FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het schijnbaar distributievolume is 10 l/kg.
Danish: Det formodede fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Dutch: Diergeneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Dutch: Halofuginone lactaat is een zout waarvan de antiprotozoaire eigenschappen en de werkzaamheid tegen Cryptosporidium parvum zijn aangetoond zowel in vitro als tijdens artificiële en natuurlijke infecties.
Danish: Halofuginonlactat er et salt hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet demonstreret både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Dutch: Haal de trekker respectievelijk twee- of driemaal over om het gewenste volume toe te dienen (respectievelijk 8 ml voor kalveren van 35 - 45 kg en 12 ml voor kalveren van 45 - 60 kg).
Danish: Træk to henholdsvis tre gange for at indgive den ønskede mængde (8 ml for kalve på 35-45 kg og 12 ml for kalve på 45-60 kg).
Dutch: Aangezien symptomen van toxiciteit reeds kunnen optreden bij een dubbele dosering dient de aanbevolen dosis strikt te worden aangehouden.
Danish: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Dutch: Bij pasgeboren kalveren:
Danish: Hos nyfødte kalve:
Dutch: Niet gebruiken bij gevallen van diarree die reeds langer dan 24 uur aan de gang is en bij verzwakte dieren.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som er startet for mere end 24 timer siden, og til svage dyr.
Dutch: Het product heeft een cryptosporidiostatisch effect op Cryptosporidium parvum.
Danish: Produktet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Dutch: Vermijd contact met de huid, de ogen en de slijmvliezen.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum
Dutch: 5) Haal de trekker van de doseerpomp helemaal over voor afgifte van een dosis gelijk aan 4 ml oplossing.
Danish: 5) Tryk stemplet i doseringspumpen helt ind for at udløse en dosis på 4 ml opløsning.
Dutch: Iedere verpakking bevat ook een doseerpomp voor 4 ml bestaande uit verschillende componenten van hoge-, lage- en lineair lagedichtheidspolyethyleen, polypropyleen, roestvrij staal en siliconen.
Danish: Hver pakke indeholder også en doseringspumpe til doser a 4 ml, som består af flere enkeltdele fremstillet af LDPE, HDPE, LLDPE, polypropylen, rustfrit stål og silicone.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Dutch: De plasmaconcentraties van halofuginone na herhaalde orale toedieningen zijn vergelijkbaar met het farmacokinetisch patroon na een eenmalige orale behandeling.
Danish: Plasmakoncentrationen af halofuginone er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is bij behandelde dieren een toename van de mate van diarree waargenomen.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en forøgelse af graden af diarré hos behandlede dyr.
Dutch: Orale oplossing.
Danish: Oral opløsning.
Dutch: Draag beschermende handschoenen tijdens het gebruik.
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
Dutch: Een geschikt apparaat voor orale toediening wordt meegeleverd.
Danish: En passende anordning til oral administration medfølger.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Andere antiprotozoaire stoffen, halofuginone.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginone.
Dutch: Bij contact met de huid en/of de ogen de contactplaatsen grondig wassen met schoon water.
Danish: I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
Dutch: 1) Schroef de doseerpomp op de fles.
Danish: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Divasa-Farmavic, S.A.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Divasa-Farmavic, S.A.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, halofuginone, is een antiprotozoaire stof behorend tot de groep van de quinazolinone derivaten (stikstofhoudende polyheterocycli).
Danish: Det aktive stof, halofuginone, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
Dutch: Bij aanhoudende oogirritatie dient een arts te worden geraadpleegd.
Danish: Hvis øjenirritation vedvarer, søges læge.
Dutch: Symptomen van intoxicatie omvatten diarree, zichtbaar bloed in de mest, gedaalde melkopname, dehydratatie, apathie en uitputting.
Danish: Symptomer på forgiftning er diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Dutch: Uitsluitend toedienen na de opname van colostrum, melk of kunstmelk.
Danish: Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De dieren moeten, naar goede opfokgewoonten, voldoende colostrum krijgen.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum ifølge god landmandspraksis.
Dutch: 0,50 mg Overeenkomend met 0,6086 mg halofuginone lactaat
Danish: 0,50 mg Svarende til 0,6086 mg halofuginonelaktat
Dutch: Heldere, gele orale oplossing.
Danish: Klar gul oral opløsning.
Dutch: 4) Houd het dier in bedwang en steek het mondstuk van de doseerpomp in de mond van het kalf.
Danish: 4) Hold kalven fast og før doseringspumpens dyse ind i kalvens mund.
Dutch: In beide gevallen is een vermindering van de oöcystenuitscheiding aangetoond.
Danish: I begge tilfælde er det vist, at oocyst-udskillelsen reduceres.
Dutch: Om de behandeling met dit diergeneesmiddel gemakkelijker te maken wordt het volgende vereenvoudigde doseringsschema voorgesteld:
Danish: For at gøre doseringen lettere foreslås følgende doseringsskema:
Dutch: 2) Verwijder de beschermdop van het mondstuk.
Danish: 2) Fjern beskyttelseshætten fra dysen.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van de ongebruikte diergeneesmiddelen of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Dutch: Indien symptomen van overdosering optreden moet de behandeling direct worden gestopt en moet niet-gemedicineerde melk of melkvervanger verstrekt worden.
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Dutch: Orale oplossing
Danish: Oral opløsning
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Danish: Kun til behandling af dyr.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer.
Dutch: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanje
Danish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Dutch: • Reductie van diarree met als diagnose infectie met Cryptosporidium parvum.
Danish: • Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen moeten dit diergeneesmiddel met voorzichtigheid gebruiken.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Dutch: De terminale eliminatie halfwaardetijd bedraagt 11,7 uur na I.V.
Danish: Den terminale eliminations halveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkel oral indgift.
Dutch: 6) Plaats de beschermdop terug op het mondstuk.
Danish: 6) Sæt beskyttelseshætten på dysen igen.
Dutch: De dosering bedraagt: 100 µg halofuginone / kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen, overeenkomend met 4 ml diergeneesmiddel / 20 kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Danish: Dosering er: 100 µg halofuginone / kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 4 ml HALAGON / 20 kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen moeten dit diergeneesmiddel met voorzichtigheid gebruiken.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Dutch: Rund (pasgeboren kalveren).
Danish: Kvæg (nyfødte kalve).
Dutch: Halofuginone Halofuginone Rund 10 μg/kg
Danish: Halofuginone ingen Kvæg 10 μg/kg
Dutch: Halofuginone (als lactaatzout)
Danish: Halofuginone (laktatsalt)
Dutch: Voor orale toediening Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Danish: Til oral anvendelse Læs indlægssedlen før brug.
Dutch: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanje
Danish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Dutch: Tartrazine (E102)
Danish: Tartrazin (E102)
Dutch: Om een correcte dosering te verzekeren wordt een geschikte doseerpomp voor de toediening van dit diergeneesmiddel meegeleverd.
Danish: For at sikre korrekt dosering medfølger en egnet doseringspumpe til indgivelse af HALAGON.
Dutch: • 35 kg < kalveren ≤ 45 kg: 8 ml diergeneesmiddel eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
Dutch: Rund (pasgeboren kalveren)
Danish: Kvæg (nyfødte kalve)
Dutch: • Preventie van diarree met als diagnose infectie met Cryptosporidium parvum op bedrijven met een voorgeschiedenis van cryptosporidiose.
Danish: • Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Dutch: Naam en adres van de fabrikantverantwoordelijk voor vrijgifte
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Dutch: Benzoëzuur (E210) Melkzuur (E270) Tartrazine (E102) Water, gezuiverd
Danish: Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Fles van 290ml, 490 ml of 980 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Flaske indeholdende 290 ml, 490 ml eller 980 ml
Dutch: Benzoëzuur (E210)
Danish: Benzoesyre (E210)
Dutch: Voor de behandeling van anorectische dieren moet het diergeneesmiddel worden toegediend in een halve liter electrolytenoplossing.
Danish: Hos kalve, som ikke spiser, bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Danish: Holdbarheden efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder
Dutch: Halofuginone base (als lactaatzout))
Danish: Halofuginone (som laktatsalt)
Dutch: Kartonnen doos met één fles (van hoge dichtheid polyethyleen) van 290 ml, 490 ml of 980 ml van de orale oplossing.
Danish: Karton indeholdende én flaske (HDPE) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml oral opløsning.
Dutch: Halagon 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren halofuginone (als lactaatzout)
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml oral opløsning til kalve halofuginone (som laktatsalt)
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Danish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Dutch: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Danish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 6 maanden.
Danish: Holdbarhed efter åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Dutch: Halagon 0,5 mg/ml orale oplossing halofuginone
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml, oral opløsning halufuginone
Dutch: Partij {nummer}
Danish: <Batch> {nummer}
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Danish: Veterinærlægemiddel, der kun udleveres efter recept.
Dutch: Kartonnen doos met flessen van hoge dichtheid polyethyleen van 290 ml, 490 ml of 980 ml.
Danish: Karton med HDPE-flasker indeholdende 290 ml, 490 ml og 980 ml.
Dutch: Indicator residu
Danish: Restmarkør
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Dutch: HALAGON 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren.
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Dutch: Het middel wordt gedurende één week eenmaal per dag aan pasgeboren kalveren toegediend.
Danish: Det gives til nyfødte kalve én gang dagligt i en uge.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Halagon.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Halagon.
Dutch: Het volledige EPAR voor Halagon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Halagon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Halagon is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Halagon er et "generisk lægemiddel".
Dutch: De infectie staat bekend als cryptosporidiose.
Danish: Infektionen kaldes cryptosporidiose.
Dutch: Het bedrijf heeft gegevens over de kwaliteit en de productie van Halagon ingediend.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger om kvaliteten og fremstillingen af Halagon.
Dutch: Halagon halofuginone
Danish: Halagon halofuginon
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Halagon behandelde pasgeboren kalveren bedraagt 13 dagen.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra nyfødte kalve, der behandles med Halagon, er 13 dage.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom stadium i parasittens livscyklus, der udskilles i afføringen.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Halagon?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Halagon?
Dutch: Overige informatie over Halagon
Danish: Andre oplysninger om Halagon
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Halagon van vergelijkbare kwaliteit is als Halocur.
Danish: Udvalget for Lægemidler til dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Halagon er af sammenlignelig kvalitet med Halocur.
Dutch: Hoe halofuginone precies werkt is onbekend.
Danish: Den nøjagtige måde, halofuginon virker på, er ukendt.
Dutch: Halagon dient na het voederen te worden toegediend.
Danish: Halagon skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
Dutch: Dit betekent dat Halagon gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Halocur.
Danish: Det betyder, at Halagon er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Halocur.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof halofuginone.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof halofuginon.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Halagon voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Udvalget anbefalede, at Halagon godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Aanvullend onderzoek was niet nodig omdat Halagon een orale oplossing op waterbasis is die dezelfde werkzame stof en dezelfde andere bestanddelen bevat als het referentiemiddel, in dezelfde concentraties.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Halagon er en vandbaseret oral opløsning, der indeholder samme aktive stof og øvrige indholdsstoffer som referencelægemidlet, i samme koncentrationer.
Dutch: Voor preventie van diarree dient de behandeling binnen 24 tot 48 uur na de geboorte te beginnen; voor vermindering van diarree dient de behandeling binnen 24 uur na aanvang van de diarree te beginnen.
Danish: Til forebyggelse af diarré påbegyndes behandlingen inden for 24 til 48 timer efter kælvningen.
Dutch: De werkzame stof in Halagon, halofuginone, voorkomt de groei van Cryptosporidium parvum.
Danish: Det aktive stof i Halagon, halofuginon, hæmmer væksten af Cryptosporidium parvum.
Dutch: Halagon is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van pasgeboren kalveren ter preventie of vermindering van diarree die wordt veroorzaakt door een organisme dat Cryptosporidium parvum wordt genoemd.
Danish: Halagon er et lægemiddel, der anvendes hos nyfødte kalve til forebyggelse eller reduktion af diarré forårsaget af organismen Cryptosporidium parvum.
Dutch: Waarom is Halagon goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Halagon godkendt?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Halagon.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Halagon bør anvendes.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net zoals voor Halocur, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Halocur.
Dutch: Aangezien Halagon een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Halagon er et generisk lægemiddel, anses det for at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Dutch: Halagon is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van een orale oplossing (een via de mond toe te dienen vloeistof).
Danish: Halagon udleveres kun efter recept og fås som en væske til indgivelse gennem munden (en oral opløsning).
Dutch: Aangezien Halagon een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Danish: Eftersom Halagon er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses forholdsreglerne for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Halagon is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen wanneer zij Halagon gebruiken.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Halagon, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Dutch: Hoe werkt Halagon?
Danish: Hvordan virker Halagon?
Dutch: Hoe is Halagon onderzocht?
Danish: Hvordan er Halagon blevet undersøgt?
Dutch: Wat is Halagon en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Halagon, og hvad anvendes det til?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13/12/2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Halagon verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Halagon den
Dutch: De stof beperkt ook de verspreiding van de ziekte door te voorkomen dat zich oöcysten vormen.
Danish: Det begrænser desuden sygdommens udbredelse ved at forhindre dannelsen af parasittens frugtbare ægceller, som er et
Dutch: Hoe wordt Halagon gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Halagon?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Halagon dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Dit is een tot de familie van de ‘protozoa' behorende parasiet die het spijsverteringsstelsel binnendringt, wat diarree veroorzaakt.
Danish: Den invaderer fordøjelsessystemet og fremkalder diarré.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Halagon.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Hoe vaak krijgt u HALAVEN?
Danish: Hvor ofte vil du få HALAVEN?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 maart 2011 Datum van laatste verlenging: 19 november 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2015
Dutch: De frequentie van deze aandoening is niet bekend maar ze kan levensbedreigend zijn.
Danish: Hyppigheden af denne sygdom er ikke kendt, men den kan være livstruende.
Dutch: Zelden of niet bekend
Danish: Sjælden eller ikke kendt
Dutch: Afkomstig van spontane meldingen c
Danish: Fra spontane rapporter c
Dutch: Deze patiëntengroep is niet bestudeerd.
Danish: Denne patientgruppe er ikke blevet undersøgt.
Dutch: Het gebruik van handschoenen, veiligheidsbril en beschermende kleding wordt aanbevolen.
Danish: Der anbefales brug af handsker, beskyttelsesbriller og beskyttelsestøj.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel behandelingscycli u moet krijgen.
Danish: Din læge vil bestemme, hvor mange behandlingscyklusser du skal have.
Dutch: Elke graad 3 of 4 in de voorgaande cyclus
Danish: Enhver grad 3 eller 4 i forudgående cyklus
Dutch: Wanneer het niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen bewaartijden en condities in gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Danish: Hvis det ikke straks anvendes er opbevaringstiderne og forholdene under anvendelse brugerens ansvar.
Dutch: Beide bijwerkingen verdwenen met ondersteunende zorg.
Danish: Begge bivirkninger gik væk med understøttende behandling.
Dutch: KANS OP OVERLEVING
Danish: SANDSYNLIGHED FOR OVERLEVELSE
Dutch: Zwanger personeel mag niet met HALAVEN werken.
Danish: Gravide medarbejdere bør ikke håndtere HALAVEN.
Dutch: Ethanol, watervrij
Danish: Ethanol, vandfrit
Dutch: Aanbevelingen voor dosisverlaging voor herbehandeling worden in de volgende tabel getoond.
Danish: Anbefalinger for dosisreduktion ved genbehandling vises i den følgende tabel.
Dutch: Afhankelijk van de uitslagen van uw bloedonderzoeken zal de arts de toediening van het geneesmiddel mogelijk moeten uitstellen tot de uitslagen van het bloedonderzoek weer normaal zijn.
Danish: Afhængigt af resultaterne af dine blodprøver kan lægen udsætte indgivelsen af lægemidlet, indtil blodprøverne igen er normale.
Dutch: In het geval van een overdosering dient de patiënt zorgvuldig te worden gecontroleerd.
Danish: I tilfælde af en overdosering skal patienten nøje overvåges.
Dutch: Als u een van de volgende ernstige symptomen krijgt, stop dan met de inname van HALAVEN en zoek onmiddellijk medische hulp:
Danish: Hvis du oplever nogle af følgende alvorlige bivirkninger, skal du holde op med at tage HALAVEN og straks søge lægehjælp:
Dutch: Slapeloosheid Depressie
Danish: Søvnløshed Depression
Dutch: In het geval van extravasatie dient de behandeling symptomatisch te zijn.
Danish: I tilfælde af ekstravasation skal behandlingen være symptomatisk.
Dutch: HALAVEN is voor intraveneus gebruik.
Danish: HALAVEN er til intravenøs anvendelse.
Dutch: Dit resultaat werd bevestigd met een bijgewerkte totale overlevingsanalyse uitgevoerd bij 77% van de voorvallen.
Danish: Dette resultat blev bekræftet i en opdateret overlevelsesanalyse, som blev udført efter 77 % af hændelserne var indtrådt.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van eribuline bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af eribulin til gravide kvinder.