FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För dessa patienter krävs en noggrann bedömning av nytta/riskförhållandet eftersom det finns en risk för ökad strålningsexponering.
Icelandic: Íhuga á vandlega ávinning og áhættu hjá þessum sjúklingum, þar sem hugsanlegt er að þeir séu útsettari fyrir geislun.
Swedish: Behandlingen innebär att man påskyndar passagen av urin och avföring, för att radioaktiviteten ska försvinna så fort som möjligt från din kropp.
Icelandic: Meðferðin samanstendur af því að auka þvaglosun og hægðalosun til að auðvelda losun geislavirkni úr líkamanum.
Swedish: Ett område betecknas som positivt (abnormalt) om det uppvisar ett högt spårämnesupptag i kortikala områden (d.v.s. ungefär samma eller högre signalintensitet som närliggande vit substans och högre än de områden i lillhjärnan som är rika på grå substans).
Icelandic: Svæði er álitið jákvætt (óeðlilegt) ef sporefnismerki heilabarkar er hátt (þ.e. með sama eða hærri styrkleika og aðliggjandi hvíta efnið og sterkara en svæði rík af gráu efni í litla heila).
Swedish: Patienten ska ligga på rygg med huvudet placerat så att hjärnan, med cerebellum, centreras i PET-kamerans bildfält.
Icelandic: Sjúklingar eiga að liggja láréttir með höfuðið staðsett þannig að heilinn, (þ.m.t. litli heilinn) sé innan eins sjónsviðs.
Swedish: Detta bör beaktas för patienter som ordinerats saltfattig kost.
Icelandic: Taka skal tillit til þess hjá sjúklingum á saltskertu mataræði.
Swedish: YTTRE ETIKETT / 10 ml
Icelandic: Merkimiði á hlíf / 10 ml
Swedish: Se särskilda anvisningar för destruktion och hantering i avsnitt 6.6.
Icelandic: Sjá sérstakar varúðarreglur vegna meðhöndlunar í kafla 6.6.
Swedish: Om administreringen bedöms som nödvändig ska ett uppehåll göras i amningen under 24 timmar och all utpumpad mjölk kasseras.
Icelandic: Ef gjöf lyfsins er talin nauðsynleg skal gera 24 klukkustunda hlé á brjóstagjöf og farga brjóstamjólk sem til fellur á þeim tíma.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas på grund av ålder.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er ráðlögð á grundvelli aldurs.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT UTGÅNGSDATUM Utg.dat: kalibreringstidpunkt +8 h
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF FYRNINGARDAGSETNING EXP: kvörðunartími +8 klst.
Swedish: Ska beaktas för gravida eller ammande kvinnor samt högriskgrupper som patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Icelandic: Taka skal tillit til þess þegar um er að ræða þungaðar konur eða konur með barn á brjósti og hjá sjúklingum í áhættuhópum, s.s. sjúklingum með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki.
Swedish: När radiofarmaka övervägs till en fertil kvinna är det viktigt att fastställa eventuell graviditet.
Icelandic: Þegar íhugað er að gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf er mikilvægt að ganga úr skugga um hvort hún sé þunguð.
Swedish: Farmakokinetiken hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte beskrivits.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: Sensitiviteten var 92 % (95% CI: 83% till 97%) och specificiteten var 88% (95% CI: 71% till 97%).
Icelandic: 83% til 97%), og sértækni var 88% (95% CI: 71% til 97%).
Swedish: Om flaskan inte är intakt ska läkemedlet inte användas.
Icelandic: Ef hettuglas er ekki heilt á einhverjum tíma undirbúnings á ekki að nota það.
Swedish: VIZAMYL är ett radioaktivt läkemedel för användning vid positronemissionstomografi (PET) för avbildning av neuritiska beta-amyloida plack i hjärnan hos vuxna patienter med kognitiv nedsättning, vilka utreds avseende Alzheimers sjukdom och andra orsaker till den kognitiva nedsättningen.
Icelandic: VIZAMYL er geislavirkt lyf sem ætlað er til notkunar við jáeindaskönnun (positron emission tomography, PET) af þéttni amýlóíð-β skellna í heila fullorðinna sjúklinga með vitræna skerðingu, við mat á Alzheimer-sjúkdómi og öðrum orsökum vitrænnar skerðingar.
Swedish: Vid 36-månaders uppföljningen hade 81 (35%) försämrats till klinisk AD. Av de 97 aMCI patienter som hade en positiv PET-skanning och minst en bedömning utförd av kommittén, fick 52 (54%) diagnosen klinisk AD jämfört med 29 (23%) av 127 som hade en negativ skanning.
Icelandic: Af 97 aMCI sjúklingunum sem greindust með jákvæðar breytingar í jáeindaskönnun og höfðu verið metnir af nefndinni í að minnsta kosti eitt skipti breyttist sjúkdómsgreiningin yfir í klínískan Alzheimersjúkdóm eftir 36 mánuði hjá 52 (54%) sjúklinga samanborið við 29 (23%) sjúklinga af 127 sem voru með neikvæða niðurstöðu úr jáeindasneiðmyndun og höfðu verið metnir af nefndinni í að minnsta kosti eitt skipti.
Swedish: Denna produkt hanteras och ges till dig av personer som är utbildade och kvalificerade för att använda den på ett säkert sätt.
Icelandic: Lyfið verður eingöngu meðhöndlað og gefið af starfsfólki sem hlotið hefur þjálfun og leyfi til öruggrar notkunar þess.
Swedish: I en sekundär analys där kontroll-standard användes baserat på den region med maximal mängd neuristiska plack som berörs i de tre neokortikala regionerna, ursprungligen rekommenderat av CERAD.
Icelandic: Í annarri greiningu þar sem var notuð „standard of truth" sem byggði á því svæði nýbarkar (neocortical region) þar sem þéttni heilaskellna var mest af þeim þremur svæðum sem upphaflega var mælt með af CERAD. Næmið var 92% (95% CI:
Swedish: En flerdosinjektionsflaska som rymmer 15 ml innehåller 1-15 ml lösning, motsvarande 4006000 MBq vid dag och tidpunkt för kalibrering.
Icelandic: Eitt fjölskammta 15 ml hettuglas sem inniheldur 1 til 15 ml af lausn, sem svarar til 400-6000 MBq á kvörðunartíma.
Swedish: Potentialen för kliniskt relevant mutagen betraktas därför som mycket osannolik.
Icelandic: Stökkbreytandi áhrif sem hafa klíníska þýðingu eru því talin mjög ólíkleg.
Swedish: VIZAMYL levereras i 10 ml- och 15 ml-flerdosflaskor i glas av typ I med halobutylgummiproppar och aluminiumförsegling.
Icelandic: VIZAMYL fæst í 10 ml og 15 ml hettuglösum úr gleri af tegund
Swedish: • Utbildningsmaterialet bör innehålla Vizamyl-PET-fall som visar korrekt PET-bildstolkning av erfaren granskare; Vizamyl-PET-bilder för självbedömning; och ett självkvalificeringsprogam som ska erbjudas varje person i fråga.
Icelandic: Efnið skal innihalda tilfelli sem sýna rétta túlkun reynslumikils úrlestraraðila á jáeindaskönnum með VIZAMYL; VIZAMYL jáeindaskönn til sjálfsmats; og bjóða á hverjum lærling upp á sjálfsmat til að uppfylla hæfniskröfur.
Swedish: I en longitudinell studie undersöktes 232 kliniskt diagnosticerade patienter med amnestisk kognitiv nedsättning (aMCI) med flutemetamol (18F) PET-skanning vid studiens start.
Icelandic: Í langsniðsrannsókn voru 232 sjúklingar klínískt greindir með væga skerðingu á minnisgetu (amnestic mild cognitive impairment, aMCI), þeir fengu flútemetamól (18F) og voru settir í jáeindaskönnun í upphafi rannsóknar og var fylgt eftir í 36 mánuði til að meta sambandið á milli flútemetamól (18F)
Swedish: Förvaring av radiofarmaka sker i enlighet med nationella regler om radioaktiva material.
Icelandic: Geymsluaðstæður lyfsins eru samkvæmt gildandi reglum um geislavirk efni.
Swedish: På grund av den ringa mängden flutemetamol (18F) i varje dos förväntas inte överdosering ge några farmakologiska effekter.
Icelandic: Vegna þess hversu lítið magn af flútemetamóli (18F) er í hverjum skammti, er ekki viðbúið að ofskömmtun hafi í för með sér lyfhrif.
Swedish: En pivotal studie av 68 patienter i terminalstadiet syftade till att utvärdera det diagnostiska värdet av flutemetamol (18F) genom att detektera densiteten av kortikala neuritiska plack.
Icelandic: Í lykilrannsókn sem gerð var á 68 dauðvona sjúklingum var miðað að því að sýna fram á greiningarhæfni flútemetamóls (18F) til að greina þéttni skellna í heilaberki.
Swedish: Tabell 2 Beräknade absorberade doser vid intravenös injektion av VIZAMYL (vuxna) Målorgan/vävnad
Icelandic: Table 2 Áætlaðir geislunarskammtar sem teknir eru upp eftir gjöf VIZAMYL (fullorðnir) Marklíffæri/vefir
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar (se avsnitt 6.6).
Icelandic: Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur (sjá kafla 6.6).
Swedish: Eftersom den effektiva dosen är ca 5,9 mSv när flutemetamol (18F) administreras med den maximalt rekommenderade aktiviteten på 185 MBq, är den förväntade sannolikheten för dessa biverkningar låg.
Icelandic: Þar sem virkur skammtur er um það bil 5,9 mSv þegar ráðlaögð hámarksvirkni flútemetamóls (18F), 185 MBq,
Swedish: Injektion av VIZAMYL genom en kort intravenös kateter (ca 12,5 cm eller kortare) minskar risken för adsorption av den aktiva substansen i katetern.
Icelandic: Gjöf á VIZAMYL í gegnum stuttan bláæðalegg (u.þ.b. 12,5 cm eða styttri) lágmarkar hættu á að virka efnið loði við æðalegginn.
Swedish: Aktiviteten per flaska varierar mellan 400 MBq och 4000 MBq eller mellan 400 MBq och 6000 MBq vid dag och tidpunkt för kalibrering.
Icelandic: Geislavirkni í hverju hettuglasi er á bilinu 400 MBq til 4000 MBq eða frá 400 MBq til 6000 MBq á kvörðunartíma.
Swedish: In vivo bedömdes korrelationen mellan upptaget av flutemetamol (18F) i kortikal grå substans och den totala beta-amyloid belastningen, för patienter i terminalstadie, med 4G8 antiamyloida antikroppar som färgar beta-amyloid, som finns i både neuritiska och diffusa plack.
Icelandic: Megindleg fylgni, in vivo, var metin hjá dauðvona sjúklingum milli upptöku flútemetamóls(18F) í gráa hluta heilabarkar og í heildar magni β-amýlóíðs úr sýnum úr krufningu með því að nota 4G8 andamýlóíð mótefni sem merkir β-amýlóíð sem finnst í bæði taugavefsskellum og dreifðum skellum.
Swedish: En PET-skanning med flutemetamol (18F) bör endast ordineras av läkare med erfarenhet av klinisk behandling av neurodegenerativa sjukdomar.
Icelandic: Beiðni um jáeindaskönnun (PET-skönnun) með flútemetamóli (18F) verður að berast frá læknum með sérþjálfun í klínískri meðhöndlun á taugahrörnunarröskunum.
Swedish: Tolkningen av bilderna bygger på en visuell jämförelse mellan aktiviteten i hjärnbarkens grå substans och aktiviteten i intilliggande vit substans.
Icelandic: Úrlestur myndanna er sjónrænn með því að bera saman virkni í graá efninu í heila við virkni í aðliggjandi hvítu efni.
Swedish: PET-bilderna visas i axial (första bildraden), sagittal (andra raden) och koronal (tredje raden) plan.
Icelandic: Á myndinni sjást þversnið (fyrsta röð), langsnið (önnur röð) og breiðsnið (þriðja röð).
Swedish: Den högsta upptagsnivån är i pons och andra områden med vit hjärnsubstans.
Icelandic: Mesta upptaka er í brú og öðrum svæðum hvíta efnisins.
Swedish: Dosen administreras som en intravenös bolusinjektion under ca 40 sekunder.
Icelandic: Lyfinu er dælt inn sem hleðsluskammti (bólus) í bláæð á u.þ.b. 40 sekúndum.
Swedish: Hjälpämnen: Vattenfri etanol, polysorbat 80, natriumklorid, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumvätefosfatdodekahydrat, vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Vatnsfrítt etanól, pólýsorbat 80, natríumklóríð, natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat, tvínatríumhýdrógenfosfat dódekahýdrat, vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Alla kvinnor med utebliven menstruation ska betraktas som gravida tills motsatsen har bevisats.
Icelandic: Gera á ráð fyrir að kona sem hefur misst úr blæðingar sé þunguð, þar til sýnt hefur verið fram á annað.
Swedish: Farmakokinetiken av flutemetamol (18F) hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte bestämts.
Icelandic: Lyfjahvörf flútemetamóls (18F) hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: Risk för överkänslighetsreaktioner eller anafylaktiska reaktioner Om överkänslighetsreaktioner eller anafylaktiska reaktioner uppstår måste administreringen av läkemedlet avbrytas omedelbart och intravenös behandling sättas in efter behov.
Icelandic: Ef ofnæmi eða bráðaofnæmi kemur fram skal gjöf lyfsins hætt strax og meðferð í bláæð hafin ef þörf krefur.
Swedish: • Man bör säkerställa expertis och kvalifikation hos utbildarna oavsett om utbildningen sker i elektroniskt format eller av personen själv.
Icelandic: Tryggja skal sérfræðikunnáttu og hæfni leiðbeinenda í bæði rafrænni þjálfun og persónulegri þjálfun.
Swedish: Data tyder på att flutemetamol (18F) kan märka in kärn- och diffusa beta-amyloida deponeringar samt neuritiska plack.
Icelandic: Gögn benda til þess að flútemetamól (18F) geti merkt fylltar og dreifðar β-amýlóíð skellur og heilaskellur.
Swedish: In vitro binder flutemetamol (18F) till neuritiska beta-amyloida plack i hjärnan med försumbar bindning till neurofibrillära nystan.
Icelandic: In vitro binst flútemetamól (18F) β-amýlóíð heilaskellum með nánast engri bindingu við taugatrefjaflækjur.
Swedish: Isotopläkaren kommer endast ge dig detta läkemedel under graviditeten om den förväntade nyttan överväger riskerna.
Icelandic: Læknirinn mun einungis gefa þetta lyf meðan á meðgöngu stendur sé ávinningur talinn meiri en áhættan við töku lyfsins.
Swedish: YTTRE ETIKETT / 15 ml
Icelandic: Merkimiði á hettuglasi / 15 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INRE ETIKETT / 15 ml
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Merkimiði á hlíf / 15 ml
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med isotopläkaren innan du får VIZAMYL om du: har njurproblem har leverproblem är gravid eller tror att du kan vara gravid ammar.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú færð VIZAMYL eigi eitthvað neðangreint við um þig: ef þú ert með nýrnakvilla ef þú ert með lifrarkvilla ef þú ert þunguð eða haldir að þú gætir hugsanlega verið þunguð ert með barn á brjósti
Swedish: För försiktighetsåtgärder med hänsyn till miljöpåverkan, se avsnitt 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 fyrir varúðarráðstafanir varðandi umhverfisvá.
Swedish: Inga farmakodynamiska interaktionsstudier har utförts för att kunna fastställa om samtidigt administrerade läkemedel kan påverka resultatet av VIZAMYL-bilder.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum til að kanna hversu mikið, ef eitthvað, samhliða lyfjameðferð getur breytt niðurstöðum VIZAMYL mynda.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaring i enlighet med nationell lagstiftning rörande radioaktiva läkemedel
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í samræmi við gildandi reglur um geislavirk lyf
Swedish: Vid 20 minuter post injektion, förekom 75 % av radioaktiviteten i plasma som polära metaboliter.
Icelandic: 75% af geislavirkninni í plasma til staðar sem skautuð umbrotsefni.
Swedish: När du har fått VIZAMYL-injektionen ska du: Undvika nära kontakt med små barn och gravida kvinnor under 24 timmar efter injektionen.
Icelandic: Eftir gjöf lyfsins Takmarka skal nána snertingu við ungbörn og þungaðar konur fyrstu 24 klukkustundir eftir lyfjagjöf.
Swedish: Det finns strikta bestämmelser om användning, hantering och destruktion av radiofarmaka.
Icelandic: Strangar reglur gilda um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirkra lyfja.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för isotopläkaren.
Icelandic: Eftirtaldar upplýsingar eru aðeins fyrir sérfræðinginn:
Swedish: Ett område betraktas som negativt (normalt) om spårämnessignalen i de kortikala områdena är svag (d.v.s. avsevärt lägre signalintensitet jämfört med intilliggande vit substans och likartad intensitet jämfört med de områden av lillhjärnan som är rika på grå substans).
Icelandic: Svæði er talið vera með neikvætt (eðlilegt) mynstur sé sporefnismerki í heilaberki lágt (þ.e. áberandi lægri merkjastyrkleiki samanborið við aðliggjandi hvítt efni og svipað í styrkleika og svæði rík af gráu efni í litla heila).
Swedish: Radiofarmaka ska endast tas emot, användas och administreras av auktoriserade personer i en klinisk miljö avsedd för ändamålet.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess tilskilin leyfi eiga að taka við, nota og gefa geislavirk lyf, við tilteknar klínískar aðstæður.
Swedish: Den fullständiga produktresumén för VIZAMYL tillhandahålls som ett separat dokument i produktförpackningen för att ge hälso- och sjukvårdspersonal ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administrering och användning av detta radioakiva läkemedel.
Icelandic: Heildarsamantekt á eiginleikum lyfs, SmPC, fyrir VIZAMYL er á sérstökum seðli sem fylgir pakkningunni og er tilgangurinn að láta heilbrigðisstarfsfólki í té fræðilegar og hagnýtar upplýsingar um lyfjagjöf og notkun þessa geislavirka lyfs.
Swedish: Skillnader i tillverkningsprocessen gör att det finns en risk för att injektionsflaskor från vissa produktionsbatcher har punkterade gummiproppar.
Icelandic: Sem afleiðing af framleiðsluferlinu eru sum hettuglösin með gat á gúmmítappanum.
Swedish: GE Healthcare Inc. Tel.: +370 68 723 753
Icelandic: Tel.: +370 68 723 753
Swedish: Farmakodynamisk effekt Vid den låga koncentrationen som finns i VIZAMYL har inte flutemetamol (18F) någon detekterbar farmakodynamisk aktivitet.
Icelandic: Við þá litlu þéttni sem er til staðar í VIZAMYL hefur flútemetamól (18F) engin greinanleg lyfhrif.
Swedish: VIZAMYL innehåller alkohol (etanol) och natrium Detta läkemedel innehåller alkohol (etanol).
Icelandic: VIZAMYL inniheldur alkóhól (etanól) og natríum VIZAMYL inniheldur alkóhól (etanól).
Swedish: VIZAMYL-bilder ska endast tolkas av bildgranskare som erhållit erforderlig utbildning i tolkning av PET-bilder med flutemetamol (18F).
Icelandic: Úrlestur VIZAMYL mynda Eingöngu þeir sem hlotið hafa þjálfun í úrlestri mynda úr jáeindaskanna með flútemetamóli (18F) skulu lesa úr VIZAMYL myndum.
Swedish: VIZAMYL-bilderna ska endast tolkas av bildgranskare som har erfarenhet av tolkning av PET-bilder med flutemetamol (18F).
Icelandic: Eingöngu þeir sem hlotið hafa þjálfun í úrlestri mynda úr jáeindaskönnun með flútemetamóli (18F)
Swedish: Den rekommenderade aktiviteten för en vuxen är 185 MBq flutemetamol (18F) som administreras intravenöst (som en bolusdos inom cirka 40 sekunder).
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 185 MBq af flútemetamóli (18F) í bláæð (sem hleðsluskammtur
Swedish: Varje dos innehåller upp till 552 mg alkohol, motsvarande ungefär 14 ml öl eller 6 ml vin.
Icelandic: Þetta jafngildir u.þ.b 14 ml af bjór eða 6 ml af víni.
Swedish: Nedre tjocktarmsväggen Lungor
Icelandic: Veggur neðrihluta ristils Lungu
Swedish: Du bör undvika nära kontakt med små barn i 24 timmar efter injektionen.
Icelandic: Forðast á náið samneyti við ung börn í 24 klukkustundir eftir gjöf lyfsins.
Swedish: • Översyn av PET-tolkningskriterier, inklusive metod för bildgranskning, tolkningskriterier samt bilder som visar den binära tolkningsmetodiken.
Icelandic: Yfirlit yfir forsendur fyrir úrlestri jáeindaskanna, þar með talið aðferð við skoðun mynda, forsendur fyrir túlkun og myndir sem sýna aðferðarfræði fyrir tvöfaldan lestur.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för isotopläkaren innan du får VIZAMYL om det finns någon möjlighet att du är gravid, om menstruationen uteblivit eller om du ammar.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þér er gefið VIZAMYL ef þú ert hugsanlega þunguð, þú hafir misst úr blæðingar eða ert með barn á brjósti.
Swedish: Neuritiska plack i grå substans kan finnas hos asymptomatiska äldre och vid en del neurodegenerativa demenssjukdomar (Alzheimers sjukdom, Lewykroppsdemens och demens vid Parkinsons sjukdom).
Icelandic: Jákvæð niðurstaða sneiðmyndunar styður ekki ein og sér greiningu Alzheimer-sjúkdóms eða annarra vitrænna kvilla, þar sem skellur í gráa efni heilavefs geta verið til staðar hjá einkennalausum öldruðum sjúklingum og við tiltekin vitglöp af völdum taugarýrnunar (neurodegenerative dementias) (Alzheimer-sjúkdóm, en einnig Lewy body vitglöp, vitglöp af völdum Parkinson-sjúkdóms).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar VIZAMYL är en klar, färglös till svagt gul lösning för injektion.
Icelandic: VIZAMYL er tær, litlaus til gulleit lausn til inndælingar.
Swedish: Exponering för joniserande strålning innebär risk för cancerinduktion och utveckling av ärftliga defekter.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun tengist myndun krabbameins og hugsanlegri þróun erfðagalla.
Swedish: VIZAMYL tillhandahålls i 10 ml- eller 15 ml-injektionsflaska i glas som förvaras i en behållare.
Icelandic: VIZAMYL fæst í 10 ml eða 15 ml glerhettuglasi.
Swedish: När det gäller begränsningar i användningen till patienter med lätt kognitiv svikt (MCI), se avsnitt 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 varðandi takmarkanir á notkun hjá sjúklingum með væga vitræna skerðingu (mild cognitive impairment, MCI).
Swedish: En negativ skanning indikerar lite eller inga kortikala neuritiska beta-amyloida plack.
Icelandic: Neikvæðar niðurstöður skönnunar sýna enga eða dreifða þéttni af β-amýlóíð skellum í heilaberki.
Swedish: Iterativ eller filtrerad bakåtprojiceringsrekonstruktion rekommenderas med en snittjocklek på 2-4 mm och en axial matrisstorlek på 128 x 128 med pixelstorlek på cirka 2 mm. Om ett utjämningsfilter används, rekommenderas ett filter med FWHM (FWHM = full width half maximum) på högst 5 mm. Filtrets FWHM ska väljas med avsikt att optimera signal-brusförhållandet samtidigt som skärpan i den rekonstruerade bilden bevaras.
Icelandic: Þegar jöfnunarsía (post smoothing filter) er notuð, er mælt með því að breidd við hálft hámarksgildi (FWHM) sé að hámarki 5 mm; ætti að velja FWHM síu til að hámarka suðhlutfallið (signal-to-noise) en samtímis varðveita skerpu á endurbyggðu myndinni.
Swedish: Vid osäkerhet angående lokaliseringen av den grå substansen och gränsen mellan grå/vit substans i PET-bilden rekommenderas att samtidigt titta på en nyligen tagen datatomografi (DT)- eller magnetisk resonans (MR)-bild av patienten, så att det blir en sammanslagen PET-DT- eller PET-MR-bild (se avsnitt 4.4 Tolkning av VIZAMYL-bilder).
Icelandic: Mælt er með samhliða skoðun mynda úr nýlegri tölvusneiðmynd (CT) eða segulómunarmynd (MR) af sjúklingnum til að fá blandaða PET-CT eða PET-MR sýn ef vafi leikur á staðsetningu gráa efnisins eða mörkum gráa og hvíta efnisins í jáeindaskönnun (sjá kafla 4.4 Úrlestur á VIZAMYL myndum).
Swedish: Inom varje frekvensgrupp anges biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar fyrst.
Swedish: Nära kontakt med spädbarn bör begränsas under de första 24 timmarna efter injektion.
Icelandic: Takmarka á nána snertingu sjúklings við ungbörn fyrstu 24 klukkustundirnar eftir að lyfið er gefið.
Swedish: Bilderna ska granskas systematiskt (Figur 1) med början vid nivån för pons (p) och skrolla upp genom: Frontalloberna och anterior cingulum (f, ac, axial granskning) Bakre cingulum och precuneus (pc, sagittal granskning) Temporo-parietala plan inklusive Insula (in, axial granskning och tp-in, koronal granskning) Laterala temporala loberna (lt, axial granskning) Striatum (s, axial granskning)
Icelandic: Ennisblöðin og fremri gyrðilsfellingu (anterior cingulate) (f, ac, þversnið) Aftari gyrðilsfellingu (posterior cyngulate) og forfleyg (precuneus) (pc, langsnið) Gagnauga hvirfil ásýnd (Temporo - parietal aspects) þar með talin eyja (insula) - (in, þversnið og tp-in, breiðsnið)
Swedish: Absorberad dos per administrerad aktivitet] (mGy/MBq)
Icelandic: Skammtur frásogs á gefna geislavirkni [mGy/MBq]
Swedish: Hos friska kontroller är upptaget av flutemetamol (18F) i hjärnbarken lågt.
Icelandic: Hjá heilbrigðum viðmiðunarhópi var viðstaða flútemetamóls (18F) lítil í heilaberki.
Swedish: Du måste göra ett uppehåll i amningen i 24 timmar efter injektionen.
Icelandic: Þú verður að hætta brjóstagjöf í einn sólarhring eftir inndælingu.
Swedish: Stramande hud Svullnad i ansiktet
Icelandic: Minnkað snertiskyn í andliti
Swedish: Fluor (18F) sönderfaller till stabilt syre (18O) med en halveringstid på omkring 110 minuter genom emission av en positron (strålning 634 keV), följt av fotonisk annihilation (strålning 511 keV).
Icelandic: 110 mínútur með jáeindageislun sem nemur 634 keV fylgt eftir með ljóseindageislun vegna agnaeyðingar sem nemur 511 keV.
Swedish: Hur VIZAMYL ges och hur undersökningen går till VIZAMYL ges som injektion i en ven (intravenös injektion), åtföljt av koksaltlösning så att hela dosen säkert avges.
Icelandic: VIZAMYL er gefið með inndælingu í æð (inndæling í bláæð) og skolað á eftir með natríumklóriðlausn til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.