FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nemojte uzimati lijek Lynparza ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
Estonian: Ärge võtke Lynparzat, kui miski eeltoodust käib teie kohta.
Croatian: Nema kliničkih podataka o utjecaju na plodnost.
Estonian: Kliinilised andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Croatian: efavirenz - koriste se za liječenje virusnih infekcija, uključujući HIV
Estonian: efavirens - kasutatakse viirusinfektsioonide, sealhulgas HIV raviks
Croatian: BOCA/NALJEPNICA
Estonian: PURK/ETIKETT
Croatian: • Liječnik će Vam reći koliko tableta lijeka Lynparza trebate uzeti.
Estonian: • Teie arst ütleb teile, kui palju Lynparza tablette te peate võtma.
Croatian: Kod bolesnika je provedena tumorska ocjena na početku ispitivanja te svakih 12 tjedna tijekom 3 godine, a zatim svaka 24 tjedna u odnosu na datum randomizacije, sve do objektivne radiološke progresije bolesti.
Estonian: Kasvaja hindamised tehti patsientidel algtasemel ja edasi alates randomiseerimisest iga 12 nädala järel kolme aasta vältel ning seejärel iga 24 nädala järel kuni haiguse objektiivse radioloogilise progresseerumiseni.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Lynparza:
Estonian: Ärge võtke Lynparzat:
Croatian: Preporučena doza lijeka Lynparza u monoterapiji nije prikladna za kombinaciju s mijelosupresivnim lijekovima za liječenje karcinoma.
Estonian: Soovitatav Lynparza monoteraapia annus ei sobi kombinatsiooniks müelosupressiivsete vähivastaste ravimitega.
Croatian: Vrijednosti su se naizgled vratile u normalu nakon prekida liječenja, bez ikakvih vidljivih kliničkih posljedica.
Estonian: Sisaldused näisid normaliseeruvat pärast ravi katkestamist ja neil ei tundunud olevat mingeid kliinilisi tagajärgi.
Croatian: Status mutacije BRCA gena mora se odrediti u iskusnom laboratoriju primjenom validirane metode (vidjeti dio 5.1).
Estonian: BRCA mutatsiooni staatuse peab kindlaks määrama kogenud labor valideeritud testimismeetodi abil (vt lõik 5.1).
Croatian: Preporučuje se nastaviti liječenje do progresije osnovne bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti.
Estonian: Ravi soovitatakse jätkata kuni ravitava haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkeni.
Croatian: Liječenje se nastavilo do radiološke progresije osnovne bolesti, pojave neprihvatljive toksičnosti ili do 2 godine.
Estonian: Ravi jätkati ravitava haiguse radioloogilise progresseerumiseni, vastuvõetamatu toksilisuse tekkeni või kuni 2 aastat.
Croatian: Mjerljiva bolest (%)
Estonian: Mõõdetav haigus (%)
Croatian: HR (95% CI) P-vrijednost (dvostrana)
Estonian: HR (95% CI) P-väärtus (kahepoolne)
Croatian: Nakon primjene višestrukih doza primijećen je omjer kumulacije (AUC) od 1,8 dok je farmakokinetika u maloj mjeri bila ovisna o vremenu.
Estonian: Korduval annustamisel täheldati AUC akumuleerumise koefitsienti 1,8 ja farmakokineetika tundus olevat vähesel määral ajast sõltuv.
Croatian: Recite svome liječniku ako uzimate hormonski kontraceptiv jer će Vam on možda preporučiti da koristite i dodatnu, nehormonsku metodu kontracepcije.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui te kasutate hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, teie arst võib teile soovitada lisaks mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.
Croatian: To može biti nizak broj crvenih ili bijelih krvnih stanica ili nizak broj krvnih pločica.
Estonian: See võib olla punaliblede või valgeliblede või vereliistakute vähesus.
Croatian: Bolesnice kod kojih su nakon 2 godine prisutni dokazi bolesti i koje prema mišljenju nadležnog liječnika mogu ostvariti daljnju korist od nastavka liječenja, mogu se liječiti i dulje od 2 godine.
Estonian: Patsiendid, kellel pärast 2-aastast ravi esinevad haiguse tunnused ja kes võivad raviarsti arvates saada ravist edasist kasu, võivad ravi jätkata ka pärast kahte aastat.
Croatian: Lynparza se koristi za liječenje jedne vrste raka jajnika koji se naziva „rak jajnika s mutacijom BRCA gena".
Estonian: Lynparzat kasutatakse sellist tüüpi munasarjavähi raviks, mida nimetatakse „BRCA mutatsiooniga munasarjavähiks".
Croatian: • Doze Lynparza tableta i kapsula nisu iste.
Estonian: • Lynparza tablettide ja kapslite annused ei ole samad.
Croatian: PFS2 (zrelost podataka: ~40%)
Estonian: PFS2 (40% küpsus)
Croatian: Status gBRCA1/2 mutacija mora se odrediti u iskusnom laboratoriju primjenom validirane metode testiranja.
Estonian: gBRCA1/2 mutatsiooni staatuse peab kindlaks määrama kogenud labor valideeritud testimismeetodi abil.
Croatian: Većina materijala izlučena je u obliku metabolita.
Estonian: Enamik ainest eritus metaboliitidena.
Croatian: • Doze Lynparza kapsula i tableta nisu iste.
Estonian: • Lynparza kapslite ja tablettide annused ei ole samad.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Lynparza nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate Lynparzat rohkem kui ette nähtud
Croatian: Olaparib ne utječe na farmakokinetiku tamoksifena.
Estonian: Olapariib ei mõjuta tamoksifeeni farmakokineetikat.
Croatian: U prosjeku su prethodno primile 3 kemoterapijska protokola (raspon: 2-11) i 2,6 kemoterapija koje su sadržavale platinu (raspon: 2-8).
Estonian: Nad said keskmiselt 3 eelnevat kemoteraapia raviskeemi (vahemik 2…11) ning 2,6 eelnevat plaatina sisaldavat kemoteraapiat (vahemik 2…8).
Croatian: HR = omjer hazarda.
Estonian: HR = riskitiheduste suhe.
Croatian: Ako želite, Lynparza kapsule možete čuvati izvan hladnjaka (na temperaturi ispod 30°C) do 3 mjeseca.
Estonian: Lynparza kapsleid võib vajadusel hoida kuni 3 kuud külmkapist (kuni 30°C) väljas.
Croatian: • proljev - ako postane težak, odmah se obratite svom liječniku
Estonian: • kõhulahtisus - kui see muutub tõsiseks, rääkige kohe oma arstile.
Croatian: Lynparza dolazi u pakiranjima koja sadrže 56 filmom obloženih tableta (7 blistera od kojih svaki sadrži 8 tableta), ili u višestrukim pakiranjima koja sadrže 112 (2 pakiranja od 56) filmom obloženih tableta.
Estonian: Lynparza tarnitakse pakendites, mis sisaldavad 56 õhukese polümeerikattega tabletti (7 blistrit, igaühes 8 tabletti), või mitmikpakendites, mis sisaldavad 112 (2 pakki, mõlemas 56) õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Lynparza kapsule.
Estonian: Teie arst kirjutas teile välja Lynparza kapslid.
Croatian: • Lynparza tablete progutajte cijele, s hranom ili bez nje.
Estonian: • Neelake Lynparza tabletid alla tervelt koos toiduga või ilma.
Croatian: Potvrđen odgovor (prema ocjeni BICR-a) definirao se kao zabilježen potpuni ili djelomični odgovor, potvrđen ponovljenim oslikavanjem provedenim najmanje 4 tjedna nakon posjeta tijekom kojeg je odgovor prvi put opažen.
Estonian: Kinnitatud ravivastus (BICR järgi) tähendas CR/PR dokumenteeritud vastust, mis kinnitati korduva kuvamisega vähemalt 4 nädalat pärast esmase vastuse tuvastamise visiiti.
Croatian: Liječenje lijekom Lynparza mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova za liječenje karcinoma.
Estonian: Ravi Lynparzaga peab alustama ja jälgima vähivastaste ravimite kasutamises kogenud arst.
Croatian: Kontracepcija, trudnoća i dojenje
Estonian: Rasedusest hoidumine, rasedus ja imetamine
Croatian: Olaparib 300 mg 2x na dan n=205
Estonian: Olapariib 300 mg bd n=205
Croatian: Provedene su i eksploracijske analize vremena do prve sljedeće terapije ili smrti (engl. time to first subsequent therapy or death, TFST) i vremena do druge sljedeće terapije ili smrti (engl. second subsequent therapy or death, TSST - približna vrijednost PFS2).
Estonian: Samuti viidi läbi uurivad analüüsid esimese järgneva ravi või surmani kulunud aja (time to first subsequent therapy or death, TFST)) ja teise järgneva ravi või surmani kulunud aja ( time to second subsequent therapy or death, TSST - PFS2 ligikaudne väärtus) kohta.
Croatian: Ako tijekom liječenja lijekom Lynparza primijetite omaglicu, slabost ili umor, nemojte upravljati vozilom, rukovati alatom niti raditi sa strojevima.
Estonian: Kui te tunnete Lynparza kasutamise ajal pearinglust, nõrkust või väsimust, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid
Croatian: Bolesnici koji primijete te simptome trebaju biti oprezni dok upravljaju vozilom ili rade sa strojevima.
Estonian: Nende sümptomitega patsiendid peavad olema autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Croatian: Učestalost pojave nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10); često ( 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (> 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: U istraživanjima toksičnosti ponovljenih doza na štakorima i psima u trajanju do 6 mjeseci, svakodnevne peroralne doze olapariba dobro su se podnosile.
Estonian: Rottide ja koertega läbiviidud kuni 6-kuulistes korduvtoksilisuse uuringutes taluti olapariibi igapäevaseid suukaudseid annuseid hästi.
Croatian: Djelotvornost nekih hormonskih kontraceptiva može biti smanjena pri istodobnoj primjeni s olaparibom (vidjeti i dijelove 4.4 i 4.6).
Estonian: Olapariibiga koosmanustamisel võib mõnede hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsus väheneda (vt ka lõigud 4.4 ja 4.6).
Croatian: • nedostatak zraka, izrazit umor, blijeda koža ili ubrzani otkucaji srca - to mogu biti simptomi sniženog broja crvenih krvnih stanica (anemija)
Estonian: • õhupuudustunne, tugev väsimustunne, kahvatu nahk või kiire südametöö - need võivad olla punaste vereliblede arvu vähenemise (aneemia) sümptomid.
Croatian: Glavni primarni ciljni organ za toksičnost kod obje je vrste bila koštana srž, a primijećene su i s time povezane promjene hematoloških parametara u perifernoj krvi.
Estonian: Mõlemal liigil oli toksilisuse tähtsaim sihtorgan luuüdi koos sellega seotud muutustega perifeersetes hematoloogilistes parameetrites.
Croatian: U skupini liječenoj olaparibom 28,4% bolesnica nastavilo je liječenje tijekom ≥ 2 godine, dok se njih 14,9% liječilo ≥ 5 godina.
Estonian: Olapariibi ravirühmas said 28,4% patsientidest ravi ≥ 2 aastat ja 14,9% ≥ 5 aastat.
Croatian: Istodobna primjena s hranom usporila je brzinu apsorpcije olapariba (tmax je nastupio 2,5 sati kasnije, a Cmax se smanjio za približno 21%), ali to nije značajno utjecalo na njezin opseg (AUC se povećao za 8%).
Estonian: Manustamine koos toiduga aeglustas olapariibi imendumise kiirust (tmax lükkus edasi 2,5 tundi ja Cmax vähenes ligikaudu 21%), kuid ei mõjutanud oluliselt imendumise ulatust (AUC suurenes 8%).
Croatian: Nuspojave koje su najčešće dovele do trajnog prekida liječenja bile su anemija (1,3%), mučnina (0,8%) i trombocitopenija (0,5%).
Estonian: Kõrvaltoimed, mis põhjustasid kõige sagedamini püsivat ravi katkestamist, olid aneemia (1,3%), iiveldus (0,8%) ja trombotsütopeenia (0,5%).
Croatian: dvaput na dan - ukupno 4 tablete svakoga dana.
Estonian: 4 tabletti iga päev;
Croatian: • metotreksat - koristi se za liječenje raka, reumatoidnog artritisa i psorijaze
Estonian: • metotreksaat - kasutatakse vähi, reumatoidartriidi ja psoriaasi raviks.
Croatian: Incidencija nuspojave anemije bio je 22,8% (stupanj ≥3 7,4%).
Estonian: Aneemiat esines kõrvaltoimena 22,8% (CTCAE raskusastmega ≥3 7,4%).
Croatian: • ako uzimate određene lijekove koji mogu utjecati na lijek Lynparza (pogledajte dio 2.)
Estonian: • kui te võtate teatud ravimeid, mis võivad mõjutada Lynparzat (vt lõik 2);
Croatian: Opseg učinka umjerenih do snažnih induktora (npr. efavirenz, rifabutin) na izloženost olaparibu nije ustanovljen, stoga se ne preporučuje ni istodobna primjena lijeka Lynparza s tim lijekovima (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Mõõdukate kuni tugevate indutseerijate (nt efavirens, rifabutiin) mõju ulatust olapariibi ekspositsioonile ei ole kindlaks tehtud, mistõttu ei soovitata ka nende ravimite samaaegset manustamist koos Lynparzaga (vt lõik 4.4).
Croatian: • na temelju odgovora na kemoterapiju platinom
Estonian: • ravivastuse alusel plaatinapõhisele keemiaravile või
Croatian: • biljne pripravke koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) - uglavnom se koristi za liječenje depresije
Estonian: • naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid ravimeid, mida kasutatakse peamiselt depressiooni raviks
Croatian: • alergijske reakcije (npr. koprivnjača, teškoće pri disanju ili gutanju i omaglica, koje su znakovi i simptomi reakcije preosjetljivosti)
Estonian: • allergilised reaktsioonid (nt nõgeslööve, hingamis- või neelamisraskused, pearinglus, mis on ülitundlikkusreaktsioonide nähud ja sümptomid).
Croatian: Međutim, nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na etničko podrijetlo (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Siiski ei ole etnilise päritolu alusel vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Croatian: Nije poznato može li Lynparza utjecati na učinkovitost nekih hormonskih kontraceptiva.
Estonian: Ei ole teada, kas Lynparza võib mõjutada mõne hormonaalse rasestumisvastase vahendi efektiivsust.
Croatian: Lynparza dolazi u plastičnim HDPE bocama koje sadrže 112 tvrdih kapsula.
Estonian: Lynparza on HDPE plastpurgis, mis sisaldab 112 kõvakapslit.
Croatian: • inhibitore proteaze pojačane ritonavirom ili kobicistatom, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Estonian: • ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud proteaasi inhibiitorid, botsepreviir, telapreviir, nevirapiin,
Croatian: Bacite svaku Lynparza kapsulu koja je bila zamrznuta.
Estonian: Visake külmunud Lynparza kapslid ära.
Croatian: Prethodno liječenje platinom u sklopu terapije za metastatsku bolest bilo je dopušteno pod uvjetom da nije bilo dokaza progresije bolesti tijekom (neo)adjuvantne terapije platinom i pod uvjetom da je bolesnik posljednju dozu primio najmanje 12 mjeseci prije randomizacije.
Estonian: Eelnev metastaatilise rinnavähi ravi plaatinaga oli lubatud juhul, kui plaatinaravi ajal puudusid märgid haiguse progresseerumisest ja (neo)adjuvantravina juhul, kui viimane annus saadi vähemalt 12 kuud enne randomiseerimist.
Croatian: crni željezov oksid (E172) (samo tablete od 150 mg)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Must raudoksiid E172 (ainult 150 mg tabletid)
Croatian: Olaparib nije pokazao mutageni potencijal, ali je bio klastogen u stanicama sisavaca in vitro.
Estonian: Olapariib ei näidanud mutageenset potentsiaali, kuid oli klastogeenne imetajate rakkudes in vitro.
Croatian: Podaci iz dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja ukazali su na medijan porasta početne vrijednosti za do 23%, koji je bio postojan tijekom vremena, a vratio se na početnu vrijednosti nakon prekida liječenja, bez primjetnih kliničkih posljedica.
Estonian: Topeltpimeda platseebokontrolliga uuringu andmed näitasid, et suurenemise mediaanväärtus kuni 23% võrreldes algsega jäi aja jooksul püsivaks ja pöördus tagasi algväärtuse juurde pärast ravi katkestamist nähtavate kliiniliste tagajärgedeta.
Croatian: Bolesnici su morali prethodno biti liječeni antraciklinom i taksanom u sklopu (neo)adjuvantne terapije ili terapije za metastatsku bolest, osim ako su bili nepogodni za takvo liječenje (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Patsiendid peavad olema eelnevalt saanud antratsükliini ja taksaani (neo)adjuvantses või metastaatilise haiguse ravis, välja arvatud juhul, kui patsientidele on need ravimid sobimatud (vt lõik 5.1).
Croatian: Lynparza ima umjeren utjecaj na na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Lynparza mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Dokazana je povezanost između izloženosti olaparibu i odgovora u vidu pada razine hemoglobina.
Estonian: On näidatud ekspositsiooni-vastuse seost olapariibi ja hemoglobiinisisalduse vähenemise vahel.
Croatian: Nuspojave koje su najčešće dovele do privremenog prekida primjene i/ili smanjenja doze bile su anemija (13,9%), povraćanje (7,1%), mučnina (6,6%), umor/astenija (6,1%) i neutropenija (5,8%).
Estonian: Kõrvaltoimed, mis põhjustasid kõige sagedamini annuste vahelejäämist ja/või vähendamist, olid aneemia (13,9%), oksendamine (7,1%), iiveldus (6,6%), väsimus/asteenia (6,1%) ja neutropeenia (5,8%).
Croatian: Olaparib je vrsta lijeka za liječenje raka koja se naziva inhibitorom PARP-a (inhibitor poli [adenozin difosfat-riboza] polimeraze).
Estonian: Olapariib kuulub ravimirühma, mida nimetatakse PARP inhibiitoriteks (polü[adenosiindifosfaatriboos]polümeraasi inhibiitoriteks).
Croatian: Broj prethodnih linija kemoterapije za metastatski rak dojke (%)
Estonian: Metastaatilise rinnavähi eelnevate keemiaravi kuuride arv (%)
Croatian: Budući da u ispitivanju nisu mogle sudjelovati bolesnice koje su prethodno bile liječene bevacizumabom, nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti olapariba kod bolesnica koje su prethodno primale bevacizumab.
Estonian: Uuringusse ei kaasatud patsiente, kes olid saanud ravi bevatsizumabiga, ning seetõttu puuduvad ohutuse ja tõhususe andmed olapariibiga ravitud patsientide kohta, kes on saanud eelnevalt ravi bevatsizumabiga.
Croatian: Privremeni prekid doziranja i smanjenje doze pojavili su se najčešće u prva tri mjeseca.
Estonian: Annustamise katkestused ja annuste vähendamised esinesid kõige sagedamini esimese 3 ravikuu jooksul.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX46
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX46
Croatian: Stoga, istodobna primjena olapariba mogla bi smanjiti izloženost supstratima tih metaboličkih enzima i transportnih proteina.
Estonian: Seetõttu võib olapariib koosmanustamisel vähendada nende metaboolsete ensüümide ja transportvalgu substraatide kontsentratsioone.
Croatian: Analiza je provedena uz primjenu Coxova modela proporcionalnog hazarda u kojem su kovarijante bile odgovor na prethodnu kemoterapiju platinom (CR ili PR) i vrijeme do progresije bolesti (>6-12 mjeseci i > 12 mjeseci) nakon pretposljednje kemoterapije utemeljene na platini.
Estonian: Analüüsi läbiviimiseks kasutati Coxi proportsionaalsete riskide mudelit, kus teguriteks olid vastus eelnevale plaatinapõhisele keemiaravile (CR või PR) ja aeg haiguse progresseerumiseni (> 6…12 kuud ja > 12 kuud) eelviimase plaatinapõhise keemiaravi järgselt.
Croatian: Al/Al neperforirani blister koji sadrži 8 filmom obloženih tableta.
Estonian: Alu/Alu mitteperforeeritud blistrid, mis sisaldavad 8 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: Nijedna bolesnica koja je primala placebo nije prekinula liječenje zbog povraćanja ili dispepsije.
Estonian: Ükski platseeboga ravitud patsient ei katkestanud ravi oksendamise ega düspepsia tõttu.
Croatian: Djelatna tvar je olaparib.
Estonian: Toimeaine on olapariib.
Croatian: Stoga se treba pridržavati specifičnih preporuka za doziranje svake formulacije.
Estonian: Seetõttu tuleb järgida kummagi ravimvormi spetsiifilisi annustamissoovitusi.
Croatian: Nakon primjene višekratnih doza nije primijećena značajna kumulacija, a izloženost u stanju dinamičke ravnoteže postiže se unutar ~3 do 4 dana.
Estonian: Korduvannustamise korral ei esine märkimisväärset kumuleerumist ning tasakaalukontsentratsioon saabub ~3...4 päeva jooksul.
Croatian: Histološki je najčešći tip tumora bio serozni (96%), dok je endometrioidni tip prijavljen kod 2% bolesnica.
Estonian: Kõige sagedasem histoloogiline kasvajatüüp oli seroosne (96%), endometrioidne histoloogiline tüüp leiti 2%-l patsientidest.
Croatian: Ispitivačeva procjena PFS-a bila je u skladu sa zaslijepljenom neovisnom centraliziranom radiološkom procjenom PFS-a.
Estonian: Uurija poolt hinnatud PFS oli kooskõlas PFS-i pimendatud sõltumatu tsentraalse radioloogilise hinnanguga.
Croatian: Nemojte jesti po mogućnosti do 2 sata nakon uzimanja lijeka Lynparza.
Estonian: Ärge sööge 2 tundi pärast Lynparza võtmist.
Croatian: U podskupini HR+ bolesnika potvrđeni ORR iznosio je 57% (46/81) u skupini koja je primala olaparib te 33% (11/33) u usporednoj skupini.
Estonian: HR+ patsientide alarühmas oli kinnitatud ORR 57% (46/81) olapariibi rühmas ja 33% (11/33) võrdlusravimi rühmas.
Croatian: Bolesnice u skupini liječenoj olaparibom nastavile su primati liječenje dulje od onih u skupini koja je primala placebo.
Estonian: Olapariibi rühma patsiendid said ravi kauem kui platseeborühm.
Croatian: Bijelci
Estonian: Valge
Croatian: Također se ne može isključiti potencijal olapariba za indukciju CYP2C9, CYP2C19 i P-gp-a također se ne može se isključiti.
Estonian: Samuti ei saa välistada olapariibi võimet indutseerida CYP2C9, CYP2C19 ja P-gp-d.
Croatian: U trenutku provođenja analize PFS-a jedan je bolesnik iz skupine liječene olaparibom imao potvrđen djelomičan odgovor, čije je trajanje iznosilo 9,7 mjeseci.
Estonian: PFS-i analüüsi hetkel oli ühel olapariibi rühma patsiendil kinnitatud osaline ravivastus kestusega 9,7 kuud.
Croatian: Bolesnice bi trebale započeti liječenje lijekom Lynparza najkasnije 8 tjedana nakon završetka posljednje doze u sklopu protokola koji sadrži platinu.
Estonian: Patsiendid peaksid alustama ravi Lynparzaga mitte hiljem kui 8 nädalat pärast oma plaatina sisaldava ravi viimase annuse võtmist.
Croatian: • Uzimanje pogrešne doze ili kapsule umjesto tablete može dovesti do toga da Lynparza ne djeluje kako bi trebala ili uzrokovati više nuspojava.
Estonian: • Vale annuse või tableti asemel kapsli võtmine võib põhjustada Lynparza vale toimimist või rohkem kõrvaltoimeid.
Croatian: Ti su nalazi primijećeni kod izloženosti manjih od kliničkih.
Estonian: Need leiud esinesid ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kui kliiniliselt esinevad ekspositsioonid.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Lynparza u sjemenu tekućinu.
Estonian: Ei ole teada, kas Lynparza kandub edasi seemnevedelikku.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast 'EXP'.
Croatian: Pogledajte dio 4. za više informacija o tim nuspojavama, uključujući znakove i simptome na koje morate pripaziti (primjerice, vrućica ili infekcija, pojava modrica ili krvarenje).
Estonian: Lisateabe saamiseks nende kõrvaltoimete kohta, sealhulgas tunnuste ja sümptomite kohta, mille osas peate tähelepanelik olema (nt palavik või infektsioon, verevalumid või verejooksud), vt lõik 4.
Croatian: • ako imate bubrežnih tegoba.
Estonian: • teil on probleeme neerudega.
Croatian: U istom je testu udio vezan za alfa-1-kiseli glikoprotein pri koncentraciji od 10 μg/ml iznosio 29%, uz trend smanjenog vezivanja pri višim koncentracijama.
Estonian: Sama analüüsi kasutades seondus fraktsioon alfa-1 happelise glükoproteiiniga 29% ulatuses 10 µg/ml juures koos trendiga seondumise vähenemiseks suurematel kontsentratsioonidel.
Croatian: Medijan godina u obje skupine bio je 56.
Estonian: Mõlemas rühmas oli vanuse mediaan 56 aastat.
Croatian: PFS (završni datum prikupljanja podataka: 30. lipnja
Estonian: PFS (DCO 30. juuni
Croatian: Dojenje tijekom liječenja i mjesec dana nakon zadnje doze (vidjeti dio 4.6).
Estonian: Imetamine ravi ajal ja 1 kuu pärast viimast annust (vt lõik 4.6).
Croatian: Najčešći histološki tip je bio serozni (> 90%), endometrioidni je zabilježen u 6% bolesnika.
Estonian: Histoloogiliselt oli kõige levinum koetüüp seroosne (> 90%), endometrioidset koetüüpi tuvastati 6% patsientidest.
Croatian: Zbog toga se preporuča da bolesnice uzimaju lijek Lynparza najmanje jedan sat nakon obroka, te ne jedu po mogućnosti do 2 sata nakon toga (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Sellest lähtuvalt peavad patsiendid võtma Lynparzat vähemalt üks tund pärast sööki ning seejärel 2 tunni jooksul söömisest hoiduma (vt lõik 4.2).
Croatian: Nije poznato izlučuju li se olaparib ili njegovi metaboliti u ljudskom mlijeku.
Estonian: Ei ole teada, kas olapariib või selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Croatian: Od 94 bolesnice iz skupine koja je primala placebo, a koje su naknadno primile sljedeću terapiju, njih 49 (52%) primilo je inhibitor PARP-a.
Estonian: 94 patsiendist platseeborühmas, kes said järgnevat ravi, said 49 (52%) PARP inhibiitorit.