FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Francúzsko usudzuje, že dávkovací režim tohto produktu nie je správny.
Lithuanian: Prancūzijos nuomone, vaisto dozavimas neteisingas.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú platné verzie schválené referenčným členským štátom a príslušnými členskými štátmi (okrem Francúzska) na 210. deň decentralizovaného postupu.
Lithuanian: Galiojantys preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio variantai yra variantai, patvirtinti referencinės valstybės narės ir suinteresuotų valstybių narių (išskyrus Prancūziją) 210-tą decentralizuotos procedūros dieną.
Slovak: PRÍLOHA I NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKU, DRUH ZVIERAŤA, SPÔSOBY PODÁVANIA A DRŽITEĽ
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS, FORMA, STIPRUMAS, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS, VARTOJIMO BŪDAI IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Slovak: Tribrissen perorálna pasta bol v Holandsku schválený v roku 1992.
Lithuanian: Originalus referencinis preparatas „Tribrissen geriamoji pasta" Nyderlanduose patvirtintas 1992 m.
Slovak: 333,3 mg/g sulfadiazínu a 66,7 mg/g trimetoprimu kôň perorálne
Lithuanian: 333,3 mg/g sulfadiazino ir 66,7 mg/g trimetoprimo.
Slovak: Žiadateľ je za týchto podmienok vyňatý z predkladania ďalších predklinických alebo klinických údajov o účinnosti navrhovaného produktu a môže si nárokovať na rovnaké indikácie na použitie a na rovnaké upozornenia ako pre referenčný produkt
Lithuanian: Esant tokioms aplinkybėms pareiškėjas atleidžiamas nuo pareigos pateikti papildomų ikiklinikinių ir klinikinių siūlomo preparato veiksmingumo duomenų ir gali pateikti tas pačias indikacijas ir tuos pačius įspėjimus kaip ir referencinio preparato - Tribrissen geriamosios pastos - saugiam preparato vartojimui užtikrinti.
Slovak: Existujú len podobnosti dokazujúce rovnakú bezpečnosť a účinnosť lieku Equibactin vet. perorálna pasta pre kone s referenčným produktom Tribrissen perorálna pasta (schváleným v Holandsku pod značkou REG NL 5055).
Lithuanian: geriamosios pastos arkliams saugumą ir veiksmingumą, kaip ir referencinio preparato - Tribrissen geriamosios pastos (patvirtintos Nyderlanduose, REG NL 5055).
Slovak: (333 mg/g + 67 mg/g) perorálna pasta pre kone a všetky doplnkové údaje k dokumentácii, a to do 60. dňa postupu konania v skupine CM(v).
Lithuanian: (333 mg/g + 67 mg/g) geriamosios pastos arkliams bylos kopiją ir visus iki 60-os CMD(v) nagrinėjamos kreipimosi procedūros dienos pateitus papildomus duomenis.
Slovak: V jednej štúdii o bioekvivalencii skúmajúcej jedinú dávku GLP, ktorá sa uskutočnila v prípade koní v súlade s príslušnými smernicami, liek Equibactin vet. perorálna pasta pre kone preukázal bioekvivalenciu s referenčnými produktmi Tribrissen (REG NL 5055 v Holandsku) a Tribissen (Vm 0201/4064 v Spojenom kráľovstve).
Lithuanian: geriamoji pasta arkliams biologiškai ekvivalentiška referenciniams preparatams Tribrissen (REG NL 5055 Nyderlanduose) ir Tribissen (Vm 0201/4064 JK).
Slovak: (333 mg/g + 67 mg/g) perorálna pasta pre kone je generikum lieku Tribrissen perorálna pasta (schváleného v Holandsku) a že výhrady, ktoré malo Francúzsko, sa môžu vyriešiť len v rámci tohto postupu a v prípade akýchkoľvek rozdielov medzi týmito dvomi produktmi by sa mali odôvodniť rôzne závery o bezpečnosti alebo účinnosti lieku.
Lithuanian: CVMP pažymėjo, kad Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) geriamoji pasta arkliams yra Tribrissen geriamosios pastos (patvirtintos Nyderlanduose) generinis preparatas, ir kad pagal šią procedūrą į Prancūzijos pareikštą susirūpinimą galima atsižvelgti tik tuo atveju, jei skirtumais tarp šių vaistų galima pagrįsti skirtingas išvadas dėl saugumo ir veiksmingumo.
Slovak: Na základe žiadosti mal žiadateľ predložiť tieto informácie: 1. Kópiu dokumentácie o lieku Equibactin vet.
Lithuanian: Pareiškėjo buvo paprašyta pateikti šią informaciją: 1.
Slovak: Námietky, ktoré vznieslo Francúzsko, by nemali brániť vydaniu povolenia na uvedenie na trh pre liek Equibactin vet. perorálna pasta.
Lithuanian: Prancūzijos pareikšti prieštaravimai nesutrukdė suteikti Equibactin vet.
Slovak: Teda závery o účinnosti a bezpečnosti referenčného produktu Tribrissen perorálna pasta sa môžu rozšíriť aj na generický produkt Equibactin vet. perorálna pasta.
Lithuanian: Todėl išvados dėl referencinio preparato Tribrissen geriamosios pastos, gali būti naudojamos ir generinio preparato Equibactin vet.
Slovak: (333 mg/g + 67 mg/g) perorálna pasta pre kone.
Lithuanian: (333 mg/g + 67 mg/g) geriamoji pasta arkliams.
Slovak: Dňa 8. novembra 2007 bol prijatý zoznam otázok, ktorý bol zaslaný držiteľovi povolenia na uvedenie lieku na trh, čím sa tento postup zastavil.
Lithuanian: sudarytas klausimų sąrašas ir išsiųstas rinkodaros teisių turėtojams (RTT), tuomet procedūros eiga sulėtėjo.
Slovak: Holandsko, referenčný členský štát v tomto decentralizovanom postupe dňa 24. septembra 2007 informovalo agentúru EMEA, že koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy veterinárnych liekov (CMD(v)) nedosiahla dohodu v súvislosti s liekom Equibactin vet.
Lithuanian: informavo EMEA, kad savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinacinei grupei (CMD(v)) nepavyko pasiekti susitarimo dėl Equibactin vet.
Slovak: 4 smernice Rady 2001/82/ES v platnom znení.
Lithuanian: Remiantis iš dalies pakeistos Tarybos direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi, klausimas buvo perduotas CVMP.
Slovak: Úvod a podkladové informácie
Lithuanian: Įvadas ir pagrindas
Slovak: Dokázalo sa, že liek Equibactin vet. perorálna pasta je v podstate podobný ako referenčný produkt Tribrissen perorálna pasta.
Lithuanian: geriamoji pasta iš esmės panaši į referencinį preparatą Tribrissen geriamąją pastą.
Slovak: Žiadateľ súhlasil s tým, že predloží žiadosť o zmenu lieku Equibactin vet. perorálna pasta v súlade s výsledkom postupu konania EMEA/V/023 podľa článku 35 smernice 2001/82/ES v platnom znení pre referenčný liek
Lithuanian: Pareiškėjas sutiko, atsižvelgiant į kreipimosi procedūros EMEA/V/023 pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį rezultatus, pateikti paraišką dėl Nyderlanduose patvirtinto referencinio vaistinio preparato Tribrissen geriamosios pastos duomenų pakeitimo.
Slovak: Odporúča sa zmeniť liek Equibactin vet. perorálna pasta v súlade s výsledkom postupu konania EMEA/V/023 podľa článku 35 smernice 2001/82/ES v platnom znení pre referenčný liek
Lithuanian: Atsižvelgiant į kreipimosi procedūros EMEA/V/023 dėl Nyderlanduose patvirtinto referencinio vaistinio preparato Tribrissen geriamosios pastos pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį rezultatus, rekomenduojama pakeisti Equibactin vet.
Slovak: (333 mg/g + 67 mg/g) perorálna pasta pre kone a referenčným produktom Tribrissen perorálna pasta (schváleným v Holandsku), čo by mohlo vysvetliť rôzne závery o bezpečnosti alebo účinnosti týchto dvoch produktov.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Prancūzijos pareikštą susirūpinimą, nurodyti ir pagrįsti, jei būtina, visus Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) geriamosios pastos arkliams ir Tribrissen geriamosios pastos (patvirtintos Nyderlanduose) skirtumus, dėl kurių būtų galima daryti skirtingas išvadas dėl šių dviejų preparatų saugumo ir veiksmingumo.
Slovak: Produkty sa považujú v podstate za podobné na základe rovnakého zloženia, čo sa týka účinných zložiek trimetoprimu a sulfadiazínu, rovnakej liekovej formy a dokázanej bioekvivalencie medzi liekom Equibactin vet. perorálna pasta a liekom
Lithuanian: Kadangi veikliųjų sudėtinių dalių - trimetoprimo ir sulfadiazino - sudėtis identiška, farmacinė forma ta pati ir Equibactin vet.
Slovak: Dňa 16. novembra 2007 boli od držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh prijaté odpovede na otázky a znova sa začalo konanie.
Lithuanian: RTT pateikė atsakymus į klausimus, ir procedūra buvo tęsiama.
Slovak: Holandsko
Lithuanian: pasta
Slovak: 50 AU/ml
Lithuanian: 50 AV/ml.
Slovak: 50 AU/ml kmeň A/equine-2/Newmarket/2/93
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03 padermė 50 AV/ml; A/equine-2/Newmarket/2/93 padermė
Slovak: I sklo) uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom
Lithuanian: Buteliukas (I tipo stiklo), užkimštas halogenobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu
Slovak: 1 dávka 1 naplnená striekačka
Lithuanian: 1 dozė 1 užpildytas švirkštas
Slovak: 1 dávka 10 sklenených liekoviek
Lithuanian: 1 dozė 10 stiklinių buteliukų
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní: kmeň A/equine-2 /South
Lithuanian: --1 Arklių gripo viruso padermės:
Slovak: Obchodný názov
Lithuanian: Vartojimo būdas
Slovak: & Dohme Animal Health, S.L.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Slovak: kód ATC vet: QI05AA01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AA01.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus arklius.
Slovak: Cholesterol
Lithuanian: cholesterolio
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť bolesť v mieste vpichu spôsobujúca dočasné obmedzenie funkcie (stuhnutosť).
Lithuanian: Retais atvejais injekcijos vieta gali būti skausminga, dėl to gali atsirasti laikinas funkcinis diskomfortas (sustingimas).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť lokálna reakcia s priemerom presahujúcim 5 cm a možnosťou pretvávania dlhšie ako 2 dni.
Lithuanian: Labai retais atvejais vietinė reakcija gali išplisti daugiau kaip 5 cm ir išlikti ilgiau kaip 2 d.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH Intervet International B.V.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.
Slovak: 375 mikrogramov
Lithuanian: 375 mikrogramai,
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá), ak sú potrebné Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze jokių kitų požymių nei nurodyta 4.6 nepastebėta, išskyrus nežymią depresiją vakcinavimo dieną.
Slovak: Veľkosť balenia:
Lithuanian: Pakuotės dydis
Slovak: 125 mikrogramov
Lithuanian: 125 mikrogramai,
Slovak: Revakcinácia
Lithuanian: Revakcinavimas
Slovak: 62,5 mikrogramov
Lithuanian: 62,5 mikrogramo.
Slovak: Uchovávať pri 2-8 °C, chrániť pred svetlom.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti 2-8 °C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos.
Slovak: Equilis Prequenza [zrozumiteľný piktogram koňa]
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Prequenza [aiški arklio piktograma]
Slovak: Lepenková škatuľa s 1, 5 alebo 10 naplnenými striekačkami opatrenými ihlou.
Lithuanian: Kartoninė (-ės) dėžutė (-ės) su 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su adatomis.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovak: Základná vakcinácia
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 sklenenými liekovkami s obsahom 1 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 ml.
Slovak: Sklenená naplnená striekačka typu I, obsahujúca piest s halogénbutylom a uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou.
Lithuanian: I tipo stiklo užpildytas švirkštas, uždengtas halogenobutiliniu dangteliu, ir stūmoklis su halogenobutiliniu galiuku.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL-5831
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Slovak: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C
Lithuanian: Laikyti 2-8°C temperatūroje.
Slovak: 30 mesiacov
Lithuanian: 12 mėn.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakciną atšildyti iki kambario temperatūros.
Slovak: BALENIA 1 dávka
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 dozė
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej influenze na zníženie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo arklių gripo, siekiant sumažinti klinikinių požymių pasireiškimą ir viruso išskyrimą užsikrėtus.
Slovak: Druhá revakcinácia sa robí 12 mesiacov po prvej revakcinácii.
Lithuanian: Antrą kartą revakcinuoti praėjus 12 mėn.
Slovak: Prequenza, injekčná suspenzia, pre kone
Lithuanian: Equilis Prequenza, injekcinė suspensija arkliams
Slovak: x 1 dávka
Lithuanian: 10 x 1 dozė
Slovak: 50 AU
Lithuanian: 50 AV;
Slovak: Kone.
Lithuanian: Arkliai.
Slovak: Prvá revakcinácia (tretia dávka) sa podáva 5 mesiacov po základnej vakcinácii.
Lithuanian: Pirmą kartą revakcinuoti (švirkšti trečią dozę) praėjus 5 mėn.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Slovak: Odporúča sa podanie jednej revakcinačnej dávky výluče zvieratám, ktoré už dostali základnú vakcináciu pomocou vakcín s obsahom rovnakých vakcinačných typov vírusu equinnej influenzy ako sú obsiahnuté v tejto vakcíne.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad viena stimuliuojanti dozė būtų sušvirkšta tik tiems arkliams, kuriems pagrindinis vakcinavimas buvo atliktas naudojant vakcinas, į kurių sudėtį įeina tos pačio tipo arklių gripo virusas kaip ir šioje vakcinoje.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vytváranie aktívnej imunity nie je obsiahnutá v nariadení Rady (EHS) č. 470/2009
Lithuanian: Veikliajai medžiagai, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui sukelti, Reglamentas (EB) Nr.
Slovak: Táto revakcinácia vedie k zachovaniu imunity voči equinnej influenze minimálne počas 12 mesiacov.
Lithuanian: Revakcinavus imunitetas arklių gripui trunka ne mažiau kaip 12 mėn.
Slovak: Číra, opaleskujúca injekčná suspenzia.
Lithuanian: Skaidri opalescuojanti injekcinė suspensija.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (1 ml) obsahuje :
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 1 ml dozėje yra:
Slovak: (50 AU), A/equine- 2/Newmarket/2/93
Lithuanian: A/equine-2/Newmarket/2/93
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI,JEI TAIKYTINA
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Slovak: 5 cm) sa môže vyskytnúť v mieste vpichu, ktorý ustúpi v priebehu 2 dní.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti išplitęs kietas arba minkštas ne didesnis kaip 5 cm skersmens tynis, išnykstantis per 2 d.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní:
Lithuanian: Arklių gripas
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní::
Lithuanian: Arklių gripas Imuniteto pradžia:
Slovak: Schéma 2 Prequenza
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Prequenza
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA A POMOCNÉ LÁTKY
Lithuanian: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka niekedy sprevádzaná letargiou a inapetenciou počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
Lithuanian: Labai retais atvejais vieną dieną, išimtinais atvejais 3 d.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky 6.4
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy:
Lithuanian: Švirkšti vieną dozę (1 ml) arkliui tik į raumenis pagal tokią schemą: • pirmą kartą nuo 6 mėn.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti equinnej influenze.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą arklių gripui.
Slovak: Prequenza-Te
Lithuanian: IŠLAUKA
Slovak: Lecitín
Lithuanian: II PRIEDAS
Slovak: V prípade zvýšeného rizika nákazy alebo nedostatočného príjmu kolostra, môže byť podaná ďalšia úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov nasledovaná úplným vakcinačným programom (základná vakcinácia vo veku 6 mesiacov a o 4 týždne neskôr).
Lithuanian: Esant padidėjusiai infekcijos rizikai arba trūkstant krekenų galima papildomai vakcinuoti nuo 4 mėn.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Slovak: EU/2/05/056/002
Lithuanian: EU/2/05/056/001 EU/2/05/056/002 EU/2/05/056/003 EU/2/05/056/004
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti equinnej influenze.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Aktyvus arklių imunizavimas nuo arklių gripo.
Slovak: Dňa 8. júla 2005
Lithuanian: liepos 8 d.
Slovak: EMA/414991/2008
Lithuanian: EMA/414991/2008 EMEA/V/C/094
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu vo februári 2013
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka počas jedného dňa a výnimočne môže trvať až tri dni.
Lithuanian: Labai retais atvejais vieną dieną gali pakilti temperatūra, o išskirtinėmis aplinkybėmis karščiavimas gali užtrukti iki 3 parų.
Slovak: Účinnosti aktuálnej formy očkovacej látky sa hodnotila v ďalších laboratórnych štúdiách.
Lithuanian: Dabartinės sudėties vakcinos veiksmingumas vertintas papildomuose laboratoriniuose tyrimuose.
Slovak: Obsahuje inaktivované (usmrtené) celé vírusy dvoch kmeňov equinnej influenzy (konskej chrípky) („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine2/Newmarket/2/93").
Lithuanian: Equilis Prequenza - tai arkliams naudojama vakcina. Jos sudėtyje yra inaktyvintų (nukenksmintų) dviejų padermių (A/equine-2/South Africa/4/03 ir A/equine-2/Newmarket/2/93) arklių gripo virusų.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém, ako sa chrániť pred chorobami.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Slovak: Konská chrípka je vysoko nákazlivá choroba veľmi bežná u koní, ktorá však len zriedkavo spôsobuje smrť.
Lithuanian: Arklių gripas yra labai užkrečiama, dažnai pasireiškianti liga, kuri retai yra mirtina.
Slovak: Tieto vírusy konskej chrípky boli inaktivované, čo znamená, že už nemôžu vyvolať chorobu.
Lithuanian: Šie arklių gripo virusai yra inaktyvinti, kad negalėtų sukelti ligos.
Slovak: Kone majú dostať primárne očkovanie, čo sú dve injekcie podané so štvortýždňovým odstupom.
Lithuanian: Arkliams skiriama pirminė vakcinacija, kurią sudaro 2 injekcijos, tarp kurių daroma 4 savaičių pertrauka.
Slovak: Prequenza na trh Pomer prínosov a rizík sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo možno použiť mlieko na ľudskú spotrebu.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, sušvirkštus vaistą negalima skersti gyvulio ir jo mėsos arba pieno vartoti žmonių maistui.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť v mieste podania injekcie.
Lithuanian: Retais atvejais injekcijos vieta gali būti skausminga.
Slovak: Prequenza na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Equilis Prequenza rinkodaros leidimą.
Slovak: Prequenza
Lithuanian: Equilis Prequenza
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Equilis Prequenza sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Equilis
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Equilis Prequenza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Equilis Prequenza rinkodaros leidimą.
Slovak: Táto ochrana trvala päť mesiacov po primárnom očkovaní a 12 mesiacov po prvom preočkovaní.
Lithuanian: Nuo arklių gripo apsauganti antikūnų koncentracija išsilaikė penkis mėnesius po pirminės vakcinacijos ir 12 mėnesių - po pirmosios revakcinacijos.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans na posilnenie odpovede imunitného systému.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra imuninę reakciją stiprinančio adjuvanto.
Slovak: Prequenza sa pôvodne skúmala v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
Lithuanian: Equilis Prequenza veiksmingumas iš pradžių taip pat tirtas keliuose tyrimuose laboratorijoje ir natūraliomis sąlygomis.
Slovak: Prequenza sa používa na očkovanie koní od šiestich mesiacov veku proti konskej chrípke.
Lithuanian: Equilis Prequenza vakcinuojami arkliai nuo šešių mėnesių amžiaus nuo arklių gripo.
Slovak: Po piatich mesiacoch má nasledovať tretie očkovanie a potom každoročné preočkovanie.
Lithuanian: Po penkių mėnesių arkliai vakcinuojami trečią kartą, po tovakcinuojami kasmet.
Slovak: Očkovacia látka zmierňuje príznaky konskej chrípky a exkréciu (vylučovanie) vírusu po infikovaní.
Lithuanian: Vakcina slopina arklių gripo simptomus ir mažina viruso išskyrimą (plitimą) į aplinką arkliams užsikrėtus.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť tvrdý alebo mäkký opuch.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti kietas arba minkštas tynis, kuris paprastai pranyksta per dvi paras.
Slovak: Vo väčšine štúdii sa použila očkovacia látka Equilis Prequenza Te, čo je očkovacia látka na ochranu pred tetanom a kmeňmi konskej chrípky vloženými do očkovacej látky Equilis Prequenza.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų buvo naudota vakcina Equilis Prequenza Te, apsauganti nuo stabligės ir nuo Equilis Prequenza sudėtyje esančių arklių gripo viruso padermių.
Slovak: Tieto protilátky potom pomôžu chrániť organizmus pred chorobou spôsobenou uvedenými kmeňmi vírusov konskej chrípky.
Lithuanian: Pagaminti antikūnai padeda kovoti su šių arklių gripo viruso padermių sukelta liga.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti tvorba ochranných hladín protilátok proti chrípkovými zložkám.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo susidaręs nuo gripo apsaugantis antikūnų lygis.
Slovak: Prequenza očkovacia látka proti konskej chrípke
Lithuanian: Vakcina nuo arklių gripo
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná vírusy ako „cudzie" a vytvorí proti nim protilátky.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepyto arklio imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti su juo kovojančius antikūnus.
Slovak: Očkovacia látka je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Lithuanian: Gaminama šios vakcinos injekcinė suspensija.
Slovak: Prequenza sa skúmala v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od dvoch mesiacov veku.
Lithuanian: Pradinės sudėties Equilis Prequenza vakcinos saugumas tirtas keliuose tyrimuose laboratorijoje ir natūraliomis sąlygomis su dideliu skaičiumi arklių nuo 2 mėnesių amžiaus.
Slovak: V pôvodných štúdiách sa ukázalo, že Equilis Prequenza je účinná očkovacia látka proti konskej chrípke od 6 mesiacov veku na zmierňovanie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vakcina Equilis Prequenza yra veiksminga vakcina nuo arklių gripo, sumažinanti klinikinius simptomus ir viruso išskyrimą į aplinką arkliams užsikrėtus.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali aj klinické príznaky a vylučovanie vírusu v skupine zaočkovaných zvierat a v kontrolnej skupine, t.j. u zvierat, ktoré nedostali očkovanie.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat lyginti vakcinuotiems gyvūnams ir kontrolinei grupei, t.