FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mírně prodloužený interval QTc při podávání samotného cisapridu se dále neprodlužoval při podání v kombinaci s esomeprazolem.
Icelandic: á QTc-bili, sem kom í ljós eftir notkun á cisapridi einu sér, lengdist ekki frekar þegar cisaprid var notað ásamt esomeprazoli.
Czech: Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých ve věku od 18 let.
Icelandic: Til skammtímameðferðar við einkennum bakflæðis (brjóstsviði, nábítur) hjá fullorðnum, 18 ára eða eldri.
Czech: Není známo specifické antidotum.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er þekkt.
Czech: Po perorálním podání esomeprazolu 20 mg a 40 mg nastupuje účinek do jedné hodiny po podání.
Icelandic: 20 mg og 40 mg af esomeprazoli hefst verkun innan einnar klukkustundar.
Czech: Proto by u pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí neměla překračovat denní dávka 20 mg esomeprazolu.
Icelandic: Þess vegna ætti ekki að nota meira en 20 mg handa sjúklingum með alvarlega vanstarfsemi.
Czech: Souběžné podávání 40 mg esomeprazolu vedlo u epileptiků ke 13% zvýšení minimálních plazmatických koncentrací fenytoinu.
Icelandic: Hjá flogaveikum sjúklingum leiddi samhliðagjöf 40 mg af esomeprazoli til 13% hækkunar á lágþéttni fenytoins í plasma.
Czech: Další sekundární cílové parametry podpořily primární cílový parametr včetně úlevy od pálení žáhy v 1. týdnu a ve 2. týdnu, procentního podílu dní v délce 24 hodin bez pálení žáhy v 1. týdnu a ve 2. týdnu, střední závažnosti pálení žáhy v 1. týdnu a ve 2. týdnu a času do zahájení ústupu a do setrvalého ústupu pálení žáhy po dobu 24 hodin a během noční doby v porovnání s placebem.
Icelandic: Aðrir aukaendapunktar studdu við aðalendapunktinn, þ. á m. minni brjóstsviði í viku 1 og viku 2, prósenta sólarhringa án brjóstsviða í viku 1 og viku 2, meðaltal alvarleika brjóstsviða í viku 1 og 2 og tími fram að því að sjúklingar voru fyrst lausir við brjóstsviða og alveg lausir við brjóstsviða á sólarhringstímabili og að næturlagi miðað við lyfleysu.
Czech: Souběžné podávání esomeprazolu a atazanaviru se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Icelandic: Samhliðagjöf esomeprazols og atazanavirs er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Czech: Léčivé přípravky, které indukují CYP2C19 nebo CYP3A4 nebo oba isoenzymy (např. rifampicin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)), mohou snižovat sérové koncentrace esomeprazolu zvýšením metabolismu esomeprazolu.
Icelandic: Lyf sem vitað er að örva CYP2C19 eða CYP3A4 eða bæði (eins og t.d. rifampicin og jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)) geta valdið lækkun á sermisþéttni esomeprazols með því að auka umbrot esomeprazols.
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle konvence MedDRA pro frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir tíðni samkvæmt MedDRA: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Po jednorázovém podání esomeprazolu 40 mg je průměrná hodnota plochy pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase u žen asi o 30 % větší než u mužů.
Icelandic: Eftir stakan 40 mg skammt af esomeprazoli var flatarmál undir plasmaþéttni-tíma-ferli að meðaltali um 30% stærra hjá konum en körlum.
Czech: Pálení žáhy může vzniknout následkem přejídání, požívání potravin s vysokým obsahem tuku, jezením ve spěchu a konzumací velkého množství alkoholu.
Icelandic: Brjóstsviði getur komið fram ef þú borðar of mikið, borðar fituríkan mat, borðar of hratt eða drekkur mikið áfengi.
Czech: Co je přípravek Nexium Control a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Nexium Control og við hverju það er notað
Czech: • začal(a) jste zvracet potravu s příměsí krve, která může vypadat jako tmavá kávová sedlina.
Icelandic: Þú kastar upp fæðu eða blóði, sem getur virst dökkt eins og kaffikorgur í ælunni.
Czech: • takrolimus (používaný po orgánových transplantacích).
Icelandic:  Tacrolimus (notað þegar um líffæraflutning er að ræða).
Czech: Krátkodobé klinické studie, které hodnotily souběžné podávání esomeprazolu a naproxenu nebo rofekoxibu, neprokázaly klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
Icelandic: Í rannsóknum, sem stóðu yfir í skamman tíma, þar sem metin var samhliðagjöf esomeprazols og annaðhvort naproxens eða rofecoxibs komu ekki fram klínískt mikilvægar lyfjahvarfamilliverkanir.
Czech: Souběžné podávání omeprazolu (20 mg jednou denně) a atazanaviru 400 mg/ritonaviru 100 mg zdravým dobrovolníkům vedlo ke snížení expozice atazanaviru o asi 30 % ve srovnání s podáním atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg jednou denně bez omeprazolu 20 mg jednou denně.
Icelandic: Samhliðanotkun omeprazols (20 mg einu sinni á sólarhring) og atazanavirs 400 mg/ritonavirs 100 mg hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli um það bil 30% minni útsetningu fyrir atazanaviri samanborið við útsetningu fyrir atazanaviri 300 mg/ritonaviri 100 mg einu sinni á sólarhring án omeprazols 20 mg einu sinni á sólarhring.
Czech: Asi 2,9±1,5 % populace chybí funkční isoenzym CYP2C19 a jsou proto označováni jako pomalí metabolizátoři.
Icelandic: Um það bil 2,9±1,5% fólks skortir virkt CYP2C19 ensím sem hægir á umbrotum hjá þeim.
Czech: Nepřekračujte tuto dávku.
Icelandic: Takið ekki stærri skammt.
Czech: Téměř 80 % podané perorální dávky esomeprazolu je vyloučeno močí ve formě metabolitů a zbytek stolicí.
Icelandic: Næstum 80% af skammti esomeprazols til inntöku skilst út sem umbrotsefni í þvagi, restin í hægðum.
Czech: Absolutní biologická dostupnost esomeprazolu po jednorázovém podání dávky 40 mg je 64 % a zvyšuje se až na 89 % po opakovaném podání jednou denně.
Icelandic: Nýting er 64% eftir stakan 40 mg skammt og eykst í 89% eftir endurtekna skammta einu sinni á sólarhring.
Czech: Jestliže užíváte lék s obsahem nelfinaviru (používá se k léčbě HIV infekce).
Icelandic:  Ef þú notar lyf sem inniheldur nelfinavir (lyf til meðferðar við HIV-sýkingu).
Czech: • Náhle vzniklé sípání, otok rtů, jazyka a krku, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (závažná alergická reakce, která se objevuje vzácně).
Icelandic:  Skyndileg hvæsandi öndunarhljóð, þroti á vörum, tungu og í hálsi, útbrot, yfirlið eða kyngingarerfiðleikar (alvarleg ofnæmisviðbrögð sem koma mjög sjaldan fyrir).
Czech: Současné podávání 40 mg esomeprazolu a cisapridu zdravým dobrovolníkům vedlo k 32% zvýšení plochy pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase (AUC) a k 31% prodloužení eliminačního biologického poločasu (t1/2) cisapridu, ale bez výrazného zvýšení maximálních plazmatických hladin (Cmax) cisapridu.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum leiddi samhliðagjöf 40 mg af esomeprazoli til 32% stækkunar á flatarmáli undir plasmaþéttni-tíma ferli (AUC) og 31% lengingar á helmingunartíma brotthvarfs (t1/2) en ekki til marktækrar hækkunar á hámarksplasmaþéttni cisaprids.
Czech: Tobolky se nesmí kousat, drtit ani otevírat.
Icelandic: Hylkið má ekki tyggja, mylja eða opna.
Czech: Hodnocení ústupu pálení žáhy ze strany zkoušejících bylo konzistentní s hodnocením ze strany subjektů a vykazovalo staticky významné rozdíly mezi esomeprazolem (34,7-41,8 %) a placebem (8,0-11,4 %).
Icelandic: Mat rannsakenda á úrlausn brjóstsviða var í samræmi við mat sjúklinganna, sem sýnir tölfræðilega marktækan mun á milli esomeprazols (34,7%-41,8%) og lyfleysu (8,0%-11,4%).
Czech: Po opakovaném podávání esomeprazolu 40 mg jednou denně se průměrná hodnota plochy pod křivkou plazmatických koncentrací u těchto pomalých metabolizátorů zvětšila o 100 % ve srovnání se subjekty s funkčním CYP2C19 enzymem (rychlí metabolizátoři).
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 40 mg af esomeprazoli einu sinni á sólarhring, var flatarmál undir plasmaþéttni-tíma-ferli að meðaltali um 100% stærra hjá þeim sem voru með lítil umbrot samanborið við þá sem voru með virkt CYP2C19 ensím (þeir sem eru með mikil umbrot).
Czech: Tento léčivý přípravek může velmi vzácně ovlivnit bílé krvinky, což vede poruše imunity.
Icelandic: Lyfið getur örsjaldan haft áhrif á hvítu blóðkornin og leitt til minnkaðra ónæmisvarna líkamans.
Czech: Vzestup hodnoty AUC je závislý na podané dávce a po opakovaném podání je vzestup AUC více než proporcionální s ohledem na dávku.
Icelandic: Þessi aukning er skammtaháð og leiðir til stækkunar á AUC sem er meiri en í réttu hlutfalli við skammta eftir endurtekna gjöf.
Czech: Není známo, zda se esomeprazol/metabolity vylučují do mateřského mléka u lidí.
Icelandic: Ekki er vitað hvort esomeprazol/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Czech: Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly pozorovány u zvířat při expozicích, které jsou podobné expozicím klinickým a s možnou relevancí pro klinické použití byly následující:
Icelandic: Aukaverkanir sem komu ekki fram í klínískum rannsóknum en sáust hjá dýrum við útsetningu í magni sem er svipað útsetningu við klíníska notkun og hefur hugsanlega þýðingu fyrir klíníska notkun eru eftirfarandi:
Czech: Pokud jste užil(a) více přípravku Nexium Control než se doporučuje, poraďte se ihned se svým lékařem nebo lékárníkem.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Nexium Control en mælt er fyrir um Ef þú tekur meira af Nexium Control en ráðlagt er skaltu hafa strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Czech: 14 enterosolventních tobolek.
Icelandic: 14 magasýruþolin hylki.
Czech: Pacienti s dlouhodobými rekurentními příznaky poruch trávení nebo pálení žáhy by měli navštěvovat lékaře v pravidelných intervalech.
Icelandic: Sjúklingar með langvarandi, endurtekin einkenni meltingartruflana eða brjóstsviða skulu fara reglulega í eftirlit til læknis.
Czech: Úprava dávkování esomeprazolu pro oba uvažované případy však není nutná.
Icelandic: Yfirleitt þarf ekki að breyta skammti esomeprazols í hvorugu þessara tilvika.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Icelandic: Ekki er víst að báðar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Czech: • Účinky na žaludek nebo střevo: průjem, žaludeční křeče, zácpa, plynatost.
Icelandic:  Áhrif á maga eða þarma: niðurgangur, magaverkur, hægðatregða, vindgangur.
Czech: Omeprazol podávaný v dávkách 40 mg zdravým dobrovolníkům ve zkřížené studii zvýšil Cmax a AUC cilostazolu o 18 %, resp. 26 %, a jednoho z aktivních metabolitů o 29 %, resp. 69 %.
Icelandic: Omeprazol, gefið heilbrigðum einstaklingum í 40 mg skömmtum í víxlrannsókn, jók Cmax cilostazols um 18% og AUC cilostazols um 26%, og Cmax og AUC eins af virku umbrotsefnanna um 29% og 69%, talið í sömu röð.
Czech: • erlotinib (k léčbě nádorů).
Icelandic:  Erlotinib (notað til meðferðar við krabbameini).
Czech: Voda se míchá, dokud se tableta nerozpadne.
Icelandic: Hræra skal í vatninu þar til taflan hefur sundrast.
Czech: Esomeprazol je slabou bazí a je koncentrován a konvertován na aktivní formu ve vysoce kyselém prostředí sekrečních kanálků parietálních buněk.
Icelandic: Esomeprazol er veikur basi og eykst þéttni þess og umbrot í virkt efni í mjög súru umhverfi seytingarganga (secretory canaliculi) parietal-frumna, þar sem það hamlar ensíminu H
Czech: Léčba inhibitory protonové pumpy může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí, např. rody Salmonella nebo Campylobacter, a u hospitalizovaných pacientů případně také Clostridium difficile.
Icelandic: Meðferð með prótónpumpuhemlum getur aukið lítillega hættu á sýkingum í meltingarvegi svo sem af völdum Salmonella og Campylobacter og einnig hugsanlega af völdum Clostridium difficile hjá sjúklingum á sjúkrahúsum.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nexium Control
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nexium Control
Czech: Tato zjištění nemají vliv na doporučené dávkování esomeprazolu.
Icelandic: Þessar niðurstöður hafa engin áhrif á skömmtun esomeprazols.
Czech: Je málo pravděpodobné, že by přípravek Nexium Control ovlivňoval Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo schopnost obsluhovat stroje.
Icelandic: Litlar líkur eru á að Nexium Control hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Způsob podání Tablety se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody.
Icelandic: Lyfjagjöf Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með hálfu glasi af vatni.
Czech: Alternativní způsob užívání tohoto léčivého přípravku
Icelandic: Önnur leið til að taka lyfið
Czech: Jak přípravek Nexium Control vypadá a co obsahuje toto balení Nexium Control 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky jsou tobolky o rozměru přibližně 11 x 5 mm s průhledným tělem a ametystovým víčkem s bíle natištěným označením „NEXIUM 20 MG".
Icelandic: Lýsing á útliti Nexium Control og pakkningastærðir Nexium Control 20 mg magasýruþolin hörð hylki eru u.þ.b. 11 x 5 mm hylki með glærum bol og fjólublárri hettu áprentuð með „NEXIUM 20 MG" með hvítu.
Czech: Výsledky studií u zdravých dobrovolníků prokázaly farmakokinetickou/farmakodynamickou interakci mezi klopidogrelem (300 mg iniciální dávka/75 mg denní udržovací dávka) a esomeprazolem (40 mg perorálně denně) vedoucí ke snížené expozici aktivnímu metabolitu klopidogrelu v průměru o 40 % a vedoucí ke snížení maximální inhibice agregace trombocytů (indukované ADP) v průměru o 14 %.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna hjá heilbrigðum einstaklingum hafa sýnt lyfjahvarfa/lyfhrifamilliverkun milli clopidogrels (300 mg hleðluskammtur/75 mg daglegur viðhaldsskammtur) og esomeprazols (40 mg til inntöku daglega) sem veldur minnkaðri útsetningu fyrir virka umbrotsefni clopidogrels um að meðaltali 40% og leiðir til að meðaltali 14% minnkunar hámarkshömlunar (ADP virkjaðrar) á samloðun blóðflagna.
Czech: Bylo prokázáno, že esomeprazol 20 mg je účinný v léčbě častého pálení žáhy u subjektů, kteří dostávali jednu dávku za 24 hodin po dobu 2 týdnů.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að 20 mg af esomeprazoli verka með góðum árangri við meðhöndlun á tíðum brjóstsviða hjá einstaklingum sem fá einn skammt á sólarhring í 2 vikur.
Czech: Symptomy popisované při požití 280 mg esomeprazolu zahrnují gastrointestinální příznaky a slabost.
Icelandic: Einkennin sem lýst var í tengslum við 280 mg skammt voru einkenni frá meltingarvegi og slappleiki.
Czech: Klopidogrel
Icelandic: Clopidogrel
Czech: Přípravek Nexium Control však nepřináší okamžitou úlevu.
Icelandic: Nexium Control er ekki ætlað að draga samstundis úr einkennunum.
Czech: Omeprazol (40 mg jednou denně) zvyšuje Cmax a AUCτ vorikonazolu (substrátu pro CYP2C19) o 15 %, resp. o 41 %.
Icelandic: Omeprazol (40 mg einu sinni á sólarhring) jók Cmax voriconazols (hvarfefni CYP2C19) um 15% og AUCτ voriconazols um 41%.
Czech: Tyto morfologické změny žaludeční sliznice laboratorních potkanů jsou důsledkem dlouhodobě navozené hypergastrinémie v důsledku snížené kyselé žaludeční sekrece a byly pozorovány po dlouhodobém podávání antisekrečních látek laboratorním potkanům.
Icelandic: Þessi áhrif á maga rotta eru vegna viðvarandi, umtalsverðrar blóðgastrínhækkunar, sem er afleiðing minnkaðrar magasýrumyndunar og sjást eftir langvarandi meðferð rotta með lyfjum sem hamla magasýruseytingu.
Czech: Jednotlivá dávka 80 mg esomeprazolu neměla klinicky závažné následky.
Icelandic: Stakir 80 mg skammtar af esomeprazoli höfðu lítil áhrif.
Czech: Klinická studie prokázala, že při souběžném podávání 40 mg esomeprazolu pacientům léčeným warfarinemzůstává čas koagulace v akceptovatelných limitech.
Icelandic: Klínísk rannsókn sýndi að storknunartími var innan viðunandi marka hjá sjúklingum á meðferð með warfarini sem fengu samhliða 40 mg af esomeprazoli.
Czech: • rifampicin (k léčbě tuberkulózy).
Icelandic:  Rifampicin (notað til meðferðar við berklum).
Czech: Metabolismus esomeprazolu může být zpomalen u pacientů s mírným a středně těžkou poruchou funkce jater.
Icelandic: Umbrot esomeprazols geta verið skert hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Czech: Lékaře nebo lékárníka byste měl(a) informovat zejména o tom, že užíváte klopidogrel (k prevenci tvorby krevních sraženin).
Icelandic: Áríðandi er að þú látir lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur clopidogrel (notað til að fyrirbyggja blóðtappa).
Czech: Souběžné podávání omeprazolu (40 mg jednou denně) a atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg zdravým dobrovolníkům vedlo k významnému snížení expozice atazanaviru (asi 75% snížení AUC, Cmax a Cmin).
Icelandic: Samhliðanotkun omeprazols (40 mg einu sinni á sólarhring) og atazanavirs 300 mg/ritonavirs 100 mg hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum leidddi til verulega minnkaðrar útsetningar fyrir atazanaviri (u.þ.b. 75% lækkun AUC, Cmax og Cmin).
Czech: Při této příležitosti je důležité, abyste informoval(a) lékaře o lécích, které užíváte.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú segir honum þá hvaða lyf þú ert að taka.
Czech: Lékař Vás může sledovat při zahájení a ukončení léčby přípravkem Nexium Control.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að hafa eftirlit með þér þegar þú byrjar eða hættir að nota Nexium Control.
Czech: • Zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únava, které mohou být projevem vzácně se vyskytujících problémů s játry.
Icelandic:  Gulnun húðar, dökkt þvag og þreyta sem geta verið einkenni lifrarkvilla, kemur mjög sjaldan fyrir.
Czech: Čas do setrvalého ústupu pálení žáhy, definovaného jako 7 po sobě následujících dní, v nichž poprvé nebylo zaznamenáno pálení žáhy, byl významně kratší ve skupině léčené esomeprazolem 20 mg (39,7-48,7 % do 14. dne v porovnání s 11,0-20,2 % u placeba).
Icelandic: Tími fram að því að brjóstsviði var alveg horfinn, skilgreindur sem 7 samfelldir dagar þar sem enginn brjóstsviði var skráður, var marktækt styttri hjá hópnum sem fékk 20 mg af esomeprazoli (39,7%-48,7% á degi 14 miðað við 11,0%-20,2% hjá þeim sem fengu lyfleysu).
Czech: Nesmí se použít jiné tekutiny, neboť by mohlo dojít k rozpuštění enterosolventního potahu.
Icelandic: Ekki má nota aðra vökva þar sem sýruhjúpurinn gæti leyst upp.
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)  Of lítið magnesíum í blóðinu.
Czech: Tablety se nesmí kousat nebo drtit.
Icelandic: Töflurnar má hvorki mylja né tyggja.
Czech: • Sucho v ústech.
Icelandic:  Bólga í munni 
Czech: Souběžné podávání esomeprazolu a kombinovaného inhibitoru CYP2C19 a CYP3A4, může vést více než ke zdvojnásobení expozice esomeprazolu.
Icelandic: Samhliðagjöf esomeprazols og samsetts CYP2C19 og CYP3A4 hemils getur valdið meira en tvöföldun á útsetningu fyrir esomeprazoli.
Czech: Doporučuje se monitorovat pacienty při zahájení a ukončování souběžné léčby esomeprazolem a warfarinem nebo jinými kumarinovými deriváty.
Icelandic: Mælt er með eftirliti við upphaf og lok samhliðameðferðar með esomeprazoli, meðan á meðferð með warfarini eða öðrum coumarin-afleiðum stendur.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně bolest kloubů, bolest svalů svalová slabost
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur liðverkur, vöðvaverkur vöðvaslappleiki
Czech: • Dalšími složkami jsou: glycerol-monostearát 40-55, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa, magnesium-stearát, kopolymeru kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze, polysorbát 80, zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob), mastek, triethyl-citrát, karmín (E120), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), erythrosin (E127), allurová červeň AC (E129), povidon K-17, propylenglykol, šelak, hydroxid sodný a želatina (viz bod 2 „Nexium Control obsahuje sacharosu".)
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: glýseróleinsterat 40-55, hýdroxýprópýl sellulósi, hýprómellósi, magnesíumsterat, metakrýlsýruetýlakrýlat fjölliða (1:1) 30% dreifa, pólýsorbat 80, sykurkorn (súkrósi og maíssterkja), talkúm, þríetýlsítrat, karmín (E120), indigókarmín (E132), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172), erýtrósín (E127), allura rautt AC (E129), póvidón K-17, própýlenglýkól, shellac, natríumhýdroxíð og gelatín (sjá kafla 2, „Nexium Control inniheldur súkrósa").
Czech: Poruchy jater a žlučových cest zvýšené jaterní enzymy hepatitida s projevy žloutenky nebo bez projevů žloutenky selhání jater, jaterní encefalopatie u pacientů s již existujícím onemocněním jater
Icelandic: Lifur og gall hækkun lifrarensíma lifrarbólga með eða án gulu lifrarbilun, lifrarheilakvilli hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm
Czech: Při použití veličiny AUC namísto plazmatické koncentrace léčivé látky byla prokázána závislost mezi rozsahem inhibice kyselé žaludeční sekrece a expozicí.
Icelandic: Þegar AUC er notað sem staðgengilsbreyta (surrogate parameter) fyrir plasmaþéttni, hefur verið sýnt fram á tengsl milli hömlunar á sýruseytingu og útsetningar.
Czech: Vzhledem k tomu, že se ledviny podílejí pouze na vylučování metabolitů esomeprazolu a nikoliv samotného esomeprazolu, nepředpokládá se, že by byl za této situace ovlivněn metabolismus esomeprazolu u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Icelandic: Þar sem nýru sjá um útskilnað umbrotsefna esomeprazols en ekki brotthvarf lyfsins á óbreyttu formi, er ekki talið að umbrot esomeprazols breytist hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud se výše uvedené informace vztahují také na Vás.
Icelandic: Taktu ekki lyfið ef eitthvað af framangreindu á við um þig.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 11,5 mg sacharosy.
Icelandic: Hvert magasýruþolið hart hylki inniheldur 11,5 mg af súkrósa.
Czech: Inhibitor CYP2C19 a CYP3A4 vorikonazol zvyšil AUCt omeprazolu o 280 %.
Icelandic: Voriconazol, sem er CYP2C19 og CYP3A4 hemill, jók AUCτ omeprazols um 280%.
Czech: Esomeprazol je metabolizován isoenzymy CYP2C19 a CYP3A4.
Icelandic: Esomeprazol umbrotnar fyrir tilstilli CYP2C19 og CYP3A4.
Czech: Léčba omeprazolem 20 mg jednou denně neměla vliv na expozici darunaviru (s ritonavirem) a amprenaviru (s ritonavirem).
Icelandic: Meðferð með omeprazoli 20 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir darunaviri (samhliða ritonaviri) og amprenaviri (samhliða ritonaviri).
Czech: Studie na zvířatech neukazují na přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
Czech: Zkoumané léčivé přípravky, u kterých nebyla zjištěna klinicky relevantní interakce Amoxicilin a chinidin
Icelandic: Lyf án klínískt mikilvægra milliverkana sem hafa verið rannsökuð Amoxillin og kínidín
Czech: Souběžná léčba zdravých dobrovolníků omeprazolem (20 mg denně) a digoxinem zvyšovala biologickou dostupnost digoxinu o 10 % (u dvou z deseti dobrovolníků až o 30 %) Vzácně byla hlášena toxicita digoxinu.
Icelandic: Samhliðagjöf með omeprazoli (20 mg á sólarhring) og digoxini hjá heilbrigðum einstaklingum jók aðgengi digoxins um 10% (allt að 30% hjá tveimur af tíu einstaklingum).
Czech: V průběhu všech sledovaných období bylo asi 80 % nocí bez pálení žáhy a v obou klinických studiích bylo 90 % nocí bez pálení žáhy 2. týden léčby v porovnání s 72,4-78,3 % u placeba.
Icelandic: Þátttakendur voru lausir við brjóstsviða 80% nótta á öllum tímabilum og 90% nótta í 2. viku, í hvorri klínísku rannsókninni fyrir sig, miðað við 72,4-78,3% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Czech: zaznamenají významný nechtěný úbytek tělesné hmotnosti, opakovaně zvrací, mají dysfagii, hematemézu nebo melénu při existenci žaludečního vředu nebo podezření na žaludeční vřed, je třeba vyloučit maligní etiologii, neboť léčba esomeprazolem může zmírňovat příznaky onemocnění a oddálit stanovení správné diagnózy.
Icelandic: Þeir verða fyrir þyngdartapi sem ekki er af ásetningi, fá endurtekin uppköst, kyngingarerfiðleika, blóðuppköst eða svartar hægðir og ef grunur er um magasár eða magasár er til staðar, skal útiloka illkynja sjúkdóm, þar sem meðferð með esomeprazoli getur dregið úr einkennum og seinkað sjúkdómsgreiningu.
Czech: Léčivé přípravky, které indukují CYP2C19 a/nebo CYP3A4
Icelandic: Lyf sem örva CYP2C19 og/eða CYP3A4
Czech: měli dříve žaludeční vřed nebo podstoupili chirurgický zákrok na gastrointestinálním traktu.
Icelandic: Þeir hafa einhvern tíma fengið magasár eða gengist undir skurðaðgerð á meltingarvegi.
Czech: Existují pouze velmi omezené zkušenosti s úmyslným předávkováním.
Icelandic: Hingað til liggur takmörkuð reynsla fyrir varðandi ofskömmtun að yfirlögðu ráði.