FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zalecana dawka preparatu Tekturna wynosi 150 mg raz na dobę w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w nadciśnieniu tętniczym.
Bulgarian: Препоръчваната доза Tekturna е 150 mg веднъж дневно, самостоятелно или в комбинация с други лекарства за хипертония.
Polish: W pięciu badaniach działanie preparatu Tekturna stosowanego w monoterapii porównywano z działaniem placebo (leczenie obojętne).
Bulgarian: В пет от проучванията ефектите на Tekturna, приеман самостоятелно, са сравнени с ефектите от плацебо (сляпо лечение).
Polish: Jak badano preparat Tekturna?
Bulgarian: Как действа Tekturna?
Polish: Preparatu Tekturna nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na aliskiren lub którykolwiek składnik preparatu.
Bulgarian: Tekturna е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към алискирен или някоя от другите съставки.
Polish: Preparat Tekturna stosuje się w leczeniu nadciśnienia pierwotnego (podwyższonego ciśnienia krwi).
Bulgarian: Tekturna се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Polish: W badaniach leczenia skojarzonego oceniano preparat Tekturna stosowany w połączeniu z inhibitorem konwertazy (ramipryl), blokerem receptora angiotensyny (walsartan), beta blokerem (atenolol), blokerem kanału wapniowego (amlodypina) oraz diuretykiem (hydrochlorotiazyd).
Bulgarian: Комбинираните проучвания разглеждат Tekturna, използван с ангиотензин преобразуващ ензимен инхибитор (рамиприл), с ангиотензин рецепторен блокер (валсартан), с бета-блокер (атенолол), с блокер на калциевите канали (амлодипин) и един диуретик (хидрохлоротиазид).
Polish: Preparatu Tekturna nie należy także stosować wraz z cyklosporyną (lek zmniejszający aktywność systemu odpornościowego), chinidyną (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca) lub werapamilem (stosowany w leczeniu problemów z
Bulgarian: Tekturna не трябва да се приема с циклоспорин (лекарство, което намалява активността на имунната система), кинидин (използван за коригиране на аритмична сърдечна дейност) или верапамил (използван за лечение на сърдечни проблеми)
Polish: Preparat Tekturna stosowany w monoterapii był skuteczniejszy od placebo i równie skuteczny jak leki porównawcze w obniżaniu ciśnienia tętniczego.
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Tekturna е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото контролните лечения за намаляване на кръвното налягане.
Polish: Preparat Tekturna stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innym lekami porównywano także z innymi lekami stosowanymi w nadciśnieniu tętniczym.
Bulgarian: Tekturna, приеман самостоятелно или в комбинация с други лекарства, е сравнен също с други лекарства за хипертония.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Tekturna u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.
Bulgarian: Дозата Tekturna може да бъде увеличена до 300 mg веднъж дневно при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо. Tekturna не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години поради липсата на информация за безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Polish: U pacjentów otrzymujących placebo zaobserwowano spadek o 5,8 mmHg z poziomu 99,3
Bulgarian: Това е сравнено със спад от 5,8 mmHg при начално 99,3 mmHg за пациентите, приемащи плацебо.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Tekturna znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Tekturna нежелани реакции - вижте листовката.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) TEKTURNA
Polish: Ciśnienie krwi mierzono w
Bulgarian: Кръвното налягане се измерва в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Polish: To połączenie jest długotrwałe.
Bulgarian: Свързването е трайно.
Polish: Dane dotyczące przedawkowania u ludzi są ograniczone.
Bulgarian: Данните за предозиране при хора са ограничени.
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и се нуждаят от незабавно медицинско внимание:
Polish: Niewielkie zmniejszenie wartości AUC nie powinno powodować zmniejszenia skuteczności terapeutycznej.
Bulgarian: Малкото намаление на AUC не се очаква да доведе до отслабване на терапевтичната ефикасност.
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vdss) wynosi około 500 l.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vdss) при достигане на стационарно състояние (Vdss) е приблизително 500 l.
Polish: Średni okres obserwacji wynosił 4 lata i 8 miesięcy.
Bulgarian: Пациентите са проследявани за период средно 4 години и 8 месеца.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych nie miała związku z dawką, nie wykazała korelacji z płcią, wiekiem czy rasą pacjenta.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции не е била свързана с дозата и не е показала корелация с пола, възрастта или расата на пациентите.
Polish: W leczeniu przedawkowania pomocne może być zastosowanie węgla aktywowanego.
Bulgarian: При лечението на предозирането може да е полезна употребата на активен въглен.
Polish: Uzyskane w tym badaniu dane dotyczące bezpieczeństwa u pacjentów w wieku od 6 do <18 lat wydają się być zasadniczo podobne do danych dotyczących osób dorosłych.
Bulgarian: Данните за безопасност, от това проучване при пациенти на възраст от 6 до < 18 години като цяло са подобни на тези при възрастни.
Polish: Dlatego takie skojarzenie leków powinno być stosowane z dużą ostrożnością, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Bulgarian: Поради тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Polish: Jeśli powyższe objawy nie są leczone, mogą zakończyć się zgonem.
Bulgarian: В случай, че тези ефекти не се лекуват, могат да бъдат фатални.
Polish: Dlatego też ważne jest, aby regularnie mierzyć ciśnienie tętnicze krwi, aby sprawdzić, czy mieści się ono w zakresie wartości prawidłowych.
Bulgarian: Поради това е важно редовното измерване на кръвното налягане, за да сте сигурни че то е в нормални граници.
Polish: Pacjent powinien przyjmować tabletki każdego dnia o tej samej porze.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Polish: Jeśli przez pomyłkę pacjent przyjmie zbyt dużą liczbę tabletek, należy niezwłocznie zapytać o poradę lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много таблетки, незабавно се обадете на Вашия лекар за съвет или на най-близкия център за спешна медицинска помощ.
Polish: Telmisartan w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza (>99,5%), szczególnie z albuminami i kwaśną alfa-1-glikoproteiną.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (> 99,5 %), предимно албумин и алфа-1 кисел гликопротеин.
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Polish: Wystąpienie hiperkaliemii zależy od obecności czynników ryzyka.
Bulgarian: Възникването на хиперкалиемия зависи от свързаните с това рискови фактори.
Polish: Określenie „samoistne" oznacza, że wysokie ciśnienie tętnicze nie jest spowodowane przez inną chorobę.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че високото кръвно налягане не е причинено от друго заболяване.
Polish: Częstość występowania pierwszorzędowego punktu końcowego była porównywalna w grupie telmisartanu (16,7%) i ramiprylu (16,5%).
Bulgarian: Честотата на първичната крайна точка е сходна в групите на телмисартан (16,7 %) и рамиприл (16,5 %).
Polish: - preparatów litu, stosowanych w leczeniu niektórych rodzajów depresji
Bulgarian: - Лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są ostateczne; nie można jednak wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Bulgarian: Епидемиологичните данни за риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни; все пак, слабо повишаване на риска не може да се изключи.
Polish: Maksymalne obniżenie ciśnienia krwi jest osiągane zwykle po upływie 4 do 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia i utrzymuje się przez cały okres leczenia.
Bulgarian: Максималното понижение на кръвното налягане обикновено се постига в рамките на 4 до 8 седмици след началото на лечението и се поддържа при продължителна терапия.
Polish: Obserwowano różnice w stężeniu leku w osoczu, przy czym u kobiet Cmax oraz AUC były, odpowiednio, około 3-i 2-krotnie większe niż u mężczyzn.
Bulgarian: Наблюдавани са свързани с пола разлики в плазмените концентрации, като Cmax и AUC са били приблизително 3- и 2-кратно по-високи при жени в сравнение с мъже.
Polish: Tabletkę można dzielić na połowy.
Bulgarian: Таблетката може да се разделя на две еднакви половини.
Polish: Tabletki należy połykać, popijając wodą lub innym napojem bezalkoholowym.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści angiotensyny II, kod ATC: C09CA07 Mechanizm działania
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:Ангиотензин II антагонист ATC код: C09CA07.
Polish: Postępowanie zależy od czasu, jaki upłynął od przyjęcia leku i nasilenia objawów.
Bulgarian: Лечението зависи от времето, което е изминало от поглъщането и тежестта на симптомите.
Polish: Wskaźnik śmiertelności z przyczyn ogólnych wyniósł 11,6% i 11,8% odpowiednio w grupie pacjentów otrzymujących telmisartan i ramipryl.
Bulgarian: Процентът на случаите на смъртност по различни причини е съответно 11,6 % и 11,8 % сред пациентите, лекувани с телмисартан и рамиприл.
Polish: Badania farmakokinetyczne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wykazały zwiększenie biodostępności bezwzględnej prawie do 100%.
Bulgarian: Фармакокинетични изпитвания при пациенти с чернодробни увреждания показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100 %.
Polish: Telmisartan nie hamuje aktywności reninowej osocza oraz nie blokuje kanałów jonowych.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира човешкия плазмен ренин, нито блокира йонните канали.
Polish: Lista obejmuje również ciężkie działania niepożądane i działania niepożądane prowadzące do zaprzestania stosowania leku zgłoszone w trzech długoterminowych badaniach klinicznych z udziałem 21 642 pacjentów leczonych telmisartanem w celu zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 6 lat.
Bulgarian: Взети са под внимание и сериозни нежелани лекарствени реакции и нежелани реакции, които са довели до прекратяване на лечението, за което се съобщава в три дългосрочни клинични проучвания, включващи 21 642 пациенти, лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост за период до шест години.
Polish: Dlatego nie należy się spodziewać nasilenia działań niepożądanych związanych z działaniem bradykininy.
Bulgarian: Поради това, не се очаква да потенцира брадикинин-медиираните нежелани лекарствени реакции.
Polish: Pacjenta należy dokładnie obserwować i zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и да се прилага симптоматична и поддържаща терапия.
Polish: To hamujące działanie utrzymuje się przez 24 godziny i można je stwierdzić w dalszym ciągu po 48 godzinach.
Bulgarian: Инхибиторният ефект се поддържа в продължение на над 24 часа, като все още може да бъде установен до 48 часа.
Polish: W przypadku, kiedy rozważane jest zwiększenie dawki, trzeba wziąć pod uwagę fakt, że maksymalne działanie obniżające ciśnienie jest osiągane po czterech do ośmiu tygodniach od rozpoczęcia leczenia (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: При решение за повишаване на дозата, трябва да се има предвид, че максималният антихипертензивен ефект се достига в рамките на 4 до 8 седмици след началото на терапията (вж. точка 5.1).
Polish: Do głównych czynników ryzyka wystąpienia hiperkaliemii należą:
Bulgarian: Основните рискови фактори за възникване на хиперкалиемия, които трябва да се вземат под внимание са:
Polish: Całkowity klirens osoczowy (Cltot) jest duży (około 1000 ml/min) w porównaniu z przepływem wątrobowym krwi (około 1500 ml/min).
Bulgarian: Общият плазмен клирънс (Cltot) е висок (приблизително 1 000 ml/min) сравнен с чернодробния кръвен поток (около 1 500 ml/min).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Farmakokinetyka telmisartanu nie różni się u pacjentów w podeszłym wieku i w wieku poniżej 65 lat.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава при пациенти в старческа възраст и тези, по-млади от 65 годишна възраст.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości którekolwiek z poniższych stanów lub chorób:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от следните състояния или заболявания:
Polish: Nie wiadomo, czy dawki mniejsze niż 80 mg telmisartanu są skuteczne w zmniejszeniu częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Bulgarian: Не е известно дали по-ниски дози от 80 mg телмисартан са ефективни за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост.
Polish: Zdarzenie może być przypadkowe lub związane z aktualnie nieznanym mechanizmem (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Събитието може да е открито случайно или да е свързано с механизъм, който не е познат за момента (вж. точка 5.1).
Polish: - jeśli pacjentka jest po 3 miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Telmisartan Actavis we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża")
Bulgarian: - ако сте бременна след 3-тия месец (по-добре е също да избягвате употребата на Телмисартан Actavis и в ранна бременност - вижте раздел Бременност).
Polish: Zaobserwowane zwiększenie częstości występowania posocznicy związane ze stosowaniem telmisartanu może być albo przypadkowe, albo spowodowane aktualnie nieznanym mechanizmem.
Bulgarian: Наблюдаваната повишена честота на възникване на сепсис, свързана с употребата на телмисартан, може да е случайна находка или да е свързана с механизъм, който е непознат за момента.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Telmisartan Actavis".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Телмисартан Актавис".
Polish: W jednym badaniu jednoczesne podawanie telmisartanu i ramiprylu prowadziło do 2,5-krotnego zwiększenia wartości AUC0-24 i Cmax rampilrylu i rampirylatu.
Bulgarian: В едно проучване, едновременната употреба на телмисартан и рамиприл е довела до покачване на AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат до 2,5 пъти.
Polish: Cmax i w mniejszym stopniu AUC zwiększają się nieproporcjonalnie po dawkach większych niż 40 mg.
Bulgarian: Cmax и в по-малка степен AUC се повишават непропорционално при дози над 40 mg.
Polish: − Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Bulgarian: - Втори и трети триместър от бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Polish: Całkowite wydalanie z moczem wynosi <1% podanej dawki.
Bulgarian: Кумулативната уринарна екскреция с урината е < 1 % от дозата.
Polish: Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę.
Bulgarian: Обичайната ефективна доза е 40 mg веднъж дневно.
Polish: Jest bardzo ważne, aby przyjmować lek Telmisartan Actavis każdego dnia tak długo, aż lekarz nie zaleci inaczej.
Bulgarian: Важно е да приемате Телмисартан Actavis всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Polish: Tak jak w przypadku innych leków działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, telmisartan może wywoływać hiperkaliemię (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Както и другите лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензиналдостерон, телмисартан може да провокира появата на хиперкалиемия (вж. точка 4.4).
Polish: - zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących jedną lub obie nerki)
Bulgarian: - Стеноза на бъбречна артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или и на двата бъбрека)
Polish: - zwiększone stężenie potasu we krwi
Bulgarian: - Повишени нива на калий в кръвта
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) oraz, w mniejszym stopniu, pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) zwiększa się nieproporcjonalnie do dawki.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и в по-малка степен площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC), се повишава непропорционално на дозата.
Polish: W przypadku nagłego przerwania leczenia telmisartanem, ciśnienie tętnicze powraca stopniowo, w ciągu kilku dni, do wartości sprzed rozpoczęcia leczenia, bez zjawiska odbicia.
Bulgarian: При внезапно прекъсване на лечението с телмисартан, кръвното налягане постепенно се връща до стойностите преди лечението за период от няколко дни, без данни за ребаунд хипертоничен ефект.
Polish: Zaburzenia oka Rzadko:
Bulgarian: Нарушения на окото Редки:
Polish: Pomimo, że nie ma danych z kontrolowanych badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka związanego z antagonistami receptora angiotensyny II, z tą grupą leków mogą wiązać się podobne zagrożenia.
Bulgarian: Тъй като не съществуват контролирани епидемиологични данни за риска с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, може да се приеме, че за този клас лекарства рискът е подобен.
Polish: Zagrożenie zwiększa się w przypadku skojarzonego leczenia wyżej wymienionymi produktami leczniczymi.
Bulgarian: Рискът се повишава при по-горе посочените терапевтични комбинации.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu Telmisartan Actavis u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Телмисартан Actavis при бременни жени.
Polish: W przypadku, jeśli nie uda się osiągnąć zadowalającego ciśnienia tętniczego, dawka telmisartanu może być zwiększona do maksymalnie 80 mg jeden raz na dobę.
Bulgarian: В случаите, в които не се постига желаното кръвно налягане, дозата на телмисартан може да бъде повишена максимално до 80 mg веднъж дневно.
Polish: Ból w klatce piersiowej, astenia (osłabienie)
Bulgarian: Болка в гръдния кош, астения (слабост)
Polish: W badaniu PRoFESS zaobserwowano zwiększoną częstość występowania posocznicy w związku ze stosowaniem telmisartanu w porównaniu do placebo.
Bulgarian: В проучването PRoFESS е наблюдавана повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо.
Polish: Jeżeli ich równoczesne stosowanie jest wskazane ze względu na stwierdzoną hipokaliemię, należy te leki stosować ostrożnie i często monitorować stężenie potasu w surowicy.
Bulgarian: Ако едновременното им приложение е показано поради установена хипокалиемия, то трябва да се извършва с повишено внимание и трябва често да се мониторира серумния калий.
Polish: Jak wygląda lek Telmisartan Actavis i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Телмисартан Actavis и какво съдържа опаковката
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się mniejszą dawkę początkową tj. 20 mg.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми се препоръчва по-ниска начална доза от 20 mg.
Polish: Przed podjęciem decyzji o jednoczesnym stosowaniu produktów leczniczych, działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Bulgarian: Преди да се вземе решение за едновременно приложение на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, трябва да се прецени съотношението полза/риск.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym, butelce i blistrze po symbolu EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера, след "Годен до:".
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорни за освобождаване на партиди
Polish: Zaleca się szczegółowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy u pacjentów z grupy ryzyka (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на серумния калий при рискови пациенти (вж. точка 4.5).
Polish: Po podaniu doustnym (i dożylnym) telmisartan jest prawie całkowicie wydalany w postaci niezmienionej z kałem.
Bulgarian: След перорално (и интравенозно) приложение телмисартан се екскретира почти изцяло с фекалиите, главно като непроменено съединение.
Polish: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Malta
Bulgarian: Actavis Ltd BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000
Polish: Ciężkie działania niepożądane leku obejmują rzadkie reakcje anafilaktycznie i obrzęk naczynioruchowy (≥1/10 000 do < 1/1 000) oraz ostrą niewydolność nerek.
Bulgarian: Сериозните нежелани лекарствени реакции включват анафилактични реакции и ангиоедем, които може да се появят рядко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и остра бъбречна недостатъчност.
Polish: Magnezu stearynian Kroskarmeloza sodowa Mannitol
Bulgarian: Магнезиев стеарат Кроскармелоза натрий Манитол
Polish: Pojemnik na tabletki HDPE:
Bulgarian: Опаковка за таблетки от HDPE:
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 56 tabletek 84 tabletki 90 tabletek 98 tabletek 100 tabletek
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 56 таблетки 84 таблетки 90 таблетки
Polish: Telmisartan nie wykazuje nawet częściowego działania agonistycznego w stosunku do receptora AT1.
Bulgarian: Телмисартан не показва никаква частична агонистична активност спрямо АТ1 рецептора.
Polish: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawka nie może być większa niż 40 mg jeden raz na dobę (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: При пациенти с леко до средно тежко чернодробно увреждане дозировката не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно (вж. точка 4.4).
Polish: Lekarz prowadzący może poinformować pacjenta, jeśli znajduje się on w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia takich zaburzeń.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми, ако имате повишен риск от възникване на такива инциденти.
Polish: Telmisartan w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza i nie może być usunięty za pomocą dializy.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини при пациенти с бъбречна недостатъчност и не може да бъде отстранен чрез диализа.
Polish: Współczynnik ryzyka dla telmisartanu względem ramiprylu wyniósł 1,01 (97,5% CI 0,93-1,10, p (nie gorszy niż) =0,0019 z marginesem 1,13).
Bulgarian: Коефициентът на риск за телмисартан спрямо рамиприл е 1,01 (97,5 % ДИ 0,93 - 1,10, p (не поголяма ефикасност) = 0,0019 при граница 1,13).
Polish: Jeżeli telmisartan jest przyjmowany z pokarmem, to zmniejszenie pola powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC0-∞) wynosi w przybliżeniu od 6% (dla dawki 40 mg) do 19% (dla dawki 160 mg).
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, редукцията на площта под кривата на плазмена концентрация-време (AUC0-∞) на телмисартан варира от около 6 % (доза от 40 mg) до около 19 % (доза от 160 mg).
Polish: W badaniach in vitro nie stwierdzono działania mutagennego oraz znaczącego efektu klastogennego oraz w badaniach na myszach i szczurach nie stwierdzono działania rakotwórczego.
Bulgarian: Няма данни за мутагенна и съответна кластогенна активност при изпитвания in vitro и няма доказателства за карциногенност при плъхове и мишки.
Polish: Funkcja tych receptorów nie jest znana; nie znane są też skutki ich nadmiernego pobudzenia przez angiotensynę II, której stężenie zwiększa się pod wpływem telmisartanu.
Bulgarian: Функционалната роля на тези рецептори не е известна, нито ефектите от тяхното свръхстимулиране от ангиотензин ІІ, чиито нива се повишават от телмисартан.
Polish: Kortykosteroidy (podawane ogólnoustrojowo)
Bulgarian: Кортикостероиди (системно приложение)
Polish: Ponadto niskie ciśnienie krwi mogą dodatkowo zmniejszyć: alkohol, barbiturany, narkotyki lub leki przeciwdepresyjne.
Bulgarian: Освен това, ефектът на понижаване на кръвното налягане може да се усили при употреба на алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти.