FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Expozícia liraglutidu sa znižuje so zvyšujúcou sa východiskovou hodnotou telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Liragliutido ekspozicija mažėja, didėjant pradiniam kūno svoriui.
Slovak: Neprejavil sa žiaden klinicky relevantný účinok na celkovú expozíciu etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga liragliutido įtaka nei etinilestradiolio, nei levonorgestrelio bendrajai ekspozicijai nepasireiškė.
Slovak: Pre nedostatok skúseností sa Saxenda nemá používať počas dojčenia.
Lithuanian: Dėl patirties stokos Saxenda žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Slovak: Podľa výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy, ktorá zahŕňala belošské, černošské, ázijské a hispánske/nehispánske skupiny pacientov s nadváhou a obezitou, nemal etnický pôvod žiadny klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku liraglutidu.
Lithuanian: Remiantis baltaodžių, juodaodžių, azijiečių ir Lotynų Amerikos ir ne Lotynų Amerikos kilmės antsvorio turinčių ir nutukusių pacientų grupių populiacijos farmakokinetikos duomenų analizės rezultatais, etninė kilmė liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
Slovak: exenatid alebo lixisenatid).
Lithuanian: (tokiais, kaip eksenatidas ar liksisenatidas).
Slovak: Glykémia a kardiometabolické faktory
Lithuanian: Glikemija ir kardiometaboliniai veiksniai
Slovak: Základná liečba na začiatku štúdie zahŕňala len diétu a cvičenie, metformín, sulfonylureu alebo glitazón samostatne alebo akúkoľvek ich kombináciu.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje buvo gydoma tik dieta ir fiziniais pratimais, atskirai vartojamais metforminu, sulfonilkarbamidu, glitazonu, ar kokiu nors jų deriniu.
Slovak: Na základe údajov reakcie na expozíciu nie je potrebná žiadna úprava dávkovania podľa pohlavia.
Lithuanian: Remiantis ekspozicijos atsako duomenimis, dozės koreguoti pagal lytį nereikia.
Slovak: Niekoľko pacientov liečených liraglutidom hlásilo minimálne jeden prípad závažnej hnačky.
Lithuanian: Keliems pacientams, vartojusiems liragliutidą, pasireiškė bent vienas sunkaus viduriavimo epizodas.
Slovak: Použite kalkulačku, aby ste naplánovali dávky podľa pokynov lekára alebo zdravotnej sestry.
Lithuanian: Pasinaudokite skaičiuotuvu, kad suplanuotumėte dozes, kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Slovak: 2 a 3. Odozva v súvislosti s úbytkom telesnej hmotnosti po 12 týždňoch liečby liraglutidom (3,0 mg)
Lithuanian: Svorio netekimo atsakas po 12 savaičių gydymo liragliutidu (3,0 mg)
Slovak: Denná dávka 3,0 mg liraglutidu poskytovala primerané systémové expozície v rozsahu telesnej hmotnosti 60234 kg hodnotené v rámci analýzy reakcie na expozíciu počas klinických štúdií.
Lithuanian: 3,0 mg liragliutido paros dozė suteikė adekvačią sisteminę ekspoziciją, esant 60-234 kg kūno svorio diapazonui, įvertinus ekspozicijos atsaką klinikiniuose tyrimuose.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý liek alebo odpadový materiál treba vrátiť do lekárne v súlade s národnými požiadavkami.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách viedlo periférne podávanie liraglutidu k pochopeniu funkcie špecifických mozgových oblastí, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, kde liraglutid prostredníctvom špecifickej aktivácie GLP-1R zosilňoval kľúčové signály pocitu sýtosti a zoslaboval kľúčové signály pocitu hladu, čo v konečnom dôsledku viedlo k úbytku telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu periferiškai pavartotas liragliutidas buvo sunaudotas konkrečiose smegenų srityse, dalyvaujančiose reguliuojant apetitą, kai liragliutidas, konkrečiai aktyvindamas GLP-1R, sustiprino pagrindinius sotumo ir sumažino pagrindinius alkio signalus, kartu sumažindamas kūno svorį.
Slovak: Ak sa u vás objavia príznaky, ako sú problémy s dýchaním, opuch tváre a hrdla a rýchly tep srdca, okamžite vyhľadajte lekára.
Lithuanian: Atsiradus simptomams, tokiems, kaip kvėpavimo sutrikimas, veido ir gerklės tinimas, dažnas širdies plakimas, nedelsdami turite kreiptis į gydytoją.
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je známe, či Saxenda ovplyvňuje dieťa počas tehotenstva.
Lithuanian: Tai yra dėl to, kad nėra žinoma, ar Saxenda gali paveikti kūdikį.
Slovak: Zmena Východisková hodnota
Lithuanian: Pokytis Pradinis rezultatas
Slovak: Priemerný evidentný distribučný objem po subkutánnom podaní je 20-25 l (u osôb s telesnou hmotnosťou približne 100 kg).
Lithuanian: Suleidus po oda, vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris yra 20-25 l (apie 100 kg sveriančiam asmeniui).
Slovak: Dávku ďalej nezvyšujte.
Lithuanian: Dozės nedidinkite.
Slovak: Keď začnete liečbu liekom Saxenda, môže dôjsť k strate tekutín alebo dehydratácii.
Lithuanian: Pradėję gydytis Saxenda, Jūs galite netekti kūno skysčio arba tapti dehidruotas.
Slovak: Liek Saxenda nemajú používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Lithuanian: Saxenda negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Slovak: Na základe výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy majú ženy o 24 % nižší klírens liraglutidu podľa telesnej hmotnosti v porovnaní s mužmi.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetinės analizės rezultatais, pagal svorį pakoreguotas liragliutido klirensas moterims buvo 24 % mažesnis, nei vyrams.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liraglutidu pri regulácii telesnej hmotnosti neboli sledované u pacientov: - vo veku 75 rokov alebo starších, - liečených inými liekmi na reguláciu telesnej hmotnosti, - s obezitou ako druhotným príznakom endokrinologického ochorenia alebo poruchami príjmu potravy alebo pri užívaní liekov, ktoré môžu spôsobiť nárast telesnej hmotnosti, - so závažnou poruchou funkcie obličiek, - so závažnou poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Liragliutido saugumas ir veiksmingumas reguliuojant svorį neištirti šiems pacientams: - 75 metų ir vyresniems, - gydytiems kitais svorį reguliuojančiais preparatais, - kuriems yra antrinis nutukimas dėl endokrinologinių ar valgymo sutrikimų arba dėl gydymo vaistiniais preparatais, galimai didinančiais svorį, - kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas, - kuriems yra sunkus kepenų sutrikimas.
Slovak: Keď už začnete používať pero:
Lithuanian: Pradėjus naudoti švirkštiklį:
Slovak: Pacientom bol randomizovane priradený, buď liraglutid v dennej dávke do 1,8 mg (4 668) alebo placebo (4 672), obidva ako doplnok k štandardnej liečbe.
Lithuanian: Pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta liragliutido, vartojant iki 1,8 mg per parą, (4668) arba placebo (4672), abiem atvejais kartu taikant standartinę priežiūrą.
Slovak: Výsledky u hlodavcov sú spôsobené negenotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú zvlášť citlivé hlodavce.
Lithuanian: Šie pokyčiai graužikams pasireiškė dėl negenotoksinio, specifinio, susijusio su GLP-1 receptoriumi, veikimo mechanizmo, kuriam graužikai ypač jautrūs.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o typických príznakoch cholelitiázy a cholecystitídy.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie apie cholelitiazei ir cholesticitui būdingus simptomus.
Slovak: Hodnota Cmax grizeofluvínu sa zvýšila o 37 %, zatiaľ čo stredná hodnota tmax sa nezmenila.
Lithuanian: Grizeofulvino Cmax padidėjo 37 %, o medianinis tmax nepakito.
Slovak: • ≥30 kg/m2 (obézni) alebo
Lithuanian: • ≥ 30 kg/m² (nutukimas) arba
Slovak: Ak prestanete používať liek Saxenda Neprestaňte používať liek Saxenda bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Lithuanian: Nustojus vartoti Saxenda Nenustokite vartoti Saxenda nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Saxenda pôsobí na receptory v mozgu, ktoré regulujú chuť do jedla tak, že máte pocit nasýtenia a menší pocit hladu.
Lithuanian: Saxenda veikia smegenų receptorius, kontroliuojančius Jūsų apetitą, dėl to Jūs jaučiatės sotesni ir mažiau alkani.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ar genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Nie je známe, či sa liraglutid vylučuje do ľudského materského mlieka.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar liragliutidas išskiriamas su motinos pienu.
Slovak: Uskutočnili sa interakčné štúdie s 1,8 mg liraglutidu.
Lithuanian: Atlikti sąveikos tyrimai su 1,8 mg liragliutido.
Slovak: Môže to znamenať, že ihla je upchatá alebo poškodená.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad adata užsikimšusi ar pažeista.
Slovak: Tvorba protilátok nebola spojená so zníženou účinnosťou liraglutidu.
Lithuanian: Antikūnų susidarymas nesiejamas su liragliutido veiksmingumo sumažėjimu.
Slovak: Ak roztok vyzerá zakalený, toto pero nepoužívajte.
Lithuanian: Jeigu tirpalas atrodo drumstas, švirkštiklio nenaudokite.
Slovak: V klinických štúdiách fázy 3 s liraglutidom bolo pozorované priemerné zvýšenie tepovej frekvencie v porovnaní s východiskovou hodnotou o 2,5 úderu za minútu (v rámci štúdií sa táto hodnota pohybovala v rozmedzí 1,6 až 3,6 úderov za minútu).
Lithuanian: Gydant liragliutidu klinikiniuose 3 fazės tyrimuose pastebėtas vidutinis širdies susitraukimų dažnio padidėjimas 2,5 dūžio per minutę (įvairiuose tyrimuose nuo 1,6 iki 3,6 dūžio per minutę).
Slovak: Môžu sa objaviť tieto účinky:
Lithuanian: Galimi tolesni reiškiniai:
Slovak: Saxenda sa dodáva ako číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
Lithuanian: Saxenda tiekiamas kaip skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Slovak: Riziko hypoglykémie sa môže zmenšiť znížením dávky inzulínu a/alebo sulfonylurey.
Lithuanian: Hipoglikemijos riziką galima sumažinti, mažinant insulino ir (arba) sulfonilkarbamido dozę.
Slovak: Ak zvyšovanie dávky v ďalšom kroku nie je tolerované počas dvoch po sebe nasledujúcich týždňoch, zvážte ukončenie liečby.
Lithuanian: 1 lentelę). Jei padidinimas iki kitos dozės dalies netoleruojamas dvi savaites iš eilės, nutraukite gydymą.
Slovak: Táto dávka sa má zvyšovať až na hodnotu 3,0 mg jedenkrát denne, pridávaním po 0,6 mg v minimálne jednotýždňových intervaloch, na zlepšenie gastrointestinálnej tolerancie (pozri tabuľku 1).
Lithuanian: Dozę reikia padidinti iki 3,0 mg kartą per parą po 0,6 mg mažiausiai vienos savaitės intervalais, kad virškinimo trakte būtų geriau toleruojama (žr.
Slovak: Zoberte si novú ihlu a odtrhnite papierový štítok.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuplėškite popierinę etiketę.
Slovak: Ak pred prvým podaním injekcie s novým perom neskontrolujete prietok, možno si nepodáte predpísanú dávku a nedostaví sa účinok lieku Saxenda.
Lithuanian: Jei nepatikrinsite tekėjimo prieš pirmąją injekciją kiekvienu nauju švirkštikliu, galite negauti skirtos dozės ir nepatirti numatyto Saxenda poveikio.
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v kroku 5 „Po podávaní injekcie" a zopakujte všetky kroky počnúc krokom 1 „Príprava pera s novou ihlou".
Lithuanian: Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 veiksme „Suleidus", ir pakartokite visus veiksmus, pradėdami nuo 1 veiksmo „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą". Būtinai pasirinkite visą reikiamą dozę.
Slovak: Liraglutid je analóg acylovaného ľudského glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1) s 97 % sekvenčnou homológiou aminokyselín s endogénnym ľudským GLP-1.
Lithuanian: Liragliutidas - tai acilintas žmogaus į gliukagoną panašaus peptido (GLP-1) analogas, 97 % aminorūgščių sekos homologija atitinkantis endogeninį žmogaus GLP-1.
Slovak: Nepokúšajte sa pero znova napĺňať.
Lithuanian: • Nemėginkite užpildyti švirkštiklį pakartotinai.
Slovak: Saxenda sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1, 3 alebo 5 pier.
Lithuanian: Saxenda tiekiamas pakuotėse po 1, 3 ar 5 švirkštiklius.
Slovak: Saxenda sa nemá používať v kombinácii s inými agonistami GLP-1 receptora.
Lithuanian: Saxenda negalima vartoti kartu su kitu GLP-1 receptorių agonistu.
Slovak: Obe periódy liečby pokračovali 12-týždňovým observačným obdobím bez podávania lieku/placeba.
Lithuanian: Po gydymo laikotarpio buvo 12 savaičių trukmės vaistinio preparato/placebo stebėjimo laikotarpis.
Slovak: Po podávaní injekcie sa na hrote ihly môže objaviť kvapka roztoku.
Lithuanian: Po injekcijos ant adatos galo gali pasirodyti tirpalo lašas.
Slovak: Východisková hodnota, kg (SD)
Lithuanian: Pradinis, kg (SN)
Slovak: Ak sa kvapka roztoku stále neobjaví, pero zlikvidujte a použite nové pero.
Lithuanian: Jei lašas vis tiek nepasirodė, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie (ako modriny, bolesť, podráždenie, svrbenie a vyrážky)
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip mėlynės, skausmas, sudirgimas, niežėjimas ir bėrimas);
Slovak: Ak sa vyskytnú závraty, vedenie vozidla a obsluha strojov sa má vykonávať s opatrnosťou.
Lithuanian: Jeigu pradeda svaigti galva, vairuoti ar valdyti mechanizmus reikia atsargiai.
Slovak: Liraglutid je endogénne metabolizovaný podobným spôsobom ako veľké proteíny, pričom žiadny orgán nebol identifikovaný ako hlavná dráha eliminácie.
Lithuanian: Liragliutidas yra endogeniškai metabolizuojamas kaip ir didelės molekulinės masės baltymai, o konkretus pagrindinis jo šalinimo organas nėra nustatytas.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má liraglutid vysadiť; ak sa akútna pankreatitída potvrdí, liraglutid sa nemá znovu používať.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, liragliutido vartojimą reikia nutraukti; jei ūmus pankreatitas patvirtinamas, iš naujo pradėti vartoti liragliutido negalima.
Slovak: Rádioaktivita bola v moči a v stolici vylučovaná hlavne počas prvých 6-8 dní, pričom v oboch prípadoch išlo o tri vedľajšie metabolity.
Lithuanian: Radioaktyvus šlapimas ir išmatos daugiausiai buvo šalinami pirmąsias 6-8 paras ir atitinkamai, atitiko tris antraeilius metabolitus.
Slovak: Liečba liekom Saxenda v dávke 3,0 mg/deň sa má ukončiť po 12 týždňoch, ak úbytok telesnej hmotnosti pacientov nie je minimálne 5 % z ich východiskovej telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Gydymą Saxenda reikia nutraukti 12 savaičių vartojus 3,0 mg dozę per parą, jei pacientai neprarado bent 5 % savo pradinio kūno svorio.
Slovak: Liraglutid neredukoval veľkosť plaku v už vytvorenom plaku.
Lithuanian: Liragliutidas nesumažino jau susiformavusių plokštelių dydžio.
Slovak: V testoch in vitro sa preukázal veľmi nízky potenciál liraglutidu vstupovať do farmakokinetických interakcií s inými liečivami súvisiacimi s cytochrómom P450 (CYP) a väzbou na plazmatické proteíny.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu nustatyta labai maža liragliutido farmakokinetinės sąveikos su kitomis veikliosiomis medžiagomis, susijusiomis su citochromu P450 (CYP), ir jungimosi prie plazmos baltymų galimybė.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali nízky prechod liraglutidu a štrukturálne blízkych metabolitov do materského mlieka.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad liragliutido ir panašios struktūros metabolitų pernaša į pieną nedidelė.
Slovak: Saxenda naplnené pero a ihla (vzor)
Lithuanian: Saxenda užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys)
Slovak: Precitlivenosť na liraglutid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas liragliutidui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Zmenené vnímanie chuti
Lithuanian: • pasikeitęs skonio pojūtis;
Slovak: Dávky vyššie ako 3,0 mg denne sa neodporúčajú.
Lithuanian: Didesnės nei 3,0 mg dozės per parą vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Pri začatí liečby liekom Saxenda, sa má zvážiť zníženie dávky súbežne podávaného inzulínu alebo stimulantov tvorby inzulínu (napr. sulfonylurea), aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Lithuanian: Pradedant gydyti Saxenda reiktų apgalvoti kartu vartojamo insulino ar insulino išskyrimą skatinančių medžiagų (tokių, kaip sulfonilkarbamidai) dozės sumažinimą, kad būtų sumažinta hipoglikemijos rizika.
Slovak: Ako vyzerá Saxenda a obsah balenia
Lithuanian: Saxenda išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu môžete nastavenie dávky opraviť.
Lithuanian: Pasirinkę netinkamą dozę, ją pakoreguoti galite sukdami dozės parinkiklį pirmyn arba atgal.
Slovak: Odhadovaný čas nástupu diabetu 2. typu, u pacientov liečených liraglutidom 3,0 mg, bol 2,7-krát dlhší (s 95% intervalom spoľahlivosti [1,9, 3,9]) a pomer rizika vzniku diabetu 2. typu bol 0,2 v prospech liraglutidu vs. placebo.
Lithuanian: Numatomas 2 tipo cukrinio diabeto pasireiškimo laikas pacientams, gydomiems 3,0 mg liragliutido buvo 2,7 karto ilgesnis (su 95 % pasikliautinumo intervalu [1,9, 3,9]), o rizikos santykis susirgti 2 tipo cukriniu diabetu, buvo 0,2 liragliutidui palyginus su placebu.
Slovak: Cholelitiáza a cholecystitída môžu viesť k hospitalizácii a cholecystektómii.
Lithuanian: Dėl cholelitiazės ir cholesticito gali prireikti gydyti ligoninėje ir atlikti cholecistektomiją.
Slovak: U pacientov liečených liekom Saxenda boli hlásené zriedkavé závažné alergické reakcie (anafylaxia).
Lithuanian: Saxenda vartojantiems pacientams retais atvejais buvo nustatytos sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos.
Slovak: Úpravy dávok grizeofulvínu a iných zložiek s nízkou rozpustnosťou a vysokou priepustnosťou nie sú potrebné.
Lithuanian: Grizeofulvino ir kitų blogai tirpstančių ir didelės skvarbos junginių dozių koreguoti nereikia.
Slovak: Tento liek sa neodporúča, ak máte závažné žalúdočné alebo črevné problémy, ktoré spôsobujú spomalenie vyprázdňovania žalúdka (nazývané gastroparéza) alebo ak máte zápalové ochorenie čriev.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti, jei sergate sunkia skrandžio ar žarnų liga, dėl kurios užtrunka skrandžio išsituštinimas (vadinama gastropareze), arba jei sergate uždegimine žarnų liga.
Slovak: Pacienti liečení liraglutidom majú byť poučení o potenciálnom riziku dehydratácie v súvislosti s gastrointestinálnymi vedľajšími účinkami a majú vykonať preventívne opatrenia, aby zabránili strate tekutín.
Lithuanian: Pacientus, gydomus liragliutidu, reikia įspėti apie galimą dehidratacijos riziką, kuri atsiranda dėl šalutinio poveikio virškinimo traktui, ir patarti imtis priemonių, kad išvengtų skysčių praradimo.
Slovak: Lekár vám určí diétu a program cvičení.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tikriausiai pradės Jums taikyti dietos ir fizinių pratimų programą.
Slovak: Zistilo sa, že expozícia spojená s 3,0 mg liraglutidu je porovnateľná u detí vo veku 7 až 11 rokov, dospievajúcich a dospelých subjektov po zohľadnení korekcie telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Nustatyta, kad 3,0 mg liragliutido poveikis buvo panašus 7-11 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiems pacientams, pakoregavus pagal kūno svorį.
Slovak: • užívate lieky na diabetes nazývané „sulfonylurea" (napr. glimepirid alebo glibenklamid) alebo ak používate inzulín - pri užívaní týchto liekov spolu s liekom Saxenda môže dôjsť k zníženiu hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
Lithuanian: • Vartojate vaistus nuo diabeto, vadinamus „sulfonilkarbamidus" (pavyzdžiui, glimepiridą arba glibenklamidą) arba vartojate insuliną, - vartojant šių vaistų kartu su Saxenda, gali sumažėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje (hipoglikemija). Jūsų gydytojas gali pakeisti Jūsų vaistų nuo diabeto dozę, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje netaptų per mažas.
Slovak: Placebo (N=738)
Lithuanian: Placebas (N=738)
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok pera, aby ste sa uistili, že obsahuje liek Saxenda.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio pavadinimą ir spalvinę etiketę, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Saxenda.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov sa vyskytla u pacientov, u ktorých sa objavila nevoľnosť, vracanie alebo hnačky, ktoré viedli k úbytku objemu mimobunkovej tekutiny (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Dauguma nustatytų atvejų pasireiškė pacientams, kurie patyrė pykinimą, vėmimą arba viduriavimą, sukėlusį skysčio tūrio sumažėjimą (žr.
Slovak: Na základe výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy údajov o pacientoch s nadváhou alebo obéznych pacientoch (18 až 82 rokov) nemal vek žiadny klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku liraglutidu.
Lithuanian: Remiantis antsvorio turinčių ir nutukusių pacientų populiacijos (nuo 18 iki 82 metų amžiaus) farmakokinetikos tyrimo rezultatais, amžius liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
Slovak: Saxenda sa používa na zníženie telesnej hmotnosti ako doplnok k diéte a cvičeniam u dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších, ktorí majú
Lithuanian: Saxenda vartojamas svoriui mažinti kartu su dieta ir fiziniais pratimais 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kurių:
Slovak: Pozorované hodnoty pacientov absolvujúcich všetky naplánované návštevy
Lithuanian: Apsilankančių kiekvieną kartą pagal grafiką pacientų nustatytos vertės
Slovak: Na kompenzáciu vynechanej dávky sa nemá použiť dávka navyše, ani dávku zvýšiť, aby sa nahradila vynechaná dávka.
Lithuanian: Negalima vartoti papildomos dozės arba didinti dozę, norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: Strata tekutín a dehydratácia
Lithuanian: Skysčių praradimas ir dehidracija
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár.
Lithuanian: Saxenda visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Liečba s liraglutidom výrazne znížila závažnosť obštrukčného spánkového apnoe pri vyhodnotení zmeny východiskovej hodnoty indexu AHI v porovnaní s placebom (tabuľka 6).
Lithuanian: Gydant liragliutidu labai sumažėjo obstrukcinės miego apnėjos sunkumas, įvertintas kaip AHI pokytis nuo pradinio, lyginant su placebu (6 lentelė).
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Saxenda 6 mg/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Lithuanian: Pradėdami naudotis įsitikinkite, kad švirkštiklyje tikrai yra Saxenda 6 mg/ml, tuomet, žiūrėdami į toliau pateiktas iliustracijas, susipažinkite su švirkštiklio ir adatos dalimis.
Slovak: Požívanie liraglutidu sa u týchto pacientov neodporúča, pretože je spojené s prechodnými gastrointestinálnymi nežiaducimi reakciami, ako je nauzea, vracanie a hnačka.
Lithuanian: Šiems pacientams liragliutido vartoti nerekomenduojama, kadangi su jo vartojimu yra siejamos laikinos virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą.
Slovak: Presvedčte sa, že vidíte počítadlo dávky.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad matote dozės skaitiklį.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečba liraglutidom sa má prerušiť.
Lithuanian: Jeigu pacientė ketina pastoti arba pastoja, liragliutido vartojimą reikia nutraukti.
Slovak: Bezpečnosť lieku Saxenda bola hodnotená v 5 dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 5 813 obéznych pacientov alebo pacientov s nadváhou minimálne s jednou komorbiditou súvisiacou s telesnou hmotnosťou.
Lithuanian: Saxenda saugumas buvo vertinamas 5 dvigubai koduotuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 5813 nutukusių pacientų arba antsvorį turinčių pacientų, sergančių bent viena su svoriu susijusia gretutine liga.
Slovak: Nepoužívajte liek Saxenda v kombinácii s inými liekmi, ktoré obsahujú agonistov GLP-1
Lithuanian: • Nenaudokite Saxenda kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra GLP-1 receptorių agonistų
Slovak: Žiadne z hlásení nezahŕňalo závažnú hypoglykémiu.
Lithuanian: Apie sunkią hipoglikemiją perdozavus pranešta nebuvo.
Slovak: BMI (Index telesnej hmotnosti) je údaj o telesnej hmotnosti vo vzťahu k výške.
Lithuanian: KMI (kūno masės indeksas) yra Jūsų kūno svorio ir Jūsų ūgio santykio matas.
Slovak: Na modeloch myší s aterosklerózou zabránil liraglutid progresii aortálneho plaku a redukoval zápal v plaku.
Lithuanian: Aterosklerozės pelių modeliuose liragliutidas sustabdė aortos plokštelių progresavimą ir sumažino uždegimą plokštelėse.
Slovak: Počas 160-týždňového obdobia štúdie 1 bol primárnym kritériom účinnosti podiel pacientov s nástupom diabetu 2. typu, hodnotený ako čas nástupu.
Lithuanian: 160 savaičių 1 tyrimo dalyje pirminis veiksmingumo vertinimas išreikštas pacientų, kuriems 2 tipo cukrinio diabeto pasireiškimas vertinamas kaip laikas iki pradžios, dalimi.
Slovak: Ak máte diabetes, nepoužívajte liek Saxenda ako náhradu za inzulín.
Lithuanian: Jei sergate diabetu, nevartokite Saxenda kaip insulino pakaitalo.