FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Prevention of acute bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent osteoporotic fractures
Swedish: • Förebyggande av akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilisering, som t.ex. hos patienter med nyligen inträffade osteoporotiska frakturer
English: Gastrointestinal disorder:
Swedish: Gastrointestinala:
English: The dose may be reduced after the condition of the patient has improved.
Swedish: Doseringen kan minskas när patientens tillstånd har förbättrats.
English: If the response to treatment is not satisfactory after one or two days, the dose may be increased to 400 International Units every 6 to 8 hours.
Swedish: Om responsen på behandlingen inte är tillfredsställande efter en eller två dagar kan dosen ökas till 400 internationella enheter var sjätte till åttonde timme.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous (SC), intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För subkutan (SC), intramuskulär (IM) eller intravenös (IV) injektion.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) .
Swedish: Förvaras i ett kylskåp (2°C - 8°C).
English: Nausea, vomiting, flushing and dizziness are known to be dose dependent when calcitonin is administered parenterally.
Swedish: Illamående, kräkningar, rodnader och yrsel är kända för att vara dosberoende när kalcitonin administreras parenteralt.
English: He can perform a skin test to find out how sensitive you are to salmon calcitonin.
Swedish: Det finns hudtester han kan göra för att kontrollera hur känslig du är mot lax-kalcitonin.
English: FORCALTONIN should therefore not be given to pregnant women.
Swedish: Därför ska FORCALTONIN inte ges till gravida kvinnor.
English: If you forget to take FORCALTONIN:
Swedish: Om du har glömt att ta FORCALTONIN:
English: FORCALTONIN is only available from your doctor.
Swedish: FORCALTONIN kan endast skrivas ut av en läkare.
English: The development of these antibodies is not usually related to loss of clinical efficacy, although their presence in a small percentage of patients following long-term therapy with calcitonin may result in a reduced response to the product.
Swedish: Utvecklingen av dessa antikroppar är vanligtvis inte relaterad till nedsatt klinisk effekt, trots att de existerar hos en liten andel av de patienter som står på långtidsbehandling med kalcitonin och kan resultera i ett reducerat svar på produkten.
English: 6.6 Instructions for use and handling <and disposal> For subcutaneous, intramuscular or intravenous use.
Swedish: 6.6 Anvisningar för användning och hantering <samt destruktion> För subkutant, intramuskulärt eller intravenöst bruk.
English: Calcitonin should be used during pregnancy only if treatment is considered absolutely essential by the physician.
Swedish: Kalcitonin bör endast användas under graviditet om behandlingen anses absolut nödvändig.
English: FORCALTONIN must be given by injection.
Swedish: FORCALTONIN måste tas genom injektion.
English: You should tell your doctor if you are taking other calcium lowering drugs, such as bisphosphonates, as the combination of these drugs with FORCALTONIN might cause the amount of calcium in your blood to become too low.
Swedish: Meddela också din läkare om du tar andra kalciumsänkande läkemedel såsom bisfosfonater, eftersom kombinationen av sådana läkemedel med FORCALTONIN kan orsaka en alltför låg kalciumhalt i blodet.
English: The dose may be reduced to 50 I.U.
Swedish: Dosen kan reduceras till 50 IE dagligen vid mobilisering.
English: The salmon calcitonin contained in Forcaltonin is not made by a conventional, chemical method but by genetic engineering.
Swedish: Det laxkalcitonin som finns i Forcaltonin är inte framställt på konventionellt kemiskt vis, utan har framställts med genteknik.
English: Very common:
Swedish: Allmänna:
English: In pharmacological studies, calcitonin has been shown to have analgesic activity in animal models.
Swedish: I farmakologiska studier har kalcitonin visats ha analgetisk effekt i djurmodeller.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially sodium free.
Swedish: Denna medicinska produkt innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos dvs. den är väsentligen natriumfri.
English: Like all medicines, FORCALTONIN can have side effects.
Swedish: I likhet med alla mediciner kan FORCALTONIN ha biverkningar.
English: Examples of serious allergic reactions to salmon calcitonin are:
Swedish: Följande är exempel på allvarliga allergiska reaktioner på laxkalcitonin:
English: Each ampoule of FORCALTONIN contains 1 ml of solution with 100 International Units (IU) of the active substance.
Swedish: Varje ampull FORCALTONIN innehåller1 ml lösning med 100 internationella enheter (IE) av det aktiva innehållsämnet.
English: Pharmacotherapeutic group: antiparathyroid hormone, ATC code: H05BA01 (calcitonin, salmon).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiparatyroideahormon, ATC-kod: H05B A01 (kalcitonin, lax).
English: There is a relationship between the subcutaneous dose of calcitonin and peak plasma concentrations.
Swedish: Det finns ett samband mellan den subkutana dosen av kalcitonin och de maximala plasmakoncentrationerna.
English: The use of calcitonin in combination with bisphosphonates may result in an additive calcium-lowering effect.
Swedish: Användning av kalcitonin i kombination med bisfosfonater kan ha en additiv, kalciumsänkande effekt.
English: However, FORCALTONIN might influence the effects of certain drugs given to treat heart complaints.
Swedish: Dock finns det en möjlighet att FORCALTONIN påverkar effekten av vissa läkemedel som ges för att behandla hjärtåkommor.
English: Your doctor may then decide that it is not safe for you to receive this medicine.
Swedish: Din läkare kan sedan besluta sig för att du av hälsoskäl inte bör ta medicinen.
English: It is also used to treat Paget's disease (a chronic disease of the bones characterised by inflammation and deformation), and hypercalcaemia of malignancy (increased calcium blood levels due to tumours).
Swedish: Det används även för att behandla Pagets syndrom (en kronisk bensjukdom som kännetecknas av inflammation och deformering), samt elakartad hyperkalcemi (ökad kalciummängd i blodet på grund av tumörer).
English: Nervous system disorders: Uncommon: metallic taste in the mouth; dizziness
Swedish: Nervsystemet: Mindre vanliga: Metallsmak i munnen, yrsel.
English: Serum calcium levels may be transiently decreased to below normal levels following administration of calcitonin, notably upon initiation of therapy in patients with abnormally high rates of bone turnover.
Swedish: Serumkalciumnivåerna kan tillfälligt minska till under normalnivå efter administrering av kalcitonin, särskilt i början av behandlingen på patienter med extremt hög benomsättning.
English: Prevention of bone loss due to sudden immobilisation.
Swedish: Motverkan av benförlust med anledning av plötslig immobilisering.
English: Salmon calcitonin does not cross the placental barrier.
Swedish: Laxkalcitonin passerar inte placentabarriären.
English: By inhibiting osteoclast activity via its specific receptors, salmon calcitonin decreases bone resorption.
Swedish: Genom att hämma aktiviteten hos osteoklasterna via specifika receptorer minskar laxkalcitonin bennedbrytningen.
English: Calcitonin receptor down-regulation may also result in a reduced clinical response in a small percentage of patients following long-term therapy.
Swedish: Nedreglering av kalcitoninreceptorer kan också resultera i ett nedsatt kliniskt svar hos en liten andel av de patienter som står på långtidsbehandling.
English: Extreme sensitivity to salmon calcitonin may cause difficulties in breathing (bronchospasm), swelling of the tongue or throat, or even an anaphylactic shock (a very severe type of allergic response).
Swedish: Överkänslighet mot lax-kalcitonin kan orsaka andningssvårigheter (bronkospasm), svullen tunga eller hals, och till och med anafylaktisk chock (en mycket allvarlig allergisk reaktion).
English: Salmon calcitonin is primarily and almost exclusively degraded in the kidneys, forming pharmacologically inactive fragments of the molecule.
Swedish: Laxkalcitonin nedbryts primärt och nästan helt i njurarna och bildar farmakologiskt inaktiva fragment av molekylen.
English: Animal studies have shown that calcitonin is primarily metabolised via proteolysis in the kidney following parenteral administration.
Swedish: Resultat från djurstudier har visat att kalcitonin efter parenteral administrering främst metaboliseras via proteolys i njuren.
English: Very rare: serious allergic-type reactions, such as bronchospasm, swelling of the tongue and throat, and in isolated cases, anaphylaxis.
Swedish: Mycket sällsynta: Allvarliga allergiliknande reaktioner såsom bronkospasm, uppsvälld tunga och svalg, samt, i isolerade fall, anafylaxi.
English: Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN after your condition has improved.
Swedish: Din läkare kan minska dosen FORCALTONIN när ditt tillstånd har förbättrats.
English: In lactating animals given calcitonin, suppression of milk production has been observed.
Swedish: Hos digivande djur som fått kalcitonin har en hämning av mjölkproduktionen iakttagits.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear colourless solution
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös lösning
English: Important Information about some of the Ingredients of FORCALTONIN This medicinal product contains less than 1 mmole (23 mg) sodium per dose, i.e. essentially sodium free.
Swedish: Viktig information om några av beständsdelarna i FORCALTONIN Denna medicinska produkt innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos dvs. väsentligen natriumfri.
English: Patients must therefore be warned that transient dizziness may occur, in which case they should not drive or use machines.
Swedish: Patienterna måste därför varnas för att övergående yrsel kan uppstå och om så är fallet att de inte bör köra bil eller använda maskiner.
English: No data exist on the effects of injectable calcitonin on the ability to drive and use machines.
Swedish: Det finns inga data från hur injicerbart kalcitonin påverkar förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: If the response is not satisfactory after one or two days, the dose may be increased to a maximum of 400 IU every 6 to 8 hours.
Swedish: Om patienten inte svarar tillfredsställande efter en eller två dagar, kan dosen ökas till maximalt 400 IE var sjätte till åttonde timme.
English: Peak plasma concentrations are attained within the first hour of administration.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom den första behandlingstimmen.
English: It is recommended that you do not inject your medicine at exactly the same site each time you use it in order to avoid discomfort.
Swedish: Vi rekommenderar att du för att slippa obehag inte injicerar medicinen på exakt samma ställe vid varje användningstillfälle.
English: What FORCALTONIN is and what it is used for Before you use FORCALTONIN How to use FORCALTONIN Possible side effects
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad är FORCALTONIN och vad används det för Innan du använder FORCALTONIN Hur du använder FORCALTONIN Eventuella biverkningar
English: Approximately 10% of patients treated with salmon calcitonin suffer from nausea, sometimes with vomiting.
Swedish: Uppskattningsvis 10 procent av de patienter som behandlas med lax-kalcitonin upplever illamående, som i vissa fall kan ge upphov till kräkningar.
English: Injectable calcitonin may cause transient dizziness which may impair the reaction of the patient.
Swedish: Injicerbart kalcitonin kan orsaka övergående yrsel vilket kan försämra patientens reaktionsförmåga.
English: For subcutaneous, intramuscular or intravenous infusion (product specific) use in individuals aged 18 years or more.
Swedish: För subkutan, intramuskulär eller intravenös injektion till patienter som är 18 år eller äldre.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN>{number}
Swedish: TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS <Sats> <Batch> <Lot> {nummer}
English: The effect of calcitonin may be monitored by measurement of suitable markers of bone remodeling, such as serum alkaline phosphatase or urinary hydroxyproline or deoxypyridinoline.
Swedish: Effekten av kalcitonin kan mätas med lämpliga markörer för benremodellering, såsom serumalkalinfosfatas eller hydroxiprolin och deoxipyridinolin i urinen.
English: BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
Swedish: NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS <Sats> <Batch> <Lot> {nummer}
English: Metabolic and nutrition disorders:
Swedish: Metabolism och ämnesomsättning:
English: Decreases in bone resorption as judged by a reduction in urinary hydroxyproline and deoxypyridinoline are observed following calcitonin treatment in both normal volunteers and patients with bone-related disorders, including Paget's disease and osteoporosis.
Swedish: Minskad bennedbrytning, att döma av minskningen av hydroxiprolin och deoxipyridinolin i urinen, har iakttagits efter kalcitoninbehandling hos både friska frivilliga och patienter med benrelaterade sjukdomar, inkluderande Pagets sjukdom och osteoporos.
English: In animals, salmon calcitonin has been shown to decrease lactation and to be excreted in milk (see 5.3).
Swedish: Hos digivande djur har laxkalcitonin visat sig minska mjölkproduktionen.Kalcitoninutsöndras i mjölk hos djur (se avsnitt 5.3).
English: • Paget's disease
Swedish: • Pagets sjukdom
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före bruk.
English: This corresponds to about 15 micrograms of recombinant salmon calcitonin.
Swedish: Detta motsvarar ungefär 15 mikrogram rekombinant lax-kalcitonin.
English: This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule of Forcaltonin 100 IU contains 100 International Units (IU) corresponding to approximately 15 micrograms recombinant salmon calcitonin (produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli) in 1 ml of an acetate buffer.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ampull Forcaltonin 100 IE innehåller 100 internationella enheter (IE) motsvarande ungefär 15 mikrogram rekombinant lax-kalcitonin (tillverkat med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli) i 1 ml acetat-buffert.
English: Boonton, New Jersey 07005 USA
Swedish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Förenta staterna
English: The calcium-lowering effect of calcitonin is caused both by a decrease in the efflux of calcium from the bone to the ECF and inhibition of renal tubular reabsorption of calcium.
Swedish: Den kalciumsänkande effekten hos kalcitonin beror både på en minskning av utflödet av kalcium från benmassan till ECF och på en hämning av den njurtubulära reabsorptionen av kalcium.
English: Storing FORCALTONIN
Swedish: FÖRVARING FORCALTONIN
English: Salmon calcitonin is a hormone which increases the amount of calcium and phosphate laid down in the bones and lowers the level of calcium circulating in the blood.
Swedish: Lax-kalcitonin är ett hormon som ökar mängden kalcium och fosfat i skelettet, och sänker mängden kalcium i blodomloppet.
English: BEFORE YOU USE FORCALTONIN
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER FORCALTONIN
English: Paget's disease:
Swedish: Pagets sjukdom:
English: Salmon calcitonin may be administered at bedtime to reduce the incidence of nausea or vomiting which may occur, especially at the initiation of therapy.
Swedish: Laxkalcitonin administreras lämpligast vid sänggåendet för att minska illamående och kräkningar som kan inträffa, särskilt i början av behandlingen.
English: An increased incidence of pituitary adenomas has been reported in rats given synthetic salmon calcitonin for 1 year.
Swedish: En ökad frekvens av godartade hypofystumörer har rapporterats hos råtta som fått syntetiskt laxkalcitonin i 1 år.
English: The effect disappears without the need for special treatment.
Swedish: Dessa symptom försvinner av sig själva och kräver inte specialbehandling.
English: Therefore, the metabolic clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
Swedish: Därför är metaboliskt clearance mycket lägre hos patienter med njursvikt i slutstadiet än hos friska försökspersoner.
English: • Hypercalcaemia of malignancy
Swedish: • Hyperkalcemi vid malign sjukdom
English: This undesirable effect occurs mostly at the beginning of treatment and tends to decrease or even disappear as treatment continues.
Swedish: Denna oönskade biverkning uppträder oftast i början av behandlingen och brukar mildras eller till och med upphöra under behandlingens gång.
English: calcitonin, peak plasma concentration lies between about 200 and 400 pg/ml.
Swedish: Efter parenteral administrering av 100 IE kalcitonin ligger den Cmax mellan cirka 200 och 400 pg/ml.
English: The metabolic clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
Swedish: Metaboliskt clearance är mycket lägre hos patienter med njursvikt i slutstadiet än hos friska försökspersoner.
English: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
Swedish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Storbritannien
English: In severe or emergency cases, intravenous infusion with up to 10 IU/kg body weight in 500ml 0.9% w/v sodium chloride solution may be administered over a period of at least 6 hours.
Swedish: I svåra eller akuta fall, kan en intravenös infusion på upp till 10 IE/kg kroppsvikt administreras i 500 ml fysiologisk natriumkloridlösning (9 mg/ml) under minst 6 timmar.
English: In severe or emergency cases, an intravenous infusion with 10 International Units per kilogram body weight in 500 ml 0.9% w/v sodium chloride solution may be given to you by your doctor or nurse over a period of 6 hours.
Swedish: I allvarliga eller akuta fall kan du få en intravenös infusion med 10 internationella enheter per kilo kroppsvikt i 500 ml 0,9 % w/v koksaltlösning av din läkare eller sjuksköterska under en sextimmarsperiod.
English: Calcitonin is secreted into the milk.
Swedish: Kalcitonin utsöndras i mjölk.
English: Calcitonin markedly reduces bone turnover in conditions with an increased rate of bone resorption such as Paget ‘s disease and acute bone loss due to sudden immobilisation.
Swedish: Kalcitonin minskar benomsättningen påtagligt vid ökad grad av bennedbrytning som vid Pagets sjukdom och akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilsering.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktivt(a) innehållsämne(n) av biologiskt ursprung
English: Uncommon: diarrhea
Swedish: Mindre vanliga: Diarré.
English: FORCALTONIN is a solution for injection.
Swedish: FORCALTONIN är en lösning som är avsedd att injiceras.
English: Calcitonin is a calciotropic hormone, which inhibits bone resorption by a direct action on osteoclasts.
Swedish: Kalcitonin är ett kalciotropiskt hormon, som hämmar bennedbrytningen genom direktverkan på osteoklasterna.
English: A minimum dose of 50 International Units (7.5 micrograms of salmon calcitonin) three times a week in some patients may be sufficient.
Swedish: För vissa patienter kan det vara tillräckligt med en minsta dos på 50 internationella enheter (7,5 mikrogram lax-kalcitonin) tre gånger per vecka.
English: The effect is more evident on initiation of therapy and tends to decrease or disappear with continued administration or a reduction in dose.
Swedish: Denna biverkan är mer märkbar i början av behandlingen och brukar minska eller helt försvinna vid fortsatt behandling eller dosminskning.
English: However, the structure of the active substance of FORCALTONIN is the same as that of chemically synthesised salmon calcitonin.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i FORCALTONIN har dock samma struktur som det laxkalcitonin som framställts genom kemisk syntes.
English: HOW TO USE FORCALTONIN
Swedish: HUR DU ANVÄNDER FORCALTONIN
English: The effects of recombinant salmon calcitonin on the body have also been shown to be equivalent to those of synthetic salmon calcitonin.
Swedish: Rekombinant laxkalcitonin har också visat sig ha likvärdiga effekter på kroppen som syntetiskt lax-kalcitonin.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: local inflammatory reactions at the site of subcutaneous or intramuscular injection
Swedish: Mindre vanliga: Lokala inflammatoriska reaktioner på administrationsstället för den subkutana eller intramuskulära injektionen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
English: of injectable salmon calcitonin have been administered without adverse reactions, other than nausea and vomiting, and exacerbation of pharmacological effects.
Swedish: Engångsdoser (upp till 10 000 IE) av injicerbart laxkalcitonin har administrerats utan andra biverkningar än illamående och kräkningar samt förvärrande av de farmakologiska effekterna.
English: FORCALTONIN is used to prevent loss of bone if you are suddenly immobilised, for example, after having a fracture due to osteoporosis.
Swedish: FORCALTONIN används för att motverka benförlust vid plötslig immobilisering, t.ex. efter benbrott på grund av benskörhet.
English: The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) daily, or 50 International Units (7.5 micrograms salmon calcitonin) twice daily, for 2 to 4 weeks, by subcutaneous or intramuscular injection.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) dagligen, eller 50 internationella enheter (7,5 mikrogram lax-kalcitonin) två gånger dagligen, i 2 till 4 veckor, via subkutan eller intramuskulär injektion.
English: You may need to read it again.
Swedish: Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.
English: The recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Swedish: Rekommenderad startdos är 100 IE var sjätte till åttonde timme subkutant eller intramuskulärt.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: TILLVERKARE AV DET (DE) AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET (INNEHÅLLSÄMNENA) OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: EXP {MM/YYYY}
Swedish: Dat. {MM/ÅÅÅÅ}
English: However, care should be exercised in patients receiving concurrent treatment with cardiac glycosides or calcium channel blocking agents.
Swedish: Försiktighet bör emellertid iakttas hos patienter som samtidigt behandlas med hjärtglykosider eller kalciumantagonister.
English: Renal and urinary disorders: Uncommon: diuresis
Swedish: Urinvägar: Mindre vanliga: Diures.
English: Investigations:
Swedish: Övriga reaktioner:
English: If you or your doctor accidentally inject more than the recommended dose of FORCALTONIN, it is extremely unlikely to have any serious effects.
Swedish: Det är ytterst osannolikt att några allvarliga effekter uppstår, om du eller din läkare av misstag skulle injicera en större dos FORCALTONIN än vad som rekommenderas.
English: Irritation at or around the injection site has been reported occasionally in patients treated with salmon calcitonin.
Swedish: Vi har fått sporadiska rapporter om hudirritation vid eller runt injektionsstället för de patienter som behandlats med lax-kalcitonin.
English: The recommended dosage is 100 IU per day administered subcutaneously or intramuscularly, however, a minimum dosage regimen of 50 IU three times a week has achieved clinical and biochemical improvement.
Swedish: Med en minimidos på 50 IE tre gånger i veckan har dock klinisk och biokemisk förbättring uppnåtts.
English: The Marketing Authorisation Holder for FORCALTONIN is Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
Swedish: Marknadsföringsrättigheterna för FORCALTONIN tillhör Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Storbritannien.