FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Huderosion: rörelserna hos pumpen kan nöta bort hud
Croatian: • oštećenje kože: pomicanje pumpe može uzrokovati oštećenje kože
Swedish: Medicinsk avbildningsteknik
Croatian: Tehnika medicinskog oslikavanja
Swedish: Till dessa hör:
Croatian: Oni obuhvaćaju:
Swedish: Emellertid har tre studier på råttor utförts för att utvärdera den potentiella toxiciteten av intraperitoneal administrering av humaninsulin.
Croatian: Međutim, provedena su tri istraživanja u štakora u kojima se ispitivala potencijalna toksičnost primjene humanog inzulina intraperitonejskim putem.
Swedish: Orsaken till initieringen av kontinuerlig intraperitoneal insulininfusion (CIPII) var instabil diabetes hos 62,7%, hypoglykemi hos 29,2%, perifer insulinresistens hos 5,0% och hypoglykemi och instabil diabetes hos 3,1% av patienterna.
Croatian: Razlozi za uvođenje kontinuirane intraperitonejske infuzije inzulina bili su nestabilna šećerna bolest u 62,7% bolesnika, hipoglikemija u 29,2% bolesnika, periferna rezistencija na inzulin u 5,0% bolesnika te hipoglikemija i nestabilna šećerna bolest u 3,1% bolesnika.
Swedish: Dessutom kan bildandet av en biofilm över spetsen på sidoportkatetern orsaka latent hypoglykemi eftersom insulinet, programmerad över tiden, fastnat i biofilmen och frigörs först efter att en tillräcklig volym av insulin har ackumulerats.
Croatian: Osim toga, stvaranje biofilma preko vrška bočnog katetera može uzrokovati latentnu hipoglikemiju jer se programirana količina inzulina s vremenom skuplja u biofilmu i zatim otpušta nakon što se nakupi dovoljna količina inzulina.
Swedish: Läkemedel som kan öka blodsockernivån (hyperglykemi) inkluderar:
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati povišenje razine šećera u krvi (hiperglikemiju) obuhvaćaju:
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning till gravida kvinnor.
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja ovoga lijeka trudnicama.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna
Croatian: Najozbiljnije nuspojave
Swedish: Om du använder ett klart insulin (Insuman Rapid) så ska du inte använda denna penna om insulinet är grumligt, färgat eller innehåller partiklar.
Croatian: Ako primjenjujete bistar inzulin (Insuman Rapid), ne smijete upotrijebiti ovu brizgalicu ako je inzulin zamućen, obojen ili sadrži čestice.
Swedish: Patienter i gruppen som fick kontinuerlig intraperitoneal insulininfusion fick det semisyntetiska humaninsulinet 400 IE/ml i 180 dagar följt av Insuman Implantable 400 IE/ml under ytterligare 180 dagar.
Croatian: Bolesnici u skupini liječenoj kontinuiranom intraperitonejskom infuzijom inzulina primali su polusintetski humani inzulin u dozi od 400 IU/ml tijekom 180 dana, a nakon toga Insuman Implantable u dozi od 400 IU/ml još 180 dana.
Swedish: Efter bytet från ett insulin av animaliskt ursprung till humaninsulin kan dosminskning bli nödvändig särskilt för patienter som:
Croatian: Nakon prijelaza sa životinjskog inzulina na humani inzulin može biti potrebno smanjenje doze, naročito u bolesnika:
Swedish: Under påfyllningsproceduren är det viktigt att fylla i journalen för påfyllnad samt beräkna påfyllningsnoggrannheten för att utvärdera systemets funktion.
Croatian: Za vrijeme nadopunjavanja važno je podatke o nadopunjavanju unijeti u radni list te izračunati preciznost nadopunjavanja kako bi se ocijenilo funkcioniranje sustava.
Swedish: För att undvika för låg tillförsel av insulin som kan uppstå när insulinavlagringar ansamlas i pumpningsmekanismen inuti pumpen, rekommenderas att utföra en sköljningsprocedur var 6:e månad.
Croatian: Kako bi se izbjegla primjena premale doze inzulina, do koje može doći kada se inzulin nataloži u mehanizmu za pumpanje unutar pumpe, preporučuje se provesti postupak ispiranja svakih 6 mjeseci.
Swedish: I en tredje studie på råttor med diabetes, med administrering av ett annat humaninsulin, med en formulering som liknar Insuman, via en kateter fäst vid leverkapseln, visades att intraperitoneal administrering av hög lokal insulinkoncentrationen vid leverkapseln kan inducera reversibel fokal leversteatos.
Croatian: U trećem ispitivanju provedenom u štakora sa šećernom bolešću, primjena drugog humanog inzulina, čija je formulacija slična onoj lijeka Insuman, kroz kateter pričvršćen za ovojnicu jetre pokazala je da intraperitonejska primjena visoke koncentracije inzulina lokalno u ovojnicu jetre može inducirati reverzibilnu fokalnu steatozu jetre.
Swedish: Det går i regel över när katetern flyttas eller insulininfusionen stoppas, och påverkar inte din hälsa (se avsnitt 4).
Croatian: Čini se da se ovo stanje povlači kada se kateter premjesti ili kada se prekine infuzija inzulina, a ne ostavlja posljedice na zdravlje (vidjeti dio 4.).
Swedish: Innan du kan använda Medtronic implanterbara MiniMed Pump, kommer du att få utbildning.
Croatian: Prije nego što počnete koristiti Medtronic MiniMed pumpu za implantaciju, proći ćete obuku.
Swedish: • Patienternas ansvar gällande insulinbehandling samt påfyllnadsfrekvens och underhåll av pumpen som beskrivs under huvudbudskapen i i bruksanvisningen;
Croatian: • obvezama bolesnika povezanima s liječenjem inzulinom, kao i učestalošću nadopunjavanja i održavanjem pumpe, kao što je opisano u ključnim porukama u letku s informacijama za bolesnike;
Swedish: • Patientens snabbguide om de viktigaste programmeringsfunktionerna
Croatian: • brzim vodičima o glavnim funkcijama programiranja za bolesnike
Swedish: Om normala eller sänkta värden för glykosylerat hemoglobin konstateras måste risken för återkommande, oigenkännliga (särskilt nattliga) episoder med hypoglykemi beaktas.
Croatian: Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikoziliranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
Swedish: Sköljningsproceduren av katetern ska endast utföras efter bekräftad mätning av slagvolymen.
Croatian: Postupak ispiranja katetera smije se provesti tek nakon što se potvrdi izmjerena vrijednost udarnog volumena.
Swedish: Om du är allergisk mot detta läkemedel eller mot insuliner av animaliskt ursprung, tala med din läkare.
Croatian: Ako ste alergični na ovaj lijek ili na inzuline životinjskog podrijetla, obratite se svom liječniku.
Swedish: Insuman Implantable med alkohol Dina blodsockernivåer kan antingen öka eller minska om du dricker alkohol.
Croatian: Insuman Implantable s alkoholom Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako pijete alkohol.
Swedish: De flesta biverkningar associerade med Medtronics implanterbara MiniMed Pump kan förhindras genom att läkare genomför sköljningsproceduren.
Croatian: Većina nuspojava povezanih s Medtronic MiniMed pumpom za implantaciju može se spriječiti ako liječnici provedu postupak ispiranja.
Swedish: Andra administreringssätt (t ex injicering) är kontraindicerat.
Croatian: Drugi putovi primjene (npr. injekcijom) su kontraindicirani.
Swedish: Efter intraperitoneal administrering av Insuman Implantable 0,15 IE/kg, var medianvärdet för Tmax 0,54 timmar och Cmax i serum 210 ± 129 mikroIE/ml.
Croatian: Nakon intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable u dozi od 0,15 IU/kg, medijan vrijednosti Tmax iznosio je 0,54 sata, a Cmax u serumu bio je 210 ± 129 µIU/ml.
Swedish: Födointag förväntas inte ha påverkan på Cmax, Tmax och AUC-värden efter CIPII administrering.
Croatian: Ne očekuje se utjecaj hrane na vrijednosti Cmax, Tmax i AUC-a nakon kontinuirane intraperitonejske infuzije inzulina.
Swedish: Detta kan kräva en förändring av din insulindos (se avsnitt
Croatian: To može zahtijevati promjenu doze inzulina (vidjeti dio 4.).
Swedish: Efter sköljning och insulinpåfyllning av pumpen, kommer cirka 13 enheter av den sterila sköljbuffertlösningen att förbli i den distala delen av kateterns sidoöppning.
Croatian: Nakon ispiranja i punjenja pumpe inzulinom, u distalnom dijelu bočnog katetera ostat će približno 13 jedinica sterilne puferske otopine za ispiranje.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att bruksanvisningen innehåller följande huvudbudskap: o Systemet kontrollerar inte ditt blodsocker; därför måste du kontrollera ditt blodsocker minst 4 gånger per dag enligt den metod och frekvens som rekommenderas av din läkare; o Du måste programmera bolusdoser och tillfälliga basalnivåer på din PPC; o Du måste byta byta ut 1.5V AA batteriet i PPC:n var 4:e vecka.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da letak s podacima za bolesnike uključuje sljedeće ključne poruke: o Sustav ne provjerava razinu glukoze u krvi; stoga razinu glukoze u krvi morate provjeravati najmanje 4 puta na dan u skladu s načinom i učestalošću koju Vam je preporučio liječnik; o Morate programirati bolusne doze i privremene bazalne razine uz pomoć osobnog daljinskog upravljača za pumpu; o Svaka 4 tjedna morate zamijeniti AA bateriju od 1,5 V u osobnom daljinskom upravljaču za pumpu.
Swedish: Ständiga byten av injektionsställe inom ett givet område kan hjälpa till att minska eller undvika dessa reaktioner.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar preporučenih područja injiciranja može pomoći u ublažavanju ili sprečavanju takvih reakcija.
Swedish: • Om den för låga tillförseln av insulin orsakas av kateterocklusion, kan kateterns sidoport spolas med 5-10 ml steril sköljbuffertlösning.
Croatian: • Ako je primjena nedovoljne količine inzulina posljedica začepljenja katetera, bočni se kateter može isprati s 5-10 ml sterilne puferske otopine za ispiranje.
Swedish: Insuman Implantable är indicerad för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1som inte kan kontrolleras med subkutan insulinterapi (inklusive pump), som uppvisar frekvent, på annat sätt oförklarlig svår hyperglykemi och/eller hypoglykemi.
Croatian: Insuman Implantable je indiciran za liječenje odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 u kojih se glikemija ne može regulirati liječenjem inzulinom za supkutanu primjenu (uključujući pumpu) i u kojih se često javlja neobjašnjiva i teška hiperglikemija i/ili hipoglikemija.
Swedish: Diabetes mellitus är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån.
Croatian: Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Swedish: Hållbarhet efter första användning av injektionsflaskan
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe bočice
Swedish: • Patientkort med krisinformation
Croatian: • karticama s informacijama o bolesniku za hitne slučajeve
Swedish: o Var 40-45:e dag, behövs påfyllnad av insulin på sjukhuset.
Croatian: o Svakih 40 do 45 dana potrebno je nadopuniti inzulin u bolnici.
Swedish: • Infektion i utrymmet där pumpen har varit implanterad (pumpfickan)
Croatian: • infekcija na području gdje je pumpa usađena (džep za pumpu)
Swedish: Insulinlösningen måste därefter avluftas enligt den avluftningsprocedur som beskrivs i läkarens manual.
Croatian: Otopina inzulina mora se zatim otpliniti u skladu s postupkom otplinjavanja opisanom u Priručniku za liječnike.
Swedish: Om din pump är skadad eller din PPC (Personliga Pump Kommunikatör) är skadad eller borttappad, ska du gå igenom med din läkare vad du ska göra om pumpen inte fungerar på rätt sätt.
Croatian: Ako se pumpa ošteti ili ako oštetite ili izgubite osobni daljinski upravljač za pumpu, razgovarajte s liječnikom o tome što morate učiniti ako pumpa ne radi ispravno.
Swedish: Felaktig för låg tillförsel av insulin via Medtronic implanterbara MiniMed Pump kan resultera i en ökad daglig programmerad insulindos, svårighet att upprätthålla euglykemi, refraktär hyperglykemi och varaktig minskning av påfyllnadsnoggrannheten.
Croatian: Moguća primjena premale doze inzulina Medtronic MiniMed pumpom za implantaciju može dovesti do povećanja u programiranoj dnevnoj primjeni inzulina, poteškoća u održavanju euglikemije, refrakterne hiperglikemije i stalnoga smanjenja preciznosti nadopunjavanja.
Swedish: Under en påfyllningsprocedur, ska aldrig påfyllningssprutkolven skjutas in för att fylla pumpen.
Croatian: Za vrijeme postupka nadopunjavanja, nikada ne smijete pritiskati klip štrcaljke za nadopunjavanje da biste nadopunili pumpu.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du inte kan komma till sjukhuset eller sjukvårdsinrättning för att byta insulinet i pumpen.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako ne možete otići u bolnicu ili kliniku zamijeniti inzulin u pumpi.
Swedish: Det finns inga kliniska data eller djurdata för humaninsulin med avseende på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Croatian: Nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja niti ispitivanja na životinjama o učinku humanog inzulina na plodnost u muškaraca i žena.
Swedish: Om det händer ska du omedelbart kontakta din läkare som har kompetens för att göra utredningar på pumpen.
Croatian: U tom se slučaju odmah obratite svom liječniku koji je educiran za provjeru pumpe.
Swedish: *Humaninsulin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik varvid Escherichia coli används.
Croatian: *Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Swedish: Sköljning av pumpen kan utföras tidigare, till exempel om för låg insulintillförsel konstateras under en påfyllningsprocedur eller misstänks på grund av otillräcklig blodsockerkontroll.
Croatian: Ispiranje se može provesti i ranije, primjerice ako se tijekom nadopunjavanja pumpe utvrdi da se primjenjuje premala doza inzulina ili se na to posumnja zbog nedovoljne kontrole glukoze u krvi.
Swedish: Patienterna hade inte tidigare behandlats med intraperitonealt insulin, och det hade misslyckats att förbättra deras HbA1c med 3 månaders intensiv behandling med antingen multipla dagliga injektioner eller kontinuerlig subkutan insulininfusion.
Croatian: Nitko od bolesnika prethodno nije primao inzulin intraperitonejski niti ostvario poboljšanje vrijednosti HbA1c unutar 3 mjeseca intenzivne terapije višestrukim svakodnevnim injekcijama ili kontinuiranom supkutanom infuzijom inzulina.
Swedish: • Smärta på grund av kateterns placering
Croatian: • bol uzrokovana položajem katetera
Swedish: • Hyperglykemi: Om ditt blodsocker är för högt, kan du uppleva hyperglykemi.
Croatian: • Hiperglikemija: Ako Vam je razina šećera u krvi previsoka, može nastupiti hiperglikemija.
Swedish: Medtronic MiniMed Implanterbara Pump
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju
Swedish: • En påfyllningsnoggranhet som är mindre än 85% beräknas under en påfyllningsprocedur.
Croatian: • se tijekom postupka nadopunjavanja izračuna preciznost nadopunjavanja manja od 85%.
Swedish: Insuman SoloStar är vit med en färgad injektionsknapp.
Croatian: Insuman SoloStar je bijele boje s obojenim dugmetom za injiciranje.
Swedish: Anti-insulinantikroppar: Begränsade data från en klinisk prövning med intraperitoneal administrering av Insuman Implantable tyder inte på att förhöjda nivåer av insulinantikroppar vanligen är associerade med insulin antikroppssyndrom eller allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.4).
Croatian: Protutijela na inzulin: Malobrojni podaci iz kliničkog ispitivanja intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable ne ukazuju na to da su povišene razine protutijela na inzulin često povezane sa sindromom protutijela na inzulin ili ozbiljnim štetnim događajima (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Förhöjda nivåer av antikroppar mot insulin är inte vanligtvis relaterat till ett behov att ändra insulindosen eller förekomsten av allvarliga biverkningar.
Croatian: Povišene razine protutijela na inzulin ne povezuju se često s potrebom za prilagođavanjem doze inzulina niti pojavom ozbiljnih nuspojava.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Insuman Implantable Använd inte Insuman Implantable: - Om du är allergisk mot insulin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt - via andra tillförselvägar (t ex injicering).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Insuman Implantable Nemojte primjenjivati Insuman Implantable - ako ste alergični na inzulin ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.) - drugim putovima primjene (npr. injekcijom)
Swedish: Det basala metabola behovet är vanligen 40-60% av det totala dagliga insulinbehovet.
Croatian: Bazalna metabolička potreba obično iznosi 40% do 60% ukupne dnevne potrebe za inzulinom.
Swedish: Infektioner runt pumpens implanteringsställe kan medföra att pumpen måste tas bort (explantation av pumpen).
Croatian: Infekcije na mjestu ugradnje pumpe mogu zahtijevati uklanjanje pumpe (eksplantaciju pumpe).
Swedish: Vid studiestarten, fick hälften av patienterna byta till Insuman Implantable, medan den andra hälften stod kvar på det semisyntetiska humaninsulinet.
Croatian: Na početku ispitivanja polovica je bolesnika prebačena na Insuman Implantable, a ostali su nastavili primati polusintetski humani inzulin.
Swedish: Det har också gjorts en 12 månaders öppen randomiserad kontrollerad studie (MIP 310) avsedd att utvärdera effekten av intraperitoneal insulinadministrering jämfört med subkutan insulinadministrering med avseende på glykemisk kontroll och frekvens av allvarlig hypoglykemi.
Croatian: Provedeno je i dodatno 12-mjesečno, otvoreno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje (MIP 310) u kojem se ocjenjivao učinak intraperitonejske primjene inzulina u usporedbi sa supkutanom primjenom inzulina na kontrolu glikemije i učestalost teške hipoglikemije.
Swedish: Om du inte kan använda SoloStar eller förstår bruksanvisningen fullt ut på egen hand, ska du endast använda SoloStar om du får hjälp från en person som kan följa bruksanvisningen fullständigt.
Croatian: Ako niste sposobni samostalno koristiti SoloStar ili u potpunosti slijediti ove upute, smijete koristiti SoloStar samo ako imate pomoć osobe koja ih može u cijelosti slijediti.
Swedish: • Ocklusion av katetern
Croatian: • začepljenje katetera
Swedish: Patienten ska informeras om den höga koncentrationen av insulin i Insuman Implantable (400 IE/ml) jämfört med andra insuliner i flaskor eller cylinderampuller (oftast 100 IE/ml).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na visoku koncentraciju inzulina u lijeku Insuman Implantable (400 IU/ml) u odnosu na druge inzuline u bočicama ili ulošcima (obično 100 IU/ml).
Swedish: Överskrid inte denna tidsperiod (45 dagar) och kontakta omedelbart din läkare om du inte kan komma till sjukhuset eller sjukvårdsinrättning för att byta insulinet i pumpen.
Croatian: Nemojte čekati dulje od navedenog razdoblja (45 dana) da nadopunite pumpu i odmah se obratite liječniku ako ne možete otići u bolnicu ili kliniku zamijeniti inzulin u pumpi.
Swedish: Beroende på blodglukosvärdena måste en lämplig bolusdos programmeras för att ta bort den sterila sköljbuffertlösningen från katetern.
Croatian: Ovisno o vrijednostima glukoze u krvi, nužno je programirati primjenu određene količine u bolusu kako bi se sterilna puferska otopina za ispiranje uklonila iz katetera.
Swedish: Om du får väldigt låga blodsockervärden, kan det bero på problem med pumpen.
Croatian: Izrazito niske razine šećera u krvi mogu ukazivati na problem s pumpom.
Swedish: Läkaren bör informera patienten om vad som behöver utföras vid eventuella resor, t ex vad som ska göras om pumpen inte fungerar, tillgång till insulin och möjlighet att ersätta insulin, och vem patienten ska kontakta i nödfall.
Croatian: Liječnik mora savjetovati bolesnika o tome što učiniti u slučaju putovanja, npr. što učiniti ako se pumpa pokvari, o dostupnosti inzulina i ustanovama u kojima ga može zamijeniti te o tome kome se mora obratiti u hitnom slučaju.
Swedish: • som är äldre,
Croatian: • starije životne dobi
Swedish: Om för låg insulintillförsel jämfört med ordinerad dos upptäcks under en påfyllningsprocedur eller misstänkt på grund av otillräcklig blodsockerkontroll, måste utredning göras för att se om problemet beror på pumpen (dvs. pumpmekanismen har fastnat/återflöde) eller kateter (dvs. kateterocklusion).
Croatian: Ako se tijekom postupka nadopunjavanja otkrije ili posumnja na primjenu premale doze inzulina na temelju nedostatne kontrole glukoze u krvi, moraju se provesti dijagnostički postupci kako bi se utvrdilo je li problem u pumpi (zaglavljen mehanizam za pumpanje/povrat inzulina u spremnik) ili kateteru (začepljenje katetera).
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Swedish: Figur 1: Genomsnittlig farmakokinetisk profil för insulin i serum hos patienter med diabetes mellitus typ 1 efter en dos av 0,15 IE/kg Insuman Implantable.
Croatian: Slika 1: Srednji farmakokinetički profil inzulina u serumu u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 nakon primjene lijeka Insuman Implantable u dozi od 0,15 IU/kg.
Swedish: Patienter måste informeras om att noggrant följa blodsockernivåerna på pumpens påfyllningsdagar (se avsnitt 6.6).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da moraju pažljivo pratiti razine glukoze u krvi na dan nadopunjavanja pumpe (vidjeti dio 6.6).
Swedish: • Skölj- och spolningsprocedurer, mätning av slagvolym och pumpstyrning inklusive felsökning
Croatian: • postupke ispiranja, mjerenje udarnog volumena i rukovanje pumpom, uključujući otkrivanje problema
Swedish: • Den vanligaste biverkningen är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Croatian: • Najčešća nuspojava je hipoglikemija (niska razina šećera u krvi).
Swedish: Efter intraperitoneal administrering av 0,15 IE/kg Insuman Implantable, eliminerades insulin från serum med en halveringstid på 2,7 timmar.
Croatian: Nakon intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable u dozi od 0,15 IU/kg, inzulin se iz seruma eliminirao uz prividan poluvijek od 2,7 sati.
Swedish: Felmedicinering har rapporterats där andra formuleringar av Insuman eller andra insuliner har administrerats av misstag.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške pri primjeni lijekova kada su slučajno primijenjene druge formulacije lijeka Insuman ili drugi inzulini.
Swedish: Andra läkemedel och Insuman Rapid
Croatian: Drugi lijekovi i Insuman Rapid
Swedish: Därför har säkerhet och effekt av Insuman Implantable (intraperitoneal användning) inte fastställts hos barn.
Croatian: Stoga sigurnost i djelotvornost lijeka Insuman Implantable (za intraperitonejsku primjenu) u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Swedish: Det händer när spetsen på katetern är fixerad eller ligger mycket nära levern.
Croatian: Do toga dolazi kada se vršak katetera nalazi unutar ili vrlo blizu jetre.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats med den implanterbara pumpen (inklusive biverkningar relaterade till implantation av pumpen eller pumpunderhåll)
Croatian: Nuspojave prijavljene kod uporabe pumpe za implantaciju (uključujući nuspojave povezane s ugradnjom i/ili održavanjem pumpe)
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast den {datum}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {datum}
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Swedish: • behandling med enbart vanligt insulin till behandling med ett längre verkande insulin.
Croatian: • s režima doziranja u kojem se primjenjuje samo običan inzulin na režim u kojem se primjenjuje inzulin s duljim djelovanjem.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra ett kontrollerat distributionssystem för Insuman Implantable 400 IE/ml lösning för infusion, för att säkerställa att läkemedlet endast är tillgänglig för sjukvårdsinrättningar med aktuell certifiering av Medtronic såsom att ha lämpliga lokaler och personal som fått adekvat utbildning i användning av Medtronics implanterbara MiniMed Pump och Personal Pump Communicator (PPC).
Croatian: Nositelj odobrenja mora implementirati sustav kontrolirane distribucije za Insuman Implantable otopine za infuziju jačine 400 IU/ml kako bi osigurao da lijek bude dostupan samo centrima s važećim certifikatima tvrtke Medtronic, kojima se potvrđuje da ti centri imaju odgovarajuću opremu i osoblje adekvatno obučeno za uporabu Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju i osobnog daljinskog upravljača za pumpu.