FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Memantin Accord indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Romanian: Memantine Accord conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Danish: Tag altid Memantin Accord nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Luaţi întotdeauna Memantine Accord exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede 7 patienter som memantinbehandlede patienter frembød forværring i alle tre domæner (21 % vs. 11 %, p< 0,0001).
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, deoarece pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Danish: Generelt bør indtagelse af for meget Memantin Accord ikke være skadeligt for dig.
Romanian: - În general, dacă luaţi o doză de Memantine Accord prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Danish: 1Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Romanian: ¹ Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør din læge nøje overvåge din nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosis derefter.
Romanian: Dacă ave i insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.
Danish: Distribution
Romanian: Distribuţie:
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Romanian: GENERAL CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Danish: PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister
Romanian: Blister din PVC/PE/PVDC-aluminiu
Danish: Hver filmovertrukne tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62mg memantin).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5/10/15/20 mg, echivalent cu memantină 4,15/8,31/12,46/16,62 mg.
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i international normalized ratio (INR) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Romanian: • În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri izolate de creştere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control (INR) la pacienţii trataţi concomitent cu warfarină.
Danish: Behandlingsindledende pakning
Romanian: Pachet pentru începerea tratamentului
Danish: 4. uge (dag 22-28):
Romanian: Săptămâna 4 (zilele 22-28):
Danish: 2. uge (dag 8-14):
Romanian: Săptămâna 2 (zilele 8-14):
Danish: Symptomer
Romanian: Simptome:
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 µmol i den humane frontale cortex.
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (constanta de inhibiţie) a memantinei, care, la om, este de 0,5 μmol/l în cortexul frontal.
Danish: Studier hos frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i dosisinterval på 10-40 mg.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze de 10-40 mg.
Danish: Absorption
Romanian: Absorbţie:
Danish: 3. uge (dag 15-21):
Romanian: Săptămâna 3 (zilele 15-21):
Danish: Der findes pakkestørrelser på 14, 28, 42, 56 og 98 tabletter.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 14, 28, 42, 56 şi 98 de comprimate.
Danish: Memantin Accord anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Memantine Accord la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Memantin Accordindvirker på disse NMDAreceptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Romanian: Memantine Accord acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Memantin Accord
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantine Accord
Danish: Venetrombose/ tromboembolisme (blodpropper)
Romanian: Tromboză venoasă/ tromboembolism
Danish: Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Romanian: În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.
Danish: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid) antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) orale antikoagulantia
Romanian: amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale) anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor) barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului) agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină); neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice).
Danish: Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer):
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane)
Danish: Memantin Accord bør indtages gennem munden én gang dagligt.
Romanian: Memantine Accord trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse og psykotiske reaktioner
Romanian: • Pancreatită, inflamaţie la nivelul ficatului şi reacţii psihotice
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Danish: Kliniske studier
Romanian: Studii clinice:
Danish: Kontakt lægen eller apoteket før du tager Memantin Accord hvis du tidligere har haft epileptiske anfald hvis du for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis du lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Romanian: Înainte să luaţi Memantine Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Silica, kolloid, vandfri Crospovidone Magnesiumstearat
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă
Danish: Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantină.
Danish: Elimination
Romanian: Eliminare:
Danish: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Romanian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie
Danish: For at mindske risikoen for bivirkninger opnås denne dosis gradvist ud fra følgende daglige behandlingsskema:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament:
Danish: Desuden kan Memantin Accord påvirke din reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
Romanian: De asemenea, Memantine Accord vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Danish: Blisterstrips indeholdende 28 tabletter med 7 tabletter på 5 mg, 7 tabletter på 10 mg, 7 tabletter på 15 mg og 7 tabletter på 20 mg.
Romanian: Cutii cu blistere a 28 de comprimate, care conţin 7 comprimate de 5 mg, 7 comprimate de 10 mg, 7 comprimate de 15 mg şi 7 comprimate de 20 mg.
Danish: Memantin Accordbør normalt ikke bruges til gravide kvinder.
Romanian: Utilizarea memantinei nu este recomandată la femeile gravide.
Danish: Brug ikke Memantin Accord efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteret efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi Memantine Accord după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Danish: Hvis du har glemt at tage Memantin Accord
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Memantine Accord:
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Tabulated list of adverse reactions
Romanian: Lista reacţiilor adverse în format tabelar
Danish: En tablet à 20 mg én gang dagligt
Romanian: Comprimat de 20 mg o dată pe zi
Danish: Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Romanian: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimate filmate
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate pe sisteme, aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Memantin Accord tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Romanian: Memantine Accord aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Danish: KARTON TIL BLISTERPAKNING
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTERE
Danish: Memantin Accord filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger (PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister) med 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter og 98 tabletter.
Romanian: Memantine Accord comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere (din PVC/PE/PVDC-aluminiu) a 14 comprimate, 28 comprimate, 42 comprimate, 56 comprimate şi 98 comprimate.
Danish: Du bør informere din læge, hvis du for nylig har ændret eller har i sinde at ændre din kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis du lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da din læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af din medicin.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă aveţi acidoză tubulară renală (ATRexces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (funcţie renală redusă)) sau de infecţii severe ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Danish: I så fald bør din læge overvåge din nyrefunktion regelmæssigt.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze funcţia renală la intervale stabilite.
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/13/880/009
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/880/009
Danish: Memantin Accord filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger (PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister) med 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter og 112 tabletter.
Romanian: Memantine Accord comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere (din PVC/PE/PVDC-aluminiu) a 14 comprimate, 28 comprimate, 30 comprimate, 42 comprimate, 50 comprimate, 56 comprimate, 98 comprimate, 100 comprimate şi 112 comprimate.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU BLISTERE
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CǍILE) DE ADMINISTRARE
Danish: Den anbefalede dosis af Memantin Accord til voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
Romanian: Doza de Memantine Accord recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.
Danish: Memantin Accord indeholder lactose
Romanian: Memantine Accord conţine lactoză
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 530 mg udregnedes en gennemsnitlig (cerebrospinalvæske) CSF/serumværdi på 0,52.
Romanian: În cazul administrării unor doze de 5-30 mg pe zi s-a obţinut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian (LCR)/plasmă de 0,52.
Danish: Tag en tablet om dagen.
Romanian: Un comprimat pe zi.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 3049 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Danish: • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøve, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, diminuarea amplitudinii mişcărilor respiratorii, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
Danish: Tag ikke Memantin Accord hvis du er allergisk (overfølsom) over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantin Accordtabletter (angivet i pkt.
Romanian: Nu luaţi Memantine Accord: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse med mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE-score ved baseline 11 - 23).
Romanian: Într-un alt studiu cu monoterapie au fost randomizaţi un număr total de 470 pacienţi cu boală Alzheimer uşoară până la moderată (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 11-23).
Danish: Memantin Accord indeholder lactose.
Romanian: Memantine Accord conţine lactoză.
Danish: Memantin Accord anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Romanian: Memantine Accord se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Danish: Administration af Memantin Accord anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Memantine Accord la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Danish: En indledende behandlingspakke indeholder 28 tabletter i 4 blisterkort med 7 tabletter Memantin Accord 5 mg, 7 tabletter Memantin Accord 10 mg, 7 tabletter Memantin Accord 15 mg og 7 tabletter Memantin Accord 20 mg.
Romanian: O cutie pentru iniţierea tratamentului conţine 28 comprimate în 4 blistere cu 7 comprimate Memantine Accord 5 mg, 7 comprimate Memantine Accord 10 mg, 7 comprimate Memantine Accord 15 mg şi 7 comprimate Memantine Accord 20 mg.
Danish: Ikke almindelig
Romanian: Foarte rare
Danish: Hos patienterne behandlet med memantin sås en statistisk signifikant bedre effekt end hos patienterne behandlet med placebo på de primære effektmål: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile finale principale de evaluare: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p = 0,003) şi CIBIC-plus (p = 0,004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Danish: Forhøjet leverfunktionstest Hepatitis
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţionale hepatice Hepatită
Danish: Den anbefalede dosis af Memantin Accordtil voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
Romanian: Doze Doza de Memantine Accord recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.
Danish: Hvad anvendes Memantin Accord til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Memantine Accord
Danish: Tag ikke Memantin Accord hvis du er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantin Accord tabletter (angivet i pkt.
Romanian: Nu luaţi Memantine Accord: - dacă sunteți alergic la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Danish: memantinhydrochlorid
Romanian: clorhidrat de memantină
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via:.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Danish: Memantin Accord hører til en gruppe af medicin kaldet N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptor-antagonister.
Romanian: Memantine Accord aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Danish: Den normale startdosis er en Memantin Accord 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
Romanian: La iniţierea tratamentului, veţi începe să luaţi comprimate filmate Memantine Accord 5 mg o dată pe zi.
Danish: Memantin Accordindeholder:
Romanian: Cum acţionează Memantine Accord:
Danish: Memantin Accord 20 mg
Romanian: Memantine Accord 20 mg
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârsta de peste 65 ani este de 20 mg pe zi (comprimate de 20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score ved baseline på 10-22) indgik 403 patienter.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost incluşi 403 pacienţi.
Danish: Lever og galdeveje
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Danish: BATCHNUMMER
Romanian: NUMĂRUL LOTULUI
Danish: Memantin Accord 10 mg
Romanian: Memantine Accord 10 mg
Danish: Patienten bør indtage halvanden filmovertrukne 10 mg-tabletter (15 mg) dagligt i 7 dage.
Romanian: Pacientul trebuie să ia 1 ½ comprimate filmate de 10 mg (15 mg) pe zi timp de 7 zile.
Danish: Dosistilpasning:
Romanian: Ajustarea dozei:
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg pr. dag.
Romanian: Doza de întreţinere Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Danish: Sådan skal du tage Memantin Accord
Romanian: Cum să luaţi Memantine Accord
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet Mini mental state examination (MMSE)-score ved baseline på 3 - 14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale la mini test pentru examinarea stării mentale (MMSE), de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
Danish: 7 x Memantin Accord 15 mg
Romanian: 7 x Memantine Accord 15 mg
Danish: Memantin Accord 10 mg tabletter fås også i perforeret enhedsdosiskalenderblisterpakning i pakningsstørrelser med 14x1, 28x1, 56x1 eller 98x1 tabletter.
Romanian: Memantine Accord 10 mg comprimate filmate sunt disponibile, de asemenea, în blister perforat de tip calendar cu unități de doză, în cutii cu 14x1, 28x1, 56x1 sau 98x1 comprimate.
Danish: Almindelig Ikke kendt
Romanian: Frecvente Frecvenţă necunoscută
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Romanian: Acest prospect a fost aprobat ultima dată în
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, crospovidone, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne; hypromellose, polysorbat 80, macrogol 400, titandioxid (E 171), som alle findes i tablettens overtræk.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; hipromeloză, polisorbat 80, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), toate în filmul comprimatului.
Danish: Undersøgelsen viste en gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for Clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; SIB: p=0,002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p = 0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p = 0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p = 0,002).
Danish: EU/1/13/880/020 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/021 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/022 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/023 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/13/880/009 28 comprimate filmate EU/1/13/880/010 42 comprimate filmate EU/1/13/880/011 56 comprimate filmate EU/1/13/880/012 98 comprimate filmate EU/1/13/880/015 14 comprimate filmate
Danish: Almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig Ikke kendt
Romanian: Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Frecvenţă necunoscută
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister).
Romanian: Blister din PVC/PE/PVDC-aluminiu.
Danish: Hjælpestof med kendt effekt: hver filmovertrukken tablet indeholder 73,80 mg lactose (som monohydrat)
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 73,80 mg (sub formă de monohidrat).
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: ALTǍ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALǍ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARǍ(E)
Danish: Memantin Accord 10 mg filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
Romanian: Memantine Accord 10 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină