FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: L-Histidine, polysorbate 80, calcium chloride dihydrate, sodium chloride (see last paragraph of section 2), sucrose.
Icelandic: L-histidín, pólýsorbat 80, kalsíumklóríðtvíhýdrat, natríumklóríð (sjá síðustu málsgrein í kafla 2), súkrósi.
English: The chromogenic assay result most accurately reflects the clinical hemostatic potential of AFSTYLA and is preferred.
Icelandic: Litmyndunarpróf endurspeglar nákvæmast klíníska blæðingastemmandi virkni AFSTYLA og er fyrsti kostur.
English: AFSTYLA contains sodium
Icelandic: AFSTYLA inniheldur natríum
English: In children below the age of 12 higher doses or more frequent injections may be needed.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að gefa börnum yngri en 12 ára stærri eða tíðari skammta.
English: Hemostatic efficacy of rVIII-SingleChain in surgical prophylaxis was rated as excellent or good in all surgeries.
Icelandic: Virkni einkeðja rVIII til stöðvunar blæðinga við fyrirbyggjandi notkun vegna skurðaðgerða var metin ágæt (excellent) eða góð (good) í öllum aðgerðum.
English: One pack with 1500, 2000, 2500 or 3000 IU containing: 1 vial with powder
Icelandic: Pakkning með 1500, 2000, 2500 eða 3000 a.e., sem inniheldur:
English: Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um fyrstu einkenni ofnæmisviðbragða, þ.á m. ofsakláða, útbreiddan ofsakláða, þyngsli fyrir brjósti, önghljóð, lágþrýsting og bráðaofnæmi.
English: Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Icelandic: Snemmkomin liðblæðing, vöðvablæðing eða blæðing í munni
English: • The formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all Factor VIII medicines.
Icelandic: Myndun hemla (mótefna) er þekktur fylgikvilli sem getur komið fram við meðferð með öllum lyfjum sem innihalda storkuþátt VIII.
English: Please record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Icelandic: Skrá á upphaf geymslu við herbergishita á öskjuna.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Icelandic: Meðferð og fyrirbyggjandi meðferð við blæðingum hjá sjúklingum með dreyrasýki A (meðfæddan skort á storkuþætti VIII).
English: Lonoctocog alfa 2000 IU
Icelandic: Lonoktókóg alfa 2000 a.e.
English: General instructions - The solution should be almost colourless, clear or slightly opalescent.
Icelandic: - Lausnin á að vera nærri litlaus, tær eða lítillega ópallýsandi.
English: IR and Cmax were baseline corrected while the remaining parameters were not baseline corrected.
Icelandic: IR og Cmax voru leiðrétt miðað við upphafsgildi, en ekki aðrar breytur.
English: Development of neutralizing antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with AFSTYLA.
Icelandic: Myndun hlutleysandi mótefna (hemla) getur komið fram hjá sjúklingum með dreyrasýki A sem fá meðferð með storkuþætti VIII, þar á meðal með AFSTYLA.
English: In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Icelandic: Við meiri háttar skurðaðgerðir er ómissandi að nákvæmt eftirlit sé viðhaft með uppbótarmeðferðinni með storkumælingum (virkni storkuþáttar VIII í plasma).
English: If you have any side effects that might be related to the administration of AFSTYLA, the injection should be stopped (see also section
Icelandic: Ef viðbrögð koma fram sem tengja má við gjöf AFSTYLA á að hætta inndælingunni (sjá einnig kafla 2).
English: Carefully remove the protective caps from the vials, and clean the exposed rubber stoppers with an alcohol swab.
Icelandic: Fjarlægið hlífðarlokin varlega af hettuglösunum og strjúkið af gúmmítöppunum með sprittklút.
English: This medicine contains up to 7 mg (0.3 mmol) sodium per ml after reconstitution.
Icelandic: Lyfið inniheldur allt að 7 mg (0, 3 mmól) af natríum í hverjum ml eftir blöndun.
English: AFSTYLA 3000 IU
Icelandic: AFSTYLA 3000 a.e.
English: The frequencies in the table below were observed in completed clinical studies in previously treated patients with severe haemophilia A.
Icelandic: Tíðnin sem gefin er upp í töflunni sást í klínískum rannsóknum sem nú er lokið, hjá sjúklingum með alvarlega dreyrasýki A sem höfðu áður fengið meðferð.
English: AFSTYLA is presented as white or slightly yellow powder or friable mass and clear, colourless solvent for solution for injection.
Icelandic: AFSTYLA er hvítt eða gulleitt duft eða auðmulinn klumpur og tær, litlaus leysir fyrir stungulyf, lausn.
English: May be stored at room temperature up to 25 °C for a single 3 months period.
Icelandic: Má geyma við stofuhita allt að 25 °C í stakt 3 mánaða tímabil.
English: Perioperative management (surgical prophylaxis): A total of 16 major surgical procedures were performed and assessed in 13 subjects in Study 1001.
Icelandic: Alls voru 16 meiri háttar skurðaðgerðir framkvæmdar og metnar hjá 13 sjúklingum í rannsókn 1001.
English: • you notice symptoms of allergic reactions Allergic reactions may include the following symptoms: hives, generalised urticaria (itchy rash), tightness of the chest, difficulty in breathing, wheezing, low blood pressure, dizziness, and anaphylaxis.
Icelandic: • vart verður við einkenni ofnæmisviðbragða Meðal einkenna ofnæmisviðbragða geta verið: ofsakláði, útbreiddur ofsakláði (útbrot með kláða), þyngsli fyrir brjósti, öndunarerfiðleikar, hvæsandi öndunarhljóð, lágur blóðþrýstingur, sundl og bráðaofnæmi.
English: AFSTYLA 250 IU
Icelandic: AFSTYLA 250 a.e.
English: Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breast-feeding is not available.
Icelandic: Þar sem dreyrasýki A er mjög sjaldgæf hjá konum er engin reynsla af notkun storkuþáttar VIII á meðgöngu og við brjóstagjöf.
English: Your treatment should be monitored by a doctor who is experienced in the treatment of blood clotting disorders.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð við blóðstorkukvillum á að hafa eftirlit með meðferðinni.
English: However depending on your body weight and your dose of AFSTYLA, you could receive more than one vial.
Icelandic: Þú gætir þurft að fá meira en eitt hettuglas, eftir því hver líkamsþyngd þín er og hve stóran skammt þú þarft af AFSTYLA.
English: When infused into a haemophiliac patient, factor VIII binds to von Willebrand factor in the patient's circulation.
Icelandic: Þegar sjúklingi með dreyrasýki er gefinn storkuþáttur VIII binst hann við von Willebrand storkuþátt í blóðrásinni.
English: Other medicines and AFSTYLA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða AFSTYLA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 2.5 ml and 5 ml
Icelandic: Merkimiði á hettuglas með leysi 2,5 ml eða 5 ml
English: Patients on prophylaxis 2- and 3-times per week were assigned median doses of 35 and 30 IU/kg per injection respectively with a median annual consumption across all prophylaxis regimens of 4,283 IU/kg year.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu fyrirbyggjandi meðferð tvisvar í viku fengu skammta sem voru að miðgildi 35 a.e./kg, en sjúklingar sem fengu fyrirbyggjandi meðferð þrisvar í viku fengu skammta sem voru að miðgildi 30 a.e./kg í hverri inndælingu og var miðgildi árlegrar notkunar í allri fyrirbyggjandi meðferð 4.283 a.e./kg á ári.
English: CSL Behring GmbH
Icelandic: Deutschland CSL Behring GmbH
English: MRT (h)
Icelandic: MRT (klst)
English: AFSTYLA 2500 IU
Icelandic: AFSTYLA 2500 a.e.
English: Powder: L-Histidine, Polysorbate 80, Calcium chloride dihydrate, Sodium chloride, Sucrose
Icelandic: L-Histidín, Pólýsorbat 80, kalsíumklóríðtvíhýdrat, natríumklóríð, súkrósi
English: One pack with 250, 500 or 1000 IU containing: 1 vial with powder
Icelandic: Pakkning með 250, 500 eða 1000 a.e., sem inniheldur:
English: The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO concentrate standard for factor VIII products.
Icelandic: Fjöldi eininga sem gefnar eru af storkuþætti VIII eru gefnar upp í alþjóðlegum einingum (a.e.) sem er í samræmi við núgildandi WHO-staðal fyrir þykkni sem inniheldur storkuþátt VIII.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á áhrifum storkuþáttar VIII á æxlun hjá dýrum.
English: By replacement therapy the plasma levels of factor VIII are increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendencies.
Icelandic: Þéttni storkuþáttar VIII í plasma er aukin með uppbótarmeðferð og þannig er tímabundið unnið gegn skorti á storkuþættinum og dregið úr blæðingahættu.
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg GERMANY
Icelandic: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Þýskaland
English: In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with factor VIII may increase the cardiovascular risk.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sögu um áhættuþætti fyrir hjarta- og æðakvilla getur uppbótarmeðferð með storkuþætti VIII aukið hættu á hjarta- og æðakvillum
English: Activated AFSTYLA has an amino acid sequence identical to endogenous FVIIIa.
Icelandic: Virkjað AFSTYLA hefur sömu amínósýruröð og FVIIIa sem líkaminn framleiðir sjálfur.
English: 6 to <12 years (N=19) Mean (CV%) Median (Min,Max)
Icelandic: 6 til <12 ára (N=19) Meðaltal (CV%) Miðgildi (lággildi, hágildi)
English: Without opening the vials, warm the AFSTYLA powder and the liquid to room or body temperature.
Icelandic: Leyfið AFSTYLA þurrefninu og leysinum að ná herbergishita eða líkamshita án þess að opna hettuglösin.
English: Now that the solution has been transferred into the syringe, firmly hold on to the barrel of the syringe (keeping the syringe plunger facing down) and disconnect the transparent Mix2Vial adapter from the syringe by unscrewing counterclockwise.
Icelandic: Haldið þétt um bol sprautunnar þegar lokið er við að draga lausnina upp í sprautuna (stimpill sprautunnar á að vísa niður) og losið gegnsæja millistykki Mix2Vial búnaðarins frá sprautunni með því að skrúfa rangsælis.
English: More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma
Icelandic: Snemmkomin liðblæðing, vöðvablæðing eða blæðing í
English: Patients on prophylaxis 2- and 3-times per week were assigned median doses of 35 and 32 IU/kg per injection respectively with a median annual consumption across all prophylaxis regimens of 4,109 IU/kg year.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu fyrirbyggjandi meðferð tvisvar í viku fengu skammta sem voru að miðgildi 35 a.e./kg, en sjúklingar sem fengu fyrirbyggjandi meðferð þrisvar í viku fengu skammta sem voru að miðgildi 30 a.e./kg í hverri inndælingu og var miðgildi árlegrar notkunar í einstaklingsmiðaðri fyrirbyggjandi meðferð með öllum skömmtunaráætlunum 4.109 a.e./kg á ári.
English: 12 to <18 years (N=10) Mean (CV%) Median (Min,Max)
Icelandic: 12 til <18 ára (N=10) Meðaltal (CV%) Miðgildi (lággildi, hágildi)
English: Lonoctocog alfa 3000 IU
Icelandic: Lonoktókóg alfa 3000 a.e.
English: (pre- and postoperative)
Icelandic: Eðlisvirkni (specific activity)
English: AFSTYLA 1500, 2000, 2500 and 3000 IU (5 ml solvent) Each vial contains 35 mg (1.52 mmol) of sodium.
Icelandic: AFSTYLA 1500, 2000, 2500 og 3000 a.e. (5 ml af leysi)
English: AFSTYLA is a human clotting (coagulation) factor VIII product that is produced by recombinant DNA technology.
Icelandic: AFSTYLA er lyf sem inniheldur storkuþátt VIII úr mönnum sem framleiddur er með raðbrigðaerfðatækni.
English: 0 to <6 years (N=20) Mean (CV%) Median (Min,Max)
Icelandic: 0 til <6 ára (N=20) Meðaltal (CV%) Miðgildi (lággildi, hágildi)
English: 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Icelandic: 1 hettuglas með 2,5 ml af vatni fyrir stungulyf 1 síu/-flutningsbúnað 20/20
English: Lonoctocog alfa 1500 IU
Icelandic: Lonoktókóg alfa 1500 a.e.
English: Injection site pain uncommon
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Lonoctocog alfa 250 IU
Icelandic: Lonoktókóg alfa 250 a.e.
English: If the one-stage clotting assay is used, multiply the result by a conversion factor of 2 to determine the patient's factor VIII activity level.
Icelandic: Ef storknunarpróf í einu skrefi er notað á að margfalda niðurstöðuna með 2 til að ákvarða virkni storkuþáttar VIII í blóði sjúklingsins.
English: • AFSTYLA must not be mixed with other medicines or solvents except those mentioned in section 6.
Icelandic: AFSTYLA við önnur lyf eða leysa en getið er um í kafla 6.
English: AFSTYLA 1000 IU
Icelandic: AFSTYLA 1000 a.e.
English: No age-specific differences in adverse reactions were observed between paediatric and adult subjects.
Icelandic: Börn Enginn aldurstengdur munur sást á aukaverkunum hjá börnum og fullorðnum.
English: AFSTYLA is a single-chain recombinant human factor VIII produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells.
Icelandic: AFSTYLA er einkeðja (single-chain) storkuþáttur VIII úr mönnum, sem framleiddur er með raðbrigðaerfðatækni í CHO-frumum (single-chain recombinant factor VIII, produced in
English: The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 2 IU/dl.
Icelandic: Útreikningur á nauðsynlegum skammti af storkuþætti VIII er byggður á þeirri vitneskju að ein alþjóðleg eining (a.e.) af storkuþætti VIII á hvert kg líkamsþyngdar auki virkni storkuþáttar VIII í blóði um 2 a.e./dl.
English: Do not use AFSTYLA
Icelandic: Því á ekki að nota storkuþátt
English: Minor surgery including tooth extraction
Icelandic: Minni háttar skurðaðgerð, þ.m.t. tanndráttur
English: • tingling or numbness (paraesthesia)
Icelandic: Osmósuþéttni (osmolality):
English: 1 non- sterile plaster
Icelandic: 1 ósæfðan plástur
English: Comparison of Pharmacokinetic Parameters by Age Category following a Single Injection of 50 IU/kg of AFSTYLA - Chromogenic Assay:
Icelandic: Samanburður á lyfjahvarfabreytum milli aldurshópa eftir inndælingu staks 50 a.e./kg skammts af AFSTYLA - litmyndunarpróf:
English: Lonoctocog alfa 2500 IU
Icelandic: Lonoktókóg alfa 2500 a.e.
English: What AFSTYLA contains
Icelandic: AFSTYLA inniheldur
English: Plasma factor VIII activity in patients receiving AFSTYLA using either the chromogenic assay or the one-stage clotting assay should be monitored to guide the dose administered and the frequency of repeat injections.
Icelandic: Fylgjast á með virkni storkuþáttar VIII í plasma hjá sjúklingum sem fá AFSTYLA með annaðhvort litmyndunarprófi eða storknunarprófi í einu skrefi til að auðvelda ákvörðun skammtastærða og tíðni endurtekinna inndælinga.
English: AFSTYLA 500 IU
Icelandic: AFSTYLA 500 a.e.
English: The reconstituted preparation should be injected slowly at a rate comfortable for the patient at a maximum injection rate of 10 ml/min.
Icelandic: Dæla á blandaðri lausninni hægt í bláæð með hraða sem sjúklingi finnst þægilegur, hámark 10 ml/mín.
English: Individual patients may vary in their responses to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries.
Icelandic: Svörun við storkuþætti VIII getur verið einstaklingsbundin, bæði hvað varðar helmingunartíma og endurheimt.
English: During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated injections.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er ráðlagt að mæla þéttni storkuþáttar VIII eftir því sem við á til að auðvelda ákvörðun skammtastærða og tíðni endurtekinna inndælinga.
English: Adult and adolescent population 12 - 65 years of age Study 1001 determined the efficacy and safety in the prevention of bleeding events in prophylaxis, hemostatic efficacy in the control of bleeding events and during perioperative management.
Icelandic: Í rannsókn 1001 var lagt mat á virkni og öryggi við að koma í veg fyrir blæðingar með fyrirbyggjandi meðferð og virkni við að stöðva blæðingar og hemja þær á tímanum í kringum skurðaðgerðir.
English: Gently swirl the product vial with the transparent adapter attached until the substance is fully dissolved.
Icelandic: Sveiflið hettuglasinu með lyfinu varlega í hringi með gegnsæja millistykkinu áföstu þar til lyfið er að fullu leyst upp.
English: Lonoctocog alfa 1000 IU
Icelandic: Lonoktókóg alfa 1000 a.e.
English: The regimen may be adjusted based on patient response.
Icelandic: Breyta má skömmtun með tilliti til svörunar sjúklingsins.
English: AFSTYLA 250, 500 and 1000 IU (2.5 ml solvent) Each vial contains 17.5 mg (0.76 mmol) of sodium.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 17,5 mg (0,76 mmól) af natríum.
English: The product contains traces of hamster proteins.
Icelandic: Chinese hamster ovary cells).
English: Feeling hot uncommon *Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients, PUPs = previously-untreated patients.
Icelandic: * Tíðni er byggð á rannsóknum með öllum lyfjum með storkuþætti VIII sem tóku til sjúklinga með alvarlega dreyrasýki A.
English: Other ingredients: L-Histidine, Polysorbate 80, Calcium chloride dihydrate, Sodium chloride, Sucrose
Icelandic: L-histidín, pólýsorbat 80, kalsíumklóríðtvíhýdrat, natríumklóríð, súkrósi
English: Allergic type hypersensitivity reactions are possible with AFSTYLA.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fram við notkun AFSTYLA.
English: 5 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (rubber), a disc (plastic), and a cap (aluminium).
Icelandic: 5 ml af leysi í hettuglasi (gler af tegund I) með tappa (gúmmí), loki (plast) og hettu (ál).
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU lonoctocog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Icelandic: 1 hettuglas með stungulyfsstofni: 250 a.e. af lonoktókóg alfa (100 a.e./ml eftir blöndun) 1 hettuglas með 2,5 ml af vatni fyrir stungulyf 1 síu/- flutningsbúnaður 20/20
English: Do not use the solution if it is visibly cloudy or if it contains flakes or particles.
Icelandic: - Ekki má nota lausnir sem eru skýjaðar eða innihalda flögur eða agnir.
English: Place the powder vial on an even and firm surface.
Icelandic: Setjið hettuglasið með stofninum á sléttan og harðan flöt.
English: See section 4.
Icelandic: Storkuþáttur VIII, ATC-flokkur:
English: Pharmacokinetic Parameters following a Single Injection of 50 IU/kg of AFSTYLAChromogenic Substrate Assay:
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur eftir inndælingu staks 50 a.e./kg skammts af AFSTYLA - litmyndunarpróf:
English: 2.5 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (rubber), a disc (plastic), and a cap (aluminium).
Icelandic: 2,5 ml af leysi í hettuglasi (gler af tegund I) með tappa (gúmmí), loki (plast) og hettu (ál).
English: Prophylaxis
Icelandic: Náladofi
English: AFSTYLA (INN: lonoctocog alfa) is a recombinant human protein that replaces the missing coagulation factor VIII needed for effective hemostasis.
Icelandic: AFSTYLA (INN: lonoktókóg alfa) er prótein úr mönnum, sem framleitt er með raðbrigðaerfðatækni og er notað til að bæta upp fyrir skort á storkuþætti VIII, sem er nauðsynlegur fyrir storknun blóðs.
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Powder (250 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), an orange disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Icelandic: AFSTYLA 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Stofn (250 a.e.) í 6 ml hettuglasi (gler af tegund I) með tappa (gúmmí), appelsínugulu loki (plast) og hettu með grænni rönd (ál).
English: The PK parameters were based on plasma factor VIII activity measured by the chromogenic substrate assay (for discrepancy in the factor VIII activity determined with one-stage clotting assay, please see Section 4.2).
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur voru reiknaðar út frá mælingum á virkni storkuþáttar VIII í plasma með litmyndunarprófi (sjá upplýsingar um mun á virkni storkuþáttar VIII við mælingu með storknunarprófi í einu skrefi í kafla 4.2).
English: Lonoctocog alfa 500 IU
Icelandic: Lonoktókóg alfa 500 a.e.
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU lonoctocog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Icelandic: 1 hettuglas með stungulyfsstofni: 2000 a.e. af lonoktókóg alfa (400 a.e./ml eftir blöndun) 1 hettuglas með 5 ml af vatni fyrir stungulyf
English: 1 disposable 5 ml syringe 1 venipuncture set
Icelandic: 2 sprittklúta 1 ósæfðan plástur
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU lonoctocog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Icelandic: 500 a.e. af lonoktókóg alfa (200 a.e./ml eftir blöndun) 1 hettuglas með 2,5 ml af vatni fyrir stungulyf 1 síu/- flutningsbúnaður 20/20
English: Plasma factor VIII levels can be monitored using either a chromogenic substrate assay or a one-stage clotting assay.
Icelandic: Hægt er að fylgjast með þéttni storkuþáttar VIII í plasma með litmyndunarprófi eða storknunarprófi í einu skrefi.
English: Withdrawal and administration
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1500 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a turquoise disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Icelandic: AFSTYLA 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Stofn (1500 a.e.) í 10 ml hettuglasi (gler af tegund I) með tappa (gúmmí), blágrænu loki (plast) og hettu með grænni rönd (ál).
English: 1500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 300 IU/ml of lonoctocog alfa.
Icelandic: 1500 a.e. í hverju hettuglasi; eftir blöndun með 5 ml af vatni fyrir stungulyf inniheldur lausnin 300 a.e./ml af lonoktókóg alfa.
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a purple disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Icelandic: AFSTYLA 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Stofn (2000 a.e.) í 10 ml hettuglasi (gler af tegund I) með tappa (gúmmí), fjólubláu loki (plast) og hettu með grænni rönd (ál).
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a green disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Icelandic: AFSTYLA 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Stofn (1000 a.e.) í 6 ml hettuglasi (gler af tegund I) með tappa (gúmmí), grænu loki (plast) og hettu með grænni rönd (ál).
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a blue disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Icelandic: AFSTYLA 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Stofn (500 a.e.) í 6 ml hettuglasi (gler af tegund I) með tappa (gúmmí), bláu loki (plast) og hettu með grænni rönd (ál).
English: 3000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 600 IU/ml of lonoctocog alfa.
Icelandic: 3000 a.e. í hverju hettuglasi; eftir blöndun með 5 ml af vatni fyrir stungulyf inniheldur lausnin 600 a.e./ml af lonoktókóg alfa.
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (3000 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a yellow disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Icelandic: AFSTYLA 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Stofn (3000 a.e.) í 10 ml hettuglasi (gler af tegund I) með tappa (gúmmí), gulu loki (plast) og hettu með grænni rönd (ál).