FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a budesonida, a AOS foi ligeiramente superior, a taxa de absorção foi mais rápida e a concentração plasmática máxima foi mais alta após a administração da associação de dose fixa.
Finnish: Budenosidin pitoisuusaikakuvaajan alle jäänyt alue ( AUC) oli hiukan suurempi, imeytymisvauhti nopeampi ja plasman enimmäispitoisuus suurempi vakioannoksisen yhdistelmävalmisteen annon jälkeen.
Portuguese: Se algum destes sintomas ocorrer, pare de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Jos jompikumpi näistä oireista ilmenee, lopeta Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: • Aumento dos níveis de açúcar (glicose) no sangue.
Finnish: • verensokeriarvon kohoaminen
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Finnish: Yleiset: enintään 1 henkilöllä 10:stä
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos.
Finnish: Lisätietoja löytyy riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta
Portuguese: pode ser utilizado para o tratamento regular da asma.
Finnish: :tä voidaan käyttää astman säännölliseen hoitoon.
Portuguese: é bioequivalente ao medicamento de referência (isto é, produz o mesmo nível de substância ativa no organismo) e que os dois medicamentos atuam do mesmo modo.
Finnish: on biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääkevalmiste (eli tuottaa saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä) ja että nämä kaksi lääkettä toimivat samalla tavalla.
Portuguese: é um «medicamento híbrido».
Finnish: on hybridivalmiste.
Portuguese: Pode ser utilizado em doentes cuja doença não é adequadamente controlada por tratamento com outros medicamentos para a asma chamados corticosteroides e «agonistas dos beta-2 de curta duração de ação» por inalação, ou em doentes cuja doença é adequadamente controlada por tratamento com corticosteroides e «agonistas dos beta-2 de longa duração de ação» por inalação.
Finnish: Sitä voidaan käyttää potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa muilla astmalääkkeillä eli inhaloiduilla kortikosteroideilla ja lyhytvaikutteisilla β2-agonisteilla, tai potilailla, joiden sairaus on saatu riittävästi hallintaan käyttämällä inhaloitua kortikosteroidia ja pitkävaikutteista β2-agonistia.
Portuguese: são bem conhecidas e estão presentes em diversos medicamentos utilizados no tratamento da asma, isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Finnish: :n kaksi vaikuttavaa ainetta ovat hyvin tunnettuja ja niitä on useassa lääkkeessä, joita käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa
Portuguese: pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: :tä koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: budesonida/formoterol
Finnish: budesonidi/formoterolibudesonidi/formoteroli
Portuguese: seja administrado utilizando um inalador diferente.
Finnish: :tä annetaan erilaisella inhalaattorilla.
Portuguese: é um medicamento que contém as substâncias ativas budesonida e formoterol.
Finnish: on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat budesonidi ja formoteroli.
Portuguese: Isto significa que é semelhante a um medicamento de referência que contém as mesmas substâncias ativas, embora o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se on samankaltainen kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä alkuperäisvalmiste, mutta Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: O formoterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação e o seu modo de funcionamento consiste em fixar-se aos recetores conhecidos como recetores beta-2, que estão presentes nos músculos das vias respiratórias.
Finnish: Se toimii kiinnittymällä beeta-2-reseptoreihin, joita on hengitysteiden lihaksissa.
Portuguese: têm uma qualidade comparável e são bioequivalentes às dosagens correspondentes do Symbicort Turbohaler.
Finnish: :n alkuperäisvalmiste on Symbicort Turbohaler.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V..
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Foram realizados estudos para demonstrar que o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Tutkimuksia suoritettiin sen osoittamiseksi, että Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Finnish: :n hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Portuguese: 3 canetas pré-cheias
Finnish: 3 esitäytettyä kynää
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Finnish: Sisältö Pakauskoko
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração
Finnish: Lääkemuoto
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Finnish: Ihmiseen mahdollisesti kohdistuvaa riskiä ei tunneta.
Portuguese: O que é Forsteo e para que é utilizado
Finnish: Mitä FORSTEO on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: O volume de distribuição é de aproximadamente 1,7 l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 1,7 l/kg.
Portuguese: • Gravidez e aleitamento (ver secções 4.4 e 4.6)
Finnish: • Raskaus ja imetys (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Portuguese: B. Como sei se a minha FORSTEO funciona?
Finnish: B. Mistä tiedän, että FORSTEO-kynäni toimii kunnolla?
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: • inchaço, principalmente nas mãos, pés e pernas.
Finnish: • turvotus lähinnä käsissä, jalkaterissä ja säärissä
Portuguese: O objetivo principal do estudo foi o de recolher dados de segurança de FORSTEO.
Finnish: Tutkimuksen pääasiallinen tarkoitus oli kerätä turvallisuustietoja FORSTEO-valmisteesta.
Portuguese: Risco Relativo (95% CI) vs. Placebo
Finnish: Suhteellinen riski (95 % CI) vs. plasebo
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se, nesta população, o benefício for claramente superior aos riscos.
Finnish: Hoito tulee aloittaa vain, jos hyödyt selvästi ylittävät riskit tässä potilasryhmässä.
Portuguese: Limpeza e conservação
Finnish: Puhdistus ja säilytys
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: Sinais e sintomas
Finnish: Merkit ja oireet
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 junho 2003 Data da última renovação: 13 fevereiro 2013
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. helmikuuta 2013
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Para abrir, levantar aqui e puxar.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Avataan nostamalla ja repäisemällä tästä.
Portuguese: Se não tiver a certeza, pergunte ao seu médico.
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi.
Portuguese: Fraturas vertebrais múltiplas (≥2)a
Finnish: Useita nikamanmurtumia (≥ 2)a
Portuguese: Se assim não for, avise o seu médico o mais depressa possível.
Finnish: Jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärillesi mahdollisimman pian.
Portuguese: Outros medicamentos e FORSTEO
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja FORSTEO
Portuguese: Esta doença é especialmente comum em mulheres após a menopausa, mas também pode ocorrer nos homens.
Finnish: Tämä tauti on erityisen yleinen vaihdevuosi-iän ohittaneilla naisilla, mutta sitä voi ilmetä myös miehillä.
Portuguese: Não foram detetadas diferenças na farmacocinética de FORSTEO relativamente à idade (dos 31 aos 85 anos).
Finnish: FORSTEOn farmakokinetiikassa ei todettu eroja iän suhteen (vaihteluväli 31-85 vuotta).
Portuguese: Caso não sinta melhoras, deverá chamar um médico antes de continuar com o tratamento.
Finnish: Jos olosi ei parane, soita lääkärille ennen hoidon jatkamista.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante de farmacovigilância ou minimização do risco.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Portuguese: Quaisquer outras condições de conservação do produto em uso, são da responsabilidade do utilizador.
Finnish: Muut säilytysajat ja -olosuhteet käytön aikana ovat käyttäjän vastuulla.
Portuguese: Estes doentes deviam evitar conduzir ou utilizar máquinas até que os sintomas diminuam.
Finnish: Näiden potilaiden tulee pidättäytyä ajamisesta ja koneiden käytöstä, kunnes oireet ovat hävinneet.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose baseada na idade.
Finnish: Annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções quando utilizar a caneta.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti, kun käytät kynääsi.
Portuguese: IMPORTANTE
Finnish: TÄRKEÄÄ
Portuguese: Devido às diferenças na fisiologia do osso dos ratos e dos humanos, a relevância clínica destes achados é provavelmente minor.
Finnish: Koska rotan ja ihmisen luuston fysiologiassa on eroja, näiden löydösten kliininen merkitys on todennäköisesti pieni.
Portuguese: Em casos raros, podem ocorrer reações alérgicas graves e potencialmente ameaçadoras da vida, incluindo anafilaxia.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä vakavia ja mahdollisesti henkeä uhkaavia allergisia reaktioita, kuten anafylaksiaa.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, dado que ocasionalmente estes podem interagir (ex. digoxina /digitálicos, um medicamento utilizado para tratar doenças de coração).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, koska niillä voi joskus olla yhteisvaikutuksia (esim. digoksiini/digitalis -valmisteet, joita käytetään sydäntaudeissa).
Portuguese: • se estiver grávida ou a amamentar
Finnish: • jos olet raskaana tai imetät.
Portuguese: Pouco frequentes: Hipercalcémia superior a 2,76 mmol/l, Hiperuricemia Raros: Hipercalcémia superior a 3,25 mmol/l
Finnish: Melko harvinainen: hyperkalsemia, yli 2,76 mmol/l, hyperurikemia Harvinainen: hyperkalsemia, yli 3,25 mmol/l
Portuguese: Não deite fora as agulhas diretamente no lixo doméstico.
Finnish: Älä heitä neuloja suoraan kotitalousjätteeseen.
Portuguese: A estabilidade química, física e microbiológica do produto em uso, ficou demonstrada para 28 dias a 2°C-8°C.
Finnish: Kemiallinen, fysikaalinen ja mikrobiologinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu 28 päivälle 28 °C:ssa.
Portuguese: FORSTEO é eliminado através de depuração hepática e extra-hepática (aproximadamente 62 l/h em mulheres e 94 l/h em homens).
Finnish: FORSTEO eliminoituu maksan ja maksanulkoisen puhdistuman kautta (naisilla noin 62 l/h ja miehillä 94 l/h).
Portuguese: Após completar a injeção:
Finnish: Lääkkeen pistämisen jälkeen:
Portuguese: Se a barra amarela não estiver à vista, você completou corretamente a sua injeção.
Finnish: Jos kynän keltaista vartta ei näy, olet pistänyt lääkkeen oikein.
Portuguese: Nalguns casos, não se verificaram quaisquer acontecimentos como resultado da sobredosagem.
Finnish: Joissakin tapauksissa haittavaikutuksia ei ilmennyt yliannostuksen seurauksena.
Portuguese: Caso se tenha esquecido ou não possa tomar FORSTEO no horário habitual, tome assim que possível nesse dia.
Finnish: Jos unohdat ottaa FORSTEO-pistoksen tai jos et pysty ottamaan pistosta tavanomaiseen aikaan, ota se mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.3).Por isso, FORSTEO deve ser utilizado com precaução neste grupo de doentes.
Finnish: Maksan vajaatoiminnasta kärsiviä potilaita koskevia tietoja ei ole saatavilla (ks. kohta 5.3), joten FORSTEO-valmistetta tulee käyttää varoen tälle potilasryhmälle.
Portuguese: Se se sentir tonto, não conduza nem utilize máquinas até se sentir melhor.
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin olosi paranee.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á e decidirá durante quanto tempo deverá ser tratado com FORSTEO.
Finnish: Lääkärisi neuvoo sinua ja päättää FORSTEO-lääkityksesi kestosta.
Portuguese: O estudo fundamental incluiu 1637 mulheres pós-menopáusicas (idade média 69,5 anos).
Finnish: Ydintutkimukseen osallistui 1637 postmenopausaalista naista (keski-ikä 69,5 vuotta).
Portuguese: 4) Se mesmo assim não conseguir retirar a agulha, peça a alguém que o ajude.
Finnish: 4) Jos neula ei vieläkään irtoa, pyydä apua.
Portuguese: Se tomar mais FORSTEO do que deveria Se, por engano, tiver tomado mais FORSTEO do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos otat enemmän FORSTEO-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän FORSTEO-lääkettä kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Portuguese: A sua caneta contém 28 dias de medicamento.
Finnish: Kynä sisältää 28 päivän lääkityksen.
Portuguese: Conservar sempre no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Finnish: Säilytä aina jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Portuguese: Não foram relatadas mortes associadas a sobredosagem.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole raportoitu yliannostukseen liittyen.
Portuguese: 1) Se já fez a injeção, NÃO se injete uma segunda vez no mesmo dia.
Finnish: 1) Jos olet jo ehtinyt pistää lääkkeen, ÄLÄ ota samana päivänä enää toista pistosta.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
Portuguese: De um modo geral, os anticorpos foram inicialmente detetados após 12 meses do tratamento e diminuíram após retirar a terapêutica.
Finnish: Vasta-aineita todettiin yleensä 12 kuukauden hoidon jälkeen ja ne vähenivät hoidon lopettamisen jälkeen.
Portuguese: • Contacte o seu médico ou farmacêutico se notar alguma das seguintes situações:
Finnish: • Ota yhteys lääkäriin tai hoitajaan, jos huomaat seuraavia ongelmia:
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico qual o diâmetro e comprimento da agulha que é melhor para si.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai hoitajalta, minkä pituiset ja paksuiset neulat sopivat sinulle parhaiten.
Portuguese: Outras Notas importantes
Finnish: Muita tärkeitä tietoja
Portuguese: FORSTEO pode ser injetado à hora das refeições.
Finnish: FORSTEO voidaan pistää ruokailun yhteydessä.
Portuguese: - A FORSTEO aparecer danificada
Finnish: - FORSTEO-kynä näyttää vaurioituneelta
Portuguese: Além disso, não se observaram osteosarcomas nos estudos clínicos ou durante o estudo de seguimento pós-tratamento.
Finnish: Osteosarkoomia ei myöskään ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa eikä hoidon jälkeisissä seurantatutkimuksissa.
Portuguese: FORSTEO deverá ser usado com precaução em doentes com urolitíase ativa ou recente, dada a possibilidade de exacerbar esta situação.
Finnish: FORSTEOn käytössä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on aktiivinen tai hiljattain sairastettu virtsakivitauti, koska tämä tila saattaa pahentua.
Portuguese: FORSTEO pode ser administrado com ou sem alimentos
Finnish: FORSTEO voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Portuguese: Tipicamente, um episódio começava dentro de 4 horas após a administração e cessava espontaneamente dentro de poucos minutos a poucas horas.
Finnish: Tapahtuma alkoi yleensä 4 tunnin kuluessa lääkkeen otosta ja hävisi itsestään muutaman minuutin-muutamaan tunnin aikana.
Portuguese: Cada caneta deve ser deitada fora após 28 dias, mesmo que ainda não esteja completamente vazia.
Finnish: FORSTEO-kynä tulee hävittää asianmukaisesti 28 päivän kuluttua, vaikka se ei olisi täysin tyhjä.
Portuguese: • hemoglobina baixa ou baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia).
Finnish: • matala hemoglobiini eli punasolujen määrä (anemia).
Portuguese: No entanto, não ficou demonstrado um efeito significativo nos índices de fraturas.
Finnish: Kuitenkaan ei osoitettu merkitsevää vaikutusta murtumien määrään.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar FORSTEO
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät FORSTEO-valmistetta
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário um ajuste de dose com base na idade (ver secção 5.2).
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Crianças e adolescentes FORSTEO não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Finnish: Lapset ja nuoret FORSTEO-valmistetta ei tule antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Portuguese: OUTRAS Conservar no frigorífico
Finnish: MUUTA Säilytä jääkaapissa
Portuguese: A osteoporose é uma doença que faz com que os seus ossos se tornem finos e frágeis.
Finnish: Osteoporoosi on sairaus, joka aiheuttaa luiden ohenemista ja haurastumista.
Portuguese: Fatores de risco
Finnish: Riskitekijät
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA
Portuguese: Não existe um antídoto específico para FORSTEO.
Finnish: FORSTEOlle ei ole spesifistä antidoottia.
Portuguese: Num estudo com 15 indivíduos saudáveis aos quais se administrou digoxina diariamente até ao estado estacionário, uma dose única de FORSTEO não alterou o efeito cardíaco da digoxina.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa 15 terveelle tutkimushenkilölle annettiin digoksiinia päivittäin vakaan tilan saavuttamiseen asti, jolloin annettu kerta-annos FORSTEOta ei muuttanut digoksiinin sydänvaikutuksia.
Portuguese: Se não conseguir puxar o botão preto para fora, veja "Problemas com a marcação da dose", Problema E.
Finnish: Jos mustan pistospainikkeen ulos vetäminen ei onnistu, ks. Ongelmanratkaisu, ongelma E.
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viena, Áustria Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Lilly France S.A., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Itävalta Erän vapauttamisesta vastaavann valmistajan nimi ja osoite Lilly France S.A., Rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska
Portuguese: Frequentes: Anemia
Finnish: Yleinen: anemia
Portuguese: Pode evitar este problema utilizando sempre uma agulha NOVA para cada injeção e empurrando o botão injetor preto até ao fim e contando até 5 d-ev-a-g-ar.
Finnish: Voit estää tämän ongelman käyttämällä jokaiseen pistokseen UUTTA neulaa, painamalla mustan pistospainikkeen pohjaan ja laskemalla h-i-t-a-a-st-i viiteen.
Portuguese: Os resultados de um período de tratamento até 24 meses (mediana de 19 meses) com FORSTEO, demonstram uma redução de fraturas estatisticamente significativa (Tabela 1).
Finnish: Enimmillään 24 kuukautta kestäneen FORSTEO-hoitojakson (mediaanikesto 19 kuukautta) tulokset osoittavat murtumien vähenemän olevan tilastollisesti merkitsevä (Taulukko 1).
Portuguese: • Não ponha a FORSTEO dentro de água, nem a lave ou limpe com qualquer líquido.
Finnish: • Älä upota kynää veteen äläkä puhdista sitä millään nestemäisellä pesuaineella.
Portuguese: Dado que FORSTEO aumenta transitoriamente o cálcio sérico, FORSTEO deve ser utilizado com precaução em doentes a tomarem digitálicos.
Finnish: Koska FORSTEO aiheuttaa seerumin kalsiumin ohimenevän nousun, FORSTEOta tulee käyttää varoen potilaille, jotka saavat digitalista.
Portuguese: Experiência de sobredosagem com base em notificações espontâneas pós-comercialização Em notificações espontâneas pós-comercialização, houve casos de erros de medicação em que foi administrado, numa única dose, o conteúdo completo da caneta de teriparatida (até 800 mcg).
Finnish: Kauppaantulonjälkeisiin spontaaniraportteihin perustuva yliannostuskokemus Kauppaantulonjälkeisissä spontaaniraporteissa on ilmoitettu tapauksia, joissa koko teriparatidikynän sisältö (jopa 800 mikrog.)
Portuguese: No início do estudo, 35 % dos doentes tinham uma fratura vertebral e 59 % tinham uma fratura não vertebral.
Finnish: Lähtötasolla 35 %:lla potilaista oli nikamamurtumia ja 59 %:lla nikaman ulkopuolisia murtumia.
Portuguese: A DMO da coluna lombar aumentou significativamente aos 3 meses.
Finnish: Lannerangan BMD lisääntyi merkitsevästi kolmen kuukauden kuluttua.
Portuguese: As canetas estão disponíveis em embalagens contendo uma ou três canetas.
Finnish: Kynät toimitetaan yhden tai kolmen kynän pakkauksissa.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Durante este período observacional, foram permitidos outros tratamentos para a osteoporose e foi efetuada uma avaliação adicional das fraturas vertebrais.
Finnish: Tämän havainnointijakson aikana potilaat saivat käyttää muita osteoporoosihoitoja, ja nikamamurtumista tehtiin lisäarviointeja.
Portuguese: 7) Se ainda vir a barra amarela, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: 7) Jos kynän keltainen varsi on edelleen näkyvissä, ota yhteys lääkäriin tai hoitajaan.
Portuguese: Não foram detetados tumores ósseos em macacos ooforectomizados, tratados durante 18 meses ou durante um período de 3 anos de seguimento após o final do tratamento.
Finnish: Apinoilla, joiden munasarjat oli poistettu, luukasvaimia ei havaittu hoitoa18 kuukauden ajan saaneilla eikä 3 vuoden seuranta-aikana hoidon lopettamisen jälkeen.
Portuguese: Para o ajudar a não se esquecer de administrar o seu medicamento, injete-o mais ao menos à mesma hora todos os dias.
Finnish: Jotta muistat ottaa lääkkeesi, ota se suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Portuguese: Problema
Finnish: Ongelma
Portuguese: Os efeitos de FORSTEO a nível do esqueleto dependem de como se processa a exposição sistémica.
Finnish: FORSTEOn luustovaikutukset riippuvat systeemisen altistuksen luonteesta.
Portuguese: • batimentos cardíacos irregulares
Finnish: • epäsäännölliset sydämenlyönnit
Portuguese: • Não é recomendada a utilização de FORSTEO por cegos ou pessoas com dificuldades de visão sem a assistência de uma pessoa treinada na utilização correta da caneta.
Finnish: • FORSTEO-kynää ei suositella sokeiden tai näkövammaisten käyttöön ilman kynän käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Portuguese: FORSTEO pode ser utilizado até 28 dias após a primeira injeção, desde que a caneta seja guardada no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Finnish: FORSTEOvalmistetta voidaan käyttää enintään 28 päivän ajan ensimmäisen pistokerran jälkeen, jos kynää on säilytetty jääkaapissa (2° C - 8 °C).
Portuguese: Evite colocar as canetas perto do congelador para evitar que congelem.
Finnish: Älä pane kyniä jääkaapin pakastelokeron lähelle, jotta ne eivät jäädy.
Portuguese: A embriotoxicidade observada em coelhos pode estar relacionada com a muito maior sensibilidade aos efeitos de PTH no cálcio ionizado no sangue comparativamente aos roedores.
Finnish: Kaneilla havaittu alkiotoksisuus saattaa liittyä siihen, että kani on huomattavasti herkempi PTH:n vaikutuksille veren ionisoituun kalsiumiin kuin jyrsijät.