FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Digoksiini andmisel võimendatud PREZISTA-ravi saavatele patsientidele on digoksiini kitsa terapeutilise indeksi tõttu soovitatav algul välja kirjutada digoksiini väikseim võimalik annus.
Icelandic: Vegna þess hve þröngt skammtabil digoxins er, er mælt með að í upphafi sé gefinn minnsti mögulegur skammtur digoxins, ef digoxin er gefið sjúklingum sem eru í meðferð með örvuðu PREZISTA.
Estonian: Lisaks on kliinilistes uuringutes täheldatud herpes simplexi ja herpes zosteri aktiveerumist PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri koosmanustamise korral.
Icelandic: Að auki hefur komið fram endurvirkjun áblásturs (herpes simplex) og ristils (herpes zoster) í klínískum rannsóknum þar sem PREZISTA var notað ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Estonian: Päikeseloojangukollane (Sunset yellow FCF) (E110)
Icelandic: Sunset yellow FCF (E110)
Estonian: 450 milligrammi PREZISTA't + 60 milligrammi ritonaviiri kaks korda päevas rohkem kui 40 kilogrammi*
Icelandic: 450 milligrömm PREZISTA + 60 milligrömm ritonavir tvisvar á sólarhring meira en 40 kíló
Estonian: Ägedast PREZISTA ja koos sellega manustatava kobitsistaadi või väikese annuse ritonaviiri üleannustamisest inimestel on andmed piiratud.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun með PREZISTA, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum, hjá mönnum er takmörkuð.
Estonian: 30 tabletti plastmasspudelis.
Icelandic: 30 töflur í plastglasi.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel PREZISTA'ga võib olla vajalik alfentaniili annuse vähendamine ja vajalik on jälgimine pikenenud ehk hilise respiratoorse depressiooni riski suhtes.
Icelandic: PREZISTA getur leitt til þess að minnka þarf skammta alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Estonian: Te vajate teistsugust PREZISTA annust, mida ei saa manustada nende 75-milligrammiste tablettidega.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð sem ekki er hægt að ná með 75 milligramma töflunum.
Estonian: Sobivate raviskeemide koostamiseks on saadaval väiksema tugevusega tabletid.
Icelandic: Töflur í lægri styrkleikum eru fáanlegar til að ná fram viðeigandi skömmtum.
Estonian: Teised sageli teatatud kõrvaltoimed olid diabeet (sage) ja kõhunäärmepõletik (aeg-ajalt).
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir voru sykursýki (algengar) og bólga í brisi (sjaldgæfar).
Estonian: Samas on mõnedel PREZISTA't ja väikest annust ritonaviiri sisaldavaid raviskeeme saavatel patsientidel kirjeldatud pearinglust ning seda tuleb silmas pidada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet (vt lõik 4.8).
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá sundli hjá sumum sjúklingum í meðferð með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og skal hafa það í huga þegar hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla er metin (sjá kafla 4.8).
Estonian: Võimendatud PREZISTA võib suurendada seenevastaste ravimite plasmakontsentratsioone ja posakonasool, isavukonasool, itrakonasool või flukonasool võivad suurendada darunaviiri kontsentratsioone.
Icelandic: Örvað PREZISTA getur aukið plasmaþéttni sveppalyfja og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eða fluconazol geta aukið þéttni darunavirs.
Estonian: Valge kapslikujuline 9,2 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud "75" ja teisele "TMC".
Icelandic: Hvít, 9,2 mm hylkislaga tafla, auðkennd „75" á annarri hliðinni og „TMC" á hinni hliðinni.
Estonian: Nende ravimite plasmakontsentratsioonid võivad koos võimendatud PREZISTA'ga manustades suureneda, põhjustades seerumi kortisoolikontsentratsiooni vähenemise.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða örvuðu PREZISTA, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Estonian: Enne PREZISTA'ga/ritonaviiriga ravi alustamist tuleb teostada vastavad laboratoorsed uuringud ja patsiente tuleb ravi jooksul jälgida.
Icelandic: Gera skal viðeigandi rannsóknastofuprófanir áður en meðferð með PREZISTA/ritonaviri er hafin og sjúklingar skulu vera undir eftirliti meðan á meðferð stendur.
Estonian: Ritonaviiri üldine farmakokineetikat võimendav toime väljendus darunaviiri süsteemse ekspositsiooni ligikaudu 14-kordses suurenemises, kui darunaviiri ühekordne 600 mg annus manustati suukaudselt kombinatsioonis ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas (vt lõik 4.4).
Icelandic: Heildaráhrif ritonavirs á lyfjahvörfin var um það bil 14-föld aukning almennrar útsetningar fyrir darunaviri þegar stakur 600 mg skammtur af darunaviri var gefinn til inntöku ásamt 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring (sjá kafla 4.4).
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemusi RVR-i varem mittesaanud lapsel vanuses 12…17 aastat vt PREZISTA 400 mg ja 800 mg tablettide või PREZISTA 100 mg/ml suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõttest.
Icelandic: Varðandi niðurstöður klínískra rannsókna um börn sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 12 til 17 ára, er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir PREZISTA 400 mg og 800 mg töflur eða PREZISTA 100 mg/ml mixtúru, dreifu.
Estonian: Võimendatud PREZISTA kombinatsiooni artemeetri/lumefantriiniga võib kasutada ilma annust kohandamata; sellest hoolimata tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Icelandic: Nota má örvað PREZISTA og artemeter/lumefantrin samhliða án skammtaaðlögunar, hins vegar skal gæta varúðar við þessa samsetningu vegna aukinnar útsetningar fyrir lumefantrini.
Estonian: Samaaegne manustamine koos CYP3A kaudu metaboliseeritavate kortikosteroididega ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu patsiendile ületab riske.
Icelandic: Samhliðanotkun er ekki ráðlögð með barksterum sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A nema hugsanlegur ávinningur fyrir sjúklinginn sé meiri en áhættan, en þá þarf að fylgjast með hvort sjúklingurinn verður fyrir altækum áhrifum barstera.
Estonian: Darunaviiri terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg koos ritonaviiriga manustamisel oli umbes 15 tundi.
Icelandic: Loka helmingunartími darunavirs var um það bil 15 klst.
Estonian: (CYP3A, CYP2D6 ja/või P-gp inhibeerimine)
Icelandic: (CYP3A, CYP2D6 og/eða P-gp hönlun)
Estonian: Darunaviir/ritonaviir ja darunaviir/kobitsistaat samaaegne kasutamine koos lopinaviiri/ritonaviiriga, rifampitsiiniga ja taimsete preparaatidega, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum) on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Icelandic: Ekki má nota darunavir/ritonavir og darunavir/cobicistat samhliða lopinaviri/ritonaviri, rifampicini og náttúruvörum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Estonian: Vt PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtteid (vt lõik 4.5).
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg töflur (sjá kafla 4.5).
Estonian: Dabigatraan Tikagreloor
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat
Estonian: PREZISTA 400 mg tabletid sisaldavad päikeseloojangukollast FCF (E110), mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Icelandic: PREZISTA 400 mg töflur innihalda sunset yellow FCF (E110) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Estonian: Kombinatsioon võib suurendada riski salmeterooli kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeks, sh QTintervalli pikenemine, südamepekslemine ja siinustahhükardia.
Icelandic: Samsetningin getur aukið hættuna á aukaverkunum af völdum salmeterols á hjarta og æðakerfi, þ.m.t. lengingu á QTbili, hjartsláttarónotum og gúlshraðtakti.
Estonian: Vähesel määral täheldati HIV-1 viiruse resistentsuse teket RVR-i varem mittesaanud patsientidel, keda raviti esmakordselt darunaviiri/kobitsistaadiga üks kord päevas koos teiste RVR-idega, ja varem RVRi saanud patsientidel, kellel ei esinenud darunaviiri RAM-e ja kes said darunaviiri/kobitsistaadi kombinatsiooni teiste RVR-idega.
Icelandic: Lágt hlutfall sjúklinga þróaði með sér ónæma HIV-1 veiru af þeim sjúklingum sem ekki höfðu fengið andretróveirumeðferð áður, og fengu í fyrsta skipti darunavir/cobicistat einu sinni á sólarhring samhliða öðrum andretróveirulyfjum, og þeim sjúklingum sem höfðu fengið andretróveirumeðferð áður án darunavir RAM stökkbreytinga og fengu darunavir/cobicistat samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 1,375 mg päikeseloojangukollast FCF (E110).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1,375 mg af sunset yellow FCF (E110).
Estonian: Alfentaniili metabolism on vahendatud CYP3A poolt ja seega võib PREZISTA koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga seda inhibeerida.
Icelandic: Umbrot alfentanils verður fyrir tilstilli CYP3A og PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, gæti því hamlað það.
Estonian: 375 milligrammi PREZISTA't + 50 milligrammi ritonaviiri kaks korda päevas
Icelandic: 375 milligrömm PREZISTA + 50 milligrömm ritonavir tvisvar á sólarhring
Estonian: etünüülöstradiooli AUC ↓ 44% etünüülöstradiooli Cmin ↓ 62% etünüülöstradiooli Cmax ↓ 32% noretindrooni AUC ↓ 14% noretindrooni Cmin ↓ 30% noretindrooni Cmax ↔ koos darunaviiri/ritonaviiriga
Icelandic: etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ með darunaviri/ritonaviri
Estonian: PREZISTA't koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga ja didanosiiniga võib kasutada ilma annust kohandamata.
Icelandic: Notkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og didanosini er möguleg án þess að aðlaga þurfi skammtinn.
Estonian: Etünüülöstradiool Noretindroon 35 µg/1 mg üks kord ööpäevas drospirenooni AUC ↑ 58% drospirenooni Cmin ND drospirenooni Cmax ↑ 15% etünüülöstradiooli AUC  30% etünüülöstradiooli Cmin ND etünüülöstradiooli Cmax  14% koos darunaviiri/kobitsistaadiga etünüülöstradiooli AUC ↓ 44% etünüülöstradiooli Cmin ↓ 62% etünüülöstradiooli Cmax ↓ 32% noretindrooni AUC ↓ 14% noretindrooni Cmin ↓ 30% noretindrooni Cmax ↔ koos darunaviiri/ritonaviiriga
Icelandic: Etinylestradiol Noretindron 35 g/1 mg einu sinni á sólarhring drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% etinylestradiol AUC  30% etinylestradiol Cmin ND etinylestradiol Cmax  14% með darunaviri/cobicistati etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ með darunaviri/ritonaviri
Estonian: ODIN on III faasi randomiseeritud avatud uuring, milles võrreldi PREZISTA/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas versus PREZISTA/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas varem RVR-i saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel genotüüpide resistentsuse uuringu skriining ei tuvastanud darunaviiri RAM-e (st V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ning HIV-1 RNA skriiningu tulemuseks oli > 1000 koopiat/ml.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn þar sem PREZISTA/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring var borið saman við PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, sem við rannsókn á arfgerðarónæmi við skimun voru ekki með darunavir RAM stökkbreytingar (þ.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) og HIV-1 RNA > 1.000 eintök/ml.
Estonian: Ärge kasutage suukaudse annustamise pipetti ühegi teise ravimi jaoks.
Icelandic: Ekki skal nota munnskammtadæluna sem fylgir með fyrir nein önnur lyf.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga võib olla vajalik alfentaniili annuse vähendamine ja vajalik võib olla pikenenud või viivitatud respiratoorse depressiooni riski jälgimine.
Icelandic: Samhliða notkun með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur leitt til þess að minnka þarf skammta alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Estonian: PREZISTA koos kobitsistaadiga vähendab kreatiniini kliirensit.
Icelandic: PREZISTA, gefið ásamt cobicistati, dregur úr kreatínínúthreinsun.
Estonian: Mutatsioonide arv PREZISTA/ritonaviiri ravivastuse vähenemisega seotud mutatsioonide loetelust (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L või M, T74P, L76V, I84V või L89V)
Icelandic: Fjöldi stökkbreytinga úr lista yfir stökkbreytingar sem tengjast minni svörun við PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eða M, T74P, L76V, I84V or L89V) margföldun (fold change)
Estonian: Kuidas PREZISTA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: PREZISTA Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: NS3-4A proteaasi inhibiitorid Elbasviir/grasopreviir
Icelandic: ANDVEIRULYF SEM VERKA BEINT Á LIFRARBÓLGU C VEIRU (HCV) NS3-4A próteasahemlar Elbasvir/grazoprevir
Estonian: Enne kasutamist loksutada pudelit korralikult.
Icelandic: Hristið flöskuna kröftuglega fyrir notkun.
Estonian: PREZISTA tavaline annus on 800 milligrammi (2 tabletti, mis sisaldavad 400 milligrammi PREZISTA't või 1 tablett, mis sisaldab 800 milligrammi PREZISTA't) üks kord ööpäevas.
Icelandic: Venjulegur skammtur af PREZISTA er 800 milligrömm (2 töflur sem innihalda 400 milligrömm af PREZISTA eða 1 tafla sem inniheldur 800 milligrömm af PREZISTA) einu sinni á sólarhring.
Estonian: Suukaudne suspensioon 200 ml
Icelandic: Mixtúra, dreifa 200 ml
Estonian: PREZISTA't koos kobitsistaadi või ritonaviiriga ei ole testitud kõigi PIde ehk proteaasi inhibiitoritega ja neid ei tohi tarvitada koos teiste HIV-i proteaasi inhibiitoritega.
Icelandic: PREZISTA, ásamt cobicistati eða ritonaviri, hefur ekki verið rannsakað með öllum próteasahemlum og ekki má nota það með öðrum HIV próteasahemlum.
Estonian: RVR-i varem mittesaanud täiskasvanud patsiendid RVR-i varem mittesaanud patsientide annustamissoovitused vt PREZISTA 400 mg ja 800 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem ekki hafa áður fengið andretróveirumeðferð Varðandi skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga sem ekki hafa áður fengið andretróveirumeðferð er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs fyrir PREZISTA 400 mg og 800 mg töflur.
Estonian: zolpideemi (rahustavad ained), - perfenasiini, risperidooni, tioridasiini (psühhiaatriliste häirete raviks).
Icelandic: zoldipem (róandi lyf) - Perphenazin, risperidon, thioridazin (við geðröskunum).
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri manustamine koos ravimitega, mis inhibeerivad CYP3A-d, võib põhjustada darunaviiri ja ritonaviiri kliirensi langust ning viia darunaviiri ja ritonaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemiseni (nt indinaviir, asooli tüüpi seenevastased ained nagu klotrimasool).
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs og ritonavirs með lyfjum sem hamla CYP3A gæti dregið úr úthreinsun darunavirs og ritonavirs, sem gæti leitt til aukinnar plasmaþéttni darunavirs og ritonavirs (t.d. indinavir, sveppalyf sem eru azolsambönd, svo sem clotrimazol).
Estonian: Raseduse kolmanda trimestri ajal olid totaalse darunaviiri Cmax, AUC12h ja Cmin väärtused vastavalt 18% ja 16% madalamad ja 2% kõrgemad kui sünnitusjärgsel ajal.
Icelandic: Á síðasta þriðjungi meðgöngu voru gildi Cmax og AUC12klst fyrir heildar darunavir 18% og 16% lægri og gildi Cmin 2% hærra samanborið við eftir fæðingu.
Estonian: PREZISTA 75 mg, 150 mg ja 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid 3 aastat
Icelandic: PREZISTA 75 mg, 150 mg og 600 mg filmuhúðaðar töflur
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad darunaviiri ekspositsiooni (farmakoloogiliste omaduste võimendajana ritonaviir)
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á útsetningu fyrir darunaviri (ritonavir notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf)
Estonian: Atazanaviir: võrreldi atazanaviir/ritonaviir 300/100 mg üks kord ööpäevas vs atazanaviir 300 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis darunaviir/ritonaviiriga 400/100 mg kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Atazanavir: samanburður á atazanaviri/ ritonaviri 300/100 mg einu sinni á sólarhring og atazanaviri 300 mg einu sinni á sólarhring samhliða darunaviri/ ritonaviri 400/100 mg á tvisvar sinnum á sólarhring.
Estonian: PREZISTA sisaldab toimeainena darunaviiri.
Icelandic: PREZISTA inniheldur virka efnið darunavir.
Estonian: PREZISTA't/ ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas n = 131
Icelandic: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring n=131
Estonian: Samaaegne everoliimuse või irinotekaani ja võimendatud PREZISTA kasutamine ei ole soovitatav.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus eða irinotecans og örvuðu PREZISTA.
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Ravieelse HIV-1 RNA-ga (koopiat/ml)
Icelandic: Upphafsgildi HIV-1 RNA (eintök/ml)
Estonian: PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri kasutamine koos amiodarooni, bepridiili, dronedarooni, ivabradiini, kinidiini või ranolasiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða amiodaroni, bepridili, dronedaroni, ivabradini, quinidini og ranolazini (sjá kafla 4.3).
Estonian: PREZISTA't koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga võib manustada koos H2-retseptorite antagonistidega ilma annust kohandamata.
Icelandic: Nota má PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða H2-viðtakablokkum án þess að breyta þurfi skömmtum.
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest
Icelandic: Meðalbreyting á CD4+ frumutalningu frá upphafsgildi
Estonian: Te vajate teistsugust PREZISTA annust, mida ei saa manustada nende 150 milligrammiste tablettidega.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð sem ekki er hægt að ná með 150 milligramma töflunum.
Estonian: Samaaegne everoliimuse või irinotekaani ja PREZISTA koos väikese annuse ritonaviiriga kasutamine ei ole soovitatav.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus eða irinotecans og PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Estonian: Vt PREZISTA 100 mg/ml suukaudse suspensiooni, 75 mg, 150 mg, 300 mg või 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir PREZISTA 100 mg/ml mixtúru, dreifu, 75 mg, 150 mg, 300 mg eða 600 mg töflur.
Estonian: - Võtke PREZISTA't alati koos 150 mg kobitsistaadi või 100 milligrammi ritonaviiriga.
Icelandic: PREZISTA alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri.
Estonian: PREZISTA, manustatuna koos väikese annuse ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
Icelandic: PREZISTA, gefið ásamt lágskammta ritonaviri, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum handa sjúklingum með HIV-1 veirusýkingu.
Estonian: Pudelikael on täidetud madaltiheda polüetüleeniga (LPDE), milles on annustamispipeti jaoks sobiv avaus.
Icelandic: Flöskuhálsinn er fóðraður með lágþéttni pólýetýleni (LDPE) sem fellur að skammtadælunni.
Estonian: Need on muuhulgas (kuid mitte ainult) raske lööve või lööve, millega kaasneb palavik, üldine halb enesetunne, väsimus, lihas- või liigesevalud, villid, suukahjustused, konjunktiviit, hepatiit ja/või eosinofiilia.
Icelandic: Þetta geta m.a. verið, en ekki einskorðað við, veruleg útbrot eða útbrot sem fylgir hiti, almennur lasleiki, þreyta, vöðva- eða liðverkir, blöðrur, sár í munni, tárubólga, lifrarbólga og/eða eósínafíklafjöld.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub darunaviir kiiresti.
Icelandic: Darunavir frásogaðist hratt eftir inntöku.
Estonian: PREZISTA suukaudne suspensioon sisaldab naatriummetüülparahüdroksübensoaati.
Icelandic: PREZISTA mixtúra, dreifa inniheldur natríum metýl parahýdroxýbensóat.
Estonian: PREZISTA on manustamisel koos kobitsistaadiga näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga täiskasvanud patsientide raviks (vt lõik 4.2).
Icelandic: PREZISTA, gefið ásamt cobicistati, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum við HIV-1 veirusýkingu hjá fullorðnum (sjá kafla 4.2).
Estonian: PREZISTA/ritonaviiri ohutusprofiili põhjal ei õigusta rifabutiini juuresolekul esinev darunaviiri suurenenud ekspositsioon PREZISTA/ritonaviiri annuse kohandamist.
Icelandic: Byggt á upplýsingum um öryggi fyrir PREZISTA/ritonavir er ekki þörf á aðlögun skammta við þessa aukningu á útsetningu fyrir darunaviri sem verður þegar rifabutin er til staðar.
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb seetõttu teavitada verejooksu ohu suurenemisest.
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki skulu því upplýstir um möguleika á auknum blæðingum.
Estonian: PREZISTA on müügil ka 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg ja 800 mg õhukese polümeerikattega tablettidena.
Icelandic: PREZISTA er einnig hægt að fá í 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg og 800 mg filmuhúðuðum töflum.
Estonian: Immuunsüsteemi rekonstitutsiooni põletikuline sündroom Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Estonian: Te vajate teistsugust PREZISTA annust, mida ei saa manustada nende 600 milligrammiste tablettidega.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð sem ekki er hægt að ná með 600 milligramma töflunum.
Estonian: Oranž ovaalse kujuga 21,1 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud "600MG" ja teisele "TMC".
Icelandic: Appelsínugul, 21,1 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „600MG" á annarri hliðinni og „TMC" á hinni hliðinni.
Estonian: Samaaegne kasutamine mistahes järgmise ravimiga, kuna eeldatav on darunaviiri, ritonaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemine ning võimalik ravitoime kadumine (vt lõigud 4.4 ja
Icelandic: Samhliðanotkun með einhverju eftirfarandi lyfja þar sem gert er ráð fyrir minnkaðri plasmaþéttni darunavirs, ritonavirs og cobicistats og hugsanlega tapaðri verkun (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Estonian: Mõlemas uuringuharus kasutati optimeeritud foonravi skeemina (OBR) ≥ 2 NRTI-sid.
Icelandic: Báðir armar rannsóknarinnar notuðu bestu bakgrunnsmeðferð (optimised background regimen (OBR)) sem samanstóð af ≥ 2 núkleósíð bakritahemlum (NRTI).
Estonian: Kasutades kombinatsioonis PREZISTA ja koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga võib talumatuse korral olla õigustatud indinaviiri annuse kohandamine 800 mg-lt kaks korda ööpäevas 600 mg-le kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Við samhliða notkun með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, má vera að minnka þurfi skammt indinavirs úr 800 mg tvisvar sinnum á sólarhring í 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring, ef sjúklingurinn þolir ekki stærri skammtinn.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidele onkolhitsiin koos PREZISTA ning koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi colchicin samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Estonian: rohkem kui 40 kilogrammi
Icelandic: þyngri en 40 kíló
Estonian: Võimendatud PREZISTA't ei ole soovitatav kombineerida botsepreviiriga.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun örvaðs PREZISTA og boceprevirs.
Estonian: Ei ole andmeid farmakokineetika kohta raske maksapuudulikkuse korral.
Icelandic: Ekki eru til lyfjahvarfafræðileg gögn fyrir sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Estonian: infojaces@its.jnj.com
Icelandic: 1111 janssen@jacnl.jnj.com
Estonian: PREZISTA 400 milligrammised ja 800 milligrammised tabletid on ette nähtud kasutamiseks ainult raviskeemi puhul 800 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: PREZISTA 400 milligramma og 800 milligramma töflur eru einungis notaðar til þess að ná 800 milligramma skammti einu sinni á sólarhring.
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PI-d) - ilma väikest annust ritonaviiri täiendavalt manustamata Atazanaviir
Icelandic: HIV próteasahemlar - án samhliða viðbótargjafar ritonavirs í lágum skömmtum
Estonian: Arst võib teha mõned lisaanalüüsid, - kortikosteroidid, sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon.
Icelandic: - Barkstera þ.m.t betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Estonian: piiratud arvul isikutel täheldati kuni viiekordset suurenemist
Icelandic: allt að 5-föld aukning sást hjá litlum undirhópi