FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effectiveness of Purevax RCCh has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or C. felis.
Lithuanian: PUREVAX RCCh poveikis katėms buvo tiriamas keliuose laboratoriniuose tyrimuose, kuriuose katės buvo vakcinuojamos ir užkrečiamos virulentinės formos herpeso virusu,
English: Why has Purevax RCCh been approved?
Lithuanian: Kodėl PUREVAX RCCh buvo patvirtintas?
English: This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Lithuanian: Perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru.
English: What is Purevax RCCh?
Lithuanian: Kas yra PUREVAX RCCh?
English: The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Lithuanian: Pirmą kartą vakciną reikia švirkšti ne jaunesnėms kaip aštuonių savaičių katėms, o antrą kartą - po trijų-keturių savaičių. Jeigu kačiukų organizme yra didelis kiekis iš motinos gautų antikūnų, pirmą kartą jie turi būti vakcinuojami nuo 12 gyvenimo savaitės.
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection.
Lithuanian: Lauko sąlygomis atliktuose bendrosios vakcinacijos tyrimuose nustatyta, kad padidėjo kačių rinotracheito herpeso virusus ir kalicivirusus veikiančių antikūnų kiekis.
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
Lithuanian: • kačių kalicivirozės (į gripą panaši liga, kuria sergant kalicivirusai sukelia burnos uždegimą), • chlamidiozės (į gripą panaši liga, kurią sukelia C.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
Lithuanian: Vėliau, virusams ar bakterijoms patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.
English: It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
Lithuanian: felis reikalingų antikūnų kiekio tyrimo pradžioje buvo neįmanoma nustatyti, ar šių antikūnų dar labiau padaugėjo.
English: What is the risk associated with Purevax RCCh?
Lithuanian: Kokia su PUREVAX RCCh vartojimu siejama rizika?
English: How has Purevax RCCh been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas PUREVAX RCCh?
English: After Purevax RCCh has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Lithuanian: 1 ml paruoštos PUREVAX RCCh vakcinos reikia švirkšti po oda.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Lithuanian: EPAR 6 modulyje.
English: How does Purevax RCCh work?
Lithuanian: Kaip veikia PUREVAX RCCh?
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Lithuanian: Pakartotinos vakcinacijos tyrime nustatyta, kad rinotracheito herpeso virusus, kalicivirusus ir C.
English: What is Purevax RCCh used for?
Lithuanian: Kam vartojamas PUREVAX RCCh?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCCh to MERIAL on 23 February 2005.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato PUREVAX RCCh rinkodaros teisę.
English: Purevax RCCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases:
Lithuanian: PUREVAX RCCh skirtas 8 savaičių ir vyresnėms katėms skiepyti nuo šių ligų: • kačių infekcinio rinotracheito (į gripą panaši liga, kurią sukelia herpeso virusas),
English: Other information about Purevax RCCh:
Lithuanian: Kita informacija apie PUREVAX RCCh: Europos Komisija 2005 m.
English: Contact a doctor immediately and say how many capsules you have taken.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasakykite, kiek kapsulių išgėrėte.
English: Sonata will help you to sleep.
Lithuanian: Sonata padės jums užmigti.
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Lithuanian: CHMP sutinka su PRAC priimtomis mokslinėmis išvadomis.
English: Sonata with food, drink and alcohol
Lithuanian: Sonata vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
English: Sleeping problems do not usually last long, and most people only need a short course of treatment.
Lithuanian: Miegas paprastai sutrinka neilgam, todėl daugumai žmonių reikalingas tik trumpas gydymo kursas.
English: Psychic dependence may occur.
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti psichinė priklausomybė.
English: Further, stabilization of circulatory function and intensive monitoring may be required.
Lithuanian: Vėliau gali prireikti kraujotakos funkcijos stabilizavimo ir intensyvaus stebėjimo.
English: • Use with extreme caution if you have ever been addicted to medicines or alcohol.
Lithuanian: • Vaistą vartokite ypač atsargiai, jei kada nors piktnaudžiavote vaistais arba alkoholiu.
English: Cesta 24. junija 23
Lithuanian: junija 23
English: Al. Jana Pawła II nr 15
Lithuanian: Al. Jana Pawla II/15
English: Alcohol and medicinal product abuse
Lithuanian: Piktnaudžiavimas alkoholiu ir vaistiniais preparatais
English: Any new behavioural sign or symptom requires careful and immediate evaluation.
Lithuanian: Bet kurį naują simptomą ar elgsenos pakitimą reikia nedelsiant kruopščiai išanalizuoti.
English: What Sonata is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Sonata ir kam jis vartojamas
English: Other medicines and Sonata
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sonata
English: Just take your next capsule at the usual time, then go on as before.
Lithuanian: Išgerkite sekančią kapsulę įprastu laiku ir tęskite gydymą kaip nurodyta.
English: • Do not use Sonata or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to.
Lithuanian: • Nevartokite Sonata ar kitų migdomųjų vaistų ilgiau nei liepė gydytojas.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
English: Tolerance
Lithuanian: Tolerancija
English: Patients should be advised not to drive or operate machinery until it is established that their performance is not impaired.
Lithuanian: Pacientams turi būti patarta nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol jie neįsitikins, jog jų įgūdžiai nėra sutrikę.
English: Treatment of Sonata overdose is largely supportive.
Lithuanian: Sonata perdozavimo gydymas daugiausia yra palaikomasis.
English: At least 71% of the orally-administered dose is absorbed.
Lithuanian: Mažiausiai 71% geriamosios dozės yra rezorbuojama.
English: These occur most often up to several hours after ingesting the product.
Lithuanian: Šie sutrikimai paprastai pasireiškia per keletą valandų po vaisto pavartojimo.
English: Concomitant intake with alcohol is not recommended.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su alkoholiu.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Sonata.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sonata.
English: In these studies, patients were diagnosed with primary (psychophysiological) insomnia.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo diagnozuojama pirminė (psichofiziologinė) nemiga.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: This includes medicines that can be bought without a prescription.
Lithuanian: Tai pasakytina ir apie tuos vaistus, kuriems nereikia recepto.
English: Specific patient groups
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
English: For adults, the recommended dose is 10 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama suaugusiųjų dozė yra 10 mg.
English: Should this occur, use of this product should be discontinued.
Lithuanian: Tokiu atveju medikamento vartojimą reikia nutraukti.
English: The usual dose for adults is 10 mg just before going to bed, or after you have gone to bed and you are having difficulty falling asleep.
Lithuanian: Įprasta suaugusiųjų dozė yra 10 mg prieš pat einant miegoti ar jau atsigulus, jei niekaip nepavyksta užmigti.
English: As with sleep-driving, patients usually do not remember these events.
Lithuanian: Šių įvykių, kaip ir vairavimo miegant, pacientai paprastai neprisimena.
English: Children and adolescents (under 18 years of age)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų).
English: • Rare cases of severe allergic reactions have been reported.
Lithuanian: • Retais atvejais pasireiškė sunkios alerginės reakcijos.
English: s r.o.. Trnavská cesta 50
Lithuanian: Trnavská cesta 50
English: • If you are taking any medicines belonging to the sleep inducing group, including Sonata, there is a possibility that you may become dependent on them.
Lithuanian: • Jeigu vartojate bet kokį migdomąjį vaistą, įskaitant Sonata, gali pasireikšti priklausomybė nuo jo.
English: The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation should be varied.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti rinkodaros teisės sąlygas.
English: visual impairment, diplopia
Lithuanian: regėjimo sutrikimas, diplopija.
English: Use of Sonata is not recommended during pregnancy.
Lithuanian: Sonata negalima vartoti nėštumo metu.
English: Psychiatric and “paradoxical” reactions
Lithuanian: Psichinė ir „paradoksinė“ reakcija
English: Depression
Lithuanian: Depresija
English: Pharmacotherapeutic Group: Benzodiazepine related drugs, ATC Code N05CF03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: į benzodiazepinus panašūs vaistai, ATC kodas: N05CF03
English: In mild cases patients should sleep under control of respiratory and circulatory function.
Lithuanian: Lengvais atvejais pacientai gali miegoti, kontroliuojant jų kvėpavimo ir kraujotakos funkcijas.
English: Frequency not known:
Lithuanian: Dažnis nežinomas:
English: Warnings already exist in the zaleplon product information however based on the available information the PRAC considered it prudent within this procedure to strengthen the wording in SmPC and PL to ensure clear information is available for patients and healthcare professionals given the potentially serious consequences of next day psychomotor impairment.
Lithuanian: Preparato informacijoje apie zaleploną jau yra pateikti įspėjimai, tačiau, remdamasis esama informacija, PRAC nutarė, kad būtų verta šia procedūra sustiprinti PCS ir PL pateiktą informaciją, siekiant užtikrinti, kad pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai gautų aiškią informaciją apie galimai sunkias su preparato vartojimu susijusias pasekme psichomotorinei veiklai kitą dieną.
English: • If your sleeplessness persists or worsens after a short course of Sonata treatment contact your doctor.
Lithuanian: • Jei Jūsų nemiga tęsiasi ar sunkėja po trumpo Sonata gydymo kurso, pasakykite apie tai gydytojui.
English: Swallow the capsule(s) with a small glass of water.
Lithuanian: Prarykite kapsulę(-es) užsigerdami nepilna stikline vandens.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
English: • There is a chance that you may experience somnambulism (sleepwalking), including eating or driving while not fully awake with no memory of the event.
Lithuanian: • Gali pasireikšti nakvišumas (vaikščiojimas miegant), įskaitant valgymą ar vairavimą nevisiškai prabudus ir neprisimenant įvykio.
English: See also below under Depression and Psychiatric and “paradoxical” reactions
Lithuanian: Taip pat žiūrėti poskyriuose „Depresija“ bei „Psichinė ir „paradoksinė“ reakcija“.
English: When Sonata is taken with other medicines that act on the brain, the combination may make you more drowsy than it should.
Lithuanian: Jeigu Sonata vartojamas kartu su kitais medikamentais, kurie veikia smegenis, vaistų derinys gali sukelti didesnį mieguistumą negu reikėtų.
English: Children and adolescents under 18 years of age must not take Sonata.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, Sonata vartoti negalima.
English: Therefore, in view of available data regarding next day effects on driving and mental alertness, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Lithuanian: Taigi, atsižvelgdamas į esamus duomenis apie preparato poveikį vairavimui ir protiniam budrumui kitą dieną, PRAC nutarė, kad reikalingi preparato informacijos pakeitimai.
English: Hence, no dose adjustment is required in these patients.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams dozės keisti nereikia.
English: The extent of exposure to zaleplon was similar among all groups.
Lithuanian: Ekspozicija zaleplonui buvo panaši visose pacientų grupėse.
English: Repeated dose toxicity
Lithuanian: Kartotinų dozių toksiškumas
English: This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Sonata.
Lithuanian: Nepageidaujamų pasekmių galima išvengti, jei mažiausiai 4 valandas po Sonata pavartojimo nesiimsite jokios aktyvios veiklos.
English: Induced vomiting is not recommended.
Lithuanian: Vėmimo sukelti nerekomenduojama.
English: This feeling may be even worse when you sleep for less than 7 to 8 hours after taking your medication or if you are already taking another central nervous system depressant or if you are drinking alcohol (see ‘other medicines and Sonata').
Lithuanian: Šie pojūčiai gali būti dar stipresni, jei po vaisto vartojimo miegate mažiau kaip 7 ar 8 valandas arba jeigu jau vartojate kitų centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų, arba vartojate alkoholio (žr.
English: The remainder of the urinary recovery consists of minor metabolites.
Lithuanian: Likusiąją dalį sudaro mažiau reikšmingi metabolitai.
English: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sweden
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 73 Solna Švedija
English: • if you are allergic to zaleplon or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija zaleplonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: Drinking alcohol while being treated with Sonata may also cause you to feel drowsy the next day.
Lithuanian: Gydymosi Sonata metu kartu vartodami alkoholio, galite jaustis mieguisti kitą dieną.
English: The elimination half-life of zaleplon is approximately 1 hour.
Lithuanian: Zaleplono pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 valanda.
English: It is not recommended that you take Sonata with or immediately after eating a large meal as it may work more slowly.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Sonata valgant arba iš karto po gausaus valgio, nes dėl to gali sulėtėti vaisto veikimas.
English: • if you have sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep).
Lithuanian: • esant miego apnėjos sindromui (trumpalaikis kvėpavimo sustojimas miegant);
English: Dependence
Lithuanian: Priklausomybė
English: Be aware that such combinations may cause you to feel drowsy the next day.
Lithuanian: Nepamirškite, kad pavartoję tokį vaistų derinį, kitą dieną galite jaustis mieguistas.
English: • Never drink alcohol while you are being treated with Sonata.
Lithuanian: • Niekada negerkite alkoholio, kol vartojate Sonata.
English: Combination with other CNS-acting compounds should be taken into account.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, jei kartu skiriami kiti CNS veikiantys preparatai.
English: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.
English: Do not take any other medicines without asking your doctor or pharmacist first.
Lithuanian: Nevartokite jokių kitų medikamentų, prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.
English: Sedation, amnesia, impaired concentration and impaired muscular function may adversely affect the ability to drive or to use machines the next day.
Lithuanian: Raminamasis poveikis, amnezija, sutrikęs gebėjimas susikaupti ir sutrikusi raumenų funkcija gali turėti neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus kitą dieną.
English: Results from the 2- and 4week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Sonata.
Lithuanian: 2 ir 4 savaičių trukmės tyrimų metu nustatyta, kad vartojant bet kurią Sonata dozę farmakologinės tolerancijos neatsirado.
English: Patients should be advised not to take a second dose within a single night.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti negerti antros vaisto dozės tą pačią naktį.
English: The total daily dose of Sonata should not exceed 10 mg in any patient.
Lithuanian: Sonata paros dozė bet kuriam pacientui neturi viršyti 10 mg.
English: • Do not use a second dose of Sonata within a single night.
Lithuanian: • Negerkite antros Sonata dozės tą pačią naktį.
English: Sonata's efficacy has been demonstrated in both sleep laboratory studies using objective polysomnography (PSG) measures of sleep and in outpatient studies using patient questionnaires to assess sleep.
Lithuanian: Sonata veiksmingumas buvo patvirtintas, tiek atliekant objektyvų miego tyrimą - polisomnografiją (PSG) miego tyrimų laboratorijose, tiek vykdant ambulatorinių ligonių apklausas raštu, siekiant įvertinti jų miegą.
English: Sonata has major influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Sonata gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
English: Periodic Safety Update Reports
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
English: Adverse Reactions
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
English: It may be useful to inform the patient when treatment is started that it will be of limited duration.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, vertėtų įspėti pacientą, kad gydymas bus ribotos trukmės.
English: Одрин 71-75, ет.2, ап 7
Lithuanian: Одрин 71-75, ет.2, ап 7 1303 София
English: A routine dosage adjustment of Sonata is not considered necessary, but patients should be advised that the sedative effects might be enhanced.
Lithuanian: Įprastinės Sonata dozės keisti nebūtina, tačiau pacientus reikėtų įspėti, kad raminamasis poveikis gali būti stipresnis.
English: You should tell your doctor or pharmacist if you are taking cimetidine (a stomach medicine) or erythromycin (an antibiotic).
Lithuanian: Būinai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate cimetidiną (vaistą skrandžio ligoms gydyti) arba eritromiciną (antibiotiką).
English: Amnesia
Lithuanian: Amnezija
English: Anterograde amnesia may occur using recommended therapeutic dosages, the risk increasing at higher dosages.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamas terapines dozes gali pasireikšti anterogradinė amnezija, jos rizika dar labiau padidėja, didinant dozes.
English: Overall, the results of the preclinical studies do not suggest any significant safety hazard for use of Sonata at recommended doses in humans.
Lithuanian: Apskritai, ikiklinikiniais tyrimais nenustatyta jokio reikšmingo pavojaus, kurį žmogui sukeltų Sonata vartojimas rekomenduojamomis dozėmis.
English: Alcohol can increase the undesirable effects of any medicine taken to help you sleep.
Lithuanian: Alkoholis gali sustiprinti nepageidaujamą bet kurio migdomojo vaisto poveikį.
English: Although animal studies have shown no teratogenic or embryotoxic effects, insufficient clinical data are available on Sonata to assess its safety during pregnancy and breastfeeding.
Lithuanian: Nors gyvūnų tyrimų metu teratogeninio arba embriotoksinio poveikio nenustatyta, nėra pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima įvertinti Sonata saugumą, vartojant šį preparatą nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
English: Do not go unaccompanied to seek medical help.
Lithuanian: Nevykite medicininės pagalbos vieni.
English: • if you have severe breathing or chest problems.
Lithuanian: • jeigu yra sunkus kvėpavimo sutrikimas arba sergate plaučių ligomis.
English: Due to the risk to the patient and the community, discontinuation of zaleplon is recommended for patients who report a “sleep-driving” episode.
Lithuanian: Dėl galimos rizikos pacientui ir bendruomenei pacientams, kuriems buvo „vairavimo miegant” epizodas, zaleplono vartojimą rekomenduojama nutraukti.
English: Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.
English: Dr. Franje Tudmana 3 10431 Sveta Nedelja Tel: +385 1 3374 010
Lithuanian: Franje Tudmana 3 10431 Sveta Nedelja Tel: +385 1 3374 010
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni:
English: There are different doses for people who are 65 or older, and those who have mild to moderate liver problems: 65 or older: Take one 5 mg capsule Mild to moderate liver problems: Take one 5 mg capsule
Lithuanian: Dozės, skiriamos žmonėms, kuriems yra 65 ir daugiau metų, bei pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, yra skirtingos: - 65 metų ir vyresniems žmonėms reikia gerti vieną 5 mg kapsulę; - sergantiesiems lengvomis ar vidutinio sunkumo kepenų ligomis reikia gerti vieną 5 mg kapsulę.
English: Additionally, there was no pharmacokinetic interaction between zaleplon and venlafaxine (extended release).
Lithuanian: Be to, nėra farmakokinetinės sąveikos tarp zaleplono ir venlafaksino (atpalaiduojamo lėtai).
English: You may need to read it again.
Lithuanian: − Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
English: PVC / PVDC aluminium blister packages of 7, 10, 14 capsules in perforated unit-dose blisters.
Lithuanian: PVC / PVDC aliuminio folijos lizdinių plokštelių pakuotės, kuriose yra 7, 10, 14 kapsulių perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
English: Treatment should be as short as possible with a maximum duration of two weeks.
Lithuanian: Gydymas turi būti kiek galima trumpesnis.
English: If you notice any of the following, or any other changes in your health, do tell your doctor as soon as possible.
Lithuanian: Jei Jūs pastebėjote bet kokį iš nurodytų poveikių ar bet kokį Jūsų sveikatos pasikeitimą kuo greičiau apie tai praneškite savo gydytojui.
English: The duration of treatment should be as short as possible (see section 4.2), and should not exceed two weeks.
Lithuanian: 4.2 skyrių), jo trukmė neturi būti ilgesnė nei dvi savaitės.
English: Respiratory insufficiency
Lithuanian: Kvėpavimo funkcijos nepakankamumas
English: Fifty-seven percent (57%) of the dose is recovered in urine in the form of 5-oxo-zaleplon and its glucuronide metabolite, an additional 9% is recovered as 5-oxo-desethylzaleplon and its glucuronide metabolite.
Lithuanian: 57% suvartotos vaisto dozės pašalinama su šlapimu 5-okso-zaleplono ir jo metabolito gliukuronido pavidalu, dar 9% - 5-okso-desetilzaleplono ir jo metabolito gliukuronido pavidalu.
English: Sonata should not be taken at these times because there are not enough clinical data available to assess its safety during pregnancy and breast-feeding.
Lithuanian: Šiais atvejais Sonata vartoti negalima, nes nėra pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima įvertinti jo saugumą vartojant nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
English: Paediatric patients Sonata is contraindicated in children and adolescents under 18 years of age (see section 4.3).
Lithuanian: Vaikų populiacija Sonata negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų (žr. 4.3 skyrių).
English: Some can cause drowsiness and should not be taken while taking Sonata.
Lithuanian: Kai kurie iš jų gali sukelti mieguistumą, todėl negalima jų vartoti, kol tęsiamas gydymas Sonata.