FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja skupaj z levodopo (bodisi v kombinaciji z levodopo in benserazidom ali kombinaciji z levodopo in karbidopo), kadar bolnik doživlja „nihanja" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma zdravil.
Latvian: Comtan lieto kopā ar levodopu (vai nu levodopas un benserazīda kombināciju, vai arī levodopas un karbidopas kombināciju), kad pacientam rodas motorās fluktuācijas uz perioda beigām starp divām zāļu devām.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja samo v kombinaciji z levodopo in benserazidom oziroma levodopo in karbidopo.
Latvian: Comtan lieto tikai kombinācijā vai nu ar levodopu un benserazīdu, vai ar levodopu un karbidopu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Comtan kot dodatka k standardnima kombinacijama levodope/benserazida oziroma levodope/karbidope za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi nihanji ob koncu delovanja odmerka, ki jih ne moremo stabilizirati z navedenimi kombinacijami, večje od z njim povezanih tveganj.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Comtan kā papildinājuma standarta levodopas/benserazīda vai levodopas/karbidopas preparātiem pacientiem ar Parkinsona slimību un „devas beigu" motorām fluktuācijām, kuras nevar ārstēt ar šiem preparātiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja, kadar nihanj ne moremo zdraviti samo s standardno kombinacijo, ki vsebuje levodopo.
Latvian: Comtan lieto, ja šīs fluktuācijas nav iespējams ārstēt tikai ar standarta levodopu saturošu kombināciju.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Comtan?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Comtan?
Slovenian: Kako zdravilo Comtan deluje?
Latvian: Kā Comtan darbojas?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Comtan raziskano?
Latvian: Kā noritēja Comtan izpēte?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Comtan izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Comtan iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) COMTAN Povzetek EPAR za javnost
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) z zdravilo Comtan je na voljo tukaj.
Latvian: Pilns Comtan EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovenian: Zdravilo Comtan se lahko uporablja le s standardnimi kombinacijami levodope.
Latvian: Comtan var lietot tikai ar tradicionālajām levodopas kombinācijām, ne ar tām kombinācijām.
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtan?
Latvian: Kas ir Comtan?
Slovenian: Številka EU zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. september 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 3. september 2008
Latvian: Reģistrācijas datums: 1998. gada 16. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 3. septembris
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} <NN: {številka}>
Latvian: SN: {numurs} <NN: {numurs}>
Slovenian: • če ste že kdajkoli imeli srčni napad ali katero od drugih srčnih bolezni srca;
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi sirdslēkme vai jebkādas citas sirds slimības;
Slovenian: Pakirane so v stekleničke.
Latvian: Tās ir iepakotas pudelītēs.
Slovenian: [samo na škatli]
Latvian: [tikai uz kartona kastītes]
Slovenian: Comtess in dodatkov železa istočasno.
Latvian: Comtess un dzelzs preparātus vienlaicīgi.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Comtess pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
Latvian: Comtess drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Slovenian: V absorpciji entakapona so velike intra- in interindividualne variacije.
Latvian: Uzsūkšanās Entakapona absorbcijai ir lielas intra- un interindividuālas variācijas.
Slovenian: • halucinacije (pri halucinacijah bolnik vidi/sliši/čuti/voha stvari, ki jih v resnici ni), nespečnost,
Latvian: • halucinācijas (ar redzi/dzirdi/tausti/ožu sajūtamas lietas, kuras reāli neeksistē), bezmiegs,
Slovenian: žive sanje in zmedenost;
Latvian: spilgti, dzīvi sapņi un apjukums;
Slovenian: Približno 92 % odmerka se odstrani iz telesa v fazi ß s kratkim razpolovnim časom odstranjevanja iz telesa 30 minut.
Latvian: Aptuveni 92% devas tiek izvadīta β-fāzes laikā ar īsu izvades pusperiodu 30 minūtes.
Slovenian: Glejte Poglavje 2 Opozorila in previdnostni ukrepi.
Latvian: Skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Slovenian: • če jemljete določene antidepresive (povprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali lahko jemljete svoje zdravilo proti depresiji skupaj z zdravilom Comtess);
Latvian: • ja Jūs lietojat noteiktus antidepresantus (lūdzu, pavaicājiet savam ārstam vai farmaceitam, vai Jūsu antidepresantus var lietot kopā ar Comtess);
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti entakapona so podobne tako pri mlajših kot pri starejših.
Latvian: Farmakokinētiskie entakapona rādītāji gados vecākiem cilvēkiem un jauniem cilvēkiem ir līdzīgi.
Slovenian: Na voljo so štiri različne velikosti pakiranj (stekleničke s 30, 60, 100 ali 175 tabletami).
Latvian: Ir četri dažādi iepakojuma lielumi (pudelīte satur 30, 60, 100 vai 175 tabletes).
Slovenian: Bodite še posebno previdni, kadar vozite, uporabljate naprave ali upravljate stroje.
Latvian: Esiet īpaši uzmanīgs, ja Jūs vadāt automašīnu vai apkalpojat mehānismus.
Slovenian: Vendar v študiji medsebojnega delovanja na zdravih prostovoljcih entakapon ni spremenil plazemskih koncentracij S-varfarina, medtem ko se je AUC za R-varfarin povečala povprečno za 18 % [IZ90 11-26 %].
Latvian: Tomēr, mijiedarbības pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem, entakapons neizmainīja S-varfarīna līmeni plazmā, bet R-varfarīna AUC vidēji paaugstinājās par 18% [CI90 11-26%].
Slovenian: comtess 200 mg [samo na škatli]
Latvian: comtess 200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtess in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Comtess un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: • če ste alergični na entakapon, arašide ali sojo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret entakaponu, zemesriekstiem, soju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Comtess
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Comtess lietošanas
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Comtess
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Comtess
Slovenian: Bele stekleničke iz polietilena visoke gostote (HDPE), z belim polipropilenskim (PP) pokrovčkom, odpornim proti nepooblaščenemu odpiranju, v katerih je po 30, 60, 100 ali 175 tablet.
Latvian: Baltas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles ar baltiem polipropilēna (PP) vāciņiem, kas droši pret nejaušu atvēršanu, kas satur 30, 60, 100 vai 175 tabletes.
Slovenian: 30 tablet 60 tablet 100 tablet 175 tablet
Latvian: 30 tabletes 60 tabletes 100 tabletes 175 tabletes
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je 200 mg desetkrat na dan, tj. 2.000 mg entakapona.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva ir 200 mg desmit reizes dienā, t.i., 2000 mg entakapona.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: Orion Corporation
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Orion Corporation
Slovenian: Pri odmerkih 1.400 do 2.000 mg na dan so bolj pogosti naslednji neželeni učinki:
Latvian: Lietojot devas 1400 līdz 2000 mg diennaktī, sekojošas blakusparādības ir bieži sastopamas:
Slovenian: Bolniki, ki so preobčutljivi za arašide ali sojo, ne smejo uporabljati tega zdravila.
Latvian: Pacienti, kuriem ir paaugstināta jutība pret zemesriekstiem vai soju, nedrīkst lietot šīs zāles.
Slovenian: Majhna količina entakapona, izomera (E), se spremeni v njegovo izomero (Z).
Latvian: Neliels daudzums entakapona (E)-izomēra tiek pārveidots par (Z)-izomēru.
Slovenian: rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171).
Latvian: dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), sarkanais dzelzs oksīds (E 172) un titāna dioksīds (E 171).
Slovenian: sojin lecitin.
Latvian: sojas lecitīnu.
Slovenian: Zdravilo Comtess lahko oteži prebavljanje železa.
Latvian: Comtess var padarīt sarežģītāku dzelzs uzsūkšanos.
Slovenian: Sočasno lahko jemljete tudi druga zdravila za Parkinsonovo bolezen.
Latvian: Vienlaicīgi Jūs varat lietot arī citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai.
Slovenian: Če pri vas pride od takih učinkov na začetku zdravljenja z zdravilom Comtess, morate obvestiti zdravnika, ki se bo morda odločil, da vam prilagodi odmerjanje levodope.
Latvian: Ja Jums rodas šādas blakusparādības uzsākot ārstēšanu ar Comtess, Jums jāsazinās ar savu ārstu, kurš var izlemt pielāgot levodopas devu.
Slovenian: • če ste kdaj imeli redko reakcijo na antipsihotična zdravila, ki se imenuje nevroleptični maligni sindrom (NMS).
Latvian: • ja Jums kādreiz, lietojot antipsihotiskos medikamentus, ir bijusi reti sastopama reakcija, kas pazīstama kā ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS).
Slovenian: Izomera (Z) in drugi presnovki v sledovih predstavljajo preostalih 5 %.
Latvian: (Z)-izomērs un citu metabolītu pēdas veido atlikušos 5%.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 0,53 mg sojinega lecitina.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 0,53 mg sojas lecitīna.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Comtess Ne prekinite jemanja zdravila Comtess, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Comtess Nepārtrauciet Comtess lietošanu, kamēr ārsts nav to ieteicis.
Slovenian: Po absorpciji iz prebavil se entakapon hitro porazdeli v periferna tkiva s porazdelitvenim volumnom 20 litrov v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss).
Latvian: Pēc absorbcijas no kuņģa-zarnu trakta, noris strauja entakapona distribūcija perifērajos audos ar distribūcijas tilpumu 20 litri līdzsvara stāvoklī (Vdss).
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtess in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Comtess Kako jemati zdravilo Comtess Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Comtess un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Comtess lietošanas Kā lietot Comtess
Slovenian: Comtess ima skupaj z levodopo pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar levodopu, Comtess var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Pri jemanju entakapona so bistveno pogosteje poročali o diskinezijah (27 %), navzeji (11 %), diareji (8 %), bolečinah v trebuhu (7 %) in suhih ustih (4,2 %) kot pri jemanju placeba po podatkih, združenih iz kliničnih študij s 406 bolniki, ki so jemali zdravilo, in 296 bolniki, ki so jemali placebo.
Latvian: Diskinēzijas (27%), slikta dūša (11%), caureja (8%), sāpes vēderā (7%) un sausums mutē (4,2%) entakapona lietotājiem tika novēroti ievērojami biežāk kā placebo lietotājiem, apkopojot klīnisko pētījumu datus par 406 zāļu un 296 placebo lietotājiem.
Slovenian: Tablete Comtess vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z levodopo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Latvian: Comtess tabletes satur entakaponu un tās tiek lietotas kopā ar levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai.
Slovenian: Ker boste tablete Comtess jemali skupaj z drugimi zdravili z levodopo, skrbno preberite tudi njihova navodila za uporabo.
Latvian: Tā kā Comtess tabletes tiks lietotas kopā ar citām zālēm, kas satur levodopu, lūdzu uzmanīgi izlasiet arī šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Slovenian: Za zmanjšanje z levodopo povezanih dopaminergičnih neželenih učinkov, na primer diskinezij, navzeje, bruhanja in halucinacij, je v prvih dneh do prvih tednih po začetku zdravljenja z entakaponom pogosto potrebno prilagoditi odmerjanje levodope.
Latvian: Tādēļ, lai samazinātu ar levodopu saistītās dopamīnerģiskās blakusreakcijas, piem., diskinēzijas, sliktu dūšu, vemšanu un halucinācijas, bieži ir nepieciešams pielāgot levodopas devu pirmajās dienās vai pirmajās nedēļās pēc entakapona terapijas sākšanas.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki, kot so diskinezija, navzea in bolečine v trebuhu, so pri višjih odmerkih entakapona (1.400 do 2.000 mg dnevno) lahko pogostejši kot pri nižjih odmerkih.
Latvian: Dažas no šīm blakusparādībām, tādas kā diskinēzija, slikta dūša un sāpes vēderā, biežāk bija saistītas ar lielām (1400-2000 mg dienā), nekā mazākām entakapona devām.
Slovenian: Entakapon lahko obarva urin rdečkastorjavo, vendar je ta pojav neškodljiv.
Latvian: Urīna krāsu entakapons var iekrāsot sarkanīgi brūnu, bet tā ir nekaitīga izpausme.
Slovenian: Zdravilo Comtess pomaga levodopi pri lajšanju simptomov Parkinsonove bolezni.
Latvian: Comtess palīdz levodopai mazināt Parkinsona slimības simptomus.
Slovenian: ** Pogostnost miokardnega infarkta (0,43 %) in drugih dogodkov v zvezi z ishemično boleznijo srca (1,54 %) temelji na rezultatih analize podatkov iz 13 dvojno slepih študij, v katere je bilo vključenih 2.082 bolnikov, ki so imeli motorična nihanja ob koncu delovanja odmerka in so prejemali entakapon.
Latvian: Miokarda infarkta un citu sirds išēmisko slimību gadījumu sastopamības biežumi (attiecīgi, 0,43% un 1,54%) iegūti, analizējot datus, kas iegūti 13 dubultaklajos pētījumos iesaistot 2082 pacientus ar ‘devas beigu' motorām svārstībām, kuri lietoja entakaponu.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Comtess v nosečnosti ali če dojite.
Latvian: Nelietojiet Comtess grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Slovenian: Izomera (E) predstavlja 95 % AUC entakapona.
Latvian: (E)-izomērs sastāda 95% no entakapona AUC.
Slovenian: 3 ure, preden vzamete drugo.
Latvian: Pēc viena no to lietošanas, nogaidiet vismaz 2 līdz 3 stundas, pirms lietojat otru.
Slovenian: 2.000 mg zdravila Comtess.
Latvian: 2000 mg Comtess dienā.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Comtess, ki ga jemljete skupaj z levodopo, vam lahko zniža krvni tlak, zaradi česar se vam lahko stemni pred očmi ali postanete omotični.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Comtess, lietots kopā ar levodopu, var pazemināt Jūsu asinsspiedienu, kas var likt Jums justies viegli noreibušam.
Slovenian: Škatla
Latvian: Kartona kastīte
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 175 filmsko obloženih tablet
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 175 apvalkotās tabletes
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 10 tablet na dan, t.j.
Latvian: Lielākā ieteicamā deva ir 10 tabletes dienā, t.i.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Comtess se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Latvian: Pirms Comtess lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Slovenian: - Druge sestavine zdravila v jedru tablete so mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon in magnezijev stearat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas tabletes kodolā ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrijs, povidons un magnija stearāts.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so navedeni spodaj v preglednici 1, so bili opaženi v kliničnih študijah z entakaponom in po prihodu entakapona na trg.
Latvian: Tabulā Nr.1 apkopotas blaknes, kas novērotas klīniskajos pētījumos un entakapona lietošanā pēc tā parādīšanās tirgū.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Comtess in drugimi zdravili za Parkinsonovo bolezen lahko povzroči neželene učinke.
Latvian: Pēkšņa Comtess un citu zāļu, kuras lieto Parkinsona slimības ārstēšanai, lietošanas pārtraukšana var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Slovenian: Zdravilo Comtess se jemlje skupaj z zdravili, ki vsebujejo levodopo (bodisi pripravki levodope/karbidope bodisi pripravki levodope/benserazida).
Latvian: Comtess tiek lietots kopā ar levodopu saturošām zālēm, (vai nu levodopas/karbidopas preparātiem, vai levodopas/benserazīda preparātiem).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Comtess, kot bi smeli Če ste vzeli prevelik odmerek, se takoj posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali najbližjo bolnišnico.
Latvian: Ja esat lietojis Comtess vairāk nekā noteikts Pārdozēšanas gadījumā, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākajā slimnīcā.
Slovenian: Pri bolnikih z ishemično boleznijo srca je treba zdravljenje z entakaponom uporabljati previdno.
Latvian: Pacientiem ar sirds išēmisko slimību ārstēšana ar entakaponu jānozīmē piesardzīgi.
Slovenian: Rjavkastooranžna, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom "COMT" na eni strani.
Latvian: Brūni oranža, ovāla, abpusēji izliekta, apvalkota tablete ar uzrakstu "COMT" vienā pusē.
Slovenian: - Filmska obloga vsebuje delno hidrolizirani polivinil alkohol, smukec, makrogol, sojin lecitin,
Latvian: - Apvalka sastāvdaļas ir daļēji hidrolizēts polivinilspirts, talks, makrogols, sojas lecitīns,
Slovenian: Nalepka na steklenički
Latvian: Pudeles etiķete
Slovenian: Za NMS, skupaj z rabdomiolizo in hipertermijo, so značilni motorični simptomi (rigidnost, mioklonus, tremor), spremembe v mentalnem statusu (npr. agitiranost, zmedenost, koma), hipertermija, avtonomna disfunkcija (tahikardija, labilen krvni tlak) in povečana aktivnost serumske kreatinske fosfokinaze.
Latvian: NMS, iekļaujot rabdomiolīzi un hipertermiju, raksturo motori simptomi (rigiditāte, mioklonus, trīce), psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., satraukums, apjukums, koma), hipertermija, autonomā disfunkcija (tahikardija, asinsspiediena svārstības) un kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asins serumā.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da zdravilo Comtess in druga zdravila za Parkinsonovo bolezen prenehate jemati postopoma.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums ieteikt terapiju ar Comtess un citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai pārtraukt pakāpeniski.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto Comtess s svojim odmerkom levodope, nadaljujte zdravljenje tako, da vzamete naslednjo tableto Comtess z naslednjim odmerkom levodope.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat iedzert Comtess kopā ar kārtējo levodopas devu, Jums jādzer nākamā Comtess tablete kopā ar nākamo levodopas devu.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Comtess v povezavi z levodopo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jābrīdina, ka pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem ar levodopu saistītiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Comtess, var attīstīties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, tajā skaitā patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana.
Slovenian: Preglednica 2: Dnevno obdobje ‘ON' (povprečje ± S.D.)
Latvian: Tabula Nr.2. Diennakts ON laiks (Vidējais aritmētiskais ±SD)
Slovenian: Comtess 200 mg filmsko obložene tablete so rjavkastooranžne, ovalne tablete z vtisnjenim napisom "COMT" na eni strani.
Latvian: Comtess 200 mg apvalkotās tabletes ir brūni oranžas, ovālas tabletes ar uzrakstu "COMT" vienā pusē.
Slovenian: Zdravilo Comtess ne lajša simptomov Parkinsonove bolezni, če ga bolnik ne vzame skupaj z levodopo.
Latvian: Comtess nemazina Parkinsona slimības simptomus, ja to lieto bez levodopas.
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, arašide ali sojo ali katero koli pomožno snov,
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, zemesriekstiem, soju vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Glede na bolnikovo klinično stanje je treba dnevni odmerek levodope zmanjšati za približno 1030 %, in sicer s podaljšanjem časovnega presledka med posameznimi odmerki in/ali z zmanjšanjem količine levodope na odmerek.
Latvian: Levodopas dienas devu jāsamazina par apmēram 10-30%, palielinot intervālus starp devām un/vai samazinot devas lielumu, ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Latvian: Citas zāles un Comtess Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: Druga pomembna skupina neželenih učinkov so simptomi s strani prebavil, ki obsegajo navzejo, bruhanje, bolečine v trebuhu, zapeko in diarejo.
Latvian: Cita liela blakņu grupa ir gastrointestinālie simptomi, tajā skaitā slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, aizcietējumi un caureja.
Slovenian: Zdravilo Comtess vsebuje sojin lecitin.
Latvian: Comtess satur sojas lecitīnu.
Slovenian: Comtess 200 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Comtess 200 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: Entakapon se odstranjuje iz telesa v glavnem po presnovnih poteh, ki vodijo mimo ledvic.
Latvian: Entakapons pamatā tiek izvadīts pa ārpusnieru ceļiem.
Slovenian: V študiji I je bilo dnevno obdobje, ko je bil izražen učinek zdravil (obdobje ‘ON'), merjeno v urah na podlagi dnevnikov, ki so jih bolniki vodili doma.
Latvian: Rezultāti ir apkopoti tabulā Nr.2. Pētījumā I diennakts ON laiks (stundās) tika noteikts balstoties uz pacientu dienasgrāmatām, bet pētījumā II tika noteikta diennakts ON laika attiecība.
Slovenian: Filmska obloga polivinil alkohol, delno hidroliziran smukec makrogol sojin lecitin rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) titanov dioksid (E171)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Titāna dioksīds (E 171)
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Comtess - Zdravilna učinkovina je entakapon.
Latvian: Ko Comtess satur - Aktīvā viela ir entakapons.
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Comtess v povezavi z levodopo, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem ar levodopu saistītiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Comtess, var attīstīties patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Kako jemati zdravilo Comtess
Latvian: Kā uzglabāt Comtess
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Comtess je ena 200-miligramska tableta z vsakim odmerkom levodope.
Latvian: Ieteicamā Comtess deva ir 200 mg tablete kopā ar katru levodopas devu.
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza natrijev karmelozat, premreženi povidon magnezijev stearat
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Kroskarmelozes nātrijs Povidons
Slovenian: Starejši Za starejše ni potrebno prilagajanje odmerjanja entakapona.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Nav nepieciešama devu korekcija gados vecākiem cilvēkiem.
Slovenian: Splošne značilnosti zdravilne učinkovine Absorpcija
Latvian: Aktīvās vielas vispārīgās īpašības
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 200 mg entakapona,
Latvian: Katra tablete satur 200 mg entakapona,
Slovenian: Belgique/België/Belgien Orion Corporation Tél./Tel: +358 10 4261
Latvian: België/Belgique/Belgien Orion Corporation Tél./Tel: +358 10 4261
Slovenian: Pri uporabi višjih odmerkov zdravila Comtess:
Latvian: Ja Comtess tiek lietots lielās devās:
Slovenian: Morda bo ob uvedbi zdravila Comtess potrebno prilagoditi odmerke drugih zdravil za Parkinsonovo bolezen.
Latvian: Uzsākot Comtess lietošanu, var rasties nepieciešamība pielāgot devas citām zālēm, kuras lieto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Slovenian: • poredko se lahko zgodi, da zaradi zdravila Comtess, ki ga jemljete z levodopo, postanete čez dan izredno zaspani, lahko tudi povzroči, da nenadoma zaspite;
Latvian: • Comtess lietošana kopā ar levodopu reti var padarīt Jūs ļoti miegainu dienas laikā, vai izraisīt pēkšņu, negaidītu iemigšanu;
Slovenian: Zato ne jemljite zdravila
Latvian: Tāpēc nelietojiet
Slovenian: in/ali netravmatske rabdomiolize.
Latvian: - Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS) un/vai netraumatiska rabdomiolīze anamnēzē.
Slovenian: Comtess 200 mg filmsko obložene tablete entakapon
Latvian: Comtess 200 mg apvalkotās tabletes Entacapone