FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os frascos para injectáveis contêm 0,70 mL de solução (incluindo o excesso) para facilitar a extração de uma dose única de 0,5 mL.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene inneholder 0,5 ml oppløsning (0,70 ml inkludert overfylling), slik at det skal være lett å trekke opp én enkelt dose på 0,5 ml.
Portuguese: • Durante as 63 semanas seguintes: irá utilizar IL-2 e Ceplene diariamente durante 3 semanas,
Norwegian Bokmål: • I de neste 63 ukene: Du bruker IL-2 og Ceplene hver dag i 3 uker, etterfulgt av en pause på 6
Portuguese: • Se está a amamentar.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ammer
Portuguese: Recomenda-se que esteja sempre acompanhado enquanto injecta Ceplene, por exemplo por um elemento da família ou amigo adulto ou outro prestador de cuidados que possa ajudar caso sinta a cabeça leve ou se sinta a desfalecer.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du alltid har noen andre i nærheten når du injiserer Ceplene, f.eks. et voksent familiemedlem, en venn eller annen omsorgsyter, som kan hjelpe deg hvis du føler deg ør eller besvimer.
Portuguese: Remova a tampa de plástico do frasco, expondo a rolha com o círculo de borracha interior.
Norwegian Bokmål: Fjern plastlokket fra hetteglasset, slik at du får tilgang til proppen med innvendig gummiring.
Portuguese: O Ceplene tem de ser injetado 1 a 3 minutos após o IL-2.
Norwegian Bokmål: Ceplene må injiseres 1 til 3 minutter etter IL-2.
Portuguese: Número da semana (s)*
Norwegian Bokmål: (ml)**
Portuguese: Para instruções de reconstituição e diluição da Interleucina-2 (aldesleuquina) antes da administração, consultar o RCM da IL-2 disponível comercialmente.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av interleukin-2 (aldesleukin) før administrering, se preparatomtalen for IL-2.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático anemia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer anemi
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, outros imunoestimulantes, código ATC: L03AX14.
Norwegian Bokmål: ATC kode: L03AX14.
Portuguese: -Antidepressivos tricíclicos que possam ter propriedades bloqueadoras dos receptores H1 e H2.
Norwegian Bokmål: - Trisykliske antidepressiva som kan ha H1- og H2-reseptorblokkerende egenskaper.
Portuguese: Recomenda-se que esteja sempre acompanhado enquanto injeta este medicamento, por exemplo por um elemento da família ou amigo adulto ou outro prestador de cuidados que possa ajudar caso sinta a cabeça leve ou se sinta a desfalecer.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du alltid har noen andre i nærheten når du injiserer dette legemidlet, f.eks. et voksent familiemedlem, en venn eller annen omsorgsyter, som kan hjelpe deg hvis du føler deg ør eller besvimer.
Portuguese: Qual a composição de Ceplene
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ceplene
Portuguese: - A administração de IL-2 pode ser interrompida durante 24 horas e, em seguida, reiniciada com uma redução de 20% da dose.
Norwegian Bokmål: - Behandlingen med IL-2 kan seponeres i 24 timer og startes igjen med en dosereduksjon på
Portuguese: PREPARAÇÃO PARA A INJECÇÃO DE CEPLENE
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING FOR INJEKSJON AV CEPLENE
Portuguese: Doenças cardíacas taquicárdia
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer takykardi
Portuguese: Doenças gastrointestinais obstipação, distensão abdominal, estomatite
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer forstoppelse, abdominal distensjon, stomatitt
Portuguese: Modificação da dosagem
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektreduksjon
Portuguese: São utilizados para tratar úlceras do estômago, indigestão (dispepsia) ou azia (ver acima a secção " não utilize Ceplene").
Norwegian Bokmål: De brukes til å behandle magesår, fordøyelsesproblemer (dyspepsi) eller halsbrann (se "Bruk ikke Ceplene" ovenfor).
Portuguese: 12 Retire a agulha do frasco.
Norwegian Bokmål: Ta nålen ut av hetteglasset.
Portuguese: Se tem problemas no fígado, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer, må du rådføre deg med legen din før du bruker dette legemidlet.
Portuguese: A solução tem de estar transparente e incolor.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar og fargeløs.
Portuguese: A. TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: • úlceras hemorrágicas,
Norwegian Bokmål: • blødende magesår,
Portuguese: Para informações gerais sobre a dosagem e como usar Ceplene e IL-2, consulte a secção 3, "Como utilizar Ceplene".
Norwegian Bokmål: Generell informasjon om doser og hvordan du bruker Ceplene og IL-2, finner du i pkt.
Portuguese: Deve ser fornecido ao doente uma quantidade de seringas de tuberculina pré-cheias fechadas destinadas à administração em casa para um período até duas semanas, com instruções de que as seringas devem ser conservadas no frigorífico a 2°C - 8°C antes da administração.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan få ferdig dispenserte, lukkede tuberkulinsprøyter for inntil 2 ukers hjemmebruk, med instruksjoner om at sprøytene må oppbevares kjølig ved 2 °C - 8 °C før bruk.
Portuguese: Relatórios Periódicos de Segurança
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Portuguese: O tratamento pode ser retomado com a administração da dose completa de Ceplene e de 50% da dose de IL-2.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas ved å administrere Ceplene i full dose og IL-2 med en reduksjon på 50 %.
Portuguese: Se aparecer sangue, não injete o Ceplene, pois a agulha perfurou um vaso sanguíneo.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer frem blod, må du ikke injisere Ceplene.
Portuguese: Doenças vasculares rubor facial, hipotensão
Norwegian Bokmål: Karsykdommer rødme, hypotensjon
Portuguese: Doenças do sistema nervoso parestesias
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer parestesi
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático eosinofilia, trombocotopénia Muito frequentes leucopénia,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer eosinofili, trombocytopeni
Portuguese: O Ceplene e a IL-2 não podem ser injetados ao mesmo tempo.
Norwegian Bokmål: Ceplene og IL-2 skal ikke injiseres samtidig.
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos brancos (leucopénia)
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall hvite blodlegemer (leukopeni)
Portuguese: Muito frequentes urticária no local da injeção, pisaduras no local da injeção, erupção cutânea no local da injeção, inchaço no local da injeção, astenia, dores no peito
Norwegian Bokmål: Svært vanlige urtikaria på injeksjonsstedet, bloduttredelser på injeksjonsstedet, utslett på injeksjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet, svekkelse, brystsmerter
Portuguese: Nos doentes CR1, a duração mediana da sobrevivência sem leucemia aumentou de 291 dias (9,7 meses) para 450 dias (15 meses) após
Norwegian Bokmål: For CR1-pasientene økte gjennomsnittlig varighet på den leukemifrie overlevelsen fra 291 dager (9,7 måneder) til 450 dager (15 måneder) etter Ceplene/IL-2 kontra ingen vedlikeholdsbehandling (Intention to Treat (ITT) p = 0,01; n = 261).
Portuguese: *ver o capítulo de modificação da dose no caso de disposições para a modificação da dosagem e do esquema posológico
Norwegian Bokmål: * For informasjon om endring av dosen og doseregimet, se doseendringer.
Portuguese: A solução deve ser límpida e incolor.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må være klar og fargeløs.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA A AUTO-INJEÇÃO DE CEPLENE
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR EGENINJEKSJON AV CEPLENE
Portuguese: Ver Figura 5.
Norwegian Bokmål: Se figur 5.
Portuguese: Muito frequentes vómitos, dor abdominal superior, boca seca, gastrite, distensão abdominal
Norwegian Bokmål: Svært vanlige oppkast, smerter i mageregion (øvre), munntørrhet, gastritt, abdominal oppblåsthet
Portuguese: Diminuição de peso
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Portuguese: • Obstipação (prisão de ventre), estômago inchado, boca inflamada
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, oppblåst mage, inflammasjon i munnen
Portuguese: • 1 seringa preparada com Ceplene.
Norwegian Bokmål: 1 klargjort sprøyte med Ceplene.
Portuguese: Se tem problemas nos rins, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer, må du rådføre deg med legen din før du bruker dette legemidlet.
Portuguese: O Ceplene é utilizado em doentes adultos, em associação com IL-2, para tratar um tipo particular de leucemia denominada leucemia mielóide aguda (LMA).
Norwegian Bokmål: Ceplene brukes hos voksne pasienter sammen med IL-2, til å behandle en bestemt type leukemi som kalles akutt myeloid leukemi (AML) som er en krefttype i de bloddannende cellene i benmargen.
Portuguese: s.58
Norwegian Bokmål: Uke 58 til
Portuguese: • Formigueiro, picadas ou dormência da pele (parestesia)
Norwegian Bokmål: • Kribling, prikking eller nummenhet i huden (parestesi)
Portuguese: Muito frequentes eritema, hiperhidrose, suores noturnos, prurido
Norwegian Bokmål: Frekvens økt svetting, nattesvette, pruritus
Portuguese: O tratamento deve ser então retomado com uma redução de 20% da dose de ambos os medicamentos, Ceplene e IL-2.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør så gjenopptas med en dosereduksjon på 20 % for både Ceplene og IL-2.
Portuguese: Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, certifique-se de que discutiu este assunto com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ceplene.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker noen av legemidlene nedenfor, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Ceplene.
Portuguese: • Diminuição do número de um certo tipo de glóbulos brancos (neutropenia)
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall av en spesiell type hvite blodlegemer (nøytropeni)
Portuguese: As instruções de dispensa e armazenagem indicadas na secção 6.6 são específicas para a aldesleucina.
Norwegian Bokmål: 6.6 er spesifikke for aldesleukin.
Portuguese: O mecanismo através do qual o Ceplene melhora a função antileucémica dos linfócitos na LMA não está completamente estabelecido; considera-se que ocorre a inibição de espécies de oxigénio reativo (ROS ou "radicais livres de oxigénio") que são sintetizadas pelos monócitos/macrófagos e granulócitos.
Norwegian Bokmål: Det antas å være ved hemming av reaktive oksygenarter (ROS eller "oksygenfrie radikaler"), som syntetiseres av monocytter/makrofager og granulocytter.
Portuguese: Apenas por via subcutânea.
Norwegian Bokmål: Kun subkutan bruk.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Portuguese: Aplique uma pressão ligeira com a compressa com álcool, sobre o local da injeção, sem esfregar.
Norwegian Bokmål: Utøv forsiktig trykk med injeksjonstørket over injeksjonsstedet uten å gni på det. 14.
Portuguese: Ver Figura 2.
Norwegian Bokmål: Se figur 2.
Portuguese: Alterações gerais e no local de aplicação mal-estar, edema periférico Muito frequentes fibrose no local da injecção, dor Frequentes
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet malaise, perifert ødem Svært vanlige fibrose på injeksjonsstedet, smerte
Portuguese: Frequentes Doenças do sistema nervoso cefaleias, tonturas, disgeusia Muito frequentes
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine, svimmelhet, dysgeusi Svært vanlige
Portuguese: - Clonidina, um medicamento utilizado para baixar a tensão alta. - Bloqueadores H2 como a cimetidina, ranitidina, famotidina ou nizatidina, utilizados para tratar úlceras do estômago, indigestão (dispepsia) ou azia.
Norwegian Bokmål: De brukes til å hemme aktivitet i immunsystemet (immunundertrykkende) og for å redusere inflammasjon - Klonidin - et legemiddel som brukes til å behandle høyt blodtrykk - H2-blokkere, som cimetidin, ranitidin, famotidin eller nizatidin, som brukes til å behandle magesår, fordøyelsesproblemer (dyspepsi) eller halsbrann
Portuguese: 1 Retire 1 frasco para injetáveis da embalagem.
Norwegian Bokmål: Ta 1 hetteglass ut av esken.
Portuguese: Os antidepressivos tricíclicos que possam ter propriedades bloqueadoras dos recetores H1 e H2 devem ser evitados.
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva kan ha H1-og H2-blokkerende egenskaper, og bør unngås.
Portuguese: Ver Figura 6.
Norwegian Bokmål: Se figur 6.
Portuguese: • Dores nos membros e nas costas
Norwegian Bokmål: • Smerter i lemmene og ryggsmerter
Portuguese: seguidas por um intervalo de 3 semanas (sem qualquer tratamento).
Norwegian Bokmål: uker (ingen behandling i det hele tatt).
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia, mialgia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, myalgi
Portuguese: Posologia recomendada
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose
Portuguese: A substância ativa no Ceplene é o dicloridrato de histamina; esta é idêntica a uma substância natural presente no corpo.
Norwegian Bokmål: Det er identisk med et stoff som forekommer naturlig i kroppen.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar o medicamento, pois contém informação importante para si.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Portuguese: Alterações gerais e no local de aplicação granuloma no local da injeção, fadiga, pirexia, eritema no local da injeção, sensação de calor, reação no local da injecção, prurido no local da injeção, sintomas do tipo gripal, calafrios, inflamação no local da injeção, dor no local da injeção
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet granulom på injeksjonsstedet, tretthet, pyreksi, erytem på injeksjonsstedet, hetetokter, reaksjoner på injeksjonsstedet, pruritus på injeksjonsstedet, influensalignende sykdom, rigor, inflammasjon på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet
Portuguese: O Ceplene em associação com IL-2 não deve ser utilizado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Ceplene sammen med IL-2 skal ikke brukes under graviditet.
Portuguese: • Tosse, dificuldade em respirar (dispneia)
Norwegian Bokmål: • Hoste, pustebesvær (dyspné)
Portuguese: Por isso, o tratamento com Ceplene e IL-2 não deve ser utilizado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Derfor må Ceplene og IL-2 ikke brukes under graviditet.
Portuguese: Contagens leucocitárias anormais - dose de IL-2 pode ser reduzida em 20% durante o restante período de tratamento e, caso se voltem a verificar contagens leucocitárias anormais durante o ciclo de tratamento seguinte, recomenda-se uma redução permanente de IL-2.
Norwegian Bokmål: Hvis unormale antall hvite blodlegemer gjenoppstår under neste syklus, anbefales en permanent IL-2-reduksjon.
Portuguese: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL, solução injetável
Norwegian Bokmål: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Portuguese: Ver Figura 3.
Norwegian Bokmål: Se figur 3.
Portuguese: Segurando no frasco e na seringa, vire o frasco de modo a ficar invertido.
Norwegian Bokmål: Hold i både hetteglasset og sprøyten, og snu hetteglasset opp-ned.
Portuguese: Sem tratamento (3 semanas) *ver o capítulo de modificação da dosagem no caso de disposições para a modificação da dosagem e do esquema posológico
Norwegian Bokmål: Uke 4 til 6 Uke 10 til 12 Uke 16 til 18 Behandlingsfri (3 uker) * For informasjon om endring av dosen og doseregimet, se doseendringer.
Portuguese: Para doentes que sofram de toxicidade de grau 2 (incluindo função cardíaca, renal, hepática): - o tratamento deve ser interrompido até que o acontecimento volte ao grau 1 - o tempo de injeção da dose de Ceplene deve ser aumentado até um máximo de 15 minutos.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever toksisitet i grad 2 (inkludert hjertefunksjon, nyre, lever) - behandlingen bør seponeres til symptomene har gått tilbake til grad 1.
Portuguese: • A substância ativa é o dicloridrato de histamina.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er histamindihydroklorid.
Portuguese: A solução deve ser inspeccionada visualmente antes de ser administrada, para detetar a presença de partículas e descoloração.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Portuguese: s.55a s.57
Norwegian Bokmål: Uke 55 til
Portuguese: • Pele granulada e inflamada no local da injecção, fadiga, febre (pirexia), vermelhidão no local da injecção, sensação de calor, reação no local de aplicação, comichão no local da injecção,
Norwegian Bokmål: • Betent, granulert hud på injeksjonsstedet, tretthet (fatigue), feber (pyreksi), rødme på injeksjonsstedet, følelse av å være varm, reaksjoner på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, influensalignende symptomer, skjelvinger (frysninger), inflammasjon på injeksjonsstedet og smerter.
Portuguese: • Sensação de andar à roda (vertigem)
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet (vertigo)
Portuguese: s.73
Norwegian Bokmål: Uke 73 til
Portuguese: Conhece-se a capacidade dos ROS para limitar os efeitos antileucémicos dos ativadores linfócitos como o IL-2, através da promoção da disfunção e da morte por apoptose de células NK e células T. O Ceplene inibe a NADPH oxidase, a qual inicia a formação e a libertação de ROS pelos fagócitos.
Norwegian Bokmål: ROS er påvist å begrense de antileukemiske effektene til lymfocyttaktivatorer som IL-2 ved å utløse dysfunksjon og død ved apoptose hos NK-celler og T-celler.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Portuguese: • Os outros componentes são água para preparações injetáveis e cloreto de sódio, podendo ainda conter hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajustar o pH.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er vann til injeksjonsvæsker og natriumklorid.
Portuguese: Um frasco contém 0,5 mg de dicloridrato de histamina em 0,5 mL de solução.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 0,5 mg histamindihydroklorid i 0,5 ml oppløsning.
Portuguese: Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes under påfølgende behandlinger.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre o Ceplene ou a IL-2, fale com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har spørsmål om Ceplene eller IL-2.
Portuguese: Relativamente a instruções de dosagem do Ceplene em combinação com IL-2, ver a posologia abaixo.
Norwegian Bokmål: Se doseringsinformasjonen nedenfor vedrørende dosering av Ceplene sammen med IL-2.
Portuguese: Por isso, Ceplene e IL-2 não devem ser utilizados durante a amamentação.
Norwegian Bokmål: Ceplene og IL-2 må derfor ikke brukes under amming.
Portuguese: Um frasco de 0,5 mL de solução contém 0,5 mg de dicloridrato de histamina.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 0,5 ml oppløsning inneholder 0,5 mg histamindihydroklorid.
Portuguese: Muito frequentes desidratação
Norwegian Bokmål: Svært vanlige dehydrering
Portuguese: A solução deve ser inspeccionada visualmente em relação a partículas ou coloração.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må undersøkes visuelt for partikkelutfelling og misfarging før bruk.
Portuguese: Se falhou uma das doses num dia, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, kontakt lege eller apotek.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Portuguese: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL, solução injectável dicloridrato de histamina
Norwegian Bokmål: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning histamindihydroklorid
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino tosse, dispneia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum hoste, dyspné
Portuguese: O Ceplene em associação com IL-2 não deve ser utilizado durante a amamentação.
Norwegian Bokmål: Ceplene sammen med IL-2 skal ikke brukes under amming.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino sibilos
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum tungpustethet
Portuguese: s.28
Norwegian Bokmål: Uke 28 til
Portuguese: Cada embalagem contém também:
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også:
Portuguese: No total foram administradas 6375 administrações de CEPROTIN.
Norwegian Bokmål: Totalt 6375 administreringer av CEPROTIN er gitt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 julho 2001 Data da última renovação: 16 julho 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. juli 2001 Dato for siste fornyelse: 16. juli 2006
Portuguese: Categorias de frequência, de acordo com o CIOMS: Muito frequentes (>=10%); Frequentes (>=1% - <10%), Pouco frequentes (>=0,1% - <1%), Raros (>=0,01% - <0,1%), Muito raros (<0,01%).
Norwegian Bokmål: CIOMS frekvenskategorier: svært vanlige (>= 10 %), vanlige (>= 1 % - < 10 %), mindre vanlige (>= 0,1 % - < 1 %), sjeldne (>= 0,01 % - < 0,1 %), svært sjeldne (< 0,01 %).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2C - 8C).
Portuguese: Os tempos de semi-vida individuais variaram de 4,4 a 15,8 horas usando um modelo compartimental e de 4,9 a 14,7 usando o método não compartimental.
Norwegian Bokmål: De individuelle halveringstidene varierte fra 4,4 til 15,8 timer ved bruk av en kompartment modell og fra 4,9 til 14,7 ved bruk av en ikke-kompartment metode.
Portuguese: Contudo, este facto ainda não foi observado nos ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: Dette har imidlertid ikke blitt observert i de kliniske forsøkene hittil.
Portuguese: O intervalo de recuperação individual aumentou de 0,50 para 1,76 [(UI/dL)/(UI/kg)].
Norwegian Bokmål: Den individuelle gradvis økende recovery varierte fra 0,50 til 1,76 [(IE/dl)/(IE/kg].
Portuguese: Inicialmente deverá ser atingida uma atividade de proteína C de 100% e a atividade deverá ser mantida acima de 25% durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: En protein C-aktivitet på 100 % bør oppnås innledningsvis og aktiviteten bør holdes over 25 % under behandlingen.
Portuguese: • cirurgia ou terapêutica invasiva iminente;
Norwegian Bokmål: • kirurgi eller invasiv behandling er nært forestående
Portuguese: Não utilize CEPROTIN,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CEPROTIN,
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: grupo antitrombóticos; código ATC: B01AD12.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotisk middel, ATC-kode: B01AD12.
Portuguese: No entanto, foram publicados alguns pequenos estudos retrospetivos e prospetivos a investigar outras áreas de aplicação clínica para esta população.
Norwegian Bokmål: Likevel er det blitt publisert flere små retrospektive og prospektive studier som har undersøkt andre kliniske bruksområder hos denne pasientgruppen.
Portuguese: Aconselha-se que siga a dose e a frequência de administração recomendadas pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du holder deg til doseringsnivået og administreringsfrekvensen som legen din har anbefalt.
Portuguese: A frequência destas RAMs é desconhecida.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene er ikke kjent.
Portuguese: As notificações sugerem que CEPROTIN é bem tolerado em crianças e bebés.
Norwegian Bokmål: Rapportene foreslår at CEPROTIN tolereres godt av barn og småbarn.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração reação no local da injeção
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet reaksjon på injeksjonsstedet
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar CEPROTIN.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker CEPROTIN.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar CEPROTIN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CEPROTIN
Portuguese: O que é CEPROTIN e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva ceprotin er, og hva det brukes mot
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para entrarem em contacto imediato com o seu médico se ocorrerem estes sintomas (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til omgående å kontakte sin lege dersom disse symptomene inntreffer (se pkt.