FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andra NSAIDs (medel mot smärta och inflammation), urindrivande medel, läkemedel som förhindrar blodet att koagulera, antibiotika (aminoglykosider) och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter.
Bulgarian: Други нестероидни противовъзпалителни лекарства, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с висока степен на свързване на протеините могат да се конкурират за свързване, като по този начин доведат до появяване на токсични ефекти.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
Bulgarian: И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Swedish: Katt: 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,06 ml/kg) som engångsdos.
Bulgarian: Котки: еднократно прилагане на 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.e. 0,06 ml/kg).
Swedish: Katt: Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre mjukdelskirurgi.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и малка хирургия на меките тъкани.
Swedish: Enstaka intravenös eller subkutan injektion med en dos på 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg kroppsvikt) före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Bulgarian: Еднократно интравенозно или подкожно инжектиране на доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg телесна маса) преди хирургична интервенция, например по време на
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Swedish: Enstaka subkutan injektion med en dos på 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,06 ml/kg kroppsvikt) före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,06 ml/kg телесна маса) преди хирургична интервенция, например по време на въвеждане в
Swedish: För djur.
Bulgarian: ЗА ВСЕКИ
Swedish: Hund: 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg) som engångsdos.
Bulgarian: Кучета: еднократно прилагане на 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg).
Swedish: Minskning av post-operativ smärta och inflammation efter ortopedisk och
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат
Swedish: De försvinner när behandlingen har upphört.
Bulgarian: Изчезват след приключване на лечението.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i november 2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2011 г.
Swedish: Vad används Flexicam för?
Bulgarian: За какво се използва Flexicam?
Swedish: Om man råkar injicera sig själv kan detta ge upphov till smärta.
Bulgarian: Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка.
Swedish: Biverkningarna uppträder vanligtvis inom den första behandlingsveckan och är oftast övergående.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се проявяват обикновено през първата седмица на лечението и обикновено са временни.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan de vara allvarliga eller livshotande.
Bulgarian: В много редки случаи могат да бъдат
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till rekommendationerna om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot meloxikam ska undvika kontakt med läkemedlet.
Bulgarian: Лица с установена свръхчувствителност (алергични реакции) към мелоксикам трябва да избягват контакт с продукта.
Swedish: I undersökningar har Flexicam jämförts med Metacam som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Flexicam е проучен в сравнение с Metacam, който вече е разрешен в ЕС.
Swedish: Nytta-risk-förhållandet
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Swedish: Den 10 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Flexicam som gäller i hela Europeiska unionen och den 9 december 2008 utökades godkännandet för försäljning till att gälla Flexicam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Flexicam на 10 април 2006 г. и разрешава удължаване за Flexicam 5mg/ml инжекционен разтвор на 9 декември 2008 г.
Swedish: Godkännandet för försäljning av Flexicam oral suspension förlängdes sedan inte.
Bulgarian: Опаковките на Flexicam перорална суспензия не са подновени впоследствие.
Swedish: Flexicam ska inte ges till dräktiga eller digivande djur, eftersom läkemedlets säkerhet inte har fastställts för dessa grupper.
Bulgarian: Flexicam не е препоръчителен при бременни или лактиращи животни, тъй като безопасността на продукта в такива случаи не е установена.
Swedish: Flexicam fanns som en blekgrön oral suspension (1,5 mg/ml) för hundar (blandas med hundens mat) och som en gul injektionsvätska, lösning (5 mg/ml) för hundar och katter.
Bulgarian: Flexicam се предлага под формата на светлозелена перорална суспензия (1.5mg/ml) за кучета (дава се смесена с храната) и жълт инжекционен разтвор (5mg/ml) за кучета и котки.
Swedish: Om någon får i sig läkemedlet ska läkare kontaktas omedelbart.
Bulgarian: Ако продуктът бъде погълнат от човек, да се потърси незабавно медицински съвет.
Swedish: Flexicam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Flexicam liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan är godkänt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Bulgarian: Flexicam е „генерично лекарство": това означава, че Flexicam е подобно на „референтно лекарство за ветеринарна употреба", което вече е одобрено в ЕС (Metacam 1,5 mg/ml, перорална суспензия).
Swedish: Samma sporadiska biverkningar rapporteras för Flexicam som för andra NSAID-läkemedel, såsom aptitlöshet, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati (håglöshet).
Bulgarian: Редките нежелани реакции при Flexicam са същите като при други НСПВС, например загуба на апетит, повръщане, диария, кръв в изпражненията и апатия (загуба на жизненост).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Flexicam är bioekvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Flexicam е доказано биоеквивалентен на Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия.
Swedish: I en studie undersöktes hur Flexicam togs upp av kroppen samt dess effekt på kroppen jämfört med Metacam
Bulgarian: В едно проучване е разгледано абсорбирането и ефектите на Flexicam в организма в сравнение с Metacam перорална
Swedish: Flexicam innehåller meloxikam som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Bulgarian: Flexicam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Swedish: Flexicam innehåller meloxikam som tillhör en grupp läkemedel som har antiinflammatorisk verkan.
Bulgarian: Flexicam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства с противовъзпалително действие.
Swedish: Prostaglandiner är ämnen som framkallar inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber, och meloxikam minskar dessa
Bulgarian: Простагландините са вещества, предизвикващи възпаление, болка, ексудация и повишена температура, а мелоксикам намалява силата на тези реакции.
Swedish: Undersökningar har gjorts för att visa att Flexicam är bioekvivalent med det veterinärmedicinska referensläkemedlet, vilket betyder att Flexicam tas upp av och verkar i kroppen på samma sätt som Metacam 1,5 mg/ml suspension.
Bulgarian: Проведени са проучвания за да се докаже, че Flexicam е „биоеквивалентно" на референтното лекарство за ветеринарна употреба: това означава, че Flexicam е еквивалентно на Metacam суспензия 1,5 mg/ml по начина, по който се абсорбира и усвоява от организма.
Swedish: Flexicam ska inte heller ges till djur som lider av mag-tarmsjukdomar, blödningssjukdomar eller nedsatt njur- och leverfunktion, djur med känd överkänslighet för NSAIDläkemedel, djur som är yngre än sex veckor eller katter som väger mindre än 2 kg.
Bulgarian: Flexicam не се препоръчва при животни, страдащи от гастроинтестинални или хеморагични смущения и нарушена бъбречна или чернодробна функция, животни с установена свръхчувствителност към НСПВС и животни на възраст под 6 седмици,
Swedish: Meloxikam hämmar prostaglandinsyntesen.
Bulgarian: Мелоксикам действа чрез инхибиране на синтеза на простагландин.
Swedish: Någon oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller andra NSAID-läkemedel ska inte ges till katter, eftersom det inte fastställts någon säker dos för upprepad oral administration.
Bulgarian: НСПВС не трябва да се прилага при котки, тъй като не се установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Flexicam är större än riskerna när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, och när det gäller att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Flexicam са по-големи от рисковете за облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при котки и препоръчва на Flexicam да бъде издаден лиценз за употреба.
Swedish: Hund: För att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer.
Bulgarian: Кучета: облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулноскелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
Swedish: Flexicam är effektivt när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, samt för att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
Bulgarian: Flexicam е ефикасен при облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при
Swedish: Katt: För att minska smärta efter operationer för att avlägsna äggstockar och livmoder (s.k. ovariehysterektomi) och mindre mjukdelsoperationer.
Bulgarian: Котки намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.
Swedish: Blanda försiktigt.
Bulgarian: Смесете ги внимателно.
Swedish: Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga eller livshotande.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или животозастрашаващи.
Swedish: Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
Bulgarian: Информацията по-горе се отнася също за деца и юноши.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre är risken högre.
Bulgarian: Ако сте на 65 и повече години, рискът при Вас е по-висок.
Swedish: Denna typ av cancer leder vanligen till döden.
Bulgarian: Този вид рак обикновено завършва със смърт.
Swedish: Den tillgängliga kliniska erfarenheten är begränsad.
Bulgarian: Наличният клиничен опит е ограничен.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
Bulgarian: за да се подобри физическото Ви състояние.
Swedish: Vuxna (≥ 18 år)
Bulgarian: Възрастни (≥ 18 години)
Swedish: För mer information se avsnittet om vaccinationer.
Bulgarian: За повече информация вижте точката за ваксинации.
Swedish: På grund av att eliminationen av infliximab kan ta upp till sex månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Bulgarian: Понеже елиминирането на инфликсимаб може да продължи до 6 месеца, наблюдението трябва да продължи през целия период.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:
Swedish: Dessa barn måste vara 6 år eller äldre.
Bulgarian: Тези деца трябва да са навършили 6 години.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att bereda läkemedlet för infusion.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготви лекарството за инфузия.
Swedish: Kliniskt svar a
Bulgarian: Клиничен отговор a
Swedish: Diskutera användning av lämpliga preventivmedel under denna tid med din läkare.
Bulgarian: Обсъдете употребата на контрацептивни средства през този период с Вашия лекар.
Swedish: Reduktion av CDAI ≥ 25 % och ≥ 70 poäng.
Bulgarian: Понижение на CDAI ≥ 25% и ≥ 70 точки.
Swedish: Andra speciella överväganden diskuteras nedan.
Bulgarian: По-долу са изброени някои по-специални съображения.
Swedish: • Blodprover som visar antikroppar mot din egen kropp.
Bulgarian: Кръвните тестове показват „антитела" срещу собственото тяло.
Swedish: (utvärderade patienter)
Bulgarian: (оценявани пациенти)
Swedish: Vissa av dessa patienter har varit under 50 år.
Bulgarian: Сред тези пациенти има и такива на възраст под 50 години.
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga budskap:
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Swedish: De flesta allvarliga infusionsreaktioner inträffade under den andra infusionen vecka 2.
Bulgarian: Повечето от сериозните инфузионни реакции са настъпили по време на втората инфузия на 2-ра седмица.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Bulgarian: Приблизително половината от тези случаи са лимфоми.
Swedish: Mediandurationen för svar var 12 veckor.
Bulgarian: Медианата на продължителността на отговора е 12 седмици.
Swedish: Lista över andra läkemedel:
Bulgarian: Списък на други лекарства:
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av en läkare eller sjuksköterska är det inte sannolikt att du får för stor mängd.
Bulgarian: Понеже това лекарство се прилага от лекар или сестра, е малко вероятно да Ви бъде приложена твърде висока доза.
Swedish: Denna utredning ska inkludera kolonoskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Bulgarian: Изследването трябва да включва колоноскопия с биопсии според местните препоръки.
Swedish: Vecka 26 Samtliga randomiserade patienter
Bulgarian: Седмица 26 Всички рандомизирани пациенти
Swedish: Fördröjd överkänslighet
Bulgarian: Забавена свръхчувствителност
Swedish: Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta induktionsdosen varierade från 35-231 dagar.
Bulgarian: Интервалът между последната поддържаща доза и първата реиндукционна доза варира от 35-231 дни.
Swedish: Nästan 50 % av de rapporterade dödsfallen har förknippats med infektioner.
Bulgarian: Приблизително 50% от смъртните случаи, за които има съобщения, са били във връзка с инфекция.
Swedish: Flixabi används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre, vid:
Bulgarian: Flixabi се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra murina proteiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Cвръхчувствителност към активното вещество, към други миши протеини или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Det var därefter ingen skillnad mellan grupperna avseende antal patienter med sent svar.
Bulgarian: След това в групите не е имало разлика по отношение на късния отговор.
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), dock har orsakssamband inte fastställts.
Bulgarian: В допълнение са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANSER
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(A)
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner, kontakta omedelbart ditt barns läkare.
Bulgarian: Ако Вашето бебе има постоянно повишена температура или инфекции, незабавно се свържете с лекаря на бебето Ви.
Swedish: Medianvärdet för CDAI var 180.
Bulgarian: Средният CDAI скор е бил 180.
Swedish: Röntgenologiska förändringar kontrollerades i IMPACT 2.
Bulgarian: В IMPACT 2 са оценявани рентгенологичните промени.
Swedish: Den beredda lösningen har visat sig förbli kemiskt och fysikaliskt stabil i 24 timmar vid 25°C.
Bulgarian: Готовият разтвор остава химически и физически стабилен в продължение на 24 часа при 25°C.
Swedish: • Inflammation i ögat som kan orsaka förändringar i synen, inklusive blindhet
Bulgarian: Възпаление на окото, което може да предизвика промени в зрението, включително слепота
Swedish: De viktigaste resultaten visas i tabell 10.
Bulgarian: Основните резултати са представени в Таблица 10.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och Flixabi ska noggrant övervägas.
Bulgarian: Потенциалният риск от комбиниране на AZA или 6-MP с Flixabi трябва внимателно да бъде обмислен.
Swedish: Låt den beredda lösningen stå i 5 minuter.
Bulgarian: Оставете разтвора и изчакайте 5 минути.
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 12% (7/60) av alla behandlade patienter.
Bulgarian: Сериозни инфекции са съобщени при 12% (7/60) от всички лекувани пациенти.
Swedish: En liten andel av infusionsreaktionerna var allvarliga allergiska reaktioner.
Bulgarian: Малка част от инфузионните реакции са сериозни алергични реакции.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Flixabi
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Flixabi
Swedish: Lista över allergier:
Bulgarian: Списък на алергии:
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
Bulgarian: Използва се при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Swedish: Data för fistlar härledes från PCDAI-scorer.
Bulgarian: Данни за фистулите са получени от PCDAI скоровете.
Swedish: Regelbunden hudundersökning rekommenderas, särskilt hos patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Bulgarian: Препоръчват се периодични дерматологични прегледи, особено при пациенти с рискови фактори за рак на кожата.
Swedish: Bered och späd före användning.
Bulgarian: Разтворете и разредете преди прилагане.
Swedish: Undvik att rotera flaskan kraftigt och för länge.
Bulgarian: Не го въртете прекалено дълго или твърде енергично.
Swedish: Ungefär 93 % av patienterna hade tidigare fått behandling med antibiotika eller immunsuppressiva medel.
Bulgarian: Приблизително 93% от пациентите преди това са били лекувани с антибиотици или имуносупресори.
Swedish: För kvinnor som tar infliximab, även de över 60 års ålder: Din läkare kan rekommendera regelbunden undersökning för livmoderhalscancer.
Bulgarian: При жени, приемащи инфликсимаб, включително тези на възраст над 60 години, Вашият лекар може да Ви препоръча редовно да се преглеждате за рак на шийката на матката.
Swedish: Ungefär 50 % av patienterna var i funktionsklass III.
Bulgarian: Приблизително 50% са били от ІІІ функционален клас.
Swedish: AZA gavs i en dos på 2,5 mg/kg dagligen.
Bulgarian: AZA е даван при доза от 2,5 mg/kg дневно.
Swedish: Median-AUCss hos pediatriska patienter 2 år till yngre än 6 år förutsågs vara ungefär 40 % lägre än hos vuxna, trots att antalet patienter till stöd för denna uppskattning är begränsat.
Bulgarian: Медианата на AUCss при педиатрични пациенти на възраст от 2 години и под 6 години се прогнозира да бъде 40% по-ниска от тази при възрастни, въпреки че броят на пациентите, в подкрепа на тази оценка, е ограничен.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan orsaka medvetslöshet och kan vara livshotande (anafylaktisk chock)
Bulgarian: Тежка алергична реакция, която може да причини загуба на съзнание и може да бъде животозастрашаваща (анафилактичен шок)
Swedish: För mer information se avsnitt om graviditet och amning.
Bulgarian: За повече информация вижте точка „Бременност и кърмене".
Swedish: Telefonnummer, läkare:
Bulgarian: Телефонен номер на лекаря:
Swedish: Inga fall av rebound observerades.
Bulgarian: Не е наблюдаван rebound-феномен.
Swedish: Cerebrovaskulära händelser i tidsmässigt nära samband med infusion.
Bulgarian: Мозъчно-съдови инциденти в тясна времева връзка с инфузията.
Swedish: • Kineret (anakinra).
Bulgarian: Kineret (анакинра).
Swedish: Engångsdoser på upp till 20 mg/kg har givits utan toxiska effekter.
Bulgarian: Прилагани са единични дози до 20 mg/kg без прояви на токсичност.
Swedish: Tala speciellt om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:
Bulgarian: В частност уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Swedish: • du är allergisk (överkänslig) mot proteiner som kommer från mus
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към протеини с миши произход,
Swedish: Det är viktigt att du och din läkare skriver ner produktnamnet och tillverkningssatsnumret på ditt läkemedel.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Swedish: • Din läkare kommer noggrant att övervaka ditt hjärta.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно състоянието на сърцето Ви.
Swedish: Vaginit.
Bulgarian: Вагинит.
Swedish: Andra läkemedel och Flixabi
Bulgarian: Други лекарства и Flixabi
Swedish: EU/1/16/1106/001 EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Bulgarian: EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Swedish: • i kombination med metotrexat
Bulgarian: или в комбинация с метотрексат
Swedish: Dessa infektioner orsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
Bulgarian: Тези инфекции са причинени от специфични видове гъбички, които може да засегнат белия дроб или други части от Вашето тяло.
Swedish: Resultaten från vecka 54 visas i tabell 4.
Bulgarian: Резултатите на седмица 54 са представени в Таблица 4.
Swedish: Operationer eller tandläkarbehandlingar
Bulgarian: Операции или стоматологични манипулации
Swedish: • Läkemedlet kommer att ges som en infusion (dropp) (under en 2 timmar) i en ven, vanligtvis i din arm.
Bulgarian: Лекарството ще Ви бъде приложено като инфузия (капково вливане) (в продължение на 2 часа) в една от вените Ви, обикновено вена на ръката.
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90 % av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Bulgarian: Над 90% от пациентите в ASPIRE са имали поне 2 подходящи за интерпретация рентгенографии.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och patienter bör fortsatt övervakas när man byter från ett biologiskt läkemedel till ett annat, eftersom överlappande biologisk aktivitet ytterligare kan öka risken för biverkningar, inklusive infektion.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание и пациентите трябва да продължат да бъдат проследявани при преминаване от един биологичен лекарствен продукт към друг, тъй като припокриването на биологична активност може допълнително да повиши риска от нежелани реакции, включително инфекция.
Swedish: För förvaringsförhållanden upp till 25 °C före beredning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение до 25°C преди реконституиране на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Swedish: Viktiga resultat för effekt från IMPACT och IMPACT 2 visas i tabell 9 nedan:
Bulgarian: Основните резултати по отношение на ефикасността от IMPACT и IMPACT 2 са представени в Таблица 9 по-долу:
Swedish: SKAKA INTE.
Bulgarian: НЕ ГО РАЗКЛАЩАЙТЕ.
Swedish: Var 6:e till 8:e vecka beroende på sjukdomen
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването
Swedish: 38 veckor
Bulgarian: 38 седмици
Swedish: Graviditet och vaccinationer
Bulgarian: Бременност и ваксинация
Swedish: Vecka 10 Vecka 24
Bulgarian: Седмица 10 Седмица 24