FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Também contém lactose mono-hidratada.
Slovak: Obsahuje aj monohydrát laktózy.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: pouco frequentes: depressão, desorientação, ansiedade, insónia, perturbação do sono, sonhos estranhos
Slovak: menej časté: depresia, dezorientácia, anxieta, insomnia, poruchy spánku,
Portuguese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Slovak: EREKTILNÁ DYSFUNKCIA PDE5 inhibítory Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Portuguese: Eliminação: após uma dose única de 400 mg de 14C-atazanavir, 79% e 13% da radioatividade total foi recuperada das fezes e urina, respetivamente.
Slovak: Po podaní jednorazovej 400 mg dávky 14C-atazanaviru sa v stolici a moči zistilo 79 % a 13
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Portuguese: f, g
Slovak: B alebo C
Portuguese: Nos coelhos fêmea grávidos foram observadas lesões graves do estômago e intestino no coelho fêmea morto ou moribundo com doses maternas 2 e 4 vezes superiores à dose mais elevada administrada no estudo definitivo de desenvolvimento embrionário.
Slovak: V štúdii na gravidných králikoch sa pozorovali u mŕtvych alebo skonávajúcich samičiek lézie na žalúdku a črevách pri maternálnych dávkach 2 až 4
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com Atazanavir Krka.
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum pri predávkovaní Atazanavirom Krka.
Portuguese: Efeito dos alimentos: a administração concomitante de atazanavir com ritonavir com alimentos otimiza a biodisponibilidade de atazanavir.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru a ritonaviru s jedlom optimalizuje biologickú dostupnosť atazanaviru.
Portuguese: Nefrolitíase
Slovak: Nefrolitiáza
Portuguese: Não foram estudados os efeitos do compromisso hepático na farmacocinética de atazanavir após uma dose de 300 mg com ritonavir.
Slovak: Účinky poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku atazanaviru podaného v dávke 300 mg s ritonavirom neboli skúmané.
Portuguese: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Slovak: Τηλ: + 357 24 651 882
Portuguese: A alteração na suscetibilidade ao fármaco foi avaliada em cultura de células, relativa à estirpe selvagem utilizando PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Slovak: FC vnímavosť v bunkovej kultúre vo vzťahu k štandardnému typu bola skúmaná pomocou PhenoSenseTM (Monogram
Portuguese: A associação terapêutica de rifampicina (ver secção 4.5).
Slovak: Kombinácia s rifampicínom (pozri časť 4.5).
Portuguese: Apesar de não estudado, quando administrado concomitantemente com inibidores da protease, existe um potencial para o aumento da exposição à pravastatina ou à fluvastatina.
Slovak: I napriek tomu, že sa to neskúmalo, existuje možnosť zvýšenia expozície pravastatínu alebo fluvastatínu, ak sa súbežne podajú s inhibítormi proteázy.
Portuguese: Imunossupressores Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
Slovak: Imunosupresíva Cyklosporín Takrolimus Sirolimus
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes: - outros medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH (por exemplo, indinavir, nevirapina e efavirenz), - boceprevir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para tratar a hepatite C), - sildenafil, vardenafil ou tadalafil (utilizado pelos indivíduos do sexo masculino para tratar a impotência (disfunção eréctil)), - se estiver a tomar um contracetivo oral ("pílula") com Atazanavir Krka para prevenir a gravidez, assegure-se que o toma exatamente de acordo com as instruções do seu médico e que toma todas as doses, - medicamentos utilizados para tratar doenças relacionadas com a acidez gástrica (por ex.
Slovak: Dôležité je spomenúť nasledovné lieky: iné lieky na liečbu HIV infekcie (napr. indinavir, nevirapín a efavirenz) boceprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané na liečbu hepatitídy C) sildenafil, vardenafil alebo tadalafil (používané u mužov na liečbu impotencie (erektilnej dysfunkcie)) ak užívate perorálnu antikoncepciu ("Tabletky") spolu s Atazanavirom
Portuguese: Metadona, dose de manutenção estável (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Slovak: Metadon, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 400 mg raz denne)
Portuguese: Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Portuguese: Nos ensaios clínicos de doentes sem tratamento antirretroviral prévio tratados com atazanavir não potenciado, a substituição I50L, por vezes em associação a uma alteração A71V, é a substituição de resistência característica para atazanavir.
Slovak: Aniretrovírusová terapia u dospelých pacientov bez predchádzajúcej liečby V klinických štúdiách pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie liečených atazanavirom bez potencovania jeho účinku, je substitúcia I50L, niekedy v kombinácii s A71V zmenou, signálnou rezistentnou substitúciou atazanaviru.
Portuguese: ANTIPSICÓTICOS Quetiapina
Slovak: ANTIPSYCHOTIKÁ Kvetiapín
Portuguese: boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Slovak: boceprevir Cmax ↔7
Portuguese: A administração concomitante de voriconazol e Atazanavir Krka com ritonavir não é recomendada, a não ser que a avaliação do benefício/risco justifique a utilização de voriconazol.
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a Atazanaviru Krka s ritonavirom sa neodporúča, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika neodôvodňuje použitie vorikonazolu.
Portuguese: plasmático médio no basal foi 4,4 log10 cópias/ml (intervalo: 2,6 a 5,88 log10 cópias/ml).
Slovak: RNA v plazme bola 4,4 log10 kópií/ml (rozsah: 2,6 až 5,88 log10 kópií/ml).
Portuguese: Indinavir está também associado com hiperbilirrubinemia indireta (não conjugada) devido à inibição da UGT.
Slovak: Indinavir je tiež spojený s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou vzhľadom na inhibíciu
Portuguese: - Não é recomendada a utilização de Atazanavir Krka com ritonavir nas doentes grávidas que estejam a receber tenofovir disoproxil e um antagonista dos recetores H2.
Slovak: - Použitie Atazanaviru Krka s ritonavirom u gravidných pacientok, ktoré dostávajú aj tenofovirdizoproxil a aj antagonistu H2-receptorov sa neodporúča.
Portuguese: Em doentes adultos com terapêutica antirretroviral prévia O Estudo 045 é um ensaio multicêntrico, aleatorizado, que compara atazanavir/ritonavir (300/100 mg uma vez por dia) e atazanavir/saquinavir (400/1.200 mg uma vez por dia), a lopinavir + ritonavir (associação de dose fixa de 400/100 mg duas vezes por dia), cada em associação com tenofovir disoproxil (ver secções 4.5 e 4.8) e um NRTI, em doentes com falência virológica em dois ou mais regimes prévios contendo, pelo menos um IP, NRTI e NNRTI.
Slovak: Dospelí pacienti s predchádzajúcou antiretrovírusovou terapiou Štúdia 045 je randomizovaná, multicentrická štúdia porovnávajúca atazanavir (300 mg raz denne) s ritonavirom (100 mg raz denne) voči atazanaviru (400 mg raz denne) so sachinavirom (1 200 mg raz denne) a voči lopinaviru + ritonaviru (kombinácia fixných dávok 400/100 mg dvakrát denne), každá v kombinácii s tenofovir-dizoproxilom (pozri časti 4.5 a 4.8) a jedným NRTI, u pacientov s virologickým zlyhaním pri dvoch alebo viacerých predchádzajúcich režimoch obsahujúcich najmenej jeden PI, NRTI a NNRTI.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Portuguese: Doentes pediátricos (com pelo menos de 3 meses de idade) Atazanavir Krka não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 3 meses de idade devido a preocupações de segurança, especialmente tendo em consideração o potencial risco de kernicterus.
Slovak: Krka sa nemá používať u detí vo veku do 3 mesiacov z dôvodu bezpečnostných obáv, najmä po zohľadnení možného rizika vzniku novorodeneckej žltačky.
Portuguese: frequentes: cefaleia; pouco frequentes: neuropatia periférica, síncope, amnésia, tonturas, sonolência, disgeusia
Slovak: časté: bolesť hlavy menej časté: periférna neuropatia, synkopa, amnézia, závrat, spavosť,
Portuguese: f Análise de intenção para tratar, com valores em falta considerados como falências.
Slovak: f Intent-to-treat analýza s chýbajúcimi hodnotami považovanými ako zlyhanie.
Portuguese: * Numa análise combinada de vários estudos clínicos, atazanavir/ritonavir 300/100 mg administrado concomitantemente com tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (n= 39) foi comparado a atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n= 33).
Slovak: V kombinovaných analýzach z niekoľkých klinických štúdií bol atazanavir/ritonavir 300/100 mg súbežne podávaný s tenofovir-dizoproxilfumarátom v dávke 300 mg (n=39) porovnávaný s atazanavirom/ritonavirom v dávke 300/100 mg (n=33).
Portuguese: Não foi estudada a administração concomitante de Atazanavir Krka com outros contracetivos hormonais ou com contracetivos orais contendo outros progestagénios para além do norgestimato ou noretindrona, pelo que deve ser evitada (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie Atazanaviru Krka s inými hormonálnymi kontraceptívami alebo perorálnymi kontraceptívami, obsahujúcimi iné progestogény ako norgestimát alebo noretindrón, sa neskúmalo, a preto je potrebné sa mu vyhnúť (pozri časť 4.5).
Portuguese: A média geométrica (CV%) para Cmin e AUC de atazanavir foi 120 ng/ml (109) e 14874 ng•h/ml (91), respetivamente.
Slovak: Cmin atazanaviru bol 120 (109) ng/ml a AUC 14 874 (91) ng•h/ml.
Portuguese: Prolongamento do QT: Em estudos clínicos foram observados prolongamentos assintomáticos no intervalo PR relacionados com a dose de atazanavir.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo asymptomatické od dávky závislé predĺženie PR intervalu súvisiaceho s podávaním atazanaviru.
Portuguese: * Numa análise combinada, atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg (n= 33) foi comparado a atazanavir 400 mg sem ritonavir (n= 28).
Slovak: V kombinovaných analýzach sa atazanavir v dávke 300 mg a ritonavir v dávke 100 mg (n=33) porovnával s atazanavirom v dávke 400 mg bez ritonaviru (n=28).
Portuguese: Coadministração com a associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s kombináciou fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru (pozri časť 4.5).
Portuguese: a A contagem média de células CD4 no basal foi 214 células/mm3 (intervalo 2 a 810 células/mm3) e o ARN VIH-1
Slovak: Priemerný počiatočný počet buniek CD4 bol 214 buniek/mm3 (rozsah 2 až 810 buniek/mm3) a priemerná počiatočná plazma HIV-1
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Em doentes com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), Atazanavir Krka deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem os riscos (ver secção 5.1).
Slovak: Pacienti s pre-existujúcimi poruchami konduktivity (atrioventrikulárna blokáda druhého alebo vyššieho stupňa alebo komplexná ramienková blokáda) majú Atazanavir Krka užívať opatrne a len vtedy, ak prínos prevýši riziko (pozri časť 5.1).
Portuguese: 50 a < 100 células/mm
Slovak: 50 to <100 buniek /mm3
Portuguese: Inibe a CYP3A4.
Slovak: CYP3A4.
Portuguese: frequentes: icterícia ocular
Slovak: časté: ikterus očného bielka
Portuguese: Midazolam e triazolam são extensamente metabolizados pela CYP3A4.
Slovak: Midazolam a triazolam sú metabolizované vo veľkej miere prostredníctvom CYP3A4.
Portuguese: Houve menos hiperbilirrubinemia e icterícia no grupo atazanavir em comparação com o grupo atazanavir + ritonavir (18 e 28 doentes, respetivamente).
Slovak: V skupine s atazanavirom bez zosilneného účinku bolo v porovnaní so skupinou s atazanavirom + ritonavirom menej hyperbilirubinémie a žltačky (18 a 28 jedincov, v uvedenom poradí).
Portuguese: ANTICOAGULANTES
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ
Portuguese: Caso ocorram sinais ou sintomas de litíase biliar, deve ser considerada a interrupção temporária ou descontinuação do tratamento.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy alebo symptómy cholelitiázy, možno zvážiť dočasné prerušenie alebo ukončenie liečby.
Portuguese: 14-OH claritromicina AUC ↓70% (↓74%
Slovak: 14-OH klaritromycín AUC ↓70
Portuguese: A utilização concomitante de quinidina está contraindicada (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné použitie chinidínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos nas concentrações de didanosina e estavudina.
Slovak: Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie didanozínu a stavudínu.
Portuguese: A escolha de Atazanavir Krka no tratamento de doentes adultos e pediátricos previamente tratados deve ser baseada nos testes de resistência viral individual e na história de tratamento do doente (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovak: Výber Atazanaviru Krka u dospelých a pediatrických pacientov po predchádzajúcej liečbe má byť založený na výsledkoch individuálnej vírusovej rezistencie a pacientovej terapeutickej anamnéze
Portuguese: Prazo de validade após primeira abertura é de 2 meses, se conservado a temperatura inferior de 25ºC.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 2 mesiace, pri uchovávaní pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina Cmax ↑677%
Slovak: 25-O-desacetyl-rifabutín Cmax ↑677
Portuguese: Em doentes a receber atazanavir foram notificados síndrome de Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (ver secção 4.4).
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS),multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) boli hlásené u pacientov užívajúcich atazanavir (pozri časť 4.4).
Portuguese: Nenhuma das substituições de novo (ver Tabela 4) são específicas de atazanavir e podem refletir o reaparecimento de resistências pré-existentes a atazanavir + ritonavir na população do Estudo 045 com tratamento prévio.
Slovak: Žiadna z de novo substitúcií (pozri Tabuľku 4) nie je špecifická voči atazanaviru a nebol zaznamenaný opätovný vznik dosiahnutej rezistencie na atazanavir
Portuguese: * Quando comparado ao atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia à noite sem efavirenz.
Slovak: * Keď je porovnávaný s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Portuguese: Carbamazepina deverá ser utilizada com precaução quando em associação com atazanavir.
Slovak: Karbamazepín sa má v kombinácii s atazanavirom používať s opatrnosťou.
Portuguese: Atazanavir, a substância ativa de Atazanavir Krka, é excretada no leite humano.
Slovak: Atazanavir, liečivo atazanaviru Krka, sa vylučuje do materského mlieka.
Portuguese: Há uma tendência para uma depuração superior em crianças jovens quando ajustada para o peso corporal.
Slovak: Po normalizácii telesnej hmotnosti je tendencia k vyššiemu klírensu u mladších detí.
Portuguese: c IP principais L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
Slovak: c PI významné L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI nevýznamné: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Portuguese: KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Slovak: Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Portuguese: As descontinuações de tratamento foram reduzidas no grupo atazanavir não potenciado (1 vs. 4 doentes no grupo atazanavir + ritonavir).
Slovak: V skupine s atazanavirom bez zosilneného účinku bolo niekoľko ukončení liečby (1 verzus 4 jedinci v skupine s atazanavirom + ritonavirom).
Portuguese: Entre os doentes a receber 300 mg de atazanavir com 100 mg de ritonavir, a frequência da icterícia foi de 19%.
Slovak: Medzi pacientmi užívajúcimi atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg bola frekvencia žltačky 19
Portuguese: Devido ao efeito indutor da carbamazepina, uma redução na exposição ao atazanavir não pode ser excluída.
Slovak: Z dôvodu indukčného účinku karbamazepínu nemožno vylúčiť zníženie
Portuguese: Absorção: em doentes infetados pelo VIH (n= 33, estudos combinados), múltiplas doses de 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia com alimentos levou a uma média geométrica (CV%) da Cmax de atazanavir de 4466 ng/ml (42%), com o tempo para Cmax aproximadamente 2,5 horas.
Slovak: Absorpcia: u HIV infikovaných pacientov (n=33, kombinované štúdie) viedli opakované dávky atazanaviru 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom v dávke 100 mg jedenkrát denne v kombinácii s jedlom ku geometrickému priemeru (CV%) pre Cmax atazanaviru 4 466 (42
Portuguese: Compromisso hepático: Atazanavir é metabolizado principalmente por via hepática e foram observadas concentrações plasmáticas aumentadas nos doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 4.3).
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje pečeňou a u pacientov s poruchou funkcie pečene sa pozorovali jeho zvýšené plazmatické koncentrácie (pozri časti 4.2 a 4.3).
Portuguese: Atazanavir liga-se à alfa-1-ácido glicoproteína (AAG) e albumina numa extensão semelhante (89% e 86%, respetivamente, a 1000 ng/ml).
Slovak: Na kyslý α-1-glykoproteín (AAG) a albumín sa atazanavir viaže v podobnom rozsahu (89
Portuguese: Fenobarbital e fenitoína deverão ser utilizados com precaução quando em associação com atazanavir /ritonavir.
Slovak: Fenobarbital a fenytoín sa majú v kombinácii s atazanavirom/ritonavirom používať s opatrnosťou.
Portuguese: O corpo da cápsula é de cor branco ou quase branco, e a cabeça da cápsula é de cor castanho-alaranjado.
Slovak: Telo kapsuly je biele až takmer biele, viečko kapsuly je hnedasto-oranžové.
Portuguese: Semana 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Semana 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Slovak: Týždeň 48: -3 % [-7.6
Portuguese: ANTIMICOBACTERIANOS
Slovak: ANTIMYKOBAKTERIÁLNE LÁTKY
Portuguese: A administração concomitante de Atazanavir Krka e medicamentos que induzam a CYP3A4 não é recomendada (ver secções 4.3 e 4.5).
Slovak: Krka a liekmi, ktoré indukujú CYP3A4, sa neodporúča (pozri časti 4.3 a 4.5).
Portuguese: - Se for necessário tenofovir disoproxil ou um antagonista dos recetores H2, pode ser considerado um aumento da dose para Atazanavir Krka 400 mg com 100 mg de ritonavir com monitorização farmacológica da terapêutica (ver secções 4.6 e 5.2).
Slovak: - Ak je potrebný tenofovir-dizoproxil alebo antagonista H2-receptorov, môže sa zvážiť zvýšenie dávky na Atazanavir Krka 400 mg s ritonavirom 100 mg s terapeutickým monitorovaním liekov
Portuguese: As associações de atazanavir e indinavir não foram estudadas e não é recomendada a administração concomitante destes medicamentos (ver secção 4.5).
Slovak: Kombinácia atazanaviru s indinavirom sa neskúmala a súbežné podávanie týchto liekov sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Portuguese: A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť okrem iného dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Portuguese: frequentes: icterícia; pouco frequentes: hepatite, litíase biliara, colestasea raras: hepatosplenomegalia, colecistitea
Slovak: časté: žltačka menej časté: hepatitída, cholelitiázaa, cholestázaa zriedkavé: hepatosplenomegália, cholecystitída a
Portuguese: a Análise de intenção para tratar, com valores em falta considerados como falências.
Slovak: a Intent-to-treat analýza s chýbajúcimi hodnotami považovanými ako zlyhanie.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com atazanavir/ritonavir na dose recomendada de 300/100 mg uma vez por dia
Slovak: U HIV infikovaných pacientov s atazanavirom/ritonavirom pri odporúčanej dávke 300/100 mg raz denne
Portuguese: Esperado:
Slovak: Očakávané: ↔
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Nos doentes pediátricos com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), Atazanavir Krka deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco.
Slovak: U pediatrických pacientov s preexistujúcimi problémami vodivosti (druhý a vyšší stupeň átrioventrikulárnej blokády alebo komplexná blokáda ramienkového zväzku) má byť Atazanavir Krka používaný s opatrnosťou a iba vtedy, ak prínos prevyšuje riziko.
Portuguese: Espera-se que as concentrações de atazanavir, com ou sem ritonavir, sejam aumentadas nos doentes com compromisso hepático moderado ou grave (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4).
Slovak: Očakávajú sa zvýšené koncentrácie atazanaviru podaného s ritonavirom alebo bez neho u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
Portuguese: Nos estudos clínicos AI424-397 e AI424-451, os doentes pediátricos com idade entre 3 meses a menos de 11 anos, tiveram uma duração média de tratamento, com atazanavir pó oral, de 80 semanas.
Slovak: V klinických štúdiách AI424-397 a AI424-451 s pediatrickými pacientmi vo veku od 3 mesiacov do
Portuguese: O mecanismo da interação amiodarona ou lidocaína sistémica/atazanavir é a inibição CYP3A.
Slovak: Mechanizmus interakcie amiodarónu alebo systémového lidokaínu/atazanaviru je inhibícia CYP3A.
Portuguese: O mecanismo da interação é uma solubilidade reduzida de atazanavir com o aumento do pH relacionado com a presença de agentes antiácidos nos comprimidos tamponados de didanosina.
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvýšením pH vo vzťahu k prítomnosti antacíd v pufrovaných tabletách didanozínu.
Portuguese: AGONISTAS BETA PARA INALAÇÃO Salmeterol
Slovak: INHALAČNÉ BETA AGONISTY
Portuguese: Não foi avaliada clinicamente a administração concomitante de atazanavir com ritonavir em doses superiores a 100 mg uma vez por dia.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s ritonavirom v dávkach vyšších ako 100 mg raz denne nebolo klinicky vyhodnocované.
Portuguese: Em doentes a tomar atazanavir foram comunicadas pedras nos rins.
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir sa môžu vyskytnúť obličkové kamene.
Portuguese: A dose equivalente a 40 mg de famotidina duas vezes ao dia não deve ser excedida.
Slovak: nemá byť prekročená dávka zodpovedajúca famotidínu 20 mg dvakrát denne.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atazanavir com ritonavir e inibidores da bomba de protões.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s ritonavirom a inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča.
Portuguese: plasmático médio no basal foi 4,94 log10 cópias/ml (intervalo 2,6 a 5,88 log10 cópias/ml).
Slovak: RNA 4,94 log10 kópií/ml (rozsah 2,6 až 5,88 log10 kópií/ml).
Portuguese: Em estudos anteriores, a farmacocinética do atazanavir não foi alterada pela rifabutina.
Slovak: Farmokokinetika atazanaviru v predchádzajúcich štúdiách nebola rifabutínom pozmenená.
Portuguese: Buprenorfina AUC ↑67%
Slovak: Tenofovir-dizoproxilfumarát AUC ↑37 %
Portuguese: O fármaco inalterado detetado nas fezes e urina correspondeu a aproximadamente 20% e 7% da dose administrada, respetivamente.
Slovak: Približne 20 % a 7 % podanej dávky predstavovalo nezmenené liečivo v stolici a v moči.
Portuguese: 12 vezes superior à exposição em humanos a quem foi administrada a dose de 400 mg uma vez por dia.
Slovak: ktoré sa pozorovali u ľudí pri dávkach 400 mg raz denne.
Portuguese: pouco frequentes: atrofia muscular, artralgia, mialgia; raras: miopatia
Slovak: menej časté: svalová atrofia, bolesť kĺbov, myalgia;
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos sobre estes possíveis efeitos secundários quando se utilizar inibidores PDE5 para a disfunção eréctil com atazanavir (ver secção
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na tieto možné nežiaduce účinky pri používaní PDE5