FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За указания относно подготовка и работа с лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om klargjøring og håndtering av legemidlet før administrering, se pkt.
Bulgarian: По време на лечението на невротрофичен кератит трябва да се избягва използването на офталмологични средства за локално приложение, за които е известно, че инхибират зарастването на епитела, включително кортикостероиди или капки за очи, съдържащи консерванти като бензалкониев хлорид, поликватерний-1, бензододециниев бромид, цетримид и други кватернерни амониеви производни, тъй като те биха могли да попречат на зарастването на роговицата (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av oftalmiske topiske midler som er kjent for å hemme tilheling av epitel, inkludert kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler som benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid og andre kvartære ammoniumderivater, skal unngås under behandling av nevrotrofisk keratitt da de kan forstyrre tilhelingen av hornhinnen (se pkt.
Bulgarian: Пациентът ще получава седмична опаковка, включваща 7 флакона OXERVATE в отделна опаковка.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil motta en ukeskartong med 7 hetteglass med OXERVATE i en isolert pakning.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на OXERVATE
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med OXERVATE
Bulgarian: Опаковка: 7 многодозови флакона в опаковка
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 7 flerdose-hetteglass per kartong
Bulgarian: OXERVATE може да причини на пациента лек до умерен дискомфорт на очите като болка.
Norwegian Bokmål: OXERVATE kan forårsake mildt til moderat ubehag i øyet for pasienten, som øyesmerte.
Bulgarian: 7) Завийте пипетата по часовниковата стрелка в луер-лок конектора на адаптера за флакона.
Norwegian Bokmål: 7) Skru pipetten med klokken inn i luerlåskoblingen på hetteglassadapteren.
Bulgarian: OXERVATE 72,2%.
Norwegian Bokmål: OXERVATE 72,2 % Vehikkel (p-verdi)
Bulgarian: Издърпайте долния си клепач надолу, за да се отвори гънката между него и очната ябълка.
Norwegian Bokmål: Trekk ned det nedre øyelokket, folden mellom det indre øyelokket og øyeeplet.
Bulgarian: По време на периода на лечение нова опаковка на OXERVATE ще се предоставя всяка седмица.
Norwegian Bokmål: En ny forsyning med OXERVATE utgis hver uke så lenge behandlingen varer.
Bulgarian: Веднага изхвърлете използваните пипета и кърпичка след приложението.
Norwegian Bokmål: 13) Kast umiddelbart den brukte pipetten og våtservietten etter bruk.
Bulgarian: Шипът на адаптера за флакона трябва да пробие гумената запушалка на флакона.
Norwegian Bokmål: Hetteglassadapterens spiss skal stikke gjennom gummistopperen på hetteglasset.
Bulgarian: Отстранете и изхвърлете опаковката на адаптера за флакона.
Norwegian Bokmål: • Fjern og kast emballasjen til hetteglassadapteren.
Bulgarian: Пациентът ще получава седмична опаковка, съдържаща 7 флакона OXERVATE.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil motta en ukeskartong med 7 hetteglass med OXERVATE.
Bulgarian: При предозиране след локално приложение сенегермин може да бъде отмит от окото(очите) с хладка вода.
Norwegian Bokmål: En topisk overdose av cenegermin kan skylles ut av øyet/øynene med lunkent vann.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan OXERVATE ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Болка в очите
Norwegian Bokmål: • smerte i øyelokket,
Bulgarian: За да изтеглите и приложите всяка доза от разтвора OXERVATE, трябва да следвате стъпките по-долу:
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor for å trekke ut og administrere hver dose med OXERVATE:
Bulgarian: След като е правилно напълнена, развийте пипетата от конекторната част на адаптера за флакона.
Norwegian Bokmål: • Når pipetten er fylt som den skal, skrus pipetten av koblingsdelen på hetteglassadapteren.
Bulgarian: В проучването NGF0212 са включени общо 174 пациенти (средна възраст 61±16 години, диапазон 18-95 години), които са експонирани на OXERVATE и плацебо, което не съдържа помощното вещество L-метионин; 156 пациенти са оценени независимо за ефикасност, сравнявайки две различни дозировки на лекарствения продукт 20 и 10 μg/ml сенегермин спрямо плацебо (52 пациенти на рамо).
Norwegian Bokmål: Studien NGF0212 inkluderte totalt 174 pasienter (gjennomsnittsalder 61 ±16 år, område 18-95 år), som hadde blitt eksponert for OXERVATE og vehikkel uten hjelpestoffet L-metionin.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лечението/да не се започва лечение, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om denne behandlingen skal avsluttes / avstås fra.
Bulgarian: Пълно изчистване на роговицата
Norwegian Bokmål: Komplett hornhinneklaring
Bulgarian: Без да изваждате адаптера за флакона от неговия блистер, свържете адаптера към флакона чрез силно натискане на адаптера вертикално, докато щракне на място над гърлото на флакона и шипът на адаптера проникне през гумената запушалка на флакона.
Norwegian Bokmål: 3) Uten å fjerne hetteglassadapteren fra blisterpakningen skal hetteglassadapteren kobles til hetteglasset ved å trykke hetteglassadapteren bestemt loddrett ned, til det knepper på plass over halsen på hetteglasset og hetteglassadapterens spiss stikker gjennom gummistopperen på hetteglasset.
Bulgarian: Отлепете задната част на блистера на адаптера за флакона (изображение 2).
Norwegian Bokmål: • Ta av baksiden på hetteglassadapterens blisterpakning (bilde2).
Bulgarian: Отворен флакон
Norwegian Bokmål: Åpnet hetteglass
Bulgarian: Капки за очи, разтвор (капки за очи) Бистър, безцветен разтвор.
Norwegian Bokmål: OXERVATE er klare, fargeløse øyedråper, oppløsning.
Bulgarian: - Активното вещество e сенегермин.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er cenegermin.
Bulgarian: OXERVATE 20 микрограма/ml капки за очи, разтвор сенегермин (cenegermin)
Norwegian Bokmål: OXERVATE 20 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning cenegermin
Bulgarian: OXERVATE 22,7%.
Norwegian Bokmål: OXERVATE 22,7 % Vehikkel (p-verdi)
Bulgarian: - ако имате злокачествени заболявания на окото, защото това лекарство може да влоши злокачественото заболяване.
Norwegian Bokmål: - dersom du har kreft i øyet, ettersom dette legemidletkan forverre kreften.
Bulgarian: Вземете отделна дезинфекцираща кърпичка и внимателно почистете повърхността на клапата на луер лок конектора на адаптера за флакона.
Norwegian Bokmål: 5) Ta en enkelt desinfiserende serviett og rengjør forsiktig overflaten på ventilen på hetteglassadapterens luerlåskobling.
Bulgarian: Сенегермин се отстранява от окото най-вече със сълзите и през назолакрималния канал; незначителната част, която се абсорбира, се открива предимно в конюнктивата и околоорбиталната тъкан и в малка степен в роговицата след очно приложение.
Norwegian Bokmål: En liten del absorberes hovedsakelig i bindehinnen og det periorbitale vevet, og i mindre grad gjennom hornhinnen etter okulær administrasjon.
Bulgarian: Не е известно дали сенегермин се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om cenegermin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Външната температура по време на обработката с Oxybee трябва да бъде най-малко 3 °C.
Norwegian Bokmål: Utetemperaturen under behandling med Oxybee bør være minst 3 °C.
Bulgarian: Мед: нула дни.
Norwegian Bokmål: Honning: 0 døgn.
Bulgarian: Активната субстанция в Oxybee е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Oxybee er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА <Дата на първо издаване на лиценз за употреба:> 01/02/2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE <Dato for første markedsføringstillatelse:> 01/02/2018
Bulgarian: Употребата на Oxybee с горната схема на дозиране важи само за кошерите с вертикални рамки, достъпни отгоре, тъй като лечението на пчели в други видове кошери не е изследвано.
Norwegian Bokmål: Bruk av Oxybee med ovennevnte doseringsplan gjelder bikuber med vertikalrammer som er tilgjengelige ovenfra, fordi behandling av bier i andre typer bikuber ikke er undersøkt.
Bulgarian: Oxybee има корозивни свойства върху чувствителните към корозия части на пчеларското оборудване.
Norwegian Bokmål: Oxybee har etsende egenskaper på korrosjonssensitive deler av birøkterutstyret.
Bulgarian: Смесете с разтвор Oxybee преди употреба.
Norwegian Bokmål: Blandes med Oxybee-oppløsningen før bruk.
Bulgarian: Oxybee трябва да се прилага само веднъж в колонии без пило.
Norwegian Bokmål: Oxybee skal kun brukes én gang i honningbikolonier uten yngel.
Bulgarian: EU/2/17/216/001 (375 g разтвор) EU/2/17/216/002 (750 g разтвор)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/216/002 (750 g oppløsning)
Bulgarian: Смесете с прах Oxybee, както е указано, преди употреба.
Norwegian Bokmål: Før bruk: Blandes med Oxybee pulver i henhold til bruksanvisningen.
Bulgarian: EU/2/17/216/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/216/001-002
Bulgarian: Oxybee не трябва да се използва при наличие на медeни пити.
Norwegian Bokmål: Oxybee skal ikke brukes til behandling av bikuber med honningkasser.
Bulgarian: Oxybee не трябва да се излива в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Oxybee, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Bulgarian: ПРОДУКТ Oxybee разтвор за дисперсия за пчелни кошери оксалова киселина дихидрат
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Oxybee oppløsning til bikubedispersjon Oksalsyredihydrat
Bulgarian: ПРОДУКТ Oxybee прах и разтвор за 39,4 mg/ml дисперсия за пчелни кошери за медоносни пчели
Norwegian Bokmål: Oxybee 39,4 mg/ml pulver og oppløsning til bikubedispersjon til honningbier
Bulgarian: ПРОДУКТ Oxybee прах за дисперсия за пчелни кошери sucrose
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Oxybee pulver til bikubedispersjon sukrose
Bulgarian: Wartezeit
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Bulgarian: Verpackung Inhalt
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Bulgarian: Stärke Darreichungs ¬form
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Bulgarian: Употребата при такива животни не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Bruk på disse dyrene anbefales ikke.
Bulgarian: Елиминира се от плазмата след 5-7 дни.
Norwegian Bokmål: Det blir eliminert fra plasmaet innen 5-7 dager.
Bulgarian: (За конкретни данни се свържете с разпространителя.)
Norwegian Bokmål: (Kontakt distributøren for å få spesifikke data.)
Bulgarian: Да се използва в рамките на 24 часа.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer.
Bulgarian: Да не се смесва съдържанието на повече от един сак.
Norwegian Bokmål: Ikke kombiner innholdet fra mer enn én pose.
Bulgarian: Таблица А:
Norwegian Bokmål: Tabell A:
Bulgarian: 125 мл - 5 години
Norwegian Bokmål: 125 ml - 5 år
Bulgarian: Плазменият полуживот е 30-40 часа.
Norwegian Bokmål: Plasmaets halveringstid er 30-40 timer.
Bulgarian: Животното не трябва да бъде свръххидратирано преди въвеждането.
Norwegian Bokmål: Dyret skal ikke overhydreres før administrasjonen.
Bulgarian: НОМЕР <Партида> <Lot> {номер}
Norwegian Bokmål: <Batch> <Lot> {nummer}
Bulgarian: Да не се въвежда едновременно с други течности или лекарствени продукти през един и същ инфузионен набор.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres med andre væsker eller medisinske produkter samtidig i samme infusjonssett.
Bulgarian: N-ацетил-l цистеин
Norwegian Bokmål: N-acetyl-l cystein
Bulgarian: Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton
Norwegian Bokmål: Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Bulgarian: Оптималната дозировка се основава на степента и хроничността на анемията и желаната продължителност на ефекта.
Norwegian Bokmål: Den optimale doseringen er basert på graden og kronisiteten av anemien og ønsket varighet av effekten.
Bulgarian: MRLs СТАТУС
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS
Bulgarian: В определени клинични ситуации може да е подходяща доза от 15-30 мл/кг.
Norwegian Bokmål: I visse kliniske situasjoner, kan en dosering på 15-30 ml/kg være passende.
Bulgarian: Да се отстрани външната опаковка преди употреба.
Norwegian Bokmål: Fjern ytteremballasjen før bruk.
Bulgarian: Клинична патология
Norwegian Bokmål: Klinisk patologi
Bulgarian: Да не се поставя в микровълнова печка.
Norwegian Bokmål: Skal ikke varmes i mikrobølgeovn.
Bulgarian: Едновременно трябва да се започне лечение на причината за анемия.
Norwegian Bokmål: Konkomitant behandling av årsaken til anemien skal iverksettes.
Bulgarian: Кутия с един (1) полиолефинов инфузионен сак (съдържащ 60 ml или 125 ml), със своя външна опаковка.
Norwegian Bokmål: En eske med en (1) polyolefin-infusjonspose (som inneholder enten 60 ml eller 125 ml), innenfor en ytteremballasje.
Bulgarian: Модифициран разтвор Рингер лактат, съдържащ стандартните съставки: вода за инжекции
Norwegian Bokmål: Modifisert Ringer-laktatoppløsning som inneholder standardkomponentene: Vann til injeksjon,
Bulgarian: Употребата на Oxyglobin не изисква типизиране или кръстосана проба за съвместимост на кръвта на реципиента.
Norwegian Bokmål: Bruk av Oxyglobin krever ikke typing eller krysstilpasning av mottakerens blod.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 24 часа след отстраняване на външната опаковка.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer etter at ytteremballasjen er fjernet.
Bulgarian: North Yorkshire BD23 2RW
Norwegian Bokmål: North Yorkshire BD23 2RW Storbritannia
Bulgarian: Протромбиновото време (PT) и активираното парциално тромбопластиново време (aPPT) могат да се измерват точно при използване на механични, магнитни и използващи разсеяна светлина методи.
Norwegian Bokmål: Koagulasjon: Protrombintid (PT) og aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) kan bestemmes nøyaktig med mekaniske, magnetiske, og lysbrytende metoder.
Bulgarian: Да не се използва при животни, лекувани в миналото с Oxyglobin.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som tidligere har vært behandlet med Oxyglobin.
Bulgarian: диапазон, основан на средна стойност ± СО ** диапазон, основан на изчислена средна стойност с граници на интервал на предвиждане от *** диапазон, основан на 5 терминални полуживота
Norwegian Bokmål: * området er basert på gjennomsnittlig ± SD ** området er basert på anslått gjennomsnittverdi med grenser på et 95 % prediksjonsintervall *** området er basert på 5 terminale halveringstider
Bulgarian: Оптичните методи не са надеждни за анализ на кръвосъсирването в присъствието на Oxyglobin.
Norwegian Bokmål: Optiske metoder er ikke pålitelige for koagulasjonsanalyser i nærvær av Oxyglobin.
Bulgarian: Oxyglobin е кислородопренасяща течност на основата на хемоглобин, която увеличава плазмата и общата концентрация на хемоглобин, като така увеличава артериалното съдържание на кислород.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er en hemoglobin-basert oksygenbærende væske som øker plasma og total hemoglobinkonsentrasjon og dermed øker arterielt oksygeninnhold.
Bulgarian: Изчистен от плазмата (дни)***
Norwegian Bokmål: Cleared fra plasma (dager)***
Bulgarian: Признаците на хиперволемия трябва да се следят стриктно или да се измерва централното венозно налягане (ЦВН).
Norwegian Bokmål: Tegn på sirkulatorisk overbelastning bør nøye overvåkes, eller sentralt venetrykk (CVP) målt.
Bulgarian: Предозирането или прекалено голямата скорост на инфузия (т.е. > 10 мл/кг/ч) може да доведе до незабавни кардиопулмонарни ефекти, в който случай инфузията на Oxyglobin трябва да бъде прекратена незабавно до отшумяване на признаците.
Norwegian Bokmål: Overdosering eller overdreven infusjonshastighet (dvs. > 10 ml/kg/time) kan resultere i en umiddelbar hjerte-lunge-effekt, der infusjon av Oxyglobin bør avbrytes umiddelbart inntil tegnene avtar.
Bulgarian: Може да е необходимо лечение на хиперволемията.
Norwegian Bokmål: Behandling av sirkulatorisk overbelastning kan bli nødvendig.
Bulgarian: Прекалено високата скорост на въвеждане (> 10 мл/кг/ч) може да доведе до хиперволемия.
Norwegian Bokmål: Overdreven administrasjonshastighet (>10 ml/kg/time) kan resultere i sirkulatorisk overbelastning.
Bulgarian: Хемоглобинът се дисоциира в плазмата и прогресивно се включва в протеиновия запас на организма.
Norwegian Bokmål: Metabolisme og utskillelse: Hemoglobin spaltes i plasma og blir gradvis inkorporert i organismens proteinpool.
Bulgarian: Измерванията с ленти (т.е. pH, глюкоза, кетони, белтък) са неточни, когато е налице силно потъмняване на урината.
Norwegian Bokmål: Målepinnemålinger (dvs. pH, glukose, ketoner, protein) er unøyaktige, mens sterk misfarging av urinen er til stede.
Bulgarian: Ако ЦВН се увеличи до клинично неприемлива стойност и/или се наблюдават признаци на хиперволемия, инфузията на Oxyglobin трябва да бъде временно преустановена и да бъде възобновена при по-ниска скорост след отшумяване на признаците и/или ЦВН спадне.
Norwegian Bokmål: Hvis CVP øker til et klinisk uakseptabelt nivå og/eller dersom tegn på sirkulatorisk overbelastning observeres, bør infusjon av Oxyglobin midlertidig avbrytes og gjenetablert i et langsommere tempo når tegnene avtar og/eller CVP avtar.
Bulgarian: Изследването на седимента е точно.
Norwegian Bokmål: Urinanalyse: Sedimentundersøkelsen er nøyaktig.
Bulgarian: Препоръчваната дозировка Oxyglobin е 30 мл/кг телесна маса, въвеждан венозно със скорост до 10 мл/кг/ч.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosering av Oxyglobin er 30 ml/kg kroppsvekt gitt intravenøst med en hastighet opp til 10 ml/kg/time.
Bulgarian: Потвърдете, че хемоглобинът се измерва, а не се изчислява от броя на еритроцитите.
Norwegian Bokmål: Kontroller at hemoglobin er målt og ikke beregnet fra antallet røde blodceller.
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата: Dales Pharmaceutical Ltd. (Дейлс Фармасютикъл Лимитид)
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Dales Pharmaceutical Ltd.
Bulgarian: Плазмена концентрация непосредствено след инфузията*
Norwegian Bokmål: Umiddelbar plasmakonsentrasjon etter infusjon* (g/dl)
Bulgarian: Таблица А Фармакокинетични параметри)
Norwegian Bokmål: (Se Tabell A Farmakokinetiske parametre)
Bulgarian: Oxyglobin трябва да се въвежда при използване на асептична техника чрез стандартен набор за интравенозна инфузия и венокат.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin skal administreres med aseptisk teknikk via et standard intravenøst infusjonssett og kateter.
Bulgarian: Наличието на Oxyglobin в серума може да променя колориметричните отчитания и да доведе до изкуствени завишения или понижения в резултатите от серумните биохимични изследвания в зависимост от въведената доза, времето от инфузията, вида на анализиращия апарат и използваните реагенти.
Norwegian Bokmål: Kjemi: Nærværet av Oxyglobin i serum kan interferere med kolorometriske avlesninger og resultere i artifaktøkninger eller reduksjoner i resultatene fra serumkjemitester, avhengig av administrert dose, tiden siden infusjon, type analysator og reagenser som ble brukt.
Bulgarian: Признаците на хиперволемия трябва да се следят стриктно или да се измерва централното венозно налягане (ЦВН) (повишение на ЦВН е отбелязано при всички лекувани кучета, при които то е било измервано).Хиперволемията може да бъде контролирана чрез забавяне скоростта на инфузия.
Norwegian Bokmål: Tegn på sirkulatorisk overbelastning bør nøye overvåkes, eller sentralt venetrykk (CVP) målt (økning i CVP har vært registrert hos alle behandlede hunder der det ble målt).
Bulgarian: Както и при въвеждането на всяка интравенозна течност, Oxyglobin трябва да бъде затоплен до 37 °С преди въвеждане.
Norwegian Bokmål: Som med all intravenøs væskeadministrasjon, skal Oxyglobin varmes opp til 37 °C før administrasjonen.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Bulgarian: По време на проучването за клиничната безопасност и ефикасност са наблюдавани нежелани лекарствени реакции, които могат да са свързани с Oxyglobin и/или съпътстващото заболяване, което причинява анемия.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske sikkerhets- og effektivitetsstudien, ble det observert bivirkninger som kan ha vært relatert til Oxyglobin og/eller den underliggende sykdommen som forårsaker anemi.
Bulgarian: Хемоглобинът се разгражда по съответните пътища, което води до билирубин и жлъчни пигменти.
Norwegian Bokmål: Heme degraderes i henhold til vanlige baner som fører til bilirubin og gallepigmenter.
Bulgarian: 5.2 Фармакокинетика
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysninger
Bulgarian: Да не се добавят лекарства или други разтвори към сака.
Norwegian Bokmål: Medisinering eller andre løsninger skal ikke tilsettes posen.
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Bulgarian: Фармакокинетични параметри при множествени нива на дозировка след единична инфузия Oxyglobin
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre på flere dosenivåer etter en enkel infusjon av Oxyglobin Dose (ml/kg)
Bulgarian: Наблюдавани са странични реакции, свързани с Oxyglobin и/или съпътстващото заболяване, което причинява анемия.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til Oxyglobin og/eller den underliggende sykdommen som forårsaker anemi, har blitt observert.
Bulgarian: EU/2/99/015/004 125 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/99/015/001/NO 125 ml EU/2/99/015/002/NO 60 ml
Bulgarian: Oxyglobin подпомага преноса на кислород при кучетата, с което подобрява клиничните признаци на анемия в продължение на най-малко 24 часа, независимо от съпътстващото заболяване.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin gir oksygenbåret hjelp til hunder, som forbedrer de kliniske tegnene på anemi i minst 24 timer, uavhengig av den underliggende tilstanden.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба Dales Pharmaceutical Ltd. (Дейлс Фармасютикъл Лимитид)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Dales Pharmaceutical Ltd.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Oxyglobin не са определени при кучета с тромбоцитопения с активно кървене, олигурия или анурия или напреднало сърдечно заболяване.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og virkningen av Oxyglobin har ikke blitt evaluert hos hunder med trombocytopeni med aktiv blødning, oliguri eller anuri, eller avansert hjertesykdom.
Bulgarian: Безопасната употреба на Oxyglobin не е доказана по време на бременност или лактация.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved Oxyglobin til bruk på gravide eller ammende tisper er ikke fastslått.
Bulgarian: Да не се прегрява.
Norwegian Bokmål: Skal ikke overopphetes.
Bulgarian: Страничните реакции включват леко до средно по тежест пожълтяване/пооранжевяване на кожата, лигавиците, склерите, тъмни изпражнения и тъмна или мътна урина поради метаболизма и/или екскрецията на хемоглобина.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger omfatter mild til moderat gul/oransje misfarging av hud, slimhinner, sclera, mørk avføring og misfarget eller grumset urin på grunn av metabolisme og/eller utskillelse av hemoglobin.
Bulgarian: Лечението с Oxyglobin води до леко снижаване на хематокрита (PCV) непосредствено след инфузията.
Norwegian Bokmål: Behandling med Oxyglobin resulterer i en mild reduksjon i hematokrit (pakket cellevolum) umiddelbart etter infusjonen.
Bulgarian: Хемоглобин глутамер 200 (говежди) - 130 мг/мл
Norwegian Bokmål: Hemoglobin glutamer-200 (bovin) - 130 mg/ml
Bulgarian: Oxyglobin е предназначен за еднократно въвеждане.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er bare beregnet på engangsadministrasjon.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ (ИИ)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG