FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, sono stati richiesti diversi chiarimenti, specie per quanto riguarda la produzione, il controllo del medicinale, il sistema di chiusura del contenitore e i paragrafi sulla stabilità, per tutte le formulazioni.
Finnish: Kaikkien valmisteiden osalta pyydettiin kuitenkin useita selvityksiä, jotka liittyivät pääasiassa valmistukseen, lääkevalmisteen tarkastukseen,
Italian: Il CHMP ha ritenuto che le informazioni scientifiche disponibili dimostrano in misura sufficiente l'efficacia dell'omeprazolo nel trattamento del bruciore di stomaco e del reflusso acido e la sua superiorità rispetto al placebo, in particolare per l'uso a breve termine non soggetto a prescrizione di 20 mg al giorno.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että saatavana olevat tieteelliset tiedot riittävät osoittamaan omepratsolin tehon lumelääkkeeseen verrattuna närästyksen ja happamien röyhtäysten hoidossa, etenkin kun itsehoitovalmistetta käytetään lyhytaikaisesti ja vuorokausiannos on 20 mg. Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että tutkimuskirjallisuus ja pitkä markkinoille tulon jälkeinen kokemus osoittavat, että omepratsolin 20 mg:n vuorokausiannos on turvallinen 14 vuorokauden ajan käytettynä.
Italian: Per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica, la dose raccomandata è di 20 mg al giorno.
Finnish: Suositeltava annos oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa on 20 mg vuorokaudessa.
Italian: Nei pazienti con ulcera duodenale scarsamente responsiva, si raccomanda una dose di 40 mg una volta al giorno e la guarigione ha luogo solitamente entro quattro settimane.
Finnish: Jos pohjukaissuolihaavan hoitovaste on heikko, suositeltava annos on 40 mg kerran vuorokaudessa, ja parantuminen tapahtuu yleensä neljässä viikossa.
Italian: Per quanto riguarda l'interazione con clopidogrel, in linea con la raccomandazione del prodotto soggetto a prescrizione medica, i pazienti devono informare espressamente il medico o il farmacista se assumono clopidogrel.
Finnish: Samoin kuin reseptivalmisteiden osalta potilaan on kerrottava klopidogreelin käytöstä lääkärille tai farmaseutille omepratsolin ja klopidogreelin välisen vuorovaikutuksen vuoksi.
Italian: MUPS e capsule
Finnish: MUPStabletit ja kapselit
Italian: Le competenti autorità nazionali, coordinate dallo Stato membro di riferimento, assicurano che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ottemperi alle seguenti condizioni:
Finnish: Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat viitejäsenvaltion koordinoimina, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Italian: ALLEGATO IV CONDIZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Finnish: MYYNTILUPIIN LIITTYVÄT EHDOT
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare il documento "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään valmistusprosessin ja prosessinhallinnan kuvausta koskevan asiakirjan nimeltä "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Italian: Tutte le formulazioni
Finnish: Kaikki valmisteet
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare il fascicolo conformemente alle varie norme e alla direttiva UE 2001/83/CE.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään valmisteasiakirjat asetusten ja EUdirektiivin 2001/83/EY mukaisesti.
Italian: Capsule e soluzione per iniezione e soluzione per infusione
Finnish: Kapselit, injektioneste ja liuos infuusiota varten
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a studiare, motivare e introdurre i limiti di impurità conformemente alla linea guida ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu selvittämään ja perustelemaan rajat epäpuhtauksia varten sekä ottamaan ne käyttöön uusien lääkevalmisteiden epäpuhtauksista annetun ohjeen (ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products) mukaisesti.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad affrontare le questioni sotto esposte relative alla qualità e tuttora irrisolte esaminandole ed eventualmente apportando le necessarie misure correttive in occasione dell'aggiornamento della documentazione CTD in programma per maggio 2010.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu puuttumaan seuraaviin ratkaisemattomiin laatuseikkoihin käsittelemällä niitä ja toteuttamalla tarvittavat toimet teknisen asiakirjan (Common Technical Document, CTD) päivityksen yhteydessä toukokuussa 2010.
Italian: Soluzione per iniezione e soluzione per infusione
Finnish: Injektioneste ja liuos infuusiota varten
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a chiarire le attività del fabbricante del farmaco.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu selventämään lääkevalmisteen valmistajan toimintaa.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad effettuare uno studio epidemiologico sul rischio di cadute e fratture, presentandone i risultati entro il secondo trimestre del 2011, nonché eventualmente a modificare le informazioni sul prodotto sulla base delle risultanze dello studio.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään epidemiologisen tutkimuksen kaatumis- ja murtumariskistä ja toimittamaan kyseisen tutkimuksen tulokset vuoden 2011 toisen neljänneksen loppuun mennessä.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a sostegno della sicurezza contro le TSE (encefalopatie spongiforme trasmissibili).
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja TSE-turvallisuuden (tarttuvat spongiformiset enkefalopatiat) tueksi.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad approntare e introdurre un secondo metodo di identificazione per il principio attivo omeprazolo.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu kehittämään ja ottamaan käyttöön toisen tunnistusmenetelmän omepratsolia varten.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a studiare, motivare e introdurre i limiti relativi ad una serie di prodotti di degradazione.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu selvittämään ja perustelemaan rajat useita hajoamistuotteita varten sekä ottamaan ne käyttöön.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare le specifiche in base all'uniformità di test delle unità posologiche.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään määritykset annosyksiköiden testatun yhdenmukaisuuden mukaisesti.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a sostegno nonché i dati sulla stabilità della modifica del principio attivo omeprazolo magnesio e omeprazolo.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja ja tietoja omepratsolimagnesiumin ja omepratsolin vakaudesta lääkeaineiden muuttamisen jälkeen.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a comprova della bioequivalenza al biobatch.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja, jotka tukevat biologisen erän biovastaavuutta.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire i dati sulla stabilità del prodotto intermediato/sfuso.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan välituotteen / lopullisen valmisteen vakaustiedot.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a suffragio dell'indicazione sul periodo di validità del prodotto finito.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja lopullisen valmisteen kestoajan tueksi.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a suffragio dei limiti di quantificazione del farmaco.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjat lääkevalmisteen määritysrajojen (LOQ) tueksi.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Italian: 2700 AN, Zoetermeer Olanda
Finnish: 2700 AN, Zoetermeer Alankomaat
Italian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Finnish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Itävalta
Italian: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spagna
Finnish: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Espanja
Italian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Svezia
Finnish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Ruotsi
Italian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia
Finnish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Kreikka
Italian: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norvegia
Finnish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Italian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francia
Finnish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Ranska
Italian: H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
Finnish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Italian: AstraZeneca BV Postbus 599
Finnish: Alankomaat AstraZeneca BV Postbus 599
Italian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia
Finnish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Suomi
Italian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Finnish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Italian: DK-2620 Albertslund Danimarca
Finnish: DK-2620 Albertslund Tanska
Italian: AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Finnish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Italian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germania
Finnish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Saksa
Italian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danimarca
Finnish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Tanska
Italian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Regno Unito
Finnish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Iso-Britannia
Italian: Repubblica Ceca AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Regno Unito
Finnish: Tšekinmaa AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10
Italian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Finnish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Italian: 40 mg/VIAL
Finnish: , Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL
Italian: Regno Unito AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Finnish: Iso-Britannia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Italian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portogallo
Finnish: 2745-663 Barcarena Portugali
Italian: LOSEC 20 mg
Finnish: LOSEC 20 mg 20 mg
Italian: Losec, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10
Finnish: Losec MUPS Γαστροανθεκτικό δισκίο
Italian: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
Finnish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Italian: Losec IV Injection 40mg 40mg
Finnish: Losec IV Injection 40mg
Italian: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
Finnish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Italian: Losec MUPS Tablets 10mg 10mg
Finnish: Losec MUPS Tablets 10mg
Italian: Questo dipenderà dalle sue condizioni e dall'età.
Finnish: Tämä riippuu tilastasi ja iästäsi.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa ko. kuukauden viimeiseen päivään.
Italian: Meccanismo sconosciuto
Finnish: Tuntematon mekanismi
Italian: A confezionamento integro: 2 anni.
Finnish: Avaamattomat pakkaukset: 2 vuotta.
Italian: La tossicità della digossina è stata raramente riportata.
Finnish: Digoksiinin toksisuutta on harvoin raportoitu.
Italian: Omeprazolo può essere usato durante la gravidanza.
Finnish: Omepratsolia voidaan käyttää raskauden aikana.
Italian: Alcuni bambini affetti da patologie croniche possono necessitare di un trattamento a lungo termine sebbene non sia raccomandato.
Finnish: Lapset, joilla on krooninen sairaus, saattavat tarvita pitkäaikaista hoitoa, vaikkakaan sitä ei suositella.
Italian: Il trattamento deve essere effettuato sotto il controllo di uno specialista.
Finnish: Hoidon tulee tapahtua erikoislääkärin valvonnassa.
Italian: Non prenda Losec per più di 14 giorni senza consultare il medico.
Finnish: Älä käytä Losec-valmistetta yli 14 päivän ajan ilman, että keskustelet siitä lääkärin kanssa.
Italian: • Il medico adatterà la dose in base alle sue necessità e deciderà anche per quanto tempo dovrà assumere il medicinale.
Finnish: • Lääkäri sovittaa annoksen omien tarpeittesi mukaan ja päättää myös siitä, kuinka kauan sinun tulee käyttää lääkettä.
Italian: E' importante non danneggiare i granuli.
Finnish: On tärkeää, että pelletit eivät vahingoitu.
Italian: Losec può nascondere i sintomi di altre malattie.
Finnish: Losec saattaa peittää muiden sairauksien oireet.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HAVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Italian: Questo studio non supporta informazioni relative a bambini di età inferiore ai 4 anni.
Finnish: Tämä tutkimus ei tarjoa tietoja omepratsolin käytöstä alle 4-vuotiailla lapsilla.
Italian: • Aggressività.
Finnish: • Aggressiivisuus
Italian: Il trattamento, se necessario, è sintomatico.
Finnish: Jos hoitoa tarvitaan, se on oireenmukaista.
Italian: Queste modifiche quindi non sono imputabili ad un effetto diretto di alcun singolo principio attivo.
Finnish: Muutokset eivät siten ole minkään yksittäisen vaikuttavan aineen aiheuttamia suoria vaikutuksia.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Finnish: Tätä valmistetta ei saa sekoittaa muihin kuin kohdassa 6.6 mainittuihin liuottimiin.
Italian: • Losec può essere somministrato a pazienti adulti, inclusi gli anziani.
Finnish: • Losecia voidaa antaa aikuisille, myös vanhuksille.
Italian: • Età superiore a 55 anni e sintomi nuovi o recentemente cambiati.
Finnish: • he ovat yli 55-vuotiaita ja heillä on uusia tai hiljattain muuttuneita oireita.
Italian: Gli altri effetti indesiderati comprendono:
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Italian: La rilevanza clinica di questa interazione è incerta.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen kliinisestä merkityksestä ei voi vetää varmoja.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di consultare un medico nel caso in cui:
Finnish: Potilaat tulee ohjata lääkärin vastaanotolle, jos:
Italian: Non si preoccupi per l'elenco dei possibili effetti indesiderati.
Finnish: Älä huolestu tässä listassa olevista haittavaikutuksista.
Italian: Il profilo degli eventi avversi è risultato essere in genere lo stesso degli adulti sia nel trattamento a breve termine sia in quello a lungo termine.
Finnish: Haittavaikutusprofiili oli yleisesti ottaen samanlainen kuin aikuisilla niin lyhyt- kuin pitkäaikaishoidossa.
Italian: Tuttavia possono essere tenute in considerazione nel caso in cui ipersensibilità nota precluda l'utilizzo di una triplice combinazione.
Finnish: Niitä voidaan kuitenkin harkita, jos jokin tunnettu yliherkkyys estää kolmoishoitoyhdistelmän käytön.
Italian: • Perdita dei capelli (alopecia).
Finnish: • Hiustenlähtö (alopecia)
Italian: I pazienti non devono assumere omeprazolo come trattamento di prevenzione.
Finnish: Potilaiden ei tule käyttää omepratsolia ennaltaehkäisevänä hoitona.
Italian: La dose per i bambini è basata sul peso del bambino stesso e la dose esatta verrà decisa dal medico.
Finnish: Annostus perustuu lapsen painoon ja lääkäri päättää oikean annoksen.
Italian: • Vomito di cibo o sangue.
Finnish: • alat oksentaa ruokaa tai verta
Italian: Il 97% di omeprazolo si lega alle proteine plasmatiche.
Finnish: Noin 97 % omepratsolista on sitoutunut plasman proteiineihin.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'altra dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.
Italian: Il medico le dirà quante capsule prendere e per quanto tempo.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa ja miten kauan niitä käytetään.
Italian: I risultati di tre studi epidemiologici prospettici (più di 1000 esiti di pazienti esposti) indicano assenza di effetti indesiderati di omeprazolo sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
Finnish: Kolmen retrospektiivisen epidemiologisen tutkimuksen tulokset (yli 1 000 altistuksen tulokset) osoittavat, että omepratsolilla ei ole haitallisia vaikutuksia raskauteen tai sikiön/vastasyntyneen lapsen terveyteen.
Italian: La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Finnish: Tuntematon yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Finnish: Jos unohdit ottaa yhden annoksen, ota se välittömästi.
Italian: Se assume Losec da lungo tempo (più di 1 anno) il medico le prescriverà dei controlli regolari.
Finnish: Jos käytät Losec-valmistettaa pitkiä aikoja (yli yhden vuoden ajan), on todennäköistä, että lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti.
Italian: In alcuni pazienti può essere sufficiente una dose di 10 mg.
Finnish: Joillekin potilaille 10 mg:n päiväannos saattaa olla riittävä.
Italian: Nefrite interstiziale
Finnish: Interstitiaalinen nefriitti
Italian: E' importante che in questo caso informi il medico sul farmaco che sta assumendo.
Finnish: On tärkeää, että kerrot hoitohenkilökunnalle käyttämästäsi lääkityksestä.
Italian: La sicurezza di omeprazolo è stata valutata in un totale di 310 bambini da 0 a 16 anni di età affetti da malattia acido-correlata.
Finnish: Omepratsolin turvallisuutta on arvioitu kaiken kaikkiaan 310:llä happosairaudesta kärsivällä 0-16 -vuotiaalla lapsella.
Italian: L'AUC di omeprazolo aumenta dopo somministrazioni ripetute.
Finnish: Omepratsolin AUC suurenee toistuvien annosten jälkeen.
Italian: CHE COS'È LOSEC E A CHE COSA SERVE
Finnish: MITÄ LOSEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Italian: Dette formazioni sono di natura benigna e reversibili.
Finnish: Muutokset ovat olleet hyvänlaatuisia ja palautuvia.
Italian: Pertanto il monitoraggio terapeutico della digossina dovrebbe essere aumentato.
Finnish: Tällöin digoksiinipitoisuuksien seurantaa tulee lisätä.
Italian: In particolare i pazienti di età superiore a 55 anni che assumono quotidianamente medicinali da banco (OTC, medicinali senza obbligo di prescrizione) per dispepsia o pirosi devono informare il loro farmacista o medico.
Finnish: Erityisesti yli 55-vuotiaiden, jotka käyttävät päivittäin jotain ilman reseptiä saatavaa lääkettä mahavaivoihin tai närästykseen, tulee informoida tästä apteekkihenkilökuntaa tai lääkäriä.
Italian: Non deve essere usato nessun altro tipo di solvente.
Finnish: Mitään muuta liuotinta ei saa käyttää.
Italian: • Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.
Finnish: • Yleinen huonovointisuus ja energian puute.
Italian: Il medicinale non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Italian: Esofagite da reflusso: Il periodo di trattamento è di 4-8 settimane.
Finnish: Refluksiesofagiitti: Hoidon kesto on 4-8 viikkoa.
Italian: Bambini ed adolescenti di età superiore ai 4 anni
Finnish: Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret
Italian: L'assunzione concomitante di cibo non influisce sulla biodisponibilità del farmaco.
Finnish: Samanaikainen ruoan nauttiminen ei vaikuta biologiseen hyötyosuuteen.
Italian: Non vi sono dati a lungo termine riguardanti gli effetti del trattamento con omeprazolo sulla pubertà e la crescita.
Finnish: Käytettävissä ei ole pitkäaikaistietoa omepratsolihoidon vaikutuksista puberteettiin ja kasvuun.
Italian: Tuttavia, non è stato dimostrato un beneficio clinico per quanto riguarda i sintomi dispeptici.
Finnish: Dyspepsia-oireisiin kohdistuvasta kliinisestä hyödystä ei ollut kuitenkaan näyttöä.
Italian: I pazienti con sintomi ricorrenti a lungo termine di dispepsia o pirosi dovrebbero andare dal medico ad intervalli regolari.
Finnish: Potilaat, joilla on pitkäaikaisia toistuvia mahavaivoja tai närästystä, tulee käydä lääkärissä säännöllisin välein.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Inibitori di pompa protonica, Codice ATC: A02BC01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC01
Italian: La frequenza degli episodi di vomito/rigurgito è diminuita del 50%, dopo 8 settimane di trattamento, indipendentemente dalla dose.
Finnish: Oksentelu-/regurgitaatiokohtausten tiheys väheni 50 % kahdeksan hoitoviikon jälkeen annoksesta riippumatta.
Italian: Flacone in HDPE:
Finnish: HDPE purkki:
Italian: Questo faciliterà l'aggiunta del solvente restante.
Finnish: Tämä helpottaa jäljellä olevan liuottimen lisäämistä pulloon.
Italian: Pazienti con difficoltà di deglutizione
Finnish: Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia
Italian: Le classi di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), Comune (≥ 1/100 a < 1/10), Non comune (≥ 1/1000 a < 1/100), Raro (≥ 1/10000 a < 1/1000), Molto raro (< 1/10000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti esiintyvyyden ja elinjärjestelmän mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Le soluzioni preparate impropriamente possono essere riconosciute dalla colorazione da giallo a marrone e non devono essere utilizzate.
Finnish: Ohjeidenvastaisesti valmistetut liuokset ovat väriltään keltaisesta ruskeaan ja niitä ei tule käyttää.
Italian: Inoltre, omeprazolo non ha alcun effetto inibitore sui principali enzimi CYP.
Finnish: Omepratsolilla ei myöskään ole inhiboivaa vaikutusta muihin tärkeimpiin CYP-entsyymeihin.
Italian: • Ingrossamento del petto negli uomini.
Finnish: • Miehillä rintojen suurentuminen.
Italian: Le duplici terapie studiate hanno mostrato una minor efficacia rispetto alle triplici terapie.
Finnish: Kaksoishoitoyhdistelmiä on testattu ja niiden on havaittu olevan tehottomampia kuin kolmoishoitoyhdistelmien.
Italian: La velocità di metabolizzazione di omeprazolo risulta leggermente ridotta nei soggetti anziani (75-79 anni di età).
Finnish: Vanhukset Omepratsolin metabolianopeus on jonkin verran pienentynyt vanhuksilla (75-79 vuotiaat).
Italian: Le dosi raccomandate sono le seguenti:
Finnish: Suositellut hoitoannokset ovat seuraavat:
Italian: NON USARE latte o acqua gasata.
Finnish: Maitoa tai hiilihapollista vettä EI TULE KÄYTTÄÄ.
Italian: Nei pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison il dosaggio deve essere adattato individualmente e il trattamento proseguito fino a quando clinicamente indicato.
Finnish: Zollinger-Ellisonin oireyhtymää sairastaville potilailla annos tulisi sovittaa yksilöllisesti ja hoitoa jatkaa niin kauan kuin kliinisesti on tarpeellista.
Italian: Simili osservazioni sono state ottenute in seguito al trattamento con H2-antagonisti, inibitori di pompa protonica e dopo parziale resezione del fondo.
Finnish: Samanlaisia tuloksia on saatu myös H2-antagonisteilla, protonipumpun estäjillä ja silloin, kun fundus oli osittain poistettu.
Italian: La clearance totale plasmatica è di circa 30-40 l/h dopo dose singola.
Finnish: Täydellinen plasman puhdistuma on kerta-annoksen jälkeen noin 30-40 l/h.
Italian: Assunzione di questo medicinale
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö
Italian: • Reazioni allergiche, talvolta molto gravi, compreso gonfiore delle labbra, della lingua e della gola, febbre, respiro ansimante.
Finnish: • Allergiset reaktiot, jotka voivat joskus olla hyvin vaikeita, kuten huulten, kielen ja kurkun turpoaminen, kuume, keuhkojen vinkuna.
Italian: • Gonfiore dei piedi e delle caviglie.
Finnish: • Jalkojen ja nilkkojen turvotus
Italian: Esempi di tali farmaci sono R-warfarin e altri antagonisti della vitamina K, cilostazolo, diazepam e fenitoina.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi R-warfariini ja muut K-vitamiini antagonistit, silostatsoli, diatsepaami ja fenytoiini.
Italian: La dispersione deve essere ingerita immediatamente (o entro 30 minuti).
Finnish: Seos tulee juoda välittömästi (tai 30 minuutin kuluessa).
Italian: Il volume di distribuzione apparente nei soggetti sani è di circa 0,3 l/kg peso corporeo.
Finnish: Jakautumistilavuus terveissä koehenkilöissä on noin 0,3 l/kg.