FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De to aktive stoffer i veterinærlægemidlet spredes over kattens kropsoverflade inden for det første døgn efter påføring.
Slovenian: Obe učinkovini v zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se porazdelita po telesni površini mačke v prvem dnevu po nanosu.
Danish: Når bindingen til receptorerne har fundet sted, dræbes insekterne af den agonistiske påvirkning med gentagne eksitatoriske impulser.
Slovenian: Po vezavi na te receptorje se sproži agonistična reakcija, večkratni ekscitatorni impulzi insekt ubijejo.
Danish: Trin 3: For at lette applikationen skal katten stå i en behagelig position.
Slovenian: Korak 3: Mačka naj stoji ali naj bo v udobnem položaju za preprost nanos zdravila.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Se indlægssedlen for brugsanvisning.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Danish: Undgå kontakt med katten i minimum 8 timer efter påføring af produktet.
Slovenian: Stiku z zdravljeno živaljo se izogibajte vsaj osem ur po nanosu zdravila.
Danish: Pyriproxyfen angriber insekternes umodne stadier (æg, larver, pupper) ved at forstyrre deres reproduktion og udvikling.
Slovenian: Piriproksifen deluje na razvojne oblike insektov (jajčeca, ličinke, bube), tako da prepreči njihovo razmnoževanje in rast.
Danish: Dette veterinærlægemiddel dræber lopper inden for to timer efter påføring af produktet eller inden for 2 timer efter loppeangreb på det behandlede dyr.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ubije bolhe v 2 urah po nanosu ali 2 uri po okužbi zdravljene živali.
Danish: Pyriproxyfen standser loppens livscyklus dels ved at inducere førtidig æglægning dels ved at undertrykke æggeblommedannelse i loppeægget, hvilket medfører sterile æg.
Slovenian: Piriproksifen prekine življenjski cikel bolhe tako, da sproži prezgodnje odlaganje jajčec in zavre nabiranje rumenjaka v jajčecu bolhe, kar vodi do nastanka neplodnega jajčeca.
Danish: Loppe
Slovenian: Bolha
Danish: Efter intraperitoneal administration hos forsøgsdyr elimineres dinotefuran hurtigt og hovedsageligt via urinen som uforandret modermolekyle.
Slovenian: V laboratorijskih živalskih vrstah se dinotefuran po intraperiotnealni aplikaciji hitro izloči kot nespremenjena matična molekula, v glavnem preko urina.
Danish: Kartonæsker med 1, 3, 4, 6, 12 eller 24 spot-on-applikatorer.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 3, 4, 6, 12, ali 24 aplikatorji kožnega nanosa.
Danish: Ikke anvendt veterinærlægemiddel samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Danish: Påfør veterinærlægemidlet langsomt og med applikatorspidsen mod huden.
Slovenian: Zdravilo počasi nanašajte s konico aplikatorja na koži.
Danish: Efter topikal applikation distribueres de to aktive stoffer inden for det første døgn hurtigt over dyrets kropsoverflade og kunne stadig måles på forskelle zoner af pelsen en måned efter behandling.
Slovenian: Po kožnem nanosu se v prvem dnevu obe učinkovini hitro razporedita po površini telesa živali in sta v različnih predelih dlake bili izmerjeni še en mesec po nanosu.
Danish: Det anbefales derfor at behandle katte om aftenen.
Slovenian: Zdravilo je priporočljivo nanesti zvečer.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for dinotefuran, pyriproxyfen eller dimetylsulfoxid bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe z znano preobčutljivostjo na dinotefuran, piriproksifen ali dimetilsulfoksid, naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæsker med 1, 3, 4, 6, 12 og 24 spot-on-applikatorer
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla z 1, 3, 4, 6, 12 in 24 aplikatorjev kožnega nanosa
Danish: Lopper kan infestere kattens kurv, underlag og sædvanlige opholdssteder som gulvtæpper og bløde møbler.
Slovenian: Bolhe se lahko zaredijo tudi v košari živali, odejah in na drugih mestih, kjer živali običajno ležijo, kot so preproge in oblazinjeno pohištvo.
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestation i 1 måned.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami 1 mesec po nanosu.
Danish: Dette forhindrer, at katten infesteres fra omgivelserne.
Slovenian: To prepreči infestacijo okolja zdravljene živali.
Danish: Anvend kun én spot-on-applikator pr. kat.
Slovenian: Uporabite en aplikator kožnega nanosa za eno odmerjanje, pri eni mački.
Danish: Parasitten kommer i kontakt med den behandlede kat og bliver derved dræbt.
Slovenian: Zdravilo ubije zajedavce, ki pridejo v stik z zdravljeno mačko.
Danish: Pyriproxyfen blokerer også de juvenile stadiers (larver og puppers) udvikling til voksne individer.
Slovenian: Piriproksifen prav tako zavre razvoj juvenilnih stopenj (larv in zgodnjih pup) v odrasle insekte.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under hunkattens drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Danish: Let skældannelse, forbigående rødmen og hårtab observeres i sjældne tilfælde, hvilket normalt forsvinder spontant uden behandling.
Slovenian: V redkih primerih je mogoče opaziti rahlo luščenje, prehodno rdečino na koži in izgubo dlak, ki običajno izginejo spontano brez zdravljenja.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vectra Felis spot-on
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Vectra Felis kožni nanos
Danish: Veterinærlægemidlet er ikke testet på syge katte eller katte under rekonvalescens, derfor bør produktet kun anvendes i sådanne situationer baseret på en dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti tega zdravila pri bolnih mačkah ali mačkah med okrevanjem po bolezni, zato mora uporaba zdravila pri teh mačkah temeljiti na oceni razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Danish: Der skal udvises omhyggelighed med at påføre produktet på et sted, hvor katten ikke kan slikke det af (som beskrevet i afsnittet "Oplysninger om korrekt anvendelse"), og det skal sikres, at kattene ikke soignerer hinanden umiddelbart efter behandlingen.
Slovenian: Paziti je treba, da se odmerek nanese na mesto, kjer ga žival ne more polizati (glej poglavje 9 »Nasvet o pravilni uporabi zdravila«), in preprečiti, da bi se živali lizale med seboj takoj po nanosu zdravila.
Danish: De aktive stoffer virker direkte på kattens pels uden behov for at trænge ind i blodbanen.
Slovenian: Prehod učinkovin v krvni obtok ni potreben, saj delujeta neposredno na mačji dlaki.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej: Spot-on-anvendelse.
Slovenian: Način in pot uporabe: Nanos na kožo.
Danish: Spot-on-anvendelse til udvortes påføring på huden.
Slovenian: Kožni nanos za zunanjo uporabo na koži.
Danish: Veterinærlægemidlet vil efter en enkelt administration forhindre loppeinfestation i en måned og forhindre yderligere opformering af lopper i tre måneder ved at hæmme udviklingen af loppelarver til voksne lopper i kattens omgivelser.
Slovenian: Po enkratnem nanosu bo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini preprečevalo okužbo z bolhami en mesec in bo preprečevalo nadaljnje razmnoževanje bolh tako, da bo zaviralo pojavljanje bolh v okolju mačke tri mesece.
Danish: Laboratorieundersøgelser med hver af komponenterne dinotefuran og pyriproxyfen hos rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami posameznih sestavin (dinotefuran oziroma piriproksifen) na podganah in kuncih niso bili dokazani toksični učinki na mater, teratogeni ali fetotoksični učinki.
Danish: Laboratorieundersøgelser af aktivstofferne dinotefuran og pyriproxyfen hos rotter og kaniner har ikke afsløret fødselsdefekter eller andre skadelige (teratogene eller føtotoksiske) virkninger på fosteret.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami posameznih učinkovin (dinotefuran oziroma piriproksifen) na podganah in kuncih niso bili dokazani toksični učinki na mater, teratogeni ali fetotoksični učinki.
Danish: Forhindring af loppeformering i 3 måneder.
Slovenian: Preprečevanje razmnoževanja bolh 3 mesece po nanosu.
Danish: Forbigående kosmetiske gener som våd pels og tørre hvide aflejringer kan meget sjældent forekomme på applikationsstedet og vare ved i op til syv dage.
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko zelo redko pojavijo prehodni kozmetični učinki, kot so mokra dlaka in beli suhi ostanki, ki lahko ostanejo do 7 dni; vendar ti učinki navadno niso več opazni po 48 urah.
Danish: Det forhindrer ligeledes i tre måneder opformeringen af lopper ved hæmning af fremkomsten af umodne lopper i kattens omgivelser.
Slovenian: Prav tako preprečuje razmnoževanje bolh tako, da zavira pojavljanje nezrelih bolh v okolju mačke tri mesece.
Danish: Behovet for at genbehandle katte, som har en sandsynlighed for reinfestation, og intervallet mellem sådanne behandlinger, skal baseres på en dyrlæges vurdering.
Slovenian: Potrebo po ponovitvi odmerka zdravila pri mačkah, ki so podvržene ponovni okužbi in časovni interval med odmerki naj določi odgovorni veterinar.
Danish: Tag spot-on-applikatoren ud af pakken
Slovenian: Navodilo za nanos: Aplikator odstranite iz ovojnine.
Danish: Vask og shampoobehandlings påvirkning af veterinærlægemidlets effekt er ikke fastlagt.
Slovenian: Učinek šamponiranja na učinkovitost zdravila ni bil ocenjen.
Danish: Efter oral administration metaboliseres pyriproxyfen hurtigt og især ved hydroksylering.
Slovenian: Po peroralni uporabi se piriproksifen hitro presnovi, predvsem s hidroksilacijo, in v glavnem izloči z blatom in v manjši meri z urinom.
Danish: 1 spot-on-applikator 3 spot-on-applikatorer 4 spot-on-applikatorer 6 spot-on-applikatorer 12 spot-on-applikatorer 24 spot-on-applikatorer
Slovenian: 1 aplikator kožnega nanosa 3 aplikatorji kožnega nanosa 4 aplikatorji kožnega nanosa 6 aplikatorjev kožnega nanosa 12 aplikatorjev kožnega nanosa 24 aplikatorjev kožnega nanosa
Danish: Påføres kun på hud.
Slovenian: Nanesite samo na površino kože.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on-opløsning til kat dinotefuran/pyriproxyfen
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Vectra Felis 423 mg/42,3 mg kožni nanos, raztopina za mačke dinotefuran/piriproksifen
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Spot-on-applikator
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Danish: Én applikation forhindrer loppeinfestation i en måned.
Slovenian: En nanos zdravila preprečuje okužbo z bolhami en mesec.
Danish: Hyperaktivitet og hurtigt åndedræt kan forekomme meget sjældent.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavita hiperaktivnost in tahipneja.
Danish: Insekterne behøver ikke indtage dinotefuran, da det dræber ved kontakt.
Slovenian: Dinotefuran ubije s stikom in ga insektu ni treba zaužiti.
Danish: Andre symptomer ved applikationsstedet såsom rødmen, kløe, læsioner og inflammation kan forekomme meget sjældent.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo druge motnje na mestu nanosa, kot so rdečina na koži, srbenje, lezije in vnetje.
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 42,3 mg dinotefuran/kg lgv og 4,23 mg pyriproxyfen/kg lgv.
Slovenian: Najnižji priporočeni odmerek je 42,3 mg dinotefurana/kg telesne mase in 4,23 mg piriproksifena/kg telesne mase.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Ceva Santé Animale
Danish: Søg dyrlægehjælp i tilfælde af mistanke om dermatitis (kløe og hudirritation).
Slovenian: V primeru suma na dermatitis (srbenje in draženje kože) se posvetujte z veterinarjem.
Danish: Behandlingens dosisområde er 42,3 til 705 mg dinotefuran/kg lgv og 4,23 til 70,5 mg pyriproxyfen for katte mellem 0,6 og 10 kg/lgv.
Slovenian: Razpon odmerka je od 42,3 do 705 mg dinotefurana/kg telesne mase in od 4,23 do 70,5 mg piriproksifena/kg telesne mase za mačke od 0,6 kg do 10 kg telesne mase.
Danish: Behandlingens dosisområde er 42,3 til 705 mg dinotefuran/kg lgv og 4,23 til 70,5 mg pyriproxyfen for katte mellem 0,6 og 10 kg/lgv).
Slovenian: Razpon odmerka je od 42,3 do 705 mg dinotefurana/kg telesne mase in od 4,23 do 70,5 mg piriproksifena/kg telesne mase za mačke od 0,6 kg do 10 kg telesne mase.)
Danish: 10. UDLØBSDATO Anvendes straks efter anbrud.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Po odprtju uporabite takoj.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Bortset fra forbigående ødem og tør hud på applikationsstedet sås ingen bivirkninger hos sunde killinger på syv uger eller derover, der blev behandlet topikalt syv gange med to ugers interval og med op til fire gange den højst anbefalede dosis.
Slovenian: Pri dajanju do 4-krat večjega odmerka od najvišjega priporočenega, topikalno, 7-krat v dvotedenskih razmikih, ni bilo pri zdravih mačjih mladičih, starejših od 7 tednov, opaziti klinično pomembnih neželenih učinkov, razen prehodnega edema ali suhe kože na mestu nanosa.
Danish: Efter applikation forhindres i tre måneder ligeledes opformeringen af lopper ved at hæmme fremkomsten af voksne individer i kattens omgivelser.
Slovenian: Prav tako preprečuje razmnoževanje bolh tako, da tri mesece zavira pojavljanje bolh v okolju mačke.
Danish: Bortset fra forbigående ødem og tør hud på applikationsstedet sås ingen bivirkninger hos sunde killinger på syv uger eller derover, der blev behandlet topikalt syv gange med to ugers interval og med op til fire gange den højst anbefalede dosis.
Slovenian: Pri dajanju do 4-krat večjega odmerka od priporočenega, topikalno, 7-krat v dvotedenskih razmikih, ni bilo pri zdravih mačjih mladičih, starejših od 7 tednov, opaziti pomembnih neželenih učinkov, razen prehodnega edema ali suhe kože na mestu nanosa.
Danish: Må ikke anvendes til katte eller killinger, der vejer mindre end 0,6 kg.
Slovenian: Uporaba pri mačkah, ki so mlajše od 7 tednov ali tehtajo manj od 0,6 kg, ni priporočljiva.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Spot-on-opløsning.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Danish: Din læge kan hjælpe mig med at beslutte, hvad der er bedst for dig og dit barn.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pomagal sprejeti odločitev o tem, kaj je najbolje za vas in vašega otroka.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24.juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 23.april 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2014
Danish: Problemer med leveren.
Slovenian: Težave z jetri.
Danish: Efter første åbning af glasset: 1 måned.
Slovenian: Po prvem odprtju steklenice: 1 mesec.
Danish: • Asteni (føler dig svag)
Slovenian: • astenija (občutek šibkosti)
Danish: EU/1/09/533/001 10 ml glas EU/1/09/533/002 20 ml glas EU/1/09/533/003 60 ml glas
Slovenian: EU/1/09/533/001 10 ml steklenica EU/1/09/533/002 20 ml steklenica EU/1/09/533/003 60 ml steklenica
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Slovenian: Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 14(8) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Danish: I tilfælde af overdosering bør der tilbydes behandling af symptomer.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno predlagati simptomatsko zdravljenje.
Danish: • Kassér glasset én måned efter første åbning, selv hvis der er noget tilbage.
Slovenian: • Steklenico zavrzite en mesec po prvem odprtju, tudi če je ostalo še nekaj raztopine.
Danish: Dets kritiske micellekoncentration er lav (0,04 til 0,06 mmol/l).
Slovenian: Njegova kritična micelarna koncentracija je nizka (0,04 do 0,06 mmol/l).
Danish: 1- Åbn glasset.
Slovenian: 1- Odprite steklenico.
Danish: E-vitamin er den vigtigste lipidopløselige antioxidant i organismen.
Slovenian: E vitamin je osnovni lipo-raztopljiv antioksidant v organizmu.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Slovenian: Če datumi za predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se ju lahko predloži istočasno.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen uden først at tale med din læge, da mangel på E-vitamin kan vende tilbage og påvirke dit helbred.
Slovenian: Ne prenehajte z zdravljenjem brez posveta z zdravnikom, ker se pomanjkanje vitamina E lahko ponovi in vpliva na vaše zdravje.
Danish: Den almindelige dosis er 0,34 ml/kg/dag.
Slovenian: Običajen odmerek je 0,34 ml/kg/dan.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici, poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Æskerne indeholder:
Slovenian: Škatle vsebujejo:
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data.
Slovenian: Plodnost Nobenih podatkov ni na voljo.
Danish: Patienten skal derfor monitoreres og dosen skal om nødvendigt justeres.
Slovenian: Zaradi tega je treba bolnike nadzorovati in po potrebi prilagoditi odmerek.
Danish: Resultatet er mængden af Vedrop i ml:
Slovenian: Rezultat je volumen zdravila Vedrop v ml:
Danish: EXP Bortskaffes én måned efter første åbning.
Slovenian: EXP Zavrzite en mesec po prvem odprtju.
Danish: Celleoptagelsen er ikke afhængig af receptorer, bindingsproteiner eller stofskifteprocesser og sker ikke ved pinocytose.
Slovenian: Celični prevzem ne potrebuje receptorjev, veznih proteinov ali presnovnih procesov in se ne zgodi z pinocitozo.
Danish: Frekvensen er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostost je definirana na naslednji način: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1,000 do < 1/100), redko (≥ 1/10,000 do < 1/1,000), zelo redko (< 1/10,000), ni znano (ni mogoče oceniti s pomočjo razpoložljivih podatkov).
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Mavesmerter
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) • bolečine v trebuhu
Danish: Lægen vil regelmæssigt ordinere blodprøver og kan justere dosen for at undgå en øget risiko for blødning.
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo prosil, da redno hodite na preglede krvi in lahko prilagodi odmerek, da se izognete večji nevarnosti krvavitev.
Danish: • Unormalt kaliumniveau i blodet
Slovenian: • nenormalna raven kalija v krvi
Danish: Det agerer som et kædebrydende molekyle med frie radikaler, der stopper peroxideringen af flerumættede fedtsyrer, og det er involveret i opretholdelsen af cellemembranernes stabilitet og integritet.
Slovenian: Deluje kot razbijajoča molekula s prostim radikalom, zaustavlja peroksidacijo polinenasičenih maščobnih kislin in je vključen v vzdrževanje stabilnosti in celovitosti celičnih membran.
Danish: Ikke almindelig: Alopeci, pruritus, udslæt
Slovenian: Občasno: alopecija, pruritus, osip
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vitaminer, andre almindelige vitaminpræparater, ATC-kode: A11HA08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Vitamini, drugi vitaminski preparati; oznaka ATC: A11HA08
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet.
Slovenian: Neklinični podatki v literaturi ne razkrivajo posebnih nevarnosti za ljudi na podlagi konvencionalnih študij o toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in toksičnem vplivu na sposobnost razmnoževanja.
Danish: Da Vedrop øger optagelsen af disse under fordøjelsen, vil lægen monitorere behandlingens virkning og om nødvendigt justere dosen.
Slovenian: Ker zdravilo Vedrop lahko poveča njihovo absorpcijo med prebavo, bo vaš zdravnik nadzoroval učinek zdravljenja in po potrebi prilagodil odmerek.
Danish: Almindelig: Diaré Ikke kendt: mavesmerter
Slovenian: Pogosto: diareja Ni znano: bolečine v trebuhu
Danish: Dette lægemiddel indeholder natrium.
Slovenian: Zdravilo prav tako vsebuje natrij.
Danish: Hvis du har glemt at tage Vedrop
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vedrop
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekommer hos op til 1 ud af 100 personer)
Slovenian: • driska Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)
Danish: Dette lægemiddel er godkendt under "særlige omstændigher".
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v »izjemnih okoliščinah«.
Danish: Det kan eventuelt være nødvendigt at justere den orale dosis antikoagulant under og efter behandling med Vedrop.
Slovenian: Mogoče bo treba prilagoditi odmerek peroralnega antikoauglansa med ali po zdravljenju z zdravilom Vedrop.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning under behandlingen er diaré.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Najbolj pogost zabeležen neželen učinek med zdravljenjem je diareja.
Danish: Årligt, samtidigt med indsendelsen af de Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetn inger
Slovenian: Letno, sočasno s predložitvijo rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Danish: 3-Fyld den orale sprøjte med væske ved at trække stemplet tilbage til den streg på sprøjten, der svarer til den mængde i milliliter (ml), som lægen har ordineret.
Slovenian: 3- Brizgo napolnite s tekočino tako, da izvlečete brizgo do označbe, ki se ujema s količino v mililitrih (ml), ki vam jo je predpisal zdravnik.
Danish: Din læge vil ordinere dosen i ml.
Slovenian: Vaš zdravnik bo predpisal odmerek v ml.
Danish: Følgende tabel viser voluminet af oral opløsning baseret på patientens vægt.
Slovenian: Naslednja tabela prikazuje volumen peroralne raztopine v odvisnosti od telesne mase bolnika.
Danish: • Unormalt natriumniveau i blodet
Slovenian: • nenormalna raven natrija v krvi
Danish: Behandling med Vedrop skal initieres og monitoreres af en læge med erfaring i behandling af patienter, der lider af kronisk kongenit kolestase eller arvelig kronisk kolestase.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Vedrop mora začet in nadzorovat zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov, ki trpijo za kongenitalno kronično holestazo ali dedno kronično holestazo.
Danish: Tocofersolan danner ved lave koncentrationer miceller, der øger absorptionen af non-polære lipider som f.eks. fedtopløselige vitaminer.
Slovenian: Tokofersolan pri nizkih koncentracijah tvori micele, ki izboljšajo absorpcijo nepolarnih lipidov, kot so vitamini, ki se topijo v maščobah.
Danish: E-vitaminniveauet i plasma skal monitoreres hver måned i de første par måneder af behandlingen eller længere og derefter med jævne mellemrum.
Slovenian: Nivo vitamina E v plazmi je treba preverjati mesečno vsaj v prvih nekaj mesecih terapije in nato v rednih intervalih ter odmerek po potrebi primerno prilagoditi.
Danish: E-vitamin elimineres hovedsageligt i galden (75 %) og fæces, enten som frit tocopherol eller i oxiderede former.
Slovenian: E vitamin se v večini izloča preko žolča (75%) in blata, in sicer kot prosti tokoferol ali v oksidirani obliki.
Danish: Ikke almindelig: Asteni, hovedpine
Slovenian: Občasno: astenija, glavobol
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu