FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par ailleurs, la doxazosine améliore la sensibilité à l'insuline chez des patients présentant des troubles de la sensibilité à l'insuline.
Danish: Yderligere forbedrer doxazosin insulinfølsomheden hos patienter med forringet følsomhed over for insulin, men også med hensyn til dette fund er den kliniske relevans stadig usikker.
French: Si vous oubliez de prendre Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés Prenez le comprimé dés que vous vous apercevez de votre oubli.
Danish: Hvis De glemmer at tage Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne Tag den, så snart De kommer i tanke om den.
French: Lorsque la doxazosine est administrée en concomitance avec un diurétique thiazidique, du furosémide, un bêtabloquant, des antibiotiques, un hypoglycémiant oral, un uricosurique ou un anticoagulant, aucune interaction médicamenteuse délétère n'est observée.
Danish: Doxazosin er blevet administreret sammen med thiaziddiuretika, furosemid, beta-blokerende midler, antibiotika, orale hypoglykæmiske midler, urikosuriske midler eller antikoagulantia uden bivirkningersreaktioner.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant [Insérer les informations nationales]
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt]
French: L'administration de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, à des patients atteints d'hyperplasie de la prostate entraîne une amélioration significative du bilan urodynamique et des symptômes en raison du blocage sélectif des récepteurs alpha-adrénergiques situés dans les muscles de la prostate, dans la capsule et dans le col de la vessie.
Danish: Administration af Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne til patienter med prostatahyperplasi resulterer i en signifikant forbedring af urodynamikken og symptomer som et resultat af en selektiv blokade af alfa-adrenoreceptorer lokaliseret prostatas muskelstroma, kapsel og hals.
French: Les comprimés à « libération modifiée » que vous prenez ont été conçus spécialement pour permettre une libération lente de la substance active à partir de l'enveloppe du comprimé.
Danish: Deres tabletter med 'modificeret frigivelse' er specielt udformet til langsom frigivelse af lægemidlet fra tabletskallen, Skallen nedbrydes ikke, men passerer igennem kroppen.
French: Peu fréquents : arythmie, angine de poitrine, bradycardie, tachycardie, infarctus du myocarde
Danish: Almindelig: Palpitationer, brystsmerter Usædvanlig: Arytmi, angina pectoris, bradykardi, takykardi, myokardieinfarkt
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, peut être pris avec ou sans nourriture.
Danish: Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan tages med eller uden mad.
French: Votre médecin vous a prescrit la posologie la plus adaptée à votre cas. Respectez toujours les indications de votre médecin et ne changez pas la posologie de votre propre initiative.
Danish: Følg Deres læges henvisninger og lad være med selv at ændre dosis.
French: 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (mésilate de doxazosine).
Danish: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
French: Il est peu probable que Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, affecte votre pression artérielle, sauf si vous souffrez d'hypertension.
Danish: Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne vil sandsynligvis ikke påvirke Deres blodtryk, medmindre De lider af hypertension.
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, peut également être prescrit aux hommes souffrant d'une augmentation du volume de la prostate, car il permet de relâcher les muscles facilitant le passage de l'urine.
Danish: Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan også gives til mænd, der lider af en forstørret prostatakirtel, da det kan afslappe musklerne og dermed tillade urinen at passerer lettere
French: Les patients traités par doxazosine contre l'hypertension, administrée sous forme de comprimés à libération immédiate, peuvent recevoir un traitement par Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, et la dose peut être ajustée à la hausse si nécessaire, sans qu'aucun effet délétère sur l'efficacité et la tolérance ne soit observé.
Danish: Patienter behandlet med doxazosin tabletter med umiddelbar frigivelse mod hypertension kan overføres til Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne, og dosis titreret opad efter behov, mens virkning og tolerans bibeholdes
French: La doxazosine peut réduire la pression artérielle et les réactions vasculaires à la dopamine, à l'éphédrine, à l'épinéphrine, au métaraminol, à la méthoxamine et à la phényléphrine.
Danish: Sympatomimetika kan nedsætte den antihypertensive virkning af doxazosin; doxazosin kan nedsætte blodtrykket og vaskulære reaktioner for dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, methoxamin og fenylefrin.
French: L'administration de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, chez les patients hypertendus entraîne une réduction cliniquement significative de la pression artérielle en raison d'une réduction de la résistance vasculaire systémique.
Danish: Administration af Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne hos hypertensive patienter medfører en klinisk signifikant reduktion af blodtrykket som et resultat af en reduktion i den systemiske vaskulære modstand.
French: La doxazosine doit être administrée avec prudence chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 5.2).
Danish: Doxazosin bør gives med forsigtighed til patienter med tegn på lettere til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la doxazosine contenue dans Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, entraînent une variation mineure des concentrations plasmatiques.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber ved doxazosin i Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne leder til en mindre variation i plasmaniveauer.
French: • médicaments contenant de la dopamine, du métaraminol, de la méthoxamine, de l'adrénaline
Danish: • Medicin, der indeholder dopamin, metaraminol, methoxamin, adrenalin (epinefrin), hoste- og forkølelsesmidler, der kan indeholde efedrin, fenylefrin
French: Peu fréquents : bouffées congestives, fièvre/frissons, pâleur Rares : chute de la température corporelle chez le patient âgé
Danish: Usædvanlig: Rødmen, feber/kulderystelser, bleghed Sjælden: Lav legemstemperatur hos ældre
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, permet de traiter l'hypertension (élévation de la pression artérielle) en relâchant les vaisseaux sanguins et en abaissant la pression artérielle.
Danish: Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan behandle forhøjet blodtryk (hypertension) ved at afslappe blodkarrene i kroppen og sænke blodtrykket.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquents : dyspnée, rhinite
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum: Almindelig: Dyspnøe, rhinit
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
French: Butylhydroxytoluène (E321) Alpha-tocophérol Silice colloïdale anhydre Stéarylfumarate de sodium
Danish: butylhydroxytoluen (E321), α-Tocopherol, kolloidalt vandfrit silica, natriumstearyl fumarat,
French: 6 DONNES PHARMACEUTIQUES
Danish: 6 FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
French: Le rapport concentration maximale / concentration résiduelle de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés est inférieur de plus de moitié à celui des comprimés de doxazosine à libération immédiate.
Danish: Peak/bølgedalsratio for Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne er mindre end halvdelen af den for doxazosin tabletter med umiddelbar frigivelse.
French: 10 comprimés à libération prolongée 20 comprimés à libération prolongée 28 comprimés à libération prolongée 30 comprimés à libération prolongée 50 comprimés à libération prolongée 56 comprimés à libération prolongée 60 comprimés à libération prolongée 90 comprimés à libération prolongée 98 comprimés à libération prolongée 100 comprimés à libération prolongée 140 comprimés à libération prolongée
Danish: 10 depottabletter 20 depottabletter 28 depottabletter 30 depottabletter 50 depottabletter 56 depottabletter 60 depottabletter 90 depottabletter 98 depottabletter 100 depottabletter 140 depottabletter
French: Forme pharmaceutique
Danish: 3 LÆGEMIDDELFORM
French: Patients présentant une cardiopathie aiguë :
Danish: Patienter med akutte hjertesygdomme:
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
French: Les effets peu fréquents (observés chez plus de 1 patient sur 1000, mais chez moins de 1 patient sur 100) sont, entre autres : tuméfaction du visage et du corps, sensation de faiblesse, doigts et orteils froids, étourdissement en position debout, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, rythme cardiaque faible, angine, fortes douleurs thoraciques, difficulté respiratoire, tremblements, raideur musculaire, faiblesse ou douleurs, douleurs ou tuméfaction articulaire(s), changement de l'appétit, perte de cheveux, saignement de nez, toux, maux de gorge et gorge enflée, taux de potassium sanguin bas, sensation de soif, goutte, cauchemars, perte de mémoire, changements d'humeur, perte du contrôle de la vessie ou baisse de la fréquence des mictions, sifflements des oreilles et troubles du goût.
Danish: Usædvanlige bivirkninger,der ses hos færre end 1 patient ud af 1.000, men hos færre end 1 ud af 100 patienter, omfatter: Opsvulmen af of ansigt og krop, følelse af svaghed, kolde fingre og tær, svimmelhed ved at stå op, en hurtig eller uregelmæssig hjerterytme, en langsom hjerterytme, angina, kraftige brystsmerter, besvær med vejrtrækningen, tremor, muskelstivhed, svaghed eller smerter, smertende eller opsvulmede led, ændring i appetitten, hårtab, næseblod, hoste, ondt i opsvulmet hals, lave kaliunniveauer, følelse af tørst, podagra, mareridt, hukommelsestab, humørskift, tab af blærekontrol, eller mindre hyppig trang til at lade vandet, ringen for ørerne og smagsændringer.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquents : soif, hypokaliémie, goutte Rares : hypoglycémie
Danish: Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdoomme: Usædvanlig: Tørst, hypokaliæmi, podegra Sjælden: Hypoglycæmi
French: Fréquents : constipation, dyspepsie Peu fréquents : anorexie, augmentation de l'appétit, troubles du goût Rares : sensation de gêne abdominale, diarrhée, vomissement
Danish: Almindelig: Konstipation, dyspepsi Usædvanlig: Anorexi, øget appetit, smagsforstyrrelser Sjælden: Abdominalt ubehag, diaré, opkastning
French: Fréquents : troubles de l'accommodation Peu fréquents : larmoiement, photophobie Rares : vision troublée
Danish: Almindelig: Akkomoderingsforstyrrelser Usædvanlig: Tåreflåd, fotofobi Sjælden: Sløret syn
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : Peu fréquents : douleurs musculaires, arthralgie, faiblesse musculaire
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv: Usædvanlig: Muskelsmerter, arthralgi, muskelsvaghed
French: Hypertension artérielle essentielle :
Danish: Essentiel hypertension:
French: La dose initiale est habituellement de 1 comprimé de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, une fois par jour.
Danish: Den sædvanlige startdosis er én Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne tablet én gang daglig.
French: 7 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Insérer les informations nationales]
Danish: 7 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, est un comprimé blanc, rond, biconvexe avec gravure « DL » bombée.
Danish: Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne tabletter er hvide, runde, bikonvekse tabletter med "DL" påtrykt.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquents : asthénie
Danish: Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet: Almindelig: Astheni
French: Plaquettes thermoformées en PVC / PVDC / aluminium Présentation : 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimés Distributeurs journaliers de 28 et 98 comprimés
Danish: Æsker med 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletter Kalenderpakninger med 28 og 98 depottabletter Enhedsdoseringspakning med 50 x 1
French: La doxazosine est principalement métabolisée par O-déméthylation et par hydroxylation.
Danish: Doxazosin bliver omfattende metaboliseret med <5% udskilt som uændret produkt Doxazosin bliver primært metaboliseret ved O-demethylering og hydroxylering.
French: Enfants et adolescents : l'administration de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.
Danish: Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne anbefales ikke til patienter under 18 år gamle.
French: Fréquents : crampes musculaires, fatigue, malaise, céphalées, somnolence Peu fréquents : tremblements, raideur musculaire Rares : paresthésie
Danish: Almindelig: Muskelkramper, træthed, malaise, hovedpine, somnolens Usædvanlig: Tremor, muskelstivhed Sjælden: Paræstesi
French: Insuffisant rénal : étant donné qu'aucune modification de la pharmacocinétique n'est observée chez les patients atteints d'insuffisance rénale et étant donné également qu'il n'existe aucune donnée indiquant que la prise de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, entraîne une aggravation d'une insuffisance rénale préexistante, la dose habituelle peut être administrée chez ces patients.
Danish: Da der ikke er nogen ændring i farmakokinetikken hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da der ikke er nogen tegn på, at doxazosin forværrer eksisterende nedsat nyrefunktion, kan normal dosering generelt anvendes til disse patienter.
French: En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: De bør snakke med Deres læge eller apotek, hvis de ikke er sikker.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES comprimés à libération prolongée Doxagamma 4 mg et des dénominations associées - (voir annexe I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF Doxagamma 4 mg depottabletter og de tilknyttede navne ( se bilag I)
French: Ne prenez jamais Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Danish: De må ikke tage Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne, hvis De er gravid eller ammer.
French: Demandez toujours l'avis de votre médecin.
Danish: Tal først med Deres læge.
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, peut être utilisé chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) qui présentent ou non une hypertension artérielleétant donné que les modifications de pression artérielle ne sont pas cliniquement significatives chez les patients dont la tension artérielle est normale.
Danish: Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan anvendes til ved benign prostatahyperplasi (BPH) patienter, der er enten hypertensive eller normotensive, da ændringer i blodtrykket hos normotensive patienter er klinisk usignifikant.
French: Administré selon tous les schémas posologiques recommandés, Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, présente seulement des effets mineurs voire ne présente aucun effet sur la pression artérielle chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et présentant une tension normale.
Danish: Henover det anbefalede doseringsområde har Doxagamma 4 mg depottabletterne og dermed forbundne navne kun lille eller ingen virkning på blodtrykket hos normotensive patienter med benign prostatahyperplasi (BPH).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés [voir Annexe I] doxazosine NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Insérer les informations nationales] DATE DE PEREMPTION
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne [se Bilag I] Doxazosin NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt] UDLØBSDATO Udløbsdato: BATCHNUMMER
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, est contre-indiqué au cours de l'allaitement en raison d'une accumulation du produit dans le lait des rattes allaitantes (voir rubrique 5.3) et car il n'existe aucune donnée sur la diffusion du médicament dans le lait maternel chez la femme.
Danish: Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne er kontraindicerede under amning, da lægemidlet akkumuleres i mælken hos ammende rotter (se pkt.
French: Que contient Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés - La substance active est la doxazosine présente à hauteur de 4 mg sous forme de mésilate de doxazosine.
Danish: Hvad Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne indeholder - Det aktive stof er 4 mg doxazosin som doxazosinmesilat).
French: Fréquents : désir fréquent d'uriner, augmentation de la miction, retardement de l'éjaculation Peu fréquents : incontinence, troubles de la miction, dysurie Rares : impuissance, priapisme
Danish: Almindelig: Hyppigt ønske om at lade vandet, øget vandladning, sen ejakulation Usædvanlig: Inkontinens, vandladningsforstyrrelser, dysuri Sjælden: impotens, priapisme
French: Fréquents : vertiges, étourdissement, œdème, symptômes orthostatiques Peu fréquents : hypotension posturale, ischémie périphérique, syncope Rares : troubles cérébrovasculaires
Danish: Almindelig: Svimmelhed, ødem, ortostatisk fejlregulering Usædvanlig: Postural hypotension, perifer iskæmi, synkope Sjælden: Cerebrovaskulære forstyrrelser
French: • Ne croquez pas, ne cassez pas et ne broyez pas les comprimés.
Danish: Depottabletterne bør ikke tygge, dele eller knuse tabletten.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON EN HDPE
Danish: MINDSTEKRAV TIL DEN UMIDDELBARE EMBALLAGE HDPE TABLET BEHOLDER
French: - Hypertension artérielle essentielle - Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate
Danish: Symptomatisk behandling af benign prostatahyperplasi.
French: Peu fréquents : épistaxis, bronchospasme, toux, pharyngite Rares : œdème du larynx
Danish: Usædvanlig: Epistaxi, bronkospasmer, hoste, faryngit Sjælden: Larynxødem
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, peut être administré seul ou en association avec d'autres médicaments (par ex. diurétiques thiazidiques, bêtabloquants, antagonistes calciques ou inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine IEC).
Danish: Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan anvendes som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler, f.eks. et thiaziddiuretikum, et beta-adrenoreceptorblokerende middel, en calciumantagonist eller en ACE-hæmmer.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés [voir Annexe I] doxazosine COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (mésilate de doxazosine).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne [se Bilag I] doxazosin ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés [voir Annexe I] (Doxazosine)
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne [se Bilag I] (Doxazosin)
French: Un comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (mésilate de doxazosine).
Danish: Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
French: Les effets indésirables rares (observés chez plus de 1 patient sur 10 000 mais chez moins de 1 sur 1000) sont, entre autres : dépression, sensation d'agitation, fourmillement, érythème d'origine allergique, rougeurs et démangeaisons cutanées, maux de ventre, diarrhée, nausées, enrouement, évanouissement, perte de connaissance, jaunisse, variation des taux d'enzymes hépatiques, glycémie faible, impuissance, érection permanente.
Danish: Sjældne bivirkninger, der ses hos flere end 1 patient ud af 10.000. menn færre end 1 ud af 1.000, omfatter depression, følelse af rastløshed, stikken og prikken, et allergisk udslæt, kløende rød hud, mavesmerter, diaré, værende syg, en hæs stemme, besvimelse, tab af bevidsthed, gulsot, leverforandringer, lavt blodsukker, impotens, vedvarende erektion.
French: Prise d'autres médicaments
Danish: 10.1 Indtagelse af anden medicin
French: • si vous avez des problèmes hépatiques
Danish: • hvis De har problemer med leveren
French: Ne pas utiliser Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et la boîte.
Danish: Anvend Doxagamma 4 mg depottabletter og de dermed forbundne navne ikke efter udløbsdato, som er angivet på blisterpakningen.
French: 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés [voir Annexe I]
Danish: 1 LÆGEMIDLETS NAVN Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne [se Bilag I]
French: 1 QU'EST CE QUE DOXAGAMMA 4 MG, COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE ET NOMS ASSOCIES, ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Danish: 1 HVAD DOXAGAMMA 4 MG DEPOTTABLETTER OG DERMED FORBUNDNE NAVNE NAVNE ER, OG HVAD DE ANVENDES TIL
French: le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés à l'annexe III pour les comprimés à libération prolongée Doxagamma 4 mg et les dénominations associées (voir annexe I).
Danish: anbefaler CPMP, at der udstedes markedsføringstilladelse(r) for Doxagamma 4 mg depottabletter og de tilknyttede navne (se bilag I).
French: Les effets indésirables fréquents (observés chez plus de 1 patient sur 100, mais chez moins de 1 sur 10) sont, entre autres : étourdissement, vertiges, sensation inhabituelle de fatigue ou de malaise général, tuméfaction des chevilles, palpitations, maux de tête, douleurs thoraciques, somnolence, crampes musculaires, constipation, indigestion, difficulté respiratoire, écoulement nasal, retardement de l'éjaculation, envie urgente d'uriner ou vision troublée.
Danish: Almindelige bivirkninger, der ses hos mere end 1 patient ud af 100, omfatter: Svimmelhed, følelse af usædvanlig træthed eller alem utilpashed, opsvulmen af anklerne, palpitationer, hoved pine, brystsmerter, søvninghed, muskelkramper, konstipation, fordøjelsesbesvær, åndenød, løbende næse, forsinket ejakulation, hyppig trang til at lade vandet og sløret syn.
French: 8 NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Insérer les informations nationales]
Danish: 8 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes national]
French: Ce médicament est un comprimé à « libération prolongée ».
Danish: Deres medicin er i form af en 'depottablet.
French: Faites attention avec Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne
French: • si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans.
Danish: • hvis De er under 18 år gammel
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen.
French: Vous devez alors vous allonger sur le dos en surélevant vos pieds par rapport à votre tête.
Danish: De bør lægge Dem ned på ryggen med fødderne højere end hovedet.
French: Une durée allant jusqu'à quatre semaines peut être nécessaire avant d'obtenir des effets optimaux.
Danish: Det kan tage op til fire uger at opnå optimal virkning.