FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Fasenra son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Fasenra, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: De acuerdo con el médico que les trate, los pacientes que ya estén usando Fasenra y no tengan historial de reacciones alérgicas graves podrán inyectarse el medicamento ellos mismos o sus cuidadores tras una formación adecuada que incluya cómo controlar los signos y síntomas de las reacciones alérgicas.
Bulgarian: При съгласие на лекуващия лекар пациенти, които вече използват Fasenra и нямат анамнеза за тежки алергични реакции, или лицата, полагащи грижи за тях, могат сами да инжектират Fasenra след подходящо обучение, включително за това как да наблюдават за признаци и симптоми на алергични реакции.
Spanish: En un tercer estudio, en el que participaron 220 pacientes, se demostró que un mayor número de pacientes tratados con Fasenra mejoraba su estado hasta el punto de poder reducir la dosis de corticosteroides en un promedio del 75 %, en comparación con el 25 % de los que recibieron placebo.
Bulgarian: Трето проучване, обхващащо 220 пациенти, показва, че при по-голям брой пациенти, на които се прилага Fasenra, заболяването се подобрява до степен, при която те могат да намалят дозата на кортикостероидите средно със 75 % в сравнение с 25 % при пациентите, получаващи плацебо.
Spanish: Entre los pacientes con el mayor número de eosinófilos en sangre antes del tratamiento, el número de exacerbaciones graves al año fue de 0,66 en los pacientes tratados con Fasenra (administrado cada 4 semanas para las 3 primeras dosis y luego cada 8 semanas), en comparación con 1,14 en los pacientes tratados con placebo (un tratamiento ficticio).
Bulgarian: Сред пациентите с голям брой еозинофили в кръвта преди лечението, броят на тежките обостряния годишно е 0,66 при пациентите, лекувани с Fasenra (прилаган на всеки 4 седмици за първите 3 дози и на всеки 8 седмици след това), в сравнение с 1,14 при пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Spanish: Se ha demostrado que Fasenra es más eficaz que el placebo para reducir el número de exacerbaciones asmáticas y la necesidad de tratamiento con corticosteroides.
Bulgarian: Показано е, че Fasenra е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на обострянията на астма и необходимостта от лечение с кортикостероиди.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Fasenra se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fasenra, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser supervisado por médicos con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento del asma grave.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекари с опит в диагностицирането и лечението на тежка астма.
Spanish: Información general sobre Fasenra y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Fasenra и основания за разрешаване в ЕС
Spanish: Fasenra es un medicamento para el asma que se usa para tratar a adultos con un tipo concreto de asma denominado asma eosinofílica.
Bulgarian: Fasenra e лекарство против астма, което се използва за лечение на възрастни с определен вид астма, наречена еозинофилна астма.
Spanish: ¿Cómo actúa Fasenra?
Bulgarian: Как действа Fasenra?
Spanish: Cuando se une a los receptores de la interleucina 5, Fasenra activa el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) para que destruya los eosinófilos en la sangre y los pulmones.
Bulgarian: Като се свързва с интерлевкин-5 рецепторите, Fasenra активира имунната система (естествените защитни сили на организма) да убива еозинофилите в кръвта и белите дробове.
Spanish: Fasenra se presenta en forma de solución inyectable en jeringas o plumas precargadas.
Bulgarian: Fasenra се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки или писалки.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Fasenra se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Fasenra вижте листовката.
Spanish: Se utiliza como tratamiento adicional en adultos con asma grave que no se controla adecuadamente con una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas junto con otros medicamentos llamados agonistas beta de acción prolongada.
Bulgarian: Използва се като допълваща терапия при възрастни с тежка астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероди плюс лекарства, наречени дългодействащи бета-агонисти.
Spanish: En el asma eosinofílica, los síntomas se asocian a la presencia de demasiados glóbulos blancos de un tipo denominado eosinófilos en la sangre y de flemas en los pulmones.
Bulgarian: При еозинофилна астма симптомите са свързани с наличието на твърде голямо количество определен вид бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в кръвта и в слузта на белите дробове.
Spanish: Se ha demostrado que Fasenra reduce el número de exacerbaciones (ataques) de asma durante el tratamiento en 2 estudios principales realizados en un total de 2 511 pacientes con asma eosinofílica que no se controlaba adecuadamente con una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas y agonistas beta de acción prolongada.
Bulgarian: Ефективността на Fasenra за намаляване на броя на екзацербациите (обострянията) на астма по време на лечение е показана в 2 основни проучвания при общо 2 511 пациенти с еозинофилна астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи бета-агонисти.
Spanish: Fasenra contiene el principio activo benralizumab.
Bulgarian: Fasenra съдържа активното вещество бенрализумаб (benralizumab).
Spanish: El principio activo de Fasenra, el benralizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse a receptores (dianas) denominados receptores de la interleucina 5 en la superficie de los eosinófilos.
Bulgarian: Активното вещество във Fasenra, бенрализумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецепторите (прицел), наречени интерлевкин-5 рецептори, на повърхността на еозинофилите.
Spanish: ¿Cómo se usa Fasenra?
Bulgarian: Как се използва Fasenra?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Fasenra en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Fasenra са установени в проучванията?
Spanish: Esto requiere generalmente 30 minutos.
Bulgarian: Това обикновено отнема 30 минути.
Spanish: No necesita hacer nada al respecto.
Bulgarian: Не е нужно да правите нещо.
Spanish: Podría haber nueva información.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Spanish: Esto crea una superficie más firme.
Bulgarian: Това създава по-твърда повърхност.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser determinada con los datos disponibles):
Bulgarian: Неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 enero 2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 януари 2018 г.
Spanish: • fiebre (temperatura elevada)
Bulgarian: • треска (висока температура);
Spanish: Dichas reacciones pueden suceder al cabo de horas o días después de la inyección.
Bulgarian: Такива реакции може да настъпят часове или дни след инжекцията.
Spanish: • se ha congelado
Bulgarian: • е била замразена
Spanish: Los resultados mostrados están basados en los últimos datos disponibles de cada variable.
Bulgarian: Показаните резултати се основават на последните налични данни за всяка променлива.
Spanish: Duración total del tratamiento: 104 - 112 semanas
Bulgarian: Обща продължителност на лечението 104 - 112 седмици
Spanish: Seguridad a largo plazo
Bulgarian: Дългосрочна безопасност
Spanish: Deje que se seque al aire.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне на въздуха.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el niño lactante.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Spanish: Esto debe hacerse gradualmente, bajo la supervisión directa de su médico
Bulgarian: Това трябва да се прави постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар.
Spanish: Mantenga firmemente presionado durante 15 segundos.
Bulgarian: Задръжте здраво за 15 секунди.
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
Bulgarian: Токсикология и/или фармакология при животни
Spanish: No se han llevado a cabo estudios en animales a este respecto.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания при животни.
Spanish: Puede contener partículas.
Bulgarian: Той може да съдържа частици.
Spanish: La mayor parte de los anticuerpos fueron neutralizantes y persistentes.
Bulgarian: Повечето антитела са неутрализиращи и персистиращи.
Spanish: Oirá un segundo "click".
Bulgarian: Ще чуете второ „щракване".
Spanish: Es preferible evitar el uso de Fasenra durante el embarazo.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Fasenra по време на бременност.
Spanish: Inserte la aguja con un ángulo de 45 grados.
Bulgarian: Вкарайте иглата под ъгъл от 45 градуса.
Spanish: El número de pacientes (n) varía ligeramente a causa del número de pacientes que contaban con datos de cada variable.
Bulgarian: Броят пациенти (n) варира леко поради броя на пациентите с налични данни за всяка променлива.
Spanish: Estas reacciones pueden manifestarse en las horas siguientes a la administración, pero en algunos casos tienen un comienzo tardío (es decir, días).
Bulgarian: Тези реакции може да възникват в рамките на часове след приложението, но понякога имат забавено начало (т.e. дни).
Spanish: Nijmegen, 6545CG Países Bajos
Bulgarian: Nijmegen, 6545CG Нидерландия
Spanish: Use siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Spanish: No hay datos disponibles para niños de 6 a 11 años de edad.
Bulgarian: Не са налични данни при деца на възраст от 6 до 11 години.
Spanish: La eficacia y seguridad fueron consistentes con las de los ensayos previos.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността съответстват на предшестващите клинични изпитвания.
Spanish: • a través de la ropa
Bulgarian: през дрехите
Spanish: Puede que contenga pequeñas partículas blancas.
Bulgarian: Тя може да съдържа малки бели частици.
Spanish: Asegúrese de que puede ver la ventana de visión.
Bulgarian: Уверете се, че можете да виждате прозорчето.
Spanish: Las puntuaciones diurnas y nocturnas individuales fueron similares.
Bulgarian: Индивидуалните скорове през деня и през нощта са подобни.
Spanish: No toque la aguja, ni deje que toque ninguna superficie.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте да докосне някаква повърхност.
Spanish: Esta información no sustituye a la consulta con su profesional sanitario respecto a su enfermedad o a su tratamiento.
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия медицински специалист относно заболяването или лечението Ви.
Spanish: Frecuente Frecuencia no conocida
Bulgarian: С неизвестна честота
Spanish: Se desconocen la seguridad y los beneficios de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ползите от това лекарство не са известни при деца на възраст под 18 години.
Spanish: Se observó que la frecuencia, el tipo y la intensidad de las reacciones adversas en la población adolescente eran similares a las observadas en los adultos.
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции в юношеската популация са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
Spanish: Usted puede usar también la parte baja del abdomen.
Bulgarian: Може да използвате също и долната част на корема.
Spanish: • si tiene una infección parasitaria o vive en una zona donde son frecuentes las infecciones por parásitos o viaja a una región de este tipo.
Bulgarian: Ако имате паразитна инфекция или ако живеете в регион, където паразитните инфекции са чести, или пътувате до такъв регион.
Spanish: Puede que vea una gota de líquido al final de la aguja.
Bulgarian: Може да видите капка течност на края на иглата.
Spanish: Oirá un click.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
Spanish: Siga las instrucciones de su profesional sanitario sobre cómo inyectar.
Bulgarian: Следвайте указанията на своя медицински специалист за начина на инжектиране.
Spanish: • se ha caído o ha resultado dañada
Bulgarian: • е била изпусната или повредена
Spanish: Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Spanish: Este medicamento puede disminuir su capacidad para combatir determinados tipos de infecciones parasitarias.
Bulgarian: Това лекарство може да отслаби способността Ви да се борите с някои видове паразитни инфекции.
Spanish: Acuda al médico inmediatamente si cree que puede estar teniendo una reacción alérgica.
Bulgarian: Незабавно потърсете лекарска помощ, ако мислите, че може би получавате алергична реакция.
Spanish: Si el émbolo verde no ocupa por completo la ventana de visión, puede que no haya recibido la dosis completa.
Bulgarian: Ако зеленото бутало не запълва прозорчето, може да не сте получили цялата доза.
Spanish: Benra 30 mg cada 8 semanas n =
Bulgarian: Benra 30 mg на всеки 8 седмици n =
Spanish: No:
Bulgarian: Не:
Spanish: Semana (s)
Bulgarian: Седмица(и)
Spanish: • en 5 cm alrededor del ombligo
Bulgarian: • в областта на 5 cm около пъпа
Spanish: Las 3 primeras inyecciones se administran cada 4 semanas.
Bulgarian: Първите 3 инжекции се прилагат през 4 седмици.
Spanish: Tasa de exacerbaciones con necesidad de hospitalización/visita al servicio de urgencias
Bulgarian: Честота на екзацербации, налагаща хоспитализация/посещение на спешно отделение
Spanish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Reino Unido
Bulgarian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Великобритания
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia materna o interrumpir/evitar el uso de Fasenra tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи Fasenra, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Spanish: Su administración a mujeres embarazadas solo se debe considerar si el beneficio previsto para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Bulgarian: Приложение при бременни жени трябва да се обмисля само ако очакваната полза за майката е по-голяма от евентуалния риск за плода.
Spanish: Es importante que consulte con su médico sobre cómo reconocer los síntomas tempranos de las reacciones alérgicas graves y cómo manejarlas si ocurren.
Bulgarian: Важно е да говорите с Вашия лекар за това как да разпознавате ранните симптоми на сериозни алергични реакции и как да се справяте с тях, ако те възникнат.
Spanish: Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Se dispone de pocos datos (de menos de 300 embarazos) sobre el uso de benralizumab en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Има ограничени данни (по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на бенрализумаб при бременни жени.
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Bulgarian: В рамките на всяка категория по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Spanish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederik Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Bulgarian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Spanish: Abra el envase de cartón.
Bulgarian: Отворете картонената кутия.
Spanish: No lo inyecte:
Bulgarian: Не инжектирайте:
Spanish: No la use si la fecha de caducidad ha pasado.
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност е изтекъл.
Spanish: Compruebe la ventana de visión para asegurarse de que todo el líquido se ha inyectado.
Bulgarian: Проверете прозорчето, за да се уверите, че течността е инжектирана.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el tratamiento son cefalea (8 %) y faringitis (3 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечение са главоболие (8%) и фарингит (3%).
Spanish: Ver ejemplos de las manifestaciones relacionadas notificadas y una descripción del tiempo hasta el inicio en la sección 4.4.
Bulgarian: За примери за свързаните съобщени прояви и описание на времето до началото, вижте точка 4.4.
Spanish: Los datos actualmente disponibles en adolescentes de 12 años de edad a menos de 18 años están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Bulgarian: Наличните данни, при деца на възраст от 12 до по-малко от 18 години, са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Spanish: Sin embargo, no hay datos disponibles en pacientes mayores de 75 años de edad.
Bulgarian: Въпреки това, липсват дании при пациенти над 75-годишна възраст.
Spanish: La reducción de las dosis de los corticosteroides, si procede, debe ser gradual y estar supervisada por un médico.
Bulgarian: Намаляването на дозите кортикостероид, ако е подходящо, трябва да става постепенно и да се извършва под наблюдението на лекар.
Spanish: Si se olvida una inyección en la fecha planificada, la dosificación debe reanudarse tan pronto como sea posible en la pauta posológica indicada; no debe administrarse una dosis doble.
Bulgarian: Ако инжекцията не се направи на планираната дата, прилагането трябва да се възобнови възможно най-скоро по предписаната схема; двойна доза не трябва да се прилага.
Spanish: No hay datos de fertilidad en seres humanos.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета при хора.
Spanish: Tasa a.
Bulgarian: Честота a.
Spanish: El lugar recomendado para la inyección es la parte anterior del muslo.
Bulgarian: Препоръчителното място за инжектиране е предната част на бедрото.
Spanish: El émbolo verde se moverá hacia abajo en la ventana de visión durante la inyección.
Bulgarian: Зеленото бутало ще се придвижва надолу в прозорчето по време на инжектирането.
Spanish: Usted o su cuidador deben recibir formación sobre la forma correcta de preparar e inyectar Fasenra.
Bulgarian: Вие или Вашият болногледач, трябва да бъдете обучени за правилния начин на подготовка и инжектиране на Fasenra.
Spanish: • si su asma permanece descontrolada o empeora durante el tratamiento con este medicamento.
Bulgarian: ако астмата Ви остава неконтролирана или се влошава по време на лечение с това лекарство.
Spanish: Conserve Fasenra en una nevera entre 2ºC y 8ºC en su envase de cartón hasta que esté listo para usarlo.
Bulgarian: Съхранявайте Fasenra в хладилник между 2 °C до 8 °C в картонената опаковка, докато сте готови да я използвате.
Spanish: Presione suavemente sobre la piel con una bola de algodón o una gasa hasta que pare el sangrado.
Bulgarian: Леко притиснете кожата с парче памук или марля, докато кървенето спре.
Spanish: • en cicatrices o piel dañada
Bulgarian: • в белези или увредена кожа
Spanish: Se desconoce si benralizumab o sus metabolitos se excretan en la leche humana o animal.
Bulgarian: Не е известно дали бенрализумаб или неговите метаболити се екскретират в кърмата при хората или в млякото на животните.
Spanish: • Si es alérgico a benralizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични към бенрализумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотите са определени в съответствие със следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Benralizumab no se ha estudiado en niños (de 5 a 11 años de edad) (ver sección 4.2).
Bulgarian: Бенрализумаб не е проучван при деца (от 5 до 11 години) (вж. точка 4.2).
Spanish: Presione hacia abajo firmemente.
Bulgarian: Натиснете силно надолу.
Spanish: Si fuera necesario, cubra el lugar de la inyección con un pequeño apósito.
Bulgarian: Ако е необходимо, покрийте мястото на инжектиране с малка лепенка.
Spanish: Los pacientes con infecciones conocidas por helmintos fueron excluidos de participar en ensayos clínicos.
Bulgarian: Пациенти с известни хелминтни инфекции са изключени от участие в клиничните изпитвания.
Spanish: En la Tabla 5 se resumen los resultados del ensayo 3.
Bulgarian: Таблица 5 обобщава резултатите от проучването за Клинично изпитване 3.
Spanish: El líquido debe ser claro y de incoloro a amarillento.
Bulgarian: Течността трябва да бъде бистра и безцветна до жълта.
Spanish: La decisión de continuar con el tratamiento debe reevaluarse al menos una vez al año en función de la gravedad de la enfermedad, el grado de control de las exacerbaciones y el recuento de eosinófilos en sangre.
Bulgarian: Решение за продължаване на терапията трябва да се взима най-малко веднъж годишно, въз основа на тежестта на заболяването, нивото на контрол на екзацербациите и броя еозинофили в кръвта.
Spanish: Análisis de subgrupos según las exacerbaciones previas
Bulgarian: Анализи по подгрупи според анамнезата за предишните екзацербации
Spanish: El protector de la aguja se deslizará hacia abajo y se bloqueará cubriendo la aguja.
Bulgarian: Предпазителят на иглата ще се плъзне надолу и ще се заключи над иглата.
Spanish: Existen datos limitados de pacientes pediátricos (ver sección 5.1).
Bulgarian: Има ограничени данни при педиатрични пациенти (вж. точка 5.1).
Spanish: Si su respuesta al tratamiento lo permite, su médico puede tratar de reducir la dosis de algunos de estos medicamentos, especialmente los llamados "corticosteroides".
Bulgarian: Ако отговорът Ви към лечението го позволява, Вашият лекар може да опита да намали дозата на някои от тези лекарства, особено на лекарствата, наречени „кортикостероиди".
Spanish: Otros medicamentos y Fasenra
Bulgarian: Други лекарства и Fasenra
Spanish: Hay que indicar a los pacientes que acudan al médico si el asma sigue sin controlarse o empeora después de iniciar el tratamiento.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят лекарски съвет, ако астмата им продължи да не се контролира или се влоши след започване на лечение.
Spanish: Tras un entrenamiento adecuado en la técnica de inyección subcutánea y formación en signos y síntomas de reacciones de hipersensibilidad (ver sección 4.4), los pacientes sin antecedentes conocidos de anafilaxia, o con ayuda de sus cuidadores, pueden administrarse Fasenra si su médico establece que es apropiado, con el seguimiento médico que sea necesario.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране и обучение за признаците и симптомите на реакциите на свръхчувствителност (вж. точка 4.4), пациентите без известна анамнеза за анафилаксия или техните болногледачи може да прилагат Fasenra, ако техният лекар определи, че това е подходящо, с медицинско проследяване при необходимост.