FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pioglitazone Teva può anche essere usato in associazione con metformina in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con la sola metformina o con una sulfonilurea (un altro tipo di medicinale antidiabetico) quando la metformina non è indicata ("duplice terapia").
Romanian: Pioglitazone Teva poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu metformina la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii numai cu metformină, sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată („terapie dublă").
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Actos, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pioglitazone Teva.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Actos, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Italian: Pioglitazone Teva viene usato in monoterapia (da solo) in pazienti per i quali il trattamento con metformina (un altro medicinale antidiabetico) non è adeguato.
Romanian: Pioglitazone Teva se utilizează în monoterapie la pacienţii la care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Italian: Come agisce Pioglitazone Teva?
Romanian: Cum acţionează Pioglitazone Teva?
Italian: Per che cosa si usa Pioglitazone Teva?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pioglitazone Teva?
Italian: Pioglitazone Teva può inoltre essere utilizzato in combinazione con metformina e una sulfonilurea in pazienti con insufficiente controllo malgrado la duplice terapia orale ("triplice terapia").
Romanian: Pioglitazone Teva se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu ambele medicamente - metformină şi o sulfoniluree - la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii, cu toate că se utilizează terapia dublă pe cale orală („terapie triplă").
Italian: Come si usa Pioglitazone Teva?
Romanian: Cum se utilizează Pioglitazone Teva?
Italian: Numero AIC (UE) Nome
Romanian: Număr procedură EMA
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 26 Marzo 2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 Martie 2012
Italian: Mogilska 80.
Romanian: ul. Mogilska 80.
Italian: Data del rinnovo più recente: 17 Febbraio 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 17 februarie 2017
Italian: 31-546, Krakow Polonia
Romanian: 31-546, Krakow
Italian: Bambini e adolescenti L'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è consigliato.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma con cibi e bevande Può prendere le compresse con o senza cibo.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma împreună cu alimente şi băuturi Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente.
Italian: Il medico verificherà se Pioglitazone Teva Pharma funziona 3-6 mesi dopo l'inizio della terapia.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Pioglitazone Teva Pharma acţionează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului.
Italian: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Italian: Su questa base il contributo di MIV all'efficacia è approssimativamente tre volte quello di pioglitazone, mentre è minima l'efficacia relativa di M-II.
Romanian: Pe baza acestui fapt, contribuţia la eficacitate a M-IV este aproximativ de trei ori cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a lui M-II este minimă.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pioglitazone Teva Pharma sia troppo debole, ne parli al medico.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pioglitazone Teva Pharma este prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Italian: SanoSwiss UAB Litauen
Romanian: Sverige SanoSwiss UAB
Italian: Teva Operations Poland Sp z.o.o.
Romanian: Olanda Teva Operations Poland Sp z.o.o.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Edema5
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare edem5
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliaei nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Italian: La farmacocinetica allo steady-state è simile in pazienti con età uguale o superiore a 65 anni ed in soggetti giovani.
Romanian: Vârstnici Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienţii de 65 ani sau mai mult şi la subiecţii tineri.
Italian: Se prende più compresse di Pioglitazone Teva Pharma di quanto deve Se prende accidentalmente troppe compresse, o se un'altra persona o un bambino prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pioglitazone Teva Pharma decât trebuie Dacă luaţi accidental prea multe comprimate sau dacă altcineva sau un copil ia medicamentul dumneavoastră, anunţaţi imediat medicul sau farmacistul.
Italian: Quando le compresse di Pioglitazone Teva Pharma sono assunte in associazione con altri medicinali usati per il trattamento del diabete (quali insulina, clorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) il medico le dirà se è necessario prendere una dose minore degli altri medicinali.
Romanian: Când Pioglitazone Teva Pharma se ia în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (cum ar fi insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), medicul vă va spune dacă este necesar să luaţi o doză mai mică din acestea.
Italian: Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: În general, puteţi continua să luaţi alte medicamente în timpul tratamentului cu Pioglitazone Teva Pharma.
Italian: 4042 Debrecen
Romanian: 4042 Debrecen Ungaria
Italian: Che cosa è Pioglitazone Teva Pharma e a che cosa serve
Romanian: Ce este Pioglitazone Teva Pharma şi pentru ce se utilizează
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA O DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Italian: in monoterapia in pazienti adulti (in particolare pazienti in sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.
Romanian: în monoterapie - la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) controlaţi inadecvat prin dietă şi exerciţiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Teva Pharma
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pioglitazone Teva Pharma
Italian: Vedere paragrafo 4..
Romanian: Vezi pct. 4.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Pioglitazone Teva Pharma debba essere modificata.
Romanian: Vi se va verifica valoarea concentraţiei zahărului în sânge şi este posibil ca doza de Pioglitazone Teva Pharma pe care o utilizaţi să fie modificată.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue nei pazienti che soffrono di diabete di tipo 2 aiutando l'organismo a fare un uso migliore dell'insulina prodotta.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma vă ajută la menţinerea sub control a valorilor concentraţiei zahărului din sânge atunci când suferiţi de diabet zaharat tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: In uno studio su pazienti con malattia macrovascolare maggiore preesistente, l'incidenza di insufficienza cardiaca grave è stata dell'1,6% più alta con pioglitazone rispetto al placebo, quando aggiunti ad una terapia che includeva insulina.
Romanian: Într-un studiu de evaluare a efectelor la pacienţi cu boală majoră macrovasculară preexistentă, ,incidenţa insuficienţei cardiace grave a fost cu 1,6% mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina.
Italian: Se smette di usare Pioglitazone Teva Pharma, è possibile che il livello di zucchero aumenti nel sangue.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pioglitazone Teva Pharma, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte.
Italian: Informi il medico appena possibile se manifesta segni di insufficienza cardiaca come un respiro corto inusuale o un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
Romanian: Spuneţi medicului cât mai curând posibil dacă aveţi semne de insuficienţă cardiacă cum sunt scurtarea neobişnuită a respiraţiei sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate
Italian: 6 In studi controllati con medicinale attivo l'aumento di peso medio con pioglitazone somministrato per un anno in monoterapia è stato di 2-3 kg.
Romanian: În studiile controlate cu comparator activ, creşterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a fost 2 - 3 kg pe parcursul unui an.
Italian: Pioglitazone è anche indicato in associazione con insulina nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 che non raggiungono un sufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Pioglitazona este de asemenea indicată în asociere cu insulina la pacienţi adulţi cu diabet zaharat tip 2 la care insulina nu asigură un control glicemic suficient şi la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei (vezi pct. 4.4).
Italian: Sebbene lo studio non abbia raggiunto l'end point primario, che era composito di mortalità per tutte le cause, infarto non fatale del miocardio, ictus, sindrome coronarica acuta, amputazione maggiore della gamba, rivascolarizzazione coronarica e della gamba, i risultati suggeriscono che non ci sono problemi cardiovascolari a lungo termine con l'uso di pioglitazone.
Romanian: Deşi studiul a eşuat în demonstrarea obiectivului primar, reprezentat de o combinaţie a mortalităţiilor de orice cauză, infarct miocardic non-letal, accident vascular cerebral, sindrom coronarian acut, amputaţie majoră de membru inferior, revascularizare coronariană şi revascularizare a membrului inferior, rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei.
Italian: Se dimentica di prendere le compresse di Pioglitazone Teva Pharma Cerchi di prendere Pioglitazone Teva Pharma tutti i giorni come prescritto.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Pioglitazone Teva Pharma Luaţi Pioglitazone Teva Pharma în fiecare zi, aşa cum vi s-a prescris.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita dai dati disponibili).
Romanian: < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o precedente ictus che sono stati trattati con Pioglitazone Teva Pharma e insulina hanno manifestato insufficienza cardiaca.
Romanian: Unii pacienţi care aveau de mult timp diabet zaharat de tip 2 şi o boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral şi care au fost trataţi cu Pioglitazone Teva Pharma şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) carcinoma della vescica non comune non comune non comune non comune non comune
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Italian: In pazienti in terapia con insulina senza pioglitazone, l'incidenza di insufficienza cardiaca è stata di 8,2% nei pazienti con età ≥ 65 anni,
Romanian: La pacienţii trataţi cu insulină neasociată cu pioglitazonă, incidenţa insuficienţei cardiace a fost de 8,2% la cei cu vârsta ≥ 65 de ani faţă de 4,0% la pacienţii cu vârsta sub 65 de ani.
Italian: Se sta seguendo una dieta speciale per il diabete, deve continuarla mentre sta prendendo Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: Dacă ţineţi regim alimentar special pentru diabet, trebuie să continuaţi regimul când luaţi Pioglitazone
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Romanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Italian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Romanian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Italian: Pioglitazone Teva Pharma può essere usato in pazienti che non sono in grado di assumere metformina, e dove dieta ed esercizio fisico non sono riusciti a controllare la glicemia, oppure può essere aggiunto alla terapia a base di insulina, quando questa non ha fornito un controllo sufficiente della glicemia.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma pot fi administrat singur la pacienţii care nu pot lua metformin şi la care tratamentul însoţit de dietă alimentară şi exerciţiu fizic nu a reuşit să menţină sub control concentraţiile zahărului din sânge sau poate fi adăugat la tratamentul cu insulină atunci când nu se obţine un control suficient al concentraţiilor zahărului din sânge .
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma contiene pioglitazone.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma conţine pioglitazonă.
Italian: Non prenda Pioglitazone Teva Pharma - se è allergico a pioglitazone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: Nu luaţi Pioglitazone Teva Pharma - dacă sunteţi alergic la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă aveţi sau aţi avut în trecut de insuficienţă cardiacă.
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 compresse 50 compresse 56 compresse 84 compresse 90 compresse 98 compresse 112 compresse 196 compresse 50 x 1 compresse
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 112 comprimate
Italian: Come prendere Pioglitazone Teva Pharma
Romanian: Cum să luaţi Pioglitazone Teva Pharma
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Teva B.V.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Teva B.V.
Italian: Come conservare Pioglitazone Teva Pharma
Romanian: Cum se păstrează Pioglitazone Teva Pharma
Italian: La probabilità di rimanere incinta può aumentare, perché l'ovulazione potrebbe riprendere quando assume Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: Deoarece ovulaţia poate reîncepe în timp ce luaţi Pioglitazone Teva Pharma, posibilitatea să rămâneţi gravidă creşte.
Italian: Pioglitazone è controindicato in pazienti con: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (NYHA stadi da I a IV) - insufficienza epatica - chetoacidosi diabetica - carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica - ematuria macroscopica di natura non accertata
Romanian: - hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 - insuficienţă cardiacă sau istoric de insuficienţă cardiacă (stadiile NYHA I până la IV) - insuficienţă hepatică.
Italian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Germania
Romanian: Ludwig-Merckle Strasse 3
Italian: Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo fratture ossee4
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv fractură osoasă4
Italian: HU-4042 Debrecen
Romanian: Pallagi út 13 4042 Debrecen Ungaria
Italian: Prima di iniziare ad assumere Pioglitazone Teva Pharma le verrà effettuato un esame del sangue per verificare la funzionalità del fegato.
Romanian: Pharma, veţi efectua analize ale sângelui pentru a verifica funcţiile ficatului.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg compresse Pioglitazone Teva Pharma 30 mg compresse Pioglitazone Teva Pharma 45 mg compresse
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg comprimate Pioglitazone Teva Pharma 30 mg comprimate Pioglitazone Teva Pharma 45 mg comprimate
Italian: - Le compresse sono fornite in blister di Alluminio/alluminio, in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 o 196 compresse o 50 x 1 compresse in blister perforati a singola dose di Alluminio/alluminio.
Romanian: - Comprimatele sunt disponibile în blistere din aluminiu/aluminiu în ambalaje care conţin câte 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 sau 196 comprimate sau 50 x 1 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Italian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Romanian: Teva Pharmaceuticals S.R.L
Italian: Come conservare Pioglitazone Teva Pharma Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Cum arată Pioglitazone Teva Pharma şi conţinutul ambalajului
Italian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Romanian: Tlf: +45 44 98 55 11
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/YYYY}
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Italian: Se interrompe il trattamento con Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pioglitazone Teva Pharma Pentru a acţiona corespunzător, Pioglitazone Teva Pharma trebuie luat în fiecare zi.
Italian: Cosa contiene Pioglitazone Teva Pharma - Il principio attivo è pioglitazone
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Pioglitazone Teva Pharma - Substanţa activă este pioglitazona.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di iniziare a prendere Pioglitazone Teva Pharma (vedere anche paragrafo 4)
Romanian: Înainte să luaţi Pioglitazone Teva Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi şi pct. 4).
Italian: България Актавис ЕАД
Romanian: Актавис ЕАД Teл.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/758/001-010
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/758/001-010
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos hipoestezie
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/758/021-030
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/758/021-030
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/758/011-020
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/758/011-020
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: În cursul tratamentului cu Pioglitazone Teva Pharma medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui.
Italian: NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg compresse Blister in alluminio/alluminio in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 e 196 compresse
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu, cutii cu 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 şi 196 comprimate.
Italian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 0070
Romanian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Italian: - se soffre di disturbi al fegato.
Romanian: - dacă aveţi o afecţiune a ficatului.
Italian: - Le compresse di Pioglitazone Teva Pharma 45 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, convesse, con il numero ‘45' su un lato e ‘TEVA' sull'altro.
Romanian: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg sunt comprimate rotunde, convexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu numărul „45" pe una din feţe şi cu „TEVA" pe cealaltă faţă.
Italian: Monoterapia
Romanian: Hematologie
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg compresse
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg comprimate
Italian: La dose iniziale raccomandata di Pioglitazone Teva Pharma è di 15 o 30 mg una volta al giorno.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Pioglitazone Teva Pharma este de 15 sau 30 mg o dată pe zi.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pioglitazone Teva Pharma consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Teva Pharma este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo significa che Pioglitazone Teva Pharma è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Actos.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pioglitazone Teva Pharma este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
Italian: Il 26 marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pioglitazone Teva Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva Pharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2012.
Italian: Il trattamento con Pioglitazone Teva Pharma deve essere rivalutato dopo 3-6 mesi e interrotto nei pazienti che non ne traggono sufficiente beneficio.
Romanian: Tratamentul cu Pioglitazone Teva Pharma trebuie evaluat după trei până la şase luni şi întrerupt în cazul pacienţilor la care beneficiile de pe urma tratamentului nu sunt suficiente.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pioglitazone Teva Pharma.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è un "medicinale generico".
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma este un „medicament generic".
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pioglitazone Teva Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Actos.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pioglitazone Teva Pharma are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pioglitazone Teva Pharma.
Italian: Poiché Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Întrucât Pioglitazone Teva Pharma este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.