FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nonostante si affermi che la dose irradiante effettiva fornita da composti marcati con 99mTc sia simile a quella offerta dall'FDG, il comparatore con marcatura 99mTc più facile da usare, l'immunoscintigrafia, è controindicato nei bambini per un motivo ben documentato, ossia la comparsa di anticorpi, che ne ostacola l'uso ulteriore.
Dutch: Hoewel wordt gesteld dat de effectieve stralingsdosis van met 99mTc gelabelde verbindingen gelijk is aan die van FDG, is de gemakkelijkst toe te passen vorm van scintigrafie, die met een met 99mTc gelabeld vergelijkingsmiddel, gecontra-indiceerd bij kinderen om de goed gedocumenteerde reden dat de aanwezigheid van antilichamen verdere toepassing verhindert.
Italian: Una volta determinata la prestazione diagnostica dell'FDG per tutte le malattie infettive e infiammatorie richieste, si è riscontrato, dopo aver messo insieme gli studi che si occupavano della stessa malattia, che la prestazione è almeno equivalente a quella del comparatore.
Dutch: Bovendien is voor alle aangevraagde infectie- en ontstekingsziekten de diagnostische prestatie vastgesteld; wanneer de onderzoeken naar dezelfde ziekte waren samengevoegd, bleek deze ten minste gelijk te zijn aan die van het vergelijkingsmiddel.
Italian: L'uso della FDG PET-TC è stato riferito finora per tutte e dieci le indicazioni proposte di "malattie infettive o infiammatorie", eccezion fatta per l'infezione alla protesi dell'anca.
Dutch: De toepassing van FDG-PET/CT is tot op heden gemeld voor alle 10 voorgestelde indicaties bij ‘Infectie- of ontstekingsziekten', met uitzondering van de opsporing van infecties van heupprothesen.
Italian: - l'insieme delle prove sulle malattie infettive o infiammatorie prese in considerazione nella valutazione di questo fascicolo relativo a un uso ben consolidato è un'accurata selezione degli studi scientifici conformi ai criteri dei Punti da considerare (PtC) sulla valutazione dei prodotti diagnostici (CPMP/EWP/1119/98) e limitati alle situazioni cliniche meglio documentate;
Dutch: - het bewijs met betrekking tot infectie- of ontstekingsziekten, dat werd bestudeerd bij de beoordeling van dit dossier over de ruimschoots bewezen toepassing van het middel, een zorgvuldige selectie van de onderzoeken is overeenkomstig de criteria van de "Points to Consider on the evaluation of diagnostic agents" (Aandachtspunten voor de beoordeling van diagnostica) (CPMP/EWP/1119/98) en alleen de best gedocumenteerde klinische situaties omvat;
Italian: Si è concluso che: la risoluzione intrinseca di uno scanner PET supera di due volte quella di una gamma camera dotata di collimatore a bassa energia con tecnezio-99m e anche più di due volte nel caso di un collimatore a media energia con gallio-67 o indio-111; il tempo d'attesa per il paziente (1h tra iniezione e acquisizione dell'immagine) è il più breve tra tutti i radiofarmaci registrati in questo campo; altri disagi/rischi per il paziente risultano minori rispetto al gallio-67 (complicata preparazione del paziente) o ai leucociti marcati, che prevedono il prelievo di una considerevole quantità di sangue e il rischio di errore nella reiniezione; la dosimetria della FDG-PET è simile a quella di prodotti marcati con tecnezio-99m e più favorevole di quella di radiofarmaci basati su gallio-67 o indio-111.
Dutch: Geconcludeerd werd dat: de intrinsieke resolutie van een PET-scanner tweemaal zo goed is als die van een gammacamera met een laagenergetische collimator gebruikt voor technetium-99m en meer dan tweemaal zo goed als met een middelenergetische collimator gebruikt voor gallium-67 of indium-111; de wachttijd voor de patiënt (1 uur tussen injectie en beeldacquisitie) het kortst is van alle geregistreerde radiofarmaca op dit gebied; de andere ongemakken/risico's voor de patiënt minder groot zijn dan die met gallium-67 (lastige voorbereiding van de patiënt) of met gelabelde witte bloedcellen waarvoor afname van een grote hoeveelheid bloed noodzakelijk is en waarbij sprake is van een risico van fouten bij herinjectie; de dosimetrie van FDG-PET gelijk is aan die van met technetium-99m gelabelde middelen en gunstiger dan die van gallium-67- of indium-111-bevattende radiofarmaca.
Italian: La posologia (o meglio, l'attività iniettata) raccomandata nell'RCP, 100-400MBq adattata all'uso nei bambini, è in linea con l'attività utilizzata negli studi clinici segnalati per casi di infezione/infiammazione, con qualunque tecnica usata, PET, CDET o PET-TC.
Dutch: De dosering (de geïnjecteerde activiteit) zoals aanbevolen in de kern-SPC, 100-400 MBq met aanpassing bij kinderen, is overeenkomstig de activiteit die is toegepast in klinische onderzoeken naar infectie/ontsteking, of dit nu PET, CDET of PET/CT betrof.
Italian: Citrato di sodio - 0.62% (v/v), Cloruro di sodio - 0.41% (v/v), Acido cloridrico 0.39% (v/v), Etanolo 0.31% (v/v) Idrossido di sodio 0.24% (v/v)
Dutch: Sodiumcitraat - 0.62% (v/v), Natriumchloride - 0.41% (v/v), Zoutzuur 0.39% (v/v), Ethanol 0.31% (v/v) Natriumhydroxide 0.24% (v/v)
Italian: Il [18F]Fludeossiglucosio si accumula anche nel miocardio, specialmente durante e dopo un'ischemia miocardica reversibile, quando si ha aumento del glucosio assorbito dalla cellula miocardica.
Dutch: Daarnaast hoopt fludeoxyglucose (18F) zich op in het myocard, met name gedurende en na een omkeerbare myocardischemie, wanneer er sprake is van een verhoogde glucoseopname door de myocardcel.
Italian: Per valutare l'efficacia del prodotto si è controllata la qualità dei dati utilizzati (omogeneità del gruppo di pazienti in condizioni specifiche seguendo espliciti criteri di inclusione, immagini ottenute in conformità al protocollo autorizzato disponibile per l'FDG nonché per il comparatore in studi comparativi, e descrizione dello standard di verità ottenuto in tutti i pazienti valutabili, a eccezione di uno studio che si occupava esclusivamente dell'impatto sul trattamento del paziente): la qualità dei dati è risultata in linea con i requisiti dei Punti da considerare (PtC) per la valutazione di prodotti diagnostici (CPMP/EWP/1119/98).
Dutch: De kwaliteit van de voor de beoordeling van de werkzaamheid gebruikte gegevens is gecontroleerd (homogeniteit van de reeks in een bepaalde setting overeenkomstig expliciete inclusiecriteria, beelden verkregen overeenkomstig een geaccepteerd protocol dat beschikbaar is voor FDG en ook voor het vergelijkingsmiddel in vergelijkende onderzoeken, en beschrijving van de gouden standaard verkregen bij alle beoordeelbare patiënten, behalve in geval van alleen een onderzoek naar de invloed op behandeling) en bleek te voldoen aan de vereisten van de "Points to Consider on the evaluation of diagnostic agents" (Aandachtspunten voor de beoordeling van diagnostica) (CPMP/EWP/1119/98).
Italian: Il [18F]Fludeossiglucosio è un analogo del glucosio che si accumula in tutte le cellule che utilizzano il glucosio come fonte primaria di energia.
Dutch: Fludeoxyglucose (18F) is een glucoseanaloog dat zich ophoopt in alle cellen waarin glucose als primaire energiebron wordt gebruikt.
Italian: Il CHMP ha convenuto che l'efficacia clinica della PET/PET-TC con FDG (prestazione diagnostica e impatto sul pensiero diagnostico) è stata adeguatamente dimostrata.
Dutch: Het CHMP besloot dat de klinische werkzaamheid (diagnostische prestatie en impact op diagnostisch denken) van PET / PET/CT met FDG voldoende was bewezen.
Italian: Gluscan è un prodotto radiofarmaceutico composto da [18F]Fludeossiglucosio, FDG nella forma abbreviata.
Dutch: Gluscan is een radiofarmaceutisch middel dat bestaat uit fludeoxyglucose (18F), afgekort als FDG.
Italian: Sembrerebbe nocivo, e contrario alle direttive Euratom (ottimizzazione dell'irradiazione), escludere i bambini dai benefici offerti dalla FDG-PET in casi di infezione e infiammazione (in particolare FUO o IBD), dato che alcune delle tecniche scintigrafiche alternative (scintigrafia con gallio 67, scintigrafia basata su leucociti marcati con indio 111) sono in realtà più irradianti e/o più impegnative e porterebbero a un trattamento dei bambini in modo più difficoltoso rispetto agli adulti.
Dutch: Het lijkt schadelijk en tegen de Euratom-richtlijnen (optimalisering van bestraling) om kinderen uit te sluiten van het voordeel van FDG-PET bij infectie en ontsteking (in het bijzonder idiopathische koorts of inflammatoire darmziekte), aangezien enkele andere opties voor scintigrafie (gallium-67-scintigrafie, leukocytenscintigrafie met indium-111) in feite met meer straling gepaard gaan en/of belastender zijn en zouden leiden tot een behandeling van kinderen die onaangenamer is dan die van volwassenen.
Italian: Sono già stati pubblicati in tutto il mondo articoli relativi a gruppi di pazienti, per un totale di 6 125 soggetti (a parte i singoli casi clinici), che hanno tratto beneficio dalla PET grazie alla FDG-PET indicata per infiammazioni/infezioni (eccezion fatta per i casi fortuiti di infezione/infiammazione riscontrati in pazienti ammessi per altri motivi).
Dutch: Tot op heden is in een gepubliceerde reeks (met uitzondering van casussen) verslag gedaan over in totaal 6 125 patiënten over de hele wereld die baat hadden bij FDG-PET geïndiceerd voor ontsteking/infectie (met uitzondering van incidentele bevindingen van infectie/ontsteking bij patiënten die in verband met een andere indicatie waren doorverwezen).
Italian: Uso endovenoso Per 1mL del prodotto farmaceutico: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq a l'ora di calibrazione,
Dutch: Voor 1mL van het geneesmiddel: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq op tijdstip van kalibratie, Water for injectie - 1.00g,
Italian: Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Dutch: Advanced Accelerator Applications
Italian: Si è scoperto che i corticosteroidi diminuiscono in maniera drammatica o addirittura sopprimono la captazione di FDG, come riferito in maggior misura nella sarcoidosi ma anche nella vasculite (Rehàk, 2006).
Dutch: Dit werd voornamelijk gemeld bij sarcoïdose, maar ook bij vasculitis (Rehàk, 2006).
Italian: Inoltre, l'FDG è già registrato in 3 Stati membri dell'Unione europea (Irlanda, Gran Bretagna e Repubblica Ceca) per questa "nuova" indicazione (malattie infettive o infiammatorie) e i primi risultati, apparentemente favorevoli in questi paesi, sono stati confermati dall'uso continuato nella pratica clinica.
Dutch: Bovendien is FDG voor deze ‘nieuwe' indicatie bij infectie- of ontstekingsziekten al geregistreerd in drie EU-lidstaten (Ierland, Tsjechië en het Verenigd Koninkrijk).
Italian: - è stato riportato un elevato impatto sulla gestione del paziente per l'indicazione nel suo insieme e per ogni singola malattia infettiva o infiammatoria;
Dutch: - voor de totale indicatie en voor elke infectie- of ontstekingsziekte een grote impact op de behandeling van patiënten is gemeld;
Italian: Le cartelle cliniche di 248 pazienti con mieloma multiplo dove si riferiva che la FDG-PET evidenziava un'aumentata captazione del tracciante in siti extramidollari e/o lesioni all'osso o alle giunture (abbastanza atipiche per il mieloma multiplo) sono state sottoposte a revisione per identificare casi associati a stati infettivi.
Dutch: Van de 248 patiënten met multipel myeloom bij wie de FDG-PET op extramedullaire locaties en/of in bot- en gewrichtslaesies (die atypisch zouden zijn voor multipel myeloom) een verhoogde opname van radioactieve merkstoffen liet zien, werden de medische dossiers bestudeerd om aan infectie gerelateerde gevallen te signaleren.
Italian: Il CHMP ha preso atto di tale lunga esperienza di pratica clinica che non fa che avvalorare l'uso consolidato dell'FDG.
Dutch: Het CHMP was het ermee eens dat er al langdurige ervaring is met continu gebruik van FDG, wat een ondersteuning vormt voor de ruimschoots bewezen toepassing ervan.
Italian: In questo caso la TC è di scarso aiuto a causa di artefatti da indurimento del fascio nella vicinanza della protesi metallica.
Dutch: In deze situatie is CT weinig zinvol vanwege door harding van de röntgenstraal (‘beam hardening') geïnduceerde artefacten in de omgeving van de metaal bevattende prothese.
Italian: Il [18F]Fludeossiglucosio si accumula nei tumori con elevato turnover del glucosio.
Dutch: Fludeoxyglucose (18F) hoopt zich op in tumoren met een hoge glucoseturnover.
Italian: Il [18F]Fludeossiglucosio passa attraverso la barriera ematoencefalica e i focolai epilettogeni mostrano un ridotto metabolismo del glucosio nelle fasi della malattia prive di convulsioni.
Dutch: Fludeoxyglucose (18F) passeert de bloed-hersenbarrière, en epileptogene foci vertonen een verminderde glucoseafbraak in de aanvalsvrije perioden.
Italian: Acqua per iniezione - 1.00g, Citrato di sodio - 0.62% (v/v), Cloruro di sodio - 0.41% (v/v), Acido cloridrico 0.39% (v/v), Etanolo 0.31% (v/v)
Dutch: Voor 1mL van het geneesmiddel: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq op tijdstip van kalibratie, Water for injectie - 1.00g, Sodiumcitraat - 0.62% (v/v), Natriumchloride - 0.41% (v/v), Zoutzuur 0.39% (v/v), Ethanol 0.31% (v/v) Natriumhydroxide 0.24% (v/v)
Italian: La questione è stata deferita al CMD(h) e l'RMS ha condotto una valutazione.
Dutch: De kwestie werd doorverwezen naar de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik - CMD(h)) en er werd een beoordeling uitgevoerd door de rapporterende lidstaat.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è pertanto chiaramente a favore dell'FDG rispetto a ogni altro radiofarmaco registrato per l'indicazione richiesta "Malattie infettive e infiammatorie".
Dutch: Ten opzichte van alle andere geregistreerde radiofarmaca is de baten-risicoverhouding voor FDG voor de aangevraagde indicatie ‘Infectie- en ontstekingsziekten' dus duidelijk gunstig.
Italian: La PET/TC è considerata al momento una tecnica d'avanguardia per la rilevazione dell'FDG ed è chiaro dalla letteratura e dal parere degli esperti in materia che non costituisce un passo indietro, per quanto riguarda performance tecnica e diagnostica, rispetto alla PET.
Dutch: PET/CT is op dit moment het allernieuwste voor FDG-detectie, en uit de literatuur en het oordeel van deskundigen blijkt dat het geen negatieve invloed kan hebben op de technische en diagnostische prestaties vergeleken met alleen PET.
Italian: Come si è detto poc'anzi, escludere i bambini dai vantaggi offerti dalla FDG-PET in malattie infettive/infiammatorie andrebbe contro il principio di ottimizzazione della direttiva Euratom (trasposto nella legislazione di tutti gli Stati membri dell'Unione europea), perché le opzioni scintigrafiche alternative sono in effetti più irradianti per il bambino (scintigrafia al gallio-67, scintigrafia con leucociti marcati con indio-111) o per il personale sanitario (marcatura in vitro con tecnezio-99m HMPAO), senza guadagnare in efficacia.
Dutch: Zoals hierboven vermeld, zou het ingaan tegen het optimalisatieprincipe van de Euratom-richtlijn (geïmplementeerd in de wet van alle EU-lidstaten) om kinderen het voordeel te onthouden van FDGPET voor infectie-/ontstekingsziekten, aangezien de andere opties voor scintigrafie een hogere stralingsbelasting vormen voor het kind (gallium-67-scintigrafie, leukocytenscintigrafie met indium111) of voor de medewerkers (in-vitro-labeling met technetium-99m-HMPAO) zonder enig voordeel ten aanzien van de werkzaamheid.
Italian: il CHMP ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per GLUSCAN 500 e denominazioni associate (vedi allegato I), per cui il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo rimangono quelli delle versioni definitive concordate durante la procedura seguita dal gruppo di coordinamento di cui all'allegato III.
Dutch: heeft het CHMP aanbevolen de handelsvergunningen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter gehandhaafd blijven overeenkomstig de laatste versies tijdens de procedure van de Coördinatiegroep vastgesteld.
Italian: Tc HMPAO sono ovvi: il prelievo di ingenti quantità di sangue in un bambino per la marcatura in vitro e l'anafilassi.
Dutch: De ongemakken en risico's van in vitro met 99mTc-HMPAO gelabelde leukocyten zijn duidelijk: de afname van een grote hoeveelheid bloed bij een kind voor in-vitro-labeling en anafylaxie.
Italian: Un paragrafo che sottolinei l'effetto dei corticosteroidi sulla captazione di FDG nell'indicazione "infezioni e infiammazioni", e prenda in considerazione un possibile ritiro temporaneo di questa terapia, è stato suggerito da un CMS per la sezione 4.5 dell'RCP (Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione), ottenendo poi l'approvazione del CHMP.
Dutch: Door een betrokken lidstaat werd voorgesteld in rubriek 4.5 van de SPC (Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie) een alinea op te nemen waarin voor de indicatie infectie en ontsteking het effect van corticosteroïden op de FDG-opname wordt benadrukt, evenals overweging van mogelijke tijdelijke stopzetting van deze behandeling; dit voorstel werd vervolgens door het CHMP gesteund.
Italian: - la PET-TC è attualmente la tecnica d'avanguardia nella rilevazione dell'FDG e non comporta alcun peggioramento delle prestazioni tecniche e diagnostiche rispetto alla PET da sola,
Dutch: - PET/CT op dit moment het allernieuwste is voor FDG-opsporing, en uit de literatuur en het oordeel van deskundigen blijkt dat het geen negatieve invloed heeft op de technische en diagnostische prestaties vergeleken met alleen PET,
Italian: Un notevole impatto complessivo sul trattamento del paziente è stato riportato per l'indicazione nel suo insieme e per ogni singola malattia.
Dutch: Voor de totale indicatie en voor alle specifieke ziekten is een sterke algehele impact op de behandeling van patiënten gemeld.
Italian: Per i pazienti che stanno assumendo contemporaneamente altri farmaci specifici, come antibiotici e antinfiammatori, il buon senso indica che nelle corrispondenti condizioni citate di malattie croniche o di lunga durata (febbre di origine sconosciuta - FUO, osteomielite cronica, sospetta infezione di protesi d'anca, sindrome dell'intestino irritabile - IBD, …) tali farmaci non fossero efficaci, visto che il paziente è stato sottoposto a FDG-PET.
Dutch: (koorts met onbekende herkomst (idiopathische koorts), chronische botinfectie, vermoeden van geïnfecteerde heupprothese, actieve inflammatoire darmziekte ...) niet werkzaam waren, aangezien de patiënt was doorverwezen voor FDG-PET. Omdat FDG-PET deze aandoeningen nauwkeurig diagnosticeert, zou de verstoring door deze niet te vermijden behandelingen zeker als zeer klein worden aangemerkt.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma Farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Italian: se ha problemi al fegato o al cuore.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw lever of hart.
Italian: Cerchi di prendere Glustin tutti i giorni come prescritto.
Dutch: Neem Glustin dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Italian: Glustin deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
Dutch: Glustin dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Glustin nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Glustin bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: Il suo medico le dirà quale dose assumere.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis u moet gebruiken.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer gebruikt.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è consigliato.
Dutch: Het gebruik bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Italian: se ha sangue nell'urina per cui il medico non ha ancora effettuato accertamenti
Dutch: - Als u bloed in de urine heeft en wanneer dit niet werd gecontroleerd door uw arts.
Italian: Informi il medico se è in stato di gravidanza, se pensa di poterlo essere o se sta pianificando una gravidanza.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u - zwanger bent, als u denkt dat u mogelijk zwanger bent of als u overweegt zwanger te worden.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Ipersensibilità e reazioni allergiche1
Dutch: Immuunsysteemaandoeni ngen hypersensitiviteit en allergische reacties 1
Italian: Se manifesta qualcuno di questi sintomi, soprattutto se ha più di 65 anni, richieda immediatamente un consulto medico.
Dutch: Als u last krijgt van een van deze bijwerkingen, vooral wanneer u ouder bent dan 65, dient u onmiddellijk medisch advies in te winnen.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune ( 1/10); comune ( 1/100, < 1/10); non comune ( 1/1.000, < 1/100); raro ( 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Cos'è Glustin e a cosa serve
Dutch: Wat is Glustin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Se sta seguendo una dieta speciale per il diabete, deve continuarla mentre sta prendendo Glustin.
Dutch: Indien u een speciaal dieet voor diabetes volgt, dient u dit voort te zetten terwijl u Glustin gebruikt.
Italian: se ha un particolare tipo di malattia oculare diabetica, chiamata edema maculare (gonfiore della parte posteriore dell'occhio).
Dutch: - Als u een bijzonder soort diabetische oogziekte heeft die maculair oedeem wordt genoemd (zwelling van de achterzijde van het oog).
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Glustin in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Glustin in alle subgroepen van pediatrische patiënten met type 2 diabetes mellitus (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Glustin sia troppo debole, ne parli al medico.
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van Glustin onvoldoende is, vertel dit dan aan uw arts.
Italian: Negli studi clinici, i pazienti hanno assunto pioglitazone ad una dose più alta della dose massima raccomandata di 45 mg al giorno.
Dutch: In klinisch onderzoek hebben patiënten hogere doses pioglitazon ingenomen dan de aanbevolen hoogste dosis van 45 mg per dag.
Italian: Non è stato osservato alcun aumento nella mortalità a causa di insufficienza cardiaca.
Dutch: Er werd geen verhoging waargenomen in de mortaliteit bij het falen van de hartfuntie.
Italian: Approssimativamente un terzo dei pazienti stava assumendo insulina in associazione con metformina e/o una sulfonilurea.
Dutch: Circa eenderde van de patiënten ontving insuline in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Glustin debba essere modificata.
Dutch: Uw bloedsuikergehalte zal worden gecontroleerd en mogelijk wordt de dosis van Glustin aangepast.
Italian: se ha sofferto di chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete che causa una rapida perdita di peso, nausea o vomito).
Dutch: - Als u een ketoacidose heeft gehad als gevolg van de diabetes (een complicatie van diabetes met een snel gewichtsverlies, misselijkheid of braken).
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Glustin.
Dutch: Uw arts zal vragen om gedurende de behandeling met Glustin regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.