FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívať u žriebät mladších ako 6 týždňov.
Polish: Nie stosować u źrebiąt w wieku poniżej 6 tygodni.
Slovak: Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Polish: Loxicom 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Slovak: Meloxikam sa metabolizuje na alkohol, derivát kyseliny a na niekoľko polárnych metabolitov.
Polish: Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnej kwasowej i do kilku metabolitów polarnych.
Slovak: Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel.
Polish: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Slovak: Pred použitím dobre premiešať
Polish: Przed użyciem silnie wstrząsnąć
Slovak: Chronické muskuloskeletálne poruchy:
Polish: Przewlekłe schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego:
Slovak: 7 striekačiek 14 striekačiek
Polish: 14 strzykawek
Slovak: Kartónové škatule s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými liekovkami na injekcie s obsahom 30 ml, 50 ml alebo 100 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 lub 12 fiolek ze szkła bezbarwnego o pojemności 30, 50 lub 100 ml.
Slovak: x 7 striekačiek)
Polish: 7 strzykawek
Slovak: Veľkosť balenia: Blistrové obaly s 10 tabletami v jednom blistri, v papierových škatuliach po 10, 20, 100 a 500 tabliet.
Polish: Blister zawierający 10 tabletek, pakowany w pudełko tekturowe zawierające 10, 20, 100 lub 500 tabletek.
Slovak: Účinná látka: Meloxicamum 20 mg
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 20 mg
Slovak: Mikrokryštalická celulóza a galaktomanát gumy guar Mikrokryštalická celulóza
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna i guma guar Celuloza mikrokrystaliczna Mączka z kiełków pszenicy, odtłuszczona Ekstrakt drożdżowy (suszony) Stearynian magnezu
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Slovak: Loxicom 1,5 mg/ml orálna suspenzia a Loxicom 0,5 mg/ml orálna suspenzia môžu byť použité na pokračovanie liečby v dávke 0,1 mg meloxikamu/1 kg ž.hm., 24 hodín po podaní injekcie.
Polish: Loxicom 1,5 mg/ml zawiesina doustna i Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna mogą być zastosowane do kontynuowania leczenia w dawce 0,1 mg meloksykamu/kg masy ciała, 24 godziny po podaniu iniekcji.
Slovak: Meloxikam sa vylučuje s polčasom 24 hodín.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 24 godziny.
Slovak: Každá striekačka má integrovaný adaptér s hmotnostnou stupnicou v „kg /ž.hm.", v dielikoch pasty na 50 kg živej hmotnosti.
Polish: Każda strzykawka ma wbudowany adapter oraz podziałkę „/kg masy ciała", gdzie jedna podziałka wskazuje ilość pasty na 50 kg masy ciała.
Slovak: Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan
Polish: Rossmore Industrial Estate Monaghan
Slovak: Bezfarebné sklenené liekovky 10, 20 a 100 ml, uzatvorené bromobutylovou zátkou a utesnené hliníkovým uzáverom.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolka ze szkła bezbarwnego o pojemności 10, 20 lub 100 ml, zamykana korkiem brombutylowym i zabezpieczona kapslem aluminiowym.
Slovak: EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Polish: EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Slovak: 0,06 ml/kg) ak nie je možná nasledujúca perorálna liečba, napr. u voľne žijúcich mačiek.
Polish: Jednorazowa iniekcja 0,3 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 0,06 ml/kg) gdy doustne kontynuowanie terapii nie jest możliwe np. koty wolnożyjące.
Slovak: Meloxicamum 50 mg/g Benzylalkohol
Polish: Meloksykam 50 mg/g Alkohol benzylowy 10 mg/g
Slovak: Hovädzí dobytok: jednorazová subkutánna alebo intravenózna injekcia.
Polish: Bydło: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne.
Slovak: Objem distribúcie je 0,12 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 0,12 l/kg.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Polish: Nie stosować u ciężarnych ani karmiących klaczy.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY Wyłącznie dla zwierząt.
Slovak: 50 ml EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Polish: EU/2/08/090/010 30 ml EU/2/08/090/011 50 ml EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými liekmi môže vyústiť do ďalších alebo zosilnených vedľajších účinkov a má prebehnúť minimálne 24-hodinová prestávka v použití takýchto liekov pred zahájením ďalšej liečby.
Polish: Uprzednie zastosowanie innych substancji przeciwzapalnych może wywołać dodatkowe lub nasilić działania niepożądane Z tego powodu przed rozpoczęciem podawania tego produktu powinien być przestrzegany co najmniej 24-godzinny okres wolny od leczenia.
Slovak: Distribúcia Približne 98% meloxikamu sa viaže na plazmatické proteíny.
Polish: Dystrybucja Około 98% meloksykamu wiąże się z białkami osocza.
Slovak: Meloxicamum 1 mg
Polish: Meloksykam 1 mg
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a v laktácii.
Polish: Nie stosować u klaczy w okresie ciąży i laktacji.
Slovak: V liečbe nepokračovať, pokiaľ nenastane po 10 dňoch liečby zreteľné zlepšenie klinického stavu.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeżeli po 10 dniach brak widocznej poprawy klinicznej.
Slovak: Pred použitím dobre premiešať.
Polish: Przed użyciem silnie wstrząsnąć.
Slovak: Objem distribúcie je 0,3 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l/kg.
Slovak: Pre použitie na zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych poruchách, pre pokračovanie liečby môže byť použitá vhodná perorálna liečba s obsahom meloxikamu, podávaného v súlade s odporučeniami uvedenými na etikete.
Polish: W celu złagodzenia stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowoszkieletowego można jako kontynuację leczenia zastosować odpowiednią terapię doustną zawierającą meloksykam, podawany zgodnie z zaleceniami z etykiety produktu Nie przekraczać 50 nakłuć na fiolkę.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY ALEBO POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy Wyłącznie dla zwierząt.
Slovak: Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia), s príslušnou antibiotickou liečbou.
Polish: Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół mastitis-metritis-agalactiae) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Slovak: Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone meloxicamum
Polish: Loxicom 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni meloksykam
Slovak: Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Polish: Loxicom 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Slovak: France Tél. 01 57 42 23 03
Polish: 01 57 42 23 03France
Slovak: Nepoužívať liek po uplynutí dátumu exspirácie, ktorý je uvedený na obale a striekačne za označením „EXP".
Polish: Nie stosować po terminie ważności podanym na kartonie i na etykiecie fiolki po EXP.
Slovak: Na zahájenie liečby akútnych muskuloskeletálnych porúch v prvom dni sa vyžaduje 4-násobok udržiavacej dávky.
Polish: W celu zapoczątkowania leczenia ostrych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, w pierwszym dniu konieczne jest podanie poczwórnej, ustalonej objętości leku.
Slovak: Ukázalo sa, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Polish: Wykazano, że wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nieaktywne.
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml a 200 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HDPE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest pakowany w zakręcane butelki z politereftalanu etylenu o pojemności 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml i 200 ml z zakrętkami HDPE/LDPE zabezpieczonymi przed otwarciem przez dzieci.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Osoby so známou precitlivenosťou na NSAIDs by sa mali vyhýbať kontaktu s týmto liekom.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Meloxicamum 5 mg Bezvodý etanol 150 mg
Polish: 5 mg Etanol, bezwodny 150 mg
Slovak: Každú ochutenú tabletu možno rozlomiť na dve polovice podľa hmotnosti zvieraťa.
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia może być podzielona na pół w celu dokładniejszego dostosowania dawki do masy ciała leczonego zwierzęcia.
Slovak: Tento veterinárny liek je dostupný v polyetyléntereftalátových liekovkách o objeme 15 ml a 30 ml, s dvomi polyetylén/polypropylénovými odmernými striekačkami (1 ml a 5 ml, ktoré sa dodávajú s každým balením na zaistenie presného dávkovania pre malé aj pre veľké psy).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest dostępny w butelkach z politereftalanu etylenu 15 i 30 ml z dwiema (1 ml i 5 ml strzykawka jest dołączona do każdej butelki aby zapewnić dokładne odmierzenie dawki dla małych i dużych psów) polietylenowymi/polipropylenowymi strzykawkami odmierzającymi.
Slovak: Približne 75% podanej dávky sa vylúči fekáliami a zvyšok močom.
Polish: Średnio 75 % podanej dawki ulega wydaleniu z kałem, a pozostała część z moczem.
Slovak: Kone: jednorazová intravenózna injekcia.
Polish: Konie: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne.
Slovak: Po subkutánnom podaní je meloxikam úplne biologicky využiteľný, a maximálna plazmatická koncentrácia 0,73 μg u psov a 1,1 μg u mačiek bola dosiahnutá približne 2,5 hodiny resp.
Polish: Po podaniu podskórnym meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie i maksymalne średnie stężenie w osoczu o wartości 0,73 mcg/ml u psów i 1,1 mcg/ml u kotów są osiągane odpowiednio po 2,5 godzinach i 1,5 godzinie od momentu podania.
Slovak: Kartónové škatule pre liekovky 30 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające fiolki: 30 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml
Slovak: Približne 75 % podanej dávky sa vylúči fekáliami a zvyšok močom.
Polish: Średnio 75 % podanej dawki ulega wydaleniu z kałem a pozostała część z moczem.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže vyústiť do ďalších alebo zosilnených vedľajších účinkov a má prebehnúť minimálne 24-hodinová prestávka v použití takýchto liekov pred zahájením ďalšej liečby.
Polish: Uprzednie zastosowanie substancji przeciwzapalnych może wywołać dodatkowe lub nasilić działania niepożądane Z tego powodu przed rozpoczęciem podawania tego produktu powinien być przestrzegany co najmniej 24-godzinny okres wolny od leczenia.
Slovak: 5 ml, 15 ml a 30 ml
Polish: 5 ml, 15 ml i 30 ml.
Slovak: Pooperačná bolesť: jedna intravenózna alebo subkutánna injekcia.
Polish: Ból pooperacyjny: jednorazowa iniekcja dożylna lub podskórna
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNÉJ LÁTKY
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Slovak: Meloxikam je úplne vstrebaný po perorálnom podaní a maximálne plazmatické koncentrácie sú získané približne po 4,5 hodinách.
Polish: Meloksykam po podaniu doustnym jest całkowicie wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 4,5 godzinach.
Slovak: Papierová škatuľka pre liekovky 10, 32, 100, 2 x 100 and 200 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające butelki: 10 ml, 32, 100, 2 x 100 ml i 200 ml
Slovak: Jeden gram obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram zawiera:
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sa objavujú spravidla v prvom týždni liečby, vo väčšine prípadov sú prechodné a vymiznú po ukončení liečby.
Polish: Działania te pojawiają się zazwyczaj w pierwszym tygodniu leczenia, w większości przypadków mają charakter przejściowy i zanikają po przerwaniu leczenia.
Slovak: Odporúčaný maximálny objem, podávaný na jedno miesto vpichu je 2 ml.
Polish: Zalecana wielkość maksymalna podawana w jednym miejscu wstrzyknięcia wynosi 2 ml.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli popísané strata apetítu, letargia, abdominálna bolestivosť a kolitída.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano utratę łaknienia, letarg, ból w jamie brzusznej i zapalenie okrężnicy.
Slovak: V prípade predávkovania je nutné zahájiť symptomatickú liečbu.
Polish: W przypadku przedawkowania należy podjąć leczenie objawowe.
Slovak: Dve polyetylénové/polypropylénové odmerné striekačky 1 ml a 5 ml sú dodávané s každým balením, aby sa zabezpečilo presné dávkovanie pre malé aj veľké psy.
Polish: Do każdej butelki dołączone są 2 polietylenowe/polipropylenowe strzykawki odmierzające o pojemności 1 ml i 5 ml, w celu umożliwienia dokładnego dawkowania u małych i dużych psów.
Slovak: Ltd 1 Saxon Way East
Polish: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Slovak: Monitorovanie a fluidnú terapiu počas anestézie treba považovať za úkony bežnej praxe.
Polish: Podczas znieczulenia za standardową praktykę należy uznać monitorowanie stanu pacjenta i terapię płynami.
Slovak: V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti pri liečbe koliky by mala byť starostlivo prehodnotená diagnóza a zvážený chirurgický zákrok.
Polish: W przypadku niedostatecznego zmniejszenia reakcji bólowej podczas leczenia niedrożności przewodu pokarmowego u koni należy przeprowadzić ponowne rozpoznanie ponieważ sytuacja taka może wskazywać na konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego.
Slovak: Počet ochutených tabliet 2,5 mg mg/kg ž.hm.
Polish: Ilość tabletek do rozgryzania i żucia 2,5 mg mg/kg
Slovak: Etiketa na liekovky 100 ml a 250 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM fiolki 100 ml i 250 ml
Slovak: Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone meloxicamum
Polish: Loxicom 50 mg/g pasta doustna dla koni meloksykam
Slovak: Zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a po chirurgických zákrokoch na mäkkých tkanivách.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po chirurgicznych zabiegach ortopedycznych i na tkankach miękkich.
Slovak: Viac ako 98% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Polish: Ponad 98 % meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 18 mesiacov.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy.
Slovak: Počet ochutených tabliet 1 mg
Polish: Ilość tabletek do rozgryzania i żucia 1 mg
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok výkalmi.
Polish: Około 50 % podanej dawki jest wydalane z moczem a pozostała część z kałem.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 6 týždňov alebo ľahších ako 4 kg ž.hm.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia lub u psów o masie ciała nieprzekraczającej 4 kg.
Slovak: Meloxicamum 1,5 mg Benzoan sodný 1,5 mg
Polish: Meloksykam 1,5 mg Benzoesan sodu 1,5 mg
Slovak: Každá ochutená tableta obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: Substancja czynna:
Slovak: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Polish: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, liečbu treba prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Slovak: Pre psov s hmotnosťou menej ako 4 kg sa odporúča podanie suspenzie pre psov.
Polish: Stosowanie meloksykamu w postaci zawiesiny doustnej zaleca się również w przypadku psów o masie ciała nieprzekraczającej 4 kg.
Slovak: Muskulo-skeletálne poruchy: jedna subkutánna injekcia.
Polish: Schorzenia układu kostno-szkieletowego: jednorazowa iniekcja podskórna.
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:
Polish: Bydło: tkanki jadalne:
Slovak: Kvôli čo najpresnejšiemu dávkovaniu lieku je možné zvážiť podanie niektorej zo suspenzií pre psov s obsahom meloxikamu.
Polish: W przypadkach, gdy konieczne jest ustalenie jeszcze dokładniejszego dawkowania należy rozważyć zastosowanie meloksykamu w postaci zawiesiny doustnej dla psów.
Slovak: Meloxikam je úplne absorbovaný po perorálnom podaní a maximálne plazmové koncentrácie sú získané približne po 3 hodinách.
Polish: Po podaniu doustnym meloksykam jest całkowicie wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 3 godzinach.
Slovak: Svetlo žltý injekčný roztok.
Polish: Ostre zapalenie gruczołu mlekowego.
Slovak: Striekačku nasadiť na fľašu a nabrať po hodnotu ž.hm. zodpovedajúcu udržiavacej dávke.
Polish: Strzykawka jest dopasowana do butelki i wyskalowana w kg masy ciała odpowiednio do dawki podtrzymującej.
Slovak: Meloxicamum 20 mg/ml
Polish: Meloksykam 20 mg / ml
Slovak: Meloxicamum 20 mg/ml Etanol
Polish: Meloksykam 20 mg/ml Etanol, bezwodny
Slovak: Meloxikam je úplne vstrebaný po orálnom podaní a maximálne plazmové koncentrácie sú získané približne po 7,5 hodinách.
Polish: Po podaniu doustnym meloksykam jest wchłaniany całkowicie, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 7,5 godzinach.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Slovak: Jedna intravenózna alebo subkutánna injekcia pred chirurgickým zákrokom, napríklad v čase navodenia anestézy.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego (na okres ponad 24 godzin): Jednorazowa iniekcja dożylna lub podskórna przed zabiegiem chirurgicznym, np. podczas indukcji znieczulenia.
Slovak: Nepoužívať u zvierat počas gravidity a v laktácii.
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych i w okresie laktacji.
Slovak: Odporúčaný maximálny objem, podávaný na jedno miesto vpichu je 10 ml.
Polish: Zalecana wielkość maksymalna podawana w jednym miejscu wstrzyknięcia wynosi 10 ml.
Slovak: Pooperačná bolesť: jedna subkutánna injekcia.
Polish: Koty: Ból pooperacyjny: jednorazowa iniekcja podskórna
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: protizápalový a protireumatický liek, nesteroidy (oxikamy)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe (oksykamy)
Slovak: u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
Polish: Wchłanianie Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 μg/ml i 2,7 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4 godzinach u krów w okresie laktacji.
Slovak: Loxicom 1,5 mg/ml orálna suspenzia alebo Loxicom 0,5 mg/ml orálna suspenzia môžu byť použité na pokračovanie liečby v dávke 0,1 mg meloxicamu/1 kg ž.hm.,
Polish: Loxicom 1,5 mg/ml zawiesina doustna lub Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna mogą być zastosowane do kontynuowania leczenia w dawce 0,1 mg meloksykamu/kg masy ciała, 24 godziny po podaniu iniekcji.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky, treba prerušiť liečbu a požiadať o radu veterinárneho lekára.
Polish: W razie wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zwrócić się o poradę lekarza weterynarii.
Slovak: Meloxicamum 2,5 mg
Polish: Meloksykam 2,5 mg
Slovak: Nie je registrované na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších než 6 týždňov.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
Slovak: + 1 ihla s filtrom
Polish: 1 fiolka + 1 igła z filtrem
Slovak: (EU) číslo
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (własna)
Slovak: Členské štáty EÚ zabezpečia:
Polish: Państwa członkowskie UE zapewniają, że:
Slovak: Použitie antibiotík
Polish: • Stosowanie antybiotyków
Slovak: Sterilné techniky vrátane dezinfekcie okolia oka a oka, aby sa minimalizovalo riziko infekcie
Polish: • Opis technik zachowania jałowości, w tym dezynfekcji okolicy oka i gałki ocznej w celu zminimalizowania ryzyka zakażenia
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí zabezpečiť, aby sa aktualizovaný balík informácií pre lekára poskytol všetkým oftalmologickým klinikám, v ktorých sa očakáva použitie Lucentisu.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić, że aktualizacja zestawów informacji dla lekarza jest dostarczona do wszystkich klinik okulistycznych, gdzie produkt leczniczy Lucentis może być stosowany przez lekarzy.
Slovak: PODMIENKY
Polish: ANEKS
Slovak: Balík informácií pre pacienta sa má poskytnúť vo forme informačných brožúr pre pacienta, ako aj audio-CD, ktoré obsahujú nasledujúce kľúčové prvky:
Polish: Opakowanie z informacją dla pacjenta powinno zawierać zarówno broszury informacyjne dla pacjenta jak i płytę CD w formacie audio z uwzględnieniem następujących elementów:
Slovak: Balík informácií pre lekára má obsahovať nasledujúce prvky:
Polish: Zestaw informacji dla lekarza powinien zawierać następujące elementy:
Slovak: Použitie jódpovidónu alebo rovnocennej náhrady
Polish: • Stosowanie powidonu jodyny lub jego równoważnika
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy závažných nežiaducich príhod
Polish: • Najważniejszych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkich działań niepożądanych
Slovak: Informácia pre lekára
Polish: • Informację dla lekarzy
Slovak: Informácia pre lekára má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Polish: Informacja dla lekarzy powinna zawierać następujące elementy:
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVANIE LIEKU,
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO, KTÓRE POWINNY ZOSTAĆ WPROWADZONE PRZEZ KRAJE CZŁONKOWSKIE
Slovak: Balíky informácií pre pacienta
Polish: • Zestaw informacji dla pacjenta
Slovak: Ako sa pripraviť na liečbu Lucentisom
Polish: • Czynności związanych z przygotowaniem do leczenia produktem Lucentis
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Polish: • Przedstawienie głównych przedmiotowych i podmiotowych objawów działań niepożądanych związanych z zabiegiem wstrzyknięcia leku do ciała szklistego
Slovak: Liečba nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Polish: • Postępowanie w przypadku działań niepożądanych związanych z wstrzyknięciem leku do ciała szklistego
Slovak: Videozáznam podania intravitreálnej injekcie
Polish: • Zapis wideo zabiegu wstrzyknięcia leku do ciała szklistego
Slovak: Kedy vyhľadať okamžitú pomoc u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Polish: • Okoliczności, w których konieczna jest pilna konsultacja medyczna
Slovak: Piktogram podania intravitreálnej injekcie
Polish: • Schemat (piktogramy) podania leku we wstrzyknięciu do ciała szklistego
Slovak: Techniky podania intravitreálnej injekcie
Polish: • Techniki wstrzyknięcia do ciała szklistego
Slovak: Aké sú kroky, ktoré nasledujú po podaní Lucentisu
Polish: • Postępowania po leczeniu produktem Lucentis
Slovak: Lucentis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Polish: Dalsze informacje na temat leku Lucentis znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.