FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Severe allergic reactions that could include sudden swelling of your lips, face, throat or tongue, difficulty swallowing or breathing or a severe rash or other severe skin reactions, or a decrease in blood pressure (which could make you feel faint or dizzy).
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð sem geta m.a. verið skyndilegur þroti í vörum, andliti, hálsi eða tungu, erfiðleikar við kyngingu eða öndun, veruleg útbrot eða önnur veruleg húðviðbrögð, eða lækkaður blóðþrýstingur (sem gæti valdið yfirliðs- eða sundltilfinningu).
English: Both meropenem and vaborbactam penetrate into human bronchial epithelial lining fluid (ELF) with concentrations around 65% and 79% of unbound plasma concentrations of meropenem and vaborbactam, respectively.
Icelandic: Bæði merópenem og vaborbactam berast í þekjuvefsvökva í berkjum manna af þéttninni u.þ.b. 65% og 79% af þéttni óbreytts merópenems og vaborbactams í blóðvökva, talið í sömu röð.
English: • Haemolytic anaemia (a condition where red blood cells are damaged and reduced in number), which may make you feel tired and turn your skin and eyes yellow
Icelandic: Rauðaleysandi blóðleysi (ástand þar sem rauðar blóðfrumur skemmast og þeim fækkar), sem kemur fram í blóðrannsóknum og getur valdið þreytu og gulum blæ á húð og augum
English: Vaborem contains 10.9 mmol (approximately 250 mg) of sodium per vial.
Icelandic: Vaborem inniheldur 10,9 mmól (u.þ.b. 250 mg) af natríum í hverju hettuglasi.
English: The following adverse reactions have been reported with meropenem alone and/or identified during the Phase 3 trials with Vaborem.
Icelandic: Tilkynnt var um eftirfarandi aukaverkanir þegar merópenem var notað eitt og sér og/eða þær komu fram í 3. stigs rannsóknum á Vaborem.
English: The mean renal clearance for meropenem was 7.7 L/h.
Icelandic: Meðal úthreinsun merópenem um nýru var 7,7 l/klst.
English: Vaborem is not chemically compatible with glucose-containing solutions.
Icelandic: Vaborem samrýmist ekki efnafræðilega lausnum sem innihalda glúkósa.
English: • Staphylococcus epidermidis (methicillin susceptible isolates only)
Icelandic: Staphylococcus epidermidis (aðeins stofnar sem eru næmir fyrir metisillíni)
English: Simultaneous administration of antibacterial agents with warfarin may augment its anticoagulant effects.
Icelandic: Samhliða gjöf bakteríulyfja með warfaríni kann að auka segavarnaráhrif.
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea has been reported with meropenem/vaborbactam.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um niðurgang af völdum Clostridium difficile við notkun merópenems/vaborbactams.
English: Seizures have been reported during treatment with meropenem alone, especially in patients treated with anticonvulsants (see section 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um flog við meðferð þar sem merópenem var notað eitt og sér, einkum hjá sjúklingum sem fengu meðferð með krampaleysandi lyfjum (sjá kafla 4.4).
English: • you are allergic to other carbapenem antibiotics (the group to which meropenem belongs).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum sýklalyfjum sem innihalda carbapenem (þeim lyfjaflokki sem merópenem tilheyrir).
English: • a medicine commonly used in medicines to treat a cough called dextromethorphan
Icelandic: lyf sem algengt er að notað sé í lyfjum til að meðhöndla hósta sem nefnist dextrómetorfan
English: • Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Icelandic: Flökurleiki (ógleði) eða uppgangur (uppköst)
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Ofnæmisviðbrögð
English: The steady-state volumes of distribution of meropenem and vaborbactam in patients were 20.2 L and 18.6 L, respectively, following doses of 2 g meropenem/2 g vaborbactam infused over 3 hours every 8 hours, indicating that both compounds distribute into a volume of distribution consistent with the extracellular fluid compartment.
Icelandic: Dreifingarrúmmál merópenems og vaborbactams hjá sjúklingum var 20,2 l og 18,6 l við jafnvægi, talið í sömu röð, í kjölfar skammta sem námu
English: Each vial contains 10.9 mmol of sodium (approximately 250 mg).
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 10,9 mmól af natríum (u.þ.b. 250 mg).
English: Meropenem exerts bactericidal activity by inhibiting peptidoglycan cell wall synthesis as a result of binding to and inhibition of activity of essential penicillin-binding proteins (PBPs).
Icelandic: Merópenem hefur bakteríudrepandi virkni með því að hamla nýmyndun peptíðóglýkans í frumuvegg fyrir tilstilli bindingar við og heftingu á virkni helstu penisillín-bindipróteina (PBP).
English: Every 12 hours
Icelandic: Á 12 klst. fresti
English: Alternatively, meropenem/vaborbactam should be discontinued (see section 4.5).
Icelandic: Að öðrum kosti skal hætta notkun merópenems/vaborbactams (sjá kafla 4.5).
English: Infections due to aerobic Gram-negative organisms in patients with limited treatment options
Icelandic: Sýkingar af völdum loftháðra Gramneikvæðra lífvera hjá fullorðnum sjúklingum þegar takmarkaðir meðferðarkostir eru í boði
English: • Staphylococcus aureus (methicillin susceptible isolates only)
Icelandic: Staphylococcus aureus (aðeins stofnar sem eru næmir fyrir metisillíni)
English: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Icelandic: Berlin-Chemie AG / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
English: Mechanisms of bacterial resistance that could decrease the antibacterial activity of meropenem/vaborbactam include porin mutations affecting outer membrane permeability and overexpression of efflux pumps.
Icelandic: Verkunarhættir bakteríuónæmis sem gætu dregið úr bakteríuhindrandi virkni merópenems/vaborbactams eru m.a. porín stökkbreytingar sem hafa áhrif á gegndræpi og oftjáningu útflæðisdæla.
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Icelandic: Ekki skal gefa lyf sem hamla iðrahreyfingum.
English: After mixing gently to dissolve, the reconstituted meropenem/vaborbactam solution will have an approximate meropenem concentration of 0.05 g/ml and an approximate vaborbactam concentration of 0.05 g/ml.
Icelandic: Þegar lyfið hefur verið blandað varlega til þess að leysa það upp inniheldur blönduð merópenem/vaborbactam lausn merópenem styrk sem nemur u.þ.b. 0,05 g/ml og styrk vaborbactam sem nemur u.þ.b. 0,05 g/ml.
English: Meropenem/vaborbactam may cause headache, paraesthesia, lethargy and dizziness (see section 4.8).
Icelandic: Merópenem/vaborbactam getur valdið höfuðverk, náladofa, svefnhöfga og sundli (sjá kafla 4.8).
English: • a medicine used to treat high blood pressure or chest pain called metoprolol
Icelandic: lyf til að meðhöndla háan blóðþrýsting eða brjóstverk sem nefnist metoprolól
English: Meropenem is mostly eliminated unchanged.
Icelandic: Merópenem hverfur að mestu leyti á brott sem óbreytt form.
English: • The following reactions may develop, alone or in combination, where Vaborem is given into a vein: reddened skin (erythema); hot, tender and swollen vein around the needle (phlebitis); a blood clot in the vein where the needle was put through your skin (infusion site thrombosis)
Icelandic: Eftirfarandi viðbrögð kunna að koma fram, eingöngu eða samhliða öðrum þegar Vaborem er gefið í æð: rauð húð (húðroði); hiti, eymsli og þroti í æðinni kringum nálina (bláæðabólga); blóðtappi í æðinni þar sem nálinni var stungið í húðina (segamyndun á innrennslisstað) Verkir
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25° C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25° C.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25 °C.
English: (≥1/1,000 to
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til
English: • Diarrhoea that keeps getting worse or does not go away, or stools that contains blood or mucusthis may happen during or after treatment with Vaborem is stopped.
Icelandic: Niðurgangur sem versnar áfram eða hverfur ekki, eða blóð eða slím koma fram í hægðum.
English: The colour of the diluted solution is clear to light yellow.
Icelandic: Litur þynntu lausnarinnar er tær eða ljósgulur.
English: It acts by forming a covalent adduct with beta-lactamases and is stable to beta-lactamase-mediated hydrolysis.
Icelandic: Hann virkar þannig að hann myndar samgilt samsett átengi við beta-laktamasa og erþolinn gagnvart beta-laktamasamiðluðu vatnsrofi.
English: Dilution:
Icelandic: Blöndun:
English: Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L.
Icelandic: Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L. Tel:
English: Reconstitution:
Icelandic: Þynning:
English: Concomitant administration of meropenem and valproic acid has been associated with reductions in valproic acid concentrations with subsequent loss in seizure control.
Icelandic: Samhliða gjöf merópenems og valpróínsýru hefur verið sett í samhengi við lækkaða þéttni valpróínsýru og skerta stjórn á flogum í kjölfarið.
English: Frequency of adverse reactions by system organ class
Icelandic: Tíðni aukaverkana flokkuð eftir líffærum
English: Vaborbactam does not inhibit class D carbapenemases such as OXA-48 or class B metallo-β-lactamases such as NDM and VIM (see section 5.1).
Icelandic: Innan hemlunarsviðs vaborbactams eru carbapenemasar af flokki A (á borð við KPC) og carbapenemasar af flokki C. Vaborbactam hamlar ekki carbapenemösum af flokki D á borð við OXA48 eða metalló-β-laktamösum af flokki B á borð við NDM og VIM (sjá kafla 5.1).
English: The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 4 hours at 25 °C or within 22 hours at 2 - 8 °C.
Icelandic: við 25°C eða innan 22 klst. við 2 - 8°C.
English: What Vaborem contains
Icelandic: Vaborem inniheldur
English: Case reports in the literature have shown that co-administration of carbapenems, including meropenem, to patients receiving valproic acid or divalproex sodium may reduce plasma levels of valproic acid to concentrations below the therapeutic range as a result of this interaction, thus increasing the risk of breakthrough seizures.
Icelandic: Lýsingar á tilfellum í heimildum hafa sýnt að samhliða gjöf lyfja sem innihalda carbapenem, þ.m.t. merópenems, hjá sjúklingum sem fá valpróínsýru eða dívalpróex natríum getur lækkað gildi valpróínsýru í blóðvökva niður fyrir meðferðarþéttni sem afleiðing þessarar milliverkunar og því aukið hættu á gegnumbrotsflogum.
English: The plasma protein binding of meropenem is approximately 2%.
Icelandic: Próteinbinding merópenems í blóðvökva er u.þ.b. 2%.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Icelandic: Lýsing á útliti Vaborem og pakkningastærðir
English: • Abnormal feeling in the chest
Icelandic: Óeðlileg tilfinning fyrir brjósti
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vaborem in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of infections due to Gramnegative bacteria (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Vaborem hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sýkingum af völdum Gram neikvæðra baktería (sjá kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: There have been many reports of increases in the anticoagulant effects of orally administered anticoagulants, including warfarin in patients, who are concomitantly receiving antibacterial agents.
Icelandic: Oft hefur verið tilkynnt um aukin segavarnaráhrif segavarnarlyfja til inntöku, þ.m.t. warfaríns, hjá sjúklingum sem fá bakteríulyf samhliða.
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01DH52
Icelandic: Flokkun eftir verkun: bakteríulyf til altækrar notkunar, carbapenem, ATC-flokkur:
English: • Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP).
Icelandic: Lungnabólga sem hefur smitast á sjúkrahúsi (HAP), þ.m.t. öndunarvélatengd lungnabólga (VAP)
English: Spectrum of activity of meropenem/vaborbactam
Icelandic: Virknisvið merópenems/vaborbactams
English: Duration in accordance with the site of infection
Icelandic: Lengd í samræmi við sýkingarstað
English: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome)
Icelandic: Lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og útbreiddum einkennum (DRESS heilkenni)
English: Both meropenem and vaborbactam are primarily excreted via the kidneys.
Icelandic: Bæði merópenem og vaborbactam skiljast að mestu leyti út um nýrun.
English: Each vial contains 1 g meropenem (as meropenem trihydrate) and 1 g vaborbactam.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1 g af merópenemi (sem merópenem þríhýdrat) og 1 g af vaborbactami.
English: Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion meropenem/vaborbactam
Icelandic: Vaborem 1 g/1 g stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn merópenem/vaborbactam
English: Hepatic function monitoring
Icelandic: Eftirlit með lifrarstarfsemi
English: • you have ever developed severe diarrhoea during or after antibiotic treatment
Icelandic: þú hefur einhvern tíma áður fengið verulegan niðurgang meðan á sýklalyfjameðferð stóð eða eftir að henni lauk
English: Data from in vitro and animal studies suggest that carbapenems may inhibit the hydrolysis of valproic acid's glucuronide metabolite (VPA g) back to valproic acid, thus decreasing the serum concentrations of valproic acid.
Icelandic: Upplýsingar sem fengnar eru in vitro og í dýrarannsóknum gefa til kynna að carbapenem kunni að hamla vatnsrofi glúkúróníð umbrotsefnisins í valpróínsýru (VPA g) aftur yfir í valpróínsýru og draga þannig úr þéttni valpróínsýru í sermi.
English: 3 hours
Icelandic: 3 klst.
English: • A severe and very low white blood cell count - shown in blood tests
Icelandic: Veruleg og mikil fækkun hvítra blóðfrumna, sem kemur fram í blóðrannsóknum
English: Patients who develop focal tremors, myoclonus, or seizures should be evaluated neurologically and placed on anticonvulsant therapy if not already instituted.
Icelandic: Framkvæma skal taugafræðilegt mat á sjúklingum sem fá staðbundinn skjálfta, vöðvarykkjakrampa eða flog og gefa krampaleysandi meðferð ef hún er ekki þegar fyrir hendi.
English: • Swollen and red and irritated veins
Icelandic: Þroti og roði og erting í æðum
English: Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects:
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum:
English: Vaborbactam is a non-beta-lactam inhibitor of class A and class C serine beta-lactamases, including Klebsiella pneumoniae carbapenemase, KPC.
Icelandic: Vaborbactam er hemill sem er ekki af flokki beta-laktam sýklalyfja og hefur áhrif á A flokk og C flokk serín beta-laktamasa, þ.m.t.
English: The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be 2 mg/ml each.
Icelandic: Endanlegur styrkleiki merópenems og vaborbactams til innrennslis verður 2 mg/ml fyrir hvort efnið fyrir sig.
English: Infusion site reaction
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
English: Vaborbactam does not undergo metabolism.
Icelandic: Vaborbactam gengst ekki undir umbrot.
English: The use of Vaborem to treat patients with complicated intra-abdominal infections is based on experience with meropenem alone and pharmacokinetic-pharmacodynamic analyses of meropenem/vaborbactam.
Icelandic: Notkun Vaborem til þess að meðhöndla sjúklinga með flóknar sýkingar í kviðarholi er byggð á reynslu af merópenemi einu og sér og greiningum á lyfjahvörfum og lyfhrifum hvað varðar merópenem/vaborbactam.
English: Concomitant use with valproic acid/sodium valproate/valpromide
Icelandic: Samhliða notkun með valpróínsýru/natríum valpróati/valprómíði
English: Meropenem alone is not known to interact with active transport systems.
Icelandic: Ekki er vitað til þess að merópenem eitt og sér hafi milliverkanir við virk flutningskerfi.
English: Vaborem may make you feel dizzy, sleepy and sluggish, give you a headache or tingling sensation (like “pins and needles”) or, in rare cases, cause a fit or seizure.
Icelandic: Vaborem getur valdið sundl, syfju og sleni, orsakað höfuðverk eða smástingi (eins og náladofa) eða örsjaldan valdið kasti eða flogi.
English: • Reaction that occurs during or shortly after Vaborem is given that presents as a malaise (generally feeling unwell) possibly with any of the following: reduced blood pressure, nausea, vomiting, abdominal cramps, fever, flushing, rapid heart beats or difficulty to breathe, headache
Icelandic: Hækkun á gildum tiltekinna efna í blóðinu sem nefnast þvagefni og kreatínín sem gefur til kynna versnun nýrnastarfsemi, sem kemur fram í blóðrannsóknum Viðbrögð sem koma fram meðan Vaborem er gefið eða stuttu eftir það, sem vanlíðan (almenn vanlíðan), og hugsanlega ásamt einhverjum af eftirfarandi: lækkaður blóðþrýstingur, ógleði, uppköst, kviðkrampar, hiti, roðaþot, hraður hjartsláttur eða öndunarerfiðleikar, höfuðverkur
English: • Reconstitute 2 vials for the Vaborem 2 g/2 g dose • Reconstitute 1 vial for the Vaborem 1 g/1 g and Vaborem 0.5 g/0.5 g doses
Icelandic: Blanda skal 1 hettuglas fyrir 1 g/1 g og 0,5 g/0,5 g skammtana af Vaborem
English: • Less severe allergic reaction that may include redness, red bumps, flaking of the skin, itching,
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð sem eru ekki eins mikil geta m.a. verið roði, upphleypt og rauð húðsvæði, húðflögnun, kláði, almenn vanlíðan
English: If you miss a dose of Vaborem If you think you have missed a dose, tell your doctor or nurse straight away.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir misst af skammti skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita tafarlaust.
English: • Decrease in the number of white blood cells or some types of white blood cells called neutrophils and a decrease of platelets - shown in blood tests
Icelandic: Fækkun tiltekinna tegunda hvítra blóðfrumna eða tiltekinna hvítra blóðfrumna sem nefnast daufkyrningar og blóðflagna, sem kemur fram í blóðrannsóknum Fjölgun tiltekinnar tegundar hvítra blóðfrumna sem nefnast rauðkyrningar, sem kemur fram í blóðrannsóknum
English: What Vaborem looks like and contents of the pack Vaborem is a white to light yellow powder for concentrate for solution for infusion supplied in a vial.
Icelandic: Vaborem er hvítt eða ljósgult duft fyrir innrennslisþykkni, lausn sem kemur fyrir í hettuglasi.
English: The antimicrobial activity of meropenem has been shown to best correlate with the percent of the dosing interval during which the free meropenem concentrations in plasma exceed the meropenem minimum inhibitory concentration.
Icelandic: Komið hefur í ljós að örverueyðandi virkni merópenems er í bestu samhengi við prósentuhlutfall þess skammtabils þegar þéttni óbreytts merópenems í blóðvökva er meiri en lágmarks heftistyrkur merópenems.
English: The elimination of meropenem by the kidneys resulted in high therapeutic concentrations in urine.
Icelandic: Brotthvarf merópenems um nýru olli háum lækningagildum lyfsins í þvagi.
English: • Increase in the level of a substance in the blood called bilirubin that is a sign of possible damage to your red blood cells or that your liver is working less well - shown in blood tests
Icelandic: Hækkun á gildum efnis í blóðinu sem nefnist gallrauði sem gefur til kynna hugsanlegar skemmdir á rauðum blóðfrumum eða versnun lifrarstarfsemi, sem kemur fram í blóðrannsóknum
English: Vaborbactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) or class D carbapenemases.
Icelandic: Vaborbactam hamlar hvorki ensímum af flokki B (metalló-β-laktamasar) né carbapenemösum af flokki D. Vaborbactam hefur enga bakteríuhindrandi virkni.
English: What you need to know before you are given Vaborem
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa Vaborem
English: Co-administration of probenecid with Vaborem is not recommended, as it may result in increased plasma concentrations of meropenem.
Icelandic: Samhliða gjöf próbenesíðs með Vaborem er ekki ráðlögð þar sem hún getur valdið hækkuðum gildum merópenems í blóðvökva.
English: Chest discomfort
Icelandic: Ógleði Uppköst
English: The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 4 mg/ml each.
Icelandic: Endanlegur styrkleiki merópenems og vaborbactams til innrennslis verður u.þ.b. 4 mg/ml fyrir hvort efnið fyrir sig.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 g meropenem/1 g vaborbactam LIST OF EXCIPIENTS Sodium carbonate
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 g merópenem/1 g vaborbactam 3.
English: The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 8 mg/ml each.
Icelandic: Endanlegur styrkleiki merópenems og vaborbactams til innrennslis verður u.þ.b. 8 mg/ml fyrir hvort efnið fyrir sig.
English: Hospital-acquired pneumonia (HAP), including VAP
Icelandic: Lungnabólga sem hefur smitast á sjúkrahúsi (HAP), þ.m.t. öndunarvélatengd lungnabólga
English: Gram-negative micro-organisms: • Citrobacter freundii
Icelandic: Citrobacter freundii
English: White to light yellow powder.
Icelandic: Hvítur eða ljósgulur stofn.
English: gallbladder or bones working less well - shown in blood tests
Icelandic: Hækkun kalíums eða sykurs sem kemur fram í blóðrannsóknum Svefnleysi
English: Following dilution, the infusion should be completed within 4 hours when stored at 25° C, or within 22 hours when refrigerated at 2 - 8 °C.
Icelandic: ef lausnin er geymd við 25°C, eða innan 22 klst.
English: Hepatic function should be closely monitored during treatment with meropenem/vaborbactam due to the risk of hepatic toxicity (hepatic dysfunction with cholestasis and cytolysis) (see section 4.8).
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð stendur með merópenemi/vaborbactami vegna hættu á eiturverkunum á lifur (vanstarfsemi lifrar ásamt gallteppu og frumueyðingu) (sjá kafla
English: For vaborbactam, the PK-PD index associated with antimicrobial activity is the ratio of free vaborbactam plasma AUC: meropenem/vaborbactam MIC.
Icelandic: Hvað varðar vaborbactam er sá lyfjahvarfa-/lyfhrifastuðullinn sem tengist örverueyðandi virkni hlutfall AUC gildis óbreytts vaborbactam í blóðvökva:
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir Láttu lækninn tafarlaust vita ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum sem eru alvarlegar.
English: Complicated urinary-tract infections, including pyelonephritis Gram-negative micro-organisms:
Icelandic: Flóknar þvagfærasýkingar, þ.m.t. nýra- og skjóðubólga Gram-neikvæðar örverur:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate meropenem/vaborbactam
Icelandic: Vaborem 1 g/1 g þykknisstofn merópenem/vaborbactam2.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g meropenem, and 1 g vaborbactam.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur merópenem þríhýdrat sem jafngildir 1 g af merópenemi og 1 g af vaborbactami.
English: You must not be given Vaborem if
Icelandic: Ef gleymist að nota Vaborem
English: In the event of overdose, discontinue Vaborem and institute general supportive treatment.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal hætta notkun Vaborem og hefja altæka stuðningsmeðferð.
English: Standard aseptic techniques must be used for solution preparation and administration.
Icelandic: Nota skal hefðbundnar smitgátaraðferðir við undirbúning og gjöf lausnarinnar.
English: • Inability to sleep
Icelandic: Svefnleysi Ofsjónir
English: Agranulocytosis Haemolytic anaemia
Icelandic: Blóðflagnafjölgun Hvítkornafæð Daufkyrningafæð
English: • Increase in the number of platelets (a type of blood cell) - shown in blood tests
Icelandic: Algengar: (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Fjölgun blóðflagna, sem eru tegund blóðfrumna sem kemur fram í blóðrannsóknum
English: Blood lactate dehydrogenase increased
Icelandic: dehýdrógenasa í blóði
English: (≥1/10,000 to
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
English: This product contains approximately 250 mg of sodium per vial.
Icelandic: Lyfið inniheldur u.þ.b. 250 mg af natríum í hverju hettuglasi.
English: New infection
Icelandic: Ný sýking
English: Thrombocythaemia Leucopenia Neutropenia
Icelandic: Kyrningahrap Rauðalosblóðleysi