FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siklosporiini A häiritsee mykofenolihapon enterohepaattista kiertokulkua, mikä vähentää mykofenolaattimofetiili- ja siklosporiini A -hoitoa saavien munuaisensiirtopotilaiden mykofenolihappoaltistusta 30-50 % verrattuna potilaisiin, jotka saavat sirolimuusia tai belataseptia ja vastaavia mykofenolaattimofetiili-annoksia (ks. myös kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: CsA interferer med den enterohepatiske resirkuleringen av MPA, noe som resulterer i en redusert eksponering for MPA på 30 - 50 % hos nyretransplanterte pasienter behandlet med mykofenolatmofetil og CsA, sammenlignet med pasienter behandlet med sirolimus eller belatacept og sammenlignbare doser mykofenolatmofetil (se også pkt.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Annex V
Finnish: Koirilla havaittiin ruoansulatuselimistöön kohdistuvia vaikutuksia, kun systeeminen altistus oli sama tai pienempi kuin kliininen altistus suositelluilla annoksilla.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale effekter ble observert hos hund ved systemiske eksponeringsnivåer lik eller mindre enn den kliniske eksponering ved anbefalt dosering.
Finnish: Mycophenolate mofetil Tevaa käytetään lapsilla ja nuorilla (2-18-vuotiaat) hylkimisreaktion estoon munuaisensiirron yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva brukes hos barn og ungdom (alder 2 til 18 år) mot rejeksjon etter nyretransplantasjon.
Finnish: Mykofenolihappo metaboloituu pääasiassa glukuronyylitransferaasin (UGT1A9:n) vaikutuksesta, jolloin muodostuu mykofenolihapon farmakologisesti inaktiivinen fenoliglukuronidi (MPAG).
Norwegian Bokmål: MPA metaboliseres hovedsakelig ved glukuronyl transferase (isoform UGT1A9) til et inaktivt fenolglukuronid av MPA (MPAG).
Finnish: Kapselin alaosa on vaaleansininen, läpikuultamaton, jossa pitkittäissuuntainen painatus "M" mustalla painomusteella
Norwegian Bokmål: Kapselkappen er i ugjennomsiktig blå farge merket med "M", vinkelrett, i svart blekk.
Finnish: Kun munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille annetaan samanaikaisesti Mycophenolate mofetil Tevavalmistetta ja gansikloviiria tai sen esimuotoja, esim. valgansikloviiria, gansikloviirin annossuositukset on huomioitava ja potilaita on seurattava tarkoin.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon hvor Mycophenolate mofetil Teva og ganciklovir eller dets prodrugs, f.eks. valganciklovir, blir administrert samtidig, bør man ta nøye hensyn til doseanbefalingene for ganciklovir, og pasientene bør overvåkes nøye.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Mycophenolate mofetil Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Mycophenolate mofetil Teva
Finnish: Haittavaikutuksia, jotka todennäköisesti tai mahdollisesti liittyvät mykofenolaattimofetiilin käyttöön, ja joita raportoitiin kontrolloiduissa kliinisissä lääketutkimuksissa ≥1/10:lla ja ≥1/100 - <1/10:lla mykofenolaattimofetiililääkitystä saaneista munuaisen-, sydämen- ja maksansiirtopotilaista (munuaisensiirtopotilaan annostus 2 g vuorokaudessa), on lueteltu seuraavassa taulukossa.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, sannsynligvis eller muligens relatert til mykofenolatmofetil, som er rapportert hos ≥1/10 og hos ≥1/100 til <1/10 av nyre- (2 g data), hjerte- og levertransplanterte pasienter behandlet med mykofenolatmofetil i kontrollerte kliniske studier, er angitt i følgende tabell:
Finnish: Käyttö sydämensiirron yhteydessä:
Norwegian Bokmål: Hjertetransplantasjon:
Finnish: Merkitsevää eroa ei kuitenkaan havaittu verrattaessa siirrännäisten hylkimisreaktioiden tai menetettyjen siirrännäisten lukumäärää potilailla, jotka käyttivät protonipumpun estäjiä vastaaviin lukuihin potilailla, jotka eivät käyttäneet tällaisia lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett signifikante forskjeller når man sammenligner grad av avstøting av transplantat eller grad av transplantat-tap mellom mykofenolatmofetil pasienter som tar PPIs vs mykofenolatmofetil pasienter som ikke tar PPIs.
Finnish: • kuume, viluisuus, kipu, huonovointisuus, heikkouden ja voimattomuuden tunne
Norwegian Bokmål: • feber, kuldefølelse, smerte, sykdomsfølelse, svakhetsfølelse og slapphet
Finnish: Mykofenolaattimofetiili ei vaikuttanut urosrottien hedelmällisyyteen, kun suun kautta annettu annos oli enintään 20 mg/kg/vrk vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Mykofenolatmofetil hadde ingen effekt på fertiliteten hos hannrotter ved orale doser på opptil 20 mg/kg/dag.
Finnish: • sydämen ja sydänläppien vakava tulehdus
Norwegian Bokmål: • alvorlig infeksjon i hjertet og dets kamre
Finnish: • pakkausseloste
Norwegian Bokmål: • pakningsvedlegget
Finnish: Plasman mykofenolihappopitoisuudet suurenevat toissijaisesti enterohepaattisen kierron tuloksena noin 6−12 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av enterohepatisk resirkulasjon, kan vanligvis sekundære økninger i plasma MPAkonsentrasjoner observeres ca. 6-12 timer etter administrering.
Finnish: • sieni-infektiot (esimerkiksi hengitysteiden, ihon ja emättimen)
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner (f.eks. i luftveiene, huden og skjeden)
Finnish: Iäkkäillä potilailla (≥ 65-vuotiaat) immunosuppressioon liittyvien haittavaikutusten riski saattaa olla suurentunut.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) kan generelt ha en høyere risiko for å få bivirkninger på grunn av immunsuppresjon.
Finnish: Tavallista pienempää altistusta mykofenolihapolle on havaittu, kun antasideja (kuten magnesium- ja alumiinihydroksideja) ja protonipumpun estäjiä (esim. lansopratsolia ja pantopratsolia) on annettu yhdessä mykofenolaattimofetiilin kanssa.
Norwegian Bokmål: Redusert MPA-eksponering er observert når syrenøytraliserende midler, som magnesium og aluminium -hydroksider og protonpumpehemmere som lansoprazol og pantoprazol, ble gitt sammen med mykofenolatmofetil.
Finnish: Älä käytä Mycophenolate mofetil Tevaa, jos imetät.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Mycophenolate mofetil Teva dersom du ammer.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Mycophenolate mofetil Teva sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Mycophenolate mofetil Teva
Finnish: Näihin infektioihin kuuluvat latenttien virusten reaktivaatio, kuten hepatiitti B- tai C-viruksen reaktivaatio, ja polyoomavirusten aiheuttamat infektiot (nefropatiaan yhdistetty BK-virus, progressiiviseen multifokaaliseen leukoenkefalopatiaan (PML) yhdistetty JC-virus).
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner inkluderer latent viral reaktivering, som f.eks. hepatitt B- eller hepatitt C-reaktivering, og infeksjoner forårsaket av polyomaviruser (BK-virus forbundet med nefropati, JC-virus forbundet med progressiv multifokal leukoencefalopati PML).
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva on lääke, jota käytetään estämään elimistön immuunijärjestelmän toimintaa.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva er et legemiddel som brukes for å dempe kroppens immunaktivitet.
Finnish: Kalvopäällysteisiä Mycophenolate mofetil Teva -tabletteja on käsiteltävä varoen.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva filmdrasjerte tabletter må behandles med forsiktighet.
Finnish: • 6 viikon ajan Mycophenolate mofetil Teva -hoidon loputtua.
Norwegian Bokmål: • I 6 uker etter at du har sluttet å ta Mycophenolate mofetil Teva.
Finnish: Mykofenolaattimofetiilin markkinoilletulon jälkeen raportoidut haittavaikutustyypit ovat samankaltaisia kuin kontrolloiduissa munuaisen-, sydämen- ja maksansiirtotutkimuksissa raportoidut.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert etter markedsføring av mykofenolatmofetil Bivirkninger rapportert etter markedsføring av mykofenolatmofetil er tilsvarende det som er observert ved kontrollerte nyre-, hjerte- og levertransplantasjonsstudier.
Finnish: Iäkkäille potilaille, jotka saavat Mycophenolate mofetil Teva -valmistetta osana immunosuppressiivista hoito-ohjelmaa, saattaa kehittyä nuoria herkemmin tiettyjä infektioita (kudosinvasiivinen sytomegalovirusinfektio mukaan lukien) sekä mahdollisesti ruoansulatuselimistön haavaumia ja keuhkopöhöä.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter som behandles med Mycophenolate mofetil Teva som del av et kombinert immunsuppressivt regime, kan ha en høyere risiko for å utvikle visse infeksjoner (inkludert cytomegalovirus vevsinvasiv sykdom) og evt. gastrointestinal blødning og lungeødem, sammenlignet med yngre pasienter.
Finnish: Jos unohdat ottaa Mycophenolate mofetil Tevaa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Mycophenolate mofetil Teva
Finnish: Sytomegaloviruksen aiheuttama viremia tai oireyhtymä havaittiin 13,5 %:lla potilaista.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med invasiv cytomegalovirus-sykdom var 13,5 %.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy neutropenia, Mycophenolate mofetil Teva -hoito on keskeytettävä tai annosta on pienennettävä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom nøytropeni utvikles, bør behandlingen med Mycophenolate mofetil Teva avbrytes eller doseringen reduseres (se pkt.
Finnish: Koska mykofenolaattimofetiili voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia imetettävälle lapselle, Mycophenolate mofetil Teva on vasta-aiheinen imettäville äideille (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for alvorlige bivirkninger av mykofenolatmofetil hos barn som ammes, er Mycophenolate mofetil Teva kontraindisert hos ammende kvinner (se pkt.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -hoitoa saavia potilaita on tarkkailtava neutropenian varalta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som mottar Mycophenolate mofetil Teva bør observeres med tanke på nøytropeni.
Finnish: Terapeuttisilla annoksilla mykofenolihappo sitoutuu 97-prosenttisesti plasman albumiiniin.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk relevante konsentrasjoner var 97 % av MPA bundet til plasma-albumin.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö tämä aine ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om legemidlet blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Finnish: Ensimmäinen annos suun kautta otettavaa Mycophenolate mofetil Tevaa annetaan vähintään neljän päivän kuluttua siirtoleikkauksesta, kun pystyt nielemään suun kautta annettavia lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Første dose Mycophenolate mofetil Teva tabletter gis minst 4 døgn etter transplantasjonen, når du er i stand til å svelge legemidler.
Finnish: Ohjeet siitä, että potilas ei saa luovuttaa verta hoidon aikana eikä vähintään kuuteen viikkoon mykofenolaatin käytön lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Anbefaling om at pasienter ikke skal gi blod under behandlingen og i minst 6 uker etter seponering av mykofenolatmofetil.
Finnish: Kapselien sisältöä ei saa hengittää eikä sitä saa joutua iholle.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke åpnes eller knuses og kapselinnholdet skal ikke pustes inn eller komme i kontakt med huden din.
Finnish: Mykofenolaattimofetiilin ja sirolimuusin yhdistelmähoidon riski-hyötysuhdetta ei ole selvitetty (ks. myös kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-forholdet ved bruk av mykofenolatmofetil i kombinasjon med sirolimus er ikke etablert (se også pkt.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -valmistetta ei saa antaa imettäville naisille (ks. kohta 4.6).
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke gis til kvinner som ammer (se pkt.
Finnish: Ihosyöpä, hyvänlaatuinen ihokasvain
Norwegian Bokmål: Hudkreft, godartet neoplasi i huden
Finnish: Sekä plasmassa vapaana aineena esiintyvä MPA:n osuus että sen pitoisuus saattavat suurentua ohimenevästi potilailla, joiden siirre alkaa toimia viiveellä.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i plasmakonsentrasjonen og den frie fraksjonen av MPA hos pasienter med forsinket organfunksjon kan forekomme.
Finnish: Naarasrotilla tehdyissä hedelmällisyys- ja lisääntymistutkimuksissa suun kautta annettu 4,5 mg/kg/vrk aiheutti jälkeläisten ensimmäisessä sukupolvessa epämuodostumia (mm. silmien ja alaleuan synnynnäistä puuttumista sekä vesipäätapauksia), vaikka emoon kohdistuvaa toksisuutta ei havaittu.
Norwegian Bokmål: I en fertilitets- og reproduksjonsstudie hos hunnrotter ga orale doser på 4,5 mg/kg/dag misdannelser (som anoftalmi, agnati og hydrocephalus) hos førstegenerasjonsavkom i fravær av maternell toksisitet.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -valmistetta ei saa antaa naisille, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä erittäin tehokasta raskaudenehkäisymenetelmää (ks. kohta 4.6).
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke gis til kvinner i fertil alder som ikke bruker svært effektive prevensjonsmetoder (se pkt.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on yliherkkyys mykofenolaattimofetiilille, mykofenolihapolle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke gis til pasienter med overfølsomhet overfor mykofenolatmofetil eller mykofenolsyre eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Finnish: Mykofenolihapon huippupitoisuus (mykofenolihapon Cmax-arvo) kuitenkin pieneni 40 % ruokailun yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Cmax av MPA ble imidlertid redusert med 40°% ved samtidig matinntak.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -valmisteen anto suun kautta tulisi aloittaa 72 tunnin kuluessa munuaisensiirron jälkeen.
Norwegian Bokmål: Første dose Mycophenolate mofetil Teva bør gis oralt innen 72 timer etter transplantasjonen.
Finnish: Kun maksasiirteen saaneille aloitettiin mykofenolaattimofetiilin ja takrolimuusin yhdistelmähoito, takrolimuusi ei vaikuttanut merkitsevästi mykofenolaattimofetiilin aktiivisen metaboliitin, mykofenolihapon, AUC-arvoon eikä Cmax-arvoon.
Norwegian Bokmål: Hos levertransplanterte pasienter som fikk oppstartsbehandling med mykofenolatmofetil og takrolimus, ble ikke AUC og Cmax av MPA, den aktive metabolitten av mykofenolatmofetil, signifikant påvirket ved samtidig administrasjon med takrolimus.
Finnish: annoksen tilapäinen pienentäminen tai hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä ottaen huomioon oleelliset kliiniset tekijät, kuten reaktion vaikeusasteen.
Norwegian Bokmål: 4.8) sammenlignet med voksne, kan midlertidig dosereduksjon eller behandlingsavbrudd være nødvendig, etter vurdering av relevante kliniske faktorer, inklusive hvor alvorlig reaksjonen er.
Finnish: Samanaikaiseen kolestyramiinin (4 g kolme kertaa vuorokaudessa) antoon liittyy mykofenolihapon AUC-arvon pieneneminen 40 %, mikä osoittaa enterohepaattisen kierron suuren merkityksen.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i AUC av MPA på ca. 40°% ses ved samtidig administrering av kolestyramin (4°g tre ganger daglig), som indikerer at det foreligger en signifikant enterohepatisk resirkulasjon.
Finnish: Suositeltu annos iäkkäille potilaille on 1 g kaksi kertaa vuorokaudessa munuaisensiirron ja 1,5 g kaksi kertaa vuorokaudessa sydämen- tai maksansiirron jälkeen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til eldre er 1 g to ganger daglig for nyretransplanterte pasienter og 1,5 g to ganger daglig for hjerte- eller levertransplanterte pasienter.
Finnish: Vaihdettaessa mykofenolihapon enterohepaattista kiertokulkua häiritseviä immunosuppressiivisia lääkevalmisteita sisältävä hoito yhdistelmähoitoon, esim. siirryttäessä siklosporiinista toiseen valmisteeseen, jolla ei ole tällaista vaikutusta (esim. takrolimuusiin, sirolimuusiin, belataseptiin) tai päinvastoin, pitää olla varovainen, sillä altistus mykofenolihapolle saattaa muuttua.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bytte fra kombinasjonsbehandling med regimer som inneholder immunsuppressive legemidler som påvirker det enterohepatiske kretsløpet til MPA, f.eks. ciklosporin, til andre som ikke påvirker, f.eks. takrolimus, sirolimus, belatacept, eller omvendt, da dette kan endre eksponeringen av MPA.
Finnish: Hematologisissa tutkimuksissa muutokset voivat viitata epäkypsien neutrofiilien esiintymiseen veressä ("left shift"), mikä voidaan esim. Mycophenolate mofetil Teva -valmistetta saaneilla immunosuppressiopotilailla tulkita virheellisesti infektion oireeksi.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene kan tyde på ett 'left shift' i modningen av nøytrofiler, i hematologiske prøver kan dette bli mistolket som tegn på infeksjon hos immunsupprimerte pasienter som hos dem som får Mycophenolate mofetil Teva.
Finnish: • koko Mycophenolate mofetil Teva -hoidon ajan
Norwegian Bokmål: • Under hele behandlingstiden med Mycophenolate mofetil Teva
Finnish: Pieniä määriä mykofenolihapon fenoliglukuronidia kuitenkin poistuu, kun pitoisuudet plasmassa ovat suuret (>°100 mikrog/ml).
Norwegian Bokmål: Ved høyere plasmakonsentrasjoner av MPAG (> 100 µg/ml) vil små mengder MPAG fjernes.
Finnish: Nämä vaikutukset havaittiin, kun systeeminen altistus oli sama tai pienempi kuin kliininen altistus munuaisensiirtopotilaiden suositellulla 2 g:n vuorokausiannoksella.
Norwegian Bokmål: Disse effektene oppsto ved systemisk eksponering på nivåer som tilsvarer eller er mindre enn den kliniske eksponering ved anbefalte dose på 2 g/dag for nyretransplanterte pasienter.
Finnish: Jos jauhetta joutuu rikkoutuneesta kapselista silmiin tai suuhun, huuhtele ne perusteellisesti pelkällä runsaalla juoksevalla vedellä.
Norwegian Bokmål: Munn og øyne skylles grundig med rikelig rent vann.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -hoito tulisi aloittaa ja ylläpitohoito toteuttaa elimensiirtoihin perehtyneen erikoislääkärin toimesta.
Norwegian Bokmål: Behandling med Mycophenolate mofetil Teva skal innledes og vedlikeholdes av spesialister innen transplantasjon.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä jopa yhdellä potilaalla sadasta)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opp til 1 av 100 personer):
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapselit
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapsler
Finnish: Mykofenolihapon enterohepaattista kiertoa häiritseviä lääkkeitä (esim. kolestyramiinia, antibiootteja) pitää käyttää varoen, koska ne saattavat pienentää mykofenolaattimofetiilin pitoisuutta plasmassa ja heikentää sen tehoa (ks. myös kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker det enterohepatiske kretsløpet til MPA (f.eks. kolestyramin, antibiotika) bør brukes med forsiktighet på grunn av deres potensiale til å redusere plasmanivået og effekten av mykofenolatmofetil (se også pkt.
Finnish: Varhaispunasolujen niukkuutta (PRCA) on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet mykofenolaattimofetiilihoitoa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av erytroaplasi (PRCA) har blitt rapportert hos pasienter behandlet med mykofenolatmofetil (se pkt.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -hoidon lopettaminen saattaa lisätä siirteen hyljintäreaktion mahdollisuutta.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Mycophenolate mofetil Teva, kan risikoen øke for avstøtning av det transplanterte organet.
Finnish: • nesteen kertyminen elimistöön
Norwegian Bokmål: • væskeopphopning i kroppen
Finnish: Mykofenolaatti on ihmiselle erittäin teratogeeninen, jaraskauden aikaiseen mykofenolaatille altistumiseen liittyy tavallista suurempi keskenmenojen ja synnynnäisten epämuodostumien riski:
Norwegian Bokmål: Mykofenolat er et kraftig humant teratogen som fører til økt risiko for spontanaborter og medfødte misdannelser dersom fosteret eksponeres under graviditeten:
Finnish: Jos potilaan munuaissiirteen toiminta alkoi siirtoleikkauksen jälkeen viiveellä, mykofenolihapon keskimääräiset AUC0-12-arvot olivat verrattavissa tilanteisiin, joissa toiminnan viivästymistä ei esiinny.
Norwegian Bokmål: Forsinket renal organfunksjon etter transplantasjon Hos pasienter med forsinket renal organfunksjon etter transplantasjon, var gjennomsnittlig MPA AUC0-12 t sammenlignbart med det som var observert etter transplantasjon hos pasienter uten forsinket organfunksjon.
Finnish: Synnynnäisiä epämuodostumia, moniepämuodostumia mukaan lukien, on havaittu valmisteen markkinoille tulon jälkeen sellaisten potilaiden lapsilla, jotka altistuivat raskauden aikana mykofenolaatille muun immunosuppressiivisen yhdistelmähoidon osana.
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser, inkludert rapporter om multiple misdannelser, har blitt observert etter markedsføring hos barn til pasienter som har blitt eksponert for mykofenolat i kombinasjon med andre immunsuppressiva under graviditet.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -annoksen muuttaminen ei ole tarpeen sydänsiirteen hylkimisreaktion yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Likeledes er det ingen grunn til dosejustering av Mycophenolate mofetil Teva etter rejeksjon av hjertetransplantat.
Finnish: Mykofenolaattimofetiilin käyttöön on liittynyt ruoansulatuselimistön haittavaikutusten, kuten harvoin esiintyvien ruoansulatuskanavan haavaumien, verenvuodon tai perforaatioiden, lisääntymistä.
Norwegian Bokmål: Behandling med mykofenolatmofetil har vært forbundet med en økt forekomst av gastrointestinale bivirkninger, inkludert sjeldne tilfeller av ulcerasjoner, blødninger og perforasjon.
Finnish: Neutropenian kehittyessä (neutrofiilien absoluuttinen määrä alle 1,3 x 10³/mikrol) Mycophenolate mofetil Teva -hoidon keskeyttäminen tai lopettaminen saattaa olla aiheellista.
Norwegian Bokmål: Ved utvikling av nøytropeni (antall nøytrofile granulocytter < 1,3 x 103/mikrol), kan det være nødvendig å midlertidig avbryte eller seponere Mycophenolate mofetil Teva-behandlingen.
Finnish: Mykofenolaattimofetiilin 1,5 g:n kerta-annoksen jälkeen mykofenolihapon AUC-arvoissa on havaittu 40 %:n alenemista terveillä vapaaehtoisilla, joille aikaisemmin oli annettu 4 g kolestyramiinia kolme kertaa päivässä neljän päivän ajan (ks. kohta 4.4 ja kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en 40 % reduksjon av AUC-nivåene av MPA ved administrering av en peroral enkeltdose på 1,5 g mykofenolatmofetil til friske frivillige personer som først var behandlet med 4 g kolestyramin tre ganger daglig i 4 dager (se pkt.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -valmisteen anto suun kautta tulisi aloittaa viiden vuorokauden kuluessa sydämensiirron jälkeen.
Norwegian Bokmål: Første dose Mycophenolate mofetil Teva bør gis oralt innen 5 døgn etter hjertetransplantasjonen.
Finnish: Eläimillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa suurin annos johti noin 2-3-kertaiseen systeemiseen altistukseen (AUC tai Cmax) munuaisensiirtopotilaiden altistukseen verrattuna suositellulla 2 g/vrk hoitoannoksella ja 1,32-kertaiseen systeemiseen altistukseen (AUC tai Cmax) verrattuna sydämensiirtopotilaiden altistukseen suositellulla hoitoannoksella 3 g vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose testet i karsinogenstudiene på dyr ga 2-3 ganger høyere systemisk eksponering (AUC eller Cmax) enn hos nyretransplanterte med anbefalt dose på 2 g/dag og 1,3 - 2 ganger høyere enn den systemiske eksponering (AUC eller Cmax) hos hjertetransplanterte pasienter ved anbefalt klinisk dose på 3 g/dag.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla mykofenolihapon fenoliglukuronidin keskimääräinen AUC-arvo oli kertaannoksen jälkeen 3−6 kertaa suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla tai lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla, mikä on yhdenmukaista mykofenolihapon fenoliglukuronidin eliminaatiosta olevien tietojen kanssa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig MPAG AUC ved en enkeltdose var 3-6 ganger høyere i pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon enn hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon eller friske frivillige, noe som samsvarer med den kjente eliminasjon av MPAG i nyre.
Finnish: Vain vähäinen määrä lääkeaineesta erittyy virtsaan mykofenolihappona (<°1 % annoksesta).
Norwegian Bokmål: Ubetydelige mengder legemiddel utskilles som MPA i urinen (< 1°% av dosen).
Finnish: Mykofenolaattimofetiili ei vaikuta siklosporiini A:n farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ciklosporin A (CsA) ble ikke påvirket av mykofenolatmofetil.
Finnish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út, 13
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Finnish: Yksi kapseli sisältää 250 mg mykofenolaattimofetiilia.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 250 mg mykofenolatmofetil.
Finnish: Kapselin yläosa on vaaleanruskea läpikuultamaton, jossa pitkittäissuuntainen painatus "250" mustalla painomusteella
Norwegian Bokmål: Kapselen: Hoveddelen er i ugjennomsiktig karamell farge, merket med "250", vinkelrett, i svart blekk.
Finnish: Kaikilla elinsiirtopotilailla on lisääntynyt opportunisti-infektioiden riski, joka suurenee immunosuppressiivisen kokonaisaltistuksen kasvaessa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Alle transplanterte pasienter har en økt risiko for opportunistiske infeksjoner.