FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La moitié des patients ont reçu du Polivy associé à un traitement standard par bendamustine et rituximab alors que l'autre moitié a reçu de la bendamustine associée à du rituximab seul.
Portuguese: Metade dos doentes recebeu Polivy associado a um regime padrão de bendamustina e rituximab, e outra metade recebeu bendamustina e rituximab.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Polivy ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Polivy.
French: Glucose à 5 %
Portuguese: Glucose a 5%
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1388/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1388/001
French: Aucune étude n'a été réalisée avec d'autres voies d'administration.
Portuguese: Não se realizaram estudos com outras vias de administração.
French: Chaque cycle a une durée de 21 jours.
Portuguese: Cada ciclo dura 21 dias.
French: Les informations suivantes sont destinées aux professionnels de la santé uniquement:
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a profissionais de saúde:
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Portuguese: · Plano de gestão do risco (PGR)
French: Il n'existe aucune information sur son utilisation dans ce groupe d'âge.
Portuguese: Isto porque não existe informação sobre o seu uso neste grupo etário.
French: La dose de ce médicament dépend de votre poids.
Portuguese: A dose deste medicamento depende do seu peso corporal.
French: EI peu fréquent, rare et très rare : aucun
Portuguese: RAMs pouco frequentes, raras e muito raras: nenhumas.
French: Une réactivation d'infections latentes a été rapportée.
Portuguese: Foi notificada reativação de infeções latentes.
French: Les signes et symptômes d'infections varient d'une personne à une autre.
Portuguese: Os sinais e sintomas de infeção variam de indivíduo para indivíduo.
French: Virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Portuguese: Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 140 mg
Portuguese: CONTEUDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 140 mg
French: Autres médicaments et Polivy
Portuguese: Outros medicamentos e Polivy
French: 80 % des patients présentaient une maladie réfractaire.
Portuguese: 80% dos doentes tinha doença refratária.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Portuguese: Este medicamento não deve usado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
French: Un traitement médical peut être nécessaire.
Portuguese: Pode precisar de tratamento médico.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
French: Aucune étude n'a été menée chez des patients ayant récemment reçu des vaccins vivants.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes que tivessem recebido recentemente vacinas vivas.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé ni dilué avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado ou diluído com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
French: Aucune donnée sur l'utilisation de Polivy chez la femme enceinte n'est disponible.
Portuguese: Não existem dados sobre o uso de Polivy em mulheres grávidas.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de spécialité et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
French: Toutefois, des cas de NP motrices et sensorimotrices ont également été rapportés.
Portuguese: No entanto, também foi notificada NP motora e sensitivo-motora.
French: La solution reconstituée et la solution pour perfusion ne doivent pas être congelées ni exposées à la lumière solaire directe.
Portuguese: A solução reconstituída e a solução para perfusão não devem ser congeladas nem expostas à luz solar direta.
French: Ce patient avait reçu trois précédentes lignes de traitement, incluant des anticorps anti-CD20.
Portuguese: Este doente tinha recebido três linhas anteriores de terapia incluindo anticorpos antiCD20.
French: D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deverá ser utilizada imediatamente.
French: Au sein de chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant.
Portuguese: Dentro de cada classe de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
French: Contraception (hommes et femmes)
Portuguese: Contraceção (mulheres e homens)
French: Ils comprennent :
Portuguese: Estes incluem:
French: L'âge médian était de 69 ans (variant de 30 à 86 ans).
Portuguese: A mediana de idades era de 69 anos (intervalo: 30-86 anos).
French: Il est important d'informer votre médecin avant et au cours du traitement si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Portuguese: É importante que informe o seu médico, antes e durante o tratamento, se estiver grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar.
French: • malaise ou faiblesse.
Portuguese: · desconforto ou fraqueza.
French: Il peut s'agir de symptômes nouveaux ou d'une modification de vos symptômes actuels.
Portuguese: Estes incluem sintomas novos ou alteração nos seus sintomas atuais.
French: Les concentrations plasmatiques de la MMAE ont suivi une cinétique limitée par la vitesse de formation.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de MMAE seguiram uma cinética limitada pela velocidade de formação.
French: La sécurité et l'efficacité chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Polivy em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
French: Les vaccins vivants ou vivants atténués ne doivent pas être administrés simultanément avec le traitement.
Portuguese: Não devem ser administradas vacinas vivas ou vivas atenuadas concomitantemente com o tratamento.
French: Solution reconstituée
Portuguese: Solução reconstituida
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.
Portuguese: Isto inclui medicamentos que pode obter sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
French: Très fréquent prurit
Portuguese: Muito frequentes prurido
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Portuguese: · Relatórios periódicos de segurança (RPS)
French: Déterminer le volume de solution reconstituée à 20 mg/mL nécessaire en fonction de la dose requise (voir ci-dessous) :
Portuguese: Determinar o volume de solução reconstituída a 20 mg/ml necessário com base na dose pretendida (ver abaixo):
French: Précaution à prendre avant de manipuler ou d'administrer le produit
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
French: Le produit reconstitué ne contient pas de conservateur et est destiné à une administration unique.
Portuguese: O produto reconstituído não contém conservantes e destina-se apenas a uma utilização única.
French: Ce mécanisme est cohérent avec l'effet pharmacologique de la MMAE en tant qu'agent perturbateur des microtubules.
Portuguese: Este mecanismo é consistente com o efeito farmacológico de MMAE como agente disruptivo dos microtúbulos.
French: In vitro, la MMAE est modérément liée (71 %-77 %) aux protéines plasmatiques humaines.
Portuguese: In vitro, MMAE liga-se de forma moderada (71%-77%) às proteínas plasmáticas humanas.
French: Diluant utilisé pour préparer la solution pour perfusion
Portuguese: Diluente usado para preparar a solução para perfusão
French: Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes.
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14-bis, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes:
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a (4) do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
French: Si une dose prévue de Polivy est omise, elle doit être administrée dès que possible et le calendrier d'administration doit être adapté afin de maintenir un intervalle de 21 jours entre les doses.
Portuguese: Se houver omissão de uma dose planeada de Polivy, esta deve ser administrada logo que possível e o esquema de administração deve ser ajustado para manter um intervalo de 21 dias entre as doses.
French: Afin de garantir la pleine efficacité du traitement, il est important que vous n'omettiez aucune dose.
Portuguese: Para que o tratamento seja completamente eficaz é muito importante que não falhe uma administração.
French: Il n'existe pas d'expérience de surdosage dans les essais cliniques chez l'homme.
Portuguese: Não existe experiência de sobredosagem em ensaios clínicos em humanos.
French: Conditions de conservation de la solution pour perfusion1
Portuguese: Condições de conservação da solução para perfusão1
French: Infections sévères évolutives (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Infeções graves ativas (ver secção 4.4).
French: Administrer une prémédication à tous les cycles.
Portuguese: Administrar pré-medicação em todos os ciclos.
French: 1Si la cause principale est le lymphome, la réduction de dose de la bendamustine peut ne pas être nécessaire.
Portuguese: 1Se a causa primária se dever ao linfoma, pode não ser necessário reduzir a dose de bendamustina.
French: Les patients randomisés dans le bras de traitement ont reçu une médiane de 5 cycles de traitement, tandis que les patients randomisés dans le bras comparateur ont reçu une médiane de 3 cycles de traitement.
Portuguese: Os doentes aleatorizados no braço de tratamento receberam uma mediana de 5 ciclos de tratamento enquanto os doentes aleatorizados no braço do comparador receberam uma mediana de 3 ciclos de tratamento.
French: Éviter le transport de la solution préparée pour perfusion, car l'agitation peut entraîner une agrégation.
Portuguese: Evitar o deslocamento da solução para perfusão preparada uma vez que a tensão causada pela agitação pode resultar em agregação.
French: L'estimation sur la population du volume central de distribution de l'acMMAE était de 3,15 L, ce qui est approximativement égal au volume plasmatique.
Portuguese: A estimativa populacional do volume de distribuição central de acMMAE foi 3,15 l, o que se aproximou do volume plasmático.
French: Les expositions plasmatiques à la MMAE non conjuguée sont < 3% des expositions à l'acMMAE.
Portuguese: A exposição plasmática de MMAE não conjugado é < 3% das exposições a acMMAE.
French: L'arrêt du traitement peut aggraver votre état.
Portuguese: Isto porque parar o tratamento pode fazer com que o seu estado piore.
French: La MMAE n'inhibe pas les CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6.
Portuguese: MMAE não inibe CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6.
French: MODE D'ADMINISTRATION Voie IV après reconstitution et dilution
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para uso IV após reconstituição e diluição
French: La solution reconstituée doit être incolore à légèrement brunâtre, transparente à légèrement opalescente, et exempte de particules visibles.
Portuguese: A solução reconstituída deve apresentar-se incolor a ligeiramente acastanhada, transparente a ligeiramente opalescente, e isenta de partículas visíveis.
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Saccharose
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Sacarose
French: • Ne pas congeler.
Portuguese: · Não congelar.
French: L'administration prophylactique de facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) a été requise au cours du développement clinique et doit être envisagée.
Portuguese: A administração profilática de fatores estimuladores de colónias de granulócitos (granulocyte colony stimulating factor, G-CSF) foi necessária no desenvolvimento clínico e deve ser considerada.
French: Une numération de la formule sanguine doit être réalisée avant chaque dose de Polivy.
Portuguese: Deve ser determinada a contagem de células sanguíneas antes de cada dose de Polivy.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: Les patients étaient stratifiés en fonction de la durée de réponse au dernier traitement précédent, ≤ 12 mois ou > 12 mois.
Portuguese: Os doentes foram estratificados por duração da resposta ao último tratamento anterior, de ≤ 12 meses ou > 12 meses.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Portuguese: B CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
French: Arrêter immédiatement la perfusion de Polivy.
Portuguese: Parar imediatamente a perfusão de Polivy.
French: La NP rapportée avec le traitement par Polivy est le plus souvent une NP sensorielle.
Portuguese: A NP notificada com o tratamento com Polivy é predominantemente NP sensorial.
French: Si vous développez une réaction grave, votre médecin pourra arrêter le traitement par Polivy.
Portuguese: Se tiver alguma reação grave, o seu médico pode parar o tratamento com Polivy.
French: AUTRE Ne pas agiter Cytotoxique
Portuguese: OUTROS Não agitar Citotóxico
French: • La dose de départ habituelle est de 1,8 mg par kilogramme de poids corporel.
Portuguese: · A dose inicial habitual é de 1,8 mg por cada quilograma de peso corporal.
French: Parmi les 173 patients traités par Polivy dans l'étude GO29365, 95 (55 %) étaient âgés de 65 ans ou plus.
Portuguese: Dos 173 doentes tratados com Polivy no estudo GO29365, 95 (55%) tinham ≥ 65 anos de idade.
French: Une technique aseptique appropriée doit être utilisée tout au long de la manipulation de ce médicament.
Portuguese: Deve seguir-se técnica assética adequada durante todo o manuseamento deste medicamento.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção em homens e mulheres
French: En effet, Polivy peut être nocif pour votre bébé.
Portuguese: Isto porque Polivy pode afetar a saúde do seu bebé.
French: Les taux de métabolites de MMAE n'ont pas été mesurés dans le plasma humain.
Portuguese: Os níveis de metabolitos de MMAE não foram determinados no plasma humano.
French: Suivre les procédures de manipulation et d'élimination appropriées (voir la rubrique 6.6).
Portuguese: Seguir os procedimentos de manuseamento e eliminação aplicáveis (ver secção 6.6).
French: Aucune donnée n'est disponible chez des patients présentant une insuffisance rénale terminale et/ou en dialyse.
Portuguese: Não há dados disponíveis em doentes com doença renal terminal e/ou em diálise.
French: En raison du nombre limité de patients positifs aux anticorps anti-polatuzumab vedotin, aucune conclusion ne peut être tirée quant à un effet potentiel de l'immunogénicité sur l'efficacité ou la sécurité.
Portuguese: Devido ao número limitado de doentes com resultado positivo para anticorpos anti-polatuzumab vedotina, não se podem tirar conclusões relativamente a um potencial efeito da imunogenicidade na eficácia ou segurança.
French: Si vous présentez des symptômes de neuropathie périphérique, votre médecin peut réduire votre dose.
Portuguese: Se tiver sintomas de neuropatia periférica, o seu médico pode reduzir-lhe a sua dose.
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS RELATIVES A LA DELIVRANCE DE L'AUTORISATION CONDITIONNELLE DE MISE SUR LE MARCHE PRESENTEES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES RELATIVAS À CONCESSÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONAL PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
French: D'un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion préparée doit être utilisée immédiatement.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução para perfusão preparada deverá ser utilizada imediatamente.
French: Chaque boîte de Polivy contient un flacon.
Portuguese: Cada embalagem de Polivy contém um frasco para injetáveis.
French: Bendamustine + rituximab N = 40 Durée médiane d'observation de 22 mois
Portuguese: Bendamustina + rituximab N = 40 Mediana do tempo de observação: 22 meses
French: Ce médicament peut provoquer une inflammation ou des lésions des cellules hépatiques ayant une incidence sur la fonction normale du foie.
Portuguese: Este medicamento pode causar inflamação ou danos às células do fígado o que afeta o normal funcionamento do fígado.
French: Si vous oubliez une dose de Polivy
Portuguese: Se falhar uma dose de Polivy
French: Polivy, la bendamustine et le rituximab peuvent être administrés quel que soit l'ordre au Jour 1 de chaque cycle.
Portuguese: Polivy, bendamustina e rituximab podem ser administrados por qualquer ordem no Dia 1 de cada ciclo.
French: La myélosuppression est une affection au cours de laquelle la production de cellules sanguines est diminuée, conduisant à un nombre réduit de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes.
Portuguese: A mielossupressão é uma doença em que a produção de células sanguíneas está diminuída, resultando num número diminuído de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas.
French: Les essais cliniques de Polivy n'ont pas recruté un nombre suffisant de patients âgés de 65 ans ou plus pour déterminer si la réponse de ces patients était différente de celle des patients plus jeunes.
Portuguese: Os ensaios clínicos de Polivy não incluíram número suficiente de doentes com ≥ 65 anos para determinar se estes respondem de forma diferente em comparação com doentes mais jovens.
French: • si vous êtes allergique au polatuzumab vedotin ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: · se tem alergia ao polatuzumab vedotina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, sauf si vous et votre médecin établissez que le bénéfice pour vous l'emporte sur le risque possible pour l'enfant à naître.
Portuguese: Não deve usar este medicamento se estiver grávida, a não ser que tenha decidido, em conjunto com o seu médico, que os benefícios para si superam os possiveis riscos para o bebé em gestação.
French: Définies comme l'ensemble des effets indésirables rapportés comme liés au traitement à l'étude survenant dans les 24 heures suivant la perfusion du traitement
Portuguese: Definidas como todas as reações adversas notificadas como relacionadas com o tratamento experimental nas 24 horas seguintes à perfusão do tratamento.
French: Les EI sont listés ci-dessous par système organe-classe MedDRA (SOC) et par catégorie de fréquence.
Portuguese: As RAMs encontram-se listadas abaixo por classes de sistemas de órgãos (CSO) MedDRA e por categorias de frequência.
French: Pour ces raisons, des comparaisons de l'incidence des anticorps dirigés contre le polatuzumab vedotin avec l'incidence des anticorps dirigés contre d'autres produits peuvent être trompeuses.
Portuguese: Por estas razões, a comparação da incidência de anticorpos anti-polatuzumab vedotina com a incidência de anticorpos contra outros produtos pode ser enganadora.
French: Au cours du programme global de développement clinique de Polivy, le nombre total de patients ayant reçu Polivy est estimé à 588.
Portuguese: Para a globalidade do programa de desenvolvimento clínico de Polivy um total estimado de 588 doentes receberam Polivy.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Polivy dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement des néoplasmes à lymphocytes B matures (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Polivy em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento das neoplasias das células B maduras (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Dans une autre étude, deux cas de toxicité hépatique grave (lésion hépatocellulaire et stéatose hépatique) ont été rapportés et étaient réversibles.
Portuguese: Num outro estudo, foram notificados dois casos de toxicidade hepática grave (lesão hepatocelular e esteatose hepática), que foram reversíveis.
French: Grade 2-3
Portuguese: Grau 2-3
French: Les événements liés à une toxicité gastro-intestinale les plus fréquents étaient des diarrhées et des nausées.
Portuguese: Os eventos mais frequentes de toxicidade gastrointestinal foram diarreia e náuseas.
French: N'arrêtez pas le traitement par Polivy sans en avoir discuté au préalable avec votre médecin.
Portuguese: Não pare o tratamento com Polivy exceto se já discutiu o assunto com o seu médico.
French: La catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à <
Portuguese: As categorias de frequência para cada reação adversa medicamentosa estão definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000), muito raras (< 1/10.000).
French: Parmi les 80 patients ayant été randomisés pour recevoir Polivy plus BR (n = 40) ou BR seul (n = 40), la majorité étaient caucasiens (71 %) et de sexe masculin (66 %).
Portuguese: Dos 80 doentes que foram aleatorizados para receber Polivy mais BR (n=40) ou apenas BR (n=40), a maioria era caucasiana (71%) e do sexo masculino (66%).
French: Polivy peut provoquer certains effets secondaires graves que vous devez signaler immédiatement à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Portuguese: Polivy pode causar alguns efeitos indesejáveis graves que terá que comunicar de imediato ao seu médico ou enfermeiro.
French: Le lymphome diffus à grandes cellules B est un cancer qui se développe à partir des « lymphocytes B » aussi appelés cellules B. Il s'agit d'un type de cellules sanguines.
Portuguese: O linfoma difuso de grandes células B é um cancro que se desenvolve a partir dos "linfócitos B", também chamados células B. Estes são um tipo de célula sanguínea.
French: Polivy est à usage unique.
Portuguese: Polivy destina-se apenas a uma utilização única.
French: Une NP a été rapportée chez des patients traités par Polivy dès le premier cycle de traitement, ce risque augmente avec les doses successives.
Portuguese: Foi notificada NP em doentes tratados com Polivy, logo no primeiro ciclo de tratamento, e o risco aumentou com as doses sequenciais.
French: Chez les patients présentant une NP préexistante, une aggravation est possible.
Portuguese: Os doentes com NP pré-existente podem apresentar agravamento da sua condição.