FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Effentora bør desuden administreres med forsigtighed til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Slovenian: Poleg tega je treba zdravilo Effentora dajati previdno bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic.
Danish: • De hyppigste bivirkninger er, at man bliver søvnig, føler at man skal kaste op eller bliver svimmel.
Slovenian: • Najbolj običajni neželeni učinki so občutek zaspanosti, slabost ali vrtoglavica.
Danish: Hvis De har glemt at tage Effentora
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Effentora
Danish: Alternativt kan tabletten placeres sublingualt (se pkt.
Slovenian: Druga možnost je, da se tableta vstavi pod jezik (glejte poglavje 5.2).
Danish: Hvis der skiftes fra et andet oralt produkt, der indeholder fentanylcitrat, kræves der uafhængig Effentora dosistitrering, da biotilgængeligheden produkterne imellem er signifikant forskellig.
Slovenian: Ob menjavi dosedanjega peroralnega zdravila s fentanilijevim citratom z zdravilom Effentora je potrebno neodvisno titriranje odmerka z zdravilom Effentora, saj se biološka razpoložljivost med zdravili znatno razlikuje.
Danish: • Forsøg ikke at knuse eller dele tabletten.
Slovenian: • Tablete ne drobite in ne lomite.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af fentanyl på fertilitet.
Slovenian: Podatkov o vplivu na plodnost pri ljudeh ni.
Danish: 400 mikrogram EFFENTORA OTFC (normaliseret til 400 mcg)
Slovenian: OTFC (normalizirano na 400 mcg)
Danish: Hvis der under titreringen ikke opnås tilstrækkelig analgesi inden for 30 minutter efter, at patienten har taget en enkelt tablet, kan patienten tage endnu en Effentora-tablet af samme styrke.
Slovenian: Način titriranja Če se med titriranjem ustrezen analgetični učinek ne doseže v 30 minutah po začetku apliciranja ene tablete, se lahko uporabi druga tableta zdravila Effentora enake jakosti.
Danish: • Hvad er EFFENTORA beregnet til?
Slovenian: • Zakaj se uporablja zdravilo EFFENTORA?
Danish: • kløe, voldsom svedtendens, udslæt
Slovenian: • srbenje, prekomerno znojenje, izpuščaj
Danish: Indflydelsen af nedsat nyre- eller leverfunktion på Effentoras farmakokinetik er ikke blevet undersøgt.
Slovenian: Učinkov ledvične ali jetrne okvare na farmakokinetiko zdravila Effentora nisi preučili.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage effentora Tag IKKE Effentora:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Effentora NE uporabljajte zdravila Effentora:
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Effentora indeholder:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Effentora
Danish: Hvis De får et anfald af gennembrudssmerter, skal De tage Effentora som anvist af Deres læge.
Slovenian: Če je prebijajoča bolečina še vedno prisotna, lahko uporabite zdravilo Effentora, kot vam je predpisal zdravnik.
Danish: • Hvis der efter 30 minutter stadig er rester af Effentora-tabletten tilbage, kan de synkes sammen med et glas vand.
Slovenian: • Po 30 minutah lahko morebitne ostanke tablete pogoltnete s kozarcem vode.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling
Slovenian: Vzdrževalna terapija
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en særlig recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na poseben recept in le s posebnim režimom (glejte Prilogo I:
Danish: Samtidig administration af fentanyl og et serotonergt stof, såsom en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmer (SNRI) eller en monoamineoxidasehæmmer (MAO-hæmmer), kan øge risikoen for serotonergt syndrom, en muligt livstruende sygdom.
Slovenian: Serotoninergična zdravila Sočasna uporaba fentanila s serotoninergičnimi zdravili, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) ali zaviralci monoaminoksidaze (MAOI) lahko zviša tveganje serotoninskega sindroma, ki je potencialno življenjsko nevarno stanje.
Danish: • Brug af Effentora sammen med sløvende lægemidler, såsom benzodiazepiner eller relaterede lægemidler, øger risikoen for døsighed, åndedrætsbesvær (respirationsdepression), koma og kan være livstruende.
Slovenian: • Sočasna uporaba zdravila Effentora in sedativnih zdravil, kot so benzodiazepini ali povezana zdravila, povečajo tveganje za zaspanost, težave z dihanjem (respiratorna depresija), komo in so lahko življenjsko nevarni.
Danish: De metaboliske veje efter bukkal administration af Effentora er ikke blevet karakteriseret i kliniske studier.
Slovenian: Presnovne poti po bukalni aplikaciji zdravila Effentora v kliničnih študijah niso opredelili.
Danish: Hver Effentora-tablet af 100 mikrogram indeholder 10 mg natrium.
Slovenian: Ena tableta zdravila Effentora 100 mikrogramov vsebuje 10 mg natrija.
Danish: Så snart den rigtige dosis er blevet fastsat af Dem og Deres læge, skal De generelt tage 1 tablet mod en episode af gennembrudssmerter.
Slovenian: Ko zdravnik ugotovi pravilni odmerek, uporabite kot splošno pravilo 1 tableto na epizodo prebijajoče bolečine.
Danish: • bevidsthedstab, vejrtrækningsstop, krampeanfald (kramper)
Slovenian: • izguba zavesti, prenehanje dihanja, konvulzije (epileptični napadi)
Danish: Det er derfor ikke muligt definitivt at skelne virkningerne fra Effentora fra virkningerne fra anden smertestillende medicin.
Slovenian: Zato ni možno natančno opredeliti samo učinkov zdravila Effentora.
Danish: Samtidig administration med stoffer, der inducerer CYP3A4-aktivitet, kan reducere effekten af Effentora.
Slovenian: Hkratno dajanje z zdravili, ki inducirajo dejavnost 3A4, lahko zmanjša učinkovitost zdravila
Danish: • Brochure om gennembrudssmerter
Slovenian: • Brošuro o prebijajoči bolečini
Danish: Hvis denne dosis synes at være effektiv, kan efterfølgende anfald af gennembrudssmerter behandles med en enkelt 200 mikrogram Effentora-tablet.
Slovenian: Če se oceni, da ta odmerek učinkuje, se lahko zdravljenje naslednjih epizod PBB nadaljuje z eno 400-mikrogramsko tableto zdravila Effentora.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske virkninger Fentanyl er et opioidanalgetikum, der overvejende interagerer med opioid-µ-receptoren.
Slovenian: Fentanil je opioidni analgetik, ki pretežno vzajemno deluje z opioidnim µ-receptorjem.
Danish: Den korrekte måde at tage en tablet ud af blisterpakningen er: Riv én af blister-enhederne af blisterkortet ved perforeringerne.
Slovenian: Pravilen način odstranitve tablete iz pretisnega omota je: Eno od enot pretisnega omota strgajte po perforaciji in jo ločite od preostanka pretisnega omota.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 20 mg natrium.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 20 mg natrija.
Danish: Effentora bør administreres med forsigtighed til patienter med moderat eller svært nedsat lever- eller nyrefunktion (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Effentora je treba previdno aplicirati pri bolnikih z zmerno do resno jetrno ali ledvično okvaro (glejte poglavje 4.4).
Danish: Patienterne bør informeres om, at de ikke må forsøge at knuse eller dele tabletten.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj tablete ne drobijo in ne lomijo.
Danish: Hvis Deres gennembrudssmerter ikke er lindret efter 30 minutter, må De kun tage 1 ekstra Effentora-tablet i denne dosisjusteringsperiode.
Slovenian: Če prebijajoča bolečina ne preneha čez 30 minut, tokrat uporabite samo 1 dodatno tableto zdravila Effentora v obdobju ponovne prilagoditve odmerka.
Danish: Til anvendelse i mundhulen.
Slovenian: Vstavite v ustno votlino.
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Danish: Brugen af disse lægemidler sammen med Effentora kan føre til et serotoninsyndrom, en mulig livstruende tilstand (se pkt.
Slovenian: Uporaba teh zdravil z zdravilom Effentora lahko povzroči serotoninski sindromi, ki je potencialno življenjsko nevarno stanje (glejte poglavje 2 »Druga zdravila in zdravilo Effentora«).
Danish: Effentora bør kun bruges ved tilstande som anført i pkt.
Slovenian: Zdravilo Effentora naj se uporablja samo za stanja, podana v poglavju 4.1.
Danish: Effentora overføres ved en brusende reaktion, som øger hastigheden og mængden af det fentanyl, der bliver absorberet gennem slimhinden i mundhulen.
Slovenian: Sproščanje zdravila Effentora poteka na osnovi efervescentne reakcije, ki izboljša stopnjo in količino fentanila, absorbiranega skozi lično sluznico.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, FØR De bruger Effentora, hvis:
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte PRED začetkom uporabe zdravila Effentora, če:
Danish: • Vejledning i brug af fentanylbukkaltablet, samt hvordan bukkaltabletten placeres
Slovenian: • Navodilih za uporabo bukalnih tablet s fentanilom in namestitev tablet
Danish: Symptomerne på fentanyloverdosering forventes at svare til de symptomer, der forbindes med intravenøs fentanyl og andre opioider, og er i forlængelse af stoffets farmakologiske virkning, hvor de alvorligste signifikante bivirkninger er ændret mental tilstand, bevidsthedstab, hypotension, respirationsdepression, åndedrætsbesvær og respirationssvigt, som har resulteret i død.
Slovenian: Pričakovani simptomi prevelikega odmerjana fentanila so podobni simptomom intravensko apliciranega fentanila in drugih opioidiov, in so podaljšanje njegovega farmakološkega delovanja, med katerimi so bolj resni značilni učinki spremenjeno mentalno stanje, izguba zavesti, hipotenzija,
Danish: • De vil muligvis mærke en svagt boblende fornemmelse mellem gummen og kinden, mens tabletten opløses.
Slovenian: • Morda boste zaradi razkrajanja tablete čutili rahle mehurčke med licem in dlesnijo.
Danish: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Slovenian: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal blive enig med Sundhedsstyrelsen om et opdateret undervisningsprogram i hver enkel medlemsstat, hvor EFFENTORA markedsføres.
Slovenian: V vseh državah članicah, kjer je zdravilo EFFENTORA v prometu, se bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoril za posodobljen izobraževalni program.
Danish: Serotonergt syndrom kan omfatte ændringer i mental status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma), autonom instabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtryk, hypertermi), neuromuskulære anomalier (f.eks. hyperrefleksi, manglende koordination, rigiditet) og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
Slovenian: koma), avtonomno nestabilnost (npr. tahikardija, nestabilen krvni tlak, hipertermija), nevro-mišične nenormalnosti (npr. hiperrefleksija, nekoordiniranost, okorelost) in/ali gastrointestinalne simptome (npr. navzea, bruhanje, driska).
Danish: Effentora må ikke ordineres til patienter, der kun har kortvarige smerter 3.
Slovenian: Zdravila Effentora ni dovoljeno predpisati bolnikom z bolečino, ki traja kratek čas
Danish: Når der er opnået enighed mellem Sundhedsstyrelsen og markedsføringsindehaveren skal denne sikre, at alle læger i hver enkel medlemsstat, som kan forventes at ordinere EFFENTORA, får udleveret en informationspakke med følgende indhold:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo po razgovoru in v soglasju s pristojnim nacionalnim organom v vseh državah članicah, kjer je zdravilo EFFENTORA v prometu, zagotovil, da bodo vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo zdravilo EFFENTORA predpisovali,
Danish: Stoffer, der kan potensere de suppressive virkninger på CNS Samtidig administration af fentanyl og andre CNS-depressiva, herunder andre opioider, sedativa eller hypnotika (herunder benzodiazepiner), medikamenter til generel anæstesi, fenotiaziner, beroligende midler, skeletmuskel-relaxantia, sederende antihistaminer og alkohol kan potensere yderligere suppressive virkninger, hvilket kan resultere i død (se pkt.
Slovenian: Hkratno dajanje fentanila z drugimi zaviralci osrednjega živčnega sistema, vključno z drugimi opioidi, sedativi ali hipnotiki (vključno z benzodiazepini), splošnimi anestetiki, fenotiazini, pomirjevali, relaksanti skeletnih mišic, sedativnimi antihistaminiki in alkoholom, lahko poveča pomirjevalne učinke, kar lahko povzroči smrt (glejte poglavje4.4).
Danish: Det aktive stof i Effentora er fentanylcitrat.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Effentora je fentanilijev citrat.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Effentora
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Effentora
Danish: Aktivt stof: fentanyl.
Slovenian: Učinkovina je fentanil.
Danish: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter Effentora 200 mikrogram bukkaltabletter Effentora 400 mikrogram bukkaltabletter Effentora 600 mikrogram bukkaltabletter Effentora 800 mikrogram bukkaltabletter
Slovenian: Effentora 100 mikrogramov bukalne tablete Effentora 200 mikrogramov bukalne tablete Effentora 400 mikrogramov bukalne tablete Effentora 600 mikrogramov bukalne tablete Effentora 800 mikrogramov bukalne tablete
Danish: Fentanyl bør anvendes med forsigtighed til patienter med tidligere eller allerede eksisterende bradyarytmier.
Slovenian: Pri bolnikih s prejšnjo ali obstoječo bradiaritmijo je treba fentanil dajati previdno.
Danish: • Træk blister-enhedens bagside af for at blotlægge tabletten.
Slovenian: • Odluščite hrbtno stran pretisnega omota in izpostavite tableto.
Danish: Effentoras absorptionsprofil er i høj grad resultatet af den første hurtige absorption fra mundens slimhinde.
Slovenian: Absorpcijski profil zdravila Effentora je v veliki meri rezultat začetne hitre absorpcije skozi lično sluznico z najvišjimi koncentracijami v plazmi po venskemu vzorčenju v približno eni uri po oralni aplikaciji.
Danish: Hvis De holder op med at tage Effentora
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Effentora
Danish: Hvordan De tager medicinen
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Danish: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter indeholder 10 mg natrium pr. tablet.
Slovenian: Zdravilo Effentora 100 mikrogramov bukalne tablete vsebujejo 10 mg natrija na tableto.
Danish: Der er blevet rapporteret om anafylaksi og overfølsomhed i forbindelse med anvendelse af orale transmukøse fentanylpræparater (se pkt.
Slovenian: V povezavi z uporabo peroralnih transmukoznih zdravil s fentanilom so poročali o anafilaksi in preobčutljivosti (glejte poglavje 4.8).
Danish: Så snart en Effentora-tablet kommer i kontakt med fugt, reagerer den ved at bruse op, hvorved det aktive stof afgives.
Slovenian: Ko so tablete Effentora izpostavljene vlagi, se razkrojijo in sprostijo učinkovino.
Danish: Efter administration af Effentora kan nedsat lever- og nyrefunktion både øge biotilgængeligheden og nedsætte den systemiske clearance af slugt fentanyl.
Slovenian: Po apliciranju zdravila Effentora se lahko pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic poviša biološka razpoložljivost zaužitega fentanila in zmanjša njegov sistemski očistek, kar lahko povzroči zvečane in podaljšane opioidne učinke.
Danish: Forstoppelse Stomatitis Mundtørhed Diare
Slovenian: žolčnika in žolčevodov dilatacija žolčnika
Danish: Samtidig brug af alkohol og fentanyl kan potensere de suppressive virkninger, hvilket kan resultere i død (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba alkohola in fentanila lahko poveča pomirjevalne učinke, kar lahko povzroči smrt
Danish: • åndenød, smertende svælg
Slovenian: • kratka sapa, boleče grlo
Danish: De bør ophøre med at tage Effentora, når De ikke længere har gennembrudssmerter.
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo Effentora, če nimate več prebijajoče bolečine.
Danish: Meget almindelige: kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov • omotica, glavobol
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 10 mg natrium.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 10 mg natrija.
Danish: Titrering hos patienter, der ikke skifter fra andre produkter, der indeholder fentanyl Startdosis af Effentora bør være 100 mikrogram, hvorefter der optitreres efter behov ved brug af de tilgængelige tabletstyrker (100, 200, 400, 600, 800 mikrogram).
Slovenian: Po potrebi naj se postopoma povišuje glede na razpon jakosti tablet, ki je na voljo (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramov).
Danish: Risici ved administration sammen med benzodiazepiner eller relaterede lægemidler Brug af opioider, herunder Effentora, sammen med benzodiazepiner eller relaterede lægemidler kan føre til dyb sedation, respirationsdepression, koma og død.
Slovenian: Sočasna uporaba opioidov, vključno z zdravilom Effentora, z benzodiazepini ali povezanimi zdravili, lahko povzroči globoko sedacijo, respiratorno depresijo, komo in smrt.
Danish: • stofmisbrug
Slovenian: • zloraba zdravil
Danish: • De får symptomer, såsom åndedrætsbesvær eller svimmelhed, hævelse af tungen, læberne eller halsen, mens De bruger Effentora.
Slovenian: • Se med uporabo zdravila Effentora pojavijo simptomi, kot so težave z dihanjem ali omotica, otekanje jezika, ustnic ali žrela.
Danish: Det kan være tidlige symptomer på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi, overfølsomhed, se pkt.
Slovenian: To so lahko zgodnji simptomi resne alergijske reakcije
Danish: Effentora må ikke ordineres til patienter, der ikke er i behandling med opioider for smerter hele døgnet
Slovenian: 3. zdravila Effentora ni dovoljeno predpisati bolnikom, ki ne prejemajo 24-urnega opioidnega zdravila proti bolečini
Danish: Tolerance, fysisk og/eller psykisk afhængighed kan udvikles ved gentagen administration af opioider såsom fentanyl (se pkt.
Slovenian: Po večkratni uporabi opioidov kot je fentanil se lahko razvijejo toleranca, fizična in/ali psihološka odvisnost (glejte poglavje 4.4).
Danish: Nervesystem et
Slovenian: živčnost,
Danish: De kan opleve abstinenssymptomer, der ligner de mulige bivirkninger ved Effentora, når De afbryder Effentora.
Slovenian: Morda se bodo pojavili odtegnitveni simtpomi, podobni možnim neželenim učinkom zdravila Effentora.
Danish: Det smertelindrende stof i Effentora er meget stærkt, og det kan være livstruende, hvis et barn utilsigtet kommer til at tage det. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Slovenian: Zdravilo Effentora za lajšanje bolečin je zelo močno in lahko ogroža življenje otroka, ki zdravilo po nezgodi zaužije.
Danish: Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Danish: Sederende lægemidler, såsom benzodiazepiner eller relaterede lægemidler Hvis opioider bruges sammen med sederende lægemidler, såsom benzodiazepiner eller relaterede lægemidler, øger det risikoen for sedation, respirationsdepression, koma og død på grund af den additive CNS-undertrykkende virkning.
Slovenian: Sočasna uporaba opioidov s sedativnimi zdravili, kot so benzodiazepini ali povezana zdravila, poveča tveganje za sedacijo, respiratorno depresijo, komo in smrt zaradi aditivnega učinka na depresijo OŽS.
Danish: Tel: +353 (0) 51 321 740
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Danish: • usædvanlig langsom hjerterytme, følelse af, at have det meget varmt (hedeture)
Slovenian: • moten ali zameglen vid, rdeče oko • neobičajno počasen srčni utrip, občutek vročine (vročinski oblivi)
Danish: De skal imidlertid fortsætte med at tage Deres normale smertelindrende lægemidler med opioider til at behandle Deres vedvarende kræftsmerter efter lægens anvisning.
Slovenian: Za lajšanje stalne bolečine še naprej jemljite svoje običajno opioidno zdravilo za zdravljenje trajne bolečine pri raku.
Danish: Effentora må ikke ordineres til patienter under 18 år
Slovenian: Zdravila Effentora ni dovoljeno predpisati bolnikom, mlajšim od 18 let Izobraževalno gradivo za bolnike mora vsebovati naslednje tri postavke:
Danish: Behandlingen bør påbegyndes og gennemføres under vejledning af en læge med erfaring i opioidbehandling af cancerpatienter.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri ravnanju z opioidno terapijo pri bolnikih s karcinomom, ki mora zdravljenje ves čas tudi voditi.
Danish: Udviklingen af et muligt livstruende serotonergt syndrom kan forekomme ved samtidig brug af serotonerge lægemidler, såsom selektive serotoningenoptagelseshæmmere (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI'er) og serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere (serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors, SNRI'er), og sammen med lægemidler, der hæmmer serotoninmetabolismen (herunder monoaminoxidasehæmmere [monoamine oxidase inhibitors, MAOhæmmere]).
Slovenian: (SSRI, Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors) in zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI, Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors) ter zdravili, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci monoaminoksidaze [MAOI, Monoamine Oxidase
Danish: Træk folien på bagsiden af blister-enheden af for at blotlægge tabletten.
Slovenian: Hrbtno folijo nato odluščite, da odkrijete tableto.
Danish: • Kontakt straks lægen, hvis De oplever en kombination af følgende symptomer
Slovenian: • Če se pojavi kombinacija spodnjih simptomov, se takoj obrnite na zdravnika
Danish: • følelse af at være opstemt, nervøs, unormal, anspændt eller langsom; se eller høre ting, der faktisk slet ikke er der (hallucinationer), nedsat bevidsthed, ændring i den mentale tilstand,
Slovenian: • občutek vznesenosti, nervoze, abnormalnosti, živčnosti ali upočasnjenosti; videnje ali slišanje neobstoječih stvari (halucinacije), zmanjšanje zavesti, sprememba mentalnega stanja, odvisnost (odvisnost od zdravila, zasvojenost), dezorientacija, pomanjkanje koncentracije, izguba ravnotežja, vrtoglavica, težave z govorjenjem, zvonjenje v ušesih, nelagodje v ušesih
Danish: Må ikke suges/suttes på, tygges eller synkes hel.
Slovenian: Tablete ne sesajte, ne žvečite in ne pogoltnite cele.
Danish: Der bør derfor udvises særlig forsigtighed under titreringen hos patienter med moderat eller svær lever- eller nyresygdom.
Slovenian: Zato bodite pri postopku titriranja posebno previdni pri bolnikih z zmerno do resno okvaro delovanja jeter ali ledvic.
Danish: Så snart tabletten er taget ud af blistret, må den ikke gemmes, da tablettens beskaffenhed i så fald ikke kan garanteres, og fordi der kan ske utilsigtet eksponering over for tabletten.
Slovenian: Tablete ni dovoljeno shranjevati zunaj pretisnega omota, saj se lahko razgradi, pojavi pa se lahko tudi tveganje nezgodne izpostavljenosti tableti.
Danish: De kan opleve abstinenssymptomer (kvalme, opkastning, diarré, angst, kulderystelser, tremor og svedtendens), mens De anvender disse lægemidler.
Slovenian: Med uporabo teh zdravil se lahko pojavij odtegnitveni sindrom (siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, tesnoba, mrzlica, tremor in znojenje).
Danish: 2 under "Brug af anden medicin sammen med Effentora").
Slovenian: • Če uporabljate benzodiazepine (glejte poglavje 2 pod »Druga zdravila in zdravilo Effentora«).
Danish: Det anbefales at udvise særlig forsigtighed i forbindelse med titrering af Effentora-doser til ældre patienter.
Slovenian: Pri titriranju odmerka zdravila Effentora pri starejših bolnikih se priporoča pazljivost.
Danish: Brug ikke andre fentanylpræparater tidligere ordineret for Deres gennembrudssmerter, mens De bliver behandlet med Effentora.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Effentora ne uporabljajte drugih zdravil s fentanilom, ki so vam jih pred tem predpisali za zdravljenje prebijajoče bolečine.
Danish: Rødme Hedeture
Slovenian: vročinski valovi
Danish: Muskeltrækninger
Slovenian: mišična oslabelost
Danish: Effentora-bukkaltabletter er til anvendelse i mundhulen.
Slovenian: Zdravilo Effentora bukalne tablete so samo za oralno uporabo.
Danish: I et klinisk studie med patienter med grad 1-mucositis blev der observeret forskelle i eksponeringen med Effentora.
Slovenian: Razlike v izpostavljenosti pri zdravilu Effentora so opazili v kliničnih študijah pri bolnikih z mukozitisom stopnje 1.
Danish: • Produktresumé og indlægsseddel
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo
Danish: Fentanyl
Slovenian: Effentora.