FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this medicine during pregnancy .
Slovak: Počas tehotenstva a v čase dojčenia je vhodnejšie neužívať tento liek.
English: In CURE, CLARITY and one of the cohort studies (Trenk), no increased event rate was observed based on metaboliser status.
Slovak: V CURE, CLARITY a jednej kohortnej štúdii (Trenk) sa nezaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich príhod vzhľadom na stupeň metabolizácie.
English: What Clopidogrel dura is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel dura
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Clopidogrel dura a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Clopidogrel dura
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel dura, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu dura, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel dura If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu dura dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel dura.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu dura.
English: Manufacturer
Slovak: Výrobcovia:
English: Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis, eosinophilic pneumonia
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemoragia), bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída, eozinofilná pneumónia
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
English: Prevention of atherothrombotic events
Slovak: Prevencia aterotrombotických príhod
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*
English: You have been prescribed Clopidogrel dura to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
Slovak: Clopidogrel dura vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie
English: Do not take Clopidogrel dura • if you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
English: Magyarország Mylan Kft Tel: 36 1 8026993
Slovak: Kft Tel: 36 1 8026993
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel dura:
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Clopidogrel dura:
English: Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germany
Slovak: Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Nemecko
English: Macrogol 3000 (Polyethyleneglycol)
Slovak: Makrogol 3000
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel dura.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, ako začnete užívať Clopidogrel dura.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Slovak: Tento like uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist .
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: The elimination half life of the main circulating (inactive) metabolite was 8 hours after single and repeated administration.
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní bol eliminačný polčas hlavného cirkulujúceho (neaktívneho) metabolitu 8 hodín.
English: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
English: Omeprazole 80 mg once daily administered either at the same time as clopidogrel or with 12 hours between the administrations of the two drugs decreased the exposure of the active metabolite by 45% (loading dose) and 40% (maintenance dose).
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy (PPI): Podávanie omeprazolu 80 mg denne buď v rovnakom čase ako klopidogrel alebo s 12 hodinovým odstupom znížilo expozíciu aktívnemu metabolitu o 45% (nasycovacia dávka) a o 40% (udržiavacia dávka).
English: If you forget to take Clopidogrel dura:
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel dura
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 ľudí):
English: If you are breast-feeding or planning to breastfeed, talk to your doctor before taking this medicine.
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.
English: C. AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovak: A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
English: If you stop taking Clopidogrel dura:
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel dura
English: • if you have kidney or liver disease.
Slovak: • ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2
English: Marketing Authorisation Holder Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germany
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Nemecko
English: Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov s poškodením funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
English: As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: Patients who had developed a previous allergic reaction and/or haematological reaction to one thienopyridine may have an increased risk of developing the same or another reaction to another thienopyridine.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa alergická reakcia a/alebo hematologická reakcia na niektorý tienopyridín objavila už v minulosti
English: Mylan S.p.A Tel: + +39/02-61246921
Slovak: Tel: + +39/02-61246921
English: Clopidogrel dura 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Slovak: Clopidogrel dura 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
English: - Tablet core: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘Clopidogrel Dura contains hydrogenated castor oil') - Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000.
Slovak: makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej - Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), mastenec a makrogol 3000.
English: What Clopidogrel dura looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Slovak: Filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle a mierne konvexné.
English: There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Slovak: Vykonalo sa množstvo retrospektívnych analýz, avšak na vyhodnotenie tohto účinku pre pacientov liečených klopidogrelom existujú genotypové výsledky: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428),
English: Tabulated list of adverse reactions
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľkovom formáte
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan dura GmbH
Slovak: Deutschland Mylan dura GmbH Tel:
English: • if you suffer from severe liver disease;
Slovak: • ak máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
English: • if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad - ochorenie pri ktorom je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočný vred) - ochorenie krvi, ktoré zvyšuje náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov Vášho tela) - nedávne vážne zranenie - nedávny chirurgický zákrok (vrátane zubného) - naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného) v najbližších siedmych dňoch
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v 04/2014
English: Clopidogrel dura 75 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel dura 75 mg
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel dura.
Slovak: Počas liečby Clopidogrelom dura sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
English: • Adults patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days),
Slovak: u dospelých pacientov po infarkte myokardu (od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným
English: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Slovak: Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg s jedlom alebo nalačno.
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Clopidogrel 75 mg/day.
Slovak: % (5 µM ADP-indukovanej agregácie trombocytov), ktoré bolo porovnateľné s dospelými užívajúcimi klopidogrel 75 mg/deň.
English: Slovenija
Slovak: Slovenská republika
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: While you are taking Clopidogrel dura:
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu dura:
English: Clopidogrel dura is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Slovak: Clopidogrel dura sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel dura 75 mg film-coated tablets
Slovak: Clopidogrel dura 75 mg filmom obalené tablety
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
English: France Mylan SAS
Slovak: Magyarország Mylan
English: Film coating:
Slovak: Č. šarže:
English: Mylan Sp.z.o.o Tel: +48 22 5466400
Slovak: Tel: +48 22 5466400
English: - heparin, or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat for upset stomach, - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and
Slovak: • flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacín alebo chloramfenikol, čo sú lieky na bakteriálne a plesňové
English: Rare side effect (may affect up to 1 in 1000 people): Vertigo.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 ľudí):
English: - If you have any side effects, including any side effects not listed in this leaflet, please talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Method of administration For oral use
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
English: In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA.
Slovak: a pri placebe plus ASA v 6,3%.
English: Clopidogrel dura contains hydrogenated castor oil This may cause stomach upset and diarrhoea.
Slovak: Clopidogrel dura obsahuje hydrogenovaný ricínový olej
English: Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Slovak: Neukončujte liečbu Clopidogrelom dura bez rozhodnutia vášho lekára.
English: Acquired haemophilia
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA):
English: Polyvinyl alcohol
Slovak: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171)
English: You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsob podávania, držiteľ rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
English: Str. Dr. Victor Babeş nr. 50 Baia Mare
Slovak: Dr. Victor Babeş nr. 50 Baia Mare
English: Avgis & Galinis 15 Nea Kifissia Athens
Slovak: & Galinis 15 Nea Kifissia Athens
English: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovak: Portugalsko Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
English: Pº de Las Doce Estrellas 5-7 28042 Madrid
Slovak: Pº de Las Doce Estrellas 5-7 28042
English: 821 08 Bratislava
Slovak: 821 08 Bratislava Slovak
English: 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
Slovak: Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
English: Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Slovak: Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
English: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Slovak: Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca
English: S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa România
Slovak: Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa România
English: Slovak Republic Johnson & Johnson s.r.o.
Slovak: Johnson & Johnson s.r.o.
English: Aegis Ltd 17 Athinon street 2081 Lefkosia Cyprus
Slovak: Aegis Ltd 17 Athinon street 2081
English: 1-10 Constantinoupoleos street 3505 Lemesos
Slovak: Medochemie ltd 1-10 Constantinoupoleos street 3505 Lemesos
English: 192 07 Sollentuna Sweden
Slovak: Rotebergsvägen 1 192 07 Sollentuna Sweden
English: UAB Johnson & Johnson Gelezinio Vilko g. 18A 08104 Vilnius Lithuania
Slovak: UAB Johnson & Johnson Gelezinio Vilko
English: Luxembourg Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
Slovak: Luxembursko Janssen Cilag NV/SA 15-17 Antwerpseweg B-2340
English: A.C. Helcor s.r.l.
Slovak: Helcor s.r.l.
English: Jonson & Jonson D.O.O., Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Slovak: Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
English: United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Slovak: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
English: Rafarm AEBE Korinthou 12
Slovak: Rafarm AEBE
English: Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Slovak: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros
English: 5026 RH TILBURG
Slovak: Paul Janssenweg 150 5026 RH TILBURG The Netherlands
English: Belgium Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17
Slovak: Janssen-Cilag Antwerpseweg 15-17 2340
English: Slovak Republic
Slovak: Slovensko
English: Nizoral 200 mg tabletten 200mg
Slovak: Nizoral 200mg tablets 200 mg
English: Recovery* > 21 days
Slovak: Obnovenie* > 21 dní
English: 9/l) prior to the first treatment
Slovak: 9/l) pred prvou liečbou
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov nie je možné stanoviť frekvenciu výskytu)
English: Also contains mannitol.
Slovak: Tiež obsahuje manitol.
English: The safety and efficacy of Azacitidine Celgene in children aged 0-17 years have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Azacitidínu Celgene u detí vo veku 0-17 rokov neboli doteraz stanovené.
English: You should not use Azacitidine Celgene during pregnancy as it may be harmful to the baby.
Slovak: Azacitidín Celgene nesmiete používať počas tehotenstva, pretože môže byť škodlivá pre dieťa.
English: The individual baseline parameters were comparable between the azacitidine and CCR groups.
Slovak: Jednotlivé východiskové parametre boli porovnateľné medzi skupinami azacitidínu a CCR.
English: While there are limitations in the analysis, the available data suggest that patients do not experience meaningful deterioration in quality of life during treatment with azacitidine.
Slovak: Napriek tomu, že v analýze existujú obmedzenia, dostupné údaje naznačujú, že pacienti počas liečby azacitidínom nepociťujú významné zhoršenie kvality života.
English: They are also responsible for preparing and disposing of any unused Azacitidine Celgene correctly.
Slovak: Tieto osoby sú zodpovedné aj za správnu prípravu a likvidáciu nespotrebovaného Azacitidín Celgene.
English: Total dose based on BSA value of 1.8 m
Slovak: Celková dávka na základe hodnoty BSA 1,8 m
English: Children and adolescents Azacitidine Celgene is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18.
Slovak: Deti a dospievajúci Azacitidín Celgene sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m
Slovak: Nasledujúca tabuľka je uvedená iba ako príklad výpočtu individuálnych dávok azacitidínu na základe priemernej hodnoty BSA na úrovni 1,8 m
English: Justification for not including Braille accepted.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
English: What Azacitidine Celgene is and what it is used for What you need to know before you use Azacitidine Celgene How to use Azacitidine Celgene Possible side effects
Slovak: Čo je Azacitidín Celgene a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Azacitidín Celgene Ako používať Azacitidín Celgene Možné vedľajšie účinky
English: • Azacitidine Celgene is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
Slovak: Azacitidín Celgene sa podáva každý deň počas jedného týždňa, po ktorom nasleduje 3-týždňová prestávka.
English: Powder for suspension for injection.
Slovak: Prášok na injekčnú suspenziu.
English: • intermediate-2 and high-risk myelodysplastic syndromes (MDS) according to the International Prognostic Scoring System (IPSS),
Slovak: • so stredne-2 a vysokorizikovým myelodysplastickým syndrómom (MDS) podľa medzinárodného prognostického hodnotiaceho systému (International Prognostic Scoring System, IPSS),
English: • Infection of the deeper layers of skin, which spreads quickly, damaging the skin and tissue, which can be life-threatening (necrotizing fasciitis).
Slovak: Infekcia hlbších vrstiev kože, ktorá sa rýchlo šíri, poškodzuje kožu a tkanivo, čo môže byť život ohrozujúce (nekrotizujúca fasciitída).
English: Azacitidine treatment was also associated with a reduction in cytopenias, and their related symptoms.
Slovak: Liečba azacitidínom bola tiež spojená s poklesom cytopénií a s nimi súvisiacich príznakov.
English: 5 How to store Azacitidine Celgene Contents of the pack and other information
Slovak: 5 Ako uchovávať Azacitidín Celgene Obsah balenia a ďalšie informácie
English: Before giving you Azacitidine Celgene, your doctor will give you another medicine to prevent nausea and vomiting at the start of each treatment cycle.
Slovak: Pred podaním Azacitidínu Celgene vám váš lekár podá ďalší liek, aby zabránil nevoľnosti a vracaniu na začiatku každého liečebného cyklu.
English: Investigations weight decreased * = rarely fatal cases have been reported
Slovak: *= zriedkavo sa zaznamenali fatálne prípady
English: Azacitidine plus BSC (n=241) was compared to CCR.
Slovak: Azacitidín spolu s BSC (n=241) sa porovnával s CCR.
English: Azacitidine Celgene is a cytotoxic medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling and preparing azacitidine suspensions.
Slovak: Azacitidín Celgene je cytotoxický liek a rovnako ako v prípade iných potenciálne toxických zlúčenín sa počas manipulácie a prípravy suspenzie azacitidínu musí postupovať opatrne.
English: The Azacitidine Celgene suspension may be prepared immediately before use and the reconstituted suspension should be administered within 45 minutes.
Slovak: Celgene sa môže pripraviť bezprostredne pred použitím a rekonštituovaná suspenzia sa má podať do 45 minút.
English: A survival benefit was also demonstrated in patients that had not achieved a complete response for azacitidine compared to CCR.
Slovak: Prínos v prežívaní bol taktiež preukázaný u pacientov, ktorí nedosiahli kompletnú odpoveď pri liečbe azacitidínom v porovnaní s CCR.
English: Azacitidine Celgene works by preventing cancer cells from growing.
Slovak: Azacitidín Celgene pôsobí tak, že zabraňuje rastu rakovinových buniek.
English: Azacitidine Celgene is an anti-cancer agent which belongs to a group of medicines called ‘antimetabolites'.
Slovak: Azacitidín Celgene je liek na rakovinu, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných „antimetabolity“.
English: Azacitidine Celgene should be reconstituted with water for injections.
Slovak: Azacitidín Celgene sa má rekonštituovať vodou na injekciu.
English: What you need to know before you use Azacitidine Celgene
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Azacitidín Celgene
English: • The recommended dose is 75 mg per m body surface area.
Slovak: Odporúčaná dávka je 75 mg na m povrchu tela.
English: Haematological toxicity is defined as the lowest count reached in a given cycle (nadir) if platelets ≤ 50.0 x 10
Slovak: Hematologická toxicita je definovaná ako najnižší počet krvných buniek dosiahnutý v danom cykle (nadir), ak je počet trombocytov ≤ 50,0 x 10
English: Other medicines and Azacitidine Celgene
Slovak: Iné lieky a Azacitidín Celgene
English: 9/l and/or absolute neutrophil count (ANC) ≤ 1 x 10
Slovak: 9/l a/alebo absolútny počet neutrofilov (absolute neutrophil count, ANC) ≤