FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegek e tünetek fennállásának ideje alatt nem vezethetnek gépjárműveket, illetve nem kezelhetnek gépeket.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să conducă sau să folosească utilaje atâta timp cât aceste simptome persistă.
Hungarian: Ez idő alatt kerülni kell a közvetlen napfényt, az erős fényt kibocsátó mesterséges fényforrásokat (pl. szolárium; halogénizzók; műtőkben vagy fogorvosi rendelőkben használatos erős fényforrások valamint a fényt kibocsátó orvosi készülékek, pl.
Romanian: În acest interval, evitaţi expunerea la lumina directă a soarelui, la lumina puternică de interior cum ar fi cea din saloanele de bronzat, lumina puternică de halogen, lumina puternică din sălile de operaţie sau din cabinetele stomatologice sau lumina emisă de dispozitive medicale cum ar fi puls-oximetrele (utilizate pentru a măsura concentraţia de oxigen din sânge).
Hungarian: A Visudyne az időskori makula-degeneráció „nedves" formájának, valamint a kóros rövidlátásnak a kezelésére alkalmas.
Romanian: Visudyne este utilizat pentru a trata forma umedă a degenerescenţei maculare senile şi a miopiei patologice.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Gyakori
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente
Hungarian: • Szembetegségek: a kezelt szemen a vérkeringés megszűnése a retinában vagy a szem ereket tartalmazó rétegében, a korioideában.
Romanian: • Tulburări oculare: lipsa circulaţiei sanguine la nivelul retinei sau coroidei (stratul vascularizat al ochiului) la ochiul tratat.
Hungarian: A Visudyne 1 darab injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Romanian: Visudyne este disponibil în cutii care conţin 1 flacon cu pulbere.
Hungarian: Beadáshoz elkészített (feloldott és higított) oldat lejárati ideje
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire şi diluare
Hungarian: 83,3%, p=0,868), sem a 24. hónapban (a 15 betűs hatásossági mutató szerint a jól reagálók aránya: 53,3% vs.
Romanian: Studiul nu a prezentat rezultate semnificative din punct de vedere statistic în privinţa parametrului principal de eficacitate în luna 12 (rata de răspuns de 15 litere a fost de 62,7% comparativ cu 55,0%, p=0,150; rata de răspuns de 30 litere a fost de 84,0% comparativ cu 83,3%, p=0,868) sau în luna 24 (rata de răspuns de 15 litere a fost de 53,3% comparativ cu 47,5%, p=0,300; rata de răspuns de 30 litere a fost de 77,5% comparativ cu 75,0%, p=0,602).
Hungarian: Ha szükséges, a kezelés háromhavonta megismételhető.
Romanian: Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat o dată la trei luni.
Hungarian: Ez a dokumentum a Visudyne-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Visudyne.
Hungarian: 2000. július 27-én az Európai Bizottság a Visudyne-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Visudyne, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 iulie 2000.
Hungarian: Bár az okkult betegség esetében végzett első vizsgálat mutatott némi hatásosságot, azt a második vizsgálat nem erősítette meg.
Romanian: Cu toate că primul studiu despre boala ocultă a demonstrat o oarecare eficacitate, aceasta nu a fost confirmată în al doilea studiu.
Hungarian: Ezt egy további, 364 beteggel végzett megerősítő vizsgálat követte, amit a CHMP kérésére végeztek.
Romanian: Acesta a fost urmat de un studiu de confirmare pe alți 364 de pacienți realizat la cererea CHMP.
Hungarian: A betegek akkor minősültek a kezelésre reagálónak, ha a betűk száma, amelyeket el tudtak olvasni, nőt, nem változott, illetve kevesebb, mint 15-tel csökkent.
Romanian: S-a considerat că un pacient a răspuns la tratament dacă numărul de litere pe care le putea vedea a crescut, a rămas același sau a scăzut cu mai puțin de 15.
Hungarian: A Visudyne leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hiperkoleszterémia (magas koleszterinszint a vérben), túlérzékenység (allergiás reakciók), súlyosan csökkent látásélesség, látáskárosodás (homályos, elmosódó, ködös látás vagy szikralátás), a látómező problémái (kis területeken fellépő látásromlás, szürke vagy sötét gyűrűk és fekete foltok), nehézlégzés, émelygés, fényérzékenységi reakciók (napégésszerű reakciók a fény hatására), az infúzió beadásának helyén jelentkező reakciók (fájdalom, duzzanat, gyulladás és folyadékszivárgás a vénákból), gyengeség, az infúzió beadásával kapcsolatos fájdalmak (főként mellkasfájdalom és hátfájás), ájulás, fejfájás és szédülés.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Visudyne (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt hipercolesterolemia (creșterea nivelului sanguin de colesterol), hipersensibilitate (reacții alergice), scăderea severă a acuității vizuale (vedere foarte neclară), tulburări de vedere (vedere neclară, vedere încețoșată sau străfulgerări de lumină), defecte de câmp vizual (diminuarea vederii pe porțiuni mici ale câmpului vizual, apariția de imagini înconjurate de un halo gri sau întunecat și apariția de puncte negre), dispnee (dificultate respiratorie), greață, reacții de fotosensibilitate (reacții asemănătoare arsurilor solare pe ariile tegumentare expuse la lumină), reacții la locul de injecție (durere, tumefiere, inflamație și scurgerea de lichide din vene), astenie (slăbiciune), durere legată de perfuzare (mai ales dureri toracice și de spate), sincopă (leșin), dureri de cap și amețeli.
Hungarian: Visudyne verteporfin
Romanian: verteporfină
Hungarian: Mindkét betegség esetében a Visudyne előnyös hatása akár öt évig is fennmaradt.
Romanian: Pentru ambele boli, beneficiile Visudyne s-au menținut timp de până la cinci ani.
Hungarian: A Visudyne-nel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Visudyne:
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban a fő hatékonysági mutató a kezelésre egy év után reagáló betegek száma volt, amit egy standard szemvizsgáló tábla alkalmazásával mértek.
Romanian: În toate cele trei studii, principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament după un an.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Visudyne alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Visudyne.
Hungarian: Szükség esetén közvetlenül ezután a másik szem is kezelhető a lézerrel.
Romanian: Dacă este cazul, celălalt ochi poate fi tratat cu laserul imediat după primul.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Visudyne alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Visudyne sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Visudyne alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Visudyne pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Visudyne-kezelés két lépésből áll.
Romanian: Tratamentul cu Visudyne se realizează în două faze.
Hungarian: Az adag a (testmagasság és a testsúly alapján számított) testfelülettől függ.
Romanian: Doza depinde de suprafața corporală (calculată în funcție de greutatea și înălțimea pacientului).
Hungarian: A patológiás miópiára irányuló vizsgálatban a Visudyne-nel kezelt betegek 86%-a (81ből 70) reagált a kezelésre egy év után, szemben a placebóval kezelt betegek 67%-os (39-ből 26) arányával.
Romanian: În studiul privind miopia patologică, 86% din pacienții care au primit Visudyne au răspuns la tratament după un an (70 din 81), comparativ cu 67% din cei care au primit placebo (26 din 39).
Hungarian: A Visudyne-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Romanian: Visudyne se utilizează pentru a trata adulții cu:
Hungarian: A Visudyne előnye az okkult szubfoveális chorioidea érújdonképződés kezelésében nem volt megállapítható.
Romanian: Beneficiile Visudyne în cazul neovascularizației coroidiene subfoveale nu au fost demonstrate.
Hungarian: Az AMD nedves formájára irányuló két vizsgálatban a Visudyne-nel kezelt betegek 61%-a (402-ből 246) reagált a kezelésre egy év után, szemben a placebóval kezelt betegek 46%-os (207-ből 96) arányával.
Romanian: În cele două studii privind DMS forma umedă, 61% din pacienții care au primit Visudyne au răspuns la tratament după un an (246 din 402), comparativ cu 46% din cei care au primit placebo (96 din 207).
Hungarian: A Visudyne-t porfíriában (a porfirin nevű kémiai anyagok lebontására való képtelenség), illetve súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetében nem szabad alkalmazni.
Romanian: Visudyne este contraindicat la pacienții cu porfirie (incapacitatea de a metaboliza substanțele chimice numite porfirine) sau la pacienții cu afecțiuni hepatice grave.
Hungarian: A Visudyne-t akkor alkalmazzák, ha az érújdonképződés szubfoveális.
Romanian: Visudyne se folosește când neovascularizația este subfoveală.
Hungarian: Amikor a lézersugár bejut a szembe, aktiválja a verteporfint, amely a véredényeket blokkoló, sejteket károsító, illetve pusztító mérgező oxigénmolekulákat generál.
Romanian: Când lumina laser pătrunde la nivel ocular, verteporfina este activată și generează molecule toxice de oxigen care blochează vasele de sânge, distrug sau chiar omoară celulele.
Hungarian: • az időskori makula-degeneráció (AMD) „nedves" formája, amely a szem hátsó részében található retina központi részét (a makulát) érinti.
Romanian: • forma „umedă" de degenerescență maculară senilă (DMS), o boală care afectează partea centrală a retinei (numită maculă) aflată în spatele globului ocular.
Hungarian: • patológiás miópia (a rövidlátás egy súlyos típusa, amely esetében a szemgolyó növekedése nem áll le, így a normálisnál hosszabbá válik) okozta chorioidea érújdonképződés.
Romanian: • neovascularizație coroidiană cauzată de miopia patologică (un tip grav de scădere a vederii în care globul ocular continuă să crească, devenind mai lung decât este normal).
Hungarian: „Fotodinámiás terápiában" alkalmazzák, ami egy olyan kezelési mód, melynél (rendszerint lézer eredetű) fényt használnak a fényérzékeny szer aktiválására.
Romanian: Este folosită în „terapia fotodinamică", o metodă de tratament care folosește lumina (în general lumina laser) pentru a activa un agent fotosensibilizant.
Hungarian: Néhány betegnél a Visudyne-kezelést öt évig folytatták.
Romanian: Unor pacienți li s-a administrat Visudyne pe o perioadă de până la cinci ani.
Hungarian: A Visudyne-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze kettő, összesen 609 klasszikus szubfoveális érújdonképződésben szenvedő AMD-s beteg bevonásával végzett vizsgálatban, és egy, 120 patológiás miópia által okozott érújdonképződésben szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban.
Romanian: Visudyne a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii care au cuprins în total 609 pacienți cu DMS cu neovascularizație subfoveală clasică și într-un studiu care a cuprins 120 de pacienți cu neovascularizație cauzată de miopie patologică.
Hungarian: A Visudyne-t akkor alkalmazzák, ha az érújdonképződés „túlnyomórészt klasszikus" (azaz a szem vizsgálatakor az érintett véredények jól meghatározhatók) és szubfoveális (a makula központi részén található látógödör (fovea) alatti területen jelentkezik).
Romanian: Visudyne se folosește când neovascularizația este predominant de tip „clasic" (când, la scanarea ochiului, vasele de sânge sunt bine definite) și subfoveală (apare în zona de sub fovea - zona centrală a maculei);
Hungarian: A második lépésben, 15 perccel az infúzió adagolásának megkezdése után, a Visudyne-t egy lézersugár által gerjesztett fénnyel a szemben aktiválják.
Romanian: Apoi, la 15 minute de la începerea perfuziei, se activează Visudyne la nivel ocular cu ajutorul luminii generate de o rază laser.
Hungarian: A nedves AMD-t a chorioidea érújdonképződés (a makula alatti vérerek rendellenes növekedése) okozza, amelynek hatására a vérerekből folyadék és vér szivároghat, és ez duzzanathoz vezethet.
Romanian: Forma umedă de DMS este cauzată de neovascularizație coroidiană (dezvoltarea anormală a vaselor de sânge sub maculă), care poate permite scurgeri de lichide și de sânge și poate provoca umflături;
Hungarian: A Visudyne egy verteporfin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Visudyne este un medicament care conține substanța activă verteporfină.
Hungarian: Ez elősegíti az AMD-t okozó rendellenes vérerek lezárását.
Romanian: Acest lucru ajută la ocluzia vaselor sanguine anormale care cauzează DMS.
Hungarian: A Visudyne-infúzió beadásakor a verteporfin a véredényeken keresztül, köztük a szem hátsó részén található ereken oszlik el a szervezetben.
Romanian: După injectarea de Visudyne, verteporfina este distribuită în organism prin vasele sanguine, inclusiv vasele sanguine de la nivelul polului posterior al ochiului.
Hungarian: A Visudyne-t kizárólag az AMD vagy a patológiás miópia kezelésében jártas szemész szakorvos alkalmazhatja.
Romanian: Visudyne trebuie administrat doar de medici oftalmologi (specialiști în boli de ochi) cu experiență în tratamentul pacienților cu DMS sau miopie patologică.
Hungarian: A Visudyne-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Visudyne este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Visudyne, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A betegnek először 10 percen keresztül beadják a Visudyneinfúziót.
Romanian: Întâi, pacientul primește Visudyne sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 10 minute.
Hungarian: A Visudyne-t „okkult" szubfoveális chorioidea érújdonképződés esetében (amikor a szem vizsgálatakor az érintett vérerek nem határozhatók meg jól) is összehasonlították placebóval egy 339 beteg bevonásával végzett kétéves vizsgálatban.
Romanian: Visudyne a fost comparat cu placebo și la pacienții cu neovascularizație coroidiană subfoveală „ocultă" (adică, la scanarea ochiului, vasele sanguine afectate nu sunt bine definite), într-un studiu de doi ani care a cuprins 339 de pacienți.
Hungarian: A Visudyne hatóanyaga, a verteporfin, egy fényérzékeny szer (a fény hatására megváltozó anyag).
Romanian: Substanța activă din Visudyne, verteporfina, este un agent fotosensibilizant (o substanță care își modifică structura prin expunerea la lumină).
Hungarian: A Visudyne alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Visudyne, consultați prospectul.
Hungarian: Az AMD-re és a patológiás miópiára vonatkozó vizsgálatokban a Visudyne hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
Romanian: Visudyne a fost mai eficace decât placebo în studiile privind DMS și miopia patologică.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Visudyne alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Visudyne?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Visudyne-t?
Romanian: De ce a fost aprobat Visudyne?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Visudyne?
Romanian: Pentru ce se utilizează Visudyne?
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám módja
Romanian: Numărul UE
Hungarian: Ezen interakciók in vivo relevanciája nem tisztázott.
Romanian: Relevanța in vivo a acestor interacțiuni nu este clară.
Hungarian: (100 kezelt betegből 1-10 betegnél fordulhatnak elő)
Romanian: (pot afecta 1 până la 10 din 100 pacienţi trataţi)
Hungarian: Klinikai ellenőrzés ajánlott.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/883/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/883/002
Hungarian: A virológiai válasz arányát mindkét kezelési karon értékelték.
Romanian: Rata de răspuns virusologic a fost evaluată în ambele grupuri de tratament.
Hungarian: Különbség a százalékos arányokban (95%-os CI)
Romanian: Diferenţa exprimată în procente (IÎ 95%)
Hungarian: Ez az enzim segíti elő a vírus sokszorozódását a szervezet sejtjeiben.
Romanian: Această enzimă ajută virusul să se multiplice în celulele din organismul dumneavoastră.
Hungarian: Elvitegravir versus raltegravir
Romanian: Elvitegravir comparativ cu raltegravir
Hungarian: Ha hepatitisz B fertőzésben szenved, kezelőorvosa gondosan mérlegeli, melyik az Ön számára legjobb kezelés.
Romanian: Dacă aveţi o infecţie cu virusul hepatitic B, medicul va evalua cu atenţie care este cel mai bun tratament pentru dumneavoastră.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok a 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: A Vitekta szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Vitekta poate afecta grav răspunsul dumneavoastră la un tratament viitor.
Hungarian: • Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Romanian: • Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: Ez nagyon fontos, mivel a vírus mennyisége növekedésnek indulhat, ha a gyógyszer szedését akár rövid időre is abbahagyja.
Romanian: Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus din organism poate începe să crească dacă administrarea medicamentului este întreruptă, chiar şi pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
Hungarian: Az elvitegravir hatóanyag a környezetben tartósan megmarad.
Romanian: Substanţa activă elvitegravir persistă în mediul înconjurător.
Hungarian: Ha mégis kihagy egy adagot:
Romanian: Dacă omiteţi o doză:
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: gyakori (≥1/100-<1/10) vagy nem gyakori (≥1/1000-<1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) sau mai puţin frecvente (≥ 1/1000
Hungarian: Gyógyszerek, amelyeket soha nem szabad a Vitekta-val együtt szedni:
Romanian: Medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Vitekta:
Hungarian: A HIV-vírus egy HIV-integráz nevű enzimet termel.
Romanian: Virusul HIV produce o enzimă numită integraza HIV.
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek (olyan betegeknél, akiknél korábban már előfordult depresszió vagy mentálhigiénés probléma)
Romanian: • ideaţie suicidară şi tentative de suicid (la pacienţii care au avut anterior depresie sau probleme de sănătate mintală)
Hungarian: Az INR ellenőrzésének folytatása szükséges a Vitekta-kezelés leállítását követő első hetekben.
Romanian: Monitorizarea valorilor INR trebuie să continue în primele săptămâni după încetarea tratamentului cu Vitekta.
Hungarian: Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Romanian: Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni după începerea tratamentului.
Hungarian: A jelentősen emelkedett progeszteron-expozíció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Romanian: Nu se cunosc efectele pe termen lung ale creşterii semnificative a expunerii la progesteron.
Hungarian: Interakciók CYP3A-induktorokkal
Romanian: Interacţiuni cu inductori ai CYP3A
Hungarian: • A Vitekta szedése alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
Romanian: • Utilizaţi o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Vitekta.
Hungarian: A Vitekta leállítja ezen enzim működését, és csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Romanian: Vitekta blochează activitatea acestei enzime şi reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
Hungarian: A ritonavir dózis további növelése nem eredményezi az elvitegravir expozíciójának további fokozódását.
Romanian: Creşterile suplimentare ale dozei de ritonavir nu determină creşteri suplimentare ale expunerii la elvitegravir.
Hungarian: A 2. táblázatban bemutatott proteáz-inhibitorok farmakokinetikai paramétereit ritonavir jelenlétében vizsgálták.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai inhibitorilor de protează prezentaţi în Tabelul 2 au fost evaluaţi în prezenţa ritonavirului.
Hungarian: A Vitekta laktózt tartalmaz.
Romanian: Vitekta conţine lactoză.
Hungarian: Az elvitegravirral végzett hosszú távú orális karcinogenicitási vizsgálatok egerek és patkányok esetében nem mutattak semmilyen karcinogén hatást.
Romanian: Studiile de carcinogenitate pe termen lung, efectuate cu elvitegravir administrat pe cale orală, nu au evidenţiat efecte carcinogene la şoareci şi şobolani.
Hungarian: Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unităţi de primiri urgenţe pentru recomandări.
Hungarian: Ugyanakkor a nyulak esetében kiértékelt maximális expozíciók nem haladták meg a terápiás körülmények között elért értékeket (lásd 5.3 pont).
Romanian: Cu toate acestea, expunerile maxime evaluate la iepuri nu le-au depășit pe cele atinse la administrarea în scop terapeutic (vezi pct. 5.3).
Hungarian: A filmtablettát
Romanian: Comprimatul filmat
Hungarian: Ritonavirrel felerősített hatású elvitegravirral történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă de elvitegravir potenţat cu ritonavir
Hungarian: Mivel az elvitegravir nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben el lehetne távolítani.
Romanian: Deoarece elvitegravirul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminat în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Hungarian: • boszentán, a pulmonális artériás hipertónia kezelésére szolgál
Romanian: • bosentan, utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare
Hungarian: Ebből a 712 betegből 543 (269 elvitegravir és 274 raltegravir) és 439 (224 elvitegravir és 215 raltegravir) kapott legalább 48, illetve 96 hétig kezelést.
Romanian: Dintre acești 712 pacienți, 543 (269 tratați cu elvitegravir și 274 tratați cu raltegravir) și 439 (224 tratați cu elvitegravir și 215 tratați cu raltegravir) au fost tratați timp de cel puțin 48 și respectiv 96 săptămâni.
Hungarian: Az elvitegravir biztonságosságát és hatásosságát 0 évesnél idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea elvitegravirului la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi mai puţin de 18 ani nu au fost încă stabilite (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Az abszolút orális biohasznosulást nem határozták meg.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută nu a fost stabilită.
Hungarian: • alvási nehézségek (álmatlanság),
Romanian: • tulburări de somn (insomnie)
Hungarian: Laktózt tartalmaz, további információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Romanian: Conţine lactoză, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Hungarian: Nem ismert, hogy az elvitegravir/metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă elvitegravirul/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Hungarian: HIV-kezelés során észlelt egyéb lehetséges mellékhatások Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Romanian: Alte reacţii care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV Frecvenţa următoarelor reacţii adverse este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza
Hungarian: Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy a szervezet javuló immunrendszere küzd a fertőzéssel.
Romanian: Aceste simptome pot indica faptul că starea sistemului dumneavoastră imunitar s-a îmbunătăţit şi organismul luptă cu infecţia.