FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoléticos, derivados das benzodiazepinas; código ATC: N05CD08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, benzodiazepinderivater, ATC-kode: N05CD08.
Portuguese: Esta diferença é devida a um aumento de aproximadamente 50% do volume de distribuição corrigido em função do peso corporal total.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes ca. 50 % større distribusjonsvolum korrigert for total kroppsvekt.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente observados depois de receberem o medicamento.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør observeres nøye etter at de har fått legemidlet.
Portuguese: Alteração da eliminação de midazolam
Norwegian Bokmål: Endret eliminasjon av midazolam
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com BUCCOLAM no subconjunto da população pediátrica com < 3 meses de idade, com base no facto de este medicamento específico não representar um benefício terapêutico significativo em relação aos tratamentos existentes para estes doentes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med BUCCOLAM i undergruppen av den pediatriske populasjonen < 3 måneder på grunnlag av at det spesifikke legemidlet ikke utgjør noen signifikant terapeutisk fordel i forhold til eksisterende behandlinger for disse pediatriske pasientene.
Portuguese: • Dificuldade na coordenação muscular
Norwegian Bokmål: • Problemer med å koordinere muskler
Portuguese: Num estudo de farmacocinética populacional, demonstrou-se que os níveis do metabolito são mais elevados em doentes pediátricos mais novos do que nos mais velhos e, portanto, com probabilidade de serem mais relevantes nas crianças do que nos adultos.
Norwegian Bokmål: Ved en populasjonsfarmakokinetisk studie ble metabolittnivåene påvist å være høyere hos yngre enn eldre pediatriske pasienter, og er dermed trolig av større betydning hos barn enn hos voksne.
Portuguese: Após a administração por via bucal só será afetada a depuração sistémica.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon i munnhulen vil kun systemisk clearance påvirkes.
Portuguese: A semivida média é maior em doentes obesos do que em doentes não obesos (5,9 versus 2,3 horas).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid er lengre hos fete enn hos ikke-fete pasienter (5,9 mot 2,3 timer).
Portuguese: Não dê mais do que a quantidade prescrita por um médico para o doente.
Norwegian Bokmål: Ikke gi mer enn den legemiddelmengden en lege har foreskrevet til pasienten.
Portuguese: Quando se tratam sobredosagens com qualquer medicamento, deve ter-se presente que podem ter sido tomados múltiplos agentes.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av en overdose med ethvert legemiddel, må en være oppmerksom på at flere stoffer kan være inntatt.
Portuguese: A depuração não é significativamente diferente em doentes obesos e não obesos.
Norwegian Bokmål: Clearance er ikke signifikant forskjellig hos fete og ikke-fete pasienter.
Portuguese: A biodisponibilidade de midazolam bucal foi estimada como sendo de 87% em crianças com malária grave e convulsões.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til oromukosal midazolam er anslått til 87 % hos barn med alvorlig malaria og konvulsjoner.
Portuguese: Mesmo apesar de pequenas quantidades de BUCCOLAM poderem passar para o leite materno, pode não ser necessário deixar de amamentar.
Norwegian Bokmål: Selv om små mengder BUCCOLAM kan gå over i morsmelk, er det ikke absolutt nødvendig å la være å amme.
Portuguese: Foi registado um aumento do risco de quedas e fraturas nos idosos utilizadores de benzodiazepinas.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for fall og brudd er registrert hos eldre brukere av benzodiazepin.
Portuguese: A duração deste acontecimento depende da quantidade de BUCCOLAM administrada.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge dette varer, er avhengig av hvor mye BUCCOLAM som ble gitt.
Portuguese: Em 4 estudos controlados com diazepam retal e um estudo versus diazepam por via intravenosa, num total de 688 crianças, observou-se a cessação de sinais visíveis de convulsões no período de 10 minutos em 65% a 78% das crianças que receberam midazolam bucal.
Norwegian Bokmål: I 4 kontrollerte studier med rektal diazepam og en studie med intravenøs diazepam, med totalt 688 barn, ble det observert opphør av synlige anfallstegn innen 10 minutter hos 65 % til 78 % av barna som fikk midazolam til bruk i munnhulen.
Portuguese: Náuseas e vómitos Muito raras:
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast Svært sjeldne:
Portuguese: Além disso, em 2 dos estudos, a cessação de sinais visíveis de convulsões no período de 10 minutos sem recorrência ao fim de 1 hora após a administração foi observada em 56% a 70% das crianças.
Norwegian Bokmål: I 2 av studiene ble det også observert opphør av synlige anfallstegn innen 10 minutter uten tilbakefall innen 1 time etter administrering hos 56 % til 70 % av barna.
Portuguese: • Alergia ao midazolam, às benzodiazepinas (como o diazepam) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • En allergi overfor midazolam, benzodiazepiner (som diazepam) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Portuguese: O midazolam tem um efeito anticonvulsivante.
Norwegian Bokmål: Midazolam har en antikonvulsiv effekt.
Portuguese: • Se a convulsão não parar no período de 10 minutos
Norwegian Bokmål: • Hvis anfallet ikke stopper innen 10 minutter
Portuguese: A base livre é uma substância lipofílica com baixa solubilidade em água.
Norwegian Bokmål: Den frie basen er en lipofil substans med lav vannoppløselighet.
Portuguese: A semivida de eliminação do midazolam é até seis vezes mais prolongada nos doentes em estado crítico.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden til midazolam er inntil seks ganger lengre hos kritisk syke pasienter.
Portuguese: O seu médico receitará a dose adequada de BUCCOLAM que a sua criança necessita, geralmente de acordo com a idade dele.
Norwegian Bokmål: Legen forskriver passende dose av BUCCOLAM for barnet, vanligvis i henhold til barnets alder.
Portuguese: Num estudo de fertilidade com ratos, não se observaram efeitos adversos na fertilidade de animais que receberam doses até dez vezes superiores à dose clínica.
Norwegian Bokmål: Ved fertilitetsstudier hos rotter ble det ikke observert noen bivirkninger på fertiliteten hos dyr som fikk doser på opptil ti ganger klinisk dose.
Portuguese: • Sonolência ou perda de consciência
Norwegian Bokmål: • Søvnighet eller bevisstløshet
Portuguese: Deve prestar-se uma atenção especial às funções respiratórias e cardíacas nos cuidados intensivos.
Norwegian Bokmål: En bør være spesielt oppmerksom på respirasjonsfunksjon og kardiovaskulær funksjon ved intensivbehandling.
Portuguese: Se não houver vantagem em esvaziar o estômago, pode administrar-se carvão ativado para reduzir a absorção.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke hjelper å tømme magen, gis aktivt kull for å redusere absorpsjonen.
Portuguese: Peça a um médico, farmacêutico ou enfermeiro para lhe mostrar como administrar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Be lege, apotek eller sykepleier vise deg hvordan du tar eller administrerer dette legemidlet.
Portuguese: Retire a seringa do tubo.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av røret.
Portuguese: 3 a 6 meses Enquandramento hospitalar
Norwegian Bokmål: 3 til 6 måneder, på sykehus
Portuguese: Em casos ligeiros, os sintomas incluem sonolência, confusão mental e letargia.
Norwegian Bokmål: Ved milde tilfeller omfatter symptomene tretthet, mental forvirring og letargi.
Portuguese: O álcool (incluindo medicamentos que contenham álcool) pode intensificar de forma considerável o efeito sedativo do midazolam.
Norwegian Bokmål: Alkohol (inkludert alkoholholdige legemidler) kan øke midazolams sedative effekt betydelig.
Portuguese: BUCCOLAM com alimentos e bebidas
Norwegian Bokmål: Inntak av BUCCOLAM sammen med mat og drikke
Portuguese: Os estudos em animais não indicam um efeito teratogénico no que respeita à toxicidade reprodutiva mas, como com outras benzodiazepinas, observou-se fetotoxicidade no ser humano.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen teratogen effekt med hensyn på reproduksjonstoksisitet, men fostertoksisitet er observert hos mennesker, som med andre benzodiazepiner.
Portuguese: • Enjoo e vómitos
Norwegian Bokmål: • Kvalme og oppkast
Portuguese: O midazolam é altamente lipofílico e distribui-se extensamente.
Norwegian Bokmål: Midazolam er svært lipofilt og har omfattende distribusjon.
Portuguese: Como administrar BUCCOLAM
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir BUCCOLAM
Portuguese: Se necessário (para volumes maiores e/ou doentes mais pequenos), aproximadamente metade da dose deve ser administrada lentamente num lado da boca, sendo depois a outra metade administrada lentamente no outro lado.
Norwegian Bokmål: Ved behov (for større volum og/eller hos små pasienter) skal ca. halvparten av dosen gis langsomt i den ene siden av munnen og den andre halvparten deretter gis langsomt i den andre siden.
Portuguese: Deve evitar-se a inserção laringotraqueal para evitar a aspiração acidental da solução.
Norwegian Bokmål: Laryngotrakeal innsetting bør unngås for å forhindre utilsiktet innånding av løsningen.
Portuguese: • Se a criança vomitar e a convulsão não parar no período de 10 minutos
Norwegian Bokmål: • Hvis barnet kaster opp og anfallet ikke stopper innen 10 minutter
Portuguese: Os sinais podem incluir dor no peito que pode irradiar para o pescoço e ombros da criança, e descer pelo braço esquerdo.
Norwegian Bokmål: Tegn kan omfatte brystsmerter som kan spre seg til barnets hals og skuldre og ned i venstre arm.
Portuguese: Pouco frequentes: ≥ 1/1.000, < 1/100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ≥ 1/1000 til < 1/100 Svært sjeldne:
Portuguese: A semivida terminal diminuiu em cerca de 50-60%.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid var ca. 50-60 % kortere.
Portuguese: Em casos mais graves, os sintomas podem incluir ataxia, hipotonia, hipotensão, depressão respiratória, raramente coma e muito raramente morte.
Norwegian Bokmål: I mer alvorlige tilfeller kan symptomene omfatte ataksi, hypotoni, hypotensjon og respirasjonshemming, i sjeldne tilfeller koma og svært sjelden dødsfall.
Portuguese: • Tensão arterial baixa, frequência cardíaca (ritmo do coração) lenta ou vermelhidão da face e do pescoço (rubor)
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk, langsom hjerterytme eller rødhet i ansiktet og på halsen (rødme)
Portuguese: BUCCOLAM contém um medicamento chamado midazolam.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM inneholder et legemiddel som kalles midazolam.
Portuguese: Em consequência, poderá não ser necessário interromper a amamentação após uma dose única de midazolam.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sikkert det er nødvendig å avbryte amming etter en enkeltdose med midazolam.
Portuguese: A depuração plasmática de midazolam em crianças após administração bucal é de 30 ml/kg/min.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance av midazolam hos barn etter bruk i munnhulen er 30 ml/kg/minutt.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de BUCCOLAM
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av BUCCOLAM
Portuguese: A frequência e gravidade das reações adversas referidas para o midazolam bucal durante os ensaios clínicos publicados foram semelhantes às reações adversas medicamentosas referidas no grupo comparativo que utilizou diazepam retal.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og alvorlighetsgraden av de rapporterte bivirkningene for midazolam til bruk i munnhulen ved de publiserte kliniske studiene var i likhet med bivirkningene som ble rapportert i sammenligningsgruppen som brukte rektal diazepam.
Portuguese: • Se observar sinais de um ataque cardíaco que podem incluir dor no peito ou dor que irradia para o pescoço e ombros, e desce pelo braço esquerdo.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser tegn på hjerteinfarkt, som kan omfatte brystsmerter eller smerter som sprer seg til hals og skuldre og ned i venstre arm
Portuguese: A depressão respiratória ocorre numa taxa de até 5%, embora esta seja uma complicação conhecida das crises convulsivas, assim como se sabe estar relacionada com a utilização de midazolam.
Norwegian Bokmål: Respirasjonshemming oppstår med en frekvens på opptil 5 %, men det er både en kjent komplikasjon av konvulsive anfall og relatert til bruk av midazolam.
Portuguese: A fração da dose extraída pelo fígado foi calculada em 30-60%.
Norwegian Bokmål: Dosefraksjonen som elimineres via lever er anslått til 30-60 %.
Portuguese: O midazolam é excretado em pequenas quantidades (0,6%) no leite humano.
Norwegian Bokmål: Midazolam skilles ut i morsmelk hos mennesker i små mengder (0,6 %).
Portuguese: Exemplos incluem derivados de opióides (utilizados como analgésicos, antitússicos ou em tratamentos de substituição), antipsicóticos, outras benzodiazepinas utilizadas como ansiolíticos ou hipnóticos, barbitúricos, propofol, cetamina, etomidato; antidepressores sedativos, anti-histamínicos H1 não recentes e anti-hipertensores que atuam a nível central.
Norwegian Bokmål: Eksempler omfatter opiatderivater (brukt som analgetika, antitussiva eller substitusjonsbehandling), antipsykotika, andre benzodiazepiner brukt som anxiolytika eller hypnotika, barbiturater, propofol, ketamin, etomidat, sedative antidepressiva, eldre H1-antihistaminer og sentraltvirkende antihypertensiva.
Portuguese: Pouco frequentes: Prurido, exantema cutâneo e urticária
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Kløe, utslett og urtikaria
Portuguese: A sedação, amnésia, diminuição da concentração e diminuição da função muscular podem afetar de forma adversa a capacidade de conduzir, andar de bicicleta e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Sedasjon, amnesi, nedsatt oppmerksomhet og svekket muskelfunksjon kan gi nedsatt evne til å kjøre, sykle eller bruke maskiner.
Portuguese: Dado que a razão metabolito-fármaco original é superior nas crianças mais novas, não se pode excluir a ocorrência de depressão respiratória retardada como resultado das elevadas concentrações do metabolito ativo no grupo etário dos 3-6 meses.
Norwegian Bokmål: På grunn av det høyere forholdet mellom metabolitt og opprinnelig legemiddel hos små barn, kan ikke en forsinket respirasjonshemming på grunn av høyaktive metabolittkonsentrasjoner i aldersgruppen 3-6 måneder utelukkes.
Portuguese: • Dificuldade respiratória grave em descanso (BUCCOLAM pode agravar as dificuldades respiratórias).
Norwegian Bokmål: • Store problemer med å puste ved hvile (BUCCOLAM kan forverre åndedrettsproblemer)
Portuguese: Anestésicos e analgésicos narcóticos
Norwegian Bokmål: Anestetika og narkotiske analgetika
Portuguese: Consulte imediatamente um médico ou telefone para chamar uma ambulância se o doente apresentar o seguinte:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart eller ring etter ambulanse hvis pasienten opplever noe av følgende:
Portuguese: A informação sobre como administrar este medicamento também é apresentada no rótulo do tubo
Norwegian Bokmål: Informasjon om hvordan dette legemidlet gis står også på etiketten på røret.
Portuguese: Informe o médico se a doente está a amamentar.
Norwegian Bokmål: Informer lege hvis pasienten ammer.
Portuguese: Não existem outros dados pré-clínicos com relevância para o prescritor, além dos dados já incluídos noutras secções do Resumo das Características do Medicamento (RCM).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen andre prekliniske data av relevans for forskrivere utover de som allerede er tatt med i andre deler av preparatomtalen.
Portuguese: A fração mais importante de ligação às proteínas plasmáticas corresponde à albumina.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen av plasmaproteinbindingen er til albumin.
Portuguese: Após lhe ter sido administrado este medicamento, o doente não deve conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas até ter recuperado completamente.
Norwegian Bokmål: Etter å ha fått dette legemidlet skal pasienten ikke kjøre, sykle eller bruke maskiner før han/hun er fullstendig restituert.
Portuguese: • rifampicina (utilizada para tratar a tuberculose)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (mot tuberkolose)
Portuguese: Prima lentamente o êmbolo da seringa até o êmbolo parar.
Norwegian Bokmål: Trykk sakte på sprøytestempelet inntil stempelet stopper.
Portuguese: Um episódio de prurido foi possivelmente atribuído à utilização de midazolam bucal.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av pruritus skyldtes trolig bruk av bukkal midazolam.
Portuguese: As diferentes doses têm cada uma cor diferente, observada na embalagem exterior, no tubo e na seringa que contém o medicamento.
Norwegian Bokmål: De ulike dosene har ulik farge, som vises på esken, røret og sprøyten som inneholder legemidlet.
Portuguese: O midazolam é excretado principalmente pela via renal (60 - 80% da dose injetada) e recuperado sob a forma do alfa hidroxi-midazolam glucuroconjugado.
Norwegian Bokmål: Midazolam utskilles hovedsakelig via nyrene (60-80 % av injisert dose) og gjenfinnes som glukurokonjugert alfahydroksymidazolam.
Portuguese: O que precisa de saber antes de administrar BUCCOLAM Não administre BUCCOLAM se o doente tem:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir BUCCOLAM Gi ikke BUCCOLAM dersom pasienten har:
Portuguese: 3 meses a < 1 ano Amarelo
Norwegian Bokmål: 3 måneder til <1 år Gul
Portuguese: • Agitação, inquietação, hostilidade, raiva ou agressividade, excitação, confusão, euforia (uma sensação excessiva de felicidade ou de excitação) ou alucinações (ver ou, possivelmente, ouvir coisas que não são reais)
Norwegian Bokmål: • Uro, rastløshet, fiendtlighet, sinne eller aggresjon, opphisselse, forvirring, eufori (overdreven lykke eller oppstemthet), hallusinasjoner (se eller høre ting som ikke er der)
Portuguese: Os prestadores de cuidados devem administrar apenas uma dose única de midazolam.
Norwegian Bokmål: Pårørende skal bare administrere en enkeltdose midazolam.
Portuguese: Após uma sobredosagem com midazolam oral, deve induzir-se o vómito (no período de uma hora), se o doente estiver consciente ou efetuar-se lavagem gástrica com proteção das vias respiratórias, se o doente estiver inconsciente.
Norwegian Bokmål: Etter overdosering med oral midazolam bør brekninger fremkalles (innen en time) dersom pasienten er bevisst, ellers bør gastrisk lavage utføres med beskyttelse av luftveiene hvis pasienten er bevisstløs.
Portuguese: Se a crise convulsiva não tiver parado no período de 10 minutos após a administração de midazolam, deve obterse aconselhamento médico com urgência e dar a seringa vazia ao profissional dos cuidados de saúde para que este fique informado sobre a dose recebida pelo doente.
Norwegian Bokmål: Hvis anfallet ikke har opphørt innen 10 minutter etter administrasjon av midazolam, skal medisinsk akutthjelp oppsøkes og den tomme sprøyten gis til helsepersonell for informasjon om dosen pasienten har fått.
Portuguese: Logotipo da Shire
Norwegian Bokmål: Shire logo
Portuguese: • Dificuldades respiratórias graves, por exemplo, respiração lenta ou superficial ou lábios azuis.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig pustebesvær, f.eks. langsomt eller svakt åndedrett eller blå lepper.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (rammer inntil 1 av 10 000 brukere):
Portuguese: Apoie a cabeça da criança sobre uma superfície macia, como por exemplo uma almofada ou o seu colo.
Norwegian Bokmål: Støtt barnets hode med noe mykt, f.eks. en pute eller fanget ditt.
Portuguese: Os estudos publicados mostram que o midazolam bucal foi administrado a aproximadamente 443 crianças com crises convulsivas.
Norwegian Bokmål: Publiserte kliniske studier viser at oromukosal midazolam ble administrert til omtrent 443 barn med anfall.
Portuguese: • alguns medicamentos utilizados para tratar o VIH e a SIDA, por ex. saquinavir, a combinação lopinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: • enkelte legemidler som brukes mot HIV og AIDS, f.eks. saquinavir, lopinavir/ritonavir i kombinasjon
Portuguese: Também exerce um efeito sedativo e indutor do sono de intensidade marcada e um efeito ansiolítico e de relaxamento muscular.
Norwegian Bokmål: Det har også uttalt sedativ og søvninduserende effekt, og en anxiolytisk og muskelrelakserende effekt.
Portuguese: Após administração bucal, o midazolam é absorvido rapidamente.
Norwegian Bokmål: Etter bruk i munnhulen absorberes midazolam raskt.
Portuguese: Bradicardia**, paragem cardíaca**, hipotensão**, vasodilatação**
Norwegian Bokmål: Bradykardi**, hjertestans**, hypotensjon**, vasodilatasjon**
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do midazolam bucal é de cerca de 75% em adultos.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av midazolam til bruk i munnhulen er ca. 75 % hos voksne.
Portuguese: Demonstrou-se que, no ser humano, o midazolam atravessa lentamente a placenta e entra na circulação fetal.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er midazolam vist å passere placenta langsomt og gå over i føtal sirkulasjon.
Portuguese: Aos 30 e 60 minutos, já ocorreu uma eliminação significativa de midazolam e, portanto, o aumento da Cmax média é menos acentuado: 1,3 a 1,6 e 1,2 a 1,5 vezes mais, respetivamente (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Etter 30 minutter og 60 minutter har allerede en signifikant eliminering av midazolam oppstått, og derfor er økningen i gjennomsnittlig Cmax mindre uttalt, henholdsvis 1,3 til 1,6 og 1,2 til 1,5 ganger (se pkt.
Portuguese: BUCCOLAM não deve ser injetado.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM må ikke injiseres.
Portuguese: 3 meses até menos de 1 ano: 2,5 mg - embalagem com rótulo amarelo 1 ano até menos de 5 anos: 5 mg - embalagem com rótulo azul 5 anos até menos de 10 anos: 7,5 mg - embalagem com rótulo roxo 10 anos até menos de 18 anos: 10 mg - embalagem com rótulo cor de laranja
Norwegian Bokmål: 3 måneder og opptil 1 år: 2,5 mg - emballasje med gul etikett 1 år og opptil 5 år: 5 mg - emballasje med blå etikett 5 år og opptil 10 år: 7,5 mg - emballasje med lilla etikett 10 år og opptil 18 år: 10 mg - emballasje med oransje etikett
Portuguese: Logo, recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos efeitos clínicos e dos sinais vitais durante a utilização de midazolam com um inibidor da CYP3A4, mesmo após uma dose única.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales nøye overvåking av kliniske effekter og vitale tegn under bruk av midazolam med en CYP3A4-hemmer, selv etter en enkeltdose.
Portuguese: A administração de doses elevadas de BUCCOLAM durante os últimos 3 meses de gravidez pode causar uma alteração anormal da frequência cardíaca (ritmo do coração) no bebé recém-nascido.
Norwegian Bokmål: Høye doser av BUCCOLAM i de siste 3 månedene av et svangerskap kan forårsake unormal hjerterytme hos det ufødte barnet.
Portuguese: O seu médico aconselhará a doente se ela deverá amamentar após lhe ter sido administrado este medicamento.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi råd om pasienten kan amme etter å ha fått dette legemidlet.
Portuguese: Este medicamento só deve ser utilizado pelos pais/prestadores de cuidados quando a criança tiver sido diagnosticada como tendo epilepsia.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må kun gis av foreldre/omsorgspersoner når barnet har fått diagnosen epilepsi.
Portuguese: BUCCOLAM só deve ser utilizado pelos pais/prestadores de cuidados quando o doente tiver sido diagnosticado como tendo epilepsia.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM må bare brukes av foreldre/omsorgspersoner der pasienten er diagnostisert med epilepsi.
Portuguese: Mova-a apenas se estiver em perigo de, por exemplo, cair em águas profundas, em caso de incêndio ou se estiver na proximidade de objetos cortantes.
Norwegian Bokmål: Flytt bare barnet hvis barnet er utsatt for fare, f.eks. dypt vann, ild eller skarpe gjenstander.
Portuguese: Outros medicamentos e BUCCOLAM
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og BUCCOLAM
Portuguese: O midazolam pode causar amnésia anterógrada.
Norwegian Bokmål: Midazolam kan forårsake anterograd amnesi.
Portuguese: Isto pode afetar o desempenho de tarefas que exigem perícia tal como conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke ytelsen ved oppgaver som kjøring, sykling eller bruk av maskiner.