FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan BMS before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan BMS.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan BMS antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Irbesartan BMS. Irbesartan BMS não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 75 mg
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido contém: 75 mg de irbesartan
English: INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
English: In 1.7% of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan, a decrease in haemoglobin*, which was not clinically significant, has been
Portuguese: Foi observada uma diminuição na hemoglobina*, que não foi clinicamente relevante, em 1,7 % dos doentes hipertensos com doença renal diabética avançada tratados com irbesartan.
English: HOW TO TAKE IRBESARTAN BMS
Portuguese: COMO TOMAR IRBESARTAN BMS
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 300 mg
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido contém: 300 mg de irbesartan
English: Following oral or intravenous administration of
Portuguese: Após a administração oral e intravenosa do irbesartan marcado com 14C,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 150 mg
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido contém: 150 mg de irbesartan
English: Uncommon: diarrhoea, dyspepsia/heartburn
Portuguese: náuseas/vómitos Pouco frequentes: diarreia, dispepsia/pirose
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan BMS 75 mg comprimidos.
English: HOW TO STORE IRBESARTAN BMS
Portuguese: COMO CONSERVAR IRBESARTAN BMS
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/006-010
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/375/006-010
English: Excipient: 61.50 mg of lactose monohydrate per tablet.
Portuguese: Excipiente: 61,50 mg de lactose mono-hidratada por comprimido.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/001-005
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/375/001-005
English: Excipient: 30.75 mg of lactose monohydrate per tablet.
Portuguese: Excipiente: 30,75 mg de lactose mono-hidratada por comprimido.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/028-033
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/375/028-033
English: Cartons of 56 x 1 tablet; 7 blister cards of 8 x 1 tablet each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Portuguese: Embalagem de 56 x 1 comprimido: 7 placas de blister de 8 x 1 comprimidos cada em blisters destacáveis para dose unitária de PVC/PVDC/Alumínio.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/011-015
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/375/011-015
English: Excipient: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Portuguese: Excipiente: 25,50 mg de lactose mono-hidratada por comprimido revestido por película.
English: Excipient: 15.37 mg of lactose monohydrate per tablet.
Portuguese: Excipiente: 15,37 mg de lactose mono-hidratada por comprimido.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 75 mg of irbesartan.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 75 mg de irbesartan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan BMS 75 mg comprimidos irbesartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan BMS 150 mg comprimidos.
English: Cartons of 56 x 1 film-coated tablet; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablet each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Portuguese: Embalagem de 56 x 1 comprimido revestido por película: 7 placas de blister de 8 x 1 comprimido revestido por película cada em blisters destacáveis para dose unitária de PVC/PVDC/Alumínio.
English: Excipient: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Portuguese: Excipiente: 102,00 mg de lactose mono-hidratada por comprimido revestido por película.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg tablets.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan BMS 300 mg comprimidos.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/016-021
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/375/016-021
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Irbesartan BMS 75 mg comprimidos irbesartan
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/022-027
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/375/022-027
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan BMS 150 mg comprimidos irbesartan
English: Uncommon: chest pain
Portuguese: fadiga Pouco frequentes: dor torácica
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 300 mg de irbesartan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan BMS 300 mg comprimidos irbesartan
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de irbesartan.
English: Ear and labyrinth disorders: Tinnitus
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto: Acufenos
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 150 mg de irbesartan.
English: Excipient: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Portuguese: Excipiente: 51,00 mg de lactose mono-hidratada por comprimido revestido por película.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Irbesartan BMS 300 mg comprimidos irbesartan
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Irbesartan BMS 150 mg comprimidos irbesartan
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan.
English: Cartons of 56 tablets: 4 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Portuguese: Embalagem de 56 comprimidos: 4 placas de blister de 14 comprimidos em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan BMS 75 mg comprimidos revestidos por película irbesartan
English: Cartons of 98 tablets: 7 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Portuguese: Embalagem de 98 comprimidos: 7 placas de blister de 14 comprimidos em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
English: Cartons of 28 tablets: 2 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Portuguese: Embalagem de 28 comprimidos: 2 placas de blister de 14 comprimidos em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
English: Cartons of 14 tablets: 1 blister card of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Portuguese: Embalagem de 14 comprimidos: 1 placa de blister de 14 comprimidos em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
English: Cartons of 84 film-coated tablets: 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Portuguese: Embalagem de 84 comprimidos revestidos por película: 6 placas de blister de 14 comprimidos revestidos por película em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de irbesartan.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Irbesartan BMS 75 mg comprimidos revestidos por película irbesartan
English: Irbesartan BMS 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Portuguese: Os comprimidos de Irbesartan BMS a 75 mg são fornecidos em embalagens de 14, 28, 56 ou 98 comprimidos acondicionados em blister.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan BMS 75 mg comprimidos revestidos por película.
English: Irbesartan BMS 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Portuguese: Os comprimidos de Irbesartan BMS a 300 mg são fornecidos em embalagens de 14, 28, 56 ou 98 comprimidos acondicionados em blister.
English: Irbesartan BMS 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Portuguese: Os comprimidos de Irbesartan BMS a 150 mg são fornecidos em embalagens de 14, 28, 56 ou 98 comprimidos acondicionados em blister.
English: Cartons of 56 film-coated tablets: 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Portuguese: Embalagem de 56 comprimidos revestidos por película: 4 placas de blister de 14 comprimidos revestidos por película em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan BMS 150 mg comprimidos revestidos por película irbesartan
English: Cartons of 14 film-coated tablets: 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Portuguese: Embalagem de 14 comprimidos revestidos por película: 1 placa de blister de 14 comprimidos revestidos por película em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Irbesartan BMS 150 mg comprimidos revestidos por película irbesartan
English: Cartons of 28 film-coated tablets: 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Portuguese: Embalagem de 28 comprimidos revestidos por película: 2 placas de blister de 14 comprimidos revestidos por película em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan BMS 300 mg comprimidos revestidos por película irbesartan
English: Cartons of 98 film-coated tablets: 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Portuguese: Embalagem de 98 comprimidos revestidos por película: 7 placas de blister de 14 comprimidos revestidos por película em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
English: What Irbesartan BMS contains
Portuguese: Qual a composição de Irbesartan BMS
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Portuguese: Qual o aspecto de Irbesartan BMS e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Irbesartan BMS 75 mg são de cor branca a esbranquiçada, biconvexos, de forma oval, com um coração marcado numa das faces e o número 2771 gravado na outra face.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Irbesartan BMS 300 mg comprimidos revestidos por película irbesartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan BMS 150 mg comprimidos revestidos por película.
English: EU/1/06/375/011 - 14 tablets EU/1/06/375/012 - 28 tablets EU/1/06/375/013 - 56 tablets EU/1/06/375/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/015 - 98 tablets
Portuguese: EU/1/06/375/011 - 14 comprimidos EU/1/06/375/012 - 28 comprimidos EU/1/06/375/013 - 56 comprimidos EU/1/06/375/014 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/375/015 - 98 comprimidos
English: Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan BMS a 75 mg são fornecidos em embalagens de 14, 28, 56, 84 ou 98 comprimidos revestidos por película acondicionados em blister.
English: Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan BMS a 150 mg são fornecidos em embalagens de 14, 28, 56, 84 ou 98 comprimidos revestidos por película acondicionados em blister.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Portuguese: Qual o aspecto de Irbesartan BMS e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan BMS 75 mg são de cor branca a esbranquiçada, biconvexos, de forma oval, com um coração marcado numa das faces e o número 2871 gravado na outra face.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan BMS 300 mg comprimidos revestidos por película.
English: Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan BMS a 300 mg são fornecidos em embalagens de 14, 28, 56, 84 ou 98 comprimidos revestidos por película acondicionados em blister.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Portuguese: Qual o aspecto de Irbesartan BMS e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan BMS 300 mg são de cor branca a esbranquiçada, biconvexos, de forma oval, com um coração marcado numa das faces e o número 2873 gravado na outra face.
English: EU/1/06/375/016 - 14 tablets EU/1/06/375/017 - 28 tablets EU/1/06/375/018 - 56 tablets EU/1/06/375/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/020 - 84 tablets EU/1/06/375/021 - 98 tablets
Portuguese: EU/1/06/375/016 - 14 comprimidos EU/1/06/375/017 - 28 comprimidos EU/1/06/375/018 - 56 comprimidos EU/1/06/375/019 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/375/020 - 84 comprimidos EU/1/06/375/021 - 98 comprimidos
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Portuguese: Qual o aspecto de Irbesartan BMS e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan BMS 150 mg são de cor branca a esbranquiçada, biconvexos, de forma oval, com um coração marcado numa das faces e o número 2872 gravado na outra face.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Portuguese: Qual o aspecto de Irbesartan BMS e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Irbesartan BMS 300 mg são de cor branca a esbranquiçada, biconvexos, de forma oval, com um coração marcado numa das faces e o número 2773 gravado na outra face.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Portuguese: Qual o aspecto de Irbesartan BMS e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Irbesartan BMS 150 mg são de cor branca a esbranquiçada, biconvexos, de forma oval, com um coração marcado numa das faces e o número 2772 gravado na outra face.
English: EU/1/06/375/022 - 14 tablets EU/1/06/375/023 - 28 tablets EU/1/06/375/024 - 56 tablets EU/1/06/375/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/026 - 84 tablets EU/1/06/375/027 - 98 tablets
Portuguese: EU/1/06/375/022 - 14 comprimidos EU/1/06/375/023 - 28 comprimidos EU/1/06/375/024 - 56 comprimidos EU/1/06/375/025 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/375/026 - 84 comprimidos EU/1/06/375/027 - 98 comprimidos
English: EU/1/06/375/006 - 14 tablets EU/1/06/375/007 - 28 tablets EU/1/06/375/008 - 56 tablets EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/010 - 98 tablets
Portuguese: EU/1/06/375/006 - 14 comprimidos EU/1/06/375/007 - 28 comprimidos EU/1/06/375/008 - 56 comprimidos EU/1/06/375/009 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/375/010 - 98 comprimidos
English: EU/1/06/375/028 - 14 tablets EU/1/06/375/029 - 28 tablets EU/1/06/375/030 - 56 tablets EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/032 - 84 tablets EU/1/06/375/033 - 98 tablets
Portuguese: EU/1/06/375/028 - 14 comprimidos EU/1/06/375/029 - 28 comprimidos EU/1/06/375/030 - 56 comprimidos EU/1/06/375/031 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/375/032 - 84 comprimidos EU/1/06/375/033 - 98 comprimidos
English: EU/1/06/375/001 - 14 tablets EU/1/06/375/002 - 28 tablets EU/1/06/375/003 - 56 tablets EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/005 - 98 tablets
Portuguese: EU/1/06/375/001 - 14 comprimidos EU/1/06/375/002 - 28 comprimidos EU/1/06/375/003 - 56 comprimidos EU/1/06/375/004 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/375/005 - 98 comprimidos
English: Fri
Portuguese: Qua
English: MA (EU) number (Invented) name
Portuguese: Número (UE) da AIMNome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Portuguese: Via de administração
English: This will help them to protect against the disease.
Portuguese: Este processo contribuiu para a proteção contra a doença.
English: Protection starts from 25 days after the last injection and lasts for at least a year.
Portuguese: A proteção tem início 25 dias após a última injeção e mantém-se, pelo menos, durante um ano.
English: The first injection is given from three months of age and the second injection is given three weeks later.
Portuguese: A primeira injeção é administrada a partir de três meses de idade e a segunda é administrada três semanas mais tarde.
English: ZULVAC 8 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Portuguese: O ZULVAC 8 Bovis foi inicialmente autorizado em «circunstâncias excecionais».
English: Results from a series of laboratory safety trials performed with a vaccine of similar composition containing serotypes 1 and 8 and of studies performed with a vaccine of the same composition but of different serotype, used in sheep were presented in order to extrapolate safety conclusions.
Portuguese: Foram apresentados os resultados de uma série de ensaios laboratoriais de segurança realizados com uma vacina de composição similar contendo os serotipos 1 e 8 e de estudos realizados com uma vacina com a mesma composição mas contendo um serotipo diferente utilizada em ovinos, para extrapolação das conclusões de segurança.
English: After the second injection, animals may show a slight, temporary increase in body temperature of 0.4 ºC, in the 24 hours after vaccination.
Portuguese: Após a segunda injeção, poderá ocorrer, nas 24 horas após a vacinação, um aumento ligeiro (0,4 ºC) e transitório da temperatura corporal dos animais.
English: The withdrawal period for ZULVAC 8 Bovis for meat and milk is zero days.
Portuguese: O intervalo de segurança do ZULVAC 8 Bovis para a carne e o leite é de zero dias.
English: In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of ZULVAC 8 Bovis to convert to a normal status.
Portuguese: Em 2013, o CVMP considerou que os dados apresentados permitiam converter a autorização do ZULVAC 8 Bovis numa autorização normal.
English: This means that it was not possible to obtain complete information about ZULVAC 8 Bovis at the time of the initial authorisation.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação detalhada sobre o ZULVAC 8 Bovis aquando da autorização inicial.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the virus in the blood) in cattle from three months of age.
Portuguese: A vacina é utilizada para prevenir a virémia (presença do vírus no sangue) em bovinos a partir de três meses de idade.
English: Another laboratory study looked at the duration of the immunity following vaccination with ZULVAC 8 Bovis.
Portuguese: Um outro estudo laboratorial analisou a duração da imunidade após a vacinação com o ZULVAC 8 Bovis.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Portuguese: A partir daí, se o animal for exposto ao vírus, o seu sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos contra a doença com maior rapidez.
English: The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory trial using the vaccine in calves from two and a half months of age.
Portuguese: A eficácia da vacina em bovinos foi estudada num ensaio laboratorial em que a vacina foi administrada em vitelos a partir dos dois meses e meio de idade.
English: The studies showed that the vaccine is safe for cattle and that it prevents viraemia in animals from three months of age that are infected with bluetongue virus serotype 8.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina é segura para bovinos e que evita a virémia em animais a partir dos três meses de idade infetados com o serotipo 8 do vírus da língua azul.
English: Inactivated vaccine against Bluetongue virus, serotype 8
Portuguese: Vacina inativada contra o vírus da língua azul, serotipo 8
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ZULVAC 8 Bovis on 15 January 2010.
Portuguese: Em 15 de janeiro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ZULVAC 8 Bovis.
English: The safety of the vaccine was studied in laboratory safety studies carried out with ZULVAC 8 Bovis in cattle.
Portuguese: A segurança e eficácia da vacina foram estudadas em estudos laboratoriais de segurança realizados com ZULVAC 8 Bovis em bovinos.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ZULVAC 8 Bovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by the bluetongue virus serotype 8 in cattle from three months of age.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Veterinários (CVMP) concluiu que os benefícios do ZULVAC 8 Bovis são superiores aos seus riscos na prevenção da virémia causada pelo vírus da língua azul, serotipo 8, em bovinos a partir dos três meses de idade.
English: When it is given to cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Portuguese: Quando a vacina é administrada ao animal, o seu sistema imunitário reconhece o vírus como estranho e produz anticorpos contra ele.
English: ZULVAC 8 Bovis is a vaccine.
Portuguese: O ZULVAC 8 Bovis é uma vacina.
English: The vaccine is given to animals as an injection in the muscle.
Portuguese: A vacina é administrada por injeção intramuscular (num músculo).
English: What benefit has ZULVAC 8 Bovis shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ZULVAC 8 Bovis durante os estudos?
English: ZULVAC 8 Bovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Portuguese: O ZULVAC 8 Bovis é uma vacina que está disponível na forma de suspensão injetável.