FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Konkrétabban: az ülésen olyan témákra összpontosítottak, mint a konzultációs eljárás során a tagoktól érkezett észrevételek és megjegyzések kezelése, valamint hogy gyakorlati szempontból érdemes-e bizonyos eljárásokat felfüggeszteni és később az igazgatótanács plenáris ülésein vitára bocsátani, és hogy szükséges-e a bizottságok elnökeinek véleményét is kikérni.
Bulgarian: По-конкретно, се разгледаха въпроси като обработката на наблюдения и коментари, получени от членовете по време на процедури за консултации, дали е добра практика да се спират някои процедури и да се отлагат за обсъждане на пленарните заседания на Управителния съвет и дали председателите на комитетите трябва да бъдат консултирани.
Hungarian: Ezen a területen kezdeményezéseket terveznek annak biztosítása mellett, hogy a költség-haszon elemzés az engedélyezési folyamattól független maradjon.
Bulgarian: Предвидени са инициативи в тази област, като същевременно се гарантира, че оценката на разходите и ползите се запазва отделно от процеса на лицензиране.
Hungarian: A tagok emellett kifejtették azzal kapcsolatos véleményüket, hogy a tudományos bizottságok tagjai esetében mi a kívánt szakmai profil (tudományos, szabályalkotási, egyéb), és azt hogyan lehet bizonyítani.
Bulgarian: Членовете също така обсъдиха какъв може да е желаният професионален профил (научен, регулаторен, друг) на членовете на научните комитети и как може да се покаже това.
Hungarian: A tagok kiemelték, hogy a nemzeti illetékes hatóságok nem díjköteles tevékenységekért történő díjazása kifejezetten égető probléma, amelyet a hálózat teljesítményének fenntartása érdekében meg kell oldani.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че възнаграждението на националните компетентни органи за дейности, които не са свързани с такса, е особено належащ проблем и трябва да бъде разрешен, за да се постигне устойчиво функциониране на мрежата.
Hungarian: Ebben a dokumentumban az Európai Gyógyszerügynökség megjegyzései is szerepelnek.
Bulgarian: Коментарите на Европейската агенция по лекарствата са включени в документа.
Hungarian: Az igazgatótanács megjegyezte, hogy a dokumentumokhoz való hozzáférés terén az Ügynökséghez beérkező kérelmek száma és összetettsége egyre nő, ami nagy terhet ró a korlátozott erőforrásokra.
Bulgarian: Съветът отбеляза увеличения брой и повишената сложност на заявленията за достъп до документи, което упражнява натиск върху ограничените ресурси на Агенцията.
Hungarian: A korábbi üléseken folytatott viták alapján az egyik lehetőség a kérelmi dokumentációk formátumának módosítása annak érdekében, hogy a nem bizalmas információk szerkesztés nélkül közzétehetők legyenek.
Bulgarian: Както беше обсъдено на по-ранни срещи, една от възможностите е да се измени формата на досиетата със заявления така, че публикуването на неповерителна информация да се осъществява без редакция.
Hungarian: Ezért elengedhetetlen a készenléti rendszerek megléte, valamint annak biztosítása, hogy a vállalatok fel legyenek készülve az ilyen helyzetek megoldására.
Bulgarian: Наличието на извънредни мерки и гарантирането, че компаниите са подготвени да реагират в такива ситуации, са от съществено значение.
Hungarian: 5. A 2011. évi munkaprogram
Bulgarian: Работна програма за 2011 г.
Hungarian: (Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy legkorábban 2011. március végéig nyújtják be számára az előválogatott jelöltek listáját.
Bulgarian: (Съветът отбеляза, че списък с одобрените кандидати ще бъде представен на Съвета най-рано до края на март 2011 г.
Hungarian: Az ülésen egy szélesebb körű témára is kitértek: a gyógyszerellátás lehetséges kockázatai olyan esetekben, amikor a beteg ki van téve a termékek közötti interkompatibilitást nélkülöző speciális kézbesítési rendszereknek.
Bulgarian: Заседанието разгледа по-широка тема: потенциалните рискове за доставката на лекарства в случаите, когато пациентите стават зависими от специални системи за доставка, при които липсва взаимна съвместимост за всички продукти.
Hungarian: 10. Előirányzatok átcsoportosítása a 2010. évi költségvetésben, a költségvetési rendelet 23. cikkének (2) bekezdésével összhangban
Bulgarian: Прехвърляне на бюджетни кредити в бюджета за 2010 г. по член 23, параграф 2 от Финансовия регламент
Hungarian: Az elfogadást nyilvános konzultáció előzte meg, így figyelembe vehették az európai adatvédelmi biztos és az európai ombudsman észrevételeit, valamint a közelmúltban elfogadott farmakovigilanciai jogszabályok rendelkezéseit, amelyek előírják, hogy az Ügynökség javítsa a hozzáférést az érdekelt felek számára.
Bulgarian: Приемането последва обществено допитване и взе под внимание коментарите, получени от Европейския надзорен орган по защита на данните (ЕНОЗД) и Европейския омбудсман, както и разпоредбите на наскоро приетото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност, което изисква Агенцията да подобри достъпа на заинтересованите страни.
Hungarian: Az Ügynökség értékelése
Bulgarian: Оценяване на Агенцията
Hungarian: február 24-i időpontot visszavonták.)
Bulgarian: Обявената по-рано дата 24 февруари 2011 г. е анулирана.)
Hungarian: Az Európai Bizottság javaslatát 2011 márciusában terjesztik az igazgatótanács elé.
Bulgarian: Предложението на Комисията ще бъде представено пред Управителния съвет през март 2011 г.
Hungarian: Ehhez megfelelő alkalmat kínál a díjszabályzat felülvizsgálata.
Bulgarian: Преразглеждането на Регламента за таксите е добра възможност за разрешаване му.
Hungarian: Az Ügynökség emellett a konzultációs szakaszban kapott észrevételeket is nyilvánosságra hozza.
Bulgarian: Агенцията ще публикува коментарите, получени по време на консултациите.
Hungarian: • Az állatgyógyászati készítményekről szóló jogszabályok felülvizsgálatának előmenetele.
Bulgarian: напредък в преразглеждането на законодателството за ветеринарномедицински продукти.
Hungarian: A témakoordinátorok véleményét figyelembe véve az igazgatótanács megbízta az ügyvezető igazgatót, hogy részletesebben vizsgálja meg az alternatívákat.
Bulgarian: Предвид становището на тематичните координатори, Съветът даде мандат на изпълнителния директор да разгледа възможностите по-подробно.
Hungarian: Bevezetésük után a politikák különböző szintű hozzáférést biztosítanak az érdekelt feleknek az EudraVigilance adatbázisában található, feltételezett mellékhatásokról szóló jelentésekhez.
Bulgarian: След като бъдат осъществени, политиките ще предоставят на заинтересованите страни различни нива на достъп до докладите за съмнение за нежелани реакции, съдържащи се в базата данни EudraVigilance.
Hungarian: Az Ügynökség tudományos bizottságaiba történő jelölések
Bulgarian: Номинации за научните комитети на Агенцията
Hungarian: A költségvetés nem fedezi teljes mértékben a farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok végrehajtásához szükséges IKTprojektek költségeit.
Bulgarian: Бюджетът не покрива задоволително разходите за ИКТ проекти, необходими за изпълнението на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2011. évre vonatkozó költségvetését, létszámtervét és személyzetpolitikai tervét.
Bulgarian: Управителният съвет прие бюджета на Агенцията, щатното разписание и плана за политиката относно персонала за 2011 г.
Hungarian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Bulgarian: Brigitte Batliner (Лихтенщайн) Gro Ramsten Wesenberg (Норвегия)
Hungarian: Az Ügynökségnek ezen álláshelyek ellensúlyozása érdekében 2011-re növelnie kellett a szerződéses alkalmazottak és a nemzeti szakértők számát.
Bulgarian: Агенцията трябваше да компенсира тези позиции чрез увеличаване на броя на договорно наетите служители и националните експерти за 2011 г.
Hungarian: A 2010. december 16-i ülés napirendtervezete
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 16 декември
Hungarian: Ha ilyen helyzetben probléma merül fel, az adott készítmény helyettesítése nehéz feladat.
Bulgarian: Ако възникне проблем, подмяната на продукти е трудна в такива ситуации.
Hungarian: Az Európai Bizottság jelentése
Bulgarian: Доклад на Европейската комисия
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a 2009. évi többlet is szerepel a költségvetésben.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че положителните резултати от 2009 г. са включени в бюджета.
Hungarian: A tagok azon a véleményen voltak, hogy a bizottságoknak sokféle szakértelemmel kell rendelkezniük (tudományos és a haszon-kockázat profil elemzésére szolgáló szakértelem).
Bulgarian: Те считат, че комитетите трябва да се състоят от комбинация от опит (научни и експертни познания за оценяване на съотношението полза/риск).
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetői is jóváhagyták ezeket a politikákat.
Bulgarian: Политиките бяха одобрени от ръководителите на агенциите за лекарства.
Hungarian: London, 2010. december 16.
Bulgarian: проведено в Лондон на 16 декември 2010 г.
Hungarian: Az ütemtervet 2011 januárjában teszik közzé.
Bulgarian: Пътната карта ще бъде публикувана през януари 2011 г.
Hungarian: A jogszabályok új vagy kibővített felelősségi körökkel ruházzák fel az Ügynökséget különböző területeken, beleértve az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket, a gyógyszer-mellékhatásokat, a kommunikációt, valamint a farmakovigilanciai rendszerek kockázatkezelését és ellenőrzését.
Bulgarian: Законодателството възлага нови или разширени отговорности на Агенцията в различни области, включително периодични актуализирани доклади за безопасност, нежеланите лекарствени реакции, комуникация, управление на риска и одит на системите за проследяване на лекарствена безопасност.
Hungarian: Az igazgatótanács válaszolt az azonosított feladatok irányításával kapcsolatban feltett kérdésre.
Bulgarian: Съветът обсъди въпроса за лидерството по идентифицираните задачи.
Hungarian: 9. Az előirányzatok 2010-ről 2011-re történő nem automatikus átvitelének írásbeli eljárására történő felkészülés a Projekt 2014 érdekében
Bulgarian: Подготовка за писмена процедура на неавтоматичен пренос на бюджетни кредити от 2010 към 2011 г. за Проект 2014 г.
Hungarian: Az átláthatóság növelése érdekében a következő lépés egy közös megközelítés elfogadása a kereskedelmi szempontból bizalmas információknak a kérelemhez csatolt dokumentumokból való törlésével kapcsolatban.
Bulgarian: Следващата стъпка в процеса на прозрачност ще бъде съгласуване на общ подход за заличаване на търговска поверителна информация от досиетата.
Hungarian: Igazgatótanácsi konzultációs eljárás az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságába (CHMP), valamint az állatgyógyászati készítmények bizottságába (CVMP) történő jelöléshez
Bulgarian: Процедурата за консултации на Управителния съвет за номинирането на кандидатури за Комитетите по лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба (CHMP и CVMP)
Hungarian: A munkaprogram is kiemeli ezt az alapelvet, amely az elkövetkezendő években egyre jelentősebb szerepet kap majd.
Bulgarian: Тази идея се подчертава в работната програма и през следващите години ще излезе на преден план.
Hungarian: Az igazgatótanács prezentációt hallgatott meg a megvalósíthatósági tanulmány eredményéről, és tovább mérlegelte az Ügynökség elhelyezésének a jelenlegi bérleti szerződés lejárta utáni lehetőségeit.
Bulgarian: Управителният съвет изслуша презентация за резултатите от предпроектното проучване и продължи обсъждането относно възможностите за настаняване на Агенцията след изтичането на сегашния договор.
Hungarian: Az új ütemterv elfogadásával az Ügynökség még inkább hangsúlyozza a gyógyszerek előnyeivel és kockázataival kapcsolatos kiegyensúlyozott szemlélet fontosságát.
Bulgarian: Агенцията все повече поставя акцента върху значението на балансиран преглед на ползите и рисковете от лекарствените продукти.
Hungarian: Következésképpen az Ügynökségnek nem kell a tartalékalapokhoz folyamodnia az előre jelzett díjbevételek csökkenése esetén vagy az EU adatközlési stratégiájának finanszírozása érdekében.
Bulgarian: В резултат, Агенцията няма да може да се възползва от резервните фондове в случай на намаление на прогнозните приходи от такси или да използва тези средства за финансиране на телематиката на ЕС.
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek írásos jelentését.
Bulgarian: Членовете отбелязаха писмената актуализация от ръководителите на агенциите по лекарствата.
Hungarian: Az igazgatótanács prezentációt hallgatott meg arról, hogyan készül az Ügynökség a farmakovigilanciáról szóló jogszabályok végrehajtására.
Bulgarian: Управителният съвет изслуша презентацията на тема как Агенцията се подготвя за прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Hungarian: • [EMA/MB/719548/2010] A vulkáni hamufelhő hatásairól szóló jelentés.
Bulgarian: EMA/MB/719548/2010] Доклад за въздействието на облаците от вулканичен прах.
Hungarian: A 2011. évi költségvetés végrehajtása az ideiglenes tizenketted rendszer alapján
Bulgarian: Изпълнение на бюджета за 2011 г. с временен дванадесети
Hungarian: • A farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok (amelyeket hamarosan közzétesznek, és amelyek 2012 közepétől lesznek alkalmazandók).
Bulgarian: законодателство за проследяване на лекарствената безопасност (предстои публикуването му, а самото законодателство ще се прилага от средата на 2012 г.).
Hungarian: Sor kerül majd egy új, farmakovigilanciai kockázatfelméréssel foglalkozó bizottság felállítására.
Bulgarian: Ще бъде създаден нов комитет за оценка на риска в областта на проследяването на лекарствената безопасност.
Hungarian: [EMA/MB/739310/2010] Az igazgatótanács megvitatta a konzultációs eljárás egyszerűsítésének módjait.
Bulgarian: [EMA/MB/739310/2010] Управителният съвет обсъди начини за опростяване на процедурата на консултация.
Hungarian: A jelöltek önéletrajzának egyértelműen tükröznie kell ezeket a kompetenciákat, az olyan jelöltek esetében pedig, akiknél szakértelmük megfelelősége nem egyértelmű, magyarázatot kell adni.
Bulgarian: Тези компетенции трябва да бъдат ясно отразени в автобиографиите на кандидатите, както и да бъде дадено обяснение в случаите, когато значението на експертния опит на предложените кандидати не е очевидно.
Hungarian: [EMA/MB/761407/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2015-ig érvényes ütemtervet, amely ismerteti az Ügynökségnek az elkövetkezendő évekre vonatkozó jövőképét.
Bulgarian: [EMA/MB/761407/2010] Управителният съвет прие „Пътна карта до 2015 г.", която очертава визията на Агенцията за следващите години.
Hungarian: A következő ülésen - amikor az igazgatótanácsot határozathozatalra kérik - további információkkal is szolgálnak majd.
Bulgarian: Допълнителна информация ще бъде предоставена за следващото заседание, когато членовете на Управителния съвет ще трябва да вземат решение.
Hungarian: [EMA/MB/703910/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy felkérik az előirányzatok írásbeli eljárás keretében történő nem automatikus átvitelének elfogadására.
Bulgarian: [EMA/MB/703910/2010] Управителният съвет отбеляза, че ще бъде поискано да се приеме неавтоматично пренасяне на бюджетни кредити чрез писмена процедура.
Hungarian: Együttműködés az emberi eredetű anyagok területén
Bulgarian: Сътрудничество в областта на веществата от човешки произход (SоHO)
Hungarian: Ezt a jelentést az Ügynökség előreláthatólag 2011 elején teszi közzé.
Bulgarian: Агенцията очаква да публикува доклад в началото на
Hungarian: [EMA/MB/751837/2010] Az igazgatótanács 2011-re jóváhagyta a 40 EUR összegű óradíjat (ez 2009-ben és 2010-ben is ugyanennyi volt).
Bulgarian: [EMA/MB/751837/2010] Управителният съвет одобри часовите разходи за 2011 г. от 40 евро (същата ставка като през 2009 и 2010 г.).
Hungarian: Az igazgatótanács felkérte a témakoordinátorok csoportját, hogy az előterjesztett véleményeket figyelembe véve készítsenek javaslatot az eljárás egyszerűsítéséről az elkövetkezendő ülések egyikére.
Bulgarian: Управителният съвет поиска от групата на тематичните координатори да разгледа представените становища и да направи предложение за опростяване на процедурата на следващата среща.
Hungarian: A tagok információt cseréltek a hashártya-dialízis során alkalmazott egyes gyógyszerek minőségi hibáinak kezeléséről.
Bulgarian: Членове обмениха информация за отстраняването на дефекти в качеството на определени лекарствени продукти за перитонеална диализа.
Hungarian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Az igazgatótanács elfogadta az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó EudraVigilance hozzáférési politikákat.
Bulgarian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Управителният съвет прие политиките за достъп на EudraVigilance по отношение на лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба.
Hungarian: Az igazgatótanács ennélfogva hangsúlyozta, hogy az Európai Gyógyszerügynökségnek jelentősebb szerepet kell betöltenie az emberi eredetű anyagok felügyeletében és nyomon követhetőségében.
Bulgarian: Съветът изтъкна, че трябва да се засили участието на Европейската агенция по лекарствата в дейностите по гарантиране на безопасността и проследяване на SоHO.
Hungarian: 3. A 2010. október 7-i, 68. ülés jegyzőkönyve
Bulgarian: Протокол от 68-ото заседание, проведено на 7 октомври 2010 г.
Hungarian: Az ECDC korábban elkészített egy dokumentumot, amely az emberi eredetű anyagokkal kapcsolatos uniós szintű operatív feladatok irányításáról szól.
Bulgarian: Законодателството изисква Европейската комисия да създаде система за наблюдение и проследяване на SоHO. ECDC е изготвил документ, очертаващ управлението на оперативните задачи на ниво ЕС, свързани с вещества от човешки произход.
Hungarian: • [EMA/674449/2010] Időszakos jelentés az EU adatközlési stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Bulgarian: [EMA/674449/2010] Актуализиран доклад за прилагането от страна на Агенцията на стратегията на ЕС в областта на телематиката.
Hungarian: [EMA/MB/660138/2010] A napirendet a módosításokkal együtt elfogadták.
Bulgarian: [EMA/MB/660138/2010] Дневният ред беше приет с изменения.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató tájékoztatta az igazgatótanácsot, hogy az Ügynökség első alkalommal kapott korlátozott záradékot a Számvevőszéktől.
Bulgarian: Съвета, че Агенцията за първи път е получила квалифицирано мнение от Сметната палата.
Hungarian: A farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok végrehajtása
Bulgarian: Прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност
Hungarian: [EMA/MB/482208/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2011. évi munkaprogramot.
Bulgarian: [EMA/MB/482208/2010] Управителният съвет прие работната програма за 2011 г.
Hungarian: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Bulgarian: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Wagner Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas
Hungarian: A tagok kiegészítették a napirendet egy új, a hashártya-dialízis során alkalmazott egyes gyógyszerek lehetséges minőségi hibáiról szóló ponttal.
Bulgarian: Членовете добавиха нова точка за потенциалните дефекти в качеството на някои лекарствени продукти за перитонеална диализа.
Hungarian: Gyntautas Barcys
Bulgarian: Gintautas Barcys
Hungarian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta az ECDC-vel kötött munkamegállapodást.
Bulgarian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Управителният съвет одобри работните споразумения с ECDC.
Hungarian: Munkamegállapodás
Bulgarian: Работни споразумения
Hungarian: február 7. EMA/440515/2011 korr.
Bulgarian: EMA/440506/2011 попр.
Hungarian: Ezt a tervet elfogadás céljából 2011 márciusában terjesztik az igazgatótanács elé.
Bulgarian: Планът ще бъде представен на Съвета за приемане през март 2011 г.
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland)
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir
Hungarian: • [EMA/MB/739297/2010] A 2010. október 17-től 2010. november 24-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Bulgarian: Процедура за назначаване и роля на председателя [EMA/MB/739297/2010] Резултати от писмените процедури за периода от 7 юни 2010 г. до 4 октомври 2010 г.
Hungarian: Andrzej Ryś
Bulgarian: Andrzej Rýs
Hungarian: Ugyanakkor az igazgatótanács fontosnak véli a jogszabályok által megkövetelt feladatok jelenlegi hatókörének ismeretét, mielőtt határozat születik a két ügynökség részvételéről és az irányítással kapcsolatos döntésről.
Bulgarian: Съветът счита, че преди да се вземе решение относно участието на двете агенции и преди да се реши въпросът за ръководството, е важно да се разбере действителният обхват на задачите, изисквани от законодателството.
Hungarian: Számvevőszék
Bulgarian: Сметна палата
Hungarian: Az alábbi tagok vállalták, hogy részt vesznek ebben a munkában: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Paál Tamás, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens és Gro Wesenberg.
Bulgarian: Следните членове се съгласиха да участват в тази дейност: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn
Hungarian: • [EMA/MB/743560/2010] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának időszakos jelentése.
Bulgarian: [EMA/MB/743560/2010] Актуализиран доклад на телематичния комитет на Управителния съвет.
Hungarian: Az ütemterv
Bulgarian: Пътна карта
Hungarian: A 2011. évi költségvetés, létszámterv és személyzetpolitikai terv
Bulgarian: Бюджет, щатно разписание и план за политика относно персонала за 2011 г.
Hungarian: Fred Hargreaves a BNP Paribas Real Estate részéről (16. napirendi pont) Maarit Kokki az ECDC részéről (17. napirendi pont)
Bulgarian: Maarit Kokki от ECDC (точка 17)
Hungarian: • [EMA/MB/821069/2010] Időszakos jelentés a jelzések észlelésével kapcsolatos tevékenységekről és az EudraVigilance-ról - időközi jelentés - 2010. 01.
Bulgarian: [EMA/MB/821069/2010] Периодичен доклад за дейности по проследяване на сигнали и
Hungarian: • Prezentáció: Projekt 2014 - Az Európai Gyógyszerügynökség jövőbeli elhelyezésével kapcsolatos megvalósíthatósági tanulmány.
Bulgarian: - Предпроектно ниво за бъдещото помещение на Европейската агенция по лекарствата.
Hungarian: 12. A 2015-ig érvényes ütemterv
Bulgarian: Пътна карта до 2015 г.
Hungarian: A minőségi hibákkal kapcsolatban a jelenlegi helyzet tapasztalataiból levont tanulságokról gyakorlattanulmányt fognak készíteni, és az Ügynökség az Európai Bizottsággal karöltve megvizsgálja majd ezt a kérdést.
Bulgarian: Ще се извърши анализ на извлечените поуки, въз основа на опита от текущата ситуация на дефекти в качеството, и
Hungarian: • Prezentáció: A farmakovigilanciával kapcsolatos új jogszabályok végrehajtása.
Bulgarian: Прилагане на новото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност.
Hungarian: • Prezentáció: Az emberi eredetű anyagok európai szintű felügyeleti rendszerének kifejlesztése technikai bevezető.
Bulgarian: (SoHO) на ниво ЕС - техническо въвеждане.
Hungarian: [EMA/MB/628133/2010] Az igazgatótanács elfogadta a jegyzőkönyvet, amelyet az Ügynökség honlapján tesznek majd közzé.
Bulgarian: [EMA/MB/628133/2010] Управителният съвет прие протокола.
Hungarian: Jelölések a CVMP-be [EMA/MB/739310/2010] Az írásbeli konzultációs eljárás során kapott megjegyzéseket követően az igazgatótanács jóváhagyta a CVMP-be történő jelöléseket és lezárta a konzultációs eljárást.
Bulgarian: След коментарите, получени по време на писмената консултативна процедура, Управителният съвет одобри кандидатурите за CVMP и приключи процедурата на обществено допитване.
Hungarian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Az EU költségvetésének elfogadását követően ezt a napirendi pontot elfogadás céljából az igazgatótanács elé terjesztették.
Bulgarian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010]
Hungarian: [EMA/MB/691944/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a 2011. évi költségvetésben elérhető előirányzatok jelentős csökkenése ellenére az Ügynökség folytatja az előzetes költségvetési tervezet szakaszában megtervezett összes projektet.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че Агенцията ще продължи развитието на всички проекти, планирани по време на предварителната фаза на проектобюджета, независимо от значителното намаляване на наличните бюджетни кредити по проектобюджета за 2011 г.
Hungarian: Egészségügyi dolgozók érdekvédelmi szervezeteinek képviselői
Bulgarian: Представител на организации на здравните специалисти
Hungarian: A késedelmek okát idővel tisztázni kell.
Bulgarian: Причината за закъсненията ще трябва да се изясни с времето.