FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Repubblica Ceca Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n
Bulgarian: Чешка Република Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n
Italian: Maksimirska 120 Zagreb 10090 Croatia
Bulgarian: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Italian: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 1000 Ljubljana
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57
Italian: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Bulgarian: Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Italian: 83607 Holzkirchen Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Bulgarian: 83607 Holzkirchen Germany unofem
Italian: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Bulgarian: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1
Italian: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Bulgarian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Italian: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Compressa
Bulgarian: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Italian: Repubblica Ceca Gedeon Richter Plc.
Bulgarian: Чешка Република Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21
Italian: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Bulgarian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Italian: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Compressa
Bulgarian: Navela 0,75 mg Tabletten 0.75 mg
Italian: 1 ml (120 mg/ml) 1 penna preriempita
Bulgarian: 1 ml (120 mg/ml) 1 предварително напълнена писалка
Italian: Ulteriori informazioni su Emgality sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Emgality може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: I medici devono rivalutare il trattamento dopo 3 mesi e proseguirlo solo se i pazienti ne beneficiano.
Bulgarian: Лекарите следва да преразгледат лечението след 3 месеца и да го продължат само ако има полза за пациентите.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Emgality sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Emgality непрекъснато се проследяват.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Emgality?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Emgality?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Emgality sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Emgality са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Emgality (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni in sede di iniezione quali dolore, arrossamento, sensazione di prurito, lividura o gonfiore.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Emgality (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране, например болка, зачервяване, сърбеж, посиняване или подуване.
Italian: I pazienti possono autosomministrarsi il medicinale dopo avere ricevuto opportuna formazione.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като бъдат обучени за целта.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Emgality, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Emgality вижте листовката.
Italian: Il trattamento deve essere avviato con l'iniezione del contenuto di 2 siringhe (o penne), seguita a distanza di un mese da singole iniezioni con frequenza mensile.
Bulgarian: Лечението започва с инжектиране на съдържанието на 2 спринцовки (или писалки), а след един месец това е последвано от прилагане на ежемесечни единични инжекции.
Italian: Contiene il principio attivo galcanezumab.
Bulgarian: Съдържа активното вещество галканезумаб (galcanezumab).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Emgality, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Emgality вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Emgality sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Emgality, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: È stato evidenziato che una sostanza chiamata CGRP contribuisce all'insorgere dell'emicrania dilatando i vasi sanguigni nel cervello.
Bulgarian: Установено е, че вещество, наречено CGRP, участва в развитието на мигрена, като разширява кръвоносните съдове в мозъка.
Italian: Quali benefici di Emgality sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Emgality са установени в проучванията?
Italian: Perché Emgality è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Emgality е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: Emgality può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'emicrania.
Bulgarian: Emgality се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на мигрена.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Emgality sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Emgality, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Italian: Emgality è un medicinale usato nella prevenzione dell'emicrania in adulti che ne sono affetti per almeno 4 giorni al mese.
Bulgarian: Emgality е лекарство, което се използва за предотвратяване на мигрена при възрастни, страдащи от мигрена най-малко 4 дни в месеца.
Italian: Altre informazioni su Emgality
Bulgarian: Допълнителна информация за Emgality:
Italian: Emgality viene iniettato sotto la cute utilizzando una siringa o una penna preriempite.
Bulgarian: Emgality се инжектира под кожата с предварително напълнена спринцовка или писалка.
Italian: Tale azione risolve i sintomi dell'emicrania.
Bulgarian: По този начин изчезват симптомите на мигрена.
Italian: Cos'è Emgality e per che cosa si usa?
Bulgarian: Какво представлява Emgality и за какво се използва?
Italian: Sulla base di 3 studi principali, Emgality è risultato efficace nel ridurre il numero di giorni nei quali i pazienti sono affetti da emicrania.
Bulgarian: В 3 основни проучвания е показано, че Emgality е ефективен за намаляване на броя на дните, в които пациентите имат мигрена.
Italian: Il principio attivo di Emgality, galcanezumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) progettato per legarsi al CGRP e bloccarlo, aiutando così i vasi sanguigni a ritornare alle loro normali dimensioni.
Bulgarian: Активното вещество в Emgality, галканезумаб, е моноклинално антитяло (вид протеин), разработен с цел да се свързва с CGRP и да го блокира.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati con Emgality sono considerati gestibili essendo per la maggior parte lievi o moderati.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при Emgality, се считат за подлежащи на овладяване, като повечето са леки до умерени по тежест.
Italian: Quali sono i rischi associati a Emgality?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emgality?
Italian: In due studi effettuati su 1 784 pazienti che soffrivano di emicrania tra 4 e 14 giorni al mese, quelli trattati con Emgality ne sono stati affetti 4 o 5 giorni in meno rispetto ai 2-3 giorni in meno per i pazienti che avevano assunto placebo.
Bulgarian: В две проучвания при 1784 пациенти, които са имали мигрена между 4 и 14 дни в месеца, при лекуваните с Emgality пациенти е отбелязано намаление с 4 или 5 дни на дните с мигрена в месеца в сравнение с 2 до 3 по-малко дни при пациентите, получили плацебо инжекция.
Italian: In un terzo studio su 1 117 pazienti che avevano l'emicrania, in media, per più di 15 giorni al mese (emicrania cronica), quelli trattati con Emgality ne sono stati affetti per una media di 5 giorni in meno al mese, rispetto ai circa 3 giorni in meno dei pazienti trattati che avevano assunto placebo.
Bulgarian: В трето проучване при 1117 пациенти, които са имали мигрена средно над 15 дни в месеца (хронична мигрена), при лекуваните с Emgality пациенти е отбелязано средно намаление с около 5 дни на дните с мигрена в месеца в сравнение с около 3 по-малко дни при пациентите на плацебо.
Italian: Come agisce Emgality?
Bulgarian: Как действа Emgality?
Italian: Sintesi di Emgality e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Emgality и защо е разрешен за употреба в ЕС
Italian: Emgality ha dimostrato di essere più efficace del placebo nel ridurre il numero di giorni di emicrania, sebbene la portata dell'effetto sia limitata, in particolare per i pazienti affetti da emicrania cronica.
Bulgarian: Показано е, че Emgality е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на дните с мигрена, въпреки че значителна полза се наблюдава само при пациенти с хронична мигрена.
Italian: Come si usa Emgality?
Bulgarian: Как се използва Emgality?
Italian: Nel complesso, rispetto al placebo (un trattamento fittizio) Emgality ha diminuito di 2 al mese i giorni nei quali i pazienti sono affetti da emicrania.
Bulgarian: Като цяло Emgality намалява с 2 дни дните с мигрена в месеца в сравнение с плацебо (сляпо проучване).
Italian: • sembra danneggiata
Bulgarian: • тя изглежда повредена
Italian: Il suo effetto ha inizio in una settimana circa.
Bulgarian: То започва да действа в рамките на около една седмица.
Italian: Anziani (> 65 anni)
Bulgarian: Старческа възраст (> 65 години)
Italian: Altrimenti, potrebbe trasmettere o ricevere un'infezione.
Bulgarian: В противен случай можете да предадете или получите инфекция.
Italian: 279 pazienti sono stati esposti per 12 mesi.
Bulgarian: 279 пациенти са били с експозиция за 12 месеца.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza relativi a questi pazienti.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност при тези пациенти.
Italian: Sono stati esclusi anche i pazienti con età ≥ 65 anni.
Bulgarian: Пациентите на възраст > 65 години също са изключени.
Italian: Se le cade su una superficie dura, non la usi.
Bulgarian: Ако я изпуснете върху твърда повърхност, не я използвайте.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като то не е проучено при тази възрастова група.
Italian: Sesto Fiorentino (FI) Italia
Bulgarian: Sesto Fiorentino (FI) Италия
Italian: Si assicuri di avere il medicinale corretto.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилното лекарство.
Italian: Il 77,8 % dei pazienti ha completato il periodo di trattamento.
Bulgarian: 77,8 % от пациентите завършват периода на лечение.
Italian: Domande più frequenti
Bulgarian: Често задавани въпроси
Italian: • il medicinale è congelato
Bulgarian: лекарството е замразено
Italian: Sentirà un secondo scatto dai 5 ai 10 secondi dopo il primo.
Bulgarian: Ще чуете второ щракване след около 5 до 10 секунди след първото щракване.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за взаимодействията.
Italian: Efficacia a lungo termine
Bulgarian: Дългосрочна ефикасност
Italian: Qualsiasi ulteriore decisione di continuare il trattamento deve essere presa sulla base del singolo paziente.
Bulgarian: Всяко по-нататъшно решение за продължаване на лечението трябва да се вземе в в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Italian: Inoltre vedrà lo stantuffo grigio nella parte alta della base trasparente.
Bulgarian: Ще видите също така сивото бутало в горната част на прозрачната основа.
Italian: Percentuale, %
Bulgarian: Процент, %
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Bulgarian: За да се подобри проследяването на биологичните лекарствени продукти, името и номерът на партидата на прилагания продукт трябва ясно да са отбелязани.
Italian: Che cosa succede se non posso premere lo stantuffo?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако не мога да натисна буталото?
Italian: Età, genere, peso, razza, etnia
Bulgarian: Възраст, пол, тегло, раса и етническа принадлежност
Italian: Il medicinale all'interno deve essere limpido.
Bulgarian: Лекарството вътре трябва да бъде бистро.
Italian: Il beneficio del trattamento dovrebbe essere valutato entro 3 mesi dal suo inizio.
Bulgarian: Ползата от лечението трябва да се оцени в рамките на 3 месеца след началото на лечението.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Bulgarian: ДРУГО(И) СПЕЦИАЛНО(И) ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я), АКО
Italian: Base trasparente
Bulgarian: Прозрачна основа
Italian: La maneggi con cura.
Bulgarian: Работете внимателно с нея.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da medici con esperienza nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекари с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
Italian: Questi segni sono elencati al paragrafo 4 sotto "Effetti indesiderati gravi".
Bulgarian: Такива признаци са изброени в „Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Italian: Dolore o reazioni nel sito d'iniezione
Bulgarian: Болка или реакции на мястото на инжектиране
Italian: La maggior parte delle reazioni è stata di gravità lieve o moderata.
Bulgarian: Повечето реакции са леки или умерени по тежест.
Italian: Se lo stantuffo è bloccato o danneggiato:
Bulgarian: Ако буталото заяжда или е повредено:
Italian: Il MSQ misura l'impatto dell'emicrania su lavoro o attività quotidiane, relazioni con famiglia e amici, tempo libero, produttività, concentrazione, energia e stanchezza.
Bulgarian: Въпросникът MSQ измерва влиянието на мигрената върху работата и ежедневните дейности, взаимоотношенията със семейството и приятелите, свободното време, производителността, концентрацията, енергията и умората.
Italian: R. Alcuni pazienti possono udire uno scatto debole proprio prima del secondo scatto forte.
Bulgarian: Някои пациенти могат да чуят тихо щракване точно преди второто силно щракване.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 Novembre 2018
Bulgarian: 14 ноември 2018 г.
Italian: • La penna contiene parti in vetro.
Bulgarian: Писалката съдържа части от стъкло.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di galcanezumab nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на галканезумаб при деца на възраст 6 до 18 години все още не са установени.
Italian: R. Questo non è necessario, ma può aiutare a mantenere la penna stabile e ferma contro la cute.
Bulgarian: Това не е необходимо, но може да Ви помогне да задържите писалката стабилно и плътно към кожата си.
Italian: È noto che le IgG umane sono escrete nel latte materno durante i primi giorni successivi alla nascita e che si riducono a basse concentrazioni subito dopo; di conseguenza, non può essere escluso un rischio ad allattare i neonati durante questo breve periodo.
Bulgarian: Известно е, че човешкият IgG се екскретира в кърмата през първите дни след раждането, което скоро след това намалява до ниски концентрации; следователно през този кратък период не може да бъде изключен риск за кърмачетата.
Italian: Saprà che l'iniezione è terminata quando potrà vedere lo stantuffo grigio.
Bulgarian: Ще разберете, че инжекцията е направена, когато можете да видите сивото бутало.
Italian: Successivamente, si raccomanda di valutare la necessità di continuare il trattamento a intervalli periodici.
Bulgarian: След това се препоръчва редовна оценка на необходимостта от продължаване на лечението.
Italian: • la data di scadenza stampata sull'etichetta è superata
Bulgarian: • срокът на годност, отбелязан върху етикета, е изтекъл
Italian: È noto che le immunoglobuline umane (IgG) possono attraversare la barriera placentare.
Bulgarian: Известно е, че човешкият имуноглобулин (IgG) преминава през плацентарната бариера.
Italian: Attenzione alle reazioni allergiche
Bulgarian: Внимавайте за алергични реакции
Italian: È preferibile evitare l'uso di Emgality durante la gravidanza, poiché non sono noti gli effetti di questo medicinale nelle donne in gravidanza.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Emgality по време на бременност, тъй като ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Italian: Meno del 2,5 % dei pazienti in questi studi ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
Bulgarian: Помалко от 2,5 % от пациентите в тези изпитвания прекъсват участие поради нежелани събития.
Italian: Elenco delle reazioni avverse negli studi clinici e nelle segnalazioni post-marketing
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в клинични изпитвания и постмаркетингови съобщения
Italian: Per il MIDAS, punteggi più alti indicano una disabilità maggiore.
Bulgarian: При въпросника MIDAS, по-високите скорове показват по-голяма инвалидност.
Italian: Si prepari per l'iniezione
Bulgarian: Пригответе се за инжекция
Italian: Non rimuova la penna preriempita dalla cute finché non sente il secondo scatto forte.
Bulgarian: Не отстранявайте писалката от кожата си, докато не чуете второто силно щракване.
Italian: Si lavi le mani con acqua e sapone prima di fare l'iniezione di Emgality.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода преди да инжектирате Emgality.
Italian: D. Che cosa succede se ho sentito più di 2 scatti durante l'iniezione - 2 scatti forti e uno debole.
Bulgarian: Какво ще се случи, ако чуя повече от 2 щраквания по време на инжекцията2 силни щраквания и едно тихо.
Italian: Pulsante per il pollice
Bulgarian: Бутон за палеца
Italian: Altri medicinali ed Emgality
Bulgarian: Други лекарства и Emgality
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di un'iniezione.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Italian: Contatti il medico, il farmacista o l'infermiere per istruzioni su come restituire la penna.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за указания как да върнете писалката.
Italian: Può anche leggere la sezione "Scelga il sito d'iniezione" di queste istruzioni per aiutarla a scegliere quale area possa essere la migliore per lei.
Bulgarian: „Изберете място за Вашата инжекция" на тези указания, за да Ви помогне да изберете коя област е най-подходяща за Вас.
Italian: Circa il 15 % dei pazienti ha continuato il trattamento concomitante con topiramato o propranololo come consentito dal protocollo per la profilassi dell'emicrania.
Bulgarian: Приблизително 15 % от пациентите продължават съпътстващо лечение с топирамат или пропранолол, както е разрешено от протокола за профилактика на мигрена.
Italian: • Inserisca l'ago formando un angolo di 45 gradi.
Bulgarian: Поставете иглата под ъгъл 45 градуса.
Italian: Non dovrebbe interrompere il trattamento con Emgality senza prima aver parlato con il medico.
Bulgarian: Не трябва да спирате употребата на Emgality без да разговаряте първо с Вашия лекар.
Italian: Emgality non è stato studiato in pazienti con malattie cardiovascolari serie.
Bulgarian: Emgality не е проучван при пациенти със сериозни сърдечносъдови заболявания.
Italian: Pazienti con alcune patologie cardiovascolari maggiori sono stati esclusi dagli studi clinici (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Пациенти с някои основни сърдечносъдови заболявания са изключени от клиничните изпитвания (вж. точка 5.1).
Italian: Rischio cardiovascolare
Bulgarian: Сърдечносъдов риск
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati riportati.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които са били съобщени.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analgesici, altre preparazioni antiemicrania, codice ATC: N02CX08
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: аналгетици, други антимигренозни лекарства, ATC код: N02CX08
Italian: Utilizzi una nuova penna per l'iniezione.
Bulgarian: Използвайте нова писалка за Вашата инжекция.
Italian: Il punteggio varia da 0 a 100, con punteggi più alti ad indicare una minore compromissione, ovvero una condizione in cui il paziente presenta minori limitazioni nell'adempimento delle attività quotidiane.
Bulgarian: Скоровете са в диапазона от 0 до 100, като по-високите скорове сочат за по-малко увреждане, тоест пациентите изпитват по-малко ограничения за извършването на ежедневните дейности.
Italian: Ruoti l'anello di blocco nella posizione di sblocco.
Bulgarian: Завъртете заключващия пръстен в позиция отключено.
Italian: La maggioranza delle reazioni nel sito d'iniezione sono state riportate entro un giorno e, in media, si sono risolte entro 5 giorni.
Bulgarian: Повечето от реакциите на мястото на инжектиране са съобщени в рамките на 1 ден и средно отзвучават в рамките на 5 дни.
Italian: Getti la penna e ne prenda una nuova.
Bulgarian: Изхвърлете писалката и вземете нова.
Italian: Emgality può in teoria causare reazioni allergiche gravi.
Bulgarian: Emgality може да причини сериозни алергични реакции.
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità grave, la somministrazione di galcanezumab deve essere immediatamente interrotta e deve essere iniziata una terapia adeguata.
Bulgarian: Ако възникне сериозна реакция на свръхчувствителност, приложението на галканезумаб трябва незабавно да се прекрати и да се започне подходящо лечение.
Italian: 3 Premere e Tenere
Bulgarian: Натиснете и задръжте
Italian: Quando l'iniezione è terminata:
Bulgarian: Когато инжекцията е извършена:
Italian: Nell'86 % dei pazienti che hanno riportato dolore nel sito d'iniezione, l'evento si è verificato entro un'ora dall'iniezione e si è risolto in media in un giorno.
Bulgarian: При 86 % от пациентите, съобщаващи за болка на мястото на инжектиране, събитието настъпва в рамките на 1 час след инжекцията и отзвучава средно за 1 ден.
Italian: Sono stati identificati 96 casi che descrivono reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche o angioedema (29 gravi, 0 esiti fatali); 18 casi (14 gravi, 4 non gravi) classificati come reazione anafilattica SMQ (Quesiti standardizzati MedDRA), 40 casi classificati come angioedema SMQ (in senso stretto) e 36 casi descritti come eruzione cutanea.
Bulgarian: Установени са 96 случая, описващи реакции на свръхчувствителност, анафилактични реакции или ангиоедем (29 сериозни, 0 смъртни изхода); 18 случая (14 сериозни, 4 несериозни) са квалифицирани като "анафилактична реакция" при SMQ, 40 случая са квалифицирани като "ангиоедем" при SMQ (тясна заявка) и 36 случая са описани като обрив.
Italian: Legga il Foglio Illustrativo di Emgality all'interno di questa confezione per avere più informazioni sul medicinale.
Bulgarian: Прочетете изцяло листовката на Emgality, която се намира в тази кутия, за да научите повече за Вашето лекарство.
Italian: Circa un terzo dei pazienti negli studi aveva avuto almeno un fallimento di un precedente trattamento profilattico per l'emicrania per motivi di efficacia e circa il 16 % dei pazienti negli studi aveva avuto almeno 2 fallimenti con precedenti trattamenti profilattici per motivi di efficacia.
Bulgarian: Приблизително една трета от пациентите в изпитванията са имали най-малко 1 предшестващ неуспех при профилактично лечение на мигрена поради свързани с ефикасността причини, и приблизително 16 % от пациентите в изпитванията са имали най-малко 2 предшестващи неуспеха при профилактично лечение поради свързани с ефикасността причини.
Italian: Sono state riportate gravi reazioni di ipersensibilità che hanno incluso casi di anafilassi, angioedema e orticaria.
Bulgarian: Съобщени са сериозни реакции на свръхчувствителност, включително случаи на анафилаксия, ангиоедем и уртикария.
Italian: Concentrazioni elevate di CGRP nel sangue sono state associate ad attacchi di emicrania.
Bulgarian: Повишените концентрации на CGRP в кръвта са свързани с мигренозните пристъпи.