FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Přípravek Tamiflu je v průběhu propuknutí chřipkové pandemie indikován pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovaným jedincem u dětí mladších 1 roku (viz bod 5.2).
Bulgarian: - Tamiflu е показан за профилактика на грип след експозиция при кърмачета на възраст под 1 година при избухване на грипна пандемия (вж. точка 5.2).
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku viz bod 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след приготвяне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Czech: (Poznámka: Lék, oseltamivir-fosfát, se ve vodě rychle rozpouští.
Bulgarian: Лекарственото вещество озелтамивир фосфат се разтваря лесно във вода.
Czech: Méně než 20 % perorálně podané radioaktivně značené dávky je vyloučeno stolicí.
Bulgarian: По-малко от 20% от пероралната белязана доза се елиминира с фекалиите.
Czech: Profylaktická dávka (po dobu 10 dnů)
Bulgarian: Профилактична доза (за 10 дни)
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Tamiflu zjištěný ve studii odpovídal profilu zjištěnému v předchozích klinických hodnoceních, ve kterých byl přípravek Tamiflu podáván k léčbě chřipky u pacientů s neoslabeným imunitním systémem (jinak zdravým pacientům nebo rizikovým pacientům - tj.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Tamiflu, наблюдаван в това проучване, съответства на профила, наблюдаван в предишни клинични изпитвания, в които Tamiflu е прилаган за лечение на грип при имуннонекомпрометирани пациенти (иначе здрави пациенти или пациенти „в риск" [т.e. лица с респираторни и/или сърдечни съпътстващи заболявания]).
Czech: (viz bod 4.2).
Bulgarian: (Относно невропсихичните нарушения вж. точка 4.4.)
Czech: Předávkování přípravkem Tamiflu bylo hlášeno z klinických studií a po uvedení přípravku na trh.
Bulgarian: Получени са съобщения за предозиране с Tamiflu от клинични изпитвания и постмаркетинговия опит.
Czech: Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá · Přípravek Tamiflu se používá u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců (včetně donošených novorozenců) k léčbě chřipky.
Bulgarian: Tamiflu се използва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) за лечение на грип (инфлуенца).
Czech: 30 mg po každé hemodialýze
Bulgarian: 30 mg след всяка сесия на хемодиализа
Czech: Pokud potřebujete tekutou formu léku, ale ta není k dispozici, lze v lékárně suspenzi připravit z přípravku Tamiflu tobolky (viz Informace pouze pro zdravotnické pracovníky).
Bulgarian: Ако имате нужда от течно лекарство, но не разполагате с такова, суспензия може да се приготви в аптеката от Tamiflu капсули (вижте Информация за медицински специалисти).
Czech: K odměření správné dávky používejte vždy pouze perorální dávkovač, který je přibalen k Vašemu léku.
Bulgarian: Винаги използвайте пероралния дозатор, приложен с Вашето лекарство, за да измерите точната доза.
Czech: Změněná míra vědomí, Křeče
Bulgarian: Променено ниво на съзнание
Czech: Oseltamivir je extenzivně přeměňován na oseltamivir karboxylát esterázami lokalizovanými převážně v játrech.
Bulgarian: Озелтамивир е подложен на екстензивно превръщане до озелтамивир карбоксилат от естеразите, намиращи се предимно в черния дроб.
Czech: Léčba: Doporučená léčebná dávka pro děti ve věku 0-12 měsíců je 3 mg/kg dvakrát denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечение на кърмачета на възраст 0 - 12 месеца е 3 mg/kg два пъти дневно.
Czech: · jestliže jste Vy nebo Vaše dítě opakovaně nemocní, nebo · jestliže se příznaky chřipky zhoršují nebo přetrvává horečka, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
Bulgarian: ако симптомите на грип се влошават, или високата температура продължава Уведомете Вашия лекар колкото е възможно по-скоро.
Czech: Nyní máte připravenou lahev s přípravkem Tamiflu perorální suspenzí k odměření a podání dávky.
Bulgarian: Сега вече имате бутилка с Tamiflu перорална суспензия, готова за измерване на доза.
Czech: Účinky Tamiflu na kojené děti nejsou známy.
Bulgarian: Ефектите върху кърмачетата на естествено хранене не са известни.
Czech: Tamiflu není náhradou vakcinace proti chřipce.
Bulgarian: Tamiflu не е ваксина против грип
Czech: Podrobné informace o přípravě doma lze nalézt v příbalové informaci přípravku Tamiflu tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku Tamiflu".
Bulgarian: Подробна информация за приготвяне в домашни условия може да се намери в листовката за пациента на Tamiflu капсули в „Приготвяне на течен Tamiflu в къщи".
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 75 mg použitím obsahu z 30 mg nebo 45 mg tobolek.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 30 mg или 45 mg.
Czech: Dávka Tamiflu
Bulgarian: Доза Tamiflu
Czech: U dětí, u kterých bylo obecně prokázáno nosičství viru rezistentního na oseltamivir, došlo k přetrvávání viru v organismu po delší dobu v porovnání s pacienty s virem citlivým na oseltamivir.
Bulgarian: Децата, при които е установено, че са носители на вирус, резистентен към озелтамивир, по принцип отделят вируса попродължително време в сравнение с лицата с чувствителен вирус.
Czech: Výsledky z farmakokinetických analýz ukazují nižší expozici vůči aktivnímu metabolitu, ale úprava dávky při léčbě nebo profylaxi chřipky se u těhotných žen nedoporučuje (viz bod 5.2, Farmakokinetika, Zvláštní populace).
Bulgarian: Резултатите от фармакокинетичните анализи показват ниска експозиция на активни метаболити, въпреки че не се препоръчва коригиране на дозата при бременни жени при лечението или профилактиката на грипа (вж.
Czech: Pokud není k dispozici komerčně vyráběný přípravek Tamiflu perorální suspenze ani suspenze připravená v lékárně, lze suspenzi přípravku Tamiflu připravit doma.
Bulgarian: Ако няма промишлено произведен Tamiflu перорална суспензия и суспензия, приготвена в аптеката, Tamiflu суспензия може да се приготви вкъщи.
Czech: Děti ve věku 0-12 měsíců
Bulgarian: Кърмачета на възраст 0 - 12 месеца
Czech: Léčba: K léčbě dětí ve věku 1 roku nebo starších je doporučena následující úprava dávkovacího režimu dle hmotnosti:
Bulgarian: За лечение на кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи, се препоръчват следните схеми на прилагане, коригирани според теглото:
Czech: - Odpovídající použití přípravku Tamiflu pro prevenci chřipky by mělo být založeno na individuálním přístupu - v závislosti na konkrétních podmínkách a s ohledem na možnou ochranu určitých skupin pacientů.
Bulgarian: - Уместността на приложението на Таmiflu за профилактика на грип трябва да се определя във всеки отделен случай според обстоятелствата и популацията, изискваща защита.
Czech: Otevřete druhou tobolku pro dávku 60 mg. Vysypejte veškerý prášek do misky.
Bulgarian: Отворете втора капсула за доза от 60 mg.
Czech: 30 mg (suspenze nebo tobolky) jednorázová dávka
Bulgarian: 30 mg (суспензия или капсули) еднократна доза
Czech: Pro děti mladší než 1 rok: Doporučená profylaktická dávka pro děti mladší než 12 měsíců v průběhu propuknutí chřipkové pandemie je polovinou denní léčebné dávky.
Bulgarian: Препоръчителната профилактична доза за кърмачета на възраст под 12 месеца при избухване на пандемия от грип е половината от дневната доза за лечение.
Czech: Děti ve věku 1 až 12 let
Bulgarian: Деца на възраст от 1 до 12 години
Czech: Reakce přecitlivělosti
Bulgarian: Реакция на свръхчувствител ност
Czech: Nežádoucí účinky, které se ve studiích hodnotících léčbu a prevenci u dospělých/dospívajících při doporučené dávce (75 mg 2x denně po dobu 5 dnů k léčbě a 75 mg 1x denně po dobu až 6 týdnů k profylaxi) objevovaly nejčastěji, jsou shrnuty v Tabulce 1.
Bulgarian: При проучванията за лечение и профилактика при възрастни/юноши, НР, които възникват найчесто при препоръчителната доза (75 mg 2 пъти дневно за 5 дни за лечение и 75 mg веднъж дневно в продължение на 6 седмици за профилактика), са показани в Таблица 1.
Czech: · Dalšími složkami jsou: sorbitol (E420), natrium-dihydrogen-citrát (E331[a]), xanthanová klovatina (E415), natrium-benzoát (E211), sodná sůl sacharinu (E954), oxid titaničitý (E171) a ovocné aroma (včetně maltodextrinů [škrob], propylenglykolu, arabské klovatiny E414 a identických přírodních příchutí [především banánová, ananasová a broskvová příchuť]).
Bulgarian: · Другите съставки са: сорбитол (Е420), натриев дихидроген цитрат (E331[a]), ксантанова гума (E415), натриев бензоат (E211), захарин натрий (E954), титанов диоксид (E171) и аромат на плодове (включващ малтодекстрини [царевица], пропиленгликол, гума арабика E414 и натурално-идентични аромати [състоящи се предимно от аромат на банан, ананас и праскова]).
Czech: co je známo o charakteristice cirkulujících chřipkových virů, zvážit dostupné informace o vzorcích citlivosti viru chřipky na jednotlivé léky pro každou sezónu a dopad nemoci v různých zeměpisných oblastech a v různých skupinách pacientů (viz bod 5.1).
Bulgarian: При вземане на решение за употреба на озелтамивир за лечение и профилактика трябва да се има предвид съществуващата информация относно характеристиките на циркулиращите вируси на грипа, наличната информация относно модела на чувствителността към лекарствата против грип за всеки сезон и значението на заболяването за различните географски области и популации от пациенти (вж. точка 5.1).
Czech: Tamiflu, které Vám bylo předepsáno lékařem.
Bulgarian: Трябва да използвате количеството Tamiflu, което Ви е предписано от лекаря.
Czech: Krok 1: Příprava nové lahve léku
Bulgarian: Пригответе нова бутилка от лекарството
Czech: Na základě studií in vitro lze odvodit, že není pravděpodobná významně zvýšená expozice vůči oseltamiviru ani významně snížená expozice účinnému metabolitu u pacientů s jaterním poškozením
Bulgarian: Проучвания in vitro са показали, че не се очаква значимо повишаване на експозицията на озелтамивир, нито пък значимо намаление на експозицията на активния метаболит при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Czech: Prosím, použijte tobolku jiné síly*
Bulgarian: Моля, използвайте капсули с друго количество на активното вещество*
Czech: Léčba má být zahájena co nejdříve během dvou dnů po kontaktu s infikovaným jedincem.
Bulgarian: Лечението трябва да започне колкото е възможно по-рано в рамките на два дни от контакта със заразеното лице.
Czech: V dvojitě zaslepené studii léčby chřipky bylo randomizováno celkem 199 dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem (hodnotitelných z hlediska bezpečnosti) k užívání přípravku
Bulgarian: В едно двойносляпо проучване за лечение на грип общо 199 възрастни имунокомпрометирани пациенти (подходящи за оценка на безопасността) са рандомизирани да получават Tamiflu в продължение на 10 дни:
Czech: Uzavřete pevně lahev uzávěrem (na vrchní část adaptéru lahve).
Bulgarian: Затворете плътно бутилката с капачката (върху адаптора на бутилката).
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Roche Registration GmbH
Bulgarian: Roche Registration GmbH
Czech: Odšroubujte uzávěr z lahve.
Bulgarian: Развийте капачката от бутилката.
Czech: Bolest,
Bulgarian: Болка
Czech: * Záleží na použité síle tobolky.
Bulgarian: *В зависимост от количеството на активното вещество в използваната капсула.
Czech: Pokud není k dispozici ani příprava v lékárně, můžete si tekutou formu přípravku Tamiflu připravit z těchto tobolek doma.
Bulgarian: Ако няма препарат, приготвен в аптеката, може да си направите течен Tamiflu от тези капсули вкъщи.
Czech: Viz dolní část instrukcí.
Bulgarian: Вижте указанията по-долу.
Czech: Doporučená dávka Tamiflu pro prevenci chřipky po kontaktu s klinicky diagnostikovaným případem infekce je:
Bulgarian: Препоръчителната доза Tamiflu за профилактика след експозиция е:
Czech: Obsahuje také 1 adaptér na lahev z plastické hmoty, 1 odměrku z plastické hmoty (55 ml) a 1 perorální dávkovač o objemu 3 ml z plastické hmoty a 1 perorální dávkovač o objemu 10 ml z plastické hmoty
Bulgarian: Съдържа и 1 пластмасов адаптор за бутилката, 1 пластмасова мерителна чашка (55 ml), 1 пластмасов перорален дозатор от 3 ml и 1 пластмасов перорален дозатор от 10 ml
Czech: Pomalu táhněte píst dávkovače, abyste nasál(a) lék do dávkovače.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото, за да изтеглите лекарството в дозатора.
Czech: Pro dávky 30 mg a 60 mg je třeba použít pouze 30 mg tobolky.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 30 mg за дози от 30 mg и 60 mg.
Czech: Kromě toho byl přípravek Tamiflu podáván k léčbě chřipky 199 dospělým pacientům s oslabeným imunitním systémem a přípravek Tamiflu nebo placebo byly podávány k profylaxi chřipky 475 pacientům s oslabeným imunitním systémem (včetně 18 dětí, z nichž 10 dostávalo přípravek Tamiflu a 8 placebo).
Bulgarian: В допълнение, 199 имунокомпрометирани възрастни пациенти получават Tamiflu за лечение на грип, а 475 имунокомпрометирани пациенти (включително 18 деца, от които 10 на Tamiflu и 8 на плацебо) са получавали Tamiflu или плацебо за профилактика на грип.
Czech: Celkový bezpečnostní profil přípravku Tamiflu je založený na údajích od 6049 dospělých/dospívajících a 1473 pediatrických pacientů, kterým byl podáván přípravek Tamiflu nebo placebo k léčbě chřipky a na údajích od 3990 dospělých/dospívajících a 253 pediatrických pacientů dostávajících přípravek Tamiflu nebo placebo/žádná léčba k profylaxi chřipky v klinických studiích.
Bulgarian: 473 педиатрични пациенти, лекувани с Tamiflu или плацебо за грип, и на данни от 3 990 възрастни/юноши и 253 педиатрични пациенти, получавали Tamiflu или плацебо/без лечение за профилактика на грип по време на клиничните проучвания.
Czech: Lahev důkladně protřepejte po dobu 15 sekund.
Bulgarian: Разклатете добре бутилката в продължение на 15 секунди.
Czech: Upozornění a opatření Dříve, než začnete užívat přípravek Tamiflu, ujistěte se, že lékař, který Vám lék předepisuje, je informován o tom, že
Bulgarian: Преди да приемете Tamiflu, непременно уведомете лекаря, който го предписва
Czech: Objem suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně podle tělesné hmotnosti pacienta Tělesná hmotnost
Bulgarian: Обем на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката въз основа на теглото на пациента
Czech: Pro dávky 45 mg je třeba použít pouze 45 mg tobolky.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 45 mg за дози от 45 mg.
Czech: Před použitím dobře protřepejte lahev
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре бутилката.
Czech: Po perorálním podání oseltamivir fosfátu (proléčiva) je oseltamivir rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a je extenzivně přeměňován převážně jaterními esterázami na účinný metabolit (oseltamivir karboxylát).
Bulgarian: Озелтамивир се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт след перорално приложение на озелтамивир фосфат (прекурсор) и се метаболизира в голяма степен като се превръща в активния метаболит (озелтамивир карбоксилат) предимно с помощта на чернодробните естерази.
Czech: Zastavte se u rysky označující dávku, kterou potřebujete.
Bulgarian: Спрете до делението, което показва нужната Ви доза.
Czech: V případě, že není k dispozici komerčně vyráběný přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku Tamiflu tobolky nebo pacienti si mohou připravit suspenzi z tobolek doma.
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен Tamiflu прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Tamiflu капсули, или пациентите може да си приготвят суспензията от капсули в къщи.
Czech: · Bolest končetiny
Bulgarian: · Болка · Болка в крайниците
Czech: Oseltamivir snížil incidenci akutní otitis media z 26,5 % (53/200) v placebové skupině na 16 % (29/183) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0,013).
Bulgarian: Озелтамивир е намалил честотата на остър отит на средното ухо от 26,5% (53/200) в групата с плацебо до 16% (29/183) при децата, лекувани с озелтамивир (р = 0,013).
Czech: Prevence po styku s chřipkovým onemocněním: Ve studii prevence po kontaktu s chřipkovým onemocněním (12,6 % osob očkovaných proti chřipce) byla prevence oseltamivirem v dávce 75 mg jednou denně zahájena během dvou dnů po nástupu příznaků chřipky u nemocné osoby, a trvala sedm dnů.
Bulgarian: В проучване при лица в контакт с изолиран случай на грип (12,6% ваксинирани срещу грип), приложението на озелтамивир 75 mg веднъж дневно е започнало до 2 дни от появата на симптомите при заразения с грип и е продължило седем дни.
Czech: Léčba chřipky u vysoce rizikových skupin pacientů: Medián trvání onemocnění chřipkou u starších pacientů (³ 65 let) a u pacientů s chronickým srdečním a/nebo respiračním onemocněním léčených oseltamivirem v dávce 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů nebyl významně snížen.
Bulgarian: Медианата на продължителността на заболяването от грип при лица в старческа възраст (³ 65 години) и при лица с хронично сърдечно и/или респираторно заболяване, получавали озелтамивир 75 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни, не е била значимо намалена.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tamiflu
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Tamiflu
Czech: Oseltamivir zkrátil čas nezbytný ke zmírnění všech příznaků o 0,7 dne (95% CI 0,1-1,6 dne; p = 0,022), a dobu trvání horečky (≥ 37,8 °C), kašle a rýmy o jeden den (95% CI 0,4-1,7 dne; p < 0,001) ve srovnání s placebem.
Bulgarian: Озелтамивир е намалил времето до облекчаване на всички симптоми с 0,7 дни (95% доверителен интервал 0,1 - 1,6 дни; р = 0,022) и продължителността на фебрилитета (³ 37,8°С), кашлицата и ринита с един ден (95% доверителен интервал 0,41,7 дни; р < 0,001) в сравнение с плацебо.
Czech: Sladký pokrm s tekutou směsí přípravku Tamiflu dobře promíchejte.
Bulgarian: Разбъркайте добре сладката храна и течния Tamiflu.
Czech: Odstraňte uzávěr a zatlačte adaptér na lahvi do hrdla lahve.
Bulgarian: Свалете капачката и поставете адаптора в гърлото на бутилката.
Czech: Prášek je granulát nebo shluklý granulát bílé až světle žluté barvy.
Bulgarian: Прахът представлява гранулат или слегнал се гранулат с бял до светло-жълт цвят.
Czech: Odebrání přesného objemu k přípravě až 10 dávek včetně ztrát (odebrání 2 léčebných dávek denně po dobu 5 dnů), je vyznačeno v posledním sloupci níže uvedené tabulky:
Bulgarian: За да може да се изтегли точния обем до 10 дози (2 изтегляния за дневна доза за лечение в продължение на 5 дни), при приготвяне на дозата трябва да се вземе предвид колонката, показваща загубата при измерването.
Czech: Takové neuropsychiatrické účinky byly také hlášeny u pacientů s chřipkou, kteří neužívali přípravek Tamiflu.
Bulgarian: Такива невропсихични събития се съобщават също и при пациенти с грип, които не са приемали Tamiflu.
Czech: Instrukce pro přípravu v případě nouze viz bod 6.6.
Bulgarian: За указания относно приготвянето на екстемпоралната форма вижте точка 6.6.
Czech: U pacientů infikovaných virem chřipky s chronickým srdečním a/nebo respiračním onemocněním byla hodnota kombinované incidence komplikací onemocnění dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky 17 % (22/133) v placebové skupině a 14 % (16/118) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0,5976).
Bulgarian: При грип-положителни пациенти с хронично сърдечно и/или респираторно заболяване, комбинираната честота на усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, е била 17% (22/133) в групата с плацебо и 14% (16/118) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,5976).
Czech: 5 ml oseltamiviru suspenze dodává 0,9 g sorbitolu.
Bulgarian: 5 ml озелтамивир суспензия доставя 0,9 g сорбитол.
Czech: Doporučená dávka na 10 dnů
Bulgarian: Препоръчителна доза за 10 дни
Czech: Jak přípravek Tamiflu uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Tamiflu
Czech: Lékárník Vám lék možná připravil, když jste mu předložil(a) lékařský předpis.
Bulgarian: Когато си вземате рецептата, Вашият фармацевт може да е приготвил лекарството за Вас.
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené z tobolek Tamiflu v lékárně pro děti mladší než 1 rok
Bulgarian: Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от Tamiflu капсули за кърмачета на възраст под 1 година
Czech: Pokud není k dispozici komerčně vyráběný přípravek Tamiflu perorální suspenze, musí být použita suspenze připravená v lékárně z přípravku Tamiflu tobolky (podrobný postup výše).
Bulgarian: Когато няма промишлено произведен Tamiflu перорална суспензия, трябва да се използва суспензия, приготвена в аптеката от Tamiflu капсули (вж. подробни указания по-горе).
Czech: Pro dávky 75 mg je třeba použít pouze 75 mg tobolky.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 75 mg за дози от 75 mg.
Czech: · Ostré nůžky · Dvě malé misky · Jeden velký perorální dávkovač k odměření vody - 5 nebo 10 ml dávkovač
Bulgarian: · Един голям перорален дозатор за измерване на водата - дозатор от 5 или 10 ml ·
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tamiflu
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Tamiflu
Czech: Poklepejte jemně několikrát na uzavřenou lahev, aby se prášek uvolnil.
Bulgarian: Потупайте леко затворената бутилка няколко пъти, за да се разрохка прахът.
Czech: Hodnota NNT v této studii byla 28 (95 %, CI 24-50).
Bulgarian: БНЛ при това проучване е 28 (95% доверителен интервал 24
Czech: Pro dávkování u dětí ve věku 0-12 měsíců, které potřebují dávku 1 ml až 3 ml přípravku Tamiflu 6 mg/ml perorální suspenze, je třeba použít perorální dávkovač o objemu 3 ml (s měřítkem po 0,1 ml).
Bulgarian: За определяне на дозата при деца на възраст 0 - 12 месеца, които се нуждаят от 1 ml до 3 ml Tamiflu 6 mg/ml перорална суспензия, трябва да се използва перорален дозатор от 3 ml (градуиран на степени от 0,1 ml).
Czech: 5,0 ml (nebo 10,0 ml)
Bulgarian: 5,0 ml (или 10,0 ml)
Czech: 2,0 ml nebo 3,0 ml
Bulgarian: 2,0 ml или 3,0 ml
Czech: Celkem 158 dětí dostávalo doporučenou dávku přípravku Tamiflu jednou denně ve studii postexpoziční profylaxe v domácím prostředí (n = 99),
Bulgarian: Общо 158 деца са получавали препоръчителната доза Tamiflu веднъж дневно в проучване за профилактика след експозиция в домакинствата (n = 99), 6-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика (n = 49) и 12-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика при имунокомпрометирани лица
Czech: Děti ve věku 1 roku nebo starší s tělesnou hmotností nižší než 40 kg:
Bulgarian: Деца над 1 година, с тегло под 40 kg:
Czech: Závažné poškození ledvin
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане
Czech: Podrobný postup lze nalézt v příbalové informaci přípravku Tamiflu tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku Tamiflu".
Bulgarian: Подробни указания може да се намерят в листовката за пациента на Tamiflu капсули в „Приготвяне на течен Tamiflu в къщи".
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následujících aktualizacích RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Czech: Nasaďte koncovku dávkovače do adaptéru připevněného k lahvi.
Bulgarian: Вкарайте върха на дозатора в адаптора за бутилката.
Czech: Inkoust pro potisk Šelak
Bulgarian: Печатно мастило Шеллак
Czech: Komerčně vyráběný přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi (6 mg/ml) je preferovaný přípravek u pediatrických a dospělých pacientů, kteří mají potíže s polykáním tobolek nebo u kterých jsou nutné nižší dávky.
Bulgarian: Промишлено произведен Tamiflu прах за перорална суспензия (6 mg/ml) е предпочитаният продукт за педиатрични и възрастни пациенти, които имат затруднения при преглъщането на капсули, или когато са необходими по-ниски дози.
Czech: (včetně jinak zdravých dětí ve věku 1-12 let a dětí s astmatem ve věku 6-12 let).
Bulgarian: Общо 1 473 деца (включително иначе здрави деца на възраст 1-12 години и деца с астма на възраст 6-12 години) са участвали в клинични проучвания на озелтамивир за лечение на грип.
Czech: 3 kg až 10+ kg
Bulgarian: 3 kg до 10+ kg
Czech: Dávka 75 mg
Bulgarian: Доза от 75 mg
Czech: · Sladký pokrm k překrytí hořké chuti přípravku Tamiflu.
Bulgarian: Сладка храна за прикриване на горчивия вкус на Tamiflu.
Czech: Použijte větší dávkovač k nasátí 12,5 ml vody.
Bulgarian: Използвайте по-големия дозатор, за да изтеглите 5 ml вода.
Czech: ve skupině léčené oseltamivirem (95 % CI -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Bulgarian: ДИ -2,3% - 4,1%; p = 0,772).
Czech: Tento postup zaručí, že adaptér je na lahvi umístěn ve správné poloze.
Bulgarian: Така ще е сигурно, че адапторът за бутилката приляга правилно в бутилката.