FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Slika 3 i Slika 4 prikazuju srednju vrijednost postotne promjene EASI rezultata odnosno NRS rezultata od početka ispitivanja do 52. tjedna u ispitivanju CHRONOS.
Lithuanian: 3 ir 4 paveikslėliuose parodytas procentinio pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis, vertinant EIS, ir procentinio pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis, vertinant SVS, atitinkamai iki 52 savaitės
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 300 mg dupilumaba u 2 ml otopine za injekciju (injekcija).
Lithuanian: - Kiekviename užpildytame švirkšte yra 300 mg dupilumabo 2 ml injekcinio tirpalo (injekcijai).
Croatian: SOLO 1 u 16. tjednu
Lithuanian: SOLO 1 16 savaitę
Croatian: Sigurnost dupilumaba ocijenjena je u ispitivanju na 250 bolesnika u dobi od 12 do 17 godina s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom (AD-1526).
Lithuanian: Dupilumabo saugumas buvo įvertintas tyrimo su 250-čia 12-17 metų amžiaus pacientų, sirgusių vidutinio sunkumo ir sunkiu atopiniu dermatitu (AD-1526), metu.
Croatian: LS (least squares) srednja vrijednost = srednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata; SE = standardna pogreška a p-vrijednost < 0,0001 b p-vrijednost < 0,001 c p-vrijednost < 0,05
Lithuanian: MK = mažiausi kvadratai; SK = standartinė klaida a p reikšmė < 0,0001 b p reikšmė < 0,001 c p reikšmė < 0,05
Croatian: Ispitivanje QUEST Dupilumab200 mg svaka 2 tjedna
Lithuanian: Tyrimas QUEST 200 mg dupilumabo kartą per 2 sav.
Croatian: bolesnika s odgovorom POEM, LS srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti (+/- SE) POEM (poboljšanje za ≥6 bodova) % bolesnika s odgovorom a Potpuni skup podataka za analizu (FAS) uključuje sve randomizirane bolesnike.
Lithuanian: POEM, (≥6 balų pagerėjimas), %, kuriems pasireiškė atsakas a Pilnas analizės rinkinys (PAR), į kurį įtraukti visi atsitiktinėje atrankoje dalyvavę pacientai.
Croatian: Bolesnici koji su ispunjavali kriterije i koji su uključeni u ovo ispitivanje prethodno nisu ostvarili dovoljno dobar odgovor na topikalne lijekove.
Lithuanian: Į šį tyrimą įtrauktiems pacientams anksčiau buvo nustatytas nepakankamas atsakas į vietinius vaistinius preparatus.
Croatian: Učestalost konjunktivitisa među bolesnicima s astmom bila je niska te slična uz dupilumab i placebo
Lithuanian: Konjunktyvito dažnis pacientams, sergantiems astma, buvo mažas ir buvo panašus lyginant dupilumabą ir placebą (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: EU/1/17/1229/001 EU/1/17/1229/002 EU/1/17/1229/003 EU/1/17/1229/004 EU/1/17/1229/005 EU/1/17/1229/006 EU/1/17/1229/007 EU/1/17/1229/008
Lithuanian: EU/1/17/1229/004 EU/1/17/1229/005 EU/1/17/1229/006 EU/1/17/1229/007 EU/1/17/1229/008
Croatian: Za početnu dozu od 600 mg potrebno je primijeniti dvije injekcije lijeka Dupixent od 300 mg zaredom na različitim mjestima.
Lithuanian: Pradinė 600 mg dozė vartojama leidžiant dvi 300 mg dupilumabo injekcijas iš eilės į skirtingas injekcijos vietas.
Croatian: Dupilumab ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Dupilumabas gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Tablica 17: Učinak dupilumaba na smanjenje doze OKS-a u ispitivanju VENTURE (početni broj eozinofila u krvi ≥ 150 i ≥ 300 stanica/μl i FeNO > 25 ppb)
Lithuanian: Dupilumabo poveikis GKS dozės sumažinimui, tyrimas VENTURE (pradinis eozinofilų skaičius kraujyje ≥ 150 ir ≥ 300 ląstelių/μl ir FeNO ≥ 25 ppb)
Croatian: Trajanje astme (godine), srednja vrijednost ± SD
Lithuanian: Astmos trukmė (metais), vidurkis ± SN Niekada nerūkė, (%)
Croatian: Nemojte upotrijebiti napunjenu brizgalicu ako je tekućina u njoj promijenila boju ili je zamućena ili ako sadrži vidljive pahuljice ili čestice.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jeigu skystis yra drumstas ar pakitusi jo spalva, arba jame yra gabalėlių arba dalelių.
Croatian: Promijenite mjesto injiciranja kod svake injekcije lijeka Dupixent.
Lithuanian: Kiekvienai Dupixent injekcijai rinkitės kitą injekcijos vietą.
Croatian: Sve p-vrijednosti bile su <0,0001
Lithuanian: Visos p reikšmės <0,0001
Croatian: 300 mg svaka 2 tjedna i liječenje lijekom Dupixent 300 mg svaki tjedan značajno poboljšalo simptome koje prijavljuju bolesnici i utjecaj atopijskog dermatitisa na san i kvalitetu života vezanu uz zdravlje u 16. tjednu, što se mjerilo ukupnim POEM odnosno DLQI rezultatom.
Lithuanian: 2 savaites, ir 300 mg dupilumabo, vartojamo kartą per savaitę, grupėse, palyginus su placebo grupe, reikšmingai susilpnėjo simptomai, apie kuriuos pranešė pacientai, ir sumažėjo AD įtaka miegui bei su sveikata susijusiai gyvenimo kokybei, kurios buvo vertinamos POEM ir DGKR bendromis skalėmis 16 savaitę.
Croatian: Dupixent se također koristi zajedno s drugim lijekovima za astmu kao terapija održavanja za tešku astmu u odraslih i adolescenata (u dobi od 12 ili više godina) kojima astma nije kontrolirana lijekovima koje trenutno uzimaju.
Lithuanian: Dupixent taip pat vartojamas su kitais vaistais astmos palaikomajam gydymui, kai suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) sergant sunkia astma taikomas gydymas jos nekontroliuoja.
Croatian: Sigurnost i koristi lijeka Dupixent u djece i adolescenata s atopijskim dermatitisom mlađih od 12 godina još nisu poznate.
Lithuanian: Dupixent saugumas ir nauda jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, sergantiems atopiniu dermatitu, nežinomas.
Croatian: NRS rezultata za pruritus nastupilo je zajedno s poboljšanjem objektivnih znakova atopijskog dermatitisa.
Lithuanian: Niežėjimo požymių pagal SVS mažėjimas atsirado kartu su objektyvių atopinio dermatito požymių silpnėjimu.
Croatian: b Bolesnik s odgovorom definirao se kao bolesnik s IGA rezultatom 0 ili 1 („čisto" ili „gotovo čisto")
Lithuanian: b Tiriamasis, kuriam pasireiškė atsakas, buvo apibrėžtas kaip tiriamasis, kurio TBĮ yra 0 arba 1 („švaru" arba
Croatian: 53,1% bolesnika imalo početni IGA rezultat 3, 46,9% imalo je početni IGA rezultat 4, a 33,6% bolesnika prethodno je primalo sistemske imunosupresive.
Lithuanian: Šiame tyrime 53,1 % pacientų pradinio įvertinimo metu pagal TBĮ buvo nustatyta 3, 46,9 % pacientams pradinio įvertinimo metu pagal TBĮ buvo nustatyta 4, ir 33,6 % pacientų anksčiau buvo taikytas gydymas sisteminiais imunosupresantais.
Croatian: Nije se ispitivala farmakokinetika dupilumaba u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od < 12 godina) s atopijskim dermatitisom.
Lithuanian: Vaikų populiacija Dupilumabo farmakokinetika vaikams (< 12 metų amžiaus), sergantiems atopiniu dermatitu, netirta.
Croatian: Nemojte zagrijavati štrcaljku.
Lithuanian: Švirkšto negalima šildyti.
Croatian: EU/1/17/1229/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/17/1229/002 2 napunjene štrcaljke
Lithuanian: EU/1/17/1229/001 1 užpildytas švirkštas EU/1/17/1229/002 2 užpildyti švirkštai
Croatian: Značajna poboljšanja FEV1 (srednja vrijednost promjene prema metodi najmanjih kvadrata od početka ispitivanja do 12. tjedna) opažena su i uz dozu od 200 mg i uz dozu od 300 mg svaki drugi tjedan (0,36 l odnosno 0,27 l).
Lithuanian: vartojamos kas antrą savaitę, atveju, buvo stebėtas reikšmingas FEV1 pagerėjimas (MK vidurkio pokytis 12 savaitę nuo pradinio vertinimo) (atitinkamai 0,36 l ir 0,27 l).
Croatian: Slika 1 i Slika 2 prikazuju srednju vrijednost postotne promjene EASI rezultata odnosno NRS rezultata od početka ispitivanja do 16. tjedna.
Lithuanian: 1 ir 2 paveikslėliuose parodytas procentinio pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis, vertinant EIS, ir procentinio pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis, vertinant SVS, atitinkamai iki 16 savaitės.
Croatian: • 1 komad pamučne vate ili gazu*
Lithuanian: • 1 medvilninį tamponą ar tvarstį*
Croatian: EU/1/17/1229/003 3 napunjene štrcaljke (3 pakiranja od 1) EU/1/17/1229/004 6 napunjenih štrcaljki (3 pakiranja od 2)
Lithuanian: EU/1/17/1229/003 3 užpildyti švirkštai (3 pakuotės po 1) EU/1/17/1229/004 6 užpildyti švirkštai (3 pakuotės po 2)
Croatian: Jedna štrcaljka sadrži jednu dozu lijeka Dupixent (300 mg).
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra viena Dupixent (300 mg) dozė.
Croatian: Protutijela na dupilumab razvila su se u približno 9% bolesnika s astmom koji su primali dupilumab u dozi od 200 mg svaka 2 tjedna tijekom 52 tjedna; približno 4% bolesnika pokazivalo je perzistentan odgovor u smislu stvaranja protutijela na lijek, a približno 4% njih imalo je neutralizirajuća protutijela.
Lithuanian: Maždaug 9 % astma sergančių pacientų, 52 savaites kartą per dvi savaites vartojusių po 200 mg dupilumabo, buvo nustatyti antikūnai prieš adalimumabą, maždaug 4 % buvo nustatytas pastovus APP atsakas ir maždaug 4 % buvo aptikti neutralizuojantys antikūnai.
Croatian: Tablica 6: Rezultati za primarnu i sekundarne mjere ishoda u ispitivanju CAFE Placebo + TKS
Lithuanian: Pagrindinių ir antrinių vertinimo kriterijų CAFE tyrime rezultatai
Croatian: Investigator's Global Assessment, IGA) na ljestvici težine od 0 do 4, rezultat ≥ 16 prema indeksu proširenosti i težine ekcema (engl.
Lithuanian: Assessment) skalę ≥ 3 balais bendrai vertinant AD pažeidimus, sunkumo skalei esant nuo 0 iki 4, pagal Egzemos išplitimo ir sunkumo (EIS) skalę (angl.
Croatian: Odaberite mjesto injiciranja
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą
Croatian: LS (least squares) srednja vrijednost = srednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata; SE = standardna pogreška a p-vrijednost < 0,0001 b p-vrijednost < 0,001
Lithuanian: MK = mažiausi kvadratai; SK = standartinė klaida a p reikšmė < 0,0001 b p reikšmė < 0,001
Croatian: Uhvatite štrcaljku za srednji dio tijela, usmjerite iglu od sebe i povucite zatvarač igle da biste ga skinuli.
Lithuanian: Paimkite švirkštą už korpuso vidurio su nukreipta nuo savęs adata ir nuimkite adatos dangtelį.
Croatian: Dupixent 300 mg štrcaljka
Lithuanian: Dupixent 300 mg švirkštas
Croatian: Bolesnici koji istodobno primaju oralne kortikosteroide mogu smanjiti dozu steroida nakon što nastupi kliničko poboljšanje tijekom liječenja dupilumabom (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Kai vartojant dupilumabą pasireiškia klinikinis pagerėjimas, pacientai, kartu vartojantys geriamųjų kortikosteroidų, gali sumažinti vartojamų steroidų dozę (žr.
Croatian: • 6 napunjenih brizgalica
Lithuanian: • 6 užpildyti švirkštikliai
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Duomenų apie pacientus, kuriems yra sutrikusi kepenų funkcija, nėra (žr.
Croatian: U sva su tri pivotalna ispitivanja koprimarne mjere ishoda bile udio bolesnika s IGA rezultatom 0 ili 1 („čisto" ili „gotovo čisto") postignutim smanjenjem za ≥ 2 boda na IGA ljestvici od 0 do 4 boda te udio bolesnika s poboljšanjem EASI rezultata za najmanje 75% (EASI-75) od početka ispitivanja do
Lithuanian: Visuose trijuose pagrindiniuose tyrimuose gretutiniai pagrindiniai vertinimo kriterijai buvo pacientų, pagal TBĮ įvertintų 0 arba 1 („švarių" arba „beveik švarių"), proporcija, rodikliams sumažėjus ≥ 2 balais pagal 0-4 TBĮ skalę, ir pacientų, kuriems nustatytas pagerėjimas mažiausiai 75 % pagal EIS skalę (EIS-75), proporcija 16 savaitę, palyginus su pradiniu įvertinimu.
Croatian: • Neupotrijebljene štrcaljke držite u originalnom pakiranju i čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2ºC do 8ºC.
Lithuanian: • Nepanaudotus švirkštiklius laikyti gamintojo dėžutėje šaldytuve 2 ºC - 8 ºC temperatūroje.
Croatian: Tablica 8: Srednja vrijednost promjene FEV1 prije primjene bronhodilatatora od početka ispitivanja do 12. tjedna u ispitivanjima DRI12544 i QUEST (podskupine s početnim brojem eozinofila u krvi ≥ 150 i ≥ 300 stanica/μl) Terapija
Lithuanian: Vidutinis FEV1 iki bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų vartojimo pokytis 12 savaitę, lyginant su pradiniu vertinimu tyrimuose DRI12544 ir QUEST (pradinis eozinofilų skaičius kraujyje ≥ 150 ir ≥ 300 ląstelių/μl)
Croatian: • Nemojte zagrijavati štrcaljku.
Lithuanian: • Švirkšto negalima šildyti.
Croatian: Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže nakon primjene početne doze od 600 mg i doze od 300 mg svaki drugi tjedan postignute su do 16. tjedna.
Lithuanian: Pusiausvyrinė vaistinio preparato apykaita kraujyje nusistovi 16 savaitę po 600 mg pradinės dozės ir 300 mg dozės kas antrą savaitę suleidimo.
Croatian: 13. BROJ SERIJE
Lithuanian: (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Croatian: U toj je podskupini postotna promjena početnog NRS rezultata za pruritus u bolesnika liječenih dupilumabom 300 mg svaka 2 tjedna i onih koji su primali placebo iznosila -51,4% odnosno -30,2% u 16. tjednu te -54,8% odnosno -30,9% u 52. tjednu.
Lithuanian: Šiame pogrupyje niežėjimo vertinimo pagal SVS procentinis pokytis nuo pradinio įvertinimo buvo -51,4 % ir -30,2 % 16 savaitę ir -54,8 % ir30,9 % 52 savaitę, atitinkamai vartojant 300 mg dupilumabo kartą per 2 savaites ir placebą.
Croatian: rezultatom ≥ 4 DLQI (poboljšanje za ≥ 4 boda), % bolesnika s odgovorom
Lithuanian: CDLQI, (≥6 balų pagerėjimas), %, kuriems pasireiškė atsakas
Croatian: Odrasli bolesnici s atopijskim dermatitisom
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys atopiniu dermatitu
Croatian: 107 ± 51,6 μg/ml uz dozu od 300 mg svaki drugi tjedan te 46,7 ± 26,9 μg/ml uz dozu od 200 mg svaki drugi tjedan.
Lithuanian: 200 mg kas antrą savaitę buvo atitinkamai 107±51,6 μg/ml ir 46,7±26,9 μg/ml.
Croatian: Osim toga, u bolesnika liječenih dupilumabom u 16. je tjednu zabilježeno značajno smanjenje simptoma tjeskobe i depresije u odnosu na placebo, mjereno ukupnim HADS rezultatom.
Lithuanian: Be to, dupilumabo grupėse reikšmingai sumažėjo nerimo ir depresijos simptomai, įvertinti HADS bendrąja skale 16 savaitę, palyginus su placebo grupe.
Croatian: Nemojte primijeniti lijek ako primijetite da je mutan, da je promijenio boju ili da sadrži čestice.
Lithuanian: Negalima vartoti šio vaisto, jeigu pastebėsite, kad jis drumstas, pakitusi jo spalva ar jame yra dalelių.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 200 mg dupilumaba u 1,14 ml otopine za injekciju (injekcija).
Lithuanian: - Kiekviename užpildytame švirkšte yra 200 mg dupilumabo 1,14 ml injekcinio tirpalo (injekcijai).
Croatian: Dupixent se koristi zajedno s drugim lijekovima za astmu kao terapija održavanja za tešku astmu u odraslih i adolescenata (u dobi od 12 ili više godina) kojima astma nije kontrolirana lijekovima koje trenutno uzimaju.
Lithuanian: Dupixent vartojamas su kitais vaistais astmos palaikomajam gydymui, kai suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) sergant sunkia astma taikomas gydymas jos nekontroliuoja.
Croatian: Pregledajte lijek kroz prozorčić na napunjenoj brizgalici.
Lithuanian: Apžiūrėkite vaistą Apžiūrėkite vaistą per užpildyto švirkštiklio langelį:
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 300 mg dupilumaba u 2 ml otopine (150 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 300 mg dupilumabo 2 ml tirpalo (150 mg/ml).
Croatian: Ako se stanje ne poboljša nakon 16 tjedana, liječnik će razmotriti mogućnost prestanka terapije.
Lithuanian: Jeigu po 16 savaičių būklė nepagerėja, gydytojas apsvarsto, ar nereikia nutraukti gydymo.
Croatian: Više informacija o lijeku Dupixent dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dupixent rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupi xent.
Croatian: Dupixent (dupilumab)
Lithuanian: Dupixent (dupilumabas)
Croatian: Što je Dupixent i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Dupixent ir kam jis vartojamas?
Croatian: Zašto je Dupixent odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Dupixent buvo registruotas ES?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dupixent?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dupixent vartojimą?
Croatian: Provedeno je dodatno ispitivanje na 251 adolescentu u dobi od 12 manje od 18 godina s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom.
Lithuanian: Tolesnis tyrimas atliktas su 251 paaugliu nuo 12 iki mažiau nei 18 metų, kurie sirgo vidutinio sunkumo ar sunkiu atopiniu dermatitu.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dupixent
Lithuanian: Kita informacija apie Dupixent
Croatian: Anafilaksija (iznenadna ozbiljna alergijska reakcija) zabilježena je vrlo rijetko.
Lithuanian: Labai retai pranešta apie anafilaksiją (staigią sunkią alerginę reakciją).
Croatian: Kako djeluje Dupixent?
Lithuanian: Kaip veikia Dupixent?
Croatian: Lijek je namijenjen dugotrajnoj primjeni, a potrebu za nastavkom terapije treba barem jednom godišnje procijeniti liječnik.
Lithuanian: Vaistas skirtas ilgalaikiam vartojimui, ir gydytojas bent kartą per metus turi įvertinti, ar pacientui reikia toliau vartoti šį vaistą.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Dupixent pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dupixent vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Dupixent nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren u Europskoj uniji.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dupixent nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Dupixent pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Dupixent šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Dupixent kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dupixent vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Lijek Dupixent dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 27. rujna 2017.
Lithuanian: Dupixent buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Croatian: Nakon 12 tjedana liječenja, Dupixent je poboljšao FEV1 (najveći volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) bolesnika za 320 ml (kad je primjenjivan Dupixent od 200 mg ) ili 340 ml (kad je primjenjivan Dupixent od 300 mg) u usporedbi sa 180 ml i 210 ml kod placeba.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių Dupixent pagerino pacientų FIT1 (didžiausią oro tūrį, kurį asmuo gali iškvėpti per vieną sekundę) 320 ml (vartojant 200 mg Dupixent) arba 340 ml (vartojant 300 mg Dupixent), palyginti su 180 ml ir 210 ml vartojant placebą.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dupixent?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dupixent vartojimu?
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježena je i serumska bolest (alergija na strane bjelančevine) i reakcije slične serumskoj bolesti.
Lithuanian: Buvo labai retų seruminės ligos (alerginės reakcijos į svetimus baltymus) ir į seruminę ligą panašių reakcijų atvejų.
Croatian: Dupixent se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti za koje je namijenjen Dupixent.
Lithuanian: Dupixent galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas specialistas, turintis šiuo vaistu gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je uključivalo 740 bolesnika ispitanici su primali Dupixent ili placebo, oboje u kombinaciji s topikalnim kortikosteroidom (protuupalni lijek koji se nanosi na kožu).
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 740 pacientų, tyrimo dalyviai vartojo Dupixent arba placebą - abu preparatus kartu su išviršinio poveikio kortikosteroidu (ant odos tepamu vaistu nuo uždegimo).
Croatian: U adolescenata tjelesne težine manje od 60 kg koristi se injekcija od 200 mg.
Lithuanian: Paaugliams, sveriantiems mažiau nei 60 kg, skiriama 200 mg injekcija.
Croatian: Kod svih drugih bolesnika s astmom prva se doza sastoji od dvije injekcije od 200 mg na dva različita mjesta.
Lithuanian: Visiems kitiems astma sergantiems pacientams pirma dozė yra dvi 200 mg injekcijos į dvi skirtingas vietas.
Croatian: Nakon toga slijedi jedna injekcija od 300 mg svaka dva tjedna.
Lithuanian: Vėliau kas dvi savaites atliekamos 300 mg injekcijos.
Croatian: Blokiranjem receptora dupilumab sprječava djelovanje proteina IL-4 i IL-13 i olakšava simptome bolesti.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, dupilumabas neleidžia IL-4 ir IL-13 veikti ir palengvina ligos simptomus.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je uključivalo 1 902 bolesnika, broj ozbiljnih razbuktavanja godišnje iznosio je 0,46 u bolesnika koji su primali Dupixent od 200 mg i 0,52 u bolesnika koji su primali Dupixent od 300 mg, u usporedbi s 0,87 ili 0,97 u bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime, kuriame dalyvavo 1 902 pacientai, sunkių ligos paūmėjimo epizodų per metus buvo 0,46 tarp 200 mg Dupixent vartojančių pacientų ir 0,52 - tarp 300 mg Dupixent vartojančių pacientų, o tarp vartojančiųjų placebą - 0,87 arba 0,97.
Croatian: Nakon toga slijedi jedna injekcija od 200 mg svaka dva tjedna.
Lithuanian: Vėliau kas dvi savaites atliekama 200 mg injekcija.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Dupixent pri liječenju atopijskog dermatitisa su reakcije na mjestu primjene injekcije (poput crvenila, oticanja i svrbeža) koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba te konjunktivitis (crvenilo i nelagoda u oku), blefaritis (upala vjeđe) i herpes koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba.
Lithuanian: Dažniausias nuo atopinio dermatito vartojamo Dupixent šalutinis poveikis yra reakcijos injekcijos vietoje (pvz., paraudimas, patinimas ir niežėjimas), galinčios pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10, ir konjunktyvitas (paraudimas ir nemalonus pojūtis akyje), blefaritas (akies voko uždegimas) ir pūslelinė, kurie gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10.
Croatian: U pogledu sigurnosti, nuspojave lijeka Dupixent uglavnom su blage i može ih se kontrolirati.
Lithuanian: Apie Dupixent saugumą pažymėtina, kad paprastai šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai yra lengvi ir juos galima kontroliuoti.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dupixent i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Dupixent apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Koje su koristi od lijeka Dupixent utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Dupixent nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Bolesnici s atopijskim dermatitisom i bolesnici s astmom proizvode visoke razine bjelančevina naziva interleukin 4 i interleukin 13 (IL-4 i IL-13) koji mogu izazvati upalu kože i dišnih puteva, što uzrokuje simptome tih bolesti.
Lithuanian: Atopiniu dermatitu arba astma sergančio paciento organizmas gamina daug baltymų, vadinamųjų interleukinų 4 ir interleukinų 13 (IL-4 ir IL-13), kurie gali sukelti odos ir kvėpavimo takų uždegimą, sukeliantį šių ligų simptomus.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Dupixent, dupilumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno blokiranju receptora (ciljnih mjesta) za IL-4 i IL-13.
Lithuanian: Veiklioji Dupixent medžiaga dupilumabas yra monokloninis antikūnas (baltymas), sumodeliuotas taip, kad blokuotų IL-4 ir IL-13 receptorius (taikinius).
Croatian: U liječenju astme pokazalo se da Dupixent smanjuje broj razbuktavanja astme i potrebu za terapijom kortikosteroidima koji se uzimaju na usta.
Lithuanian: Įrodyta, kad Dupixent sumažina astmos paūmėjimo epizodų skaičių ir poreikį vartoti geriamuosius kortikosteroidus.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima bolesnika s astmom koja se nije mogla na odgovarajući način kontrolirati kombinacijom visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i drugih lijekova, utvrđeno je da Dupixent smanjuje broj pogoršanja (razbuktavanja) astme tijekom liječenja.
Lithuanian: Atlikus 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo astma sergantys pacientai, kurių ligai kontroliuoti nepakako didelių inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozių ir kitų vaistų, nustatyta, kad Dupixent sumažina astmos paūmėjimo epizodų skaičių.
Croatian: U druga dva ispitivanja koja su uključivala 1 379 bolesnika, primjenjivan je samo Dupixent ili samo placebo.
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 379 pacientai, Dupixent arba placebas buvo vartojami be kitų vaistų.