FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See vastab ravimi lühiajalise kasutamise näidustusele (st kõige enam kuni 15 päeva vältel) varasemate piirangute järgi hepatotoksilisuse riski vähendamiseks.
Latvian: Nimesulīda efektivitāte ir pierādīta īslaicīgos klīniskos pētījumos, kas atbilst īslaicīgas lietošanas indikācijai (t. i., maksimāli 15 terapijas dienām), kas iepriekš noteikta, lai mazinātu hepatotoksicitātes risku.
Estonian: Nimesuliidi kardiovaskulaarne ohutusprofiil ei tundu parem kui teistel NSAID-ravimitel.
Latvian: Šķiet, ka nimesulīda riska profils nav labāks kā citiem NPL attiecībā uz kardiovaskulāriem traucējumiem.
Estonian: Nimetatud kiri tuleb välja saata 15 päeva jooksul pärast Euroopa Komisjoni otsust.
Latvian: Saskaņotais šīs vēstules izsūtīšanas datums ir 15 darba dienu pēc Eiropas Komisijas lēmuma pieņemšanas.
Estonian: Teavitamiskava
Latvian: Saziņas plāns
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, kui see on asjakohane, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused:
Latvian: Valstu atbildīgajām iestādēm atsauces dalībvalsts virsvadībā (ja piemērojams) jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieki izpildītu šādus nosacījumus:
Estonian: Müügiloa hoidjad teatavad tervishoiutöötajaile nimesuliidi esildise läbivaatamise tulemused tervishoiutöötajate teatises, mille sisu lepitakse kokku inimravimite komiteega.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāinformē veselības aprūpes speciālisti par šā nimesulīda pārskata iznākumiem, izmantojot "Vēstuli veselības aprūpes speciālistam", par ko panākta vienošanās ar CHMP.
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviisi ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Estonian: 1045 Budapest Hungary
Latvian: 1045 Budapest
Estonian: 0065 Fiano Romano (Roma) Italy
Latvian: 0065 Fiano Romano (Roma)
Estonian: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Latvian: PT - Portugāle Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Estonian: 2114 Aglantzia
Latvian: 2114 Aglantzia Lefkosia
Estonian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Estonian: EL - Kreeka LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Latvian: EL - Grieķija LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Estonian: EL - Kreeka ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Latvian: EL - Grieķija ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Estonian: 20092 Cinisello Balsamo (Milano) Italy
Latvian: 20092 Cinisello Balsamo (Milano)
Estonian: EL - Kreeka PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Latvian: EL - Grieķija PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Estonian: BG - Bulgaaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Latvian: BG - Bulgārija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Estonian: BG - Bulgaaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Latvian: BG - Bulgārija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Estonian: 7720, Pécsvárad Hungary
Latvian: 7720, Pécsvárad
Estonian: 25125 Brescia Italy
Latvian: 25125 Brescia
Estonian: BG - Bulgaaria Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Latvian: BG - Bulgārija Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Estonian: SK - Slovakkia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Latvian: SK - Slovākija Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Estonian: BG - Bulgaaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Latvian: BG - Bulgārija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Estonian: EL - Kreeka EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Latvian: EL - Grieķija EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Estonian: RO - Rumeenia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Latvian: FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Estonian: EL - Kreeka INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Latvian: EL - Grieķija INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Estonian: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Latvian: FR - Francija THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Estonian: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Latvian: FR - Francija CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Estonian: SI - Sloveenia CSC Pharma d.o.o.
Latvian: SI - Slovēnija CSC Pharma d.o.o.
Estonian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Latvian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Estonian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Latvian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Estonian: CY - Küpros CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Latvian: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Estonian: EL - Kreeka ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Latvian: EL - Grieķija ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Estonian: EL - Kreeka MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Latvian: EL - Grieķija MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Estonian: 2700-451 Amadora Portugal
Latvian: 2700-451 Amadora
Estonian: 50 MG/5ML Suukaudne suspensioon
Latvian: 50 MG/5ML Suspensija iekšķīgai lietošanai
Estonian: EL - Kreeka DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Latvian: EL - Grieķija DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Estonian: RO - Rumeenia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Latvian: RO - Rumānija CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Estonian: EL - Kreeka RAFARM AEBE Korintou 12
Latvian: EL - Grieķija RAFARM AEBE Korintou 12
Estonian: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Latvian: PT - Portugāle APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Estonian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Latvian: Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Estonian: EL - Kreeka BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Latvian: EL - Grieķija BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Estonian: EL - Kreeka HELP ABEE Valaoritou 10
Latvian: EL - Grieķija HELP ABEE Valaoritou 10
Estonian: EL - Kreeka KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Latvian: EL - Grieķija KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Estonian: EL - Kreeka B.I.
Latvian: EL - Grieķija B.I.
Estonian: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Latvian: PT - Portugāle Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Estonian: EL - Kreeka VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Latvian: EL - Grieķija VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Estonian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Latvian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
Estonian: LT - Leedu Zentiva k.s.
Latvian: LT - Lietuva Zentiva k.s.
Estonian: RO - Rumeenia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Latvian: RO - Rumānija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Estonian: EL - Kreeka REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Latvian: EL - Grieķija REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Estonian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: EL - Kreeka VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Latvian: EL - Grieķija VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Estonian: EL - Kreeka NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Latvian: EL - Grieķija NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Estonian: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237 Czech Republic
Latvian: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237
Estonian: EL - Kreeka S.J.A.
Latvian: EL - Grieķija S.J.A.
Estonian: EL - Kreeka MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Latvian: EL - Grieķija MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Estonian: Kihisev tablett
Latvian: Putojoša tablete
Estonian: EL - Kreeka BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Latvian: EL - Grieķija BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Estonian: GP - genéricos portugueses, Lda.
Latvian: PT - Portugāle GP - genéricos portugueses, Lda.
Estonian: RO - Rumeenia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Latvian: RO - Rumānija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Estonian: EL - Kreeka MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Latvian: EL - Grieķija MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Estonian: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Estonian: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Latvian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Estonian: CY - Küpros CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Latvian: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Estonian: EL - Kreeka BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Latvian: EL - Grieķija BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Estonian: SK - Slovakkia Medicom International s.r.o.
Latvian: SK - Slovākija Medicom International s.r.o.
Estonian: Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Latvian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Estonian: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Latvian: Edifício Tejo - 6º Piso
Estonian: EL - Kreeka FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Latvian: EL - Grieķija FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Estonian: Laboratórios Inibsa, S.A.
Latvian: PT - Portugāle Laboratórios Inibsa, S.A.
Estonian: EL - Kreeka ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Latvian: EL - Grieķija ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Estonian: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Latvian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Estonian: EL - Kreeka BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Latvian: EL - Grieķija BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Estonian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Latvian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Estonian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Latvian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/paciņa
Estonian: MG/SUPOSIIT
Latvian: MG/SUPOZ.
Estonian: CY - Küpros CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Latvian: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Estonian: EL - Kreeka REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Latvian: EL - Grieķija REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Estonian: EL - Kreeka LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Latvian: EL - Grieķija LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Estonian: 3508 Lemessos
Latvian: 3508 Lemessos Cyprus
Estonian: Suus dispergeeruv tablett
Latvian: Mutē disperģējama tablete
Estonian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Latvian: FR - Francija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Estonian: 3505 Lemessos
Latvian: 3505 Lemessos Cyprus
Estonian: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Latvian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Estonian: BG - Bulgaaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Latvian: BG - Bulgārija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Estonian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Latvian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Estonian: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Latvian: 82 A, Constanţa
Estonian: RO - Rumeenia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Latvian: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Estonian: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Latvian: I.B.N. Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Estonian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Latvian: 3045-016 Coimbra
Estonian: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Latvian: Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Estonian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Latvian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/paciņa
Estonian: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Latvian: PT - Portugāle Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Estonian: LT - Leedu Medochemie Ltd. P.O.
Latvian: LT - Lietuva Medochemie Ltd.
Estonian: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Latvian: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Estonian: EL - Kreeka FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Latvian: EL - Grieķija FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
Estonian: Angelini Farmacêutica, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Angelini Farmacêutica, Lda.
Estonian: Mylan, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Mylan, Lda.
Estonian: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Latvian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Estonian: Laboratori Guidotti, S.p.A.
Latvian: PT - Portugāle Laboratori Guidotti, S.p.A.
Estonian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Latvian: PT - Portugāle Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Estonian: EL - Kreeka ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Latvian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Estonian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Latvian: PT - Portugāle Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Estonian: Germed Farmacêutica, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Germed Farmacêutica, Lda.
Estonian: BG - Bulgaaria Zentiva k.s.
Latvian: BG - Bulgārija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Estonian: EL - Kreeka FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Latvian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Estonian: Alter, S.A.
Latvian: S.A.
Estonian: Le Palatin 1
Latvian: FR - Francija TEVA SANTE Le Palatin 1
Estonian: EL - Kreeka COUP ABEE Agias Varvaras 53-55
Latvian: EL - Grieķija COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Estonian: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Latvian: VECCHI & C.
Estonian: RO - Rumeenia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Latvian: RO - Rumānija MEDOCHEMIE LTD.
Estonian: EL - Kreeka BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Latvian: EL - Grieķija BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
Estonian: Almus,Lda.
Latvian: PT - Portugāle Almus,Lda.
Estonian: FARMA A.E. Aristotelous 73
Latvian: Aristotelous 73
Estonian: EL - Kreeka MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Latvian: EL - Grieķija MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.
Estonian: MG/KOTIKE
Latvian: MG/PACIŅA
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus
Latvian: EU Procedūras numurs Oriģinālais nosaukums
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda..
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Estonian: ITT + RDO populatsioon
Latvian: ITT + RDO grupa
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Nimvastid'i kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Nimvastid lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Estonian: (ainult kartongkarbil)
Latvian: (tikai klartona kastītei)
Estonian: Muud ravimid ja Nimvastid
Latvian: Citas zāles un Nimvastid
Estonian: - Ravi alustatakse tavaliselt madala annusega.
Latvian: - Terapija parasti tiek sākta ar nelielu devu.
Estonian: Siiski võib rivastigmiini plaastrite kasutamine viia allergilisele kontaktdermatiidile.
Latvian: Tomēr rivastigmīna plākstera lietošana var izraisīt alerģisku kontaktdermatītu.
Estonian: Kui te unustate Nimvastid'i võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Nimvastid
Estonian: Kuidas Nimvastid´i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Nimvastid
Estonian: Mida on vaja teada enne Nimvastid´i võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nimvastid lietošanas
Estonian: Skopolamiini kasutamist antidoodina ei soovitata.
Latvian: Kā antidotu izmantot skopolamīnu nav ieteicams.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast 3 mg annust on ligikaudu 36%±13%.
Latvian: 3 mg lielas devas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 36±13%.
Estonian: Kerge dementsusega patsiendid (MMSE 18…24)
Latvian: Pacienti ar vieglas formas demenci (MMSE 18-24)
Estonian: Võtke tablett pakendist välja alljärgneval viisil:
Latvian: Tableti no iepakojuma izņem šādi:
Estonian: 1 ANCOVA ravi ja maa faktoritena ning algtaseme ADAS-Cog ühismuutuja.
Latvian: 1 ANCOVA par faktoriem izvirzot terapiju un valsti un sākotnējo ADAS-Cog mērījumu izmantojot kā kovarianci.
Estonian: Tabelis 1 ja tabelis 2 toodud kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Latvian: Tabulā apkopoto nevēlamo blakusparādību saraksts 1. tabulā un 2. tabulā blakusparādības norādītas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasēm un biežuma kategorijām.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel võib kehakaal väheneda.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību var samazināties ķermeņa masa.
Estonian: Vähemalt 4-punktiline paranemine ADAS-Cog osas, mille juures CIBICPlus ja PDS ei halvenenud *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Latvian: ADAS-Cog uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti, nepasliktinās CIBIC-Plus un PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Estonian: C-rivastigmiini manustamise järgselt oli renaalne eliminatsioon kiire ja 24 tunni jooksul praktiliselt täielik (>90%).
Latvian: Pēc ar 14C iezīmēta rivastigmīna ievades ekskrēcija caur nierēm ir ātra un gandrīz pilnīga (>90% 24 stundu laikā).
Estonian: Efektiivsust tõestati regulaarsete intervallide järel 6-kuulise raviperioodi jooksul kahe iseseisva skaala abil nagu on näidatud allpool tabelis 5: kognitiivsuse määr ADAS-Cog ja üldmäär ADCS-CGIC (Alzheimers Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Latvian: Efektivitāte noteikta, lietojot divas neatkarīgas skalas, pēc kurām veica regulāru novērtēšanu 6 mēnešus ilgā terapijas periodā, kā redzams tālāk 5. tabulā: ADAS-Cog (izziņas spējas mērījums) un vispārējais ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change) mērījums.
Estonian: Kliiniliselt olulise vastusreaktsiooniga patsiendid (%) Ravitud patsiendid
Latvian: Pacienti (%), kam novēro klīniski nozīmīgu reakciju Ārstētie pacienti
Estonian: Tabletid on ümmargused ja valged.
Latvian: Tabletes ir apaļas un baltas.
Estonian: Kuigi rivastigmiini biosaadavus on eakatel suurem kui noortel tervetel vabatahtlikel, ei näidanud uuringud Alzheimer patsientidega vanuses 50...92 aastat biosaadavuse muutusi seoses vanusega.
Latvian: Lai gan gados vecākiem cilvēkiem, salīdzinot ar jauniem, veseliem brīvprātīgajiem, rivastigmīna biopieejamība ir augstāka, pētot pacientus ar Alcheimera slimību, kuru vecums ir no 50 līdz 92 gadiem, pierādījumi par biopieejamības izmaiņām, palielinoties pacienta vecumam, nav iegūti.
Estonian: Ärge võtke tablette niiskete kätega, kuna tabletid võivad laguneda.
Latvian: Neaiztieciet tabletes ar slapjām rokām, jo tabletes var sadalīties.
Estonian: - kui olete rivastigmiini (Nimvastid'i toimeaine) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: - ja Jums ir alerģijapret rivastigmīnu (Nimvastid aktīvo vielu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Kuna suus dispergeeruv tablett on rabe, tuleb see sisse võtta kohe pärast blisterpakendi avamist.
Latvian: Tā kā mutē disperģējamā tablete ir trausla, tā jālieto tūlīt pēc izņemšanas no blistera.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleks ravi katkestada (vt lõik 4.3).
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšanu vajadzētu pārtraukt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Vajaduse korral tuleb arvestada võimaliku annuse kohandamise või ravi ajutise katkestamisega.
Latvian: Ja nepieciešams, jāapsver iespēja veikt devas korekciju vai pagaidu ārstēšanas pārtraukšanu.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Nimvastid'i võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Nimvastid vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Estonian: Enamuse tahtmatu üleannustamise juhtudega ei ole kaasnenud sümptomeid ega kaebusi ning peaaegu kõik patsiendid jätkasid ravi rivastigmiiniga 24 tundi pärast üleannustamist.
Latvian: Vairums nejaušas pārdozēšanas gadījumu nav saistīts ne ar kādām klīniskām izpausmēm un Simptomiem, un gandrīz visi pacienti terapiju ar rivastigmīnu turpināja 24 stundas pēc pārdozēšanas.
Estonian: Depressioon Hallutsinatsioonid Agressioon, rahutus
Latvian: Halucinācijas Agresivitāte, nemiers
Estonian: Lahustage tablett suus ja neelake see alla koos veega või ilma.
Latvian: Izšķīdiniet tableti mutē un norijiet, uzdzerot ūdeni, vai bez tā.
Estonian: Kuna rivastigmiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund ja atsetüülkoliinesteraasi pärssimise kestus ligikaudu 9 tundi, ei soovitata asümptomaatilise üleannustamise korral järgneva 24 tunni jooksul rivastigmiini kasutada.
Latvian: Tā kā rivastigmīna eliminācijas pusperiods no plazmas ir 1 stunda un acetilholīnesterāzes inhibīcija ilgst aptuveni 9 stundas, zāļuasimptomātiskas pārdozēšanas gadījumā ir ieteicams turpmāko 24 stundu laikā nākamās rivastigmīna devas neieņemt.
Estonian: Kui teie arst on öelnud, et teil esineb mõningate suhkrute talumatus, konsulteerige oma arstiga enne ravimi võtmist.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Rivastigmiin n (%) Platseebo n (%)
Latvian: Rivastigmīns n (%) Placebo n (%)
Estonian: Kohandatud ravierinevus p-väärtus vs platseebo
Latvian: Terapijas korekcijas izmaiņa p vērtība, salīdzinot ar placebo
Estonian: Kihelus, allergiline dermatiit (dissemineeritud)
Latvian: Nieze, alerģisks dermatīts (diseminēts)
Estonian: Rivastigmiini raviga seotud tugeva oksendamise korral tuleb korrigeerida annust vastavalt soovitustele lõigus 4.2.
Latvian: Gadījumā, ja attīstās spēcīga vemšana, kas saistīta ar rivastigmīna terapiju, nepieciešams veikt attiecīgu devas korekciju kā minēts 4.2. apakšpunktā.
Estonian: Hüperhidroos Allergiline dermatiit (dissemineeritud)
Latvian: Hiperhidroze Alerģisks dermatīts (diseminēts)
Estonian: Nimvastid'i ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks).
Latvian: Nimvastid nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Estonian: - Maksimaalse raviefekti saamiseks, tuleb ravimit võtta iga päev.
Latvian: - Lai Jūsu zāles dotu labumu, tās jālieto katru dienu.
Estonian: Parkinson'i tõvega kaasneva dementsuse kliinilised uuringud Rivastigmiini efektiivsust Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse puhul on näidatud 24-nädalases mitmekeskuselises topeltpimedas platseebo-kontrollitud baasuuringus ning sellele järgnenud 24nädalases avatud lisauuringus.
Latvian: Ar Parkinsona slimību saistītas demences klīniskie pētījumi Rivastigmīna efektivitāte ar Parkinsona slimību saistītas demences gadījumā pierādīta 24 nedēļu daudzcentru, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pamatpētījumā un tā 24 nedēļu atklātā pagarinājuma fāzē.
Estonian: ADAS-Cog: paranemine vähemalt 4 punkti CIBIC-Plus: paranemine PDS: paranemine vähemalt 10%
Latvian: ADAS-Cog: uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti CIBIC-Plus: uzlabojums PDS: ne mazāk kā 10% uzlabojums
Estonian: Tablett hakkab suus lagunema sekundite jooksul ning seejärel saab tableti alla neelata ilma veeta.
Latvian: Dažu sekunžu laikā tablete mutē sāk sadalīties un pēc tam to var norīt bez ūdens.
Estonian: Rivastigmiini suus dispergeeruv tablett on bioekvivalentne rivastigmiini kapsliga ning omab samasugust imendumise kiirust ja ulatust.
Latvian: Rivastigmīna mutē disperģējamās tabletes ir bioloģiski līdzvērtīgas rivastigmīna kapsulām, ar līdzīgu uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Estonian: Mis ravim on Nimvastid ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Nimvastid un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Neelata tervelt ilma purustamata või avamata.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, nesasmalcinot un neatverot.
Estonian: Rivastigmiini suus dispergeeruvaid tablette võib kasutada rivastigmiini kapslite alternatiivina.
Latvian: Rivastigmīna mutē disperģējamās tabletes var lietot kā alternatīvu līdzekli rivastigmīna kapsulām.
Estonian: Rivastigmiin 6…12 mg N=379
Latvian: Rivastigmīns 6-12 mg N=379