FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Titratie bij patiënten die niet overstappen vanaf andere fentanylbevattende producten De initiële dosis Effentora moet 100 microgram zijn, en wordt naar behoefte naar boven toe getitreerd via de reeks beschikbare tabletsterktes (100, 200, 400, 600, 800 microgram).
Norwegian Bokmål: Deretter titreres det oppover etter behov ved bruk av de tilgjengelige tablettstyrkene (100, 200, 400, 600 og 800 mikrogram).
Dutch: De werkzame stof van Effentora is fentanylcitraat.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Effentora er fentanylsitrat.
Dutch: Bovendien moet voorzichtigheid worden betracht bij de toediening van Effentora bij patiënten met een lever- of nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør Effentora administreres med forsiktighet til pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Dutch: • ontsteking van de slokdarm, verlamde darmen, galblaasaandoening
Norwegian Bokmål: • betennelse i spiserøret, tarmslyng, galleblæresykdom
Dutch: Patiënten die last hebben van een droge mond wordt geadviseerd om voorafgaand aan de toediening van Effentora ter bevochtiging van de mondholte water te drinken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med xerostomi bør drikke vann for å fukte munnhulen før man tar Effentora.
Dutch: Dit geneesmiddel moet buiten het zicht en bereik van kinderen worden gehouden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må oppbevares utilgjengelig for barn.
Dutch: Bij verdere verloop van uw behandeling kan uw behoefde voor de analgetische therapie veranderen.
Norwegian Bokmål: Ditt behov for smertestillende legemidler kan endres i løpet av behandlingen.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elk tablet bevat 10 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 10 mg natrium.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de blisterverpakking en op de doos.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på blisterpakningen og esken.
Dutch: Brady-aritmieën
Norwegian Bokmål: Bradyarytmier
Dutch: Misselijkheid Braken
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast
Dutch: Een Effentora-tablet dat eenmaal aan vocht is blootgesteld, maakt gebruik van een schuimvormende reactie voor het afgeven van de werkzame stof.
Norwegian Bokmål: Når Effentoratabletten utsettes for fuktighet, oppstår en brusereaksjon som frigjør virkestoffet.
Dutch: Mondklachten Verkleuring van het mondslijmvlies Afwijkingen van de weke delen van de mond Glossodynie Blaarvorming van de tong
Norwegian Bokmål: Munnsår Oral hypoestesi Oralt ubehag Misfarging av oral slimhinne Oral bløtvevslidelse Glossodyni Blemmer på tungen
Dutch: Patiënten dienen ten minste 4 uur te wachten voordat tijdens onderhoudstherapie een volgende episode van doorbraakpijn met Effentora wordt behandeld.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør vente i minst 4 timer før de behandler en ny episode med gjennombruddssmerter med Effentora under vedlikeholdsbehandlingen.
Dutch: Het kan aangewezen zijn om de dosis fentanyl te verlagen of de behandeling met fentanyl stop te zetten of te herzien.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av fentanyldose, seponering av fentanylbehandling eller behandlingsevaluering kan være indisert.
Dutch: Bij patiënten met hypovolemie en hypotensie is een zorgvuldige afweging op zijn plaats.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør iakttas hos pasienter med hypovolemi eller hypotensjon.
Dutch: Tachycardie Bradycardie
Norwegian Bokmål: Bradykardi
Dutch: De patiënt moet minimaal 4 uur wachten voordat tijdens titratie een volgende episode van doorbraakpijn met Effentora wordt behandeld.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør vente i minst 4 timer før de behandler en ny episode med gjennombruddssmerter med Effentora under titrering.
Dutch: Een vergelijkende studie met één tablet Effentora van 400 mcg buccaal toegediend (bijv. tussen de wang en het tandvlees) of sublinguaal toegediend voldeed aan de criteria voor bio-equivalentie.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar for tabletten å løses helt opp etter bukkal administrasjon, påvirker ikke det initiale systemiske opptaket av fentanyl.. En sammenlignende studie av én 400 mikrogram Effentoratablett administrert bukkalt (dvs. mellom kinnet og tannkjøttet) eller sublingualt oppfylte bioekvivalenskriteriene.
Dutch: Verwardheid Slapeloosheid
Norwegian Bokmål: Depresjon Angst Forvirring Søvnløshet
Dutch: CYP3A4-inductoren
Norwegian Bokmål: Stoffer som påvirker CYP3A4-aktivitet
Dutch: • Haal de achterkant van de blisterverpakking los zodat de tablet vrij komt.
Norwegian Bokmål: • Trekk av baksiden, slik at du får tilgang til tabletten.
Dutch: Tel: +353 (0) 51 321 740
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Dutch: • Misbruik van het geneesmiddel
Norwegian Bokmål: • legemiddelmisbruk
Dutch: Probeer NIET om de tablet door het blistervakje heen te duwen, omdat hierdoor de tablet beschadigd kan raken.
Norwegian Bokmål: IKKE forsøk å skyve tabletten gjennom pakningen.
Dutch: Visusstoornis Rode ogen Wazig zien Verminderde gezichtsscherpte
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser Okulær hyperemi Uklart syn Redusert synsskarphet
Dutch: 400 mcg EFFENTORA OTFC (genormaliseerd tot 400 mcg)
Norwegian Bokmål: OTFC (normalisert til 400 μg)
Dutch: Obstipatie Stomatitis Droge mond Diarree Buikpijn Gastrooesofageale refluxziekte Maagklachten Dyspepsie Kiespijn
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Gastroøsofageal refluks Mageubehag Dyspepsi Tannpine
Dutch: Een van de blistervakjes moet van de blisterverpakking worden losgehaald door deze bij de perforaties los te scheuren.
Norwegian Bokmål: Riktig måte å ta tabletten ut av pakningen på, er: Én av blisterenhetene skilles fra blisterkortet ved å rive av ved perforasjonene.
Dutch: Toediening van de tablet
Norwegian Bokmål: Tablettadministrasjon
Dutch: Bij langdurig gebruik van fentanyl tijdens de zwangerschap is er een risico op neonataal ontwenningsverschijnselen-syndroom voor opioïden dat levensbedreigend kan zijn als het niet wordt herkend en behandeld.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med langvarig bruk av fentanyl under graviditet finnes det en risiko for neonatalt opioid abstinenssyndrom, som kan være livstruende hvis det ikke gjenkjennes og oppdages, og krever håndtering i henhold til protokoller utviklet av eksperter innen neonatologi.
Dutch: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.
Norwegian Bokmål: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Dutch: Nadat de arts samen met u de juiste dosis heeft vastgesteld, neem niet meer dan 1 tablet per episode van doorbraakpijn als algemene regel.
Norwegian Bokmål: Når riktig dose er bestemt i samråd med legen din, bruker du vanligvis 1 tablett ved en episode av gjennombruddssmerte.
Dutch: • Een ernstige ademhalingsdepressie of ernstige obstructieve longaandoeningen.
Norwegian Bokmål: Uttalt respirasjonsdepresjon eller uttalt, obstruktiv lungesykdom.
Dutch: • abnormale smaak, gewichtsverlies
Norwegian Bokmål: • unormal smaksfølelse, vekttap
Dutch: Totdat een effectieve dosis is bereikt, moet de patiënt zorgvuldig worden bewaakt.
Norwegian Bokmål: Pasientene må overvåkes nøye til en finner frem til en effektiv dose.
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
Norwegian Bokmål: Paknings måte emballasje størrelse
Dutch: EU-nummer
Norwegian Bokmål: Indre
Dutch: Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons
Dutch: • twee keer per dag in via de mond
Norwegian Bokmål: • to ganger daglig gjennom munnen
Dutch: • Neem één tablet:
Norwegian Bokmål: • Ta én tablett:
Dutch: Uw lichaam kan ook te veel suiker aanmaken.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 juli 2008 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2013
Dutch: Efficib dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke brukes under graviditet.
Dutch: Overlijden, door welke oorzaak dan ook
Norwegian Bokmål: Død uavhengig av årsak
Dutch: Gegevens bij de mens ontbreken.
Norwegian Bokmål: Data fra menneske mangler.
Dutch: Wat is type 2-diabetes?
Norwegian Bokmål: Hva er type 2-diabetes?
Dutch: Efficib is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Norwegian Bokmål: Efficib er kontraindisert hos pasienter med:
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor mensen is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for mennesker er ikke kjent.
Dutch: Dit wordt ook wel insulineafhankelijke diabetes genoemd
Norwegian Bokmål: Dette kalles også insulinkrevende diabetes.
Dutch: Er was geen verschil in de incidentie van ernstige hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i forekomsten av alvorlig hypoglykemi.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Efficib beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vastedosiscombinatie.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Efficib er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Dutch: Analyse in de 'intention-to-treat'-populatie Aantal patiënten
Norwegian Bokmål: Analyse i "Intention-to-Treat"-populasjonen Antall pasienter
Dutch: Zelden: verminderd aantal bloedplaatjes
Norwegian Bokmål: Sjeldne: redusert antall blodplater
Dutch: receptorantagonisten)
Norwegian Bokmål: reseptorantagonister)
Dutch: Er is geen dieronderzoek verricht met Efficib.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dyreforsøk med Efficib.
Dutch: Overweeg de voordelen en risico's van gelijktijdig gebruik.
Norwegian Bokmål: Vurder nytte og risiko ved samtidig bruk.
Dutch: Op basis van een Cox-model dat is gestratificeerd naar regio.
Norwegian Bokmål: Basert på en Cox-modell stratifisert på region.
Dutch: • jodiumhoudende contrastmiddelen of geneesmiddelen die alcohol bevatten
Norwegian Bokmål: • jodholdige kontrastmidler eller legemidler som inneholder alkohol
Dutch: De renale klaring was ongeveer 350 ml/min.
Norwegian Bokmål: Renal clearance var ca. 350 ml/min.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Efficib kan uw bloedsuikergehalte weer stijgen.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Efficib kan blodsukkeret ditt stige igjen.
Dutch: Efficib mag niet worden gebruikt bij patiënten met type 1-diabetes en mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke gis til pasienter med type 1-diabetes og må ikke brukes ved behandling av diabetes ketoacidose.
Dutch: Tijdens de behandeling met Efficib zal uw arts uw nierfunctie ten minste eenmaal per jaar controleren of vaker als u ouder bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Efficib vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Dutch: Onderdeel van een grootverpakking, kan niet los worden verkocht.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning som ikke kan selges separat.
Dutch: Voor alle andere eindpunten komen de p-waarden overeen met een test voor verschillen in hazardcijfers.
Norwegian Bokmål: For alle andre endepunkter tilsvarer p-verdiene en test av forskjellene i hasardrater.
Dutch: Als een patiënte zwanger wil worden of als zij zwanger wordt, moet de behandeling worden gestaakt en dient de patiënt zo spoedig mogelijk over te gaan op behandeling met insuline.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen seponeres, og pasienten skal gå over til insulinbehandling så snart som mulig.
Dutch: Incidentiecijfers per 100 patiëntjaren*
Norwegian Bokmål: Forekomst per 100 pasientår*
Dutch: Vaak: een metaalsmaak in de mond
Norwegian Bokmål: Vanlige: metallsmak i munnen
Dutch: De maximale dagelijkse dosis metformine dient bij voorkeur te worden verdeeld over 2-3 doses per dag.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av metformin bør helst fordeles på 2-3 daglige doser.
Dutch: • bij de maaltijd om de kans op maagklachten te verkleinen.
Norwegian Bokmål: • sammen med mat for å redusere muligheten for urolig mage.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van sitagliptine bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av sitagliptin hos gravide kvinner.
Dutch: * Incidentiecijfer per 100 patiëntjaren is berekend als 100 × (totaal aantal patiënten met ≥ 1 voorval tijdens in aanmerking komende blootstellingsperiode per totaal aantal patiëntjaren van followupperiode).
Norwegian Bokmål: * Forekomst per 100 pasientår er beregnet som 100 × (totalt antall pasienter med ≥ 1 hendelse i løpet av en egnet eksponeringsperiode per totalt antall patientår med oppfølging).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Efficib voor gebruik bij kinderen vanaf de geboorte en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Efficib hos barn og ungdom fra fødsel til < 18 år er ikke fastslått.
Dutch: Voor samengestelde eindpunten komt de p-waarde overeen met een 'non-inferiority'-test die moet aantonen dat de hazardratio lager is dan 1,3.
Norwegian Bokmål: For sammensatte endepunkter tilsvarer p-verdiene en test av non-inferiority som søker å vise at hasardratio er mindre enn 1,3.
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score > 9).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score > 9).
Dutch: Als u er niet aan denkt totdat het tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga door met het normale schema.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker det før det er på tide å ta neste dose, hopper du over den glemte dosen og fortsetter med den vanlige dosen.
Dutch: De meest effectieve methode om lactaat en metformine uit het bloed te verwijderen, is hemodialyse.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for eliminering av laktat og metformin er hemodialyse.
Dutch: Zeer vaak: laag bloedsuikergehalte
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: lavt blodsukker
Dutch: De incidentie van hypoglykemie in de groep met sitagliptine (4,9 %) was significant lager dan die in de glipizidegroep (32,0 %).
Norwegian Bokmål: Insidensen av hypoglykemi i sitagliptingruppen (4,9 %) var signifikant lavere enn i glipizidgruppen (32,0 %).
Dutch: Ongeveer 79 % van het sitagliptine wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Ca. 79 % av sitagliptin utskilles uendret i urinen.
Dutch: Oudere proefpersonen (65 tot 80 jaar) hadden een ongeveer 19 % hogere plasmaconcentratie van sitagliptine dan jongere proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Eldre personer (65 til 80 år) hadde ca. 19 % høyere plasmakonsentrasjoner av sitagliptin sammenlignet med yngre personer.
Dutch: • Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan uw arts een lagere dosis voorschrijven.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har nedsatt nyrefunksjon, kan det hende legen din forskriver en lavere dose.
Dutch: Deze reacties begonnen in de eerste 3 maanden na aanvang van de behandeling met sitagliptine, met enkele meldingen na de eerste dosis.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene oppsto i løpet av de første 3 månedene etter behandlingsstart med sitagliptin, hvorav noen ble rapportert etter første dose.
Dutch: Langduriger hemodialyse kan worden overwogen als dat klinisch aangewezen is.
Norwegian Bokmål: Forlenget hemodialyse kan vurderes hvis dette anses som klinisk egnet.
Dutch: Ernstige bijwerkingen, waaronder pancreatitis en overgevoeligheidsreacties, zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger, inkludert pankreatitt og overfølsomhetsreaksjoner, er rapportert.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Metformine verdeelt zich in de erytrocyten.
Norwegian Bokmål: Metformin fordeler seg i erytrocytter.
Dutch: Sitagliptine was bij muizen niet carcinogeen.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin var ikke karsinogent hos mus.
Dutch: Als dat gebeurt, hoopt deze suiker (glucose) zich in het bloed op.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, øker innholdet av sukker (glukose) i blodet.
Dutch: Uw arts kan u vragen met Efficib te stoppen.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med Efficib.
Dutch: Wat is Efficib en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Efficib er, og hva det brukes mot
Dutch: Deze verschijnselen kunnen voorkomen wanneer u met het gebruik van metformine begint en zullen gewoonlijk verdwijnen.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan oppstå når du begynner å ta metformin og forsvinner vanligvis.
Dutch: De patiënt moet hierover worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel moet vaker gecontroleerd worden, vooral bij het begin van de behandeling met deze geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Pasienten må informeres og blodsukkermonitorering må utføres oftere, særlig i starten av behandlingen med slike legemidler.
Dutch: Gezien de hoge veiligheidsmarges suggereren deze bevindingen geen relevant risico voor de voortplanting bij de mens.
Norwegian Bokmål: På grunn av de høye sikkerhetsmarginene tyder ikke disse funnene på en relevant risiko for reproduksjonen hos mennesker.
Dutch: Na orale toediening heeft metformine een Tmax bereikt in 2,5 uur.
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering av metformin oppnås Tmax innen 2,5 timer.
Dutch: Cardiovasculaire dood
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel veilig en werkzaam is bij gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet er sikkert og effektivt ved bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen, neem deze dan in zodra u hieraan denkt.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, må du ta den så snart du husker det.
Dutch: • Ernstige en aanhoudende buikpijn (maagstreek) die zou kunnen uitstralen naar uw rug, met of zonder misselijkheid en braken, omdat dit verschijnselen kunnen zijn van een ontstoken alvleesklier (pancreatitis).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig og vedvarende magesmerte som kan spre seg til ryggen, med eller uten kvalme og oppkast, da dette kan være tegn på betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Dutch: Ondoorzichtige doordrukstrips (PVC/PE/PVDC en aluminium).
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige blisterpakninger (PVC/PE/PVDC og aluminium).
Dutch: Bij de mens is geen enkele metaboliet geïdentificeerd.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er blitt funnet hos mennesker.
Dutch: Stop niet met dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avbryte behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen først.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilgjengelig.
Dutch: • dolutegravir, een geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen
Norwegian Bokmål: • dolutegravir, et legemiddel for behandling av HIV-infeksjon
Dutch: Hypoglykemie is gemeld in combinatie met sulfonylureumderivaten (13,8 %) en insuline (10,9 %).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er rapportert i kombinasjon med sulfonylurea (13,8 %) og insulin (10,9 %).
Dutch: Frequentie niet bekend fatale en niet-fatale hemorragische en necrotiserende pancreatitis
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent fatal og ikke-fatal blødende og nekrotiserende pankreatitt
Dutch: Efficib moet tijdens een chirurgische ingreep onder algehele, spinale of epidurale anesthesie worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Efficib må seponeres idet det skal utføres kirurgi under generell, spinal eller epidural anestesi.
Dutch: Beide behandelingen werden aanvullend gegeven naast de regionale standaardzorg voor HbA1c en cardiovasculaire risicofactoren.
Norwegian Bokmål: Begge behandlinger ble gitt i tillegg til standardbehandling, med mål å oppnå regionale standarder for HbA1C og kardiovaskulære risikofaktorer.
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen (ACE-remmers en angiotensine-II
Norwegian Bokmål: • visse legemidler for behandling av høyt blodtrykk (ACE-hemmere og angiotensin II
Dutch: Omdat verhogingen van deze omvang niet klinisch relevant zijn, is een aanpassing van de dosering bij deze patiënten niet nodig.
Norwegian Bokmål: Da økninger i denne størrelsesorden ikke er av klinisk betydning, er det ikke nødvendig med dosejustering hos disse pasientene.
Dutch: Sitagliptine en metformine
Norwegian Bokmål: Sitagliptin og metformin
Dutch: p<0,001 vs. placebo of placebo + combinatiebehandeling.
Norwegian Bokmål: ‡p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinasjonsbehandling.
Dutch: Alle myocardinfarcten (fataal en niet-fataal)
Norwegian Bokmål: Alle myokardinfarkt (fatale og ikke-fatale)
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het kenmerkende symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige buikpijn.
Norwegian Bokmål: Pasienter må bli informert om karakteristiske symptomer på akutt pankreatitt: vedvarende alvorlige magesmerter.
Dutch: Vanwege de hoge veiligheidsmarge (19-voudig bij dit geeneffectniveau) worden deze neoplastische veranderingen niet relevant geacht voor de situatie bij de mens.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye sikkerhetsmarginen (19 ganger høyere enn "ingen-effekt"-nivået for dette funnet), anses disse neoplastiske endringene ikke å være relevante for mennesker.
Dutch: Aangenomen wordt dat de farmacokinetiek van de metformine-absorptie niet-lineair is.
Norwegian Bokmål: Det antas at metformins absorpsjonsfarmakokinetikk er ikke-lineær.
Dutch: Vaak: zwelling van de handen of benen.
Norwegian Bokmål: Vanlige: hevelser i hender og ben
Dutch: Het verschil werd grotendeels veroorzaakt door een hoger percentage patiënten in de placebogroep dat 3 of meer episoden van hypoglykemie ondervond (9,1 versus 19,8 %).
Norwegian Bokmål: Forskjellen skyldtes hovedsakelig at en høyere prosentandel av pasienter i placebogruppen opplevde 3 eller flere episoder med hypoglykemi (9,1 vs. 19,8 %).
Dutch: Dat kan tot ernstige medische problemen leiden zoals hartziekten, nierziekten, blindheid en amputatie.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til alvorlige sykdommer, for eksempel hjertesykdom, nyresykdom, blindhet og amputasjon.
Dutch: In een onderzoek naar pre-/postnatale ontwikkeling bij ratten gaf sitagliptine geen bijwerkingen te zien.
Norwegian Bokmål: I en studie av pre-/postnatal utvikling hos rotter hadde sitagliptin ingen bivirkninger.
Dutch: Na stopzetting van sitagliptine (met of zonder ondersteunende behandeling) is waargenomen dat de pancreatitis verdween, maar er zijn zeer zeldzame gevallen van necrotiserende of hemorragische pancreatitis en/of overlijden gemeld.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling med sitagliptin (med eller uten støttebehandling) har det blitt observert at pankreatitten går over, men svært sjeldne tilfeller av nekrotiserende eller blødende pankreatitt og/eller død har blitt rapportert.
Dutch: Efficib moet tweemaal daags bij de maaltijd worden ingenomen om de gastro-intestinale bijwerkingen van metformine te verminderen.
Norwegian Bokmål: Efficib skal tas to ganger daglig i forbindelse med måltid for å redusere gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume lag tussen 63 en 276 liter.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige Vd-verdier er mellom 63-276 l.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens die doen vermoeden dat gebruik van metformine bij zwangere vrouwen niet gepaard gaat met een verhoogd risico op congenitale misvormingen.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data antyder at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er forbundet med en økt risiko for medfødte misdannelser.
Dutch: Voor volwassen patiënten met type 2-diabetes mellitus:
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med diabetes mellitus type 2:
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Efficib moet hervatten.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Efficib og når den kan gjenopptas.
Dutch: Ziekenhuisopname voor instabiele angina pectoris
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for ustabil angina