FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • klinikailag még nem bizonyított felnőtt Parkinson-szindrómás, így például a korai tünetekkel bíró betegek esetén, hogy megkülönböztessék az esszenciális tremort az idiopáthiás Parkinsonkórhoz, multiszisztémás atrophiához és a progresszív szupranukleáris bénuláshoz kapcsolódó Parkinson-szindrómáktól.
Lithuanian: DaTSCAN skirtas funkcinių dopaminerginių neuronų terminalų netekimui dryžuotame kūne diagnozuoti: • Suaugusių pacientų su kliniškai neaiškiais Parkinsono sindromais, pvz., jei pasireiškia ankstyvieji simptomai, tam, kad būtų galima atskirti esencialinį tremorą nuo kitų Parkinsono sindromo variantų, susijusių su idiopatine Parkinsono liga, multisistemine atrofija ir progresuojančiu suprabranduoliniu paralyžiumi.
Hungarian: A szennyezett anyagokat radioaktív hulladékként, a hivatalos előírások szerint kell elszállítani.
Lithuanian: Užterštos medžiagos turi būti išmestos kaip radioaktyvios atliekos, taip pat laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: Fontolóra kell venni radioaktivitással nem járó módszerek alkalmazását.
Lithuanian: Patartina apsvarstyti alternatyvius metodus, kurių metu nenaudojama jonizuojančioji spinduliuotė.
Hungarian: Jelentős vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek hivatalos vizsgálatokat.
Lithuanian: Formalūs pacientų su smarkiai pažeistais inkstais ar kepenimis tyrimai nebuvo atlikti.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő radiológus szakorvost.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūrės procedūrą.
Hungarian: gyermekek és nagy kockázatnak kitett betegcsoportok, máj- vagy epilepsziás betegek esetén.
Lithuanian: , sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Hungarian: Az alkalmazás módja Intravénás alkalmazásra.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás daganatkeltő, valamint születési rendellenességek kialakulását okozhatja.
Lithuanian: Jonizuojanti radiacija gali sukelti vėžį ir paskatinti paveldimųjų ligų vystymąsi.
Hungarian: A DaTSCAN érzékenységi értéke a valószínűsíthető DLB-nek a nem-DLB-vel szemben történő meghatározásakor 75,0% és 80,2% között, a specificitása pedig 88,6% és 91,4% között volt.
Lithuanian: DaTSCAN jautrumo vertės atskiriant tikėtinus DLB pacientus nuo DLB nesergančių pacientų siekė nuo 75,0% iki 80,2%, specifiškumas - nuo 88,6% iki 91,4%.
Hungarian: Ilyen például: a buproprion (depresszió (szomorúság) kezelésére szolgáló szer), a benzatropin (Parkinson-kór kezelésére szolgáló szer), a mazindol (elhízás kezelésére szolgáló, étvágycsökkentő szer), a szertralin (depresszió (szomorúság) kezelésére szolgáló szer), a metilfenidát (gyermekeknél a hiperaktivitás kezelésére, valamint narkolepszia (túlzott álmosság) kezelésére szolgáló szer), a fentermin (elhízás kezelésére szolgáló, étvágycsökkentő szer), az amfetamin (gyermekeknél a hiperaktivitás kezelésére, valamint narkolepszia (túlzott álmosság) kezelésére szolgáló szer, illetve kábítószer is),
Lithuanian: • fenterminas (mažina apetitą, vartojamas nutukimui gydyti), • amfetaminas (vartojamas padidėjusiam vaikų aktyvumui gydyti ir narkolepsijai (per dideliam mieguistumui) gydyti; taip pat piktnaudžiavimui vartojama medžiaga gydyti),
Hungarian: Az ionizáló sugárzás alkalmazásának minden beteg esetében indokoltnak kell lennie a várható haszon alapján.
Lithuanian: Apšvitinimas jonizuojančiąja radiacija kiekvienam pacientui gali būti skirtas tik tada, jei jonizuojančiąją radiaciją pateisina gaunama nauda.
Hungarian: A felvételek nagy felbontású kollimátorral felszerelt gammakamerával készüljenek, a kalibrálás a 159 keV érzékenységi csúcson, és ± 10% energiaablakkal történjen.
Lithuanian: Gama kameros patikra turi būti atlikta naudojant 159KeV fotopiką ir ±10% energijos langą.
Hungarian: A DaTSCAN 2,5 vagy 5 ml színtelen oldatos injekció darabonként csomagolva, gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt, színtelen, 10 ml-es injekciós üvegbe töltve.
Lithuanian: DaTSCAN yra 2,5 arba 5 ml bespalvis injekcinis tirpalas, tiekiamas bespalviame 10 ml stikliniame flakone, uždarytame guminiu dangteliu ir užantspauduotame metaliniu spaudu.
Hungarian: Csakis olyan személyek kezelik és adják be Önnek, akik jártasak és szakképzettek a gyógyszer biztonságos alkalmazásában.
Lithuanian: Šį tirpalą naudos ir jums duos tik tokie žmonės, kurie yra kvalifikuoti ir moka saugiai jį naudoti. Jie turėtų jus informuoti, kaip saugiai vartoti šį preparatą.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert: Túlérzékenység
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjęs jautrumas
Hungarian: Erről a DaTSCAN kis vénába történő adása esetén számoltak be.
Lithuanian: DaTSCAN buvo įšvirkštas į smulkią veną.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE DaTSCAN 74 MBq/ml oldatos injekció
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DaTSCAN 74 MBq/ml injekcinis tirpalas
Hungarian: Az átlagos felnőtt beteg (70 kg) szervezete által elnyelt, becsült sugárdózis az ioflupán (123I) intravénás injekció alkalmazása esetén az alábbi táblázat szerint alakul.
Lithuanian: Apytikslės absorbuotos radiacijos dozės po vidutiniam suaugusiam pacientui (70 kg) atliktos intraveninės joflupano (123I) injekcijos yra pateiktos lentelėje toliau.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA DaTSCAN 74 MBq/ml oldatos injekció Ioflupán (123I)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS DaTSCAN 74 MBq/ml injekcinis tirpalas Joflupanas (123I)
Hungarian: A DaTSCAN-t hígítás nélkül kell alkalmazni.
Lithuanian: DaTSCAN turi būti naudojamas neskiestas.
Hungarian: A striatum fantomon végzett kísérletek eredményei alapján az optimális felvételhez 3,5 - 4,5 mm-es pixelméretet eredményező mátrixméretet és nagyítási értéket érdemes kiválasztani a jelenleg használatban lévő rendszerek esetén.
Lithuanian: Eksperimentiniai tyrimai su dryžuotu fantomu parodė, kad optimalūs vaizdai gaunami tuomet, kai pasirinktas toks matricos dydis ir vaizdo mastelio keitimo faktoriai, kad taškelio dydis būtų 3,5-4,5 mm.
Hungarian: 2,5 ml-es kiszerelés
Lithuanian: 2,5 ml
Hungarian: Az ioflupán (123I) a "radiofarmakonok" elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik, melyek kis mennyiségű radioaktivitást tartalmaznak.
Lithuanian: DaTSCAN sudėtyje yra veikliosios medžiagos joflupano (123I), kuris padeda nustatyti (diagnozuoti) smegenų būkles. Jis priklauso vaistų, vadinamų „radiofarmaciniais preparatais", kuriuose yra mažas radioaktyvumo kiekis, grupei.
Hungarian: Tudnivalók a DaTSCAN alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DaTSCAN DaTSCAN vartoti negalima
Hungarian: A bomlás során 159 keV energiájú gammasugárzást, valamint 27 keV energiájú röntgensugárzást bocsát ki.
Lithuanian: Jodas-123 turi 13,2 valandų fizinę pusėjimo trukmę. Jis skyla, spinduliuodamas gama radiaciją, išsiskiriant vyraujančiai 159 keV energijai ir 27 keV rentgeno spinduliams.
Hungarian: - Injekció beadási helyén fellépő erős fájdalom (vagy égő érzés).
Lithuanian: - stiprus skausmas (ar deginimo pojūtis) injekcijos vietoje. Jis pasireiškė pacientams, kuriems
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő radiológus szakorvoshoz.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūrės procedūrą.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint határoztuk meg:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip:
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2,5 ml-es injekciós üveg: a címkén feltüntetett aktivitási referencia-időponttól számítva 7 órán belül.
Lithuanian: 2,5 ml flakonas: 7 valandos nuo aktyvumo atskaitos laiko, nurodyto etiketėje.
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára DaTSCAN 74 MBq/ml oldatos injekció Ioflupán (123I)
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DaTSCAN 74 MBq/ml injekcinis tirpalas Joflupanas (123I)
Hungarian: Mielőtt a DaTSCAN-t alkalmazná, beszéljen radiológus szakorvosával, ha mérsékelten súlyos vagy súlyos vese- vagy májkárosodásban szenved.
Lithuanian: Pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju prieš pradėdami vartoti DaTSCAN, jeigu jums pasireiškia vidutinio sunkumo ar sunkūs inkstų ar kepenų sutrikimai.
Hungarian: Ezért orvosa esetleg arra kéri Önt, hogy a DaTSCAN-kezelés előtt rövid időre függessze fel ezek szedését.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti jūsų prieš DaTSCAN injekciją trumpam nutraukti kai kurių vaistų vartojimą.
Hungarian: A radiofarmakon kizárólag meghatározott kórházi körülmények között erre feljogosított személyek számára adható ki, illetve csak ilyen személyek által használható, adható.
Lithuanian: Šį radiofarmacinį preparatą gali gauti, naudoti ir pacientams skirti tik įgalioti asmenys tam skirtose klinikinėse įstaigose.
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Hungarian: Vörös csontvelő
Lithuanian: Raudonieji kaulų čiulpai Seilių liaukos
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Acto rūgštis
Hungarian: A DaTSCAN beadása után a szervezetben a radioaktivitás mennyisége nagyon alacsony.
Lithuanian: Radioaktyvumo kiekis kūne, atsiradęs dėl DaTSCAN injekcijos, yra labai mažas.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Lithuanian: po atskaitos laiko
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy az ioflupán (123I) kiválasztódik-e az emberi tejbe.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar joflupanas (123I) išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: Agy
Lithuanian: Smegenys
Hungarian: 2,5 ml-es egyadagos injekciós üvegenként 185 MBq ioflupán (123I) készítményt tartalmaz (a fajlagos aktivitás értéke 2,5 - 4,5 x 1014 Bq/mmol között van) az aktivitási referencia-időpontban.
Lithuanian: Kiekviename 2,5 ml vienadoziame flakone yra 185 MBq joflupano (123I) (specifinis aktyvumo diapazonas nuo 2,5 iki 4,5 x 1014 Bq/mmol) atskaitos laiku.
Hungarian: Ezen adatok hiányában a DaTSCAN alkalmazása nem javasolt mérsékelt vagy súlyos vese- vagy májkárosodás esetén.
Lithuanian: Kadangi patikimų duomenų nėra, DaTSCAN nerekomenduojama naudoti pacientams, kurių inkstų ar kepenų pažeidimo lygis apibūdinamas kaip vidutinis ir stiprus.
Hungarian: A felvétel pontosan megmutatja, hogy hol van a radioaktivitás az adott szerven vagy testrészen belül.
Lithuanian: Skenavimo metu gautas vaizdas tiksliai parodys, kuriame organe ir kurioje kūno vietoje susikaupęs radiofarmacinis preparatas.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a DaTSCAN, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra DaTSCAN ir kam jis vartojamas
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas
Hungarian: Kezelőorvosa és a radiológus szakorvos úgy ítélte meg, hogy ennek a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásnak a klinikai előnyei meghaladják a kismértékű sugárzás okozta kockázatokat.
Lithuanian: Vartodami DaTSCAN, gaunate mažą radioaktyvumo dozę. Ji yra mažesnė nei gaunama kai kuriuose rentgeno tyrimuose. Jūsų gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas nusprendė, kad šios procedūros vartojant radiofarmacinį preparatą klinikinė nauda didesnė už mažą apšvitinimo riziką.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: diagnosztikai célú radiofarmakon, központi idegrendszer ATC-kód: V09AB03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostinis radiofarmacinis preparatas, centrinė nervų sistema.
Hungarian: Nem ismert: Erythema, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, hyperhidrosis
Lithuanian: Dažnis nežinomas: eritema, niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė, hiperhidrozė Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Hungarian: A DaTSCAN alkalmazása után 3 napig nem szabad gyermekét szoptatnia.
Lithuanian: • Jei skiriamas DaTSCAN, po jo vartojimo žindymą trims dienoms reikia nutraukti.
Hungarian: Az állatkísérletek során vizsgált gyógyszerek közül a pergolid sem befolyásolja a DaTSCAN alkalmazását.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad DaTSCAN vaizdų gavimui taip pat netrukdo ir pergolidas.
Hungarian: felvételt: amantadin, benzhexol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol és szelegilin.
Lithuanian: Klinikinių bandymų metu buvo nustatyta, kad vaistai, netrukdantys DaTSCAN vaizdų gavimui, yra tokie: amantadinas, benzeksolis, budipinas, levodopa, metoprololis, primidonas, propranololis ir selegilinas.
Hungarian: Csontfelszín
Lithuanian: Antinksčiai Kaulų paviršius
Hungarian: Ez a mennyiség ártalmas az alkoholbetegségben szenvedő betegek számára, és figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nők,
Lithuanian: Tai kenksminga sergantiems alkoholizmu, be to,
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas
Hungarian: Klinikai hatásosság Lewy-testes demenciában szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatok
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su pacientais, sergančiais demencija su Lewy kūneliais Atliekant pagrindinį klinikinį tyrimą, įskaitant 288 tiriamųjų, sergančių demencija su Lewy kūneliais
Hungarian: 2,5 vagy 5 ml oldat gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt, színtelen, 10 ml-es injekciós üvegbe töltve, darabonként csomagolva.
Lithuanian: 2,5 arba 5 ml tirpalo bespalviame 10 ml flakone, uždarytame guminiu dangteliu ir užantspauduotame metaliniu spaudu.
Hungarian: Embereken interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Lithuanian: Sąveika žmonėms netirta.
Hungarian: - Forgó jellegű szédülés (vertigo) - A bőr rövid ideig tartó irritációja: mintha hangyák másznának a bőrén (zsibbadás).
Lithuanian: - lengvas erzinantis jausmas, panašus į skruzdėlių bėgiojimą oda (formikacija)
Hungarian: 5 ml-es egyadagos injekciós üvegenként 370 MBq ioflupán (123I) készítményt tartalmaz (a fajlagos aktivitás értéke 2,5 - 4,5 x 1014 Bq/mmol között van) a referencia-időpontban.
Lithuanian: Kiekviename 5 ml vienadoziame flakone yra 370 MBq joflupano (123I) (specifinis aktyvumo diapazonas nuo 2,5 iki 4,5 x 1014 Bq/mmol) atskaitos laiku.
Hungarian: 3. LEJÁRATI IDŐ
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nem ismert: Vérnyomáscsökkenés
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas: sumažėjęs kraujospūdis
Hungarian: Bizonytalanság esetén fontos, hogy a beteget érő sugárzás a megfelelő képminőséget még éppen biztosító minimális dózisú legyen.
Lithuanian: Jei abejojama, svarbu užtikrinti, kad apšvitos poveikis būtų minimalus siekiant gauti patenkinamos kokybės vaizdą.
Hungarian: A beadandó aktivitás dózisát úgy kell meghatározni, hogy a beteget érő sugárdózis - szem előtt tartva a kívánt diagnosztikus eredmény eléréséhez szükséges dózist - az ésszerűség határain belül a lehető legalacsonyabb legyen.
Lithuanian: Spinduliuotės dozė turi būti kiek įmanoma mažesnė, tačiau pakankama siekiant gauti reikalingą diagnostinį rezultatą.
Hungarian: • felnőtteknél a valószínűsíthető Lewy-testes demencia és az Alzheimer-kór megkülönböztetésének elősegítésére.
Lithuanian: • Suaugusiems pacientams tam, kad būtų galima atskirti tikėtiną demenciją su Lewy kūneliais nuo
Hungarian: A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki" / „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Hungarian: amikor az anya már nem szoptat, valamint hogy a legmegfelelőbb radiofarmakonra esett-e a választás, figyelembe véve a radioaktív anyag kiválasztódását a tejbe.
Lithuanian: Prieš paskiriant radioaktyvų vaistinį preparatą žindančiai motinai, reikia apsvarstyti, ar pagrįstai būtų galima atidėti tyrimą iki žindymo užbaigimo ir ar pasirinktas tinkamiausias radiofarmacinis preparatas, atsižvelgiant į radioaktyvaus preparato išskyrimą motinos piene. Jei jį būtina skirti pacientui, žindymą trims dienoms reikia nutraukti ir pakeisti maitinimu pieno mišiniais.
Hungarian: Az injekció beadása előtt a betegeknek megfelelő pajzsmirigygátló kezelést kell kapniuk, ezzel minimálisra csökkentve a pajzsmirigy által felvett radioaktív jód mennyiségét.
Lithuanian: Prieš įšvirkščiant „DaTSCAN", ligoniui būtina duoti skydliaukės veiklą slopinančių preparatų, kad skydliaukė pasisavintų mažiau radioaktyvaus jodo.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási,
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo joflupano ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: ADATOK 2,5 ml-es kiszerelés
Lithuanian: 2,5 ml pakuotė
Hungarian: Az érzékenység 60,6% és 63,4% között, a specificitás 88,6% és 91,4% között volt, ha a lehetséges DLB-betegeket DLB betegekként tekintették.
Lithuanian: Kai galimi DLB pacientai buvo įtraukti kaip DLB sergantys pacientai, jautrumas siekė nuo 60,6% iki 63,4%, specifiškumas - nuo 88,6% iki 91,4%.
Hungarian: befecskendezése után 3-6 órával készítik el.
Lithuanian: Paprastai vaizdai skenuojami praėjus 3-6 valandoms po DaTSCAN įšvirkštimo.
Hungarian: Mit tartalmaz a DaTSCAN?
Lithuanian: Kaip laikyti DaTSCAN
Hungarian: Megfontolandó ionizáló sugárterheléssel nem járó, egyéb technikák alkalmazása.
Lithuanian: Patartina apsvarstyti alternatyvius metodus, kurių metu nenaudojama jonizuojančioji radiacija.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a gyógyszer minél gyorsabban távozzon szervezetéből, orvosa javasolni fogja, hogy fogyasszon sok folyadékot.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas pasiūlys gerti daug skysčių, kad vaistas greičiau pasišalintų iš kūno.
Hungarian: Referencia-időpont: 185 MBq/2,5 ml ioflupán (123I), közép-európai idő szerint 12:00 órakor,
Lithuanian: Atskaitos laiku: 185 MBq/2,5 ml joflupanas (123I) 12:00 CET DD/MM/MMMM.
Hungarian: A tényleges dózis (E) 185 MBq DaTSCAN injekció beadásakor, egy 70 kg-os személy esetén 4,63 mSv. A fenti adatok normális farmakokinetikai viselkedés esetén érvényesek.
Lithuanian: 128 (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015) Veiksminga dozė (E) po 185 MBq DaTSCAN injekcijos yra 4,63 mSv (70 kg svorio pacientui).
Hungarian: Referencia-időpont: 370 MBq/5 ml, közép-európai idő szerint 23:00 óra, NN/HH/ÉÉÉÉ
Lithuanian: po atskaitos laiko Atskaitos laikas: 370 MBq/5 ml 23:00 CET DD/MM/MMMM
Hungarian: 5 ml-es kiszerelés
Lithuanian: 5 ml
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Hungarian: 120 mg szájon át adott kálium-jodidot, 1-4 órával a DaTSCAN injekció előtt.
Lithuanian: Pavyzdžiui, likus 1 - 4 valandoms iki DaTSCAN
Hungarian: Referencia-időpont: 370 MBq/5 ml ioflupán (123I), közép-európai idő szerint 23:00 órakor,
Lithuanian: Atskaitos laiku: 370 MBq/5,0 ml joflupanas (123I) 23:00 CET DD/MM/MMMM.
Hungarian: Nem gyakori: Szédülés, bizsergő érzés (álérzékelés), dysgeusia A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas Nedažni: galvos svaigimas, formikacija (parestezijos forma), skonio jutimo sutrikimas (dizgeuzija)
Hungarian: (A vastagbél alsó szakaszának fala Szív fala
Lithuanian: Gaubtinė žarna (Viršutinės storosios žarnos sienelė (Apatinės storosios žarnos sienelė Širdies sienelė
Hungarian: Az agy területén változások lépnek fel a következő betegségek esetén:
Lithuanian: Po to jis sukaupiamas tam tikroje mažoje smegenų vietoje. Šioje smegenų vietoje pokyčių atsiranda sergant:
Hungarian: Fejje le rendszeresen az anyatejet, és a lefejt tejet öntse ki.
Lithuanian: Išsiskiriantį pieną reikia reguliariai nutraukti ir išpilti.
Hungarian: Egyéb szervek Tényleges dózis (µSv/MBq)
Lithuanian: Veiksminga dozė (µSv/MBq) Nuoroda: ICRP leidinys Nr.
Hungarian: Referencia-időpont: 185 MBq/2,5 ml, közép-európai idő szerint 12:00 órakor, NN/HH/ÉÉÉÉ
Lithuanian: po atskaitos laiko Atskaitos laikas: 185 MBq/2,5 ml 12:00 CET DD/MM/MMMM
Hungarian: • Legfeljebb 25 ⁰C-on tárolandó.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 5 ml pakuotė
Hungarian: A posztszinaptikus dopamin receptorokra ható dopaminagonista és -antagonista készítmények esetében nem várható interferencia a DaTSCAN felvétel készítésekor, így ezek alkalmazása igény szerint folytatható.
Lithuanian: neturėtų trukdyti DaTSCAN vaizdų gavimui, todėl juos galima vartoti, jeigu reikia.
Hungarian: A DaTSCAN-nek nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas DaTSCAN poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatyta.
Hungarian: ioflupán (
Lithuanian: joflupanas (
Hungarian: A radioaktivitás miatti kockázat nagyon alacsonynak tekinthető.
Lithuanian: Radioaktyvumo keliamas pavojus vertinamas kaip labai mažas.
Hungarian: A készítmény alkalmazása terhes nők esetében tilos!
Lithuanian: Jo negalima naudoti nėščioms moterims.
Hungarian: Ez a dokumentum a DaTSCAN-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto DaTSCAN Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-07.
Hungarian: A készítményt az alábbi betegségek diagnosztizálására alkalmazzák felnőtteknél (18 évesek és idősebbek):
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas naudojamas suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems) šioms ligoms diagnozuoti:
Hungarian: Ha ez történik, az ezekhez az idegsejtekhez kapcsolódó DaTSCAN mennyisége nagymértékben csökken, ami a felvételen is látható.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, prie nervinių ląstelių prisijungia gerokai mažesnis DaTSCAN kiekis, ir tai matyti kompiuteriniame vaizde.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a képalkotó vizsgálattal nyert felvételeken alapuló diagnózis pontosságának a szakorvos által felállított diagnózissal történő összehasonlítása volt.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ligos diagnozės, nustatytos pagal tomografinių vaizdų, tikslumas, palyginti su gydytojo specialisto diagnoze.
Hungarian: A két vizsgálat közül a nagyobban a DaTSCAN érzékenysége 97%-os volt.
Lithuanian: Didesniame iš dviejų tyrimų DaTSCAN patikimumas buvo 97 proc.
Hungarian: A DaTSCAN leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fokozott étvágy, fejfájás, hangyamászás (olyan érzés, mintha valami mászna a bőrön vagy a bőr alatt) és a szédülés.
Lithuanian: Naudojant DaTSCAN dažniausiai pasireiškę (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) šalutiniai reiškiniai yra padidėjęs apetitas, galvos skausmas, formikacija (pojūtis, kad kažkas ropinėja ant odos ar po ja) ir galvos svaigimas.
Hungarian: A felvételeket 3-6 órával az injekció beadása után készítik.
Lithuanian: Praėjus trims-šešioms valandoms po injekcijos atliekamas tomografinis tyrimas.
Hungarian: • demencia (az intellektuális funkciók elvesztése).
Lithuanian: • demencijai (silpnaprotystei).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a DaTSCAN alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti DaTSCAN rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a DaTSCAN alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad DaTSCAN teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Hungarian: A DaTSCAN-nel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie DaTSCAN:
Hungarian: Mozgási rendellenességek esetében a DaTSCAN-t két fő vizsgálatban, 254 felnőtt bevonásával tanulmányozták.
Lithuanian: DaTSCAN poveikis judėjimo sutrikimams nustatyti tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 254 suaugusiais pacientais.