FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se primjenjuje više od jednog topikalnog oftalmičkog lijeka, kapi za oko moraju se primijeniti s razmakom od najmanje 15 minuta, kako bi se izbjeglo razrijeđivanje lijeka.
Bulgarian: Ако се използва повече от един офталмологичен продукт за локално приложение, капките за очи трябва да се прилагат с поне 15-минутен интервал между приложенията, за да се избегне разреждането на другия продукт.
Croatian: • Okrenite bočicu naopako (s još uvijek pričvršćenom kapaljkom) i navucite otopinu u kapaljku tako da nježno povlačite klip dok se ne zaustavi.
Bulgarian: Обърнете флакона обратно (с все още свързана пипета) и внимателно издърпайте буталото, докато спре, за да изтеглите разтвор в пипетата.
Croatian: Na kraju dana bočicu i svu preostalu otopinu mora se baciti, najkasnije 12 sati nakon što je pričvršćen nastavak za bočicu (bez obzira na to je li u bočici ostalo još otopine).
Bulgarian: Флаконът и всичкия останал разтвор трябва да се изхвърлят в края на деня и не по-късно от 12 часа от момента на свързване на адаптера към флакона (независимо дали във флакона има някакъв остатъчен разтвор).
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 ljudi)
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
Croatian: Prije započinjanja liječenja lijekom OXERVATE važno je utvrditi postoji li kod bolesnika rizik od "topljenja" rožnice (engl. corneal melting) ili prijeteće perforacije rožnice, odnosno treba li se bolesnik podvrći hitnom kirurškom zahvatu ili nekom drugom postupku, jer se cenegermin ne bi trebao primjenjivati u bolesnika kojima neposredno predstoji kirurški zahvat.
Bulgarian: Важно е да се оцени рискът от размекване на роговицата или непосредствена опасност от перфорация, както и необходимостта за подлагане на спешна операция или друга процедура, преди започване на лечението с OXERVATE, тъй като сенегермин не трябва да се използва при пациенти, при които се изисква незабавна хирургическа намеса.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap lijeka OXERVATE primijenjena u konjunktivalnu vreću zahvaćenog oka (očiju), 6 puta na dan s razmacima od 2 sata, počevši ujutro te tijekom sljedećih 12 sati.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка OXERVATE в конюнктивалния сак на засегнатото(ите) око(очи), 6 пъти на ден през 2-часови интервали, като се започне от сутринта и в рамките на 12 часа.
Croatian: - Drugi sastojci su trehaloza dihidrat, manitol, bezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000, L-metionin i voda za injekcije, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i dušik.
Bulgarian: - Другите съставки са трехалозен дихидрат, манитол, динатриев хидрогенфосфат безводен, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, хидроксипропилметилцелулоза, полиетиленгликол 6000, L-метионин и вода за инжекции, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и азот.
Croatian: Primjenjivati samo s nastavcima za bočicu, kapaljkama i tupferima s dezinficijensom koji su dostupni zasebno.
Bulgarian: Да се използва само с адаптери за флакон, пипети и дезинфекциращи кърпички, предоставени отделно.
Croatian: Ljekarna:
Bulgarian: Аптека:
Croatian: Nije poznato izlučuje li se cenegermin u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали сенегермин се екскретира в кърмата.
Croatian: Primjenu topikalnih oftalmičkih lijekova za koje je poznato da sprječavaju cijeljenje epitela, uključujući kortikosteroide ili kapi za oko koje sadrže konzervanse poput benzalkonijevog klorida, polikvaternija-1, benzododecinijevog bromida, cetrimida i drugih kvaternih amonijevih spojeva treba izbjegavati tijekom liječenja neurotrofnog keratitisa, jer oni mogu utjecati na cijeljenje rožnice (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: По време на лечението на невротрофичен кератит трябва да се избягва използването на офталмологични средства за локално приложение, за които е известно, че инхибират зарастването на епитела, включително кортикостероиди или капки за очи, съдържащи консерванти като бензалкониев хлорид, поликватерний-1, бензододециниев бромид, цетримид и други кватернерни амониеви производни, тъй като те биха могли да попречат на зарастването на роговицата (вж. точка 4.5).
Croatian: Ovaj lijek se smije primjenjivati samo s posebnim nastavcima za bočicu i kapaljkama za jednokratnu primjenu, koji su dostupni odvojeno od kutije lijeka OXERVATE za tjednu terapiju.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва само със специалните адаптери за флакон и изделия за еднократна употреба (пипети), които ще бъдат предоставени отделно от седмичните опаковки OXERVATE.
Croatian: • bol u očnom kapku;
Bulgarian: • болкa в окото;
Croatian: OXERVATE sadrži djelatnu tvar cenegermin.
Bulgarian: OXERVATE съдържа активната съставка сенегермин.
Croatian: • Uzmite jedan tupfer s dezinficijensom i nježno očistite površinu ventila na spojnom (luer-lock) dijelu nastavka za bočicu (slika 4).
Bulgarian: Вземете една дезинфекцираща кърпичка и внимателно почистете повърхността на клапата на конекторната част на адаптера за флакона (изображение 4).
Croatian: NAZIV LIJEKA OXERVATE 20 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
Bulgarian: ПРОДУКТ OXERVATE 20 микрограма/ml капки за очи, разтвор
Croatian: 12) Držite kapaljku između srednjeg prsta i palca s vrhom usmjerenim prema dolje, zabacite glavu prema natrag i postavite kapaljku iznad bolesnog oka.
Bulgarian: Дръжте пипетата, насочена надолу, между средния пръст и палеца си, наклонете главата си назад и поставете пипетата над засегнатото око.
Croatian: Na tu karticu bolesnik treba zabilježiti datum prve primjene izdane količine za tjednu terapiju, vrijeme otvaranja bočice (tj. kada je na bočicu pričvršćen nastavak za bočicu) i vremena ukapavanja u oko za svaki dan u tjednu.
Bulgarian: На тази карта пациентът трябва да следи датата на първото използване на седмичната доставка, времето на отваряне на флакона (т.е. когато адаптерът на флакона е свързан към флакона), както и времето на ежедневните накапвания в окото, през седмицата.
Croatian: OXERVATE 20 mikrograma/ml kapi za oko, otopina cenegermin
Bulgarian: OXERVATE 20 микрограма/ml капки за очи, разтвор сенегермин (cenegermin)
Croatian: • Držeći kapaljku između srednjeg prsta i palca s vrhom usmjerenim prema dolje, zabacite glavu prema natrag i postavite kapaljku iznad bolesnog oka.
Bulgarian: Дръжте пипетата, насочена надолу, между средния пръст и палеца, наклонете главата назад и поставете пипетата над засегнатото око.
Croatian: Prije dojenja djeteta obratite se liječniku jer je potrebno odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja lijekom OXERVATE.
Bulgarian: Вашето бебе, тъй като трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се избягва или да са спре лечението с OXERVATE.
Croatian: • Bez da izvadite nastavak iz blistera, spojite ga na bočicu čvrsto potiskujući prema dolje dok ne sjedne na mjesto preko vrata bočice.
Bulgarian: Без да изваждате адаптера за флакона от блистера, свържете го към флакона добре, като го натиснете надолу, докато щракне на място на гърлото на флакона.
Croatian: Nakon što se na bočicu pričvrsti nastavak, bočica se može čuvati u hladnjaku ili na temperaturi do 25 °C.
Bulgarian: След като адаптерът за флакон е свързан към флакона, той може да се съхранява в хладилник или при температура под 25°C.
Croatian: 13) Odmah bacite iskorištenu kapaljku i obrišite kapak nakon ukapavanja.
Bulgarian: Веднага изхвърлете използваните пипета и кърпичка след приложението.
Croatian: Bolesnik će dobiti kutiju za tjednu terapiju koja sadrži 7 bočica lijeka OXERVATE u izoliranom pakiranju.
Bulgarian: Пациентът ще получава седмична опаковка, включваща 7 флакона OXERVATE в отделна опаковка.
Croatian: 9) Bočicu s pričvršćenom kapaljkom okrenite naopako i nježno povucite klip kapaljke prema van dok se ne zaustavi, kako biste na taj način navukli otopinu u kapaljku (provjerite da je klip dosegao točku zaustavljanja). 10) Provjerite kapaljku i uvjerite se da sadrži nešto otopine.
Bulgarian: Обърнете обратно флакона със свързаната пипета и внимателно издърпайте буталото на пипетата навън, докато спре, за да изтеглите разтвора в пипетата (уверете се, че буталото е достигнало точката на спиране).
Croatian: Nastupi li očna infekcija, liječenje lijekom OXERVATE mora se prekinuti sve dok se infekcija ne izliječi (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Ако се развие инфекция на окото, лечението с OXERVATE трябва да бъде преустановено до отшумяване на инфекцията (вж.
Croatian: 20122 Milano - Italija Tel.
Bulgarian: 20122 Milano - Италия
Croatian: Nakon što se nastavak pravilno spoji na bočicu više ga se ne smije skidati.
Bulgarian: След като адаптерът за флакона е свързан правилно, той не трябва да се сваля от флакона.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite ovaj lijek: - ako imate infekciju oka, jer je najprije potrebno liječiti infekciju.
Bulgarian: - ако имате инфекция на окото, тъй като инфекцията първо трябва да се лекува.
Croatian: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS) u odnosu na početne vrijednosti i bilo kakvo poboljšanje senzibiliteta rožnice, mjereno u milimetrima pomoću Cochet-Bonnetovog esteziometra (razlika od početne vrijednosti >0), također mjereno nakon 8 tjedana za oba ispitivanja, sažeto su prikazani u tablici u nastavku.
Bulgarian: Процентът на пациентите, при които се наблюдава пълно избистряне на роговицата (клас 0 по модифицираната скала на Оксфорд), промяната в средните стойности на най-малките квадрати на скора за най-добре коригирана зрителна острота на далечно разстояние (зрителна таблица на проучването за ранно лечение на диабетна ретинопатия) от изходното ниво и всяко подобряване на чувствителността на роговицата, измерено в милиметри чрез естезиометрия на Cochet-Bonnet (разлика в сравнение с изходното ниво >0), също са измерени след 8 седмици на лечение при двете проучвания, и обобщени в таблицата по-долу.
Croatian: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 ljudi) • bol u oku.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Croatian: OXERVATE u bolesnika može izazvati blag do umjeren osjećaj neugode u oku, poput boli u oku.
Bulgarian: OXERVATE може да причини на пациента лек до умерен дискомфорт на очите като болка.
Croatian: Potpuno bistrenje rožnice
Bulgarian: Пълно изчистване на роговицата
Croatian: 11) Kada je kapaljka ispravno napunjena, odvrnite je s luer-lock spoja nastavka za bočicu.
Bulgarian: След като е правилно напълнена, развийте пипетата от луер-лок конектора на адаптера за флакона.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati OXERVATE
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на OXERVATE
Croatian: • Kapaljku pričvrstite na spojni dio na nastavku bočice, zakrećući je u smjeru kazaljke na satu (slika 5).
Bulgarian: Завийте пипетата (по часовниковата стрелка) в конекторната част на адаптера за флакона (изображение 5).
Croatian: Kapi za oko, otopina (kapi za oko).
Bulgarian: Капки за очи, разтвор (капки за очи) Бистър, безцветен разтвор.
Croatian: Bez da ga izvadite iz blistera, spojite nastavak na bočicu čvrsto potiskujući nastavak na bočicu okomito prema dolje, sve dok ne sjedne na mjesto preko vrata bočice, a šiljak u nastavku probije gumeni čep bočice.
Bulgarian: Без да изваждате адаптера за флакона от неговия блистер, свържете адаптера към флакона чрез силно натискане на адаптера вертикално, докато щракне на място над гърлото на флакона и шипът на адаптера проникне през гумената запушалка на флакона.
Croatian: Kada je uzeta u obzir cijela populacija liječena lijekom (tj. cijela populacija uključena u klinička ispitivanja, uključujući i ispitanike s drugim indikacijama osim neurotrofnog keratitsa) najčešće prijavljena nuspojava bila je bol u oku, a zatim iritacija oka i abnormalan osjećaj u oku.
Bulgarian: Болката в очите е най-често съобщаваната нежелана реакция, последвана от дразнене на очите и необичайно усещане в окото, когато се вземе предвид цялата популация, лекувана с лекарствения продукт (т.е. популацията, включена в клиничните проучвания и за показания, различни от невротрофичен кератит).
Croatian: Ako se primjenjuje mast za oči, gel za oči ili druge viskozne kapi za oko, moraju se primijeniti 15 minuta nakon primjene lijeka OXERVATE (također vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Ако се използва маз за очи, гел за очи или други вискозни капки за очи, те трябва да се прилагат 15 минути след лечението с OXERVATE.
Croatian: Bolesnik će dobiti kutiju za tjednu terapiju koja sadrži 7 bočica lijeka OXERVATE.
Bulgarian: Пациентът ще получава седмична опаковка, съдържаща 7 флакона OXERVATE.
Croatian: 5) Uzmite tupfer s dezinficijensom i nježno očistite površinu ventila na luer-lock spoju nastavka za bočicu.
Bulgarian: Вземете отделна дезинфекцираща кърпичка и внимателно почистете повърхността на клапата на луер лок конектора на адаптера за флакона.
Croatian: Vrlo često bol u oku
Bulgarian: Болка в очите
Croatian: 7) Na luer-lock spoj na nastavku za bočicu pričvrstite kapaljku zakrećući je u smjeru kazaljke na satu.
Bulgarian: 7) Завийте пипетата по часовниковата стрелка в луер-лок конектора на адаптера за флакона.
Croatian: S liječenjem se mora nastaviti tijekom osam tjedana.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи 8 седмици.
Croatian: Preporučena doza jest jedna kap u zahvaćeno oko svaka 2 sata, 6 puta na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 капка в засегнатото око на всеки 2 часа, 6 пъти на ден.
Croatian: Što je Oxervate i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Oxervate и за какво се използва?
Croatian: Budući da je broj bolesnika s neurotrofnim keratitisom malen, ta se bolest smatra „rijetkom" te se lijek Oxervate označava kao „lijek za rijetku bolest" od 14. prosinca 2015.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с невротрофичен кератит е малък, болестта се счита за „рядка" и Oxervate е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 14 декември 2015 г.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Oxervate?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Oxervate?
Croatian: Lijek se primjenjuje samo u odraslih s umjerenim ili teškim simptomima bolesti.
Bulgarian: Лекарството се използва само при възрастни с умерено до тежко заболяване.
Croatian: Kako djeluje Oxervate?
Bulgarian: Как действа Oxervate?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Oxervate (koje se mogu javiti u više od 1 na 100 osoba) jesu bol u oku i upala oka, pojačana lakrimacija (suzenje očiju), bol u očnom kapku i osjećaj da se u oku nalazi strano tijelo.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Oxervate (които могат да засегнат повече от 1 на 100 души) са болка в окото и възпаление, повишена лакримация (сълзящи очи), болка в клепача и усещане за чуждо тяло в окото.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Oxervate nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Oxervate може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: U prvom ispitivanju u 74 % bolesnika (37 od 50) koji su primali lijek Oxervate tijekom 8 tjedana postiglo se potpuno zacjeljivanje površine oka u usporedbi s 43 % bolesnika (22 od 51) koji su primali lažni lijek koji je sadržavao istu formulu kapi za oči, ali bez djelatne tvari.
Bulgarian: В първото проучване 74 % (37 от 50) от пациентите, лекувани с Oxervate в продължение на 8 седмици, постигат цялостно заздравяване на очната повърхност в сравнение с 43 % (22 от 51) от пациентите, лекувани със сляпо лечение, което се провежда със същата формула на капки за очи, но без активно вещество.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) lijeka Oxervate nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Oxervate може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Stoga je stav Europske agencije za lijekove da koristi lijeka Oxervate nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Oxervate са по-големи от рисковете, и препоръча Oxervate да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Koje su koristi lijeka Oxervate dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Oxervate са установени в проучванията?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Oxervate?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Oxervate?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Oxervate.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Oxervate.
Croatian: Lijek Oxervate dostupan je u obliku kapi za oči.
Bulgarian: Oxervate се предлага под формата на капки за очи.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Oxervate pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Oxervate прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Oxervate se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik specijalist za bolesti oka.
Bulgarian: Oxervate се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от очен специалист.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Oxervate.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Oxervate.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Oxervate potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Oxervate, вижте листовката.
Croatian: U drugom ispitivanju te su vrijednosti bile 70 % (16 od 23 bolesnika) u skupini koja je primala lijek Oxervate, odnosno 29 % (7 od 24 bolesnika) u skupini koja je sudjelovala u prividnom liječenju.
Bulgarian: Във второто проучване резултатите са 70 % (16 от 23) при Oxervate и 29 % (7 от 24) при сляпото лечение.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Oxervate nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Oxervate, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Lijek Oxervate sadržava djelatnu tvar cenegermin.
Bulgarian: Oxervate съдържа активното вещество ценегермин (cenegermin).
Croatian: Zašto je lijek Oxervate odobren?
Bulgarian: Защо Oxervate е разрешен за употреба?
Croatian: Oxervate je lijek koji se primjenjuje za liječenje neurotrofnog keratitisa, oboljenja oka pri kojemu oštećenje trigeminalnog živca koji opskrbljuje površinu oka prouzročuje gubitak osjeta i oštećenja koja ne zacjeljuju prirodnim putem.
Bulgarian: Oxervate е лекарство, което се използва за лечение на невротрофичен кератит - очно заболяване, при което увреждане на тригеминалния нерв, снабдяващ повърхността на окото, причинява загуба на сетивност и дефекти, които не заздравяват по естествен път.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Oxervate bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Oxervate пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: U bolesnika s neurotrofnim keratitisom razine nekih tvari niže su od uobičajenih, uključujući faktore rasta koji se obično opskrbljuju trigeminalnim živcem i koji su važni za rast i preživljavanje stanica površine oka.
Bulgarian: Пациентите с невротрофичен кератит има по-ниски от обичайните нива на вещества, включително растежни фактори, които обикновено се снабдяват от тригеминалния нерв и играят важна роля за растежа и оцеляването на клетките на очната повърхност.
Croatian: Dokazano je da se zahvaljujući lijeku Oxervate broj bolesnika u kojih dolazi do potpunog zacjeljivanja površine oka povećao za 30 - 40 % u usporedbi s kapima za oči koje ne sadržavaju djelatnu tvar.
Bulgarian: Показано е, че Oxervate увеличава с около 30 до 40 % броя на пациентите, които постигат цялостно заздравяване на очната повърхност в сравнение с капките за очи, които не съдържат активно вещество.
Croatian: Nuspojave povezane s lijekom Oxervate uglavnom su povezane s očima, blage su ili umjerene i prolaze s vremenom.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Oxervate са свързани предимно с окото, те са с лека до умерена степен на тежест и отшумяват с времето.
Croatian: Kad se cenegermin daje bolesnicima s neurotrofnim keratitisom u obliku kapi za oči, on pomaže obnoviti uobičajene procese zacjeljivanja oka i popraviti oštećenja površine oka povezana s tim oboljenjem.
Bulgarian: Когато се прилага под формата на капки за очи при пациенти с невротрофичен кератит, ценегермин помага за възстановяване на някои от нормалните оздравителни процеси в окото и коригира увреждането на очната повърхност, свързано със заболяването.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Oxervate, cenegermin, kopija je faktora rasta u ljudi koji se naziva faktor rasta živčanog sustava.
Bulgarian: Активното вещество в Oxervate, ценегермин, е копие на човешки растежен фактор, наречен неврорастежен фактор.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Oxervate
Bulgarian: Допълнителна информация за Oxervate:
Croatian: Oxervate je dokazano pridonio zacjeljivanju oštećenja površine oka u dvama glavnim ispitivanjima u kojima su sudjelovale 204 odrasle osobe s umjerenim ili teškim simptomima neurotrofnog keratitisa.
Bulgarian: В 2 основни проучвания при общо 204 възрастни с умерен или тежък невротрофичен кератит е показано, че Oxervate помага за заздравяване на увреждането на очната повърхност.
Croatian: Novoizum ljeno ime
Bulgarian: Търговск о наименов ание на ВМП
Croatian: <Datum prvog odobrenja:> 01/02/2018
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА <Дата на първо издаване на лиценз за употреба:> 01/02/2018
Croatian: Djelatna tvar u VMP Oxybee je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1. priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в Oxybee е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията:
Croatian: Vanjska temperatura tijekom primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda Oxybee treba biti najmanje 3 °C.
Bulgarian: Външната температура по време на обработката с Oxybee трябва да бъде най-малко 3 °C.
Croatian: Oksalna kiselina organska je kiselina koja se upotrebljava za liječenje varooze (Varroa destructor).
Bulgarian: Оксаловата киселина е органична киселина, използвана за лечение на Varroa destructor.
Croatian: Oxybee treba primijeniti samo jednokratno u kolonijama bez legla.
Bulgarian: Oxybee трябва да се прилага само веднъж в колонии без пило.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo u okviru cjelovitog programa za kontrolu varroe, pri čemu redovito treba pratiti smanjenje broja grinja.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се използва като лечение в рамките на програма за интегрирано управление на вароа с редовно проследяване на спада на акарите.
Croatian: Oxybee ne smije ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Bulgarian: Oxybee не трябва да прониква в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
Croatian: bocu koja sadrži otopinu dihidrata oksalne kiseline stavite u toplu vodu (30 - 35 °C).
Bulgarian: Поставете бутилката, съдържаща разтвора на оксалова киселина дихидрат, в топла (30 - 35 °C) вода.
Croatian: Uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda Oxybee prema prethodnom režimu doziranja primjenjuje se samo na košnice s okomitim okvirima kojima se može pristupiti s vrha budući da primjena proizvoda u drugim vrstama košnica nije istražena.
Bulgarian: Употребата на Oxybee с горната схема на дозиране важи само за кошерите с вертикални рамки, достъпни отгоре, тъй като лечението на пчели в други видове кошери не е изследвано.