FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Polish: • W recepcie należy podać obliczoną dawkę dobową w ml, moc produktu Amglidia, która ma być podana, liczbę podań, na które podzielona jest dawka dobowa, oraz objętość w ml, która ma być podana dla każdej dawki oraz wielkość stosowanej strzykawki.
Slovenian: ki bo uporabljena, število dajanj, s katerim se deli dnevni odmerek, volumen v ml, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek, in velikost brizge, ki jo je treba uporabiti.
Polish: Klonidyna stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Slovenian: Klonidin, ki se uporablja za zdravljenje arterijske hipertenzije
Polish: Przemijające zwiększenie aktywności transaminaz
Slovenian: Prehodno zvišana raven transaminaz
Polish: Otworzyć butelkę, odkręcając nakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci przy jednoczesnym wciskaniu jej w dół.
Slovenian: Odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMGLIDIA 9.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo AMGLIDIA 9.
Polish: Oksypentyfilina
Slovenian: Oksipentifilin
Polish: Jak przechowywać lek AMGLIDIA 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila AMGLIDIA 6.
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań krwi (bardzo często: może występować u więcej niż 1 na 10 osób) Laboratoryjne badania krwi mogą wykazywać zmiany w krwinkach (spadek liczby białych krwinek: leukopenia) i wpływ na czynność wątroby (krótkotrwały wzrost aktywności enzymów zwanych transaminazami)
Slovenian: Nenormalni rezultati krvnih testov (zelo pogosti: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov): Laboratorijski krvni testi lahko pokažejo spremembe krvnih celic (zmanjšanje števila belih krvničk:
Polish: Jak stosować lek AMGLIDIA
Slovenian: Kako dajati zdravilo AMGLIDIA
Polish: Lek AMGLIDIA jest przeznaczony do stosowania u noworodków, niemowląt i dzieci.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA se uporablja pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek - patrz punkt 4.3.
Slovenian: Za hudo okvaro ledvic glejte poglavje 4.3.
Polish: Lek jest podawany jako gotowa do użycia zawiesina doustna, którą należy podawać przez specjalną oznakowaną strzykawkę.
Slovenian: pripravljena za uporabo, ki se daje z uporabo posebne označene brizge.
Polish: Diazoksyd stosowany w przypadku niskiego stężenia cukru we krwi
Slovenian: Diazoksid, ki se uporablja za nizke ravni sladkorja v krvi
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je treba odmerek prilagoditi.
Polish: W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W razie objętości powyżej 1 ml należy użyć strzykawki o pojemności 5 ml.
Slovenian: Za volumne, večje od 1 ml, je treba uporabiti 5 ml brizgo.
Polish: Zamknąć butelkę, dokładnie dokręcając nakrętkę u góry adaptera.
Slovenian: Zaprite steklenico, tako da dobro privijete pokrovček z navojem na vrh nastavka.
Polish: STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMGLIDIA Kiedy nie stosować leku AMGLIDIA - jeśli dziecko ma uczulenie na glibenklamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovenian: - če je vaš otrok alergičen na glibenklamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Polish: Podawaną dawkę uzyskuje się przez cofnięcie tłoka do punktu skali odpowiadającego dawce dla danego dziecka.
Slovenian: Odmerek, ki ga je treba dati, se pridobi s potegom bata nazaj vse do oznake na merilni skali za odmerek, določen za posameznega otroka.
Polish: Hormony tarczycy
Slovenian: Tiroidni hormoni
Polish: Gwałtowne lub przewlekłe przyjmowanie alkoholu może osłabiać hipoglikemiczne działanie glibenklamidu lub niebezpiecznie go wzmacniać w wyniku opóźnienia jego inaktywacji metabolicznej.
Slovenian: Akutno ali kronično uživanje alkohola lahko oslabi hipoglikemični učinek glibenklamida ali ga nevarno potencira z odložitvijo metabolične inaktivacije.
Polish: • Poradnik dla przepisującego lek, z CHPL produktu Amglidia w załączeniu Poradnik dla przepisującego lek powinien zawierać następujące kluczowe wiadomości:
Slovenian: • Vodnik za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, vključno s priloženim povzetkom glavnih značilnosti zdravila AMGLIDIA
Polish: Każdy ml zawiera 6 mg glibenklamidu.
Slovenian: En ml vsebuje 6 mg glibenklamida.
Polish: Leczenie produktem AMGLIDIA należy rozpocząć od dawki 0,2 mg/kg mc. na dobę w dwóch dawkach podzielonych przed karmieniem (w tym karmieniem butelką) i zwiększać dawkę o 0,2 mg/kg mc. do chwili uzyskania uniezależnienia od insuliny.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA je treba začeti z odmerkom 0,2 mg/kg na dan v dveh ločenih odmerkih pred hranjenjem (vključno s hranjenjem po steklenički), potem pa ga povečati na
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Polish: Po przyjęciu leku AMGLIDIA stężenie cukru we krwi dziecka może się nadmiernie obniżyć (hipoglikemia).
Slovenian: Po zaužitju zdravila AMGLIDIA lahko ravni sladkorja v krvi pri vašem otroku postanejo prenizke (hipoglikemija).
Polish: W przypadku słabych wymiotów należy podać przeciwwymiotny produkt leczniczy i kontynuować stosowanie produktu AMGLIDIA.
Slovenian: Pri blagem bruhanju je treba bolniku dati zdravilo proti bruhanju in nadaljevati zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA.
Polish: Po otwarciu szczelnie zamykać butelkę po każdym użyciu i przechowywać ją maksymalnie przez 30
Slovenian: EXP {MM/LLLL} Po odprtju steklenico po vsaki uporabi dobro zaprite in jo hranite največ 30 dni.
Polish: Guanetydyna stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
Slovenian: Gvanetidin, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMGLIDIA 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo AMGLIDIA 3.
Polish: - jeżeli dziecko ma porfirię (niezdolność do rozkładu w organizmie substancji chemicznych zwanych porfirynami).
Slovenian: - če ima vaš otrok ketoacidozo (visoke ravni kislih snovi, imenovanih ketoni, v krvi); - če ima vaš otrok porfirijo (nezmožnost razgradnje snovi, imenovanih porfirini, v telesu);
Polish: Wzmocnienie lub osłabienie działania powodującego zmniejszenie stężenia glukozy we krwi
Slovenian: Potenciranje ali slabitev učinka zniževanja ravni glukoze v krvi
Polish: AMGLIDIA 0,6 mg/ml zawiesina doustna Każdy ml zawiera 0,6 mg glibenklamidu.
Slovenian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija 1 ml vsebuje 0,6 mg glibenklamida.
Polish: Wzrost stężenia cukru we krwi
Slovenian: Povišane ravni sladkorja v krvi
Polish: Fenytoina
Slovenian: Fenitoin
Polish: Jeśli stężenie glukozy we krwi włośniczkowej < 7 mmol/l, należy zmniejszyć dawkę insuliny.
Slovenian: < 7 mmol/l, zmanjšajte odmerek insulina.
Polish: Kolesewelam stosowany do obniżania stężenia cholesterolu
Slovenian: Holesevelam, ki se uporablja za zniževanje ravni holesterola
Polish: Produkt AMGLIDIA jest wskazany w leczeniu cukrzycy noworodkowej u noworodków, niemowląt i dzieci.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Polish: Zbyt niskie stężenie cukru we krwi
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi
Polish: Terapię glibenklamidem w zawiesinie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z cukrzycą o bardzo wczesnym początku.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje s suspenzijo glibenklamida mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s sladkorno boleznijo, ki se pojavi v zelo zgodnjem obdobju.
Polish: Fenytoina stosowane w leczeniu padaczki
Slovenian: Fenitoin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije
Polish: W dniu 2, jeśli insulina podawana jest podskórnie, można odstawić insulinę podstawową.
Slovenian: Če se bazalni insulin daje subkutano, se lahko drugi dan ukine.
Polish: Fosfamidy
Slovenian: Fosfamidi
Polish: Cyklofosfamidy
Slovenian: Ciklofosfamidi
Polish: Jak wygląda lek AMGLIDIA i co zawiera opakowanie Lek AMGLIDIA jest białą i bezzapachową zawiesiną doustną.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA je bela peroralna suspenzija brez vonja.
Polish: Każdy ml zawiera 0,6 mg glibenklamidu.
Slovenian: En ml vsebuje 0,6 mg glibenklamida.
Polish: Związki tetracyklinowe Wzmocnienie zmniejszenia stężenia glukozy we krwi
Slovenian: Tetraciklinijeve spojine Potenciranje zniževanja ravni glukoze v krvi
Polish: W badaniu porównawczym względnej biodostępności między dwoma zawiesinami glibenklamidu w zawiesinie doustnej (0,6 mg/ml i 6 mg/ml) i rozdrobnionymi tabletkami glibenklamidu (Daonil 5 mg)
Slovenian: Primerjalna študija relativne biološke uporabnosti med dvema peroralnima suspenzijama glibenklamida (0,6 mg/ml in 6 mg/ml) in zdrobljenimi tabletami glibenklamida (Daonil 5 mg) je pokazala, da se pri dajanju peroralnih suspenzij glibenklamida najvišje koncentracije glibenklamida v plazmi dosežejo 0,5 ure prej kot pri zdrobljenih tabletah zdravila Daonil (mediana vrednost po dajanju zdravila je 2,5 ure v primerjavi s 3 urami).
Polish: Podczas każdej konsultacji konieczne będzie przyniesienie ze sobą do lekarza pozostałej ilości leku
Slovenian: Ob vsakem posvetovanju boste morali zdravniku vrniti preostanek peroralne suspenzije zdravila AMGLIDIA.
Polish: Produktu AMGLIDIA nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą insulinozależną typu 1 z cechami autoimmunologicznego niszczenia komórek beta.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA se ne sme uporabljati pri bolnikih z od insulina odvisno sladkorno boleznijo tipa
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Polish: W jednoośrodkowym, prospektywnym, nierandomizowanym, prowadzonym metodą otwartej próby badaniu II fazy oceniano akceptowalność, skuteczność i tolerancje zmiany leczenia z rozdrobnionych tabletek na zawiesinę AMGLIDIA.
Slovenian: V enocentrični, prospektivni, odprti, nerandomizirani študiji druge faze so se merile sprejemljivost,
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Należy używać wyłącznie strzykawki zaleconej przez lekarza.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Polish: Trzymając butelkę właściwą stroną ku górze, mocno nałożyć strzykawkę na adapter dopasowany do butelki (ryc. 2).
Slovenian: Držite steklenico pokonci in brizgo čvrsto vstavite v nastavek, nameščen na steklenico
Polish: Leczenie produktem AMGLIDIA należy rozpocząć od dawki 0,2 mg/kg mc. na dobę w dwóch podaniach.
Slovenian: Uvedba zdravljenja v bolnišnici Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA začnite z odmerkom 0,2 mg/kg/dan v dveh ločenih odmerkih.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w niniejszej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Numer EU
Slovenian: Ovojnina
Polish: 2 lata.
Slovenian: 2 leti.
Polish: Zwiększenie masy ciała.
Slovenian: Povečana telesna masa.
Polish: U małych dzieci może to oznaczać podawanie 4 do 6 razy na dobę.
Slovenian: Pri majhnih otrocih je to lahko 4 do 6-krat dnevno.
Polish: Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leków zawierających:
Slovenian: Zlasti pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete zdravila, ki vsebujejo:
Polish: [Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a]
Slovenian: [Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna]
Polish: Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Polish: Należy przyjąć dawkę jak najszybciej podczas następnego posiłku.
Slovenian: Vzemite odmerek takoj, ko je možno, z naslednjim obrokom.
Polish: Podać roztwór natychmiast po wymieszaniu.
Slovenian: Raztopino uporabite takoj po pripravi.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży.
Slovenian: Varnost tega zdravila med nosečnostjo še ni ugotovljena.
Polish: Lekarz zdecyduje, ile tabletek należy przyjmować.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet morate vzeti.
Polish: Częstość określa się jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki
Polish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Szwecja
Slovenian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedska
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Polish: Objawy ustąpiły u pacjenta w ciągu 48 godzin po zastosowaniu leczenia objawowego.
Slovenian: Bolnik si je opomogel v 48 urah po simptomatičnem zdravljenju.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08 grudnia 2009.
Slovenian: Datum prve pridobitve: 08/12/1999 Datum zadnjega podaljšanja: 08/12/2009
Polish: Nie jest znany wpływ pokarmu na wchłanianie.
Slovenian: Učinek hrane na absorpcijo ni znan.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji oszacowano na 0,8 godziny.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da je razpolovni čas izločanja 0,8 ure.
Polish: 24 i 48 godzinach po podaniu doustnie pojedynczej dawki 878 do 2800 mg/kg mc.).
Slovenian: 48 urah po enkratnem peroralnem odmerku 878 do 2800 mg/kg).
Polish: • Granulat, który pozostał na łyżce, to jedna pełna łyżka
Slovenian: • Zrnca, ki ostanejo v žlički so ena merica.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem AMMONAPS u 56% pacjentów wystąpiło przynajmniej jedno zdarzenie niepożądane, natomiast uważa się, że 78% tych przypadków nie miało związku z produktem AMMONAPS.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki V kliničnih preskušanjih z zdravilom AMMONAPS je 56 % bolnikov doživelo najmanj en neželeni dogodek, vendar se za 78 % teh neželenih dogodkov smatra, da niso povezani z zdravilom AMMONAPS.
Polish: Jeśli będzie konieczne przeprowadzenie testów laboratoryjnych, ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu leku AMMONAPS, ponieważ fenylomaślan sodu może wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych.
Slovenian: Če boste morali opraviti laboratorijske preiskave, je pomembno, da opomnite svojega zdravnika, da jemljete zdravilo AMMONAPS, ker lahko natrijev fenilbutirat vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo poskrbeti za učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Polish: Jeden przypadek przedawkowania miał miejsce u 5-miesięcznego niemowlęcia po podaniu przypadkowo dawki 10 g (1370 mg/kg mc.).
Slovenian: Do prevelikega odmerjanja je prišlo pri petmesečnem dojenčku z naključnim zaužitjem enkratnega odmerka 10 g (1370 mg/kg).
Polish: Podczas oceny badań eksperymentalnych na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję, tj. wpływ na rozwój zarodka i płodu.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, tj. učinkovanje na razvoj zarodka ali ploda.
Polish: Działania niepożądane dotyczyły głównie układu rozrodczego i pokarmowego.
Slovenian: Neželeni učinki so prizadeli predvsem reproduktivni in prebavni sistem.
Polish: W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ brak miesiączki może być oznaką ciąży (patrz powyżej punkt Ciąża i karmienie piersią).
Slovenian: Če se to zgodi, se posvetujete s svojim zdravnikom, ker lahko izostanek menstruacije pomeni, da ste noseči (glejte poglavje Nosečnost in dojenje zgoraj).
Polish: Objętość dystrybucji fenylomaślanu wynosi 0,2 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve fenilbutirata je 0,2 l/kg.
Polish: Podawanie produktu leczniczego AMMONAPS może być konieczne przez całe życie, chyba że przeprowadzona zostanie ortotopowa transplantacja wątroby.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMMONAPS je lahko potrebno celo življenje, če ne pride do odločitve za ortotopično presaditev jeter.
Polish: Mało prawdopodobne jest ustąpienie istniejących wcześniej zaburzeń neurologicznych w trakcie leczenia, a u niektórych pacjentów może nadal postępować pogorszenie stanu neurologicznego.
Slovenian: Z zdravljenjem ni verjetno, da bi prišlo do izboljšanja obstoječih nevroloških motenj, pri nekaterih bolnikih se lahko tudi nadaljuje slabšanje nevroloških stanj.
Polish: Co to jest AMMONAPS i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo AMMONAPS in za kaj ga uporabljamo
Polish: AMMONAPS należy przyjmować podczas każdego posiłku lub karmienia.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS morate vzeti pri vsakem obroku ali hranjenju.
Polish: Produkty przemiany azotu, w postaci amoniaku, są szczególnie toksyczne dla mózgu i powodują, w ciężkich przypadkach, zaburzenia świadomości i śpiączkę.
Slovenian: Odpadni dušik v obliki amonijaka je še posebej toksičen za možgane in v hudih primerih povzroči zmanjšano zavest in komo.
Polish: Należy upewnić się, że pomiędzy przyjęciem dwóch kolejnych dawek są przynajmniej 3 godziny przerwy.
Slovenian: Prepričajte se, da so minile najmanj 3 ure med dvema odmerkoma.
Polish: Jeśli utrzymują się wymioty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če začnete vztrajno bruhati, nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Polish: Zazwyczaj całkowita dawka dobowa fenylomaślanu sodu w doświadczeniu klinicznym wynosi:
Slovenian: Običajni celokupni dnevni odmerek natrijevega fenilbutirata je po kliničnih izkušnjah:
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dawek większych niż 20 g/dobę.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan še ni bila dokazana.
Polish: W przypadku przedawkowania, należy przerwać leczenie i zastosować leczenie podtrzymujące.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno nemudoma prekiniti z zdravljenjem in izvesti podporne ukrepe.
Polish: Lek AMMONAPS należy zażywać z dużą ilością wody.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS je treba jemati z veliko količino vode.
Polish: Leki te mogą zmieniać działanie leku AMMONAPS i pacjent będzie wymagał częstszego wykonywania kontrolnych badań krwi.
Slovenian: Ta zdravila lahko spremenijo delovanje zdravila AMMONAPS in boste morali pogosteje na preiskave krvi.
Polish: Leczenie produktem leczniczym AMMONAPS powinno być nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń cyklu mocznikowego.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMMONAPS naj nadzoruje zdravnik, ki je izkušen pri zdravljenju motenj ciklusa sečnine.
Polish: Eliminacja Około 80 - 100% produktu leczniczego jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin w postaci produktu sprzężonego - fenyloacetyloglutaminy.
Slovenian: Približno 80 -100 % zdravila se izloči preko ledvic v 24 urah v obliki konjugiranega produkta, fenilacetilglutamina.
Polish: Każda butelka zawiera 250 lub 500 tabletek.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje 250 ali 500 tablet.
Polish: Fenylooctan jest także hydrolizowany przez esterazy w wątrobie i we krwi.
Slovenian: Fenilacetat hidrolizirajo tudi esteraze v jetrih in krvi.
Polish: 250 tabletek 500 tabletek
Slovenian: 250 tablet 500 tablet
Polish: Produkt ten jest wskazany u wszystkich pacjentów z chorobą ujawniającą się w okresie noworodkowym (całkowite niedobory enzymów, pojawiające się w ciągu pierwszych 28 dni życia).
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS je indicirano pri vseh bolnikih, pri katerih se bolezen pojavi s t.i. neonatalnim pojavom (celotne pomanjkljivosti encimov, ki se pokažejo v prvih 28 dneh življenja).
Polish: Często: Zmniejszenie stężenia potasu, albumin, białka całkowitego i fosforanów we krwi.
Slovenian: Pogosti: zmanjšana koncentracija kalija, albumina, celokupnih beljakovin in fosfata v krvi.
Polish: Po zastosowaniu hemodializy, wykorzystaniu alternatywnych dróg wydalania nadmiaru azotu (fenylomaślan sodu, benzoesan sodu oraz fenylooctan sodu), ograniczeniu spożycia białka, a także, w niektórych przypadkach, suplementacji aminokwasów, współczynnik przeżycia noworodków zdiagnozowanych po urodzeniu (ale w ciągu pierwszego miesiąca życia) zwiększył się do prawie 80%, przy czym większość zgonów wystąpiła w przebiegu epizodu ostrej encefalopatii hiperamonemicznej.
Slovenian: S hemodializo, uporabo alternativnih poti izločanja odpadnega dušika (natrijev fenilbutirat, natrijev benzoat in natrijev fenilacetat), omejevanjem prehranskega vnosa beljakovin in (v določenih primerih) dopolnili esencialnih aminokislin se je stopnja preživetja pri novorojenčkih s postavitvijo diagnoze v prvem mesecu življenja povečala na skoraj 80 %; pri čemer do večine smrti pride med epizodo hiperamoniemične encefalopatije.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Polish: Z molarnego punktu widzenia fenyloacetyloglutamina jest porównywalna z mocznikiem (każdy związek zawiera 2 mole azotu) i dlatego stanowi alternatywny nośnik do wydalania nadmiaru azotu.
Slovenian: Po molskih razmerjih je fenilacetilglutamin primerljiv s sečnino (oba vsebujeta 2 mola dušika) in je zato lahko alternativen nosilec za izločanje odpadnega dušika.
Polish: Stężenie glutaminy w osoczu krwi powinno być mniejsze niż 1 000 µmol/l.
Slovenian: Plazemske koncentracije glutamina se morajo vzdrževati pod 1.000 µmol/l.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala w celu zastosowania leczenia podtrzymującego.
Slovenian: Če pri sebi opazite katerega teh simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali najbližjo nujno medicinsko pomoč za podporno zdravljenje.
Polish: Ciąża.
Slovenian: Nosečnost.
Polish: Dołączone są trzy łyżki różnej wielkości do dozowania leku.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke različnih mer.
Polish: Wymieszać granulat z wodą aż do rozpuszczenia (zamieszanie roztworu ułatwi rozpuszczenie granulatu).
Slovenian: Zmešajte zrnca z vodo, dokler se ne raztopijo (če raztopino premešate, se zrnca hitreje raztopijo).
Polish: Objawy neurotoksyczności obejmowały przede wszystkim senność, zmęczenie oraz zawroty głowy.
Slovenian: Znaki nevrotoksičnosti so bili predvsem somnolenca, utrujenost, omotičnost.
Polish: U pacjentów z tymi rzadkimi zaburzeniami występuje niedobór niektórych enzymów wątrobowych i dlatego ich organizm nie jest w stanie usuwać zbędnych produktów przemiany azotu.
Slovenian: Bolniki s temi redkimi motnjami imajo premalo določenih encimov v jetrih in zato ne morejo odstranjevati odpadnega dušika.
Polish: • Użyć odpowiedniej łyżki, aby odmierzyć następującą ilość leku Ammonaps: 1,2 g = mała biała łyżka; 3,3 g = średnia żółta łyżka oraz 9,7 g = duża niebieska łyżka.
Slovenian: • Izberite pravilno merilno žličko za odmerjanje naslednje količine zdravila Ammonaps: 1,2 g = majhna bela žlička; 3,3 g = srednja rumena žlička in 9,7 g = velika modra žlička.
Polish: Butelki z HDPE, z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierające 266 g lub 532 g granulatu.
Slovenian: Plastenke iz HDPE z za otroke varno zaporko, ki vsebujejo 266 g ali 532 g zrnc.
Polish: Do opakowania dołączone są trzy łyżki (jedna mała biała, jedna średnia żółta i jedna duża niebieska), umożliwiające odmierzanie dawki dobowej.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke (ena majhna bela žlička, ena srednja rumena žlička in ena velika modra žlička), s katerimi odmerite svoj dnevni odmerek.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie butelki po „Termin ważności".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na plastenki poleg oznake "EXP".