FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em cada ensaio, cerca de 300 leitões não desmamados foram vacinados uma vez com Porcilis PCV M Hyo e um segundo grupo de leitões de dimensões semelhantes recebeu uma injeção simulada.
Czech: V každé studii bylo přípravkem Porcilis PCV M Hyo vakcinováno přibližně 300 sajících selat a druhá skupina čítající přibližně stejný počet sajících selat dostala injekci s neúčinným přípravkem.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Porcilis PCV M Hyo durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Porcilis PCV M Hyo byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: A vacinação com duas doses é recomendada quando as infeções por PCV2 e/ou Mycoplasma hyopneumoniae ocorrem precocemente.
Czech: Očkovací schéma se dvěma dávkami se doporučuje tehdy, pokud dojde k časnému rozvoji infekcí PCV2 a/nebo bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Os estudos laboratoriais realizados em porcos demonstraram que, no caso da vacinação com duas doses, a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 ao fim de 18 dias após a primeira injeção e contra a Mycoplasma hyopneumoniae ao fim de três semanas após a segunda injeção, ao passo que no caso da vacinação com dose única, a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 ao fim de duas semanas e contra a Mycoplasma hyopneumoniae ao fim de quatro semanas.
Czech: Laboratorní studie u prasat ukázaly, že očkování dvěma dávkami vakcíny mělo plný účinek proti PCV2 18 dnů po první injekci a proti bakterii Mycoplasma hyopneumoniae tři týdny po druhé injekci, zatímco v případě očkování jednou dávkou měla vakcína plný účinek proti PCV2 do dvou týdnů a proti bakterii Mycoplasma hyopneumoniae do čtyř týdnů.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo é uma vacina veterinária utilizada para conferir proteção a porcos contra duas infeções distintas causadas por circovírus porcino e por Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Porcilis PCV M Hyo je veterinární vakcína používaná k ochraně prasat proti dvěma samostatným infekcím způsobeným prasečím cirkovirem a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Porcilis PCV M Hyo (vacina inativada contra o circovírus porcino e Mycoplasma hyopneumoniae)
Czech: Porcilis PCV M Hyo (vakcína proti prasečímu cirkoviru a bakterii Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivovaná)
Portuguese: Resumo do Porcilis PCV M Hyo e das razões por que está autorizado na UE
Czech: Přehled informací o přípravku Porcilis PCV M Hyo a proč byl registrován v EU
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo contém uma subunidade do antigénio (uma proteína derivada de parte do vírus) de circovírus porcino tipo 2 (PCV2) e uma estirpe inativada (morta) das bactérias Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Přípravek Porcilis PCV M Hyo obsahuje antigen podjednotky prasečího cirkoviru typu 2 (PCV2) (bílkovina odvozená z části viru) a inaktivovaný (usmrcený) kmen bakterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Porcilis PCV M Hyo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis PCV M Hyo?
Portuguese: Com a vacinação com duas doses, a proteção contra o PCV2 inicia-se 18 dias após a primeira injeção e no caso da Mycoplasma hyopneumoniae inicia-se 3 semanas após a segunda injeção.
Czech: V případě očkování dvěma dávkami začíná ochrana proti PCV2 18 dnů po první injekci a v případě bakterie Mycoplasma hyopneumoniae začíná tři týdny po druhé injekci.
Portuguese: Com a vacinação com dose única, a proteção contra o PCV2 inicia-se duas semanas após a injeção e no caso da Mycoplasma hyopneumoniae inicia-se quatro semanas após a injeção.
Czech: V případě očkování jednou dávkou začíná ochrana proti PCV2 dva týdny po podání injekce a v případě bakterie Mycoplasma hyopneumoniae začíná čtyři týdny po podání injekce.
Portuguese: Para ambos os esquemas de vacinação, a proteção tem uma duração de 22 semanas após a (última) injeção para o PCV2 e de 21 semanas após a (última) injeção para Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: U obou očkovacích schémat přetrvává ochrana 22 týdnů po (poslední) injekci pro PCV2 a 21 týdnů po (poslední) injekci pro bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Com ambos os esquemas de vacinação, a proteção teve uma duração de 22 semanas após a (última) injeção para o PCV2 e de 21 semanas após a (última) injeção para Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Ochrana v souvislosti s oběma očkovacími schématy trvala po dobu 22 týdnů po (poslední) injekci pro PCV2 a 21 týdnů po (poslední) injekci pro bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Por que foi autorizado o Porcilis PCV M Hyo na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Porcilis PCV M Hyo registrován v EU?
Portuguese: O intervalo de segurança para o Porcilis PCV M Hyo é de zero dias.
Czech: Na přípravek Porcilis PCV M Hyo se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Portuguese: Como se utiliza o Porcilis PCV M Hyo?
Czech: Jak se přípravek Porcilis PCV M Hyo používá?
Portuguese: Todas estas reações desaparecem no prazo de 6 dias.
Czech: Všechny tyto reakce vymizí do 6 dnů.
Portuguese: Se tais reações ocorrerem, é recomendado o tratamento adequado.
Czech: Pokud dojde k těmto reakcím, doporučuje se vhodná léčba.
Portuguese: Em estudos laboratoriais e ensaios de campo:
Czech: V laboratorních a terénních studiích:
Portuguese: Código ATCvet: QI09AL08.
Czech: ATCvet kód: QI09AL08
Portuguese: O comprimento e o diâmetro da agulha devem ser adaptados à idade do animal.
Czech: Délka jehly a její průměr mají být přizpůsobeny věku zvířat.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação.
Czech: Zabraňte kontaminaci.
Portuguese: Alumínio (como hidróxido)
Czech: Hliník (jako hydroxid)
Portuguese: Proteger da luz direta do sol.
Czech: Chraňte před přímým slunečním zářením.
Portuguese: 1 Unidades antigénicas determinadas pelo teste de potência in vitro (ELISA).
Czech: 1 Antigenní jednotky určeny podle in vitro testu účinnosti (ELISA).
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jakýmkoliv jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
Czech: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Portuguese: Data da primeira autorização: 07/11/2014.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/11/2014.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být proto provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com aquele já acima referido.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem kromě přípravku zmíněného výše.
Portuguese: Duas injeções, de 1 ml cada, em porcos a partir dos 3 dias de idade com um intervalo de pelo menos 18 dias.
Czech: Dvě injekce, 1 ml každá, pro prasata od věku 3 dnů v intervalu nejméně 18 dnů.
Portuguese: 2 Unidades de potência relativa definida contra uma vacina de referência.
Czech: 2 Jednotky relativní účinnosti definovány proti referenční vakcíně.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu).
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Data nejsou k dispozici.
Portuguese: Vacinar os porcos por via intramuscular no pescoço.
Czech: Vakcinujte prasata intramuskulární injekcí do krku.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: Uma dose única de 2 ml, nos porcos a partir das 3 semanas de idade.
Czech: Jedna dávka (2 ml) pro prasata od věku 3 týdnů.
Portuguese: Antes de administrar a vacina, permitir que atinja a temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) e agitar bem antes de administrar.
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C) a dobře protřepejte.
Portuguese: Podem ocorrer reações do tipo anafiláticas, as quais podem ser fatais, em casos muitos raros.
Czech: Reakce anafylaktického typu, které mohou být život ohrožující, se objevují ve velmi vzácných případech.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada com Porcilis PRRS ao mesmo tempo em locais separados a partir das 3 semanas de idade.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat s vakcínou Porcilis PRRS ve stejném čase na různá místa od 3 týdnů věku.
Portuguese: Nos porcos, individualmente, o aumento da temperatura, após administração associada, pode frequentemente exceder 2°C.
Czech: U některých prasat může zvýšení tělesné teploty po společném podání vakcín často přesáhnout 2°C.
Portuguese: Ocorre frequentemente no dia de vacinação um aumento transitório da temperatura corporal (média ± 1 °C, a título individual até 2 °C).
Czech: V den vakcinace se velmi často objevuje zvýšení tělesné teploty (v průměru ± 1°C, u některých prasat až o 2°C).
Portuguese: Estas reações desaparecem no prazo de 12 dias após a primeira vacinação com o esquema de vacinação com duas doses e no prazo de 3 dias após a conclusão do esquema de vacinação com dose única ou com duas doses.
Czech: Tyto reakce vymizí v průběhu 12 dnů po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách a do 3 dnů po ukončení vakcinace dle vakcinačního schématu buď jednou, nebo dvěma dávkami.
Portuguese: EU/2/14/175/001-010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/175/001 - 010
Portuguese: Quando ocorrem precocemente infeções por PCV2 e/ou M. hyopneumoniae é recomendado o esquema de vacinação com duas doses.
Czech: V případě, že se infekce PCV2 a/nebo M. hyopneumoniae objeví brzy, doporučuje se vakcinační schéma o dvou dávkách.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Portuguese: Na experiência pós-comercialização (com vacinação com dose única):
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh (po vakcinaci jednou dávkou):
Portuguese: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Czech: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suínos, vacinas virais inativadas e bacterianas inativadas para porcos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasatovité, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro prasata
Portuguese: Para diminuir a redução no ganho de peso diário durante o período de engorda devido a infeções com Mycoplasma hyopneumoniae e/ou PCV2 (conforme observado nos ensaios de campo).
Czech: K redukci snížení denního přírůstku ve fázi výkrmu spjatého s infekcí Mycoplasma hyopneumoniae a /nebo PCV2 (jak bylo sledováno v terénních studiích).
Portuguese: Com pouca frequência, podem ser observadas reações sistémicas ligeiras até um dia após a vacinação e que consistem na redução da atividade, na tendência do animal se deitar e em sinais menores de desconforto.
Czech: Neobvykle mohou být sledovány do jednoho dne po vakcinaci mírné systémové reakce spočívající v tendenci zvířat být méně aktivní, lehat si a v projevech drobných známek nepohodlí.
Portuguese: Frascos PET (polietileno tereftalato) de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml, fechados com tampas de borracha nitrilo e selados com cápsulas de alumínio.
Czech: PET (polyetylén-tereftalátové) injekční lahvičky s obsahem 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Injekční lahvičky jsou uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Portuguese: 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Czech: 5831 AN Boxmeer
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: A temperatura retorna ao normal 1 a 2 dias após a observação do pico de temperatura.
Czech: Teplota klesne k normálu v průběhu 1 - 2 dnů po zaznamenání maximální teploty.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações de hipersensibilidade após a vacinação.
Czech: Hypersenzitivní reakce se po vakcinaci mohou objevit neobvykle.
Portuguese: Podem ocorrer frequentemente reações transitórias no local de injeção, as quais são restritas a uma ligeira tumefação (máximo 2 cm de diâmetro), diretamente após a vacinação, no entanto podem não ocorrer reações até 12 dias após a vacinação.
Czech: Přechodné lokální reakce v místě podání, které spočívají v mírném otoku (o průměru maximálně 2 cm) se mohou často objevit bezprostředně po vakcinaci, ale reakce se nemusí objevit do 12 dnů po vakcinaci.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 100, 200 e 500 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvičky 100, 200 a 500 ml
Portuguese: Porcos de engorda.
Czech: Prasata ve výkrmu.
Portuguese: ≥ 2,69 UPR2
Czech: ≥ 2,69 RPU
Portuguese: Esquema de vacinação com duas doses:
Czech: Vakcinační schéma dvěma dávkami:
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Czech: Balení: Kartonová krabička obsahující 1 nebo 10 injekčních lahviček s 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Portuguese: Pode ser observada uma reação de hipersensibilidade, em casos raros, após a primeira vacinação do esquema de vacinação com duas doses.
Czech: Hypersenzitivitě podobné reakce mohou být pozorovány ve vzácných případech po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách.
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações transitórias no local da injeção, a quais estão limitadas a uma tumefação ligeira (< 2 cm de diâmetro).
Czech: Neobvykle se mohou objevit přechodné lokální reakce v místě injekčního podání, které jsou omezeny na mírné otoky (v průměru do 2 cm).
Portuguese: Os animais recuperam entre 1 a 2 dias após ter sido observado o pico de temperatura.
Czech: Těmto zvířatům se teplota navrátí k normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Czech: Wim de Körverstraat 35
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos para reduzir a viremia, a carga viral nos pulmões e nos tecidos linfoides, a excreção do vírus causada pela infeção por circovírus porcino tipo 2 (PCV2), e a gravidade das lesões pulmonares causadas pela infeção por Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: K aktivní imunizaci prasat ke snížení virémie, virového zatížení v plících a lymfoidní tkáni, vylučování viru způsobeného infekcí prasečím cirkovirem typ 2 (PCV2) a ke snížení závažnosti plicních lézí způsobených infekcí Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: M. hyopneumoniae: 21 semanas após a (última) vacinação.
Czech: M. hyopneumoniae: 21 týdnů po (poslední) vakcinaci.
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
Czech: 4.11 Ochrann(á)é lhůta(y)
Portuguese: Esquema de vacinação com dose única:
Czech: Vakcinační schéma jednou dávkou:
Portuguese: M. hyopneumoniae: 4 semanas após a vacinação.
Czech: M. hyopneumoniae: 4 týdny po vakcinaci.
Portuguese: Porcilis PCV M Hyo emulsão injetável para porcos
Czech: Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata
Portuguese: O folheto informativo da vacina Porcilis PRRS deve ser consultado.
Czech: Před podáním čtěte také informace k přípravku Porcilis PRRS.
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com duas doses: PCV2: 18 dias após a primeira vacinação M. hyopneumoniae: 3 semanas após a segunda vacinação.
Czech: Nástup imunity po vakcinaci dvěma dávkami: PCV2: 18 dní po první vakcinaci M. hyopneumoniae: 3 týdny po druhé vakcinaci.
Portuguese: 2 ml contém:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje:
Portuguese: M. hyopneumoniae: 3 semanas após a segunda vacinação.
Czech: M. hyopneumoniae: 3 týdny po druhé vakcinaci.
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com dose única: PCV2: 2 semanas após a vacinação M. hyopneumoniae: 4 semanas após a vacinação.
Czech: Nástup imunity po vakcinaci jednou dávkou: PCV2: 2 týdny po vakcinaci M. hyopneumoniae: 4 týdny po vakcinaci.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após abertura, administrar no prazo de 8 horas.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Porcilis PCV M Hyo emulsão injetável para porcos
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata
Portuguese: O medicamento veterinário estimula a imunidade ativa contra o circovírus porcino tipo 2 e Mycoplasma hyopneumoniae em porcos.
Czech: Vakcína pro prasata ke stimulaci aktivní imunity proti prasečímu cirkoviru typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Óleo mineral leve Hidróxido de alumínio Oleato de sorbitano Polissorbato 80
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek lehký tekutý parafin hydroxid hlinitý sorbitan-oleát polysorbát 80 ethanol glycerol chlorid sodný voda pro injekci
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Portuguese: Número EU
Czech: Číslo
Portuguese: Via de administração Embalagem
Czech: Způsob podání Balení
Portuguese: A duração da protecção é de 6 meses.
Czech: Trvání chráněnosti je 6 měsíců.
Portuguese: Vacinas apenas animais saudáveis.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: No entanto, a utilização de vacinas pode ser utilizada no âmbito de um plano de vacinação de emergência aplicado pela autoridade competente do Estado-Membro na sequência da confirmação da doença, em conformidade com a legislação comunitária sobre o controlo e a erradicação da peste suína clássica;
Czech: Ovšem použití vakcín může být povoleno v rámci nouzového vakcinačního plánu, který schválila kompetentní autorita členského státu po potvrzení onemocnění, v souladu s legislativou Společenství o tlumení a eradikaci klasického moru prasat;
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2C - 8C).
Portuguese: Os frascos são fechados com tampa de borracha de nitrilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny nitrylgumovou zátkou a zabezpečeny kódovanou hliníkovou pertlí.
Portuguese: Os frascos são acondicionados individualmente em embalagem de cartão.
Czech: Lahvičky jsou baleny jednotlivě v kartónové krabičce.
Portuguese: Vacinação básica: Injectar uma dose por porco seguida por uma segunda injecção 4 semanas após a primeira injecção.
Czech: Základní vakcinace: Aplikujte jednu dávku na prase s následnou druhou aplikací 4 týdny po první aplikaci.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému veterinárnímu lékaři.
Portuguese: Em conformidade com a legislação comunitária sobre peste suína clássica (Directiva 80/217/CEE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada) na União Europeia:
Czech: Podle legislativy Společenství o klasickém moru prasat (Nařízení Rady 80/217/EHS, v platném znění), v Evropské unii:
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace z hlediska bezpečnosti a účinnosti při souběžném podání této vakcíny s jinou vakcínou.
Portuguese: Imunização activa de suínos, a partir das 5 semanas de idade, para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da Peste Suína Clássica, bem como reduzir a infecção e a excreção do vírus da Peste Suína Clássica.
Czech: Aktivní imunizace prasat od věku 5 týdnů za účelem prevence mortality a redukce klinických příznaků klasického moru prasat a za účelem redukce infekce terénním virem klasického moru prasat a jeho vylučování.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de sistema de vacinação multidose fechado.
Czech: Doporučuje se používat uzavřený vakcinační automat.
Portuguese: a) a utilização de vacinas contra a peste suína clássica é proibida.
Czech: a) Použití vakcín proti klasickému moru prasat je zakázáno.
Portuguese: Pode ocorrer hipertermia passageira após a segunda dose de vacina.
Czech: Po druhé dávce se může vyskytnout přechodná hypertermie.
Portuguese: Polisorbato 80 Oleato de sorbitano
Czech: Polysorbatum 80 Sorbitani oleas
Portuguese: Evitar a introdução de agentes contaminantes.
Czech: Zabraňte kontaminaci.
Portuguese: b) a armazenagem, o fornecimento, a distribuição e a venda de vacinas contra a peste suína clássica devem ser efectuados sob controlo oficial e nos termos de eventuais instruções emanadas da autoridade competente do Estado-Membro;
Czech: b) Uchovávání, výdej, distribuce a prodej vakcín proti klasickému moru prasat se musí provádět pod kontrolou a v souladu s případnými nařízeními kompetentní autority členského státu;
Portuguese: O medicamento veterinário contém o imunogénio E2 da Peste Suína Clássica incorporado numa emulsão de modo a prolongar a estimulação do sistema imunitário das espécies alvo.
Czech: Přípravek obsahuje imunogen E2 viru klasického moru prasat včleněný do emulze pro navození prodloužené stimulace imunitního systému cílových druhů zvířat.
Portuguese: Zero dias.
Czech: 12 měsíců.
Portuguese: Vacina da Peste Suína Clássica, Código ATCvet QI09AA06
Czech: Vakcína proti klasickému moru prasat, ATCvet kód: QI09AD04