FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po každej aplikácii musí byť pero s FORSTEOM vrátené do chladničky.
Croatian: Nakon svake injekcije brizgalica s lijekom FORSTEO se mora vratiti u hladnjak.
Slovak: Na začiatku mali ženy vek v priemere 72,1 rokov a medián 2 bežných vertebrálnych zlomenín; 57,9 % pacientok užívalo pôvodnú bisfosfonátovú liečbu a počas štúdie 18,8 % užívalo súbežne glukokortikoidy.
Croatian: Srednja vrijednost dobi žena na početku ispitivanja iznosila je 72,1 godinu, a medijan postojećih prijeloma kralježaka iznosio je 2; 57,9% bolesnica prethodno je primalo terapiju bisfosfonatima, dok je njih 18,8% tijekom ispitivanja istodobno uzimalo glukokortikoide.
Slovak: Ak zvažujete prestať užívať FORSTEO, poraďte sa prosím so svojím lekárom.
Croatian: Ako razmišljate o prekidu liječenja lijekom FORSTEO, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré súviseli s používaním teriparatidu pri osteoporóze v klinických štúdiách a v priebehu postmarketingového pôsobenia, sú zahrnuté nižšie v tabuľke.
Croatian: Nuspojave povezane s primjenom teriparatida u kliničkim ispitivanjima liječenja osteoporoze te nakon stavljanja lijeka u promet sažeto su prikazane u sljedećoj tablici.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek by sa malo FORSTEO podávať s opatrnosťou.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega FORSTEO treba primjenjivati uz oprez.
Slovak: Pri vstupe do štúdie malo deväťdesiat percent pacientov jednu alebo viac zlomenín stavcov a v priemere vertebrálna BMD bola 0,82 g/cm2 (čo zodpovedá
Croatian: Na početku ispitivanja je 90% bolesnica imalo jedan ili više prijeloma kralježaka, a prosječna vertebralna mineralna gustoća kosti (BMD) je iznosila 0,82 g/cm2 (što odgovara T-vrijednosti od -2,6).
Slovak: Malý ochranný kryt ihly
Croatian: Manji štitnik igle
Slovak: Za 12 mesiacov sa BMD bedrovej časti chrbtice zvýšila v porovnaní s placebom o 5 %, celkového krčka stehnovej kosti o 1
Croatian: Nakon 12 mjeseci se BMD lumbalnog dijela kralježnice povećao za 5%, a BMD cijelog kuka za 1% u odnosu na primjenu placeba.
Slovak: V niektorých prípadoch nevznikli následkom predávkovania žiadne nežiaduce účinky.
Croatian: U nekim slučajevima predoziranje nije rezultiralo nuspojavama.
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie by malo byť FORSTEO dočasne vysadené, mala by byť sledovaná koncentrácia vápnika v sére a mala by byť začatá príslušná liečba, napr. hydratácia.
Croatian: Liječenje u slučaju sumnje na predoziranje treba obuhvatiti privremeni prekid primjene lijeka FORSTEO, praćenje razine kalcija u serumu te primjerene suportivne mjere, poput hidratacije.
Slovak: • zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvi
Croatian: • povišene razine mokraćne kiseline u krvi
Slovak: Podávanie teriparatidu potkanom nezvýšilo incidenciu žiadneho iného typu nádorového ochorenia.
Croatian: Teraparatid nije doveo do povećanja incidencije niti jednog drugog tipa neoplazmi u štakora.
Slovak: Po otvorení sa môže liek uchovávať pri 2°C - 8°C maximálne 28 dní.
Croatian: Nakon otvaranja, lijek se može čuvati najdulje 28 dana na temperaturi od
Slovak: Terapeutické indikácie FORSTEO je indikované u dospelých.
Croatian: FORSTEO je indiciran u odraslih osoba.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, môžeme povedať, že je v podstate „bez sodíka".
Croatian: FORSTEO sadrži natrij: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovak: Menej časté: tachykardia
Croatian: Često: palpitacije Manje često: tahikardija
Slovak: s hypogonadálnou osteoporózou (definovanou ako nízky ranný voľný testosterón alebo zvýšený FSH
Croatian: (definirano kao niska jutarnja razina slobodnog testosterona ili povišene razine FSH-a ili LH-a) ili idiopatskom osteoporozom.
Slovak: CI = interval spoľahlivosti a Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich FORSTEO, ktorí mali vstupné i kontrolné snímky chrbtice.
Croatian: a Incidencija prijeloma kralježaka ocijenjena je u 448 bolesnica koje su primale placebo te 444 bolesnice koje su primale Forsteo, a u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku te tijekom ispitivanja.
Slovak: Nezabudnite používať pri každej aplikácii novú ihlu, aby ste zabezpečili, že FORSTEO bude fungovať správne.
Croatian: Upamtite da morate koristiti novu iglu pri svakom injiciranju, kako biste bili sigurni da će FORSTEO
Slovak: Ak ste skončili, čierne injekčné tlačidlo by malo byť úplne zatlačené.
Croatian: Kada to učinite, crni gumb za injiciranje mora biti utisnut do kraja.
Slovak: Kyselina chlorovodíková 35% a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH).
Croatian: Otopina kloridne kiseline i/ili otopina natrijevog hidroksida (za podešavanje pH).
Slovak: U predmenopauzálnych žien bolo zvýšenie BMD z východiskovej hodnoty na hodnotu koncového bodu po 18 mesiacoch signifikantne vyššie v skupine s FORSTEOM v porovnaní s alendronátovou skupinou v bedrovej časti chrbtice (4,2% oproti −1,9%; p<0,001) a v oblasti celého bedrového kĺbu (3,8% oproti 0,9%; p=0,005).
Croatian: U predmenopauzalnih je žena porast BMD-a od početka ispitivanja do 18. mjeseca bio značajno veći u skupini liječenoj lijekom FORSTEO u odnosu na skupinu liječenu alendronatom, i to u lumbalnom dijelu kralježnice (4,2% u odnosu na -1,9%; p<0,001) te na cijelom kuku (3,8% u odnosu na 0,9%; p = 0,005).
Slovak: Injekčné ihly nie sú súčasťou balenia.
Croatian: Igle nisu priložene u pakiranju lijeka.
Slovak: • Pred likvidáciou pera FORSTEO sa uistite, že je odstránená ihla.
Croatian: • Prije odlaganja FORSTEO injektora, provjerite jeste li skinuli iglu s brizgalice.
Slovak: Každý mililiter injekčného roztoku obsahuje 250 mikrogramov teriparatidu.
Croatian: Jedan mililitar otopine za injekciju sadrži 250 mikrograma teriparatida.
Slovak: Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať FORSTEO
Croatian: Moguće nuspojave 5 Kako čuvati FORSTEO
Slovak: FORSTEO užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Croatian: Svakodnevno primjenjujte injekcije lijeka FORSTEO sve dok Vam ih liječnik propisuje.
Slovak: N = počet pacientov náhodne pridelených do každej liečenej skupiny:
Croatian: Kratice: N = broj bolesnica slučajnim odabirom raspoređenih u pojedinu terapijsku skupinu; CI = interval pouzdanosti.
Slovak: • zrýchlený pulz
Croatian: • ubrzano kucanje srca
Slovak: Τηλ: + 30 210 629 4600
Croatian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: + 30 210 629 4600
Slovak: 1 %-ným rozdielom vo frekvencii v porovnaní s placebom: vertigo, nauzea, bolesť v končatinách, závrat, depresia, dýchavičnosť.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima sljedeće nuspojave zabilježene uz razliku učestalosti od ≥ 1% kod primjene lijeka FORSTEO u odnosu na placebo: vrtoglavica, mučnina, bol u udovima, omaglica, depresija, dispneja.
Slovak: Dodáva sa ako náplň v pere na jednorazové použitie.
Croatian: Dostupan je u ulošku koji se nalazi u napunjenoj brizgalici za jednokratnu uporabu.
Slovak: Zoberte si nové FORSTEO na podanie svojej dávky podľa pokynov vášho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Uzmite novi FORSTEO kako biste si dali dozu prema preporukama liječnika ili ljekarnika.
Slovak: Účinky, ktoré by sa mohli objaviť pri predávkovaní, sú: nutkanie na vracanie, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Croatian: Očekivani učinci predoziranja mogu biti mučnina, povraćanje, omaglica i glavobolja.
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek
Croatian: U pivotalno je ispitivanje uključeno 1637 žena u postmenopauzi (prosječna dob 69,5 godina).
Slovak: Všetci pacienti dostávali 1 000 mg vápnika denne a 800 IU vitamínu
Croatian: Svim je bolesnicima ponuđeno da uzimaju 1000 mg kalcija i 800 IU vitamina
Slovak: Stiahnite kryt z ihly a zlikvidujte ho podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
Croatian: Skinite iglu zajedno sa štitnikom i uklonite prema uputama liječnika ili ljekarnika.
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou by FORSTEO mohlo viesť ku zhoršeniu stavu, a malo by byť teda podávané s opatrnosťou.
Croatian: FORSTEO treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili nedavnom urolitijazom jer može dovesti do pogoršanja tog stanja.
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE PERA
Croatian: PRIRUČNIK ZA UPORABU BRIZGALICE
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť
Croatian: Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi i u muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Miesto podania si pripravte podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
Croatian: Pripremite mjesto injiciranja prema uputama liječnika ili ljekarnika.
Slovak: - Ďalšie zložky sú ľadová kyselina octová, bezvodý octan sodný, manitol, metakrezol a voda na injekciu.
Croatian: Drugi sastojci su: ledena acetatna kiselina, natrijev acetat (bezvodni), manitol, metakrezol i voda za injekcije.
Slovak: Nasaďte novú ihlu, odstráňte veľký kryt ihly a odložte si ho.
Croatian: 3) Pričvrstite novu iglu, skinite veći pokrov igle i sačuvajte ga.
Slovak: myšiam alebo králikom neboli preukázané žiadne teratogénne účinky.
Croatian: Nije proizveo teratogene učinke u štakora, miševa ni kunića.
Slovak: V otvorenej štúdii sa liečilo FORSTEOM 503 postmenopauzálnych žien so závažnou osteoporózou a zlomeninou v predošlých 3 rokoch (83
Croatian: U otvorenom su ispitivanju 503 postmenopauzalne žene s teškom osteoporozom i prijelomima zbog krhkosti u prethodne 3 godine (83% ih je već bilo liječeno zbog osteoporoze) liječene lijekom FORSTEO najdulje 24 mjeseca.
Slovak: Vstupná minerálna denzita kostí chrbtice a krčka stehnovej kosti, priemerné T skóre boli -2,2 resp. -2,1.
Croatian: Početna prosječna T-vrijednost mineralne gustoće kosti bila je -2,2 za kralježnicu, a -2,1 za vrat bedrene kosti.
Slovak: Analýza röntgenových snímok chrbtice po 36 mesiacoch liečby 169 pacientov alendronátom a 173
Croatian: Analiza RTG snimaka kralježnice za 169 bolesnika liječenih alendronatom i 173 bolesnika liječena lijekom FORSTEO nakon 36 mjeseci pokazala je da je do novog prijeloma kralješka došlo u
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su da izrazito smanjen krvni protok kroz jetru smanjuje izloženost PTH-a glavnom sustavu razgradnje (Kupfferovim stanicama) te posljedično smanjuje klirens PTH(1-84).
Slovak: Časté: hypotenzia
Croatian: Često: hipotenzija
Slovak: V koncovom hodnotení po 18 mesiacoch, FORSTEO signifikantne zvýšilo BMD v bedrovej časti chrbtice (7,2%) v porovnaní s alendronátom (3,4%)
Croatian: U ishodu nakon 18 mjeseci FORSTEO je značajno povećao BMD lumbalnog dijela kralježnice (7,2%) u usporedbi s alendronatom (3,4%) (p < 0,001).
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým ako začnete užívať FORSTEO:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije ili tijekom liječenja lijekom FORSTEO:
Slovak: Každé pero obsahuje 28 dávok s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 28 doza po 20 mikrograma (u 80 mikrolitara).
Slovak: Zoznam pomocných látok kyselina octová 98% bezvodý octan sodný manitol metakrezol kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari acetatna kiselina, ledena natrijev acetat (bezvodni) manitol metakrezol kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
Slovak: Ďalej sa môžu vyskytnúť nauzea, vracanie, závraty a bolesť hlavy.
Croatian: Mogu se javiti i mučnina, povraćanje, omaglica te glavobolja.
Slovak: Ak ho vidíte a už ste si podali dávku, neaplikujte si ju znova v ten istý deň.
Croatian: Ako ste si već dali injekciju, NEMOJTE si dati sljedeću injekciju istoga dana.
Slovak: FORSTEO sa nesmie podávať pacientom s ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega ne smiju uzimati FORSTEO (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Spôsob podania FORSTEO sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
Croatian: FORSTEO se primjenjuje jedanput dnevno supkutanom injekcijom u bedro ili abdomen.
Slovak: • bolesť v nohách nervového pôvodu
Croatian: • neuralgična bol u nozi
Slovak: Uchovávajte FORSTEO mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: • Čuvajte FORSTEO izvan pogleda i dohvata djece.
Slovak: Zriedkavé: možné alergické reakcie ihneď po injekcii: akútna dýchavičnosť, orofaciálny edém, generalizovaná urtikária, bolesť na hrudníku, edém (najmä periférny).
Croatian: Manje često: eritem na mjestu injekcije, reakcija na mjestu injekcije Rijetko: moguće alergijske reakcije ubrzo nakon injiciranja: akutna zaduha, oro/facijalni edem, generalizirana urtikarija, bol u prsištu, edem (uglavnom periferni) Pretrage
Slovak: Zatlačte čierne injekčné tlačidlo, až kým sa nezastaví.
Croatian: Pritisnite crni gumb za injiciranje dok se ne zaustavi.
Slovak: Veľký kryt ihly
Croatian: Veći pokrov igle
Slovak: Nasaďte veľký kryt ihly na ihlu.
Croatian: Vratite veći pokrov igle na iglu.
Slovak: pretrvávajúca liečba vysokými dávkami glukokortikoidov [napr.
Croatian: T-vrijednost ≤ -2], dugotrajna terapija visokim dozama glukokortikoida [npr.
Slovak: FORSTEO sa skúmalo vo farmakodynamických interakčných štúdiách s hydrochlórtiazidom.
Croatian: Provedena su ispitivanja farmakodinamičkih interakcija lijeka FORSTEO s hidroklorotiazidom, u kojima nisu zabilježene klinički značajne interakcije.
Slovak: Ak stále nemôžete odstrániť ihlu, požiadajte niekoho o pomoc.
Croatian: 4) Ako još uvijek ne možete skinuti iglu,
Slovak: pacientov FORSTEOM preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7%) sa vyskytla nová vertebrálna zlomenina v porovnaní s 3 pacientmi v skupine užívajúcich FORSTEO (1,7%) (p =
Croatian: 13 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,7%) u usporedbi s 3 bolesnika iz skupine liječene lijekom FORSTEO (1,7%) (p = 0,01).
Slovak: %) pacientok ukončilo 24-mesačné pokračovanie štúdie.
Croatian: 1013 (74,5%) bolesnica dovršilo je 24-mjesečno praćenje.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: nauzea, vracanie, hiátová hernia, gastroezofageálna refluxná choroba Menej časté: hemoroidy
Croatian: Često: mučnina, povraćanje, hijatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolest
Slovak: Po 3 mesiacoch došlo k významnému zvýšeniu BMD v bedrovej časti chrbtice.
Croatian: BMD lumbalnog dijela kralježnice značajno se povećao nakon 3 mjeseca.
Slovak: Časti Forstea*
Croatian: Dijelovi Forsteo brizgalice*
Slovak: Tu odtrhnite, aby ste škatuľu otvorili.
Croatian: Kako biste otvorili, ovdje podignite i povucite.
Slovak: Fertilita
Croatian: Urolitijaza
Slovak: Celková dĺžka liečby FORSTEOM nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Croatian: Liječenje lijekom FORSTEO ne smije trajati dulje od 24 mjeseca.
Slovak: Navyše v klinických štúdiách alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
Croatian: Nadalje, slučajevi osteosarkoma nisu zabilježeni ni u kliničkim ispitivanjima ni tijekom ispitivanja praćenja nakon liječenja.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, alebo lekárnika.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: FORSTEO je kontraindikované na používanie počas dojčenia.
Croatian: Primjena lijeka FORSTEO kontraindicirana je tijekom dojenja.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania FORSTEA.
Croatian: Žene generativne dobi moraju koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene lijeka
Slovak: Všetci pacienti denne dostávali 1 000 mg vápnika a aspoň 400 IU vitamínu D.
Croatian: Svim je bolesnicima ponuđeno da uzimaju 1000 mg kalcija i najmanje 400 IU vitamina
Slovak: Pri používaní pera postupujte presne podľa pokynov.
Croatian: Pažljivo slijedite upute prilikom primjene brizgalice.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať závraty alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok.
Croatian: U nekih se bolesnika nakon prvih nekoliko doza lijeka može javiti omaglica ili ubrzano kucanje srca.
Slovak: • bolesť svalov a bolesť kĺbov.
Croatian: • bol u mišićima i zglobovima.
Slovak: Čo FORSTEO obsahuje - Liečivo je teriparatid.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što FORSTEO sadrži - Djelatna tvar je teriparatid.
Slovak: Liečba predávkovania:
Croatian: Liječenje predoziranja
Slovak: Štúdie na potkanoch poukázali na zvýšený výskyt osteosarkómu pri dlhodobom podávaní teriparatidu
Croatian: Istraživanja na štakorima pokazala su povećanu incidenciju osteosarkoma pri dugotrajnoj primjeni teriparatida (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Odstráňte malý ochranný kryt ihly a zahoďte ho.
Croatian: Skinite manji štitnik igle i uklonite ga.
Slovak: Všetky pacientky denne dostávali 1 000 mg vápnika a aspoň 400 IU vitamínu D.
Croatian: Svim je bolesnicama ponuđeno da uzimaju 1000 mg kalcija i najmanje 400 IU vitamina
Slovak: Účinnosť FORSTEA u mužov a žien (N=428), ktorí dostávajú pretrvávajúcu systémovú liečbu glukokortikoidmi (ekvivalentnú 5 mg alebo viac prednizónu počas minimálne 3 mesiacov) bola preukázaná v 18-mesačnej primárnej fáze randomizovanej, dvojito zaslepenej, 36-mesačnej komparátorom kontrolovanej štúdii (alendronát 10 mg/deň).
Croatian: Djelotvornost lijeka Forsteo u muškaraca i žena (N=428) dugotrajno liječenih sustavnim glukokortikoidima (ekvivalentno dozi prednizona od 5 mg ili više tijekom najmanje 3 mjeseca)
Slovak: Prispôsobenie dávky veku sa nevyžaduje.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob bolesnika.
Slovak: BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I
Slovak: Použite veľký kryt ihly na odskrutkovanie ihly.
Croatian: 2) Koristite veći pokrov igle kako biste iglu odvili.
Slovak: Vytiahnite čierne injekčné tlačidlo až kým sa nezastaví.
Croatian: Izvucite crni gumb za injiciranje dok se ne zaustavi.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do
Slovak: Ak žena otehotnie, FORSTEO sa má vysadiť.
Croatian: Dođe li do trudnoće, primjenu lijeka FORSTEO treba prekinuti.
Slovak: Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH na ionizovaný vápnik v krvi v porovnaní s hlodavcami.
Croatian: Zabilježena embriotoksičnost u kunića možda je povezana s njihovom značajno većom osjetljivošću na djelovanje
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Slovak: Maximálna celková dĺžka liečby FORSTEOM by mala byť 24 mesiacov (pozri časť 4.4). 24-mesačná liečba FORSTEOM sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja lijekom FORSTEO smije iznositi najdulje 24 mjeseca (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Nikdy si s nikým nepožičiavajte svoje FORSTEO.
Croatian: Nikada nemojte FORSTEO brizgalicu dijeliti s drugim osobama.
Slovak: * Ihly nie sú súčasťou pera.
Croatian: * Igle nisu priložene.
Slovak: D denne.
Croatian: D na dan.
Slovak: Pero hneď po použití vráťte do chladničky.
Croatian: Vratite brizgalicu u hladnjak odmah nakon uporabe.
Slovak: Očistite vonkajšiu časť FORSTEA vlhkou utierkou.
Croatian: • Obrišite FORSTEO izvana vlažnom krpicom.
Slovak: FORSTEO zvýšilo BMD v oblasti celého bedrového kĺbu (3,6%) v porovnaní s alendronátom (2,2%)
Croatian: FORSTEO je povećao BMD cijelog kuka (3,6%) u odnosu na alendronat (2,2%) (p < 0,01) kao i BMD vrata bedrene kosti (3,7%) u usporedbi s alendronatom
Slovak: Ak si nie ste istý, spýtajte sa svojho lekára.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako niste sigurni.
Slovak: Úplne odskrutkujte ihlu a to tak, že otočíte kryt ihly o 3 až 5 celých otáčok.
Croatian: Okrećući pokrov igle za 3 do 5 punih okreta, odvijte iglu do kraja.
Slovak: Viedeň, Rakúsko Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francúzsko
Croatian: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Beč, Austrija Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francuska
Slovak: • zvýšenie hladiny vápnika v krvi
Croatian: • povišene razine kalcija u krvi
Slovak: m.b.H.
Croatian: Icepharma hf.
Slovak: Ak otehotniete, FORSTEO sa má vysadiť.
Croatian: Dođe li do trudnoće, treba prekinuti primjenu lijeka FORSTEO.
Slovak: Odskrutkujte ihlu a to tak, že otočíte veľký kryt ihly o 3 až 5 celých otáčok.
Croatian: Okrećući veći pokrov igle za 3 do 5 punih okreta, odvijte iglu do kraja.
Slovak: . Taktiež si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Croatian: Pročitajte i Priručnik za korisnike za upute o uporabi brizgalice.
Slovak: Ak nemôžete vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo, prečítajte si
Croatian: Ako ne možete izvući crni gumb za injiciranje pogledajte Rješavanje problema, Problem E.
Slovak: Icepharma h Sími: + 354 540 80 00
Croatian: Sími: + 354 540 80 00
Slovak: Menej časté: emfyzém
Croatian: Manje često: hemoroidi
Slovak: FORSTEO je dostupné ako naplnené pero.
Croatian: FORSTEO se isporučuje u napunjenoj brizgalici.
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovak: Odstráňte veľký kryt ihly a odložte si ho.
Croatian: Skinite veći pokrov igle i sačuvajte ga.
Slovak: FORSTEO je bezfarebný a číry roztok.
Croatian: FORSTEO je bezbojna i bistra otopina.
Slovak: Odstráňte ihlu.
Croatian: 2) Uklonite iglu.
Slovak: Odporúčané trvanie liečby počas 24 mesiacov sa nemá predlžovať.
Croatian: Ne smije se prekoračiti preporučeno trajanje liječenja od 24 mjeseca.
Slovak: Môžete použiť ihly od firmy
Croatian: Možete koristiti igle za brizgalice proizvođača Becton,
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
Slovak: Naplnenú nádobu odolnú voči prepichnutiu opakovane nepoužívajte.
Croatian: • Pun spremnik za oštre predmete ne smije se reciklirati.
Slovak: V priebehu priemerného obdobia 18 mesiacov po vysadení FORSTEA bol počet pacientov s aspoň jednou novou zlomeninou stavca o 41
Croatian: Tijekom medijana od 18 mjeseci nakon prekida liječenja lijekom FORSTEO broj bolesnica s najmanje jednim novim prijelomom kralješka smanjio se za 41% u odnosu na skupinu koja je primala placebo (p=0,004).
Slovak: podliatina alebo malé krvácanie v mieste podania injekcie (vyskytujú sa často), tieto by mali odznieť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Croatian: Ako osjetite neugodu, poput crvenila kože, boli, oticanja, svrbeža, nastanka modrica ili blagog krvarenja oko mjesta injiciranja (često), te bi se nuspojave trebale povući za nekoliko dana ili tjedana.
Slovak: Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov liečených FORSTEOM patrili nevoľnosť, bolesť v končatinách, bolesť hlavy a závraty.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika liječenih lijekom FORSTEO su mučnina, bol u udovima,
Slovak: Pri opätovnom nastavovaní FORSTEA postupujte podľa týchto pokynov.
Croatian: Slijedite dolje navedene upute kako biste ponovno namjestili FORSTEO.
Slovak: Ihneď po každom použití uložte FORSTEO do chladničky.
Croatian: • Svaki puta stavite FORSTEO u hladnjak odmah nakon uporabe.
Slovak: Objavila sa však fetálna resorpcia a znížená veľkosť vrhu u gravidných králikov, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 3 až 100 µg/kg.
Croatian: Međutim, u skotnih ženki kunića je pri dnevnim dozama od 3 do 100 µg/kg došlo do resorpcije fetusa i smanjene veličine legla.
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u žena Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom primjene lijeka
Slovak: • zvýšenie telesnej hmotnosti
Croatian: • porast tjelesne težine • bubrežni kamenci
Slovak: Závažné poškodenie funkcie obličiek
Croatian: • Teško oštećenje bubrega.