FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Baytril 10% roztwór doustny i nazwy produktów związanych zawierają 100 mg enrofloksacyny w 1 ml roztworu doustnego do stosowania w wodzie pitnej.
Latvian: Baytril 10 % perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu sastāvā vienā ml perorālā šķīduma ir 100 mg enrofloksacīna, kas lietojams ar dzeramo ūdeni.
Polish: W przypadku kurczaków przedstawione badania przeprowadzone w UE mają około 25 lat, dotyczą wyłącznie zakażeń doświadczalnych i zostały przeprowadzone w czasie, kiedy minimalne stężenie hamujące (ang.
Latvian: Attiecībā uz cāļiem, ES iesniegtie pētījumi ir aptuveni 25 gadus veci, un tajos iekļautas tikai eksperimentālas infekcijas, turklāt pētījumus veica, kad E. coli minimālā inhibējošā koncentrācija (MIK) bija ievērojami zemāka nekā E. coli MIK mūsdienās.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych niepożądanych objawów klinicznych u kurcząt i indyków leczonychodpowiednio - za pomocą dawek maksymalnie 10-krotnie i 6-krotnie większych niż dawka terapeutyczna.
Latvian: Vistām un tītariem netika novēroti nevēlami klīniski simptomi ārstējot ar attiecīgi līdz 10 un 6 reizes augstāku devu nekā terapeitiskā deva.
Polish: • Osoby o znanej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z omawianym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: • Personām, ar pastiprinātu jutību pret (fluor)hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: • CVMP uznał, że zakresem procedury arbitrażowej było ujednolicenie charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej;
Latvian: • CVMP pārvērtēšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Polish: Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa użytkownika:
Latvian: Drošības brīdinājumi lietotājam:
Polish: Nie stosować w przypadku potwierdzonego ryzyka wystąpienia oporności / oporności krzyżowej na (fluoro)chinolony.
Latvian: Nelietot gadījumā, ja ir zināma rezistence/krusteniskā rezistence pret (fluor)hinoloniem.
Polish: Schemat dawkowania z krótszym czasem trwania leczenia lub zastosowaniem niższej dawki w porównaniu z obecnie zalecanym schematem (10 mg/kg przez 5 dni) należy uzasadnić w oparciu o nowe dane kliniczne.
Latvian: Īsāka kursa vai mazāka devas norma nekā esošā 10 mg/kg, lietota piecas dienas ir jāpamato ar jauniem klīniskiem datiem.
Polish: Leczenie zakażeń dróg oddechowych i zakażeń układu pokarmowego powodowanych przez następujące bakterie wrażliwe na enrofloksacynę:
Latvian: Elpošanas sistēmas un gremošanas trakta infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgas sekojošas baktērijas:
Polish: Indyki: 8 dni
Latvian: Vistas: 8 dienas.
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym {MM/RRRR}
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli {MM/GGGG}
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi lokalnie przepisami.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi
Polish: 10 mg enrofloksacyny/kg masy ciała na dobę przez 3-5 kolejnych dni.
Latvian: 10 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa svara dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Polish: Roztwór produktu leczniczego należy przygotowywać codziennie.
Latvian: Zāles saturošais ūdens jāpagatavo katru dienu.
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktu leczniczego weterynaryjnego, gatunki zwierząt, okres karencji, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Państwach Członkowskich
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Polish: W badaniach in vitro wykazano występowanie antagonizmu w przypadku jednoczesnego podawania fluorochinolonów z antybiotykami o działaniu bakteriostatycznym, takimi jak makrolidy lub tetracykliny i fenikole.
Latvian: In vitro ir pierādīts antagonisms, ja fluorhinolonus lieto kombinācijā ar bakteriostatiskiem antibakteriāliem līdzekļiem, tādiem kā makrolīdi vai tetraciklīni un fenoli.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z omawianym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Personām, ar pastiprinātu jutību pret (fluor)hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: Bayer B.V.
Latvian: Nīderlande Bayer B.V.
Polish: Jednakże z uwagi na fakt, że dostępne są ograniczone dane dotyczące leczenia zakażeń wywołanych przez E. coli u tego rzadkiego gatunku, dokonano przeniesienia danych przedstawionych w odniesieniu do kurczaków, w związku z czym wciąż istnieją pewne zastrzeżenia.
Latvian: Lai gan dati par E. coli ārstēšanu šīm mazāk izplatītajām sugām ir ierobežoti un tiek ekstrapolēti no datiem, kas tiek sniegti par cāļiem, zināmas bažas joprojām pastāv.
Polish: Ruch widełek replikacyjnych i kompleksów transkrypcyjnych ulega zahamowaniu przez kompleksy enzymDNA-fluorochinolon, a inhibicja syntezy DNA i mRNA wywołuje zjawiska prowadzące do szybkiej, zależnej od stężenia leku śmierci bakterii patogennych.
Latvian: Replikācijas dakšas un translācijas kompleksi nevar turpināties pēc šādiem enzīmu-DNSfluorhinolonu kompleksiem, un DNS un mRNS sintēzes kavēšana aktivizē pasākumus, kas izraisa ātru, no zāļu koncentrācijas atkarīgu patogēno baktēriju iznīcināšanu.
Polish: Strawberry Hill Newbury
Latvian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Polish: Gatunki docelowe, wskazania do stosowania i dawkowanie
Latvian: Mērķa sugas, indikācijas un devas
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Polish: W informacji o produkcie zamieszczono ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa osób podających produkt leczniczy.
Latvian: Zāļu aprakstā ir iekļauti brīdinājumi par lietotāja drošumu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki chinolonowe i chinoksalinowe, fluorochinolony.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Hinolīna un hinoksalīna pretmikrobu līdzekļi, fluorohinoloni.
Polish: Podmioty odpowiedzialne zgodziły się na usunięcie następujących wskazań z informacji o produkcie z powodu niedostatecznej ilości danych na poparcie i/lub z uwagi na fakt, że wskazania nie były zgodne z rozważnym stosowaniem fluorochinolonów: zakażenia wywołane przez Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki pamatojošu datu trūkuma dēļ un/vai indikāciju neatbilstības atbildīgai fluorhinolonu lietošanai dēļ piekrita dzēst zāļu aprakstā šādas indikācijas: Salmonella, Streptococcus sugas, Staphylococcus sugas, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Polish: Często obserwuje się oporność krzyżową na antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Latvian: Krusteniskā rezistence ar fluorhinolonu antibakteriālo līdzekļu klasi ir izplatīta.
Polish: Leczenie chorób zakaźnych wywołanych przez szczep Pasteurella multocida oraz bakteryjnego zapalenia jelit spowodowanego zakażeniem bakterią E. coli.
Latvian: Trušiem Infekciju ārstēšanai, ko ierosina Pasteurella multocida, un bakteriālais enterīts, ko ierosina E. coli.
Polish: Produkt Baytril 10% roztwór doustny i nazwy produktów związanych to weterynaryjne produkty lecznicze zatwierdzone do stosowania u gatunków docelowych: kurczaków, indyków i królików w leczeniu zakażeń układu oddechowego i układu pokarmowego wywołanych przez określone bakterie wrażliwe na enrofloksacynę.
Latvian: Baytril 10 % perorālais šķīdums un sinonīmisko nosaukumu zāles ir veterinārās zāles, kuru lietošana ir apstiprināta cāļu, tītaru un trušu mērķa sugām, lai ārstētu elpceļu un gremošanas trakta infekcijas, ko izraisa identificētas, pret enrofloksacīnu jutīgas baktērijas.
Polish: Przy dawkach ≥ 50 mg/kg masy ciała/dobę podawanych przez 5 dni uzyskano dowody histologiczne świadczące o szkodliwym wpływie na chrząstki stawowe u brojlerów, ale zmiany chorobowe kończyn były klinicznie jawne u kurczaków i indyków tylko po podaniu dawek > 100 mg/kg przez ≥ 5 dni.
Latvian: Lietojot ≥ 50 mg/kg uz ķermeņa svara dienā piecas dienas, broileriem histoloģiski novēroja kaitīgu iedarbību uz locītavas skrimsli, bet kāju bojājumi cāļiem un tītariem klīniski izpaudās, lietojot > 100 mg/kg piecas un vairāk dienas.
Polish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Latvian: Ungārija Bayer Hungária Kft.
Polish: • W sytuacji przypadkowego rozlania na skórze lub dostania się preparatu do oczu, należy natychmiast spłukać te miejsca wodą.
Latvian: • Uz ādas vai acīs nokļuvušas šļakatas nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Polish: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene (Utrzymywanie się Mycoplasma synoviae u kur po dwóch cyklach leczenia enrofloksacyną i wykrywanie mutacji w genie parC.).
Latvian: Le Carrou et al., 2006. Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Polish: Butelki o pojemności 100 ml, 500 ml i 1000 ml z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z wkładką z HDPE, zamykane zakrętką polipropylenową.
Latvian: 100 ml, 500 ml un 1 000 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles ar ABPE starpliku un polipropilēna skrūvējamu vāciņu.
Polish: Bezpieczeństwo zwierzęcia docelowego
Latvian: Mērķa sugu drošums
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DOTYCZĄCA: „Nazwa produktu" Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA "Produkta nosaukums" Tiks aizpildīts nacionāli.
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Polish: W sytuacji przypadkowego rozlania na skórze lub dostania się preparatu do oczu, należy natychmiast spłukać te miejsca wodą.
Latvian: Uz ādas vai acīs nokļuvušas šļakatas nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Polish: Zidentyfikowano dwa enzymy pełniące kluczową rolę w procesie replikacji i transkrypcji DNA, gyrazę DNA i topoizomerazę IV, jako cele molekularne fluorochinolonów.
Latvian: Divi enzīmi DNS girāze un topoizomerāze IV, kas nepieciešami DNS replikācijā un transkripcijā, ir noteikti kā fluorhinolonu molekulārie mērķi.
Polish: Podmioty odpowiedzialne potwierdziły, że w żadnym państwie członkowskim nie wycofano, nie zalecono odmowy, nie odwołano, ani nie zawieszono żadnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu w związku ze stosowaniem u kurczaków lub indyków.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki apstiprināja, ka nevienā dalībvalstī, zāļu reģistrācija apliecība šo zāļu lietošanai cāļiem vai tītariem nav anulēta, atteikta, atsaukta vai pārtraukta.
Polish: Ponadto dane z badań prowokacyjnych dostarczyły dowodów, że dawka 10 mg/kg masy ciała stosowana przez 5 dni będzie tolerowana przez króliki.
Latvian: Turklāt provokācijas pētījumu dati sniedz pierādījumu, ka 10 mg/kg ķermeņa svara devas lietošanu piecas dienas truši panesīs labi.
Polish: Zestaw danych popiera okres ważności po przygotowaniu równy 12 tygodni i okres ważności po rozcieńczeniu równy 24 godziny.
Latvian: Dokumentācija atbalsta uzglabāšanas laiku pēc iepakojuma atvēršanas 12 nedēļas un uzglabāšanas laiku pēc atšķaidīšanas - 24 stundas.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Polish: Kurczaki i indyki
Latvian: Cāļi un tītari
Polish: • Po podaniu należy dokładnie umyć ręce i skórę narażoną na kontakt z preparatem.
Latvian: • Nomazgājiet rokas un neaizsargāto ādu pēc lietošanas.
Polish: Łączna liczba ptaków x Średnia masa ciała w kg x 0,1 = Całkowita objętość (ml) na dobę
Latvian: Kopējais putnu skaits x Vidējā ķermeņa masa, kg x 0,1 = Kopējais tilpums (ml) dienā
Polish: Ostatnia praca: de Jong i wsp.
Latvian: Nesenā Jong et al
Polish: Słowenia
Latvian: SLOVĒNIJA
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Polish: Proponowana ChPL zawiera ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania fluorochinolonów u zwierząt służących do produkcji żywności zgodnie z dokumentem CVMP wydanym w 2006 r.
Latvian: Saskaņā ar CVMP 2006. gada diskusiju dokumentu piedāvātā zāļu apraksta sastāvā ir brīdinājumi par piesardzīgu fluorhinolonu lietošanu pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem.
Polish: Enrofloksacyna
Latvian: Enrofloksacīns
Polish: • wskazań do stosowania;
Latvian: • indikācijām;
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli
Polish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALIA
Latvian: Portugāle BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Polish: Jednakże na podstawie przedstawionych danych nie ma możliwości ustalenia optymalnej wielkości dawki w leczeniu zakażeń wywołanych przez Escherichia coli ani u kurczaków, ani u indyków.
Latvian: Tomēr no iesniegtajiem datiem ne cāļu, ne tītaru gadījumā nav iespējams noteikt optimālo devas normu Escherichia coli infekcijas ārstēšanai.
Polish: Kurcząt nie należy poddawać ubojowi z przeznaczeniem do spożycia przez ludzi w ciągu 3 dni po podaniu ostatniej dawki preparatu.
Latvian: Vistas nedrīkst nokaut izmantošanai cilvēku uzturā līdz 3. dienai pēc pēdējās ārstēšanas.
Polish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SŁOWENIA
Latvian: Bravničarjeva 13
Polish: Węgry
Latvian: UNGĀRIJA
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un ražotājs>>:
Polish: W tym dokumencie oporność kliniczną oceniono w odniesieniu do granicznego stężenia hamującego dla cyprofloksacyny ≥ 4 mg/l określonego przez
Latvian: Šajā publikācijā klīnisko rezistenci novērtēja pret Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) lūzuma punktu attiecībā uz ≥ 4 mg/l ciprofloksacīnu.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi fluorochinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kas rezistentas pret fluorhinoloniem un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar hinoloniem, līdz pat iespējamai krusteniskai rezistencei.
Polish: Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas.
Latvian: Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji vai iespējami vāji atbild uz ārstēšanu ar citu grupu pretmikrobiem līdzekļiem.
Polish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen NIEMCY
Latvian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen VĀCIJA
Polish: Podmioty odpowiedzialne potwierdziły, że w żadnym państwie członkowskim nie wycofano, nie zalecono odmowy, nie odwołano ani nie zawieszono żadnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu w związku ze stosowaniem u królików.
Latvian: Zaļu reģistrācijas apliecības īpašnieki apstiprināja, ka nevienā dalībvalstī, zāļu reģistrācijas apliecība šo zāļu lietošanai trušiem nav anulēta, atteikta, atsaukta vai pārtraukta.
Polish: W dniu 15 października 2010 r. Wielka Brytania wystosowała do CVMP/Europejskiej Agencji Leków wniosek o przeprowadzenie procedury arbitrażowej zgodnie z art. 34 ust.
Latvian: 2010. gada 15. oktobrī Apvienotā Karaliste, saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu, tā esošajā redakcijā, nosūtīja CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai pārvērtēšanas paziņojumu par Baytril 10 % perorālo šķīdumu un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Polish: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU (Oporność na fluorochinolony u bakterii E. coli i Salmonella pochodzących od zdrowej trzody i drobiu w UE).
Latvian: Pieejams tiešsaitē www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Polish: Francja
Latvian: FRANCIJA
Polish: Okres karencji:
Latvian: Ierobežojumu periods:
Polish: Łączna liczba królików x Średnia masa ciała w kg x 0,1 = Całkowita objętość (ml) na dobę
Latvian: Kopējais trušu skaits x Vidējais ķermeņa svars, kg x 0,1 = Kopējais tilpums (ml) dienā
Polish: Produkt stosowany zgodnie z ujednoliconymi ostrzeżeniami zamieszczonymi w ChPL jest dobrze tolerowany przez gatunki docelowe i stwarza niskie ryzyko dla osoby, która go podaje, i dla środowiska.
Latvian: Mērķa sugas šīs zāles panes labi, un lietojot tās saskaņā ar saskaņotajiem brīdinājumiem zāļu aprakstā, to lietošana ir saistīta ar nelielu risku lietotājam un apkārtējai videi.
Polish: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Polish: Dlatego w ujednoliconej informacji o produkcie można przyjąć okres karencji dla mięsa u kurczaków i u indyków równy 3 dni.
Latvian: Tādēļ trīs dienu izdalīšanās periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā var tikt pārņemts, saskaņotajam zāļu aprakstam gan attiecībā uz cāļiem, gan tītariem.
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tego produktu jest uznany za korzystny pod warunkiem wprowadzenia zaleconych zmian w informacji o produkcie (patrz aneks III) i pod warunkiem spełnienia wymagań nałożonych na pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (patrz aneks IV).
Latvian: Kopējā ieguvumu un risku attiecība šīm zālēm uzskatāma par pozitīvu saskaņā ar ieteiktajām izmaiņām zāļu aprakstā (skat.
Polish: Króliki: Tkanki jadalne: 15 dni.
Latvian: Trušiem: Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas.
Polish: Kanister o pojemności 5000 ml z HDPE, zamykany korkiem wykonanym z aluminium/HDPE oraz zakrętką z HDPE.
Latvian: 5 000 ml ABPE kanna ar alumīnija/ABPE drošības aizvaru un ABPE skrūvējamu vāciņu.
Polish: Ptaków nie należy poddawać ubojowi z przeznaczeniem do spożycia przez ludzi w okresie leczenia.
Latvian: Ārstēšanas laikā putnus nedrīkst nokaut izmantošanai cilvēku uzturā.
Polish: Wykazano skuteczność produktu w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae u kurczaków oraz zakażeń wywołanych przez E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Pasteurella multocida u indyków.
Latvian: Šīs zāles ir uzrādījušas efektivitāti, ārstējot E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae infekcijas cāļiem; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae un Pasteurella multocida infekcijas tītariem.
Polish: • okresu karencji;
Latvian: • izdalīšanās periodu;
Polish: Zgodnie z piśmiennictwem przedstawionym przez podmioty odpowiedzialne częstości występowania oporności u bakterii E. coli wyizolowanych od kurczaków i indyków są określane jako niskie.
Latvian: Saskaņā ar reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajām atsaucēm, tiek ziņots, ka E. coli rezistences rādītāji cāļu un tītaru vidū ir zemi.
Polish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen NIEMCY
Latvian: Rumānija BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen
Polish: 10 mg/kg masy ciała na dobę przez 5 kolejnych dni.
Latvian: 10 mg /kg ķermeņa svara dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Polish: Gatunki zwierząt Okres karencji
Latvian: Dzīvnieku sugas Ierobežojumu periods
Polish: Indyki
Latvian: Mājputni
Polish: Po podaniu należy dokładnie umyć ręce i skórę narażoną na kontakt z preparatem.
Latvian: Nomazgājiet rokas un neaizsargāto ādu pēc lietošanas.
Polish: Roztwór do podania w wodzie do picia.
Latvian: Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Polish: Ocena profilu korzyści do ryzyka
Latvian: 3. Ieguvumu un riska novērtējums
Polish: Zadowalające dane zostały przedłożone na poparcie stosowania enrofloksacyny w proponowanej ujednoliconej dawce w leczeniu zakażeń wywołanych przez Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae u kurczaków oraz zakażeń wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Pasteurella multocida u indyków.
Latvian: Tika iesniegti apmierinoši dati, kas apstiprināja enrofloksacīna lietošanu piedāvātajā, saskaņotajā devā, lai ārstētu Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae infekcijas cāļiem;
Polish: Dawki sięgające 100 mg/kg masy ciała przez 5 dni lub 30 mg/kg masy ciała przez 3 tygodnie były klinicznie dobrze tolerowane przez brojlery.
Latvian: Broileri klīniski labi panesa devas līdz 100 mg/kg ķermeņa svara piecas dienas vai 30 mg/kg ķermeņa svara trīs nedēļas.
Polish: Termin ważności: {miesiąc/rok}
Latvian: Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Polish: Okres ważności
Latvian: Izdalīšanās periodi
Polish: W badaniach in vitro wykazano wrażliwość szczepów (i) bakterii Gram-ujemnych, takich jak Escherichia coli, Pasteurella multocida i Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum oraz (ii) Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae.
Latvian: In vitro jutība ir pierādīta tādu (i) gramnegatīvu sugu kā Escherichia coli, Pasteurella multocida un Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum un (ii)
Polish: W punkcie 4.10 ChPL (Przedawkowanie) zamieszczono ostrzeżenie dotyczące potencjalnego wpływu przedawkowania fluorochinolonów na chrząstki stawowe w okresie wzrostu.
Latvian: Brīdinājums attiecībā uz iespējamo fluorhinolonu pārdozēšanas ietekmi uz skrimsli augšanas fāzē ir iekļauts zāļu apraksta 4.10. apakšpunktā (Pārdozēšana).
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(I)
Polish: • okresu ważności.
Latvian: • glabāšanas laiku.
Polish: Podstawy zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Latvian: Pamatojums zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukciju izmaiņu veikšanai
Polish: ZAŁĄCZNIK III
Latvian: III pielikums
Polish: CHMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Baytril 10% roztwór doustny i nazw produktów związanych (patrz aneks I), dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna zostały przedstawione w aneksie III.
Latvian: CVMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Baytril 10% perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skat.
Polish: Podawanie w wodzie do picia.
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Polish: IRLANDIA
Latvian: Īrija
Polish: Irlandia
Latvian: ĪRIJA
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej produktu leczniczego Baytril 10% roztwór doustny i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Latvian: Baytril 10 % perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skat.
Polish: Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Drób
Latvian: Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Polish: Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.
Latvian: Fluorhinolonus ieteicams lietot pamatojoties uz jutīguma testu rezultātiem.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
Polish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Kurczęta i indyki
Latvian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Polish: Króliki
Latvian: Tītariem
Polish: Zwierzęta podzielono na cztery grupy.
Latvian: Dzīvnieki bija sadalīti četrās grupās.
Polish: Mogłoby to potencjalnie prowadzić do problemów związanych z dobrostanem zwierząt.
Latvian: Tas var izraisīt ar dzīvnieku labturību saistītas problēmas.