FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser [Fylles ut nasjonalt]
Greek: • Θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών επεισοδίων μανίας που σχετίζονται με διπολική διαταραχή I.
Norwegian Bokmål: • Behandling av moderate til alvorlige maniske episoder forbundet med bipolar lidelse type 1.
Greek: Το Aloperidin χρησιμοποιείται μερικές φορές σε περιπτώσεις που άλλα φάρμακα ή θεραπείες δεν ήταν αποτελεσματικά ή προκάλεσαν μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Haldol brukes av og til når andre legemidler ikke har effekt eller gir uakseptable bivirkninger.
Greek: 4 σταγόνες
Norwegian Bokmål: 4 dråper
Greek: 10 σταγόνες
Norwegian Bokmål: 10 dråper
Greek: • Αδειάστε το περιεχόμενο σε ένα κουτάλι.
Norwegian Bokmål: • Overfør miksturen til en skje.
Greek: Θεραπεία των διαταραχών ακούσιας επαναλαμβανόμενης σπασμωδικής κίνησης, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Tourette, σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 10 έως 17 ετών με σοβαρή δυσλειτουργία κατόπιν αποτυχίας εκπαιδευτικών, ψυχολογικών και άλλων φαρμακολογικών θεραπειών
Norwegian Bokmål: Behandling av sykdommer med tics, inkludert Tourettes syndrom, hos barn og ungdom i alderen 10-17 år med alvorlig svekkelse, når atferds-, psykologisk og annen farmakologisk behandling er mislykket
Greek: Τα αποτελέσματα βρίσκονται εντός της διακύμανσης που παρατηρείται στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης.
Norwegian Bokmål: Resultatene er innenfor den observerte variasjonen i farmakokinetikken til haloperidol.
Greek: 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα:
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml mikstur, oppløsning:
Greek: Η αναστολή αυτών των οδών μεταβολισμού από κάποιο άλλο φαρμακευτικό προϊόν ή η μείωση της ενζυμικής δράσης του CYP2D6, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης.
Norwegian Bokmål: Dersom disse mekanismene hemmes av andre legemidler eller ved en reduksjon i CYP2D6 enzymaktivitet, kan haloperidolkonsentrasjonen øke.
Greek: • Καρκίνο (όπως τορεμιφαίνη και βανδετανίμπη) Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε βεπριδίλη (για το θωρακικό άλγος ή τη μείωση της αρτηριακής πίεσης) ή μεθαδόνη (αναλγητικό ή για την αντιμετώπιση του φαρμακευτικού εθισμού).
Norwegian Bokmål: Informer også legen dersom du bruker bepridil (mot brystsmerter eller lavt blodtrykk) eller metadon (som smertestillende eller ved behandling av rusavhengighet).
Greek: Η μείωση της δράσης του ενζύμου CYP2D6 μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i CYP2D6-enzymaktivitet kan føre til økt konsentrasjon av haloperidol.
Greek: • Των διαταραχών ακούσιας επαναλαμβανόμενης σπασμωδικής κίνησης, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Tourette, σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 10 έως 17 ετών με σοβαρή δυσλειτουργία κατόπιν αποτυχίας εκπαιδευτικών, ψυχολογικών και άλλων φαρμακολογικών θεραπειών.
Norwegian Bokmål: • Sykdommer med tics, inkludert Tourettes syndrom, hos barn og ungdom i alderen 10-17 år med alvorlig svekkelse, når atferds-, psykologisk og annen farmakologisk behandling er mislykket.
Greek: Βρογχόσπασμος Οίδημα λάρυγγα Λαρυγγόσπασμος
Norwegian Bokmål: Laryngealt ødem Laryngospasme
Greek: Μπορεί να συνδυαστεί με αντικαταθλιπτικούς παράγοντες για την αντιμετώπιση των παθήσεων εκείνων στις οποίες η κατάθλιψη και η ψύχωση συνυπάρχουν (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Haldol kan kombineres med antidepressiver for å behandle tilfeller med samtidig depresjon og psykose (se pkt.
Greek: Υπόταση, Ορθοστατική υπόταση
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning
Greek: • Εν συνεχεία, η δόση θα προσαρμοστεί έως ότου ο γιατρός βρει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς.
Norwegian Bokmål: • Antall tabletter justeres inntil legen finner dosen som passer best for deg.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται μείωση της δόσης σε περίπτωση παράτασης του διαστήματος QTc, ενώ στην περίπτωση που το διάστημα QTc υπερβαίνει τα 500 ms η θεραπεία με αλοπεριδόλη πρέπει να διακόπτεται.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere dosen under behandling dersom QTc forlenges, men haloperidol skal seponeres dersom QTc er >500 ms.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Aloperidin.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, rådfør deg med lege eller apotek før du tar Haldol.
Greek: Μηνορραγία Διαταραχές εμμήνου ρύσης Σεξουαλική δυσλειτουργία
Norwegian Bokmål: Menoragi Menstruasjonsforstyrrelser Seksuell dysfunksjon
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 1000 pasienter):
Greek: • Θεραπεία των διαταραχών ακούσιας επαναλαμβανόμενης σπασμωδικής κίνησης, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Tourette, σε ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία κατόπιν αποτυχίας εκπαιδευτικών, ψυχολογικών και άλλων φαρμακολογικών θεραπειών.
Norwegian Bokmål: • Behandling av sykdommer med tics, inkludert Tourettes syndrom, hos pasienter med alvorlig svekkelse, når atferds-, psykologisk og annen farmakologisk behandling er mislykket.
Greek: Περαιτέρω δόσεις μπορούν να χορηγηθούν και να προσαρμοστούν σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Ytterligere doser justeres i henhold til pasientens respons.
Greek: Περαιτέρω δόσεις μπορούν να χορηγηθούν και να προσαρμοστούν σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Norwegian Bokmål: Ytterligere doser administreres og justeres i henhold til pasientens respons (se pkt.
Greek: • 1 έως 10 mg/ημέρα από στόματος, ως εφάπαξ δόση ή σε 2 έως 3 διαιρεμένες δόσεις.
Norwegian Bokmål: • 1-10 mg daglig peroralt, som en enkeltdose eller fordelt på 2-3 doser.
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί ενισχυμένη επίδραση στο ΚΝΣ κατά το συνδυασμό με μεθυλντόπα.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med metyldopa er en forsterket CNS-effekt også rapportert.
Greek: Προφύλαξη, μεμονωμένα ή σε συνδυασμό σε ασθενείς που διατρέχουν μέτριο έως υψηλό κίνδυνο εμφάνισης μετεγχειρητικών συμβάντων ναυτίας και εμέτου, όταν η θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα είναι μη αποτελεσματική ή μη ανεκτή
Norwegian Bokmål: Mono- eller kombinasjonsprofylakse hos pasienter med moderat til høy risiko for postoperativ kvalme og oppkast, når andre legemidler ikke har effekt eller ikke blir tolerert
Greek: Ποσότητα του φαρμάκου που θα σας χορηγηθεί Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την ποσότητα του Aloperidin που χρειάζεστε και τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye Haldol du behøver og hvor lenge.
Greek: • Μη φυσιολογική μυϊκή τάση
Norwegian Bokmål: • Unormal muskelspenning
Greek: Αιφνίδιος θάνατος Οίδημα προσώπου Υποθερμία
Norwegian Bokmål: Plutselig død Ansiktsødem Hypotermi
Greek: Η επίδραση της ηπατική δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης δεν έχει αξιολογηθεί.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til haloperidol er ikke vurdert.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Haldol.
Greek: ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Norwegian Bokmål: Haldol og andre berørte navn (se Vedlegg I) 2 mg/ml mikstur, oppløsning Haldol og andre berørte navn (se Vedlegg I) 10 mg/ml mikstur, oppløsning
Greek: Θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών επεισοδίων μανίας που σχετίζονται με διπολική διαταραχή I
Norwegian Bokmål: Behandling av moderate til alvorlige maniske episoder forbundet med bipolar lidelse type 1
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Haldol
Greek: • Εν συνεχεία, η ποσότητα του Aloperidin που παίρνετε θα προσαρμοστεί έως ότου ο γιατρός βρει την κατάλληλη δόση για εσάς.
Norwegian Bokmål: • Mengde Haldol justeres inntil legen finner dosen som passer best for deg
Greek: Μεταξύ των ασθενών παρατηρήθηκε υψηλή διακύμανση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Stor variasjon mellom individer med hensyn til plasmakonsentrasjon ble observert.
Greek: Αυτές είναι πολύ συχνές σε άτομα που χρησιμοποιούν το Aloperidin (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Norwegian Bokmål: Disse er svært vanlige hos personer som får Haldol (forekommer hos flere enn 1 av10 personer).
Greek: Θεραπεία των διαταραχών ακούσιας επαναλαμβανόμενης σπασμωδικής κίνησης, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Tourette, σε ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία κατόπιν αποτυχίας εκπαιδευτικών, ψυχολογικών και άλλων φαρμακολογικών θεραπειών
Norwegian Bokmål: Behandling av sykdommer med tics, inkludert Tourettes syndrom, hos pasienter med alvorlig svekkelse, når atferds-, psykologisk og annen farmakologisk behandling er mislykket
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du får Haldol dersom du er eldre, spesielt hvis du har demens.
Greek: Τα σημεία της DVT στα κάτω άκρα περιλαμβάνουν οίδημα, άλγος και ερυθρότητα στα κάτω άκρα, αλλά ο θρόμβος μπορεί να μετακινηθεί στους πνεύμονες προκαλώντας θωρακικό άλγος και δυσκολία στην αναπνοή.
Norwegian Bokmål: Tegn på blodpropp i beina omfatter hevelse, smerte og rødhet i beinet, men blodproppen kan forflytte seg til lungene og gi brystsmerter og pusteproblemer.
Greek: Επαγρυπνείτε για την εμφάνιση σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το νοσοκόμο σας αν παρατηρήσετε ή υποψιάζεστε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får eller mistenker noe av det følgende.
Greek: • Οίδημα που προκαλείται από τη συσσώρευση υγρών στον οργανισμό.
Norwegian Bokmål: • Hevelse på grunn av opphopning av væske i kroppen.
Greek: Το φάρμακο αυτό θα σας χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμο, ως εκ τούτου, δεν είναι πιθανό να παραλείψετε μία δόση ή να σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση από την κανονική.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose eller dersom du får for mye Haldol Du vil få dette legemidlet av en lege eller sykepleier, så det er liten sjanse for at du går glipp av en dose eller får for mye.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Aloperidin
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Haldol
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Norwegian Bokmål: Ta alltid dette legemidlet slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Greek: Πώς να πάρετε το Aloperidin
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Haldol
Greek: Η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται από αρκετές οδούς (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Haloperidol metaboliseres via flere mekanismer (se pkt.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Aloperidin Η διακοπή της λήψης του Aloperidin θα γίνει σταδιακά, εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει διαφορετικά.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Haldol Med mindre legen har fortalt deg noe annet skal du avbryte behandlingen med Haldol gradvis.
Greek: • Ξεβιδώστε τη σύριγγα για από στόματος χρήση από τη φιάλη πιέζοντας το βιδωτό πώμα προς τα κάτω και γυρίζοντάς το αριστερόστροφα (εικόνα 3).
Norwegian Bokmål: • Skru sprøyten fra flasken ved å trykke skrukorken ned og vri mot klokka (figur 3).
Greek: • Θεραπεία της οξείας ψυχοκινητικής διέγερσης που σχετίζεται με ψυχωσική διαταραχή ή επεισόδια μανίας της διπολικής διαταραχής I.
Norwegian Bokmål: • Behandling av akutt psykomotorisk agitasjon forbundet med psykotisk sykdom eller maniske episoder ved bipolar lidelse type 1.
Greek: Το Aloperidin περιέχει τη δραστική ουσία αλοπεριδόλη.
Norwegian Bokmål: Haldol inneholder virkestoffet haloperidol.
Greek: • 1 έως 2 mg ενδομυϊκώς.
Norwegian Bokmål: • 1-2 mg intramuskulært.
Greek: • Προφύλαξη, μεμονωμένα ή σε συνδυασμό σε ασθενείς που διατρέχουν μέτριο έως υψηλό κίνδυνο εμφάνισης μετεγχειρητικών συμβάντων ναυτίας και εμέτου όταν η θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα είναι μη αποτελεσματική ή μη ανεκτή.
Norwegian Bokmål: • Mono- eller kombinasjonsprofylakse hos pasienter med moderat til høy risiko for postoperativ kvalme og oppkast, når andre legemidler ikke har hatt effekt eller ikke blir tolerert.
Greek: • Ναυτία και έμετο (όπως δολασετρόνη)
Norwegian Bokmål: • kvalme og oppkast (som dolasetron)
Greek: Υπόταση Ορθοστατική υπόταση
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Greek: ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 1 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 4 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 5 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 20 mg δισκία
Norwegian Bokmål: Haldol og andre berørte navn (se Vedlegg I) 1 mg tabletter Haldol og andre berørte navn (se Vedlegg I) 2 mg tabletter Haldol og andre berørte navn (se Vedlegg I) 4 mg tabletter Haldol og andre berørte navn (se Vedlegg I) 5 mg tabletter Haldol og andre berørte navn (se Vedlegg I) 10 mg tabletter Haldol og andre berørte navn (se Vedlegg I) 20 mg tabletter
Greek: ml ALOPERIDIN
Norwegian Bokmål: mg haloperidol
Greek: • Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη (για την επιληψία)
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin (mot epilepsi)
Greek: • Υπερβολική εφίδρωση
Norwegian Bokmål: • Overdreven svetting
Greek: Beerse, Belgium
Norwegian Bokmål: Beerse, Belgia
Greek: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Norwegian Bokmål: 5026 RH Tilburg Nederland
Greek: 16904 Solna Sweden
Norwegian Bokmål: 16904 Solna Sverige
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Greek: 41470 Neuss Germany
Norwegian Bokmål: 41470 Neuss Tyskland
Greek: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Norwegian Bokmål: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Frankrike
Greek: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Norwegian Bokmål: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Greek: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italia
Greek: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Østerrike
Greek: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
Norwegian Bokmål: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgia
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
Greek: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Norwegian Bokmål: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Hellas
Greek: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Norwegian Bokmål: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Hellas
Greek: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Norwegian Bokmål: 2 mg/ml i flasker à 15 ml, 30 ml, 100 ml og 195 ml
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk; Intravenøs bruk
Greek: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgia
Greek: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Norwegian Bokmål: Haldol-Janssen 2 mg/ml i flasker à 30 ml og 100 ml
Greek: Πόσιμες Σταγόνες, Διαλύμα
Norwegian Bokmål: Dråper, oppløsning Oral bruk
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{Φαξ}>
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Greek: • Αισθάνεστε πολύ επιθετικοί, εχθρικοί ή βίαιοι.
Norwegian Bokmål: • føle deg veldig aggressiv, fiendtlig eller voldelig.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du trenger akutt medisinsk behandling.
Greek: Κύπρος, Ιρλανδία, Μάλτα, Ηνωμένο Βασίλειο:
Norwegian Bokmål: Kypros, Irland, Malta, Storbritannia:
Greek: • Δεν θα σας χορηγηθούν περισσότερο από 300 mg κάθε 4 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: • Du vil ikke få mer enn 300 mg hver 4. uke.
Greek: • Αισθάνεστε ασυνήθιστη καχυποψία (παράνοια)
Norwegian Bokmål: • føle deg uvanlig mistenksom (paranoia)
Greek: Κατά μέσο όρο, συγκεντρώσεις σε αυτό το εύρος επιτυγχάνονται με δόσεις 1 έως 4 mg ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig vil konsentrasjoner i dette området nås ved doser på 1-4 mg daglig.
Greek: • Συνήθως 4 εβδομάδες μεταξύ των ενέσεων.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis 4 uker mellom hver injeksjon.
Greek: Αν χάσετε ένα ραντεβού, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας για να κανονίσετε ένα νέο ραντεβού.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en legetime, kontakt legen umiddelbart for å avtale en ny time.
Greek: • Το πώς έχετε αντιδράσει στην αλοπεριδόλη στο παρελθόν.
Norwegian Bokmål: • hvordan du har reagert på haloperidol tidligere.
Greek: δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Norwegian Bokmål: kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Greek: Το Aloperidin Decanoas θα σας χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμο.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Greek: • Την ηλικία σας
Norwegian Bokmål: • din alder
Greek: • Πιστεύετε πράγματα που δεν είναι αληθινά (παραληρητικές ιδέες)
Norwegian Bokmål: • tro noe som ikke er sant (vrangforestillinger)
Greek: Οι ασθενείς πρέπει πάντα να λαμβάνουν θεραπεία συντήρησης στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση
Norwegian Bokmål: Pasienter skal alltid få laveste effektive vedlikeholdsdose.
Greek: Ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω
Norwegian Bokmål: Voksne ≥ 18 år
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυξάνονται βαθμιαία και συνήθως φθάνουν στο μέγιστο επίπεδο μέσα σε 3 έως 9 ημέρες μετά την ένεση.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen øker gradvis, og maksimal konsentrasjon nås vanligvis innen 3-9 dager etter injeksjon.
Greek: Δεδομένου ότι η χορήγηση όγκων μεγαλύτερων των 3 ml προκαλεί δυσφορία στον ασθενή, δεν συνιστάται η χορήγηση τέτοιων μεγάλων όγκων.
Norwegian Bokmål: Siden administrering av volum større enn 3 ml er ubehagelig for pasienten, anbefales ikke slike store volum.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις παρακάτω ονομασίες:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn: Østerrike:
Greek: Συνιστάται οι ενέσεις να εναλλάσσονται μεταξύ των δύο γλουτιαίων μυών.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å skifte mellom de to glutealmusklene.
Greek: • Ανοδική κίνηση των οφθαλμών ή ταχείς οφθαλμικές κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε
Norwegian Bokmål: • bevegelse av øyet oppover eller raske øyebevegelser du ikke kan kontrollere
Greek: • Υψηλή ή χαμηλή θερμοκρασία σώματος
Norwegian Bokmål: • høy eller lav kroppstemperatur
Greek: Τα ακόλουθα προβλήματα ενδέχεται να εμφανιστούν σε νεογνά των οποίων οι μητέρες χρησιμοποιούν Aloperidin Decanoas τους τελευταίους 3 μήνες της κύησης (τελευταίο τρίμηνο):
Norwegian Bokmål: Følgende problemer kan oppstå hos nyfødte der moren har brukt Haldol Decanoate de tre siste månedene av graviditeten (siste trimester):
Greek: Με βάση τα συγκεντρωτικά δεδομένα για την ασφάλεια από αυτές τις κλινικές μελέτες, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: εξωπυραμιδική διαταραχή (14%), τρόμος (8%), παρκινσονισμός (7%), μυϊκή δυσκαμψία (6%) και υπνηλία (5%).
Norwegian Bokmål: Basert på samlede sikkerhetsdata fra disse kliniske studiene var de vanligste rapporterte bivirkningene: ekstrapyramidale forstyrrelser (14 %), tremor (8 %), parkinsonisme (7 %), muskelstivhet (6 %) og somnolens (5 %).
Greek: Η σχέση μεταξύ της δόσης και του επιπέδου της αλοπεριδόλης στο πλάσμα είναι περίπου γραμμική για δόσεις κάτω των 450 mg.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom dose og nivå av haloperidol i plasma er tilnærmet lineært for doser under 450 mg.
Greek: • Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης δόσης των 300 mg κάθε 4 εβδομάδες, διότι οι ανησυχίες για την ασφάλεια υπερτερούν του κλινικού οφέλους από τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: • En maksimal dose på 300 mg hver 4. uke må ikke overskrides fordi sikkerhetsrisikoen er høyere enn de kliniske fordelene ved behandling.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοπικής ανοχής, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av lokal toleranse, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρών εξωπυραμιδικών αντιδράσεων, συνιστάται η χορήγηση ενός αντιπαρκινσονικού φαρμακευτικού προϊόντος, η οποία θα πρέπει να συνεχιστεί για αρκετές εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med alvorlige ekstrapyramidale reaksjoner anbefales administrering av antiparkinsonmidler, som fortsettes i flere uker.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας και η τιτλοποίηση της δόσης πρέπει να πραγματοποιούνται υπό στενή κλινική παρακολούθηση..
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling og dosetitrering skal gjøres under nøye klinisk overvåking.
Greek: • Χαμηλή αρτηριακή πίεση
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk
Greek: Συνήθως 4 εβδομάδες μεταξύ των ενέσεων Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση
Norwegian Bokmål: Vanligvis 4 uker mellom hver injeksjon Les pakningsvedlegget før bruk [Fylles ut nasjonalt]
Greek: • Δυσκολία ή αδυναμία του ατόμου να ανοίξει το στόμα
Norwegian Bokmål: • ikke i stand til eller problemer med å åpne munnen
Greek: Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζονται σε (ή έχουν εκτιμηθεί από) κλινικές δοκιμές ή επιδημιολογικές μελέτες με δεκανοϊκή αλοπεριδόλη και ταξινομούνται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη:
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene er basert på (eller estimert ut ifra) kliniske studier eller epidemiologiske studier med haloperidoldekanoat, og er klassifisert ved bruk av følgende konvensjon:
Greek: Ισλανδία, Νορβηγία, Σουηδία:
Norwegian Bokmål: Island, Norge, Sverige:
Greek: Βέλγιο, Γαλλία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία:
Norwegian Bokmål: Belgia, Frankrike, Italia, Luxembourg, Nederland:
Greek: • Κατάθλιψη.
Norwegian Bokmål: • depresjon.
Greek: Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση ώστε να είναι κατάλληλη για εσάς, ενώ ενδέχεται επίσης να σας χορηγήσει έναν τύπο αλοπεριδόλης που λαμβάνεται από το στόμα.
Norwegian Bokmål: Legen vil justere dosen så den passer deg, og kan også gi deg haloperidol som tas gjennom munnen.
Greek: Περίπου το ένα τρίτο της δόσης της αλοπεριδόλης απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως ως μεταβολίτες.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av en dose haloperidol utskilles i urin, hovedsakelig som metabolitter.
Greek: • Κανονικά, η θεραπεία στους ηλικιωμένους ξεκινάει με χαμηλότερη δόση, συνήθως 12,5 mg έως 25 mg κάθε 4 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: • Eldre vil normalt starte med en lavere dose, vanligvis 12,5-25 mg hver 4. uke.
Greek: Δεδομένου ότι οι ασθενείς που αντιμετωπίζονται με αντιψυχωσικά συχνά έχουν επίκτητους παράγοντες κινδύνου για VTE, πρέπει να προσδιορίζονται όλοι οι πιθανοί παράγοντες κινδύνου για VTE πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ALOPERIDIN Decanoas και να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med Haldol Decanoate og forebyggende tiltak iverksettes.
Greek: Πίνακας 1: Συνιστώμενες δόσεις της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseanbefalinger for haloperidoldekanoat til voksne som er 18 år og eldre
Greek: Το Aloperidin Decanoas δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.