FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in animals”).
Lithuanian: Papildomai galima atsižvelgti ir į kraujo parametrus, tokius kaip fruktozaminas, maksimali gliukozės koncentracija kraujyje ir gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas gliukozės koncentracijos kreivėse, kai koncentracija sekama pakankamai ilgai, kad būtų nustatytas mažiausias jos kiekis kraujyje (taip pat žr.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Flakonas, 10 ml
English: Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools.
Lithuanian: Papildomai galima atsižvelgti ir į kraujo parametrus, tokius kaip fruktozaminas, maksimali gliukozės koncentracija kraujyje ir gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas gliukozės koncentracijos kreivėse, kai koncentracija sekama pakankamai ilgai, kad būtų nustatytas mažiausias jos kiekis kraujyje.
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
Lithuanian: ProZinc 40 TV/ml, injekcinė suspensija katėms ir šunims
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs
Lithuanian: ProZinc 40 TV/ml, injekcinė suspensija šunims
English: If insufficient improvement in diabetic control is observed after an adequate dose adjustment period of 4 to 6 weeks on once daily treatment, the following options may be considered: - Further adjustments of insulin dose on once daily treatment may be necessary; in particular if dogs undertake increased physical activity, have a change of their usual diet or during concomitant illness.
Lithuanian: - Gali reikėti toliau koreguoti insulino dozę, skiriamą vieną kartą per parą; ypač jei padidėjęs šunų fizinis aktyvumas, pakeičiama jų įprasta mityba arba jie serga ir kitomis ligomis.
English: Special precautions for use in animals:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
English: Consequently, blood glucose curves should be conducted over a sufficient period to determine a blood glucose nadir.
Lithuanian: Todėl, norint nustatyti mažiausią gliukozės koncentraciją kraujyje, gliukozės koncentracijos kraujyje kreivės turėtų būti stebimos pakankamai ilgą laikotarpį.
English: The suspension should be mixed by gently rolling the vial prior to withdrawing each dose from the vial.
Lithuanian: Prieš įtraukiant kiekvieną dozę iš flakono suspensiją reikia sumaišyti nesmarkiai pasukiojant flakoną.
English: Similarly, feeding cats with a high protein/low carbohydrate diet and changing the diet of any given cat or dog may alter insulin requirements and necessitate a change of insulin dose.
Lithuanian: Insulino poreikis taip pat gali kisti ir gali reikėti keisti insulino dozę šeriant kates pašaru, kuriame yra daug baltymų ir (arba) mažai angliavandenių, ar keičiant pašarą bet kuriai katei ar šuniui.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekviename ml yra:
English: Changes in insulin requirements may result from administration of substances which alter glucose tolerance (e.g. corticosteroids and gestagens).
Lithuanian: Dėl vaistų, kurie keičia gliukozės toleravimą (pvz., kortikosteroidų ir gestagenų), naudojimo gali pakisti insulino poreikis.
English: Initiation
Lithuanian: Dozavimas
English: Active substance: Insulin human*
Lithuanian: Žmogaus insulinas
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS ProZinc 40 TV/ml, injekcinė suspensija šunims REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
English: - Switching to twice daily dosing: In such cases, it is recommended to reduce the dose per injection by one third (e.g. 12 kg dog being treated once daily with 12 IU insulin/injection may be switched to 8 IU insulin/injection administered twice daily).
Lithuanian: , 12 kg sveriančio šuns gydymą vieną kartą per parą skiriama 12 TV insulino/injekc.
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin
Lithuanian: ProZinc 40 TV/ml, injekcinė suspensija katėms ir šunims Žmogaus insulinas protamino cinko insulino forma
English: ProZinc 40 IU/ml injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin
Lithuanian: ProZinc 40 TV/ml, injekcija katėms ir šunims Žmogaus insulinas protamino cinko insulino forma
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
Lithuanian: ProZinc 40 TV/ml, injekcinė suspensija šunims Žmogaus insulinas protamino cinko insulino forma
English: ProZinc 40 IU/ml injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
Lithuanian: ProZinc 40 TV/ml, injekcija šunims Žmogaus insulinas protamino cinko insulino forma
English: Special precautions for use in animals The insulin dose may need to be adjusted or discontinued after resolution of transient diabetic stages (e.g.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Praėjus praeinančiojo diabeto stadijoms (pvz., porujo sukelto cukrinio diabeto, cukrinio diabeto dėl hiperadrenokorticizmo) gali reikėti koreguoti insulino dozę arba nutraukti vaisto naudojimą.
English: ATCvet code: QI09AB04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB04.
English: ≥5.5 log2 Aggl.
Lithuanian: ≥ 5,5 log2 agl.
English: Vaccination scheme:
Lithuanian: Vakcinavimo schema
English: In very rare cases other immediate hypersensitivity reactions, e.g. vomiting, dyspnoea and shock, may occur.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti kitos padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., vėmimas, dusulys ir šokas.
English: Can be used during pregnancy (see details under section 4.9).
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo metu (detalesnė informacija pateikiama 4.9 p.).
English: Vaccinate only healthy animals.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvulius.
English: Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC).
English: The vaccine should preferably be administered just behind the ear.
Lithuanian: Rekomenduotina vakciną švirkšti tik už ausies.
English: Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvinta bakterinė vakcina.
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose valstybėje narėse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
English: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004
Lithuanian: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
English: Each dose of 2 ml contains:
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra:
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
English: Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Porcilis AR-T DF
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Prieš naudojimą perskaityti informacinį lapelį.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
English: Use during pregnancy, lactation or lay Can be used during pregnancy
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Galima naudoti vaikingumo metu.
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 250 ml (125 doses)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 250 ml (125 dozės)
English: 50 ml (25 doses)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės).
English: - Inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Lithuanian: - inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių
English: Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Porcilis AR-T DF, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui skatinti, vertinama kaip nepatenkanti į Tarybos reglamento (EB) Nr.
English: The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Lithuanian: Vakcinoje yra netoksiškas rekombinantinis Pasteurella multocida toksino darinys ir inaktyvintos Bordetella bronchiseptica ląstelės.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 20 ml (10 dozių).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS [20 and 50 ml vials]
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ {20 ir 50 ml buteliukai}
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/026/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/026/001-006
English: Excipient: Formaldehyde
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: formaldehido
English: 1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Lithuanian: 1 - Vidutinis toksinus neutralizuojantis titras, gautas pakartotinai vakcinavus triušius puse dozės.
English: PACKAGE LEAFLET Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
Lithuanian: Porcilis AR-T DF, injekcinė suspensija kiaulėms
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 10 val.
English: Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than those mentioned under section 4.6 can be expected following the administration of a double dose of vaccine.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne doze, be vidutinės temperatūros pakilimo vakcinavimo arba kitą dieną, jokio kito nepalankaus poveikio, išskyrus nurodytą 4.6 p., neturėtų būti.
English: DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2000
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2000 m.
English: Shake vigorously before use and at intervals during use.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir periodiškai naudojimo metu gerai suplakti.
English: Date of last renewal: 17 September 2010
Lithuanian: rugsėjo 17 d.
English: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against progressive atrophic rhinitis.
Lithuanian: Aktyviam imunitetui skatinti, norint perduoti palikuonims pasyvųjį imunitetą progresuojančiam atrofiniam rinitui.
English: 150 mg dl-α-tocopherol acetate
Lithuanian: 150 mg dl-α-tokoferolio acetato.
English: A mean transient increase in body temperature of 1.5°C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
Lithuanian: Vakcinavimo arba kitą dieną vakcinuotoms kiaulėms gali trumpam vidutiniškai 1,5 ºC pakilti kūno temperatūra, kai kurioms kiaulėms - net 3 ºC, kuri gali sukelti abortą.
English: Cardboard box containing one PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100 arba 250 ml polietileno tereftalato (PET) buteliukas.
English: TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
English: Marketing authorisation holder and manufacturer: Intervet International B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Intervet International B.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.
English: Pigs (sows and gilts).
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
English: Cardboard box containing one glass vial (Hydrolytic Type I) of 20 ml or 50 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20 arba 50 ml I tipo hidrolitinio stiklo buteliukas.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, naudojant paskirties gyvūnų rūšis Paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų paršavedžių krekenų.
English: The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α-tocopherol.
Lithuanian: Imunogenai yra kartu su adjuvantu, kurio pagrindinė medžiaga yra dl-α-tokoferolis.
English: Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 10 val.
English: Revaccination: a single injection of one dose (2 ml) should be carried out 2 to 4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Lithuanian: Revakcinacija: viena dozė (2 ml) švirkščiama likus 2-4 sav.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE [100 and 250 ml vials]
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS {100 ir 250 ml buteliukai}
English: Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate
Lithuanian: adjuvanto: dl-α-tokoferolio acetato
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 5 metai.
English: Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Dažniausiai Bordetella bronchiseptica sudaro sąlygas nosies gleivinės paviršiaus kolonizacijai Pasteurella multocida.
English: titre2
Lithuanian: titras.
English: Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis.
Lithuanian: Dermonekrozinis toksinas, kurį gamina Pasteurella multocida, yra patogenas, sukeliantis nosies pertvarų atrofiją sergant progresuojančiu atrofiniu rinitu.
English: INDICATION(S) Vaccine against progressive atrophic rhinitis.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Vakcina nuo progresuojančio atrofinio rinito.
English: 2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
Lithuanian: 2 - Vidutinis agliutinacijos titras, gautas triušius vakcinavus vieną kartą puse dozės.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: Porcilis AR-T DF, injekcinė suspensija kiaulėms RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
English: 4.5 Special precautions for use
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
English: For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
Lithuanian: Paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų paršavedžių krekenų.
English: Vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Lithuanian: Buteliukai yra užkimšti halogenbutiliniais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) ≥5.5 log2 Aggl.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 2 ml dozėje yra: - dO baltymo (Pasteurella multocida dermonekrozinio toksino netoksiško delecinio darinio) ≥ 6,2 log2 TN titras, - inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių ≥ 5,5 log2 agl.
English: Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination very commonly occurs and/or a transient swelling (max diameter: 10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną gyvuliai dažnai būna apatiški ir neturi apetito, ir (ar) injekcijos vietoje 2 sav.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO ≥5.5 log2 Aggl.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 2 ml dozėje yra: - dO baltymo ≥ 6,2 log2 TN titras, - inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių ≥ 5,5 log2 agl.
English: Primary vaccination: inject one dose (2 ml) per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: švirkščiama viena vakcinos dozė (2 ml) kiaulei.
English: Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone Polysorbate 80
Lithuanian: Natrio chloridas, fosfatinis buferis, simetikonas, polisorbatas 80, formaldehidas, injekcinis vanduo.
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older.
Lithuanian: Viena dozė (2 ml) švirkščiama į raumenis 18 sav.
English: Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts.
Lithuanian: Naujagimiai paršeliai įgyja pasyvųjį imunitetą, gavę vakcinuotų paršavedžių arba pakaitinių kiaulaičių krekenų.
English: The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing.
Lithuanian: Pakartotinai švirkščiama praėjus 4 savaitėms po pirmojo vakcinavimo.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
English: Active substances: - Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin)
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: - dO baltymo (Pasteurella multocida dermonekrozinio toksino netoksiško delecinio darinio ≥ 6,2 log2 TN titras, 1
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: titre inactivated B. bronchiseptica cells dl-α-tocopherol acetate
Lithuanian: titras, dl-α-tokoferolio acetato.
English: The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing
Lithuanian: Pirmoji dozė turi būti sušvirkšta likus 6 sav.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
English: In such cases, the Western blot method is negative.
Lithuanian: Tokiais atvejais Western Blot metodas yra neigiamas.
English: - Fever greater than 39.0°C
Lithuanian: - Karščiavimas daugiau nei 39,0 °C
English: Therefore, the vaccine may work less effectively.
Lithuanian: Dėl to vakcina gali būti mažiau veiksminga.
English: * These reactions usually disappeared within 1-2 days without treatment.
Lithuanian: * Šios reakcijos paprastai pranykdavo be gydymo per 1-2 dienas.
English: These reactions are usually mild and only last a few days.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai yra lengvos ir trunka tik kelias dienas.
English: 4.8 Undesirable effects a) Summary of safety profile
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis a) Saugumo savybių santrauka
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šią vakciną, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to become pregnant.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
English: (2015/2016 season)
Lithuanian: (2015-2016 m.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas, neparduodamas atskirai.
English: Other medicines and Optaflu
Lithuanian: Kiti vaistai ir Optaflu
English: Note that the side effects of the vaccines may be intensified.
Lithuanian: Įsidėmėkite, kad vakcinų šalutinis poveikis gali sustiprėti.
English: Reporting of suspected adverse reactions:
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas:
English: Adults from the age of 18 years:
Lithuanian: Suaugusieji nuo 18 metų amžiaus
English: Seroprotection is generally obtained within 3 weeks, as shown by the pivotal phase III clinical study V58P4 for the adult and elderly population.
Lithuanian: Serologinė apsauga paprastai yra pasiekiama per 3 savaites, kaip parodyta pagrindinio III fazės klinikinio tyrimo V58P4 metu suaugusių ir senyvų žmonių populiacijose.
English: These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Lithuanian: Šie laikini klaidingai teigiami rezultatai gali būti dėl IgM gamybos kaip atsako į vakciną.
English: It should be noted that adverse reactions may be intensified.
Lithuanian: Reikėtų įsidėmėti, kad nepageidaujamos reakcijos gali būti stipresnės.
English: Placebo (N=3843)
Lithuanian: Placebas (N=3 843)
English: Optaflu is given to you by your doctor or nurse.
Lithuanian: Optaflu Jums paskyrė Jūsų gydytojas ar slaugytoja.
English: Vaccine Efficacy = (1 - Relative Risk) x 100 %
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas = (1 - santykinė rizika) x 100 %
English: Seroconversion/Significant increase rate
Lithuanian: Serokonversija/Reikšmingo padidėjimo dydis
English: No data are available.
Lithuanian: Nėra jokių duomenų.
English: Not known (cannot be estimated from the available data) • swelling most apparent in the head and neck, including the face, lips, tongue, throat or any other
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • patinimas, aiškiausiai matomas ant galvos ir kaklo, įskaitant lūpas, liežuvį, gerklę ar bet kurią
English: What OPTAFLU is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra OPTAFLU ir kam jis vartojamas
English: Adverse reactions are listed according to the following frequency:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį:
English: Table 1: Frequency in adults (18-60 years of age)
Lithuanian: Dažnis suaugusiems (18-60 metų amžiaus)