FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Further guidance on interpretation of the data from guideline CVMP-VICH GL27, guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for foodproducing animals with respect to antimicrobial resistance (CVMP/VICH/644/01)
Estonian: Further guidance on interpretation of the data from guideline CVMP-VICH GL27, guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for food producing animals with respect to antimicrobial resistance
English: The work in the area of infrastructure is directly linked to the increase in staff, meetings, telecommunications activities and visitors to the Agency.
Estonian: Infrastruktuurialane töö on otseselt seotud ameti personali, koosolekute arvu, sidetegevuste ja külastajate arvu suurendamisega.
English: The Agency has been given significant new responsibilities for the provision of information to patients and healthcare professionals.
Estonian: Ametile on pandud uusi märkimisväärseid kohustusi seoses patsientide ja tervishoiutöötajate teavitamisega.
English: Career to date: After a traineeship with the European Commission, from 1991 to 1992, Martin Harvey Allchurch worked as a European affairs consultant in Brussels, from 1992 to 1995.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pärast praktikat Euroopa Komisjonis aastail 1991-92 töötas Martin Harvey Allchurch aastail 1992-1995 Brüsselis Euroopa asjade konsultandina.
English: The biggest impact on future workload estimated for 2005 will be the implementation and management of new invoicing and financial accounting systems.
Estonian: Kõige rohkem mõjutab 2005. aasta hinnangulist töökoormust uute arvete esitamise süsteemi ja finantsarvestussüsteemi rakendamine ja haldamine.
English: To increase the level of transparency of Agency and European network activities
Estonian: Eesmärk: ameti ja Euroopa võrgustiku tegevuse läbipaistvuse suurendamine.
English: EMEA scientific committees
Estonian: EMEA teaduskomiteed
English: This encompasses making available topquality scientific expertise and a robust quality assurance system
Estonian: See hõlmab tippkvaliteediga teadusalaste eriteadmiste ja kindla kvaliteedi tagamise süsteemi kättesaadavaks tegemist;
English: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7 C*6 C*5 C*4 C*3 C*2 C*1 Total grade C D*5 D*4 D*3 D*2 Total grade D Total Staff
Estonian: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
English: The area of meeting management and conferences will experience a significant increase in its activities in 2005.
Estonian: Koosolekute ja konverentside haldamise tegevuste maht 2005. aastal märkimisväärselt kasvab.
English: The working parties and scientific advisory groups will support the CVMP with its provision of scientific input to the Commission and other Community institutions on request, with regard to animal health issues of concern to the Community.
Estonian: Töörühmad ja teadusnõuanderühmad abistavad veterinaarravimite komiteed teadusalase panuse andmisega komisjonile ja teistele ühenduse institutsioonidele nende soovil ühendusele huvi pakkuvates loomatervise küsimustes.
English: Definition of criteria of eligibility for extension of data exclusivity as provided in the new pharmaceutical legislation
Estonian: kriteeriumide määratlemine, mille alusel pikendada andmete ainuõiguse perioodi, nagu on sätestatud uutes farmaatsiaalastes õigusaktides;
English: To consider new and innovative ways of applying technological solutions to conducting meetings, including promoting greater use of videoconferencing and web streaming
Estonian: uute ja uuenduslike viiside kaalumine tehnoloogiliste lahenduste rakendamiseks koosolekute läbiviimisel, sealhulgas videokonverentside ja veebis otsesuhtluse laialdasem kasutamine;
English: Annex 3 Guidelines and working documents in 2005
Estonian: 3. lisa 2005. aasta suunised ja töödokumendid
English: There will be continued technical support to the Commission in its membership of Codex Alimentarius, and the Agency and CVMP will continue their representation at other international forums, including the WHO, OIE and FAO.
Estonian: Jätkatakse tehnilise abi osutamist komisjonile Codex Alimentariuses osalemiseks, ning amet ja veterinaarravimite komitee jätkavad esindajate saatmist ka teistele rahvusvahelistele foorumitele, sealhulgas Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO), Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni
English: To improve the availability of information in relation to Community referral procedures
Estonian: parandada teabe kättesaadavust ühenduse esildiste menetluste kohta.
English: Prior to his appointment as unit manager in pharmacovigilance, he held a number of positions in both pre- and post-authorisation areas, and was also the UK delegate to the CPMP Pharmacovigilance Working Party.
Estonian: Enne tema määramist ravimiohutuse järelevalve üksuse juhatajaks oli ta mitmel ametikohal nii müügiloa eelses kui ka järgses tegevuses ja ka Ühendkuningriigi delegaat ravimpreparaatide komitee ravimiohutuse järelevalve töörühmas.
English: The growing number of meetings managed by the Agency and increasing number of delegate days will require the development of meeting technologies such as IP telephony, videoconferencing and web streaming.
Estonian: Ameti poolt hallatavate koosolekute ja delegaadipäevade kasvava hulga tõttu on vaja välja töötada sellised koosolekute tehnoloogiad nagu internetitelefon, videokonverentsid ja otsesuhtlus veebis.
English: The orphan drug fund allocated by the European Union budgetary authority for 2005 amounts to € 3,700,000.
Estonian: 2005. aastaks eraldas Euroopa Liidu eelarvepädev institutsioon harva kasutatavate ravimite fondi 3 700 000 eurot.
English: Facilitation of liaison with other scientific working groups and with interested parties
Estonian: kaasa aitamine kontaktide loomisele teiste teadusalaste töörühmade ja huvitatud osapooltega;
English: To enhance the efficiency of reimbursement procedures
Estonian: Hüvitamiskorra efektiivsuse tõstmine;
English: The trend in the number of generic applications which began in 2004 is anticipated to continue in
Estonian: 2004. aastal alanud geneeriliste taotluste arvu suundumus 2005. aastal eeldatavasti jätkub.
English: Implementation of an action plan for collaboration between the EMEA and the US Food and Drug Administration under the confidentiality arrangements, and close monitoring of all actions contained in this plan
Estonian: EMEA ja USA Toidu- ja Ravimiameti vahelise koostöö tegevuskava elluviimine vastavalt konfidentsiaalsuslepingutele ning hoolikas järelevalve kõigi selles kavas sisalduvate meetmete üle.
English: Variations to marketing authorisations can be either minor (type I) or major (type II) changes.
Estonian: Müügiloa muudatused võivad olla väikesed (I tüüpi) või suured (II tüüpi)
English: The working party on Environmental Risk Assessment will advise the CVMP on implementation of specific requirements in the new legislation concerning any risk of undesirable effects on the environment resulting from the use of veterinary medicinal products.
Estonian: Keskkonnariskide hindamise töörühm annab veterinaarravimite komiteele nõu uutes õigusaktides kehtestatud konkreetsete nõuete rakendamise kohta, mis puudutavad veterinaarravimite kasutamisel keskkonnale avaldatavate ebasoodsate mõjude ohtu.
English: The principal objectives are the development and timely and accurate management of the EMEA's human and financial resources, including personnel administration, recruitment procedures and professional training, as well as the provision of information to staff and other concerned persons on these matters
Estonian: põhieesmärgid on EMEA personali ja finantsressursside, sealhulgas personalijuhtimise, töölevõtmiskorra ja erialase koolituse arendamine ja õigeaegne ja täpne juhtimine, samuti teabe pakkumine personalile ja teistele asjaosalistele neis küsimustes.
English: After a year in merchant banking, he was finance director of a private company from 1988 to 1995.
Estonian: Pärast üheaastast töötamist äripanganduses oli ta aastail 1988-1995 erafirmas finantsdirektor.
English: 2.11 International activities
Estonian: 2.11 Rahvusvaheline tegevus
English: The Agency is in the process of revising its practices to make such information more understandable and accessible for both patients and healthcare professionals.
Estonian: Amet muudab praegu oma tava, et teha teave nii patsientidele kui ka tervishoiutöötajatele arusaadavamaks ja kättesaadavamaks.
English: The EMEA anticipates that interest in seeking such advice will continue and grow with the establishment of a new Scientific Advice Working Party for veterinary medicines Nine applications for scientific advice are expected this year Only a few applications for free scientific advice for products intended for minor uses/minor species have been received - for food animals
Estonian: EMEA näeb ette huvi püsimist ja suurenemist sellise nõustamise vastu pärast uue veterinaarravimitega seotud teadusnõustamise töörühma moodustamist; sel aastal on oodata üheksat teadusnõustamise taotlust; on laekunud ainult mõned taotlused tasuta nõuannete saamiseks väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite kohta - toiduloomade osas.
English: ICH activities will continue with two meetings in 2005, and reinforced support and coordination from the Agency will be provided in accordance with the new pharmaceutical legislation
Estonian: rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (ICH) tegevus jätkub 2005. aastal kahe koosolekuga ning amet osutab suuremat abi ja koordineerib selle tööd kooskõlas uute farmaatsiaalaste õigusaktidega.
English: 3.9 Coordination group
Estonian: 3.9 Koordineerimisrühm
English: These include activities related to pharmacovigilance information (adverse drug reaction reports and periodic safety update reports), follow-up measures, specific obligations, annual reassessments and renewal applications.
Estonian: Need hõlmavad ravimiohutuse järelevalve alase teabega seotud tegevusi (ravimite kõrvaltoimete aruanded ja perioodilised ohutusaruanded), järelmeetmeid, erikohustusi, iga-aastaseid hindamisi ja pikendamistaotlusi.
English: Preparatory work to provide access to dedicated information contained in the EudraVigilance database to healthcare professionals, marketing authorisation holders and the public.
Estonian: Ettevalmistustööd andmebaasis EudraVigilance sisalduva eriteabe kättesaadavaks tegemiseks tervishoiutöötajatele, müügiloa hoidjatele ja üldsusele.
English: The Committee will implement its newly adopted procedure intended to facilitate communication and dialogue between the Committee and interested parties, to fulfil obligations set out in the new legislation by putting in place the necessary arrangements to organise such exchanges and improve transparency as appropriate.
Estonian: Komitee rakendab oma äsja vastuvõetud korda, mis on mõeldud komitee ja huvitatud osapoolte vahelise suhtluse ja dialoogi parandamiseks, et täita uutes õigusaktides sätestatud kohustusi vajaliku korra kehtestamisega nende arvamustevahetuste korraldamiseks ja vajaduse korral läbipaistvuse parandamiseks.
English: Considerations of the Scientific group to be prepared during 2005
Estonian: Teadusrühma kaalutlused koostatakse 2005. aastal
English: Establish a scientific memory database for centrally authorised medicinal products to underpin the quality and consistency of scientific assessment within the CVMP, thereby reinforcing the risk/benefit analysis prior to authorisation of new veterinary medicines
Estonian: teadusalase mälu andmebaasi sisseseadmine tsentraalselt müügiloa saanud ravimite kohta, et toetada teaduslike hindamiste kvaliteeti ja järjekindlust veterinaarravimite komitees, tugevdades sellega riski ja kasulikkuse analüüsi enne uutele veterinaarravimitele müügiloa andmist;
English: Publication of summaries of opinion and EPARs, together with the product information, in all official EU languages after the European Commission decision granting marketing authorisation
Estonian: arvamuste kokkuvõtete ja Euroopa avalike hindamisaruannete avaldamine koos ravimiteabega EL kõikides ametlikes keeltes pärast Euroopa Komisjoni otsuse vastuvõtmist müügiloa andmise kohta;
English: Products placed on the market in one Member State can be marketed in any other part of the Community by a ‘parallel distributor' independent of the marketing authorisation holder.
Estonian: Ühes liikmesriigis müügile lastud ravimeid võib müüa ühenduse teistes osades müügiloa hoidjast sõltumatu paralleelne turustaja.
English: Career to date: Mr Ettore joined the European Commission as conference interpreter in 1976.
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Ettore asus 1976. aastal tööle Euroopa Komisjonis konverentsitõlgina.
English: Dr Lyngvig has 12 years' private-sector experience in the transport and consultancy industries and was appointed chief executive officer of the Danish Medicines Agency in 2000.
Estonian: Lyngvigil on 12 aastat töökogemust erasektoris transpordi ja konsultatsiooniteenuste alal ja 2000. aastal määrati ta Taani Ravimiameti direktoriks.
English: Career to date: After several years in general veterinary practice in the United Kingdom and Canada, Dr Jones joined the pharmaceutical industry in the animal health sector.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pärast mitmeaastast tööd üldveterinaararstina Ühendkuningriigis ja Kanadas asus dr Jones tööle farmaatsiatööstuse loomatervise sektorisse.
English: She joined the EMEA Management Board in the same year, was elected vice-chairman in 2003 and re-elected vice-chairman following the EU enlargement in 2004.
Estonian: Samal aastal sai ta ka EMEA haldusnõukogu liikmeks, valiti 2003. aastal selle aseesimeheks ja valiti pärast Euroopa Liidu laienemist 2004. aastal aseesimeheks tagasi.
English: Support the European contribution to international discussions on GMP/quality systems in cooperation with the FDA and within the ICH and VICH framework
Estonian: Aidata anda Euroopa poolset panust rahvusvahelistesse aruteludesse hea tootmistava ja kvaliteedi süsteemide üle koostöös Toidu- ja Ravimiametiga ja ICH ja VICH raames.
English: 31 May - 1 June
Estonian: 31. mai - 1. juuni
English: This includes the organisation of meetings, travel and hotel arrangements for delegates and hosts, reception of visitors, the reimbursement of delegates' expenses, and the payment of suppliers' invoices, as well as the preparation and follow-up of meeting room facilities.
Estonian: See hõlmab koosolekute korraldamist, delegaatide ja võõrustajate sõidu ja majutuse korraldamist, külaliste vastuvõtmist, delegaatide kulude hüvitamist ja tarnijate arvete tasumist, samuti koosolekuruumide ettevalmistamist ja koosolekujärgset kontrollimist.
English: Emphasis is put on transparency, communication and information on pharmacovigilance issues.
Estonian: Rõhutatakse läbipaistvust, kommunikatsiooni ja teavitamist ravimiohutuse järelevalve küsimustes.
English: Type I variations continue to grow in line with total marketing authorisations, with 25 anticipated for 2005.
Estonian: I tüüpi muudatuste arvu kasv jätkub koos müügilubade üldarvu kasvuga - 2005. aastal on oodata 25 taotlust.
English: Undertake the initial phase of the implementation plan for the EMEA Road Map to 2010 in relation to veterinary medicines, with particular emphasis on risk management of antimicrobial resistance, which may result from use of antimicrobials in animals, and on ensuring the adequacy of the environmental risk assessment in accordance with new EU legislation
Estonian: EMEA arengukava aastani 2010 rakendamise esimese etapi käivitamine veterinaarravimite suhtes, rõhutades eelkõige mikroobivastase resistentsuse riski juhtimist, mis võib tuleneda mikroobivastaste ravimite kasutamisest loomade ravis, samuti keskkonnariskide hindamise adekvaatsuse tagamist kooskõlas EL uute õigusaktidega;
English: After serving as a pharmacist (Captain) in a pharmaceutical control laboratory of the German Army, he joined the former German Federal Health Office in 1983.
Estonian: Pärast ajateenistust (kaptenina) Saksa armee farmatseutilise kontrolli laboratooriumis asus ta 1983. aastal tööle endisesse Saksamaa föderaalsesse terviseametisse.
English: The EMEA will provide more information on medicinal products it authorises and supervises.
Estonian: EMEA esitab rohkem teavet ravimite kohta, millele on väljastatud müügiluba ja mille üle ta järelevalvet teostab.
English: Note for guidance on the clinical investigation of recombinant Factor VIII and IX products (CPMP/BPWG/1561/99) and the Note for guidance on the clinical investigation of human plasma derived Factor VIII and IX products
Estonian: VIII and IX products (CPMP/BPWG/1561/99) and the Note for guidance on the clinical investigation of human plasma derived Factor VIII and IX products
English: Following the audit of the CVMP conducted in October 2004, the Agency and Committee members will ensure the necessary responses to opportunities for improvement are implemented in full, to optimise the working practices of the Committee, its working parties and the secretariat.
Estonian: Veterinaarravimite komitee 2004. aasta oktoobrikuu auditi tulemusena tagavad amet ja komitee liikmed täiustamisvõimaluste täieliku ärakasutamise komitee, selle töörühmade ja sekretariaadi töökorralduse optimeerimiseks.
English: Postgraduate qualifications in internal medicine (FRCP) and pharmaceutical medicine (FFPM).
Estonian: Täiendõpe sisehaiguste (FRCP) ja farmatseutilise meditsiini (FFPM) alal.
English: Building on the experience obtained in 2004, the CHMP will strengthen its interaction with patients through a further development of the activities undertaken at the level of the EMEA/CHMP Working Group with Patients' Organisations.
Estonian: 2004. aastal omandatud kogemustele tuginedes tugevdab komitee oma suhteid patsientidega tegevuste edasiarendamisega EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühma tasandil.
English: Education: PhD (Chemistry) and PhD (Biochemistry), University of Ghent, Belgium.
Estonian: Haridus: PhD (keemia) ja PhD (biokeemia), Ghenti Ülikool, Belgia.
English: She was editor for the ICH GCP guideline from February 1992 until its adoption in May 1996.
Estonian: Ta toimetas alates 1992. aasta veebruarist ICH hea kliinilise tava suunist kuni selle vastuvõtmiseni 1996. aasta mais.
English: In 1986 he joined the Austrian drug regulatory authority; since 2003 he has been deputy head of the drug authorisation department of the Austrian Ministry of Health and Women.
Estonian: Austria ravimiregulatsiooni asutusse; alates 2003. aastast on ta Austria Tervise ja Naiste Ministeeriumi ravimilubade osakonna juhataja asetäitja.
English: Career to date: Worked for the food industry (1976-1977), biological laboratory of the Free University of Amsterdam (1977-1978).
Estonian: Senine teenistuskäik: Töötas toiduainetetööstuses (1976-1977), Amsterdami Vaba Ülikooli bioloogialaboratooriumis (1977-1978).
English: He has been executive director of the EMEA since January 2001.
Estonian: EMEA tegevdirektorina töötab ta alates 2001. aasta jaanuarist.
English: He was also responsible for a laboratory unit.
Estonian: Talle allus ka laboratoorium.
English: The EMEA/CHMP Working Party with Patients' Organisations will meet regularly and provide a forum allowing patients to provide their input into the regulatory system
Estonian: EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühmal toimuvad regulaarsed koosolekud ja see on foorum, mis võimaldab patsientidel anda oma panus regulatiivsüsteemi;
English: Provision of secretariat support to the scientific advice working party and support to potential applicants
Estonian: sekretariaadiabi pakkumine teadusnõustamise töörühmale ja potentsiaalsetele taotlejatele;
English: The development of guidelines and procedures resulting from the GMP impact of the review of legislation will form a significant part of the work plan in 2005.
Estonian: Hea tootmistava suuniste ja korra väljatöötamine uutest õigusaktidest tuleneva mõju tõttu moodustab olulise osa 2005. aasta töökavast.
English: Paediatrics Working Party
Estonian: Pediaatria töörühm
English: These inspections may be necessary to verify specific aspects of the clinical or laboratory testing or manufacture and control of the product and/or to ensure compliance with GMP, GCP or GLP and quality assurance systems.
Estonian: Need kontrollimised võivad olla vajalikud kliinilise või laboratoorse testimise või tootmise ja kontrolli teatavate aspektide kontrollimiseks ja/või vastavuse tagamiseks hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritava ja kvaliteedi tagamise süsteemidega.
English: Continuous monitoring of the impact of scientific advice on the outcome of applications for marketing authorisations and analysis as part of the scientific memory and scientific advice databases
Estonian: pidev järelevalve teadusnõustamise mõju üle müügiloa taotluste tulemustele ja nende analüüs teadusalase mälu ja teadusnõustamise andmebaasides.
English: The CVMP will continue to consider the need, when appropriate, for new guidelines, based on prior consideration of concept papers, subject to the widest consultation.
Estonian: Veterinaarravimite komitee kaalub ka edaspidi vajaduse korral uute suuniste vajadust, lähtudes laialdased konsultatsioonid läbinud põhimõttelise tausta eelnevast läbivaatamisest.
English: From 1993 to 1994 he acted as the vice-chairman of the EFTA Expert Group on Pharmaceuticals and from 1994 to 1995 as the chairman of the Nordic Council on Medicines.
Estonian: Aastail 1993-1994 tegutses ta EFTA farmaatsiatoodete ekspertrühma aseesimehena ja aastail 1994-1995 Põhjamaade Raviminõukogu esimehena.
English: 6.2 Meetings and conferences at the EMEA
Estonian: 6.2 EMEA koosolekud ja konverentsid
English: The target is to provide 95 % of responses within the timeline
Estonian: Sihiks on anda tähtajaks 95% vastustest.
English: Similarly, the EMEA coordinates pharmacovigilance inspections requested by the scientific committees and inspections of blood establishments within the Plasma Master File (PMF) certification framework.
Estonian: EMEA koordineerib ka ravimiohutuse järelevalveks vajalikke kontrollimisi, mida on taotlenud teaduskomiteed ja vereteenistusasutuste inspektsioonid plasma põhitoimiku sertifitseerimise raames.
English: Revision of current procedures, including incorporation of reduced timelines of communication of opinions to the Commission from 30 to 15 days
Estonian: praeguste menetluste läbivaatamine, sealhulgas komisjonile arvamuste esitamise tähtaegade lühendamine 30-lt 15 päevale;
English: To be finalised (with SWP) following end of public consultation
Estonian: Vormistatakse lõplikult (koos ohutuse töörühmaga) pärast avaliku arutelu lõppu
English: The objective for 2005 in the area of document management and publishing is to support the Agency's full compliance with all regulatory and quality requirements in the areas of records and document management and to ensure the application of best practice.
Estonian: 2005. aastal on dokumendihalduse ja avaldamise alal eesmärgiks toetada kõigi õigusaktide ja kvaliteedinõuete täitmist ameti poolt arhiivipidamise ja dokumendihalduse alal ning tagada parima tava rakendamine.
English: Priorities for inspections in 2005:
Estonian: Kontrollimiste prioriteedid 2005. aastal:
English: From 1974 to 1985, he was an audit manager in Spain with Ernst and Young and from 1985 to 1995 he was financial controller at Johnson Wax Española.
Estonian: Aastail 1974-1985 töötas ta Hispaanias firmas Ernst and Young auditijuhina ja aastail 1985-1995 finantskontrolörina firmas Johnson Wax Española.
English: This will be the first full year of activity for the Management Board with its new composition introduced by the revised pharmaceutical legislation.
Estonian: See on farmaatsiaalaste õigusaktide muudatustega kehtestatud haldusnõukogu uue koosseisu esimene täistegevusaasta.
English: Numbers of certificate requests are expected to continue to increase as the pool of centrally authorised products is growing.
Estonian: Sertifikaaditaotluste arv eeldatavasti jätkuvalt kasvab, mida enam kasvab tsentraliseeritud müügiloaga ravimite arv.