FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: « coasting ») ; - suspendre l'administration d'hCG et annuler le cycle de traitement ; - administrer une dose inférieure à 10 000 UI d'hCG urinaire pour déclencher la maturation finale de l'ovocyte, par exemple 5 000 UI d'hCG urinaire ou 250 microgrammes d'hCG-rec (ce qui correspond à environ 6 500 UI d'hCG urinaire) ; - annuler le transfert d'embryon frais et congeler les embryons ; - éviter l'administration d'hCG en soutien de la phase lutéale.
Czech: V závislosti na odpovědi ovárií lze ke snížení OHSS zvážit následující opatření: - vysadit další stimulaci gonadotropinem na maximálně 3 dny (coasting); - vysadit hCG a zrušit léčebný cyklus; - podat dávku nižší než 10 000 IU močového hCG s cílem spustit konečné zrání oocytu, např. 5 000 IU močového hCG nebo 250 mikrogramů rec-hCG (což odpovídá přibližně 6 500 IU močového hCG); - zrušit přenos čerstvého embrya a embrya dát ke kryoprezervaci; - zamezit podávání hCG kvůli podpoře luteální fáze.
French: N'utilisez jamais Puregon
Czech: Nepoužívejte Puregon
French: Dans des études cliniques comparant la FSHrec (follitropine bêta) et la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée chez les femmes participant à un programme de techniques de reproduction assistée (TRA) et dans l'induction de l'ovulation (voir tableaux 1 et 2 ci-dessous), l'utilisation de Puregon a nécessité une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement pour déclencher la maturation folliculaire, en comparaison avec la FSH urinaire.
Czech: V klinických hodnoceních porovnávajících rekombinantní FSH (follitropin beta) a močový FSH při kontrolované ovariální stimulaci u žen zapojených do programu asistované reprodukce (ART) a při indukci ovulace (viz tabulky 1 a 2 níže) byl Puregon účinnější než močový FSH, protože ke spuštění zrání folikulů bylo zapotřebí nižší celkové dávky a kratšího období léčby.
French: Elle est fabriquée par génie génétique (technologie de la recombinaison de l'ADN) au moyen d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois transfectée par les gènes codant pour les sous-unités de la FSH humaine.
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Puregon dans la population pédiatrique dans le cadre de l'indication approuvée.
Czech: Pediatrická populace Ve schválené indikaci není u pediatrické populace pro přípravek Puregon žádné relevantní použití.
French: Après administration intramusculaire ou sous-cutanée de Puregon, les concentrations maximales de FSH sont atteintes en 12 heures, environ.
Czech: Po intramuskulárním nebo podkožním podání přípravku Puregon je dosaženo maximálních koncentrací FSH přibližně za 12 hodin.
French: Les cartouches de Puregon ne sont pas conçues pour permettre le mélange d'autres médicaments dans les cartouches.
Czech: Kontejnery přípravku Puregon nejsou určeny k tomu, aby v nich bylo prováděno mísení s jakýmkoliv jiným lékem.
French: Généralement, 7 à 14 jours de traitement sont suffisants.
Czech: K dosažení tohoto stavu obvykle postačí léčba v trvání 7-14 dnů.
French: La toute première injection de Puregon devra être faite seulement en présence d'un médecin ou d'une infirmière.
Czech: První injekce přípravku Puregon má být aplikována pouze v přítomnosti lékaře nebo zdravotní sestry.
French: L'injection sous-cutanée de Puregon peut être effectuée par le patient ou par son partenaire, si des instructions adéquates sont fournies par le médecin.
Czech: Podkožní injekce přípravku Puregon může být aplikována pacientkou nebo partnerem za předpokladu předchozího náležitého poučení lékařem.
French: L'administration de FSH à une posologie trop élevée peut conduire à une hyperstimulation ovarienne (cf. rubrique 4.4).
Czech: Příliš vysoké dávkování FSH může mít za následek hyperstimulaci ovárií (viz bod 4.4).
French: Il existe de grandes variations inter- et intra-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes.
Czech: Dávkování u žen V odpovědi ovárií na exogenní gonadotropiny existují velké inter- a intraindividuální rozdíly.
French: Eau pour préparations injectables.
Czech: Vodu na injekci.
French: Comment conserver Puregon
Czech: Jak přípravek Puregon uchovávat
French: Si vous vous injectez vous-même Puregon, suivez les instructions décrites dans la section suivante, pour administrer Puregon correctement et avec un minimum de désagréments.
Czech: Jestliže si přípravek Puregon aplikujete sami, dodržujte návod k použití v dalším bodě, aby byl Puregon aplikován správně s minimálními nepříjemnými pocity.
French: Puregon solution injectable est un liquide limpide, incolore.
Czech: Puregon injekční roztok (injekce) je čirá bezbarvá tekutina.
French: Le contenu du flacon devra être utilisé immédiatement après avoir percé le bouchon en caoutchouc.
Czech: Obsah lahvičky musí být použit ihned po propíchnutí pryžového uzávěru.
French: Il n'existe pas de différences pharmacocinétiques significatives selon que Puregon est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Czech: Neexistují žádné významné farmakokinetické rozdíly mezi intramuskulárním a podkožním podáním přípravku Puregon.
French: Les troubles mammaires incluent tension mammaire, douleur et/ou congestion et douleur du mamelon Les réactions locales au site d'injection incluent : ecchymose, douleur, rougeur, gonflements et prurit Les réactions d'hypersensibilités généralisées incluent : érythème, urticaire, rash, et prurit
Czech: Potíže s prsy zahrnují citlivost, bolest a/nebo napětí prsou a bolest bradavky Lokální rekace v místě aplikace injekce zahrnují: modřiny, bolest, zarudnutí, otok a svědění Ke generalizované reakci z přecitlivělosti patří zarudnutí, kopřivka, vyrážka a svědění
French: Les bulles d'air doivent être retirées de la cartouche avant injection (cf.
Czech: Před podáním injekce musí být z kontejneru odstraněny vzduchové bubliny (viz Návod k použití pera).
French: Aucun potentiel mutagène induit par Puregon n'a été observé ni au cours du test d'Ames, ni au cours du test d'aberration chromosomique réalisé sur des lymphocytes humains in vitro.
Czech: V Amesově testu ani in vitro testu chromozomových aberací u humánních lymfocytů nevykazoval Puregon žádný mutagenní potenciál.
French: Puregon solution injectable est destiné à être utilisé conjointement avec le stylo Puregon Pen.
Czech: Puregon injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
French: Afin de réduire le risque de SHSO, des contrôles échographiques du développement folliculaire doivent être effectués avant le traitement et à des intervalles réguliers en cours de traitement.
Czech: Ke snížení rizika vzniku OHSS je nutno před léčbou provést ultrazvukové vyšetření vývoje folikulů a to pak provádět pravidelně v průběhu léčby.
French: Une dose trop forte de Puregon peut provoquer une hyperstimulation ovarienne (SHSO).
Czech: Příliš vysoká dávka přípravku Puregon může vyvolat nadměrnou stimulaci vaječníků (OHSS).
French: Puregon est indiqué pour le traitement de l'infertilité dans les situations suivantes :
Czech: Puregon je určen pro léčbu neplodnosti v některých následujících situacích:
French: Après une désensibilisation hypophysaire induite par un agoniste de la GnRH, une dose de Puregon plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Czech: Po hypofyzární desenzibilaci vyvolané GnRH agonistou může být k dosažení adekvátní folikulární odpovědi zapotřebí podávat Puregon ve vyšší dávce.
French: A. FABRICANT(S) DU/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: Tableau 2 : Résultats de l'étude 37 609 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de Puregon à celles de la FSH urinaire dans l'induction de l'ovulation).
Czech: Tabulka 2: Výsledky klinického hodnocení 37 609 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při ovariální indukci).
French: 1- A conserver entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
Czech: Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
French: Tableau 1 : Résultats de l'étude 37 608 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de Puregon à celles de la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée).
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při kontrolované stimulaci ovárií).
French: 2- A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
French: La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO) à une concentration de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečka čínského (CHO) v koncentraci 833 IU/ml vodného roztoku.
French: Citrate de sodium
Czech: Dihydrát citronanu sodného
French: • avez une tumeur de l'ovaire, du sein, de l'utérus, du testicule ou du cerveau (hypophyse ou hypothalamus)
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového)
French: 0,5 mL de solution en flacon de 3 mL (verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc en chlorobutyle).
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla typu I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
French: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB fnTel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Czech: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
French: Les conditions médicales contre-indiquant une grossesse doivent également être évaluées avant de débuter un traitement par Puregon.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Puregon je rovněž nutno vyhodnotit zdravotní stavy, které jsou kontraindikací těhotenství.
French: Qu'est-ce-que Puregon et contenu de l'emballage extérieur
Czech: Jak Puregon vypadá a co obsahuje toto balení
French: Des grossesses et des naissances multiples ont été rapportées avec tous les traitements par des gonadotrophines, y compris Puregon.
Czech: U všech způsobů léčby gonadotropinem, včetně přípravku Puregon, byla hlášena mnohočetná těhotenství a porody.
French: Ne pas mélanger d'autres médicaments dans les cartouches.
Czech: Nepřidávejte do kontejneru s náplní jakýkoli jiný lék.
French: Nombre moyen d'ovocytes ponctionnés Dose totale moyenne (nombre d'ampoules de 75 UI) Durée moyenne de la stimulation par FSH (jours)
Czech: Průměrná celková dávka (počet ampulek po 75 IU)
French: Boîte de 1, 5 ou 10 flacons.
Czech: Balení 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.
French: Si Puregon est utilisé en association avec le citrate de clomifène, les effets de Puregon peuvent être augmentés.
Czech: Při použití přípravku Puregon v kombinaci s klomifen-citrátem může být účinnost přípravku Puregon zvýšena.
French: La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO).
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečka čínského (CHO).
French: Dans l'induction de l'ovulation, en comparaison avec la FSH urinaire, le traitement par Puregon a permis d'utiliser une dose totale médiane plus faible de FSH et d'avoir une durée médiane de traitement plus courte.
Czech: U ovariální indukce vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k nižšímu mediánu celkové dávky a ke kratšímu mediánu trvání léčby.
French: 2- A conserver à une température ne dépassant pas 25°C (à température ambiante) pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
French: 1 025 UI d'activité FSH recombinante / 1,230 mL Contenu net 900 UI
Czech: 1 025 IU aktivity rekombinantního FSH/1,230 ml Obsah netto 900 IU
French: Dans la stimulation ovarienne contrôlée, le traitement par Puregon a permis d'obtenir un plus grand nombre d'ovocytes ponctionnés, avec une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement, en comparaison avec la FSH urinaire.
Czech: U kontrolované stimulace ovárií vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k vyššímu počtu oocytů získaných při nižší celkové dávce a kratším období léčby.
French: Il est fourni dans une cartouche en verre.
Czech: Je dodáván ve skleněných kontejnerech.
French: Il est peu probable que Puregon passe dans le lait maternel.
Czech: Prostup přípravku Puregon do mléka není pravděpodobný.
French: Puregon solution injectable en cartouche a été développé pour être utilisé avec le stylo Puregon Pen et doit être administré par voie sous-cutanée.
Czech: Puregon injekční roztok v kontejnerech s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen a je určen k podkožnímu podání.
French: Vous devez utiliser des seringues et des aiguilles jetables et stériles pour l'administration de Puregon.
Czech: Pro aplikaci přípravku Puregon musíte použít sterilní jehly a stříkačky na jedno použití.
French: Torsion ovarienne Augmentation du volume de l'utérus
Czech: Ovariální cysta Zvětšení ovárií Ovariální torze Zvětšení dělohy Krvácení z pochvy
French: L'administration de Puregon est alors interrompue et l'ovulation peut être induite par administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Czech: Podávání přípravku Puregon je poté přerušeno a ovulace může být indukována podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
French: Le traitement par Puregon est alors arrêté et l'ovulation sera induite par l'administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Czech: Léčba přípravkem Puregon je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
French: Seuls les patients très motivés, correctement entraînés et conseillés par une personne compétente peuvent s'administrer eux-mêmes Puregon.
Czech: Aplikace přípravku Puregon samotnou pacientkou je možná pouze u pacientek, které jsou motivovány, náležitě zaškoleny a mají možnost porady s odborníkem.
French: 700 UI d'activité FSH recombinante / 0,840 mL Contenu net 600 UI
Czech: 700 IU aktivity rekombinantního FSH/0,840 ml Obsah netto 600 IU
French: Conserver la cartouche dans l'emballage extérieur.
Czech: Uchovávejte kontejner s náplní v krabičce.
French: 400 UI d'activité FSH recombinante / 0,480 mL Contenu net 300 UI
Czech: 400 IU aktivity rekombinantního FSH/0,480 ml Obsah netto 300 IU
French: 225 UI d'activité FSH recombinante / 0,270 mL Contenu net 150 UI
Czech: 225 IU aktivity rekombinantního FSH/0,270 ml Obsah netto 150 IU
French: • Chaque cartouche contient la substance active follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH) à un dosage de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Czech: • Jeden kontejner s náplní obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku.
French: Les patients peuvent réaliser leur injection de Puregon en utilisant le stylo, à condition qu'ils aient reçu des instructions appropriées par le médecin.
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Puregon provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
French:  12 mm  15 mm  18 mm
Czech:  15 mm
French: Lorsque l'échographie révèle la présence d'au moins trois follicules de 16-20 mm et que la réponse de l'estradiol est satisfaisante (concentrations plasmatiques d'environ 300-400 picogrammes/mL (1 000-1 300 pmol/L) par follicule de diamètre supérieur à 18 mm), la phase finale de maturation des follicules est induite par administration d'hCG.
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
French: Puregon 900 UI/1,08 mL solution injectable
Czech: Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
French: Nombre moyen de follicules
Czech: Průměrný počet získaných oocytů
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Puregon
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Puregon používat
French: Il est peu probable que Puregon affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Czech: Vliv přípravku Puregon na schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje není pravděpodobný.
French: Autres composants : saccharose, citrate de sodium, L-méthionine et polysorbate 20 dans de l'eau pour préparations injectables ; hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique pour ajustement du pH.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
French: Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO)
Czech: Syndrom nadměrné stimulace vaječníků (OHSS)
French: En cartouche, est conçue pour être utilisée conjointement avec un stylo injecteur.
Czech: Kontejnery s náplní jsou určeny k použití společně s injekčním perem.
French: TEXTE DE LA CARTOUCHE Puregon 300 UI/0,36 mL
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 300 IU/0,36 ml
French: Une torsion ovarienne est survenue après un traitement par gonadotrophines, y compris Puregon.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, se objevila torze ovárií.
French: Puregon 300 UI/0,36 mL solution injectable
Czech: Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok
French: Puregon 150 UI/0,18 mL solution injectable Puregon 300 UI/0,36 mL solution injectable Puregon 600 UI/0,72 mL solution injectable Puregon 900 UI/1,08 mL solution injectable
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
French: Comment utiliser Puregon
Czech: Jak se přípravek Puregon používá
French: Puregon 50 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 75 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 100 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 150 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 200 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 225 UI/0,5 mL solution injectable
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok
French: Il est conseillé de ne pas administrer l'hCG si on observe un total de 30 follicules ou plus.
Czech: Pokud je folikulů celkem 30 nebo více, doporučuje se podávání hCG zastavit.
French: Puregon 50 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 75 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 100 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 150 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 200 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 225 UI/0,5 mL solution injectable follitropine bêta
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
French: Puregon 600 UI/0,72 mL solution injectable
Czech: Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok
French: Puregon 150 UI/0,18 mL solution injectable Puregon 300 UI/0,36 mL solution injectable Puregon 600 UI/0,72 mL solution injectable Puregon 900 UI/1,08 mL solution injectable follitropine bêta
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok follitropinum beta
French: Autres composants : saccharose, citrate de sodium, L-méthionine, polysorbate 20 et alcool benzylique dans de l'eau pour préparations injectables ; hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour ajustement du pH.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylakohol ve vodě na injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
French: • Les autres composants sont le saccharose, le citrate de sodium, la L-méthionine, le polysorbate 20 et l'alcool benzylique dans de l'eau pour préparations injectables.
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě na injekci.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est N.V.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost N.V.
French: Les principaux critères d'efficacité du traitement étaient le nombre d'ovules obtenus et le taux de grossesses en cours.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet získaných vajíček a průběžná míra otěhotnění.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 3 mai 2006.
Czech: Registrace byla obnovena dne 3. května 2001 a dne 3. května 2006.
French: Autres informations relatives à Puregon:
Czech: Další informace o přípravku Puregon:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PUREGON Résumé EPAR à l'intention du public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREGON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
French: Le dosage et la fréquence d'administration de Puregon dépendent de son utilisation (voir ci-dessus) et de la réponse du patient au traitement.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku Puregon závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Puregon, le 3 mai 1996.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Puregon platné v celé Evropské unii dne 3. května 1996.
French: Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient une réaction et une douleur au point d'injection.
Czech: Mezi nejběžnější zaznamenané vedlejší účinky patří reakce a bolesti v místě vpichu.
French: La poudre doit être mélangée immédiatement avant utilisation au solvant fourni.
Czech: Prášek by se měl smíchat s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
French: Puregon est utilisé pour le traitement de l'infertilité féminine dans les cas suivants:
Czech: Přípravek Puregon se používá k léčbě neplodnosti u žen v následujících situacích:
French: Puregon a été étudié chez 172 femmes n'ayant pas d'ovulation afin de connaître le nombre de cycles de traitement nécessaires pour que ces femmes puissent ovuler.
Czech: Přípravek Puregon byl zkoumán na 172 ženách bez ovulace (trpících anovulací), přičemž bylo měřeno, kolik cyklů léčby bude u těchto žen potřeba k dosažení ovulace.
French: L'utilisation de Puregon chez les femmes qui suivent un traitement contre l'infertilité a été étudiée chez 981 patientes.
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Puregon zkoumáno na 981 pacientkách.
French: Chez 3 % des femmes traitées par Puregon au cours des études cliniques, on a rapporté des signes et des symptômes liés au syndrome d'hyperstimulation ovarienne (p. ex. sensation de malaise, prise de poids et diarrhée).
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Puregon v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (například nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
French: Puregon n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Přípravek Puregon je dostupný pouze na lékařský předpis.
French: Quel est le bénéfice démontré par Puregon au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Puregon byl prokázán v průběhu studií?
French: Les patients ou leurs partenaires peuvent réaliser les injections de Puregon.
Czech: Injekce mohou aplikovat sami pacienti nebo jejich partneři.
French: Le comité a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Puregon.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Puregon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.