FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El perfil farmacocinético de la lutropina alfa es similar al de la hLH urinaria.
Lithuanian: Liutropino alfa farmakokinetinės savybės panašios į žLH kuris išskiriamas iš šlapimo.
Spanish: • Abra la ampolla de disolvente: En la parte superior de la ampolla de disolvente verá un pequeño punto de color.
Lithuanian: Ant tirpiklio ampulės viršaus rasite nedidelį spalvotą taškelį.
Spanish: Este hecho puede estar asociado con otros factores de riesgo, tales como SHO, embarazo, cirugía abdominal previa, antecedentes de torsión ovárica, quistes ováricos anteriores o actuales y síndrome del ovario poliquístico.
Lithuanian: Apie kiaušidžių persisukimą gauta pranešimų gydant kitais gonadotropinais. Jis gali būti susijęs su kitais rizikos faktoriais, pvz., KHSS, nėštumu, buvusia pilvo ertmės operacija, kiaušidžių persisukimo anamneze, buvusia arba esama kiaušidžių cista ir policistinių kiaušidžių sindromu.
Spanish: Los defectos congénitos tras la aplicación de Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) pueden ser ligeramente mayores que tras embarazos espontáneos.
Lithuanian: Gimdymo patologijų dažnis po pagalbinių apvaisinimo būdų (PAB) taikymo gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Spanish: El tratamiento con Luveris raramente da lugar a un SHO grave.
Lithuanian: Nuo gydymo vaistu Luveris sunkus KHSS pasireiškia retai.
Spanish: Una pauta recomendada comienza con 75 UI de lutropina alfa (es decir, un vial de Luveris) por día y 75-150 UI de FSH.
Lithuanian: vienas Luveris flakonas) kasdien su 75 - 150 TV FSH.
Spanish: Un vial de disolvente contiene: 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Lithuanian: Vienoje tirpiklio ampulėje yra 1 ml injekcinio vandens.
Spanish: • Se presenta en cajas que contienen 1, 3 ó 10 viales de polvo junto con el mismo número de ampollas de disolvente.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1, 3 ar 10 flakonų su milteliais ir atitinkamas ampulių su tirpikliu skaičius.
Spanish: No utilice Luveris mezclado con otros medicamentos en la misma inyección, excepto la folitropina alfa, si su médico la prescribe.
Lithuanian: Luveris negalima leisti sumaišyto su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus gydytojo paskirtą folitropiną alfa.
Spanish: Ponga la jeringa con cuidado sobre la mesa, procurando no tocar la aguja.
Lithuanian: Atsargiai, neliesdami adatos padėkite švirkštą ant darbo stalo.
Spanish: Tumores de los órganos sexuales
Lithuanian: Lyties organų navikai
Spanish: Los ovarios pueden haber respondido demasiado al tratamiento y pueden haber formado grandes bolsas de líquido o quistes (ver también en la sección 2 bajo "Síndrome de Hiperestimulación Ovárica").
Lithuanian: Gali būti, kad kiaušidės pernelyg jautriai sureagavo į gydymą ir susidarė didelės skysčio pripildytos pūslelės arba cistos (taip pat žr.
Spanish: Golpee suavemente la punta de la ampolla para bajar el líquido que pueda hallarse en el cuello de la misma.
Lithuanian: Švelniai sprigtelėkite ampulės kaklelį taip, kad visas jame esantis skystis subėgtų apačion.
Spanish: • Deseche todo el material utilizado: Una vez finalizada la inyección, deseche inmediatamente todas las agujas y envases de vidrio vacíos en el recipiente para objetos cortantes que se suministra.
Lithuanian: Atlikę injekciją, nedelsiant išmeskite visas adatas ir tuščius stiklo flakonus į paruoštą dėžutę.
Spanish: Aborto espontáneo
Lithuanian: Gimdymo patologijos
Spanish: No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro, tales como decoloración del polvo o daño del envase.
Lithuanian: Pastebėjus matomų gedimo požymių, tokių kaip pakitusi miltelių spalva ar pakuotės pažeidimas, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: • Se presenta en cajas que contienen 1, 3 ó 10 viales de polvo junto con el mismo número de viales de disolvente.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1, 3 ar 10 flakonų su milteliais ir atitinkamas flakonų su tirpikliu skaičius.
Spanish: Responsable de la fabricación Merck Serono S.p.A.
Lithuanian: Gamintojas Merck Serono S.p.A.
Spanish: Luveris se administra por vía subcutánea.
Lithuanian: Luveris skirtas leisti po oda.
Spanish: Defectos congénitos
Lithuanian: Įgimtos anomalijos
Spanish: Aparte de las ampollas, deben considerarse otras presentaciones para la autoadministración por parte de los pacientes.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į tai, kad yra kitokių nei ampulės vaistinio preparato pakuočių, skirtų susileisti pačiam pacientui.
Spanish: La farmacocinética de la lutropina alfa es lineal, ya que el área bajo la curva (AUC) es directamente proporcional a la dosis administrada.
Lithuanian: Tai nustatyta pagal plotą po koncentracijos ir laiko kreive (AUC), kuris yra tiesiogiai proporcingas skiriamai dozei.
Spanish: • Cambie la aguja colocando la aguja fina y elimine las posibles burbujas de aire: Si ve alguna burbuja de aire en la jeringa, tome ésta con la aguja hacia arriba y dé golpecitos en la jeringa hasta que el aire se reúna en la parte superior.
Lithuanian: • Pakeiskite adatą plona, tinkamo skersmens (injekcijų) adata ir pašalinkite oro burbuliukus. Jei matote oro burbuliukus švirkšte, laikydami švirkštą su adata smaigaliu aukštyn, švelniai sujudinkite švirkštą, kol oro burbuliukai susirinks viršuje.
Spanish: Disolvente: Agua para preparaciones inyectables
Lithuanian: Tirpiklis: Injekcinis vanduo.
Spanish: La prevalencia de malformaciones congénitas tras el uso de TRA puede ser ligeramente superior que tras embarazos espontáneos.
Lithuanian: Įgimtų anomalijų dažnis po PAB taikymo gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Spanish: • Extraiga el disolvente: Coloque la aguja de reconstitución en la jeringa, sujetando la jeringa con una mano, coja la ampolla abierta, introduzca en ella la aguja y extraiga todo el disolvente.
Lithuanian: Laikydami švirkštą vienoje rankoje, užmaukite adatą skirtą praskiedimui, paimkite nulaužtą ampulę ir ištraukite visą tirpiklį.
Spanish: No existe una indicación de uso específica para Luveris en pacientes de edad avanzada.
Lithuanian: Senyviems pacientams taikytinų Luveris vartojimo indikacijų nėra.
Spanish: La incidencia de pérdida del embarazo por aborto espontáneo o provocado es mayor en pacientes sometidas a estimulación del crecimiento folicular para inducción de la ovulación que con la concepción natural.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms stimuliuojamas folikulų augimas siekiant sukelti ovuliaciją, nustatytas didesnis nėštumo nutrūkimo dėl neišnešiojimo arba persileidimo dažnis nei pastojus natūraliu būdu.
Spanish: Advertencias y precauciones
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Spanish: Población pediátrica No existe una indicación de uso específica para Luveris en la población pediátrica.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams taikytinų Luveris vartojimo indikacijų nėra.
Spanish: Entre las manifestaciones leves del SHO se pueden citar dolor abdominal, molestias abdominales y distensión o aumento de tamaño de los ovarios.
Lithuanian: Silpnas KHSS gali pasireikšti pilvo skausmu, diskomforto arba tempimo pojūčiu pilve arba kiaušidžių padidėjimu.
Spanish: La lutropina alfa es una Hormona Luteinizante humana recombinante (r-hLH), una glicoproteína compuesta por dos subunidades, α y β, unidas de forma no covalente.
Lithuanian: Tai glikoproteinas, kurį sudaro nekovalentiškai sujungti α- ir β- subvienetai.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes: cefalea
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas.
Spanish: No existe interacción farmacocinética con la folitropina alfa cuando se administran simultáneamente.
Lithuanian: Skiriant Luveris ir folitropiną alfa vienu metu, farmakokinetinės sąveikos nėra.
Spanish: Lactancia Luveris no está indicado durante la lactancia.
Lithuanian: Žindymas Luveris negalima vartoti žindymo metu.
Spanish: Al someterse a técnicas de reproducción asistida o a estimulación ovárica para producir óvulos, es más probable que se produzca un aborto espontáneo que en el promedio de las mujeres.
Lithuanian: Vaisiaus praradimas dėl persileidimo arba neišnešiojimo Jeigu Jums taikomi pagalbiniai apvaisinimo būdai arba Jūsų kiaušidės stimuliuojamos pagaminti daugiau kiaušinėlių, daugiau tikėtina, kad prarasite vaisių dėl persileidimo arba neišnešiojimo, palyginti su vidutine statistika.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Composición: un vial de polvo contiene: lutropina alfa, 75 UI.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename miltelių flakone yra 75 TV liutropino alfa.
Spanish: Un SHO moderado puede adicionalmente presentar náuseas, vómitos, hallazgo de ascitis en ecografías o aumento notable de tamaño de los ovarios.
Lithuanian: Esant vidutinio stiprumo KHSS, gali papildomai pasireikšti pykinimas, vėmimas, ultragarso tyrimo metu galima matyti ascitą arba žymų kiaušidžių padidėjimą.
Spanish: Los efectos de una sobredosis de Luveris son desconocidos; sin embargo, existe la posibilidad de que se produzca un Síndrome de Hiperestimulación Ovárica, que se describe más ampliamente en la sección "Posibles efectos adversos".
Lithuanian: Vis dėlto gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromas, kuris išsamiau aprašytas skyriuje „Galimas šalutinis poveikis", tačiau tai gali įvykti tik vartojant žCG (žr.
Spanish: Se pueden disolver hasta 3 envases de polvo en 1 ml de disolvente.
Lithuanian: 1 ml tirpiklio galima ištirpinti ne daugiau kaip 3 flakonuose esamus miltelius.
Spanish: Este efecto adverso es frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis yra dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių). Jei jis pasireikš, gydytojas turės nedelsiant jus apžiūrėti.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial contiene 75 UI de lutropina alfa (Hormona Luteinizante humana recombinante, r-hLH).
Lithuanian: Viename flakone yra 75 TV liutropino alfa (rekombinantinio žmogaus liuteinizuojančio hormono, ž-LH).
Spanish: 3 viales de polvo para solución inyectable / 3 ampollas de disolvente.
Lithuanian: 3 flakonai su milteliais injekciniam tirpalui / 3 tirpiklio ampulės.
Spanish: Las mujeres con antecedentes de enfermedad tubárica tienen riesgo de embarazo ectópico, independientemente de que el embarazo se consiga mediante concepción espontánea o con tratamientos de fertilidad.
Lithuanian: Moterims, sirgusioms kiaušintakių ligomis, yra didesnė negimdinio nėštumo rizika, neatsižvelgiant į tai, ar pastojama natūraliai ar taikant pagalbines reprodukcines technologijas.
Spanish: Las dosis más altas no fueron más eficaces que esta dosis.
Lithuanian: Didesnės nei ši dozė nebuvo veiksmingesnės.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-04.
Spanish: Como el número de pacientes con esta dolencia es pequeño, Luveris no se comparó con ningún otro medicamento.
Lithuanian: Kadangi pacienčių, kurioms nustatyta ši būklė, yra nedaug, Luveris nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Spanish: El EPAR completo de Luveris puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Luveris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Luveris (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas o inflamación), dolor de cabeza, náuseas, vomitos, diarrea, dolor abdominal, dolor pélvico (dolor abdominal bajo), síndrome de hiperestimulación ovárica leve o moderado), quiste ovárico (desarrollo de cavidad llena de líquido en el ovario) y dolor de mama.
Lithuanian: Dažniausi Luveris vartojimo šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1-10 pacienčių iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, kraujosruva ar patinimas), galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skausmas ir nemalonūs pojūčiai pilvo srityje, skausmas apatinėje pilvo srityje, lengvas ar vidutinio sunkumo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, kiaušidžių cistos (kiaušidėse išsivysčiusios skysčiu užpildytos ertmės) ir krūtų skausmas.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Luveris son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Luveris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Spanish: Otras informaciones sobre Luveris
Lithuanian: Kita informacija apie Luveris:
Spanish: La respuesta del paciente al tratamiento se controla para supervisar el desarrollo del óvulo en el ovario.
Lithuanian: Pacientės organizmo atsakas į gydymą nustatomas stebint kiaušinėlio vystymosi kiaušidėje eigą.
Spanish: Luveris se administra una vez al día junto con FSH.
Lithuanian: Luveris vartojama kartą per parą kartu su FSH.
Spanish: Si se utilizan el polvo y el disolvente, deberán mezclarse inmediatamente antes de su uso.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis sumaišomi prieš pat naudojimą.
Spanish: Cada vial de polvo y disolvente son para uso único, pero cada cartucho contiene seis dosis de Luveris.
Lithuanian: Vienas miltelių ir tirpalo buteliukas skirtas tik vienam kartui, tačiau viename užtaise yra šešios Luveris dozės.
Spanish: Luveris, administrado junto con FSH, ha sido estudiado en un estudio principal en el que participaron 38 mujeres con deficiencia grave de LH y FSH.
Lithuanian: Luveris, vartojamo kartu su FSH, poveikis tirtas viename pagrindiniame tyrime su 38 moterimis, kurioms nustatytas didelis LH ir FSH trūkumas.
Spanish: La FSH, que se usa conjuntamente con Luveris, estimula también la ovulación.
Lithuanian: Su Luveris vartojamas FSH taip pat skatina ovuliaciją.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Luveris, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Luveris rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Tampoco debe utilizarse cuando ha aumentado el tamaño de los ovarios o de los quistes no causados por la enfermedad del ovario poliquístico y son de origen desconocido ni cuando exista hemorragia vaginal de causa desconocida.
Lithuanian: Jo negalima vartoti, esant padidėjusioms kiaušidėms ar cistai, atsiradusiai ne dėl policistinės kiaušidžių ligos, ar esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties.
Spanish: La solución resultante puede mezclarse con un preparado de FSH en la misma jeringa.
Lithuanian: Gautą tirpalą galima sumaišyti su FSH tame pačiame švirkšte.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Luveris rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general lutropin alfa
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei liutropinas alfa
Spanish: El principal criterio para la valoración de la eficacia fue el número de mujeres que generaron folículos funcionales (óvulos en los ovarios listos para la ovulación).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo moterų, kurių organizme subrendo veiksmingi folikulai (išsiskirti pasiruošę kiaušinėliai kiaušidėse), skaičius.
Spanish: Luveris no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a LH, FSH o cualquiera de los demás componentes.
Lithuanian: Luveris negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) LH, FSH ar kitoms šio vaisto pagalbinėms medžiagoms.
Spanish: En el estudio principal, el 67% de las mujeres que recibieron la dosis aprobada de Luveris (75 Unidades Internacionales) junto con FSH generaron folículos funcionales (6 de cada 9 mujeres).
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime 67 proc. (6 iš 9) moterų, vartojusių patvirtintą (75 tarptautinių vienetų) Luveris dozę ir FSH, pasigamino veiksmingi folikulai.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Luveris.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Luveris Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Spanish: Se usa con la hormona foliculoestimulante (FSH) para estimular el desarrollo de los óvulos en los ovarios de mujeres adultas con déficit grave (niveles muy bajos) de hormona luteinizante (LH) y FSH.
Lithuanian: Jis skiriamas su folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH) kiaušinėlių vystymuisi kiaušidėse stimuliuoti moterims, kurioms nustatytas didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) trūkumas.
Spanish: Lutropin alfa se produce por un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es producido por una célula que ha recibido un gen (ADN) que la habilita para generar LH humana.
Lithuanian: Liutropinas alfa gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją, t. y. jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus LH gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Luveris puede consultarse en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Luveris, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Luveris es un medicamento que contiene el principio activo lutropin alfa.
Lithuanian: Luveris - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos liutropino alfa.
Spanish: En el organismo, la LH produce la liberación de los óvulos (la ovulación) durante el ciclo menstrual.
Lithuanian: Organizme LH skatina kiaušinėlių išsiskyrimą (ovuliaciją) mėnesinių ciklo metu.
Spanish: El principio activo de Luveris, lutropina alfa, es una copia de la hormona luteinizante (LH) natural.
Lithuanian: Veiklioji Luveris medžiaga liutropinas alfa yra natūralaus liuteinizuojančio hormono (LH) kopija.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Luveris?
Lithuanian: Kodėl Luveris buvo patvirtintas?
Spanish: El tratamiento con Luveris debe ser realizado por un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de fertilidad.
Lithuanian: Gydymą Luveris gali skirti tik gydytojas, turintis nevaisingumo gydymo patirties.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Luveris?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Luveris vartojimu?
Spanish: ¿Qué es Luveris?
Lithuanian: Kas yra Luveris?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Luveris durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Luveris nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Luveris?
Lithuanian: Kam vartojamas Luveris?
Spanish: Las dosis de FSH se ajustan según la respuesta y el tratamiento puede mantenerse hasta 5 semanas.
Lithuanian: FSH dozė koreguojama atsižvelgiant į pacientės organizmo reakciją į gydymą.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Luveris a Merck Serono Europe Limited el 29 de noviembre de 2000.
Lithuanian: bendrovei „Serono Europe Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Luveris rinkodaros teisę.
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica se produce cuando los ovarios responden excesivamente al tratamiento, especialmente cuando se han utilizado medicamentos para desencadenar la ovulación, y pueden causar náuseas, aumento de peso y diarrea.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas pasireiškia, kai kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri, ypač tais atvejais, kai vartojami vaistai ovuliacijai skatinti.
Spanish: ¿Cómo actúa Luveris?
Lithuanian: Kaip veikia Luveris?
Spanish: Luveris es un tratamiento de fertilidad.
Lithuanian: Luveris skirtas nevaisingumui gydyti.
Spanish: No debe utilizarse en mujeres con tumores de de hipófisis, hipotálamo (una región del cerebro), mama, útero u ovario.
Lithuanian: Jo negalima skirti, jeigu yra hipofizio, pogumbrio, krūtų, gimdos ar kiaušidžių auglys.
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable, y como solución para inyección en una pluma precargada.
Lithuanian: Tiekiami šio vaisto milteliai ir tirpiklis, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas, ir injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje.
Spanish: La paciente puede administrar ella misma la inyección siempre y cuando esté motivada para ello, se le haya instruido adecuadamente cómo hacerlo y tenga acceso al consejo de un profesional.
Lithuanian: Išmokytos atlikti injekciją ir norinčios tai daryti bei turinčios galimybę konsultuotis su specialistu pacientės Luveris gali susišvirkšti pačios.
Spanish: ¿Cómo se usa Luveris?
Lithuanian: Kaip vartoti Luveris?
Spanish: Disolvente: 1,7 ml
Lithuanian: Tirpiklis: 1,7 ml
Spanish: 0,5 ml;
Lithuanian: Koncentratas: 0,5 ml;
Spanish: 1 vial de concentrado + 2 viales de disolvente
Lithuanian: 1 flakonas koncentrato + 2 flakonai tirpiklio
Spanish: Disolvente: vial (COC)
Lithuanian: Tirpiklis: flakonas (COC)
Spanish: 5 x 1012 vg/ml Concentrado y disolvente para solución inyectable
Lithuanian: 5 x 1012 vekto riaus genomų /ml
Spanish: Concentrado: vial (COC);
Lithuanian: Leisti po tinklaine Koncentratas: flakonas (COC);
Spanish: Luxturna (voretigene neparvovec)
Lithuanian: Luxturna (voretigenas neparvovekas)
Spanish: También se facilitará un paquete informativo para los pacientes y sus cuidadores.
Lithuanian: Pacientams ir jų globėjams taip pat bus pateiktas informacinis paketas.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Luxturna se controlan permanentemente.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Luxturna vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: ¿Qué es Luxturna y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Luxturna ir kam jis vartojamas?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Luxturna?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Luxturna vartojimą?
Spanish: La mejora de la visión de los pacientes se mantuvo durante al menos tres años.
Lithuanian: Pacientų rega gerėjo ne mažiau kaip trejus metus.
Spanish: El tipo de virus utilizado en este medicamento (el virus adeno-asociado) no causa enfermedad en los seres humanos.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje naudojamo tipo virusas (adeno-asocijuotas virusas) žmonėms ligos nesukelia.
Spanish: Se consideró que los pacientes habían superado el ensayo si completaban la ruta en tres minutos y tropezaban en menos de tres obstáculos.
Lithuanian: Laikyta, kad pacientai išlaikė testą, jei įveikė maršrutą per 3 minutes ir atsitrenkė į ne daugiau kaip 3 kliūtis.
Spanish: Luxturna solo estará disponible en los centros donde esté implantado el programa educativo.
Lithuanian: Luxturna bus platinamas tik centruose, kur parengta mokomoji programa.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Luxturna en la UE?
Lithuanian: Kodėl Luxturna buvo patvirtintas ES?
Spanish: El segundo ojo debe ser tratado al menos 6 días después del primero.
Lithuanian: Antroji akis turėtų būti gydoma praėjus ne mažiau kaip 6 paroms nuo pirmosios akies gydymo.
Spanish: Esto contribuye a mejorar el funcionamiento de las células de la retina, ralentizando la progresión de la enfermedad.
Lithuanian: Tai padeda tinklainės ląstelėms geriau veikti ir sulėtina ligos progresavimą.
Spanish: La seguridad de Luxturna se consideró aceptable y los efectos secundarios controlables.
Lithuanian: Luxturna saugumas buvo laikomas priimtinu, o jo sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Luxturna son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Luxturna nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Otras informaciones sobre Luxturna:
Lithuanian: Kita informacija apie Luxturna
Spanish: Esto se consideró un beneficio clínico importante, teniendo en cuenta la falta de tratamientos autorizados para esta enfermedad progresiva y degenerativa.
Lithuanian: Tai buvo laikoma svarbia klinikine nauda, atsižvelgiant į tai, kad nėra patvirtintų šių progresuojančių, degeneracinių ligų gydymo būdų.
Spanish: Luxturna no debe utilizarse en pacientes con infección o inflamación ocular.
Lithuanian: Luxturna negalima vartoti pacientams, sergantiems akių infekcija arba uždegimu.