FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seuraavia sivuvaikutuksia havaittiin kuitenkin 1-10 potilaalla 1000:sta: ylempien hengitysteiden infektiot (vilustumiset), mukaan lukien kurkun ja sivuonteloiden tulehdus, virtsatieinfektio, mukaan lukien virtsarakkotulehdus, anemia (punaisten verisolujen vähäinen määrä), hyperkalemia (korkea veren kaliumpitoisuus), masennus, unettomuus, synkopee (pyörtyminen), huimaus, bradykardia (sydämen hidas syke), alhainen verenpaine, dyspnea (hengenahdistus), yskä, vatsakipu, ripuli, dyspepsia (närästys), ilmavaivat, oksentelu, hyperhidroosi (liikahikoilu), kutina, ihottuma, myalgia (lihaskipu), selkäkivut, lihaskouristukset, munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien äkillinen munuaisten vajaatoiminta, rintakipu, astenia (heikkous) ja veren kohonnut kreatiniinipitoisuus (merkki lihasvauriosta).
Estonian: 1-10 patsiendil 1000st on siiski esinenud järgmised kõrvalnähud: ülemiste hingamisteede nakkus (külmetus), sh kõri- ja ninakõrvalurgete põletik, kuseteede infektsioon, sh põieinfektsioon, aneemia (vere punaliblede vähesus), hüperkaleemia (vere liigne kaaliumisisaldus), depressioon, unetus, sünkoop (minestus), vertiigo (peapööritus), bradükardia (südameaeglus), hüpotensioon (madal vererõhk), düspnoe (raskendatud hingamine), köha, kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised), kõhupuhitus, oksendamine, hüperhidroos (liighigistamine), kihelus, lööve, müalgia (lihasevalu), seljavalu, lihasekrambid, neerupuudulikkus, sh äkiline neerupuudulikkus, rindkerevalu, asteenia (nõrkus) ja kreatiniini (lihaskoe lagunemise marker) suurenenud sisaldus veres.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Micardiksen turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Micardise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Micardis on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania.
Estonian: Micardis on ravim, mis sisaldab toimeainena telmisartaani.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Micardiksen hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Micardise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Micardista ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa- tai sappiongelmia.
Estonian: Micardist ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on rasked maksa- või sapihäired.
Finnish: Mitä riskejä Micardikseen liittyy?
Estonian: Mis riskid Micardisega kaasnevad?
Finnish: Jos tavoiteverenpainetta ei saavuteta, annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan tai hoitoon voidaan lisätä toinenkin verenpainelääke, esimerkiksi hydroklooritiatsidi.
Estonian: Kui see ei alanda vererõhku soovitud tasemeni, võib annust suurendada 80 mg-ni või täiendada ravi muu kõrgvererõhuravimiga, näiteks hüdroklorotiasiidiga.
Finnish: Micardis telmisartaani
Estonian: Micardis telmisartaan
Finnish: Miksi Micardis on hyväksytty?
Estonian: Miks Micardis heaks kiideti?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Micardislääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Micardis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Micardista verrattiin myös ramipriiliin (toinen kardiovaskulaarisia ongelmia ehkäisevä lääke) sekä molempien lääkkeiden yhdistelmään.
Estonian: Micardise toimet võrreldi ramipriili toimega (samuti kardiovaskulaarhäirete ennetamise ravim) ja mõlema ravimi koostoimega.
Finnish: Micardista käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Estonian: Micardist kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Finnish: Kardiovaskulaaristen ongelmien ehkäisemisessä Micardista 80 mg:n annoksena kerran päivässä tutkittiin päätutkimuksessa, jossa oli mukana lähes 26 000 vähintään 55 vuoden ikäistä potilasta, joilla oli sydän- tai valtimosairaus, joilla oli ollut aivohalvaus tai joilla oli diabetes ja suuri kardiovaskulaaristen ongelmien riski.
Estonian: Kardiovaskulaarhäirete ennetamiseks uuriti üks kord ööpäevas manustatava 80 mg Micardise annuse mõju ühes põhiuuringus, milles osales ligikaudu 26 000 vähemalt 55-aastast patsienti, kellel oli südame- või arterite haigus, oli olnud infarkt või kellel oli diabeet ja kardiovaskulaarhäirete suur risk.
Finnish: Micardiksen eri annoksia verrattiin lumelääkkeeseen ja muihin verenpainelääkkeisiin (atenololi, lisinopriili, enalapriili ja amlodipiini).
Estonian: Micardise eri annuste toimet võrreldi platseebo (näiva ravimi) ja teiste kõrgvererõhuravimite (atenolool, lisinopriil, enalapriil, amlodipiin) toimega.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Micardiksen valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Estonian: Selle alusel lisati Micardise omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Essentiaalin hypertension osalta Micardista tutkittiin 2 647 potilaalla, jotka ottivat Micardista joko yksinään tai yhdistelmähoitona hydroklooritiatsidin kanssa.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravis uuriti Micardist 2647 patsiendil, kes võtsid kas ainult Micardist või Micardist koos hüdroklorotiasiidiga.
Finnish: Kun Micardis-hoito aloitetaan, lääkärin on seurattava potilaan verenpainetta tarkoin, ja hän saattaa muuttaa potilaan verenpainelääkitystä.
Estonian: Arst peab Micardise ravi alguses tähelepanelikult jälgima patsiendi vererõhku ning ta võib otsustada vererõhku vähendavat annust kohandada.
Finnish: Alhainen verenpaine saattaa olla yleisempää potilailla, jotka saavat Micardista kardiovaskulaaristen ongelmien ehkäisyyn.
Estonian: Hüpotensioon võib sagedamini esineda patsientidel, kes võtavad Micardist kardiovaskulaarhäirete ennetamiseks.
Finnish: Micardiksen sivuvaikutukset eivät ole yleisiä.
Estonian: Micardise kasutamisel esineb kõrvalnähte harva.
Finnish: Tällöin verenpaine laskee ja korkeaan verenpaineeseen liittyvien ongelmien, kuten sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski pienenee.
Estonian: See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhuga seotud riske, näiteks infarkti või insuldi riski.
Finnish: Kardiovaskulaaristen ongelmien ehkäisemisessä Micardis tehosi samalla tavoin kuin ramipriili: noin 17 prosenttia potilaista kuoli, joutui sairaalahoitoon kardiovaskulaaristen ongelmien takia tai sai sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.
Estonian: Kardiovaskulaarhäirete ennetamisel sarnanes Micardise toime ramipriili toimega: ligikaudu 17% patsientidest suri, vajas kardiovaskulaarhäirete tõttu haiglaravi või sai südameinfarkti või insuldi.
Finnish: Suositeltava Micardis-annos essentiaalin hypertension hoidossa on 40 mg kerran vuorokaudessa, mutta joillekin potilaille saattaa olla hyötyä jo 20 mg:n vuorokausiannoksesta.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni raviks on tavaline soovitatav Micardise annus 40 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnele patsiendile võib piisata ka annusest 20 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Micardiksen vaikuttava aine, telmisartaani, on angiotensiini-II-reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini-II-nimisen hormonin toiminnan kehossa.
Estonian: Micardise toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Finnish: Micardista käytetään myös ehkäisemään kardiovaskulaarisia (sydämeen ja verisuoniin liittyviä) ongelmia, kuten sydänkohtauksia tai aivohalvauksia.
Estonian: Micardist kasutatakse ka kardiovaskulaarsete (südame-veresoonkonna) häirete, näiteks infarkti või insuldi ennetamiseks.
Finnish: Micardista ei saa antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
Estonian: Micardist ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Micardisin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Mitä Micardis on?
Estonian: Mis on Micardis?
Finnish: Essentiaalin hypertension hoidossa Micardis alensi diastolista verenpainetta paremmin kuin lumelääke, ja sen vaikutukset olivat samankaltaiset kuin muiden verenpainelääkkeiden.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravis oli Micardis diastoolse vererõhu vähendamisel efektiivsem kui platseebo ning ravimi toime kõrgvererõhule sarnanes teiste kõrgvererõhuravimite toimega.
Finnish: Mitä hyötyä Micardiksesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Micardise kasulikkus?
Finnish: Miten Micardista on tutkittu?
Estonian: Kuidas Micardist uuriti?
Finnish: Lisää tietoa Micardis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Micardisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Micardis-valmistetta ei saa antaa yhdessä aliskireeniä (käytetään myös essentiaalin hypertension hoitoon) sisältävien lääkevalmisteiden kanssa tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille tai potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava munuaisvaurio.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsiendid või mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi Micardist kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Finnish: Miten Micardista käytetään?
Estonian: Kuidas Micardist kasutatakse?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Micardiksen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Micardise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Mihin Micardista käytetään?
Estonian: Milleks Micardist kasutatakse?
Finnish: Miten Micardis vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Micardis toimib?
Finnish: Jos unohdat jonain päivänä ottaa lääkeannoksesi, ota tavallinen annos seuraavana päivänä.
Estonian: Kui unustate ühel päeval ravimit võtta, võtke järgmisel päeval tavaline annus.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. huhtikuuta 2002
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. aprill 2002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/213/017-023
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/213/017-023
Finnish: • jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Estonian: • kui olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Finnish: MicardisPlus ruuan ja alkoholin kanssa
Estonian: MicardisPlus koos toidu ja alkoholiga
Finnish: • jos sinulla on vaikea munuaissairaus
Estonian: • kui te põete rasket neeruhaigust
Finnish: Mitä MicardisPlus sisältää
Estonian: Mida MicardisPlus sisaldab
Finnish: MicardisPlus-valmisteella voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: MicardisPlus võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä MicardisPlus-tablettien kanssa:
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt MicardisPlus'iga:
Finnish: MicardisPlus-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: MicardisPlus'i ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Finnish: • jos olet allerginen hydroklooritiatsidille tai muille sulfonamidijohdoksille
Estonian: • kui olete allergiline hüdroklorotiasiidi või mõnede teiste sulfoonamiidide derivaatide suhtes
Finnish: Jos otat enemmän MicardisPlus-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, sinulla saattaa ilmetä oireita, kuten alhaista verenpainetta ja nopeaa sydämen sykettä.
Estonian: Kui te võtate MicardisPlus'i rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju tablette, võivad teil esineda sellised sümptomid nagu madal vererõhk ja kiire südametöö.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan MicardisPlus-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä MicardisPlus-valmisteen sijaan.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada MicardisPlus'i kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile MicardisPlus'i asemel välja mõne muu ravimi.
Finnish: MicardisPlus-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset:
Estonian: MicardisPlus'i võimalikud kõrvaltoimed:
Finnish: D-59320 Ennigerloh Saksa
Estonian: D-59320 Ennigerloh Saksamaa
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja MicardisPlus
Estonian: Muud ravimid ja MicardisPlus
Finnish: Jos unohdat ottaa MicardisPlus-tabletin
Estonian: Kui te unustate MicardisPlus'i võtta
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Boehringer Ingelheim (Logo)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Boehringer Ingelheim (logo)
Finnish: • jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (MicardisPlus-valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus)
Estonian: • kui olete üle 3 kuu rase (samuti on õigem MicardisPlus'i kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis - vt lõiku Rasedus)
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin MicardisPlus-hoidon aloittamisesta.
Estonian: Need võivad olla teie silma siserõhu tõusu sümptomid ning võivad tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast MicardisPlus'i kasutusele võtmist.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Finnish: AUC:n vähäisen pienenemisen ei odoteta aiheuttavan terapeuttisen tehon vähenemistä.
Estonian: AUC vähene alanemine ei vähenda ravimi terapeutilist efektiivsust.
Finnish: Mitä MicardisPlus on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on MicardisPlus ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Suurin verenpaineen aleneminen saavutetaan yleensä 4 - 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja vaikutus säilyy pitkäaikaishoidon aikana.
Estonian: Maksimaalne vererõhku langetav toime saabub tavaliselt 4...8 nädala jooksul pärast ravi alustamist ja püsib pikaajalise ravi jooksul.
Finnish: MicardisPlus-valmisteen ja litiumin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Estonian: Liitiumi ja MicardisPlus'i samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Finnish: MicardisPlus sisältää maitosokeria (laktoosia) ja sorbitolia.
Estonian: MicardisPlus sisaldab piimasuhkrut (laktoosi) ja sorbitooli.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät MicardisPlus-valmistetta, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
Estonian: Enne MicardisPlus'i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest häiretest või haigustest:
Finnish: Joillakin saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä MicardisPlus-hoidon aikana.
Estonian: Mõned inimesed tunnevad MicardisPlus'i võtmise ajal pearinglust või väsimust.
Finnish: Sepsiksen lisääntynyttä esiintymistiheyttä on havaittu vain telmisartaanilla, sitä ei voida kuitenkaan sulkea pois MicardisPlus-valmisteelta.
Estonian: Ainult telmisartaaniga on täheldatud sepsise esinemissageduse suurenemist, kuid seda ei saa välistada ka MicardisPlus'i puhul.
Finnish: Lisäksi MicardisPlus-valmistetta pitää käyttää varoen potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt tai joilla on etenevä maksasairaus, koska pienet neste- ja elektrolyyttitasapainon muutokset saattavat nopeuttaa maksakooman ilmenemistä.
Estonian: Lisaks tuleb MicardisPlus'i kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu väikesed muutused võivad neil esile kutsuda maksakooma.
Finnish: Näitä tapauksia on raportoitu harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonistien yhteydessä (MicardisPlus mukaan lukien).
Estonian: Harva on seda täheldatud ka angiotensiin II retseptorite antagonistidega (sh MicardisPlus'iga).
Finnish: Mitä MicardisPlus on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat MicardisPlus-tabletteja Miten MicardisPlus-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on MicardisPlus ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne MicardisPlus'i võtmist Kuidas MicardisPlus'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä.
Estonian: Hüdroklorotiasiidravi, eriti pikaajaline ravi suurte annustega, võib suurendada teatud nahaja huulevähi tüüpide riski (mitte-melanoomne nahavähk).
Finnish: On tärkeää, että jatkat lääkkeen ottamista päivittäin, kunnes lääkärisi määrää toisin.
Estonian: Oluline on, et võtaksite MicardisPlus'i iga päev, kuni arst ravi lõpetab.
Finnish: 3: lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" Hydroklooritiatsidi:
Estonian: Hemoglobiini kontsentratsiooni langus ³: Täiendav kirjeldus vt alalõik „Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus" Hüdroklorotiasiid:
Finnish: MicardisPlus-tabletit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Estonian: Te võite MicardisPlusi võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: MicardisPlus-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas MicardisPlus'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: C-merkityn kerta-annoksen jälkeen glukuronidin osuus plasmasta mitatusta radioaktiivisuudesta on n. 11 %.
Estonian: Pärast C-märgistatud telmisartaani ühekordset annust moodustab glükuroniid ligikaudu 11% mõõdetud radioaktiivsusest plasmas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat ja diureetit, ATC-koodi: C09DA07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin II antagonistid ja diureetikumid, ATC-kood: C09DA07
Finnish: Tabletit otetaan läpipainolevystä juuri ennen annostelua.
Estonian: Tabletid tuleb blistrist välja võtta vahetult enne manustamist.
Finnish: Näköhäiriö, näön hämärtyminen
Estonian: Nägemishäire, hägune nägemine
Finnish: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletit EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Estonian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletid EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Finnish: MicardisPlus ei ole tarkoitettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Estonian: MicardisPlus ei ole näidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.
Finnish: Sen vuoksi RAA-järjestelmän kaksoisestoa ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla ei suositella (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Estonian: Seetõttu ei soovitata RAAS-i kahekordset blokaadi AKEinhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeni samaaegse kasutamisega (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä MicardisPlustabletteja" olevat tiedot.
Estonian: Vt ka teavet pealkirja all "Ärge võtke MicardisPlus'i").
Finnish: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletit EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Estonian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletid EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa tai väsyttää.
Estonian: Kui te tunnete pearinglust või väsimust, siis ärge autot juhtige ega käsitsege masinaid.
Finnish: Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen MicardisPlus-valmisteen käyttämistä.
Estonian: Kui teil esineb mõnede suhkrute talumatus, siis konsulteerige enne MicardisPlus'i kasutamist arstiga.
Finnish: Jos MicardisPlus-valmistetta käytetään imetysaikana, niin annosten tulee olla mahdollisimman pieniä.
Estonian: MicardisPlusi kasutamisel imetamise ajal tuleb hoida annused võimalikult madalatena.
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät MicardisPlus-valmistetta.
Estonian: Kaitske MicardisPlus'i võtmise ajal nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest.
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen MicardisPlus-hoidon aloittamista.
Estonian: Enne MicardisPlus-ravi alustamist tuleb nimetatud seisundid korrigeerida.
Finnish: Tämä voi hoitamattomana johtaa pysyvään näön heikkenemiseen.
Estonian: Ravita jätmisel võib selle tagajärjeks olla püsiv nägemiskahjustus.
Finnish: • jos sinulla on jokin vaikea maksan toiminnan häiriö kuten kolestaasi tai sappitiehyeen tukos (sappineste ei tyhjene hyvin maksasta ja sappirakosta) tai jokin muu vaikea maksasairaus
Estonian: • kui teil esinevad rasked maksahäired nagu kolestaas või sapiteede obstruktsioon (maksast ja sapipõiest sapi väljavoolu häired) vms
Finnish: MicardisPlus-valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkällä telmisartaanihoidolla.
Estonian: MicardisPlus'i kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks sellistel täiskasvanutel, kelle vererõhk ei allu ravile ainuüksi telmisartaaniga.
Finnish: MicardisPlus-valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma  30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Estonian: MicardisPlus'i ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) (vt lõik 4.3).
Finnish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints)tutkimuksessa testattiin saavutettavaa hyötyä aliskireenin lisäämisestä vakiohoitoon, jossa käytetään ACE:n estäjää tai angiotensiini II -reseptorin salpaajaa potilaille, joilla on sekä tyypin 2 diabetes että krooninen munuaissairaus, kardiovaskulaarinen sairaus, tai molemmat.
Estonian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) oli uuring, mis oli kavandatud hindama kasu aliskireeni lisamisest standardravile AKEinhibiitori või angiotensiin II retseptori antagonistiga 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel oli krooniline neeruhaigus, südameveresoonkonna haigus või mõlemad.
Finnish: MicardisPlus-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Estonian: MicardisPlus'i ei soovitata kasutada raseduse ajal ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3-ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
Finnish: Yliherkkyys, anafylaktiset reaktiot
Estonian: Ülitundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid
Finnish: MicardisPlus-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Estonian: MicardisPlus'i samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Finnish: Älä käytä MicardisPlus-tabletteja
Estonian: Ärge võtke MicardisPlus'i
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Povidoni (K25)
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos, Povidoon (K25),
Finnish: Jos potilaalle täytyy määrätä kalsiumlisää tai kalsiumia säästäviä lääkevalmisteita (esim. Dvitamiinihoitoa), seerumin kalsiumpitoisuutta pitää seurata ja kalsiumin annos säätää vastaavasti.
Estonian: Juhul kui on vaja ordineerida täiendavalt kaltsiumi või kaltsiumi säästvaid ravimeid (nt ravi D-vitamiiniga), tuleb kaltsiumitaset seerumis jälgida ning kaltsiumi annust vastavalt korrigeerida.