FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je-li Velosulin podáván jako bolusová injekce, ú inek nastupuje do ½ hodiny, maximálního ú inku dosahuje b hem 1,5 až 3,5 hodiny a celková doba p sobení je asi 7 - 8 hodin.
Latvian: Ja Velosulin ievada k bolus injekciju, darb ba s kas ½ stundas laik , maksimumu sasniedz 1 ½ - 3 ½ stundu laik un kop jais darb bas ilgums ir aptuveni 7 - 8 stundas.
Czech: (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého humánního inzulinu.
Latvian: Viena SV (starptautisk vien ba) atbilst 0,035 mg bez dens cilv ka insul na.
Czech: Tyto p íznaky jsou obvykle p echodné povahy.
Latvian: Šie simptomi parasti ir p rejoši.
Czech: Intravenózní podání by m l provád t pouze profesionální zdravotník.
Latvian: Intravenozi dr kst ievad t tikai medic nas darbinieki.
Czech: Obvykle se 40-60% celkové denní dávky podává p i kontinuální bazální rychlosti a zbývajících 4060% v bolusech rozd lených mezi t emi hlavními jídly.
Latvian: Parasti 40%-60% no kop j s dienas devas tiek doti k nep rtraukts baz lais komponents un atlikušie 40%60% k bolus, sadalot starp tr s galvenaj m dienreiz m.
Czech: Pokud pijete alkohol: sledujte, neobjeví-li se u vás p íznaky hypoglykemie a nikdy nepijte alkohol nala no.
Latvian: Ja lietojat alkoholu: uzmanieties no hipoglik mijas simptomiem un nekad nelietojiet alkoholu tukš d š .
Czech: Inzulinové injekce:
Latvian: Insul na injekcija
Czech: Klinická studie uskute n ná na jednotce intenzivní pé e, kde byla provád na lé ba hyperglykemie (hladina glukózy v krvi vyšší než 10 mmol/l) u 204 diabetických a 1344 nediabetických pacient , kte í podstoupili velký chirurgický zákrok, ukázala, že normoglykemie (hladina glukózy v krvi 4,46,1 mmol/l), dosažená intravenózním podáváním p ípravku obsahujícím jiný rychle p sobící inzulin (Actrapid) snížila úmrtnost o 42% (8% ku 4,6%).
Latvian: Kl niskaj p t jum vien intens v s apr pes noda , kur tika rst ta hiperglik mija (glikozes l menis asin s virs 10 mmol/l) 204 cukura diab ta slimniekiem un 1344 pacientiem bez cukura diab ta, kuriem tika veikta plaša irur iska iejaukšan s, nov rots, ka ar intravenozu rst šanu ar citu tras darb bas cilv ka insul nu (Actrapid) ieg t normoglik mija (glikozes l menis asin s 4,4 l dz 6,1 mmol/l) mazin ja mirst bu par 42% (8% pret 4,6%).
Czech: Insulinum humanum, rDNA (vyrobený rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae).
Latvian: Cilv ka insul ns (insulinum humanum), rDNS (ieg ts ar rekombinantas DNS tehnolo ijas pal dz bu no Saccharomyces cerevisiae).
Czech: 10 ml sklen ná injek ní lahvi ka (typ 1) uzav ená zátkou z bromobutylové/polyizoprenové pryže a ochranným krytem.
Latvian: 10 ml stikla (1. tipa) flakons, kas aizv kots ar brombutila/poliizopr na gumijas aizb zni un plastmasas aizsargv ci u.
Czech: Velikost balení: 1 a 5 injek ních lahvi ek x 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injek ních lahvi ek.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 vai 5 flakoni x 10 ml un grupveida iepakojumi pa 5 x (1 x 10 ml) flakoniem.
Czech: M že se u vás objevit velmi vzácná t žká alergická reakce na Velosulin nebo n kterou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce).
Latvian: Jums var b t oti reti sastopam , ta u nopietn aler isk reakcija uz Velosulin vai k du no t sastvdam (to sauc par sistmisko alerisko reakciju).
Czech: Individuální pot eba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3 - 1,0 m.j./kg/den.
Latvian: Individu l nepieciešam ba p c insul na parasti ir robež s no 0,3 l dz 1,0 SV/kg dien .
Czech: P esv d te se, že ve st íka ce nezbyl žádný vzduch: oto te ji jehlou nahoru a vytla te vzduch ven.
Latvian: P rliecinieties, vai š irc nav palicis gaiss: pagrieziet ar adatu uz augšu un izspiediet gaisu.
Czech: U pacient , kte í mají diabetes dlouho, mohou obvyklé varovné symptomy zmizet.
Latvian: Pacientiem, kuriem cukura diab ts ir ilgstoši, parastie br din juma simptomi var izzust.
Czech: - Lé ivou látkou je humánní inzulin vyrobený rekombinantní biotechnologií.
Latvian: - Akt v viela ir cilv ka insul ns, kas ražots, izmantojot rekombinanto biotehnolo iju.
Czech: • Mírné hypoglykemické p íhody lze lé it perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
Latvian: • Vieglu hipoglik miju var rst t, peror li lietojot glikozi vai produktus, kuru sast v ir cukurs.
Czech: Hypoglykemie se m že projevit, je-li dávka inzulinu vzhledem k pot eb inzulinu p íliš vysoká (viz body 4.8 a 4.9).
Latvian: Hipoglik mija var rasties, ja insul na deva attiec b pret nepieciešam bu ir p r k liela (skat t apakšpunktu 4.8 un 4.9).
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU Velosulin
Latvian: INFORM CIJA BRAILA RAKST Velosulin
Czech: • T žké hypoglykemické p íhody, p i nichž pacient upadl do bezv domí, lze lé it intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Latvian: • Smagu hipoglik miju, kad pacients zaud sama u, var rst t ar glikagonu (0,5 - 1 mg), ko apm c ta persona ievada intramuskul ri vai subkut ni, vai ar glikozi, ko medic nas darbinieks ievada intravenozi.
Czech: • po podání p íliš vysoké dávky inzulinu,
Latvian: • ja esat ievadjis prk daudz insulna,
Czech: První p íznaky hyperglykemie obvykle za ínají zvolna, v pr b hu n kolika hodin nebo dní.
Latvian: Pirmie hiperglik mijas simptomi parasti att st s pak peniski vair ku stundu vai dienu laik .
Czech: Obecn , jsou-li pacienti p evád ni z injekcí na infuzní lé bu, m že být vhodné snížit dávkování použitím po áte ní dávky odpovídající 90% p vodní celkové denní dávky se 40% v bazální rychlosti a 50% v bolusech rozd lených mezi t emi hlavními jídly.
Latvian: Kopum , kad pacientiem injekcijas nomaina ar inf zijas terapiju, var b t ieteicams samazin t pacientam devu uzs kot ar 90% no iepriekš j s kop j s dienas devas - ar 40% k baz lo komponentu un 50% k bolus, sadalot starp tr s galvenaj m dienreiz m.
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU
Latvian: INFORMCIJA BRAILA RAKST
Czech: Pacient by si m l p e íst a dodržovat pokyny, které jsou p iloženy k infuzní pump , a m l by k pump používat správný zásobník a kanylu (viz bod 6.6).
Latvian: Pacientam j izlasa un j seko instrukcijai, kas pievienota inf zijas s knim un j lieto tam atbilstošs rezervu rs un katetrs (skat t apakšpunktu 6.6).
Czech: Dlouhodobá zlepšená kontrola glykemie snižuje riziko progresivní diabetické retinopatie.
Latvian: Ilgstoši uzlabota glik misk kontrole samazina diab tisk s retinop tijas progres šanas risku.
Czech: EU/1/02/232/002 5 x 10 ml
Latvian: EU/1/02/232/001 1 x 10 ml EU/1/02/232/002 5 x 10 ml
Czech: Pot eba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následn se zvyšuje b hem druhého a t etího trimestru.
Latvian: Nepieciešam ba p c insul na parasti mazin s pirmaj trimestr un p c tam palielin s otraj un trešaj trimestr .
Czech: • menší t lesná námaha než obvykle.
Latvian: • Fizisk slodze ir maz ka nek parasti.
Czech: Neklinické údaje získané na základ konven ních farmakologických studií bezpe nosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reproduk ní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro lov ka.
Latvian: Nekl niskajos standartp t jumos ieg tie dati par farmakolo isko droš bu, atk rtotu devu toksicit ti, genotoksicit ti, iesp jamu kancerogenit ti un toksisku ietekmi uz reproduktivit ti neliecina par pašu risku cilv kam.
Czech: 30 m síc , je-li uchováván p i 2°C - 8°C.
Latvian: 30 m neši, uzglab jot temperat r 2°C - 8°C.
Czech: Inzulinová infuze (CSII):
Latvian: Insul na inf zijas (PSII) :
Czech: Prosím, informujte svého léka e nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné dob , a to i o lécích, které jsou dostupné bez léka ského p edpisu.
Latvian: Past stiet savam rstam vai farmaceitam par vis m z l m, kuras lietojat vai p d j laik esat lietojis, ieskaitot z les, ko var ieg d ties bez receptes.
Czech: - Tento p ípravek byl p edepsán Vám.
Latvian: - Š s z les ir parakst tas tieši jums.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirg var nebt pieejami.
Czech: Infuzní sada by se m la každých 48 hodin m nit s použitím aseptické techniky p i zavád ní infuzní sady.
Latvian: Inf zijas komplekts j maina ik pa 48 stund m, lietojot aseptisku tehniku, to iestiprinot.
Czech: Velosulin je možné podávat také ve form subkutánních nebo intravenózních injekcí.
Latvian: Velosulin ievad šanu ir iesp jams veikt ar ar subkut nu vai intravenozu injekciju.
Czech: .š.
Latvian: S
Czech: Vytla te vzduch do injek ní lahvi ky: propíchn te jehlou gumovou zátku a stiskn te píst st íka ky.
Latvian: Ievadiet gaisu flakon : izduriet adatu caur gumijas aizb zni un nospiediet virzuli.
Czech: Požívejte pouze kanyly, u nichž je materiálem, který je v kontaktu s inzulinem, polyethylen nebo polypropylen.
Latvian: Lietot tikai katetrus, kuros materi ls, kas ir kontakt ar insul nu, ir izgatavots no polietil na vai polipropil na.
Czech: Mnoho lék m že ovlivnit glukózový mechanismus ve vašem t le a m že mít tedy vliv na dávku inzulinu.
Latvian: Daudzi medikamenti ietekm glikozes darb bu organism un tie var ietekm t j su insul na devu.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. íjna 2002
Latvian: RE ISTR CIJAS /P RRE ISTR CIJAS DATUMS Re istr cijas datums: 2002. gada 7. oktobris P rre istr cijas datums: 2007. gada 18. septembris
Czech: Injek ní nebo infuzní roztok 1 x 10 ml
Latvian: Š dums injekcij m vai inf zij m 1 x 10 ml
Czech: Hladina krevního cukru m že stoupnout p íliš vysoko (takovému stavu se íká hyperglykemie).
Latvian: Glikozes l menis j su asin s var stipri paaugstin ties (to sauc par hiperglik miju).
Czech: Inkompatibility viz bod 6.2.
Latvian: Par nesader bu skat t apakšpunkt 6.2.
Czech: Injekce do zvednuté kožní asy minimalizuje riziko nežádoucího intramuskulárního vpichu.
Latvian: Injic šana pacelt das krok mazina neparedz tas intramuskul ras injic šanas risku.
Czech: irý, bezbarvý vodný roztok.
Latvian: Dzidrs, bezkr sains dens š dums.
Czech: Nikdy ne i te a neobsluhujte stroje pokud pocítíte p íznaky po ínající hypoglykemie.
Latvian: Nekad nevadiet transportl dzekli un neapkalpojiet meh nismus, ja saj tat hipoglik mijas simptomu tuvošanos.
Czech: Jestliže nebyl správn uchováván nebo byl zmražen (viz bod 6 Jak Velosulin uchovávat).
Latvian: Ja tas nav pareizi uzglab ts vai bijis sasald ts (skat t 6. K uzglab t Velosulin).
Czech: 1 injek ní lahvi ka obsahuje 10 ml, což odpovídá 1000 m.j.
Latvian: 1 flakon ir 10 ml, kas atbilst 1000 SV
Czech: Hypersenzitivita na lé ivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6.1).
Latvian: Paaugstin ta jut ba pret akt vo vielu vai jebkuru no pal gviel m (skat t apakšpunktu 6.1).
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO(A) EU/1/02/232/001-003
Latvian: EU/1/02/232/001-003
Czech: Jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na tento inzulinový p ípravek, metakresol nebo na kteroukoli další složku (viz bod 7 Další informace).
Latvian: Ja jums ir aler ija (paaugstin ta jut ba) pret šo insul nu, metakrezolu vai k du citu sast vda u (skat t 7. S k ka inform cija).
Czech: ÍSLO ŠARŽE
Latvian: RIJAS IZLAIDI
Czech: Vaše pot eba inzulinu se m že m nit, pokud zárove užíváte: perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), beta-blokátory, ACE-inhibitory, kyselinu acetylsalicylovou, anabolické steroidy, sulfonamidy, perorální antikoncepci, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, betasympatomimetika, rstový hormon, danazol, oktreotid nebo lanreotid.
Latvian: Nepieciešam ba p c insul na var main ties, ja lietojat: peror los pretdiab ta l dzek us, monoam noksid zes inhibitorus (MAOI), beta blokatorus, AKE inhibitorus, acetilsalicilsk bi, anabolos stero dus, sulfonam dus, peror los pretapaug ošan s l dzek us, tiaz dus, glikokortiko dus, vairogdziedzera hormonus, beta simpatomimtiskos ldzekus, augšanas hormonu, danazolu, oktreotdu un lanreotdu.
Czech: Velosulin obsahuje metakresol, který m že zp sobovat alergické reakce.
Latvian: Velosulin sast v ir metakrezols, kas var izrais t aler iskas reakcijas.
Czech: M že k tomu dojít
Latvian: Tas var notikt:
Czech: Údaje jsou omezené, ale ukazují, že i u d tí a dospívajících m že být farmakokinetický profil podobný jako u dosp lých.
Latvian: Datu ir maz, bet tie liecina par to, ka farmakokin tisk s paš bas b rniem un pusaudžiem var tu b t l dz gas k pieaugušajiem.
Czech: Uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglab t ledusskap (2°C - 8°C).
Czech: Absorpce Maximální koncentrace inzulinu v plazm je dosaženo b hem 1,5-2,5 hodiny po subkutánním podání.
Latvian: Uzs kšan s Maksim l koncentr cija plazm tiek sasniegta 1 ½ l dz 2 ½ stundu laik p c subkut nas ievad šanas.
Czech: Pacienti, kte í používají CSII, mohou být náchyln jší k infekci v míst infuze.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto PSII, past v liel ka infekcijas iesp ja inf zijas ievad šanas viet .
Czech: Hypoglykemie i hyperglykemie, které se mohou projevit p i nedostate n kontrolované lé b diabetu, zvyšují riziko malformací a úmrtí plodu.
Latvian: Gan hipoglik mija, gan hiperglik mija, kas var rasties nepietiekami kontrol tas diab ta terapijas laik , palielina iedzimtu kropl bu un n ves in utero risku.
Czech: Ujist te se podle štítku, že se jedná o správný typ inzulinu.
Latvian: P rbaudiet etieti lai p rliecin tos, vai tas ir pareizais insul na tips.
Czech: NÁZEV LÉ IVÉHO P ÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Latvian: Z U NOSAUKUMS UN IEVAD ŠANAS VEIDS
Czech: U malého po tu (n=18) diabetických d tí (ve v ku 6-12 let) a dospívajících (ve v ku 13-17 let) užívajících p ípravky, které obsahují jiný rychle p sobící inzulin (Actrapid) byl zkoumán farmakokinetický profil p ípravku.
Latvian: Farmakokin tisk s paš bas p t tas nelielam skaitam (n=18) b rnu (6 - 12 g.v.) un pusaudžu (13 - 17 g.v.) ar cukura diab tu, kuri lieto citu tras darb bas cilv ka insul nu (Actrapid).
Czech: Mezi t mito skupinami však byly rozdíly pokud jde o Cmax , což zd raz uje význam individuální titrace.
Latvian: Tom r daž d s vecuma grup s bija atš ir ga Cmax, kas v lreiz uzsver individu las devas titr šanas noz m gumu.
Czech: Velosulin se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Latvian: Velosulin nedr kst izmest kop ar saimniec bas atkritumiem vai kanaliz cij .
Czech: P ed použitím: uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
Latvian: Pirms lietošanas: uzglab t ledusskap (2°C - 8°C).
Czech: B hem použití: chra te p ed chladem, ale neuchovávejte p i teplotách nad 25°C.
Latvian: Lietošanas laik : neatdzes t un uzglab t temperat r l dz 25°C.
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Latvian: Z U FORMA
Czech: Zm na síly, druhu (výrobce), typu (krátkodob , dlouhodob , s dvojím ú inkem), p vodu (zví ecí, humánní nebo analog inzulinu) a/nebo zp sobu výroby (rekombinantní DNA x zví ecí inzulin) m že vést k pot eb zm ny dávkování.
Latvian: Mainot lietojam insul na koncentr ciju, z molu (ražot ju), tipu ( tras darb bas, div j das darb bas, ilgstošas darb bas insul na prepar ts utt.), izcelsmi (dz vnieku, cilv ka vai insul na analogs) un/vai ražošanas metodi (rekombinants DNS pret dz vnieku cilmes insul nu), var rasties vajadz ba main t t devu.
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Dánsko Dánsko
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg D nija D nija
Czech: Infekce lze minimalizovat pe livým dodržováním osobní hygieny rukou a místa infuze a astou vým nou kanyly (maximální délka použití je 2 dny).
Latvian: Infekciju iesp jam bu var samazin t ar r p gu attieksmi pret roku un inf zijas vietas higi nu, un ar biežu (maksim lais lietošanas ilgums - 2 dienas) katetru mai u.
Czech: Betablokátory mohou zakrývat p íznaky hypoglykemie a prodlužovat zotavení z hypoglykemie.
Latvian: Beta blokatori var mask t hipoglik mijas simptomus un kav t atlabšanu p c hipoglik mijas.
Czech: Pou te p íbuzné, známé a blízké spolupracovníky, že v p ípad , že ztratíte v domí, Vás musí oto it na bok a ihned p ivolat léka skou pomoc.
Latvian: Izst stiet saviem radiniekiem, draugiem un tuv kajiem kol iem, ka gad jum , ja jums iest jas bezsama a, vi iem j pagriež j s uz s niem un nekav joties j mekl medic niska pal dz ba.
Czech: P íznaky všeobecné p ecitliv losti mohou zahrnovat generalizovanou kožní vyrážku, sv d ní, pocení, gastrointestinální obtíže, angioneurotický edém, potíže s dýcháním, bušení srdce, pokles krevního tlaku a mdloby/ztrátu v domí.
Latvian: Visprjas paaugstintas jutbas simptomi var bt eneralizti das izsitumi, nieze, svšana, gastrointestinli traucjumi, angioneirotiska tska, apgrtinta elpošana, patrinta sirdsdarbba, asinsspiediena pazeminšans un bonis/samaas zudums.
Czech: Podávání p íliš nízkých dávek nebo p erušení lé by m že vést k hyperglykemii, a to p edevším u diabetu typu 1.
Latvian: Nepietiekamu devu lietošana vai terapijas p rtraukšana, paši 1. tipa cukura diab ta pacientiem, var izrais t hiperglik miju.
Czech: Dodržujte pokyny a doporuení svého lékae týkající se použití pípravku Velosulin do inzulinové pumpy.
Latvian: Iev rojiet j su rsta instrukcijas un rekomend cijas par Velosulin lietošanu s kn .
Czech: Neuchovávejte je v mrazicím oddílu nebo v jeho blízkosti i v blízkosti chladicího za ízení.
Latvian: Neuzglab t sald tavas nodal jum vai p r k tuvu tam vai aukstuma elementam.
Czech: Aplikujete-li injekci p íliš asto na totéž místo, tuková tká pod k ží se m že v tomto míst zten it (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Latvian: Ja injekciju izdar t pats, p r k bieži injic jot vien un taj paš viet , taukaudi zem das šaj viet var sarukt (lipoatrofija) vai sabiez t (lipohipertrofija).
Czech: Nechte jehlu v k ži po dobu alespo 6 sekund, abyste se ujistili, že byla podána celá dávka.
Latvian: Paturiet adatu zem das vismaz 6 sekundes, lai b tu droši, ka ievad ta visa deva.
Czech: ZP SOB PODÁNÍ POUŽITELNOST Použitelné do
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORM CIJA Z U LIETOT JAM
Czech: P i pln ní nové injek ní st íka ky by nem ly být ani v kanyle ani ve st íka ce ponechány žádné velké vzduchové bubliny.
Latvian: Uzpildot jaunu š irci, taj un katetr nedr kst atst t lielus gaisa burbu us.
Czech: Dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného Hydroxid sodný (k úprav pH) Kyselina chlorovodíková (k úprav pH) Voda na injekci
Latvian: N trija hidrog nfosf ta dihidr ts N trija hidroks ds (pH korekcijai) S lssk be (pH korekcijai) dens injekcij m
Czech: Pro všechny p ípady s sebou noste glukózové tablety, cukrovinky, sušenky nebo ovocný džus.
Latvian: Katram gad jumam n s jiet l dzi glikozes tabletes, saldumus, cepumus vai aug u sulu.
Czech: Používejte pouze injek ní st íka ky zhotovené z polyethylenu, polypropylenu nebo ze skla.
Latvian: Lietot tikai no polietil na, polipropil na vai stikla izgatavotas š irces.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inzulin a analoga k injek ní aplikaci, rychle p sobící, inzulin (humánní).Kód ATC: A10A B01.
Latvian: Farmakoterapeitisk grupa: insul ni un analogi injekcij m, tras darb bas, insul ns (cilv ka).
Czech: Je-li ochranný kryt uvoln ný nebo chybí.
Latvian: Ja plastmasas aizsargv ci š ir va gs vai t nav.
Czech: Pacienti, kte í za ínají s aplikací CSII, musí být zevrubn informováni o použití pumpy a o nezbytných opat eních v p ípad onemocn ní, hypoglykemie, hyperglykemie nebo selhání pumpy.
Latvian: Pacientiem, uzs kot PSII, j sa em vispus ga instrukcija par s k a lietošanu un nepieciešamo r c bu slim bas, hipoglik mijas, hiperglik mijas vai s k a darb bas trauc jumu gad jumos.
Czech: Je dodáván v balení 1 nebo 5 injek ních lahvi ek po 10 ml nebo ve skupinovém balení 5 x (1 x 10 ml) injek ních lahvi ek.
Latvian: Š dums injekcij m vai inf zij m ir dzidrs, bezkr sains dens š dums 10 ml flakon , pa 1 vai 5 flakoniem iepakojum vai grupveida iepakojum pa 5 x (1 x 10 ml) flakoniem.
Czech: Jestliže není irý a bezbarvý.
Latvian: Ja tas nav densdzidrs un bezkr sains.
Czech: Kone ný polo as (t½) je proto m ítkem absorpce spíše než eliminace inzulinu z plazmy jako takové (polo as t½ inzulinu v krevním ob hu je n kolik minut).
Latvian: T p c termin lais elimin cijas pusperiods (t1/2) vair k ir uzs kšan s, nevis pašas insul na elimin cijas no plazmas funkcija (asinsrit insul na t1/2 ir dažas min tes).
Czech: Izolované spontánní p ípady jsou prezentovány jako velmi vzácné, což znamená < 1/10 000, v etn jednotlivých hlášených p ípad .
Latvian: Atseviš i spont ni gad jumi tiek defin ti k oti reti (<1/10 000), ieskaitot atseviš us zi ojumus.
Czech: P ed cestami mezi r znými asovými pásmy by se m l pacient poradit s léka em, protože taková cesta pro n j m že znamenat, že si bude muset aplikovat inzulin a p ijímat potravu v jinou denní dobu.
Latvian: Pirms ce ošanas pacientam v lams konsult ties ar rstu, jo laika zonu starp ba daž d s valst s iespaidos insul na ievad šanas un dienreižu laiku.
Czech: NÁZEV LÉ IVÉHO P ÍPRAVKU
Latvian: J S P RSKAT ŠANAS DATUMS
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání.
Latvian: Subkut nai vai intravenozai lietošanai.
Czech: Varovné p íznaky hypoglykemie se mohou projevit náhle a pat í mezi n studený pot, studená bledá k že, bolest hlavy, bušení srdce, nevolnost, velký hlad, p echodné zm ny vid ní, ospalost, neobvyklá únava a slabost, nervozita nebo t es, pocity úzkosti, pocity zmatenosti, obtížné soust ed ní.
Latvian: Hipoglik mijas br din juma paz mes var par d ties p kš i. T s var b t š das: auksti sviedri, v sa, b la da, galvass pes, pa trin ta sirdsdarb ba, saj ta, ka esat slims, liels izsalkums, slaic gas redzes izmai as, miegain ba, neparasts nogurums un v jums, nervozit te vai tr ce, trauksmes saj ta, apjukums, apgr tin ta sp ja koncentr ties.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉ IVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOV DNÍ ZA PROPOUŠT NÍ ŠARŽÍ
Latvian: A. BIOLO ISKI AKT V S VIELAS RAŽOT JS UN RAŽOŠANAS LICENCES PAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR S
Czech: Injek ní lahvi ky, které práv nepoužíváte, uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
Latvian: Flakonus, kas netiek lietoti, j uzglab ledusskap (2°C - 8°C).
Czech: O ní poruchy
Latvian: Elimin cija
Czech: 6 týdn , je-li používán nebo je-li uchováván p i pokojové teplot (do 25°C).
Latvian: 6 nedas lietojot vai uzglabjot temperatr ldz 25°C.
Czech: Zkoušky dokládají polo as t½ 2-5 hodin.
Latvian: P t jumos nov rots, ka t1/2 ir aptuveni 2 l dz 5 stundas.
Czech: Proto se diabetik m doporu uje, aby s sebou neustále nosili n kolik kostek cukru, cukrovinky, sušenky nebo ovocný džus s obsahem cukru.
Latvian: T d diab ta pacientiem iesaka n s t l dzi dažus cukurgraudus, saldumus, cepumus vai ar cukuru saldin tu aug u sulu.
Czech: Ve vzácných p ípadech si mohou reakce v míst vpichu vyžádat vysazení p ípravku Velosulin.
Latvian: Reakcijas parasti izz d dažu dienu vai ned u laik . Retos gad jumos reakcijas injekcijas viet var pras t Velosulin terapijas p rtraukšanu.
Czech: Podobn jako všechny léky, m že mít i Velosulin nežádoucí ú inky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: T pat k citas z les, Velosulin var izrais t blakuspar d bas, kaut ar ne visiem t s izpaužas.
Czech: Pokud má pacient podez ení, že byl p ívod inzulinu p erušen, m l by uv domit zdravotnického pracovníka.
Latvian: Ja pacientam ir aizdomas par p rtraukumu insul na pl sm , vi am tas j dara zin ms vesel bas apr pes darbiniekam.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ 16.
Latvian: 15. NOR D JUMI PAR LIETOŠANU 16.
Czech: Pacienti, kte í používají Velosulin kontinuální subkutánní infuzí, musí mít p ipraveny injek ní st íka ky a alternativní inzulin pro p ípad poruchy nebo selhání pumpy, aby jim mohl být inzulin podán ve form subkutánní injekce.
Latvian: Pacientiem, ievadot Velosulin ar PSII, ir j b t pieejamai injekciju š ircei un alternat vam insul nam neparedz tam gad jumam vai s k a darb bas p rtraukuma, vai boj juma gad jum , lai var tu ievad t insul nu ar subkut nu injekciju.
Czech: N kolik pacient , u nichž pro p evodu ze zví ecího inzulinu došlo k hypoglykemické reakci, uvedlo, že asné varovné p íznaky hypoglykemie byly mén výrazné nebo byly odlišné od t ch, které m li p i užívání p edchozího typu inzulinu.
Latvian: Daži pacienti, kuriem p c dz vnieku cilmes insul na nomai as bijusi hipoglik mija, zi o, ka hipoglikmijas agrnie brdinjuma simptomi bijuši vjk izteikti vai atširgi no tiem, kdi rads, lietojot iepriekšjo insulna prepartu.
Czech: Podání glukagonu
Latvian: Glikagona lietošana