FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Swedish: Dosjusteringar kan krävas vid förändringar av styrka, märke (tillverkare), typ, ursprung (animalt insulin, humant insulin eller insulinanalog) och/eller tillverkningsmetod (rekombinant- DNA teknik eller animalt ursprung).
Slovak: Zmeny v sile, značke (výrobcovi), type, pôvode (zvierací inzulín, ľudský inzulín alebo inzulínový analóg) a/alebo spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadovať zmenu dávky.
Swedish: Otillräcklig dosering eller avbruten behandling kan, speciellt vid typ 1-diabetes, leda till hyperglykemi och diabetesketoacidos.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť najmä u diabetikov 1. typu k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Swedish: Fråga din läkare om detta.
Slovak: Opýtajte sa na to lekára.
Swedish: Du ska aldrig doppa ner den i vätska, spola av den eller smörja in den, eftersom detta kan skada pennan.
Slovak: Nesmiete ho namáčať, umývať, alebo mazať, pretože to môže poškodiť pero.
Swedish: Moderna insulinpreparat är förbättrade versioner av humant insulin.
Slovak: Moderné inzulínové lieky, sú zlepšené verzie ľudského inzulínu.
Swedish: Data för receptoraffinitet och mitogenicitet in vitro gav inga bevis för en ökad mitogen potential jämfört med humant insulin.
Slovak: Údaje o receptorovej afinite a testy in vitro zisťujúce mitogenicitu nedokázali zvýšený mitogénny potenciál v porovnaní s ľudským inzulínom.
Swedish: a) Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar
Slovak: Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov
Swedish: Patienter ska rådas att försöka undvika hypoglykemi under körning av fordon.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o opatreniach, ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidiel.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING- TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Swedish: Om kombinationen används ska patienten observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och ödem.
Slovak: Ak sa používa táto kombinácia, majú sa u pacientov sledovať príznaky a symptómy zlyhávania srdca, zvýšenie telesnej hmotnosti a edémy.
Swedish: Se a) Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar i avsnitt 4.
Slovak: Pozri a) Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
Swedish: Data efter att läkemedlet marknadsförts med resultat från ytterligare 250 gravida kvinnor som exponerats för Levemir tyder inte på någon skadlig effekt av insulin detemir på graviditet och inte på missbildnings- eller foster/neonatal toxicitet av insulin detemir.
Slovak: Postmarketingové údaje z ďalších 250 výsledkov od gravidných žien používajúcich Levemir, nepreukázali žiadne nežiaduce účinky inzulínu detemiru na graviditu a žiadne malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu inzulínu detemiru.
Swedish: Erfarenheten av behandling av patienter med grav hypoalbuminemi är begränsad.
Slovak: Je obmedzené množstvo údajov o pacientoch so závažnou hypoalbuminémiou.
Swedish: Du ska aldrig injicera Levemir direkt i ett blodkärl (intravenöst) eller en muskel (intramuskulärt).
Slovak: Nesmiete si nikdy podať Levemir priamo do žily (vnútrožilovo) alebo do svalu (vnútrosvalovo).
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity a vývinu nedokázali žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: ► När symtomen på lågt blodsocker har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats ska du fortsätta som vanligt med insulinbehandlingen.
Slovak: ► Keď príznaky nízkej hladiny krvného cukru ustúpia, alebo keď sa hladina cukru v krvi ustáli, pokračujte v liečbe inzulínom ako obyčajne.
Swedish: • Tillväxthormon (för stimulering av skelett- och kroppstillväxt med uttalad effekt på kroppens ämnesomsättning)
Slovak: Rastový hormón (liek na podporu kostrového a telesného rastu a s výrazným vplyvom na metabolické procesy v tele)
Swedish: Sällsynta - Perifer neuropati (smärtsam neuropati)
Slovak: Poruchy nervového systému Zriedkavé - Periférna neuropatia (bolestivá neuropatia)
Swedish: Kontrollera att dosväljaren är inställd på 0.
Slovak: Skontrolujte, či je volič dávky na 0.
Swedish: Tillverkaren kan identifieras genom numret på tillverkningssatsen (Lot) som är tryckt på fliken på kartongen och på etiketten: - Om andra och tredje tecken är S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF är tillverkaren Novo Nordisk
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na krabičke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6, P5, K7, R7, VG, FG alebo ZF, Novo Nordisk A/S, výrobcom je
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner mot Levemir eller mot något av övriga innehållsämnen (s k systemisk allergisk reaktion) är mycket sällsynta, men kan vara livshotande.
Slovak: Závažné alergické reakcie na Levemir alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) sú veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ale potenciálne môžu byť život ohrozujúce.
Swedish: K. Dra ut nålen ur huden.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
Swedish: Vid förvaring i kylskåp, förvara den inte nära kylelementet.
Slovak: Ak je v chladničke, neuchovávajte ho v blízkosti chladiacej jednotky.
Swedish: När Levemir används i kombination med perorala antidiabetika eller som tillägg till GLP-1 receptoragonister rekommenderas administrering av Levemir en gång om dagen med en initialdos på 0,1-0,2 enheter/kg eller på 10 enheter till vuxna patienter.
Slovak: Keď sa Levemir používa v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, alebo sa pridá k agonistom GLP-1 receptora, odporúča sa používať Levemir jedenkrát denne, s počiatočnou dávkou 0,10,2 jednotky/kg alebo 10 jednotiek u dospelých pacientov.
Swedish: Vad Levemir är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Levemir Hur du använder Levemir Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Levemir a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Levemir Ako používať Levemir
Swedish: ► Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovak: Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Swedish: Antalet levande födda barn hos kvinnor som blev gravida efter randomiseringen var 50 (83%) för Levemir och 55 (89%) för NPH-insulin.
Slovak: Počet živonarodených detí u žien, ktoré otehotneli po randomizácii, bol 50 (83%) pre Levemir a 55 (89%) pre NPH. Frekvencia vrodených malformácií bola 4 (5%) pre
Swedish: ► Kontrollera alltid cylinderampullen, inklusive gummikolven på nederdelen av cylinderampullen.
Slovak: ► Vždy skontrolujte náplň, vrátane gumového piesta (zátky) v spodnej časti náplne.
Swedish: Om du skulle tappa den eller misstänker ett problem, skruva på en ny injektionsnål och kontrollera insulinflödet innan du injicerar.
Slovak: Ak vám pero spadne, alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podaním injekcie skontrolujte prietok inzulí nu.
Swedish: Försäkra dig om att du kan se dosräknaren.
Slovak: Uistite sa, že vidí te na počí tadlo dávky.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet finns i avsnitt 6.3.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Podmienky uchovánia lieku, pozrite v časti 6.3.
Swedish: Genom att hela tiden välja nytt injektionsställe inom injektionsområdet kan dessa reaktioner eventuellt reduceras eller förhindras.
Slovak: Neustále striedanie miesta podávania injekcie v rámci danej oblasti môže pomôcť redukovať, alebo predchádzať týmto reakciám.
Swedish: ► om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det varit fruset, se avsnitt 5, Hur Levemir ska förvaras.
Slovak: ► Ak liek nebol správne uchovávaný, alebo ak bol zmrazený, pozri časť 5, Ako uchovávať
Swedish: En öppen randomiserad studie på patienter med typ 2-diabetes som inte uppnådde sina behandlingsmål med perorala antidiabetika utfördes.
Slovak: Prebiehalo otvorené randomizované klinické skúšanie pacientov s diabetom 2. typu nedosahujúcich cieľové hodnoty s perorálnymi antidiabetikami.
Swedish: Dosen Levemir är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov.
Slovak: Levemir má byť určená individuálne v závislosti od potrieb pacienta.
Swedish: • Bär alltid med dig en extra penna och nya nålar om de tappas bort eller skadas.
Slovak: Vždy so sebou noste jedno pero navyše a nové ihly, pre prípad straty alebo poškodenia.
Swedish: När pennan är tom, ska du kassera den på ett säkert sätt med nålen borttagen enligt instruktioner av din läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala föreskrifter.
Slovak: Keď je pero prázdne, odhoďte ho bez ihly podľa inštrukcií lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo v súlade s národnými predpismi.
Swedish: När pennan innehåller mindre än 80 enheter, visar dosräknaren det antal enheter som finns kvar.
Slovak: Keď pero obsahuje menej ako 80 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Swedish: Du kan ta den med dig och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) i upp till 6 veckor.
Slovak: Môžete ho nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) počas 6 týždňov.
Swedish: GIRmax** *Area under kurvan **Glukosinfusionshastighet p-värde <0,001 för alla jämförelser med Levemir
Slovak: *Plocha pod krivkou** Hodnota dodanej glukózy <0,001 pri všetkých porovnaniach s liekom
Swedish: Justering av dosen kan bli aktuellt vid ökad fysisk ansträngning, förändrad diet eller i samband med annan sjukdom.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili obvyklé stravovanie alebo počas súbežného ochorenia.
Swedish: D. Skruva fast nålen rakt på pennan.
Slovak: Nasaďte ihlu rovno na pero.
Swedish: ► Om du dricker alkohol så kan ditt behov av insulin förändras då blodsockernivån antingen kan höjas eller sjunka.
Slovak: Ak pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže meniť, takže hladina cukru v krvi môže stúpať alebo klesať.
Swedish: Tala om att du har diabetes för personer som behöver veta det, vilka konsekvenserna kan bli och också risken att bli medvetslös p g a lågt blodsocker.
Slovak: Povedzte blízkym ľuďom, že máte cukrovku a aké dôsledky to môže mať, vrátane rizika omdletia (upadnutie do bezvedomia) v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi.
Swedish: Tillägg av Levemir visade på ytterligare minskning av HbA1c från 7,6% till 7,1% efter 52 veckor.
Slovak: Pridanie lieku Levemir zabezpečilo ďalšie zníženie HbA1c z 7,6 % na 7,1
Swedish: Det förelåg inga kliniskt relevanta farmakokinetiska skillnader mellan små barn, barn, ungdomar och vuxna.
Slovak: Neboli stanovené žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach medzi malými deťmi, deťmi, dospievajúcimi a dospelými.
Swedish: Vid hypoglykemi eller om hypoglykemi misstänks får Levemir inte injiceras.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Levemir nesmie podávať.
Swedish: Förvaras ej i kylskåp.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke.
Swedish: Levemir var basinsulinprodukten hos 33% (n=147) av patienterna (97,3% använde metformin).
Slovak: Levemir bol bazálnym inzulínom pre 33 % (n=147) pacientov (97,3
Swedish: När justering av dosen görs för att förbättra blodglukoskontrollen, ska patienterna rådas att uppmärksamma tecken på hypoglykemi.
Slovak: Pri úprave dávky na zlepšenie kontroly glykémie, treba pacientov poučiť, aby poznali prejavy hypoglykémie.
Swedish: Du kan sticka dig på nålen.
Slovak: Môžete sa ihlou pichnúť.
Swedish: Försök aldrig sätta på det inre nålskyddet på nålen igen.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nasadiť vnútorný kryt ihly späť na ihlu.
Swedish: För doser i intervallet 0,2-0,4 enheter/kg (E/kg), uppnår Levemir mer än 50% av sin maximala effekt från 3-4 timmar och upp till cirka 14 timmar efter administrering.
Slovak: Pri dávkach v rozpätí 0,2-0,4 jednotky/kg (U/kg) dosahuje Levemir viac ako 50 % maximálneho účinku v rámci
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom på hypoglykemi förändras och bör få råd med hänsyn till detta.
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kompenzácie glykémie napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe, môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
Swedish: Du kan inte ställa in en dos som är större än det antal enheter som finns kvar i cylinderampullen.
Slovak: Nemôžete si nastaviť väčšiu dávku, ako je zostávajúci počet jednotiek v náplni.
Swedish: Verkningstiden varierar med dos, injektionsställe, blodflöde, temperatur och fysisk aktivitetsnivå.
Slovak: Trvanie účinku sa môže meniť podľa dávky, miesta podávania, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Swedish: ► Om du ammar, rådgör med din läkare då din insulindos kan behöva justeras.
Slovak: ► Ak dojčíte poraďte sa so svojím lekárom, pretože môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu.
Swedish: ► Om du blir sjuk ska du fortsätta att ta ditt insulin och rådfråga din läkare.
Slovak: ► Ak ste chorý pokračujte v inzulínovej liečbe a poraďte sa so svojím lekárom.
Swedish: Förberedelse för tömning av luft före varje injektion
Slovak: Príprava pred každým podaním injekcie, aby sa odstránil vzduch
Swedish: • Kontrollera alltid att tryckknappen är helt intryckt och att dosväljaren står på 0.
Slovak: Vždy skontrolujte, či je dávkovacie tlačidlo úplne stlačené a volič dávky je na 0.
Swedish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmark
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Swedish: Inga metabola effekter på det ammade nyfödda barnet/spädbarnet förväntas av intagen insulin detemir, då det är en peptid som därmed bryts ner till aminosyror i människans magtarmkanal.
Slovak: Žiadne metabolické účinky pri používaní inzulínu detemiru na dojčeného novorodenca/dojča sa neočakávajú, pretože inzulín detemir, ako peptid, sa v ľudskom zažívacom trakte rozštiepi na aminokyseliny.
Swedish: b) Lista över andra biverkningar
Slovak: Zoznam ďalších vedľajších účinkov
Swedish: Högt blodsocker (hyperglykemi)
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia)
Swedish: Andelen patienter som uppnådde HbA1c målet <7% DCCT standard
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich HbA1c <7
Swedish: Injektionsnål (exempel)
Slovak: Injekčná ihla (vzor)
Swedish: • Försök inte att reparera eller ta isär din penna.
Slovak: o Nepokúšajte sa pero opravovať, ani rozoberať.
Swedish: Lindrig hypoglykemi (per patientår)
Slovak: Ľahké hypoglykémie (na pacientorok)
Swedish: Använd inte Levemir
Slovak: Nepoužívajte Levemir
Swedish: Varje ml innehåller 100 enheter insulin detemir.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu detemiru.
Swedish: Du kan ändra dosen genom att vrida dosväljaren åt det ena eller det andra hållet.
Slovak: Dávku môžete upraviť otáčaním voliča dávky oboma smermi.
Swedish: Samtidig antidiabetesbehandling kan behöva justeras (dos och/eller tidpunkt för perorala antidiabetika eller samverkande kort/snabbverkande insulinpreparat).
Slovak: Možno bude potrebné upraviť sprievodnú liečbu diabetu (dávku a/alebo čas užívania perorálnych antidiabetík, alebo súbežne používaných krátkodobo pôsobiacich/rýchlo pôsobiacich inzulínov).
Swedish: Dra ut injektionsnålen ur huden och släpp sedan upp tryckknappen.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože, potom uvoľnite tlak na dávkovacie tlačidlo.
Swedish: Glukos måste ges intravenöst om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter.
Slovak: Ak pacient do 10 až 15 minút nezareagoval na glukagón, musí sa podať intravenózne glukóza.
Swedish: Vid övergång från andra medellång- eller långverkande insulinpreparat kan justering av dos och tidpunkter för administreringen erfordras (se avsnitt 4.4).
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky a času podávania (pozri časť 4.4).
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Levemir
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Levemir
Swedish: Knacka på toppen av pennan några gånger så att eventuella luftbubblor samlas överst.
Slovak: Poklepte niekoľkokrát na hornú časť pera, aby vzduchové bubliny vystúpili do hornej časti.
Swedish: Förändringar på injektionsstället (lipodystrofi): Fettvävnaden under huden vid injektionsstället kan minska (lipoatrofi) eller öka (lipohypertrofi).
Slovak: Tukové tkanivo pod kožou v mieste podávania injekcie sa môže stenčiť (lipoatrofia) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Swedish: Kassera den på ett säkert sätt och sätt tillbaka pennhuven efter varje användning.
Slovak: Opatrne ju zlikvidujte a po každom použití dajte naspäť kryt pera.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället är vanligare vid behandling med Levemir än med humant insulin.
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie počas liečby liekom Levemir, sa vyskytli častejšie ako pri liečbe humánnymi inzulínmi.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek.
Swedish: Effekt- och säkerhetsdata för ungdomar med typ 2-diabetes mellitus har extrapolerats från data på barn, ungdomar och vuxna patienter med typ 1-diabetes mellitus och vuxna patienter med typ 2diabetes mellitus.
Slovak: 2. typu boli extrapolované z údajov o deťoch, dospievajúcich a dospelých pacientov s diabetom 1. typu a dospelých pacientov s diabetom 2. typu.
Swedish: ► Om du tar både Levemir Penfill och ett annat insulin i Penfill cylinderampull, ska du använda två olika injektionshjälpmedel, ett för varje insulinsort.
Slovak: Ak ste súbežne liečený liekom Levemir Penfill a iným inzulínom v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Swedish: • Perorala antikonceptionsmedel (p-piller för födelsekontroll)
Slovak: Perorálne kontraceptíva (tablety na zabránenie počatiu)
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckning
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Swedish: Om du har nedsatt njur- eller leverfunktion eller om du är över 65 år, så behöver du kontrollera ditt blodsocker mer regelbundet och diskutera förändringar i din insulindos med din läkare.
Slovak: Ak máte zhoršenú funkciu obličiek alebo pečene, alebo máte viac ako 65 rokov, musíte si kontrolovať hladinu cukru v krvi častejšie a zmeny dávky inzulínu konzultujte s lekárom.
Swedish: Om nålen är tilltäppt, kommer du inte att injicera något insulin.
Slovak: Ak je ihla upchatá, nepodáte si injekciou žiaden inzulín.
Swedish: Se till att inte vrida dosväljaren eller korrigera dosen när injektionsnålen är inne i huden.
Slovak: Uistite sa, že, neotáčate voličom dávky, alebo neupravujete dávku, keď máte ihlu zavedenú do kože.
Swedish: Vrid dosväljaren för att ställa in 2 enheter.
Slovak: Otočte volič dávky, aby ste nastavili 2 jednotky.
Swedish: Du kan minska eller öka dosen genom att vrida dosväljaren åt det ena eller åt det andra hållet tills markören visar rätt dos.
Slovak: Dávku môžete upraviť otáčaním voliča dávky oboma smermi nahor alebo nadol dovtedy, pokým správna dávka nebude zarovno s ukazovateľom.
Swedish: Patienten bör instrueras att kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Slovak: Pacient musí byť poučený o tom, že po každom injekčnom podaní má ihlu zlikvidovať.
Swedish: En överhoppad måltid eller en oplanerad större fysisk ansträngning kan leda till hypoglykemi.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé fyzické vypätie môže viesť k hypoglykémii.
Swedish: Det föreligger inga kliniskt relevanta skillnader mellan könen vad gäller de farmakokinetiska egenskaperna för Levemir.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Levemir.
Swedish: När administrering sker två gånger dagligen inträffar steady state för serumkoncentrationen efter 2-3 administreringar.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne sa stabilizovaný stav koncentrácie séra dostaví po 2-3 podaných dávkach.
Swedish: Om du har glömt att ta ditt insulin
Slovak: Ak si zabudnete podať inzulín
Swedish: 52 veckor
Slovak: % po 52 týždňoch.
Swedish: Skillnad/ Oddskvot/ Incidenskvot 95% CI
Slovak: Kvocient 95 % KI
Swedish: Noggrann kontroll av din diabetes och speciellt motverkan av lågt blodsocker är viktigt för ditt barns hälsa.
Slovak: Dôsledne si kontrolujte diabetes, hlavne predchádzajte hypoglykémii, je to dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Swedish: Därefter fick patienterna titrera upp insulindosen till som högst den dos de hade före randomiseringen.
Slovak: Následne bolo pacientom dovolené titrovať dávku inzulínu na hodnotu nie vyššiu, ako bola dávka pred randomizáciou.
Swedish: Det är okänt om insulin detemir utsöndras i bröstmjölk.
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín detemir vylučuje do ľudského mlieka.
Swedish: • Dra av det stora yttre och det inre nålskyddet.
Slovak: Stiahnite veľký vonkajší a vnútorný kryt ihly.
Swedish: 3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ 1-glas) med en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren).
Slovak: Penfill 3 ml roztoku v náplni (sklo typu 1) s piestom (brómbutyl) a gumovou zátkou (brómbutyl/polyizoprén).
Swedish: • Försäkra dig alltid om att en droppe visar sig på injektionsnålens spets innan injektion (bild B).
Slovak: Pred podaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objaví kvapka (obrázok B).
Swedish: • Skruva fast injektionsnålen rakt och stadigt på din InnoLet (bild A).
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok A).
Swedish: För patienter som behöver behandlas två gånger dagligen för optimal blodglukoskontroll kan kvällsdosen administreras på kvällen eller vid sänggående.
Slovak: U pacientov, ktorí vyžadujú podávanie dávky dvakrát denne, aby sa optimalizovala kontrola krvnej glukózy, má byť večerná dávka podaná večer alebo pred spaním.
Swedish: Det bästa området att ta injektionen är på: framsidan av låren, framsidan av midjan (buken) eller överarmen.
Slovak: Najvhodnejšími miestami na podávanie injekcie sú: predná časť stehien, predná časť pásu (brucho) alebo nadlaktie.
Swedish: Håll tryckknappen helt intryckt tills injektionsnålen har dragits tillbaka ur huden.
Slovak: Držte dávkovač úplne stlačený, až kým nevytiahnete ihlu z kože.
Swedish: • Injicera dosen genom att trycka in tryckknappen helt (bild D).
Slovak: Vytlačte dávku inzulínu stlačením dávkovacieho tlačidla až na doraz (obrázok D).
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Förvaras vid högst 30°C.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Swedish: Håll tryckknappen helt intryckt och håll injektionsnålen kvar under huden i minst 6 sekunder.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo stlačené na doraz a nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Swedish: Använd inte läkemedlet om lösningen inte är klar, färglös och vattenaktig.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry, bezfarebný a vodný.
Swedish: Efter att dosräknaren åter visar 0, ska nålen hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Slovak: Potom ako sa počítadlo dávky vráti na 0, nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.
Swedish: Om den tappas, skadas eller utsätts för stötar finns risk för läckage av insulin.
Slovak: Keď spadne, poškodí sa, alebo praskne, je tu riziko vytekania inzulínu.
Swedish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrike
Slovak: 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francúzsko