FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) beslöt därför under sitt möte den 6-8 november 2018 att en 5 års förnyelse av försäljningstillståndet är nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Grunnet den begrensede perioden veterinærpreparatet Parvoduk har vært på markedet og den følgelig begrensede sikkerhetsinformasjonen etter markedsføring, vedtok CVMP i sitt møte 68.november 2018 at det er behov for én femårsfornyelse.
Swedish: EXP Efter spädning ska läkemedlet användas inom 4 timmar.
Norwegian Bokmål: EXP Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 500 doser
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 500 doser
Swedish: Efter spädning ska läkemedlet användas inom 4 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
Swedish: Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension.
Norwegian Bokmål: Konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Swedish: Hos ankungar utan maternella antikroppar inträder immuniteten 14 dagar efter en enkel vaccination på första levnadsdagen.
Norwegian Bokmål: Hos andunger uten antistoffer av maternalt opphav vil en enkeltvaksinering på dag 1 gi begynnende immunitet etter 14 dager.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Natriumkloridbuffert
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Saltvannsbuffer
Swedish: Äggläggning: Använd inte till äggläggande fåglar.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Påsar med vätska
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Poser med væske
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vätska till Parvoduk koncentrat
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Væske til Parvoduk konsentrat
Swedish: Troakaren, som levereras med påsen med vätska, sticks genom förslutningarna för att förbinda injektionsflaskan av glas med påsen innehållande vätska.
Norwegian Bokmål: Stikk trokaren, som leveres sammen med posen med væske, inn gjennom forseglingen i både hetteglasset og posen med væske - for å koble dem sammen.
Swedish: Levande försvagad Muscovy duck parvovirusstam GM 199 .................................. 2,6-4,8 log10 CCID50
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 ................................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade Aktiv immunisering av myskanka för att reducera viktminskning och lesioner orsakade av Muscovy duck parvovirus (MDPV) och Derzsys sjukdom, och vid frånvaro av maternella antikroppar för att förebygga dödlighet
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av moskusand for å redusere vekttap og lesjoner forårsaket av infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
Swedish: Levande försvagad Muscovy duck parvovirusstam GM 199 ............................. 2.6 - 4.8 log10 CCID50* *50% infektiös dos i cellkultur
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 .................................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infeksiøs dose i cellekultur 50 %
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: levande virala vacciner, and parvovirus.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: levende virusvaksiner, andeparvovirus ATC vet-kode: QI01B D03
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med koncentrat
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med konsentrat
Swedish: En mindre tillfällig påverkan av tillväxt kan inte uteslutas när man vaccinerar en dag gamla ankungar utan maternella antikroppar
Norwegian Bokmål: Ved vaksinasjon av daggamle andunger uten maternelle antistoffer kan en liten sporadisk innvirkning på vekst ikke utelukkes.
Swedish: Vaccinet innehåller ett levande försvagat Muscovy duck parvovirus (MDPV, myskankans parvovirus).
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et levende svekket moskusandparvovirus.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Swedish: Inga kända.
Norwegian Bokmål: Ingen.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen bivirkninger ble observert etter tilførsel av én overdose (10 x dosen).
Swedish: Använd färdigberett vaccin inom 4 timmar.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 4 timer.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med vätska
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med væske
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor à 500 doser Kartong med 1 injektionsflaska à 2500 doser
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass à 500 doser.
Swedish: Kartong med 10 påsar à 500 doser Kartong med 1 påse à 2500 doser
Norwegian Bokmål: Eske med 10 poser à 500 doser.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande försvagad Muscovy duck parvovirus
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Levende svekket moskusandparvovirus.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En rekonstituerad dos om 0,2 ml innehåller:
Norwegian Bokmål: Én rekonstituert dose på 0,2 ml inneholder:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till injektionsvätska, suspension
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til injeksjonsvæske, suspensjon.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaskor med koncentrat
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med konsentrat
Swedish: 5 mg/ml Pulver till infusionsvätska, dispersion
Norwegian Bokmål: 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Swedish: 6 maj 2019
Norwegian Bokmål: 6. mai 2019
Swedish: Hur ofta kommer du att få Pazenir?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du motta Pazenir?
Swedish: 75:e percentilen för total överlevnad (månader)
Norwegian Bokmål: 75-persentil totaloverlevelse (måneder)
Swedish: Vissa personer kan känna sig trötta eller yra efter att ha fått Pazenir.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan bli trette eller svimle etter å ha fått Pazenir.
Swedish: Pazenir innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Pazenir inneholder natrium
Swedish: När det förekommer är håravfallet uttalat [över 50 %] hos de flesta av patienterna)
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår, er hårtapet tydelig (over 50 %) hos de fleste pasienter.)
Swedish: Pazenir används för behandling av följande cancertyper:
Norwegian Bokmål: Pazenir brukes til behandling av følgende krefttyper:
Swedish: Det verkar genom att hindra cancerceller från att dela sig, vilket innebär att de dör.
Norwegian Bokmål: Det hindrer at kreftceller deler seg - noe som innebærer at de dør.
Swedish: Kurer administrerades med 3 veckors intervall.
Norwegian Bokmål: Sykluser ble administrert med 3 ukers intervaller.
Swedish: Den beredda dispersionen ska vara mjölkaktig och homogen utan synliga fällningar.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte dispersjonen skal være melkeaktig og homogen uten synlig utfelling.
Swedish: Det finns mycket begränsad mängd data från användningen av paklitaxel under graviditet hos människa.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært lite data angående bruken av paklitaksel ved graviditet hos mennesker.
Swedish: (ytterligare enhet) Swensweg 5
Norwegian Bokmål: (tilleggsenhet) Swensweg 5
Swedish: Sådana biverkningar förekommer i mycket mindre omfattning med Pazenir.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger forekommer langt sjeldnere med Pazenir.
Swedish: Var försiktig och tala med din läkare när du tar Pazenir samtidigt med något av följande:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet og rådfør deg med legen dersom du tar Pazenir samtidig med noe av følgende:
Swedish: Biverkningsfrekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor 2 år
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass 2 år
Swedish: • om du har svåra leverproblem.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer
Swedish: Detta beror troligen på att paklitaxel inte stängs in i Cremophor EL-miceller som med lösningsbaserad paklitaxel.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes sannsynligvis at paklitaksel ikke er bundet i Cremophor EL-miceller som med oppløsningsmiddelbasert paklitaksel.
Swedish: Anemia,b
Norwegian Bokmål: Anemi a,b
Swedish: 21-dagarscykel utan förmedicinering med steroid och utan profylax med granulocyt-kolonistimulerande faktor.
Norwegian Bokmål: 21-dagers syklus uten steroid premedisinering og uten profylakse med granulocyttkolonistimulerende faktor.
Swedish: Gravid personal ska inte hantera Pazenir.
Norwegian Bokmål: Gravid helsepersonell må ikke håndtere Pazenir.
Swedish: Om infusionen av Pazenir begränsas till 30 minuter enligt anvisning minskar sannolikheten för infusionsrelaterade reaktioner.
Norwegian Bokmål: Ved begrensning av infusjonen av Pazenir til 30 minutter, som anvist, reduseres faren for infusjonsrelaterte reaksjoner.
Swedish: Paclitaxel kan orsaka biverkningar såsom trötthet (mycket vanligt) och yrsel (vanligt), som kan påverka förmågan att köra och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel kan forårsake bivirkninger som for eksempel tretthet (svært vanlig) og svimmelhet (vanlig) som kan ha innvirkning på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Swedish: Handskar, skyddsglasögon och skyddskläder ska användas.
Norwegian Bokmål: Beskyttende hansker, briller og klær skal brukes.
Swedish: 1På dag 1 i 21-dagarscykeln reduceras dosen av Pazenir och karboplatin samtidigt.
Norwegian Bokmål: 1På dag 1 i 21-dagers syklusen reduseres dosen av Pazenir og karboplatin samtidig.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Pazenir
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Pazenir
Swedish: (Patienter i riskzonen)
Norwegian Bokmål: (Risikopas.)
Swedish: Albumin (humant) Natriumkaprylat N-acetyl-DL-tryptofan Natriumklorid Saltsyra
Norwegian Bokmål: Albumin (humant) Natriumkaprylat N-acetyl-DL-tryptofan Natriumklorid Saltsyre
Swedish: Läkare eller apotekspersonal ansvarar för att kassera oanvänt Pazenir på rätt sätt.
Norwegian Bokmål: Legen eller apoteket er ansvarlig for å kaste ubrukt Pazenir på riktig måte.
Swedish: Hur du använder Pazenir
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pazenir
Swedish: Amning måste avbrytas under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Amming må avbrytes under hele behandlingsperioden.
Swedish: Pazenir är avsett för intravenös användning.
Norwegian Bokmål: Pazenir er til intravenøs bruk.
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten övervakas noga.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose, må pasienten overvåkes nøye.
Swedish: Beredd dispersion har ett pH på 6-7,5 och en osmolalitet på 300-360 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte dispersjonen har en pH på 6-7,5 og en osmolalitet på 300-360 mOsm/kg.
Swedish: Patienter med befintlig neuropati av grad ≥ 2 eller allvarliga medicinska riskfaktorer som involverade något av de viktigaste organsystemen exkluderades.
Norwegian Bokmål: Pasienter med underliggende nevropati grad ≥ 2 eller alvorlige medisinske risikofaktorer som omfattet noen av de viktigste organsystemene ble utelukket.
Swedish: Användning av ett 15 µm filter avlägsnar trådar och förändrar inte de fysiska eller kemiska egenskaperna för den beredda produkten.
Norwegian Bokmål: Bruk av et 15 mikronfilter fjerner tråder og endrer ikke de fysiske eller kjemiske egenskapene til det rekonstituerte legemidlet.
Swedish: Farmakokinetiska interaktioner mellan Pazenir och gemcitabin har inte utvärderats hos människa.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjoner mellom Pazenir og gemcitabin er ikke undersøkt hos mennesker.
Swedish: Förkortningar: absolut neutrofilantal (ANC = Absolute Neutrophil Count), vita blodkroppar (WBC = white blood cell)
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ANC = Absolutt nøytrofiltall (ANC=Absolute Neutrophil Count); WBC = leukocytt (WBC=White Blood Cell)
Swedish: Total responsfrekvens (oberoende granskning)
Norwegian Bokmål: Samlet responsrate (uavhengig vurdering)
Swedish: Metastaser i centrala nervsystemet
Norwegian Bokmål: Metastaser i sentralnervesystemet
Swedish: Paklitaxel är ett antimikrotubulärt medel som främjar bildningen av mikrotubuli från tubulindimerer och stabiliserar mikrotubuli genom att förhindra depolymerisation.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel er en anti-mikrotubulær substans som fremmer gruppering av mikrotubuli fra tubulindimerer og stabiliserer mikrotubuli ved å forhindre depolymerisering.
Swedish: Lägsta ANC < 0,5 x 109/l med neutropen feber > 38 °C
Norwegian Bokmål: Laveste ANC < 500/mm3 med nøytropen feber > 38 °C
Swedish: Om läkemedlet inte används omedelbart ansvarar användaren för lagringstider och användningsförhållanden.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -forhold brukerens ansvar.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Pazenir Använd inte Pazenir:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Pazenir Bruk ikke Pazenir
Swedish: I båda studiegrupperna administrerades behandling tills sjukdomsprogression eller utveckling av oacceptabel toxicitet inträffade.
Norwegian Bokmål: I begge studiegrupper ble behandling administrert frem til sykdomsprogresjon eller utvikling av uakseptabel toksisitet.
Swedish: Ska inte ersätta eller ersättas med andra formuleringar av paklitaxel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke erstatte eller erstattes av andre paklitakselformuleringer.
Swedish: Patienter som får Pazenir måste därför övervakas noggrant av läkare med avseende på uppkomst av hjärtpåverkan.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som mottar Pazenir overvåkes nøye av lege med hensyn på hjerteproblemer.
Swedish: Avstå doser
Norwegian Bokmål: Avvent doser
Swedish: Avbryt behandlingen
Norwegian Bokmål: Seponer behandlingen
Swedish: Elimineringen av paklitaxel visar även en negativ korrelation med totalt bilirubin och en positiv korrelation med serumalbumin.
Norwegian Bokmål: Videre viser eliminasjon av paklitaksel en omvendt korrelasjon med totalbilirubin og en positiv korrelasjon med serumalbumin.
Swedish: Vid diagnos av cystoid makulaödem ska behandling med Pazenir avbrytas.
Norwegian Bokmål: Ved diagnostisering av cystoid makulaødem bør behandling med Pazenir seponeres.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot paklitaxel eller något annat innehållsämne i Pazenir (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor paklitaksel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Swedish: Beredning av 100 mg:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av 100 ml:
Swedish: a Enligt Europeiska läkemedelsmyndighetens metodologiska överväganden för PFS-effektmått användes inte saknade observationer eller initiering av efterföljande ny terapi för uteslutning.
Norwegian Bokmål: a Per EMA metodologisk betraktning for PFS-endepunkt, ble manglende observasjoner eller oppstart av påfølgende ny behandling ikke brukt til utelatelse.
Swedish: • Pazenir används vid icke-småcellig lungcancer när kirurgi eller strålbehandling inte är lämpligt för att behandla sjukdomen.
Norwegian Bokmål: • Pazenir brukes ved ikke-småcellet lungekreft når kirurgi eller strålebehandling ikke er egnet til å behandle sykdommen.
Swedish: Den reducerade dosen kan ökas till dosen för patienter med normal leverfunktion om patienten tolererar behandlingen under minst två cykler (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Den reduserte dosen kan økes til samme dose som brukes til pasienter med normal leverfunksjon, dersom pasienten tåler behandlingen i minst to sykluser (se pkt.
Swedish: • Personer med metastaserande bröstcancer som fick paklitaxel bundet till det humana proteinet albumin när en annan behandling inte har fungerat fick i större utsträckning en minskning av tumörens storlek och levde längre än personer som fick en annan behandling.
Norwegian Bokmål: • Personer med metastaserende brystkreft som fikk paklitaksel bundet til det humane proteinet albumin etter at en annen behandling hadde sviktet, fikk oftere redusert svulststørrelse, og levde lengre enn personer som brukte en alternativ behandling.
Swedish: • Pazenir används också tillsammans med ett läkemedel som heter karboplatin om du har den vanligaste typen av lungcancer, som kallas "icke-småcellig lungcancer".
Norwegian Bokmål: • Pazenir brukes også sammen med et legemiddel som kalles karboplatin dersom du har den vanligste typen av lungekreft, som kalles "ikke-småcellet lungekreft".
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, växtalkaloider och andra naturprodukter, taxaner, ATC-kod: L01CD01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, plantealkaloider og andre naturprodukter, taksaner, ATC-kode: L01C D01
Swedish: Paclitaxel har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Febril neutropeni:
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni:
Swedish: Vad Pazenir är och vad det används för Vad Pazenir är
Norwegian Bokmål: Hva Pazenir er og hva det brukes mot Hva Pazenir er
Swedish: jämförelsegruppen gavs gemcitabin i monoterapi till patienter (N = 430) i enlighet med den rekommenderade dosen och administreringsschemat.
Norwegian Bokmål: I sammenligningsgruppen ble gemcitabin gitt som monoterapi til pasienter (N=430) i samsvar med anbefalt dose og regime.
Swedish: Vid intravenös administrering dissocieras nanopartiklarna snabbt till lösliga, albuminbundna paklitaxelkomplex med en storlek på cirka 10 nm. Albumin är känt för att förmedla endotel-transcytos via kaveoler av beståndsdelar i plasma, och in vitro-studier visar att närvaron av albumin förbättrar transporten av paklitaxel över endotelceller.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon dissosieres nanopartiklene raskt til løselige, albuminbundne paklitakselkomplekser med størrelse ca. 10 nm. Albumin er kjent for å mediere endotelial kaveolær transcytose av plasmakomponenter, og in vitro-studier viste at nærværet av albumin fremmer transporten av paklitaksel over endoteliale celler.
Swedish: Viss sättning av den beredda dispersionen kan förekomma.
Norwegian Bokmål: Noe sedimentering av den rekonstituerte dispersjonen kan oppstå.
Swedish: Pazenir levereras som ett sterilt, frystorkat pulver för beredning före användning.
Norwegian Bokmål: Pazenir leveres som et sterilt frysetørket pulver for rekonstituering før bruk.
Swedish: Efter intravenös administration av radioaktivt märkt paklitaxel till råttor 9 till 10 dygn postpartum var radioaktivitetskoncentrationerna i mjölken högre än i plasmat och sjönk parallellt med koncentrationerna i plasma.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av radiomerket paklitaksel til rotter på dag 9 til 10 postpartum var konsentrasjonen av radioaktivitet i melk høyere enn i plasma og sank parallelt med plasmakonsentrasjonen.
Swedish: Anvisningar för beredning, hantering och avfallshantering Försiktighetsåtgärder vid beredning och administrering
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk, håndtering og destruksjon Forholdsregler ved klargjøring og administrering
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys är den totala distributionsvolymen ungefär 1 741 l. Den stora distributionsvolymen tyder på omfattande extravaskulär distribution och/eller vävnadsbindning av paklitaxel.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser er totalt distribusjonsvolum ca. 1741 l. Det store distribusjonsvolumet indikerer utstrakt ekstravaskulær distribusjon og/eller vevsbinding av paklitaksel.
Swedish: Vad Pazenir är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Pazenir Hur du använder Pazenir Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Pazenir er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Pazenir Hvordan du får Pazenir
Swedish: Anemi och trombocytopeni rapporterades oftare i gruppen med nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel än i gruppen med Taxol (54 % mot 28 % respektive 45 % mot 27 %).
Norwegian Bokmål: Anemi og trombocytopeni var oftere rapportert i gruppen med nab-paklitaksel enn i Taxolgruppen (henholdsvis 54 % mot 28 %, og 45 % mot 27 %).
Swedish: Om patienter känner illamående, kräks eller får diarré efter administreringen av Pazenir, kan de behandlas med vanliga antiemetika och förstoppande läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter opplever kvalme, oppkast og diaré etter administreringen av Pazenir, kan de behandles med vanlig brukte antiemetiske og forstoppende legemidler.
Swedish: På grund av att paklitaxels toxicitet kan öka vid nedsatt leverfunktion bör administreringen av Pazenir ske med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Da paklitakseltoksisiteten kan være økt ved nedsatt leverfunksjon, bør Pazenir brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: • om du får onormala blåmärken, blödningar eller tecken på infektion såsom ont i halsen eller feber
Norwegian Bokmål: • dersom du får unormale blåmerker, blødninger eller infeksjonstegn som sår hals eller feber
Swedish: Mindre vanliga:1 Överkänslighet Sällsynta: Allvarlig överkänslighet
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige1: overfølsomhet Sjeldne: alvorlig overfølsomhet
Swedish: På grund av potentiellt allvarliga effekter hos ammande spädbarn, är Pazenir kontraindicerat under amning.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielt farlige bivirkninger ved amming av spedbarn, er Pazenir kontraindisert under amming.
Swedish: Antalet blodceller bör kontrolleras frekvent under Pazenir-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av blodcelletall må utføres under behandling med Pazenir.
Swedish: • Pazenir används vid metastaserande bröstcancer när minst en annan behandling har provats men inte fungerat, och när behandlingar med en grupp läkemedel som kallas "antracykliner" inte är lämpliga.
Norwegian Bokmål: • Pazenir brukes ved metastaserende brystkreft når minst én annen behandling har vært forsøkt, men ikke har virket og du ikke tåler behandlinger som inneholder en gruppe legemidler kalt "antracykliner".
Swedish: Efter att infektiös etiologi har uteslutits och diagnosen pneumonit har ställts ska behandlingen med Pazenir och gemcitabin sättas ut permanent och lämplig behandling och understödjande åtgärder omgående vidtas (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Etter at infeksiøs etiologi er utelukket og pneumonitt er diagnostisert, seponeres behandling med Pazenir og gemcitabin permanent og egnet behandling og støttetiltak iverksettes omgående (se pkt.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Asteni/trötthet rapporterades hos 40 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Asteni/fatigue ble rapportert hos 40 % av pasientene.
Swedish: Anemi (Hb < 10 g/dl) observerades hos 46 % av patienterna som fick nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel och var allvarlig (Hb < 8 g/dl) i tre fall.
Norwegian Bokmål: Anemi (Hb < 10 g/dl) ble observert hos 46 % av pasientene behandlet med nab-paklitaksel, og var alvorlig (Hb < 8 g/dl) i tre tilfeller.
Swedish: Effekt och säkerhet för nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel hos patienter med metastaser i det centrala nervsystemet (CNS) har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av nab-paklitaksel hos pasienter med metastaser i sentralnervesystemet (CNS) er ikke fastslått.