FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vasodilatateurs périphériques Vincamine i.v.
Maltese: Vincamine i.v.
French: - médicaments qui allongent l'espace QT et/ou PR (voir rubriques 4.4 et 4.5) - le midazolam administré par voie orale (pour la mise en garde concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5), le triazolam (entraînant potentiellement une sédation prolongée ou accrue, une dépression respiratoire) - la simvastatine, la lovastatine (augmentation du risque de myopathie dont les rhabdomyolyses) - les alcaloïdes de l'ergot de seigle (comme : l'ergotamine, la dihydroergotamine, l'ergonovine et la méthylergonovine) (entraînant potentiellement un ergotisme aigu) - la rifampicine (risque de toxicité hépatocellulaire sévère) (voir rubrique 4.4, 4.5 et 4.8) - la quétiapine (risque de coma, voir rubrique 4.5) - la lurasidone (risque potentiel de réactions graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital, voir rubrique 4.5).
Maltese: • terapija fl-istess waqt b'xi waħda mill-mediċini li ġejjin, li jista' jkollhom effett fuq xulxin u jwasslu għal effetti mhux mixtieqa b'potenzjal li jkunu fatali (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 4.8) mediċini li jtawlu l-intervall QT u/jew PR (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5) midazolam mogħti mill-ħalq (għall-kawtela dwar midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5), triazolam (potenzjal għal sedazzjoni mtawla jew aktar qawwija, dipressjoni respiratorja) simvastatin, lovastatin (żjieda fir-riskju ta' mijopatija inkluż rhabdomyolysis) ergot alkaloids (eż. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (potenzjal għal tossiċità akuta ta' ergot) rifampicin (riskju ta' tossiċità epatoċellolari severa) (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5, u 4.8) quetiapine (riskju ta' koma, ara sezzjoni 4.5). lurasidone (potenzjal għal reazzjonijiet serji u/jew ta' theddida għall-ħajja, (ara sezzjoni
French: ASC Saquinavir ↓ 30% Cmax Saquinavir ↓ 25% Cmin Saquinavir ↔
Maltese: Saquinavir AUC ↓ 30 % Saquinavir Cmax ↓ 25 % Saquinavir Cmin ↔
French: • des médicaments utilisés dans les troubles de l'érection - sildénafil, vardénafil, tadalafil
Maltese: • mediċini għal disfunżjoni erettili - sildenafil, vardenafil, tadalafil
French: Une interaction similaire avec astémizole est probable.
Maltese: Interazzjoni simili ma' astemizole hija probabbli.
French: ASC Saquinavir ↑ 60% Cmax Saquinavir ↑ 42% ASC Ritonavir ↑ 41% Cmax Ritonavir ↑ 34%
Maltese: Saquinavir AUC ↑ 60 % Saquinavir Cmax ↑ 42 % Ritonavir AUC ↑ 41 % Ritonavir Cmax ↑ 34 % Atazanavir ↔
French: • des antécédents d'arythmies symptomatiques
Maltese: • passat ta' arritmija sintomatika
French: ASC0-24
Maltese: AUC0-24
French: Tableau 8 : ASC, Cmax, et Cmin moyennes (CV %) du saquinavir chez des patients suite à l'administration répétée d'Invirase, de capsules molles de saquinavir, d'Invirase/ritonavir, et de capsules molles de saquinavir/ritonavir
Maltese: Tabella 8: Medja (% CV) ta' AUC, tas-Cmax u tac-Cmin f'pazjenti wara dożi multipli ta' Invirase, kapsoli rotob ta' saquinavir, u Invirase/ritonavir, u kapsoli rotob ta' saquinavir/ritonavir
French: ASC0-12 Saquinavir ↓ 13 % (IC 90 % : 31↓ - 9↑) Cmax Saquinavir ↓ 15% (IC 90 % : 32↓ - 7↑) ASC0-12 Ritonavir ↔ (IC 90 % : 10↓ - 9↑) Cmax Ritonavir ↔ (IC 90 % : 8↓ - 7↑)
Maltese: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13 % (90 % CI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15 % (90 % CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90 % CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90 % CI: 8↓ - 7↑)
French: Date de première autorisation : 04 octobre 1996 Date de dernier renouvellement : 04 octobre 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 04 ta' Ottubru 2006
French: Tableau 9 : Paramètres moyens de PK (CV%) chez les patients infectés par le VIH-1 naïfs de traitement débutant le schéma de traitement modifié d'Invirase/ritonavir
Maltese: Tabella 9: Parametri PK medji (CV%) wara l-għoti ta' kors modifikat ta' Invirase/ritonavir lill-Pazjent infettati b'HIV-1 li
French: Quétiapine
Maltese: Quetiapine
French: - Halofantrine Pentamidine Sparfloxacine (saquinovir/ritonavir)
Maltese: Halofantrine Pentamidine Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
French: ASC Sildénafil ↑ 210 % Sildénafil est un substrat du CYP3A4.
Maltese: Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 % - Sildenafil huwa substrat ta' CYP3A4.
French: Cortisol endogène ↓ 86 % (IC 90 % : 82 %-89 %) Des effets plus importants sont attendus lorsque le propionate de fluticasone est inhalé.
Maltese: Fluticasone propionate ↑ Cortisol intrinsiku ↓ 86 % (90 % CI 82 %-89 %) Wieħed jista' jistenna effetti akbar meta fluticasone propionate jittieħed man-nifs.
French: Il a été montré qu'environ 97 % du saquinavir était lié aux protéines plasmatiques jusqu'à 30 µg/ml.
Maltese: Intwera li saquinavir huwa bejn wieħed u ieħor 97 % magħqud mal-proteini tal-plażma sa 30 µg/ml.
French: Lactose (monohydraté) Stéarate de magnésium
Maltese: Lactose (monohydrate),
French: • Les autres composants (excipients) sont : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone, lactose (monohydraté) : 38,5 mg, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), talc, triacétate de glycérol, oxydes de fer jaune (E 172) et rouge (E 172).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone, 38.5 mg lattosju (monohydrate), magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, glycerol triacetate, iron oxide isfar (E172) u iron oxide aħmar (E172).
French: Mécanisme d'action : la protéase du VIH est une enzyme virale essentielle nécessaire au clivage spécifique des polyprotéines virales gag et gag-pol.
Maltese: Il-protease tal-HIV hija enżima virali essenzjali meħtieġa għall-qsim speċifiku tal-poliproteini virali gag u gag-pol.
French: Catégorie C du CDC (%) % de naïfs d'antirétroviraux % de naïfs d'IP
Maltese: Categorija C ta' CDC ( %) Bla esperjenza ta' Antiretrovirali
French: ASC0-12
Maltese: AUC0-12
French: ASC Saquinavir ↓ 51 % Concentrations moyennes résiduelles saquinavir ↓ 49 % (8 heures après la prise) Cmax Saquinavir ↓ 54 %.
Maltese: - Saquinavir AUC ↓ 51 % Saquinavir Ctrough ↓ 49 % (8 sigħat wara d-doża) Saquinavir Cmax ↓ 54 %.
French: Le saquinavir subit principalement une métabolisation complète par le CYP3A4.
Maltese: Saquinavir huwa essenzjalment metabolizzat kompletament minn CYP3A4.
French: ΔQTcFdense ≥ 30
Maltese: Tqala u treddigħ
French: DATE DE PEREMPTION
Maltese: Doża standàrd
French: • des antifongiques - le kétoconazole, l'itraconazole, le fluconazole, le miconazole
Maltese: • mediċini kontra l-moffa - ketoconazole, itraconazole, fluconazole, miconazole
French: • différents stéroïdes - tels que la dexaméthasone, l'éthinyl-estradiol, la fluticasone
Maltese: • diversi sterojdi - bħal dexamethasone, ethinyl estradiol, fluticasone
French: Chaque comprimé pelliculé contient 38,5 mg de lactose (monohydraté).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 38.5mg lactose (monohydrate).
French: Saquinavir ↑ 100 % (jus de pamplemousse deux fois plus concentré)
Maltese: - Saquinavir ↑ 100 % (meraq talgrejpfrut ta' qawwa doppja)
French: Pendant la même période, le nombre de patients avec une charge virale < 50 copies/ml était de 9 sur 13.
Maltese: In-numru ta' pazjenti b'viral load ta' <50 kopja/mL kien ta' 9 minn 13 għall-istess perijodu.
French: Contraceptifs oraux Ethinyl-estradiol (saquinavir/ritonavir)
Maltese: Kontraċettivi orali Ethinyl estradiol (saquinavir/ritonavir)
French: Dans le « Groupe d'Age Elevé », le nombre de patients avec une charge virale <400 copies/ml à la semaine 48 était de 11 sur 13.
Maltese: Fil-"Grupp ta' Età Akbar", in-numru ta' pazjenti b'viral load ta' <400 kopja/mL wara 48 ġimgħa kien ta' 11 minn 13.
French: fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (<
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10 000); mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli).
French: Le métabolisme de la maprotiline semble impliquer les isoenzymes CYP2D6 et CYP1A2 des cytochromes P450.
Maltese: CYP2D6 u CYP 1A2 taċċitokromu P450
French: Ibutilide
Maltese: Ibutilide Sotalol
French: Les valeurs correspondantes dans le groupe contrôle étaient de 28,5 µg.h/ml (71 %) et 4,3 µg/ml (68 %).
Maltese: Il-valuri li jikkorrispondu fil-grupp ta' kontroll kienu 28.5 (71%) µg·hr/ml u 4.3 (68%) µg/ml.
French: L'association entre le nombre de ces mutations de résistance associées au saquinavir et la réponse virologique a été confirmée dans une étude clinique indépendante (RESIST 1 et 2) faisant participer une population de patients plus lourdement prétraitées, dont 54% avaient reçu du saquinavir antérieurement (p=0,0133, voir Tableau 5).
Maltese: L-assoċazzjoni bejn in-numru ta' dawn il-mutazzjonijiet ta' reżistenza assoċjati ma' saquinavir u rispons viroloġiku kien ikkonfermat fi studju kliniku indipendenti (RESIST 1 u 2) li nvolva popolazzjoni ta' pazjenti b'esperjenza ta' kura aktar qawwija, inkluż 54 % li kienu rċevew saquinavir minn qabel (p=0.0133, ara Tabella 5).
French: Invirase/ritonavir peut augmenter les concentrations des antidépresseurs tricycliques.
Maltese: Invirase/ritonavir jista' jżid ilkonċentrazzjonijiet ta' antidepressanti triċikliċi.
French: Contient également 38,5 mg de lactose (monohydraté), des colorants (dioxyde de titane E 171, oxyde de fer E 172) et d'autres constituants.
Maltese: Fih ukoll lactose (monohydrate) 38.5 mg, sustanzi koloranti (titanium dioxide E 171, iron oxide E 172) u kositwenti oħra.
French: Pharmacologie de sécurité : L'activité in vitro du canal cardiaque potassique humain cloné (hERG) a été inhibée de 75 % avec une concentration de saquinavir de 30 µM.
Maltese: Waqt studji in vitro, l-ittraffikar fil-kanali kardijaċi tal-potassium umani (hERG) ikklonati kien impedut b'75% f'konċentrazzjoni ta' 30μM ta' saquinavir.
French: Les seuils cliniques génotypiques et phénotypiques prédictifs de l'efficacité clinique du saquinavir « boosté » par le ritonavir sont issus de l'analyse rétrospective des études cliniques RESIST 1 et 2 ainsi que de l'analyse d'une large cohorte hospitalière (Marcelin et al 2007).
Maltese: Punti kliniċi ġenotipiċi u fenotipiċi ta' waqfien li jbassru l-effikaċja klinika ta' saquinavir imsaħħaħ b'ritonavir ġew derivati minn analiżi retrospettiva ta' l-istudji kliniċi RESIST 1 u 2 u analiżi ta' ko-orti kbir ta' l-isptar (Marcelin et al 2007).
French: Efavirenz 600 mg une fois par jour (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg une fois par jour, ou saquinavir/ritonavir 1000/100 mg deux fois par jour, ou saquinavir/ritonavir 1200/100 mg une fois par jour)
Maltese: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, jew saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, jew saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
French: Tableau 10 : Paramètres pharmacocinétiques du saquinavir à l'état d'équilibre chez les enfants infectés par le VIH
Maltese: Parametri farmakokinetiċi ta' saquinavir fi stat fiss f'pazjenti pedjatriċi infettati b'HIV
French: Tableau 2 : incidences des réactions indésirables et des anomalies biologiques issues des études cliniques et de l'expérience post-commercialisation chez les patients adultes Classe organe
Maltese: Tabella 2: Inċidenza ta' Reazzjonijiet Avversi u anormalitajiet sinnifikanti tal-laboratorju minn studji kliniċi u esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq f'pazjenti adulti.
French: ASC saquinavir ↑ 4,6-7,2 fois
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 darbiet
French: Des doses élevées de kétoconazole (> 200 mg par jour) ne sont pas recommandées.
Maltese: Dożi għolja ta' ketoconazole (> 200 mg/kuljum) mhux irrakkomandati.
French: Des cas de douleurs musculaires, de sensibilité douloureuse ou de faiblesse musculaire ont été rapportés, particulièrement sous traitement antirétroviral comportant des inhibiteurs de la protéase et des analogues nucléosidiques.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' uġigħ fil-muskoli, uġigħ mal-mess jew dgħjufija, speċjalment b'terapija antiretrovirali kkombinata li tinkludi inibituri tal-protease u analogi tan-nucleoside.
French: ANNEXE II
Maltese: Tabella 10
French: Les valeurs moyennes (entre parenthèses, le coefficient de variation en %) pour l'ASC0-12 et la Cmax du saquinavir étaient respectivement de 24,3 µg.h/ml (102 %) et 3,6 µg/ml (83 %) pour les patients infectés par le VIH avec une insuffisance hépatique modérée.
Maltese: Il-valuri medja (koeffiċjent % ta' varjazzjoni fil-parentesi) ta' l-AUC0-12 u Cmax għal saquinavir kienu 24.3 (102%) µg·hr/ml u 3.6 (83%) µg/ml, rispettivament, għall-pazjenti infettati bl-HIV b'indeboliment moderat tal-fwied.
French: Invirase est prescrit en association avec le ritonavir (Norvir) et d'autres médicaments antirétroviraux.
Maltese: Invirase huwa preskritt biex jintuża flimkien ma' ritonavir (Norvir) u mediċini antiretrovirali oħrajn.
French: Diarrhées, nausées
Maltese: Epatite, suffejra
French: Invirase/ritonavir 1500/100 mg deux fois par jour
Maltese: Invirase/ritonavir 1500/100 mg BID
French: • certains médicaments utilisés dans la dépression- amitryptiline, imipramine, trazodone, maprotiline
Maltese: • ċertu mediċini għad-depressjoni - amitriptyline, imipramine, trazodone, maprotiline
French: (IC 90% : ↓27 - ↑61) ASC Nelfinavir ↓ 6% (IC 90% : ↓28 - ↑22) Cmax Nelfinavir ↓ 5% (IC 90% : ↓23 - ↑16)
Maltese: (90 % CI: 27↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9 % (90 % CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5 % (90 % CI: 23↓ - 16↑)
French: Les antibiotiques du type de la streptogramine tels la quinupristine/dalfopristine inhibent le CYP3A4.
Maltese: Anti-bijotiċi streptogramin bħal quinupristin/dalfopristin jinibixxu lil CYP3A4.
French: ASC0-72 Digoxine ↑ 49 %
Maltese: Digoxin AUC0-72 ↑ 49 % Digoxin Cmax ↑ 27 % Livelli ta' digoxin jistgħu jkunu differenti maż-żmien.
French: ASC Saquinavir ↑ 82 % (IC 90 % : 44-131 %) Cmax Saquinavir ↑ 75 % (IC 90 % : 38-123 %) Ritonavir ↔
Maltese: Saquinavir AUC ↑ 82 % (90 % CI 44-131 %) Saquinavir Cmax ↑ 75 % (90 % CI
French: Jour 10
Maltese: Jum 10
French: 600 mg trois fois par jour capsules molles de saquinavir
Maltese: 600 mg tid kapsuli rotob ta' saquinavir
French: La biodisponibilité absolue a atteint en moyenne 4 % (CV 73 %, intervalle : 1 % à 9 %) chez 8 volontaires sains qui ont reçu une dose unique de 600 mg (3 gélules à 200 mg) d'Invirase après un petit-déjeuner copieux.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet medja ta' 4 % (CV 73 %, varjazzjoni: 1 % għal 9 %) fi 8 volontiera b'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 600 mg (3 x 200 mg kapsula iebsa) ta' Invirase wara kolazzjon kbira.
French: Les patients atteints de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, d'une déficience en Lapp lactase ou d'une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Maltese: Pazjenti bi problema rari ereditarji ta' intolleranza għall-galattosju, defiċjenza ta' Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glukożju-galattosju n'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
French: Cmin Saquinavir ↓ 78% As s ociation thérapeutique d'un double « boost » d'inhibiteurs de la protéase chez des patients adultes séropositifs au VIH multi-traités.
Maltese: Saquinavir Cmin ↓ 78 % Terapija kombinata imsaħħa b'żewġ inibituri tal-protease f'pazjenti adulti bl-HIV b'esperjenza ta' kura multipla.
French: (IC 90 % : 57 % - 119 %) * Rifabutine + métabolite 25-O-désacétyl rifabutine
Maltese: * Għadd totali ta' rifabutin + ilmetabolit 25-O-desacetyl rifabutin
French: Patients ayant une insuffisance hépatique : L'effet de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du saquinavir/ritonavir à l'état d'équilibre (1000 mg/100 mg deux fois par jour pendant 14 jours) a été étudié chez 7 patients infectés par le VIH ayant une insuffisance hépatique modérée (grade B de Child-Pugh, score de 7 à 9).
Maltese: L-effett ta' indeboliment tal-fwied fuq il-farmakokinetika fi stat fiss ta' saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg darbtejn kuljum għal 14-il ġurnata) kien investigat f'7 pazjenti infettati bl-HIV b'indeboliment moderat tal-fwied (Child Pugh Grad B punteġġ 7 sa 9).
French: On dispose de données de sécurité limitées issues de l'étude pédiatrique (NV20911, n=18) dans laquelle la tolérance de saquinavir sous forme de gélules (50 mg/kg deux fois par jour, sans dépasser 1000 mg deux fois par jour) utilisées en association avec de faibles doses de ritonavir en solution buvable (3 mg/kg deux fois par jour pour un poids de 5 à <15 kg, 2,5 mg/kg deux fois par jour pour un poids de 15 à 40 kg et 100 mg deux fois par jour pour un poids >40 kg) a été étudiée chez des enfants âgés de 4 mois à 6 ans.
Maltese: Hemm disponibbli dejta limitata dwar is-siġurta minn studju pedjatriku (NV20911, n=18) fejn issigurtà ta' kapsuli iebsin ta' saquinavir (50 mg/kg bid, mhux aktar minn 1000 mg bid) użati flimkien ma' doża baxxa ta' soluzzjoni orali ta' ritonavir (3 mg/kg bid għal piż tal-ġisem minn 5 sa <15-il kg, 2.5 mg/kg bid għal piż tal-ġisem minn 15 sa 40 kg u 100 mg bid għal piż tal-ġisem >40 kg) kienet studjata f'pazjenti pedjatriċi b'età minn 4 xhur sa 6 snin.
French: Médicaments antirétroviraux
Maltese: Prodotti mediċinali oħra
French: ASC Méthadone ↓ 19 % (IC 90 % : 9 % à 29 %) Aucun des 12 patients évalués n'a présenté de symptôme de sevrage.
Maltese: Methadone AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % sa 29 %) L-ebda wieħed mit-12-il pazjent ma kellu esperjenza ta' sintomi ta'
French: Le saquinavir est métabolisé par le cytochrome P450, l'isoenzyme CYP3A4 étant responsable de 90 % de ce métabolisme hépatique.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' saquinavir huwa medjat miċ-ċitokromju P450 bl-iżoenżima speċifiku CYP3A4 responsabbli għal 90 % tal-metaboliżmu mill-fwied.
French: Cobicistat n'est pas recommandé en association avec des traitements contenant ritonavir en raison des effets similaires de cobicistat et ritonavir sur le CYP3A.
Maltese: programme ta' kura li fihom ritonavir minħabba effetti simili ta' cobicistat u ritonavir fuq CYP3A.
French: Activité antivirale in vitro : le saquinavir montre une activité antivirale vis à vis d'un panel de souches de laboratoire et d'isolats cliniques de VIH-1 avec des valeurs de concentrations efficaces à 50 % (CE50) et de concentrations efficaces à 90 % (CE90) généralement dans les intervalles respectifs de 110 nM et de 5-50 nM, sans différence manifeste entre les sous-types B et non-B.
Maltese: Saquinavir juri attività antivirali kontra firxa ta' razez tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' HIV-1 b'valuri tipiċi ta' EC50 u EC90 fil-firxa ta' 1-10 nM u 5-50 nM rispettivament, bl-ebda differenza evidenti bejn il-gruppi tas-sottotip B u mhux B.
French: Invirase/ritonavir 1000/100 mg deux fois par jour
Maltese: Invirase/ritonavir 1000/100 mg BID
French: Les nourrissons et les jeunes enfants ont été stratifiés en 2 groupes : le Groupe A « Groupe de Bas Age » de 4 mois à moins de 2 ans (n=5) et le Groupe B « Groupe d'Age Elevé » comprenant des enfants de 2 ans à moins de 6 ans (n=13).
Maltese: Grupp A "Grupp ta' Età Żgħira" b'età minn 4 xhur sa inqas minn sentejn (n=5) u Grupp B "Grupp ta' Età Akbar" tfal b'età minn sentejn sa inqas minn 6 snin (n=13).
French: Jour 3 mg (n=22)
Maltese: Jum 3 mg (n=22)
French: Sultopride Thioridazine Ziprasidone (saquinavir/ritonavir)
Maltese: Thioridazine Ziprasidone (saquinavir/ritonavir)
French: ΔQTcFdense ms
Maltese: Medja ta' ddQTcS
French: Les paramètres pharmacocinétiques du « Groupe d'Age Elevé » sont listés dans le tableau 10 ci-dessous.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ta' espożizzjoni għall-"Grupp ta' Età Akbar" huma elenkati f'Tabella 10 taħt.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Maltese: Emil-Barell-Strasse 1
French: Invirase 500 mg comprimés pelliculés saquinavir
Maltese: Invirase 500 mg pilloli miksija b'rita Saquinavir
French: Triacétate de glycérol Oxyde de fer jaune et rouge (E 172).
Maltese: Iron oxide isfar u aħmar (E172).
French: • des agents sédatifs - tels que le midazolam administré par injection
Maltese: • aġenti sedattivi - bħal midazolam mogħti permezz ta' injezzjoni
French: Jour 4
Maltese: Jum 4
French: Les évènements indésirables sont présentés selon la classification des systèmes d'organes MedDRA.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma ppreżentati skont il-klassifika tas-sistemi u tal-organi MedDRA.
French: N
Maltese: b.
French: Le traitement d'un surdosage en saquinavir doit consister en des mesures générales de maintien des fonctions vitales, incluant la surveillance des signes vitaux et l'ECG, et la surveillance de l'état clinique du patient.
Maltese: Kura ta' doża eċċessiva b'saquinavir għandha tikkonsisti minn miżuri ta' support ġenerali, inkluż sorveljanza tas-sinjali vitali u ECG, u osservazzjonijiet ta' l-istat kliniku tal-pazjent.
French: Dans cette étude, un espace PR > 200 ms a également été observé chez 40 % et 47 % des sujets recevant respectivement Invirase/ritonavir 1000/100 mg deux fois par jour ou 1500/100 mg deux fois par jour à J3.
Maltese: F'dan l-istudju, intervall PR ta' > 200 msec kien osservat ukoll f'40% u f'47% ta' l-individwi li rċevew Invirase/ritonavir 1000/100 mg darbtejn kuljum u 1500/100 mg darbtejn kulum, rispettivament, f'Ġurnata 3.
French: Troubles visuels
Maltese: Indeboliment fil-vista
French: La clairance systémique du saquinavir est importante, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), légèrement supérieure au débit sanguin hépatique, et constante après administration intraveineuse de doses de 6, de 36 et de 72 mg.
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' saquinavir kienet għolja, 1.14 l/h/kg (CV ta' 12 %), ftit aktar miċċirkolazzjoni tal-plażma fil-fwied, u kostanti wara l-għotja ta' dożi ġol-vini ta' 6, 36 u 72 mg.
French: Le ritonavir peut jouer sur la pharmacocinétique des autres médicaments car c'est un puissant inhibiteur du CYP3A4 et de la P-gp.
Maltese: Ritonavir jista' jaffettwa l-farmakokinetika ta' prodotti mediċinali oħra minħabba li huwa inibitur qawwi ta' CYP3A4 u P-gp.
French: ASC Saquinavir ↔ Cmax Saquinavir ↔ ASC Ritonavir ↔ Cmax Ritonavir ↔
Maltese: It-tabib tiegħek għandu mnejn ikun jixtieq jagħmel ECG biex jiċċekkja it-taħbit ta' qalbek.
French: • d'autres médicaments contre le VIH - tels que le nelfinavir, l'indinavir, la névirapine, la delavirdine, l'efavirenz, le maraviroc, le cobicistat
Maltese: • mediċini oħra għall-HIV - bħal nelfinavir, indinavir, nevirapine, delavirdine, efavirenz,
French: • certains médicaments utilisés contre le VIH tels que atazanavir, lopinavir, rilpivirine
Maltese: • ċertu mediċini kontra l-HIV bħal atazanavir, lopinavir, rilpivirine
French: Une augmentation des CPK, des myalgies, des myosites, et rarement, des rhabdomyolyses ont été rapportées avec les inhibiteurs de la protéase, particulièrement en association avec les analogues nucléosidiques.
Maltese: Żjieda f'CPK, mijalġja, mijosite u rarament, rhabdomyolysis kienu rrappurtati b'inibituri tal-protease, speċjalment f'taħlita ma' analogy ta' nucleoside.
French: La faible biodisponibilité est vraisemblablement due à la combinaison d'une absorption incomplète et d'un effet de premier passage hépatique important.
Maltese: Il-bijodisponibilità baxxa huwa maħsub li hija minħabba l-kombinazzjoni ta' assorbiment inkomplut u metaboliżmu first-pass estensiv.
French: • certains médicaments agissant sur le système immunitaire - tels que la ciclosporine, le sirolimus
Maltese: • xi mediċini b'effett fuq is-sistema immunitarja - bħal ciclosporin, sirolimus (rapamycin),
French: Le pourcentage de patients présentant un allongement de l'espace PR > 200 ms dans cette étude va de 3/22 (14%) patients à J3, à 8/21 (38%) patients à J14.
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti b'rapport ta' titwil fl-interval PR ta' > 200 ms f'dan l-istudju kien ivarja minn 3/22 (14%) (jum 3) sa 8/21 (38%) (jum 14).
French: - Nelfinavir 1250 mg deux fois par jour (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg deux fois par jour)
Maltese: - Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
French: Le volume de distribution moyen à l'équilibre, après administration intraveineuse d'une dose de 12 mg de saquinavir, est de 700 l (CV 39 %).
Maltese: Il-medja tal-volum taddistribuzzjoni fi stat fiss wara l-għotja ġol-vini ta' doża ta' 12 mg ta' saquinavir kienet ta' 700 l (CV 39 %).