FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A nateglinida é excretada no leite após a administração de uma dose per os a ratos fêmea lactantes.
Croatian: Nakon peroralne doze nateglinid se izlučivao u mlijeku štakora u laktaciji.
Portuguese: - Bloqueadores beta ou IECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina) (utilizados,
Croatian: - beta blokatore ili ACE inhibitore (inhibitore angiotenzin-konvertirajućeg enzima) (koji se koriste, primjerice, za liječenje visokog krvnog tlaka i određenih srčanih stanja).
Portuguese: - Simpaticomiméticos (usados, por exemplo, para tratar a asma).
Croatian: - simpatomimetike (koji se koriste, primjerice, za liječenje astme). - anaboličke hormone (npr. metandrostenolon).
Portuguese: EU/1/01/174/015 12 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/016 24 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/017 30 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/018 60 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/019 84 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/020 120 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/021 360 comprimidos revestidos por película
Croatian: EU/1/01/174/015 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/016 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/017 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/018 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/019 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/020 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/021 360 filmom obloženih tableta
Portuguese: da nateglinida em doentes sob diálise, a biodisponibilidade sistémica e semivida em indivíduos diabéticos com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatinina 15-50 ml/min) foi comparável entre doentes renais que necessitam de hemodiálise e indivíduos saudáveis.
Croatian: Iako postoji smanjenje Cmax nateglinida od 49% u bolesnika koji idu na dijalizu, sistemska raspoloživost i poluvrijeme života u ispitanika sa šećernom bolešću s umjerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 15-50 ml/min) bio je usporediv između ispitanika s oštećenjem bubrega koji su trebali hemodijalizu i zdravih ispitanika.
Portuguese: EU/1/01/174/001 12 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/002 24 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/003 30 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/004 60 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/005 84 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/006 120 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/007 360 comprimidos revestidos por película
Croatian: EU/1/01/174/001 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/002 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/004 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/005 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/006 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/007 360 filmom obloženih tableta
Portuguese: Como tomar Starlix
Croatian: Kako uzimati Starlix
Portuguese: e o tmáx.
Croatian: i za Cmax.
Portuguese: EU/1/01/174/008 12 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/009 24 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/010 30 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/011 60 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/012 84 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/013 120 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/014 360 comprimidos revestidos por película
Croatian: EU/1/01/174/008 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/009 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/010 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/011 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/012 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/013 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/014 360 filmom obloženih tableta
Portuguese: Starlix 60 mg comprimidos nateglinida
Croatian: Starlix 60 mg tablete nateglinid
Portuguese: A nateglinida é um secretagogo de insulina oral rápido, de ação curta.
Croatian: Nateglinid je brzi, kratkodjelujući oralni stimulator sekrecije inzulina.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de nateglinida.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg nateglinida.
Portuguese: • Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): anomalias ligeiras nas provas da função hepática,
Croatian: • rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): blaga odstupanja u nalazima pretraga jetrene funkcije, alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) poput osipa i svrbeža
Portuguese: Verifica-se uma diminuição de 49 % na Cmáx.
Croatian: Postoji smanjenje Cmax nateglinida od 49% u bolesnika sa šećernom bolešću ovisnih o dijalizi.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 180 mg de nateglinida.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 180 mg nateglinida.
Portuguese: STARLIX 60 mg comprimidos revestidos por película STARLIX 120 mg comprimidos revestidos por película STARLIX 180 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: STARLIX 60 mg filmom obložene tablete STARLIX 120 mg filmom obložene tablete STARLIX 180 mg filmom obložene tablete
Portuguese: - se tem problemas renais graves.
Croatian: - ako imate teške probleme s bubrezima.
Portuguese: 125 doses 1 frasco
Croatian: 5 doza 10 bočica
Portuguese: Deve ser administrada uma terceira dose 2 meses depois.
Croatian: Treću dozu treba dati nakon 2 mjeseca.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterináriocomo deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser administrado um tratamento sintomático apropriado e rápido.
Croatian: U tom slučaju potrebno je primijeniti odgovarajuću i hitnu simptomatološku terapiju.
Portuguese: Bovinos (vacas e novilhas).
Croatian: Goveda (krave i junice).
Portuguese: Vacinar apenas os animais saudáveis.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Portuguese: O programa de imunização completo deve ser repetido em cada gestação.
Croatian: Cjelovit program imunizacije treba ponoviti kod svakog graviditeta.
Portuguese: Alginato de sódio Cloreto de cálcio dihidratado Simeticone
Croatian: Natrijev alginat Klacijev klorid dihidrat Simetikon
Portuguese: O esquema vacinal completo induz imunidade aproximadamente a partir do 13º dia após a primeira injecção até aproximadamente ao dia 78 após a terceira injecção.
Croatian: Provedbom cjelovitog programa imunizacije potiče se imunost od oko 13-og dana nakon prve injekcije do otprilike 78-og dana nakon treće injekcije.
Portuguese: Toda a manada deve ser vacinada.
Croatian: Treba imunizirati cijelo stado.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) .
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Portuguese: A vacinação deve ser considerada como uma componente do programa de controlo de mastites que inclui todos os factores sanitários importantes (ex. técnicas de extracção do leite, secagem e maneio reprodutivo, higiene, nutrição, alojamento, camas, bem-estar, qualidade do ar e água, monitorização da saúde do animal) e outras práticas de maneio.
Croatian: Imunizaciju treba smatrati jednim od sastavnih dijelova kompleksnog programa kontrole mastitisa, koji uključuje sve čimbenike važne za zdravo vime (npr. tehnika mužnje, upravljanje zasušivanjem i uzgojem, higijena, hranidba, nastambe, ležišta, udobnost krava, kvaliteta zraka i vode, nadzor zdravstvenog stanja) i druge načine upravljanja.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoj od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Portuguese: Data da primeira authorização: 11/02/2009 Data da última renovação: 10/02/2014
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 10/02/2014
Portuguese: Reacções adversas muito raras:
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave:
Portuguese: EU/2/08/092/001 1 frasco de vidro de 1 dose EU/2/08/092/002 10 frascos de vidro de 1 dose EU/2/08/092/003 20 frascos de vidro de 1 dose EU/2/08/092/004 1 frasco de vidro de 5 doses EU/2/08/092/005 10 frascos de vidro de 5 doses EU/2/08/092/006 1 frasco de vidro de 25 doses EU/2/08/092/007 10 frascos de vidro de 25 doses EU/2/08/092/008 1 frasco PET de 5 doses EU/2/08/092/009 1 frasco PET de 25 doses EU/2/08/092/010 1 frasco PET de 125 doses
Croatian: EU/2/08/092/004 1 staklena bočica s 5 doza EU/2/08/092/005 10 staklenih bočica s 5 doza EU/2/08/092/006 1 staklena bočica s 25 doza EU/2/08/092/007 10 staklenih bočica s 25 doza EU/2/08/092/008 1 PET bočica s 5 doza EU/2/08/092/009 1 PET bočica s 25 doza EU/2/08/092/010 1 PET bočica s 125 doza
Portuguese: Em alguns casos, poderá ocorrer dor no local de inoculação que desaparece espontaneamente no máximo em 4 dias.
Croatian: U nekim slučajevima, na mjestu cijepljenja može se pojaviti i bol, koja spontano popusti nakon najviše 4 dana.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Portuguese: Estimulação da imunidade activa contra Staphylococcus aureus, coliformes e staphylococcus coagulase-negativa.
Croatian: Poticanje aktivne imunosti protiv Staphylococcus aureus, koliformnih bakterija i koagulazenegativnih stafilokoka.
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com qualquer outro medicamento veterinário.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Portuguese: Imunização de vacas e novilhas saudáveis em manadas de bovinos de leite com mastites recorrentes, para reduzir a incidência de mastites sub-clínicas e a incidência e severidade dos sinais clínicos das mastites clínicas causadas por Staphylococcus aureus, coliformes e staphylococcus coagulase negativa.
Croatian: Imunizacija stada zdravih krava i junica, u stadima mliječnih krava gdje se opetovano javlja problem mastitisa, da bi se umanjila učestalost subkliničkog mastitisa te učestalost i težina kliničkih znakova kliničkog mastitisa, koje uzrokuju Staphylococcus aureus, koliformne bakterije i koagulaza-negativni stafilokoki.
Portuguese: Administrar uma dose (2 ml) por injeção intramuscular profunda nos músculos do pescoço 45 dias antes da data de parturição prevista e 1 mês depois administrar uma segunda dose (pelo menos 10 dias antes da parição).
Croatian: Primijeniti jednu dozu (2 ml) dubokom intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće 45 dana prije očekivanog termina poroda i još jednu dozu po proteku 1 mjeseca (a najmanje 10 dana prije teljenja).
Portuguese: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanha
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Portuguese: 1 dose (2ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Croatian: 1 doza (2 ml) 5 doza (10 ml) 25 doza (50 ml)
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Portuguese: EU/2/08/092/001-010
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/092/001-010
Portuguese: 1 frasco de 1 dose (2 ml) 10 frascos de 1 dose (2 ml) 20 frascos de 1 dose (2ml) 1 frasco de 5 doses (10 ml) 10 frascos de 5 doses (10 ml) 1 frasco de 25 doses (50 ml) 10 frascos de 25 doses (50 ml) 1 frasco de 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Croatian: 1 bočica s 1 dozom (2 ml) 10 bočica s 1 dozom (2 ml) 20 bočica s 1 dozom (2 ml) 1 bočica s 5 doza (10 ml) 10 bočica s 5 doza (10 ml) 1 bočica s 25 doza (50 ml) 10 bočica s 25 doza (50 ml) 1 bočica s 125 doza (250 ml)
Portuguese: E. coli J5 inactivada > 50 RED60 (Dose efectiva no Coelho em 60% dos animais (serologia).)
Croatian: E. coli J5 inaktivirana > 50 RED60 (djelotvorna doza u kunića, u 60% životinja (serološki nalaz)).
Portuguese: Este medicamento pode ser administrado durante a gravidez e lactação.
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) de 10, 50 e 250 ml.
Croatian: Polietilenske (PET) ampule od 10, 50 i 250 ml.
Portuguese: Uma dose contém: E.coli J5 inactivada; S.aureus (CP8) estirpe SP140 inactivada.
Croatian: E.coli J5 inaktivirana; S.aureus (CP8) soj SP 140 inaktiviran.
Portuguese: Os frascos para injetáveis são fechados com uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio.
Croatian: Ampule su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim prstenom.
Portuguese: 17170 Amer (Girona)
Croatian: 17170 Amer (Girona) Spain
Portuguese: A administração desta vacina antes ou depois da administração de outro medicamento veterinário deve ser avaliada caso a caso pelo Médico Veterinário.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Portuguese: Proteger da luz Não congelar
Croatian: Čuvati od zamrzavanja.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Croatian: KARENCIJE Karencija: nula dana.
Portuguese: Emulsão injectável.
Croatian: Emulzija za injekciju.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente(mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Portuguese: Parafina líquida
Croatian: Parafin, tekući
Portuguese: A injecção é perigosa - antes de utilizar o medicamento leia o folheto informativo.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno - vidi uputu o VMP prije primjene.
Portuguese: Frascos PET (10 ml, 50 ml) e frascos de vidro (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Croatian: PET ampule (10 ml, 50 ml) i staklene ampule (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas de cartão, frasco PET (250 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije, PET ampule (250 ml)
Portuguese: - Com base em relatórios de farmacovigilância pós-autorização, verificou-se que pode ocorrer uma subida transitória da temperatura média corporal de cerca de 1ºC (em alguns animais até 2ºC) nas primeiras 24 horas após a injecção.
Croatian: U prvih 24 sata nakon injiciranja može doći do prolaznog porasta tjelesne temperature, prosječno za otprilike 1 C, a u nekih krava do 2 C, temeljem izvješća farmakovigilanciji nakon dobivanja odobrenja za stavljanje u promet.
Portuguese: ** RED80: Dose efectiva no Coelho, em 80% dos animais (serologia) Parafina líquida: 18,2 mg
Croatian: ** RED80: djelotvorna doza u kunića, u 80 % životinja (serološki nalaz). parafin, tekući: 18,2 mg benzilni alkohol: 21 mg
Portuguese: Emulsão injectável Emulsão cor marfim homogénea.
Croatian: Homogena emulzija boje slonovače.
Portuguese: HIPRA FRANCE Tél.
Croatian: France HIPRA FRANCE
Portuguese: STARTVAC emulsão injectável para bovinos.
Croatian: STARTVAC emulzija za injekcije za goveda.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina, para além das reacções adversas mencionadas na secção "Reacções adversas", não foram observadas nenhumas outras.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu "Nuspojave".
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para bovídeos, vacinas bacterianas inativadas para bovinos..Código ATCvet: QI02 AB17
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za goveda, inaktivirana bakterijska cjepiva za goveda.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: STARTVAC emulsão injectável para bovinos NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Portuguese: - Com base em relatórios de farmacovigilância pós-autorização verificou-se que reações do tipo anafilático podem ocorrer em alguns animais sensíveis, as quais podem pôr em perigo a vida dos mesmos,.
Croatian: - Kod nekih osjetljivih životinja može doći do po život opasnih reakcija anafilaktičkog tipa, temeljem izvješća farmakovigilanciji nakon dobivanja odobrenja za stavljanje u promet.
Portuguese: * RED60: dose efectiva no coelho, em 60% dos animais (serologia).
Croatian: * RED60: djelotvorna doza u kunića, u 60% životinja (serološki nalaz).
Portuguese: STARTVAC é uma emulsão injectável homogénea de cor marfim,
Croatian: STARTVAC je homogena emulzija za injekciju boje slonovače.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros,resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i otjecanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanha
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300,
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu)
Portuguese: ** RED80: dose efectiva no coelho, em 80% dos animais (serologia).
Croatian: ** RED80: djelotvorna doza u kunića, u 80% životinja (serološki nalaz).
Portuguese: Parafina líquida: 18,2 mg
Croatian: 18,2 mg Pomoćna tvar:
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Portuguese: Álcool benzílico…………….......................................................... 21 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Croatian: Benzilni alkohol…………….......................................................... 21 mg
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 10 horas quando armazenado a uma temperatura entre +15 e +25ºC
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati čuvano između 15 ºC i 25 C.
Portuguese: S. aureus (CP8) estirpe SP140 inactivada, com expressão do complexo antigénico associado ao slime (SAAC) > 50 RED80 (Em 80 % dos animais).
Croatian: S. aureus (CP8) soj SP 140 inaktiviran, koji izražava kompleks antigena pridružen sluzi (SAAC) > 50 RED80 (u 80% životinja). parafin, tekući: 18,2 mg benzilni alkohol: 21 mg
Portuguese: O medicamento deve ser preferencialmente administrado em locais alternados do pescoço.
Croatian: Po mogućnosti, injiciranje treba obaviti naizmjenično na obje strane vrata.
Portuguese: Deixar a vacina atingir a temperatura de +15 a +25ºC antes de administrar.
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne temperaturu od 15 °C do 25 °C.
Portuguese: A injecção acidental, ainda que com numa quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer, može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Portuguese: Uso veterinário Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Portuguese: Parafina líquida.............................................................................. 18,2 mg
Croatian: Escherichia coli (J5) inaktivirana ........................................................................ > 50 RED60 *
Portuguese: Tel: (+48) 22 642 33 06
Croatian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel: (+48) 22 642 33 06
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) e proteger da luz Não congelar
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti rashlađeno Zaštititi od svjetla.
Portuguese: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: (+44) 0115 912 4320
Croatian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
Portuguese: Hrvatska
Croatian: KARENCIJE
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 10 horas quando armazenado a uma temperatura entre +15 e +25ºC
Croatian: Jednom otvoreno pakovanje, primijeniti u roku od 10 sati, čuvati između 15 -25 ºC.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie-alvo:
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina, para além das reacções adversas mencionadas na secção 4.6., não foram observadas nenhumas outras.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu 4.6.
Portuguese: Deve ser tomado de manhã e à noite.
Croatian: Uzima se ujutro i uvečer.
Portuguese: A HAP pode ser:
Croatian: PAH može biti:
Portuguese: • primária (sem causa identificada ou hereditária);
Croatian: • primaran (bez identificiranog uzroka ili nasljedan);
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2019.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 10. 2019.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes no segundo estudo após 24 semanas.
Croatian: Slične rezultate pokazalo je drugo ispitivanje nakon 24 tjedna.
Portuguese: No estudo de maior dimensão, os doentes conseguiram caminhar mais 44 metros.
Croatian: U većem ispitivanju bolesnici su uspjeli prehodati 44 metra više.
Portuguese: Mais informações sobre Stayveer podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Stayveer dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Stayveer (bosentano)
Croatian: Stayveer (bosentan)
Portuguese: Tratamento da HAP
Croatian: Liječenje PAH-a
Portuguese: Este medicamento é similar a Tracleer, já autorizado na UE.
Croatian: Ovaj lijek isti je kao i Tracleer, koji je već odobren u EU-u.