FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Creación de un sistema de gestión de reuniones para automatizar el proceso.
Italian: Sviluppare un sistema di gestione delle riunioni, al fine di automatizzare il processo di gestione.
Spanish: Sus principales actividades desde entonces han guardado relación con la revisión de sustancias antiguas y la evaluación de medicamentos complementarios/alternativos.
Italian: Da allora le sue attività principali hanno interessato la revisione di sostanze già note e la valutazione di medicinali complemerari/alternativi.
Spanish: Para más información, véase la sección 2.12 anterior.
Italian: Per maggiori informazioni, cfr. la sezione 2.12 del presente programma di lavoro.
Spanish: Este primer año completo de funcionamiento de una Unión de 25 Estados miembros aumentará, no obstante, los niveles de actividad de la red, y exigirá una estrecha colaboración entre sus socios.
Italian: Tuttavia, questo primo anno completo dell'Unione europea a 25 Stati membri sarà caratterizzato da un incremento delle attività della rete e ciò richiederà la solida collaborazione dei suoi partecipanti.
Spanish: Se espera un aumento del número de solicitudes de reservas de viajes y hoteles.
Italian: Si prevede un aumento del numero delle richieste di prenotazione di viaggi ed alberghi che dovranno essere gestite.
Spanish: Apoyo continuado a los observadores de los países candidatos.
Italian: Iniziative principali in quest'area Sostegno costante agli osservatori dei paesi candidati.
Spanish: Los nuevos Estados miembros participarán por primera vez en la parte de muestreos del programa.
Italian: I nuovi Stati membri parteciperanno per la prima volta al programma, per quanto attiene la parte riguardante il campionamento.
Spanish: La Agencia está ejecutando en paralelo un gran número de importantes proyectos de telemática.
Italian: L'EMEA sta sviluppando simultaneamente un gran numero di progetti telematici importanti.
Spanish: Tras un intercambio de opiniones muy provechoso en 2004 con IFAH-Europa, se han modificado considerablemente el procedimiento y la nota orientadora para los posibles solicitantes de asesoramiento científico.
Italian: Tendenze In seguito ad un fruttuoso scambio di vedute con IFAH-Europe, nel 2004, sono state notevolmente modificate la procedura e le linee guida per i potenziali richiedenti di servizi di consulenza scientifica.
Spanish: Por esta razón, la Unidad de Administración mantiene contactos periódicos con las anteriores instituciones y con las demás Agencias europeas.
Italian: Per questa ragione, l'unità Amministrazione è costantemente in contatto con le istituzioni menzionate sopra e con le altre agenzie europee.
Spanish: En consecuencia, la creciente demanda por parte del público y de los interesados para acceder a los documentos de la Agencia tendrá consecuencias en términos de procedimientos y recursos.
Italian: Di conseguenza, la crescente richiesta, da parte del pubblico e delle parti interessate, di accedere ai documenti conservati dall'Agenzia non potrà non avere delle ripercussioni in termini di procedure e di risorse.
Spanish: Implantación de los primeros módulos del Lote 2 de EudraCT.
Italian: Avvio dei primi moduli di Lot 2 di EudraCT.
Spanish: Tras la creación de un grupo de trabajo de asesoramiento científico permanente, en 2005 se introducirán cambios en su estructura y en sus procedimientos administrativos.
Italian: All'avvenuta istituzione di un gruppo di lavoro permanente sulla consulenza scientifica, seguirà, nel 2005, la modifica delle sue strutture e delle sue procedure amministrative.
Spanish: 1.5 Transparencia y comunicación en la red europea
Italian: 1.5 Trasparenza e comunicazione nel sistema europeo
Spanish: El Profesor Wahlroos desempeñó una función capital dentro del sector farmacéutico con ocasión de los preparativos para la adhesión de Finlandia a la UE en 1995.
Italian: Il prof. Wahlroos ha avuto un ruolo di primo piano, nel settore farmaceutico, nel quadro dei preparativi all'adesione della Finlandia all'UE nel 1995.
Spanish: Este aniversario es una buena ocasión para reflexionar sobre lo logrado hasta ahora, evaluar las necesidades del presente y estudiar la manera de seguir contribuyendo a proteger y promover la salud pública y animal en Europa.
Italian: L'anniversario offrirà l'opportunità di analizzare quanto fatto finora, di individuare le necessità attuali e di valutare quale contributo potremo ulteriormente fornire alla tutela ed alla promozione della salute dei cittadini e degli animali in Europa.
Spanish: Las iniciativas incluirán la finalización de las recomendaciones relativas a la información facilitada a los pacientes.
Italian: Queste attività comprenderanno l'ultimazione delle raccomandazioni riguardanti le informazioni da fornire ai pazienti.
Spanish: Los comités deben ser informados de los avances científicos y tecnológicos en esta parcela científica.
Italian: comitati dovranno essere tenuti informati sugli sviluppi scientifici e tecnologici in quest'area.
Spanish: Posteriormente ingresó en la Asociación Francesa de Enfermedades Neuromusculares (AFM) como consejero especial de su presidente: sus funciones fueron fomentar la salud pública sobre enfermedades raras y crear la Alianza Francesa de Enfermedades Raras, integrada por 134 organizaciones de pacientes.
Italian: Successivamente ha fatto parte dell'Associazione francese per le malattie neuromuscolari (AFM) in qualità di consulente speciale del presidente, con l'incarico di incentivare l'intervento della politica sanitaria pubblica sulle malattie rare, creare l'Alliance Maladies Rares francese, un'organizzazione generale comprendente 134 associazioni di pazienti.
Spanish: Implantación de una primera versión de producción del sistema PIM el 21 de noviembre de 2005.
Italian: Introduzione di una prima versione operativa del sistema PIM entro il 21 novembre 2005.
Spanish: El Profesor Wahlroos fue nombrado Director General de la Agencia Nacional del Medicamento en 1993.
Italian: Il prof. Wahlroos è stato nominato direttore generale dell'Agenzia nazionale per i medicinali nel 1993.
Spanish: Continuación del trabajo de implantación y mantenimiento de la transmisión electrónica de ICSR
Italian: Attività di implementazione e mantenimento del sistema di trasmissione elettronica delle ICSR
Spanish: Solicitudes nuevas de MRL Solicitudes de ampliación/modificación de MRL
Italian: Nuove domande di MRL Domande di estensione/variazione di MRL
Spanish: Esta lista debe ser remitida por los Estados miembros antes del 30 de abril de 2005 y se espera que sea bastante extensa
Italian: Si prevede che l'elenco, che dovrebbe essere presentato dagli Stati membri entro il 30 aprile 2005, sarà piuttosto lungo.
Spanish: Apoyo pertinente a los ponentes y ponentes adjuntos.
Italian: Assistenza adeguata ai relatori ed ai co-relatori.
Spanish: Con ese fin, la EMEA creará dos nuevos servicios en 2005: un Sector de información médica y una estructura especialmente dedicada a prestar ayuda a las pequeñas y medianas empresas.
Italian: questo scopo, l'EMEA introdurrà infatti due nuovi servizi nel 2005: un dipartimento adibito all'informazione medica ed una struttura riservata all'assistenza alle piccole e medie imprese.
Spanish: Los sistemas de gestión y control interno forman parte de la administración económica de la EMEA y se consolidan en el sistema de gestión integrada de la EMEA.
Italian: I sistemi di gestione e di controllo interno rientrano nella corporate governance dell'EMEA e fanno parte del sistema integrato di gestione dell'EMEA.
Spanish: Debe recordarse que la farmacovigilancia es un área prioritaria para la Agencia y que, en consecuencia, la EMEA mantendrá e intensificará sus esfuerzos para garantizar un uso seguro de los productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Italian: Va rilevato che la farmacovigilanza è un'area prioritaria per l'Agenzia e quindi l'EMEA proseguirà e rafforzerà i propri sforzi al fine di garantire l'uso sicuro dei prodotti autorizzati mediante la procedura centralizzata.
Spanish: Tendencias: La Directiva del Consejo relativa a la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano entró en vigor el 1 de mayo de 2004.
Italian: La direttiva del Consiglio sull'esecuzione della sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano è entrata in vigore il 1° maggio 2004.
Spanish: Los grupos de trabajo permanentes y temporales del CHMP seguirán racionalizando sus procesos y mejorando su transparencia y eficacia.
Italian: I gruppi di lavoro permanenti e temporanei del CHMP continueranno ad ottimizzare le proprie attività, migliorando la propria trasparenza ed efficacia.
Spanish: Colaboración continuada con la Dirección General de Sanidad y Protección de los Consumidores en relación con las amenazas biológicas y las enfermedades infecciosas, e inicio de la colaboración con el nuevo Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades.
Italian: Collaborazione costante con la direzione generale Salute e tutela dei consumatori in materia di minacce biologiche e malattie infettive; avvio di un rapporto di collaborazione con il nuovo Centro europeo per la prevenzione ed il controllo delle epidemie.
Spanish: En 1991 se incorporó a la División Internacional de Asuntos Reglamentarios de Glaxo Group Research Limited, donde fue responsable del desarrollo y la presentación de una serie de solicitudes de registro internacionales en diferentes áreas terapéuticas.
Italian: Nel 1991 ha preso servizio alla divisione internazionale sulle questioni regolamentari di Glaxo Group Research Limited, in quanto responsabile della formulazione e della presentazione di una serie di domande di registrazione internazionale in diverse aree terapeutiche.
Spanish: Creciente globalización tecnológica, industrial y reguladora y necesidad de actividades de armonización global.
Italian: Incremento del livello di globalizzazione tecnologica, industriale e normativa; necessità di un'attività di armonizzazione a livello globale.
Spanish: El año 2005 será el primer año completo de aplicación de las normas sobre el acceso a los documentos de la EMEA aprobadas por el Consejo de Administración en mayo de 2004.
Italian: Il 2005 sarà il primo anno completo di operatività delle norme che regolano l'accesso ai documenti dell'EMEA, stabilite dal consiglio di amministrazione nel maggio 2004.
Spanish: El objetivo para 2005 es que la mayoría de las autoridades competentes de los Estados miembros y un número significativo de empresas farmacéuticas utilicen este sistema de notificación.
Italian: L'obiettivo per il 2005 è quello di far sì che la maggioranza delle autorità competenti degli Stati membri ed un numero rilevante di aziende farmaceutiche presentino le loro relazioni utilizzando il sistema.
Spanish: 3.3 Establecimiento de límites máximos de residuos
Italian: 3.3 Determinazione dei limiti massimi di residui
Spanish: Puesta en práctica del acuerdo de confidencialidad con la FDA sobre actividades relacionadas con la inspección.
Italian: Applicare gli accordi di riservatezza con la FDA in materia di attività collegate alle ispezioni.
Spanish: Se espera un aumento moderado de la distribución paralela en relación a 2004.
Italian: Si prevede un modesto aumento della distribuzione parallela rispetto al 2004.
Spanish: Anexo 3 Directrices y documentos de trabajo en 2005
Italian: Allegato 3 Linee guida e documenti di lavoro nel 2005
Spanish: Revisión de la declaración de principios de 1997 que sienta los principios básicos de la colaboración entre las autoridades nacionales competentes y la EMEA (incluido el contrato tipo para la prestación de servicios científicos y de inspección).
Italian: Revisione della "Dichiarazione dei principi" del 1997, la quale stabilisce i principi fondamentali che stanno alla base della collaborazione tra le autorità nazionali competenti e l'EMEA (compreso il contratto tipo per la fornitura di servizi e controlli scientifici).
Spanish: Mejora de la información proporcionada en la fase posterior a la autorización de acuerdo con la nueva legislación sobre variaciones.
Italian: Migliorare la divulgazione delle informazioni durante la fase successiva all'autorizzazione, ai sensi della nuova normativa sulle variazioni.
Spanish: Adopción de las medidas necesarias para prestar asistencia a las empresas que fabrican medicamentos veterinarios con mercados limitados o destinados a enfermedades de distribución regional (artículo 79 del Reglamento 726/2004)
Italian: Introduzione delle misure necessarie a fornire assistenza alle aziende produttrici di medicinali veterinari a mercato limitato o atti a trattare malattie a distribuzione regionale (articolo 79 del regolamento n. 726/2004).
Spanish: La legislación prevé un papel más activo de la Agencia en los distintos foros internacionales dedicados a la armonización reglamentaria.
Italian: La normativa prevede un ruolo più attivo dell'Agenzia in diversi consessi internazionali che si occupano dell'armonizzazione della normativa.
Spanish: El indicador del rendimiento para esta actividad es el período medio transcurrido entre el inicio del procedimiento y la aprobación de la carta de asesoramiento.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è il tempo medio intercorrente tra l'inizio della procedura e l'approvazione della lettera di consulenza.
Spanish: Puesta en marcha de un programa piloto de asesoramiento científico en paralelo con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos y evaluación de su eficacia.
Italian: Avvio del programma pilota per la consulenza scientifica parallela, in collaborazione con la Food and Drug Administration statunitense, e verifica della sua efficacia.
Spanish: En 2005 se esperan 9 solicitudes de renovación de autorizaciones de comercialización.
Italian: Nel 2005 sono previste nove domande di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: El principal aumento de la carga de trabajo estimada para 2005 se deberá a la implantación y gestión de los nuevos sistemas de facturación y contabilidad financiera.
Italian: L'impatto maggiore sui futuri carichi di lavoro stimati per il 2005 riguarderà l'applicazione e la gestione dei nuovi sistemi di fatturazione e di contabilità finanziaria.
Spanish: Aumento general de la carga de trabajo respecto a 2004.
Italian: Aumento del carico di lavoro complessivo rispetto al 2004.
Spanish: Para ello, el CHMP ha creado ya un grupo de trabajo de asesoramiento científico (SAWP) cuyo único cometido consiste en proporcionar asesoramiento científico a las empresas.
Italian: A tal fine, il CHMP ha già istituito un gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica (SAWP), con il compito specifico di fornire servizi di consulenza scientifica ai proponenti.
Spanish: Publicación más rápida del resumen del dictamen tras la Decisión de la Comisión, mejorando para ello el proceso de consulta con las organizaciones de pacientes.
Italian: Pubblicazione più rapida della sintesi dei pareri, successivamente alla decisione della Commissione europea, grazie ad un più efficiente processo di consultazione delle organizzazioni dei pazienti.
Spanish: El documento con las preguntas más frecuentes publicado en el sitio web de la EMEA ha facilitado esta tarea y se van a adoptar nuevas medidas para maximizar la información disponible.
Italian: Il documento riguardante le domande più frequenti, pubblicato sul sito Web dell'EMEA, ha agevolato tale compito; verranno, quindi, prese ulteriori misure per aumentare la quantità di informazioni disponibili.
Spanish: El objetivo principal para 2005 es hacer frente a la creciente carga de trabajo y emitir los certificados dentro de los plazos establecidos.
Italian: L'obiettivo principale per il 2005 è quello di gestire l'accresciuto carico di lavoro e di accordare le certificazioni nei limiti di tempo previsti.
Spanish: ICH quality system approach initiative Comentarios de la Unión Europea durante la elaboración de la directriz del ICH.
Italian: ICH quality system approach initiative Osservazioni dell'UE in preparazione delle linee guida dell'ICH
Spanish: Los socios de la red europea de medicamentos se han fijado la importante meta de mejorar la calidad general del sistema regulador de la Unión Europea.
Italian: I partecipanti alla rete europea dei medicinali si sono posti l'importante obiettivo di innalzare la qualità complessiva della normativa comunitaria.
Spanish: Este será el primer año completo de actividad para el Consejo de Administración con su nueva composición, decretada por la legislación farmacéutica revisada.
Italian: Questo sarà il primo anno di piena attività del consiglio di amministrazione nella sua nuova composizione, stabilita dalla nuova normativa farmaceutica.
Spanish: Fue responsable del Asesoramiento Científico hasta diciembre de 2000.
Italian: È stata responsabile dei pareri scientifici fino al dicembre 2000.
Spanish: Se tramitarán y realizará el seguimiento de unos 175 informes anuales que se presentarán en 2005 para medicamentos designados huérfanos.
Italian: Si prevede la gestione ed il follow-up di circa 175 relazioni annuali da presentare nel 2005 per i prodotti farmaceutici qualificati orfani.
Spanish: Creación de un Sector dedicado a la información médica.
Italian: Creazione di un settore dedicato alla divulgazione di informazioni mediche.
Spanish: Estas actividades exigen una estrecha cooperación con el Parlamento Europeo y el Consejo (autoridad presupuestaria), así como con la Comisión y el Tribunal de Cuentas, en cuestiones relacionadas con la administración, el presupuesto, el personal y las disposiciones y reglamentos sobre finanzas, auditoría y contabilidad.
Italian: Queste attività richiedono stretta collaborazione con il Parlamento europeo ed il Consiglio (autorità di bilancio), oltre che con la Commissione e con la Corte dei conti, per ciò che concerne questioni di amministrazione, bilancio e gestione delle risorse umane, nonché in materia di normativa e regolamenti finanziari, audit e contabilità.
Spanish: Se incorporará al Volumen 9 revisado
Italian: Da incorporare nel volume 9 riveduto
Spanish: Se hace hincapié en la necesidad de facilitar información mejor adaptada a los usuarios.
Italian: Si sottolinea l'importanza di divulgare informazioni più facilmente fruibili da parte degli utenti.
Spanish: Puesta en práctica de la estrategia de gestión de riesgos de la Unión Europea.
Italian: Attuazione della strategia di gestione dei rischi dell'UE.
Spanish: Mantenimiento de la contabilidad, realización de pagos y cobro de ingresos de conformidad con los procedimientos contemplados en el Reglamento financiero.
Italian: Tenere la contabilità, effettuare i pagamenti e riscuotere i diritti, nel rispetto delle procedure stabilite dal regolamento finanziario.
Spanish: Gastos de procesado de datos Otros gastos de capital
Italian: Spese relative all'informatica Altre spese di capitale
Spanish: El objetivo es animar a todos los solicitantes en el campo de las nuevas tecnologías y terapias a recibir asesoramiento científico.
Italian: L'obiettivo è quello di incoraggiare tutti i richiedenti che propongono nuove tecnologie e terapie a richiedere servizi di consulenza scientifica.
Spanish: Se espera que el número de remisiones relacionadas con cuestiones de farmacovigilancia se mantenga al mismo nivel que en 2004, aunque habrá que vigilar la repercusión de las nuevas disposiciones legislativas (por ejemplo, el ámbito de aplicación de estos procedimientos de remisión).
Italian: Si prevede che il numero dei deferimenti conseguenti all'attività di farmacovigilanza rimarrà sugli stessi livelli del 2004, sebbene dovranno essere valutati gli effetti della nuova normativa (ad esempio, la portata delle procedure di deferimento).
Spanish: En 1991 la Sra. Mendosa fue trasladada a la oficina de Londres de la representación de la Comisión Europea en el Reino Unido.
Italian: Nel 1991 è stata trasferita a Londra presso la sede della Rappresentanza della Commissione europea nel Regno Unito.
Spanish: el 100 % de las tasas para la asistencia de protocolo;
Italian: il 100% dei diritti per l'assistenza all'elaborazione del protocollo,
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: David Drakeford trabajó en Telecom Eireann, donde dirigió la instalación de una red nacional de comunicación de datos.
Italian: Esperienza professionale: David Drakeford ha lavorato per conto di Telecom Eireann, presso cui ha diretto l'attivazione di una rete nazionale di trasmissione dati.
Spanish: Carga de trabajo
Italian: Carico di lavoro
Spanish: En 2005, el Grupo de Gestión Integrada de la Calidad/Auditorías tendrá también una función de formación y de coordinación en el sistema de estudios de comparación de la Unión Europea, implicando a las autoridades nacionales competentes de la red europea de medicamentos.
Italian: Nel 2005, il gruppo Gestione integrata della qualità/audit svolgerà compiti relativi alla formazione ed al coordinamento all'interno del sistema di riferimento dell'UE, coinvolgendo le autorità nazionali competenti della rete europea dei medicinali.
Spanish: La nueva legislación en materia de evaluación de medicamentos de uso veterinario introduce una serie de cambios importantes que para la Agencia tienen consecuencias en cuanto a los procedimientos, la administración y los recursos.
Italian: La nuova normativa riguardante la valutazione dei medicinali per uso veterinario introduce un certo numero di importanti cambiamenti, che avranno degli effetti di tipo procedurale, amministrativo e finanziario per l'Agenzia.
Spanish: La Agencia seguirá desempeñando su labor de coordinar la contribución y participación de la Unión Europea en la VICH, y estará representada en la conferencia de la VICH 3 programada para mayo de
Italian: L'Agenzia prosegue la sua attività di coordinamento in merito al contributo ed alla partecipazione dell'UE a VICH e sarà rappresentata alla conferenza VICH 3 in programma a Washington DC nel maggio 2005.
Spanish: Revisión de los equipos audiovisuales y de interpretación en las salas de reunión.
Italian: Revisione delle attrezzature audiovisive e di interpretariato delle sale riunione.
Spanish: Participó también en numerosos proyectos multinacionales, como la instalación de un sistema mundial de gestión de la información sobre ensayos clínicos por encargo de una empresa farmacéutica con sede en Suiza.
Italian: Ha inoltre partecipato a numerose attività multinazionali, compresa la direzione dell'attivazione di un sistema mondiale di gestione delle informazioni per sperimentazioni cliniche, per conto di una casa farmaceutica con sede in Svizzera.
Spanish: el 50 % de las tasas para las solicitudes posteriores a la autorización y las tasas anuales.
Italian: il 50% dei diritti per le domande nella fase successiva all'autorizzazione e per i diritti annuali.
Spanish: Atención a la salud y la seguridad en el lugar de trabajo.
Italian: Cura degli aspetti relativi alla sicurezza ed alla salute sul lavoro.
Spanish: Apoyo a la Comisión con la preparación de un informe quinquenal sobre la experiencia adquirida con la aplicación del Reglamento sobre medicamentos huérfanos.
Italian: Assistenza alla Commissione europea nella stesura della relazione quinquennale di analisi sull'esperienza maturata a seguito dell'attuazione del regolamento sui medicinali orfani.
Spanish: Intercambio de opiniones sobre directrices entre las partes interesadas.
Italian: scambio di vedute tra le parti interessate in merito alle linee guida,
Spanish: El Dr. Keller es miembro de la Sociedad Americana de Farmacognosis y la Sociedad Internacional de Investigación de Plantas Medicinales.
Italian: Il dott. Keller è membro dell'American Society of Pharmacognosy e dell'International Society for Medicinal Plant Research.
Spanish: Además de los retos de naturaleza legislativa, la Agencia ha de afrontar igualmente los rápidos cambios que están teniendo lugar en el campo de la ciencia y la tecnología, así como los cambios recientes en el entorno político.
Italian: Oltre all'impegno che l'introduzione della nuova normativa richiede, l'Agenzia si trova anche ad affrontare i rapidi cambiamenti nei settori della scienza e della tecnologia, così come i recenti mutamenti politici.