FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z týchto výsledkov vyplynula zvýšená mortalita pri vyšších dávkach a v dôsledku chorôb obehového systému (subarachnoidálna alebo intracerebrálna hemorágia) a kostných tumorov.
Latvian: Šie rezultāti liecina par paaugstinātu mirstības risku gadījumos, kad tika lietotas lielākas devas, kā arī asinsrites sistēmas traucējumu (subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma) un kaulu audzēju gadījumos.
Slovak: Konkrétne ide o použitie celkovej populácie ako referenčnej skupiny pre výpočet štandardných pomerov mortality, čo viedlo k nemerateľným nejasnostiam.
Latvian: Piemēram, nav skaidrs, kāda pacientu atsauces grupa tika izmantota standarta mirstības koeficienta aprēķiniem.
Slovak: Do analýzy mortality (n=6 892 pacientov zodpovedajúcich 116 403 pozorovaniam osoba/rok) bola zahrnutá skupina pacientov s nízkym rizikom, definovaná ako liečená z dôvodu idiopatickej deficiencie rastového hormónu, idiopatického nízkeho vzrastu, nízkeho vzrastu vzhľadom na gestačný vek alebo zriedkavou deficienciou rastového hormónu.
Latvian: Mirstības analīzē tika ietverta zema riska pacientu grupa, kuriem tika diagnosticēts idiopātisks augšanas hormona deficīts, idiopātisks mazs augums vai izolēts augšanas hormona deficīts, kā arī maza auguma bērni, kuri ir dzimuši mazi gestācijas vecumā, (n=6892 pacientu atbilda 116 403 personu novērošanas gadiem).
Slovak: • nový novotvar
Latvian: • jauna neoplazma;
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh majú predložiť/aktualizovať plány riadenia rizík pre všetky lieky obsahujúce somatropín, aby sa zohľadnili tieto potenciálne riziká:
Latvian: RAĪ jāiesniedz/jāatjaunina visu somatropīnu saturošu zāļu Riska pārvaldības plāni, ietverot šādus potenciālos riskus:
Slovak: • druhý novotvar u tých, ktorí prežili rakovinu v detstve
Latvian: • sekundārā neoplazma bērniem, kuri izdzīvoja pēc vēža slimības;
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh do dvoch mesiacov od prijatia rozhodnutia Komisie majú nadviazať kontakt s príslušnými vnútroštátnymi úradmi, aby sa dohodli na harmonograme týkajúcom sa predkladania plánov riadenia rizík.
Latvian: Divu mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas RAĪ sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm ir jāvienojas par laika grafikiem attiecībā uz riska pārvaldības plānu iesniegšanu.
Slovak: • intrakraniálna aneuryzma and intrakraniálne krvácanie
Latvian: • smadzeņu aneirisma un smadzeņu asinsizplūdums.
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady, v prípade potreby koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia splnenie ďalej uvedených podmienok.
Latvian: Valstu kompetentām iestādēm atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina tālāk norādīto nosacījumu izpilde.
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), pieteikuma iesniedzējs(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Slovak: 169 27 Solna
Latvian: 169 27 Solna Sweden
Slovak: SANOFI AVENTIS
Latvian: SANOFI AVENTIS France
Slovak: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300
Latvian: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
Slovak: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108
Latvian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Slovak: Kennedy, 1855 Luxembourg
Latvian: Kennedy, 1855
Slovak: UK - Veľká Británia
Latvian: UK - Lielbritānija
Slovak: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Latvian: Novo NordiskComércio de Produtos
Slovak: SESTO FIORENTINO 50019
Latvian: FIORENTINO 50019 FIRENZE
Slovak: AT - Rakúsko Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Slovak: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: 1210 Wien
Latvian: 1210 Wien Austria
Slovak: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Latvian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Slovak: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Latvian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Slovak: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
Latvian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Slovak: FI - Fínsko Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Latvian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Slovak: Ltd 56 Marsh Wall London
Latvian: 56 Marsh Wall
Slovak: SE - Švédsko Eli Lilly Sweden AB Box 721
Latvian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Slovak: 1070 Brussels
Latvian: B-1070 Bruxelles
Slovak: FI - Fínsko Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Latvian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Slovak: NO - Nórsko Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Latvian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Slovak: NO - Nórsko Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Latvian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Slovak: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Latvian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Slovak: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX
Latvian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Slovak: EL - Grécko NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Latvian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Slovak: FI - Fínsko Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Latvian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Slovak: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Latvian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Slovak: 3,33 MG/VIAL (MULTI
Latvian: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Slovak: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Latvian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Slovak: Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Latvian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Slovak: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Latvian: 53 1123 Budapest Hungary
Slovak: 1113 Budapest
Latvian: 1113 Budapest Hungary
Slovak: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d'
Slovak: MT - Malta Eli Lilly & Co.
Latvian: Eli Lilly & Co.
Slovak: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231
Latvian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Slovak: Paço d' Arcos, Portugal
Latvian: Arcos, Portugal
Slovak: D - Nederland
Latvian: NL - Nīderlande
Slovak: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Latvian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Slovak: CZ - Česká republika
Latvian: SK - Slovākijas Republika
Slovak: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Latvian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Slovak: Rome Italy
Latvian: Roma, Italy
Slovak: BE - Belgicko ELI LILLY BENELUX
Latvian: ELI LILLY BENELUX SA
Slovak: DK - Dánsko Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Latvian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Slovak: AT - Rakúsko Merck
Latvian: AT - Austrija
Slovak: United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Latvian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Slovak: Gesellschaft mbH
Latvian: Merck Gesellschaft mbH
Slovak: Ferring Magyarország Kft.
Latvian: Magyarország Kft.
Slovak: FI - Fínsko Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Latvian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Slovak: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271
Latvian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo Portugal
Slovak: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Latvian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Slovak: Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Latvian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Slovak: EL - Grécko FERRING
Latvian: EL - Grieķija
Slovak: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Latvian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
Slovak: Bagsvaerd, Denmark
Latvian: Bagsværd, Denmark
Slovak: 00176 Roma Italy
Latvian: 00188 Rome Italy
Slovak: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Latvian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Slovak: 8mg (24 NE) /1,5ml na parenterálne použitie
Latvian: 8mg (24 NE) /1,5ml
Slovak: Paris- France
Latvian: FR - Francija
Slovak: BE - Belgicko FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Latvian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Slovak: PL - Poľsko Industria Farmaceutica Serono S.p.
Latvian: Farmaceutica Serono S.p.
Slovak: Norditropin® SimpleXx®
Latvian: Norditropin NordiFlex®
Slovak: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008
Latvian: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain
Slovak: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Latvian: DK-2880 Bagsværd Denmark
Slovak: SA Rue de l'Etuve 52/1
Latvian: Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
Slovak: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Latvian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Slovak: NOVO NORDISK A/S
Latvian: NOVO NORDISK A/SNovo
Slovak: France 1-13, boulevard Romain Rolland
Latvian: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 ParisFrance
Slovak: DK - Dánsko Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Latvian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Slovak: NO - Nórsko Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Latvian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Slovak: 3991 RA HOUTEN
Latvian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Slovak: Bagsværd Denmark
Latvian: Bagsvaerd Denmark
Slovak: SE - Švédsko E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Latvian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Slovak: EL - Grécko Pfizer Hellas S.A.
Latvian: Pfizer Hellas S.A.
Slovak: SE - Švédsko Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Latvian: 191 90 Sollentuna Sweden
Slovak: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Latvian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Slovak: NO - Nórsko Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Latvian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Slovak: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Latvian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Slovak: Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Latvian: 17, 150 00 Praha
Slovak: Saizen 8mg ClickEasy
Latvian: Saizen 8mg ClickEasy 8mg
Slovak: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Latvian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Slovak: SE - Švédsko Ferring Läkemedel AB Box 4041
Latvian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Slovak: BE - Belgicko PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Latvian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Slovak: Na podkožné použitie; Na vnútrosvalové použitie
Latvian: Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai
Slovak: LT - Litva Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Latvian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Slovak: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Latvian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Slovak: BE - Belgicko NOVO NORDISK PHARMA SA
Latvian: Novo Nordisk Pharma
Slovak: Via Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Latvian: Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Slovak: DK - Dánsko Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Latvian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Slovak: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie podkožne
Latvian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Slovak: 36 IU (12 mg) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Latvian: 36 IU (12 mg) Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovak: Via Casilina 125 00176 Roma Italy
Latvian: Casilina 125 00176 Roma Italy
Slovak: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Latvian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Slovak: Belgium
Latvian: BE - Beļģija
Slovak: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Latvian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Latvian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Slovak: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Latvian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Slovak: 6, 12, 24 mg Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)
Latvian: 6, 12, 24 mg Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovak: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Latvian: 23-25, avenue du Docteur
Slovak: LjubljanaČrnuče, Slovenia
Latvian: SI - Slovēnija
Slovak: 16 UI (5,3 mg) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Latvian: 16 UI (5,3 mg) Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovak: Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Latvian: 180 00 Praha 8,
Slovak: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Latvian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: 16 IU (5.3 mg) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Latvian: 16 IU (5.3 mg) Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovak: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Latvian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Slovak: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Latvian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Slovak: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Latvian: Lilly Deutschland GmbH
Slovak: Hungary
Latvian: HU - Ungārija
Slovak: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose podkožne
Latvian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Slovak: 10/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Latvian: 10/1,5 mg/ml Pre-filled pen
Slovak: Merck Serono Europe
Latvian: CZ - Čehijas Republika Merck Serono Europe Ltd
Slovak: 5/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Latvian: 5/1,5 mg/ml Pre-filled pen
Slovak: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Latvian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable prášok na roztok
Latvian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Slovak: 15/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Latvian: 15/1,5 mg/ml Pre-filled pen
Slovak: 20 mg Prášok
Latvian: 2 mg
Slovak: Jedenkrát týždenne
Latvian: Vienu reizi nedēļā
Slovak: To zvyčajne trvá približne 60 sekúnd, môže to však trvať až 90 sekúnd.
Latvian: Tam parasti ir nepieciešamas aptuveni 60 sekundes, bet var būt nepieciešams arī līdz 90 sekundēm laika.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. august 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. 05. augusts
Slovak: To pomáha zabrániť infekcii.
Latvian: Tas palīdz novērst infekcijas.
Slovak: Následne sa môže zvýšiť na príliš vysokú hodnotu.
Latvian: Pēc tam tas var palielināties un kļūt pārāk augsts.
Slovak: Je dôležité použiť každú dávku v naplánovanom čase.
Latvian: Svarīgi ir katru devu ievadīt ieplānotajā laikā.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok na bezpečnosť ani účinnosť.
Latvian: Ietekme uz drošību vai efektivitāti netika konstatēta.
Slovak: Injekcie sa majú vždy podávať v rovnaký deň týždňa a v rovnakom čase dňa, pretože sa to dá ľahšie zapamätať.
Latvian: Injekcijas vienmēr jāveic vienā un tajā pašā nedēļas dienā un arī vienā un tajā pašā dienas laikā, jo tā to ir vieglāk atcerēties.
Slovak: V takomto prípade kontaktujte vášho lekára.
Latvian: Šādā gadījumā sazinieties ar ārstu.
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska un uzturoša.
Slovak: Biely alebo takmer biely prášok.
Latvian: Balts vai gandrīz balts pulveris.
Slovak: Vzorky sa majú odoberať 4 dni po predchádzajúcej dávke (4. deň).
Latvian: Paraugi jāpaņem 4 dienas pēc iepriekšējās devas ievadīšanas (4. diena).
Slovak: Dôkladne dodržiavajte pokyny krok za krokom.
Latvian: Ievērojiet norādījumus, izpildot tos soli pa solim.
Slovak: Deti vo veku do 2 rokov
Latvian: Bērni vecumā līdz 2 gadiem
Slovak: Suspenzia je určená iba na okamžité jednorazové použitie.
Latvian: Suspensija ir paredzēta tikai tūlītējai vienreizējai lietošanai.
Slovak: Účinky sa zachovali počas celého 6-mesačného sledovacieho obdobia.
Latvian: Iedarbība saglabājās 6 mēnešu ilgajā novērošanas periodā.
Slovak: Jednotlivé dávky sa môžu líšiť a váš lekár vždy predpíše minimálnu účinnú dávku na základe vašich špecifických potrieb.
Latvian: Individuālās devas var atšķirties, un ārsts vienmēr izrakstīs minimālo efektīvo devu, ņemot vērā Jūsu īpašās vajadzības.
Slovak: Nie je známe, ako často sa to môže vyskytnúť, ale ak máte takéto podozrenie, kontaktujte vášho lekára, pretože môže byť potrebné ukončiť liečbu.
Latvian: Nav zināms, cik bieži tā var notikt, bet, ja Jums šķiet, ka tas ir noticis ar Jums, sazinieties ar ārstu, jo, iespējams, jāpārtrauc ārstēšana.
Slovak: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poľsko
Latvian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polija
Slovak: Klinický význam tohto účinku je neznámy.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Slovak: Lekár vás bude počas liečby starostlivo sledovať, pretože účinok inzulínu môže byť znížený.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs ārstēšanas laikā, jo var samazināties insulīna iedarbība.
Slovak: U králikov a opíc sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Latvian: Trušiem un pērtiķiem nevēlamu iedarbību nenovēroja.
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku do 2 rokov)
Latvian: Pediatriskā populācija (vecumā līdz 2 gadiem)
Slovak: Skúsenosti s liečbou somatropínom u pacientov starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Latvian: Somatropīna lietošanas pieredze pacientiem, kuri vecāki par 60 gadiem, ir ierobežota.
Slovak: Preto môže byť potrebné začať alebo upraviť substitučnú liečbu tyroxínom.
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešams uzsākt vai pielāgot tiroksīna aizstājterapiju.
Slovak: Rastový hormón reguluje rast a vývoj buniek.
Latvian: Augšanas hormons regulē šūnu augšanu un attīstību.
Slovak: Ak máte aktívne nádorové ochorenie (rakovinu), povedzte to svojmu lekárovi.
Latvian: Ja Jums ir aktīvs audzējs (vēzis), pastāstiet to ārstam.
Slovak: Váš lekár má kontrolovať vašu dávku každých 6 mesiacov.
Latvian: Ārstam reizi 6 mēnešos jāpārbauda Jūsu deva.
Slovak: U starších pacientov alebo u pacientov s nadváhou môžu byť potrebné nižšie dávky.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar lieko svaru var būt nepieciešamas mazākas devas.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť k dispozícii vo vašej krajine.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi jūsu valstī var nebūt pieejami.
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva.
Slovak: - Informujte lekára, ak začnete počas liečby krívať.
Latvian: - Informējiet ārstu, ja Jūs ārstēšanas laikā sākat klibot.
Slovak: Na dosiahnutie stanoveného cieľa liečby môžu byť pre mužov potrebné nižšie dávky rastového hormónu ako pre ženy.
Latvian: Lai sasniegtu noteikto ārstēšanas mērķi, vīriešiem var būt nepieciešamas mazākas augšanas hormona devas nekā sievietēm.
Slovak: Obsahuje 191 aminokyselinových rezíduí a má molekulárnu hmotnosť 22 125 daltonov.
Latvian: Tas satur 191 aminoskābes atliekas, un tā molekulmasa ir 22 125 daltoni.
Slovak: Presnosť dávky rastového hormónu sa má preto kontrolovať každých 6 mesiacov.
Latvian: Tādēļ augšanas hormona devas precizitāte jākontrolē vienu reizi 6 mēnešos.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vytvoriť protilátky voči rhGH.
Latvian: Dažiem pacientiem var veidoties antivielas pret rhGH.
Slovak: Suspenzia má vyzerať homogénna a biela.
Latvian: Suspensijai jāizskatās viendabīgai un baltai.
Slovak: Štúdie tohto lieku na zvieratách nie sú dostatočné na úplné vyhodnotenie potenciálu reprodukčnej toxicity.
Latvian: Šo zāļu pētījumi dzīvniekiem nav pietiekami, lai pilnībā izvērtētu toksisko ietekmi uz reproduktivitāti.
Slovak: D-72764
Latvian: D-72764 Reutlingen
Slovak: Perorálne podávanie estrogénu zvyšuje u žien potrebnú dávku.
Latvian: Perorāla estrogēna nozīmēšana palielina sievietēm nepieciešamo devu.
Slovak: Vyberte škatuľu z chladničky.
Latvian: Izņemiet kastīti no ledusskapja.
Slovak: Hladiny IGF-I v krvi vyžadujú pravidelné sledovanie, aby sa dali udržiavať v normálnom rozsahu pre váš vek a vaše pohlavie.
Latvian: IGF-I līmenis asinīs regulāri jākontrolē - tā, lai tas būtu Jūsu vecuma un dzimuma normas diapazonā.
Slovak: Ak ste použili príliš veľa tohto lieku, spočiatku sa vaša hladina cukru v krvi môže znížiť na príliš nízku hodnotu.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz šo zāļu, sākotnēji var samazināties cukura līmenis asinīs, un tas var kļūt pārāk zems.
Slovak: Týchto pacientov treba pred začatím liečby poučiť o rizikách.
Latvian: Šiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas jāizvērtē risks.
Slovak: Veľmi obmedzené údaje o expozícii iným preparátom obsahujúcim somatropín počas skorej gravidity nenaznačili nežiaduci výsledok gravidity.
Latvian: Ļoti ierobežoti dati par citu somatropīna preparātu lietošanu agrīnā grūtniecības periodā neliecina par nevēlamu grūtniecības iznākumu.
Slovak: U žien užívajúcich perorálne estrogény môže byť potrebná vyššia dávka somatropínu na dosiahnutie cieľa liečby, pozri časť 4.2.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto perorālos estrogēnus, ārstēšanas mērķa sasniegšanai var būt nepieciešama augstāka somatropīna deva, skatīt 4.2 apakšpunktā.
Slovak: Liečba týmto liekom má pokračovať až do dosiahnutia finálnej výšky alebo až do uzatvorenia epifýz.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm jāturpina, līdz sasniegts galīgais auguma garums vai slēdzas epifīzes.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 -8°C).
Slovak: Ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť, nemali by ste používať Somatropin Biopartners.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai mēģināt palikt stāvoklī, Jums nevajadzētu lietot Somatropin Biopartners.
Slovak: Po injekčnom podaní sa rastový hormón pomaly uvoľňuje do tela po dobu približne jedného týždňa.
Latvian: Pēc injekcijas augšanas hormons lēnām uzsūcās organismā aptuveni vienas nedēļas laikā.
Slovak: - Musíte absolvovať pravidelné vyšetrenia funkcie štítnej žľazy, pretože tento liek môže ovplyvňovať množstvo hormónu štítnej žľazy v krvi.
Latvian: - Jums regulāri jāveic vairogdziedzera funkcijas testi, jo šīs zāles var ietekmēt vairogdziedzera hormonu daudzumu asinīs.
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie sa majú vykonávať použitím aseptických postupov, aby sa zaručila sterilita pripravenej suspenzie.
Latvian: Sagatavošana un atšķaidīšana jāveic, izmantojot aseptisku tehniku, lai nodrošinātu pagatavotās suspensijas sterilitāti.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov) - znížená odpoveď na inzulín (inzulínová rezistencia)
Latvian: Nav zināmi, biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem - samazināta atbildes reakcija pret insulīnu (insulīna rezistence).
Slovak: Objem injekcie (ml)
Latvian: Injekcijas tilpums (ml)
Slovak: Podmienky na uchovávanie neotvoreného lieku
Latvian: Neatvērtu zāļu uzglabāšanas nosacījumi
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali približne 530 pacientov liečených Somatropinom Biopartners.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iekļauti apmēram 530 pacienti, kas ārstēšanā saņēma Somatropin Biopartners.
Slovak: Somatropin Biopartners sa podáva subkutánne jedenkrát za týždeň.
Latvian: Somatropin Biopartners ievada subkutāni vienu reizi nedēļā.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u dospelých s GHD bola vyhodnocovaná v multicentrickej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii fázy III s paralelnými skupinami.
Latvian: Drošums un efektivitāte pieaugušajiem ar AHD ir novērtēta III fāzes, dubultaklā, randomizētā, placebo kontrolētā paralēlu grupu daudzcentru pētījumā.
Slovak: Nepodávajte si injekčne tento liek sami, pokiaľ vás nepoučili a pokiaľ ste neporozumeli tomuto postupu.
Latvian: Neinjicējiet zāles pats, ja vien neesat saņēmis apmācību un nesaprotat procedūru.