FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg tega bi se zaradi omejitve razpoložljivosti lahko pričakovala nenamenska uporaba (off-label use), kar bi ogrozilo ustrezno spremljanje uporabe in poročanje o neželenih učinkih.
Lithuanian: Be to, apribojus galimybes gauti tokių preparatų, jie gali būti naudojami pagal nepatvirtintas indikacijas, todėl būtų sunku tinkamai stebėti jų naudojimą ir teikti informaciją apie jų sukeliamas nepageidaujamas reakcijas.
Slovenian: • fluorokinolone je treba po možnosti uporabljati le na podlagi preskušanja občutljivosti;
Lithuanian: • Esant galimybei, fluorokvinolonai turėtų būti naudojami tik atlikus bakterijų jautrumo šiems vaistams tyrimą.
Slovenian: Sedanje znanje o pojavu protimikrobne odpornosti pri živalih za hrano in vplivu reje živali na njen prenos je nepopolno.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms paplitimas tarp maistinių gyvūnų ir gyvulininkystės įtaka jo perdavimui dar nevisiškai ištirti.
Slovenian: Pri kuncih iz intenzivne reje se zdravi cela kletka in ne posamezne živali, kar lahko poveča tveganje za razvoj odpornih bakterij; podobno je pri reji perutnine, kjer se zdravijo jate živali.
Lithuanian: Intensyviosios triušininkystės ūkiuose bus gydoma visa triušių banda, o ne pavieniai gyvūnai, todėl gali padidėti atsparių bakterijų atsiradimo rizika, panašiai kaip paukštininkystės ūkiuose, kuriuose taip pat iš karto gydomas visas paukščių pulkas.
Slovenian: Zato niso na voljo podatki za opredelitev tveganja za javno zdravje, ki je povezano zlasti z vnosom kunčjega mesa ali stikom s kunci za proizvodnjo živil.
Lithuanian: Todėl duomenų apie pavojų visuomenės sveikatai, susijusį su triušienos vartojimu ar sąlyčiu su maistiniais triušiais, nėra.
Slovenian: CVMP je bil zaprošen za mnenje o tem, ali je razmerje med koristmi in tveganji zdravila HIPRALONA ENRO-S in njegovih generičnih zdravil pozitivno, kadar se ta dajejo kuncem, ter ali je uvajanje takih bistveno pomembnih antibiotikov pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil po peroralni poti skladno s trenutnimi priporočili za preudarno uporabo protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta pateikti savo nuomonę, ar HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, kai šie preparatai naudojami triušiams gydyti ir, ar naudojant tokius itin svarbius peroralinius antibiotikus maistiniams gyvūnams gydyti, nenusižengiama dabartinėms rekomendacijoms dėl racionalaus antimikrobinių medžiagų naudojimo (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Slovenian: Podatki odbora EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - Evropski odbor za preskušanje protimikrobne občutljivosti) kažejo, da je razporeditev vrednosti MIC za enrofloksacin pri divjem tipu ciljnega patogena, P. multocida, med 0,004 in 0,03 µg/ml.
Lithuanian: Dauguma nustatytų MSK rodiklių viršijo numatytą laukinio tipo izoliatų MSK spektrą (Europos jautrumo antimikrobinėms medžiagoms tyrimo komiteto (EUCAST) duomenimis, laukinio tipo tikslinio patogeno P. multocida slopinimo enrofloksacinu MSK yra nuo 0,004 iki 0,03 µg/ml).
Slovenian: Francija je 30. septembra 2011 skladno s členom 35 Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena, sprožila postopek napotitve za zdravilo HIPRALONA ENRO-S za uporabo v veterinarski medicini in njegova generična zdravila za uporabo pri kuncih.
Lithuanian: Prancūzija pradėjo iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl triušiams skirtų veterinarinio vaisto HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų.
Slovenian: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ŠPANIJA
Lithuanian: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ISPANIJA
Slovenian: Vrste, pri katerih bi bilo širjenje MRSE pomembno, so torej večinoma svinje (velika razširjenost) in hišne živali (tesen stik).
Lithuanian: Todėl pagrindinės gyvūnų rūšys, kurios būtų svarbios MRSA plitimo požiūriu, yra kiaulės (didelio MRSA paplitimo atveju) ir gyvūnai augintiniai (dėl sąlyčio su žmonėmis).
Slovenian: Epub 2006 May 2. 3 Belloc et al, 2005.
Lithuanian: 3 Belloc et al, 2005.
Slovenian: Ker ni posebnih podatkov glede prenosa odpornih bakterij s kuncev na človeka, je analiza tveganja za druge živalske vrste, pri katerih se uporablja enrofloksacin (perutnina in prašiči), ekstrapolirana za kunce.
Lithuanian: Nesant konkrečių duomenų apie žmonių užsikrėtimą atspariomis bakterijomis nuo triušių, triušiams ekstrapoliuojami su kitų rūšių gyvūnais, kurie gydomi enrofloksacinu (naminiais paukščiais ir kiaulėmis), susijusios rizikos analizės duomenys.
Slovenian: • je odbor CVMP presodil, ali je razmerje med koristmi in tveganji zdravila HIPRALONA ENRO-S in njegovih generičnih zdravil pozitivno, kadar se ta dajejo kuncem, ter ali je uvajanje takih bistveno pomembnih antibiotikov pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil po peroralni poti skladno s trenutnimi priporočili za odgovorno uporabo protimikrobnih zdravil;
Lithuanian: • CVMP apsvarstė, ar HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, kai šie preparatai naudojami triušiams gydyti ir, ar naudojant tokius itin svarbius peroralinius antibiotikus maistiniams gyvūnams gydyti, nenusižengiama dabartinėms rekomendacijoms dėl atsakingo antimikrobinių medžiagų naudojimo;
Slovenian: K-Flox 100mg/ml Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και κουνέλια piščanci (pitovni), kunci
Lithuanian: K-Flox 100mg/ml Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και κουνέλια
Slovenian: Farmacêuticos e Cosméticos SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
Lithuanian: Farmacêuticos e Cosméticos SA Av. Infante D.
Slovenian: Odmerek je 10 mg enrofloksacina na kilogram telesne mase v 5 dneh.
Lithuanian: Penkias dienas gyvūnui girdoma po 10 mg enrofloksacino vienam kilogramui kūno svorio.
Slovenian: Razvoj protimikrobne odpornosti je tveganje za ciljno živalsko vrsto, kar povzroči nezadostno učinkovito zdravljenje, in ljudi, saj se odporne bakterije z živali prenašajo na ljudi.
Lithuanian: Atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymasis kelia pavojų paskirties gyvūnams (ilgainiui gali nebelikti veiksmingų jiems skirtų gydymo priemonių) ir žmonėms (jie gali užsikrėsti atspariomis bakterijomis nuo gyvūnų).
Slovenian: Zdravilo HIPRALONA ENRO-S in njegova generična zdravila vsebujejo 100 mg enrofloksacina na ml peroralne raztopine za uporabo v pitni vodi.
Lithuanian: HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų sudėtyje yra po 100 mg enrofloksacino viename mililitre į geriamąjį vandenį įmaišomo geriamojo tirpalo.
Slovenian: Zato je mogoče šteti, da uporaba enrofloksacina pri kuncih v primerjavi z uporabo te zdravilne učinkovine pri drugih živalskih vrstah ne bo bistveno povečala splošne uporabe enrofloksacina v EU.
Lithuanian: Todėl galima laikytis nuomonės, kad naudojant enrofloksaciną triušiams gydyti, bendras enrofloksacino naudojimo mastas ES neturėtų smarkiai padidėti, palyginti su jo naudojimu kitų rūšių gyvūnams gydyti.
Slovenian: Prašičem se zdravilo injicira ali daje peroralno.
Lithuanian: Kiaulėms vaistai švirkščiami arba girdomi.
Slovenian: Znano je, da je zaradi omejene razpoložljivosti odobrenih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki kot zdravilno učinkovino vsebujejo protimikrobne učinkovine prve izbire, težavno delovati skladno s priporočili za odgovorno uporabo fluorokinolonov in priporočilom, naj se namesto fluorokinolonov kot zdravljenje
Lithuanian: Pripažįstama, kad apribojus galimybes gauti leidžiamų vartoti veterinarinių vaistų, kurių veiklioji medžiaga - pirmaeilės antimikrobinės medžiagos, būtų sunku laikytis rekomendacijų dėl atsakingo fluorokvinolonų naudojimo ir rekomendacijos, kurioje patariama, užuot naudojus fluorokvinolonus, visų pirma stengtis naudoti antimikrobines medžiagas, kurias naudojant visuomenės sveikatai pavojingo bakterijų atsparumo išsivystymo tikimybė būtų mažesnė.
Slovenian: Na podlagi vseh razpoložljivih podatkov se je štelo, da uporaba zdravila HIPRALONA ENRO-S in njegovih generičnih zdravil pri kuncih ne pomeni primerljivega ali manjšega tveganja za javno zdravje v primerjavi z uporabo enrofloksacina pri drugih živalskih vrstah (npr. perutnini ali prašičih).
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus turimus duomenis, laikytasi nuomonės, kad naudojant HIPRALONA ENRO-S ir jo generinius atitikmenis triušiams gydyti, visuomenės sveikatai kiltų panaši rizika, kokia kyla enrofloksacinu gydant kitų rūšių gyvūnus (pvz., naminius paukščius ar kiaules), arba mažesnė rizika.
Slovenian: Živalska vrsta
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšis
Slovenian: 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Lithuanian: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Slovenian: Tveganje za javno zdravje zaradi širjenja odpornih bakterij z zdravljenih živali Predloženi so bili podatki letnih poročil mreže RESAPATH (francoske mreže za spremljanje odpornosti patogenih bakterij živalskega izvora na protimikrobna zdravila) za leti 2009 in 2010.
Lithuanian: Pateikti RESAPATH (Prancūzijos gyvūninės kilmės patogeninių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms priežiūros tinklo) 2009 ir 2010 m.
Slovenian: V letnih poročilih mreže RESAPATH sta najvišji ravni občutljivosti E. coli za enrofloksacin pri kuncih znašali 90 % (2009) in 85 % (2010).
Lithuanian: coli jautrumo enrofloksacinui lygis buvo 90 % (2009 m.) ir 85 % (2010 m.).
Slovenian: Zdravilo HIPRALONA ENRO-S in njegova generična zdravila vsebujejo zdravilno učinkovino enrofloksacin in so indicirana pri kuncih za zdravljenje okužb dihal, ki jih povzroča Pasteurella multocida.
Lithuanian: HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų sudėtyje yra veikliosios medžiagos enrofloksacino; jais gydomi bakterijų Pasteurella multocida sukeltomis kvėpavimo sistemos infekcijomis sergantys triušiai.
Slovenian: Občutljivost različnih sevov P. multocida je bila analizirana v Španiji med letoma 2009 in 2011, rezultati antibiograma pa so pokazali, da je bilo od skupaj 61 izolatov P. multocida občutljivih vseh 61 sevov.
Lithuanian: multocida padermių bakterijų jautrumas, ir antibiogramos rezultatai parodė, kad iš visų ištirtų šešiasdešimt vieno bakterijų P. multocida izoliato visų šešiasdešimt vienos padermės bakterijos buvo jautrios antibiotikui.
Slovenian: Pričakuje se, da se bo lahko tveganje na individualni ravni pri kuncih povečalo v primerjavi z drugimi živalskimi vrstami.
Lithuanian: Manoma, kad vertinant pavienių gyvūnų rūšių keliamą pavojų, triušiai gali kelti didesnį pavojų, nei kitų rūšių gyvūnai.
Slovenian: Če povzamemo, mogoče je sklepati, da zdaj obstaja zadostna občutljivost, ki omogoča ustrezno zdravljenje ciljnega živalskega patogena Pasteurella.
Lithuanian: Taigi, galima daryti išvadą, kad šiuo metu paskirties gyvūnų ligas sukeliančios bakterijos Pasteurella yra pakankamai jautrios, todėl galima veiksmingai gydyti jų sukeliamas ligas.
Slovenian: Poligono Agro-Reus 43206 Reus ŠPANIJA
Lithuanian: Poligono Agro-Reus 43206 Reus ISPANIJA
Slovenian: Podatki o občutljivosti za enrofloksacin iz študije, opravljene leta 2005 v Španiji, so pokazali, da je MIC90 0,06 µg/ml.
Lithuanian: Ispanijoje atlikto tyrimo metu surinktų duomenų apie jautrumą enrofloksacinui matyti, kad šių bakterijų 90 % mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK90) buvo 0,06 µg/ml.
Slovenian: Da bi potrdili ustrezen odmerek za kunce, sta bili opravljeni dve študiji, ki sta pokazali, da je najprimernejši odmerek za zdravljenje okužb dihal pri kuncih, ki jih povzroča P. multocida, 10 mg/kg telesne mase 5 zaporednih dni.
Lithuanian: Siekiant patvirtinti triušiams tinkamą dozę, atlikti du tyrimai, kurie parodė, kad gydant P. multocida sukeltomis kvėpavimo sistemos infekcijomis sergančius triušius, optimali enrofloksacino dozė yra 10 mg/kg kūno svorio, naudojama 5 dienas iš eilės.
Slovenian: Ugotovitev primerjalne študije ravni enrofloksacina in njegovega metabolita ciprofloksacina v plazmi med zdravljenjem z zdravilom v odmerkih 5 in 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase, ki so se 5 zaporednih dni dajali s pitno vodo, je bila, da je učinkoviti odmerek enrofloksacina za zdravljenje okužb dihal pri kuncih, ki jih povzroča P. multocida, 10 mg/kg telesne mase.
Lithuanian: Atlikus palyginamąjį tyrimą, kurio metu buvo lyginama enrofloksacino ir jo metabolito ciprofloksacino koncentracija kraujo plazmoje taikant gydymą preparato dozėmis, kurios atitinka 5 ir 10 mg enrofloksacino kilogramui kūno svorio (preparatas girdytas gyvūnams su geriamuoju vandeniu 5 dienas iš eilės), prieita prie išvados, kad gydant P.
Slovenian: Farmacevtska oblika je peroralna raztopina, ki se daje s pitno vodo.
Lithuanian: Šie vaistai tiekiami su geriamuoju vandeniu girdomo geriamojo tirpalo forma.
Slovenian: Ime zdravila
Lithuanian: Pavadinimas
Slovenian: Portugalska GLOBAL VET HEALTH SL C / Capçanes n º 12-bajos
Lithuanian: Portugalija GLOBAL VET HEALTH SL C / Capçanes n º 12-bajos
Slovenian: Priporočila za preudarno uporabo protimikrobnih zdravil in opozorila o taki uporabi, ki so vključena v informacije o zdravilu, so:
Lithuanian: Į šių preparatų informacinius dokumentus įtraukti tokie įspėjimai ir rekomendacijos dėl jų racionalaus naudojimo:
Slovenian: GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Lithuanian: Prancūzija GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Slovenian: V drugi študiji, ki je bila izvedena leta 2011 v Španiji za preučitev evolucije stopnje odpornosti, sta bila MIC50 in MIC90 preučevanih sevov P. multocida 0,125 oziroma 0,380 µg/ml.
Lithuanian: multocida atsparumo lygio raidą, tirtų P. multocida padermių bakterijų MSK50 buvo 0,125 µg/ml, o MSK90 - 0,38 µg/ml.
Slovenian: Pri kuncih se zdravilo daje peroralno s pitno vodo, podobno kot pri perutnini.
Lithuanian: Panašiai kaip ir naminiai paukščiai, triušiai gydomi peroraliniu būdu, vaistus įmaišant į geriamąjį vandenį.
Slovenian: Pri kuncih so indicirana za zdravljenje bolezni dihal, ki jih povzročijo sevi P. multocida, občutljivi za enrofloksacin.
Lithuanian: Indikacija, pagal kurią gydymas šiais vaistais taikomas triušiams, yra enrofloksacinui jautrių P. multocida padermių bakterijų sukeltos kvėpavimo sistemos ligos.
Slovenian: Podatki iz objavljene literature (letna poročila mreže RESAPATH) kažejo, da je občutljivost sevov P. multocida za enrofloksacin pri kuncih velika (100 % leta 2009 in 99 % leta 2010).
Lithuanian: multocida padermių bakterijų jautrumas enrofloksacinui buvo didelis (100 % 2009 m.
Slovenian: Prenos odpornih bakterij z živali na ljudi se lahko zgodi z zaužitjem mesa, ki vsebuje enterične zoonotske bakterije, na primer E. Coli, ali z neposrednim stikom z živalmi, na primer Staph.
Lithuanian: Nuo gyvūnų žmonės gali užsikrėsti atspariomis bakterijomis vartodami mėsą, kurioje yra zoonotinių žarnyno bakterijų, pvz.
Slovenian: V tej študiji je bilo ugotovljeno, da je najprimernejši odmerek za zdravljenje okužb dihal pri kuncih, ki jih povzroča P. multocida, 10 mg/kg telesne mase 5 zaporednih dni.
Lithuanian: Šio tyrimo išvada buvo ta, kad gydant P. multocida sukeltomis kvėpavimo sistemos infekcijomis sergančius triušius optimali enrofloksacino dozė yra 10 mg/kg kūno svorio, naudojama 5 dienas iš eilės.
Slovenian: Prenos odpornosti pri kuncih se ni posebej preučeval.
Lithuanian: Konkrečių bakterijų atsparumo perdavimo tyrimų su triušiais neatlikta.
Slovenian: 1 CVMP - Javno sporočilo o uporabi (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Lithuanian: (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
Slovenian: perutnina (piščanci in purani), kunci
Lithuanian: Naminiai paukščiai (vištos ir kalakutai), triušiai
Slovenian: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch.
Lithuanian: et al,. Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch. 2009, May 7, 258(1):43-52.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Slovenian: • Ponovite 8., 9., 10. in 11. korak.
Lithuanian: • pakartokite 8, 9, 10 ir 11 punktuose nurodytus veiksmus.
Slovenian: Približno 41 % bolnikov je imelo hudo KOPB.
Lithuanian: Maždaug 41% ligonių sirgo sunkia LOPL.
Slovenian: V resnih primerih je treba bolnika sprejeti v bolnišnico.
Lithuanian: Sunkiu atveju pacientą būtina guldyti į ligoninę.
Slovenian: Morda bo potrebna zdravniška pomoč.
Lithuanian: Gali prireikti mediko priežiūros.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem posameznikov afriškega rodu je malo.
Lithuanian: Afrikiečių kilmės asmenų gydymo patirties yra nedaug.
Slovenian: Indicirano je podporno in simptomatsko zdravljenje.
Lithuanian: Reikia skirti palaikomąjį ir simptominį gydymą.
Slovenian: • Hitro in enakomerno vdihnite, kolikor globoko morete.
Lithuanian: • greitai, bet tolygiai įkvėpkite kiek įmanoma giliau.
Slovenian: Če je v kapsuli še prašek:
Lithuanian: Jei kapsulėje liko miltelių:
Slovenian: Če pride do tega, jih boste morda začutili na jeziku.
Lithuanian: Tokiu atveju liežuviu galite juos pajusti.
Slovenian: Odmerek je mogoče zvišati samo po nasvetu zdravnika.
Lithuanian: Dozė gali būti didinama tik gydytojo nurodymu.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je znašala 64 let, pri čemer je bilo 48 % bolnikov starih 65 let ali več in je bila večina (80 %) belcev.
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius buvo 64 metai, 48% ligonių buvo 65 metų ar vyresni, dauguma pacientų (80%) buvo baltaodžiai.
Slovenian: • prehladu podobni simptomi.
Lithuanian: • simptomai, panašūs į peršalimo simptomus.
Slovenian: Večina ljudi lahko izprazni kapsulo z eno ali z dvema vdihoma.
Lithuanian: Dauguma žmonių geba ištuštinti kapsulę per vieną ar du įkvėpimus.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, kako naj si pravilno aplicirajo zdravilo.
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kaip taisyklingai vartoti vaistinį preparatą.
Slovenian: Pazite, da ostane suh.
Lithuanian: Laikykite jį sausą.
Slovenian: Inhalator očistite enkrat na teden.
Lithuanian: Inhaliatorių valykite kartą per savaitę.
Slovenian: Snemite pokrovček.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį.
Slovenian: Uporaba zdravila Hirobriz Breezhaler je v času nosečnosti upravičena le v primeru, da pričakovane koristi presegajo možna tveganja.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler gali būti vartojamas nėštumo metu tik tuomet, jei laukiama nauda viršija galimą riziką.
Slovenian: Pojavil se je dodatni neželeni učinek, in sicer tremor (pogosto).
Lithuanian: Papildomai pastebėta nepageidaujama reakcija buvo tremoras (pasireiškė dažnai).
Slovenian: Tako zagotovite, da je v telesu vedno dovolj zdravila, da vam olajša dihanje preko dneva in noči.
Lithuanian: Tai garantuoja, kad Jūsų organizme vaisto visada bus pakankamai ir kad jis padės lengviau kvėpuoti visą dieną ir naktį.
Slovenian: Pritisnite samo enkrat.
Lithuanian: Tai darykite tik vieną kartą.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi indakaterola pri nosečnicah.
Lithuanian: Duomenų apie indakaterolio vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Ni znano, ali se indakaterol/presnovki izločajo v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma ar indakaterolis/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Če kašljate kmalu po inhaliranju, naj vas to ne skrbi.
Lithuanian: Jei netrukus po vaisto įkvėpimo pradedate kosėti, nesijaudinkite.
Slovenian: Kancerogenost so ocenjevali v dvoletni študiji na podganah in v šestmesečni študiji na transgenskih miših.
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis vertintas 2 metų trukmės tyrimu su žiurkėmis bei šešių mėnesių trukmės tyrimu su transgeninėmis pelėmis.
Slovenian: Farmakokinetični podatki izvirajo iz številnih kliničnih študij, v katere so bili vključeni zdravi prostovoljci in bolniki s KOPB.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys gauti keleto tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai ir LOPL sergantys pacientai, metu.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta
Lithuanian: Beta adrenerginių receptorių blokatoriai
Slovenian: Obseg odziva je bil večinoma večji kot pri aktivnih primerjalnih zdravilih (preglednica 2).
Lithuanian: Atsakas į gydymą paprastai buvo didesnis, nei skiriant aktyvaus palyginamojo preparato (2 lentelė).
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala, da starost (pri odraslih do 88. leta starosti), spol, telesna masa (32-168 kg) in rasa nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko indakaterola.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės metu nustatyta, kad amžius (tirti ne vyresni kaip 88 metų pacientai), lytis, kūno svoris (32-168 kg) ar rasė kliniškai reikšmingo poveikio indakaterolio farmakokinetikai nedaro.
Slovenian: Najbolj pogosti neželeni učinki pri uporabi priporočenih odmerkov so bili nazofaringitis (14,3 %), okužbe zgornjih dihal (14,2 %), kašelj (8,2 %), glavobol (3,7 %) in mišični krči (3,5 %).
Lithuanian: Dažniausios rekomenduojamas dozes vartojant pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo nazofaringitas (14,3%), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (14,2%), kosulys (8,2%), galvos skausmas (3,7%) ir raumenų spazmai (3,5%).
Slovenian: Učinki na elektrofiziologijo srca
Lithuanian: Poveikis elektrofiziologinėms širdies savybėms
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Če pride do tega:
Lithuanian: Tokiu atveju:
Slovenian: Ledvični očistek indakaterola je bil v povprečju med 0,46 in 1,20 litra/uro.
Lithuanian: Vidutinis indakaterolio inkstų klirensas buvo 0,46-1,20 litro/val.
Slovenian: Za navodila glede rokovanja z zdravilom pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovenian: O opaznih intervalih QTcF [kar pomeni >450 ms (pri moških) in >470 ms pri ženskah] in o hipokaliemiji so poročali s podobno pogostnostjo kot pri uporabi placeba.
Lithuanian: Reikšmingo QTcF intervalo pailgėjimo (>450 ms vyrams ir >470 ms moterims) bei pranešimų apie hipokalemiją dažnumas buvo panašus į būnantį vartojant placebo.
Slovenian: V preglednici 1 so neželeni učinki navedeni po MedDRA klasifikaciji organskih sistemov v bazi varnostnih podatkov za KOPB.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal MedDRA duomenų bazės organų sistemų klases LOPL saugumo duomenų bazėje.
Slovenian: • Ponovno poskusite inhalirati zdravilo, tako da ponovite 8. in 9. korak.
Lithuanian: • įkvėpkite vaisto, pakartodami 8 ir 9 punktuose nurodytus veiksmus.
Slovenian: • Kapsulo predrete tako, da oba stranska gumba istočasno močno stisnete skupaj.
Lithuanian: • Kapsulę pradurkite tuo pat metu stipriai spausdami abu šonuose esančius mygtukus.
Slovenian: Pri podganah so opažali zmanjšano pogostnost zanositev.
Lithuanian: Nustatytas sumažėjęs vaikingų žiurkių skaičius.
Slovenian: V vaši državi morda niso na voljo vse jakosti oziroma velikosti pakiranj.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ar ne visokio stiprumo vaistas.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininkuHirobriz.
Slovenian: Možnost, da se kapsula tako zdrobi, je večja, če kapsulo nehote predrete več kot enkrat (6. korak).
Lithuanian: Rizika, kad kapsulė sutrupės, didėja, jeigu ji netyčia praduriama daugiau nei vieną kartą (žr.
Slovenian: Datum začetka uporabe
Lithuanian: Vartojimo pradžios data