FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En niños de 4 años de edad y más, las crisis de inicio parcial tienen una expresión clínica similar a las de adolescentes y adultos.
Italian: Nei bambini di età pari o superiore a 4 anni, le crisi ad esordio parziale presentano un'espressione clinica simile a quelle osservate negli adolescenti e negli adulti.
Spanish: Sucralosa
Italian: Sucralosio
Spanish: En los ensayos clínicos el 2,5% (4/161), el 5,1% (17/332) y el 4,0% (10/249) de los pacientes con brivaracetam 50 mg/día, 100 mg/día y 200 mg/día respectivamente estuvieron libres de crisis durante el período de tratamiento de 12 semanas, comparado con el 0,5% (2/418) con placebo.
Italian: Negli studi clinici il 2,5 % (4/161), il 5,1 % (17/332) e il 4,0 % (10/249) dei pazienti trattati con brivaracetam, rispettivamente alla dose di 50 mg/die, 100 mg/die e 200 mg/die, è risultato libero da crisi durante il periodo di trattamento di 12 settimane, rispetto allo 0,5 % (2/418) col placebo.
Spanish: Jeringa oral de 10 ml
Italian: Siringa per somministrazione orale da 10 ml
Spanish: El volumen mínimo extraíble es de 1 ml, que equivale a 10 mg de brivaracetam.
Italian: Il volume minimo prelevabile è 1 ml, che corrisponde a 10 mg di brivaracetam.
Spanish: Estudios en ratas mostraron excreción de brivaracetam en la leche (ver la sección 5.3).
Italian: Studi sui ratti hanno dimostrato che brivaracetam viene escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: La dosis diaria de brivaracetam utilizada en estos ensayos fue de 5 a 200 mg/día.
Italian: La dose giornaliera di brivaracetam variava da 5 mg/die a 200 mg/die nell'ambito di questi studi.
Spanish: Las variables principales en los ensayos de fase 3 fueron el porcentaje de reducción en la frecuencia de las crisis de inicio parcial frente a placebo y una tasa de respuesta del 50% basada en el 50% de reducción de la frecuencia de las crisis de inicio parcial desde el inicio.
Italian: Gli endpoint primari negli studi di fase 3 erano la riduzione percentuale della frequenza di POS rispetto al placebo e il tasso di risposta del 50%, basato sulla riduzione del 50% della frequenza di POS rispetto al basale.
Spanish: Briviact 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión, vial de 5 ml se acondiciona en una caja de cartón con 10 viales.
Italian: Il flaconcino da 5 ml di Nubriveo 10 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione è confezionato in una scatola di cartone da 10 flaconcini.
Spanish: Influencia de brivaracetam sobre la concentración plasmática de los medicamentos antiepilépticos
Italian: Influenza di brivaracetam sulla concentrazione plasmatica dei FAE
Spanish: A partir de los estudios abiertos de seguridad y farmacocinética agrupados en tratamiento concomitante, 149 niños con crisis de inicio parcial recibieron brivaracetam, de los cuales 116 fueron tratados durante ≥6 meses, 107 durante ≥12 meses, 58 durante ≥24 meses y 28 durante ≥36 meses.
Italian: Dagli studi aggregati in aperto sulla sicurezza e di farmacocinetica nella terapia aggiuntiva, 149 bambini hanno ricevuto brivaracetam e di questi 116 sono stati trattati per ≥6 mesi, 107 per ≥12 mesi, 58 per ≥24 mesi e 28 per ≥36 mesi.
Spanish: Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 3,8 mg de sodio.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni ml di soluzione iniettabile/ per infusione contiene 3,8 mg di sodio.
Spanish: El volumen mínimo extraíble es de 0,25 ml, que equivalen a 2,5 mg de brivaracetam.
Italian: Il volume minimo prelevabile è 0,25 ml, che corrisponde a 2,5 mg di brivaracetam.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene acetato sódico (trihidrato), cloruro sódico.
Italian: Contiene sodio acetato triidrato, sodio cloruro.
Spanish: Ensayo N01252(1)
Italian: Studio N01252
Spanish: No se dispone de datos clínicos en neonatos.
Italian: Non sono disponibili dati clinici nei neonati.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas de forma más frecuente (>10%) con el tratamiento de brivaracetam fueron: somnolencia (14,3%) y mareo (11,0%).
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate (>10 %) con il trattamento con brivaracetam sono state: sonnolenza (14,3 %) e capogiro (11,0 %).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E PRIMARIO
Spanish: En niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg, se recomienda una dosis de inicio de 1 mg/kg/día.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti di peso inferiore a 50 kg, è raccomandata una dose iniziale di 1 mg/kg/die.
Spanish: - depresión, ansiedad, dificultad para dormir (insomnio), irritabilidad - infecciones de nariz y garganta (tales como "resfriado común"), tos - disminución del apetito
Italian: - nausea e vomito, stitichezza - depressione, ansia, difficoltà nel dormire (insonnia), irritabilità - infezioni del naso e della gola (come il "comune raffreddore"), tosse - appetito ridotto
Spanish: Lacosamida
Italian: Lacosamide
Spanish: En cuanto a la marca de graduación de 0,1 ml, cada graduación corresponde a 0,1 ml, que equivalen a 1 mg de brivaracetam.
Italian: A partire dalla tacca graduata di 0,1 ml, ogni tacca corrisponde a 0,1 ml, ovvero a 1 mg di brivaracetam.
Spanish: No se require ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver la sección 5.2).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: In vitro, Brivaracetam inhibe OAT3 con la mitad de la concentración máxima inhibitoria 42 veces superior que la Cmáx a la dosis clínica más alta. Brivaracetam 200 mg/día puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los medicamentos transportados por OAT3.
Italian: In vitro, brivaracetam inibisce OAT3 con metà della concentrazione massima inibente che risulta 42 volte superiore alla Cmax alla dose clinica massima.
Spanish: En función de la respuesta individual del paciente, la dosis se puede ajustar dentro del rango de dosis eficaz de 1 mg/kg/día a 4 mg/kg/día.
Italian: In base alla risposta individuale del paziente, la dose può essere aggiustata nell'intervallo di dosaggio efficace compreso tra 1 mg/kg/die e 4 mg/kg/die.
Spanish: Interrumpir el tratamiento podría aumentar el número de sus crisis y dañar a su bebé.
Italian: Interrompere il trattamento potrebbe determinare un aumento delle sue crisi epilettiche e fare del male al suo bambino.
Spanish: En un modelo farmacocinético de población en pacientes epilépticos, la farmacocinética de brivaracetam no se vio afectada significativamente por la raza (caucásica, asiática).
Italian: La farmacocinetica di brivaracetam non era significativamente influenzata dalla razza (caucasica, asiatica) in un modello farmacocinetico di popolazione da pazienti con epilessia.
Spanish: Cada mililitro (ml) contiene 10 miligramos (mg) de brivaracetam.
Italian: Ogni millilitro (ml) contiene 10 milligrammi (mg) di brivaracetam.
Spanish: La solución oral de brivaracetam se suministra con una jeringa dosificadora oral de 5 ml o 10 ml con su adaptador.
Italian: Nubriveo soluzione orale è fornita con una siringa per somministrazione orale da 5 ml e una da 10 ml con il rispettivo adattatore.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Briviact.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Nubriveo.
Spanish: Adultos, adolescentes y niños que pesen 50 kg o más - La dosis recomendada está entre 25 mg y 100 mg dos veces al día.
Italian: Adulti, adolescenti e bambini di peso pari o superiore a 50 kg - La dose raccomandata è tra 25 mg e 100 mg da prendere due volte al giorno.
Spanish: - Como niño o adolescente que pese menos de 50 kg, la dosis máxima que tomará es de 1,5 mg por cada kg de peso corporal dos veces al día.
Italian: - Se è un bambino o adolescente di peso inferiore a 50 kg, la dose massima che dovrà assumere è 1,5 mg per ogni kg di peso corporeo due volte al giorno.
Spanish: En pacientes adultos con enfermedad hepática crónica la exposición a brivaracetam estuvo aumentada.
Italian: L'esposizione a brivaracetam è risultata aumentata nei pazienti adulti con malattia epatica cronica.
Spanish: Aumentando la dosis a 100 mg/día y alcanzando un meseta a 200 mg/día se obtiene una mayor reducción en la frecuencia de las crisis.
Italian: Un'ulteriore riduzione della frequenza delle crisi viene ottenuta aumentando la dose a 100 mg/die e raggiunge un plateau a 200 mg/die.
Spanish: - Ponga el frasco boca abajo (figura 5).
Italian: - Capovolga il flacone (figura 5).
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Briviact.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nubriveo.
Spanish: Briviact 10 mg/ml solución oral brivaracetam
Italian: Nubriveo 10 mg/ml soluzione orale brivaracetam
Spanish: - Si no está seguro de lo que hacer, consulte con su médico o farmacéutico.
Italian: - Se ha dei dubbi su cosa fare, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: Cómo tomar Briviact
Italian: Come prendere Nubriveo
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 168 (3 envases de 56) comprimidos recubiertos con película
Italian: Confezione multipla: 168 (3 confezioni da 56) compresse rivestite con film
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Spanish: - Su médico le ha recetado este medicamento para reducir el número de crisis.
Italian: - Questo medicinale le è stato dato per ridurre il numero di attacchi (crisi epilettiche) che ha.
Spanish: Pregabalina
Italian: Pregabalin
Spanish: Se observó una mejoría en la media del porcentaje de reducción en la frecuencia de las crisis en 28 días en pacientes con crisis tipo IC (crisis tónico-clónicas secundarias generalizadas) tratados al inicio con brivaracetam 66,6% (n=62), el 61,2% (n=100) y el 82,1% (n=75) de los pacientes tratados con brivaracetam 50 mg/día, 100 mg/día y 200 mg/día respectivamente comparado con el 33,3% (n=115).
Italian: Un miglioramento della riduzione percentuale mediana della frequenza delle crisi in 28 giorni è stato osservato in pazienti con crisi di tipo IC (crisi tonico-cloniche generalizzate secondarie) al basale, trattati con brivaracetam (66,6 % (n=62), 61,2 % (n=100) e 82,1 % (n=75) dei pazienti trattati con brivaracetam rispettivamente alla dose di 50 mg/die, 100 mg/die e 200 mg/die, rispetto al 33,3 % (n=115) col placebo).
Spanish: - Cada vial de Briviact solución inyectable y para perfusión debe usarse solo una vez (de un solo uso).
Italian: - Ogni flaconcino di Nubriveo soluzione iniettabile/per infusione deve essere usato una sola volta
Spanish: Briviact 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión es una solución transparente, incolora y estéril.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Nubriveo e contenuto della confezione Nubriveo 10 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione è una soluzione sterile, limpida, incolore.
Spanish: En cuanto a la marca de graduación de 1 ml, cada graduación corresponde a 0,25 ml, que equivalen a 2,5 mg de brivaracetam.
Italian: A partire dalla tacca graduata di 1 ml, ogni tacca corrisponde a 0,25 ml, ovvero a 2,5 mg di brivaracetam.
Spanish: 100 mg/día
Italian: 100 mg/die
Spanish: n = 252 n = 249
Italian: n =252
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje después de CAD y el blíster después de EXP.
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Briviact 10 mg/ml solución oral
Italian: Nubriveo 10 mg/ml soluzione orale
Spanish: Una jeringa dosificadora oral completa de 10 ml corresponde a 100 mg de brivaracetam.
Italian: Una siringa per somministrazione orale da 10 ml piena corrisponde a 100 mg di brivaracetam.
Spanish: 1-4 mg/kg/día
Italian: 1-4 mg/kg/die
Spanish: En niños y adolescentes que pesen 50 kg o más, se recomienda una dosis de inicio de 50 mg/día.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti di peso pari o superiore a 50 kg, è raccomandata una dose iniziale di 50 mg/die.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O UNIDADES 50 mg/5 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Spanish: n = pacientes aleatorizados que recibieron al menos 1 dosis de la medicación en estudio ~ Dosis no estudiada * Estadísticamente significativo (1) Aproximadamente el 20% de los pacientes estaban tomando levetiracetam (2) El objetivo primario para N01252 no alcanzó significación estadística basada en el procedimiento de prueba secuencial.
Italian: n = pazienti randomizzati che hanno ricevuto almeno 1 dose del medicinale sperimentale ~ Dose non studiata * Statisticamente significativo
Spanish: Briviact contiene parahidroxibenzoato de metilo, sodio y sorbitol Briviact solución oral: - Puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218).
Italian: Nubriveo soluzione orale contiene metile idrossiparabenzoato, sodio e sorbitolo Nubriveo soluzione orale contiene: - metile paraidrossibenzoato (E218) - questo può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Spanish: 1,25 ml (12,5 mg)
Italian: 25 kg 1,25 ml (12,5 mg)
Spanish: La solución inyectable y para perfusión contiene 0,83 mmol (ó 19,14 mg) de sodio por vial, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Italian: La soluzione iniettabile/per infusione contiene 0,83 mmol (o 19,14 mg) di sodio per flaconcino.
Spanish: Niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg - La dosis recomendada está entre 0,5 mg y 2 mg por cada kg de peso corporal dos veces al día.
Italian: Bambini e adolescenti di peso inferiore a 50 kg - La dose raccomandata è tra 0,5 mg e 2 mg per ogni kg di peso corporeo, da prendere due volte al giorno.
Spanish: Tabla 1: Interacciones farmacocinéticas entre brivaracetam y otros medicamentos antiepilépticos Medicamentos antiepilépticos administrados de forma conjunta
Italian: Tabella 1: Interazioni farmacocinetiche tra brivaracetam e altri FAE FAE co-somministrati Influenza dei FAE sulla concentrazione plasmatica di brivaracetam
Spanish: Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película brivaracetam
Italian: Nubriveo 10 mg compresse rivestite con film Nubriveo 25 mg compresse rivestite con film Nubriveo 50 mg compresse rivestite con film Nubriveo 75 mg compresse rivestite con film Nubriveo 100 mg compresse rivestite con film brivaracetam
Spanish: Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 377 mg de lactosa.
Italian: Nubriveo 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 377 mg di lattosio.
Spanish: Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: Nubriveo 10 mg compresse rivestite con film Nubriveo 25 mg compresse rivestite con film Nubriveo 50 mg compresse rivestite con film Nubriveo 75 mg compresse rivestite con film Nubriveo 100 mg compresse rivestite con film
Spanish: Cubierta del comprimido - Comprimidos recubiertos con película de 10 mg: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco.
Italian: Rivestimento -10 mg compresse rivestite con film: alcol polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco.
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes, porque necesitará ajustar su dosis de Briviact:
Italian: In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali; questo perché il medico potrebbe dover aggiustare la sua dose di Nubriveo: - Rifampicina, un medicinale usato per trattare infezioni batteriche.
Spanish: Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 10 mg de brivaracetam.
Italian: Ogni ml di soluzione iniettabile/per infusione contiene 10 mg di brivaracetam.
Spanish: Náuseas, vómitos, estreñimiento
Italian: Nausea, vomito, stipsi
Spanish: Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 88 mg de lactosa.
Italian: Nubriveo 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 88 mg di lattosio.
Spanish: Dióxido de titanio (E171)
Italian: Titanio diossido (E171) Macrogol 3350
Spanish: Ensayo N01253(1)
Italian: Studio N01253
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.
Italian: Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10 - sensazione di sonnolenza o capogiro.
Spanish: Una jeringa dosificadora oral completa de 5 ml corresponde a 50 mg de brivaracetam.
Italian: Una siringa per somministrazione orale da 5 ml piena corrisponde a 50 mg di brivaracetam.
Spanish: Cada ml contiene 10 mg de brivaracetam.
Italian: Ogni ml contiene 10 mg di brivaracetam.
Spanish: Un vial de 5 ml contiene 50 mg de brivaracetam.
Italian: Un flaconcino da 5 ml contiene 50 mg di brivaracetam.
Spanish: Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 189 mg de lactosa.
Italian: Nubriveo 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 189 mg di lattosio.
Spanish: Todos lo ensayos tuvieron un periodo inicial de 8 semanas seguido de un periodo de tratamiento de 12 semanas sin ajuste ascendente de la dosis.
Italian: seguito da un periodo di trattamento di 12 settimane senza titolazione della dose.
Spanish: Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 75 mg contiene 283 mg de lactosa.
Italian: Nubriveo 75 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 75 mg contiene 283 mg di lattosio.
Spanish: Usted tomará Briviact junto con otros medicamentos para tratar la epilepsia.
Italian: Prenderà Nubriveo insieme ad altri medicinali per l'epilessia.
Spanish: Ninguna a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
Italian: Cmax 20 % ↑
Spanish: Días de la semana: Lun., Mar., Mie., Jue., Vie., Sab., Dom. (excluido para los envases de 14 x1 y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película)
Italian: Giorni di calendario: Lun., Mar., Mer., Gio., Ven., Sab., Dom.
Spanish: Uso de Briviact con otros medicamentos
Italian: Effetti di brivaracetam su altri medicinali
Spanish: - inquietud e hiperactividad (hiperactividad psicomotora)
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10 - irrequietezza e iperattività (iperattività psicomotoria)
Spanish: Comprimidos recubiertos con película redondos, blancos o blanquecinos, de 6,5 mm de diámetro y con "u10" grabado en una cara.
Italian: Compressa rivestita con film di colore da bianco a biancastro, di forma tonda, di 6,5 mm di diametro e con impresso "u10" su un lato.
Spanish: Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 94 mg de lactosa.
Italian: Nubriveo 25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 94 mg di lattosio.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Briviact 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión
Italian: Nubriveo 10 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione
Spanish: Brivaracetam solución oral contiene sodio, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Italian: Brivaracetam soluzione orale contiene sodio.
Spanish: Niños (a partir de 4 años de edad) y adolescentes que pesen menos de 50 kg La dosis de inicio recomendada es de 1 mg/kg/día.
Italian: Bambini (dai 4 anni di età) e adolescenti di peso inferiore a 50 kg La dose iniziale raccomandata è 1 mg/kg/die.
Spanish: que no requerían diálisis) reveló que el área bajo la curva (AUC) plasmático de brivaracetam estuvo moderadamente aumentado (+21%) respecto al grupo control de voluntarios sanos, mientras que el área bajo la curva de los metabolitos ácido, hidroxi e hidroxiácido estuvo aumentado 3, 4 y 21 veces, respectivamente.
Italian: Uno studio condotto in soggetti con compromissione renale severa (con clearance della creatinina <30 ml/min/1,73 m² e che non necessitavano di dialisi), ha rivelato che l'AUC plasmatica di brivaracetam era moderatamente aumentata (+21%) rispetto ai controlli sani, mentre l'AUC dei metaboliti acido, idrossi e idrossiacido era aumentata, rispettivamente, di 3, 4, e 21 volte.
Spanish: Muy frecuente
Italian: Non comune
Spanish: - Briviact se utiliza junto con otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia.
Italian: - Nubriveo viene utilizzato insieme ad altri medicinali per l'epilessia.
Spanish: 2 mg/kg/día
Italian: 2 mg/kg/die
Spanish: Usted usará Briviact junto con otros medicamentos para tratar la epilepsia.
Italian: Userà Nubriveo insieme ad altri medicinali per l'epilessia.
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: A PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN UCB Pharma S.A. (logo)
Italian: UCB Pharma S.A. (logo)
Spanish: Fipronilo 24.9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectina 1.2 mg; praziquantel 24.9 mg Fipronilo 74.7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectina 3.6 mg; praziquantel 74.7 mg
Italian: Fipronil 24,9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectina 1,2 mg; praziquantel 24,9 mg Fipronil 74,7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectina 3,6 mg; praziquantel 74,7 mg
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato
Italian: Confezionamento Contenuto confezione Tempo di attesa
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2019.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: luglio 2019.
Spanish: Debe evitarse el contacto con el aplicador.
Italian: Occorre evitare il contatto con l'applicatore.
Spanish: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Italian: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Spanish: Todos estos signos remiten espontáneamente en el plazo de 24 horas.
Italian: Tutti questi segni scompaiono spontaneamente nell'arco di 24 ore.
Spanish: Broadline no debe utilizarse en animales enfermos ni en recuperación.
Italian: Broadline non deve essere utilizzato in animali malati o in fase di recupero.
Spanish: Otra información sobre Broadline
Italian: Altre informazioni su Broadline
Spanish: Por consiguiente, se recomienda que los animales tratados recientemente no duerman con los propietarios, especialmente con niños.
Italian: Pertanto, si raccomanda che gli animali appena trattati non dormano con i proprietari, in particolare i bambini.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Broadline en la UE?
Italian: Perché Broadline è autorizzato nell'UE?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Broadline son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Broadline sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Spanish: Broadline fue un 100 % eficaz contra la fase larvaria L4 de la dirofilaria.
Italian: Broadline ha avuto un'efficacia del 100 % contro la fase larvale L4 delle filarie.
Spanish: Si el gato se lame en el lugar de aplicación, puede producirse una salivación temporal excesiva.
Italian: Se il gatto lecca il sito di applicazione, può prodursi un'ipersalivazione temporanea.
Spanish: El producto sólo se utilizará cuando se trate a los tres grupos de parásitos al mismo tiempo.
Italian: Il medicinale è indicato esclusivamente quando tutti e tre i gruppi di parassiti devono essere trattati contemporaneamente.
Spanish: Broadline recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 4 de diciembre de 2013.
Italian: Il 4 dicembre 2013 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Broadline, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Las personas que administren el medicamento no deben fumar, comer ni beber mientras lo hagan y deben lavarse las manos a fondo después de manipular el producto.
Italian: Le persone che somministrano il medicinale non devono fumare, mangiare o bere durante l'applicazione e devono lavarsi le mani dopo l'uso.