FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se no momento da instilação se verificar uma turvação da visão, o doente deve esperar que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Hvis der opstår sløret syn efter drypning, skal patienten vente med at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil synet er klart igen.
Portuguese: Qual o aspecto de AZOPT e conteúdo da embalagem AZOPT é um líquido leitoso (suspensão) fornecido numa embalagem contendo um frasco de plástico de 5 ml ou 10 ml, com tampa de rosca, ou numa embalagem contendo três frascos de 5 ml com tampa de rosca.
Danish: AZOPT er en mælkehvid væske (en suspension), der fås i 5 ml eller 10 ml plastikflasker (droptainer) med skruelåg, eller i tre 5 ml plastikflasker (droptainer) med skruelåg.
Portuguese: Recomenda-se a oclusão naso-lacrimal ou fechar suavemente as pálpebras após a instilação.
Danish: Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter drypning anbefales.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 utilizadores)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 ud af 10 personer )
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável pela libertação do lote
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Portuguese: Raras: angina de peito, frequência cardíaca irregular Não conhecida: arritmia, taquicardia, hipertensão, pressão arterial aumentada, pressão arterial diminuída, frequência cardíaca aumentada
Danish: Sjælden: angina pectoris, uregelmæssig hjerterytme Ikke kendt: arytmi, takykardi, hypertension, forhøjet blodtryk, nedsat blodtryk, øget hjerterytme
Portuguese: O doente deve ser instruído para manter o frasco bem fechado quando não está a ser utilizado.
Danish: Patienten skal instrueres i at lukke flasken tæt efter brug.
Portuguese: No Homem, forma-se o metabolito N-desetil-brinzolamida, que também se liga à AC e se acumula nas hemácias.
Danish: I den menneskelige organisme dannes metabolitten N-desethyl-brinzolamid som ligeledes bindes til kulsyre-anhydrasen (CA) og akkumuleres i deRBC.
Portuguese: Nos estudos clínicos, AZOPT foi utilizado concomitantemente com preparações oftalmológicas de análogos das prostaglandinas e de timolol sem evidência de interações adversas.
Danish: I kliniske studier, hvor AZOPT øjendråber gives i kombination med prostaglandinanaloger og timolol øjendråber, er der ikke set interaktioner.
Portuguese: Após administração ocular tópica, a brinzolamida é absorvida para a circulação sistémica.
Danish: Ved topikal okulær administration absorberes brinzolamid over i det systemiske kredsløb.
Portuguese: AZOPT colírio é utilizado para tratar a pressão ocular elevada.
Danish: AZOPT anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
Portuguese: Frascos de polietileno de baixa densidade, opacos, de 5 e 10 ml com tampas de rosca de polipropileno (conta-gotas).
Danish: 5 og 10 ml uklar lav densitet polyethylen dråbeflasker med polypropylene skruelåg (droptainer).
Portuguese: CARTONAGEM PARA UM FRASCO 5 ml, 10 ml + CARTONAGEM PARA 3 FRASCOS x 5 ml
Danish: ÆSKE TIL ENKELT FLASKE, 5 ml, 10 ml + ÆSKE TIL 3 x 5 ml FLASKER
Portuguese: A utilização de AZOPT não foi estudada em doentes com insuficiência hepática, pelo que não se recomenda a utilização deste produto nestes doentes.
Danish: AZOPT øjendråber er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion og anbefales derfor ikke til denne patientgruppe.
Portuguese: Se for omitida uma dose, o tratamento deve continuar com a dose seguinte como planeado.
Danish: Hvis patienten har glemt at tage en dosis, skal han/hun fortsætte med den sædvanlige doseringsplan.
Portuguese: AZOPT contém cloreto de benzalcónio que pode provocar irritação ocular e sabe-se que altera a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
Danish: AZOPT indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, retire-o antes de utilizar o produto.
Danish: Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug.
Portuguese: Pouco frequentes: disfunção eréctil
Danish: Ikke almindelig: erektil dysfunktion
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: Aqueles que estavam previamente em tratamento com medicamentos para a PIO não foi solicitada a descontinuação do(s) seu(s) medicamento(s) até iniciarem AZOPT em monoterapia.
Danish: Patienterne blev ikke bedt om at seponere eventuelt IOP-sænkende medicin, før monobehandlingen med AZOPT blev påbegyndt.
Portuguese: Pouco frequentes: dor, desconforto no peito, fadiga, sensação anormal,
Danish: Ikke almindelig: smerter, ubehag i brystet, træthed, abnorm følelse
Portuguese: Os acontecimentos foram ligeiros e não afetaram as taxas de descontinuação globais dos estudos (ver também secção 4.8).
Danish: Bivirkningerne var milde og påvirkede ikke den totale andel af patienter, der afbrød behandling (se også pkt.
Portuguese: Raras: dor no peito, sensação de nervosismo, irritabilidade Não conhecida: edema periférico, mal-estar
Danish: Sjælden: brystsmerter, nervøsitet, asteni, irritabilitet Ikke kendt: perifert ødem, utilpashed
Portuguese: Cada mililitro contém 10 mg de brinzolamida - Os outros componentes são: cloreto de benzalcónio, carbómero 974P, edetato dissódico, manitol (E421), água purificada, cloreto de sódio, tiloxapol.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid, carbomer 974P, dinatriumedetat, mannitol (E421), renset vand, natriumchlorid og tyloxapol.
Portuguese: Os inibidores da anidrase carbónica podem comprometer a capacidade de realizar tarefas que requeiram alerta mental e/ou coordenação motora.
Danish: Orale karboanhydrasehæmmere kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/eller fysisk koordination.
Portuguese: AZOPT 10 mg/ml colírio, suspensão.
Danish: AZOPT 10 mg/ml øjendråber, suspension
Portuguese: Alguns doentes estavam sem tratamento para a PIO enquanto outros estavam a utilizar outro(s) medicamento(s) para redução da PIO.
Danish: Nogle af patienterne havde aldrig fået glaukom medicin før, mens andre allerede blev behandlet med andre typer IOP-sænkende medicin.
Portuguese: Cada ml de suspensão contém 10 mg brinzolamida
Danish: Hver ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes: apatia, depressão, humor depressivo, diminuição da libido, pesadelos, nervosismo
Danish: Ikke almindelig: apati, depression, depressiv sindsstemning, nedsat libido, mareridt, nervøsitet Sjælden: søvnløshed
Portuguese: Aberto (1):
Danish: Åbnet (1):
Portuguese: Coloque uma única gota assim que se lembrar, e siga depois o seu esquema de aplicação habitual.
Danish: Genoptag behandlingen med det samme og fortsæt med den sædvanlige doseringsplan.
Portuguese: AZOPT é uma sulfonamida inibidora da anidrase carbónica com absorção sistémica.
Danish: AZOPT er et sulfonamid, en karboanhydrase-hæmmer, som absorberes systemisk.
Portuguese: Terapêutica concomitante
Danish: Kombinationsbehandling
Portuguese: Outros medicamentos e AZOPT
Danish: Brug af anden medicin sammen med AZOPT
Portuguese: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14
Danish: S.A. Alcon - Couvreur N.V.
Portuguese: Como utilizar AZOPT
Danish: Sådan skal du bruge AZOPT
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 utilizadores)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 100 personer)
Portuguese: Raros: edema da córnea, diplopia, redução da acuidade visual, fotopsia, hipostesia ocular, edema periorbital, aumento da pressão intraocular, aumento da relação escavação/disco no nervo óptico
Danish: Sjælden: corneaødem, diplopi, nedsat skarpsyn, fotopsi, hypæstesi, periorbitalt ødem, øget intraokulært tryk, øget cup/disc-ratio.
Portuguese: ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Danish: ETTIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Portuguese: Adicionalmente, foi estudado o efeito da redução da pressão intraocular do AZOPT como tratamento adjuvante do análogo da prostaglandina travaprost.
Danish: Desuden er AZOPTs evne til at sænke det intraokulære tryk (IOP) som supplerende terapi til prostaglandinanalogen travoprost blevet undersøgt.
Portuguese: Não utilize AZOPT execto se claramente indicado pelo seu médico.
Danish: Brug ikke AZOPT, medmindre din læge har anbefalet det.
Portuguese: Aberto (3):
Danish: Åbnet (3):
Portuguese: • hipertensão ocular
Danish: • okulær hypertension
Portuguese: Pouco frequentes: esofagite, diarreia, náuseas, vómitos, dispepsia, dor abdominal superior, desconforto abdominal, desconforto no estômago, flatulência, movimentos intestinais frequentes, desordem gastrointestinal, hipostesia oral, parestesia oral, boca seca
Danish: Ikke almindelig: oesophagitis, diarré, kvalme, opkastning, dyspepsi, øvre abdominalsmerter, abdominalgener, abdominalt ubehag, flatulens, hyppig afføring, gastrointestinale lidelser, oral hypæstesi, oral paræstesi, tør mund
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Danish: Fortæl det til lægen eller apoteketspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: Indehaveren af markedførings-Tilladelsen
Portuguese: Aconselha-se precaução se forem administrados concomitantemente os inibidores do CYP3A4.
Danish: Hvis CYP3A4-inhibitorer gives samtidig med brinzolamid, bør man være forsigtig.
Portuguese: - Efeitos oculares: inchaço da córnea, visão dupla ou reduzida, visão anormal, "flashes" de luz no campo de visão, sensibilidade ocular diminuída, inchaço à volta do olho, aumento da pressão no interior do olho, deterioração do nervo óptico.
Danish: • Reaktioner i øjet: hævelse af hornhinden, dobbeltsyn eller nedsat syn, unormalt syn, lysglimt i synsfeltet, nedsat følelse i øjet, hævelse rundt om øjet, øget tryk i øjet, beskadigelse af synsnerven.
Portuguese: Não engula ou injete.
Danish: Det må ikke indtages gennem munden eller indsprøjtes.
Portuguese: • Insuficiência renal grave.
Danish: • Svær nyreinsufficiens
Portuguese: Aberto (2):
Danish: Åbnet (2):
Portuguese: Pouco frequentes: disfunção motora, amnésia, tonturas, parestesia, cefaleia
Danish: Ikke almindelig: motorisk dysfunktion, amnesi, svimmelhed, paræstesi, hovedpine
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de interações em doentes medicados com AZOPT.
Danish: Potentialet for sådanne medikamentelle interaktioner skal overvejes ved brug af AZOPT.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO, 5 ml & 10 ml
Danish: FLASKEETIKETTE, 5 ml og 10 ml
Portuguese: Foram notificados distúrbios ácido-base após administração oral de inibidores da anidrase carbónica.
Danish: Der er rapporteret syre-baseforstyrrelser ved brug af orale karboanhydrasehæmmere.
Portuguese: No espaço de 4 semanas verificou-se uma saturação da AC-II nas hemácias com a brinzolamida (concentrações nas hemácias de cerca de 20 M).
Danish: Mætningen med brinzolamid af RBCs CA-II blev opnået indenfor 4 uger (RBC koncentrationen på ca. 20 M).
Portuguese: - Efeitos secundários gerais: frequência cardíaca diminuída, redução da função cardíaca, batimento cardíaco intenso que pode ser rápido ou irregular, dificuldade respiratória, diminuição dos glóbulos vermelhos no sangue, aumento do nível de cloro no sangue, vertigens, dificuldade com a memória, depressão, nervosismo, diminuição do interesse emocional, pesadelos, fraqueza generalizada, sensação estranha, dor, problemas motores, dificuldade sexual masculina, sintomas gripais, congestão respiratória, infecção dos seios nasais, irritação na garganta, dor de garganta, sensibilidade anormal ou diminuída na boca, inflamação das paredes do esófago, dor abdominal, náuseas, vómitos, perturbação do estômago, movimentos intestinais frequentes, diarreia, gases intestinais, distúrbios digestivos, dor renal, dor muscular, espasmos musculares, dor nas costas, hemorragias nasais, corrimento nasal, nariz entupido, espirros, eritema, sensação anormal na pele, comichão, erupção na pele ligeira ou vermelhidão com protuberâncias, espessamento da pele, dor de cabeça, boca seca, detritos no olho.
Danish: • Generelle bivirkninger: nedsat hjertefunktion, kraftig hjertebanken, som kan være hurtig eller uregelmæssig, langsom hjerterytme (puls), vejrtrækningsproblemer, åndenød, hoste, nedsat antal af røde blodlegemer, øget chloridindhold i blodet, svimmelhed, hukommelsesbesvær, depression, nervøsitet, nedsat følelsesmæssig interesse, mareridt, generel svaghed, træthed, abnorm følelse, smerte, bevægelsesproblemer, nedsat seksualdrift, nedsat potens, forkølelsessymptomer, strammen/trykken for brystet, bihulebetændelse, halsirritation, halssmerter, abnorm eller nedsat følelse i munden, betændelseslignende tilstand (inflammation) af spiserøret, underlivssmerter, kvalme, opkastning, maveuro, hyppig afføring, diaré, luft i maven, fordøjelsesbesvær, nyresmerter, muskelsmerter, muskelkramper, rygsmerter, næseblod, løbende næse, tilstoppet næse, nysen, udslæt, abnorm følelse i huden, kløe, hududslæt eller rødme dækket af eleverede områder, stram hud, hovedpine, mundtørhed, aflejringer i øjet.
Portuguese: Foi estudado o efeito do AZOPT como terapia adjuvante do análogo das prostaglandinas travaprost na redução da PIO.
Danish: AZOPTs IOP-sænkende effekt som supplerende terapi til prostaglandinanalogen travoprost er blevet undersøgt.
Portuguese: Os dados atualmente disponiveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1.
Danish: De foreliggende data er beskrevet i pkt.
Portuguese: - Efeitos oculares: sensibilidade à luz, inflamação ou infecção da conjuntiva, edema ocular, comichão, vermelhidão, ou inchaço na pálpebra, depósitos no olho, brilho, sensação de queimadura, diminuição da sensibilidade ocular, crescimento na superfície do olho, aumento da pigmentação do olho, olhos cansados, descamação das pálpebras, aumento da produção de lágrimas.
Danish: • Reaktioner i øjet: lysfølsomhed, betændelseslignende tilstand (inflammation eller infektion) i konjunktiva, hævelse i øjet, kløende, røde eller hævede øjenlåg, aflejringer i øjet, blænding, en brændende fornemmelse, vækst på øjets overflade, øget pigmentering i øjet, trætte øjne, skorper på øjenlåget, øget tåreproduktion.
Portuguese: Como conservar AZOPT
Danish: AZOPT indeholder
Portuguese: AZOPT é um inibidor da anidrase carbónica que, embora topicamente administrado, apresenta absorção sistémica.
Danish: AZOPT er en karboanhydrase-hæmmer som absorberes systemisk trods lokal administration.
Portuguese: Não conhecida: alteração da córnea, distúrbios visuais, alergia ocular, madarose, alterações das pálpebras, eritema das pálpebras
Danish: Ikke kendt: cornealidelse, synsforstyrrelse, øjenallergi, madarosis, øjenlågslidelse, øjenlågserytem
Portuguese: Pouco frequentes: erosão da córnea, queratite, queratite punctata, queratopatia, depósito ocular, mancha na córnea, defeito do epitélio da córnea, alteração do epitélio da córnea, blefarite, prurido ocular conjuntivite, edema ocular, meibomianite, encandeamento, fotofobia, olho seco, conjuntivite alérgica, pterígio, pigmentação escleral, astenopia, desconforto ocular, sensação anormal no globo ocular, queratoconjuntivite sicca, quistos subconjuntivais, hiperémia conjuntival, prurido nas pálpebras, exsudação ocular, encrostamento das margens das pálpebras, aumento do lacrimejo
Danish: Almindelig: sløret syn, øjenirritation, øjensmerter, følelse af fremmedlegeme i øjet, okulær hyperæmi Ikke almindelig: corneaerosion, keratitis, punktformet keratitis, keratopati, aflejring i øjet, korneal staining, defekt i corneaepitelet, lidelse i corneaepitelet, blefaritis, øjenkløe, konjunktivitis, hævelse i øjet, meibomitis, blænding, fotofobi, tørre øjne, allergisk konjunktivitis, pterygium, pigmentering af sclera, astenopi, okulært ubehag, abnorm følelse i øjet, keratokonjunktivitis sicca, subkonjunktival cyste, konjunktival hyperæmi, øjenlågskløe, sekret fra øjet, skorpedannelse på øjenlåget, øget tåreflåd
Portuguese: O que é AZOPT e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar AZOPT Como utilizar AZOPT
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge AZOPT Sådan skal du bruge AZOPT Bivirkninger
Portuguese: Não conhecida: parâmetros da função hepática alterados
Danish: Ikke kendt: abnorm leverfunktionstest
Portuguese: - Efeitos oculares: perturbações na pálpebra, perturbações na visão, perturbações na córnea, alergia no olho, diminuição no crescimento e/ou número de pestanas, vermelhidão das pálpebras.
Danish: • Reaktioner i øjet: unormale øjenlåg, synsforstyrrelser, hornhindelidelser, øjenallergi, nedsat vækst af eller antal af øjenvipper, rødme af øjenlåg.
Portuguese: Afecções oculares
Danish: Til anvendelse i øjet
Portuguese: - Efeitos secundários gerais: aumento dos sintomas alérgicos,sensibilidade diminuída, tremores, perda ou diminuição do paladar, diminuição da tensão arterial, aumento da tensão arterial, dor nas articulações, asma, dores nas extremidades, vermelhidão, inflamação ou comichão na pele, análises sanguíneas hepáticas anormais, inchaço das extremidades, aumento da frequência urinária, diminuição do apetite, sensação de mal-estar.
Danish: • Generelle bivirkninger: øgede allergiske symptomer, nedsat følesans, rysten, tab af eller nedsat smagsevne, nedsat blodtryk, øget blodtryk, øget hjerterytme, ledsmerter, astma, smerter i arme og ben, hudrødme, betændelseslignende tilstand (inflammation) eller kløe, unormale levertal i blodprøver, hævede arme og ben, hyppig vandladning, nedsat appetit, utilpashed.
Portuguese: Os inibidores da anidrase carbónica podem comprometer a capacidade de realizar tarefas que requeiram alerta mental e/ou coordenação motora (ver também secção 4.4 e secção 4.8).
Danish: Orale karboanhydrase-hæmmere kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/eller fysisk koordination (se også pkt.
Portuguese: Raras: hiperactividade brônquica, congestão do tracto respiratório superior, congestão sinusal, congestão nasal, tosse, secura nasal
Danish: Sjælden: bronkial hyperreaktivitet, kongestion i de øvre luftveje, sinuskongestion, nasal tilstopning, hoste, nasal tørhed Ikke kendt: astma
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2014.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2014.
Portuguese: Isto pode conduzir a perda de visão e mesmo cegueira.
Danish: Dette kan medføre synsnedsættelse og endda blindhed.
Portuguese: Outras informações sobre o Azopt
Danish: Andre oplysninger om Azopt
Portuguese: A suspensão deve ser agitada antes da utilização.
Danish: Suspensionen skal omrystes inden brug.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Azopt pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportss.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Azopt findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Azopt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Azopt.
Portuguese: Ao diminuir a pressão, o Azopt reduz o risco de danos a estas estruturas.
Danish: Ved at sænke trykket mindsker Azopt risikoen for beskadigelse af disse strukturer.
Portuguese: Em 9 de março de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Azopt.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azopt den 9. marts 2000.
Portuguese: Azopt brinzolamida
Danish: Brinzolamid
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Azopt?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Azopt?
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um tipo de gotas oftálmicas, estas devem ser aplicadas com um intervalo mínimo de 5 minutos.
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråbelægemiddel, skal hver gives med mindst fem minutters mellemrum.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Azopt, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Azopt, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Azopt é um medicamento que contém a substância ativa brinzolamida.
Danish: Azopt er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof brinzolamid.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Azopt.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Azopt anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: Todos os estudos tiveram uma duração de três meses, exceto o estudo que comparou o Azopt utilizado em monoterapia com timolol, que durou 18 meses.
Danish: Alle undersøgelserne varede tre måneder undtagen undersøgelsen, der sammenlignede Azopt anvendt alene med timolol, som varede i 18 måneder.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Azopt, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Azopt, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Azopt (observados em mais de 1 doente em cada 20) são disgeusia (sabor amargo ou inabitual na boca) e turvação temporária da visão.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Azopt (som optræder hos flere end 1 ud af 20 patienter) er smagsforstyrrelse (bitter eller usædvanlig smag i munden) og midlertidigt sløret syn.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Azopt?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Azopt?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Azopt.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Azopt skal anvendes.
Portuguese: O aumento da pressão intraocular causa danos na retina (membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico (nervo que envia os sinais do olho para o cérebro).
Danish: Forhøjet væsketryk i øjet medfører beskadigelse af nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og synsnerven (den nerve, der sender signaler fra øjet til hjernen).
Portuguese: O Azopt foi estudado em sete estudos principais que incluíram um total de 2173 doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
Danish: Azopt har været genstand for syv hovedundersøgelser, hvori der deltog 2 173 patienter med åbenvinklet grøn stær eller forhøjet øjentryk.
Portuguese: No entanto, os resultados sugerem que alguns doentes podem apresentar uma maior redução da pressão intraocular com a aplicação das gotas três vezes por dia.
Danish: Resultaterne tydede dog på, at nogle patienter opnår større nedsættelse af øjentrykket, når de får dråberne tre gange dagligt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Azopt?
Danish: Hvorfor blev Azopt godkendt?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Azopt são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Azopt opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Azopt.