FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve čtvrté studii (u 456 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván s inzulinem glarginem (dlouhodobě působícím inzulinem) podávaným jako doplňková léčba k metforminu se sulfonylureou nebo bez ní.
Bulgarian: Четвъртото проучване (при 456 пациенти) сравнява Bydureon с инсулин гларжин (дългодействащ инсулин) като допълващо лечение към метформин със или без сулфанилурейно производно.
Czech: Přípravek Bydureon podávaný s dapagliflozinem snížil po 28týdenní léčbě hladiny HbA1c o 2 procentní body ve srovnání s průměrným snížením o 1,6 procentního bodu při podávání samotného přípravku Bydureon a o 1,4 procentního bodu při podávání samotného dapagliflozinu.
Bulgarian: Средното намаление при Bydureon плюс дапаглифлозин е 2,0 точки след 28 седмици в сравнение със средно намаление от 1,6 точки при Bydureon самостоятелно и 1,4 точки при дапаглифлозин самостоятелно.
Czech: Ve druhé studii přípravek Bydureon snížil po 24týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,6 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 0,9 procentního bodu při podávání exenatidu dvakrát denně.
Bulgarian: Във второто проучване средното намаление е с 1,6 точки след 24 седмици на лечение с Bydureon в сравнение със средно намаление от 0,9 точки при екзенатид, приеман два пъти дневно.
Czech: Na začátku studie vykazovali pacienti hladiny HbA1c přibližně 9,3 %.
Bulgarian: В началото на проучването нивата на HbA1c на пациентите са около 9,3 %.
Czech: Přípravek Bydureon snížil po 26týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,4 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 0,8 procentního bodu při podávání sitagliptinu a o 1,1 procentního bodu při užívání pioglitazonu.
Bulgarian: Bydureon понижава нивата на HbA1c средно с 1,4 точки след 26 седмици на лечение в сравнение със средно намаление от съответно 0,8 или 1,1 точки при ситаглиптин и пиоглитазон.
Czech: Obsah Velikost balení
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Czech: Název
Bulgarian: Търговско име
Czech: Síla
Bulgarian: s
Czech: Abyste si podal(a) celou dávku,
Bulgarian: сърбеж (със или без обрив);
Czech: Pokud uvidíte více než jednu kapku:
Bulgarian: Ако виждате повече от една капка:
Czech: Dvakrát denně.
Bulgarian: Два пъти дневно.
Czech: Injekce je dokončena, když:
Bulgarian: Инжекцията е завършила, когато:
Czech: • Před použitím si umyjte ruce.
Bulgarian: Преди употреба си измийте ръцете.
Czech: Může se objevit malá kapka tekutiny.
Bulgarian: Може да се появи малка капка течност.
Czech: Jak mám jehly vyhodit?
Bulgarian: Как да изхвърлям моите игли?
Czech: • ztráta energie a síly
Bulgarian: загуба на енергия и сила;
Czech: Jak mohu rozeznat, kdy je injekce dokončena?
Bulgarian: Как мога да позная, кога инжекцията е завършила?
Czech: Lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
Bulgarian: Трябва редовно да се проследяват липидните профили.
Czech: ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Bulgarian: ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Bulgarian: Моля, имайте предвид този възможен проблем при всички ситуации, когато може би излагате себе си или другите на риск (напр. шофиране или използване на машини).
Czech: Potom přejděte k Části 2Zahájení používání.
Bulgarian: След това преминете към раздел 2започване.
Czech: V současnoti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
Bulgarian: Достъпните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръка за дозировка не може да бъде направена.
Czech: Průměrný věk subjektů hodnocení byl 59 let a průměrná délka onemocnění diabetem byla 12,3 let.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 59 години, а средната продължителност на диабета е 12,3 години.
Czech: Datum první registrace: 20. listopadu 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 юли 2016 г.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující zdravotní stav.
Bulgarian: Панкреатитът може да е сериозно, потенциално животозастрашаващо заболяване.
Czech: Jestliže je pero prázdné, nemůže být znovu použito.
Bulgarian: Когато писалката е празна, не може да я използвате отново.
Czech: Pediatrická populace Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Czech: (viz bod 3 „Jak se přípravek Byetta používá").
Bulgarian: (Вижте точка 3 "Как да използвате Byetta").
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat, protože tento přípravek nesmí být podáván v průběhu těhotenství.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, тъй като то не трябва да се използва по време на бременност.
Czech: Na základě výsledků této studie není zapotřebí žádná úprava dávkování paracetamolu.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от това проучване не е необходима корекция на дозирането на парацетамол.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, neboť nejsou žádné zkušenosti s použitím tohoto přípravku u této věkové skupiny.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 години, тъй като липсва опит с това лекарство при тази възрастова група.
Czech: Co znamenají symboly?
Bulgarian: Какво означават стрелките?
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na plodnost nebo těhotenství.
Bulgarian: Проучвания при животни не показват директни вредни ефекти по отношение на фертилитета или бременността.
Czech: Proč jsou v náplni vzduchové bubliny?
Bulgarian: Защо има въздушни мехурчета в патрона?
Czech: Co bych měl(a) udělat, jestliže nemohu vytáhnout, nastavit nebo stisknout dávkovací knoflík?
Bulgarian: Какво да правя, ако не мога да издърпам, завъртя или натисна дозаторното копче?
Czech: Tento přípravek může snižovat chuť k jídlu, množství přijímané potravy a Vaši tělesnou hmotnost.
Bulgarian: Това лекарство може да намали апетита Ви, количеството храна, която приемате, и телесното Ви тегло.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po jídle.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след хранене.
Czech: To zabrání úniku tekutiny.
Bulgarian: Това предпазва течността от изтичане.
Czech: Tato snížení HbA1c byla obvykle pozorována 12 týdnů po zahájení léčby.
Bulgarian: Това намаляване на HbA1c, в повчето случаи, се наблюдава на 12та седмица след започване на лечението.
Czech: • otok obličeje, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Bulgarian: Оток на лицето, езика или гърлото (ангиоедем).
Czech: Jestliže náplň obsahuje malé množství nebo se zdá prázdná, opatřete si nové pero Byetta.
Bulgarian: Ако патронът съдържа малко количество или изглежда празен, вземете нова писалка Byetta.
Czech: Dlouhodobá kontrolovaná data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Bulgarian: Дългосрочно контролираните данни при хора в старческа възраст са ограничени, но не предполагат значителни промени в експозицията на екзенатид с увеличаване на възрастта до около 75 години.
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Bulgarian: Загубата на тегло с това темпо може да има вредни последствия.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním nevykazuje nežádoucí účinky na lipidové parametry.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване не показва нежелани ефекти върху липидните параметри.
Czech: Tumorogenní odpověď nebyla pozorována u samců potkanů ani u obou pohlaví u myší.
Bulgarian: Няма туморогенен отговор при мъжки плъхове или мишки от двата пола.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu nebyla stanovena u dětí a dospívajících ve věku do 18 let (viz bod 5.2)
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на екзенатид не са установени при деца и юноши под 18-годишна възраст (вж. точка 5.2).
Czech: Pokračujte pokyny odpovídajícími danému symbolu.
Bulgarian: Следвайте стъпките до съответния символ.
Czech: Pro další informace kontaktujte svého lékaře.
Bulgarian: За допълнителна информация се свържете с Вашия медицински специалист.
Czech: Tento přípravek použijte kdykoliv v průběhu 60 minut (1 hodiny) před jídlem.
Bulgarian: Прилагайте това лекарство по всяко време в рамките на 60 минути (1 час) преди хранене.
Czech: Exenatid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Екзенатид оказва минимално влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Tyto šipky ukazují směr, kterým máte vytáhnout nebo otočit dávkovací knoflík v dalším kroku.
Bulgarian: Тези стрелки показват посоката за дърпане или завъртане на дозаторното копче при следващата стъпка.
Czech: Tento symbol znamená, že dávkovací knoflík je zamáčknut a pero je připraveno k nastavení.
Bulgarian: Този символ означава, че дозаторното копче е натиснато и писалката е готова за презареждане.
Czech: Se snížením tělesné hmotnosti byl pozorován trend ke snížení hladin triglyceridů.
Bulgarian: С намаляване на телесно тегло се наблюдава тенденция за намаление на триглицеридите.
Czech: Potom může být dávka exenatidu zvýšena na 10 μg dvakrát denně pro další zlepšení kontroly glykemie.
Bulgarian: След това дозата екзенатид може да се увеличи на 10 μg два пъти дневно с цел по-нататъшно подобряване на гликемичния контрол.
Czech: Klinické zkušenosti u pacientů nad 75 let jsou velmi omezené.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти >75 години е много ограничен.
Czech: • pocit nervozity
Bulgarian: • чувство за нервност;
Czech: ZMÁČKNOUT & DRŽET
Bulgarian: НАТИСНЕТЕ И ЗАДРЪЖТЕ
Czech: • vyrážka a potíže s dýcháním
Bulgarian: Уртикария и затруднения в дишането.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických symptomech akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná bolest břicha.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират за характерните симптоми на остър панкреатит: персистираща, силна коремна болка.
Czech: Paracetamol byl použit jako modelové léčivo k hodnocení účinku exenatidu na žaludeční vyprazdňování.
Bulgarian: Парацетамол е използван като лекарствен продукт - модел за оценяване на ефекта на екзенатид върху стомашното изпразване.
Czech: - léčivé přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia), např. warfarin, neboť bude potřebné další sledování hodnot INR (měření naředění krve) v průběhu zahajování léčby tímto přípravkem.
Bulgarian: - Лекарства, които се използват за разреждане на кръвта (антикоагуланти), например варфарин, тъй като ще е необходимо допълнително проследяване за промени в INR (изследване на кръвосъсирването), при започване на лечение с това лекарство.
Czech: Specifické populace
Bulgarian: Специфични популации
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Czech: • Jehla může být ucpaná, ohnutá nebo nesprávně nasazená.
Bulgarian: Иглата може да е запушена, огъната или неправилно прикрепена.
Czech: Používáte-li přípravek Byetta a inzulin, musíte si aplikovat dvě jednotlivé injekce.
Bulgarian: Ако използвате Byetta и инсулин, Вие трябва да направите две отделни инжекции.
Czech: - Jak podávat tento léčivý přípravek.
Bulgarian: - Как да инжектирате това лекарство.
Czech: To zamezí vytékání přípravku Byetta, vniknutí vzduchových bublin, ucpání jehly a sníží riziko infekce.
Bulgarian: Това ще помогне да се избегне изтичане на Byetta, образуване на въздушни мехурчета, запушване на иглата и ще намали риска от инфекция.
Czech: • Jestliže se Vám zdá, že jakákoli část pera je zlomená nebo poškozená, pero nepoužívejte.
Bulgarian: Ако някоя част от Вашата писалка изглежда счупена или повредена, не я използвайте.
Czech: Mám pro každou injekci použít novou jehlu?
Bulgarian: Да използвам ли нова игла за всяка инжекция?
Czech: Klinická hodnocení zahrnovala 3945 osob (2997 léčených exenatidem), 56 % mužů a 44 % žen, 319 osob (230 léčených exenatidem) bylo ve věku ≥ 70 let a 34 osob (27 léčených exenatidem) bylo ve věku ≥ 75 let.
Bulgarian: Клиничните проучвания включват 3 945 лица (2 997 лекувани с екзенатид), 56% мъже и 44% жени, 319 лица (230 лекувани с екзенатид) са ≥70 годишна възраст, а 34 лица (27 лекувани с екзенатид) са ≥75 годишна възраст.
Czech: Tyto stavy mohou zvýšit možnost, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento přípravek, nebo ne.
Bulgarian: Тези заболявания може да повишат риска от развитие на панкреатит или да го развиете отново независимо, дали приемате или не това лекарство.
Czech: Pacienti s rychlým úbytkem tělesné hmotnosti mají být sledováni na známky a příznaky cholelithiázy.
Bulgarian: Пациентите, които губят бързо тегло, трябва да се проследяват за признаци и симптоми на холелитиаза.
Czech: Pokud se Vaše hmotnost snižuje příliš rychle (více než 1,5 kg za týden), konzultujte to se svým lékařem, protože to může vyvolat např. tvorbu žlučových kamenů.
Bulgarian: Ако отслабвате прекалено бързо (повече от 1,5 kg на седмица), кажете за това на Вашия лекар, тъй като това може да предизвика проблеми, като камъни в жлъчката.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Czech: Přípravek Byetta není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Bulgarian: Byetta не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti žaludku, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitidu).
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на това лекарство и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате силна и постоянна болка в корема със или без повръщане, защото може да имате възпален панкреас (панкреатит).
Czech: Pacienti užívající léčivé přípravky s úzkým terapeutickým indexem nebo přípravky vyžadující důkladné klinické monitorování mají být pečlivě sledováni.
Bulgarian: Пациентите, получаващи лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец или лекарствени продукти, които изискват внимателно клинично проследяване, трябва строго да се наблюдават.
Czech: Jestliže přestanete používat tento přípravek, může to ovlivnit hladinu Vašeho cukru v krvi.
Bulgarian: Ако спрете да прилагате това лекарство, това може да повлияе на нивата на кръвна Ви захар.
Czech: Jak přípravek Byetta vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Byetta и какво съдържа опаковката
Czech: Pokud máte při používání pera Byetta potíže, kontaktujte svého zdravotnického pracovníka.
Bulgarian: Ако имате проблеми с използването на Вашата писалка Byetta, свържете се с Вашия медицински специалист.
Czech: Kontaktujte neprodleně lékaře v případě výskytu následujících příznaků:
Bulgarian: Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако се проявят симптоми като:
Czech: - některá antibiotika je třeba užít jednu hodinu před podáním injekce přípravku Byetta.
Bulgarian: - Някои антибиотици може да е необходимо да се приемат един час преди Вашата инжекция с Byetta.
Czech: Léčivá látka tohoto přípravku zpomaluje vyprazdňování žaludku, takže potrava prochází žaludkem pomaleji.
Bulgarian: Активното вещество на това лекарство забавя стомашното изпразване така, че храната преминава по-бавно през стомаха Ви.
Czech: Jehly nepoužívejte opakovaně.
Bulgarian: Не използвайте повторно иглите.
Czech: Obsahuje také metakresol.
Bulgarian: Също съдържа метакрезол.
Czech: Mimo to byly hlášeny některé další nežádoucí účinky (četnost výskytu není známa, není možné ji z dostupných údajů určit)
Bulgarian: Допълнително са съобщени някои други нежелани реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Czech: Tyto farmakokinetické parametry exenatidu jsou nezávislé na dávce.
Bulgarian: Тези фармакокинетични характеристики на екзенатид се независими от дозата.
Czech: Exenatid se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Bulgarian: Екзенатид не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Czech: V klinických studiích je průměrná zdánlivá clearance exenatidu 9 l/h a průměrný terminální poločas eliminace je 2,4 hodiny.
Bulgarian: В клинични проучвания средният привиден клирънс на екзенатид е 9 l/час, а средният терминален полуживот е 2,4 часа.
Czech: Vyměňte jehlu a výše uvedené kroky opakujte.
Bulgarian: Сменете иглата и повторете горната стъпка.
Czech: Po subkutánním podání pacientům s diabetem typu 2 dosahuje exenatid medián maximální plazmatické koncentrace za 2 hodiny.
Bulgarian: След подкожно приложение на пациенти с диабет тип 2, екзенатид достига медиана на пиковата плазмена концентрация за 2 часа.
Czech: Adekvátní údaje o podávání exenatidu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид при бременни жени.
Czech: U pacientů s jaterní nedostatečností nebyly prováděny žádné farmakokinetické studie.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна недостатъчност не е провеждано фармакокинетично проучване.
Czech: Symboly šipek znamenají, že můžete přejít k dalšímu kroku.
Bulgarian: Стрелките означават, че сте готови за следващата стъпка.
Czech: Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity.
Bulgarian: Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, объркване, раздразнителност, глад, сърцебиене, изпотяване и чувство за нервност.
Czech: Dávky vyšší než 10 μg dvakrát denně se nedoporučují.
Bulgarian: Не се препоръчват дози повисоки от 10 μg два пъти дневно.
Czech: Po čtyřech týdnech jim byla dávka zvýšena na 10 μg dvakrát denně.
Bulgarian: След четири седмици, дозата им е увеличена на 10 µg два пъти дневно.
Czech: Na konci hodnocení exenatid s okamžitým uvolňováním (n = 137) prokázal statisticky významné snížení HbA1c a hmotnosti ve srovnání s placebem (n = 122).
Bulgarian: В края на проучването, екзенатид с незабавно освобождаване (n=137) показва статистически значимо намаление на HbA1c и на теглото в сравнение с плацебо (n=122).
Czech: Viz Často kladené otázky, otázka č.4.
Bulgarian: Вижте Често задаван въпрос 4.
Czech: Asi u jedné poloviny pacientů z této skupiny (3 % z celkového počtu pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v kontrolovaných studiích) se neprojevila glykemická odpověď na léčbu exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Bulgarian: Около половината от тези 6% (3% от всички пациенти, получавали екзенатид с незабавно освобождаване в контролираните проучвания) нямат явен гликемичен отговор на екзенатид с незабавно освобождаване.
Czech: Každé pero obsahuje 60 dávek umožňujících podání injekce dvakrát denně po dobu 30 dnů.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 60 дози, за да осигури двукратно дневно инжектиране за 30 дни.
Czech: Dávku si nemusíte odměřovat, pero Vám odměří každou dávku.
Bulgarian: Вие не трябва да измервате никакви дози, писалката измерва всяка доза за Вас.
Czech: Byetta je dostupná v balení po 1 nebo 3 předplněných perech.
Bulgarian: Byetta се предлага в опаковки по 1 и 3 предварително напълнени писалки.
Czech: Může se to stát, je-li kůže příliš pevně stisknuta, nebo je zmáčknuté injekční tlačítko uvolněno předtím, než je jehla vytažena z kůže.
Bulgarian: Това може да стане, ако кожата е притискана прекалено плътно или ако сте освободили натиска върху инжекционния бутон преди иглата да е отстранена от кожата.
Czech: Průměrný zdánlivý distribuční objem exenatidu po subkutánním podání jednorázové dávky exenatidu je 28 litrů.
Bulgarian: Средният апарентен обем на разпределение на екзенатид след подкожно приложение на еднократна доза екзенатид е 28 l.
Czech: Pokud užíváte inzulin, lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám si častěji monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Bulgarian: Ако използвате инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Czech: • Toto pero není určeno nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи хора или лица с увредено зрение.
Czech: U většiny pacientů, u kterých k tvorbě protilátek došlo, se titr protilátek časem snižoval a v průběhu 82 týdnů zůstal na nízké úrovni.
Bulgarian: При повечето пациенти, които образуват антитела, титрите на антителата намаляват с времето и остават ниски в продължение на 82 седмици.
Czech: Účinky jsou vyjmenovány podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu preferenčních termínů MedDRA. Vyjadřování frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до 1/10), нечести (≥1/1 000 до 1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Lékař nebo sestra Vás musí naučit, jak správně podávat injekci přípravku Byetta před tím, než pero použijete poprvé.
Bulgarian: Вашият лекар или диабетна сестра трябва да Ви обучат как да инжектирате Byetta, преди да я използвате за първи път.
Czech: Pokud pokyny nedodržíte, můžete si například podat chybnou dávku, poškodit pero anebo může dojít k infekci.
Bulgarian: Ако не спазвате тези указания напълно, може да се стигне, например, до грешна доза, счупена писалка или инфекция.
Czech: V opačném případě pero nepoužívejte.
Bulgarian: В противен случай, не я използвайте.
Czech: KROK 6 Odstranění a znehodnocení jehly
Bulgarian: СТЪПКА 6 Отстраняване и изхвърляне на иглата
Czech: V průběhu těhotenství nesmí být exenatid podáván a je doporučeno podávání inzulinu.
Bulgarian: Екзенатид не трябва да се използва по време на бременност и се препоръчва употребата на инсулин.
Czech: Příznaky a symptomy předávkování mohou zahrnovat vážnou nauzeu, silné zvracení a rychlé snížení koncentrace glukózy v krvi.
Bulgarian: Признаците и симптомите на предозиране могат са включват силно гадене, тежко повръщане и бързо спадане концентрациите на глюкоза в кръвта.
Czech: Expozice exenatidu se v průběhu terapeutické dávky od 5 μg do 10 μg zvyšuje proporcionálně.
Bulgarian: Експозицията на екзенатид се увеличава пропорционално в диапазона на терапевтичната доза от 5 μg до 10 μg.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s exenatidem s okamžitým uvolňováním u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus 2.typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отложи задължението за подаване на резултатите от клинични изпитвания с екзенатид с незабавно освобождаване при една или повече подгрупи от педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (за информация свързана с приложението в педиатрията вижте точка 4.2.).