FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nur 12 der 492 Patienten mit Langzeitansprechen erlitten während dieser Studie einen Rückfall.
Lithuanian: 462 pacientai baigė mažiausiai 5 metų ilgalaikį stebėjimą, ir tik 12 iš 492 asmenų, kuriuos gydant buvo pasiektas stabilus atsakas, tyrimo metu nustatytas atkrytis.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von IntronA mit anderen Chemotherapeutika (z. B. Ara-C, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Teniposid) kann zu einem erhöhten Toxizitätsrisiko (Schweregrad und Dauer) führen, das aufgrund des begleitend verabreichten Arzneimittels lebensbedrohlich oder tödlich sein kann.
Lithuanian: , Ara-C, ciklofosfamidu, doksorubicinu, tenipozidu) dėl vaistinių preparatų vartojimo kartu gali padidėti toksiškumo rizika (toksinis poveikis sunkesnis ir ilgesnis) ir tai gali kelti grėsmę gyvybei ar būti mirtina.
German: Konjunktivitis, Sehstörungen, Störungen an den Tränendrüsen, Schmerzen am Auge
Lithuanian: Konjunktyvitas, pakitęs matymas, ašarų liaukų sutrikimas, akių skausmas
German: Ihr Arzt kann Ihnen unter Umständen Paracetamol empfehlen, wenn diese Symptome auftreten.
Lithuanian: Atsiradus šiems simptomams gydytojas gali skirti paracetamolio.
German: Bei erwachsenen Patienten mit einer Abnahme an HBeAg und HBV-DNA wurde eine signifikante Abnahme an Morbidität und Mortalität beobachtet.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas suaugusiųjų sergamumo ir mirtingumo lygio sumažėjimas išnykus HBeAg ir HBV-DNR.
German: 12 Mehrfachdosis-Durchstechflaschen
Lithuanian: 12 daugiadozių flakonų
German: IntronA wurde als rekombinantes Interferon alfa-2b klassifiziert.
Lithuanian: IntronA priskiriamas rekombinantiniams alfa-2b-interferonams.
German: Wenn Sie die Injektion selbst vornehmen, wird Ihnen die Zubereitung und die subkutane Verabreichung der Injektion (unter die Haut) erklärt werden.
Lithuanian: Jei švirkščiatės patys, Jums bus nurodyta, kaip paruošti ir atlikti injekciją.
German: Kinder und Jugendliche im Alter von 3 bis 16 Jahren mit kompensierter chronischer Hepatitis C und nachgewiesener HCV-RNA (durch ein Zentrallabor mittels eines zu Forschungszwecken bestimmten RT-PCR-Assays) waren in zwei multizentrische Studien eingebunden und erhielten 3 Mio. I.E./m IntronA dreimal in der Woche und 15 mg/kg Ribavirin täglich für 1 Jahr, gefolgt von 6 Monaten Nachbeobachtung nach Therapieende.
Lithuanian: Pacientai vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 16 metų amžiaus, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C, kuriems aptinkama HCV-RNR (nustatyta centrinėje laboratorijoje tyrimais pagrįstu atvirkštinės transkripcijos polimerazės grandininės reakcijos (AT-PGR) metodu), buvo įtraukti į du daugiacentrius tyrimus ir gavo IntronA po 3 milijonus TV/m² tris kartus per savaitę ir ribavirino po 15 mg/kg per parą derinį vienerius metus bei 6 mėnesius po gydymo buvo stebimi.
German: Die Durchstechflasche und die Injektionsmaterialien zum Einmalgebrauch sind zu entsorgen.
Lithuanian: Flakoną ir injekcijos priemones reikia išmesti.
German: Reinigen und desinfizieren Sie die Haut, wo die Injektion durchgeführt werden soll.
Lithuanian: Nuvalykite ir dezinfekuokite injekcijai pasirinktos vietos odą.
German: Pilzinfektion, bakterielle Infektion, pulmonale Infektion, Otitis media, Zahnabszess, Herpes simplex, Harnwegsinfektion, Vaginitis, Gastroenteritis
Lithuanian: Grybelinė infekcija, bakterinė infekcija, plaučių infekcija, vidurinės ausies uždegimas, danties pūlinys, Herpes simplex, šlapimo takų infekcija, vaginitas, gastroenteritas
German: Alle Genotypen Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4 a: Als Responder galten Patienten mit nicht nachweisbarer HCV-RNA 24 Wochen nach Behandlungsende.
Lithuanian: Visi genotipai 1 genotipas 2 genotipas c genotipas 4 genotipas a: Atsakas į gydymą buvo, jei 24-ą savaitę po gydymo HCV-RNR neaptinkamas, apatinė aptikimo riba = 125 TV/ml.
German: Nehmen Sie die Spritze aus der Verpackung.
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš pakuotės.
German: *AUC12 (ng·h/ml) für Ribavirin; AUC0-24 (I.E.·h/ml) für IntronA
Lithuanian: /ml) preparatui ribavirinui; AUC0-24 (TV.val.
German: Männliche Patienten oder ihre Partnerinnen müssen während der Behandlung und für weitere 7 Monate nach Abschluss der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
Lithuanian: Ligonis vyras arba jo partnerė turi vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 7 mėnesius po gydymo.
German: Behandlung erwachsener Patienten mit Philadelphia-Chromosom- oder bcr/abl-translokationspositiver, chronischer myeloischer Leukämie.
Lithuanian: Suaugusiųjų, sergančių lėtine mielogenine leukemija, kai yra Filadelfijos chromosoma ar BCR/ABL translokacija, gydymas.
German: Bei Kindern und Jugendlichen, die mit IntronA in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden, wurde häufiger von Suizidgedanken und Suizidversuchen während der Behandlung und während der 6 Folgemonate nach der Behandlung im Vergleich zu erwachsenen Patienten (2,4 % zu 1 %) berichtet.
Lithuanian: Gydymo IntronA su ribavirinu metu ir 6 mėnesių laikotarpiu po gydymo savižudybės įsivaizdavimas bei bandymas nusižudyti tarp vaikų ir paauglių buvo pastebėti dažniau lyginant su suaugusiais pacientais (2,4 % ir 1 %).
German: Erythrozytenaplasie, idiopathische thrombozytopenische Purpura, thrombotisch-thrombozytopenische Purpura
Lithuanian: Eritropoezės ląstelių aplazija, idiopatinė trombocitopeninė purpura, trombozinė trombocitopeninė purpura
German: Anamnestisch vorbestehende schwere Herzerkrankungen, wie z. B. Herzinsuffizienz, vor kurzem erlittener Herzinfarkt, schwere Herzrhythmusstörungen.
Lithuanian: Anamnezėje esanti sunki širdies liga, pvz., nekontroliuojamas stazinis širdies nepakankamumas, neseniai buvęs miokardo infarktas, sunkūs aritminiai sutrikimai.
German: Die nach subkutaner und intramuskulärer Verabreichung gemessenen mittleren Interferonkonzentrationen im Serum waren ähnlich.
Lithuanian: Vidutinė interferono koncentracija kraujo serume suleidus po oda ir į raumenis buvo panaši.
German: Zu Beginn der Behandlung verursacht IntronA gewöhnlich grippeähnliche Krankheitszeichen mit Fieber, Ermüdung, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost/Muskelsteifheit.
Lithuanian: Pradėjus gydymą IntronA gali atsirasti į gripą panaši reakcija - karščiavimas, nuovargis, galvos skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, šalčio krėtimas, sustingimas.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Mehrfachdosierung für IntronA Injektion und Ribavirin Kapseln für Kinder und Jugendliche zwischen 5 und 16 Jahren mit chronischer Hepatitis C sind in Tabelle 7 zusammengefasst.
Lithuanian: 7 lentelėje pateiktos ribavirino kapsulių ir IntronA injekcijų kartotinių dozių farmakokinetinės savybės pacientams vaikams ir paaugliams nuo 5 iki 16 metų amžiaus, sergantiems lėtiniu hepatitu C.
German: Bei Studien mit Interferon an nicht humanen Primaten wurden Unregelmäßigkeiten im Menstruationszyklus beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Tiriant interferono poveikį primatams (ne žmonėms), pastebėti menstruacinio ciklo sutrikimai (žr.
German: Rhabdomyolyse, Myositis, Beinkrämpfe, Rückenschmerzen
Lithuanian: Rabdomiolizė, raumenų uždegimas, kojų mėšlungis, nugaros skausmas
German: Über eine Vielzahl von Autoimmunerkrankungen und immunvermittelten Störungen wurde im Zusammenhang mit alfa-Interferonen berichtet, einschließlich Schilddrüsenerkrankungen, systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis (neu oder verschlimmert), idiopathischer und thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura, Vaskulitis sowie Neuropathien einschließlich Mononeuropathien (siehe auch Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Vartojant alfa-interferoną nustatyta įvairių autoimuninių ir su imunine sistema susijusių sutrikimų, įskaitant skydliaukės sutrikimus, sisteminę raudonąją vilkligę, reumatoidinį artritą (naują ar pasunkėjusį), idiopatinę ir trombozinę trombocitopeninę purpurą, vaskulitą, neuropatijas, įskaitant mononeuropatijas (žr.
German: 2 Mehrfachdosis-Durchstechflaschen
Lithuanian: 2 daugiadoziai flakonai
German: introna 10 mio. i.e.
Lithuanian: IntronA 10 mln.
German: Diese Symptome wurden häufiger geschildert bei gleichzeitiger Anwendung von Interferon alfa mit Shosaikoto, einer chinesischen Arzneipflanze (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pastebėta, kad šie simptomai dažnesni, kai su alfa-interferonu vartojamas kinų žolinis preparatas shosaikoto (žr. 4.4 skyrių).
German: Systemischer Lupus erythematodes, Vaskulitis, rheumatoide Arthritis (neu oder verschlimmert), Vogt-Koyanagi-HaradaSyndrom, akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria, Angioödeme, Bronchokonstriktion, Anaphylaxie
Lithuanian: Sarkoidozė, sarkoidozės paūmėjimas Sisteminė raudonoji vilkligė, vaskulitas, reumatoidinis artritas (naujas arba pasunkėjęs), Vogt-Koyanagi-Harada sindromas, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos, tarp jų dilgėlinė, angioedema, bronchospazmas, anafilaksija
German: Organsysteme
Lithuanian: Organų sistemų klasė
German: Kombinationstherapie mit Ribavirin
Lithuanian: Kombinuota terapija kartu su ribavirinu
German: Die Therapie kann so lange fortgesetzt werden, wie der Patient auf die Interferon-alfa-2b-Behandlung anspricht.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tol, kol alfa-2b-interferonas pacientui veiksmingas.
German: IntronA wird in Kombination mit Ribavirin gegeben.
Lithuanian: IntronA skiriamas kartu su ribavirinu.
German: IntronA allein oder in Kombination mit Ribavirin ist in 4 randomisierten klinischen Phase-III-Studien an 2.552 nicht mit Interferon vorbehandelten Patienten mit chronischer Hepatits C untersucht worden.
Lithuanian: Gydymo IntronA vienu ar kartu su ribavirinu poveikis buvo tirtas atliekant 4 atsitiktine atranka pagrįstus III etapo klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 552 lėtiniu hepatitu C sergantys pacientai, pirmą kartą gydomi interferonu.
German: introna 5 mio. i.e.
Lithuanian: IntronA 5 mln.
German: Setzen Sie die Nadelschutzkappe wieder auf und legen Sie die Spritze mit der Nadel auf eine flache Oberfläche.
Lithuanian: Uždėkite atgal adatos apsaugą ir padėkite švirkštą su adata ant plokščio paviršiaus.
German: - Wenn Sie als Mann Ribavirin anwenden, dann üben Sie keinen Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau aus, ohne ein Kondom zu benutzen.
Lithuanian: Tai galima aptarti su Jus gydančiu gydytoju; - vyrui, vartojančiam ribaviriną, negalima turėti lytinių santykių su nėščia moterimi, nebent naudojamas prezervatyvas.
German: Abmessen der IntronA-Dosis
Lithuanian: IntronA dozės matavimas
German: Wie ist IntronA anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti IntronA
German: Die Studien verglichen die Wirksamkeit von IntronA allein oder in Kombination mit Ribavirin.
Lithuanian: Tyrimų metu lygintas IntronA, vartojamo vieno arba kartu su ribavirinu, veiksmingumas.
German: Alle bis auf einen pädiatrischen Patienten konnten das virologische Langzeitansprechen während der Dauer der Langzeit-Nachbeobachtung nach Beendigung der Behandlung mit Interferon alfa-2b und Ribavirin aufrechterhalten.
Lithuanian: Visiems, išskyrus vieną, tiriamiesiems vaikams pasireiškė stabilus virusinis atsakas ilgalaikio stebėjimo metu, pabaigus gydymą alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu.
German: Die Behandlung ist weitere 6 Monate (d. h. insgesamt 12 Monate) bei Patienten mit Virus-Genotyp 1 (bestimmt durch einen Test vor der Behandlung) und hoher Viruslast vor der Behandlung fortzusetzen, die nach 6 Monaten einen negativen Serum-HCV-RNA-Nachweis zeigen.
Lithuanian: Gydymą reikia pratęsti dar 6 mėnesius (t. y., iš viso 12 mėnesių), jei 6-tą mėnesį paciento HCV-RNR testas neigiamas, paciento virusinis genotipas 1 (nustatytas ištyrus mėginį prieš gydymą) ir yra didelė viremija prieš gydymą.
German: Zusätzlich zur Chemotherapie kann Interferon alfa-2b mit einer Dosis von 5 Millionen I.E. dreimal in der Woche (jeden 2.
Lithuanian: Papildant chemoterapiją, galima skirti alfa-2b-interferoną po oda, dozė - 5 milijonai TV, 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) 18 mėnesių.
German: Endokrine Erkrankungen Häufig:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Dažni:
German: Als adjuvante Therapie bei Patienten, die nach einem chirurgischen Eingriff tumorfrei, aber in hohem Maß rezidivgefährdet sind, z. B. Patienten mit primärem oder rezidivierendem (klinischem oder pathologischem) Befall der Lymphknoten.
Lithuanian: Pagalbinis gydymas, kai po sėkmingo chirurginio gydymo išlieka didelė sisteminio recidyvo rizika, pvz., kai yra pirminis ar recidyvinis (klinikinis ar patologinis) limfmazgių pažeidimas.
German: Endokrine Erkrankungen Sehr häufig:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Labai dažni:
German: Die Dosierung hängt von der jeweils zu behandelnden Krankheit ab.
Lithuanian: Priklausomai nuo ligos dozė gali skirtis.
German: Chronische myeloische Leukämie
Lithuanian: Lėtinė mielogeninė leukemija
German: Ergebnisse aus der klinischen Studie mit pegyliertem Interferon alfa-2b und Ribavirin Kinder und Jugendliche im Alter von 3 bis 17 Jahren mit kompensierter chronischer Hepatitis C und nachweisbarer HCV-RNA wurden in einer multizentrischen Studie - je nach HCV-Genotyp und Viruslast bei Studienbeginn - über 24 oder 48 Wochen mit Peginterferon alfa-2b 60 µg/m2 einmal wöchentlich und Ribavirin 15 mg/kg pro Tag behandelt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, atliktų skiriant pegiliuotą alfa-2b-interferoną kartu su ribavirinu, rezultatai Daugiacentrio klinikinio tyrimo metu, 3-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C ir kuriems aptinkamas HCV-RNR, buvo gydomi 60 mikrogramų /m2 alfa-2bpeginterferonu kartu su ribavirinu 15 mg/kg per parą kartą per savaitę 24 arba 48 savaites, atsižvelgiant į HCV genotipą ir viremiją gydymo pradžioje.
German: Folgende Leberfunktionsbestimmungen sind bei erhöhten ALT (GPT)-Werten alle 2 Wochen durchzuführen: ALT (GPT), Thromboplastinzeit, alkalische Phosphatase, Albumin und Bilirubin.
Lithuanian: Kol ALT koncentracija padidėjusi, kas dvi savaites turi būti atlikti šie kepenų funkcijos tyrimai - ALT, protrombino laiko, šarminės fosfatazės, albumino ir bilirubino.
German: Der genaue Wirkmechanismus von IntronA, der den Schilddrüsenveränderungen zugrunde liegt, ist nicht bekannt.
Lithuanian: Mechanizmas, kaip IntronA gali pakeisti skydliaukės būklę, nežinomas.
German: Autoimmunhepatitis oder Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte; immunsupprimierte Transplantatempfänger.
Lithuanian: Autoimuninis hepatitas arba autoimuninės ligos anamnezė; pacientui, kuriam persodintas organas ir imuninė sistema nuslopinta.
German: WIE SIE INTRONA SELBST INJIZIEREN Spritze mit einer aufgesetzten Nadel und einem Nadelsicherheitsverschluss
Lithuanian: KAIP PAČIAM ŠVIRKŠTIS INTRONA Švirkštas su pritvirtinta adata ir jos apsaugos prietaisu
German: Falls das Produkt während dieses 7Tage-Zeitraums nicht angewendet wird, darf es nicht wieder im Kühlschrank gelagert werden, sondern muss entsorgt werden.
Lithuanian: Šių septynių dienų laikotarpiu IntronA gali būti bet kada vėl perkeltas atgal į šaldytuvą. Jei preparatas per 7 dienas nesuvartojamas, jo nebegalima dėti atgal į šaldytuvą kitam saugojimo laikotarpiui ir reikia išmesti.
German: Bei subkutaner Verabreichung im Rahmen einer Erhaltungstherapie kann der Patient die Injektionen selbst vornehmen, wenn dies der Arzt befürwortet.
Lithuanian: Paskyręs vaistą palaikomosiomis dozėmis, gydytojas gali leisti pacientui pačiam švirkštis dozę po oda.
German: Aufgrund von Ergebnissen klinischer Studien, zu denen Daten für eine 12-monatige Behandlung vorliegen, wird empfohlen, dass die Patienten IntronA zusammen mit Ribavirin über eine Dauer von mindestens 6 Monaten erhalten.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, apimančiais 12 mėnesių gydymo laikotarpį, rekomenduojama, kad kombinuota IntronA ir ribavirino terapija truktų ne trumpiau nei 6 mėnesius.
German: Jeder Patient, der während der Behandlung mit IntronA Leberfunktionsstörungen entwickelt, muss engmaschig kontrolliert werden und die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn die Anzeichen und Symptome weiter fortschreiten.
Lithuanian: Jei, gydant IntronA, išsivysto paciento kepenų funkcijos sutrikimai, jis turi būti atidžiai stebimas ir, jei požymiai ir simptomai stiprėja, gydymas turi būti nutrauktas.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von IntronA mit anderen Chemotherapeutika (wie z. B. Ara-C, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Teniposid) kann zu einem erhöhten Toxizitätsrisiko (Schweregrad und Dauer) führen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: , Ara-C, ciklofosfamidu, doksorubicinu, tenipozidu) gali padidėti toksiškumo rizika (toksinis poveikis sunkesnis ir ilgesnis) (žr.
German: Rekombinantes Interferon alfa-2b zeigte in Studien an menschlichen und tierischen Zellkultursystemen und auch an Tieren nach xenogener Transplantation humanen Tumormaterials antiproliferative Wirkungen.
Lithuanian: Rekombinantinis alfa-2b-interferonas ne tik slopino ląstelių augimą tiek žmogaus, tiek gyvūnų ląstelių kultūrų sistemose, o taip pat sąlygojo atmetimo reakciją persodinus žmogaus auglį gyvūnui.
German: Raten des virologischen Langzeitansprechens von Behandlungsgruppen, die über die Dauer von einem Jahr mit IntronA allein oder in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden (im Rahmen von 2 Studien), sind in Tabelle 3 aufgezeigt.
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako duomenys pacientų grupėms, vienerius metus gydytoms IntronA - vienu ar kartu su ribavirinu (dviejų tyrimų duomenys), pateikti 3 lentelėje.
German: Der relative Nutzen der Kombination von IntronA + Ribavirin ist besonders signifikant in der am schwierigsten zu behandelnden Patienten-Untergruppe (Genotyp 1 und hohe Viruslast) (Tabelle 3).
Lithuanian: Geresnis reagavimo į IntronA ir ribavirino derinį atsakas, palyginti su vien IntronA poveikiu, išlieka visuose pogrupiuose. Santykinė kombinuotos IntronA + ribavirino terapijos nauda ypač reikšminga sunkiausiai gydomų pacientų pogrupyje (1 genotipas ir didelė viremija) (3 lentelė).
German: IntronA wird angewendet in Kombination mit Ribavirin zur Behandlung von Kindern im Alter von 3 Jahren und älter und Jugendlichen mit nicht vorbehandelter chronischer Hepatitis C.
Lithuanian: IntronA skiriamas kartu su ribavirinu 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams, anksčiau negydytiems nuo lėtinio hepatito C.
German: Die bei Hepatitis C beobachteten unerwünschten Ereignisse sind repräsentativ für die Nebenwirkungen, die bei Anwendung von IntronA bei anderen Indikationen berichtet wurden - mit erwarteter, dosisabhängiger Inzidenzerhöhung.
Lithuanian: Hepatitu C sergantiems pacientams nustatyti nepageidaujamo poveikio atvejai atitinka nepageidaujamą poveikį, nustatytą IntronA skiriant kitoms ligoms gydyti; kai kurie atvejai dažnesni ir manoma, kad tai susiję su doze.
German: Zu den am häufigsten beobachteten potenziell lebensbedrohlichen Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen mit Todesfolge zählen Mukositis, Diarrhö, Neutropenie, Nierenschädigung und Störungen des Elektrolytgleichgewichts.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaiko tokios mirtį galinčios sukelti būklės kaip mukozitas, viduriavimas, neutropenija, inkstų pakenkimas ir elektrolitų balanso sutrikimas.
German: (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100) Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000) Selten
Lithuanian: (pasireiškia 1-10 iš 1 000 vartotojų).
German: introna 3 mio. i.e.
Lithuanian: IntronA 3 mln.
German: Sehr selten berichtete Nebenwirkungen:
Lithuanian: Labai retai pasireiškiantis šalutinis poveikis
German: Unter Kontrolle der Leukozytenzahl ist die maximal tolerierbare IntronA-Dosis (4 bis 5 Millionen I.E./m 2 täglich) zur Erhaltung der hämatologischen
Lithuanian: Kai leukocitų kiekis kontroliuojamas, hematologinei remisijai palaikyti skiriama maksimali toleruojama IntronA dozė (4 milijonai TV/m2 - 5 milijonai TV/m kasdien).
German: Das Patientenkollektiv umfasste hauptsächlich Kinder mit leichter bis mittelschwerer Hepatitis C. Aufgrund fehlender Daten zu Kindern mit weit fortgeschrittener Erkrankung und aufgrund des Potenzials für unerwünschte Wirkungen muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Kombinationstherapie mit Peginterferon alfa-2b und Ribavirin bei diesem Patientenkollektiv sorgfältig abgewogen werden (siehe Peginterferon alfa-2b und Ribavirin Fachinformationen Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Didžiąją dalį įtrauktos populiacijos sudarė vaikai, sergantys lengvu arba vidutinio sunkumo hepatitu C. Kadangi trūksta duomenų apie vaikus, kurių liga stipriai progresuoja, ir esama nepageidaujamų reakcijų tikimybės,, alfa-2b-peginterferono ir ribavirino derinio vartojimo rizikos bei naudos santykis šiai populiacijai turi būti atidžiai įvertintas (žr.
German: Bei Jungen: Hodenschmerzen
Lithuanian: Vyrams: sėklidžių skausmas
German: a: p-Wert basierend auf Cochran-Mantel-Haenszel-Chi-Quadrat-Test. b: p-Wert basierend auf Chi-Quadrat-Test. c: Patienten < 75 kg erhielten 100 µg/Woche pegyliertes Interferon alfa-2b und Patienten ≥ 75 kg erhielten 150 µg/Woche pegyliertes Interferon alfa-2b.
Lithuanian: c:  75 kg sveriantys pacientai vartojo po 100 g per savaitę pegiliuoto alfa-2b-interferono, ≥ 75 kg sveriantys pacientai vartojo po 150 g per savaitę pegiliuoto alfa-2b-interferono.
German: HCV/HIV-co-infizierte Patienten
Lithuanian: HCV ir ŽIV infekuoti pacientai
German: Niedriger Blutdruck, geschwollenes Gesicht, Diabetes, Krämpfe im Bein, Rückenschmerzen, Nierenprobleme, Schädigung an den Nerven, Zahnfleischbluten, aplastische Anämie (eine Erkrankung, die mit Verminderung sämtlicher Blutkörperchen einhergeht).
Lithuanian: Žemas kraujospūdis, veido patinimas, diabetas, kojų mėšlungis, nugaros skausmas, inkstų problemos, nervo pažeidimas, kraujuojančios dantenos, aplazinė anemija.
German: Stechen Sie mit der Nadel in die Durchstechflasche, die die IntronA-Lösung enthält, und injizieren Sie Luft in die Durchstechflasche.
Lithuanian: Įdurkite adatą į IntronA tirpalo flakoną ir suleiskite į flakoną oro.
German: Vorsicht ist angebracht, wenn IntronA und Ribavirin zur HAART-Therapie hinzugefügt werden (siehe Ribavirin-Fachinformation).
Lithuanian: Papildyti AART terapiją gydymu IntronA ir ribavirinu reikia labai atsargiai (žr.
German: Diabetes, Verschlechterung eines bestehenden Diabetes
Lithuanian: §, hipertiroidizmas Diabetas, pasunkėjęs diabetas
German: Die passende IntronA-Dosis wird der (den) Durchstechflasche(n) entnommen, zu 50 ml einer 9 mg/ml (0,9%ig) physiologischen Kochsalzlösung zur Injektion in einen PVC-Beutel oder eine Glasflasche zur intravenösen Anwendung hinzugefügt und über die Dauer von 20 Minuten verabreicht.
Lithuanian: Tada iš flakono (-ų) ištraukiama reikalinga IntronA dozė, sumaišoma su 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu, esančiu PVC maišelyje ar stikliniame butelyje, skirtuose intraveniniam naudojimui, ir sulašinama per 20 minučių.
German: - IntronA in Kombination mit Ribavirin
Lithuanian: - IntronA kartu su ribavirinu
German: Schmerzen im Brustkorb, Asthenie, Ödeme, Schmerzen an der Injektionsstelle
Lithuanian: dirglumas Skausmas krūtinėje, astenija, edema, skausmas injekcijos vietoje
German: Andere negative prognostische Faktoren (Alter > 40 Jahre, männlich, Bindegewebsbrücke) sind in Betracht zu ziehen, um die Behandlung auf 12 Monate zu verlängern.
Lithuanian: Pratęsiant gydymą iki 12 mėnesių reikia atsižvelgti ir į kitus neigiamus prognozuojamus veiksnius (amžius > 40 metų, vyriška lytis, tiltinė fibrozė).
German: Myokardinfarkt, kardiale Ischämie
Lithuanian: Miokardo infarktas, širdies išemija
German: Um das Risiko einer Wachstumshemmung möglichst gering zu halten, sollten Kinder nach Möglichkeit erst nach dem pubertären Wachstumsschub behandelt werden.
Lithuanian: Kai tik įmanoma, vaikas turi būti gydomas praėjus brendimo augimo proveržiui tam, kad būtų sumažinta augimo slopinimo rizika.
German: Injektionen mit humanem, rekombinanten Interferon alfa-2b für bis zu 3 Monate ergaben keinen Hinweis auf Toxizität bei Mäusen, Ratten und Kaninchen.
Lithuanian: Švirkščiant žmonių rekombinantinį alfa-2b-interferoną pelėms, žiurkėms ir triušiams iki 3 mėnesių, toksiškumą patvirtinančių duomenų negauta.
German: Hyperkinesie, Tremor, Dysphonie, Parästhesie, Hypästhesie, Hyperästhesie, Konzentrationsstörungen, Somnolenz
Lithuanian: Hiperkinezija, tremoras, disfonija, parestezija, hipoestezija, hiperestezija, koncentracijos sutrikimas, mieguistumas
German: IntronA kann innerhalb dieses 7-TageZeitraums jederzeit in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Lithuanian: Šių septynių dienų laikotarpiu IntronA gali būti bet kada vėl perkeltas atgal į šaldytuvą. Jei vaistas per 7 dienas nesuvartojamas, jį reikia išmesti.