FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miten Temozolomide Sandoz -valmistetta otetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan Temozolomide Sandoz skal tas
Finnish: Myelosuppression seurauksena saattaa kehittyä aplastinen anemia, joka on joissain tilanteissa johtanut kuolemaan.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med TMZ kan oppleve myelosuppresjon, inkludert forlenget pancytopeni som kan resultere i aplastisk anemi som i enkelte tilfeller har hatt dødelig utgang.
Finnish: Esiintymistiheyksien luokat on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥ 1/100,
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); Sjeldne
Finnish: Oraalisesti annetulla 14C-leimatulla temotsolomidilla keskimääräinen 14C:n erittyminen ulosteisiin oli 7 päivää annon jälkeen 0,8 %, mikä osoittaa täydellistä absorboitumista.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 14C-merket TMZ ble i gjennomsnitt 0,8 % av 14C gjenfunnet i feeces etter
Finnish: Harvinainen (voi vaikuttaa 1:een 1 000:sta)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Finnish: MTIC:n sytotoksisuuden uskotaan johtuvan ensisijaisesti DNA:n alkylaatiosta pääasiassa guaniinin O6- ja N7asemissa.
Norwegian Bokmål: Cytotoksisiteten av MTIC mener man primært skyldes alkylering av DNA, hovedsakelig på O6 og N7 posisjonen av guanin.
Finnish: Imetys on lopetettava Temozolomide Sandoz -hoidon ajaksi.
Norwegian Bokmål: Du bør stoppe amming under behandling med Temozolomide Sandoz.
Finnish: Eri vahvuisilla kapseleilla on eriväriset kansiosat (ks. oheinen taulukko).
Norwegian Bokmål: Fargen på toppen av kapselen er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) sekä erityiset välineet lääkkeen käyttöä, antoa tai paikalleen asettamista varten
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Finnish: Astenia, kasvojen turvotus, kipu, voinnin huononeminen, vilunväreet, hampaan häiriö
Norwegian Bokmål: Asteni, ansiktsødem, smerter, forverret sykdomstilstand, stivhet, tannsykdom
Finnish: - neutrofiilien absoluuttinen määrä (ANC) on ≥ 1,5 x 109/l - verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l
Norwegian Bokmål: − antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l − antall trombocytter ≥ 100 x 109/l
Finnish: Temozolomide Sandoz 5 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz 5 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi <{KK.VVVV}> Muut tiedonlähteet
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Finnish: Otat Temozolomide Sandoz -valmistetta yksinään kerran päivässä ensimmäisten 5 päivän ajan.
Norwegian Bokmål: De første 5 dagene vil du ta Temozolomide Sandoz alene én gang daglig.
Finnish: • jos sinulla on pahoinvointia ja/tai oksentelua, jotka molemmat ovat hyvin yleisiä Temozolomide Sandoz -valmisteen haittavaikutuksia, lääkäri saattaa määrätä sinulle lääkettä (pahoinvointilääke) ehkäisemään oksentelua.
Norwegian Bokmål: • dersom du er kvalm (uvel i magen) og/eller kaster opp, som er svært vanlige bivirkninger for Temozolomide Sandoz (se pkt.
Finnish: Hyvin harvoin on havaittu keuhkoihin liittyviä haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av lungebivirkninger er sett med temozolomid.
Finnish: Temozolomide Sandoz 250 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 250 mg temotsolomidia.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz 250 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 250 mg temozolomid.
Finnish: Temozolomide Sandoz 20 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz 20 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 20 mg temozolomid.
Finnish: Saatat myös tarvita muita hoitoja.
Norwegian Bokmål: Du behøver kanskje også annen behandling.
Finnish: Ota kapselit tyhjään mahaan, esimerkiksi vähintään tuntia ennen aamiaista.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene på tom mage, f.eks. minst en time før du skal spise frokost.
Finnish: - mitkä päivät ovat annospäiviäsi.
Norwegian Bokmål: - Hvilke dager som er doseringsdagene dine.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. heinäkuu 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. huhtikuuta 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13 juli 2011 Dato for siste fornyelse: 21 april 2016
Finnish: Ne on nieltävä kokonaisina.
Norwegian Bokmål: Må svelges hele.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmetä ja ne voivat vaatia lääkärinhoitoa.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme, og kan kreve legebehandling.
Finnish: Kun sädehoito on päättynyt, et saa hoitoa neljään viikkoon.
Norwegian Bokmål: Når strålebehandlingen er fullført, vil du ikke få noen behandling på 4 uker.
Finnish: Hepatiitti B -virus
Norwegian Bokmål: Hepatitt B virus
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25°C:ssa.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Finnish: ihottuma, allergiset reaktiot.
Norwegian Bokmål: huderupsjon, allergiske reaksjoner.
Finnish: Kapseleita ei saa avata.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes.
Finnish: Näin ollen älä aja tai käytä työkaluja tai koneita tai pyöräile, kunnes näet, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun (ks. kohta 4).
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen, ellei lääkäri käske sinua tekemään niin.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbelt dose for å ta igjen den glemte dosen, med mindre legen sier at du skal gjøre dette.
Finnish: Päivän 28 jälkeen alkaa seuraava jakso.
Norwegian Bokmål: Etter 28 dager starter neste syklus.
Finnish: Kunkin voimakkuuden merkinnät kapselissa ovat erilaiset (katso alla esitettyä taulukkoa).
Norwegian Bokmål: Merkingen på hver kapsel er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Finnish: Opportunisti-infektiot mukaan lukien PCP
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner, inklusive PCP
Finnish: Lääkäri tarkistaa veresi ja varmistaa, että sinulla on tarpeeksi näitä soluja, ennen kuin aloitat hoidon.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke blodet for å være sikker på at du har nok av disse cellene før du starter behandlingen.
Finnish: Määrätyn annoksen mukaan sinun täytyy ehkä ottaa enemmän kuin yksi kapseli samalla kertaa.
Norwegian Bokmål: Avhengig av den forskrevne dosen, må du kanskje ta mer enn en kapsel samtidig.
Finnish: Tämä antaa elimistölle tilaisuuden toipua.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi kroppen din tid til å komme seg.
Finnish: Lääkäri voi päättää pienentää annosta tai keskeyttää, lopettaa tai vaihtaa hoitosi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å redusere dosen eller for å avbryte, stoppe eller endre behandlingen.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til kun deg. Ikke gi det videre til andre.
Finnish: Kaikka pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Finnish: Temozolomide SUN-valmistetta ei tule antaa raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN skal ikke gis til gravide kvinner.
Finnish: Kerro apteekkihenkilökunnalle, jos havaitset muutoksia kapseleiden ulkonäössä.
Norwegian Bokmål: Kontakt apoteket hvis du merker endringer i utseendet til kapslene.
Finnish: - jos sinulla on esiintynyt allerginen reaktio dakarbatsiiniin (syöpälääke, jota kutsutaan joskus kirjainlyhenteellä DTIC).
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt en allergisk reaksjon på dakarbazin (et kreftbehandlende legemiddel som ofte kalles DTIC).
Finnish: Verisolujen määrän väheneminen on yleensä lyhytaikaista.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i antall røde blodceller er oftest kortvarig.
Finnish: IRROTA TÄSTÄ
Norwegian Bokmål: ÅPNE HER
Finnish: Otat tämän annoksen joka päivä 42-49 päivän ajan sädehoidon yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Du vil ta denne dosen hver dag i 42-49 dager, sammen med strålebehandling.
Finnish: Joissakin tapauksissa se voi pitkittyä ja johtaa erittäin vaikeaan anemian muotoon (aplastinen anemia).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være langvarig og det kan føre til alvorlige former for anemi (aplastisk anemi).
Finnish: Useimpia hematologisia haittavaikutuksia raportoitiin yleisesti tai hyvin yleisesti molemmissa käyttöaiheissa (taulukot 4 ja 5).
Norwegian Bokmål: De fleste hematologiske bivirkningene ble vanlig rapportert eller svært vanlig rapportert for begge indikasjonene (Tabell 4 og 5).
Finnish: Lääkäri määrittää tarkan annoksesi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil finne den nøyaktige dosen.
Finnish: Annos syklin 1 aikana
Norwegian Bokmål: Dose i løpet av Syklus 1
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unioninunionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin- 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Finnish: Esiintyvyys tuntematon:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent:
Finnish: 5x1 kova kapseli 20x1 kova kapseli
Norwegian Bokmål: 5x1 harde kapsler 20x1 harde kapsler
Finnish: - jos olet allerginen temotsolomidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor temozolomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Temozolomide SUN voi väsyttää tai unettaa.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN kan gjøre at du føler deg sliten og søvnig.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Alkyloivat lääkeaineet, muut alkyloivat aineet, ATC-koodi: L01A X03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midle, andre alkyleringsmidler, ATC-kode: L01A X03
Finnish: † Sisältää myös kuolemaan johtaneita tapauksia * Esiintymistiheyksien arviointi perustuu asianmukaisiin kliinisiin tutkimuksiin.
Norwegian Bokmål: †Inkludert tilfeller med dødelig utfall *Frekvenser estimert basert på relevante kliniske studier.
Finnish: Tässä tapauksessa lääkäri määrää myös lääkettä auttamaan tämäntyyppisen keuhkokuumeen (PCP) estämisessä.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet vil legen din også skrive ut legemidler for å hjelpe deg med å unngå denne typen pneumoni (PCP).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todetut haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske undersøkelser
Finnish: Varmista, että ymmärrät täysin seuraavat ohjeet ja muistat ne: - jokaisena annospäivänä otettava kapselien määrä.
Norwegian Bokmål: Du må sørge for at du forstår og husker følgende godt: - Antallet kapsler du behøver for din daglige dose.
Finnish: Tässä potilasjoukossa ei kuitenkaan havaittu pistemäärä riskejä.
Norwegian Bokmål: En uakseptabel risiko er likevel ikke tilstede i denne pasientgruppen.
Finnish: Näin sen vuoksi, että sinua ei tule hoitaa Temozolomide SUN raskauden aikana, ellei se lääkärin mielestä ole selkeästi tarpeen.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du ikke bør behandles med Temozolomide SUN under graviditeten hvis ikke legen din entydig har bestemt noe annet.
Finnish: Myelosuppressio oli ennustettavissa (yleensä ensimmäisten hoitosyklien aikana, nadiiriarvon ollessa päivien 21 ja 28 välillä) ja toipuminen siitä tapahtui nopeasti, tavallisesti 1-2 viikossa.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon var forutsigbar (vanligvis i løpet av de første syklusene, med nadir mellom Dag 21 og Dag 28), og med rask bedring, vanligvis innen 1-2 uker.
Finnish: Tarkista annos lääkäriltä aina, kun aloitat uuden jakson, koska annos voi olla eri kuin edellisessä jaksossa.
Norwegian Bokmål: Gjennomgå dosen med legen din hver gang du starter en ny syklus, ettersom dosen kan bli forskjellig for hver syklus.
Finnish: Temozolomide SUN käytetään näihin kasvaimiin, jos ne palaavat tai pahenevat vakiohoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN brukes mot disse svulstene hvis de returnerer eller blir verre etter standardbehandling.
Finnish: Potilailla on tavallisesti hengenahdistusta ja yskää.
Norwegian Bokmål: Pasienter får vanligvis kortpustethet og hoste.
Finnish: Ota Temozolomide SUN -valmistetta aina juuri sen verran, kuin lääkäri on määrännyt.
Norwegian Bokmål: Ta alltid Temozolomide SUN nøyaktig slik som lege sier du skal gjøre.
Finnish: - jos tietyntyyppisten verisolujesi, kuten valkosolujen tai verihiutaleiden, määrä vähenee merkittävästi (tilaa kutsutaan myelosuppressioksi).
Norwegian Bokmål: - hvis antallet av visse typer blodceller, som dine hvite blodceller eller blodplater, blir svært redusert (kjent som myelosuppresjon).
Finnish: Lääkäri seuraa verenkuvaasi säännöllisesti muutosten varalta ja päättää, tarvitsetko erityishoitoa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge nøye med på blodet ditt og vil bestemme om det er behov for spesialbehandling.
Finnish: Jos oksennat annoksen ottamisen jälkeen, älä ota toista annosta samana päivänä.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp etter å ha tatt dosen, må du ikke ta enda en dose samme dag.
Finnish: Mikäli vahingossa saat jauhetta silmiin tai nenään, huuhtele alue vedellä.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noe i øynene eller nesen ved et uhell, må det berørte området vaskes med vann.
Finnish: Potilaita on neuvottava pitämään kapselit pois lasten näkyvistä ja ulottuvilta, mielellään lukitussa kaapissa.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om å holde kapslene utenfor barns rekkevidde, helst i et låst skap.
Finnish: Jos sinulla on juuri diagnosoitu glioblastoma multiforme, saatat saada Temozolomide SUN -valmistetta 42 päivää yhdessä sädehoidon kanssa.
Norwegian Bokmål: Hvis du nylig har blitt diagnostisert med glioblastoma multiforme, kan du bli gitt Temozolomide SUN i 42 dager, sammen med strålebehandling.
Finnish: Sininen #1/briljantin sininen FCF alumiinilakka (E133).
Norwegian Bokmål: Blått #1/Briljantblå FCF aluminiumslakk (E133)
Finnish: Valmisteen nieleminen tahattomasti voi johtaa lapsen kuolemaan.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet svelging kan være dødelig for barn.
Finnish: Eivertailevassa tutkimuksessa PFS oli 6 kuukauden kuluttua 19 %, progressiottoman elinajan 2,1 kuukautta ja kokonaiselinajan mediaani 5,4 kuukautta.
Norwegian Bokmål: I den ikkesammenlignende studien var PFS ved 6 måneder 19 %, mediantiden for progresjonsfri overlevelse var 2,1 måneder og mediantiden for total overlevelse var 5,4 måneder.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista: - vaikea allerginen (yliherkkyys-) reaktio (nokkosihottuma, hengityksen vinkumista tai muita hengitysvaikeuksia) - hallitsematonta verenvuotoa - kouristuksia - kuumetta - vilunväristykset - vaikea päänsärky, joka ei lakkaa.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din med en gang hvis du har noe av følgende: - Kraftig allergisk (hypersensitiv) reaksjon (oppsvulming, hvesing eller pustevansker) - Ukontrollert blødning - Anfall (krampetrekninger) - Feber - Frysninger - Sterk hodepine som ikke forsvinner.
Finnish: Sen jälkeen sinulla on 23 päivää ilman Temozolomide SUN -hoitoa.
Norwegian Bokmål: Deretter vil du ha 23 dager uten Temozolomide SUN.
Finnish: Mitä Temozolomide SUN on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Temozolomide SUN er og hva det brukes mot
Finnish: Suhteessa temotsolomidin AUC-arvoon altistumiset MTIC:lle ja AIC:lle ovat likimain 2,4 % ja 23 %.
Norwegian Bokmål: Relativt til AUC for TMZ, er eksponeringen av MTIC og AIC henholdsvis 2,4 % og 23 %.
Finnish: - jos oksennat usein ennen hoitoa tai sen jälkeen, kysy lääkäriltä paras aika ottaa Temozolomide SUN -valmistetta, kunnes oksentelu on hallinnassa.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp ofte før eller under behandlingen, bør du spørre legen om det beste tidspunktet for å ta Temozolomide SUN til oppkastingen er under kontroll.
Finnish: Näiden reaktioiden luokka oli tavallisesti 1 tai 2 (0-5 oksennuskohtausta 24 tunnin aikana), ja ne joko lievittyivät itsestään tai saatiin hyvin hallintaan antiemeettihoidolla.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanligvis Grad 1 eller 2 (0 - 5 oppkastepisoder i løpet av 24 timer) og var enten selvbegrensende eller lett kontrollerbar med standard antiemetisk behandling.
Finnish: Kokemukset markkinoillaoloaikana Seuraavia muita vakavia haittavaikutuksia on ilmaantunut valmisteen markkinoillaoloaikana: Taulukko 6.
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende alvorlige bivirkninger blitt identifisert under eksponering etter markedsføring: Tabell 6.
Finnish: Temozolomide SUN -hoito voi aiheuttaa tiettyjen verisolujen määrän vähenemistä.
Norwegian Bokmål: Behandling med Temozolomide SUN kan forårsake en reduksjon av visse typer blodceller.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset jotain näistä oireista.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du opplever noen av disse symptomene.
Finnish: Esiintymistiheyksien luokat on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); Svært sjeldne (< 1/10 000).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa sinulle taipumusta saada mustelmia tai verenvuotoa, anemiaa (punasolujen määrän lasku), kuumetta ja alentuneen infektioiden vastustuskyvyn.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at du får flere blåmerker eller blødninger, anemi (mangel på røde blodceller), feber og redusert motstand mot infeksjoner.
Finnish: Näin siksi, että Temozolomide SUN voi aiheuttaa hepatiitti B -viruksen palautumisen jälleen aktiiviseksi, mikä saattaa joissain tapauksissa johtaa kuolemaan.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Temozolomide SUN kan gjøre at hepatitt B blir aktiv igjen, som i noen tilfeller kan være dødelig.
Finnish: Mitä Temozolomide SUN on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Temozolomide SUN-valmistetta Miten Temozolomide SUN-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva Temozolomide SUN er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Temozolomide SUN Hvordan du bruker Temozolomide SUN Mulige bivirkninger
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Temozolomide SUN-valmistetta Älä ota Temozolomide SUN-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Temozolomide SUN Bruk ikke Temozolomide SUN
Finnish: Nämä verisolut ovat tärkeitä infektiota vastaan taistelemisessa sekä veren hyytymisessä asianmukaisesti.
Norwegian Bokmål: Disse blodcellene er viktige for å bekjempe infeksjon og for at blodet skal koagulere.
Finnish: Jos Temozolomide SUN koskee ihoon tai limakalvoon, se on pestävä pois välittömästi ja perusteellisesti saippualla ja vedellä.
Norwegian Bokmål: Hvis Temozolomide SUN kommer i kontakt med hud eller slimhinner, bør man vaske øyeblikkelig med såpe og vann.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVILAATIKKO (LÄPIPAINOPAKKAUS)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJEN ESKE (BLISTERPAKNING)
Finnish: Verikokeiden tulosten perusteella lääkäri voi päättää muuttaa seuraavan jakson annostasi.
Norwegian Bokmål: Avhengig av resultatene fra blodtesten, kan legen din komme til å justere dosen for neste syklus.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Norwegian Bokmål: Det trykte pakningsvedlegget til legemidlet må inneholde navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Finnish: Kokonaiseloonjäämisen riskisuhde (hazard ratio, HR) oli 1,59 (95 % CI, HR = 1,33 - 1,91) ja logrank-testillä p < 0,0001 temotsolomidiryhmän eduksi.
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (HR) for total overlevelse var 1,59 (95 % KI for HR=1,33 - 1,91) med log-rank p < 0,0001 i favør av TMZ-gruppen.
Finnish: Toinen oli ei-vertaileva tutkimus, jossa oli 138 potilasta (29 % sai edeltävänä hoitona kemoterapiaa) ja toinen satunnaistettu, aktiivi-kontrolloitu tutkimus temotsolomidin ja prokarbatsiinin välillä, yhteensä 225 potilasta (67 % sai edeltävänä hoitona nitrosoureaan perustunutta kemoterapiaa).
Norwegian Bokmål: En av disse var en ikke-sammenlignende studie med 138 pasienter (29 % hadde tidligere mottatt kjemoterapi) og den andre var en randomisert aktiv kontrollert studie med TMZ vs prokarbazin med totalt 225 pasienter (67 % hadde tidligere fått behandling med nitrosureabasert kjemoterapi).
Finnish: Keskeiseen arviointiin perustuen vaste todettiin 35 %:lla (13 täydellinen vaste ja 43 osittainen vaste) intent-to-treat (ITT) -populaatiosta, n = 162.
Norwegian Bokmål: Responsraten, basert på den sentrale undersøkers utredning var 35 % (13 CR og 43 PR) for "intent-to-treat" populasjonen (ITT) n=162.
Finnish: MTIC hydrolysoituu spontaanisti 5amino- imidatsoli-4-karboksamidiksi (AIC), joka on tunnettu välituote puriinin ja nukleiinihapon biosynteesissä, sekä metyylihydratsiiniksi, jonka uskotaan olevan aktiivinen alkyloiva muoto.
Norwegian Bokmål: MTIC hydrolyseres spontant til 5-amino-imidazol-4karboksamid (AIC), et kjent intermediat i biosyntesen av purin og nukleinsyre, og til metylhydrazin som man mener er det aktive alkylerende stoffet.
Finnish: - jos sinulla on matala punasolu-, valkosolu- ja verihiutalemäärä (anemia) tai verenhyytymisongelmia ennen hoidon aloittamista tai jos sinulle kehittyy niitä hoidon aikana: Veresi testataan usein hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har for få røde blodceller (anemi), hvite blodceller og blodplater, eller hvis du har koaguleringsproblemer før du starter behandlingen, eller hvis du utvikler dem under behandlingen.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken.
Finnish: Sinun täytyy ehkä ottaa eri vahvuisia kapseleita, joista muodostuu kokonaisannos.
Norwegian Bokmål: Kanskje må du ta forskjellige styrker for å utgjøre en dose.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisiamahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
Finnish: Hypokalemia, alkalisen fosfataasin lisääntyminen, painon lisääntyminen
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, forhøyet alkaliske fosfatase, vektøkning
Finnish: Jos kapseli vahingoittuu, sen sisältöä ei saa päästää koskemaan ihoon, silmiin tai nenään.
Norwegian Bokmål: Hvis en kapsel skades, må man unngå kontakt med hud, øyne eller nese.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å sjekke med legen eller apoteket hvis du er usikker.
Finnish: Lymfopenia, petekia
Norwegian Bokmål: Lymfopeni, petekkier
Finnish: Ota sinulle määrätty Temozolomide SUN -annos kerran vuorokaudessa, mielellään samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: Ta din forskrevne dose med Temozolomide SUN en gang om dagen, helst på samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Temozolomide SUN -hoitojakso kestää 28 päivää.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus med Temozolomide SUN varer 28 dager.
Finnish: Koska ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että Cmax -arvon muutokset olivat kliinisesti merkittäviä, Temozolomide SUN ei tule antaa samanaikaisesti ruuan kanssa.
Norwegian Bokmål: Fordi det ikke kan utelukkes at endringen i Cmax er klinisk signifikant, skal Temozolomide SUN gis uten mat.