FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: oxymetazoline, naphazoline) - diet pills (appetite suppressants) - amphetamines - medicines for migraines e.g. ergot alkaloids (such as, dihydroergotamine, ergotamine, or methylergometrine) - medicines for Parkinson's disease or for infertility e.g. bromocriptine, cabergoline, lisuride and pergolide - antacids for indigestion or stomach problems - a medicine for diarrhoea called kaolin.
Polish: alkaloidy ciemiężycy lub guanetydynę), - leki obkurczające błonę śluzową nosa podawane doustnie lub donosowo (takie jak fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina), - tabletki odchudzające (leki zmniejszające apetyt), - pochodne amfetaminy, - leki stosowane w migrenie, np. alkaloidy sporyszu (takie jak dihydroergotamina, ergotamina lub metyloergometryna),
English: Decongestants help to clear nasal congestion (blocked/stuffy nose).
Polish: Lek obkurczający błonę śluzową pomaga zmniejszyć przekrwienie błony śluzowej nosa (zatkanie nosa).
English: • hot flush
Polish: • uderzenie gorąca
English: Apnoea is treated with respiratory assistance.
Polish: W przypadku bezdechu należy zastosować oddech wspomagany.
English: Gastric lavage with physiologic saline solution may be performed, particularly in children.
Polish: Można przeprowadzić płukanie żołądka 0,9% roztworem chlorku sodu, w szczególności u dzieci.
English: Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal discomfort, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Polish: Zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, krwawienia z nosa, dyskomfort w jamie nosowej, wyciek wodnistej wydzieliny z nosa, suchość błony śluzowej gardła, zaburzenia węchu
English: • urinary retention,
Polish: • zastojem moczu,
English: • stomach ache
Polish: • katar • zapalenie zatok
English: • irritability
Polish: • drażliwość
English: Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate.
Polish: U kobiet karmiących piersią, stosujących pseudoefedryny siarczan stwierdzono zmniejszone wydzielanie mleka.
English: • tiredness
Polish: • drgawki
English: Gastrointestinal and genitourinary effects
Polish: Wpływ na układ pokarmowy i moczowo-płciowy
English: Pseudoephedrine sulphate carries the risk of abuse.
Polish: Istnieje ryzyko uzależnienia podczas stosowania pseudoefedryny siarczanu.
English: Pruritus
Polish: • dreszcze
English: • agitation
Polish: • pobudzenie
English: • problems urinating
Polish: • pragnienie • problemy z oddawaniem moczu
English: • Patients with cardiac arrhythmias
Polish: • pacjenci, u których występują zaburzenia rytmu serca,
English: In addition, if you experience or are diagnosed with any of the following conditions you should talk to your doctor, pharmacist or nurse as they may advise you to stop taking Aerinaze: - high blood pressure - a fast or pounding heart beat - abnormal heart rhythm - feeling sick and headache or increase headache while using Aerinaze.
Polish: Dodatkowo, jeśli u pacjenta występują lub zostały stwierdzone poniżej wymienione dolegliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, którzy mogą zalecić przerwanie stosowania leku Aerinaze:
English: Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet twice daily with a glass of water, with or without food.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę.
English: • dry mouth
Polish: • zaczerwienienie twarzy
English: Aerinaze is indicated in adults and adolescents 12 years and older for the symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis when accompanied by nasal congestion.
Polish: Produkt leczniczy Aerinaze jest wskazany do stosowania w leczeniu objawowym sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa z towarzyszącym przekrwieniem błony śluzowej nosa u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.
English: • irritated nose
Polish: • podrażnienie błony śluzowej nosa
English: • muscle pain
Polish: • Pseudoefedryny siarczan
English: Myalgia
Polish: Omamy
English: • chills
Polish: • omamy
English: --1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
Polish: Antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza)* szczepu: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)- podobny zastosowany szczep (NIBRG-23) (klad 2.2.1): 7,5 µg** w dawce 0,5 ml * namnażany w zapłodnionych jajach kurzych pochodzących od zdrowych stad kurzych ** wyrażone w mikrogramach hemaglutyniny
English: Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
Polish: Adiuwant MF59C.1 zawierający: skwalen polisorbat 80
English: The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Polish: Podmioty odpowiedzialne zidentyfikują określoną grupę pacjentów, w przypadku których korzyści ze stosowania produktu przewyższają ryzyko.
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Polish: Warunki zniesienia zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Polish: W gestii właściwych organów narodowych państw członkowskich lub, zależnie od sytuacji, referencyjnych państw członkowskich leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne spełniły następujące warunki:
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Polish: Aneks IV Warunki zniesienia zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
English: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Polish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
English: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Polish: Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
English: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Polish: Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych,
English: Rocephin zur Infusion 2 g 2 g
Polish: Rocephin zur Infusion 2 g
English: Intravenous use or subcutaneous use
Polish: Podanie dożylne lub podskórne
English: Powder for solution for injection or infusion
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
English: Rocephalin cum lidocain 1 g
Polish: Rocephalin cum lidocain
English: 1000 mg/3,5 ml
Polish: Rocephin 1000 mg/3,5 ml
English: 1000 mg/10 ml
Polish: Rocephin 1000 mg/10 ml
English: Powder and solvent for solution for IM injection Intramuscular use
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych
English: Route of Administration
Polish: Numer pozwolenia EU
English: Do not freeze.
Polish: Nie zamrażać
English: - Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed.
Polish: - Obserwowano wzrost temperatury o maksymalnie 1,1 °C.
English: ATCvet code: QI09AB02.
Polish: Kod ATC vet: QI09AB02.
English: - Mild depression during the day of vaccination.
Polish: - Łagodna depresja w dniu zaszczepienia.
English: Date of first authorisation: 17/08/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17/08/2017
English: Shake well before use.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
English: Vaccinated animals are able to neutralise the VT2e toxin.
Polish: Zaszczepione zwierzęta są w stanie zneutralizować toksynę VT2e.
English: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Polish: EU/2/17/214/001 (10 dawek (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 dawek (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 dawek (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 dawek (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 dawek (10 ml))
English: ............................................................... RP ≥ 1.50 per ml.
Polish: ........................................................ RP ≥ 1,50/ml.
English: 21 days after vaccination.
Polish: 21 dni od zaszczepienia.
English: The vials are closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Polish: Fiolki są zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli.
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli.
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C) Nie zamrażać
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Polish: Przed podaniem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-25ºC).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po Termin ważności.
English: Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles.
Polish: Podawać jedną dawkę (1ml), wstrzyknięcie domięśniowe w mięśnie szyi.
English: If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
English: Duration of immunity: 112 days after vaccination.
Polish: Okres utrzymywania się odporności: 112 dni od zaszczepienia.
English: The vaccine consisting of recombinant verotoxin 2e stimulates an active immunity against VT2e toxin produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Polish: Szczepionka zawierająca rekombinowaną werotoksynę 2e stymuluje aktywną odporność na toksynę VT2e produkowaną przez czynnik etiologiczny choroby obrzękowej u świń.
English: Adjuvants:
Polish: Adjuwanty:
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Polish: Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.
English: Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site (< 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment.
Polish: Bardzo częste reakcje niepożądane: - Łagodny stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia (o średnicy < 5 cm), który zazwyczaj ustępuje samoistnie w ciągu trzech dni po zaszczepieniu.
English: Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age.
Polish: Aktywne uodpornienie prosiąt od 2. dnia życia do momentu uboju od 164. dnia życia, celem uniknięcia śmiertelności oraz zmniejszenia klinicznych objawów choroby obrzękowej (w wyniku werotoksyny typu 2e wywoływanej przez bakterie E. coli), a także redukcji dziennego spadku masy ciała podczas ostatniego etapu zakażenia werotoksyną typu 2e wywoływaną przez bakterie E. coli.
English: Withdrawal period: Zero days.
Polish: Okres karencji: zero dni
English: Not all pack sizes may be marketed.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie .
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Temperatures returned to normal within 24 hrs.
Polish: W ciągu doby następował powrót do prawidłowej temperatury.
English: VEPURED suspension for injection for pigs
Polish: VEPURED zawiesina do wstrzykiwań dla świń
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
English: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Polish: Wodorotlenek glinu DEAE-Dekstran
English: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Polish: 10 dawek (10 ml) 50 dawek (50 ml) 100 dawek (100 ml) 250 dawek (250 ml) 10 x 10 dawek (10 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM I OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
Polish: Fiolki polietylenowe (PET) o pojemności 10, 50, 100 i 250 ml.
English: Each dose of 1 ml contains:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 1 ml zawiera:
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych) Laboratorios Hipra, S.A.
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu należy zużyć w ciągu 10 godzin.
English: Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses.
Polish: Pudełko z fiolkami zawierającymi 10, 50, 100 lub 250 dawek.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 36 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin.
English: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Polish: Wodorotlenek sodu Fosforan dwunastowodny disodu Chlorek potasu
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP* ≥ 1.50 * RP - relative potency (ELISA)
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli ......................................................... RP ≥ 1,50 *
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: Whitish suspension.
Polish: Biaława zawiesina.
English: Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Polish: Wodorotlenek glinu ........................................................................................... 2,117 mg (glin) DEAE-dekstran
English: Simethicone
Polish: Simetikon
English: Vial of 100 or 250 doses.
Polish: Fiolka zawierająca 100 lub 250 dawek.
English: PACKAGE LEAFLET: VEPURED suspension for injection for pigs
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki immunologiczne dla świń, inaktywowane szczepionki bakteryjne
English: Cardboard box with vial of 10 x10 doses.
Polish: Pudełko z fiolką zawierającą 10 x 10 dawek.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii Laboratorios Hipra, S.A.
English: VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia).
Polish: (w tym mikoplazma, toksoid i chlamydia).
English: Aluminium hydroxide (Al 3+) ........................................................................... 2.117 mg DEAE-dextran ...................................................................................................... 10 mg.
Polish: Wodorotlenek glinu (Al 3+)............................................................................... 2,117 mg DEAE-dekstran ............................................................................................ 10 mg
English: TARGET SPECIES
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie.
English: Whitish suspension for injection.
Polish: Biaława zawiesina do wstrzykiwań.
English: Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką zawierającą 100 dawek (100 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 250 doses (250 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką zawierającą 250 dawek (250 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką PET zawierającą 250 dawek (250 ml).
English: Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką polietylen (PET) zawierającą 10 dawek (10 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 100 doses (100 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką PET zawierającą 100 dawek (100 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką PET zawierającą 50 dawek (50 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 50 doses (50 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką zawierającą 50 dawek (50 ml).
English: Cardboard box with 10 vials of 10 doses (10 ml).
Polish: Pudełko z 10 fiolkami zawierającymi 10 dawek (10 ml).
English: Onset of immunity:
Polish: Początek odporności:
English: Vial of 10 or 50 doses
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolka zawierająca 10 lub 50 dawek.
English: Cardboard box with 10 PET vials of 10 doses (10 ml).
Polish: Pudełko z 10 fiolkami PET zawierającymi 10 dawek (10 ml).
English: Batch
Polish: DAWEK
English: Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką zawierającą 10 dawek (10 ml).
English: Each dose of 1 ml contains: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP ≥ 1.50.
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli ......................................................... RP* ≥ 1,50
English: Route of administration Packaging
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
English: ANNEX A
Polish: ANEKS A
English: EU/1/99/124/001 Tractocile 6,75 mg/0,9 ml Solution for injection
Polish: 6,75 mg/ 0,9 ml Roztwór do wstrzykiwań
English: EU/1/99/124/002 Tractocile 37,5 mg/ 5 ml
Polish: 37,5 mg/ 5 ml
English: Content Pack size
Polish: Zawartość (stężenie)
English: Strength Pharmaceutical form
Polish: Postać farmaceuty czna
English: Regulations vary by region.
Polish: Odnośne przepisy różnią się w zależności od regionu.
English: Date of first authorisation: 21st September 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 września 2018 r
English: • Inspect liquid in window.
Polish: • Obejrzeć płyn w okienku.
English: The most suitable places to inject yourself are:
Polish: Najodpowiedniejsze miejsca do samodzielnego wykonywania wstrzyknięć to:
English: • Wash hands with soap under warm running water.
Polish: • Umyć dłonie mydłem pod ciepłą, bieżącą wodą.
English: Equipment that you need
Polish: Wymagany sprzęt
English: See also section 4.8.
Polish: Patrz też punkt 4.8.
English: Do not warm Pelgraz in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Polish: Nie ogrzewać leku Pelgraz w żaden inny sposób (na przykład w mikrofalówce lub pod gorącą wodą).
English: The instructions how to inject yourself are given below, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
Polish: Instrukcje dotyczące sposobu samodzielnego wstrzykiwania leku przedstawiono poniżej, jednak właściwe leczenie występującej u pacjenta choroby wymaga ścisłej i stałej współpracy z lekarzem.
English: This does not affect normal operation of the syringe.
Polish: Nie ma ona wpływu na normalne działanie strzykawki.
English: Median time to recovery from severe neutropenia was estimated as 22 days in both treatment groups.
Polish: Średni czas do uzyskania poprawy w przebiegu ciężkiej neutropenii oszacowano na 22 dni w obu podanych grupach.
English: Do not release the pressure on the plunger!
Polish: Nie zwalniać nacisku na tłok!
English: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Polish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Wielka Brytania
English: Do not try to inject yourself unless you have received special training from your doctor or nurse.
Polish: Nie należy podejmować prób samodzielnego wstrzykiwania, chyba że otrzymało się specjalne przeszkolenie w tym zakresie od lekarza lub pielęgniarki.
English: • Inject within 5 minutes of removing bottom cap.
Polish: • Wykonać wstrzyknięcie w ciągu 5 minut od zdjęcia spodniej osłonki.
English: • if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na pegfilgrastym, filgrastym lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 72 hours or has otherwise expired.
Polish: Nie stosować leku, jeśli upłynął ostatni dzień miesiąca terminu ważności wskazanego na etykiecie lub jeśli lek pozostawał poza lodówką dłużej niż 72 godziny, lub stracił ważność z innego powodu.
English: • pain in the chest that is not caused by heart disease or a heart attack.
Polish: • ból w klatce piersiowej niespowodowany chorobami serca ani zawałem serca;
English: • Injection is completed when the handle has been pushed down as far as possible, you hear a click and the orange body is no longer visible.
Polish: • Wstrzykiwanie jest ukończone, gdy uchwyt znajdzie się w końcowej pozycji dolnej, da się usłyszeć kliknięcie i pomarańczowy korpus nie będzie już widoczny.
English: The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
Polish: Osłonka zabezpieczająca igłę nie ulegnie aktywacji, jeśli nie zostanie podana całość dawki.
English: You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Polish: Lek będzie należało wstrzykiwać do tkanek znajdujących się tuż pod powierzchnią skóry.
English: Pelgraz is a biosimilar medicinal product.
Polish: Pelgraz to biopodobny produkt leczniczy.
English: Check the appearance of Pelgraz.
Polish: Sprawdzić wygląd leku Pelgraz.
English: Pelgraz is for use in adults aged 18 and over.
Polish: Lek Pelgraz jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej.
English: • inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Polish: • zapalenie aorty (dużego naczynia krwionośnego, które transportuje krew z serca do reszty ciała), patrz punkt 2;
English: Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Polish: Pociągnąć osłonkę w osi strzykawki, tak jak pokazano na rycinach 1 i 2.
English: The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Polish: Mocy tego produktu leczniczego nie należy porównywać z innymi pegylowanymi lub niepegylowanymi białkami z tej samej grupy terapeutycznej.
English: • the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Polish: • brzuch z wyjątkiem okolicy wokół pępka (patrz rycina 3).
English: No adverse reactions directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Polish: Nie opisano działań niepożądanych bezpośrednio związanych z takim stopniem leukocytozy.
English: • Choose injection site (Abdomen or thigh if a patient is injecting himself/herself, with the additional option of the back of the arm if a Healthcare Provider or caregiver is assisting them)
Polish: • Wybrać miejsce wstrzyknięcia (brzuch lub udo, jeśli pacjent wykonuje wstrzyknięcie samodzielnie; jeśli pacjentowi pomaga pracownik opieki medycznej lub opiekun, dodatkową możliwością jest wykonanie wstrzyknięcia po tylnej stronie ramienia)
English: • Place the injector straight onto your skin (about 90 degrees).
Polish: • Umieścić wstrzykiwacz na skórze: powinien być prostopadły do powierzchni skóry (około 90 stopni).