FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Navíc se zdá, že je zikonotid hlavně odbouráván z CSF (průměrný t½ = 4,6 h) hromadným tokem CSF z CNS přes villi arachnoidales s následným přenosem do systémové cirkulace.
Lithuanian: Vidutinis zikonotido KL (0,38 ml/min.) maždaug atitinka suaugusio žmogaus SS apykaitos greitį (0,3 -0,4 ml/min.) Taigi, zikonotidas daugiausia turėtų būti šalinamas iš SS (vidutinis t½ = 4,6 h) su tūrine smegenų skysčio tėkme iš CNS per voratinklinį dangalą, iš kur jis patenka į sisteminę kraujotaką.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Prialt byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Prialt vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Třetí studie se zaměřila na použití léčivého přípravku po dobu 3 týdnů.
Lithuanian: Trečiame tyrime buvo tiriamas vaisto vartojimas tris savaites.
Czech: V průběhu 24 hodin nesmí být dávka zvýšena více než jednou.
Lithuanian: Dozės negalima didinti dažniau kaip kartą per parą.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Prialt?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Prialt vartojimą?
Czech: Přípravek Prialt byl v prvních 2 studiích účinnější než placebo.
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose Prialt buvo veiksmingesnis už placebą.
Czech: Většina pacientů vyžaduje dávky nižší než 9,6 mikrogramů denně.
Lithuanian: Daugumai pacientų reikia mažesnės nei 9,6 mikrogramų paros dozės.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Prialt převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Prialt nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prialt naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prialt rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Přípravek Prialt byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 589 pacientů se silnou dlouhodobou bolestí.
Lithuanian: Prialt buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 589 pacientai, kenčiantys didelį ilgalaikį skausmą.
Czech: Dávka by měla být postupně zvyšována, nejlépe vždy po 2 či více dnech, aby byla dosažena optimální rovnováha mezi úlevou od bolesti a možnými nežádoucími účinky.
Lithuanian: Dozę reikia palaipsniui didinti, pageidautina kas dvi dienas ar daugiau, siekiant optimalios pusiausvyros tarp skausmo slopinimo ir vaisto sukeliamų šalutinių reiškinių.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Prialt (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou stav zmatenosti, závratě, nystagmus (nekontrolované pohyby očí), zhoršení paměti (zapomnětlivost), bolest hlavy, ospalost, zastřené vidění, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, abnormální koordinace (problémy s chůzí) a astenie (slabost).
Lithuanian: Dažniausiai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10) pasireiškę šalutiniai Prialt reiškiniai yra sumišimas, galvos svaigimas, nistagmas (nekontroliuojami akių judesiai), atminties sutrikimai (užmaršumas), galvos skausmas, somnolencija (mieguistumas), neryškus matymas, pykinimas, vėmimas, eisenos sutrikimai (sunku vaikščioti) ir astenija (silpnumas).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Prialt zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Prialt preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Maximální denní dávka je 21,6 mikrogramů.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 21,6 mikrogramų per parą.
Czech: Další informace o přípravku Prialt
Lithuanian: Kita informacija apie Prialt:
Czech: Léčbu přípravkem Prialt by měl provádět pouze lékař se zkušenostmi s intratekálním podáváním léčivých přípravků.
Lithuanian: Gydyti Prialt gali tik gydytojas, turintis intratekalinių vaistų skyrimo patirties.
Czech: Jedná se o skóre, kterým pacienti ohodnotí svou bolest na stupnici od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (maximální bolest).
Lithuanian: Tai pačių pacientų nurodomas skausmo rodiklis pagal skalę nuo 0 mm (skausmo nėra) iki 100 mm (stipriausias skausmas).
Czech: Co je Prialt?
Lithuanian: Kas yra Prialt?
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Prialt vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Prialt santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Před použitím může být zapotřebí přípravek Prialt naředit, a to zejména při nízkých dávkách, které jsou požadovány při zahájení léčby.
Lithuanian: Prieš vartojimą Prialt gali reikėti atskiesti, ypač jei gydymo pradžioje ketinama skirti mažesnes dozes.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přípravek Prialt poskytuje alternativu k jiným lékům proti bolesti aplikovaným intratekálně, jako jsou opioidy.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Prialt gali būti esamų intratekalinių skausmą malšinančių vaistų, pvz., opioidų, alternatyva.
Czech: Počáteční dávka přípravku Prialt činí 2,4 mikrogramy denně.
Lithuanian: Pradinė Prialt dozė yra 2,4 mikrogramų per parą.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 17. ledna 2014 odvoláno.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2014 m.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prialt?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prialt vartojimu?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Prialt je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Prialt EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna na vizuální analogové stupnici intenzity bolesti (Visual Analog Scale of Pain Intensity, VASPI).
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo pakitimai vizualioje analoginėje skausmo įvertinimo skalėje (VASĮS).
Czech: Přípravek Prialt byl původně registrován „za výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze onemocnění bylo v době jeho schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
Lithuanian: Iš pradžių Prialt rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, kadangi dėl ligos retumo buvo neįmanoma gauti visos reikiamos informacijos apie šį vaistą.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prialt platné v celé Evropské unii dne 21. února 2005.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prialt rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek Prialt nesmí být používán u pacientů, kteří současně podstupují léčbu intratekální chemoterapií (léky k léčbě rakoviny aplikované injekčně do míšního kanálu).
Lithuanian: Prialt negalima vartoti ligoniams, kuriems atliekama intratekalinė chemoterapija (į stuburo kanalą švirkščiami vaistai nuo vėžio).
Czech: Ve třetí studii byl u přípravku Prialt patrný trend vyšší účinnosti oproti placebu, přičemž změna skóre VASPI z 81 mm před léčbou klesla na 68 mm u pacientů užívajících přípravek Prialt a na 74 mm u pacientů užívajících placebo.
Lithuanian: Trečiame tyrime pastebėta, kad Prialt yra veiksmingesnis negu placebas: prieš gydymą siekęs 81 mm VASĮS rodiklis Prialt vartojusių pacientų grupėje nukrito iki 68 mm, o placebo grupėje - iki 74 mm.
Czech: Výrobce přípravku Prialt v současné době provádí studii týkající se dlouhodobého použití léku, která se zaměřuje zejména na možnost vývoje tolerance léčby (pokud se dávky léku, které dříve byly účinné, stanou v průběhu času méně účinnými).
Lithuanian: Prialt gaminanti bendrovė atlieka ilgalaikio vaisto vartojimo tyrimą, kuriuo siekiama nustatyti, ar pacientams gali išsivystyti atsparumas gydymui (kai iš pradžių veiksmingos vaisto dozės ilgainiui netenka poveikio).
Czech: Po skončení léčby se skóre u pacientů užívajících přípravek Prialt snížilo u první skupiny na 35 mm a u druhé na 54 mm, přičemž u pacientů užívajících placebo to bylo 61 mm a 72 mm.
Lithuanian: Po gydymo Prialt vartojusių pacientų skausmo rodikliai atitinkamai sumažėjo iki 35 mm ir 54 mm, o placebą vartojusių pacientų patiriamo skausmo lygis siekė 61 ir 72 mm.
Czech: Jaký přínos přípravku Prialt byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Prialt nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Prialt je infuzní roztok, který obsahuje léčivou látku zikonotid.
Lithuanian: Prialt yra infuzinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zikonotido.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost ziconotidum
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Před zahájením léčby měli pacienti s bolestí způsobenou rakovinou nebo AIDS průměrné skóre VASPI 74 mm a pacienti s bolestí způsobenou jinými příčinami měli skóre 80 mm.
Lithuanian: Prieš gydymą vėžio arba AIDS sukelto skausmo rodikliai pagal VASĮS vidutiniškai siekė 74 mm, o kitų veiksnių sukelto skausmo lygis - 80 mm.
Czech: Přípravek Prialt se používá k léčbě silné, dlouhodobé bolesti u dospělých, kteří vyžadují intratekální analgezii (injekci podávanou do prostoru, který obklopuje míchu a mozek).
Lithuanian: Prialt skiriamas stipriam ilgalaikiam skausmui malšinti suaugusiems pacientams, kuriems skausmui malšinti reikia intratekalinių injekcijų (švirkščiant vaistus į ertmę, supančią nugaros ir galvos smegenis).
Czech: Jelikož počet pacientů s dlouhodobou bolestí, kteří vyžadují léky proti bolesti podávané v injekci přímo do prostoru okolo míchy, je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Prialt byl dne 9. července 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems ilgalaikis skausmas turi būti malšinamas tiesiai į stuburą švirkščiamais vaistais, yra mažai ir ši liga reta, 2001 m.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Prialt je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Blokováním toku vápníku do nervových buněk ovlivňuje zikonotid přenos signálů bolesti v míše.
Lithuanian: Blokuodamas kalcio srovę į nervines ląsteles, zikonotidas slopina skausmo signalų perdavimą į stuburą ir taip sumažina skausmą.
Czech: Dvě z těchto studií byly krátkodobé a trvaly 5 nebo 6 dní: jedna se zaměřila na bolesti způsobené rakovinou nebo AIDS a druhá na bolest způsobenou jinými příčinami, jako je poškození nervů.
Lithuanian: Viename tyrime buvo tiriamas vėžio arba AIDS sukeltas skausmas, kitame - dėl kitų priežasčių, kaip antai nervų pažeidimo, kylantis skausmas.
Czech: Jak byl přípravek Prialt zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prialt?
Czech: Přípravek Prialt musí být podáván velmi pomalou průběžnou infuzí intratekálním katetrem (trubicí zavedenou do míšního kanálu) pomocí infuzní pumpy schopné dodávat přesný objem léčivého přípravku.
Lithuanian: Prialt leidžiamas labai lėtai ir nenutraukiamai per intratekalinį kateterį (į nugaros smegenų kanalą įvestą vamzdelį), naudojant infuzijos siurblį, tiekiantį tikslų vaistų kiekį.
Czech: Jaké informace o přípravku Prialt nebyly dosud předloženy?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Prialt?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Prialt.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Prialt Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prialt rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Jak přípravek Prialt působí?
Lithuanian: Kaip veikia Prialt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prialt schválen?
Lithuanian: Kodėl Prialt buvo patvirtintas?
Czech: K čemu se přípravek Prialt používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Prialt?
Czech: Jak se přípravek Prialt používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Prialt?
Czech: Zikonotid působí tak, že blokuje specifické kanály, nazývané vápníkové kanály, na povrchu nervových buněk, které přenášejí signály bolesti.
Lithuanian: Veiklioji Prialt medžiaga zikonotidas yra natūralios medžiagos - omega konopeptido, randamo tam tikros rūšies jūrinio moliusko nuoduose, - atitikmuo. Zikonotidas blokuoja tam tikras poras (kalcio kanalus), esančias skausmo signalus perduodančių nervinių ląstelių paviršiuje.
Czech: Léčba trvala až 15 měsíců.
Lithuanian: Tyrimai truko iki 15 mėnesių.
Czech: Další informace o přípravku PRILACTONE:
Lithuanian: Kita informacija apie PRILACTONE:
Czech: PRILACTONE tablety obsahují účinnou látku spironolakton (10 mg, 40 mg nebo 80 mg).
Lithuanian: PRILACTONE - tai tabletės, kuriose veiklioji medžiaga yra spironolaktonas (10 mg, 40 mg arba 80 mg).
Czech: Osoby manipulující s přípravkem PRILACTONE by si měly vždy po skončení manipulace umýt ruce.
Lithuanian: Visi čiupinėję PRILACTONE asmenys turi po to nusiplauti rankas.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku PRILACTONE bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo išduoti leidimą prekiauti PRILACTONE.
Czech: Jaká opatření je třeba přijmout u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Czech: Informace o poměru přínosu a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Czech: PRILACTONE byl zkoumán jak v laboratoři, tak v rámci tří studií na psech trpících onemocněním srdečních chlopní, kteří byli léčeni v různých veterinárních praxích či klinikách v Evropě (šlo o tzv. „klinické studie").
Lithuanian: PRILACTONE buvo tirtas laboratorijoje, taip pat buvo atlikti trys tyrimai su šunimis, sergančiais širdies vožtuvų ligomis. Jie buvo gydomi įvairiose Europos veterinarijos įstaigose arba klinikose („klinikiniai tyrimai").
Czech: Podává se dávka 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti psa.
Lithuanian: Rekomenduotina dozė yra 2 mg spironolaktono 1 kg kūno svorio.
Czech: PRILACTONE se podává psům jednou denně zároveň s jídlem (buď se přimíchá do potravy, nebo se podá ihned po jídle).
Lithuanian: PRILACTONE skiriamas vieną kartą per dieną ėdimo metu (sumaišytas su ėdalu arba iškart po jo).
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na vnějším obalu.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant išorinės pakuotės.
Czech: Tablety přípravku PRILACTONE byly podávány s jídlem, neboť tak dochází k vstřebání většího množství účinné látky.
Lithuanian: PRILACTONE tabletės buvo sušeriamos su maistu, nes taip jos geriau absorbuojamos.
Czech: PRILACTONE tablety by se neměly používat u chovných zvířat a u zvířat, u nichž se předpokládá použití k chovu, jelikož u laboratorních zvířat bylo prokázáno, že spironolakton může poškodit novorozence či mláďata.
Lithuanian: PRILACTONE negalima duoti veisiamiems ar numatytiems veisti gyvūnams, nes įrodyta, kad spironolaktonas gali pakenkti naujagimiams arba jauniems laboratoriniams gyvūnams.
Czech: Tablety mají rýhy pro snadné dělení, když je třeba podat menší dávku.
Lithuanian: Tabletės turi įrantą, kad, prireikus mažesnių dozių, būtų lengviau jas suskaldyti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku PRILACTONE platné v celé Evropské unii společnosti CEVA SANTE ANIMALE dne 20. června 2007.
Lithuanian: išdavė bendrovei CEVA SANTE ANIMALE visoje Europos Sąjungoje galiojantį leidimą prekiauti preparatu PRILACTONE.
Czech: Účinná látka přípravku PRILACTONE, spironolakton, blokuje působení hormonu s názvem aldosteron v ledvinách, srdci a krevních cévách.
Lithuanian: PRILACTONE veiklioji medžiaga spironolaktonas blokuoja hormono aldosterono veiklą inkstuose, širdyje ir kraujagyslėse.
Czech: PRILACTONE může způsobit přecitlivělost kůže, a proto by se lidé se známou alergií na spironolakton měli vyhýbat kontaktu s tímto přípravkem.
Lithuanian: PRILACTONE gali sudirginti odą, todėl spironolaktonui alergiški asmenys neturėtų liesti šio produkto.
Czech: V případ náhodného požití tablety přípravku PRILACTONE je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
Lithuanian: Atsitiktinai išgėrus PRILACTONE tablečių, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti šio vaisto informacinį lapelį.
Czech: Také by je neměla užívat zvířata s vysokými hladinami draslíku (hyperkalemie), s nízkými hladinami sodíku (hyponatremie) a s hypoadrenokorticismem (onemocnění, jehož důsledkem je úbytek tvorby kortikosteroidů nadledvinkami).
Lithuanian: Taip pat preparato nerekomenduojama skirti gyvūnams, kurių kraujyje nustatytas aukštas kalio lygis (hiperkalemija) arba žemas natrio lygis (hiponatremija), taip pat gyvūnams, kuriems nustatytas hipoadrenokorticizmas (liga, atsirandanti sumažėjus kortikosteroidų išsiskyrimui iš antinksčių).
Czech: Jaký přínos přípravku PRILACTONE byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokie PRILACTONE privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: V dlouhodobé studii psi léčení přípravkem PRILACTONE také vykazovali menší zhoršení srdečního onemocnění ve srovnání se psy léčenými pouze „standardní léčbou".
Lithuanian: Ilgalaikio šunų, gydytų PRILACTONE, tyrimo metu taip pat nustatytas mažesnis jų širdies būklės blogėjimas, nei šunų, gydytų tik standartiniu būdu.
Czech: Má se za to, že existují i jiné mechanismy účinku spironolaktonu na srdce a cévy u srdečního selhání (tyto mechanismy ale nebyly dosud na psech plně prokázány).
Lithuanian: Pripažinta, kad esant įgimtam širdies nepakankamumui spironolaktonas veikia širdį ir kraujagysles ir kitais būdais (nors šie veikimo mechanizmai šunims dar nebuvo visiškai ištirti).
Czech: V důsledku toho může dojít k hromadění krve v cévách a k prosakování tekutiny do tkání, což vede k neschopnosti srdce rozvádět okysličenou krev náležitým způsobem do těla.
Lithuanian: Dėl to kraujas gali susikaupti venose, o audiniuose gali pradėti kauptis skysčiai - tokiu atveju širdis negali tinkamai aprūpinti organizmo deguonimi prisotintu krauju.
Czech: V rámci těchto studií majitelé sledovaných zvířat podávali svým psům buď PRILACTONE tablety nebo placebo (neúčinné tablety neobsahující žádnou účinnou látku), a to v dávce 2 mg/kg, jednou denně společně s jídlem.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu gyvūnų savininkai vieną kartą per dieną šunims su ėdalu sušerdavo 2 mg/kg PRILACTONE arba placebą (tabletes be jokių veikliųjų medžiagų).
Czech: V důsledku blokování aldosteronu spironolaktonem ledviny vylučují sůl a tekutiny, ale zadržují draslík, čímž dochází ke zlepšení funkce srdce.
Lithuanian: Blokuodamas aldosteroną, spironolaktonas slopina natrio susilaikymą inkstuose, dėl ko padidėja natrio ir vandens išsiskyrimas ir kalio susilaikymas, taigi tokiu būdu pagerinama širdies funkcija.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem PRILACTONE?
Lithuanian: Kokia su PRILACTONE vartojimu siejama rizika?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem PRILACTONE a seznam všech interakcí přípravku s jinými léky jsou uvedeny v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant PRILACTONE, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Czech: PRILACTONE se používá k léčbě srdečního selhání u psů zapříčiněného nefunkčními srdečními chlopněmi.
Lithuanian: PRILACTONE skirtas gydyti šunis, sergančius širdies nepakankamumu dėl širdies vožtuvų ydos.
Czech: Jelikož spironolakton může snižovat hladiny některých samčích hormonů, může u nekastrovaných psů způsobovat zmenšení prostaty.
Lithuanian: Kadangi spironolaktonas mažina tam tikrų vyriškųjų hormonų kiekį, šunims patinams, kurie buvo kastruoti, gali pasireikšti grįžtamoji prostatos atrofija.
Czech: Jak přípravek PRILACTONE působí?
Lithuanian: Kaip veikia PRILACTONE?
Czech: Ze stejných důvodů by se PRILACTONE tablety neměly podávat dospívajícím psům.
Lithuanian: Dėl tos pačios priežasties nerekomenduotina PRILACTONE skirti augantiems šunims.
Czech: Co je PRILACTONE?
Lithuanian: Kas yra PRILACTONE?
Czech: PRILACTONE se používá v kombinaci se „standardní léčbou" (jiné léky ovlivňující srdeční činnost, včetně diuretik, tedy léků podporujících vylučování moči, je-li třeba).
Lithuanian: PRILACTONE derinamas su standartiniu gydymu (kitais širdies vaistais, taip pat, jei reikia, šlapimo skatinamaisiais).
Czech: V případě, že srdeční chlopně nejsou funkční, srdce nemůže pumpovat krev jako dříve.
Lithuanian: Širdies vožtuvų yda neleidžia širdžiai veiksmingai pumpuoti kraujo.
Czech: Výsledky studií ukázaly, že psi se srdečním selháním v důsledku nefunkčních chlopní, kteří kromě jiného léku ovlivňujícího činnost srdce („standardní léčba") dostávali PRILACTONE tablety, vykazovali delší přežití než psi, kteří kromě standardní léčby dostávali placebo.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad šunys, turintys įgimtą širdies nepakankamumą dėl vožtuvų ydos ir gydyti PRILACTONE tabletėmis bei kitais širdies vaistais (standartiniu būdu), išgyveno ilgiau, nei gydyti standartine būdu ir gavę placebą.
Czech: PRILACTONE byl obecně dobře snášen, pokud byl denně podáván psům se srdečním selháním v doporučené dávce až po dobu 15 měsíců.
Lithuanian: Šunys, turintys širdies ydą, gerai toleravo iki 15 mėnesių gydymą PRILACTONE rekomenduotomis dozėmis.
Czech: PRILACTONE tablety by se neměly podávat psům se špatně fungujícími ledvinami, kteří užívají léky ze skupiny nesteroidních antiflogistik (NSAID).
Lithuanian: PRILACTONE neturi būti skiriamas kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NSAID) šunims, kuriems nustatytas inkstų funkcijos nepakankamumas.
Czech: Odpovídající počet tablet, půlek tablet a čtvrtek tablet, jež mají být podány vzhledem k velikosti psa, je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Reikiamas tablečių kiekis (pusė arba ketvirtis tabletės) nurodyti informaciniame lapelyje atsižvelgiant į šuns kūno svorį.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku PRILACTONE převyšuje jeho rizika, je-li používán v kombinací se standardní léčbou (včetně podpory diurézy, je-li potřeba) k léčbě srdečního selhání způsobovaného nedomykavostí srdečních chlopní u psů.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad PRILACTONE nauda, kai jis skiriamas gydyti šunis, turinčius įgimtą širdies nepakankamumą dėl vožtuvų ydos (jei reikia, kartu skiriant šlapimo skatinamuosius vaistus), yra didesnė už keliamą riziką.
Czech: Jak byl přípravek PRILACTONE zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas PRILACTONE?
Czech: „standardní léčbu" (dostávali některý lék ze skupiny ACE inhibitorů a v případě potřeby i diuretikum).
Lithuanian: Be to, šunims buvo skiriamas ir standartinis gydymas (dažniausiai kiti vaistai, priklausantys AKF inhibitorių grupei, ir, kai reikėjo, diuretikai).
Czech: Na základě čeho byl přípravek PRILACTONE schválen?
Lithuanian: Kodėl PRILACTONE buvo patvirtintas?
Czech: Jelikož rozpad spironolaktonu probíhá v játrech, při použití tablet u zvířat s jaterním onemocněním je potřeba dbát zvýšené pozornosti.
Lithuanian: Kadangi spironolaktonas skaidomas kepenyse, reikia atsargiai duoti preparatą šunims, kurių kepenų funkcija sutrikusi.