FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof i Dzuveo, sufentanil, er en opioid, der virker ved at binde sig til receptorer (mål) i hjernen, der hedder μ-opioidreceptorer.
Slovak: Liečivo lieku Dzuveo, sufentanil, je opioid, ktorý účinkuje tak, že sa naviaže na receptory (ciele) v mozgu známe ako μ-opioidné receptory.
Danish: Studier har vist, at Dzuveo er effektivt til at mindske svære smerter efter operation.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Dzuveo je účinný pri zmiernení silnej bolesti po operáciách.
Danish: Ved hjælp af en engangsapplikator placerer sundhedspersonen én resoriblet under patientens tunge, hvor den opløses.
Slovak: Zdravotnícky pracovník má pomocou jednorazového aplikátora vložiť jednu tabletu pod jazyk pacienta a nechať ju rozpustiť.
Danish: Bivirkningerne ved Dzuveo, er dem, som forventes ved brug af opioider, og de anses for at være håndterbare.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Dzuveo sú také, aké sa predpokladajú v prípade opiodov, a považujú sa za zvládnuteľné.
Danish: Dzuveo er et stærkt smertestillende lægemiddel (opioid), der anvendes til at behandle moderate til svære smerter hos voksne.
Slovak: Dzuveo je opioidný liek proti bolesti, ktorý sa používa na liečbu stredne silnej až silnej bolesti u dospelých.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dzuveo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dzuveo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvordan virker Dzuveo?
Slovak: Dzuveo účinkuje?
Danish: Andre oplysninger om Dzuveo
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Dzuveo fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dzuveo a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Dzuveo udleveres kun efter recept.
Slovak: Dzuveo je viazaný na lekársky predpis.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Dzuveo?
Slovak: Dzuveo boli preukázané v štúdiách?
Danish: CVMP finder på grundlag af alle foreliggende oplysninger ikke anledning til betænkelighed vedrørende produktets sikkerhed eller virkning.
Slovak: Výbor CVMP sa na základe všetkých dostupných údajov domnieva, že neexistuje obava týkajúca sa bezpečnosti alebo účinnosti tohto produktu.
Danish: CVMP anbefaler godkendelse af ændringen af markedsføringstilladelsen.
Slovak: Výbor CVMP preto odporúča zmenu povolenia na uvedenie na trh.
Danish: Desuden bør der i fremtiden anvendes en mere robust styrketest.
Slovak: Navyše sa pre tento produkt má v budúcnosti použiť dôslednejšia skúška účinnosti.
Danish: Lægemiddelform
Slovak: Pharmaceutical form
Danish: BILAG I
Slovak: PRÍLOHA 1
Danish: Det er imidlertid vigtigt at sikre, at godkendelsesgrænserne for styrkeprøven ikke flytter sig i forhold til de oprindelige.
Slovak: Je však dôležité zaistiť, aby sa hranice splnenia skúšky účinnosti neodchýlili od pôvodných medzných hodnôt.
Danish: • batcherne er formuleret med et fast bakterieindhold, der er kvantificeret ved en godkendt og valideret metode,
Slovak: • tieto šarže sú formulované so stálym množstvom baktérií, kvantifikovaným schválenou a overenou metódou,
Danish: • styrken af de to referencebatcher (9097 og 9861) er højere end styrken af PEI-referenceserum og af referencevaccinebatch 8500,
Slovak: • účinnosť týchto dvoch referenčných šarží (9097 a 9861) je vyššia ako referenčné sérum PEI a ako šarža referenčnej vakcíny 8500,
Danish: NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovak: NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, KONCENTRÁCIA, CIEĽOVÝ DRUH, SPÔSOB PODANIA LIEKU
Danish: Ansøger
Slovak: Applicant
Danish: Styrke
Slovak: Strength
Danish: I begge tilfælde har indehaveren af markedsføringstilladelsen godtgjort, at de pågældende batcher opfylder betingelserne for at være referencevaccinebatcher, eftersom
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh v oboch prípadoch preukázal, že tieto šarže sa považujú za šarže referenčných vakcín, pretože
Danish: De ændringer af referencevaccinen, der indgår i denne indbringelse, vedrører erstatningen af batch 8500 med 9097 og den efterfølgende erstatning af batch 9097 med 9861.
Slovak: Úpravy referenčných vakcín v rámci tohto konania sa týkajú nahradenia šarže 8500 šaržou 9097 a s tým súvisiaceho nahradenia šarže 9097 šaržou 9861.
Danish: Denne variabilitet gjorde testen mindre egnet til at påvise ækvivalens mellem referencebatcherne.
Slovak: Táto variabilita znížila schopnosť skúšky preukázať ekvivalencie medzi referenčnými šaržami.
Danish: Indehaveren af markedsføringstillad elsen
Slovak: , DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Danish: i en dosis på 1/3 hos grise, hvorved virkningen hos måldyrearten er godtgjort,
Slovak: u ošípaných v 1/3 dávke, ktorá poskytuje dôkaz o účinnosti u cieľového druhu zvieraťa,
Danish: De efterfølgende ændringsansøgninger gav anledning til spørgsmål vedrørende referencevaccinebatchernes ækvivalens.
Slovak: Vzhľadom na po sebe idúce zmeny sa vynorili otázky týkajúce sa ekvivalencie šarží referenčných vakcín.
Danish: Anbefalet dosis
Slovak: Recommende d dose
Danish: • indehaveren af markedsføringstilladelsen fulgte i hvert enkelt tilfælde den korrekte standardprocedure, da erstatningen blev foretaget.
Slovak: • držiteľ povolenia na uvedenie na trh v dobe, keď sa vykonali nahradenia, dodržal presný štandardný pracovný postup (SOP) pre nahradzovanie.
Danish: • de pågældende batcher var produktionsbatcher, der er fremstillet efter de metoder og den specifikation, der er beskrevet i markedsføringstilladelsen,
Slovak: • tieto šarže boli obchodnými šaržami vyrobenými podľa výrobných metód a bližšieho popisu opísaného v povolení na uvedenie na trh,
Danish: I de forelagte data var der imidlertid stor variation mellem resultaterne af den serologiske styrketest for referencebatcherne.
Slovak: U predložených údajov sa však prejavila veľká variabilita čo sa týka výsledkov skúšok referenčných šarží v skúške sérologickej sily (účinnosti).
Danish: Dyrearter Hyppighed og indgivelsesvej
Slovak: Frequency and route of administration
Danish: Dette blev forklaret som en variabilitet, der skyldes testens in vivo-del og er en naturlig følge af variationen mellem batcherne af mus.
Slovak: Ako dôvod sa uviedla vnútorná variabilita v časti in-vivo tejto skúšky kvôli variabilite medzi šaržami myší.
Danish: • batcherne holdt testen for sikkerhed i måldyrearten i henhold til Ph.
Slovak: • šarže prešli skúškou bezpečnosti u cieľového druhu zvieraťa podľa monografie Ph. Eur.
Danish: Tel: +49 2405454216 Fax: +49 24 05454
Slovak: +49 2405454216 Fax: +49 24 05454
Danish: Tel: +33 2 4774 8979 Fax: +33 2 47748999 Email: dehony@ahp.com
Slovak: +33 2 4774 8979 Fax: +33 2 47748999 Email: dehony@ahp.com
Danish: Tel: +43 1 912 28 40 Fax: +43 1 911 51 00 Email: romvara@fdah.com
Slovak: +43 1 912 28 40 Fax: +43 1 911 51 00 Email: romvara@fdah.com
Danish: Markedsføringstilladelsen (-tilladelserne) bør ændres med henblik på passende foranstaltninger til mindskelse af variabiliteten ved den serologiske styrketest i mus.
Slovak: Povolenie(-a) na uvedenie na trh sa má(majú) zemniť tak, aby sa znížila variabilita skúšky sérologickej sily (účinnosti) u myší vhodnými opatreniami, ako napr. nahradením použitia referenčnej vakcíny v skúške sérologickej sily u myší použitím referenčného séra.
Danish: Ved behandlingen af en type II-ansøgning om ændring af styrkeprøven i mus med henblik på overensstemmelsen med den reviderede Ph.Eur-monografi for erysipelas-vacciner blev batch 8500 godkendt som referencevaccine.
Slovak: Počas hodnotenia zmeny typu II na úpravu skúšania potencie myší tak, aby boli splnené požiadavky revidovanej monografie Ph. Eur.
Danish: Tel: +34 91 598 1344 Fax: ++34 91 597
Slovak: +34 91 598 1344 Fax: ++34 91 597
Danish: Contact: Dr. Elisabeth Stangl
Slovak: Elisabeth Stangl Tel:
Danish: Camprodón s/n "La Riba"
Slovak: Camprodón s/n
Danish: Contact: Dr. Germán Lastra
Slovak: Contact: Dr. Germán
Danish: Tel: +44 1489774221 Fax: +44 1489 774
Slovak: Fax: +44 1489 774
Danish: London, June 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Slovak: EMEA/532267/2007- Zrev.1
Danish: Desuden bør der i fremtiden anvendes en mere robust styrketest.
Slovak: Okrem toho by sa mal v budúcnosti vykonať pre tento liek podrobnejší test účinnosti.
Danish: Det er imidlertid vigtigt at sikre, at godkendelsesgrænserne for styrkeprøven ikke afviger fra de oprindelige.
Slovak: Je však dôležité zabezpečiť, aby sa limity splnenia testu účinnosti neodchýlili od pôvodných hodnôt.
Danish: CVMP vedtog sin udtalelse den 17. januar 2007, og Kommissionen vedtog den efterfølgende beslutning den 17. april 2007.
Slovak: Stanovisko výboru CVMP bolo prijaté 17. januára 2007 a následné rozhodnutie Komisie 17. apríla
Danish: CVMP konkluderede, at der på grundlag af de foreliggende oplysninger ingen anledning var til betænkeligheder med hensyn til lægemidlets sikkerhed eller virkning.
Slovak: Výbor CVMP sa na základe všetkých dostupných údajov domnieva, že neexistujú obavy týkajúce sa bezpečnosti alebo účinnosti tohto lieku.
Danish: Den 11. juli 2006 underrettede Frankrig EMEA om en sag indbragt i henhold til artikel 40 i Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, vedrørende Suvaxyn Parvo/E.
Slovak: Francúzsko 11. júla 2006 oznámilo Európskej agentúre pre lieky (EMEA) predloženie návrhu podľa článku 40 smernice Rady 2001/82/ES, v znení zmien a doplnení, v súvislosti s liekom Suvaxyn Parvo/E.
Danish: Suvaxyn Parvo/E er indiceret til aktiv immunisering af svin (gylte og søer) med henblik på at forebygge mod reproduktive forstyrrelser forårsaget af svineparvovirus og reducere kliniske symptomer forårsaget af Erysipelothrix rhusiopathiae- infektioner (serotype 1 og 2).
Slovak: Liek Suvaxyn Parvo/E je indikovaný na aktívnu imunizáciu ošípaných (prasničiek a prasníc) s cieľom predchádzať poruchám reprodukcie spôsobeným parvovírusom ošípaných a znížiť klinické príznaky spôsobené infekciami Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotypom 2 a sérotypom 1.
Danish: UDVALGET FOR VETERINÆRLÆGEMIDLER (CVMP)
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP)
Danish: UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 40 VEDRØRENDE SUVAXYN PARVO/E
Slovak: S ČLÁNKOM 40 PRE SUVAXYN PARVO/E
Danish: Den indbragte sag beror på, at Frankrig er af den opfattelse, at der for disse 2 batcher ikke er blevet påvist ækvivalens mellem referencevaccinebatchen i batchstyrketesten for erysipelas, som er godkendt i det oprindelige dossier, og den nye referencevaccinebatch, og at CVMP derfor må overveje, om markedsføringstilladelsen skal ændres, suspenderes eller inddrages.
Slovak: Predložený návrh sa zaoberá stanoviskom Francúzska, podľa ktorého ekvivalencia medzi šaržou referenčnej vakcíny pre test účinnosti šarže erysipelas, ktorý bol schválený v pôvodnom spise, a novými šaržami referenčných vakcín nebola preukázaná vo vzťahu k týmto dvom šaržám a v dôsledku toho mal výbor CVMP rozhodnúť, či zmení, odoberie alebo pozastaví povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) påbegyndte proceduren for indbragte sager den 19. juli
Slovak: 19. júla 2006 začal postup vo veci predloženého návrhu.
Danish: Dette kan f.eks. ske ved, at der anvendes en referenceserum i stedet for en referencevaccine i den serologiske styrketest i mus.
Slovak: Povolenie (povolenia) na uvedenie na trh by sa malo (mali) zmeniť tak, aby sa znížila variabilita testu sérologickej účinnosti u myší vhodnými opatreniami, ako je napr. nahradenie použitia referenčnej vakcíny v teste sérologickej účinnosti u myší použitím referenčného séra.
Danish: --1 Hydrocortison aceponat: 1,11 mg/ml ; Miconazol: 15,1 mg/ml ; Gentamycin (som sulfat): 1505 IU/ml.
Slovak: Jeden ml obsahuje 1,11 mg hydrokortizónaceponátu, 15,1 mg mikonazolu (ako nitrát) a 1.505 IU gentamicínu (ako sulfát).
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma
Danish: 1 flaske
Slovak: 1 nádobka
Danish: Multidosis-beholder med pumpe
Slovak: Použitie do uší Nádobka na viacnásobné dávkovanie s rozprašovačom
Danish: Undgå kontakt med øjnene.
Slovak: Zabráňte styku s očami.
Danish: • Tag en pipette ud af æsken.
Slovak: Vyberte jednu pipetu z krabičky.
Danish: En hvid suspension.
Slovak: Biela suspenzia.
Danish: Bør ikke anvendes hos hunde med generaliseret demodecose.
Slovak: Nepoužívať u psov s generalizovanou demodikózou.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C.
Danish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovak: ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Danish: VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Danish: Kun til brug i ørerne.
Slovak: Iba na použitie do uší.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Danish: Særlige advarsler:
Slovak: Osobitné upozornenia:
Danish: Alle isolerede Escherichia coli var fuldt modtagelige for gentamicin.
Slovak: Všetky izoláty Escherichia coli boli plne citlivé na gentamycín.
Danish: ins 1 dosis / øre / dag i 5 dage
Slovak: 1 dávka / ucho / deň počas 5 dní
Danish: dar@virbac.fr
Slovak: E-mail: dar@virbac.fr
Danish: Diesterne omdannes i hudens struktur til C17 monoester, der er ansvarlige for potensen af den terapeutiske klasse.
Slovak: Diestery sa v štruktúrach pokožky transformujú na monoester C17, ktorý je zodpovedný za potenciu terapeutickej triedy.
Danish: Som præsenteret gør produktet det muligt at behandle hunde, der lider af bilateral øregangsbetændelse.
Slovak: Liek umožňuje liečbu psov trpiacich na bilaterálnu otitídu.
Danish: Eftersom mange bakterielle stammer kan være involveret i betændelse i øregangen hos hunde, kan resistensmekanismerne variere.
Slovak: Keďže na zápale vonkajšieho ucha u psov sa môže podieľať veľa kmeňov baktérií, mechanizmy rezistencie sa môžu líšiť.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete.
Danish: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovak: Quinta da Beloura 2710-693
Danish: I alle tilfælde fortsatte behandlingen med veterinærlægemidlet og alle hunde blev raske uden særlig behandling.
Slovak: V žiadnom z prípadov nebola liečba veterinárnym liekom prerušená a všetky psy sa zotavili bez akejkoľvek špecifickej liečby.
Danish: [Enkeltdosisbeholder:]
Slovak: [Jednodávková nádobka:]
Danish: Dato for første fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/11/2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 11/11/2013
Danish: Bør ikke anvendes samtidig med stoffer, kendt for at forårsage ototoxicitet.
Slovak: Nepoužívať súčasne s látkami, o ktorých je známe, že spôsobujú ototoxicitu.
Danish: Diestererne er fedtopløselige komponenter, der sikrer en forbedret penetration gennem huden sammen med lavere systemisk biotilgængelighed.
Slovak: Diestery sú lipofilné komponenty zabezpečujúce lepšie prenikanie cez pokožku spolu s nízkou systémovou biologickou dostupnosťou.
Danish: Hos hunde, der blev behandlet med den terapeutiske dosis i ti sammenhængende dage, faldt niveauet af serum-cortisol fra dag fem og derefter og vendte tilbage til normale værdier indenfor ti dage efter endt behandling.
Slovak: U psov, ktorí boli liečení terapeutickou dávkou desať po sebe nasledujúcich dní, sa hladiny kortizolu v sére znížili od piateho dňa a vrátili sa na normálnu hodnotu do desiatich dní od ukončenia liečby.
Danish: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Slovak: ESPAÑA, S.A.
Danish: VIRBAC S.R.L.
Slovak: S.R.L.
Danish: En ml indeholder 1,11 mg hydrocortisonaceponat, 15,1 mg miconazol (som nitrat) og 1505 IU gentamicin (som sulfat).
Slovak: Jeden ml obsahuje 1,11 mg hydrokortizónaceponátu, 15,1 mg mikonazolu (ako nitrát) a 1,505 IU gentamycínu (ako sulfát).
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der er ikke fastlagt kompatibilitet med ørerens.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Kompatibilita s prostriedkami na čistenie uší nebola preukázaná.
Danish: Den luftløse pumpe gør det muligt at dosere præparatet uanset flaskens position.
Slovak: Bezvzduchový rozprašovač umožňuje aplikovať liek bez ohľadu na polohu fľaštičky.
Danish: I meget sjældne tilfælde, er der observeret type-I hypersensitivitetsreaktioner (hævelse i hovedet, allergisk pruritus).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli zaznamenané precitlivelé reakcie typu-I (opuch tváre, alergický pruritus).
Danish: VIRBAC Sp. o.o.
Slovak: Sp. o.o.
Danish: For miconazol er der ikke defineret en standardiseret in-vitro følsomhed breakpoint, men ved undersøgelser efter Diagnostics Pasteurs metode, blev der ikke fundet resistente stammer.
Slovak: Pre mikonazol neboli stanovené žiadne štandardizované limity citlivosti in vitro, avšak použitím metódy Diagnostics Pasteur neboli zistené rezistentné kmene.
Danish: Veterinærlægemidlet bør anvendes ved stuetemperatur (dvs. tilfør ikke koldt præparat).
Slovak: Veterinárny liek by sa mal používať pri izbovej teplote (t.j. nepoužívajte studený liek).
Danish: Dets aktivitetsspektrum inkluderer grampositive og gramnegative bakterier, såsom følgende patogene organismer isoleret fra hundenes ører: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, osv.
Slovak: Jeho spektrum aktivity zahŕňa grampozitívne a gramnegatívne baktérie, napríklad nasledovné patogénne organizmy izolované z uší psov: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli atď.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med huden anbefales det at skylle grundigt efter med vand.
Slovak: V prípade náhodného styku s pokožkou sa odporúča dôkladne ju umyť vodou.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktive stoffer:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(é) látka(y):
Danish: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Slovak: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Danish: Ved 3 og 5 gange den anbefalede dosis, blev der ikke observeret lokale eller generelle modreaktioner bortset fra få hunde, der fik rødmen og papeldannelse i øregangen.
Slovak: Pri dávkach 3- a 5-násobne vyšších ako je odporúčaná dávka neboli pozorované žiadne lokálne ani všeobecné nepriaznivé reakcie s výnimkou niekoľkých psov, u ktorých sa vyskytol erytém a bradavice vo zvukovode.
Danish: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovak: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Danish: Indfør den atraumatiske kanyle i øregangen.
Slovak: Zaveďte atraumatickú kanylu do zvukovodu.
Danish: Betændelse i øregangen forårsaget af bakterier og svampe er ofte af sekundær natur og en passende diagnose bør anvendes for at fastlægge de primære faktorer.
Slovak: Bakteriálna a plesňová otitída má často sekundárnu povahu a mala by sa použiť vhodná diagnostika na určenie primárnych faktorov.
Danish: Multidosisbeholder bestående af to ekstruderede dele, en rigid, hvid, ekstern polypropylentube og en intern fleksibel pose af (ethylen-methacrylsyre)-zink copolymer (Surlyn), der indeholder en stålbold lukket med en 1 ml luftfri doseringspumpe udstyret med en fleksibel atraumatisk kanyle og overdækket med en plasticprop.
Slovak: Nádobka na viacnásobné dávkovanie zložená z dvoch tvarovaných dielov, jednej externej bielej polypropylénovej pevnej trubice a jedného interného pružného vaku z kopolyméru (etylénumetakrylovej kyseliny)-zinku (Surlyn), ktorý obsahuje oceľovú guľôčku a je uzavretý bezvzduchovým čerpadlom s dávkovaním 1 ml s pružnou atraumatickou kanylou a je prikrytý plastovým vekom.
Danish: I laboratoriet eliminerer dyr hydrocortisonaceponat på samme måde som hydrocortison (andet navn for endogen cortisol) gennem urin og afføring.
Slovak: U laboratórnych zvierat sa hydrokortizónaceponát eliminuje rovnakým spôsobom ako hydrokortizón (iný názov pre endogénny kortizol) prostredníctvom moču a stolice.
Danish: Søg lægehjælp i tilfælde af øjenirritationer.
Slovak: V prípade podráždenia očí vyhľadajte lekársku pomoc.
Danish: 10 ml (10 doser).
Slovak: BALENIA 10 ml (10 dávok).
Danish: • For at åbne: hold pipetten lodret og knæk den øverste del af kanylen.
Slovak: Otvorenie: Držte pipetu zvislo a odlomte vršok kanyly.
Danish: Alligevel forblev serum-cortisol-svarniveauet efter ACTH-stimulation på det normale niveau under den udvidede behandlingsperiode, hvilket indikerer fortsat adrenal funktion.
Slovak: Avšak sérové hladiny kortizolu, ako odozva po stimulácii ACTH zostali na normálnej úrovni počas predĺženej liečby, čo signalizuje zachovanú funkciu nadobličiek.
Danish: Tryk forsigtigt men fast på midten af pipettens krop.
Slovak: Pipetu stlačte jemne ale pevne uprostred.
Danish: Hvis der opstår overfølsomhed over for nogle af indholdsstofferne, bør behandlingen afbrydes og passende terapi indsættes.
Slovak: Ak sa vyskytne precitlivenosť na niektorú zložku, liečba by mala byť prerušená a nahradená vhodnou terapiou.
Danish: Let til moderat rødme i øret er hyppig (2,4 % af de behandlede hunde).
Slovak: Mierne až stredne závažné sčervenanie ucha (2,4% ošetrených psov).
Danish: Co-resistens er blevet beskrevet, dvs. det er fastslået, at gentamicinresistente gener er fysisk forbundet med andre antimikrobielle resistente gener, som overføres mellem patogener på grund af genetiske elementer, der kan overføres, såsom plasmider, integroner og transposoner.
Slovak: Korezistencia bola popísaná, t.j. gény odolné voči gentamycínu sú fyzicky prepojené s inými génmi s antimikrobiálnou rezistenciou, ktoré sú prenášané medzi patogénmi kvôli prenosným genetickým prvkom, ako napríklad plazmidom, integrónom a transpozónom.
Danish: Se afsnit 4.5 i produktresuméet.
Slovak: Viď bod 4.5 SPC.
Danish: Før veterinærlægemidlet anvendes, bør den ydre øregang undersøges for at sikre, at trommehinden ikke er perforeret, for at undgå risiko for overførsel af infektion til mellemøret og for at forebygge skade på det cochleære og vestibulære apparat.
Slovak: Pred aplikáciou veterinárneho lieku je potrebné vyšetriť vonkajší zvukovod a uistiť sa, že bubienok nie je perforovaný, aby sa predišlo prenosu infekcie do stredného ucha a poškodeniu kochleárneho a vestibulárneho aparátu.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 dage.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 dní.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prínosu alebo rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Danish: Hydrocortisonaceponat hører til diester-gruppen af glucocorticosteroider.
Slovak: Hydrokortizónaceponát patrí do diesterovej triedy glukokortikosteroidov.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 5, 10, 50, 100 eller 200 PIPETTER
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje: 5, 10, 50, 100 alebo 200 pipiet.
Danish: Efter tilførsel af veterinærlægemidlet i øregangen, er absorption af miconazol og gentamicin gennem huden ubetydelig.
Slovak: Po aplikácii veterinárneho lieku do zvukovodu je absorpcia mikonazolu a gentamycínu cez pokožku zanedbateľná.
Danish: Æske med 1 multidosisbeholder (indholdet på 10 ml svarer til 10 doser).
Slovak: Škatuľka obsahuje 1 nádobku na viacnásobné dávkovanie (obsah 10 ml postačuje na 10 dávok).
Danish: Papeldannelse er sjælden (mindre end 1 % af de behandlede hunde).
Slovak: Bradavice zvyčajne neboli pozorované (menej ako 1% ošetrených psov).
Danish: Gentamicin er kendt for at være forbundet med ototoxicitet når det anvendes systemisk i højere doser.
Slovak: Gentamycín sa dáva do súvislosti s ototoxicitou, keď sa podáva systémovou cestou v dávkach vyšších ako sú terapeutické dávky.