FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Final bee-hive dispersion (after mixing): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Latvian: Gatavā bišu stropa dispersija (pēc samaisīšanas): uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
English: The solution should be warm (30 - 35 °C) during application.
Latvian: Lietošanas laikā šķīdumam ir jābūt siltam (30-35 °C).
English: The full content of the sachet(s) should be poured into the bottle with the solution.
Latvian: Viss maisiņa(-u) saturs ir jāieber pudelītē ar šķīdumu.
English: Oxybee must only be applied only once in brood-free colonies.
Latvian: Oxybee lietot tikai vienu reizi kolonijām bez periem.
English: When possible, rotate the use of this veterinary medicinal product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Latvian: Lai novērstu bišu ērču rezistences attīstības risku, pamīšus lietojiet šīs veterinārās zāles un citu apstiprinātu varroacīdu ar atšķirīgu darbības mehānismu, kad vien iespējams.
English: Oxalic acid
Latvian: Eikalipta eļļa
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Pudelīti uzglabāt ārējā kārbā, lai pasargātu no gaismas.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Honey: Zero days.
Latvian: Ierobežojumu periods (medus): nulle dienas
English: Not applicable
Latvian: Nav piemērojam s
English: Before use the content of the sachet(s) containing the flavoured sucrose powder should be added to the bottle containing the solution for bee-hive dispersion as follows:
Latvian: Pirms lietošanas maisiņa(-u) saturs ar saharozes pulveri ar garšu ir jāpievieno pudelītei ar bišu stropa dispersijas šķīdumu, kā norādīts tālāk.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai stropā.
English: Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt pudelīti un maisiņu ārējā kartonā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Bottle:
Latvian: Pudelīte:
English: Example of measuring device
Latvian: Mērierīces piemērs
English: Manufacturer responsible for batch release:
Latvian: Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
English: Before use, the contents of the sachet(s) containing the flavoured sucrose powder should be added to the bottle containing the solution for bee-hive dispersion as follows:
Latvian: Pirms lietošanas maisiņa(-u) saturs ar aromatizēto saharozes pulveri ir jāpievieno pudelītei ar bišu stropa dispersijas šķīdumu, kā norādīts tālāk.
English: One sachet of 125 g powder contains: Excipients:
Latvian: Viens 125 g pulvera maisiņš satur: Palīgvielas:
English: Mix with Oxybee powder as instructed, before use.
Latvian: Pirms lietošanas samaisiet ar Oxybee pulveri, kā norādīts.
English: Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid)
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts 39,4 mg (līdzvērtīgs 28,1 mg skābeņskābes)
English: EU/2/17/216/002 (750 g solution)
Latvian: EU/2/17/216/001-002
English: 750 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 888 ml bee-hive dispersion.
Latvian: 750 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma, ar ko iegūst 888 ml bišu stropa dispersijas.
English: Open the sachet(s) of the sucrose powder with a pair of scissors.
Latvian: Saharozes pulvera maisiņu(-s) atgrieziet ar šķērēm.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001 (375 g solution)
Latvian: EU/2/17/216/001 (375 g šķīduma) EU/2/17/216/002 (750 g šķīduma)
English: The final bee-hive dispersion is to be trickled onto the bees in the seams.
Latvian: Gala bišu stropa dispersija ir jāuzpilina uz kāru starpās esošajām bitēm.
English: Avoid oral exposure, including hand-to-mouth contact.
Latvian: Izvairieties no zāļu nonākšanas mutē, tostarp ar rokām nepieskarieties mutei.
English: One bottle of 750 g of solution contains:
Latvian: Viena 750 g šķīduma pudelīte satur:
English: 17.5 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) (375 g solution) 35 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) (750 g solution)
Latvian: 17,5 g skābeņskābes dihidrāts (līdzvērtīgs 12,5 g skābeņskābes) (375 g šķīduma) 35 g skābeņskābes dihidrāts (līdzvērtīgs 25,0 g skābeņskābes) (750 g šķīduma)
English: One sachet of 125 g of powder contains:
Latvian: Viens 125 g šķīduma maisiņš satur:
English: Preparation of the final bee-hive dispersion:
Latvian: Gatavās bišu stropa dispersijas pagatavošana:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Sachet
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Maisiņš
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt pudelīti un maisiņu ārējā kartonā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: 375 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 444 ml bee-hive dispersion.
Latvian: 375 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma, ar ko iegūst 444 ml bišu stropa dispersijas.
English: One bottle of 375 g solution contains:
Latvian: Viena 375 g šķīduma pudelīte satur:
English: Powder and solution for bee-hive dispersion.
Latvian: Pulveris un šķīdums dispersijai lietošanai bišu stropā.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml bišu stropa dispersijai Skābeņskābes dihidrāts
English: Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid)
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts 35,0 g (līdzvērtīgs 25,0 g skābeņskābes)
English: Preparation of the 444 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of one sachet into the bottle containing 375 g of the oxalic acid dihydrate acid solution.
Latvian: 444 ml gala bišu stropa dispersijas pagatavošana: viena maisiņa saturu ieberiet pudelītē ar 375 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml bišu stropa dispersijai medus bitēm
English: Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid)
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts 17,5 g (līdzvērtīgs 12,5 g skābeņskābes)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder for bee-hive dispersion sucrose
Latvian: Oxybee pulveris bišu stropa dispersijai saharoze
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One bottle contains:
Latvian: Viena pudelīte satur:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One bottle of 375 g of solution contains:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 375 g šķīduma pudelīte satur:
English: Preparation of the 888 ml final dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
Latvian: 888 ml gala dispersijas sagatavošana: divu maisiņu saturu ieberiet pudelītē ar 750 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
English: Sucrose Anise oil Eucalyptus oil
Latvian: Anīsa eļļa
English: One cardboard box containing one 500 ml bottle (containing 375 g oxalic acid dihydrate solution) and one sachet (containing 125 g sucrose powder), providing 444 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
Latvian: Viena kartona kaste ar vienu 500 ml pudelīti (kas satur 375 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma) un viens maisiņš (kas satur 125 g saharozes pulvera), ar ko sagatavo 444 ml gala bišu stropa dispersiju.
English: PACKAGE LEAFLET:
Latvian: Iepakojuma izmēri:
English: 1 bottle with 375 g oxalic acid dihydrate solution and one sachet (125 g) of sucrose powder, to achieve 444 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
Latvian: 1 pudelīte ar 375 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma un viens maisiņš (125 g) saharozes pulvera, ar ko iegūst 444 ml bišu stropa dispersijas pēc samaisīšanas ar saharozi.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
English: Powder and solution for bee-hive dispersion
Latvian: Pulveris un šķīdums bišu stropa dispersijai
English: Not applicable.
Latvian: LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikts.
English: One cardboard box containing one 1000 ml bottle (containing 750 g oxalic acid dihydrate solution) and two sachets (each containing 125 g sucrose powder), providing 888 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
Latvian: Viena kartona kaste ar vienu 1000 ml pudelīti (kas satur 750 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma) un divi maisiņi (kas satur 125 g saharozes pulvera), ar ko sagatavo 888 ml gala bišu stropa dispersiju.
English: 1 bottle with 750 g oxalic acid dihydrate solution and two sachets (each containing 125 g) of sucrose powder to achieve 888 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
Latvian: 1 pudelīte ar 750 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma un divi maisiņi (katrs satur 125 g) saharozes pulvera, ar ko iegūst 888 ml bišu stropa dispersijas pēc samaisīšanas ar saharozi.
English: Dose:
Latvian: Deva:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Lietošanai stropā.
English: Marker residue
Latvian: Marķieratlie kviela
English: Preparation of the 888 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
Latvian: 888 ml gatavās bišu stropa dispersijas pagatavošana: divu maisiņu saturu ieberiet pudelītē ar 750 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma.
English: Excipients:
Latvian: Maisiņš:
English: One cardboard box containing one HDPE bottle (375 g) and one sachet (125 g), providing 444 ml final bee-hive dispersion after mixing.
Latvian: Iepakojuma izmēri: Viena kartona kaste ar vienu HDPE pudelīti (375 g) un viens maisiņš (125 g), ar ko sagatavot 444 ml gatavo bišu stropa dispersiju.
English: 6.1 List of excipients
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I)
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Latvian: Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml bišu stropa dispersijai medus bitēm REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
English: Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml dispersijai lietošanai bišu stropā medus bitēm
English: White crystalline powder.
Latvian: Pulveris dispersijai lietošanai bišu stropā (maisiņš): Balts kristālisks pulveris.
English: Immediate Packaging
Latvian: Tiešais Iepakojums
English: Labelling
Latvian: Marķējuma teksts
English: Any existing warnings on the interaction with alcohol should be deleted.
Latvian: Jāsvītro visi brīdinājumi par mijiedarbību ar alkoholu.
English: Summary of Product Characteristics 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: Zāļu apraksts 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: Package Leaflet Section 2 - Before you take {product name}
Latvian: Lietošanas instrukcija 2. punkts - Pirms {zāļu nosaukums} lietošanas
English: Applicable to all products except those containing a polymethacrylate-triethylcitrate coating as modified-release mechanism.
Latvian: Piemērojams visām zālēm, izņemot tām, kuras satur polimetakrilāta - trietilcitrāta pārklājumu kā ilgstošas iedarbības mehānismu.
English: Drinking alcohol whilst taking {product name} may make you feel more sleepy or increase the risk of serious side effects such as shallow breathing with a risk of stopping breathing, and loss of consciousness.
Latvian: Ja {zāļu nosaukums} lietošanas laikā tiek dzerts alkohols, Jūs varat justies miegaināks vai arī var palielināties nopietnu blakusparādību, piemēram, seklas elpošanas, risks, kas rada elpošanas apstāšanās un samaņas zaudēšanas draudus.
English: Note: These amendments to the SPC, Package Leaflet and Labelling are valid at the time of the Commission Decision.
Latvian: Piezīme: šīs izmaiņas zāļu aprakstā, lietošanas pamācībā un marķējumā stājas spēkā Komisijas lēmuma pieņemšanas datumā.
English: For products not having warnings regarding the interaction with alcohol in the currently approved SPC and package leaflet, the below wording should be added.
Latvian: Attiecībā uz zālēm, par kurām nav brīdinājumu saistībā ar mijiedarbību ar alkoholu, tobrīd apstiprinātajā zāļu aprakstā un zāļu instrukcijā, jāpievieno tālāk minētais formulējums.
English: Alcohol may enhance the pharmacodynamic effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Latvian: Alkohols var pastiprināt {zāļu nosaukums} farmakodinamisko darbību; jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas.
English: Concomitant use of alcohol and {product name} may increase the undesirable effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Latvian: Alkohola un {zāļu nosaukums} vienlaicīga lietošana var pastiprināt {zāļu nosaukums} nevēlamās blakusparādības; jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas.
English: For products having warnings regarding the interaction with alcohol, the existing wording in the SPC and package leaflet should be replaced by the wording below.
Latvian: Attiecībā uz zālēm, par kurām ir brīdinājumi saistībā ar mijiedarbību ar alkoholu, esošo formulējumu zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā aizstāj ar tālāk minēto formulējumu.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the Summary of Products Characteristics, Package Leaflet and labelling
Latvian: Izmaiņas, kas jāveic atbilstošos zāļu apraksta, lietošanas instrukcijas un marķējuma teksta apakšpunktos
English: It is recommended not to drink alcohol while you're taking {product name}.
Latvian: {zāļu nosaukums} lietošanas laikā nav ieteicams dzert alkoholu.
English: Relevant Sections of the Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and labelling
Latvian: Atbilstošie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunkti
English: (Invented) name
Latvian: (Piešķirtais nosaukums
English: This is the maximum dose.
Latvian: Šī ir maksimālā deva.
English: If after 12 weeks the patient's condition is getting worse, then the doctor should review the treatment.
Latvian: Ja pēc 12 nedēļām pacienta stāvoklis pasliktinās, ārstam ir jāpārskata terapija.
English: The marketing authorisation holder is Pfizer Limited.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Pfizer Limited.
English: Before treatment, the patients could walk around 366 metres in six minutes.
Latvian: Pirms ārstēšanas pacienti varēja noiet aptuveni 366 metrus sešu minūšu laikā.
English: The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Latvian: “Klase” norāda uz slimības smaguma pakāpi: “III klase” nozīmē izteiktu fiziskās aktivitātes ierobežojumu.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thelin.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Thelin.
English: It is available as yellow-toorange, capsule-shaped tablets (100 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas dzeltenīgi oranžu kapsulas formas tabletēs (100 mg).
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Thelin?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Thelin lietošanu?
English: It is taken as one tablet a day, preferably at the same time of the day.
Latvian: To lieto pa vienai tabletei dienā, vēlams noteiktā dienas laikā.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Thelin on 10 August 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 10. augustā izsniedza Thelin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Three doses of Thelin (50, 100 and 300 mg) have been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 523 patients with PAH, most of whom had class II or III disease.
Latvian: Trīs Thelin devas (50, 100 un 300 mg) salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm) trīs pamatpētījumos, kuros piedalījās kopumā 523 pacienti ar PAH; lielākajai daļai no viņiem bija II vai III funkcionālās klases slimība.
English: The study measured the improvement in exercise capacity by looking at the change in how far the patients could walk in six minutes after 12 to 18 weeks of treatment.
Latvian: Pētījumā vērtēja slodzes panesamības uzlabošanos, nosakot pēc attāluma, ko pacienti spēja veikt sešu minūšu laikā pēc 12-18 nedēļu ārstēšanas.
English: After 12 to 18 weeks, this distance had increased by 33 metres more in the patients taking 100 mg Thelin than in the patients taking placebo.
Latvian: Pēc 12-18 nedēļām šis attālums pacientiem, kas lietoja 100 mg Thelin, palielinājās par 33 metriem vairāk nekā pacientiem, kuri lietoja placebo.
English: In the patients with class III disease, this was around 46 metres.
Latvian: Pacientiem ar III funkcionālās klases slimību šis attālums bija aptuveni 46 metri.
English: The company that makes Thelin will provide doctors and patients with educational material about the medicine.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Thelin, piegādās ārstiem un pacientiem izglītojošus materiālus par šīm zālēm.
English: The patient's liver should be monitored before and during the treatment.
Latvian: Pirms ārstēšanas un tās laikā ir jāuzrauga pacientu aknas.
English: Thelin was more effective than placebo at improving exercise capacity.
Latvian: Thelin efektīvāk nekā placebo uzlaboja slodzes panesamību.
English: The CHMP concluded that Thelin had shown an effectiveness that was as expected for this class of medicines.
Latvian: CHMP secināja, ka Thelin ir pierādīta efektivitāte, kas atbilst šīs klases zāļu sagaidāmajam līmenim.
English: Other information about Thelin:
Latvian: Cita informācija par Thelin.
English: However, the effectiveness was only considered sufficient in patients with class III disease.
Latvian: Taču uzskatīja, ka efektivitāte ir pietiekama tikai pacientiem ar III funkcionālās klases slimību.
English: Thelin should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Latvian: Ārstēšanu ar Thelin drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts, kam ir pieredze PAH ārstēšanā.
English: For more information about treatment with Thelin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Thelin skatiet lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
English: Thelin sitaxentan sodium
Latvian: Thelin sitaksentānnātrijs
English: Thelin is used to treat adults (aged 18 years or over) with pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
Latvian: Thelin lieto, lai ārstētu pieaugušos (no 18 gadu vecuma) ar plaušu arteriālu hipertensiju (PAH), lai uzlabotu slodzes panesamību (spēju veikt fiziskas aktivitātes).
English: This pressure reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Latvian: Šāds spiediens mazina skābekļa daudzumu, ko ar asinīm var piegādāt plaušām, apgrūtinot fiziskās aktivitātes.
English: Thelin is a medicine that contains the active substance sitaxentan sodium.
Latvian: Thelin ir zāles, kas satur aktīvo vielu sitaksentānnātriju.
English: Why has Thelin been approved?
Latvian: Kāpēc Thelin tika apstiprinātas?
English: The most common side effect with Thelin (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Latvian: Visbiežāk novērotā Thelin blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes.
English: Because the number of patients with pulmonary arterial hypertension is low, the disease is considered ‘rare', and Thelin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 October 2004.
Latvian: Tā kā plaušu arteriālās hipertensijas pacientu skaits ir neliels, slimību uzskata par reti sastopamu, un 2004. gada 21. oktobrī Thelin tika apstiprinātas retu slimību ārstēšanai.
English: The company will also set up a system to monitor Thelin's side effects, suspected interactions with other medicines and the outcome of any pregnancies that may happen in women using the medicine.
Latvian: Uzņēmums arī izveidos sistēmu, kas ļauj uzraudzīt Thelin blakusparādības, mijiedarbību ar citām zālēm un grūtniecības norisi, ja tā iestājas, sievietēm vienlaikus lietojot šīs zāles.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Thelin.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Thelin lietošanu.
English: Thelin has been shown to be effective in PAH with no identified cause and PAH caused by connective tissue disease.
Latvian: Thelin ir efektīvs līdzeklis, ārstējot PAH bez noteikta cēloņa un PAH, ko izraisa saistaudu slimība.
English: By blocking the effect of ET-1, Thelin allows the vessels to dilate (expand), helping to lower the blood pressure and improving symptoms.
Latvian: Bloķējot ET-1 iedarbību, Thelin ļauj asinsvadiem paplašināties, kas palīdz pazemināt asinsspiedienu un mazināt simptomus.
English: Therefore, the Committee decided that Thelin's benefits are greater than its risks for patients with class III disease and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Thelin pacientu ar III funkcionālās klases slimības ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt tam reģistrācijas apliecību.
English: What is Thelin?
Latvian: Kas ir Thelin?
English: Thelin is used in patients with class III disease.
Latvian: Thelin lieto pacientiem ar III funkcionālās klases slimību.
English: The full EPAR for Thelin can be found here.
Latvian: Pilns Thelin EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: The active substance in Thelin, sitaxentan sodium, blocks the receptors for a hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to constrict.
Latvian: Sitaksentānnātrijs, Thelin aktīvā vielā, bloķē par endotelīnu-1 (ET-1) dēvēta hormona receptorus organismā; šī viela izraisa asinsvadu sašaurināšanos.
English: It must not be used in patients who have mild to severe problems with their liver or raised levels of some liver enzymes.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir viegli līdz smagi izteiktu aknu darbības traucējumi vai kuriem ir paaugstināts aknu fermentu līmenis.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Thelin is available here.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums saistībā ar Thelin ir atrodams šeit.
English: It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs.
Latvian: Tā izraisa spiediena paaugstināšanos asinsvados, kas asinis no sirds nogādā plaušās.
English: Thelin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitaxentan sodium or any of the other ingredients.
Latvian: Thelin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret sitaksentānnātriju vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: What benefit has Thelin shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Thelin iedarbīgums šajos pētījumos?
English: Thelin must not be taken with ciclosporin A (a medicine used to treat psoriasis and rheumatoid arthritis, and to prevent rejection of liver and kidney transplants).
Latvian: Thelin nedrīkst lietot kopā ar ciklosporīnu A (zālēm pret psoriāzi un reimatoīdo artrītu, kā arī aknu un nieres transplantātu atgrūšanas profilaksei).Thelin nedrīkst lietot sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
English: See the package leaflet for full details.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas pamācībā.
English: Caution is needed when Thelin is taken at the same time as some other medicines.
Latvian: Vienlaikus ar citām zālēm Thelin jālieto piesardzīgi.