FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset med solvens.
Polish: • Zdjąć zabezpieczające wieczko z fiolki z rozpuszczalnikiem.
Danish: • Primær testikelinsufficiens
Polish: • pierwotna niewydolność jąder.
Danish: • Klem huden sammen og indfør kanylen i en 45 til 90 vinkel ved at anvende en dartlignende bevægelse.
Polish: • Mocno uchwycić fałd skóry i szybkim ruchem wprowadzić igłę pod skórę pod kątem 45 do
Danish: 6.6 og "Brugervejledning".
Polish: Instrukcja dotycząca podawania za pomocą wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego, patrz punkt 6.6 i „Instrukcja stosowania".
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 33 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 450 IE), så der kan dispenseres 22 mikrogram (svarende til 300 IE) i 0,50 ml.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 33 mikrogramy folitropiny alfa* (co odpowiada 450 j.m), w celu dostarczenia 22 mikrogramów (co odpowiada 300 j.m.)
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
Danish: • 450 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 450 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
Polish: • Maksymalne ustawienie pojedynczej dawki wstrzykiwacza to 450 j.m., a najmniejsze ustawienie pojedynczej dawki to 12,5 j.m.
Danish: GONAL-f er indiceret til brug ved infertilitet (se pkt.
Polish: Produkt GONAL-f jest wskazany do stosowania w niepłodności (patrz punkt 4.1).
Danish: Denne bivirkning er meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Polish: To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko (może występować u mniej niż 1 na 10 000 osób).
Danish: Den maksimale daglige dosis er 450 IE (0,72 ml).
Polish: Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 450 j.m.
Danish: • Hvis der er luftbobler i sprøjten, så hold injektionssprøjten med kanylen pegende opad, og knips forsigtigt på injektionssprøjten, indtil luften har samlet sig i toppen.
Polish: • Jeżeli widoczne są pęcherzyki powietrza, strzykawkę należy ustawić igłą skierowaną do góry i delikatnie pukać w strzykawkę, aż wszystkie pęcherzyki zbiorą się w górnej jej części.
Danish: Injicer denne mængde...75...med en ny pen
Polish: Ilość 75 należy wstrzyknąć za pomocą nowego wstrzykiwacza
Danish: Advarsel:
Polish: Ostrzeżenie
Danish: Ekstrauterin graviditet
Polish: Ciąża pozamaciczna
Danish: Kontroller at skærmen med dosisfeedback viser "0".
Polish: Sprawdzić, czy okienko wskazania dawki wskazuje „0".
Danish: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Polish: Wkład z produktem GONAL-f 900 j.m./1,5 ml (66 mikrogramów/1,5 ml) jest tak zaprojektowany, że usunięcie go nie jest możliwe.
Danish: Hos visse patienter ses dårligt respons på FSH og hos andre overeksponeret respons.
Polish: U niektórych reakcja może być bardzo słaba, a u innych nadmierna.
Danish: • Solvensen er en farveløs væske i et hætteglas; hvert hætteglas indeholder 1 ml.
Polish: • Rozpuszczalnik to przejrzysty, bezbarwny płyn w szklanej fiolce zawierającej 1 ml.
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często (może występować u mniej niż 1 na 100 osób).
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat Phosphorsyre, koncentreret Natriumhydroxid
Polish: Sodu diwodorofosforan jednowodny Sodu wodorofosforan dwuwodny Stężony kwas fosforowy Wodorotlenek sodu
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Danish: Alvorlige bivirkninger hos kvinder:
Polish: Poważne działania niepożądane u kobiet
Danish: Dosis (IE)
Polish: Dawka (j.m.)
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i injektionssprøjten ved at trække i stemplet.
Polish: • Obrócić fiolkę do góry dnem i powoli pobrać roztwór z powrotem do ampułko-strzykawki, lekko pociągając za tłok.
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 2 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
Polish: Zawartość: jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera: 2 ml wody do wstrzykiwań, alkohol benzylowy 0,9%.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 75 ie
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A gonal-f 75 j.m.
Danish: Al ubrugt opløsning skal bortskaffes ved behandlingens afslutning.
Polish: Po zakończeniu leczenia wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć.
Danish: • GONAL-f leveres i pakninger med 1 hætteglas med pulver samt 1 hætteglas med solvens.
Polish: • Lek GONAL-f jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1 fiolkę z proszkiem i 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2010.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2010.
Danish: Både læger og patienter skal være opmærksomme på denne mulighed.
Polish: Lekarze i pacjenci powinni pamiętać o takim ryzyku.
Danish: I undersøgelsen af mænd så man på antallet af mænd, som begyndte at danne sæd inden for de første 18 måneders behandling.
Polish: W przypadku mężczyzn w badaniach oceniano liczbę mężczyzn, który zaczęli wytwarzać nasienie w ciągu pierwszych 18 miesięcy leczenia.
Danish: Det er også blevet undersøgt som en del af kunstig befrugtning hos 470 kvinder.
Polish: Preparat badano także jako część technik wspomaganej reprodukcji u 470 kobiet.
Danish: GONAL-f follitropin alfa
Polish: GONAL-f folitropina alfa
Danish: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (dna), som sætter den i stand til at producere humant FSH.
Polish: Substancja ta jest wytwarzana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for GONAL-f.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu GONAL-f.
Danish: I undersøgelserne af kvinder var det primære effektmål antallet af indsamlede æg, antallet af kvinder, som løste æg, og antallet af follikler produceret i æggestokkene (små sække, som indeholder æggene).
Polish: W badaniach z udziałem kobiet główną miarą skuteczności była liczba zebranych komórek jajowych, liczba kobiet, u których doszło do uwolnienia komórek jajowych oraz liczba pęcherzyków wytworzonych w jajnikach (małe torebki zawierające komórki jajowe).
Danish: • Voksne mænd med hypogonadotropisk hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Polish: • dorosłych mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadką chorobą związaną z niedoborem hormonów).
Danish: Da disse sygdomme er sjældne, blev GONAL-f ikke sammenlignet med andre behandlinger i forbindelse med disse undersøgelser, og det lave antal patienter i undersøgelserne blev betragtet som værende acceptabelt.
Polish: Ze względu na rzadkie występowanie tych chorób w badaniach preparat GONAL-f nie był porównywany z innym leczeniem oraz uznano za dopuszczalną niską liczbę pacjentów w badaniach.
Danish: Det må ikke anvendes, når det ikke er muligt for patienten at opnå en effektiv respons, f.eks. til patienter, hvis æggestokke eller testikler ikke er funktionsdygtige, eller til kvinder, som af medicinske årsager ikke bør blive gravide.
Polish: Preparatu nie należy stosować w sytuacjach, gdy nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi na leczenie, np. u pacjentów, których jajniki lub jądra nie są funkcjonalne, ani u kobiet, które nie powinny zajść w ciążę z przyczyn medycznych.
Danish: • Voksne kvinder (18 år eller derover), som ikke danner æg, og som ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer æggestokkene til at danne æg).
Polish: • dorosłych kobiet (w wieku od 18 lat), które nie wytwarzają komórek jajowych i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (inny lek, który stymuluje jajniki do wytwarzania komórek jajowych);
Danish: De hyppigste bivirkninger ved GONAL f (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, blå mærker, hævelse eller irritation).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu GONAL-f (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, siniaki, opuchlizna lub podrażnienie).
Danish: Hvis pulveret anvendes, skal det blandes med solvensen (opløsningsvæsken) umiddelbart før brug.
Polish: W przypadku używania proszku należy go wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem.
Danish: Tidligere blev FSH til brug i lægemidler udvundet af urin.
Polish: Wcześniej FSH stosowany w lekach ekstrahowano z moczu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for GONAL-f.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved GONAL-f er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for GONAL-f.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu GONAL-f przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med GONAL-f, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem GONAL-f należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Andre oplysninger om GONAL-f:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu GONAL-f:
Danish: GONAL f må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin alfa, FSH eller andre af de øvrige indholdsstoffer.
Polish: Preparatu GONAL-f nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę alfa, FSH lub którykolwiek składnik preparatu.
Danish: Dosen af GONAL-f og den hyppighed, hvormed det gives, afhænger af, hvorfor det anvendes, og af patientens respons på behandlingen.
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu GONAL-f zależy od wskazań do jego zastosowania oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Danish: I undersøgelsen af mænd var GONAL-f anvendt i kombination med hCG effektivt til at stimulere sæddannelsen, idet 63 % af mændene begyndte at danne sæd.
Polish: W badaniu z udziałem mężczyzn preparat GONAL-f stosowany w skojarzeniu z hCG był skuteczny w stymulowaniu wytwarzania nasienia - 63% mężczyzn zaczęło wytwarzać nasienie.
Danish: • Voksne kvinder med svær mangel på (meget lave niveauer af) luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH).
Polish: • dorosłych kobiet z ciężkim niedoborem (niskim poziomem) hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH).
Danish: Behandling med GONAL-f skal foretages af en læge med erfaring i fertilitetsbehandling.
Polish: Leczenie preparatem GONAL-f powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for GONAL-f til Merck Serono Europe Ltd. den 20. oktober 1995.
Polish: W dniu 20 października 1995 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merck Serono Europe Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med tumorer i hypofysen eller hypothalamus eller kræft i brysterne, livmoderen eller æggestokkene.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentek z guzami przysadki mózgowej lub podwzgórza lub z nowotworami piersi, macicy czy jajników.
Danish: Det aktive stof i GONAL-f, follitropin alfa, er en kopi af det naturlige hormon FSH.
Polish: Substancja czynna preparatu GONAL-f, folitropina alfa, stanowi kopię naturalnego hormonu FSH.
Danish: GONAL-f er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof follitropin alfa.
Polish: GONAL-f jest lekiem zawierającym substancję czynną folitropinę alfa.
Danish: • Voksne kvinder, der modtager kunstig befrugtning (fertilitetsbehandling) såsom in vitrobefrugtning.
Polish: • dorosłych kobiet leczonych z zastosowaniem technik wspomaganej reprodukcji (leczenie bezpłodności), takich jak zapłodnienie in vitro.
Danish: GONAL-f, i kombination med LH, er desuden blevet undersøgt hos 38 kvinder med svær LH- og FSHmangel og, i kombination med hGC, hos 19 mænd med hypogonadotropisk hypogonadisme.
Polish: Preparat GONAL-f w skojarzeniu z LH badano także u 38 kobiet z ciężkim niedoborem LH i FSH oraz w skojarzeniu z hCG u 19 mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Danish: GONAL-f er blevet undersøgt hos 222 kvinder, som ikke producerer æg eller reagerer på clomifencitrat.
Polish: Preparat GONAL-f badano u 222 kobiet, które nie wytwarzały komórek jajowych ani u których nie wystąpiła odpowiedź na cytrynian klomifenu.
Danish: I kroppen kontrollerer FSH forplantningsevnen: Hos kvinder stimulerer det dannelsen af æg, og hos mænd stimulerer det dannelsen af sæd i testiklerne.
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
Danish: GONAL-f gives for at stimulere æggestokkene til at danne flere end ét æg ad gangen.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w celu stymulacji jajników do uwolnienia więcej niż jednej komórki jajowej na raz;
Danish: GONAL-f gives ved injektion under huden én gang om dagen.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w zastrzyku podskórnym raz na dobę.
Danish: Dette kaldes "ovarielt hyperstimulationssyndrom".
Polish: Zjawisko to nazywa się zespołem hiperstymulacji jajników.
Danish: Follitropin alfa i GONAL-f fremstilles ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant dna-teknologi".
Polish: Folitropina alfa zawarta w preparacie GONAL-f jest wytwarzana metodą znaną jako technologia rekombinacji DNA.
Danish: Den fuldstændige EPAR for GONAL-f findes her.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu GONAL-f znajduje się tutaj.
Danish: Efter den første injektion kan patienten eller patientens partner selv foretage injektionerne, hvis de er motiverede for det og har adgang til ekspertrådgivning.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu oraz po przeszkoleniu i po zasięgnięciu specjalistycznej porady oraz jeżeli towarzyszy temu odpowiednia motywacja, pacjent(-ka) lub jego(jej) partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia.
Danish: GONAL-f var effektivt til at fremkalde ægmodning hos kvinder med svær mangel på LH og FSH.
Polish: Preparat GONAL-f był skuteczny w wyzwalaniu uwolnienia komórek jajowych u kobiet z ciężkim niedoborem LF i FSH.
Danish: Det leveres som injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen og som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w napełnianych fabrycznie wstrzykiwaczach oraz w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań.
Danish: Hvad er GONAL-f?
Polish: Co to jest GONAL-f?
Danish: Hos kvinder ser man desuden, at der opstår cyster (væskeblærer) i æggestokkene og hovedpine hos 1 ud af 10 patienter.
Polish: U kobiet - u ponad 1 pacjentki na 10 - zaobserwowano również występowanie torbieli jajnika (torbiele z płynem w obrębie jajników) oraz bólu głowy.
Danish: GONAL-f anvendes sammen med humant koriongonadotropin (hCG) til at stimulere sæddannelsen.
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w połączeniu z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) do stymulacji produkcji nasienia.
Danish: GONAL-f var også lige så effektivt som humant FSH til at stimulere æggestokkene i forbindelse med kunstig befrugtning.
Polish: GONAL-f był również tak samo skuteczny jak ludzki FSH w stymulowaniu jajników w ramach technik wspomaganej reprodukcji.
Danish: I undersøgelserne blev GONAL-f sammenlignet med humant FSH udvundet af urin.
Polish: W tych badaniach preparat GONAL-f porównywano z ludzkim FSH, który był ekstrahowany z moczu.
Danish: GONAL-f gives sammen med et lægemiddel indeholdende LH for at stimulere ægmodningen i æggestokkene.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się równocześnie z lekiem zawierającym LH w celu stymulacji dojrzewania komórek jajowych w jajnikach;
Danish: GONAL-f anvendes til behandling af følgende grupper:
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w leczeniu:
Danish: GONAL-f må ikke gives til kvinder, hvis de har en forstørret æggestok eller en cyste, der skyldes andet end polycystisk ovariesyndrom, eller når der forekommer blødning fra vagina af ukendt årsag.
Polish: U kobiet preparatu GONAL-f nie należy stosować w przypadku powiększenia jajnika lub obecności torbieli niezwiązanych z chorobą policystyczną jajników lub niewyjaśnionego krwawienia z pochwy.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med GONAL-f?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu GONAL-f?
Danish: En fuldstændig liste over de indberettede bivirkninger ved GONAL-f fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu GONAL-f znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: GONAL-f var lige så effektivt som humant FSH til kvinder, som ikke dannede æg eller reagerede på clomifencitrat: 84 % af de kvinder, der fik GONAL-f, dannede æg, sammenlignet med 91 % af de kvinder, der fik humant FSH.
Polish: 84% kobiet przyjmujących GONAL-f wytworzyło komórki jajowe w porównaniu z 91% kobiet, które przyjmowały ludzki FSH.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved GONAL-f?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu GONAL-f zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvordan anvendes GONAL-f?
Polish: Jak stosować preparat GONAL-f?
Danish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg Implantat
Polish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implant
Danish: Forladet injektionsapparat (hypodermisk kanyle beskyttet med en hætte)
Polish: Załadowane urządzenie do iniekcji (igła do iniekcji podskórnej zabezpieczona kapturkiem ochronnym)
Danish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 mikrogram/ml
Polish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 μg/ml Koncentrat i
Danish: 1 forladet injections-apparat
Polish: 1 załadowane urządzenie do iniekcji
Danish: Solvens: 100 ml
Polish: Rozcieńczaln ik: 100 ml
Danish: EU -nummer Handelsnavn
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc
Danish: Styrke
Polish: Podskórnie
Danish: 1 hætteglas med koncentrat
Polish: 1 fiolka koncentratu 1 fiolka rozcieńczalni ka
Danish: Paknings-størrelse Tilbageholdelsestid
Polish: Okres karencji
Danish: 1 hætteglas med solvens
Polish: 1 sterylna pusta fiolka
Danish: Gonazon til fisk:
Polish: Gonazon dla ryb:
Danish: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Polish: Rozporządzenie 1530/02/OJL230 z 28 sierpnia 2002
Danish: Operatøren bør vaske hænder efter brug af produktet.
Polish: Osoby podające, powinny umyć ręce po stosowaniu produktu.
Danish: Metoden for administration er som følger:
Polish: Sposób podawania jest następujący:
Danish: Der findes ingen antidoter.
Polish: Antidota nie są dostępne.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Danish: A-1210 Wien
Polish: A-1210 Wieden
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ˚C.
Danish: Risikoen for at inducere fertil brunst er lav i metøstrus (5%).
Polish: Ryzyko indukowania płodnej rui w metoestrus jest niskie (5%).
Danish: Denne korte fase kan resultere i induceret brunst inden for én til fire uger efter første injektion af implantatet (se punkt 4.5).
Polish: Ta krótkotrwała faza prowadzi do indukowania rui w ciągu tygodnia, do czterech tygodni po pierwszym założeniu implantu (patrz część 4.5).
Danish: Fiskene bør være bedøvede.
Polish: Ryby należy poddać znieczuleniu.
Danish: Gonazon til hund: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østrig
Polish: Gonazon dla psów: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wiedeń Austria
Danish: Manglende evne til at lokalisere og fjerne Gonazon, vil ikke have alvorlige effekter på hundens generelle helbredstilstand.
Polish: Niemożność zlokalizowania i usunięcia implantu Gonazon nie będzie mieć poważnego wpływu na ogólny stan zdrowia psa.
Danish: Se en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer i pkt.6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Danish: Efter første åbning af beholder kan solvensen opbevares i 28 dage.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania, rozcieńczalnik można przechowywać przez 28 dni.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Danish: Samtidig administration af 5 implantater i en periode på et år kunne tåles uden problemer.
Polish: Jednoczesne podanie 5 implantów w okresie 12 miesięcy było dobrze tolerowane.
Danish: Bland ikke med andre lægemidler.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 28 dni.
Danish: Implantatet kan administreres til tæver fra 4-måneders alderen.
Polish: Implant można zakładać sukom od wieku 4 miesięcy.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Danish: < Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Polish: Data ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Danish: Der findes ingen tilgængelig information om interaktion med andre veterinære lægemidler.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Danish: Den anbefalede dosis er 32 g/kg legemsvægt.
Polish: Zalecana dawka wynosi 32 μg/kg masy ciała.
Danish: FJERNELSE:
Polish: SPOSÓB USUWANIA:
Danish: Derfor forventes der ingen interaktioner.
Polish: Z tego względu nie oczekuje się występowania interakcji z lekami.
Danish: GnRH er syntetiseret af neuroner i hypothalamus hos alle arter af hvirveldyr.
Polish: GnRH jest syntetyzowany przez neurony podwzgórza u wszystkich gatunków kręgowców.
Danish: Anvend ikke Gonazon før ca. 10% af avlsfiskene har haft naturlig ovulation.
Polish: Nie stosować preparatu Gonazon przed wystąpieniem naturalnej owulacji u około 10 % danej populacji zarodowej.
Danish: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne ved hændeligt uheld skylles grundigt med vand.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu ze skórą lub oczami, spłukać obficie wodą.
Danish: Hvis implantatet ikke kan føles under den første måned efter administration, skal ejeren opfordres til at søge dyrlæge, da der i disse tilfælde ikke kan garanteres effekt.
Polish: Jeżeli w ciągu miesiąca po podaniu implantu, nie można wyczuć palpacyjnie jego obecności, właściciel powinien zwrócić się o poradę do lekarza weterynarii, ponieważ w takich przypadkach skuteczność działania może nie zostać zapewniona.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.