FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Les autres composants (excipients) sont les suivants :
Spanish: - Los demás componentes (excipientes) son:
French: Le bupropion est indiqué pour le traitement de la dépression dans certains pays.
Spanish: Bupropión está indicado para el tratamiento de la depresión en algunos países.
French: Étude de sécurité post-autorisation :
Spanish: Estudio de seguridad postautorización:
French: Ce médicament doit être pris par voie orale.
Spanish: Este medicamento se toma por vía oral.
French: Effets des aliments :
Spanish: Efecto de los alimentos:
French: Effet sur la perte de poids et le maintien du poids
Spanish: Efecto en la pérdida y el mantenimiento del peso
French: N'attendez pas, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Spanish: No se demore, contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
French: Dépôt du rapport final de l'étude le 31 mars 2022
Spanish: Fecha de presentación del informe final del estudio: 31 de marzo de 2022.
French: Date de première autorisation : 26 mars 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 marzo 2015
French: ** L'incidence des convulsions est d'environ 0,1 % (1/1 000).
Spanish: ** La incidencia de convulsiones es de un 0,1 % (1/1000).
French: Vous devez informer votre médecin avant de prendre ce médicament :
Spanish: Debe informar a su médico antes de tomar este medicamento:
French: Le protocole de l'étude, y compris les principaux points de la charte du CSD, devra être approuvé avant le lancement de l'étude.
Spanish: El protocolo del estudio, inclusive los aspectos fundamentales de los estatutos del CCD, se debe acordar antes de iniciar el estudio.
French: Modification de l'électrocardiogramme (N)
Spanish: Alteraciones en el electrocardiograma (N)
French: Diabète de type 2
Spanish: Diabetes de tipo 2
French: Ce médicament agit sur des régions du cerveau impliquées dans le contrôle de la prise alimentaire et des dépenses énergétiques.
Spanish: Este medicamento actúa en las zonas del cerebro que están implicadas en el control de la ingesta de alimentos y el gasto energético.
French: La naltrexone bloque les effets des opiacés.
Spanish: La naltrexona bloquea los efectos de los opiáceos.
French: En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin, qui pourrait envisager d'interrompre le traitement en fonction de votre situation.
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico, que podría considerar la interrupción del tratamiento dependiendo de su situación.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction du sexe ou de l'origine ethnique.
Spanish: No es preciso realizar un ajuste de la pauta posológica en función del sexo o el origen étnico.
French: Le rythme cardiaque et les signes vitaux doivent être surveillés.
Spanish: Se debe supervisar el ritmo cardíaco y las constantes vitales.
French: Les symptômes de crise comprennent des convulsions et généralement une perte de connaissance.
Spanish: Los síntomas de la crisis incluyen convulsiones y, con frecuencia, pérdida de conocimiento.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: • ≥30 kg/m² (obésité), ou
Spanish: • ≥ 30 kg/m2 (obesidad) o
French: Mysimba contient du lactose (un type de sucre)
Spanish: Mysimba contiene lactosa (un tipo de azúcar).
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas postautorización
French: Ne conduisez pas de véhicules, n'utilisez pas d'outils ou de machines et n'effectuez pas d'activités dangereuses tant que vous ne savez pas dans quelle mesure ce médicament vous affecte.
Spanish: No conduzca, no maneje herramientas o máquinas ni realice actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 112 comprimés à libération prolongée 28 comprimés à libération prolongée
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 112 comprimidos de liberación prolongada 28 comprimidos de liberación prolongada
French: Les études chez la souris et le rat confirment l'absence de carcinogénicité dans ces espèces.
Spanish: Los estudios realizados en ratones y ratas confirman la ausencia de carcinogenia en estas especies.
French: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irlande
Spanish: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irlanda
French: Le délai de résolution des cas de vomissements était généralement rapide (en une semaine) et presque tous les événements étaient résolus en 4 semaines.
Spanish: El tiempo transcurrido hasta la resolución de los vómitos fue por lo general rápido (en una semana) y casi todos los acontecimientos se resolvieron en 4 semanas.
French: Effet sur la composition corporelle
Spanish: Efecto en la composición del organismo
French: Une alternative pourrait être d'envisager d'arrêter le traitement (voir rubriques 4.7 et 4.8).
Spanish: Como alternativa, se podría considerar la suspensión del tratamiento (ver las secciones 4.7 y 4.8).
French: Le traitement a été instauré avec une phase d'augmentation de la dose.
Spanish: El tratamiento se inició con un período de aumento escalonado de la dosis.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées PVC/PCTFE/PVC/aluminium.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Blísters de PVC/PCTFE/PVC/aluminio.
French: Si vous consommez actuellement beaucoup d'alcool, n'arrêtez pas brusquement car cela peut vous rendre susceptible d'avoir une crise de convulsions.
Spanish: Si ahora bebe mucho, no deje de hacerlo súbitamente, ya que podría provocarle una crisis epiléptica.
French: Perte de poids ≥5 % 62
Spanish: Pérdida de peso ≥ 5 % 62
French: Mysimba est disponible en boîtes de 28, 112 comprimés.
Spanish: Mysimba está disponible en envases de 28, 112 comprimidos.
French: Données à 28 semaines
Spanish: Datos de la Semana 28
French: Après une crise convulsive, la personne peut être désorientée et ne pas se souvenir de ce qui s'est passé.
Spanish: Después de haber padecido una crisis, el paciente puede estar confuso y no recordar lo que ha sucedido.
French: Le degré d'insuffisance hépatique doit être évalué à l'aide du score de Child-Pugh.
Spanish: Se debe determinar el grado de insuficiencia hepática utilizando la puntuación de Child-Pugh..
French: Les métabolites du bupropion (et dans une moindre mesure le bupropion non métabolisé) s'accumulent et atteignent des concentrations à l'état d'équilibre en approximativement une semaine.
Spanish: Los metabolitos del bupropión (y en menor medida, el bupropión sin metabolizar) se acumulan y alcanzan las concentraciones del estado de equilibrio a la semana aproximadamente.
French: L'excrétion par voie fécale constitue une voie d'élimination mineure.
Spanish: La excreción por vía fecal representa una vía de eliminación poco significativa.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOÎTE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
French: Substrats de l'OCT-2
Spanish: Sustratos del OCT2
French: Perte de poids ≥10 % 17*
Spanish: Pérdida de peso ≥ 10 % 17*
French: Les résultats sont basés sur la dernière observation rapportée (LOCF, last observation carried forward).
Spanish: Los resultados se basan en la traslación de la última observación realizada (LOCF).
French: L'indice de masse corporelle est calculé en divisant le poids corporel (kg) par la taille au carré (m²).
Spanish: El índice de masa corporal se calcula dividiendo el peso corporal medido (kg) por la estatura medida al cuadrado (m2).
French: • Si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie affectant la circulation du sang au niveau du cerveau (maladie cérébrovasculaire).
Spanish: • Si padece o ha padecido una enfermedad que afecte a la circulación sanguínea del cerebro (enfermedad cerebrovascular).
French: Après l'instauration du traitement, la posologie doit être augmentée progressivement sur une période de 4 semaines de la façon suivante :
Spanish: Al iniciar el tratamiento, la dosis se debe aumentar progresivamente durante un período de 4 semanas del modo siguiente:
French: L'enzyme responsable de la voie principale d'élimination n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce cuál es la enzima responsable de la ruta principal de eliminación.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Mysimba
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mysimba
French: • Si vous avez déjà souffert de manie (sentiment d'enthousiasme ou de surexcitation, qui entraîne un comportement inhabituel).
Spanish: • Si tiene antecedentes de manía (sensación de euforia o sobrexcitación, que provoca un comportamiento inusual).
French: Ces symptômes peuvent ressembler à ceux d'une maladie sérique.
Spanish: Estos síntomas pueden ser semejantes a una enfermedad del suero.
French: C/HDL-C -0,21* -0,05 -0,05* 0,12 -0,15* 0,04 -0,15* 0,07
Spanish: LDL/C-HDL -0,21* -0,05 -0,05* 0,12 -0,15* 0,04 -0,15* 0,07
French: Des convulsions ont été rapportées dans environ un tiers des cas de surdosage.
Spanish: En un tercio aproximadamente de estos casos de sobredosis se notificaron convulsiones.
French: Palmerston House, Fenian Street Dublin 2
Spanish: Palmerston House, Fenian Street Dublín 2
French: Votre médecin pourra vous suggérer de ne pas consommer d'alcool pendant le traitement par Mysimba ou d'essayer d'en consommer le moins possible.
Spanish: Su médico le pedirá que no consuma alcohol mientras esté en tratamiento con Mysimba o que intente consumirlo lo menos posible.
French: fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare
Spanish: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras
French: La dose sera progressivement augmentée de la façon suivante :
Spanish: La dosis se irá adaptando de forma gradual del modo siguiente:
French: La signification clinique de ces résultats équivoques n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas observaciones ambiguas.
French: Bien que moins puissant que la naltrexone, le 6-bêta-naltrexol est éliminé plus lentement et circule donc à des concentrations bien plus élevées que la naltrexone.
Spanish: Aunque es menos potente que la naltrexona, el 6-β-naltrexol se elimina más lentamente y, por tanto, circula con unas concentraciones mucho más elevadas que la naltrexona.
French: Les effets du tabagisme sur la pharmacocinétique du bupropion ont été étudiés chez 34 hommes et femmes volontaires sains : 17 fumeurs chroniques et 17 nonfumeurs.
Spanish: Los efectos del tabaquismo en la farmacocinética del bupropión se estudiaron en 34 voluntarios sanos de ambos sexos, de los que 17 eran fumadores crónicos y 17, no fumadores.
French: Les comprimés doivent de préférence être pris avec des aliments.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse preferiblemente con las comidas.
French: L'expérience de surdosage de naltrexone en monothérapie chez l'humain est limitée.
Spanish: La experiencia de sobredosis de naltrexona en monoterapia en humanos es limitada.
French: Naltrexone
Spanish: Naltrexona
French: Votre médecin peut également recommander l'arrêt du traitement en cas d'inquiétude à propos de l'augmentation de votre pression artérielle ou en cas d'autres inquiétudes à propos de la sécurité ou de la tolérabilité de ce médicament.
Spanish: Su médico también podría recomendar la interrupción del tratamiento en el caso de que se produzca un aumento de la tensión arterial o exista algún otro problema de seguridad o tolerabilidad de este medicamento.
French: Palpitations, augmentation de la fréquence cardiaque
Spanish: Palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca
French: Les autres effets indésirables sont les suivants :
Spanish: Otros efectos adversos son:
French: • consommation excessive d'alcool ou addiction à la cocaïne ou à des stimulants ;
Spanish: • Consumo excesivo de alcohol o adicción a la cocaína o los estimulantes.
French: Qu'est-ce que Mysimba et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Mysimba y para qué se utiliza
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Este medicamento contiene lactosa.
French: Vous devez prendre Mysimba pendant au moins 16 semaines pour qu'il soit pleinement efficace.
Spanish: Es posible que tenga que tomar Mysimba durante un mínimo de 16 semanas para poder beneficiarse de todo su efecto.
French: • médicaments utilisés pour traiter la dépression et d'autres problèmes de santé mentale ;
Spanish: • Medicamentos para tratar la depresión y otros trastornos mentales.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de «CAD».
French: Données à 56 semaines
Spanish: Datos de la Semana 56
French: En cas d'oubli d'une dose, les patients ne doivent pas prendre de dose supplémentaire, mais prendre la dose prescrite suivante au moment habituel.
Spanish: Si el paciente olvida una dosis, no debe tomar una dosis adicional, sino que debe tomar la siguiente dosis prescrita a la hora habitual.
French: Ces résultats suggèrent que la perte de poids totale peut principalement être attribuée à une réduction du tissu adipeux, notamment du tissu adipeux viscéral.
Spanish: Estos resultados sugieren que la mayor parte de la pérdida total del peso se debía a una disminución del tejido adiposo, inclusive el tejido adiposo visceral.
French: Avant le lancement de Mysimba dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir, avec l'autorité nationale compétente, du contenu et du format du guide de prescription.
Spanish: Antes de la comercialización de Mysimba en cada uno de los Estados Miembros, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato de la guía del prescriptor con la autoridad nacional competente.
French: Les patients n'ayant pas satisfait le critère de réponse précoce ne présentaient pas plus de problèmes de tolérance ou de sécurité que les patients ayant montré une réponse précoce favorable.
Spanish: Los pacientes que no cumplieron el criterio de valoración principal inicial no mostraron una tolerabilidad mayor ni presentaron ningún problema de seguridad, en comparación con los pacientes que sí que mostraron una respuesta temprana favorable.
French: Le NB étant une association fixe de deux principes actifs, outre les termes énumérés dans le Tableau 1, d'autres effets indésirables observés avec l'un des principes actifs peuvent potentiellement se produire.
Spanish: Ya que NB es una combinación fija de dos principios activos, además de las que se presentan en la Tabla 1, podrían posiblemente producirse otras reacciones adversas observadas con uno de los principios activos.
French: De même, 600 mg d'éfavirenz une fois par jour pendant deux semaines ont entraîné une diminution de l'exposition au bupropion d'environ 55 % chez les volontaires sains.
Spanish: De igual modo, la administración de 600 mg de efavirenz una vez al día durante dos semanas redujo la exposición del bupropión en un 55 % en voluntarios sanos.
French: -0,6* -0,1 Sans objet
Spanish: -0,6* -0,1 No procede
French: Votre médecin vous surveillera étroitement afin de détecter la survenue de tout effet indésirable et/ou pourra décider d'adapter la dose des autres médicaments ou de Mysimba.
Spanish: Su médico lo vigilará estrechamente por si surgen efectos adversos y puede que decida ajustar la dosis de los demás medicamentos o de Mysimba.
French: Expérience de surdosage chez l'humain
Spanish: Experiencia de sobredosis en humanos
French: Mysimba s'est avéré provoquer des crises convulsives chez jusqu'à un patient sur 1 000 (voir également rubrique 4).
Spanish: Se ha demostrado que Mysimba provoca crisis epilépticas (convulsiones) en hasta 1 de cada 1000 pacientes (ver también la sección 4).
French: Rare : peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000 sous Mysimba présentant un risque de convulsions.
Spanish: Raras: pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas que tomen Mysimba con riesgo de padecer una crisis epiléptica.
French: Des cas de dépression, d'idées suicidaires et de tentatives de suicide ont été rapportés lors de traitement par Mysimba.
Spanish: Ha habido notificaciones de depresión, pensamientos suicidas e intentos de suicidio durante el tratamiento con Mysimba.
French: Frissons, augmentation de l'énergie
Spanish: Escalofríos, aumento de la energía
French: • médicaments utilisés pour prévenir le paludisme (malaria) ;
Spanish: • Medicamentos empleados para prevenir la malaria.
French: Il convient de maintenir les voies respiratoires dégagées et de procéder à une oxygénation et à une ventilation adéquates.
Spanish: Debe garantizarse el mantenimiento de una vía aérea adecuada con oxigenación y ventilación.
French: Les métabolites présentent des demi-vies d'élimination plus longues que celle du bupropion et leur accumulation est plus importante.
Spanish: Los metabolitos tienen unas semividas de eliminación más prolongadas que el bupropión y se acumulan en mayor medida.
French: Les symptômes comprennent des crampes musculaires sévères, des douleurs musculaires ou une faiblesse musculaire.
Spanish: Entre sus síntomas se encuentran calambres musculares intensos, dolor muscular o debilidad muscular.
French: Mysimba avec de l'alcool
Spanish: Toma de Mysimba con alcohol
French: Dépôt du protocole le 31 mars 2015
Spanish: Fecha de presentación del protocolo: 31 de marzo de 2015.
French: Une incidence plus élevée de troubles gastro-intestinaux a été observée dans les groupes de patients plus âgés.
Spanish: Existe un aumento de la incidencia de trastornos gastrointestinales en los grupos de pacientes de edad avanzada.
French: Si vous prenez des doses plus élevées d'opiacés pour pallier ces effets de la naltrexone, vous pouvez souffrir d'une intoxication aiguë aux opiacés potentiellement fatale.
Spanish: Si toma dosis elevadas de opiáceos para superar estos efectos de la naltrexona, podría padecer una intoxicación aguda por opiáceos potencialmente mortal.
French: Ceci est important car certaines affections peuvent vous rendre plus susceptible de présenter des effets indésirables (voir également rubrique 4).
Spanish: Esto es importante porque algunas enfermedades predisponen a padecer efectos adversos (ver también la sección 4).
French: L'utilisation de Mysimba est approuvée chez les patients présentant un indice de masse corporelle initiale supérieur ou égal à 30.
Spanish: El uso de Mysimba se ha autorizado en pacientes con un índice de masa corporal inicial de 30 o superior.
French: EU/1/14/988/002 28 comprimés
Spanish: EU/1/14/988/002 28 comprimidos
French: HbA1c, % Sans objet
Spanish: HbA1c (%)
French: La sécheresse buccale peut être associée à des douleurs dentaires et des caries.
Spanish: Los casos de boca seca podrían estar relacionados con dolor dental y caries dental.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que, dans tous les états membres dans lesquels Mysimba est commercialisé, tous les professionnels de santé pouvant être amenés à prescrire Mysimba reçoivent le guide de prescription.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización se asegurará de que todos los profesionales sanitarios de todos y cada uno de los Estados Miembros en los que se comercialice Mysimba que se prevea que vayan a prescribir Mysimba dispongan de una guía del prescriptor.
French: La naltrexone et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins (37 à 60 % de la dose).
Spanish: La naltrexona y sus metabolitos se excretan principalmente por vía renal (el 37-60 % de la dosis).
French: La valeur dérivée pour l'excrétion rénale de la naltrexone après administration par voie orale, après ajustement pour la liaison aux protéines plasmatiques, est de 89 ml/min.
Spanish: El valor obtenido de la excreción renal de la naltrexona tras la administración oral, con ajuste de la unión a las proteínas plasmáticas, es de 89 ml/min.
French: Taille du conditionnement : 28, 112 comprimés.
Spanish: Presentaciones: 28, 112 comprimidos.
French: La dose quotidienne maximale recommandée de Mysimba est de deux comprimés deux fois par jour.
Spanish: La dosis diaria máxima recomendada de Mysimba es de dos comprimidos, tomados dos veces al día.
French: Patients ayant terminé leur traitement++ N
Spanish: Conjunto de análisis de pacientes que finalizaron el estudio++ N
French: Triglycérides, % de changement
Spanish: Triglicéridos, variación porcentual
French: La voie métabolique responsable de la formation de l'érythrohydrobupropion n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce la ruta metabólica responsable de la formación de eritrohidrobupropión.
French: Perte de conscience, paresthésie, présyncope, convulsions**, syncope
Spanish: Pérdida de conciencia, parestesia, presíncope, convulsiones**, síncope
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Mysimba.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mysimba.
French: Ces substances exercent un effet sur deux principales zones du cerveau, en particulier le noyau arqué de l'hypothalamus et le système de récompense dopaminergique mésolimbique.
Spanish: Estos componentes afectan a dos regiones principales del cerebro, en concreto, el núcleo arcuato del hipotálamo y el sistema dopaminérgico mesolímbico de recompensa.
French: D'après sa demi-vie, le 6-bêta-naltrexol devrait atteindre des concentrations à l'état d'équilibre en environ 3 jours.
Spanish: Según esta semivida, se estima que el 6-β-naltrexol alcanza las concentraciones de equilibrio en unos 3 días.
French: Le syndrome de Stevens-Johnson est une maladie de la peau rare qui se manifeste par des bulles sévères et un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales.
Spanish: El síndrome de Stevens-Johnson es una enfermedad rara de la piel, que se manifiesta con ampollas graves y hemorragia de los labios, los ojos, la boca, la nariz y los genitales.
French: Mysimba est indiqué en complément d'un régime alimentaire réduit en calories et d'une activité physique augmentée, pour la prise en charge du poids chez les patients adultes (≥18 ans) ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial de :
Spanish: Mysimba está indicado como coadyuvante de una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física para el control del peso en pacientes adultos (≥ 18 años) con un índice de masa corporal (IMC) inicial de:
French: HDL-C, mg/dl
Spanish: C-HDL (mg/dl)
French: Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
Spanish: Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO)
French: Si votre taux de sucre dans le sang est élevé (diabète) ou si vous avez plus de 65 ans, votre médecin pourra pratiquer chez vous une analyse de sang avant l'instauration du traitement par Mysimba, afin de décider si vous pouvez prendre ce médicament ou si vous devez prendre une dose différente.
Spanish: Si tiene azúcar en la sangre (diabetes) o tiene más de 65 años, su médico le hará análisis de sangre antes de comenzar el tratamiento con Mysimba para poder decidir si debe tomar este medicamento o si necesita tomar una dosis diferente.