FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Långvarig hepatit B (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit B-virus) hos vuxna (18 år och äldre).
Slovak: B (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B) u dospelých (vo veku od 18 rokov),
Swedish: Studierna visade att IntronA har effekt på de sjukdomar läkemedlet kan användas för att behandla.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek IntronA je účinný pri liečbe chorôb, na ktoré sa môže používať.
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till en lösning för injektion eller infusion (dropp i en ven) och som en färdig injektionsvätska, lösning, i en injektionsflaska eller i en flerdosinjektionspenna.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok alebo infúzny roztok (na kvapkanie do žily), a vo forme injekčného roztoku pripraveného na použitie v injekčnej liekovke alebo vo viacdávkovom pere.
Swedish: Den aktiva substansen i IntronA, interferon alfa-2b, tillhör gruppen interferoner.
Slovak: Účinná látka v lieku IntronA, interferón alfa-2b, patrí do skupiny tzv. interferónov.
Swedish: Varför har IntronA godkänts?
Slovak: Prečo bol liek IntronA povolený?
Swedish: IntronA visade sig också ha effekt vid behandling av hepatit C hos vuxna, både vid användning med och utan ribavirin, samt på yngre patienter då det användes tillsammans med ribavirin.
Slovak: C u dospelých, keď sa použil s ribavirínom alebo bez ribavirínu, a u mladších pacientov, keď sa použil s ribavirínom.
Swedish: Hos fler än 1 av 10 patienter uppträdde dock även anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (låg halt neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), hypotyreos (underfunktion i sköldkörteln) och minskad tillväxt.
Slovak: U detí a dospievajúcich, ktorým sa podával liek IntronA v kombinácii s ribavirínom, boli vedľajšie účinky podobné ako u dospelých, ale u viac ako 1 pacienta z 10 sa pozorovala aj anémia (nízky počet červených krviniek), neutropénia (nízky počet neutrofilov, čo je typ bielych krviniek), hypotyreóza (hypoaktívna štítna žľaza) a spomalený rast.
Swedish: Interferon alfa-2b har funnits i Europeiska unionen (EU) för behandling av olika sjukdomar i flera år. Interferon alfa-2b tillverkas med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan bilda interferon alfa-2b.
Slovak: Interferón alfa-2b v lieku IntronA sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať interferón alfa-2b.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för IntronA finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku IntronA sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har haft svår hjärtsjukdom eller vissa rubbningar i immunsystemet, till patienter som tar immundämpande läkemedel, till hepatitpatienter som har levercirros (ärrvävnad) som ger symtom eller som nyligen har fått läkemedel som påverkar immunsystemet.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali závažné ochorenie srdca alebo určité poruchy imunitného systému, pacienti, ktorí užívajú lieky potláčajúce imunitný systém, pacienti s hepatitídou, ktorí majú cirhózu (zjazvenie) pečene spôsobujúcu symptómy alebo ktorí nedávno užívali lieky ovplyvňujúce imunitný systém, alebo deti alebo dospievajúci s anamnézou závažnej duševnej choroby, najmä s ťažkou depresiou, samovražednými myšlienkami alebo pokusmi o samovraždu.
Swedish: Det interferon alfa-2b som framställs med denna metod verkar på samma sätt som alfa-interferon som producerats naturligt i kroppen.
Slovak: Náhradný interferón alfa2b pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný interferón alfa.
Swedish: • Follikulärt lymfom (en typ av cancer i lymfvävnaden).
Slovak: • folikulárny lymfóm (rakovina lymfatického tkaniva).
Swedish: Hur har IntronA:s effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek IntronA skúmaný?
Swedish: Vilka är riskerna med IntronA?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku IntronA?
Swedish: • Multipelt myelom (en typ av cancer i benmärgen).
Slovak: • mnohonásobný myelóm (rakovina kostnej drene).
Swedish: Vad används IntronA för?
Slovak: Na čo sa liek IntronA používa?
Swedish: • Kronisk myeloisk leukemi (CML, en typ av cancer i de vita blodkropparna) hos vuxna.
Slovak: • chronická myelogénna leukémia (CML, rakovina bielych krviniek)
Swedish: Hur används IntronA?
Slovak: Ako sa liek IntronA používa?
Swedish: Mer information om behandling med IntronA finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom IntronA, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Vad är IntronA?
Slovak: Čo je liek IntronA?
Swedish: Innerförpack ning
Slovak: Cesta podávania Vnútorný obal
Swedish: 31 januari 2022
Slovak: 31.januára 2022
Swedish: • koncentrera sig.
Slovak: • koncentrovať sa.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 september 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. septembra 2015
Swedish: • du nyligen har svimmat
Slovak: • ak ste nedávno omdleli
Swedish: Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 Vecka 4
Slovak: Týždeň 1 Týždeň 2 Týždeň 3 Týždeň 4
Swedish: Dessa kontroller omfattar:
Slovak: Tieto kontroly budú zahŕňať:
Swedish: De har svårt att uppföra sig väl hemma, i skolan eller på andra ställen.
Slovak: Robí im ťažkosti slušne sa správať doma, v škole alebo na iných miestach.
Swedish: Skälet till detta är att detta läkemedel kan förvärra dessa problem.
Slovak: Je to preto, že tento liek môže tieto problémy zhoršiť.
Swedish: Individer kan dock ha större ökningar än vad som återspeglas av de genomsnittliga förändringarna.
Slovak: U jednotlivcov však môže dôjsť k väčším nárastom hodnôt ako sú tie, ktoré odrážajú priemerné zmeny.
Swedish: ADHD kan ge problem i vardagslivet.
Slovak: ADHD môže spôsobovať problémy v každodennom živote.
Swedish: Halveringstiden för eliminering av guanfacin är cirka 18 timmar.
Slovak: Polčas eliminácie guanfacínu je približne 18 hodín.
Swedish: Det rekommenderas att klinisk bedömning sker under denna period.
Slovak: Počas tohto obdobia sa odporúča aj klinické hodnotenie.
Swedish: Dessa små förändringar förväntas inte vara kliniskt betydelsefulla.
Slovak: Neočakáva sa, že tieto malé zmeny budú klinicky významné.
Swedish: • se eller höra sådant som inte finns (hallucinationer).
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré tam nie sú (halucinácie).
Swedish: Ungdomar måste väga minst 34 kg.
Slovak: Dospievajúci pacienti musia mať hmotnosť aspoň 34 kg.
Swedish: Detta kommer att visa om du fortfarande behöver ta läkemedlet.
Slovak: Na základe toho sa ukáže, či ešte stále potrebujete užívať tento liek.
Swedish: Svimning har också rapporterats, men är inte en vanlig effekt.
Slovak: Mdloby boli tiež hlásené, ale nie sú častým účinkom.
Swedish: Intuniv med mat, dryck och alkohol
Slovak: Intuniv a jedlo, nápoje a alkohol
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och tala om hur mycket du har tagit.
Slovak: Zoberte so sebou aj balenie lieku a povedzte, koľko lieku ste užili.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart för att begränsa absorptionen.
Slovak: Tiež môže byť vhodné podanie aktívneho uhlia na obmedzenie absorbcie.
Swedish: Om du glömmer en dos, vänta till nästa dag och ta din vanliga dos.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, počkajte až do nasledujúceho dňa a užite obvyklú dávku.
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandling kan din läkare öka dosen långsammare.
Slovak: Podľa toho, ako reagujete na liečbu, môže lekár vašu dávku zvyšovať pomalšie.
Swedish: Behandling rekommenderas endast för barn som utan problem kan svälja tabletten hel.
Slovak: Liečba sa odporúča len u detí, ktoré sú bez problémov schopné prehltnúť celú tabletu.
Swedish: Personer med ADHD har svårt att:
Slovak: Ľudia s ADHD ťažko zvládajú:
Swedish: Detta läkemedel tillhör en grupp av läkemedel som påverkar hjärnans aktivitet.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú mozgovú aktivitu.
Swedish: Orsaken till detta är att Intuniv och vissa andra läkemedel kan påverka varandra.
Slovak: Je to preto, že Intuniv a niektoré iné lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať.
Swedish: Svälj tabletten hel.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé.
Swedish: Intuniv tas en gång dagligen, antingen morgon eller kväll.
Slovak: Intuniv sa užíva jedenkrát denne buď ráno alebo večer.
Swedish: Synkope har också observerats.
Slovak: Pozorovala sa aj synkopa.
Swedish: Laktos är en typ av socker.
Slovak: Laktóza je typ cukru.
Swedish: Irland tfn: + 44 (0) 1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Slovak: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Swedish: • svårighet att få eller behålla en erektion (erektil dysfunktion).
Slovak: • ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie (erektilná dysfunkcia).
Swedish: • om du är allergisk mot guanfacin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergický na guanfacín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Intuniv måste användas som en del i ett omfattande ADHD-behandlingsprogram, som normalt omfattar psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder.
Slovak: Intuniv sa musí používať ako súčasť komplexného liečebného programu ADHD, ktorý zvyčajne zahŕňa psychologické, vzdelávacie a sociálne opatrenia.
Swedish: Formella farmakokinetiska studier avseende etnicitet har inte utförts.
Slovak: Formálne farmakokinetické štúdie s ohľadom na etnickú príslušnosť sa neuskutočnili.
Swedish: Skillnad från placebo (95 % KI)
Slovak: Rozdiel oproti placebu (95%CI)
Swedish: ADHD påverkar inte intelligensen hos barn eller ungdomar.
Slovak: ADHD neovplyvňuje inteligenciu dieťaťa a mladého človeka.
Swedish: Barn och ungdomar med ADHD kan ha svårigheter med inlärning och att göra läxor.
Slovak: Deti a mladí ľudia s ADHD môžu mať ťažkosti s učením a robením domácich úloh.
Swedish: Barn (under 6 år) och vuxna (18 år och äldre)
Slovak: Deti (vo veku menej ako 6 rokov) a dospelí (starší ako 18 rokov)
Swedish: Behandling av bakomliggande psykisk sjukdom kan vara nödvändig och en eventuell förändring av behandlingsprogrammet för ADHD bör övervägas.
Slovak: Môže byť potrebná liečba základného psychiatrického ochorenia a zváženie prípadnej zmeny v liečebnom programme ADHD.
Swedish: På grund av avsaknad av lämpliga toxikokinetiska data var jämförelse med human klinisk exponering inte möjlig.
Slovak: Kvôli nedostatku vhodných toxikokinetických údajov nebolo možné porovnanie s klinickou expozíciou u ľudí.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil, cykla, använda verktyg eller maskiner eller delta i aktiviteter som kan orsaka skada förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá, nebicyklujte, neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje, ani sa nezúčastňujte na aktivitách, ktoré by mohli spôsobiť zranenie, kým neviete ako na vás tento liek pôsobí.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom
Swedish: Innan du börjar ta detta läkemedel kommer din läkare att kontrollera om detta läkemedel är säkert för dig och att det kommer att hjälpa dig.
Slovak: Predtým ako začnete užívať tento liek, lekár skontroluje či je tento liek pre vás bezpečný a či vám pomôže.
Swedish: Synkope/medvetandeförlust
Slovak: Synkopa/strata vedomia
Swedish: Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram som vanligtvis består av:
Slovak: Tento liek sa podáva ako súčasť liečebného programu, ktorý zvyčajne zahŕňa aj nasledovné:
Swedish: Följande allvarliga biverkningar har rapporterats.
Slovak: Zaznamenali sa nasledujúce závažné vedľajšie účinky.
Swedish: Patienterna ska rådas att dricka mycket vätska.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby pili dostatok tekutín.
Swedish: Resultaten med avseende på studien av primärt effektmått presenteras i tabell 5.
Slovak: Výsledky týkajúce sa primárneho koncového ukazovateľa štúdie sú uvedené v tabuľke 5.
Swedish: Guanfacin är ett icke-stimulerande medel.
Slovak: Guanfacín nie je stimulujúci.
Swedish: Verkningsmekanismen för guanfacin vid ADHD är inte helt fastställd.
Slovak: Spôsob účinku guanfacínu pri ADHD nie je celkom stanovený.
Swedish: • Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller inte använder preventivmedel.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo nepoužívate antikoncepciu.
Swedish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (som logotyp för innehavaren av godkännande för försäljning)
Slovak: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (ako logo držiteľa rozhodnutia o registrácii)
Swedish: Viktgrupp a
Slovak: Hmotnostná skupina a
Swedish: Ingående QT-/QTc-studie
Slovak: Podrobná QT/QTc štúdia
Swedish: Guanfacin är inte dialyserbart i kliniskt signifikanta mängder (2,4 %).
Slovak: Guanfacín nie je dialyzovateľný v klinicky významnom množstve (2,4
Swedish: Systemisk exponering för guanfacin är likartad för män och kvinnor som får samma dos i mg/kg.
Slovak: Systémová expozícia guanfacínu je podobná u mužov a žien, ktorí dostávajú rovnakú dávku v mg/kg.
Swedish: • Din dagliga dos kommer att ligga mellan 1 och 7 mg beroende på din ålder och hur du svarar på Intuniv, men inte mer än 7 mg.
Slovak: Vaša denná dávka bude medzi 1 a 7 mg v závislosti od vášho veku a od toho, ako reagujete na Intuniv, ale nebude viac ako 7 mg.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Slovak: Z toho dôvodu nie je možné vylúčiť riziko u dojčiat.
Swedish: Utbildningsmaterialet och checklistan för förskrivare ska innehålla följande huvudbudskap:
Slovak: Vzdelávací materiál a kontrolný zoznam pre predpisujúcich lekárov majú obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
Swedish: Mindre vanliga: svimningskänsla eller förlust av medvetandet (synkope).
Slovak: Menej časté: pocit na odpadnutie alebo strata vedomia (synkopa).
Swedish: Sammanfattning av primär och sekundär effekt för studie SPD503-316: ADHD-RS-IV
Slovak: Tabuľka 5 Súhrn primárnej účinnosti pre štúdiu SPD503-316: ADHD-RS-IV
Swedish: • Detta läkemedel ska tas en gång per dag, antingen på morgonen eller kvällen.
Slovak: Tento liek sa má užívať jedenkrát denne ráno alebo večer.
Swedish: • utbildningsmaterial (inklusive checklista för förskrivare) för hälso- och sjukvårdspersonal.
Slovak: Vzdelávací materiál (vrátane kontrolného zoznamu pre predpisujúce lekáre) len pre zdravotníckych pracovníkov
Swedish: Screening före behandling:
Slovak: Skríning pred liečbou:
Swedish: Inga åldersskillnader observerades med avseende på svar på ADHDRS-IV.
Slovak: Žiadny vekový rozdiel sa nepozoroval vo vzťahu k odpovedi na ADHD-RS-IV.
Swedish: Blisterkartorna ligger i pappkartonger.
Slovak: Blistre sa uchovávajú v kartónových škatuliach.
Swedish: Vuxna patienter Intuniv har inte studerats hos vuxna med ADHD.
Slovak: Dospelí pacienti Intuniv sa neskúmal u dospelých s ADHD.
Swedish: • läkemedel mot psykiska hälsoproblem (bensodiazepiner, barbiturater och antipsykotika)
Slovak: • lieky na duševné problémy (benzodiazepíny, barbituráty a antipsychotiká)
Swedish: Guanfacin binds i måttlig grad till plasmaproteiner (cirka 70 %) oberoende av läkemedelskoncentration.
Slovak: Guanfacín sa mierne viaže na plazmatické bielkoviny (približne 70 %) nezávisle od koncentrácie lieku.
Swedish: Alla studier av läkemedelsinteraktioner har utförts på vuxna, men utfallet förväntas vara likartat i det indicerade pediatriska åldersintervallet.
Slovak: Všetky interakčné štúdie liek-liek sa uskutočnili u dospelých, avšak predpokladá sa, že výsledok by bol podobný aj u detí v indikovanom vekovom rozmedzí.
Swedish: Intuniv orsakar en minskning av hjärtfrekvensen.
Slovak: Intuniv spôsobuje zníženie srdcovej frekvencie.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om tabletterna eller blisterförpackningen ser skadade ut.
Slovak: Nepouživajte tento liek pokiaľ tablety alebo blistre vyzerajú poškodené.
Swedish: Intuniv rekommenderas inte under graviditet och inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Slovak: Intuniv sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Swedish: • viktökning/risk för fetma.
Slovak: • prírastok hmotnosti/riziko obezity
Swedish: Om du mår dåligt på något sätt när du tar detta läkemedel ska du genast berätta det för någon vuxen.
Slovak: Ak sa necítite dobre akýmkoľvek spôsobom počas užívania lieku, povedzte to ihneď dospelej osobe.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn under 6 års ålder och vuxna som är 18 år och äldre, eftersom det inte är känt om det fungerar eller är säkert.
Slovak: Tento liek sa nemá používať u detí vo veku menej ako 6 rokov a u dospelých, starších ako 18 rokov, pretože nie je známe, či u nich tento liek funguje alebo či je bezpečný.
Swedish: Intuniv kommer att påverka ditt ofödda barn.
Slovak: Nie je známe, či bude mať Intuniv vplyv na vaše nenarodené dieťa.
Swedish: Tala i synnerhet om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande typer av läkemedel:
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledovných typov liekov:
Swedish: Synkope kan medföra risk för fall eller olyckor, vilka kan resultera i allvarlig skada (se avsnitt 4.8 och 4.7).
Slovak: Synkopa môže so sebou niesť riziko pádu alebo úrazu, čo môže viesť k vážnemu poraneniu (pozri časti 4.8 a 4.7).
Swedish: Irland
Slovak: ÍRSKO
Swedish: Patienter som utvecklar självmordstankar eller självmordsbeteende under behandling för ADHD ska omedelbart utvärderas av sin läkare.
Slovak: Pacienti, u ktorých vzniknú počas liečby ADHD samovražedé myšlienky alebo správanie, majú byť okamžite vyšetrení psychiatrom.
Swedish: Guanfacintabletter med omedelbar frisättning ska inte bytas ut på mg/mg-basis på grund av olika farmakokinetiska profiler.
Slovak: Tablety guanfacínu s okamžitým uvolňovaním sa nemajú nahrádzať na princípe mg/mg, pretože majú rozdielne farmakokinetické profily.
Swedish: Aktiv renal sekretion medieras av OCT2-transportör.
Slovak: Aktívna renálna sekrécia je mediovaná prostredníctvom prenášača OCT2.
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett glas vatten eller annan vätska (men inte grapefruktjuice).
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite vodou alebo inou tekutinou (ale nie grapefruitovou šťavou).
Swedish: Ökningarna av blodtryck observerades hos några individer i slutet av uppföljningsperioden som omfattade mellan 3 och 26 veckor efter den slutliga dosen (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Slovak: U niektorých jednotlivcov sa zvýšenia tlaku krvi pozorovali na konci obdobia sledovania, ktoré trvalo 3 až 26 týždňov po záverečnej dávke (pozri časti 4.2 a 5.1).
Swedish: Resultaten för de sekundära effektmåtten överensstämde med dem för det primära effektmåttet.
Slovak: Výsledky sekundárnych koncových ukazovateľov boli v súlade s výsledkami primárneho koncového ukazovateľa.
Swedish: • sömnlöshet (insomni) eller avbruten sömn (insomni mitt i natten) eller mardrömmar
Slovak: • problémy so spánkom (insomnia) alebo narušený spánok (stredne ťažká insomnia) alebo nočné mory
Swedish: Dosreduktion kan behövas hos patienter med olika grader av nedsatt leverfunktion.
Slovak: U pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene môže byť potrebné zníženie dávky.
Swedish: Som en del av din behandling kommer din läkare att noga kontrollera hur Intuniv påverkar dig under den inledande behandlingen och/eller vid dosjusteringar.
Slovak: Ako súčasť liečby vás bude lekár dôkladne sledovať, aby zistil, ako na vás Intuniv pôsobí počas počiatočného dávkovania a/alebo úpravy dávkovania.
Swedish: Byte från andra formuleringar av guanfacin
Slovak: Prechod z iných foriem guanfacínu
Swedish: På grund av variationer i interaktionseffekt kan ytterligare dostitrering behövas (se ovan).
Slovak: V dôsledku variability interakčného účinku môže byť potrebná ďalšia titrácia dávky (pozri vyššie).
Swedish: Rekommenderad dostitrering för barn och ungdomar finns nedan (se tabell 1 och 2).
Slovak: Spôsob titrácie dávky u detí a dospievajúcich je uvedený nižšie (pozri tabuľku 1 a 2).
Swedish: Patienterna ska varnas för dessa möjliga biverkningar och om de påverkas ska de rådas att undvika dessa aktiviteter (se avsnitt 4.4).
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniťna tieto možné účinky a poučiť ich, že v prípade ich objavenia sa majú vyhýbať týmto aktivitám (pozri časť 4.4).
Swedish: Guanfacin är en selektiv alfa2A-adrenerg receptoragonist, eftersom den har 15-20 gånger högre affinitet för denna receptorsubtyp än för alfa2B- eller alfa2C-subtyperna.
Slovak: Guanfacín je selektívny alfa2A-agonista adrenergných receptorov, pretože má 15-20-krát vyššiu afinitu k tomuto subtypu receptora ako k subtypu alfa2B alebo alfa2C.
Swedish: Dessa reduktioner utgör en procentuell minskning på 56 % mot 33 % för guanfacin respektive placebo.
Slovak: Tieto zníženia znamenajú percentuálne zníženie 56 % oproti 33 % pre guanfacín oproti placebu, v tomto poradí.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska och toxikologiska djurdata har visat att guanfacin och dess metaboliter utsöndras i mjölk (se avsnitt 5.3).
Slovak: Dostupné farmakodynamické a toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie guanfacínu a jeho metabolitov do mlieka (pozri časť 5.3).
Swedish: • bristande energi (letargi)
Slovak: • nedostatok energie (letargia)
Swedish: Studierna SPD503-301 och SPD503304 var 8 respektive 9 veckor långa och båda utfördes i USA.
Slovak: Štúdie SPD503-301 a SPD503304, ktoré trvali 8 a 9 týždňov, v tomto poradí, sa uskutočnili v USA.
Swedish: • förändringar i blodprovsresultat på leverfunktion (ökat alaninaminotransferas)
Slovak: • zmeny vo výsledkoch pečeňových krvných testov (zvýšená alanínaminotransferáza)
Swedish: • checklista för löpande övervakning och säkerhetshantering av patienter inklusive titreringsfas under behandling med Intuniv
Slovak: Kontrolný zoznam na priebežné sledovanie a riadenie bezpečnosti pacientov, vrátane fázy titrácie počas liečby Intunivom
Swedish: Säkerhet och effekt för guanfacin för vuxna och äldre med ADHD har inte fastställts och ska därför inte användas i denna grupp.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť guanfacínu u dospelých a starších pacientov s ADHD nebola stanovená a preto sa guanfacín v tejto skupine pacientov nemá používať.
Swedish: Förekomsten av somnolens/sedering och hypotoni var mest framträdande under de första behandlingsveckorna och minskade därefter gradvis.
Slovak: Výskyt somnolencie/sedácie a hypotenzie bol najnápadnejší v prvých týždňoch liečby a potom postupne vymizol.
Swedish: Din läkare kan vilja se över din behandling.
Slovak: Je možné, že lekár vám bude chcieť upraviť liečbu.
Swedish: Det kan ha måttlig till kraftig inverkan på förmågan att framföra fordon, använda maskiner eller cykla.
Slovak: Môže to mať stredne závažný až závažný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje alebo bicyklovať.
Swedish: Kontinuerlig övervakning Under det första året med behandling bör patienten bedömas minst var tredje månad med avseende på:
Slovak: Počas prvého roku liečby majú byť u pacienta aspoň každé 3 mesiace hodnotené:
Swedish: Läkare som väljer att använda guanfacin under längre perioder (mer än 12 månader) ska omvärdera nyttan av guanfacin var tredje månad under det första året och sedan minst en gång per år baserat på klinisk bedömning (se avsnitt 4.4) och överväga försöksperioder utan behandling för att bedöma hur patienten fungerar utan farmakoterapi, företrädesvis under skollov.
Slovak: Lekár, ktorý sa rozhodne používať guanfacín dlhšie obdobie (viac ako 12 mesiacov), má priebežne prehodnocovať prínos liečby guanfacínom každé 3 mesiace počas prvého roka a potom aspoň jedenkrát ročne na základe klinického hodnotenia (pozri časť 4.4), a zvážiť skúšobné obdobia bez liečby za účelom zhodnotenia funkčného stavu pacienta bez farmakoterapie, najlepšie v období školských prázdnin.
Swedish: Dosen kan justeras i steg om högst 1 mg per vecka.
Slovak: Dávka sa môže zvyšovať o nie viac ako 1 mg za týždeň.
Swedish: Grapefruktjuice
Slovak: Grapefruitová šťava
Swedish: En påtaglig ökning av genomsnittligt QTc observerades för båda doserna.
Slovak: Pri oboch dávkach sa pozoroval zjavný nárast v priemernom QTc.
Swedish: Det finns inga bevis för någon effekt av etniskt ursprung på farmakokinetiken för Intuniv.
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz akéhokoľvek vplyvu ethnicity na farmakokinetiku Intunivu.