FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales at monitorere INR omhyggeligt under behandling med REYATAZ/ritonavir, særligt ved behandlingsstart.
Czech: V průběhu léčby přípravkem REYATAZ/ritonavirem se doporučuje pečlivé sledování INR, zejména při zahájení léčby.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, er der risiko for en øget pravastatin- eller fluvastatineksponering ved administration sammen med proteasehæmmere.
Czech: Ačkoli to nebylo studováno, při souběžném podávání inhibotrů proteázy jsou možné zvýšené expozice pravastatinu nebo fluvastatinu.
Danish: Følgende andre bivirkninger er rapporteret hos patienter, som har været behandlet med REYATAZ: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): hovedpine opkastning, diarré, smerter i bughulen (ubehagelige mavesmerter), kvalme, fordøjelsesbesvær voldsom træthed
Czech: Následují další nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem REYATAZ: Časté (postihují více než 1 pacienta z 10): bolesti hlavy zvracení, průjem, bolest břicha a nepříjemný pocit v břiše, nauzea, dyspepsie (poruchy trávení) únava (extrémní vyčerpanost)
Danish: Sammenlignet med atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg uden tenofovirdisoproxilfumarat forventes koncentrationen af atazanavir at falde yderligere med ca. 20%.
Czech: 100 mg bez tenofovir-disoproxil fumarátu, se předpokládá, že koncentrace atazanaviru se navíc sníží asi o 20%.
Danish: Koncentrationer af disse antiarytmika kan øges ved samtidig administration af REYATAZ/ritonavir.
Czech: Koncentrace těchto antiarytmik mohou být zvýšeny při souběžném podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavirem.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse har taget for mange REYATAZ-kapsler, skal du kontakte din hiv-læge eller nærmeste hospital og bede om råd.
Czech: Jestliže jste užili náhodně více tobolek přípravku REYATAZ, než vám předepsal lékař, kontaktujte ihned svého lékaře nebo požádejte o radu v nejbližší nemocnici.
Danish: Blandt 1.151 patienter, der fik 400 mg atazanavir én gang dagligt, var 177 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C, og blandt 655 patienter, der fik 300 mg atazanavir én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt, var 97 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C. Samtidigt inficerede patienter havde større sandsynlighed for forhøjede levertransaminaser ved baseline end de, der ikke havde kronisk viral hepatitis.
Czech: Mezi 1 151 pacienty léčenými 400 mg atazanaviru jednou denně bylo 177 pacientů současně infikováno chronickou hepatitidou B nebo C a mezi 655 pacienty, kterým bylo podáváno 300 mg atazanaviru se 100 mg ritonaviru jednou denně, bylo infikováno chronickou hepatitidou B nebo C 97 pacientů.
Danish: Norethindron Cmin ↑262% (↑157%
Czech: Norethisteron Cmin ↑ 262% (↑ 157%
Danish: Ved samtidig administration af REYATAZ og ritonavir kan ritonavirs metaboliske lægemiddelinteraktionsprofil dominere, idet ritonavir er en mere potent CYP3A4-hæmmer end atazanavir.
Czech: Je-li REYATAZ podáván souběžně s ritonavirem, je profil ritonaviru určující pro metabolické lékové interakce, protože ritonavir je silnější inhibitor CYP3A4 než atazanavir.
Danish: To procent af patienterne behandlet med REYATAZ oplevede samtidig grad 3-4 ALAT/ASAT og grad 3-4 forhøjelser af total bilirubin.
Czech: U 2% pacientů, léčených přípravkem REYATAZ došlo k současnému zvýšení hladin ALT/AST 34 stupně a zvýšení hladiny celkového bilirubinu 3 - 4 stupně.
Danish: - hos patienter uden en funktionel CYP2C19-allel anbefales tæt klinisk og laboratoriemæssig monitorering for voriconazol-relaterede bivirkninger
Czech: - u pacientů bez funkční alely CYP2C19 se doporučuje pečlivé klinické i laboratorní sledování možných nežádoucích účinků souvisejících s vorikonazolem.
Danish: Dosis af REYATAZ oralt pulver til børn beregnes ud fra barnets vægt og skal tages en gang dagligt sammen med mad og ritonavir som vist i tabellen nedenfor:
Czech: Dávka přípravku REYATAZ perorální prášek se u dětí vypočítá podle tělesné hmotnosti a užívá se jednou denně s jídlem a s ritonavirem, jak je uvedeno níže:
Danish: Gennem 48 ugers behandling var middelændringerne i hiv-RNA-niveauer fra baseline for REYATAZ + ritonavir og lopinavir + ritonavir sammenlignelige (ikke-inferior).
Czech: Během 48 týdnů léčby průměrné změny od výchozích hladin HIV RNA byly pro REYATAZ + ritonavir a pro lopinavir + ritonavir podobné (ne však horší).
Danish: Blandt patienter, der fik REYATAZ 400 mg, én gang dagligt, eller REYATAZ 300 mg med 100 mg ritonavir, én gang dagligt, var de eneste meget almindelige bivirkninger, af nogen sværhedsgrad og med mindst en mulig forbindelse til regimer indeholdende REYATAZ og én eller flere NRTIer: kvalme (20%), diarré (10%) og gulsot (13%).
Czech: Mezi pacienty, kteří dostávali REYATAZ 400 mg jednou denně nebo REYATAZ 300 mg se 100 mg ritonaviru jednou denně, byly, bez ohledu na závažnost, nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, u nichž se předpokládala aspoň minimální souvislost s léčebným režimem, obsahujícím REYATAZ spolu s jedním nebo více NRTI: nauzea (20%), průjem (10%) a ikterus (13%).
Danish: Patienterne skal monitoreres tæt for tenofovirdisoproxilrelaterede bivirkninger, inklusive nyrefunktionspåvirkning.
Czech: Pacienti mají být pečlivě monitorováni pro nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně renálních poruch.
Danish: Hver karton indeholder 60 x 1 kapsel; 10 blisterkort med 6 x 1 kapsel hver i alu/alu-perforeret enkeltdosis-blisterpakning.
Czech: Jedna krabička obsahuje 60 x 1 tobolku, 10 jednotlivých blistrů - jeden 6 tobolek v perforovaném Al/Al blistru.
Danish: I en per protokolanalyse, som udelukkede non-completers (dvs. patienter, der ophørte med behandlingen før hiv-RNA-vurdering ved uge 48) og patienter med væsentlige afvigelser fra undersøgelsesprotokolen, var andelen af patienter med hiv-RNA < 50 kopier/ml ved uge 48 86% (338/392) for REYATAZ/ritonavir og 89% (332/372) for lopinavir/ritonavir (estimeret forskel på ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%; 1,5%].
Czech: pacienti, kteří přerušili léčbu před 48. týdnem, kdy došlo k vyhodnocení HIV RNA) a pacienty s velkými odchylkami od protokolu, byl podíl pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml ve 48. týdnu 86% (338/392) v rameni REYATAZ/ritonavir a 89% (332/372) v rameni lopinavir/ritonavir (rozdíl odhadu ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%]).
Danish: Samtidig administration af lurasidon og REYATAZ er kontraindiceret, da dette kan øge lurasidon-relateret toksicitet (se pkt.
Czech: Souběžné podávání lurasidonu s přípravkem REYATAZ je kontraindikováno, protože může dojít ke zvýšení toxicity v souvislosti s lurasidonem (viz bod 4.3).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller patienter i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Danish: b Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Czech: bPro bližší informace viz Popis vybraných nežádoucích účinků.
Danish: Atazanavir- og fluconazolkoncentrationerne ændredes ikke signifikant ved samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og fluconazol.
Czech: Koncentrace atazanaviru a flukonazolu nebyly významně modifikovány, když byl REYATAZ/ritonavir podáván souběžně s flukonazolem.
Danish: Administration af REYATAZ og modermælkserstatning ved hjælp af en sutteflaske frarådes, da den fulde dosis muligivs ikke indgives.
Czech: Podávání přípravku REYATAZ společně s kojeneckou výživou s použitím kojenecké lahve se nedoporučuje, protože nemusí dojít k užití celé dávky.
Danish: Tilsæt 10 ml tilberedt modermælkserstatning og rør rundt med en ske.
Czech: Přidejte 10 ml připravené tekuté kojenecké stravy a zamíchejte s použitím lžičky.
Danish: Seks ud af 20 (30%) kvinder, der fik REYATAZ/ritonavir 300/100 mg og 13 ud af 21 (62%) kvinder, der fik REYATAZ/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3 til 4 hyperbilirubinæmi.
Czech: U 6 žen z 20 (30 %) s kombinací REYATAZ/ritonavir 300/100 mg a u 13 žen z 21 (62 %) s kombinací REYATAZ/ritonavir 400/100 mg se vyskytla hyperbilirubinemie stupně 3-4.
Danish: Brug af REYATAZ sammen med mad og drikke Se afsnit 3 Sådan skal du tage REYATAZ.
Czech: REYATAZ s jídlem a pitím Viz bod 3.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos raske forsøgspersoner var den renale udskillelse af uomdannet atazanavir cirka 7% af den administrerede dosis.
Czech: Porucha funkce ledvin: u zdravých subjektů bylo ledvinami vyloučeno přibližně 7% atazanaviru z podané dávky v nezměněné podobě.
Danish: Få barnet til at drikke blandingen.
Czech: Nechte dítě vypít směs.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 82,18 mg lactose per kapsel.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 82,18 mg monohydrátu laktosy v 1 tobolce.
Danish: REYATAZ må ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Czech: Neposílený REYATAZ nesmí být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce jater.
Danish: 15 til under 35 mindst 35
Czech: 15 až méně než 35 alespoň 35
Danish: Der er begrænset erfaring med akut human overdosering med REYATAZ.
Czech: Zkušenosti s akutním předávkovaním přípravkem REYATAZ u lidí jsou omezené.
Danish: * Sammenlignet med REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg uden nevirapin.
Czech: * v porovnání s kombinací REYATAZ 300 mg s ritonavirem 100 mg bez nevirapinu.
Danish: Fluticasonpropionat intranasalt 50 µg 4 gange dagligt i 7 dage (ritonavir 100 mg kapsler 2 gange dagligt)
Czech: Intranazální flutikason propionát 50 µg 4x denně po dobu 7 dní (ritonavir 100 mg tobolky 2x denně)
Danish: Blandt patienter, der fik 300 mg REYATAZ med 100 mg ritonavir, var frekvensen af gulsot 19%.
Czech: Mezi pacienty dostávajícími REYATAZ 300 mg se 100 mg ritonaviru frekvence ikteru byla 19%.
Danish: Didanosin skal tages fastende, 2 timer efter indtagelse af REYATAZ, taget til et måltid.
Czech: Didanosin má být podán nalačno 2 hodiny po podání přípravku REYATAZ, který se podává s jídlem.
Danish: Hver karton indeholder 30 x 1 kapsel; 5 blisterkort med 6 x 1 kapsel hver i alu/alu-perforeret enkeltdosis-blisterpakning.
Czech: Jedna krabička obsahuje 30 x 1 tobolku, 5 jednotlivých blistrů - jeden 6 tobolek v perforovaném Al/Al blistru.
Danish: I tilfælde af seponering af ritonavir fra anbefalet atazanavir-boostet regime (se pkt.
Czech: V případě vysazení ritonaviru z doporučeného posíleného režimu atazanaviru (viz bod 4.4)
Danish: Carbamazepin bør anvendes med forsigtighed sammen med REYATAZ.
Czech: Karbamazepin v kombinaci s přípravkem REYATAZ se musí užívat s opatrností.
Danish: Brug af REYATAZ kan overvejes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Czech: Podávání přípravku REYATAZ v těhotenství lze zvážit pouze tehdy, převyšujeli předpokládaný prospěch potenciální riziko.
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml ved selekteret baseline PI substitutioner,f, g % (respons/evaluerbar) NA
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml z vybraných výchozích substitucí PI,f, g % (respondent/hodnotitelný) NA
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for REYATAZ med ritonavir hos patienter med nyreinsufficiens.
Czech: Nejsou k dispozici žádná farmakokinetická data získaná od pacientů s renální insuficiencí, kteří užívali přípravek REYATAZ s ritonavirem.
Danish: Barnet skal drikke blandingen.
Czech: Dítě vypije směs.
Danish: Buprenorphin AUC ↑67% Buprenorphin Cmax ↑37% Buprenorphin Cmin ↑69%
Czech: Buprenorfin AUC ↑ 67% Buprenorfin Cmax ↑ 37% Buprenorfin Cmin ↑ 69%
Danish: REYATAZ kapsler fås til pædiatriske patienter, som er mindst 6 år og vejer mindst 15 kg og er i stand til at sluge kapsler (se produktresumeet for REYATAZ kapsler).
Czech: REYATAZ tobolky jsou k dispozici pro pediatrické pacienty od 6 let věku s tělesnou hmotností nejméně 15 kg, kteří jsou schopni polykat tobolky (viz souhrn údajů o přípravku pro REYATAZ tobolky).
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 300 mg én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt i forbindelse med et måltid og i kombination med anden hiv-medicin.
Czech: Doporučená dávka přípravku REYATAZ tobolky pro dospělé je 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem, v kombinaci s ostatními anti-HIV léky.
Danish: Didanosin (med mad) Didanosin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Czech: Didanosin (s jídlem) Didanosin AUC ↓ 34% (↓ 41% ↓ 27%) Didanosin Cmax ↓ 38% (↓ 48% ↓ 26%) Didanosin Cmin ↑ 25% (↓ 8% ↑ 69%)
Danish: Behandlingsnaiv REYATAZ pulver/ritonavir n=52
Czech: Dosud neléčení pacienti REYATAZ prášek/ritonavir n=52
Danish: Quinidin har et snævert terapeutisk indeks og er kontraindiceret pga. risiko for CYP3Ahæmning med REYATAZ/ritonavir.
Czech: Chinidin má úzké terapeutické okno a je kontraindikován kvůli potenciální inhibici CYP3A přípravkem REYATAZ/ritonavirem.
Danish: Administration sammen med REYATAZ kan medføre en stor stigning i koncentrationen af disse benzodiazepiner.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ může vést k významnému zvýšení koncentrace těchto benzodiazepinů.
Danish: Samtidig administration af simvastatin eller lovastatin og REYATAZ er kontraindiceret på grund af øget risiko for myopati, inklusive rabdomyolyse (se pkt.
Czech: Souběžné podávání simvastatinu nebo lovastatinu a přípravku REYATAZ je kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
Danish: Tre ud af 20 spædbørn (15%) født af kvinder i behandling med REYATAZ/ritonavir 300/100 mg og 4 ud af 20 spædbørn (20%) født af kvinder i behandling med REYATAZ/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3-4 bilirubin.
Czech: U 3 kojenců z 20 (15 %) narozených ženám, které byly léčeny kombinací REYATAZ/ritonavir 300/100 mg, a u 4 kojenců z 20 (20 %) narozených ženám, které byly léčeny kombinací REYATAZ/ritonavir 400/100 mg, došlo ke zvýšení celkového bilirubinu (stupeň 3-4).
Danish: De farmakokinetiske data fra hiv-smittede gravide kvinder, der fik REYATAZ kapsler med ritonavir, er beskrevet i Tabel 9.
Czech: Farmakokinetická data u žen infikovaných HIV užívajících REYATAZ tvrdé tobolky s ritonavirem jsou uvedená v tabulce 9.
Danish: Norethindron AUC ↑110% (↑68%
Czech: Norethisteron AUC ↑ 110% (↑ 68%
Danish: REYATAZ/ritonavir bør ikke anvendes i kombination med lægemidler, der er CYP3A4-substrater, og som har et snævert terapeutisk indeks.
Czech: REYATAZ/ritonavir se nemá užívat v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzké terapeutické okno.
Danish: Norethindron Cmax ↑67% (↑42%
Czech: Norethisteron Cmax ↑ 67% (↑ 42%
Danish: b Antal evaluérbare patienter c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Czech: c PI hlavní L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI méně závažné: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Danish: De farmakokinetiske data fra hiv-smittede gravide kvinder, der fik REYATAZ kapsler med ritonavir, er beskrevet i Tabel 8.
Czech: Farmakokinetická data u žen infikovaných HIV užívajících REYATAZ tvrdé tobolky s ritonavirem jsou uvedená v tabulce 8.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Æske til beholderpakning (1 beholder): 30 hårde kapsler Æske til beholderpakning: (3 beholdere): 3 x 30 hårde kapsler (3 beholdere med 30 hårde kapsler) Etiket til beholderpakning: 30 hårde kapsler
Czech: Balení lahvička v krabičce (1 lahvička): 30 tvrdých tobolek Balení lahvička v krabičce: (3 lahvičky): 3 x 30 tvrdých tobolek (3 lahvičky po 30 tvrdých tobolkách) Štítek na lahvičku: 30 tvrdých tobolek
Danish: Tal straks med lægen, hvis du får mørkfarvet (tefarvet) urin, kløe, gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene, mavesmerter, lys afføring eller kvalme.
Czech: Sdělte ihned svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne tmavá moč (barvy čaje), svědění či žloutnutí kůže či očního bělma, bolest v oblasti žaludku, světle zbarvená stolice nebo pocit na zvracení.
Danish: Der var færre tilfælde af hyperbilirubinæmi og gulsot i gruppen med ikke-boostet REYATAZ sammenlignet med gruppen med REYATAZ + ritonavir (hos henholdsvis 18 og 28 forsøgspersoner).
Czech: Ve větvi neposíleného přípravku REYATAZ došlo k menšímu počtu případů hyperbilirubinémie a ikteru než ve větvi REYATAZ + ritonavir (18 oproti 28 případům).
Danish: REYATAZ bør ikke anvendes i kombination med lægemidler, der er CYP3A4-substrater, og som har et snævert terapeutisk indeks.
Czech: REYATAZ se nemá užívat v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzké terapeutické okno.
Danish: Seponering af ritonavir fra det boostede REYATAZ-regime frarådes, men en dosis på 400 mg REYATAZ én gang dagligt sammen med føde kan overvejes hos voksne patienter under følgende kombinerede restriktive forhold:
Czech: Vysazení ritonaviru z tohoto posíleného režimu REYATAZU se nedoporučuje, ale může být zváženo u dospělých pacientů, kteří užívají dávku 400 mg jednou denně s jídlem, avšak pouze za těchto kombinovaných striktně daných podmínek:
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 164,36 mg lactose per kapsel.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 164,36 mg monohydrátu laktosy v 1 tobolce.
Danish: Specielle populationer Nedsat nyrefunktion
Czech: Zvláštní populace Porucha funkce ledvin
Danish: REYATAZ kan påvirke din nyrefunktion.
Czech: REYATAZ může mít vliv na to, jak dobře vám pracují ledviny.
Danish: I et præklinisk studie af fertiliet og tidlig fosterudvikling hos rotter ændrede atazanavir brunstcyklus uden nogen effekt på parring eller fertilitet (se pkt.
Czech: V neklinické studii zaměřené na plodnost a časný embryonální vývoj u potkanů pozměnil atazanavir cyklus hárání (estrus) bez vlivu na páření nebo fertilitu (viz bod 5.3).
Danish: Du kan også anvende en større mængde modermælkserstatning, væske eller mad.
Czech: Může být použit i větší objem či množství tekuté kojenecké stravy, jídla či pití.
Danish: Pædiatriske studier med REYATAZ oralt pulver
Czech: Pediatrické studie hodnotící REYATAZ perorální prášek
Danish: QT-forlængelse: Der er i kliniske studier observeret dosisrelaterede, asymptomatiske forlængelser i PR-intervallet med REYATAZ.
Czech: Prodloužení QT intervalu V klinických studiích s přípravkem REYATAZ bylo pozorováno, na velikosti dávky závislé, asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Danish: ikke almindelig: nefrolitiasisa, hæmaturi, proteinuri, pollakisuri, interstitiel nefritis, kronisk nyresygdoma; sjælden: nyresmerter
Czech: méně časté: nefrolitiázaa, hematurie, proteinurie, polakisurie; intersticiální nefritida, chronické onemocnění ledvina; vzácné: bolesti ledvin
Danish: Der er i kliniske studier observeret dosisrelaterede, asymptomatiske forlængelser i PR-intervallet med REYATAZ.
Czech: V klinických studiích s přípravkem REYATAZ bylo pozorováno, na velikosti dávky závislé, asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Danish: 14-OH-clarithromycin Cmax ↓72%
Czech: 14-OH klarithromycin Cmax ↓ 72%
Danish: 14-OH-clarithromycin Cmin ↓62%
Czech: 14-OH klarithromycin Cmin ↓ 62%
Danish: REYATAZ med ritonavir har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Czech: Podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem nebylo u pacientů s poruchou funkce jater sledováno.
Danish: BETA-AGONISTER TIL INHALATION
Czech: INHALAČNÍ BETA AGONISTÉ
Danish: REYATAZ med ritonavir bør anvendes med forsigtighed til patienter med let nedsat leverfunktion.
Czech: REYATAZ s ritonavirem vyžaduje u pacientů s lehkou poruchou funkce jater opatrnost.
Danish: REYATAZ fås også som oralt pulver til børn på over 3 måneder, som vejer mindst 5 kg.
Czech: REYATAZ je rovněž dostupný jako perorální prášek pro použití u dětí starších než 3 měsíce věku s tělesnou hmotností alespoň 5 kg.
Danish: Norgestimat AUC ↑85% (↑67%
Czech: Norgestimát AUC ↑ 85% (↑ 67%
Danish: Administration sammen med REYATAZ/ritonavir kan medføre en stor stigning i koncentrationen af disse benzodiazepiner.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavirem může vést k významnému zvýšení koncentrace těchto benzodiazepinů.
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml ved selekteret baseline PI-substitution,c % (respondent/evaluerbard)
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml z vybraných výchozích substitucí PI,c % (respondent/hodnotitelnýd)
Danish: b Hvert brev indeholder 50 mg atazanavir.
Czech: b Jeden sáček obsahuje 50 mg atazanaviru.
Danish: Der er ikke fastlagt en sikker og effektiv dosis for sildenafil i kombination med REYATAZ til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Czech: Bezpečná a účinná dávka v kombinaci s přípravkem REYATAZ nebyla pro sildenafil stanovena, pokud se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze.
Danish: Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): gangforstyrrelser væskeophobninger forstørrelse af lever og milt muskelsmerter og muskelømhed på grund af svaghed, der ikke er forårsaget af motion nyresmerter
Czech: Vzácné (postihují více než 1 pacienta z 1 000): poruchy chůze (abnormální způsob chůze) edém (otok) hepatosplenomegalie (zvětšení jater a sleziny) myopatie (svalová bolest, svalová citlivost a slabost nezpůsobená fyzickou zátěží) bolest ledvin
Danish: REYATAZ bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen.
Czech: Opatrnosti je třeba při užívání léčivých přípravků, o kterých je známo, že mohou způsobit prodloužení PR. U dětských pacientů s již existujícími problémy převodu (druhý nebo vyšší stupeň atrioventrikulárního bloku nebo komplexní blokády Tawarova raménka) se má REYATAZ užívat s opatrností a pouze tehdy, pokud prospěch převáží riziko.
Danish: CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3
Czech: Průměrná změna CD4 od výchozí hodnoty, buňky/mm3
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det generelt, at hivinficerede mødre ikke ammer deres spædbørn.
Czech: Všeobecně platné pravidlo je: doporučit ženám infikovaným HIV své děti nekojit, aby se zabránilo přenosu HIV na dítě.
Danish: Når rifabutin gives sammen med REYATAZ/ritonavir, er den anbefalede rifabutindosis 150 mg 3 gange ugentligt på fastsatte dage (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Czech: REYATAZ/ritonavirem, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středapátek).
Danish: Der er ikke fastlagt en sikker og effektiv dosis for sildenafil i kombination med REYATAZ/ritonavir til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Czech: Bezpečná a účinná dávka v kombinaci s přípravkem REYATAZ/ritonavirem nebyla pro sildenafil stanovena, pokud se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze.
Danish: Lægen har ordineret REYATAZ til dig, fordi du er smittet med hiv, som fører til aids (acquired immunodeficiency syndrome - erhvervet immundefektsyndrom).
Czech: Váš lékař Vám předepsal přípravek REYATAZ, protože jste nakažený/á virem HIV, který způsobuje onemocnění AIDS.
Danish: angioødema, urticaria, alopeci, pruritus sjælden: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst udslæt, eksem, vasodilatation
Czech: pruritus; vzácné: Stevens-Johnsonův syndroma,b, vezikobulózní exantém, ekzém, vazodilatace
Danish: De hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormaliteter hos pædiatriske patienter i behandling med REYATAZ oralt pulver var forhøjet total-bilirubin (≥ 2,6 gange ULN, grad 3-4; 16%) og forhøjet amylase (grad 3-4; 33%), generelt ikke udgået fra pancreas.
Czech: Nejčastěji hlášenými laboratorními abnormalitami u pediatrických pacientů užívajících REYATAZ perorální prášek bylo zvýšení hladiny celkového bilirubinu (≥ 2,6násobek ULN, stupeň 3-4, 16%) a zvýšení hladiny amylázy (stupeň 3-4, 33%) většinou nepankreatického původu.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af verapamil og
Czech: Opatrnost je potřebná při souběžném podávání verapamilu a přípravku
Danish: Se doseringstabellen for den pågældende formulering (se produktresumeeet for REYATAZ kapsler).
Czech: Prostudujte tabulku dávkování pro konkrétní typ složení (viz souhrn údajů o přípravku pro REYATAZ tobolky).