FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (20/120mg tableta, 6 dávek po 4 tabletách každá po dobu 3 dnů/600 mg q.d.)
Latvian: Artemeters/lumefantrīns/efavirenzs (20/120 mg tabletes, 6 devasar 4 tabletēm katrā, 3 dienu laikā/600 mg q.d.)
Czech: Přípravek Atripla se u této populace nedoporučuje (viz bod 4.2).
Latvian: Šai populācijai Atripla lietošana nav ieteicama (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Czech: Vigabatrin/emtricitabin gabapentin/emtricitabin
Latvian: Vigabatrīns/emtricitabīns Gabapentīns/emtricitabīns
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Současné podávání simepreviru s efavirenzem, obsaženém v přípravku Atripla, vedlo, vzhledem k indukci CYP3A4 efavirenzem, k významnému poklesu plazmatických koncentrací simepreviru, který může mít za následek ztrátu terapeutické účinnosti simepreviru.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi simeprevīru un efavirenzu, Atripla sastāvdaļu, efavirenza izraisītas CYP3A indukcijas rezultātā, nozīmīgi samazinās simeprevīra koncentrācija plazmā un var zust simeprevīra terapeitiskā ietekme.
Czech: Ritonavir/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Latvian: Fosamprenavīrs/ritonavīrs/emtricitabīns Mijiedarbība nav pētīta.
Czech: Nebyl studován dostatečný počet pacientů starších 65 let.
Latvian: Pētījumos piedalījās pārākmaz cilvēku, kuri vecāki par 65 gadiem.
Czech: Reference: jednorázové podání 600mg tablety efavirenzu, 200mg tobolky emtricitabinu a 300mg tablety tenofovir-disoproxilu užité nalačno.
Latvian: Atsauce: 600 mg efavirenza tabletes, 200 mg emtricitabīna kapsulas un 300 mg tenofovīra dizoproksila tabletes reizes devas tukšā dūšā.
Czech: Pokud pacient zmešká dávku přípravku Atripla do 12 hodin od doby, kdy je obvykle užita, měl by užít přípravek Atripla co nejdříve a pokračovat v normálním dávkovacím schématu.
Latvian: Ja pacients izlaidis Atripla devas lietošanu 12 stundu laikā kopš lietošanas laika, pacientam jālieto Atripla deva, cik ātri vien iespējams, un tad jāatsāk devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Czech: léky používané k léčení malárie: atovachon/proguanil nebo artemether/lumefantrin.
Latvian: Ārsts varētu izlemt, ka Jums jālieto cits pretsēnīšulīdzeklis. zāles, ko lieto malārijas ārstēšanai: atovakvons/proguanils vai artemeters/lumefantrīns.
Czech: Bez ohledu na to, zdali máte v anamnéze jaterní onemocnění, Vám může lékař doporučit pravidelné krevní testy, pomocí kterých zkontroluje funkci jater.
Latvian: Neatkarīgi no aknu slimības vēstures Jūsu ārsts apsvērs regulāru asins analīžu nepieciešamību, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību;
Czech: Didanosine/efavirenz
Latvian: Didanozīns/efavirenzs
Czech: na jakékoli příznaky kožní vyrážky.
Latvian: jebkāda veida izsitumiem uz ādas.
Czech: Léčivými látkami jsou efavirenzum, emtricitabinum a tenofovirum disoproxilum.
Latvian: Aktīvās vielas ir efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra dizoproksils.
Czech: Starší pacienti Při podávání přípravku Atripla starším pacientům je zapotřebí opatrnosti (viz bod 4.4).
Latvian: Gados vecāki cilvēkiGados vecākiem pacientiem Atriplair jānozīmē piesardzīgi (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Czech: Jestliže vynecháte dávku přípravku Atripla (v rozmezí 12 hodin běžného užívání), vezměte ji co nejdříve a potom si vezměte svou další dávku v obvyklém čase.
Latvian: Ja esat izlaidisAtripladevu un ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas no parastā lietošanas laika, iedzeriet to, cik ātri vien iespējams, un nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Czech: Pokud pacient zvrací během jedné hodiny po užití přípravku Atripla, měla by být užita další tableta.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Atripla ieņemšanas pacientam sākas vemšana, ir jālieto otra tablete.
Czech: ↓ expozice imunosupresiv může být očekávána (indukce cytochromu CYP3A4).
Latvian: Sagaidāma ↓ imūnsupresanta ietekme (CYP3A4 inducēšana).
Czech: Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 až ↑ 67)
Latvian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 līdz
Czech: Některé nežádoucí účinky (například závrať, ospalost) mohou být díky tomu méně nepříjemné.
Latvian: Tas var atvieglot dažas blakusparādības (piemēram, reiboni, miegainību).
Czech: Cmax: ↓ 45 % (indukce CYP3A4 nebo P-gp - účinek na elbasvir)
Latvian: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 vai P-gp indukcija - iedarbība uz elbasvīru)
Czech: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 až ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 až ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 až ↓ 46) (indukce CYP3A4 a CYP2B6)
Latvian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 līdz ↓ Cmax:↓ 20% (↓ 11 līdz ↓ Cmin: ↓ 32% (↓ 15 līdz ↓ (CYP3A4 un CYP2B6 indukcija)
Czech: Pro optimální léčbu infekce HIV u pacientů souběžně nakažených HBV by se měli lékaři řídit současnými pokyny pro léčbu HIV.
Latvian: Ārstiem jāievēro spēkā esošās HIV ārstēšanas vadlīnijas, lai optimāli ārstētu HIV infekciju pacientiem ar HBV koinfekciju.
Czech: Efavirenz prokázal antivirovou aktivitu proti většině vývojově nepříbuzných izolátů B (subtypy A, AE, AG, C, D, F, G, J a N), ale měl sníženou antivirovou aktivitu proti virům skupiny O. Emtricitabin vykázal antivirovou aktivitu proti vývojově příbuzným typům A, B, C, D, E, F a G HIV-1.
Latvian: Efavirenzam piemīt pretvīrusu iedarbība uz vairumu netaksēto B izolātu (apakštipi A, AE, AG, C, D, F, G, J un N), bet ir samazināta iedarbība uz O grupas vīrusiem.
Czech: Přípravek Atripla je k dispozici v lahvičkách po 30 tabletách (se sáčkem se silikagelem, který musí zůstat v lahvičce, aby pomáhal chránit tablety před vlhkostí).
Latvian: Atripla apvalkotās tabletes ir rozā, kapsulas formas tabletes, ar iespiestu "123" vienā pusē un gludu otru pusi.Atripla ir pieejamapudelēs ar 30 tabletēm katrā (ar silikagela paciņu, kurai jāpaliek pudelē, lai pasargātu tabletes).
Czech: Jestliže jste měl(a) vyrážku při užívání jiného NNRTI, může být u Vás vyšší riziko vyrážky při užívání přípravku Atripla.
Latvian: Ja, lietojot citus NNRTI līdzekļus, Jums ir bijuši izsitumi, tad Jums ir paaugstināts risks, ka, arī lietojot Atripla, varētu veidoties izsitumi.
Czech: Ve studii lékových interakcí se koncentrace karbamazepinu v plazmě snížily, když byl karbamazepin podáván společně s efavirenzem (viz bod 4.5).
Latvian: Medikamentu mijiedarbības pētījumā, lietojot karbamazepīnu kopā ar efavirenzu (skatīt 4.5 apakšpunktu), karbamazepīna līmenis plazmā samazinājās.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Atripla nebyla stanovena pro léčbu chronické infekce HBV. Emtricitabin a tenofovir samostatně i v kombinaci prokázaly ve farmakodynamických studiích účinnost proti HBV (viz bod 5.1).
Latvian: Emtricitabīnam un tenofoviram atsevišķi un kombinācijā farmakodinamikas pētījumos pierādīta aktivitāte pret HBV (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Czech: Úpravy dávky diltiazemu, pokud se podává společně s přípravkem Atripla, by se měly řídit klinickou odpovědí (viz Souhrn údajů o přípravku pro diltiazem).
Latvian: Diltiazēma deva jāpielāgo atbilstoši klīniskās atbildes reakcijai (skatīt diltiazēma zāļu aprakstu).
Czech: Závrať byla také pozorována v klinických studiích s emtricitabinem a tenofovir-disoproxilem.
Latvian: Reiboni novēroja arī emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila klīniskajos pētījumos.
Czech: 3, agresivita katatonie
Latvian: katatonija3
Czech: Pokud se domníváte, že máte kterýkoliv z těchto závažných nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt kādas no šīm smagajām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Czech: Jestliže máte závažné onemocnění jater, neužívejte přípravek Atripla (viz výše bod 2, Neužívejte přípravek Atripla).
Latvian: Nelietojiet Atripla, ja Jums ir smaga aknu slimība (skatīt augstāk 2. sadaļu, Nelietojiet Atripla šādos gadījumos).
Czech: In vitro a u některých pacientů infikovaných HIV-1 byla pozorována rezistence na emtricitabin nebo tenofovir, z důvodu substituce M184V nebo M184I v RT pro emtricitabin nebo substituce K65R v RT tenofovir.
Latvian: Rezistence novērota in vitro un dažiem HIV-1 inficētiem pacientiem M184V/I mutācijas veidošanās dēļ, lietojot emtricitabīnu, un K65R mutācijas veidošanās dēļ, lietojot tenofovīru.
Czech: Zvýšená expozice tenofoviru může umocnit nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně poruch funkce ledvin.
Latvian: Palielināta pakļaušana tenofovīra iedarbībai varētu pastiprināt ar tenofovīra disoproksilu saistītas nevēlamās blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
Czech: K těhotenství došlo u žen, které užívaly přípravek efavirenz, což je součást přípravku Atripla, a přitom používaly antikoncepční implantát, i když nebylo prokázáno, že by terapie efavirenzem mohla způsobit selhání antikoncepce.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto efavirenzu, kas ir Atripla sastāvdaļa, kontraceptīvā implanta izmantošanas laikā iestājusies grūtniecība, lai gan nav pierādīts, ka kontraceptīvā līdzekļa darbības traucējumus būtu izraisījusi ārstēšana ar efavirenzu. sertralīnu, zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai, jo ārsts var izlemt mainīt sertralīna devu.
Czech: Farmakokinetické studie s efavirenzem, emtricitabinem ani tenofovirem nebyly provedeny u starších pacientů (starších 65 let).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (vairāk kā 65 gadus veciem) efavirenza, emtricitabīna vai tenofovīra farmakokinētikas pētījumi nav veikti.
Czech: Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 až ↑ 16)
Latvian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 līdz
Czech: Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 až ↑ 10)
Latvian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 līdz
Czech: 90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30 tabletách)
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 apvalkotās tabletes 90 (3 pudeles pa 30) apvalkotās tabletes
Czech: Ráno AUC: ↑ 18 % (↑ 6 až ↑ 33) Večer AUC: ↔
Latvian: AUC no rīta: ↑ 18% (↑ 6 līdz ↑ 33)
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje podporující kombinaci přípravku Atripla a jiných antiretrovirových látek.
Latvian: Nav pieejami dati par Atripla lietošanu kopā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Czech: Cmax: ↓ 87 % (indukce CYP3A4 nebo P-gp - účinek na grazoprevir)
Latvian: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 vai P-gp indukcija - iedarbība uz grazoprevīru)
Czech: V případě současného podávání s přípravkem Atripla může být úprava dávky warfarinu nebo acenokumarolu nutná.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Atripla, var būt jāpielāgovarfarīna vai acenokumarola deva.
Czech: Pokud pacient zvrací více než jednu hodinu po užití přípravku Atripla, nemusí užívat další dávku.
Latvian: Ja pacientam sākas vemšana vairāk nekā 1 stundu pēc Atripla lietošanas, otra deva nav jālieto.
Czech: C12h: ↑ 3 %
Latvian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
Czech: HORMONÁLNÍ KONTRACEPTIVA Peorální: ethinylestradiol + norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: Etinilestradiols + Norgestimāts/efavirenzs (0,035 mg + 0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Czech: • ztráta chuti k jídlu
Latvian: • apetītes zudums,
Czech: Takrolimus/emtricitabin/ tenofovir-disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Latvian: Takrolīms/emtricitabīns/tenofovīra dizoproksils (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Czech: 4-hydroxyatorvastatin:
Latvian: Klaritromicīna 14hidroksimetabolīts:
Czech: Efavirenz je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI) Emtricitabin je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI) Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy (NtRTI)
Latvian: efavirenzs ir ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI);
Czech: Biliární hyperplazie ustoupila po vysazení léčby.
Latvian: Pēc devas pārtraukšanas biliārā hiperplāzija regresēja.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Czech: Méně časté hypercholesterolémie hypokalémie2
Latvian: Retāk hiperholesterinēmija3
Czech: Vyšší koncentrace tenofoviru by mohly potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirem, včetně poruch ledvin.
Latvian: Augstākas tenofovīra koncentrācijas var potencēt ar tenofovīra lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības, nieru slimības ieskaitot.
Czech: Přerušení léčby přípravkem Atripla u pacientů infikovaných současně HIV a HBV může být spojeno se závažnými exacerbacemi hepatitidy (viz bod 4.4).
Latvian: Atripla terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri slimo ar HIV apvienojumā ar HBV, var izraisīt smagu, akūtu hepatīta saasinājumu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Czech: CCR5 antagonista Maravirok/efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q. d.)
Latvian: CCR5 antagonists Maraviroks/efavirenzs (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Czech: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 až ↓ 65) Cmax: ↔
Latvian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 līdz Cmax: ↔
Czech: Mezi ně kromě jiných patří aminoglykosidy, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir nebo interleukin 2 (viz bod 4.4).
Latvian: Tālāk uzskaitīti daži, bet ne visi šie medikamenti: aminoglikozīdi, amfotericīns B, foskarnets, ganciklovīrs, pentamidīns, vankomicīns, cidofovīrs vai interleikīns-2 (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Czech: Didanosine/emtricitabin
Latvian: Didanozīns/emtricitabīns
Czech: K dispozici nejsou dostatečné údaje ohledně podávání přípravku dětem mladším 18 let.
Latvian: Dati par šo zāļu drošumu bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pietiekami.
Czech: Artemether/lumefantrin/ emtricitabin
Latvian: Artemeters/lumefantrīns/emtricitabīns
Czech: hepatická steatóza, hepatitida
Latvian: aknu steatoze, hepatīts
Czech: Lékař Vám může předepsat jiné antikonvulzivum.
Latvian: Ārsts varētu Jums ieteikt lietot citu pretkrampju līdzekli;
Czech: Tabletu Atripla spolkněte celou a zapijte vodou.
Latvian: Atripla jānorij vesela, uzdzerot ūdeni.
Czech: Celkové aktivní inhibitory HMG Co-A reduktázy: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 až ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 až ↓ 26)
Latvian: Aktīvie HMG Co-A reduktāzes inhibitori kopā: AUC: ↓ 34% (↓ 21 līdz ↓
Czech: Boceprevir:
Latvian: Boceprevīrs:
Czech: Přípravek Atripla obsahuje sodík
Latvian: Atripla satur nātriju
Czech: Interakce s efavirenzem, embtricitabinem nebo tenofovir-disoproxilem nebyly studovány.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar efavirenzu, emtricitabīnu vai tenofovīra dizoproksilu nav veikti.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciální interakci efavirenzu s fenytoinem, fenobarbitálem nebo jinými antikonvulzivy, které jsou substráty izozymů CYP.
Latvian: Kopā ar efavirenzu iespējama fenitoīna, fenobarbitāla un citu pretkrampju līdzekļu, kas ir CYP izoenzīmu substrāti, plazmas koncentrācijas samazināšanās.
Czech: K dispozici nejsou dostatečné údaje pro určení doporučeného dávkování indinaviru, pokud se podává s přípravkem Atripla.
Latvian: Dati nav pietiekami, lai noteiktu dozēšanas rekomendācijas indinavīram kopā ar Atripla.
Czech: Atripla může způsobit závrať, zhoršenou koncentraci a ospalost.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Atripla var izraisīt reiboni, traucēt koncentrēšanās spējas un izraisīt miegainību.
Czech: Etonogestrel/emtricitabi
Latvian: Etonogestrels/emtricitabīns
Czech: silný inhibiční účinek na CYP2D6, očekává se podobná nepřítomnost interakce i u fluoxetinu.
Latvian: Tā kā fluoksetīnam un paroksetīnam ir līdzīgs metabolisma profils, t.i., izteikts CYP2D6 inhibīcijas efekts, iespējams, ka arī ar fluoksetīnu mijiedarbību nenovēros.
Czech: Podávání přípravku Atripla s jídlem může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz bod 4.4 a 5.2).
Latvian: Atripla lietošana kopā ar pārtiku var palielināt efavirenza iedarbību un var radīt blakusparādību biežuma pieaugumu (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Czech: Vorikonazol/emtricitabi
Latvian: Vorikonazols/emtricitabīns
Czech: Vzácně byly hlášeny také poruchy funkce ledvin, renální selhání a méně časté případy proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu), které někdy vedly ke kostním abnormalitám (zřídka přispívající k frakturám).
Latvian: Ziņots arī par retiem nieru mazspējas, nieru darbības traucējumu un retākiem proksimālas nieru tubulopātijas (tostarp Fankoni sindromu) gadījumiem.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje k doporučení dávkování přípravku Atripla s karbamazepinem.
Latvian: Nav dozēšanas ieteikumu Atripla lietošanai kopā ar karbamazepīnu.
Czech: Po přerušení léčby přípravkem Atripla může u pacientů infikovaných HIV a současně HBV dojít k závažné akutní exacerbaci hepatitidy.
Latvian: Atripla terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri sirgst ar HIV apvienojumā ar HBV, var izraisīt smagu, akūtu hepatīta saasinājumu.
Czech: Při současném podávání s přípravkem Atripla může být nutná úprava dávky simvastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro simvastatin).
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Atripla, var būt jāpielāgo simvastatīna deva (skatīt simvastatīna zāļu aprakstu).
Czech: Tenofovir-disoproxil: AUC: ↔
Latvian: Tenofovīra dizoproksils: AUC: ↔
Czech: Tenofovir-disoproxil však snižoval index přežití a hmotnost mláďat ve studiích peri-postnatální toxicity při dávkách toxických pro matku.
Latvian: Tomēr tenofovīra dizoproksils pirmsdzemdību un pēcdzemdību pētījumos ar mātītēm toksiskām devām samazināja kucēnu dzīvotspējas indeksu un kucēnu svaru.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Latvian: Šādasblakusparādības ir ļoti biežas (tās var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem):
Czech: Posakonazol/emtricitabi
Latvian: Posakonazols/emtricitabīns
Czech: Rozdíl mezi přípravkem Atripla a původním režimem léčby (95% CI)
Latvian: Atšķirības starp Atripla un sākotnējo terapijas režīmu (95% TI) Pacienti ar HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml
Czech: Doporučuje se podávat přípravek Atripla nalačno, protože jídlo může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení frekvence nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 4.8).
Latvian: Atripla lietot iesaka tukšā dūšā, jo pārtikas produkti var pastiprināt efavirenza iedarbību un var palielināt nevēlamo blakusparādību biežumu (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktus).
Czech: Podávání přípravku Atripla spolu s jídlem může zvyšovat expozici efavirenzu (viz bod 5.2) a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků (viz bod 4.8).
Latvian: Lietojot Atripla kopā ar pārtiku, var pastiprināties efavirenza iedarbība (skatīt 5.2 apakšpunktu) un var pieaugt nevēlamo blakusparādību biežums (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Czech: K dispozici nejsou dostatečné údaje k určení doporučeného dávkování pro lopinavir/ritonavir podávaný s přípravkem Atripla.
Latvian: Dati nav pietiekami, lai noteiktu dozēšanas rekomendācijas lopinavīram/ritonavīram kopā ar Atripla.
Czech: Toto oslabení je důsledkem významného poklesu plazmatických koncentrací elbasviru/grazopreviru způsobeného indukcí CYP3A4 nebo P-gp.
Latvian: Šo zudumu izraisa CYP3A4 vai P-gp indukcijas izraisīta būtiska elbasvīra un grazoprevīra koncentrācijas samazināšanās plazmā.
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry
Latvian: Ķermeņa masa un vielmaiņas raksturlielumi
Czech: Mezi mnoho rizikových faktorů rozvoje této nemoci patří mimo jiné délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss - šie var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Czech: Méně časté křeče amnézie3, abnormální myšlenky3, ataxie3, abnormální koordinace3, neklid3, tremor
Latvian: 3, mānija paranoja halucinācijas3, eiforisks garastāvoklis3, nenosvērtība3, apjukums3, agresija3,
Czech: Současné podávání efavirenzu s atazanavirem/ritonavirem se nedoporučuje.
Latvian: Efavirenza lietošana kopāar atazanavīru/ritonavīru nav ieteicama.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Greivsa(Graves) slimībaun autoimūns hepatīts), kas notiek imūnsistēmas reaktivācijas apstākļos; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgs, un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Czech: Vyrážka může být způsobena přípravkem Atripla.
Latvian: Izsitumus varētu būt izraisījusi Atripla.
Czech: Pokud léčbu přípravkem Atripla přerušíte, může vám lékař doporučit obnovení léčby hepatitidy B. Měl(a) byste požadovat krevní testy pro kontrolu funkce jater po dobu 4 měsíců po ukončení léčby.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat Atripla lietošanu, Jūsu ārsts var ieteikt atjaunot B hepatīta ārstēšanu.
Czech: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 až ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 až ↓ 58)
Latvian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 līdz ↓ Cmax: ↓ 51% (↓ 32 līdz
Czech: Atripla se nedoporučuje pro pacienty se středně závažnou až závažnou poruchou ledvin (clearance kreatininu < 50 ml/min).
Latvian: Atripla neiesaka lietot pacientiem ar mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min).
Czech: Ethinylestradiol/tenofovi r-disoproxil (-/245 mg q.d.)
Latvian: Etinilestradiols/tenofovīra dizoproksils (-/245 mg q.d.)
Czech: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 až ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 až ↑ 12)
Latvian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 līdz ↓ Cmax: ↓ 18% (↓ 59 līdz ↑
Czech: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 až ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 až ↓ 79)
Latvian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 līdz ↓ Cmax: ↓ 76% (↓ 63 līdz
Czech: Intravenózní použití Ampule (sklo) 1 ampule ý k ž í
Latvian: Flakons (stikla) 1 flakons v
Czech: ATC kód: B01AB02.
Latvian: ATĶ kods: B01AB02.
Czech: Neotevřené injekční lahvičky: 4 roky.
Latvian: Neatvērti flakoni: 4 gadi.
Czech: Vzdělávací materiál pro lékaře musí obsahovat následující hlavní prvky:
Latvian: Zāļu izglītojošajam materiālam jāsatur šādi galvenie elementi:
Czech: Zkušenosti s opakovanou léčbou tímto léčivým přípravkem jsou velmi omezené.
Latvian: Pieredze par atkārtotu ārstēšanu ar šīm zālēm ir ļoti ierobežota.
Czech: Tento léčivý přípravek Vám proto nemá být podáván, pokud je Vám méně než 18 let.
Latvian: Tāpēc šīs zāles nedrīkst lietot, ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem.
Czech: Mississauga, Ontario, Kanada L5N 8H9
Latvian: Mississauga, Ontario, Kanāda L5N 8H9
Czech: Antithrombin obsahuje dvě funkčně důležité domény.
Latvian: Antitrombīns ietver divas funkcionāli nozīmīgas struktūrvienības.
Czech: K intravenóznímu podání.
Latvian: Intravenozai lietošanai.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Czech: Je jedním z nejdůležitějších přirozených inhibitorů koagulace krve.
Latvian: Tas ir viens no nozīmīgākajiem dabīgajiem asins koagulācijas inhibitoriem.
Czech: Specifická aktivita přípravku ATryn je asi 7 IU/mg proteinu.
Latvian: ATryn specifiskā aktivitāte ir aptuveni 7 SV/mg proteīna.
Czech: Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností".
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas "ārkārtas apstākļos".
Czech: Četnost je definována jako: časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté
Latvian: Biežums ir definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1 000 līdz <1/100).
Czech: Tato registrace byla schválena za „výjimečných okolností", a proto podle článku 14(8) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija „izņēmuma kārtā" un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:
Czech: • clearance: 0,665 ± 0,0493 l/h (průměrná hodnota ± směrodatná chyba).
Latvian: • Klīrenss: 0,665 ± 0,0493 l/h (Vidēji ± SE)
Czech: V těchto situacích je důležitý zejména přísný dohled s ohledem na imunologické reakce.
Latvian: Šādās situācijās ārkārtīgi nozīmīga ir stingra imunoloģisko reakciju uzraudzība.
Czech: • pocit horka
Latvian: • karstuma sajūta
Czech: K dispozici nejsou žádné informace o podávání přípravku ATryn pacientům mladším 18 let.
Latvian: Nav pieejama informācija par ATryn lietošanu pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. července 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 28. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 15. jūlijs
Czech: Dostupné údaje nenaznačují, že má přípravek škodlivý účinek na matku nebo dítě.
Latvian: Pieejamie dati neliecina par kaitīgu ietekmi uz māti vai jaundzimušo.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek použit okamžitě po rekonstituci.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles pēc sagatavošanas jāizmanto nekavējoties.