FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Dynastat není v prvních 6 měsících těhotenství doporučován a během posledních 3 měsíců těhotenství Vám nesmí být podán.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, apie tai pasakykite gydytojui, nes Dynastat nerekomenduojama vartoti pirmuosius šešis nėštumo mėnesius ir negalima vartoti paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius.
Czech: Pankreatitida, ezofagitida, otok úst (otok okolí úst)
Lithuanian: Pankreatitas, ezofagitas, burnos edema (perioralinis patinimas).
Czech: První CABG, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná klinická studie, hodnotila pacienty léčené intravenózně podávaným parekoxibem v dávce 40 mg 2x denně po dobu minimálně 3 dnů, následovaném léčbou valdekoxibem v dávce 40 mg 2x denně (skupina parekoxib/valdekoxib) (n=311) nebo placebem (skupina placebo/placebo) (n=151) po dobu 14 dnů.
Lithuanian: du kartus per parą ne trumpiau kaip 3 dienas, po to tęsė gydymą vartodami 40 mg valdekoksibo du kartus per parą (parekoksibo ir valdekoksibo grupė) (n=311) arba placebą ir placebą (n=151) 14 dienų.
Czech: V chirurgických studiích, v nichž byl parekoxib podán předoperačně, nebyly u pacientů pozorovány známky farmakodynamické interakce s inhalačními anestetiky oxidem dusným a isofluranem (viz bod 5.1).
Lithuanian: Prieš operaciją vartoto parekoksibo farmakodinaminės sąveikos su inhaliuojamais anestetikais azoto suboksidu ir isofluranu nepastebėta (žr.
Czech: Prášek pro injekční roztok (prášek na injekci).
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
Czech: • mohou se Vám snadno udělat modřiny kvůli nedostatku krevních destiček
Lithuanian: • Gali lengviau atsirasti mėlynių dėl mažo kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio kraujyje.
Czech: Tyto rozdíly nebyly považovány za klinicky důležité, protože Cmax valdekoxibu je srovnatelná s Cmax po podání parekoxibu i.m. a i.v.
Lithuanian: Šis skirtumas neturi klinikinės reikšmės, nes sušvirkštus parekoksibo tiek į raumenis, tiek į veną, susidaro panaši Cmax.
Czech: podané placebo následované perorálně podaným placebem (n=548).
Lithuanian: , po to gėrė valdekoksibą (n=544); treti - placebą i.v., po to gėrė placebą (n=548).
Czech: Ampule s rozpouštědlem 2ml ampule: z bezbarvého skla, typ I Ph Eur
Lithuanian: Tirpiklio ampulės 2 ml ampulės: bespalvis neutralus I tipo stiklas.
Czech: • Lithium - určené k léčbě depresí
Lithuanian: • litį (gydoma depresija);
Czech: Méně časté (1/1 000 až
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Czech: Trombocytopenie
Lithuanian: Trombocitopenija.
Czech: • hepatitida (zánět jater)
Lithuanian: • Kepenų uždegimas (hepatitas).
Czech: Kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda na injekci
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis arba natrio hidroksidas (pH korekcijai) Injekcinis vanduo
Czech: Abnormální drenáž z operační rány na sternu, infekce rány
Lithuanian: Sutrikęs krūtinkaulio serozinės žaizdos drenažas, žaizdos infekcija.
Czech: Souběžná léčba s opioidními analgetiky
Lithuanian: Vartojimas kartu su opioidiniais analgetikais.
Czech: • svalová slabost
Lithuanian: • Raumenų silpnumas.
Czech: Dynastat se dodává jako sterilní, jednodávková lahvička, která je balena společně s 2ml ampulí s obsahem 2 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) (různé velikosti a konfigurace balení viz níže).
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 ml ampulės, kuriose yra 2 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpalo (žemiau nurodytas įvairių pakuočių turinys).
Czech: Jestliže dojde k výraznému zvýšení krevního tlaku, měla by být zvážena alternativní léčba.
Lithuanian: Pradėjus gydyti parekoksibu ir gydymo metu reikia atidžiai stebėti kraujospūdį. Jeigu kraujospūdis reikšmingai padidėja, reikia skirti kitokį gydymą.
Czech: Významně větší incidence (p<0,05) kardiovaskulárních/tromboembolických příhod (infarkt myokardu, ischémie, cévní mozková příhoda, trombóza hlubokých žil a plicní embolie) byla pozorována ve skupině parekoxib/valdekoxib v porovnání se skupinou placebo/placebo v období i.v.
Lithuanian: laikotarpiu (atitinkamai 2,2% ir 0,0%) ir viso tyrimo laikotarpiu (atitinkamai 4,8% ir 1,3%) reikšmingai padažnėjo (p<0,05) širdies ir kraujagyslių trombembolinių reiškinių (miokardo infarktas, išemija, smegenų kraujotakos sutrikimai, giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija) pacientams parekoksibo ir valdekoksibo grupėje palyginti su placebo ir placebo grupėje.
Czech: 3 lahvičky s práškem a 3 ampule s rozpouštědlem
Lithuanian: 3 flakonai ir 3 tirpiklio ampulės
Czech: a i.m. podání byla obdobná, co se týče AUC a Cmax.
Lithuanian: Parekoksibo ekspozicija, vertinant AUC ir Cmax suleidus jo į veną ir į raumenis, buvo panaši.
Czech: U pacientů léčených parekoxibem se vyskytly komplikace v horní části gastrointestinálního (GI) traktu (perforace, vředy nebo krvácení), z nichž některé byly fatální.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems parekoksibą pasireiškė viršutinės virškinimo trakto (VT) dalies komplikacijos (perforacijos, opos ar kraujavimai [POK]), kai kurie pacientai mirė.
Czech: Všichni pacienti dostávali standardní analgetickou péči během léčby.
Lithuanian: Visiems pacientams skausmas buvo malšintas įprastiniais būdais.
Czech: KRABIČKA 40 mg lahvičky
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ: 40 mg flakonai
Czech: • laboratorní testy mohou prokázat abnormální funkci ledvin
Lithuanian: • Gali būti nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (prášek na injekci).
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
Czech: Ze skupiny pacientů léčených placebem dostávalo 270 pacientů placebo po dobu až 4 dnů, 43 pacientů po dobu až 5 dnů a pouze 3 pacienti byli léčeni po dobu až 6 dnů a 2 pacienti 7 dnů nebo déle.
Lithuanian: 43 pacientai - iki 5 parų, bet tik 3 pacientai gydyti iki 6 parų, o 2 pacientai - 7 arba daugiau parų.
Czech: Při sledování po uvedení přípravku na trh byly u pacientů užívajících valdekoxib a parekoxib hlášeny reakce z přecitlivělosti (anafylaxe a angioedém) (viz bod 4.8).
Lithuanian: Po vaisto registracijos yra pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas (anafilaksiją ir angioedemą), vartojant valdekoksibą ir parekoksibą (žr. 4.8 skyrių).
Czech: • vředy v trávícím systému, chronický zpětný tok kyselého žaludečního obsahu ze žaludku do jícnu (reflux)
Lithuanian: • Virškinimo trakto opos, lėtinis skrandžio rūgšties refliuksas.
Czech: Hypersenzitivita včetně anafylaxe a angioedému
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją ir angioneurozinę edemą.
Czech: Valdekoxib nelze z organizmu odstranit hemodialýzou.
Lithuanian: Valdekoksibas nepasišalina hemodializės metu.
Czech: Intravenózní bolus může být podán rychle a přímo do žíly nebo intravenózním infuzním setem.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima suleisti boliusu tiesiai į veną arba į esamą intraveninę sistemą.
Czech: Nepoužívejte Dynastat: - jestliže jste alergický(á) na parekoxib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija parekoksibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Czech: Průměrná Cmax parekoxibu po i.m. podání byla nižší v porovnání s nitrožilním bolusem, což souvisí s pomalejší extravaskulární absorpcí po i.m. podání.
Lithuanian: Vidutinis Cmax sušvirkštus jo į raumenis buvo mažesnė, negu sušvirkštus jo visą dozę iškart į veną (tai priklauso nuo lėtesnės į raumenis sušvirkšto vaisto rezorbcijos).
Czech: nebo i.m. injekci se parekoxib enzymatickou hydrolýzou v játrech rychle mění na valdekoxib, farmakologicky účinný metabolit.
Lithuanian: parekoksibas fermentinės hidrolizės kepenyse būdu greitai paverčiamas farmakologiškai aktyvia medžiaga valdekoksibu.
Czech: Informujte lékaře nebo sestru, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jiné léky.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote arba galėjote vartoti kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui.
Czech: Po naředění je koncentrace parekoxibu 20 mg/ml.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, parekoksibo tirpalo koncentracija yra 20 mg/ml.
Czech: V souhrnné analýze 676 pacientů dostávalo 318 pacientů placebo a 358 pacientů parekoxib.
Lithuanian: Išanalizuoti jungtiniai 3 atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose pagal protokolą leista gydyti parekoksibu >3 paras, duomenys. Jungtinė analizė atlikta su 676 pacientų, 318 iš kurių vartojo placebą, o 358 - parekoksibą, duomenimis.
Czech: Zvýšení krevní kreatinfosfokinázy (CPK), zvýšení krevní laktátdehydrogenázy (LDH), zvýšení alanintransaminázy (ALT), zvýšení aspartáttransaminázy (AST), a zvýšení hladiny močoviny v krvi
Lithuanian: Kreatino fosfokinazės suaktyvėjimas kraujyje, laktato dehidrogenazės suaktyvėjimas kraujyje, AST suaktyvėjimas, ALT suaktyvėjimas, šlapalo azoto kiekio padidėjimas kraujyje.
Czech: Přípravek dále obsahuje hydrogenfosforečnan sodný, kyselinu fosforečnou a roztok hydroxidu sodného.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: dinatrio vandenilio fosfatas, fosfato rūgštis, natrio hidroksidas.
Czech: Pokud by v roztoku byly částečky nebo pokud by prášek nebo rozpouštědlo byly zbarveny, přípravek nebude podán.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis. Jei injekciniame tirpale yra dalelių arba pakitusi miltelių ar tirpalo spalva, tirpalo vartoti negalima.
Czech: Protože nejsou žádné klinické zkušenosti s léčbou pacientů se závažnou jaterní insuficiencí (ChildPugh skóre 10), použití u těchto pacientů je kontraindikováno (viz body 4.3 a 5.2).
Lithuanian: Klinikinės patirties gydant pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodmuo ≥ 10), nėra, todėl tokiems pacientams šį vaistinį preparatą vartoti draudžiama (žr.
Czech: Pacienti se zánětlivým střevním onemocněním.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Czech: Intravenózní podání 40 mg parekoxibu nemá významný účinek na farmakokinetiku intravenózního fentanylu nebo alfentanylu (substráty CYP3A4).
Lithuanian: vartojamų fentanilio ar alfentanilio (CYP3A4 substratų) farmakokinetikos.
Czech: • Methotrexát - určený k léčbě revmatoidní artritidy nebo zhoubného bujení
Lithuanian: • metotreksatą (gydoma reumatoidinis artritas ir vėžys);
Czech: 1 lahvička s práškem a 1 ampule s rozpouštědlem
Lithuanian: 1 flakonas ir 1 tirpiklio ampulė
Czech: • jste dehydratován(a) - ke ztrátě tekutin může dojít, pokud jste měl(a) průjem, zvracel(a) jste nebo jste nebyl(a) schopen(na) pít tekutiny
Lithuanian: • jeigu netekote skysčių (taip gali atsitikti viduriuojant ar vemiant arba nepakankamai geriant skysčių);
Czech: V placebem kontrolované ortopedické a chirurgické studii (n=1050) užívali pacienti přípravek Dynastat v zahajovací parenterální dávce 40 mg i.v.
Lithuanian: Pirmojo dvigubai aklu būdu atlikto placebu kontroliuojamojo VAŠO tyrimo metu pacientai vartojo 40 mg parekoksibo i.
Czech: Vzhledem k tomu, že kardiovaskulární riziko specifických inhibitorů cyklooxygenázy 2 (COX-2) se může zvyšovat s dávkou a délkou expozice, je nutné podávat nejnižší účinnou denní dávku po nejkratší možnou dobu.
Lithuanian: Vartojant specifinių ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorių, didėjant dozei ar ilgėjant ekspozicijai, gali padidėti kardiovaskulinė rizika, taigi reikia vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato paros dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Bolest zad
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nugaros skausmas.
Czech: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Lithuanian: z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Czech: • Užití roztoku Ringer-laktát nebo glukosy 50 mg/ml (5%) v roztoku Ringer-laktát může způsobit vysrážení parekoxibu v roztoku a proto se pro naředění nedoporučuje.
Lithuanian: • Miltelius tirpinant Ringerio laktato injekciniame tirpale arba Ringerio laktato ir 50 mg/ml (5%) gliukozės injekciniame tirpale, susidaro parekoksibo nuosėdų, todėl ruošiant tirpalą rekomenduojama nenaudoti tokių tirpiklių.
Czech: Metabolizmus valdekoxibu se může zvýšit při současném podání s induktory jaterních enzymů, jako jsou rifampicin, fenytoin, karbamazepin nebo dexamethason.
Lithuanian: Kartu vartojant fermentų induktorius (pvz., rifampiciną, fenitoiną, karbamazepiną ar deksametazoną), gali pagreitėti valdekoksibo metabolizmas.
Czech: • může zvracet, mít bolesti žaludku, poruchu trávení, zácpu, nadýmání a větry
Lithuanian: • Gali pasireikšti vėmimas, skrandžio skausmas, nevirškinimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas ar dujų kaupimasis virškinimo trakte.
Czech: Cirkulační kolaps, městnavé srdeční selhání, tachykardie
Lithuanian: Kraujotakos nepakankamumas, stazinis širdies nepakankamumas, tachikardija.
Czech: Alergické lékové reakce jakéhokoliv typu, zvláště kožní reakce jako Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme nebo přecitlivělost na sulfonamidy v anamnéze (viz body 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Buvo sunkių kurio nors tipo vaistų sukeltų alerginių reakcijų, ypač odos, pavyzdžiui, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, arba paciento jautrumas sulfonamidams padidėjęs (žr.
Czech: Nitrožilní injekce může být podána rychle a přímo do žíly nebo i.v.
Lithuanian: Į raumenis reikia injekuoti lėtai, giliai, o į veną galima suleisti iš karto arba į esančią i.v.
Czech: Dále byly při sledování po uvedení přípravku na trh u pacientů užívajících valdekoxib (účinný metabolit parekoxibu) hlášeny fatální případy toxické epidermální nekrolýzy, tyto reakce nelze vyloučit při užívání parekoxibu (viz bod 4.8).
Lithuanian: Be to, saugumo stebėjimo po vaistinio preparato registracijos metu gauta pranešimų apie mirtiną toksinę epidermio nekrolizę pacientams, vartojusiems valdekoksibą (aktyvusis parekoksibo metabolitas) ir negalima paneigti, kad jų nesukelia parekoksibas (žr.
Czech: soupravě
Lithuanian: Tirpinimas
Czech: Účinek šetřící opioidy
Lithuanian: Opioidus tausojantis poveikis
Czech: a 20 mg i.m.. Rovnovážné plazmatické koncentrace valdekoxibu bylo dosaženo do 4 dnů při podávání 2x denně.
Lithuanian: Vartojant Dynastat du kartus per dieną pusiausvyrinė valdekoksibo koncentracija susidaro per 4 dienas.
Czech: Bílý až téměř bílý prášek.
Lithuanian: Balti arba balkšvi milteliai.
Czech: Klinické zkušenosti s podáváním přípravku Dynastat po dobu delší než 3 dny jsou omezené (viz bod 5.1).
Lithuanian: Klinikinės Dynastat vartojimo ilgiau kaip tris dienas patirties yra mažai (žr.
Czech: Dynastat nesmí být podáván kojícím ženám (viz bod 4.3).
Lithuanian: Dynastat žindančioms moterims vartoti negalima (žr.
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
Lithuanian: Retas poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Czech: V druhé CABG studii byly vyhodnocovány 4 předem stanovené kategorie nežádoucích účinků (kardiovaskulární/tromboembolické; renální dysfunkce/selhání; vředy/krvácení v horní části GI traktu; komplikace operační rány).
Lithuanian: Antrojo VAŠO tyrimo metu tirtos keturios iš anksto numatytos reiškinių kategorijos (širdies ir kraujagyslių tromboemboliniai reiškiniai, inkstų funkcijos sutrikimas ir nepakankamumas, viršutinio VT opos ir kraujavimas, operacinės žaizdos komplikacijos).
Czech: Kromě obvyklého hlášení nežádoucích účinků, byly předem stanovené kategorie účinků, posuzované nezávislou komisí odborníků, prověřovány ve 2 placebem kontrolovaných studiích bezpečnosti, kdy pacienti dostávali parekoxib po dobu nejméně 3 dnů a potom byli převedeni na valdekoxib v celkové délce léčby 10-14 dnů.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamųjų saugumo tyrimų metu pacientams, kurie ne trumpiau kaip tris dienas vartojo parekoksibą, o vėliau buvo gydyti geriamuoju valdekoksibu iš viso 10-14 dienų, greta įprastinio informavimo apie nepageidaujamus reiškinius, nepriklausomo ekspertų komiteto buvo tirtos iš anksto numatytos reiškinių kategorijos.
Czech: Při testech reprodukční toxicity u králíků se objevily postimplantační ztráty, resorpce a retardace hmotnosti plodu v dávkách, které nevykazovaly toxicitu pro matku.
Lithuanian: Tiriant toksinį poveikį dauginimosi funkcijai, parekoksibo dozės, nesukeliančios toksinio poveikio vaikingoms triušių patelėms, sukėlė vaisiaus žūtį po implantacijos, rezorbciją ir kūno svorio augimo sulėtėjimą.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
Czech: • bolest ucha
Lithuanian: • Ausies skausmas.
Czech: Hladina parekoxibu po i.v.
Lithuanian: Sušvirkštas i.v.
Czech: Gastrointestinální studie
Lithuanian: Poveikio trombocitams tyrimai
Czech: Dynastat byl v oblasti kardiovaskulárních revaskularizačních operačních metod studován pouze u pacientů s koronárním arteriálním bypassem (CABG).
Lithuanian: Dynastat vartojimas po kitų širdies ir kraujagyslių sistemos revaskuliarizacijos procedūrų, išskyrus vainikinės arterijos šuntavimo operacijas (VAŠO), netirtas.
Czech: Co Dynastat obsahuje - Léčivou látkou je parecoxibum (ve formě parecoxibum natricum).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra parekoksibas (parekoksibo natrio druskos pavidalu).
Czech: Poměr závažných kožních příhod se však zdá být vyšší u valdekoxibu (účinný metabolit parekoxibu), v porovnání s jinými inhibitory COX-2.
Lithuanian: Valdekoksibas (su parekoksibu susijusi medžiaga) tokių reiškinių sukelia dažniau, palyginti su kitais COX-2 inhibitoriais;
Czech: Sérové koncentrace lithia by proto při zahájení nebo změně podávání parekoxibu nemocným léčeným lithiem měly být pečlivě monitorovány.
Lithuanian: Kartu su ličio preparatais pradedant vartoti parekoksibą, keičiant dozę arba vartojimą nutraukiant reikia atidžiai stebėti ličio koncentraciją serume.
Czech: Doporučená dávka je 40 mg podaných intravenózně (i.v.)
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti 40 mg dozę į veną (i.v.) arba į raumenis (i.m.
Czech: po 12 hodinách po dobu nejméně 3 dnů, následovaná perorálně podaným valdekoxibem (20 mg po 12 hodinách) (n=544) po zbytek 10 denní léčby; 2. skupina - i.v.
Lithuanian: Pacientai 24 valandų po operacijos laikotarpyje buvo randomizuoti į grupes: vieni iš pradžių vartojo 40 mg parekoksibo dozę i.v., po to 20 mg kas 12 valandų i.v. ne trumpiau kaip 3 dienas, o likusias 10 dienų gėrė valdekoksibą (20 mg kas 12 valandų) (n=544); antri - placebą i.v.
Czech: • otoky, tvorba puchýřů nebo olupování kůže
Lithuanian: • Odos paburkimas, pūslyčių atsiradimas ar lupimasis.
Czech: V sérii malých studií s opakovanými dávkami u zdravých mladých i starších dobrovolníků neměl přípravek Dynastat 20 mg a 40 mg 2x denně žádný vliv na agregaci destiček a dobu krvácení v porovnání s placebem.
Lithuanian: Eilės nedidelių kartotinių dozių tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki jauni ir senyvi asmenys, metu du kartus per dieną vartojamo 20 mg arba 40 mg dozėmis Dynastat poveikis trombocitų agregacijai bei kraujavimo laikui nesiskyrė nuo placebo. Jauniems asmenims 40 mg du kartus per dieną vartojamas Dynastat nesukėlė klinikoje reikšmingo poveikio acetilsalicilo rūgšties sukeliamam trombocitų funkcijos slopinimui (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Ředící roztoky
Lithuanian: Tirpikliai tirpinimui
Czech: • zvýšené pocení
Lithuanian: • Prakaitavimo sustiprėjimas.
Czech: Po naředění roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) obsahuje přípravek Dynastat přibližně 0,44 mmol sodíku v jedné lahvičce.
Lithuanian: Dynastat ištirpinus 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpale, flakone yra maždaug 0,44 mmol natrio.
Czech: U žen, které mají potíže s početím nebo které se podrobují vyšetření pro neplodnost, je nutné zvážit vysazení NSA, včetně přípravku Dynastat.
Lithuanian: Todėl turi būti apsvarstyta galimybė nutraukti NVNU, įskaitant Dynastat, vartojimą, jei pacientė patiria sunkumų pastoti ar jai atliekamas vaisingumo tyrimas.
Czech: • roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) pro injekci/infuzi;
Lithuanian: • natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekcinio arba infuzinio tirpalo;
Czech: Další informace o přípravku Dynastat:
Lithuanian: Kita informacija apie Dynastat:
Czech: Přípravek Dynastat nesmějí užívat pacienti:
Lithuanian: Dynastat negalima skirti pacientams:
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Dynastat je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Dynastat EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Dynastat parecoxibum
Lithuanian: Dynastat parekoksibas
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Dynastat převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Dynastat teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Přípravek Dynastat nesmí být podáván ženám v průběhu tří posledních měsíců těhotenství ani kojícím ženám.
Lithuanian: Dynastat negalima skirti nėščiosioms tris paskutinius nėštumo mėnesius arba žindyvėms.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Dynastat naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Dynastat rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: To znamená, že v těle dochází k přeměně této látky na valdekoxib.
Lithuanian: Tai reiškia, kad organizme jis virsta valdekoksibu.
Czech: Byl obecně účinnější než placebo a stejně účinný jako ostatní léčivé přípravky proti bolesti.
Lithuanian: Jis buvo toks pat veiksmingas kaip ir kiti vaistai nuo skausmo ir daug veiksmingesnis už placebą.
Czech: Co je Dynastat?
Lithuanian: Kas yra Dynastat?
Czech: Přípravek Dynastat se podává v dávce 40 mg, která může být v případě potřeby následována dalšími 20 nebo 40mg dávkami podávanými každých 6 až 12 hodin, přičemž maximální denní dávka činí 80 mg.
Lithuanian: Pacientui skiriama 40 mg Dynastat dozė, po kurios, jei reikia, kas 6-12 valandų dar galima skirti 20 mg arba 40 mg dozes.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byly změny v bodovém hodnocení na škále bolesti, které provedli pacienti.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paties paciento nustatytas skausmo intensyvumo pokytis.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dynastat (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevolnosti).
Lithuanian: Dažniausias (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) gydymo Dynastat šalutinis reiškinys yra pykinimas.
Czech: U pacientů se závažnými ledvinovými potížemi nebo u pacientů, u nichž je pravděpodobné, že dojde k zadržování tekutin, by léčba měla být zahájena co nejnižší dávkou, přičemž u těchto pacientů je nutné pečlivě sledovat ledviny.
Lithuanian: Pacientus, sergančius sunkiomis inkstų ligomis, arba pacientus, kuriems gali pradėti kauptis skysčiai, reikia pradėti gydyti kuo mažesnėmis dozėmis ir jų inkstų veiklą būtina atidžiai stebėti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dynastat platné v celé Evropské unii dne 22. března 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Dynastat rinkodaros teisę.
Czech: Přípravek Dynastat byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) i s jinými léčivými přípravky proti bolesti, jako je ketorolac, morfin, valdekoxib, ibuprofen a tramadol.
Lithuanian: Dynastat lygintas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir su kitais skausmą malšinančiais vaistais: ketorolaku, morfinu, valdekoksibu, ibuprofenu ir tramadoliu.
Czech: Valdekoxib je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID), který patří do skupiny léčiv s názvem „inhibitory cyklooxygenázy 2 (COX-2)".
Lithuanian: Valdekoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU). Jis priklauso ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorių grupei.
Czech: Přípravek Dynastat byl zkoumán u 2 582 dospělých, kteří podstoupili různé chirurgické zákroky, včetně zubních operací, ortopedických operací (operací kostí), gynekologických operací a koronárního (srdečního) bypassu.
Lithuanian: Dynastat tirtas su 2 582 suaugusiais pacientais, kuriems buvo atliktos įvairios stomatologinės, ortopedinės (kaulų), ginekologinės arba vainikinių kraujagyslių (širdies) šuntavimo operacijos.