FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zioxtenzo is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim.
Portuguese: O Zioxtenzo é um medicamento que contém a substância ativa pegfilgrastim.
English: The reference medicine for Zioxtenzo is Neulasta.
Portuguese: O medicamento de referência do Zioxtenzo é o Neulasta.
English: Zioxtenzo was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Portuguese: O Zioxtenzo destinava-se a ser utilizado para reduzir a duração da neutropenia e a ocorrência de neutropenia febril (neutropenia com febre).
English: The company informed the CHMP that there is no impact of the withdrawal of Zioxtenzo on ongoing clinical trials and there are no compassionate use programmes for Zioxtenzo.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que a retirada de Zioxtenzo não tem impacto nos ensaios clínicos a decorrer e de que não há programas de uso compassivo para Zioxtenzo.
English: Zioxtenzo was to be used in cancer patients to treat neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that helps fight infection).
Portuguese: O Zioxtenzo destinava-se a ser utilizado em doentes com cancro, para tratar a neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos que ajuda a combater as infeções).
English: The active substance in Zioxtenzo, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Portuguese: A substância ativa do Zioxtenzo, o pegfilgrastim, consiste na substância filgrastim que foi «peguilada» (ligada a uma substância química chamada polietilenoglicol).
English: At the time of the withdrawal, the company had not demonstrated that Zioxtenzo is highly similar to Neulasta and an inspection to confirm that it was being manufactured according to GMP standards had not yet taken place.
Portuguese: No momento da retirada, a empresa não havia demonstrado que Zioxtenzo era altamente similar a Neulasta e não havia ainda tido lugar uma inspeção para confirmar que estava a ser fabricado segundo as normas de BPF.
English: What is Zioxtenzo?
Portuguese: O que é o Zioxtenzo?
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had two main concerns and was of the provisional opinion that Zioxtenzo could not have been approved as a biosimilar of Neulasta.
Portuguese: Com base na análise dos dados, no momento da retirada, o CHMP tinha duas questões principais, sendo de parecer que o Zioxtenzo não podia ser aprovado como medicamento biossimilar de Neulasta.
English: How does Zioxtenzo work?
Portuguese: Como funciona o Zioxtenzo?
English: This means that it was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union.
Portuguese: O Zioxtenzo foi desenvolvido como um medicamento biossimilar, o que significa que seria altamente similar a um medicamento biológico (o medicamento de referência) já autorizado na União Europeia.
English: What was Zioxtenzo expected to be used for?
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Zioxtenzo?
English: Filgrastim is very similar to a human protein called
Portuguese: O filgrastim é muito semelhante a uma proteína humana denominada fator estimulante de colónias de granulócitos (G-CSF).
English: Treat for 7 to 14 days.
Portuguese: Tratar durante 7 a 14 dias.
English: Wash hands after use.
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização.
English: 24 months.
Portuguese: 24 meses
English: The treatment period should not exceed 14 days.
Portuguese: O período de tratamento não deverá exceder 14 dias.
English: Avoid contact with the product.
Portuguese: Evitar o contacto com o medicamento.
English: After oral administration in dogs few systemic effects were observed.
Portuguese: Após administração oral em cães foram observados poucos efeitos sistémicos.
English: Lesions should be monitored closely for signs of infection.
Portuguese: As lesões devem ser monitorizadas com rigor para os sinais de infecção.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pruban 0.1 % cream for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pruban 0,1 % creme para cães
English: During initial treatment apply the cream twice daily.
Portuguese: Durante o tratamento inicial aplicar o creme duas vezes por dia.
English: The expression of these effects depends on the mode of application and the dosage applied.
Portuguese: A expressão destes efeitos depende do modo de aplicação e da dose administrada.
English: The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij confirmed that the manufacturing site was authorised under number 324-BVEAK for pharmaceutical products.
Portuguese: Para os medicamentos veterinários, o Ministerie Landbouw, Natuurbeheer en Visserij, confirmou que o local de fabrico estava autorizado com o número 324-BVEAK.
English: Its mineralocorticoid and progestational activity is very low.
Portuguese: As suas actividades mineralocorticoide e progestacional são muito baixas.
English: It is recommended that the animal be distracted for several minutes following treatment to prevent licking (oral absorption of the cream is not harmful to the dog, but removal of the cream by licking directly after treatment might decrease efficacy).
Portuguese: Recomenda-se distrair o cão durante vários minutos após o tratamento a fim de evitar que lamba o creme (a absorção oral do creme não é perigosa para o cão mas a remoção do creme lambendo-o directamente após o tratamento pode diminuir a eficácia).
English: For example, the total surface area treated of a dog weighing 5 kg should not exceed 50 cm2).
Portuguese: Por exemplo, o total da superfície tratada de um cão que pesa 5 kg não deverá exceder 50 cm2).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/024/001
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/024/001
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Portuguese: Intervet International BV Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
English: Overdosing, i.e. application rate of more than twice a day, or extension of the duration of treatment, increases the risk of glucocorticoid systemic effects particularly when administered on extensive lesions.
Portuguese: A utilização de sobredosagens isto é, uma taxa de aplicação superior a duas vezes por dia ou extensão da duração do tratamento, aumenta o risco dos efeitos sistémicos dos glucocorticóides, particularmente quando administrados em lesões extensas.
English: The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
Portuguese: A superfície total máxima das lesões (tratada em cm2) não deverá exceder 10 vezes o peso do corpo (em kg).
English: Do not use in dogs with extensive lesions.
Portuguese: Não utilizar em cães com lesões extensas.
English: On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed.
Portuguese: Em casos raros foi observada hiperémia da área tratada.
English: Since glucocorticosteroids can slow growth, use in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Portuguese: Uma vez que os glucocorticóides podem causar atraso no crescimento, a utilização em animais jovens, em crescimento, deve ser bem controlada não devendo ser tratadas lesões extensas.
English: Clean the affected areas and clip the hair covering the lesions before application.
Portuguese: Limpar a área afectada e tirar os pelos que cobrem as lesões antes da aplicação.
English: 6.4 Nature and composition of immediate packaging Collapsible aluminium tube containing 15 g cream, sealed with aluminium and closed with a polyethylene screw cap, packed in cardboard boxes, one tube per box.
Portuguese: 6.4 Natureza e composição do acondicionamento primário Bisnagas em alumínio colapsável contendo 15 gramas de creme, seladas com alumínio e fechadas com uma tampa de polietileno com rosca, embaladas em caixas de cartão, uma bisnaga por caixa.
English: Dogs.
Portuguese: Cães
English: In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence glycaemia.
Portuguese: Em casos de diabetes mellitus, os potenciais efeitos sistémicos do medicamento podem influenciar a glicémia.
English: After topical application on the skin, a local anti-inflammatory effect is seen, which is accompanied by a moderate and reversible adrenal suppression at higher doses.
Portuguese: Após aplicação tópica na pele, observa-se um efeito antiinflamatório local, que é acompanhado de uma supressão adrenal moderada e reversível em doses elevadas.
English: Do not store above 25 °C.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 15 g
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance(s)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
English: The dog should be re-examined by the veterinarian if the lesion is not cured after 14 days of treatment.
Portuguese: O cão deverá ser examinado novamente pelo veterinário se a lesão não se curar após 14 dias de tratamento.
English: 4.3 Contra-indications
Portuguese: 4.3 Contra-indicações
English: THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of reach and sight of children
Portuguese: MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS” Manter fora do alcance e da vista das crianças.
English: PHARMACEUTICAL FORM Cream
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Creme
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE INSERT
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
English: 4.7 Use during pregnancy and lactation
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação e lactação
English: Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion.
Portuguese: Aplicar uma tira de 1 cm (0,2 g) de creme por lesão de 10 cm2.
English: Wear disposable gloves when applying the product.
Portuguese: Colocar luvas descartáveis quando aplicar o medicamento.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Portuguese: MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
English: The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing process and secondary infections.
Portuguese: O uso terapêutico destas substâncias em humanos foi reconhecido por induzir efeitos secundários locais tais como adelgaçamento e fragilidade da pele, atraso no processo de cicatrização de feridas e infecções secundárias.
English: Do not use in dogs with infected lesions of bacterial, viral, fungal or parasitic origin or with ulcerated lesions.
Portuguese: Não utilizar em lesões infectadas de origem bacteriana, viral, fúngica ou parasitária ou com lesões ulceradas.
English: CONTRA-INDICATIONS
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES
English: Resocortol butyrate is a corticosteroid which has a high intrinsic glucocorticoid activity.
Portuguese: O Butirato de resocortol é um corticosteroide que possui uma elevada actividade glucocorticoide intrínseca.
English: Resocortol butyrate has local and systemic glucocorticoid effects.
Portuguese: O Butirato de resocortol tem efeitos glucocorticoides sistémicos e locais.
English: PACKAGE SIZE Tube containing 15 g of cream
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Bisnaga com 15 g de creme.
English: Once broached, use within 8 weeks
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 8 semanas.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THEMANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25ºC.
English: PHARMACEUTICAL FORM White to off-white cream
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Creme branco a esbranquiçado
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote número
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
English: Shelf life after first opening of the tube: 8 weeks
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente : 8 semanas
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
English: This product belongs to the class of dermocorticoids.
Portuguese: Este medicamento pertence à classe dos corticosteróides de aplicação tópica.
English: Pharmacotherapeutic group: Glucocorticosteroid, ATCvet code: QD07AC90.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Glucocorticoides, Código ATCvet: QD07AC90 O Pruban contém como princípio activo, o butirato de resocortol.
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed.
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
English: INDICATION(S) Treatment of acute localised moist dermatitis.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento de dermatite húmida aguda, localizada.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável
English: 4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction Do not apply other topical preparations concomitantly to the same lesions.
Portuguese: Não aplicar outras preparações de uso tópico, concomitantemente nas mesmas lesões.
English: 1 mg/g
Portuguese: 15 g
English: Wearing disposable gloves, apply the cream gently to the lesion.
Portuguese: Colocar luvas descartáveis e espalhar cuidadosamente o creme sobre a lesão.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only
Portuguese: MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” Exclusivamente para uso veterinário.
English: Do not use in animals suffering from Cushing's syndrome.
Portuguese: Não utilizar em animais que sofrem do Sindroma de “Cushing" Não utilizar em cachorros com idade inferior a 6 meses de idade.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: EXPIRY DATE Month/Year
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE mês/ano
English: Treatment of acute localised moist dermatitis.
Portuguese: Tratamento de dermatite húmida aguda, localizada.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora do alcance e da vista das crianças.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
English: Do not use in dogs for breeding nor in lactating or pregnant bitches.
Portuguese: Não utilizar em cães reprodutores nem em cadelas em gestação e lactação.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Resocortol butyrate 1mg/g
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Butirato de resocortol 1 mg/g
English: 6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from such medicinal products
Portuguese: 6.5 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: BATCH NUMBER
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote número
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para administração tópica na pele.
English: Apply to the affected skin by gently applying it to the lesion.
Portuguese: Utilizar na área afectada da pele, espalhando cuidadosamente o creme sobre a lesão.
English: 6.3 Special precautions for storage
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Resocortol butyrate 1 mg/g
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Butirato de resocortol 1 mg/g
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
English: 4.2 Indications for use
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE Resocortol butyrate: 1mg/g
Portuguese: Butirato de resocortol 1 mg/g
English: B. PACKAGE INSERT
Portuguese: B. FOLHETO INFORMATIVO
English: Do not use in puppies under 6 months of age.
Portuguese: Não utilizar em animais que sofrem do Sindroma de “Cushing" Não utilizar em cães reprodutores e em cadelas em gestação e lactação Não utilizar em cachorros com idade inferior a 6 meses de idade.
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: PACKAGE INSERT
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO
English: It has not been tested in other types of shock.
Portuguese: Não foi testado noutros tipos de choque.
English: These types of symptoms occur in greater than 1 out of every 10 patients.
Portuguese: Estes tipos de sintomas ocorrem em mais de 1 em cada 10 doentes.
English: One patient in each arm discontinued treatment as a result.
Portuguese: Como resultado, um doente em cada braço descontinuou o tratamento.
English: Other side effects are:
Portuguese: Outros efeitos secundários são:
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Not relevant.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não relevante.
English: Fluid Restricted?
Portuguese: Fluido restrito?
English: pH: 5.0 to 6.0
Portuguese: pH: 5,0 a 6,0
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
English: Instructions for preparation of the medicinal product before administration 1.
Portuguese: Instruções de preparação do medicamento antes da administração 1.
English: If you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately.
Portuguese: Se notar qualquer um destes sintomas, procure aconselhamento médico imediatamente.
English: Primary efficacy endpoints: MAP response at hour 3 (mITT population and subgroups)
Portuguese: Endpoints primários de eficácia: Resposta da PAM à Hora 3 (população e subgrupos mITT)
English: There are no data available on the potential effects on fertility in humans.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os potenciais efeitos na fertilidade humana.
English: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Ireland
Portuguese: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irlanda
English: Use of this medicine during pregnancy should be avoided if possible.
Portuguese: Se possível, deve evitarse a utilização deste medicamento durante a gravidez.
English: Osmolarity: 130 to 170 mOsm/kg
Portuguese: Osmolaridade: 130 a 170 mOsm/kg
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA.
English: The effect of GIAPREZA on morbidity and mortality has not been determined in appropriate studies.
Portuguese: O efeito de GIAPREZA na morbilidade e mortalidade não foi determinado em estudos apropriados.
English: Median age was 64 years (range: 22-89 years).
Portuguese: A idade mediana era de 64 anos (intervalo: 22-89 anos).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1384/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1384/001
English: The dose depends on your body weight.
Portuguese: A dose a utilizar depende do seu peso corporal.
English: GIAPREZA should not be used in children or adolescents under 18 years of age as it has not been studied in these age groups.
Portuguese: GIAPREZA não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que não foi estudado nestes grupos etários.
English: No treatment related adverse effects were observed.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos relacionados com o tratamento.
English: The diluted solution should be used immediately.
Portuguese: A solução diluída deve ser utilizada imediatamente.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente em resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou em resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
English: You will only be given this medicine if the possible benefit is greater than the possible risks.
Portuguese: Só lhe será administrado este medicamento se o benefício possível for superior aos eventuais riscos.
English: Final concentration (ng/mL)
Portuguese: Concentração final (ng/ml)
English: Overdose may result in severe hypertension.
Portuguese: A sobredosagem pode resultar em hipertensão grave.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are: - Too high blood pressure
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): - Pressão arterial demasiado alta
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 - 8 °C or 25 °C.
Portuguese: Caso não seja utilizado de imediato, os tempos de conservação em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ultrapassar 24 horas a 28 °C ou a 25 °C.