FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I leveren absorberes 18 % af den indgivne aktivitet 5 minutter efter indgivelsen.
Maltese: Fil-fwied, 18% ta' lattività injettata tkun assorbita f'5 minuti wara l-injezzjoni.
Danish: Det nedbrydes gennem emission af beta-radioaktivitet på 2.281 MeV (99.98 %) af den maksimale energi, og zirkonium (90Zr) opstår.
Maltese: Jinbidel bil-mod bir-radjuattività bl-emissjoni ta' radjazzjoni beta ta' 2.281 MeV (99.98 %) ta' enerġija massimali għal Zirconium (90Zr) stabbli.
Danish: Fremstiller
Maltese: MANIFATTURA
Danish: Op til 12 dage fra fremstillingsdatoen.
Maltese: Sa 12-il ġurnata mid-data tal-manifattura.
Danish: ANVENDELSESMÅDE In-vitro mærkning
Maltese: Ittikkettar in vitro
Danish: De bør ikke bruge Yttriga:
Maltese: Tużax Yttriga:
Danish: : (Y) GBq/hætteglas
Maltese: (Y) GBq/kunjett
Danish: (90Y) Yttriumchlorid
Maltese: Yttrium (90Y) chloride
Danish: (svarende til 0,005-15 mikrogram Yttrium [90Y]) (som [90Y] Yttriumchlorid).
Maltese: (li tikkorrispondi għal 0.005-15 mikrogrammi ta' Yttrium [90Y]) (bħala Yttrium [90Y]
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse:19/01/2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/01/2006
Danish: Absorberet dosis per indgiven aktivitetsenhed (mGy/MBq)
Maltese: Doża assorbita għal kull unit ta' attività mogħtija (mGy/MBq)
Danish: 5 år (17 kg)
Maltese: 5 snin (17 kg)
Danish: radiopharma@ezag.de radiopharma@ezag.de
Maltese: e-mail: radiopharma@ezag.de
Danish: : {Y}________GBq/hætteglas
Maltese: Vol.: {Z} ml Act.: (Y)________ GBq/kunjett
Danish: Fra 1 til 24 timer efter indgivelsen sænkes blodets radioaktivitetsniveau fra 11.0 % til 0.14 % af den indgivne aktivitet.
Maltese: Wara siegħa u 24 siegħa, ir-radjuattività tad-demm tinżel minn 11.0 % sa 0.14% ta' l-attività mogħtija.
Danish: 10 år (30 kg)
Maltese: 10 snin (30 kg)
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Saltsyre (0,04 M)
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Hydrochloric acid (0.04 M)
Danish: UDLØBSDATO UDL.DATO: {MM/ÅÅÅÅ} (12.00 CET)
Maltese: DATA TA' META JISKADI JIS {XX/SSSS} (12h CET)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/001 (3 ml V-formet hætteglas) EU/1/05/322/002 (10 ml hætteglas med flad bund)
Maltese: EU/1/05/322/001 (Kunjett ta' 3 ml forma ta' V)
Danish: For dette produkt er den effektive dosis for en voksen person, som vejer 70 kg., efter en intravenøst indgiven aktivitet på 1 GBq lig med 665 mSv.
Maltese: Għal dan il-prodott, id-doża effettiva għal adult li jiżen 70 kg li tirriżulta minn attività injettata ġol vina ta' 1 GBq hi 665 mSv.
Danish: Til brug ved in vitro radiomærkning.
Maltese: Għal radjutikkettar in vitro.
Danish: Leverens absorberingsniveau sænkes herefter til 8.4 % 24 timer efter indgivelsen.
Maltese: L-assorbiment tal-fwied imbagħad jonqos għal 8.4% 24 siegħa wara l-injezzjoni.
Danish: 1 g kelaton-præparat indgives intravenøst og langsomt gennem 3-4 minutter eller via infusion (1 g i 100 - 250 ml dextrose eller normal saltopløsning).
Maltese: sa 4 minuti jew bl-infużjoni (1 g f'100 - 250 ml ta' dextrose, jew ilma bil-melħ normal).
Danish: : {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12.00 CET) Specifik aktivitet ved kalibrering: (Y) GBq/hætteglas
Maltese: {JJ/XX/SSSS} (12h CET) Attività speċifika waqt il-kalibrazzjoni:
Danish: (90Y) Yttrium har en holdbarhed på 2,67 dage (64.1 timer).
Maltese: Yttrium (90Y) għandu half-life ta' 2.67 ġranet (64.1 siegħa).
Danish: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Produktionssite Braunschweig Gieselweg 1
Maltese: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
Danish: Yttriga anvendes til in vitro mærkning af lægemidler, som herefter indgives ad godkendt vej.
Maltese: L-għan ta' Yttriga hu l-ittikkettar in vitro tal-prodotti mediċinali li huma sussegwentement mogħtija mir-rotta approvata.
Danish: Farveløst, type I, 3ml hætteglas med V-formet bund, eller et farveløst, type I, 10 ml hætteglas med flad bund og silikone stopper, lukket med en aluminiumsforsegling.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Kunjett tal-ħġieġ ta' tip I trasparenti ta' 3 ml b'qiegħ forma ta' V jew kunjett tal-ħġieġ tat-tip I trasparenti ta' 10 ml b'qiegħ ċatt b'tapp tas-silikon, magħluq b'siġill ta' l-aluminju.
Danish: - Det øvrige indholdsstof er saltsyre (0.04 M).
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hi hydrochloric acid (0.04 M).
Danish: Målingsintervallerne var på 5 minutter samt 1, 6, 24, 96 og 360 timer.
Maltese: 6, 24, 96 u 360 siegħa.
Danish: I knoglerne øges procentsatsen for indgivelsesaktiviteten fra 3.1 % efter 5 min til 18 % efter 6 timer, hvorefter den sænkes, efterhånden som tiden går.
Maltese: Fl-għadam, il-persentaġġ ta' l-attività injettata tiżdied minn 3.1% wara 5 minuti għal 18% wara 6 sigħat u mbagħad tonqos biż-żmien.
Danish: Radiomærkning af lægemidler som f.eks. monoklone antistoffer, peptider eller andre substrater ved hjælp af (90Y) Yttriumchlorid er meget følsomt over for spormetalurenheder.
Maltese: Ir-radjutikkettar tal-prodotti mediċinali, bħal antikorpi monoklonali, peptidi jew sottostrati oħra, b'Yttrium (90Y) chloride hu sensittiv ħafna għall-preżenza ta' impuritajiet ta' traċċi metalliċi.
Danish: Kal.
Maltese: Qalb
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml steril opløsning indeholder 0.1-300 GBq (90Y) Yttrium på referencedatoen og -tidspunktet (svarende til 0.005-15 mikrogram [90Y] Yttrium) (som [90Y] Yttriumchlorid).
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni sterili fiha 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) fid-data u l-ħin tar-referenza (li jikkorrispondu għal 0.005-15 mikrogrammi ta' Yttrium [90Y]) (bħala Yttrium [90Y] chloride).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/002
Maltese: EU/1/05/322/002
Danish: Den teoretiske, specifikke aktivitet er 20 GBq/mikrogram (90Y) Yttrium (se pkt.
Maltese: GBq/mikrogrammi ta' Yttrium (90Y)
Danish: 8.60 E-03 1.29 E-02 3.01 E-02 4.30 E-02 8.60 E-02 2.58 E-01
Maltese: E-03 1.29 E-02 3.01 E-02 4.30 E-02 8.60
Danish: Ileum
Maltese: Ileu
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/001
Maltese: EU/1/05/322/001
Danish: 1.51 E-02 2.26 E-02 5.28 E-02 7.55 E-02 1.51 E-01 4.53 E-01
Maltese: 1.51 E-02 2.26 E-02 5.28 E-02 7.55
Danish: 6.12 E-04 9.17 E-04 2.14 E-03 3.06 E-03 6.12 E-03 1.83 E-02
Maltese: E-01 2.37 E+00 Muskolu skeltrali 6.12 E-04 9.17 E-04 2.14 E-03 3.06 E-03 6.12 E-03 1.83 E-02
Danish: 15 år (50 kg)
Maltese: 15-il sena (50 kg)
Danish: Yttriga er kontraindiceret under graviditet.
Maltese: Tqala Yttriga hu kontra-indikat fit-Tqala.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Yttriga på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yttriga yttrium (
Maltese: Yttriga klorur tal-ittriju (
Danish: Yttriga EMA/11554/2011
Maltese: EMA/11565/2011
Danish: EMA/686706/2010 EMEA/H/C/000596
Maltese: EMEA/H/C/000596
Danish: Y)-chlorid
Maltese: Y)
Danish: Den fuldstændige EPAR for Yttriga findes på agenturets websted på ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Rasilez jinsab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2011.
Danish: Andre oplysninger om Yttriga
Maltese: Yttriga
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Yttriga.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Yttriga.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Yttriga den 19. januar 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Yttriga fid-19 ta' Jannar 2006.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Yttriga?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Yttriga?
Danish: Det aktive stof i Yttriga, yttrium (90Y)-chlorid, er et radioaktivt stof, der udsender en type stråling kaldet betastråling.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yttriga, il-klorur tal-ittriju (90Y) , hija taħlita kimika radjuattiva li temana ċertu tip ta' radjazzjoni msejħa radjazzjoni beta.
Danish: Hvad er Yttriga?
Maltese: X'inhu Yttriga?
Danish: 90Y, også kaldet yttrium-90, er en radioaktiv form af det kemiske grundstof yttrium.
Maltese: Yttriga huwa likwidu radjuattiv li fih is-sustanza attiva klorur tal-ittriju (90Y). 90Y, jew yttrium90, huwa forma radjuattiva tal-element kimiku ittriju.
Danish: Det gældende produktresumé og den gældende etikettering og indlægsseddel er de endelige versioner, der er opnået under koordinationsgruppeproceduren.
Maltese: Is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi huma l-verżjonijiet finali miksuba waqt il-proċedura tal-grupp ta' Koordinazzjoni.
Danish: • Ansøgeren forelægger de endelige resultater af undersøgelse 14701 senest den 28. februar
Maltese: • L-applikant għandu jissottometti r-riżultati finali tal-istudju 14701 sat-28 ta' Frar 2013.
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, hvor dette er relevant, opfyldelse af følgende:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza kif applikabbli, għandhom jiżguraw dan li ġej:
Danish: Betingelser for markedsføringstilladelsen
Maltese: Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Danish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Germany
Maltese: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Il-Ġermanja
Danish: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Maltese: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten ethinylestradiol : 0.02 mg/ Drospirenone : 3 mg
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsevej, ansøgere i medlemsstaterne
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, l-applikanti fl-istati membri
Danish: ATCvet-kode: QJ01FA95.
Maltese: Kodici ATC veterinarja QJ01FA95.
Danish: Kvæg: 64 dage.
Maltese: Bovini: 64 ġurnata.
Danish: Monothioglycerol Succinylsyre Glycerol Formal
Maltese: Monothioglycerol Succinic Acid Glycerol Formal
Danish: Kvæg:
Maltese: Bovini:
Danish: s.c. (kvæg, får), i.m.
Maltese: SC (bovini, nagħaġ), IM (ħnieżer).
Danish: Kvæg: 64 dage Får: 29 dage Svin: 16 dage
Maltese: Bovini: 64 ġurnata Nagħaġ: 29 ġurnata Ħnieżer: 16-il ġurnata
Danish: Får
Maltese: Ovini
Danish: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Får
Maltese: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Nagħaġ
Danish: Det farmakologisk aktive stof
Maltese: Sustanza farmako loġikament attiva
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk brug, makrolider.
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, makrolidi
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/07/2008 Dato for sidste forlængelse af markedsføringstilladelse: 15/07/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 15/07/2013
Danish: Gamithromycin har et bredt antimikrobielt spektrum: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica, de hyppigst forekomne bakterielle patogener i forbindelse med BRD og SRD, samt Fusobacterium necrophorum og Dichelobacter nodosus.
Maltese: L-attività kontra l-mikrobi li tkopri spettru wiesa' tal-gamithromycin tinkludi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica, il-patoġeni batterjali li huma ġeneralment assoċjati mal-BRD (il-marda respiratorja tal-bovini) u SRD u wkoll Fusobacterium necrophorum u
Danish: Lever Nyre
Maltese: LRM Tessuti mmirati
Danish: Hætteglas type-1-glas indeholdende 50, 100, 250 eller 500 ml med chlorbutyl gummiprop, polypropylen hætte og en krympeforsegling af aluminium.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I ta' 50, 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-chlorobuty , tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju..
Danish: SRD.
Maltese: D.
Danish: Gamithromycin kan forårsage irritation af øjne og/eller hud.
Maltese: Gamithromycin jista' jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn u/jew fil-ġilda.
Danish: Behandling af smitsom pododermatitis (klovsyge) forårsaget af virulent Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum, som kræver systemisk behandling.
Maltese: Kura tal-pododermatite (foot rot) assoċjata ma' Dichelobacter nodosus virulenti u Fusobacterium necrophorum li jirrikjedu kura sistemika.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state var 25 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' 25 l/kg.
Danish: • Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Maltese: • Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Danish: I undersøgelser med unge, udvoksede kvæg, får og svin blev gamithromycin injiceret i en dosis på 6, 18 og 30 mg/kg (1, 3 og 5 gange den anbefalede dosis) og gentaget 3 gange dag 0, 5 og 10 (3 gange den anbefalede behandlingsvarighed).
Maltese: Fi studju fuq bovini u ħnieżer adulti żgħar, gamithromycin ġie amministrat b'injezzjoni ta' 6, 18 u 30 mg/kg (darba, tlieta u ħames darbiet id-doża rakkomandata) u ripetuta tliet darbiet f'0, 5 u 10 jiem (tliet darbiet tat-tul tal-użu rakkomandat).
Danish: Kvæg og får
Maltese: Bovini, ħnieżer
Danish: Polypropylen-hætteglas indeholdende 100, 250 eller 500 ml med chlorbutyl gummiprop, polypropylen hætte og en krympeforsegling af aluminium.
Maltese: Kunjett tal-polipropillin ta' 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-cholorobutyl tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju.
Danish: Får: 29 dage.
Maltese: Nagħaġ: 29 ġurnata.
Danish: Papæske indeholdende 1 hætteglas med 50, 100, 250 eller 500 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha kunjett ta' 50, 100, 250 jew 500 ml.
Danish: Det aktive stofs biotilgængelighed var > 92 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-gamithromycin kienet > 92 %.
Danish: 1 ml indeholder 150 mg gamithromycin
Maltese: Millilitru fih 150 mg ta' gamithromycin
Danish: Aktivt indholdsstof: 150 mg gamithromycin.
Maltese: Sustanza attiva: 150 mg ta' gamithromycin, Sustanza mhux attiva: 1mg ta' monothioglycerol.
Danish: 1 ml indeholder 150 mg gamithromycin,
Maltese: 1 ml fih 150 mg ta' gamithromycin,
Danish: Svin 100 μg/kg 100 μg/kg
Maltese: SUINA 100 μg/kg
Danish: I en undersøgelse med unge, udvoksede kvæg, får og svin blev gamithromycin injiceret i en dosis på 6, 18 og 30 mg/kg (1, 3 og 5 gange den anbefalede dosis) og gentaget 3 gange dag 0, 5 og 10 (3 gange den anbefalede behandlingsvarighed).
Maltese: Fi studju dwar bovini, nagħaġ u ħniezer adulti żgħar, gamithromycin ġie amministrat b'injezzjoni ta' 6, 18 u 30 mg/kg (darba, tlieta u ħames darbiet id-doża rakkomandata) u ripetuta tliet darbiet f'0, 5 u
Danish: Tilbageholdelsestider:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Danish: Svin: 16 dage
Maltese: Ħnieżer: 16-il ġurnata
Danish: Svin: 16 dage.
Maltese: Ħnieżer: 16-il ġurnata.
Danish: Undersøgelser med in vitro-plasmaproteinbinding viste, at den gennemsnitlige koncentration af fri aktiv substans var 74 %.
Maltese: Studji in vitro dwar l-abbinar tal-proteini mal-plasma wrew li l-konċentrazzjoni medja tas-sustanza attiva libera kienet ta' 74 %.
Danish: Det aktive stofs biotilgængelighed var > 98 % uden forskelle på køn.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-komponent kienet > 98 % mingħajr differenzi ta' sess.
Danish: Fordelingssvolumenet ved steady-state var ca. 39 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' madwar 39 l/kg.
Danish: EMA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Maltese: EMEA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zactran findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Zactran gamithromycin
Maltese: Zactran gamitromiċin
Danish: I en undersøgelse hos 364 får med typiske tegn på klovspalteforrådnelse blev 98 % af de får, der blev behandlet med Zactran, helbredt efter 3 uger sammenlignet med 93 % af de får, der fik tilmicosin, baseret på scoreværdierne for lammelse.
Maltese: Fi studju li involva 364 nagħġa b'sinjali tipiċi ta' necrobacillosis, 98% tan-nagħaġ ikkurati b'Zactran kienu kkurati b'suċċess wara 3 ġimgħat meta mqabbla ma' 93% tan-nagħaġ ikkurati b'tilmikosin ibbażati fuq livelli ta' zappip.
Danish: • luftvejsinfektion hos svin (SRD), der er en lungeinfektion forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica
Maltese: • mard respiratorju tal-ħnieżer (SRD), infezzjoni fil-pulmun fil-ħnieżer ikkawżata minn Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica;
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zactran.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zactran.
Danish: Hvorfor blev Zactran godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zactran?
Danish: Zactran indeholder det aktive stof gamithromycin.
Maltese: Zactran fih is-sustanza attiva gamitromiċin.
Danish: Det aktive stof i Zactran, gamithromycin, er et antibiotikum i makrolidgruppen.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zactran, il-gamitromiċin, hija antibijotiku tal-grupp tal-makrolidi.
Danish: For kvæg på over 250 kg og svin og får på over 125 kg må dosis opdeles, så den injiceres på flere steder.
Maltese: Bhejjem tal-ifrat li jiżnu aktar minn 250kg, u ħnieżer u nagħaġ li jiżnu aktar minn 125 kg, se jkunu jeħtieġu li d-doża tinqasam u tiġi injettata f'aktar minn sit wieħed.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zactran den 24. juli 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Zactran valida fl-UE kollha fl24 ta' Lulju 2008.
Danish: • luftvejsinfektion hos kvæg (BRD), der er en lungeinfektion forårsaget af bakterierne Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Maltese: • mard respiratorju bovin (BRD), infezzjoni fil-pulmun f'bhejjem tal-ifrat ikkawżat mill-batterji Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni.
Danish: Zactran viste sig effektivt til behandling og metafylaktisk behandling af luftvejssygdom hos kvæg, som var forårsaget af Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Maltese: Zactran deher li kien effettiv fil-kura u l-metafilassi tal-BRD assoċjati ma' Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni.
Danish: Behandlingens succesrate var 97 % hos de svin, der blev behandlet med Zactran, sammenholdt med 93 % hos gruppen på tildipirosin.
Maltese: Il-kura rnexxiet b'97% fil-ħnieżer ikkurati b'Zactran meta mqabbla ma' 93% fil-grupp ta' tildipirosin.
Danish: Da Zactran er et antibiotikum, er det vigtigt at følge anvisningerne i indlægssedlen nøje for at minimere risikoen for antibiotikaresistens.
Maltese: Minħabba li Zacran huwa antibijotiku, huwa essenzjali li ssegwi mill-qrib l-istruzzjonijiet fil-fuljett ta' tagħrif biex jiġi minimizzat l-iżvilupp ta' reżistenza antibijotika.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27 september 2007 Dato for seneste fornyelse: 26 juli 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Settembru 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' Lulju 2012
Danish: Microkrystallinsk cellulose Crospovidon
Maltese: Microcrystalline cellulose Crospovidone
Danish: Induktion af CYP1A2
Maltese: Induzzjoni ta' CYP1A2
Danish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Maltese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Il-Polonja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Danish: Lavsubstitueret hydroxypropylcellulose
Maltese: Low-substituted hydroxypropylcellulose Aspartame
Danish: Olanzapin (5-20 mg) udviste imidlertid en sammenlignelig sikkerhedsprofil hos kvindelige (n=467) som hos mandlige patienter (n=869).
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà komparabbli filpazjenti nisa (n=467) u fil-pazjenti rġiel (n=869).
Danish: , forhøjede triglyceridniveauer
Maltese: , livelli elevati ta' trigliċeridi
Danish: Den gennemsnitlige øgning af olanzapin AUC var henholdsvis 52 % og 108 %.
Maltese: Iż-żieda medja f'olanzapine AUC kienet ta' 52 % u 108 % rispettivament.
Danish: Indeholder aspartam.
Maltese: Fih aspartame.
Danish: Olanzapin er overvejende bundet til albumin og surt 1-glycoprotein.
Maltese: Olanzapine jintrabat prinċipalment mal-albumina u 1-acidglycoprotein.
Danish: I prækliniske studier udviste olanzapin affinitet (Ki < 100 nM) til serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer m1-m5, α1-adrenerge og histamin H1-receptorer.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; <100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; -1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Danish: Olanzapin inhiberer ikke de vigtigste CYP-isoenzymer in vitro (f.eks. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-isoenzimi CYP450 ewlenin in vitro (per eżempju 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Danish: Olanzapin udviste ingen teratogene virkninger.
Maltese: Olanzapine ma kellux effetti teratoġeniċi.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa < 1/10).
Danish: 4.5 og 5.2).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2.)
Danish: - Øvrige indholdstoffer: Mannitol, microkrystallinsk cellulose, crospovidon, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, aspartam, calciumsilicat, magnesiumstearat.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, microcrystalline cellulose, crospovidone, low-substituted hydroxypropylcellulose, aspartame, calcium silicate, magnesium stearate.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa < 1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Danish: Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1,016 mmol/l, som steg til (≥ 1,467 mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) op til (≥ 1,467 mmol/l).
Maltese: Innotat għal livelli normali waqt is-sawm fil-linja bażi (<1.016 mmol/l) li żdiedu għal għoljin (≥1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥1.016 mmol/l-<1.467 mmol/l) għal għoljin (≥1.467 mmol/l).
Danish: Zalasta 10 mg tabletter Hver tablet indeholder 161,8 mg lactose.
Maltese: Zalasta 10 mg pilloli Kull pillola fiha 161.8 mg lactose.
Danish: De mediane letal-doser var ca. 210 mg/kg (mus) og 175 mg/kg (rotter).
Maltese: Iddożi letali medjani kienu bejn wieħed u ieħor 210 mg/kg (fil-ġrieden) u 175 mg/kg (fil-firien).
Danish: Der er risiko for døsighed, når du får Zalasta.
Maltese: Hemm riskju li tħossok imħeddel meta tingħata Zalasta.
Danish: Parkinsonisme Dyskinesi
Maltese: Parkinsoniżmu Diskineżja
Danish: Ved langvarig eksponering (mindst 24 uger) tog 89,4 % ≥ 7 % på i vægt, 55,3 % tog ≥15 % på i vægt og 29,1 % tog ≥ 25 % af deres baseline kropsvægt på.
Maltese: B'espożizzjoni fit-tul (għallinqas 24 ġimgħa), 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Danish: - Aktivt stof: Olanzapin.
Maltese: Is-sustanza attiva hi olanzapine.