FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal have modtaget kemoterapi enten før eller efter din kræft har spredt sig.
Estonian: Te peate olema saanud keemiaravi kas enne või pärast vähi levimist.
Danish: Lynparzas sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Estonian: Lynparza ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Danish: * Ikke kontrolleret for multiplicitet.
Estonian: * Ei ole kontrollitud mitmesuse suhtes.
Danish: Der blev også udført eksplorative analyser af TFST og TSST.
Estonian: Samuti tehti TFST ja TSST uurimuslikud analüüsid.
Danish: Lægen kan reducere din dosis eller stoppe behandlingen, enten i kortere tid eller permanent.
Estonian: Teie arst võib vähendada teie annust või lõpetada ravi kas lühikeseks ajaks või püsivalt.
Danish: • Tag Lynparza mindst 1 time efter et måltid.
Estonian: • Võtke Lynparzat vähemalt üks tund pärast sööki.
Danish: FLASKE/ETIKET
Estonian: PURK/ETIKETT
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvis der sker nogen ændringer i dine blodprøver, som kan kræve behandling.
Estonian: Teie arst räägib teile, kui teie vereanalüüsis on mingeid muutusi, mis võivad nõuda ravi.
Danish: Opbevares i køleskab (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Danish: Antal patienter i risiko:
Estonian: Riskiga patsientide arv:
Danish: Alder - år (median)
Estonian: Vanus - aastad (mediaan)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Danish: hændelser/patienter
Estonian: sündmused/patsiendid
Danish: Samlet sygdomsklassifikation Metastatisk
Estonian: Üldine haiguse klassifikatsioon Metastaatiline
Danish: Kombinationen af olaparib og vacciner eller immunsuppressive lægemidler er ikke undersøgt.
Estonian: Olapariibi kombineerimist vaktsiinide või immunosupressantidega ei ole uuritud.
Danish: Det anbefales, at du noterer datoen for hvornår kapslerne er taget ud af køleskabet, og datoen for hvornår de bør kasseres.
Estonian: Soovitatav on kirja panna kapslite külmkapist väljavõtmise ja kuupäev, misjärel nad tuleb ära visata.
Danish: Lægen kan udskrive en anden dosis, hvis:
Estonian: Teie arst võib määrata erineva annuse, kui:
Danish: december
Estonian: Detsember
Danish: Tid fra randomisering (måneder)
Estonian: Aeg alates randomiseerimisest (kuud)
Danish: Behandling med Lynparza bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerlægemidler.
Estonian: Ravi Lynparzaga peab alustama ja jälgima vähivastaste ravimite kasutamises kogenud arst.
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ikke kendt.
Estonian: Selle toime kliiniline tähtsus on teadmata.
Danish: HR= Hazard ratio.
Estonian: HR = riskitiheduse suhe.
Danish: Konsistente resultater blev observeret i alle foruddefinerede patientsubgrupper (se figur 7).
Estonian: Kõigis eelnevalt määratletud patsientide alarühmades täheldati ühtseid tulemusi (vt joonis 7).
Danish: Antikonception hos mænd
Estonian: Kontratseptsioon meestel
Danish: Effektresultater er præsenteret i tabel 2 og figur 1 og 2.
Estonian: Tõhususe tulemused on esitatud tabelis 2 ja joonistel 1 ja 2.
Danish: PARP-inhibitorer kan ødelægge kræftceller, der ikke er gode til at reparere DNA-skader.
Estonian: PARP inhibiitorid võivad hävitada vähirakke, mis ei suuda korralikult parandada DNA kahjustusi.
Danish: Til kvinder med hormonafhængig cancer bør to ikke-hormonelle antikonceptionsmetoder overvejes.
Estonian: Hormoonsõltuva vähiga naistel tuleb kaaluda kahe mittehormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamist.
Danish: Alu/Alu ikke-perforeret blister indeholdende 8 filmovertrukne tabletter.
Estonian: Alu/Alu mitteperforeeritud blistrid, mis sisaldavad 8 õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: (Se forrige afsnit "Kvinder i den fertile alder/antikonception hos kvinder" for yderligere oplysninger om antikonception og graviditetsundersøgelser.)
Estonian: (Vt eelmine lõik: „Rasestumisvõimelised naised / kontratseptsioon" lisateabe saamiseks rasestumisvastaste vahendite ja rasedustestide kohta.)
Danish: TNBC gBRCA-mutationstype (%) gBRCA1 gBRCA2
Estonian: TNBC gBRCA mutatsiooni tüüp (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 ja gBRCA2
Danish: Patienter, som oplever disse symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Estonian: Nende sümptomitega patsiendid peavad olema autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Danish: Niveauet syntes at vende tilbage til normal efter seponering af behandlingen og syntes ikke at have nogen kliniske konsekvenser.
Estonian: Sisaldused näisid normaliseeruvat pärast ravi katkestamist ja neil ei tundunud olevat mingeid kliinilisi tagajärgi.
Danish: Hvis du har glemt at tage Lynparza
Estonian: Kui te unustate Lynparzat võtta
Danish: Mange havde også fået andre DNA-beskadigende stoffer og strålebehandling.
Estonian: Paljud olid samuti saanud muid DNA-d kahjustavaid ravimeid ja kiiritusravi.
Danish: Lynparza kapsler kan opbevares i op til 3 måneder under 30C.
Estonian: Lynparza kapsleid võib hoida kuni 30 °C kuni 3 kuud.
Danish: Der findes ingen kliniske data om fertilitet.
Estonian: Kliinilised andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept og naturlægemidler.
Estonian: See hõlmab ka ilma retseptita hangitud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Danish: Størstedelen af metabolismen skyldtes oxideringsreaktioner, hvor en række af de producerede komponenter gennemgik efterfølgende glucuronid- eller sulfatkonjugering.
Estonian: Suurem osa metabolismist oli omistatav oksüdatsioonireaktsioonidele, kusjuures hulk toodetud komponente läbis järgneva glükuroniid- või sulfaatkonjugatsiooni.
Danish: Syv mandlige patienter blev randomiseret (5 olaparib og 2 komparator).
Estonian: Randomiseeriti seitse meespatsienti (5 olapariibi ja 2 võrdlusravimi rühmas).
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Estonian: Säilitada originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Estonian: Teised koostisosad on:
Danish: Race (%)
Estonian: Rass (%)
Danish: YDRE ÆSKE MULTIPAKNING - med blue box
Estonian: MITMIKPAKENDI VÄLISKARP - sisaldab sinist raami
Danish: ECOG performance status (%)
Estonian: ECOG sooritusvõime (%)
Danish: Den kliniske forsøgsrapport skal indsendes senest:
Estonian: Kliinilise uuringu raport tuleb esitada:
Danish: Efter 2 år forblev 43 % olaparibbehandlede patienter progressionsfrie i sammenligning med kun 15 % placebobehandlede patienter.
Estonian: 2. aasta möödumisel jäi 43% olapariibiga ravitud patsientidest progressioonivabaks võrreldes ainult 15%-ga platseeboga ravitud patsientide hulgas.
Danish: • stigning i blodkreatinin - denne test bruges til at undersøge, hvordan dine nyrer fungerer.
Estonian: • vere kreatiniinisisalduse suurenemine - see test tehakse, et kontrollida teie neerude tööd.
Danish: Pneumonitis er en alvorlig tilstand, der ofte kræver behandling på hospitalet.
Estonian: Pneumoniit on raske seisund, mis võib sageli vajada haiglaravi.
Danish: Efter denne periode kasséres eventuelle kapsler, der ikke er blevet brugt.
Estonian: Pärast seda perioodi visake ära kasutamata jäänud kapslid.
Danish: De ovennævnte typer medicin er måske ikke de eneste, der kan påvirke Lynparza.
Estonian: Siin loetletud ravimid ei pruugi olla ainukesed, mis võivad Lynparzat mõjutada.
Danish: Derfor bør det overvejes at anvende en yderligere ikke-hormonel antikonceptionsmetode under behandlingen (se pkt.
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal kaaluda täiendava mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist (vt lõik 4.5).
Danish: • en vaccine eller en medicin, der undertrykker immunsystemet, da du i så fald kan have brug for at blive fulgt nøje
Estonian: • immuunsüsteemi pärssivat vaktsiini või ravimit, sest teid võib olla vaja hoolikalt jälgida
Danish: Antal tidligere kemoterapilinjer mod metastatisk brystcancer (%)
Estonian: Metastaatilise rinnavähi eelnevate keemiaravi kuuride arv (%)
Danish: Du må ikke tage Lynparza, hvis noget af det ovenstående gælder for dig.
Estonian: Ärge võtke Lynparzat, kui miski eeltoodust kehtib teie kohta.
Danish: Hårde kapsler 112 kapsler
Estonian: Kõvakapsel 112 kapslit
Danish: PFS (DCO 30. juni
Estonian: PFS (DCO 30. juuni
Danish: I opløsninger af rensede proteiner var olaparibfraktionen, der var bundet til albumin, ca. 56 %, som var uafhængig af olaparibkoncentrationerne.
Estonian: Puhastatud valkude lahustes seondus olapariibi fraktsioon albumiiniga ligikaudu 56% ulatuses, mis ei sõltunud olapariibi kontsentratsioonidest.
Danish: Lynparza må ikke anvendes under graviditet.
Estonian: Lynparzat ei tohi kasutada raseduse ajal.
Danish: I tilfælde af overdosering bør lægerne følge almene understøttende forholdsregler og behandle patienten symptomatisk.
Estonian: Üleannustamise puhul peavad arstid järgima üldisi toetavaid meetmeid ning ravima patsienti sümptomaatiliselt.
Danish: Disse ændringer var reversible inden for 4 uger efter afbrydelse af doseringen.
Estonian: Need muutused olid pöörduvad 4 nädala jooksul pärast annustamise lõpetamist.
Danish: Lynparza bør udelukkende anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion, hvis fordelene opvejer den potentielle risiko, og patienten bør overvåges omhyggeligt for nyrefunktion og bivirkninger.
Estonian: Lynparzat võib raske neerukahjustusega patsientidel kasutada ainult juhul, kui kasu kaalub üles võimaliku riski, ning patsienti tuleb neerufunktsiooni ja kõrvaltoimete suhtes hoolikalt jälgida.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, svag eller træt mens du tager Lynparza, må du ikke føre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Estonian: Kui te tunnete Lynparza kasutamise ajal pearinglust, nõrkust või väsimust, siis ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.
Danish: • Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
Estonian: • Te ei tohi selle ravimi kasutamise ajal rasestuda.
Danish: • fald i antallet af blodplader i blodet (trombocytopeni) - du kan få følgende symptomer:
Estonian: • vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia) - te võite märgata järgmisi sümptomeid:
Danish: • i regelmæssige intervaller, som bestemmes af din læge efter det første års behandling.
Estonian: • teie arsti määratud regulaarsete intervallide järel pärast esimest raviaastat.
Danish: Det kan heller ikke udelukkes, at olaparib potentielt kan inducere CYP2C9, CYP2C19 og P-gp.
Estonian: Samuti ei saa välistada olapariibi võimet indutseerida CYP2C9, CYP2C19 ja P-gp-d.
Danish: • rifampicin, rifapentin, rifabutin - anvendes mod bakterieinfektioner, herunder tuberkulose (TB)
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin, rifabutiin - kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi
Danish: • Én dosis (8 kapsler) Lynparza synkes med vand, én gang om morgenen og én gang om aftenen.
Estonian: • Võtke üks Lynparza annus (8 kapslit) suu kaudu koos veega üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Danish: Hvis du tager mere Lynparza end din normale dosis, skal du straks kontakte din læge eller det nærmeste hospital.
Estonian: Kui te olete võtnud Lynparzat rohkem kui oma tavapärase annuse, siis pöörduge otsekohe arsti poole või minge lähimasse haiglasse.
Danish: gBRCA1/2-muteret HER2-negativ metastatisk brystcancer OlympiAD (Studie D0819C00003)
Estonian: gBRCA1/2 mutatsiooniga HER-2 suhtes negatiivne metastaatiline rinnavähk OlympiAD (uuring D0819C00003)
Danish: Lynparza tabletter kan tages uden hensyntagen til måltider.
Estonian: Lynparza tablette võib võtta sõltumata söögiaegadest.
Danish: Der var ingen bekræftede responser i komparator-armen.
Estonian: Võrdlusravimi rühmas kinnitatud vastuseid ei olnud.
Danish: Lynparza anvendes til behandling af:
Estonian: Lynparzat kasutatakse, et ravida:
Danish: Sekundære endepunkter omfattede PFS2; OS, TDT, TFST, TSST og HRQoL.
Estonian: Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid PFS2; OS, TDT, TFST, TSST ja HRQoL.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at olaparib kan reducere eksponeringen af substrater for CYP2C9 via enzyminduktion, kan effektiviteten af nogle hormonelle antikonceptiva være nedsat ved samtidig administration af olaparib.
Estonian: Kuna ei saa välistada, et olapariib võib vähendada CYP2C9 substraatide ekspositsiooni ensüüminduktsiooni kaudu, võib mõnede hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus olla vähenenud, kui neid manustatakse samal ajal koos olapariibiga.
Danish: Den anbefalede Lynparza-monoterapidosis er ikke egnet til kombination med myelosuppressive anticancerlægemidler.
Estonian: Soovitatav Lynparza monoteraapia annus ei sobi kombinatsiooniks müelosupressiivsete vähivastaste ravimitega.
Danish: Der er meget begrænsede data hos patienter med somatisk BRCA-mutation.
Estonian: Somaatilise BRCA mutasiooniga patsientide kohta on väga vähe andmeid.
Danish: Du vil få taget en blodprøve:
Estonian: Teile tehakse vereanalüüs:
Danish: Median opfølgningstid hos censurerede patienter var 25,3 måneder for olaparib versus 26,3 måneder for komparator.
Estonian: Järelkontrolli mediaanaeg tsenseeritud patsientidel oli 25,3 kuud olapariibi puhul ja 26,3 kuud võrdlusravimi puhul.
Danish: Bekræftet respons (af BICR) var defineret som et registreret respons af enten CR/PR, bekræftet ved gentagen scanning ikke mindre end 4 uger efter besøget, hvor responset blev observeret første gang.
Estonian: Kinnitatud ravivastus (BICR järgi) tähendas CR/PR dokumenteeritud vastust, mis kinnitati korduva kuvamisega vähemalt 4 nädalat pärast esmase vastuse tuvastamise visiiti.
Danish: De sekundære endepunkter TFST og PFS2 viste en vedvarende og statistisk signifikant forbedring for olaparib sammenlignet med placebo (Tabel 4).
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad TFST ja PFS2 näitasid olapariibi rühmas püsivat ja statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga (tabel 4).
Danish: Dårligt differentieret (G3)
Estonian: Madalalt diferentseerunud (G3)
Danish: Størstedelen af materialet blev udskilt som metabolitter.
Estonian: Enamik ainest eritus metaboliitidena.
Danish: Metabolismen af olaparib er omfattende.
Estonian: Olapariib metaboliseerub ulatuslikult.
Danish: Denne klastogenicitet er i overensstemmelse med den kendte farmakologi af olaparib og indikerer potentiale for genotoksicitet hos mennesker.
Estonian: See klastogeensus on olapariibi teadaoleva farmakoloogiaga kooskõlas ning viitab potentsiaalsele genotoksilisusele inimesel.
Danish: • hvis du ammer (se punkt 2 nedenfor for yderligere oplysninger).
Estonian: • kui te imetate last (lisateavet vt lõik 2 allpool).
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant interaktion med anastrozol eller letrozol, hvorimod tamoxifen reducerede eksponeringen for olaparib med 27 %.
Estonian: Anastrosooli ja letrosooliga ei täheldatud olulist vastastikust toimet, samas kui tamoksifeen vähendas olapariibi ekspositsiooni 27% võrra.
Danish: Lynparza kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Lynparza võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Danish: Det vides ikke, om Lynparza kan påvirke effekten af visse hormonelle præventionsmidler.
Estonian: Ei ole teada, kas Lynparza võib mõjutada mõne hormonaalse rasestumisvastase vahendi efektiivsust.
Danish: PFS - DCO 30. juni 2010
Estonian: PFS - DCO 30. juuni 2010
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX46
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX46
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et hormonelt præventionsmiddel, da din læge kan anbefale at supplere med en ikke-hormonel beskyttelse mod graviditet.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui te kasutate hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, teie arst võib soovitada mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi lisamist.
Danish: Dette kan være lavt antal røde eller hvide blodlegemer eller lavt antal blodplader.
Estonian: See võib olla punaliblede või valgeliblede või vereliistakute vähesus.
Danish: Opkastning medførte afbrydelse hos 10 % af de olaparibbehandlede patienter; ingen olaparibbehandlede patienter oplevede opkastning, som medførte dosisreduktion.
Estonian: Oksendamine põhjustas annuste vahelejäämist 10% olapariibiga ravitud patsientidest; ükski olapariibiga ravitud patsient ei vähendanud ravimi annust oksendamise tõttu.
Danish: Forekomsten af bivirkningen anæmi var 22,8% (CTCAEgrad ≥ 3 7,4%).
Estonian: Aneemiat esines kõrvaltoimena 22,8% (CTCAE raskusastmega ≥3 7,4%).
Danish: Olaparib udviste intet mutagent potentiale, men var klastogent i pattedyrsceller in vitro.
Estonian: Olapariib ei näidanud mutageenset potentsiaali, kuid oli klastogeenne imetajate rakkudes in vitro.
Danish: Patienter med påvist sygdom efter 2 år, som efter den behandlende læges skøn kan få yderligere fordel af fortsat behandling, kan behandles ud over de 2 år.
Estonian: Patsiendid, kellel pärast 2-aastast ravi esinevad haiguse tunnused ja kes võivad raviarsti arvates saada ravist edasist kasu, võivad ravi jätkata ka pärast kahte aastat.
Danish: Hvis du bliver gravid i dette tidsrum, skal du straks tale med din læge.
Estonian: Kui te rasestute sellel ajal, peate sellest kohe oma arstile rääkima.
Danish: efavirenz - anvendes mod virusinfektioner, herunder hiv
Estonian: efavirens - kasutatakse viirusinfektsioonide, sealhulgas HIV raviks
Danish: • Lægen vil fortælle dig, hvor mange tabletter Lynparza, du skal tage.
Estonian: • Teie arst ütleb teile, kui palju Lynparza tablette te peate võtma.
Danish: Olaparib 300 mg bd n=205
Estonian: Olapariib 300 mg bd n=205
Danish: Patienterne i olaparibgruppen fortsatte med at få behandling i længere tid end patienterne i placebogruppen.
Estonian: Olapariibi rühma patsiendid said ravi kauem kui platseeborühm.
Danish: Alle patienterne havde potentielle bidragende faktorer for udvikling af MDS/AML, idet de tidligere havde fået platinholdig kemoterapi.
Estonian: Kõigil patsientidel olid MDS/ÄML-i arenemist soodustavad võimalikud tegurid, sest nad olid saanud eelnevat keemiaravi plaatinapreparaatidega.
Danish: I fravær af BRCA1- eller BRCA2-mutationer kan HRR-stien kompromitteres via andre mekanismer, men den tilgrundliggende afvigelse og penetrans er ikke fuldt ud belyst.
Estonian: BRCA1 või BRCA2 mutatsioonide puudumisel võivad HRR rada ohustada ka teised mehhanismid, kuigi põhjuslik kõrvalekalleja penetrantsus ei ole täielikult kindlaks tehtud.
Danish: Køn (%) Kvinder Mænd
Estonian: Sugu (%) Naine Mees
Danish: gBRCA1/2-mutationsstatus skal fastslås af et erfarent laboratorium ved hjælp af en valideret testmetode.
Estonian: gBRCA1/2 mutatsiooni staatuse peab kindlaks määrama kogenud labor valideeritud testimismeetodi abil.
Danish: Derfor skal den specifikke dosisanbefaling for den enkelte formulering følges.
Estonian: Seetõttu tuleb järgida kummagi ravimvormi spetsiifilisi annustamissoovitusi.
Danish: Disse fund forekom ved eksponeringer, som var under dem, der blev set klinisk.
Estonian: Need leiud esinesid ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kui kliiniliselt esinevad ekspositsioonid.
Danish: Hos rotter blev der også bemærket minimale degenerative virkninger på mave-tarm-kanalen.
Estonian: Rottidel täheldati samuti minimaalseid degeneratiivseid mõjusid seedetraktile.
Danish: Tabel 7 Patientdemografiske og baseline egenskaber i OlympiAD
Estonian: Tabel 7 OlympiAD uuringu patsientide demograafilised ja esialgsed näitajad
Danish: Kvalme medførte dosisafbrydelse og dosisreduktion hos henholdsvis 14 % og 4 % af de olaparibbehandlede patienter.
Estonian: Iiveldus põhjustas annuste vahelejäämist või vähendamist vastavalt 14% ja 4% olapariibiga ravitud patsientidest.
Danish: • Du bør ikke tage Lynparza, hvis du er gravid eller måske bliver gravid.
Estonian: • Ärge võtke Lynparzat, kui te olete rase või võite rasestuda.
Danish: I cancertyper, der mangler de funktionelle komponenter af HRR såsom BRCA1 eller 2, kan DNADSB'er ikke repareres nøjagtigt eller effektivt.
Estonian: Vähirakkudes, kus puuduvad HRR-i funktsionaalsed komponendid, nagu BRCA1 või 2, ei saa DNA kaheahelalisi katkeid täpselt või efektiivselt parandada.
Danish: • Synk Lynparza tabletter hele, med eller uden mad.
Estonian: • Neelake Lynparza tabletid alla tervelt koos toiduga või ilma.
Danish: Genetisk test skal udføres af et erfarent laboratorium ved hjælp af en valideret test.
Estonian: Geneetiline testimine tuleb läbi viia kogemustega laboris valideeritud testi abil.
Danish: Symptomerne på overdosering er ikke fastslået, og der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering med Lynparza.
Estonian: Üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud ja puudub spetsiifiline ravi Lynparza üleannustamise korral.
Danish: Retrospektiv test af patienter med tilgængelige tumorprøver blev udført under anvendelse af en central test og genererede vellykkede resultater hos 341 patienter, hvoraf 95 % havde en egnet mutation (kendt [n=47] eller sandsynligvis patogen [n=277]) og 2 gBRCAwt-patienterne blev bekræftet kun at have sBRCAm.
Estonian: Tsentraalse testimisega teostati retrospektiivne testimine patsientidel, kellel oli olemas kasvajaproov ning saadi edukad tulemused 341 patsiendil, kellest 95%-l leiti vastav mutatsioon (teadaolev [n = 47] või tõenäoliselt patogeenne [n = 277]) ja kahel gBRCAwt-ga patsiendil kinnitati vaid sBRCA mutatsioon.
Danish: Hvis dit blodtal falder ned på et lavt niveau, kan du have behov for at få en blodtransfusion (hvor du vil få nyt blod eller blodbaserede produkter fra en donor).
Estonian: Kui teie vererakkude arv langeb madalale, võite te vajada vereülekannet (teile manustatakse doonorilt saadud verd või veretooteid).
Danish: Tidligere behandling med platin var tilladt i metastatisk regi under forudsætning af, at der ikke havde været tegn på sygdomsprogression under platinbehandlingen, og i (neo)adjuverende regi under forudsætning af, at den sidste dosis blev givet mindst 12 måneder før randomisering.
Estonian: Eelnev metastaatilise rinnavähi ravi plaatinaga oli lubatud juhul, kui plaatinaravi ajal puudusid märgid haiguse progresseerumisest ja (neo)adjuvantravina juhul, kui viimane annus saadi vähemalt 12 kuud enne randomiseerimist.
Danish: - i alt 12 kapsler hver dag.
Estonian: kapslit iga päev;
Danish: Din læge har udskrevet Lynparza kapsler til dig.
Estonian: Teie arst kirjutas teile välja Lynparza kapslid.
Danish: Kapsler, der har været frosset, skal destrueres.
Estonian: Kõik külmunud kapslid tuleb ära visata.
Danish: Patienterne fik tumorvurdering ved baseline og hver 12. uge i 3 år og derefter hver 24. uge i forhold til randomiseringsdatoen, indtil objektiv radiologisk sygdomsprogression.
Estonian: Kasvaja hindamised tehti patsientidel algtasemel ja edasi alates randomiseerimisest iga 12 nädala järel kolme aasta vältel ning seejärel iga 24 nädala järel kuni haiguse objektiivse radioloogilise progresseerumiseni.
Danish: 63 % af patienterne havde primær debulking kirurgi, og af disse havde størstedelen (75 %) ingen makroskopisk residualsygdom.
Estonian: 63%-l patsientidest tehti eelnevalt tsütoreduktiivne operatsioon ja nendest enamikul (75%-l) ei olnud makroskoopilist jääkhaigust.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver: • øgning i størrelsen af de røde blodlegemer (ikke forbundet med nogen symptomer).
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides: • vere punaliblede keskmise mahu suurenemine (ei ole seotud ühegi sümptomiga).
Danish: Der blev også observeret en fordel hos patienter med BRCA1/2-vildtype/varianter af usikker betydning (BRCA1/2 wt/VUS), selvom dette var af mindre størrelsesorden.
Estonian: Kliiniliselt olulist kasu täheldati samuti patsientidel, kellel olid BRCA1/2 metsikut tüüpi / ebaselge tähtsusega variandid (wild-type/variants of uncertain significance, BRCA1/2wt/VUS), kuigi see kasu oli väiksem.
Danish: Behandlingen fortsatte indtil radiologisk progression af den underliggende sygdom, uacceptabel toksicitet eller i op til 2 år.
Estonian: Ravi jätkati ravitava haiguse radioloogilise progresseerumiseni, vastuvõetamatu toksilisuse tekkeni või kuni 2 aastat.
Danish: • diarré - hvis den bliver voldsom, skal du straks fortælle det til lægen.
Estonian: • kõhulahtisus - kui see muutub raskeks, teatage sellest kohe oma arstile.
Danish: Målbar sygdom (%)
Estonian: Mõõdetav haigus (%)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lynparza
Estonian: Mida on vaja teada enne Lynparza võtmist