FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Romanian: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovak: Hovädzí dobytok
Romanian: Bovine
Slovak: Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., proti grampozitívnym baktériám ako je Staphylococcus spp. (napr. Staphylococcus aureus) a proti Mycoplasma spp.
Romanian: (de exemplu, Pasteurella multocida ), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., împotriva bacteriilor Gram-pozitive, cum ar fi Staphylococcus spp. ( de exemplu, Staphylococcus aureus ) și împotriva Mycoplasma spp. la dozele terapeutice recomandate.
Slovak: Psy, mačky, ošípané, králiky
Romanian: Câini, pisici, porci, iepuri
Slovak: Bulharsko Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Romanian: Norvegia Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Slovak: Hovädzí dobytok (sila 100 mg/ml)
Romanian: Bovine (concentraţie de 100 mg/ml)
Slovak: Považovalo sa za vhodné odvodiť jednu harmonizovanú ochrannú lehotu na základe kombinovaných údajov zo 4 štúdií.
Romanian: S-a considerat adecvat să se determine o perioadă de aşteptare armonizată unică pe baza datelor combinate din cele 4 studii.
Slovak: Bezpečnostné rozpätie 20 % sa považovalo za primerané na vykompenzovanie
Romanian: Un interval de siguranță de 20 % a fost considerat adecvat pentru a compensa numărul mic de animale utilizate în studiu.
Slovak: Akútna artritída spojená s mykoplazmovými infekciami, spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín u hovädzieho dobytka mladšieho ako 2 roky: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/20 kg ž. hm., jedenkrát denne počas 5 dní.
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
Slovak: Mlieko (sila 100 mg/ml):
Romanian: Lapte (concentraţie de 100 mg/ml):
Slovak: Luxembursko SP Veterinaria SA Ctra.
Romanian: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Slovak: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Romanian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf şi organele de iepure pentru animalele tratate cu doza recomandată de 10 mg/kg greutate corporală, cu concentraţia de 25 mg/ml administrată prin injecţie subcutanată.
Slovak: Považovalo sa za vhodné odvodiť jednu harmonizovanú ochrannú lehotu na základe kombinovaných údajov zo štyroch štúdií.
Romanian: S-a considerat adecvat să se determine o perioadă de aşteptare armonizată unică pe baza datelor combinate din cele patru studii.
Slovak: Keďže príslušné lieky nezanechávajú v mlieku lokálne rezíduá, ochranná lehota stanovená pre hlavné druhy sa môže priamo extrapolovať na zriedkavé živočíšne druhy bez potreby použitia bezpečnostného rozpätia.
Romanian: Lapte (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml): întrucât produsele relevante nu vor lăsa reziduuri locale în lapte, perioada de aşteptare stabilită pentru speciile majore poate fi extrapolată direct la speciile minore, fără a fi necesară aplicarea unui interval de siguranță.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 12 dní.
Romanian: Carne şi organe: 12 zile.
Slovak: Teľatá, ošípané
Romanian: Viţei, porci
Slovak: Domáce vtáky, mačky, psy, exotické zvieratá, plazy, malé cicavce
Romanian: Păsări de colivie, pisici, câini, animale exotice, reptile, mamifere mici
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
Romanian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Slovak: Slovinsko Bayer d.o.o.
Romanian: Slovenia Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Slovak: Ošípané a teľatá
Romanian: Porci şi viţei
Slovak: - Dávkovanie pre okrasné vtáky: 20 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne formou vnútrosvalovej injekcie počas 5 až 10 dní nasledujúcej po sebe.
Romanian: - Doză pentru păsări ornamentale: 20 mg/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare intramusculară, timp de 5-10 zile consecutive.
Slovak: Odporúčaná ochranná lehota 4 dni pre mlieko hovädzieho dobytka sa preto môže priamo extrapolovať na mlieko kôz, keď sú zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml a 100 mg/ml formou podkožnej injekcie.
Romanian: În consecinţă, perioada de aşteptare recomandată de 4 zile pentru laptele de bovine poate fi extrapolată direct la laptele de capră atunci când animalele sunt tratate cu doza recomandată de 5 mg/kg greutate corporală, cu concentraţiile de 50 mg/ml şi de 100 mg/ml administrate prin injecţie subcutanată.
Slovak: Slovenia d.o.o.
Romanian: Slovenia GENERA Slovenia d.o.o. Dunajska 51
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol 10 dní.
Romanian: Primul moment evaluat la care valoarea reziduurilor a scăzut sub LMR a fost de 10 zile.
Slovak: Psy, hovädzí dobytok a ošípané
Romanian: Câini, bovine şi porci
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Teľatá
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Viţei
Slovak: Harmonizovaná ochranná lehota 5 dní sa môže akceptovať pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka, keď sú zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml alebo 100 mg/ml a vnútrožilovom podávaní.
Romanian: O perioadă de aşteptare armonizată de 5 zile poate fi acceptată pentru carnea şi organele de bovine atunci când animalele sunt tratate cu doza recomandată de 5 mg/kg greutate corporală, cu concentraţia de 50 mg/ml sau cea de 100 mg/ml administrată intravenos.
Slovak: To sa odporúča ako ochranná lehota pre mäso a vnútornosti ošípaných pre zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 dní pri použití sily 25 mg/ml, 50 mg/ml alebo 100 mg/ml podávanej formou vnútrosvalovej injekcie.
Romanian: Aceasta este recomandată ca perioadă de aşteptare pentru carnea şi organele de porc pentru animalele tratate cu doza recomandată de 5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile, cu concentraţia de 25 mg/ml, 50 mg/ml sau cea de 100 mg/ml, administrată prin injecţie intramusculară.
Slovak: Nemecko aniMedica GmbH
Romanian: Germania aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovak: % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a príbuzných veterinárnych liekov povolených podľa článku 13 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení (pozri prílohu I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable şi Baytril 10 % injectable şi denumirile asociate şi medicamentele de uz veterinar corelate, autorizate în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată (vezi Anexa I)
Slovak: 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Romanian: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Slovak: 5-10 mg/kg ž. hm., čo zodpovedá 0,2-0,4 ml/kg ž. hm., jedenkrát denne intramuskulárnou injekciou počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Romanian: 5-10 mg / kg greutate corporală, care corespunde la 0,2-0,4 ml/ kg greutate corporală, o dată pe zi prin injectare intramusculară, timp de 5 zile consecutive.
Slovak: Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Romanian: Germania Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Slovak: Na jedno miesto subkutánne neaplikovať viac ako 10 ml lieku.
Romanian: Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 10 ml la un singur loc de injectare subcutanată.
Slovak: Portugalsko SP Veterinaria SA Ctra.
Romanian: Portugalia SP Veterinaria SA Ctra.
Slovak: Tieto lieky majú používať len dospelé ženy.
Romanian: Aceste medicamente trebuie utilizate numai la persoane adulte de sex feminin.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembrie 2016 EMA/424828/2016
Slovak: Rozpúšťadlo sa potom odparí, a tak sa získa suchý extrakt.
Romanian: Solventul este ulterior evaporat pentru obținerea extractului uscat.
Slovak: a ak príznaky trvajú dlhšie ako štyri dni alebo sa počas používania lieku zhoršujú, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Romanian: Nu trebuie administrate mai mult de o săptămână, iar dacă simptomele durează mai mult de patru zile sau se agravează în timpul utilizării medicamentului, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
Slovak: Čo je list medvedice?
Romanian: Ce este frunza de strugurii ursului?
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich list medvedice, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím listov, alebo použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú etanol alebo voda), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din frunză de strugurii ursului care se obțin prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) sau prin pulverizarea frunzelor, sau printr-o tehnică de extragere a compușilor prin punerea materialului vegetal într-un solvent (de exemplu etanol sau apă), pentru dizolvarea compușilor și formarea unui extract fluid.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s listom medvedice sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie a v pevnej forme na užívanie ústami.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din frunză de strugurii ursului sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante pentru băut și sub forme solide pentru administrare pe cale orală.
Slovak: Arctostaphylos uva-ursi (L.)
Romanian: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich list medvedice pri infekciách dolných močových ciest sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din frunză de strugurii ursului pentru infecțiile de la nivelul căilor urinare inferioare se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Slovak: List medvedice je bežný názov pre listy rastliny Arctostaphylos uva-ursi (L.)
Romanian: Frunză de strugurii ursului este denumirea comună pentru frunzele plantei Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich list medvedice vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamente din frunză de strugurii ursului, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list medvedice?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din frunză de strugurii ursului?
Slovak: Prípravky obsahujúce list medvedice sa majú používať len v prípade, že lekár vylúčil závažné ochorenia.
Romanian: Preparatele din frunză de strugurii ursului trebuie utilizate numai după excluderea afecțiunilor grave de către un medic.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list medvedice výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din frunză de strugurii ursului, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce list medvedice môžu používať na liečbu príznakov miernych, opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (sústava cez ktorú prechádza moč), ako je pocit pálenia pri močení a/alebo časté močenie.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din frunză de strugurii ursului se pot utiliza pentru tratarea simptomelor infecțiilor ușoare și recurente de la nivelul căilor urinare inferioare (structura care transportă urina), precum senzația de arsură la urinare și/sau urinarea frecventă.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list medvedice sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din frunză de strugurii ursului trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list medvedice.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin frunză de strugurii ursului.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické skúšania s prípravkami obsahujúcimi iba list medvedice.
Romanian: Nu există studii clinice despre preparate care conțin doar frunză de strugurii ursului.
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich list medvedice boli hlásené vedľajšie účinky zahŕňajúce nevoľnosť, vracanie a bolesť žalúdka.
Romanian: Au fost raportate efecte secundare asociate cu medicamentele din frunză de strugurii ursului, de exemplu greață, vărsături și dureri de stomac.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu medvedice, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale frunzei de strugurii ursului.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list medvedice v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din frunză de strugurii ursului în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list medvedice.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin frunză de strugurii ursului.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list medvedice
Romanian: Alte informații despre medicamentele din frunză de strugurii ursului
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce list medvedice a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din frunză de strugurii ursului și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy laboratórne testy, v ktorých sa preukázal antibakteriálny účinok prípravkov obsahujúcich list medvedice.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii de laborator care au demonstrat că preparatele din frunză de strugurii ursului au o acțiune antibacteriană.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce list medvedice aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Romanian: Preparatele din frunză de strugurii ursului se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list medvedice, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din frunză de strugurii ursului, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list medvedice?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din frunză de strugurii
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list medvedice, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din frunză de strugurii ursului, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list medvedice?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din frunză de strugurii
Slovak: Pharmaceutical form Route of administration
Romanian: Forma farmaceutică Cale de administrare
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Holandsko
Romanian: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Slovak: Keďže liek je určený na dlhodobé používanie, možné chyby a nesprávne používanie sa tak minimalizujú.
Romanian: În final, având în vedere faptul că produsul medicamentos este destinat utilizării pe termen lung, greşelile sau utilizările neadecvate sunt cu atât mai mult minimalizate.
Slovak: Navyše blistre od kartónových taštičiek nie je možné oddeliť, a preto majú používatelia vždy prístup k potrebným informáciám.
Romanian: În plus, blisterele nu pot fi separate de portofelele de carton şi, prin urmare, utilizatorii au întotdeauna acces la informaţiile solicitate.
Slovak: Veľkosť balenia produktu je 3 x 21 filmom obalených tabliet.
Romanian: Produsul este comercializat într-un ambalaj care conţine 3 x 21 comprimate filmate.
Slovak: Nevidiace osoby tiež potvrdili, že text v Braillovom písme na kartónovom obale je hmatateľný a čitateľný.
Romanian: De asemenea, nevăzătorii au confirmat că textul în alfabetul Braille de pe carton este palpabil şi lizibil.
Slovak: 15125 Amaroussion Athens, Grécko
Romanian: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE
Slovak: Aj po odstránení celofánového obalu je bezpečné používanie produktu zabezpečené, pretože kartónové taštičky obsahujú požadované informácie.
Romanian: După îndepărtarea ambalajului din celofan, utilizarea în siguranţă a produsului este în continuare asigurată deoarece portofelele din carton conţin informaţiile solicitate.
Slovak: Kartónové taštičky okrem toho chránia blistre pred poškodením.
Romanian: Mai mult decât atât, portofelele din carton protejează blisterele împotriva degradării.
Slovak: Požadovaná základná informácia (ako používať produkt, čo robiť v prípade vynechanej dávky atď.), ktorá zabezpečuje bezpečné používanie produktu, sa nachádza na kartónových taštičkách a je viditeľná cez celofánový obal.
Romanian: Informaţiile de bază solicitate (modul de utilizare a produsului, cum se procedează în cazul în care s-a sărit peste o doză etc.), care contribuie la utilizarea în siguranţă a produsului sunt prezentate pe portofelele din carton şi sunt vizibile prin ambalajul din celofan.
Slovak: Hoci nevidiaci používatelia zistili o čitateľnosti textu v Braillovom písme cez celofánový obal rôzne skutočnosti, predpokladá sa, že pred použitím produktu sa celofánový obal odstráni a nevidiaca osoba bude môcť identifikovať produkt.
Romanian: Deşi utilizatorii nevăzători au făcut diverse observaţii cu privire la lizibilitatea textului în alfabetul Braille prin ambalajul din celofan, se presupune că înainte de utilizarea produsului ambalajul de celofan va fi înlăturat, iar nevăzătorul va putea astfel să identifice produsul.
Slovak: Viale Certosa 130 20156 Miláno Taliansko
Romanian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Slovak: Keďže produkt je na lekársky predpis, názov produktu bude nevidiacemu používateľovi vždy známy, pretože lekári počas návštevy informujú pacientov o lieku, ktorý predpisujú, vrátane názvu produktu.
Romanian: Deoarece Belanette este un medicament care se eliberează doar pe bază de reţetă, denumirea produsului va fi întotdeauna adusă la cunoştinţa persoanei nevăzătoare, deoarece în timpul consultaţiei medicii îşi informează pacienţii despre produsul medicamentos pe care îl prescriu, inclusiv despre denumirea acestuia.
Slovak: Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Romanian: KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Slovak: Nevidiaci používatelia preto budú môcť dvakrát skontrolovať informácie napísané na kartónových taštičkách (text v Braillovom písme) s informáciami získanými od lekára (počas návštevy).
Romanian: Prin urmare, nevăzătorii vor putea să compare informaţiile scrise pe portofelele de carton (în alfabetul Braille) cu informaţiile obţinute de la un medic (în timpul consultaţiei).
Slovak: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku
Romanian: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Slovak: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Grécko
Romanian: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Greece
Slovak: Platný Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie obalu a Písomná informácia pre používateľov sú konečné verzie, ktoré sa dosiahli v priebehu procedúry Koordinačnej skupiny pre humánne lieky.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul aprobate sunt versiunile finale obţinute în cadrul procedurii grupului de coordonare.
Slovak: 143, Avenue Louise 1050 Brusel, Belgicko
Romanian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Slovak: Blister Belanette je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
Romanian: Blisterul cu Belanette este lipit pe un carton care se împătureşte apoi sub formă de portofel.
Slovak: Riziko vyplývajúce z oddelenia písomnej informácie pre používateľov od kartónových taštičiek je porovnateľné s rizikom vyplývajúcim z vybratia blistrov z bežného vonkajšieho obalu (kartónová škatuľka).
Romanian: Riscul rezultat din separarea prospectului de portofelele de carton este comparabil cu riscul rezultat din separarea blisterelor de ambalajele externe convenţionale (cutia din carton).
Slovak: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgicko
Romanian: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Slovak: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH)
Romanian: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH) Herbststr. 6 - 10
Slovak: 1160 Viedeň,
Romanian: 1160 Wien, Austria
Slovak: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807
Romanian: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Slovak: Jenapharm GmbH
Romanian: Jenapharm GmbH & Co.
Slovak: K taštičke s vloženým blistrom je priložená písomná informácia pre používateľov a všetky zložky sú zabalené v priesvitnom celofánovom obale a vytvárajú tak jednotný balíček, ktorý bráni vypadnutiu jednotlivých zložiek.
Romanian: Portofelul cu blisterul inclus este asamblat împreună cu prospectul (PL) şi toate componentele sunt împachetate împreună cu celofan incolor, transparent pentru a forma un pachet compact care previne pierderea componentelor individuale.
Slovak: 2725-397 Mem Martins
Romanian: Estrada Nacional 249, Km 15 2725-397 Mem Martins Portugal
Slovak: Marketing autorisation Holder
Romanian: Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Slovak: Luxemburgsko
Romanian: Luxemburg
Slovak: NÁZVOV (pozri prílohu I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU BELANETTE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (a se vedea Anexa I)