FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Rxulti é um medicamento antipsicótico utilizado para o tratamento da esquizofrenia em adultos.
Croatian: Rxulti je antipsihotik koji se primjenjuje za liječenje shizofrenije u odraslih osoba.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Rxulti?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rxulti?
Portuguese: O quinto estudo comparou Rxulti com placebo ao longo de um ano, e o principal parâmetro de eficácia foi o risco de recidiva (agravamento de sintomas).
Croatian: U petom ispitivanju jednogodišnje liječenje lijekom Rxulti uspoređeno je s placebom, a glavno mjerilo djelotvornosti bio je rizik od relapsa (pogoršanje simptoma).
Portuguese: O Rxulti foi eficaz a reduzir os sintomas de esquizofrenia.
Croatian: Lijek Rxulti pokazao se djelotvornim u smanjenju simptoma shizofrenije.
Portuguese: Como funciona o Rxulti?
Croatian: Kako djeluje Rxulti?
Portuguese: Um resumo sobre Rxulti e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rxulti i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Os resultados ao fim de 2, 3 e 4 semanas mostraram melhoria nos sintomas com Rxulti em comparação com placebo.
Croatian: Rezultati nakon dva, tri i četiri tjedna primjene pokazali su poboljšanje simptoma pri primjeni lijeka Rxulti u usporedbi s placebom.
Portuguese: Após 6 semanas, não se considerou que houvesse uma diferença entre Rxulti e placebo.
Croatian: Nakon šest tjedana primjene zaključeno je da ne postoji razlika između primjene lijeka Rxulti i placeba.
Portuguese: A quetiapina mostrou melhoria nos sintomas ao fim de 6 semanas em comparação com placebo.
Croatian: Zabilježeno je poboljšanje simptoma nakon šest tjedana primjene kvetiapina u usporedbi s placebom.
Portuguese: No quarto estudo, doses de Rxulti que variaram entre 2 e 4 mg foram comparadas com placebo e com outro medicamento antipsicótico, a quetiapina.
Croatian: U četvrtom ispitivanju, doze lijeka Rxulti u rasponu od 2 do 4 mg uspoređene su s placebom i s drugim antipsihotikom, kvetiapinom.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rxulti durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rxulti dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: No entanto, não se considerou que houvesse uma diferença entre 2 mg de Rxulti e placebo.
Croatian: Međutim, zaključeno je da ne postoji razlika između primjene doze lijeka Rxulti od 2 mg i placeba.
Portuguese: O Rxulti contém a substância ativa brexpiprazol.
Croatian: Rxulti sadrži djelatnu tvar brekspiprazol.
Portuguese: Como se utiliza o Rxulti?
Croatian: Kako se Rxulti koristi?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rxulti, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Rxulti potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: O Rxulti foi mais eficaz que o placebo na prevenção de recidiva: após um ano, 14 % dos doentes a tomar Rxulti tinham sofrido recidiva, em comparação com 38 % dos doentes que receberam placebo.
Croatian: Nakon jednogodišnjeg liječenja došlo je do relapsa u 14 % bolesnika koji su uzimali lijek Rxulti, u usporedbi s 38 % u bolesnika koji su uzimali placebo.
Portuguese: Em doentes com função renal ou função hepática moderada ou severamente reduzida, a dose deve ser limitada a 3 mg uma vez por dia. Em doentes que estejam a receber determinados medicamentos, o médico poderá ter de ajustar a dose de Rxulti.
Croatian: U bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre dozu treba ograničiti na 3 mg jedanput na dan.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Rxulti.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rxulti nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: No terceiro estudo, a pontuação PANSS diminuiu cerca de 15 pontos com 2 mg de Rxulti em comparação com os 8 pontos com placebo, e não se considerou que houvesse uma diferença entre 4 mg de Rxulti e placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju, rezultat na ljestvici PANSS smanjio se za otprilike 15 bodova pri primjeni doze lijeka Rxulti od 2 mg, u usporedbi s 8 bodova kod placeba, a zaključeno je da ne postoji razlika između primjene doze lijeka Rxulti od 4 mg i placeba.
Portuguese: No primeiro estudo, a pontuação PANSS diminuiu cerca de 21 e 20 pontos com 2 mg e 4 mg de Rxulti, respetivamente, em comparação com 12 pontos com placebo.
Croatian: U prvom ispitivanju rezultat na ljestvici PANSS smanjio se za otprilike 21 i 20 bodova pri primjeni doze lijeka Rxulti od 2 mg odnosno 4 mg, u usporedbi s 12 bodova kod placeba.
Portuguese: No segundo estudo, a pontuação PANSS diminuiu cerca de 20 pontos com 4 mg de Rxulti, em comparação com 14 pontos com placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju rezultat na ljestvici PANSS smanjio se za otprilike 20 bodova pri primjeni doze lijeka Rxulti od 4 mg, u usporedbi s 14 bodova kod placeba.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de julho de 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. srpnja 2018.
Portuguese: • dor nos braços ou nas pernas ou em ambos,
Croatian: • bol u rukama ili nogama ili oboje
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecida
Croatian: Manje često Nepoznato
Portuguese: Não é possível aconselhar uma dose mínima eficaz/segura para esta população.
Croatian: Nije moguće dati savjet o minimalnoj učinkovitoj/sigurnoj dozi u ove populacije.
Portuguese: Não faça exercício em excesso e beba muita água.
Croatian: Izbjegavajte pretjeranu tjelovježbu i pijte puno vode.
Portuguese: Perturbações de controlo de impulsos
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa
Portuguese: A segurança e eficácia nestes doentes ainda não foram avaliadas.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u tih bolesnika nisu procijenjene.
Portuguese: O que é RXULTI e para que é utilizado
Croatian: Što je RXULTI i za što se koristi
Portuguese: Os estudos incluíram 2.690 doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos.
Croatian: Ispitivanja su uključila 2690 bolesnika u dobi od 18 godina do 65 godina.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Croatian: Zato je novorođenčad potrebno pažljivo pratiti.
Portuguese: • demência (perda de memória e de outras capacidades mentais), especialmente se for idoso.
Croatian: • demenciju (gubitak pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti), osobito ako ste starije dobi.
Portuguese: • sintomas de privação em bebés recém-nascidos se a mãe tiver tomado este medicamento durante a gravidez,
Croatian: • simptomi ustezanja u novorođenčadi ako je majka uzimala ovaj lijek tijekom trudnoće
Portuguese: Lembre-se de levar consigo a embalagem do medicamento para que seja claro o que tomou.
Croatian: Ne zaboravite ponijeti pakiranje lijeka sa sobom tako da bude jasno što ste uzeli.
Portuguese: Não é recomendado tomar RXULTI durante a gravidez.
Croatian: Ne preporučuje se uzimati RXULTI tijekom trudnoće.
Portuguese: Deve manter-se uma vigilância médica e monitorização cuidadosas até à recuperação do doente.
Croatian: Pažljiv medicinski nadzor i praćenje moraju trajati sve do oporavka bolesnika.
Portuguese: • dor de costas,
Croatian: • bol u leđima
Portuguese: A ocorrência de pensamentos e comportamentos suicidas é mais provável no início do tratamento.
Croatian: Samoubilačke misli i ponašanja vjerojatnija su na početku liječenja.
Portuguese: RXULTI com alimentos e álcool
Croatian: RXULTI s hranom i alkoholom
Portuguese: • medicamentos que afetam o sistema nervoso central.
Croatian: • lijekove koji utječu na središnji živčani sustav.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não altere nem pare de tomar a sua dose diária de RXULTI, a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer, uma vez que os seus sintomas podem voltar.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati ili prestati uzimati svoju dnevnu dozu lijeka RXULTI, osim ako Vam liječnik ne kaže da to učinite, jer se simptomi mogu vratiti.
Portuguese: Após a comercialização, foram notificados casos espontâneos de suicídio concretizado e tentativa de suicídio.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježene su spontane prijave slučajeva izvršenog samoubojstva i pokušaja samoubojstva.
Portuguese: Deve ser tomada precaução ao prescrever com outros medicamentos.
Croatian: Potreban je oprez kad se propisuje s drugim lijekovima.
Portuguese: O álcool deve ser evitado, dado que influencia a eficácia do medicamento.
Croatian: Alkohol je potrebno izbjegavati jer može utjecati na to kako djeluje ovaj lijek.
Portuguese: • um desequilíbrio eletrolítico (problemas com a quantidade de sais no seu sangue).
Croatian: • neravnotežu elektrolita (probleme s količinom soli u krvi).
Portuguese: Estes sintomas podem piorar temporariamente ou até surgir após a descontinuação do tratamento.
Croatian: Ovi se simptomi mogu privremeno pogoršati ili čak pojaviti nakon prekida liječenja.
Portuguese: RXULTI pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: RXULTI se može uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: Ensaio Grupo de tratamento n
Croatian: Terapijska skupina n
Portuguese: • se sentir dificuldade a engolir.
Croatian: • imate teškoće s gutanjem.
Portuguese: 2500 Valby Dinamarca
Croatian: 2500 Valby Danska
Portuguese: • ou tiver tido tensão arterial alta ou baixa.
Croatian: • ili ste imali nizak ili visok krvni tlak.
Portuguese: O seu médico considerará o benefício da terapêutica para si e o benefício da amamentação para o seu bebé.
Croatian: Liječnik će razmotriti korist terapije za Vas i korist dojenja za dijete.
Portuguese: Assim, considera-se que DM-3411 não contribui para os efeitos terapêuticos de brexpiprazol.
Croatian: Stoga se smatra da DM-3411 ne pridonosi terapijskim učincima brekspiprazola.
Portuguese: Se estiver a tomar RXULTI, discuta com o seu médico qual a melhor forma de alimentar o seu bebé.
Croatian: Ako uzimate RXULTI, upitajte liječnika koji je najbolji način da hranite svoje dijete.
Portuguese: No dia 8, a dose foi aumentada para 4 mg em alguns dos grupos de tratamento.
Croatian: Potom je 8. dana doza bila povišena na 4 mg u nekim terapijskim skupinama.
Portuguese: Manutenção do ensaio de eficácia
Croatian: Ispitivanje održavanja djelotvornosti
Portuguese: Ajuste de dosagem devido a interações
Croatian: Prilagodbe doze zbog interakcija
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica do peso e do perfil lipídico no início e durante o tratamento.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje tjelesne težine i lipidnog profila na početku i tijekom liječenja.
Portuguese: No entanto, o seu médico poderá prescrever uma dose inferior ou superior até um máximo de 4 mg uma vez por dia.
Croatian: Međutim, liječnik Vam može propisati nižu ili višu dozu do maksimalno 4 mg jedanput na dan.
Portuguese: Se tomar mais RXULTI do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka RXULTI nego što ste trebali
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver qualquer um destes sintomas, deve contactar o seu médico.
Croatian: Ako Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma, morate se obratiti liječniku.
Portuguese: • se tem ou teve um número baixo de glóbulos brancos no seu sangue e tiver febre ou qualquer outro sinal de infeção.
Croatian: • imate ili ste imali nizak broj bijelih krvnih stanica u krvi i dobijete vrućicu ili neki drugi znak infekcije.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 4 mg.
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza je 4 mg.
Portuguese: • reação alérgica (por exemplo, inchaço da boca, língua, face e garganta, comichão, urticária),
Croatian: • alergijska reakcija (npr. oticanje usta, jezika, lica i grla, svrbež, koprivnjača)
Portuguese: Geralmente, estes riscos são maiores no início do tratamento com antipsicóticos e durante o aumento da dosagem.
Croatian: Ovi su rizici općenito najveći na početku liječenja antipsihoticima i tijekom povišenja doze.
Portuguese: O número mais pequeno de mulheres do que de homens inscritos no estudo não permitiu estabelecer conclusões definitivas.
Croatian: Budući da je u ispitivanje bio uključen manji broj ispitanica nego muških ispitanika, nije moguće donijeti konačan zaključak.
Portuguese: A lavagem gástrica e tratamento com um emético podem ser úteis imediatamente após a sobredosagem.
Croatian: Ispiranje želuca i liječenje emetikom može biti korisno neposredno nakon predoziranja.
Portuguese: É particularmente importante mencionar os seguintes medicamentos ao seu médico:
Croatian: Osobito je važno napomenuti liječniku da uzimate sljedeće lijekove:
Portuguese: • se tem alergia ao brexpiprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na brekspiprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: Genotoxicidade, carcinogenicidade
Croatian: Genotoksičnost, kancerogenost
Portuguese: No início do tratamento, o perfil lipídico deve ser avaliado.
Croatian: Na početku liječenja potrebno je procijeniti lipidni profil.
Portuguese: Os antipsicóticos têm vindo a ser apontados como capazes de perturbar a capacidade do organismo para reduzir a temperatura corporal interior.
Croatian: Antipsihoticima se pripisuje narušavanje sposobnosti tijela da snizi unutarnju tjelesnu temperaturu.
Portuguese: O brexpiprazol manteve o controlo de sintomas e da funcionalidade em comparação com placebo.
Croatian: Brekspiprazol je održao kontrolu simptoma i funkcioniranje u usporedbi s placebom.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas enquanto não souber que este medicamento não o afeta negativamente.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti se koristiti alatima ili strojevima dok se ne uvjerite da lijek ne utječe na Vas na negativan način.
Portuguese: Subsequentemente, consoante a resposta clínica, se forem necessários ajustes da dose, a dose pode ser aumentada até um máximo de três vezes a dose diária recomendada.
Croatian: Ako nakon toga, prema kliničkom odgovoru, budu potrebne daljnje prilagodbe doze, doza se može povećati do najviše trostruke preporučene dnevne doze.
Portuguese: • alguma vez sentido, ou se começar a sentir, agitação e incapacidade em estar quieto.
Croatian: • ako ste ikada osjećali ili počnete osjećati nemir i nesposobnost da mirno sjedite.
Portuguese: (≥ 1/10 000,< 1/1 000), muito raros (< 1/10 000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: É importante fazer análises ao sangue regularmente dado que esta condição poderá ser fatal.
Croatian: Važno je da redovito obavljate krvne pretrage jer ta stanja mogu imati smrtni ishod.
Portuguese: O seu médico terá de verificar os seus níveis de açúcar no sangue regularmente, uma vez que podem aumentar devido a este medicamento.
Croatian: Liječnik će Vam morati redovito provjeravati razinu šećera u krvi jer je ovaj lijek može povisiti.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar RXULTI, ou durante o tratamento se tiver:
Croatian: Obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete RXULTI ili tijekom liječenja ako imate
Portuguese: A incidência de acatisia em ensaios controlados de curta duração (5,4 %) foi semelhante à incidência em ensaios abertos de longa duração (5,7 %).
Croatian: Incidencija akatizije u kratkotrajnim kontroliranim ispitivanjima (5,4 %) bila je slična incidenciji u dugotrajnim otvorenim ispitivanjima (5,7 %).
Portuguese: DK 2500 Valby Dinamarca
Croatian: DK 2500 Valby Danska
Portuguese: Este medicamento pode causar um aumento significativo no peso que poderá afetar a sua saúde.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati značajno povećanje tjelesne težine, što može ugroziti zdravlje.
Portuguese: • historial de formação de coágulos sanguíneos, ou se outra pessoa da família tiver historial de formação de coágulos sanguíneos, dado que os medicamentos para esquizofrenia têm sido associados à formação de coágulos sanguíneos.
Croatian: • krvne ugruške u povijesti bolesti ili ako netko drugi u Vašoj obitelji ima krvne ugruške u povijesti bolesti, jer su lijekovi za shizofreniju povezani sa stvaranjem krvih ugrušaka.
Portuguese: Os sinais de níveis elevados de açúcar no sangue são sede excessiva, urinar em grandes quantidades, apetite aumentado e sensação de fraqueza.
Croatian: Znakovi visoke razine šećera u krvi su pretjerana žeđ, obilno mokrenje, pojačan apetit i osjećaj slabosti.
Portuguese: Apesar da prevalência desta síndrome parecer ser superior entre os idosos, especialmente entre mulheres idosas, não é possível recorrer a estas estimativas de prevalência para prever, no início do tratamento antipsicótico, quais os doentes que tenderão a desenvolver esta síndrome.
Croatian: Iako se prevalencija ovog sindroma čini najvišom u starijih osoba, osobito starijih žena, nije moguće oslanjati se na procjene prevalencije kako bi se, na samom početku liječenja antipsihoticima, predvidjelo u kojih će se bolesnika vjerojatno razviti sindrom.
Portuguese: • fraqueza muscular, sensibilidade ou dor e, especialmente, se ao mesmo tempo, não se sentir bem, tiver uma temperatura alta ou tiver urina escura.
Croatian: • mišićna slabost, osjetljivost ili bol, osobito ako se istodobno loše osjećate, imate povišenu tjelesnu temperaturu ili tamnu boju mokraće.
Portuguese: Outros medicamentos e RXULTI
Croatian: Drugi lijekovi i RXULTI
Portuguese: Via oral Os comprimidos revestidos por película podem ser tomados com ou sem alimentos.
Croatian: Peroralno Filmom obložene tablete može se uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: RXULTI contém lactose
Croatian: RXULTI sadrži laktozu
Portuguese: Se está em idade fértil, deverá utilizar um meio de contraceção eficaz enquanto tomar RXULTI.
Croatian: Ako ste u dobi kada možete zatrudnjeti, morate koristiti učinkovitu kontracepciju dok uzimate RXULTI.
Portuguese: • ou se os seus familiares / cuidador notarem que está a desenvolver ânsia ou desejo de se comportar de formas que não são comuns em si e que não consegue resistir ao apelo, impulso ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros.
Croatian: • Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj(ica) primijetite da razvijate snažnu potrebu ili žudnju za ponašanjem na za Vas neobičan način, te se ne možete oduprijeti nagonu, porivu ili iskušenju da vršite određene aktivnosti koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
Portuguese: Durante o tratamento poderá sentir efeitos indesejáveis graves que requerem assistência médica urgente.
Croatian: Tijekom liječenja možete razviti sljedeće ozbiljne nuspojave koje zahtijevaju hitnu medicinsku intervenciju.
Portuguese: Na semana 52, o brexpiprazol (13,5 %) reduziu o risco de recorrência iminente em 71 % em comparação com placebo (38,5 %).
Croatian: U 52. tjednu, brekspiprazol (13,5 %) je smanjio rizik od prijetećeg relapsa za 71 % u usporedbi s placebom (38,5 %).
Portuguese: • anticonvulsivos utilizados para tratar a epilepsia,
Croatian: • antikonvulzive koji se primjenjuju za liječenje epilepsije,
Portuguese: O efeito do brexpiprazol na fertilidade humana não foi avaliado.
Croatian: Učinak brekspiprazola na ljudsku plodnost nije procijenjen.
Portuguese: Administrar metade da dose recomendada
Croatian: Primijenite pola preporučene doze
Portuguese: A CGI-S também foi avaliada nos ensaios 3 e 5 como parâmetro de avaliação final secundário.
Croatian: CGI-S je bio procijenjen i u ispitivanjima 3 i 5 kao sekundarna mjera ishoda.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako
Portuguese: Existe o risco de o medicamento poder afetar a sua capacidade de condução e utilização de máquinas.
Croatian: Postoji mogućnost da bi ovaj lijek mogao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Os níveis sanguíneos de glicose em jejum devem ser avaliados antes e pouco depois do início do tratamento antipsicótico.
Croatian: Vrijednosti glukoze u plazmi natašte treba procijeniti prije i ubrzo nakon početka liječenja antipsihotikom.
Portuguese: RXULTI é indicado para o tratamento de esquizofrenia em doentes adultos.
Croatian: RXULTI je indiciran za liječenje shizofrenije u odraslih bolesnika.
Portuguese: Brexpiprazol é muito persistente e muito bioacumulativo mas não é tóxico para o ambiente: o possível enriquecimento de brexpiprazol nas cadeias alimentares terrestres pode causar preocupação (ver secção 6.6).
Croatian: Brekspiprazol je vrlo postojan i jako bioakumulativan, ali nije toksičan za okoliš: moguć ulazak brekspiprazola u kontinentalni hranidbeni lanac mogao biti izvor zabrinutosti (vidjeti dio 6.6).
Portuguese: Este medicamento poderá representar um risco para o ambiente (ver secção 5.3).
Croatian: Lijek može predstavljati rizik za okoliš (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar RXULTI Não tome RXULTI
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati RXULTI
Portuguese: O seu médico irá medir regularmente a quantidade de glóbulos brancos no seu sangue para minimizar o risco de doenças chamadas leucopenia, neutropenia e agranulocitose.
Croatian: Liječnik će Vam redovito određivati broj bijelih krvnih stanica u krvi kako bi se rizik od bolesti pod nazivom leukopenija, neutropenija i agranulocitoza smanjio na najmanju mjeru.
Portuguese: • os níveis da hormona prolactina aumentados ou tiver um tumor na hipófise.
Croatian: • povišene razine hormona prolaktina ili tumor hipofize.
Portuguese: O brexpiprazol não foi estudado em doentes idosos com demência e não é recomendado tratar este tipo de doentes devido ao risco acrescido de mortalidade global.
Croatian: Brekspiprazol nije ispitan u starijih bolesnika s demencijom i ne preporučuje se za liječenje starijih bolesnika s demencijom zbog povećanog rizika od ukupne smrtnosti.
Portuguese: O volume de distribuição de brexpiprazol após a administração intravenosa é elevado (1,56 L/kg ± 0,418 L/kg), indicando distribuição extravascular.
Croatian: Brekspiprazol ima veliki volumen distribucije nakon intravenske primjene (1,56 l/kg ± 0,418 l/kg), što ukazuje na ekstravaskularnu distribuciju.
Portuguese: Estes podem incluir movimentos bruscos, espasmos, agitação ou movimentos lentos.
Croatian: Oni mogu uključivati nagle pokrete, grčeve, nemir ili usporene kretnje.
Portuguese: Não se encontram atualmente disponíveis informações sobre as interações farmacodinâmicas de brexpiprazol.
Croatian: Trenutačno nema dostupnih informacija o farmakodinamičkim interakcijama brekspiprazola.
Portuguese: RXULTI poderá aumentar o efeito dos medicamentos utilizados para baixar a tensão arterial.
Croatian: RXULTI može pojačati učinak lijekova koji se primjenjuju za sniženje krvnog tlaka.
Portuguese: Os doentes com um historial anterior de perturbações de controlo de impulsos podem estar sujeitos a um risco maior e têm de ser cuidadosamente monitorizados.
Croatian: Bolesnici koji su u povijesti bolesti imali poremećaje kontrole impulsa mogu biti pod povećanim rizikom i mora ih se pažljivo pratiti.
Portuguese: Este medicamento não pode ser tomado por crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati ovaj lijek.
Portuguese: Assegure-se de que fala com o seu médico se tomar um medicamento para manter a tensão arterial sob controlo.
Croatian: Obavezno obavijestite liječnika ako uzimate lijek koji Vam drži krvni tlak pod kontrolom.
Portuguese: Os bebés de mães que tomam este medicamento durante os últimos três meses de gravidez podem apresentar os seguintes sintomas: tremores, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas de respiração e dificuldade na alimentação.
Croatian: Novorođenčad majki koje su uzimale ovaj lijek tijekom zadnja tri mjeseca trudnoće mogu pokazivati sljedeće simptome: drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost mišića, pospanost, nemir, teškoće s disanjem i teškoće s hranjenjem.
Portuguese: Ensaios de curta duração
Croatian: Kratkotrajna ispitivanja
Portuguese: As pessoas com esta condição podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
Croatian: Bolesnici također mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu i napetost.