FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezeket a tagállam(ok) által kritikus fontosságúnak tekintett készítményeket illetően a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak be kell nyújtaniuk egy, az uniós referenciakészítménnyel szemben végzett bioekvivalencia-vizsgálatot a bizottság döntésétől számított tizenkét hónapon belül.
Estonian: Nende ravimite kohta, mida liikmesriik (liikmesriigid) peab (peavad) olulise tähtsusega ravimiteks, esitavad müügiloa hoidjad ELi võrdlusravimi suhtes bioekvivalentsuse kindlakstegemise uuringu 12 kuu jooksul alates Euroopa Komisjoni otsusest.
Hungarian: A 2014. novemberi ülés során, miután a GVK Biosciences benyújtotta a válaszait, valamint biztosította az ügyhöz kapcsolódó információkat a CHMP előtt 2014. október 22-én, a CHMP megállapította, hogy a GVK Biosciences Pvt.
Estonian: 2014. aasta novembri koosolekul, kui ettevõte GVK Biosciences oli esitanud vastused ja andnud 22. oktoobril 2014 inimravimite komitees küsimuse kohta teavet, otsustas inimravimite komitee, et GVK Biosciences Pvt. Ltd. (GVK Bio) ei esitanud tõendeid, mis kinnitaksid, et probleem piirdub teatud ajavahemikuga või konkreetsete kliiniliste uuringute või konkreetsete isikute ja kliinilise tegevusega.
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is igényli a biológiai egyenértékűség megállapítását az uniós referenciakészítménnyel szemben annak érdekében, hogy a készítmény pozitív előny-kockázat profiljára vonatkozó következtetést lehessen levonni.
Estonian: Seetõttu tuleb müügiloa hoidjal ikkagi tõestada bioekvivalentsus ELi võrdlusravimiga, et teha otsus ravimi kasulikkuse ja riski positiivse suhte kohta.
Hungarian: A CHMP ezért azt a következtetés vonta le, hogy minden olyan bioekvivalencia-vizsgálat, amelynek a klinikai tevékenységeit a GVK Biosciences Pvt.
Estonian: Inimravimite komitee tegi seetõttu järelduse, et kõiki bioekvivalentsusuuringuid, mis hõlmavad kliinilist tegevust, mis viidi läbi ettevõtte GVK Bio käitises Hyderabadis Indias alates ajast,
Hungarian: Ezért a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a kritikus GCP eredmények nem teszik lehetővé azt, hogy ezek a vizsgálatok hivatkozási alapul szolgáljanak a biológiai egyenértékűség megállapításához az uniós referenciakészítménnyel szemben.
Estonian: Inimravimite komitee tegi järelduse, et hea kliinilise tava kriitilised leiud ei võimalda pidada neid uuringuid usaldusväärseks, et määrata kindlaks bioekvivalentsus ELi võrdlusravimiga.
Hungarian: Ezt követően az ausztrál (AU) generikus dosszié benyújtásához 300 mg-os Irbesartan filmtabletta alkalmazásával bioekvivalencia-vizsgálatot végeztek az AU referenciakészítménnyel, az ausztrál piacról származó AVAPRO 300 mg-os filmtablettával szemben.
Estonian: Seejärel viidi Austraalia geneeriliste ravimite toimiku esitamiseks läbi bioekvivalentsusuuring, milles võrreldi irbesartaani õhukese polümeerkattega 300 mg tablette Austraalia turult pärit Austraalia võrdlusravimi AVAPRO 300 mg õhukese polümeerkattega tablettidega.
Hungarian: Az IB mellékletben található készítményt a tagállam(ok) a potenciálisan kielégítetlen gyógyszerigény értékelése alapján tekinthetik kritikus fontosságúnak, figyelembe véve a megfelelő alternatív készítmények rendelkezésre állását az adott tagállam(ok)ban és, adott esetben, a kezelendő betegség természetét.
Estonian: Liikmesriik (liikmesriigid) võib (võivad) pidada IB lisas loetletud ravimit oluliseks võimaliku rahuldamata ravivajaduse hindamise alusel, arvestades sobiva alternatiivse ravimi kättesaadavust asjaomases liikmesriigis (asjaomastes liikmesriikides) ja vajaduse korral ravitava haiguse iseloomu.
Hungarian: Új tudományos adatok benyújtása: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai úgy tájékoztatták a CHMP-t, hogy különböző tevékenységeket kezdeményeztek egy új bioekvivalencia-vizsgálat érdekében.
Estonian: Müügiloa hoidjad teatasid inimravimite komiteele, et nad on alustanud uue bioekvivalentsusuuringu ettevalmistamist.
Hungarian: A GVK Bio Hyderabad helyszín pozitív eredményű ellenőrzése és felülvizsgálata: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai azzal érvelnek, hogy annak a ténynek az alapján, hogy a helyszínen végzett vizsgálatnak az MHRA által végzett GCP-ellenőrzése nem bizonyította a helyes klinikai gyakorlat kritikus vagy nagyobb megszegését, nem igazolhatók a CHMP arra vonatkozó következtetései, hogy a GVK Bio létesítményében végzett vizsgálatok nem jelentenek hivatkozási alapot a biológiai egyenértékűség bizonyítására.
Estonian: Müügiloa hoidjad väidavad, et kuna hea kliinilise tava auditis, mille ravimiamet (MHRA) tegi käitises läbiviidud uuringu kohta, ei tuvastatud hea kliinilise tava olulisi ega suuri rikkumisi, ei ole põhjendatud inimravimite komitee järeldused, et GVK Bio käitises läbiviidud uuringud ei ole bioekvivalentsuse tõestamiseks usaldusväärsed.
Hungarian: A CHMP ezért javasolja az érintett forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztését.
Estonian: Inimravimite komitee soovitab seetõttu asjaomased müügiload peatada.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az a véleménye, hogy a vizsgálatok nem jelentenek hivatkozási alapot a biológiai egyenértékűség megállapítására az uniós referenciakészítménnyel szemben.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee seisukohal, et uuringud ei ole bioekvivalentsuse kindlaksmääramiseks ELi võrdlusravimi suhtes usaldusväärsed.
Hungarian: Függesszék fel a forgalomba hozatali engedélyeket azokra a készítményekre, amelyekre vonatkozóan biológiai egyenértékűségi adatokat vagy indoklást nem nyújtottak be, vagy azokat a CHMP nem tartotta elégségesnek a biológiai egyenértékűség megállapításához az uniós referenciakészítménnyel szemben (IB melléklet), mivel a forgalomba hozatali engedélyeket támogató jellemzők hibásak, és ezen forgalomba hozatali engedélyek előny-kockázat profilja a 2001/83/EK irányelv 116. cikke értelmében nem pozitív.
Estonian: a. Peatada nende ravimite müügiload, mille kohta ei esitatud bioekvivalentsusandmeid või põhjendusi või mille kohta esitatud andmeid või põhjendusi pidas inimravimite komitee ebapiisavaks, et teha kindlaks bioekvivalentsus ELi võrdlusravimiga (IB lisa), sest nende müügilube toetavad andmed on ebatäpsed ning kasulikkuse ja riski suhe ei ole direktiivi 2001/83/EÜ artikli 116 kohaselt positiivne.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának állítása szerint az AU vizsgálatból származó adatok az EUra is érvényesek.
Estonian: Müügiloa hoidja väidab, et Austraalia uuringus saadud andmed kehtivad ka ELi kohta.
Hungarian: Ezért az ANSM úgy ítélte meg, hogy ezek nem felelnek meg a helyes klinikai gyakorlatnak (GCP), és nem tekinthetők megbízhatónak forgalomba hozatali engedélyek iránti kérelmek (MAA-k) támogatásához.
Estonian: Prantsusmaa ravimiamet leidis seetõttu, et need uuringud ei vasta heale kliinilisele tavale ega ole müügiloa taotluste toetamiseks usaldusväärsed.
Hungarian: Az alábbi következtetéseket a CHMP ennek megfelelően a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai válaszainak értékelése alapján, valamint a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által bemutatott összes érvre kellő figyelmet fordítva fogadta el:
Estonian: Müügiloa hoidjate asjakohaste vastuste hindamise põhjal ja võttes nõuetekohaselt arvesse kõiki müügiloa hoidjate argumente, võttis inimravimite komitee vastu järgmised järeldused.
Hungarian: Ltd. hyderabadi (India) létesítményében végeztek néhány pozitív eredményű felülvizsgálatot és ellenőrzést, és amellett érveltek, hogy - erre tekintettel - a helyszínen végzett bioekvivalencia-vizsgálatok elégséges hivatkozási alapot jelentenek a forgalomba hozatali engedély támogatására.
Estonian: Lisaks esitatud uuringutele on mõni müügiloa hoidja rõhutanud, et ettevõtte GVK Biosciences Pvt. Ltd. käitises Hyderabadis Indias on viidud läbi mõningaid positiivse tulemusega auditeid ja kontrolle, ning väitnud, et seda arvesse võttes võib pidada seal läbiviidud bioekvivalentsusuuringuid müügiloa andmise toetamiseks piisavalt usaldusväärseks.
Hungarian: Amennyiben ez alatt az időszak alatt a tagállam(ok) már nem tartják az adott készítményt kritikus fontosságúnak, az érintett forgalomba hozatali engedély(eke)t fel kell függeszteni.
Estonian: Kui liikmesriik (liikmesriigid) ei pea ravimit selle aja jooksul enam oluliseks, kohaldatakse asjaomase müügiloa (asjaomaste müügilubade) suhtes peatamist.
Hungarian: Kritikus fontosságúnak tekintett készítmény forgalomba hozatali engedélyét (engedélyeit) illetően a felfüggesztés a releváns tagállam(ok)ban elhalasztható egy, a bizottság döntésétől számított huszonnégy hónapot meg nem haladó időszakkal.
Estonian: Asjaomane liikmesriik (asjaomased liikmesriigid) võib (võivad) väga oluliseks peetava ravimi müügiloa (müügilubade) peatamise edasi lükata ajaks, mis ei tohi olla pikem kui 24 kuud alates Euroopa Komisjoni otsusest.
Hungarian: • A bizottság a 2001/83/EK irányelv 116. cikkével összhangban arra a következtetésre jutott, hogy a forgalomba hozatali engedélyeket támogató jellemzők hibásak, és hogy az előny-kockázat profil nem pozitív olyan készítmények forgalomba hozatali engedélyeihez, amelyekre vonatkozóan biológiai egyenértékűség adatokat vagy indoklást nem nyújtottak be, vagy azokat a CHMP nem tartotta elégségesnek a biológiai egyenértékűség megállapításához az uniós referenciakészítménnyel szemben (IB melléklet);
Estonian: • komitee järeldas kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikliga 116, et juhul, kui ravimite kohta ei esitatud bioekvivalentsusandmeid või põhjendusi või need olid inimravimite komitee hinnangul ebapiisavad, et toetada bioekvivalentsuse kindlakstegemist ELi võrdlusravimi suhtes, on nende ravimite müügilube toetavad andmed ebatäpsed ning nende ravimite kasulikkuse ja riski suhe ei ole positiivne (IB lisa);
Hungarian: A 3. kategória készítményei Ebbe a kategóriába azok a készítmények tartoznak, amelyekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai más bioekvivalencia-vizsgálatokból származó adatokat nyújtottak be az uniós referenciakészítménnyel szemben, nem a GVK Biosciences Pvt.
Estonian: 3. kategooria ravimid See kategooria hõlmab ravimeid, mille kohta müügiloa hoidjad on esitanud muudest kui GVK Biosciences Pvt. Ltd. käitises Hyderbadis Indias ELi võrdlusravimi suhtes läbiviidud bioekvivalentsusuuringutest saadud andmeid.
Hungarian: Az Irbesartannak az EU-n kívüli referenciakészítménnyel szemben megállapított biológiai egyenértékűsége: Az Irbesartan 75, 150 és 300 mg-os tablettára vonatkozó EU-s forgalomba hozatali engedélyének dossziéja számára a következő bioekvivalencia-vizsgálatot végezték el: bioekvivalenciavizsgálat a 300 mg-os hatáserősségű Irbesartan filmtablettára vonatkozóan az EU-s referenciakészítménnyel, az APROVEL 300 mg-os filmtablettával szemben.
Estonian: Seoses irbesartaani 75, 150 ja 300 mg tablettide ELi müügiloa hoidja toimikuga on läbi viidud järgmine bioekvivalentsusuuring: irbesartaani õhukese polümeerkattega tablettide bioekvivalentsusuuring, kus 300 mg tugevusega ravimvormi võrreldi ELi võrdlusravimi APROVEL 300 mg õhukese polümeerkattega tablettidega.
Hungarian: Ezt követően az AU generikus dosszié benyújtásához az Alembic Irbesartan-hidroklorotiazid 300 mg/25 mg-os filmtabletta alkalmazásával bioekvivalencia-vizsgálatot végeztek az AU referenciakészítménnyel, az ausztrál piacról származó AVAPRO HCT 300 mg-os filmtablettával szemben.
Estonian: Seejärel viidi Austraalia geneeriliste ravimite toimiku esitamiseks läbi bioekvivalentsusuuring, milles võrreldi Alembici irbesartaanhüdroklorotiasiidi õhukese polümeerkattega 300mg/25 mg tablette Austraalia turult pärit Austraalia võrdlusravimi AVAPRO HCT 300 mg õhukese polümeerkattega tablettidega.
Hungarian: A CHMP azon a véleményen van, hogy ez az érv nem helyettesíti a biológiai egyenértékűség megállapításának szükségességét az uniós referenciakészítménnyel szemben annak érdekében, hogy az érintett készítmény pozitív előny-kockázat profiljára vonatkozó következtetést lehessen levonni.
Estonian: Inimravimite komitee on arvamusel, et see argument ei asenda vajadust tõestada bioekvivalentsust ELis heakskiidetud võrdlusravimiga, et teha otsus asjaomaste ravimite kasulikkuse ja riski suhte kohta.
Hungarian: A CHMP azon a véleményen van, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott fenti érv nem helyettesíti a biológiai egyenértékűség megállapításának szükségességét az uniós referenciakészítménnyel szemben annak érdekében, hogy az érintett készítmény pozitív előnykockázat profiljára vonatkozó következtetést lehessen levonni.
Estonian: Inimravimite komitee on arvamusel, et müügiloa hoidjate eespool esitatud argument ei asenda vajadust tõestada bioekvivalentsust ELis heakskiidetud võrdlusravimiga, et teha järeldus asjaomaste ravimite positiivse kasulikkuse ja riski suhte kohta, ning seetõttu tuleb see tagasi lükata.
Hungarian: A kategóriába azok a készítmények tartoznak, amelyekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem nyújtottak be biológiai vizsgálatok végzése alóli mentességre vonatkozó kérelmet vagy olyan bioekvivalencia-vizsgálatot az uniós referenciakészítménnyel szemben, amelyet nem a GVK Biosciences Pvt.
Estonian: Kategooria hõlmab ravimeid, mille kohta müügiloa hoidjad ei ole esitanud bioekvivalentsusuuringu nõudest loobumise taotlust või mujal kui GVK Biosciences Pvt. Ltd. käitises Hyderabadis Indias läbiviidud ravimi bioekvivalentsusuuringut ELi võrdlusravimi suhtes või mille kohta müügiloa hoidjad ei ole vastust esitanud.
Hungarian: 46015- Valencia (Valencia) Spain
Estonian: 46015- Valencia (Valencia)
Hungarian: Franciaország Teva Sante Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Estonian: Prantsusmaa Teva Sante Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, Gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, Forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Hungarian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Estonian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
Hungarian: Franciaország ACCORD HEALTHCARE France SAS
Estonian: Prantsusmaa ACCORD HEALTHCARE France SAS
Hungarian: Svédország Alternova A/S Lodshusvej 11
Estonian: Alternova A/S Lodshusvej 11
Hungarian: Spanyolország PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Estonian: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium NV Laarstraat 16
Estonian: Teva Pharma Belgium NV Laarstraat 16
Hungarian: 44-100 Gliwice
Estonian: 44-100 Gliwice Poland
Hungarian: 20052 Monza
Estonian: 20052 Monza Italy
Hungarian: Franciaország Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger
Hungarian: Görögország Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Estonian: Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Hungarian: Horvátország Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Estonian: Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Hungarian: Spanyolország Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Estonian: Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Hungarian: Bendroflumetiazid Bendroflumetiazid Alternova
Estonian: Bendroflumetiazid Alternova
Hungarian: Franciaország Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Estonian: Prantsusmaa Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul Vaillant-Couturier
Hungarian: Németország Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Estonian: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Hungarian: D-86156 Augsburg
Estonian: D-86156 Augsburg Germany
Hungarian: Ausztria ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Estonian: Austria ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Hungarian: 50-507 Wrocław
Estonian: 50-507 Wrocław Poland
Hungarian: 2770-071 Edificio D. Pedro I Paco de Arcos
Estonian: 2770-071 Edificio D. Pedro I
Hungarian: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Estonian: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive
Hungarian: Moll de Barcelona s/n.
Estonian: Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Hungarian: Spanyolország RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Estonian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Hungarian: Olaszország Accord Healthcare Italia S.r.l.
Estonian: Accord Healthcare Italia S.r.l.
Hungarian: F-94200 Ivry-sur-Seine France
Estonian: F-94200 Ivry-sur-Seine France nebivolool
Hungarian: José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Estonian: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 113º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Hungarian: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Estonian: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaksiin
Hungarian: Németország betapharm Arzneimittel GmbH
Estonian: Saksamaa betapharm Arzneimittel GmbH
Hungarian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Estonian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levotsetirisiin
Hungarian: Franciaország Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14
Estonian: Prantsusmaa Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14
Hungarian: Horvátország Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Estonian: Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Hungarian: Fexofenadin Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Estonian: Fexofenadinhydrochlori d "Ivax"
Hungarian: Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr.
Estonian: Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B
Hungarian: Franciaország Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Estonian: Prantsusmaa Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Hungarian: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic
Estonian: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2Vinohrady
Hungarian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania
Estonian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania bosentaan
Hungarian: 2081 Lefkosia
Estonian: 2081 Lefkosia Cyprus
Hungarian: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Estonian: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT
Hungarian: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara
Estonian: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaksiin
Hungarian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Estonian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland feksofenadiin
Hungarian: 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Estonian: 032266, sector 3, Bucureşti
Hungarian: Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000
Estonian: Ulica grada Vukovara 226 F
Hungarian: 319 Pinner Road, North Harrow
Estonian: Sage House 319 Pinner Road, North Harrow
Hungarian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Estonian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaksiin
Hungarian: 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Estonian: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Hungarian: Franciaország Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Estonian: Prantsusmaa Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Hungarian: Ljubljana SI-1000
Estonian: Ljubljana SI-1000 Slovenia
Hungarian: Viale Citta' D'Europa, 681
Estonian: Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome
Hungarian: Spanyolország Pharmagenus, S.A., Avda.
Estonian: Pharmagenus, S.A., Avda.
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Hungarian: Németország Panacea Biotec Germany GmbH
Estonian: Panacea Biotec Germany GmbH
Hungarian: 63100 - Ascoli Piceno Italy
Estonian: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaksiin
Hungarian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Estonian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e
Hungarian: Franciaország Cristers 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Estonian: Prantsusmaa Cristers 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Hungarian: Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Estonian: Luksemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Hungarian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Estonian: Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Hungarian: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Estonian: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Hungarian: Olaszország Ranbaxy Italia S.P.A.
Estonian: Ranbaxy Italia S.P.A.
Hungarian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom
Estonian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom feksofenadiin
Hungarian: D-20354 Hamburg
Estonian: D-20354 Hamburg Germany
Hungarian: Olaszország FB Health S.p.A.
Estonian: FB Health S.p.A.
Hungarian: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
Estonian: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618
Hungarian: 55-095 Mirków
Estonian: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Ranbaxy, S. L U.
Estonian: Laboratorios Ranbaxy, S. L U.
Hungarian: 8502 Lannach Austria
Estonian: 8502 Lannach Austria nebivolool
Hungarian: Spanyolország Accord Healthcare, S.L.U.
Estonian: Accord Healthcare, S.L.U.
Hungarian: 71034 Böblingen Germany
Estonian: 71034 Böblingen Germany venlafaksiin
Hungarian: Lengyelország Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Estonian: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Hungarian: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Estonian: 3771 ME Barneveld The Netherlands feksofenadiin
Hungarian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates
Estonian: 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O.
Hungarian: Franciaország Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Estonian: Prantsusmaa Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Hungarian: Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki,
Estonian: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland bosentaan
Hungarian: Cyprus
Estonian: Küpros
Hungarian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Estonian: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal venlafaksiin
Hungarian: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Estonian: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
Hungarian: 01-919 Warszawa
Estonian: 01-919 Warszawa Poland
Hungarian: Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Estonian: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Hungarian: Olaszország Progefarm S.r.l.
Estonian: Progefarm S.r.l.
Hungarian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Estonian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova
Hungarian: Ropinirol-hidroklorid Ropinirole Lambda
Estonian: Ropinirool/hüdrokloriid Ropinirole Lambda
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Estonian: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Hungarian: Horvátország Fidifarm d.o.o.
Estonian: Fidifarm d.o.o.
Hungarian: Lengyelország Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Estonian: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza 62
Hungarian: Olaszország MylanS.P.A.
Estonian: MylanS.P.A.
Hungarian: Lengyelország Bio-Profil Polska Sp. z o.o.
Estonian: Bio-Profil Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Spanyolország Teva Pharma S.L.U.
Estonian: Teva Pharma S.L.U.
Hungarian: Németország Micro Labs GmbH Lyoner Str.
Estonian: Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Hungarian: 02-954 Warszawa
Estonian: 02-954 Warszawa Poland
Hungarian: Olaszország Pensa Pharma S.P.A.
Estonian: Pensa Pharma S.P.A.
Hungarian: 04-790 Warszawa
Estonian: 04-790 Warszawa Poland
Hungarian: DK-5260 Odense S Denmark
Estonian: DK-5260 Odense S Denmark feksofenadiin
Hungarian: Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
Estonian: 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
Hungarian: Bartók Béla út 43-47.
Estonian: Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Hungarian: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Estonian: Calea Floreasca Street No 169A, district 2 Bucharest