FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai jelentették, hogy az élelmiszertermelés céljából tartott nyulak takarmányozásateljes értékű gyógyszeres takarmánnyal történik.
Estonian: Müügiloa hoidjad teatasid, et toiduloomadest küülikute söötmine toimub komplekssöödaga.
Hungarian: Ezért a CVMP kondicionálási/pelletálási stabilitási vizsgálatok végzését követeli meg három gyógyszeres nyúltakarmány tételen annak igazolása céljából, hogy a magas tilmikozin értékek tipikusaknak tekinthetők-e vagy sem (lásd IV. melléklet).
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõuab seetõttu granuleerimise stabiilsusuuringute korraldamist küülikute ravimsööda kolme partiiga, et kinnitada, kas tilmikosiini sisalduse väärtused on tüüpilised tulemused või mitte (vt IV lisa).
Hungarian: A koncentrációk 10-13%-kal meghaladták a 200 mg/kg-os várható névleges koncentrációt.
Estonian: Kontsentratsioon on 10-13% suurem eeldatavast nimikontsentratsioonist 200 mg/kg.
Hungarian: Kockázat-értékelés
Estonian: Riskihindamine
Hungarian: Figyelembe véve a gyógyszeres pelletált takarmány elkészítéséhez használt nyúltakarmány jellemzőit, arra következtettek, hogy a nyulak hízlalásához használt kereskedelmi gabona takarmányban használható maximális mennyiség nem haladhatja meg a 30%-ot (a 30% búza takarmány belekeverése nem megfelelő, mivel súlyos emésztési problémák kialakulásához vezethet).
Estonian: Arvestades granuleeritud ravimsööda valmistamiseks kasutatud küülikusööda omadusi, järeldati, et küülikute nuumsöötade maksimaalne teraviljasisaldus peab olema alla 30% (30% nisusisaldus ei sobi raskete seedimisprobleemide tekkeriski tõttu).
Hungarian: Csak egy hatáserősség vizsgálatát tekintették érvényesnek, mivel a gyógyszeres takarmány végleges formájában a tilmikozin koncentráció 200 ppm volna minden esetben, hiszen egyéb gyógyszeres premixek homogenitását sikerült kellőképpen igazolni.
Estonian: Kontrollimine ainult ühe tugevusega loeti lubatuks, sest tilmikosiini kontsentratsioon valmis ravimsöötades peab alati olema 200 ppm, mida piisavalt põhjendas teiste ravimsöötade homogeensus.
Hungarian: A kg-ként 40 g, 100 g vagy 200 g tilmikozint tartalmazó gyógyszeres takarmányhoz való premixek állatgyógyászati készítmények, amelyek az Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida és egyéb tilmikozinra érzékeny organizmusok okozta légzőszervi betegségek sertéseknél történő megelőzésére és kezelésére javallottak.
Estonian: Ravimsööda eelsegud, mis sisaldavad 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta, on veterinaarravimid, mis on näidustatud bakterite Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida ja teiste tilmikosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud hingamisteede haiguste raviks ning profülaktikaks sigadel.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a gyógyszeres pelletált nyúltakarmányra vonatkozóan kapott stabilitási eredmények hasonlók voltak a gyógyszerespelletált sertéstáp esetében kapottakhoz, a takarmányba való keverés utáni 3 hónapos eltarthatósági idő elfogadhatónak tekinthető.
Estonian: Arvestades, et küülikute granuleeritud ravimsöötade stabiilsuskatsete tulemused sarnanesid sigade granuleeritud ravimsöötade tulemustega, leiti, et 3kuuline kõlblikkusaeg pärast söödale lisamist on vastuvõetav.
Hungarian: A pellet takarmány esetében az átlagos tartalom a névleges tartalom 90-110%-os tartományában mozgott, így a szóban forgó gyógyszeres termékek homogenitása bizonyítottnak tekinthető.
Estonian: Granuleeritud söötade keskmine sisalduse vahemik oli 90110% nimisisaldusest ja seega olid need ravimsöödad homogeensed.
Hungarian: A táplálékot illetően a koncentrációk 10-13%-kal meghaladják a 200 mg/kg-os várható névleges koncentrációt.
Estonian: Toidusöötade korral on kontsentratsioon 10-13% suurem, kui võib eeldada nimikontsentratsioonist 200 mg/kg.
Hungarian: A keverőgép átlagos mérete 3 és 5 tonna között mozoghat, és a teljes értékű gyógyszeres nyúltakarmány is hasonló méretű keverőgépben készül.
Estonian: Söödaseguri keskmine suurus on 3-5 tonni ja küülikute valmis ravimsööta toodetakse samade seguritega.
Hungarian: „A termék egyenletes eloszlásának biztosítása érdekében először a takarmány összetevőinek megfelelő mennyiségével (20 - 50 kg) kell összekeverni, majd a kész takarmányhoz adni.
Estonian: Ravimi põhjaliku segunemise tagamiseks tuleb enne kogu söödakogusele lisamist eelsegu segada väiksema söödakogusega (20-50 kg).
Hungarian: EU/EGT tagállam
Estonian: Liikmesriik (EL/EMP)
Hungarian: A CVMP a kg-ként 40 g, 100 g vagy 200 g tilmikozint tartalmazó és nyulaknak adott gyógyszeres takarmányokhoz való premixek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását javasolta annak érdekében, hogy a termékjellemzők összefoglalását és a címkeszöveget a terméktájékoztató III. mellékletben javasolt változtatásainak megfelelően módosítsák.
Estonian: soovitab veterinaarravimite komitee muuta kõiki küülikutele manustatavate ja 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta sisaldavate ravimsööda eelsegude (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid ja pakendi märgistust, kooskõlas ravimiteabe muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Hungarian: Igazolni kell azt, hogy ez a követelmény minden hatáserősség és minden kiszerelés esetében teljesül.
Estonian: Selle nõude täitmise kohta kõigi pakendi suuruste ja kõigi ravimi tugevuste korral on vaja esitada kinnitus.
Hungarian: Az értékelés során egy kockázatot azonosítottak, mivel a kondicionálási/pelletálási folyamat előtt a takarmány tilmikozin tartalma magas volt, amelyre nem adtak magyarázatot.
Estonian: Hindamisel leiti risk, mis on seotud suure tilmikosiinisisaldusega toidusöödasegus enne granuleerimist ja selle kohta puuduvad ka selgitused.
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Estonian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge PRANTSUSMAA
Hungarian: A keverés egyneműségének vizsgálatában használt takarmány tilmikozin tartalmának (vagyis a pelletálás előtt) és a pelletált takarmány tilmikozin tartalmának összehasonlítása során a tilmikozin tartalom jelentős csökkenése volt megfigyelhető, jóllehet ez a csökkenés a meghatározott ± 15%-os elfogadási tartományban maradt.
Estonian: Segamise samalaadsuse uuringu ajal (st enne granuleerimist) oli tilmikosiini sisaldus toidusöödasegus võrreldes tilmikosiini sisaldusega granuleeritud söötades oluliselt väiksem, kuigi vähenemine oli lubatud ±15% vahemikus.
Hungarian: Előny-értékelés
Estonian: Kasulikkuse hindamine
Hungarian: A címkeszöveg megfelelő részeinek módosítása
Estonian: Pakendi märgistuse asjakohaste lõikude muudatused
Hungarian: Tudományos következtetések, a termékjellemzők összefoglalása és a címkeszöveg módosításának indoklása
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi märgistuse muutmise alused
Hungarian: Emellett ezek az állatgyógyászati készítmények a tilmikozinra érzékeny, Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica okozta légzőszervi betegségek nyulaknál történő megelőzésére és kezelésére javalltak.
Estonian: Samuti on need veterinaarravimid näidustatud tilmikosiini suhtes tundlike bakterite Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud respiratoorsete haiguste profülaktikaks ja raviks küülikutel.
Hungarian: A kg-ként 40, 100 vagy 200 g tilmikozint tartalmazó, nyulaknak adott takarmányhoz való premixek tudományos értékelésének átfogó összegzése (lásd I. melléklet)
Estonian: Kõigi küülikutele manustatavate 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta sisaldavate ravimsöötade eelsegude (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Hungarian: Következésképpen, mivel a 30% búza takarmány belekeverése a nyulaknak szánt gyógyszeres pelletált takarmányba nem volna megfelelő, úgy vélték, hogy a takarmányban való keverés utáni eltarthatóságra vonatkozó megszorítás, amely egy munkamegosztási eljárás során került elfogadásra, nem jelentene problémát, mivel ez az eset várhatóan nem fordul elő nyulaknál.
Estonian: Et 30% nisusisaldus küülikute granuleeritud ravimsöödas ei ole vastuvõetav, leiti, et kõlblikkusaja piiramine pärast söödaga segamist ei tekita probleeme tööjaotusmenetluse kohaldamise abil, sest seda küülikute korral ei rakendata.
Hungarian: 12,5 mg/ttkg/nap 7 nap
Estonian: 12,5 mg kehamassi kg kohta ööpäevas
Hungarian: BELGIUM
Estonian: Belgia
Hungarian: Pulmotil G 20% AMV Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: Pulmotil G 20% AMV Tilmikosiin (fosfaadina)
Hungarian: Hollandia
Estonian: MADALMAAD
Hungarian: Eltekintve a takarmánymintákkal kapott, tisztázatlanul maradt magas értékektől, úgy ítélték meg, hogy amennyiben a nyúltakarmány összetételét helyesen alakították ki 200 ppm koncentrációval (a jelentett magas értékek helyett), a pelletált takarmány tilmikozin tartalma várhatóan továbbra is a névleges érték ±15 %-os specifikáció-tartományában mozog.
Estonian: Kuigi toidusööda analüüsimisel leitud suure tilmikosiinisisalduse põhjus on selgitamtata, leiti, et küülikute toidusöödasegu õigel valmistamisel kontsentratsiooniga 200 ppm (teatatud suuremate väärtuste asemel) võib eeldada, et granuleeritud sööda tilmikosiinisisaldus on siiski ettenähtud ±15% vahemikus nimiväärtusest.
Hungarian: Az ajánlott dózisra vonatkozó adatok
Estonian: Soovitatavat annust toetavad andmed
Hungarian: Tilmikozin dózis
Estonian: Tilmikosiini annus
Hungarian: Magyarország Eli Lilly Regional Operations GmbH
Estonian: Rumeenia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Hungarian: A pellet tárolási stabilitását értékelése a 12 héten keresztül 25°C-on/60%-os relatív páratartalom, illetve 40°C-on/70%-os relatív páratartalom mellett tárolt tilmikozin minták szintje közötti különbség vizsgálata alapján történt.
Estonian: Graanulite säilivust hinnati tilmikosiini sisalduse erinevus analüüsimisel 12 nädala jooksul tingimustel 25 °C ja 60% RH ning 40 °C ja 70% RH.
Hungarian: A gyógyszeres takarmányban a pelletálási folyamat előtt talált magas tilmikozin értékek további magyarázatra szorulnak.
Estonian: Tilmikosiini suurt sisaldust ravimsöödas enne granuleerimist tuleb veel selgitada.
Hungarian: Keverjen 12,5 mg/ttkg/nap tilmikozint a takarmányba (ez a takarmányban 200 ppm-nek felel meg) 7 napon át.
Estonian: Söödaga manustatakse 12,5 mg tilmikosiini kehamassi kg kohta ööpäevas (võrdväärne sisaldusega 200 ppm söödas) 7 ööpäeva jooksul.
Hungarian: Ezt a dózist a takarmányba különböző koncentrációkban bekerülő gyógyszeres premixek megfelelő keverésével kell biztosítani.
Estonian: See annus tuleb säilitada mitmesuguse kontsentratsiooniga eelsegude lisamisel söödasegudele.
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalása
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte
Hungarian: A 200 g-os premix homogenitását értékelő vizsgálatban két 200 g-os premix gyártási tételt használtak 4 gyógyszeres takarmány próbatétel elkészítéséhez (2 tétel morzsa formájában, illetve 2 tétel pellet formájában).
Estonian: Ühes 200 g eelsegu homogeensuse uuringus valmistati 200 g eelsegu kahest eri partiist ravimsööda 4 katsepartiid (2 partiid peenestatud sööta ja 2 partiid granuleeritud sööta).
Hungarian: PORTUGÁLIA
Estonian: Portugal
Hungarian: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Estonian: PULMOTIL 200g/kg premix
Hungarian: Mivel a termékinformáció mind a sertésekre, mind a nyulakra érvényes, a több mint 30% búzát tartalmazó pelletált takarmányba való keveréstől számított egy hónapos eltarthatósági időt elfogadhatónak tekintették.
Estonian: Et ravimiteave on sigadel ja küülikutel sama, loeti 1 kuu pikkune kõlblikkusaeg pärast üle 30% nisu sisaldava granuleeritud söödaga segamist vastuvõetavaks.
Hungarian: GyógyszerForma
Estonian: Ravimi nimetus
Hungarian: A jóváhagyott adagolás 12,5 mg/ttkg/nap 7 napon át, amihez a kész takarmányhoz tonnánként 200 g tilmikozint kell hozzáadni (ez 200 ppm-nek felel meg).
Estonian: Heakskiidetud annus on 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul, mis saavutatakse 200 g tilmikosiini lisamisel 1 t söödale (võrdväärne sisaldusega 200 ppm söödas).
Hungarian: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmikosiin (fosfaadina)
Hungarian: SPANYOLORSZÁG
Estonian: HISPAANIA
Hungarian: NÉMETORSZÁG
Estonian: SAKSAMAA
Hungarian: kg premix/tonna takarmány = Dózis arány (mg/ttkg) x testsúly (kg)
Estonian: kg eelsegu tonni sööda kohta = annus (mg kehamassi kg kohta) × kehamass (kg) sööda tarbimine ööpäevas (kg) × eelsegu tugevus (g/kg)
Hungarian: Figyelembe véve a megadott információkat, vélhető, hogy a pelletált nyúltakarmány esetében a tonnánként számított 200 g-os tilmikozin célérték (200 ppm) minden említett kiszerelés esetében elérhető a 40 g premix tilmikozin, 100 g premix tilmikozin, illetve 200 g premix tilmikozin megfelelő keverési arány alapján.
Estonian: Esitatud teabe alusel leiti, et sihtannus 200 g tilmikosiini tonnis küülikute granuleeritud söödas (200 ppm) saavutatakse söödale lisatavate tilmikosiini 40 g eelsegu, tilmikosiini 100 g eelsegu ja tilmikosiini 200 g eelsegu sobivate kogustega ning kõigi mainitud pakendisuurustega.
Hungarian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Estonian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Hungarian: 34. cikke szerinti beterjesztési eljárás során a CVMP értékelte a tilmikozin hatásosságát nyulaknál, és úgy vélte, hogy bár a termék adagolásával kapcsolatban végzett klinikai vizsgálat esetében jeleztek hiányosságokat, a preklinikai vizsgálatok és a minimális gátló koncentrációra (minimal inhibitory concentration, MIC) vonatkozó adatok arra utalnak, hogy a Pasteurella multocida és a Bordetella bronchiseptica okozta légzőszervi betegségek nyulaknál történő megelőzéséhez és kezeléséhez a hatékony dózis 12,5 mg/ttkg/nap, 7 napon át.
Estonian: hindas veterinaarravimite komitee tilmikosiini efektiivsust küülikutel ning leidis, et kuigi ravimi annuseid käsitlenud kliinilises väliuuringus oli mõningaid puudusi, näitavad prekliinilised uuringud ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed, et bakterite Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud respiratoorsete haiguste profülaktikaks ja raviks küülikutel on efektiivne annus söödas 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul.
Hungarian: • a CVMP figyelembe vette, hogy a kondicionálási/pelletálási folyamat előtt magas tilmikozin tartalmat figyeltek meg a nyúltakarmányban.
Estonian: • komitee arvestas, et küülikute toidusöödasegus täheldati enne granuleerimise algust tilmikosiini suur sisaldus,
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalása és a címkeszöveg módosításának indoklása
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi märgistuse muutmise alused
Hungarian: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: Pulmotil 100 Granules Tilmikosiin (fosfaadina)
Hungarian: A tilmikozin 7 napig 12,5 mg/ttkg/nap dózisban történő orális alkalmazása nyulaknál azt igazolta, hogy a kezelés második napjával kezdődően a tüdőszövetben és az alveoláris makrofágokban elért tilmikozin koncentrációk 7-, illetve 400-szeresen meghaladták a plazmában elért értékeket.
Estonian: Tilmikosiini suukaudsel manustamisel küülikutele annuses 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul leiti, et alates 2. ravipäevast ületab tilmikosiini kontsentratsioon kopsukoes ja kopsu alveolaarsetes makrofaagides kontsentratsiooni plasmas vastavalt 7 ja 400 korda ning suur kontsentratsioon püsib kopsukoes kogu ravitsükli ajal.
Hungarian: A 30%-nál több búzát tartalmazó gyógyszeres pelletált sertéstakarmány esetében a tilmikozin tartalom csökkenése volt megfigyelhető.
Estonian: Märgiti, et tilmikosiini sisaldus üle 30% nisu sisaldavas sigade granuleeritud ravimsöödas vähenes.
Hungarian: III. melléklet
Estonian: III LISA
Hungarian: FRANCIAORSZÁG
Estonian: PRANTSUSMAA
Hungarian: Csak 100 g premix tilmikozinnal készült gyógyszeres nyúltakarmányt használtak.
Estonian: Kasutati üksnes tilmikosiini 100 g eelsegust valmistatud ja küülikutele ettenähtud ravisööta.
Hungarian: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmikosiin (fosfaadina)
Hungarian: Pulmotil G 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Estonian: Pulmotil G 100 g/kg ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Hungarian: Pulmotil G 200 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Estonian: Pulmotil G 200 g/kg ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Hungarian: JAVALLATOK
Estonian: QALIAN
Hungarian: 5 kg tilmikozin 40 g premix /tonna
Estonian: 5 kg tilmikosiini 40 g eelsegu tonni kohta
Hungarian: • a CVMP áttekintette a keverési arányok tekintetében rendelkezésre bocsátott adatokat, és megállapította, hogy teljesült az a követelmény, miszerint a napi adag legalább felének tartalmaznia kell ezt a dózist, és hogy a tonnánként előírt 200 ppm tilmikozin célérték minden hatáserősség és minden kiszerelés esetében elérhető (40 g, 100 g és 200 g).
Estonian: • komitee uuris söödale lisatavate koguste andmeid ja leppis kokku, et nõue annuse sisalduse kohta vähemalt pooles ööpäevases koguses on täidetud ning eesmärk 200 ppm tilmikosiini söödatonnis on saavutatav kõigi pakendisuuruste ja tugevuste korral (40 g, 100 g ja 200 g);
Hungarian: A kondicionálási/pelletálási folyamat előtt magas tilmikozin tartalmat figyeltek meg a nyúltakarmányban.
Estonian: Küülikute toidusöödasegus täheldati enne granuleerimise algust suurt tilmikosiinisisaldust.
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalása megfelelő részeinek módosítása
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete asjakohaste lõikude muudatused
Hungarian: OLASZORSZÁG
Estonian: Itaalia
Hungarian: Franciaország LILLY France 13 Rue Pages
Estonian: LILLY PRANTSUSMAA 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Hungarian: A CVMP-t felkérték, hogy adjon ki véleményt a kg-ként 40 g, 100 g vagy 200 g tilmikozint tartalmazó és nyulaknak adott gyógyszeres takarmányokhoz való premixek esetében ajánlott dózisra és a takarmányba való keverési arányra vonatkozóan.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti anda arvamus soovitatavate annuste ja söödale lisatavate koguste kohta ravimsöötade eelsegude suhtes, mis sisaldavad 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta ning mida manustatakse küülikutele.
Hungarian: 1 kg tilmikozin 200 g premix /tonna
Estonian: 1 kg tilmikosiini 200 g eelsegu tonni kohta
Hungarian: A tilmikozin tartalom a 200 ppm-es elméleti érték 105%-a körül mozgott a morzsa formájában lévő takarmány esetében, míg a pellet esetében a tilmikozin tartalom visszanyerés 100103% volt.
Estonian: teoreetilisest 200 ppm väärtusest ja granuleeritud söödas 100-103%.
Hungarian: IV. melléklet
Estonian: IV LISA
Hungarian: • a CVMP mérlegelte a kg-ként 40 g, 100 g vagy 200 g tilmikozint tartalmazó és nyulaknak adott gyógyszeres takarmányokhoz való premixek esetében ajánlott dózist és a takarmányban való keverési arányt.
Estonian: • veterinaarravimite komitee kaalus soovitatavat annust ning söödale lisatavaid koguseid ravimsöötade eelsegude suhtes, mis sisaldavad 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta ja mida manustatakse küülikutele;
Hungarian: A keverési arányok tekintetében úgy vélték, hogy teljesült az a követelmény, miszerint a napi adag legalább felének tartalmaznia kell ezt a dózist, és hogy a tonnánként előírt 200 ppm tilmikozin célérték minden hatáserősség és minden kiszerelés esetében elérhető (40 g, 100 g és 200 g).
Estonian: Söödale lisatavate koguste suhtes leiti, et nõue annuse sisalduse kohta vähemalt pooles ööpäevases koguses on täidetud ning eesmärk 200 ppm tilmikosiini söödatonnis on saavutatav kõigi pakendisuuruste ja tugevuste korral (40 g, 100 g ja 200 g).
Hungarian: Figyelembe véve a rendelkezésre álló információkat a CVMP úgy vélte, hogy ezzel teljesült az a követelmény, miszerint a napi adag legalább felének tartalmaznia kell ezt a dózist, és hogy a tonnánként előírt 200 ppm tilmikozin célérték minden hatáserősség és minden kiszerelés esetében elérhető (40 g, 100 g és 200 g).
Estonian: Esitatud teabe alusel leidis veterinaarravimite komitee, et nõue annuse sisaldumise kohta vähemalt pooles ööpäevases koguses on täidetud ning eesmärk 200 ppm tilmikosiini söödatonnis on saavutatav kõigi pakendisuuruste ja tugevuste korral (40 g, 100 g ja 200 g).
Hungarian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str.
Estonian: Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Hungarian: Ne nyelje le őket.
Estonian: Ärge neelake neid alla.
Hungarian: Azonban valamennyi lehetséges kockázatot el kell kerülni (lásd 6.6 pont).
Estonian: Kuid mistahes võimalikke riske tuleks vältida (vt lõik 6.6).
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Estonian: Andmed ei ole kättesaadavad.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hungarian: TOVÁBBI HASZNOS INFORMÁCIÓK
Estonian: TÄIENDAV KASULIK TEAVE
Hungarian: A. Papaellinas Ltd,
Estonian: C. A. Papaellinas Ltd,
Hungarian: Átlagos változás (kg)
Estonian: Keskmine muutus (kg)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. június 29
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. juuni 2017
Hungarian: Waterford,
Estonian: Co. Waterford,
Hungarian: Szükséges lehet a kezelés felfüggesztése.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ravi lõpetamine.
Hungarian: - A sikeres fogyás nem csak arról szól, hogy egy rövid ideig másként étkezünk, mielőtt visszatérnénk régi szokásainkhoz.
Estonian: - Edukas kaalulangetamine ei tähenda üksnes lühiajalist teistsugust toitumist enne vanade harjumuste juurde tagasipöördumist.
Hungarian: Gyártó:
Estonian: Tootjad:
Hungarian: Ne alkalmazza
Estonian: Ärge kasutage
Hungarian: Mennyi ideig szedjem az allit?
Estonian: Kui kaua peab alli't võtma?
Hungarian: Ez nem jelenti azt, hogy a tabletták nem működnek.
Estonian: See ei tähenda, et tabletid ei avaldaks oma toimet.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy melyik szinten van, akkor válassza az alacsony aktivitást.
Estonian: Kui te ei ole kindel, millise kehalise aktiivsuse taseme te peaksite valima, siis valige vähene kehaline aktiivsus.
Hungarian: Az erre a gyógyszerkészítményre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében, illetve annak bármely későbbi frissített változatában megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Hungarian: Minél többet mozog, annál magasabb lesz a kalóriamennyiség-célértéke.
Estonian: Mida aktiivsem te olete, seda suurem on teie kalorite eesmärkväärtus.
Hungarian: Bár a súlycsökkenést mindkét vizsgálatban 12 hónapon át tartó kezelés során értékelték, a súlyvesztés jórészt az első 6 hónapon belül következett be.
Estonian: Kuigi kehakaalu langust hinnati mõlemas uuringus 12 ravikuu jooksul, võttis suurem osa kaalust alla esimese 6 kuu jooksul.
Hungarian: Naponta három étkezést tervezzen.
Estonian: Planeerige kolm toidukorda päevas.
Hungarian: Beszéljen orvosával arról, hogy az Ön esetében milyen kockázata van a fenti állapotok kialakulásának.
Estonian: Rääkige oma arstiga nende seisundite tekkimise riskist.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az alli Az alli befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, amelyeket szednie kell.
Estonian: Muud ravimid ja alli alli võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet, mida te peate võtma.
Hungarian: Az alli-kezelés alatt szükség lehet az amiodaron adagjának módosítására.
Estonian: alli-ravi ajal võib olla vaja muuta amiodarooni annust.
Hungarian: HORDOZHATÓ KAPSZULATARTÓ (SHUTTLE)
Estonian: KAASASKANTAV KARP (SHUTTLE)
Hungarian: Ne aggódjon, ha Ön nem tapasztalja ezeket a problémákat.
Estonian: Ärge muretsege, kui teil ravimi võtmise ajal neid probleeme ei teki.
Hungarian: A multivitamin tartalmazzon A-, D-, E- és K-vitamint.
Estonian: Multivitamiin peab sisaldama A-, D-, E- ja K-vitamiine.