FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Medicamento(s) recomendado(s) para la administración concomitante y duración del tratamiento para la terapia combinada con Exviera en función de la población de pacientes.
Croatian: Preporučeni lijek(ovi) za istodobnu primjenu s lijekom Exviera te trajanje liječenja prema skupinama bolesnika
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 de noviembre de 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. studenog 2014.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envases:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted.
Croatian: Upitajte liječnika koja je učinkovita metoda kontracepcije pogodna za Vas.
Spanish: Qué es Harvoni y para qué se utiliza
Croatian: Što je Harvoni i za što se koristi
Spanish: • Si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:
Croatian: • Ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova:
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para describir con facilidad lo que ha tomado.
Croatian: Ponesite bocu s tabletama sa sobom tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Spanish: A continuación, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Spanish: La variante más frecuente fue Y93H.
Croatian: Najčešća varijanta bila je Y93H.
Spanish: La duración del tratamiento era fija en cada ensayo.
Croatian: Trajanje liječenja bilo je fiksno u svakom ispitivanju.
Spanish: ETIQUETADO DEL FRASCO Y LA CAJA
Croatian: NALJEPNICA BOCE I KUTIJE
Spanish: La hepatitis C es una infección viral del hígado.
Croatian: Hepatitis C je virusna infekcija jetre.
Spanish: Tratamiento y duración
Croatian: Liječenje i trajanje
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis en un corto intervalo de tiempo).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u malom vremenskom razmaku).
Spanish: El ledipasvir inalterado también es la principal forma presente en las heces.
Croatian: Nepromijenjeni ledipasvir također je glavni oblik prisutan u stolici.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
Croatian: Preporučena doza Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Spanish: Se desconocen los efectos de dosis más altas.
Croatian: Učinci viših doza nisu poznati.
Spanish: De los 155 pacientes inscritos, 1 paciente interrumpió el tratamiento mientras recibía placebo.
Croatian: Od 155 uključenih pacijenata, 1 je pacijent prekinuo liječenje dok je uzimao placebo.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Croatian: Pacijentima treba savjetovati da ne uzimaju dvostruku dozu.
Spanish: e. Estos son fármacos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Croatian: Ovo su lijekovi iz iste klase za koje se mogu predvidjeti slične interakcije.
Spanish: • otros problemas hepáticos aparte de la hepatitis C, por ejemplo
Croatian: • druge tegobe s jetrom osim hepatitisa C, na primjer:
Spanish: No se observa el metabolito activo.
Croatian: Aktivni metabolit nije opažen.
Spanish: El 55% de los pacientes habían recibido tratamiento previo.
Croatian: Prethodno je bilo liječeno 55 % pacijenata.
Spanish: 2T de 2021
Croatian: 2021.godine
Spanish: No mastique, machaque ni parta el comprimido, ya que tiene un sabor muy amargo.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tabletu, jer je vrlo gorkog okusa.
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi ispod 18 godina.
Spanish: h. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Croatian: h. Granica bioekvivalencija/ekvivalencije od 80 % do 125 %.
Spanish: <12 g/dl a pesar de 4 semanas de tratamiento con la dosis reducida
Croatian: < 12 g/dl unatoč 4 tjedna na sniženoj dozi
Spanish: Si este es su caso, no tome Harvoni e informe a su médico inmediatamente.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzimati Harvoni i odmah obavijestite svog liječnika.
Spanish: Su médico le indicará durante cuántas semanas debe tomar Harvoni.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati Harvoni.
Spanish: Efectos de los alimentos
Croatian: Utjecaj hrane
Spanish: Harvoni durante 12 semanas.
Croatian: Harvoni tijekom 12 tjedana.
Spanish: Si omite una dosis, calcule cuánto tiempo hace que tomó el último Harvoni:
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste zadnji put uzeli Harvoni:
Spanish: Interrumpir el tratamiento con ribavirina si:
Croatian: Prekinuti primjenu ribavirina ako:
Spanish: * Excluidos los pacientes perdidos para el seguimiento o que retiraron su consentimiento.
Croatian: *Pacijenti izgubljeni iz praćenja ili koji su povukli pristanak bili su isključeni.
Spanish: Por tanto, usted y su pareja deben tomar precauciones especiales en la actividad sexual si existe alguna posibilidad de que se produzca un embarazo.
Croatian: Stoga, Vi i Vaš(a) partner(ica) morate poduzeti posebne mjere opreza tijekom spolnih odnosa ako postoji mogućnost nastanka trudnoće.
Spanish: Ledipasvir se une a las proteínas plasmáticas humanas en >99,8 %.
Croatian: Ledipasvir je > 99,8 % vezan za proteine ljudske plazme.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave.
Spanish: Se encuentra en marcha un estudio de carcinogenicidad en ratas.
Croatian: Ispitivanje kancerogenosti na štakorima je u tijeku.
Spanish: Cociente de las medias (intervalo de confianza del 90 %) para AUC,
Croatian: Srednja vrijednost omjera (90 % interval pouzdanosti) za AUC,
Spanish: Administrados simultáneamente f
Croatian: Primjenjuju se istovremeno f
Spanish: • si padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente;
Croatian: • ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti;
Spanish: Se han observado datos indicativos de un metabolismo oxidativo lento a través de un mecanismo desconocido.
Croatian: Opažen je dokaz sporog oksidativnog metabolizma putem nepoznatog mehanizma.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AX65
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijek s izravnim djelovanjem; ATK oznaka: J05AX65
Spanish: g. Este estudio se realizó en presencia de otros dos fármacos antivirales de acción directa.
Croatian: g. Ispitivanje je provedeno u prisutnosti druga dva antivirusna lijeka s izravnim djelovanjem.
Spanish: Si está tomando alguno de estos medicamentos, su médico le dará un medicamento distinto para las úlceras de estómago, los ardores o el reflujo ácido o le recomendará cómo y cuándo tomar dicho medicamento.
Croatian: Ako uzimate jedan od ovih lijekova, Vaš će Vam liječnik dati drugi lijek za želučani vrijed, žgaravicu ili povrat kiseline ili preporučiti kako i kada da uzimate taj lijek.
Spanish: • si está a la espera de un trasplante hepático.
Croatian: • ako čekate na transplantaciju jetre;
Spanish: * Incluye a los pacientes coinfectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Croatian: * Uključuje pacijente istovremeno zaražene virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Spanish: Las variantes más frecuentes fueron Q30R, Y93H y L31M.
Croatian: Najčešće varijante bile su Q30R, Y93H i L31M.
Spanish: • toma actualmente o ha dejado de tomar hace pocos meses el medicamento amiodarona para tratar el ritmo cardíaco irregular (el médico podría considerar tratamientos alternativos si ha tomado este medicamento).
Croatian: • trenutno uzimate ili ste u posljednjih nekoliko mjeseci uzimali lijek amiodaron za liječenje nepravilnih otkucaja srca (Vaš liječnik može razmotriti zamjensko liječenje ako ste uzimali ovaj lijek).
Spanish: El comprimido mide 19 mm de longitud y 10 mm de anchura.
Croatian: Tableta je dugačka 19 mm i široka 10 mm.
Spanish: Esto incluye los medicamentos a base de plantas y los medicamentos adquiridos sin receta.
Croatian: To uključuje biljne pripravke i lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.
Spanish: Se han demostrado efectos teratogénicos y/o embriocidas significativos en todas las especies animales expuestas a la ribavirina.
Croatian: Značajni teratogeni i/ili embriocidni učinci pokazani su u svih životinjskih vrsta izloženih ribavirinu.
Spanish: En ensayos clínicos - genotipo 1
Croatian: U kliničkim ispitivanjima - genotip 1
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar al paciente por si hay evidencia de toxicidad.
Croatian: U slučaju predoziranja, pacijent se mora nadzirati zbog znakova toksičnosti.
Spanish: Posteriormente, el Titular de la Autorización de Comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con los requerimientos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Además, apareció una sustitución Q30E en los replicones de genotipo 1a.
Croatian: Uz to, izazvana je Q30E supstitucija u replikonima genotipa 1a.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Harvoni.
Croatian: Liječnik će Vam napraviti krvne pretrage prije, tijekom i nakon liječenja lijekom Harvoni.
Spanish: Si vomita después de tomar Harvoni esto puede afectar a la cantidad de Harvoni en la sangre.
Croatian: Ako povraćate nakon uzimanja lijeka Harvoni, to može utjecati na količinu lijeka Harvoni u Vašoj krvi.
Spanish: Famotidina administrada 12 horas antes de Harvonid
Croatian: Famotidin primijenjen 12 sati prije lijeka Harvonid
Spanish: No d f
Croatian: Ne d f
Spanish: Nizatidinae Ranitidina e
Croatian: Nizatidine Ranitidin e
Spanish: En consecuencia, se debe contemplar un tratamiento más largo en pacientes con opciones inciertas de repetición del tratamiento.
Croatian: Zbog toga treba razmotriti dugotrajnije liječenje pacijenata u kojih daljnja mogućnost ponovnog liječenja nije sigurna.
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 19% de los pacientes.
Croatian: Primjena ribavirina bila je obustavljena u 19 %
Spanish: Se administra para tratar la infección crónica (largo plazo) por el virus de la hepatitis C en adultos de 18 años de edad y mayores.
Croatian: Daje se za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije virusom hepatitisa C u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que su médico se lo indique.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam je tako rekao liječnik.
Spanish: Número de pacientes con respuesta al final del tratamiento Cirrosis
Croatian: Broj pacijenata s odgovorom na kraju liječenja
Spanish: La exposición a ledipasvir disminuye con el aumento del peso corporal pero el efecto no se considera clínicamente relevante.
Croatian: Izloženost ledipasviru smanjuje se s povećanjem tjelesne težine, ali taj se utjecaj ne smatra klinički važnim.
Spanish: Disminución de la hemoglobina ≥2 g/dl durante cualquier periodo de tratamiento de 4 semanas
Croatian: Sniženje hemoglobina za ≥ 2 g/dl tijekom bilo kojeg 4-tjednog razdoblja liječenja
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Harvoni si:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Harvoni ako:
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si tiene problemas para tragar los comprimidos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako imate poteškoće s gutanjem tableta.
Spanish: Estos medicamentos pueden reducir la cantidad de ledipasvir presente en la sangre.
Croatian: Ovi lijekovi mogu smanjiti količinu ledipasvira u Vašoj krvi.
Spanish: • Si es alérgico a ledipasvir, sofosbuvir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Croatian: • Ako ste alergični na ledipasvir, sofosbuvir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 ove upute).
Spanish: Si la dosis inicial no se tolera bien, la dosis se debe reducir del modo clínicamente indicado basándose en los niveles de hemoglobina.
Croatian: Ako se početna doza ne podnosi dobro, tu je dozu potrebno sniziti kako je klinički indicirano na temelju razina hemoglobina.
Spanish: CPT A = puntuación CPT 5-6 (compensada), CPT B = puntuación CPT 7-9 (descompensada), CPT C = puntuación CPT 10-12 (descompensada).
Croatian: CPT A = CPT rezultat 5-6 (kompenzirani), CPT B = CPT rezultat 7-9 (dekompenzirani), CPT C = CPT rezultat 10-12 (dekompenzirani).
Spanish: • Pida consejo a un médico o farmacéutico si toma medicamentos utilizados para tratar las úlceras de estómago, los ardores o el reflujo ácido.
Croatian: • Potražite savjet liječnika ili ljekarnika ako uzimate lijekove koji se primjenjuju za liječenje želučanog vrijeda, žgaravice ili povrata kiseline.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Harvoni [Embalaje exterior solamente]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Harvoni [samo vanjsko pakiranje]
Spanish: Su médico puede aumentar el número de análisis de sangre para comprobar como coagula la sangre.
Croatian: Vaš će liječnik možda trebati povećati učestalost krvnih pretraga kako bi provjerio kako se Vaša krv zgrušava.
Spanish: Es muy importante que finalice el ciclo completo de tratamiento para que el medicamento se encuentre en las condiciones óptimas para tratar la infección por el virus de la hepatitis C.
Croatian: Vrlo je važno da dovršite cijelu kuru liječenja kako bi lijek imao najveću mogućnost izliječiti infekciju virusom hepatitisa C.
Spanish: La prueba tenía un límite inferior de cuantificación (LIdC) de 25 UI/ml.
Croatian: Ovaj je test imao donju granicu kvantifikacije (LLOQ) od 25 IU/ml.
Spanish: Se excluyó a los pacientes con una puntuación CPT >12.
Croatian: Pacijenti s rezultatom CPT > 12 bili su isključeni.
Spanish: No se recomienda el uso de Harvoni en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha establecido la seguridad y eficacia en esta población.
Croatian: Harvoni se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi do 18 godina zato što njegova sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljene u ovoj populaciji.
Spanish: Es muy importante que lea muy detenidamente la sección "Embarazo" del prospecto de ribavirina.
Croatian: Vrlo je važno da izrazito pažljivo pročitate dio "Trudnoća" u uputi o lijeku za ribavirin.
Spanish: Si toma accidentalmente una cantidad mayor que la dosis recomendada, se debe poner en contacto inmediatamente con su médico o el servicio de urgencias más cercano para que le asesoren.
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze, trebate se odmah obratiti svom liječniku ili otići u najbližu hitnu službu po savjet.
Spanish: Los principios activos del medicamento actúan conjuntamente bloqueando dos proteínas diferentes que el virus necesita para crecer y reproducirse, lo que permite eliminar la infección permanentemente del organismo.
Croatian: Djelatne tvari u ovom lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu potrebna za rast i umnažanje i time omogućuju trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
Spanish: Harvoni (sin ribavirina) durante 24 semanas.
Croatian: Harvoni (bez ribavirina) tijekom 24 tjedna.
Spanish: En consecuencia, los pacientes con problemas hereditarios poco comunes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de glucosa-galactosa, no deben tomar este medicamento.
Croatian: Zbog toga pacijenti s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, pomanjkanja Lapp laktaze ili s malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Spanish: d. Límites de ausencia de interacción farmacocinética del 70-143 %.
Croatian: Raspon u kojem nema farmakokinetičkih interakcija je od 70 % do 143 %. e.
Spanish: Con el fin de evaluar la reaparición del carcinoma hepatocelular asociado con Harvoni, el TAC realizará y presentará los resultados de un estudio prospectivo de seguridad, utilizando datos obtenidos de una cohorte de un grupo de pacientes bien definido, sobre la base de un protocolo acordado.
Croatian: Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom Harvoni, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
Spanish: En cuanto a la infección por el genotipo 4, 5 y 6, solo se ha evaluado un número escaso de pacientes (un total de 5 pacientes con fracaso).
Croatian: Kod infekcije genotipom 4, 5 i 6, procijenjen je samo mali broj pacijenata (ukupno 5 pacijenata kod kojih je došlo do virološkog neuspjeha).
Spanish: El tratamiento con Harvoni se debe orientar en función de la evaluación de los beneficios y riesgos potenciales de cada paciente en concreto.
Croatian: U liječenju lijekom Harvoni treba se oslanjati na procjenu mogućih koristi i rizika za pojedinog pacijenta.
Spanish: Harvoni se toma a veces con otro medicamento: ribavirina.
Croatian: Harvoni se ponekad uzima s drugim lijekom, ribavirinom.
Spanish: En la Tabla 2 se facilitan las directrices de modificación e interrupción de la dosis en función de la concentración de hemoglobina y el estado cardiaco del paciente.
Croatian: Tablica 2 nudi smjernice za prilagodbu doze i prekid primjene na temelju koncentracije hemoglobina i srčanog statusa pacijenta.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Harvoni consiste en medidas generales de apoyo, incluida la vigilancia de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Harvoni sastoji se od općih potpornih mjera uključujući praćenje vitalnih znakova kao i promatranje kliničkog stanja pacijenta.
Spanish: La combinación se debe utilizar con precaución y con monitorización renal frecuente, si no se dispone de otras alternativas (ver sección 4.4).
Croatian: Ovu kombinaciju treba primjenjivati s oprezom uz često praćenje funkcije bubrega, ako nisu dostupne druge alternative (vidjeti dio 4.4).
Spanish: • Informe a su médico si padece intolerancia a la lactosa o a otros azúcares.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ne podnosite laktozu ili druge šećere.
Spanish: Es muy importante que lea también los prospectos de los demás medicamentos que vaya a tomar con Harvoni.
Croatian: Vrlo je važno da pročitate i upute o lijeku za druge lijekove koje ćete uzimati s lijekom Harvoni.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de "CAD".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza "Rok valjanosti".
Spanish: Genotipo 2, 3, 4, 5 y 6
Croatian: Genotip 2, 3, 4, 5 i 6
Spanish: Recaída a
Croatian: Relaps a
Spanish: Dicho riesgo es aún mayor si se utiliza ribavirina como parte del tratamiento contra el VHC.
Croatian: Taj je rizik još i veći ako se, kao dio liječenja HCV-a,
Spanish: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporina
Croatian: ↑ Ledipasvir ↔ Ciklosporin
Spanish: El peso corporal no tuvo un efecto significativo sobre la exposición a sofosbuvir según un análisis farmacocinético poblacional.
Croatian: Tjelesna težina nije imala značajnog utjecaja na izloženost sofosbuviru prema analizi populacijske farmakokinetike.
Spanish: Pacientes con cirrosis descompensada, independientemente del estado de trasplante
Croatian: Pacijenti s dekompenziranom cirozom, bez obzira na transplantacijski status
Spanish: Estos medicamentos se deben tomar al menos 4 horas antes o 4 horas después de Harvoni.
Croatian: Njih treba uzeti najmanje 4 sata prije ili 4 sata poslije lijeka Harvoni;
Spanish: Sin embargo, no se recomienda aumentarla a la dosis originalmente asignada (1.000 mg a 1.200 mg al día).
Croatian: Međutim, ne preporučuje se povisiti ribavirin do prvobitno primjenjivane doze (1000 mg do 1200 mg na dan).
Spanish: • Si usted o su pareja se queda embarazada durante el tratamiento con Harvoni y ribavirina o en los meses posteriores, se debe poner en contacto con su médico inmediatamente.
Croatian: • Ako Vi ili Vaša partnerica zatrudnite tijekom liječenja lijekom Harvoni i ribavirinom ili u mjesecima nakon liječenja, morate se odmah obratiti liječniku.
Spanish: Los medicamentos que tienen un intervalo terapéutico estrecho y que son metabolizados por estas isoenzimas se deben utilizar con precaución y vigilar con cuidado.
Croatian: Lijekove s uskom terapijskom širinom koje metaboliziraju ovi izoenzimi treba primjenjivati s oprezom i pažljivo pratiti.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es preciso ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih pacijenata (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10),
Spanish: Trague el comprimido entero acompañado o no de alimentos.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s hranom ili bez nje.
Spanish: • tenofovir disoproxil fumarato o cualquier medicamento que contenga tenofovir disoproxil fumarato, utilizado para tratar la infección por el VIH;
Croatian: • tenofovirdizoproksilfumarat ili bilo koji lijek koji sadrži tenofovirdizoproksilfumarat, koji se primjenjuje za liječenje HIV-infekcije;
Spanish: No se notificaron efectos adversos sobre el comportamiento, la reproducción ni el desarrollo de la descendencia en ratas.
Croatian: Nisu zabilježeni štetni učinci na ponašanje, reprodukciju ili razvoj mladunčadi štakora.
Spanish: No se pueden excluir las interacciones con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa.
Croatian: Ne mogu se isključiti interakcije s drugim inhibitorima reduktaze HMG-CoA.
Spanish: • tratamiento en curso por infección por el VIH, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Croatian: • za vrijeme liječenja HIV-infekcije, budući da bi Vas liječnik možda htio pažljivije pratiti.
Spanish: La dosis recomendada de Harvoni es de un comprimido una vez al día, acompañado o no de alimentos (ver sección 5.2).
Croatian: Preporučena doza lijeka Harvoni je jedna tableta jedanput na dan s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Dichos pacientes pueden depender por tanto de otras clases de fármacos para la remisión de la infección por VHC.
Croatian: Takvi pacijenti, stoga, mogu ovisiti o drugim klasama lijekova za uklanjanje infekcije HCV-om.
Spanish: Si está tomando un antiácido, tómelo al menos 4 horas antes o al menos 4 horas después de Harvoni.
Croatian: Ako uzimate antacid, uzmite ga najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata poslije lijeka Harvoni.
Spanish: Se debe evitar el embarazo si se toma Harvoni junto con ribavirina.
Croatian: Trudnoća se mora izbjegavati ako se Harvoni uzima zajedno s ribavirinom.
Spanish: En los estudios de toxicidad a dosis repetidas en la rata y en el perro, las dosis elevadas de la mezcla diastereomérica 1:1 causaron efectos adversos hepáticos (perro) y cardiacos (rata) y reacciones gastrointestinales (perro).
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze u štakora i psa, visoke doze dijastereomerne mješavine u omjeru 1:1 uzrokovale su štetne učinke na jetru (pas) i srce (štakor) i gastrointestinalne reakcije (pas).
Spanish: (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Spanish: Se tomarán en cuenta antes de iniciar el tratamiento con Harvoni.
Croatian: To će se uzeti u obzir prije nego započne liječenje lijekom Harvoni.