FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em particular, numa análise pós-hoc em 2172 doentes (17% da população total do CURE) que passaram pela colocação de um stent (stent CURE), os dados mostraram que o clopidogrel comparado com placebo, demonstrou uma redução do risco relativo significativo de 26,2% a favor do clopidogrel para o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral) e também uma redução de risco relativo significativo de 23,9% para o segundo objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária).
Lithuanian: 2172 pacientų (17% visų CURE tyrime dalyvavusių), kuriems buvo įstatytas stentas (Stent-CURE), duomenų post-hoc analizė parodė, kad klopidogreliu gydytiems pacientams pasireiškė reikšmingas santykinis rizikos sumažėjimas (SRS), palyginti su placebą vartojusiais pacientais: 26,2 %, vertinant pagrindinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą), bei 23,9 %, vertinant antrinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą ar į gydymą nereaguojančią išemiją).
Portuguese: Embalagem de 30 comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel mais AAS e 719 (11,4%) no grupo tratado com AAS, com redução do risco relativo (RRR) em 20% (IC 95% de 10%28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a PTCA com ou sem stent e 10% quando submetidos a CABG).
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų pacientų, kuriems nustatyta pagrindinė vertinamoji baigtis (kardiovaskulinė (KV) mirtis, miokardo infarktas (MI) arba insultas), buvo 582 (9,3 %), o ASR gydytų pacientų - 719 (11,4 %). Santykinė rizika (SR) klopidogrelio ir ASR deriniu gydytiems pacientams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p = 0,00009) [santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai pacientai buvo gydomi konservatyviai, 29% - kai buvo atliekama perkutaninė transliuminalinė vainikinė angioplastika (angl: percutaneous transluminal coronary angioplasty; PTCA) su stentu ar be jo, ir
Portuguese: A incidência de síndromes hemorrágicas de relevância clínica foi semelhante à observada na administração concomitante de agentes trombolíticos e heparina com o ácido acetilsalicílico (ver secção 4.8).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo kraujavimo atsiradimo dažnumas buvo panašus į nustatytą kartu vartojant trombolizinių vaistinių preparatų ar heparino ir acetilsalicilo rūgšties (žr.
Portuguese: Para além da informação relativa às interações específicas do medicamento acima descritas, não foram realizados estudos de interação com o clopidogrel/ácido acetilsalicílico e alguns medicamentos normalmente administrados em doentes com doença aterotrombótica.
Lithuanian: Išskyrus aukščiau pateiktą specifinę informaciją apie vaistinių preparatų sąveiką, klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio ir kai kurių kitų dažniausiai skiriamų aterotrombozinėmis ligomis sergantiems pacientams vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Portuguese: Foram também notificadas interações, com doses mais elevadas (anti-inflamatórias) de AAS, com os seguintes medicamentos: inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), acetazolamida, anticonvulsivos (fenitoína e ácido valpróico), bloqueadores beta, diuréticos e agentes hipoglicemiantes orais.
Lithuanian: Taip pat pranešama apie didesnių ASR dozių (turinčių priešuždegiminį poveikį) sąveiką su šiais vaistiniais preparatais: angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, acetazolamidu, traukulius slopinančiais vaistiniais preparatais (fenitoinu ir valpro rūgštimi), beta adrenoblokatoriais, diuretikais ir geriamaisiais hipoglikeminiais vaistiniais preparatais.
Portuguese: Comprimido revestido por película amarelo, em forma de cápsula.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė Tabletės yra geltonos spalvos, plėvele dengtos, kapsulės formos.
Portuguese: Num estudo clínico realizado em indivíduos sudáveis, o clopidogrel não implicou a alteração da dose de heparina, nem alterou o efeito da heparina sobre a coagulação.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą su sveikais tiriamaisiais, dėl klopidogrelio vartojimo heparino dozės mažinti nereikėjo, klopidogrelis nekeitė heparino poveikio kraujo krešumui.
Portuguese: Foram notificadas interações com os seguintes medicamentos para o AAS:
Lithuanian: Buvo pastebėta ASR sąveika su žemiau pateiktais vaistiniais preparatais.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre a exposição ao clopidogrel/ácido acetilsalicílico durante a gravidez.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio vartojimą nėštumo metu nėra.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose 100 cP Crospovidona (Tipo A) Ácido esteárico Croscarmelose sódica Óleo vegetal hidrogenado Laurilsulfato de sódio
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė 100 cP Krospovidonas (A tipo) Stearino rūgštis
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Portuguese: Compromisso da função hepática aguda, lesão hepática sobretudo hepatocelular*, hepatite, aumento das enzimas hepáticas*, alterações dos parâmetros laboratoriais da função hepática
Lithuanian: Ūminis kepenų nepakankamumas, kepenų pažeidimas, daugiausia hepatoceliulinis*, hepatitas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas*, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 doentes): • vertigens.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): • galvos sukimasis.
Portuguese: • gás excessivo no estômago ou intestinos
Lithuanian: • dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne
Portuguese: Como conservar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Kaip laikyti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: A segurança da administração concomitante do clopidogrel, agentes trombolíticos específicos ou não para a fibrina e heparinas foi determinada em doentes com enfarte agudo de miocárdio.
Lithuanian: Kartu vartojamų klopidogrelio, specifiškai fibriną veikiančių arba kitokių fibriną neveikiančių trombolizinių vaistinių preparatų ir heparino grupės preparatų saugumas vertintas atliekant miokardo infarkto ištiktų pacientų tyrimą.
Portuguese: Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar - anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue, - AAS ou outro anti-inflamatório não esteroide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações, - heparina, ou outro medicamento injetável utilizado para reduzir a coagulação do sangue,
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate: - geriamųjų antikoaguliantų - kraujo krešumą mažinančių vaistų; - Acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles; - hepariną arba kokį kitą švirkščiamą kraujo krešumą mažinantį vaistą; - omeprazolą, ezomeprazolą ar cimetidiną, vaistus, skrandžio veiklos sutrikimams gydyti;
Portuguese: Isto foi consistente ao longo dos subgrupos de doentes definidos pelas características de base e pelo tipo de terapêutica com fibrinolíticos e heparina.
Lithuanian: Tai atitiko ir pacientų pogrupiuose, į kuriuos jie buvo suskirstyti pagal charakteristikų tyrimo pradžios duomenis, arba pagal fibrinolizinį gydymą ar gydymą heparinu.
Portuguese: Em doentes com enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, foram avaliadas a segurança e eficácia do clopidogrel em dois ensaios clínicos, o CLARITY e o COMMIT, randomizados, controlados por placebo e de dupla ocultação.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems ūminiu MI su ST segmento pakilimu, buvo vertintas 2 atsitiktinės atrankos, placebu kontroliuotuose, dvigubai akluose klinikiniuose tyrimuose CLARITY ir COMMIT.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel mais AAS e 1187 (18,8%) no grupo tratado com AAS e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%-21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta kompleksinė pagrindinė vertinamoji baigtis (KV mirtis, MI, insultas arba gydymui atspari išemija), klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų grupėje buvo 1 035 (16,5 %), o ASR gydytų grupėje - 1 187 (18,8 %); santykinė rizika klopidogrelio ir ASR deriniu gydytiems pacientams sumažėjo 14 % (95 % PI 6-21 %, p = 0,0005).
Portuguese: Para doses muito elevadas, foi referida, para o rato e para o babuíno, uma baixa tolerância gástrica ao clopidogrel (gastrite, erosões gástricas e/ou vómitos).
Lithuanian: Duodant žiurkėms ir babuinams labai dideles klopidogrelio dozes, taip pat atsirado skrandžio sutrikimų (gastritas, skrandžio erozijų, vėmimas).
Portuguese: Assim, para além dos 3 meses de tratamento, o benefício observado no grupo clopidogrel mais ácido acetilsalicílico não aumentou, enquanto que o risco de hemorragia persistiu (ver secção 4.4).
Lithuanian: Taigi, po 3 mėnesių gydymo klopidogreliu ir ASR pageidaujami pokyčiai toliau nedidėjo, o kraujavimų pavojus išliko (žr.
Portuguese: A prevalência dos alelos CYP2C19 que resultam num metabolismo do CYP2C19 intermédio e fraco varia de acordo com a raça/etnia (ver Farmacogenética).
Lithuanian: CYP2C19 koduojančio alelio paplitimas, lemiantis vidutiniškai arba visiškai sutrikusį CYP2C19 fermento metabolizmą, skiriasi tam tikrose rasėse ar etninėse grupėse (žr.
Portuguese: O metabolito ativo do clopidogrel inibe seletivamente a ligação do difosfato de adenosina ("ADP") ao seu recetor plaquetário P2Y12, e a subsequente ativação do complexo glicoproteína GPIIb-IIIa mediada pelo ADP, inibindo assim a agregação de plaquetas.
Lithuanian: Klopidogrelio aktyvus metabolitas pasirinktinai slopina adenozindifosfato (ADP) jungimąsi prie trombocitų P2Y12 receptorių, ADP negali aktyvinti GPIIb/IIIa komplekso, dėl to slopinama trombocitų agregacija.
Portuguese: Dados inconsistentes sobre as implicações clínicas desta interação farmacocinética (PK)/farmacodinâmica (PD) em termos de acontecimentos cardiovasculares major foram notificados tanto em estudos observacionais como clínicos.
Lithuanian: Stebėjimo ir klinikinių tyrimų metu gauti prieštaringi duomenys dėl šios farmakokinetinės (FK) ir farmakodinaminės (FD) sąveikos klinikinės reikšmės pagrindinių širdies ir kraujagyslių reiškinių atsiradimui.
Portuguese: Polska
Lithuanian: Lenkija
Portuguese: Em seres humanos, após uma dose oral de clopidogrel marcado radioactivamente através do 14C, verificou-se uma excreção urinária de aproximadamente 50% e fecal de aproximadamente 46%, nas 120 horas posteriores à administração da dose.
Lithuanian: Žmogui išgėrus 14C žymėtojo klopidogrelio, per 120 valandų maždaug 50 % jo išsiskiria su šlapimu ir apie 46% - su išmatomis.
Portuguese: Choque anafilático*, doença do soro, reações anafilactóides, agravamento de sintomas alérgicos, alergia à comida*, reactividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4)**
Lithuanian: Anafilaksinis šokas*, seruminė liga, anafilaktoidinės reakcijos, alerginių simptomų pasunkėjimas maistiniams alergenams*, kryžminės padidėjusio jautrumo vaistiniam preparatui reakcijos vartojant tienopiridinus (pvz., tiklopidiną, prazugrelį) (žr.
Portuguese: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Portuguese: O clopidogrel tem de ser metabolizado pelas enzimas do CYP450 para produzir o metabolito ativo que inibe a agregação plaquetária.
Lithuanian: Klopidogrelis veikiant CYP450 fermentui virsta veikliu jo metabolitu, slopinančiu trombocitų agregaciją.
Portuguese: Quando administrado no rato em amamentação, o clopidogrel causou um ligeiro atraso no desenvolvimento da ninhada.
Lithuanian: Duodant klopidogrelio žindančioms žiurkių patelėms šiek tiek lėtėjo žiurkiukų raida.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių
Portuguese: Síndrome hemorrágica do respiratórias, torácicas e do mediastino trato respiratório (hemoptise, hemorragia pulmonar), broncospasmo, pneumonite intersticial, pneumonia eosinofílica, edema pulmonar não cardiogénico com uso crónico e no contexto de reacção de hipersensibilidade devido ao ácido acetilsalicílico*, pneumonia eosinofílica
Lithuanian: Kraujavimas iš kvėpavimo takų (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchospazmas, intersticinis pneumonitas, nekardiogeninė plaučių edema, jei vaistinio preparato vartojama ilgai ir atsiranda ASR sukeltų padidėjusio jautrumo reakcijų*, eozinofilinė pneumonija
Portuguese: Em doentes que continuaram a terapêutica nos 5 dias anteriores à cirurgia de bypass coronário, a taxa do efeito foi de 9,6% para o clopidogrel mais AAS e 6,3% para AAS em monoterapia.
Lithuanian: Kai 5 dienas iki šuntavimo operacijos toliau buvo gydoma, gausiai kraujavo 9,6 % klopidogreliu ir ASR deriniu bei 6,3% vien tik ASR gydytų ligonių.
Portuguese: - Revestimento: hipromelose, polidextrose, dióxido de titânio (E171), laca alumínio amarelo quinoleína (E104), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadeia média e óxido de ferro amarelo (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelėje: hipromeliozė, polidekstrozė, titano dioksidas (E171), kvinolino geltonasis (E104), talkas, maltodekstrinas, vidutinės grandinės trigliceridai ir geltonasis
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é usado após início de terapêutica com clopidogrel e AAS administrados em separado.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skiriamas po pradinės klopidogrelio prisotinimo dozės, kai acetilsalicilo rūgštis buvo skiriama atskirai.
Portuguese: O seu metabolito, ácido salicílico, liga-se fortemente às proteínas plasmáticas mas a sua ligação é dependente da concentração (não linear).
Lithuanian: ASR mažai jungiasi su plazmos baltymais, jos menamas pasiskirstymo tūris yra mažas (10 l). Jos metabolitas salicilo rūgštis labai susijungia su plazmos baltymais, bet jos jungimasis priklauso nuo koncentracijos (netiesinis).
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Talco
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Talkas
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica, pancitopénia, agranulocitose, trombocitopénia grave, granulocitopenia, anemia, hemofilia A adquirida
Lithuanian: 4.4 skyrių), aplazinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, sunki trombocitopenija, granuliocitopenija, anemija, įgyta hemofilija A
Portuguese: Outros medicamentos: Foram efetuados outros estudos clínicos com o clopidogrel e outros medicamentos administrados concomitantemente, para investigar potenciais interações farmacocinéticas (PK) e farmacodinâmicas.
Lithuanian: Klopidogrelio ir kitų vaistinių preparatų galimai farmakodinaminei ir farmakokinetinei (FK) sąveikai nustatyti atlikta keletas kitų klinikinių tyrimų.
Portuguese: Os efeitos secundários clinicamente relevantes que foram observados nos quatro estudos principais, o estudo CAPRIE (um estudo de comparação entre o clopidogrel em monoterapia com o AAS), CURE, CLARITY e COMMIT (estudos de comparação entre o clopidogrel mais AAS e AAS em monoterapia) são discutidos de seguida.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias CAPRIE (šiame tyrime vienas klopidogrelis lygintas su ASR), CURE, CLARITY ir COMMIT (šiuose tyrimuose klopidogrelio ir ASR derinys palygintas su viena ASR) klinikinių tyrimų metu pastebėtą nepageidaujamą poveikį aptarti toliau.
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (75 mg/dia; n=22.961) mais AAS (162 mg/dia) ou AAS em monoterapia (162 mg/dia) (n=22,891) durante 28 dias ou até à alta hospitalar.
Lithuanian: Pacientai 28 dienas arba iki išrašymo iš ligoninės vartojo klopidogrelį (75 mg per parą, n = 22 961) ir ASR (162 mg per parą) arba tik ASR (162 mg per parą, n = 22 891).
Portuguese: Em animais, a administração de um inibidor da síntese das prostanglandinas mostrou resultar no aumento da perda pré e pós-implantação e na letalidade embrio-fetal.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimas didina priešimplantacinį ir poimplantacinį persileidimą ir embriono-vaisiaus žuvimą.
Portuguese: A influência do genótipo do CYP2C19 nos resultados clínicos de doentes tratados com clopidogrel não foi avaliado em estudos prospetivos, randomizados e controlados.
Lithuanian: Prospektyvinių, randomizuotų, kontroliuojamų tyrimų metu, CYP2C19 genotipo įtaka klopidogreliu gydytų pacientų, klinikinei baigčiai, įvertinta nebuvo.
Portuguese: Quinze por cento (15,0%) dos doentes do grupo do clopidogrel e 21,7% no grupo do placebo alcançaram o objetivo primário, representando uma redução absoluta de 6,7% e 36% de redução da vantagem a favor do clopidogrel (95% IC: 24 - 47%, p <0,001), na sua maioria devido a uma diminuição das artérias ocluídas relacionado com o enfarte.
Lithuanian: Penkiolikai procentų (15,0 %) pacientų, vartojusių klopidogrelio ir ASR derinį, grupėje ir 21,7% pacientų, vartojusių tik ASR grupėje, buvo nustatytas pirminis tyrimo tikslas (pagrindinė vertinamoji baigtis), o tai rodo 6,7 % absoliutų sumažėjimą ir 36 % persvarą klopidogrelio naudai (95 % PI: 24, 47 %; p < 0,001).
Portuguese: As reações adversas que ocorreram com clopidogrel em monoterapia* ou em combinação com AAS durante os ensaios clínicos ou que foram notificadas espontaneamente estão descritas na seguinte tabela.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant klopidogrelį vieną, acetilsalicilo rūgštį vieną* arba klopidogrelio/acetilsalicilo rūgšties derinį klinikinių tyrimų metu arba pastebėtos vaistui esant rinkoje, pateiktos toliau lentelėje.
Portuguese: Após absorção, o AAS na combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico é hidrolisado em ácido salicílico com níveis de picos plasmáticos de ácido salicílico a ocorrer em 1 hora após a administração da dose, de tal forma que os níveis plasmáticos de AAS não são detetáveis 1,5-3 horas após a administração da dose.
Lithuanian: Iš klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio absorbuota ASR hidrolizuojama į salicilo rūgštį, kurios didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 1 valandai po dozės išgėrimo, praėjus 1,5-3 valandoms po dozės išgėrimo ASR koncentracija plazmoje iš esmės nebenustatoma.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos que se formam em artérias endurecidas, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral ou AVC, ataque cardíaco ou morte).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skirtas suaugusiems žmonėms, kad nesusidarytų kraujo krešulių sustandėjusiose arterijose, kurie gali sukelti aterotrombozinius reiškinius (insultą, miokardo infarktą arba net mirtį).
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Teva Pharma B.V.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Teva Pharma B.
Portuguese: Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.
Lithuanian: Retais atvejais gali išsilieti kraujas akyje, į kaukolės ertmę, į plaučius ar sąnarius.
Portuguese: Ataque isquémico transitório recente ou AVC
Lithuanian: Neseniai buvusi laikina išeminė ataka arba insultas
Portuguese: Sabe-se que o AAS é excretado em quantidades limitadas no leite humano.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis į žindyvės pieną išsiskiria nedideliais kiekiais.
Portuguese: AAS: Os seguintes sintomas estão associados com a intoxicação moderada: tonturas, cefaleias, zumbido, confusão e sintomas gastrointestinais (náuseas, vómitos e dor gástrica).
Lithuanian: Perdozavimas pasireiškia su vidutine intoksikacija susijusiais simptomais: svaigulys, galvos skausmas, spengimas ausyse, sumišimas ir virškinimo trakto simptomai (pykinimas, vėmimas ir skrandžio skausmas).
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Lithuanian: Saugumo savybių apibendrinimas
Portuguese: - Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Lithuanian: • patinimą burnoje arba odos pažeidimus, tokius kaip bėrimas, niežulys, pūslės odoje.
Portuguese: Num estudo clínico conduzido em voluntários sãos, a administração concomitante de clopidogrel e naproxeno revelou um aumento da perda de sangue oculto a nível gastrointestinal.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams, kartu vartojusiems klopidogrelį ir naprokseną, stiprėjo slaptasis kraujavimas iš virškinimo trakto.
Portuguese: A agregação plaquetária e o tempo de hemorragia retomaram gradualmente os valores de base, de uma maneira geral no prazo de 5 dias após a interrupção do tratamento.
Lithuanian: Nutraukus gydymą per 5 dienas trombocitų agregacija ir kraujavimo laikas dažniausiai palaipsniui grįžta į pradinį lygį.
Portuguese: - omeprazol, esomeprazol ou cimetidina, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago, - metotrexato, um medicamento usado para tratar uma doença das articulações grave (artrite reumatoide) ou uma doença de pele (psoríase), - probenecida benzbromarona ou sulfipirazona, medicamentos usados para tratar a gota, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloranfenicol, medicamentos usados para tratar infeções bacterianas ou fúngicas, - fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar a depressão, - carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos usados para tratar algumas formas de epilepsia, - ticlopidina, outro agente antiplaquetário.
Lithuanian: flukonazolą, varikonazolą, ciprofloksaciną arba chloramfenikolį, kurie vartojami bakterinėms ir grybelinėms infekcijoms gydyti; - fluoksetiną, fluvoksaminą arba moklobemidą vartojamus depresijai gydyti; - karbamazepiną ar okskarbazepiną, kurie vartojami kai kurioms epilepsijos formoms gydyti; - tiklopidiną, kitus antitrombocitinius vaistus.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Portuguese: A farmacocinética do metabolito ativo do clopidogrel e os seus efeitos antiplaquetários, tal como medido pelos ensaios ex vivo de agregação plaquetária, variam de acordo com o genótipo CYP2C19.
Lithuanian: Remiantis ex vivo trombocitų agregacijos bandymo rezultatais, klopidogrelio veiklaus metabolito farmakokinetika ir antitrombocitinis veiksmingumas skiriasi pagal CYP2C19 genotipą.
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva do que deveria Contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.
Lithuanian: Dėl didesnio kraujavimo pavojaus reikia nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Portuguese: Dados de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo e de malformações cardíacas e gastroschisis após o uso de um inibidor da síntese das prostaglandinas no início da gravidez.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad ankstyvojo nėštumo laikotarpiu, po prostaglandinų sintezės inhibitorių pavartojimo, padidėja persileidimo, širdies raidos ydų ir įgimto pilvo sienos plyšio rizika.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DOS FRASCOS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ