FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec Kadcyla, prévenez immédiatement votre médecin.
Swedish: ● Tala omedelbart om för din läkare om du blir gravid under behandling med Kadcyla.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique
Swedish: Infektioner och infestationer Urinvägsinfektion Blodet och lymfsystemet
French: FEVG 45 % à < 50 % et diminution < 10 % de la valeur initiale*
Swedish: LVEF 45% till < 50% och minskning är < 10% punkter från utgångsvärdet*
French: Après reconstitution, un flacon de 8 mL de solution contient 20 mg/mL de trastuzumab emtansine.
Swedish: Efter beredning innehåller en injektionsflaska 8 ml lösning med 20 mg/ml trastuzumab emtansin.
French: Ne pas administrer le trastuzumab emtansine avant que le taux de plaquettes ne revienne à un grade £ 1 (≥ 75 000/mm3), puis reprendre le traitement au même niveau de dose.
Swedish: Administrera inte trastuzumab emtansin förrän antalet trombocyter återgår till ≤ grad 1 (dvs trombocyter ≥ 75000/mm3) och behandla sedan på samma dosnivå.
French: Pour les modifications de dose en cas d'augmentation des transaminases, voir rubriques 4.2 et 4.4.
Swedish: För dosjusteringar vid förhöjda transaminasnivåer, se avsnitt 4.2 och 4.4.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Kadcyla 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Kadcyla se présente dans un flacon de verre de type I de 15 mL (100 mg), muni d'un bouchon en élastomère butyle gris recouvert d'un film de fluororésine et scellé avec une capsule en aluminium avec un opercule en plastique blanc.
Swedish: Kadcyla tillhandahålls i en 15 ml (100 mg) typ 1-glasinjektionsflaska försedd med en grå fluororesinlaminerad butylgummipropp och förseglad med en aluminiumförsegling med ett vitt avsnäppbart plastlock.
French: Dans le sous-groupe de patients avec des récepteurs hormonaux négatifs (n = 426), les hazard ratios pour la PFS et l'OS étaient respectivement de 0,56 (IC à 95 % [0,440,72]) et de 0,75 (IC à 95 % [0,54 - 1,03]).
Swedish: I undergruppen med patienter med hormonreceptor-negativ sjukdom (n = 426) var riskkvoten för PFS och OS 0,56 (95 % KI: 0,44, 0,72) respektive 0,75 (95 % KI: 0,54, 1,03).
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère surveillera votre état de santé au cas où vous présenteriez un de ces effets indésirables.
Swedish: Läkare eller sjuksköterska kommer att kontrollera om du får några av dessa biverkningar.
French: • démangeaisons
Swedish: ● förstoppning
French: Grade 3 (> 5 à ≤ 20 ´ la LSN le jour de traitement prévu)
Swedish: Grad 3 (> 5 till ≤ 20× ULN på dagen för schemalagd behandling)
French: • sensation de vertige
Swedish: ● trötthetskänsla
French: Acide succinique Hydroxyde de sodium Saccharose Polysorbate 20
Swedish: Bärnstenssyra Natriumhydroxid Sukros
French: Affections vasculaires Hémorragie
Swedish: Läkemedelsinducerad leverskada
French: Après reconstitution, un flacon de 5 mL de solution contient 20 mg/mL de trastuzumab emtansine.
Swedish: Efter beredning innehåller en injektionsflaska 5 ml lösning med 20 mg/ml trastuzumab emtansin.
French: Grade 2 (> 3,0 à ≤ 5 ´ la LSN le jour de traitement prévu)
Swedish: Grad 2 (> 3,0 till ≤ 5× ULN på dagen för schemalagd behandling)
French: L'EPAR complet relatif à Kadcyla est disponible sur le site web de l'Agence, sous:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Kadcyla.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Kadcyla ska användas.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Kadcyla est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Kadcyla används så säkert som möjligt.
French: Les patients qui tolèrent la première perfusion de 90 minutes peuvent en recevoir d'autres pendant 30 minutes.
Swedish: Patienter som tolererar den första 90 minuter långa infusionen kan få efterföljande infusioner inom loppet av 30 minuter.
French: • DM1, une substance toxique qui tue les cellules au moment où elles essaient de se diviser et de se multiplier.
Swedish: • DM1, en giftig substans som dödar celler när de försöker dela sig och växa.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Kadcyla.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kadcyla.
French: La dose à administrer dépend du poids corporel du patient et la perfusion est répétée toutes les 3 semaines.
Swedish: Den dos som ska ges beror på patientens kroppsvikt, och infusionen upprepas var tredje vecka.
French: Les patients peuvent rester sous traitement jusqu'à ce que la maladie s'aggrave ou jusqu'à ce qu'ils ne tolèrent plus le traitement.
Swedish: Patienterna kan stå kvar på behandlingen om inte sjukdomen förvärras och så länge de tolererar behandlingen.
French: Kadcyla trastuzumab emtansine
Swedish: Kadcyla trastuzumab emtansin
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Kadcyla, le 15 novembre 2013.
Swedish: Den 15 november 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kadcyla som gäller i hela EU.
French: Dans une étude principale, qui incluait 991 de ces patients, ceux traités par Kadcyla ont vécu en moyenne 9,6 mois sans voir leur maladie s'aggraver contre 6,4 mois chez les patients qui étaient traités par deux autres médicaments anticancéreux, la capécitabine et le lapatinib.
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 991 sådana patienter levde patienterna som behandlats med Kadcyla i genomsnitt 9,6 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 6,4 månader för patienter som behandlats med två andra läkemedel mot cancer, kapecitabin och lapatinib.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Kadcyla?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kadcyla?
French: Elle se fixe sur une protéine présente dans les cellules appelée «tubuline», qui joue un rôle important dans la formation du «squelette» interne dont les cellules ont besoin pour s'assembler pendant leur division.
Swedish: Den binder till ett protein i cellerna som kallas tubulin, som är viktigt för bildningen av det inre "skelett" som celler behöver sätta ihop när de delar sig.
French: • Le trastuzumab, un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui a été conçu pour reconnaître et se fixer sur la protéine HER2, qui se trouve en grandes quantités à la surface de certaines cellules cancéreuses.
Swedish: • Trastuzumab, en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och binda till proteinet HER2, som finns i stora mängder på ytan av vissa cancerceller.
French: Concernant la sécurité de Kadcyla, les effets indésirables ont globalement été jugés gérables et le profil de sécurité global a été jugé favorable comparativement aux autres médicaments actuellement disponibles.
Swedish: Vad gäller Kadcylas säkerhet ansågs de totala biverkningarna vara hanterbara och den övergripande säkerhetsprofilen ansågs gynnsam jämfört med andra för närvarande tillgängliga läkemedel.
French: DM1 devient active dès que Kadcyla pénètre dans la cellule cancéreuse.
Swedish: DM1 aktiveras när Kadcyla kommer in i cancercellen.
French: Autres informations relatives à Kadcyla:
Swedish: Mer information om Kadcyla
French: Le trastuzumab empêche également HER2 de stimuler la croissance des cellules cancéreuses.
Swedish: Trastuzumab förhindrar även att HER2 stimulerar cancercellernas tillväxt.
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sont les suivants: hémorragies (saignements), pyrexie (fièvre), dyspnée (difficulté à respirer), douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os), thrombocytopénie (faible taux de plaquettes sanguines), douleurs abdominales (mal au ventre) et vomissements.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är blödning, pyrexi (feber), dyspné (andnöd), muskuloskeletal smärta (smärta i musklerna och skelettet), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), buksmärta (ont i magen) och kräkningar.
French: À cause du risque possible de confusion entre Kadcyla et Herceptin du fait de la ressemblance entre les noms de leurs principes actifs qui portent des noms qui se ressemblent (respectivement trastuzumab emtansine et trastuzumab), la société fournira du matériel d'éducation à tous les professionnels de santé appelés à utiliser Kadcyla ou Herceptin afin de les avertir que ces médicaments ne sont pas interchangeables et de les informer des mesures à prendre pour éviter les erreurs de médication.
Swedish: Till följd av en potentiell förväxlingsrisk mellan Kadcyla och Herceptin på grund av deras likalydande aktiva substanser (trastuzumab emtansin respektive trastuzumab) kommer företaget att tillhandahålla utbildningsmaterial till all sjukvårdspersonal som förväntas använda Kadcyla eller Herceptin för att varna dem om att läkemedlen inte är utbytbara och informera dem om de åtgärder de bör vidta för att undvika medicineringsfel.
French: Environ un quart des cancers du sein présentent une surexpression de HER2.
Swedish: Omkring en fjärdedel av bröstcancerformerna överuttrycker HER2.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Kadcyla sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Kadcyla är större än riskerna och rekommenderade att Kadcyla skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Kadcyla n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être prescrit par un médecin et administré sous la surveillance d'un professionnel de santé expérimenté dans le traitement de patients atteints de cancer.
Swedish: Kadcyla är receptbelagt och behandling ska ordineras av läkare och ges under överinseende av sjukvårdspersonal som har erfarenhet av att behandla cancerpatienter.
French: Pourquoi Kadcyla est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Kadcyla?
French: Les patients doivent être surveillés pendant et après la perfusion pour détecter d'éventuelles réactions liées à la perfusion telles que rougissement, frissons ou fièvre.
Swedish: Patienterna ska stå under övervakning under och efter infusionen avseende alla infusionsrelaterade reaktioner såsom värmevallning, skakningar och feber.
French: Kadcyla est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif trastuzumab emtansine.
Swedish: Kadcyla är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen trastuzumab emtansin.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Kadcyla (qui peuvent toucher plus de 25 % des patients) sont les suivants: nausées (envie de vomir), fatigue et maux de tête.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Kadcyla (kan uppträda hos över 25 procent av patienterna) är illamående, trötthet och huvudvärk.
French: Il est utilisé dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique ou avancé (cancer qui s'est propagé à d'autres parties du corps), ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane (un type de médicament anticancéreux).
Swedish: Det används för att behandla avancerad eller metastaserad bröstcancer (cancer som har spridit sig till andra delar av kroppen) hos vuxna som tidigare fått trastuzumab och en taxan (en typ av läkemedel mot cancer).
French: Quels sont les bénéfices de Kadcyla démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Kadcyla har visats i studierna?
French: En se fixant sur la tubuline des cellules cancéreuses, DM1 bloque la formation de ce squelette et empêche ainsi la division et la croissance des cellules cancéreuses.
Swedish: Genom att binda till tubulin i cancercellerna avbryter DM1 bildningen av detta skelett, och förhindrar cancercellernas delning och tillväxt.
French: Les patients sous Kadcyla ont par ailleurs survécu 31 mois, contre 25 mois pour les patients sous capécitabine plus lapatinib.
Swedish: Dessutom överlevde patienter som behandlats med Kadcyla i 31 månader jämfört med 25 månader för patienter som behandlats med kapecitabin och lapatinib.
French: En se fixant sur HER2, le trastuzumab active des cellules du système immunitaire, qui détruisent alors les cellules cancéreuses.
Swedish: Genom att binda till HER2 aktiverar trastuzumab celler i immunsystemet, vilka sedan dödar cancercellerna.
French: Il a été démontré que Kadcyla retarde significativement l'aggravation de la maladie et prolonge la survie des patients atteints d'un cancer du sein métastatique ou avancé présentant une expression de HER2 qui n'avaient pas reçu au préalable du trastuzumab et un taxane.
Swedish: Kadcyla har visat sig avsevärt fördröja sjukdomens försämring och förlänga överlevnaden för patienter med avancerad och metastaserad bröstcancer som uttrycker HER2 och som tidigare behandlats med trastuzumab och en taxan.
French: Le principe actif de Kadcyla, le trastuzumab emtansine, est formé de deux composants actifs qui sont liés ensemble:
Swedish: Den aktiva substansen i Kadcyla, trastuzumab emtansin, består av två aktiva komponenter som är hoplänkade.
French: Le CHMP a considéré que chez les patients traités par Kadcyla, on observait une amélioration significative de la survie comparativement à la thérapie standard.
Swedish: CHMP fann att överlevnaden förbättrades avsevärt hos patienter som behandlats med Kadcyla jämfört med standardbehandling.
French: Chez les patients qui développent des réactions allergiques ou des effets indésirables, le médecin traitant peut décider de réduire la dose ou d'arrêter le traitement par Kadcyla.
Swedish: För patienter som har fått biverkningar kan det bli nödvändigt för den behandlande läkaren att minska dosen eller avbryta behandlingen med Kadcyla.
French: Kadcyla est disponible sous la forme d'une poudre qui est diluée en solution pour perfusion (goutte-àgoutte) dans une veine.
Swedish: Kadcyla finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
French: Qu'est-ce que Kadcyla et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Kadcyla och vad används det för?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Kadcyla?
Swedish: Vilka är riskerna med Kadcyla?
French: Comment Kadcyla est-il utilisé?
Swedish: Hur används Kadcyla?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Kadcyla, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Kadcyla.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Kadcyla, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kadcyla finns i bipacksedeln.
French: Kadcyla ne peut être utilisé que s'il a été démontré que le cancer présente une «surexpression de HER2»: cela signifie que la cellule cancéreuse produit sur sa surface de grandes quantités d'une protéine qui stimule la croissance de la cellule cancéreuse et qui est appelée HER2 (facteur de croissance épidermique humain).
Swedish: Detta innebär att cancercellen producerar stora mängder protein på sin yta som stimulerar tillväxten av cancercellen och kallas HER2 (human epidermal tillväxtfaktor).
French: Comment Kadcyla agit-il?
Swedish: Hur verkar Kadcyla?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Kadcyla, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Kadcyla finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Contenu (concentratio n)
Swedish: Innehåll (koncentra tion)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisi e)
Swedish: EU/1/01/172/003 Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml
French: Voie d'administratio n
Swedish: Läkemedelsform Administreringssä tt
French: Cette liste n'est pas exhaustive ou complète.
Swedish: Denna lista är inte avsedd att vara heltäckande eller fullständig.
French: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Swedish: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
French: Ceci est particulièrement important pour des nourrissons et des jeunes enfants.
Swedish: Detta är särskilt viktigt då det gäller spädbarn och yngre barn.
French: Sexe, race et âge
Swedish: Kön, ras och ålder
French: Date de première autorisation : 20 mars 2001 Date du dernier renouvellement : 20 mars 2011
Swedish: Datum för första godkännande 20 mars 2001 Datum för senast förnyat godkännande 20 mars 2011
French: − Ce médicament a été prescrit pour vous ou votre enfant uniquement.
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés par des patients qui ont pris ce médicament.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats av patienter som tagit detta läkemedel.
French: 15 à 25
Swedish: 15 till 25
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation posologique ne peut être proposée.
Swedish: Tillgänglig data finns beskriven i avsnitt 5.2 men inga dosrekommendationer kan ges.
French: Ceci est similaire à un adulte buvant 4-22 ml de bière ou 1-4 ml de vin.
Swedish: Detta kan jämföras med en vuxen som dricker 4-22 ml öl eller 1-4 ml vin.
French: D'autres médicaments peuvent aussi contenir de l'alcool, et de l'alcool peut être absorbé par la nourriture et les boissons.
Swedish: Andra läkemedel kan också innehålla alkohol och alkohol kan konsumeras i mat och dryck.
French: Environ 85 % des patients avaient une charge virale < 100 000 copies/ml.
Swedish: Omkring 85% av patienterna hade en virusbelastning <100 000 kopior/ml.
French: • Si vous ne pouvez joindre votre médecin, allez à l'hôpital.
Swedish: − Om du inte kan kontakta din läkare, åk till sjukhuset.
French: • rêves anormaux ;
Swedish: − onormala drömmar;
French: Comment mesurer la dose correcte?
Swedish: Hur mäter jag upp rätt dos?
French: Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été graves.
Swedish: Vid sällsynta tillfällen har dessa muskelproblem varit allvarliga.
French: Votre médecin en parlera avec vous et déterminera les médicaments qui vous conviendront le mieux.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig och bestämma vilka läkemedel som är bäst för dig.
French: Quelle dose de Kaletra prendre et quand ?
Swedish: Hur mycket Kaletra skall tas och när?
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été administrée à certains patients.
Swedish: Till vissa av dessa patienter gavs tillägg av faktor VIII.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet sur la fertilité.
Swedish: Djurstudier har inte visat några effekter på fertilitet.
French: Sur la base des données disponibles, le risque malformatif est peu probable dans l'espèce humaine.
Swedish: Baserat på denna data är missbildningsrisken osannolik hos människa.
French: • Éviter l'exposition à une chaleur excessive.
Swedish: Undvik exponering för alltför höga temperaturer.
French: Ces changements peuvent être détectés sur l'ECG (électrocardiogramme).
Swedish: Dessa förändringar kan ses på EKG (elektrokardiogram).
French: Les évènements suivants ont été identifiés comme effets indésirables.
Swedish: Följande händelser har identifierats som biverkningar.
French: * La surface corporelle peut être calculée grâce à l'équation suivante :
Swedish: * Kroppsytan kan beräknas med följande ekvation
French: • perte ou altération du goût ;
Swedish: − förlust av eller förändrad smakkänsla;
French: La quantité d'alcool dans ce médicament peut affecter votre faculté à conduire ou utiliser des machines et peut modifier votre jugement et votre temps de réaction.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka din förmåga att köra bil eller sköta maskiner och kan påverka ditt omdöme och reaktionsförmåga.
French: Cependant, seule l'augmentation de l'exposition au voxilaprévir est considérée comme cliniquement pertinente.
Swedish: Endast ökningen i voxilaprevirexponeringen anses dock kliniskt relevant.
French: Voriconazole : les concentrations peuvent être diminuées.
Swedish: Vorikonazol: Koncentrationer kan minska.
French: L'administration de charbon activé peut également être utilisée pour aider l'élimination de la substance non absorbée.
Swedish: Aktivt kol kan också ges för att avlägsna ej absorberad aktiv substans.
French: * n = 18 pour Cmax ** n = 16 pour Cpré-doses
Swedish: * n = 18 för Cmax ** n = 16 för Cpredos
French: {MM/AAAA}
Swedish: {MM/YYYY}
French: En raison de la possibilité d'une intolérance au fructose non diagnostiquée, ce médicament ne doit être administré aux enfants qu'après une consultation médicale.
Swedish: På grund av möjligheten av en oupptäckt fruktosintolerans, bör detta läkemedel endast ges till barn efter att läkare konsulterats.
French: Effets de l'alimentation sur l'absorption orale
Swedish: Effekten av föda på oral absorption
French: Kaletra peut provoquer des modifications de votre rythme cardiaque et de l'activité électrique de votre cœur.
Swedish: Kaletra kan orsaka förändringar i din hjärtrytm och den elektriska aktiviteten i ditt hjärta.
French: L'ampleur de l'augmentation dépend du moment de l'administration du ritonavir.
Swedish: Graden av ökning beror på tidpunkten för administrering av ritonavir.
French: Sur cette image, nous avons retiré le piston afin que vous puissiez voir distinctement chaque composant.
Swedish: På bilden har kolven dragits ut så att du tydligt kan se varje del.
French: Les effets indésirables avec une fréquence « indéterminée » ont été identifiés lors du suivi après commercialisation.
Swedish: Biverkningar med "ingen känd frekvens" har identifierats via uppföljning efter marknadsföring.
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Swedish: Ett orsakssamband har anförts men verkningsmekanismen har inte klarlagts.
French: L'administration concomitante de ces médicaments n'est pas recommandée.
Swedish: Samtidig administrering av dessa läkemedel rekommenderas inte.
French: Ils peuvent modifier ou augmenter les effets des autres médicaments.
Swedish: De kan ändra eller öka effekten av andra läkemedel.
French: Demandez conseil à votre pharmacien si vous avez des difficultés pour ouvrir le flacon.
Swedish: Tala med apotekspersonalen om du har problem med att öppna flaskan.
French: Votre médecin pourra vous expliquer ces troubles.
Swedish: Din läkare kan förklara de här symtomen för dig.
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament car il contient du propylène glycol et de l'alcool.
Swedish: − Om du är gravid eller ammar, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel eftersom det innehåller propylenglykol och alkohol.
French: Grossesse et postpartum
Swedish: Graviditet och postpartum
French: Des études réalisées chez les rats ont montré que le lopinavir est excrété dans le lait.
Swedish: Studier på råtta påvisade att lopinavir utsöndras i mjölk.
French: 1 voir rubrique 4.4 : pancréatites et lipides c. Description d'effets indésirables particuliers
Swedish: 1 Se avsnitt 4.4: pankreatit och lipider c. Beskrivning av utvalda biverkningar
French: Enfants de moins de 2 ans
Swedish: Barn under 2 år
French: Le lopinavir/ritonavir a été évalué chez plus de 3 000 femmes pendant la grossesse, dont plus de 1 000 au cours du premier trimestre.
Swedish: Lopinavir/ritonavir har utvärderats hos över 3000 gravida kvinnor, varav över 1000 under första trimestern.
French: Kaletra est un médicament antirétroviral.
Swedish: Kaletra är ett antiretroviralt läkemedel.
French: La dose à administrer doit être inférieure à 5 ml deux fois par jour pour les enfants pesant moins de 40 kg.
Swedish: Dosen ska vara mindre än 5 ml två gånger dagligen för barn som väger mindre än 40 kg.
French: Les données de pharmacocinétiques sont limitées chez les enfants de moins de 2 ans.
Swedish: Det finns begränsat med farmakokinetiska data från barn under 2 år .