FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como se observou um aumento na incidência episódios vasculares trombóticos (EVT) em doentes com neoplasia a receber agentes eritropoéticos (ver secção 4.8), este risco deve ser ponderado cuidadosamente face ao benefício a ser obtido do tratamento (com Silapo), particularmente em doentes com neoplasia com um aumento do risco de episódios vasculares trombóticos, tais como obesidade e doentes com uma história clínica de EVT (p.ex.
Dutch: Aangezien er een gestegen incidentie van trombotische vasculaire voorvallen (TVEs) werd opgemerkt bij kankerpatiënten die behandeld werden met erythropoëtische agentia (zie rubriek 4.8), moet dit risico zorgvuldig worden afgewogen tegen de voordelen van de behandeling met Silapo.
Portuguese: Adultos que vão ser submetidos a cirurgia ortopédica major
Dutch: Volwassenen die een zware orthopedische ingreep moeten ondergaan
Portuguese: 5 000 UI/0,5 ml
Dutch: 5 000 IE0,5 ml
Portuguese: O Silapo deve ser administrado por via subcutânea.
Dutch: Silapo moet subcutaan worden toegediend.
Portuguese: A variabilidade da hemoglobina deve ser resolvida através da gestão da dose, tendo em consideração o intervalo de hemoglobina pretendida de 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol).
Dutch: Hemoglobine variabiliteit dient te worden behandeld middels dosisaanpassing, waarbij het hemoglobine doelwaardebereik van 10 g/dl (6,2 mmol/l) tot 12 g/dl (7,5 mmol/l) als leidraad moet dienen.
Portuguese: Silapo 6 000 UI
Dutch: Silapo 6 000 IE
Portuguese: Deve ser realizado o ajuste apropriado da dose e dos intervalos da dose para manter os valores da hemoglobina (Hb) no nível desejado: Hb entre 10 e 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Dutch: De aangewezen aanpassingen in de dosis en doseringsintervallen moeten worden gedaan om de hemoglobine (Hb) op het gewenste peil te behouden: Hb tussen 10 en 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Portuguese: o Tratamento da anemia grave de causa renal acompanhada de sintomas clínicos em doentes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise (ver secção 4.4).
Dutch: o Behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong, vergezeld van klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog geen dialyse ondergaan
Portuguese: Patamares de aumento da dose
Dutch: Stappen voor dosisverhoging
Portuguese: Silapo deve ser administrado por via intravenosa a fim de aumentar a hemoglobina para valores não superiores a 12g/dl (7,5mmol/l).
Dutch: Silapomoet subcutaan of intraveneus worden toegediend om het hemoglobine tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) te verhogen.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas.
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers • Diarree
Portuguese: Deve ser evitado que o nível de hemoglobina se mantenha superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), sendo de seguida fornecida uma orientação para o ajuste adequado da dose para os casos em que se observam valores de hemoglobina que excedam 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Een langdurig hemoglobinegehalte van hoger dan 12 g/dl dient te worden vermeden; richtlijnen voor een geschikte dosisaanpassing voor wanneer hemoglobineconcentraties hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) worden waargenomen, worden hieronder gegeven.
Portuguese: 1050 UI/kg
Dutch: 1.050 IE/kg
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos MedDRA (CSO)
Dutch: Systeem/orgaanklassen volgens gegevensbank MedDRA
Portuguese: 50 UI/kg 3 vezes por semana por via intravenosa.
Dutch: Correctieve fase: 50 IE/kg 3 maal per week, intraveneus toegediend.
Portuguese: 3 000 UI/0,9 ml
Dutch: 3 000 IE0,9 ml
Portuguese: 50 UI/kg 3 vezes por semana.
Dutch: Correctieve fase: 50 IE/kg 3 maal per week.
Portuguese: 10 000 UI/1 ml
Dutch: 10 000 IE1 ml
Portuguese: 20 000 UI/0,5 ml
Dutch: 20 000 IE0,5 ml
Portuguese: 4 000 UI/0,4 ml
Dutch: 4 000 IE0,4 ml
Portuguese: Não se deve exceder o limite superior da concentração de hemoglobina a atingir.
Dutch: De hemoglobinewaarde mag de bovengrens niet overschrijden.
Portuguese: 40 000 UI/1 ml
Dutch: 40 000 IE1 ml
Portuguese: 200-300 mg/dia oralmente (100-200 mg/dia para doentes pediátricos) para doentes com insuficiência renal crónica cujos níveis séricos de ferritina sejam inferiores a 100 ng/ml recomenda-se substituição de ferro na dose de 200-300 mg/dia para todos os doentes com neoplasia com saturação da transferrina inferior a 20% em doentes que vão ser sujeitos a cirurgia eletiva ortopédica major, deve-se administrar um suplemento de ferro (200 mg/dia de ferro elementar, por via oral) ao longo do tratamento com epoetina zeta.
Dutch: Om een optimale respons op de behandeling met erythropoëtine te verzekeren moet men zich van adequate ijzeropslagwaarden verzekeren: IJzersupplementen, bijv. 200-300mg/dag oraal (100-200 mg/dag voor kinderen) is aanbevolen voor patiënten met chronisch nierfalen bij wie de serumferritinewaarden lager zijn dan 100ng/ml
Portuguese: Silapo 10 000 UI
Dutch: Silapo 10 000 IE
Portuguese: Todos os doentes tratados com Silapo deverão receber um suplemento de ferro adequado (p.ex.
Dutch: Alle patiënten die met Silapo worden behandeld, moeten gedurende de hele behandeling een aangepast ijzersupplement (bijv. 200 mg oraal elementair ijzer per dag) gebruiken.
Portuguese: Silapo 40 000 UI
Dutch: Silapo 40 000 IE
Portuguese: 1 seringa pré-cheia de 0,75 ml de solução injetável 4 seringas pré-cheias de 0,75 ml de solução injetável
Dutch: 1 voorgevulde injectiespuit met 0,75 ml oplossing voor injectie 4 voorgevulde injectiespuiten met 0,75 ml oplossing voor injectie
Portuguese: Os efeitos de Silapo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Dutch: Silapo heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Em doentes que desenvolvam uma falta de eficácia súbita, definida por uma diminuição na hemoglobina (1-2 g/dl por mês) com uma maior necessidade de transfusões, deve efetuar-se uma contagem reticulocitária e as causas típicas para a falta de resposta (p.ex.
Dutch: Bij patiënten die een plotseling een tekort aan werkzaamheid van het geneesmiddel vertonen, dat gekenmerkt wordt door een daling van de hemoglobinewaarden (1-2 g/dl per maand) met een verhoogde behoefte aan transfusies, moet een telling van de reticulocyten plaatsvinden en moeten de typische oorzaken van non-respons (bijv. ijzer-, folium- of vitamine B12-deficiëntie, aluminiumintoxicatie, infectie of ontsteking, bloedverlies en hemolyse) onderzocht worden.
Portuguese: 1 000 UI/0,3 ml
Dutch: 1 000 IE0,3 ml
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 dezembro 2009 Data da última renovação: 4 de setembro de 2014
Dutch: Datum van eerste vergunning: 10 december 2009 Datum van laatste verlenging: 4 september 2014
Portuguese: No entanto, devido à elevada variabilidade inter-individual, estas diferenças não foram estatisticamente significativas.
Dutch: Door grote inter-individuele variabiliteit zijn deze verschillen echter niet statistisch significant.
Portuguese: Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door met een glas water.
Portuguese: Algumas embalagens poderão não ser comercializadas no seu país.
Dutch: Sommige verpakkingen zijn mogelijk in uw land niet beschikbaar.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos se relacionam diretamente com estes, ou com outros fatores.
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze factoren of met andere factoren.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável
Dutch: · Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
Portuguese: Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade.
Dutch: U kunt een toename ervaren van bijwerkingen en de ernst daarvan.
Portuguese: A ligação às proteínas é independente das concentrações totais do fármaco.
Dutch: De eiwitbinding is onafhankelijk van de totale concentraties van het geneesmiddel.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.
Dutch: Uw arts kan besluiten om u een lagere dosis voor te schrijven.
Portuguese: se tem problemas cardíacos.
Dutch: - Als u hartproblemen heeft.
Portuguese: A segurança e eficácia do sildenafil foram mantidas em estudos a longo prazo.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende het langetermijnonderzoek.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de idade).
Dutch: Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65 jaar).
Portuguese: Pelo facto de não serem notificadas todas as reações adversas ao Titular de Autorização de Introdução no Mercado e não serem incluídas na base de dados de segurança, as frequências destas reações não podem ser determinadas com segurança.
Dutch: Aangezien niet alle bijwerkingen aan de vergunninghouder worden gemeld en worden opgenomen in de veiligheidsdatabank, kunnen de frequenties van deze reacties niet betrouwbaar worden vastgesteld.
Portuguese: A pressão sistólica pulmonar média sofreu um decréscimo de 9%.
Dutch: De gemiddelde pulmonale systolische bloeddruk daalde met 9%.
Portuguese: Muito frequente (que pode afetar mais de 1 pessoa em cada 10): dor de cabeça.
Dutch: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): hoofdpijn.
Portuguese: A maioria destes doentes, mas não todos, apresentavam fatores de risco cardiovasculares pré-existentes.
Dutch: De meeste maar niet al deze patiënten vertoonden pre-existente cardiovasculaire risicofactoren.
Portuguese: Assim, não é recomendada a utilização destas associações.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van dergelijke combinaties afgeraden.
Portuguese: Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie.
Dutch: - Als u een misvorming van uw penis heeft of de ziekte van Peyronie.
Portuguese: Consultar Folheto Informativo para mais informação.
Dutch: Zie bijsluiter voor nadere informatie.
Portuguese: Uso concomitante com ritonavir
Dutch: Gelijktijdig gebruik met ritonavir
Portuguese: · Ereções prolongadas e, por vezes, dolorosas - ocorre raramente (pode afetar até 1 em 1000 pessoas) .
Dutch: - Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen)
Portuguese: O período de tempo que o Sildenafil Actavis demora a atuar varia de pessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Dutch: De tijd totdat Sildenafil Actavis gaat werken verschilt per persoon, maar gewoonlijk duurt dit een half uur tot een uur.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o sildenafil foi administrado a mais de 8000 doentes com idades compreendidas entre 19-87 anos.
Dutch: In klinisch onderzoek is sildenafil toegediend aan meer dan 8000 patiënten in de leeftijd van 19 tot 87 jaar.
Portuguese: Sildenafil é rapidamente absorvido.
Dutch: Sildenafil wordt snel geabsorbeerd.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Portuguese: Não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou a amamentar.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken verricht bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Portuguese: De notar que a maioria dos homens, mas não todos, que tiveram estes efeitos secundários já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem este medicamento.
Dutch: Opmerking, de meeste, maar niet alle, mannen die deze bijwerkingen hebben ervaren, hadden reeds eerder hartproblemen, voordat ze dit geneesmiddel innamen.
Portuguese: · Diminuição ou perda súbita de visão - ocorre raramente
Dutch: Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden
Portuguese: Por este motivo, sildenafil só deve ser administrado a estes doentes após cuidadosa avaliação do risco-benefício.
Dutch: Daarom dient sildenafil alleen te worden toegediend aan deze patiënten na zorgvuldige afweging van de voordelen en de risico's.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta é de 41% (entre 25-63%).
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 41% (bereik: 25-63%).
Portuguese: Muitos dos acontecimentos foram descritos como tendo ocorrido durante, ou pouco tempo após, a relação sexual, tendo alguns ocorrido pouco tempo após a utilização de sildenafil sem atividade sexual.
Dutch: Vele voorvallen traden op tijdens of kort na seksuele activiteit en sommige kort na gebruik van Sildenafil Actavis zonder seksuele activiteit.
Portuguese: Foram recolhidas reações adversas da vigilância pós-comercialização abrangendo um período estimado superior a 10 anos.
Dutch: Bijwerkingen uit post-marketing surveillance zijn tijdens een geschatte periode >10 jaar bijeengebracht.
Portuguese: A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia.
Dutch: De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is éénmaal per dag.
Portuguese: No caso de uma ereção que persista por mais de 4 horas, o doente deve procurar assistência médica de imediato.
Dutch: Bij een erectie die langer dan 4 uur aanhoudt, moet de patiënt onmiddellijk medische hulp zoeken.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol 6000
Dutch: Titaandioxide (E171) Macrogol 6000
Portuguese: No Folheto Informativo do medicamento deve constar o nome e a morada do fabricante responsável pela libertação do respectivo lote.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Portuguese: Código ATC: G04B E03
Dutch: ATCcode: G04B E03.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequências, os efeitos secundários são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Portuguese: Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.
Dutch: U dient niet meer tabletten in te nemen dan uw arts u heeft gezegd.
Portuguese: Além disso, os valores da AUC e Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram significativamente 79% e 200%, respetivamente.
Dutch: Bovendien zijn de AUC en de Cmax van de N-desmethyl-metaboliet ook significant verhoogd met respectievelijk 79% en 200%.
Portuguese: Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesões dos tecidos penianos e perda permanente de potência.
Dutch: Als priapisme niet onmiddellijk behandeld wordt, kan dit leiden tot penisweefsel schade en permanent verlies van potentie.
Portuguese: Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Dutch: Doseringen boven 100 mg geven geen toename van de werking.
Portuguese: Frequência cardíaca aumentada
Dutch: Verhoogde hartslag
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntencategorieën
Portuguese: O perfil de segurança de sildenafil é baseado nos 9570 doentes em 74 estudos clínicos em dupla ocultação controlados com placebo.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Sildenafil Actavis is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde placebo-gecontroleerde klinische studies.
Portuguese: Adicionalmente, a frequência das reações adversas clinicamente relevantes, notificadas na experiência de pós-comercialização é incluída como desconhecida.
Dutch: Daarnaast is de frequentie van medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd uit postmarketingervaring, opgenomen als niet bekend.
Portuguese: O seu efeito é mais potente sobre a PDE5 do que sobre outras fosfodiesterases conhecidas.
Dutch: Het effect op PDE5 is sterker dan op andere bekende fosfodiësterasen.
Portuguese: Relatórios Periódicos de Segurança
Dutch: Periodic Safety Update Reports
Portuguese: Em caso de urgência médica, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro que está a tomar Sildenafil Actavis e quando o fez.
Dutch: Bij een medisch noodgeval dient u uw arts, apotheker of verpleegkundige te vertellen dat u Sildenafil Actavis gebruikt heeft en wanneer u dat deed.
Portuguese: Fatores de risco cardiovascular
Dutch: Cardiovasculaire risicofactoren
Portuguese: Sildenafil Actavis comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, em especial com os utilizados para tratamento da "dor no peito".
Dutch: Sildenafil Actavis tabletten kunnen de werking van bepaalde geneesmiddelen beïnvloeden, in het bijzonder geneesmiddelen die worden gebruikt tegen "pijn op de borst".
Portuguese: Se o Sildenafil Actavis não o ajudar a ter ereção ou se a ereção não durar o suficiente para completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.
Dutch: Wanneer Sildenafil Actavis u niet helpt om een erectie te krijgen of als de erectie niet lang genoeg aanhoudt om de geslachtsgemeenschap te voltooien, dient u dit aan uw arts te vertellen.
Portuguese: Efeito na hemorragia
Dutch: Effect op bloeding
Portuguese: Efeitos do sildenafil sobre outros medicamentos
Dutch: Invloeden van sildenafil op andere geneesmiddelen
Portuguese: A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora antes da atividade sexual.
Dutch: De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan seksuele activiteit.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos relevantes nos estudos de reprodução realizados em ratos e coelhos após a administração oral de sildenafil.
Dutch: Er zijn geen relevante bijwerkingen met betrekking tot de voortplanting gevonden in studies met ratten en konijnen na orale toediening van sildenafil.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos raros de angina instável (problema cardíaco) e morte súbita.
Dutch: Uit post-marketing gevallen van instabiele angina (een hartaandoening) en plotselinge dood zijn zelden gemeld.
Portuguese: Laca de alumínio de indigotina (E132)
Dutch: Indigokarmijn aluminiumlak (E132)
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 100 mg.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 100 mg.
Portuguese: A depuração corporal total de sildenafil é de 41 L/h com uma semi-vida terminal de 3-5 horas.
Dutch: De totale lichaamsklaring van sildenafil is 41 l/u, met een eliminatiehalfwaardetijd van 3-5 uur.
Portuguese: O seu médico deve avaliar cuidadosamente se o seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
Dutch: Uw arts dient in dit geval zorgvuldig te controleren of uw hart de extra belasting van seksuele activiteit aankan.
Portuguese: O sildenafil não exerceu qualquer efeito sobre a farmacocinética do ritonavir.
Dutch: Sildenafil had geen effect op de farmacokinetiek van ritonavir.
Portuguese: Dadas as concentrações plasmáticas máximas do sildenafil de aproximadamente 1 μM após as doses recomendadas, não é provável que Sildenafil Actavis altere a depuração dos substratos destas isoenzimas.
Dutch: Gezien de maximale plasmaconcentraties van sildenafil van ongeveer 1 μM na inname van de aanbevolen dosis, is het onwaarschijnlijk dat Sildenafil Actavis de klaring zal veranderen van substraten voor deze iso-enzymen.
Portuguese: Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como para o tratamento do VIH, o seu médico poderá iniciar o tratamento com a dose mais baixa de Sildenafil Actavis (25 mg).
Dutch: Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die bekend staan als proteaseremmers, zoals voor de behandeling van HIV, kan uw dokter u laten beginnen met de laagste dosis Sildenafil Actavis (25 mg).
Portuguese: Utilização em doentes a tomaroutros medicamentos
Dutch: Gebruik bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken
Portuguese: A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obter uma ereção.
Dutch: Het drinken van alcohol kan tijdelijk uw vermogen om een erectie te krijgen verminderen.
Portuguese: Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos.
Dutch: U dient uw arts te vertellen of u nier- of leverproblemen heeft.
Portuguese: Doses únicas de antiácidos (hidróxido de magnésio/hidróxido de alumínio) não afetaram a biodisponibilidade do sildenafil.
Dutch: Een enkelvoudige dosis antacidum (magnesiumhydroxide/aluminiumhydroxide) had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van sildenafil.
Portuguese: Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerir grandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil Actavis.
Dutch: Om maximaal effect van uw geneesmiddel te verkrijgen, wordt u aangeraden geen overvloedige hoeveelheden alcohol te drinken voordat u Sildenafil Actavis inneemt.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas observadas são atingidas entre 30 a 120 minutos (mediana de 60 minutos) após uma dose oral, quando em jejum.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen 30 tot 120 minuten (mediaan: 60 minuten) na orale toediening in een nuchtere toestand.
Portuguese: Não tome Sildenafil Actavis com outros medicamentos exceto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.
Dutch: Gebruik Sildenafil Actavis niet in combinatie met andere geneesmiddelen, tenzij uw arts heeft aangegeven dat dit kan.
Portuguese: · Convulsões ou ataques - ocorre raramente
Dutch: - Epileptische aanvallen of toevallen - dit gebeurt zelden
Portuguese: Ao tomar Sildenafil Actavis com alimentos, bebidas e álcool Sildenafil Actavis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol Sildenafil Actavis kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relação direta com a administração de sildenafil.
Dutch: Het is onmogelijk na te gaan of er een rechtstreeks verband bestond tussen deze voorvallen en het gebruik van sildenafil.
Portuguese: Os resultados demonstraram a ausência de diferenças clinicamente significativas entre o sildenafil e o placebo no tempo até ao início da angina limitante.
Dutch: De resultaten toonden geen klinisch relevante verschillen tussen sildenafil en placebo wat betreft tijd tot beperking van de angina.
Portuguese: O volume de distribuição médio no estado estacionário (Vss) para o sildenafil é de 105 l, demonstrando a sua distribuição nos tecidos.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume tijdens steady-state (Vd) van sildenafil bedraagt 105 l, hetgeen de verdeling over de weefsels aangeeft.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 mg.
Dutch: De aanbevolen startdosering is 50 mg.
Portuguese: Estes relatos incluíram tonturas e sensação de atordoamento, mas não incluíram síncope.
Dutch: Deze meldingen omvatten duizeligheid en een licht gevoel in het hoofd, maar geen syncope.
Portuguese: Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em ensaios clínicos com uma incidência superior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 e < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 e < 1/100), raros (≥ 1/10000 e < 1/1000).
Dutch: In onderstaande tabel zijn alle medisch belangrijke bijwerkingen, die optraden in klinische studies met een incidentie groter dan bij placebo, gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie (zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000).
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o sildenafil é seletivo para a PDE5, que está envolvida no processo de ereção.
Dutch: In vitro onderzoek heeft aangetoond dat sildenafil selectief is voor PDE5, dat betrokken is bij het erectieproces.
Portuguese: Sildenafil Actavis não deve ser administrado a homens com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose.
Dutch: Sildenafil Actavis dient niet te worden toegediend aan mannen met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose-intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.
Portuguese: Deve estar consciente de como reage ao Sildenafil Actavis antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: U dient zich ervan bewust te zijn hoe u op Sildenafil Actavis reageert voordat u gaat rijden of een machine gaat gebruiken.