FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Saadut/ennakoidut välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt
Estonian: Vahekohtu ja ühenduse esildiste taotlused laekunud/prognoositud (laekumised)
Finnish: Sähköposti: barbara.freischem@emea.eu.int
Estonian: E-post: barbara.freischem@emea.eu.int
Finnish: Lokakuussa 2004 hyväksytty CVMP:n menettely tällaisen viestinnän ja vuoropuhelun edistämiseksi (EMEA/CVMP/329/04-Final) pannaan täytäntöön, ja se tukee seuraavia aloitteita: eturyhmien edustajien esittelyt keskustelut CVMP:n työryhmien ja tieteellisten neuvontaryhmien työohjelmista eturyhmien välinen mielipiteidenvaihto ohjeista eturyhmien keskustelut työryhmien ja/tai erityistyöryhmien kanssa erityisistä teknisistä/tieteellisistä seikoista
Estonian: Rakendatakse täielikult 2004. aasta oktoobris vastu võetud veterinaarravimite komitee menetlust sellise kommunikatsiooni ja dialoogi hõlbustamiseks (EMEA/CVMP/329/04-Final) ja viiakse edasi järgmisi algatusi:
Finnish: Yhteensä C
Estonian: C aste kokku
Finnish: Luokitteluprosessin toteuttaminen rajatapaustuotteille.
Estonian: piiripealsete ravimite liigitamise rakendamine;
Finnish: Pakollisen keskitetyn menettelyn piiriin sisällytetään uusia hoitoaloja.
Estonian: Ravimite rühma, mille suhtes on kohustuslik kohaldada tsentraliseeritud menetlust, laiendatakse uutele ravikategooriatele.
Finnish: Urakehitys: Työskennellyt dokumentoijana useissa Euroopan maissa, viimeksi vuosina 1988-1995, jolloin hänen tehtävänään oli Euroopan komission Norjan edustuston dokumentointipalvelun perustaminen ja johtaminen.
Estonian: viimati 1988-1995 Euroopa Komisjoni Delegatsioonis Norras dokumentatsioonitalituse moodustamisel ja käigushoidmisel.
Finnish: Lähes kaikille "vanhoille" aineille on jo vahvistettu jäämien enimmäismäärät (MRL, Maximum Residue Limit), mutta eturyhmät yhteisössä ja sen ulkopuolella pyytävät sihteeristöä yhä melko usein selventämään ja tulkitsemaan neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteissä olevia jäämien enimmäismäärien luetteloita.
Estonian: Kuigi vanade ainete jääkide piirnormide määramine on peaaegu lõpule jõudnud, vastab sekretariaat ikka veel paljudele ühendusest ja väljastpoolt ühendust huvitatud osapooltelt saabuvatele päringutele,
Finnish: irlantilainen
Estonian: itaallane
Finnish: Koulutus: Valmistunut farmaseutiksi Edinburghin Heriot-Wattin yliopistosta.
Estonian: 22. aprillil 1945, britt Haridus: Lõpetanud Edinburghi Heriot-Watti Ülikooli farmatseudina.
Finnish: • pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.eu.int
Estonian: • e-postiga, kui saata päring info@emea.eu.int
Finnish: Hakijoiden tieteellisen neuvonnan ja menettelyissä avustamisen laadukas toteuttaminen ja määriteltyjen aikataulujen noudattaminen.
Estonian: kvaliteetsete teadusnõuannete ja protseduurilise abi osutamine taotlejatele ja kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Finnish: 27. ja 28. tammikuuta
Estonian: 27.-28. jaanuar
Finnish: Heribert Pittner, HMPC:n varapuheenjohtaja, s. 19. tammikuuta 1948, itävaltalainen
Estonian: Heribert Pittner, taimsete ravimite komitee (HMPC) aseesimees, sünd.
Finnish: Alustava luonnos hyväksytään kuulemista varten vuonna 2005
Estonian: Põhimõtteline taust võetakse aruteluks vastu 2005. aastal
Finnish: Sittemmin Ranskan neuromuskulaaristen sairauksien seurassa AFM:ssa sen puheenjohtajan erityisavustajana.
Estonian: Hiljem asus ta tööle Prantsusmaa Neuromuskulaarsete Haiguste Assotsiatsiooni (AFM) presidendi erinõunikuna, et stimuleerida rahvatervise poliitikat haruldaste haiguste alal ja moodustada
Finnish: Faksi: (44-20) 74 18 85 95
Estonian: Faks: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: 2004 neljännellä neljänneksellä tai vuoden 2005 ensimmäisellä neljänneksellä
Estonian: IV või 2005. aasta I kvartalis
Finnish: Rohdosvalmistekomitea
Estonian: Taimsete ravimite komitee
Finnish: 2.9 Sääntelyä koskevat tehtävät 2.10 Tiedotus terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille 2.11 Kansainvälinen toiminta 2.12 Koordinointiryhmä
Estonian: 2.7 Taimsed ravimid 2.8 Teaduskomiteed 2.9 Regulatiivtegevused
Finnish: Yhä useampi harvinaislääke saavuttaa myyntilupavaiheen, ja nimeämiskriteerien seuranta ja arviointi lisääntyvät myyntiluvan myöntämisen aikaan.
Estonian: Seepärast on müügiloa andmise ajal rohkem nimetamiskriteeriumidega seotud järeltoiminguid ja hindamisi;
Finnish: CVMP:n suorittamaan arviointiin ja Euroopan komission suorittamaan myyntiluvan myöntämiseen.
Estonian: Euroopa Komisjoni poolt müügiloa andmiseni.
Finnish: CHMP:n bioteknologian työryhmä
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee biotehnoloogia töörühm
Finnish: EMEA laatii kuulemista varten ohjeet toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden testaamisessa vaadittavien tietoja mahdollisesta mukauttamisesta.
Estonian: Koostatakse nõuandesuunised väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite testimisandmete nõuete võimalikuks kohandamiseks, et hõlbustada neile müügiloa andmist;
Finnish: Sähköposti: ragini.shivji@emea.eu.int
Estonian: E-post: ragini.shivji@emea.eu.int
Finnish: EMEA:n palvelukseen syyskuussa 1997.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1997. aasta septembris.
Finnish: Belgia edustajana sekä farmasian komitean, pysyvän komitean ja hakijoille annettavaa ilmoitusta käsittelevän työryhmän jäsenenä EMEA:n palvelukseen elokuussa 1996 sääntelyasioiden ja lääketurvatoiminnan jaoston päälliköksi sekä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupaa edeltävästä arvioinnista vastaavan yksikön päälliköksi syyskuussa 2000.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1996. aasta augustis regulatiivküsimuste ja ravimiohutuse järelevalve sektori juhatajana ja 2000. aasta septembris määrati ta inimtervishoius kasutatavate ravimite hindamise üksuse juhatajaks.
Finnish: 17.-20. tammikuuta
Estonian: 17.-20. jaanuar
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1978 - 1982 tutkimus- ja opetusassistenttina farmakognosian ja analyyttisen fytokemian laitoksella Saarbrückenin yliopistossa.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1978-1982 töötas dr Keller Saarbrückeni Ülikooli Farmakognoosia ja Analüütilise Fütokeemia Instituudi teadus- ja õppeassistendina.
Finnish: 2004, PhVWP-V uudistaa hyväksyttäväksi vuoden 2005 ensimmäisellä neljänneksellä
Estonian: Arutelu lõppes 16. detsembril 2004, muutmisel PhVWP-V poolt vastuvõtmiseks 2005. aasta I kvartalis
Finnish: Potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle suunnattavan viestinnän ja tiedotuksen parantamiseen tähtäävät aloitteet asetetaan etusijalle.
Estonian: tervishoiutöötajate ja üldsuse teavitamise parandamisele.
Finnish: Komitean on vastattava yhteenvetojen yhdenmukaistamista koskeviin lausuntopyyntöihin (34 artiklan mukainen lausuntopyyntö) heti,
Estonian: Komiteel palutakse kasutada neid esildisi kokkuvõtete ühtlustamiseks (esildis artikli 34 alusel), kui amet ja komisjon on nimekirja ja vajalike meetmete tähtaegade osas lõplikult kokku leppinud.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyjen kehittäminen uuden lainsäädännön mukaisesti, mukaan luettuina menettelyt erityisen tuen antamiseksi pienille ja keskisuurille yrityksille sekä uusille hoitomuodoille.
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: teadusnõustamise korra väljatöötamine kooskõlas uute õigusaktidega, sealhulgas kord väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete ja uute raviviiside konkreetseks toetamiseks; välisekspertide suurem kaasamine nii levinud kui ka haruldaste haiguste küsimuses;
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioiden alkuarviointia koskevat myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet kehittyvät.
Estonian: Plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute algsele sertifitseerimisele järgnevad müügiloa järgsed tegevused;
Finnish: Uudistetaan PhVWP-V vuoden 2005 työohjelman mukaan (VEEDRA
Estonian: PhVWP-V 2005. aasta tööprogrammile
Finnish: Hannes Wahlroos, hallintoneuvoston puheenjohtaja, s. 7. heinäkuuta 1952, suomalainen
Estonian: Hannes Wahlroos, haldusnõukogu esimees, sünd.
Finnish: Työskenteli kolme vuotta Prahassa konsulttina Euroopan tason farmaseuttisissa kysymyksissä ja jatkoi työtään EFPIA:ssa.
Estonian: Pärast kolmeaastast viibimist Tšehhi Vabariigis Prahas, kus ta töötas konsultandina Euroopa farmaatsiaküsimuste alal,
Finnish: Julkistetaan uudelleen kuulemista varten vuonna 2005
Estonian: Suunatakse uuesti arutelule 2005. aastal
Finnish: Viraston käteisvarojen tehokas hallinnointi ja suhteiden ylläpito viraston pankkien kanssa.
Estonian: raamatupidamisarvestuse pidamine, maksete tegemine ja tulude vastuvõtmine finantsmääruses ette nähtud korra kohaselt; ameti rahaliste vahendite tõhus haldamine ja suhete alalhoidmine ameti pankadega;
Finnish: Vuosina 1984 - 1994 Italian terveysministeriön farmaseuttisen osaston lääketieteellisenä johtajana vastaten yhteisömenettelyjen toimintakeskuksesta sekä lääkevalmistekomitean (CPMP) Italian edustajana osallistuen myös ICH
Estonian: Itaalia Tervishoiuministeeriumi farmaatsiaosakonna meditsiinidirektorina, mil talle allus Euroopa ühenduse menetluste operatiivkeskus, ning ta oli endise ravimpreparaatide komitee Itaalia-poolne liige, kes osales ka ICH tegevustes.
Finnish: Jatkotutkinto farmakologiassa, farmakologian ja toksikologian apulaisprofessori Wienin yliopistossa.
Estonian: Omandanud kraadi farmakoloogia alal, abiprofessori kutse Viini Ülikooli farmakoloogia ja toksikoloogia erialal.
Finnish: Koulutus: Tutkinto biokemiassa ja farmakologiassa Leedsin yliopistosta.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Leedsi Ülikooli biokeemia ja farmakoloogia alal.
Finnish: EMEA:n palvelukseen helmikuussa 1997.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1997. aasta veebruaris.
Finnish: Amsterdamin yliopistosta.
Estonian: Kolledžist.
Finnish: Ennen nimitystä lääkevalvonnan yksikön päälliköksi monia tehtäviä myyntiluvan myöntämistä edeltävässä ja sen jälkeisessä toiminnassa.
Estonian: Enne tema määramist ravimiohutuse järelevalve üksuse juhatajaks oli ta mitmel ametikohal nii müügiloa eelses kui ka järgses tegevuses ja ka Ühendkuningriigi delegaat ravimpreparaatide komitee ravimiohutuse järelevalve töörühmas.
Finnish: EU:n yleinen maksuosuus EU:n erityinen maksuosuus tietotekniikkastrategiaa varten
Estonian: EL üldine toetus EL eritoetus IT telemaatikastrateegiale EL eritoetus harva kasutatavatele ravimitele EMP toetus
Finnish: CVMP:n antimikrobisten aineiden tieteellinen neuvontaryhmä
Estonian: Veterinaarravimite komitee mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühm
Finnish: Hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) tarkastuksiin liittyvien täytäntöönpanotoimien tukeminen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä tutkimuksista annetun direktiivin 2001/20/EY ja
Estonian: Aidata läbi viia hea kliinilise tavaga seotud kontrollimisi kooskõlas kliiniliste uuringute direktiiviga 2001/20/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta ja hea kliinilise tava direktiiviga, eelkõige andmebaasi EudraCT teise etapi rakendamisel.
Finnish: kokousten esityslistojen laatiminen, asiakirjojen valmistelu ja jakelu, samankaltaisissa asioissa otettujen kantojen luettelointi sekä kokousten seuranta, mukaan luettuna vastavuoroiseen tunnustamiseen ja hajautettuihin menettelyihin liittyvien kuukausittaisten tilastojen laatiminen sellaisen muistin vaiheittainen käyttöönotto ja ylläpito, jossa on tietoja lainsäädännöllisistä ja tieteellisistä sopimuksista sekä tiettyä vastavuoroista tunnustamista tai hajautettua menettelyä koskeneen keskustelun tuloksista yhteydenpito muihin tieteellisiin työryhmiin ja eturyhmiin avustaminen vuosikertomusten laatimiseen liittyvissä sihteeristön tehtävissä, avustaminen koordinointiryhmien työohjelmien mukaisissa erityisissä tehtävissä sekä lainsäädännöllisen ja oikeudellisen tuen tarjoaminen ryhmän toiminnan yhteydessä.
Estonian: koosolekute päevakordade pakkumine, dokumentide koostamine ja levitamine, sarnastes küsimustes võetud seisukohtade loetelude pakkumine ja koosolekute järeltoimingud, sealhulgas igakuiste statistiliste andmete koostamine vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kohta;
Finnish: o 14 päivän kuluessa komission päätöksestä julkaistujen eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten prosentuaalinen osuus.
Estonian: Siht on 90% kokkuvõtete avaldamine pressiteate ajal; c) 14 päeva jooksul alates komisjoni otsusest avaldatud Euroopa avalike hindamisaruannete protsent.
Finnish: kolmannella neljänneksellä
Estonian: aasta IV kvartaliks
Finnish: Keskitettyä menettelyä voidaan lisäksi soveltaa kaikkiin muihinkin tuotteisiin, jotka ovat merkittävän innovatiivisia tai yhteisön edun mukaisia.
Estonian: Peale selle võib tsentraliseeritud menetlust kohaldada kõigi teiste ravimite suhtes,
Finnish: Nimitettiin lääkeaineiden turvallisuutta ja tehokkuutta käsittelevän jaoston apulaispäälliköksi tammikuussa 2001, mistä alkaen vastannut EMEA:n toiminnoista innovaatioiden, uusien hoitomuotojen ja hoitotekniikan sekä tieteellisen koulutuksen koordinoinnin aloilla.
Estonian: EMEA tegevuste eest, mis on seotud innovatsiooni, uute ravimeetodite ja tehnoloogiate ja teadusalase koolituse koordineerimisega.
Finnish: 6.-8. huhtikuuta
Estonian: 6.-8. aprill
Finnish: 29 ja 30 artiklan mukaisten välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen määrän odotetaan kasvavan vuonna 2005 vuoteen 2004 verrattuna.
Estonian: võrreldes 2004. aastaga kasvab eeldatavasti 2005. aastal artiklite 29 ja 30 alusel algatatud vahekohtumenetluste ja esildiste arv; ravimiohutuse järelevalve probleemidega seotud esildiste arv jääb eeldatavasti samale tasemele kui 2004. aastal, kuigi on vaja jälgida uute õigusaktide mõju (nt nende esildiste menetluste ulatust);
Finnish: Vuonna 1986 kansallisen tutkimuskeskuksen CNRS:n palvelukseen johtavaksi tutkijaksi ja Euroopan asioista vastaavaksi virkamieheksi vuonna 1991.
Estonian: 1986. aastal asus ta tööle Prantsusmaa Riikliku Teadusliku Uurimistöö Keskuses (CNRS)
Finnish: EMEA myöntää PMF- todistuksia (plasma master file) ja VAMF-todistuksia (vaccine antigen master file) yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
Estonian: EMEA sertifikaadid plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute kohta EMEA väljastab ravimite plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute kohta sertifikaate ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt.
Finnish: Liite 5 EMEA:n vastuuhenkilöiden esittely
Estonian: 5. lisa EMEA ametiisikute lühielulood
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1976 - 1980 tutkimusassistenttina ja luennoitsijana Tanskan teknillisessä yliopistossa.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1976-1980 oli dr Lyngvig Taani Tehnikaülikooli teadusassistent ja lektor.
Finnish: Tuli EMEA:an elokuussa 1997 ja on toiminut EMEA:n laatujohtajana heinäkuusta 1998 alkaen.
Estonian: 1998. aasta juulist EMEA kvaliteedijuht.
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden tukeminen yhdentymisessä viraston GMP-, GCP- ja GLP-työhön, sekä kansainvälisen yhteistyön ja yhdenmukaistamistoiminnan edistäminen.
Estonian: hea tootmistavaga seotud uute õigusaktide rakendamine, eelkõige toimeainete suhtes; uute liikmesriikide abistamine ameti hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritavaga seotud töösse integreerumisel ning panuse andmine rahvusvahelistesse koostöö- ja ühtlustamistegevustesse;
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset
Estonian: Algse hindamise taotlused (laekumised)
Finnish: EPAR:ien säännöllinen ajantasaistaminen menettelyjen ja tieteellisten näkökohtien osalta myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Estonian: Euroopa avalike hindamisaruannete menetlus- ja teadusalaste aspektide regulaarne uuendamine müügiloa järgsel etapil.
Finnish: Vuonna 1997
Estonian: Aastaiks 1993
Finnish: Uudistettu versio 2 odotetaan valmistuvan vuoden 2005
Estonian: 2. versiooni on oodata 2005. aasta I
Finnish: Tarkistus aloitetaan vuonna 2005
Estonian: Muudatusi kaalutakse 2005. aastal
Finnish: Vastuu eläinlääkealan yhteisen täytäntöönpanoryhmän organisoinnista ja tukemisesta, koulutuksen koordinointi, EudraVigilancen rekisteröintihakemusten hallinta sekä haittavaikutuksista 1. tammikuuta 2005 lähtien sähköisesti saatavien tietojen keruu, analysointi,
Estonian: kõrvaltoimete elektrooniline aruandlus veterinaarsektoris algab pädevatel ametiasutustel 2005. aasta jaanuaris, millega kasvab ka müügiloa hoidjate elektrooniline aruandlus; jätkuv vastutus ühise veterinaariaalase rakendusrühma töö korraldamise ja abistamise, koolituse koordineerimise, EudraVigilance'i kasutajate registreerimistaotluste haldamise, samuti andmete kogumise, analüüsi, aruandluse ning alates 1. jaanuarist 2005 elektrooniliselt laekuvatest kõrvaltoimete aruannetest teavitamise osas suurendab märkimisväärselt veterinaariasektori väikese ravimiohutuse järelevalve rühma koormust.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista myyntiluvan myöntämisen jälkeen vastaava yksikkö
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa järgse hindamise üksus
Finnish: 6.-8. syyskuuta
Estonian: 6.-8. september
Finnish: Urakehitys: Tutkimus- ja opetusassistenttina Saarbrückenin yliopistossa vuosina 1976 - 1981.
Estonian: Senine teenistuskäik: Dr Wagner oli aastail 1976-1981 Saarbrückeni Ülikoolis teadus- ja õppetöö assistent.
Finnish: 2.5 Lääkevalvonta ja myönnettyjen myyntilupien ylläpito
Estonian: 2.5 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused
Finnish: Tutkimukset ja asiantuntijat
Estonian: järelmeetmed ja erikohustused
Finnish: Uudessa lainsäädännössä otetaan käyttöön yksinkertaistettu rekisteröintimenettely perinteisille rohdosvalmisteille EU:n jäsenvaltioissa ja perustetaan rohdosvalmistekomitea.
Estonian: Uute õigusaktidega kehtestati traditsiooniliste taimsete ravimite lihtsustatud registreerimiskord EL
Finnish: Koulutus: Liikealan ja kielten opintoja Loughborough Polytechnic -oppilaitoksessa.
Estonian: 23. jaanuaril 1950, britt Haridus: Õppinud ärijuhtimist ja keeli Loughborough Polütehnikumis
Finnish: Laaditaan valmiiksi vuoden 2005 neljännellä neljänneksellä
Estonian: Vormistatakse lõplikult 2005. aasta III kvartaliks
Finnish: Vuorovaikutus innovatiivisten lääkkeiden, käsikauppalääkkeiden ja geneeristen lääkkeiden teollisuudenalojen kanssa.
Estonian: uuenduslike, mitteretseptiravimite ja geneeriliste ravimite tööstusega suhtlemine olukorraga kursis püsimiseks;
Finnish: Muut henkilöstömenot
Estonian: Muud personaliga seotud kulud 1. jaotis kokku
Finnish: europeanexperts@emea.eu.int
Estonian: E-post: europeanexperts@emea.eu.int
Finnish: Yann-Le Cam, COMP:n varapuheenjohtaja, s. 15. heinäkuuta 1961, ranskalainen
Estonian: Yann Le Cam, harva kasutatavate ravimite komitee (COMP)aseesimees, sünd.
Finnish: Valmisteyhteenvedon ydinosasta järjestettiin kuuden kuukauden kuuleminen vuonna 2003, ja se laaditaan valmiiksi vuoden 2005 alkupuolella
Estonian: Põhiline ravimi omaduste kokkuvõte suunatud 6-kuulisele arutelule 2003.
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi: Sellaisia lääkkeitä, joista laaditaan yhdenmukaistettu valmisteyhteenveto, koskevan lopullisen luettelon ja aikataulun sopiminen komission kanssa koordinointiryhmän suositusten pohjalta.
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: kokkuleppele jõudmine selliste ravimite lõpliku nimekirjade ja tähtaegade osas, mille ravimi omaduste kokkuvõte ühtlustatakse komisjoniga koordineerimisrühma soovituste kohaselt; vajaliku töökoormuse koordineerimine esildiste algatamiseks, millega sekretariaat ja veterinaarravimite komitee jõuavad 2005. aastal tegelda; vastastikuse tunnustamise menetlusega seotud ning õigus- ja teadusalaste küsimuste lahendamine, sealhulgas parima tava juhendi koostamine selliste esildiste standardse lahendamiskorra kohta.
Finnish: 6.-8. joulukuuta
Estonian: 6.-8. detsember
Finnish: Valmisteyhteenvedon ydinosa tarkistetaan ja mahdollisesti uudistetaan.
Estonian: Põhilise ravimi omaduste kokkuvõtte läbivaatamine ja võimalik muutmine.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia ja lääkkeiden turvallisuutta koskevan tietojenvaihdon ja vuoropuhelun lisääminen sekä saatavilla olevien EU:n resurssien käytön tehostaminen kaikkien eläinlääkkeiden tehokkaan lääkevalvonnan edistämiseksi.
Estonian: andmebaasi EudraVigilance Veterinary tõhus rakendamine alates 1. jaanuarist 2005 pädevate ametiasutuste suhtes ja 2005. aasta novembriks veterinaarfarmaatsiatööstuse suhtes; teabevahetuse ja dialoogi stimuleerimine müügiloa järgsetes ja ravimite ohutuse küsimustes ning kättesaadavate EL vahendite tõhusale kasutamisele kaasaaitamine kõigi veterinaarravimite tulemusliku ravimiohutuse järelevalve edendamisel; uutes õigusaktides ette nähtud mehhanismide rakendamine ravimiohutuse optimeerimiseks.
Finnish: Viraston etenemissuunnitelmassa esitellyt aloitteet ja uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpano tulevat vahvistamaan tehokasta ja vankkaa eurooppalaista sääntelyjärjestelmää.
Estonian: Ameti arengukavas esitatud algatused koos uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamisega aitavad
Finnish: EudraVigilance Veterinary -tietokannan hallinta ja seuranta automaattisen signaalien havaitsemisen tukeman data-analyysin menetelmien tehokasta täytäntöönpanoa varten.
Estonian: kommunikatsioonistrateegia, sealhulgas tsentraliseeritud müügiloaga ravimite ravimiohutuse järelevalve aastaaruande koostamine esitamiseks komisjonile ja liikmesriikidele; andmebaasi EudraVigilance Veterinary haldamine ja seire, et rakendada tõhusalt selle andmeanalüüsi meetodeid, mida toetab signaalide automaatne tuvastamine; koostöö siseriiklike pädevate ametiasutustega Euroopa järelevalvestrateegia väljatöötamiseks;
Finnish: Koulutus: Oikeustieteen tutkinto Pavian yliopistosta, filosofian tohtorin tutkinto Eurooppa-oikeudessa
Estonian: 8. augustil 1963, itaallane Haridus: Õigusteaduse kraad Itaalia Pavia Ülikoolist, PhD Euroopa õiguse alal Euroopa Ülikooli
Finnish: Keskitetyn menettelyn mukaisen myyntiluvan
Estonian: tsentraliseeritud menetlusega müügiloa saavate ravimite rühma laiendamist, kiirhindamismenetluse,
Finnish: että lääkevalvonta kuuluu EMEA:n ensisijaisiin toiminta-alueisiin ja että tästä syystä EMEA tehostaa työtään varmistaakseen keskitetyn menettelyn kautta hyväksyttyjen lääkevalmisteiden turvallisen käytön.
Estonian: mistõttu EMEA jätkab ja tugevdab veelgi jõupingutusi litsentseeritud ravimite ohutu kasutamise tagamiseks kooskõlas tsentraliseeritud menetlusega.
Finnish: EMEA:n vastuulla on panna täytäntöön Euroopan komission, jäsenvaltioiden ja viraston kesken sovittu EU:n tietotekniikkastrategia ja hankkeet, jotka täytäntöönpantuina tehostavat verkostoa, parantavat tiedotusta lääkevalmisteiden käyttäjille ja edistävät lääkevalmisteiden turvallista ja tehokasta käyttöä.
Estonian: EL telemaatikastrateegia rakendamine farmaatsiasektoris EMEA-le tehti ülesandeks rakendada Euroopa Komisjoni (edaspidi "komisjon"), liikmesriikide ja ameti poolt kokku lepitud EL telemaatikastrateegiat ja projekte, mille rakendamine suurendab võrgustiku efektiivsust,
Finnish: Ohjeet laaditaan valmiiksi vuonna 2005
Estonian: Suunis lõpetatakse 2005. aastal
Finnish: Oli laatimassa ICH GCP-ohjeistoa helmikuusta 1992
Estonian: Ta toimetas alates 1992. aasta veebruarist ICH hea kliinilise tava suunist kuni selle vastuvõtmiseni 1996. aasta mais.
Finnish: Laaditaan valmiiksi, kun kuuleminen on päättynyt
Estonian: Vormistatakse lõplikult pärast arutelu lõppu
Finnish: Koulutus: Fysikaalisten tieteiden tohtorintutkinto, tutkimushallinnon pätevyys, tohtorin ja maisterin tutkinto fysikaalisessa orgaanisessa kemiassa, biokemian tutkinto.
Estonian: füüsikalise orgaanilise keemia alal; magistrikraad füüsikalise orgaanilise keemia alal; kraad biokeemia alal.
Finnish: 3.3 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen 3.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Estonian: 3 VETERINAARRAVIMID 3.1 Teaduslik nõustamine 3.2 Algne hindamine 3.3 Ravimijääkide piirnormide kehtestamine 3.4 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Finnish: Haittavaikutuksia koskevien raporttien ja säännöllisten turvallisuuskatsausten nopea analysointi.
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: kõrvaltoimete aruannete ja perioodiliste ohutusaruannete õigeaegne analüüsimine;
Finnish: Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
Estonian: E-post: panos.tsintis@emea.eu.int