FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although M1 metabolites show only slight hypoglycaemic activity (approximately 5 times lower than nateglinide), metabolite accumulation might increase the hypoglycaemic effect of the administered dose.
Italian: Sebbene i metaboliti M1 mostrino solo una leggera attività ipoglicemica (circa 5 volte inferiore alla nateglinide), l'accumulo di metaboliti potrebbe aumentare l'effetto ipoglicemico della dose somministrata.
English: Rare: Hypersensitivity reactions such as rash, itching and urticaria.
Italian: Raro: reazioni di ipersensibilità quali rash, prurito e orticaria.
English: If you miss a meal, skip that dose of Starlix and wait until your next meal.
Italian: Se salta un pasto, salti la corrispondente dose di Starlix e aspetti fino al pasto successivo.
English: What Starlix is and what it is used for What you need to know before you take Starlix How to take Starlix
Italian: Cos'è Starlix e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Starlix Come prendere Starlix
English: Take Starlix before meals.
Italian: Prenda Starlix prima dei pasti.
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting
Italian: • Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito
English: Do not breast-feed during treatment with Starlix.
Italian: Non allatti al seno durante il trattamento con Starlix.
English: Patients with severe renal impairment (see section 5.2) who have not undergone haemodialysis are more susceptible to the glucose-lowering effect of Starlix.
Italian: Pazienti con insufficienza renale grave (vedere paragrafo 5.2) che non sono stati sottoposti ad emodialisi sono più suscettibili all'effetto da abbassamento del glucosio di Starlix.
English: Rare: Elevations in liver enzymes.
Italian: Raro: innalzamento degli enzimi epatici.
English: Similarly, there was no clinically significant pharmacokinetic interaction of Starlix with other oral antidiabetic agents such as metformin or glibenclamide.
Italian: Allo stesso modo, non si sono verificate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative tra Starlix e altri antidiabetici orali quali la metformina o la glibenclamide.
English: Your doctor will prescribe Starlix together with metformin, if inadequately controlled despite a maximally tolerated dose of metformin.
Italian: Il medico le prescriverà Starlix insieme a metformina, se non è controllato adeguatamente nonostante la dose massima tollerata di metformina.
English: Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Starlix in volunteers and type 2 diabetic patients.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche diminuiscono rapidamente, e, tipicamente, l'emivita di eliminazione della nateglinide è in media pari a 1,5 ore in tutti gli studi condotti con Starlix in volontari e in pazienti affetti da diabete di tipo 2.
English: Since the primary therapeutic effect of Starlix is to reduce mealtime glucose (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Starlix may also be monitored with 1-2 hour post-meal glucose.
Italian: Poiché l'effetto terapeutico primario di Starlix consiste in una riduzione della glicemia postprandiale (che contribuisce alla formazione di HbA1c), la risposta terapeutica a Starlix può essere monitorata anche con una misurazione della glicemia 1-2 ore dopo il pasto.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, of the Lapp lactase deficiency or of glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
English: - St. John's Wort, also known as Hypericum perforatum (a herbal medicine).
Italian: - Erba di San Giovanni, anche noto come Hypericum perforatum (medicinale a base di erbe).
English: Do not use any Starlix pack that is damaged or shows signs of tampering.
Italian: Non usi Starlix se la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
English: CYP2C9 and CYP3A4 substrates
Italian: Substrati di CYP2C9 e CYP3A4
English: - Anabolic hormones (e.g. methandrostenolone).
Italian: - Ormoni anabolizzanti (ad es. metandrostenolone).
English: Nateglinide, when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
Italian: Qualora assunta prima del pasto, la nateglinide ripristina la fase precoce o prima fase della secrezione di insulina, che è andata perduta nei pazienti con diabete di tipo 2, con il risultato di una riduzione del glucosio postprandiale e della HbA1c.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Italian: Occorre avvertire i pazienti affinché adottino le necessarie precauzioni per evitare episodi di ipoglicemia durante la guida di veicoli.
English: Most of the [14C] nateglinide is excreted in the urine (83%), with an additional 10% eliminated in the faeces.
Italian: C]-nateglinide viene escreta nelle urine (83%), e un ulteriore 10% viene eliminato con le feci.
English: The amount of Starlix that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
Italian: Le dosi di Starlix necessarie possono variare in caso di assunzione di altri medicinali, poiché questi possono determinare aumenti o diminuzioni dei livelli di zucchero nel sangue.
English: Common: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea.
Italian: Comune: dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea.
English: These are symptoms of low blood sugar (hypoglycaemia), which are usually mild.
Italian: Questi sono i sintomi di bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), che sono generalmentelievi.
English: In rabbits, embryonic development was adversely affected and the incidence of gallbladder agenesis or small gallbladder was increased at doses of 300 and 500 mg/kg (approximately 24 and 28 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals), but not at 150 mg/kg (approximately 17 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals).
Italian: Nel coniglio, lo sviluppo embrionale è stato influenzato negativamente e l'incidenza di agenesia della cistifellea o di cistifellea piccola è risultata aumentata a dosi di 300 e 500 mg/kg (circa 24 e 28 volte l'esposizione terapeutica nell'uomo con una dose massima raccomandata di 180 mg, tre volte al giorno prima dei pasti), ma non a 150 mg/kg (circa 17 volte l'esposizione terapeutica nell'uomo con una dose massima raccomandata di 180 mg, tre volte al giorno prima dei pasti).
English: Other adverse events observed in clinical studies were of a similar incidence in Starlix-treated and placebo-treated patients.
Italian: Altri effetti indesiderati, osservati nel corso di studi clinici, avevano incidenza simile nei pazienti trattati con Starlix o con placebo.
English: Common: Symptoms suggestive of hypoglycaemia.
Italian: Comune: sintomi indicativi di ipoglicemia.
English: When these medicinal products - that enhance or reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide - are administered to or withdrawn from patients receiving nateglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Italian: Quando questi medicinali - che aumentano o riducono l'effetto ipoglicemizzante della nateglinidevengono somministrati o sospesi in pazienti in trattamento con nateglinide, è necessario osservare attentamente il paziente al fine di rilevare eventuali modifiche del controllo glicemico.
English: What Starlix is The active substance of Starlix, nateglinide, belongs to a group of medicines called oral antidiabetics.
Italian: La sostanza attiva di Starlix, nateglinide, appartiene ad un gruppo di medicinali noti come antidiabetici orali.
English: Repeated dosing with 90 mg once daily for 1 to 3 months in diabetic patients with end-stage renal disease (ESRD) showed pronounced M1 metabolite accumulation up to 1.2 ng/ml despite the reduced dose.
Italian: Dosaggi ripetuti con 90 mg una volta al giorno per 1-3 mesi in pazienti diabetici con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) hanno mostrato un marcato accumulo di metaboliti M1 fino a 1,2 ng/ml nonostante la dose ridotta.
English: Conversely, these medicinal products had no effect on the pharmacokinetics of nateglinide.
Italian: Per contro, questi medicinali non hanno effetti sulla farmacocinetica della nateglinide.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03 Aprile 2001
English: These symptoms included sweating, trembling, dizziness, increased appetite, palpitations, nausea, fatigue, and weakness.
Italian: Questi sintomi comprendevano sudorazione, tremore, capogiri, aumento dell'appetito, palpitazioni, nausea, affaticamento e debolezza.
English: - Beta blockers or ACE inhibitors (angiotensin-converting enzyme inhibitors) (used, for example,
Italian: - Beta-bloccanti o ACE inibitori (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina) (usati,
English: Nateglinide should not be used in monotherapy.
Italian: La nateglinide non deve essere utilizzata in monoterapia.
English: In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose, the effect of nateglinide on HbA1c was additive compared to either agent alone.
Italian: In associazione con la metformina, che influenzava principalmente il glucosio plasmatico a digiuno, l'effetto della nateglinide sulla HbA1c era additivo in confronto a quello dei singoli medicinali da soli.
English: Elderly Age did not influence the pharmacokinetic properties of nateglinide.
Italian: Anziani L'età non influenza le proprietà farmacocinetiche della nateglinide.
English: What Starlix is and what it is used for
Italian: Cos'è Starlix e a cosa serve
English: croscarmellose sodium; magnesium stearate and silica, colloidal anhydrous.
Italian: croscarmellosa sodica; magnesio stearato e silice colloidale anidra.
English: Not all pack sizes or tablet strengths may be available in your country.
Italian: E' possible che non tutte le confezioni o i dosaggi siano commercializzati nel suo paese
English: - Salicylates such as aspirin (used as painkillers).
Italian: - Salicilati come aspirina (usati come antidolorifici).
English: Do not take Starlix if you are pregnant or planning to become pregnant.
Italian: Non usi Starlix se è in stato di gravidanza o se la sta pianificando.
English: See your doctor as soon as possible if you become pregnant during treatment.
Italian: Se inizia una gravidanza nel corso del trattamento, consulti appena possibile il medico.
English: Interaction studies with a CYP3A4 inhibitor have not been carried out in vivo.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione in vivo con un inibitori di CYP3A4.
English: Combination with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia compared to monotherapy.
Italian: Il trattamento contemporaneo con metformina è associato con un aumento del rischio di ipoglicemia, rispetto alla monoterapia.
English: Particular caution is recommended when nateglinide is co-administered with other more potent inhibitors of CYP2C9 (e.g. fluconazole, gemfibrozil or sulfinpyrazone), or in patients known to be poor metabolisers for CYP2C9 substrates.
Italian: Si raccomanda particolare cautela in caso di somministrazione contemporanea di nateglinide e altri più potenti inibitori del CYP2C9 (per es. fluconazolo, gemfibrozil o sulfinpirazone), od in pazienti notoriamente metabolizzatori poveri per i substrati di CYP2C9.
English: No clinically significant differences in nateglinide pharmacokinetics were observed between men and women.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative fra la farmacocinetica della nateglinide nell'uomo e nella donna.
English: If you experience symptoms of low blood sugar (listed in section 4, “Possible side effects”), eat or drink something containing sugar.
Italian: Qualora insorgano sintomi caratteristici dell'ipoglicemia (elencati nel paragrafo 4, “Possibili effetti indesiderati”) deve mangiare o bere qualcosa contenente zucchero.
English: - Somatostatin analogues such as lanreotide and octreotide (used to treat acromegaly).
Italian: - Analoghi della somatostatina come lanreotide e octreotide (usati per trattare l'acromegalia).
English: In vivo, nateglinide has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of medicinal products metabolised by CYP2C9 and CYP3A4.
Italian: In vivo, la nateglinide non mostra effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica dei medicinali metabolizzati dal CYP2C9 e dal CYP3A4.
English: Packs contain 12, 24, 30, 60, 84, 120 and 360 tablets.
Italian: Le confezioni contengono 12, 24, 30, 60, 84, 120 e 360 compresse.
English: The systemic availability and half-life in dialysis-dependent diabetic patients was comparable with healthy subjects.
Italian: La disponibilità sistemica e l'emivita in pazienti diabetici dialisidipendenti erano confrontabili con quelle rilevate in soggetti sani.
English: If you do get symptoms of low blood sugar, eat or drink something containing sugar.
Italian: Qualora insorgano sintomi di ipoglicemia, deve mangiare o bere qualcosa contenente zucchero.
English: If you forget to take a tablet, simply take the next one before your next meal.
Italian: Se dimentica di assumere una compressa di Starlix, assuma semplicemente la prossima compressa prima del pasto successivo.
English: - The other ingredients are lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; povidone;
Italian: - Gli altri componenti sono lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; povidone;
English: Starlix, like other oral antidiabetic agents, must not be used in pregnancy.
Italian: Come per altri medicinali antidiabetici orali, Starlix non deve essere usato in gravidanza.
English: In completed clinical trials, symptoms of hypoglycaemia were reported in 10.4% with nateglinide monotherapy, 14.5% with nateglinide+metformin combination, 6.9% with metformin alone, 19.8% with glibenclamide alone, and 4.1% with placebo.
Italian: Negli studi clinici completati, sono stati riportati sintomi di ipoglicemia nel 10,4% dei soggetti trattati con nateglinide in monoterapia, nel 14,5% di quelli trattati con nateglinide + metformina in associazione, nel 6,9% di quelli trattati con metformina in monoterapia, nel 19,8% di quelli trattati con glibenclamide in monoterapia e nel 4,1% di quelli trattati con placebo.
English: Do not take Starlix - if you are allergic to nateglinide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Non prenda Starlix - se è allergico alla nateglinide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: - Corticosteroids such as prednisone and cortisone (used to treat inflammatory disorders).
Italian: - Corticosteroidi quali il prednisone ed il cortisone (usati per trattare i processi infiammatori).
English: Each tablet contains 60, 120 or 180 mg nateglinide.
Italian: Ogni compressa contiene 60, 120 o 180 mg di nateglinide.
English: - Sympathomimetics (used, for example, to treat asthma).
Italian: - Simpaticomimetici (usati, per esempio, per trattare l'asma).
English: • feeling your heart beating fast
Italian: • sensazione di battito cardiaco accelerato
English: Each blister pack contains 12, 24, 30, 60, 84, 120 or 360 tablets.
Italian: Ciascun blister contiene12, 24, 30, 60, 84, 120 o 360 compresse.
English: What you need to know before you take Starlix
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Starlix
English: - Rifampin (used, for example, to treat tuberculosis).
Italian: - Rifampicina (usata, per esempio, per trattare la tubercolosi).
English: The systemic availability and half-life of nateglinide in non-diabetic subjects with mild to moderate hepatic impairment did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Italian: La disponibilità sistemica e l'emivita della nateglinide nei soggetti non diabetici con insufficienza epatica da lieve a moderata non differiscono in maniera clinicamente significativa da quelle rilevate in soggetti sani.
English: Thus, no dosage adjustment is required for digoxin, warfarin or other drugs that are CYP2C9 or CYP3A4 substrates upon coadministration with Starlix.
Italian: Pertanto, non è necessario aggiustare il dosaggio di digossina, warfarin o altri medicinali substrati del CYP2C9 o del CYP3A4 in caso di concomitante somministrazione con Starlix.
English: 12 film-coated tablets 24 film-coated tablets 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 120 film-coated tablets 360 film-coated tablets
Italian: 12 compresse rivestite con film 24 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film 360 compresse rivestite con film
English: In patients with type 2 diabetes who were given Starlix with a dose range of 60 mg to 240 mg before meals three times a day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax.
Italian: In pazienti affetti da diabete di tipo 2 trattati con dosi giornaliere di Starlix di 60-240 mg prima dei tre pasti principali, per una settimana, la nateglinide ha mostrato una farmacocinetica lineare sia per la AUC che per la Cmax, e il tmax è risultato indipendente dalla dose.
English: Diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues, rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum)
Italian: Diuretici, corticosteroidi, beta2 agonisti, somatropina, analoghi della somatostatina, rifampicina, fenitoina, ed Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
English: The following agents may enhance the hypoglycaemic effect of nateglinide: angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI), non-steroidal anti-inflammatory agents, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones (e.g. methandrostenolone).
Italian: I seguenti agenti possono aumentare l'effetto ipoglicemico della nateglinide: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), agenti antinfiammatori non steroidei, salicilati, inibitori delle monoammino ossidasi, beta bloccanti non selettivi e ormoni anabolizzanti (ad es. metandrostenolone).
English: The systemic availability and half-life of nateglinide in diabetic patients with mild, moderate (creatinine clearance 31-50 ml/min) and severe (creatinine clearance 15-30 ml/min) renal impairment (not undergoing dialysis) did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Italian: La disponibilità sistemica e l'emivita della nateglinide nei pazienti diabetici con insufficienza renale lieve, moderata (clearance della creatinina pari a 31-50 ml/min) e grave (clearance della creatinina pari a 15-30 ml/min) (non sottoposti a dialisi) non differiscono in maniera clinicamente significativa da quelle rilevate in soggetti sani.
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Povidone
English: As with other antidiabetic agents, symptoms suggestive of hypoglycaemia have been observed after administration of nateglinide.
Italian: Come con altri medicinali antidiabetici orali, dopo la somministrazione di nateglinide sono stati osservati sintomi indicativi di ipoglicemia.
English: - Monoamine oxidase inhibitors (used to treat depression).
Italian: - Inibitori della monoamino-ossidasi (usati per trattare la depressione).
English: If you forget to take Starlix
Italian: Se dimentica di prendere Starlix
English: Discontinuation should be considered in patients with severe renal impairment who present with potentiation of the hypoglycaemic effect.
Italian: Dovrebbe essere considerata l'interruzione nei pazienti con insufficienza renale grave che presentano un potenziamento dell'effetto ipoglicemico.
English: Therefore, dose discontinuation is advisable in patients with severe renal impairment who present with potentiation of hypoglycaemic effect while on Starlix.
Italian: Pertanto, l'interruzione del trattamento è consigliabile nei pazienti con insufficienza renale grave che presentano un potenziamento dell'effetto ipoglicemico quando sono in terapia con Starlix.
English: Combination with ACE-inhibitors, NSAIDs, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones
Italian: L'associazione con ACE.inibitori, FANSs, salicilati, inibitori delle monoammino ossidasi, beta bloccanti non selettivi e ormoni anabolizzanti
English: Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Italian: Insufficienza epatica La nateglinide deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con insufficienza epatica moderata.
English: No special requirements
Italian: Nessuna istruzione particolare.
English: The recommended starting dose of Starlix is 60 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Starlix è 60 mg tre volte al giorno, assunta prima di ciascuno dei tre pasti principali.
English: The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues (e.g. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Italian: I seguenti medicinali potrebbero ridurre l'effetto ipoglicemizzante della nateglinide: diuretici, corticosteroidi, beta2 agonisti, somatropina, analoghi della somatostatina (ad es. lanreotide, octreotide), rifampicina, fenitoina, ed Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people): abdominal pain, indigestion, diarrhoea, nausea
Italian: • Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10): dolore addominale, cattiva digestione,
English: • feeling sick (nausea)
Italian: • sensazione di nausea.
English: • Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): mild abnormalities in liver function tests, allergic
Italian: • Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): lievi anomalie nei tests di funzionalità del fegato, reazioni allergiche (ipersensibilità), quali eruzione cutanea e prurito
English: It is recommended that Starlix be administered prior to meals.
Italian: Si raccomanda di assumere Starlix prima dei pasti.
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 141.5 mg per tablet.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato: 141,5 mg per compressa.
English: The recommended maximum daily dose is 180 mg three times daily to be taken before the three main meals.
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata è di 180 mg tre volte al giorno, da prendere prima dei tre pasti principali.
English: Starlix contains lactose
Italian: Starlix contiene lattosio
English: Starlix tablets contain lactose monohydrate.
Italian: Le compresse di Starlix contengono lattosio monoidrato.
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 283 mg per tablet.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato: 283 mg per compressa.
English: The maximum recommended dose is 180 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
Italian: La dose massima raccomandata è 180 mg tre volte al giorno, assunta prima di ciascuno dei tre pasti principali.
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 214 mg per tablet.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato: 214 mg per compressa.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: Starlix contains lactose monohydrate.
Italian: Starlix contiene lattosio monoidrato.