FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por consiguiente, deberán presentarse los datos relacionados con las condiciones siguientes y ser revisados por el CHMP.
Portuguese: Assim, deverão ser apresentados e analisados pelo CHMP dados relacionados com as condições abaixo definidas.
Spanish: Se facilitarán datos de estabilidad, incluidos a largo plazo y en condiciones aceleradas, de los productos fabricados de conformidad con las especificaciones de la UE.
Portuguese: Devem ser fornecidos dados de estabilidade, incluindo de ensaios a longo prazo e de ensaios de estabilidade acelerada, em medicamentos fabricados de acordo com as especificações europeias.
Spanish: - Dextrosa monohidrato
Portuguese: - dextrose monohidratada - cloreto de sódio - s-lactato de sódio
Spanish: Los proveedores de los principios activos indicados a continuación no se han utilizado anteriormente en productos de la UE y deberán presentarse archivos maestros del principio activo (ASMF) o conjuntos de datos equivalentes de estos proveedores.
Portuguese: Os fornecedores de substâncias activas abaixo listados nunca foram utilizados em medicamentos europeus, pelo que para estes fornecedores deverão ser submetidos dossiês principais da substância activa (ASMF) ou informação equivalente.
Spanish: Todos los principios activos deberán estar avalados por los archivos maestros del principio activo o por datos adecuados y han de cumplir los requisitos de la Farmacopea Europea.
Portuguese: Para todas as substâncias devem ser fornecidos os respectivos dossiês principais da substância activa ou outros dados adequados, devendo ser cumpridas as especificações da Farmacopeia Europeia.
Spanish: Centro de fabricación canadiense El TAC deberá abordar los problemas siguientes:
Portuguese: Fábrica do Canadá O TAIM deverá ter em conta o seguinte:
Spanish: Centro de fabricación turco El TAC deberá abordar los problemas siguientes:
Portuguese: Fábrica da Turquia O TAIM deverá ter em conta o seguinte:
Spanish: Centro de fabricación polaco El TAC deberá abordar los problemas siguientes:
Portuguese: Fábrica da Polónia O TAIM deverá ter em conta o seguinte:
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe cumplir las siguientes condiciones (identificadas más adelante por centro).
Portuguese: As seguintes condições (identificadas abaixo por fábrica) devem ser cumpridas pelo titular da autorização de introdução no mercado.
Spanish: Se presentará un plan de gestión de cambios en el plazo de tres semanas tras la Decisión de la Comisión.
Portuguese: No prazo de três semanas após a Decisão da Comissão, deverá ser apresentado um plano de gestão de alteração adequado.
Spanish: deberá estrecharse el ensayo límite de endotoxinas en el principio activo antes de la liberación de las soluciones para DP al mercado de la UE según la autorización de comercialización en la UE.
Portuguese: O valor-limite do teste de endotoxina para a glucose anidra deve ser diminuído antes da comercialização das soluções de DP no mercado europeu ao abrigo da autorização europeia de introdução no mercado.
Spanish: Es necesario analizarlos y presentar los resultados para demostrar que cumplen los requisitos de la Farmacopea Europea antes de la puesta en el mercado de la UE de las soluciones para DP de acuerdo con la autorización de comercialización en la UE.
Portuguese: Estes devem ser testados, devendo os resultados ser apresentados como prova de conformidade com a Farmacopeia Europeia antes da colocação de soluções de DP no mercado europeu ao abrigo da autorização europeia de introdução no mercado.
Spanish: Además, según proceda, las soluciones para DP deberán analizarse y habrá de demostrarse que cumplen los requisitos de la Farmacopea Europea, antes de su puesta en el mercado de la UE conforme a la autorización de comercialización en la UE.
Portuguese: Além disso, quando aplicável, os fornecedores deverão ser avaliados e deverão demonstrar a sua conformidade com a Farmacopeia Europeia, antes de colocarem soluções de DP no mercado europeu ao abrigo da autorização europeia de introdução no mercado.
Spanish: Se presentará un plan de gestión de cambios, incluidos los plazos de aplicación, en la semana posterior a la Decisión de la Comisión.
Portuguese: No prazo de uma semana após a Decisão da Comissão, deverá ser apresentado um plano de gestão de alteração que inclua prazos de implementação.
Spanish: Carne: 53 días
Portuguese: Carne e vísceras: 53 dias
Spanish: EU/2/19/239/001
Portuguese: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Spanish: Nombre de fantasía
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Spanish: Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Portuguese: 36 mg/ml / 182 mg/ml
Spanish: Lechones Vía intramuscular
Portuguese: Leitões Administração intramuscular
Spanish: Tipo de envase
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Spanish: 1 Vial
Portuguese: 1 frasco
Spanish: 100 ml
Portuguese: Frasco (vidro) 100 ml
Spanish: La inyección no debe repetirse.
Portuguese: A injeção não deve ser repetida.
Spanish: El exceso de hierro se almacena principalmente en el hígado.
Portuguese: O excesso de ferro é armazenado principalmente no fígado.
Spanish: Se administra en una única inyección en el músculo situado detrás del oído de lechones con 24 a 72 horas de vida.
Portuguese: É administrado numa única injeção no músculo atrás da orelha dos leitões com 24 a 72 horas de idade.
Spanish: Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental.
Portuguese: Deve ser tomada precaução para evitar autoinjeções acidentais.
Spanish: Las mujeres embarazadas y las que tengan intención de quedarse embarazadas deben evitar el contacto con el medicamento, especialmente la autoinyección accidental.
Portuguese: As grávidas ou as mulheres que planeiem engravidar devem evitar o contacto com o medicamento e, em especial, a autoinjeção acidental.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Baycox Iron en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Baycox Iron consulte o sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Spanish: Como resultado, puede matar los parásitos en todas las fases de su desarrollo y prevenir los síntomas de la coccidiosis, así como la propagación de la infección.
Portuguese: Por conseguinte, é capaz de matar os parasitas em todas as fases de desenvolvimento e prevenir os sintomas da coccidiose e a propagação da infeção.
Spanish: El toltrazurilo es un medicamento antiparasitario que interfiere con las enzimas que necesitan los parásitos coccidios para producir energía.
Portuguese: O toltrazuril é um medicamento antiparasitário que interfere com as enzimas de que as coccídeas necessitam para produzir energia.
Spanish: La coccidiosis es una enfermedad intestinal que da lugar a un menor crecimiento debido a la diarrea.
Portuguese: A coccidiose é uma doença do intestino que resulta num crescimento reduzido devido a diarreia.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de porcino tratado con Baycox Iron es de 53 días.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos leitões tratados com o Baycox Iron é de 53 dias.
Spanish: El hierro es un nutriente esencial necesario para hacer que la hemoglobina transporte el oxígeno en la sangre, así como determinadas enzimas clave, y sin hierro adicional los lechones criados en condiciones de ganadería intensiva puedan desarrollar anemia en un plazo de 10 días después del nacimiento.
Portuguese: O ferro é um nutriente essencial necessário para que a hemoglobina transporte oxigénio no sangue, bem como determinadas enzimas essenciais, e, sem ferro adicional, os leitões criados em condições de exploração intensiva desenvolverão anemia no prazo de 10 dias após o nascimento.
Spanish: Después de utilizar el medicamento, es necesario lavarse las manos.
Portuguese: As mãos devem ser sempre lavadas após a administração do medicamento.
Spanish: Baycox Iron puede ser perjudicial para el feto.
Portuguese: O Baycox Iron pode ser nocivo para o feto.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Baycox Iron son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Baycox Iron são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Baycox Iron (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 lechones) son decoloración temporal del tejido y ligera hinchazón en el punto de inyección.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Baycox Iron (que podem afetar até 1 em cada 10 leitões) são a descoloração de curta duração dos tecidos e um ligeiro inchaço no local da injeção.
Spanish: Baycox Iron es un medicamento veterinario.
Portuguese: O Baycox Iron é um medicamento veterinário.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los compuestos de hierro deben evitar el contacto con Baycox Iron.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) aos complexos de ferro ou ao toltrazuril devem evitar o contacto com o Baycox Iron.
Spanish: Baycox Iron se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Portuguese: O Baycox Iron está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: En un estudio de campo realizado en 3 países de la UE y con la participación de 968 lechones en explotaciones con antecedentes de coccidiosis, una única inyección intramuscular de Baycox Iron, administrado a los 3 días de edad, fue eficaz para prevenir la anemia y reducir la excreción de ooquistes y la diarrea asociada a la coccidiosis causada por el parásito de coccidia Cystoisospora suis, en comparación con administrar hierro unicamente (como gleptoferron) a los 3 días de edad.
Portuguese: Num estudo de campo realizado em 3 países da UE e que incluiu 968 leitões em explorações agrícolas com um historial de coccidiose, uma única injeção intramuscular de Baycox Iron, administrada aos 3 dias de idade, foi eficaz na prevenção da anemia por deficiência de ferro, bem como na redução da excreção de oocistos e da diarreia associada à coccidiose causada pela coccídea Cystoisospora suis, em comparação com a administração de apenas ferro (na forma de gleproferron) aos 3 dias de idade.
Spanish: Los lechones infectados pueden dispersar esporas de la enfermedad (ooquistes) en sus heces, lo que puede propagar la infección.
Portuguese: Os leitões infetados excretam esporos da doença (oocistos) nas fezes que podem espalhar a infeção.
Spanish: Baycox Iron se utiliza también para reducir la propagación de la infección a través de la transmisión de ooquistes en las heces y, al mismo tiempo, para evitar la anemia del hierro a causa de las limitadas reservas de hierro de los lechones recién nacidos, el bajo contenido de hierro de la leche y la elevada tasa de crecimiento de los lechones.
Portuguese: O Baycox Iron é também utilizado para reduzir a propagação da infeção através da passagem de oocistos nas fezes e, ao mesmo tempo, para prevenir a anemia por deficiência de ferro devida às reservas de ferro limitadas dos leitões recém-nascidos, ao baixo teor de ferro do leite e à elevada taxa de crescimento dos leitões não desmamados.
Spanish: Se administra a lechones jóvenes en explotaciones afectadas por la infección parasitaria por coccidiosis, para prevenir la diarrea causada por una nueva infección de coccidiosis.
Portuguese: É utilizado em leitões jovens em explorações que foram afetadas no passado pela infeção parasitária coccidiose, a fim de prevenir a diarreia causada por uma nova infeção por coccidiose.
Spanish: Para más información sobre el uso de Baycox Iron, consulte el prospecto o póngase en contacto con su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Baycox Iron, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Baycox Iron en la UE?
Portuguese: Por que foi autorizado o Baycox Iron na UE?
Spanish: Otras informaciones sobre Baycox Iron
Portuguese: Outras informações sobre o Baycox Iron
Spanish: Baycox Iron no debe administrarse a lechones de los que se sospeche que puedan tener déficit de vitamina E o de selenio.
Portuguese: O uso do Baycox Iron está contraindicado em leitões que se suspeita terem carência de vitamina E ou de selénio.
Spanish: El otro principio activo de Baycox Iron, el gleptoferrón, es un compuesto que contiene hierro.
Portuguese: A outra substância ativa do Baycox Iron, o gleptoferron, é um composto que contém ferro.
Spanish: ¿Qué es Baycox Iron y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Baycox Iron e para que é utilizado?
Spanish: Baycox Iron ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de mayo de
Portuguese: Em 20 de maio de 2019, o Baycox Iron recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Spanish: Información general sobre Baycox Iron y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Resumo do Baycox Iron e das razões por que está autorizado na UE
Spanish: Tras la inyección en el músculo, el gleptoferrón se absorbe y se descompone para liberar el hierro, que el organismo utilizará o almacenará en función de las necesidades nutricionales del lechón.
Portuguese: Após a injeção intramuscular, o gleptoferron é absorvido e metabolizado para libertar o ferro para utilização e/ou armazenamento, conforme a necessidade de ferro dos leitões não desmamados.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Baycox Iron se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Baycox Iron, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Baycox Iron en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Baycox Iron durante os estudos?
Spanish: Baycox Iron contiene los principios activos toltrazurilo y gleptoferrón (un compuesto que contiene hierro).
Portuguese: O Baycox Iron contém as substâncias ativas toltrazuril e gleptoferron (um composto que contém ferro).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Baycox Iron?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Baycox Iron?
Spanish: ¿Cómo se usa Baycox Iron?
Portuguese: Como se utiliza o Baycox Iron?
Spanish: ¿Cómo actúa Baycox Iron?
Portuguese: Como funciona o Baycox Iron?
Spanish: El hierro es un micronutriente esencial.
Portuguese: O ferro é um micronutriente essencial.
Spanish: Pueden producirse reacciones anafilácticas en raras ocasiones.
Portuguese: Podem ocorrer, raramente, reações anafiláticas.
Spanish: Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis porcina.
Portuguese: Medidas de higiene podem reduzir o risco de coccidiose suína.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Spanish: 5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Portuguese: 5 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad).
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente
Spanish: No hay ningún órgano específico para la excreción del hierro.
Portuguese: Não existe um órgão específico para a excreção de ferro.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/19/239/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/19/239/001
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário ou farmacêutico como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml
Spanish: La autoinyección accidental puede causar efectos adversos.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode causar efeitos adversos.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
Spanish: Carne: 53 días.
Portuguese: Carne e vísceras: 53 dias.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém:
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intramuscular.
Spanish: Estos hallazgos se deben, presumiblemente, a una sobrecarga de hierro.
Portuguese: Estas observações são presumivelmente devido à sobrecarga do ferro.
Spanish: El uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de la misma clase puede dar lugar al desarrollo de resistencias.
Portuguese: A administração frequente e repetida de antiprotozoários da mesma classe pode desenvolver resistências.
Spanish: Este producto puede ser perjudicial para el feto.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode ser nocivo para o feto.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda mejorar simultáneamente las condiciones de higiene en la explotación afectada, en especial mediante el aumento de la sequedad y la limpieza.
Portuguese: Assim, é recomendado melhorar em simultâneo as condições de higiene na exploração em questão, sobretudo através de uma maior limpeza e secagem.
Spanish: El tapón de goma del vial se puede perforar hasta 30 veces con seguridad.
Portuguese: A tampa de borracha pode ser perfurada em segurança até 30 vezes.
Spanish: Lávese las manos después de su uso y/o derrame.
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização e/ou derrame acidental.
Spanish: Otras disposiciones
Portuguese: Outras disposições
Spanish: El dosificador en el dispositivo debe ajustarse de acuerdo al peso de los lechones antes de la inyección.
Portuguese: O doseador no dispositivo deve ser ajustado de acordo com o peso dos leitões antes da injeção.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Toltrazurilo, combinaciones.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Toltrazuril, combinações.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Spanish: Las sustancias activas de Baycox Iron son sustancias permitidas según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Portuguese: As substâncias ativas presentes no Baycox Iron são substâncias autorizadas de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010:
Spanish: Inyecte el medicamento por vía intramuscular en el cuello, detrás de la oreja.
Portuguese: Administrar a injeção intramuscular no pescoço, por detrás da orelha.
Spanish: Saque la aguja y suelte la piel.
Portuguese: Retirar a agulha e libertar a pele.
Spanish: Tire de la piel hacia un lado antes de insertar la aguja.
Portuguese: Puxar a pele para o lado antes de inserir a agulha.
Spanish: El lugar de inyección de preferencia es la zona del cuello (véase la ilustración a continuación).
Portuguese: O local preferencial da injeção é a área do pescoço (ver ilustração abaixo).
Spanish: Hierro (III)
Portuguese: Ferro (III)
Spanish: Por lo tanto, el medicamento debe administrarse a todos los animales antes del inicio previsto de los signos clínicos, es decir, en el período de prepatencia.
Portuguese: Assim, o medicamento veterinário deve ser administrado a todos os animais antes do inicio previsto de sinais clínicos, ou seja, no período pré-patente.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação: Desconhecidas.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Spanish: Gestación y lactancia: No procede.
Portuguese: Gestação e lactação: Não aplicável.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco.
Spanish: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.
Portuguese: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τ ηλ.
Spanish: En caso de sobredosis se pueden utilizar medidas de apoyo, como la administración de quelantes (p. ej. deferoxamina).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, podem ser utilizadas medidas de suporte tais como a administração de agentes quelantes (p. ex. deferoxamina).
Spanish: Para garantizar la administración de la dosis correcta, se deberá determinar el peso de los lechones lo más exactamente posible.
Portuguese: Para garantir a dosagem correta, o peso corporal dos leitões deve ser determinado da forma mais exata possível.
Spanish: Las mujeres embarazadas y las mujeres con intención de concebir deben evitar el contacto con el medicamento veterinario, especialmente la autoinyección accidental.
Portuguese: As mulheres grávidas ou que planeiam engravidar devem evitar o contacto com o medicamento veterinário, especialmente a autoinjeção acidental.
Spanish: Una vez que los signos clínicos de la coccidiosis sean evidentes, ya se habrán producido daños en el intestino delgado.
Portuguese: Uma vez evidentes os sinais clínicos de coccidiose, já ocorreram lesões no intestino delgado.
Spanish: Se evaluó la tolerancia del medicamento veterinario tras una administración intramuscular única de hasta 5 veces la dosis recomendada, así como después de administraciones repetidas.
Portuguese: A tolerância do medicamento veterinário foi avaliada após uma administração intramuscular única de até 5 vezes a dose recomendada, bem como após administrações repetidas.
Spanish: El hierro no se elimina fácilmente; la mayor parte se reutiliza, y solo se eliminan pequeñas cantidades.
Portuguese: O ferro não é eliminado de imediato; a maior parte do ferro é reutilizada, enquanto apenas pequenas partes do mesmo são eliminadas.
Spanish: Dichas muertes se asociaron con factores genéticos o carencias de vitamina E y/o selenio.
Portuguese: Estas mortes foram associadas a fatores genéticos ou deficiência de vitamina E e/ou selénio.
Spanish: Република България Възраждане-Касис ООД бул.
Portuguese: Ре публика България Възраждане-Касис ООД бул.
Spanish: Puede producirse una decoloración persistente del tejido muscular en el lugar de la inyección.
Portuguese: Poderá ocorrer descoloração persistente do tecido muscular no local da injeção.
Spanish: A partir de las 72 horas, la concentración en plasma disminuye muy lentamente con una semivida media calculada de 960 horas, lo que indica condiciones de equilibrio.
Portuguese: A partir das 72 h, isto é seguido por diminuição muito lenta da concentração plasmática, com uma semivida média calculada de 960 h, indicando condições de equilíbrio.
Spanish: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Portuguese: Τ ηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Spanish: (como gleptoferrón
Portuguese: (como gleptoferron
Spanish: 4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos
Portuguese: 4941 SJ Raamsdonksveer Holanda
Spanish: No está recomendado el uso del medicamento veterinario en lechones que pesen menos de 0,9 kg, ya que la eficacia y la seguridad del medicamento no han sido evaluadas en lechones tan pequeños.
Portuguese: Não é recomendada a administração do medicamento veterinário a leitões com peso inferior a 0,9 kg, já que a eficácia e segurança do medicamento veterinário não foi determinada em leitões tão pequenos.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma BV
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Produlab Pharma BV
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).