FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deferasirox Mylan só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da sobrecarga crónica de ferro.
Croatian: Deferasirox Mylan izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju kroničnog preopterećenja željezom.
Portuguese: A empresa que comercializa Deferasirox Mylan tem de facultar um pacote informativo aos profissionais de saúde.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Deferasirox Mylan u promet mora objaviti edukacijski paket za zdravstvene radnike.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Deferasirox Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente a Exjade.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Deferasirox Mylan ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Exjade.
Portuguese: Este pacote visa informá-los sobre as recomendações de tratamento com Deferasirox Mylan, incluindo a escolha da dose adequada e a necessidade de monitorizar a saúde dos doentes, em especial a função renal.
Croatian: Svrha tog paketa jest obavijestiti zdravstvene djelatnike o preporukama za liječenje lijekom Deferasirox Mylan, uključujući odabir prave doze i o tome da je potrebno nadzirati bolesnikovo zdravstveno stanje, osobito funkciju rada bubrega.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Deferasirox Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Deferasirox Mylan?
Portuguese: Deferasirox Mylan (deferasirox)
Croatian: Deferasirox Mylan (deferasiroks)
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Deferasirox Mylan, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Deferasirox Mylan pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Deferasirox Mylan são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Deferasirox Mylan kontinuirano se prate.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Exjade, os benefícios de Deferasirox Mylan são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser aprovado para utilização na UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod lijeka Exjade, koristi od lijeka Deferasirox Mylan nadmašuju identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Portuguese: A dose inicial de Deferasirox Mylan depende do peso corporal do doente, da finalidade para que o medicamento está a ser utilizado e do nível de sobrecarga de ferro.
Croatian: Početna doza lijeka Deferasirox Mylan ovisi o tjelesnoj težini bolesnika, razlogu za liječenje i razini preopterećenja željezom.
Portuguese: O deferasirox liga-se ao ferro em excesso no organismo para formar um composto designado «quelado», que pode ser removido pelo organismo, principalmente nas fezes.
Croatian: Veže se na višak željeza u tijelu i stvara spoj koji se naziva „kelat" i koji se može ukloniti iz tijela, uglavnom kroz stolicu.
Portuguese: O que é Deferasirox Mylan e para que é utilizado?
Croatian: Što je Deferasirox Mylan i za što se koristi?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Deferasirox Mylan.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Deferasirox Mylan.
Portuguese: A substância ativa de Deferasirox Mylan, o deferasirox, é um quelante do ferro.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Deferasirox Mylan, deferasiroks, jest „kelator željeza".
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Deferasirox Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Deferasirox Mylan?
Portuguese: • doentes com 6 ou mais anos de idade, com beta talassemia major (uma doença no sangue hereditária em que os doentes não têm hemoglobina normal - a proteína que transporta oxigénio no organismo - suficiente no sangue) e que recebem transfusões de sangue frequentes;
Croatian: • bolesnika u dobi od 6 godina i starijih koji imaju beta-talasemiju major (nasljedni poremećaj krvi pri kojem bolesnici nemaju normalne vrijednosti hemoglobina u krvi, proteina koji prenosi kisik u tijelu) i koji često primaju transfuziju krvi;
Portuguese: Outras informações sobre Deferasirox Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Deferasirox Mylan
Portuguese: Um resumo sobre Deferasirox Mylan e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Deferasirox Mylan i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Deferasirox Mylan contém a substância ativa deferasirox e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Exjade.
Croatian: To znači da Deferasirox Mylan sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Exjade.
Portuguese: Porque está Deferasirox Mylan autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Deferasirox Mylan odobren u EU-u?
Portuguese: • crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 5 anos, com beta talassemia major e que recebem transfusões de sangue frequentes, quando a deferoxamina (outro medicamento usado no tratamento da sobrecarga de ferro) está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Croatian: • djece u dobi od 2 do 5 godina s beta-talasemijom major koja često primaju transfuziju krvi u slučaju kada se deferoksamin (drugi lijek koji se koristi za liječenje preopterećenja željezom) ne može primjenjivati ili kada njegova primjena nije prikladna;
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Deferasirox Mylan.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Deferasirox Mylan nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: • doentes com 2 ou mais anos de idade que sofrem de outros tipos de anemia (níveis baixos de hemoglobina no sangue) e que recebem transfusões de sangue, quando a desferroxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Croatian: • bolesnika u dobi od 2 godine i starijih s drugim vrstama anemije (niskim razinama hemoglobina u krvi) i koji primaju transfuziju krvi u slučaju kada se deferoksamin ne može primjenjivati ili kada njegova primjena nije prikladna;
Portuguese: Como funciona Deferasirox Mylan?
Croatian: Kako djeluje Deferasirox Mylan?
Portuguese: • doentes com 10 ou mais anos de idade com síndromes de talassemia não dependentes de transfusões, quando a deferoxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada.
Croatian: • bolesnika u dobi od 10 godina i starijih sa sindromima talasemije neovisnima o transfuziji u slučaju kada se deferoksamin ne može primjenjivati ili kada njegova primjena nije prikladna.
Portuguese: Quando necessário.
Croatian: Po potrebi.
Portuguese: Crianças desde o nascimento até aos 23 meses:
Croatian: Djeca od rođenja do 23 mjeseca:
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possivelmente irá durar meses ou anos.
Croatian: To je dugotrajno liječenje koje bi moglo trajati mjesecima ili godinama.
Portuguese: O alimento deve ser consumido imediatamente e na sua totalidade.
Croatian: Hranu treba odmah i u cijelosti konzumirati.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Croatian: Možda će biti potrebna medicinska skrb.
Portuguese: Em ambiente clínico, este efeito poderá ser mais pronunciado.
Croatian: U kliničkom okruženju, ovaj učinak može biti jače izražen.
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Croatian: - Plan upravljanja rizikom (RMP)
Portuguese: 9/l) (ver secção 4.5).
Croatian: 9/1) (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: O seu médico calculará a dose de que necessitará e dir-lhe-á quantos comprimidos tomar por dia.
Croatian: Liječnik će izračunati kolika Vam doza treba i reći koliko tableta trebate uzimati svakoga dana.
Portuguese: e Uma vez (1x)
Croatian: i jednom (1×)
Portuguese: Frequência: desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Interação com alimentos
Croatian: Interakcija s hranom
Portuguese: 2900 Komarom HUNGRIA
Croatian: 2900 Komarom MAĐARSKA
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Croatian: - Dodatne mjere minimizacije rizika
Portuguese: O tratamento pode ser reiniciado dependendo das circunstâncias clínicas individuais.
Croatian: Liječenje se može ponovno uvesti ovisno o individualnim kliničkim okolnostima.
Portuguese: Após doses múltiplas, a exposição aumentou num fator de acumulação de 1,3 a 2,3.
Croatian: Primjenom višestrukih doza izloženost se povećavala s faktorom akumulacije od 1,3 do 2,3.
Portuguese: Não foi notado efeito na descendência.
Croatian: Nije uočen učinak na potomstvo.
Portuguese: 1, neutropenia
Croatian: 1, neutropenija
Portuguese: 1, agravamento da anemia
Croatian: 1, pogoršanje anemije
Portuguese: Tome a sua próxima dose conforme planeado.
Croatian: Iduću dozu uzmite prema uobičajenom rasporedu.
Portuguese: [Frascos]:
Croatian: [Boce]:
Portuguese: No entanto, não pode ser excluído um papel contribuinte ou agravante.
Croatian: Međutim, ne može se isključiti uloga u doprinosu ili pogoršanju ovih stanja.
Portuguese: −12,1%; n=935) e de 9,9% (IC de 95%: −11,1% a −8,6%; n=1.142) em doentes pediátricos durante o primeiro ano de tratamento.
Croatian: −12,1%; n=935) i 9,9% (95% CI: −11,1% do −8,6%; n=1142) u pedijatrijskih bolesnika tijekom prve godine liječenja.
Portuguese: Valor 1
Croatian: Vrijednost 1
Portuguese: Ao longo do tempo, o excesso de ferro pode danificar órgãos importantes tais como o fígado e o coração.
Croatian: Višak željeza s vremenom može oštetiti važne organe, poput jetre i srca.
Portuguese: De 2 em 2 semanas durante o primeiro mês de tratamento.
Croatian: Svaka 2 tjedna tijekom prvog mjeseca terapije.
Portuguese: Mostre a embalagem dos comprimidos.
Croatian: Pokažite liječniku pakiranje tableta.
Portuguese: A semivida de eliminação média (t½) variou entre 8 e 16 horas.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije (t½) kretala se u rasponu od 8 do 16 sati.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem tornar-se graves.
Croatian: Neke nuspojave mogu postati ozbiljne.
Portuguese: Em crianças com idade inferior a 6 anos de idade, a exposição foi cerca de 50% inferior à de adultos.
Croatian: U djece mlađe od 6 godina izloženost je bila oko 50% niža od one u odraslih.
Portuguese: Eficácia e seguranças clínicas
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Portuguese: • Inchaço dos braços ou das pernas
Croatian: - Oticanje ruku ili nogu
Portuguese: O estudo incluiu 145 adultos e 21 doentes pediátricos.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 145 odraslih bolesnika i 21 pedijatrijski bolesnik.
Portuguese: Foram observados características semelhantes em animais recém-nascidos e jovens.
Croatian: Slični su nalazi opaženi i u neonatalnih i mladih životinja.
Portuguese: A segurança e eficácia de Deferasirox Mylan em crianças, desde o nascimento até aos 23 meses de idade, não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Deferasiroks Mylan u djece u dobi od rođenja do 23 mjeseca nisu ustanovljene.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (BLISTER E FRASCO)
Croatian: VANJSKA KUTIJA (BLISTER I BOCA)
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade ou potencial carcinogénico.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti ili kancerogenog potencijala.
Portuguese: Anualmente em doentes pediátricos.
Croatian: Godišnje u pedijatrijskih bolesnika.
Portuguese: Em 250 doentes que foram seguidos até cinco anos, não se observaram mais reduções nos níveis médios da depuração de creatinina.
Croatian: U 250 bolesnika koji su praćeni do pet godina nije primijećeno daljnje smanjenje u srednjim razinama klirensa kreatinina.
Portuguese: Nalguns casos, apenas se observou uma estabilização dos valores de creatinina sérica após redução da dose.
Croatian: U nekim je slučajevima bila zapažena samo stabilizacija vrijednosti serumskog kreatinina nakon smanjenja doze.
Portuguese: A Cmax foi aumentada em 30% (IC de 90%: 20,3%40,0%); contudo uma análise da exposição/resposta clínica não revelou evidência de efeitos clinicamente relevantes deste aumento.
Croatian: Cmax je bio povišen za 30% (90% CI: 20,3% - 40,0%); međutim analiza kliničke izloženosti/odgovora nije otkrila nikakve dokaze klinički relevantnih učinaka takvog povišenja.
Portuguese: Creatinina sérica no Dia - Y
Croatian: Serumski kreatinin na dan - Y
Portuguese: As doses (em mg/kg) devem ser calculadas e arredondadas para o tamanho de comprimido inteiro mais próximo.
Croatian: Doze (u mg/kg) se moraju izračunati i zaokružiti do najbliže doze cijele tablete.
Portuguese: Não avaliado e ≤ 2.000 µg/l
Croatian: Nije procijenjeno i ≤ 2000 µg/l
Portuguese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungria
Croatian: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska
Portuguese: O deferasirox não causou outros efeitos na fertilidade ou reprodução.
Croatian: Deferasiroks nije uzrokovao druge učinke na plodnost ili reprodukciju.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento Creatinina sérica no Dia - X
Croatian: Prije početka liječenja Serumski kreatinin na dan - X
Portuguese: Tabela 4 Resumo das recomendações de monitorização de segurança
Croatian: Tablica 4 Sažetak sigurnosnih preporuka za praćenje
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Croatian: - Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Portuguese: Não recomendado
Croatian: Nije preporučljivo
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar no dia seguinte para compensar o(s) comprimido(s) que se esqueceu de tomar.
Croatian: Sljedećeg dana nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu(e).
Portuguese: Devem ser realizadas distribuições adicionais periódicas após o lançamento, nomeadamente após alterações de segurança substanciais que justifiquem atualização dos materiais educacionais.
Croatian: Potrebno je provoditi dodatnu periodičku distribuciju nakon stavljanja lijeka u promet, posebno nakon značajnih sigurnosnih izmjena informacija o lijeku koje opravdavaju nadopunu edukacijskog materijala.
Portuguese: Não existem dados de fertilidade disponíveis em seres humanos.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o utjecaju na plodnost u ljudi.
Portuguese: • Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá, mais tarde, ajustar o seu tratamento para doses mais elevadas ou mais baixas.
Croatian: - Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, liječnik kasnije može prilagoditi liječenje višom ili nižom dozom.
Portuguese: Semanal e Semanal
Croatian: tjedno i tjedno
Portuguese: Podem ser necessários testes adicionais para monitorização dos níveis sanguíneos de alguns destes medicamentos.
Croatian: Možda će biti potrebno napraviti dodatne pretrage za neke od ovih lijekova radi praćenja njihovih razina u krvi.
Portuguese: Fabricante Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido
Croatian: Proizvođač Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ujedinjeno Kraljevstvo
Portuguese: Outras informações
Croatian: Druge informacije
Portuguese: Para adultos
Croatian: Za odrasle osobe
Portuguese: Isto acontece porque o sangue contém ferro e o seu organismo não tem uma forma natural de remover o ferro em excesso que recebe com as transfusões sanguíneas.
Croatian: To se događa zato što krv sadrži željezo, a ne postoji prirodan način na koji bi tijelo uklonilo višak željeza primljen transfuzijama krvi.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, peça conselho ao seu médico.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Portuguese: [Blisters]
Croatian: [Blisteri]
Portuguese: As reações adversas estão listadas abaixo usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecida (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Croatian: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Portuguese: As recomendações posológicas para doentes idosos são idênticas às descritas acima.
Croatian: Preporučeno doziranje za starije bolesnike je isto kao i gore opisano.
Portuguese: Contudo, esta recomendação não foi avaliada prospectivamente nos estudos clínicos.
Croatian: Međutim, ta preporuka o doziranju nije provjerena prospektivnim kliničkim ispitivanjima.
Portuguese: Se possível, deve ser realizada a avaliação da farmacocinética (AUC, depuração) de uma dose teste de bussulfano para permitir o ajuste da dose.
Croatian: Ako je moguće, potrebno je ocijeniti farmakokinetiku (AUC, klirens) testne doze busulfana kako bi se omogućila prilagodba doze.
Portuguese: Estas derivam de notificações espontâneas para as quais nem sempre é possível estabelecer de forma credível uma frequência ou relação de causalidade com a exposição ao medicamento.
Croatian: One su dobivene iz izvještaja nastalih spontanim prijavljivanjem za koje nije uvijek moguće pouzdano ustanoviti učestalost ili uzročnu povezanost s izloženošću lijeku.
Portuguese: 1, trombocitopenia
Croatian: 1, trombocitopenija
Portuguese: Passos de ajuste (cada 3 - 6 meses)
Croatian: Koraci u prilagodbi doze (svakih 36 mjeseci)
Portuguese: Hertfordshire EN6 1TL
Croatian: EN6 1TL
Portuguese: - se está a tomar simultaneamente qualquer outro medicamento quelante do ferro.
Croatian: - ako trenutno uzimate bilo koje druge lijekove koji su također kelatori željeza.
Portuguese: A disfunção cardíaca é uma complicação conhecida da sobrecarga grave de ferro.
Croatian: Disfunkcija srca poznata je komplikacija teškog preopterećenja željezom.
Portuguese: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs Saint-Priest 69800, França
Croatian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs Saint-Priest 69800, Francuska
Portuguese: (síndrome Fanconi adquirida), glicosúria
Croatian: (stečeni Fanconijev sindrom), glikozurija
Portuguese: As causas dos aumentos na creatinina sérica ainda não foram elucidadas.
Croatian: Uzroci porasta serumskog kreatinina nisu razjašnjeni.
Portuguese: No momento da prescrição, os doentes devem ser avisados dos sinais e sintomas de reações cutâneas graves e devem ser monitorados de perto.
Croatian: Kod propisivanja lijeka bolesnike je potrebno upozoriti na znakove i simptome teških kožnih reakcija te ih pažljivo nadzirati.
Portuguese: Tomar Deferasirox Mylan à mesma hora todos os dias irá também ajudá-lo a lembrar-se de quando tomar os comprimidos.
Croatian: Uzimanje lijeka Deferasiroks Mylan svakoga dana u isto vrijeme pomoći će Vam da se sjetite kada uzeti tablete.
Portuguese: Não tome Deferasirox Mylan - se tem alergia ao deferasirox ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Nemojte uzimati Deferasiroks Mylan - ako ste alergični na deferasiroks ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: Nas mesmas doses, os rácios de excreção de ferro: entrada de ferro foram de 1,02 (indicando equilíbrio líquido de ferro) e de 1,67 (indicando remoção líquida de ferro), respetivamente.
Croatian: Pri istim dozama, omjeri izlučenog željeza i unesenog željeza bili su 1,02 (ukazuje na neto ravnotežu željeza) i 1,67 (ukazuje na neto uklanjanje željeza).
Portuguese: Foi notificada pancreatite aguda particularmente em crianças e adolescentes.
Croatian: Prijavljen je akutni pankreatitis, naročito u djece i adolescenata.
Portuguese: Se existir um aumento persistente e progressivo dos níveis das transaminases séricas que não possa ser atribuído a outras causas, deferasirox deve ser interrompido.
Croatian: Uoči li se ustrajno i progresivno povećanje razina serumskih transaminaza koje se ne može pripisati drugim uzrocima, primjena deferasiroksa mora se prekinuti.
Portuguese: 1, necrólise epidérmica tóxica (NET)
Croatian: 1, toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Portuguese: , nefrite tubulointersticial
Croatian: , tubulointersticijski nefritis
Portuguese: A administração concomitante de deferasirox e bussulfano resultou num aumento da exposição ao bussulfano (AUC), mas o mecanismo da interação permanece incerto.
Croatian: Istodobna primjena deferasiroksa i busulfana imala je za posljedicu povećanje izloženosti busulfanu (AUC), ali mehanizam interakcije nije jasan.
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis são ligeiros a moderados e irão geralmente desaparecer entre alguns dias a algumas semanas após o início do tratamento.
Croatian: Nuspojave su većinom blage do umjerene i obično nestaju nakon nekoliko dana do nekoliko tjedana liječenja.
Portuguese: Doses mais elevadas ou mais baixas podem ser recomendadas pelo seu médico com base nas suas necessidades individuais de tratamento.
Croatian: Liječnik može preporučiti višu ili nižu početnu dozu, ovisno o Vašim individualnim potrebama.
Portuguese: Valores alvo
Croatian: Ciljni raspon
Portuguese: Foram notificados casos isolados de aumento da ALT e aspartato aminotransferase em 20,0% e 8,3% respetivamente dos 145 doentes que completaram o estudo.
Croatian: Pojedinačni slučajevi porasta ALT-a i aspartat aminotransferaze prijavljeni su u 20,0% odnosno 8,3% od 145 bolesnika koji su završili ispitivanje.
Portuguese: Se deferasirox e teofilina são utilizadas concomitantemente, devem ser consideradas a monitorização da concentração de teofilina e a redução da dose de teofilina.
Croatian: Ako se deferasiroks i teofilin primjenjuju istodobno treba razmotriti praćenje koncentracije teofilina i smanjenje doze teofilina.
Portuguese: Duas vezes antes do início do tratamento.
Croatian: Dva puta prije terapije.
Portuguese: No entanto, as transfusões de sangue repetidas podem causar uma acumulação de excesso de ferro.
Croatian: No ponovljene transfuzije krvi mogu uzrokovati prekomjerno nakupljanje željeza.
Portuguese: Contudo, a dose inicial deve ser a mesma que nos adultos, seguida de uma titulação individual.
Croatian: Početna doza, međutim, mora biti ista onoj za odrasle, a kasnije se može individualno titrirati.
Portuguese: O seu médico monitorizará regularmente o seu estado para avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado (ver também secção 2: «Monitorizar o tratamento com Deferasirox Mylan»).
Croatian: Vaše stanje kako bi provjerio ima li liječenje željeni učinak (pogledajte također dio 2: „Praćenje liječenja lijekom Deferasiroks Mylan").
Portuguese: Se isto se aplica a si, informe o seu médico antes de tomar Deferasirox Mylan.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije nego počnete uzimati Deferasiroks Mylan.
Portuguese: Dos doentes pediátricos, 52 tinham entre 2 a 5 anos de idade.
Croatian: 52 pedijatrijska bolesnika bila su u dobi od 2 do 5 godina.
Portuguese: O equilíbrio ácido-base deve ser monitorizado como clinicamente indicado nestas populações.
Croatian: U toj populaciji se acido-bazna ravnoteža mora pratiti kako je klinički indicirano.