FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Two field studies were conducted in dogs at veterinary practices in several European countries and different geographic regions.
Swedish: Två fältstudier gjordes på hundar vid veterinärmottagningar i flera europeiska länder och olika geografiska områden.
English: Once applied, it remains active for at least 4 weeks.
Swedish: När läkemedlet har applicerats är det verksamt i minst fyra veckor.
English: As a precautionary measure, direct contact with the treated dog should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd ska direktkontakt med den behandlade hunden undvikas och barn ska inte få lov att leka med behandlade djur förrän behandlingsstället har torkat.
English: The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas at various times up to 3 months after application.
Swedish: Effektiviteten mättes genom att antalet levande fästingar eller antalet loppor undersöktes vid flera tillfällen i upp till tre månader efter applikation.
English: The medicine killed fleas within 24 hours and ticks within 48 hours after treatment and its effectiveness lasted for at least 4 weeks.
Swedish: Läkemedlet dödade lopporna inom 24 timmar och fästingarna inom 48 timmar efter behandling och dess effekt kvarstod i minst fyra veckor.
English: It is given to dogs with pre-filled spot-on pipettes, i.e. small plastic containers which are already filled with the correct amount of Prac-tic needed to treat one dog (Pract-tic is available in 4 different sizes for different dog sizes).
Swedish: Det ges till hundar med förfyllda spot-on-pipetter, dvs. små plastbehållare som redan fyllts med den rätta mängden Prac-tic som behövs för att behandla en hund (Prac-tic finns i fyra olika storlekar för olika hundstorlekar).
English: Prac-tic should not be used in dogs less than 8 weeks old or less than 2 kg bodyweight since it has not sufficiently been studied in these animals.
Swedish: Prac-tic ska inte ges till hundar som är yngre än åtta veckor eller väger under två kilo eftersom det inte undersökts tillräckligt på sådana djur.
English: This interferes with the nervous system of fleas or ticks and leads to the death of these parasites.
Swedish: Detta stör nervsystemet hos loppor eller fästingar och leder till att dessa parasiter dör.
English: Pyriprole, interacts with a receptor involved in transmitting neural impulses (GABA receptor).
Swedish: Pyriprol interagerar med en receptor som medverkar till att överföra nervimpulser (GABA-receptor).
English: As other products of this group, Prac-tic should not be used in sick animals or dogs that have just recovered from illness.
Swedish: Liksom andra läkemedel i denna grupp ska Prac-tic inte ges till sjuka djur eller hundar som just tillfrisknat från sjukdom.
English: Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the product in dogs and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
Swedish: Uppgifter lämnades om den farmaceutiska kvaliteten, hundars tolerans för läkemedlet och dess säkerhet för människor (som kommer i kontakt med läkemedlet) och miljön.
English: Prac-tic is a spot-on solution that contains pyriprole as active substance.
Swedish: Prac-tic är en spot-on-lösning som innehåller pyriprol som aktiv substans.
English: If a dog licks the application area, the dog might salivate a lot for a short period.
Swedish: Om hunden slickar sig på behandlingsstället kan den utsöndra mycket saliv under en kort period.
English: This product is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Swedish: Läkemedlet har tagits fram särskilt för hundar och ska inte ges till andra djurarter.
English: The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur in one up to three spots between the shoulder blades and down the backline of the dog.
Swedish: Pälsen delas mellan skulderbladen på hunden och innehållet i pipetten kläms ut på huden på 1-3 ställen mellan skulderbladen och nedför ryggen på hunden.
English: People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with Prac-tic.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot föreningar i fenylpyrazolgruppen eller mot något hjälpämne ska undvika kontakt med Prac-tic.
English: Dogs from various breeds, age groups and weight that were infested with fleas or ticks were either treated with Prac-tic or with other products authorised in the EU for this indication.
Swedish: Hundar av olika raser, i olika åldersgrupper och med olika vikt som utsatts för lopp- eller fästingangrepp behandlades antingen med Prac-tic eller andra läkemedel som godkänts i EU för denna indikation.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Prac-tic to on 18 December 2006.
Swedish: Den 18 december 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Procox som gäller i hela EU.
English: Prac-tic should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Swedish: Prac-tic får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för vattenlevande organismer.
English: The effectiveness of pyriprole against flea and tick infestations in dogs was investigated in laboratory studies and in field trials.
Swedish: Pyriprols effektivitet mot lopp- och fästingangrepp på hundar undersöktes i laboratoriestudier och fältförsök.
English: Other information about Prac-tic:
Swedish: Mer information om Prac-tic
English: The most common side effects in dogs are local reactions at the place where the product has been applied: change in the fur colour, hair loss and itchiness, as well as change in appearance of the fur (greasy appearance and clumpiness).
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos hundar är lokala reaktioner på behandlingsstället: förändringar i pälsfärgen, håravfall och klåda samt förändringar i pälsens utseende (att den ser fet och tovig ut).
English: Skin contact with the pipette content should be avoided.
Swedish: Man ska undvika att pipettinnehållet kommer i kontakt med huden.
English: What benefit has Prac-tic shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Prac-tic visat vid studierna?
English: Why has Prac-tic been approved?
Swedish: Varför har Prac-tic godkänts?
English: The results of the field trials showed that Prac-tic is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs.
Swedish: Resultaten av fältförsöken visade att Prac-tic är effektivt vid behandling och förebyggande av lopp- och fästingangrepp på hundar.
English: Prac-tic is used to treat and to prevent tick and flea infestations in dogs.
Swedish: Prac-tic används för att behandla och förebygga lopp- och fästingangrepp på hundar.
English: When administering Prac-tic, the user should not smoke, eat or drink.
Swedish: Användaren ska inte röka, äta eller dricka vid administreringen av läkemedlet.
English: What is the risk associated with Prac-tic?
Swedish: Vilka är riskerna med Prac-tic?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Prac-tic exceed the risks for the approved indications and recommended that Prac-tic be given a marketing authorisation.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Prac-tic är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
English: What is Prac-tic?
Swedish: Vad är Prac-tic?
English: What is Prac-tic used for?
Swedish: Vad används Prac-tic för?
English: Skin should be washed and eyes should be rinsed with water, if accidental exposure occurred.
Swedish: Råkar man få på sig vätskan, ska huden tvättas och ögonen sköljas med vatten.
English: Prac-tic is an “ectoparasiticide”, which means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Swedish: Det innebär att det dödar parasiter som lever i huden eller pälsen på djur, till exempel loppor och fästingar.
English: Adult fleas are killed before they lay eggs; since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Swedish: Prac-tic stoppar äggproduktionen helt och avbryter på så sätt loppans livscykel.
English: How has Prac-tic been studied?
Swedish: Hur har Prac-tics effekt undersökts?
English: How does Prac-tic work?
Swedish: Hur verkar Prac-tic?
English: 50 x 1 tablet(unit dose) 105 tablets
Swedish: 50 x 1 tabletter (endos)
English: EMA Number
Swedish: EU nummer
English: This finding was based on the results from 769 patients.
Swedish: Siffrorna bygger på resultaten från 769 patienter.
English: The treatment is continued as long as the patient continues to benefit from it without too many side effects.
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge patienten drar nytta av den utan att få för många biverkningar.
English: Nexavar is given as two tablets twice a day, without food or with a meal that is low in fat.
Swedish: Nexavar ges som två tabletter två gånger dagligen, utan mat eller i samband med en fettfattig måltid.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nexavar.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nexavar.
English: EPAR summary for the public sorafenib
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten sorafenib
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nexavar on 19 July 2006.
Swedish: Den 19 juli 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nexavar som gäller i hela EU.
English: Other information about Nexavar
Swedish: Mer information om Nexavar
English: Nexavar has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies.
Swedish: Nexavar har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier.
English: This finding was based on the results from all 903 patients, including about 200 who had switched from placebo to Nexavar before the end of the study.
Swedish: Detta resultat baserades på uppgifter från samtliga 903 patienter, däribland ungefär 200 som bytt från placebo till Nexavar innan studien avslutades.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nexavar.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: To manage side effects, treatment may have to be temporarily interrupted or the dose may be reduced.
Swedish: För att hantera biverkningarna kan dosen minskas eller behandlingen avbrytas tillfälligt.
English: The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Swedish: Sammanfattningarna av ställningstagandena om Nexavar från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats, ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
English: The main measures of effectiveness were how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse.
Swedish: Huvudeffektmåtten var hur länge patienterna överlevde eller hur länge de levde utan att sjukdomen förvärrades.
English: By blocking these enzymes, Nexavar can reduce the growth of cancer cells and cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer kan Nexavar minska cancercellernas tillväxt och strypa blodtillförseln som gör att cancercellerna växer.
English: Treatment with Nexavar should be supervised by doctors who have experience of anticancer treatments.
Swedish: Behandling med Nexavar ska ske under överinseende av läkare som har erfarenhet av cancerbehandling.
English: The CHMP decided that Nexavar's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Nexavar är större än riskerna och rekommenderade att Nexavar skulle godkännas för försäljning.
English: The active substance in Nexavar, sorafenib, is a protein kinase inhibitor.
Swedish: Den aktiva substansen i Nexavar, sorafenib, är en proteinkinashämmare.
English: • hepatocellular carcinoma (11 April 2006)
Swedish: • hepatocellulärt karcinom (11 april 2006)
English: • renal cell carcinoma (29 July 2004)
Swedish: • njurcellscancer (29 juli 2004)
English: For the full list of all side effects and restrictions with Nexavar, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nexavar finns i bipacksedeln.
English: • papillary thyroid cancer and follicular thyroid cancer (13 November 2013) The full EPAR for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: • papillär sköldkörtelcancer och follikulär sköldkörtelcancer (13 november 2013) Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Nexavar is a cancer medicine that contains the active substance sorafenib.
Swedish: Nexavar är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen sorafenib.
English: What benefit has Nexavar shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Nexavar visat vid studierna?
English: Nexavar was more effective than placebo in increasing how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse.
Swedish: Nexavar uppvisade bättre resultat än placebo i fråga om hur länge patienterna överlevde eller hur länge de levde utan att sjukdomen förvärrades.
English: The most important serious side effects are myocardial infarction (heart attack) or ischaemia (reduced oxygen supply to the heart), gastrointestinal perforation (a hole that develops in the wall of the gut), drug-induced hepatitis (a disease of the liver), haemorrhage (bleeding) and hypertension or hypertensive crisis (high blood pressure).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är myokardinfarkt (hjärtinfarkt) eller ischemi i hjärtat (nedsatt syretillförsel till hjärtmuskeln), gastrointestinal perforation (hål i tarmen), läkemedelsinducerad hepatit (en leversjukdom), hemorragi (blödning) och hypertoni eller hypertonisk kris (högt blodtryck).
English: • hepatocellular carcinoma (a type of liver cancer);
Swedish: • hepatocellulärt karcinom (en form av levercancer),
English: The most common side effects with Nexavar are diarrhoea, rash, alopecia (hair loss), infection, hand foot skin reaction (rash and pain on the palms of the hands and soles of the feet) and fatigue (tiredness).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nexavar är diarré, hudutslag, alopeci (håravfall), infektion, hand-fotsyndrom (klåda och smärta på handflator och fotsulor) och trötthet.
English: The patients taking Nexavar lived for longer without their disease getting worse (167 days, around five and a half months) than those who took placebo (84 days, around three months).
Swedish: De patienter som fick Nexavar levde längre utan att deras sjukdom förvärrades (167 dagar, ungefär fem och en halv månad) jämfört med de patienter som fick placebo (84 dagar, ungefär tre månader).
English: Why has Nexavar been approved?
Swedish: Varför har Nexavar godkänts?
English: • advanced renal cell carcinoma (a type of kidney cancer) when anticancer treatment with interferon alfa or interleukin 2 has failed or cannot be used;
Swedish: • avanceradnjurcellscancer (en typ av njurcancer) när cancerbehandling med interferon-alfa eller interleukin-2 visat sig verkningslös eller ej ansetts lämplig)
English: • differentiated thyroid carcinoma (a type of cancer originating from the follicular cells of the thyroid gland) when the cancer has progressed or spread locally or to other parts of the body and does not respond to treatment with radioactive iodine.
Swedish: • differentierad sköldkörtelcancer (en typ av cancer i sköldkörtelns follikulärceller) i fall där cancern förvärrats eller spridit sig lokalt eller till andra delar av kroppen och där den inte svarar på behandling med radioaktivt jod.
English: What is Nexavar?
Swedish: Vad är Nexavar?
English: Nexavar is used to treat patients who have the following diseases:
Swedish: Nexavar används för att behandla patienter med
English: What is the risk associated with Nexavar?
Swedish: Vilka är riskerna med Nexavar?
English: For more information about treatment with Nexavar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Nexavar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: What is Nexavar used for?
Swedish: Vad används Nexavar för?
English: The first study involved 602 patients with hepatocellular carcinoma; the second involved 903 patients with advanced renal cell carcinoma in whom one previous anticancer treatment had stopped working; and the third study involved 417 patients with differentiated thyroid carcinoma that had progressed or spread locally or to other parts of the body and did not respond to treatment with radioactive iodine.
Swedish: I den första studien ingick 602 patienter med hepatocellulärt karcinom, medan den andra studien omfattade 903 patienter med avancerad njurcellscancer för vilka en tidigare cancerbehandling hade slutat att verka.
English: These enzymes can be found in some receptors on the surface of cancer cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells, and in the blood vessels that supply the tumours, where they are involved in the development of new blood vessels.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer på cancercellernas yta där de medverkar till cancercellernas tillväxt och spridning.
English: In the study of hepatocellular carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 10.7 months, compared with 7.9 months in those taking placebo.
Swedish: I studien av hepatocellulärt karcinom överlevde de patienter som fick Nexavar i genomsnitt 10,7 månader, jämfört med 7,9 månader för dem som fick placebo.
English: Because the numbers of patients with these diseases are low, the diseases are considered ‘rare', and Nexavar was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases).
Swedish: Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta.
English: In the study in differentiated thyroid carcinoma, the patients taking Nexavar lived for an average of 10.8 months without their disease getting worse, compared with 5.8 months in those taking placebo.
Swedish: I studien av differentierad sköldkörtelcancer överlevde de patienter som fick Nexavar i genomsnitt 10,8 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 5,8 månader för dem som fick placebo.
English: How is Nexavar used?
Swedish: Hur används Nexavar?
English: In the study of renal cell carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 19.3 months, compared with 15.9 months in those taking placebo.
Swedish: I studien av avancerad njurcellscancer överlevde de patienter som fick Nexavar i genomsnitt 19,3 månader, jämfört med 15,9 månader för dem som fick placebo.
English: How has Nexavar been studied?
Swedish: Hur har Nexavars effekt undersökts?
English: How does Nexavar work?
Swedish: Hur verkar Nexavar?
English: The full EPAR for Levetiracetam Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Actavis.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Actavis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Actavis.
English: This helps Levetiracetam Actavis to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Swedish: På så sätt kan Levetiracetam Actavis bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis on 3 October 2011.
Swedish: Den 3 oktober 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Actavis som gäller i hela Europeiska unionen.
English: The Committee recommended that Levetiracetam Actavis be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Actavis skulle godkännas för försäljning.
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam Actavis?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam Actavis?
English: Other information about Levetiracetam Actavis
Swedish: Mer information om Levetiracetam Actavis
English: Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: Levetiracetam Actavis can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Swedish: Levetiracetam Actavis kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Levetiracetam Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
English: Levetiracetam Actavis tablets are swallowed with liquid.
Swedish: Levetiracetam Actavis tabletter ska sväljas med vätska.
English: Levetiracetam Actavis can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Swedish: Levetiracetam Actavis kan också användas som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
English: Levetiracetam Actavis is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam Actavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
English: Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Actavis är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Keppra.
English: The active substance in Levetiracetam Actavis, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Actavis, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptika).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Keppra.