FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane kako slijedi: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Icelandic: <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Croatian: U 160-tjednom dijelu 1. ispitivanja, gubitak tjelesne težine nastupio je većinom tijekom prve godine, te se održao tijekom 160 tjedana.
Icelandic: Í 160 vikna hluta rannsóknar 1 kom þyngdartapið aðallega fram á fyrsta árinu og viðhélst út 160 vikur.
Croatian: Ako pokazuje 3,0, to znači da je najmanje 3,0 mg preostalo u brizgalici.
Icelandic: Ef hann sýnir 3,0 eru að minnsta kosti 3,0 mg eftir í pennanum.
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka na ukupnu izloženost etinilestradiolu ili levonorgestrelu.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif urðu á heildarútsetningu fyrir etínýlestradíóli eða levónorgestreli.
Croatian: Nije poznato je li smanjeni rast mladunaca uzrokovan smanjenim unosom mlijeka u mladunaca zbog izravnog učinka GLP-1 ili smanjenom proizvodnjom majčinog mlijeka zbog smanjenog unosa kalorija.
Icelandic: Ekki er vitað hvort vaxtarskerðing unga er af völdum minni mjólkurneyslu hjá ungunum vegna beinna áhrifa frá GLP-1 eða vegna minni mjólkurmyndunar móður vegna neyslu færri hitaeininga.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate šećernu bolest.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með sykursýki.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza ili genotoksičnosti.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Croatian: Bolesnike je potrebno informirati o simptomima povećane srčane frekvencije (palpitacije ili osjećaj ubrzanih otkucaja srca tijekom mirovanja).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um einkenni aukinnar hjartsláttartíðni (hjartsláttarónot eða tilfinning um hraðan hjartslátt í hvíld).
Croatian: Ako primijenite više lijeka Saxenda nego što ste trebali, odmah razgovarajte s liječnikom ili odite u bolnicu.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Saxenda en mælt er fyrir um, hafðu þá samband við lækni eða farðu á sjúkrahús án tafar.
Croatian: Međutim, preporučljivo je da se Saxenda injicira otprilike u isto doba dana u odabrano najprikladnije doba dana.
Icelandic: Þó er æskilegt að Saxenda sé notað á sama tíma dagsins, þegar búið er að velja hentugasta tímann.
Croatian: Malo je vjerojatno da će Saxenda utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Ólíklegt er að Saxenda hafi áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Promjena u tjelesnoj težini
Icelandic: Breytingar á líkamsþyngd
Croatian: Ako prilagodite Vašu dozu inzulina, liječnik Vam može preporučiti da češće pratite razinu šećera u krvi.
Icelandic: Ef þú breytir insúlínskammtinum getur verið að læknirinn ráðleggi þér að mæla blóðsykurinn oftar.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korak 2 „Provjerite protok" do šest puta.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist, skaltu endurtaka skref 2 „Athugaðu flæðið" allt að
Croatian: Obratite se svojem liječniku ako imate ili ste imali bolest gušterače.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
Croatian: • Liječnik će Vas uputiti kako postupno povećati dozu za 0,6 mg, obično svaki tjedan dok ne dođete do preporučene doze od 3,0 mg jednom dnevno.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að stækka skammtinn smám saman um 0,6 mg yfirleitt á viku þar til þú nærð ráðlagða skammtinum 3,0 mg einu sinni á sólarhring.
Croatian: **Nesanica je uglavnom zabilježena tijekom prva 3 mjeseca liječenja.
Icelandic: **Svefnleysi kom aðallega fram á fyrstu 3 mánuðum meðferðar.
Croatian: Izloženost liraglutidu nije ispitivana u bolesnika tjelesne težine >234 kg.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði var ekki rannsökuð hjá sjúklingum með líkamsþyngd >234 kg.
Croatian: • Najbolja mjesta za injiciranje su prednja strana trbuha (abdomen), prednja strana bedara ili nadlaktice.
Icelandic: Bestu staðirnir til inndælingar eru framan á mitti (í kvið), framan á lærum eða í upphandlegg.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u tih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Notkun hjá þessum sjúklingum er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.2).
Croatian: • Nikada ne dijelite svoju brizgalicu ili igle s drugim osobama.
Icelandic: Aldrei deila lyfjapennanum eða nálum með öðrum.
Croatian: Predviđeni srednji gubitak tjelesne težine u ispitanika s ranim odgovorom na liječenje koji dovrše jednu godinu liječenja iznosi 11,2% njihove tjelesne težine na početku ispitivanja (9,7% za muškarce i 11,6% za žene).
Icelandic: Áætlað meðalgildi þyngdartaps hjá þeim sem sýndu hraða svörun og ljúka 1. ári meðferðar er 11,2% af upphafsþyngd (9,7% hjá körlum og 11,6% hjá konum).
Croatian: Saxenda napunjena brizgalica i igla (primjer)
Icelandic: Saxenda áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi)
Croatian: Radioaktivnost se u mokraći i stolici uglavnom izlučivala tijekom prvih 6-8 dana, a odgovarala je trima sporednim metabolitima.
Icelandic: Geislavirkur útskilnaður í þvagi og saur átti sér að mestu leyti stað fyrstu 6-8 dagana og um var að ræða þrjú minni háttar umbrotsefni í hvoru tilviki fyrir sig.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na nisku razinu šećera u krvi mogu se pojaviti iznenada, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, snažan osjećaj gladi, promjene vida, osjećaj pospanosti, osjećaj slabosti, nervozu, tjeskobu, smetenost, poteškoće s koncentracijom te tresavicu (nevoljno drhtanje).
Icelandic: Viðvörunareinkenni um lágan blóðsykur geta birst skyndilega og geta meðal annars verið: kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil svengdartilfinning, breytingar á sjón, syfja, þróttleysi, taugaóstyrkur, kvíði, rugl, einbeitingarörðugleikar og skjálfti.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo lijeka, iako će se brojčanik doze možda pomicati.
Icelandic: Ef dropinn sést ekki mun ekkert lyf dælast inn, jafnvel þótt skammtateljarinn hreyfist.
Croatian: • Provjerite naziv i obojenu naljepnicu na brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži lijek Saxenda.
Icelandic: Athugaðu nafnið og litaða merkimiðann á lyfjapennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi Saxenda.
Croatian: Ako se na mjestu injiciranja pojavi krv, lagano pritisnite.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustaðnum skaltu þrýsta létt á hann.
Croatian: EXP Mjesec dana nakon prve primjene brizgalicu baciti u otpad.
Icelandic: EXP Fargið lyfjapennanum 1 mánuði eftir fyrstu notkun
Croatian: Liraglutid se veže na receptor GLP-1 (GLP-1R)
Icelandic: Liraglútíð binst við og virkjar GLP-1 viðtakann (GLP-1R).
Croatian: • Primjenjujte lijek Saxenda svakoga dana otprilike u isto vrijeme - odaberite vrijeme u danu koje
Icelandic: Notið Saxenda alltaf á sama tíma á hverjum degi - veldu þann tíma dagsins sem hentar þér best.
Croatian: Držati dalje od odjeljka za zamrzavanje.
Icelandic: Geymið fjarri frystihólfinu.
Croatian: Nakon oba perioda liječenja slijedio je 12-tjedni opservacijski period praćenja bez primjene lijeka ili placeba.
Icelandic: Báðum meðferðartímabilunum var fylgt eftir með 12-vikna eftirfylgni áhorfstímabili án lyfs/lyfleysu.
Croatian: GLP-1 receptori eksprimiraju se i na specifičnim mjestima u srcu, krvnim žilama, imunološkom sustavu i bubrezima.
Icelandic: GLP-1 viðtaka er einnig á sérstökum stöðum í hjarta, æðum, ónæmiskerfi og nýrum.
Croatian: U 56-tjednom dijelu 1. ispitivanja 67,5% postiglo je smanjenje tjelesne težine ≥5% nakon 12 tjedana.
Icelandic: Í 56 vikna hluta rannsóknar 1 náðu 67,5% ≥5% þyngdartapi eftir 12 vikur.
Croatian: Neki bolesnici mogu osjetiti omaglicu uglavnom u prva 3 mjeseca liječenja lijekom Saxenda (pogledajte dio „Moguće nuspojave").
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu fundið fyrir sundli meðan á notkun Saxenda stendur sérstaklega á fyrstu 3 mánuðum meðferðar (sjá „Hugsanlegar aukaverkanir").
Croatian: Prestanite s primjenom lijeka Saxenda te se odmah obratite liječniku ako iskusite jaku bol u gornjem dijelu trbuha, obično najgoru na desnoj strani ispod rebara.
Icelandic: Stöðva skal notkun Saxenda og hafa samstundis samband við lækni ef þú finnur fyrir miklum verk ofarlega í kvið, yfirleitt verri verkur hægra megin undir rifbeinum.
Croatian: To može značiti da je igla začepljena ili oštećena.
Icelandic: Þetta getur bent til þess að nálin sé stífluð eða skemmd.
Croatian: Srčana frekvencija dostigla je vršnu vrijednost nakon otprilike 6 tjedana.
Icelandic: Hjartsláttartíðnin náði hámarki eftir u.þ.b. 6 vikur.
Croatian: Slika 4 Kaplan-Meierova krivulja vremena do prvog MACE događaja - FAS populacija
Icelandic: Meier graf yfir tíma fram að fyrsta MACE - Heildarþýði
Croatian: Kada započnete liječenje lijekom Saxenda, može doći do gubitka tjelesne tekućine ili možete dehidrirati.
Icelandic: Þegar þú byrjar meðferð með Saxenda gætir þú tapað líkamsvökva eða ofþornað.
Croatian: Kad je brizgalica prazna, bacite je u otpad bez nataknute igle, sukladno uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur skaltu fleygja honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingi, lyfjafræðingi eða viðkomandi yfirvöldum.
Croatian: Događaji su bili izolirani i većina je razriješena tijekom daljnjeg liječenja lijekom Saxenda.
Icelandic: Tilvikin voru einangruð og meirihluti þeirra lagaðist við áframhaldandi meðferð með Saxenda.
Croatian: Nakon uvođenja liječenja liraglutidom u bolesnika na varfarinu ili drugim kumarinskim derivatima, preporučuje se češće praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (engl.
Icelandic: Þegar liraglútíð meðferð er hafin hjá sjúklingum sem eru á warfaríni eða öðrum kúmarínafleiðum er mælt með tíðara eftirliti með INR (International Normalised Ratio).
Croatian: Kardiometabolički faktori rizika
Icelandic: Áhættuþættir hjarta- og efnaskiptasjúkdóma (cardiometabolic risk factors)
Croatian: Srednje povećanje srčane frekvencije u odnosu na početnu vrijednost od 2,5 otkucaja po minuti (u različitim ispitivanjima u rasponu od 1,6 do 3,6 otkucaja po minuti) zabilježeno je tijekom liječenja liraglutidom u kliničkim ispitivanjima faze 3.
Icelandic: Meðalaukning á hjartsláttartíðni frá grunngildinu 2,5 slög á mínútu (á bilinu 1,6 til 3,6 slög á mínútu í rannsóknunum) hefur komið fram í klínískum III. stigs rannsóknunum með liraglútíði.
Croatian: Mogući su sljedeći učinci:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram:
Croatian: Procijenjeno vrijeme do nastupa šećerne bolesti tipa 2 za bolesnike liječene liraglutidom u dozi od 3,0 mg bilo je 2,7 puta duže (s intervalom pouzdanosti od
Icelandic: Áætlaður tími að byrjun sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingum á meðferð með liraglútíði 3,0 mg var 2,7 sinnum lengri (með
Croatian: Ona Vam samo pokazuje približno koliko je otopine preostalo u brizgalici.
Icelandic: Hann sýnir aðeins um það bil hversu mikil lausn er eftir í lyfjapennanum.
Croatian: • Provjerite da je otopina u brizgalici bistra i bezbojna.
Icelandic: Athugaðu hvort lausnin í lyfjapennanum sé tær og litlaus.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Saxenda u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Saxenda hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: • uzimate lijekove za liječenje šećerne bolesti pod nazivom „sulfonilureja" (kao što je glimepirid ili glibenklamid) ili ako primjenjujete inzulin - može Vam pasti razina šećera u krvi (hipoglikemija) ako koristite te lijekove zajedno s lijekom Saxenda.
Icelandic: þú tekur lyf við sykursýki sem kallast „súlfónýlúrealyf" (t.d. glímepíríð eða glíbenklamíð) eða ef þú notar insúlín - þú gætir fengið of lágan blóðsykur (blóðsykursfall) þegar þú notar þessi lyf með Saxenda.
Croatian: Saxenda se koristi za smanjenje tjelesne težine kao dodatak dijeti i tjelovježbi u odraslih osoba u dobi od 18 ili više godina koje imaju:
Icelandic: Saxenda er notað til að draga úr þyngd til viðbótar við mataræði og hreyfingu hjá fullorðnum, 18 ára og eldri, sem eru með
Croatian: Međutim, može se osjetiti omaglica uglavnom u prva tri mjeseca liječenja lijekom Saxenda.
Icelandic: Þó má búast við sundli einkum á þremur fyrstu mánuðum meðferðar með Saxenda.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Saxenda.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Saxenda er notað.
Croatian: Promjena u tjelesnoj težini (%)
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd (%)
Croatian: Možda će biti potrebne učestalije pretrage krvi kako bi se odredila sposobnost zgrušavanja krvi.
Icelandic: Þú gætir þurft tíðari blóðprufur sem meta storknunarhæfni blóðsins.
Croatian: • Nemojte injicirati lijek Saxenda koji je bio zamrznut.
Icelandic: Ekki má nota Saxenda sem hefur frosið.
Croatian: Izbornik doze drugačije „klikne" kad se okreće unaprijed, unazad ili preko broja preostalih mg.
Icelandic: Skammtamælirinn gefur frá sér mismunandi smelli þegar honum er snúið réttsælis, rangsælis eða fram hjá þeim fjölda mg sem eftir eru.
Croatian: - Djelatna tvar je liraglutid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er liraglútíð.
Croatian: U 56-tjednom dijelu 1. ispitivanja manje je bolesnika liječenih liraglutidom razvilo šećernu bolest tipa 2 u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (0,2% naspram 1,1%).
Icelandic: Í 56 vikna hluta rannsóknar 1 fengu færri sjúklingar sem fengu meðferð með liraglútíði sykursýki af tegund 2 samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu (0,2% samanborið við 1,1%).
Croatian: Saxenda se ne smije upotrebljavati zajedno s drugim agonistom receptora GLP-1.
Icelandic: Ekki skal nota Saxenda samhliða öðrum GLP-1 viðtakaörva.
Croatian: Povećavanje doze 4 tjedna
Icelandic: Stigvaxandi skammtur í 4 vikur
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 3 ili 5 napunjenih brizgalica.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1, 3 eða 5 áfylltir lyfjapennar.
Croatian: Tek se manji dio primijenjene radioaktivnosti izlučio kao metaboliti povezani s liraglutidom u mokraći ili stolici (6% odnosno 5%).
Icelandic: Einungis lítill hluti af geislavirka skammtinum skildist út sem liraglútíðtengd umbrotsefni í þvagi eða saur (6% og 5%, talið í sömu röð).
Croatian: • Nemojte prati, namakati ili podmazivati svoju brizgalicu.
Icelandic: • Ekki þvo, gegnbleyta eða smyrja lyfjapennann.
Croatian: Odgovor u obliku gubitka tjelesne težine nakon 12 tjedana liječenja liraglutidom (3,0 mg)
Icelandic: Þyngdartapssvörun eftir 12 vikna meðferð með liraglútíði (3,0 mg)
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko lijeka Saxenda trebate primijeniti svaki tjedan.
Icelandic: Saxenda þú átt að nota í hverri viku.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja liraglutida na tržište prijavljena su predoziranja dozama do 72 mg (24 puta veća doza od preporučene doze za kontrolu tjelesne težine).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum og við notkun eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um ofskömmtun á allt að 72 mg (24-faldur ráðlagður skammtur til þyngdarstjórnunar).
Croatian: Saxenda se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice i kutiji iza oznake „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota Saxenda eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða lyfjapennans og öskjunni á eftir EXP.
Croatian: Kako čuvati lijek Saxenda Sadržaj pakiranja i druge informacije
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Saxenda Pakkningar og aðrar upplýsingar
Croatian: Otkrivena su dva sporedna metabolita u plazmi (≤9% i ≤5%
Icelandic: Tvö minniháttar umbrotsefni greindust í plasma (≤9 og ≤5% af heildarútsetningu fyrir geislavirkni í plasma).
Croatian: Brizgalica je namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist.
Icelandic: Lyfjapenninn er hannaður til notkunar með einnota NovoFine eða NovoTwist nálum
Croatian: Dugoročni klinički učinak tog srednjeg povećanja srčane frekvencije nije ustanovljen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á langtímaáhrif þessarar meðalaukningar á hjartsláttartíðni.
Croatian: Te reakcije obično su bile blage i prolazne te je većina nestala tijekom daljnjeg liječenja.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt væg og skammvinn og flest hurfu við áframhaldandi meðferð.
Croatian: • Kad je igla pokrivena, pažljivo gurnite vanjski zatvarač igle do kraja.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á.
Croatian: Početna srednja vrijednost HbA1c iznosila je 8,7 i poboljšana je nakon 3 godine za 1,2% u bolesnika koji su primali liraglutid odnosno za 0,8% u bolesnika koji su primali placebo.
Icelandic: Meðalgildi HbA1c við upphaf var 8,7 og hafði batnað eftir 3 ár um 1,2% hjá sjúklingum sem fengu liraglútíð og um 0,8% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Croatian: Liječenje lijekom Saxenda potrebno je prekinuti nakon 12 tjedana na dozi od 3,0 mg/dan ako bolesnici ne izgube barem 5% svoje početne tjelesne težine.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Saxenda eftir 12 vikur á skammtinum 3,0 mg/sólarhring ef sjúklingar hafa ekki misst a.m.k.
Croatian: Specifični podaci o gubitku tjelesne težine, ispitanicima koji su odgovorili na liječenje, vremenskom tijeku i kumulativnoj distribuciji promjene tjelesne težine (%) za 1.-4. ispitivanja navedeni su u tablicama 3-7 te na slikama 1, 2 i 3.
Icelandic: Upplýsingar um þyngdartap, svörun, tímabil og samanlagða dreifingu þyngdarbreytinga (%) fyrir rannsókn 1-4 eru í töflum 3-7 og myndum 1, 2 og 3.
Croatian: Slika 3 Promjena od randomizacije (0. tjedan) u tjelesnoj težini (%) u odnosu na vrijeme u 4. ispitivanju
Icelandic: Mynd 3 Breytingar frá slembiröðun (vika 0) á líkamsþyngd (%) eftir tíma í rannsókn 4
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti s njom udarati po tvrdoj površini.
Icelandic: Ekki missa lyfjapennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Croatian: • indeks tjelesne mase (ITM) 30 kg/m² ili veći (pretili) ili
Icelandic: BMI 30 kg/m² eða hærri (offita) eða
Croatian: Jedino će brojčanik doze i pokazivač doze pokazati koliko ste mg odabrali po dozi.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna hversu mörg mg þú velur í hverjum skammti.
Croatian: Primjer: odabrano je 0,6 mg
Icelandic: Dæmi 0,6 mg valin
Croatian: Nisu nađeni drugi tumori povezani s liječenjem.
Icelandic: Önnur meðferðartengd æxli hafa ekki fundist.
Croatian: Ispitanici s ranim odgovorom na liječenje definirani su kao bolesnici koji su postigli smanjenje tjelesne težine ≥5% nakon 12 tjedana na dozi liječenja liraglutidom (4 tjedna povećavanja doze i 12 tjedana na dozi liječenja).
Icelandic: Þeir sem sýndu hraða svörun voru skilgreindir sem sjúklingar sem náðu ≥5% þyngdartapi eftir 12 vikur á meðferðarskammti af liraglútíði (4 vikur með skammtaaukningu og 12 vikur á meðferðarskammti).
Croatian: Nije provedeno ispitivanje interakcija.
Icelandic: Ekki hefur verið gerð rannsókn á milliverkunum.
Croatian: Sveukupno, najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja lijekom Saxenda bile su gastrointestinalne nuspojave (67,9%) (vidjeti dio „Opis izdvojenih nuspojava").
Icelandic: Í heildina voru aukaverkanir frá meltingarfærum algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um meðan á meðferð stóð (67,9%) (sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum").
Croatian: Ako se brojčanik doze zaustavi prije 3,0 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 3,0 mg.
Icelandic: Ef skammtateljarinn staðnæmist áður en hann nær 3,0 mg er ekki nægileg lausn eftir fyrir fullan 3,0 mg skammt.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji bili su najčešće prijavljeni štetni događaji u dva dosad završena ispitivanja povećanja doze.
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum voru algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tveimur rannsóknum með stækkandi skömmtum, sem lokið hefur verið við hingað til.
Croatian: • Ubrzani puls.
Icelandic: Hraðari hjartsláttur.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek bacite iglu u otpad kako biste osigurali pogodno injiciranje i kako biste spriječili začepljenje igala.
Icelandic: Fleygðu nálinni alltaf eftir hverja inndælingu til að tryggja auðvelda inndælingu og til að forðast stíflu í nálum.
Croatian: • Nemojte primijeniti dvostruku dozu niti povećati dozu sljedeći dan kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt eða auka skammtinn næsta dag til að bæta upp skammtinn sem gleymdist.
Croatian: SD= standardna devijacija.
Icelandic: SD=staðalfrávik.
Croatian: U slučaju bolesnika koji su postigli smanjenje tjelesne težine <5% nakon 12 tjedana na dozi liječenja liraglutidom, udio bolesnika koji nisu postigli smanjenje tjelesne težine od ≥10% nakon jedne godine iznosi 93,4%.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem náðu <5% þyngdartapi eftir 12 vikur á meðferðarskammti af liraglútíði, er hlutfall sjúklinga sem náðu ekki ≥10% þyngdartapi eftir 1 ár 93,4%.
Croatian: Ako se sumnja na anafilaktičku reakciju, liraglutid je potrebno ukinuti te se liječenje ne smije ponovo započeti (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Ef grunur er um bráðaofnæmisviðbrögð skal hætta notkun liraglútíðs og ekki skal hefja meðferð aftur (sjá kafla 4.3).
Croatian: Stvaranje protutijela nije povezano sa smanjenom djelotvornošćui liraglutida.
Icelandic: Mótefnamyndun hefur ekki verið tengd við minnkaða virkni liraglútíðs.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost liraglutida za kontrolu tjelesne težine nisu ustanovljene u bolesnika:
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun liraglútíðs til þyngdarstjórnunar hjá sjúklingum:
Croatian: Saxenda se primjenjuje jedanput na dan u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Icelandic: Saxenda á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, óháð máltíðum.
Croatian: Za daljnje upute o primjeni vidjeti dio 6.6.
Icelandic: Til að fá frekari upplýsingar um lyfjagjöf, sjá kafla 6.6.
Croatian: To je zato što nije poznato utječe li Saxenda na dijete.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort Saxenda geti haft áhrif á fóstrið.
Croatian: Otopina se ne smije koristiti ako ne izgleda bistro i bezbojno ili gotovo bezbojno.
Icelandic: Lausnina má ekki nota ef hún er ekki tær og litlaus eða nær litlaus.
Croatian: Dodatne važne informacije • Brizgalicu i igle uvijek čuvajte izvan pogleda i dohvata drugih, osobito djece.
Icelandic: Geymdu alltaf lyfjapennann og nálarnar þar sem aðrir hvorki ná til né sjá, sér í lagi börn.
Croatian: Nakon prve primjene brizgalicu čuvati na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun skal geyma lyfjapennann við lægri hita en 30°C eða í kæli
Croatian: Tablica 2 Prijavljene nuspojave MedDRA klasifikacija organskih sustava
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir sem tilkynnt var um MedDRA líffæraflokkur
Croatian: • Odvijte iglu i pažljivo je bacite u otpad.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fleygðu henni gætilega.
Croatian: ≥75 godina ograničeno je i ne preporučuje se primjena lijeka u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Icelandic: Reynsla af meðferð er takmörkuð hjá sjúklingum ≥75 ára og notkun hjá þessum sjúklingum er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Croatian: Slika 1 Promjena od početne vrijednosti u tjelesnoj težini (%) u odnosu na vrijeme u 1. ispitivanju (0. do 56. tjedna)
Icelandic: Mynd 1 Breytingar frá grunngildi líkamsþyngdar (%) á tíma í rannsókn 1 (0-56 vikur)
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti Saxenda napunjenu brizgalicu.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun Saxenda áfyllta lyfjapennans.
Croatian: Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove Upute o lijeku.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar má finna á bakhlið fylgiseðilsins.
Croatian: Liraglutid se u velikoj mjeri veže za protein plazme (>98%).
Icelandic: 100 kg að þyngd) Liraglútíð er að mestu leyti bundið plasmapróteinum (>98%).
Croatian: Koristite kalkulator za planiranje doza sukladno uputama koje ste dobili od svog liječnika ili medicinske sestre.
Icelandic: Notaðu reiknivél til að skipuleggja skammtana samkvæmt leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðingsins.