FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hengityselimet, rintakehä- ja välikarsina Yleiset: nielutulehdus, riniitti Melko harvinaiset: yskä, hengenahdistus Hyvin harvinaiset: bronkospasmi
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: farüngiit, riniit.
Finnish: Hoidossa on noudatettava varovaisuutta, jos potilaan tiedetään olevan huono CYP2C9-metaboloija (ks. 5.2).
Estonian: Patsiente, kes teadaolevalt on CYP2C9 ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite aeglased metaboliseerijad, tuleb ravida ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Finnish: kaikki käytettävissä olevat tiedot osoittavat, että kaikkien syklo-oksigenaasi 2:n estäjien haittavaikutuksena on sydän- ja verisuonireaktioiden lisääntynyt riski, ja oli yhtä mieltä siitä, että hoidon keston ja annoksen sekä sydän- ja verisuonireaktion saamisen todennäköisyyden välillä on riippuvuus.
Estonian: - uuringu Target tulemusena lumirakoksiibi kohta esitatud andmeid, mis viitavad tromboosinähtude (eriti südamelihase infarkti) sageduse kergele tõusule võrreldes naprokseeniga, on ilmne, et kõik kättesaadavad andmed näitavad kogu Cox-2 inhibiitorite klassi puhul kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riski suurenemist, ning komitee leidis, et ravimi kasutamise kestuse ja annuse ning kardiovaskulaarse reaktsiooni tekkimise tõenäosuse vahel on olemas seos.
Finnish: Yleiset: vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat Melko harvinaiset: ummetus, röyhtäily, mahatulehdus, suutulehdus, oksentelu, maha-suolikanavan tulehduksen paheneminen
Estonian: Aeg-ajalt: kõhukinnisus, röhitsused, gastriit, stomatiit, oksendamine, seedetrakti põletiku ägenemine.
Finnish: Selekoksibi erittyy imettävän rotan maitoon, ja sen pitoisuus maidossa on sama kuin plasmassa.
Estonian: Imetavatel rottidel on tselekoksiibi rinnapiimas leitud samas kontsentratsioonis kui vereplasmas.
Finnish: 50 tablettia
Estonian: 50 tabletti
Finnish: 500 mg Infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten
Estonian: 500 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Finnish: 150 (3x50) tabletin kerrannaispakkaus
Estonian: 150 (3x50) tabletti, multipakend
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE)
Estonian: Pudel (kõrgtihe polüetüleen)
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasi)
Estonian: Viaal (klaas)
Finnish: Riskiä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois.
Estonian: Kuid seda riski ei saa täielikult välistada.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei saa myydä erikseen.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa müüa eraldi.
Finnish: Lue tiedot tarkkaan ja noudata annettuja ohjeita.
Estonian: Lugege informatsiooni tähelepanelikult ja järgige juhiseid.
Finnish: Raskauden suunnittelun välttämättömyyttä korostetaan.
Estonian: Esile tõstetakse raseduse planeerimise vajadust.
Finnish: • olet lapsi tai teini-ikäinen nuori, jolla kuukautiset eivät ole vielä alkaneet.
Estonian: • Te olete laps või teismeline, kellel ei ole veel menstruatsioonid alanud.
Finnish: Auringonvalon vaikutus
Estonian: Päikesekiirguse mõju
Finnish: Influenssarokotus voi olla hyödyllinen.
Estonian: Gripivaktsiinist võib kasu olla.
Finnish: Lisää loput vedestä
Estonian: Lisada ülejäänud vesi.
Finnish: • Tässä pakkausselosteessa käytetään lyhyempää nimeä CellCept.
Estonian: • Selles infolehes kasutatakse lühemat nimetust CellCept.
Finnish: Vauvallasi saattaa olla yksi tai useita tällaisia epämuodostumia.
Estonian: Teie lapsel võib tekkida üks või mitu eespool loetletud väärarengut.
Finnish: Oppaissa pitää mainita myös, että potilas ei saa antaa tätä lääkettä kenellekään toiselle henkilölle.
Estonian: Juhendid peavad ära märkima ka selle, et patsiendid ei tohi seda ravimit anda ühelegi teisele inimesele.
Finnish: Norfloksasiini ja metronidatsoli
Estonian: Norfloksatsiin ja metronidasool
Finnish: CellCeptiä pitää käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa:
Estonian: CellCept'i peab kasutama koos teiste ravimitega:
Finnish: Ehkäisy (ks. kohta 4.6)
Estonian: Kontratseptsioon (vt lõik 4.6)
Finnish: Lääkäri ottaa säännöllisesti verikokeita ja seuraa muutoksia:
Estonian: Arst teeb teile regulaarsete ajavahemike järel vereanalüüse, et hinnata muutusi:
Finnish: • munanjohtimesi ja molemmat munasarjasi on kirurgisesti poistettu (molemminpuolinen salpingo-ooforektomia)
Estonian: • Teie munajuhad ja mõlemad munasarjad on kirurgiliselt eemaldatud (kahepoolne salpingo ooforektoomia)
Finnish: Kaikkien tutkimushaarojen potilaat saivat myös siklosporiinia ja kortikosteroideja.
Estonian: Patsiendid kõigis uuringurühmades said ka tsüklosporiini ja kortikosteroide.
Finnish: Jos sinun täytyy tehdä se itse, katso kohta 7 "Lääkkeen valmistaminen".
Estonian: Kui peate seda ise tegema, lugege lõiku 7 „Ravimi ettevalmistamine".
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Finnish: • Lääkitystä jatketaan vähintään 4 vuorokauden ajan.
Estonian: • Ravimit manustatakse vähemalt 4 päeva.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja valmistaa ja antaa lääkkeen sinulle.
Estonian: Arst või meditsiiniõde valmistab ravimi ette ja manustab teile.
Finnish: Monissa näistä tapauksista ei ole raportoitu haittatapahtumia.
Estonian: Paljude nende juhtude korral ei täheldatud kõrvaltoimete ilmnemist.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille pitää olla saatavana erilliset oppaat.
Estonian: Tervishoiutöötajatele ja patsientidele tuleb anda eraldi juhendid.
Finnish: Sydämensiirto n = 289
Estonian: Südamesiirdamine (n = 289)
Finnish: He noudattavat pakkausselosteen kohdassa 7 olevaa ohjetta "Lääkkeen valmistus".
Estonian: Nad järgivad lõigus 7 „Ravimi ettevalmistamine" toodud juhiseid.
Finnish: • Jatka vetämistä, kunnes pullosta on vedetty ruiskuun haluttu määrä lääkettä.
Estonian: • Jätkata tõmbamist, kuni suusüstlasse on väljutatud soovitud kogus ravimit.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin CellCeptin aineosista
Estonian: Oluline teave mõningate CellCept'i koostisosade suhtes
Finnish: Tehosta ja turvallisuudesta alle 2-vuotiailla lapsilla on vain rajoitetusti tietoa.
Estonian: Alla 2-aastaste laste kohta on ohutus- ja efektiivsusandmeid vähe.
Finnish: • kohtusi on kirurgisesti poistettu (hysterektomia)
Estonian: • Teie emakas on kirurgiliselt eemaldatud (hüsterektoomia)
Finnish: • sinulla on ollut vaihdevuodet: olet vähintään 50 vuotta ja viimeisistä kuukautisista on kulunut enemmän kuin vuosi (jos kuukautiset ovat jääneet pois syöpähoitojen seurauksena, raskaaksi tulo on edelleen mahdollista)
Estonian: • Te olete menopausi läbinud, st vähemalt 50 aasta vanune ning teie viimane menstruatsioon oli rohkem kui aasta tagasi (kui menstruatsioonid on ära jäänud vähiravi tõttu, esineb siiski rasestumise võimalus)
Finnish: Ks. myös lisätietoja tämän kohdan otsikoiden "Varoitukset ja varotoimet" sekä "Raskaus ja imetys" alta.
Estonian: Vt ka lisateave antud lõigus pealkirjade „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning „Rasedus ja imetamine" all.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CellCept
Estonian: Muud ravimid ja CellCept
Finnish: Sinulle voi kehittyä tavallista enemmän erilaisia tulehduksia.
Estonian: See tähendab, et teil võib tekkida tavalisest sagedamini infektsioone.
Finnish: Veri ja immuunijärjestelmä
Estonian: Veri ja immuunsüsteem
Finnish: Näihin muutoksiin ei liity heikentynyttä neutrofiilien toimintaa.
Estonian: Need muutused ei ole seotud neutrofiilide funktsioonihäiretega.
Finnish: Älä käytä suspensiota tämän päivämäärän jälkeen.
Estonian: Mitte kasutada suspensiooni pärast selle kõlblikkusaja lõppemist.
Finnish: Älä käytä puhdistamiseen liuottimia sisältäviä puhdistuspyyheitä.
Estonian: Ärge kasutaga puhastamiseks lahusteid sisaldavaid lappe.
Finnish: CellCept-infuusion turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsilla.
Estonian: CellCept'i infusiooni ohutust ja tõhusust lastele ei ole tõestatud.
Finnish: België/Belgique/Belgien
Estonian: België/Belgique/Belgien N.V.
Finnish: Maksansiirto n = 277
Estonian: Maksasiirdamine (n = 277)
Finnish: Näissä oppaissa pitää käsitellä seuraavat aiheet:
Estonian: Nendes juhendites peavad olema kaetud järgmised teemad:
Finnish: • siklosporiini ja kortikosteroidit.
Estonian: • tsüklosporiin ja kortikosteroidid.
Finnish: Lapset (2-18-vuotiaat):
Estonian: Lapsed (vanuses 2...18 aastat)
Finnish: Anna kuivua ennen seuraavaa käyttöä.
Estonian: Lasta enne järgmist kasutamiskorda õhu käes kuivada.
Finnish: (See Ireland)
Estonian: Malta (See Ireland)
Finnish: • Annos vaihtelee lapsen koosta riippuen.
Estonian: • Lapsele määratud annus oleneb tema suurusest.
Finnish: Eläinkokeisiin perustuvat laskelmat osoittavat, että maksimimäärä mykofenolihappoa, joka voisi siirtyä naiseen, on niin pieni, ettei sillä todennäköisesti ole vaikutusta.
Estonian: Loomkatsetest saadud andmetel põhinevad kalkulatsioonid näitavad, et MPA maksimaalne kogus, mis võib potentsiaalselt naisele üle kanduda, on sedavõrd väike, et selle toime on ebatõenäoline.
Finnish: Näihin kuuluvat myös ilman reseptiä saatavat lääkkeet, kuten luontaistuotteet.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite, näiteks taimsete ravimite kohta.
Finnish: • Lääkäri määrää sopivimman annoksen lapsen pituuden ja painon mukaan (kehon pinta-ala, joka ilmoitetaan neliömetreinä tai "m²").
Estonian: • Arst arvutab lapsele kõige sobivama annuse tema pikkuse ja kehakaalu (kehapindala mõõdetakse ruutmeetrites ehk „m2") järgi.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Jotta potilasta voidaan opastaa, miten sikiön altistuminen mykofenolaatille voidaan välttää, ja antaa potilaalle tärkeitä turvallisuutta koskevia lisätietoja, myyntiluvan haltijan pitää toimittaa terveydenhuollon ammattilaisille koulutusmateriaali.
Estonian: Et aidata patsientidel vältida loote kokkupuudet mükofenolaadiga ja anda olulist täiendavat ohutusteavet, edastab müügiloa hoidja tervishoiutöötajatele teavitusmaterjalid.
Finnish: • Lääkettä annetaan 1 g aamulla ja 1 g illalla.
Estonian: • Hommikul manustatakse 1 g ja õhtul 1 g.
Finnish: Myös tämän jälkeen tehtävien raskaustestien tarve hoidon aikana selitetään.
Estonian: Selgitatakse ka järgnevate rasedustestide vajadust ravi ajal.
Finnish: • munasarjasi eivät enää toimi (ennenaikainen munasarjojen toimintahäiriö, jonka gynekologi on vahvistanut)
Estonian: • Teie munasarjade talitlus on lakanud (enneaegne munasarjade puudulikkus, mida on kinnitanud spetsialist-günekoloog)
Finnish: Maksansiirtopotilaiden seuranta kesti vähintään vuoden, mutta vähemmän kuin kolme vuotta.
Estonian: Maksatransplantaadiga patsiente jälgiti vähemalt 1 aasta vältel, kuid vähem kui 3 aastat.
Finnish: Raskaustestien tulokset on aina kerrottava potilaalle.
Estonian: Kõikide rasedustestide tulemusi tuleb arutada patsiendiga.
Finnish: Mykofenolaattimofetiilin ja sen metaboliittien farmakokinetiikan ei todettu muuttuneen vanhuksilla (≥ 65-vuotiailla) nuorempiin elinsiirtopotilaisiin verrattuna.
Estonian: Ei ole leitud mükofenolaatmofetiili ja selle metaboliitide farmakokineetika muutust eakatel (≥65-aastastel) transplantaadiga patsientidel nooremate transplantaadiga patsientidega võrreldes.
Finnish: • jos olet sukupuoliyhteydessä etkä käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Estonian: • te olete seksuaalvahekorras ilma tõhusat rasestumisvastast meetodit kasutamata.
Finnish: • Ota 7,5 ml suspensiota aamulla ja 7,5 ml suspensiota illalla.
Estonian: • Võtke 7,5 ml suspensiooni hommikul ja 7,5 ml suspensiooni õhtul.
Finnish: Näitä potilaita on myös tarkkailtava huolellisesti.
Estonian: Neid haigeid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Finnish: Jos tulet raskaaksi mykofenolaattihoidon aikana, sinun on ilmoitettava siitä heti lääkärille.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal mükofenolaadiga, peate sellest otsekohe teavitama oma arsti.
Finnish: • CellCept sisältää aspartaamia.
Estonian: • CellCept sisaldab aspartaami.
Finnish: Muilla in vitro geenimutaation osoitusmenetelmillä ei havaittu genotoksista aktiivisuutta.
Estonian: Teised in vitro geenmutatsioonitestid genotoksilist toimet ei näidanud.
Finnish: Jos CellCept-annos on jäänyt antamatta, se tulisi antaa mahdollisimman pian.
Estonian: Kui CellCept'i annus jääb vahele, manustatakse see niipea kui võimalik.
Finnish: Mieluiten on käytettävä samanaikaisesti kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää.
Estonian: Eelistatav on kahe täiendava rasestumisvastase meetodi samaaegne kasutamine.
Finnish: CellCept suositellaan kuitenkin annettavaksi vähintään tuntia ennen tai kolme tuntia sevelameerin ottamisen jälkeen, jotta vaikutukset mykofenolihapon imeytymiseen voidaan minimoida.
Estonian: Siiski soovitatakse CellCept'i manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
Finnish: Koulutusmateriaaliin pitää sisältyä seuraavat keskeiset osat:
Estonian: Teavitusmaterjalid sisaldavad järgmisi põhielemente:
Finnish: • Se kuuluu lääkeryhmään "immunosuppressantit".
Estonian: • See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse "immunosupressantideks".
Finnish: PRCA saattaa hävitä, kun CellCept-annosta pienennetään tai hoito lopetetaan.
Estonian: PRCA võib taanduda CellCept'i annuse vähendamise või ravi lõpetamise järgselt.
Finnish: Riittämättömien tietojen perusteella ei voida tehdä annossuosituksia ja siksi käyttöä tälle ikäryhmälle ei suositella.
Estonian: Andmed ei ole küllaldased annustamissoovituste andmiseks, mistõttu ravimi kasutamine selles vanusegrupis ei ole soovitatav.
Finnish: Monilääkeresistenssiin liittyvä proteiini 1 (MDR1) kykenee myös kuljettamaan mykofenolihappoa, mutta sen vaikutus näyttää rajoittuvan imeytymisprosessiin.
Estonian: Multiresistentsusvalk 1 (MDR1) on samuti võimeline MFH-d transportima, kuid selle roll tundub piirduvat imendumisprotsessiga.
Finnish: Trimetopriimi/sulfametoksatsoli Mykofenolihapon biologisessa hyötyosuudessa ei ole havaittu muutoksia.
Estonian: Trimetoprim/sulfametoksasool MFH biosaadavuses ei täheldatud mingeid muutusi.
Finnish: • Ensimmäinen annos annetaan mahdollisimman pian siirtoleikkauksen jälkeen.
Estonian: • Esimene annus manustatakse nii kiiresti kui võimalik pärast siirdamisoperatsiooni.
Finnish: CellCept voi aiheuttaa uneliaisuutta, sekavuutta, huimausta, vapinaa tai hypotensiota, joten potilaita pitää kehottaa varovaisuuteen autoa ajaessaan tai käyttäessään koneita.
Estonian: CellCept võib põhjustada unisust, segasust, pearinglust, treemorit või hüpotensiooni ning seetõttu on patsientidel soovitav olla ettevaatlik autojuhtimisel ja masinatega töötamisel.
Finnish: Oppaassa mainitaan myös, että se on hyvin tärkeä, mutta ei sisällä täydellisiä tietoja mykofenolaattimofetiilista, joten lääkkeen yhteydessä toimitettava valmisteyhteenveto (terveydenhuollon ammattilaisille) ja pakkausseloste (potilaille) pitää myös lukea huolellisesti.
Estonian: Selgitatakse, et kuigi antud juhend on väga tähtis, ei anna see kogu teavet mükofenolaatmofetiili kohta ning tähelepanelikult tuleb läbi lugeda ka ravimi omaduste kokkuvõte (tervishoiutöötajad) ja ravimiga kaasasolev pakendi infoleht (patsiendid).
Finnish: • Potilaiden neuvonta: Tässä kohdassa painotetaan, että terveydenhuollon ammattilaisen ja potilaan välillä on tärkeää käydä perusteellisesti, informatiivisesti ja jatkuvasti keskustelua mykofenolaattimofetiiliin liittyvistä raskautta koskevista riskeistä ja olennaisista riskin minimointimenetelmistä, mukaan lukien muut hoitovaihtoehdot, jos mahdollista.
Estonian: • Patsientide nõustamine: selles lõigus rõhutatakse igakülgse, informatiivse ja jätkuva dialoogi tähtsust patsiendi ja tervishoiutöötaja vahel mükofenolaatmofetiiliga seotud rasedusriskide ja vastavate riski minimeerimise meetmete, kaasa arvatud alternatiivsete ravivõimaluste kohta, kui see on asjakohane.
Finnish: Tässä kohdassa esitettyjen tietojen avulla on helpompi ymmärtää riskit oikein ja siinä selitetään perusteet seuraaville raskauden ehkäisytoimenpiteille.
Estonian: Selles lõigus sisalduv teave aitab riskist õigesti aru saada ja põhjendab raseduse vältimise meetmete vajalikkust.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. helmikuuta 1996 Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 13. maaliskuuta 2006
Estonian: Müügiloa viimane uuendamise kuupäev: 13. märts 2006
Finnish: * sisältää 2,78 mg fenyylialaniinia 5 ml:ssa suspensiota.
Estonian: * sisaldab 2,78 mg fenüülalaniini 5 ml suspensiooni kohta.
Finnish: Suspension valmistaminen
Estonian: Suspensiooni valmistamine:
Finnish: Sisältää myös aspartaamia (E951) ja metyyliparahydroksibentsoaattia (E218).
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka aspartaami (E951) ja metüülparahüdroksübensoaati (E218).
Finnish: • suojaavia vaatteita, jotka peittävät pään, niskan, kädet ja jalat
Estonian: • kandke kaitseriietust, mis katab pea, kaela, käed ja jalad
Finnish: • jos sinulla on koskaan ollut ruoansulatuskanavan ongelmia, kuten mahahaavaa.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud mõni seedetrakti probleem, näiteks maohaavand
Finnish: Potilaan tietopakettiin pitää sisältyä · pakkausseloste · potilasopas.
Estonian: Patsiendi infopaketis peavad sisalduma: · Pakendi infoleht.
Finnish: Vanhuksilla (yli 65-vuotiaat) saattaa olla lisääntynyt immunosuppressioon liittyvien haittavaikutusten riski.
Estonian: Eakatel (≥ 65 aastastel) patsientidel võib esineda suurem risk immunosupressiooniga seotud kõrvaltoimete tekkeks.
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistaa jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa CellCept on markkinoilla, että kaikki CellCept-valmistetta oletettavasti määräävät tai toimittavat terveydenhuollon ammattilaiset sekä kaikki valmistetta oletettavasti käyttävät potilaat saavat seuraavan koulutuspaketin: · lääkärin koulutusmateriaali · potilaan tietopaketti.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus CellCept'i turustatakse, saavad järgmise teavituspaketi kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid, kes eeldatavalt CellCept'i välja kirjutavad, väljastavad või kasutavad: · Arsti teavitusmaterjal.
Finnish: Ohjeissa selitetään, että oikeasta menettelytavasta päätetään yksilöllisen hyöty-riskiarvion perusteella tapauskohtaisesti hoitavan lääkärin ja potilaan välisessä keskustelussa.
Estonian: Selgitatakse, et individuaalsel kasu ja riski hinnangul põhinev õige tegevuskava määratakse kindlaks juhupõhiselt raviarsti ja patsiendi vahelise arutelu tulemusena.
Finnish: Alla esitetään tavallisimmat annokset.
Estonian: Tavalised annused on toodud allpool.
Finnish: Ehkäisyä koskevat ohjeet miehille, ks. kohta 4.6.
Estonian: Kontratseptsiooni soovitused meestele vt lõik 4.6.
Finnish: • jos et käytä tehokasta ehkäisymenetelmää (ks. Raskaus, ehkäisy ja imetys)
Estonian: • kui te ei kasuta tõhusat rasestumisvastast kaitset (vt „Rasedus, rasestumisvastane kaitse ja imetamine").
Finnish: 50 tablettia
Estonian: (50 tabletti)
Finnish: • Ota 5 ml suspensiota aamulla ja 5 ml suspensiota illalla.
Estonian: • Võtke 5 ml suspensiooni hommikul ja 5 ml suspensiooni õhtul.
Finnish: Valmisteen käyttökuntoon saattamisessa sekä pullon tai korkin ulkopintaa pyyhittäessä ja pöytää valmisteen käyttökuntoon saattamisen jälkeen pyyhittäessä on suositeltavaa käyttää kertakäyttöisiä suojakäsineitä.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmise ja selle järgse pudeli/korgi ning laua pühkimise ajal on soovitatav kanda ühekordseid kaitsekindaid.
Finnish: Tässä osiossa esitetään tärkeitä taustatietoja mykofenolaattimofetiilin teratogeenisuudesta ja mutageenisuudesta.
Estonian: See lõik sisaldab olulist taustateavet mükofenolaatmofetiili teratogeensuse ja mutageensuse kohta.
Finnish: Laita ruiskun pää suoraan suuhun ja niele lääke.
Estonian: Viige suusüstla ots otse suhu ja neelake ravim alla.
Finnish: Et voi tulla raskaaksi, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Estonian: Te olete naine, kes ei ole võimeline rasestuma, kui teie kohta kehtib ükskõik milline järgnevalt loetletutest:
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ MUUTA
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Finnish: • Lukijalle kerrotaan kummankin oppaan johdannossa, että oppaan on tarkoitus antaa tietoa siitä, että sikiön altistumista on vältettävä ja miten mykofenolaattimofetiiliin liittyvien synnynnäisten epämuodostumien ja keskenmenojen riski voidaan minimoida.
Estonian: • Mõlema juhendi sissejuhatus teavitab lugejat, et juhendi eesmärk on informeerida neid sellest, et vältida tuleb loote kokkupuudet ravimiga ning kuidas viia miinimumini mükofenolaatmofetiiliga seotud väärarengute ja raseduse katkemise oht.
Finnish: • levottomuus tai masentuneisuus, ajatushäiriöt tai mielialan muutokset.
Estonian: • ärevus või depressioon, meeleolu või mõtlemise muutused.
Finnish: Selitetään ehkäisyä koskevat vaatimukset seksuaalisesti aktiivisille miespotilaille (myös miehille, joille on tehty vasektomia) sekä naispotilaille, jotka voivat tulla raskaaksi.
Estonian: Selgitatakse kontratseptsiooni kasutamise nõudeid seksuaalselt aktiivsetele meespatsientidele (kaasa arvatud vasektoomia läbinud meestele) ning rasestuda võivatele naistele.
Finnish: Haittavaikutus (MedDRA) Elinjärjestelmä
Estonian: Kõrvaltoime (MedDRA) organsüsteemi klass
Finnish: Tämä vaikutus yleensä vähenee antibiootin käyttöä jatkettaessa ja loppuu muutaman päivän kuluessa antibiootin käytön päätyttyä.
Estonian: See toime vähenes antibiootikumide jätkuva kasutamise käigus ning kadus mõne päeva jooksul pärast antibiootikumide ärajätmist.
Finnish: Merkitse käyttövalmiin suspension "Käytettävä ennen" -päivämäärä pullon etikettiin (käyttövalmiin suspension kestoaika on kaksi kuukautta).
Estonian: Kirjutada pudeli etiketile valmis lahuse aegumistähtaeg (valmis lahuse kõlblikkusaeg on 2 kuud).
Finnish: • koko CellCept-hoidon ajan
Estonian: • kogu CellCept-ravi jooksul;
Finnish: T- ja Blymfosyyttien lisääntyminen on erittäin riippuvainen puriinien de novo -synteesistä.
Estonian: T- ja B-lümfotsüütide proliferatsioon sõltub täielikult puriinide de novo sünteesist.
Finnish: Ravista suljettua pulloa hyvin noin 5 sekuntia ennen jokaista käyttöä.
Estonian: Loksutada suletud pudelit enne kasutamist tugevasti 5 sekundit.
Finnish: Tämä riippuu henkilökohtaisesta tilanteestasi.
Estonian: teile sobivaim meetod sõltub teie individuaalsest olukorrast.
Finnish: • Älä sekoita lääkettä mihinkään muuhun nesteeseen, kun nielet lääkkeen.
Estonian: • Ärge segage ravimit enne neelamist ühegi teise vedelikuga.
Finnish: Vedä hitaasti ruiskun mäntää ulos.
Estonian: Tõmmata kolbi aeglaselt väljapoole.
Finnish: • antibiootit - käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon
Estonian: • antibiootikumid - kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks
Finnish: Neutropenia saattaa liittyä itse CellCeptiin, muuhun samanaikaiseen lääkehoitoon, virusinfektioihin tai näiden yhteisvaikutukseen.
Estonian: Neutropeenia teke võib olla tingitud CellCept'i toimest, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest, viirusinfektsioonidest või nende põhjuste koosmõjust.
Finnish: Valmiin suspension tilavuus on 175 ml, joka vastaa 160-165 ml:n käyttötilavuutta.
Estonian: Valmis suspensiooni kogus on 175 ml, millest kasutatav kogus on 160...165 ml.
Finnish: Mieluiten on käytettävä kahta ehkäisymenetelmää, koska siten vähennetään tahattoman raskauden riskiä.
Estonian: Eelistatav on kahe rasestumisvastase meetodi kasutamine samaaegselt, sest see vähendab soovimatu raseduse ohtu.
Finnish: Lääkevalmiste sisältää sorbitolia.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab sorbitooli.
Finnish: Käännä pullo ruiskuineen ylösalaisin (katso alla oleva kuva).
Estonian: Pöörata pudel ja suusüstal koos tagurpidi (vt joonis allpool).
Finnish: • 6 viikon ajan CellCept-hoidon loputtua.
Estonian: • 6 nädalat pärast seda, kui lõpetate CellCept'i võtmise.
Finnish: Potilaille pitää olla tarkoituksenmukaisesti erikseen miehiä ja naisia koskevat tekstit.
Estonian: Patsientide juhendis peab hoidma lahus meestele ja naistele mõeldud teksti.
Finnish: • Munuainen, sydän tai maksa.
Estonian: • Neer, süda või maks.
Finnish: • CellCeptiä ei saa antaa potilaille, joilla on yliherkkyys mykofenolaattimofetiilille, mykofenolihapolle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: • CellCept'i ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb ülitundlikkus mükofenolaatmofetiili, mükofenoolhappe või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Finnish: Riski liittynee pikemminkin immunosuppression intensiteettiin ja kestoon kuin käytettyyn lääkeaineeseen.
Estonian: See risk on seotud eeskätt immunosupressiooni raskuse ja kestusega, mitte konkreetse preparaadi kasutamisega.