FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico non nota raro pancitopenia, trombocitopenia microangiopatia trombotica, comprendente porpora trombotica trombocitopenica/sindrome emolitico uremica.
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice cu frecvență necunoscută rare pancitopenie, trombocitopenie microangiopatie trombotică incluzând purpură trombotică trombocitopenică/sindrom uremic hemolitic*
Italian: Controlli che la confezione contenga un Avonex Pen, un ago e un tappo della penna.
Romanian: Verificați dacă ambalajul conține un Avonex Pen, un ac și un capac pentru stiloul injector (pen).
Italian: 2 Monti l'ago.
Romanian: 2 Atașați acul
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000) - Difficoltà a respirare.
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Italian: Per quanto tempo usare AVONEX
Romanian: Cât timp se utilizează AVONEX
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo comune non comune non nota eruzione cutanea, aumento della sudorazione, ecchimosi alopecia edema angioneurotico, prurito, eritema vescicolare, orticaria, peggioramento della psoriasi
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat frecvente mai puțin frecvente cu frecvență necunoscută erupție cutanată, transpirație crescută, contuzie alopecie edem angioneurotic, prurit, erupție veziculară, urticarie, agravarea psoriazisului
Italian: Tolga l'ago da iniezione tenendo la pelle saldamente tesa o compressa intorno al sito d'iniezione.
Romanian: Mențineți pielea întinsă sau strângeți pielea în jurul locului injecției și trageți acul afară.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse suspectate Este importantă raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Italian: C. Esecuzione dell'iniezione Deterga e tenda il sito di iniezione
Romanian: Administrarea injecției Dezinfectați și întindeți locul injecției
Italian: Questi trombi potrebbero avere un effetto sui reni.
Romanian: Aceste cheaguri de sânge vă pot afecta rinichii.
Italian: Se la soluzione è torbida o colorata, o se sono visibili particelle in sospensione, non usi la siringa preriempita.
Romanian: Dacă soluția este tulbure, colorată sau dacă observați particule plutind în interior, nu utilizați seringa preumplută.
Italian: Effetti indesiderati dell'iniezione
Romanian: Reacții adverse asociate cu injectarea
Italian: Cerchi una superficie pulita e rigida per appoggiare il materiale necessario per l'iniezione.
Romanian: Alegeți o suprafață curată, tare, pe care să puneți articolele necesare pentru injecție.
Italian: Accanto alla finestrella ovale di visualizzazione sarà visibile una piccola area rettangolare: questa è la chiusura di sicurezza.
Romanian: O mică zonă rectangulară va fi vizibilă lângă fereastra ovală de observație.
Italian: Anormalità nei dati di laboratorio si possono manifestare con l'uso degli interferoni.
Romanian: Utilizarea interferonilor este asociată cu anomalii de laborator.
Italian: Avonex Pen nell'arco di tre giorni, chieda immediatamente consiglio al medico o al farmacista.
Romanian: Dacă ați folosit mai mult de un Avonex Pen într-un interval de trei zile, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Italian: La soluzione iniettabile può essere osservata attraverso una finestrella ovale di visualizzazione sulla AVONEX PEN.
Romanian: Soluția injectabilă poate fi observată printr-o fereastră ovală având acest scop, inclusă în corpul AVONEX PEN.
Italian: Suggerimento: se ruota l'involucro protettivo mentre lo toglie, potrebbe inavvertitamente togliere anche l'ago.
Romanian: Dacă răsuciți teaca acului pentru a o îndepărta, este posibil să îndepărtați accidental și acul.
Italian: Esegua l'iniezione Inserisca l'ago nel muscolo con una rapida spinta perpendicolarmente alla pelle.
Romanian: Efectuați injecția Introduceți acul pentru injecție printr-o înțepătură rapidă similară aruncării săgeților la țintă, într-un unghi de 90o, prin piele, în mușchi.
Italian: Deve riferire immediatamente al medico eventuali sbalzi di umore, pensieri di suicidio, insolite sensazioni di tristezza, di ansia o di inutilità.
Romanian: Modificările dispoziției, gândurile de sinucidere, sentimentele neobișnuite de tristețe, anxietate sau inutilitate trebuie raportate imediat medicului dumneavoastră.
Italian: Le istruzioni per l'autoiniezione sono riportate in fondo a questo foglio illustrativo (vedere paragrafo 7, Come iniettare Avonex Pen).
Romanian: Instrucțiunile referitoare la felul cum să vă injectați singur se găsesc la sfârșitul acestui prospect (vezi pct. 7, Cum se face injecția cu Avonex Pen).
Italian: Sindrome Nefrosica - Durante il trattamento con prodotti a base di interferone beta sono stati segnalati casi di sindrome nefrosica con diverse nefropatie sottostanti, tra cui la glomerulosclerosi focale segmentaria collassante (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), la malattia a lesioni minime (minimal change disease, MCD), la glomerulonefrite membrano-proliferativa (membranoproliferative glomerulonephritis MPGN) e la glomerulopatia membranosa (membranous glomerulopathy, MGN).
Romanian: Au fost raportate cazuri de sindrom nefrotic asociate cu diverse nefropatii subiacente, incluzând glomeruloscleroza focală segmentară cu colaps glomerular (FSGS), boala cu modificări minime (MCD), glomerulonefrita membranoproliferativă (MPGN) și glomerulopatia membranoasă (MGN) în cursul tratamentului cu medicamente pe bază de interferon beta.
Italian: L'ago per l'iniezione è fornito nella confezione.
Romanian: Acul de injecție este furnizat.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator AVONEX 30 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă
Italian: Se c'è un giorno particolare della settimana nel quale preferisce fare l'iniezione, si rivolga al medico per avere le istruzioni necessarie a riportare l'iniezione al giorno da lei preferito.
Romanian: Dacă aveți o zi preferată pentru utilizarea Avonex, discutați cu medicul dumneavoastră despre gestionarea dozei, pentru a reveni la ziua preferată.
Italian: A. Prepararsi Prelevi una vaschetta sigillata dal frigorifero
Romanian: Scoateți o tăviță din plastic sigilată din frigider.
Italian: Dopo aver iniettato la dose di Avonex, alcune persone si sentono come se avessero l'influenza.
Romanian: După injecția de Avonex, unele persoane se confruntă cu simptome asemănătoare gripei.
Italian: • Pieghi il tappo ad angolo retto, fino a quando non si distacca completamente.
Romanian: • Îndoiți capacul în unghi drept, până când se detașează.
Italian: 1 Disinfetti il sito di iniezione.
Romanian: 1 Curățați locul de injectare
Italian: • Monti l'ago premendolo sull'estremità di vetro della penna.
Romanian: • Atașați acul, apăsându-l pe vârful de sticlă al stiloului injector (pen).
Italian: Conservare nella confezione originale (vaschetta di plastica sigillata) per proteggere il medicinale dalla luce.
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță de plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella non comune metrorragia, menorragia
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente metroragie, menoragie
Italian: Se la soluzione è torbida, colorata, o se contiene particelle in sospensione, non usi questa penna.
Romanian: Dacă soluția este tulbure, colorată sau conține orice particule care plutesc, nu utilizați acel pen.
Italian: La siringa all'interno della penna è una siringa preriempita di vetro (tipo I)da 1 ml, dotata di tappo a prova di manomissione e ferma-stantuffo (bromobutile), contenente 0,5 ml di soluzione.
Romanian: Seringa aflată în interiorul pen-ului este o seringă preumplută de 1 ml, fabricată din sticlă (de tip I), cu capac sigilat și opritor pentru piston (brombutil),
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è:
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață este:
Italian: AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile Interferone beta-1a i.m.
Romanian: AVONEX 30 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă Interferon beta-1a i.m.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi dopo diversi anni di trattamento con interferone beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câțiva ani de tratament cu interferon-beta.
Italian: Molto comune (≥1/10 anni-paziente);
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10 pacient-ani);
Italian: Una riduzione del rischio di andare incontro a un secondo evento è stata osservata nel gruppo in trattamento con AVONEX.
Romanian: În grupul de tratament cu AVONEX s-a observat o scădere a riscului de confruntare cu un al doilea episod.
Italian: Qualora non fosse disponibile un frigorifero, AVONEX PEN può essere conservato a temperatura ambiente (tra 15°C e 30°C) per un massimo di una settimana.
Romanian: În cazul în care nu sunt disponibile facilități de refrigerare, AVONEX PEN poate fi păstrat la temperatura camerei (între 15°C și 30°C) timp de maxim o săptămână.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi : - Gonfiore al viso, labbra o lingua - Difficoltà a respirare - Arrossamento.
Romanian: - Umflare a feței, a buzelor sau a limbii - Dificultăți de respirație
Italian: Comune (≥1/100, <1/10 anni-paziente);
Romanian: Frecvente (≥1/100 și <1/10 pacient-ani);
Italian: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Romanian: EU/1/97/033/004
Italian: dolore in sede di iniezione, eritema in sede di iniezione, livido in sede di iniezione, astenia2, dolore, senso di affaticamento2, malessere, sudorazione notturna bruciore in sede di iniezione reazione in sede di iniezione, infiammazione in sede di iniezione, cellulite in sede di iniezione1, necrosi in sede di iniezione, sanguinamento in sede di iniezione, dolore toracico
Romanian: echimoze la locul injecției, astenie2, durere, fatigabilitate2, stare de rău general, transpirații nocturne senzație de arsură la locul injecției reacție la nivelul locului de administrare a injecției, inflamație la nivelul locului de administrare a injecției, celulită la nivelul locului de administrare a injecției1, necroză la nivelul locului de administrare a injecției, sângerare la nivelul locului de administrare a injecției, durere toracică
Italian: (Informazioni supplementari) Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Romanian: (Notă informativă) Dacă nu sunteți siguri de ceva, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: ALTRO
Romanian: Fiecare
Italian: La siringa ha un tappo bianco a prova di manomissione.
Romanian: Seringa prezintă un capac de securitate alb.
Italian: Come conservare AVONEX
Romanian: Cum se păstrează AVONEX
Italian: La dose settimanale raccomandata Una iniezione utilizzando Avonex Pen, una volta alla settimana.
Romanian: O injecție folosind Avonex Pen, o dată pe săptămână.
Italian: Deve fare una sola iniezione di Avonex Pen, una volta alla settimana.
Romanian: Trebuie să faceți injecția folosind un singur Avonex Pen, o dată pe săptămână.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Italian: Gli effetti del trattamento della SM con AVONEX liofilizzato sono stati dimostrati in uno studio singolo controllato verso placebo in 301 pazienti (AVONEX n=158, placebo n=143) con SM recidivante caratterizzata da almeno 2 esacerbazioni nei 3 anni precedenti o almeno una esacerbazione all'anno prima di entrare nello studio, quando la durata della malattia era inferiore a 3 anni.
Romanian: efectuat la 301 pacienți (AVONEX n=158, placebo n=143) cu SM recidivantă caracterizată prin cel puțin 2 recidive în ultimii 3 ani sau cel puțin o recidivă pe an înainte de a se înscrie, când durata bolii a fost mai mică de 3 ani.Au fost incluși în studiu clinic pacienții care au avut la momentul iniţial un scor cuprins între 1,0 şi 3,5 pe Scala extinsă a stării de incapacitate (Expanded Disability Status Scale, EDSS) .
Italian: Patologie gastrointestinali comune vomito, diarrea, nausea2
Romanian: Tulburări gastro-intestinale frecvente vărsături, diaree, greață2
Italian: Non agiti Avonex Pen.
Romanian: Nu scuturați Avonex Pen.
Italian: Prema lentamente lo stantuffo fino a che la siringa non è vuota.
Romanian: Împingeți pistonul încet, până la golirea seringii.
Italian: 12 penne preriempite.
Romanian: 12 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Italian: Tolga il tappo della siringa
Romanian: Îndepărtați capacul seringii
Italian: Se la soluzione iniettabile contiene delle particelle o se è di qualsiasi altro colore e non è limpida e incolore, la penna preriempita non deve essere utilizzata.
Romanian: Dacă soluția injectabilă conține particule sau are orice culoare, decât aspectul limpede, incolor, stiloul injector (pen) preumplut nu trebuie utilizat.
Italian: A. Preparazione Prelevi un Avonex Pen dal frigorifero
Romanian: Scoateţi din frigider un Avonex Pen.
Italian: Contenuto della confezione - Avonex Pen, ago e tappo di Avonex Pen a prova di manomissione
Romanian: Conținutul ambalajului - Avonex Pen, ac și capac pentru stiloul injector (pen)
Italian: AVONEX 30 microgrammi /0,5 ml soluzione iniettabile Interferone beta-1a
Romanian: AVONEX 30 micrograme /0,5 ml soluție injectabilă Interferon beta-1a
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi da diverse settimane a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone-beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câteva săptămâni până la câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferon-beta.
Italian: In ciascuna confezione è compreso anche un ago per l'iniezione.
Romanian: În tăviță este inclus, de asemenea, un ac separat pentru injecție.
Italian: Deve fare una sola iniezione di Avonex alla settimana.
Romanian: Trebuie să vă administrați o singură injecție de Avonex, o dată pe săptămână.
Italian: Così, quando insorgono gli effetti indesiderati, lei starà dormendo.
Romanian: Acest lucru poate permite ca reacțiile să dispară în timpul somnului.
Italian: Disturbi al fegato
Romanian: - Dureri de cap
Italian: Punti la copertura dell'ago lontano dal suo corpo e da altre persone.
Romanian: Țineți capacul acului astfel încât să nu fie îndreptat spre dumneavoastră sau spre altcineva.
Italian: Le verrà probabilmente fornito un kit di titolazione Avostartclip, che viene montato sulla siringa permettendo la somministrazione di una dose ridotta di Avonex all'inizio della terapia.
Romanian: Dispozitivul Avostartclip poate fi atașat la seringă și permite administrarea unei doze mai mici de Avonex la începutul tratamentului.
Italian: Produttore:
Romanian: NN:
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Italian: - La siringa preriempita è rotta.
Romanian: - Seringa preumplută este deteriorată.
Italian: 4 penne preriempite.
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Italian: Solo monouso: La soluzione iniettabile in siringa preriempita è contenuta all'interno di AVONEX PEN.
Romanian: Soluția injectabilă din seringa preumplută este conținută în AVONEX PEN.
Italian: - Problemi ai reni, tra cui cicatrizzazione, che potrebbero ridurre la funzionalità renale Se si manifestano qualcuno o tutti questi sintomi:
Romanian: (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - Dificultăți de respirație - Probleme cu rinichii, inclusiv cicatrizare care poate reduce funcția rinichilor Dacă aveți unele sau toate aceste simptome:
Italian: Se la soluzione iniettabile contiene delle particelle o non è limpida e incolore, la siringa preriempita non deve essere usata.
Romanian: Dacă soluția injectabilă conține particule sau dacă are altă culoare decât aspectul limpede, incolor, seringa preumplută nu trebuie utilizată.
Italian: Come conservare AVONEX PEN
Romanian: Cum se păstrează AVONEX PEN
Italian: Esami diagnostici comune non comune non nota diminuzione dei valori della conta dei linfociti, dei leucociti, dei neutrofili, dell'ematocrito, aumento dei valori ematici del potassio e dell'azoto ureico diminuzione della conta delle piastrine diminuzione o aumento del peso corporeo, anomalie nei test di funzionalità epatica
Romanian: Investigații diagnostice frecvente mai puțin frecvente cu frecvență necunoscută scăderea numărului limfocitelor, scăderea numărului leucocitelor, scăderea numărului neutrofilelor, scăderea hematocritului, creșterea potasiului sanguin, creșterea azotului ureic sanguin scăderea numărului trombocitelor scădere ponderală, creștere ponderală,
Italian: Ciascuna confezione individuale contiene un Avonex Pen, un ago e un tappo della penna a prova di manomissione.
Romanian: Fiecare ambalaj individual conține un Avonex Pen, un ac și un capac pentru stiloul injector (pen).
Italian: Deve essere usata cautela e va preso in considerazione uno stretto monitoraggio quando si somministri AVONEX a pazienti con severa insufficienza renale ed epatica ed a pazienti con severa mielosoppressione.
Romanian: Administrarea AVONEX la pacienții cu insuficiență renală și hepatică severă și la pacienții cu mielosupresie severă trebuie efectuată cu precauție și trebuie luată în considerare monitorizarea îndeaproape.
Italian: AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile.
Romanian: AVONEX 30 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Italian: si rivolga al medico o al farmacista.
Romanian: Discutați cu medicul sau cu farmacistul despre doza potrivită.
Italian: Ciascuna singola confezione contiene un Avonex pen, un ago per iniezione e un tappo della penna a prova di manomissione.
Romanian: Fiecare ambalaj individual conține 1 Avonex pen, ac pentru injectare și capac pentru stiloul injector (pen).
Italian: Soluzione iniettabile in penna preriempita.
Romanian: Soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Italian: EU/1/97/033/003 Confezione da 4 siringhe EU/1/97/033/004 Confezione da 12 siringhe
Romanian: EU/1/97/033/003 ambalaj x 4 EU/1/97/033/004 ambalaj x 12
Italian: sintomi sono: - Mal di testa - Dolori muscolari - Brividi o febbre.
Romanian: - Dureri de cap - Dureri musculare
Italian: Effetti indesiderati molto comuni
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente
Italian: Siringa da 1 ml preriempita di vetro (Tipo I) con tappo a prova di manomissione e tappo del pistone (bromobutile) contenente 0,5 ml di soluzione.
Romanian: Seringă din sticlă (tip I) preumplută de 1 ml, cu capac de securitate și opritor pentru piston (brombutilic),
Italian: - Dolore, lividi e arrossamenti nel punto di iniezione - Alterazioni nei risultati delle analisi del sangue.
Romanian: - Creștere sau scădere în greutate - Modificări ale analizelor de laborator, inclusiv modificări ale valorilor testelor funcției hepatice.
Italian: Lasciar scaldare Avonex Pen.
Romanian: Lăsați Avonex Pen să se încălzească
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 maggio 2017
Romanian: Data primei autorizări: 22 mai 2017
Italian: L'attività a livello cerebrale è bassa.
Romanian: Activitatea la nivel cerebral este scăzută.
Italian: Il paziente deve distendersi in posizione supina con le braccia sopra la testa.
Romanian: Pacientul trebuie să stea în poziție supină, cu brațele deasupra capului.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Italian: Intero corpo
Romanian: Întregul corp
Italian: Devono essere utilizzate solo soluzioni limpide, prive di particelle visibili.
Romanian: Trebuie folosite numai soluții limpezi, fără particule vizibile.
Italian: Soluzione limpida, incolore.
Romanian: Soluție limpede, incoloră.
Italian: Il tempo totale di scansione è tipicamente di 20-30 minuti.
Romanian: Durata totală a unei scanări tipice este de 20-30 de minute.
Italian: La principale via di eliminazione è renale.
Romanian: Principala cale de eliminare este cea renală.
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio, lei riceverà un trattamento adeguato.
Romanian: Totuși, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nei paragrafi 6.6 e 12.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6 și 12.
Italian: Consulti il suo medico di medicina nucleare se ha meno di 18 anni.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă aveți vârsta sub 18 ani.
Italian: Lei non dovrà conservare questo medicinale.
Romanian: Nu vi se va cere să păstrați acest medicament.
Italian: I pazienti non chirurgicamente trattati erano stati in terapia almeno 2 anni prima.
Romanian: Pacienții cu terapie nechirurgicală fuseseră tratați cu cel puțin 2 ani înainte.
Italian: Non sono stati effettuati studi di cancerogenicità a lungo termine.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung.
Italian: Questo medicinale non è inteso per la somministrazione regolare o continua.
Romanian: Acest medicament nu este destinat pentru administrare periodică sau continuă.
Italian: Controllo di qualità
Romanian: Controlul de calitate
Italian: La presa in consegna, la conservazione, l'utilizzo, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alle normative e/o alle appropriate autorizzazioni rilasciate dall'autorità competente.
Romanian: Recepționarea, păstrarea, utilizarea, transferul și eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor și/sau autorizărilor adecvate din partea organizațiilor oficiale competente.
Italian: Potrebbe essere utile stimare la dose effettiva applicata.
Romanian: Ar putea fi utilă estimarea dozei eficace care a fost administrată.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura/prelievo della dose/diluizione precluda il rischio di contaminazione microbiologica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, cu excepția cazului în care metoda de deschidere/extragere a dozei/diluare previne riscul de contaminare microbiologică, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Italian: Per le limitazioni nell'interpretazione di una scansione positiva, vedere paragrafi 4.4 e 5.1.
Romanian: Pentru limitările privind interpretarea unei scanări pozitive, vezi punctele 4.4 şi 5.1.
Italian: Sarà usata la quantità minima possibile per ottenere le informazioni desiderate.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obține informațiile dorite.
Italian: Il medico di medicina nucleare la informerà della durata consueta della procedura.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va informa cu privire la durata obișnuită a procedurii.
Italian: Questo medicinale non è indicato per l'uso nelle donne.
Romanian: Acest medicament nu este indicat pentru utilizarea la femei.
Italian: Informi il medico di medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale in quanto potrebbe interferire con l'interpretazione delle immagini.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră de medicină nucleară dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, deoarece acestea pot interfera cu interpretarea imaginilor.