FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EQUIOXX 20 mg/ml soluzione iniettabile Firocoxib
Dutch: EQUIOXX 20 mg/ml oplossing voor injectie Firocoxib
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO EQUIOXX 57 mg compresse masticabili per cavalli
Dutch: BIJSLUITER EQUIOXX 57 mg kauwtablet voor paarden
Italian: Le fiale sono disponibili nelle seguenti confezioni: - scatola contenente una fiala da 25 ml - scatola contenente 6 fiale da 25 ml.
Dutch: De injectieflacons zijn beschikbaar in de volgende verpakkingsgroottes: - Kartonnen doos met één flacon van 25 ml.
Italian: Il pre-trattamento con altri farmaci antinfiammatori può dare origine ad altri o più gravi effetti collaterali, pertanto si dovrebbe osservare un periodo di sospensione del trattamento con questi farmaci.
Dutch: Een voorafgaande behandeling met andere anti-inflammatoire stoffen kan resulteren in bijkomende of verhoogde bijwerkingen.
Italian: Inserire la siringa nella bocca del cavallo, a livello della barra (spazio tra i denti incisivi ed i premolari), premere lo stantuffo e depositare la pasta alla base della lingua.
Dutch: Breng de spuit in via de tandenloze ruimte en breng de pasta op de basis van de tong.
Italian: - 1 scatola di cartone contenente 60 compresse in un flacone da 30 ml in polietilene ad alta densità.
Dutch: - Kartonnen doos met 6 flacons van 25 ml.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Italian: Evitare il trattamento contemporaneo con medicinali potenzialmente nefrotossici poiché si potrebbe verificare un aumento del rischio di tossicità renale.
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische middelen moet vermeden worden aangezien er een verhoogd risico kan zijn op nefrotoxiciteit.
Italian: Siringa
Dutch: Blister
Italian: EQUIOXX 57 mg compresse masticabili firocoxib
Dutch: EQUIOXX 57 mg kauwtabletten firocoxib
Italian: • EQUIOXX 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP (Glicerolo formale e Macrogol 400) sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Dutch: • EQUIOXX 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Italian: EXP Dopo l'apertura, usare entro 1 mese.
Dutch: EXP Na aanbreken binnen 1 maand gebruiken …
Italian: In genere tali lesioni sono di lieve entità e si risolvono senza alcun trattamento, ma le lesioni orali possono essere associate a ipersalivazione ed edema delle labbra e della lingua.
Dutch: Gewoonlijk zijn de laesies weinig uitgesproken en verdwijnen ze zonder behandeling, maar orale laesies kunnen gepaard gaan met speekselen en met oedeem van lippen en tong.
Italian: EQUIOXX 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli Firocoxib
Dutch: EQUIOXX 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden Firocoxib
Italian: EQUIOXX 57 mg compresse masticabili per cavalli firocoxib
Dutch: EQUIOXX 57 mg kauwtablet voor paarden firocoxib
Italian: Evitare la somministrazione contemporanea di farmaci potenzialmente nefrotossici.
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen moet vermeden worden.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Previcox nel 2004 ("consenso informato").
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2004 voor Previcox verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2016.
Italian: Il 25 giugno 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equioxx, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equioxx verleend.
Italian: La durata complessiva del trattamento dipende dalla risposta del cavallo, ma non deve superare i 14 giorni.
Dutch: De totale behandelingsduur hangt af van de reactie van het paard, maar mag niet langer dan 14 dagen zijn.
Italian: Tali effetti sono solitamente lievi e si risolvono senza trattamento.
Dutch: Deze zijn doorgaans mild van aard en genezen zonder behandeling.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Equioxx, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Equioxx is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Equioxx.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Equioxx.
Italian: L'uso del medicinale non è autorizzato in cavalle che producono latte per il consumo umano.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Equioxx sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equioxx groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Equioxx.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Equioxx.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di cavalli trattati con Equioxx è pari a 26 giorni.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Equioxx behandelde paarden bedraagt 26 dagen.
Italian: Contiene il principio attivo firocoxib.
Dutch: Het bevat de werkzame stof firocoxib.
Italian: Due medicinali in forme diverse sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Dutch: Twee vormen van een geneesmiddel zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Italian: La dose dipende dal peso corporeo dell'animale, a eccezione delle compresse, che sono per cavalli dai 450 ai 600 kg di peso corporeo e vanno somministrate in dosi singole.
Dutch: De dosis hangt af van het lichaamsgewicht van het dier, behalve voor de tabletten die zijn bedoeld voor paarden van 450 kg tot 600 kg lichaamsgewicht, waar de dosis één tablet is.
Italian: Altre informazioni su Equioxx
Dutch: Overige informatie over Equioxx
Italian: Evitare il contatto del medicinale con gli occhi e la pelle e lavarsi le mani dopo avere maneggiato il prodotto.
Dutch: Mensen moeten vermijden dat hun ogen en huid met het product in aanraking komen en moeten hun handen wassen nadat ze het middel hebben toegediend.
Italian: Equioxx può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Equioxx is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Riducendo la produzione di prostaglandine, Equioxx contribuisce a ridurre le conseguenze dell'infiammazione, compreso il dolore.
Dutch: Door de aanmaak van prostaglandinen te verminderen, helpt Equioxx ontstekingsreacties, waaronder pijn, te verminderen.
Italian: Blocca l'enzima COX-2, con una conseguente riduzione della produzione di prostaglandine, sostanze che partecipano al processo infiammatorio.
Dutch: Het blokkeert het enzym COX-2, als gevolg waarvan minder prostaglandinen (stoffen die een rol spelen in het ontstekingsproces) geproduceerd worden.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Equioxx sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Equioxx is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Italian: Il principio attivo di Equioxx, firocoxib, è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente al gruppo dei medicinali denominati "inibitori della ciclossigenasi-2" (COX-2) o Coxib.
Dutch: Firocoxib, de werkzame stof in Equioxx, is een niet-steroïdale ontstekingsremmer (NSAID) uit de groep ‘cyclo-oxygenase-s (COX-2)-remmers'.
Italian: Equioxx non deve essere usato in concomitanza con corticosteroidi o altri FANS.
Dutch: Equioxx mag niet samen met corticosteroïden of andere NSAID's worden gebruikt.
Italian: Uno di questi, condotto negli Stati Uniti, ha confrontato Equioxx con un altro FANS, il fenibutazone, e l'altro, effettuato in Europa, ha posto a confronto Equioxx al FANS vedaprofen.
Dutch: In de ene studie in de Verenigde Staten werd Equioxx vergeleken met fenylbutazon, een andere NSAID, en in de andere studie in Europa werd Equioxx vergeleken met de NSAID vedaprofen.
Italian: Di conseguenza, è atteso che la soluzione iniettabile e le compresse masticabili inducano risultati analoghi alla pasta per uso orale.
Dutch: Dit betekent dat van de oplossing voor injectie en de kauwtabletten mag worden verwacht dat ze dezelfde resultaten opleveren als de pasta voor oraal gebruik.
Italian: Perché Equioxx è approvato?
Dutch: Waarom is Equioxx goedgekeurd?
Italian: Equioxx è un medicinale usato nei cavalli per alleviare il dolore e le infiammazioni causate dall'osteoartrite (una malattia a lungo termine che comporta danni e dolore alle articolazioni) e per ridurre la conseguente zoppia.
Dutch: Equioxx is een geneesmiddel voor paarden dat wordt gebruikt om gewrichtspijn en -ontsteking ten gevolge van osteoartritis (eenchronische ziekte die schade en pijn in de gewrichten veroorzaakt) te verlichten, en om de kreupelheid te beperken die met de ziekte gepaard gaat.
Italian: Equioxx non deve essere usato in cavalli affetti da patologie ed emorragie a carico di stomaco e intestino né in caso di riduzione della funzione epatica, cardiaca o renale o ancora di emorragie.
Dutch: Equioxx mag niet worden gegeven aan paarden die lijden aan aandoeningen en bloedingen van de maag en darmen, noch in het geval van verminderde lever-, hart-, of nierfunctie of bloedziekten.
Italian: Quali benefici di Equioxx sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Equioxx tijdens de studies te hebben?
Italian: La soluzione iniettabile è somministrata in vena, mentre la pasta e le compresse sono assunte per bocca.
Dutch: De oplossing voor injectie wordt in een ader toegediend, en de pasta en tabletten via de mond.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che Equioxx pasta per uso orale somministrato giornalmente per 14 giorni era altrettanto efficace del medicinale di confronto.
Dutch: De studies hebben aangetoond dat de dagelijkse toediening van Equioxx pasta voor oraal gebruik gedurende 14 dagen even werkzaam was als de middelen waarmee het werd vergeleken.
Italian: Equioxx pasta per uso orale e Equioxx soluzione iniettabile sono stati studiati in laboratorio constatandone la bioequivalenza.
Dutch: Equioxx pasta voor oraal gebruik en Equioxx oplossing voor injectie zijn onderzocht in een laboratorium en er is vastgesteld dat deze bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) zijn.
Italian: Le donne in età fertile devono evitare il contatto con il prodotto o indossare guanti protettivi usa e getta nel somministrarlo.
Dutch: Wanneer vrouwen in de vruchtbare leeftijd het middel toedienen, moeten ze het contact ermee vermijden of wegwerphandschoenen gebruiken.
Italian: In caso di ingestione o di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Dutch: Als het middel per ongeluk wordt ingeslikt of wanneer iemand er zich per ongeluk mee injecteert, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Equioxx (che possono riguardare più di 1 cavallo su 10) sono ulcere o piaghe delle mucose della bocca o della pelle circostante.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Equioxx (die bij meer dan 1 op de 10 paarden kunnen optreden) zijn zweren of aften die zich aan de binnenkant van de mond of op de huid rondom de mond vormen.
Italian: Equioxx è disponibile come soluzione iniettabile, pasta per uso orale e compresse masticabili con somministrazione una volta al giorno.
Dutch: Equioxx is beschikbaar als een oplossing voor injectie, een pasta voor oraal gebruik en kauwtabletten.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Equioxx, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Equioxx dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Equioxx (che possono riguardare fino a 1 cavallo su 100) sono salivazione e gonfiore del labbro e della lingua in associazione alle piaghe della bocca.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Equioxx (die bij meer dan 1 op de 100 paarden kunnen optreden) zijn overmatige speekselafscheiding, en zwelling van de lip en de tong die verband houdt met de zweren in de mond.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Equioxx, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Equioxx dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Come agisce Equioxx?
Dutch: Hoe werkt Equioxx?
Italian: L'efficacia di Equioxx pasta per uso orale per il trattamento di cavalli affetti per oltre quattro settimane da zoppia dovuta a osteoartrite è stata esaminata in due studi sul campo.
Dutch: In twee veldstudies is de mate van werkzaamheid van Equioxx pasta voor oraal gebruik getest voor de behandeling van paarden die meer dan vier weken leden aan kreupelheid ten gevolge van osteoartritis.
Italian: Equioxx non deve essere usato in cavalli in riproduzione, gravidanza o allattamento.
Dutch: Equioxx mag niet worden gegeven aan fokpaarden, drachtige of zogende paarden.
Italian: Quali sono i rischi associati a Equioxx?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equioxx in?
Italian: Analogamente, si sono mostrati bioequivalenti anche Equioxx pasta per uso orale e Equioxx compresse masticabili.
Dutch: Ook van Equioxx pasta voor oraal gebruik en Equioxx kauwtabletten is aangetoond dat ze bio-equivalent zijn.
Italian: Come si usa Equioxx?
Dutch: Hoe wordt Equioxx gebruikt?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati segnalati con Equioxx, vedere il foglietto illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en de beperkende voorwaarden voor Equioxx.
Italian: RP* 1,0-2,2 *Potenza relativa con metodo in vitro, confrontata ad un vaccino di riferimento che si è dimostrato efficace nei cavalli.
Dutch: -- 1 Geïnactiveerd West Nile virus, stam VM-2 RP* 1,0- 2,2 * Relative potency door in vitro methode, vergeleken met een referentievaccin waarvan de werkzaamheid bij paarden aangetoond is.
Italian: Confezione
Dutch: Verpakking
Italian: Confezionamento Contenuto
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Italian: Tempo di attesa
Dutch: Wachtttermijn
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Dutch: Fantasienaam
Italian: Se si verifica una reazione del genere, si deve somministrare immediatamente un idoneo trattamento.
Dutch: Indien een dergelijke reactie zich voordoet, dient direct een passende behandeling gestart te worden.
Italian: Si raccomanda pertanto di non vaccinare puledri con meno di 6 mesi di età.
Dutch: Derhalve wordt aanbevolen veulens jonger dan 6 maanden niet te vaccineren.
Italian: Codice ATCVet: QI05AA10
Dutch: ATCvet-code: QI05AA10
Italian: Il vaccino stimola l'immunità attiva nei confronti del virus West Nile.
Dutch: Het vaccin stimuleert een actieve immuniteit tegen het West Nile virus.
Italian: La vaccinazione può interferire con indagini siero-epidemiologiche in corso.
Dutch: Vaccinatie kan interfereren met bestaande sero-epidemiologische onderzoeken.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici per dimostrare l'assenza di interferenza da parte di anticorpi di derivazione materna con la somministrazione del vaccino.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd om de afwezigheid van interferentie aan te tonen van maternaal verkregen antilichamen met de opname van het vaccin.
Italian: • Vaccinazione primaria: prima iniezione da 6 mesi d'età, seconda vaccinazione 3-5 settimane più tardi.
Dutch: • Basisvaccinatie: eerste injectie vanaf 6 maanden leeftijd, tweede injectie 3-5 weken later.
Italian: In casi molto rari può verificarsi ipertermia transitoria per un massimo di 2 giorni.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan er een voorbijgaande temperatuursverhoging voorkomen die tot 2 dagen duurt.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/08/086/004-006
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/086/004-006
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel
Italian: L'uso di Equip WNV riduce il numero di cavalli con viremia dopo infezione naturale, ma non può prevenirla sistematicamente.
Dutch: Het gebruik van Equip WNV vermindert het aantal viraemische paarden na een natuurlijke infectie, het kan echter zijn dat viraemie niet stelselmatig voorkomen wordt.
Italian: Tuttavia, poiché la risposta IgM in seguito a vaccinazione è rara, un risultato positivo al test IgM-ELISA è un forte indicatore di infezione naturale con il virus West Nile.
Dutch: Echter, gezien er zelden een IgM respons na vaccinatie volgt, is een positief IgM-ELISA testresultaat een sterke aanwijzing voor een natuurlijke infectie met het West Nile virus.
Italian: a) La somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Dutch: a) De toediening van het product aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Italian: Pertanto la decisione di impiegare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21/11/2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21/11/2008 Datum van laatste verlenging: 12/09/2013
Italian: • Rivaccinazione: un sufficiente grado di protezione si raggiunge dopo una iniezione di richiamo annuale con una singola dose da 1 ml anche se tale schema non è stato validato completamente.
Dutch: • Hervaccinatie: een voldoende mate van bescherming zou verkregen moeten worden met een jaarlijkse hervaccinatie met een enkele 1 ml dosis, ondanks dat dit schema niet volledig gevalideerd is.
Italian: Somministrare l'intero contenuto della siringa (1 ml), per mezzo di una iniezione intramuscolare profonda nella regione del collo, secondo il seguente prospetto:
Dutch: Dien de volledige inhoud van de spuit (1 ml) door diepe intramusculaire injectie in de nek toe, volgens onderstaand schema:
Italian: b) La malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Dutch: b) De ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Dutch: Niet vermengen met ieder ander diergeneesmiddel.
Italian: RP* 1,0-2,2 * Potenza relativa con metodo in vitro, confrontata ad un vaccino di riferimento che si è dimostrato efficace nei cavalli.
Dutch: RP* 1,0- 2,2 * Relative potency door in vitro methode, vergeleken met een referentievaccin waarvan de werkzaamheid bij paarden aangetoond is.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: siringa pre-riempita in vetro: 2 anni.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: Voorgevulde glazen spuit: 2 jaar.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: Zero giorni.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn:Nul dagen
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)