FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Inflammerad och ojämn hud vid injektionsstället, trötthet, feber (pyrexi), rodnad vid injektionsstället, värmekänsla, reaktion eller klåda vid injektionsstället, influensaliknande symptom, frossbrytningar, inflammation och smärta vid injektionsstället.
Czech: • Zarudlá hrbolatá kůže v místě injekce, únava, horečka (pyrexie), zčervenání místa injekce, pocit horka, reakce v místě vpichu, svědění v místě injekce, příznaky podobné chřipce, třesavka
Swedish: Ceplene och IL-2 ska inte injiceras i samma område.
Czech: Přípravek Ceplene a IL-2 se nesmí aplikovat do stejné oblasti.
Swedish: • Under de följande 63 veckorna: Du använder IL-2 och Ceplene varje dag i 3 veckor.
Czech: • Následujících 63 týdnů: budete pouužívat IL-2 a přípravek Ceplene denně po dobu 3 týdnů, po kterých bude vždy následovat 6týdenní pauza (bez jakékoliv léčby).
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Swedish: Injektionsvätska, lösning.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
Swedish: Om ett onormalt antal vita blodkroppar observeras på nytt under nästföljande cykel rekommenderas en permanent minskning av IL-2-dosen.
Czech: Abnormální počty leukocytů (WBC) - dávka IL-2 může být snížena o 20 % po zbývající dobu léčebného cyklu, a pokud se objeví abnormální počty leukocytů znovu během následujícího cyklu, doporučuje se trvalé snížení dávky IL-2.
Swedish: Magtarmkanalen illamående, dyspepsi, diarré Mycket vanliga kräkningar, smärta i övre delen av buken, muntorrhet, gastrit, uppspänd buk
Czech: Časté Gastrointestinální poruchy nauzea, dyspepsie, průjem Velmi časté zvracení, bolest v epigastriu, sucho v ústech, gastritida, abdominální distenze
Swedish: Ceplene ska injiceras 1 till 3 minuter efter IL-2.
Czech: Přípravek Ceplene musí být aplikován 1 až 3 minuty po aplikaci IL-2.
Swedish: Mycket vanliga smärta i extremiteterna, ryggsmärta
Czech: Velmi časté bolest končetin, bolest zad Časté
Swedish: En injektionsflaska innehåller 0,5 mg histamindihydroklorid i 0,5 ml lösning.
Czech: Jedna lahvička obsahuje histaminidihydrochloridum 0,5 mg v 0,5 ml roztoku.
Swedish: Administrering av Ceplene kan orsaka hypotension som kan ge yrsel och dimsyn.
Czech: Podání přípravku Ceplene může způsobit hypotenzi, a tím točení hlavy, závratě a rozmazané vidění.
Swedish: • Kräkningar, smärta i övre delen av buken, muntorrhet
Czech: • Zvracení, bolest v horní části břicha (abdominální bolest) a sucho v ústech
Swedish: Anvisningar om beredning och spädning av Interleukin-2 (aldesleukin) före administrering finns i produktresumén för kommersiellt tillgänglig IL-2.
Czech: Návod k rekonstituci a naředění interleukinu-2 (aldesleukin) před podáním, viz komerčně dostupný souhrn údajů o přípravku IL-2.
Swedish: Studien AML-1 var en explorativ studie med 39 AML-patienter i remission.
Czech: Studie AML-1 byla exploratorní, zahrnovala 39 pacientů s AML v remisi a jejím cílem bylo určit dávku a vhodný způsob aplikace přípravku Ceplene společně s IL-2.
Swedish: Se figur 6.
Czech: Viz obrázek 6.
Swedish: En injektionsflaska med 0,5 ml lösning innehåller 0,5 mg histamindihydroklorid.
Czech: Jedna injekční lahvička s 0,5 ml roztoku obsahuje histamini dihydrochloridum 0,5 mg.
Swedish: till v27
Czech: až t.27
Swedish: Steroider används för att hämma immunsystemets aktivitet (immunsuppression) och dämpa inflammation (se ovan under "Använd inte Ceplene").
Czech: • Steroidy jako prednison a dexamethason, užívají se k potlačení aktivity imunitního systému (imunosupresiva) a k tlumení zánětu (viz výše „Neužívejte přípravek Ceplene").
Swedish: Om du tar något av nedanstående läkemedel är det viktigt att du diskuterar det med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ceplene.
Czech: Pokud užíváte některý z následujících léků, prosím, poraďte se v každém případě se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat přípravek Ceplene.
Swedish: 12 Dra ut sprutspetsen ur injektionsflaskan.
Czech: Vyjměte jehlu z injekční lahvičky.
Swedish: Dra i så fall ut sprutspetsen och kasta sprutan enligt anvisningarna.
Czech: Vytáhněte stříkačku a zlikvidujte ji podle návodu.
Swedish: v46
Czech: t.46
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för behandling av gravida med Ceplene.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o podávání přípravku Ceplene během těhotenství.
Swedish: Infektioner och infestationer övre luftvägsinfektioner
Czech: Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích Velmi časté pneumonie
Swedish: v76
Czech: t.76
Swedish: Ställ injektionsflaskan på en plan yta och för in sprutspetsen rakt genom gummiproppen ner i injektionsflaskan.
Czech: Vpíchněte jehlu přímo skrz gumovou zátku do injekční lahvičky, která stojí na rovném povrchu.
Swedish: Injektionsvolym* (ml)
Czech: Objem injekce*
Swedish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Czech: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekční roztok
Swedish: • Vätskeansamling i kroppen, särskilt i benen (ödem)
Czech: Hromadění tekutin v těle, především v dolních končetinách (otok) Ztráta tělesné hmotnosti
Swedish: Se figur 3.
Czech: Viz obrázek 3.
Swedish: till v66
Czech: až t.66
Swedish: Det finns inga uppgifter om Ceplene-behandling av gravida kvinnor.
Czech: Klinické údaje o podávání přípravku Ceplenu během těhotenství nejsou k dispozici.
Swedish: v73
Czech: t.73
Swedish: Dispenseringsanvisningar för IL-2 (aldesleukin)
Czech: Pokyny pro přípravu IL-2 (aldesleukinu)
Swedish: • Förstoppning, svullen buk, inflammation i munnen
Czech: • Zácpa, vzedmutí břicha, zánět úst
Swedish: Därför ska Ceplene och IL-2 inte användas under graviditet.
Czech: Léčba přípravkem Ceplene a IL-2 proto nesmí být během těhotenství prováděna.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta, dyspné
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kašel, dyspnoe
Swedish: v64
Czech: t.64
Swedish: Hur du använder Ceplene
Czech: Jak se přípravek Ceplene používá
Swedish: Det har noterats att substanser med neuromuskulär blockeringseffekt, narkotiska analgetika och olika kontrastmedel kan inducera frisättning av endogent histamin.
Czech: Bylo zaznamenáno, že látky blokující neuromuskulární přenos, opioidní analgetika a různé kontrastní látky mohou vyvolat uvolnění endogenního histaminu; u pacientů, kteří podstupují diagnostickou či chirurgickou proceduru, se má před touto procedurou vzít v úvahu přídatný efekt léčby přípravkem Ceplene (viz bod 4.4).
Swedish: Ceplene och IL-2 ska inte injiceras samtidigt.
Czech: Přípravek Ceplene a IL-2 se nesmí aplikovat současně.
Swedish: Blodkärl blodvallningar
Czech: Cévní poruchy návaly horka
Swedish: Mycket vanliga nästäppa
Czech: Velmi časté nosní kongesce
Swedish: Om du har njurproblem ska du berätta det för din läkare innan du tar Ceplene.
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete používat tento léčivý přípravek.
Swedish: till v54
Czech: až t.54
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället allmän sjukdomskänsla, perifert ödem
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace malátnost, periferní otoky
Swedish: En timer eller klocka eller armbandsur med sekundvisare.
Czech: Budík, hodiny nebo hodinky se sekundovou ručičkou, Nádobu odolnou proti propíchnutí, abyste mohl(a) bezpečně odstranit použité injekční stříkačky.
Swedish: • Uttorkning
Czech: • Zrudnutí
Swedish: Ceplene tillsammans med IL-2 får inte användas under amning.
Czech: Přípravek Ceplene současně s IL-2 nesmí být používán v průběhu kojení.
Swedish: v67
Czech: t.67
Swedish: • Nässelutslag, blåmärken, hudutslag och svullnad vid injektionsstället, svaghetskänsla (asteni)
Czech: • Kopřivka, podlitiny, vyrážka a otok v místě injekce, slabost (astenie) a bolest na hrudi
Swedish: Injektionen ska helst göras i låret eller buken.
Czech: Preferovaná místa pro injekce jsou stehna a břicho.
Swedish: Metod
Czech: Postup
Swedish: Årligen, samtidigt som inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter
Czech: současně s předložením pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti léčivého přípravku (PSUR)
Swedish: Läkaren kontrollerar blodtryck, puls och lungfunktion och tar också en del blodprover under behandlingen.
Czech: Lékař Vám bude kontrolovat krevní tlak, tepovou frekvenci a plicní funkce.
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Czech: Číslo EU
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání Obal
Swedish: Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek
Czech: Obsah (koncentrace)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 juli 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 16 juli 2006
Czech: Datum první registrace: 16. července 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 16. července 2006
Swedish: Detta har dock inte observerats hittills i de kliniska studierna.
Czech: Toto však nebylo dosud v klinických studiích pozorováno.
Swedish: (se avsnitt 4.4)
Czech: (viz bod 4.4)
Swedish: CEPROTIN med mat och dryck
Czech: CEPROTIN s jídlem a pitím
Swedish: Varje förpackning innehåller också:
Czech: Každé balení rovněž obsahuje:
Swedish: CIOMS frekvenskategorier: mycket vanliga (> = 10 %); vanliga (> = 1 % - < 10 %), mindre vanliga (> = 0,1 % - < 1 %), sällsynta (> = 0,01% - < 0,1%), mycket sällsynta (< 0,01 %).
Czech: Kategorie četnosti CIOMS: velmi časté (>=10 %); časté (>=1 % - <10 %),méně časté (>=0,1 % - <1 %), vzácné (>=0,01 % - <0,1 %), velmi vzácné (<0,01 %).
Swedish: Det rekommenderas att omedelbart avbryta behandlingen.
Czech: Doporučuje se okamžité přerušení podávání přípravku.
Swedish: Andra läkemedel och CEPROTIN
Czech: Další léčivé přípravky a CEPROTIN
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C-8C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Swedish: Totalt har CEPROTIN givits 6 375 gånger.
Czech: Celkem se uskutečnilo 6375 podání CEPROTINU.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, ATC-kod: B01AD12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: skupina antitrombotika, ATC kód B01AD12
Swedish: Individuellt utbyte varierade från 0,50 till 1,76 [(IE/dl)/(IE/kg)].
Czech: Individuální nárůst recovery se pohyboval v rozmezí 0,50 až 1,76 [(IU/dl)/(IU(kg)].
Swedish: Om en sådan reaktion inträffar kommer din läkare att avgöra vilken behandling som är lämplig.
Czech: Objeví-li se taková reakce, rozhodne Váš lékař o odpovídající léčbě.
Swedish: Rapporterna antyder att CEPROTIN tolereras väl hos barn och spädbarn.
Czech: Zprávy naznačují, že CEPROTIN je dobře snášen u dětí a malých kojenců.
Swedish: CEPROTIN kan innehålla spår av heparin.
Czech: CEPROTIN může obsahovat stopové množství heparinu.
Swedish: APC har också vistas ha profibrinolytiska effekter.
Czech: Byl také prokázán profibrinolytický účinek APC.
Swedish: Vid akut trombos kan CEPROTIN ges var 6:e timme.
Czech: V případě akutní trombózy Vám může být CEPROTIN podáván každých 6 hodin.
Swedish: I samband med klinisk erfarenhet har flera fall av blödningar observerats.
Czech: Během dosavadních klinických zkušeností bylo pozorováno několik krvácivých epizod.
Swedish: • inför förestående kirurgiskt eller invasivt ingrepp
Czech: • hrozí chirurgická či invazivní léčba
Swedish: Din läkare bestämmer om CEPROTIN ska användas under graviditet och amning.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda může být CEPROTIN použit během těhotenství a kojení.
Swedish: Varje förpackning innehåller också en överföringskanyl och en filternål.
Czech: Každé balení obsahuje také jednu převodní jehlu a jednu filtrační jehlu.
Swedish: Om du är APC-resistent, vilket är en tromboembolisk riskfaktor hos upp till 5 % av befolkningen i Europa, kan din läkare behöva justera behandlingen därefter.
Czech: Trpíte-li APC resistencí, což je rizikový faktor vzniku trombózy až v 5% evropské populace, může Váš lékař léčbu dle potřeby upravit.
Swedish: CEPROTIN tillhör en läkemedelsgrupp som kallas antikoagulantia.
Czech: CEPROTIN patří do skupiny léčiv nazývané antitrombotika.
Swedish: Styrkan (IE) bestäms med en kromogen substratmetod mot Världshälsoorganisationens (WHO) internationella standard.
Czech: Síla (IU) se určuje za použití chromogenní substrátové metody podle mezinárodního standardu Světové zdravotnické organizace (WHO).
Swedish: Sluta inte använda CEPROTIN utan att rådgöra med din läkare.
Czech: Nepřerušujte užívání CEPROTINU bez konzultace s Vaším lékařem.
Swedish: Allt eftersom tendensen för trombbildning minskar kan frekvensen minskas.
Czech: Jakmile sklon k trombóze začne klesat, může být četnost podání snížena.
Swedish: Psykiska störningar rastlöshet
Czech: Psychiatrické poruchy neklid
Swedish: Vad CEPROTIN är och vad det används för
Czech: Co je CEPROTIN a k čemu se používá
Swedish: Om det finns misstanke om HIT bör antalet trombocyter bestämmas omedelbart, och om nödvändigt bör behandlingen med CEPROTIN avbrytas.
Czech: Při podezření na HIT je třeba ihned stanovit počet trombocytů a v případě potřeby léčbu přípravkem CEPROTIN ukončit.
Swedish: Indikationen var prevention och behandling av purpura fulminans och trombotisk sjukdom och inbegrep 14 deltagare från 2 dagars ålder upp till ungdomar.
Czech: Indikace byla prevence a léčba purpury fulminans a trombotické choroby zahrnující celkem 14 subjektů od 2 dní až do adolescence.
Swedish: INJEKTIONSFLASKETIKETT
Czech: INJEKČNÍ LAHVIČKA
Swedish: Den individuella halveringstiden varierade från 4,4 till 15,8 timmar bestämd med en modell-beroende analys och från 4,9 till 14,7 timmar bestämd med modell-oberoende analys.
Czech: Hodnoty biologického poločasu se pohybovaly v rozmezí 4,4 až 15,8 hodin při použití kompartmentového modelu a v rozmezí 4,9 až 14,7 při použití non-kompartmentové metody.
Swedish: Åtgärderna kan vara av begränsat värde mot icke-höljeförsedda virus som parvovirus B19.
Czech: Přijatá opatření mohou mít omezenou účinnost proti neobaleným virům jako je parvovirus B19.
Swedish: * En internationell enhet (IE) protein C motsvarar den amidolytiskt uppmätta aktiviteten av protein C i 1 ml normal plasma.
Czech: * Jedna mezinárodní jednotka (IU) proteinu C odpovídá amidolyticky měřené aktivitě proteinu C v 1 ml normální plazmy.
Swedish: Du rekommenderas att hålla dig till den dosnivå och de behandlingsintervall som din läkare rekommenderat.
Czech: Doporučujeme Vám, abyste dodržoval/a dávkování a četnost podání doporučené lékařem.
Swedish: Ingen information finns om utsöndring av protein C i mjölk.
Czech: Kromě toho nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování proteinu C do mateřského mléka.
Swedish: Det kan dock inte helt uteslutas att administrering av CEPROTIN bidrog ytterligare till blödningarna.
Czech: Nelze však zcela vyloučit, že se na vzniku těchto krvácivých stavů podílelo také podávání přípravku CEPROTIN.
Swedish: Patienterna bör informeras om att omedelbart kontakta sin läkare om dessa symptom uppkommer (se avsnitt 4.4).
Czech: V případě výskytu těchto příznaků by pacienti měli neprodleně kontaktovat svého lékaře (viz bod 4.4).
Swedish: Dessutom rekommenderas vid insättande av peroral antikoagulationsbehandling att starta med en låg dos och gradvis justera upp den, i stället för att starta med en standarddos.
Czech: Kromě toho se během zahajovací léčby perorálními antikoagulancii doporučuje začít nízkou dávkou a postupně ji zvyšovat, spíše než použít standardní sytící dávku.
Swedish: Var särskilt försiktig med CEPROTIN om allergiska symptom uppstår.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití CEPROTINU je zapotřebí, objeví-li se příznaky alergie.
Swedish: Trots detta, tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Czech: Přesto prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Swedish: Använd inte CEPROTIN:
Czech: Nepoužívejte CEPROTIN,
Swedish: Inga interaktioner med andra läkemedel är för närvarande kända.
Czech: V současné době nejsou známy žádné interakce s jinými léčivými přípravky.
Swedish: Din läkare kommer att ta flera blodprover för att avgöra hur länge protein C stannar kvar i din kropp.
Czech: Váš lékař provede postupně několik odběrů krve ke stanovení délky setrvání proteinu C ve Vašem těle.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i CEPROTIN:
Czech: Důležité informace o některých složkách CEPROTINU
Swedish: Om dessa symptom uppstår under administreringen av CEPROTIN ska injektionen avbrytas.
Czech: Pokud se během léčby CEPROTINEM objeví tyto příznaky, má být injekce zastavena.
Swedish: Mängden natrium i den maximala dygnsdosen kan överstiga 200 mg.
Czech: Množství sodíku obsažené v nejvyšší denní dávce může přesáhnout 200 mg.
Swedish: Hos barn med en kroppsvikt mindre än 10 kg ska injektionshastigheten inte överstiga 0,2 ml/kg/min.
Czech: U dětí s tělesnou hmotností méně než 10 kg by rychlost injekce neměla překročit 0,2 ml/kg/min.
Swedish: En initial dos på 60 till 80 IE/kg bör ges.
Czech: Měla by být podána úvodní dávka 60-80 IU/kg.
Swedish: I sällsynta och mycket ovanliga fall kunde en subkutan infusion på 250-350 IE/kg producera terapeutiska plasmanivåer av protein C hos patienter utan intravenös access.
Czech: Ve vzácných a výjimečných případech byla subkutánní infuze 250-350 IU/kg schopna terapeuticky účinně zvýšit plazmatické hladiny proteinu C u pacientů bez žilního přístupu.
Swedish: CEPROTIN bör ges med en maximal injektionshastighet på 2 ml/min.
Czech: CEPROTIN má být podáván maximální injekční rychlostí 2 ml za minutu.
Swedish: Hud och subkutan vävnad hyperhidros
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně hyperhidróza
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot humant protein C eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), inklusive musprotein eller heparin.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na lidský Protein C nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), včetně myšího proteinu nebo heparinu
Swedish: • Följande biverkningar har sällan setts under kliniska prövningar (färre än 1 fall per 1 000 administreringar till patienter): klåda (pruritus), utslag och yrsel.
Czech: • Během klinických studií byly vzácně pozorovány následující nežádoucí účinky (méně než v 1 případě z 1 000 podání pacientům): svědění (pruritus), vyrážka a malátnost.
Swedish: Upprepad dostoxicitetstestning har inte utförts, eftersom denna enligt tidigare erfarenheter med koagulationsläkemedel har visats ha begränsat värde.
Czech: Studie toxicity po opakovaném podání nebyly provedeny, protože předchozí zkušenost s koagulačními přípravky prokázala jejich omezenou hodnotu.
Swedish: Inga symptom på överdosering av CEPROTIN har rapporterats.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné příznaky předávkování CEPROTINEM.
Swedish: Vad CEPROTIN är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder CEPROTIN Hur du använder CEPROTIN Eventuella biverkningar
Czech: Co je CEPROTIN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CEPROTIN používat Jak se CEPROTIN používá
Swedish: Endostoxicitetstestning visade att doser flera gånger högre än rekommenderad dosering för människa per kilogram kroppsvikt (10-dubbelt) inte gav toxiska effekter hos gnagare.
Czech: Testování toxicity po jednorázovém podání prokázalo, že ani dávky několikanásobně převyšující doporučené dávkování u člověka na kilogram tělesné hmotnosti (desetinásobně) neměly u hlodavců za následek toxické účinky.
Swedish: CEPROTIN har inga effekter på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Czech: CEPROTIN nemá vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion ska övervakas mer noggrant.
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater by měli být pečlivě sledováni.
Swedish: APC är ett serinproteas med potent antikoagulerande effekt, särskilt i närvaro av sin cofaktor protein S. APC utövar effekt genom inaktivering av de aktiva formerna av faktor V och VIII, vilket leder till en minskning av trombinbildningen.
Czech: APC je serinová proteáza se silnými antikoagulačními účinky, zvláště v přítomnosti svého kofaktoru proteinu S. Působení APC spočívá v inaktivaci aktivované formy faktoru V a VIII, čímž dochází ke snížení tvorby trombinu.
Swedish: I händelse av chock ska gällande riktlinjer för chockbehandling följas.
Czech: V případě šoku se postupuje v souladu s pravidly moderní protišokové terapie.
Swedish: Ifall du administrerar mer CEPROTIN än rekommenderat, kontakta din läkare så snart som möjligt.
Czech: V případě, podání více CEPROTINU, než se doporučuje, informujte prosím co nejdříve Vašeho lékaře.
Swedish: Tolv fall av korttidsbehandling före kirurgiskt ingrepp och sju fall av långtidsterapi inkluderades i effektstudierna.
Czech: Do analýzy účinnosti bylo zařazeno dvanáct případů krátkodobé profylaxe před chirurgickým výkonem nebo před invazivní léčbou a 7 případů dlouhodobé profylaxe.
Swedish: Det omvandlas av trombin/trombomodulinkomplex på endotelets yta till aktiverat protein C (APC).
Czech: Na endoteliálním povrchu je trombin/trombomodulinovým komplexem přeměňován na aktivovaný protein C (APC).
Swedish: Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Czech: To by mělo být bráno v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Swedish: Baserat på den begränsade kliniska erfarenhet av barn som kommer från rapporter och studier på 83 patienter anses doseringsriktlinjerna för vuxna även gälla för neonatala och pediatriska patienter (se avsnitt 5.1).
Czech: Na základě omezených klinických zkušeností u dětí z hlášení a studií u 83 pacientů je doporučené dávkování pro dospělé subjekty považováno za platné i pro novorozence a dětskou populaci (viz bod 5.1).
Swedish: De åtgärder som vidtagits anses effektiva mot höljeförsedda virus som HIV, HBV och HCV samt det icke-höljeförsedda viruset HAV.
Czech: Přijatá opatření jsou považována za účinná u obalených virů, jako jsou HIV, HBV a HCV, a u neobaleného viru HAV.
Swedish: Oanvänd lösning, tomma injektionsflaskor, använda kanyler och sprutor måste omhändertas på ett riktigt sätt.
Czech: Veškerý nepoužitý roztok, prázdné lahvičky a použité jehly a stříkačky musí být patřičným způsobem zlikvidovány.
Swedish: Behandlingsvinsten med CEPROTIN under graviditet och amning måste därför vägas mot risken för mor och barn, och bör endast användas om starkt behov föreligger.
Czech: Proto je třeba přínos používání přípravku CEPROTIN v období těhotenství nebo kojení zvážit vzhledem k riziku pro matku a dítě; přípravek má být použit, pouze pokud je jednoznačně indikován.
Swedish: Efter beredning har lösningen ett pH mellan 6,7 och 7,3 och en osmolalitet som inte understiger 240 mosmol/kg.
Czech: Po rekonstituci je pH roztoku 6,7 až 7,3 a osmolalita je minimálně 240 mosmol/kg.
Swedish: Sådana symptom kan tyda på en allergisk reaktion mot något av innehållsämnena, musprotein eller heparin.
Czech: Tyto příznaky mohou souviset s alergickou reakcí na některou ze složek přípravku, na myší bílkovinu nebo heparin.
Swedish: • Erfarenhet efter att produkten börjat marknadsföras har givit rapporter om rastlöshet, överdriven svettning och smärta och rodnad vid injektionsstället.
Czech: • V rámci postmarketingové zkušenosti byly hlášeny neklid, zvýšené pocení a bolest a zčervenání v místě injekce.
Swedish: Dosen bör anpassas baserat på laboratorieprover i det enskilda fallet.
Czech: Dávkování je třeba individuálně přizpůsobit výsledkům laboratorních testů.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället reaktion vid injektionsstället
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace reakce v místě injekce
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Swedish: Doseringen för ovan nämnda studier, vilka täcker 83 patienter, indikerar att doseringsriktlinjerna för vuxna också gäller för den neonatala och pediatriska patientpopulationen.
Czech: Dávkování ve výše uvedených studiích u celkem 83 pacientů ukazuje, že doporučené dávkování pro dospělé subjekty platí rovněž pro novorozence a dětskou populaci.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot musprotein eller heparin, utom för kontroll av livshotande trombotiska komplikationer.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na myší bílkovinu nebo heparin, s výjimkou léčby život ohrožujících trombotických komplikací.