FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tenga especial cuidado con TIENAM
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila TIENAM
Spanish: No hay datos disponibles sobre los efectos potenciales del tratamiento de imipenem/cilastatina sobre la fertilidad en varones o mujeres.
Slovenian: O možnem vplivu zdravljenja z imipenemom/cilastatinom na plodnost pri moških in ženskah ni na voljo nobenih podatkov.
Spanish: Rara reacciones anafilácticas
Slovenian: Redki anafilaktične reakcije
Spanish: La mezcla resultante se debe agitar hasta obtener una solución transparente.
Slovenian: Nastalo mešanico je treba pretresati, dokler ni bistra.
Spanish: • El imipenem podría ser eliminado activamente desde la célula con una bomba de flujo.
Slovenian: Imipenem se lahko iz celice aktivno odstranjuje z iztočno črpalko.
Spanish: Frecuentes erupción (p. ej., exantematosa)
Slovenian: Pogosti izpuščaj (npr. eksantematozen)
Spanish: Austria: Zienam
Slovenian: Avstrija: Zienam
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica (FC/FD) De forma similar a otros agentes antibacterianos betalactámicos, se ha demostrado que el tiempo durante el cual las concentraciones de imipenem superan la CMI (T>CMI) es lo que mejor se correlaciona con la eficacia.
Slovenian: Razmerje med farmakokinetiko in farmakodinamiko (FK/FD) Podobno kot velja za druga betalaktamska protibakterijska zdravila, se je tudi za imipenem pokazalo, da čas, ko koncentracija imipenema presega MIC (t >MIC ) najbolje kolerira z njegovo učinkovitostjo.
Spanish: Grupo de Streptococcus viridans Aerobios gramnegativos:
Slovenian: Skupina Streptococcus viridans Gramnegativni aerobi:
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinógeno de imipenem-cilastatina.
Slovenian: Dolgoročnih študij za oceno kancerogenega potenciala kombinacije imipenem/cilastatin na živalih ni bilo.
Spanish: • El imipenem es estable a la hidrólisis producida por la mayoría de las betalactamasas, incluidas las penicilinasas y las cefalosporinasas producidas por bacterias grampositivas y gramnegativas, a excepción de las betalactamasas que hidrolizan carbapenemes, relativamente raras.
Slovenian: Imipenem je stabilen proti hidrolizi z večino betalaktamaz, vključno s penicilinazami in cefalosporinazami, ki jih tvorijo grampozitivne in gramnegativne bakterije, z izjemo razmeroma redkih betalaktamaz, ki hidrolizirajo karbapeneme.
Spanish: Todas las reacciones adversas se enumeran por clase órgano/sistema y frecuencia: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Spanish: Los estudios en animales demostraron que la toxicidad producida por el imipenem, como entidad única, se limitó al riñón.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da so toksični učinki imipenema, uporabljenega samega, omejeni na ledvice.
Spanish: Los estudios en monas gestantes han demostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije pri nosečih opicah so pokazale toksične učinke na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Spanish: De la tabla 1, se selecciona el régimen posológico reducido adecuado de acuerdo con el aclaramiento de creatinina del paciente.
Slovenian: V preglednici 1 izberite ustrezno shemo z zmanjšanim odmerkom glede na bolnikov očistek kreatinina.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección Reconstitución.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena pod Priprava.
Spanish: Especies en las que la resistencia adquirida podría ser un problema: Aerobios gramnegativos: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Slovenian: Vrste, pri katerih je lahko problem pridobljena odpornost: Gramnegativni aerobi: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Spanish: Se utilizan sólo en especies no mencionadas en la revisión de los puntos de corte relacionados con especies específicas o en las notas al pie.
Slovenian: Namenjeni sta samo za uporabo pri vrstah, ki niso omenjene v pregledu mejnih vrednosti, vezanih na vrsto ali opombah.
Spanish: El uso de imipenem/cilastatina no es de elección para el tratamiento de estos tipos de infecciones, a menos que el patógeno está ya documentado y se sepa que es sensible o existe una sospecha muy elevada de que los patógenos más probables serían sensibles a este tratamiento.
Slovenian: Uporaba imipenema/cilastatina ni primerna za zdravljenje teh okužb, razen če je patogen že dokumentiran in je zanj znano, da je občutljiv, ali če obstaja zelo utemeljen sum, da je/so najverjetnejši patogen/patogeni primeren/primerni za zdravljenje.
Spanish: Si es usted alérgico (hipersensible) a otros antibióticos como penicilinas, cefalosporinas o carbapenemes
Slovenian: če ste alergični (preobčutljivi) na druge antibiotike, npr. peniciline, cefalosporine ali karbapeneme.
Spanish: Resumen de las características del producto, del etiquetado y del prospecto
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
Spanish: La administración simultánea de antibióticos con warfarina podría potenciar sus efectos anticoagulantes.
Slovenian: Sočasna uporaba antibiotikov in varfarina lahko poveča antikoagulantne učinke varfarina.
Spanish: Aproximadamente el 70-80% de la dosis de cilastatina se recuperó inalterada en la orina como cilastatina en el plazo de 10 horas después de la administración de TIENAM.
Slovenian: Približno 70 do 80% odmerka cilastatina se je v urin izločilo nespremenjenega v obliki cilastatina v 10 urah po uporabi zdravila TIENAM.
Spanish: Aspecto de TIENAM y contenido del envase
Slovenian: Izgled zdravila TIENAM in vsebina pakiranja
Spanish: Cilastatina
Slovenian: Cilastatin
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja pripravljenega (rekonstituiranega) zdravila glejte poglavje 6.3.
Spanish: Se debe valorar la suspensión del tratamiento con imipenem/cilastatina y la administración de tratamiento específico para Clostridium difficile.
Slovenian: V poštev pride prenehanje zdravljenja z imipenemom/cilastatinom in uporaba specifičnega zdravljenja, usmerjenega proti Clostridium difficile.
Spanish: 3 La sensibilidad de los estafilococos a los carbapenemes se deduce a partir de la sensibilidad a la cefoxitina.
Slovenian: 3 Sklepanje o občutljivosti stafilokokov za karbapeneme temelji na občutljivosti za cefoksitin.
Spanish: No utilice TIENAM después de la fecha de caducidad que figura en el envase.
Slovenian: Zdravila TIENAM ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku.
Spanish: La selección de imipenem/cilastatina para tratar a un paciente individual debe tener en cuenta la idoneidad del uso de un agente antibacteriano de tipo carbapenem en base a factores como la gravedad de la infección, la prevalencia de resistencia a otros agentes antibacterianos adecuados y el riesgo de selección de bacterias resistentes a carbapenemes.
Slovenian: Pri izbiri imipenema/cilastatina za zdravljenje posameznega bolnika je treba upoštevati ustreznost uporabe karbapenemskega protibakterijskega zdravila na podlagi dejavnikov, kot so jakost okužbe, prevalenca odpornosti na druga primerna protibakterijska zdravila in tveganje, da zdravilo izberemo za bakterije, odporne na karbapenem.
Spanish: También se comunican con frecuencia aumentos de las transaminasas séricas y de la fosfatasa alcalina.
Slovenian: Pogosto so poročali tudi o zvišanju serumskih transaminaz in alkalne fosfataze.
Spanish: La dosis diaria de TIENAM se debe basar en el tipo y la gravedad de la infección, el (los) patógeno(s) aislado(s), la función renal del paciente y el peso corporal (ver también sección 4.4 y 5.1).
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila TIENAM mora temeljiti na vrsti in jakosti okužbe, izoliranem patogenu (ali patogenih), bolnikovemu delovanju ledvic in telesni masi (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1).
Spanish: Muy raras prurito vulvar
Slovenian: Zelo redki pruritus vulvae
Spanish: imipenem/cilastatina
Slovenian: imipenem/cilastatin
Spanish: Muy raras cianosis, taquicardia, palpitaciones
Slovenian: Zelo redki cianoza, tahikardija, palpitacije
Spanish: Incompatibilidades
Slovenian: Inkompatibilnost
Spanish: Después de la reconstitución: las soluciones diluidas se deben utilizar inmediatamente.
Slovenian: Po pripravi: Razredčene raztopine je treba uporabiti takoj.
Spanish: Concentraciones plasmáticas
Slovenian: Koncentracija v plazmi
Spanish: Se debe prestar especial atención a los síntomas neurológicos o las convulsiones en niños, con factores de riesgo de padecer crisis convulsivas o en tratamiento simultáneo con medicamentos que reducen el umbral de las mismas.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti nevrološkim simptomom ali napadom krčev pri otrocih z znanimi dejavniki tveganja za napade krčev oz. med sočasnim zdravljenjem z zdravili, ki znižujejo prag za napade krčev.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Spanish: La dosis proporcionada en los pacientes <70 kg se calcularía dividiendo el peso corporal real del paciente (en kg) por 70 kg multiplicado por la dosis respectiva recomendada en la Tabla 1.
Slovenian: Sorazmerni odmerek za bolnike s telesno maso < 70 kg izračunate tako, da bolnikovo dejansko telesno maso (v kg) delite s 70 kg in pomnožite z normalnim odmerkom, priporočenim v preglednici 1.
Spanish: TIENAM se puede utilizar para tratar la infección de la sangre producida por bacterias, que puede estar asociada con un tipo de infección mencionada anteriormente.
Slovenian: Zdravilo TIENAM se lahko uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb krvi, ki so lahko povezane z zgoraj omenjenimi vrstami okužb.
Spanish: • Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos
Slovenian: • zapleteno okužbo kože in mehkih tkiv
Spanish: Si se considera necesario el uso de TIENAM, se debe sopesar el beneficio de la lactancia materna para el niño con el posible riesgo para el niño.
Slovenian: Če je ocenjeno, da je uporaba zdravila TIENAM nujna, je treba korist dojenja za otroka pretehtati glede na možno tveganja za otroka.
Spanish: Informe a su medico si está tomando ácido valproico o valproato sódico (véase Uso de otros medicamentos a continuación).
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete zdravila, ki vsebujejo valprojsko kislino ali natrijev valproat (glejte Uporaba drugih zdravil, spodaj).
Spanish: * Debe realizarse otra reducción proporcionada de la dosis administrada en pacientes con un peso corporal <70 kg.
Slovenian: * Dodatno sorazmerno zmanjšanje uporabljenega odmerka je potrebno pri bolnikih s telesno maso < 70 kg.
Spanish: La dosis proporcionada en los pacientes < 70 kg se calcularía usando la siguiente fórmula:
Slovenian: Sorazmerni odmerek za bolnike < 70 kg se izračune po naslednji enačbi:
Spanish: Del mismo modo, las reacciones adversas locales notificadas con más frecuencia fueron flebitis/tromboflebitis (3,1%), dolor en el lugar de la inyección (0,7%), eritema en el lugar de la inyección (0,4%) e induración de la vena (0,2%).
Slovenian: Podobno so bili najpogosteje poročani lokalni neželeni učinki flebitis/tromboflebitis (3,1%), bolečina ne mestu injiciranja (0,7%), eritem na mestu injiciranja (0,4%) in induracija vene (0,2%).
Spanish: Prueba de Coombs directa positiva, tiempo de protrombina prolongado, disminución de la hemoglobina, aumento de la bilirrubina sérica, elevaciones de la creatinina sérica, elevaciones del nitrógeno ureico en sangre
Slovenian: Občasni pozitiven neposredni Coombsov test, podaljšan protrombinski čas, znižanje hemoglobina, zvišanje bilirubina v serumu, zvišanje kreatinina v serumu, zvišanje dušika sečnine v krvi
Spanish: Informe a su médico acerca de cualquier problema que tenga o haya tenido, como: alergias a cualquier medicamento incluyendo antibióticos (reacciones alérgicas inesperadas que ponen en peligro la vida requieren un tratamiento médico inmediato) colitis o cualquier otra enfermedad gastrointestinal cualquier trastorno del sistema nervioso central, como temblores localizados o crisis epilépticas problemas del hígado, del riñón o de la orina
Slovenian: Zdravniku povejte za vse bolezni, ki jih imate ali ste jih imeli, vključno s/z: alergijami na katerokoli zdravilo, vključno z antibiotiki (nenadne življensko nevarne alergijske reakcije zahtevajo takojšnje zdravljenje), kolitisom ali katerokoli drugo boleznijo prebavil, katerokoli boleznijo osrednjega živčevja, npr. lokaliziranim tremorjem (tresenjem) ali epileptičnimi napadi, težavami z jetri, ledvicami ali sečili.
Spanish: Tabla 1: Dosis reducida en adultos con insuficiencia renal y peso corporal 70 kg*
Slovenian: Preglednica 1: Zmanjšanje odmerka pri odraslih z okvarjenim delovanjem ledvic in telesno maso 70 kg*
Spanish: ** Cuando se utiliza la dosis de 500 mg/500 mg en pacientes con aclaramientos de creatinina de 6 a 20 ml/min/1,73 m2, podría haber un aumento del riesgo de convulsiones.
Slovenian: **Če je odmerek 500 mg/500 mg uporabljen pri bolnikih z očistkom kreatinina od 6 do 20 ml/min/1,73 m2, lahko obstaja večje tveganje za napade krčev.
Spanish: Las soluciones diluidas se deben utilizar inmediatamente.
Slovenian: Razredčene raztopine je treba uporabiti takoj.
Spanish: Frecuentes diarrea, vómitos, náuseas Las náuseas y/o los vómitos relacionados con el medicamento parecen producirse con más frecuencia en pacientes granulocitopénicos que en pacientes no granulocitopénicos tratados con TIENAM
Slovenian: Pogosti driska, bruhanje, navzea Kaže, da se z zdravilom povezana navzea in/ali bruhanje med zdravljenjem z zdravilom TIENAM pogosteje pojavita pri granulopeničnih kot pri negranulopeničnih bolnikih.
Spanish: Poco frecuentes alteraciones psíquicas, incluidas alucinaciones y estados confusionales
Slovenian: Občasni duševne motnje, vključno s halucinacijami in stanji zmedenosti
Spanish: Viales de vidrio de tipo I de 20 ml
Slovenian: 20 ml viale iz stekla tipa I
Spanish: Muy raras anemia hemolítica, depresión de la médula ósea
Slovenian: Zelo redki hemolitična anemija, depresija kostnega mozga
Spanish: Los síntomas de sobredosis que pueden producirse son coherentes con el perfil de reacciones adversas; pueden incluir convulsiones, confusión, temblores, náuseas, vómitos, hipotensión, bradicardia.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja, ki se lahko pojavijo, se skladajo s profilom neželenih učinkov; lahko vključujejo napade krčev, zmedenost, tremor, navzeo, bruhanje, hipotenzijo in bradikardijo.
Spanish: Muy raras hepatitis fulminante
Slovenian: Zelo redki fulminantni hepatitis
Spanish: Contenido del prospecto Qué es TIENAM y para qué se utiliza Antes de usar TIENAM Cómo usar TIENAM Posibles efectos adversos Conservación de TIENAM Información adicional
Slovenian: Kaj je zdravilo TIENAM in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo TIENAM Kako uporabljati zdravilo TIENAM Možni neželeni učinki
Spanish: Los puntos de corte de CMI del EUCAST para distinguir los patógenos sensibles (S) de los resistentes (R) son los siguientes (v 1,1 2010-04-27):
Slovenian: Po EUCAST so mejne vrednosti MIC imipenema za ločevanje občutljivih (O) in rezistentnih (R) patogenov naslednje (v 1.1, 27. 04. 2010):
Spanish: En ensayos clínicos que incluyeron a 1.723 pacientes tratados con imipenem/cilastatina intravenoso, las reacciones adversas sistémicas comunicadas con más frecuencia, consideradas al menos posiblemente relacionadas con el tratamiento, fueron náuseas (2,0%), diarrea (1,8%), vómitos (1,5%), erupción cutánea (0,9%), fiebre (0,5%), hipotensión (0,4%), convulsiones (0,4%) (ver sección 4.4), mareos (0,3%), prurito (0,3%), urticaria (0,2%), somnolencia (0,2%).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri 1.723 bolnikih, intravensko zdravljenih z imipenemom/cilastatinom, so bili najpogosteje poročani sistemski neželeni učinki, navedeni kot vsaj možno povezani z zdravljenjem, navzea (2,0%), driska (1,8%), bruhanje (1,5%), izpuščaj (0,9%), zvišana telesna temperatura (0,5%), hipotenzija (0,4%), napadi krčev (0,4%) (glejte poglavje 4.4), omotica (0,3%), srbenje (0,3%), urtikarija (0,2%) in zaspanost (0,2%).
Spanish: Especies con resistencia intrínseca: Aerobios grampositivos: Enterococcus faecium Aerobios gramnegativos: Algunas cepas de Burkholderia cepacia (antes Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Slovenian: Inherentno odporne vrste: Grampozitivni aerobi: Enterococcus faecium Gram negativno aerobes: Nekateri sevi Burkholderia cepacia (prej Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Spanish: Raras necrólisis epidérmica tóxica, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa
Slovenian: Redki toksična epidermalna nekroliza, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis
Spanish: Además, es necesario tener precaución, debido a la limitada sensibilidad a imipenem/cilastatina de patógenos específicos asociados, p. ej., a infecciones bacterianas de piel y tejidos blandos.
Slovenian: Poleg tega je potrebna previdnost zaradi majhne občutljivosti specifičnih patogenov, povezanih z npr. bakterijskimi okužbami kože in mehkih tkiv, za imipenem/cilastatin.
Spanish: Cuando se administraron dosis de imipenem-cilastatina sódica (aproximadamente 100/100 mg/kg/día o aproximadamente 3 veces la dosis intravenosa habitual diaria recomendada en seres humanos) a macacos hembra gestantes a un ritmo de perfusión intravenosa que simula el uso clínico en seres humanos, hubo una intolerancia materna mínima (vómitos ocasionales), no hubo muertes maternas ni evidencia de teratogenia, pero sí un aumento de la pérdida embrionaria en relación con los grupos control (ver sección 4.6).
Slovenian: Če so odmerke imipenema//-natrijeve soli cilastatina (približno 100/100 mg/kg/dan ali približno 3-kratni običajni priporočeni dnevni intravenski odmerek za človeka) uporabili pri nosečih opicah cynomolgus v intravenski infuziji s hitrostjo, ki posnema klinično uporabo pri človeku, je bila intoleranca mater minimalna (občasno bruhanje), ni bilo maternalnih smrti in nobenih znakov teratogenosti, ugotovili pa so večjo izgubo zarodkov v primerjavi s kontrolno skupino (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Distribución La unión del imipenem a proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente el 20%.
Slovenian: Porazdelitev Vezava imipenema na beljakovine v človeškem serumu je približno 20%.
Spanish: 5 El punto de corte no relacionado con ninguna especie específica se ha determinado fundamentalmente de acuerdo con datos FC/FD y es independiente de las distribuciones de CMI de especies concretas.
Slovenian: 5 Mejni vrednosti, ki nista vezani na vrsto, sta bili določeni predvsem na podlagi podatkov o farmakokinetiki/farmakodinamiki in nista odvisni od porazdelitve MIC za posamezno vrsto.
Spanish: Los pacientes con un aclaramiento de creatinina ≤5 ml/min/1,73 m2 no deben recibir TIENAM a menos que se instaure hemodiálisis en el plazo de 48 horas.
Slovenian: Bolniki z očistkom kreatinina od 5 ml/min/1,73 m2 ne smejo dobiti zdravila TIENAM, razen če se hemodializa ne začne v 48 urah.
Spanish: Informe también a su médico si está tomando ácido valproico o valproato sódico (empleado para tratar la epilepsia, trastorno bipolar, migraña o esquizofrenia) o cualquier medicamento anticoagulante como warfarina.
Slovenian: Prav tako zdravniku povejte, če jemljete valprojsko kislino ali natrijev valproat (uporabljata se za zdravljenje epilepsije, bipolarne motnje, migrene ali shizofrenije), ali če jemljete zdravila proti strjevanju krvi, kot je varfarin.
Spanish: • Hipersensibilidad a cualquier otro agente antibacteriano de tipo carbapenem
Slovenian: Preobčutljivost za kakšno drugo karbapenemsko protibakterijsko zdravilo.
Spanish: Ureoplasma urealyticum * Todos los estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a imipenem/cilastatina.
Slovenian: Ureoplasma urealyticum *Vsi proti meticilinu odporni stafilokoki so odporni tudi proti imipenemu/cilastatinu.
Spanish: Aproximadamente el 70% del antibiótico administrado se recuperó intacto en la orina en el plazo de diez horas y no se detectó más excreción urinaria de imipenem.
Slovenian: Približno 70% uporabljenega antibiotika se nespremenjenega izloči v urinu v desetih urah; dodatno izločanje imipenema v urinu ni bilo zaznavno.
Spanish: Un estudio teratológico en macacos hembra gestantes que recibieron imipenem-cilastatina sódica a dosis de 40/40 mg/kg/día (inyección de bolo intravenoso) produjo toxicidad materna, incluidos vómitos, inapetencia, pérdida de peso corporal, diarrea, aborto y muerte en algunos casos.
Slovenian: V teratološki študiji pri nosečih opicah cynomolgus, ki so dobivale imipenem/natrijevo sol cilastatina v odmerkih 40/40 mg/kg/dan (bolusna intravenska injekcija), so se pojavili toksični učinki pri materah; obsegali so bruhanje, pomanjkanje apetita, hujšanje, drisko, splav in v nekaterih primerih smrt.
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de imipenem en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovenian: Farmakokinetika imipenema pri bolnikih z insuficienco jeter ni raziskana.
Spanish: TIENAM debe reconstituirse y posteriormente diluirse (ver secciones 6.2, 6.3 y 6.6) antes de la administración.
Slovenian: Zdravilo TIENAM je treba pred uporabo pripraviti in nato razredčiti (glejte poglavja 6.2, 6.3 in 6.6).
Spanish: Antes de iniciar tratamiento con TIENAM, debe hacerse una encuesta cuidadosa acerca de reacciones de hipersensibilidad previas a carbapenemes, penicilinas, cefalosporinas, otros betalactámicos y otros alergenos (ver sección 4.3).
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom TIENAM je treba natančno poizvedeti, ali je bolnik kdaj v preteklosti imel preobčutljivostno reakcijo na karbapeneme, peniciline, cefalosporine, druge betalaktamske antibiotike ali druge alergene (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Tanto imipenem como cilastatina se eliminan de la circulación durante la hemodiálisis.
Slovenian: Imipenem in cilastatin se med hemodializo odstranita iz obtoka.
Spanish: Pacientes en hemodiálisis
Slovenian: Bolniki na hemodializi
Spanish: Podría estar indicado el uso simultáneo de un aminoglucósido, en las indicaciones aprobadas, cuando se sospeche o se haya demostrado que existen infecciones causadas por Pseudomonas aeruginosa (ver sección 4.1).
Slovenian: Sočasna uporaba aminoglikozida je lahko indicirana, če so pri odobrenih indikacijah domnevno ali dokazano vpletene okužbe s Pseudomonas aeruginosa (glejte poglavje 4.1).
Spanish: Sin embargo, existen algunos efectos secundarios (como alucinaciones, mareo, somnolencia y vértigo) asociados a este producto que podrían afectar a la capacidad de algunos pacientes para conducir o utilizar máquinas (ver sección 4.8).
Slovenian: Vendar lahko nekateri neželeni učinki, povezani s tem zdravilom (kot so halucinacije, omotica, zaspanost in vrtoglavica), pri nekaterih bolnikih vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Aproximadamente el 10% se encontró como metabolito N-acetilo, que tiene actividad inhibidora frente a la deshidropeptidasa comparable a la de la cilastatina.
Slovenian: Približno 10% se ga je pojavilo v obliki N-acetilnega presnovka, ki zavira dehidropeptidazo podobno kot cilastatin.
Spanish: Los datos clínicos son insuficientes para recomendar el uso de TIENAM en niños menores de 1 año de edad o pacientes pediátricos con insuficiencia renal (creatinina sérica > 2 mg/dl).
Slovenian: Kliničnih podatkov ni dovolj, da bi priporočali uporabo zdravila TIENAM pri otrocih, mlajših od 1 leta, ali pediatričnih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (kreatinin v serumu >2 mg/dl).
Spanish: Frecuentes eosinofilia
Slovenian: Pogosti eozinofilija
Spanish: Carece de actividad antibacteriana intrínseca y no afecta a la actividad antibacteriana del imipenem.
Slovenian: Ta snov ne deluje protibakterijsko in ne vpliva na protibakterijsko delovanje imipenema.