FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slowakei
Swedish: Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovensko
German: 83607 Holzkirchen
Swedish: 83607 Holzkirchen Tyskland
German: 06796 Brehna Deutschland
Swedish: 06796 Brehna Tyskland
German: 10785 Berlin
Swedish: 10785 Berlin Tyskland
German: 45731 Waltrop Deutschland
Swedish: 45731 Waltrop Tyskland
German: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Ungarn
Swedish: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Ungern
German: Slowenien Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana,
Swedish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenië
German: Desvio Algete, Km. 1 28700 San Sebastián de los Reyes
Swedish: 1 28700 San Sebastián de los Reyes
German: Stunden - Vaginalring vaginales
Swedish: Stunden - Vaginalring
German: Finnland Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa
Swedish: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
German: Surrey RH2 9RJ Vereinigtes Königreich
Swedish: Surrey RH2 9RJ Storbritannien
German: Finnland Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo
Swedish: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
German: Frankreich CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Swedish: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris Frankrike
German: Österreich Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: Pfizer Corporation Österrike GmbH
German: 02130 Espoo
Swedish: 02130 Espoo Finland
German: 92931 Paris la Defense Cedex Frankreich
Swedish: 92931 Paris la Defense Cedex
German: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road,
Swedish: Cambridge Science Park, Milton Road,
German: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Ungarn
Swedish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Ungern
German: Frankreich Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Frankreich
Swedish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Frankrike
German: Österreich Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Swedish: Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
German: 13342 Berlin Deutschland
Swedish: 13342 Berlin Tyskland
German: Frankreich STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Swedish: STRAGEN Frankrike SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
German: Bayer House Strawberry Hill Newbury
Swedish: Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dänemark
Swedish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark
German: Finnland Orifarm Generics A/S Postbox 69
Swedish: Orifarm Generics A/S Postbox 69
German: Deutschland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Deutschland
Swedish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Tyskland
German: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Niederlande
Swedish: 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederländerna
German: NuvaRing vaginales Freisetzungssystem vaginales
Swedish: NuvaRing vaginales Freisetzungssystem
German: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Niederlande
Swedish: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederländerna
German: De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spanien
Swedish: 42110 Ólvega (Soria) Spanien
German: Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris Frankreich
Swedish: Medimpex Frankrike, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris Frankrike
German: Finnland JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Swedish: JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
German: N.V. Organon P.O.Box 20
Swedish: Organon P.O.Box 20
German: Frankreich BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankreich
Swedish: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrike
German: Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123
Swedish: Pfizer Ungern LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123 Hunagry
German: Deutschland Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Swedish: Mylan dura gmbH Wittstichstr.
German: Frankreich Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Swedish: 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
German: DE-61118 Bad Vibel, Deutschland
Swedish: DE-61118 Bad Vibel, Tyskland
German: Österreich Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien
Swedish: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Österrike
German: Finnland Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose
Swedish: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Danmark
German: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Niederlande
Swedish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Nederländerna
German: Niederlande EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Swedish: Nederländerna EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrike
German: Norwegen Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP
Swedish: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Storbritannien
German: 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Frankreich
Swedish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Frankrike
German: Frankreich ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex Frankreich
Swedish: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex Frankrike
German: Niederlande Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Swedish: Nederländerna Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
German: Bulgarien Bayer Pharma AG Muellerstr.
Swedish: Bayer Pharma AG Muellerstr.
German: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Deutschland
Swedish: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Tyskland
German: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Deutschland
Swedish: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Tyskland
German: Finnland BAYER OY Pansiontie 47
Swedish: BAYER OY Pansiontie 47 PL 415
German: Drynam Road,
Swedish: Hertford Road,
German: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Dänemark
Swedish: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danmark
German: 1070 Anderlecht Belgien
Swedish: 1070 Anderlecht
German: Budapest 1053 Ungarn
Swedish: Budapest 1053 Ungern
German: Deutschland Stadapharm GmbH Stadastr.
Swedish: Stadapharm GmbH Stadastr.
German: Alkotás u. 53 Budapest 1123 Ungarn
Swedish: Alkotás u. 53 Budapest 1123 Ungern
German: Rumänien Johnson & Johnson d.o.o.
Swedish: Johnson & Johnson d.o.o.
German: Deutschland Jenapharm GmbH & Co.
Swedish: Jenapharm GmbH & Co.
German: 28401 Kutná Hora Tschechische Republik
Swedish: Talafusova 970 28401 Kutná Hora Tjeckien
German: Österreich Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
Swedish: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
German: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanien
Swedish: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spanien)
German: Niederlande Zentiva, k.s.
Swedish: Nederländerna Zentiva, k.s.
German: Budapest 1123 Ungarn
Swedish: Budapest 1123 Ungern
German: Deutschland Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Swedish: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
German: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungarn
Swedish: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungern
German: Niederlande Janssen-Cilag B.V.
Swedish: Nederländerna Janssen-Cilag B.V.
German: Frankreich SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Swedish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
German: Frankreich Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Swedish: Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
German: Niederlande LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Swedish: Nederländerna LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
German: 75668 PARIS Cedex 14
Swedish: 75668 PARIS Cedex 14 Frankrike
German: 75668 Paris Cedex 14
Swedish: 75668 Paris Cedex 14 Frankrike
German: Rumänien Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
Swedish: Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş România
German: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Swedish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
German: Chlormadinonacet at
Swedish: Chlormadinone acetate
German: JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgien
Swedish: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgien
German: Frankreich Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Swedish: Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
German: Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia,
Swedish: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A. Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401
German: Frankreich EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Frankreich
Swedish: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Frankrike
German: Schweden Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Schweden
Swedish: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sverige
German: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Deutschland
Swedish: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Tyskland
German: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Vereinigtes Königreich
Swedish: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Storbritannien
German: Niederlande Sandoz B.V.
Swedish: Nederländerna Sandoz B.V.
German: Niederlande Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Swedish: Nederländerna Velvian Tyskland GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
German: Deutschland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Swedish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
German: Schweden Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11
Swedish: Teva Sverige AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
German: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Deutschland
Swedish: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Tyskland
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Swedish: Teva Pharmaceuticals Bulgarien EOOD Gogol 15
German: 5340 BH, Oss Niederlande
Swedish: 5340 BH, Oss Nederländerna
German: Österreich Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10
Swedish: Bayer Österrike GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien
German: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Niederlande
Swedish: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Nederländerna
German: Niederlande Apothecon B.V.
Swedish: Nederländerna Apothecon B.V.
German: 5340 BH Oss Niederlande
Swedish: 5340 BH Oss Nederländerna
German: Frankreich MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankreich varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Swedish: MSD Frankrike 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrike varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
German: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Swedish: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja
German: Slowenien Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Swedish: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
German: Sunya 20/75 Coated Tablets überzogene Tablette zum Einnehmen
Swedish: Sunya 20/75 Coated Tablets
German: Niederlande Mylan B.V.
Swedish: Nederländerna Mylan B.V.
German: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Deutschland
Swedish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Tyskland
German: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Deutschland
Swedish: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Tyskland
German: Frankreich LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Swedish: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes Frankrike
German: Norwegen Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Swedish: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
German: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polen
Swedish: 95-200 Pabianice Polen
German: Rumänien S.C. SANDOZ S.R.L.
Swedish: S.C. SANDOZ S.R.L.
German: Niederlande Teva Nederland B.V.
Swedish: Nederländerna Teva Nederländerna B.V.
German: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungarn
Swedish: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Ungern
German: D-61118 Bad Vilbel Deutschland
Swedish: 61118 Bad Vilbel Tyskland
German: Deutschland Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Swedish: Velvian Tyskland GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
German: Niederlande Pfizer B.V.
Swedish: Nederländerna Pfizer B.V.
German: 851 01 Bratislava Slowakei
Swedish: 851 01 Bratislava Slovak republic
German: Deutschland "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Swedish: "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3
German: Slowenien
Swedish: Slovenië
German: Lenea 20 µg/75 µg überzogene Tabletten überzogene Tablette zum Einnehmen
Swedish: Lenea 20 µg/75 µg überzogene Tabletten
German: Luxemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Swedish: Storbritannien Gedeon Richter Frankrike, 1-3 Ruse Caumartin,
German: Niederlande Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Swedish: Nederländerna Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
German: NuvaRing 120/15 micrograms/24 hours vaginal delivery system vaginales
Swedish: NuvaRing 120/15 micrograms/24 hours vaginal delivery system
German: Niederlande Berlipharm B.V.
Swedish: Nederländerna Berlipharm B.V.
German: Finnland LEON FARMA C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
Swedish: C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
German: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera,
Swedish: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera
German: Deutschland Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Swedish: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Tyskland
German: Chlormadinon Ethinylestradiol
Swedish: Chlormadinone Ethinylestradiol
German: Deutschland Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Deutschland
Swedish: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Tyskland
German: Niederlande Centrafarm B.V.
Swedish: Nederländerna Centrafarm B.V.
German: Mikrogramm überzogene Tabletten überzogene Tablette zum Einnehmen
Swedish: Mikrogramm überzogene Tabletten
German: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Swedish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Limited,
German: Österreich Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12
Swedish: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Österrike
German: Finnland N.V. Organon Kloosterstraat 6
Swedish: Organon Kloosterstraat 6
German: Ethinylestradiol Drospirenon
Swedish: Ethinylestradiol Drospirenone
German: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Swedish: Gestoden/ethinylestr adiol 75/30 Mylan
German: Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette überzogene Tablette zum Einnehmen
Swedish: Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette
German: Frankreich MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankreich
Swedish: MSD Frankrike 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrike
German: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Swedish: Luxemburg Teva Pharma Belgien N.V.
German: 821 08 Bratislava Slowakei
Swedish: 821 08 Bratislava Slovak republic
German: 821 02 Bratislava Slowakei
Swedish: 821 02 Bratislava Slovak republic
German: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Deutschland
Swedish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Tyskland
German: D-13353 Berlin
Swedish: 178 D-13353 Berlin Tyskland
German: SI-1000 Ljubljana Slowenien
Swedish: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenië
German: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Deutschland
Swedish: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Tyskland
German: REGULON 150 microgramos/30 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Swedish: REGULON 150 microgramos/30 microgramos comprimidos recubiertos
German: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Swedish: Gestoden/ethinylestr adiol Gedion Richter
German: Frankreich MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankreich varnoline
Swedish: MSD Frankrike 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrike varnoline
German: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Swedish: Gestoden/ethinylestr adiol 75/20 Mylan
German: Dunajska cesta 151
Swedish: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenië
German: 14000 Praha 4
Swedish: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Tjeckien
German: MINULET 75/30 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Swedish: MINULET 75/30 microgramos comprimidos recubiertos
German: 0,15 mg/0,02 mg Tablette
Swedish: 0,15 mg/0,02 mg Tablett
German: Katya Coated Tablets überzogene Tablette zum Einnehmen
Swedish: Katya Coated Tablets
German: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Swedish: Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
German: Niederlande betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Nederländerna betapharm Arzneimittel GmbH
German: Ethinylestradiol Gestoden
Swedish: Ethinylestradiol Gestodene
German: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polen
Swedish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street
German: Deutschland Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Swedish: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Tyskland
German: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Swedish: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
German: Frankreich Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Swedish: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Frankrike
German: TYARENA 200 micrograme/30 microgrmae überzogene Tablette zum Einnehmen
Swedish: TYARENA 200 micrograme/30 microgrmae
German: ETINILESTRADIOL/G ESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Swedish: ETINILESTRADIOL/G ESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos
German: BEMASIVE 150 microgramos/20 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Swedish: BEMASIVE 150 microgramos/20 microgramos comprimidos recubiertos
German: Deutschland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Swedish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Tyskland
German: Chlormadinon Ethinylestradiol eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
Swedish: Chlormadinone Ethinylestradiol eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
German: Niederlande Gedeon Richter Plc.
Swedish: Nederländerna Gedeon Richter Plc.
German: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic
Swedish: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Tjeckien
German: HARMONET 75/20 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Swedish: HARMONET 75/20 microgramos comprimidos recubiertos
German: Schweden Janssen-Cilag AB, Box 7073,
Swedish: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sverige
German: Deutschland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
German: MINESSE 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Swedish: MINESSE 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos
German: (Fleisch und Milch)
Swedish: (kött och mjölk)
German: Combisyn wurde am 30. Januar 2003 gemäß Artikel 13 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG im Vereinigten Königreich zugelassen.
Swedish: Combisyn godkändes i Storbritannien den 30 januari 2003 enligt artikel 13.1 i direktiv 2001/82/EG.
German: Der Antrag wurde gemäß dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung bei den betroffenen Mitgliedstaaten gestellt.
Swedish: Ansökan lämnades in i de berörda medlemsstaterna enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande.
German: Down, BT35 6JP
Swedish: BT35 6JP Nordirland
German: Fleisch:7 Tage Milch:
Swedish: Kött: 7 dagar Mjölk: 60 timmar
German: • die Wirksamkeit von Combisyn nicht bestätigt wurde;
Swedish: • Effekten av Combisyn har inte kunnat bekräftas.
German: jeweils 12 Stunden
Swedish: 12 timmars intervall
German: Deshalb gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass die zur Stützung des Antrags vorgelegten Daten nicht im Einklang mit Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG stehen, und empfahl die Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den betroffenen Mitgliedstaaten und die Aussetzung der bestehenden Genehmigung für das Inverkehrbringen im Referenzmitgliedstaat.
Swedish: CVMP drog därför slutsatsen att uppgifterna som lämnats in som stöd för tillämpningen inte är förenliga med artikel 13 i direktiv 2001/82/EG och rekommenderade att ansökan om godkännande för försäljning i de berörda medlemsstaterna avslås och att det befintliga godkännandet för försäljning i referensmedlemsstaten tillfälligt upphävs.
German: Die betroffenen Mitgliedstaaten waren der Auffassung, dass die Zulassung von Combisyn eine potenzielle schwerwiegende Gefahr für die Gesundheit von Mensch und Tier darstellen könnte, da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels nicht hinreichend nachgewiesen worden war.
Swedish: De berörda medlemsstaterna ansåg att godkännandet av Combisyn kunde utgöra en potentiellt allvarlig folkhälsorisk eller djurhälsorisk eftersom säkerheten och effekten hos läkemedlet inte i tillfredsställande grad kunnat påvisas.
German: Der Antragsteller legte Daten zum Vergleich der Viskosität zwischen der „alten" und der „neuen" Formulierung von Combisyn vor.
Swedish: Sökanden tillhandahöll jämförande viskositetsdata mellan de "gamla" och "nya" formuleringarna av Combisyn.
German: Während des Verfahrens bestanden unterschiedliche Auffassungen zwischen dem Referenzmitgliedstaat und den betroffenen Mitgliedstaaten über die Anwendbarkeit des Nachweises der systemischen Bioäquivalenz für ein lokal angewendetes, lokal wirkendes Arzneimittel sowie zusätzliche Bedenken in Bezug auf die Angemessenheit der vorgeschlagenen Wartezeit.
Swedish: Under förfarandet fanns det meningsskiljaktigheter mellan referensmedlemsstaten och de berörda medlemsstaterna om lämpligheten av att påvisa systemisk bioekvivalens för ett läkemedel som appliceras och verkar lokalt samt även om ytterligare farhågor när det gällde huruvida den föreslagna karenstiden var tillräcklig.
German: Der CVMP wurde um ein Gutachten über die von den betroffenen Mitgliedstaaten aufgeworfenen Bedenken und eine abschließende Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für Combisyn ersucht.
Swedish: CVMP ombads att avge ett yttrande om de farhågor som de berörda medlemsstaterna uttryckt samt dra slutsatser om nytta/risk-förhållandet för Combisyn.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
German: • die vorgeschlagene Wartezeit für Combisyn unzureichend belegt wurde;
Swedish: • Den föreslagna karenstiden för Combisyn har inte tillräckligt stöd.
German: Bei der Planung des Ansatzes zur Untersuchung der Ähnlichkeit der Wirkung von Combisyn hatte der Antragsteller keine klinischen Vergleichsstudien vorgesehen, weil davon ausgegangen worden war, dass klinische Prüfungen nicht empfindlich genug sein würden, um Unterschiede zwischen Combisyn und dem Referenzarzneimittel zu erfassen.
Swedish: Vid utarbetandet av tillvägagångssättet för att undersöka likvärdig effekt av Combisyn hade inte sökanden gått vidare med jämförande kliniska studier eftersom det antogs att kliniska studier inte skulle vara tillräckligt känsliga för att fånga upp skillnader mellan Combisyn och referensläkemedlet.
German: Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe (im Folgenden als Combisyn bezeichnet) ist eine Suspension zur intramammären Anwendung, die Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat), Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) und Prednisolon enthält.
Swedish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (nedan kallat Combisyn) är en intramammär suspension som innehåller amoxicillin (som amoxicillintrihydrat), klavulansyra (som kaliumklavulanat) och prednisolon.
German: Geeignete klinische Daten sind vorzulegen, um die Wirksamkeit von Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe zu bestätigen.
Swedish: Lämpliga kliniska data ska ha tillhandahållits för att bekräfta effekten av Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass zwar nachgewiesen wurde, dass Combisyn dem Referenzarzneimittel in Bezug auf seine Formulierung, Partikelgröße und Viskosität ähnlich ist, diese Daten jedoch in diesem Fall nur als unterstützend betrachtet werden und klinische Studien nicht ersetzen können, um die Wirksamkeit nachzuweisen.
Swedish: Trots att Combisyn visade sig vara likvärdigt med referensläkemedlet när det gällde formulering, partikelstorlek och viskositet, kom man fram till att det i detta fall endast kunde anses vara stödjande fakta och att det inte kunde ersätta kliniska studier för att påvisa effekt.
German: Begründung für die Versagung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und die Aussetzung der bestehenden Genehmigung für das Inverkehrbringen
Swedish: Skäl till avslag på ansökan om godkännande för försäljning och tillfälligt upphävande av befintligt godkännande för försäljning