FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
English: The safety profile in these studies was overall comparable to that seen in adults.
Italian: In tali studi il profilo di sicurezza nel complesso era paragonabile a quello osservato negli adulti.
English: PC: SN: <NN>:
Italian: SN: <NN>:
English: If you take more EVOTAZ than you should
Italian: Se prende più EVOTAZ di quanto deve
English: Some patients required hospitalisation for additional management and some had complications.
Italian: Alcuni pazienti hanno richiesto ospedalizzazione per una gestione aggiuntiva, ed alcuni hanno manifestato complicazioni.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini ed adolescenti di età inferiore a 18 anni.
English: Do not double the next dose.
Italian: Non raddoppi la dose.
English: If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
Italian: Se disponibili, gli intervalli di confidenza al 90% (CI) sono riportati in parentesi.
English: The mechanism of interaction is unknown.
Italian: Il meccanismo dell'interazione non è noto.
English: ATC code: J05AR15
Italian: Codice ATC: J05AR15
English: The use of EVOTAZ should only be considered during pregnancy if the potential benefit justifies the potential risk.
Italian: L'uso di EVOTAZ durante la gravidanza deve essere considerato soltanto se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.
English: Not all packages may be marketed in your country.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo paese.
English: Patients with co-existing conditions
Italian: Pazienti con condizioni coesistenti
English: ANTIDEPRESSANTS Other antidepressants:
Italian: ANTIDEPRESSIVI Altri antidepressivi:
English: In some patients additional factor VIII was given.
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose addizionale del fattore VIII.
English: The median age of subjects was 36 years (range: 19-70).
Italian: L'età media dei soggetti era di 36 anni (range: 19-70).
English: The studies presented in Table 1 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Italian: Gli studi nella Tabella 1 sono stati condotti in soggetti sani, a meno che non sia indicato diversamente.
English: You must not take EVOTAZ with certain medicines.
Italian: Non deve prendere EVOTAZ con alcuni medicinali.
English: It is recommended that the INR (International Normalized Ratio) be monitored.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio dell'INR (Rapporto Internazionale Normalizzato).
English: To enhance bioavailability, EVOTAZ is to be taken with food.
Italian: Per potenziare la biodisponibilità, EVOTAZ deve essere assunto con il cibo.
English: Alternative antibiotics should be considered.
Italian: Considerare l'uso di antibiotici alternativi.
English: Wait and take the next dose at the usual time.
Italian: Aspetti e prenda la dose successiva all'orario abituale.
English: Food effect
Italian: Effetti del cibo
English: The best results in managing these events come from early diagnosis and immediate interruption of any suspect medicines.
Italian: I migliori risultati nella gestione di tali eventi derivano dalla diagnosi precoce e dall'interruzione immediata del trattamento con ogni medicinale sospetto.
English: Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking EVOTAZ to you and your child.
Italian: Il medico discuterà con lei i benefici ed i rischi potenziali dell'assunzione di EVOTAZ per lei e per il bambino.
English: b Week 144 window is between day 967 and 1,050 (inclusive)
Italian: b Finestra di osservazione della settimana 144 tra i giorni 967 e 1.050 (inclusi).
English: Electrocardiogram monitoring is recommended.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio elettrocardiografico.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking EVOTAZ.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere EVOTAZ.
English: These are listed under Do not take EVOTAZ, at the start of section 2.
Italian: Tali medicinali sono elencati nel paragrafo Non prenda EVOTAZ, all'inizio del paragrafo 2.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Italian: disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
English: *Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%
Italian: *Mancanza di legami di interazione farmacocinetica 70-143%
English: Study conducted in HIV infected patients
Italian: Studio condotto in pazienti affetti da HIV
English: In the prepartum period, additional monitoring should be considered.
Italian: Nel periodo pre-parto, si deve considerare un ulteriore controllo.
English: Caution should be exercised.
Italian: Si deve esercitare cautela.
English: EVOTAZ is not a cure for HIV infection.
Italian: EVOTAZ non è una cura per l'infezione da HIV.
English: An alternate (non-hormonal) reliable method of contraception is recommended.
Italian: Si raccomanda un metodo contraccettivo alternativo affidabile (non ormonale).
English: It is normally used in combination with other anti-HIV medicines to help control your HIV infection.
Italian: Normalmente è utilizzato in associazione con altri medicinali anti-HIV che aiutano a controllare la sua infezione da HIV.
English: Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with EVOTAZ is best for you.
Italian: Il medico discuterà con lei quale associazione di questi medicinali con EVOTAZ è migliore.
English: It is recommended that women infected with HIV do not breast-feed because the virus might be transmitted through the breast milk.
Italian: Si raccomanda alle donne con infezione da HIV di non allattare perché il virus può essere trasmesso attraverso il latte materno.
English: Treatment should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and ECG as well as observation of the patient's clinical status.
Italian: Il trattamento deve consistere in misure generali di supporto, comprendenti il monitoraggio dei segni vitali, l'ECG e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
English: Interaction not studied with any of the components of EVOTAZ.
Italian: Interazioni non studiate con uno qualsiasi dei componenti di EVOTAZ.
English: d Includes patients who discontinued due to adverse event (AE) or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Italian: d Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione a causa di eventi avversi (EA) o decesso in qualsiasi momento dal giorno 1 alla finestra di osservazione se non sono stati ottenuti dati virologici sul trattamento nella finestra specificata.
English: The use of EVOTAZ in children and adolescents has not yet been studied.
Italian: L'uso di EVOTAZ nei bambini ed adolescenti non è stato ancora studiato.
English: An initial dose reduction of diltiazem by 50% should be considered, and electrocardiogram monitoring is recommended.
Italian: Si deve considerare una riduzione del 50% della dose iniziale di diltiazem e si raccomanda il monitoraggio elettrocardiografico.
English: There are other medicines that may not be taken together or may require a change in their mode of administration when taken with EVOTAZ.
Italian: Ci sono altri medicinali che non deve prendere insieme o che possono richiedere una modifica nella loro modalità di somministrazione quando assunti con EVOTAZ.
English: In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
Italian: Nella maggioranza dei casi, l'ittero era riferito da poche settimane a pochi mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali:http://www.ema.europa.eu.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Italian: Si devono considerare le linee guida ufficiali su un appropriato trattamento della tubercolosi nei pazienti affetti da HIV.
English: Some people will need special care before or while taking EVOTAZ.
Italian: Alcune persone possono richiedere una speciale attenzione prima o durante l'assunzione di EVOTAZ.
English: The film-coated tablet should be swallowed whole and must not be chewed, broken, cut or crushed.
Italian: La compressa rivestita con film deve essere deglutita intera e non deve essere masticata, spezzata, divisa o frantumata.
English: If the patient has developed SJS or DRESS associated with the use of EVOTAZ, EVOTAZ may not be restarted.
Italian: Se il paziente ha sviluppato SJS o DRESS associata all'uso di EVOTAZ, il trattamento con EVOTAZ non può essere ripreso.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) ocular icterus (presence of jaundice in the white part of the eyes, i.e. the eyes become yellow) nausea jaundice (when the skin and/or eyes become yellow)
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10) ittero oculare (colorazione gialla della parte bianca degli occhi, cioè gli occhi diventano gialli) nausea ittero (quando la pelle e/o gli occhi diventano gialli)
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) and rare (≥1/10,000 to 1/1,000).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate per sistemi e organi e frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) e raro (≥ 1/10.000, 1/1.000).
English: A dose reduction of buprenorphine may be considered.
Italian: Si può considerare una riduzione della dose della buprenorfina.
English: In this way atazanavir reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Italian: In questo modo, atazanavir riduce il rischio di sviluppare malattie associate all'infezione da HIV.
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by EVOTAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Italian: Quando si è in trattamento per l'infezione da HIV non è sempre facile dire quali effetti indesiderati sono causati da EVOTAZ, da altri medicinali che prende o dall'infezione da HIV stessa.
English: These medicines control human immunodeficiency virus (HIV) infection by stopping production of a protein that HIV needs for its multiplication.
Italian: Questi medicinali controllano l'infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV) bloccando la produzione di una proteina di cui l'HIV necessita per replicarsi.
English: Effects unknown
Italian: Effetti non noti
English: Avoid concomitant use of EVOTAZ and rivaroxaban.
Italian: Evitare l'uso concomitante di EVOTAZ e rivaroxaban.
English: You can still pass on HIV to other people when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV ad altre persone mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
English: What you need to know before you take EVOTAZ
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere EVOTAZ
English: The median terminal plasma half-life of cobicistat following administration of cobicistat is approximately 3-4 hours.
Italian: L'emivita plasmatica terminale mediana di cobicistat dopo somministrazione di cobicistat è di circa 3-4 ore.
English: If you forget to take EVOTAZ
Italian: Se dimentica di prendere EVOTAZ
English: The following statements reflect the preclinical safety results of the individual active substances of EVOTAZ.
Italian: I dati riportati di seguito riflettono i dati preclinici di sicurezza dei singoli principi attivi di EVOTAZ.
English: In study GS-US-216-0114, decreases in estimated creatinine clearance occurred early in treatment with cobicistat, after which they stabilised.
Italian: Nello studio GS-US-216-0114, le riduzioni della clearance stimata della creatinina si sono verificate precocemente durante il trattamento con cobicistat e successivamente si sono stabilizzate.
English: Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
Italian: Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
English: It is important that you do not miss any doses of EVOTAZ or your other anti-HIV medicines.
Italian: È importante che lei non salti alcuna dose di EVOTAZ o degli altri medicinali anti-HIV.
English: If co-administration is required, the daily dose of ketoconazole or itraconazole should not exceed 200 mg.
Italian: Se è necessaria la co-somministrazione, la dose giornaliera di ketoconazolo o itraconazolo non deve superare 200 mg.
English: EVOTAZ should not be used in children less than 3 months of age because of safety concerns especially taking into account the potential risk of kernicterus associated with the atazanavir component.
Italian: EVOTAZ non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 3 mesi a causa di problematiche di sicurezza soprattutto considerando il potenziale rischio di kernicterus associato con il componente atazanavir.
English: Make sure your doctor knows: if you have liver problems if you develop signs or symptoms of gall stones (pain in your right side).
Italian: Si accerti che il medico sappia: se ha problemi al fegato se sviluppa segni o sintomi di calcoli biliari (dolore al lato destro).
English: This way, you can be sure your medicine is fully effective and you reduce the risk of the HIV-virus developing resistance to the treatment.
Italian: In questo modo, è sicuro che il medicinale sarà pienamente efficace e ridurrà il rischio di sviluppare resistenza del virus HIV al trattamento.
English: EVOTAZ and dolutegravir can be used without dose adjustments.
Italian: EVOTAZ e dolutegravir possono essere usati senza aggiustamenti della dose.
English: Additional minor metabolic pathways consist of N-dealkylation and hydrolysis.
Italian: Ulteriori percorsi metabolici minori consistono nella N-dealchilazione e nell'idrolisi.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with EVOTAZ in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con EVOTAZ per il trattamento dell'infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
English: Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Italian: I pazienti devono essere informati sui segni e i sintomi e devono essere strettamente monitorati per le reazioni cutanee.
English: If you stop taking EVOTAZ Do not stop taking EVOTAZ before talking to your doctor.
Italian: Se interrompe il trattamento con EVOTAZ Non interrompa il trattamento con EVOTAZ prima di averne parlato con il medico.
English: What EVOTAZ is and what it is used for
Italian: Cos'è EVOTAZ e a cosa serve
English: EVOTAZ may be used by adults aged 18 years of age and older who are infected with HIV, the virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Italian: EVOTAZ può essere usato negli adulti di età pari o superiore a 18 anni affetti da HIV, il virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali ad uso sistemico; antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni.
English: Cobicistat, does not directly treat your HIV, but boosts the levels of atazanavir in the blood.
Italian: Cobicistat non tratta direttamente l'HIV, ma aumenta i livelli di atazanavir nel sangue.
English: CCR5 Antagonists
Italian: Antagonisti CCR5
English: Grade 3 or 4 elevation of total bilirubin was noted in 37% (6% Grade 4).
Italian: Un aumento dei valori della bilirubina totale di Grado 3 o 4 è stato osservato nel 37% (6% Grado 4).
English: Other medicines and EVOTAZ
Italian: Altri medicinali ed EVOTAZ
English: c Includes subjects who had ≥50 copies/ml in the week 48 or 144 windows, subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy, subjects who discontinued for reasons other than an adverse event, death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥50 copies/ml.
Italian: c Include i soggetti con ≥ 50 copie/mL nella finestra della settimana 48 o 144, i soggetti che hanno interrotto prematuramente l'assunzione a causa di mancata efficacia o perdita dell'efficacia, i soggetti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da eventi avversi, decesso o mancata efficacia o perdita dell'efficacia e che al momento dell'interruzione presentavano un carico virale ≥ 50 copie/mL.
English: There is no specific antidote for overdose with EVOTAZ.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico per il sovradosaggio da EVOTAZ.
English: Cobicistat has no antiviral activity.
Italian: Cobicistat non possiede un'attività antivirale.
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'aggiustamento del dosaggio del midazolam, soprattutto se viene somministrata più di una dose di midazolam.
English: The choice of EVOTAZ in adult patients should be based on individual viral resistance testing and the patient's treatment history (see section 5.1).
Italian: La scelta di EVOTAZ in pazienti adulti si deve basare sui test di resistenza virale individuale e sulla storia dei precedenti trattamenti del paziente (vedere paragrafo 5.1).
English: Alternative forms of contraception (non-hormonal) should be considered (see section 4.5).
Italian: Devono essere prese in considerazione forme di contraccezione alternative (non ormonali) (vedere paragrafo 4.5).
English: Data are not available to make recommendations regarding the use of EVOTAZ with other oral contraceptives.
Italian: Non sono disponibili dati per esprimere raccomandazioni sull'uso di EVOTAZ con altri contraccettivi orali.
English: Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Italian: Dasatinib Nilotinib Vinblastina Vincristina
English: There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati idonei per stabilire se la co-somministrazione di tenofovir disoproxil e cobicistat sia associata ad un aumento del rischio di reazioni avverse renali rispetto ai regimi che comprendono tenofovir disoproxil senza cobicistat.
English: If you accidentally take more EVOTAZ than your doctor recommended, contact your doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Italian: Se accidentalmente prende più compresse di EVOTAZ di quelle prescritte dal medico, contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale per un consiglio.
English: Didanosine should be taken in the fasted state 2 hours after EVOTAZ taken with food.
Italian: Didanosina deve essere presa a digiuno 2 ore dopo EVOTAZ preso con il cibo.
English: If you are currently using an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception (e.g. condom)
Italian: Se sta prendendo contraccettivi orali o utilizza un cerotto contraccettivo per prevenire la gravidanza, deve utilizzare un tipo di contraccettivo aggiuntivo o diverso (ad es. un preservativo)
English: A moderate amount of data in pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicates no malformative toxicity of atazanavir.
Italian: Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che atazanavir non causa malformazioni.
English: Missing data during window but on study drug a Week 48 window is between day 309 and 378 (inclusive)
Italian: Dati assenti nella finestra di osservazione, ma con assunzione del medicinale sperimentale a Finestra di osservazione della settimana 48 tra i giorni 309 e 378 (inclusi).
English: The mechanism of this decrease is unknown (see sections 4.2 and 4.4.)
Italian: Il meccanismo di questa diminuzione non è noto (vedere paragrafi 4.2 e 4.4.)
English: Patients should not breast-feed while taking EVOTAZ.
Italian: Le pazienti non devono allattare con latte materno mentre assumono EVOTAZ.
English: An increase from baseline in serum creatinine solely due to cobicistat's inhibitory effect generally does not exceed 0.4 mg/dl.
Italian: L'aumento della creatinina sierica dal basale unicamente a causa dell'effetto inibitorio di cobicistat non supera generalmente 0,4 mg/dl.
English: It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Italian: Si deve ricordare che il dosaggio di 150 mg due volte a settimana può fornire un'esposizione non ottimale alla rifabutina, generando così un possibile rischio di resistenza alla rifamicina ed il fallimento del trattamento.
English: HIV-1 RNA <50 copies/ml
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/mL
English: The compound selectively inhibits the virus-specific processing of viral Gag-Pol proteins in HIV-1 infected cells, thus preventing formation of mature virions and infection of other cells.
Italian: Il composto blocca selettivamente l'elaborazione virus specifica delle proteine virali gag-pol nelle cellule infettate da HIV-1, prevenendo così la formazione di virioni maturi e l'infezione di altre cellule.
English: EVOTAZ should be administered 2 hours before or 1 hour after antacids or buffered medicinal products.
Italian: EVOTAZ deve essere somministrato 2 ore prima o 1 ora dopo l'assunzione di antiacidi o di medicinali tamponati.
English: In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive embryo-development study.
Italian: Nelle femmine di coniglio gravide, sono state osservate lesioni macroscopiche dello stomaco e dell'intestino nell'animale morto o moribondo a dosi di 2 e 4 volte la dose massima somministrata nello studio di sviluppo definitivo dell'embrione.
English: EVOTAZ has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Italian: EVOTAZ non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: GASTROINTESTINAL MOTILITY AGENTS Cisapride
Italian: REGOLATORI DELLA MOTILITÀ GASTROINTESTINALE Cisapride
English: The safety and efficacy of EVOTAZ in children less than 18 years of age have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di EVOTAZ nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
English: They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
Italian: Essi agiscono riducendo la quantità di virus HIV nell'organismo, e questo porta al rafforzamento del sistema immunitario.
English: Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Italian: Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia ed alle spalle) e difficoltà nel movimento.
English: The pharmacokinetics of atazanavir and cobicistat, alone or in combination, have not been evaluated in an elderly population (65 years of age and older).
Italian: La farmacocinetica di atazanavir e cobicistat, da soli o in associazione, non è stata interamente determinata nella popolazione anziana (65 anni e oltre).