FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Ihned informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Slovenian: • Zdravnika takoj obvestite, če zanosite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Czech: Kobicistat a atazanavir mají být v průběhu těhotenství používány, pouze pokud potenciální přínos odůvodní možné riziko pro plod a matku.
Slovenian: Kobicistat in atazanavir se lahko med nosečnostjo uporabljata le, če možne koristi upravičijo možna tveganja za plod in mater.
Czech: Bezpečnost a účinnost kobicistatu u dětí ve věku od 0 do méně než 18 let nebyla stanovena (viz bod 5.1).
Slovenian: Varnost in učinkovitost kobicistata pri otrocih, starih od 0 do manj kot 18 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Czech: Léčba předávkování kobicistatem zahrnuje všeobecná podpůrná opatření, včetně sledování životních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka s kobicistatom zajema splošne podporne ukrepe, ki vključujejo spremljanje vitalnih znakov in opazovanje kliničnega stanja bolnika.
Czech: Kobicistat nebyl studován u pacientů na dialýze, a proto není možné poskytnout žádná doporučení pro tyto pacienty.
Slovenian: Kobicistata niso preučili pri bolnikih, ki so na dializi, zato priporočil za te bolnike ni mogoče dati.
Czech: Množství těchto přípravků v krvi může v průběhu těhotenství poklesnout, což může způsobit, že přípravky nebudou správně účinkovat.
Slovenian: Količina teh zdravil v krvi se lahko med nosečnostjo zmanjša, kar lahko prepreči njihovo pravilno delovanje.
Czech: Aby se zabránilo přenosu HIV na dítě, doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti.
Slovenian: Za preprečitev prenosa HIV na dojenčka se priporoča, da s HIV okužene ženske v nobenem primeru ne dojijo.
Czech: Vorikonazol se nemá používat, pokud se možný přínos nepovažuje za převažující nad rizikem spojeným s nepředvídatelným účinkem na plazmatické koncentrace.
Slovenian: Vorikonazola se ne sme uporabiti, razen če se oceni, da so možne koristi večje od tveganj, povezanih z nepredvidljivim učinkom na koncentracije v plazmi.
Czech: Použití přípravku Tybost u dětí a dospívajících nebylo dosud zkoumáno.
Slovenian: Uporabe zdravila Tybost pri otrocih in mladostnikih še niso preučili.
Czech: • antagonisté alfa1 adrenoreceptorů: alfuzosin
Slovenian: • antagonisti adenoreceptorjev alfa 1: alfuzosin
Czech: Rozdíl mezi léčbami
Slovenian: Razlika zdravljenja
Czech: Kobicistat se z 97-98 % váže na proteiny lidské plazmy a průměrný poměr koncentrací v plazmě ku koncentracím v krvi byl 2.
Slovenian: Kobicistat se 97-98 % veže na humane plazemske proteine, povprečno razmerje med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi pa je bilo 2.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kobicistatem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1 (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij s kobicistatom za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Czech: Následkem toho může být ovlivněno množství přípravku Tybost nebo jiných přípravků v krvi.
Slovenian: To lahko posledično vpliva na količino zdravila Tybost ali drugih zdravil v vaši krvi.
Czech: Interakce mezi kobicistatem a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 2 níže (zvýšení je označeno symbolem "↑", snížení symbolem "↓", beze změny symbolem "↔").
Slovenian: Interakcije med kobicistatom in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 2 spodaj (zvišanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Czech: • inhibitory HMG CoA reduktázy: lovastatin, simvastatin
Slovenian: • zaviralci HMG Co-A reduktaze: lovastatin, simvastatin
Czech: Co je přípravek Tybost a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Tybost in za kaj ga uporabljamo
Czech: Přípravek Tybost se používá u dospělých ve věku 18 let a starších, kteří jsou infikováni virem HIV způsobujícím syndrom získané imunitní neodstatečnosti (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Tybost se uporablja pri odraslih, starih 18 let in več, ki so okuženi z virusom HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Czech: Účinky na odhadovanou clearance kreatininu
Slovenian: Učinki na ocenjeni očitek kreatinina
Czech: Za alternativu lze považovat darunavir/ritonavir.
Slovenian: Kot alternativa lahko prideta v poštev darunavir/ritonavir.
Czech: Pokud se během užívání přípravku Tybost u Vás závratě objeví, neřiďte dopravní prostředky a nepoužívejte žádné nástroje či stroje.
Slovenian: Če se tudi vam pojavi to med jemanjem zdravila Tybost, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Czech: Při léčbě infekce HIV není někdy možné zjistit, zda jsou některé nežádoucí účinky způsobeny přípravkem Tybost, jiným léčivým přípravkem, který užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno mogoče povedati, ali nekatere od naštetih neželenih učinkov povzroča zdravilo Tybost ali druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali sama bolezen HIV.
Czech: EU/1/13/872/002
Slovenian: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Czech: Má být předepsána nejnižší úvodní dávka digoxinu.
Slovenian: Uvodoma je treba predpisati najmanjši odmerek digoksina.
Czech: • do 12 hodin od doby, kdy přípravek Tybost obvykle užíváte, musíte si vzít tabletu co nejdříve.
Slovenian: • v roku 12 ur od časa, ko zdravilo Tybost običajno vzamete, morate tableto vzeti čim prej.
Czech: nefrolitiáza, hematurie, proteinurie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté:
Slovenian: nefrolitiaza, hematurija, proteinurija Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Pogosti:
Czech: Při současném podávání kobicistatus pitavastatinem je nutná opatrnost.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju kobicistata s pitavastatinom je potrebna previdnost.
Czech: Vždy mějte v zásobě dostatek přípravku Tybost, aby Vám nedošel.
Slovenian: Vedno ohranjajte zadostno količino zdravila Tybost, da vam ga ne zmanjka.
Czech: • Jedna tableta denně podaná ústy spolu s jídlem.
Slovenian: • Ena tableta vsak dan, ki jo zaužijete s hrano.
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Slovenian: Če je ta kombinacija potrebna, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat tedensko na določene dni (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Czech: Ty jsou uvedeny výše v bodu „Neužívejte přípravek Tybost, jestliže užíváte léky obsahující některou z následujících látek".
Slovenian: Ta so navedena zgoraj, pod naslovom »Ne jemljite zdravila Tybost - če jemljete zdravila, ki vsebujejo kaj od naslednjega«.
Czech: Potahované tablety se nesmí rozkousnout ani rozdrtit.
Slovenian: Filmsko obložene tablete se ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Czech: Dlouhodobá studie kancerogenity kobicistatu u potkanů odhalila tumorigenní potenciál specifický pro tento druh, který není považován za klinicky významný pro člověka.
Slovenian: Dolgoročna študija kancerogenosti kobicistata pri podganah je pokazala tumorogeni potencial, specifičen za to vrsto, za katerega prevladuje mnenje, da za človeka ni pomemben.
Czech: Jelikož se kobicistat vysoce váže na plazmatické proteiny, je nepravděpodobné, že by bylo možné jej ve významné míře odstranit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Slovenian: Ker se kobicistat močno veže na plazemske proteine, ni verjetno, da bi ga hemodializa ali peritonealna dializa odstranila v pomembni meri.
Czech: Sérové koncentrace digoxinu mají být sledovány a údaje použity na titraci dávky digoxinu pro dosáhnutí požadovaných klinických účinků.
Slovenian: Koncentracije digoksina v serumu je treba spremljati in uporabiti za titriranje odmerka digoksina, da se dosežejo želeni klinični učinki.
Czech: Studie ex vivo u králíků a in vivo u psů nasvědčují, že kobicistat má nízký potenciál pro prodlužování intervalu QT a může mírně prodlužovat interval PR a snižovat funkci levé srdeční komory při průměrných koncentracích nejméně 10krát převyšujících expozici, k níž dochází u lidí při doporučené dávce 150 mg denně.
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat nizek potencial za podaljšanje intervala QT in da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata pri koncentracijah, ki so vsaj 10-krat višje kot izpostavljenost pri človeku ob priporočenem dnevnem odmerku 150 mg.
Czech: NS = není stanoveno NC = nepočítá se
Slovenian: NI = ni izračunano
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky kobicistatu na fertilitu.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov kobicistata na plodnost.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých by bylo možné doporučit dávkování u pacientů starších 65 let (viz bod 5.2).
Slovenian: Podatkov, na osnovi katerih bi lahko priporočili odmerke za bolnike, starejše od 65 let, ni na voljo (glejte poglavje 5.2).
Czech: Není známo, zda léčivá látka v tomto léku může přecházet do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali lahko učinkovina v tem zdravilu prehaja v materino mleko.
Czech: U těchto sedativ/hypnotik může být nutné snížení dávky a doporučuje se sledování koncentrace.
Slovenian: Pri teh sedativih/hipnotikih bo morebiti potrebno zmanjšanje odmerka, priporoča se tudi spremljanje koncentracij.
Czech: Užívá se s atazanavirem nebo darunavirem (oba jsou inhibitory proteázy) a účinkuje jako látka pomáhající zlepšit jejich účinek.
Slovenian: Jemlje se z atazanavirjem ali darunavirjem (oba sta zaviralca proteaze) in deluje kot ojačevalec (spodbujevalec), kot pomoč pri izboljšanju njunega učinka.
Czech: Z těchto 692 pacientů byla 613 pacientům (300 atazanavir/kobicistat a 313 atazanavir/ritonavir) podávána léčba po dobu alespoň 48 týdnů a 496 pacientům (250 atazanavir/kobicistat a 246 atazanavir/ritonavir) po dobu alespoň 144 týdnů.
Slovenian: Med temi 692 bolniki se jih je 613 (300 atazanavir/kobicistat in 313 atazanavir/ritonavir) zdravilo vsaj 48 tednov in 496 (250 atazanavir/kobicistat in 246 atazanavir/ritonavir) vsaj 144 tednov.
Czech: Přípravek Tybost neléčí přímo infekci HIV, ale zvyšuje hladiny atazanaviru a darunaviru v krvi.
Slovenian: Zdravilo Tybost ne zdravi neposredno okužbe s HIV, temveč okrepi ravni atazanavirja in darunavirja v krvi.
Czech: Tyto interakce jsou založeny buď na studiích lékových interakcí, nebo se jedná o předpokládané interakce na základě očekávané velikosti interakce a potenciálu výskytu závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků nebo ztráty účinnosti.
Slovenian: Opisane interakcije temeljijo na študijah interakcij zdravila ali na interakcijah, napovedanih na podlagi pričakovanega obsega interakcij in možnih resnih in/ali življenjsko nevarnih neželenih učinkov ali izgube učinkovitosti.
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace salmeterolu souvisely s možnými závažnými a/nebo život ohrožujícími reakcemi.
Slovenian: Zvišanje koncentracij salmeterola v plazmi je povezano z možnimi resnimi in/ali življenjsko nevarnimi reakcijami.
Czech: • zvýšená chuť k jídlu, poruchy chuti, sucho v ústech
Slovenian: • povečan apetit, spremenjen občutek za okus, suha usta
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika kobicistatu nebyla u starších osob (65 let a starších) plně hodnocena.
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti kobicistata pri starejših (starih nad 65 let) niso v celoti ovrednotili.
Czech: U 3 z 21 pacientů se vyvinula substituce M184V spojená s rezistencí k emtricitabinu.
Slovenian: Pri 3 od 21 bolnikov se je razvila substitucija M184V, povezana z rezistenco na emtricitabin.
Czech: U přípravku Tybost nebyla provedena studie účinku jídla.
Slovenian: Za zdravilo Tybost niso izvedli študije o učinku hrane.
Czech: Přípravek Tybost se má užívat perorálně, jednou denně s jídlem (viz bod 5.2).
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje peroralno, enkrat dnevno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Czech: Toto zvýšení není považováno za klinicky významné a nevyžaduje úpravu dávky tenofovir-disoproxilu.
Slovenian: To zvišanje ne velja kot klinično pomembno in zaradi njega ni treba prilagoditi odmerka dizoproksiltenofovirata.
Czech: V 96. týdnu byla průměrná změna hladiny kreatininu v séru 0,07 ± 0,15 mg/dl a průměrná změna eGFR podle Cockcroft-Gaultovy metody byla -6,2 ± 9,07 ml/min.
Slovenian: V 96. tednu je bila povprečna sprememba serumskega kreatinina 0,07 ± 0,15 mg/dl in povprečna sprememba eGFR po Cockcroft-Gaultovi metodi -6,2 ± 9,07 ml/min.
Czech: Současné podávání kobicistatu s dabigatranem je kontraindikováno.
Slovenian: Sočasna uporaba kobicistata z dabigatranom je kontraindicirana.
Czech: e Zahrnuje jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu, při ztrátě možnosti sledování.
Slovenian: e Vključuje osebe, ki so sodelovanje prekinile zaradi razlogov, ki niso neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinkovitosti, npr. umik soglasja, izgubljeni za spremljanje.
Czech: Výrazné snížení expozice darunaviru může způsobit virologické selhání a zvýšené riziko přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Slovenian: Pomembno zmanjšanje izpostavljenosti darunavirju lahko povzroči virološki neuspeh in povečano tveganje za prenos okužbe s HIV z matere na otroka.
Czech: V některých případech může Váš lékař změnit dávkování přípravků a bude kontrolovat hladiny léků v krvi.
Slovenian: V nekaterih primerih bo moral zdravnik prilagoditi vaš odmerek ali opraviti preiskave ravni zdravila v vaši krvi.
Czech: • potíže se spánkem, abnormální sny, ospalost, únava Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob)
Slovenian: • težave s spanjem, nenormalne sanje, dremavost, utrujenost (izčrpanost) Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb)
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás má léčit přípravkem Tybost.
Slovenian: Vaš zdravnik bo temeljito premislil, ali naj vas zdravi z zdravilom Tybost.
Czech: Dosahuje tohoto účinku zpomalením rozpadu atazanaviru a darunaviru, takže zůstávají v těle déle.
Slovenian: To stori z upočasnitvijo razkroja atazanavirja in darunavirja, ki tako v telesu ostaneta dlje časa.
Czech: Přípravek Tybost musí být podáván perorálně, jednou denně s jídlem.
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje peroralno enkrat na dan s hrano.
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Slovenian: Otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, ne dajajte tega zdravila.
Czech: V současnosti není k dispozici dostatek údajů, aby bylo možné určit, zda je současné podávání tenofovir-disoproxilu a kobicistatu spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků v porovnání s režimy, které zahrnují podávání tenofovir-disoproxilu bez kobicistatu.
Slovenian: Trenutni podatki ne zadoščajo za ugotovitev, ali je sočasna uporaba tenofovirdizoproksila in kobicistata povezana z večjim tveganjem za neželene učinke na ledvice v primerjavi z režimi, ki vključujejo tenofovirdizoproksil brez kobicistata.
Czech: Pokud užíváte přípravek Tybost s atazanavirem, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Tybost pro Vás a pro Vaše dítě.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Tybost z atazanavirjem, se bo zdravnik z vami pogovoril o možnih koristih in tveganjih zdravljenja z zdravilom Tybost za vas in vašega otroka.
Czech: Míra virologické odpovědi byla hodnocena v obou léčebných skupinách a virologická odpověď byla definována jako dosažení nedetekovatelné virové nálože (< 50 HIV-1 RNA kopií/ml).
Slovenian: Stopnja virološkega odziva je bila ocenjena v obeh krakih zdravljenja, virološki odziv je bil opredeljen kot dosežena nezaznavna virusna obremenitev (< 50 RNA HIV-1 kopij/ml).
Czech: Současné podávání se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasnega dajanja se ne priporoča.
Czech: • zvýšené hladiny bilirubinu v krvi (hyperbilirubinemie)
Slovenian: • zvišane ravni bilirubina v krvi (hiperbilirubinemija)
Czech: Dosud neléčení pacienti infikovaní HIV-1
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih bolnikih, okuženih s HIV-1
Czech: U většiny léčivých přípravků ze skupiny SSRI může být při současném podávání s přípravkem Tybost nutná titrace dávkování.
Slovenian: Za večino zdravil razreda SSRI bo morda treba pri sočasni uporabi z zdravilom Tybost odmerek titrirati.
Czech: Vyšší plazmatické koncentrace současně podávaných léčivých přípravků mohou vést ke zvýšení nebo prodloužení jejich terapeutických nebo nežádoucích účinků.
Slovenian: Višje koncentracije sočasno dajanih zdravil lahko povzročijo povečan ali podaljšan terapevtski učinek ali neželene učinke.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Všechny jiné terapeutické přípravky, ATC kód: V03AX03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga nerazvrščna zdravila za različne bolezni, oznaka ATC: V03AX03
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování kobicistatu/jeho metabolitů do mateřského mléka.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje kobicistata/presnovkov v mleko.
Czech: Přípravek Tybost obsahuje léčivou látku kobicistat.
Slovenian: Zdravilo Tybost vsebuje učinkovino kobicistat.
Czech: hyperglykemie, zvýšená chuť k jídlu Psychiatrické poruchy:
Slovenian: hiperglikemija, zvečan apetit Psihiatrične motnje:
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: • klarithromycin a rifabutin, léky užívané k léčbě bakteriálních infekcí, včetně tuberkulózy
Slovenian: • klaritromicin in rifabutin; zdravili, ki se uporabljata za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo
Czech: U virů bylo ve výchozím stavu známo, že jsou citlivé na atazanavir, emtricitabin a tenofovir-disoproxil-fumarát.
Slovenian: Za viruse je bilo ob začetku študije znano, da so občutljivi na atazanavir, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat fumarat.
Czech: Přípravek Tybost je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet (se sáčkem nebo nádobkou s vysoušedlem silikagel, které musí být uchováváno v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety).
Slovenian: Zdravilo Tybost je na voljo v plastenkah po 30 tablet (s silikagelskim sušilnim sredstvom v vrečici ali vsebniku, ki mora ostati v plastenki zaradi zaščite tablet).
Czech: • neuroleptika/antipsychotika: pimozid, lurasidon
Slovenian: • nevroleptiki/antipsihotiki: pimozid/lurasidon
Czech: Tento účinek na hladiny kreatininu v séru vedoucí ke snížení odhadované clearance kreatininu má být zvážen, jestliže se kobicistat podává pacientům, u kterých se odhadovaná clearance kreatininu používá ke stanovení parametrů jejich klinické léčby, včetně úpravy dávkování současně podávaných léčivých přípravků.
Slovenian: Ta učinek na serumski kreatinin, ki povzroči zmanjšanje ocenjenega očistka kreatinina, je treba upoštevati pri dajanju kobicistata bolnikom, pri katerih se ocenjeni očistek kreatinina uporablja kot smernica za vodenje njihove klinične obravnave, vključno s prilagajanjem sočasno odmerjanih zdravil.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tybost
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tybost
Czech: Současné podávání kobicistatu a rifabutinu se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasno dajanje kobicistata in rifabutina se ne priporoča.
Czech: Přípravek Tybost se nemá používat v kombinaci s jinými léčivými přípravky obsahujícími kobicistat nebo s ritonavirem z důvodu podobných účinků kobicistatu a ritonaviru na CYP3A.
Slovenian: Zdravila Tybost se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili, ki vsebujejo kobicistat, ali z ritonavirjem zaradi podobnih učinkov kobicistata in ritonavirja na encim CYP3A.
Czech: Počet vysazení studovaného přípravku z důvodu výskytu nežádoucích účinků souvisejících s bilirubinem byl nízký a podobný v obou skupinách (4,9 % ve skupině s kobicistatem a 4,0 % ve skupině s ritonavirem).
Slovenian: Stopnje prekinitve zdravljenja s študijskim zdravilom zaradi neželenih učinkov, povezanih z bilirubinom, so bile nizke in podobne za obe skupini (4,9 % v skupini zdravila, okrepljenega s kobicistatom, in 4,0 % v skupini zdravila, okrepljenega z ritonavirjem).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Tybost
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tybost
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5) Sildenafil
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE5)
Czech: To může způsobit, že léčivé přípravky přestanou správně působit nebo že se zhorší některé jejich nežádoucí účinky.
Slovenian: Zato ima lahko zdravilo manjši učinek ali pa se poslabšajo neželeni učinki.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Tybost a atazanavirem nebo darunavirem může snížit úspěšnost budoucí léčby předepisované Vaším lékařem.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Tybost in atazanavirja ali darunavirja lahko zmanjša uspeh prihodnjih zdravljenj, ki vam jih predpiše vaš zdravnik.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Czech: -2,2 % (95 % CI = -7,4 %; 3,0 %) -2,1 % (95 % CI = -8,7 %; 4,5 %)
Slovenian: -2,2 % (95-odstotni IZ = -7,4 %; 3,0 %)
Czech: Jedna tableta obsahuje 59 mikrogramů hlinitého laku oranžové žluti (E110).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 59 mikrogramov barvila sončno rumeno FCF (E110).
Czech: Je třeba zvážit alternativní metody antikoncepce (viz bod 4.5).
Slovenian: Razmisliti je treba o drugih oblikah kontracepcije (glejte poglavje 4.5).
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 30 potahovaných tablet a vysoušedlo silikagel.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) s polipropilensko, za otroke varno zaporko, ki vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagelsko sušilno sredstvo.
Czech: Přípravek Tybost a jiné látky na sebe mohou vzájemně působit.
Slovenian: Zdravilo Tybost lahko medsebojno deluje z drugimi snovmi.
Czech: INHALAČNÍ BETA-AGONISTÉ
Slovenian: INHALIRANI AGONISTI BETA
Czech: Procento jedinců s virovou náloží
Slovenian: Odstotek oseb s številom celic
Czech: Klinické údaje o podávání kobicistatu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi kobicistata pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Czech: Ve studii GS-US-216-0114 došlo ke snížení odhadované clearance kreatininu v časné fázi léčby kobicistatem s následnou stabilizací.
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 se je znižanje ocenjenega očistka kreatinina pri zdravljenju s kobicistatom pojavilo na začetku zdravljenja, nakar se je stabiliziralo.
Czech: Farmakokinetika kobicistatu u pacientů se souběžnou infekcí virem hepatitidy B a/nebo C nebyla dostatečně vyhodnocena.
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti kobicistata pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali C niso v celoti ovrednotili.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Tybost je doporučeno pečlivé sledování pacienta a úprava dávky metforminu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tybost, se priporoča skrbno spremljanje in prilagoditev odmerka metformina.
Czech: Pokud náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Tybost, může se zvýšit riziko nežádoucích účinků tohoto léku (viz bod 4 této příbalové informace).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Tybost, večji od priporočenega, obstaja povečano tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4 tega navodila).
Czech: Po perorálním podání kobicistatu s jídlem pacientům infikovaným HIV-1 byly maximální plazmatické koncentrace pozorovány za 4 hodiny po podání dávky kobicistatu.
Slovenian: Po peroralnem dajanju kobicistata s hrano osebam, okuženim z virusom HIV-1, so najvišje plazemske koncentracije opazili 4 ure po odmerku kobicistata.