FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nateglinidi oli monoterapiassa tehottomampi kuin metformiini; (HbA1c:n pieneneminen, %) metformiinimonoterapialla 500 mg kolme kertaa päivässä: -1,23 [95 % luotettavuusväli: -1,48; -0,99] ja nateglinidimonoterapialla 120 mg kolme kertaa päivässä -0,90 [95 % luotettavuusväli: -1,14; -0,66].
Hungarian: A nateglinid metformin monoterápiával való összehasonlításban kevésbé bizonyult hatásosnak (napi 3-szor 500 mg metformin monoterápia esetén a HbA1c %-ban kifejezett csökkenése: -1,23 [95% CI:1,48; -0,99], a napi 3-szor 120 mg nateglinid monoterápiában pedig -0,90 [95% CI: -1,14; -0,66]
Finnish: Sopiva annos Ota Trazecia lääkärisi määräyksen mukaan.
Hungarian: A Trazec szedését orvosa utasításai szerint tegye.
Finnish: Trazec-tabletit alkavat vaikuttaa nopeasti niiden ottamisen jälkeen, ja lääke poistuu elimistöstä nopeasti.
Hungarian: A Trazec tabletták hatásukat a bevételt követően gyorsan kifejtik, és a szervezetből gyorsan ürülnek
Finnish: Tyypin 2 diabeteksessa elimistö ei aina ala muodostaa insuliinia riittävän nopeasti aterian jälkeen.
Hungarian: A 2-es típusú diabéteszes betegek szervezete nem elég gyorsan kezdi el az inzulintermelést a táplálkozást követően.
Finnish: Älä ota lääkettä, jos et aio syödä pääateriaa.
Hungarian: Ne vegye be a Trazec-et, ha nem főétkezéshez készül.
Finnish: Suurin osa [14C]-nateglinidista erittyy virtsaan (83 %) ja lisäksi 10 % erittyy ulosteeseen.
Hungarian: A 14C-jelzett nateglinid legnagyobb része (83%-a) a vizelettel, és további 10%-a széklettel ürül.
Finnish: Muut kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittatapahtumat olivat yhtä yleisiä Trazec- kuin lumelääkeryhmän potilailla.
Hungarian: Az egyéb, klinikai vizsgálatokban megfigyelt mellékhatások incidenciája a Trazec kezelt betegek körében hasonló volt a placebo-csoportokban tapasztaltakhoz.
Finnish: Kukin läpipainopakkaus sisältää 12, 60, 84, 120 tai 360 tablettia.
Hungarian: Az egyes csomagolási egységek: 12, 60, 84, 120, ill.
Finnish: Jos saat matalan verensokerin oireita, syö tai juo jotain sokeria sisältävää ja keskustele lääkärisi kanssa.
Hungarian: Ha alacsony vércukorszintre utaló tünetei jelentkeznek, egyen vagy igyon valamilyen cukortartalmú ételt, illetve italt és beszéljen kezelőorvosával.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos hypoglykemian varoitusoireet ovat vähäiset tai puuttuvat tai, jos Sinulla usein esiintyy hypoglykemiaa.
Hungarian: Ez különösen fontos abban az esetben, ha Ön kevéssé vagy egyáltalán nem ismeri a hipoglikémiára utaló figyelmeztető jeleket, vagy ha Önnél gyakran alakul ki hipoglikémia.
Finnish: - jos Sinulla on toinen vaiva, joka voi aiheuttaa matalaa verensokeria (esim. aivolisäkkeen tai
Hungarian: - más olyan betegsége is van, amely alacsony vércukorszintet okozhat (pl. az agyalapi mirigy
Finnish: In vivo nateglinidilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta CYP2C9:n ja CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien lääkkeiden farmakokinetiikkaan.
Hungarian: In vivo a nateglinidnek nincs klinikailag releváns hatása a CYP2C9 és a CYP3A4 által metabolizált hatóanyagok farmakokinetikájára.
Finnish: Vaikka dialyysipotilailla nateglinidin Cmax-arvo pienenee 49 %, keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 15-50 ml/min) sairastavilla diabetespotilailla systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika olivat samankaltaiset hemodialyysia tarvitsevilla munuaispotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.
Hungarian: Bár a nateglinid Cmax értéke 49%-kal alacsonyabb a dializált betegekben, a középsúlyos és súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance 15-50 ml/perc) szenvedő diabeteses betegekben a szisztémás hasznosulás és felezési idő hasonló volt a hemodialízisre szoruló vesebetegekben és az egészséges személyekben mért értékekhez.
Finnish: Pakkauksessa on 12, 60, 84, 120 tai 360 tablettia.
Hungarian: Csomagolási egységek: 12, 60, 84, 120, ill.
Finnish: Yhdistettynä metformiiniin, joka vaikutti lähinnä plasman paastoglukoosiarvoon, nateglinidin HbA1c:hen kohdistuva vaikutus oli additiivinen verrattuna siihen, että kumpaakin annettaisiin erikseen.
Hungarian: A metforminnal - amely főként az éhgyomri plazma glükózszintet befolyásolja - való kombinációban, a nateglinid HbA1c-re gyakorolt hatása additív volt, bármely hatóanyag önmagában történő adásával
Finnish: Proteiiniinsitoutumisaste seerumissa on lääkepitoisuudesta riippumaton testatulla alueella 0,1-10 mikrog/ml nateglinidia.
Hungarian: A szérumfehérje kötődés mértéke a vizsgált 0,1-10 µg Trazec/ml-es tartományban független volt a
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa Trazecia annettiin potilaille suurenevina annoksina enimmillään 720 mg vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan, ja se oli hyvin siedetty.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, melyben a Trazec mennyiségét fokozatosan, 7 nap alatt, napi 720 mg-ig emelve alkalmazták, a betegek a kezelést jól tolerálták.
Finnish: Vaikutusajan pitenemistä ja mahdollista hypoglykemian riskiä ei voida pois sulkea annettaessa potilaille nateglinidia yhdessä CYP2C9-inhibiittorin kanssa.
Hungarian: Nem zárható ki a hatástartam hosszabbodása és esetleg a hypoglykaemia kockázata, amikor a betegeknek a nateglinidet és a CYP2C9-gátlókat együttesen
Finnish: Trazec tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Hungarian: A Trazec tabletták laktóz-monohidrátot tartalmaznak.
Finnish: Tavallisimmat haittavaikutukset ovat matalan verensokerin (hypoglykemian) oireita, jotka ovat yleensä lieviä.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatásokat az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tünetei jelentik, amelyek
Finnish: Näissä tapauksissa olisi ajamista tarkoin harkittava.
Hungarian: Ilyen esetekben mérlegelni kell, hogy egyáltalán tanácsos-e a
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Nateglinidin systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika diabetespotilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea (kreatiniinipuhdistuma 31-50 ml/min) ja vaikea (kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml/min) munuaisten vajaatoiminta (eivätkä saaneet dialyysihoitoa), eivät eronneet kliinisesti merkittävässä määrin terveiden vapaaehtoisten vastaavista arvoista.
Hungarian: Vesekárosodás: a nateglinid szisztémás hasznosulása és felezési ideje diabeteses, enyhe-mérsékelt (kreatinin clearance 31-50 ml/perc), valamint súlyos (kreatinin clearance 15-30 ml/perc), dialízisre azonban nem szoruló vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem tért el klinikailag szignifikáns mértékben az egészséges személyeken megfigyelt értékektől.
Finnish: Harvinaisiin vaikutuksiin kuuluvat poikkeavuus maksan toimintakokeissa ja allergiset reaktiot, kuten ihottuma ja kutina.
Hungarian: Ritka mellékhatásként a májfunkciós tesztekben enyhe eltéréseket és allergiás (túlérzékenységi) reakciókat, mint pl. bőrkiütést és viszketést tapasztaltak.
Finnish: Tietoa nateglinidin käytöstä alle 18-vuotilaille ei ole eikä sen käyttöä tälle ikäryhmälle siksi suositeta.
Hungarian: A nateglinid 18. életév alatti betegeknél történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok, így adása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Finnish: Miten pitkään Trazecia käytetään Käytä Trazecia päivittäin, kunnes lääkärisi toisin määrää.
Hungarian: A Trazec-et naponta szedje mindaddig, amíg kezelőorvosa le nem állítja a kezelést.
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat voimistaa nateglinidin hypoglykeemista vaikutusta: ACE-estäjät.
Hungarian: Az alábbi gyógyszercsoportok csökkenthetik a nateglinid hypoglykaemiás hatását: diuretikumok,
Finnish: In vitro tutkimuksissa nateglinidi on osoittanut vähäistä kykyä syrjäyttää lääkeaineita proteiinisidoksista.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a nateglinid alacsony potenciált mutatott más hatóanyagok plazmafehérjékről
Finnish: Jos ateria jää syömättä, älä ota sitä edeltävää Trazecannosta vaan odota seuraavaan ateriaasi.
Hungarian: Ha kihagy egy főétkezést, hagyja ki az ahhoz kötődő Trazec bevételt is, és várjon azzal a következő főétkezésig.
Finnish: • Tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes mellitus, C-peptidinegatiivinen)
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, • 1-es típusú diabetes mellitusban (inzulinfüggő diabetes mellitus, C-peptid negatív),
Finnish: Nateglinidin Cmax-arvo pienenee 49 % dialyysiä tarvitsevilla diabetespotilailla.
Hungarian: A dialízisfüggő cukorbetegek körében a nateglinid Cmax értéke 49%-kal alacsonyabb.
Finnish: Nateglinidin ja metformiinin yhdistelmähoidon tehoa verrattiin gliklatsidin ja metformiiniin yhdistelmähoitoon 6 kuukauden satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa 262 potilaalla.
Hungarian: A nateglinid-metformin kombináció hatékonyságát a gliklazid-metformin kombinációjával hasonlították össze, egy 262 beteg bevonásával végzett, 6 hónapos, randomizált, kettős vak vizsgálatban, „jobb mint" típusú vizsgálati elrendezést (superiority design) alkalmazva.
Finnish: Trazecia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon.
Hungarian: 2-es típusú diabéteszes betegek szedik.
Finnish: Sekä in vitro että in vivo kokeista saadut tulokset osoittavat, että nateglinidi metaboloituu pääasiallisesti CYP2C9:n kautta, CYP3A4 osallistuessa vähemmässä määrin metaboliaan.
Hungarian: Mind az in vitro, mind az in vivo vizsgálatból származó adatok azt igazolják, hogy a nateglinid elsődlegesen a CYP2C9, míg ennél kisebb mértékben a CYP3A4 által metabolizálódik.
Finnish: Kaneilla havaittiin sappirakottomien sikiöiden suurempi ilmaantuvuus emoille toksisilla annoksilla.
Hungarian: Nyulakon az anyaállatra toxikus dózistartományban magasabb volt az olyan magzatok incidenciája, amelyek epehólyag nélkül születtek.
Finnish: Jos Sinulle tulee matalan verensokerin oireita - jos Sinua huimaa tai pyörryttää, Sinulla on näläntunnetta ja vapinaa tai jokin muu kohdassa 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittu oire - syö tai juo jotain, jossa on sokeria.
Hungarian: Amennyiben alacsony vércukorszintre utaló tüneteket (szédülés, feledékenység, éhségérzet, remegés vagy más, a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban felsorolt tünetek) észlel, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot
Finnish: Hypoglykemia
Hungarian: BUBORÉKFÓLIA
Finnish: Vaikka tämän potilasryhmän turvallisuus ei vaarantunut, annoksen tarkistaminen saattaa olla tarpeen alhaisen Cmax-arvon huomioon ottaen.
Hungarian: Mivel erre a betegcsoportra vonatkozó gyógyszerbiztonság kérdésében nincs egységes állásfoglalás, dózismódosítás válhat szükségessé az alacsony Cmax értékekre való tekintettel.
Finnish: Lääkärisi määrää Trazecia yhdessä toisen suun kautta otettavan, metformiinia sisältävän, diabeteslääkkeen kanssa.
Hungarian: Orvosa a Trazec-et egy másik orális antidiabetikummal együtt írja fel, mely metformin hatóanyagot
Finnish: Jos saat jonkun näistä oireista - Sinua huimaa, pyörryttää, olet nälkäinen, vapiseva tai saat jonkun muun kohdassa 4, "Mahdolliset haittavaikutukset" kuvatun oireen - syö tai juo jotain sokeria sisältävää.
Hungarian: Ha Ön a szédülés, feledékenység, éhségérzet, remegés vagy más, a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban felsorolt tünetek bármelyikét tapasztalná, egyen vagy igyon cukortartalmú ételt, illetve italt.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisten laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä valmistetta.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a gyógyszer szedése ellenjavallt.
Finnish: Trazec 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Trazec 120 mg kalvopäällysteiset tabletit Trazec 180 mg kalvopäällysteiset tabletit Nateglinidi
Hungarian: Trazec 60 mg filmtabletta Trazec 120 mg filmtabletta Trazec 180 mg filmtabletta Nateglinid
Finnish: Ota Trazecia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Hungarian: A Trazec-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Finnish: Nateglinidin yhdistäminen metformiiniin lisää hypoglykemian riskiä verrattuna metformiinimonoterapiaan.
Hungarian: A monoterápiához képest a metforminnal történő kombinációja a hypoglykaemia kockázatának
Finnish: Erityiset potilasryhmät Nateglinidia on käytettävä varoen potilaille, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Hungarian: Specifikus betegcsoportok Középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében a nateglinid óvatosan alkalmazandó.
Finnish: On parasta ottaa lääke juuri ennen pääateriaa, mutta voit ottaa sen jopa 30 minuuttia ennen.
Hungarian: A legmegfelelőbb az, ha a Trazec-et közvetlenül a főétkezések előtt veszi be, de bevehetők 30 perccel
Finnish: Sulfiinipyratsonilla, CYP2C9-inhibiittorilla, suoritetussa yhteisvaikutustutkimuksessa, terveillä vapaaehtoisilla havaittiin pieni nateglinidin AUC:n kasvu (~28 %).
Hungarian: A szulfinpirazonnal (CYP2C9-gátló) végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban a nateglinid AUC (~28%) enyhe emelkedését figyelték meg egészséges önkéntesekben, míg a Cmax átlagérték és az eliminációs felezési idő nem változott.
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt Harvinaiset: Yliherkkyysreaktiot, kuten ihottuma, kutina ja urtikaria.
Hungarian: Ritka: túlérzékenységi reakciók, mint a bőrkiütések, a viszketés és az urticaria.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa 120 mg:aan kolmesti vuorokaudessa.
Hungarian: Ez naponta háromszor 120 mg-ig
Finnish: Trazec sisältää laktoosimonohydraattia.
Hungarian: A Trazec laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Finnish: Näitä oireita ovat hikoilu, vapina, huimaus, ruokahalun lisääntyminen, sydämentykytykset, pahoinvointi, väsymys ja heikkous.
Hungarian: Ezek közé tartozik a verítékezés, a remegés, a szédülés, az étvágyfokozódás, a palpitatio, a hányinger, a kóros fáradékonyság és a gyengeségérzet.
Finnish: Kuten muut insuliinin eritystä lisäävät aineet, nateglinidi voi aiheuttaa hypoglykemiaa.
Hungarian: Más inzulinelválasztást fokozó gyógyszerhez hasonlóan a nateglinid is képes hypoglykaemia
Finnish: Systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika dialyysia tarvitsevilla diabetespotilailla eivät eronneet terveiden vapaaehtoisten vastaavista arvoista.
Hungarian: A dialízisfüggő cukorbetegek esetében mért szisztémás hasznosulás és felezési idő hasonló volt az egészséges személyeken megfigyelt értékekhez.
Finnish: (sieni-infektion hoitoon), gemfibrotsiilia (rasva-aineenvaihdunnan häiriön hoitoon) ja sulfiinipyratsonia (kroonisen kihdin hoitoon).
Hungarian: prednizolon és kortizon (gyulladásos betegségek kezelésére - gyógyszermetabolizmust (szervezetben történő lebomlást) gátló hatóanyagok, mint pl. a flukonazol (gombás fertőzések ellen alkalmazzák), gemfibrozil (vérzsírszint-eltérés kezelésére alkalmazzák), illetve a szulfinpirazon (krónikus köszvény kezelésére alkalmazzák).
Finnish: Nateglinidin käyttöaihe on yhdistelmähoito metformiinin kanssa tyypin 2 diabetespotilaille, joiden diabetes ei ole hallinnassa suurimmalla siedetyllä metformiiniannoksella yksinään.
Hungarian: A nateglinid metforminnal való kombinációban azon 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallt, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható dózisát kapták monoterápiában.
Finnish: Milloin Trazec otetaan
Hungarian: Meddig kell szedni a Trazec-et?
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni a terhessége vagy a szoptatás ideje alatt, beszélje meg
Finnish: Niinpä digoksiinin, varfariinin tai muiden lääkkeiden, jotka ovat CYP2C9:n tai CYP3A4:n substraatteja, annostusta ei tarvitse muuttaa, kun niitä annetaan samanaikaisesti Trazecin kanssa.
Hungarian: Ezek alapján nincs szükség dózismódosításra amennyiben a Trazec-et digoxinnal, warfarinnal vagy más, CYP2C9 vagy CYP3A4 szubsztrát hatóanyagokkal adják egyidejűleg.
Finnish: Nateglinidi ei näytä kumuloituvan, kun sitä annetaan jatkuvana annostuksena enimmillään 240 mg kolmasti vuorokaudessa, mikä on yhdenmukaista nateglinidin lyhyen eliminaation puoliintumisajan kanssa.
Hungarian: A rövid eliminációs felezési idővel összhangban a nateglinid ismételt adagolása - napi háromszor 240 mg dózisig - nem
Finnish: Тел.
Hungarian: A.
Finnish: Ennen ateriaa otettuna nateglinidi palauttaa varhaisen eli ensi vaiheen insuliininerityksen, joka puuttuu tyypin 2 diabeteksessa, mikä johtaa veren postprandiaalisen glukoosipitoisuuden ja HbA1c:n pienenemiseen.
Hungarian: A nateglinid étkezés előtt bevéve helyreállítja a korai vagy első-fázisú inzulinszekréciót, (amely 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekben elvész), ezáltal csökkentve az étkezés
Finnish: Insuliini on aine, joka muodostuu haimassa ja auttaa pienentämään veren sokeripitoisuutta erityisesti aterian jälkeen.
Hungarian: A vércukorszint csökkentését segíti, főként a táplálkozást követően.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Trazec-et.
Finnish: Noin 75 % annetusta [14C]-nateglinidista voidaan mitata virtsasta kuuden tunnin kuluessa annoksen ottamisesta.
Hungarian: 75%-a a beadást követő 6 órán belül a vizelettel kiürült.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Diabetespotilaat voivat joskus saada matalaan verensokeriin (eli hypoglykemiaan) liittyviä oireita.
Hungarian: A Trazec fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A cukorbetegekben néha kialakulhatnak az alacsony vércukorszint okozta tünetek (ezt hipoglikémiának is nevezik).
Finnish: Alkoholi voi häiritä verensokerisi tasapainoa, joten Sinun on keskusteltava lääkärisi kanssa alkoholin nauttimisesta Trazec-hoidon aikana.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy beszéljen orvosával a Trazec szedése alatti alkoholfogyasztásról.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
Finnish: Erityiset potilasryhmät
Hungarian: Vesekárosodott betegek
Finnish: B. MYYNTILUVAN EHDOT • MYYNTILUVAN HALTIJALLE ASETETUT TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ
Hungarian: 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Finnish: Vatsakipua, ruoansulatushäiriöitä, ripulia, pahoinvointia ja oksentelua on raportoitu.
Hungarian: Előfordult hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, émelygés és hányás.
Finnish: (Tällaista diabetesta kutsutaan myös insuliinista riippumattomaksi diabetekseksi.)
Hungarian: Ezt a típusú cukorbetegséget (diabétesz mellitusz) nem
Finnish: Trazec on verensokeria (glukoosia) alentava lääke, joka otetaan suun kautta (näitä lääkkeitä kutsutaan myös oraalisiksi eli suun kautta otettaviksi diabeteslääkkeiksi).
Hungarian: A Trazec vércukorszintet csökkentő gyógyszer, amelyet szájon át kell szedni (orális
Finnish: Lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annoksen tarkistaminen ei ole tarpeen.
Hungarian: Enyhe-mérsékelten súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
Finnish: MITÄ TRAZEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Trazec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Tästä seuraava kalsiumin siirtyminen soluun lisää insuliinin eritystä.
Hungarian: A kialakuló kalciuminflux fokozza az inzulinszekréciót.
Finnish: Titaanidioksidi (E171)
Hungarian: Via Provinciale Schito, 131
Finnish: Tutkimuksissa yhteensä 2122 potilasta sai Trazecia.
Hungarian: A vizsgálatok során összesen 2122 beteg kapott Trazec-et.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: Suurin osa potilaista sai hoitoa enintään 6 kuukautta, 789 vähintään 6 kuukautta ja 190 yhden vuoden ajan.
Hungarian: A legtöbb beteg maximum 6 hónapig tartó kezelésben részesült; 789 beteg kapott legalább 6 hónapos, 190 pedig 1 éves Trazec-kezelést.
Finnish: Yhden tai kahden viikon kuluttua tätä annosta voi olla tarpeen nostaa 120 mg:aan kolme kertaa päivässä.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével szükség lehet ennek az adagnak a naponta háromszori 120 mg-ra történő növelésére.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trazecia varten 3. huhtikuuta 2001.
Hungarian: 2001. április 3-án az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Trazec-re.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa päivässä ennen aterioita.
Hungarian: Az ajánlott kezdődózis naponta háromszor 60 mg a főétkezések előtt.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Trazecille.
Hungarian: A bizottság javasolta a Trazec-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire
Finnish: Trazecia otetaan 1-30 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä, ja annostusta säädellään niin, että sokeritasapaino saadaan parhaiten hallintaan.
Hungarian: A Trazec-et 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni, és az adagot a beteg szükséglete alapján kell megállapítani.
Finnish: Mitä riskejä Trazeciin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trazec alkalmazása?
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) TRAZEC Julkinen EPAR-yhteenveto
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Finnish: Yhdistettynä metformiiniin, joka vaikutti lähinnä plasman paastoglukoosipitoisuuteen (veren sokeripitoisuus mitattuna silloin, kuin potilas ei ole syönyt mitään), Trazecin vaikutus HbA1c:hen oli parempi verrattuna kumpaankin lääkkeeseen yksinään annettuna.
Hungarian: A metforminnal való kombinációban, amely főként az éhgyomri plazma glükóz-szintet (a glükóz mennyisége a vérben, amikor a beteg még nem evett semmit) befolyásolja, a Trazec HbA1c-re gyakorolt hatása kedvezőbb volt, bármely gyógyszer önmagában történő adásával összehasonlítva.
Finnish: Trazec voi joissakin tapauksissa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
Hungarian: A Trazec némelykor hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa selvitettiin myös siirtymistä toisesta diabeteslääkkeestä Trazeciin sekä Trazecin ja muiden diabeteslääkkeiden yhdistelmähoitoa.
Hungarian: Más vizsgálatokban az egyéb antidiabetikus gyógyszerekről a Trazec-re való áttérést, valamint a Trazec egyéb antidiabetikus gyógyszerekhez való adását tanulmányozták.
Finnish: Trazec on lääke, joka sisältää nateglinidia vaikuttavana aineena.
Hungarian: A Trazec egy nateglinid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Sen käyttöä ei suositella raskaana oleville eikä imettäville.
Hungarian: A Trazec alkalmazása nem javallt terhesség és szoptatás ideje alatt.
Finnish: Mitä hyötyä Trazecista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trazec alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Nateglinidi, joka on vaikuttavana aineena Trazecissa, stimuloi haimaa tuottamaan insuliinia nopeammin.
Hungarian: A nateglinid, a Trazec hatóanyaga, a hasnyálmirigyet gyorsabb inzulintermelésre serkenti.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Trazecin hyöty metformiiniin yhdistettynä on sen riskejä suurempi tyypin 2 diabeteksen hoidossa sellaisilla potilailla, joiden diabetes ei pysy hallinnassa enimmäisannoksella metformiinia päivittäin.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Trazecmetforminnal együtt való - alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében olyan betegeknél, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható napi dózisát kapták.