FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Written responses were received by Marketing Authorisation Holders for 81 of the 108 notified authorisations held by a total of 66 Marketing Authorisation Holders by 16 September 2008.
Latvian: Līdz 2008. gada 16. septembrim tika saņemtas rakstveida atbildes no reģistrācijas apliecību īpašniekiem par 81 no 108 reģistrācijas apliecībām, kas kopumā pieder 66 reģistrācijas apliecību īpašniekiem.
English: During its December 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted, additional data from the public domain and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion concerning the 21 veterinary medicinal products as authorised in the Netherlands.
Latvian: 2006. gada decembra sēdē CVMP, ņemot vērā visus iesniegtos datus, papildus publiskajā telpā pieejamo informāciju un Komitejā notikušās zinātniskās diskusijas, vienbalsīgi pieņēma lēmumu par 21 Nīderlandē reģistrētām veterinārām zālēm.
English: Following further communication with the European Commission in years 2007 and 2008 on the opinion and the scope of the procedure, the CVMP in the July 2008 plenary meeting agreed to complete the procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended, for all marketing authorisations held in the EU for the 21 products containing alpha2-adrenoreceptor agonists initially notified and to revise the initial opinion accordingly.
Latvian: Pēc turpmākām sarunām ar Eiropas Komisiju 2007. un 2008. gadā par atzinumu un procedūras mērķi, 2008. gada jūlija plenārsēdē CVMP nolēma beigt procedūru saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/82/EK 78. pantu par visām Eiropas Savienībā izsniegtajām reģistrācijas apliecībām 21 sākotnēji minētām alfa2-adrenoreceptoru agonistus saturošām zālēm un atbilstoši pārskatīt sākotnējo atzinumu.
English: The College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board, The Netherlands), in accordance with Article 78(1) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC, informed the EMEA by a letter dated 25 August 2006 of its intention to vary the marketing authorisation and to add a new precautionary measure for 21 veterinary medicinal products containing alpha2-adrenoreceptor agonists authorised in The Netherlands.
Latvian: College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Nīderlandes Zāļu vērtēšanas padome) saskaņā ar 78. panta 1. punktu Direktīvā Nr. 2004/82/EK, kas grozīta ar Direktīvu Nr. 2001/28/EK, ar 2006. gada 25. augusta vēstuli informēja EMEA par nodomu mainīt reģistrācijas apliecību un pievienot jaunu piesardzības pasākumu 21 Nīderlandē reģistrētām alfa2-adrenoreceptoru agonistus saturošām veterinārām zālēm.
English: The Committee considered that specific precautionary measures should be reflected in the product literature of concerned products containing alpha2-agonists.
Latvian: Komiteja uzskata, ka specifisku piesardzības pasākumu nepieciešamība jāatspoguļo attiecīgo alfa2agonistus saturošu zāļu dokumentācijā.
English: In accordance with Article 78(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) is to give its opinion on the conclusions and intended risk management measures presented by the notifying Authority which in this procedure was the Dutch Medicines Evaluation Board.
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/82/EK 78. panta 3. punktu Veterināro zāļu komitejai (CVMP) jāsniedz atzinums par izdarītajiem secinājumiem un plānotajiem riskvadības pasākumiem, ko prezentējusi paziņojumu iesniegusī atbildīgā iestāde, kas šajā gadījumā bija Nīderlandes Zāļu vērtēšanas padome.
English: A revised list of questions addressed to the concerned Marketing Authorisation Holders was adopted on 16 July 2008.
Latvian: 2008. gada 16. jūlijā tika pieņemts pārskatīts attiecīgajiem reģistrācijas apliecību īpašniekiem adresēts jautājumu saraksts.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders on 13 October 2006.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki rakstveida paskaidrojumus sniedza 2006. gada 13. oktobrī.
English: The extrapolation of the proposed warnings for one alpha2-adrenoreceptor agonist to other alpha2adrenoreceptor agonists was considered justified, since the pharmacological mode of action is the same and because several of the substances have shown similar effects in humans.
Latvian: Vienam alfa2adrenoreceptoru agonistam ierosināto brīdinājumu ekstrapolēšana uz citiem alfa2-adrenoreceptoru agonistiem tika uzskatīta par pamatotu, jo to farmakoloģiskais darbības mehānisms ir vienāds un vairākām vielām konstatēta līdzīga iedarbība uz cilvēka organismu.
English: 1 Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended See Annex I for the complete list of concerned products
Latvian: 1 Grozītās Direktīvas Nr. 2001/82/EK 78. pants.
English: (International Non-Proprietary Name (INN): Xylazine, Medetomidine, Detomidine, Romifidine)
Latvian: PANTU1 ATTIECĪBĀ UZ alfa2-adrenoreceptoru agonistus saturošām veterinārām zālēm2 (Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): ksilazīns, medetomidīns, detomidīns, romifidīns)
English: The concerned Marketing Authorisation Holders were informed accordingly by a letter dated 13 December 2006.
Latvian: Attiecīgos reģistrācijas apliecību īpašniekus informēja 2006. gada 13. decembrī,
English: The Committee reconfirmed Dr A. Holm as Rapporteur and Dr P. Ekström as Co-Rapporteur for the procedure.
Latvian: P. Ekström par līdzreferentu šajā procedūrā.
English: EU/1/11/671/001
Latvian: EU/1/11/671/001 Xiapex
English: 0.9 mg Powder and solvent for solution for injection
Latvian: 0,9 mg Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: powder: 3 ml solvent: 5 ml
Latvian: Pulveris: 3 ml Šķīdinātājs: 5 ml
English: 1 vial + 1 vial
Latvian: 1 flakons + 1 flakons
English: Intralesional use powder: vial (glass) solvent: vial (glass)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (stikls)
English: (Invented) name
Latvian: Piešķirtais nosaukums
English: Package size
Latvian: Iepakojum a lielumi
English: The European Commission issued a decision on 28 August 2015.
Latvian: Eiropas Komisija lēmumu pieņēma 2015. gada 28. augustā.
English: The company wanted the authorisation to be recognised in other EU Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, The Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Sweden and the United Kingdom).
Latvian: Uzņēmums vēlējās saņemt reģistrācijas apliecības atzīšanu citās ES dalībvalstīs (“attiecīgajās dalībvalstīs”, kas šajā gadījumā ir Austrija, Beļģija, Bulgārija, Horvātija, Kipra, Čehijas Republika, Igaunija, Somija, Vācija, Grieķija, Islande, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Nīderlande, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Zviedrija un Apvienotā Karaliste).
English: Outcome of a procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punkta veiktās procedūras iznākums
English: What are the conclusions of the CVMP?
Latvian: Kādi ir CVMP secinājumi?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 August 2015
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 28. augustā EMA/639917/2015
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the National Food Chain Safety Office of Hungary referred the matter to the CVMP for arbitration on 24 October 2014.
Latvian: Tomēr dalībvalstis nespēja panākt vienošanos, un Ungārijas Nacionālās pārtikas aprites drošības birojs 2014. gada 24. oktobrī iesniedza lietu CVMP izskatīšanai arbitrāžas procedūras ietvaros.
English: On 3 June 2015, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Coglapix suspension for injection for pigs.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (Aģentūra) 2015. gada 3. jūnijā pabeidza arbitrāžas procedūru, kuras pamatā bija nesaskaņas starp Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm par zāļu Coglapix suspensiju injekcijām cūkām reģistrāciju.
English: The grounds for the referral were concerns raised by Italy that the efficacy of Coglapix has not been adequately demonstrated, that the benefit of the vaccine under practical conditions of use has not been demonstrated and that the results obtained from duration of immunity studies were inconsistent.
Latvian: Izskatīšanas pamatojums bija Itālijas izteiktās bažas, ka nav pietiekami pierādīta Coglapix efektivitāte, ka nav pietiekami pierādīts vakcīnas ieguvums praktiskos lietošanas apstākļos un ka imunitātes ilguma pētījumos iegūtie rezultāti nebija konsekventi.
English: The vaccine is intended for active immunisation of pigs against pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae serotypes 1 and 2, in order to reduce the clinical signs and lung lesions associated with the disease.
Latvian: Vakcīna ir paredzēta aktīvai cūku imunizācijai pret A. pleuropneumoniae 1. un 2. serotipa izraisītu pleiropneimoniju, lai samazinātu ar slimību saistītās klīniskās pazīmes un plaušu bojājumus.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Hungary can be recognised in other Member States of the EU (see below).
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja (CVMP) secināja, ka Coglapix sniegtie ieguvumi pārsniedz to izraisīto risku un ka Ungārijā izsniegto reģistrācijas apliecību var atzīt citās Eiropas Savienības dalībvalstīs (skatīt turpmāk).
English: Duration of immunity was established for both serotypes (1 and 2) up to 16 weeks after vaccination according to the results of relevant challenge studies.
Latvian: Atbilstoši attiecīgā proves pētījuma rezultātiem, abiem serotipiem (1 un 2) imunitātes ilgums noteikts līdz 16 nedēļām pēc vakcinācijas.
English: Based on the data presented it was concluded that following vaccination of pigs with Coglapix reduction of clinical signs and lung lesions associated with the disease has been demonstrated in laboratory efficacy studies, although some concerns on the statistical significance of the results still remain.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka laboratorijas efektivitātes pētījumos pēc cūku vakcinēšanas ar Coglapix pierādīts klīnisko pazīmju un plaušu bojājumu samazinājums, lai gan vēl pastāv dažas bažas par statistisko nozīmi.
English: Therefore, based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and recommended that the marketing authorisation be granted in all concerned Member States.
Latvian: Pamatojoties uz tobrīd pieejamo datu novērtējumu un zinātnisko iztirzājumu komitejā, CVMP secināja, ka Coglapix ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku, tādēļ ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību visās iesaistītajās dalībvalstīs.
English: Why was Coglapix suspension for injection for pigs reviewed?
Latvian: Kāpēc pārskatīja Coglapix suspensiju injekcijām cūkām?
English: Coglapix is an inactivated bacterial vaccine against porcine actinobacillosis.
Latvian: Coglapix ir inaktivēta bakteriāla vakcīna pret cūku aktinobacilozi.
English: Hence, the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet should be amended in order to reflect this.
Latvian: Tādēļ, lai attēlotu šo, jāmaina zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas atbilstošās sadaļas.
English: What is Coglapix suspension for injection for pigs?
Latvian: Kas ir Coglapix suspensija injekcijām cūkām?
English: The CVMP also recommended that the product information for the medicine in Hungary be amended.
Latvian: Turklāt CVMP uzskatīja, ka Ungārijā jāveic izmaiņas zāļu aprakstā.
English: The vaccine contains five formaldehyde-inactivated strains of Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Vakcīna satur piecus Actinobacillus pleuropneumoniae celmus, kas inaktivēti ar formaldehīdu.
English: The product information for Coglapix in Hungary should also be amended.
Latvian: Coglapix zāļu informācija vēl jālabo Ungārijā.
English: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. submitted an application for Coglapix for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Hungary.
Latvian: Ltd. iesniedza Ungārijā apstiprinātas Coglapix reģistrācijas apliecības savstarpējās atzīšanas pieteikumu.
English: Content (concentration) Pack size
Latvian: Saturs (koncentrācija)
English: 10 vials (multidose: 10 doses)
Latvian: 10 flakoni (daudzkārtējas devas:
English: 10 vials (monodose)
Latvian: 10 devas)
English: ANNEX I
Latvian: Pielikums I
English: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Latvian: Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Latvian: Zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, ievadīšanas veida, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
English: A-1150 Vienna
Latvian: A-1150 Vienna Austria
English: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Latvian: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
English: Intravenous (Infusion, Injection)
Latvian: Intravenozai lietošanai (infūzijām, injekcijām)
English: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Latvian: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
English: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Latvian: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE
English: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Latvian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE
English: TAZOCIN® EF
Latvian: Tazocin®
English: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Latvian: Wyeth Whitehall Export GmbH
English: Infusion
Latvian: Infūzijām
English: 4 g piperacillin equivalent to 4.17 g piperacillin sodium
Latvian: 4 g piperacilīna, kas atbilst 4,17 g piperacilīna nātrija sāls
English: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Latvian: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
English: Netherlands
Latvian: The Netherlands
English: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Latvian: Floridsdorfer Hauptstraße
English: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Latvian: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
English: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)
Latvian: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobact am)
English: 2,085 g sodium piperacillin + 268,30 mg sodium tazobactam
Latvian: 2,085 g piperacilīna nātrija sāls + 268,30 mg tazobaktāma nātrija sāls
English: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Latvian: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
English: Tazocin 2,25 g
Latvian: Tazocin 2,25 g 2,25 g
English: TAZOCIN 4g/0.5g contains 2 active ingredients; piperacillin 4g and tazobactam 0.5g both present as sodium salts.
Latvian: TAZOCIN 4g/0.5g satur 2 aktīvās vielas; 4 g piperacilīna un 0,500 g tazobaktāma, abas vielas nātrija sāls formā
English: 4,170 g sodium piperacillin + 536,60 mg sodium tazobactam
Latvian: 4,170 g piperacilīna nātrija sāls + 536,60 mg tazobaktāma nātrija sāls
English: TAZOCIN 2g/0.25g contains 2 active ingredients; piperacillin 2g and tazobactam 0.25g both present as sodium salts.
Latvian: TAZOCIN 2g/0,25g satur 2 aktīvās vielas; 2 g piperacilīna un 0,250 g tazobaktāma, abas vielas nātrija sāls formā
English: Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 2 g piperacillin and 250 mg tazobactam.
Latvian: Piperacilīna nātrija sāls un tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 2 g piperacilīna un 250 mg tazobaktāma.
English: 0.5 g tazobactam equivalent to 0.5366 g tazobactam sodium
Latvian: 0,5 g tazobaktāma, kas atbilst 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls
English: 2 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,25 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
Latvian: 2 g piperacilīna (piperacilīna nātrija sāls formā) un 0,25 g tazobaktāma (tazobaktāma nātrija sāls formā).
English: Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 4 g piperacillin and 500 mg tazobactam
Latvian: Piperacilīna nātrija sāls un tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna un 500 mg tazobaktāma.
English: Powder for Solution for Injection or Infusion
Latvian: 5g Powder for Solution for Injection or Infusion
English: 4 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,5 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
Latvian: 4 g piperacilīna (piperacilīna nātrija sāls formā) un 0, 5 g tazobaktāma (tazobaktāma nātrija sāls formā).
English: 4g+0.500 g Powder for solution for infusion
Latvian: 4g+0.500 g Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
English: 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 0.500 g tazobactam and 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4.00 g piperacillin
Latvian: 0, 5366 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,500 g tazobaktāma, un 4,170 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4,00 g piperacilīna
English: Piperacillin 2g and tazobactam250mg both present as sodium salts.
Latvian: 2 g piperacilīna un 250 mg tazobaktāma, abas vielas nātrija sāls formā.
English: 1 injection vial contains piperacillin sodium equivalent to 4.0g of piperacillin and tazobactam sodium equivalent to 0.5g of tazobactam.
Latvian: 1 injekcijas flakons satur piperacilīna nātrija sāli, kas atbilst 4,0 g piperacilīna, un tazobaktāma nātrija sāli, kas atbilst 0,5 g tazobaktāma
English: Intravenous use 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum
Latvian: 2 g piperacilīna / 0,25 g tazobaktāma
English: Tazocin 4,5 g injekció 4.5g
Latvian: Tazocin 4,5 g injekció
English: 4g piperacillin and 0.5g tazobactam (both present as sodium salts).
Latvian: 4g piperacilīna un 0, 5g tazobaktāma (abi nātrija sāls formā).
English: 2.085 g sodium piperacillin equivalent to 2 g piperacillin and 0.2683 g sodium tazobactam equivalent to 0.250 g tazobactam.
Latvian: 2,085 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 2 g piperacilīna, un 0,2683 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,250 g tazobaktāma.
English: 4000m g+500mg g
Latvian: 4000mg +500mg
English: Tazobactam.sodium 0,2683 g
Latvian: 0,2683 g tazobaktāma nātrija sāls.
English: Lyophilisate for injection or infusion
Latvian: Liofilizāts injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
English: 2g piperacillin and 0.25g tazobactam (both present as sodium salts).
Latvian: 2 g piperacilīna un 0,25g (abi nātrija sāls formā).
English: 2.085 g of piperacillin sodium equivalent to 2 g of piperacillin and 0.2683 g of tazobactam sodium equivalent to 250 mg of tazobactam
Latvian: 2,085 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 2 g piperacilīna, un 0, 2683 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 250 mg tazobaktāma
English: to piperacillin 2g) 2085 mg Tazobactam sodium (equiv.
Latvian: 2085 mg piperacilīna nātrija sāls (atbilst 2g piperacilīna)
English: sodium 4.170 g
Latvian: 4,170 g piperacilīna nātrija sāls
English: 0,25 g
Latvian: 0,250 g tazobaktāma.
English: to tazobactam 250 mg) 268,3 mg
Latvian: 268,3 mg tazobaktāma nātrija sāls (atbilst 250 mg tazobaktāma)
English: Tazobactam .sodium 0,5366 g
Latvian: 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls.
English: 4.17 g sodium piperacillin equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g sodium tazobactam equivalent to 0.5 g tazobactam.
Latvian: 4,17 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna, un 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,5 g tazobaktāma.
English: 4,170 g piperacillin sodium equivalent to 4000 mg of piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam.
Latvian: 4,170 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4000 mg piperacilīna, un 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 500 mg tazobaktāma.
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g
Latvian: Piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 2 g piperacilīna, tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,25 g tazobaktāma
English: 2/0,25 g Powder for injectable solution
Latvian: 2/0,25 g Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Intravenous use 4 g piperacillinum / 0,5 g tazobactamum
Latvian: 4 g piperacilīna / 0,5 g tazobaktāma
English: 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 milligrams tazobactam
Latvian: 4,170 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4g piperacilīna, un 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 500 miligramiem tazobaktāma
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g.
Latvian: Piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 2 g piperacilīna, tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,25 g tazobaktāma.
English: Powder for solution for injection and infusion contains 2.085g piperacillin sodium equivalent to 2g piperacillin and 0.2683 g tazobactam sodium equivalent to 250 milligrams tazobactam
Latvian: Satur 2,085 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 2 g piperacilīna, un 0,2683 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 250 miligramiem tazobaktāma
English: Sodium piperacillin 2.085 g sodium tazobactam 268.300 mg
Latvian: Infūzijām2,085 g piperacilīna nātrija sāls
English: 2g/250 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Latvian: 2g /250 mg Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Piperacillin
Latvian: Stroupežnického
English: Tazonam 4,0 g/0,5 g
Latvian: Tazonam 4,0 g/0,5 g Trockenstechampulle n
English: 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg tazobactam.
Latvian: 4,170 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna, un 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 500 mg tazobaktāma
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 4 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,5 g
Latvian: Piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna, tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,5 g tazobaktāma
English: 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 milligrams tazobactam.
Latvian: 4,170 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna, un 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 500 miligramiem tazobaktāma.
English: Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 4 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.50 g
Latvian: 0,50 g tazobaktāma (tazobaktāma nātrija sāls formā)
English: This overview was last updated in 05-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.05.
English: Further information on Ivemend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Ivemend ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivemend?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ivemend lietošanu?
English: Aprepitant has been authorised in the European Union (EU) as Emend since 2003.
Latvian: Aprepitants ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Emend kopš 2003. gada.
English: Ivemend (fosaprepitant)
Latvian: Ivemend (fosaprepitants)
English: Other information about Ivemend
Latvian: Cita informācija par Ivemend
English: This means that it is converted to aprepitant in the body.
Latvian: Tas nozīmē, ka organismā tas pārvēršas par aprepitantu.
English: As for all medicines, data on the use of Ivemend are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ivemend lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018
Latvian: Ivemend (fosaprepitants) EMA/287844/2018
English: Ivemend received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 January 2008.
Latvian: Ivemend 2008. gada 11. janvārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: Aprepitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
Latvian: Aprepitants ir neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists.