FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Trecondi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Trecondi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Anwendung von Trecondi muss von einem Arzt überwacht werden, der Erfahrung mit Konditionierungstherapien vor allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation besitzt.
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el uso de Trecondi debe ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
German: Der Wirkstoff in Trecondi ist Treosulfan.
Spanish: El principio activo de Trecondi es el treosulfano.
German: In einer der Studien, an der 570 Erwachsene mit akuter myeloischer Leukämie (einer Art Blutkrebs) oder myelodysplastischen Syndromen (Erkrankungen, bei denen eine hohe Anzahl abnormaler Blutzellen gebildet wird) teilnahmen, verlief bei 64 % der Patienten, die Trecondi (mit Fludarabin) erhalten hatten, die Transplantation erfolgreich und sie waren 2 Jahre später am Leben und ohne Erkrankung, gegenüber 51 % der Patienten, die Busulfan (mit Fludarabin) erhalten hatten.
Spanish: En uno de los estudios, en el que participaron 570 pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (un cáncer de la sangre) o síndromes mielodisplásicos (condiciones en las que se producen grandes cantidades de células sanguíneas anormales), el 64 % de los pacientes a los que se administró Trecondi (con fludarabina) recibieron un trasplante satisfactorio y vivieron libres de enfermedad después de 2 años, en comparación con el 51 % de los pacientes que recibieron busulfano (con fludarabina).
German: Trecondi ist zur Vorbereitung von Erwachsenen und Kindern mit Blutkrebs für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation wirksam.
Spanish: Trecondi es eficaz para preparar a adultos y niños con cánceres de la sangre para el trasplante de células madre hematopoyéticas.
German: Müdigkeit, febrile Neutropenie (niedrige Anzahl an weißen Blutkörperchen im Zusammenhang mit Fieber) sowie hohe Bilirubinwerte (ein Abbauprodukt roter Blutkörperchen) werden ferner bei mehr als 1 von 10 Erwachsenen beobachtet, und mehr als 1 von 10 Kindern sind von Ausschlag betroffen.
Spanish: El cansancio, la neutropenia febril (glóbulos blancos bajos con fiebre) y los altos niveles sanguíneos de bilirrubina (un producto de la descomposición de los glóbulos rojos) también se observan en más de 1 de cada 10 adultos, y la erupción también afecta a más de 1 de cada 10 niños.
German: Der Wirkstoff in Trecondi, Treosulfan, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Alkylanzien" bezeichnet werden.
Spanish: El principio activo de Trecondi, el treosulfano, pertenece al grupo de medicamentos denominados alquilantes.
German: Wie wirkt Trecondi?
Spanish: ¿Cómo actúa Trecondi?
German: Welchen Nutzen hat Trecondi in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Trecondi en los estudios realizados?
German: Trecondi ist ein Arzneimittel, das Patienten vor einer Knochenmarktransplantation von einem Spender („allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation") gegeben wird.
Spanish: Trecondi es un medicamento administrado a los pacientes antes de someterse a un trasplante de médula ósea de un donante conocido como «trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas».
German: Trecondi wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 1 Monat mit Blutkrebs sowie bei Erwachsenen mit anderen schwerwiegenden Störungen, die eine Knochenmarktransplantation erfordern, zusammen mit einem anderen Arzneimittel mit der Bezeichnung Fludarabin angewendet.
Spanish: Trecondi se utiliza junto con otro medicamento denominado fludarabina en adultos y niños a partir de 1 mes de edad con cáncer de la sangre, así como en adultos con otros trastornos graves que requieren un trasplante de médula ósea.
German: Trecondi wird als zweistündige Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreicht.
Spanish: Trecondi se administra en forma de perfusión intravenosa (goteo) de dos horas.
German: Dies bedeutet, dass es weniger toxisch ist als Standardkonditionierungsbehandlungen, die auf einer Chemotherapie mit oder ohne Strahlung beruhen.
Spanish: Al igual que el busulfano, Trecondi se considera un tratamiento de acondicionamiento de «reducida intensidad»: esto significa que es menos tóxico que los tratamientos normales de acondicionamiento, basados en quimioterapia con o sin radiación.
German: Wie wird Trecondi angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Trecondi?
German: Zeit [Monate]
Spanish: Tiempo [meses]
German: Keiner dieser Fälle verlief tödlich oder war lebensbedrohlich.
Spanish: Ninguno de estos casos fue mortal o potencialmente mortal.
German: Bei Verdacht auf eine Extravasation sind allgemeine Sicherheitsmaßnahmen zu ergreifen.
Spanish: Si se sospecha extravasación, se deben implementar medidas de seguridad generales.
German: Weitere Ergebnisse sind in Tabelle 1 gezeigt.
Spanish: En la Tabla 1 se muestran más resultados.
German: Systemorganklasse (SOC)
Spanish: Clasificación de órganos del sistema (SOC)
German: Dies ist die erwünschte Wirkung einer Behandlung mit der empfohlenen Dosis.
Spanish: Este es el efecto deseado a la dosis recomendada.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
German: Trecondi kann das Risiko für das Auftreten einer anderen Krebserkrankung in der Zukunft erhöhen.
Spanish: Trecondi puede aumentar el riesgo de presentar otro cáncer en el futuro.
German: Das Verteilungsvolumen bei erwachsenen Patienten beträgt ca. 20-30 Liter.
Spanish: El volumen de distribución en pacientes adultos es alrededor de 20 a 30 litros.
German: * Siehe ausführliche Abschnitte unten.
Spanish: * Ver las secciones detalladas a continuación.
German: Die Treosulfan-Konzentrationen im Hirngewebe waren 95 %-98 % niedriger als im Plasma.
Spanish: Las concentraciones de treosulfano en el tejido cerebral fueron un 95 %-98 % menor que en el plasma.
German: Der primäre Endpunkt dieser Studie war das ereignisfreie Überleben (EFS) nach 2 Jahren.
Spanish: La variable principal del estudio fue la supervivencia libre de acontecimientos (SLA) tras 2 años.
German: Patienten mit Risiko
Spanish: Paciente de riesgo
German: Es wurde jedoch eine etwa 3-fach höhere Exposition im Hirngewebe von juvenilen Ratten festgestellt als bei jungen ausgewachsenen Tieren.
Spanish: Sin embargo, se determinó una exposición 3 veces superior, aproximadamente, en el tejido cerebral de ratas jóvenes que en el de adultas jóvenes.
German: Weißes kristallines Pulver.
Spanish: Polvo blanco cristalino.
German: Insgesamt waren 37 Patienten (52,9 %) jünger als 12 Jahre.
Spanish: Un total de 37 pacientes (52,9 %) eran menores de 12 años.
German: Das Arzneimittel darf nur von geschultem Personal rekonstituiert werden.
Spanish: El medicamento será reconstituido por personal capacitado.
German: • Aktive, nicht kontrollierte Infektionskrankheit
Spanish: • Enfermedad infecciosa activa no controlada.
German: Bei der intravenösen Anwendung ist auf eine sichere Technik zu achten.
Spanish: La administración intravenosa se debe realizar utilizando una técnica segura.
German: • Schlafstörung (Insomnie)
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio);
German: Ihr Arzt wird Ihre Blut- und Leberenzymwerte regelmäßig kontrollieren, um diese Ereignisse zu erkennen und zu behandeln.
Spanish: Su médico controlará sus recuentos de células sanguíneas y enzimas hepáticas de manera periódica para detectar y tratar estos acontecimientos.
German: • Allergische Reaktionen
Spanish: • reacciones alérgicas;
German: 64 % der Patienten hatten eine AML und 36 % eine MDS.
Spanish: Un 64 % de los pacientes presentaron LMA y un 36 % SMD.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción masculina y femenina
German: Bei der intravenösen Gabe ist auf eine sichere Technik zu achten, um eine Extravasation zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: La administración intravenosa se debe realizar utilizando una técnica segura para evitar la extravasación (ver sección 4.4).
German: Trecondi wird in Packungen zu 1 oder 5 Durchstechflaschen angeboten.
Spanish: Trecondi se presenta en envases de 1 o 5 viales.
German: Das prognostizierte 2-JahresGesamtüberleben betrug 90 %.
Spanish: La supervivencia global prevista de 2 años fue del 90 %.
German: Anweisungen für die Rekonstitution von Treosulfan:
Spanish: Instrucciones para la reconstitución de treosulfano:
German: Was ist Trecondi und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Trecondi y para qué se utiliza
German: Die mittlere scheinbare terminale Halbwertzeit von Treosulfan war zwischen den verschiedenen Altersgruppen vergleichbar und lag zwischen 1,3 und 1,6 Stunden.
Spanish: La media de la semivida terminal aparente de treosulfano fue comparable entre los diferentes grupos etarios y osciló entre las 1,3 y las 1,6 horas.
German: Daher ist es unwahrscheinlich, dass Treosulfan in vivo an potenziellen CYP450-vermittelten Wechselwirkungen beteiligt ist oder dazu beiträgt.
Spanish: Por lo tanto, es poco probable que treosulfano participe o contribuya a las posibles interacciones mediadas por CYP450 in vivo.
German: Tabelle 1: Behandlungsergebnisse nach 24 Monaten (volles Analyseset) Parameter
Spanish: Tabla 1: Resultados del tratamiento al cabo de 24 meses (conjunto de análisis completo) Parámetro
German: Die Ergebnisse für die GvHD sind in Tabelle 2 gezeigt.
Spanish: Los resultados de la EICH se muestran en la Tabla 2.
German: • Verminderter Appetit
Spanish: • apetito disminuido;
German: Die häufigste Nebenwirkung war eine febrile Neutropenie (11,3 %).
Spanish: La reacción adversa más frecuente fue la neutropenia febril (11,3 %).
German: • Fanconi-Anämie und andere Erkrankungen, die auf eine Störung der DNA-Reparatur zurückgehen
Spanish: • Anemia de Fanconi y otros trastornos de reparación de rotura del ADN.
German: Von den 70 Patienten starben insgesamt 7 (10,0 %), zwei Patienten starben an einem Rezidiv bzw. aufgrund der Progression der Erkrankung, drei Patienten starben aufgrund des Transplantats und zwei weitere Patienten aus anderen Gründen.
Spanish: Un total de 7 de los 70 pacientes (10,0 %) fallecieron, 2 pacientes por una recaída/progresión, 3 pacientes por causas asociadas al trasplante y otros 2 pacientes por otros motivos.
German: Die Non-Inferiority von FT10 gegenüber der Referenzbehandlung FB2 war statistisch belegt (Abbildung 1).
Spanish: Se demostró estadísticamente la no inferioridad de FT10 frente al FB2 de referencia (Figura 1).
German: Während der Behandlung werden regelmäßig Blutuntersuchungen durchgeführt, um zu überprüfen, dass die Anzahl der Blutzellen nicht zu weit absinkt.
Spanish: Se le realizarán análisis de sangre periódicos durante el tratamiento para comprobar que sus recuentos de células sanguíneas no sean demasiado bajos.
German: • Schmerzen in Armen oder Beinen
Spanish: • dolor en brazos o piernas;
German: Herzerkrankungen wurden bei 25 Patienten (4,4 %) beobachtet.
Spanish: Se observaron trastornos cardiacos en 25 pacientes (4,4 %).
German: Ihr Kind wird auf Anzeichen für Nebenwirkungen, die Nerven- und Atemprobleme verursachen, überwacht.
Spanish: Se controlará a su hijo por si presentara signos de efectos adversos que afecten a los nervios o problemas respiratorios.
German: Elf Patienten hatten ein Rezidiv oder zeigten eine Progression der Erkrankung.
Spanish: Once pacientes presentaron una recidiva/progresión.
German: Nach intravenöser Gabe werden die Spitzenspiegel im Plasma am Ende der Infusionsdauer erreicht.
Spanish: Tras la administración intravenosa, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan al final del tiempo de perfusión.
German: Die Gesamtinzidenz von Infektionen bei den 88 pädiatrischen Patienten betrug 11,4 % (10/88) und war somit der von Erwachsenen vergleichbar.
Spanish: La incidencia global de las infecciones en 88 pacientes pediátricos fue del 11,4 % (10/88) y, por lo tanto, comparable a la observada en los adultos.
German: Körperoberfläche (m²) Treosulfan-Dosis (g/m²)
Spanish: Superficie corporal (m²) Dosis de treosulfano (g/m²)
German: Daher werden häufige Kontrollen der Blutwerte bis zur Erholung des hämatopoetischen Systems empfohlen.
Spanish: Por tanto, se recomienda controlar de manera frecuente los hemogramas hasta la recuperación del sistema hematopoyético.
German: Treosulfan ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Treosulfano está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
German: Die Gesamtinzidenz von Infektionen lag bei 13,1 % (74/564).
Spanish: La incidencia global de las infecciones fue del 13,1 % (74/564).
German: Säuglinge ≤ 4 Monaten sind daher auf Anzeichen für unerwünschte neurologische Reaktionen zu überwachen.
Spanish: Por lo tanto, se debe supervisar a los lactantes ≤4 meses de edad por si presentaran signos de reacciones adversas neurológicas.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen der Treosulfan-Therapie oder der Transplantation sind:
Spanish: Los efectos adversos más graves del tratamiento con treosulfano o el trasplante son:
German: Trecondi kann Menopausen-Symptome (Ausbleiben der Regelblutung) hervorrufen.
Spanish: Trecondi puede causar síntomas de menopausia (ausencia de menstruaciones).
German: Bei Kindern unter 1 Jahr können schwerer ausgeprägte, die Atmung betreffende Nebenwirkungen auftreten, als bei älteren Kindern.
Spanish: Los niños menores de 1 año pueden sufrir efectos adversos respiratorios más graves que los niños más mayores.
German: Die Regressionsanalyse der Fläche unter der Kurve (AUC0-∞) im Vergleich zur Treosulfan-Dosis zeigte eine lineare Korrelation.
Spanish: Los análisis de regresión del área bajo la curva (AUC0-∞) frente a la dosis de treosulfano indicaron una correlación lineal.
German: Die häufigste Art war eine Lungeninfektion (12/74 [16,2 %]).
Spanish: El tipo de infección más frecuente fue la infección pulmonar (12/74 [16,2 %]).
German: Anzahl Patienten
Spanish: Número de pacientes Acontecimientos
German: Die Treosulfan-Plasmakonzentrationen nehmen exponentiell ab und werden am besten durch einen Eliminationsprozess erster Ordnung beschrieben, der mit einem Zwei-Kompartiment-Modell ausgestattet ist.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de treosulfano disminuyen exponencialmente y se definen mejor por un proceso de eliminación de primer orden ajustado por un modelo bicompartimental.
German: Es gibt keine spezielle Maßnahme, die sich als empfehlenswert erwiesen hat.
Spanish: No se puede recomendar ninguna medida específica.
German: Da eine Entzündung der Mundschleimhaut eine häufige Nebenwirkung dieses Arzneimittels ist, muss auf eine gute Mundhygiene geachtet werden.
Spanish: Dado que la inflamación de la mucosa de la boca es un efecto adverso frecuente de este medicamento, debe prestar especial atención a su higiene bucal.
German: Die Leitlinien für die sichere Entsorgung von antineoplastischen Arzneimitteln müssen beachtet werden.
Spanish: Se deben seguir las directrices de seguridad para la eliminación de antineoplásicos.
German: Ereignisfreie Überlebensrate
Spanish: Tasa de supervivencia libre de acontecimientos
German: Der Patient muss über das Risiko eines sekundären Malignoms aufgeklärt werden.
Spanish: Se debe notificar al paciente que existe un posible riesgo de neoplasia maligna secundaria.
German: Dieses Arzneimittel wird in einer Kombination mit Fludarabin und in den meisten Fällen auch mit Thiotepa angewendet.
Spanish: Este medicamento se utiliza en combinación con fludarabina y, en la mayoría de los casos, también con tiotepa.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts wurden bei 357 Patienten (63,3 %) beobachtet.
Spanish: Se observaron trastornos gastrointestinales en 357 pacientes (63,3 %).
German: Nach Möglichkeit wird empfohlen, auf einer speziellen Sicherheitswerkbank mit Laminar-Fluss-Haube und flüssigkeitsundurchlässiger, saugfähiger Einwegfolie zu arbeiten.
Spanish: Si es posible, se recomienda trabajar en una mesa de trabajo de seguridad especial, equipada con una cabina de flujo laminar y una lámina desechable absorbente e impermeable.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Alkylierende Mittel, ATC Code: L01AB02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antioneoplásicos, alquilantes, código ATC: L01AB02
German: Die Häufigkeit war in der pädiatrischen Altersgruppe 12-17 Jahre höher (6/35 [17,1 %]) als bei jüngeren Kindern (4/53 [7,5 %]).
Spanish: La frecuencia fue superior en el grupo etario pediátrico de 12 a 17 años (6/35 [17,1 %]) comparado con niños más pequeños (4/53 [7,5 %]).
German: Eine Liste aller anderen Nebenwirkungen mit Häufigkeitsangabe ist nachfolgend aufgeführt.
Spanish: A continuación se incluye una lista con todos los demás efectos adversos en función de su frecuencia.
German: Lösungen, die Anzeichen von Ausfällung zeigen, dürfen nicht verwendet werden.
Spanish: No se deben utilizar soluciones que muestren signos de precipitación.
German: Wenn Sie einen Kinderwunsch haben, sollten Sie dies vor der Behandlung mit Ihrem Arzt besprechen.
Spanish: Si usted desea tener hijos, debe comentárselo a su médico antes de iniciar el tratamiento.
German: Das mediane Alter der Patienten betrug 60 Jahre (Bereich 31-70 Jahre); 25 % der Patienten waren älter als 65 Jahre.
Spanish: La mediana de edad de los pacientes fue de 60 años (intervalo: 31 a 70 años); un 25 % de los pacientes eran mayores de 65 años.
German: Abbildung 1: Kaplan-Meier-Schätzungen des ereignisfreien Überlebens (vollständiges Analyse-Set)
Spanish: Figura 1: Cálculos de Kaplan-Meier de la supervivencia libre de progresión (conjunto de análisis completo)
German: Juvenile Tierstudien
Spanish: Estudios en animales jóvenes
German: Wenn Sie jedoch den Eindruck haben, Sie hätten eine größere Menge von diesem Arzneimittel erhalten, als Sie sollten, wenden Sie sich baldmöglichst an Ihren Arzt oder an das medizinische Fachpersonal.
Spanish: Sin embargo, si cree que ha recibido más medicamento del que debe, informe a su médico o enfermero lo antes posible.
German: Selten Verwirrtheitszustand
Spanish: Raras Estado confusional
German: Die gleichzeitige Anwendung von abgeschwächten Lebendimpfstoffen wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de vacunas vivas atenuadas.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Por vía intravenosa tras la reconstitución.
German: Von den 564 erwachsenen Patienten entwickelte eine Patientin (0,2 %) ein sekundäres Malignom (Brustkrebs).
Spanish: Uno de los 564 pacientes adultos (0,2 %) presentó una neoplasia maligna secundaria (cáncer de mama).
German: Häufig Verminderter Appetit
Spanish: Apetito disminuido Poco frecuentes
German: Obwohl nicht erwiesen ist, dass Treosulfan die Ursache dafür war, kann bei Kindern unter 1 Jahr eventuell die Anwendung einer Clonazepam-Prophylaxe in Erwägung gezogen werden.
Spanish: Aunque no se puede demostrar que treosulfano sea la causa, se puede considerar el uso de profilaxis con clonazepam en niños menores de 1 año.
German: • Verschluss einer Lebervene (Erwachsene: gelegentlich; Kinder und Jugendliche: nicht bekannt)
Spanish: • bloqueo de una vena en el hígado (adultos: poco frecuente; niños y adolescentes: frecuencia no conocida);
German: Etwa 25-40 % der Treosulfan-Dosis werden innerhalb von 24 Stunden unverändert mit dem Urin ausgeschieden, davon fast 90 % innerhalb der ersten 6 Stunden nach Gabe.
Spanish: Aproximadamente, el 25-40 % de la dosis de treosulfano se excreta inalterado en orina en un plazo de 24 horas, y cerca del 90 % se excreta en las primeras 6 horas tras la administración.
German: Dieses Arzneimittel kann zu Unfruchtbarkeit führen und es ist für Sie unter Umständen nach der Behandlung nicht mehr möglich, schwanger zu werden.
Spanish: Este medicamento puede provocarle esterilidad e impedir que se quede embarazada tras el tratamiento.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Treosulfan bei Kindern im Alter von unter 1 Monat ist bisher noch nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de treosulfano en niños menores de un mes.
German: Die Azidose könnte eine Folge der Freisetzung von Methansulfonsäure durch Aktivierung/Spaltung von Treosulfan im Plasma sein.
Spanish: b La acidosis puede ser una consecuencia de la liberación de ácido metanesulfónico a través de la activación/descomposición de treosulfano en el plasma.
German: • Infektionen durch Bakterien, Viren und Pilze (alle Patienten: sehr häufig)
Spanish: • infecciones causadas por bacterias, virus y hongos (todos los pacientes: muy frecuentes);
German: a Angepasst um den Spendertyp als Faktor sowie Risikogruppe und Prüfzentrum als Strata; verwendet wurde ein Regressionsmodell nach Cox.
Spanish: a Ajustado por tipo de donante como factor, y grupo de riesgo y centro como estratos según el modelo de regresión de Cox.
German: Eine italienische Gruppe behandelte 60 Patienten mit TM (Altersbereich 1-37 Jahre, darunter 12 Erwachsene) nach dem FT14-plus-Thiotepa-Schema.
Spanish: Un grupo italiano trató a 60 pacientes con TM (intervalo de edad: 1-37 años; incluidos 12 adultos) con la pauta FT14 más tiotepa.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10-14 g/m² Körperoberfläche (berechnet auf der Grundlage Ihrer Körpergröße und Ihres Körpergewichts).
Spanish: La dosis recomendada es 10-14 g/m² de superficie corporal (calculada según el peso y la estatura).
German: Es ist nicht bekannt ob Treosulfan in die Muttermilch übergeht.
Spanish: Se desconoce si treosulfano se excreta en la leche materna.
German: Daher sind die Windeln in den 6-8 Stunden nach jeder Treosulfan-Infusion häufig zu wechseln.
Spanish: Por lo tanto, los pañales se deben cambiar con frecuencia durante las 6-8 horas siguientes a la perfusión de treosulfano.
German: Sie müssen vor dem Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel abstillen.
Spanish: Debe interrumpir la lactancia antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.
German: Bei chronischen Toxizitätstests an Ratten waren jedoch die Spermatogenese und die Funktion der Eierstöcke signifikant beeinträchtigt.
Spanish: Sin embargo, durante las pruebas de toxicidad crónica en ratas, la espermatogénesis y la función ovárica se vieron afectadas de manera significativa.
German: Alle fünf pädiatrischen Patienten erhielten ein allo-HSCT wegen primärer Immunschwächezustände, d. h. Erkrankungen, die per se mit einem erhöhten Risiko für Neoplasien einhergehen.
Spanish: Los cinco pacientes pediátricos recibieron un aloTPH para las inmunodeficiencias primarias (es decir, enfermedades con un mayor riesgo de neoplasias de por sí).
German: Sekundäre Malignome sind bekannte Komplikationen bei Langzeitüberlebenden nach einer alloHSCT.
Spanish: Las neoplasias malignas secundarias son complicaciones claramente establecidas en los supervivientes a largo plazo tras un aloTPH.
German: Die terminale Halbwertzeit (T1/2ß) von intravenös verabreichtem Treosulfan (bis zu 47 g/m²) beträgt etwa 2 Stunden.
Spanish: La semivida terminal (T1/2ß) del treosulfano administrado por vía intravenosa (hasta 47 g/m²) es de forma aproximada de 2 horas.
German: Aus mikrobiologischer Sicht muss das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, die Rekonstitutionsmethode schließt das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de reconstitución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el producto se debe utilizar de forma inmediata.
German: • Muskelschwäche
Spanish: • debilidad muscular;
German: Die Blutwerte erholen sich normalerweise nach der HSCT.
Spanish: Los recuentos de células sanguíneas se suelen recuperar tras el TPH.