FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Spanish: PROSPECTO: Versican Plus DHPPi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with the solvent.
Spanish: Reconstituir asépticamente el vial del liofilizado con el vial del disolvente.
English: 103.1 TCID50* 105.1 TCID50
Spanish: 103,1 DICT50* 105,1 DICT50
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) DHPPi
English: 103.6 TCID50* 105.3 TCID50
Spanish: 103,6 DICT50* 105,3 DICT50
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate for dogs
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus DHPPi liofilizado para perros
English: 103.6 TCID50
Spanish: 103,6 DICT50
English: Revaccination scheme:
Spanish: Revacunación:
English: Canine distemper virus
Spanish: Virus del moquillo canino
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi solvent for dogs
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus DHPPi disolvente para perros
English: − to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus.
Spanish: - para prevenir la mortalidad y los signos clínicos producidos por el adenovirus canino tipo 1, - para prevenir los signos clínicos y reducir la excreción viral producidos por el adenovirus canino tipo 2, - para prevenir los signos clínicos, leucopenia y excreción viral producidos por el parvovirus canino, y - para prevenir los signos clínicos (descarga nasal y ocular) y reducir la excreción viral producidos por el virus de la parainfluenza canina.
English: 105.1 TCID50
Spanish: 105,1 DICT50
English: If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Spanish: Si se requiere protección frente a Leptospira, se puede vacunar a los perros con dos dosis de una mezcla de Versican Plus DHPPi y Versican Plus L4 con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus DHPPi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
English: 105.3 TCID50
Spanish: 105,3 DICT50
English: 10 3.1 TCID50
Spanish: 103,1 DICT50
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lot {número}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIAL (1 ML DISOLVENTE)
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Spanish: ACTIVA(S)
English: − to prevent mortality and clinical signs caused by canine distemper virus,
Spanish: Para la inmunización activa de perros a partir de las 6 semanas de edad: - para prevenir la mortalidad y los signos clínicos producidos por el virus del moquillo canino,
English: VIAL (1 DOSE LYOPHILISATE)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIAL (1 DOSIS LIOFILIZADO)
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Incubate for 10 minutes in this condition.
Spanish: Incubar durante 10 minutos en estas condiciones.
English: (See section 4.3)
Spanish: (Ver sección 4.3)
English: Continue until a solid residue remains.
Spanish: Continuar hasta que quede un residuo sólido.
English: The MAM should be prepared fresh daily.
Spanish: El MAM deberá prepararse a diario.
English: A value of at least 90% should be obtained in a satisfactory preparation.
Spanish: En una preparación satisfactoria deberá obtenerse un valor de al menos 90 %.
English: Please read this leaflet carefully.
Spanish: Por favor, lea detenidamente este prospecto.
English: A separate cannula should be used.
Spanish: Deberá utilizarse una cánula separada.
English: Appropriate treatment and equipment should be readily available.
Spanish: El tratamiento y el equipo apropiados deberán estar fácilmente disponibles.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: Repeat administration must be avoided.
Spanish: Debe evitarse una administración repetida.
English: Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the local competent official organisations.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, traslado y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias apropiadas de las organismos oficiales competentes locales.
English: See section 4.4
Spanish: Ver sección 4.4
English: Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Spanish: Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso
English: All were uncommon (0.1%-1%) in occurrence.
Spanish: La aparición de todas éstas fue poco frecuente (0,1% - 1%).
English: Swirl gently for 10 seconds in order to ensure complete dissolution of the powder.
Spanish: Agitar suavemente durante 10 segundos para asegurar una disolución completa del polvo.
English: (The saturated sodium chloride solution can be reused.
Spanish: (La solución de cloruro de sodio saturada puede reutilizarse.
English: Your doctor will then take a picture (scan) of your lungs using a special camera.
Spanish: Su médico tomará entonces una foto (scan) de sus pulmones utilizando una cámara especial.
English: Pregnancy and lactation.
Spanish: Embarazo y lactancia.
English: Do not use if the solution is not clear or if it contains visible particulate matter.
Spanish: No utilizar si la solución no es clara o si contiene partículas extrañas.
English: Label the solution with a one month expiration date.
Spanish: Etiquetar la solución con un mes de caducidad.
English: The ammonium acetate solution can be used for up to one month.
Spanish: La solución de acetato de amonio puede utilizarse durante un mes.
English: Count each strip section in a dose calibrator and interpret the results as follows:
Spanish: Contar cada sección de la tira en un calibrador de dosis e interpretar los resultados como sigue:
English: For a full list of excipients, see section 6.1
Spanish: Para la lista completa, ver sección 6.1.
English: You should tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant, or if you are breast
Spanish: Deberá informar a su doctor si existe alguna posibilidad de que esté usted embarazada, o si está
English: Most frequently reported were:
Spanish: Las notificadas con mayor frecuencia son
English: This scan will show exactly the distribution of the radioactivity within the body.
Spanish: Este scan mostrará exactamente la distribución de la radiactividad en el cuerpo.
English: Treatment of an overdose should be directed towards the support of vital functions.
Spanish: El tratamiento de una sobredosis debe dirigirse hacia el mantenimiento de las funciones vitales.
English: Re-administration: Clinical data reflecting safety and efficacy of multiple injections are only available in 13 patients.
Spanish: Administración repetida: Los datos clínicos que reflejan la seguridad y la eficacia de inyecciones múltiples sólo están disponibles para 13 pacientes.
English: Toxic effects observed in the animal studies were not considered to be relevant in clinical use in humans.
Spanish: Los efectos tóxicos observados en los estudios en animales no se consideraron relevantes para su uso clínico en seres humanos.
English: Experience from clinical trials indicates that no dose adjustment is required.
Spanish: La experiencia basada en los ensayos clínicos indica que no se requiere ningún ajuste de la dosis.
English: The peptide itself has a lower affinity for these receptors.
Spanish: El mismo péptido tiene una afinidad menor para estos receptores.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Spanish: PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
English: No case of overdose has been reported.
Spanish: No se han descrito casos de sobredosis.
English: Higher doses might be justified in some clinical
Spanish: Dosis más altas pueden estar justificadas en determinadas circunstancias clínicas.
English: If overdose is suspected, symptomatic treatment will be administered.
Spanish: Si se sospecha una sobredosis, le será administrado un tratamiento sintomático.
English: Studies have not been conducted to evaluate carcinogenic potential or effects on fertility.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios para evaluar el potencial carcinogénico o efectos en la fertilidad.
English: No specific interaction studies with other medicinal products have been performed, and there are little available data on such interactions.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción con otros medicamentos, y hay pocos datos disponibles de tales interacciones.
English: Familiarity with the practice and technique of resuscitation and treatment of anaphylaxis is essential.
Spanish: La familiaridad con la práctica y la técnica de reanimación y el tratamiento de la anafilaxis es esencial.
English: Most of the adverse reactions reported were transient and of mild intensity.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas comunicadas fueron transitorias y de intensidad leve.
English: Alternative techniques, which do not involve ionising radiation, should be considered.
Spanish: Deberá considerarse el uso de técnicas alternativas que no impliquen radiaciones ionizantes.
English: However, it is not considered likely that NeoSpect will affect your ability to drive or to operate
Spanish: Sin embargo, no se considera probable que NeoSpect afecte su capacidad de conducir o de utilizar
English: Percent 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
Spanish: Porcentaje de 99mTc-depreotida: 100 - (A + B).
English: Because the substance contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras, and a picture, known as a scan, can be taken.
Spanish: Debido a que la sustancia contiene una pequeña cantidad de radiactividad, ésta puede detectarse desde el exterior utilizando cámaras especiales, y puede tomarse una foto, conocida como un scan.
English: Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Spanish: Los radiofármacos deben ser preparados por el usuario de tal manera que satisfagan tanto los requisitos de seguridad radiológica como los de calidad farmacéutica.
English: Your doctor may recommend that you drink plenty of fluids to speed removal of traces of the radiopharmaceutical from your body.
Spanish: Su doctor puede recomendarle que beba muchos líquidos para eliminar rápidamente las trazas de radiofármaco de su cuerpo.
English: Unlabelled NeoSpect should not be administered directly to the patient.
Spanish: El contenido de NeoSpect sin marcar no deberá administrarse directamente al paciente.
English: Like all medicines, NeoSpect can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, NeoSpect puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: The use of NeoSpect does involve exposure to small amounts of radioactivity, however your doctor will always consider the possible risks and benefits when considering the use of this product.
Spanish: El uso de NeoSpect implica la exposición a pequeñas cantidades de radiactividad, sin embargo su médico siempre tendrá en cuenta los riegos y beneficios posibles cuando considere el uso de este producto.
English: A diagnostic radiopharmaceutical is a product which, when injected, temporarily collects in a particular part of the body (for example a tumour).
Spanish: Un radiofármaco de diagnóstico es un producto, que al ser inyectado, se almacena temporalmente en una zona particular del cuerpo (por ejemplo un tumor).
English: Trained hospital staff will ensure the correct storage of NeoSpect.
Spanish: Personal cualificado del hospital asegurará la conservación correcta de NeoSpect.
English: Allow the vial to cool to body temperature (about 15 minutes) at room temperature before proceeding.
Spanish: Dejar que el vial se enfríe hasta temperatura corporal (aproximadamente 15 minutos) a temperatura ambiente antes de continuar.
English: The scanning may take place 2-4 hours after injection of NeoSpect.
Spanish: La exploración puede realizarse 2 - 4 horas después de la inyección de NeoSpect.
English: There is only limited data available regarding interactions with other products.
Spanish: Los datos disponibles en relación a interacciones con otros productos son limitados.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características
English: The values are listed in descending order as mGy/MBq and assume urinary bladder emptying at 4.8 hours.
Spanish: Los valores están enumerados en una lista en orden descendente como mGy/MBq y se asume el vaciado de la vejiga urinaria a las 4,8 horas.
English: The vial contains no bacteriostatic preservative.
Spanish: El vial no contiene conservantes bacteriostáticos.
English: If any of the above mentioned conditions are applicable to you, you should inform your doctor.
Spanish: Si padece alguna de las condiciones arriba mencionadas, debería informarlo a su médico.
English: For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of the likely benefit.
Spanish: Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del posible beneficio.
English: The radioactive amount of the diluted generator eluate must not exceed 1.8 GBq when it is added to the vial.
Spanish: La concentración radiactiva del eluido del generador una vez diluido no debe exceder los 1,8 GBq cuando se añada al vial.
English: Do not allow the spots to dry.
Spanish: No permitir que las gotas se sequen.
English: It will only be handled and administered by people who are trained and qualified in the safe handling of radioactive material.
Spanish: Sólo será manipulado y administrado por personal entrenado y cualificado para la manipulación segura del material radiactivo.
English: The area where the radioactive compound is collected, will light up on the picture and give information on the location of the tumour.
Spanish: El área donde se acumula el compuesto radiactivo, se iluminará en la foto y dará información sobre la localización del tumor.
English: The contents of the NeoSpect vial are sterile.
Spanish: El contenido del vial de NeoSpect es estéril.
English: Based on human data, the absorbed radiation doses by individual organs of an average human adult (70 kg) from an intravenous injection of the agent are listed below.
Spanish: Basado en los datos en seres humanos, las dosis de radiación absorbidas por los órganos individuales de un adulto medio (70 kg) a partir de una inyección intravenosa del agente se relacionan a continuación.
English: Following reconstitution and radiolabelling, the material must be used within 5 hours as radiochemical purity and stability have been demonstrated for 5 hours at 25°C.
Spanish: Después de la reconstitución y el radiomarcado, el material debe utilizarse en las 5 horas siguientes, ya que la pureza radioquímica y la estabilidad han sido demostradas para 5 horas a 25 ºC.
English: CAUTION: Do not allow the needle to touch the strip.
Spanish: ADVERTENCIA: No dejar que la aguja toque la tira.
English: Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radioactivity, NeoSpect will always be used in a hospital or a similar setting.
Spanish: Debido a las normas estrictas que protegen el uso, manipulación y eliminación de radiactividad, NeoSpect siempre será utilizado en un hospital o en algún establecimiento similar.
English: These receptors are hyper-expressed by malignant tumours.
Spanish: Estos receptores son hiper-expresados por los tumores malignos.
English: Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the foetus.
Spanish: Los procedimientos con radionucleidos llevados a cabo en mujeres embarazadas también implican dosis de radiación recibidas por el feto.
English: It tells you about your medicine.
Spanish: Le da información sobre el medicamento.
English: For this product, the effective dose resulting from an administered activity of 555-740 MBq is typically 8.88-11.84 mSv for a 70 kg individual.
Spanish: Para este producto la dosis efectiva resultante de una actividad administrada de 555-740 MBq es típicamente de 8,88 - 11,84 mSv para un individuo de 70 kg de peso.
English: Sticker label to be applied after reconstitution:
Spanish: Etiqueta adhesiva para adherir tras la reconstitución:
English: Before removing the syringe from the vial, withdraw a volume of gas from above the solution equal to the volume of pertechnetate added in order to normalise the pressure inside the vial.
Spanish: Antes de retirar la jeringa del vial, extraer un volumen de gas, por encima de la solución, igual al volumen de pertecnetato añadido para normalizar la presión dentro del vial.
English: For most diagnostic investigations using nuclear medicine procedures, the radiation dose delivered (effective dose equivalent) is less than 20 mSv.
Spanish: Para la mayor parte de las pruebas de diagnóstico que utilizan técnicas de medicina nuclear, la dosis de radiación proporcionada (dosis equivalente efectiva) es menor de 20 mSv.
English: It is essential that the user follows the directions carefully and adheres to aseptic procedures during the preparation of the radiopharmaceutical.
Spanish: Es esencial que el usuario siga las normas cuidadosamente y utilice procedimientos asépticos durante la preparación del radiofármaco.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
English: Add more distilled water or sodium chloride as needed for subsequent use always maintaining some undissolved sodium chloride at the bottom of the chamber.)
Spanish: Añadir más agua destilada o cloruro de sodio según sea necesario para uso subsiguiente siempre manteniendo parte de cloruro de sodio sin disolver en la parte inferior de la cámara.)
English: The effective dose (ED) calculated in accordance with ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) gave a value of 0.016 mSv/MBq, corresponding to 11.84 mSv after
Spanish: La dosis efectiva (DE) fue calculada de acuerdo con ICRP publicación 60 (Pergamon Press, 1991) y dio un valor de 0,016 mSv/MBq, correspondiente a 11,84 mSv tras la
English: In the absence of incompatibility studies, 99mTc-depreotide must not be mixed with other medicinal products.
Spanish: En ausencia de estudios de incompatibilidad, 99mTc-depreotida no debe mezclarse con otros medicamentos.
English: In the same prevalence range the positive predictive value was in the range 52-72%.
Spanish: En el mismo rango de prevalencia el valor predictivo positivo estuvo en un intervalo de entre 5272%.
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Spanish: La exposición a la radiación ionizante está vinculada con la inducción de cáncer y la posibilidad de desarrollo de defectos hereditarios.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release CIS bio international
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes CIS bio international
English: The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended diagnostic result.
Spanish: La actividad administrada debe ser tal que la dosis de radiación resultante sea la más baja que se pueda lograr razonablemente, teniendo en cuenta la necesidad de obtener el resultado
English: Studies in healthy volunteers have demonstrated that the tracer confers three-compartment pharmacokinetic characteristics with a distribution half-life of less than 5 minutes and a terminal halflife of about 20 hours, and a steady-state volume of distribution of 1.5 to 3 l/kg.
Spanish: Los estudios en voluntarios sanos han demostrado que el trazador confiere características de farmacocinética tri-compartimental con una vida media de distribución menor de 5 minutos y una vida media terminal de aproximadamente 20 horas, y un volumen de distribución en estado estacionario de 1,5 a 3 l/kg.
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit: visually inspect the reconstituted solution at a safe distance through leaded glass.
Spanish: Los medicamentos parenterales se deberán inspeccionar visualmente buscando partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permita: inspeccionar visualmente la solución reconstituida a una distancia segura a través de cristal plomado.
English: Since depreotide also binds to somatostatin receptors, caution should be exercised when administering this medicinal product to patients with insulinomas or diabetes mellitus.
Spanish: Puesto que la depreotida también se une a receptores de somatostatina, se deberá tener precaución cuando este producto se administre a pacientes con insulinomas o diabetes mellitus.
English: NeoSpect is a powder for solution for injection that has to be dissolved and labelled with radioactive technetium before use.
Spanish: NeoSpect es un polvo para solución inyectable que ha de ser disuelto y marcado con tecnecio radiactivo antes de su uso.
English: Total clearance averaged 2 to 4 ml/min/kg.
Spanish: El aclaramiento total promedió 2 a 4 ml/min/kg.
English: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCE
Spanish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIA
English: After use, dispose of as radioactive waste.
Spanish: Después de su uso, desechar como residuo radiactivo.
English: This solution is ready for injection into a vein.
Spanish: Esta solución está preparada para su inyección en vena.
English: Do not use bacteriostatic sodium chloride solution for injection as a diluent for pertechnetate, because it might adversely affect the radiochemical purity and, hence, the biological distribution of the
Spanish: No utilizar solución inyectable de cloruro de sodio bacteriostático como diluyente del pertecnetato, porque podría afectar en forma adversa la pureza radioquímica y, por tanto, a la distribución biológica del trazador.
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulations on radioactive
Spanish: El almacenamiento de radiofármacos debe realizarse de conformidad con la legislación nacional sobre
English: Patients with a negative FNA should be followed up clinically as some FNA biopsies may give false negative results.
Spanish: Sobre los pacientes con AAF negativo, debería hacerse un seguimiento clínico ya que algunas biopsias mediante AAF pueden dar resultados de falsos negativos.
English: This medicinal product is for diagnostic use only.
Spanish: Este producto es solamente de uso diagnóstico.