FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Czech: Portugalsko Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Danish: Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Czech: Maďarsko Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Danish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Danish: Mutan 20mgFilmtabletten
Czech: Mutan 20mg-Filmtabletten
Danish: Danmark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Czech: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Danish: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Czech: Španělsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Danish: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Danish: Grœkenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Czech: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Danish: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Czech: Tolvon, tablets 3 mg
Danish: Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Danish: Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Czech: Rakousko Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Danish: Tyskland Synthon B.V.
Czech: Synthon B.V.
Danish: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Czech: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Danish: Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Czech: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Danish: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Czech: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Danish: LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, 20730 Guipuzcoa, Spain
Czech: Španělsko LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, 20730 Guipuzcoa, Spain
Danish: DISTA, Avda.
Czech: Španělsko DISTA, Avda.
Danish: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Danish: Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Czech: Portugalsko Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Danish: Orofaryngeal anvendelse
Czech: Orofaryngeální podání
Danish: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Czech: Španělsko LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Danish: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Danish: Storbritannien Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Czech: Velká Británie Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Danish: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Czech: Mianserin 10mg Holsten
Danish: QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Czech: Španělsko QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Danish: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Czech: Španělsko LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Danish: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Czech: Španělsko LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Danish: Tyskland Neosan Filchnerstr.
Czech: Filchnerstr.
Danish: Storbritannien Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Czech: Velká Británie Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Danish: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Czech: Tolvon 60 mg, tablets
Danish: Floxyfral 100mgFilmtabletten
Czech: Floxyfral 100mg-Filmtabletten
Danish: Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Danish: Storbritannien Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Czech: Velká Británie Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Danish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Czech: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Danish: Overtrukket tablets
Czech: Obalená tableta
Danish: Floxyfral 50mgFilmtabletten
Czech: Floxyfral 50mg-Filmtabletten
Danish: Storbritannien Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Czech: Velká Británie Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Danish: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Czech: Fevarin Tabs 100 mg
Danish: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
Czech: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Danish: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Czech: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Danish: REBOXETIN indeholder medicinsk product med markeføringstilladelse i den Europœiske Union
Czech: REBOXETIN obsahující léčivé přípravky s rozhodnutím o registraci v Evropské Unii
Danish: Grœkenland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Czech: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Danish: Fluoxetin-RPh 20mg 20 mg
Czech: Fluoxetin-RPh 20mg
Danish: Danmark Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Czech: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Danish: Genthon B.V.
Czech: Nizozemsko Genthon B.V.
Danish: SERTRALIN indeholder medicinsk product med markeføringstilladelse i den Europœiske Union
Czech: SERTRALIN obsahující léčivé přípravky s rozhodnutím o registraci v Evropské Unii
Danish: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Czech: Portugalsko Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Danish: Tyskland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Danish: Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Czech: Rakousko Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Danish: Infusionsvœske , opløsning
Czech: Infuzní roztok
Danish: Danmark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Czech: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
Danish: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Czech: Maďarsko Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Danish: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Czech: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Danish: F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Czech: Rakousko F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Danish: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Czech: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Danish: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Czech: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Danish: LABORATORIOS BELMAC, S.A., Teide, 4-planta baja.
Czech: Španělsko LABORATORIOS BELMAC, S.A., Teide, 4-planta baja.
Danish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Czech: Velká Británie Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Danish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Czech: Velká Británie Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Danish: Entact-Lundbeck 20mgFilmtabletten
Czech: Entact-Lundbeck 20mg-Filmtabletten 20mg
Danish: - Med hensyn til atomoxetin, som kun er indiceret til behandling af ADHD, konkluderede udvalget, at der i produktresumeet og de relevante dele af indlægssedlen for lægemidler indeholdende atomoxetin skulle indføjes dels en advarsel om, at fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) og emotionel labilitet blev observeret hyppigere i kliniske undersøgelser blandt børn og unge behandlet med atomoxetin i forhold til gruppen behandlet med placebo, dels en advarsel om manglende virkning ved behandling af depression har CHMP anbefalet, at markedsføringstilladelserne for lægemidlerne nævnt i bilag I opretholdes, for hvilke ændringerne af de relevante dele af produktresuméer og indlægssedler er gengivet i henholdsvis bilag III og IV.
Czech: - U atomoxetinu, který je určen pouze k terapii ADHD, výbor došel k závěru, že upozornění poukazující na to, že nepřátelské chování (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) a emocionální labilita byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány mezi dětmi a dospívajícími léčenými atomoxetinem v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem, a upozornění ukazující na nedostatečnou účinnost při depresi, by měla být začleněna do souhrnu údajů o přípravku a příslušného odstavce příbalových informací léčivých přípravků obsahujících atomoxetin.
Danish: Depotkapsel hård
Czech: Tvrdá tobolka
Danish: Storbritannien Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks; London E16 2QJ; UK
Czech: Velká Británie Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks; London E16 2QJ; UK
Danish: Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Czech: Maďarsko Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Danish: Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Czech: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Danish: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º2ª, Barcelona 08008, Spain
Czech: Španělsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º2ª, Barcelona 08008, Spain
Danish: Odrowąża 13, 03-310 Warszawa, Poland
Czech: Biovena Pharma Sp. z o.o., ul. Odrowąża 13, 03-310 Warszawa, Poland
Danish: Luxembourg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Czech: Lucembursko H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Danish: Danmark Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Czech: Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Danish: Smelte tablets
Czech: Šumivá tableta
Danish: 90 breve (med en måleske)
Czech: 90 sáčků (s odměrnou lžičkou)
Danish: • voksne og børn fra 6 år og opefter med kronisk (langvarig) nyresygdom.
Czech: • dospělých a dětí od 6 let věku s chronickým (dlouhodobým) onemocněním ledvin.
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Renvela i 2009 ("informeret samtykke").
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Renvela udělené v roce 2009 („informovaný souhlas").
Danish: • voksne patienter i dialyse (en teknik, hvor man fjerner uønskede stoffer fra blodet)
Czech: • dospělých pacientů na dialýze (metodě sloužící k odstranění nechtěných látek z krve),
Danish: Yderligere information om Sevelamer carbonate Winthrop findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Czech: Další informace o přípravku Sevelamer carbonate Winthrop jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Danish: (sevelamercarbonat)
Czech: (sevelameri carbonas)
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sevelamer carbonate Winthrop (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, opkastning, smerter i den øvre del af maven og forstoppelse.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Sevelamer carbonate Winthrop (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zvracení, bolest v horní části břicha a zácpa.
Danish: Dosen afhænger af patientens niveau af fosfat i blodet og for børns vedkommende af højde og vægt.
Czech: Užívaná dávka závisí na hladině fosfátů v krvi pacienta a u dětí na jejich výšce a tělesné hmotnosti.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 15. januar 2015.
Czech: Přípravku Sevelamer carbonate Winthrop bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 15. ledna 2015.
Danish: Når lægemidlet tages med et måltid, binder det sig i tarmen til fosfat fra maden og forhindrer dermed fosfatet i at blive optaget i kroppen, hvilket reducerer fosfatniveauet i blodet.
Czech: Když se užije spolu s jídlem, ve střevech se naváže na fosfáty obsažené v potravě a zabrání tomu, aby se vstřebaly do těla, čímž pomáhá snižovat hladinu fosfátů v krvi.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop fås som tabletter (800 mg) og som pulver (800 mg og 2,4 g), som skal tages tre gange om dagen sammen med et måltid.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je dostupný ve formě tablet (800 mg) a prášku (800 mg a 2,4 g) a užívá se třikrát denně s jídlem.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Sevelamer carbonate Winthrop opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Sevelamer carbonate Winthrop převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: 1 Tidligere kendt som Sevelamer carbonate Zentiva.
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Sevelamer carbonate Zentiva.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Sevelamer carbonate Winthrop løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop průběžně sledovány.
Danish: I to hovedstudier hos 110 voksne med nyresygdom, som var i dialyse, medførte Sevelamer carbonate Winthrop et fald i fosfatniveauet til ca. 1,5-1,6 mmol/l (hvilket er inden for eller tæt på normalområdet), og det var lige så effektivt som et andet godkendt lægemiddel, Renagel.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 110 dospělých s onemocněním ledvin na dialýze, snížil přípravek Sevelamer carbonate Winthrop hladiny fosfátů na přibližně 1,5-1,6 mmol/l (což je normální hodnota nebo se normálním hodnotám blíží) a byl stejně účinný jako jiný schválený léčivý přípravek Renagel.
Danish: I et tredje hovedstudie hos 49 voksne, som ikke var i dialyse, medførte Sevelamer carbonate Winthrop et fald i fosfatniveauet fra 2,0 mmol/l til 1,6 mmol/l.
Czech: Ve třetí hlavní studii zahrnující 49 dospělých, kteří nebyli na dialýze, snížil přípravek Sevelamer carbonate Winhrop hladiny fosfátů z 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Sevelamer carbonate Winthrop vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Sevelamer carbonate Winthrop, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop må ikke tages på tom mave, og patienterne bør overholde den ordinerede kostplan.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop se nesmí užívat nalačno a pacienti by měli dodržovat předepsanou dietu.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop bør anvendes sammen med andre behandlinger, som f.eks. tilskud af calcium og D-vitamin, for at forebygge knoglesygdom.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je třeba používat spolu s dalšími léčivy, jako jsou doplňky vápníku a vitamin D, aby nedošlo k rozvoji onemocnění kostí.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sevelamer carbonate Winthrop?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop?
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop er et lægemiddel, der anvendes til regulering af hyperfosfatæmi (forhøjet niveau af fosfat i blodet) hos:
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hyperfosfatemie (vysoké hladiny fosfátů v krvi) u:
Danish: En oversigt over Sevelamer carbonate Winthrop, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop må ikke anvendes hos personer med lavt fosfatindhold i blodet eller tarmobstruktion (en blokering af tarmen).
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop nesmějí užívat osoby s nízkou hladinou fosfátů v krvi nebo s obstrukcí (ucpáním) střev.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sevelamer carbonate Winthrop.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Hos børn, der fik Sevelamer carbonate Winthrop, sås et større fald i fosfor (0,87 mg/dl) end hos børn, der fik placebo (en uvirksom behandling), hvor der sås en stigning i fosfor på 0,04 mg/dl.
Czech: Jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 100 dětí, také prokázala, že přípravek Sevelamer carbonate Winthrop byl účinný při snižování hladin fosfátů: u dětí, které užívaly přípravek Sevelamer carbonate Winthrop, došlo k většímu snížení hladin fosfátů (0,87 mg/dl) než u dětí užívajících placebo (neúčinný přípravek), u nichž se hladiny fosfátů zvýšily o 0,04 mg/dl.
Danish: Studier har vist, at Sevelamer carbonate Winthrop er effektivt til at sænke niveauet af fosfat i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi, og bivirkningerne anses for håndterbare.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Sevelamer carbonate Winthrop účinně snižuje hladiny fosfátů v krvi u pacientů s hyperfosfatemií a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za zvládnutelné.
Danish: Det er i studier påvist, at Sevelamer carbonate Winthrop er effektivt til at sænke niveauet af fosfat i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný při snižování hladiny fosfátů v krvi u pacientů s hyperfosfatemií.
Danish: Hvad er Sevelamer carbonate Winthrop, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a k čemu se používá?
Danish: Det aktive stof i Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamercarbonat, er en fosfatbinder.
Czech: Na léčivou látku v přípravku Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamer-karbonát, se vážou fosfáty.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Sevelamer carbonate Winthrop fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Sevelamer carbonate Winthrop je uveden v příbalové informaci.
Danish: Andre oplysninger om Sevelamer carbonate Winthrop
Czech: Další informace o přípravku Sevelamer carbonate Winthrop
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sevelamer carbonate Winthrop?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop?
Danish: Hvordan anvendes Sevelamer carbonate Winthrop?
Czech: Jak se přípravek Sevelamer carbonate Winthrop používá?
Danish: Hvorfor blev Sevelamer carbonate Winthrop godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sevelamer carbonate Winthrop schválen?
Danish: Det tilgængelige data er beskrevet i punkt 5.1.
Czech: Aktuální dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2015 Dato for seneste fornyelse:
Czech: Datum první registrace: 15. ledna 2015 Datum posledního prodloužení registrace:
Danish: Derfor kan det for øjeblikket ikke anbefales til brug hos disse patienter.
Czech: Proto se jeho používání u těchto pacientů v současné době nedoporučuje.
Danish: Frekvens er ikke kendt.
Czech: Frekvence výskytu není známa.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da sikkerheden og virkningen hos børn (under 6 år) ikke er undersøgt.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 6 let, protože bezpečnost a účinnost u dětí (mladších 6 let) nebyly studovány.
Danish: Rapporteringsfrekvensen klassificeres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Frekvence hlášení je klasifikována jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Følg den diæt, din læge har ordineret.
Czech: Dodržuje dietu předepsanou lékařem.
Danish: • hvis du har et lavt indhold af fosfat i blodet (lægen måler dette)
Czech: • jestliže máte nízké hladiny fosfátů v krvi (lékař je zkontroluje).
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Czech: Frekvence výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: • Der har forstyrret indhold af bikarbonat i blodet, og øget surhedsgrad i blodet og andre kropsvæv.
Czech: • mít narušenou hladinu hydrogenuhličitanu v krvi a zvýšenou kyselost krve i dalších tělesných tkání.
Danish: Antiarytmika bør tages mindst én time før eller tre timer efter Sevelamer carbonate Winthrop, og blodovervågning kan overvejes.
Czech: Antiarytmika mají být podávána nejméně jednu hodinu před nebo tři hodiny po podání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop a může být zváženo vyšetření krve.
Danish: Sikkerheden og virkningen af sevelamercarbonat er ikke klarlagt hos patienter med følgende sygdomme:
Czech: Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu nebyly stanoveny u pacientů s následujícími poruchami:
Danish: Det er vigtigt at drikke al væsken, for at sikre, at alt pulveret er slugt.
Czech: Je důležité vypít všechnu tekutinu, aby se zaručilo, že jste spolkli všechen prášek.
Danish: Der er ikke gennemført interaktionsstudier på patienter i dialyse.
Czech: Dialýza Studie interakcí nebyly provedeny u dialyzovaných pacientů.
Danish: Den anbefalede startdosis af Sevelamer carbonate Winthrop til børn er baseret på deres højde og vægt (bruges til at beregne legemsoverfladeareal af lægen).
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Sevelamer carbonate Winthrop u dětí závisí na jejich výšce a tělesné hmotnosti (údaje potřebné pro lékaře k výpočtu plochy povrchu těla).
Danish: Det er vigtigt at drikke det hele og det kan være nødvendigt at fylde lidt mere vand i det tomme glas og drik også det for at være sikker på, at du har slugt alt pulveret.
Czech: Možná bude nutné vypláchnout sklenici vodou a také ji vypít, aby se zaručilo, že jste spolkli všechen prášek.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Genzyme Europe B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Genzyme Europe B.V.
Danish: Det vides ikke om Sevelamer carbonate Winthrop udskilles i modermælken, og kan påvirke din baby.
Czech: Není známo, zda se přípravek Sevelamer carbonate Winthrop vylučuje do mateřského mléka a může mít účinky na Vaše dítě.
Danish: Mange af disse tilfælde har involveret patienter med følgesygdomme, bl.a. synkeforstyrrelser eller esophagusabnormaliteter.
Czech: Mnohé z těchto případů se týkaly pacientů s komorbiditami, a to včetně poruch polykání nebo abnormalit jícnu.
Danish: Den mulige risiko ved at tage Sevelamer carbonate Winthrop under graviditet er ukendt.
Czech: Možné riziko podávání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop během těhotenství u člověka není známo.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med oral sevelamerhydrochlorid blev udført med mus (doser på op til 9 g/kg/dag) og rotter (0,3, 1 eller 3 g/kg/dag).
Czech: Byly provedeny studie kancerogenity s perorálně podávaným sevelamer-hydrochloridem na myších (v dávkách do 9 g/kg/den) a potkanech (0,3, 1 nebo 3 g/kg/den).
Danish: Lægen vil jævnligt kontrollere vekselvirkningen mellem Sevelamer carbonate Winthrop og eventuel anden medicin.
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat interakce mezi přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop a jinými léky.