FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Icelandic: Notkun Levitra með mat, drykk eða áfengi
Dutch: Effect op het QTc-interval
Icelandic: Áhrif á QTc bil
Dutch: Moxifloxacine (400 mg) was meegenomen als actieve interne controle.
Icelandic: Moxifloacín (400 mg) var notað í rannsókninni sem staðall (internal control).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking, voorkomend bij ≥10% van de patiënten, is hoofdpijn.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem kemur fram hjá ≥ 10% sjúklinga er höfuðverkur.
Dutch: Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Icelandic: Til meðferðar við ristruflunum (erectile dysfunction) hjá fullorðnum karlmönnum.
Dutch: Effect op het zicht
Icelandic: Áhrif á sjón
Dutch: Daarom wordt het gebruik van dergelijke combinaties niet aangeraden.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun slíkra samsetninga.
Dutch: Het klinische gevolg van deze veranderingen in QT is onbekend (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Klínísk áhrif þessara QT-breytinga eru ekki þekkt (sjá kafla 5.1).
Dutch: - Drink geen grapefruitsap (pompelmoessap) als u Levitra gebruikt.
Icelandic: - Ekki drekka greipsafa þegar þú notar Levitra.
Dutch: Effect op bloedingen
Icelandic: Áhrif á blæðingu
Dutch: Als u riociguat gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.
Icelandic: Ef þú notar ríócígúat eða ert ekki viss skaltu ræða við lækninn.
Dutch: De meeste van de mannen die deze bijwerkingen hebben ervaren, hadden reeds eerder hartproblemen voordat zij dit middel innamen.
Icelandic: Flestir þeirra manna sem fundu fyrir þessum aukaverkunum voru með hjartasjúkdóma áður en þeir tóku lyfið.
Dutch: tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10,000 til <1/1,000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: - U gebruikt riociguat.
Icelandic: - ef þú notar ríócígúat.
Dutch: Plotselinge vermindering of verlies van gehoor is gemeld.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um skyndilega skerðingu eða tap á heyrn.
Dutch: Bijlage IV Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Icelandic: VIÐAUKI IV Vísindalegar niðurstöður og ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Dutch: Het is echter niet mogelijk om definitief vast te stellen of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze risicofactoren, met vardenafil, met seksuele activiteit, of met een combinatie van deze of andere factoren.
Icelandic: Ekki er þó unnt að ákvarða með vissu hvort þessi atvik tengjast beint þessum áhættuþáttum, notkun vardenafils, kynlífi eða samsetningu þessara eða annarra þátta.
Dutch: De orodispergeerbare tablet moet in de mond op de tong geplaatst worden, waar deze snel uiteen zal vallen, en moet daarna worden doorgeslikt.
Icelandic: Munndreifitöflunni á að koma fyrir í munni á tungunni þar sem hún sundrast fljótt og síðan á að kyngja henni.
Dutch: - U kunt Levitra met of zonder voedsel innemen maar bij voorkeur niet na een zware of vetrijke maaltijd, omdat dit het begin van de werking kan uitstellen.
Icelandic: - Þú getur tekið Levitra með mat eða án en helst ekki eftir að hafa borðað þunga eða fituríka máltíð þar sem það getur tafið verkunina.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van CYP3A4-remmers
Icelandic: Samtímis notkun CYP3A4 hemla
Dutch: Er kunnen fysieke of psychische oorzaken zijn, of een combinatie van beide.
Icelandic: Ástæðurnar geta verið líkamlegar eða geðrænar eða sambland þessara þátta.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 15%.
Icelandic: Meðaltalsnýting eftir inntöku (mean absolute oral bioavailability) er 15%.
Dutch: - riociguat.
Icelandic: - Ríócígúat.
Dutch: Levitra is niet bestemd voor gebruik door vrouwen.
Icelandic: Levitra er ekki ætlað konum.
Dutch: Bij gebruik van de formules waarin voor individuen wordt gecorrigeerd lag er geen waarde buiten de grens.
Icelandic: Þegar leiðréttingarformúlan var notuð var ekkert gildanna utan marka.
Dutch: Het is niet mogelijk om vast te stellen of deze voorvallen rechtstreeks verband hielden met het gebruik van vardenafil.
Icelandic: Ekki er unnt að segja til um hvort þessi tilvik voru í beinum tengslum við töku vardenafils.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europse referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Dutch: Daarom dient vardenafil slechts aan deze patiënten te worden toegediend na zorgvuldige afweging van voordelen en risico's.
Icelandic: Því skal aðeins gefa þessum sjúklingum vardenafíl eftir ítarlegt mat á ávinningi og áhættu.
Dutch: Informeer uw arts als u denkt dat Levitra te sterk of niet sterk genoeg werkt.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst áhrifin af Levitra vera of mikil eða of lítil.
Dutch: Witte ronde tabletten.
Icelandic: Hvítar kringlóttar töflur.
Dutch: Verhoging van gammaglutamyltransferase
Icelandic: Hækkun á gammaglútamýl-transferasa
Dutch: - U kunt Levitra orodispergeerbare tabletten met of zonder voedsel innemen maar neem dit geneesmiddel niet met vloeistof in.
Icelandic: - Þú getur tekið Levitra munndreifitöflur með mat eða án en ekki taka lyfið með neinum vökva.
Dutch: De tabletten worden geleverd in een blisterverpakking met 2, 4, 8, 12 of 20 tabletten.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum sem innihalda 2, 4, 8, 12 eða 20 töflur.
Dutch: Wanneer u zich duizelig voelt of wanneer u minder goed ziet na gebruik van Levitra, rij dan niet en gebruik geen gereedschap of machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima eða áhrifum á sjónina eftir að hafa notað Levitra, skaltu hvorki aka né stjórna tækjum og vélum.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni í töflunum eru:
Dutch: Het aantal patiënten dat terugging naar een normale IIEF domein score (≥26)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hurfu aftur að eðlilegu IIEF (international index of erectile function) skori (≥26)
Dutch: Levitra kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Levitra má taka inn með mat eða án.
Dutch: Daarvan zijn er meer dan 900 patiënten gedurende één jaar of langer behandeld.
Icelandic: Af þeim hafa 900 sjúklingar verið meðhöndlaðir í eitt ár eða lengur.
Dutch: De combinatie dient te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Forðast á samtímis notkun (sjá kafla 4.5).
Dutch: kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers - hoofdpijn
Icelandic: kunna að koma fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 - Höfuðverkur
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 6 maart 2003 Datum van laatste verlenging: 6 maart 2008
Icelandic: 6. mars 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: Ten minste één op de tien mannen heeft weleens problemen bij het krijgen of het behouden van een erectie.
Icelandic: Að minnsta kosti einn af hverjum tíu körlum á einhvern tíma í erfiðleikum með að ná eða viðhalda stinningu.
Dutch: Na 24 uur waren de plasmaspiegels van vardenafil verlaagd tot ongeveer 4% van de maximale plasmaspiegel van vardenafil (Cmax).
Icelandic: Eftir 24 klst. höfðu plasmagildi vardenafíls lækkað í um 4% af hámarks plasmagildum (Cmax) vardenafíls.
Dutch: Levitra kan bij sommige mensen duizeligheid veroorzaken of het gezichtsvermogen beïnvloeden.
Icelandic: Levitra getur valdið svima eða haft áhrif á sjónina.
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 12 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur 12 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur
Dutch: Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn rond en wit.
Icelandic: Levitra 10 mg munndreifitöflur eru kringlóttar og hvítar.
Dutch: Invloed van andere geneesmiddelen op vardenafil
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á vardenafíl
Dutch: 7,96 mg sorbitol (E420) en 1,80 mg aspartaam (E951) per orodispergeerbare tablet.
Icelandic: 7,96 mg sorbitól (E420) og 1,80 mg aspartam (E951) í hverri munndreifitöflu.
Dutch: - In uw familie is eerder een degeneratieve oogziekte voorgekomen (zoals retinitis pigmentosa).
Icelandic: - ef einhver í fjölskyldunni hefur verið með augnhrörnunarsjúkdóm (t.d. sjónufreknur (retinitis pigmentosa)).
Dutch: Vardenafil en zijn belangrijkste circulerende metaboliet (M1) zijn in belangrijke mate plasmaeiwitgebonden (circa 95% voor vardenafil of M1).
Icelandic: Vardenafíl og aðalumbrotsefnis þess í blóðrás (M1) er mikið bundið plasmapróteinum (um 95% fyrir vardenafíl eða M1).
Dutch: Bovendien moet, in lijn met de productinformatie van andere PDE5's, een waarschuwing worden opgenomen in rubriek 4.4 om de voorvallen te benadrukken en aan te geven dat het niet mogelijk is om definitief vast te stellen of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met risicofactoren, met vardenafil, met seksuele activiteit, of met een combinatie van deze of andere factoren.
Icelandic: Eins og við á um upplýsingar um önnur lyf sem innihalda PDE5-hemla á einnig að bæta varnaðarorðum við í kafla 4.4 þannig að lögð sé áhersla á slík tilvik og upplýsa um að ekki sé unnt að ákvarða með vissu hvort þessi atvik tengjast beint einhverjum áhættuþáttum, notkun vardenafils, kynlífi eða samsetningu þessara eða annarra þátta.
Dutch: De kans op het krijgen van een bijwerking wordt in de volgende categorieën beschreven:
Icelandic: Möguleikar á að fá aukaverkanir hafa verið flokkaðir á eftirfarandi hátt:
Dutch: Gebeurt dit, stop dan met het gebruiken van Levitra en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Icelandic: Hættu að taka Levitra og hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Dutch: De AUC van vardenafil verandert niet.
Icelandic: Engin áhrif eru á AUC vardenafíls.
Dutch: (≥1/100 tot
Icelandic: (≥1/100 til
Dutch: Dit kan invloed hebben op de werking van het geneesmiddel.
Icelandic: Það getur truflað venjuleg áhrif lyfsins.
Dutch: - U heeft recentelijk een beroerte of hartaanval gehad.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið heilablóðfall eða hjartaáfall.
Dutch: Zeer zelden of niet bekend:
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir eða tíðni ekki þekkt:
Dutch: Hij of zij kan voorstellen om over te stappen op een andere formulering van Levitra met een andere dosering, afhankelijk van hoe goed het bij u werkt.
Icelandic: Þá er hægt að ráðleggja skipti yfir í annað Levitra lyfjaform í öðrum skammti eftir því hve vel það hentar þér.
Dutch: Hypromellose Titaandioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Dutch: Wat is Levitra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Levitra og við hverju það er notað
Dutch: Levitra orodispergeerbare tabletten moeten worden ingenomen zonder vloeistof en direct nadat ze uit de blisterverpakking komen.
Icelandic: Levitra munndreifitöflur verður að taka án vökva og strax eftir að þær eru teknar af þynnuspjaldinu.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek is vardenafil toegediend aan meer dan 17.000 mannen van 18-89 jaar met erectiestoornissen waarvan velen met co-morbiditeit.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var vardenafíl gefið fleiri en 17.000 körlum á aldrinum 18-89 ára með ristruflanir og margir þeirra voru með ýmsa sjúkdóma.
Dutch: Het daadwerkelijke klinische gevolg van deze veranderingen in QT is onbekend.
Icelandic: Ekki er vitað hvaða þýðingu þessar breytingar á QT hafa klínískt.
Dutch: Voor de werkzaamheid van Levitra is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Icelandic: Til þess að Levitra virki er kynferðisleg örvun nauðsynleg.
Dutch: Levitra mag op ieder moment met tamsulosine of alfuzosine gegeven worden.
Icelandic: Levitra má gefa hvenær sem er með tamsúlósíni eða með alfúzósíni.
Dutch: - U bent ouder dan 75 jaar en u gebruikt ketoconazol of itraconazol, geneesmiddelen tegen schimmelinfecties.
Icelandic: - ef þú ert eldri en 75 ára og notar ketókónazól eða ítrakónazól, sem eru sveppalyf.
Dutch: - Haal de orodispergeerbare tablet pas uit de blister op het moment dat u die wilt innemen.
Icelandic: - Fjarlægðu ekki munndreifitöflu af þynnuspjaldinu fyrr en þú ætlar að taka töfluna.
Dutch: Ouderen (≥65 jaar oud)
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára)
Dutch: De bijwerkingen gemeld bij Levitra filmomhulde tabletten of 10 mg orodispergeerbare tabletten bij klinisch onderzoek waren doorgaans voorbijgaand en licht tot matig ernstig van aard.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um vegna Levitra filmuhúðaðra taflna eða 10 mg munndreifitaflna í klínískum rannsóknum voru yfirleitt tímabundnar og vægar/í meðallagi alvarlegar.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG V ERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijderig.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
Dutch: - Als u hartproblemen hebt.
Icelandic: - ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Dutch: Ze worden gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen, een aandoening die inhoudt dat het moeilijk is om een erectie te krijgen of te behouden.
Icelandic: Þau eru notuð til meðferðar á ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum, en það eru erfiðleikar við að ná eða viðhalda stinningu getnaðarlims.
Dutch: Na orale toediening wordt vardenafil voor het grootste deel in de vorm van metabolieten in de feces uitgescheiden (ongeveer 91-95% van de toegediende dosis) en in mindere mate via de urine (ongeveer 2-6% van de toegediende dosis).
Icelandic: Eftir inntöku skilst vardenafíl út sem umbrotsefni aðallega í hægðum (um 91-95% af gefnum skammti) og í minna mæli í þvagi (um 2-6% af gefnum skammti).
Dutch: Delen van M1 zijn in de systemische circulatie terug te vinden in de vorm van het glucuronide.
Icelandic: Hluti M1 er á formi glúkúróníðs í almennri hringrás (systemic circulation).
Dutch: De AUC en Cmax van vardenafil bij oudere patiënten (65 jaar en ouder) die vardenafil orodispergeerbare tabletten gebruikten, was verhoogd met resp. 31 tot 39% en 16 tot 21% ten opzichte van patiënten van 45 jaar en jonger.
Icelandic: AUC og Cmax fyrir vardenafíl hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) sem tóku vardenafíl munndreifitöflur hafði aukist um 31 til 39% og 16 til 21%, hvor mælistærð um sig, samanborið við sjúklinga 45 ára og yngri.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU), een zeldzame genetische afwijking waarbij fenylalanine zich opstapelt omdat het lichaam het niet goed kan afvoeren.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu (PKU), sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem fenýlalanín safnast upp því líkaminn getur ekki fjarlægt það með fullnægjandi hætti.
Dutch: Na orale inname van vardenafil nemen de AUC en Cmax nagenoeg proportioneel toe met de dosis binnen de aanbevolen doseringsrange (5-20 mg).
Icelandic: Eftir inntöku vardenafíls stækkar AUC og Cmax því sem næst í hlutfalli við skammta á ráðlögðu skammtabili (5-20 mg).
Dutch: Deze resultaten werden ook weerspiegeld in de subgroepen, het percentage succesvolle penetraties van alle seksuele pogingen was daar bij oudere patiënten 65%, bij patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus 63%, patiënten met een voorgeschiedenis van dyslipidemie 66% en hypertensie 70%.
Icelandic: Þessi árangur endurspeglaðist líka í undirhópum; af öllum tilraunum til kynmaka gekk innsetning vel hjá 65% aldraðra sjúklinga, 63% sjúklinga með sögu um sykursýki, 66% sjúklinga með sögu um blóðfituröskun og 70% sjúklinga með háþrýsting.
Dutch: De aanbevolen maximale dosis is 20 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur sem mælt er með er 20 mg.
Dutch: Wat de oorzaak ook mag zijn, door spier- en bloedvatveranderingen blijft er niet genoeg bloed in de penis om deze stijf te maken en te houden.
Icelandic: Hver svo sem ástæðan er þá er ekki nægjanlegt blóð í limnum til þessa að ná og viðhalda stinningu, vegna breytinga í vöðvum og æðum.
Dutch: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Duitsland
Icelandic: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Þýskalandi
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Dutch: Bij 71% van alle seksuele pogingen gemeld in de klinische studies vond succesvolle penetratie plaats vergeleken met 44% van alle pogingen in de placebogroep.
Icelandic: Í 71% allra tilrauna til kynmaka sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum gekk innsetning getnaðarlims vel samanborið við 44% allra tilrauna í lyfleysuhópi.
Dutch: Zie rubriek 2 "Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten bevatten aspartaam en sorbitol".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Levitra 10 mg munndreifitöflur innihalda aspartam og sorbitól".
Dutch: De maximale dosering van Levitra orodispergeerbare tabletten is 10 mg per dag.
Icelandic: Hámarksskammtur af Levitra munndreifitöflu er 10 mg á dag.
Dutch: Meer dan 2500 patiënten zijn behandeld met vardenafil gedurende zes maanden of langer.
Icelandic: Fleiri en 2.500 sjúklingar hafa verið meðhöndlaðir með vardenafíli í sex mánuði eða lengur.
Dutch: De hepatische klaring van vardenafil bij gezonde oudere vrijwilligers (65 jaar en ouder) was verminderd in vergelijking met gezonde jongere vrijwilligers (18-45 jaar).
Icelandic: Lifrarúthreinsun vardenafíls hjá heilbrigðum öldruðum sjálfboðaliðum (65 ára og eldri) minnkaði ekki marktækt miðað við heilbrigða unga sjálfboðaliða (18-45 ára).
Dutch: - ritonavir of indinavir, geneesmiddelen tegen hiv.
Icelandic: - Rítónavír eða indínavír, lyf við HIV-sýkingu.
Dutch: Bij gebruik van deze geneesmiddelen samen met Levitra kan uw bloeddruk aanzienlijk veranderen.
Icelandic: Samtímis notkun þessara lyfja og Levitra getur haft alvarleg áhrif á blóðþrýstinginn.
Dutch: Plotselinge doofheid
Icelandic: Skyndilegt heyrnarleysi
Dutch: Mannen die te veel Levitra innemen, kunnen last krijgen van meer bijwerkingen of kunnen ernstige rugpijn krijgen.
Icelandic: Levitra verið tekið getur það valdið meiri aukaverkunum eða miklum bakverkjum.
Dutch: Levitra is gecontra-indiceerd bij patiënten met visusverlies in één oog als gevolg van een niet-arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION), ongeacht of dit voorval gerelateerd was aan eerdere blootstelling aan een fosfodiësterase 5 (PDE5)remmer of niet (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast fyrri notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5-hemla) eða ekki, eiga ekki að nota Levitra (sjá kafla 4.4).
Dutch: Er is geen statistisch significante correlatie waargenomen tussen creatinineklaring en vardenafilblootstelling (AUC en Cmax) (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Engin tölfræðilega marktæk fylgni sást milli kreatínín úthreinsunar og útsetningar fyrir vardenafíli (AUC og Cmax) (sjá kafla 4.2).
Dutch: Filmomhulling: macrogol 400, hypromellose, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172).
Icelandic: Filmuhúð: makrógól 400, hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172).
Dutch: - Wanneer u een maagzweer hebt (ook wel maag-darmzweer genoemd).
Icelandic: - ef þú ert með magasár (einnig kallað ætissár).
Dutch: Gedeeltelijke, plotselinge, tijdelijke of permanente vermindering of verlies van het zicht in één of beide ogen is ervaren door patiënten.
Icelandic: Sjúklingar hafa orðið fyrir skyndilegri, tímabundinni eða varanlegri skerðingu eða tapi á sjón að hluta á einu auga eða báðum.
Dutch: Dit was niet geassocieerd met enige spier- of neurologische toxiciteit.
Icelandic: Þetta tengdist ekki neinum eituráhrifum á vöðva eða taugar.
Dutch: (≥1/10.000 tot
Icelandic: (≥1/10.000 til
Dutch: Vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten moeten zonder vloeistof worden ingenomen.
Icelandic: Vardenafíl 10 mg munndreifitöflur verður að taka án vökva.
Dutch: In vitro onderzoek heeft aangetoond dat vardenafil potenter is ten opzichte van PDE5 dan ten opzichte van andere bekende fosfodiësterases (>15-voudig ten opzichte van PDE6, >130-voudig ten opzichte van PDE1, >300-voudig ten opzichte van PDE11, and >1000-voudig ten opzichte van PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 en PDE10).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að vardenafíl hefur meiri áhrif á PDE5 en aðra þekkta fosfódíesterasa (> 15-falt miðað við PDE6, > 130-falt miðað við PDE1, > 300-falt miðað við PDE11 og >
Dutch: - Wanneer u een bloedingsstoornis hebt (zoals hemofilie).
Icelandic: - ef þú ert með blæðingarsjúkdóm (svo sem dreyrasýki).
Dutch: Meer informatie over klinisch onderzoek
Icelandic: Frekari upplýsingar úr klínískum rannsóknum
Dutch: Nicorandil is een hybride van een kaliumkanaalopener en een nitraat.
Icelandic: Nicorandil er kalíumgangaopnari og er nítrat.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar, http://www.serlyfjaskra.is.
Dutch: Praat eerst met een arts voordat u Levitra inneemt.
Icelandic: Talaðu við lækninn án þess að taka Levitra.
Dutch: Vardenafil mag op ieder moment met tamsulosine of met alfuzosine gegeven worden.
Icelandic: Vardenafíl má gefa hvenær sem er með tamsúlósíni eða með alfúzósíni.
Dutch: Metaboliet M1 vertoont een fosfodiësteraseselectiviteitsprofiel dat vergelijkbaar is met dat van vardenafil en een in vitro potentie voor fosfodiësterase type 5 van ongeveer 28% vergeleken met vardenafil, hetgeen resulteert in een bijdrage van ongeveer 7% in de werkzaamheid.
Icelandic: M1 hefur fosfódíesterasa sértæka verkun svipaða og vardenafíl og in vitro sækni í fosfódíesterasa tegund 5 er um 28% miðað við vardenafíl og leggur til um 7% af verkun.
Dutch: Als vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten worden ingenomen met water, wordt de AUC verminderd met 29%, de Cmax blijft onveranderd en de mediane tmax wordt verkort met 60 minuten ten opzichte van inname zonder water.
Icelandic: Séu vardenafíl 10 mg munndreifitöflur teknar með vatni, minnkar AUC um 29%, Cmax er óbreytt og miðgildis tmax styttist um 60 mínútur samanborið við inntöku án vatns.
Dutch: Door de nitraatcomponent kan de stof een ernstige interactie met vardenafil hebben.
Icelandic: Vegna nítrat innihaldsins getur það haft alvarlegar milliverkanir við vardenafíl.
Dutch: Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn niet bedoeld voor gebruik bij patiënten met matig verminderde (Child-Pugh B) en ernstig verminderde leverfunctie (Child-Pugh C; zie rubriek 4.3).
Icelandic: Levitra 10 mg munndreifitöflur eru ekki ætlaðar sjúklingum með í meðallagi (Child-Pugh B) og alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C; sjá kafla 4.3).
Dutch: Patiënten die met alfablokkers worden behandeld mogen geen Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten gebruiken als begindosis.
Icelandic: Sjúklingar sem fá alfa blokka eiga ekki að nota Levitra 10 mg munndreifitöflur sem upphafsskammt.
Dutch: Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn niet bio-equivalent aan Levitra 10 mg filmomhulde tabletten (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Levitra 10 mg munndreifitöflur eru ekki jafngildar Levitra 10 mg filmuhúðuðum töflum (sjá kafla 5.1).