FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les cancers tels que le sarcome des tissus mous, cette protéine est présente à des niveaux élevés ou est trop active, ce qui entraîne la transformation des cellules qui deviennent cancéreuses.
Spanish: En algunos cánceres como el sarcoma de tejidos blandos, esta proteína está presente en concentraciones altas o es hiperactiva, lo que hace que las células se conviertan en células cancerosas.
French: De plus, les patients traités par l'association Latruvo plus doxorubicine ont survécu dans l'ensemble presque deux fois plus longtemps que les patients traités par doxorubicine (respectivement 26,5 contre 14,7 mois).
Spanish: Además, los pacientes tratados con la combinación de Lartruvo más doxorubicina vivieron en total casi el doble que los pacientes tratados con doxorubicina (26,5 frente a 14,7 meses, respectivamente).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés qui entraînent un arrêt du traitement ont été les réactions liées à la perfusion (réactions allergiques qui peuvent être graves, avec des symptômes tels que frissons, fièvre et difficultés à respirer) et la mucite.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes que motivaron la interrupción del tratamiento fueron las reacciones relacionadas con la perfusión (reacciones alérgicas que pueden ser graves, con síntomas como escalofríos, fiebre y dificultad para respirar) y mucositis.
French: Lartruvo est disponible sous la forme d'une solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Spanish: Lartruvo se presenta en solución para perfusión intravenosa (goteo en una vena).
French: Les données issues de l'étude principale montrent que Lartruvo en association avec la doxorubicine améliore la survie sans progression et la survie globale des patients atteints d'un sarcome des tissus mous avancé.
Spanish: Los datos del estudio principal demuestran que Lartruvo en combinación con doxorubicina mejora la supervivencia sin progresión y la supervivencia global de los pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lartruvo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Lartruvo, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Les patients traités par Lartruvo plus doxorubicine ont vécu 6,6 mois en moyenne sans voir leur maladie s'aggraver, contre 4,1 mois chez les patients traités par doxorubicine seule.
Spanish: Los pacientes tratados con Lartruvo más doxorubicina vivieron una media de 6,6 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con los 4,1 meses en el caso de los pacientes tratados con doxorubicina en monoterapia.
French: Cette étude a montré que l'association Lartruvo plus doxorubicine était plus efficace que la doxorubicine seule pour allonger la durée pendant laquelle les patients vivent sans aggravation de leur maladie (progression sans survie).
Spanish: El estudio demostró que Lartruvo más doxorubicina era más eficaz que la doxorubicina en monoterapia para prolongar el tiempo de vida de los pacientes sin que empeore su enfermedad (supervivencia sin progresión).
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Lartruvo?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Lartruvo?
French: Lartruvo est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des adultes atteints d'un sarcome des tissus mous avancé, un type de cancer qui touche les tissus de soutien, mous, du corps tels que les muscles, les vaisseaux sanguins et le tissu adipeux.
Spanish: Lartruvo es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar a pacientes adultos con sarcoma de tejidos blandos avanzado, un tipo de cáncer que afecta a los tejidos blandos de sostén del cuerpo, como los músculos, los vasos sanguíneos y el tejido adiposo.
French: Lartruvo a fait l'objet d'une étude principale incluant 133 adultes atteints d'un sarcome des tissus mous avancé qui ne pouvaient pas être traités par chirurgie ou radiothérapie et qui n'avaient pas été traités antérieurement par anthracyclines (un groupe de médicaments anticancéreux qui inclut la doxorubicine).
Spanish: Lartruvo se ha investigado en un estudio principal en el que participaron 133 adultos con sarcoma de tejidos blandos avanzado que no podían someterse a tratamiento quirúrgico ni a radioterapia y que no habían sido tratados previamente con antraciclinas (un grupo de medicamentos contra el cáncer en el que se incluye la doxorubicina).
French: Comment Lartruvo agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Lartruvo?
French: Lartruvo est utilisé conjointement avec la doxorubicine (un autre médicament anticancéreux) chez les patients qui ne peuvent pas être traités par chirurgie ou radiothérapie (traitement par des rayons) et qui n'ont pas été traités antérieurement par doxorubicine.
Spanish: Lartruvo se administra junto con doxorubicina (otro medicamento contra el cáncer) a pacientes que no pueden someterse a tratamiento quirúrgico o radioterapia (tratamiento con radiación) y que no han sido tratados previamente con doxorubicina.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lartruvo (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) comprennent les nausées (envie de vomir), les douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les os et les muscles), la neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs qui combat l'infection) et la mucite (inflammation des surfaces humides du corps, touchant le plus souvent la bouche et la gorge).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Lartruvo (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (ganas de vomitar), dolor musculoesquelético, neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones) y mucositis (inflamación de las mucosas, que afecta generalmente a la boca y la garganta).
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Lartruvo.
Spanish: Lartruvo se ha autorizado con una «aprobación condicional».
French: Jusqu'à 8 cycles de traitement par Lartruvo associé à la doxorubicine sont administrés, suivis par un traitement par Lartruvo seul chez les patients dont la maladie ne s'est pas aggravée.
Spanish: Lartruvo se administra en combinación con doxorubicina durante un máximo de 8 ciclos de tratamiento, seguido de Lartruvo en monoterapia en pacientes cuya enfermedad no haya empeorado.
French: C'est pourquoi Lartruvo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 12 février 2015.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por el sarcoma de tejidos blandos es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Lartruvo fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 12 de febrero de 2015.
French: Comment Lartruvo est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Lartruvo?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lartruvo, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lartruvo, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Cela est particulièrement important si vous prenez :
Spanish: Esto es especialmente importante si está tomando:
French: Les effets indésirables suivants peuvent également survenir :
Spanish: También pueden aparecer los efectos adversos siguientes:
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
French: Cette différence était proche de la significativité statistique mais sans l'atteindre.
Spanish: Esta diferencia se aproximó, si bien no alcanzó la significación estadística.
French: L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données chez ces patients.
Spanish: Este medicamento no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos en estos pacientes.
French: Contrôle actif (a)
Spanish: Control activo (a)
French: La dose sera décidée par votre médecin et dépendra de :
Spanish: Su dosis la decidirá su médico y puede depender de:
French: Le mécanisme d'une telle augmentation du risque est inconnu.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
French: Dans les études à court terme, il n'a pas été observé de corrélation dose-réponse constante.
Spanish: En los estudios a corto plazo, no se observó una correlación dosis-respuesta consistente.
French: Latuda avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Spanish: Toma de Latuda con alimentos, bebidas y alcohol
French: Mortalité globale
Spanish: Mortalidad global
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant cette période.
Spanish: Debe vigilarse estrechamente a los pacientes durante este período.
French: Statistiques de l'étude
Spanish: Estadístico del estudio
French: Evénements présentant un intérêt pour la classe
Spanish: Acontecimientos de interés para la clase
French: • mort subite associée à une maladie du cœur.
Spanish: • muerte súbita asociada con enfermedad cardíaca.
French: Date de première autorisation : 21 Mars 2014 Date du dernier renouvellement : 14 novembre 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de marzo del 2014 Fecha de la última renovación: 14 de noviembre del 2018
French: Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire.
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis inicial.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines jusqu'à ce que vous sachiez que ce médicament n'a pas d'effets négatifs sur vous.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o maquinaria hasta que sepa que este medicamento no le afecta negativamente.
French: Pharmacocinétique dans les populations particulières de patients :
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes:
French: • la façon dont vous répondez à la dose
Spanish: • cómo responda a una dosis
French: • si vous avez des pensées ou des comportements suicidaires
Spanish: • tiene pensamientos o comportamientos suicidas
French: Les nouveau-nés doivent par conséquent faire l'objet d'une surveillance étroite.
Spanish: En consecuencia, se debe vigilar cuidadosamente a los recién nacidos.
French: Il n'y avait pas de corrélation claire entre l'exposition sanguine obtenue et l'âge ou le poids corporel.
Spanish: No hubo una clara correlación entre la exposición plasmática obtenida y la edad o el peso corporal.
French: Autres médicaments et Latuda
Spanish: Otros medicamentos y Latuda
French: N représente le nombre de sujets.
Spanish: N es el número de sujetos.
French: Une surveillance clinique du poids est recommandée.
Spanish: Se recomienda la vigilancia clínica del peso.
French: Le risque potentiel chez l'être humain est inconnu.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para el ser humano.
French: Maladie de Parkinson
Spanish: Enfermedad de Parkinson
French: Ces effets liés à la prolactine ne sont pas jugés pertinents pour la reproduction humaine.
Spanish: Estos efectos relacionados con la prolactina no se consideran relevantes para la reproducción humana.
French: -5,7 (1,39 ; -8,4 à -3,0)
Spanish: -5,7 (1,39; -8,4 a -3,0)
French: ****Effets indésirables observés lors d'études contrôlées et non-contrôlées de phase II et III ; l'incidence de ces effets indésirables est toutefois trop faible pour que leur fréquence puisse être estimée.
Spanish: ****RAM observadas en estudios de fase 2 y 3 controlados y no controlados; sin embargo, su incidencia es demasiado baja para calcular frecuencias.
French: Un traitement antipsychotique doit s'accompagner d'une surveillance étroite chez les patients à haut risque.
Spanish: El tratamiento antipsicótico debe ir acompañado de una estrecha supervisión en pacientes de alto riesgo.
French: • impulsions nerveuses anormales dans le cœur
Spanish: • impulsos nerviosos anormales en el corazón
French: L'hypotension et le collapsus circulatoire doivent être traités selon les modalités habituelles.
Spanish: La hipotensión y el colapso circulatorio se deben tratar con medidas apropiadas.
French: • si vous prenez d'autres médicaments (voir rubrique 2 « Autres médicaments et Latuda »)
Spanish: • si está tomando otros medicamentos (ver sección 2, Otros medicamentos y Latuda)
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la lurasidone chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de lurasidona en mujeres embarazadas.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, antipsychotiques.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, antipsicóticos.
French: • bouche sèche ou salivation excessive
Spanish: • boca seca o exceso de saliva
French: Dose de lurasidone (b)
Spanish: Dosis de lurasidona (b)
French: • sentiment d'agitation et incapacité à rester immobile • somnolence.
Spanish: • sensación de agitación e imposibilidad de mantenerse quieto • somnolencia.
French: Les personnes atteintes de ce trouble peuvent également se sentir déprimées, anxieuses, coupables ou tendues.
Spanish: Las personas que sufren este trastorno pueden sentirse deprimidas, angustiadas, culpables o tensas.
French: Qu'est-ce que Latuda et dans quel cas est-il utilisé 2.
Spanish: Qué es Latuda y para qué se utiliza 2.
French: L'augmentation de la dose doit être décidée en fonction du jugement du médecin et de la réponse clinique observée.
Spanish: El aumento de la dosis se debe basar en el criterio médico y en la respuesta clínica observada.
French: Mort subite attribuable à une affection cardiovasculaire sous-jacente observée au cours du programme de développement clinique****
Spanish: Muerte súbita atribuible a enfermedad cardiovascular subyacente observada durante el programa de desarrollo clínico****
French: Comportement suicidaire**** Attaque de panique**** Trouble du sommeil****
Spanish: Comportamiento suicida**** Ataque de pánico**** Trastornos del sueño****
French: Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante le lendemain de l'oubli.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tome la dosis siguiente en el día posterior a la dosis olvidada.
French: Une prise de poids a été observée lors de l'utilisation d'antipsychotiques atypiques.
Spanish: Se ha observado aumento de peso con el uso de antipsicóticos atípicos.
French: La sécurité et l'efficacité de la lurasidone chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de lurasidona en niños menores de 18 años.
French: N représente le nombre de sujets par modèle d'estimation.
Spanish: N es el número de sujetos por estimación del modelo.
French: Cauchemar Catatonie
Spanish: Pesadillas Catatonía
French: Code ATC : N05AE05
Spanish: Código ATC: N05AE05
French: • si vous êtes allergique à la lurasidone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Spanish: • es alérgico a lurasidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
French: Augmentation de l'Alanine aminotransférase
Spanish: Elevación de la alanina aminotransferasa
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue avec d'autres antipsychotiques et d'autres populations de patients.
Spanish: No puede descartarse el aumento del riesgo con otros antipsicóticos o en otras poblaciones de pacientes.
French: Syndrome de Stevens-Johnson
Spanish: Angioedema Síndrome de Stevens-Johnson
French: Vous devez prendre ce médicament avec des aliments ou juste après avoir mangé, car cela favorise l'absorption du médicament par l'organisme et le rend plus efficace.
Spanish: Debe tomar este medicamento con alimentos o justo después de comer, ya que esto ayuda al organismo a absorber el medicamento y permite que actúe mejor.
French: Les comprimés de Latuda doivent être avalés entiers afin de masquer leur goût amer.
Spanish: Los comprimidos de Latuda se deben tragar enteros para enmascarar su sabor amargo.
French: • La substance active est la lurasidone.
Spanish: • El principio activo es lurasidona.
French: Selon les données collectées, l'exposition était comparable à celle observée chez les sujets de moins de 65 ans.
Spanish: Según los datos recogidos, la exposición obtenida fue similar a la de los sujetos de < 65 años.
French: • posture rigide
Spanish: • postura rígida
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
French: La lurasidone ne doit pas être utilisée pendant la grossesse à moins que son utilisation soit clairement indiquée.
Spanish: Lurasidona no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
French: Ajustement posologique en raison d'interactions
Spanish: Ajuste de dosis debido a interacciones
French: Son efficacité a également été confirmée lors d'une analyse secondaire de la réponse au traitement (définie comme une diminution d'au moins 30 % du score total au PANSS par rapport au score obtenu à l'inclusion).
Spanish: Se confirmó además la eficacia en un análisis secundario de la respuesta al tratamiento (definida como un descenso de la puntuación total de la PANSS respecto a la basal ≥ 30%).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Latuda 3.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Latuda 3.
French: Les comprimés pelliculés de Latuda sont à prendre par voie orale, une fois par jour, avec un repas.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Latuda son para vía oral, y se tienen que tomar una vez al día con la comida.
French: • manque d'énergie (léthargie)
Spanish: • falta de energía (letargo)
French: Patients âgés atteints de démence
Spanish: Pacientes de edad avanzada con demencia
French: La dopamine et la sérotonine sont des neurotransmetteurs (substances qui permettent la communication entre cellules nerveuses) qui sont impliqués dans les symptômes de la schizophrénie.
Spanish: La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse unas con otras) que están implicados en los síntomas de la esquizofrenia.
French: Interaction avec le jus de pamplemousse
Spanish: Interacción con el zumo de pomelo
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la plaquette après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD o EXP.
French: L'utilisation d'une formulation à libération immédiate de diltiazem pourrait entraîner une augmentation encore plus importante de l'exposition à la lurasidone.
Spanish: El uso de formulaciones de liberación inmediata de diltiazem podría originar un mayor incremento de la exposición a lurasidona.
French: Après administration orale d'une dose radiomarquée, environ 67 % de la dose ont été retrouvés dans les fèces et 19 % dans les urines.
Spanish: Después de la administración oral de una dosis radiomarcada, alrededor del 67% de la dosis se recuperaba en las heces, y el 19% en la orina.
French: Qu'est-ce que Latuda et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Latuda y para qué se utiliza
French: Cependant, les critères principaux et secondaires d'évaluation de l'efficacité n'ont pas été atteints chez les patients les plus jeunes (de moins de 15 ans).
Spanish: Sin embargo, la variable principal y la variable secundaria clave no se cumplieron en los pacientes más jóvenes (de menos de 15 años de edad).
French: Estimation (ES) Valeur p
Spanish: Estimación (EE) Valor de p
French: Latuda contient une substance active appelée lurasidone et appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques.
Spanish: Latuda contiene la sustancia activa lurasidona y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
French: Troubles cardiovasculaires/allongement de l'intervalle QT
Spanish: Trastornos cardiovasculares/prolongación del QT
French: En bloquant ces récepteurs, la lurasidone contribue à normaliser l'activité du cerveau, réduisant les symptômes de la schizophrénie.
Spanish: Al bloquear estos receptores, lurasidona ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo los síntomas de la esquizofrenia.
French: • difficultés à dormir, fatigue, agitation et anxiété
Spanish: • dificultad para dormir, cansancio, agitación y ansiedad
French: Sachez également que ces troubles sont susceptibles d'être causés par ce médicament.
Spanish: Debe ser consciente de que estas dolencias pueden ser causadas por este medicamento
French: L'amélioration de l'état clinique des patients sous traitement antipsychotique peut prendre quelques jours voire quelques semaines.
Spanish: Durante el tratamiento antipsicótico, la mejoría del estado clínico del paciente puede tardar en producirse desde unos pocos días hasta algunas semanas.
French: Si vous oubliez deux doses ou plus, contactez votre médecin.
Spanish: Si se olvida de dos o más dosis, consulte a su médico.
French: • mouvements incontrôlables de la bouche, de la langue et des membres (dyskinésie tardive)
Spanish: • movimientos involuntarios de la boca, lengua y extremidades (discinesia tardía)
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament, ou pendant le traitement, notamment :
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento o durante el tratamiento sobre todo si:
French: Une surveillance des fonctions cardiovasculaires doit être instaurée immédiatement, avec une électrocardiographie continue afin de détecter des arythmies éventuelles.
Spanish: Se debe iniciar de inmediato vigilancia cardiovascular, incluida vigilancia electrocardiográfica continua para posibles arritmias.
French: En cas de symptômes extrapyramidaux graves, des anticholinergiques doivent être administrés.
Spanish: En caso de síntomas extrapiramidales graves, se deben administrar medicamentos anticolinérgicos.
French: Étude D1050229
Spanish: Estudio D1050229
French: Insomnie Agitation Anxiété Impatiences
Spanish: Insomnio Agitación Ansiedad Inquietud
French: Les patients doivent être prudents lors de l'utilisation de machines dangereuses, notamment de véhicules à moteur, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement assurés que la lurasidone n'altère pas leurs capacités (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se debe desaconsejar a los pacientes el manejo de maquinaria peligrosa, incluidos vehículos a motor, hasta que estén razonablemente seguros de que lurasidona no les afecta de forma negativa (ver sección 4.8).
French: La dose initiale recommandée est de 18,5 mg.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 18,5 mg.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
French: Vous ne devez pas arrêter le traitement, sauf si votre médecin vous le demande, car vos symptômes pourraient revenir.
Spanish: No debe dejar de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico, ya que los síntomas pueden reaparecer.