FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilka orálne použitie
Croatian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastila za usnu sluznicu
Slovak: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml perorálna suspenzia perorálne použitie
Croatian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml oralna suspenzija kroz usta
Slovak: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.
Croatian: Germed Farmacêutica, Lda.
Slovak: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Croatian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Slovak: Van Tintelen Beheer B.V.
Croatian: D.J. Van Tintelen Beheer B.V.
Slovak: Latvia bromhexíniumchlorid BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml
Croatian: Latvia bromheksinklorid BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml
Slovak: Germany bromhexíniumchlorid BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml perorálne kvapky perorálne použitie
Croatian: Germany bromheksinklorid BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml oralne kapi
Slovak: Austria bromhexíniumchlorid Bisolvon Hustenlöser - Saft 4 mg/5 ml perorálna kvapalina perorálne použitie
Croatian: Austria bromheksinklorid Bisolvon Hustenlöser - Saft 4mg/5ml oralna tekućina
Slovak: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastilka
Croatian: Austria ambroksolklorid Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastila
Slovak: Latvia bromhexíniumchlorid Bromhexin Sopharma 8 mg tablets tableta
Croatian: Latvia bromheksinklorid Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Slovak: CW Noordwijk
Croatian: 2201 CW Noordwijk Zh
Slovak: Bisolex 8 mg tablete tableta
Croatian: Bisolex 8 mg tablete
Slovak: Rumunsko ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania bromhexíniumchlorid BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml perorálne roztokové kvapky
Croatian: Eroilor, 1A, Otopeni, Romania bromheksinklorid BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml oralne kapi, otopina kroz usta
Slovak: Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromhexíniumchlorid BROMHEXIN ARENA 12 mg 12 mg tableta
Croatian: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromheksinklorid BROMHEXIN ARENA 12 mg 12 mg
Slovak: Mucosolvan 15 mgLutschpastillen pastilka
Croatian: Austria ambroksolklorid Mucosolvan 15 mgLutschpastillen pastila
Slovak: AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol
Croatian: France ambroksolklorid SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol
Slovak: Lasolvan roztok na paru na inhaláciu
Croatian: Mucosolvan otopina za injekciju u venu
Slovak: HELSINKI Finland bromhexíniumchlorid MUCOVIN
Croatian: 00101 HELSINKI Finland bromheksinklorid MUCOVIN
Slovak: 2070-012 Cartaxo
Croatian: 2070-012 Cartaxo Portugal ambroksol
Slovak: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina perorálny roztok
Croatian: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Slovak: 0,75 % perorálny roztok alebo roztok pre rozprašovač perorálne použitie, inhalačné použitie
Croatian: 0,75% oralna otopina ili otopina za atomizator kroz usta, u dišne putove
Slovak: D-55216 Ingelheim am Rhein Germany bromhexíniumchlorid Bisolvon 8 mg tablete tableta
Croatian: D-55216 Ingelheim am Rhein Germany bromheksinklorid Bisolvon 8 mg tablete
Slovak: Ambrobene 30 mg tableta
Croatian: AMBROBENE 30 mg tabletta
Slovak: Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Croatian: Spain ambroksolklorid Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Slovak: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen perorálny roztok
Croatian: Austria ambroksolklorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Slovak: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Croatian: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroksolklorid Ambrosan 30 mg tablets 30 mg
Slovak: Boehringer Ingelheim S.C.
Croatian: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm.
Slovak: Romania bromhexíniumchlorid ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg tableta
Croatian: Romania bromheksinklorid ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Slovak: Romania bromhexíniumchlorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg tableta
Croatian: Romania bromheksinklorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Slovak: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable injekčný roztok intravenózne použitie
Croatian: Spain ambroksolklorid Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable otopina za injekciju u venu
Slovak: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg injekčný roztok intravenózne použitie
Croatian: Austria ambroksolklorid Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg otopina za injekciju u venu
Slovak: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol
Croatian: France ambroksolklorid AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Slovak: AMBROXOLIUMCHLORID Celibron
Croatian: Greece ambroksolklorid Celibron
Slovak: PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Croatian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroksolklorid Halixol 30 mg tablets
Slovak: Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Croatian: Austria ambroksolklorid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution mg/potisak spreja
Slovak: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden bromhexíniumchlorid+ efedrín hydrochlorid
Croatian: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Slovak: Holandsko SDG Farma B.V.
Croatian: SDG Farma B.V.
Slovak: EU/1/11/740/001
Croatian: EU/1/11/740/001 Ameluz
Slovak: 78 mg/g Gél
Croatian: 78 mg/g Gel
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah (koncentrácia)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Slovak: Názov
Croatian: (Zaštićeno) ime
Slovak: Dermálne použitie tuba (alu) 2 g
Croatian: Tuba (Al)
Slovak: Ameluz
Croatian: Topikalna primjena
Slovak: EMEA/H/C/002204
Croatian: EMA/121475/2018 EMEA/H/C/002204
Slovak: Ameluz je k dispozícii vo forme gélu (78 mg/g), ktorý sa aplikuje na kožu.
Croatian: Ameluz je dostupan u obliku gela (78 mg/g) koji se nanosi na kožu.
Slovak: Táto metóda liečby zahŕňa použitie zdroja svetla na aktiváciu lieku.
Croatian: Taj način liječenja obuhvaća izlaganje izvoru svjetlosti radi aktiviranja lijeka.
Slovak: Stav výrastkov alebo lézií sa má skontrolovať tri mesiace po liečbe a akékoľvek zvyšné výrastky alebo lézie sa majú ošetriť znova.
Croatian: Stanje izraslina ili lezija potrebno je pratiti sljedeća tri mjeseca nakon liječenja, a preostale izrasline ili lezije potrebno je ponovno liječiti.
Slovak: Ameluz (kyselina 5-aminolevulinová)
Croatian: Ameluz (5-aminolevulinatna kiselina)
Slovak: Liek sa nesmie používať u osôb, ktoré majú porfýriu (neschopnosť rozkladať chemické látky nazývané porfyríny) ani u osôb, ktoré majú určité kožné ochorenia zapríčinené vystavením svetlu.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u osoba koje imaju porfiriju (nemogućnost razgradnje kemikalija zvanih porfirini) ili u osoba koje imaju određene kožne bolesti uzrokovane izlaganjem svjetlosti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ameluz sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Ameluz kontinuirano se prate.
Slovak: Ameluz sa môže takisto použiť v prípade dospelých na liečbu určitých druhov karcinómu bazálnych buniek (druh rakoviny kože), ak ho nemožno liečiť chirurgicky.
Croatian: Ameluz se također može koristiti u odraslih osoba za liječenje određenih vrsta raka bazalnih stanica (vrste raka kože) kad ga se ne može liječiti kirurškim zahvatom.
Slovak: Prehľad o lieku Ameluz a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o proizvodu Ameluz i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Ameluz bolo dňa 14. decembra 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Lijek Ameluz dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 14. prosinca 2011.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bol celkový počet pacientov, u ktorých aktinická keratóza alebo rakovinové lézie úplne vymizli do troch mesiacov po poslednom ošetrení.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u svim ispitivanjima bio je ukupan broj bolesnika u kojih su se aktinička keratoza ili lezije raka povukle nakon tri mjeseca od zadnje terapije.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Ameluz si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ameluz pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať len pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s použitím fotodynamickej liečby.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept i smije se davati samo pod nadzorom zdravstvenog radnika s iskustvom u primjeni fotodinamičke terapije.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy liečby liekom Ameluz sú väčšie než niekoľko väčšinou miernych vedľajších účinkov a že liek Ameluz je účinnejší a trochu bezpečnejší ako štandardná alternatíva.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da su koristi od liječenja lijekom Ameluz veće od nekoliko uglavnom blagih nuspojava te da je Ameluz učinkovitiji i donekle sigurniji od standardnih alternativnih načina liječenja.
Slovak: Čo je liek Ameluz a na čo sa používa?
Croatian: Što je Ameluz i za što se koristi?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ameluz (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú reakcie na mieste aplikácie vrátane erytému (začervenania kože), bolesti (vrátane pálivej bolesti), podráždenia, svrbenia, edému (opuchu), tvorby krúst, exfoliácie (olupovania kože), stvrdnutia kože a parestézie (pocity, ako je necitlivosť, mravčenie a pichanie).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ameluz (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) jesu reakcije na mjestu primjene, koje uključuju eritem (crvenilo kože), bol (uključujući žareću bol), nadraženost, svrbež, edem (oticanje), stvaranje krasta, eksfolijaciju (ljuštenje kože), otvrdnuće kože i paresteziju (osjećaji poput utrnulosti, trnaca i probadanja).
Slovak: Samostatné alebo viaceré výrastky aktinickej keratózy možno liečiť pri jednom sedení, zatiaľ čo lézie karcinómu bazálnych buniek si vyžadujú dve liečebné sedenia s asi týždňovým odstupom.
Croatian: Izrasline jednostruke ili višestruke aktiničke keratoze može se liječiti jednokratno, dok je lezije raka bazalnih stanica potrebno liječiti dvjema terapijama, s razmakom od otprilike jednog tjedna.
Slovak: Prečo bol liek Ameluz povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek Ameluz odobren u EU-u?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ameluz?
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Ameluz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený.
Croatian: Stoga je Agencija odlučila da koristi od lijeka Ameluz nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren.
Slovak: Aktinická keratóza sú kožné výrastky spôsobené vystavením slnečnému svetlu, ktoré môžu viesť k rakovine kože.
Croatian: Aktiničke keratoze izrasline su na koži nastale zbog izlaganja sunčevoj svjetlosti, koje mogu prerasti u rak kože.
Slovak: Ameluz sa nesmie podávať osobám, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu 5aminolevulinovú, porfyríny, sóju alebo arašidy, alebo na iné zložky lieku.
Croatian: Lijek Ameluz ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na 5-aminolevulinatnu kiselinu, porfirine, soju, kikiriki ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Slovak: Ameluz sa aplikuje priamo na kožné výrastky alebo lézie, alebo na celú postihnutú oblasť a koža sa potom ožiari zdrojom červeného svetla.
Croatian: Lijek Ameluz nanosi se izravno na izrasline na koži, na lezije ili na cijelo zahvaćeno područje te se koža zatim ozračuje izvorom crvene svjetlosti.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ameluz?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ameluz?
Slovak: V prípade karcinómu bazálnych buniek, ktorý nemožno liečiť chirurgicky, sa liek Ameluz skúmal v štúdii zahŕňajúcej 281 pacientov, v ktorej sa porovnával s liekom Metvix.
Croatian: U slučaju raka bazalnih stanica koji nije moguće kirurški liječiti Ameluz je ispitan u ispitivanju koje je uključivalo 281 bolesnika, u kojem je uspoređen s lijekom Metvix.
Slovak: Ameluz obsahuje liečivo kyselinu 5-aminolevulinovú.
Croatian: Ameluz sadrži djelatnu tvar 5-aminolevulinatnu kiselinu.
Slovak: Liek Ameluz bol v tejto štúdii aspoň taký účinný ako liek Metvix, pričom rakovinové lézie vymizli u 93 % (113 zo 121) pacientov liečených liekom Ameluz a u 92 % (101 zo 110) pacientov liečených porovnávacím liekom.
Croatian: U tom ispitivanju Ameluz se pokazao barem jednako učinkovitim kao i Metvix jer su se kancerozne lezije povukle u 93 % (113 od 121) bolesnika liječenih lijekom Ameluz i u 92 % (101 od 110) bolesnika liječenih usporednim lijekom.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ameluz
Slovak: Ameluz sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ameluz pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Ochorenie vymizlo u 91 % pacientov (50 z 55) liečených liekom Ameluz v porovnaní s 22 % pacientov (7 z 32), ktorí dostávali placebo.
Croatian: Stanje se povuklo u 91 % (50 od 55) bolesnika koji su primili Ameluz, u usporedbi s 22 % (7 od 32) bolesnika koji su primili placebo.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pri vystavení svetlu určitej vlnovej dĺžky).
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom svjetlosti, aktivira se fotosenzitivni agens koji reagira s kisikom u stanicama i stvara vrlo reaktivnu i toksičnu vrstu kisika.
Slovak: Ameluz sa skúmali v štyroch hlavných štúdiách u pacientov s aktinickou keratózou a v jednej hlavnej štúdii u pacientov s karcinómom bazálnych buniek.
Croatian: Učinci lijeka Ameluz ispitani su u četirima glavnim ispitivanjima u bolesnika s aktiničkom keratozom te u jednom glavnom ispitivanju u bolesnika s rakom bazalnih stanica.
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu kože poškodenej slnkom s viacerými výrastkami aktinickej keratózy (kancerizovaných polí).
Croatian: Također se može koristiti za liječenje oštećenja kože uzrokovanih izlaganjem suncu s višestrukim izraslinama aktiničke keratoze (početna zloćudna transformacija).
Slovak: Aktinická keratóza vymizla u 78 % pacientov (194 z 248) liečených liekom Ameluz v porovnaní so 64 % pacientov (158 z 246) liečených liekom Metvix a 17 % pacientov (13 zo 76) liečených placebom.
Croatian: Aktinička keratoza povukla se u 78 % (194 od 248) bolesnika liječenih lijekom Ameluz, u usporedbi sa 64 % (158 od 246) bolesnika liječenih lijekom Metvix i 17 % (13 od 76) bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Ak sa liek Ameluz aplikuje na abnormálne kožné výrastky alebo lézie, liečivo lieku, kyselina 5aminolevulinová, sa absorbuje v bunkách, kde pôsobí ako fotosenzibilizátor (látka, ktorá sa mení
Croatian: Nakon što se Ameluz nanese na abnormalne izrasline ili lezije na koži, djelatnu tvar u lijeku, 5aminolevulinatnu kiselinu, apsorbiraju njihove stanice u kojima djeluje kao fotosenzitivni agens (tvar koja se mijenja pri izlaganju svjetlosti određene valne dužine).
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 52 pacientov s aktinickou keratózou sa zistilo, že liek Ameluz je pri odstránení aktinickej keratózy aspoň taký účinný ako liek Metvix, keď sa použije v kombinácii s denným svetlom.
Croatian: U dodatnom ispitivanju na 52 bolesnika s aktiničkom keratozom utvrđeno je da je Ameluz pri primjeni u kombinaciji s dnevnom svjetlosti barem jednako učinkovit u uklanjanju aktiničke keratoze kao i lijek Metvix.
Slovak: Ameluz účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Ameluz?
Slovak: Ameluz bol pri fotodynamickej liečbe aktinickej keratózy alebo karcinómu bazálnych buniek účinnejší než placebo (zdanlivý liek) alebo porovnávací liek.
Croatian: Lijek Ameluz pokazao se učinkovitijim od placeba (prividno liječenje) ili usporednog lijeka pri primjeni u fotodinamičkoj terapiji za liječenje aktiničke keratoze ili raka bazalnih stanica.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ameluz nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Ameluz sa používa u dospelých na liečbu miernej až stredne závažnej aktinickej keratózy na tvári a vlasatej koži hlavy, ako aj okolitých oblastí kože postihnutých ochorením.
Croatian: Ameluz je lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje blagog do umjerenog stupnja aktiničke keratoze na licu i vlasištu te na okolnim područjima kože zahvaćenima bolešću.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 87 pacientov s kancerizovanými poľami (plochami kože poškodenej slnkom s viacerými výrastkami aktinickej keratózy) sa liek Ameluz porovnával s placebom, ktoré sa použilo pri jednom liečebnom sedení spolu s červeným svetlom alebo pri dvoch liečebných sedeniach.
Croatian: U trećem ispitivanju koje je uključivalo 87 bolesnika s početnom zloćudnom transformacijom (područje oštećenja zbog sunca s nekoliko izraslina aktiničke keratoze) Ameluz je uspoređen s placebom primijenjenim jedanput ili dvaput u kombinaciji s liječenjem crvenom svjetlosti.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 571 pacientov sa liek Ameluz porovnával s placebom a liekom Metvix obsahujúcim metylaminolevulinát, ktorý sa použil spolu s červeným svetlom pri jednom alebo dvoch liečebných sedeniach.
Croatian: U prvom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 571 bolesnika Ameluz je uspoređen s placebom i lijekom Metvix, proizvodom koji sadrži metilaminolevulinat, primijenjenim jedanput ili dvaput u kombinaciji s liječenjem crvenom svjetlosti.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 122 pacientov sa liek Ameluz porovnával s placebom, ktoré sa použilo spolu s červeným svetlom pri jednom alebo dvoch liečebných sedeniach.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 122 bolesnika lijek Ameluz uspoređen je s placebom primijenjenim jedanput ili dvaput u kombinaciji s liječenjem crvenom svjetlosti.
Slovak: Ameluz možno aktivovať aj vystavením dennému svetlu.
Croatian: Pri liječenju izraslina aktiničke keratoze lijek Ameluz također se može aktivirati izlaganjem punom intenzitetu dnevne svjetlosti.
Slovak: Ako sa liek Ameluz používa?
Croatian: Kako se Ameluz koristi?
Slovak: Aktinická keratóza vymizla u 66 % (53 zo 80) pacientov liečených liekom Ameluz v porovnaní s 13
Croatian: Aktinička keratoza povukla se u 66 % (53 od 80) bolesnika liječenih lijekom Ameluz, u usporedbi s 13 % (5 od 40) bolesnika liječenih placebom.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ameluz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Ameluz potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2018
Croatian: Više informacija o lijeku Ameluz možete naći na internetskim stranicama Agencije: Sažetak je posljednji put ažuriran u 03. 2018.
Slovak: Ak sa postihnutá koža vystaví svetlu, fotosenzibilizátor sa aktivuje a reaguje s kyslíkom v bunkách, pričom vytvára vysoko reaktívny a toxický druh kyslíka, ktorý zabíja bunky tak, že reaguje s ich zložkami, ako sú proteíny a DNA, a ničí ich.
Croatian: Stanice se uništavaju reaktivnim djelovanjem u stanicama i uništavanjem njihovih sastavnica, kao što su bjelančevine i DNK.
Slovak: Celkom Podskupiny:
Croatian: Ukupno Podskupine:
Slovak: Treba zachovať vzdialenosť najmenej 1 cm.
Croatian: Mora se održati udaljenost od najmanje 1 cm (centimetar).
Slovak: • ak ste alergický na
Croatian: • ako ste alergični na
Slovak: − sóju alebo arašidy
Croatian: − soju ili kikiriki
Slovak: SN: {číslo} [sériové číslo]
Croatian: SN: {broj} [serijalizacijski broj]
Slovak: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha /
Croatian: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemčija / Nemecko,
Slovak: V niektorých prípadoch však môžu pretrvávať týždeň až 2 týždne alebo ešte dlhšie.
Croatian: Međutim, u nekim slučajevima se mogu zadržati 1 do 2 tjedna ili čak duže.
Slovak: − zvýšená citlivosť na bolesť
Croatian: − pojačana osjetljivost na bol
Slovak: Používa sa na liečbu:
Croatian: Upotrebljava se za liječenje:
Slovak: Pozri tiež časť 6.6.
Croatian: Vidjeti također dio 6.6.
Slovak: čistená voda
Croatian: pročišćena voda
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. november 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. studenog 2016.
Slovak: Zdroj svetla
Croatian: Izvor svjetlosti
Slovak: Nižšia 97,5 % hranica spoľahlivosti
Croatian: Donja granica 97,5% raspona pouzdanosti
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Slovak: Ameluz prechodne zvyšuje fototoxicitu
Croatian: Ameluz prolazno pojačava fototoksičnost
Slovak: Po prvom otvorení: 12 týždňov
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 12 tjedana
Slovak: − alergická reakcia1
Croatian: − alergijska reakcija1
Slovak: V štúdii sa hlásili pozitívne testy na alergiu.
Croatian: U tom ispitivanju prijavljeni su pozitivni alergijski testovi.
Slovak: Iné lieky a Ameluz
Croatian: Drugi lijekovi i Ameluz
Slovak: Prechodná celková amnézia (vrátane zmätenosti a dezorientácie)*, dyzestézia
Croatian: Prolazna globalna amnezija (uključujući konfuziju i dezorijentaciju)*, dizestezija
Slovak: − fotoaktívne látky známe ako porfyríny
Croatian: − fotoaktivne tvari poznate kao porfirini
Slovak: Tubu udržiavajte dôkladne uzatvorenú po prvom otvorení.
Croatian: Tubu čuvati čvrsto zatvorenu nakon prvog otvaranja.
Slovak: Aj keď sú veľkosti podskupín príliš malé na vyvodenie významných záverov o individuálnych podskupinách, rozdelenie dvoch liekov na príslušné podskupiny je veľmi podobné.
Croatian: U zaključku, iako su veličine podskupina premale da bi se mogli izvući značajni zaključci za pojedinačne skupine, raspodjela ova dva lijeka u relevantnim podskupinama vrlo je slična.
Slovak: Alergická kontaktná dermatitída sa nepozorovala pri obvyklých liečebných podmienkach.
Croatian: Alergijski kontaktni dermatitis nije bio opažen kod uobičajenih uvjeta liječenja.
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Croatian: NN: {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]
Slovak: Každá lampa sa má používať podľa príručky pre používateľov.
Croatian: Svaka se lampa mora koristiti u skladu s korisničkim priručnikom.
Slovak: • prechodná strata pamäte1
Croatian: • prolazni gubitak pamćenja1
Slovak: • sójový fosfatidylcholín: ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek.
Croatian: • sojin fosfatidilkolin: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte koristiti ovaj lijek.
Slovak: V prípade týchto situácií nie sú k dispozícii nijaké skúsenosti.
Croatian: Nema iskustava s tim situacijama.
Slovak: Riziko alergickej reakcie
Croatian: Rizik od alergijske reakcije
Slovak: K dispozícii nie sú nijaké údaje.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Slovak: V južnej Európe je fotodynamická terapia denným svetlom s Ameluzom možná počas celého roka, v strednej Európe od februára do októbra a v severnej Európe od marca do októbra.
Croatian: Fotodinamska terapija pod danjim svjetlom uz Ameluz moguća je tijekom cijele godine u južnoj Europi, od veljače do listopada u srednjoj Europi te od ožujka do listopada u sjevernoj Europi.
Slovak: Škvrnitá alebo nepravidelná pigmentácia
Croatian: Mrljasta ili nepravilna pigmentacija
Slovak: Odporúča sa však ochrana pred slnkom počas 48 hodín, ako aj pozorovanie.
Croatian: Ipak, preporučuje se zaštita od izlaganja sunčevom svjetlu tijekom 48 sati i promatranje.
Slovak: Je dôležité zabezpečiť, aby sa podávala správna dávka svetla.
Croatian: Važno je osigurati primjenu ispravne doze svjetlosti.