FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'acido aminocaproico è un amminoacido strutturalmente simile agli altri amminoacidi fisiologici, in particolare a due amminoacidi fondamentali: lisina ed arginina.
Romanian: Acidul aminocaproic este un aminoacid care, din punct de vedere structural, este similar celorlalţi aminoacizi fiziologici, în special celor doi aminoacizi esenţiali, lizina şi arginina.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di iniziare questo trattamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe acest tratament.
Italian: Gli studi di farmacocinetica mostrano che la clearance corporea totale dell'acido aminocaproico è notevolmente ridotta nei pazienti che presentano insufficienza renale acuta.
Romanian: Studiile farmacocinetice indică faptul că eliminarea totală a acidului aminocaproic este mult diminuată la pacienţii cu insuficienţă renală acută.
Italian: • dolori muscolari insoliti, che si protraggono più del previsto (poiché potrebbero portare a problemi renali e a danno muscolare potenzialmente fatale [rabdomiolisi])
Romanian: • dureri musculare neobişnuite care durează mai mult decât v-aţi aştepta (întrucât acestea pot avea ca rezultat probleme ale rinichilor şi este posibil să afecteze muşchii, punându-vă în pericol viaţa [rabdomioliză])
Italian: - L'acido aminocaproico non deve essere utilizzato in presenza di CID senza la somministrazione concomitante di eparina.
Romanian: - Acidul aminocaproic nu trebuie utilizat în cazul CID, fără administrarea concomitentă de heparină.
Italian: • emorragie post-chirurgiche in urologia (chirurgia della vescica e della prostata), ginecologia (chirurgia della cervice uterina), ostetricia (emorragia post-parto e post-aborto), cardiochirurgia, gastroenterologia e odontostomatologia (estrazioni dentali negli emofiliaci e nei pazienti trattati con terapia anticoagulante);
Romanian: • hemoragii postoperatorii în urologie (intervenţii chirurgicale la nivelul vezicii urinare şi prostatei), ginecologie (intervenţii chirurgicale la nivelul colului uterin), obstetrică (hemoragii post-partum şi după avort), intervenţii chirurgicale la nivelul inimii, gastroenterologie şi odontostomatologie (extracţii dentare la pacienţii cu hemofilie aflaţi în tratament anticoagulant);
Italian: La somministrazione di acido aminocaproico deve essere interrotta se si osserva un aumento dei valori di CPK.
Romanian: Administrarea acidului aminocaproic trebuie întreruptă dacă se constată o creştere a concentraţiei plasmatice a CPK.
Italian: Una dose endovenosa di 2,3 g/kg si è rivelata fatale nei cani.
Romanian: O doză de 2,3 g/kg, administrată intravenos, a fost letală la câini.
Italian: Numerosi studi clinici mostrano che l'acido aminocaproico non esplica effetti trombogeni.
Romanian: Numeroase studii clinice indică faptul că acidul aminocaproic nu are efect trombogen.
Italian: Pertanto, l'acido aminocaproico non deve essere somministrato in caso di ematuria originatasi nelle alte vie urinarie, a meno che i benefici previsti non siano superiori ai rischi.
Romanian: În consecinţă, acidul aminocaproic nu trebuie administrat în cazul hematuriei cu origine în tractul urinar superior, în afară de cazul în care beneficiile preconizate sunt cu mult mai mari decât riscurile.
Italian: • urine di colore scuro, diminuzione del volume di urine o della frequenza di minzione
Romanian: • urină închisă la culoare, scădere a cantităţii de urină eliminată sau a frecvenţei urinării
Italian: Possibili effetti indesiderati
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE
Italian: È stato osservato che l'acido aminocaproico ha causato effetti teratogeni nei ratti.
Romanian: S-a observat că acidul aminocaproic duce la creşterea efectelor teratogene la şobolani.
Italian: È stato descritto un caso di danno cardiaco ed epatico nell'uomo.
Romanian: La om a fost descris un caz de afectare a inimii şi ficatului.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Completare con i dati nazionali]
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
Italian: Come conseguenza di questi effetti, l'acido aminocaproico previene la distruzione del coagulo da parte della plasmina e, pertanto, previene la comparsa di emorragie causate da iperattività del sistema fibrinolitico.
Romanian: Ca rezultat al acestor efecte, acidul aminocaproic previne distrugerea cheagurilor de către plasmină, prevenind astfel apariţia hemoragiilor induse de activitatea exagerată a sistemului fibrinolitic.
Italian: La sindrome si risolve dopo aver sospeso la somministrazione; tuttavia, può ripresentarsi se viene ripresa la somministrazione di acido aminocaproico.
Romanian: Afecţiunea se remite după întreruperea administrării; totuşi, este posibil ca sindromul să reapară dacă administrarea de acid aminocaproic este reluată.
Italian: Agranulocitosi, disturbi della coagulazione
Romanian: Agranulocitoză, tulburări legate de coagulare
Italian: Indicazioni terapeutiche
Romanian: 4.1. Indicaţii terapeutice
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Italian: Analisi di laboratorio: la somministrazione di acido aminocaproico può alterare i referti dei test di funzionalità piastrinica.
Romanian: Teste de laborator: administrarea de acid aminocaproic poate modifica rezultatele testelor funcţiei plachetare.
Italian: È possibile che si manifestino capogiri o disturbi visivi durante il trattamento, pertanto, se ne nota la comparsa, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Romanian: Trebuie să fiţi conştient(ă) că, în timpul tratamentului, este posibil să aveţi ameţeli sau tulburări ale vederii şi, în cazul în care sunteţi afectat astfel, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Italian: Emorragie associate a trombocitopenia, porpora trombopenica, leucemia.
Romanian: Hemoragii asociate trombocitopeniei, purpurei trombopenice, leucemiei.
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggior frequenza durante il trattamento sono capogiri, ipotensione e cefalea; l'ipotensione può manifestarsi con maggiore probabilità nel caso di infusione rapida.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în timpul tratamentului sunt ameţeli, hipotensiune arterială şi cefalee; probabilitatea cea mai mare de apariţie a hipotensiunii arteriale este în cazul perfuzării cu viteză mare.
Italian: Effetti sul sistema muscoloscheletrico
Romanian: Efecte asupra musculaturii scheletice
Italian: Non sono stati condotti studi relativi agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Romanian: Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: Se usa più <Medicinale contenente acido aminocaproico> di quanto deve Se usa più <Medicinale contenente acido aminocaproico> di quanto deve, potrebbe accusare un'improvvisa diminuzione della pressione sanguigna (ipotensione), i cui sintomi comprendono capogiri, svenimento, stordimento, visione offuscata, battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni), stato confusionale, senso di nausea o debolezza generale.
Romanian: Dacă luaţi o cantitate mai mare de <medicamente care conţin acid aminocaproic> decât trebuie, este posibil să prezentaţi o scădere bruscă a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), cu simptome care includ ameţeli, leşin, senzaţie de învârtire, vedere înceţoşată, bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii), confuzie, senzaţie de vomă (greaţă) sau slăbiciune generală.
Italian: • riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento ed ecchimosi
Romanian: • reducere a numărului trombocitelor, care determină creşterea riscului de sângerare sau de formare de vânătăi
Italian: L'acido aminocaproico non deve essere somministrato in concomitanza con il concentrato del complesso di Fattore IX o con i concentrati di antinibitori della coagulazione, in quanto potrebbe aumentare il rischio di trombosi.
Romanian: Acidul aminocaproic nu trebuie administrat cu complex concentrat de factor IX sau cu concentrate care conţin anti-inhibitori ai coagulării, deoarece acest lucru poate creşte riscul de tromboză.
Italian: - Tempo di lisi del coagulo di euglobulina: è anomalo nella fibrinolisi primitiva e normale nella CID.
Romanian: - Testul cheagului euglobulinic: are valori anormale în fibrinoliza primară şi valori normale în CID.
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}> <{mese AAAA}>.
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}> <{luna AAAA}>.
Italian: Cefalea, malessere; reazioni a livello della sede di iniezione, dolore e necrosi
Romanian: Cefalee, stare de rău; reacţii la locul injectării, durere şi necroză
Italian: Ematuria non chirurgica delle basse vie urinarie (secondaria a cistite, ecc.).
Romanian: Hematurie de etiologie non-chirurgicală la nivelul tractului urinar inferior (secundară cistitei etc.).
Italian: • sanguinamento associato a trombocitopenia (basso numero di piastrine), porpora trombocitopenica (disturbo del sanguinamento che interessa i piccoli vasi) o leucemia;
Romanian: • sângerări asociate cu trombocitopenia (număr scăzut de trombocite), purpura trombocitopenică (tulburare de sângerare care afectează vasele mici) sau leucemia;
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [Completare con i dati nazionali]
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ [A se completa la nivel naţional]
Italian: Pazienti anziani Non è necessario ridurre la dose, eccetto nei casi di insufficienza renale.
Romanian: Vârstnici Nu sunt necesare reduceri ale dozelor decât în caz de insuficienţă renală.
Italian: [Se pertinente] < può essere somministrato per via orale o endovenosa, e>
Romanian: [Dacă este cazul] < pot fi administrate [fie pe cale orală, fie] intravenos şi>
Italian: Che cos'è <Medicinale contenente acido aminocaproico> e a che cosa serve Cosa deve sapere prima prima di prendere <Medicinale contenente acido aminocaproico> Come prendere <Medicinale contenente acido aminocaproico> Possibili effetti indesiderati
Romanian: Ce este <medicamentul care conţine acid aminocaproic> şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi <medicamente care conţin acid aminocaproic> Cum să luaţi <medicamentele care conţin acid aminocaproic> Reacţii adverse posibile
Italian: L'acido aminocaproico esplica molteplici effetti farmacologici.
Romanian: Acidul aminocaproic are efecte farmacologice multiple.
Italian: Embolia polmonare
Romanian: Embolie pulmonară
Italian: L'acido aminocaproico ((EACA) è indicato per l'uso nei pazienti di ogni età nei casi di emorragia causata da fibrinolisi locale o generale, comprese Emorragie post-chirurgiche in:
Romanian: Acidul aminocaproic este indicat pentru utilizarea la pacienţii de toate vârstele care prezintă hemoragie cauzată de fibrinoliza locală sau generalizată, inclusiv în cazul Hemoragiilor postoperatorii în:
Italian: Effetto trombogeno
Romanian: Efect trombogen
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati mentre prende [nome di fantasia] per via orale, ne interrompa l'assunzione e consulti immediatamente il medico.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste simptome apare în timp ce luaţi pe cale orală [Numele inventat], încetaţi să luaţi [Numele inventat] şi solicitaţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.
Italian: Qualora fosse necessario protrarre il trattamento, la dose massima non deve, di regola, superare 24 g nelle 24 ore.]>
Romanian: Dacă tratamentul trebuie prelungit, doza maximă pe parcursul a 24 de ore nu trebuie să depăşească în mod normal 24 g.]>
Italian: L'inibizione della fibrinolisi da parte dell'acido aminocaproico potrebbe, in teoria, portare a coagulazione o trombosi.
Romanian: Inhibarea fibrinolizei de către acidul aminocaproic poate duce, teoretic, la coagulare şi tromboză.
Italian: Determinazione della causa dell'emorragia Se si nutrono dubbi sull'eziologia dell'emorragia gestita con [nome di fantasia], ossia se non si ha la certezza che sia imputabile a fibrinolisi primaria o a coagulazione intravascolare disseminata (CID), la sua origine deve essere chiarita prima di somministrare l'acido aminocaproico.
Romanian: Stabilirea cauzei hemoragiei Când există îndoieli cu privire la etiologia hemoragiei, fie că este fibrinoliză primară sau coagulare intravasculară diseminată (CID), pentru a cărei abordare terapeutică este utilizat [Numele inventat], aceasta trebuie clarificată înainte de administrarea acidului aminocaproic.
Italian: [Se pertinente] <[Nella somministrazione orale, il contenuto di una fiala può essere assunto tale e quale oppure diluito in una piccola quantità di acqua zuccherata, brodo, latte, ecc.]>
Romanian: [Dacă este cazul] <[În cazul administrării orale, conţinutul fiolei poate fi băut ca atare sau poate fi amestecat cu puţină apă îndulcită, supă, lapte etc.
Italian: • capogiri, fischi o ronzii percepiti nell'orecchio
Romanian: • ameţeli, zgomote sau ţiuit în urechi,
Italian: Per contro, l'acido aminocaproico ha mostrato di possedere un effetto benefico sulle emorragie generali, come quelle di origine ematologica, nelle quali non viene rilevata la presenza di iperfibrinolisi nel sangue circolante.
Romanian: Pe de altă parte, acidul aminocaproic s-a dovedit a avea un efect benefic asupra hemoragiilor obişnuite, cum sunt cele de etilogie hematologică, în cadrul cărora în fluxul sanguin nu apare hiperfibrinoliza.
Italian: • eritema cutaneo con piccole macchie rosse piatte
Romanian: • erupţie pe piele cu pete mici, plate şi roşii;
Italian: FORMA FARMACEUTICA [Completare con i dati nazionali]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ [A se completa la nivel naţional]
Italian: Somministrazione con concentrato del complesso di Fattore IX o concentrati di antinibitori della coagulazione
Romanian: Administrare în asociere cu concentrat complex de factor IX sau cu concentrate care conţin antiinhibitori ai coagulării
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Italian: • Se ha ematuria (sangue nelle urine) delle alte vie urinarie.
Romanian: • Dacă aveţi hematurie (sânge în urină) care provine din tractul urinar superior.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione> [Completare con i dati nazionali]
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare> [A se completa la nivel naţional]
Italian: Molto raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000):
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000):
Italian: • odontostomatologia (estrazioni dentali negli emofiliaci, nei pazienti in terapia anticoagulante) Emorragie potenzialmente fatali indotte da trombolitici (streptochinasi, ecc.).
Romanian: • odontostomatologie (extracţii dentare la pacienţii cu hemofilie aflaţi sub tratament anticoagulant) Hemoragii care pun în pericol viaţa induse de medicamentele trombolitice (streptokinază etc.).
Italian: L'esame autoptico ha evidenziato la presenza di alterazioni necrotiche al cuore e al fegato.
Romanian: În cursul examinării postmortem au fost constatate modificări necrotice la nivelul inimii şi ficatului.
Italian: La dose singola di acido aminocaproico che induce sintomi di sovradosaggio o considerata potenzialmente fatale è sconosciuta.
Romanian: Nu se cunoaşte doza unică de acid aminocaproic care produce simptome de supradozaj sau care poate fi considerată a pune viaţa în pericol.
Italian: In nessun caso <Medicinale contenente acido aminocaproico> deve essere somministrato per via intramuscolare, in quanto si tratta di una soluzione altamente ipertonica.
Romanian: În nici un caz <medicamentele care conţin acid aminocaproic> nu trebuie administrate intramuscular, deoarece sunt soluţii extrem de hipertonice.
Italian: Via endovenosa: <Medicinale contenente acido aminocaproico> deve essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta con siero glicato, soluzione glucosalina o destrosio.
Romanian: Cale intravenoasă: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> trebuie administrate prin injectare intravenoasă lentă diluate cu ser glicat, soluţie de glucoză şi ser fiziologic sau soluţie de glucoză.
Italian: • urologia (chirurgia delle vescica e prostata)
Romanian: • urologie (intervenţii chirurgicale la nivelul vezicii urinare şi prostatei)
Italian: • ginecologia (chirurgia della cervice), nei casi di non disponibilità o non tollerabilità dell'acido tranexamico
Romanian: • ginecologie (intervenţii chirurgicale la nivelul colului uterin), la pacientele care nu tolerează acidul tranexamic sau dacă acidul tranexamic nu este disponibil
Italian: Stato confusionale, crisi convulsive, delirio, allucinazioni, ipertensione intracranica, ictus, sincope
Romanian: Confuzie, convulsii, delir, halucinaţii, hipertensiune intracraniană, accident vascular cerebral, sincopă
Italian: La somministrazione di acido aminocaproico ai pazienti che presentano emorragia delle alte vie urinarie ha provocato ostruzione intrarenale, sotto forma di trombosi dei capillari glomerulari o di coaguli nella pelvi renale o negli ureteri.
Romanian: La pacienţii care prezintă hemoragie la nivelul tractului urinar superior, administrarea de acid aminocaproic a determinat obstrucţie intrarenală, sub formă de tromboză a capilarelor glomerulare sau cheaguri la nivelul pelvisului renal sau în uretere.
Italian: Infusione rapida
Romanian: Perfuzare rapidă
Italian: <Medicinale contenente acido aminocaproico> è utilizzato per prevenire la perdita di sangue causata da sanguinamento eccessivo nei pazienti di ogni età.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> sunt utilizate la pacienţii de toate vârstele pentru a preveni pierderile de sânge determinate de sângerările abundente.
Italian: Se dimentica di usare <Medicinale contenente acido aminocaproico> Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, bensì continui ad usare i flaconcini come consueto.
Romanian: Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuaţi să utilizaţi fiola în mod obişnuit.
Italian: • delirio
Romanian: • delir
Italian: Qualora fosse necessario protrarre il trattamento, la dose massima non deve, di regola, superare 24 g nelle 24 ore.
Romanian: Dacă tratamentul trebuie prelungit, doza maximă pe parcursul a 24 de ore nu trebuie să depăşească în mod normal 24 g.
Italian: [Completare con i dati nazionali]
Romanian: [A se completa la nivel naţional]
Italian: Eritema maculopapulare
Romanian: Eritem maculopapular
Italian: Sembra probabile, piuttosto, che la coagulazione intravascolare sia imputabile a una preesistente condizione clinica, ossia la presenza di coagulazione intravascolare disseminata.
Romanian: În schimb, se pare că acea coagulare intravasculară menţionată a fost determinată, probabil, de un status clinic preexistent, cum este prezenţa CID.
Italian: Fertilità, gravidanza e allattamento
Romanian: 4.6. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Italian: Come conservare <Medicinale contenente acido aminocaproico> Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Cum se păstrează <medicamentele care conţin acid aminocaproic> Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: • diminuzione della pressione sanguigna
Romanian: • scădere a tensiunii arteriale;
Italian: • edema angioneurotico (rapido gonfiore della pelle, delle mucose e dei tessuti sottomucosi).
Romanian: • angioedem (inflamare rapidă la nivelul pielii, mucoaselor şi ţesuturilor submucoase).
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Completare con i dati nazionali]
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [A se completa la nivel naţional]
Italian: Non è noto se l'acido aminocaproico sia escreto nel latte materno.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acidul epsilon aminocaproic este excretat în laptele uman.
Italian: Usi sempre <Medicinale contenente acido aminocaproico> seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Romanian: Luaţi întotdeauna <medicamentele care conţin acid aminocaproic> exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Italian: Nella somministrazione orale, il contenuto di un flaconcino può essere assunto tale e quale oppure diluito in una piccola quantità di acqua zuccherata, brodo, latte, ecc.
Romanian: În cazul administrării orale, conţinutul fiolei poate fi luat direct sau amestecat cu puţină apă îndulcită, supă, lapte etc.
Italian: La somministrazione di <Medicinale contenente acido aminocaproico> con i seguenti medicinali non è raccomandata:
Romanian: Nu este recomandată administrarea <medicamentelor care conţin acid aminocaproic> în acelaşi timp cu următoarele medicamente:
Italian: • aumento della pressione nel cervello, che può provocare forte mal di testa, disturbi visivi,
Romanian: • creştere a presiunii intracraniene care poate avea ca rezultat durere de cap severă, tulburare a vederii, vărsături, ameţeli, senzaţie de înţepături, pierdere a concentrării
Italian: <Medicinale contenente acido aminocaproico> non deve essere somministrato per via intramuscolare.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> nu trebuie administrate intramuscular.
Italian: • debolezza muscolare, dolore intenso o prolungato ai muscoli
Romanian: • slăbiciune a muşchilor, dureri musculare
Italian: Insufficienza renale, aumento dei valori di BUN, coliche nefritiche e disturbi della funzione renale
Romanian: Insuficienţă renală, concentraţii plasmatice crescute ale azotului ureic (BUN), colici nefritice şi disfuncţie renală
Italian: Sono state osservate crisi convulsive tonico-cloniche nei cani e nei topi dopo la somministrazione endovenosa.
Romanian: După administrarea intravenoasă, au fost observate convulsii tonico-clonice la câini şi şoareci.
Italian: Posologia [Se pertinente] <Medicinale contenente acido aminocaproico> può essere somministrato per via orale o endovenosa.>
Romanian: Doze [Dacă este cazul] <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> pot fi administrate fie oral, fie intravenos.
Italian: Dolore addominale, diarrea, nausea, vomito
Romanian: Dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături
Italian: • edema (gonfiore)
Romanian: • edem (umflături),
Italian: Tromboflebite
Romanian: Tromboflebită
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Italian: L'acido aminocaproico non è raccomandato durante la gravidanza.
Romanian: Acidul aminocaproic nu este recomandat în timpul sarcinii.
Italian: • dolore o necrosi (morte) della pelle a livello della sede d'iniezione
Romanian: • durere sau necrozare a pielii în locul unde s-a administrat injecţia
Italian: Reazioni allergiche possono verificarsi non comunemente (in 1-100 pazienti su 1.000) nei pazienti trattati con [nome di fantasia].
Romanian: Reacţiile alergice pot apărea mai puţin frecvent la pacienţii cărora li se administrează [Numele inventat] (la mai puţin de 1 pacient din 100 dar la mai mult de 1 pacient din 1 000).
Italian: 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali]
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional]
Italian: • battito cardiaco rallentato
Romanian: • bătăi lente ale inimii,
Italian: [Se pertinente] <[Via orale: L'acido aminocaproico può essere somministrato per via orale ad una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, seguita da una dose compresa tra 1 e 1,25 g ogni ora.
Romanian: [Dacă este cazul] <[Administrare orală: acidul aminocaproic poate fi administrat oral la o doză iniţială de 4-5 g, urmată de administrarea unei doze de 1-1,25 g la interval de o oră.
Italian: Sono stati descritti casi rari di debolezza muscoloscheletrica con necrosi delle fibre muscolari dopo la somministrazione prolungata.
Romanian: În cazuri rare, după administrarea îndelungată, a fost descrisă slăbiciune a musculaturii scheletice asociată cu necrozare a fibrelor musculare.