FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi enakomernejšega sproščanja bazalnega insulina je pri zdravilu Semglee mogoče pričakovati manj nočnih, a več zgodnjih jutranjih hipoglikemij.
Latvian: Tā kā Semglee bazālā insulīna darbība ir ilgstošāka, hipoglikēmija vairāk iespējama agrīnās rīta stundās nevis naktī.
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete: - antagoniste adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - klonidin (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - litijeve soli (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj).
Latvian: Glikozes līmenis Jūsu asinīs var gan paaugstināties, gan pazemināties, ja lietojat: - bēta blokatorus (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - klonidīnu (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - litija sāļus (lieto, lai ārstētu psihiskus traucējumus).
Slovenian: Ne zamrzujte in ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka v hladilniku ali zamrzovalnega vložka.
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot pie Jūsu ledusskapja saldētavas nodalījuma vai aukstuma elementa.
Slovenian: Zdravilo Semglee v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno le za subkutano aplikacijo.
Latvian: Semglee pildspalvveida pilnšļircē ir piemērots tikai subkutānām injekcijām.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Semglee
Latvian: Ja pārtraucat lietot Semglee
Slovenian: Iglo boste morda morali obrniti večkrat, preden jo boste sneli.
Latvian: Var būt nepieciešami vairāki pagriezieni, lai atbrīvotu adatu.
Slovenian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL}.
Latvian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <GGGG. mēnesis}> Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Slovenian: • Mesto injiciranja izberite tako, kot vam je pokazal zdravstveni delavec.
Latvian: • Izmantojiet injekcijas vietu, kuru Jums norādījis ārsts.
Slovenian: D - S prstom nežno potrkajte po vložku, da se večji mehurčki dvignejo proti vrhu vložka.
Latvian: D - Viegli ar pirkstu piesitiet pie kārtridža, lai palīdzētu visiem lielajiem gaisa burbulīšiem pārvietoties kārtridža augšdaļā.
Slovenian: - fibrati (uporabljajo se za znižanje visokih koncentracij krvnih lipidov), - zaviralci monoaminooksidaze (MAO) (uporabljajo se za zdravljenje depresije), - pentoksifilin, propoksifen, salicilati (na primer acetilsalicilna kislina, uporabljajo se za lajšanje bolečine in znižanje zvišane telesne temperature), - sulfonamidni antibiotiki.
Latvian: - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (izmanto, lai ārstētu depresiju), - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, acetilsalicilskābe, ko izmanto sāpju atvieglošanai un drudža mazināšanai), - sulfanilamīdu grupas antibakteriālie līdzekļi.
Slovenian: Ob kislem pH raztopine za injiciranje zdravila Semglee (pH 4) pa je popolnoma topen.
Latvian: Tas pilnībā šķīst Semglee injekciju šķīduma skābajā vidē (pH 4).
Slovenian: Zdravilo Semglee se injicira pod kožo.
Latvian: Semglee injicē zem ādas.
Slovenian: Da bi se izognili napakam zdravljenja zaradi zamenjave med insulinom glarginom in drugimi insulini, morate nalepko insulina vedno preveriti pred vsakim injiciranjem (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no kļūdām glargīna insulīna un citu insulīnu lietošanā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: »Najnižje« plazemske ravni insulina glargina in njegovih glavnih metabolitov, M1 in M2, so bile izmerjene pri otrocih, zdravljenih z insulinom glarginom, ki so pokazale podobne plazemske koncentracije kot pri odraslih.
Latvian: Bērniem, kurus ārstēja ar glargīna insulīnu, tika mērīts glargīna insulīna un tā galveno M1 un M2 metabolītu zemākais līmenis plazmā, atklājot līdzīgu koncentrāciju plazmā kā pieaugušajiem, un apliecinot, ka, ilgstoši lietojot, glargīna insulīns un tā metabolīti neuzkrājas.
Slovenian: • da okoli držala vložka ni razpok ali zlomljenih delov in da ne pušča.
Latvian: • ap kārtridža turētāju nav plaisas, robi vai noplūde.
Slovenian: Za več informacij poglejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt ierāmētajā tekstā šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne delite z drugimi, tudi če zamenjate iglo.
Latvian: • Nedodiet savu pildspalvveida šļirci citiem cilvēkiem, pat ja adata ir nomainīta.
Slovenian: V redkih primerih zdravljenje z insulinom povzroči tudi prehodno zadrževanje vode v telesu in posledično otekanje meč in gležnjev.
Latvian: • Vispārēji traucējumi Retos gadījumos ārstēšana ar insulīnu var izraisīt arī īslaicīgu ūdens uzkrāšanos organismā ar apakšstilbu un potīšu pietūkumu.
Slovenian: Mesta injiciranja so lahko roke, stegna, zadnjico in trebuh.
Latvian: Injekcijas vietas ir: Jūsu rokas, augšstilbi, sēžas daļa un vēders.
Slovenian: E - Previdno povlecite in snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Latvian: E - Uzmanīgi noņemiet adatas iekšējo vāciņu un izmetiet to.
Slovenian: F - Ponovite korake od 3B do 3E še do trikrat, dokler ne zagledate kapljic insulina na konici igle.
Latvian: E - Ar pildspalvveida šļirci vertikāli, spiediet injicēšanas pogu, līdz tā apstājas un devas logā redzama F - Atkārtojiet soļus 3B līdz 3E līdz trīs reizēm, līdz Jūs redzat insulīna pilienus adatas galā.
Slovenian: Injekcijski peresnik naj ima pri shranjevanju vedno nameščen pokrovček, da preprečite kontaminacijo.
Latvian: Vienmēr uzglabājiet pildspalvveida šļirci ar uzliktu vāciņu, lai novērstu kontamināciju.
Slovenian: Po injiciranju v podkožno tkivo se kisla raztopina nevtralizira, kar povzroči nastajanje mikroprecipitatov, iz katerih se trajno sprošča majhna količina insulina glargina.
Latvian: Pēc injicēšanas zemādas audos skābais šķīdums tiek neitralizēts, kas izraisa mikronogulšņu veidošanos, no kurām savukārt nepārtraukti atbrīvojas neliels glargīna insulīna daudzums, nodrošinot vienmērīgu, paredzamu koncentrācijas/ laika profilu ar paildzinātu darbību bez pacēlumiem.
Slovenian: Odmerek lahko popravite tako, da gumb za odmerek v nasprotno smer, dokler rumeni kazalnik ne kaže na pravilen odmerek.
Latvian: Devu var mainīt, pagriežot devas regulētāju vajadzīgajā virzienā, līdz vajadzīgā deva ir pret dzelteno devas indikatoru.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca odgovornega za sproščanje serij
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 300 enotam.
Latvian: Katrā pildspalvveida šļircē ir 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
Slovenian: Navadno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih, starih 18 let ali manj, podobni neželenim učinkom pri odraslih.
Latvian: Kopumā bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam novērotās blakusparādības ir līdzīgas kā pieaugušajiem.
Slovenian: O pritožbah zaradi reakcij na mestu injiciranja in kožnih reakcij so poročali relativno bolj pogosto pri otrocih in mladostnikih, starih 18 let ali manj, kot pri odraslih bolnikih.
Latvian: Sūdzības par reakcijām injekcijas vietā (sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā) un ādas reakcijām (izsitumi, nātrene) relatīvi biežāk novērotas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, salīdzinot ar pieaugušajiem pacientiem.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, izkušenj z uporabo zdravila Semglee ni.
Latvian: Nav pieredzes ar Semglee lietošanu bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Slovenian: Če pijete alkohol, se vam lahko krvni sladkor zviša ali zniža.
Latvian: Jūsu glikozes līmenis asinīs var paaugstināties vai pazemināties, ja lietojat alkoholu.
Slovenian: Podaljšano delovanje zdravila Semglee je odvisen od tega, ali je injiciran v podkožno tkivo.
Latvian: Paildzināto Semglee darbību nosaka injicēšana zemādas audos.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika z zdravilom Semglee natančno preberite navodila za ravnanje v navodilu za uporabo.
Latvian: Pirms Semglee pildspalvveida pilnšļirces lietošanas rūpīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā iekļautā lietošanas pamācība.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika z zdravilom Semglee natančno preberite navodila za ravnanje v navodilu za uporabo.
Latvian: Pirms Semglee pildspalveida šļirces lietošanas rūpīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā iekļautā lietošanas pamācība.
Slovenian: Injekcijski peresnik z zdravilom Semglee insulin dovaja v korakih po 1 enoto do največ 80 enot v obliki enkratnega odmerka.
Latvian: Ar Semglee pildspalveida šļirci vienā reizē var ievadīt līdz 80 vienībām insulīna ar devas soli 1 vienība.
Slovenian: Učinke insulina glargina (enkrat na dan) na diabetično retinopatijo so raziskali v odprti, 5-letni, z NPH kontrolirani študiji (NPH apliciran dvakrat na dan) pri 1.024 bolnikih z diabetesom tipa 2.
Latvian: Glargīna insulīna (lietojot reizi dienā) ietekme uz diabētisku retinopātiju tika vērtēta atklātā 5 gadus ilgā ar NPH kontrolētā pētījumā (NPH insulīnu lietojot divreiz dienā), kurā piedalījās 1024 2. tipa cukura diabēta slimnieki un kurā pēc acs dibena fotografēšanas tika novērtēta retinopātijas progresēšana par 3 vai vairāk soļiem pēc agrīnās diabētiskās retinopātijas ārstēšanas pētījuma (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study - ETDRS) skalas.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik dovaja insulin v korakih po 1 enoto do največ 80 enot v obliki enkratnega odmerka.
Latvian: Ar pildspalvveida pilnšļirci vienā reizē var ievadīt līdz 80 vienībām insulīna ar devas soli 1 vienība.
Slovenian: Zdravilo Semglee vsebuje natrij
Latvian: Semglee satur nātriju
Slovenian: Injekcijskega peresnika z zdravilom Semglee ne delite z drugimi, tudi če zamenjate iglo.
Latvian: Nedodiet savu Semglee pildspalvveida pilnšļirci citiem cilvēkiem, pat ja adata ir nomainīta.
Slovenian: Zgornji graf prikazuje potek delovanja insulina glargina in insulina NPH v odvisnosti od časa.
Latvian: Iepriekš ievietotajā grafikā redzami glargīna insulīna un NPH insulīna darbības raksturlielumi laikā.
Slovenian: Koncentracija insulina v serumu pri zdravih preiskovancih in diabetikih je po subkutani injekciji insulina glargina v primerjavi s humanim insulinom NPH pokazala počasnejšo in mnogo dolgotrajnejšo absorpcijo ter ni imela vrha.
Latvian: Pēc subkutānas glargīna insulīna ievadīšanas salīdzinājumā ar cilvēka NPH insulīnu veseliem indivīdiem un cukura diabēta slimniekiem insulīna koncentrācija serumā liecināja par lēnāku un daudz ilgstošāku uzsūkšanos, kā arī par koncentrācijas maksimuma trūkumu.
Slovenian: Pogosto si merite krvni sladkor.
Latvian: Bieži pārbaudiet glikozes līmeni asinīs.
Slovenian: 4. korak: Izberite odmerek A - Prepričajte se, da je v okencu odmerka prikazana »0«.
Latvian: A - Pārliecinieties, ka devas logā ir "0".
Slovenian: Zdravilo Semglee 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku je bistra in brezbarvna raztopina.
Latvian: Semglee 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Slovenian: Pokrovček peresnika
Latvian: Pildspalvveida šļirces apkope
Slovenian: Zgradba peresnika:
Latvian: Pildspalvveida šļirces sastāvdaļas:
Slovenian: Uporabljajte le igle, primerne za uporabo s tem napolnjenim injekcijskim peresnikom.
Latvian: Izmantojiet tikai lietošanai ar šo pildspalvveida pilnšļirci apstiprinātas adatas.
Slovenian: Če je potrebno odmerjanje z injekcijsko brizgo, se uporabi vialo (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, jāizmanto flakons (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Uporabite samo bistro in brezbarvno raztopino.
Latvian: Ievadiet tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Slovenian: Semglee 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku insulin glargin
Latvian: Semglee 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē insulinum glarginum
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje 100 enot insulina glargina* (kar ustreza 3,64 mg).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs mililitrs satur 100 vienības glargīna insulīna*
Slovenian: Izrazita sprememba (izboljšanje ali poslabšanje) urejenosti krvnega sladkorja lahko prehodno vpliva na vaš vid.
Latvian: • Acu reakcijas Nozīmīga glikozes līmeņa kontroles maiņa (uzlabošanās vai pasliktināšanās) var izraisīt īslaicīgus redzes traucējumus.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne morete obrniti več kot do odmerka za število enot, ki so ostale v injekcijskem peresniku.
Latvian: Pildspalvveida šļirce Jums neļaus iestatīt lielāku devu par tajā atlikušo vienību skaitu.
Slovenian: Farmakokinetični in farmakodinamični izsledki kažejo, da učinek subkutano injiciranega zdravila Semglee temelji predvsem na izpostavljenosti presnovku M1. Insulin glargin in presnovek M2 pri veliki večini preiskovancev nista bila zaznavna; če sta bila zaznavna, pa njuna koncentracija ni bila odvisna od uporabljenega odmerka zdravila Semglee.
Latvian: Glargīna insulīns un metabolīts M2 vairumam pacientu nebija nosakāmi, savukārt gadījumos, kad tie bija nosakāmi, to koncentrācija nebija atkarīga no lietotās Semglee devas.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje (kar ustreza 300 enotam).
Latvian: Katrā pildspalvveida šļircē ir 3 ml šķīduma injekcijām (atbilst 300 vienībām).
Slovenian: Če je potrebno odmerjanje z injekcijsko brizgo, se uporabi vialo (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, jāizmanto flakons (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: • ki ne pušča in
Latvian: • noturīgs pret sūču veidošanos un
Slovenian: Opravljena je bila 24-tedenska študija za primerjavo bazalnih insulinov, tj. insulina glargina, ki so ga uporabljali enkrat na dan (zjutraj) in insulina NPH, ki so ga uporabljali enkrat ali dvakrat na dan.
Latvian: 24 nedēļas ilgā paralēlu grupu pētījumā, kurā piedalījās 125 bērni ar 1. tipa cukura diabētu vecumā no 2 līdz 6 gadiem, salīdzināja glargīna insulīnu, kas tika lietots reizi dienā no rīta, ar NPH insulīnu, kas tika lietots vienu vai divas reizes dienā kā bazālais insulīns.
Slovenian: Primeri: - insulina niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi nepravilnega shranjevanja, - vaš insulinski injekcijski peresnik ne deluje pravilno, - ste manj dejavni kot ponavadi, ste v stresu (čustvene stiske, vznemirjenost) ali ste poškodovani, imate operacijo, okužbo ali vročino, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, »Druga zdravila in zdravilo Semglee«).
Latvian: Piemēri: - neesat injicējis insulīnu vai neesat injicējis pietiekamu devu, vai ja tā darbība ir pavājinājusies, piemēram, nepareizas uzglabāšanas dēļ; - Jūsu insulīna pildspalveida šļirce nedarbojas pareizi; - samazinājusies Jūsu fiziskā slodze, Jums ir stress (emocionāls distress, satraukums), trauma,
Slovenian: • Injekcijski peresnik naj vam ne pade, saj bi se lahko vložek zlomil ali pa bi se peresnik poškodoval.
Latvian: • Izvairieties no savas pildspalvveida šļirces nokrišanas zemē, jo tas var izraisīt kārtridža saplīšanu vai sabojāt pildspalvveida šļirci.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Semglee, kot bi smeli Če ste injicirali preveč zdravila Semglee, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
Latvian: Ja esat injicējis pārāk daudz Semglee, glikozes līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Slovenian: Pakiranja z 1, 3, 5 in 10 injekcijskimi peresniki ter skupno pakiranje, ki vsebuje 10 (2 škatli po 5) injekcijskih peresnikov.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces pieejamas iepakojumā pa 1, 3, 5, 10 un vairāku kastīšu iepakojumā pa 10 (2 iepakojumi pa 5).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 ml vsebuje 100 enot (3,64 mg) insulina glargina
Latvian: AKTĪVĀS( O) VIELAS( U) NOSAUKUMS( I) UN DAUDZUMS( I) 1 ml satur 100 vienības (3,64 mg) glargīna insulīna.
Slovenian: Primeri: - injicirate preveč insulina, - izpustite obroke ali jih imate prepozno, - ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj ogljikovih hidratov kot normalno (sladkor in sladkorju podobne snovi imenujemo ogljikovi hidrati; toda umetna sladila NISO ogljikovi hidrati), - izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske, - pijete alkohol (zlasti če ne jeste dosti), - ste bolj dejavni kot navadno ali je telesna dejavnost drugačna kot ponavadi, - okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu, - okrevate po bolezni ali po vročini, - uporabljate ali ste nehali uporabljati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, »Druga zdravila in zdravilo Semglee«).
Latvian: ogļhidrāti); - zaudējat ogļhidrātus vemšanas vai caurejas dēļ; - lietojat alkoholu, īpaši, ja arī neēdat pietiekami daudz; - Jums ir lielāka slodze nekā parasti vai atšķirīga fiziskā aktivitāte; - Jūs atveseļojaties pēc traumas vai operācijas, vai Jums ir cita veida stress; - Jūs atveseļojaties pēc slimības vai paaugstinātas ķermeņa temperatūras; - lietojat vai nesen pārtraucāt lietot kādas noteiktas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un
Slovenian: Pri 26 mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 12 do 18 let, so opravili tudi navzkrižno študijo, v kateri so primerjali insulin glargin skupaj z insulinom lispro ter insulin NPH skupaj z navadnim humanim insulinom (vsako zdravljenje je bilo uporabljano 16 tednov v naključnem zaporedju).
Latvian: Tika veikts arī krustenisks pētījums, salīdzinot glargīna insulīnu, kas lietots kopā ar lispro insulīnu, un NPH, kas lietots kopā ar regulāro cilvēka insulīnu (katru ārstēšanu veica 16 nedēļas nejaušināti), divdesmit sešiem 12-18 gadus veciem pusaudžiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Slovenian: Da bi se izognili zamenjavi med zdravilom Semglee in drugimi insulini, vedno pred vsakim injiciranjem preverite nalepko insulina.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr pārbaudiet insulīna marķējumu, lai izvairītos no Semglee un citu insulīnu kļūdainas sajaukšanas.
Slovenian: Potrebni pripomočki:
Latvian: Lietošanas laikā:
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom z zdravilom Semglee Zdravilo Semglee v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno le za injiciranje pod kožo.
Latvian: Semglee pildspalvveida pilnšļircē ir piemērots tikai injicēšanai tieši zem ādas.
Slovenian: Mesto injiciranja na posameznem predelu je treba od injekcije do injekcije krožno menjati.
Latvian: Jums jāmaina injekcijas vieta katrai injekcijai.
Slovenian: Iglo po vsakem injiciranju odstranite, injekcijski peresnik pa shranite brez nameščene igle.
Latvian: Pēc injekcijas noņemiet adatu un glabājiet pildspalvveida šlirci bez adatas.
Slovenian: Semglee 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku NAVODILA ZA UPORABO
Latvian: Semglee 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine.
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml šķīduma.
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids
Slovenian: Oznaka ATC vet: QC09CA07.
Latvian: ATĶ vet kods: QC09CA07.
Slovenian: Končni eliminacijski razpolovni čas (t1/2) je bil v razponu od 7,3 ure do 8,6 ur, s povprečno vrednostjo 7,7 ur.
Latvian: Telmisartāna terminālais eliminācijas pusperiods (t1/2) ir no 7,3 stundām līdz 8,6 stundām, vidēji 7,7 stundas.
Slovenian: … ali na majhno količino hrane.
Latvian: ...vai novadītu uz neliela daudzuma barības.
Slovenian: Glejte poglavje "Kontraindikacije".
Latvian: Skatīt sadaļu "Kontrindikācijas".
Slovenian: Preprečite stik z očmi.
Latvian: Nepieļaut nokļūšanu acīs.
Slovenian: CVMP se je strinjal, da se cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) ponovno začne izvajati 6 mesecev, 12 mesecev in 24 mesecev po odobritvi razširitve, kot je podrobno navedeno v poročilu o oceni CVMP.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) vienojusies, ka periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jāatsāk pēc 6 mēnešiem, 12 mēnešiem un 24 mēnešiem pēc pagarinājuma apstiprināšanas, kā noteikts CVMP izvērtēšanas ziņojumā.
Slovenian: Redko so opazili zvišanje jetrnih encimov, vrednosti pa so se v nekaj dneh po prekinitvi zdravljenja normalizirale.
Latvian: Reti tika novērots paaugstināts aknu enzīmu līmenis, un rezultāti normalizējās dažu dienu laikā pēc terapijas pārtraukšanas.
Slovenian: Plastenko/brizgo obrnite navzdol.
Latvian: Pudelīti/šļirci pavērsiet lejup.
Slovenian: Zdravilo se daje neposredno v usta ali z majhno količino hrane enkrat na dan.
Latvian: Zāles reizi dienā jāievada tieši mutē vai ar nelielu barības daudzumu.
Slovenian: Ciljni razpon SBP je med 120 in 140 mm Hg.
Latvian: SAS mērķa diapazons ir no 120 līdz 140 mmHg.
Slovenian: Če se SBP med potekom bolezni poveča, se lahko dnevni odmerek ponovno poveča do 2 mg/kg.
Latvian: Ja slimības gaitā SAS paaugstinās, dienas devu var atkal palielināt līdz 2 mg/kg.
Slovenian: Značilnih učinkov spola niso opazili.
Latvian: Būtiska ietekme uz dzimumu netika konstatēta.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju enkrat na dan 21 dni niso opazili klinično pomembnega kopičenja.
Latvian: Pēc vairākkārtējas devas ievadīšanas vienu reizi dienā 21 dienu pēc kārtas, klīniski nozīmīga savienojuma uzkrāšanās netika konstatēta.
Slovenian: Zaradi kombinacije teh farmakodinamičnih lastnosti je telmisartan primeren za zdravljenje mačk s sočasno hipertenzijo in KBL.
Latvian: Šo farmakodinamisko īpašību kombinācijas dēļ telmisartāns ir piemērots ārstēšanai kaķiem ar vienlaicīgu hipertensiju un HNS.
Slovenian: Glejte poglavje "Brejost in laktacija".
Latvian: Skatīt sadaļu "Grūsnība un laktācija".
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rumenkasta viskozna raztopina.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltens viskozs šķīdums.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo (30 ml ali 100 ml): 3 leta.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā (30 ml vai 100 ml): 3 gadi.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije (glejte tudi poglavje 4.7).
Latvian: Nelietot grūsnības vai laktācijas laikā (skatīt arī 4.7. apakšpunktu).
Slovenian: Študije in vitro v plazmi ljudi, psov, miši in podgan kažejo na visoko vezavo na beljakovine v plazmi (> 99,5 %), pretežno na albumin in α-1 kisli glikoprotein.
Latvian: In vitro pētījumos ar cilvēku, suņu, peļu un žurku plazmu tika uzrādīta intensīva saistīšanās (> 99,5%) ar plazmas proteīniem, galvenokārt albumīnu un α-1-skābo glikoproteīnu.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti telmisartana niso preskusili pri mačkah, starih manj kot 6 mesecev.
Latvian: Telmisartāna drošums un iedarbīgums nav pārbaudīts kaķiem, kuri jaunāki par 6 mēnešiem.
Slovenian: Iz študij in vitro in ex vivo na mikrosomih mačjih jeter je mogoče sklepati, da se telmisartan pri mačkah učinkovito glukuronizira.
Latvian: Pēc in vitro un ex vivo pētījumiem ar kaķu aknu mikrosomām var secināt, ka telmisartāns efektīvi tiek glikuronidēts kaķa organismā.
Slovenian: Da preprečite onesnaženje, uporabljajte priloženo brizgo samo za dajanje zdravila Semintra.
Latvian: Lai izvairītos no kontaminācijas, pievienoto šļirci izmantot tikai Semintra ievadīšanai.