FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
Estonian: • Hoida ja transportida külmas(2 °C-8 °C)Mitte külmutada.
Romanian: • În cazuri foarte rare pot apărea abcese.
Estonian: • Väga harvadel juhtudel on täheldatud abstsessi moodustumist.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Romanian: Starea de imunitate se instalează la 14 zile după vaccinarea primară.
Estonian: Immuunsuse algus: 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist.
Romanian: La administrarea unei supradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea „Reacţii adverse".
Estonian: Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis „Kõrvaltoimed".
Romanian: În cazuri rare umflătura poate atinge un diametru de până la 15-20 cm, care se poate menţine timp de 2-3 săptămâni, în aceste cazuri este necesar tratament simptomatic.
Estonian: Harvadel juhtudel võib paistetuse läbimõõt olla kuni 15-20 cm ning kesta 2-3 nädalat ning nõuda sümptomaatilist ravi.
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Romanian: ** titru anticorpilor antitoxici indus după vaccinări repetate in serul porcilor de guinea în conformitate cu Farmacopeea Europeană.
Estonian: ** antitoksiliste antikehade tiiter, mis tekib merisigade seerumis peale korduvat vaktsineerimist vastavalt Ph. Eur
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C) Mitte külmutada.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina numai animalele sănătoase.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
Romanian: EXP
Estonian: EXP:{kuu/aasta}
Romanian: • A nu se utiliza după expirarea perioadei de valabilitate înscrisă pe ambalaj.
Estonian: • Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar în locuri diferite şi nu combinat cu vaccinul inactivat Merial împotriva rabiei.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval erinevatesse süstekohdasesse, aga mitte kokku segatuna MERIAL'i inaktiveeritud marutadi vastase vaktsiiniga.
Romanian: Pentru administrarea vaccinului, se utilizează materiale sterile fără urme de antiseptic sau dezinfectant.
Estonian: Vaktsiini süstimiseks kasutada steriilseid, antiseptikumidest ja desinfitseerimisvahenditest vabu vahendeid.
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active Componenta pentru influenţa:
Estonian: Bioloogiliselt aktiivsete ainete tootjate nimed ja aadressid
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva influenţei ecvine şi a tetanusului.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib hobuste gripi ja teetanuse vastase aktiivse immuunsuse tekkimist.
Romanian: • Temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
Estonian: 1,5 °C) 1, erandjuhtudel 2 päeva jooksul.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu a fost observată nici un fel de interacţiune la administrarea simultană, dar într-o altă regiune a corpului, a vaccinului inactivat Merial împotriva rabiei.
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud vaktsiini samaaegsel manustamisel erinevatesse süstekohtadesse koos MERIAl inaktiveeritud vaktsiiniga marutaudi vastu.
Romanian: Vaccinul conţine tulpinile vCP2242 şi vCP3011, ale viruşilor canarypox recombinaţi, care exprimă gena pentru hemaglutinina HA a virusului influenţei ecvine tulpinile A/eq/Ohio/03 (tulpina Americană, subtipul Florida tip 1) şi A/eq/Richmond (tulpina Americană, subtipul Florida tip 2).
Estonian: Vaktsiini tüved vCP2242 ja vCP3011 on rekombinantsed canarypox viirused, mis esindavad hobuste gripi tüvede A/eq/Ohio/03 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 2)hemaglutiniin HA geeni.
Romanian: • A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.
Estonian: • Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Romanian: • A se utiliza imediat după deschidere.
Estonian: • Kasutada koheselt pärast lahustamist
Romanian: • La locul injecţiei poate apărea o tumefacţie tranzitorie care de obicei regresează în cel mult 4
Estonian: • Süstekohale võib tekkida mööduv paistetus , mis tavaliselt taandub 4 päeva jooksul.
Romanian: ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Romanian: Cutie cu 10 flacoane de 1 doză
Estonian: Karp 10 pudeliga, milles 1 doos
Romanian: Apă pentru injecţii 6.2 Incompatibilităţi
Estonian: 6.2 Sobimatus
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru, se poate administra la vârsta de 4 luni o injecţie adiţională de ProteqFlu-Te, urmată de restul programului de vaccinare (vaccinarea primară la vârsta de 5-6 luni iar după 4-6 săptămâni revaccinarea).
Estonian: Suurenenud nakkusohu korral või ternespiima puuduliku saamise korral võib esimese vaktsineerimise teostada 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (Esmane vaktsineerimine 5-6 kuu vanuses ja kordusvaktsineerimine 4-6 nädalat hiljem).
Romanian: ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai.
Estonian: ProteqFlu-Te süstesuspensioon hobustele.
Romanian: ≥ 5,3 log10 DITF50* Toxina Clostridium tetani ........................................................................................................
Estonian: Canarypox viirus vCP3011 ....................................................................................... ≥ 5,3 log10 FAID*50 Clostridium tetani toksoid ...................................................................................................... ≥30 RTÜ**
Romanian: Cutie cu 10 flacoane de 1 doză.
Estonian: Karp 10 pudeliga, milles igaühes1 doos
Romanian: În cazuri rare umflătura poate atinge un diametru de până la 15-20 cm, care se poate menţine timp de 2-3 săptămâni, în aceste cazuri este necesar tratament simptomatic
Estonian: Harvadel juhtudel võib paistetuse läbimõõt olla kuni 15-20 cm ning kesta 2-3 nädalat ning nõuda sümptomaatilist ravi.Harvadel juhtudel võib esineda valu, lokaalne hüpertermia ja lihaste jäikus.
Romanian: • Urmată de: o Împotriva tetanusului: injecţie de 1 doză la un interval de maxim 2 ani cu ProteqFlu-Te o Împotriva influenţei ecvine: injecţie anuală de 1 doză, alternativ cu ProteqFlu sau
Estonian: • Millele järgneb: o teetanuse vastu: 1 doos ProteqFlu-Te maksimaalselt 2 aastase intervalliga o hobuste gripi vastu: 1 doos igal aastal, kas ProteqFlu või ProteqFlu-Te vaktsiiniga, teetanusekomponendist sõltuvalt maksimaalselt 2-aastase intervalliga
Romanian: o Împotriva tetanusului: injecţie de 1 doză la un interval de maxim 2 ani cu ProteqFlu-Te o Împotriva influenţei ecvine: injecţie anuală de 1 doză, alternativ cu ProteqFlu sau ProteqFlu-Te, respectând intervalul de maxim 2 ani pentru tetanus
Estonian: • Millele järgneb: o teetanuse vastu: 1 doos ProteqFlu-Te maksimaalselt 2 aastase intervalliga o hobuste gripi vastu: 1 doos igal aastal, kas ProteqFlu või ProteqFlu-Te vaktsiiniga, t teetanusekomponendist sõltuvalt maksimaalselt 2-aastase intervalliga
Romanian: Suspensie injectabilă pentru cai
Estonian: Süstesuspensioon hobustele.
Romanian: - După vaccinarea primară şi după injecţia de rapel 5 luni mai târziu: 1an imunitate la influenţa ecvină şi 2 ani la tetanus.
Estonian: Immuunsuse kestus skeemi järgi vaktsineerimisel: - 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri; - pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 5 kuud hiljem tehtud kordusvaktsineerimist: 1 aasta hobuste gripi vastu ja 2 aastat teetanuse vastu.
Romanian: Influenţa A/eq/Ohio/03 [H3N8] Canarypox virus recombinat (vCP2242) ................
Estonian: Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantne Canarypox viirus (vCP2242) ....... ≥ 5,3 log10 FAID*50 Influenza A/ eq/ Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantne
Romanian: • Urmată de:
Estonian: Üks doos sisaldab:
Romanian: ≥ 30 UI
Estonian: MANUSTAMISTEE(D)
Romanian: Vaccinul conţine tulpinile vCP2242 şi vCP3011, ale viruşilor canarypox recombinaţi, care exprimă gena pentru hemaglutinina HA a virusului influenţei ecvine tulpinile A/eqOhio/03 (tulpina Americană,
Estonian: Vaktsiini tüved vCP2242 ja vCP3011on rekombinantsed canarypox viirused, mis esindavad hobuste gripi tüvede A/eq/Ohio/03 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 2)hemaglutiniin HA geeni.
Romanian: ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ProteqFlu-Te süstesuspensioon hobustele
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru ProteqFlu-Te, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 martie 2003.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ProteqFlu-Te müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. märtsil 2003.
Romanian: Caii se numără printre speciile cele mai susceptibile la tetanos.
Estonian: Hobused on üks teetanusele kõige tundlikumaid liike.
Romanian: Eficacitatea ProteqFlu-Te a fost evaluată mai întâi în mai multe studii de laborator și pe teren.
Estonian: ProteqFlu-Te efektiivsust hinnati esmalt mitmes labori- ja väliuuringus.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati ravimi kasutustingimuste soovitused.
Romanian: Gripa ecvină este o boală foarte contagioasă foarte răspândită la cai, dar care rareori este fatală.
Estonian: Hobuste gripp on väga nakkav haigus, mis on hobustel väga sage, kuid põhjustab surmajuhtumeid harva.
Romanian: Rigiditatea musculară începe de obicei de la maxilare și gât, afectând apoi tot corpul.
Estonian: Lihaste jäikus algab tavaliselt lõuast ja kaelast ning levib kõigisse lihastesse.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) end haiguste eest kaitsma.
Romanian: Vaccinul stimulează și protecția împotriva tetanosului, prevenind mortalitatea.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib ka kaitset teetanuse vastu, et ennetada suremust.
Romanian: Tetanosul este o boală acută, deseori fatală, cauzată de neurotoxina produsă de bacteria Clostridium tetani.
Estonian: Teetanus on äge sageli surmav haigus, mida põhjustab bakteri Clostridium tetani tekitatav neurotoksiin (närvimürk).
Romanian: Alte informații despre ProteqFlu-Te:
Estonian: Muu teave ProteqFlu-Te kohta
Romanian: Informațiile privind eliberarea pe bază de rețetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Romanian: În cazul unui risc de infecție mărit sau al unei ingestii insuficiente de colostru (primul lapte), se poate administra la vârsta de 4 luni încă o injecție inițială, urmată de completarea programului de vaccinare (vaccinarea primară și următoarele revaccinări).
Estonian: Suurenenud infektsiooniriski või ternespiima (esimese piima) ebapiisava tarbimise korral võib täiendava esmase süste teha 4 kuu vanuselt, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine ja sellele järgnevad kordusvaktsineerimised).
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare (cu diametrul maxim de 5 cm) care descrește în 4 zile.
Estonian: Võib tekkida kuni 5 cm diameetriga mööduv turse süstekohal, mis väheneb 4 päeva jooksul.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProteqFlu-Te depășesc riscurile pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru ProteqFlu-Te.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on ProteqFlu-Te kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Romanian: Boala, care de obicei provine de la plăgi contaminate, se caracterizează prin rigiditate generală (înțepenire) și spasme musculare convulsive.
Estonian: Tavaliselt lähtub haigus saastunud haavadest ning sellele on iseloomulik üldine rigiidsus (jäikus) ja lihaste kramplikud kokkutõmbed.
Romanian: Perioada de așteptare pentru ProteqFlu-Te pentru carne și lapte este de zero zile.
Estonian: Vaktsiini ProteqFlu-Te keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
Romanian: ProteqFlu-Te conține un adjuvant (carbomer) pentru a intensifica răspunsul imun.
Estonian: ProteqFlu-Te sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (karbomeeri).
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea sau laptele poate fi utilizată/utilizat pentru consumul uman.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima toiduks tarvitada.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProteqFlu-Te?
Estonian: Mis riskid ProteqFlu-Tega kaasnevad?
Romanian: ProteqFlu-Te este un vaccin utilizat la cai.
Estonian: ProteqFlu-Te on hobustel kasutatav vaktsiin.
Romanian: Acest lucru înseamnă că în virușii vector canarypox a fost introdusă o genă din două tulpini diferite de gripă ecvină (A/eq/Ohio/03 și A/eq/Richmond/1/07), care nu produc cailor boli, permițând vectorului să producă proteine specifice din aceste tulpini de gripă.
Estonian: ProteqFlu-Te on vaktsiin, mida toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: hobuste gripi viiruse kahe eri tüve geen (A/eq/Ohio/03 ja A/eq/Richmond/1/07) sisestatakse kumbki viirusvektorina kanaarilindude rõugete viirusesse, mis ei tekita haigust hobustel ja võimaldab vektoril toota nende gripiviiruste tüvede osi (spetsiifilisi valke).
Romanian: De ce a fost aprobat ProteqFlu-Te?
Estonian: Miks ProteqFlu-Te heaks kiideti?
Romanian: În toate studiile, indicatorul eficacității a fost numărul de anticorpi produși împotriva celor două tulpini gripale ale vaccinurilor și a anatoxinei tetanice.
Estonian: Efektiivsuse näitaja kõikides uuringutes oli gripivaktsiini mõlema tüve ja teetanusetoksoidi vastu tekkivate antikehade sisaldus.
Romanian: ProteqFlu-Te se utilizează pentru vaccinarea cailor cu vârsta mai mare sau egală cu 4 luni împotriva gripei ecvine și tetanosului.
Estonian: ProteqFlu-Ted kasutatakse vähemalt 4 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi ja teetanuse vastu.
Romanian: Când ProteqFlu-Te este administrat cailor, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteinele specifice din tulpinile de gripă ecvină ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Estonian: Kui hobusele manustatakse ProteqFlu-Ted, peab immuunsüsteem hobuste gripi viiruse spetsiifilisi valke võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Romanian: Vaccinarea primară la cai se efectuează în două injecții, una la vârsta de 5-6 luni, urmată de a doua injecție după 4-6
Estonian: Hobustele tuleb 5-6 kuu vanuses teha primaarne vaktsineerimine, mis koosneb kahest 4-6-nädalase vahega manustatavast süstest.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Romanian: Conține părți din două tulpini de gripă ecvină, care au fost inserate în doi viruși vector canarypox (transportoare) și o anatoxină tetanică (toxine slăbite din punct de vedere chimic din bacteria tetanus).
Estonian: See sisaldab hobuste gripi viiruse kahe tüve komponente, mis on kumbki sisestatud viirusvektorina (kandjana) toimivasse kanaarilindude rõugete viirusesse, ja teatud teetanusetoksoidi (teetanusebakteri keemiliselt nõrgestatud toksiinid).
Romanian: Acest lucru va contribui la protecția împotriva gripei ecvine și a tetanosului.
Estonian: See aitab kaitsta hobuste gripi ja teetanuse eest.
Romanian: Ce este ProteqFlu-Te?
Estonian: Mis on ProteqFlu-Te?
Romanian: Vaccinul conține și o anatoxină tetanică care este o toxină tetanică prelucrată pentru a-i reduce efectul toxic, păstrându-i în același timp puterea antigenică.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ka teatud teetanusetoksoidi, mis on teetanusetoksiin (mürk), mida on töödeldud nii, et on vähenenud toksilisus, kuid säilinud antigeenne toime.
Romanian: Formula actuală a ProteqFlu a produs răspunsuri similare ale anticorpilor împotriva celor două tulpini gripale și a anatoxinei tetanice din vaccin cu cele observate în studiile principale.
Estonian: ProteqFlu-Te praegune koostis tekitas vaktsiinis sisalduva kahe gripitüve ja teetanusetoksoidi vastu antikehi põhiuuringuga sarnasel tasemel.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecție intramusculară (injecție în mușchi).
Estonian: Vaktsiini manustatakse intramuskulaarse (lihasesisese) süstena.
Romanian: Vaccinul reduce semnele clinice de gripă ecvină și excreția (răspândirea) virală după infecție.
Estonian: Vaktsiin vähendab hobuste gripi kliinilisi nähte ja infektsioonijärgset viiruse eritumist.
Romanian: Studiile au arătat că ProteqFlu-Te a fost eficace în reducerea semnelor clinice și a excreției virusului după infecția cu gripa ecvină și împotriva tetanosului în prevenirea mortalității, la 14 zile după vaccinarea primară.
Estonian: Uuringud näitasid, et ProteqFlu-Te on hobuste gripi viiruse kliiniliste tunnuste ja nakatumisjärgse viiruse eritumise vähendamisel efektiivne, samuti mõjub vaktsiin teetanuse vastu, ennetades suremust 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist Vaktsineerimise kaitse kestis 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist, üks aasta hobuste gripi vastu ja kaks aastat teetanuse vastu pärast kolmandat vaktsineerimist.
Romanian: Cum acționează ProteqFlu-Te?
Estonian: Kuidas ProteqFlu-Te toimib?
Romanian: Această etapă trebuie urmată de revaccinare la 5 luni după prima vaccinare, urmată de vaccinări rapel o dată la doi ani pentru protecție împotriva tetanosului, iar pentru protecție împotriva gripei o dată pe an alternând o doză de ProteqFlu cu o doză de ProteqFlu-Te în anul următor, cu respectarea unui interval de cel mult doi ani pentru tetanos.
Estonian: Sellele peab 5 kuu pärast järgnema kordusvaktsineerimine ja seejärel iga kahe aasta tagant revaktsineerimine teetanuse vastu või igal aastal gripivastane vaktsineerimine vaheldumisi
Romanian: Semnele clinice și excreția virală ulterioare inoculării au fost comparate între animalele vaccinate și cele de control (nevaccinate sau vaccinate cu un produs concurent).
Estonian: Laboriuuringutes nakatati hobused hobuste gripi viirusega ning vaktsineeritud ja kontroll-loomadel (vaktsineerimata loomad või konkureeriva ravimiga vaktsineeritud loomad) võrreldi gripiviiruse nakatumisjärgseid kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist.
Romanian: Pentru ce se utilizează ProteqFlu-Te?
Estonian: Milleks ProteqFlu-Ted kasutatakse?
Romanian: Cum a fost studiat ProteqFlu-Te?
Estonian: Kuidas ProteqFlu-Ted uuriti?
Romanian: Vaccin împotriva influenței ecvine și tetanosului
Estonian: ProteqFlu-Te hobuste gripi ja teetanuse vaktsiin
Romanian: Ce beneficii a prezentat PeroteqFlu-Te pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProteqFlu-Te kasulikkus?
Romanian: Experienţa utilizării la copii este limitată.
Estonian: Kasutamiskogemus lastel on piiratud.
Romanian: Valoarea AUC şi volumul de distribuţie au fost conforme cu datele obţinute la adulţi.
Estonian: AUC ja jaotusruumala olid vastavuses täiskasvanutel saadud andmetega.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial pentru oameni.
Estonian: Võimalik risk inimesel ei ole teada.
Romanian: Cu toate acestea, o mărire excesivă apare numai în cazuri izolate.
Estonian: Liigset suurenemist esineb ainult üksikjuhtudel.
Romanian: Următoarele informaţii se adresează exclusiv personalului medical:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Romanian: Păstraţi flaconul în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină.
Estonian: Hoida viaalid väliskarbis, et kaitsta valguse eest.
Romanian: Sunt disponibile date cu privire la utilizarea intravenoasă timp de până la 7 zile.
Estonian: Intravenoosse kasutamise andmed on olemas kuni 7 päevase perioodi kohta.
Romanian: Influenţa asupra absorbţiei vitaminei B12
Estonian: Mõju B12-vitamiini imedumisele
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Estonian: See ravimpreparaat on Euroopa Majandusühenduse liikmesriikides saanud müügiloa järgmiste nimetuste all:
Romanian: Informaţii detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Şefii Agenţiilor Medicamentului (Heads of Medicines Agencies - HMA) http://www.hma.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti kodulehel http://www.hma.eu.
Romanian: Sigilat: 2 ani
Estonian: Avamata viaal: 2 aastat.
Romanian: În tratamentul pe termen lung, în special atunci când perioada de tratament depăşeşte 1 an, pacienţii trebuie ţinuţi sub supraveghere periodică.
Estonian: Pikaajalise ravi korral, eriti juhul kui raviperiood ületab ühte aastat, peavad patsiendid olema regulaarse järelevalve all.
Romanian: Dacă sunteţi alergic/ă la alune sau soia, nu utilizaţi acest medicament.
Estonian: Kui te olete ülitundlik maapähklite või soja suhtes, siis ärge kasutage seda ravimit.
Romanian: Prin ingestia concomitentă de alimente va creşte doar variabilitatea perioadei de absorbţie.
Estonian: Manustamisel koos toiduga suureneb üksnes nende saabumise aja varieeruvus.
Romanian: La utilizarea pe termen scurt, în majoritatea cazurilor aceste valori nu depăşesc limita superioară normală.
Estonian: Lühiajalisel kasutamisel ei ületa see enamusel juhtudel normaalset taset.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, eliminarea simptomelor are loc în termen de 2 săptămâni.
Estonian: Enamikul patsientidel saavutatakse sümptomitest vabanemine 2 nädala jooksul.
Romanian: dezorientare.
Estonian: Desorienteeritus.
Romanian: Luaţi următoarea doză normală la ora obişnuită.
Estonian: Võtke ettenähtud ajal järgmine tavaline annus.
Romanian: O uşoară creştere a valorilor AUC şi Cmax la voluntarii în vârstă faţă de subiecţii mai tineri nu este nici ea relevantă din punct de vedere clinic.
Estonian: Vähesel AUC ja Cmax suurenemisel eakatel vabatahtlikel noorematega võrreldes ei ole samuti kliinilist tähtsust.
Romanian: Ca urmare, concentraţia de pantoprazol la fetus creşte cu puţin înainte de naştere.
Estonian: Selle tagajärjel suureneb pantoprasooli kontsentratsioon loote veres vahetult enne sündi.
Romanian: Pantoprazolul va fi dializat numai în cantităţi foarte reduse.
Estonian: Pantoprasool on dialüüsitav ainult väga vähesel määral.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al principalului metabolit (aproximativ 1,5 h) nu este mai mare decât cel al pantoprazolului.
Estonian: Põhimetaboliidi poolväärtusaeg (umbes 1,5 h) ei ole palju pikem kui pantoprasoolil.
Romanian: Tratamentul combinat
Estonian: Kombineeritud ravi
Romanian: Timpul de înjumătăţire final este de aproximativ 1 oră, iar clearance-ul este de circa 0,1 l/h/kg.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 1 tund ja kliirens umbes 0,1 l/h/kg.
Romanian: Respectaţi indicaţiile medicului şi citiţi prospectele acestor antibiotice.
Estonian: Järgige täpselt oma arsti poolt antud juhiseid ning lugege ka antibiootikumide pakendi infolehte.