FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Más vizsgálatokban az egyéb antidiabetikus gyógyszerekről a Starlix-re való áttérést, valamint a Starlix egyéb antidiabetikus gyógyszerekhez való adását tanulmányozták.
Estonian: Teistes uuringutes vaadeldi samuti üleminekut muult diabeediravimilt Starlixile ning Starlixi lisamist muudele diabeediravimitele.
Hungarian: A Starlix némelykor hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib Starlix põhjustada hüpoglükeemiat (vereglükoosi madal tase).
Hungarian: A Starlix-szel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Starlixi kohta
Hungarian: Ezért a bizottság javasolta a Starlix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Starlixile müügiloa.
Hungarian: bizonyos, glikozilált haemoglobin (a HbA1c) nevű anyag szintjét mérték, amely jelzi, mennyire jól szabályozott a vércukorszint.
Estonian: Uuringute käigus mõõdeti ühe veres sisalduva aine - glükosüleeritud hemoglobiini (HbA1c) - kontsentratsiooni, mis näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus kontrolli all.
Hungarian: A fő vizsgálatok a Starlix-et placeboval (hatóanyag nélküli kezeléssel) vagy a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel (metforminnal, glibenclamiddel, traglitazonnal) hasonlították össze.
Estonian: Peamistes uuringutes võrreldi Starlixit platseeboga (näiv ravim) või muude II tüüpi suhkurtõve puhul kasutatavate ravimitega (metformiini, glibenklamiidi või troglitasooniga).
Hungarian: A Starlix-et metforminnal (egy másik cukorbetegség kezelésére alkalmas gyógyszer) együtt a vér glükóz (cukor)-szintjének csökkentésére alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a diabétesz csak metforminnal már nem befolyásolható kielégítően.
Estonian: Starlixit kasutatakse koos metformiiniga (samuti diabeedi ravim), et alandada glükoosi (suhkru) sisaldust veres nendel patsientidel, kelle diabeeti pole võimalik ainuüksi metformiiniga kontrolli all hoida.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegségnél a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et hoida vereglükoosi taset kontrolli all.
Hungarian: A Starlix alkalmazása nem javallt terhesség és szoptatás alatt.
Estonian: Seda ei soovitata kasutada raseduse või imetamise ajal.
Hungarian: Ezzel az étkezés után elősegíti a vér glükóz szintjének megfelelő szinten való tartását, és a 2-es típusú diabétesz kontrollálására használják.
Estonian: See aitab vereglükoosi pärast söögikordi kontrolli all hoida ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Hungarian: A metforminnal való kombinációban, amely főként az éhgyomri plazma glükóz-szintet (a glükóz mennyisége a vérben, amikor a beteg még nem evett semmit) befolyásolja, a Starlix HbA1c-re gyakorolt hatása kedvezőbb volt, mint az egyes gyógyszerek külön-külön.
Estonian: Koos metformiiniga, mis mõjutas peamiselt glükoosi hulka veres, kui inimene ei olnud midagi söönud, oli Starlixi mõju ainele HbA1c parem kui kummalgi neist ravimeist manustatuna üksinda.
Hungarian: A nateglinid, a Starlix hatóanyaga, a hasnyálmirigyet gyorsabb inzulintermelésre serkenti.
Estonian: Starlixi toimeaine nategliniid stimuleerib kõhunääret tootma insuliini kiiremini.
Hungarian: A Starlix-et nem inzulinfüggő diabéteszben (2-es típusú cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére használják.
Estonian: Starlixit kasutatakse insuliinisõltumatu suhkurtõvega (II tüüpi suhkurtõvega) patsientide raviks.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Starlixmetforminnal együtt való - alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében olyan betegeknél, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható napi dózisát kapták.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et patsientide puhul, kelle diabeet ei ole hästi kontrollitav vaatamata maksimaalsele päevasele metformiini annusele, on Starlixi kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis koos metformiiniga suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Miért engedélyezték a Starlix alkalmazását?
Estonian: Miks Starlix heaks kiideti?
Hungarian: Önmagában adva a Starlix a placebónál hatásosabbnak mutatkozott, néhány diabétesz elleni gyógyszernél - pl. a metformin - azonban kevésbé hatásosnak bizonyult.
Estonian: Tõestati, et kasutatuna ainsa ravimina on Starlix tõhusam kui platseebo, kuid mitte nii tõhus kui mõned diabeediravimid, näiteks metformiin.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Starlix alkalmazása?
Estonian: Millised on Starlixiga kaasnevad riskid?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Starlix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Starlixi kasulikkus?
Hungarian: A Starlix-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Estonian: Starlixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Hungarian: A Starlix-et nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nategliniddel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben, ill.
Estonian: Starlixit ei või kasutada inimestel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) nategliniidi või Starlixi mis tahes muu koostisaine suhtes, kellel on I tüüpi suhkurtõbi või raske maksaprobleem või diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve väga raske tüsistus).
Hungarian: Ha a Starlix-et szívbetegségek, fájdalom, asztma és egyéb betegségek kezelésére használt bizonyos gyógyszerekkel együtt adják, szükség lehet a Starlix adagjának módosítására.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Starlixi annust, kui seda manustatakse koos mõne teise ravimiga, mida kasutatakse südamehäirete puhul, valu vaigistamiseks või astma või mõne muu tervisehäire raviks.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Starlix-et?
Estonian: Kuidas Starlixit kasutatakse?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Starlix?
Estonian: Kuidas Starlix toimib?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Starlix-et?
Estonian: Kuidas Starlixit uuriti?
Hungarian: Az ajánlott maximális egyszeri adag 180 mg, a három főétkezés előtt bevéve.
Estonian: Kõige suurem päevane annus võib olla 180 mg kolm korda päevas.
Hungarian: ** RED80: Hatásos adag nyulaknál az állatok 80 %-ban (szerológia).
Estonian: ** RED80: Küüliku efektiivne annus 80 %-l loomadest (seroloogia).
Hungarian: * RED60: Hatásos adag nyulaknál az állatok 60%-ban (szerológia).
Estonian: * RED60: Küüliku efektiivne annus 60%-l loomadest (seroloogia).
Hungarian: Ilyen esetben megfelelő és gyors tüneti kezelést kell alkalmazni.
Estonian: Sellise olukorra tekkimisel tuleb kiiresti rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.
Hungarian: Minden vemhesség alkalmával meg kell ismételni a teljes immunizálási programot.
Estonian: Täielikku immuniseerimisprogrammi tuleb korrata iga tiinuse ajal.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02 AB17.
Estonian: ATCvet kood: QI02 AB17 .
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 18 hónap.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Hungarian: Ezért a vakcina használatáról esetenként kell dönteni egyéb állatgyógyászati termék használata előtt vagy után.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma:
Estonian: Üks annus (2 ml) sisaldab:
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Estonian: 4.7 Kasutamise tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Hungarian: Használat előtt összerázandó.
Estonian: Enne kasutamist loksutada.
Hungarian: Az injekciókat lehetőleg a nyak egyik majd másik oldalába kell beadni felváltva.
Estonian: Süstid tuleb eelistatavalt teha vaheldumisi kaela ühele ja teisele küljele.
Hungarian: Benzil-alkohol: 21 mg
Estonian: Bensüülalkohol: 21 mg
Hungarian: Szarvasmarha (tehenek és üszők).
Estonian: Veis (lehm ja mullikas).
Hungarian: Ezek elsősorban: duzzanat (akár átlagosan 5 cm2), mely legfeljebb 1 vagy 2 héten belül eltűnik.
Estonian: Nendeks on peamiselt: turse (keskmiselt kuni 5 cm2), mis kaob maksimaalselt 1 kuni 2 nädalaga.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 11/02/2009
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11/02/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10/02/2014
Hungarian: A teljes immunizálási program, az első oltás utáni körülbelül a 13. naptól a harmadik oltás utáni körülbelül a 78. napig biztosít immunitást.
Estonian: Täielik immunisatsiooniskeem tekitab immuunsuse ligikaudu alates 13. päevast pärast esimest süsti kuni ligikaudu 78. päevani pärast kolmandat süsti.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más állatgyógyászati termékkel való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Estonian: Tiinus ja, laktatsioon:
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után nem tapasztaltak a 4.6 részben említetteken kívül más mellékhatásokat.
Estonian: Vaktsiini topeltannuse manustamise järgselt ei esinenud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on kirjas lõigus 4.6.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) és fénytől védve tartandó.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C) ja valguse eest kaitstult.
Hungarian: Néhány esetben fájdalom léphet fel az oltás helyén, mely spontán csillapodik maximum 4 napon belül.
Estonian: Mõnel juhul võib süstimiskohas esineda ka valu, mis kaob iseenesest maksimaalselt 4 päeva jooksul.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok:
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Hungarian: A harmadik adagot további 2 hónap múlva ajánlott beadni.
Estonian: Kolmas annus tuleks manustada 2 kuud pärast esimest.
Hungarian: (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Hispaania
Hungarian: Paraffinolaj: 18,2 mg
Estonian: Vedel parafiin: 18,2 mg
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szarvasmarhaféléknélImmunológiai készítmények szarvasmarha-félék számára, inaktivált baktérium vakcinák szarvasmarhák számára.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised preparaadid veislastele, inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid veistele.
Hungarian: Az egész állományt immunizálni kell.
Estonian: Immuniseerida tuleb kogu kari.
Hungarian: Az immunizálást egy tőgygyulladás elleni komplex kontrollprogram egyik összetevőjeként kell tekinteni, mely program az összes fontos tőgy-egészségügyi tényezőt megcélozza (azaz a fejési technikát, a szárazra állítási és termékenyítési módszert, a higiéniát, a takarmányozást, az istállózást, az almozást, az állat kényelmét, a levegő és ivóvíz minőségét, az állategészségügyi monitoringot), illetve az egyéb gazdálkodási gyakorlatokat.
Estonian: Immuniseerimist tuleb kaaluda ühe komponendina mastiidi tõrje kompleksprogrammist, mis tegeleb kõigi oluliste udara tervise faktoritega (st lüpsmistehnika, kinnijätmise ja tõuaretuse juhtimine, hügieen, toitumine, hoone, allapanu, lehmade mugavus, õhu ja vee puhtus, tervise jälgimine) ja muude praktiliste tegevustega.
Hungarian: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, az injekció beadása utáni első 24 órában átmenetileg átlagosan 1 °C-kal megemelkedhet a testhőmérséklet, néhány tehén esetén akár 2 °C-kal is.
Estonian: - Müügiloajärgse ravimijärelevalve aruandluse põhjal võib esimese 24 tunni jooksul pärast süsti esineda mööduv kehatemperatuuri tõus keskmiselt umbes 1 °C võrra, mõnel lehmal kuni 2 °C võrra.
Hungarian: Adjon be egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióval a nyakizmokba 45 nappal az ellés feltételezett időpontja előtt, majd 1 hónappal később adja be a második adagot (legkevesebb 10 nappal a borjazás előtt).
Estonian: Manustada üks annus (2ml) sügava süstiga kaelalihastesse 45 päeva enne oodatava poegimise tähtaega ning 1 kuu pärast manustada teine annus (vähemalt 10 päeva enne poegimist).
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal10-st ravitud loomast)) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast,, kaasaarvatud üksikjuhud).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: EU/2/08/092/002 10 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüvegl EU/2/08/092/003 20 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/004 1 db 5 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/005 10 db 5 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/006 1 db 25 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/007 10 db 25 adagos injekciós üvegampullávalüveg
Estonian: EU/2/08/092/004 1 klaasviaal 5 annusega EU/2/08/092/005 10 klaasviaali 5 annusega) EU/2/08/092/006 1 klaasviaal 25 annusega EU/2/08/092/007 10 klaasviaali 25 annusega EU/2/08/092/008 1 PET viaal 5 annusega EU/2/08/092/009 1 PET viaal 25 annusega EU/2/08/092/010 1 PET viaal 125 annusega
Hungarian: Egy adag tartalma: inaktivált E.coli J5; inaktivált S.aureus (CP8) SP140 törzs.
Estonian: Üks annus sisaldab: E. coli J5 inaktiveeritud; S. aureus (CP8) tüvi SP140 inaktiveeritud.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után nem tapasztaltak a " Mellékhatások" részben említetteken kívül más mellékhatásokat.
Estonian: Vaktsiini topeltannuse manustamise järgselt ei esinenud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on kirjas lõigus "Kõrvaltoimed".
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, enyhe-közepes átmeneti helyi reakciók fordulhatnak elő a vakcina egy adagjának beadása után.
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimeid: - Müügiloajärgse ravimijärelevalve aruandluse põhjal võivad pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist esineda kerged kuni mõõdukad mööduvad lokaalsed reaktsioonid.
Hungarian: 21 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd 6.1 szakasz.
Estonian: Bensüülalkohol…………….......................................................... 21 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatokat szabad oltani Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid loomi Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Hungarian: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, egyes állatok esetén túlérzékenységi reakció alakulhat ki, ami akár elhulláshoz is vezethet,.
Estonian: - Müügiloajärgse ravimijärelevalve aruandluse põhjal võivad mõnedel tundlikumatel loomadel esineda anafülaktilist tüüpi reaktsioonid ning need võivad olla eluohtlikud.
Hungarian: Aktív immunitás kiváltására a Staphylococcus aureus, Escherichia coli és a koaguláz-negatív Staphylococcusok ellen.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks Staphylococcus aureus'e, koliformsete bakterite ja koagulaasnegatiivsete stafülokokkide vastu.
Hungarian: 1 adag (2 ml) 5 adag (10 ml) 25 adag (50 ml)
Estonian: 1 annus (2 ml) 5 annust (10 ml) 25 annust (50 ml)
Hungarian: Elefántcsontszínű, homogén, emulzió.
Estonian: Elevandiluuvärvi homogeenne emulsioon.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale on ohtlik - enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Hungarian: Az injekciós üveg és a palack gumidugóval és aluminium sapkával zártak.
Estonian: Viaalid on suletud kummikorgi ja alumiiniumist kattekorgiga.
Hungarian: PET ampullák (10 ml, 50 ml) és üvegampullák (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Estonian: PET-viaalid (10 ml, 50 ml) ja klaasviaalid (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja:
Hungarian: Beadás előtt hagyja a vakcinát +15-+25 °C-ra felmelegedni.
Estonian: Enne manustamist lasta vaktsiinil saavutada temperatuur +15 kuni + 25 °C.
Hungarian: 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Estonian: 17170 Amer (Girona)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/092/001-10010
Estonian: EU/2/08/092/001-010
Hungarian: szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Estonian: Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Hungarian: inaktivált, nyákhoz kötött antigénkomplexet expresszáló (slime associated antigenic complex = SAAC), S. aureus (CP8) SP140 törzs, > 50 RED80 (Az állatok 80%-ban).
Estonian: S. aureus (CP8) tüvi SP140 inaktiveeritud, ekspresseerib SAAC (slime associated antigenic complex) kompleksi > 50 RED80 (80 %-l loomadest).
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA<D
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 10 óra +15-+25 °C között tárolva.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi säilitamisel temperatuuril +15 kuni +25 ºC.
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz, kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Hungarian: Kartondobozok, PET palackkal (250 ml))
Estonian: Pappkarbid, PET-viaaliga (250 ml)
Hungarian: A STARTVAC egy elefántcsontszínű, homogén, emulziós injekció.
Estonian: STARTVAC on elevandiluuvärvi homogeenne süsteemulsioon.
Hungarian: Kiszerelések: - Kartondoboz 1, 10 és 20 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüveggel - Kartondoboz 1 és 10 db 5 adagos injekciós - Kartondoboz 1 és 10 db 25 adagos injekciós - Kartondoboz 1 db 5 adagos PET palackkal.
Estonian: Pakendi suurused: - pappkarp 1, 10 ja 20 klaasviaaliga, mis sisaldavad 1 annuse; - pappkarp 1 ja 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 5 annust; - pappkarp 1 ja 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 25 annust.
Hungarian: Kiszerelések: - Kartondoboz 1 db 1 adagos injekciós .üveggel - Kartondoboz 10 db 1 adagos injekciós üveggel . - Kartondoboz 20 db 1 adagos injekciós üveggel . - Kartondoboz 1 db 5 adagos injekciós üveggel . - Kartondoboz 10 db 5 adagos injekciós üveggel . - Kartondoboz 1 db 25 adagos injekciós üveggel . - Kartondoboz 10 db 25 adagos injekciós . - Kartondoboz 1 db 5 adagos PET palackkal.
Estonian: Pakendi suurused: - pappkarp 1 klaasviaaliga, mis sisaldab 1 annuse; - pappkarp 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 1 annuse; - pappkarp 20 klaasviaaliga, mis sisaldavad 1 annuse; - pappkarp 1 klaasviaaliga, mis sisaldab 5 annust; - pappkarp 10klaas viaaliga, mis sisaldavad 5 annust; - pappkarp 1 klaasviaaliga, mis sisaldab 25 annust.
Hungarian: 3, 10 és 50 ml-es térfogatúI-es típusú színtelen injekciós üveg.
Estonian: I tüüpi värvitust klaasist viaalid suurustes 3, 10 ja 50 ml.
Hungarian: STARTVAC emulziós injekció szarvasmarháknak.
Estonian: STARTVAC süsteemulsioon veistele.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast Kõlblik kuni.
Hungarian: Egészséges tehén- és üszőállományok, visszatérő tőgygyulladásos tejelő tehénállományok immunizálására, a szubklinikai tőgygyulladás előfordulásának, és a Staphylococcus aureus, Coliform baktériumok és koaguláz-negatív Staphylococcusok által okozott tőgygyulladás gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére.
Estonian: Tervete lehmade ja mullikate vaktsineerimiseks retsidiveeruvate mastiidiprobleemidega piimakarjades, et vähendada Staphylococcus aureus'e, koliformsete bakterite ja koagulaasnegatiivsete stafülokokkide poolt põhjustatud subkliinilise mastiidi esinemissagedust ning kliinilise mastiidi esinemissagedust ja kliiniliste sümptomite raskust.
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma: inaktivált E. coli J5 > 50 RED60 (Hatásos adag nyulaknál az állatok 60%-ban (szerológia)).
Estonian: E. coli J5 inaktiveeritud > 50 RED60 (Küüliku efektiivne annus 60 %-l loomadest (seroloogia)).
Hungarian: 10, 50 és 250 ml-es térfogatú polietilén (PET) palack.
Estonian: Polüetüleenist (PET) viaalid suurustes 10, 50 ja 250 ml.
Hungarian: Felbontás/felnyitás után 10 óráig használható fel, ha +15-+25 °C között tárolják.
Estonian: Kõlblik kuni Pärast pakendi avamist kasutada 10 tunni jooksul säilitamisel temperatuuril +15 kuni +25 ºC.
Hungarian: 1 db 25 adagos (50 ml) palack10 db 25 adagos (50 ml) palack 1 db 125 adagos (250 ml) palack 125 adagos (250 ml)
Estonian: 1 viaal 1 annusega (2 ml) 10 viaali 1 annusega (2 ml) 20 viaali 1 annusega (2 ml) 1 viaal 5 annusega (10 ml) 10 viaali 5 annusega (10 ml) 1 viaal 25 annusega (50 ml) 10 viaali 25 annusega (50 ml) 1 viaal 125 annusega (250 ml) 125 annusega (250 ml)
Hungarian: - Kartondoboz 1 db 125 adagos PET palackkall.
Estonian: - pappkarp 1 PET-viaaliga, mis sisaldab 125 annust.
Hungarian: Telefon: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661
Estonian: Faks: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Hungarian: Gyártási {szám}
Estonian: Partii {number}
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11/02/2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11/02/2009.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) STARTVAC EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE STARTVAC Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Estonian: Keeluperioodi kestus on null päeva.