FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Temodal 20 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: Temodal 20 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: Temodal 250 mg hard capsules
Lithuanian: Temodal 250 mg kietosios kapsulės
English: Clinical trial experience with IV
Lithuanian: Klinikinių tyrimų patirtis, skiriant intraveninį preparatą
English: Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Lithuanian: Temodal 140 mg kietosios kapsulės yra baltos matinės spalvos korpusu, žydros spalvos dangteliu ir su juodos spalvos rašalo įspaudu.
English: 9/l and platelet count > 100 x 10
Lithuanian: 9/l, o trombocitų skaičius > 100  10 9/l.
English: The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Lithuanian: Korpuse įspausta „5 mg”, Schering-Plough logotipas ir dvi juostelės.
English: If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose.
Lithuanian: Saugokite, kad nepatektų ant odos, į akis ar nosį.
English: The body is imprinted with "250 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Lithuanian: Korpuse įspausta „ 250 mg”, Schering-Plough logotipas ir dvi juostelės.
English: Temodal 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
Lithuanian: Temodal 100 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E 171), natrio laurilsulfatas, raudonasis geležies oksidas (E 172),
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very Common:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažnas
English: Temodal 100 mg hard capsules
Lithuanian: Temodal 100 mg kietosios kapsulės
English: Temodal 20 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
Lithuanian: Temodal 20 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E 171), natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas (E 172),
English: Temodal 100 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: Temodal 100 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra baltos matinės spalvos korpusu, oranžinės matinės spalvos dangteliu ir su juodos spalvos rašalo įspaudu.
English: Temodal is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Lithuanian: Iš pradžių gydoma Temodal ir radioaktyviųjų spindulių (radioterapijos) deriniu (derinio fazė), po to - vien
English: The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Lithuanian: Korpuse įspausta „ 20 mg”, Schering-Plough logotipas ir dvi juostelės.
English: The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Lithuanian: Korpuse įspausta „140 mg”, Schering-Plough logotipas ir dvi juostelės.
English: Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 180 mg temozolomido.
English: Experience in older children and adolescents is very limited (see sections 4.2 and 5.1).
Lithuanian: Vyresniems vaikams ir paaugliams ji labai nedidelė (žr.
English: Temodal 180 mg capsules temozolomide Oral use
Lithuanian: Temodal 180 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met:
Lithuanian: TMZ vartojimą galima tęsti visas 42 derinio fazės dienas (net iki 49 dienų), jei išlaikomi visi iš toliau išvardytų kriterijų: - absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) ≥ 1,5 × 10
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
Lithuanian: BUTELIUKE YRA 5 ARBA 20 TEMODAL 140 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ
English: 9/l ), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Lithuanian: 9/l) dažniau atsiranda moterims nei vyrams, atitinkamai 12 %
English: The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra baltos matinės spalvos korpusu ir dangteliu bei su juodos spalvos rašalo įspaudu.
English: Opportunistic infection (including PCP), sepsis meningoencephalitis herpetic
Lithuanian: Sąlygiškai patogeninių mikroorganizmų sukelta infekcija, įskaitant Pneumocystis jirovecii (carinii) pneumoniją (PCP), sepsis
English: Temodal 5 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132).
Lithuanian: Temodal 5 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E 171), natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas (E 172) ir indigokarminas (E 132),
English: Temodal 100 mg hard capsules pink
Lithuanian: Temodal 100 mg kietosios kapsulės rausva
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
Lithuanian: BUTELIUKE YRA 5 ARBA 20 TEMODAL 250 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ
English: The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Lithuanian: Korpuse įspausta „180 mg”, Schering-Plough logotipas ir dvi juostelės.
English: • the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
Lithuanian: BTK nehematologinis toksiškumas (išskyrus alopeciją, pykinimą, vėmimą) 2 laipsnio BTK
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Lithuanian: DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 5 ARBA 20 TEMODAL 140 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ, KURIOS KIEKVIENA ATSKIRAI IZOLIUOTOS PAKETĖLIUOSE
English: EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
Lithuanian: EU/1/98/096/017 (5 kietosios kapsulės) EU/1/98/096/018 (20 kietųjų kapsulių)
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Lithuanian: DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 5 ARBA 20 TEMODAL 250 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ, KURIOS KIEKVIENA ATSKIRAI IZOLIUOTOS PAKETĖLIUOSE
English: Temodal 5 mg capsules temozolomide Oral use
Lithuanian: Temodal 5 mg kapsulės temozolomidum Vartoti per burną
English: potassium hydroxide, black iron oxide (E 172).
Lithuanian: Išgrynintas vanduo Amonio hidroksidas Kalio hidroksidas Juodasis geležies oksidas (E 172)
English: Each vial contains 100 mg temozolomide.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 100 mg temozolomido.
English: The reduction in blood cell counts is usually short-lived.
Lithuanian: Dažniausiai jos buvo nesunkios ir trumpalaikės.
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra baltos matinės spalvos korpusu, geltonos matinės spalvos dangteliu ir su juodos spalvos rašalo įspaudu.
English: The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Lithuanian: Korpuse įspausta „ 100 mg”, Schering-Plough logotipas ir dvi juostelės.
English: A treatment cycle with Temodal lasts 28 days.
Lithuanian: Gydymo Temodal ciklas trunka 28 dienas.
English: EU/1/98/096/009 EU/1/98/096/010 EU/1/98/096/017 EU/1/98/096/018
Lithuanian: EU/1/98/096/009 EU/1/98/096/010 EU/1/98/096/017
English: EU/1/98/096/011 (5 hard capsules) EU/1/98/096/012 (20 hard capsules)
Lithuanian: EU/1/98/096/011 (5 kietosios kapsulės) EU/1/98/096/012 (20 kietųjų kapsulių)
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra baltos matinės spalvos korpusu, rožinės matinės spalvos dangteliu ir su juodos spalvos rašalo įspaudu.
English: EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules)
Lithuanian: EU/1/98/096/024 (5 kietosios kapsulės) EU/1/98/096/025 (20 kietųjų kapsulių)
English: Signs of allergic reaction include feeling itchy, breathlessness or wheezing, swelling of the face, lips, tongue or throat.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai yra niežulys, dusulys arba švokštimas, veido, lūpų, liežuvio arba gerklės patinimas; - jeigu labai sumažėjęs tam tikrų kraujo ląstelių kiekis (kaulų čiulpų slopinimas), pavyzdžiui, baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių.
English: Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Lithuanian: Temodal 100 mg kietosios kapsulės yra baltos matinės spalvos korpusu, rausvos matinės spalvos dangteliu ir su juodos spalvos rašalo įspaudu.
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
Lithuanian: BUTELIUKE YRA 5 ARBA 20 TEMODAL 100 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
Lithuanian: BUTELIUKE YRA 5 ARBA 20 TEMODAL 180 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ
English: EU/1/98/096/013 (5 hard capsules) EU/1/98/096/014 (20 hard capsules)
Lithuanian: EU/1/98/096/013 (5 kietosios kapsulės) EU/1/98/096/014 (20 kietųjų kapsulių)
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Lithuanian: BUTELIUKE YRA 5 ARBA 20 TEMODAL 20 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ
English: 9/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Lithuanian: 9/l) - atitinkamai 9 % ir 3 %.
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Lithuanian: DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 5 ARBA 20 TEMODAL 180 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ, KURIOS KIEKVIENA ATSKIRAI IZOLIUOTOS PAKETĖLIUOSE
English: Temodal 20 mg capsules temozolomide Oral use
Lithuanian: Temodal 20 mg kapsulės temozolomidum Vartoti per burną
English: Temodal 140 mg capsules temozolomide Oral use
Lithuanian: Temodal 140 mg kapsulės temozolomidum Vartoti per burną
English: = 1.59 (1.33 - 1.91) log-rank p-value < .0001
Lithuanian: Bendrojo išgyvenimo šanso santykis (ŠS) buvo 1,59 (ŠS 95 % PI = 1,33-1,91) TMZ grupės naudai su logaritminiu p < 0,0001.
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 250 mg
Lithuanian: Paketėlis, kuriame yra viena Temodal 250 mg kietoji kapsulė
English: EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules)
Lithuanian: EU/1/98/096/021 (5 kietosios kapsulės) EU/1/98/096/022 (20 kietųjų kapsulių)
English: B. PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: b pastabą
English: EU/1/98/096/019 (5 hard capsules) EU/1/98/096/020 (20 hard capsules)
Lithuanian: EU/1/98/096/019 (5 kietosios kapsulės) EU/1/98/096/020 (20 kietųjų kapsulių)
English: Temodal is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Lithuanian: Temodal yra skirtas gydyti: - suaugusių pacientų naujai diagnozuotos daugiaformės glioblastomos gydymui, derinant su radioterapija (RT), to to taikant monoterapiją; - vaikų nuo 3 metų, paauglių ir suaugusių pacientų piktybinės gliomos, pavyzdžiui, daugiaformės glioblastomos ar anaplazinės astrocitomos, kuri po įprastinio gydymo atsinaujina arba progresuoja, gydymui.
English: EU/1/98/096/003 (5 hard capsules) EU/1/98/096/004 (20 hard capsules)
Lithuanian: EU/1/98/096/003 (5 kietosios kapsulės) EU/1/98/096/004 (20 kietųjų kapsulių)
English: EU/1/98/096/007 (5 hard capsules) EU/1/98/096/008 (20 hard capsules)
Lithuanian: EU/1/98/096/007 (5 kietosios kapsulės) EU/1/98/096/008 (20 kietųjų kapsulių)
English: EU/1/98/096/005 (5 hard capsules) EU/1/98/096/006 (20 hard capsules)
Lithuanian: EU/1/98/096/005 (5 kietosios kapsulės) EU/1/98/096/006 (20 kietųjų kapsulių)
English: Temodal 140 mg hard capsules blue
Lithuanian: Temodal 140 mg kietosios kapsulės žydra
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Lithuanian: DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 5 ARBA 20 TEMODAL 20 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ, KURIOS KIEKVIENA ATSKIRAI IZOLIUOTOS PAKETĖLIUOSE
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Lithuanian: DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 5 ARBA 20 TEMODAL 5 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ, KURIOS KIEKVIENA ATSKIRAI IZOLIUOTOS PAKETĖLIUOSE
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Natrio laurilsulfatas
English: Anti-emetic therapy
Lithuanian: †, herpetinis meningoencefalitas
English: EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules)
Lithuanian: EU/1/98/096/009 (5 kietosios kapsulės) EU/1/98/096/010 (20 kietųjų kapsulių)
English: You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temodal.
Lithuanian: Vartojant Temodal, reikia nustoti žindyti kūdikį.
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Lithuanian: DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 5 ARBA 20 TEMODAL 100 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ, KURIOS KIEKVIENA ATSKIRAI IZOLIUOTOS PAKETĖLIUOSE
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
Lithuanian: BUTELIUKE YRA 5 ARBA 20 TEMODAL 5 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 180 mg
Lithuanian: Paketėlis, kuriame yra viena Temodal 180 mg kietoji kapsulė
English: The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra baltos matinės spalvos korpusu, žydros spalvos dangteliu ir su juodos spalvos rašalo įspaudu.
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra baltos matinės spalvos korpusu, žalios matinės spalvos dangteliu ir su juodos spalvos rašalo įspaudu.
English: Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reported in patients treated with TMZ (see section 4.8).
Lithuanian: TMZ gydytiems pacientams yra pastebėta kepenų pažaidos atvejų, įskaitant mirtiną kepenų veiklos nepakankamumą (žr.
English: Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for
Lithuanian: Po to buvo skiriamas monoterapinis gydymas TMZ (150-200 mg/m2) 1-5-ąją kiekvieno 28 dienų ciklo dieną iki
English: Temodal 100 mg capsules temozolomide Oral use
Lithuanian: Temodal 100 mg kapsulės temozolomidum Vartoti per burną
English: Sachet presentation Do not store above 30 C
Lithuanian: Paketėliai Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 140 mg
Lithuanian: Paketėlis, kuriame yra viena Temodal 140 mg kietoji kapsulė
English: EU/1/98/096/001 (5 hard capsules) EU/1/98/096/002 (20 hard capsules)
Lithuanian: EU/1/98/096/001 (5 kietosios kapsulės) EU/1/98/096/002 (20 kietųjų kapsulių)
English: EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules
Lithuanian: EU/1/98/096/015 (5 kietosios kapsulės) EU/1/98/096/016 (20 kietųjų kapsulių)
English: - diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
Lithuanian: tulžies sąstovis (cholestazė), padidėjęs bilirubino kiekis; - pūslių susidarymas ant odos ar burnos ertmėje, odos lupimasis, odos išbėrimas, skausmingas odos paraudimas, stiprus išbėrimas su odos patinimu (apimantis delnus ir pėdas); - padidėjęs jautrumas šviesai, dilgėlinė, sustiprėjęs prakaitavimas, pakitusi odos spalva; - pasunkėjęs šlapinimasis; - kraujavimas iš makšties, makšties sudirginimas, mėnesinių nebuvimas ar gausios mėnesinės,
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnas
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 20 mg
Lithuanian: Paketėlis, kuriame yra viena Temodal 20 mg kietoji kapsulė
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 5 mg
Lithuanian: Paketėlis, kuriame yra viena Temodal 5 mg kietoji kapsulė
English: Temodal 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), and red iron oxide (E 172),
Lithuanian: Temodal 180 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E 171), natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas (E 172) ir raudonasis geležies oksidas (E 172), Temodal 250 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas.
English: a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if:
Lithuanian: TMZ dozės nurodytos II lentelėje.
English: Gastrointestinal disorders Very common:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnas
English: 9/l or the platelet count is < 50 x 10
Lithuanian: 9/l ir trombocitų skaičius yra ≥ 100 × 10
English: Your doctor will help you decide what is best for you and your child.
Lithuanian: Gydytojas padės Jums nuspręsti, kas Jūsų vaikui yra geriausia.
English: What Vedrop is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Vedrop ir kam jis vartojamas
English: Therefore, monitoring should be performed and, when necessary, doses should be adjusted.
Lithuanian: Todėl reikia stebėti ir, jei reikia, koreguoti dozes.
English: Your doctor will ask you to perform blood tests regularly and may adjust their dose to avoid higher risk of bleeding.
Lithuanian: Gydytojas paprašys Jūsų reguliariai atlikti kraujo tyrimus ir gali koreguoti Jums skirtą dozę, kad nepadidėtų kraujavimo rizika.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (>1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: 1- Open the bottle.
Lithuanian: 1- Atidarykite buteliuką.
English: Do not stop the treatment without consulting your doctor because lack of vitamin E may come back and affect your health.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju, nes vitamino E trūkumas gali atsinaujinti ir pakenkti Jūsų sveikatai.
English: After first opening the bottle: 1 month.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką - 1 mėnuo.
English: Bioavailability of vitamin E from Vedrop differs from that of other medicinal products.
Lithuanian: Vitamino E biologinis prieinamumas iš Vedrop yra kitoks nei iš kitų vaistinių preparatų.
English: Certain medicines to thin the blood (oral anticoagulants such as warfarin).
Lithuanian: Tam tikrus vaistus, skirtus kraujui skystinti (geriamuosius antikoaguliantus, pvz., varfariną).
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Stomach ache
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • Pilvo skausmas
English: 5- Empty the contents of the syringe by pushing the plunger to the bottom either: - directly into the mouth, or - into a glass of water and then drink the entire content of the glass.
Lithuanian: 5 - Ištuštinkite švirkšto turinį, stumdami stūmoklį žemyn: - tiesiai į burną arba - į stiklinę su vandeniu, kurios visą turinį po to išgersite.
English: Pharmacotherapeutic group: Vitamins, Other plain vitamin preparations; ATC code: A11HA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vitaminai, kiti gryni vitaminų preparatai, ATC kodas - A11HA08.
English: It should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurių maiste kontroliuojamas natrio kiekis.
English: • Increase of transaminases (liver enzymes)
Lithuanian: • Transaminazių (kepenų fermentų) aktyvumo padidėjimas
English: 6- Close the bottle.
Lithuanian: 6 - Uždarykite buteliuką.
English: You can take Vedrop before or during your meal, with or without water.
Lithuanian: Vedrop galite vartoti prieš valgį arba valgio metu, užgerdami vandeniu arba neužgerdami.
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS RINKODAROS TEISĖS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU
English: As Vedrop may increase their absorption during digestion, your doctor will monitor the treatment effect and adjust the doses if necessary.
Lithuanian: Kadangi Vedrop gali padidinti šių preparatų absorbciją virškinimo metu, gydytojas stebės gydymo poveikį ir, jei reikia, koreguos dozes.
English: Skip the missed dose and go back to the regular dosing schedule.
Lithuanian: Praleistos dozės nevartokite ir grįžkite prie įprasto dozavimo režimo.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING THE SUPPLY AND USE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
English: It acts as a free radical chain breaking molecule, stopping the peroxidation of polyunsaturated fatty acids and it is involved in maintaining the stability and integrity of cell membranes.
Lithuanian: Vitaminas veikia kaip laisvųjų radikalų grandinę ardanti molekulė, stabdydamas polinesočiųjų riebiųjų rūgščių peroksidaciją, taip pat padeda išlaikyti ląstelių membranų stabilumą ir vientisumą.
English: • Discard the bottle one month after first opening, even if some solution remains.
Lithuanian: • Praėjus mėnesiui po pirmojo atidarymo, buteliuką išmeskite, net jei tirpalo liko.
English: Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports
Lithuanian: Kasmet, kartu su teikiamais periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais.
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Lithuanian: Nustatytos nepageidaujamos reakcijos pagal organų klasę ir dažnį išvardytos toliau.
English: Vitamin E is mainly eliminated in the bile (75%) and stools, either as free tocopherol or as oxidized forms.
Lithuanian: Daugiausia vitamino E pašalinama su tulžimi (75 %) ir išmatomis laisvojo tokoferolio arba oksiduotomis formomis.
English: The relative bioavailability of tocofersolan tended to be higher (Frel of 1.01 ± 1.74) with AUC0-t of 0.383 ± 0.203µM.h/mg, Cmax of 0.013 ± 0.006, tmax of 6.0 h (6.0 - 24.0), and t1/2 of 29.7 h (16.0 - 59.5).
Lithuanian: Santykinis tokofersolano biologinis prieinamumas buvo didesnis (1,01 ± 1,74 Frel), AUC0-t buvo 0,383 ± 0,203 µmol.h/mg, Cmax buvo 0,013 ± 0,006, tmax buvo 6,0 h (6,0-24,0), o t1/2 buvo 29,7 h (16,0-59,5).
English: Vitamin E is the principal lipo-soluble antioxidant in the organism.
Lithuanian: Vitaminas E yra pagrindinis organizmo riebaluose tirpus antioksidantas.
English: Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reaction during treatment is diarrhoea.
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka Dažniausiai gydymo metu nustatyta nepageidaujama reakcija yra viduriavimas.
English: 3-Fill the oral syringe with the liquid by pulling the plunger up to the graduation mark corresponding to the quantity in millilitres (ml) prescribed by your doctor.
Lithuanian: 3 - Užpildykite švirkštą skysčiu, stumdami stūmoklį aukštyn iki gradacijos žymos, atitinkančios gydytojo skirtą kiekį mililitrais (ml).
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: • Viduriavimas Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
English: In case of overdose, a symptomatic treatment should be proposed.
Lithuanian: Perdozavus, siūlytinas simptominis gydymas.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Vedrop should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of tocofersolan therapy to the woman.
Lithuanian: Todėl sprendžiant, tęsti ar nutraukti maitinimą krūtimi arba gydymą Vedrop, reikia atsižvelgti į maitinimo krūtimi naudą kūdikiui ir gydymo tokofersolanu naudą moteriai.
English: The usual dose is 0.34 ml/kg/day.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,34 ml/kg per parą.
English: This medicinal product contains sodium.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra natrio.