FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un oedème temporaire de petite taille peut apparaître au point d'injection, œdème qui disparaîtra ou dont la taille diminuera dans les deux semaines suivant la vaccination.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kisméretű átmeneti duzzanat jelentkezhet, amely két héttel az oltás után vagy eltűnik, vagy pedig visszahúzódik.
French: Le vaccin est administré aux chiens en deux injections, à quatre semaines d'intervalle, sous la peau.
Hungarian: A vakcinát bőr alá adott injekció formájában kell beadni két adagban, amelyek között négy hétnek kell eltelnie.
French: Elles ont également démontré que le vaccin peut être administré à des chiennes gravides sans risque pour leur sécurité.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a vakcina biztonsággal adható vemhes szukáknak.
French: Nobivac L4 est un vaccin disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Hungarian: A Nobivac L4 szuszpenziós injekcióként kapható vakcina.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobivac L4?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac L4 alkalmazása?
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobivac L4 pendant les études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac L4 alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Pourquoi Nobivac L4 a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac L4 forgalomba hozatalát?
French: Comment Nobivac L4 agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nobivac L4?
French: De plus amples informations sur Nobivac LeuFel sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Nobivac LeuFel-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Leucogen en 2009 («consentement éclairé»).
Hungarian: Az engedély a Leucogen-re vonatkozóan 2009-ben kiadott forgalombahozatali engedélyen alapul („informed consent").
French: Après la première vaccination de rappel, la protection dure trois ans.
Hungarian: Az első emlékeztető oltást követően a védettség 3 évig tart.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Nobivac LeuFel sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nobivac LeuFel alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
French: La société qui fabrique Leucogen a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Nobivac LeuFel («consentement éclairé»).
Hungarian: A Leucogen-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Nobivac LeuFel-hez felhasználják („informed consent").
French: Ce médicament est le même que Leucogen, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Leucogen nevű készítménnyel.
French: Nobivac LeuFel (vaccin contre la leucose féline, inactivé)
Hungarian: Nobivac LeuFel (inaktivált macskaleukózis vakcina)
French: Nobivac LeuFel a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE le 6 novembre 2017.
Hungarian: 2017. november 6-án a Nobivac LeuFel az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
French: Nobivac LeuFel contient également un gel d'hydroxyde d'aluminium et un extrait de Quillaja saponaria comme adjuvants (ingrédients qui renforcent la réponse immunitaire).
Hungarian: A Nobivac LeuFel alumínium-hidroxid gélt és Quillaja saponaria kivonatot is tartalmaz adjuvánsként (olyan összetevők, amelyek felerősítik az immunválaszt).
French: Lorsqu'il possible que le chaton présente des anticorps d'origine maternelle, une troisième injection peut être administrée à partir de l'âge de 15 semaines.
Hungarian: Amennyiben a kismacskák az anyaállattól kapott ellenanyagokkal rendelkezhetnek, beadható egy harmadik injekció 15 hetes kortól.
French: Une étude en laboratoire dans le cadre de laquelle des chats ont été exposés au virus de la leucose féline a confirmé qu'après la première vaccination annuelle de rappel, les chats étaient protégés contre la leucose pour une période de trois ans.
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálat során, amelyben a macskákat macskaleukózis vírusnak tették ki, megerősítették, hogy az első éves emlékeztető oltás után a macskák három évig voltak védettek a leukózis ellen.
French: Les vaccins sont destinés à «montrer» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen a betegségek ellen.
French: Le vaccin est utilisé pour prévenir les signes de la maladie et une virémie persistante (la présence de FeLV dans le sang).
Hungarian: A vakcinát a betegség tüneteinek megelőzésére és a tartós virémia (az FeLV jelenléte a vérben) megelőzésére alkalmazzák.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Nobivac LeuFel (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une réaction locale modérée de courte durée (≤ 2 cm) après la première injection, qui disparaît sans traitement dans les trois à quatre semaines, une augmentation de la température corporelle (durant un à quatre jours), l'apathie (manque de vitalité) et des troubles digestifs.
Hungarian: A Nobivac LeuFel leggyakoribb mellékhatásai (10 macska közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a mérsékelt és rövid ideig fennálló helyi reakció (≤2 cm) az első injekció után, amely kezelés nélkül 3-4 héten belül eltűnik, továbbá (1-4 napig tartó) emelkedett testhőmérséklet, apátia (közöny) és az emésztési zavarok.
French: Dans une seconde étude, des chatons âgés de huit à neuf semaines ont reçu une primovaccination à l'aide d'un vaccin combiné consistant en une dose de Feligen RCP (contre le virus de la rhinotrachéite féline, le calicivirus félin et le virus de la panleucopénie féline) et une dose de Nobivac LeuFel.
Hungarian: Egy második vizsgálatban 8-9 hetes kismacskák részesültek alapimmunizálásban egy kombinációs vakcinával, amely egy adag Feligen RCP-ből (a macska rinotracheitisz vírus, macska Calici vírus és macska pánleukopénia vírus ellen) és egy adag Nobivac LeuFel-ből állt.
French: Nobivac LeuFel est un vaccin.
Hungarian: A Nobivac LeuFel egy vakcina.
French: Après la première injection, 69 % des chatons présentaient des anticorps contre le FeLV et ce chiffre passait à 100 % après la seconde injection.
Hungarian: Az első injekciót követően a kismacskák 69%-a rendelkezett antitestekkel az FeLV-vel szemben, amely 100%-ra növekedett a második injekció után.
French: Nobivac LeuFel est un vaccin vétérinaire utilisé chez les chats à partir de l'âge de huit semaines pour les protéger contre la leucose féline.
Hungarian: A Nobivac LeuFel egy állatgyógyászati vakcina, amelyet macskáknál alkalmaznak nyolchetes kortól a macskaleukózis elleni védelemre.
French: Autres informations relatives à Nobivac LeuFel
Hungarian: A Nobivac LeuFel-lel kapcsolatos egyéb információ
French: Pourquoi Nobivac LeuFel est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac LeuFel forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: Le schéma de primovaccination prévoit deux injections à trois ou quatre semaines d'intervalle à partir de l'âge de huit semaines.
Hungarian: Az alapimmunizálás két injekcióból áll nyolchetes kortól, 3 vagy 4 hét eltéréssel beadva.
French: Le vaccin est administré aux chats par une injection sous-cutanée.
Hungarian: A vakcinát a macskáknál bőr alá adott injekció formájában alkalmazzák.
French: Environ 64 % des chats présentaient toujours des anticorps contre le FeLV avant le rappel annuel, et 100 % des chats présentaient des anticorps contre le FeLV après le rappel.
Hungarian: A macskák körülbelül 64%-ánál még jelen voltak az antitestek az éves emlékeztető oltás előtt, és a macskák 100%-a mutatott antitesteket az emlékeztető oltás után.
French: Lors d'une exposition ultérieure au FeLV, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement, qui l'aideront à se protéger contre la maladie due à ce virus.
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ha az állatok az FeLV-vel érintkeznek, ami segít a vírus okozta betegség elleni védekezésben.
French: Nobivac LeuFel ne doit pas être utilisé chez les chattes gestantes.
Hungarian: A Nobivac LeuFel nem alkalmazható vemhes macskáknál.
French: Nobivac LeuFel contient de petites quantités d'une protéine provenant de la couche extérieure du virus appelée «protéine p45 enveloppe».
Hungarian: A Nobivac LeuFel a vírus külső burkán található egyik fehérjét, a „p45-burok fehérjét" tartalmazza kis mennyiségben.
French: Dans une étude de terrain, des chatons âgés de huit à neuf semaines ont reçu une primovaccination de Nobivac LeuFel par deux injections à trois semaines d'intervalle et une injection annuelle de rappel un an plus tard.
Hungarian: Egy terepvizsgálatban 8-9 hetes kismacskák alapimmunizálásban részesültek 3 hét eltéréssel beadott, két Nobivac LeuFel injekció formájában, valamint 1 évvel később kaptak egy éves emlékeztető oltást.
French: La leucose féline est une maladie infectieuse des chats provoquée par le virus de la leucose féline (FeLV) qui touche leur système immunitaire.
Hungarian: A macskaleukózis a macskák fertőző betegsége, amely az immunrendszert támadja meg, és amelyet a macskaleukózis vírus (FeLV) okoz.
French: Les signes de la maladie sont, entre autres, les suivants: perte d'appétit, perte de poids, mauvais état du pelage, fièvre, gencives pâles et diarrhée.
Hungarian: A betegség tünetei közé tartozhat az étvágytalanság, testsúlycsökkenés, a szőrzet rossz állapota, láz, sápadt fogíny és hasmenés; a vírussal tartósan fertőzött macskák megfertőzhetik a többi macskát.
French: Aperçu de Nobivac LeuFel et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Hungarian: A Nobivac LeuFel-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nobivac LeuFel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac LeuFel alkalmazása?
French: Quels sont les bénéfices de Nobivac LeuFel démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac LeuFel alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Nobivac LeuFel est disponible sous forme de suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: A Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció formájában csak receptre kapható.
French: Comment Nobivac LeuFel est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nobivac LeuFel-t?
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Nobivac LeuFel, voir la notice.
Hungarian: A Nobivac LeuFel alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
French: Qu'est-ce que Nobivac LeuFel et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Nobivac LeuFel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 06/11/2017.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2017.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Hungarian: Hűtve tárolandó (2 °C - 8 °C).
French: Après la première injection, une réaction locale transitoire et modérée (≤ 2 cm) est fréquemment observée.
Hungarian: Az első oltás után enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták.
French: Rappels de vaccination :
Hungarian: Emlékeztető oltás :
French: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, ÉTATS-UNIS
Hungarian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702,
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE DE 10 OU 50 FLACONS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 üveget tartalmazó doboz
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, à l'exception des produits susmentionnés.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítmények.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók
French: Gestation et lactation : Ne pas utiliser chez les chattes gestantes.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Ne alkalmazza vemhes macskán.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) pour Nobivac LeuFel doivent être synchronisés et soumis à la même fréquence que pour LEUCOGEN.
Hungarian: Nobivac LeuFel-re vonatkozó PSUR adatok benyújtását össze kell hangolni és ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint az LEUCOGEN-re vonatkozóakat.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON
Hungarian: ÜVEG CIMKE
French: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCE
Hungarian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franciaország
French: Une dose de 1 ml contient :
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz:
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une surdose (2 doses) du vaccin, à l'exception des réactions locales qui peuvent durer plus longtemps (5 à 6 semaines au plus).
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (2 adag) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
French: Primovaccination : - première injection à partir de l'âge de 8 semaines - seconde injection 3 à 4 semaines plus tard
Hungarian: Alapimmunizálás : - első oltás 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Hungarian: A kereskedemi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
French: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Hungarian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franciaország
French: Après la primovaccination, l'immunité dure un an.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően a immunitástartósság egy év.
French: Nobivac LeuFel, suspension injectable pour chats
Hungarian: Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció macskák részére
French: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Hungarian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/217/001-002
Hungarian: EU/2/17/217/001-002
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Il est recommandé d'administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
French: Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP.
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP.
Hungarian: A ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és együttalkalmazható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
French: Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, les rappels de vaccination suivants peuvent être effectués avec des intervalles de 3 ans.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat három évente javasolt elvégezni.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Hungarian: 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
French: Boîte carton ou plastique de 50 flacons
Hungarian: 50 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.
French: Gel d'hydroxyde d'aluminium à 3 % exprimé en mg d'Al
Hungarian: Segédanyag: 3% alumínium-hidroxid gél mg Al3+-ban kifejezve
French: Boîte carton ou plastique de 10 flacons
Hungarian: 10 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
French: Pour l'immunisation active des chats à partir de l'âge de 8 semaines contre la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.
Hungarian: Nyolchetes macskák leukosis elleni aktív immunizálására a perzisztens virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
French: Agiter doucement le flacon et administrer une dose (1 ml) de vaccin par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant:
Hungarian: Az injekciós üveget enyhén rázza fel, majd szubkután oltson be egy adagot (1 ml) az alábbi séma szerint.
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Ne alkalmazza vemhes macskán.
French: Durée de conservation après la première ouverture du conditionnement : À utiliser immédiatement.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal.
French: 4.9 Posologie et voie d'administration Voie sous-cutanée.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
French: Flacon de verre de type I contenant une dose (1 ml ) de vaccin fermé avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre, muni d'une capsule en aluminium.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I. típusú injekciós üveg .
French: Utilisation non recommandée durant la lactation.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
French: Flacon de verre de type I contenant une dose (1 ml) de vaccin fermé avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre muni d'une capsule en aluminium.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I. típusú injekciós üveg.
French: Excipients : Solution isotonique tamponnée, qsp 1 ml
Hungarian: Vivőanyag: Izotóniás oldat 1 ml
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni !
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe VIRBAC
French: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Hungarian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ VIRBAC
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
French: Vaccin contre la leucose féline.
Hungarian: Macskaleucosis elleni vakcina
French: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
French: --1 Virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL, souche 009 : ≥ 103.0 et ≤ 106.1 FFU* * Foyer formant unités
Hungarian: --1 Élő, RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus törzs ≥103.0 és ≤106.1 FFU* mennyiségben * Fókusz formáló egység
French: Numéro (AMM) UE
Hungarian: EU (MA) szám Kereskedelmi név
French: Solvant : flacon (PET)
Hungarian: Kartondobozokban: Liofilizátum: flakon (üveg); oldószer: flakon (PET)
French: Annexe A
Hungarian: A MELLÉKLET
French: fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Hungarian: Gyógyszerforma
French: Espèces cibles d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
French: Une augmentation transitoire de la température de 1-2°C peut couramment survenir.
Hungarian: Átmeneti, 1-2°C-os testhőmérséklet emelkedés gyakran előfordul.
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
French: Début de l'immunité : 3 semaines
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 hét.
French: Lapins.
Hungarian: Nyúl
French: Solvant : solution limpide incolore.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
French: * Foyer formant unités
Hungarian: *Fókusz formáló egység
French: C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
French: Date de première autorisation : 07/09/2011 Date du dernier renouvellement : 21/06/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 7. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. június 21.
French: Les croûtes disparaissent généralement dans les 2 semaines après l'observation des petites vésicules.
Hungarian: Ezek a pörkök általában a kis duzzanatok megjelenését követő két héten belül eltűnnek.
French: Tout vaccin reconstitué non utilisé au bout de ce délai devra être détruit.
Hungarian: Az ez idő után megmaradó feloldott vakcinát meg kell semmisíteni.
French: 3732 CN De Bilt Pays-Bas
Hungarian: Ambachstraat 4 3732 CN De Bilt
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni avec le vaccin.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a vakcinához mellékelt oldószert.
French: Par conséquent, la vaccination des lapins mâles n'est pas recommandée.
Hungarian: Ebből következően a tenyésznyúl bakok vakcinázása nem javasolt.
French: Rappel annuel.
Hungarian: Évenkénti újraoltás szükséges.
French: DATE DE PEREMPTION EXP {mois/année}
Hungarian: EXP {hónap/év}