FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII
German: Die nach Markteinführung eingegangenen Berichte über unerwünschte Ereignisse betrafen bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) relativ häufiger Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerz und lokale Reaktion an der Einstichstelle) und Hautreaktionen (Ausschlag, Urtikaria) als bei Erwachsenen.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta de 18 ani sau mai puţin, au fost raportate relativ mai frecvent faţă de adulţi cazuri de reacţii la locul injectării (durere la locul injectării, reacţie la locul injectării) şi reacţii cutanate (erupţie cutanată, urticarie).
German: Bei einmal täglicher Injektion von Insulin glargin werden 2−4 Tage nach der ersten Gabe SteadyState-Spiegel erreicht.
Romanian: Insulina glargin injectată zilnic o dată pe zi realizează concentraţiile la starea de echilibru în 2-4 zile de la prima doză.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes An der Injektionsstelle kann es zu einer Lipodystrophie kommen, die die Insulinresorption im betroffenen Bereich verzögert.
Romanian: La locul injectării poate să apară lipodistrofie, care poate întârzia absorbţia insulinei.
German: Wenn Sie glauben, dass mit SoloStar etwas nicht in Ordnung ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder an Ihr medizinisches Fachpersonal.
Romanian: În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu SoloStar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
German: 1 Patrone mit 3 ml 3 Patronen zu je 3 ml 4 Patronen zu je 3 ml 5 Patronen zu je 3 ml 6 Patronen zu je 3 ml 8 Patronen zu je 3 ml 9 Patronen zu je 3 ml 10 Patronen zu je 3 ml
Romanian: 3 cartuşe a câte 3 ml 4 cartuşe a câte 3 ml 5 cartuşe a câte 3 ml 6 cartuşe a câte 3 ml 8 cartuşe a câte 3 ml 9 cartuşe a câte 3 ml 10 cartuşe a câte 3 ml
German: Beide Gruppen verhielten sich ähnlich in Bezug auf glykosyliertes Hämoglobin und das Auftreten symptomatischer Hypoglykämien, jedoch wurden in der Insulin-glargin-Gruppe die NüchternPlasmaglukosewerte bezogen auf den Ausgangswert stärker gesenkt als in der NPH-Gruppe.
Romanian: Efecte similare asupra hemoglobinei glicozilate şi incidenţei hipoglicemiei simptomatice au fost observate în ambele grupuri de tratament; cu toate acestea, glicemia în condiţii de repaus alimentar a scăzut mai mult faţă de momentul iniţial în grupul tratat cu insulină glargin comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH.
German: Lantus 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Bei Verwendung von Injektionsspritzen ist darauf zu achten, dass diese keine Spuren anderer Substanzen enthalten.
Romanian: Lantus 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon Este important să se verifice că seringile nu conţin nicio urmă de orice alt produs.
German: Es wurde auch eine Studie im Cross-Over-Design mit 26 jugendlichen Typ-1-Diabetikern im Alter von 12−18 Jahren durchgeführt zum Vergleich von Insulin glargin und Insulin lispro mit NPH- und normalem Humaninsulin (jede Behandlung wurde 16 Wochen lang durchgeführt, die Reihenfolge war zufällig).
Romanian: De asemenea, a fost efectuat un studiu clinic încrucişat, care a comparat insulină glargin plus insulină lispro cu insulină NPH plus insulină umană regular (fiecare tratament administrat timp de 16 săptămâni, în ordine aleatorie) la 26 adolescenţi cu diabet zaharat de tip 1 şi cu vârste cuprinse între 12 şi 18 ani.
German: Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel senken können (Hypoglykämie), zählen: - alle anderen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, - Hemmer des Angiotensin umwandelnden Enzyms (ACE-Hemmer) (zur Behandlung bestimmter
Romanian: Medicamentele care pot să scadă valoarea glicemiei (hipoglicemie) includ: - toate celelalte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat, - inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA, folosiţi pentru a trata anumite afecţiuni cardiace sau tensiunea arterială mare), - disopiramida (folosită pentru a trata anumite afecţiuni cardiace),
German: Schritt 6: Entfernen und Entsorgen der Nadel
Romanian: Scoateţi şi aruncaţi acul
German: Lantus wird in speziellen Patronen nur für die Anwendung in Verbindung mit den Pens ClikStar, TactiPen, Autopen 24, AllStar, AllStar Pro oder JuniorStar angeboten.
Romanian: Lantus este disponibil într-un cartuş special care trebuie utilizat numai împreună cu stilourile injectoare (pen-urile) ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO sau JuniorSTAR.
German: EU/1/00/134/013 1 Patrone mit 3 ml EU/1/00/134/014 3 Patronen zu je 3 ml EU/1/00/134/005 4 Patronen zu je 3 ml EU/1/00/134/006 5 Patronen zu je 3 ml EU/1/00/134/015 6 Patronen zu je 3 ml EU/1/00/134/016 8 Patronen zu je 3 ml EU/1/00/134/017 9 Patronen zu je 3 ml EU/1/00/134/007 10 Patronen zu je 3 ml
Romanian: EU/1/00/134/014 3 cartuşe a câte 3 ml EU/1/00/134/005 4 cartuşe a câte 3 ml EU/1/00/134/006 5 cartuşe a câte 3 ml EU/1/00/134/015 6 cartuşe a câte 3 ml EU/1/00/134/016 8 cartuşe a câte 3 ml EU/1/00/134/017 9 cartuşe a câte 3 ml EU/1/00/134/007 10 cartuşe a câte 3 ml
German: Falls die Anwendung einer Spritze notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche verwendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, trebuie utilizat un flacon (vezi pct. 4.2).
German: Kohlenhydrate) zu sich, - Sie verlieren durch Erbrechen oder Durchfall einen Teil der Kohlenhydrate wieder, - Sie trinken Alkohol, insbesondere dann, wenn Sie gleichzeitig nur wenig essen, - Sie belasten sich körperlich mehr als sonst oder in ungewohnter Weise, - Sie erholen sich von einer Verletzung oder Operation oder anderer Stress lässt nach, - Sie erholen sich von Erkrankungen oder Fieber, - Sie beginnen oder beenden die Anwendung bestimmter anderer Arzneimittel (siehe
Romanian: (zahărul şi substanţele similare zahărului se numesc glucide; cu toate acestea, îndulcitorii artificiali NU sunt glucide), - pierdeţi glucide prin vărsături sau diaree, - beţi alcool etilic, mai ales dacă nu mâncaţi suficient, - faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică, - sunteţi în convalescenţă după un traumatism, o intervenţie chirurgicală sau un alt stres, - sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră, - utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2, „Lantus împreună cu alte medicamente").
German: D-65926 Frankfurt am Main Deutschland
Romanian: D-65926 Frankfurt / Main Germania
German: Lantus in Patronen ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Romanian: Lantus în cartușe este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
German: Bei Kindern unter 2 Jahren gibt es keine Erfahrung zur Anwendung von Lantus.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Lantus la copii cu vârsta sub 2 ani.
German: Vor dem Einsetzen in den Pen muss die Patrone 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Romanian: Înainte de a fi introdus în stiloul injector (pen-ul), cartuşul trebuie ţinut la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore.
German: EU/1/00/134/030 1 Pen mit 3 ml EU/1/00/134/031 3 Pens zu je 3 ml EU/1/00/134/032 4 Pens zu je 3 ml EU/1/00/134/033 5 Pens zu je 3 ml EU/1/00/134/034 6 Pens zu je 3 ml EU/1/00/134/035 8 Pens zu je 3 ml EU/1/00/134/036 9 Pens zu je 3 ml EU/1/00/134/037 10 Pens zu je 3 ml
Romanian: EU/1/00/134/031 3 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/00/134/032 4 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/00/134/033 5 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/00/134/034 6 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/00/134/035 8 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/00/134/036 9 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/00/134/037 10 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml
German: Pens mit eingelegter Patrone oder in Gebrauch befindliche Pens nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) care conţine un cartuş sau stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider.
German: Lantus vor Gebrauch genau prüfen.
Romanian: Înainte de utilizare, se inspectează vizual Lantus.
German: Insulin glargin hat eine lang anhaltende und gleichmäßige blutzuckersenkende Wirkung.
Romanian: Insulina glargin are o acţiune de scădere a valorii glicemiei constantă şi prelungită.
German: Um sicherzustellen, dass Sie die genaue Dosis erhalten, sind die Lantus-Patronen nur mit den folgenden Pens anzuwenden: - JuniorStar, der Dosen in Schritten von 0,5 Einheiten abgibt.
Romanian: Pentru a vă asigura că vă administraţi doza exactă, cartuşele de Lantus trebuie utilizate numai cu următoarele stilouri injectoare (pen-uri):
German: Falls die Anwendung einer Spritze notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, trebuie utilizat un flacon (vezi pct. 4.4).
German: Lantus in einem Fertigpen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet (siehe auch Abschnitt 3).
Romanian: Lantus în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele (vezi și pct. 3).
German: Die Lantus-Patronen sind nur in Verbindung mit den folgenden Pens anzuwenden: ClikStar, TactiPen, Autopen 24, AllStar, AllStar Pro, JuniorStar.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Cartuşele de Lantus trebuie utilizate numai cu stilourile injectoare (pen-urile): ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
German: Eine Patrone oder ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Romanian: Fiecare cartuş sau stilou injector (pen) conţine soluţie injectabilă 3 ml, echivalent cu 300 unităţi.
German: Verwenden Sie SoloStar nur, wenn die Lösung klar, farblos und wässrig ist.
Romanian: Utilizaţi SoloStar numai dacă soluţia este limpede, incoloră şi are aspect asemănător cu apa.
German: Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung der Patrone oder des Pens Das Arzneimittel kann maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartuşului sau a stiloului injector (pen-ului) Medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
German: Lantus in einem Fertigpen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Romanian: Lantus în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele.
German: Eine Patrone enthält 3 ml Injektionslösung (entsprechend 300 Einheiten).
Romanian: Fiecare cartuş conţine 3 ml soluţie injectabilă (echivalent cu 300 unităţi).
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls sowie Zucker und Ketonkörper im Urin.
Romanian: Setea, creşterea nevoii de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială scăzută, ritmul rapid al bătăilor inimii şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici în urină.
German: Abbildung 1 zeigt die Wirkprofile von Insulin glargin und NPH-Insulin im zeitlichen Verlauf.
Romanian: Graficul de mai sus arată profilurile de activitate în funcţie de timp pentru insulina glargin şi insulina NPH.
German: - ClikStar, TactiPen, Autopen 24, AllStar oder AllStar Pro, die Dosen in Schritten von 1 Einheit abgeben.
Romanian: - JuniorSTAR, care permite stabilirea de doze în trepte de câte 0,5 unităţi - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar sau AllStar PRO, care permit stabilirea de doze în trepte de câte 1 unitate.
German: C Spritzen Sie die eingestellte Dosis, indem Sie den Injektionsknopf vollständig eindrücken.
Romanian: Injectaţi doza prin apăsarea butonului injector până la capăt.
German: Lantus 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Patrone (farbloses Glas, Typ 1) mit einem Kolben (Brombutylgummi, schwarz) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit eingesetzter Dichtscheibe (Brombutyl- oder PolyisoprenBrombutylgummi), die 3 ml Lösung enthält.
Romanian: Lantus SoloStar 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Cartuş din sticlă incoloră de tip I, prevăzut cu piston negru (din cauciuc bromobutilic) şi capac fără filet (din aluminiu), cu dop (din cauciuc bromobutilic sau cauciuc laminat din poliizopren şi bromobutil), care conţine 3 ml soluţie.
German: Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin* (entsprechend 3,64 mg).
Romanian: 1 ml conţine insulină glargin 100 unităţi (3,64 mg).
German: Verwendete Pens:
Romanian: După prima utilizare:
German: Dieser Pen ist nur für Ihren persönlichen Gebrauch bestimmt.
Romanian: Acest stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către dumneavoastră.
German: Das Arzneimittel kann maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 25°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
German: Nervenerkrankung haben (diabetische autonome Neuropathie), - Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag) oder sie sich langsam entwickelt, - Sie fast normale oder zumindest stark gebesserte Blutzuckerspiegel haben, - Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf Humaninsulin, z. B. Lantus, gewechselt haben, - Sie bestimmte andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben (siehe Abschnitt 2,
Romanian: Primele simptome care vă avertizează că se instalează hipoglicemia (simptome de avertizare a hipoglicemiei) pot fi modificate, mai slabe sau pot lipsi, dacă: - sunteţi vârstnic, aveţi diabet zaharat de mult timp sau dacă suferiţi de un anumit tip de boală nervoasă (neuropatie vegetativă diabetică), - aţi avut recent hipoglicemie (de exemplu cu o zi înainte) sau dacă aceasta se dezvoltă lent, - aveţi valori aproape normale ale glicemiei sau, cel puţin, mult îmbunătăţite, - aţi trecut recent de la o insulină de tip animal la o insulină de tip uman, cum este Lantus, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Lantus împreună cu alte medicamente").
German: Im Falle einer Verschlechterung der kardialen Symptomatik muss Pioglitazon abgesetzt werden.
Romanian: Administrarea pioglitazonei trebuie întreruptă la apariţia oricărei deteriorări a simptomatologiei cardiace.
German: Lantus 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone ist eine klare, farblose und wässrige Lösung.
Romanian: Lantus 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş este o soluţie limpede şi incoloră.
German: Lantus100 Einheiten/ml in Patronen ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Romanian: Lantus 100 unități/ml în cartușe este indicat doar pentru injectare subcutanată cu stilou injector (pen) reutilizabil.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lantus bei Kindern im Alter von unter 2 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Lantus nu au fost stabilite.
German: Schritt 3: Sicherheitstest
Romanian: Efectuaţi un test de siguranţă
German: Verwenden Sie SoloStar nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Romanian: Nu utilizaţi SoloStar dacă observaţi particule în el.
German: Verwenden Sie diesen SoloStar nicht.
Romanian: Nu utilizaţi Lantus
German: Gummidichtscheibe
Romanian: Garnitura de cauciuc
German: Lantus 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche 5-ml-Durchstechflasche
Romanian: Lantus 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon Flacon a 5 ml
German: ), Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
Romanian: Excipienţi: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), polisorbat 20, apă pentru preparate injectabile.
German: Aufheben Entsorgen
Romanian: DATA DE EXPIRARE
German: ), Glycerol, Natriumhydroxid (siehe Abschnitt 2, „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lantus") und Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, hidroxid de sodiu (vezi pct. 2, „Informaţii importante privind unele componente ale Lantus") şi acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
German: HYPERGLYKÄMIE UND HYPOGLYKÄMIE
Romanian: Simptome de avertizare a hiperglicemiei
German: Wie ist Lantus anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizaţi Lantus
German: Das Arzneimittel kann maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
German: 1 Einheit abgeben.
Romanian: Pasul 1.
German: Subkutane Anwendung
Romanian: Cale subcutanată
German: Innere Nadelschutzkappe
Romanian: Capacul interior al acului
German: Lantus SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen ist eine klare, farblose und wässrige Lösung.
Romanian: Lantus SoloStar 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut este o soluţie limpede şi incoloră.
German: Lagerung, nachgelassen, - Ihr Insulinpen funktioniert nicht richtig, - Sie haben weniger Bewegung als sonst, stehen unter Stress (seelische Belastung, Aufregung)
Romanian: Exemplele includ: - nu v-aţi injectat sau v-aţi injectat prea puţină insulină sau aceasta a devenit mai puţin eficace, de exemplu datorită păstrării necorespunzătoare, - stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) nu funcţionează corect, - faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei, sunteţi stresat (stres emoţional, stare de agitaţie)
German: Weitere Informationen über Lantus:
Romanian: Alte informaţii despre Lantus:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lantus finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lantus este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: In allen Studien zusammen erhielten insgesamt 2 106 Patienten Lantus.
Romanian: În total, în toate studiile combinate, 2 106 pacienţi au primit Lantus.
German: Am 9. Juni 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lantus in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lantus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 iunie 2000.
German: Lantus wird einmal täglich verabreicht.
Romanian: Lantus se administrează o dată pe zi.
German: Reaktionen an der Einstichstelle (Rötung, Schmerzen, Juckreiz und Schwellung) sowie Hautreaktionen (Ausschlag) traten bei Kindern häufiger auf als bei Erwachsenen.
Romanian: Reacţiile la locul de injectare (înroşirea, durerea, mâncărimea şi inflamaţia) şi reacţiile cutanate (erupţii cutanate) au fost observate mai frecvent la copii decât la adulţi.
German: Durch Regulierung des Blutglukosespiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Romanian: Prin controlarea nivelului de glucoză din sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
German: Patienten unter 18 Jahren sollte es abends verabreicht werden.
Romanian: La pacienţii cu vârsta sub 18 ani, se recomandă administrarea medicamentului seara.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lantus.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lantus.
German: Der Unterschied besteht darin, dass es nach der Injektion langsamer und gleichmäßiger vom Körper aufgenommen wird und eine lange Wirkdauer hat.
Romanian: Diferenţa constă în absorbţia mai lentă şi mai regulată în organism după injectare şi în durata mai lungă de acţiune.
German: Bei Erwachsenen (über 18 Jahre) kann es zu einer beliebigen Tageszeit verabreicht werden, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit.
Romanian: La adulţi (cu vârsta de 18 ani sau peste) poate fi administrat oricând, cu condiţia să fie administrat la aceeaşi oră în fiecare zi.
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen oder Einweg-Fertigpens (OptiSet und SoloStar) erhältlich.
Romanian: Este disponibil în flacoane, cartuşe şi stilouri injectoare preumplute de unică folosinţă (OptiSet şi SoloStar).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Lantus zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Lantus.
German: Der Blutzucker des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Romanian: Glicemia pacientului (nivelul de zahăr în sânge) trebuie verificată cu regularitate pentru a identifica doza minimă eficace.
German: Die Wirksamkeit von Lantus war unabhängig vom Zeitpunkt der Injektion.
Romanian: Lantus a fost eficace indiferent de momentul administrării.
German: Patienten können sich Lantus selbst spritzen, sofern sie entsprechend geschult wurden.
Romanian: Pacienţii îşi pot administra singuri Lantus, cu condiţia să fi fost instruiţi în prealabil.
German: Weitere Studien wurden zum Vergleich von Lantus und dem Humaninsulin NPH bei Patienten mit Typ1-Diabetes zwischen 5 und 18 Jahren, von denen 200 Lantus erhielten und bei Kindern zwischen zwei und sechs Jahren, von den 61 Lantus erhielten, durchgeführt.
Romanian: Au fost realizate studii suplimentare pentru a compara Lantus şi insulina umană NPH la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 cu vârsta cuprinsă între cinci şi 18 ani, dintre care 200 au primit Lantus şi la copiii cu vârsta cuprinsă între doi şi şase ani, dintre care 61 au primit Lantus.
German: Außerdem wurden Injektionen von schnell wirkendem Insulin zu den Mahlzeiten angewendet.
Romanian: Injecţiile de insulină cu acţiune rapidă au fost, de asemenea, folosite în timpul meselor.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Lantus (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (zu niedriger Blutzuckerspiegel).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Lantus (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (scăderea nivelului glucozei din sânge).
German: Der Wirkstoff in Lantus, Insulinglargin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Insulinglargin befähigt.
Romanian: Substanţa activă din Lantus, insulina glargin, este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": aceasta este produsă de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină glargin.