FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les modifications suivantes, observées chez les rats et les macaques recevant l'association irbésartan/hydrochlorothiazide dans le rapport 10/10 et 90/90 mg/kg/jour, ont également été observées lorsque l'un des deux médicaments était administré seul et/ou ont été secondaires à la baisse de la pression artérielle (aucune interaction toxique significative n'a été observée): modifications rénales, caractérisées par une légère augmentation de l'urée et de la créatinine sériques, et une hyperplasie/hypertrophie de l'appareil juxtaglomérulaire qui sont la conséquence directe de l'action de l'irbésartan sur le système rénine-angiotensine; une légère diminution des paramètres érythrocytaires (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite); une décoloration de l'estomac, des ulcères et des nécroses focales de la muqueuse gastrique ont été observés chez quelques rats aux doses de 90 mg/kg/jour d'irbésartan, de 90 mg/kg/jour d'hydrochlorothiazide et de 10 mg/10 mg/kg/jour de l'association irbésartan/hydrochlorothiazide dans l'étude de toxicité à 6 mois.
Swedish: Följande förändringar, observerade hos råttor och macaque-apor, som fick irbesartan/hydroklortiazid i kombinationen 10/10 och 90/90 mg/kg/dag, sågs också med ett av de två läkemedlen enbart och/eller var sekundära till minskningen i blodtryck (inga signifikanta toxikologiska interaktioner observerades): njurförändringar, karaktäriserade av lätta ökningar i serumurea och kreatinin och hyperplasi/hypertrofi av den juxtaglomerulära apparaten, vilket är en direkt följd av interaktioner av irbesartan med renin-angiotensin-systemet; lätta sänkningar av erytrocyt-parametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit); färgförändring, sår och fokal nekros av magslemhinnan observerades hos få råttor i en 6-månaders toxicitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydroklortiazid 90 mg/kg/dag, och irbesartan/hydroklortiazid 10/10 mg/kg/dag.
French: altération de la fonction rénale incluant des cas isolés d'insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4) Peu fréquents: oedème des extremités
Swedish: nedsatt njurfunktion, inklusive enstaka fall av njursvikt hos riskpatienter (se avsnitt 4.4) Mindre vanliga: svullnad av extremiteter
French: Information complémentaire sur chaque composant: en plus des effets indésirables listés ci-dessus pour l'association des composants, d'autres événements indésirables rapportés par ailleurs avec l'un des composants peuvent être des événements indésirables de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda substanserna: förutom de biverkningar som listats ovan för kombinationsprodukten kan andra biverkningar, som tidigare rapporterats för någon av de enskilda komponenterna, utgöra möjliga biverkningar för Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
French: Bien que l'on n'ait pas de données de ce type avec l'utilisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, on devrait s'attendre à un effet similaire.
Swedish: Även om detta inte är dokumenterat med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, bör en liknande effekt förutses.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS avant que vous ne soyiez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
French: Les deux principes actifs de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.
Swedish: De två aktiva ämnena i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS samverkar så att blodtrycket sänks mer än om man givit ämnena var för sig.
French: Hypotension - patients hypovolémiques: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a rarement été associé à une hypotension symptomatique chez les patients hypertendus sans autre facteur de risque d'hypotension.
Swedish: Hypotension - Dehydrerade patienter: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS har i sällsynta fall förknippats med symtomatisk hypotension hos hypertoniker utan andra riskfaktorer för hypotoni.
French: Les diurétiques d'épargne potassique, les suppléments en potassium ou les substituts salés contenant du potassium doivent être administrés avec prudence avec Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (voir rubrique 4.5).
Swedish: Kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller kaliuminnehållande saltersättningsmedel bör användas med försiktighet tillsammans med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (se avsnitt 4.5).
French: Général: chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent de façon prédominante de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive sévère ou une maladie rénale sous-jacente, y compris une sténose des artères rénales), le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II agissant sur ce système a été associé à une hypotension aiguë, une azotémie, une oligurie ou, rarement, à une insuffisance rénale aiguë.
Swedish: Allmänt: hos patienter, vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen är beroende av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom, inklusive njurartärsstenos) har behandling med ACE-hämmare eller angiotensin-II receptor antagonister, som påverkar detta system förknippats med akut hypotension, azotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt.
French: Si vous avez pris plus de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Om du av misstag tar för många tabletter, kontakta omedelbart din läkare.
French: La kaliémie n'est pas modifiée de façon significative par l'irbésartan seul aux doses recommandées en dehors des patients à risque de pertubation électrolytique (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Swedish: Serumkalium påverkas ej signifikant av enbart irbesartan vid rekommenderade doser hos patienter utan risk för obalans i elektrolyterna (se avsnitt 4.4 och 4.5).
French: COMMENT CONSERVER IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Swedish: HUR IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
French: Quoique non spécifiquement étudié avec Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, un phénomène de rebond n'a pas été observé que ce soit avec l'irbésartan ou avec l'hydrochlorothiazide.
Swedish: Även om detta ej specifikt studerats med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS har "Rebound"-hypertoni ej observerats med irbesartan eller hydroklortiazid.
French: Le tableau 1 décrit les effets indésirables rapportés spontanément ainsi que ceux observés dans les études contrôlées versus placebo, dans lesquelles 898 patients hypertendus ont reçus des doses variables (dans la fourchette de 37,5 mg/6,25 mg à 300 mg/25 mg d'irbésartan/hydrochlorothiazide).
Swedish: Tabell 1 visar biverkningar som sågs i spontanrapportering och i placebokontrollerade studier, där 898 hypertonipatienter behandlades med olika doser (intervall: 37,5 mg/6,25 mg till 300 mg/25 mg irbesartan/hydroklortiazid).
French: Myorelaxants non-dépolarisants (par exemple tubocurarine): l'effet des myorelaxants nondépolarisants peut être potentialisé par l'hydrochlorothiazide;
Swedish: Icke-depolariserande muskelavslappnande medel (t ex tubokurarin): effekten av icke-depolariserande muskelavslappnande medel kan förstärkas av hydroklortiazid;
French: En conséquence, l'utilisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS n'est pas recommandée.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
French: De plus, la clairance rénale du lithium étant réduite par les thiazidiques, le risque de toxicité du lithium est majoré avec Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Swedish: Dessutom reduceras litiumclearance av tiazider vilket innebär att risken för litiumtoxicitet skulle kunna vara ökad med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
French: Aucune étude n'a été réalisée sur les effets de l'irbésartan sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
French: Faites attention avec Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Prévenez votre médecin si une des situations suivantes se présentent: si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffe de rein si vous souffrez de problèmes cardiaques si vous souffrez de problèmes hépatiques si vous souffrez d'un diabète si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom de lupus ou LED) si vous souffrez d'hyperaldosteronisme primaire (une condition liée à une forte production de l'hormone aldostérone, qui provoque une rétention du sodium et par conséquence une augmentation de la pression artérielle).
Swedish: Var särskilt försiktig med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Tala om för din läkare om något av följande gäller för dig: om du får kraftig kräkning eller diarré om du lider av njurproblem eller har ett njurtransplantat om du lider av hjärtproblem om du lider av leverproblem om du lider av diabetes om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE) om du lider av primär aldosteronism (ett tillstånd förknippat med hög produktion av hormonet aldosteron, vilket orsakar minskad utsöndring av natrium och i sin tur en förhöjning av blodtrycket)
French: La posologie habituelle de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est de un ou deux comprimés par jour.
Swedish: Den vanliga dosen av Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är en eller två tabletter dagligen.
French: Effets métaboliques et endocriniens: les thiazidiques sont susceptibles d'entraîner une intolérance au glucose.
Swedish: Metabola och endokrina effekter: tiazidterapi kan försämra glukostoleransen.
French: Il est important que vous continuiez à prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sauf si votre médecin vous demande le contraire.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tills din läkare ger dig andra instruktioner.
French: Comme tous les médicaments, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS peut provoquer des effets indésirables, bien qu' ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
French: L'efficacité et la tolérance de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS en traitement initial de l'hypertension artérielle sévère (définie par une PAD ≥ 110 mmHg) ont été évaluées dans une étude multicentrique, randomisée, en double-aveugle et bras parallèles contre produit actif pendant 8 semaines.
Swedish: Effekt och säkerhet av Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS som initial behandling vid grav hypertoni (definierad som SeDBP ≥ 110 mmHg) utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, 8-veckors multicenterstudie med parallella grupper och aktiv kontroll.
French: La nature et l'incidence des événements indésirables rapportés chez les patients traités par l'association étaient similaires à ceux du profil des événements indésirables rapportés chez les patients sous monothérapie.
Swedish: Typ och frekvens av de biverkningar som rapporterades hos patienter behandlade med kombinationen var jämförbar med biverkningsprofilen för patienter i monoterapi.
French: Insuffisance rénale et transplantation rénale: quand Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est utilisé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, un contrôle périodique des taux sériques de potassium, de créatinine et d'acide urique est recommandé.
Swedish: Nedsatt njurfunktion och njurtransplantation: när Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS användes till patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk kontroll av serumkalium-, serumkreatinin- och serumurinsyranivåerna.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est l'association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II, l'irbésartan, et d'un diurétique thiazidique, l'hydrochlorothiazide.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är en kombination av en angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, och ett tiazid-diuretikum, hydroklortiazid.
French: Si vous oubliez de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme d'habitude.
Swedish: Om du har glömt att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Om du av misstag hoppar över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.3).
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
French: Qu'est-ce que Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Comment prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Quels sont les effets indésirables éventuels
Swedish: Vad Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är och vad det används för Innan du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Hur du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Eventuella biverkningar
French: Pour toute information complémentaire sur ce produit, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
French: Médicaments modifiant la kaliémie: la déplétion potassique due à l'hydrochlorothiazide est atténuée par l'effet épargneur de potassium de l'irbésartan.
Swedish: Läkemedel som påverkar kalium: den kaliumutarmande effekten av hydroklortiazid är försvagad genom den kaliumsparande effekten av irbesartan.
French: Population pédiatrique: l'utilisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents en raison d'un manque de données d'efficacité et de sécurité.
Swedish: Pediatriska patienter: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS rekommenderas inte till barn och ungdomar beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
French: Les agents anticholinergiques (tels que l'atropine, le beperidene) peuvent augmenter la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques par diminution de la motilité gastro-intestinale et de la vitesse de vidange gastrique.
Swedish: Antikolinergika (t ex atropin, beperiden) kan öka biotillgängligheten av tiazid-diuretika genom att minska den gastrointestinala motiliteten och magens tömningshastighet.
French: Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez une supplémentation en potassium, des sels de régime à base de potassium, des médicaments d'épargne potassique, d'autres diurétiques, certains laxatifs, des médicaments pour le traitement de la crise de goutte, de la vitamine D en supplément thérapeutique, des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux ou insuline).
Swedish: Du kan behöva gå på blodprovskontroller om du tar: kaliumtillägg saltersättning innehållande kalium kaliumsparande mediciner eller andra urindrivande läkemedel vissa laxermedel läkemedel för behandling av gikt terapeutiskt vitamin D-tillägg mediciner för att kontrollera hjärtrytmen mediciner mot diabetes (tabletter eller insulin)
French: QU'EST-CE QUE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Swedish: VAD IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
French: Equilibre hydroélectrolytique: pour tout patient sous traitement diurétique, une surveillance régulière des électrolytes sériques sera effectuée à intervalles appropriés.
Swedish: Elektrolytrubbningar: i likhet med patienter som får diuretikabehandling, bör periodisk bestämning av serumelektrolyter göras vid lämpliga intervaller.
French: Effets indésirables fréquents (affecte de 1 à 10 patients sur 100) nausées/vomissements besoin anormal d'uriner fatigue vertiges (y compris en se levant d'une position couchée ou assise) tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui traduisent de l'activité de la fonction du rein (taux d'azote uréique, créatinine).
Swedish: Vanliga biverkningar (drabbar 1 till 10 användare av 100) illamående/kräkningar förändrad urinavgång trötthet yrsel (också när man reser sig upp från liggande eller sittande ställning) blodprover kan visa förhöjda nivåer av ett enzym som mäter muskel- och hjärtfunktion (kreatinkinas) eller förhöjda nivåer av ämnen som mäter njurfunktion (s-urea, kreatinin).
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och hydroklortiazid.
French: Vous devrez également prévenir votre médecin: si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel) si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse générale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissements ou battements du coeur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avec apparition de coup de soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels que rougeur, démangeaison, gonflement, cloque) si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou une anesthésie
Swedish: Du bör också tala om för din läkare: om du står på saltfattig diet om du har symtom som onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, sömnighet, muskelvärk eller -kramp, illamående, kräkning, eller en onormalt snabb hjärtfrekvens vilket kan indikera en alltför stark effekt av hydroklortiazid (som finns i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) om du märker ökad solkänslighet hos huden, som blir bränd (med rodnad, klåda, svullnad, blåsbildning) snabbare än vanligt om du skall opereras eller få narkos
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin choisira un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS rekommenderas inte vid amning och din läkare kan komma att välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes förtidigt.
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS chez les patients ayant eu une transplantation rénale récente.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hos patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
French: Des cas de thrombocytopénie néonatale ou d'ictère foetal ou néonatal ont été rapportés sous traitement maternel par thiazidique.
Swedish: Fall av neonatal trombocytopeni, eller gulsot hos fostret eller det nyfödda barnet har rapporterats vid tiazid-terapi till modern.
French: Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.La fréquence de ces effets est indéterminée.
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter det att Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS har kommit ut på marknaden, Frekvensen av dessa biverkningar är inte känd.
French: Peu fréquents: syncope, hypotension, tachycardie, œdème Fréquents:
Swedish: Mindre vanliga: synkope, hypotoni, takykardi, ödem Vanliga:
French: Inversement, une hyperkaliémie peut survenir du fait de l'irbésartan, composant de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, en particulier en présence d'insuffisance rénale et/ou d'insuffisance cardiaque et de diabète sucré.
Swedish: Däremot, beroende på irbesartan-komponenten i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, skulle hyperkalemi kunna uppkomma, särskilt vid njurinsufficiens och/eller hjärtsvikt och diabetes mellitus.
French: trouble transitoire de la vision, xanthopsie
Swedish: övergående dimsyn, xantopsi
French: Insuffisance hépatique: il convient d'utiliser les thiazidiques avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie évolutive du foie car des altérations, même discrètes, de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent déclencher un coma hépatique.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: tiazider bör användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion eller progressiv leversjukdom, eftersom mindre förändringar av vätske- och elektrolytbalansen kan utlösa leverkoma.
French: Par conséquent, l'association de lithium et de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Swedish: Därför är kombinationen av litium och Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS inte att rekommendera (se avsnitt 4.4).
French: Fréquence indéterminée détresses respiratoires (y compris pneumopathie et œdème pulmonaire)
Swedish: Ingen känd frekvens: andningspåverkan (inkluderande pneumoni och lungödem)
French: 14-28-56-84-98 comprimés: Lun
Swedish: 14-28-56-84-98 tabletter: Må
French: Lithium: des augmentations réversibles des concentrations sériques et de la toxicité du lithium ont été rapportées avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Swedish: Litium: reversibla ökningar av serumlitiumkoncentration och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium med ACE-hämmare.
French: Médicaments hypo-uricémiants: une adaptation de la posologie des médicaments hypo-uricémiants peut s'avérer nécessaire puisque l'hydrochlorothiazide peut élever le taux d'acide urique sérique.
Swedish: Medel mot gikt: dosjusteringar av läkemedel mot gikt kan bli nödvändiga då hydroklortizid kan höja urinsyranivåerna i serum.
French: La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera envisagée si elle est cliniquement appropriée:
Swedish: När det anses kliniskt lämpligt kan direkt byte från monoterapi till de fasta kombinationerna övervägas:
French: Aucune information spécifique n'est disponible sur le traitement en cas de surdosage par Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Swedish: Ingen specifik information finns om behandling av överdosering med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.