FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In MenACWY-TT-081, Nimenrix was demonstrated to be non-inferior to another licensed MenCCRM vaccine in terms of vaccine response to group C [94.8% (95% CI: 91.4; 97.1) and 95.7% (95% CI: 89.2; 98.8) respectively], The GMT was lower for the Nimenrix group [2795 (95% CI: 2393; 3263)] versus the MenC-CRM vaccine [5292 (95% CI: 3815; 7340)].
Norwegian Bokmål: GMT var lavere i Nimenrix-gruppen [2795 (95 % KI: 2393; 3263)] sammenlignet med MenC-CRM-vaksinen [5292 (95 % KI: 3815; 7340)].
English: Nimenrix must be reconstituted by adding the entire content of the pre-filled syringe of solvent to the vial containing the powder.
Norwegian Bokmål: Nimenrix må blandes ved å tilsette all væsken fra den ferdigfylte sprøyten over i hetteglasset som inneholder pulveret.
English: In MenACWY-TT-087, infants received either a single primary dose at 6 months followed by a booster dose at 15-18 months (DTPa-IPV/Hib and 10-valent pneumococcal conjugate vaccine was co-administered at both vaccination time points) or three primary doses at 2, 4, and 6 months followed by a booster dose at 15-18 months.
Norwegian Bokmål: I MenACWY-TT-087 fikk spedbarn enten en enkel primærdose ved 6 måneders alder etterfulgt av en boosterdose ved 15-18 måneders alder (DTPa-IPV/Hib og 10-valent konjugert pneumokokkvaksine ble gitt samtidig ved begge vaksinasjonstidspunkter) eller tre primærdoser ved 2, 4 og 6 måneders alder etterfulgt av en boosterdose ved 15-18 måneders alder. En enkel primærdose gitt ved 6 måneders alder induserte robuste rSBA-responser på gruppe A, C, W-135 og Y, målt som prosentandel av individer med rSBA-titere ≥ 8, som var sammenlignbare med responser etter den siste dosen i en serie på tre primærdoser.
English: Trometamol Solvent:
Norwegian Bokmål: Sukrose Trometamol
English: Month 1 356 82.0% (77.6; 85.9) Year 1 350 29.1% (24.4; 34.2) Year 5 141 48.9% (40.4; 57.5)
Norwegian Bokmål: Måned 1 356 82,0 % (77,6; 85,9) År 1 350 29,1 % (24,4; 34,2) År 5 141 48,9 % (40,4; 57,5)
English: Persistence of the immune response was evaluated by hSBA up to 5 years after vaccination in adolescents and adults initially vaccinated in MenACWY-TT-052 (Table 14) (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons ble evaluert ved hSBA i inntil 5 år etter vaksinasjon hos ungdom og voksne som initielt var vaksinert i studie MenACWY-TT-052 (Tabell 14) (se pkt.
English: N ≥8 (95% CI)
Norwegian Bokmål: N  8 (95 % KI)
English: Neisseria meningitidis group C polysaccharide1
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis gruppe C polysakkarid
English: EU/1/12/767/007 - pack of 100
Norwegian Bokmål: EU/1/12/767/007 - pakning på 100
English: Nimenrix must be reconstituted by adding the entire content of the ampoule of solvent to the vial containing the powder.
Norwegian Bokmål: Nimenrix må blandes ved å tilsette all væsken fra ampullen over i hetteglasset som inneholder pulveret.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant or are breast-feeding, you must tell your doctor before receiving Nimenrix.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før vaksinering med Nimenrix dersom du er gravid, tror du er gravid, planlegger å bli gravid eller dersom du ammer.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller apoteket dersom du har ytterligere spørsmål om dette legemidlet.
English: Study MenACWY-TT-104(1)
Norwegian Bokmål: Studie MenACWY-TT-104
English: ≥1:8 and ≥1:128 and hSBA titres ≥1:4 and ≥1:8.
Norwegian Bokmål: Én måned etter den første vaksinedosen og én måned etter den andre dosen var det en lik prosentandel av personer i de to gruppene som hadde rSBA-titre på ≥ 1:8 og ≥ 1:128 og hSBA-titre på ≥ 1:4 og ≥ 1:8.
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Norwegian Bokmål: Nimenrix pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot meningokokksykdom gruppe A, C, W-135 og Y (konjugert)
English: Table 2: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after two doses given 2 months apart and after a booster dose at 12 months of age (Study MenACWY-TT-083)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bactericid antistoffrespons (rSBA* og hSBA**) hos spedbarn etter to doser gitt med 2 måneders intervall og etter en boosterdose ved 12 måneders alder (studie MenACWY-TT
English: EU/1/12/767/005 - pack of 1
Norwegian Bokmål: EU/1/12/767/005 - pakning på 1
English: Month 1 334 91.0% (87.4; 93.9) Year 1 327 98.5% (96.5; 99.5) Year 5 138 87.0% (80.2; 92.1)
Norwegian Bokmål: Måned 1 334 91,0 % (87,4; 93,9) År 1 327 98,5 % (96,5; 99,5) År 5 138 87,0 % (80,2; 92,1)
English: The clinical relevance of the findings is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av funnene er ikke kjent.
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe with a stopper (butyl rubber).
Norwegian Bokmål: Pulver i hetteglass (type I glass) med propp av butylgummi og væske i en ferdigfylt sprøyte med propp av butylgummi.
English: Group Vaccine group Timing
Norwegian Bokmål: Vaksinegruppe Tidspunkt
English: Study MenACWY-TT-039(1)
Norwegian Bokmål: Studie MenACWY-TT-039
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
English: Study MenACWY-TT-040(2)
Norwegian Bokmål: Studie MenACWY-TT-040
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Month 1 359 96.1% (93.5; 97.9) Year 1 336 94.9% (92.0; 97.0) Year 5 140 92.9% (87.3; 96.5)
Norwegian Bokmål: Måned 1 359 96,1 % (93,5; 97,9) År 1 336 94,9 % (92,0; 97,0) År 5 140 92,9 % (87,3; 96,5)
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at Public Health England laboratories
Norwegian Bokmål: Analyse av immunogenisitet ble utført på i-henhold-til-protokoll-kohorten (ATP) for immunogenisitet blodprøve tatt dag 21-48 etter vaksinasjon *testet ved laboratorier hos Public Health England
English: Malaise
Norwegian Bokmål: Oppkast
English: EU/1/12/767/006 - pack of 10
Norwegian Bokmål: EU/1/12/767/006 - pakning på 10
English: Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Instruksjon for rekonstituering av vaksinen med væske i ferdigfylt sprøyte
English: The clinical relevance of this finding is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av funnet er ikke kjent.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE WITH SOLVENT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: Pfizer BV Tel: +31 (0)10 406 43 01
Norwegian Bokmål: Tel: +31 (0)10 406 43 01
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in ampoule Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Norwegian Bokmål: Nimenrix pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ampulle Vaksine mot meningokokksykdom gruppe A, C, W-135 og Y (konjugert)
English: Remove the needle protector, which on occasion can be a little stiff.
Norwegian Bokmål: Denne kan av og til være litt vanskelig å løsne.
English: What you need to know before you receive Nimenrix Nimenrix should not be given if:
Norwegian Bokmål: Hva må du ta hensyn til før du får Nimenrix
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the ATP cohorts for immunogenicity.
Norwegian Bokmål: Analyse av immunogenisitet ble utført på ATP-kohortene for immunogenisitet.
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at GSK laboratories
Norwegian Bokmål: Analyse av immunogenisitet ble utført på i-henhold-til-protokoll-kohorten (ATP) for immunogenisitet blodprøve tatt dag 21 til 48 etter vaksinasjon * testet ved GSK-laboratorier
English: Timepoint (months)
Norwegian Bokmål: Tidspunkt (mnd)
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe:
Norwegian Bokmål: Instruksjon for rekonstituering av vaksine med væske i ferdigfylt sprøyte:
English: Group
Norwegian Bokmål: Beskrivelse
English: Mening ococcal Group
Norwegian Bokmål: Mening okokkgruppe
English: Powder and solvent for solution for injection in ampoule
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ampulle
English: Contents of the pack and other information What Nimenrix contains
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nimenrix Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: 100 vials: powder 100 ampoules: solvent 100 x 1 dose (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 100 hetteglass: pulver 100 ampuller: væske 100 x 1 dose (0,5 ml)
English: Immunodeficiency
Norwegian Bokmål: Nedsatt immunforsvar
English: Table 5: Bactericidal antibody responses (hSBA*) in toddlers aged 12-23 months Meningococcal
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Baktericid antistoffrespons (hSBA*) hos småbarn i alderen 12-23 måneder
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 2 needles
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: pulver 1 ferdigfylt sprøyte: væske 2 kanyler
English: titres ≥8 (Table 4).
Norwegian Bokmål: Tabell 8.
English: Table 6: Bactericidal antibody responses (rSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Baktericid antistoffrespons (rSBA)* hos småbarn i alderen 12-14 måneder Meningokokkgruppe
English: Pfizer Luxembourg SARL
Norwegian Bokmål: Pfizer BV
English: Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Baktericid antistoffrespons (hSBA)* hos småbarn i alderen 12-14 måneder Meningokokkgruppe
English: 10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass: pulver 10 ampuller: væske 10 x 1 dose (0,5 ml)
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for immunogenicity.
Norwegian Bokmål: Analysen for immunogenisitet ble utført på ATP-kohorten for immunogenisitet.
English: Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Baktericid antistoffrespons (rSBA*) hos småbarn i alderen 12-23 måneder Meningo kokkgruppe
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass: pulver 10 ferdigfylte sprøyter: væske 10 x 1 dose (0,5 ml)
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules:
Norwegian Bokmål: Instruksjon for rekonstituering av vaksine med væske i ampulle:
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 1 dose (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: pulver 1 ferdigfylt sprøyte: væske 1 dose (0,5 ml)
English: organizačná zložka
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules
Norwegian Bokmål: Instruksjon for rekonstituering av vaksinen med væske i ampulle
English: 1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: pulver 1 ampulle: væske 1 dose (0,5 ml)
English: (95% CI) N ≥8 (95% CI)
Norwegian Bokmål: (95 % KI) (95% KI)
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time-point.
Norwegian Bokmål: Analysen for immunogenisitet ble utført på ATP-kohorten for varighet av respons for hvert tidspunkt.
English: Previously vaccinated individuals 12 months of age and older: Please tell your doctor if you have received a previous injection with another meningococcal vaccine than Nimenrix.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du har fått en annen meningokokkvaksine enn Nimenrix tidligere.
English: VR: vaccine response * tested at GSK laboratories Persistence of the immune response was evaluated up to 5 years after vaccination in adolescents primed in study MenACWY-TT-036 (Table 13).
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons ble evaluert i inntil 5 år etter vaksinasjon hos ungdom som var primet i studie MenACWY-TT-036 (Tabell 13).
English: Excipients:
Norwegian Bokmål: EXP:
English: Pfizer Kft Tel: +36 1 488 3700
Norwegian Bokmål: Tel: +36 1 488 3700
English: Unknown***
Norwegian Bokmål: Kvalme*
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence.
Norwegian Bokmål: Analysen for immunogenisitet ble utført på ATP-kohorten for varighet av respons.
English: • generally feeling unwell
Norwegian Bokmål: • generell uvelhet
English: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл: +359 2 970 4333
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
English: Package leaflet: Information for the user Nimenrix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Hvordan Nimenrix ser ut og innholdet i pakningen Nimenrix består av pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Nimenrix 89 ACWY-PS 32
Norwegian Bokmål: ACWYPS Nimenrix
English: Sucrose
Norwegian Bokmål: Pfizer
English: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
English: Do not use Hexyon if your child:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hexyon hvis barnet ditt:
English: Very rare (<1/10,000) Not known (cannot be estimated from available data)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne(<1/10 000) ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: Other paediatric population:
Norwegian Bokmål: Annen pediatrisk populasjon:
English: If you forget one dose of Hexyon
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose av Hexyon
English: Other medicines or vaccines and Hexyon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller vaksiner og Hexyon
English: • As with any vaccine, Hexyon may not protect 100% of children who receive the vaccine.
Norwegian Bokmål: • Som for alle vaksiner er det ikke sikkert at Hexyon beskytter 100 % av barna som får vaksinen.
English: Your doctor will advise you whether your child should have Hexyon.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om barnet ditt bør få Hexyon eller ikke.
English: Pack of 10 for multipack (without blue box)
Norwegian Bokmål: Pakke på 10 for multipakning (uten «blue box»)
English: To make sure that Hexyon is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child.
Norwegian Bokmål: For at du skal være sikker på at Hexyon egner seg for barnet ditt er det viktig å snakke med legen eller sykepleieren hvis noen av punktene nedenfor stemmer for barnet.
English: What Hexyon is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Hexyon er og hva det brukes mot
English: However children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Hexyon but the protection may not be as good as in children whose immune system is healthy.
Norwegian Bokmål: Barn med langvarige problemer med immunsystemet som for eksempel HIVinfeksjon (AIDS) kan imidlertid få Hexyon, men beskyttelsen er kanskje ikke så god som hos barn med et friskt immunsystem.
English: What you need to know before Hexyon is given to your child
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før Hexyon blir gitt til barnet ditt
English: Date of latest renewal: 08 January 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. april 2013 Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
English: Hexyon will be given to your child by a doctor or nurse trained in the use of vaccines and who are equipped to deal with any uncommon severe allergic reaction to the injection (see section 4 Possible side effects).
Norwegian Bokmål: Hexyon vil bli gitt til barnet ditt av en lege eller sykepleier som er opplært i bruk av vaksiner og som er utstyrt for å håndtere eventuelle uvanlige alvorlige allergiske reaksjoner (se avsnitt 4 ”Mulige bivirkninger”).
English: In clinical studies in individuals who received Hexyon, the most frequently reported reactions include injection-site pain, irritability, crying, and injection-site erythema.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på personer som fikk Hexyon var de mest vanlig rapporterte reaksjonene smerter på injeksjonsstedet, irritasjon, gråt og erytem på injeksjonsstedet.
English: Hexyon can be considered for the booster.
Norwegian Bokmål: Hexyon kan vurderes som booster.
English: Multipack of 50 (5x10) (including blue box)
Norwegian Bokmål: Multipakning på 50 (5x10) (inkludert «blue box»)
English: The administration of Hexyon must be carefully considered in individuals who have a history of serious or severe reactions within 48 hours following administration of a vaccine containing similar components.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen av Hexyon må overveies nøye hos personer som tidligere har hatt alvorlige reaksjoner i løpet av 48 timer etter administrasjon av en vaksine som inneholder lignende bestanddeler.
English: d- Potential adverse events (i.e. adverse events which have been reported with other vaccines containing one or more of the components or constituents of Hexyon and not directly with Hexyon)
Norwegian Bokmål: d- Mulige bivirkninger (dvs. bivirkninger som er rapportert for andre vaksiner som inneholder en eller flere av bestanddelene i Hexyon og ikke direkte for Hexyon).
English: What Hexyon looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Hexyon ser ut og innholdet i pakningen
English: Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) is a vaccine used to protect against infectious diseases.
Norwegian Bokmål: Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) er en vaksine som brukes til beskyttelse mot infeksjonssykdommer.
English: Hexyon is given as an injection into a muscle (intramuscular route IM) in the upper part of your child's leg or upper arm.
Norwegian Bokmål: Hexyon settes i en muskel (intramuskulært, IM) i den øvre delen av barnets lår eller overarm.
English: Possible side effects Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan også denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: The safety and efficacy of Hexyon in infants less than 6 weeks of age have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Hexyon hos spedbarn yngre enn 6 uker har ikke blitt fastslått.
English: The safety of Hexyon in children over 24 months of age has not been studied in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av Hexyon hos barn over 24 måneders alder har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
English: Hexyon is a whitish, cloudy suspension.
Norwegian Bokmål: Hexyon er en hvitaktig, uklar suspensjon.
English: Vaccination with Hexyon may need to be delayed until your child is better.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen med Hexyon må kanskje utsettes til barnet ditt er bedre.
English: Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige(≥1/1,000 til <1/100) Sjeldne(≥1/10 000 til <1/1000)
English: 3 Or equivalent activity determined by an immunogenicity evaluation 4 Produced on Vero cells
Norwegian Bokmål: Eller tilsvarende aktivitet bestemt ved immunogenisitetsevaluering Produsert i Vero-celler
English: There may be a clinically relevant interference in the antibody response of Hexyon and a varicella vaccine and these vaccines should not be administered at the same time.
Norwegian Bokmål: Det kan være en klinisk relevant interferens med hensyn til antistoffresponsen på Hexyon og en varicellavaksine, og disse vaksinene må ikke gis samtidig.
English: • Hexyon will only help to prevent these diseases if they are caused by the bacteria or viruses targeted by the vaccine.
Norwegian Bokmål: • Hexyon kan bare bidra til å hindre sykdommene som skyldes bakterier eller virus som vaksinen er rettet mot.
English: • sudden and serious malaise with drop in blood pressure causing dizziness and loss of consciousness, accelerated heart rate associated with respiratory disorders
Norwegian Bokmål: • plutselig og alvorlig illebefinnende med blodtrykksfall som fører til svimmelhet og bevisstløshet, økt hjerterytme forbundet med åndedrettsforstyrrelser
English: Months N=249** N=204† N=178†† N=177 to
Norwegian Bokmål: N=249** N=204† N=178†† N=177 til 396‡
English: • Hexyon should not be mixed with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: • Hexyon må ikke blandes med andre legemidler.
English: What Hexyon is and what it is used for What you need to know before Hexyon is given to your child How to use Hexyon
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Hexyon er og hva det brukes mot Hva du må vite før Hexyon blir gitt til barnet ditt Hvordan du bruker Hexyon
English: • In babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2 - 3 days after vaccination.
Norwegian Bokmål: • Hos svært tidlig fødte barn ( 28 uker av svangerskapet) kan det opptre lengre mellomrom mellom åndedragene i 2-3 dager etter vaksinasjonen.
English: How to use Hexyon
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Hexyon
English: Poliovirus (Inactivated)4 Type 1 (Mahoney)
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert) Type 1 (Mahoney)
English: When given at the same time with other vaccines, Hexyon will be given at different injection sites.
Norwegian Bokmål: Hvis den blir gitt samtidig med andre vaksiner vil Hexyon bli gitt på et annet injeksjonssteder.
English: History of an anaphylactic reaction after a previous administration of Hexyon.
Norwegian Bokmål: Tidligere anafylaktisk reaksjon på tidligere administrasjon av Hexyon.
English: Hexyon can be given at the same time as other vaccines such as pneumococcal vaccines, measlesmumps-rubella vaccines, rotavirus vaccines or meningococcal vaccines.
Norwegian Bokmål: Hexyon kan gis samtidig med andre vaksiner, som pneumokokkvaksiner, vaksiner mot meslingerkusma-røde hunder, rotavirusvaksiner eller meningokokkvaksiner.
English: Hexyon may be used as a booster in individuals who have previously been vaccinated with another hexavalent vaccine or a pentavalent DTaP-IPV/Hib vaccine associated with a monovalent hepatitis B vaccine.
Norwegian Bokmål: Hexyon kan brukes som booster hos personer som tidligere er vaksinert med en annen heksavalent vaksine eller en pentavalent DTaP-IPV/Hib-vaksine forbundet med en monovalent hepatitt B-vaksine.
English: Table 3: Seroprotection ratesa at the age of 4.5 years old after vaccination with Hexyon Antibody Thresholds
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Seroproteksjon a ved alder 4,5 år etter vaksinasjon med Hexyon
English: Sanofi Pasteur divize vakcín sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika Sanofi Pasteur divize vakcín sanofi-aventis, s.r.o.
English: Hexyon must not be mixed with any other vaccines or other parenterally administered medicinal products.
Norwegian Bokmål: Hexyon må ikke blandes med andre vaksiner eller andre parenterale legemidler.
English: Pack size of 1 or 10 pre-filled syringes with or without needle.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter med eller uten kanyle.
English: † See section c c- Description of selected adverse reactions
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger fra spontanrapportering † Se punkt c c- Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
English: A history of febrile convulsions, a family history of convulsions or Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Hexyon.
Norwegian Bokmål: En forhistorie med feberkramper, en familiehistorie med kramper eller krybbedød er ikke kontraindikasjoner for bruk av Hexyon.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert.
English: Otherwise, post-vaccination antibody concentration should be ≥ pre immunisation level.
Norwegian Bokmål: Ellers må antistoffkonsentrasjonen post-vaksinasjon være ≥ nivået før immunisering.