FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I PsA-studie 2 hade både patienter naiva för behandling med TNFα-hämmare och TNFα-IR-patienter som behandlades med sekukinumab hade ett signifikant högre ACR20-svar vid vecka 24, jämfört med placebo, där något högre svar sågs i gruppen patienter naiva för behandling med TNFα-hämmare (TNFα-naiva: 64 % och 58 % för 150 mg respektive 300 mg, jämfört med placebo 15,9 %; TNFα-IR: 30 % och 46 % för 150 mg respektive 300 mg, jämfört med placebo 14,3 %).
Slovenian: V PsA študiji 2 so bolniki po 24 tednih zdravljenja s sekukinumabom dosegali odziv ACR 20 v večjem deležu kot tisti s placebom, in sicer tako bolniki brez predhodnega zdravljenja z zaviralcem TNFα kot tisti, pri katerih ni prišlo do odziva na zdravljenje z zaviralcem TNFα, pri čemer je bil delež bolnikov z odzivom med tistimi brez predhodnega zdravljenja z zaviralcem TNFα celo nekoliko večji (brez predhodnega zdravljenja z zaviralcem TNFα: 64 % oziroma 58 % pri odmerkih 150 mg oziroma 300 mg v primerjavi s 15,9 % pri uporabi placeba; anti-TNFα neodzivni bolniki: 30 % oziroma 46 % pri odmerkih 150 mg oziroma 300 mg v primerjavi s 14,3 % pri uporabi placeba).
Swedish: producerade celler var även signifikant högre i subkondral benmärg i fasettlederna hos patienter medankyloserande spondylit.
Slovenian: Koncentracija celic, v katerih nastaja IL 17A, je bila prav tako bistveno večja v subhondralnem kostnem mozgu pod fasetnimi sklepi pri bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom.
Swedish: Effekten av sekukinumab 150 mg uppmättes redan vecka 1 avseende ASAS 20 och vecka 2 avseende ASAS 40 (bättre än placebo) i AS-studie 2.
Slovenian: V AS študiji 2 je sekukinumab v odmerku 150 mg glede na odziv ASAS 20 začelo delovati že v 1. tednu, glede na odziv ASAS 40 pa v 2. tednu (bilo je boljše od placeba).
Swedish: De flesta infektionerna var icke allvarliga, milda till måttliga övre luftvägsinfektioner t.ex. nasofaryngit, som inte föranledde behandlingsavbrott.
Slovenian: Pri večini okužb je šlo za blago do zmerno izražene okužbe zgornjih dihal, kot je nazofaringitis, pri tem pa navedeni primeri niso bili opredeljeni kot resni in zaradi njih ni bilo treba prekiniti zdravljenja.
Swedish: Förpackning innehållande 2 förfyllda sprutor
Slovenian: Pakiranje vsebuje 2 napolnjeni injekcijski brizgi.
Swedish: I gruppen TNFα-IRpatienter visade endast dosen 300 mg ett signifikant högre ACR20-svar, jämfört med placebo (p<0,05), och var den dos som visade klinisk betydelsefull effekt avseende flera sekundära effektmått, jämfört med 150 mg.
Slovenian: V podskupini antiTNFα neodzivnih bolnikov je samo pri uporabi odmerka 300 mg prišlo do statistično značilno večjega deleža bolnikov, ki so dosegli odziv ACR 20, v primerjavi z uporabo placeba (p<0,05).
Swedish: De patienter som randomiserades till sekukinumab fick 10 mg/kg intravenöst vecka 0, 2 och 4, följt av antingen 150 mg eller 300 mg subkutant en gång i månaden.
Slovenian: Bolniki, ki so jih randomizirali na prejemanje sekukinumaba, so ga prejemali v odmerku 10 mg/kg intravensko v tednih 0, 2 in 4, nato pa bodisi 150 mg ali 300 mg subkutano enkrat na mesec.
Swedish: De patienter som randomiserades till sekukinumab fick 10 mg/kg intravenöst vecka 0, 2 och 4, följt av antingen 75 mg eller 150 mg subkutant en gång i månaden från vecka 8.
Slovenian: Bolniki, ki so jih randomizirali na prejemanje sekukinumaba, so ga prejemali v odmerku 10 mg/kg intravensko enkrat na teden v tednih 0, 2 in 4, nato pa bodisi 75 mg ali 150 mg subkutano enkrat na mesec, kar se je začelo v tednu 8.
Swedish: Lösningen är klar och ofärgad till svagt gul.
Slovenian: Raztopina je bistra in brezbarvna do nekoliko rumenkasta.
Swedish: Renal eliminering av oförändrat sekukinumab, en IgG-monoklonal antikropp, förväntas vara låg och av mindre betydelse.
Slovenian: Nespremenjen sekukinumab, torej monoklonsko protitelo IgG, naj bi se po pričakovanjih izločalo skozi ledvice v majhnem obsegu in tako ledvično izločanje nima velikega pomena.
Swedish: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; mot placebo
Slovenian: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; v primerjavi s placebom Vse vrednosti p so prilagojene na večkratnost testiranja po vnaprej opredeljenem hierarhičnem redu, razen vrednosti p za BASDAI 50 in ASDAS-CRP.
Swedish: ASAS 20-svar var vid vecka 16 högre hos både TNFα-naiva patienter (68,2 % mot 31,1 %; p<0,05) och TNFαIR-patienter (50,0 % mot 24,1 %; p<0,05) för sekukinumab 150 mg, jämfört med placebo.
Slovenian: Pri uporabi odmerka 150 mg sekukinumaba je v primerjavi z uporabo placeba večji delež bolnikov dosegel odziv ASAS 20 po 16 tednih, in sicer tako med bolniki, ki predhodno še niso prejemali zaviralca TNFα (68,2 % v primerjavi z 31,1 %; p<0,05), kot med anti-TNFα neodzivnimi bolniki (50,0 % v primerjavi s 24,1 %; p<0,05).
Swedish: Om det behövs kan du sätta ett plåster på injektionsstället.
Slovenian: Če je treba, ga lahko pokrijete z majhnim obližem.
Swedish: Före beredning: Förvara injektionsflaskan i kylskåp vid 2 °C-8 °C.
Slovenian: Pred rekonstitucijo: Vialo shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Swedish: INJEKTIONSPENNANS ETIKETT
Slovenian: NALEPKA NA INJEKCIJSKI BRIZGI
Swedish: Bered Cosentyx 150 mg pulver till injektionsvätska, lösning, enligt följande anvisningar:
Slovenian: Pri pripravljanju zdravila Cosentyx 150 mg prašek za raztopino za injiciranje upoštevajte naslednja navodila:
Swedish: CL påverkades inte av kön.
Slovenian: Spol ni vplival na vrednost sistemskega očistka.
Swedish: Sammantaget var effektsvaret för 300 mg-gruppen genomgående högre jämfört med 150 mg-gruppen för de sekundära effektmåtten.
Slovenian: V tej podskupini je pri uporabi odmerka 300 mg prišlo do klinično pomembne prednosti v primerjavi z uporabo odmerka 150 mg pri več sekundarnih ciljih študije.
Swedish: Tryck en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället i 10 sekunder.
Slovenian: Na to mesto lahko pritisnete kosem vate ali zloženec iz gaze in ga držite 10 sekund.
Swedish: Avsluta injektionen:
Slovenian: Zaključek injiciranja:
Swedish: Diarré Mindre vanliga Inflammatorisk tarmsjukdom
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti diareja občasni vnetna črevesna bolezen
Swedish: Du och din läkare ska besluta om du ska amma eller använda Cosentyx.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se odločite, ali boste dojili ali pa uporabljali zdravilo Cosentyx, saj obojega hkrati ne smete.
Swedish: Efter beredningen ska lösningen vara klar och ofärgad till svagt gul.
Slovenian: Dobljena raztopina mora biti bistra in brezbarvna do nekoliko rumenkasta.
Swedish: Detaljerade anvisningar om administrering finns i bipacksedeln.
Slovenian: V priloženem navodilu za uporabo so obširna navodila za odmerjanje zdravila.
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i en förfylld injektionspenna sekukinumab
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Swedish: I PsA-studie 1, 2 och 3 hade 29 %, 35 % respektive 30 % av patienterna tidigare behandlats med en TNFα-hämmare, men avbrutit behandlingen på grund av otillräcklig effekt eller intolerans (inadekvat respons, TNFα -IR).
Slovenian: V PsA študiji 1 je bilo 29 %, v PsA študiji 2 35 % bolnikov, v PsA študiji 3 pa 30 % bolnikov predhodno zdravljenih z zaviralcem TNFα, zdravljenje z njim pa so prekinili bodisi zaradi neučinkovitosti ali neprenašanja zdravila (anti-TNFα neodzivni bolniki).
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal.
Slovenian: Navodila za uporabo praška za raztopino za injiciranje Cosentyx Naslednje informacije so namenjene samo zdravnikom oziroma zdravstvenemu osebju.
Swedish: En förbättring ses vanligtvis inom 16 veckors behandling.
Slovenian: Do izboljšanja običajno pride po 16 tednih zdravljenja.
Swedish: Hos vissa patienter med inledande delvis förbättring kan ytterligare förbättringar ses vid fortsatt behandling bortom 16 veckor.
Slovenian: Pri nekaterih bolniki z delnim začetnim izboljšanjem se lahko z nadaljevanjem zdravljenja po 16 tednih stanje še dodatno izboljša.
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cosentyx som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cosentyx, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. januarja 2015.
Swedish: Eftersom Cosentyx kan öka infektionsrisken får det inte ges till patienter med allvarliga aktiva infektioner såsom tuberkulos.
Slovenian: Ker lahko zdravilo Cosentyx poveča tveganje za okužbo, se ne sme dajati bolnikom z resnimi aktivnimi okužbami, kot je tuberkuloza.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Cosentyx sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cosentyx.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cosentyx.
Swedish: Dosen som ska ges beror på vilken sjukdom som ska behandlas.
Slovenian: Uporabljeni odmerek je odvisen od zdravljene bolezni.
Swedish: Säkerhetsprofilen ansågs betryggande, där de främsta farhågorna gällde lindriga infektioner.
Slovenian: Varnostni profil je bil ocenjen kot spodbuden, glavni pomislek pa je povezan z blagimi okužbami.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cosentyx?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cosentyx?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Cosentyx används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Cosentyx je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cosentyx (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektioner (förkylningar) med inflammation i näsa och svalg (nasofaryngit) och nästäppa eller snuva (rinit).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cosentyx (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so okužbe zgornjih dihal (prehladi) z vnetjem nosu in grla (nazofaringitisom) ter zamašenim nosom ali izcedkom iz nosu (rinitisom).
Swedish: De flesta biverkningarna är lindriga till måttliga i svårighetsgrad.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je blagih do zmernih.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sekukinumab.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino sekukinumab.
Swedish: Läkaren bör överväga att avbryta behandlingen om ingen förbättring setts under denna tid.
Slovenian: Če v tem času ne pride do izboljšanja, mora zdravnik razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Swedish: Mer information om Cosentyx
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cosentyx
Swedish: Vilken nytta med Cosentyx har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cosentyx izkazalo v študijah?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cosentyx är större än riskerna och rekommenderade att Cosentyx skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Cosentyx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Cosentyx är ett antiinflammatoriskt läkemedel som används för att behandla vuxna patienter med
Slovenian: Zdravilo Cosentyx je protivnetno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov:
Swedish: Cosentyx är receptbelagt och behandling ska endast ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av de sjukdomar som Cosentyx används för.
Slovenian: Izdaja zdravila Cosentyx je le na recept, zdravljenje pa se lahko uvede le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem stanj, za katera se zdravilo Cosentyx uporablja.
Swedish: Genom att binda till och blockera verkan av interleukin 17A minskar sekukinumab immunsystemets aktivitet och symtomen på sjukdomen.
Slovenian: Sekukinumab z vezavo na interlevkin 17A in zaviranjem njegovega delovanja zmanjšuje dejavnost imunskega sistema in simptome bolezni.
Swedish: Denna molekyl medverkar i inflammationen och andra processer i immunsystem som orsakar psoriasis och medverkar i psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
Slovenian: Ta molekula sodeluje pri vnetju in drugih procesih imunskega sistema, ki povzročajo psoriazo in so vključeni v psoriatični artritis in ankilozirajoči spondilitis.
Swedish: • måttlig till svår plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar) när patienten behöver systemisk (som påverkar hela kroppen) behandling,
Slovenian: • z zmerno do hudo psoriazo v plakih (bolezni, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži), kadar bolnik potrebuje sistemsko zdravljenje (po vsem telesu);
Swedish: Detta kan jämföras med 15 procent av de patienter som fick placebo.
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so prejemali placebo, znašal 15 %.
Swedish: Studierna visade att Cosentyx är effektivt vid behandling av psoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit, där patienter uppvisade större förbättringar med Cosentyx än med placebo (en overksam behandling) eller med ett jämförelseläkemedel, etanercept.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Cosentyx učinkovito pri zdravljenju psoriaze, psoriatičnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa, pri čemer je pri bolnikih prišlo do večjega izboljšanja z zdravilom Cosentix kot s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali kot s primerjalnim zdravilom, etanerceptom.
Swedish: Vad är Cosentyx och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cosentyx in za kaj se uporablja?
Swedish: Den aktiva substansen i Cosentyx, sekukinumab, är en monoklonal antikropp, en typ av protein som har utformats för att känna igen och binda till en budbärarmolekyl i immunsystemet som kallas interleukin 17A.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Cosentyx, sekukinumab, je monoklonsko protitelo, vrsta beljakovine, ki je bilo zasnovano tako, da prepozna signalno molekulo imunskega sistema, imenovano interlevkin 17A, in se veže nanjo.
Swedish: • psoriasisartrit (inflammation i lederna i samband med psoriasis) när sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) inte har tillräcklig effekt,
Slovenian: • s psoriatičnim artritisom (vnetjem sklepov, povezanim s psoriazo), kadar imunomodulirajoča antirevmatska zdravila (DMARD) niso dovolj učinkovita;
Swedish: Läkemedlet finns som ett pulver som används för att framställa en injektionsvätska, lösning, eller som en färdig injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta eller injektionspenna.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za injiciranje ali v obliki pripravljene raztopine v napolnjeni injekcijski brizgi ali injekcijskem peresniku.
Swedish: Dessutom hade 65 procent av patienterna som fick Cosentyx ren eller nästan ren hud, jämfört med 27 procent av de patienter som fick etanercept och 2 procent av dem som fick placebo.
Slovenian: Poleg tega je imelo 65 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cosentyx, kožo brez znakov ali skoraj brez znakov, v primerjavi s 27 % bolnikov, ki so prejemali etanercept, in 2 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Swedish: Det ges som fyra injektioner en gång i veckan följt av underhållsinjektioner en gång i månaden.
Slovenian: Zdravilo Cosentyx se daje v obliki podkožnih injekcij, najprej štiri injekcije enkrat na teden, nato pa kot vzdrževalno zdravljenje enkrat na mesec.
Swedish: Detta kan jämföras med 44 procent av de patienter som fick jämförelseläkemedlet etanercept och 4 procent av dem som fick placebo.
Slovenian: Do podobnega rezultata je prišlo pri 44 % bolnikov, ki so prejemali primerjalno zdravilo etanercept, in 4 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cosentyx ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Vilka är riskerna med Cosentyx?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cosentyx?
Swedish: Varför godkänns Cosentyx?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cosentyx odobreno?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Cosentyx finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Cosentyx glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Läkemedlet har visat sig vara av betydande klinisk nytta för patienter med psoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
Slovenian: Dokazali so, da ima zdravilo pri bolnikih s psoriazo, psoriatičnim artritisom in ankilozirajočim spondilitisom bistvene klinične koristi.
Swedish: I en studie på 219 patienter med ankyloserande spondylit sågs slutligen en minskning på 20 procent av ASAS-poängen (ryggsmärta, morgonstelhet och andra symtom) efter 16 veckor hos 61 procent av patienterna som fick den godkända dosen av Cosentyx, jämfört med 28 procent av patienterna som fick placebo.
Slovenian: V študiji pri 219 bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom je 61 % bolnikov, ki so prejeli odobreni odmerek zdravila Cosentyx, po 16 tednih doseglo 20-odstotno zmanjšanje indeksa ASAS (bolečine v hrbtu, jutranja okorelost in drugi simptomi), v primerjavi z 28 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Swedish: Mer information om behandling med Cosentyx finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cosentyx preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: I 4 psoriasisstudier med 2 403 patienter minskade PASI-poängen (ett mått på sjukdomens svårighetsgrad och det påverkade hudområdet) med 75 procent efter 12 veckors behandling hos 79 procent av de patienter som fick Cosentyx.
Slovenian: V štirih študijah pri psoriazi, ki so vključevale 2 403 bolnike, je po 12 tednih zdravljenja 79 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cosentyx, doseglo 75-odstotno zmanjšanje vrednosti indeksa PASI (indeks jakosti bolezni in prizadete površine kože).
Swedish: Hur används Cosentyx?
Slovenian: Kako se zdravilo Cosentyx uporablja?
Swedish: I en studie på 397 patienter med psoriasisartrit sågs en minskning på 20 procent av ACR-poängen (smärtsamma, svullna leder och andra symtom) efter 24 veckor hos mellan 51 procent och 54 procent av de patienter som fick de godkända doserna av Cosentyx.
Slovenian: V študiji s 397 bolniki s psoriatičnim artritisom je od 51 % do 54 % bolnikov, ki so prejemali odobrene odmerke zdravila Cosentyx, po 24 tednih doseglo 20-odstotno zmanjšanje indeksa ACR (boleči, otekli sklepi in drugi simptomi).
Swedish: Hur verkar Cosentyx?
Slovenian: Kako zdravilo Cosentyx deluje?
Swedish: • ankyloserande spondylit (en sjukdom som orsakar inflammation och smärta i lederna i ryggraden)
Slovenian: • z ankilozirajočim spondilitisom (boleznijo, ki povzroča vnetje in bolečine v vretencih), kadar konvencionalno zdravljenje ni dovolj učinkovito.
Swedish: EU/1/15/1048/001
Slovenian: EU/1/15/1048/001 Cotellic
Swedish: 63 (3 x 21) tabletter
Slovenian: 63 (3 x 21) tablet
Swedish: Blister (PVC/PVDC)
Slovenian: Pretisni omot (PVC/PVDC)
Swedish: 20 mg Filmdragerad tablett
Slovenian: Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba
Swedish: Oral användning
Slovenian: Stična ovojnina
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorle
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Swedish: 5 år
Slovenian: 5 leta
Swedish: Trötthet observerades med liknande frekvenser i båda grupperna.
Slovenian: Utrujenost je bila v obeh skupinah podobno pogosta.
Swedish: Följande indelning har använts för klassificering av frekvens:
Slovenian: Za razvrstitev pogostnosti je uporabljen naslednji dogovor:
Swedish: Denna förändring kan ha lett till utvecklingen av melanom.
Slovenian: Ta sprememba je morda povzročila nastanek vašega melanoma.
Swedish: I genomsnitt eliminerades 94% av dosen inom 17 dagar.
Slovenian: V povprečju se je v 17 dneh pojavilo 94 % odmerka.
Swedish: Bäst totala respons
Slovenian: Najboljši celokupni odziv
Swedish: NE = kan inte utvärderas (=not evaluable)
Slovenian: NE = ni ocenljivo (not evaluable).
Swedish: Ta nästa dos vid vanlig tid.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Swedish: Grad (CTC-AE)*
Slovenian: Stopnja (CTC-AE)*
Swedish: Ingen dosreduktion.
Slovenian: Brez zmanjšanja odmerka.
Swedish: Fortsätt med nuvarande dos
Slovenian: Nadaljujte s trenutnim odmerkom
Swedish: · Riskhanteringsplan
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Swedish: Om du kräks
Slovenian: Če bruhate
Swedish: · Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Swedish: Fortsätt att ta Cotellic som vanligt nästa dag.
Slovenian: Nadaljujte z jemanjem zdravila Cotellic kot običajno, naslednji dan.
Swedish: "BRAF".
Slovenian: imenovani "BRAF".
Swedish: Studie NO25395 (BRIM7)
Slovenian: Študija NO25395 (BRIM7)
Swedish: Effektresultaten summeras i tabell 5.
Slovenian: Rezultati o učinkovitosti so povzeti v preglednici 5.
Swedish: Malta (See United Kingdom)
Slovenian: (See United Kingdom)
Swedish: När dosen en gång har reducerats, skall den inte ökas vid ett senare tillfälle.
Slovenian: Ko je bil odmerek enkrat zmanjšan, se ga kasneje ne sme več povečati.
Swedish: Skillnaden i ORR var 22,9% (p-värde <0,0001).
Slovenian: Razlika v ORR je bila 22,9 % (vrednost p < 0,0001).
Swedish: Patienter med ECOG funktionsstatus 2 eller högre exkluderades från studien.
Slovenian: Bolniki s stanjem zmogljivosti po ECOG 2 ali več so bili iz študije izključeni.
Swedish: · Det används i kombination med ett annat läkemedel mot cancer som kallas vemurafenib.
Slovenian: • Uporablja se v kombinaciji z drugim zdravilom proti raku, imenovanim vemurafenib.
Swedish: Effekterna av Cotellic hos personer yngre än 18 år är inte kända.
Slovenian: Učinki zdravila Cotellic pri osebah, mlajših od 18 let, niso znani.
Swedish: För hantering av blödning, se avsnitt 4.2.
Slovenian: Za obvladovanje krvavitev glejte poglavje 4.2.
Swedish: Avbryt behandlingen under 4 veckor
Slovenian: Prekinite zdravljenje za 4 tedne
Swedish: · Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Swedish: Svår diarré kan orsaka förlust av kroppsvätska (dehydrering).
Slovenian: Huda driska lahko povzroči izgubljanje tekočine iz telesa (dehidracijo).
Swedish: Cotellic rekommenderas inte för barn och ungdomar.
Slovenian: Zdravilo Cotellic ni priporočljivo za otroke in mladostnike.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1048/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1048/001
Swedish: · Det kan endast ges till patienter vars cancer har en förändring (mutation) i ett protein som kallas
Slovenian: • Uporabljati ga je mogoče le pri bolnikih, katerih rak ima spremembo (mutacijo) v beljakovini,
Swedish: Interaktionens omfattning skulle kunna vara lägre hos patienter.
Slovenian: Izrazitost medsebojnega delovanja je pri bolnikih morda lahko manjša.
Swedish: Om doser utelämnas vid toxicitet, bör dessa doser inte ersättas.
Slovenian: Če so odmerki izpuščeni zaradi toksičnosti, se teh odmerkov ne sme nadomeščati.
Swedish: Den dödliga dosen för unga djur (3 mg/kg) var inte dödlig för vuxna djur.
Slovenian: Umrljivost se je pri mladih podganah pojavila ob odmerku (3 mg/kg), ki ni povzročil umrljivosti odraslih živali.
Swedish: Rabdomyolys***
Slovenian: keratoakantom**
Swedish: Transporten över blod-hjärnbarriären är okänd.
Slovenian: Prenos preko krvno-možganske pregrade ni znan.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta är okänd.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Swedish: Precis som alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Swedish: LVEF-värde efter behandlingsuppehåll
Slovenian: Vrednost LVEF po prekinitvi zdravljenja
Swedish: Studie GO28141 (coBRIM)
Slovenian: Študija GO28141 (coBRIM)
Swedish: Dessutom:
Slovenian: Dodatno:
Swedish: Följ din läkares anvisningar för vad man ska göra för att förebygga eller behandla diarré.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova navodila, kako ukrepati, da boste pomagali preprečiti ali zdraviti drisko.