FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kot je navedeno, bi bilo prikrajšanje otrok z okužbami/vnetji za koristne učinke PET s FDG v nasprotju z načelom optimizacije direktive Euratom (uveljavljenje v zakonodaji vseh držav članic EU), saj so pri nekaterih drugih scintigrafskih možnostih otroci (scintigrafija z galijem-67, scintigrafija z levkociti, označenimi z indijem-111) ali osebje (označevanje s tehnecijem-99m HMPAO in vitro) bolj izpostavljeni sevanju, ne da bi se učinkovitost povečala.
Lithuanian: Kaip jau minėta, neleidus naudoti PET FDG vaikų infekcinių ir (arba) uždegiminių ligų diagnostikoje, būtų prieštaraujama Euratomo direktyvoje nustatytam optimizavimo principui (įgyvendintas visų ES valstybių narių teisėje), kadangi naudojant kitus galimus scintigrafinių tyrimų būdus (scintigrafija galiu 67, indžiu 111 žymėtų baltųjų kraujo kūnelių scintigrafija) vaiko apšvita yra didesnė arba didėja darbuotojų apšvita (žymėjimas in vitro techneciu 99m HMPAO), o veiksmingumas nedidėja.
Slovenian: Poleg tega pa levkociti, označeni s 99mTc HMPAO in vitro, niso indicirani za celoten razpon bolezni, ki ga pokriva FDG, saj nekrožeči levkociti, ki sodelujejo pri veliko kroničnih okužbah in vnetjih niso označeni, zato je signal ozadja iz kostnega mozga močan, kar otežuje odkrivanje žarišč v aksialnem skeletu.
Lithuanian: Beto, 99mTc HMPAO in vitro pažymėti leukocitai skirti sergant ne visomis ligomis, kurias apima fudeoksilgliukozė, kadangi necirkuliuojantys baltieji kraujo kūneliai, kurie susiję su daugeliu lėtinių infekcinių ir uždegiminių ligų, nepažymimi, o jų koncentracija kaulų čiulpuose yra didelė ir tai trukdo nustatyti židinius ašiniame skelete.
Slovenian: Tehnika za specifično slikanje tkiv ali struktur z nenormalno vsebnostjo aktiviranih levkocitov verjetno omogoča podatke, ki so pomembni za zdravljenje bolnikov z okužbami oz. vnetnimi boleznimi.
Lithuanian: Tikėtina, kad audinių ar struktūrų, kuriuose yra normos neatitinkanti aktyvintų baltųjų kraujo kūnelių koncentracija, tikslaus vizualizavimo metodas sudarytų galimybę gauti svarbios informacijos gydant infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis sergančius pacientus.
Slovenian: - preiskava PET/CT omogoča trenutno najsodobnejše zaznavanje FDG in ne kaže manjše tehnične in diagnostične zmogljivosti v primerjavi s samo PET
Lithuanian: - šiuo metu PET su kompiuterine tomografija yra moderniausias fludeoksigliukozės nustatymo metodas ir nėra jokių duomenų, rodančių, kad šio metodo techninės ir diagnostinės charakteristikos būtų prastesnės, palyginti su PET,
Slovenian: Fludeoksiglukoza (18F) prehaja možgansko-krvno bariero, epileptogena žarišča pa kažejo zmanjšano presnovo glukoze v fazah brez napadov.
Lithuanian: Fludeoksigliukozė (18F) prasiskverbia pro kraujo smegenų barjerą ir epileptogeniniuose židiniuose gliukozės metabolizmas sumažėja (tarppriepuolinės fazės laikotarpiu).
Slovenian: Fludeoksiglukoza (18F) se kopiči tudi v miokardu, zlasti med reverzibilno miokardno ishemijo in po njej, saj se takrat poveča privzem glukoze v celice tega tkiva.
Lithuanian: Fludeoksigliukozė (18F) taip pat kaupiama miokarde, ypač sergant grįžtamąja miokardo išemija ir ją išgydžius, kai miokardo ląstelės įsisavina daugiau gliukozės.
Slovenian: V specifičnem primeru mieloma (ki zdaj šteje kot del limfomov), ki indicira FDG kot tako, so s FDG namenoma iskali okužbo pred začetkom kemoterapije pri bolnikih z zmanjšano imunostjo in nizkimi ravnmi levkocitov.
Lithuanian: Kaip tik taip fludeoksigliukozė buvo skirta naudoti sergant mieloma (kuri dabar laikoma limfomos rūšimi) - fludeoksigliukozė sąmoningai naudota, siekiant nustatyti infekciją prieš pradedant chemoterapiją, dėl susilpnėjusių imuniteto ir baltųjų kraujo kūnelių.
Slovenian: - primerna obravnava je bila namenjena okoliščinam, ki vključujejo bolnike z imunskimi pomanjkljivostmi, disfunkcijo levkocitov in bolnike s specifičnimi sočasno uporabljenimi zdravili, ki vplivajo na viabilnost in/ali funkcijo levkocitov (kot so antibiotiki, nesteroidna protivnetna zdravila itn.)
Lithuanian: - pateiktas tinkamas aplinkybių, pvz., kai pacientai turi imuniteto deficitą, leukocitų funkcijos sutrikimų bei kai pacientai tyrimų metu vartoja tam tikrus vaistus, kurie veikia leukocitų gyvybingumą ir (arba) funkciją (pvz.
Slovenian: - tehnična zmogljivost je opisana v virih in se nanaša na vse predlagane okužbe ali vnetne bolezni
Lithuanian: - techninės charakteristikos, kurios straipsniuose patvirtintos dokumentais, taikytinos visoms siūlomoms infekcinėms arba uždegiminėms ligoms,
Slovenian: Pregledali so kartoteke 248 bolnikov z multiplim mielomom, pri katerih je preiskava PET s FDG odkrila povečan privzem radioaktivnega označevalca izven kostnega mozga in/ali lezij v kosteh in sklepih (ki so atipične za multipli mielom), in odkrili primere okužb.
Lithuanian: Peržiūrėtos 248 daugybine mieloma sergančių pacientų, kurių PET tyrimo naudojant fludeoksigliukozę rezultatai parodė padidėjusį radioaktyviųjų indikatorių įsisavinimą ekstramedulinėse srityse ir (arba) kaulų ir sąnarių pažeistose vietose (tai nebūtų būdinga daugybinei mielomai), sveikatos istorijos, siekiant nustatyti su infekcija susijusius atvejus.
Slovenian: Za 1 mL zdravila: fludeoksiglukoza (18 F) - 500 MBq v času kalibracije, voda za injiciranje - 1,00 g, natrijev citrat - 0,62 % (v/v), natrijev klorid - 0,41 % (v/v), klorovodikova kislina - 0,39 % (v/v), etanol 0,31 % (v/v), natrijev hidroksid - 0,24 % (v/v),
Lithuanian: Vartoti į veną Vienam mL vaistinio preparato: Fludeoksigliukozė s(18F)500MBq kalibravimo metu, Vandens injekcijai - 1,00g, Natrio citrato - 0,62 % (v/v), Natrio chlorido - 0,41 % (v/v), Druskos rūgšties 0,39 % (v/v), Etanolio 0.31 % (v/v)
Slovenian: Preverjena je bila kakovost podatkov, uporabljenih za vrednotenje učinkovitosti (homogenost nizov v določenih okoliščinah glede na jasno določene vključitvene kriterije, slike, pridobljene s sprejetim protokolom za FDG in za primerjalno zdravilo v primerjalnih študijah ter opis standarda resnice, pridobljenega pri vseh ocenljivih bolnikih, razen v študiji vpliva na obravnavo), in ugotovljeno je bilo, da je skladna z zahtevami dokumenta „Vidiki, ki jih je treba upoštevati pri vrednotenju diagnostičnih zdravil" (CPMP/EWP/1119/98).
Lithuanian: Patikrinta duomenų, kuriais remiantis vertintas preparato veiksmingumas, kokybė (serijos homogeniškumas tam tikrų aplinkybių atžvilgiu, pagal aiškius įtraukimo kriterijus; vaizdai, gauti vadovaujantis priimtu FDG ir palyginamuosiuose tyrimuose tirtiems palyginamiesiems preparatams skirtu protokolu; ir iš visų įvertintinų pacientų gautas teisybės standarto (angl.
Slovenian: Jasno je, da FDG zmore nenamerno odkriti okužbe/vnetja pri bolnikih, napotenih zaradi raka.
Lithuanian: Akivaizdu, kad naudojant fludeoksigliukozę, infekciją ir (arba) uždegimą galima nustatyti atsitiktinai, tiriant pacientus, kurie buvo siunčiami tyrimams dėl vėžio.
Slovenian: Prikrajšanje otrok z okužbo in vnetjem (zlasti zvišano telesno temperaturo neznanega vzroka, aktivno vnetno boleznijo črevesja) za koristne učinke PET s FDG se zdi škodljivo in v nasprotju z direktivami Euratom (optimizacija sevanja), saj sta pri nekaterih drugih scintigrafskih možnostih (scintigrafija z galijem-67, scintigrafija z levkociti, označenimi z indijem111) izpostavljenost sevanju in/ali zahtevnost večji, kar bi povzročilo, da je zdravljenje otrok manj primerno kot zdravljenje odraslih.
Lithuanian: Neleisti naudoti PET FDG vaikų tyrimams, siekiant nustatyti infekciją ir uždegimą (visų pirma, nežinomos kilmės karščiavimo ar uždegiminės žarnų ligos atveju), būtų nenaudinga ir prieštaraujama Euratomo direktyvoms (apšvitos optimizavimas), kadangi apšvita taikant kai kuriuos kitus galimus scintigrafinio tyrimo metodus (scintigrafija galiu 67, indžiu 111 žymėtų baltųjų kraujo kūnelių scintigrafija) yra didesnė ir (arba) šiuos metodus yra sunkiau taikyti, todėl vaikus gydyti būtų ne taip patogu, kaip suaugusiuosius.
Slovenian: Trenutno ni vpliva na povzetek glavnih značilnosti zdravila, saj ni bilo dokazano, da je v kateri koli od teh indikacij kombinacija PET/CT bistveno koristnejša od preiskave samo s PET.
Lithuanian: Šiuo metu SPC nesikeičia, kadangi nenustatyta, kad kokiomis nors aplinkybėmis esant šiai indikacijai būtų daug naudingiau naudoti PET su kompiuterine tomografija, o ne vien tiktai PET.
Slovenian: Prva objava niza 7 bolnikov s sarkoidozo je iz leta 1994, od leta 1999 do leta 2009 pa je bilo v objavljenih nizih iz EU skupno 1 988 bolnikov.
Lithuanian: Pirmoji serija, kurioje pateikiami septynių sarkoidoze sirgusių pacientų atvejai, publikuota 1994 m.
Slovenian: Zato je razmerje koristnih učinkov in tveganja FDG bistveno boljše kot pri katerem koli od registriranih radiofarmakov za želeno indikacijo „Okužbe in vnetne bolezni".
Lithuanian: Taigi, fludeoksigliukozės naudos ir rizikos santykis, esant indikacijai dėl kurios pateiktas prašymas„infekcinės ir uždegiminės ligos" - yra neabejotinai palankesnis, nei bet kurio kito registruoto radiofarmacinio preparato.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je klinična učinkovitost (diagnostična zmogljivost in vpliv na diagnostično razmišljanje) preiskave PET/PET-CT s FDG zadostno dokazana.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad pozitronų emisijos tomografijos ir (arba) pozitronų emisijos tomografijos (PET) su kompiuterine tomografija, naudojant fludeoksigliukozę, klinikinis veiksmingumas (diagnostinės charakteristikos ir poveikis nuomonei dėl diagnozės) tinkamai įrodytas.
Slovenian: Prilagajanje ni potrebno zaradi kliničnih okoliščin, vendar pa je potrebno glede na (v okviru navedenega razpona) telesno maso bolnika in vrsto uporabljenega slikovnega aparata PET(/CT).
Lithuanian: Pagal klinikines aplinkybes dozės koreguoti nereikia, tačiau dozę būtina pritaikyti (neperžengiant minėtų ribų), atsižvelgiant į paciento kūno svorį ir vizualizavimui naudojamo pozitronų emisijos tomografo, arba pozitronų emisijos tomografo su kompiuterine tomografija aparato rūšį.
Slovenian: To je že navedeno v temeljnem povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Lithuanian: Ši informacija jau pateikta pagrindinėje SPC.
Slovenian: Poleg tega so bile za vse zadevne okužbe in vnetne bolezni določene diagnostične zmogljivosti, ob združenju študij enakih bolezni, pa je bilo ugotovljeno tudi, da so te zmogljivosti enakovredne najmanj primerjalnemu zdravilu.
Lithuanian: Be to, kalbant apie visas paraiškoje minėtas infekcines ir uždegimines ligas, nustatytos FDG diagnostinės charakteristikos ir jos mažų mažiausiai prilygo palyginamojo preparato diagnostikos charakteristikoms (kartu sudėjus tos pačios ligos tyrimų rezultatus).
Slovenian: Fludeoksiglukoza (18F) se kopiči v tumorjih z velikim pretvarjanjem glukoze.
Lithuanian: Fludeoksigliukozė (18F) kaupiama augliuose, kurių aukštas gliukozės apykaitos lygis.
Slovenian: To je bilo dokazano za nekatere okoliščine v onkologiji (kar je opisano v temeljnem povzetku glavnih značilnosti zdravila) ne pa pri okužbah/vnetjih.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis onkologijos srityje tokių atvejų yra ir ši informacija pateikiama pagrindinėje SPC, tačiau infekcijos ir uždegimo atveju tai netaikytina.
Slovenian: Odmerjanje (tj. injiciranje), ki je priporočeno v temeljnem povzetku glavnih značilnosti zdravila (100−400 MBq s prilagoditvijo za otroke), je skladno z aktivnostmi, ki so bile uporabljene v objavljenih kliničnih študijah za okužbe/vnetja ne glede na uporabljeni aparat (PET, CDET ali PETCT).
Lithuanian: Pagrindinėje SPC rekomenduojama dozė (įšvirkšto preparato aktyvumas) - 100-400 MBq (pritaikant dozę vaikams) - neprieštarauja aktyvumui, kuris nurodytas pranešimuose aprašytuose klinikiniuose infekcijų ir uždegimų tyrimuose, nepaisant to, ar naudojamas pozitronų emisijos tomografas, sutapties nustatymo emisijos tomografas (angl.
Slovenian: V istem področju je skupni učinkoviti odmerek preiskave PET/CT s FDG in nizkoodmernim CT manjši od polnokontrastne izboljšane diagnostične preiskave CT.
Lithuanian: PET su kompiuterine tomografija, naudojant fludeoksigliukozę, su nedidelės apšvitos kompiuterine tomografija bendra veiksminga apšvitos dozė yra mažesnė už tos pačios srities visiško kontrasto sustiprintos diagnostinės kompiuterinės tomografijos dozę.
Slovenian: Pri bolnikih s specifičnimi sočasno uporabljenimi zdravili, kot so antibiotiki in protivnetna zdravila, je jasno, da v ustreznih okoliščinah, ki so obravnavane v vlogi, z dolgotrajno ali kronično boleznijo (zvišana telesna temperatura neznanega vzroka, kronična okužba kosti, sum okužbe umetnega kolka, aktivna vnetna bolezen črevesja ...) niso bila učinkovita, saj so bolnike napotili na PET s FDG.
Lithuanian: , antibiotikus ir priešuždegiminius vaistus - racionaliai mąstant galima teigti, kad esant susijusioms minėtoms aplinkybėms, ilgai sergant tam tikra liga arba sergant lėtine liga (nežinomos kilmės karščiavimu, lėtine kaulų infekcija, įtariant klubo sąnario protezo infekciją, sergant aktyvia uždegimine žarnų liga...
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Slovenian: Farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Slovenian: artralgija bolečine v hrbtu
Lithuanian: artralgija nugaros skausmas
Slovenian: Kaj je zdravilo Glustin in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Glustin ir kam jis vartojamas
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase6
Lithuanian: Tyrimai kūno svorio padidėjimas6
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne in alergijske reakcije1
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos1
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Povejte zdravniku če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Lithuanian: Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi arba planuojate pastoti.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo turi būti pateiktas:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edem5
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Edema5
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai anemija
Slovenian: Približno polovica populacije, vključene v študijo, je ustrezala vsaj dvema vstopnima kriterijema kardiovaskularne anamneze.
Lithuanian: Apie pusė tyrime dalyvavusių pacientų turėjo mažiausiai du įtraukimo į tyrimą kardiovaskulinės sistemos kriterijus.
Slovenian: Izdelovalec Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Lithuanian: Gamintojas Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Slovenian: Če zdravilo Glustin jemljete z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, je bolj verjetno, da vrednost krvnega sladkorja pade pod normalno raven (hipoglikemija).
Lithuanian: Jeigu Glustin vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
Slovenian: Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Lithuanian: Portugal Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Slovenian: Tudi epidemiološke študije kažejo tudi malo večje tveganje za rak mehurja pri bolnikih s sladkorno boleznijo zdravljenih s pioglitazonom, čeprav pri vseh študijah povečanje tveganja ni bilo statistično signifikantno.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų rezultatai taip pat rodo mažą šlapimo pūslės vėžio rizikos padidėjimą pioglitazonu gydomiems sergantiesiems cukriniu diabetu, tačiau ne visų tyrimų metu buvo nustatyta statistiškai reikšminga padidėjusi rizika.
Slovenian: Starost populacije, vključene v študijo, je bila v povprečju 62 let; povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 9,5 let.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai, vidutinė diabeto trukmė 9,5 metų.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Glustin prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad Glustin veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitve rezultatov študij z zdravilom Glustin za vse podskupine pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Glustin tyrimų su visais 2 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija občasni zelo pogosti povečan apetit občasni
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija nedažni labai dažni apetito padidėjimas nedažni
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4-7 dnevih odmerjanja.
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija nusistovi po 4 - 7 vartojimo dienų.
Slovenian: Skoraj vsi preiskovanci (95%) so prejemali kardiovaskularna zdravila (zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralce ACE), antagoniste angiotenzina II, zaviralce kalcijevih kanalčkov, nitrate, diuretike, acetilsalicilno kislino, statine, fibrate).
Lithuanian: Beveik visi (95 ) tiriamieji vartojo kardiovaskulinę sistemą veikiančių vaistinių preparatų (beta adrenoblokatorių, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, angiotenzino II antagonistų, kalcio kanalų blokatorių, nitratų, diuretikų, acetilsalicilo rūgšties, statinų arba fibratų).
Slovenian: če imate ali ste kdaj imeli raka sečnega mehurja.
Lithuanian: yra arba anksčiau buvo šlapimo pūslės vėžys;
Slovenian: Ti učinki niso bili odvisni od učinkov pioglitazona na glikemijo in so se statistično pomembno razlikovali od glibenklamida.
Lithuanian: Šis poveikis nepriklauso nuo pioglitazono poveikio glikemijai ir statistiškai reikšmingai skiriasi nuo glibenklamido.
Slovenian: PRILOGA IV ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA SPREMEMBO POGOJEV DOVOLJENJ (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lithuanian: IV PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Glustin pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Lithuanian: Vaikų populiacija Glustin saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirtas.
Slovenian: Zdravnik vas bo v času zdravljenja z zdravilom Glustin naročal na redne preiskave krvi.
Lithuanian: Gydymo Glustin metu gydytojas lieps reguliariais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus.
Slovenian: neznana neznana neznana neznana
Lithuanian: dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas
Slovenian: Srčne bolezni srčno popuščanje3
Lithuanian: Širdies sutrikimai širdies nepakankamumas3
Slovenian: Bolezni sečil hematurija glikozurija občasni proteinurija občasni
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai hematurija gliukozurija nedažni proteinurija nedažni
Slovenian: Za odmerke od 2 do 60 mg so opažali sorazmerna povišanja plazemskih koncentracij.
Lithuanian: Vartojant 2 - 60 mg dozes, koncentracija kraujo plazmoje didėja proporcingai dozės dydžiui.
Slovenian: Približno tretjina bolnikov je prejemala insulin v kombinaciji z metforminom in/ali sulfonilsečnino.
Lithuanian: Maždaug trečdalis ligonių buvo gydomi insulino ir metformino arba (ir) sulfonilkarmabido dariniu.
Slovenian: Za pravilno delovanje morate zdravilo Glustin jemati vsak dan.
Lithuanian: Tam, kad tinkamai veiktų Glustin reikia vartoti kasdien.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Glustin vam bodo odvzeli vzorec krvi, da se preveri delovanje jeter.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Glustin Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
Slovenian: Pomožne snovi so laktoza monohidrat, hiproloza, kalcijev karmelozat in magnezijev stearat.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, hiproliozė, karmeliozės kalcio druska ir magnio stearatas.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje: Pri klinični uporabi pioglitazona ni pričakovati vpliva na okolje
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas (PAĮ) Jokio pavojaus aplinkai klinikoje vartojant pioglitazono nesitikima.
Slovenian: Zdravilo Glustin skupaj s hrano in pijačo Tablete lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Glustin vartojimas su maistu ir gėrimais Preparato galite vartoti valgant arba nevalgius.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za glimepirid/pioglitazon hidroklorid, metformin/pioglitazon, pioglitazon odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) zdravilno(-e) učinkovinoe glimepirid/pioglitazon hidroklorid, metformin/pioglitazon, pioglitazon{ime(-na) zdravilne(-ih) učinkovine(učinkovin)} nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl glimepirido/pioglitazono hidrochlorido, metformino/pioglitazono ir pioglitazono, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra glimepirido/pioglitazono hidrochlorido, metformino/pioglitazono ir pioglitazono, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Slovenian: Kombinacija z metforminom s sulfonilsečnino z metforminom in sulfonilsečnino z insulinom
Lithuanian: Vartojamo kartu su metforminu sulfonilkarbamidu metforminu ir sulfonilkarbamidu insulinu
Slovenian: neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) povišanje vrednosti jetrnih encimov alergijske reakcije
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) kepenų fermentų padaugėjimas; alerginės reakcijos.
Slovenian: zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) znižanje ravni krvnega sladkorja (hipoglikemija)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje (hipoglikemija).
Slovenian: zelo pogosti utrujenost občasni
Lithuanian: labai dažni nuovargis nedažni
Slovenian: Zdravilo Glustin jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Lithuanian: Stenkitės Glustin kasdien gerti taip, kaip gydytojo skirta.
Slovenian: O primerih raka sečnega mehurja so pogosteje poročali v meta-analizi kontroliranih kliničnih preskušanjih s pioglitazonom (19 primerov od 12.506 bolnikov, 0,15%) kot v kontrolnih skupinah (7 primerov od 10.212 bolnikov, 0,07%) HR = 2,64 (95% IZ 1,11-6,31, p = 0,029).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12 506 pacientams; 0,15 ) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10 212 pacientams; 0,07 ), rizikos santykis 2,64 (95  PI: 1,11-6,31; p0,029).
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila Glustin posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Glustin.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki ga morate jemati
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys Jums, kaip vartoti dozę.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dusulys
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) rak sečnega mehurja občasni občasni občasni občasni
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) šlapimo pūslės vėžys nedažni nedažni nedažni nedažni nedažni
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno doživela miokardni infarkt in približno 20% jih je doživelo kap.
Lithuanian: Beveik pusė tiriamųjų buvo patyrę miokardo infarktą, maždaug 20  smegenų insultą.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, antidiabetiki; oznaka ATC: A10BG03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė vaistai diabetui gydyti, gliukozės kiekį kraujyje mažinantys preparatai, išskyrus insuliną, ATC kodas - A10BG03.