FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Yargesa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Yargesa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A javasolt kezdő adag egy kapszula naponta háromszor.
Estonian: Soovitatav algannus on 1 kapsel kolm korda ööpäevas.
Hungarian: A bizottság javasolta a Yargesa EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Komitee soovitas Yargesa kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Yargesa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Yargesa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Yargesa minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Yargesa kvaliteedi kohta.
Hungarian: A Yargesa-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Yargesa kohta
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Yargesa ugyanazt a hatóanyagot (miglusztát) tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zavesca nevű „referencia-gyógyszer".
Estonian: See tähendab, et Yargesa sisaldab sama toimeainet (miglustaati) ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Zavesca, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: Ez a dokumentum a Yargesa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Yargesa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Yargesa „generikus gyógyszer".
Estonian: Yargesa on geneeriline ravim.
Hungarian: Amennyiben a Yargesa alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Yargesa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Yargesa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Yargesa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Zavesca-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Yargesa esetében.
Estonian: Võrdlusravimiga Zavesca on juba toimunud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Yargesa korrata.
Hungarian: A Yargesa-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik nem részesülhetnek enzimpótló terápiában.
Estonian: Yargesat kasutatakse patsientidel, kes ei saa kasutada ensüümasendusravi.
Hungarian: A Yargesa az enyhe vagy közepes, 1-es típusú Gaucher-betegségben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Estonian: Yargesa on ravim, mida kasutatakse vähese kuni mõõduka 1. tüüpi Gaucher' tõvega täiskasvanute raviks.
Hungarian: Mivel a Yargesa generikus készítmény, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Yargesa on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Az enzim működésének megakadályozásával a miglusztát csökkenteni tudja a sejtekben a glükozilceramid előállítását, enyhítve ezzel az 1-es típusú Gaucher-betegség tüneteit.
Estonian: Ensüümi toimet pärssides võib miglustaat vähendada glükosüültseramiidi teket rakkudes, vähendades seega 1. tüüpi Gaucher' tõve sümptomeid.
Hungarian: Amennyiben a Yargesa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Yargesaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Yargesa minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zavesca-val.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Yargesa võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zavesca.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zavesca-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zavesca korral, ületab ravimi Yargesa kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Yargesa alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Yargesa kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Ez az enzim a glükozilceramid előállításának első fázisában vesz részt.
Estonian: See ensüüm osaleb glükosüültseramiidi tekke esimesel etapil.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a Gaucher-betegség kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma Gaucher' tõve ravis kogenud arsti järelevalve all.
Hungarian: Miért engedélyezték a Yargesa forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Yargesa heaks kiideti?
Hungarian: Ennek eredményeként a glükozilceramid felhalmozódik a test különböző részeiben, így lépben, a májban és a csontokban.
Estonian: Selle tulemusel koguneb glükosüültseramiid organismi, näiteks põrna, maksa ja luudesse.
Hungarian: A Yargesa hatóanyaga, a miglusztát, megakadályozza a glükozilceramid-szintáznak nevezett enzim működését.
Estonian: Yargesa toimeaine miglustaat pärsib ensüümi glükosüültseramiidsüntaasi toimet.
Hungarian: Az ebben a betegségben szenvedő betegeknél hiányzikegy enzim, amely lebontja a glükozilceramid nevű zsírtípust.
Estonian: Selle haigusega patsientidel puudub ensüüm, mis lagundab glükosüültseramiidi (teatud rasv).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Yargesa?
Estonian: Kuidas Yargesa toimib?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Yargesa alkalmazása?
Estonian: Milles seisneb Yargesa kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Hungarian: Alacsonyabb adag alkalmazandó csökkent vesefunkciójú és hasmenésben szenvedő betegeknél.
Estonian: Neeru talitlushäirega patsiendid ja need, kellel tekib kõhulahtisus, peavad kasutama väiksemat annust.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Yargesa-t?
Estonian: Kuidas Yargesat uuriti?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Yargesa-t?
Estonian: Kuidas Yargesat kasutatakse?
Hungarian: A Yargesa szájon át szedhető kapszulák formájában kapható.
Estonian: Yargesat turustatakse 100 mg suukaudsete kapslitena.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Estonian: Need meetmed aitavad keskkonda kaitsta.
Hungarian: Specifikus antidotuma nincs.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Hungarian: A kezelt kutyák %-a*
Estonian: % ravitud koertest*
Hungarian: Emellett hyperkalaemia alkalmanként megfigyelhető volt.
Estonian: Lisaks täheldati mõnikord hüperkaleemiat.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert kizárólag kutyája számára írták fel, másnak ne adjon belőle!
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud ainult teie koerale ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Hungarian: Miután a kutya megette a teljes adagot, adja oda a többi eledelt is.
Estonian: Kui koer on kogu portsjoni ära söönud, andke ülejäänud osa toidust.
Hungarian: A legjelentősebb metabolikus transzformáció a szulfoxidáció, amelynek révén három aktív metabolit keletkezik.
Estonian: Olulisimaks metaboolseks muutuseks on sulfoksüdatsioon, mille tulemusel tekib kolm aktiivset metaboliiti.
Hungarian: B-2340 Beerse, Belgium
Estonian: B-2340 Beerse, Belgia
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Perifériásan ható fogyasztószerek, ATCvet kód: QA08AB90
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: perifeerse toimega rasvumisvastased vahendid, ATCvet kood: QA08AB90
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg (összesített adatok*):
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati järgnevaid kõrvaltoimeid (liidetud andmed*):
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalik teave antud veterinaarravimi kohta on saadav Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency - EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: Értesítse állatorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Estonian: Informeerige oma veterinaararsti, kui märkate järgnevaid nähtusid:
Hungarian: 22-35. nap
Estonian: Päevad 22-35
Hungarian: Ezt követően a táplálás az állat testsúlyának fenntartásához szükséges energiaszükségletnek megfelelően történjen (amelyet állatorvos határozzon meg).
Estonian: Seejärel peaks toitmine olema kooskõlas energiatarbega (arvutab veterinaar).
Hungarian: A mitratapide és metabolitjai nagy mértékben (> 99 %) kötődnek plazmafehérjékhez és oszlanak el a szövetekben.
Estonian: Mitratapiid ja selle metaboliidid seontuvad ulatuslikult (>99%) plasmavalkudega ja jaotuvad kudedesse.
Hungarian: Ne használja a Yarvitan-t:
Estonian: Ärge kasutage Yarvitani:
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék és nem állnak fenn hosszú ideig.
Estonian: Enamikul juhtudest on need kõrvaltoimed kerged ja ei kesta kaua.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges gyógyszereket!
Estonian: Küsige oma veterinaarilt, kuidas vabaneda mittevajalikest ravimitest.
Hungarian: • ha kutyája túlérzékeny (allergiás) a mitratapidra, vagy a gyógyszer bármelyik összetevőjére.
Estonian: • kui teie koer on ülitundlik (allergiline) mitratapiidi või mõne teise ravimi koostisosa suhtes;
Hungarian: • jelentős étvágycsökkenés.
Estonian: • märkimisväärne isukaotus.
Hungarian: • Ha további kérdései merülnek fel, forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu veterinaari või apteekriga.
Hungarian: Ezt vagy hagyományos vagy csökkentett kalóriatartalmú (diétás) eledellel lehet biztosítani.
Estonian: Seda on võimalik saavutada harilikku või madala kalorisisaldusega (dieet) loomatoitu kasutades.
Hungarian: Minden adag beadását követően a fecskendőt ki kell venni az üvegből.
Estonian: Iga annustamise järgselt tuleb süstal pudelist eemaldada.
Hungarian: Butilált hidroxianisol (E 320) 2 mg/ml A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz
Estonian: Butüleeritud hüdroksüanisool (E 320) 2 mg/ml Täielik abiainete loetelu vt lõik 6.1
Hungarian: Meg kell szakítani továbbá a kezelést és állatorvoshoz kell fordulni, ha a testsúly súlyos mértékben és gyorsan csökken.
Estonian: Lisaks sellele tuleks ravi katkestada ja veterinaari poole pöörduda ka siis, kui kehakaalu langus on tõsine ning kiire.
Hungarian: Nem alkalmazható 18 hónapnál fiatalabb kutyáknál.
Estonian: Mitte kasutada alla 18 kuu vanustel koertel.
Hungarian: Mindig az állatorvos által előírtaknak megfelelően adagolja a Yarvitant.
Estonian: Andke Yarvitani alati vastavalt veterinaararstilt saadud soovitustele.
Hungarian: A gyógyszer nem kerülhet bele sem a szennyvíz-, sem a háztartási vízhálózatba!
Estonian: Ravimit ei tohi visata kanalisatsiooni ega majapidamisjäätmete sekka.
Hungarian: Életmódbeli változtatások (pl. több mozgás) a testsúlycsökkentő programmal együtt további eredménnyel járhatnak.
Estonian: Elustiili vastav muutmine (näiteks suurenenud füüsiline aktiivsus) koos kaalulangetamise programmiga võib anda lisatulemusi.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Janssen Pharmaceutica N.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Janssen Pharmaceutica N.V.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral tuleks rakendada sümptomaatilist ravi.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek változó mértékben függnek az adagtól, és kis mértékben eltérnek a teljes terápiás időszak első és második háromhetes kezelési periódusa során is.
Estonian: Farmakokineetilised omadused on varieeruvad sõltuvalt annusest ja muutuvad mõnevõrra esimese ja teise kolmenädalase raviperioodi vahel raviskeemis.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a súlyossága általában az adag növelésével párhuzamosan fokozódott.
Estonian: Üldiselt süvenes nende toimete tõsidus koos annuse suurenemisega.
Hungarian: Laboratóriumi állatokban és kutyákban a szájon át adott mitratapide gyorsan felszívódik.
Estonian: Laboriloomadel ja koertel imendub suukaudselt manustatud mitratapiid kiiresti.
Hungarian: Értesítse állatorvosát, ha kutyája szed vagy a közelmúltban szedett valamilyen más gyógyszert, akkor is, ha az nem volt vényköteles.
Estonian: Informeerige veterinaararsti, kui teie koer saab või on hiljuti saanud mõnda teist ravimit, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei rakendata.
Hungarian: nap kezelés nincs kezelés kezelés szokásos etetés diétás program diétás program
Estonian: ravi ravita ravi tavapärane toitumine toitumisprogramm toitumisprogramm
Hungarian: • ha a kutyája 18 hónapnál fiatalabb.
Estonian: • noorematel kui 18 kuu vanustel koertel;
Hungarian: Ez a táplálékban megtalálható lipidek felvételét gátolja.
Estonian: Selle tulemuseks on toidust saadavate lipiidide imendumise blokeerumine.
Hungarian: Placebo hányás : alkalmanként (≤ 3x) hányás : ismételten (> 3 x) hasmenés / laza széklet anorexia / étvágycsökkenés levertség / gyengeség * 360 kutya adatai a kezelés teljes időtartama alatt.
Estonian: Platseebo oksendamine: juhuslik (≤ 3x) oksendamine: korduv (> 3 x) kõhulahtisus/pehme konsistentsiga väljaheide isutus/isu vähenemine letargia/nõrkus * andmed 360 koera kohta kogu raviperioodi vältel.
Hungarian: Feltételezések szerint ezek a hatások az enterocyták MTP gátlásának a következményei.
Estonian: Arvatakse, et neid toimeid vahendab MTP inhibitsioon enterotsüüdi tasemel.
Hungarian: A kiválasztás gyorsan, elsősorban a bélsárral történik.
Estonian: Eritumine on kiire ja toimub peamiselt soolestiku kaudu.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Hungarian: Ha bármilyen súlyos mellékhatást észlel, vagy olyan hatást vesz észre, amely ebben a használati utasításban nem szerepel, kérjük, értesítse állatorvosát.
Estonian: Kui märkate tõsiseid kõrvaltoimeid või toimeid, mida ei ole antud infolehes märgitud, informeerige sellest veterinaararsti.
Hungarian: Ha nem biztos az adagolásban, kérdezze meg állatorvosát.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma veterinaararstiga.
Hungarian: Más gyógyszertípusokkal nem végeztek célzott vizsgálatokat.
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitega spetsiifiliselt ei uuritud.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a súlycsökkenés a következőképpen alakult:
Estonian: Kliinilistes uuringutes saavutati järgmised kaalukaotuse protsendid:
Hungarian: Ez a gyógyszer hatásmechanizmusa miatt van, és nem tekintendő mellékhatásnak, csak abban az esetben, ha nagyon súlyossá válik.
Estonian: See on seotud ravimi toimega ja seda ei tohiks pidada kõrvaltoimeks, välja arvatud juhul, kui see muutub märkimisväärseks
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Estonian: Mitte kasutata ülitundlikkuse korral toimeaine või mistahes abiainete suhtes.
Hungarian: A pipettát ki kell mosni és meg kell szárítani, a kupakot pedig szorosan vissza kell csavarni.
Estonian: Pipett tuleb pesta ja kuivatada ning pudeli kork tihedalt kinni keerata.
Hungarian: Per os beadást követően a mitratapide (az alapvegyület és a metabolitok) biohasznosulása 55 - 69%, az eloszlási térfogat kb.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on mitratapiidi biosaadavus (ravim ja metaboliidid) vahemikus 55-69%, jaotusruumala on umbes 5 1/kg.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Estonian: 4.5 Ettevaatusabinõud kasutamisel
Hungarian: A mitrapide terminális felezési ideje a plazmában 6,3 óra, a szulfoxidoké 9,8 és 11,7 óra, a szulfon-származéké pedig 44,7 óra.
Estonian: Lõplik plasma poolväärtusaeg on mitratapiidil 6,3 , sulfoksiididel vastavalt 9,8 ja 11,7 tundi ning sulfoonmetaboliidil 44,7 tundi.
Hungarian: Mitratapide 5 mg/ml
Estonian: Mitratapiid 5 mg/ml
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi müügil olla.
Hungarian: A kezelés első 21 napján az állatnak adott ételmennyiséget nem kell módosítani.
Estonian: Esimese 21 ravipäeva vältel võib loomale antav toidu kogus jääda muutumatuks.
Hungarian: A mitratapide erősen gátolja a mikroszomális triglicerid transzfer proteint (MTP).
Estonian: Mitratapiid on mikrosomaalse triglütseriidide kandevalgu (MTP) tugev inhibiitor.
Hungarian: Felbontás után 3 hónapig használható fel.
Estonian: Pärast avamist kasutada 3 kuu jooksul.
Hungarian: A trigliceridek enterocytákban történő felhalmozódása a jóllakottság érzését eredményezheti, amely negatív visszacsatolás révén az étvágyat csökkenti.
Estonian: Triglütseriidide akumuleerumine enterotsüütidesse võib vähendada söögiisu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/063/001-3
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/063/001-3
Hungarian: A gyógyszert étellel kell beadni.
Estonian: Ravimit tuleks anda koos toiduga.
Hungarian: 55, 120 vagy 210 ml-es borostyánsárga üvegtartály (III típusú) gyerekbiztos polypropylene kupakkal és adagolópipettával.
Estonian: 55, 120 või 210 ml merevaikkollased klaaspudelid (tüüp III) lastekindla polüpropüleenkorgi ja doseerimispipetiga.
Hungarian: A mitratapide kis mértékben csökkenti az étvágyat is, amely a szer hatásmechanizmusával van összefüggésben.
Estonian: Mitratapiidil on ka kerge isu vähendav toime, mis on seotud tema toimemehhanismiga.
Hungarian: A gyógyszert szájon át adja be, két 21 napos periódusban, amelyek közt 14 gyógyszermentes napnak kell eltelnie.
Estonian: Manustage ravimit suu kaudu kahe 21-päevase perioodina 14-päevase ravivaba intervalliga nende vahel.
Hungarian: A dugattyú kihúzásával töltse fel a fecskendőt a kutya megfelelő testsúlyát jelző vonalig.
Estonian: Täitke süstal tõmmates kolbi kuni see jõuab koera kehakaalule vastava märgistuseni pipeti ümbrisel.
Hungarian: Hűtőben nem tárolható.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Hungarian: Minden adagolást követően a pipettát el kell mosni és meg kell szárítani, az üveg kupakját pedig szorosan vissza kell csavarni.
Estonian: Iga annustamise järel tuleb pipett pesta ja kuivatada ning pudeli kork tihedalt kinni keerata.
Hungarian: A kezelés során étvágycsökkenés jelentkezhet.
Estonian: Ravi käigus võib ilmneda vähenenud söögiisu.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások
Estonian: Müügiks pakendatud veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast pakendi avamist: 3 kuud
Hungarian: Klinikai tünet
Estonian: Kliiniline sümptom
Hungarian: Véletlen bevétel esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Estonian: Juhuslikul enesele manustamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény további különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Estonian: See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hungarian: Alkalmazására csak átfogó testsúlycsökkentő program részeként kerülhet sor, amelynek a táplálkozásra irányuló programot is tartalmaznia kell.
Estonian: Ravi on osa kogu kaalulangetamise programmist, mis sisaldab ka toitumisprogrammi.
Hungarian: Súlycsökkenés mértéke placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
Estonian: USA uuring summeeritud andmed kaalukaotuse kategooria platseebo mitratapiid platseebo mitratapiid platseebo mitratapiid
Hungarian: A mitrapide alkalmazása mellett kutyákban csökkent a táplálékból a lipidek felvétele, az adagtól függően csökken a szérum koleszterin és triglicerid szintje és fokozódik az enterocytákban a trigliceridet tartalmazó cseppek szintje.
Estonian: Mitrapiidi manustamisel koertele väheneb toidust saadavate lipiidide imendumine, annusest sõltuvalt seerumi kolesterooli ja triglütseriidide hulk ning suureneb triglütseriide sisaldavate tilgakeste hulk enterotsüütides.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 55 ml: ≤ 10 kg testsúly 120 ml: ≤ 22 kg testsúly 210 ml: ≤ 40 kg testsúly
Estonian: PAKENDI SUURUS 55 ml: ≤ 10 kg kehamassi kohta 120 ml: ≤ 22 kg kehamassi kohta 210 ml: ≤ 40 kg kehamassi kohta
Hungarian: Ezek az értékek a kezelés befejezését követően két héttel általában a normál szintre tértek vissza vagy normalizálódásuk megindult.
Estonian: Tavaliselt need leiud normaliseerusid või hakkasid taanduma kahe nädala jooksul pärast ravi lõpetamisest.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Hungarian: A szokásos adag naponta egyszer 0,63 mg mitratapide/ testtömeg kg (1 ml oldat 8 kg-onként).
Estonian: Tavaline annus on 0,63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta (1 ml 8 kg kohta) üks kord päevas.
Hungarian: Mitratapide
Estonian: Mitratapiid
Hungarian: 5-szörös túladagolása során a következő tüneteket észlelték kutyákban: lágy vagy folyékony bélsár, hányás, nyálzás, anorexia, súlyos fogyás, lesoványodott külső, kiszáradás és halvány nyálkahártyák.
Estonian: Koertel avaldusid 3- või 5-kordsel üleannustamisel järgmised kliinilised nähud l: pehmenenud või vedel väljaheide, oksendamine, süljeeritus, isutus, tõsine kaalukaotus, kurtunud väljanägemine, dehüdratatsioon ja limaskestade kahvatus.
Hungarian: * : a javasolt kezelési protokoll mellett
Estonian: * : soovitatava raviskeemi kasutamisel
Hungarian: A megfelelő adagolás érdekében a kutya testsúlyát meg kell mérni az 1. és a 35. napon (vagyis a kezelési periódusok elején).
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Õigeks annustamiseks tuleks koera 1. ja 35. ravipäeval kaaluda (st iga raviperioodi alguses).
Hungarian: Ha a gyógyszer véletlenül szembe kerül, azonnal bőséges vízzel ki kell mosni.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada viivitamatult rohke veega.
Hungarian: A mitratapide nem rendelkezik központi idegrendszeri hatásokkal.
Estonian: Mitratapiidil puuduvad tsentraalsed toimed.
Hungarian: EU vizsgálat
Estonian: EU uuring
Hungarian: A megfelelő adagolás érdekében a kutya súlyát meg kell mérni az 1. és a 35. napon (vagyis a kezelési periódusok kezdetén).
Estonian: Õigeks doseerimiseks tuleks koera 1. ja 35. päeval kaaluda (näiteks iga raviperioodi esimesel päeval).
Hungarian: A mitratapiddal együtt adott lipidoldékony gyógyszerek felszívódását nem vizsgálták.
Estonian: Rasvlahustuvate ravimite imendumist samaaegsel kasutamisel koos mitratapiidiga ei ole uuritud.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőben nem tárolható.
Estonian: SÄILITAMSE ERITINGIMUSED Mitte lasta külmuda.
Hungarian: Alkalmazására csak átfogó testsúlycsökkentő program részeként kerülhet sor, amelynek megfelelő diétás változásokat is magába kell foglalnia.
Estonian: Ravimit tuleks kasutada üldise kaalu langetava ravi osana, mille hulka kuulub ka dieedi muutus.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamiseks loomadel
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 120 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 120 ml
Hungarian: Kutyák száma egyes súlycsökkenés kategóriák szerint, mitratapide és placebo alkalmazása esetén:
Estonian: Koerte protsent kaalukaotuse kategooria kohta mitratapiid vs platseebo ravi korral: