FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni namenjeno izdajanju posamično.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Slovenian: Kako dolgo je treba jemati zdravilo Emselex
Lithuanian: Kaip ilgai vartoti Emselex
Slovenian: Filmska obloga polietilenglikol hipromeloza smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Emselex 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Emselex 3.
Slovenian: Če do tedaj ne boste opazili nikakršnega učinka, se o tem pogovorite z zdravnikom.
Lithuanian: Baikite gydytojo paskirtą gydymo kursą. Jei ir tuomet nepastebėsite jokio poveikio, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Emselex 15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem darifenacin
Lithuanian: Emselex 15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Darifenacinas
Slovenian: Bolezni sečil občasni zastoj urina, bolezni sečil, bolečina v sečnem mehurju
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas, šlapimo takų sutrikimas, šlapimo pūslės skausmas
Slovenian: Druge vzroke pogostega mokrenja (popuščanje srca ali ledvične bolezni) je treba oceniti pred zdravljenjem z zdravilom Emselex.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą preparatu Emselex būtina atkreipti dėmesį į kitas galimas padažnėjusio šlapinimosi priežastis (širdies nepakankamumą ar inkstų ligas). Jei pacientas serga šlapimo takų infekcija, būtina pradėti atitinkamą antibakterinį gydymą.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Emselex 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Emselex 6.
Slovenian: Če bolnik odmerek dobro prenaša, je za izboljšanje kliničnega odziva mogoče povečati odmerek do 15 mg na dan, vendar je pri tem potrebna previdnost.
Lithuanian: Siekiant didesnio klinikinio atsako, paros dozė gali būti didinama iki 15 mg, jei tokia dozė yra gerai toleruojama.
Slovenian: (PVC/CTFE/ALU pretisni omoti)
Lithuanian: (PVC/CTFE/ALU lizdinės plokštelės)
Slovenian: (PVC/PVDC/ALU pretisni omoti)
Lithuanian: (PVC/PVDC/ALU lizdinės plokštelės)
Slovenian: • če imate zastoj v želodcu (težave pri praznjenju želodčne vsebine),
Lithuanian: • jeigu susilaiko skrandžio turinys (sutrikęs skrandžio turinio išėjimas iš skrandžio);
Slovenian: • če imate težave zaradi zastajanja seča (nezmožnosti praznjenja mehurja),
Lithuanian: • jeigu susilaiko šlapimas (nesugebėjimas ištuštinti šlapimo pūslės);
Slovenian: Bolniki, ki se sočasno zdravijo s snovmi, ki so močni zaviralci CYP2D6 ali zmerni zaviralci CYP3A4 Pri bolnikih, ki prejemajo snovi, ki so močni zaviralci CYP2D6, na primer paroksetin, terbinafin, kinidin in cimetidin, se mora zdravljenje začeti z odmerkom 7,5 mg.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių vaistus, kurie yra stiprūs izofermento CYP2D6 inhibitoriai, pvz., paroksetiną, terbinafiną, chinidiną ir cimetidiną, gydymą reikia pradėti nuo 7,5 mg dozės.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 24. september 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: V perinatalnih in postnatalnih študijah na podganah so opažali distocijo, pogostejšo smrt ploda in utero in toksične učinke na postnatalnem razvoju (na telesno maso mladičev in razvojne mejnike) pri sistemski izpostavljenosti do AUC0-24h koncentracije proste učinkovine v plazmi, ki je bila 11-krat večja kot pri najvišjem priporočenem odmerku za človeka.
Lithuanian: Perinatalinių ir postanatalinių tyrimų su žiurkėmis metu, sisteminei ekspozicijai esant iki 11 kartų didesnei už DRDŽ laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24, pastebėta distocijos, vaisiaus žūties in utero ir toksinio poveikio postnataliniam vystymuisi (žiurkių naujagimių svoriui ir vystymosi rodmenims) atvejų.
Slovenian: Zaradi obsežne presnove pri prvem prehodu ima darifenacin po dnevnih odmerkih 7,5 mg oziroma 15 mg v stanju dinamičnega ravnovesja biološko uporabnost približno 15 % oziroma 19 %.
Lithuanian: Dėl ekstensyvaus pirmojo pasažo metabolizmo darifenacino biologinis pasisavinimas yra apie 15 % ir 19 % po 7,5 mg ir 15 mg paros dozių, kai vaisto koncentracija plazmoje pastovi.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Lithuanian: Pateiktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Slovenian: Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Slovenian: IME ZDRAVILA Emselex 7,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem2.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Emselex 7,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Slovenian: • če imate hude težave z jetri,
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga;
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-04.
Slovenian: Zavira receptor, imenovan „muskarinski receptor M3".
Lithuanian: Jis blokuoja vadinamąjį muskarininį M3 receptorių.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki z:
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams:
Slovenian: Na začetku študije so imeli bolniki približno 16 epizod na teden.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientams pasireikšdavo maždaug 16 šlapimo nelaikymo epizodų per savaitę.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost darifenacin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei darifenacinas
Slovenian: „Podaljšano sproščanje" pomeni, da se darifenacin iz tablet počasi sprošča več ur.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad darifenacinas iš tabletės išsiskiria pamažu, per kelias valandas.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Emselex je 7,5 mg enkrat dnevno.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Emselex dozė yra 7,5 mg vieną kartą per parą.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba števila inkotinenčnih epizod na teden.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per savaitę pasireiškiančių šlapimo nelaikymo epizodų skaičiaus pokytis.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Emselex večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Emselex nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Primerjava rezultatov vseh štirih študij je pokazala, da je zdravilo Emselex učinkoviteje zmanjšalo število inkotinenčnih epizod kot placebo.
Lithuanian: Palyginus visų keturių tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad Emselex veiksmingiau mažino šlapimo nelaikymo epizodų skaičių nei placebas.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem (7,5 mg in 15 mg).
Lithuanian: Gaminamos pailginto atpalaidavimo tabletės (7,5 mg ir 15 mg).
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja so imeli bolniki, ki so prejemali zdravilo Emselex v odmerku 7,5 mg, 8,8 (68 %), bolniki, ki so prejemali 15 mg zdravila, pa 10,6 (77 %) manj inkontinenčnih epizod na teden, medtem ko so bolniki, ki so prejemali placebo imeli 7 oziroma 7,5 (54 oziroma 58 %) manj epizod na teden.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių 7,5 mg arba 15 mg Emselex dozę gaunantiems pacientams per savaitę pasireiškiančių šlapimo nelaikymo epizodų skaičius sumažėjo atitinkamai 8,8 (68 proc.) arba 10,6 (77 proc.) karto, o placebą vartojantiems pacientams7 arba 7,5 (54 proc.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Emselex (opažena pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta suha usta in zaprtje.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Emselex šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra burnos džiūvimas ir vidurių užkietėjimas.
Slovenian: Na ta način zdravilo Emselex pomaga preprečiti neželeno mokrenje.
Lithuanian: Taip Emselex padeda užkirsti kelią nepageidaujamam šlapinimuisi.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emselex
Lithuanian: Kita informacija apie Emselex
Slovenian: Zdravilo Emselex je bilo raziskano v štirih glavnih študijah pri skupno 2 078 moških in ženskih bolnikih s simptomi čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai Emselex tyrimai su 2 078 pacientais (vyrais ir moterimis), kuriems pasireiškia hiperaktyvios šlapimo pūslės simptomai.
Slovenian: Zdravila Emselex ne smejo jemati bolniki, ki jemljejo tudi zdravila, ki bi utegnila vplivati na način, na katerega se zdravilo Emselex presnavlja v telesu, kot so zaviralci proteaze (ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, npr. ritonavir) ali ketokonazol oziroma itrakonazol (ki se uporabljata za zdravljenje glivičnih okužb).
Lithuanian: Emselex negalima skirti pacientams, taip pat vartojantiems vaistų, turinčių įtakos Emselex skaidymui organizme, pavyzdžiui, proteazės inhibitorių (skiriamų ŽIV infekcijai gydyti, pavyzdžiui, ritonaviro) arba ketokonazolio ar itrakonazolio (skiriamų grybelinėms infekcijoms gydyti).
Slovenian: • toksičnim megakolonom (zelo resnim zapletom kolitisa).
Lithuanian: • esant toksinei didelei gaubtinei žarnai (labai sunki kolito komplikacija).
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje urgentne inkontinence (nenadne izgube nadzora nad uriniranjem), povečane pogostosti mokrenja (potrebe po pogostem uriniranju) in urgence (nenadne močne nuje po uriniranju), ki so povezane s sindromom.
Lithuanian: Jis vartojamas su šiuo sindromu susijusiam šlapimo nelaikymui (staigaus noro šlapintis nevaldymas), padažnėjusiam šlapinimuisi (poreikis dažnai šlapintis) ir šlapinimosi skubumui (staigus poreikis šlapintis) gydyti.
Slovenian: Uporabljeni so bili različni odmerki zdravila (od 3,75 mg do 30 mg na dan), ki so jih primerjali z jemanjem placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) ali s tolterodinom (drugim zdravilom za zdravljenje te bolezni).
Lithuanian: Pacientai gydyti įvairiomis Emselex dozėmis (nuo 3,75 mg iki 30 mg per parą) ir vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) arba tolterodinu (kitu šiai ligai gydyti skiriamu vaistu).
Slovenian: Ta povzroča, da se mišice, ki iztiskajo urin iz sečnega mehurja, sprostijo.
Lithuanian: Tai skatina šlapimą iš pūslės išstumiančius šlapimo pūslės raumenis atsipalaiduoti.
Slovenian: • hudimi boleznimi jeter;
Lithuanian: • sergantiems sunkiomis kepenų ligomis;
Slovenian: • hudim ulceroznim kolitisom (hudim vnetjem debelega črevesa, ki povzroča razjede in krvavitve);
Lithuanian: • sergantiems sunkiu opiniu kolitu (sunkiu storosios žarnos uždegimu, dėl kurio atsiranda žaizdelės ir kraujavimas);
Slovenian: Zdravila Emselex ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) darifenacin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Emselex negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti jautrūs (alergiški) darifenacinui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emselex, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. oktobra 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Emselex rinkodaros leidimą.
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo večje lajšanje simptomov, je odmerek mogoče povečati na 15 mg. Tablete se pogoltnejo cele z nekaj tekočine in se ne smejo žvečiti, deliti ali zdrobiti.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visa užgeriant skysčiu. Jos negalima kramtyti, dalinti ar smulkinti.
Slovenian: CHMP je sklenil, da je zdravilo Emselex izkazalo podobno učinkovitost kot ostala antiholingerična zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje sindroma čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Emselex buvo panašaus veiksmingumo kaip kiti hiperaktyvios šlapimo pūslės sindromui gydyti vartojami anticholinerginiai vaistai.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emselex?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emselex vartojimu?
Slovenian: Emselex je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino darifenacin.
Lithuanian: Emselex - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos darifenacino.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emselex izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Emselex nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Emselex, darifenacin, je antiholinergično zdravilo.
Lithuanian: Veiklioji Emselex medžiaga darifenacinas yra anticholinerginio poveikio vaistas.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Emselex, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Emselex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emselex odobreno?
Lithuanian: Kodėl Emselex buvo patvirtintas?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Emselex, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emselex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Emselex rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: • miastenijo gravis (boleznijo, ki povzroča šibkost mišic);
Lithuanian: • sergantiems sunkiąja miastenija (liguistas raumenų silpnumas);
Slovenian: • neobvladanim glavkomom z zaprtim zakotjem (povišanim tlakom v očesu kljub zdravljenju);
Lithuanian: • sergantiems nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis, net ir gydant);
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emselex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Emselex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Išsamų Emselex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • zastojem v želodcu (želodec se ne prazni na ustrezen način);
Lithuanian: • skrandžio turinio užsilaikymas (kai skrandis tinkamai neištuštėja),
Slovenian: Posledica tega je povečanje zmogljivosti sečnega mehurja in spremembe, tj. zmanjšanje krčenja mišic sečnega mehurja.
Lithuanian: Dėl šio poveikio padidėja šlapimo pūslės talpa ir pakinta šlapimo pūslės susitraukimassumažėja jos susitraukimų skaičius.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Emselex raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Emselex?
Slovenian: Kako zdravilo Emselex deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Emselex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emselex?
Lithuanian: Kas yra Emselex?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Emselex uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Emselex?
Slovenian: Zdravilo Emselex se uporablja pri odraslih s sindromom čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
Lithuanian: Emselex skirtas hiperaktyvios šlapimo pūslės sindromu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Slovenian: 1 steklenica
Lithuanian: 1 buteliukas
Slovenian: Peroralna uporaba Pretisni omot (Aclar/polietilen/ PVC)
Lithuanian: Lizdinis lakštas (Aclar/polietilenas/PVC)
Slovenian: Peroralna uporaba Steklenica (HDPE)
Lithuanian: Buteliukas (DTPE)
Slovenian: 10 mg/ml Peroralna raztopina Peroralna uporabaSteklenica (polietilen tereftalat)
Lithuanian: 10 mg/ml Geriamasis tirpalas Gerti
Slovenian: Razlog za to razliko ni znan.
Lithuanian: Šio skirtumo priežastis nėra žinoma.
Slovenian: Preiskave lahko kažejo tudi:
Lithuanian: Tyrimai taip pat gali rodyti:
Slovenian: bolečina, astenija
Lithuanian: skausmas, astenija
Slovenian: Prav tako lahko tudi pomaga povečati število celic T, imenovanih celice CD4.
Lithuanian: Taip pat jis gali padėti padidinti T ląstelių, vadinamų CD4, kiekį.
Slovenian: County Cork, T45 DP77 Irska
Lithuanian: County Cork, T45 DP77
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę įprastu metu.
Slovenian: Znano je, da se virus lahko prenese na otroka z materinim mlekom.
Lithuanian: Yra žinoma, kad virusas gali būti perduotas kūdikiui su motinos pienu.
Slovenian: Do 30 % odmerka emtricitabina se lahko odstrani s hemodializo.
Lithuanian: Iki 30% emtricitabino gali būti pašalinta taikant hemodializę.
Slovenian: Če je potrebno, se lahko pretehta možnost uporabe emtricitabina med nosečnostjo.
Lithuanian: Jei būtina, galima apsvarstyti emtricitabino vartojimą nėštumo metu.
Slovenian: Čeprav je bila povprečna vrednost Cmax in Cmin pri ženskah višja za približno 20 % in povprečna vrednost AUC višja za 16 % kot pri moških, ta razlika ni klinično pomembna.
Lithuanian: Nors Cmax ir Cmin vidurkiai buvo maždaug 20% didesni, o AUC vidurkis buvo maždaug 16% didesnis moterims, lyginant su vyrais, šis skirtumas nėra kliniškai reikšmingas.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate vyresnis nei 65 metų, pasakykite apie tai gydytojui.
Slovenian: Odprto:
Lithuanian: Atidarytas:
Slovenian: Trdo kapsulo pogoltnite s kozarcem vode.
Lithuanian: Nurykite kietąją kapsulę užsigerdami stikline vandens.
Slovenian: To ustreza 1,8 % največjega priporočenega dnevnega vnosa natrija s hrano za odraslega.
Lithuanian: Tai atitinka 1,8 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Slovenian: • anemija (nizko število rdečih krvnih telesc)
Lithuanian: • anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
Slovenian: Fenotipska analiza ni pokazala bistvenih sprememb v občutljivosti za emtricitabin, razen če se je razvila mutacija M184V/I.
Lithuanian: Fenotipinė analizė neparodė jokių reikšmingų jautrumo emtricitabinui pokyčių, išskyrus M184V/I mutacijos išsivystymą.
Slovenian: Varnost in učinkovitost teh odmerkov še nista bili klinično ovrednoteni.
Lithuanian: Šių dozių saugumas ir veiksmingumas nebuvo kliniškai įvertintas.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih emtricitabina za ljudi.
Lithuanian: Nėra duomenų apie emtricitabino poveikį žmonėms.
Slovenian: * Predpostavlja 3-urno hemodializo trikrat tedensko, z začetkom vsaj 12 ur po uporabi zadnjega odmerka emtricitabina.
Lithuanian: * 3 valandų trukmės hemodializė tris kartus per savaitę pradedama mažiausiai per 12 valandų po paskutinės emtricitabino dozės suvartojimo.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Slovenian: Kategorija pogostnosti občasna je bila ocenjena s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, izpostavljenih emtricitabinu v teh kliničnih študijah (n = 1.563).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną šių klinikinių tyrimų metu (n = 1 563).
Slovenian: Frekvence so definirane kot zelo pogoste (≥ 1/10), pogoste (≥ 1/100 do < 1/10) ali občasne (≥ 1/1.000
Lithuanian: Reakcijų dažnumas apibūdintas kaip labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) arba nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Slovenian: povidon (E1201)
Lithuanian: povidonas (E 1201)
Slovenian: 1 Glejte poglavje 4.8, Opis izbranih neželenih reakcij za več podrobnosti.
Lithuanian: 1 Daugiau informacijos pateikta 4.8 skyriuje, Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas.
Slovenian: Opis izbranih neželenih reakcij
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Slovenian: • Če zanosite ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o možnih koristih in tveganjih vašega protiretrovirusnega zdravljenja za vas in vašega otroka.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti gydymas antiretrovirusiniais preparatais.
Slovenian: in HBV.
Lithuanian: HBV.
Slovenian: 45 dni od prvega odprtja.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 45 dienos.
Slovenian: Večina od teh študij ni bila opravljena na ljudeh.
Lithuanian: Daugumos iš šių derinių poveikis žmogui tirtas nebuvo.
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtriva in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Emtriva ir kam jis vartojamas
Slovenian: Etnična pripadnost Ni bilo identificirane klinično pomembne farmakokinetične razlike glede na etnično pripadnost.
Lithuanian: Etninė grupė Jokių kliniškai svarbių farmakokinetikos skirtumų dėl etninės grupės nenustatyta.
Slovenian: Pri odmeri pravilnega odmerka si pomagajte z merico, ki je priložena v škatli.
Lithuanian: Tiksliai dozei atmatuoti naudokitės dozavimo taurele, esančia dėžutėje.
Slovenian: Pretisni omot je narejen iz poliklorotrifluoretilena (PCTFE)/polietilena (PE)/polivinilklorida (PVC)/ aluminija.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės pagamintos iš polichlortrifluoretileno (PCTFE)/polietileno (PE)/polivinilchlorido (PVC)/aliuminio.
Slovenian: Ni znano, ali se lahko emtricitabin odstrani s peritonealno dializo.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar emtricitabinas gali būti pašalintas peritoninės dializės būdu.
Slovenian: Na splošno so farmakokinetične lastnosti emtricitabina pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih (v starosti od 4 mesecev do 18 let) podobne tistim, ki so bile opažene pri odraslih.
Lithuanian: Apskritai, emtricitabino farmakokinetika kūdikiams, vaikams ir paaugliams (nuo 4 mėnesių iki 18 metų amžiaus) yra tokia pati, kaip ir suaugusiesiems.
Slovenian:  Če to velja za vas, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Lithuanian: Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Slovenian: < 15 (funkcionalno anefričen, zahteva intermitentno hemodializo)*
Lithuanian: < 15 (nėra inkstų funkcijos, reikalinga protarpinė hemodializė)*
Slovenian: Po odprtju: Raztopina mora biti uporabljena v roku 45 dni.
Lithuanian: Po atidarymo: tirpalą reikia suvartoti per 45 dienas.
Slovenian: • Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je priporočil zdravnik.
Lithuanian: • Visuomet vartokite gydytojo rekomenduojamą vaisto dozę.
Slovenian: Mutacija YMDD povzroča odpornost tako na emtricitabin kot na lamivudin.
Lithuanian: YMDD mutacija sukelia atsparumą ir emtricitabinui, ir lamivudinui.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze, oznaka ATC: J05AF09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF09
Slovenian: Če ste zdravilo Emtriva jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo nadzoroval razvoj vašega otroka.
Lithuanian: Jei Emtriva vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Slovenian: Uporabo do maksimalno 1.200 mg emtricitabina spremljajo neželeni učinki, navedeni zgoraj (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Skiriant iki 1 200 mg emtricitabino pasireiškia jau išvardintos nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Sistemski očistek emtricitabina je v povprečju 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Lithuanian: Sisteminis vidutinis emtricitabino klirensas yra 307 ml/min. (4,03 ml/min.
Slovenian: Povprečna vrednost razmerja med plazemsko koncentracijo in koncentracijo v krvi je bila približno 1,0 in povprečna vrednost razmerja med koncentracijo v semenski tekočini in koncentracijo v plazmi je bila približno 4,0.
Lithuanian: Vidutinis koncentracijos plazmoje ir kraujyje santykis buvo maždaug 1,0, vidutinis koncentracijos spermoje ir plazmoje santykis buvo maždaug 4,0.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Emtriva.
Lithuanian: Svarbu nepamiršti nė vienos Emtriva dozės.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo vaš zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B, gydytojas atidžiai parinks Jums geriausią gydymo schemą.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov emtricitabina na plodnost.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo emtricitabino poveikio vaisingumui neparodė.
Slovenian: • omotica, oslabelost, težave s spanjem, nenavadne sanje
Lithuanian: • galvos svaigimas, silpnumas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai