FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmerek lahko prilagajate (zvečujete ali zmanjšujete) do največjega odmerka, ki ga bolnik prenaša, v okviru priporočenega optimalnega razpona odmerkov, prilagojenega telesni masi, na podlagi klinične presoje odziva in prenašanja, v katerem koli enotedenskem intervalu po začetnem odmerku.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį atsako vertinimą ir vaisto toleravimą, dozę koreguoti (mažinti ar didinti) iki didžiausios toleruojamos dozės, neperžengiant rekomenduojamo optimalaus pagal svorį apskaičiuojamo dozės intervalo, suvartojus pirmąją dozę galima bet kada, savaitės intervalais.
Slovenian: Gvanfacin se presnavlja z oksidacijo, ki jo posredujeta CYP3A4 in CYP3A5, s poznejšima reakcijama faze II, sulfacijo in glukuronidacijo.
Lithuanian: Guanfacinas metabolizuojamas oksidacijos procese dalyvaujant CYP3A4/5, tada vyksta 2-ojo etapo sulfatinimo ir gliukuronizacijos reakcijos.
Slovenian: Podobne rezultate za učinkovitost gvanfacina v zdravljenju ADHD so ugotovili v 2 randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih preskušanjih monoterapije s stalnim odmerkom (razpon 1-4 mg /dan) pri pediatričnih bolnikih (otroci in mladostniki, stari 6 do vključno 17 let).
Lithuanian: Panašių rezultatų apie guanfacino veiksmingumą gydant nuo ADHD buvo gauta dviejuose atsitiktinių imčių dvigubai akluose placebu kontroliuojamuose pastovios dozės (1-4 mg/per parą intervale) atskirai vartojamo vaisto tyrimuose, kuriuose dalyvavo pediatriniai pacientai (vaikai ir paaugliai nuo 6 iki 17 metų amžiaus įskaitytinai).
Slovenian: • resen odtegnitveni neželeni učinek visokega krvnega tlaka po nenadni prekinitvi uporabe zdravila Intuniv; simptomi lahko vključujejo glavobol, zmedenost, živčnost, vznemirjenost in tresenje (hipertenzivna encefalopatija).
Lithuanian: • sunkus abstinencijos šalutinis poveikis staiga nustojus vartoti Intuniv - padidėjęs kraujospūdis; simptomai gali apimti galvos skausmą, sumišimo pojūtį, nervingumą, susijaudinimą ir drebulį (hipertenzinė encefalopatija).
Slovenian: Zdravilo se uporablja v okviru terapevtskega programa, ki navadno vključuje:
Lithuanian: Įprastai į programą įtraukiama:
Slovenian: Uporniške simptome so ocenili kot spremembo od izhodišča do končnega stanja rezultata na podlestvici uporniških simptomov Connersove lestvice ocenjevanja staršev - revidirani dolgi obrazec (CPRS-R:L-Oppositional Subscale of the Conners' Parent Rating Scale - revised Long Form).
Lithuanian: Panaudojant Conner tėvų vertinimo skalės prieštaravimų poskalę, pagal peržiūrėtos ilgosios formos balą (CPRS
Slovenian: Vpliv na telesno višino, telesno maso in indeks telesne mase (ITM) Skrbno kontroliranje telesne mase je pokazalo, da so imeli otroci in mladostniki, ki so v študiji jemali zdravilo Intuniv (zdravljenje 7 dni na teden eno leto), za starost in spol normalizirano povprečno spremembo percentila ITM od izhodišča 4,3 v enem letu (povprečna percentila v izhodišču in po 12 mesecih sta bila 68,3 oziroma 73,1).
Lithuanian: metus vartojant vaisto 7 dienas per savaitę) Intuniv vartojusiems vaikams ir paaugliams per metus buvo užregistruotas 4,3 procentilio vidutinis pagal amžių ir lytį normalizuoto KMI pokytis nuo tyrimo pradžios (vidutinė vertė procentiliais tyrimo pradžioje ir po 12 mėnesių atitinkamai buvo 68,3 ir 73,1).
Slovenian: Gvanfacin je pokazal značilno večje izboljšanje kot placebo ne glede na čas dajanja (dopoldne ali popoldne) (placebu prilagojena srednja razlika najmanjših kvadratov -9,4 in -9,8 za dopoldansko oziroma popoldansko odmerjanje, p<0,001).
Lithuanian: Nesvarbu, kada vaistas vartojamas (ryte ar vakare), guanfacinas, palyginti su placebu, lėmė didesnį pagerėjimą (pagal placebą koreguoto MK vidutinis skirtumas -9,4 ir -9,8, atitinkamai dozę vartojant ryte ir vakare, p < 0,001).
Slovenian: Kadar dajemo zdravilo Intuniv bolnikom, ki jemljejo ketokonazol in druge zmerne ali močne zaviralce CYP3A4/5, je potrebna previdnost; priporočajo zmanjšanje odmerka zdravila Intuniv znotraj priporočenega razpona odmerkov (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Intuniv reikia atsargiai skirti pacientams, vartojantiems ketokonazolio ir kitų vidutinio stiprumo ir stiprių CYP3A4/5 inhibitorių; tokiais atvejais siūloma sumažinti Intuniv dozę neperžengiant rekomenduojamos dozės intervalo (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Med titriranjem odmerka morate bolnika vsak teden spremljati glede znakov in simptomov somnolence in sedacije, hipotenzije in bradikardije.
Lithuanian: Per dozės titravimo laikotarpį kiekvieną savaitę reikia stebėti, ar nėra mieguistumo ir slopinimo, hipotenzijos ir bradikardijos požymių.
Slovenian: Za zmanjševanje absorpcije je lahko koristno aktivno oglje.
Lithuanian: Viena iš gydymo priemonių perdozavus gali būti skrandžio plovimas, jei tai atliekama netrukus išgėrus vaistų. Siekiant sumažinti absorbciją gali būti naudinga skirti aktyvintosios anglies.
Slovenian: Suboptimalen odziv je bil opredeljen kot skupna ocena ADHD-RS-IV ≥24 in ocena CGI-S ≥3 pri presejanju in v izhodišču.
Lithuanian: Nepakankamas atsakas laikomas, jei per atranką ir tyrimo pradžioje bendrasis ADHD-RS-IV balas yra ≥ 24, o CGI-S balas - ≥ 3.
Slovenian: Izgled zdravila Intuniv in vsebina pakiranja
Lithuanian: Intuniv išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Ena 3 mg tableta vsebuje 37,81 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Lithuanian: Kiekvienoje 3 mg tabletėje yra 37,81 mg laktozės (monohidrato).
Slovenian: Zvišanje krvnega tlaka in pospešitev srčnega utripa ob prekinitvi zdravljenja Po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Intuniv se lahko krvni tlak zviša in srčni utrip pospeši.
Lithuanian: Kraujospūdžio ir pulso dažnio padidėjimas nustojus vartoti Intuniv Nustojus vartoti Intuniv, gali padidėti kraujospūdis ir padažnėti pulsas.
Slovenian: Gvanfacin čistijo tako jetra kot ledvice in vsaj 50 % očistka gvanfacina se zgodi v jetrih.
Lithuanian: Guanfacinas iš organizmo pašalinamas per kepenis ir inkstus, per kepenis pašalinama mažiausiai 50 % guanfacino.
Slovenian: Na koncu dvojno slepega zdravljenja je bil značilno večji delež preiskovancev v skupini z gvanfacinom kot v skupini s placebom normalen ali mejno duševno bolan, kar so merili s kliničnim globalnim vtisom izraženosti bolezni (CGI-S -clinical global impression of severity), ki vključuje oceno funkcioniranja.
Lithuanian: Dvigubai aklo tiriamojo vaistinio preparato vartojimo pabaigoje gerokai didesnė dalis tiriamųjų asmenų guanfacino vartojusioje grupėje, palyginti su vartojusiais placebo pacientais, vertinant pagal bendro klinikinio sunkumo vertinimo skalę (CGI-S), įskaitant funkcijos vertinimą, buvo sveiki arba jiems buvo nustatyta tik ribinė psichinės ligos būklė.
Slovenian: 58,5 kg in več največji odmerek = 7 mg
Lithuanian: 58,5 kg ir daugiau Didžiausia dozė = 7 mg
Slovenian: Sistemska izpostavljenost gvanfacinu je podobna pri moških in ženskah, ki prejmejo enak odmerek v mg/kg.
Lithuanian: Skiriant vienodą mg/kg dozę, sisteminis guanfacino poveikis vyrams ir moterims yra panašus.
Slovenian: Presejanje pred zdravljenjem:
Lithuanian: Atranka prieš gydymą
Slovenian: To naj bo ocenjevanje bolnikovega kardiovaskularnega statusa, vključno s krvnim tlakom in srčno frekvenco, dokumentiranje izčrpne anamneze sočasnih zdravil, preteklih in sedanjih sočasnih medicinskih in psihiatričnih bolezni ali simptomov, družinske anamneze nenadne srčne smrti/smrti iz neznanega vzroka in natančno zabeleženje telesne višine in telesne mase pred zdravljenjem na rastni krivulji (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Atliekant vertinimą reikia atkreipti dėmesį į paciento širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, įskaitant kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį, dokumentuose pateiką išsamią informaciją apie kartu vartojamus vaistus, buvusias ir esamas gretutines ligas, psichikos sutrikimus ar simptomus, šeimoje buvusius staigius mirties atvejus dėl širdies sutrikimų ir (arba) nenustatytų priežasčių ir augimo kreivėje tiksliai pažymėti prieš pradedant gydyti išmatuotą ūgį ir svorį (žr.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti izhodiščno ocenjevanje za prepoznavanje bolnikov, pri katerih je tveganje somnolence in sedacije, hipotenzije in bradikardije, aritmije s podaljšanim intervalom QT in zvečanjem telesne mase/debelosti zvečano.
Lithuanian: Prieš paskiriant vaisto būtina atlikti bazinį įvertinimą ir identifikuoti pacientus, kuriems gresia didesnė mieguistumo ir slopinimo, hipotenzijos ir bradikardijos, QT intervalo pailgėjimo nulemtos aritmijos ir svorio didėjimo ir (arba) nutukimo rizika.
Slovenian: Zdravilo Intuniv se ne sme jemati skupaj s sokom grenivke (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Intuniv negalima vartoti kartu su greipfrutų sultimis (žr.
Slovenian: 25 kg in več največji odmerek= 4 mg
Lithuanian: 25 kg ir daugiau Didžiausia dozė = 4 mg
Slovenian: Zdravilo Intuniv vsebuje laktozo.
Lithuanian: Intuniv sudėtyje yra laktozės.
Slovenian: Ni znano, ali bo zdravilo Intuniv vplivalo na vašega nerojenega otroka.
Lithuanian: Intuniv gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če so tablete ali pretisni omot videti poškodovani.
Lithuanian: Jei tabletės ar lizdinė pakuotė pažeisti, šio vaisto nevartokite.
Slovenian: Zaradi vpliva zdravila Intuniv na srčno frekvenco sočasna uporaba zdravila Intuniv z zdravili, ki podaljšujejo interval QT, na splošno ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į Intuniv poveikį širdies susitraukimų dažniui, Intuniv nerekomenduojama vartoti kartu su vaistais, pailginančiais QT intervalą (žr.
Slovenian: • pospešen srčni utrip (tahikardija),
Lithuanian: • dažnas širdies plakimas (tachikardija)
Slovenian: Signifikanten porast incidence adenomov pankreatičnih otočkov so opazili pri samcih podgan, ki so jim dajali gvanfacin v odmerku 5 mg/kg/dan 102 tedna dolgo, ne pa pri samicah podgan.
Lithuanian: Žiurkių patinams 102 savaites skiriant po 5 mg/kg/per dieną guanfacino buvo užregistruotas reikšmingas kasos salelių adenomų dažnio padidėjimas; žiurkių patelėms tokio poveikio nepastebėta.
Slovenian: Ob zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom Intuniv je treba spremljati krvni tlak in srčni utrip.
Lithuanian: Mažinant Intuniv dozę ar jį nutraukiant, reikia stebėti kraujospūdį ir pulso dažnį.
Slovenian: • Tablete ne zlomite, zdrobite ali žvečite; to bi vplivalo na način delovanja tablete.
Lithuanian: • Tabletės nelaužykite, netraiškykite ar nekramtykite, nes tai turi įtakos tabletės sukeliamam poveikiui. Jei visos tabletės nuryti negalite, pasakykite apie tai gydytojui.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila Intuniv mora vključevati spremljanje in zdravljenje teh znakov in simptomov.
Lithuanian: Perdozavus Intuniv, reikia stebėti atsiradusius požymius bei simptomus ir skirti reikiamą gydymą.
Slovenian: Ena 4 mg tableta vsebuje 50,42 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Lithuanian: Kiekvienoje 4 mg tabletėje yra 50,42 mg laktozės (monohidrato).
Slovenian: Vpliva okvare jeter na farmakokinetiko gvanfacina pri pediatričnih bolnikih (otroci in mladostniki, stari 6-17 let) niso ocenjevali.
Lithuanian: Kepenų pažeidimo įtaka guanfacino farmakokinetikai vaikų organizme (6-17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams) nebuvo tirta.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Lithuanian: Visada vartokite šio vaisto tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Slovenian: SHP503-401: MAH bo moral izvesti primerjalno študijo varnosti v skladu z dogovorjenim protokolom in predložiti rezultate, da bo raziskal dolgoročno varnost (posebno učinke na nevrokognitivno funkcijo) zdravila Intuniv pri otrocih in mladostnikih z ADHD, starih 6-17 let.
Lithuanian: SHP503-401: Siekiant ištirti Intuniv ilgalaikį saugumą (ypač poveikį neurokognityvinei funkcijai) ADHD sergantiems 6-17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, registruotojas pagal suderintą protokolą turi atlikti palyginamąjį saugumo tyrimą ir pateikti jo rezultatus.
Slovenian: 28 tablet s podaljšanim sproščanjem 84 tablet s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 28 pailginto atpalaidavimo tabletės 84 pailginto atpalaidavimo tabletės
Slovenian: Pri otrocih z ADHD, mlajših od 6 let, študij z zdravilom Intuniv niso izvedli.
Lithuanian: Specialiosios populiacijos Intuniv jaunesniems kaip 6 metų amžiaus ADHD patiriantiems vaikams nebuvo tirtas.
Slovenian: Zdravilo Intuniv vsebuje zdravilno učinkovino gvanfacin.
Lithuanian: Intuniv sudėtyje yra veikliosios medžiagos guanfacino.
Slovenian: Priporočeno titriranje odmerkov za otroke in mladostnike je podano v nadaljevanju (glejte preglednici 1 in 2).
Lithuanian: Dozės koregavimo vaikams ir paaugliams rekomendacijų pateikiama toliau (žr.
Slovenian: Spodbujevalci CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai
Slovenian: Drugi zaviralci CYP3A4/5 imajo lahko primerljiv učinek.
Lithuanian: Kiti CYP3A4/5 inhibitoriai gali sukelti panašų poveikį.
Slovenian: Intuniv 4 mg tableta EU/1/15/1040/008-009
Lithuanian: Intuniv 4 mg tabletė EU/1/15/1040/008-009
Slovenian: 1. teden 2. teden 3. teden 4. teden
Lithuanian: 3-ioji savaitė
Slovenian: Valproična kislina
Lithuanian: Chloramfenikolis
Slovenian: • izguba teka,
Lithuanian: • apetito praradimas
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. september 2015
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
Slovenian: Gvanfacin je pokazal tudi značilno izboljšanje učenja in funkcioniranja v šoli in družini, merjeno z oceno WFIRS-P score.
Lithuanian: Vertinant pagal WFIRS-P balą, guanfacinas taip pat buvo susijęs su gerokai pagerėjusiu mokymusi, veikla mokykloje ir šeimoje.
Slovenian: Ena 2 mg tableta vsebuje 44,82 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Lithuanian: Kiekvienoje 2 mg tabletėje yra 44,82 mg laktozės (monohidrato).
Slovenian: Intuniv 1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Intuniv 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Intuniv 3 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Intuniv 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Intuniv 1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Intuniv 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Intuniv 3 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Intuniv 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Slovenian: Zdravilo Intuniv znižuje srčno frekvenco.
Lithuanian: Intuniv retina širdies ritmą.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema hipersenzitivnost občasni
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas
Slovenian: Kadar zdravilo Intuniv dajemo sočasno z zaviralci ali spodbujevalci CYP3A4/5, se lahko plazemske koncentracije gvanfacina zvišajo ali znižajo, kar lahko vpliva na učinkovitost in varnost zdravila Intuniv.
Lithuanian: Kai Intuniv yra vartojamas kartu su CYP3A4/5 inhibitoriais ar induktoriais, gali padidėti ar sumažėti guanfacino koncentracija plazmoje.
Slovenian: Intuniv 2 mg tableta EU/1/15/1040/003-005
Lithuanian: Intuniv 2 mg tabletė EU/1/15/1040/003-005
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kartonski škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po Tinka iki / EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: 49,5-58,4 kg največji odmerek = 6 mg
Lithuanian: 49,5-58,4 kg Didžiausia dozė = 6 mg
Slovenian: Zdravnik, ki se odloči za dolgotrajno uporabo gvanfacina (več kot 12 mesecev), mora ponovno ocenjevati koristnost gvanfacina prvo leto vsake 3 mesece, nato pa vsaj enkrat na leto na podlagi klinične presoje (glejte poglavje 4.4), in pretehtati možnost poskusnih obdobij brez zdravila, da se oceni bolnikovo funkcioniranje brez farmakoterapije, po možnosti v času šolskih počitnic.
Lithuanian: 4.4 skyrių), turi pakartotinai įvertinti guanfacino naudą ir apsvarstyti galimybę per bandomuosius laikotarpius, pageidautina per moksleivių atostogas, neskirti vaisto, kad galėtų stebėti, kokia yra paciento būklė nevartojant vaistų.
Slovenian: Pri teh bolnikih je potrebna nadaljnja kardiološka obravnava na podlagi klinične presoje (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį vertinimą, šiems pacientams reikia išsamiai ištirti širdies veiklą (žr.
Slovenian: Zaviralci CYP3A4 in CYP3A5
Lithuanian: CYP3A4 ir CYP3A5 inhibitoriai
Slovenian: Intuniv 3 mg tableta EU/1/15/1040/006-007
Lithuanian: Intuniv 3 mg tabletė EU/1/15/1040/006-007
Slovenian: 34-41,4 kg največji odmerek = 4 mg
Lithuanian: 34-41,4 kg Didžiausia dozė = 4 mg
Slovenian: • znakov in simptomov: o somnolence in sedacije, o hipotenzije, o bradikardije,
Lithuanian: • ar jam neatsiranda o mieguistumo ir slopinimo, o hipotenzijos, o bradikardijos požymių ir simptomų,
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: . Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate arba nevirškinate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį arba vaistininką prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Slovenian: • vašo telesno višino in telesno maso.
Lithuanian: • Jūsų ūgis ir svoris.
Slovenian: Atomokse tin
Lithuanian: Atomoksetinas
Slovenian: Za kaj zdravilo Intuniv uporabljamo
Lithuanian: Kam vartojamas Intuniv
Slovenian: Vpliv dveh ravni odmerkov gvanfacina s takojšnjim sproščanjem (4 mg in 8 mg) na interval QT so ocenjevali v dvojno slepi, randomizirani, s placebom in aktivno kontrolirani navzkrižni študiji pri zdravih odraslih.
Lithuanian: Dvigubai aklame atsitiktinių imčių placebu ir aktyviu preparatu kontroliuojamame kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo sveiki suaugę asmenys, buvo įvertintas dviejų greito atpalaidavimo guanfacino dozių (4 mg ir 8 mg) poveikis QT intervalui.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Intuniv
Lithuanian: Nustojus vartoti Intuniv
Slovenian: 7 tablet s podaljšanim sproščanjem 28 tablet s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 7 pailginto atpalaidavimo tabletės 28 pailginto atpalaidavimo tabletės
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja z zdravilom Intuniv je treba postopoma zmanjševati odmerek za največ 1 mg na vsake 3 do 7 dni ter spremljati krvni tlak in srčni utrip za zmanjšanje morebitnih odtegnitvenih simptomov, zlasti zvišanja krvnega tlaka in pospešitve srčnega utripa (glejte poglavje
Lithuanian: Kad būtų kuo labiau sušvelnintas abstinencijos efektas, ypač kraujospūdžio padidėjimas ir pulso padažnėjimas, nutraukiant gydymą Intuniv dozę reikia nuosekliai mažinti ne daugiau kaip po 1 mg kas 3-7 dienas bei stebėti kraujospūdį ir pulsą (žr.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, ki imajo anamnezo hipotenzije, srčnega bloka, bradikardije ali kardiovaskularne bolezni, ali ki imajo anamnezo sinkope ali bolezni, zaradi katere bi se pri njih zvečala dovzetnost za sinkopo, na primer hipotenzijo, ortostatsko hipotenzijo, bradikardijo ali dehidracijo, z zdravilom Intuniv je priporočljiva previdnost.
Lithuanian: Atsargumo priemonių rekomenduojama imtis Intuniv skiriant pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota hipotenzija, širdies blokada, bradikardija ar širdies ir kraujagyslių liga, taip pat jei buvo apalpimo epizodų ar kita būklė, galinti lemti sinkopės išsivystymą, pavyzdžiui, hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, bradikardija ar dehidratacija.
Slovenian: Zdravila, ki podaljšujejo interval QT
Lithuanian: QT intervalą ilginantys vaistiniai preparatai
Slovenian: • nemir ali razdražljivost,
Lithuanian: • neramumo ar sudirgimo pojūtis
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, se lahko odmerjanje zdravila Intuniv naslednjega dne nadaljuje.
Lithuanian: Praleidus dozę, kitą Intuniv dozę reikia išgerti kitą dieną.
Slovenian: • zdravila, ki vas naredijo zaspanega (sedativi);
Lithuanian: • mieguistumą sukeliantys vaistai (migdomieji);
Slovenian: Redki: lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Slovenian: Temu mora slediti spremljanje na 6 mesecev, po morebitnih prilagoditvah odmerka pa naj bo spremljanje pogostnejše (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Vėliau klinikiniu požiūriu pacientą reikia įvertinti kartą per 6 mėnesius, tačiau keičiant dozę stebėti reikia dažniau (žr.
Slovenian: Intuniv 1 mg tableta
Lithuanian: Intuniv 1 mg tabletė
Slovenian: 41,5-49,4 kg največji odmerek = 5 mg
Lithuanian: 41,5-49,4 kg Didžiausia dozė = 5 mg
Slovenian: Sedacija in somnolenca
Lithuanian: Slopinimas ir mieguistumas
Slovenian: Če kombiniramo gvanfacin z močnimi encimskimi spodbujevalci, lahko pride v poštev ponovno titriranje za zvečanje odmerka na največji dnevni odmerek 7 mg (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: pirmiau pateiktą informaciją). Jeigu guanfacino vartojama kartu su stipriais fermento induktoriais, jei reikia, galima apsvarstyti galimybę didinti dozę iki didžiausios paros dozės - 7 mg (žr.
Slovenian: Glejte preglednico 3 za seznam primerov spodbujevalcev CYP3A4/5; ta seznam ni dokončen.
Lithuanian: CYP3A4/5 induktorių sąrašas pateikiamas 3 lentelėje, tačiau jis nėra baigtinis.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas (ali ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden začnete jemati to zdravilo.
Lithuanian: Jei patiriate bet kurį pirmiau išvardytą sutrikimą (arba nesate tikri), prieš vartodami Intuniv pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Slovenian: • Če boste prenehali jemati to zdravilo, se vam bosta mogoče zvečala krvni tlak in srčni utrip
Lithuanian: • Jei nutrauksite vartoti šio vaisto, gali padidėti kraujospūdis ar padažnėti širdies ritmas (žr.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Intuniv se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, če:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šio vaisto, jeigu:
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Intuniv gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą.
Slovenian: Kaj je zdravilo Intuniv
Lithuanian: Kas yra Intuniv
Slovenian: Gvanfacin se hitro absorbira, najvišje koncentracije v plazmi so bile dosežene približno 5 ur po peroralnem dajanju pediatričnim bolnikom (otroci in mladostniki, stari 6 do vključno 17 let).
Lithuanian: Guanfacinas yra greitai absorbuojamas, vaikų (vaikų ir paauglių, 6-17 metų amžiaus įskaitytinai) organizme jo didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per maždaug 5 valandas išgėrus geriamojo preparato.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Lithuanian: Specialiosios populiacijos
Slovenian: Intuniv 2 mg tableta
Lithuanian: Intuniv 2 mg tabletė
Slovenian: Velikosti pakiranja zdravila Intuniv 1 mg: 7 ali 28 tablet.
Lithuanian: Intuniv 1 mg pakuotės dydis: 7 arba 28 tabletės.
Slovenian: Pri dajanju skupaj s ketokonazolom sta se hitrost in obseg izpostavljenosti gvanfacinu znatno zvečala; največje koncentracije gvanfacina v plazmi (Cmax) in izpostavljenost gvanfacinu (AUC) so se zvečale za dvakrat oziroma trikrat.
Lithuanian: Guanfacino didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) ir poveikio mastas (AUC) atitinkamai padidėjo 2 ir 3 kartus.
Slovenian: Če boste morali jemati zdravilo Intuniv dlje od enega leta, bo vaš zdravnik spremljal vaš odziv na zdravljenje.
Lithuanian: Kol vartosite Intuniv, gydytojas tikrins Jūsų būklę
Slovenian: 7 tablet s podaljšanim sproščanjem 28 tablet s podaljšanim sproščanjem 84 tablet s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: 7 pailginto atpalaidavimo tabletės 28 pailginto atpalaidavimo tabletės 84 pailginto atpalaidavimo tabletės
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Intuniv, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo krūtimi naudą vaikui ir gydymo naudą moteriai reikia apsispręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Intuniv.
Slovenian: • slabo počutje.
Lithuanian: • sujaudinimo pojūtis
Slovenian: Intuniv 4 mg tableta
Lithuanian: Intuniv 4 mg tabletė
Slovenian: Če nenadoma prenehate jemati zdravilo Intuniv, se lahko pojavita odtegnitvena simptoma pospešitve srčnega utripa in visokega krvnega tlaka (glejte poglavje 4).
Lithuanian: Nenustokite vartoti Intuniv nepasitarę su gydytoju. Jeigu staiga nustosite vartoti Intuniv, gali pasireikšti abstinencijos simptomai - padažnėjęs širdies ritmas ir padidėjęs kraujospūdis (žr.
Slovenian: Glejte preglednico 3 za seznam primerov zmernih in močnih zaviralcev CYP3A4/5; ta seznam ni dokončen.
Lithuanian: Vidutinio stiprumo ir stiprių CYP3A4/5 inhibitorių sąrašas pateikiamas 3 lentelėje, tačiau jis nėra baigtinis.