FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some undesirable effects (e.g. dizziness/vertigo, drowsiness, visual disturbances) may impair the patient's ability to concentrate and react, and therefore may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Bulgarian: Някои нежелани лекарствени реакции (напр. замайване/вертиго, сънливост, зрителни смущения) могат да нарушат способността на пациентите да се концентрират и да реагират, поради което е възможно да възникне опасност в ситуации, при които тези способности са от особена важност (напр. шофиране или работа с машини).
English: Mechanism of resistance
Bulgarian: Механизъм на резистентност
English: The tablets may be taken during meals or between meals.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат по време на хранене или между храненията.
English: In some special situations, Tavanic tablets may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
Bulgarian: В някои специални случаи, Таваник таблетки може да се използва, за да се намали вероятността от възникване на белодробно заболяване, наречено антракс или влошаване на заболяването след като сте били изложени на бактерия, причиняваща антракс.
English: Therefore levofloxacin is not recommended for the treatment of known or suspected MRSA infections unless laboratory results have confirmed susceptibility of the organism to levofloxacin (and commonly recommended antibacterial agents for the treatment of MRSA-infections are considered inappropriate).
Bulgarian: Поради това левофлоксацин не се препоръчва за лечението на известни или подозирани инфекции с MRSA, освен ако лабораторни резултати потвърдят чувствителност на микроорганизма спрямо левофлоксацин (и препоръчваните обикновено антибактериални средства за лечение на инфекции с MRSA са счетени за неподходящи).
English: Tavanic tablets are administered once or twice daily.
Bulgarian: Таваник таблетки се прилагат веднъж или два пъти дневно.
English: No adjustment of dose is required since levofloxacin is not metabolised to any relevant extent by the liver and is mainly excreted by the kidneys.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата, тъй като левофлоксацин не се метаболизира в значима степен от черния дроб и се екскретира основно чрез бъбреците.
English: Urine tests for opiates
Bulgarian: Тест на урината за опиати
English: Hypromellose Titanium dioxide E 171 Talc
Bulgarian: Титанов диоксид E 171 Талк
English: If CDAD is suspected or confirmed, levofloxacin should be stopped immediately and appropriate treatment initiated without delay.
Bulgarian: Ако има съмнение или се потвърди CDAD, левофлоксацин трябва да се спре незабавно и веднага да се започне подходящо лечение.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflets
Bulgarian: Кратки характеристики на продуктите, означения върху опаковките и листовки
English: M. catarrhalis 3
Bulgarian: catarrhalis 3
English: Levofloxacin is stereochemically stable and does not undergo chiral inversion.
Bulgarian: Левофлоксацин е стереохимично стабилен и не претърпява хирална инверсия.
English: Other side effects include:
Bulgarian: Другите нежелани ефекти, включват:
English: If you have kidney problems, your doctor may want to give you a lower dose.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
English: Tavanic tablets should be swallowed without crushing and with sufficient amount of liquid.
Bulgarian: Таваник таблетки трябва да се поглъщат, без да се разтрошават и с достатъчно количество течност.
English: Inhalation Anthrax: Use in humans is based on in vitro Bacillus anthracis susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Bulgarian: Приложението при хора се основава на данни за чувствителността in vitro на Bacillus anthracis и на експериментални данни при животни, заедно с ограничени данни при хора.
English: • Warfarin - used to thin the blood.
Bulgarian: Варфарин - използва се за разреждане на кръвта.
English: There are no significant differences in levofloxacin pharmacokinetics between young and elderly subjects, except those associated with differences in creatinine clearance.
Bulgarian: Няма значителни разлики във фармакокинетиката на левофлоксацин при млади и пациенти в старческа възраст, освен тези свързани с разлики в креатининовия клирънс.
English: If you accidentally take more tablets than you should, tell a doctor or get other medical advice straight away.
Bulgarian: Ако случайно сте взели повече таблетки от необходимото, обърнете се към лекар или потърсете друг медицински съвет незабавно.
English: The following dose recommendations can be given for Tavanic:
Bulgarian: Могат да бъдат дадени следните препоръки за дозиране на Таваник:
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност на единична доза и при многократно прилагане, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
English: It most frequently involves the Achilles tendon and may lead to tendon rupture.
Bulgarian: Най-често засяга ахилесовото сухожилие и може да доведе до скъсване на сухожилието.
English: In a pharmacokinetic interaction study, levofloxacin did not affect the pharmacokinetics of theophylline (which is a probe substrate for CYP1A2), indicating that levofloxacin is not a CYP1A2 inhibitor.
Bulgarian: В проучване за фармакокинетични взаимодействия, левофлоксацин не засяга фармакокинетиката на теофилин (който е тестов субстрат за CYP1A2), което показва че левофлоксацин не е CYP1A2 инхибитор.
English: Patients predisposed to seizures
Bulgarian: Пациенти предразположени към припадъци
English: In case of convulsive seizures (see section 4.8), treatment with levofloxacin should be discontinued.
Bulgarian: В случай на конвулсивни припадъци (вж. точка 4.8), лечението с левофлоксацин трябва да се прекрати.
English: Studies in the mouse showed levofloxacin to have phototoxic activity only at very high doses.
Bulgarian: Проучвания при мишки показват, че левофлоксацин има фототоксична активност само при много високи дози.
English: • The tablets may be taken during meals or at any time between meals
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат по време на хранене или по всяко време между храненията
English: • Temporary loss of vision
Bulgarian: Временна загуба на зрение
English: • Low number of white blood cells (neutropenia)
Bulgarian: Понижен брой бели кръвни клетки (неутропения)
English: The half-life of ciclosporin was increased by 33% when coadministered with levofloxacin.
Bulgarian: Полуживотът на циклоспорин се повишава с 33%, когато се прилага с левофлоксацин.
English: A score line allows adaptation of the dose in patients with impaired renal function.
Bulgarian: Делителна черта позволява адаптиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.
English: • You have ever had a problem with your tendons such as tendonitis that was related to treatment with a ‘quinolone antibiotic'.
Bulgarian: някога сте имали проблеми със сухожилията като тендинит, които са били свързани с лечение с хинолонов антибиотик.
English: Effect of other medicinal products on Tavanic
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху Таваник
English: Stop taking Tavanic and see a doctor or go to a hospital straight away if you notice the following side effect:
Bulgarian: Спрете приема на Таваник и посетете лекар или отидете в болница незабавно, ако забележите следната нежелна реакция:
English: • You are diabetic
Bulgarian: имате диабет
English: Prevention of photosensitisation
Bulgarian: Предпазване от фоточувствителност
English: Also some medicines can affect the way Tavanic work.
Bulgarian: Също така някои лекарства могат да засегнат начина на действие на Таваник таблетки.
English: Tavanic tablets may also be used to complete a course of therapy in patients who have shown improvement during initial treatment with intravenous levofloxacin; given the bioequivalence of the parenteral and oral forms, the same dosage can be used.
Bulgarian: Таваник таблетки могат също да се прилагат за завършване на курса на лечение при пациенти, които са показали подобрение при начално лечение с интравенозен левофлоксацин; поради биоеквивалентността на парентералната и пероралната форма, може да се прилага същата доза.
English: Therefore, if levofloxacin has to be used in these patients, potential occurrence of haemolysis should be monitored.
Bulgarian: Поради това, ако левофлоксацин се използва при такива пациенти, трябва да се следи за евентуална поява на хемолиза.
English: Ventricular tachycardia, which may result in cardiac arrest
Bulgarian: Вентрикуларна тахикардия, която може да доведе до сърдечен арест.
English: Yellow ferric oxide E 172 Red ferric oxide E 172
Bulgarian: Жълт железен оксид E 172 Червен железен оксид E 172
English: Close monitoring of these patients is therefore necessary if they are prescribed levofloxacin.
Bulgarian: Поради това е необходимо стриктно проследяване на тези пациенти, ако им е предписан левофлоксацин.
English: The use of levofloxacin, especially if prolonged, may result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Bulgarian: Приложението на левофлоксацин, особено продължителното, може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.
English: The mean volume of distribution of levofloxacin is approximately 100 l after single and repeated 500 mg doses, indicating widespread distribution into body tissues.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на левофлоксацин е приблизително 100 l след еднократна и многократни дози от 500 mg, и показва широко разпределение в телесните тъкани.
English: What Tavanic tablets are and what they are used for 2.
Bulgarian: Какво представлява Таваник таблетки и за какво се използва 2.
English: • Ciclosporin - used after organ transplants.
Bulgarian: Циклоспорин - прилага се след органна трансплантация.
English: Clostridium difficile-associated disease
Bulgarian: Заболявания свързани с Clostridium difficile
English: Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да спрат лечението и да се свържат с лекаря си, ако развият признаци и симптоми на чернодробно заболяване като анорексия, жълтеница, тъмна урина, сърбеж или болезнен корем.
English: • Increased sensitivity of your skin to sun and ultraviolet light (photosensitivity)
Bulgarian: Повишена чувствителност на кожата спрямо слънчева или ултравиолетова светлина
English: Anti-peristaltic medicinal products are contraindicated in this clinical situation.
Bulgarian: Лекарствени продукти, подтискащи перисталтиката са противопоказани при тази клинична ситуация.
English: Levofloxacin obeys linear pharmacokinetics over a range of 50 to 1000 mg.
Bulgarian: Левофлоксацин притежава линейна фармакокинетика в диапазон от 50 до 1 000 mg.
English: • Increase in the level of some liver enzymes in your blood
Bulgarian: Повишаване на нивата на някои чернодробни ензими в кръвта
English: • You have ever had mental health problems
Bulgarian: някога сте имали психични проблеми
English: • Changes in the number of other bacteria or fungi, infection by fungi named Candida, which may need to be treated
Bulgarian: Промени в броя други бактерии или гъбички, инфекции причинени от гъбички, наречени кандида, които може да изискват от лечение
English: • Lungs, in people with long-term breathing problems or pneumonia
Bulgarian: Белите дробове, при хора с дълготрайни проблеми с дишането или пневмония
English: Psychotic reactions
Bulgarian: Психотични реакции
English: Patients with latent or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity may be prone to haemolytic reactions when treated with quinolone antibacterial agents.
Bulgarian: Пациенти с латентен или изявен дефект на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназната активност, могат да проявят склонност към хемолитични реакции, когато са лекувани с хинолонови антибактериални средства.
English: Daily dose regimen (according to severity)
Bulgarian: Дневна дозова схема (според тежестта)
English: 3 days
Bulgarian: 3 дни
English: Effect of Tavanic on other medicinal products
Bulgarian: Ефекти на Таваник върху други лекарствени продукти
English: • Impairment or loss of hearing
Bulgarian: Нарушение или загуба на слуха
English: Probenecid and cimetidine had a statistically significant effect on the elimination of levofloxacin.
Bulgarian: Пробенецид и циметидин имат статистически значим ефект върху елиминирането на левофлоксацин.
English: 1No additional doses are required after haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
Bulgarian: 1Не се налагат допълнителни дози след хемодиализа или непрекъсната амбулаторна перитонеална диализа (НАПД).
English: • Do not take these medicines at the same time as Tavanic.
Bulgarian: Не приемайте тези лекарства по едно и също време с Таваник.
English: QT interval prolongation
Bulgarian: Удължаване на QT интервала
English: Theophylline, fenbufen or similar non-steroidal anti-inflammatory drugs
Bulgarian: Теофилин, фенбуфен или подобни нестероидни противовъзпалителни лекарства
English: The bioavailability of Tavanic tablets is significantly reduced when administered together with sucralfate.
Bulgarian: Бионаличността на Таваник таблетки се намалява значително, когато се прилага едновременно със сукралфат.
English: S. pneumoniae 1
Bulgarian: pneumoniae 1
English: • Corticosteroids, sometimes called steroids - used for inflammation.
Bulgarian: Кортикостероиди, понякога наричани стероиди - прилагани при възпаление.
English: Tavanic may also be used to complete a course of therapy in patients who have shown improvement during initial treatment with intravenous levofloxacin.
Bulgarian: Таваник може също да се използва за завършване на курса на лечение при пациенти, показали подобрение при начално лечение с интравенозен левофлоксацин.
English: In common with other fluoroquinolones, levofloxacin showed effects on cartilage (blistering and cavities) in rats and dogs.
Bulgarian: Както при другите флуорохинолони, левофлоксацин показва ефекти върху хрущялите (отлепване и образуване на кухини) при плъхове и кучета.
English: Levofloxacin may be used in the treatment of Acute Bacterial Sinusitis and Acute Exacerbation of Chronic Bronchitis when these infections have been adequately diagnosed.
Bulgarian: Левофлоксацин може да се прилага за лечение на остър бактериален синузит и обостряне на хроничен бронхит, когато тези инфекции са правилно диагностицирани.
English: • Pain and inflammation in your tendons or ligaments, which could lead to rupture.
Bulgarian: Болка и възпаление на сухожилията или ставните връзки, което може да доведе до скъсване.
English: Lungs infection, in people with long-term breathing problems
Bulgarian: Инфекция на белите дробове при хора с продължителни проблеми с дишането
English: In very rare cases these have progressed to suicidal thoughts and self-endangering behaviour- sometimes after only a single dose of levofloxacin (see section 4.8).
Bulgarian: В много редки случаи са прогресирали до суицидни мисли и самозастрашаващо поведение, понякога само след единична доза левофлоксацин (вж. точка 4.8).
English: • Fever, sore throat and a general feeling of being unwell that does not go away.
Bulgarian: Треска, възпалено гърло и общо неразположение, което не отминава.
English: If you take more Tavanic tablets than you should
Bulgarian: Ако сте взели повече Таваник таблетки от необходимото
English: Prescribers are advised to take into account the local prevalence of resistance in E. coli to fluoroquinolones.
Bulgarian: Предписващите трябва да вземат предвид локално преобладаващата резистентност спрямо флуорохинолони при E. Coli.
English: • Theophylline - used for breathing problems.
Bulgarian: Теофилин - прилага се при проблеми с дишането.
English: These may be signs of something called ‘neuropathy'
Bulgarian: Това може да са признаци на състояние, наречено невропатия
English: You may get side effects after taking this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight.
Bulgarian: Може да получите нежелани лекарствени реакции след приема на това лекарство, включително чувство за замаяност, сънливост, световъртеж (вертиго) или промени в зрението.
English: Tavanic tablets contain a medicine called levofloxacin.
Bulgarian: Таваник таблетки, съдържа лекарство, наречено левофлоксацин.
English: Cases of hypoglycaemic coma have been reported.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на хипогликемична кома.
English: • Swallow the tablets whole with a drink of water
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, с вода
English: Cross-resistance between levofloxacin and other fluoroquinolones is observed.
Bulgarian: Наблюдава се кръстосана резистентност между левофлоксацин и други флуорохинолони.
English: Breakpoints apply to an oral dose of 500 mg x 1 to 500 mg x 2 and an intravenous dose of 500 mg x 1 to 500 mg x 2.
Bulgarian: Граничните стойности са приложими за перорална доза от 500 mg x 1 до 500 mg x 2 и интравенозна доза от 500 mg x 1 до 500 mg x 2.
English: These may be signs of liver problems which may include a fatal failure of the liver
Bulgarian: Това може да са признаци на чернодробни проблеми, които могат да включват фатална чернодробна недостатъчност.
English: Dosage in patients with normal renal function (creatinine clearance >50 ml/min)
Bulgarian: Дозировка при пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс >50 ml/min)
English: • Make sure you use high factor sun cream
Bulgarian: Използвайте слънцезащитен крем с висок фактор.
English: According to toxicity studies in animals or clinical pharmacology studies performed with supra-therapeutic doses, the most important signs to be expected following acute overdose of Tavanic tablets are central nervous system symptoms such as confusion, dizziness, impairment of consciousness, and convulsive seizures, increases in QT interval as well as gastro-intestinal reactions such as nausea and mucosal erosions.
Bulgarian: Според токсикологичните проучвания при животни или клинично-фармакологичните проучвания, проведени със супратерапевтични дози, най-важните признаци, които трябва да се очакват след остро предозиране на Таваник таблетки са симптоми от страна на централната нервна система, като обърканост, замаяност, нарушено съзнание и конвулсивни припадъци, удължаване на QT интервала, както и стомашно-чревни реакции като гадене и лигавични ерозии.
English: • Temporary loss of consciousness or posture (syncope)
Bulgarian: Временна загуба на съзнание или припадък (синкоп)
English: Haemodialysis, including peritoneal dialysis and CAPD, are not effective in removing levofloxacin from the body.
Bulgarian: Хемодиализа, включително перитонеална диализа и НАПД не са ефективни за отстраняване на левофлоксацин от организма.
English: If tendinitis is suspected, treatment with levofloxacin must be halted immediately, and appropriate treatment (e.g. immobilisation) must be initiated for the affected tendon (see sections 4.3 and 4.8).
Bulgarian: Ако има съмнение за тендинит, лечението с левофлоксацин трябва незабавно да се спре и да се започне подходящо лечение (т.е. имобилизация) на засегнатото сухожилие (вж. точки 4.3 и 4.8).
English: Levofloxacin did not induce gene mutations in bacterial or mammalian cells but did induce chromosome aberrations in Chinese hamster lung cells in vitro.
Bulgarian: Левофлоксацин не индуцира генни мутации в бактериални клетки или клетки на бозайници, но индуцира хромозомни аберации в белодробни клетки от китайски хамстер in vitro.
English: The EUCAST recommended MIC breakpoints for levofloxacin, separating susceptible from intermediately susceptible organisms and intermediately susceptible from resistant organisms are presented in the below table for MIC testing (mg/l).
Bulgarian: Препоръките на EUCAST за граничните стойности на MIC за левофлоксацин, разделящи чувствителните от интермедиерно чувствителните микроорганизми и интермедиерно чувствителните от резистентните микроорганизми, са представени по-долу в таблицата за тестване на MIC (mg/l).
English: Fluoroquinolones, including levofloxacin, have neuromuscular blocking activity and may exacerbate muscle weakness in patients with myasthenia gravis.
Bulgarian: Флуорохинолоните, включително левофлоксацин, имат невромускулно блокиращо действие и могат да обострят мускулната слабост при пациенти с миастения гравис.
English: Urine tests may show ‘false-positive' results for strong painkillers called ‘opiates' in people taking Tavanic.
Bulgarian: Тестове на урината могат да покажат фалшиво положителни резултати за силни болкоуспокояващи, наречени опиати при хора, приемащи Таваник таблетки.
English: Creatinine clearance first dose: 250 mg first dose: 500 mg first dose: 500 mg
Bulgarian: Първа доза: 250 mg Първа доза: 500 mg Първа доза:
English: Levofloxacin is a synthetic antibacterial agent of the fluoroquinolone class and is the S (-) enantiomer of the racemic active substance ofloxacin.
Bulgarian: Левофлоксацин е синтетично антибактериално средство от клас флуорохинолони и е S (-) енантиомерът на рацемичното активно вещество офлоксацин.
English: Abnormal dreams Nightmares
Bulgarian: Ярки сънища Кошмари
English: The daily dose should be adjusted in elderly patients based on creatinine clearance (see section 4.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст дневните дози трябва да бъдат коригирани въз основа на креатининовия клирънс (вж. точка 4.2).
English: • You have something known as ‘glucose - 6 - phosphate dehydrogenase deficiency'.
Bulgarian: имате състояние, познато като” глюкозо-6-фосфат дехидрогеназен дефицит”.
English: Psychotic reactions have been reported in patients receiving quinolones, including levofloxacin.
Bulgarian: Съобщавани са психотични реакции при пациенти, приемащи хинолони, включително левофлоксацин.
English: Clinical pharmacology studies have shown that the pharmacokinetics of levofloxacin were not affected to any clinically relevant extent when levofloxacin was administered together with the following drugs: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide, ranitidine.
Bulgarian: Клинични фармакологични проучвания показват, че фармакокинетиката на левофлоксацин не е засегната в клинично значима степен, когато левофлоксацин се прилага заедно със следните лекарства: калциев карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
English: In diabetic patients, careful monitoring of blood glucose is recommended (see section 4.8).
Bulgarian: При пациенти с диабет се препоръчва внимателно проследяване на кръвната захар (вж. точка 4.8).
English: • Joint pain or muscle pain
Bulgarian: Ставна болка или мускулна болка
English: No pharmacokinetic interactions of levofloxacin were found with theophylline in a clinical study.
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакокинетични взаимодействия на левофлоксацин с теофилин в клинично проучване.
English: • Increase of your blood sugar levels (hyperglycaemia) or lowering of your blood sugar levels leading to coma (hypoglycaemic coma).
Bulgarian: Повишаване на кръвната захар (хипергликемия) или понижаване на кръвната захар, водещо до кома (хипогликемична кома).
English: For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Bulgarian: Таваник трябва да се използва само, когато употребата на антибактериални препарати, които обикновено се препоръчват за първоначално лечение на тези инфекции се смята за неподходяща.
English: • Changes in the way your kidney works and occasional kidney failure which may be due to an allergic kidney reaction called interstitial nephritis.
Bulgarian: Промени в начина на работа на бъбреците и рядко бъбречна недостатъчност, която може да се дължи на алергична бъбречна реакция, наречена интерстициален нефрит.