FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For practical information about using Brintellix, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Brintellix, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Brintellix is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Brintellix.
English: A 24-week study comparing the effect of Brintellix with placebo in preventing relapses of depression found that the proportion of patients given Brintellix who relapsed during the study was 13%, compared with 26% in the placebo group.
Portuguese: Um estudo de 24 semanas que comparou o efeito do Brintellix com placebo na prevenção de recaídas da depressão constatou que a percentagem de doentes que tinham tomado o Brintellix e que sofreram uma recaída durante o estudo foi de 13%, em comparação com 26% no grupo do placebo.
English: What are the risks associated with Brintellix?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Brintellix?
English: What benefits of Brintellix have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Brintellix durante os estudos?
English: Why is Brintellix approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Brintellix?
English: Lower doses may also be needed in patients taking certain medicines that reduce the breakdown of vortioxetine in the body and conversely higher doses may be considered in those taking medicines that increase the breakdown of vortioxetine.
Portuguese: Os doentes com idade igual ou superior a 65 anos devem começar com uma dose mais baixa de 5 mg por dia. Também podem ser necessárias doses mais baixas em doentes a tomarem certos medicamentos que reduzem a decomposição da vortioxetina no organismo e, inversamente, podem ser consideradas doses mais elevadas nos doentes que tomam medicamentos que aumentam a decomposição da vortioxetina.
English: How does Brintellix work?
Portuguese: Como funciona o Brintellix?
English: How is Brintellix used?
Portuguese: Como se utiliza o Brintellix?
English: For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Brintellix, consulte o Folheto Informativo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trecondi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Trecondi?
English: As for all medicines, data on the use of Trecondi are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Trecondi são continuamente monitorizados.
English: Why is Trecondi authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Trecondi autorizado na UE?
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu304186.
English: Other information about Trecondi
Portuguese: Outras informações sobre Trecondi
English: The European Medicines Agency therefore decided that Trecondi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Trecondi são superiores aos seus riscos e o que medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: The dose of Trecondi depends on the condition for which transplantation is needed, whether the patient is an adult or a child and on the patient's weight and height.
Portuguese: A dose de Trecondi depende da doença para a qual o transplante é necessário, de o doente ser adulto ou criança e do seu peso e altura.
English: For more information about using Trecondi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Trecondi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Side effects reported with Trecondi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Trecondi são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
English: Further information on Trecondi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Trecondi consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
English: What is Trecondi and what is it used for?
Portuguese: O que é Trecondi e para que é utilizado?
English: An overview of Trecondi and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Trecondi e porque está autorizado na UE
English: What are the risks associated with Trecondi?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Trecondi?
English: Trecondi (treosulfan)
Portuguese: Trecondi (treossulfano)
English: Haematopoietic stem cell transplantation is rare, and Trecondi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 February 2004.
Portuguese: O transplante de células estaminais hematopoiéticas é raro, e Trecondi foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 23 de fevereiro de 2004.
English: Two main studies showed that Trecondi is at least as effective as busulfan, another medicine used to prepare patients for haematopoietic stem cell transplantation.
Portuguese: Dois estudos principais mostraram que Trecondi é pelo menos tão eficaz como o bussulfano, outro medicamento utilizado na preparação de doentes para o transplante de células estaminais hematopoiéticas.
English: In an additional study in 70 children with blood cancers, 99% of children given Trecondi (with fludarabine) were alive 3 months after their transplant.
Portuguese: Num estudo adicional em 70 crianças com cancros do sangue, 99 % dos doentes que receberam Trecondi (em associação com fludarabina) estavam vivos três meses após terem recebido o transplante.
English: What benefits of Trecondi have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Trecondi durante os estudos?
English: In the body, treosulfan is converted into other compounds called epoxides which kill cells, especially cells that develop rapidly such as bone marrow cells, by attaching to their DNA while they are dividing.
Portuguese: No organismo, o treossulfano é convertido noutros compostos chamados epóxidos, que matam as células, em especial as que se reproduzem rapidamente, como as células da medula óssea, ao ligar-se ao ADN dessas células durante a sua divisão.
English: Like busulfan, Trecondi is considered as a conditioning treatment of ‘reduced-intensity': this means that it is less toxic than standard conditioning treatments which are based on chemotherapy with or without radiation.
Portuguese: Trecondi é considerado, tal como o bussulfano, um tratamento de condicionamento de intensidade reduzida, isto é, apresenta uma menor toxicidade do que os tratamentos de condicionamento padrão baseados em quimioterapia, com ou sem radiação.
English: The most common side effects in adults and children with Trecondi (which may affect more than 1 in 10 people) are infections, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), vomiting, diarrhoea and abdominal pain (belly ache).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em adultos e crianças associados a Trecondi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções, náuseas (enjoos), estomatite (inflamação do revestimento da boca), vómitos, diarreia e dor abdominal (dores de barriga).
English: Side effects with Trecondi are manageable and comparable to those seen with busulfan.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Trecondi são controláveis e comparáveis aos observados com o bussulfano.
English: The active substance in Trecondi, treosulfan, belongs to a group of medicines called alkylating agents.
Portuguese: A substância ativa de Trecondi, o treossulfano, pertence a um grupo de medicamentos designados agentes alquilantes.
English: How is Trecondi used?
Portuguese: Como se utiliza Trecondi?
English: Trecondi can therefore kill cells in the patient's bone marrow and make room for the new cells from a donor.
Portuguese: Por conseguinte, Trecondi suprime as células na medula óssea do doente, deixando espaço para as novas células de um dador.
English: The active substance in Trecondi is treosulfan.
Portuguese: A substância ativa de Trecondi é o treossulfano.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and use of Trecondi must be supervised by a doctor experienced in conditioning treatment before allogeneic haematopoietic stem cell transplantation.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e a sua utilização deve ser supervisionada por um médico com experiência no tratamento de condicionamento que antecede o transplante de células estaminais hematopoiéticas alogénicas.
English: There is also sufficient data to show that Trecondi is effective in adults (but not enough data are available in children) with non-cancerous blood disorders.
Portuguese: Existem igualmente dados suficientes para demonstrar que Trecondi é eficaz em adultos com doenças do sangue não cancerosas, não existindo dados suficientes relativamente a crianças.
English: The patient receives Trecondi once a day for 3 days before the transplantation.
Portuguese: O doente recebe Trecondi, uma vez por dia, durante 3 dias antes do transplante, e fludarabina, uma vez por dia, durante 5 dias antes do transplante.
English: It is used as a ‘conditioning' treatment to clear the patient's bone marrow and make room for the transplanted bone marrow cells, which can then produce healthy blood cells.
Portuguese: É utilizado como tratamento de condicionamento para limpar a medula óssea e criar espaço para as células de medula óssea transplantadas, que produzirão células sanguíneas saudáveis.
English: Trecondi is used together with another medicine called fludarabine in adults and children from 1 month of age with blood cancers as well as in adults with other severe disorders requiring a bone marrow transplant.
Portuguese: Trecondi é utilizado em associação com outro medicamento designado fludarabina em adultos e crianças com mais de um mês de idade com cancros do sangue, bem como em adultos com outras doenças graves que requerem um transplante de medula óssea.
English: Trecondi is given as a two-hour infusion (drip) into a vein.
Portuguese: Trecondi é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia com a duração de duas horas.
English: Pregnant women must not use Trecondi and live vaccines must not be given to patients receiving Trecondi.
Portuguese: Não podem ser administradas vacinas vivas aos doentes a receber tratamento com Trecondi.
English: Trecondi must not be used in patients with an active, uncontrolled infection, with severe heart, lung, liver or kidney problems, and in patients with Fanconi anaemia and other DNA repair disorders.
Portuguese: O uso de Trecondi está contraindicado em doentes com doença infeciosa ativa, doença infeciosa não controlada, insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática (do fígado) ou renal graves, bem como em doentes com anemia de Fanconi e outras perturbações relacionadas com a reparação de quebras do ADN.
English: In one of the studies, involving 570 adults with acute myeloid leukaemia (a blood cancer) or myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced), 64% of patients given Trecondi (with fludarabine) had a successful transplant and were alive and disease-free after 2 years, compared with 51% of patients given busulfan (with fludarabine).
Portuguese: Num dos estudos, que incluiu 570 adultos com leucemia mieloide aguda (um cancro do sangue) ou síndromes mielodisplásicas (doenças em que são produzidos números elevados de células sanguíneas anormais), registou-se o sucesso do transplante e a sobrevivência livre de doença ao fim de dois anos em 64 % dos doentes tratados com Trecondi (em associação com fludarabina), comparativamente com 51 % dos doentes que receberam bussulfano (em associação com fludarabina).
English: Tiredness, febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever) and high blood levels of bilirubin (a breakdown product of red blood cells) are also seen in more than 1 in 10 adults, and rash also affects more than 1 in 10 children.
Portuguese: Observam-se também cansaço, neutropenia febril (baixas contagens de glóbulos brancos acompanhadas de febre) e níveis elevados de bilirrubina (um produto de degradação dos glóbulos vermelhos) em mais de 1 em cada 10 adultos, e erupção cutânea em mais de 1 em cada 10 crianças.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trecondi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Trecondi.
English: Trecondi is a medicine given to patients before they have a bone marrow transplant from a donor known as ‘allogeneic haematopoietic stem cell transplantation'.
Portuguese: Trecondi é um medicamento para administração a doentes antes de um transplante de medula óssea de um dador, designado transplante de células estaminais hematopoiéticas alogénicas.
English: Trecondi is effective at preparing adults and children with blood cancers for haematopoietic stem cell transplantation.
Portuguese: Trecondi é eficaz na preparação do transplante de células estaminais hematopoiéticas em adultos e crianças com cancros do sangue.
English: How does Trecondi work?
Portuguese: Como funciona Trecondi?
English: If these effects are not treated they could be fatal.
Portuguese: Se estes efeitos não forem tratados, podem ser fatais.
English: In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Portuguese: Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos.
English: However, a causal relationship has not been established.
Portuguese: No entanto, não foi estabelecida uma relação causal.
English: Japanese patients are more likely to experience these adverse reactions.
Portuguese: Os doentes Japoneses são mais susceptíveis de sofrer estas reacções adversas.
English: Your doctor can tell you if you are at high risk for such events.
Portuguese: O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevado risco de sofrer estes acontecimentos.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não necessita.
English: Take it as soon as you remember then carry on as before.
Portuguese: Tome-a logo que se lembre e depois continue como habitualmente.
English: Cumulative urinary excretion is <1 % of dose.
Portuguese: A excreção urinária cumulativa é < 1 % da dose.
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Portuguese: Os dados atualmente disponiveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas nao pode ser feita qualquer recomendacao posológica.
English: The change was dose dependent.
Portuguese: A alteração foi dose-dependente.
English: ‘Essential' means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Portuguese: “Essencial” significa que a tensão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição.
English: The mean duration of follow up was 4 years and 8 months.
Portuguese: O período médio de seguimento foi 4 anos e 8 meses.
English: Try to take the tablet at the same time each day.
Portuguese: Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora todos os dias.
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Portuguese: Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dose normal no dia seguinte.
English: Absorption of telmisartan is rapid although the amount absorbed varies.
Portuguese: A absorção do telmisartan é rápida, apesar de variar a quantidade absorvida.
English: The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica.
English: Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Portuguese: O seu médico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções.
English: The clinical relevance of this observation is not known.
Portuguese: A relevância clínica desta observação não é conhecida.
English: The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
Portuguese: Não se espera que a pequena redução da AUC provoque uma redução da eficácia terapêutica.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention: You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata: Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:
English: The binding is long-lasting.
Portuguese: A ligação é prolongada.
English: Activated charcoal may be useful in the treatment of overdosage.
Portuguese: O carvão activado pode ser útil no tratamento da sobredosagem.
English: • Amifostine (a protective medicine during radiotherapy for cancer treatment)
Portuguese: • Amifostina (medicamento protector durante radioterapia para tratamento do cancro)
English: You can take Telmisartan Teva with or without food.
Portuguese: Pode tomar Telmisartan Teva com ou sem alimentos.
English: Teva UK Limited
Portuguese: United Kingdom Teva UK Limited
English: <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Portuguese: <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
English: Clinical efficacy and safety
Portuguese: Eficácia clínica e segurança
English: There is no linear relationship between doses and plasma levels.
Portuguese: Não existe uma relação linear entre as doses e os níveis plasmáticos.
English: Management depends on the time since ingestion and the severity of the symptoms.
Portuguese: A abordagem depende do período de tempo desde a ingestão e da gravidade dos sintomas.
English: The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para o telmisartan é de cerca de 50 %.
English: The risk is increased in case of the above-mentioned treatment combinations.
Portuguese: O risco encontra-se aumentado no caso das associações terapêuticas acima mencionadas.
English: The occurrence of hyperkalaemia depends on associated risk factors.
Portuguese: A ocorrência de hipercaliémia vai depender dos factores de risco associados.
English: An increase in eosinophils reported in this patient population has not been recorded in adults.
Portuguese: Um aumento de eosinófilos reportado nesta população de doentes não foi registado em adultos.
English: The incidence of adverse reactions was not dose related and showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Portuguese: A incidência de reacções adversas não esteve relacionada com a dose e não demonstrou qualquer correlação com o sexo, a idade ou a raça dos doentes.
English: • Antidepressants
Portuguese: • Antidepressivos
English: Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Portuguese: Por isso, é importante medir regularmente a sua tensão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.
English: The safety data from this study in patients aged 6 to < 18 years appeared generally similar to that observed in adults.
Portuguese: Os dados de segurança deste estudo, em doentes com idades entre 6 e <18 anos, foram na generalidade, semelhantes aos observados em adultos.
English: Visual disturbance
Portuguese: Perturbação visual
English: In this respect data concerning diastolic blood pressure (DBP) are inconsistent.
Portuguese: A este respeito os dados que se referem à pressão arterial diastólica (PAD) são incoerentes.
English: - The active substance is telmisartan.
Portuguese: − A substância activa é o telmisartan.
English: After oral (and intravenous) administration, telmisartan is nearly exclusively excreted with the faeces, mainly as unchanged compound.
Portuguese: Após administração oral (e intravenosa), o telmisartan é quase exclusivamente excretado com as fezes, principalmente sob a forma inalterada.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuais que se esqueceu de tomar.
English: It is important that you take Telmisartan Teva every day until your doctor tells you otherwise.
Portuguese: É importante que tome Telmisartan Teva todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
English: By 3 hours after administration, plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
Portuguese: Após 3 horas da administração, as concentrações plasmáticas são semelhantes quer o telmisartan seja tomado em jejum ou com alimentos.
English: • Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Portuguese: • Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
English: Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Portuguese: Deste modo, a administração concomitante destes fármacos deve ser feita com precaução, especialmente nos idosos.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Telmisartan Teva.
Portuguese: Algumas pessoas sentem tonturas ou cansaço quando tomam Telmisartan Teva.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: No pharmacological activity has been shown for the conjugate.
Portuguese: Não se demonstrou nenhuma actividade farmacológica para o conjugado.
English: CV mortality and all cause mortality were numerically higher with the combination.
Portuguese: A mortalidade cardiovascular e a mortalidade por todas as causas foram numericamente superiores com a combinação.
English: To be taken into account with concomitant use
Portuguese: A ser considerado na utilização concomitante
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: Always take Telmisartan Teva exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tome sempre Telmisartan Teva exactamente como o seu médico lhe indicou.
English: Táncsics Mihály út 82 Hungary
Portuguese: Táncsics Mihály út 82 Hungria
English: Therefore, the use of telmisartan is not recommended.
Portuguese: Assim, o uso de telmisartan não é recomendado.
English: The contribution of the medicinal product's diuretic and natriuretic effect to its hypotensive activity has still to be defined.
Portuguese: A contribuição do efeito diurético e natriurético do fármaco para a sua actividade hipotensora ainda tem de ser definida.
English: If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery.
Portuguese: Se sentir tonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.
English: The mean steady state apparent volume of distribution (Vdss) is approximately 500 l.
Portuguese: O volume de distribuição médio aparente no estado estacionário (Vdss) é aproximadamente de 500 l.
English: There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs.
Portuguese: Normalmente, não há sintomas de tensão arterial elevada antes de ocorrer lesão.