FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nespo vaikuttaa aivan samalla tavoin kuin elimistön oma erytropoietiinihormoni.
Latvian: Nespo darbojas tieši tāpat, kā dabiskais hormons eritropoetīns.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Finnish: Hemoglobiiniarvon ei pitäisi nousta enempää kuin 2 g/dl (1,25 mmol/l) neljän viikon jakson aikana.
Latvian: Nav pieļaujama hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu laikā.
Finnish: Tutkimuksista neljä oli lumekontrolloituja kaksoissokkotutkimuksia ja yksi oli avoin tutkimus.
Latvian: Iesaistot kopumā 2833 pacientus piecos plaša mēroga kontrolētos pētījumos, no kuriem četri bija dubultakli, pacebo kontrolēti pētījumi un viens bija atklāts pētījums, tika pētīta dzīvildze un audzēja progresēšana.
Finnish: Muut Nespo-valmisteen sisältämät aineet ovat natriumdivetyfosfaatti, dinatriumfosfaatti, natriumkloridi, polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Latvian: Nespo satur arī nātrija hidrogēnfosfātu, nātrija dihidrogēnfosfātu, nātrija hlorīdu, polisorbātu 80 un ūdeni injekcijām.
Finnish: Hyvin yleiset (yli kymmenellä potilaalla sadasta)
Latvian: Ļoti bieži (novērotas vairāk kā 10 no 100 cilvēkiem)
Finnish: Nämä tulokset viittaavat siis yhdenmukaisesti siihen, että hoito rekombinantilla ihmisen erytropoietiinilla saattaa aiheuttaa merkittävää haittaa syöpäpotilaille.
Latvian: Tādēļ tas ir pamatots pierādījums, kas norāda uz iespējamu būtisku kaitējumu vēža pacientiem, kurus ārstē ar rekombinanto cilvēka eritropoetīnu.
Finnish: Nespo voidaan ottaa tarvittaessa säilytystilasta huoneenlämpöön (enintään 25°C) yhden kerran enintään seitsemän vuorokauden ajaksi.
Latvian: Ambulatorai lietošanai, Nespo var izņemt no uzglabāšanas vietas, vienu reizi uz laiku, kas nepārsniedz vienreizēju septiņu dienu periodu, istabas temperatūrā (līdz 25ºC).
Finnish: 4 kertakäyttöistä esitäytettyä kynää
Latvian: 4 pildspalvveida pilnšļirce vienreizējai lietošanai
Finnish: Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1 esitetyn version 3.0 mukainen lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja valmisteen ollessa markkinoilla.
Latvian: Pirms produkta nokļūšanas tirgū un tik ilgi, kamēr prudukts tiek tirgots, reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēma un tās darbība, kā tas aprakstīts reģistrācijas apliecības iegūšanai iesniegtās dokumentācijas 1.8.1. moduļa 2.0.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että Nespon ja muiden erytropoieesia stimuloivien aineiden käyttö:
Latvian: Lietojot Nespo un citus eritropoēzi stimulējošos faktorus kontrolētos klīniskajos pētījumos, tika konstatēts:
Finnish: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10) Ihottuma/punoitus
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) Izsitumi/eritēma
Finnish: Aloitusannos on 0,45 µg/kg ihon alle tai laskimoon kertainjektiona kerran viikossa.
Latvian: Subkutāno vai intravenozo injekciju sākotnējā deva ir 0,45 µg/kg uz ķermeņa masas, vienreizējai injekcijai reizi nedēļā.
Finnish: Ennen kuin pistät Nespo-ruiskeen sinun on toimittava seuraavasti:
Latvian: Pirms Nespo injicēšanas jāveic turpmāk minētās darbības:
Finnish: Esitäytettyyn ruiskuun mahdollisesti jäävä lääkevalmiste on hävitettävä.
Latvian: Visas zāles, kas palikušas pilnšļircē, ir jāiznīcina.
Finnish: Prospektiivisessa satunnaistetussa lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa oli mukana 314 keuhkosyöpäpotilasta, jotka saivat platinajohdoksia sisältävää solunsalpaajahoitoa.
Latvian: Prospektīvā, randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā, ko veica ar 314 plaušu vēža slimniekiem, kas saņēma platīna preparātus saturošu ķīmijterapiju, stipri samazinājās vajadzība pēc asins pārliešanas (p < 0,001).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,65 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,65 ml CITA Dompé Biotec S.p.A.
Finnish: OIKEIN Lukitus auki
Latvian: X Noslēgts
Finnish: Jos dialyysipotilaan Nespo-annostelussa siirrytään viikoittaisesta annostelusta joka toinen viikko annettaviin annoksiin, aloitusannoksena on annettava aikaisempi kerran viikossa annettu annos kaksinkertaisena.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic dialīzi, mainot Nespo dozēšanas režīmu (jeb "devu") no vienas reizes nedēļā uz vienu reizi katru otro nedēļu, sākumā jāsaņem deva, kas ir divreiz lielāka par iepriekšējo vienreiz nedēļā saņemto devu.
Finnish: Lue pakkauseloste ennen käyttöä.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Finnish: Lapsipotilaiden kerran viikossa tai joka toinen viikko annettava Nespo-aloitusannos (µg/viikko) voidaan määrittää jakamalla r-HuEPO:n kokonaisannos viikossa (IU/viikko) luvulla 240.
Latvian: Nespo sākotnējo devu bērniem (µg/nedēļā), ko ievada reizi nedēļā vai katru otro nedēļu, var noteikt, izdalot r-HuEPO kopējo nedēļas devu (SV/nedēļā) ar 240. Individuālo atšķirību dēļ ir paredzama titrēšana līdz optimālajai terapijas devai konkrētiem pacientiem.
Finnish: Valitse pistoskohta
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu
Finnish: Nespo-valmisteen väärinkäyttö voi aiheuttaa terveille henkilöille liiallista punasolujen tilavuusosuuden suurenemista.
Latvian: Ja Nespo nepareizi lieto veseli cilvēki, var ievērojami palielināties hematokrīts.
Finnish: Pistoskohdan on oltava kiinteä ja kireä
Latvian: Injekcijas vietai jābūt ar stingru virsmu
Finnish: Harvinaiset (yli yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta)
Latvian: Reti (novērotas vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Finnish: Ohjeet ruiskeen pistämisestä esitäytettyä Nespo-kynää (SureClick) käyttäen
Latvian: INSTRUKCIJAS INJICĒŠANAI AR NESPO PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI (SURECLICK)
Finnish: Kynän sisältämä ruisku on valmistettu tyypin 1 lasista, ja siinä on ruostumattomasta teräksestä valmistettu 27 G:n neula.
Latvian: Pilnšļirces, kas atrodas pildspalvveida injekciju ierīcē, ir izgatavotas no 1. klases stikla ar nerūsējoša tērauda 27. izmēra adatām.
Finnish: • uuden esitäytetyn Nespo-ruiskun ja
Latvian: • jauna Nespo pilnšļirce; un
Finnish: Nespo-valmistetta käytetään oireisen anemian hoitoon solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.
Latvian: Nespo lieto, lai ārstētu simptomātisku anēmiju pieaugušajiem vēža slimniekiem, kam ir nemieloīdi ļaundabīgi audzēji, un kuri saņem ķīmijterapiju.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,375 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,375 ml CITA Dompé Biotec S.p.A.
Finnish: Hemoglobiinin tavoitearvo on määriteltävä yksilöllisesti kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on iskeemisen sydänsairauden tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliinisiä merkkejä.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju un klīniski pierādītu sirds išēmisko slimību vai hronisku sirds mazspēju, sasniedzamais hemoglobīna līmenis jānosaka individuāli.
Finnish: Hemoglobiiniarvon vaihdellessa annosta tulisi muuttaa pyrkien tavoitearvoon 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Latvian: Hemoglobīna līmeņa variabilitāti jāattiecina uz dozēšanas taktiku, ņemot vērā mērķa hemoglobīna robežas no 10 g/dl (6,2 mmol/l) līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Nespo annetaan yhtenä ruiskeena joko kerran viikossa, kerran kahdessa viikossa tai kerran kuukaudessa joko ihon alle tai laskimoon.
Latvian: Nespo lieto vienreizējas injekcijas veidā vienreiz nedēļā, vienreiz divās nedēļās vai vienreiz katru mēnesi, ievadot to zem ādas (subkutāna injekcija) vai vēnā (intravenoza injekcija).
Finnish: Farmakokineettinen profiili määritettiin enintään 1 viikon (168 tunnin) pituisen näytteidenottojakson aikana ihon alle tai laskimoon annetun kerta-annoksen jälkeen.
Latvian: Darbepoetin alfa farmakokinētisko īpašību novērtējums bērniem (no 3 līdz 16 gadiem) ar hronisku nieru mazspēju (HNM), kuri vai nu saņem vai nesaņem dialīzi, noteica farmakokinētiskos profilus paraugu ņemšanas periodiem līdz pat 1 nedēļai (168 stundas) pēc vienreizējas subkutānas vai intravenozas devas ievadīšanas.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi EEZ, nosaukums un adrese
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle esitäytetyn Nespo-kynän, jolla lääke pistetään aivan ihon alla oleviin kudoksiin.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis injekcijas ar Nespo pildspalvveida pilnšļirci, injekciju veicot audos tieši zem ādas.
Finnish: Jos sinulla on ongelmia, älä epäröi kysyä lääkäriltä tai sairaanhoitajalta apua ja neuvoja.
Latvian: Ja rodas problēmas, lūdziet palīdzību vai padomu ārstam vai medicīnas māsai.
Finnish: Älä väännä harmaata neulansuojusta
Latvian: Ø Negrozīt pelēko adatas uzgali
Finnish: Yliannostusoireita ei ole havaittu silloinkaan, kun pitoisuudet seerumissa ovat olleet erittäin suuria.
Latvian: Pat pie ļoti augsta seruma līmeņa nav novēroti pārdozēšanas simptomi.
Finnish: IV/SC 0,375 ml
Latvian: 0,375 ml
Finnish: Esitäytetty kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen annosteluun.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai zemādas injekcijai.
Finnish: Kuinka valmistaudun Nespo-ruiskeen pistämiseen?
Latvian: Kā jāsagatavo Nespo injekciju?
Finnish: Laske hitaasti viiteentoista (15 sekuntia), jonka jälkeen pistos on annettu.
Latvian: Lēni noskaitiet 15 sekundes, lai pabeigtu injekciju.
Finnish: Esitäytetty ruisku on nyt käyttövalmis.
Latvian: Tagad varat izmantot pilnšļirci.
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän oireisen anemian hoito aikuisilla ja lapsilla.
Latvian: Simptomātiskas anēmijas terapija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (HNM) pieaugušajiem pacientiem un bērniem.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen).
Latvian: Pilnšļirces adatas aizsargvāks satur sausu dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu).
Finnish: Kun injektiopullo on otettu jääkaapista huoneenlämpöön noin 30 minuutin ajaksi ennen ruiskeen pistämistä, se on käytettävä 7 vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
Latvian: Kad šļirce ir izņemta no ledusskapja un paturēta istabas temperatūrā apmēram 30 minūtes pirms injicēšanas, tā jāizlieto 7 dienu laikā vai jāiznīcina.
Finnish: Injektiopulloon mahdollisesti jäävä lääkevalmiste on hävitettävä.
Latvian: Zāles, kas paliek flakonā, ir jāiznīcina.
Finnish: Nespo-valmistetta käytetään krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän oireisen anemian hoitoon aikuisilla ja lapsilla.
Latvian: Nespo lieto, lai ārstētu simptomātisku anēmiju, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (nieru slimību) pieaugušajiem un bērniem.
Finnish: Natriumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaatti Natriumkloridi
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts Nātrija dihidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds Polisorbāts 80
Finnish: Ylläpitovaiheessa Nespon annostelua voidaan jatkaa kertainjektiona kerran viikossa tai kahden viikon välein.
Latvian: Uzturošā fāzē Nespo var turpināt ievadīt vienā injekcijā vienreiz nedēļā vai vienreiz ik divās nedēļās.
Finnish: Mitä Nespo on?
Latvian: Kas ir Nespo?
Finnish: Nespo-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta jommankumman edellä mainitun anemiatyypin hoidosta.
Latvian: Ārstēšana ar Nespo ir jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze kāda no diviem iepriekšminētajiem anēmijas veidiem ārstēšanā.
Finnish: Annokset ja antotiheys (kuinka usein Nespoa käytetään) riippuvat vasteesta.
Latvian: Devas un devu biežumu (cik bieži Nespo lieto) pielāgo atkarībā no reakcijas.
Finnish: Kaikissa tapauksissa annostusta mukautetaan siten, että saataisiin aikaan suositusten mukaisissa rajoissa oleva hemoglobiinin taso.
Latvian: Visos gadījumos devas ir pielāgotas tā, lai panāktu tādu hemoglobīna līmeni, kas nepārsniedz ieteicamo.
Finnish: Miksi Nespo on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Nespo?
Finnish: Nespoa käytetään anemian (normaalia vähemmän punaisia verisoluja veressä) hoitoon kahdella potilasryhmällä:
Latvian: Nespo lieto anēmijas (kad samazinās sarkano asinsķermenīšu skaits asinīs) ārstēšanai divās pacientu grupās:
Finnish: Hemoglobiini on punaisten verisolujen sisältämä proteiini, joka kuljettaa happea kehossa.
Latvian: Hemoglobīns ir proteīns sarkanajos asinsķermenīšos, kas pārvieto skābekli visā organismā.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nespoa varten 8. kesäkuuta 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 8. jūnijā piešķīra Nespo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Dompé Biotec S.p.A. Reģistrācijas apliecību pagarināja 2006. gada 8. jūnijā.
Finnish: Nespoa on saatavilla eri vahvuuksina, 10:stä 500 mikrogrammaan/ml.
Latvian: Nespo stiprums svārstās no 10 līdz 500 mikrogramiem uz mililitru.
Finnish: Nespo toimitetaan käyttövalmiissa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä, jota potilas itse tai hänen hoitajansa voi käyttää.
Latvian: Nespo piegādā lietošanai gatavā pilnšļircē vai pildspalvinjektorā, ko var lietot pats pacients vai viņa kopējs.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville lapsille, jotka ovat 10-vuotiaita tai sitä nuorempia, voi olla tarpeen antaa pienempiä annoksia.
Latvian: Bērniem vecumā līdz 10 gadiem, iespējams, ir vajadzīgas mazākas devas.
Finnish: Mitä hyötyä Nesposta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Nespo iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Yleisimmät Nespon sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, korkea verenpaine, tromboosi (verihyytymät), kipu injektiokohdassa, nivelkipu ja perifeerinen turvotus (nesteen kertyminen).
Latvian: Visbiežāk novērotās Nespo blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, hipertensija (augsts asinsspiediens), tromboze (asins recekļi), sāpes injekcijas vietā, artralģija (sāpes locītavās) un perifērā tūska (šķidruma aizturēšana).
Finnish: Käytettävä annos riippuu Nespon käyttötarkoituksesta ja vaihtelee 0,45 mikrogrammasta/kg joka viikko (tai 0,75 mikrogrammasta/kg joka toinen viikko) aikuisilla ja 11-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on munuaisten toimintahäiriö, 6,75 mikrogrammaan/kg joka kolmas viikko syöpäpotilailla.
Latvian: Lietojamā deva atkarībā no Nespo lietošanas iemesla mainās no 0,45 mikrogramiem uz kilogramu katru nedēļu (vai 0,75 mikrogramiem uz kilogramu katru otro nedēļu) pieaugušajiem un bērniem vecumā no viena gada, kas cieš no nieru mazspējas, līdz 6,75 mikrogramiem uz kilogramu katru trešo nedēļu, ko saņem vēža slimnieki.
Finnish: Nespoa on myös tutkittu 124:llä pitkäaikaisesta munuaissairaudesta kärsivällä lapsipotilaalla sen tarkistamiseksi, imeytyykö se samalla tavoin kuin aikuisilla.
Latvian: Nespo ir arī pētīts 124 bērniem ar ilgstošu nieru mazspēju, lai pārbaudītu, vai tas uzsūcas tāpat kā pieaugušajiem.
Finnish: Muita tietoja Nesposta
Latvian: Cita informācija par Nespo:
Finnish: • tiettyjä syöpätyyppejä sairastavat aikuispotilaat, jotka saavat kemoterapiaa (syövän hoidossa käytettäviä lääkkeitä), kun kemoterapia estää luuydintä tuottamasta riittävästi verisoluja.
Latvian: • anēmijas ārstēšanai pieaugušiem dažu vēža tipu slimniekiem, kas saņem ķīmijterapiju (zāles, ko lieto vēža ārstēšanai), kad ķīmijterapija aptur pietiekama asinsķermenīšu skaita ražošanu kaulu smadzenēs.
Finnish: • aikuiset ja yli 1-vuotiaat lapset, joilla on pitkäaikaisen munuaisten vajaatoiminnan aiheuttama anemia, kun elimistö ei tuota riittävästi luonnollista erytropoietiinihormonia.
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem no viena gada vecuma ilgstošas nieru mazspējas izraisītas anēmijas ārstēšanai, kad organisms neražo pietiekami daudz dabīgā hormona eritropoetīna;
Finnish: Nespon tehoa on tutkittu potilailla, joilla on pitkäaikainen munuaissairaus, jolloin sitä verrattiin ihmisen rekombinanttierytropoietiiniin neljässä tutkimuksessa yli 1 200 potilaalla, ja potilailla, jotka saivat kemoterapiaa syöpähoitona sellaisiin syöpiin kuin keuhkosyöpä, myelooma tai lymfooma, jolloin sitä verrattiin lumevalmisteeseen kahdessa tutkimuksessa 669 potilaalla.
Latvian: Nespo efektivitāte tika pētīta pacientiem ar ilgstošu nieru mazspēju, to salīdzinot ar rekombinanto cilvēka eritropoetīnu četros pētījumos ar vairāk nekā 1200 pacientiem, kā arī pacientiem, kas saņēma vēža ķīmijterapiju tādiem vēža veidiem kā plaušu vēzis, mieloma vai limfoma, to salīdzinot ar placebo (indiferentu vielu) divos pētījumos ar 669 pacientiem.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nespon hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvää anemiaa aikuisilla ja lapsipotilailla sekä oireenmukaista anemiaa aikuisilla syöpäpotilailla, joiden syöpä on ei-myeloidinen ja jotka saavat kemoterapiaa.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi no Nespo pārsniedz tā radītos riskus, ārstējot pieaugušos un pediatrijas pacientus ar hroniskas nieru mazspējas izraisītu anēmiju, kā arī pieaugušus vēža slimniekus ar nemieloīdiem ļaundabīgiem audzējiem, kuri saņem ķīmijterapiju un cieš no simptomātiskas anēmijas.
Finnish: Kemoterapiaa saavilla potilailla tehokkuuden pääasiallisena mittana oli verensiirtoa tarvinneiden potilaiden määrän väheneminen.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju, galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaita samazināšanās, kam bija nepieciešama asins pārliešana.
Finnish: Nespoa voidaan käyttää ei-myeloidisten syöpätyyppien hoidossa (syövät, jotka eivät vaikuta luuytimeen).
Latvian: Nespo var lietot pie tādiem vēža veidiem, kas ir nemieloīdi (neiespaido kaulu smadzenes).
Finnish: Potilailla, joilla on pitkäaikainen munuaisten vajaatoiminta, anemian pääasiallinen syy on luonnollisen erytropoietiinin puutos.
Latvian: Pacientiem ar ilgstošu nieru mazspēju galvenais anēmijas cēlonis ir dabīga eritropoetīna trūkums.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NESPO Julkinen EPAR-yhteenveto
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Finnish: Nespoa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) darbepoetiini alfalle tai Nespon muille valmistusaineille, eikä potilaille, joilla on huonosti hallinnassa oleva korkea verenpaine.
Latvian: Nespo nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret darbepoetīnu vai kādu citu sastāvdaļu, vai pacienti, kam ir grūti kontrolējams augsts asinsspiediens.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena darbepoetiini alfaa.
Latvian: Tas satur aktīvo vielualfa darbepoetīnu.
Finnish: Erytropoietiini on hormoni, joka stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa luuytimessä.
Latvian: Hormons eritropoetīns stimulē sarkano asinsķermenīšu ražošanu kaulu smadzenēs.
Finnish: Nespon vaikuttava aine darbepoetiini alfa toimii aivan samalla tavalla kuin luonnollinen, elimistön tuottama erytropoietiini, mutta se on rakenteeltaan hiukan poikkeava.
Latvian: Alfa darbepoetīns, kas ir Nespo aktīvā viela, darbojas tieši tāpat, kā dabīgais eritropoetīns, kas veidojas organismā; tas ļoti nedaudz atšķiras pēc uzbūves, un tas nozīmē, ka alfa darbepoetīnam ir nedaudz lielāks darbības
Finnish: Kuinka Nespoa käytetään?
Latvian: Kā lietot Nespo?
Finnish: Pakkausselosteessa on täydelliset käyttöohjeet.
Latvian: Sīkākas ziņas ir atrodamas lietošanas pamācībā.
Finnish: Nespo on injektiopullossa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä oleva injektioliuos.
Latvian: Nespo ražo kā injekcijas šķīdumu flakonos, pilnšļircēs vai pildspalvinjektoros.
Finnish: Miten Nespoa on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Nespo izpēte?
Finnish: Pääasiallinen tehon mittauskohde munuaissairautta sairastavilla potilailla oli hemoglobiiniarvon paraneminen.
Latvian: Galvenais efektivitātes vērtēšanas kritērijs pacientiem ar nieru slimību bija hemoglobīna satura palielinājums.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Nespoa varten.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nespo reģistrācijas apliecību.
Finnish: Nespo stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa samalla tavoin kuin luonnollinen erytropoietiini.
Latvian: Nespo iedarbojas līdzīgi eritropoetīnam, stimulējot sarkano asinsķermenīšu ražošanu.
Finnish: Mitä riskejä Nespoon liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nespo?
Finnish: Darbepoetiini alfa tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Latvian: Alfa darbepoetīnu iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju", proti, to ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina alfa darbepoetīna ražošanu šūnā.
Finnish: Kemoterapialla hoidettujen syöpäpotilaiden ryhmässä Nespoa saaneista potilaista harvemmat tarvitsivat verensiirtoa lumevalmistetta saaneisiin potilaisiin verrattuna.
Latvian: Vēža pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju, ar Nespo ārstēto pacientu vidū, salīdzinājumā ar pacientiem, kas saņēma placebo, bija mazāk tādu, kam bija vajadzīga asins pārliešana.
Finnish: Nespoa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Latvian: Pilns Nespo EPAR teksts ir atrodams šeit.
Finnish: Miten Nespo vaikuttaa?
Latvian: Kā Nespo darbojas?
Finnish: Mihin Nespoa käytetään?
Latvian: Kāpēc lieto Nespo?
Finnish: Erytropoietiinin puutos on yksi anemian syistä myös kemoterapiaa saavilla potilailla.
Latvian: Arī pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, dabīga eritropoetīna trūkums ir viens no anēmijas cēloņiem.
Finnish: Se paransi munuaissairautta sairastavilla potilailla hemoglobiiniarvoa ja säilytti sen parantuneen tason hoidon jälkeen riippumatta siitä, annettiinko lääkeaine pistoksena suoneen vai ihon alle.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību hemoglobīna līmeņa celšanā un uzlabotā līmeņa uzturēšanā Nespo, to ievadot vēnā vai zem ādas, bija tikpat efektīvs kā cilvēka rekombinantais eritropoetīns.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että darbepoetiini alfan vaikutus kestää pitempään ja sitä voidaan antaa harvemmin kuin luonnollista erytropoietiinia.
Latvian: ilgums un to var ievadīt ne tik bieži kā dabīgo eritropoetīnu.
Finnish: * Kansainvälistä yksikköä per ml kanin seerumia, määritetty HIA:lla (haemolysis inhibition assay)
Latvian: Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar hemolīzi inhibējošo testu
Finnish: 6 pulloa Nolla vrk
Latvian: 6 pudeles Nulle dienas
Finnish: Varoaika
Latvian: Sastāvs
Finnish: 1 pullo Nolla vrk
Latvian: 1 pudele Nulle dienas
Finnish: Sisältö Pakkausko ko
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Finnish: Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä.
Latvian: Šis produkts satur minerāleļļu.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2C - 8C).
Finnish: Toisen rokotuskerran jälkeen turvotus voi säilyä jopa 35 vuorokautta.
Latvian: Pēc otrreizējas vakcinācijas iekaisums var ilgt līdz 35 dienām.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nīderlande
Finnish: Yksi 0,5 ml:n annos annetaan 10 - 14 viikon iässä.
Latvian: Viena deva 0,5 ml jāievada 10 līdz 14 nedēļu vecumā.
Finnish: Turvotus oli hyvin yleistä.
Latvian: Iekaisums ir ļoti izplatīts.
Finnish: Lihaksensisäisen rokotuksen jälkeen ei havaittu systeemisiä reaktioita.
Latvian: Pēc intramuskulāras vakcīnas ievadīšanas nav tikušas novērotas sistēmiskas reakcijas uz vakcināciju.
Finnish: Tavanomaisia aseptisia toimintatapoja on noudatettava.
Latvian: Ievērot parasto aseptisko metodi.
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen jälkeen paikallisreaktiot voivat hieman lisääntyä.
Latvian: Pēc dubultdevas injekcijas, var viegli pastiprināties lokālas reakcijas.
Finnish: Teho osoitettiin altistamalla kananpojat noin kolme viikkoa kuoriutumisen jälkeen.
Latvian: Iedarbīgums tika pierādīts mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas pēc izšķilšanās.
Finnish: Trietanoliamiinin (annoksella enintään 0.25 mg/kg elopainoa) ei katsota kuuluvan neuvoston
Latvian: Trietanolamīns (devās līdz 0,25 mg/kg ķ.sv.) nav Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 kompetencē.