FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, les patients traités par glucocorticoïde pour une insuffisance surrénalienne préalablement diagnostiquée peuvent nécessiter une augmentation de leurs doses d'entretien ou de stress, après le début du traitement par la somatropine (voir rubrique
Lithuanian: Be to, pacientams, gavusiems pakeičiamąjį gydymą gliukokortikoidais dėl anksčiau nustatyto hipoadrenalizmo, pradėjus gydymą somatropinu gali reikėti padidinti palaikomąją dozę ar skirti padidintą dozę prieš stresinę situaciją (žr.
French: Aucune étude clinique n'a été réalisée avec des produits contenant de la somatropine chez des femmes qui allaitent.
Lithuanian: Žindančių moterų tyrimų su preparatais, kurių sudėtyje yra somatropino, tyrimų nebuvo atlikta.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hypophysaire et recevant un traitement substitutif standard, l'effet potentiel du traitement par l'hormone de croissance sur la fonction thyroïdienne doit être étroitement surveillé.
Lithuanian: Reikia atidžiai nuolat stebėti hipopituitarizmu sergančius pacientus, kuriems skiriama standartinė pakaitinė terapija, dėl gydymo augimo hormonu potencialaus poveikio skydliaukės funkcijai.
French: EXP Après reconstitution, utiliser sous 24 heures.
Lithuanian: Tinka iki Po atskiedimo sunaudokite per 24 valandas.
French: Utiliser uniquement avec Omnitrope Pen L. Lire la notice avant utilisation.
Lithuanian: Švirkšti tik su Omnitrope Pen 10 . Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
French: Ceci signifie qu'il est injecté avec une petite aiguille dans le tissu graisseux juste sous la peau.
Lithuanian: Tai reiškia, kad preparatas trumpa injekcijoms skirta adata yra švirkščiamas į po oda esantį riebalinį audinį.
French: Une partie du gain de taille chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel traités par l'hormone de croissance pourrait disparaître si le traitement est arrêté avant que la taille finale ne soit atteinte.
Lithuanian: Jei vaikų/paauglių, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, gydymas augimo hormonu nutraukiamas minėtiems vaikams dar nepasiekus galutinio savo ūgio, gali būti prarandama dalis jau pasiekto ūgio.
French: Cependant, la stabilité en cours d'utilisation a été démontrée jusqu'à 24 heures entre 2°C et 8°C dans l'emballage d'origine.
Lithuanian: Tačiau tinka naudoti dar 24 valandas laikant originalioje pakuotėje 2 °C - 8 °C temperatūroje.
French: Omnitrope 1,3 mg/ml est fourni dans un flacon contenant la substance active sous forme de poudre et le solvant est contenu dans un flacon à usage unique.
Lithuanian: Omnitrope 1,3 mg/ml pateikiamas buteliuke, kuriame yra miltelių forma veiklioji medžiaga, o tirpiklis supiltas į buteliuką ir skirtas vienkartiniam vartojimui.
French: La dose d'entretien, chez ces patients, excède rarement 0,5 mg par jour.
Lithuanian: Palaikomoji tokių pacientų dozė retai viršija 0,5 mg per parą.
French: Chez les patients poursuivant un traitement par l'hormone de croissance après un déficit somatotrope acquis dans l'enfance, la dose recommandée pour la réinstauration est de 0,2 - 0,5 mg par jour.
Lithuanian: Pacientams, kuriems tęsiamas vaikystėje prasidėjusio AHT gydymas augimo hormonu, rekomenduojama pradinė dozė gydymo atnaujinimo metu yra 0,2 - 0,5 mg per parą.
French: Les patients présentant un diabète, une intolérance au glucose ou tout autre facteur de risque de diabète doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par la somatropine.
Lithuanian: Gydant somatropinu pacientus, kurie serga cukriniu diabetu ir kuriems yra gliukozės tolerancijos sutrikimas arba papildomų diabeto rizikos faktorių, juos reikia nuolat atidžiai stebėti.
French: EXP Après reconstitution, utiliser dans les 21 jours.
Lithuanian: Tinka iki Po atskiedimo suvartoti per 21 dieną.
French: Il est possible que la signification clinique de ces observations soit limitée.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė yra ribota.
French: • Pendant le traitement par la somatropine, prévenez votre médecin si vous remarquez des signes d'obstruction des voies respiratoires supérieures (y compris l'apparition ou l'aggravation d'un ronflement) ; votre médecin devra vous examiner et pourra décider d'interrompre le traitement par la somatropine.
Lithuanian: • Jei gydymo somatropinu metu atsiranda viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijos požymių (taip pat gali atsirasti arba sustiprėti knarkimas), pasakykite gydytojui, Jūsų gydytojas turės Jus apžiūrėti ir gali nutraukti gydymą somatropinu.
French: Dans les deux cas, l'objectif du traitement doit être d'obtenir des concentrations d'IGF-1, corrigées en fonction de l'âge, ne dépassant pas la limite de 2 DS.
Lithuanian: Abiem atvejais gydymo tikslas turėtų būti į insuliną panašaus augimo faktoriaus I (IGF-I) koncentracija, ne mažesnė ir ne didesnė kaip 2 SDS nuo pagal amžių pakoreguoto vidurkio.
French: En général, ces effets indésirables sont peu sévères à modérés, ils surviennent dans les premiers mois du traitement et diminuent spontanément ou après une diminution de dose.
Lithuanian: Apskritai, šios nepageidaujamos reakcijos yra nesunkios arba vidutinio sunkumo. Jos atsiranda pirmaisiais gydymo mėnesiais ir praeina savaime arba sumažinus dozę.
French: Pour régler le stylo, indiquez la dose.
Lithuanian: Norėdami paruošti švirkštiklį, nustatykite dozę.
French: Utilisation avec un traitement oestrogénique oral
Lithuanian: Vartojimas kartu su per burną vartojama estrogenų terapija
French: Si vous oubliez d'utiliser Omnitrope
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Omnitrope
French: En cas de forte probabilité d'un déficit somatotrope persistant (cause congénitale ou déficit secondaire à une pathologie ou une lésion hypothalamo-hypophysaire), un taux d'IGF-I < -2 déviations standard au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement par hormone de croissance devra être considéré comme une preuve suffisante d'un déficit somatotrope sévère.
Lithuanian: kai jis yra įgimtas arba kai AHT pasireiškia dėl pogumburio-hipofizės liaukos ligos ar insulto, insulinoidinio augimo faktoriaus-I (IGF-I) sumažėjimas SDS < -2, gydymas augimo hormonu, trunkantis ne trumpiau kaip 4 savaites, patvirtina absoliutaus AHT buvimą.
French: Essais cliniques menés chez des enfants atteints du syndrome de Turner
Lithuanian: Vaikų, kuriems yra Turner sindromas, klinikiniai tyrimai
French: Bien que rare, une pancréatite doit être envisagée chez les enfants traités par la somatropine présentant des douleurs abdominales.
Lithuanian: Nors tokių atvejų pasitaiko retai, reikia turėti omenyje, kad somatropinu gydytiems vaikams, kuriems pasireiškia pilvo skausmai, gali būti išsivystęs pankreatitas.
French: Enfants présentant un déficit en hormone de croissance :
Lithuanian: Vaikams, kuriems trūksta augimo hormono:
French: Adultes présentant un déficit en hormone de croissance :
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems trūksta augimo hormono:
French: Poudre en flacon (verre incolore de type 1), muni d'un bouchon (caoutchouc laminé en butyl fluororésine), un film thermosoudé (aluminium) et d'un capuchon (en polypropylène vert de type flip-off), et de 1 ml de solvant dans une cartouche (verre de type 1) munie d'un bouchon (caoutchouc laminé en butyl fluoro-résine), un film thermosoudé (aluminium laqué) et d'un capuchon (en polypropylène blanc de type flip-off).
Lithuanian: Milteliai buteliuke (I tipo stiklo) su kamšteliu (fluoro gumos laminuotas butilo kamštelis), juostele (aliuminio) ir su dangteliu (violetiniu polipropileno, greitai nuimamu) ir 1 ml tirpiklio buteliuke (I tipo stiklo) su dangteliu (fluoro gumos laminuotas butilo elastomeras), juostelė (lakuoto aliuminio) ir dangtelis (balto polipropileno greitai nuimamas).
French: L'expérience chez les patients présentant un syndrome de Silver Russel est limitée.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie pacientų su SilverRussell sindromu gydymą.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à la somatropine ou à l'un des autres composants contenus dans Omnitrope.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) somatropinui arba bet kuriai pagalbinei Omnitrope medžiagai.
French: Qu'est-ce qu'Omnitrope et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Omnitrope išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: Chez les patients atteints de diabète, un ajustement de la dose d'insuline peut être nécessaire après l'instauration du traitement par la somatropine.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams, pradėjus gydymą somatropinu, gali reikėti koreguoti insulino dozę.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION A usage unique exclusivement.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Tik vienkartiniam naudojimui.
French: Enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel
Lithuanian: Lėtinis inkstų nepakankamumas Vaikai/paaugliai gimę maži pagal savo gestacinį amžių
French: Qu'est-ce qu'Omnitrope et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Omnitrope Comment utiliser Omnitrope
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Omnitrope ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Omnitrope Kaip vartoti Omnitrope Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Omnitrope Pakuotės turinys ir kita informacija
French: Arthralgies*
Lithuanian: Artralgija*
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 flacon de 1,3 mg de poudre 1 flacon de 1 ml de solvant Boîte de 1.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 buteliuke yra 1,3 mg miltelių 1 buteliuke yra 1 ml tirpiklio Kiekis pakuotėje - 1
French: Il a été observé une fragilité chromosomique accrue dans une étude in vitro sur les lymphocytes prélevés chez des patients après un traitement à long terme par la somatropine et ayant reçu le médicament radiomimétique bléomycine.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą in vitro limfocitų, paimtų iš pacientų, kurie buvo ilgai gydyti somatropinu, o paskui - radiomimetiniu vaistu bleomicinu, buvo pastebėtas chromosomų trapumas.
French: Une diminution des taux de cortisol sérique a été rapportée avec la somatropine ; cette diminution peut être liée à la modification des protéines de transport ou à une augmentation de la clairance hépatique.
Lithuanian: Pranešta, jog somatropinas sumažina kortizolio koncentraciją serume, tikriausiai veikdamas pernešančius baltymus arba didindamas kepenų klirensą.
French: ‡ La signification clinique n'est pas connue.
Lithuanian: ‡ Klinikinė reikšmė nežinoma
French: La signification clinique de cette donnée est peu claire.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė šių radinių neaiški.
French: • Leucémie (Des cas de leucémie ont été signalés chez un petit nombre de patients présentant un déficit en hormone de croissance, certains d'entre eux ayant été traités par la somatotropine.
Lithuanian: • Leukemija (atvejai buvo stebėti nedidelėje grupėje pacientų, kuriems pasireiškė augimo hormono trūkumas, dalis jų buvo gydomi somatropinu.
French: Solution injectable 1 cartouche 5 cartouches 10 cartouches
Lithuanian: 1 užtaisas 5 užtaisai 10 užtaisų
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant les effets d'Omnitrope sur la fertilité.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su Omnitrope neatlikta.
French: Il peut provoquer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų gali sukelti toksinių ir anafilaktoidinių reakcijų.
French: La demi-vie moyenne terminale de la somatropine est d'environ 0,4 heure après administration intraveineuse à des adultes déficitaires en hormone de croissance.
Lithuanian: Vidutinis galutinii somatropino pusinės eliminacijos periodas po to, kai jis buvo įleistas į veną, pacientams, turintiems augimo hormono trūkumą, yra 0,4 valandos.
French: Somatropine
Lithuanian: Somatropinas
French: † Rapportée chez les enfants atteints d'un déficit en hormone de croissance et traités par somatotropine ; cependant, l'incidence semble similaire à celle retrouvée chez les enfants ne présentant pas de déficit en hormone de croissance.
Lithuanian: † Yra duomenų apie atvejus vaikams, turintiems augimo hormono trūkumą, kurie buvo gydyti somatropinu, tačiau šių atvejų dažnis buvo panašus, kaip ir vaikams, neturintiems augimo hormono trūkumo.
French: - Tenez la seringue en maintenant l'aiguille pointée vers le haut et retirez-la du flacon.
Lithuanian: - Švirkštą laikydami adata į viršų, ištraukite švirkštą iš buteliuko.
French: Si vous avez été traité par Omnitrope pour un déficit en hormone de croissance pendant l'enfance, votre statut en hormone de croissance sera à nouveau testé à la fin de votre croissance.
Lithuanian: Jei vaikystėje Jums buvo skiriamas Omnitrope augimo hormono stokos gydymui, Jūsų augimo hormono kiekis bus dar kartą patikrintas pasibaigus augimui. Jei bus patvirtinta sunkaus laipsnio augimo hormono stoka, Jūsų gydytojas pasiūlys tęsti gydymą Omnitrope.
French: La dose peut être augmentée progressivement en fonction des besoins du patient, déterminés par le taux d'IGF-1.
Lithuanian: Dozė turėtų būti palaipsniui didinama, atsižvelgiant į kiekvieno paciento poreikį, kuris nustatomas pagal IGF-I koncentraciją.
French: Solvant : eau pour préparations injectables alcool benzylique
Lithuanian: Tirpiklis: injekcinis vanduo benzilo alkoholis
French: 1,5 ml de solution en cartouche (verre incolore de type I) munie d'un bouchon (silicone bromobutyl ) d'un côté, d'un disque (bromobutyl) et d'un opercule (aluminium) de l'autre côté.
Lithuanian: 1,5 ml tirpalo užtaise (bespalvio I tipo stiklo) su plunžeriniu stūmokliu (silikonizuoto butilo bromido) iš vienos pusės ir plokštele (butilo bromido) bei dangteliu (aliuminio) iš kitos.
French: - Recherchez les bulles d'air dans la seringue.
Lithuanian: - Patikrinkite, kad švirkšte nebūtų oro burbuliukų.
French: Excipient(s) à effet notoire : Un ml contient 9 mg d'alcool benzylique
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Viename ml yra 9 mg benzilo alkoholio.
French: Chez les patients ayant un risque accru de diabète (antécédents familiaux de diabète, obésité, insulino-résistance sévère, Acanthosis nigricans), un test d'hyperglycémie provoqué par voie orale doit être réalisé.
Lithuanian: , diabetu buvo sergama šeimoje, pacientas nutukęs, stiprus atsparumas insulinui, acanthosis nigricans) turėtų būti atliekamas gliukozės toleravimo tyrimas per os. Jei akivaizdžiai išryškėja diabetas, augimo hormonas neturi būti skiriamas.
French: • Pendant le traitement, votre médecin contrôlera les signes de scoliose (une déformation de la colonne vertébrale).
Lithuanian: • Gydymo metu gydytojas patikrins, ar nėra skoliozės, tam tikros rūšies stuburo deformacijos, požymių.
French: La somatropine stimule la croissance linéaire et augmente la vitesse de croissance chez les enfants présentant un déficit en hormone de croissance.
Lithuanian: Somatropinas skatina ir spartina vaikų, turinčių nepakankamai endogeninio augimo hormono, augimą.
French: Reconstitution d'Omnitrope - Retirez la capsule de protection du flacon.
Lithuanian: Omnitrope atskiedimas - Nuo buteliuko nuimkite apsauginį dangtelį.
French: Chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel, il est recommandé de mesurer le taux d'IGF-l avant d'initier le traitement, et par la suite 2 fois par an.
Lithuanian: Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, taip pat du kartus per metus rekomenduojama patikrinti IGF-I kiekį.
French: Toutefois, la corticothérapie de substitution devra être optimisée avant d'instaurer le traitement par Omnitrope.
Lithuanian: Nežiūrint į tai, prieš pradedant gydymą, reikia optimizuoti pakaitinį gydymą kortikosteroidais.
French: Des cas de leucémies (rares ou très rares) ont été rapportés chez les enfants atteints d'un déficit en hormone de croissance traités par somatotropine, et cet effet indésirable a été inclus dans la pharmacovigilance post-commercialisation.
Lithuanian: Yra duomenų apie (retus arba labai retus) leukemijos atvejus vaikams, turintiems augimo hormono trūkumą, kurie buvo gydyti somatropinu, taip pat nustatytus po vaistinio preparato registracijos.
French: • Si vous avez un risque de diabète, votre médecin devra contrôler votre glycémie pendant le traitement par la somatropine.
Lithuanian: • Jei yra diabeto atsiradimo rizika, gydymo somatropinu metu Jūsų gydytojas turės reguliariai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje.
French: Omnitrope a provoqué la formation d'anticorps chez environ 1 % des patients.
Lithuanian: Antikūnų susidarymas dėl Omnitrope padidėjo apie 1 proc.
French: • Rougeurs, démangeaisons ou douleurs passagères au site d'injection
Lithuanian: • Laikinas injekcijos vietos paraudimas, niežėjimas ar skausmas
French: Faites vos injections à l'endroit où votre médecin vous l'a montré.
Lithuanian: Suleiskite vaistą tokioje vietoje, kaip parodė gydytojas.
French: Les patients et les soignants doivent recevoir une formation et des instructions appropriées sur l'utilisation correcte des flacons d'Omnitrope, des cartouches avec solvant, du matériel de transfert et du stylo par le médecin ou autre professionnel de santé qualifié.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas tinkamai kvalifikuotas sveikatos apsaugos specialistas pamokys pacientus ir slaugytojus ir nurodys kaip teisingai vartoti Omnitrope buteliukus, ampules su tirpikliu, perkėlimo rinkinį ir švirkštiklį.
French: Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer : - un flacon d'Omnitrope 1,3 mg/ml poudre pour solution injectable.
Lithuanian: Prieš pradėdamas surinkite visus reikalingus daiktus: - buteliuką su Omnitrope 1,3 mg/ml milteliais injekciniam tirpalui, - buteliuką su Omnitrope 1,3 mg/ml milteliams skirtu tirpikliu
French: Tableau 4
Lithuanian: 4 lentelė.
French: Chez l'enfant
Lithuanian: Vaikams
French: Si vous en voyez, tirez légèrement sur le piston.
Lithuanian: Jei matomi oro burbuliukai, šiek tiek pastumkite švirkšto stūmoklį.
French: - Utilisez le matériel de transfert pour transférer tout le solvant de la cartouche dans le flacon.
Lithuanian: - Naudokite perkėlimo rinkinį visam tirpikliui perkelti iš užtaiso į buteliuką.
French: Le déficit en hormone de croissance s'accompagne d'une diminution des volumes plasmatique et extracellulaire qui augmentent rapidement avec un traitement par la somatropine.
Lithuanian: Augimo hormono trūkumas siejamas su sumažėjusiu plazmos ir ekstraceliuliniu tūriu.
French: - Avec une main, pincez un pli de peau.
Lithuanian: - Viena ranka suimkite odą.
French: Assembler le stylo selon les instructions d'utilisation.
Lithuanian: Surinkite instrumentą poodiniam įšvirkštimui, kaip nurodyta instrukcijose.
French: Date de première autorisation : 12 avril 2006 Date de dernier renouvellement : 12 avril 2011
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2011 m.
French: - Avant d'injecter, nettoyez bien votre peau avec un tampon d'alcool.
Lithuanian: - Prieš sušvirkšdamas vaistus, injekcijos vietą gerai nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu.
French: Comment injecter Omnitrope 5 mg/ml
Lithuanian: Kaip susišvirkšti Omnitrope 5 mg/ml
French: Omnitrope 5 mg/ml est conditionné dans un flacon contenant la substance active sous forme de poudre et le solvant est contenu dans une cartouche.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/ml pateikiamas buteliuke, kuriame yra miltelių forma veiklioji medžiaga, o tirpiklis supiltas į užtaisą.
French: Retard de croissance chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel La posologie habituellement recommandée est de 0,035 mg/kg de poids corporel par jour (1 mg/m2 de surface corporelle par jour) jusqu'à ce que la taille finale soit atteinte (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Turintiems augimo sutrikimą vaikams/paaugliams, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių Tol, kol pasiekiamas galutinis ūgis, paprastai rekomenduojama paros dozė yra 0,035 mg/kg kūno svorio (1 mg/m kūno paviršiaus) (žr.
French: Des cas de décès associés à l'utilisation de l'hormone de croissance ont été rapportés chez des enfants présentant un syndrome de Prader-Willi et un ou plusieurs des facteurs de risque suivants : obésité sévère (poids/taille dépassant 200 %), antécédents d'insuffisance respiratoire ou d'apnée du sommeil, ou infection respiratoire non spécifiée.
Lithuanian: Šie vaikai buvo priskiriami vienai arba kelioms šioms rizikos grupėms: didelis nutukimas (šių pacientų masės/ūgio rodiklis viršijo 200 proc.), rimtos kvėpavimo problemos arba miego apnėja, nenustatyta kvėpavimo takų infekcija.
French: Les données de la littérature suggèrent une croissance tardive de 0,5 DS chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel non traités et sans rattrapage spontané précoce de croissance.
Lithuanian: Literatūroje randami duomenys apie vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, nebuvo gydomi ir savaime anksti neprisivijo ūgiu, rodo, kad vėliau augama 0,5 SDS.
French: Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis à l'âge adulte, le traitement doit débuter avec une faible dose, de 0,15 à 0,3 mg par jour.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kuriems AHT išsivystė suaugusiame amžiuje, gydymas pradedamas skiriant nedidelę dozę - 0,15 - 0,3 mg per parą.
French: Les données précliniques issues des études de toxicité subaiguë et de tolérance locale avec Omnitrope n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Tiriant Omnitrope poūmį toksiškumą ir vietinį toleravimą, nebuvo pastebėta jokio klinikiniu požiūriu svarbaus poveikio.
French: Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis dans l'enfance, la capacité de sécrétion de l'hormone de croissance doit être réévaluée une fois leur croissance staturale achevée.
Lithuanian: Reikia dar kartą įvertinti pacientų, kuriems Jei augimo hormono nepakankamumas pasireiškė dar vaikystėje, sekrecinį pajėgumą pasibaigus išilginiam augimui.
French: Adultes - Traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit somatotrope sévère.
Lithuanian: Suaugusiesiems - Pakaitinė terapija, skiriama suaugusiems, kuomet yra ryškus augimo hormono trūkumas.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Somatropine 10 mg (30 UI)/ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Somatropinas 10 mg (30 TV) / ml.
French: Enfants nés avec une taille ou un poids trop faibles et présentant un trouble de la croissance : 0,035 mg/kg de masse corporelle par jour ou 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour.
Lithuanian: Vaikams, gimusiems mažesnio, nei tikėtasi, ūgio ir svorio ir pasireiškiant augimo sutrikimui: 0,035 mg/kg kūno svorio per parą arba 1,0 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą.
French: Boîte de 1.
Lithuanian: Kiekis pakuotėje - 1.
French: Insérer la cartouche dans le stylo SurePal en suivant les instructions d'utilisation fournies avec le stylo.
Lithuanian: Įdėkite užtaisą į SurePal instrumentą poodiniam švirkštimui laikydamiesi nurodymų, pateiktų kartu su švirkštikliu.
French: La solution est à usage unique seulement.
Lithuanian: Tirpalas skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
French: Hypertension intracrânienne bénigne
Lithuanian: Gerybinė intrakranijinė hipertenzija
French: Les patients présentant un état critique aigu, souffrant de complications secondaires à une intervention chirurgicale à coeur ouvert, une intervention chirurgicale abdominale, un polytraumatisme, une insuffisance respiratoire aiguë, ou à une situation similaire ne doivent pas être traités par de l'hormone de croissance (pour les patients recevant un traitement de substitution, se reporter à la rubrique4.4).
Lithuanian: Somatropino negalima duoti, jei sergama ūmine gyvybei pavojinga liga, kurią sukelia po atviros širdies operacijos, pilvo operacijos, dėl dauginės atsitiktinės traumos ar ūminio kvėpavimo nepakankamumo išsivysčiusios komplikacijos ir pan. (nuorodas pacientams, kuriems taikoma pakaitinė terapija, žr. 4.4 skyriuje).
French: Si celui-ci est confirmé, un diagnostic d'hypertension intracrânienne bénigne devra être considéré et, s'il y a lieu, le traitement par la somatropine devra être interrompu.
Lithuanian: Nustačius regimojo nervo spenelio pabrinkimą, galėtų būti diagnozuojama gerybinė intrakranialinė hipertenzija ir, prireikus, gydymas augimo hormonu turėtų būti nutraukiamas.
French: Comment conserver Omnitrope
Lithuanian: Kaip laikyti Omnitrope
French: 1 flacon de 5 mg de poudre 1 cartouche de 1 ml de solvant 5 flacons de 5 mg de poudre 5 cartouches de 1 ml de solvant
Lithuanian: 5 buteliukai po 5 mg miltelių 5 užtaisai po 1 ml tirpiklio