FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency therefore decided that Vosevi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Vosevi převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vosevi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vosevi.
English: Sofosbuvir/velpatasvir has been authorised in the EU as Epclusa since July 2016.
Czech: Sofosbuvir/velpatasvir jsou v EU registrovány jako přípravek Epclusa od července 2016.
English: Other information about Vosevi
Czech: Další informace o přípravku Vosevi
English: Regarding safety, Vosevi was well tolerated with no major safety concern emerging.
Czech: S ohledem na bezpečnost byl přípravek Vosevi dobře snášen a nevyskytly se žádné závažné obavy ohledně bezpečnosti.
English: The fact that Vosevi can be given for 8 weeks (instead of the usual 12) to patients who do not have liver cirrhosis is considered an advantage.
Czech: Skutečnost, že přípravek Vosevi lze podávat 8 týdnů (namísto obvyklých 12 týdnů) u pacientů, kteří netrpí jaterní cirhózou, se považuje za výhodu.
English: What is Vosevi and what is it used for?
Czech: Co je Vosevi a k čemu se používá?
English: Vosevi sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Czech: Vosevi sofosbuvirum/velpatasvirum/voxilaprevirum
English: The most common side effects with Vosevi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vosevi (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti) a průjem.
English: This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with medicines belonging to the same class as Vosevi who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
Czech: Tato studie se provádí s ohledem na údaje, jež naznačují, že pacienti léčení léčivými přípravky ze stejné třídy jako přípravek Vosevi, kteří trpěli rakovinou jater, by mohli být vystaveni riziku jejího časného návratu.
English: Vosevi is available as tablets containing 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir and 100 mg voxilaprevir.
Czech: Přípravek Vosevi je dostupný ve formě tablet obsahujících 400 mg sofosbuviru, 100 mg velpatasviru a 100 mg voxilapreviru.
English: For practical information about using Vosevi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vosevi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: What benefits of Vosevi have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vosevi byly prokázány v průběhu studií?
English: • rifampicin, rifabutin (antibiotics usually used to treat tuberculosis);
Czech: • rifampicin, rifabutin (antibiotika obvykle používaná k léčbě tuberkulózy),
English: • rosuvastatin (medicine for lowering cholesterol in the blood);
Czech: • rosuvastatin (léčivo na snížení hladiny cholesterolu v krvi),
English: What are the risks associated with Vosevi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vosevi?
English: By blocking these proteins, Vosevi stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Czech: Blokováním těchto bílkovin přípravek Vosevi zabraňuje množení viru hepatitidy C a nakažení nových buněk.
English: Vosevi is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus (HCV).
Czech: Vosevi je antivirový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, což je infekční onemocnění postihující játra způsobené virem hepatitidy C (HCV).
English: For more information about treatment with Vosevi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vosevi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: The clearance rates with Vosevi were typically above 95%.
Czech: Míra odstranění viru z těla v souvislosti s přípravkem Vosevi se pohybovala obvykle nad 95 %.
English: Over 97% of patients taking Vosevi in a second study tested negative, compared with 90% of patients taking only sofosbuvir/velpatasvir.
Czech: Více než 97 % pacientů užívajících přípravek Vosevi v rámci druhé studie mělo negativní výsledek testu ve srovnání s 90 % pacientů, kteří užívali pouze sofosbuvir/velpatasvir.
English: The duration of treatment depends on whether patients have liver cirrhosis (scarring of the liver) or have received treatment with other direct-acting antivirals.
Czech: Délka léčby závisí na tom, zda pacient trpí jaterní cirhózou (zjizvením jater) nebo užíval léčbu jinými přímo působícími antivirotiky.
English: In two further studies between 95 and 96% of Vosevi patients tested negative for the virus, compared with 96 to 98% of patients taking sofosbuvir/velpatasvir.
Czech: Ve dvou dalších studiích mělo negativní výsledek testu na virus mezi 95 a 96 % pacientů léčených přípravkem Vosevi ve srovnání s 96 až 98 % pacientů, kteří užívali sofosbuvir/velpatasvir.
English: The company that markets Vosevi will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals.
Czech: Společnost, která přípravek Vosevi dodává na trh, provede studii u pacientů, kteří v minulosti trpěli rakovinou jater, s cílem vyhodnotit riziko návratu rakoviny jater po léčbě přímo působícími antivirotiky.
English: Sofosbuvir blocks the action of an enzyme (a type of protein) called ‘NS5B RNA-dependent RNA polymerase', velpatasvir targets a protein called ‘NS5A', while voxilaprevir blocks an enzyme called NS3/4A protease.
Czech: Léčivé látky v přípravku Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir) blokují tři bílkoviny nezbytné pro množení viru hepatitidy C. Sofosbuvir blokuje účinek enzymu (typu bílkoviny) zvaného „NS5B RNAdependentní RNA polymeráza“, velpatasvir je zaměřen na bílkovinu zvanou „NS5A“ a voxilaprevir blokuje enzym zvaný NS3/4A proteáza.
English: For the full list of side effects and restrictions with Vosevi, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Vosevi je uveden v příbalové informaci.
English: Additionally, Vosevi was shown to be very effective at eliminating the hepatitis C virus in patients in whom previous treatment with a NS5A inhibitor failed.
Czech: Navíc bylo prokázáno, že přípravek Vosevi je velmi účinný v eliminaci viru hepatitidy C u pacientů, u kterých selhala předchozí léčba inhibitorem NS5A.
English: • ethinyl oestradiol-containing products (such as contraceptive medicines);
Czech: • přípravky obsahující ethinylestradiol (jako jsou antikoncepční přípravky),
English: Over 96% of patients taking Vosevi in one study tested negative for HCV (their blood tests did not show any sign of the virus) after 12 weeks of treatment, compared with none of the patients who received placebo (a dummy treatment).
Czech: U více než 96 % pacientů, kteří užívali přípravek Vosevi v rámci jedné studie, byl výsledek testu na virus hepatitidy C po 12 týdnech léčby negativní (jejich krevní test neukázal žádné známky viru), a to ve srovnání s nulovým počtem pacientů, kteří byli léčeni placebem (léčba neúčinným přípravkem).
English: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines for epilepsy);
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (antiepileptika),
English: • dabigatran etexilate (medicine for preventing blood clots);
Czech: • dabigatran-etexilát (léčivo na prevenci vzniku krevních sraženin),
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vosevi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vosevi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: Vosevi has been shown in four main studies of 1,459 patients to be effective at clearing all six varieties (genotypes) of the hepatitis C virus, including in patients with liver cirrhosis and those who have previously tried other direct-acting antivirals.
Czech: Ve čtyřech hlavních studiích zahrnujících 1 459 pacientů byl prokázán účinek přípravku Vosevi z hlediska odstranění všech šesti variant (genotypů) viru hepatitidy C, mj. i u pacientů s jaterní cirhózou a pacientů, kteří byli v minulosti léčeni jinými přímo působícími antivirotiky.
English: How does Vosevi work?
Czech: Jak přípravek Vosevi působí?
English: Vosevi contains the active substances sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir.
Czech: Přípravek Vosevi obsahuje léčivé látky sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir.
English: Vosevi has been shown to be highly effective in clearing the hepatitis C virus of all genotypes from the blood of both previously treated and untreated patients, including patients who have cirrhosis.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Vosevi je vysoce účinný při odstraňování viru hepatitidy C všech genotypů z krve pacientů v minulosti léčených i neléčených, včetně pacientů s cirhózou.
English: • St John's wort (a herbal remedy used for depression and anxiety).
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný léčivý přípravek používaný proti depresi a úzkosti).
English: How is Vosevi used?
Czech: Jak se přípravek Vosevi používá?
English: Vosevi can only be obtained with a prescription, and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with hepatitis C virus infection.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s infekcí virem hepatitidy C.
English: Why is Vosevi approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vosevi schválen?
English: These reactions were primarily transient in nature.
Czech: Tyto reakce byly převážně přechodného charakteru.
English: The clinical relevance of these interactions is unknown.
Czech: Klinická významnost těchto interakcí není známa.
English: • You will be told when your child should come back for the next injection
Czech: • Budete informováni, kdy by Vaše dítě mělo přijít na další injekci
English: Epidemiological data between 1988 and 2003 indicated that in Europe coverage is lower and varies from country to country.
Czech: Epidemiologické údaje z let 1988-2003 svědčí o tom, že v Evropě je pokrytí nižší a liší se v jednotlivých zemích.
English: These measures will help to protect the environment.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit
English: Limited results from open label studies showed an acceptable response to MMR and varicella.
Czech: Omezené výsledky z otevřených studií ukázaly přijatelnou odpověď na MMR a varicellu.
English: • CONDITIONS AND RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
Czech: • PODMÍNKY A OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
English: - if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Czech: - Jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s vysokou horečkou (vyšší než 38C).
English: Children were followed until 3.5 years of age.
Czech: Děti byly sledovány až do věku 3,5 let.
English: The decrease in the incidence of IPD seen in older children may be partly due to naturally acquired immunity.
Czech: Snížení incidence IPD pozorované u starších dětí může být částečně důsledkem přirozeně získané imunity.
English: Efficacy against pneumonia
Czech: Účinnost proti pneumonii
English: - if your child has any bleeding problems.
Czech: - Jestliže má Vaše dítě potíže spojené s krvácením.
English: 4 micrograms
Czech: 4 mikrogramy
English: 2 micrograms
Czech: 2 mikrogramy
English: Human data on the use during pregnancy or lactation and animal reproduction studies are not available.
Czech: Údaje o podávání vakcíny během těhotenství nebo kojení a reprodukční studie na zvířatech nejsou k dispozici.
English: Read all of this leaflet carefully before your child receives this vaccine.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vaše dítě dostane tuto vakcínu.
English: Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Czech: Úřední zdravotnická kontrolní laboratoř (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
English: Prevenar is not intended for use in adults.
Czech: Přípravek Prevenar není určen k podávání dospělým.
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
English: Acute otitis media (AOM) is a common childhood disease with different aetiologies.
Czech: Akutní otitis media (AOM) je běžné dětské onemocnění s různou etiologií.
English: Each individual pack cannot be sold separately.
Czech: Jednotlivé balení nesmí být vydáváno samostatně.
English: The immunisation schedules for Prevenar should be based on official recommendations.
Czech: Imunizační schémata přípravku Prevenar by měla být založena na oficiálních doporučeních.
English: • Fever of 39°C or higher
Czech: • Horečka 39 °C a vyšší
English: Antipyretic treatment should be initiated whenever warranted or when the temperature rises above 39°C.
Czech: Antipyretická léčba má být zahájena kdykoli je indikována, nebo když tělesná teplota překročí 39°C.
English: As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Czech: Protože prospěch očkování je u této skupiny kojenců vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.
English: Previously unvaccinated older infants and children:
Czech: Dříve neočkovaní starší kojenci a děti:
English: Unvaccinated infants and children over 7 months of age
Czech: Neočkovaní kojenci a děti ve věku nad 7 měsíců
English: Upon storage, a white deposit and clear supernatant can be observed.
Czech: Při uchovávání je možno pozorovat bílou usazeninu a čirý supernatant.
English: A subset of children in this study were followed until they reached 4 to 5 years of age.
Czech: Podskupina dětí v této studii byla sledována až do dosažení věku 4-5 let.
English: • Hypotonic-hyporesponsive episode (collapse or shock-like state)
Czech: • Hypotonicko-hyporesponzivní epizoda (kolaps nebo stav podobný šoku)
English: Do not use if the content appears otherwise.
Czech: Nepodávejte vakcínu, pokud obsah balení vypadá jinak.
English: Do not use Prevenar after the expiry date stated on the carton and label.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku.
English: If this applies to your child, then the vaccination will be postponed until your child is feeling better.
Czech: V tomto případě je třeba očkování odložit do doby, kdy se Vaše dítě bude cítit lépe.
English: Amongst the most commonly reported adverse reactions were injection site reactions and fever.
Czech: Mezi nejběžnější hlášené nežádoucí účinky patřila reakce v místě vpichu a horečka.
English: • Seizures (or fits), including those caused by a high temperature
Czech: • Křeče (nebo záchvaty), včetně křečí vyvolaných vysokou horečkou
English: The pneumococcus is responsible for 30-40% of all bacterial AOM and a greater fraction of severe AOM.
Czech: Pneumokok je odpovědný za 30-40% všech bakteriálních AOM a za větší podíl závažných AOM.
English: The safety of the vaccine was assessed in different controlled clinical studies in which more than 18,000 healthy infants (6 weeks to 18 months) were included.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla hodnocena v různých kontrolovaných klinických studiích, do nichž bylo zařazeno více než 18 000 zdravých kojenců (6 týdnů - 18 měsíců).
English: Efficacy trials in the 2- to 5-year-old population have not been conducted.
Czech: Studie účinnosti v populaci ve věku 2-5 let nebyly provedeny.
English: Official batch release: in accordance with Article 114 of Council Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Czech: Úřední propouštění šarží: podle článku 114 směrnice 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená.
English: Most of the data have indicated that smaller proportions of infants achieved antibody concentrations ≥0.35 μg/ml (the reference antibody concentration recommended by
Czech: Většina údajů prokázala, že menší část kojenců dosáhla koncentrací protilátek ≥ 0,35 μg/ml (referenční koncentrace protilátek doporučovaná WHO)
English: Vaccination in high-risk groups should be considered on an individual basis.
Czech: Očkování vysoce rizikových skupin má být posuzováno individuálně.
English: The majority of the safety experience comes from the efficacy trial in which 17,066 infants received 55,352 doses of Prevenar.
Czech: Většina zkušeností s bezpečností podání vakcíny byla získána ze studie účinnosti, do níž bylo zahrnuto 17 066 kojenců, kteří dostali 55 352 dávek přípravku Prevenar.
English: • Erythema multiforme (a rash causing itchy red blotches)
Czech: • Erythema multiforme (vyrážka způsobující červené svědivé skvrny)
English: Infants aged 6 weeks to 6 months of age
Czech: Kojenci ve věku 6 týdnů až 6 měsíců
English: The doctor or nurse will inject the recommended dose (0.5 ml) of the vaccine into your child's arm or leg muscle.
Czech: Lékař nebo sestra aplikuje doporučenou dávku (0,5 ml) vakcíny Vašemu dítěti do svalu paže nebo stehna.
English: At the booster, some suppression of Hib antibody level was observed but all children had protective levels.
Czech: Při přeočkování byl pozorován určitý pokles hladiny protilátek proti Hib, ale všechny děti měly dostatečnou ochrannou hladinu.
English: The vaccine works by helping the body to make its own antibodies, which protect your child against
Czech: Vakcína pomáhá tělu vytvořit si vlastní protilátky, které chrání Vaše dítě proti těmto nemocem.
English: Using other medicines/vaccines:
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky/vakcínami:
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO OBALŮ Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
English: Apnoea in very premature infants ( 28 weeks of gestation) (see section 4.4).
Czech: Apnoe u velmi předčasně narozených dětí ( 28. týden těhotenství) (viz bod 4.4).
English: • A fourth injection (booster) will be given between 11 and 15 months of age
Czech: • Čtvrtá injekce (přeočkování) bude podána ve věku mezi 11 a 15 měsíci
English: Pharmacotherapeutic group: pneumococcal vaccines, ATC code: J07AL02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pneumokoková vakcína, ATC kód: J07AL02.
English: Date of first authorisation: 02/02/2001
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 02/02/2011
English: Due to the long-standing post marketing experience, the well characterised safety profile and the large exposure of the product the PRAC recommended to amend the PSUR frequency to 10-yearly and to amend Annex II accordingly to reflect the current QRD template sentence referring to the EURD list.
Czech: Vzhledem k dlouhodobým zkušenostem po uvedení přípravku na trh, dobře charakterizovanému profilu bezpečnosti a rozsáhlé expozici přípravku výbor PRAC doporučil upravit frekvenci předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) na jednou za 10 let a příslušně pozměnit přílohu II, aby odrážela stávající vzorovou větu QRD týkající se seznamu EURD.
English: No undesirable effects were reported in the majority of individuals.
Czech: Ve většině případů nebyly pozorovány nežádoucí účinky.
English: • The first injection may be given from 2 months of age
Czech: • První dávka může být podána od věku 2 měsíců
English: It is important to follow the instructions from the doctor, pharmacist, or nurse so that your child completes
Czech: Je důležité, abyste dodrželi pokyny lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry tak, aby Vaše dítě
English: Although some antibody response to diphtheria toxoid may occur, immunisation with this vaccine does not substitute for routine diphtheria immunisation.
Czech: Přestože může dojít k jisté protilátkové odpovědi na difterický toxoid, očkování touto vakcínou nenahrazuje běžné očkování proti difterii.
English: CRM197, Activated Saccharides, and Conjugates Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park
Czech: CRM197, aktivované sacharidy a konjugáty Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park
English: In older children receiving a single dose of vaccine, a higher rate of local reactions has been observed than that previously described in infancy.
Czech: U starších dětí očkovaných jednou dávkou vakcíny byl pozorován vyšší výskyt lokálních reakcí, než jaký byl předtím popsán u kojenců.
English: Prevenar is a pneumococcal vaccine.
Czech: Přípravek Prevenar je pneumokoková vakcína.
English: The immunogenicity of a two-dose primary series in infants plus a booster at about one year of age has been documented in several studies.
Czech: Imunogenicita 2dávkové základní série u kojenců a následného boosteru ve věku asi jednoho roku byla dokumentována v několika studiích.
English: The need for a booster dose after these immunisation schedules has not been established.
Czech: Potřeba přeočkování po těchto imunizačních schématech nebyla stanovena.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Czech: V každé skupině četností výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
English: Vaccination in high-risk groups should be considered on an
Czech: Očkování vysoce rizikových skupin má být posuzováno
English: Date of first authorisation: 02/02/2001 Date of last renewal: 02/02/2011
Czech: Datum posledního prodloužení reistrace: 02/02/2011
English: Estimates of efficacy against invasive disease were obtained in the US population where vaccine serotype coverage ranged from 80 to 89 %.
Czech: Výsledky hodnocení účinnosti vakcíny proti invazivním onemocněním byly získány v populaci USA, kde vakcína pokrývala 80-89 % sérotypů.
English: Please tell your doctor, nurse or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription or has recently received any other vaccine.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, sestru, nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá nebo v nedávné době užívalo, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, nebo zda bylo v nedávné době očkováno některou jinou vakcínou.
English: The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born  28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Czech: Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 -72 hodin by se měly zvážit, když se podávají dávky základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené v  28 týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost.
English: Children were vaccinated with Prevenar (3 doses one month apart from the age of 2 months) and 46 of these children also received a 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine at the age of 15-18 months.
Czech: Děti byly očkovány přípravkem Prevenar (od věku dvou měsíců 3 dávky s odstupem jednoho měsíce) a 46 z těchto dětí dostalo také 23valentní pneumokokovou polysacharidovou vakcínu ve věku 15 - 18 měsíců.