FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Isentress infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovak: Liek Isentress nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Czech: Méně často byla zaznamenána rovněž rhabdomyolýza (rozpad svalových vláken).
Slovak: Takisto boli zaznamenané zriedkavé prípady rabdomyolýzy (rozkladu svalových vláken).
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou syndrom rekonstituce imunitního systému (příznaky infekce způsobené zotavujícím se imunitním systémem) a vyrážka.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú syndróm reaktivácie imunitného systému (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom) a vyrážka.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě tablet ke spolknutí (400 a 600 mg), žvýkacích tablet (25 a 100 mg) a sáčků obsahujících granule pro přípravu perorální suspenze (jeden sáček obsahuje 100 mg léčivé látky).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet, ktoré sa prehĺtajú (400 a 600 mg), žuvacích tabliet (25 a 100 mg) a vreciek s obsahom granulátu na výrobu perorálnej suspenzie (každé vrecko obsahuje 100 mg).
Czech: Granule jsou určeny k přípravě směsi na pití pro kojence a děti, žvýkací tablety pro větší děti a 400mg a 600mg tablety pro starší děti a dospělé v rámci různých dávkovacích režimů, podle doporučení lékaře.
Slovak: Z granulátu sa vyrába zmes pre dojčatá a deti, ktorá sa má vypiť, žuvacie tablety sú určené pre väčšie deti a 400 a 600 mg tablety sú pre rôzne dávkovacie režimy u starších detí a dospelých podľa toho, ako odporučí lekár.
Czech: Léčivá látka v přípravku Isentress, raltegravir, je inhibitor integrázy.
Slovak: Účinná látka lieku Isentress, raltegravir, je inhibítor integrázy.
Czech: • Čtvrtá studie, do které bylo zařazeno 802 pacientů, kteří dosud nepodstoupili žádnou léčbu infekce HIV, prokázala, že podávání přípravku Isentress v dávce 1 200 mg jednou denně je stejně účinné jako podávání tohoto přípravku v dávce 400 mg dvakrát denně.
Slovak: Z výsledkov štvrtej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 802 pacientov, ktorí predtým neboli liečení na infekciu HIV, vyplynulo, že podávanie lieku Isentress vo forme jednej dávky 1 200 mg jedenkrát denne bolo rovnako účinné ako podávanie dávky 400 mg dvakrát denne.
Czech: • Do dvou z těchto studií bylo zařazeno celkem 699 dříve léčených pacientů, kterým byla v minulosti již podávána léčba infekce HIV, avšak neúspěšně.
Slovak: Na dvoch štúdiách sa celkovo zúčastnilo 699 pacientov, ktorí už boli v minulosti liečení a ktorí už podstupovali liečbu infekcie HIV, ktorá však neúčinkovala.
Czech: • V dalších podpůrných studiích byly stanoveny dávky, které vytvářejí obdobné účinné hladiny přípravku Isentress u novorozenců a malých dětí.
Slovak: Na základe dodatočných podporných štúdií sa stanovili dávky, ktoré zabezpečujú podobné účinné úrovne lieku Isentress u novonarodených detí ako v prípade mladých detí.
Czech: • Do šesté studie bylo zařazeno 26 dětí ve věku od 4 týdnů do 2 let, kterým byl přípravek Isentress podáván ve formě granulí k perorálnímu podání k přípravě suspenze.
Slovak: Na šiestej štúdii sa zúčastnilo 26 detí vo veku od štyroch týždňov do dvoch rokov, ktorým sa podával liek Isentress vo forme perorálneho granulátu, z ktorého sa pripravila suspenzia.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Isentress převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Isentress sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Czech: Více informací o používání přípravku Isentress naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní lieku Isentress, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek Isentress užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Slovak: Liek Isentress užívaný v kombinácii s inými liekmi proti vírusu HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Czech: • Přípravek Isentress byl zkoumán rovněž v páté studii, do které bylo zařazeno 126 dětí s infekcí HIV ve věku od 2 do 18 let, jejichž stávající léčba infekce HIV byla neúspěšná.
Slovak: Liek Isentress sa takisto skúmal v piatej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 126 detí infikovaných vírusom HIV-1 vo veku od dvoch do osemnásť rokov, ktorých existujúca liečba infekcie HIV nebola účinná.
Czech: • Do třetí studie bylo zařazeno 566 pacientů, kteří dosud nepodstoupili žádnou léčbu infekce HIV, přičemž tato studie srovnávala přípravek Isentress s efavirenzem (jiným léčivem proti HIV).
Slovak: Na tretej štúdií sa zúčastnilo 566 pacientov, u ktorých infekcia HIV predtým nebola liečená, a liek Isentress sa v nej porovnával s efavirenzom (iným liekom proti HIV).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Isentress jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Isentress sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Pacientům byl podáván také přípravek Truvada (emtricitabin v kombinaci s tenofovir disoproxilem).
Slovak: Pacientom sa podával aj liek Truvada (emtricitabín s tenofovir-dizoproxilom).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Isentress, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Isentress boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Co je přípravek Isentress a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Isentress a na čo sa používa?
Czech: Přehled pro přípravek Isentress a proč byl přípravek registrován v EU
Slovak: Prehľad o lieku Isentress a prečo bol povolený v EÚ
Czech: Studie prokázala bezpečnost přípravku Isentress, podávaného ve formě tablet ke spolknutí či žvýkacích tablet, u dětí, přičemž hladiny tohoto přípravku zaznamenané v krvi dětí byly podobné jako v případě dospělých.
Slovak: Zo štúdie vyplynulo, že liek Isentress podávaný vo forme tabliet, ktoré sa majú prehltnúť, alebo žuvacích tabliet, bol v prípade detí bezpečný a že hladiny lieku v krvi u detí boli podobné ako hladiny u dospelých.
Czech: Tyto studie srovnávaly přípravek Isentress s placebem (neúčinným přípravkem), přičemž jak přípravek Isentress, tak placebo byly doplněny k „optimalizované základní léčbě" (kombinaci jiných léčivých přípravků proti HIV zvolených pro každého pacienta individuálně tak, aby u něj byla dosažena co nejvyšší pravděpodobnost snížení hladin viru HIV v krvi).
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek Isentress s placebom (zdanlivým liekom), pričom tieto lieky boli pridané k tzv. optimalizovanej základnej liečbe (kombinácii ďalších liekov proti HIV zvolených pre každého pacienta tak, aby sa podľa možnosti dosiahlo čo najvyššie zníženie hladín HIV v krvi).
Czech: Proto lze očekávat, že účinnost přípravku u dětí bude stejná jako jeho účinnost pozorovaná u dospělých.
Slovak: Preto sa aj u detí predpokladá rovnaká účinnosť ako u dospelých.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří po 48 týdnech vykazovali „nezjistitelnou" virovou zátěž (méně než 50 kopií na mililitr krve).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov s tzv. nemerateľnou vírusovou záťažou (nižšou ako 50 kópií/ml krvi) po 48 týždňoch.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Isentress?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Isentress?
Czech: Přípravek Isentress je léčivý přípravek proti HIV, který se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV k léčbě pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Slovak: Isentress je liek proti HIV, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Czech: Po 16 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 400 kopií/ml 77 % pacientů, kteří užívali přípravek Isentress, ve srovnání se 42 % pacientů, kteří užívali placebo.
Slovak: Vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml malo po 16 týždňoch 77 % pacientov užívajúcich liek Isentress v porovnaní so 42 % pacientov užívajúcich placebo.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Isentress?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 86 % (241 z 281) pacientů užívajících přípravek Isentress ve srovnání s 82 % (230 z 282) pacientů, kteří užívali efavirenz.
Slovak: Isentress vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (241 z 281) v porovnaní s 82 % pacientov, ktorí užívali efavirenz (230 z 282).
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 40 kopií/ml 89 % (472 z 531) pacientů užívajících dávku přípravku Isentress podávanou jednou denně ve srovnání s 88 % (235 z 266) pacientů užívajících přípravek Isentress dvakrát denně.
Slovak: Po 48 týždňoch sa u 89 % (472 z 531) pacientov užívajúcich jednu dávku denne a u 88 % (235 z 266) pacientov užívajúcich liek Isentress dvakrát denne zistila vírusová záťaž nižšia ako 40 kópií/ml.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovak: Isentress je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Czech: U dětí byly zaznamenány srovnatelné nežádoucí účinky jako u dospělých.
Slovak: Vedľajšie účinky u detí boli porovnateľné s vedľajšími účinkami u dospelých.
Czech: Jak přípravek Isentress působí?
Slovak: Isentress účinkuje?
Czech: Přípravek Isentress obsahuje léčivou látku raltegravir.
Slovak: Obsahuje účinnú látku raltegravir.
Czech: Bylo prokázáno, že pokud je přípravek Isentress používán s dalšími léčivými přípravky proti HIV, pomáhá HIV účinně zvládat.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Isentress je účinný pri kontrole vírusu HIV, ak sa používa spolu s inými liekmi proti HIV.
Czech: Jaké přínosy přípravku Isentress byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Isentress boli preukázané v štúdiách?
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 53 % dětí.
Slovak: Isentress viedla k zníženiu vírusovej záťaže a po 48 týždňoch malo 53 % detí vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení souvisejících s přípravkem Isentress je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Isentress a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Přípravek Isentress obdržel podmíněné rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. prosince 2007.
Slovak: Európska komisia vydala podmienečné povolenie na uvedenie lieku Isentress na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Isentress registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Isentress povolený v EÚ?
Czech: Nepřestávejte v užívání protože:
Slovak: Neprestaňte ho užívať, pretože:
Czech: Přesvědčte se, že je sáček zcela prázdný.
Slovak: Uistite sa, že vrecko je úplne prázdne.
Czech: Vše uložte na čistém, suchém místě.
Slovak: Všetko uložte na čisté, suché miesto.
Czech: Typicky byly takové reakce pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Czech: • Dítě odložte na bezpečné místo.
Slovak: Uložte vaše dieťa na bezpečné miesto.
Czech: Ujistěte se, že jste i s dítětem připraveni!
Slovak: Uistite sa, že ste vy a vaše dieťa pripravení!
Czech: Tato souprava se změnila a může se od té, kterou jste používali dříve, lišit.
Slovak: Toto balenie sa zmenilo a môže byť rozdielne od toho, ktoré ste používali predtým.
Czech: Interakce (mechanismus, pokud je znám)
Slovak: Interakcia (mechanizmus, ak je známy)
Czech: Poté jej budete podávat dvakrát denně.
Slovak: Potom ho budete podávať dvakrát denne.
Czech: To proto, že je velmi důležité, abyste nezůstal(a) bez léku ani po krátkou dobu.
Slovak: To preto, lebo je veľmi dôležité, aby ste nezostali bez lieku, hoci aj len na krátky čas.
Czech: • sebevražedné myšlenky nebo sebevražedný pokus
Slovak: • samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu,
Czech: U králíků nebyla podobná zjištění zaznamenána.
Slovak: Podobné zistenia sa nepozorovali u králikov.
Czech: nosu/nosohltanu.
Slovak: nosa/nosohltana.
Czech: Opláchněte vodou a nechejte uschnout na vzduchu.
Slovak: Opláchnite vodou a nechajte uschnúť na vzduchu.
Czech: Sladidla obsažená v tomto léku mohou poškozovat zuby.
Slovak: Sladidlá nachádzajúce sa v tomto lieku môžu byť škodlivé na zuby.
Czech: Biotransformace a vylučování
Slovak: Biotransformácia a vylučovanie
Czech: Lékaři jsou vyzýváni, aby pacientky do tohoto registru hlásili.
Slovak: Lekári sú nabádaní registrovať pacientky v tomto registri.
Czech: Také se tím snižuje riziko, že léky přestanou být schopny bojovat proti HIV (říká se tomu "léková rezistence").
Slovak: Tiež to znižuje riziko, že vaše lieky prestanú byť schopné bojovať proti HIV (nazýva sa to tiež „lieková rezistencia").
Czech: Ujistěte se, že dodržujete pokyny lékaře.
Slovak: Uistite sa, že dodržiavate pokyny vášho lekára.
Czech: • Granule je nutno před použitím smísit s vodou.
Slovak: Granulát je potrebné pred použitím zmiešať s vodou.
Czech: Snížení množství HIV v krvi může zlepšit fungování Vašeho imunitního systému.
Slovak: Zníženie množstva HIV v krvi môže zlepšiť fungovanie vášho imunitného systému.
Czech: Další dostupné lékové formy a síly
Slovak: Ďalšie dostupné liekové formy a sily
Czech: Poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak krmit své dítě.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe ako kŕmiť svoje dieťa.
Czech: To znamená, že tělo může lépe bojovat s infekcí.
Slovak: To znamená, že vaše telo bude môcť lepšie bojovať proti infekcii.
Czech: Raltegravir se podával s optimalizovaným základním režimem.
Slovak: Raltegravir sa podával s optimalizovaným základným režimom.
Czech: • Je velmi důležité, abyste všechny své léky proti HIV užíval(a) tak, jak máte předepsané a ve stanovenou dobu.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste všetky svoje lieky proti HIV užívali tak, ako ich máte predpísané a v presne stanovenom čase.
Czech: Tabulka 1 zobrazuje všechny dostupné údaje o interakčních studiích spolu s doporučeními pro společné podávání.
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené všetky dostupné údaje z interakčných štúdií spolu s odporúčaniami pre súbežné podávanie.
Czech: Během krátké přestávky v užívání léku může množství viru ve Vaší krvi vzrůst.
Slovak: Počas krátkej prestávky v užívaní lieku môže množstvo vírusu vo vašej krvi stúpnuť.
Czech: To napomáhá lékům, aby lépe účinkovaly.
Slovak: To môže napomôcť vašim liekom, aby lepšie účinkovali.
Czech: • určité druhy vyrážky (častěji při používání v kombinaci s darunavirem)
Slovak: • určité typy vyrážky (častejšie, ak sa užíva v kombinácii s darunavirom),
Czech: Dávka pro děti ve věku 2 až 11 let
Slovak: Dávka pre deti vo veku od 2 do 11 rokov
Czech: • Návod (tato brožura)
Slovak: Pokyny (táto brožúra)
Czech: • Dávka pro Vaše dítě se může lišit od dávky uvedené na obrázku.
Slovak: Dávka vášho dieťaťa sa môže líšiť od dávky zobrazenej na tomto obrázku.
Czech: Všechny studie interakcí byly prováděny u dospělých.
Slovak: Všetky interakčné štúdie sa vykonali u dospelých.
Czech: Během prvního týdne života dítěte budete přípravek Isentress podávat jednou denně.
Slovak: Počas prvého týždňa života vášho dieťaťa budete Isentress podávať jedenkrát denne.
Czech: • Dříve než začnete se ujistěte, že těmto pokynům rozumíte.
Slovak: Predtým, ako začnete, sa uistite, že rozumiete týmto pokynom.
Czech: Tento enzym pomáhá viru množit se v buňkách těla.
Slovak: Tento enzým napomáha vírusu rozmnožiť sa v bunkách vášho tela.
Czech: • nával horka; vysoký krevní tlak
Slovak: • nával tepla, vysoký krvný tlak,
Czech: Pokud se u takových pacientů prokáže zhoršení jaterního onemocnění, musí se zvážit ukončení nebo přerušení léčby.
Slovak: Ak u takýchto pacientov existuje dôkaz zhoršenia ochorenia pečene, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Czech: Zkontrolujte, zda jsou granule promíseny.
Slovak: Skontrolujte, či sú granule zmiešané.
Czech: Je důležité, aby dítě dostalo celou předepsanou dávku (troška zbylá ve špičce stříkačky je v pořádku).
Slovak: Je dôležité, aby Vaše dieťa užilo celú predpísanú dávku (malý zvyšok v hrote injekčnej striekačky je v poriadku).
Czech: Jakékoli příznaky zánětu musí být zhodnoceny a v případě nutnosti musí být zahájena léčba.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Czech: Čistá sklenice
Slovak: 1 čistý pohár
Czech: Infekce HIV se přenáší kontaktem s krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Czech: Pokud se dítě vzpírá, špičku stříkačky z úst vyjměte a zkuste to znovu.
Slovak: Ak vaše dieťa odmieta, vyberte hrot injekčnej striekačky z úst a skúste to znova.
Czech: Pro tuto skupinu nejsou dostupná žádná data a nelze stanovit doporučené dávkování.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u tejto populácie a nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
Czech: Špičku stříkačky dejte dítěti do úst tak, aby se dotýkala pravé nebo levé tváře.
Slovak: Umiestnite hrot injekčnej striekačky do úst vášho dieťaťa tak, aby sa dotýkalo pravého alebo ľavého líca.
Czech: K přípravě přípravku Isentress budete potřebovat obě ruce.
Slovak: Na prípravu Isentressu budete potrebovať obidve ruky.
Czech: Nezapomínejte, že se dávka může při každé návštěvě lékaře změnit, proto se přesvědčte, že máte všechny nejnovější informace.
Slovak: Pamätajte si, že dávka sa môže meniť počas každej návštevy lekára, preto zaistite, aby ste mali všetky informácie aktuálne.
Czech: Tyto reakce zahrnují případy Stevens Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Slovak: Tieto reakcie zahŕňajú prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Czech: Kolik přípravku užívat
Slovak: Akú dávku užívať
Czech: Nicméně je nutno se vyhnout dělení tablet kdykoli je to možné.
Slovak: Vždy, keď je to možné, sa však treba deleniu tablety vyhnúť.
Czech: (Připravte si od každé velikosti jednu, budete ovšem potřebovat 1 nebo 2, v závislosti na velikosti dávky)
Slovak: (Majte pripravenú jednu injekčnú striekačku každej veľkosti, avšak v závislosti od veľkosti dávky budete potrebovať iba 1 alebo 2 injekčné striekačky)
Czech: Pomalu stlačujte píst tak, aby se vzduch vytlačil.
Slovak: Pomaly zatlačte piest na vytlačenie vzduchu.
Czech: • Jestliže je však čas na další dávku, vynechte zapomenutou dávku a pokračujte podle pravidelného schématu.
Slovak: Ak je však čas pre ďalšiu dávku, preskočte vynechanú dávku a pokračujte v obvyklom rozvrhu.
Czech: Léčbu musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovak: S liečbou má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
Czech: Použijte dávku v „ml", kterou předepsal lékař.
Slovak: Použite dávku „v ml" predpísanú vaším lekárom.
Czech: Během užívání tohoto přípravku musíte pravidelně navštěvovat svého lékaře.
Slovak: Je potrebné, aby ste počas užívania tohto lieku pravidelne chodili na kontrolu k svojmu lekárovi.
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji co nejdříve, jakmile si na to vzpomenete.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si na to spomeniete.
Czech: Od narození do 1. týdne - dávkování jednou denně
Slovak: Od narodenia do 1 týždňa - Dávkovanie jedenkrát denne
Czech: Dávka (viz tabulka 2) N
Slovak: Dávka (pozri tabuľku 2) N
Czech: Pokud nejsou schopny tabletu polknout, zvažte žvýkací tabletu.
Slovak: Ak nie sú schopní tabletu prehltnúť, zvážte žuvaciu tabletu.
Czech: Po podání požadovaného objemu nesmí být zbývající supenze v mísicí nádobce znovupoužita a musí být zlikvidována.
Slovak: Po podaní požadovaného objemu sa zvyšné množstvo suspenzie, ktoré ostalo v poháriku na prípravu, nemôže opätovne použiť a musí sa zlikvidovať.
Czech: *Počet pacientů s intenzivními farmakokinetickými výsledky při konečné doporučené dávce.
Slovak: *Počet pacientov s intenzívnymi farmakokinetickými (FK) výsledkami pri konečnej odporúčanej dávke.
Czech: Virus produkuje enzym zvaný HIV integráza.
Slovak: Vírus produkuje enzým, ktorý sa nazýva HIV integráza.
Czech: Datum první registrace: 20. prosince 2007 Datum posledního prodloužení: 14. května 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. mája 2014
Czech: • Vyndejte potřeby k přípravě 1 dávky a položte je na čistou plochu:
Slovak: Vyberte všetko, čo potrebujete na prípravu 1 dávky a uložte na čistý povrch:
Czech: Závrať může u některých pacientů mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Slovak: Závrat môže ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Czech: To může znamenat, že si virus HIV vytvoří odolnost vůči přípravku Isentress a léčba se ztíží.
Slovak: To môže znamenať, že si vírus HIV vytvorí odolnosť voči lieku Isentress a stane sa ťažšie liečiteľným.
Czech: Při podávání dvakrát denně se farmakokinetického ustáleného stavu dosáhne rychle, během přibližně prvních 2 dnů podávání.
Slovak: Pri dávkovaní dvakrát denne sa farmakokinetický rovnovážny stav dosahuje rýchlo, približne v priebehu prvých 2 dní užívania lieku.
Czech: Problémy s duševním zdravím
Slovak: Problémy s duševným zdravím
Czech: Novorozenci vystavení infekci HIV-1
Slovak: Novorodenci vystavení HIV-1
Czech: Děti a dospívající ve věku 2 až 18 let
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 2 do 18 rokov
Czech: pro 1 ml nebo méně pro 1,5 ml až 3 ml pro 3,5 ml až 10 ml
Slovak: na 1 ml alebo menej na 1,5 ml až 3 ml na 3,5 ml až 10 ml
Czech: Standardní studie genotoxicity hodnotící mutagenitu a klastogenitu byly negativní.
Slovak: Štandardné štúdie genotoxicity hodnotiace mutagenitu a klastogenitu boli negatívne.
Czech: Poznámka: pokud matka užívala 2 až 24 hodin před porodem přípravek ISENTRESS, je nutno první dávku dítěti podat 24 až 48 hodin po porodu.
Slovak: Poznámka: Ak matka užila Isentress 2 - 24 hodín pred pôrodom, prvá dávka sa má dojčaťu podať medzi 24 - 48 hodinami po narodení.
Czech: • Dávka se bude postupně měnit.
Slovak: Dávka sa bude postupom času meniť.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem avodou.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Czech: Dvě tablety jednou denně.
Slovak: Dve tablety jedenkrát denne.
Czech: Tyto mediánové podíly jsou přibližně 3krát až 6krát nižší než volná frakce raltegraviru v plazmě.
Slovak: Tieto mediány podielov sú približne 3- až 6-násobne nižšie ako voľná frakcia raltegraviru v plazme.
Czech: Při 3,4násobku expozice RHD u člověka nebyly pozorovány žádné účinky na vývoj.
Slovak: Pri 3,4-násobku ľudskej expozície pri RHD sa nepozorovali žiadne účinky na vývoj.
Czech: Ohledně omezených údajů, na nichž jsou tato dávkovací doporučení založena, viz bod 5.2.
Slovak: O obmedzených údajoch, na základe ktorých sú založené tieto odporúčania dávkovania, pozri časť 5.2.
Czech: Výchozí charakteristiky
Slovak: Východiskové charakteristiky
Czech: Naplňte modrou stříkačku vodou
Slovak: Naplňte modrú injekčnú striekačku vodou
Czech: • pocit závrati; bolest hlavy
Slovak: • pocit závratu, bolesť hlavy,
Czech: • NOVÉ pokyny k přípravě dávky
Slovak: NOVÉ Pokyny k príprave dávky
Czech: Tyto studie byly ukončeny po primární analýze účinnosti ve 24. týdnu, protože nebyla prokázána non inferiorita raltegraviru v porovnání s kombinací lopinavir (+) ritonavir.
Slovak: Tieto štúdie boli ukončené po primárnej analýze účinnosti v 24. týždni, pretože sa im nepodarilo preukázať neinferioritu raltegraviru oproti lopinaviru (+) ritonaviru.