FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Betmiga 25 mg prolonged release film-coated tablets are oval, brown film-coated tablets, debossed with the company logo and “325” on the same side.
Polish: Jak wygląda lek Betmiga i co zawiera opakowanie Lek Betmiga 25 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu to owalne, brązowe tabletki powlekane, z wytłoczonym po tej samej stronie logo firmy i symbolem ,,325”.
English: Mirabegron may cause your blood pressure to increase or make your blood pressure worse if you have a history of high blood pressure.
Polish: Mirabegron może powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi lub nasilać nadciśnienie stwierdzone w wywiadzie.
English: Confidence Interval p-value
Polish: 95% przedział ufności Wartość p
English: Clinically relevant drug interactions between mirabegron and medicinal products that inhibit, induce or are a substrate for one of the CYP isozymes or transporters are not expected except for the inhibitory effect of mirabegron on the metabolism of CYP2D6 substrates.
Polish: Poza działaniem mirabegronu hamującym metabolizm substratów CYP2D6, nie należy spodziewać się innych, klinicznie istotnych interakcji mirabegronu z produktami leczniczymi, które hamują, indukują lub są substratem jednego z izoenzymów lub białek transportujących cytochromu P450(CYP).
English: Mean number of micturitions per 24 hours (FAS) (Co-primary)
Polish: Średnia ilość mikcji na dobę (FAS) (Równorzędny pierwszorzędowy)
English: Efficacy in patients with or without prior OAB antimuscarinic therapy Efficacy was demonstrated in patients with and without prior OAB antimuscarinic therapy.
Polish: Skuteczność kliniczną wykazano u pacjentów niezależnie od tego, czy stosowali już wcześniej terapię antymuskarynową OAB.
English: Following single dose administration of 100 mg Betmiga in volunteers with mild renal impairment (eGFR-MDRD 60 to 89 mL/min/1.73 m2), mean mirabegron Cmax and AUC were increased by 6% and 31% relative to volunteers with normal renal function.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 100 mg produktu leczniczego Betmiga ochotnikom z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR-MDRD wynosił od 60 do 89 ml/min/1,73 m2pc.
English: Iron oxide yellow (E172)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
English: - Swelling of the eyelid (eyelid oedema) - Swelling of the lip (lip oedema) - Swelling of the deeper layers of the skin caused by a build-up of fluid, which can affect any part of the body including the face, tongue or throat and may cause difficulty in breathing
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) - opuchnięcie powiek (obrzęk powiek) - opuchnięcie warg (obrzęk warg) - opuchnięcie głębszych warstw skóry, które może wystąpić w różnych częściach ciała, m. in. na twarzy, języku, w gardle, spowodowane gromadzeniem się płynów i mogące powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) - małe purpurowe plamki na skórze (plamica) - zapalenie małych naczyń krwionośnych, głównie skóry (alergiczne zapalenie naczyń) - niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza (zatrzymanie moczu)
English: Cardiac disorders
Polish: Tachykardia Kołatanie serca
English: Vaginal infection Cystitis
Polish: Zakażenie pochwy Zapalenie pęcherza moczowego
English: Mirabegron increased mean voided volume per micturition and decreased the frequency of non-voiding contractions, without affecting voiding pressure, or residual urine in rat models of bladder overactivity.
Polish: W badaniach na modelach pęcherza nadreaktywnego szczura mirabegron powodował zwiększenie średniej objętość pojedynczej mikcji i zmniejszenie częstości skurczów nie wywołujących mikcji, bez wpływu na ciśnienie mikcyjne oraz objętość moczu zalegającego.
English: Mean volume voided (mL) per micturition (FAS) (Secondary)
Polish: Średnia objętość pojedynczej mikcji (ml) (FAS) (Drugorzędowy)
English: Betmiga 25 mg prolonged-release tablets Betmiga 50 mg prolonged-release tablets
Polish: Betmiga 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Betmiga 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: Do not stop taking them when your bladder condition improves.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku po uzyskaniu poprawy objawów ze strony pęcherza.
English: Vulvovaginal pruritus
Polish: Obrzęk warg
English: Mean number of urgency incontinence episodes per 24 hours (FAS-I) (Secondary)
Polish: Średnia ilość epizodów naglącego nietrzymania moczu na dobę (FAS-I) (Drugorzędowy)
English: Betmiga at doses of 50 mg and 100 mg once daily for 12 weeks in men with lower urinary tract symptoms (LUTS) and bladder outlet obstruction (BOO) showed no effect on cystometry parameters and was safe and well tolerated.
Polish: Produkt leczniczy Betmiga w dawkach 50 mg i 100 mg podawanych raz na dobę przez 12 tygodni u mężczyzn z objawami ze strony dolnych dróg moczowych (ang.Lower urinary tract symptoms, LUTS)
English: Astellas Pharma S.p.A. Tel: +39 (0)2 921381
Polish: Tel: +39 (0)2 921381
English: Mirabegron 100 mg once daily did not increase IOP in healthy subjects after 56 days of treatment.
Polish: Wpływ na ciśnienie śródgałkowe (ang. intraocular pressure, IOP) Mirabegron w dawce 100 mg raz na dobę nie powodował wzrostu IOP u zdrowych ochotników po
English: Mirabegron showed relaxation of bladder smooth muscle in rat and human isolated tissue, increased cyclic adenosine monophosphate (cAMP) concentrations in rat bladder tissue and showed a bladder relaxant effect in rat urinary bladder function models.
Polish: zwiększał stężenie cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP) w tkance pęcherza moczowego szczurów i wykazywał działanie zmniejszające napięcie mięśni pęcherza moczowego na funkcjonalnych modelach pęcherza moczowego szczura.
English: Urinary retention*
Polish: Zatrzymanie moczu*
English: Woman of childbearing potential
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym
English: In volunteers with moderate renal impairment (eGFR-MDRD 30 to 59 mL/min/1.73 m2), Cmax and AUC were increased by 23% and 66%, respectively.
Polish: U ochotników z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR-MDRD od 30 do 59 ml/min/1,73 m2pc.
English: Package leaflet: Information for the patient Betmiga 25 mg prolonged-release tablets Betmiga 50 mg prolonged-release tablets mirabegron
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Betmiga, 25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: Mirabegron is metabolised via multiple pathways involving dealkylation, oxidation, (direct) glucuronidation, and amide hydrolysis.
Polish: oksydacji, glukuronizacji (bezpośredniej), i hydrolizy grupy amidowej.
English: Betmiga 25 mg prolonged-release tablets
Polish: Betmiga 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: * Statistically significantly superior compared with placebo at the 0.05 level without multiplicity adjustment.
Polish: * Statystycznie znacząco wyższa wartość w porównaniu do placebo, dla poziomu istotności 0,05 bez korekty uwzględniającej liczebność (ang. multiplicity adjustment).
English: 90 prolonged-release tablets
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
English: # Statistically significantly superior compared with placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment.
Polish: # Statystycznie znacząco większa wartość w porównaniu do placebo, dla poziomu istotności 0,05, z korektą uwzględniającą liczebność (ang. multiplicity adjustment).
English: If you miss several doses, tell your doctor and follow the advice given to you.
Polish: W przypadku pominięcia kilku dawek leku należy zasięgnąć porady lekarza.
English: If you forget to take Betmiga
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Betmiga
English: Betmiga 50 mg prolonged-release tablets mirabegron
Polish: Betmiga 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Mirabegron
English: mesoridazine, haloperidol, and chlorpromazine; o anti-infectives such as pentamidine, moxifloxacin, erythromycin, and clarithromycin.
Polish: o leki przeciwpsychotyczne (leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych), takie jak tiorydazyna, mezorydazyna, haloperydol i chlorpromazyna;
English: Betmiga 50 mg prolonged-release tablets
Polish: Betmiga 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: Headache* Dizziness*
Polish: Zawroty głowy*
English: Mean number of incontinence episodes per 24 hours (FAS-I) (Co-primary)
Polish: Średnia ilość epizodów nietrzymania moczu na dobę (FAS-I) (Równorzędny pierwszorzędowy)
English: Astellas Pharma B.V. Tel: +31 (0)71 5455745
Polish: Tel: +31 (0)71 5455745
English: - if you are allergic to mirabegron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have very high uncontrolled blood pressure.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na mirabegron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Polish: Charakterystyki Produktu Leczniczego z częstością nieznana.
English: Betmiga at doses of 50 mg or 100 mg had no effect on the QT interval individually corrected for heart rate (QTcI interval) when evaluated either by sex or by the overall group.
Polish: Produkt leczniczy Betmiga w dawkach 50 mg lub 100 mg nie wpływał na długość odstępu QT
English: In volunteers with severe renal impairment (eGFR-MDRD 15 to 29 mL/min/1.73 m2), mean Cmax and AUC values were 92% and 118% higher.
Polish: U ochotników z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR-MDRD od 15 do 29 ml/min/1,73 m2pc.
English: Betmiga contains the active substance mirabegron.
Polish: Co to jest lek Betmiga i w jakim celu się go stosuje Substancją czynną leku Betmiga jest mirabegron.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Astellas Pharma Europe B.V.
English: This medicinal product is not recommended for use in patients with severe renal impairment (GFR 15 to 29 mL/min/1.73 m2) concomitantly receiving strong CYP3A inhibitors (see section 4.5).
Polish: Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR od 15 ml/min/1,73 m2pc.
English: Fertility
Polish: Plamica
English: Tell your doctor right away if you are unable to empty your bladder.
Polish: Jeżeli pacjent nie może opróżnić pęcherza, powinien natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Polish: Sylviusweg 62
English: {DD/MM/YYYY}
Polish: SN: {numer}:
English: ‡ Not statistically significantly superior compared to placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment.
Polish: ‡ Statystycznie nieistotna większa wartość w porównaniu do placebo, dla poziomu istotności 0,05 z korektą uwzględniająca liczebność (ang. multiplicity adjustment).
English: Tachycardia Palpitation Atrial fibrillation
Polish: Pokrzywka Wysypka Wysypka plamista Wysypka grudkowa
English: Dyspepsia Gastritis
Polish: Obrzęk powiek
English: Mirabegron increased Cmax and AUC by 29% and 27%, respectively, of the P-gp substrate digoxin in healthy volunteers.
Polish: digoksyny, substratu P-gp, odpowiednio o 29% i 27%.
English: Adults (including elderly patients) The recommended dose is 50 mg once daily
Polish: Zalecana dawka to 50 mg raz na dobę.
English: Other side effects include:
Polish: takie jak:
English: If you stop taking Betmiga
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Betmiga
English: Further information on Apealea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/apealea.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Apealea znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/apealea.
English: Apealea (paclitaxel)
Polish: Apealea (paklitaksel)
English: As for all medicines, data on the use of Apealea are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Apealea są stale monitorowane.
English: Other information about Apealea
Polish: Inne informacje dotyczące leku Apealea
English: The European Medicines Agency considered that Apealea was as effective as conventional paclitaxel, and could be a valuable alternative in combination with carboplatin.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że lek Apealea był równie skuteczny, jak konwencjonalny paklitaksel i mógłby stanowić wartościową alternatywę w połączeniu z karboplatyną.
English: While the new formulation might be associated with more infusion site reactions, and studies suggested stronger effects on blood cells and the gut, these were considered manageable and the overall benefits and risks are consistent with those of other paclitaxel medicines.
Polish: Pomimo że nowa formuła może mieć związek z reakcjami w miejscu wlewu i badania wskazywały na silniejsze oddziaływanie na komórki krwi i jelito, to uznano je za możliwe do kontrolowania, a ogólnie stosunek korzyści do ryzyka jest spójny z innymi lekami zawierającymi paklitaksel.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and should be given under the supervision of a specialist in the treatment of cancer.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie na receptę i należy go podawać wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu nowotworów.
English: The Agency therefore decided that Apealea's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Dlatego też Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Apealea przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: The dose of Apealea is 250 mg per square metre (calculated based on height and body weight) and is given by infusion over about 1 hour, once every 3 weeks, for 6 cycles of treatment.
Polish: Dawka leku Apealea wynosi 250 mg na metr kwadratowy (obliczana na podstawie wzrostu i wagi ciała) i podaje się ją we wlewie trwającym ok. godzinę, raz na trzy tygodnie, przez 6 cykli leczenia.
English: What is Apealea and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Apealea i w jakim celu się go stosuje
English: The most common side effects with Apealea (which may affect more than 1 in 10 people) are neutropenia (low numbers of white blood cells called neutrophils), stomach and gut disorders such as diarrhoea, nausea (feeling sick) and vomiting, peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), joint and muscle pain, and reactions such as redness, soreness and inflammation of the veins at the site of infusion.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Apealea (mogące wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: neutropenia (mała liczba białych krwinek zwanych neutrofilami), dolegliwości żołądkowe i jelitowe jak biegunka, mdłości i wymioty, neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów w dłoniach i stopach), bóle stawów i mięśni oraz reakcje takie jak zaczerwienienie, podrażnienie oraz zapalenie żył w miejscu wlewu.
English: Apealea must not be used in patients who are breast feeding or those who already have low levels of neutrophils in the blood.
Polish: Leku Apealea nie należy stosować u pacjentek karmiących piersią lub, u których występuje już niskie stężenie neutrofilów we krwi.
English: By keeping this structure intact the cells cannot divide and they eventually die.
Polish: Pozostawienie struktury w stanie nienaruszonym nie pozwala komórkom na podział i powoduje ich śmierć.
English: Supportive data from the study showed that the average time that patients lived after treatment was 25.7 months among those given Apealea and 24.8 months for those given conventional paclitaxel.
Polish: Dane pomocnicze pochodzące z badania pokazały, że średni czas przeżycia pacjentek po zakończeniu leczenia produktem Apealea wyniósł 25,7 miesięcy i 24,8 miesięcy w przypadku zastosowania konwencjonalnego paklitakselu.
English: The active substance in Apealea, paclitaxel, is a cancer medicine that has been used in the EU for many years.
Polish: Substancja czynna leku Aealea, paklitaksel, jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w UE od wielu lat.
English: The average length of time that patients lived without their disease coming back yet again was 10.3 months with Apealea, and 10.1 months with conventional paclitaxel.
Polish: Średni czas przeżycia pacjentek bez kolejnego nawrotu choroby wyniósł 20,3 miesiąca w przypadku stosowania leku Apealea i 10,1 miesiąca w przypadku stosowania konwencjonalnego paklitakselu.
English: Apealea has been shown to be as effective as a conventional formulation of paclitaxel in one main study involving further treatment of 789 women whose ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer had come back.
Polish: Apelea wykazał taką samą skuteczność jak konwencjonalna postać paklitakselu w jednym badaniu głównym z udziałem 789 kobiet poddanych dalszemu leczeniu, u których nastąpił nawrót raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej.
English: Side effects reported with Apealea are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Apealea są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Apealea?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Apealea
English: stage of cell division in which the cell's internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Polish: Paklitaksel blokuje etap podziału komórki podczas którego tzw. wewnętrzny szkielet komórki jest rozkładany, aby komórka mogła się dzielić.
English: It belongs to the group of cancer medicines known as the ‘taxanes'.
Polish: Należy on do grupy leków przeciwnowotworowych o nazwie taksany.
English: Apealea is given along with a platinum-based medicine, carboplatin, to patients whose disease responds to platinum-based cancer medicines and has come back after initial treatment.
Polish: Lek Apalaea podaje się z lekiem na bazie platyny - karboplatyną, pacjentkom, których choroba wykazuje reakcję na leki przeciwnowotworowe na bazie platyny oraz nastąpił jej nawrót po leczeniu początkowym.
English: For more information about using Apealea, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Apealea znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: Apealea contains the active substance paclitaxel.
Polish: Lek zawiera substancję czynną paklitaksel.
English: The paclitaxel in Apealea is formulated in tiny particles, called micelles, to help it dissolve in the infusion solvent.
Polish: Paklitaksel w leku Apalea ma postać drobnych cząstek zwanych micelami, aby łatwiej można było je rozpuścić w rozpuszczalniku do infuzji.
English: Apealea is a cancer medicine used to treat women with cancer of the ovary or surrounding structures (the fallopian tube that connects the ovary to the womb, or the peritoneum, the membrane that lines the abdomen).
Polish: Apalea to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu kobiet z rakiem jajnika lub powiązanych narządów (jajowód łączący jajnik z macicą lub z otrzewną - błoną wyściełającą jamę brzuszną).
English: An overview of Apealea and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Apealea i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Apealea have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Apealea w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: Apealea is available as a powder to make up a solution for infusion (drip) into a vein.
Polish: Lek jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej (wlewu).
English: Patients are also treated with a platinum-based medicine, carboplatin.
Polish: Pacjentów leczy się również karboplatyną - lekiem na bazie platyny.
English: What benefits of Apealea have been shown in studies?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Apealea wykazane w badaniach
English: Doses may be delayed or reduced by the doctor, or treatment may be stopped, if severe side effects occur; doses should also be reduced in patients with moderate or severe reduction in liver function.
Polish: Dawki należy również zmniejszać u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności wątroby.
English: How does Apealea work?
Polish: Jak działa lek Apealea
English: Patients also received a platinum-based cancer medicine, carboplatin.
Polish: Pacjentkom podawano również karboplatynę - lek przeciwnowotworowy na bazie platyny.
English: For the full list of side effects of Apealea, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Apealea znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: How is Apealea used?
Polish: Jak stosować lek Apealea
English: Why is Apealea authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia leku Apealea do obrotu w UE
English: What are the risks associated with Apealea?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Apealea
English: -1 Live avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dose * 50% egg infective dose
Polish: -1 Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 104,0 - 105,5 EID50
English: Solvent: 35 ml
Polish: Rozpuszczalnik: 35 ml
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
English: Lyophilisate: 1,000 doses
Polish: Liofilizat: 1000 dawek
English: 10 lyophilisate cups + 10 solvent vials
Polish: 10 kubków z liofilizatem + 10 butelek rozpuszczalnika
English: -1 Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension
Polish: -1 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do oka/otworu nosowego
English: Chicken Oculonasal use Lyophilisate: cup (Alu/PP);
Polish: Liofilizat: kubek (Alu/PP);
English: Solvent: vial (LDPE)
Polish: Rozpuszczalnik: butelka (LDPE)
English: 10 cups
Polish: Opakowanie
English: However, sexual stimulation is still needed.
Polish: Stymulacja seksualna jest jednak nadal potrzebna.
English: One of these studies contained only diabetic men.
Polish: Jedno z tych badań obejmowało jedynie mężczyzn z cukrzycą.
English: The full EPAR for Cialis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Cialis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The main measure of effectiveness was the improvement in symptoms after 12 weeks.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była poprawa objawów po 12 tygodniach.
English: It is available as tablets (2.5, 5, 10 and 20 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (2,5; 5; 10 i 20 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cialis on 12 November 2002.
Polish: W dniu 12 listopada 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Cialis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cialis.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Cialis.
English: The dose may be increased to 20 mg for men who do not respond to the 10 mg dose.
Polish: Dawkę można zwiększyć do 20 mg u mężczyzn, u których nie następuje odpowiedź na dawkę 10 mg.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cialis?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cialis?
English: The maximum recommended dosing frequency is once per day, but continuous daily use of 10 or 20 mg Cialis is not recommended.
Polish: Maksymalna częstotliwość przyjmowania wynosi raz na dobę, ale nie zaleca się ciągłego codziennego stosowania 10 lub 20 mg leku Cialis.
English: Cialis can be used at a lower dose once a day in men who intend to use it frequently (twice a week or more), based on the doctor's judgement.
Polish: Lek Cialis można stosować w niższej dawce raz na dobę u mężczyzn zamierzających często stosować lek (dwa razy w tygodniu lub częściej), zgodnie z opinią lekarza.