FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tulevien munivia kanoja tuottavien kanojen, broilereita tuottavien kanojen ja munintakanojen aktiiviseen immunisaatioon 5 viikon iästä alkaen Mycoplasma synoviae -bakteerin aiheuttamien keuhkorakkuloiden leesioiden ja epämuodostunutta kuorta sisältävien munien määrän vähentämiseksi.
Romanian: Pentru imunizarea activă a viitorilor pui broileri reproducători, a viitoarelor găini ouătoare şi reproducătoare şi a viitoarelor găini ouătoare începând de la vârsta de 5 săptămâni, pentru reducerea leziunilor sacilor alveolari şi reducerea numărului de ouă cu formare anormală a cojii cauzată de Mycoplasma synoviae.
Finnish: Anna linnun räpäyttää silmää ennen kuin vapautat tipan.
Romanian: Aşteptaţi ca pasărea să clipească înainte de a-i da drumul.
Finnish: • Sulata avaamattomia pulloja 10 minuutin ajan 33-35 °C:ssa termostaattisessa vesihauteessa.
Romanian: • Decongelaţi rapid flaconul nedeschise la o temperatură cuprinsă între 33 şi 35°C în decursul unei perioade de 10 minute într-o baie de apă termostatică.
Finnish: Pitele kanaa siten, että sen pää on kallellaan toiselle puolelle.
Romanian: Ţineţi pasărea cu capul înclinat într-o parte.
Finnish: • Rokotekanta voi levitä rokotetuista linnuista rokottamattomiin lintuihin, myös luonnonvaraisiin lajeihin.
Romanian: • Tulpina vaccinală se poate transmite de la păsările vaccinate la cele nevaccinate, inclusiv la specii sălbatice.
Finnish: MS-H-rokote, silmätipat, suspensio M. synoviae, MS-H-kanta
Romanian: Vaccin MS-H picături oftalmice, suspensie Tulpină de M. synoviae MS-H
Finnish: Älä käytä mykoplasmaan tehoavia antibiootteja 2 viikon aikana ennen rokotusta tai 4 viikon aikana rokotuksen jälkeen.
Romanian: Nu se utilizează antibiotice cu activitate anti-Mycoplasma cu 2 săptămâni înainte sau la 4 săptămâni după vaccinare.
Finnish: Rokotekanta voi levitä rokotetuista linnuista rokottamattomiin lintuihin, myös luonnonvaraisiin lajeihin.
Romanian: Tulpina vaccinală se poate transmite de la păsările vaccinate la cele nevaccinate, inclusiv la specii sălbatice.
Finnish: Keuhkorakkuloiden leesioita vähentävän immuniteetin keston on osoitettu olevan 40 viikkoa rokotuksesta.
Romanian: S-a demonstrat că durata imunităţii în vederea reducerii leziunilor sacilor alveolari este de 40 săptămâni post-vaccinare.
Finnish: 30 ml:n (1000 annokset) LDPE-muovipullo, jossa on butyylikumitulppa ja alumiinisinetti.
Romanian: Flacon din plastic LDPE de 30 ml (1000 doze) cu dop de cauciuc butilic şi sigilat cu un capac de aluminiu.
Finnish: Mycoplasma synoviae -bakteerin elävää MS-H-kantaa, heikennettyä, lämpöherkkää, vähintään 105,7 CCU-yksikköä* * colour changing units
Romanian: Tulpină de Mycoplasma synoviae MS-H vie atenuată termosensibilă, cel puţin 105,7 CCU* *Unităţi de modificare a culorii
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta käytettäessä yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Finnish: • Rokotekantaa voidaan havaita kanojen hengitysteissä vielä 55 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Romanian: • Tulpina vaccinală poate fi detectată în căile respiratorii ale puilor de găină până la 55 de săptămâni de la vaccinare.
Finnish: • Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Romanian: • Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Finnish: Sekoita pullon sisältö ravistamalla varovasti sulattamisen aikana.
Romanian: Omogenizaţi conţinutul flaconului agitându-l uşor în timpul decongelării.
Finnish: Silmätipat, suspensio Punertavan oranssi tai oljenvärinen, läpikuultava suspensio.
Romanian: Picături oftalmice, suspensie Suspensie translucidă de culoare roşie-portocalie până la galben deschis.
Finnish: Sulata avaamatonta pulloa 10 minuutin ajan 33-35 °C:ssa termostaattisessa vesihauteessa.
Romanian: Decongelaţi rapid flaconul nedeschis la o temperatură cuprinsă între 33 şi 35°C în decursul unei perioade de 10 minute într-o baie de apă termostatică.
Finnish: Irrota alumiinisinetti ja kumitulppa ennen muovisen pipetin tai muun annosteluvälineen käyttöä.
Romanian: Îndepărtaţi sigiliul de aluminiu şi dopul de cauciuc înainte de a utiliza un vârf de pipetă de plastic sau alt dispozitiv de administrare.
Finnish: Muut aineet:
Romanian: Alte ingrediente:
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Romanian: * Unităţi de modificare a culorii Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Romanian: Utilizare oculară
Finnish: • Nuoret kanat on ensin testattava M. synoviae -tartunnan varalta.
Romanian: • Puicuţele trebuie testate mai întâi pentru depistarea infecţiei cu M. synoviae.
Finnish: Myyntiluvan haltija numero: EU/2/11/126/001
Romanian: Numărul deţinătorului autorizaţiei de comercializare: EU/2/11/126/001 Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Finnish: • Irrota alumiinisinetti ja kumitulppa ennen muovisen pipetin tai muun annosteluvälineen käyttöä.
Romanian: • Îndepărtaţi sigiliul de aluminiu şi dopul de cauciuc înainte de a utiliza un vârf de pipetă de plastic sau alt dispozitiv de administrare.
Finnish: Yksi 30 µl:n annos annostellaan silmätippana.
Romanian: O doză de 30 µl se administrează prin picurare în ochi.
Finnish: Rokotekantaa voidaan havaita kanojen hengitysteissä vielä 55 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Romanian: Tulpina vaccinală poate fi detectată în căile respiratorii ale puilor de găină până la 55 de săptămâni de la vaccinare.
Finnish: Linnut, joilla ei ole MS-tartuntaa, on rokotettava vähintään 4 viikkoa ennen odotettavissa olevaa altistumista taudinaiheuttamiskykyiselle MS:lle.
Romanian: Vaccinarea trebuie efectuată la păsări fără MS cu cel puţin 4 săptămâni înainte de expunerea anticipată la tulpini virulente de MS.
Finnish: • M. synoviae -bakteerin kenttäkannat voidaan erottaa rokotekannasta Hammondin luokituksella tai HRM (High Resolution Melt) -kokeella laboratoriossa.
Romanian: • Deosebirea dintre tulpinile de teren şi tulpina vaccinală de M. synoviae poate fi realizată prin intermediul clasificării Hammond sau al testului de lichefiere de înaltă rezoluţie (HRM) de către un laborator.
Finnish: • Mikäli rokotetta roiskuu vahingossa käyttäjän silmiin, silmät ja kasvot on pestävä huolellisesti vedellä, jotta mahdollinen reaktio viljelyn väliaineen aineksille voidaan välttää.
Romanian: • Dacă stropi de vaccin pătrund accidental în ochii operatorului, ochii şi faţa trebuie spălate cu apă din abundenţă pentru a evita orice potenţială reacţie cu constituenţii mediului de cultură.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Kanoille 5 viikon iästä alkaen
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Pui de găină începând de la vârsta de 5 săptămâni
Finnish: M. synoviae -bakteerin kenttäkannat voidaan erottaa rokotekannasta Hammondin luokituksella tai HRM (High Resolution Melt) -kokeella laboratoriossa.
Romanian: Deosebirea dintre tulpinile de teren şi tulpina vaccinală de M. synoviae poate fi realizată prin intermediul clasificării Hammond sau al testului de lichefiere de înaltă rezoluţie (HRM) de către un laborator.
Finnish: MS-H-rokote, silmätipat, suspensio
Romanian: Vaccin MS-H picături oftalmice, suspensie
Finnish: Linnut, joilla ei ole M. synoviae -tartuntaa, on rokotettava vähintään 4 viikkoa ennen odotettavissa olevaa altistumista taudinaiheuttamiskykyiselle M. synoviae -bakteerille.
Romanian: Vaccinarea trebuie efectuată la păsări fără M. synoviae cu cel puţin 4 săptămâni înainte de expunerea anticipată la tulpini virulente de M. synoviae.
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin kanoissa Mycoplasma synoviae -bakteeria vastaan.
Romanian: Vaccinul induce o imunitate activă împotriva Mycoplasma synoviae la pui.
Finnish: Mikäli rokotetta roiskuu vahingossa käyttäjän silmiin, silmät ja kasvot on pestävä huolellisesti vedellä, jotta mahdollinen reaktio viljelyn väliaineen ainesosille voidaan välttää.
Romanian: Dacă stropi de vaccin pătrund accidental în ochii operatorului, ochii şi faţa trebuie spălate cu apă din abundenţă pentru a evita orice potenţială reacţie cu constituenţii mediului de cultură.
Finnish: Nuoret kanat on ensin testattava M. synoviae -tartunnan varalta.
Romanian: Puicuţele trebuie testate mai întâi pentru depistarea infecţiei cu M. synoviae.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla eikä 5 viikkoon ennen munintakauden alkua.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat și în interval de 5 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Finnish: Tietoja tästä asiasta ei ole saatavissa, mutta on todennäköistä, että rokotus tällä valmisteella saa aikaan positiivisen vasta-ainereaktion myös Mycoplasma gallisepticum -bakteerille ja saattaa siksi haitata Mycoplasma gallisepticumbakteerin serologista seulontaa.
Romanian: Deşi nu sunt disponibile date pe acest subiect, este probabil ca vaccinarea cu acest produs să inducă, de asemenea, un răspuns pozitiv prin anticorpi la Mycoplasma gallisepticum şi, prin urmare, poate interfera cu monitorizarea serologică a Mycoplasma gallisepticum.
Finnish: • Vain sellaiset parvet, joissa ei esiinny vasta-aineita MS (M.synoviae) -bakteerille, saa rokottaa.
Romanian: • Trebuie vaccinate doar efectivele de păsări fără anticorpi împotriva MS (M. synoviae).
Finnish: PAKKAUSSELOSTE MS-H-rokote, silmätipat, suspensio
Romanian: PROSPECT Vaccin MS-H picături oftalmice, suspensie
Finnish: Vaikuttavat aineet
Romanian: Substanţă activă:
Finnish: • M. synoviae -tartunta saa aikaan ohimenevän positiivisen vasta-ainereaktion Mycoplasma gallisepticum -bakteerille.
Romanian: • Infecţia cu M. synoviae induce un răspuns pozitiv trecător prin anticorpi la Mycoplasma gallisepticum.
Finnish: Mycoplasma synoviae -bakteerin elävää, heikennettyä, lämpöherkkää MS-H-kantaa, vähintään 105,7 CCU-yksikköä* * colour hanging units
Romanian: Tulpină de Mycoplasma synoviae MS-H vie atenuată termosensibilă, cel puţin 105,7 CCU*
Finnish: PCR-kokeessa voidaan käyttää patologisista paikoista, kuten henkitorvesta, suulakihalkiosta, keuhkorakkuloista tai nivelistä vanupuikoilla otettuja näytteitä.
Romanian: Probele care pot fi utilizate pentru PCR includ exudate prelevate din focare patologice precum traheea, despicătura palatină, sacii alveolari sau articulaţiile.
Finnish: M. synoviae -tartunta saa aikaan ohimenevän positiivisen vasta-ainereaktion Mycoplasma gallisepticum -bakteerille.
Romanian: Infecţia cu M. synoviae induce un răspuns pozitiv trecător prin anticorpi la Mycoplasma gallisepticum.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL
Finnish: B. PAKKAUSSELOSTE
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Finnish: ANTOREITTI
Romanian: CONTRAINDICAŢII
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în martie 2016.
Finnish: Rokotteella ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia.
Romanian: Vaccinul nu are efecte secundare cunoscute.
Finnish: Kaikki parven linnut tulee rokottaa samaan aikaan.
Romanian: Întregul efectiv de păsări trebuie vaccinat în același timp.
Finnish: Suojan teho alkaa neljä viikkoa rokottamisen jälkeen.
Romanian: Protecția începe la patru săptămâni după vaccinare.
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tietoja laboratoriotutkimuksista ja yhdestä kenttätutkimuksesta.
Romanian: Compania a prezentat date din studii de laborator și dintr-un studiu pe teren.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan MS-Hrokotetta varten 14. kesäkuuta 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru vaccinul MS-H, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 iunie 2011.
Finnish: Kenttätutkimuksessa ei ilmennyt uusia tietoja.
Romanian: Studiul pe teren nu a furnizat informații suplimentare.
Finnish: MS-H-rokotetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru vaccinul MS-H este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee MS-H-rokotetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru vaccinul MS-H.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja MS-H-rokotteen käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea vaccinului MS-H.
Finnish: Rokotteen antavan henkilön on käytettävä suojavarusteita, joihin kuuluvat käsineet ja suojalasit, jotta vältyttäisiin ihon ja silmien vaurioilta, joita voi esiintyä käsiteltäessä jäähdytettyä rokotepulloa.
Romanian: Persoana care administrează vaccinul trebuie să poarte echipament de protecție, constând din mănuși și ochelari de protecție, pentru a evita rănirea pielii și a ochilor care poate surveni în timpul manipulării sticluței în care se află vaccinul înghețat.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että MS-H-rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile vaccinului MS-H sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Finnish: MS-H-rokotteen varoaika on lihan ja munien osalta nolla päivää.
Romanian: Perioada de așteptare pentru vaccinul MS-H pentru carne și ouă este de zero zile.
Finnish: Suoja keuhkorakkulasäkkien vaurioita vastaan kestää 40 viikkoa; suojan kestoa poikkeavan munankuoren kehittymistä vastaan ei ole tiedossa.
Romanian: Durata protecției împotriva leziunilor sacilor alveolari este de 40 de săptămâni, dar nu se cunoaște durata protecției împotriva formării de coji anormale de ouă.
Finnish: Jos rokotetta roiskuu vahingossa kasvoihin tai silmiin, ne on pestävä huolellisesti vedellä.
Romanian: În caz de împroșcare accidentală, fața și ochii trebuie spălați cu apă din abundență.
Finnish: Sitä ei saa käyttää munivilla linnuilla viiteen viikkoon ennen munintakauden alkua.
Romanian: Acesta nu se administrează la păsări aflate în perioada de ouat și nici timp de cinci săptămâni înaintea începerii perioadei de ouat.
Finnish: MS-H-rokote vaikuttaa muiden rokotteiden tavoin opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Romanian: Ca toate vaccinurile, vaccinul MS-H acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Finnish: MS-H-rokotetta käytetään nuorilla kanoilla, jotka tarkoitettu tuottamaan munia lihantuotantoa (broilerit) ja munantuotantoa (munintakanat) varten, ja se vähentää keuhkorakkulasäkkien vaurioita ja niiden munien määrää, joissa on poikkeava kuori.
Romanian: Vaccinul MS-H se utilizează la puii tineri destinați să producă ouă pentru pui broileri (pentru carne) și găini ouătoare (pentru producția de ouă), în vederea reducerii leziunilor sacilor alveolari și a reducerii numărului de ouă cu coajă anormală.
Finnish: Jos eläimet altistuvat myöhemmin Mycoplasma synoviae -bakteerille, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la Mycoplasma synoviae, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
Finnish: MS-H-rokotetta on saatavana silmätippoina, ja sitä saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Romanian: Vaccinul MS-H este disponibil sub formă de picături oftalmice și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Finnish: Kun MS-H-rokotetta annetaan kanoille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyn kannan vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Romanian: Când vaccinul MS-H se administrează puilor de găină, sistemul lor imunitar recunoaște tulpina slăbită ca fiind „străină" și declanșează mecanisme de apărare împotriva acesteia.
Finnish: Mycoplasma synoviae -infektio voi johtaa hengitysvaikeuksiin, ja siihen liittyy myös huonolaatuinen munankuori.
Romanian: Infecția cu Mycoplasma synoviae poate duce la dificultăți de respirație și este, de asemenea, asociată cu o calitate inferioară a cojii de ou.
Finnish: Mitä hyötyä MS-H-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat vaccinul MS-H pe parcursul studiilor?
Finnish: MS-H-rokotetta käytetään kanoilla viiden viikon iästä alkaen suojaamaan Mycoplasma synoviaebakteerilta.
Romanian: Vaccinul MS-H este un vaccin care se utilizează la pui de găină începând de la vârsta de cinci săptămâni pentru a-i proteja împotriva Mycoplasma synoviae.
Finnish: Kenttätutkimuksessa tarkasteltiin, miten rokotetut kanat selvisivät, kun ne siirrettiin parviin, joissa oli esiintynyt Mycoplasma synoviaeinfektiota.
Romanian: Studiul pe teren a investigat modul în care se comportau puii de găină vaccinați când erau mutați în efective cu antecedente de infecție cu Mycoplasma synoviae.
Finnish: Laboratoriotutkimuksiin sisältyi Mycoplasma synoviae -infektion altistumismalli ja tutkimus, jossa tarkasteltiin rokotuksen vaikutusta munankuoren poikkeavuuteen.
Romanian: Studiile de laborator au inclus un model de infecție experimentală cu Mycoplasma synoviae, precum și un studiu care a investigat efectul vaccinării asupra anomaliilor cojii de ou.
Finnish: Mitä MS-H-rokote on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este vaccinul MS-H și pentru ce se utilizează?
Finnish: Muuta tietoa MS-H-rokotteesta
Romanian: Alte informații despre vaccinul MS-H:
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että MS-H-rokote vähentää keuhkorakkulasäkkien vaurioita ja kuoreltaan poikkeavien munien määrää.
Romanian: Studiile de laborator au demonstrat că vaccinul MS-H reduce leziunile sacilor alveolari și numărul de ouă cu anomalii ale cojii.
Finnish: MS-H-rokote
Romanian: Vaccin MS-H
Finnish: Miksi MS-H-rokote on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat vaccinul MS-H?
Finnish: MS-H-rokotetta annetaan yksi tippa yhteen silmään.
Romanian: Vaccinul MS-H se administrează sub formă de o picătură oftalmică într-un singur ochi.
Finnish: Mitä riskejä MS-H-rokotteeseen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu vaccinul MS-H?
Finnish: Kannan heikentäminen tarkoittaa sitä, että taudinaiheuttamiskykyä on alennettu niin, ettei sairautta aiheudu.
Romanian: Prin „atenuată" se înțelege că tulpina a fost mai întâi slăbită astfel încât să nu cauzeze boala.
Finnish: Mycoplasma synoviae -bakteerin MS-H-kantaa vastaan (elävä, heikennetty)
Romanian: Vaccin MS-H cu tulpină de Mycoplasma synoviae (viu atenuat)
Finnish: Se aiheuttaa linnuilla infektioita etenkin keuhkoissa ja keuhkorakkulasäkeissä, joihin ilma varastoituu, kun lintu hengittää.
Romanian: Această bacterie cauzează la păsări infecții localizate, în general, la nivelul plămânilor și al sacilor alveolari, „săculețele" specializate din organismul păsării în care este reținut aerul în timpul respirației.
Finnish: MS-H-rokote sisältää elävää, heikennettyä Mycoplasma synoviae -bakteerin kantaa.
Romanian: Vaccinul MS-H conține o tulpină de Mycoplasma synoviae vie atenuată.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa MS-H-rokotteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vaccinului MS-H, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: Lisätietoja MS-H-rokotteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu vaccinul MS-H, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: Miten MS-H-rokotetta käytetään?
Romanian: Cum se utilizează vaccinul MS-H?
Finnish: Miten MS-H-rokote vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează vaccinul MS-H?
Finnish: Mulpleo sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. helmikuuta 2019.
Romanian: Mulpleo a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 februarie 2019.
Finnish: (lusutrombopagi)
Romanian: (lusutrombopag)
Finnish: Lisää tietoa Mulpleosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mulpleo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Finnish: Muita tietoja Mulpleosta
Romanian: Alte informații despre Mulpleo
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Mulpleon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Mulpleo sunt monitorizate continuu.
Finnish: 1 Entiseltä nimeltään Lusutrombopag Shionogi.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Lusutrombopag Shionogi.
Finnish: Miksi Mulpleo on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Mulpleo în UE?
Finnish: Mulpleosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Mulpleo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Mulpleo0F (lusutrombopagi) EMA/553072/2019
Romanian: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Mulpleon hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mulpleo sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Mulpleo-hoito aloitetaan vähintään 8 vuorokautta ennen toimenpidettä, ja suositeltu annos on 1 tabletti vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Romanian: Tratamentul cu Mulpleo trebuie început cu cel puțin 8 zile înainte de procedura invazivă, iar doza recomandată este de 1 comprimat zilnic timp de 7 zile.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Mulpleon turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mulpleo?
Finnish: Mitä riskejä Mulpleoon liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mulpleo?
Finnish: Mulpleo-valmistetta on saatavana 3 mg:n tabletteina.
Romanian: Mulpleo este disponibil sub formă de comprimate de 3 mg.
Finnish: Mitä Mulpleo on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Mulpleo și pentru ce se utilizează?
Finnish: Mulpleo on lääke, jota käytetään voimakkaan verenvuodon ehkäisemiseen pitkäaikaisesta maksasairaudesta johtuvaa trombosytopeniaa sairastavilla aikuisilla.
Romanian: Mulpleo este un medicament utilizat pentru a preveni sângerarea excesivă la adulții cu trombocitopenie cauzată de boală hepatică de lungă durată.
Finnish: Tutkimuksissa havaittiin, että Mulpleo lisää verihiutalemäärää ja näin ollen pienentää voimakkaan verenvuodon riskiä invasiivisen toimenpiteen aikana tai sen jälkeen ja vähentää verihiutalesiirron tarvetta.
Romanian: Studiile au constatat că Mulpleo duce la creșterea numărului de trombocite, reducând astfel riscul de sângerare excesivă în timpul sau după o procedură invazivă și nevoia de transfuzii de trombocite.
Finnish: Miten Mulpleota käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Mulpleo?
Finnish: Trombopoietiini-niminen hormoni kiihdyttää elimistössä verihiutaleiden tuotantoa kiinnittymällä kohdereseptoreihin luuytimessä.
Romanian: În organism, hormonul numit trombopoietină stimulează producția de trombocite legându-se de receptori (ținte) din măduva osoasă.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 215 aikuista, todettiin, että 65 prosenttia Mulpleota saaneista potilaista ei tarvinnut verihiutalesiirtoa ennen toimenpidettä, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 29 prosenttia.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 215 adulți, s-a constatat că 65 % din pacienții care au luat Mulpleo nu au avut nevoie de transfuzii de trombocite înainte de procedura invazivă, comparativ cu 29 % din pacienții care au primit placebo.