FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastsættes ud fra de tilgængelige data): - serotoninsyndrom, når Methylthioniniumchlorid Proveblue er blevet taget sammen med visse lægemidler til behandling af depression eller angst, se afsnit 2 - nedsat hæmoglobin (protein i de røde blodlegemer, som transporterer ilt i blodet) kan ses i forbindelse med blodprøver - fald i antallet af røde blodlegemer, hvilket kan forårsage bleg hud, stakåndethed og svaghed - lokal vævsskade på injektionsstedet - gulsot (gulfarvning af hud og øjne) - dette er kun set hos spædbørn - taleproblemer - højt eller lavt blodtryk - uro - iltmangel - uregelmæssigt hjerteslag, herunder abnormt langsomt eller hurtigt hjerteslag - alvorlige allergiske reaktioner (såkaldte anafylaktiske reaktioner, som kan forårsage hævelse af svælg eller ansigt, vejrtrækningsbesvær eller alvorligt udslæt) - stigning i methæmoglobin (en abnorm form for hæmoglobin i blodet) - stakåndethed - forvirring - rysten - nældefeber - feber - hurtig vejrtrækning - udvidede pupiller - misfarvet afføring.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov nemožno odhadnúť častosť): - serotonínový syndróm, v prípade, že Methylthioninium chloride Proveblue bol užitý s určitými liekmi na liečbu depresie alebo úzkosti, pozri časť 2 - v krvných testoch môže byť zaznamenaná znížená hladina hemoglobínu (bielkovina v červených krvinkách, ktorá prenáša v krvi kyslík) - znížený počet červených krviniek, ktorý môže spôsobiť bledosť kože, dýchavičnosť a slabosť - poškodenie tkaniva na mieste vpichu - žltačka (zožltnutie kože a očí) - tento účinok bol hlásený len v prípade dojčiat - problémy s rečou - vysoký alebo nízky krvný tlak - nepokoj - nedostatok kyslíka - nepravidelný srdcový tep vrátane neobvykle pomalého alebo rýchleho srdcového tepu - závažné alergické reakcie (tzv. anafylaktická reakcia, ktorá môže zapríčiniť opuch hrdla alebo tváre, ťažkosti pri dýchaní alebo závažnú vyrážku) - zvýšená hladina methemoglobínu (neobvyklá forma hemoglobínu v krvi) - dýchavičnosť - zmätenosť - triaška - žihľavka - horúčka - zrýchlené dýchanie - rozšírené zrenice - zmena sfarbenia stolice; stolica môže byť zelená alebo modrá - zvýšená citlivosť vašej pokožky na svetlo (fotosenzitivita)
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue er indiceret til voksne, børn og unge (fra 0 til 17 år).
Slovak: Proveblue je indikovaný dospelým, deťom a dospievajúcim (vo veku od 0 do 17 rokov).
Danish: • monoaminooxidasehæmmere.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy
Danish: In vitro hæmmer methylthioniniumchlorid CYP2A1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4/5.
Slovak: Metyltioníniumchlorid je in vitro inhibítorom CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4/5.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt, f.eks. ved livstruende methæmoglobinæmi.
Slovak: Proveblue sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné, napr. pri methemoglobinémii ohrozujúcej život.
Danish: • selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI) såsom citalopram, escitalopram, fluoxetin,
Slovak: • selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), napríklad citalopram,
Danish: • Patienter med nitritinduceret methæmoglobinæmi fremkaldt under behandling af cyanidforgiftning
Slovak: • pacienti s methemoglobinémiou vyvolanou dusitanom počas liečby otravy kyanidom,
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Methylthioniniumchlorid Proveblue på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Patienter, der bliver behandlet med methylthioniniumchlorid i kombination med serotonerge lægemidler, bør monitoreres for fremkomst af serotoninsyndrom.
Slovak: U pacientov liečených metyltioníniumchloridom v kombinácii so serotonergnými liekmi sa má sledovať, či u nich nevzniká serotonínový syndróm.
Danish: De kliniske konsekvenser af denne hæmning er ukendte.
Slovak: Klinické následky inhibície nie sú známe.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue må ikke anvendes, hvis opløsningen er misfarvet, uklar, grumset, eller hvis der er bundfald eller partikler i den.
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue nepoužívajte, ak je roztok odfarbený, zakalený, obsahuje zrazeninu alebo častice.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue kan forværre hæmolytisk anæmi fremkaldt af dapson på grund af dannelsen af den dapsonreaktive metabolit hydroxylamin, som oxiderer hæmoglobin.
Slovak: Proveblue môže zhoršiť hemolytickú anémiu vyvolanú dapsónom z dôvodu tvorby hydroxylamínu, reaktívneho metabolitu dapsónu, ktorý spôsobuje oxidáciu hemoglobínu.
Danish: Hvis din blodlidelse er forårsaget af anilin eller dapson, bør den samlede kumulative dosis ikke overskride 4 mg/kg (jf. pkt.
Slovak: Ak krvnú poruchu zapríčinil anilín alebo dapsón, celková sčítaná dávka nemá prekročiť 4 mg/kg (pozri časť 2).
Danish: Indgivelse af store intravenøse doser (≥ 7 mg/kg) af Methylthioniniumchlorid Proveblue til personer uden methæmoglobinæmi forårsager kvalme og opkastninger, strammen omkring brystet, brystsmerter, takykardi, ængstelse, svær svedproduktion, tremor, mydriasis, blågrønfarvning af urinen, blåfarvning af huden og slimhinderne, mavesmerter, svimmelhed, paræstesi, hovedpine, forvirring, hypertension, mild methæmoglobinæmi (op til 7 %) og ændringer i elektrokardiogrammer (T-bølge udfladning eller inversion).
Slovak: Proveblue jedincom bez methemoglobinémie vyvoláva nevoľnosť a vracanie, napätie v hrudníku, bolesť v hrudníku, tachykardiu, strach, silné potenie, triašku, mydriázu, modrozelené sfarbenie moču, modré sfarbenie kože a slizníc, abdominálnu bolesť, závraty, parestéziu, bolesť hlavy, zmätenosť, hypertenziu, miernu methemoglobinémiu (do 7 %) a zmeny v elektrokardiograme (sploštenie alebo inverzia vlny T).
Danish: Det vurderes, at de kliniske konsekvenser sandsynligvis er minimale, idet den normale brug i forbindelse med nødsituationer er kortvarig og består af enkeltdoser.
Slovak: Klinické následky sú pravdepodobne minimálne vzhľadom na prechodné používanie a používanie jednej dávky, ktorá sa zvyčajne podáva v urgentných situáciách.
Danish: 3) - Hvis du lider af hyperglycæmi eller diabetes mellitus, da disse lidelser kan forværres af glukoseopløsningen, der anvendes til opløsning af lægemidlet - Din urin og afføring kan blive blågrøn, og din hud kan blive blåfarvet, når du behandles med Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Slovak: - ak máte hyperglykémiu (zvýšená hladina cukru v krvi) alebo ochorenie diabetes mellitus (cukrovka), pretože tieto ochorenia sa môžu zhoršiť v dôsledku roztoku glukózy (cukru) použitého na zriedenie lieku, - pri liečbe liekom Methylthioninium chloride Proveblue sa moč a stolica môžu sfarbiť na modrozeleno a koža sa môže sfarbiť na modro; takéto zmenené sfarbenie sa očakáva a po skončení liečby ustúpi.
Danish: Forberedelse til intravenøs administration
Slovak: Príprava na intravenózne použitie
Danish: Osmolaliteten er normalt på mellem 10 og 15 mOsm/kg.
Slovak: Číry tmavomodrý roztok s hodnotou pH 3,0 až 4,5 Osmolalita je zvyčajne 10 až 15 mOsm/kg.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Smerter i ekstremiteter
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť v končatine veľmi časté
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ingen erfaring med behandling af patienter med svært nedsat leverfunktion.
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, neexistujú žiadne skúsenosti.
Danish: Det er blevet observeret, at Methylthioniniumchlorid Proveblue farver vævene selektivt.
Slovak: Pozorovalo sa, že Methylthioninium chloride Proveblue selektívne sfarbuje tkanivá.
Danish: Det anbefales, at de parenterale opløsninger kontrolleres før indgivelse for at sikre, at de er fri for partikler.
Slovak: Pred každým podaním lieku sa odporúča skontrolovať parenterálne roztoky, či neobsahujú častice.
Danish: En ny dosis (1 til 2 mg/kg legemsvægt, dvs. 0,2-0,4 ml/kg legemsvægt) kan indgives en time efter den første dosis i tilfælde af vedvarende eller tilbagevendende symptomer, eller hvis methæmoglobinniveauet forbliver væsentligt højere end det normale kliniske niveau.
Slovak: Opakovaná dávka (1 až 2 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 - 0,4 ml/kg telesnej hmotnosti) sa môže podať jednu hodinu po prvej dávke v prípadoch pretrvávajúcich alebo rekurentných symptómov alebo ak hladina methemoglobínu ostane výrazne vyššia, ako je normálny klinický rozsah.
Danish: En ny dosis (0,3 til 0,5 mg pr. kg legemsvægt, dvs. 0,06-0,1 ml pr. kg legemsvægt) kan indgives en time efter den første dosis i tilfælde af vedvarende eller tilbagevendende symptomer, eller hvis methæmoglobinniveauet forbliver væsentligt højere end det normale kliniske niveau (se vigtige sikkerhedsoplysninger i pkt.
Slovak: Opakovaná dávka (0,3 až 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06 - 0,1 ml/kg telesnej hmotnosti) sa môže podať jednu hodinu po prvej dávke v prípadoch pretrvávajúcich alebo rekurentných symptómov alebo ak hladina methemoglobínu ostane výrazne vyššia, ako je normálny klinický rozsah (pozri časť 4.4, dôležité informácie o bezpečnosti).
Danish: I tilfælde af methæmoglobinæmi fremkaldt af anilin eller dapson er den anbefalede maksimale, kumulative dosis for hele behandlingsforløbet 4 mg/kg (se pkt.
Slovak: V prípade methemoglobinémie vyvolanej anilínom alebo dapsónom je maximálna odporúčaná kumulatívna dávka počas liečby 4 mg/kg (pozri časť 4.4).
Danish: Indgives meget langsomt over et tidsrum på 5 minutter.
Slovak: Injikujte veľmi pomaly počas 5 minút.
Danish: In vivo ved lave koncentrationer fremskynder methylthioniniumchlorid omdannelsen af methæmoglobin til hæmoglobin.
Slovak: Metyltioníniumchlorid v nízkej koncentrácii urýchľuje in vivo premenu methemoglobínu na hemoglobín.
Danish: EU/1/11/682/001 EU/1/11/682/002
Slovak: EU/1/11/682/001
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue inducerer ikke CYP2B6 og CYP3A4 in vitro.
Slovak: Proveblue nie je in vitro induktorom CYP2B6 a CYP3A4.
Danish: Methylthioniniumchlorid kan forårsage en kutan fotosensitivitetsreaktion ved eksponering for stærke lyskilder, såsom lysbehandling, lys på operationsstuer eller lokalt fra lysenheder såsom pulsoximetre.
Slovak: Metyltioníniumchlorid môže spôsobiť kožnú fotosenzitívnu reakciu, ak je pokožka vystavená silnému zdroju svetla, ako napríklad pri fototerapii, osvetlení na operačných sálach alebo lokálne pri prístrojoch používajúcich svetelný lúč, ako napríklad pulzný oximeter.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og mærkaterne på ampullen efter Exp. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Tento liek nesmiete dostať po dátume použiteľnosti (exspirácie), ktorý je uvedený na škatuli, blistrovom balení a štítku na ampulke po EXP.
Danish: Serotoninsyndrom ved samtidig brug af serotonerge lægemidler (se pkt.
Slovak: Serotonínový syndróm pri súbežnom použití so serotonergnými liečivami (pozri časť 4.4 a časť 4.5)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Methylthioniniumchlorid Proveblue Fortæl det altid til lægen, på apotekspersonalet eller til sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Slovak: Iné lieky a Methylthioninium chloride Proveblue Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue er en klar mørkeblå injektionsvæske, opløsning og leveres i klare glasampuller.
Slovak: Proveblue a obsah balenia Methylthioninium chloride Proveblue je číry tmavomodrý injekčný roztok (injekcia) a dodáva sa v ampulkách z číreho skla.
Danish: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrig
Slovak: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
Danish: Personer med methæmoglobinæmi
Slovak: Jedinci s methemoglobinémiou
Danish: methylthioniniumchlorid
Slovak: Methylthioninium chloride
Danish: 50 mg/10 ml 5 ampuller à 2 ml 20 ampuller à 2 ml 10 mg/2 ml
Slovak: 5 ampuliek s obsahom 2 ml 20 ampuliek s obsahom 2 ml 10 mg/2 ml
Danish: Methylthioniniumchlorid kan forårsage en lysfølsomhedsreaktion i huden (reaktion, der minder om solskoldning) ved udsættelse for stærke lyskilder, såsom lysbehandling, lys på operationsstuer og pulsoximetre.
Slovak: Metyltioníniumchlorid môže na koži spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (reakciu podobnú spáleniu od slnka) pri vystavení silným zdrojom svetla ako napríklad pri fototerapii, vystavení osvetleniu na operačnej sále a pulzným oximetrom.
Danish: Intravenøs injektion af methylthioniniumchlorid har lejlighedsvis forårsaget hypotension og hjertearytmi, og sådanne lidelser kan ved sjældne lejligheder være dødelige.
Slovak: Intravenózna injekcia metyltioníniumchloridu je niekedy príčinou hypotenzie a srdcovej arytmie.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue skal indgives af en kvalificeret sundhedsfaglig person.
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue podáva zdravotnícky odborník.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Methylthioniniumchlorid Proveblue
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Methylthioninium chloride Proveblue
Danish: - Hvis din krop ikke producerer nok af enzymet G6PD (glukose-6-phosphatdehydrogenase) - Hvis din krop ikke producerer nok af enzymet NADPH (nicotinamidadenindinucleotidphosphat)
Slovak: Nepoužívajte Methylthioninium chloride Proveblue: - ak ste alergický na metyltioníniumchlorid alebo iné tiazínové farbivá, - ak vaše telo neprodukuje dostatočné množstvo enzýmu G6PD (glukóza-6-fosfátdehydrogenáza), - ak vaše telo neprodukuje dostatočné množstvo enzýmu NADPH
Danish: Sådan gives Methylthioniniumchlorid Proveblue
Slovak: Ako sa podáva Methylthioninium chloride Proveblue
Danish: In vitro inducerer methylthioniniumchlorid CYP1A2.
Slovak: Metyltioníniumchlorid je in vitro induktor CYP1A2.
Danish: Særlige populationer Ældre
Slovak: Staršie osoby
Danish: Kun indberettet for spædbørn
Slovak: Hlásené len v prípade dojčiat Pediatrická populácia
Danish: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrig
Slovak: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
Danish: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrig
Slovak: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
Danish: Det skal indgives meget langsomt over et tidsrum på 5 minutter.
Slovak: Liek sa musí injikovať veľmi pomaly počas 5 minút.
Danish: In vitro har methylthioniniumchlorid vist sig at nedbringe motiliteten af menneskets sæd på en dosisafhængig måde.
Slovak: Preukázalo sa, že metyltioníniumchlorid in vitro znižuje pohyblivosť ľudských spermií v závislosti od dávky.
Danish: Der kan gives endnu en dosis (0,3-0,5 mg/kg legemsvægt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg) efter en time, hvis symptomerne varer ved eller dukker op igen.
Slovak: Opakovaná dávka (0,3 až 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06 -0,1 ml/kg) sa v prípade pretrvávania alebo návratu príznakov môže podať po jednej hodine.
Danish: • Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 behandlede) - smerter i arme eller ben - svimmelhed - øget svedtendens - misfarvning af huden.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - bolesť v končatine - závraty - potenie - zmena sfarbenia kože; koža sa môže sfarbiť na modro - modrý alebo zelený moč - znížená citlivosť a tŕpnutie - poruchy chuti - nevoľnosť
Danish: Tal med din læge, hvis du er i tvivl om, hvorvidt lægemidlet bør gives til dig.
Slovak: Ak máte nejaké pochybnosti o tom, či máte dostať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Danish: Hvis methylthioniniumchlorid anvendes sammen med disse lægemidler, kan det forårsage serotoninsyndrom, som kan være livstruende.Sådanne lægemidler omfatter:
Slovak: Pri použití v kombinácii s nasledovnými liekmi môže metyltioníniumchlorid spôsobiť serotonínový syndróm, ktorý môže byť potenciálne život ohrozujúci.
Danish: Hæmodialyse kan anvendes hos patienter med svær hæmolyse.
Slovak: U pacientov so závažnou hemolýzou sa môže použiť hemodialýza.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z uvedeného, vyhľadajte svojho lekára.
Danish: Der blev ikke observeret tegn på karcinogenicitet i hunrotter.
Slovak: V prípade potkaních samíc sa nepozoroval dôkaz karcinogénneho účinku.
Danish: Der blev observeret usikre tegn på karcinogenicitet i hunmus.
Slovak: V prípade myších samíc sa pozoroval nejednoznačný dôkaz karcinogénneho účinku.
Danish: Hver æske indeholder en bakke med 5 eller 20 ampuller à 2 ml.
Slovak: Jedna škatuľa obsahuje vaničku s 5 alebo 20 ampulkami obsahujúcimi 2 ml.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue indeholder: - Aktivt stof: methylthioniniumchlorid.
Slovak: Proveblue obsahuje - Liečivo je metyltioníniumchlorid.
Danish: Spædbørn på 3 måneder eller derunder
Slovak: Dojčatá do veku 3 mesiacov
Danish: Den normale dosis er 1 til 2 mg pr. kg legemsvægt, dvs. 0,2-0,4 ml pr. kg legemsvægt administreret over et tidsrum på 5 minutter.
Slovak: Zvyčajná dávka je 1 až 2 mg na kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 - 0,4 ml na kg telesnej hmotnosti, podávaná počas 5 minút.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v bode 6.6 . Predovšetkým sa nesmie zmiešať s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Danish: De kan også gives endnu en dosis efter en time.
Slovak: Po jednej hodine môžu tiež dostať opakovanú dávku.
Danish: Det betyder, at det svarer til et referencelægemiddel, som indeholder det samme aktive stof, men i en anden koncentration.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu rovnakú účinnú látku, ale v inej koncentrácii.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med følgende lidelser:
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti s týmito ochoreniami:
Danish: • mangel på enzymet NADPH-reduktase.
Slovak: • deficiencia enzýmu NADPH-reduktáza.
Danish: Den sædvanlige startdosis for voksne og børn over tre måneder er 1-2 mg pr. kilogram (kg) legemsvægt.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých a deti staršie ako tri mesiace je 1 až 2 mg na kilogram (kg) telesnej hmotnosti.
Danish: Dosis til børn på tre måneder eller derunder er 0,3-0,5 mg/kg.
Slovak: Dávka pre deti do troch mesiacov je 0,3 až 0,5 mg/kg.
Danish: • glukose-6-phosphat-dehydrogenasemangel (G6PD-mangel)
Slovak: • deficiencia glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD),
Danish: Den fuldstændige EPAR for Methylthioniniumchlorid Proveblue findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Methylthioninium chloride Proveblue sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Blandt de stoffer, der kan forårsage methæmoglobinæmi, er nogle former for antibiotika, lokalbedøvelse, nitrater i drikkevandet og pesticider.
Slovak: K látkam, ktoré môžu zapríčiniť methemoglobinémiu, patria niektoré antibiotiká, lokálne anestetiká, dusičnany v pitnej vode a pesticídy.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved methylthioniniumchlorid er svimmelhed, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), smagsforstyrrelser (dysgeusi), kvalme, misfarvning af huden, unormal farve af urinen (kromaturi), svedtendens og smerte på injektionsstedet eller i et af lemmerne.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky metyltioníniumchloridu sú závraty, parestézia (neobvyklé pocity ako sú mravčenie, brnenie), dysgeúzia (poruchy chuti), nauzea (pocit nevoľnosti), zmena farby kože, chromatúria (abnormálne sfarbenie moču), potenie a bolesť v mieste podania injekcie alebo v končatine.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for methylthioniniumchlorid eller andre thiazinfarvestoffer (den gruppe, som methylthioniniumchlorid tilhører).
Slovak: Proveblue nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na metyltioníniumchlorid alebo na iné tiazínové farbivá (skupina, ku ktorej patrí metyltioníniumchlorid).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Methylthioninium chloride Proveblue.
Danish: Dette sker ved, at negativt ladede elektroner accepteres via et enzym kaldet "NADPHmethæmoglobinreduktase".
Slovak: Uskutoční sa to tak, že prostredníctvom enzýmu nazývaného NADPHmethemoglobinémia-reduktáza prijme negatívne nabité elektrónové častice.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue fås som en injektionsvæske, opløsning (5 mg/ml), som indsprøjtes langsomt i en vene over et tidsrum på 5 minutter.
Slovak: Proveblue je dostupný vo forme injekčného roztoku (5 mg/ml), ktorý sa podáva pomaly do žily počas 5 minút.
Danish: Hæmoglobin skal for at kunne transportere ilt i blodet indeholde et jernatom i "ferro"-form (Fe2+).
Slovak: Na to, aby hemoglobín mohol v krvi roznášať kyslík, musí obsahovať atóm železa v tzv. železnatej forme (Fe2+).
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue anvendes til voksne og børn i alle aldre som modgift til behandling af symptomer på methæmoglobinæmi forårsaget af anvendelse af visse lægemidler eller kemikalier.
Slovak: Proveblue sa používa v prípade dospelých a detí v každom veku ako antidotum na liečbu príznakov methemoglobinémie zapríčinenej používaním niektorých liekov alebo chemikálií.
Danish: Elektronerne overføres så til jernatomerne i det unormale hæmoglobin, hvorved de omdannes til den normale ferroform.
Slovak: Tieto elektróny sa potom presunú na atómy železa v abnormálnom hemoglobíne a atómy železa zmenia na normálnu železnatú formu.
Danish: Udvalget konkluderede, at de langvarige erfaringer med det aktive stof, methylthioniniumchlorid, viser, at det er effektivt til behandling af methæmoglobinæmi.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že dlhodobé skúsenosti s účinnou látkou metyltioníniumchlorid ukazujú, že táto látka je účinná pri liečbe methemoglobinémie.
Danish: Det udleveres kun efter recept og skal indgives af sundhedspersonale.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek má podávať zdravotnícky pracovník.
Danish: Det aktive stof i Methylthioniniumchlorid Proveblue, methylthioniniumchlorid (også kaldet methylenblåt), hjælper med at fremskynde omdannelsen af unormalt hæmoglobin tilbage til normalt hæmoglobin.
Slovak: Účinná látka lieku Methylthioninium chloride Proveblue, metyltioníniumchlorid (nazýva sa tiež metylénová modrá), pomáha urýchliť premenu abnormálneho hemoglobínu späť na normálny hemoglobín.
Danish: Methæmoglobinæmi er en lidelse, hvor blodet indeholder for meget af en unormal form af hæmoglobin (kaldet methæmoglobin), der ikke kan transportere ilt effektivt.
Slovak: Methemoglobinémia je ochorenie, pri ktorom je v krvi príliš veľa abnormálnej formy hemoglobínu (nazývanej methemoglobín), ktorá nie je schopná účinne prenášať kyslík.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Methylthioniniumchlorid Proveblue, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Methylthioninium chloride Proveblue, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Eksponering for visse lægemidler eller kemikalier kan få jernet i hæmoglobinet til at ændre sig til "ferri"-formen (Fe3+), der findes i methæmoglobin, som transporterer ilt mindre effektivt.
Slovak: Vystavenie niektorým liekom alebo chemikáliám môže spôsobiť, že železo v hemoglobíne sa zmení na tzv. železitú formu (Fe3+) pozorovanú pri methemoglobinémii, ktorá dokáže roznášať kyslík len v menšej miere.
Danish: • methæmoglobinæmi fremkaldt af nitrit under behandling af cyanidforgiftning
Slovak: • methemoglobinémia vyvolaná dusitanom počas liečby otravy kyanidom,
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Methylthioniniumchlorid Proveblue den 6. maj 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Methylthioninium chloride Proveblue na trh platné v celej Európskej únii.