FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem tomar-se precauções especiais para evitar extravasão no local da injeção.
Finnish: Erityistä huolellisuutta tulee noudattaa, jotta vältetään ekstravasaatio injektiokohdassa.
Portuguese: NÃO lave com soluções aquosas como, por exemplo, solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) ou água para injetáveis
Finnish: ÄLÄ huuhtele vesiliuoksella, kuten 9 mg/ml (0,9 prosenttisella) natriumkloridiliuoksella injektioita varten tai injektionesteisiin käytettävällä vedellä.
Portuguese: Foscan também pode lesar os tecidos que circundam o tumor.
Finnish: Foscan saattaa myös vaurioittaa kasvainta ympäröivää kudosta.
Portuguese: • Chapéu com abas muito grandes: para a cabeça, pescoço, nariz e orelhas.
Finnish: • Leveälierinen hattu: pään, kaulan, nenän ja korvien suojaamiseksi
Portuguese: Como utilizar Foscan
Finnish: Miten Foscania käytetään
Portuguese: Nos casos em que a espera seja inevitável, a solução tem que ser protegida da luz.
Finnish: Ellei viivytystä voida välttää, liuos on suojattava valolta.
Portuguese: CÁLCULO DA DOSE
Finnish: ANNOKSEN LASKEMINEN
Portuguese: A patência da cânula endovenosa permanentemente inserida deve ser testada antes da injeção, devendo tomar-se todas as precauções contra a extravasão (ver secção 4.4).
Finnish: Laskimokanyylin vuotamattomuus tulee tarkistaa ennen injektiota, ja ekstravasaatiota tulee välttää kaikin keinoin (ks. kohta 4.4).
Portuguese: As reações de fotosensibilidade podem ocorrer, no entanto, mesmo quando cumpridas as diretrizes de proteção contra a iluminação (ver a secção 4.4 acima) e evitar luzes de interior desnecessárias durante a iluminação reduz este risco.
Finnish: Valoherkkyysreaktioita saattaa esiintyä, mutta tätä riskiä voi vähentää noudattamalla valolta suojaamisen ohjeita (ks. kohta 4.4 yllä) ja välttämällä tarpeettomia valoja sisätiloissa valaistamisen aikana.
Portuguese: INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA
Finnish: TURVALLISUUSTIEDOT
Portuguese: A temoporfina é uma substância de baixa clearance com uma semi-vida terminal do plasma de 65 horas em doentes.
Finnish: Temoporfiini erittyy hitaasti ja sen terminaalinen puoliintumisaika plasmassa on 65 tuntia potilailla.
Portuguese: • Este produto contém 48% em volume de etanol (álcool), ou seja até 4,2 g por cada dose, o equivalente a 84 ml de cerveja ou a 35 ml de vinho por dose.
Finnish: • Tämä valmiste sisältää 48 painoprosenttia etanolia (alkoholia), so. korkeintaan 4,2 g/annos, mikä vastaa annosta kohti 84 ml olutta, 35 ml viiniä annosta kohti.
Portuguese: Este medicamento contém 48% em volume de etanol (álcool) ou seja até 4,2 g por cada dose, o equivalente a 84 ml de cerveja ou a 35 ml de vinho por dose.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 48 % etanolia (alkoholia), so. korkeintaan 4,2 g/annos, joka vastaa 84 ml olutta, 35 ml viiniä annosta kohti.
Portuguese: Foram comunicadas reações adversas incluindo colangite, colecistite, abcesso hepático e perfuração esofágica após a utilização não aprovada no tratamento de estenoses biliares malignas e mesotelioma.
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten kolangiitti, kolekystiitti, maksa-absessi ja ruokatorven perforaatio, on raportoitu ei-hyväksytyn käytön jälkeen pahanlaatuisten sappiteiden ahtaumien ja mesoteliooman hoidossa.
Portuguese: • Foscan torná-lo-á sensível à luz durante cerca de 15 dias após a injeção.
Finnish: • Foscan saa aikaan valoherkkyyden noin 15 päiväksi injektion jälkeen.
Portuguese: • Óculos de sol com palas laterais: para os olhos e pele à volta dos olhos.
Finnish: • Aurinkolasit, joissa sivusuojat: silmien ja silmänympärysten suojaamiseksi.
Portuguese: Para evitar problemas de fotossensibilidade, aconselha-se que não se conduza durante os primeiros 15 dias que se seguem à injeção e que a utilização de máquinas só se faça se for prático fazê-lo em condições de iluminação fraca, de acordo com as precauções de iluminação recomendadas (ver 4.4).
Finnish: Valoherkkyysongelmien välttämiseksi ei suositella autolla ajoa 15 päivään injektiosta eikä koneiden käyttöä, ellei sitä voida tehdä himmennetyssä valaistuksessa valaistusta koskevien varotoimien mukaisesti (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Dois importantes metabólitos da temoporfina são eliminados para a bílis.
Finnish: Temoporfiinin kaksi tärkeää metaboliittia erittyvät sappeen.
Portuguese: Alguns oxímetros de pulso podem produzir luz com um comprimento de onda próximo do utilizado para a fotoativação do Foscan.
Finnish: Jotkut pulssioksimetrit voivat tuottaa valoa, jonka aallonpituus on lähellä Foscanin valoaktivaatioon käytettävän valon aallonpituutta.
Portuguese: • Gradualmente irá ficando menos sensível à luz.
Finnish: • Valoherkkyys heikkenee vähitellen.
Portuguese: • Não se recomenda que conduza ou utilize máquinas durante os primeiros 15 dias após a injeção de Foscan, devido às restrições de exposição à luz recomendadas.
Finnish: • Autolla ajoa tai koneiden käyttöä ei suositella ensimmäisten 15 päivän aikana injektion jälkeen, koska valolle altistumista on rajoitettava suositusten mukaisesti.
Portuguese: • Pode ocorrer alguma irritação, uma sensação de queimadura ou lesão da pele no local de injeção do Foscan, mas é de curta duração.
Finnish: • Foscan-injektiopaikassa voi esiintyä jonkin verran ärsytystä, polttava tunne tai ihovauriota, mutta se ei kestä pitkään.
Portuguese: Notou-se um aumento dos danos no tecido.
Finnish: Kudosvaurioiden lisääntymistä on havaittu.
Portuguese: O quadro de instruções ensina-lhe o que fazer para evitar queimaduras na pele.
Finnish: Taulukossa on ohjeet, miten välttyä ihon palovammoilta.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Portuguese: A iluminação das vias respiratórias pode levar a inflamação local e edema.
Finnish: Hengitysteiden valaiseminen saattaa aiheuttaa paikallista tulehdusta ja turvotusta.
Portuguese: Devem tomar-se precauções para evitar a exposição da pele e olhos à luz solar direta ou a luz interior intensa durante os primeiros 15 dias após a injeção.
Finnish: Varotoimiin tulee ryhtyä ihon ja silmien suojaamiseksi suoralta auringonvalolta tai kirkkaalta keinovalolta ensimmäisten 15 päivän ajan injektion jälkeen.
Portuguese: Continue a carregar no êmbolo para expelir o Foscan em excesso até ficar na seringa o volume necessário, deixando o suficiente para cobrir o espaço morto na cânula intravenosa (Figura 3).
Finnish: Jatka männän painamista siten, että ylimääräinen Foscan poistuu, kunnes ruiskussa on jäljellä tarvittava määrä, ja siten että Foscania on riittävästi laskimokanyylin kuolleen tilan täyttämiseen (Kuva 3).
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa para encher todo o espaço morto no interior do filtro.
Finnish: Paina ruiskun mäntää, jotta kuollut tila täyttyy suodattimessa.
Portuguese: O efeito fotodinâmico também pode levar a lesões nos tecidos circundantes podendo causar fístulas, perfuração ou ruptura vascular, assim como, infeção e sepsia subsequente.
Finnish: Fotodynaaminen vaikutus saattaa myös vaurioittaa ympäröivää kudosta, mistä voi olla seurauksena fistula, perforaatio tai verisuonen repeytymä tai infektio ja sitä seuraava sepsis.
Portuguese: • Doença oftálmica coexistente que possa vir a necessitar de um exame com lâmpada de fenda nos 30 dias seguintes.
Finnish: • Olemassa oleva silmäsairaus, joka todennäköisesti vaatii rakolamppututkimuksen seuraavien 30
Portuguese: • Pode também ocorrer inchaço ou rigidez dos maxilares.
Finnish: • Turvotusta tai leuan jäykkyyttä voi esiintyä.
Portuguese: Todos os doentes submetidos a tratamento com Foscan tornar-se-ão temporariamente fotossensíveis, devendo ser informados no sentido de cumprirem as precauções para evitar a luz do sol e luzes interiores brilhantes.
Finnish: Kaikki Foscania saavat potilaat tulevat tilapäisesti valoherkiksi ja heitä tulee neuvoa suojautumaan auringonvalolta ja kirkkaalta sisävalolta.
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida em ratos e cães, os principais efeitos indesejáveis da temoporfina foram a fototoxicidade e as reações adversas no local da injeção.
Finnish: Toistuvaa annostusta käyttäen tehdyissä tutkimuksissa rotalla ja koiralla temoporfiinin tärkeimmät haittavaikutukset olivat fototoksisuus ja pistoskohdan reaktiot.
Portuguese: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Alemanha
Finnish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksa
Portuguese: Foscan é indicado para o tratamento paliativo de doentes com carcinoma avançado das células escamosas na cabeça e no pescoço cujos tratamentos anteriores tenham falhado e que não possam ser submetidos a radioterapia, cirurgia ou quimioterapia sistémica.
Finnish: Foscan on tarkoitettu palliatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on pitkälle edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä, joilla aiemmat hoidot eivät ole tehonneet ja joille sädehoito, leikkaushoito tai systeeminen solunsalpaajahoito ei sovi.
Portuguese: O baixo número de doentes tratados não permitiu a identificação de reações adversas que pudessem ser classificadas como pouco frequentes e raras.
Finnish: Hoidettujen potilaiden alhaisen lukumäärän vuoksi mahdollisesti melko harvinaisiksi tai harvinaisiksi luokiteltavien vaikutusten tunnistaminen ei ole ollut mahdollista.
Portuguese: Foscan não deve ser diluído ou lavado com cloreto de sódio ou qualquer outra solução aquosa.
Finnish: Foscania ei saa laimentaa eikä huuhdella natriumkloridiliuoksella eikä millään muulla vesiliuoksella.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR, 1 MG/ML
Finnish: ULKOPAKKAUS, 1 MG/ML
Portuguese: Os dados referentes a animais demonstram que a temoporfina é eliminada exclusivamente através do fígado para a bílis e excretada nas fezes.
Finnish: Eläintutkimukset osoittavat, että temoporfiini eliminoituu yksinomaan maksan kautta sappeen ja poistuu ulosteen mukana.
Portuguese: • Se, por engano, se expuser à luz, poderá ter a sensação de picadas ou de queimaduras na pele.
Finnish: • Jos altistut valolle vahingossa, ihoon voi tulla pistelevä tai kirvelevä tunne.
Portuguese: Pode sair depois de escurecer.
Finnish: Ulos voit mennä hämärässä.
Portuguese: Se em qualquer altura sentir uma sensação de picadas ou ardor ou se vir que a sua pele está a ficar vermelha após a exposição ao sol, espere até esta reação desaparecer antes de voltar a expor a sua pele à luz durante este período.
Finnish: Jos havaitset pistelyä tai kuumotusta tai iho punoittaa auringonvaloaltistuksen jälkeen, odota kunnes se häviää ennen kuin altistat ihosi uudestaan valolle pitemmäksi aikaa.
Portuguese: Sepsia
Finnish: Sepsis
Portuguese: Nos 30 dias seguintes ao tratamento com Foscan, evite exames à vista que utilizem luzes brilhantes.
Finnish: Vältä 30 päivän ajan Foscan-hoidon jälkeen silmätutkimuksia, joissa käytetään kirkasta valoa.
Portuguese: Foscan é um medicamento de fotossensibilização de porfirina, que aumenta a sua sensibilidade à luz e é ativado pela luz de um laser num tratamento chamado terapia fotodinâmica.
Finnish: Foscan on porfyriineihin kuuluva valoherkistävä lääke, joka lisää herkkyyttäsi valolle ja joka aktivoidaan laserin avulla nk. fotodynaamisessa hoidossa.
Portuguese: A patência da cânula endovenosa permanentemente inserida deve ser testada antes da injeção.
Finnish: Laskimokanyylin vuotamattomuus tulee tarkistaa ennen injektiota.
Portuguese: Evite a luz direta do sol ou uma iluminação muito forte no interior.
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa ja voimakasta sisävalaistusta.
Portuguese: Os excipientes são o etanol anidro e o propilenoglicol.
Finnish: Apuaineet ovat vedetön etanoli ja propyleeniglykoli.
Portuguese: Espera-se que as reações adversas associadas à sobredosagem se limitem às reações de fotossensibilidade.
Finnish: Yliannostukseen liittyvien haittavaikutusten voidaan odottaa rajoittuvan valoherkkyysreaktioihin.
Portuguese: Como consequência de infeção local Na zona de fotoativação Como consequência de edema local
Finnish: Paikallisen infektion seurauksena Valoaktivaatiokohdassa Paikallisen turvotuksen seurauksena
Portuguese: Os clínicos deverão estar cientes de que a maior parte das toxicidades associadas à terapia fotodinâmica consistem em efeitos locais observados como consequência de fotoativação.
Finnish: Hoitavan lääkärin on otettava huomioon, että useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä toksisuuksista ovat paikallisia reaktioita ja valoaktivaation seurausta.
Portuguese: Existe a possibilidade de exacerbação de fotossensibilidade cutânea se a temoporfina for utilizada com outras substâncias ativas de fotossensibilização.
Finnish: Ihon valoherkkyys voi pahentua jos temoporfiinia käytetään yhdessä muiden valolle herkistävien vaikuttavien aineiden kanssa.
Portuguese: A maior parte das toxicidades associadas à terapia fotodinâmica são efeitos locais observados na região de iluminação e, ocasionalmente, nos tecidos circundantes.
Finnish: Useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä toksisuusreaktioista ovat paikallisia ja niitä esiintyy valaistussa kohdassa tai toisinaan sitä ympäröivissä kudoksissa.
Portuguese: Foscan não deve ser diluído com soluções aquosas.
Finnish: Foscania ei saa laimentaa vesiliuoksilla.
Portuguese: Uma vez removido da sua embalagem, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Finnish: Tämä lääke on käytettävä välittömästi pakkauksesta poistamisen jälkeen.
Portuguese: • Todas as pessoas que tomarem Foscan ficarão sensíveis à luz durante cerca de 15 dias após a injeção.
Finnish: • Jokainen, joka saa Foscania, herkistyy valolle noin 15 päiväksi injektion jälkeen.
Portuguese: Flictenas, eritema, hiperpigmentações cutâneas, reação de fotosensibilidade, necrose da pele
Finnish: Rakkulat, eryteema, ihon hyperpigmentaatio, valoherkkyysreaktio, ihokuolio
Portuguese: Continue a usar vestuário escuro com trama muito apertada.
Finnish: Käytä edelleen tummaa, tiheäkudoksista vaatetusta.
Portuguese: Retire todo o conteúdo do frasco contendo Foscan para o interior de uma seringa e faça sair o ar (Figura 1).
Finnish: Vedä Foscania sisältävän injektiopullon koko sisältö ruiskuun ja poista ilma (kuva 1).
Portuguese: Não amamente pelo menos durante 1 mês após a injeção de Foscan.
Finnish: Älä imetä ainakaan 1 kuukauteen Foscan-injektion jälkeen.
Portuguese: Desconhece-se se a temoporfina/metabolitos são excretados no leite humano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö/erittyvätkö temoporfiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: • Não pode frequentar solários de UV nem tomar banhos de sol durante 3 meses após a injeção de Foscan.
Finnish: • Älä käy solariumissa äläkä ota aurinkoa 3 kuukauden ajan Foscan-injektion jälkeen.
Portuguese: Algumas pessoas podem ter uma infeção na área tratada, por ex. inflamação da garganta ou da boca.
Finnish: Joillakin voi hoidettavalle alueelle kehittyä infektio, esim. nielun tai suun tulehdus.
Portuguese: • Quatro dias após a injeção, o seu médico tratará o seu cancro com luz laser.
Finnish: • Lääkäri hoitaa syöpääsi laservalolla neljän päivän kuluttua injektiosta.
Portuguese: NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO NO MERCADO
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Portuguese: Muito frequentes:
Finnish: Hyvin yleiset vaikutukset:
Portuguese: Foscan é fotossensível.
Finnish: Foscan on herkkä valolle.
Portuguese: Em estudos de toxicidade ao nível do desenvolvimento em coelhos, a temoporfina, a exposições sistémicas iguais às obtidas nos seres humanos com a dose terapêutica recomendada, provocou um aumento na perda pós-implantação inicial.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimuksissa kaniineilla temoporfiini lisäsi ihmisen suosituksenmukaista hoitoannosta käyttäen saavutettua altistusta vastaavalla systeemisellä altistuksella varhaisten implantaationjälkeisiä sikiön menetyksiä.
Portuguese: Via intravenosa Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Finnish: Laskimoon Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante pelo menos um mês após a injeção de Foscan.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava vähintään yhdeksi kuukaudeksi Foscan-injektion saamisesta.
Portuguese: Dia 15 em diante A sua sensibilidade à luz está a voltar gradualmente ao normal.
Finnish: Päivästä 15 lähtien Valoherkkyytesi alkaa vähitellen normalisoitua.
Portuguese: A dose de luz incidente é de 20 J/cm 2, aplicada com uma irradiação de 100 mW/cm à superfície do tumor, o que implica um tempo de iluminação de aproximadamente 200 segundos.
Finnish: Kerralla annettava valoannos on 20 J/cm 2, ja kasvainta sädetetään 100 mW/cm intensiteetillä, jolloin valoaltistus kestää noin 200 sekuntia.
Portuguese: • Queimaduras solares
Finnish: • Auringossa palaminen
Portuguese: Consulte o manual do utilizador do laser e o folheto informativo do utilizador referente à fibraóptica da microlente.
Finnish: Perehdyttävä laserin käyttöoppaaseen ja valojohdinta ja mikrolinssiä koskevaan käyttöohjeeseen.
Portuguese: Todos os doentes que recebem Foscan ficarão temporariamente fotossensíveis.
Finnish: Kaikki Foscania saavat potilaat tulevat tilapäisesti herkiksi valolle.
Portuguese: Existe o risco de lesão das áreas circundantes após fotoativação.
Finnish: Ympäröivän alueen vaurioitumisen riski valoaktivaation seurauksena on olemassa.
Portuguese: • Vias respiratórias bloqueadas como consequência do inchaço na zona tratada
Finnish: • Hengitysteiden tukkeuma hoidetun alueen turvotuksen seurauksena
Portuguese: • Luvas: para as mãos, pulsos e dedos.
Finnish: • Käsineet: käsien, ranteiden ja sormien suojaamiseksi
Portuguese: Estes efeitos poderão tornar difícil a ingestão de alimentos e bebidas.
Finnish: Syöminen ja juominen saattaa olla vaikeata näiden vaikutusten takia.
Portuguese: Vómitos, náuseas, ulceração da boca
Finnish: Oksentelu, pahoinvointi, suun haavauma
Portuguese: • Poderá também ocorrer hemorragia, úlceras (feridas), inchaço na zona tratada tal como inchaço da face ou da língua e formação de cicatrizes.
Finnish: • Lisäksi voi esiintyä verenvuotoa, haavaumia, turvotusta hoidetulla alueella, esim. kasvoissa tai kielessä ja arpimuodostusta.
Portuguese: Não foram detetados outros sinais de toxicidade, no entanto, em cães tratados com a dose terapêutica recomendada, a exposição sistémica excedeu a dos seres humanos.
Finnish: Muita toksisuusoireita ei havaittu, mutta koiralla systeeminen altistus oli ihmisen suosituksenmukaista terapeuttista annosta käytettäessä suurempi.
Portuguese: Poderá ser administrado um segundo ciclo de tratamento, segundo o critério do médico responsável, aos doentes em que a necrose adicional e remoção do tumor sejam consideradas adequadas, com um intervalo mínimo recomendado de 4 semanas entre os tratamentos.
Finnish: Toinen hoitojakso voidaan antaa suosituksenmukaisesti vähintään neljän viikon hoitovälein hoitavan lääkärin harkinnan mukaan potilaille, joilla kasvaimen ylimääräinen nekroosi ja poisto katsotaan tarpeelliseksi.
Portuguese: Infeção localizada na zona da fotoativação, por ex. faringite, estomatite Desconhecidos:
Finnish: Paikallinen infektio valoaktivaation kohdassa, esim. nielutulehdus, suutulehdus Tuntematon:
Portuguese: Não se observam metabólitos na circulação sistémica.
Finnish: Systeemisessä verenkierrossa ei ole metaboliitteja.
Portuguese: Prenda o filtro à seringa (Figura 2).
Finnish: Liitä ruiskuun suodatin (kuva 2).
Portuguese: Foram relatados efeitos secundários graves tais como inflamação do canal biliar ou da vesícula biliar, abcesso no fígado ou perfuração da zona tratada quando utilizado noutros cancros que não o da cabeça e pescoço.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, kuten sappitiehyeiden tai sappirakon tulehdus, maksapaise tai perforaatio hoidetulla alueella, on raportoitu muissa kuin pään ja kaulan syövissä.
Portuguese: O tecido que se encontra fora da áreaalvo tem que ser totalmente protegido para evitar a fotoativação provocada pela dispersão ou pelo reflexo da luz.
Finnish: Kohdealueen ulkopuoliset kudokset tulee suojata täysin, jotta hajavalo tai heijastusvalo ei aiheuttaisi valoaktivaatiota.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Foscan na população pediátrica.
Finnish: Pediatriset potilaat Tietoja ei ole saatavilla Foscanin käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Portuguese: Qual a composição de Foscan
Finnish: Mitä Foscan sisältää
Portuguese: • Tumores que se saiba serem responsáveis pelo desgaste de vasos sanguíneos principais na área que está a ser iluminada ou adjacente a esta.
Finnish: • Kasvaimet, joiden tiedetään tunkeutuvan suureen verisuoneen valaisukohdassa tai sen läheisyydessä
Portuguese: • Meias: para os pés e tornozelos
Finnish: • Sukat: jalkojen ja nilkkojen suojaamiseksi
Portuguese: 96 horas após a administração de Foscan, a área de tratamento deverá ser iluminada com uma luz de 652 nm proveniente de uma fonte de laser aprovada.
Finnish: Hoitokohta valaistaan 96 tunnin kuluttua Foscanin antamisesta hyväksytyn valolähteen laservalolla, jonka aallonpituus on 652 nm.
Portuguese: A temoporfina é um agente de fotossensibilização utilizado na terapia fotodinâmica de tumores.
Finnish: Temoporfiini on valoherkistäjä, jota käytetään kasvainten fotodynaamiseen hoitoon.
Portuguese: A maior parte dos efeitos secundários relacionados com a terapia fotodinâmica são efeitos locais observados como consequência da ativação do Foscan pelo laser.
Finnish: Useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä vaikutuksista ovat paikallisia ja seurausta laserin vaikutuksesta Foscaniin.
Portuguese: • Camisola de manga comprida: para o tronco/braços.
Finnish: • Pitkähihainen pusero: ylävartalon/käsivarsien suojaamiseksi
Portuguese: A dose é de 0,15 mg/kg de peso corporal.
Finnish: Annos on 0,15 mg painokiloa kohden.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Alemanha
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksa
Portuguese: A luz tem que ser aplicada a toda a superfície do tumor utilizando uma fibra óptica com microlente aprovada.
Finnish: Valo ohjataan kasvaimen koko pintaan asianmukaisesti hyväksyttyä valojohdinta ja mikrolinssiä käyttäen.
Portuguese: • A administração do Foscan será feita por um médico ou enfermeiro, através de uma injeção lenta numa veia que demorará aproximadamente 6 minutos.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja antaa Foscanin hitaana, noin 6 minuutin pituisena injektiona laskimoon.
Portuguese: Evitar a exposição à luz direta do sol.
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa.
Portuguese: A dose de luz incidente é de 20 J/cm 2, aplicada pela fibra-óptica de microlente num campo circular à superfície do tumor, com uma irradiação de 100 mW/cm 2, o que implica um tempo de iluminação de
Finnish: Valoannoksen suuruus on 20 J/cm ja se annetaan valokuitua ja mikrolinssiä käyttäen pyöreään kenttään kasvaimen pintaan 100 mW/cm intensiteetillä, mikä merkitsee 200 sekunnin valaisua.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Portuguese: Obstipação, estomatite necrosante, disfagia Frequentes:
Finnish: Ummetus, nekrotisoiva suutulehdus, nielemishäiriö Yleiset vaikutukset:
Portuguese: • Uma intervenção cirúrgica planeada para os 30 dias seguintes.
Finnish: • Elektiivinen leikkaus seuraavien 30 päivän kuluessa
Portuguese: Uma vez retirado da sua embalagem deve ser administrado imediatamente.
Finnish: Se on annettava heti, kun se otetaan pakkauksesta.
Portuguese: Administre a dose pretendida de Foscan por meio de injeção endovenosa lenta, durante um período não inferior a 6 minutos (Figura 4).
Finnish: Anna tarvittava Foscan-annos hitaana laskimoinjektiona vähintään 6 minuutin aikana (Kuva 4).
Portuguese: Dose única.
Finnish: Kerta-annos.
Portuguese: A fotoativação induz lesões locais nos tecidos resultando numa reação inflamatória aguda.
Finnish: Valoaktivaatio saa aikaan paikallisen kudosvaurion, josta seuraa akuutti tulehdusreaktio.
Portuguese: A exposição à luz ambiente após a sobredosagem tem um maior risco em termos de reações de fotossensibilidade.
Finnish: Altistus ympäröivälle valolle yliannoksen jälkeen lisää valoherkkyysreaktioiden riskiä.