FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den mediane, samlede overlevelse var 20,3 måneder for placebogruppen vs 21,2 måneder for bevacizumab-behandlede patienter i FOLFOX undergruppen, HR = 0,94, 97,5 % konfidensinterval = [0,75-1,16]; p-værdi = 0,4937.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var medianen for total overlevelse 20,3 måneder i placebogruppen og 21,2 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR=0,94, 97,5 % KI=[0,75; 1,16]; p-verdi=0,4937.
Danish: Sammenlignet med 5-FU/FA-kemoterapi alene medførte tillæg af Avastin 5 mg/kg hver 2. uge til 5-FU/FA en højere, objektiv responsrate, længere progressionsfri overlevelse og en tendens til længere overlevelse (se tabel 5).
Norwegian Bokmål: Tillegg av Avastin 5 mg/kg annenhver uke til 5-FU/FA-behandling resulterte i høyere objektiv responsrate, lengre progresjonsfri overlevelse og en trend mot lengre overlevelse, sammenlignet med 5-FU/FA alene (se tabell 5).
Danish: Der er ikke foretaget studier for at undersøge bevacizumabs farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion, idet metabolismen og udskillelsen af bevacizumab i det væsentlige ikke finder sted i leveren.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til bevacizumab er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon ettersom leveren ikke er hovedorgan for metabolisme og ekskresjon av bevacizumab.
Danish: 10 mg/kg hver 2. uge b
Norwegian Bokmål: a 5 mg/kg annenhver uke b
Danish: Infektion Urinvejsinfektion
Norwegian Bokmål: Infeksjon Urinveisinfeksjo n
Danish: Det er vigtigt, at din læge ved, om du tidligere har fået antracykliner (for eksempel doxorubicin, en speciel slags kemoterapi, som bruges mod nogle kræfttyper), om du har fået strålebehandling af brystet, eller om du har en hjertesygdom.
Norwegian Bokmål: doksorubicin, en spesiell type kjemoterapi brukt til behandling av noen krefttyper) eller har fått stråleterapi mot brystet, eller hvis du har hjertesykdom.
Danish: Median PFS (måneder) 2 Hazard ratio [95 % konfidensinterval] 2
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) 2 Hasardratio [95% KI] 2
Danish: Fistlera,b Myalgi Artralgi Muskelsvaghed Rygsmerter
Norwegian Bokmål: Myalgi Artralgi Muskelsvakhet Ryggsmerter
Danish: Tilfælde af ikke-mandibulær osteonekrose er blevet observeret hos pædiatriske patienter behandlet med Avastin (se afsnittet "pædiatrisk population" ovenfor i dette pkt.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av ikke-mandibulær osteonekrose har blitt observert hosi pediatriske pasienter behandlet med Avastin (se pkt.
Danish: Gastrointestinalt ulcusa
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt ulcus (ukjent)
Danish: Median PFS (måneder) Hazard ratio (95 % konfidensinterval) Median OS (måneder) Hazard ratio (95 % konfidensinterval) Topotecan n=120
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) Hasardratio (95 % KI) Median total overlevelse (måneder) Hasardratio (95 % KI) Topotekan n=120
Danish: Den anbefalede dosis af Avastin administreres som intravenøs infusion og administreres enten som 5 mg/kg eller 10 mg/kg legemsvægt en gang hver 2. uge eller som 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg legemsvægt en gang hver 3. uge.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Avastin administrert som en intravenøs infusjon, er enten 5 mg/kg eller 10 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver andre uke eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver tredje uke.
Danish: Hazard ratio (95% konfidensinterval) (registrerings-form)b p-værdi
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95% KI) (registreringsskjema)b
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Bevacizumab er, i kombination med kemoterapi baseret på fluoropyrimidin, indiceret til behandling af voksne patienter med metastatisk karcinom i colon eller rectum.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med fluoropyrimidin-basert kjemoterapi er indisert tilbehandling av voksne pasienter med metastaserende kolorektalkreft.
Danish: Alle havde tidligere fået strålebehandling af bækkenet.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som fikk GI perforasjon hadde tidligere fått strålebehandling.
Danish: Tilfælde af osteonekrose af kæben (ONJ) er blevet rapporteret hos patienter behandlet med Avastin, hvoraf de fleste tilfælde forekom hos patienter, der havde kendte risikofaktorer for ONJ, navnlig eksponering for intravenøse bisfosfonater og/eller en anamnese med tandsygdomme, som krævede invasive tandprocedurer (se også pkt.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene inntraff hos pasienter med identifiserte risikofaktorer for osteonekrose i kjeven, det gjelder spesialt behandling med intravenøse bifosfonater og / eller en sykdomshistorie med invasiv tannbehandling (se også pkt.4.4).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml koncentrat indeholder 25 mg bevacizumab*.
Norwegian Bokmål: Hver ml av konsentratet inneholder 25 mg bevacizumab*.
Danish: Der er ikke foretaget studier for at undersøge bevacizumabs farmakokinetik hos patienter med nedsat nyrefunktion, idet metabolismen og udskillelsen af bevacizumab i det væsentlige ikke finder sted i nyrerne.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til bevacizumab er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ettersom nyrene ikke er hovedorgan for metabolisme og ekskresjon av bevacizumab.
Danish: Studiet var et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret, klinisk fase III-studie, som evaluerede Avastin i kombination med IFL som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert, klinisk fase III studie, som undersøkte Avastin i kombinasjon med IFL som førstelinjebehandling for metastaserende kolorektalkreft.
Danish: Studiet mødte sit primære mål for forbedring af PFS.
Norwegian Bokmål: Studien møte sitt primære endepunkt for forbedring av OS.
Danish: Pulmonal hypertensiona
Norwegian Bokmål: Pulmonal hypertensjon c
Danish: • hvis du har eller har haft smerter i munden, tænderne og/eller kæben, hævelse eller sår inde i munden, følelsesløshed eller en følelse af tyngde i kæben, eller får en løs tand, skal du straks fortælle det til din læge og tandlæge.
Norwegian Bokmål: Før du tar Avastin eller mens du behandles med Avastin: · dersom du har eller har hatt smerter i munnen, tennene og eller kjeven, opphovning eller sår i munnen, nummenhet eller en følelse av tunghet i kjeven eller løse tenner snakk med lege eller tannlege umiddelbart.
Danish: Randomiserede patienter med stadie III sub-optimalt tumorreduceret sygdom3
Norwegian Bokmål: Randomiserte pasienter med stadium III suboptimalt "debulked" sykdom3
Danish: Stop ikke behandlingen med Avastin før, du har diskuteret det med din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Avastin avsluttes, så kan effekten på veksten av svulsten stoppe opp. Ikke avslutt behandlingen med Avastin før du har diskutert dette med legen din.
Danish: Abscesa,b,d
Norwegian Bokmål: Sepsis Abscess b, d
Danish: Andre bivirkninger ved behandling med Avastin, der blev set med en højere frekvens hos patienter over 65 år versus patienter ≤ 65 år, var grad 3-4 leukopeni og trombocytopeni (NCI-CTCAE v. 3) samt neutropeni (alle grader), diarré, kvalme, hovedpine og træthed (se pkt.
Norwegian Bokmål: Andre reaksjoner som ble observert med en høyere frekvens hos pasienter over 65 var grad 3-4 leukopeni og trombocytopeni (NCI-CTCAE v.3), og alle grader nøytropeni, diaré, kvalme, hodepine og kronisk tretthet, sammenlignet med alder under 65 år ved behandling med Avastin (se avsnitt 4.4 og 4.8 under Tromboembolisme).
Danish: Nogle af bivirkningerne er almindelige ved behandling med kemoterapi, men Avastin kan forværre disse bivirkninger, når det gives i kombination med kemoterapi, f.eks. palmoplantar erytrodysæstesisyndrom med pegyleret liposomal doxorubicin eller capecitabin, perifer sensorisk neuropati med paclitaxel eller oxaliplatin, negleproblemer og alopeci med paclitaxel og paronykie med erlotinib.
Norwegian Bokmål: Eksempler inkluderer palmar-plantar erytrodysestesisyndrom med pegylert liposomal doksorubicin eller kapecitabin, perifer sensorisk nevropati med paklitaksel eller oksaliplatin, neglesykdom eller håravfall med paklitaksel og paronyki med erlotinib.
Danish: * Eksploratorisk analyse: endelig analyse af samlet overlevelse på klinisk cut-off 31. oktober 2017, hvor ca. 59 % af patienterne var døde.
Norwegian Bokmål: To av de randomiserte pasientene avbrøt studien før de fikk noen studierelatert behandling ^ Blindet uavhengig vurdering (protokoll-definert primæranalyse) * Eksplorativ analyse: endelig analyse av totaloverlevelse ved klinisk cut-off 31. oktober 2017, ca. 59 % av pasientene var døde.
Danish: Den primære analyse af investigatorvurderet PFS med cut-off den 28. februar 2010 viser en ustratificeret hazard ratio på 0,79 (95 % konfidensinterval: 0,68-0,91, tosidig log-rank p-værdi 0,0010) med en median PFS på 16,0 måneder i CP-armen og 18,3 måneder i CPB7,5+-armen.
Norwegian Bokmål: De primære analysene av utprøver-vurdert PFS med data cut-off dato 28. februar viser en ikkestratifisert hasardratio på 0,79 (95 % KI: 0,68-0,91, to-sidet log-rank p-verdi 0,0010) med en median PFS på 16,0 måneder i CP armen og 18,3 måneder i CPB7.5+ armen.
Danish: (p-værdi = 0,0188)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0188)
Danish: Medianalder var 46,0 år (spændvidde: 20-83) i kemoterapigruppen og 48,0 år (spændvidde: 22-85) i kemoterapi+Avastingruppen.
Norwegian Bokmål: Median alder var 46,0 år (i området: 20-83) i gruppen kjemoterapi-alene og 48,0 år (i området: 22-85) i kjemoterapi + Avastin gruppen, hvorav 9,3 % av pasientene i gruppen kjemoterapi-alene og 7,5 % i kjemoterapi + Avastin gruppen var over 65 år.
Danish: • Den valgte kemoterapi blev kombineret med bevacizumab 10 mg/kg i.v.
Norwegian Bokmål: · CT+BV armen (kjemoterapi pluss bevacizumab): · Den valgte kjemoterapi ble kombinert med bevacizumab 10 mg/kg i.v.
Danish: • AVF4095g evaluerede bevacizumabs virkning og sikkerhed i kombination med carboplatin og gemcitabin, efterfulgt af bevacizumab som monoterapi, hos patienter med platinfølsom, recidiverende epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer.
Norwegian Bokmål: · AVF4095g undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Danish: I NSABP C-08, et fase III-studie af Avastin som adjuverende behandling hos patienter med coloncancer, er hyppigheden af nye tilfælde af ovariesvigt, defineret som amenoré af 3 måneders varighed eller mere, FSH-koncentration ≥ 30 mIE/ml og en negativ serum-β-HCG-graviditetstest, blevet vurderet hos 295 præmenopausale kvinder.
Norwegian Bokmål: I NSABP C-08, en fase III studie med Avastin i adjuvant behandling av pasienter med kolorektalkreft, ble forekomsten av nye tilfeller av ovarialsvikt evaluert hos 295 premenopausale kvinner.
Danish: Resultater vises i Tabel 23.
Norwegian Bokmål: Resultatene er presentert i tabell 23.
Danish: Capecitabin 1.000 mg/m2 oral to gange daglig
Norwegian Bokmål: Kapecitabin 1000 mg/m2 oralt bid Placebo eller
Danish: 4 ml opløsning i et hætteglas (type I glas) med butylgummiprop indeholdende 100 mg bevacizumab.
Norwegian Bokmål: 4 ml oppløsning i hetteglass (type I) med propp (butylgummi) inneholder 100 mg bevacizumab.
Danish: På tværs af alle kliniske studier er der set slimhindeblødninger hos op til 50 % af patienterne, som fik Avastin.
Norwegian Bokmål: Alle kliniske studier med Avastin sett under ett, er mukokutane blødninger sett hos opptil 50 % av de pasientene som ble behandlet med Avastin.
Danish: aHazard ratio blev estimeret ud fra Cox proportionelle hazard modeller stratificeret efter varighed af platinfri periode før inklusion i studiet per eCRF (electronic case report form) og sekundær kirurgisk tumorreduktionsstatus Ja/Nej.
Norwegian Bokmål: a Hasardratio ble estimert fra Cox proposjonal hasard modell stratifisert av varigheten av platinafri-intervallet før innmelding i denne studien per eCRF (elektronisk saksrapportskjema) og sekundær kirurgisk debulking status Ja / Nei (Ja = randomisert til å gjennomgå cytoreduksjon eller randomisert til å ikke gjennomgå cytoreduksjon, Nei = ikke en kandidat eller ikke samtykke til cytoreduksjon).
Danish: 16 ml opløsning i et hætteglas (type I glas) med butylgummiprop indeholdende 400 mg bevacizumab.
Norwegian Bokmål: 16 ml oppløsning i hetteglass (type I) med propp (butylgummi) inneholder 400 mg bevacizumab.
Danish: ● Overfølsomhed over for præparater fremstillet i ovarieceller (CHO) fra kinesisk hamster eller andre rekombinante eller humaniserede antistoffer.
Norwegian Bokmål: 6.1 · Overfølsomhet overfor ovariecelleprodukter fra kinesisk hamster, eller andre rekombinante humane eller humaniserte antistoffer · Graviditet (se pkt.
Danish: Patienterne blev randomiseret til platinbaseret kemoterapi, cisplatin 80 mg/m2 som intravenøs infusion på dag 1 og gemcitabin 1.250 mg/m2 som intravenøs infusion på dag 1 og 8 i hver 3-ugers serie i op til 6 serier (CG) med placebo eller til CG i kombination med Avastin i en dosis på 7,5 eller 15 mg/kg som intravenøs infusion på dag 1 i hver 3-ugers serie.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til platina-basert kjemoterapi, cisplatin 80 mg/m2 som intravenøs infusjon på dag 1 og gemcitabin 1250 mg/m2 intravenøs infusjon på dag 1 og 8 i hver 3 ukers syklus i opptil 6
Danish: Perifer sensorisk neuropatib
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati a
Danish: Asteni Træthed Pyreksi Smerte Slimhindeinflammation
Norwegian Bokmål: Asteni Kronisk tretthet Pyreksi Smerte Mukosainflammasjon
Danish: • Paclitaxel 175 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: · Paklitaksel 175 mg/m2 i.v.
Danish: 4.8) Der er risiko for, at patienterne udvikler infusions-/overfølsomhedsreaktioner.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner/infusjonsreaksjoner (se pkt 4.8) Pasienter kan risikere utvikling av infusjons-/hypersensitivitets reaksjoner.
Danish: (p-værdi = 0,0185)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0185)
Danish: Luftveje, thorax og mediastInum
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Danish: 4.4 og Post-marketing erfaring nedenfor) I nogle kliniske studier har anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner været rapporteret oftere hos patienter, som blev behandlet med Avastin i kombination med kemoterapi end med kemoterapi alene.
Norwegian Bokmål: I noen kliniske studier har anafylaktiske og anafylaktoid-type reaksjoner blitt rapportert hyppigere for pasienter som får Avastin i kombinasjon med kjemoterapi enn med kjemoterapi alene.
Danish: Resultaterne fra dette studie er sammenfattet i tabel 18.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 18.
Danish: Studie MO22224 evaluerede bevacizumabs virkning og sikkerhed i kombination med kemoterapi til platinresistent, recidiverende epitelial ovariecancer, tubacancer og primær peritonealcancer.
Norwegian Bokmål: Studien MO22224 undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi for platina-resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Danish: Febril neutropeni Leukopeni Neutropenia Trombocytopeni
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni Leukopeni Nøytropenia
Danish: Forekomsten af hver histologisk undertype af epitelialt ovariekarcinom var ens i de 2 behandlingsarme.
Norwegian Bokmål: Insidensen av hver histologiske sub-gruppe av epitelial ovarialkreft var lik i begge behandlingsarmene; 69 % av pasientene i hver behandlingsarm hadde histologitype serøst adenokarsinom.
Danish: Hvis muligt bør invasive tandprocedurer undgås hos patienter, som tidligere er blevet eller bliver behandlet med intravenøse bisfosfonater.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har blitt behandlet med eller behandles med bifosfonater bør unngå innvasive tannbehandling hvis mulig.
Danish: Pulmonal blødning/hæmoptyse
Norwegian Bokmål: Lungeblødning/hemoptyse
Danish: Studiet var et åbent, randomiseret, aktivt kontrolleret, klinisk fase II-studie, som undersøgte Avastin i kombination med 5-FU/FA som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, kontrollert, åpen, klinisk fase II studie, der Avastin i kombinasjon med 5FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft.
Danish: I studie AVF3694g var hyppigheden af CHF (alle grader) i antracyklin + Avastin-armen (6,2 %) endvidere sammenlignelig med hyppigheden i antracyklin + placebo-armen (6,0 %).
Norwegian Bokmål: For øvrig var insidensen av alle grader av CHF i AVF3694g studien nær identisk i de to armene, 6,2 % i antracyklin + Avastinarmen og 6, 0 % i antracyklin + placeboarmen.
Danish: Trombo emboli (venøs)b
Norwegian Bokmål: Tromboemboli (venøs)
Danish: % patienter med objektivt respons p-value
Norwegian Bokmål: % pasienter med objektiv respons p-verdi
Danish: 4.2 vedrørende pædiatrisk anvendelse).
Norwegian Bokmål: 4.8, Pediatrisk populasjon).
Danish: Oxaliplatin 130 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: Oksaliplatin 130 mg/m2 i.v.
Danish: Den anbefalede dosis af Avastin, når det anvendes sammen med erlotinib, er 15 mg/kg legemsvægt en gang hver 3. uge som intravenøs infusion.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Avastin når det brukes i tilegg til erlotinib er 15 mg/kg kroppsvekt gitt som intravenøs infusjon én gang hver tredje uke.
Danish: Kemoterapi (n=144)
Norwegian Bokmål: CT (n=144)
Danish: Samlet set havde ca. 50 % af patienterne en GOGperformancestatus (PS)-score på 0 ved baseline, 43 % en GOG PS-score 1 og 7 % en GOG PS score på 2.
Norwegian Bokmål: Circa 43 % hadde en GOG PS skår på 1 og ca. 7 % hadde en GOG PS skår på 2.
Danish: • Carboplatin (AUC4, dag 1) og gemcitabin (1.000 mg/m2 på dag 1 og 8) samtidig med placebo hver 3. uge i 6 og op til 10 behandlingsserier, efterfulgt af placebo (hver 3. uge) som monoterapi indtil sygdomsprogresssion eller uacceptabel toksicitet.
Norwegian Bokmål: Tilsammen 484 pasienter med målbar sykdom ble randomisert 1:1 til enten: · Karboplatin (AUC4, dag 1) og gemcitabin (1000 mg/m2 ved dag 1 og dag 8) og samtidig placebo hver 3 uke for 6 og opptil 10 behandlingssykler etterfulgt av placebo (hver 3. uke) alene inntil sykdomsprogresjon eller inntil uakseptabel toksisitet.
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev venøs tromboemboli af grad 3-5 rapporteret hos op til 15,6 % af patienterne, som blev behandlet med Avastin i kombination med paclitaxel og cisplatin, sammenlignet med hos op til 7,0 % af patienterne, som blev behandlet med paclitaxel og cisplatin.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om venøse tromboembolytiske hendelser grad 3-5 hos opptil 15,6 % av pasientene behandlet med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin, sammenlignet med opptil 7,0 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og cisplatin.
Danish: Resultaterne fra dette studie er sammenfattet i tabel 16.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 16.
Danish: Hvis du oplever symptomer, som påvirker dit syn eller din koncentrationsevne eller din reaktionsevne, skal du lade være med at køre bil og betjene maskiner, før symptomerne er forsvundet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du opplever symptomer som påvirker synet, konsentrasjonen eller reaksjonsevnen, før symptomene forsvinner.
Danish: Det primære endepunkt var progressionsfri overlevelse baseret på vurdering af en ufhængig evalueringskomité.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse basert på utprøvers vurdering.
Danish: Resultater vises i tabel 22.
Norwegian Bokmål: Resultatene er presentert i tabell 22.
Danish: FOLFOX-4 + Avastina
Norwegian Bokmål: FOLFOX4 + Avastin a
Danish: Median PFS (måneder) Hazard ratio (95 % konfidensinterval)4 1 Investigatorvurderet GOG-protokolspecificeret PFS-analyse (hverken censureret for CA-125-progressioner eller censureret for NPT før sygdomsprogression) med data-cut-off den 25. februar 2010.
Norwegian Bokmål: Utprøver-vurdert GOG protokoll-spesifisert PFS analyse (sensurert hverken for CA-125 progresjon eller for NPT før sykdomsprogresjon) med data cut-off dato 25. februar 2010.
Danish: • MO22224 evaluerede bevacizumabs virkning og sikkerhed i kombination med paclitaxel, topotecan eller pegyleret liposomal doxorubicin hos patienter med platinresistent, recidiverende epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer.
Norwegian Bokmål: · MO22224 undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel, topotekan, eller pegylert liposomalt doksorubicin hos pasienter med platina-resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Danish: I kliniske studier af ovariecancer blev der observeret sårhelingskomplikationer af grad 3-5 hos op til 1,8 % af patienterne i bevacizumab-armen i forhold til 0,1 % i kontrolarmen (NCI-CTCAE v. 3).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av ovarialkreft ble sårtilhelingskomplikasjoner grad 3-5 observert i opptil 1,8 % av pasientene i bevacizumabarmen versus 0,1 % i kontrollarmen.
Danish: • røde øjne, små partikler eller pletter i synsfeltet ("flyvende fluer"), øjensmerter,
Norwegian Bokmål: · Infeksjon eller inflammasjon av øyeeplet · Røde øyne, små partikler eller prikker i synsfeltet (flåtører), smerter i øyet · Lysglimt sees sammen med flåtører, kan føre til noe redusert syn · Økning av trykket i øyet · Blødning i øyet
Danish: Ved forskellige indikationer er der set fistler, der involverer andre dele af kroppen end mavetarmkanalen (f.eks. bronkopleurale og biliære fistler).
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporter (≥ 0,1 % til < 1 %) om fistler som involverer andre områder på kroppen enn gastrointestinaltraktus (f.eks. bronkopleurale og biliære fistler), ble observert ved forskjellige indikasjoner.
Danish: Hazard ratio vs placebo-arm (95 % konfidensinterval)
Norwegian Bokmål: Hasardratio vs placebo (95 % KI) p-verdi
Danish: Progressionsfri overlevelse Median tid (måneder) Hazard ratio p-værdi
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median (måneder) Hasardratio p-verdi
Danish: (p5<0,0001)
Norwegian Bokmål: (p-verdi5 < 0,0001)
Danish: • Avastin-armene var bedre med hensyn til progressionsfri overlevelse i ITT (intent-to-treat) populationen (tabel 7) i forhold til behandlingsarmene, der kun indeholdt kemoterapi.
Norwegian Bokmål: · I den totale sammenligningen ble det påvist "superiority" for armene som inneholdt Avastin versus armene med kun kjemoterapi, med hensyn på progresjonsfri overlevelse i ITTpopulasjonen (tabell 7)
Danish: hver anden uge.
Norwegian Bokmål: infusjon annenhver uke).
Danish: • Din læge beslutter, hvornår du skal have den næste Avastindosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har fått din vanlige dose Avastin · vil legen din bestemme når du bør få den neste dosen med Avastin.
Danish: Sammenlignet med 5-FU/FA-kemoterapi alene medførte tillæg af Avastin 5 mg/kg hver 2. uge til 5-FU/FV en højere, objektive responsrater, signifikant længere progressionsfri overlevelse og en tendens til længere overlevelse.
Norwegian Bokmål: Tillegg av Avastin 5 mg/kg annenhver uke til 5-FU/FA behandling, resulterte i høyere objektiv responsrate, lengre progresjonsfri overlevelse og en trend mot lengre overlevelse, sammenlignet med 5-FU/FA alene.
Danish: Hvis den tåles godt, vil den næste infusion vare 60 minutter.
Norwegian Bokmål: Hvis dette tolereres godt, så blir den andre dosen gitt over 60 minutter.
Danish: Effektresultater for studiet er vist i tabel 14.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene av studien er presentert i tabell 14.
Danish: 3,7 % af den samlede randomiserede patientpopulation havde stadium III B-sygdom.
Norwegian Bokmål: 2 Med gjenværende makroskopisk tumorvev 3,7 % av hele den randomiserte pasientpopulasjonen hadde sykdom i stadium IIIB Relativt i forhold til kontrollarmen
Danish: Øjengener Tåreflåd
Norwegian Bokmål: Øyesykdom Økt tåreflod
Danish: 1 Hos patienter med målbar sygdom ved baseline.
Norwegian Bokmål: 1 Hos pasienter med en målbar sykdom i utgangspunktet.