FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gleichzeitige Behandlung mit anderen Tierarzneimitteln, die P-Glykoproteinsubstrate oder -inhibitoren sind (z. B. Ivermectin und andere antiparasitär wirksame makrozyklische Laktone, Erythromycin, Prednisolon und Cyclosporin) könnten pharmakokinetische Wechselwirkungen hervorrufen.
Bulgarian: Прилагането едновременно с други продукти, които са Р-глюкопротеин субстрати/инхибитори (например ивермектин и други антипаразитни макроциклични лактони, еритромицин, преднизолон и циклоспорин) могат да доведат до засилени фармакокинетични лекарствени взаимодействия.
German: Profender 30 mg/7,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen
Bulgarian: Профендър 30 mg/7,5 mg спот-он разтвор за малки котки
German: Die Ausscheidung erfolgt zum größten Teil über die Fäzes, Hauptausscheidungsprodukte sind unverändertes Emodepsid und hydroxylierte Derivate.
Bulgarian: Фекалната екскреция доминира, като се срещат непроменен emodepside и хидроксилирани деривати, като основни екскреторни продукти.
German: KINDERWARNHINWEIS " UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
German: Bei anhaltender Haut- oder Augenreizung, oder wenn das Tierarzneimittel versehentlich geschluckt wurde, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Bulgarian: Ако симптомите по кожата или очите продължават, или при случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
German: In diesem Tierarzneimittel ist Emodepsid verantwortlich für die Wirksamkeit gegen Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme und Aelurostrongylus abstrusus.
Bulgarian: Ефикасността на този продукт срещу Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme и Aelurostrongylus abstrusus се дължи на emodepside.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Nach Verabreichung einer bis zu zehnfachen Überdosis an erwachsene Katzen und einer bis zu fünffachen Überdosis an Katzenwelpen traten gelegentlich Speicheln, Erbrechen oder neurologische Symptome (Tremor) auf.
Bulgarian: Повишено слюноотделяне (хиперсаливация), повръщане и неврологични признаци (тремор) може да се появят понякога, ако препоръчаната доза се превиши десетократно при възрастни котки или петкратно при малки котенца.
German: Profender Tabletten für mittelgroße Hunde
Bulgarian: Профендър таблетки за средно големи кучета
German: - 52 Tabletten
Bulgarian: 52 таблетки
German: ≥0,5 - 2,5 Profender für kleine Katzen 0,35 (1 Pipette) >2,5 - 5 Profender für mittelgroße Katzen 0,70 (1 Pipette) >5 - 8 Profender für große Katzen 1,12 (1 Pipette) Entsprechende Kombination von Pipetten verwenden
Bulgarian: 0,35 (1 пипета) >2,5 - 5 Профендър за средни по големина котки
German: Diese Symptome klingen ohne Behandlung vollständig ab.
Bulgarian: Тези симптоми са напълно обратими.
German: Darüber hinaus können bei Collies, Shelties und Australian Shepherds mit MDR-1-Gendefekt [MDR1-(-/-)] die Anzeichen neurologischer Störungen (z. B. Konvulsionen) schwerer sein.
Bulgarian: Признаците на неврологични разстройства могат да бъдат по-тежки (например конвулсии) при mdr1 мутации (-/-) при породите Коли, Шелти и Австралийско овчарско куче.
German: Die empfohlene Mindestdosis beträgt 3 mg Emodepsid / kg Körpergewicht (KGW) und 12 mg Praziquantel / kg Körpergewicht, dies entspricht 0,14 ml Profender / kg Körpergewicht.
Bulgarian: Препоръчаните минимални дози са 3 mg emodepside / kg телесна маса (т.м.) и 12 mg praziquantel / kg т.м, което е еквивалентно на 0,14 ml Профендър / kg т.м.
German: In sehr seltenen Fällen können leichte und vorübergehende neurologische Erscheinungen wie Ataxie oder Tremor auftreten.
Bulgarian: Леки и преходни неврологични разстройства като атаксия или тремор могат да се появят в много редки случаи.
German: Wenn das Tierarzneimittel versehentlich geschluckt wurde, besonders wenn Kinder betroffen sind, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Bulgarian: При случайно поглъщане, особено от деца, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
German: Profender 60 mg/15 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Katzen
Bulgarian: Профендър 60 mg / 15 mg спот-он разтвор за средни по големина котки
German: - 24 Tabletten
Bulgarian: 24 таблетки
German: Es ist wirksam gegen Rundwürmer (Spulwürmer, Hakenwürmer und Peitschenwürmer).
Bulgarian: Активен е срещу кръгли червеи (аскариди, анкилостоми и трихуриди).
German: EU/2/05/054/028 2 Tabletten
Bulgarian: EU/2/05/054/028 2 таблетки
German: Jede 1,12 ml Pipette enthält: Wirkstoffe: 24 mg Emodepsid, 96 mg Praziquantel
Bulgarian: Активни субстанции: 24 mg emodepside, 96 mg praziquantel
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Размер на опаковката:
German: Für mittelgroße Katzen > 2,5 kg - 5 kg.
Bulgarian: За средни по големина котки > 2,5 kg - 5 kg
German: Profender Tabletten für große Hunde
Bulgarian: Профендър таблетки за големи кучета
German: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Bulgarian: Health GmbH 51368 Leverkusen
German: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Bulgarian: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
German: In sehr seltenen Fällen können Speicheln und Erbrechen auftreten.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават повишено отделяне на слюнка (хиперсаливация) и повръщане.
German: DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Bulgarian: Tlf: +45 4523 5000
German: Einzeldosispipetten; für die 0,70 ml Pipette zusätzlich Blisterpackung mit 80 Einzeldosispipetten
Bulgarian: Блистер опаковки, които съдържат 2, 4, 12, 20, или 40 пипети с единични дози; 0,70 милилитровите пипети имат допълнителна блистер опаковка, която съдържа 80 пипети
German: Anzahl Profender Tabletten für kleine Hunde
Bulgarian: Брой таблетки Profender за малки кучета
German: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Deutschland
Bulgarian: Health GmbH, 51368 Leverkusen, Германия
German: 21,4 mg/ml Emodepsid, 85,8 mg/ml Praziquantel
Bulgarian: 21,4 mg/ml emodepside, 85,8 mg/ml praziquantel
German: Tel: +353 1 2999313
Bulgarian: IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
German: - 4 Tabletten
Bulgarian: 4 таблетки
German: Τηλ.
Bulgarian: Нематоди
German: Toxocara canis (unreife und reife adulte Stadien, L4 und L3) Toxascaris leonina (unreife und reife adulte Stadien, L4) Ancylostoma caninum (unreife und reife adulte Stadien) Uncinaria stenocephala (unreife und reife adulte Stadien,) Trichuris vulpis (unreife und reife adulte Stadien, L4)
Bulgarian: Toxocara canis (зрели възрастни, незрели възрастни, L4 и L3); Toxascaris leonina (зрели възрастни, незрели възрастни и L4); Ancylostoma caninum (зрели възрастни и незрели възрастни); Uncinaria stenocephala (зрели възрастни и незрели възрастни); Trichuris vulpis (зрели възрастни, незрели възрастни и L4);
German: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit DE-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Bulgarian: DE-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
German: [Einzeldosispipetten]
Bulgarian: [Пипети, съдържащи единични дози]
German: Profender 150 mg/30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung für große Hunde
Bulgarian: Профендър 150 mg/30 mg таблетки с модифицирано освобождаване за големи кучета
German: Profender Tabletten für kleine Hunde
Bulgarian: Профендър таблетки за малки кучета
German: HR-10000 Zagreb Tel.: +385 1 65 99 935
Bulgarian: Tel.: +385 1 65 99 935
German: Profender 50 mg/10 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung für mittelgroße Hunde
Bulgarian: Профендър 50 mg/10 mg таблетки с модифицирано освобождаване за средно големи кучета
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
German: Profender 15 mg/3 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung für kleine Hunde
Bulgarian: Профендър 15 mg/3 mg таблетки с модифицирано освобождаване за малки кучета
German: Profender für Katzen (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Bulgarian: Profender за котки (≥ 0,5 - 2,5 kg)
German: Zum Bespiel wird empfohlen, den Hund über Nacht fasten zu lassen, wenn die Behandlung am Morgen stattfindet.
Bulgarian: Кучетата, които ще бъдат третирани сутрин да не се хранят през предходната нощ.
German: 2 Pipetten 4 Pipetten
Bulgarian: 4 пипети
German: SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 5814 400
Bulgarian: Tel: +386 1 5814 400
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im März 2016 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: март-2016.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Profender finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Profender може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Emodepsid / Praziquantel
Bulgarian: Profender emodepside / praziquantel
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu leichten und kurzzeitigen Anzeichen in Verbindung mit dem Nervensystem kommen, etwa Ataxie (fehlende Fähigkeit zur Koordinierung von Muskelbewegungen) oder Tremor (Zittern).
Bulgarian: В много редки случаи са възможни леки и краткотрайни признаци, свързани с нервната система, като атаксия (неспособност да се координират движенията на мускулите) или тремор (треперене).
German: Bei Hunden wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Bulgarian: Не са съобщени нежелани реакции при кучета.
German: Profender darf nicht bei anderen Tierarten angewendet werden.
Bulgarian: Profender не трябва да се използва при други животински видове.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Profender.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Profender.
German: Profender sollte nicht bei Jungtieren (Katzen, die jünger als 8 Wochen sind oder weniger als 0,5 kg wiegen, oder Welpen unter 12 Wochen oder mit einem Gewicht unter 1 kg) angewendet werden.
Bulgarian: Profender не трябва да се използва при млади животни (котенца на възраст под 8 седмици или с тегло под 0,5 кг или кученца на възраст под 12 седмици или с тегло под 1 кг).
German: Profender darf nicht in Oberflächengewässer gelangen, da es im Wasser lebende Organismen schädigen kann.
Bulgarian: Не трябва да се позволява Profender да попада в повърхности води, тъй като продуктът може да бъде вреден за водните организми.
German: Bei Lungenwürmern sind zwei Behandlungen im Abstand von zwei Wochen erforderlich.
Bulgarian: За белодробни червеи е необходимо лечението да се повтори през интервал от две седмици.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Profender gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Profender са по-големи от рисковете, и препоръча Profender да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
German: In sehr seltenen Fällen kann es auch zu vorübergehendem Juckreiz, zu Entzündungen oder Haarausfall an der Stelle kommen, an der das Produkt auf die Haut der Katze aufgetragen wurde.
Bulgarian: В много редки случаи е възможно да се появят временен сърбеж, възпаление или загуба на козина на мястото, където продуктът е приложен върху кожата на котката.
German: Die korrekte Anzahl der zu verabreichenden ganzen oder halben Tabletten wird anhand des Gewichts des Hundes berechnet.
Bulgarian: Точният брой таблетки или половин таблетки се изчислява въз основа на теглото на кучето.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit dem Arzneimittel sollten die Augen mit Wasser ausgespült bzw. die Haut mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Bulgarian: При инцидентно излагане на лекарството очите трябва да се изплакнат с вода, а кожата да се измие със сапун и вода.
German: Die Wirksamkeit jedes der Produkte gegen die genannten Rund- und Bandwürmer wurde sowohl in Labor- als auch groß angelegten Feldstudien (eine für das Auftropfen bei Katzen und eine weitere für Tabletten bei Hunden) an verschiedenen Orten in ganz Europa untersucht.
Bulgarian: Ефективността на всеки от продуктите срещу посочените кръгли вътрешни паразити и тении е изследвана в лабораторни проучвания и мащабни практически проучвания (едно за спот-он разтворите при котки и друго за таблетките при кучета), проведени на различни места в Европа.
German: Profender-Tabletten sind in drei verschiedenen Stärken für Hunde mit unterschiedlichem Gewicht (klein, mittel und groß) erhältlich.
Bulgarian: Таблетките Profender се предлагат в три дозировки, за да се обхванат кучета с различно тегло (малки, средни или големи кучета).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Profender zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Profender.
German: Weitere Informationen über Profender
Bulgarian: Допълнителна информация за Profender:
German: Wie bei anderen Produkten dieser Art sollte Profender bei kranken Katzen oder Hunden erst angewendet werden, nachdem der Tierarzt das Nutzen-Risiko-Verhältnis bewertet hat.
Bulgarian: Както при други продукти от същия тип, Profender трябва да се използва при болни или немощни котки или кучета само след оценка на съотношението полза/риск, направено от ветеринарен лекар.
German: Profender ist ein Antiparasitikum, das zwei Wirkstoffe enthält, Emodepsid und Praziquantel.
Bulgarian: Profender е противопаразитно лекарство, съдържащо две активни вещества: емодепсид (emodepside) и празиквантел (praziquantel).
German: In der Laborstudie wurde nachgewiesen, dass Profender die Zahl der Würmer in der Lunge um mehr als 99 % verringerte.
Bulgarian: Лабораторното проучване показва, че Profender намалява броя на белодробните червеи с повече от 99%.
German: Die Person, die die Dosis verabreicht, darf weder rauchen noch essen oder trinken.
Bulgarian: Лицето, което прилага дозата, не трябва да пуши, яде или пие и трябва внимателно да измие ръцете си след употреба.
German: Die angemessene Menge von Profender (entweder der Inhalt einer vollen Pipette oder das vom Tierarzt bestimmte Volumen) wird auf die Haut der Katze aufgetragen, nachdem das Fell zuvor am Kopfansatz hinten am Hals gescheitelt wurde.
Bulgarian: Подходящото количество Profender (съдържанието на един пълен капкомер или обемът, измерен от ветеринарния лекар) се прилага върху кожата на котката след разтваряне на козината отгоре на врата в основата на главата.
German: Bei der Verabreichung von Profender als Auftropflösung sollte Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipetten vermieden werden, und behandelte Tiere sollten nicht gestreichelt oder gebürstet werden, bis die Auftragstelle getrocknet ist; ebenso sollte es Tieren bis zum Trocknen der Auftragstelle nicht ermöglicht werden, sich gegenseitig zu putzen.
Bulgarian: Когато се прилага спот-он разтвор Profender, трябва да се избягва контакт на кожата със съдържанието на пипетата, а животните не трябва да се галят, пощят или да им се позволява да се пощят едни други, докато третираното място е влажно.
German: In jeder der Feldstudien wurden Tiere verschiedener Rassen und Altersgruppen sowie verschiedenen Gewichts, die auf natürlichem Wege mit Rund- und Bandwürmern in ihrem Darm infiziert waren, entweder mit Profender oder einem anderen zugelassenen Arzneimittel gegen Würmer (Selamectin bei Katzen, Milbemycinoxim und Praziquantel bei Hunden) behandelt.
Bulgarian: Във всяко от практическите проучвания животни от различни породи, възрастови групи и с различно тегло, естествено заразени със стомашно-чревни кръгли вътрешни паразити или тении, са лекувани или с Profender, или с друго противопаразитно лекарство, (селамектин при котки и милбемицин оксим и празиквантел при кучета).
German: Was ist Profender und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Profender и за какво се използва?
German: In Bezug auf Lungenwürmer bei Katzen ergab eine Labor- in Verbindung mit einer Feldstudie, dass Profender die Zahl der mit den Fäzes des Tieres ausgeschiedenen Larven um mehr als 99 % verringerte.
Bulgarian: За белодробни червеи при котки лабораторното проучване заедно с практическото проучване показват, че Profender намалява броя на ларвите, преминали в изпражненията на животното с повече от 99%.
German: Welchen Nutzen hat Profender in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Profender са установени в проучванията?
German: Profender ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Profender се отпуска по лекарско предписание.
German: Die Wirksamkeit wurde anhand der Anzahl der Wurmeier oder Teile von Bandwürmern gemessen, die nach der Behandlung mit den Fäzes des Tieres ausgeschieden wurden.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез анализ на броя яйца на паразити или части от тенията, преминали в изпражненията на животното след лечението.
German: Profender ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Katzen und Hunden mit bestehender parasitärer Mischinfektion (von mehr als einem Parasiten hervorgerufen) oder entsprechender Infektionsgefährdung angewendet wird.
Bulgarian: Profender е ветеринарномедицински продукт, използван за лечение на котки и кучета, които имат или са застрашени от „смесени" (причинени от повече от един паразит) паразитни инфекции.
German: Die Ergebnisse der Labor- und Feldstudien zeigten, dass Profender sowohl bei Katzen als auch Hunden genauso wirksam war wie das jeweilige Vergleichsarzneimittel.
Bulgarian: Резултатите от лабораторните проучвания и от практическите проучвания при котки и кучета показват, че Profender е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство.
German: Mehr als 90 % der Katzen und 99 % der Hunde wiesen nach einer Behandlung mit Profender keine Rund- oder Bandwurminfektion mehr auf.
Bulgarian: След лечение с Profender при над 90% от котките и 99% от кучетата не се наблюдава инфекция с кръгли вътрешни паразити или тении.
German: Praziquantel schädigt die hautähnliche äußere Schicht von Bandwürmern und führt so zu deren Lähmung und Absterben.
Bulgarian: Празиквантел уврежда кожоподобния външен слой на тениите, причинявайки им парализа и смърт.
German: Welche Risiken sind mit Profender verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Profender?
German: Bei Katzen kann es in sehr seltenen Fällen nach der Behandlung zu Speicheln oder Erbrechen kommen.
Bulgarian: При котки, в много редки случаи, котката може да отделя повече слюнка или да повръща след лечението.
German: Das in Profender Auftropflösung enthaltene Lösungsmittel kann auf bestimmten Materialien wie z. B. Leder, Textilien, Kunststoffen und lackierten Oberflächen Flecken verursachen.
Bulgarian: Разтворителят в спот-он разтвора Profender може да направи петна върху някои материи, включително кожа, текстил, пластмаса и лакирани повърхности, поради това трябва да се избягва контакт между продукта и такива повърхности.
German: Hunde werden mit Profender-Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung behandelt, die bei nüchternen Hunden oral verabreicht werden.
Bulgarian: При кучета се използват таблетките с модифицирано освобождаване Profender, които се дават на кучето на гладно през устата.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Profender benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Profender собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
German: Profender wirkt bei Infektionen, die durch bestimmte Arten von Rundwürmern und Bandwürmern sowie bei Katzen durch Lungenwürmer hervorgerufen werden.
Bulgarian: Profender е ефективен при инфекции, причинени от някои видове кръгли вътрешни паразити, тении и белодробни червеи при котките.
German: Was ist Profender?
Bulgarian: Какво представлява Profender?
German: Am 27. Juli 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Profender in der gesamten EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Profender, валиден в Европейския съюз.
German: Diese Symptome werden darauf zurückgeführt, dass die Katze direkt nach der Behandlung die Auftragstelle leckt.
Bulgarian: Смята се, че тези реакции се причиняват от облизване на мястото на третиране непоследствено след прилагането.
German: Wie wird Profender angewendet?
Bulgarian: Как се използва Profender?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Profender benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Profender собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
German: Wie wirkt Profender?
Bulgarian: Как действа Profender?
German: Katzen werden mit der Profender-Lösungspalette zum Auftropfen behandelt.
Bulgarian: При котки се използва серията спот-он разтвори Profender.
German: Warum wurde Profender zugelassen?
Bulgarian: Защо Profender е лицензиран за употреба?
German: Es ist als Lösung zur Anwendung bei Katzen und als Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung für Hunde erhältlich.
Bulgarian: Profender се предлага под формата на разтвор за употреба при котки и таблетки с модифицирано освобождаване за кучета.
German: Die beiden in Profender enthaltenen Wirkstoffe greifen verschiedene Teile der Parasitensysteme an. Emodepsid beeinträchtigt bestimmte Rezeptoren im Nervensystem von Rundwürmern, was in der Folge zur Lähmung und zum Absterben der Würmer führt.
Bulgarian: Емодепсид въздейства на някои специфични рецептори в нервната система на кръгли вътрешни паразити, което води до тяхната последваща парализа и смърт.
German: Auch nach Verabreichung der Tabletten an Hunde sollten sich Anwender die Hände waschen.
Bulgarian: Лицата, прилагащи продукта, трябва да си измият ръцете и след като дадат таблетките Profender на кучето.
German: Mitgliedstaat EU/EWR
Bulgarian: Държава-членка ЕС/ЕИП
German: Die vom Referenzmitgliedstaat koordinierten nationalen zuständigen Behörden müssen gewährleisten, dass folgende Auflagen vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от засегнатите държави-членки, трябва да гарантират, че от Притежателите на разрешението за употреба са изпълнени следните условия:
German: ANHANG III BEDINGUNGEN FÜR DIE AUFHEBUNG DES AUSSETZENS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III УСЛОВИЯ ЗА ОТМЯНА НА ВРЕМЕННОТО ПРЕКРАТЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
German: Prag 4
Bulgarian: Прага 4
German: Der Antragsteller argumentierte, dass die Erfüllung beider Bedingungen bestätigt sei und die Richtigkeit geschätzt werden könne.
Bulgarian: Заявителят изтъква аргумента, че изпълнението на двете условия е потвърдено и че точността може да се изчисли.
German: Daher ist nicht bekannt, wie die Terminalphase und die Restfläche berechnet wurden.
Bulgarian: Следователно е неизвестно как са изчислени крайната фаза и останалата площ.
German: In Folge dessen hatten alle oder fast alle Probanden einen oder mehrere Entnahmezeitpunkte mit Werten unter der Quantifizierungsgrenze (BLQ).
Bulgarian: Като следствие всички или почти всички доброволци са имали една или няколко точки със стойности под границата за количествено определяне (BLQ).
German: Somit wird das potenzielle schwerwiegende Risiko für die öffentliche Gesundheit aufgrund von fehlender Bioäquivalenz nicht ausgeräumt.
Bulgarian: Затова потенциалният сериозен риск за общественото здраве поради липса на биоеквивалентност остава нерешен.
German: Wie im Studienprotokoll dargelegt, beträgt die Eliminationshalbwertzeit des Arzneimittels etwa 26 Stunden.
Bulgarian: Както е заявено в протокола от изпитването, времето за полуелиминиране на лекарството е около 26 часа.