FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Nivestim apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente similares às de Neupogen e que se distribui da mesma forma no organismo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Nivestim i enlighet med EU:s krav för biosimilarer i hög grad liknar Neupogen vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet och att Nivestim fördelas i kroppen på samma sätt.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Neupogen, os benefícios de Nivestim são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neupogen och att Nivestim kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Nivestim, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nivestim finns i bipacksedeln.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Nivestim produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Neupogen.
Swedish: Studier har också visat att Nivestim producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Neupogen.
Portuguese: Como funciona Nivestim?
Swedish: Hur verkar Nivestim?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Nivestim.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nivestim har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Isto demora 15 - 30 minutos.
Swedish: Detta tar ungefär 15-30 minuter.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de junho de 2010 Data da última renovação: 27 de maio de 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 juni 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 27 maj 2015
Portuguese: Geralmente, estes sintomas desenvolvem-se de uma forma rápida.
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta i snabb takt.
Portuguese: Todas essas alterações reverteram após a interrupção do tratamento.
Swedish: Samtliga förändringar gick tillbaka efter avslutad behandling.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a) Resumo do perfil de segurança
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Portuguese: Estas podem ser retiradas de si ou de um dador.
Swedish: Stamcellerna kan tas från dig eller från en donator.
Portuguese: Não tente remover a capa de proteção.
Swedish: Försök inte att ta bort skyddslocket.
Portuguese: Para reverter a neutropenia:
Swedish: För att upphäva neutropeni:
Portuguese: Se for dador de células estaminais, tem de ter uma idade entre os 16 e os 60 anos.
Swedish: Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
Portuguese: + implica que a comparação direta entre os diferentes estudos seja difícil.
Swedish: +-celler gör att en direkt jämförelse mellan olika studier är svår.
Portuguese: A seringa está agora pronta a ser utilizada.
Swedish: Sprutan är nu färdig att användas.
Portuguese: No entanto esta interação não foi formalmente investigada, não existindo qualquer prova de que possa ser prejudicial.
Swedish: Fastän denna interaktion inte har studerats formellt finns det inga bevis för att en sådan interaktion är skadlig.
Portuguese: Os fatores de crescimento são proteínas produzidas naturalmente no organismo, também podendo ser produzidos através de biotecnologia para serem utilizados como medicamento.
Swedish: Tillväxtfaktorer är proteiner som produceras naturligt i kroppen, men de kan även tillverkas genom bioteknik för att användas som läkemedel.
Portuguese: A INFORMAÇÃO QUE SE SEGUE DESTINA-SE APENAS AOS MÉDICOS E AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
Swedish: FÖLJANDE INFORMATION ÄR ENDAST AVSEDD FÖR LÄKARE OCH SJUKVÅRDSPERSONAL:
Portuguese: É aconselhável alterar o local da injeção cada dia para evitar riscos de inchaço num só local.
Swedish: Det är bättre att byta injektionsställe varje dag för att undvika risken för smärtor på ett ställe.
Portuguese: e) Outras populações especiais
Swedish: e. Andra särskilda populationer
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Nivestim
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nivestim
Portuguese: Tal como acontece com todas as proteínas terapêuticas, há um potencial para imunogenicidade.
Swedish: Som för alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Portuguese: • solução antisséptica (se recomendado pelo seu médico ou enfermeiro)
Swedish: • Antiseptiska servetter (om det rekommenderas av din läkare eller sjuksköterska)
Portuguese: Os locais mais adequados para as injeções são:
Swedish: De mest lämpliga injektionsställena är följande:
Portuguese: O que é Nivestim e para que é utilizado
Swedish: Vad Nivestim är och vad det används för
Portuguese: No fim deste período o produto não deve ser novamente refrigerado e deve ser eliminado.
Swedish: Vid slutet av denna period ska produkten inte sättas tillbaka i kylskåp utan skall kasseras.
Portuguese: Esquema de leucaferese: uma ou duas leucafereses nos dias 5 e 6 são em geral suficientes.
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: en eller två leukafereser på dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
Portuguese: Ver secção c (Descrição de reações adversas selecionadas).
Swedish: Se avsnitt c (Beskrivning av valda biverkningar).
Portuguese: Poderá necessitar de receber as suas injeções mais ou menos à mesma hora cada dia.
Swedish: Du behöver ta dina injektioner på ungefär samma tid varje dag.
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente, ver secção 4 do folheto informativo.
Swedish: Läkaren kan vilja övervaka dig noggrant, se avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Portuguese: d) População pediátrica
Swedish: d. Pediatrisk population
Portuguese: Após uma a duas semanas de tratamento, a dose inicial pode ser duplicada ou passar para metade, dependendo da resposta do doente.
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
Portuguese: Os bebés e crianças pequenas (com menos de 2 anos de idade) podem ainda não ter sido diagnosticados com intolerância hereditária à frutose (IHF).
Swedish: Spädbarn och små barn (under 2 år) har kanske inte hunnit diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans (HFI).
Portuguese: O volume de distribuição no sangue é aproximadamente de 150 ml/kg.
Swedish: Distributionsvolymen i blod är cirka 150 ml/kg.
Portuguese: Devem ser realizadas análises regulares à urina, para monitorizar estes efeitos.
Swedish: Regelbunden urinanalys bör utföras för kontroll av dessa händelser.
Portuguese: Para administrar a si próprio a injeção subcutânea necessita do seguinte:
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du följande:
Portuguese: Deve falar com o seu médico sobre os riscos de desenvolver cancro do sangue e que teste deve ser efetuado.
Swedish: Tala med din läkare om riskerna för att få cancer i blodet och vilka undersökningar som bör göras.
Portuguese: Não tem que remover a bolha de ar antes da injeção.
Swedish: Du behöver inte avlägsna luftbubblan innan injicering.
Portuguese: Não aumente a dose que o seu médico lhe receitou.
Swedish: Öka inte dosen som läkaren har ordinerat.
Portuguese: + variam em função da metodologia específica usada e as recomendações de números, baseadas em estudos efetuados noutros laboratórios, devem ser interpretadas cautelosamente.
Swedish: +-celler varierar beroende på den exakta metod som används och därför behöver rekommendationer för antal baserade på studier i andra laboratorier tolkas med försiktighet.
Portuguese: Injetar a solução com uma bolha de ar não é perigoso.
Swedish: Injicering av lösningen med en luftbubbla är ofarligt.
Portuguese: A recomendação de um valor mínimo de ≥ 2,0 x 10
Swedish: Den rekommenderade minimimängden ≥ 2,0 x 10
Portuguese: +/kg é baseada em trabalhos publicados resultando numa reconstituição hematológica adequada.
Swedish: +-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återuppbyggnad.
Portuguese: Alguns casos de rutura esplénica foram fatais.
Swedish: Enstaka fall av mjältruptur var fatala.
Portuguese: A segurança e eficácia do filgrastim não foram avaliadas em dadores saudáveis com < 16 anos ou > 60 anos.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim har inte utvärderats hos friska donatorer < 16 år eller > 60 år.
Portuguese: A agregação de anticorpos ocorre conforme esperado com todos os produtos biológicos; no entanto, atualmente não foram associados a atividade neutralizante.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat med alla biologiska läkemedel, men de har i dagsläget inte förknippats med neutraliserande aktivitet.
Portuguese: Os ensaios clínicos com filgrastim incluíram um pequeno número de doentes idosos, mas não foram realizados estudos específicos neste grupo de doentes e, portanto, não podem ser feitas recomendações de dose específicas.
Swedish: Kliniska studier med filgrastim har inkluderat ett litet antal äldre patienter, men särskilda studier har inte utförts på denna grupp och därför kan specifika doseringsrekommendationer inte ges.
Portuguese: Se o número de leucócitos exceder 50 x 10
Swedish: Om antalet leukocyter överstiger 50 x 10
Portuguese: Estes valores serão monitorizados pelo seu médico.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera detta.
Portuguese: Causas de neutropenia transitória, tais como infeções virais, devem ser excluídas.
Swedish: Orsaker till övergående neutropeni, så som virusinfektioner, bör uteslutas.
Portuguese: Antes da administração, a solução deve ser visualmente inspecionada.
Swedish: Lösningen skall inspekteras visuellt före användning.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados no secção 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Portuguese: Este medicamento contém 50 mg de sorbitol em cada ml.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 mg sorbitol per ml.
Portuguese: A escolha do método de mobilização deve ser considerada em relação aos objetivos gerais do tratamento para cada doente individualmente.
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör därför övervägas i relation till de allmänna målen för behandling av en enskild patient.
Portuguese: Noutras circunstâncias, pode ser necessário leucaferese adicional.
Swedish: Under andra omständigheter kan ytterligare leukafereser vara nödvändiga.
Portuguese: Durante quanto tempo vou utilizar Nivestim?
Swedish: Hur länge behöver jag ta Nivestim?
Portuguese: • aumento de determinadas enzimas do sangue
Swedish: • förhöjda nivåer av vissa enzymer i blodet
Portuguese: O seu profissional de saúde deve registar sempre o nome exato que está a utilizar.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalen ska alltid notera i journalen exakt vilket läkemedel du använder.
Portuguese: - se tem alergia ao filgrastim ou a qualquer outro componente deste medicamento (mencionados na secção 6).
Swedish: - om du är allergisk mot filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Diarreia a,e
Swedish: Diarré a,e
Portuguese: A administração de filgrastim deve ser interrompida e iniciado tratamento apropriado.
Swedish: Administrering av filgrastim bör avbrytas och lämplig behandling ges.
Portuguese: Efetue a injeção seguindo a técnica descrita anteriormente.
Swedish: Utför injektionen med den teknik som beskrivs ovan.
Portuguese: Os dadores que receberam G-CSGs para a mobilização de CPSP devem ser monitorizados até os valores hematológicos voltarem ao normal.
Swedish: Donatorer som behandlas med G-CSF för mobilisering av PBPC bör kontrolleras tills hematologiska värden återgår till normala.
Portuguese: É importante informar o seu médico se: - está grávida ou a amamentar - pensa estar grávida; ou - planeia engravidar.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du: - är gravid eller ammar - tror att du kan vara gravid, eller - planerar att skaffa barn.
Portuguese: A leucaferese deve ser efetuada no dia 5 e, se necessário, continuada até ao dia 6 com o objetivo de recolher 4 x 10
Swedish: Leukaferes bör påbörjas dag 5 och fortsätta till dag 6 om det behövs för att samla 4 x 10
Portuguese: Nivestim não é recomendado durante a gravidez.
Swedish: Nivestim rekommenderas inte under graviditet.
Portuguese: Não utilize Nivestim
Swedish: Använd inte Nivestim
Portuguese: Tome especial cuidado com outros medicamentos que estimulam os glóbulos brancos
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar de vita blodkropparna
Portuguese: Quando a resposta é alcançada, deve estabelecer-se a dose mínima eficaz para manter este nível.
Swedish: När svar på behandlingen erhållits bör minsta effektiva dos som krävs för att uppehålla denna nivå fastställas.
Portuguese: Serão efetuadas análises ao sangue regularmente para monitorizar o número de glóbulos brancos no seu organismo.
Swedish: Man kommer att ta blodprover regelbundet för att kontrollera antalet vita blodkroppar i din kropp.
Portuguese: É aconselhável aguardar e ver como se sente depois de utilizar Nivestim e antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Du bör vänta och se hur du mår efter att du tagit Nivestim, innan du kör bil eller använder maskiner.
Portuguese: Os medicamentos (contendo sorbitol/frutose) administrados por via intravenosa podem colocar a vida em risco e devem ser contraindicados nesta população a menos que exista uma enorme necessidade clínica e não existam alternativas disponíveis.
Swedish: Läkemedel (som innehåller sorbitol/fruktos) som ges intravenöst kan vara livshotande och bör vara kontraindicerade för denna population såvida det inte finns ett överväldigande kliniskt behov och inga andra alternativ är tillgängliga.
Portuguese: Se for necessário mais do que uma leucaferese, deve prestar-se uma atenção especial aos dadores com plaquetas <100 x 10
Swedish: Om mer än en leukaferes krävs bör speciell uppmärksamhet ägnas åt donatorer med trombocytantal < 100 x 10
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Nivestim
Swedish: Om du har glömt att använda Nivestim
Portuguese: decida onde injetar o Nivestim - encontre um local na parte da frente do seu abdómen ou na frente das suas coxas.
Swedish: Bestäm var Nivestim ska injiceras - hitta ett ställe på framsidan av buken eller på framsidan av låren.
Portuguese: A maioria das pessoas pode aprender a administrar o medicamento a si próprias, mas se sentir muitas dificuldades, por favor não hesite em pedir ajuda e conselho ao seu médico ou enfermeira.
Swedish: De flesta människor kan lära sig att ge sig själva en subkutan injektion men om du upplever svårigheter ska du inte tveka att be om hjälp och råd från din läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Nivestim.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Nivestim.
Portuguese: No entanto, não pode ser excluído o risco da promoção de um clone mieloide maligno.
Swedish: Emellertid kan inte risk för aktivering av en malign myeloid klon uteslutas.
Portuguese: Como tal, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo, exame clínico, ultrassonografia).
Swedish: Därför ska mjältens storlek kontrolleras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Portuguese: Se houver entrada de sangue, remova a agulha e reinsira-a num local diferente.
Swedish: Om du ser blod i sprutan, ta ut nålen och stick in den på ett nytt ställe.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco seja modificado, especialmente se resulta de nova informação recebida que possa justificar uma alteração significativa do perfil benefício/risco, ou como resultado de um objetivo importante atingido (farmacovigilância ou minimização de risco)
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Portuguese: 9/L e 10 x 10
Swedish: 9/l och 10 x 10
Portuguese: - se tiver lesões nos rins (glomerulonefrite).
Swedish: - Om du får en njurskada (glomerulonefrit).
Portuguese: A dose habitual varia, dependendo da sua doença e peso.
Swedish: Hur stor dos du får beror på din sjukdom och din vikt.
Portuguese: Outros medicamentos e Nivestim
Swedish: Andra läkemedel och Nivestim
Portuguese: Tem de ser recolhido um histórico detalhado relativamente aos sintomas da IHF para cada doente antes de lhe ser administrado este medicamento.
Swedish: En detaljerad anamnes med avseende på HFI-symtom måste tas för varje patient innan patienten får detta läkemedel.
Portuguese: Deve prestar-se particular atenção ao número de células progenitoras mobilizadas em tais doentes antes da administração de doses elevadas de quimioterapia.
Swedish: Speciell uppmärksamhet bör riktas på antalet mobiliserade stamceller hos dessa patienter innan administrering av högdoskemoterapi sker.
Portuguese: Tal como com outros fatores de crescimento hematopoiéticos, o G-CSF demonstrou in vitro propriedades estimuladoras das células endoteliais humanas.
Swedish: Som andra hematopoetiska tillväxtfaktorer har G-CSF visat in vitro stimulerande egenskaper på humana endotelceller.
Portuguese: + células/kg de peso corporal do recetor na maioria dos dadores, após duas leucafereses.
Swedish: +-celler/kg av mottagarens kroppsvikt hos de flesta donatorerna efter två leukafereser.
Portuguese: - se estiver a ser tratado devido a neutropenia crónica grave e se tiver sangue na sua urina (hematúria).
Swedish: - Om du behandlas för allvarlig kronisk neutropeni och har blod i urinen (hematuri).
Portuguese: Se a congelação foi superior a 24 horas, ou congeladas mais do que uma vez, então o Nivestim NÃO deve ser utilizado.
Swedish: Om exponeringen varit längre än 24 timmar eller om läkemedlet varit fryst mer än en gång skall Nivestim INTE användas.
Portuguese: O que contém este folheto O que é Nivestim e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Nivestim Como utilizar Nivestim
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Nivestim är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nivestim Hur du använder Nivestim
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os referidos em baixo.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns nedan.
Portuguese: Os efeitos do filgrastim no desenvolvimento pré-natal têm sido estudados em ratos e coelhos.
Swedish: Effekterna av filgrastim på fosterutveckling har studerats i råttor och kaniner.
Portuguese: Ocorreu hematúria com frequência e proteinúria num pequeno número de doentes.
Swedish: Hematuri var vanligt och proteinuri förekom hos ett fåtal patienter.
Portuguese: Apenas soluções transparentes e sem partículas devem ser usadas.
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar får användas.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular das contagens das células sanguíneas (ver acima).
Swedish: Regelbunden kontroll av blodvärden rekommenderas (se ovan).
Portuguese: A incidência de febre e infeções documentadas não foi reduzida nestes quadros clínicos.
Swedish: Incidensen av feber och dokumenterade infektioner minskade inte vid någon av dessa behandlingar.
Portuguese: Não existe evidência de que os doentes com infeção por VIH tratados com filgrastim revelem um aumento da replicação do VIH.
Swedish: Det finns inga belägg för att HIV-infekterade patienter som behandlas med filgrastim visar en ökning i HIV-replikation.
Portuguese: Sessenta e cinco por cento dos doentes estudados com NCG no programa de ensaios clínicos tinham menos de 18 anos de idade.
Swedish: Sextiofem procent av patienterna med SCN, som ingått i kliniska studier, var under 18 år.
Portuguese: A segurança e eficácia em recém-nascidos e doentes com neutropenia autoimune não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt hos nyfödda och patienter med autoimmun neutropeni har inte fastställts.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo vai precisar de utilizar Nivestim.
Swedish: Din läkare berättar hur länge du behöver ta Nivestim.
Portuguese: Após a quimioterapia estabelecida para os tumores sólidos, linfomas e leucemia linfoide espera-se que a duração do tratamento necessário para atingir estes valores seja até 14 dias.
Swedish: Efter etablerad kemoterapi av solida tumörer, lymfom och lymfoid leukemi förväntas durationen av den behandling som krävs för att uppfylla dessa kriterier vara upp till ca 14 dagar.
Portuguese: Tanto o doente como as pessoas que cuidam dele, podem aprender a aplicar as injeções subcutâneas para que possa continuar a fazer o tratamento em casa.
Swedish: Du, eller personer som sköter om dig, kan få undervisning i hur man ger subkutana injektioner så att du kan fortsätta din behandling hemma.
Portuguese: Recomenda-se que a CAN seja avaliada diariamente durante os primeiros 2-3 dias de administração do filgrastim.
Swedish: Det rekommenderas att ANC kontrolleras dagligen under de 2-3 första dagarna av filgrastimbehandlingen.
Portuguese: Vai ter de utilizar Nivestim até a sua contagem de glóbulos brancos estar normal.
Swedish: Du kommer att behöva ta Nivestim tills antalet vita blodkroppar är normalt.
Portuguese: As seringas pré-cheias congeladas podem ser descongeladas e refrigeradas para uso futuro.
Swedish: De frysta förfyllda sprutorna kan tinas upp och sedan kylskåpsförvaras för framtida bruk.
Portuguese: Depois, , recomenda-se que a CAN seja avaliada pelo menos duas vezes por semana durante as primeiras 2 semanas de tratamento e uma vez por semana, ou em semanas alternadas, durante a terapêutica de manutenção.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização das análises à urina.
Swedish: Kontroller av urinprover rekommenderas.
Portuguese: Se pensa que injetou mais do que deveria, contacte o seu médico tão breve quanto possível.
Swedish: Om du tror att du har injicerat mer Nivestim än du skulle, kontakta din läkare så snart som möjligt.
Portuguese: Se tiver (ou o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, não pode (ou o seu filho não pode) receber este medicamento.
Swedish: Om du (eller ditt barn) har hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom, ska du (eller ditt barn) inte använda detta läkemedel.
Portuguese: A eficácia do tratamento foi clara neste grupo etário, na sua maior parte composto por doentes com neutropenia congénita.
Swedish: Effekten av behandlingen var påtaglig hos denna åldersgrupp som främst omfattade patienter med kongenital neutropeni.
Portuguese: Poderá detetar uma pequena bolha de ar na seringa.
Swedish: Det kan finnas en liten luftbubbla i sprutan.
Portuguese: • inflamação da aorta (o grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo), ver secção 2
Swedish: • inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Portuguese: O único efeito adverso notificado foi dor musculoesquelética, o que não difere do observado na população adulta.
Swedish: Den enda konsekvent rapporterade biverkningen var muskuloskeletal smärta, vilket inte skiljde sig från erfarenheterna från den vuxna populationen.
Portuguese: No entanto, a administração do melfalan, carboplatina ou BCNU concomitantemente com o filgrastim, demonstrou ser eficaz na mobilização de células progenitoras.
Swedish: Administrering av melfalan, karboplatin eller BCNU tillsammans med filgrastim har däremot visats sig vara effektiv för mobilisering av stamceller.