FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: További vizsgálatokat fognak végezni a Provenge hatásosságát alátámasztó kiegészítő eredmények elérése érdekében.
Romanian: De asemenea, vor fi efectuate studii suplimentare pentru a furniza date suplimentare de susţinere privind eficacitatea Provenge.
Hungarian: A gyógyszert áttétes betegeknél alkalmazzák (ha a betegség a test más részeire is átterjedt), valamint akkor, ha a gyógyszeres vagy sebészi kasztráció (a férfi hormonok termelődésének leállítása) nem volt hatásos vagy már nem hatásos, de a kemoterápia (a gyorsan növekvő sejtek, például a rákos sejtek elpusztítására alkalmazott gyógyszerek) adása még nem kezdhető el.
Romanian: Medicamentul se utilizează când cancerul este metastatic (s-a extins la alte părţi ale organismului) şi când castrarea medicală sau chirurgicală (oprirea producţiei de hormoni masculini) nu a dat sau nu mai dă rezultate, însă tratamentul cu chimioterapie (medicamente care omoară celulele cu creştere rapidă cum sunt celulele canceroase) nu se consideră a fi încă adecvat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Provenge alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Provenge.
Hungarian: A legjelentősebb kockázatok az infúzió beadását követő heveny reakciók, a leukaferézishez kötődő toxicitási reakciók és fertőzések voltak, de a bizottság úgy vélte, hogy ezek kezelhetők és a kockázatcsökkentési intézkedések e gyógyszer esetében megfelelőek.
Romanian: Riscurile principale au inclus reacţii acute la perfuzie, toxicitate asociată cu procedura de leucafereză şi infecţii, însă CHMP a considerat că acestea erau gestionabile și abordate în mod adecvat de măsurile de reducere la minimum a riscurilor pentru acest medicament.
Hungarian: A Provenge leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a következők: hidegrázás, fáradtság, láz, hányinger, ízületi fájdalom, fejfájás és a hányás.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Provenge (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) includ frisoane, extenuare (oboseală), pirexie (febră), greaţă, artralgie (dureri la nivelul încheieturilor), dureri de cap şi vărsături.
Hungarian: Ezen kívül a Provenge-et forgalmazó vállalat oktatóanyagot biztosít az orvosoknak és a betegeknek a gyógyszer alkalmazására és a leukaferézisre vonatkozóan.
Romanian: În plus, compania care comercializează Provenge va furniza materiale educaţionale pentru medici şi pacienţi cu privire la modul de utilizare a medicamentului şi la procedura de leucafereză.
Hungarian: A terv alapján a Provenge-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Provenge au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Hungarian: Az infúzió beadása előtt körülbelül fél órával a betegnek paracetamolt és antihisztamint kell bevennie a Provenge-infúzió alkalmazásával összefüggő reakciók csökkentésére.
Romanian: Cu aproximativ jumătate de oră înainte de fiecare perfuzie, pacientul trebuie să ia paracetamol şi un antihistaminic pentru a reduce reacţiile declanşate de perfuzia cu Provenge.
Hungarian: A gyógyszert kizárólag a prosztatarák kezelésében jártas orvos felügyeletével szabad beadni, az újraélesztés eszközeivel ellátott környezetben.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul cancerului de prostată şi într-un mediu în care sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Hungarian: Az infúzió beadása előtt három nappal elvégzik a leukaferézisnek nevezett eljárást, amellyel a beteg véréből immunsejteket gyűjtenek, amelyeket elküldenek abba a különleges laboratóriumba, ahol előállítják belőlük a gyógyszert.
Romanian: Cu trei zile înainte de perfuzie, se efectuează o procedură numită leucafereză pentru recoltarea celulelor imunitare din sângele pacientului, iar acestea sunt trimise apoi la o unitate de prelucrare pentru prepararea medicamentului.
Hungarian: A vállalat uniós regisztert is működtet majd a Provenge-kezelésben részesülő betegek adataival, amelynek segítségével nyomon követhetők lesznek a teljes túlélési adatok és a mellékhatás-jelentések (különös tekintettel az agyvérzésre és a szívrohamra), valamint adatokat szolgáltat majd az USA-ban működtetett regiszterből is.
Romanian: Totodată, compania va institui un registru la nivelul UE al pacienților tratați cu Provenge pentru a monitoriza supravieţuirea globală şi efectele secundare raportate (în special accident vascular cerebral şi infarct miocardic) şi va pune la dispoziţie date din registrul existent la nivelul SUA.
Hungarian: A Provenge rákellenes gyógyszer, amelyet mindegyik betegnek külön, a saját immunsejtjeinek (a szervezet természetes védekező rendszerét képező sejtek) felhasználásával állítanak elő.
Romanian: Provenge este un medicament pentru tratamentul cancerului care se prepară în mod specific pentru fiecare pacient utilizând propriile celule imunitare ale acestuia (celule care fac parte din sistemul natural de apărare al organismului).
Hungarian: A Provenge a fejlett terápiás gyógyszerek egy típusa, amelyet „szomatikus sejtterápiás gyógyszernek" hívnak.
Romanian: Provenge este un tip de medicament pentru terapie avansată numit „produs pentru terapie celulară somatică".
Hungarian: Amennyiben a Provenge-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Provenge, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Ha az infúzióval az immunsejteket visszajuttatják a betegbe, azok a PAP ellen irányuló immunválaszt fognak gerjeszteni, aminek eredményeképpen az immunrendszer megtámadja és elpusztítja a prosztatarákos sejteket, mert azok PAP-ot tartalmaznak.
Romanian: Atunci când celulele imunitare sunt perfuzate înapoi pacientului, acestea stimulează un răspuns imunitar împotriva PAP, ducând la atacarea şi omorârea celulelor cancerului de prostată de către sistemul imunitar ca urmare a faptului că acestea conţin PAP.
Hungarian: A beteg véréből kinyert immunsejteket tartalmaz.
Romanian: Conţine celule imunitare extrase din sângele pacientului.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a teljes túlélés Provengekezeléssel elért növelése fontos a betegeknek.
Romanian: CHMP a concluzionat că îmbunătăţirea supravieţuirii globale observată în asociere cu Provenge este importantă pentru pacienţi.
Hungarian: A Provenge-vel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informații despre Provenge
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Provenge alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Provenge pe parcursul studiilor?
Hungarian: PAP-GM-CSF (sipuleucel-T) faktorral aktivált, saját perifériás vérből nyert mononukleáris sejtek
Romanian: Provenge celule mononucleare autologe din sânge periferic, activate cu PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Provenge alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Provenge?
Hungarian: A Provenge igazoltan növeli az áttétes, kasztrációrezisztens betegek teljes túlélését (az átlagidőt, amennyit a betegek éltek) a placebo (hatóanyag nélküli) kezeléshez képest.
Romanian: S-a dovedit că Provenge îmbunătăţeşte supravieţuirea globală (perioada medie de timp în care pacienţii au supravieţuit) a pacienţilor cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare, în comparaţie cu placebo (un preparat inactiv).
Hungarian: A Provenge immunterápia, vagyis olyan gyógyszer, amely a rákos sejtek elpusztítására serkenti az immunrendszert.
Romanian: Provenge este o imunoterapie, un medicament care stimulează sistemul imunitar să omoare celulele canceroase.
Hungarian: A Provenge-kezeléssel összefüggő súlyos mellékhatások közé tartoznak a következők: súlyos, heveny reakciók az infúzió beadását követően, súlyos fertőzés (katéter-szepszis és Staphylococcus okozta bakteriémia), szívroham és agyéri események (amelyek az agy vérellátásával kapcsolatosak).
Romanian: Efectele secundare grave asociate cu Provenge includ reacţii acute severe la perfuzie, infecţii severe (sepsis de cateter şi bacteremie stafilococică), infarct miocardic şi evenimente cerebrovasculare (asociate cu vascularizarea creierului).
Hungarian: A fúziós fehérje prosztataspecifikus savas foszfatáz (PAP) molekulát tartalmaz, ami szinte mindegyik prosztatarákos sejtben jelen van, és ami ebben a készítményben az immunsejteket aktiváló granulocita-makrofág kolónia-stimuláló faktorhoz (GM-CSF) kapcsolódik.
Romanian: Proteina de fuziune este alcătuită din fosfatază acidă prostatică (PAP), o moleculă care se găseşte în majoritatea celulelor cancerului de prostată, legată la factorul de stimulare a coloniilor de granulocite şi macrofage (GM-CSF), o moleculă care activează celulele imunitare.
Hungarian: Az így előállított gyógyszert körülbelül egy órán át tartó infúzióban adják be a betegnek.
Romanian: După preparare, medicamentul se administrează sub formă de perfuzie cu durata de aproximativ 1 oră.
Hungarian: Amennyiben a Provenge alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Provenge, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: A Provenge alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Provenge, consultaţi prospectul.
Hungarian: A sejteket a beteg szervezetén kívül fúziós fehérjével elegyítik, amelyet a sejtek magukba szívnak.
Romanian: Aceste celule sunt apoi amestecate în exteriorul corpului pacientului cu o „proteină de fuziune" care este preluată de celule.
Hungarian: A vállalat betegkártyát is ad majd a betegeknek, amelyre feljegyezhetők a leukaferézis és az infúzió időpontjai.
Romanian: De asemenea, aceasta va pune la dispoziţie carduri pentru pacienţi pentru înregistrarea datelor programate pentru leucafereză și administrarea perfuziilor.
Hungarian: Miért engedélyezték a Provenge forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Provenge?
Hungarian: Ezt a fajta prosztatarákot áttétes, kasztrációrezisztens prosztataráknak nevezik.
Romanian: Acest tip de cancer de prostată este numit cancer de prostată metastatic rezistent la castrare.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Provenge-et?
Romanian: Cum se utilizează Provenge?
Hungarian: A Provenge vénába (csöpögtetéssel) adandó diszperziós infúzióhoz való oldatként kapható.
Romanian: Provenge este disponibil sub formă de dispersie lichidă pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Provenge?
Romanian: Cum acționează Provenge?
Hungarian: A Provengeet kevés tünetet mutató vagy tünetmentes prosztatarákos felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák (a prosztata a férfi belső nemi szervekhez tartozó mirigy).
Romanian: Provenge se utilizează pentru tratarea bărbaţilor adulţi cu cancer de prostată (o glandă a sistemului de reproducere masculin) care prezintă puţine simptome sau niciunul.
Hungarian: Macska és kutya
Romanian: Pisici şi câini
Hungarian: Ezek a hipoglikémiás események általában enyhék.
Romanian: Aceste evenimente hipoglicemice sunt, în general, ușoare.
Hungarian: Az arra érzékennyé tett személyeknél allergiás reakciók kis eséllyel előfordulhatnak.
Romanian: Riscul de reacție alergică la persoanele sensibile este mic.
Hungarian: A ProZinc-kel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre ProZinc
Hungarian: 2013. július 12-én a ProZinc megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Romanian: ProZinc a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iulie 2013.
Hungarian: 12 hét elteltével a 134 ProZinc-kel kezelt kutya közül 113 (84%) kezelése volt sikeres a 111 fős kontrollcsoportban tapasztalt 91-hez (82%) képest.
Romanian: După 12 săptămâni, la 113 din 134 de câini tratați cu ProZinc (84 %) tratamentul a reușit, comparativ cu 91 din cei 111 câini de control (82 %).
Hungarian: A megfelelő adagot minden állat esetében egyedileg kell beállítani a testsúly alapján, és a kezelésre adott reakciónak megfelelően módosítani kell.
Romanian: Doza corectă se stabilește individual pentru fiecare animal în funcție de greutate și trebuie ajustată în funcție de răspunsul la tratament.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a ProZinc alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile ProZinc sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: A ProZinc-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2019.
Romanian: Mai multe informații despre ProZinc se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Hungarian: A ProZinc-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a ProZinc și a motivelor autorizării sale în UE
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a humán inzulin.
Romanian: Conține substanța activă insulină umană.
Hungarian: A ProZinc egy állatgyógyászati készítmény, amelyet cukorbeteg macskák és kutyák kezelésére alkalmaznak.
Romanian: ProZinc este un medicament veterinar utilizat în tratamentul pisicilor și câinilor cu diabet.
Hungarian: A vércukorszint szabályozása révén csökkennek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
Romanian: Prin reglarea glicemiei, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
Hungarian: Miért engedélyezték a ProZinc forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce este ProZinc autorizat în UE?
Hungarian: Ha 4-6 hét kezelést követően a kutyák nem mutatnak gyógyszerválaszt, módosítani lehet az adagot és/vagy a gyakoriságot.
Romanian: În cazul câinilor, dacă răspunsul la tratament este insuficient după 46 săptămâni, se pot modifica dozele și/sau frecvența.
Hungarian: A ProZinc nem alkalmazható olyan macskáknál vagy kutyáknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) az inzulinra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
Romanian: ProZinc este contraindicat la pisicile sau câinii care sunt hipersensibili (alergici) la insulină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Hungarian: Macskáknál naponta kétszer, kutyáknál naponta egyszer, bőr alá adott injekcióként alkalmazzák mindig ugyanabban az időpontban vagy közvetlenül etetés után.
Romanian: Se administrează sub formă de injecție sub piele de două ori pe zi pentru pisici și o dată pe zi pentru câini, în timpul mesei sau imediat după o masă.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: Dacă medicamentul este autoinjectat accidental, trebuie să se consulte imediat medicul și să i se arate prospectul sau eticheta.
Hungarian: Egy uniós terepvizsgálatban, amelybe kutyákat vontak be, a ProZinc ugyanolyan hatékony volt, mint az engedélyezett állatgyógyászati inzulin: legalább egy mérésnél a vércukorszint javulásával és a három klinikai tünet - testtömeg, poliuria és polidipszia - közül legalább egynek az enyhülésével járt.
Romanian: Într-un studiu de teren la nivelul UE care a cuprins câini diabetici, ProZinc a fost la fel de eficace ca o insulină de uz veterinar autorizată, cu îmbunătățirea cel puțin a unei măsurători a glicemiei și cel puțin a unuia din trei semne clinice: greutate corporală, poliurie și polidipsie.
Hungarian: Amennyiben a ProZinc alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea ProZinc, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: A ProZinc hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (a DNS egy szeletét) juttattak, amelynek hatására az élesztősejt képes az inzulin előállítására.
Romanian: Substanța activă din ProZinc, insulina umană, este produsă printr-o metodă numită „tehnologia ADNului recombinant": este produsă de celule de levură în care a fost introdusă o genă (segment de ADN) prin care celulele de levură pot produce insulină.
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható, oldatos injekció formájában (40 NE/ml).
Romanian: ProZinc se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de suspensie injectabilă (40 UI/ml).
Hungarian: Ez a vércukorszint növekedését és a kapcsolódó klinikai tünetek, például poliuria (a vizeletmennyiség növekedése), a polidipszia (a vízbevitel növekedése) megjelenését eredményezi.
Romanian: Acest lucru duce la creșterea concentrației de glucoză din sânge și la semne clinice asociate, cum sunt poliurie (creșterea volumului de urină), polidipsie (creșterea consumului de apă) și pierderea în greutate.
Hungarian: A ProZinc leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint 1-et érinthet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint), amely a következő tünetekben nyilvánul meg: éhség, nyugtalanság, bizonytalan járás, izomrángás, botladozás vagy a hátsó lábak megrogyása és dezorientáció.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă în timpul tratamentului cu ProZinc (care poate afecta mai mult de 1 animal din 10) este hipoglicemia (concentrație mică de glucoză în sânge) care poate provoca semne clinice ca foame, anxietate, nesiguranță în mișcare, spasme musculare, împiedicare sau cădere pe picioarele din spate și dezorientare.
Hungarian: A kristályok befecskendezés után lassabban szívódnak fel és hosszabb idő alatt jutnak el a célszervekhez a testben, mint a természetes úton termelődött inzulin.
Romanian: Acestea sunt absorbite mai încet după injectare și necesită mai mult timp pentru a-și atinge ținta în corp decât insulina produsă în mod natural.
Hungarian: Ilyenkor azonnal glükóztartalmú oldatot, gélt és/vagy tápot kell adni az állatnak.
Romanian: Trebuie să se administreze imediat animalului o soluție sau un gel și/sau alimente care conțin glucoză.
Hungarian: A ProZinc ugyanúgy, de hosszabban fejti ki hatását, mint a természetes úton termelődött inzulin, és elősegíti a glükóz sejtekbe való felvételét a vérből.
Romanian: ProZinc acționează la fel ca insulina produsă în mod natural cu durată de acțiune mai lungă și ajută glucoza să pătrundă în celule din sânge.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProZinc alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProZinc pe parcursul studiilor?
Hungarian: A véletlen öninjekciózás alacsony vércukorszint klinikai tüneteit eredményezheti, amelyek cukorfogyasztással kezelhetők.
Romanian: Autoinjectarea accidentală poate avea ca rezultat semne clinice de hipoglicemie care pot fi tratate prin administrarea de zahăr pe cale orală.
Hungarian: A ProZinc-kel történt 6 hetes kezelést követően csökkent a macskák átlagos vércukorszintje és javultak a klinikai tünetek, például nőtt az átlagos testtömeg; 139 macskából 116 (84%) kezelése sikeresnek tekinthető.
Romanian: Într-un studiu de teren care a cuprins139 de pisici diabetice de diferite vârste și rase, după 6 săptămâni de tratament cu ProZinc, concentrația medie de zahăr din sânge a scăzut, iar semnele clinice s-au îmbunătățit, de exemplu, greutatea corporală medie a crescut; s-a considerat că tratamentul a reușit la 116 pisici din 139 (84 %).
Hungarian: Elnyújtott hatása miatt nem alkalmazható a diabetikus ketoacidózis (a cukorbetegség súlyos szövődménye, magas ketonszint a vérben) rövid távú kezelésére sem.
Romanian: Din cauza acțiunii sale prelungite, este contraindicat și pentru abordarea terapeutică pe termen scurt a cetoacidozei diabetice (o complicație gravă a diabetului cu concentrații mari de cetone în sânge).
Hungarian: Cukorbetegség esetén a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint (glükózszint) szabályozásához, vagy a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint.
Romanian: Diabetul este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a ține sub control concentrația de glucoză (zahăr) din sânge și/sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Hungarian: A ProZinc inzulinkészítmény, amelyhez a kristályképződés érdekében protamint és cinket adtak.
Romanian: ProZinc este o insulină la care s-au adăugat protamină și zinc pentru a crea cristale.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProZinc?
Romanian: Cum acționează ProZinc?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProZinc alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProZinc?
Hungarian: A ProZinc alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu ProZinc, citiți prospectul.
Hungarian: ProZinc (humán inzulin) EMA/300817/2013
Romanian: EMA/300817/2013
Hungarian: Milyen típusú készítmény a ProZinc és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este ProZinc și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a ProZinc-et?
Romanian: Cum se utilizează ProZinc?
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhe természetűek voltak.
Romanian: În general, aceste reacții au fost ușoare.
Hungarian: U-40 jelzésű fecskendőt kell használni.
Romanian: Trebuie să fie utilizată o seringă U-40.
Hungarian: A készítményt reggel és este kell beadni, körülbelül 12 órás időközzel.
Romanian: Produsul trebuie administrat dimineața și seara, la aproximativ 12 ore distanță.
Hungarian: Egy NE (Nemzetközi Egység) 0,0347 mg humán inzulinnak felel meg.
Romanian: O UI (unitate internațională) corespunde cu 0,0347 mg de insulină umană.
Hungarian: Főbb inkompatibilitások:
Romanian: Incompatibilități majore :
Hungarian: Kerülni kell a stresszt és a rendszertelen testmozgást.
Romanian: Trebuie evitat stresul și activitatea fizică neregulată.
Hungarian: Specifikus farmakovigilanciai követelmények:
Romanian: Cerințe de farmacovigilență specifice:
Hungarian: A klinikai tünetek és a laboratóriumi paraméterek újraértékelését a kezelő állatorvos javaslatának megfelelően kell elvégezni.
Romanian: Reevaluarea simptomelor clinice și a parametrilor de laborator trebuie efectuată conform recomandărilor medicului veterinar curant.
Hungarian: Előfordulhat, hogy egyes injekciós üvegek nyakán fehér gyűrű látható, de ez nem befolyásolja a készítmény minőségét.
Romanian: Este posibil să se observe un inel alb pe interiorul gâtului anumitor flacoane, dar acest fapt nu afectează calitatea produsului.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) ciklusának módosítása szükséges, a CVMP értékelő jelentésben részletezett módon.
Romanian: Este necesară modificarea ciclului de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR), conform detaliilor din raportul de evaluare CVMP.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QA10AC01 inzulin (humán).
Romanian: Codul veterinar ATC: Insulină (umană) QA10AC01.
Hungarian: Macska és kutya
Romanian: Pisici și câini
Hungarian: Nagyon ritkán az injekció beadásának helyén jelentkező lokális reakciókról számoltak be, amelyek a kezelés abbahagyása nélkül is elmúltak.
Romanian: Reacțiile la locul de injectare au fost raportate foarte rar și s-au rezolvat fără întreruperea tratamentului.
Hungarian: Az adagolás pontosságára különösen ügyelni kell.
Romanian: Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării.