FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På blisterförpackningar ska texten upprepas på en eller flera (t ex på flerspråkiga förpackningar) rader utifrån läsbarhet.
Icelandic: Prenta skal textann með endurteknum hætti á þynnur, sem eina eða fleiri raðir (t.d. á umbúðir með fleiri en einu tungumáli) eftir því sem telst læsilegast.
Swedish: Tas/används [beroende på formulering] endast en gång i veckan
Icelandic: Takið/Notið [byggt á lyfjaformi] aðeins einu sinni í viku
Swedish: Dessa ändringar av relevanta avsnitt i produktinformationen är resultatet av hänskjutandeförfarandet.
Icelandic: Breytingar þessar á viðeigandi köflum lyfjaupplýsinga er niðurstaða málsmeðferðar.
Swedish: Tas endast en gång i veckan på ……………………………………………………… (ange hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas)
Icelandic: Takið aðeins einu sinni í viku á ……………………………………………………….(skráið vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar)
Swedish: Skriv här hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas: ______________ Ta inte mer än den ordinerade dosen.
Icelandic: Skráið hér vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar: ______________
Swedish: Alla eventuella rekommendationer att dela dosen ska raderas från produktresumén.
Icelandic: Eyða skal öllum ráðleggingum um að skipta skammtinum í samantekt á eiginleikum lyfs.
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformationen
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingum
Swedish: Tas endast en gång i veckan på ……………………………………………………… (ange hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas) *[Indikation] anges av innehavarna av försäljningsgodkännande i grupperade termer, t ex kolit, artrit, psoriasis som tillämpligt.
Icelandic: Takið aðeins einu sinni í viku á …………………………………………………….. (skráið vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar) *[Ábending] skal skráð af markaðsleyfishöfum sem flokkur sjúkdómsheita, t.d. ristilbólga, sóraliðbólga, eftir því sem við á.
Swedish: Varningen ska lyda på följande sätt:}
Icelandic: {Varnaðarorðin skulu vera sem hér segir:}
Swedish: {För alla produkter i Bilaga I ska den befintliga produktinformationen ändras (text ska infogas, ersättas eller raderas på lämpligt sätt) för att återge den överenskomna ordalydelsen som anges nedan} Produktresumé
Icelandic: {Breyta skal núverandi lyfjaupplýsingum fyrir öll lyf í viðauka I (setja inn nýjan texta, skipta út texta eða eyða texta, eftir því sem við á) svo þær endurspegli orðalagið hér að neðan}
Swedish: DETTA PATIENTKORT ÄR ENBART AVSETT FÖR PATIENTER SOM ANVÄNDER ETT METOTREXAT-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL FÖR <INDIKATIONER SOM ANGES AV INNEHAVARNA AV FÖRSÄLJNINGSGODKÄNNANDE I GRUPPERADE TERMER, T EX KOLIT, ARTRIT, PSORIASIS, ENLIGT LISTAN PÅ INDIKATIONER I BIPACKSEDELN>.
Icelandic: ÞETTA SJÚKLINGAKORT ER AÐEINS ÆTLAÐ FYRIR SJÚKLINGA SEM NOTA LYF SEM INNIHALDA METÓTREXAT VIÐ <ÁBENDINGAR
Swedish: Varningen ska lyda på följande sätt:
Icelandic: Varnaðarorðin skulu vera sem hér segir:
Swedish: • Parenterala formuleringar av metotrexat-innehållande läkemedel med minst en indikation som kräver behandling en gång i veckan (t ex reumatologiska/dermatologiska sjukdomar eller Crohn's sjukdom)
Icelandic: Stungulyf sem innihalda metótrexat, með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku (t.d. gigtar-/húðsjúkdómar eða Crohns-sjúkdómur)
Swedish: Crohn's sjukdom) {Detta avsnitt ska innehålla följande ordalydelse:}
Icelandic: {Þessi kafli skal innihalda eftirfarandi orðalag:}
Swedish: Används endast en gång i veckan på ……………………………………………………… (ange hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas)
Icelandic: Við [ábending*] Notið aðeins einu sinni í viku á ………………………………………………………………(skráið vikudag notkunar fullum stöfum án skammstöfunar)
Swedish: Parenteral användning
Icelandic: Parenteral Use
Swedish: Cipla Europe Nv
Icelandic: Cipla Europe
Swedish: Storbritannien Cipla (Eu) Limited
Icelandic: Cipla (Eu) Limited
Swedish: Storbritannien Actavis Group Ptc Ehf.
Icelandic: Actavis Group Ptc Ehf.
Swedish: De Tchaves & Cie E.E
Icelandic: Chemipharm S.G. De Tchaves & Cie E.E
Swedish: Storbritannien Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Icelandic: Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Swedish: Group Srl
Icelandic: S.F. Group Srl
Swedish: Storbritannien Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Icelandic: Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Swedish: Metotrexato Doc Generici
Icelandic: Doc Generici
Swedish: Metotrexat Sodium 1.097g Vial
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g Vial
Swedish: Storbritannien Pfizer Limited
Icelandic: Pfizer Limited
Swedish: Metoject Pen
Icelandic: Метожект Pen
Swedish: Metotrexat Sodium 1.097g/10ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g/10ml
Swedish: Bilaga I Förteckning över nationellt godkända läkemedel
Icelandic: I Listi yfir lyf sem hafa landsmarkaðsleyfi
Swedish: Metotrexat Disodium 1096.8mg
Icelandic: Disodium 1096.8mg
Swedish: Metotrexat Sodium 10.968mg/1.33ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 10.968mg/1.33ml
Swedish: Metotrexat Sodium 21.936mg/2.66ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 21.936mg/2.66ml
Swedish: Metotrexat 100mg Vial
Icelandic: Metotrexát 100mg Vial
Swedish: Metotrexato Wyeth Metotrexat Sodium 1g/40ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát Sodium 1g/40ml
Swedish: Methotrexat Ebewe Metotrexat Disodium 10.97mg/Ml
Icelandic: Methotrexat Ebewe Metotrexát Disodium 10.97mg/Ml
Swedish: Metotrexat Disodium 27.41mg/Ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 27.41mg/Ml
Swedish: Metotrexat 5g/50ml
Icelandic: Metotrexát 5g/50ml
Swedish: Hospira Uk Ltd
Icelandic: Uk Ltd
Swedish: Metotrexat Disodium 27.41mg Vial
Icelandic: Disodium 27.41mg Vial
Swedish: Metotrexat Disodium 1096mg Vial
Icelandic: Disodium 1096mg Vial
Swedish: Storbritannien Orion Corporation
Icelandic: Ungverjaland Orion Corporation
Swedish: Metotrexato Wyeth Metotrexat Sodium 5g/200ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát Sodium 5g/200ml
Swedish: Metotrexat 25mg Vial
Icelandic: Metotrexát 25mg Vial
Swedish: Metotrexat Disodium 16.44mg/0.6ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 16.44mg/0.6ml
Swedish: Metotrexat 1g/40ml
Icelandic: Metotrexát 1g/40ml
Swedish: Intramuskulär användning | Intratekal användning|
Icelandic: Intraarticular Use |
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Swedish: Metotrexat Disodium 16.44mg Vial
Icelandic: Disodium 16.44mg Vial
Swedish: Metotrexat 1g/10ml
Icelandic: Metotrexát 1g/10ml
Swedish: Metotrexat Disodium 21.92mg/0.8ml
Icelandic: Disodium 21.92mg/0.8ml
Swedish: Metotrexat Disodium 10.96mg Vial
Icelandic: Disodium 10.96mg Vial
Swedish: Metotrexat 0.55ml/27.5mg
Icelandic: Metotrexát 0.55ml/27.5mg
Swedish: Metotrexat 5mg Vial
Icelandic: 5mg Vial
Swedish: Luxemburg Pfizer S.A. (Belgium)
Icelandic: Lúxemborg Pfizer S.A. (Belgium)
Swedish: Injektions/infusionsvätska, lösning
Icelandic: Stungulyfs/innrennslisþykkni, lausn
Swedish: Metotrexat Sodium 16.452mg/2ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 16.452mg/2ml
Swedish: Methotrexaat Teva Metotrexat 17.5mg/0.7ml
Icelandic: Methotrexaat Teva Metotrexát 17.5mg/0.7ml
Swedish: Methotrexaat Teva Metotrexat 22.5mg/0.9ml
Icelandic: Methotrexaat Teva Metotrexát 22.5mg/0.9ml
Swedish: Metotrexato Accord Metotrexat 1000mg/10ml
Icelandic: Metotrexato Accord Metotrexát 1000mg/10ml
Swedish: Metotrexat 100ml/Ml
Icelandic: Metotrexát 100ml/Ml
Swedish: Metotrexat Disodium 10.96mg/0.4ml
Icelandic: Disodium 10.96mg/0.4ml
Swedish: Metotrexat Sodium 5.484g/50ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 5.484g/50ml
Swedish: Metotrexat Disodium 5483.7mg
Icelandic: Disodium 5483.7mg
Swedish: Metotrexat Disodium 20mg/Ml
Icelandic: Disodium 20mg/Ml
Swedish: Methotrexate Gry Metotrexat Disodium 5483.7mg/50ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 5483.7mg/50ml
Swedish: Metotrexat Disodium 10.96mg Tablet
Icelandic: Disodium 10.96mg Tafla
Swedish: Methotrexaat Teva Metotrexat 12.5mg/0.5ml
Icelandic: Methotrexaat Teva Metotrexát 12.5mg/0.5ml
Swedish: Metotrexat 10mg Syringe
Icelandic: Metotrexát 10mg Syringe
Swedish: Metotrexat 20mg Syringe
Icelandic: Metotrexát 20mg Syringe
Swedish: Metotrexat 25mg Syringe
Icelandic: Metotrexát 25mg Syringe
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer vederbörande myndigheter i medlemsländerna, i samråd, med referensmedlemsstaten, att uppdatera produktinformationen som erfoderligt.
Icelandic: Eftir CD munu yfirvöld aðildarlanda, í samvinnu við viðmiðunarland, uppfæra upplýsingar um lyfið eftir þörfum.
Swedish: Gällande produktresumé, märkning och bipacksedel är den slutliga versionen som resulterade ur Koordinationsgruppens procedur.
Icelandic: Gild samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru lokaútgáfur sem fengust meðan á ferli samræmingarhópsins (Coordination group) stóð.
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill
Swedish: Anmärkning: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den version som är giltig vid tiden för kommissionens beslut.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill er sú útgáfa sem er í gildi við CD (Commission Decision)
Swedish: Därför representerar denna produktresumé, märkning och bipacksedel inte nödvändigtvis den nuvarande texten.
Icelandic: Það er því ekki víst að þessi samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill séu í samræmi við gildandi texta.
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Swedish: Innerförpack ning
Icelandic: Pakkningastær ð
Swedish: En andra dos kan vid behov ges efter en timme.
Icelandic: Annar skammtur kann að vera gefinn klukkutíma seinna, ef þörf er.
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis inom 2-12 timmar efter injektion.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa almennt innan 2-12 tíma frá inndælingu.
Swedish: Alternativa behandlingar ska övervägas.
Icelandic: Íhuga skal aðra meðferð.
Swedish: Används omedelbart efter öppnandet.
Icelandic: Notist strax eftir opnun.
Swedish: Behandlingen överstiger vanligtvis inte ett dygn.
Icelandic: Meðferð varir yfirleitt ekki lengur en einn dag.
Swedish: Sådana läkemedel omfattar:
Icelandic: Slík lyf eru meðal annars:
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6 .
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Swedish: Lägre doser (<1 mg/kg) kan behövas.
Icelandic: Þörf gæti verið á lægri skömmtum (<1 mg/kg).
Swedish: Datum för det första godkännandet : 06 maj 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 08 februari 2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 8 febrúar 2016
Swedish: Risken är dock begränsad, eftersom läkemedlet endast är avsett för akut administrering i nödsituationer på sjukhus.
Icelandic: Hins vegar er áhættan takmörkuð þar sem lyfið er eingöngu ætlað til bráðameðferðar í neyðaraðstæðum á sjúkrahúsum.
Swedish: En risk för det diande barnet kan inte uteslutas.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn á brjósti.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för viktig säkerhetsinformation.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 fyrir mikilvægar
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Icelandic: Hugsanlega áhætta fyrir manneskjur er óþekkt.
Swedish: Det finns alltför begränsade data tillgängliga för att stödja rekommendation om en kontinuerlig infusionsdos.
Icelandic: Of takmörkuð gögn eru fáanleg til að styðja ráðleggingar um samfellt innrennsli.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue är avsett för vuxna, barn och ungdomar (i åldern 0 till 17 år).
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er ætlað fullorðnum, börnum og unglingum (á aldrinum 0 til 17 ára).
Swedish: Toxicitet vid upprepad dosering under en månad hos hund visade inga makroskopiska toxiska effekter.
Icelandic: Eiturvirkni af endurteknum skömmtum yfir heilan mánuð í hundum sýndi engin stórsæ eituráhrif.
Swedish: Den uppskattade terminala halveringstiden för metyltioninklorid efter intravenös administrering är 26,7 timmar.
Icelandic: Áætlaður endanlegur helmingunartími fyrir metýltíóníníumklóríð eftir lyfjagjöf í æð er 26,7 tímar.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kontrollerar att utgångsdatumet på etiketten inte har passerats innan du får injektionen.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur athugar að fyrningardagsetningin sé ekki liðin áður en lyfið er notað á sjúklinginn.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner då metyltioninklorid har måttlig effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.
Icelandic: Akið ekki eða notið hvorki tæki né vélar, þar sem metýlyíóníníumklóríð hefur væg áhrif á getu til að aka og stjórna vélum.
Swedish: Utsöndringen av metyltioninklorid i mjölk har inte studerats hos djur.
Icelandic: Útskilnaður metýltíóníníumklóríðs í mjólk hefur ekki verið rannsakað í dýrum.
Swedish: Biverkningarna har ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Kromaturi (blågrön)
Icelandic: Litað þvag (blágrænt)
Swedish: • Brist på NADPH (nikotinamid-adenin-dinukleotidfosfat)-reduktas.
Icelandic: ● Skortur á NADPH-(nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) redúktasa
Swedish: Frekvensen, när så anges, baseras på en mycket liten provstorlek.
Icelandic: Þegar það er tekið fram er tíðni byggð á mjög litlu úrtaki.
Swedish: Den högsta rekommenderade sammanräknade dosen för behandling är 7 mg/kg.
Icelandic: Uppsafnaður hámarksskammtur fyrir meðferð er 7 mg/kg.
Swedish: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italien
Icelandic: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Ítalía
Swedish: Spädbarn 3 månader eller yngre
Icelandic: Ungbörn 3 mánaða eða eldri
Swedish: Spädbarn i åldern 3 månader eller yngre och nyfödda barn:
Icelandic: 3 mánaða gömul ungbörn eða yngri og nýfædd börn:
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Swedish: Endast rapporterat hos spädbarn
Icelandic: Fannst eingöngu hjá ungbörnum
Swedish: Läkemedlet måste användas omedelbart efter öppnande eller spädning.
Icelandic: Nota skal lyfið strax eftir opnun eða þynningu.
Swedish: Detta läkemedel hjälper hemoglobinet att återgå till det normala och återställer transporten av syre i blodet.
Icelandic: Þetta lyf gerir blóðrauðann eðlilegan og endurheimtir súefnisflutning í blóðinu.
Swedish: Vid methemoglobinemi innehåller blodet för mycket methemoglobin (en onormal form av hemoglobin som inte kan transportera syre effektivt i kroppen).
Icelandic: Í methemóglóbíndreyra inniheldur blóðið of mikið methemóglóbín (afbrigðilegt form blóðrauða sem getur ekki flutt súrefni um líkamann á skilvirkan hátt).
Swedish: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italien
Icelandic: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Ítalía
Swedish: Dessa inkluderar SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare), bupropion, buspiron, klomipramin, mirtazapin och venlafaxin.
Icelandic: Þar með eru talin SSRI-(selective serotonin reuptake inhibitors) þunglyndislyf, bupropion, buspiron, clomipramin, mirtazapin og venlafaxin.
Swedish: Metyltioninklorid (även kallat metylenblått) tillhör en grupp läkemedel som kallas motgifter.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð (einnig kallað methylene blue) tilheyrir flokki lyfja sem kallast móteitur.
Swedish: • Patienter med brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD) på grund av risken för hemolytisk anemi
Icelandic: Sjúklingar með skort á glúkósa-6-fosfat efnahvata (G6PD) vegna áhættu á rauðalosblóðleysi
Swedish: Dessa biverkningar är desamma hos vuxna och barn, förutom gulsot som endast har rapporterats hos spädbarn.
Icelandic: Áhrifin eru þau sömu hjá fullorðnum og börnum, fyrir utan gulu, sem hefur aðeins orðið vart í ungbörnum.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
Swedish: Efter öppning eller spädning: Ur mikrobiologisk synvinkel måste produkten användas omedelbart såvida inte öppningsmetoden/spädningsmetoden utesluter risken för mikrobiell kontamination.
Icelandic: Eftir opnun eða þynningu:Frá örverufræðilegu sjónarmiði verður að nota lyfið strax, nema aðferð við opnun/ þynningu útiloki hættu á örverumengun.
Swedish: De biverkningar som anges i nedanstående tabell förekommer hos vuxna, barn och ungdomar (i åldern 0 till 17 år) efter intravenös administrering.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem eru skráðar í töflunni hér að neðan komu fyrir hjá fullorðnum, börnum og unglingum (á aldrinum 0 til 17 ára) eftir lyfjagjöf í æð.
Swedish: - Övrigt innehållsämne är vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Metyltioninklorid är en in vitro-hämmare av CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 och 3A4/5.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð er öflugur hemill CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4/5 in vitro.
Swedish: Injiceras mycket långsamt under 5 minuter.
Icelandic: Sprautist mjög hægt á fimm mínútum.
Swedish: Det är okänt om metyltioninklorid utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort metýltíóníníumklóríð skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Metyltioninklorid är en potent hämmare av transportörerna OCT2, MATE1 och MATE2-K.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð er öflugur hemill á flutningsensímin OCT2, MATE1 og MATE2-K.
Swedish: AB Pharm Sp. z o.o.
Icelandic: AB Pharm Sp.
Swedish: Om produkten inte används omedelbart är förvaringstider och förhållanden vid användning användarens ansvar.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað þegar í stað er geymslutími við notkun og geymsluaðstæður á ábyrgð notandans.
Swedish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frankrike
Icelandic: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frakkland
Swedish: Fallrapporter om effekt finns också i litteraturen.
Icelandic: Ferilskýrslur um verkun eru einnig tiltækar.
Swedish: 5 ampuller om 2 ml 20 ampuller om 2 ml 10 mg/2 ml
Icelandic: 5 lykjur með 2 ml 20 lykjur með 2 ml 10 mg/2 ml
Swedish: Hemolytisk anemi har också rapporterats vid kraftig överdosering (20-30 mg/kg) hos spädbarn och vuxna med methemoglobinemi orsakad av anilin eller klorater.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um rauðalosblóðleysi þegar um er að ræða alvarlega ofskömmtun (20-30 mg/kg) hjá ungbörnum og fullorðnum með methemóglóbíndreyra af völdum anilíns eða klórata.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några andra tiazinfärgämnen.
Icelandic: ● Ofnæmi fyrir virka efninu, eða öðrum þíasín litarefnum
Swedish: Om intravenös användning av metyltioninklorid inte kan undvikas hos patienter som behandlas med serotonerga läkemedel, ska lägsta möjliga dos väljas och patienten observeras noggrant med avseende på centrala nervsystemet (CNS)-effekter i upp till 4 timmar efter administrering (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Icelandic: Ef ekki er hægt að forðast lyfjagjöf á metýltíóníníumklóríði í æð hjá sjúklingum sem taka serótónvirk lyf, skal velja lægsta mögulega skammt og fylgjast vel með áhrifum á miðtaugakerfi hjá sjúklingnum í allt að 4 tíma eftir lyfjagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Swedish: Båda spädbarnen hade komplicerade medicinska förhållanden och metyltioninklorid var endast delvis orsaken.
Icelandic: Sjúkdómsástand beggja barnanna var flókið og metýltíóníníumklóríð var aðeins að hluta til ábyrgt.
Swedish: De kliniska konsekvenserna är inte kända.
Icelandic: Klínískar afleiðingar hömlunarinnar eru óþekktar.
Swedish: Det har även visats hämma tillväxten av odlade tvåcelliga musembryon och produktionen av progesteron i odlade humana lutealceller.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að lyfið heftir vöxt ræktaðra tveggja frumu fósturvísa músa og framleiðslu á prógesteróni í ræktuðum gulbúsfrumum manna.
Swedish: Metyltioninklorid var mutagent i genmutationstester på bakterier och muslymfomceller, men inte i mikrokärntest på mus in vivo, vid intravenös administrering av 62 mg/kg.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð var stökkbreytandi í niðurstöðum úr genastökkbreytbreytingum í bakteríum og eitilæxlisfrumumí músum en ekki í greiningu sýna in vitro á smákjörnum músa við gjöf 62 mg/kg í æð.
Swedish: Metyltioninklorid kan orsaka allvarligt eller dödligt serotonergt syndrom när det används i kombination med serotonerga läkemedel.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð getur valdið alvarlegu eða banvænu serótónínheilkenni þegar það er notað samhliða serótónínvirkum lyfjum.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue är inte ett in vitro-substrat för BCRP eller OCT2 och är inte en in vitro-hämmare för BCRP, OAT1 eller OAT3.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er ekki hvarfefni fyrir BCRP eða OCT2 in vitro og hamlar ekki BCRP, OAT1 eða OAT3 in vitro.
Swedish: Elektrokardiogram (EKG) och blodtryck ska kontrolleras under och efter behandling med Methylthioninium chloride Proveblue eftersom hypotension och hjärtarytmi är möjliga biverkningar (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal með hjartariti (ECG) og blóðþrýstingi á meðan meðferð með Methylthioninium chloride Proveblue stendur og þegar henni er lokið, þar sem lágþrýstingur og hjartsláttartruflanir eru hugsanlegar aukaverkanir (sjá kafla 4.8).
Swedish: Om din blodsjukdom har orsakats av anilin eller dapson, ska den totala sammanräknade dosen inte överstiga 4 mg/kg (se avsnitt 2).
Icelandic: Ef blóðsjúkdómurinn er af völdum anilíns eða dapsones skal uppsafnaður hámarksskammtur ekki fara fram úr 4 mg/kg (sjá kafla 2).
Swedish: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Frankrike
Icelandic: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Frakkland
Swedish: - din urin och avföring kan färgas blågrön, och huden kan eventuellt bli blåfärgad när du behandlas med Methylthioninium chloride Proveblue.
Icelandic: - þvag og hægðir kunna að verða blágrænar að lit og húðin getur orðið bláleit við meðferð með Methylthioninium chloride Proveblue.
Swedish: Använd inte Methylthioninium chloride Proveblue om lösningen är missfärgad, oklar, grumlig eller innehåller utfällning eller partiklar.
Icelandic: Ekki skal nota Methylthioninium chloride Proveblue ef lausnin er mislit, gruggug, skýjuð eða botnfall eða agnir eru til staðar.
Swedish: Din hud kan bli blå - minskat antal röda blodkroppar, vilket kan göra din hud blek och göra dig andfådd och svag - gulsot (gulfärgning av hud och ögon); detta har endast rapporterats hos spädbarn.
Icelandic: Húðin getur orðið blá - fækkun á rauðum blóðkornum sem getur gert húðina föla og gert þig andstutta(n) og þreklausa(n), - gulu (húð og augu verða gul), þetta hefur eingöngu fundist hjá ungbörnum.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue måste injiceras mycket långsamt under 5 minuter för att förhindra att högra lokala koncentrationer av substansen producerar ytterligare methemoglobin.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue verður að gefa afar hægt á fimm mínútum til að koma í veg fyrir að hár staðbundinn styrkur efnisins framleiði meira methemóglóbín.
Swedish: Vad Methylthioninium chloride Proveblue är och vad det används för Vad du behöver veta innan du ges Methylthioninium chloride Proveblue Hur du ges Methylthioninium chloride Proveblue Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Methylthioninium chloride Proveblue og við hverju það er notað Áður en þér er gefið Methylthioninium chloride Proveblue Hvernig Methylthioninium chloride Proveblue er gefið Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Effekten av metyltioninklorid vid behandling av methemoglobinemi i den pediatriska populationen visades i två retrospektiva studier och en öppen randomiserad klinisk prövning.
Icelandic: Árangur af meðferð með metýltíóníníumklóríði á methemóglóbíndreyra hjá börnum var staðfestur í tveimur afturvirkum rannsóknum og einni opinni slembaðri klínískri rannsókn.