FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetic profile of ropeginterferon alfa-2b has not been determined in obese and underweight patients.
Lithuanian: Nutukę arba mažo svorio pacientai Alfa-2b ropeginterferono farmakokinetinės savybės nebuvo nustatytos nutukusiems ir per mažo svorio pacientams.
English: Eye disorders common dry eye uncommon retinal haemorrhage#, retinal exudates#, visual impairment, visual acuity reduced, vision blurred, ocular discomfort, eczema eyelids rare retinopathy#, optic neuropathy#, retinal artery occlusion#, retinal vein occlusion#,
Lithuanian: Akių sutrikimai dažnas akių sausumas nedažnas tinklainės kraujavimas#, tinklainės eksudatas#, regėjimo sutrikimas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, suprastėjęs regėjimas, diskomfortas akyse, vokų egzema retas retinopatija#, optinė neuropatija#, tinklainės arterijos okliuzija#, tinklainės venos okliuzija#
English: Reproductive and developmental studies were not performed with ropeginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Su alfa-2b ropeginterferonu reprodukcijos ir vystymosi tyrimų nebuvo atlikta.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - attempted suicide, thoughts about killing yourself - loss of vision which may be caused by bleeding in the retina (the retina is the light-sensitive layer in the eye), or by build-up of fat in or under the retina
Lithuanian: - mėginimas nusižudyti, mintys nusižudyti; - regėjimo netekimas, kurį gali sukelti kraujavimas į tinklainę (tinklainė yra akies šviesai jautrus sluoksnis) arba riebalų susikaupimas po tinklaine.
English: Patients who develop this condition during treatment and cannot be controlled by medicinal products should discontinue ropeginterferon alfa-2b therapy.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydymo metu susirgo šia liga ir jos negalima kontroliuoti vaistiniais preparatais, gydymą alfa-2b ropeginterferonu reikia nutraukti.
English: • Besremi pre-filled pen
Lithuanian: • Besremi užpildyto švirkštiklio;
English: 1 Patients with 36 months of ropeginterferon alfa-2b treatment (12-month treatment duration in the PROUD-PV Study and 24-month treatment duration in the extension study).
Lithuanian: 1 Pacientai, 36 mėnesius gydyti alfa-2b ropeginterferonu (12 mėnesių trukmės gydymas tyrime PROUD-PV ir
English: Nervous system disorders common headache, dizziness, hypoesthesia, somnolence, paraesthesia uncommon polyneuropathy, peripheral motor neuropathy, radiculopathy, migraine, mental impairment, tremor, aura
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažnas galvos skausmas, galvos svaigimas, hipoestezija, mieguistumas, parestezija nedažnas polineuropatija, periferinė motorinė neuropatija,
English: Following multiple dosing of pegylated interferon alfa-2b (1.0 micrograms/kg subcutaneously administered every week for four weeks), the clearance of pegylated interferon alfa-2b was reduced by a mean of 17% and 44% in patients with moderate or severe renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gavusiems vieną 1,0 mikrogramų/kg pegiliuoto alfa-2b interferono dozę nustatytas didesnis Cmax, AUC ir pusinio gyvavimo periodo sąryšis sus su inkstų sutrikimo laipsniu. Po kartotinių pegiliuoto alfa-2b interferono dozių (1,0 mikrogramų/kg po oda, skiriant kas savaitę keturias savaites) pegiliuoto alfa-2b interferono klirensas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai ar sunkiai, sumažėjo vidutiniškai atitinkamai 17 % ir 44 %, palyginus su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali.
English: Dose titration phase
Lithuanian: Titravimo fazė Dozė titruojama individualiai.
English: The absolute bioavailability of subcutaneous administered ropeginterferon alfa-2b was not investigated in humans.
Lithuanian: Absoliutus po oda leidžiamo alfa-2b ropeginterferono biologinis prieinamumas žmonėms netirtas.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): - blindness - breathing problems including shortness of breath, cough and chest pain which may be caused by lung infiltration, pneumonia (lung infection), pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the blood vessels bringing blood from the heart to the lungs) and pulmonary fibrosis (a lung disease where scars are formed in the lung tissue)
Lithuanian: - kvėpavimo problemos, įskaitant dusulį, kosulį ir skausmą krūtinėje, kuriuos gali sukelti plaučių infiltracija, pneumonija (plaučių infekcija), plautinė hipertenzija (aukštas kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius) ir plaučių fibrozė (plaučių liga, kai plaučių audinyje susidaro randai).
English: Hepatic failure in hepatitis C virus infected patients was reported with other interferon alfa medicinal products (see section 4.8).
Lithuanian: Hepatito C virusu užsikrėtusius pacientus gydant kitais alfa interferono vaistiniais preparatais, buvo nustatytas kepenų nepakankamumas (žr.
English: Ropeginterferon alfa-2b is contraindicated in patients with end stage renal disease (see section 4.3).
Lithuanian: Alfa-2b ropeginterferonas kontraindikuotinas pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga (žr. 4.3 skyrių).
English: Comparable exposure and pharmacokinetic profile was reported for another interferon alfa medicinal product (pegylated interferon alfa-2a) in cirrhotic (Child-Pugh A) and non-cirrhotic patients.
Lithuanian: Kepenų sutrikimas Panašios ekspozicijos ir farmakokinetikos savybės buvo nustatytos su kitu alfa interferono vaistiniu preparatu (pegiliuotu alfa-2a interferonu) pacientams, kuriems yra cirozė (A stadija pagal Child-Pugh)
English: Description Besremi 500 micrograms pre-filled pen
Lithuanian: Besremi 500 mikrogramų užpildyto švirkštiklio aprašymas
English: No dose adjustment for ropeginterferon alfa-2b is required for adult patients with mild (GFR 6089 mL/min) or moderate (GFR 30-59 mL/min) renal impairment.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kurių inkstų sutrikimas lengvas (GFG 60-89 ml/min) arba vidutinio sunkumo (GFG 30-59 ml/min), alfa-2b ropeginterferono dozės koreguoti nereikia.
English: The 500 micrograms/0.5 mL pre-filled pen has a blue push button.
Lithuanian: 500 mikrogramų/0,5 ml užpildyto švirkštiklio paspaudimo mygtukas yra mėlynas.
English: General disorders and administration site conditions very common influenza like illness, fatigue common pyrexia, injection site reaction, asthenia, chills, general physical health deterioration, injection site erythema uncommon injection site pain, injection site pruritus, sensitivity to weather change not known:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai labai dažnas į gripą panašus negalavimas, nuovargis dažnas karščiavimas, injekcijos vietos reakcija, astenija, drebulys, bendros fizinės sveikatos pablogėjimas, injekcijos vietos paraudimas nedažnas injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos niežėjimas, jautrumas keičiantis orams dažnis nežinomas liežuvio hiperpigmentacija#
English: Do not inject into an area where the skin is irritated, reddened, bruised, infected or scarred.
Lithuanian: Neleiskite į vietą, kur oda yra sudirgusi, paraudusi, su mėlyne, apimta infekcijos ar surandėjusi.
English: - if you have a liver or kidney disease.
Lithuanian: - jeigu esate nėščia ar žindote; - jeigu sergate kepenų ar inkstų liga.
English: Description Besremi 250 micrograms pre-filled pen
Lithuanian: Besremi 250 mikrogramų užpildyto švirkštiklio aprašymas
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders very common arthralgia, myalgia common
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai labai dažnas artralgija, mialgija dažnas
English: Reuse of the pen:
Lithuanian: Švirkštiklio pakartotinas naudojimas:
English: - diarrhoea, nausea, abdominal pain or stomach discomfort, constipation, dry mouth - liver disorder, increase in certain liver enzymes (shown in blood tests) - itching, hair loss, rash, redness of skin, psoriasis, dry and scaly skin, acne, thickening of the outer layer of the skin, increased sweating - a disorder called Sjogren's syndrome where the body's immune system attacks glands that produce fluid (such as the tear and saliva glands), arthritis, pain in arms and legs, bone pain, painful sudden tightening of a muscle - fever, weakness, chills, general health problems, irritation or redness at the site of injection - in blood tests: antibodies which are produced by the body´s immune system, increase of an enzyme called lactate dehydrogenase
Lithuanian: - niežėjimas, plaukų slinkimas, bėrimas, odos paraudimas, žvynelinė, sausa ir pleiskanojanti oda, aknė, odos viršutinio sluoksnio sustorėjimas, padidėjęs prakaitavimas; - sutrikimas, vadinamas Sjogreno sindromu, kai organizmo imuninė sistema puola liaukas, kurios išskiria skysčius (pvz., ašarų ir seilių liaukas), artritas, rankų ir kojų skausmas, kaulų skausmas, skausmingas staigus raumenų susitraukimas;
English: JAK2V617F allele burden (%)* 41.9±23.49
Lithuanian: JAK2V617F aleliai (%)* Hematologiniai parametrai
English: • If you need two pens, use a different injection site for each pen (e. g., right and left side of belly or right and left thigh).
Lithuanian: • Jeigu Jums reikia dviejų švirkštiklių, kiekvienam švirkštikliui naudokite skirtingą injekcijos vietą (pvz.
English: Patients with pre-existing or a history of cardiovascular disorders should be closely monitored during ropeginterferon alfa-2b therapy.
Lithuanian: Pacientus, sergančius ar sirgusius širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, gydymo alfa-2b ropeginterferonu metu reikia atidžiai stebėti.
English: Hepatobiliary very common gamma-glutamyltransferase increased disorders common liver disorder, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased uncommon hepatotoxicity, hepatitis toxic, hepatomegaly rare hepatic failure#
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai labai dažnas padidėjęs gamaglutamiltransferazės aktyvumas dažnas kepenų sutrikimas, alaninaminotransferazės aktyvumo padidėjimas, aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas, kraujo šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas nedažnas hepatotoksiškumas, toksinis hepatitas, hepatomegalija retas kepenų nepakankamumas#
English: Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen The pre-filled pen is made of white polypropylene, with a blue push button and the strength “500 mcg/0.5 mL” highlighted in blue on the label.
Lithuanian: Besremi 500 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Užpildytas švirkštiklis pagamintas iš balto polipropileno su mėlynu stumiamuoju mygtuku ir etiketėje mėlynai pažymėtu stiprumu „500 µg/0,5 ml“.
English: JAK2V617F allele burden JAK2V617F changes from baseline
Lithuanian: JAK2V617F mutavusių alelių dalis
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) PharmaEssentia Corp.
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
English: Ear and labyrinth disorders uncommon deafness, tinnitus, vertigo
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai nedažnas kurtumas, spengimas ausyse, vertigo
English: Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen The pre-filled pen is made of white polypropylene, with a grey push button and the strength “250 mcg/0.5 mL” highlighted in grey on the label.
Lithuanian: Besremi 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Užpildytas švirkštiklis pagamintas iš balto polipropileno su pilku stumiamuoju mygtuku ir etiketėje pilkai pažymėtu stiprumu „250 µg/0,5 ml“.
English: Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: Besremi 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Besremi 500 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: The use of ropeginterferon alfa-2b is associated with skin disorders (pruritus, alopecia, rash, erythema, psoriasis, xeroderma, dermatitis acneiform, hyperkeratosis, hyperhydrosis).
Lithuanian: eritema, psoriaze, odos sausme, dermatitu, akne, hiperkeratoze, hiperhidroze).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common pruritus, alopecia, rash, erythema, psoriasis, xeroderma, dermatitis acneiform, hyperkeratosis, hyperhidrosis, dry skin uncommon photosensitivity reaction, skin exfoliation, nail dystrophy not known skin depigmentation#
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažnas niežėjimas, alopecija, išbėrimas, eritema, psoriazė, kseroderma, į aknę panašus dermatitas, hiperkeratozė, hiperhidrozė, sausa oda nedažnas padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, odos lupimasis, nagų distrofija dažnis nežinomas odos depigmentacija#
English: Maintenance phase
Lithuanian: Palaikomojo gydymo fazė
English: Each cartridge contains 0.5 mL of solution.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 0,5 ml tirpalo.
English: Drug interrupted
Lithuanian: Nutrauktas vaisto vartojimas
English: - if you have changes in your vision − you must tell your doctor and have an immediate eye examination.
Lithuanian: , dusulys, kosulys, karščiavimas ar skausmas krūtinėje); - jeigu pasikeitė Jūsų rega - turite pasakyti gydytojui ir Jums nedelsiant turi būti atliktas akių tyrimas.
English: • Remove the outer needle cap from the needle.
Lithuanian: • Nuo adatos nuimkite išorinį adatos dangtelį.
English: Patients with 24 months of ropeginterferon alfa-2b treatment1
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymas alfa-2b ropeginterferonu taikytas 24 mėnesius1
English: Enzymes of the protein catabolism are considered to be involved in the metabolism of ropeginterferon alfa-2b.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Manoma, kad baltymų katabolizmo fermentai dalyvauja alfa-2b ropeginterferono metabolizme.
English: No interaction studies have been performed with ropeginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Su alfa-2b ropeginterferonu sąveikos tyrimų neatlikta.
English: Do not stop using Besremi before you have talked to your doctor.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Besremi prieš tai nepasitarę su savo gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: • Set the dose your doctor told you by turning the dose knob.
Lithuanian: • Sukdami dozės rankenėlę nustatykite Jūsų gydytojo nustatytą dozę.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common dyspnoea uncommon pneumonitis, cough, epistaxis, throat irritation very rare lung infiltration#
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dažnas dusulys nedažnas pneumonitas, kosulys, kraujavimas iš nosies, gerklės dirginimas labai retas plaučių infiltracija#
English: - if you are allergic to ropeginterferon alfa-2b or any of the other ingredients of this medicine
Lithuanian: - jeigu yra alergija alfa-2b ropeginterferonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: Treatment with ropeginterferon alfa-2b should be discontinued when, despite dose reduction, the increase in liver enzyme levels is progressive and clinically significant.
Lithuanian: Kepenų fermentus ir kepenų funkciją reikia reguliariai kontroliuoti pacientams, kuriems ilgą laiko tarpą taikomas gydymas alfa-2b ropeginterferonu. Jei, nepaisant dozės sumažinimo, kepenų fermentų aktyvumas ir toliau didėja ir yra kliniškai reikšmingas, gydymas alfa-2b ropeginterferonu turi būti nutrauktas.
English: Disposal of the pen:
Lithuanian: Švirkštiklio tvarkymas:
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): - idiopathic or thrombotic thrombocytopenic purpura (increased bruising, bleeding, decreased platelets, anaemia and extreme weakness) - myocardial ischemia (reduced blood flow to your heart muscle)
Lithuanian: - idiopatinė ar trombozinė trombocitopeninė purpura (padaugėja mėlynių, kraujavimo, sumažėja trombocitų kiekis, mažakraujystė ir stiprus silpnumas); - miokardo išemija (sumažėjusi kraujotaka į širdies raumenį).
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - loss of vision which may be caused by damage to the retina (such as obstruction of the blood vessels in the eye) or the optic nerve
Lithuanian: - regėjimo praradimas, kurį gali sukelti tinklainės (pvz., akies kraujagyslių obstrukcija) arba regos nervo pažeidimas.
English: White n (%)
Lithuanian: Baltoji n (%)
English: The dose is titrated individually with a recommended starting dose of 100 micrograms (or 50 micrograms in patients under another cytoreductive therapy).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 100 mikrogramų (arba
English: - if you have or had severe mental disorders (such as depression or suicidal thoughts or if you tried to kill yourself).
Lithuanian: - jeigu sergate vaistais nekontroliuojama skydliaukės liga; - jeigu yra arba buvo sunkių psichikos sutrikimų (tokių, kaip depresija, mintys apie savižudybę,
English: Also contains sodium chloride, polysorbate 80, anhydrous sodium acetate, glacial acetic acid, water for injections, and benzyl alcohol.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje taip pat yra natrio chlorido, polisorbato 80, bevandenio natrio acetato, ledinės acto rūgšties,
English: Subcutaneous use.
Lithuanian: Pristabdytas vaisto vartojimas
English: Ropeginterferon alfa-2b is contraindicated in patients with decompensated cirrhosis of the liver (see section 4.3).
Lithuanian: Alfa-2b ropeginterferonas kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra dekompensuota kepenų cirozė (žr.
English: GGT (≥3 times the upper limit of normal) and bilirubin (>2 times the upper limit of normal) levels have been observed in patients treated with ropeginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems alfa-2b ropeginterferonu, buvo nustatytas ALT (≥ 3 kartus viršijantis viršutinę normos ribą), AST (≥ 3 kartus viršijantis viršutinę normos normą), GGT (≥ 3 kartus viršijantis viršutinę normos ribą) ir bilirubino (> 2 kartus viršijantis viršutinę normos ribą) padidėjimas.
English: Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen 3 years.
Lithuanian: Besremi 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 metai
English: The 250 micrograms/0.5 mL pre-filled pen has a grey push button.
Lithuanian: 250 mikrogramų/0,5 ml užpildyto švirkštiklio paspaudimo mygtukas yra pilkas.
English: Acute hypersensitivity
Lithuanian: Visiškas hematologinis atsakasa
English: Infections and infestations common respiratory tract infection, rhinitis, fungal skin infection uncommon oral herpes, herpes zoster, oral candidiasis, sinusitis, oesophageal candidiasis, vulvovaginal mycotic infection, hordeolum, onychomycosis
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos dažnas kvėpavimo takų infekcija, rinitas, grybelinė odos infekcija nedažnas burnos pūslelinė, juostinė pūslelinė, burnos kandidozė, sinusitas, stemplės kandidozė, vulvovaginalinė grybelinė infekcija, miežis, onichomikozė
English: Skin disorders
Lithuanian: Kepenų sutrikimas
English: Sodium chloride Sodium acetate, anhydrous Acetic acid, glacial Benzyl alcohol Polysorbate 80
Lithuanian: Natrio chloridas Bevandenis natrio acetatas
English: Titration phase
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: • Do not inject into skin that is irritated, reddened, bruised, infected or scarred in any way.
Lithuanian: • Jokiu būdu neleiskite į sudirgusią, paraudusią, su mėlynėmis, apimtą infekcijos ar randuotą odą.
English: Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of ropeginterferon alfa-2b as measured on a protein basis, corresponding to 500 micrograms/mL.
Lithuanian: Besremi 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užpildytame 0,5 ml tirpalo švirkštiklyje yra 250 mikrogramų alfa-2b ropeginterferono skaičiuojant pagal baltymą, atitinkančio 500 mikrogramų/ml.
English: Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 mL solution contains 500 micrograms of ropeginterferon alfa-2b as measured on a protein basis, corresponding to 1,000 micrograms/mL.
Lithuanian: Besremi 500 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užpildytame 0,5 ml tirpalo švirkštiklyje yra 500 mikrogramų alfa-2b ropeginterferono skaičiuojant pagal baltymą, atitinkančio 1 000 mikrogramų/ml.
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects during your treatment with Besremi:
Lithuanian: Jeigu gydymo Besremi metu pasireiškė bet kuris sunkus šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui:
English: Gastrointestinal disorders common diarrhoea, nausea, abdominal pain, constipation, abdominal distension, dry mouth uncommon gastritis, abdominal wall disorder, flatulence, frequent bowel movements, odynophagia, gingival bleeding not known tooth disorder#, periodontal disease#
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažnas viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, burnos išsausėjimas nedažnas gastritas, pilvo sienelės sutrikimas, dujų susikaupimas,
English: The use of interferon alfa has not been evaluated in patients with decompensated cirrhosis (i.e. ChildPugh B or C) and is contraindicated in these patients (see section 4.3).
Lithuanian: B arba C stadija pagal Child-Pugh) ir šiems pacientams yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - bipolar disorders (mood disorders with episodes of sadness and excitement), mania (extreme excitement or unreasonable enthusiasm) - cardiomyopathy (diseases that affect the heart muscle), angina pectoris (a severe chest pain as a result of blockage of the heart vessels) - liver failure
Lithuanian: (išskirtinis susijaudinimas ar nepagrįstas entuziazmas); - kardiomiopatija (liga, pažeidžianti širdies raumenį), krūtinės angina (stiprus krūtinės skausmas dėl užsikimšusių širdies kraujagyslių); - kepenų nepakankamumas.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku:
English: Once a droplet of liquid appears at the needle tip, the pre-filled pen and the needle are working properly.
Lithuanian: užpildytas švirkštiklis ir adata veikia tinkamai.
English: Each pre-filled pen of 0.5 mL solution contains 500 micrograms of ropeginterferon alfa-2b as measured on a protein basis, corresponding to 1,000 micrograms/mL.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame 0,5 ml tirpalo švirkštiklyje yra 500 mikrogramų alfa-2b ropeginterferono skaičiuojant pagal baltymą, atitinkančio 1 000 mikrogramų/ml.
English: - if you develop signs of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or hives) while using Besremi - if this is the case you will need to seek medical help immediately.
Lithuanian: - jeigu vartojant Besremi Jums atsirado sunkios alerginės reakcijos požymių (pvz., dusulys, švokštimas arba dilgėlinė) - jeigu Jums tai nutiko, nedelsiant kreipkitės į gydymo įstaigą; - jeigu Jums atsirado peršalimo ar kitos kvėpavimo sistemos infekcijos požymių (pvz., dusulys, kosulys, karščiavimas ar skausmas krūtinėje); - jeigu pasikeitė Jūsų rega - turite pasakyti gydytojui ir Jums nedelsiant turi būti atliktas akių tyrimas.
English: Following treatment-related adverse reactions were reported with ropeginterferon alfa-2b in clinical studies in 178 polycythaemia vera adult patients.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su 178 tikrąja policitemija sergančiais suaugusiais pacientais buvo registruotos šios su gydymu alfa-2b ropeginterferonu susiję nepageidaujamos reakcijos.
English: - if you have or had an autoimmune disease (such as rheumatoid arthritis, psoriasis or inflammatory bowel disease).
Lithuanian: , reumatoidiniu artritu, psoriaze ar uždegimine žarnyno liga);
English: A combination therapy with telbivudine and ropeginterferon alfa-2b is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Gydymas telbivudino ir alfa-2b ropeginterferono deriniu kontraindikuotinas (žr.
English: Each pre-filled pen of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of ropeginterferon alfa-2b as measured on a protein basis, corresponding to 500 micrograms/mL.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame 0,5 ml tirpalo švirkštiklyje yra 250 mikrogramų alfa-2b ropeginterferono skaičiuojant pagal baltymą, atitinkančio 500 mikrogramų/ml.