FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Tevagrastim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Latvian: Pacientiem (bērniem vai pieaugušajiem) ar smagu iedzimtu ciklisku vai idiopātisku neitropēniju, kuriem absolūtais neitrofīlo leikocītu skaits (absolute neutrophil count - ANC) ir ≤ 0,5 x 109/l un kuriem anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, indicēta ilgstoša Tevagrastim lietošana, lai palielinātu neitrofīlo leikocītu skaitu un mazinātu ar infekciju saistītu traucējumu ilgumu.
English: Tevagrastim is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with established cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes) and for the reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation considered to be at increased risk of prolonged severe neutropenia.
Latvian: Tevagrastim ir indicēts, lai mazinātu neitropēnijas ilgumu un febrilas neitropēnijas rašanos pacientiem, kuriem ar citotoksisku ķīmijterapiju ārstē ļaundabīgu audzēju (izņēmums ir hroniska mieloleikoze un mielodisplastiskais sindroms), kā arī lai mazinātu neitropēnijas ilgumu pacientiem, kuri saņem mieloablatīvo terapiju pēc kaulu smadzeņu transplantācijas un ir pakļauti paaugstinātam ilgstošas un smagas neitropēnijas riskam.
English: Tevagrastim is supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled syringes or multipacks of 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with injection needle and with or without a needle safety guard.
Latvian: Tevagrastim ir pieejams iepakojumā pa 1, 5 vai 10 pilnšļircēm vai vairāku devu iepakojumā ar 10 (2 iepakojumi pa 5) pilnšļircēm ar injekciju adatu un adatas aizsargu vai bez tā.
English: - if you have a combination of any of the following symptoms: fever, or shivering, or feeling very cold, high heart rate, confusion or disorientation, shortness of breath, extreme pain or discomfort and clammy or sweaty skin.
Latvian: - ja novērojat kādu no šiem simptomiem vai to kombināciju: drudzis vai drebuļi, salšanas sajūta, paātrināta sirdsdarbība, apjukums vai dezorientācija, elpas trūkums, spēcīgas sāpes vai diskomforts un vēsa vai mitra āda.
English: In clinical studies and the post-marketing setting pulmonary adverse effects including interstitial lung disease, pulmonary oedema, and lung infiltration have been reported in some cases with an outcome of respiratory failure or acute respiratory distress syndrome (ARDS), which may be fatal (see section
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ziņots par pulmonālām blakusparādībām, ieskaitot intersticiālu plaušu slimību, plaušu tūsku un plaušu infiltrātus, kā rezultātā dažos gadījumos radusies elpošanas mazspēja un akūts respiratorā distresa sindroms (ARDS), kam var būt letāls iznākums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Sepsis Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection
Latvian: Bronhīts Augšējo elpceļu infekcija Urīnceļu infekcija
English: UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Latvian: UAB Teva Baltics Moletu pl.5
English: For reversal of neutropenia The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MIU (1 μg)/kg/day with titration up to a maximum of 0.4 MIU (4 μg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC
Latvian: Filgrastīma ieteicamā sākumdeva ir 0,1 MSV (1 μg)/kg dienā ar maksimālo titrējamo devu 0,4 MSV (4 μg)/kg dienā, līdz izdevies panākt un saglabāt normālo neitrofīlo leikocītu skaitu (ANC > 2,0 x 109/l).
English: Tevagrastim has not been tested in pregnant or breast-feeding women.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Tevagrastim nav pārbaudīts grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
English: Acute respiratory distress syndromea Respiratory failurea Pulmonary oedemaa Pulmonary haemorrhag e
Latvian: Akūts respiratorā distresa sindromsa Elpošanas mazspējaa Plaušu tūskaa Plaušu asiņošana Intersticiāla plaušu slimībaa
English: How do I inject Tevagrastim myself?
Latvian: Kā man patstāvīgi injicēt sev Tevagrastim?
English: Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Tevagrastim pre-filled syringe, alcohol wipes and the puncture-proof container).
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu un novietojiet visus nepieciešamos piederumus (Tevagrastim pilnšļirci, spirtu saturošās salvetes un necaurduramo tvertni) ērti sasniedzamā attālumā.
English: Tevagrastim should not be diluted with sodium chloride solution.
Latvian: Tevagrastim nedrīkst atšķaidīt ar nātrija hlorīda šķīdumu.
English: How to use Tevagrastim
Latvian: Kā lietot Tevagrastim
English: - The active substance is filgrastim.
Latvian: Ko Tevagrastim satur - Aktīvā viela ir filgrastīms.
English: Injury, poisoning and procedural complicatio ns
Latvian: Traumas, saindēšanā s un ar manipulāci jā m saistītas komplikāci jas
English: Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Tevagrastim pre-filled syringe and alcohol wipes).
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu un novietojiet visus nepieciešamos piederumus (Tevagrastim pilnšļirci un spirtu saturošās salvetes) ērti sasniedzamā attālumā.
English: Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL solution.
Latvian: Tevagrastim 30 MSV/0,5 ml: katra pilnšļirce satur 30 miljonus starptautisko vienību [MSV] (300 mikrogramus) filgrastīma 0,5 ml šķīduma.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per pre-filled syringe, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Latvian: Tevagrastim satur nātriju Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā pilnšļircē, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas”.
English: Molėtų pl. 5
Latvian: Swensweg 5
English: Tevagrastim may have a minor influence on your ability to drive and use machines.
Latvian: Tevagrastim maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Decreased appetitee Blood lactate dehydrogen ase increased
Latvian: Samazināta ēstgribae Paaugstināts laktātdehidrogen āzes līmenis asinīs
English: Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL solution.
Latvian: Tevagrastim 48 MSV/0,8 ml: katra pilnšļirce satur 48 miljonus starptautisko vienību [MSV] (480 mikrogramus) filgrastīma 0,8 ml šķīduma.
English: Tevagrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Latvian: Tevagrastim darbojas, stimulējot kaulu smadzenes ražot vairāk balto asins šūnu.
English: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Latvian: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
English: How to store Tevagrastim
Latvian: Kā uzglabāt Tevagrastim
English: Dispose of the syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Latvian: Izmetiet šļirci saskaņā ar Jūsu ārsta, medicīnas māsas vai farmaceita norādījumiem.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Tevagrastim
Latvian: Pirms Tevagrastim lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Tevagrastim is a clear and colourless solution.
Latvian: Tevagrastim ir dzidrs bezkrāsas šķīdums.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Wrapper Label on Multipacks - With Blue Box
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Vairāku devu iepakojuma ārējais marķējums ar Blue Box
English: After injecting the liquid, remove the needle while maintaining pressure on the plunger and then let go of your skin.
Latvian: Pēc šķidruma injicēšanas izņemiet adatu, turot virzuli nospiestu un pēc tam atlaidiet ādu.
English: Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 mL solution for injection/ infusion.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 30 MSV (300 µg) filgrastīma 0,5 ml šķīduma injekcijām/infūzijām.
English: Special warning and precautions associated with co-morbidities Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Latvian: Īpaša piesardzība sirpjveida šūnu iezīmes un sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Latvian: Reti (var ietekmēt 1 no 1000 cilvēkiem):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled syringe with a needle safety guard
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārbiņa - Pilnšļirce ar adatas aizsargu
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance UAB Teva Baltics
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
English: Permanently discontinue Tevagrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu hipersensitivitāti Tevagrastim lietošana pavisam jāpārtrauc.
English: How is Tevagrastim given and much should I take?
Latvian: Kā un cik daudz Tevagrastim man jāievada?
English: - if you are allergic to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tevagrastim lietošanas Nelietojiet Tevagrastim šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret filgrastīmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: You may experience the following side effects:
Latvian: Turklāt Jums var būt arī šādas blakusparādības
English: Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion
Latvian: Tevagrastim 30 MSV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām Tevagrastim 48 MSV/0,8 ml šķīdums injekcijām/infūzijām
English: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL (60 MIU/mL, 600 microgram/mL).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra pilnšļirce satur 48 miljonus starptautisko vienību [MSV] (480 mikrogramus) filgrastīma 0,8 ml (60 MSV/ml, 600 mikrogrami/ml).
English: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL (60 MIU/mL, 600 microgram/mL).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra pilnšļirce satur 30 miljonus starptautisko vienību [MSV] (300 mikrogramus) filgrastīma 0,5 ml (60 MSV/ml, 600 mikrogrami/ml).
English: Each mL of solution contains 50 mg of sorbitol.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs mililitrs šķīduma satur 50 mg sorbīta.
English: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
Latvian: 89079 Ulm Vācija
English: Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MIU
Latvian: Ieteicams pielāgot sākumdevu, pārejot uz zāļu lietošanu katru otro dienu devā 30 MSV (300 μg) dienā.
English: You will normally receive your first dose of Tevagratsim at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
Latvian: Pacienti, kam veic kaulu smadzeņu transplantāciju pēc ķīmijterapijas: pirmo Tevagrastim devu Jūs parasti saņemsiet vismaz 24 stundu laikā pēc ķīmijterapijas un vismaz 24 stundu laikā pēc kaulu smadzeņu transplantācijas.
English: What Tevagrastim is and what it is used for What Tevagrastim is
Latvian: Kas ir Tevagrastim un kādam nolūkam to lieto
English: Dyspnoea Cougha Oropharyng eal
Latvian: Astēnijaa Savārgumse Perifēra tūskae
English: 0.5 MIU (5 μg)/kg/day from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Latvian: Filgrastīma ieteicamā deva PBPC mobilizācijas gadījumā pēc mielosupresīvas ķīmijterapijas ir 0,5 MSV (5 μg)/kg dienā, sākot ar pirmo dienu pēc ķīmijterapijas beigām, līdz neitrofīlo leikocītu skaits sasniedzis zemāko punktu un atgriezies normas robežās.
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicinal product unless strictly necessary.Infants and young children (below 2 years of age) may not yet be diagnosed with HFI.
Latvian: Jaundzimušajiem un maziem bērniem (līdz 2 gadu vecumam) var vēl nebūt diagnosticēta iedzimta fruktozes nepanesība.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Tevagrastim ārējais izskats un iepakojums
English: Cutaneous vasculitisa Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis)
Latvian: (akūta febrila neitrofīla dermatoze)
English: Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Latvian: Tevagrastim 30 MSV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām
English: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
English: b. Tabulated summary of adverse reactions
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
English: - sickle cell anaemia, as this medicine may cause sickle cell crisis- osteoporosis (bone disease).
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir: - sirpjveida šūnu anēmija jo Tevagrastim var izraisīt sirpjveida šūnu anēmijas krīzi - osteoporoze (kaulu slimība).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled Syringe
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārbiņa - Pilnšļirce
English: Tevagrastim can be used - to increase the number of white blood cells after treatment with chemotherapy to help prevent infections.
Latvian: Tevagrastim var lietot: - pēc ķīmijterapijas, lai palielinātu balto asins šūnu skaitu un novērstu infekcijas rašanos; - pēc kaulu smadzeņu transplantācijas, lai palielinātu balto asins šūnu skaitu un novērstu infekcijas rašanos; - pirms ķīmijterapijas ar lielām devām, lai stimulētu kaulu smadzenes ražot vairāk cilmes šūnu,
English: Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Latvian: Vairāku devu iepakojums: 10 (2 iepakojumi pa 5) pilnšļirces, kas satur 0,5 ml šķīduma.
English: EU/1/08/445/012 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/013 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/014 10 pre-filled syringe with a needle safety guard
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/445/012 1 pilnšļirce ar adatas aizsargu EU/1/08/445/013 5 pilnšļirces ar adatas aizsargu EU/1/08/445/014 10 pilnšļirces ar adatas aizsargu
English: Talk to your doctor immediately during treatment with Tevagrastim if you: have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips,tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity).
Latvian: Ārstēšanas laikā nekavējoties informējiet ārstu: - ja Jums rodas alerģiska reakcija, tostarp vājums, asinsspiediena pazemināšanās, apgrūtināta elpošana, sejas pietūkums (anafilakse), izsitumi uz ādas, niezoši izsitumi (nātrene), sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums (angioedēma) un elpas trūkums (aizdusa); - ja Jums rodas klepus, drudzis un elpas trūkums (aizdusa), jo šie simptomi var liecināt par akūtu respiratorā distresa sindromu(Acute Respiratory Distress Syndrome-ARDS); - ja Jums rodas nieru bojājums (glomerulonefrīts).
English: Leukocytosi sa
Latvian: Ādas vaskulīts
English: Blood glucose decreased Pseudogouta (Chondrocal cinosis Pyrophosph ate)
Latvian: Pazemināts glikozes līmenis asinīs Pseidopodagr aa
English: What Tevagrastim is used for
Latvian: Kādam nolūkam Tevagrastim lieto
English: You will normally receive your first dose of Tevagrastim at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
Latvian: Filgrastīma pirmā deva jāievada vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas un vismaz 24 stundas pēc kaulu smadzeņu infūzijas.
English: Capillary leak syndromea Aortitis
Latvian: Kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindromsa Aortīts
English: EU/1/08/445/009 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/010 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/01110 pre-filled syringe with a needle safety guard
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/445/009 1 pilnšļirce ar adatas aizsargu EU/1/08/445/010 5 pilnšļirces ar adatas aizsargu EU/1/08/445/011 10 pilnšļirces ar adatas aizsargu
English: Congenital neutropenia
Latvian: Kuņģazarnu trakta traucējumi
English: Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Latvian: Tevagrastim 48 MSV/0,8 ml šķīdums injekcijām/infūzijām
English: Fatiguea Mucosal inflammatio na
Latvian: Galvassāpesa Reibonis Hipoestēzija
English: Musculoskeletal painc
Latvian: Skeletamuskuļu sāpesc
English: Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Latvian: 5 pilnšļirces ar adatas aizsargu, kas satur 0,8 ml šķīduma.
English: Sodium
Latvian: Anēmijae
English: Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Latvian: 5 pilnšļirces ar adatas aizsargu, kas satur 0,5 ml šķīduma.
English: Disposing of used syringes
Latvian: Pilnšļirces ar adatas aizsargu izmantošana
English: Infestations
Latvian: Nesaderība
English: if you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).
Latvian: - ja Jums rodas sāpes vēdera augšdaļā, kreisajā pusē, kreisajā paribē vai pleca galā, jo šie simptomi var liecināt par liesas darbības traucējumiem (palielināta liesa (splenomegālija) vai liesas plīsums); ja Jums tiek ārstēta smaga hroniska neitropēnija un pamanāt asiņu piejaukumu urīnā (hematūrija).
English: EU/1/08/445/007 2 x 5 pre-filled syringes
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/445/007 2 x 5 pilnšļirces
English: Discontinue filgrastim
Latvian: filgrastīma (filgrastim).
English: Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisisa
Latvian: Liesas plīsumsa Sirpjveida šūnu anēmijas krīze
English: EU/1/08/445/003 2 x 5 pre-filled syringes
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/445/003 2 x 5 pilnšļirces
English: Diarrhoeaa, e Vomitinga,e Nauseaa
Latvian: Caurejaa,e Vemšanaa,e Slikta dūšaa
English: Haemoptysi s
Latvian: Vistor hf.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi , krūšu kurvja un videnes slimības
English: EU/1/08/445/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/008 10 pre-filled syringes
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/445/005 1 pilnšļirce EU/1/08/445/006 5 pilnšļirces EU/1/08/445/008 10 pilnšļirces
English: Hepatobiliary disorders
Latvian: Dizūrija Hematūrija
English: EU/1/08/445/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/004 10 pre-filled syringes
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/445/001 1 pilnšļirce EU/1/08/445/002 5 pilnšļirces EU/1/08/445/004 10 pilnšļirces
English: Urine abnormality
Latvian: Anafilaktiska reakcija
English: Key pharmaceutical parameters of the drug product, manufacturing process and control are established .
Latvian: jānosaka zāļu galvenie farmaceitiskie rādītāji, ražošanas process un kontroles pasākumi.
English: Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Latvian: Pirms reģistrācijas apliecību apturēšanas atcelšanas valstu kompetentajām iestādēm, ko koordinē atsauces dalībvalsts, jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks izpilda šādus nosacījumus:
English: Conditions for the lifting of the marketing authorisation suspension
Latvian: III pielikums Reģistrācijas apliecības apturēšanas atcelšanas nosacījumi
English: Therapeutic equivalence to the reference product, through an appropriate clinical study or other validated model is demonstrated.
Latvian: jāpierāda terapeitiskā līdzvērtība atsauces zālēm, veicot atbilstošu klīnisko pētījumu vai ar citu apstiprinātu modeli;
English: Alli orlistat
Latvian: Alli orlistats
English: The name of the medicine was changed to Alli on 12 September 2008.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2008. gada 12. septembrī nomainīts uz Alli.
English: Alli capsules have been studied in three main studies.
Latvian: Alli kapsulas tika pētītas trijos pamatpētījumos.
English: Other information about Alli
Latvian: Cita informācija par Alli
English: It may be necessary to stop treatment.
Latvian: Iespējams, ka terapija jāpārtrauc.
English: Alli should not be taken for more than six months.
Latvian: Alli drīkst lietot ne ilgāk par sešiem mēnešiem.
English: The full EPAR for Alli can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Alli EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Why has Alli been approved?
Latvian: Kāpēc Alli tika apstiprinātas?
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma radītājs bija svara izmaiņas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alli.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Alli.
English: The study lasted four months.
Latvian: Šis pētījums ilga sešus mēnešus.
English: Previously known as Orlistat GSK.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Orlistat GSK.
English: What is Alli?
Latvian: Kas ir Alli?
English: If patients taking Alli have been unable to lose weight after 12 weeks, they should speak to their doctor or pharmacist.
Latvian: Ja pacienti, kuri lieto Alli, pēc 12 nedēļām nav zaudējuši svaru, viņiem jākonsultējas ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: Neither the patients nor the doctors knew which treatment each patient was taking until the end of the study.
Latvian: Līdz pat pētījuma beigām nedz pacienti, nedz ārsti nezināja, kura ārstēšanas metode katram pacientam bijusi.
English: Alli is a medicine that contains the active substance orlistat.
Latvian: Alli ir zāles, kas satur aktīvo vielu orlistatu.
English: The body does not absorb this fat and this helps the patient reduce their weight.
Latvian: Organisms neuzsūc šos taukus, un tas palīdz pacientam zaudēt svaru.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Orlistat GSK on 23 July 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 23. jūlijā izsniedza Orlistat GSK reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat.
Latvian: Pacientam jāievēro diēta, kurā aptuveni 30% kaloriju uzņem ar taukiem.
English: It is available as capsules (60 mg) and as chewable tablets (27 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (60 mg) un košļājamās tabletēs (27 mg).
English: One Alli capsule or chewable tablet is taken just before, during, or up to one hour after each main meal, three times a day.
Latvian: Vienu Alli kapsulu vai košļājamo tableti ieņem tieši pirms katras pamata ēdienreizes, tās laikā vai ne vēlāk kā vienu stundu pēc tās, trīs reizes dienā.
English: Because Alli is based on another medicine containing the same active substance already authorised in the EU (Xenical 120 mg capsules), some of the studies involved patients who took Xenical.
Latvian: Tā kā Alli pamatā ir citas zāles, kas satur to pašu aktīvo vielu un kas jau ir reģistrētas ES (Xenical 120 mg kapsulas), dažos pētījumos bija iesaistīi pacienti, kuri lietoja Xenical.
English: What is the risk associated with Alli?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Alli?
English: This authorisation was based on the authorisation already granted in 1998 to Xenical capsules.
Latvian: Šī reģistrācija tika pamatota ar Xenical kapsulu reģistrāciju 1998. gadā.