FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: 7 capsules
Hungarian: 7 db kapszula
English: • Effects on your stomach or gut: diarrhoea, stomach pain, constipation, wind (flatulence).
Hungarian: • Gyomor, bélrendszeri tünetek: hasmenés, gyomortáji fájdalom, székrekedés, haspuffadás
English: With omeprazole 20 mg, a mean decrease of at least 80% in 24-hour intragastric acidity is then maintained in duodenal ulcer patients, with the mean decrease in peak acid output after pentagastrin stimulation being about 70% 24 hours after dosing.
Hungarian: 20 mg omeprazollal, 24 órán keresztül fenntartható a nyombél-fekélyes betegek intragasztrikus aciditásának átlagosan legalább 80%-os csökkenése.
English: • Dizziness, tingling feelings such as “pins and needles”, feeling sleepy.
Hungarian: • Szédülés, tűszurkálás jellegű bizsergő érzés, álmosság érzés.
English: Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease
Hungarian: Gastro-oesophagealis reflux betegségben a gyomorégés, valamint a gyomorsav regurgitatio tüneti kezelése
English: Do not store above 25oC.
Hungarian: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
English: Pack sizes: Vials 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
Hungarian: Kiszerelés: 1×40 mg, 5×40 mg, 10×40 mg injekciós üveg.
English: • They are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks
Hungarian: • legalább négy hete, vagy annál hosszabb ideje az emésztési és a gyomorégési problémák miatt folyamatos tüneti kezelésben részesül,
English: Paediatric population
Hungarian: Gyermek populáció
English: 15-30 kg Combination with two antibiotics: Losec 10 mg, amoxicillin 25 mg/kg body weight and clarithromycin 7.5 mg/kg body weight are all administrated together two times daily for one week
Hungarian: Két antibiotikummal kombinálva: 10 mg Losec, 25 mg/testsúly kg amoxicillin, és 7,5 mg/testsúly kg klaritromicin együtt adva, napi kétszer egy héten keresztül
English: • Disturbed sleep (insomnia).
Hungarian: • Alvászavar (inszomnia).
English: Weight
Hungarian: Súly
English: 15 tablets
Hungarian: 15 db tabletta
English: II.
Hungarian: H.
English: As a precaution, concomitant use of omeprazole and clopidogrel should be discouraged.
Hungarian: Elővigyázatosságból, az omeprazol és a klopidogrél együttadása nem javasolt.
English: o Blisters of 7, 14, 15, 28 or 30 capsules.
Hungarian: o Buborékfóliában 7, 14, 15, 28, vagy 30 db kapszula.
English: H. pylori is associated with peptic ulcer disease, including duodenal and gastric ulcer disease.
Hungarian: A H. pylori fertőzés mind a nyombél, mind pedig a gyomor esetében peptikus fekélybetegséggel társul,.
English: Omeprazole is 97% plasma protein bound.
Hungarian: Az omeprazol plazmafehérje kötődésének mértéke kb.
English: 15 capsules
Hungarian: 15 db kapszula
English: Losec 10 mg gastro-resistant tablets: Light-pink, oblong, biconvex, film-coated tablets engraved with or on one side and 10 mg on the other side containing enteric coated pellets.
Hungarian: Losec 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: bélben oldódó pelleteket tartalmazó világos-rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán vagy , másik oldalán „10 mg” mélynyomással ellátott filmtabletta.
English: To treat too much acid in the stomach caused by a growth in the pancreas (Zollinger-Ellison syndrome):
Hungarian: Hasnyálmirigy daganat okozta gyomorsav túltengés (Zollinger-Ellison szindróma) kezelésére:
English: • Treatment of gastric ulcers
Hungarian: • Ulcus ventriculi kezelésére
English: The exposure to the active metabolite of clopidogrel was decreased by 46% (Day 1) and 42% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
Hungarian: Klopidogrél és omeprazol együttes alkalmazásakor a klopidogrél aktív metabolitjának expozíciója 46%-kal csökkent az első, és 42%-kal az ötödik napon.
English: The following adverse drug reactions have been identified or suspected in the clinical trials programme for omeprazole and post-marketing.
Hungarian: Az omeprazollal folytatott klinikai vizsgálatokban és a posztmarketing alkalmazás során a következő gyógyszermellékhatások esetében igazolódott, vagy merült fel annak gyanúja, hogy összefüggésben vannak a kezeléssel.
English: 20 mg: Each gastro-resistant tablet contains 19-20 mg sucrose.
Hungarian: 20 mg: 19-20 mg szacharóz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
English: • You begin to vomit food or blood.
Hungarian: • Étel/vér hányása.
English: The recommended dose in patients with an active duodenal ulcer is Losec 20 mg once daily.
Hungarian: Aktív nyombélfekélyben szenvedő betegek esetében a javasolt adag naponta egyszer 20 mg Losec.
English: 14 capsules
Hungarian: 14 db kapszula
English: Carton for blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Hungarian: Doboz a buborékfóliához: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
English: For the prevention of relapse in patients with poorly responsive gastric ulcer the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Hungarian: Nehezen gyógyuló gyomorfekélyben szenvedőknél a relapszus megelőzésére a javasolt dózis napi egyszer 20 mg Losec.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg omeprazole
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Injekciós üvegenként 40 mg omeprazolnak megfelelő omeprazol-nátrium
English: Losec capsules contain 10 mg, 20 mg or 40 mg of omeprazole.
Hungarian: 10 mg, 20 mg, vagy 40 mg omeprazolt tartalmaz kapszulánként.
English: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 capsules.
Hungarian: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30 db kapszula.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg
Hungarian: Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 20 mg
English: 10 mg: Each gastro-resistant tablet contains 19-20 mg sucrose.
Hungarian: 10 mg: 19-20 mg szacharóz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
English: • Losec 10 mg capsules have a pink body, marked 10 and a pink cap marked A/OS.
Hungarian: • A Losec 10 mg kapszula alsó része beige színű és „10” jelzéssel, a felső része beige színű és “A/OS” jelzéssel van ellátva.
English: Being given Losec
Hungarian: A Losec alkalmazása
English: • 10 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablets; hospital pack of 140 tablets.
Hungarian: • 10 mg: o HDPE tartályban 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 db tabletta; kórházi kiszerelés: 140 db tabletta.
English: Posology in children
Hungarian: Adagolás gyermekeknél
English: BEFORE YOU TAKE LOSEC
Hungarian: Tudnivalók a Losec szedése előtt
English: Pack sizes: • 10 mg:
Hungarian: • 10 mg:
English: Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection (I+II) [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole
Hungarian: Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (I+II) [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] omeprazol
English: 28 tablets (10 mg only)
Hungarian: 14 db tabletta 28 db tabletta (csak 10 mg)
English: • If your doctor has found that your food pipe (gullet) has been slightly damaged, the usual dose is
Hungarian: • Amennyiben orvosa szerint a nyelőcső enyhén sérült, a szokásos adag napi egyszer 20 mg
English: Disodium hydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, mannitol, methacrylic acid co-polymer, microcrystalline cellulose, macrogol (polyethylene glycol), sodium lauryl sulphate, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, printing ink (containing shellac, ammonium hydroxide, potassium hydroxide and black iron oxide)
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, hidroxi-propil-cellulóz, hidroxi-propil-metilcellulóz, vízmentes laktóz, magnézium-sztearát, mannit, metakrilsav kopolimer, mikrokristályos cellulóz, makrogol (polietilén glikol), nátrium-lauril-szulfát, vas-oxid, titán-dioxid, zselatin, jelölőfesték (sellak, ammónium-hidroxid, nátrium-hidroxid, és fekete vas-oxid)
English: Blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Hungarian: Buborékfólia: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
English: 40 mg: hard gelatine capsules with an opaque reddish-brown body, marked 40 and an opaque reddishbrown cap marked A/OL, containing enteric coated pellets.
Hungarian: 40 mg: bélben oldódó pelleteket tartalmazó kemény zselatin kapszula, a halvány barnás-rózsaszín alsó rész „40” jelzéssel, a halvány barnás-rózsaszín felső rész “A/OL” jelzéssel van ellátva.
English: Citric acid monohydrate (for pH adjustment), macrogol 400, water for injection
Hungarian: Az oldószert tartalmazó ampulla citromsav-monohidrát (pH kiegyenlítéshez) makrogol 400 injekcióhoz való víz
English: Losec powder for solution for infusion can be used as an alternative to oral therapy.
Hungarian: A Losec por oldatos infúzióhoz a szájon át történő terápia helyettesítésére alkalmazható.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules
Hungarian: Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 10 mg kemény kapszula Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 20 mg kemény kapszula Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 40 mg kemény kapszula
English: 31-40 kg Combination with two antibiotics: Losec 20 mg, amoxicillin 750 mg and clarithromycin 7.5 mg/kg body weight are all administrated two times daily for one week.
Hungarian: Két antibiotikummal kombinálva: 20 mg Losec, 750 mg amoxicillin, és 7,5 mg/testsúly kg klaritromicin együtt adva, napi kétszer egy héten keresztül
English: • Swelling of the feet and ankles.
Hungarian: • Hólyagos, hámló bőrpír.
English: When dose exceed Losec 80 mg daily, the dose should be divided and given twice daily.
Hungarian: Napi 80 mg feletti adagolás esetén a napi adagot két részre elosztva kell bevenni.
English: 5 capsules
Hungarian: 5 db kapszula
English: • Losec 10 mg gastro-resistant tablets are light-pink with or on one side and 10 mg on the other side.
Hungarian: • A Losec 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta világos-rózsaszín, egyik oldalán vagy ,
English: • 20 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablets; hospital packs of 140 , 200, 280 tablets.
Hungarian: • 20 mg: o HDPE tartályban 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 db tabletta; kórházi kiszerelés: 140, 200, 280 db tabletta.
English: 20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablets; hospital packs of 140, 200, 280 tablets.
Hungarian: 20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 db tabletta, kórházi kiszerelés: 140, 200, 280 db tabletta.
English: Losec gastro-resistant tablets contains the active substance omeprazole.
Hungarian: A Losec gyomornedv-ellenálló tabletta hatóanyaga az omeprazol.
English: Your doctor will decide whether you can take Losec if you are breastfeeding.
Hungarian: Orvosa fog rendelkezni arról, hogy a szoptatás ideje alatt alkalmazható-e Önnél a Losec.
English: o Blisters of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 or 84 capsules.
Hungarian: o Buborékfóliában 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, vagy 84 db kapszula.
English: HOW TO STORE LOSEC
Hungarian: Hogyan kell a Losec-et tárolni?
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 0.426 mg, equivalent to omeprazole 0.4 mg.
Hungarian: Feloldás után 1 ml oldat 0,426 mg omeprazol-nátriumot tartalmaz, mely 0,4 mg omeprazolnak felel meg.
English: The other ingredients are disodium hydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, mannitol, methacrylic acid co-polymer, microcrystalline cellulose, macrogol (polyethylene glycol), sodium lauryl sulphate, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, printing ink (containing shellac, ammonium hydroxide, potassium hydroxide and black iron oxide).
Hungarian: - Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, hidroxi-propil-cellulóz, hidroxi-propil-metilcellulóz, vízmentes laktóz, magnézium-sztearát, mannit, metakrilsav kopolimer, mikrokristályos cellulóz, makrogol (polietilén glikol), nátrium-lauril-szulfát, vas-oxid, titán-dioxid, zselatin, jelölőfesték, (ami sellakot, ammónium-hidroxidot, nátrium-hidroxidot, és fekete vas-oxidot tartalmaz).
English: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablets; hospital pack of 140 tablets.
Hungarian: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 db tabletta, kórházi kiszerelés: 140 db tabletta.
English: • Losec 40 mg gastro-resistant tablets are dark red-brown with or on one side and 40 mg on the other side.
Hungarian: • A Losec 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta vörös-barna színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán vagy , másik oldalán „40 mg” mélynyomással.
English: o Blisters of 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56 and 84 capsules.
Hungarian: o Buborékfóliában 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, vagy 84 db kapszula.
English: Effect on gastric acid secretion
Hungarian: A gyomorsav-szekrécióra gyakorolt hatás
English: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Hungarian: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 db tabletta, kórházi kiszerelés: 560 db tabletta.
English: Each capsule contains 40 mg omeprazole.
Hungarian: 40 mg omeprazol kapszulánként.
English: Treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers
Hungarian: NSAID alkalmazáshoz társuló gyomor- és nyombélfekély kezelése
English: Paediatric patients
Hungarian: Gyermek betegcsoport
English: Dissolve the omeprazole substance by pumping the infusion solution back and forward between the infusion bag and the vial.
Hungarian: Az infúziós zsákból az injekciós üvegbe oda-vissza pumpálva az infúziós oldatot, oldja fel az omeprazolt.
English: Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
Hungarian: A por és oldószer oldatos injekcióhoz 40 mg omeprazolnak megfelelő omeprazol-nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
English: 20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of, 560 tablets.
Hungarian: 20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 db tabletta, kórházi kiszerelés: 560 db tabletta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for injection [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole iv
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 40 mg por oldatos injekcióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] omeprazol iv
English: o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablets.
Hungarian: o Adagonként perforált buborékfóliában (kórházi kiszerelés): 25×1, 28×1, 50×1, 56×1, 100×1 db tabletta.
English: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Hungarian: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 db tabletta, kórházi kiszerelés: 560 db tabletta.
English: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Hungarian: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 db kapszula, kórházi kiszerelés: 140, 280 vagy 700 db kapszula.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for reconstitution of Losec and associated names (see Annex I) solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] iv
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) oldatos injekció elkészítéséhez [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] iv
English: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 60 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Hungarian: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 60 db kapszula, kórházi kiszerelés: 140, 280, vagy 700 db kapszula.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial x40 mg
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 injekciós üveg ×40 mg 5 injekciós üveg ×40 mg 10 injekciós üveg ×40 mg
English: • You continuously suffer from indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Hungarian: • Legalább 4 hete, vagy annál hosszabb ideje, folyamatos jelleggel emésztési, vagy gyomorégési panaszai vannak.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 10 mg kemény kapszula Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 20 mg kemény kapszula Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 40 mg kemény kapszula [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
English: • Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease
Hungarian: • Gastro-oesophagealis reflux betegségben a gyomorégés, valamint a gyomorsav regurgitatio tüneti kezelésére.
English: 20 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Hungarian: 20 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 100 db kapszula, kórházi kiszerelés: 140, 280 vagy 700 db kapszula.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for infusion [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole iv
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 40 mg por oldatos infúzióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] omeprazol iv
English: Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Hungarian: o Buborékfóliában 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 db tabletta; kórházi kiszerelés: 560 db tabletta.
English: • Your doctor will adjust the dose depending on your needs and will also decide how long you need to take the medicine for.
Hungarian: • Orvosa az adagot és a kezelés időtartamát egyénre szabottan állapítja meg.
English: The systemic availability (bioavailability) from a single oral dose of omeprazole is approximately 40%.
Hungarian: Egyszeri, per os adagot követően az omeprazol szisztémás hasznosulása (biohasznosulás) kb.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 4.26 mg, equivalent to omeprazole 4 mg.
Hungarian: Feloldás után 1 ml oldat 4,26 mg omeprazol-nátriumot tartalmaz, mely 4 mg omeprazolnak felel meg.
English: • 40 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 14, 15, 28, 30 or 60 capsules; hospital packs of 140, 280, or 700 capsules.
Hungarian: • 40 mg: o HDPE tartályban 5, 7, 14, 15, 28, 30, vagy 60 db kapszula, kórházi kiszerelés 140, 280, vagy 700 db kapszula.
English: Each capsule contains 20 mg omeprazole.
Hungarian: 20 mg omeprazol kapszulánként.
English: o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tablets.
Hungarian: o Adagonként perforált buborékfóliában (kórházi kiszerelés): 25×1, 28×1, 50×1, 56×1 db tabletta.
English: • 10 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 or 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Hungarian: • 10 mg: o HDPE tartályban 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, vagy 100 db kapszula, kórházi kiszerelés: 140, 280, vagy 700 db kapszula.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets
Hungarian: Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
English: • 20 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60 or 100 capsules; hospital packs of 140, 280 , or 700 capsules.
Hungarian: • 20 mg: o HDPE tartályban 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60, vagy 100 db kapszula, kórházi kiszerelés: 140, 280, vagy 700 db kapszula.
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid copolymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment), sodium stearyl fumarate, talc, triethyl citrate, iron oxide, titanium dioxide.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, gliceril-monosztearát, hidroxi-propil-cellulóz, hidroxi-propil-metilcellulóz, magnézium-sztearát, metakrilsav kopolimer, keményítő+szacharóz, paraffin, makrogol (polietilén-glikol), poliszorbát, kroszpovidon, nátrium-hidroxid (pH kiegyenlítésre) nátrium-sztearil-fumarát, talkum, trietil-citrát, vas-oxid, titán-dioxid.
English: - Always stir the mixture just before drinking it (the mixture will not be clear).
Hungarian: - A gyógyszeres elegyet bevétel előtt mindig keverje fel (az elegy nem lesz tiszta) és azonnal, de legkésőbb 30 percen belül igya meg.
English: • Treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers
Hungarian: • NSAID alkalmazáshoz társuló gyomor- és nyombélfekély kezelésére
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Losec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
English: 10 mg: hard gelatine capsules with an opaque pink body, marked 10 and an opaque pink cap marked A/OS, containing enteric coated pellets.
Hungarian: 10 mg: bélben oldódó pelleteket tartalmazó kemény zselatin kapszula, a beige színű alsó rész „10” jelzéssel, a beige színű felső rész “A/OS” jelzéssel van ellátva.
English: o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablets.
Hungarian: o Adagonként perforált buborékfóliában (kórházi kiszerelés): 25×1, 28×1, 50×1 db tabletta.
English: o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Hungarian: o Buborékfóliában 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 db tabletta; kórházi kiszerelés: 560 db tabletta.
English: o Blisters of 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Hungarian: o Buborékfóliában 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 db tabletta; kórházi kiszerelés: 560 db tabletta.
English: Microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid co-polymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment), sodium stearyl fumarate,
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz, gliceril-monosztearát, hidroxi-propil-cellulóz, hidroxi-propil-metilcellulóz, magnézium-sztearát, metakrilsav kopolimer, keményítő + szacharóz, paraffin, makrogol (polietilén-glikol), poliszorbát, kroszpovidon, nátrium-hidroxid (pH kiegyenlítésre) nátrium-sztearil-fumarát, talkum, trietil-citrát, vas-oxid, titánium-dioxid