FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Este material educacional va dirigido a incrementar la concienciación sobre los riesgos identificados de cáncer de vejiga e insuficiencia cardiaca y las recomendaciones globales para optimizar el margen de beneficio-riesgo a nivel del paciente.
Bulgarian: Този обучителен пакет има за цел да засили познаването на важни установени рискове от рак на пикочния мехур и сърдечна недостатъчност, и общите препоръки, имащи за цел да оптимизират съотношението полза-риск за пациента.
Spanish: • El riesgo de insuficiencia cardiaca y las recomendaciones pertinentes de minimización del riesgo
Bulgarian: рискът от сърдечна недостатъчност и съответен съвет за минимизиране на риска;
Spanish: ANEXO 127A CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ 127A УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Spanish: • El riesgo de cáncer de vejiga y las recomendaciones pertinentes de minimización del riesgo
Bulgarian: рискът от рак на пикочния мехур и съответен съвет за минимизиране на риска;
Spanish: • El material educacional para los médicos debe contener: La ficha técnica, el prospecto para el paciente y una Guía de Prescripción
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, Листовка и Ръководство на предписващия.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es superior al 80%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е над 80%.
Spanish: Qué es Actos y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Actos и за какво се използва
Spanish: Ensayos clínicos a dos años han indicado el mantenimiento de este efecto.
Bulgarian: Двегодишни клинични проучвания показват поддържане на този ефект.
Spanish: Aumento de peso
Bulgarian: Повишаване на теглото
Spanish: Los datos presentados durante el período actual de presentación de informes no facilitaron nueva información que permitiera seguir reduciendo, mitigando o caracterizando estos riesgos.
Bulgarian: Данните, представени през текущия отчетен период, не предоставят нова информация, която да позволи по-нататъшно намаляване, смекчаване или oхарактеризиране на тези рискове.
Spanish: Otros medicamentos y Actos
Bulgarian: Други лекарства и Actos
Spanish: Su médico le indicará la dosis que ha de tomar.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза трябва да приемате.
Spanish: - si tiene sangre en la orina que no ha sido controlada por su médico.
Bulgarian: - ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos datos.
Bulgarian: Значението на тази находка не е известно.
Spanish: Su médico tendrá esto en cuenta cuando trate su diabetes.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет.
Spanish: Como consecuencia, se deben actualizar las condiciones o restricciones relativas a la utilización segura y eficaz del medicamento para eliminar las medidas adicionales de minimización de riesgos.
Bulgarian: Вследствие на това условията или ограниченията по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт следва да бъдат актуализирани, за да се премахнат допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
Spanish: De los seis metabolitos identificados, tres son activos (M-II, M-III y M-IV).
Bulgarian: Три от шестте установени метаболита са активни (M-II, M-III и M-IV).
Spanish: Debe controlar su peso con regularidad.
Bulgarian: Вашето тегло трябва да бъде редовно проверявано.
Spanish: La población del estudio tenía una edad media de 62 años; la duración media de la diabetes fue de 9,5 años.
Bulgarian: Популацията на проучването e на средна възраст 62 години; средната продължителност на диабета е 9,5 години.
Spanish: Sin embargo, esto no se tradujo en un aumento de la mortalidad en este estudio.
Bulgarian: Това обаче не е довело до повишаване на смъртността при това проучване.
Spanish: Es recomendable que lleve algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas o algún zumo de fruta azucarado.
Bulgarian: Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захар плодов сок.
Spanish: Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos.
Bulgarian: Това е диабет, който обикновено се развива при възрастни.
Spanish: En caso de sobredosis se deben adoptar las medidas sintomáticas y generales correspondientes.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се вземат симптоматични и общи поддържащи мерки.
Spanish: Actos se debe tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado.
Bulgarian: Actos трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Spanish: Se deben tragar los comprimidos con un vaso de agua.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода.
Spanish: Si éste es su caso utilice métodos anticonceptivos adecuados para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност.
Spanish: El estado estable se consigue después de cuatro a siete días de dosificación.
Bulgarian: Равновесно състояние се постига след 4-7 дни приложение.
Spanish: Ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica.
Bulgarian: точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: El volumen estimado de distribución en humanos es de 0,25 l/kg.
Bulgarian: Определения обем на разпределение при хората е 0,25 l/kg.
Spanish: La pioglitazona está contraindicada en pacientes con:
Bulgarian: Пиоглитазон е противопоказан при пациенти с:
Spanish: Estos análisis son necesarios para controlar que su hígado funciona normalmente.
Bulgarian: Това се налага, за да се провери дали черният Ви дроб функционира нормално.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката
Spanish: Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Actos.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете Actos.
Spanish: En particular, los pacientes han presentado los siguientes efectos adversos graves:
Bulgarian: При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции:
Spanish: No hubo respuesta tumorigénica en ratones de ambos sexos.
Bulgarian: Не е установен туморогенен отговор при мишки при двата пола.
Spanish: Aunque en muy raros casos se han notificado desenlaces fatales, no se ha establecido la relación causal con el fármaco.
Bulgarian: Въпреки че в много редки случаи се съобщава за фатален изход, причинно-следствена връзка не е установена.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Actos (ver también sección 4) - si tiene retención de líquidos o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de 75 años.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Actos (вижте и точка 4) - ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години.
Spanish: La presencia de microcristales intensificó la respuesta hiperplásica pero no se consideró como la causa primaria de esos cambios hiperplásicos.
Bulgarian: Наличието на микрокристали усилва хиперпластичния отговор, но не се счита като основна причина за хиперпластични промени.
Spanish: Cómo tomar Actos
Bulgarian: Как да приемате Actos
Spanish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
Bulgarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ирландия.
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la(s) Autorización(es) de Comercialización.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на условията на разрешението(ята) за употреба.
Spanish: Ver sección 2 "Actos contiene lactosa monohidrato".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Actos съдържа лактоза монохидрат".
Spanish: Su médico controlará el efecto que Actos le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Actos действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Spanish: County Wicklow Irlanda
Bulgarian: County Wicklow
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actos
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Actos
Spanish: Según los datos presentados, las medidas de minimización de riesgos de la información aprobada del producto se consideran adecuadas para los problemas de seguridad enumerados.
Bulgarian: Въз основа на представените данни, мерките за свеждане на риска до минимум в одобрената продуктова информация се считат за адекватни по отношение на изброените съображения за безопасност.
Spanish: Algunos estudios epidemiológicos han sugerido un aumento similar del riesgo de fractura tanto en hombres como en mujeres.
Bulgarian: Някои епидемиологични проучвания показват еднакво повишен риск от фрактури както при мъже, така и при жени.
Spanish: No se observó aumento de mortalidad por insuficiencia cardiaca.
Bulgarian: Не се наблюдава увеличаване на смъртността от сърдечна недостатъчност.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos en estado estable son similares en personas de 65 años o más y en individuos jóvenes.
Bulgarian: Стационарните фармакокинетични показатели са подобни при пациентите на и над 65 годишна възраст и тези на по-младите индивиди.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Actos en niños y adolescentes de menos de 18 años No se dispone de datos.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Actos при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Spanish: - si tiene insuficiencia cardiaca o la ha tenido en el pasado.
Bulgarian: - ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност.
Spanish: La dosis máxima notificada es de 120 mg/día, durante cuatro días y, a continuación, 180 mg/día durante siete días no asociándose con ningún otro síntoma.
Bulgarian: 120 mg/дневно за четири дни, последвана от 180 mg/дневно за седем дни не е бил свързан с каквито и да е било симптоми.
Spanish: Muchos de estos pacientes comunicaron edema periférico concurrente.
Bulgarian: Много от тези пациенти са съобщили за съпровождащ периферен едем.
Spanish: Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар преди да прекратите това лечение.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Takeda Pharma A/S
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Takeda Pharma A/S
Spanish: Los comprimidos de pioglitazona se toman, por vía oral, una vez al día, con o sin comida.
Bulgarian: Таблетките пиоглитазон се приемат перорално веднъж дневно със или без храна.
Spanish: Se ha observado un mayor número de fracturas de hueso en pacientes, particularmente en mujeres que tomaban pioglitazona.
Bulgarian: Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при пациенти, особено жени, приемащи пиоглитазон.
Spanish: En algunos casos el aumento de peso puede ser un síntoma de insuficiencia cardiaca; por tanto, se debe controlar cuidadosamente el peso.
Bulgarian: При някои случаи увеличението на теглото може да бъде симптом на сърдечна недостатъчност, поради което е необходим строг контрол на телесното тегло.
Spanish: Si tiene una reacción alérgica grave, incluyendo urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causarle dificultades al respirar o tragar, deje de tomar este medicamento y consulte con su médico lo antes posible.
Bulgarian: Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Spanish: - si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce una rápida pérdida de peso, náuseas o vómitos).
Bulgarian: - ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане).
Spanish: El TAC facilitó nueva información actualizada relacionada con importantes riesgos identificados e importantes riesgos potenciales, tal y como se enumera en el resumen de problemas de seguridad.
Bulgarian: ПРУ предоставя актуализации за новата информация, свързана с важните идентифицирани и важните потенциални рискове, изброени в обобщението на съображенията за безопасност.
Spanish: Puede mostrar también una reducción del recuento de células de la sangre (anemia)
Bulgarian: При Вас може да се появи и намаляване на броя на кръвните клетки (анемия).
Spanish: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) España
Bulgarian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Испания
Spanish: - si tiene o ha tenido cáncer de vejiga.
Bulgarian: - ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
Spanish: Debe controlarse la glucemia estrechamente.
Bulgarian: Гликемичният контрол трябва внимателно да се следи.
Spanish: Estos análisis deben realizarse periódicamente.
Bulgarian: Тази проверка може периодично да бъде повтаряна.
Spanish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dinamarca
Bulgarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Дания
Spanish: Aproximadamente la mitad de la población del estudio presentaba al menos dos de los criterios de inclusión en cuanto a su historia cardiovascular.
Bulgarian: Почти половината от проучваната популация са имали поне два критерия на сърдечносъдова история.
Spanish: Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con Actos.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Actos.
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Употребата при деца и юноши под 18 години не се препоръчва.
Spanish: Controlarán su nivel de azúcar en sangre y puede que necesite cambiar la dosis de Actos.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Actos може да се наложи да бъде променена.
Spanish: Las notificaciones de edema fueron en general de leves a moderadas y de forma general no fue necesaria la interrupción del tratamiento.
Bulgarian: Случаите с оток като цяло са били леки до умерени и обикновено не са налагали прекратяване на лечението.
Spanish: Los estudios epidemiológicos también han sugerido un pequeño aumento del riesgo de cáncer de vejiga en los pacientes diabéticos tratados con pioglitazona, aunque no todos los estudios identificaron un aumento del riesgo estadísticamente significativo.
Bulgarian: Епидемиологичните изследвания предполагат също леко повишен риск от рак на пикочния мехур при пациенти с диабет, лекувани с пиоглитазон, въпреки че не всички изследвания идентифицират статистически значимо повишаване на риска.
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas, sobre todo si tiene más de 65 años, consulte con su médico de inmediato.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, особено ако сте над 65-годишна възраст, незабавно потърсете медицинска помощ.
Spanish: Este medicamento no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas, pero debe tener precaución si experimenta alteraciones visuales.
Bulgarian: Това лекарство няма да повлияе на Вашата способност за шофиране и работа с машини, но вземете мерки, ако почувствате промени в зрението.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/10/2000 Fecha de la última renovación: 31/08/2010
Bulgarian: 13/10/2000 Дата на последно подновяване:
Spanish: si tiene problemas de hígado o corazón.
Bulgarian: - ако имате проблеми с черния дроб и сърцето.
Spanish: La definición de las frecuencias responde a los siguientes parámetros: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a  1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотата е определена по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: El control de la dieta forma parte del tratamiento de la diabetes.
Bulgarian: Спазването на диета е част от лечението при пациентите с диабет.
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir por debajo de lo normal, pero se puede aumentar tomando azúcar.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да спадне под нормалните нива и може да се повиши чрез приемане на захар.
Spanish: Se ha notificado edema en el 6-9% de los pacientes tratados con pioglitazona durante un periodo superior a un año en ensayos clínicos controlados.
Bulgarian: 5.Оток е съобщаван при 6-9% от пациентите лекувани с пиоглитазон над една година по време на контролирани клинични проучвания.
Spanish: Estas reacciones incluían anafilaxia, angioedema y urticaria.
Bulgarian: Тези реакции включват анафилаксия, ангиоедем и уртикария.
Spanish: Sin embargo los pacientes que experimenten alteraciones visuales deben tener precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas.
Bulgarian: Въпреки това пациентите, при които се проявяват зрителни нарушения, трябва да бъдат внимателни при шофиране или работа с машини.
Spanish: En estudios clínicos, algunos pacientes han tomado pioglitazona en una dosis superior a la dosis máxima recomendada de 45 mg al día.
Bulgarian: При клинични проучвания пациенти са приемали пиоглитазон в дози по-високи от максималната препоръчана доза от 45 mg дневно.
Spanish: El PGR se ha actualizado correspondientemente.
Bulgarian: ПУР е актуализиран в съответствие с това.
Spanish: Estas pacientes corren el riesgo de quedarse embarazadas y se las debe avisar de dicho riesgo.
Bulgarian: При тези пациенти е налице риск от забременяване.
Spanish: La pioglitazona y todos sus metabolitos activos están ampliamente unidos a las proteínas plasmáticas
Bulgarian: Пиоглитазон и всички активни метаболити се свързват в голяма степен с плазмените протеини
Spanish: La semivida media de eliminación plasmática de la pioglitazona inalterada, en humanos, es de cinco a seis horas, siendo para el total de sus metabolitos activos de 16 a 23 horas.
Bulgarian: Средният плазмен елиминационнен полуживот на непроменения пиоглитазон при човек е 5 до 6 часа, а на неговите общи активни метаболити 16 до 23 часа.
Spanish: Si toma Actos junto con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que su nivel de azúcar pueda descender por debajo del límite normal (hipoglucemia).
Bulgarian: Ако приемате Actos с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
Spanish: Tras excluir a los pacientes en los que la exposición al medicamento en estudio era inferior a un año en el momento del diagnóstico de cáncer de vejiga, hubo 7 casos (0,06%) en el grupo de pioglitazona y 2 casos (0,02%) en los grupos control.
Bulgarian: След изключване на пациенти, при които експозицията на изпитваното лекарство при поставяне на диагнозата рак на пикочния мехур е била по-малко от една година, е имало 7 случая (0,06%) на пиоглитазон и 2 случая (0,02%) в контролните групи.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Spanish: Si interrumpe la toma de Actos puede aumentarle el nivel de azúcar en sangre.
Bulgarian: Ако спрете приема на Actos, кръвната Ви захар може да се повиши.
Spanish: Por tanto, la concentración de pioglitazona libre (sin unión) permanece inalterada.
Bulgarian: По този начин, концентрацията на свободния (несвързан) пиоглитазон е непроменена.
Spanish: Esto se produce principalmente por medio del citocromo P450 2C8, aunque también pueden intervenir en menor escala otras isoformas.
Bulgarian: Той се извършва предимно чрез цитохром P450 2C8 въпреки, че е възможно други изоформи да участват в по-малка степен.
Spanish: frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - incremento de las enzimas hepáticas - reacciones alérgicas
Bulgarian: с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - повишаване на чернодробните ензими - алергични реакции
Spanish: Si olvida tomar una dosis, siga con su tratamiento como de costumbre.
Bulgarian: Въпреки това, ако пропуснете приема, просто продължете със следващата доза, както обикновено.
Spanish: Actos contiene pioglitazona.
Bulgarian: Actos съдържа пиоглитазон.
Spanish: Si aumenta de peso, informe a su médico.
Bulgarian: Ако установите покачване на теглото, уведомете Вашия лекар.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Actos se le realizará un análisis de sangre para comprobar la función del hígado.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Actos ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Spanish: La ingesta de alimentos no influye en la absorción.
Bulgarian: Абсорбцията не се повлиява от приема на храна.
Spanish: La importancia de este mecanismo en humanos no queda clara por lo que no se debe utilizar pioglitazona durante el embarazo.
Bulgarian: Значението на този механизъм при хората не е ясна и пиоглитазон не трябва да се прилага по време на бременност.
Spanish: No se dispone de datos suficientes en humanos para determinar la seguridad de pioglitazona durante el embarazo.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за определяне на безопасността на пиоглитазон по време на бременност при човека.
Spanish: Si sigue una dieta especial para diabéticos, manténgala mientras tome Actos.
Bulgarian: Ако спазвате специална диета във връзка с диабета, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Actos.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Se observaron aumentos proporcionales de la concentración plasmática para dosis de entre 2 mg y 60 mg.
Bulgarian: Пропорционално повишение на плазмената концентрация се наблюдава при дози от 2 до 60 mg.
Spanish: Casi la mitad de los pacientes presentaba infarto de miocardio previo y aproximadamente el 20% había tenido un ictus.
Bulgarian: Почти половината от проучваната популация са получили инфаркт на миокарда и приблизително 20% са претърпели удар.
Spanish: Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera elección de la diabetes mellitus tipo 2, conforme se describe a continuación:
Bulgarian: Пиоглитазон е показан като втора или трета линия лечение на захарен диабет тип 2, както е описано по-долу:
Spanish: Tome Actos todos los días, tal como se lo han recetado.
Bulgarian: Приемайте Actos, така както Ви е предписано.
Spanish: Los signos y síntomas incluyen sangre en la orina, dolor al orinar o necesidad urgente de orinar.
Bulgarian: Признаците и симптомите включват кръв в урината, болка при уриниране или внезапен позив за уриниране.
Spanish: Este estudio mostró un aumento en los casos de insuficiencia cardiaca aunque no supuso un aumento de la mortalidad en este estudio.
Bulgarian: Това проучване показва увеличение на съобщенията за сърдечна недостатъчност, въпреки че това не води до повишена смъртност в това проучване.
Spanish: Si olvidó tomar Actos
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Actos
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Actos en los diferentes grupos de la población pediátrica en diabetes mellitus tipo 2.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Actos във всички подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж.
Spanish: - si tiene quistes en los ovarios (síndrome de ovario poliquístico).
Bulgarian: - ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците).