FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in dessen gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.
German: Lyophilisat: weißes Pellet.
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: λευκά σφαιρίδια.
German: Hunde und Katzen: Es wurde gezeigt, dass die empfohlene Dosierung genauestens einzuhalten ist, damit eine klinische Wirkung erreicht werden kann.
Greek: Σκύλοι και γάτες: αποδείχτηκε ότι η αυστηρή συμμόρφωση με τη συνιστώμενη δοσολογία είναι υποχρεωτική για την εξασφάλιση κλινικού οφέλους.
German: Leichte und vorübergehende klinische Symptome wie Hyperthermie (3 bis 6 Stunden nach der Injektion), Lethargie und Symptome des Verdauungstraks (nur bei Katzen: Erbrechen und weiche Fäzes bis hin zu leichtem Durchfall) wurden häufig in Sicherheitssutdien beobachtet.
Greek: Ελαφρά και παροδικά κλινικά συμπτώματα όπως υπερθερμία (3-6 ώρες μετά την ένεση), λήθαργος και πεπτικές διαταραχές (έμετος και μαλακά κόπρανα έως ήπια διάρροια, μόνο σε γάτες) παρατηρήθηκαν συχνά σε μελέτες ασφάλειας.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Greek: Έκδοχα: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
German: Reduktion der Mortalität und der klinischen Symptome der Parvovirose (enterale Form) ab einem Alter von 1 Monat.
Greek: Μείωση θνησιμότητας και κλινικών συμπτωμάτων της παρβοϊώσεως (εντερική μορφή) σε σκύλους από ηλικίας ενός μηνός.
German: D-Sorbitol gereinigtes Gelatin porciner Herkunft
Greek: Purified gelatin of porcine origin
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln außer dem beigefügten Lösungsmittel mischen.
Greek: Μην αναμιγνύετε με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από το διαλύτη που συνοδεύει το προϊόν.
German: Das gentechnologisch hergestellte Omega Interferon feliner Herkunft ist ein Typ I Interferon, das mit Alpha Interferon nahe verwandt ist.
Greek: Η ιντερφερόνη Ωμέγα που προέρχεται από γάτα και παράγεται με γενετική τεχνική είναι ιντερφερόνη τύπου Ι που συγγενεύει με την ιντερφερόνη άλφα.
German: Bei nicht anämischen Katzen, die mit FIV infiziert waren, war die Mortalität niedrig (5%) und wurde von der Behandlung nicht beeinflusst.
Greek: Σε γάτες με λοίμωξη από FIV, η θνησιμότητα ήταν χαμηλή (5%) και δεν επηρεάστηκε από τη θεραπεία.
German: Für die Handelsform mit 10 ME:
Greek: Για τη συσκευασία των 10 MU:
German: Polska Tel.: + 48 22 855 40 46
Greek: Tel.: + 48 22 855 40 46
German: Hunde: Eine Impfung während und nach der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA ist bis zur Genesung des Hundes kontraindiziert.
Greek: Σκύλοι: Ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια και μετά από θεραπεία με VIRBAGEN OMEGA αντενδείκνυται, μέχρι την πλήρη ανάρρωση του σκύλου.
German: Nach intravenöser Verabreichung können bei der Katze gesteigerte Nebenwirkungen wie Hyperthermie, weiche Fäzes, Anorexie, reduzierte Wasseraufnahme oder Kollaps beobachtet werden.
Greek: Σε περίπτωση ενδοφλέβιας χορήγησης σε γάτες, μπορούν να παρατηρηθούν αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως για παράδειγμα, υπερθερμία, μαλακά κόπρανα, ανορεξία, χαμηλή κατανάλωση νερού ή εξάντληση.
German: In der Originalverpackung aufbewahren.
Greek: Αποθηκεύεται στο αρχικό χάρτινο κυτίο.
German: Behandlung von Katzen, die mit FeLV und/oder FIV in einem nicht terminalen Stadium infiziert sind, ab einem Alter von 9 Wochen.
Greek: Θεραπεία για γάτες που έχουν προσβληθεί από FeLV και/ή FIV, σε μη τελικά κλινικά στάδια, από ηλικίας 9 εβδομάδων.
German: Natriumhydroxid 0,2 M Natriumchlorid
Greek: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
German: Hunde und Katzen
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες
German: Isotone Natriumchloridlösung
Greek: Ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου
German: Hunde: zur intravenösen Anwendung Katzen: zur subkutanen Anwendung
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: Ενδοφλέβια χορήγηση Γάτες: Υποδόρια χορήγηση
German: Das Tierarzneimittel sollte unmittelbar nach der Rekonstitution verwendet werden.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
German: Katzen: Da eine Impfung in der symptomatischen Phase einer Infektion mit FeLV/FIV kontraindiziert ist, wurde die Wirkung von VIRBAGEN OMEGA auf die Impfung von Katzen nicht untersucht.
Greek: Γάτες: καθώς ο εμβολιασμός αντενδείκνυται στη συμπτωματική φάση λοιμώξεων από FeLV/FIV, η αποτελεσματικότητα του VIRBAGEN OMEGA στον εμβολιασμό της γάτας δεν έχει εκτιμηθεί.
German: Während der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA wurden keine Wechselwirkungen mit Antibiotika, Lösungen zur Rehydratation, Vitaminen und nicht-steroidalen Antiphlogistika beobachtet.
Greek: Καμία αλληλεπίδραση δεν έχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το VIRBAGEN OMEGA και τη συγχορήγηση με αντιβιοτικά, διάλυμα για ενυδάτωση, βιταμίνες και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ή άλλες αντιδράσεις, οι οποίες δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Einfuhr, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
German: 10 ME*
Greek: 10 MU*
German: Die Wirksamkeit des Produktes bei Katzen mit einer tumorösen Form der FeLV-Infektion oder bei Katzen, die mit FeLV oder mit FeLV und FIV infiziert sind und sich im Endstadium befinden, wurde nicht geprüft.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει ελεγχθεί σε γάτες με την ογκωματώδης μορφή της λοίμωξης από FeLV, ή σε γάτες που έχουν προσβληθεί από FeLV ή και με συνυπάρχουσα λοίμωξη από FIV στα τελικά στάδια.
German: BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
German: • bei nicht anämischen Katzen, die mit FeLV infiziert waren, wurde die Mortalitätsrate von 50 % nach der Behandlung mit Interferon um 20 % reduziert.
Greek: • σε μη αναιμικές γάτες, ένα ποσοστό θνησιμότητας 50% σε γάτες με λοίμωξη από FeLV μειώθηκε στα 20% μετά από θεραπεία με ιντερφερόνη.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DERWIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
German: Bei Hund und Katze sind keine Informationen über Langzeitwirkungen, insbesondere über Autoimmunerkrankungen, die durch die Behandlung ausgelöst werden können, verfügbar.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την πρόκληση μακροπρόθεσμων ανεπιθυμήτων ενεργειών σε σκύλους και γάτες, ιδίως για αυτοάνοσες διαταραχές.
German: Es ist kontraindiziert, während und nach der Behandlung mit Virbagen Omega Katzen zu impfen, da Infektionen sowohl mit FeLV als auch FIV als immunsuppressiv bekannt sind.
Greek: Ο εμβολιασμός σε γάτες κατά και μετά τη θεραπεία με VIRBAGEN OMEGA αντενδείκνυται καθώς είναι γνωστό ότι και οι δυο λοιμώξεις, από FeLV και FIV, είναι ανοσοκατασταλτικές.
German: 5 ME*
Greek: 5 MU*
German: Nach dem Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Greek: Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
German: Die Möglichkeit des Auftretens von Autoimmunerkrankungen bei behandelten Tieren kann daher nicht ausgeschlossen werden und sollte in Anbetracht des mit FeLVbzw.
Greek: Το ενδεχόμενο εμφάνισης αυτοάνοσων διαταραχών σε θεραπευμένα ζώα δεν μπορεί, επομένως να αποκλειστεί και πρέπει να ισοζυγιστεί με το κίνδυνο που σχετίζεται με τις λοιμώξεις από FelV/FIV.
German: Handelsform mit 5 ME:
Greek: Για τη συσκευασία των 5 MU:
German: WIRKSTOFF(E) 1 Dosis (1 ml) enthält: Wirkstoff:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DERWIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
German: Typ-I-Glasflasche verschlossen mit einem Butylpolymer-Gummistopfen, beschichtet mit einem Fluorkarbon-Polymerharz
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι κλεισμένο με ελαστικό πώμα από πολυμερές επικαλυμμένο με πολυμερή ρητίνη φθοράνθρακα
German: 5 ME
Greek: 5 MU
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
German: 10 ME
Greek: 10 MU
German: • schwache Sinus-Tachykardie.
Greek: • μικρή κολπική ταχυκαρδία
German: Jede Person, die die Absicht hat, VIRBAGEN OMEGA einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend den geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισάγει,να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το VIRBAGEN OMEGA, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όον αφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
German: Lösungsmittel: Typ-I-Glasflasche mit 1 ml Lösungsmittel, verschlossen mit einem Butylelastomer-Gummistopfen
Greek: Διαλύτης: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι κλεισμένο με ελαστικό πώμα ελαστομερούς βουτυλίου
German: Die Dosis beträgt 2,5 ME pro kg Körpergewicht.
Greek: Η δόση είναι 2,5 MU/kg σ.β.
German: Das Lyophilisat ist mit 1 ml des spezifischen Lösungsmittels aufzulösen, um eine Suspension mit 10 ME rekombinantem Interferon zu erhalten.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί ένα εναιώρημα που περιέχει 10 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
German: Das Tierarzneimittel sollte nur zusammen mit dem beigefügten Lösungsmittel angewendet werden.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με το διαλύτη που το συνοδεύει.
German: Die Dosis beträgt 1 ME/kg Körpergewicht.
Greek: Η δόση είναι 1 MU/kg σβ.
German: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Greek: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
German: Das Lyophilisat ist mit 1 ml des spezifischen Lösungsmittels aufzulösen, um eine Suspension mit 5 ME rekombinantem Interferon zu erhalten.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί εναιώρημα που περιέχει 5 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
German: Das Lyophilisat ist mit 1 ml des spezifischen Lösungsmittels aufzulösen, um je nach Handelsform, eine klare, farblose Suspension mit 5 ME oder 10 ME rekombinantem Interferon zu erhalten.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί, ανάλογα με τη συσκευασία, ένα διαυγές και άχρωμο εναιώρημα που περιέχει 5 MU ή 10 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
German: Lyophilisat: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft
Greek: Συσκευασία 10 MU: Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από γάτα
German: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft
Greek: Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από γάτα
German: Hunde und Katzen.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι και γάτες.
German: 06516 CARROS Frankreich
Greek: 06516 CARROS France
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο προϊόν και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
German: Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit.
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: λευκά σφαιρίδια Διαλύτης: άχρωμο υγρό.
German: Name und Anschrift des/der Herstellers des arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile) biologischen Ursprungs
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικής δραστικής ουσίας
German: Das rekonstituierte Tierarzneimittel wird 5 Tage lang einmal täglich subkutan verabreicht.
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να χορηγείται υποδορίως μία φορά την ημέρα επί 5 συνεχείς ημέρες.
German: Das rekonstituierte Tierarzneimittel wird 3 Tage lang einmal täglich intravenös verabreicht.
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια μία φορά την ημέρα επί 3 συνεχείς ημέρες.
German: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft 10 ME*/ml * ME: Millionen Einheiten
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από γάτα 10 MU*/ml *MU: Εκατομμύρια Μονάδες
German: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft 5 ME*/ml * ME: Millionen Einheiten
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από γάτα 5 MU*/ ml *MU: Εκατομμύρια Μονάδες
German: GEBRAUCHSINFORMATION VIRBAGEN OMEGA 5 ME für Hunde und Katzen VIRBAGEN OMEGA 10 ME für Hunde und Katzen
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ VIRBAGEN OMEGA 5 MU για σκύλους και γάτες VIRBAGEN OMEGA 10 MU για σκύλους και γάτες
German: Hunde: Die Dosis beträgt 2,5 ME pro kg Körpergewicht.
Greek: Σκύλοι: Η δόση είναι 2,5 MU/kg σωματικού βάρους Γάτες: Η δόση είναι 1 MU/kg σωματικού βάρους
German: WARTEZEIT(EN)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
German: Es wird Hunden und Katzen verabreicht.
Greek: Χρησιµοποιείται για σκύλους και γάτες.
German: • vorübergehendes Erbrechen
Greek: • παροδικό εµετό
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Περίληψη EPAR για το κοινό
German: • Hyperthermie (erhöhte Temperatur, 3 bis 6 Stunden nach der Injektion)
Greek: • υπερθερµία (αυξηµένη θερµοκρασία, 3-6 ώρες µετά την ένεση)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2006 aktualisiert.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Δεκέµβριος 2006.
German: • Müdigkeit während der Behandlung, nur bei Katzen
Greek: • κόπωση κατά τη θεραπεία, µόνο σε γάτες
German: Die Sterblichkeitsrate bei Hunden, die mit Virbagen Omega behandelt wurden, lag 4,4-6,4-mal niedriger als die der unbehandelten Tiere.
Greek: Το ποσοστό θνησιµότητας για τους σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε το Virbagen Omega ήταν 4,4-6,4 φορές χαµηλότερο από εκείνο των ζώων που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
German: Weitere Informationen über Virbagen Omega:
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Virbagen Omega:
German: Am 6. November 2001 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virbac S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Virbagen Omega in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 6 Νοεµβρίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virbac SA, για το Virbagen Omega.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf der Etikettierung.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
German: Diese Symptome normalisieren sich innerhalb einer Woche nach der letzten Injektion.
Greek: Αυτά τα συµπτώµατα αποκαθίστανται εντός 1 εβδοµάδας µετά από την τελευταία ένεση.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης.
German: Die Dosis beträgt 2,5 ME pro kg Körpergewicht.
Greek: Η δόση είναι 2,5 MU/kg βάρους σώµατος.
German: 14 Tage sowie 60 Tage nach der ersten 5-tägigen Behandlung ist jeweils eine weitere 5-tägige Behandlung durchzuführen.
Greek: Θα πρέπει να πραγµατοποιηθούν δύο επιπρόσθετες θεραπείες των 5 ηµερών σε 14 και σε 60 ηµέρες µετά τις πρώτες 5 ηµέρες του πλάνου θεραπείας.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen, und dem Arzt ist die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
German: Die Dosis beträgt 1 ME pro kg Körpergewicht.
Greek: Η δόση είναι 1 MU/kg βάρους σώµατος.
German: In der gesamten Katzenpopulation (ob FeLV-positiv, FIV-positiv oder mit beiden Viren infiziert) wurde im Zeitverlauf eine Verringerung der klinischen Anzeichen erzielt, so dass sich die Lebensqualität der Katzen verbesserte.
Greek: Σε πληθυσµούς γατών (είτε αυτές ήταν θετικές για FeLV ή θετικές για FIV ή προσβεβληµένες και από τους δύο ιούς) υπήρξε µείωση των κλινικών συµπτωµάτων σε συνάρτηση µε τον χρόνο, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής στις γάτες.
German: Interferone sind eine Familie natürlich vorkommender Proteine, die vom Körper als Reaktion auf Virusinfektionen produziert werden.
Greek: Οι ιντερφερόνες αποτελούν µια οικογένεια φυσικά απαντώµενων πρωτεϊνών οι οποίες παράγονται ως απόκριση σε ιογενείς λοιµώξεις.
German: • weicher Kot bis hin zu leichtem Durchfall, nur bei Katzen
Greek: • µαλακά κόπρανα µέχρι ήπια διάρροια, µόνο σε γάτες
German: Hauptindikator der Wirksamkeit waren die Sterblichkeitsrate im Vergleich zu Katzen, die nicht behandelt worden waren, sowie die klinischen Anzeichen nach der Behandlung.
Greek: Το βασικό κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό θνησιµότητας συγκρινόµενο µε γάτες που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία καθώς και τα κλινικά συµπτώµατα µετά τη θεραπεία.
German: Hauptindikator der Wirksamkeit war die Sterblichkeitsrate im Vergleich zu Hunden, die nicht behandelt worden waren.
Greek: Το βασικό κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό θνησιµότητας συγκρινόµενο µε σκύλους που δεν είχαν θεραπευτεί.
German: Zusätzlich kann es zu einer leichten Abnahme der Zahl der weißen und roten Blutkörperchen sowie der Blutplättchen und zu einer Erhöhung der Konzentration von Alaninaminotransferase (eines Leberenzyms) kommen.
Greek: Ενδεχοµένως να υπάρξει µια µικρή µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων, των αιµοπεταλίων και των ερυθρών αιµοσφαιρίων και µια αύξηση της πύκνωσης της αλανίνης αµινοτρανσφεράσης (ένα ηπατικό ένζυµο).
German: Bei Katzen, die mit FIV infiziert waren, war die Sterblichkeitsrate niedrig (5 %) und wurde durch die Behandlung nicht verändert.
Greek: Σε γάτες προσβεβληµένες από FIV, το ποσοστό θνησιµότητας ήταν χαµηλό (5%) και δεν µεταβλήθηκε από τη θεραπεία.
German: Bei anämischen Katzen wurde die Sterblichkeitsrate bei Katzen, die mit FeLV infiziert waren (ca. 60 %), um etwa 30 % gesenkt.
Greek: Σε αναιµικές γάτες, το ποσοστό θνησιµότητας σε γάτες προσβεβληµένες από FeLV (περίπου 60%) µειώθηκε κατά περίπου 30%.
German: Bei nicht anämischen Katzen wurde die Sterblichkeitsrate (50 %) um 20 % gesenkt.
Greek: Σε µη αναιµικές γάτες, το ποσοστό θνησιµότητας (περίπου 50%) µειώθηκε κατά 20%.
German: Bei der Behandlung von Katzen mit FeLV wurden eine Verringerung der klinischen Anzeichen im Verlauf von vier Monaten sowie eine Senkung der Sterblichkeitsrate erzielt.
Greek: Στη θεραπεία για γάτες προσβεβληµένες από FeLV, υπήρξε µείωση των κλινικών συµπτωµάτων για χρονικό διάστηµα 4 µηνών και µείωση του ποσοστού θνησιµότητας.
German: Virbagen Omega enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft (von der Katze) in der Dosierung 5 ME/Flasche oder 10 ME/Flasche.
Greek: Το Virbagen Omega περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασµένη ιντερφερόνη Ωµέγα που προέρχεται από αιλουροειδή (από γάτες) σε 5 MU/ φιάλη ή 10 MU/ φιάλη.
German: Das Omega-Interferon wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingeschleust wurde, das diese zur Bildung von Omega-Interferon befähigt.
Greek: Η ιντερφερόνη Ωµέγα συντίθεται από ένα κύτταρο το οποίο έχει λάβει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο καθιστά εφικτή την παραγωγή ιντερφερόνης Ωµέγα.
German: Was ist Virbagen Omega?
Greek: Τι είναι το Virbagen Omega;
German: Virbagen Omega 2,5 ME/kg wurde drei Tage lang intravenös verabreicht.
Greek: Χορηγήθηκε, ενδοφλέβια, Virbagen Omega των 2,5 MU/kg για 3 ηµέρες.
German: Virbagen Omega wirkt, indem es das Immunsystem anregt, das Virus anzugreifen.
Greek: Το Virbagen Omega δρα διεγείροντας το ανοσοποιητικό σύστηµα προκειµένου αυτό να επιτεθεί στον ιό.
German: Welches Risiko ist mit Virbagen Omega verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Virbagen Omega;
German: Die Injektion von Virbagen Omega kann bei Hunden und Katzen zu den folgenden, vorübergehenden Symptomen führen:
Greek: Η ένεση του Virbagen Omega ενδέχεται να προκαλέσει τα ακόλουθα παροδικά συµπτώµατα σε σκύλους και γάτες:
German: Virbagen Omega wird angewendet, um die Sterblichkeit aufgrund von Parvovirose (einer hoch ansteckenden Virusinfektion bei Hunden) und die klinischen Anzeichen der Parvovirose bei Hunden ab einem Alter von einem Monat zu verringern.
Greek: Το Virbagen Omega χρησιµοποιείται για τη µείωση της θνησιµότητας και των κλινικών συµπτωµάτων της παρβοϊώσεως (µιας ιδιαίτερα µολυσµατικής ιογενούς λοιµώξεως των σκύλων) σε σκύλους από ηλικίας ενός µηνός.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Virbagen Omega bei der Verringerung der Sterblichkeit aufgrund von Parvovirose und der klinischen Anzeichen der Parvovirose bei Hunden ab einem Alter von einem Monat sowie bei der Behandlung von Katzen ab einem Alter von neun Wochen, die im nicht terminalen Stadium mit FeLV (felines Leukämievirus) und/oder FIV infiziert sind, gegenüber den Risiken überwiegen.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) συµφώνησε ότι τα οφέλη του Virbagen Omega υπερτερούν των κινδύνων του σχετικά µε τη µείωση της θνησιµότητας και των κλινικών συµπτωµάτων της παρβοϊώσεως σε σκύλους από ηλικίας ενός µηνός, καθώς και για τη θεραπεία γατών που έχουν προσβληθεί από FeLV (ιός λευχαιµίας αιλουροειδών) και/ή FIV, σε µη- τελικού σταδίου γάτες από ηλικίας 9 εβδοµάδων, και εισηγήθηκε την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Virbagen Omega.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Virbagen Omega, rekombinantes OmegaInterferon, wird durch ein als „rekombinante Technologie" bekanntes Verfahren hergestellt.
Greek: Η δραστική ουσία του Virbagen Omega, η ιντερφερόνη Ωµέγα, παράγεται µε µια µέθοδο που είναι γνωστή ως «ανασυνδυασµένη τεχνολογία».
German: Virbagen Omega ist ein Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Greek: Το Virbagen Omega είναι ένα λυοφιλοποιηµένο κλάσµα (αποξηραµένο µε κατάψυξη ίζηµα) και διαλύτης το οποίο παρασκευάζεται ως ενέσιµο εναιώρηµα.
German: Virbagen Omega wurde auch in der Behandlung von anämischen und nicht anämischen Katzen im Alter ab neun Wochen untersucht, die mit FeLV und/oder FIV infiziert waren.
Greek: Το Virbagen Omega µελετήθηκε, επίσης, κατά τη θεραπεία αναιµικών ή µη αναιµικών γατών που προσβλήθηκαν από FeLV και/ή FIV, από ηλικίας 9 εβδοµάδων.