FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Antipsühhootikumide, k.a aripiprasooli, kasutamisega on seostatud söögitoru motoorika häireid ja aspiratsiooni.
Norwegian Bokmål: Øsofagusdysmotilitet og aspirasjon har blitt assosiert med behandling med antipsykotika, inkludert aripiprazol.
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentr asjon)
Estonian: EMEA protseduuri number
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsm åte
Estonian: Pakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Estonian: Jälgimine kestis kuni 77. päevani.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen fortsatte til dag 77.
Estonian: Istu või lama mugavas asendis.
Norwegian Bokmål: Sitt eller ligg i en komfortabel stilling.
Estonian: Võib põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Estonian: Kahel patsiendil teatati uuringu ajal verejooksust.
Norwegian Bokmål: To pasienter rapporterte blødninger under studien.
Estonian: Pese oma käed hoolikalt seebi ja veega.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med vann og såpe.
Estonian: Samaaegne suukaudne antikoagulantravi tuleb alustada niipea kui võimalik ja seda tavaliselt 72 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Samtidig oral antikoagulasjonsbehandling bør startes så snart som mulig og vanligvis innen 72 timer.
Estonian: • kui te olete süsteli avanud, kuid ei kasuta seda otsekohe.
Norwegian Bokmål: • hvis du har åpnet en sprøyte og ikke skal bruke den med en gang.
Estonian: • Arixtra't ei ole vaja hoida külmkapis.
Norwegian Bokmål: • Arixtra behøver ikke oppbevares i kjøleskapet.
Estonian: Šansisuhe1 (95%CI)
Norwegian Bokmål: Odds Ratio1 (95 %CI)
Estonian: Ravimit tuleb süstida iga päev umbes samal kellaajal.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Seda on näidatud pildil 3 selle juhendi alguses.
Norwegian Bokmål: Dette er vist på bilde 3 i begynnelsen av bruksanvisningen.
Estonian: Ravi tuleb alustada niipea kui võimalik pärast diagnoosimist ja jätkata kuni maksimaalselt 8 päeva või kuni haiglast väljakirjutamiseni, kui see leiab aset varem.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes så raskt som mulig etter diagnostisering, og fortsette i maksimalt 8 dager eller til utskrivning dersom dette er tidligere.
Estonian: Arixtra't ei ole uuritud lastel ja alla 17-aastastel noorukitel.
Norwegian Bokmål: Arixtra er ikke utprøvd på barn og ungdom under 17 år.
Estonian: • kas kõlblikkusaeg ei ole möödunud
Norwegian Bokmål: • holdbarhetsdatoen ikke er gått ut
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Estonian: ATC-kood: B01AX05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01AX05.
Estonian: Organsüsteemi klass MedDRA
Norwegian Bokmål: Organklassesystem MedDRA
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg .
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada ravimi iseendale süstimist kui nad on selleks võimelised ja soovivad seda ise teha.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan anbefales å injisere produktet selv dersom de er villige og i stand til å gjøre det.
Estonian: Pilt 1.
Norwegian Bokmål: Bilde 1.
Estonian: Enamus patsiente (88 %) saavutas fondapariinuksi soovitud kontsentratsiooni 4. tunniks pärast fondapariinuksi esimest annust.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene (88 %) oppnådde den ønskede konsentrasjonen av fondaparinuks 4 timer etter første dose fondaparinuks.
Estonian: Fondapariinuksi rühmas täheldatud suremuse vähenemine püsis kuni järelkontrolli lõpuni 180. päeval.
Norwegian Bokmål: Dødelighetsreduksjon for fondaparinuksgruppen vedvarte til slutten av oppfølgningen ved dag 180.
Estonian: • kas süstelit ei ole avatud ega kahjustatud
Norwegian Bokmål: • sprøyten ikke har vært åpnet eller er skadet
Estonian: Lisajuhised kasutamise, käsitsemise ja hävitamise kohta vt lõik 6.6.
Norwegian Bokmål: For ytterligere instruksjoner vedrørende bruk, håndtering og destruksjon, se pkt 6.6.
Estonian: Enamus lapsi olid hispaanlased (67 %) ja 58 % meessoost.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var latinamerikanske (67 %) og 58 % var gutter.
Estonian: Need juhised kehtivad mõlemat tüüpi (nii automaatse kui manuaalse nõelakaitsesüsteemiga) süstelite puhul.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen er for begge typer sprøyte (automatisk og manuelt sikkerhetssystem).
Estonian: Süsteleid on kahte tüüpi:
Norwegian Bokmål: Det finnes to typer sprøyter:
Estonian: Keskmine manustamisaeg kliinilistes uuringutes oli 7 päeva, ja üle 10 päeva kestva ravikuuri kliiniline kogemus on piiratud.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandling i kliniske studier var 7 dager og klinisk erfaring fra behandling utover 10 dager er begrenset.
Estonian: Fondapariinuks ei inhibeeri CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4) in vitro.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks hemmer ikke CYP450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4) in vitro.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURDlisten (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency)
Estonian: Selles uuringus oli ravi keskmine kestvus 3,5 päeva.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling i denne studien var 3,5 dager.
Estonian: 69% patsientidele tehti vähioperatsioon.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene gjennomgikk kirurgi grunnet cancer.
Estonian: • Ärge puuduta nõela ega lase sellel puutuda vastu mistahes muud pinda enne süstimist.
Norwegian Bokmål: • Berør ikke nålen og pass på at den ikke berører noen andre overflater før injeksjonen.
Estonian: Loomkatsed ei ole mingit toimet fertiilsusele näidanud.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viser ingen påvirkning av fertilitet.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet:
Estonian: Kliinilise efektiivsuse kohta ei saa selle kontrollimata uuringu alusel järeldusi teha.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes noen konklusjon med tanke på klinisk effekt på bakgrunn av denne ikke-kontrollerte studien.
Estonian: Fondapariinuksi jaotusruumala on piiratud (7…11 liitrit).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks distribusjonsvolum er begrenset (7-11 liter).
Estonian: • Väikese õhumulli olemasolu süstelis on normaalne.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt at det er en liten luftboble i sprøyten.
Estonian: See vabastab ümbrise.
Norwegian Bokmål: Dette frigjør sikkerhetshylsen.
Estonian: Hoia süstelit tugevalt sõrmetugedest.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten godt med fingergrepet.
Estonian: Kuidas Arixtra välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Arixtra ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Diagnoos oli kinnitatud objektiivsete testidega (kopsude skanneerimine, kopsude angiograafia või CT skanneerimine).
Norwegian Bokmål: Diagnosen var bekreftet ved objektiv testing (lunge-scanning, pulmonal angiografi eller spiral CT-scanning).
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antitrombootiline ravim.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler.
Estonian: 1,5 mg ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud (vt lõik 4.4.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av 1,5 mg er ikke blitt studert (se pkt 4.4).
Estonian: Võtke ühendust arsti või apteekriga niipea kui võimalik, sest teil on suurenenud risk veritsuse tekkeks.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket for rådgivning så snart som mulig fordi risikoen for blødninger øker.
Estonian: Arixtra ei sisalda ühtegi loomset päritolu materjali.
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder ingen animalske produkter.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 61 aastat ning ligikaudu 40% olid vähemalt 65-aastased.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder på pasientene var 61 år, og ca. 40 % var minst 65 år.
Estonian: Trombolüütikumiga ravitud patsientidest 84% said mitte-fibriin spetsiifilist ravimit (peamiselt streptokinaasi).
Norwegian Bokmål: Av pasientene som fikk trombolytisk behandling fikk 84 % et ikke-fibrin spesifikt middel (hovedsaklig streptokinase).
Estonian: Efektiivsuse esmane tulemusnäitaja koosnes kinnitatud sümptomaatilistest korduvatest mitte-fataalsetest VTE ja fataalsetest VTE juhtumitest teatatud kuni 97-nda päevani.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var kombinasjonen av bekreftet symptomatisk tilbakevendende ikke-fatal VTE og fatal VTE rapportert opp til dag 97.
Estonian: Selle tulemusena fondapariinuksi kontsentratsioon on väljendatud milligrammides (mg).
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette er konsentrasjonen av fondaparinuks oppgitt i milligram (mg).
Estonian: • pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken
Estonian: Öelge oma arstile enne Arixtra kasutamist, kui te olete lateksile allergiline.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din før du behandles med Arixtra dersom du er allergisk mot lateks.
Estonian: N = 1024
Norwegian Bokmål: Lavdose UFH N = 1024
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 67 aastat ning ligikaudu 60% olid vähemalt 65-aastased.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder hos pasientene var 67 år og ca. 60 % var minst 65 år.
Estonian: Keskmine ravi kestus fondapariinuksi rühmas oli 6,2 päeva.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsvarighet med fondaparinuks var 6,2 dager.
Estonian: (1) üksikuid kõrvalnähte ei arvestatud, v.a kui need olid meditsiiniliselt olulised.
Norwegian Bokmål: (1) Isolerte bivirkninger har ikke blitt tatt i betraktning med unntak av de som er medisinsk relevante.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25˚C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Estonian: See aitab vähendada ebamugavust süstekohas.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere ubehag på injeksjonsstedet.
Estonian: Eemalda nõelakaitse, keerates seda esmalt (pilt B1) ja tõmmates siis selle otse süsteli otsast piki süstlaliini ära (pilt B2).
Norwegian Bokmål: Fjern nålhetten ved først å vri den (figur B1) og så trekke den i en rett linje vekk fra sprøyten (figur B2).
Estonian: Kõik patsiendid said STEMI standardravi, sealhulgas esmane PCI (31%), trombolüütikumid (45%) või reperfusiooni puudumine (24%).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk standardbehandling for STEMI, inkludert PCI (31 %), trombolytisk behandling (45 %) eller ingen reperfusjonsbehandling (24 %).
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25˚C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Estonian: Suremuse erinevus oli statistiliselt oluline rühmas 1 (võrdlus platseeboga), kuid mitte rühmas 2 (võrdlus fraktsioneerimata hepariiniga).
Norwegian Bokmål: Forskjell i dødelighet var statistisk forskjellig i gruppe 1 (sammenlignet med placebo) men ikke i gruppe 2 (sammenlignet med UFH).
Estonian: Fondapariinuksit ei tohi rasedatele naistele määrata, juhul kui see ei ole hädavajalik.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks skal ikke forskrives til gravide kvinner, hvis ikke strengt nødvendig.
Estonian: Toime MI ja RI esinemissagedusele ei olnud statistiliselt erinev fondapariinuksi ja enoksapariini ravirühmades.
Norwegian Bokmål: Effekt på forekomst av MI og RI var ikke statistisk forskjellig mellom fondaparinuks- og enoksaparingruppene.
Estonian: Kui te süstite liiga palju Arixtra't
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye Arixtra
Estonian: kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Estonian: • Kui te ei ole kindel, mida teha, küsige arstilt või apteekrilt.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er usikker på hva du skal gjøre, spør legen eller apoteket.
Estonian: MI või TVR 30ndal päeval
Norwegian Bokmål: Død, MI eller TVR ved dag 30
Estonian: Uuringupopulatsioonist 64% moodustasid naised, keskmise vanusega 58 aastat, 4,4% oli kreatiniini kliirens <50ml/min.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 64 % kvinner med en median alder på 58 år, 4,4 % hadde en kreatinin clearance <50 ml/min.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni venoosse tromboembolismi risk on vähenenud, tavaliselt kuni patsient on haiglast välja kirjutatud, vähemalt 5…9 päeva pärast operatsiooni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette inntil risikoen for venøs tromboembolisme er redusert, vanligvis frem til pasienten er oppegående, minst 5 til 9 dager etter inngrepet.
Estonian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrike.
Estonian: Pilt B1
Norwegian Bokmål: Figur B1
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 5,5 päeva fondapariinuksi rühmas ja 5,2 päeva enoksapariini rühmas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 5,5 dager i fondaparinuksgruppen og 5,2 dager i enoksaparingruppen.
Estonian: Arixtra sisaldab sünteetilist ühendit nimetusega naatriumfondapariinuks.
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder en syntetisk forbindelse kalt fondaparinuksnatrium.
Estonian: 10 mg üks kord päevas.
Norwegian Bokmål: 10 mg én gang daglig.
Estonian: Kokku raviti 2184 patsienti; kummaski grupis kestis ravi vähemalt 5 päeva ja kuni 22 päeva (keskmine 7 päeva).
Norwegian Bokmål: Totalt 2184 pasienter ble behandlet; begge grupper ble behandlet i minst 5 dager og maksimalt 22 dager (gjennomsnittlig 7 dager).
Estonian: VTE üldise esinemissageduse erinevus ravigruppide vahel, mis ei olnud statistiliselt oluline, oli peamiselt tingitud asümptomaatilise distaalse DVT vähenemisest.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i hyppigheten av VTE mellom behandlingsgrupper, som ikke var statistisk signifikant, skyltes hovedsakelig en reduksjon av asymptomatisk distal DVT.
Estonian: Eakad patsiendid - Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter - Dosejustering er ikke nødvendig.
Estonian: Kuigi Aasias (Jaapanis) tervetel vabatahtlikel läbiviidud uuringutes ei täheldatud farmakokineetilise profiili erinevust võrreldes Kaukaasia tervete vabatahtlikega.
Norwegian Bokmål: Studier gjennomført med friske frivillige i Asia (Japan) viste imidlertid ingen forskjell i farmakokinetisk profil sammenlignet med hvite friske frivillige.
Estonian: Pilt B2
Norwegian Bokmål: Figur B2
Estonian: Lateksiallergia
Norwegian Bokmål: Lateks allergi
Estonian: Kui ravimit manustatakse füsioloogilise lahuse koti kaudu, peab infusioon kestma 1...2 minutit.
Norwegian Bokmål: Dersom det benyttes en infusjonspose skal infusjonen gis over 1 til 2 minutter.
Estonian: • kas lahus on selge ja värvitu ega sisalda võõrosakesi
Norwegian Bokmål: • oppløsningen er klar og fargeløs og ikke inneholder noen partikler
Estonian: • kui märkate, et süstel on kahjustunud
Norwegian Bokmål: • hvis du ser at sprøyten er ødelagt
Estonian: Noortel tervetel vabatahtlikel on eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) umbes 17 tundi ja tervetel eakatel isikutel umbes 21 tundi.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i eliminasjonsfasen (t½) er ca. 17 timer hos unge friske frivillige og ca. 21 timer hos friske eldre personer.
Estonian: - hiljutine aju-, seljaaju- või silmaoperatsioon
Norwegian Bokmål: ⋅ nylig gjennomgått operasjon i hjerne, ryggrad eller øye
Estonian: Kuigi seda ei ole täielikult hinnatud, puuduvad andmed fondapariinuksi metabolismist ja pole ka andmeid aktiivsete metaboliitide tekke kohta.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er fullstendig evaluert, er det ingen bevis for fondaparinuks metabolisme og spesielt ingen bevis for dannelse av aktive metabolitter.
Estonian: Kõik patsiendid said UA/NSTEMI standardravi, 34%-le patsientidest tehti PCI ja 9%-le CABG.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk vanlig medisinsk behandling for UA/NSTEMI, 34 % av pasientene gjennomgikk PCI og 9 % gjennomgikk CABG.
Estonian: Kokku raviti 2 192 patsienti; kummaski grupis kestis ravi vähemalt 5 päeva ja kuni 26 päeva (keskmine 7 päeva).
Norwegian Bokmål: Totalt 2192 pasienter ble behandlet; i begge grupper ble pasientene behandlet i minst 5 dager og maksimalt 26 dager (gjennomsnittlig 7 dager).
Estonian: Nende juhtude risk võib olla suurem epiduraalkateetri kasutamisel postoperatiivses faasis või samaaegsel hemostaasi mõjutavate muude ravimite kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Risikoen for slike sjeldne hendelser kan være høyere ved bruk av postoperative inneliggende epiduralkatetere eller ved samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostasen.
Estonian: Lapsed - Fondapariinuksit ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 17 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Norwegian Bokmål: Barn - Fondaparinuks er ikke anbefalt til barn under 17 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Estonian: Kui samaaegne kasutamine on hädavajalik, tuleb rakendada hoolikat jälgimist.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrasjon er nødvendig, skal pasienten ha tett oppfølging og monitorering.
Estonian: Pigista õrnalt puhastatud nahka, et tekiks volt.
Norwegian Bokmål: Klyp forsiktig i den vaskede huden for å lage en hudfold.
Estonian: Patsiendid, kes vajasid trombolüüsi, embolektoomiat või vena cava filtrit olid uuringust välja arvatud.
Norwegian Bokmål: Pasienter som trengte trombolyse eller embolectomi eller vena cava filter ble ekskludert.
Estonian: Neljal (0.3%) mitte-randomiseeritud patsiendil tekkis koronaarangiograafia ajal diagnostilise kateetri tromb.
Norwegian Bokmål: Fire (0,3 %) ikke-randomiserte pasienter fikk tromber i diagnostikk-kateteret under koronar angiografi.
Estonian: Arstid peavad andma isesüstimiseks korrektsed juhised.
Norwegian Bokmål: Leger må gi klare instruksjoner for hvordan dette skal utføres.
Estonian: Siiski on harva saadud spontaanseid teateid aPTT pikenemisest.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid mottatt sjeldne spontanrapporter om forlenget APTT.
Estonian: Kehakaal - Fondapariinuksi plasma kliirens suureneb kehakaaluga (9% tõusu 10 kg kohta).
Norwegian Bokmål: Vekt - Plasmaclearance for fondaparinuks øker med kroppsvekt (9 % økning per 10 kg).
Estonian: Peri-PCI suur või väike verejooks, või vaskulaarse sisenemiskoha suur komplikatsioon
Norwegian Bokmål: Peri-PCI større eller mindre blødning, eller større vaskulære komplikasjoner på innstikkstedet
Estonian: Subkutaanse fondapariinuksiga ravi taasalustamise aeg pärast hülsi eemaldamist peab põhinema kliinilisel hinnangul.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for å gjenoppstarte subkutan fondaparinuksbehandling etter at innføringshylsen er fjernet skal baseres på klinisk vurdering.
Estonian: Hoia nahavolti pöidla ja nimetissõrme vahel kogu süstimise aja (pilt C).
Norwegian Bokmål: Hold folden mellom tommel og pekefinger under hele injeksjonen (figur C).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli surma, müokardiinfarkti (MI) ja refraktaarse isheemia (RI) kombineeritud näitaja 9 päeva jooksul pärast randomiseerimist.
Norwegian Bokmål: Det primære bekreftede endepunktet var sammensatt av død, myokardinfarkt (MI) og refraktær iskemi (RI) innen 9 dager etter randomisering.
Estonian: Eemalda süstel pakendist ja kontrolli:
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av kartongen og kontroller at:
Estonian: Vabasta kolb ja nõel tõmbub automaatselt nahast välja ning kattub turvakattega, kuhu nõel jääb püsivalt lukku (pilt F).
Norwegian Bokmål: Slipp stemplet og nålen vil automatisk trekkes ut av huden og inn i sikkerhetshylsen hvor den vil være låst fast (figur F).
Estonian: Korduva annustamisega ja reproduktsioonitoksilisuse loomuuringud ei toonud esile mingit spetsiifilist riski, kuid ohutuse aspekti hindamiseks nad on ebapiisavad piiratud loomaliikide osaluse tõttu.
Norwegian Bokmål: Studier av repetert dosering og reproduksjonstoksisitet avdekket ingen spesiell risiko, men ga ikke tilstrekkelig dokumentasjon vedrørende sikkerhetsmarginer grunnet begrenset eksposisjon av dyreartene.
Estonian: 7,5 mg üks kord päevas
Norwegian Bokmål: 7,5 mg én gang daglig
Estonian: Harv: mitte-valgulise lämmastiku (Npn) 2 sisalduse suurenemine
Norwegian Bokmål: Sjeldne: økning av ikke-protein-nitrogen (Npn)2
Estonian: Nagu teisi antikoagulante, tuleb fondapariinuksi kasutada ettevaatusega patsientidel peale kirurgilisi protseduure (< 3 päeva) ja ainult peale hemostaasi saavutamist.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, bør fondaparinuks brukes med forsiktighet hos pasienter som nylig har gjennomgått kirurgi (<3 dager) og kun etter at kirurgisk hemostase er etablert.
Estonian: Enamik tulemusnäitajaid diagnoositi kasutades ennetähtaegset venograafiat ja olid peamiselt distaalsed DVT-d, kuid ka proksimaalsed DVT juhud olid märkimisväärselt vähenenud.
Norwegian Bokmål: De fleste endepunkthendelsene ble diagnostisert ved en forutbestemt venografi og besto hovedsakelig av distal DVT, men forekomsten av proksimal DVT var også signifikant redusert.
Estonian: Kuigi suukaudne imendumine on imikul ebatõenäoline.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon hos barnet er imidlertid lite trolig.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Estonian: ACS programmis kirjeldatud kõrvaltoimete profiil on kooskõlas kõrvaltoimetega, mida on kirjeldatud ravimi kasutamisel VTE profülaktikaks.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen rapportert i ACS-programmet er sammenfallende med bivirkninger påvist ved forebygging av VTE.
Estonian: Pärast nahaalust manustamist, imendub täielikult ja kiiresti (absoluutne biosaadavus 100%).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks absorberes raskt og fullstendig etter subkutan administrasjon (absolutt biotilgjengelighet er 100 %).
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Estonian: Enamus (70/80) täheldatud VTE juhtumitest olid määratletud venograafiliselt kui asümptomaatilised DVT juhtumid.
Norwegian Bokmål: De fleste (70/80) av de registrerte tilfellene av VTE var usymptomatiske tilfeller av DVT oppdaget ved venografi.
Estonian: Raske neerupuulikkuse korral (kreatiniini kliirens < 30 ml/min), on plasma kliirens ligikaudu 5 korda madalam kui normaalse neerufunktsiooni korral.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), er plasmaclearance omtrent 5 ganger lavere enn ved normal nyrefunksjon.
Estonian: Ravi tuleb jätkata vähemalt kuni 5 päeva ja kuni on rakendatud adekvaatne suukaudne antikoagulatsioon (INR väärtus 2…3).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes i minst 5 dager og inntil tilstrekkelig oral antikoagulasjon er oppnådd (internasjonal normalisert ratio 2 til 3).
Estonian: Ärge lõpetage Arixtra kasutamist ilma arsti soovituseta
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Arixtra uten rådgivning
Estonian: Enamus juhtumitest olid asümptomaatilised distaalsed DVT juhtumid.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var asymptomatiske distale DVT.
Estonian: • minestus või pearinglus, madal vererõhk
Norwegian Bokmål: • besvimelser eller svimmelhet, lavt blodtrykk
Estonian: Lükka ümbris üle süsteli, kuni see lukustub nõela ümbritsevas asendis.
Norwegian Bokmål: Dra sikkerhetshylsen over sprøyten til den låses i posisjon over nålen.
Estonian: Plasmakontsentratsioon Cmax poole väärtuseni jõuab 25 minutit pärast annustamist.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner som er halvparten av de gjennomsnittlige Cmax verdiene nås 25 minutter etter injeksjon.
Estonian: Ärge visake kasutatud süstelit ära koos majapidamisprügiga.
Norwegian Bokmål: Kast ikke den brukte sprøyten i husholdningsavfallet.