FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A treatment decision should be made based upon an assessment of the individual patient's benefit/risk.
Czech: Rozhodnutí o léčbě má vycházet z posouzení přínosů a rizik u každého pacienta.
English: When necessary, manage hypertension as recommended in Table 4.
Czech: V případě potřeby zahajte léčbu hypertenze postupem doporučeným v tabulce 4.
English: Second occurrence (same reaction or new reaction)
Czech: Druhý výskyt (stejná reakce nebo nová reakce)
English: (cannot be estimated from the available data)
Czech: • Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
English: No adjustment of starting dose is required on the basis of age.
Czech: Není nutná žádná úprava počáteční dávky podle věku.
English: Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of LENVIMA but the frequency for them to occur is not known)
Czech: Není známo (následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku LENVIMA na trh, ale frekvence jejich výskytu není známa)
English: Within each frequency category, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
English: Data cut-off date = 13 Nov 2016.
Czech: Datum ukončení sběru údajů = 13. listopadu 2016.
English: Third occurrence (same reaction or new reaction)
Czech: Třetí výskyt (stejná reakce nebo nová reakce)
English: • Absence of macroscopic portal vein invasion (MPVI): 79%
Czech: • Absence makroskopické invaze v. portae (macroscopic portal vein invasion, MPVI): 79 %
English: • loss of body fluids (dehydration)
Czech: • ztráta tělesných tekutin (dehydratace)
English: The Efron method was used for ties.
Czech: K navázání byla použita Efronova metoda.
English: Clinical data are not available in this population (see section 4.2).
Czech: U této populace nejsou dosud dostupné žádné klinické údaje (viz bod 4.2).
English: • Do not take LENVIMA if you are planning to become pregnant during your treatment.
Czech: • Neužívejte přípravek LENVIMA, pokud v době léčby plánujete otěhotnět.
English: Estimated with Cox proportional hazard model.
Czech: Vypočteno pomocí Coxova modelu proporcionálních rizik.
English: Further dose reductions should be considered on an individual patient basis as limited data are available for doses below 10 mg.
Czech: Další snižování dávky je třeba zvážit dle individuálních potřeb pacienta, jelikož o dávkách do 10 mg jsou k dispozici pouze omezené údaje.
English: No significant drug-drug interaction is therefore expected between lenvatinib and other CYP3A4/Pgp substrates.
Czech: Proto se neočekává žádná významná léková interakce mezi lenvatinibem a jinými substráty CYP3A4/Pgp.
English: Hepatic encephalopathy also occurred more frequently in patients aged 75 years and older.
Czech: Hepatální encefalopatie se také častěji vyskytovala u pacientů ve věku 75 let a starších.
English: Eight healthy, demographically matched subjects served as controls and received a 10-mg dose.
Czech: Osm zdravých subjektů se shodnými demografickými parametry sloužilo jako kontrolní skupina a užívaly 10mg dávku.
English: • need to have a surgical procedure.
Czech: • musíte podstoupit chirurgický zákrok.
English: Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given LENVIMA.
Czech: Váš lékař s Vámi probere výsledky těchto vyšetření a rozhodne, zda Vám může být přípravek LENVIMA podáván.
English: Discontinue Do not resume
Czech: Ukončete Nepokračujte
English: Cardiac dysfunction Grade 3
Czech: Srdeční dysfunkce 3. stupeň
English: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 20%; BCLC stage C: 80%
Czech: • BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) stadium B: 20 %; BCLC stadium C: 80 %
English: The mean terminal exponential halflife of lenvatinib is approximately 28 hours.
Czech: Střední terminální exponenciální poločas lenvatinibu činí přibližně 28 hodin.
English: There are no data on the use of lenvatinib immediately following sorafenib or other anticancer treatments and there may be a potential risk for additive toxicities unless there is an adequate washout period between treatments.
Czech: Neexistují žádné údaje o použití lenvatinibu ihned po sorafenibu nebo jiné protinádorové léčbě a může existovat riziko aditivních toxicit, pokud mezi léčbami není dodrženo přiměřené vymývací období.
English: Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy)
Czech: 3. stupeň (navzdory optimální antihypertenzní léčbě)
English: HR was estimated from the Cox proportional hazard model with treatment as independent variable and stratified by IxRS stratification factors.
Czech: HR se odhadovalo z Coxova proporcionálního modelu rizika s léčbou jako nezávislou proměnnou a stratifikovanou pomocí stratifikačních faktorů IxRS.
English: The primary efficacy endpoint was Overall Survival (OS).
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti bylo celkové přežití (OS).
English: Age, sex, weight, race
Czech: Věk, pohlaví, hmotnost, etnický původ
English: Haemorrhaged, †,‡ Hypertensione,‡ Hypotension
Czech: Krváceníd, †,‡ Hypertenzee,‡ Hypotenze
English: Target lesions previously treated with radiotherapy or locoregional therapy had to show radiographic evidence of disease progression.
Czech: Cílové léze dříve léčené radioterapií nebo lokoregionální terapií musely vykazovat radiografický důkaz progrese onemocnění.
English: Talk to your doctor if you experience any new or unsual symptoms such as coughing when swallowing.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud pocítíte jakékoliv nové nebo nezvyklé příznaky, např. kašel při polykání.
English: The results for surrogate endpoints (PFS and ORR) are presented in Table 7 below.
Czech: Výsledky náhradních cílových parametrů (PFS a ORR) jsou uvedeny v tabulce 7 níže.
English: Patients with body weight <60 kg
Czech: Pacienti s tělesnou hmotností < 60 kg
English: • Aetiology: Hepatitis B (50%), Hepatitis C (23%), alcohol (6%)
Czech: • Etiologie: hepatitida B (50 %), hepatitida C (23 %), alkohol (6 %)
English: Gastrointestinal toxicity should be actively managed in order to reduce the risk of development of renal impairment or renal failure.
Czech: Gastrointestinální toxicitu je třeba aktivně léčit, aby se snížilo riziko rozvoje renální poruchy nebo renálního selhání.
English: Lenvatinib exhibited good oral bioavailability in dogs (70.4%) and monkeys (78.4%).
Czech: Lenvatinib vykazoval dobrou biologickou dostupnost po perorálním podání u psů (70,4 %) a opic (78,4 %).
English: Each carton contains 30 ,60,or 90 hard capsules.
Czech: Jedna krabička obsahuje 30, 60 nebo 90 tvrdých tobolek.
English: Patients who experience these symptoms should use caution when driving or operating machines.
Czech: Pacienti, u kterých se vyskytnou tyto příznaky, by měli při řízení nebo obsluze strojů dbát zvýšené opatrnosti.
English: These in vivo metabolic routes align with the data provided in the in vitro studies using human biomaterials.
Czech: Tyto in vivo metabolické cesty jsou v souladu s údaji získanými v in vitro studiích s využitím lidských biomateriálů.
English: • Absence of MPVI, extra-hepatic tumour spread (EHS) or both: 30%
Czech: • Absence MPVI, šíření tumoru mimo játra (extra-hepatic tumour spread, EHS) nebo oboje: 30 %
English: Nephrotic syndrome ------
Czech: Nefrotický syndrom ------
English: • have high blood pressure
Czech: • máte vysoký krevní tlak;
English: Patients were eligible to participate if they had a liver function status of Child-Pugh class A and Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 or 1.
Czech: Pacienti byli způsobilí k účasti, pokud měli funkční stav jater třídy A na stupnici Child-Pugh a s ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) skóre 0 nebo 1.
English: Persistent and Intolerable Grade 2 or Grade 3 Toxicitiesa Adverse Reaction Modification
Czech: Trvalé a netolerovatelné toxicity 2. nebo 3. stupněa Nežádoucí účinek Změna
English: Serious complications of poorly controlled hypertension, including aortic dissection, have been reported.
Czech: Byly hlášeny závažné komplikace nedostatečně kontrolované hypertenze, včetně aortální disekce.
English: Concomitant administration of lenvatinib, carboplatin, and paclitaxel has no significant impact on the pharmacokinetics of any of these 3 substances.
Czech: Současné podání lenvatinibu, karboplatiny a paklitaxelu nemělo žádný významný vliv na farmakokinetiku jakékoliv z těchto 3 látek.
English: The median time to first dose reduction was 2.8 months.
Czech: Medián doby do prvního snížení dávky činil 2,8 měsíců.
English: Effect of lenvatinib on other medicinal products
Czech: Vliv lenvatinibu na jiné léčivé přípravky
English: • weigh less than 60 kg
Czech: • vážíte méně než 60 kg;
English: • Underlying cirrhosis (by independent imaging review): 75%
Czech: • Základní cirhóza (podle nezávislé zobrazovací revize): 75 %
English: One subject (0.2%) discontinued lenvatinib due to hypertension.
Czech: Jeden subjekt (0,2 %) přestal lenvatinib užívat z důvodu hypertenze.
English: Urine protein should be monitored regularly.
Czech: Je třeba pravidelně sledovat množství bílkovin v moči.
English: • increase in lipase and amylase (enzymes involved in digestion)
Czech: • zvýšená hladina lipáz a amyláz (enzymů zapojených do trávení)
English: If the submission of a PSUR and the update of an RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
English: • headache and back pain
Czech: • bolest hlavy a zad
English: Baseline demographics and disease characteristics were well balanced for both treatment groups.
Czech: Vstupní demografické údaje a charakteristiky onemocnění byly vyvážené v obou léčených skupinách.
English: If a patient misses a dose, and it cannot be taken within 12 hours, then that dose should be skipped and the next dose should be taken at the usual time of administration.
Czech: Vynechá-li pacient dávku a nebude-li ji moci užít v průběhu 12 hodin, musí tuto dávku vynechat a další dávku užít v obvyklé době podání.
English: In human liver microsomes, the demethylated form of lenvatinib (M2) was identified as the main metabolite.
Czech: V lidských jaterních mikrosomech byla demethylovaná forma lenvatinibu (M2) identifikována jako hlavní metabolit.
English: • If you become pregnant while being treated with LENVIMA, tell your doctor immediately.
Czech: • Jestliže otěhotníte v průběhu léčby přípravkem LENVIMA, ihned to sdělte svému lékaři.
English: In plasma samples collected up to 24 hours after administration, lenvatinib constituted 97% of the radioactivity in plasma radiochromatograms while the M2 metabolite accounted for an additional 2.5%.
Czech: Ve vzorcích plazmy odebraných do 24 hodin po podání tvořil lenvatinib 97 % radioaktivity v radiochromatogramech plazmy, zatímco metabolit M2 tvořil dalších 2,5 %.
English: Lenvatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after a careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus.
Czech: Lenvatinib lze v těhotenství použít pouze tehdy, když je to naprosto nezbytné a až po pečlivém zvážení potřeb matky a rizika pro plod.
English: In both treatment arms in the REFLECT study, median OS was approximately 9 months longer in subjects who received post-treatment anticancer therapy than in those who did not.
Czech: V obou ramenech studie REFLECT byl medián OS přibližně o 9 měsíců delší u subjektů, které obdržely následnou léčbu proti rakovině než u těch, které ji neobdržely.
English: Hepatic encephalopathy occurred at more than twice the incidence in patients aged ≥75 years (17.2%) than in those <75 years (7.1%).
Czech: K hepatální encefalopatii došlo ve více než dvojnásobku případů u pacientů ve věku ≥ 75 let (17,2 %) než u pacientů < 75 let (7,1 %).
English: In most cases, gastrointestinal perforation and fistulae occurred in patients with risk factors such as prior surgery or radiotherapy.
Czech: Ve většině případů se gastrointestinální perforace a tvorba píštělí objevily u pacientů s rizikovými faktory, jako jsou předchozí operace nebo radioterapie.
English: Lenvatinib displays minimimal accumulation at steady state.
Czech: Lenvatinib vykazuje minimální akumulaci v ustáleném stavu.
English: • heart problems or blood clots in the lungs (difficulty breathing, chest pain) or other organs
Czech: • srdeční potíže nebo krevní sraženiny v plicích (obtížné dýchání, bolest na hrudi) nebo v jiných orgánech
English: Lenvatinib is mainly eliminated via the liver and exposure might be increased in these patient populations.
Czech: Lenvatinib je převážně vylučován prostřednictvím jater a expozice může být u těchto populací pacientů zvýšena.
English: Subjects with end-stage renal disease were not studied.
Czech: Subjekty s konečným stadiem renálního onemocnění nebyly hodnoceny.
English: Details for monitoring, dose adjustment and discontinuation are provided in Table 2.
Czech: Podrobnosti o sledování, úpravách dávkování a ukončení podávání jsou uvedeny v tabulce 2.
English: Table 4 Recommended management of hypertension
Czech: Tabulka 4 Doporučený postup léčby hypertenze
English: In human liver cytosol, lenvatinib did not inhibit aldehyde oxidase activity.
Czech: U lidského jaterního cytosolu lenvatinib neinhiboval aktivitu aldehyd-oxidázy.
English: Over this range, the median accumulation index (Rac) ranged from 0.96 (20 mg) to 1.54 (6.4 mg).
Czech: V tomto rozmezí se medián indexu kumulace (Rac) pohyboval od 0,96 (20 mg) do 1,54 (6,4 mg).
English: Noninferiority margin for hazard ratio (HR: lenvatinib vs sorafenib = 1.08).
Czech: Hranice noninferiority u poměru rizika (HR: lenvatinib vs sorafenib = 1,08).
English: You may need to have additional treatment with other medicines, to take a lower dose of LENVIMA, or to take extra care due to an increased risk of side effects.
Czech: Můžete potřebovat další léčbu jinými léky, užívat nižší dávku přípravku LENVIMA nebo dostávat speciální péči v důsledku zvýšeného rizika nežádoucích účinků.
English: This binding was mainly to albumin with minor binding to α1-acid glycoprotein and γ-globulin.
Czech: Tato vazba byla hlavně na albumin s menší vazbou na α1-kyselý glykoprotein a γ-globulin.
English: People get LENVIMA when their liver cancer has spread or cannot be taken out by surgery.
Czech: Lidé obdrží přípravek LENVIMA, pokud se jejich nádorové onemocnění jater rozšíří nebo ho nelze odstranit chirurgicky.
English: The percentage of the dose of lenvatinib excreted in urine was low in all cohorts (<2.16% across treatment cohorts).
Czech: Procento dávky lenvatinibu vyloučeného močí bylo nízké ve všech kohortách (< 2,16 % ve všech léčených kohortách).
English: Similar adverse reactions were observed in clinical trials in DTC and HCC.
Czech: Podobné nežádoucí účinky byly pozorovány v klinických studiích s DTC a HCC.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC
English: Lenvatinib use has been associated with cases of fistulae including reactions resulting in death.
Czech: Používání lenvatinibu bylo spojeno s případy tvorby píštělí včetně reakcí končících úmrtím.
English: The adverse reactions presented in this section are based on safety data of both DTC and HCC patients (see section 5.1).
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v této části jsou založené na bezpečnostních údajích pacientů s DTC i HCC (viz bod 5.1).
English: Leave for at least 10 minutes then stir for at least 3 minutes to dissolve the capsule shells.
Czech: Nechte odstát alespoň 10 minut a pak míchejte alespoň 3 minuty do rozpuštění povrchu tobolek.
English: Patients with HCC should be monitored for worsening liver function including hepatic encephalopathy.
Czech: Pacienty s HCC je třeba sledovat ohledně zhoršování funkce jater, včetně hepatální encefalopatie.
English: How long to take LENVIMA You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting benefit.
Czech: Jak dlouho se přípravek LENVIMA užívá Obvykle budete tento přípravek užívat do té doby, dokud pro Vás bude léčba přínosná.
English: Pancreatitis i,†
Czech: Pankreatitidai,†
English: Approximately half of the events of hepatic failure and one third of the events of the hepatic encephalopathy were reported in patients with disease progression.
Czech: Přibližně polovina příhod selhání jater a jedna třetina hepatální encefalopatie byly hlášeny u pacientů s progresí onemocnění.
English: The capsules should be taken at about the same time each day, with or without food (see section 5.2).
Czech: Tobolky se mají užívat s jídlem nebo bez jídla každý den přibližně ve stejnou denní dobu (viz bod 5.2).
English: The highest doses of lenvatinib studied clinically were 32 mg and 40 mg per day.
Czech: Nejvyšší dávky lenvatinibu podávaného v klinických studiích byly 32 mg a 40 mg denně.
English: • painful infection or irritation near the anus
Czech: • bolestivá infekce nebo podráždění v okolí konečníku
English: Avoid driving or using machines if you feel dizzy or tired.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud pociťujete závratě nebo únavu.
English: • Caregivers should not open the capsules to avoid exposure to the contents of the capsule.
Czech: • Pečující osoby nesmí otvírat tobolky, aby se vyhnuly expozici obsahu tobolky.
English: Plasma concentrations decline bi-exponentially following Cmax.
Czech: Koncentrace v plazmě klesají biexponenciálně po dosažení Cmax.
English: Hypothyroidism should be treated according to standard medical practice to maintain euthyroid state.
Czech: Hypotyreóza se léčí podle standardní lékařské praxe, aby se zachoval eutyreoidní stav.
English: These proteins can be present in high amounts in cancer cells, and by blocking their action LENVIMA may slow the rate at which the cancer cells multiply and the tumour grows and help to cut off the blood supply that the cancer needs.
Czech: Tyto bílkoviny mohou být přítomné ve velkém množství v nádorových buňkách a zablokováním jejich působení může přípravek LENVIMA zpomalit dělení nádorových buněk a rychlost růstu nádoru a může pomoci zastavit zásobování nádorových buněk krví, kterou tyto buňky potřebují.
English: Dose adjustments and Discontinuation for HCC
Czech: Úpravy dávky a ukončení podávání pro HCC
English: Magnetic resonance imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES.
Czech: Pro potvrzení diagnózy PRES je nutné zobrazení pomocí magnetické rezonance.
English: The additional liquid must be swallowed.
Czech: Vzniklou tekutinu je třeba také spolknout.
English: The main efficacy outcome measure was progression-free survival (PFS) as determined by blinded independent radiologic review using Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1.
Czech: Hlavním ukazatelem účinnosti bylo přežití bez progrese onemocnění (PFS) dle hodnocení pomocí zaslepeného nezávislého radiologického posudku s použitím kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) 1.1.
English: A statistically significant prolongation in PFS was demonstrated in lenvatinib-treated patients compared with those receiving placebo (p<0.0001) (see figure 1).
Czech: Statisticky významné prodloužení PFS bylo prokázáno u pacientů léčených lenvatinibem v porovnání s pacienty užívajícími placebo (p < 0,0001) (viz obrázek 1).
English: In vitro binding of lenvatinib to human plasma proteins is high and ranged from 98% to 99% (0.3 - 30 μg/mL, mesylate).
Czech: Vazba lenvatinibu in vitro na lidské plazmatické proteiny je vysoká a pohybuje se od 98 % do 99 % (od 0,3 do 30 μg/ml, mesylát).
English: It is not known whether lenvatinib is excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se lenvatinib vylučuje do lidského mateřského mléka.
English: Lenvatinib has not been studied in patients who have had an arterial thromboembolism within the previous 6 months, and therefore should be used with caution in such patients.
Czech: Lenvatinib nebyl hodnocen u pacientů, u kterých se vyskytla arteriální tromboembolie v předcházejících 6 měsících, a proto je třeba jej u takových pacientů používat s opatrností.
English: • If you could become pregnant, use highly effective contraception while taking this medicine, and for at least one month after you finish treatment.
Czech: • Jestliže můžete otěhotnět, používejte po dobu léčby tímto přípravkem a nejméně jeden měsíc po jejím ukončení vysoce účinnou antikoncepci.
English: Differentiated Thyroid Cancer (DTC)
Czech: Diferencovaný zhoubný nádor štítné žlázy (DTC)
English: These patients also had a higher incidence of renal reactions and a trend towards a higher incidence of liver reactions.
Czech: U těchto pacientů byla také zaznamenána vyšší incidence renálních reakcí a tendence k vyšší incidenci jaterních reakcí.
English: Pancreatitis includes: pancreatitis and acute pancreatitis.
Czech: Pakreatitida zahrnuje: pankreatitidu a akutní pankreatitidu.
English: The European Medicines Agency (EMA) has deferred the obligation to submit the results of a study with lenvatinib in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of radioiodinerefractory differentiated thyroid cancer and has has waived the obligation to submit the results of studies with lenvatinib in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hepatocellular carcinoma (HCC).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s lenvatinibem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě diferencovaného karcinomu štítné žlázy refrakterního na léčbu radioaktivním jódem a rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s lenvatinibem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě hepatocelulárního karcinomu (HCC).
English: Adverse reactions observed in clinical trials in DTC and HCC and reported from post-marketing use of lenvatinib are listed in Table 5.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích s DTC a HCC a hlášené při podávání lenvatinibu po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v tabulce 5.
English: In addition, lenvatinib had selective, direct antiproliferative activity in hepatocellular cell lines dependent on activated FGFR signalling, which is attributed to the inhibition of FGFR signalling by lenvatinib.
Czech: Navíc lenvatinib měl selektivní a přímou antiproliferační aktivitu v řadách hepatocelulárních buněk závislých na aktivované signalizaci FGFR, což se přičítá inhibici signalizace FGFR lenvatinibem.
English: Reversibility of the toxicologic changes was observed at the end of a 4-week recovery period in all animal species investigated.
Czech: U všech druhů zvířat byla na konci 4týdenního období rekonvalescence pozorována reverzibilita toxikologických změn.
English: A risk to newborns or infants cannot be excluded and, therefore, lenvatinib is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Czech: Riziko pro novorozence nebo kojence nelze vyloučit, a proto je podávání lenvatinibu během kojení kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: Patients with end-stage renal disease were not studied, therefore the use of lenvatinib in these patients is not recommended.
Czech: Nebyly provedeny studie u pacientů s konečným stadiem renálního onemocnění, a proto se používání lenvatinibu u těchto pacientů nedoporučuje.
English: Median OS was longer by approximately 2.5 months in the lenvatinib compared with the sorafenib arm in both subsets of subjects (with or without post-treatment anticancer therapy).
Czech: Medián OS byl delší o přibližně 2,5 měsíce u lenvatinibu v porovnání se sorafenibem u obou podskupin subjektů (s následnou léčbou proti rakovině nebo bez ní).
English: • The capsules come in blisters of polyamide/aluminium/PVC with a push through aluminium foil lidding in cartons of 30,60 or 90 hard capsules.
Czech: • Tobolky jsou baleny v polyamid/Al/PVC blistrech s protlačovací hliníkovou fólií v krabičkách obsahujících 30, 60 nebo 90 tvrdých tobolek.
English: Your doctor can give you medicine to reduce these side effects.
Czech: Lékař Vám může poskytnout léky, které tyto nežádoucí účinky omezují.
English: Grade 4*
Czech: 4. stupeň*