата на течност за инжектиране, се прилага на прасета на възраст над три седмици като еднократна инжекция в мускула на врата зад ухото.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah pri prašičih.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn Circo+ RTU за първи път е проучена в няколко лабораторни изследвания при прасета.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Suvaxyn Circo, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Bulgarian: Карентният срок за месо от прасета, третирани със Suvaxyn Circo, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn Circo, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и неблагоприятните лекарствени реакции при Suvaxyn Circo вижте листовката.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo zdravilo Suvaxyn Circo, imunski sistem živali prepozna virusne beljakovine kot „tujke" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Bulgarian: При прилагането на Suvaxyn Circo на прасета, имунната система на животните разпознава вирусния протеин като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo je cepivo.
Bulgarian: Suvaxyn Circo е ваксина.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU proti okužbi z virusom PCV2 so proučevali tudi v treh terenskih študijah.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn Circo+MH RTU срещу инфекция с PCV2 е проучена също в три практически проучвания.
Slovenian: Suvaxyn Circo cepivo proti prašičjemu cirkovirusu (inaktivirano)
Bulgarian: Ваксина срещу свински цирковирус (инактивирана)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn Circo
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn Circo
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suvaxyn Circo naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Suvaxyn Circo собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je že odobreno v EU.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU вече е лицензирана за употреба в ЕС.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suvaxyn Circo naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Suvaxyn Circo собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo je cepivo za uporabo v veterinarski medicini za zaščito prašičev od starosti treh tednov dalje pred prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2).
Bulgarian: Suvaxyn Circo е ветеринарна ваксина, която се използва при прасета на възраст от 3 седмици, за защита срещу цирковирус по прасета тип 2 (РСV2).
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo vsebuje inaktivirano (uničeno) zdravilno učinkovino, pridobljeno iz prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Bulgarian: Suvaxyn Circo съдържа инактивирана (умъртвена) активна субстанция, извлечена от свински цирковирус тип 2.
Slovenian: Terenske študije so dokazale, da je zdravilo Suvaxyn Circo zmanjšalo viremijo z virusom PCV2 (prisotnost virusa v krvi) v primerjavi s prašiči, ki so bili cepljeni s cepivom brez zdravilne učinkovine.
Bulgarian: В практическите проучвания е установено, че Suvaxyn Circo намалява виремията на PCV2 (наличие на вируса в кръвта) в сравнение със сляпата ваксинация, приложена на прасетата.
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn Circo in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Suvaxyn Circo и за какво се използва?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn Circo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suvaxyn Circo?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn Circo izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Suvaxyn Circo са установени в проучванията?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Suvaxyn Circo.
Slovenian: Zaščita pred virusom PCV2 je trajala 23 tednov po cepljenju.
Bulgarian: Защитата продължава 23 седмици след ваксинацията за PCV2.
Slovenian: Kako se zdravilo Suvaxyn Circo uporablja?
Bulgarian: Как се използва Suvaxyn Circo?
Slovenian: Kako zdravilo Suvaxyn Circo deluje?
Bulgarian: Как действа Suvaxyn Circo?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn Circo odobreno?
Bulgarian: Защо Suvaxyn Circo е лицензиран за употреба?
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Bulgarian: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Slovenian: * Enota relativne potence s ELISA antigen kvantifikacijo (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Bulgarian: Relativ styrke påvist vha. ELISA antigentest (in vitro styrketest) ved sammenligning med referencevaccine.
Slovenian: --1 Inaktivirani rekombinantni himerni prašičji cirkovirus tipa 1, ki vsebuje prašičjega cirkovirusa tipa 2, beljakovino ORF2 2,3-12,4 RP * Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae sev P-5722-3 (inaktivirano) 1,5-3,8 RP *
Bulgarian: --1 Inaktiveret, rekombinant kimært porcint circovirus type 1 med porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Bulgarian: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet
Slovenian: 1 viala
Bulgarian: EU-nummer
Slovenian: V takih primerih se priporoča ustrezno zdravljenje.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва прилагане на подходящо лечение.
Slovenian: Anafilaktične reakcije se pojavijo v zelo redkih primerih.
Bulgarian: Анафилактични реакции могат да се появят много рядко.
Slovenian: Načrt cepljenja:
Bulgarian: Схема за ваксинация:
Slovenian: Naprave za cepljenje uporabite v skladu s proizvajalčevimi navodili za uporabo.
Bulgarian: Използвайте устройствата за ваксиниране, съгласно препоръките на производителите.
Slovenian: Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, sev P-5722-3
Bulgarian: Инактивирана Mycoplasma hyopneumoniae, щам P-5722-3
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo , se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява Suvaxyn Circo+MH RTU трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство..
Slovenian: Cepivo je treba aplicirati aseptično.
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага асептично.
Slovenian: Po pretresanju črna usedlina izgine, emulzija pa postane ponovno homogena.
Bulgarian: При разклащане черната утайка изчезва и емулсията отново става хомогенна.
Slovenian: * Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Bulgarian: *Единица за относителна ефикасност, ELISA количествено определяне на антигена (in vitro тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {Картонена кутия}
Slovenian: SPC dovoljenje snovi za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009 kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: Poloksamer 401
Bulgarian: Poloxamer 401
Slovenian: 10 x 25 odmerkov 10 x 50 odmerkov 4 x 125 odmerkov
Bulgarian: 10 x 25 дози 10 x 50 дози 4 x 125 дози
Slovenian: Takoj po cepljenju se lahko pojavijo blage reakcije, podobne preobčutljivostnim reakcijam, ki se kažejo s prehodnimi kliničnimi znaki kot so bruhanje, driska ali depresija.
Bulgarian: Не често могат да се наблюдават непосредствени, меко изразени реакции, подобни на свръхчувствителност, които се изразяват в преходни клинични признаци като повръщане, диария или депресия.
Slovenian: Bela homogena emulzija.
Bulgarian: Бяла хомогенна емулсия.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pojavi rahla črna usedlina in emulzija se lahko razsloji v dve fazi.
Bulgarian: По време на съхранението може да се появи фина черна утайка, а емулсията може да се раздели на две отделни части.
Slovenian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 ZDA
Bulgarian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road Charles City IA 50616
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AL
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AL
Slovenian: Ena injekcija od 3. tedna starosti.
Bulgarian: Едно инжектиране на възраст над 3 седмици.
Slovenian: V prvih 24 urah po cepljenju je zelo pogosto prehodno povišanje telesne temperature (v povprečju 1°C).
Bulgarian: През първите 24 часа след ваксинация много често се наблюдава преходно повишаване на телесната температура (средно с 1 °C).
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт, трябва да прецени според индивидуалния случай.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejopri več kot 1 od 10 zdravljenih) - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovenian: EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004 EU/2/15/190/005
Bulgarian: EU/2/15/190/001 EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004 EU/2/15/190/005 EU/2/15/190/006
Slovenian: Odmerek po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho.
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml на прасе, във врата зад ухото.
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki je lahko povezana z lokalno toploto, rdečino in bolečino na otip, ki lahko traja do 2 dni (osnovano na laboratorijskih varnostnih študijah).
Bulgarian: В мястото на инжектиране много често се наблюдават локални тъканни реакции под формата на оток, който може да се съпътства от локално затопляне, зачервяване и болка при палпация и се задържа до 2 дни (съгласно лабораторни изследвания за безопасност).
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spadajo v področje uporabe Uredbe(ES) št.470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Slovenian: 125 odmerkov
Bulgarian: 125 дози
Slovenian: HDPE viale (25 ali 50 odmerkov)
Bulgarian: HDPE флакони (25 или 50 дози)
Slovenian: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln Nebraska 68521
Bulgarian: Highway, Lincoln Nebraska 68521
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:18 месеца.
Slovenian: Trajanje imunosti: 23 tednov po cepljenju
Bulgarian: 23 седмици след ваксинация
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картонената кутия след EXP.
Slovenian: 4 ure po dvakratnem prekomernem odmerjanju se je pojavilo prehodno povečanje telesne temperature (v povprečju za 0,8°C).
Bulgarian: 4 часа след приложение на двойна доза се наблюдава преходно повишаване на телесната температура (средно с 0.8 °C).
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Natrijev hidrogenfosfat, heptahidrat Dinatrijev tetraborat dekahidrat Tetranatrijev EDTA
Bulgarian: Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Slovenian: Področje lokalne tkivne reakcije je ponavadi manjše od 2 cm v premeru.
Bulgarian: Размерът на този оток обикновено достига 2 cm в диаметър.
Slovenian: Plodnost:
Bulgarian: Разплод:
Slovenian: Viale iz polietilena visoke gostote: 50 ml, 100 ml in 250 ml (s po 25, 50 ali 125 odmerki), z elastomernim zamaškom iz klorbutila, zaščitenim z aluminijasto kapico.
Bulgarian: Полиетиленови флакони с висока плътност от 50 ml, от 100 ml и от 250 ml (25, 50 и 125 дози), с хлоробутилова еластомерна тапа, запечатани с алуминиева капачка.
Slovenian: Pred dajanjem in večkrat med cepljenjem dobro pretresite.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба и по време на ваксинирането.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne uporabljajte z ostalimi cepivi ali imunološkimi zdravili.
Bulgarian: Не смесвайте с друга ваксина или имунологичен продукт.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo prašičev, starejših od 3 tednov, proti Mycoplasma hyopneumoniae, s čimer se zmanjša poškodbe pljuč, ki jih povzroči okužba z Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета на възраст от 3 седмици срещу Mycoplasma hyopneumoniae, за намаляване на белодробните лезии, свързани с инфекция с M. Hyopneumoniae.
Slovenian: V kliničnih študijah je post-mortem pregled mesta injiciranja 4 tednov po aplikaciji enega odmerka cepiva pokazal blago vnetje z nekrozo tkiva in manjšimi fibrozami.
Bulgarian: В лабораторни проучвания, при постмортално изследване на тъканите в мястото на инжектиране, направено 4 седмици след прилагане на единична доза от ваксината, се открива малка фиброза и умерено изразено възпаление, което е доказателство за липса на тъканна некроза.
Slovenian: Varnost veterinarskega zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila raziskana.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Slovenian: Na mestu injiciranja so pogosto opažene lokalne tkivne reakcije v obliki otekline (do 2 cm premera), ki spontano izginejo v 2 dneh.
Bulgarian: В мястото на инжектиране често се наблюдават локални тъканни реакции под формата на оток (с диаметър до 2 cm), който се задържа максимум 2 дни.
Slovenian: To spontano izgine v 24 urah brez zdravljenja.
Bulgarian: Това повишаване спонтанно отшумява в рамките на 24 часа.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Suvaxyn Circo+MH RTU emulzija za injiciranje za prašiče
Bulgarian: ПРОДУКТ Suvaxyn Circo+MH RTU инжекционна емулсия за прасета
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca proizvajalcevbiološke(bioloških) učinkovine (učinkovin)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu in širjenja z iztrebki, povezanih z infekcijo z
Bulgarian: За активна имунизация на прасета на възраст над 3 седмици срещу свински цирковирус тип 2 (PCV2) за намаляване количеството на вируса в кръвта и лимфоидните тъкани и отделянето с фекалиите, причинени от инфекция с PCV2.
Slovenian: 6.2 Glavne Inkompatibilnosti
Bulgarian: Основни несъвместимости
Slovenian: Enkratno intramuskularno injekcijo odmerka po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho od 3. tedna starosti.
Bulgarian: Еднократно интрамускулно инжектиране във врата зад ухото по една доза (2 ml) на прасе на възраст над 3 седмици.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamerne(ga) samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali.
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Suvaxyn Circo+MH RTU emulzija za injiciranje za prašiče
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Suvaxyn Circo+MH RTU инжекционна емулсия за прасета ИМЕ
Slovenian: Informacije o varnosti uporabe cepiva pri plemenskih merjascih niso na voljo.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността от използването на тази ваксина при нерези за разплод.
Slovenian: Inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva za prašiče.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за свине, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за прасета.
Slovenian: Monobazični kalijev fosfat, brezvodniNatrijev klorid Kalijev klorid
Bulgarian: Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami s 25 odmerki (50 ml), 50 odmerki (100ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона от 50 ml (25 дози ) или 100 ml (50 дози).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo s 25 odmerki (50 ml), 50 odmerki (100ml) ali 125 odmerki (250 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон от 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози) или 250 ml (125 дози).
Slovenian: Nastop imunosti: od 3. tedna po cepljenju.
Bulgarian: най-рано 3 седмици след ваксинация
Slovenian: Inaktiviran rekombinanten prašičji cirko virus tip I z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
Bulgarian: Инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, съдържащ свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/190/001-006.
Bulgarian: EU/2/15/190/001-006.
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Slovenian: Cepivo vsebuje inaktiviran rekombinanten prašičji cirko virus tip I z izraženim proteinom ORF2
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, съдържащ свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ В. СТАТУС НА МДСОК
Slovenian: 1,5 - 3,8 RP
Bulgarian: - 12.4 RP 1.5 - 3.8 RP
Slovenian: PRILOGAI
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Slovenian: Ne uporabite pri plemenskih merjascih.
Bulgarian: Да не се използва при разплодни нерези.
Slovenian: Nič dni.
Bulgarian: Няма.
Slovenian: 25 odmerkov 50 odmerkov
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 25 дози
Slovenian: Ne uporabljajte v obdobju brejosti in laktacije.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah na prašičih.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при прасета.
Slovenian: Kako dolgo traja karenca pri čivalih, namenjenih za proizvodnjo hrane?
Bulgarian: Какъв е карентният срок при животни, отглеждани за производство на храни?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Suvaxyn Circo+MH RTU може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi čivali virusu ali bakteriji v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса или на бактериите, имунната им система може да реагира по-бързо.
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z čivaljo?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт или влиза в контакт с животното?
Slovenian: Opačeni so bili tudi otekanje, v premeru manj kot 2 cm, vroč ina in rdečina na mestu injiciranja ter bolečina na dotik, ki lahko traja do dva dni.
Bulgarian: Наблюдавани са също така подуване (с по-малък от 2 cm диаметър), затопляне, зачервяване на мястото на инжектиране и болка при допир, които е възможно да продължат до 2 дни.
Slovenian: Okučba z bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih povzroči bolezen dihalnih poti, imenovano enzootska pljučnica.
Bulgarian: Инфекцията с Mycoplasma hyopneumoniae при прасета причинява заболяване на дихателните пътища, наречено ензоотична пневмония.
Slovenian: Najpogostejši nečeleni učinek zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU (ki lahko prizadene več kot 1 prašiča od 10) je kratkotrajno zvišanje telesne temperature (v povprečju za 1°C) v prvih 24 urah po cepljenju, ki samodejno izzveni v 48 urah po cepljenju.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Suvaxyn Circo+MH RTU (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 прасета) е повишаване на телесната температура (средно 1°C) в първите 24 часа след ваксинацията, което преминава в рамките на 48 часа без третиране.
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz PCV2 in cele bakterije Mycoplasma hyopneumoniae, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
Bulgarian: Ваксината съдържа малки количества протеин от PCV2 и цели бактерии Mycoplasma hyopneumoniae, които са умъртвени (инактивирани), така че да не причиняват заболяване.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko čival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Bulgarian: Карентният срок за месото от прасета, третирани със Suvaxyn Circo+MH RTU, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.