FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de pancreatitis aguda, se debe interrumpir de forma inmediata la administración de tiamazol.
Danish: I tilfælde af akut pancreatitis bør thiamazol seponeres øjeblikkeligt.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del medicamento> No tome <nombre del medicamento> …si ha sufrido en el pasado inflamación del páncreas (pancreatitis aguda) tras la administración de carbimazol o tiamazol.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <lægemiddel> Tag ikke <lægemiddel> ... hvis du tidligere har haft betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis) efter administration af carbimazol eller thiamazol.
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Fenómeno de Raynaud
Danish: Oversigt over bivirkninger Vaskulære sygdomme Hyppighed "ikke kendt": Raynauds syndrom
Spanish: El carbimazol solo se debe administrar durante el embarazo tras una valoración individual estricta de la relación beneficio/riesgo y solo a la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Danish: Carbimazol må kun administreres under graviditet efter en kritisk vurdering af benefit/risk-forholdet hos den enkelte patient og kun ved den laveste virksomme dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
Spanish: El tiamazol solo se debe administrar durante el embarazo tras una valoración estricta individual de la relación beneficio/riesgo y solo a la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Danish: Thiamazol må kun administreres under graviditet efter en kritisk vurdering af benefit/risk-forholdet hos den enkelte patient og kun ved den laveste virksomme dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
Spanish: Puede ser necesario realizar autocontroles para ajustar la dosis de sulfonilurea o insulina.
Danish: Det kan være nødvendigt med egenkontrol for at justere dosen af sulfonylurinstoffet eller insulinet.
Spanish: Trulicity no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
Danish: Trulicity er ikke et insulinpræparat og bør derfor ikke anvendes som erstatning for insulin.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Trulicity Advertencias y precauciones
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Trulicity
Spanish: Puede ser necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de sulfonilurea.
Danish: Selvmonitorering af blodglucose kan være nødvendigt for at justere dosis af sulfonylurea.
Spanish: Si se utiliza carbimazol durante el embarazo, se debe administrar la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Danish: Hvis carbimazol anvendes under graviditet, bør det ske under anvendelse af den laveste virksomme dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo La exenatida no sustituye a la insulina.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Exenatid er ikke en erstatning for insulin.
Spanish: Sin embargo, cuando se inicia el tratamiento con Victoza en combinación con una sulfonilurea o insulina, el autocontrol de la glucemia puede ser necesario para ajustar la dosis de sulfonilurea o de insulina.
Danish: Dog kan selv-monitorering af glucose i blodet ved behandlingsstart med Victoza i kombination med sulfonylurinstof eller insulin være nødvendig for at justere dosis af sulfonylurinstof eller insulin.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo La dulaglutida no sustituye a la insulina.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Dulaglutid er ikke en erstatning for insulin.
Spanish: Si se utiliza tiamazol durante el embarazo, se debe administrar la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Danish: Hvis thiamazol anvendes under graviditet, bør det ske under anvendelse af den laveste virksomme dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
Spanish: Canagliflozina; dapagliflozina; empagliflozina; ertugliflozina - Gangrena de Fournier (EPITT n.o 19.308)
Danish: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFourniers gangræn (EPITT nr. 19308)
Spanish: No es necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de Victoza.
Danish: Selv-monitorering af blodglucose er ikke nødvendig for at justere patientens dosis af Victoza.
Spanish: Pacientes con antecedentes de pancreatitis aguda tras la administración de carbimazol o su metabolito activo tiamazol.
Danish: Patienter med tidligere akut pancreatitis efter administration af carbimazol eller dets aktive metabolit thiamazol.
Spanish: Está justificada una estrecha vigilancia materna, fetal y neonatal (ver sección 4.6).
Danish: Nøje overvågning af moderen, fostret og det nyfødte barn er påkrævet (se pkt.
Spanish: Existen notificaciones poscomercialización de pancreatitis aguda en pacientes tratados con carbimazol o su metabolito activo tiamazol.
Danish: Der er efter markedsføring indberettet tilfælde af akut pancreatitis hos patienter, der fik carbimazol eller dets aktive metabolit thiamazol.
Spanish: 3 - Cómo tomar Keppra
Danish: 3 - Sådan skal De tage Keppra
Spanish: EMA/PRAC/661671/2016 Corr1
Danish: EMA/PRAC/661668/2016
Spanish: Adoptado por el PRAC el 26-29 de septiembre de 2016
Danish: Vedtaget af PRAC 26.-29. september 2016
Spanish: Keppra se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Danish: Keppra skal tages to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Levetiracetam (solución oral) - Errores de medicación asociados a sobredosis accidental (EPITT 10519)
Danish: Levetiracetam (oral opløsning) - Medicineringsfejl forbundet med utilsigtet overdosering (EPITT nr. 10519)
Spanish: Por consiguiente, en esta población el metronidazol se debe utilizar tras una minuciosa evaluación de los beneficios y los riesgos y únicamente en caso de que no se disponga de ningún tratamiento alternativo.
Danish: Hos denne population bør metronidazol derfor kun anvendes efter nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, og kun hvis der ikke foreligger en alternativ behandlingsmulighed.
Spanish: orina oscura, heces de color arcilla o picor.
Danish: kitfarvet eller gulligfarvet afføring, eller kløe.
Spanish: • dolor de estómago, anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, malestar general, cansancio, ictericia,
Danish: • mavepine, appetitløshed, kvalme, opkastning, feber, utilpashed, træthed, gulsot, mørk urin,
Spanish: Se deben realizar pruebas de la función hepática justo antes del comienzo del tratamiento, durante el tratamiento y tras su finalización hasta que la función hepática se encuentre dentro de los intervalos normales o hasta que se alcancen los valores basales.
Danish: Der skal udføres leverfunktionstests umiddelbart før behandlingsstart, under hele behandlingen og efter afslutning af behandling, indtil leverfunktionstestene ligger inden for normalområderne, eller indtil baseline-værdierne er nået.
Spanish: Después de medir la dosis correcta con una jeringa apropiada, Keppra se puede tomar diluyendo la solución oral en un vaso de agua o en un biberón.
Danish: Efter afmåling af den korrekte dosis med en passende sprøjte kan Keppra oral opløsning fortyndes i et glas vand eller en sutteflaske.
Spanish: Informe a su médico de inmediato y deje de tomar metronidazol si presenta:
Danish: Fortæl det straks til lægen og stop med at tage metronidazol, hvis De får:
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes (desde 16 años de edad):
Danish: Dosis til voksne og unge fra (16 år):
Spanish: Metronidazol - Toxicidad hepática y neurológica grave en pacientes con síndrome de Cockayne (EPITT 18663)
Danish: Metronidazol - Svær hepatisk og neurologisk toksicitet hos patienter med Cockaynes syndrom (EPITT nr. 18663)
Spanish: Prospecto (excepto para los productos de uso cutáneo externo) 2 - Qué necesita saber antes de empezar a usar metronidazol Advertencias y precauciones
Danish: Indlægsseddel (bortset fra lægemidler til udvortes brug på huden) 2 - Det skal De vide, før De begynder at tage metronidazol Advarsler og forsigtighedsregler
Spanish: Si las pruebas de la función hepática presentan una elevación marcada durante el tratamiento, se suspenderá la administración del medicamento.
Danish: Hvis leverfunktionstestene bliver markant forhøjede under behandlingen, bør lægemidlet seponeres.
Spanish: Si padece usted el síndrome de Cockayne, su médico debe vigilar con frecuencia su función hepática mientras reciba tratamiento con metronidazol y posteriormente.
Danish: Hvis De har Cockaynes syndrom, bør Deres læge også overvåge Deres leverfunktion hyppigt under og efter behandlingen med metronidazol.
Spanish: Resumen de las características del producto (excepto para los productos de uso cutáneo externo)
Danish: Produktresumé (med undtagelse af lægemidler til udvortes brug på huden)
Spanish: Se debe advertir a los pacientes con síndrome de Cockayne que comuniquen de inmediato a su médico cualquier síntoma de una posible daño hepáticaoy que dejen de tomar metronidazol.
Danish: Patienter med Cockaynes syndrom skal informeres om øjeblikkeligt at kontakte lægen ved ethvert symptom på en mulig leverskade og ophøre med at tage metronidazol.
Spanish: Dosificación en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses): Peso
Danish: Dosis til spædbørn (1 måned til under 6 måneder): Vægt
Spanish: Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante con un peso inferior a 50 kg: Peso
Danish: Dosis til børn på 6 måneder og derover, som vejer under 50 kg: Vægt
Spanish: La cantidad exacta de formulación en solución oral debe administrarse utilizando la jeringa que se incluye en la caja de cartón.
Danish: Den nøjagtige mængde oral opløsning bør indgives ved brug af sprøjten, som findes i pakningen.
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso igual o superior a 50 kg: Mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase para pacientes de 4 años de edad en adelante.
Danish: Dosis til voksne og unge (12-17 år), som vejer 50 kg eller mere: Til patienter på 4 år og derover afmåles den korrekte dosis med 10 ml-sprøjten, der er vedlagt pakningen.
Spanish: Se han descrito casos de hepatotoxicidad grave/insuficiencia hepática aguda, incluidos algunos con un desenlace mortal de inicio muy rápido tras el comienzo del tratamiento, en pacientes con síndrome de Cockayne con medicamentos que contienen metronidazol para uso sistémico.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af svær hepatotoksicitet/akut leversvigt, herunder tilfælde med dødeligt udfald og meget hurtig symptomdebut, hos patienter med Cockaynes syndrom, der har fået systemisk behandling med metronidazol.
Spanish: Dosis general: entre 0,14 ml (14 mg) y 0,42 ml (42 mg) por kg de peso corporal cada día, repartidos en dos tomas al día.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,14 ml (14 mg) og 0,42 ml (42 mg) pr. kg legemsvægt dagligt, fordelt på 2 doser dagligt.
Spanish: A partir de 50 kg 5 ml dos veces al día
Danish: Fra 50 kg
Spanish: Se han descrito casos de toxicidad hepática grave/insuficiencia hepática aguda, algunos de ellos con un desenlace mortal, en pacientes con síndrome de Cockayne con medicamentos que contienen metronidazol.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af svær giftpåvirkning af leveren og akut leversvigt, herunder tilfælde med dødelig udgang, hos patienter med Cockaynes syndrom, efter brug af lægemidler indeholdende metronidazol.
Spanish: Dosis general: Keppra se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,07 ml (7 mg) y 0,21 ml (21 mg) por kg de peso corporal del lactante (ver ejemplos de dosis en la tabla de abajo).
Danish: Sædvanlig dosis: Keppra gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) pr. kg af spædbarnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Spanish: Dosis general: entre 0,2 ml (20 mg) y 0,6 ml (60 mg) por kg de peso corporal cada día, repartidos en dos tomas al día.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,2 ml (20 mg) og 0,6 ml (60 mg) pr. kg legemsvægt dagligt, fordelt på 2 doser dagligt.
Spanish: Dosis general: Keppra se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,1 ml (10 mg) y 0,3 ml (30 mg) por kg de peso corporal del niño (ver ejemplos de dosis en la tabla más abajo).
Danish: Sædvanlig dosis: Keppra gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) pr. kg af barnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Spanish: Terapia concomitante
Danish: Tillægsbehandling
Spanish: Para niños de 1 mes a menos de 6 meses4, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 1 ml incluida en el envase.
Danish: Til spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder afmåles den korrekte dosis ved hjælp af 1 mlsprøjten, som er vedlagt pakningen.
Spanish: Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante2 Dosis en lactantes (de 6 a 23 meses), niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg: Su médico le prescribirá la forma farmacéutica de Keppra más apropiada según la edad, el peso y la dosis.
Danish: Dosis til børn på 6 måneder og derover med vægt under 50 kg Dosis til spædbørn (6 måneder til 23 måneder), børn (2 år til 11 år) og unge (12 år til 17 år), som vejer under 50 kg:
Spanish: Para niños mayores de 4 años, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase.3
Danish: Til børn over 4 år afmåles den korrekte dosis ved hjælp af 10 ml-sprøjten, som er vedlagt pakningen.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 28-31 de octubre de 2019
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 28.-31. oktober 2019
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Síndrome de Kounis
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Kounis syndrom
Spanish: También se han notificado reacciones de hipersensibilidad después de dosis de complejos de hierro parenterales previamente sin complicaciones.
Danish: Der er også rapporteret overfølsomhedsreaktioner efter tidligere uproblematiske doser af parenterale jernkomplekser.
Spanish: Los preparados de hierro administrados por vía parenteral pueden causar reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides graves y potencialmente mortales.
Danish: Parenteralt administrerede jernpræparater kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder alvorlige og potentielt dødelige anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner.
Spanish: Sacarosa de hierro; carboximaltosa de hierro; isomaltósido de hierro; dextrano de hierro; gluconato férrico de sodio - Espasmo arterial coronario (EPITT n.o 19 408)
Danish: Jernsaccharose; jerncarboxymaltose; jernisomaltosid; jerndextran; natriumferrigluconat - koronararteriespasme (EPITT nr. 19408)
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad que progresaron a síndrome de Kounis (espasmo arterial coronario alérgico agudo que puede provocar un infarto de miocardio; ver sección 4.8).
Danish: Der har været rapporter om overfølsomhedsreaktioner, som progredierede til Kounis syndrom (akut allergisk koronararteriespasme, der kan resultere i myokardieinfarkt; se pkt.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes signos y síntomas que pueden indicar una reacción alérgica grave ………….
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du oplever et eller flere af følgende symptomer, som kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion ... Og brystsmerter, der kan være tegn på en potentielt alvorlig allergisk reaktion, der kaldes Kounis syndrom.
Spanish: Las erecciones pueden ser dolorosas y producirse en cualquier momento.
Danish: Dette kan være smertefuldt og kan indtræffe på ethvert tidspunkt.
Spanish: El texto nuevo que se debe añadir a la información del producto aparece subrayado.
Danish: Ny tekst, der skal tilføjes i produktinformationen, er understreget.
Spanish: Erupción cutánea dolorosa.
Danish: Smertefuldt hududslæt.
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del medicamento> Advertencias y precauciones
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage {produktnavn} Advarsler og forsigtighedsregler
Spanish: El texto de la información del producto de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobre señales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Danish: Ordlyden til opdatering af produktinformationen i dette dokument er et uddrag af dokumentet "PRAC's anbefalinger om signaler", der indeholder den fulde tekst til PRAC's anbefalinger for ajourføring af produktinformationen og visse generelle retningslinjer for håndtering af signaler.
Spanish: Es importante que contacte con el médico de inmediato si la erección dura más de 2 horas, especialmente si es dolorosa.
Danish: Det er vigtigt at søge lægehjælp øjeblikkeligt, hvis din erektion varer længere end to timer, navnlig hvis du har smerter.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si presenta alguno de estos efectos adversos...:
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger ...:
Spanish: Adoptado por el PRAC el 28 de noviembre - 1 de diciembre de 2016
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 28. november-1.
Spanish: Durante el tratamiento, niños y adolescentes pueden presentar, de manera inesperada, erecciones prolongadas.
Danish: Under behandlingen kan drenge og unge mænd opleve vedvarende erektioner.
Spanish: Metilfenidato - Priapismo (EPITT n.º 18719)
Danish: Methylphenidat - priapisme (EPITT-nr. 18719)
Spanish: Esta afección se desarrolla principalmente en pacientes con una enfermedad renal en fase terminal sometidos a diálisis o en pacientes con factores de riesgo conocidos tales como deficiencia de proteína C o S, hiperfosfatemia, hipercalcemia o hipoalbuminemia.
Danish: Tilstanden ses hovedsageligt hos dialysepatienter med nyresygdom i slutstadiet eller hos patienter med kendte risikofaktorer såsom protein C- eller protein S-mangel, hyperfosfatæmi, hyperkalcæmi eller hypoalbuminæmi.
Spanish: En contadas ocasiones, <nombre del medicamento> puede provocar serios problemas cutáneos, como calcifilaxis que puede empezar con una erupción cutánea dolorosa, y después llevar a complicaciones más graves.
Danish: I sjældne tilfælde kan {produktnavn} forårsage svære hudlidelser, herunder kalcifylakse, som kan begynde med smertefuldt hududslæt og sidenhen medføre alvorlige komplikationer.
Spanish: Si se diagnostica calcifilaxis, se debe instaurar un tratamiento apropiado y se debe considerar interrumpir el tratamiento con <nombre del medicamento>.
Danish: Ved diagnosticering af kalcifylaksi bør passende behandling indledes, og seponering af <produktnavn> overvejes.
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones (IBP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Pólipos gástricos (EPITT n.º 18725)
Danish: Protonpumpehæmmere: dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - gastriske polypper (EPITT-nr. 18725)
Spanish: La calcifilaxis es un síndrome raro de calcificación vascular con necrosis cutánea asociado a una elevada mortalidad.
Danish: Kalcifylakse er et sjældent syndrom med vaskulær forkalkning og kutan nekrose og er forbundet med høj dødelighed.
Spanish: Se han notificado erecciones prolongadas y dolorosas asociadas al uso de medicamentos con metilfenidato, relacionadas de forma principal con un cambio en la pautade tratamiento con metilfenidato.
Danish: Der er rapporteret om vedvarende og smertefulde erektioner ved brug af præparater, der indeholder methylphenidat, navnlig i forbindelse med ændringer i behandlingsregimet.
Spanish: Prospecto (acenocumarol, fenprocumon) 4 - Posibles efectos adversos
Danish: Indlægsseddel (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Bivirkninger
Spanish: Acenocumarol; fenprocumon; fluindiona; fenindionaCalcifilaxis (EPITT n.º 18710)
Danish: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindion; phenindionkalcifylakse (EPITT-nr. 18710)
Spanish: Erecciones prolongadas, en ocasiones dolorosas, o aumento del número de erecciones Frecuencia no conocida
Danish: Vedvarende og til tider smertefulde erektioner, eller hyppigere erektioner Hyppighed: "ikke kendt"
Spanish: Se han notificado casos raros de calcifilaxis en pacientes que tomaban antagonistas de la vitamina K, entre ellos <nombre del medicamento> aunque no padecieran una enfermedad renal.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af kalcifylakse hos patienter i behandling med vitamin K-antagonister, herunder {produktnavn}, også hos patienter uden nyresygdom.
Spanish: Reacciones adversas Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia «no conocida»: Calcifilaxis
Danish: Hud og subkutane væv Hyppighed "ikke kendt": Kalcifylakse
Spanish: Lesiones de la piel bullosas y exfoliativas exfoliativas y bullosas, incluido el penfigoide bulloso Frecuencia no conocida
Danish: Bulløse eller eksfoliative Eksfoliative og bulløse hudlæsioner, herunder bulløs pemfigoid Hyppighed: "ikke kendt"
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos) Frecuencia: Frecuentes
Danish: Mave-tarm-kanalen: Benigne gastriske polypper Hyppighed: "almindelig"
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Priapismo, aumento de las erecciones y erecciones prolongadas Frecuencia no conocida
Danish: Det reproduktive system og mammae Priapisme, hyppigere og vedvarende erektion Hyppighed: "ikke kendt"
Spanish: Se han notificado casos raros de calcifilaxis en pacientes que tomaban antagonistas de la vitamina K aunque no padecieran una enfermedad renal.
Danish: Der er rapporteret om sjældne tilfælde af kalcifylaksi hos patienter i behandling med vitamin K-antagonister, også hos patienter uden nyresygdom.
Spanish: Los pacientes que presenten erecciones anormalmente prolongadas o frecuentes y dolorosas deben acudir al médico de forma inmediata.
Danish: Patienterne skal informeres om at søge lægehjælp øjeblikkeligt, hvis de får unormalt vedvarende eller hyppige og smertefulde erektioner.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (acenocumarol, fenprocumon)
Danish: Produktresumé (acenocoumarol, phenprocoumon)
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto 4.8.
Danish: Produktresumé (både receptpligtig og receptfri medicin) 4.8.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (fluindiona, fenindiona)
Danish: Produktresumé (fluindion, phenindion)
Spanish: Prospecto (medicamento de venta con o sin receta) 4 - Posibles efectos adversos Polipos benignos en el estómago Frecuencia: Frecuentes
Danish: Indlægsseddel (både receptpligtig og receptfri medicin) 4 - Bivirkninger
Spanish: Vildagliptina; Vildagliptina, metformina - Penfigoide (EPITT n.º 18692)
Danish: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - pemfigoid (EPITTnr.
Spanish: Adoptado por el PRAC el 29-31 de octubre de 2018
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 29.-31. oktober 2018
Spanish: Formulación sistémica de tacrolimus - infección de hepatitis E (EPITT n.º 19.246)
Danish: Systemisk formulering af tacrolimus - Hepatitis Einfektion (EPITT nr. 19246)
Spanish: Estas infecciones están a menudo relacionadas con una elevada carga inmunosupresora y pueden dar lugar a condiciones graves o mortales que los médicos deben tener en cuenta en el diagnóstico diferencial en pacientes inmunodeprimidos con insuficiencia hepática o renal o síntomas neurológicos.
Danish: Disse infektioner er ofte forbundet med en høj total immunsuppressiv belastning og kan føre til alvorlige eller fatale tilstande, som lægerne bør overveje i differentialdiagnosticeringen af immunsupprimerede patienter med forringet lever- eller nyrefunktion eller neurologiske symptomer.
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto EMA/PRAC/790412/2018
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/790415/2018
Spanish: Si padece una enfermedad cardiaca (por ejemplo, síndrome de QT largo)
Danish: hvis du lider af en hjertesygdom (f.eks. langt QT-syndrom)
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar <nombre comercial>
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager <produktnavn>