FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga dosbegränsande toxiciteter observerades i kliniska studier.
Slovenian: Med kliničnimi študijami niso opazili toksičnosti, ki bi omejevale odmerek.
Swedish: Kineret har studerats hos 36 patienter med CAPS, 15 patienter med SJIA och 71 patienter med andra former av JIA i åldern 8 månader till < 18 år i upp till 5 år. Med undantag för infektioner och relaterade symtom som rapporterades oftare hos patienter < 2 år var säkerhetsprofilen liknande för alla pediatriska åldersgrupper.
Slovenian: Zdravilo Kineret so do 5 let proučevali pri 36 bolnikih s CAPS, 15 bolnikih s SJIA in 71 bolnikih z drugimi oblikami JIA, starih od 8 mesecev do < 18 let.
Swedish: För 15 patienter med SJIA som följdes i upp till 1,5 år var de vanligaste och mest genomgående rapporterade behandlingsrelaterade biverkningarna som kunde associeras med Kineret reaktioner vid injektionsstället.
Slovenian: Pri 15 bolnikih s SJIA, ki so jih spremljali do 1,5 leta, so najpogosteje in najbolj dosledno poročali o neželenih učinkih ISR v povezavi z zdravljenjem z zdravilom Kineret.
Swedish: Kassera eventuellt oanvänt läkemedel.
Slovenian: Zavrzite celotno količino neuporabljenega zdravila.
Swedish: Kineret bör användas med försiktighet vid måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 59 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr 30 do 59 ml/min) je treba zdravilo Kineret uporabljati previdno.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (CLcr 60 till 89 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CLcr 60 do 89 ml/min) ni potrebno prilagajanje odmerka.
Swedish: Plasmaclearance för Kineret minskar således vid försämrad njurfunktion.
Slovenian: Posledično se z zmanjšanim delovanjem ledvic zmanjša tudi plazemski očistek zdravila Kineret.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki
Swedish: I en placebokontrollerad klinisk prövning (n = 126) påvisades ingen skillnad i antikroppssvaret på antitetanusvaccin mellan den behandlingsgrupp som fick Kineret och den grupp som fick placebo när stelkramps- och difteritoxoidvaccin gavs samtidigt med Kineret.
Slovenian: V kliničnem preskušanju (n = 126), kontroliranem s placebom, so sočasno z zdravilom Kineret uporabili toksoid tetanusa/davice.
Swedish: Varje 0,67 ml graderad förfylld spruta innehåller 100 mg anakinra.
Slovenian: Ena 0,67 ml napolnjena odmerna injekcijska brizga vsebuje 100 mg anakinre.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake „EXP".
Swedish: Patienter med reumatoid artrit har IL-1 i plasma och synovialvätska och ett samband mellan IL-1-halten i plasma och sjukdomens aktivitet finns beskrivet.
Slovenian: Poročali so o korelaciji med koncentracijami IL-1 v plazmi in aktivnostjo bolezni.
Swedish: Läkare bör vara uppmärksamma på symtom på infektion eller försämring i Stills sjukdom eftersom dessa är kända utlösande faktorer för MAS.
Slovenian: Zdravniki morajo biti pozorni na simptome okužbe ali poslabšanja
Swedish: Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner, angioödem, urtikaria och prurit
Slovenian: Občasno so opazili alergijske reakcije na zdravilo Kineret, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, angioedemom, urtikarijo, izpuščajem in srbenjem.
Swedish: De flesta patienterna fortsatte med studieläkemedlet efter att infektionen hade avklingat.
Slovenian: Potem ko se je okužba pozdravila, je večina bolnikov nadaljevala s proučevanim zdravilom.
Swedish: Denna kartong med 7 förfyllda sprutor är en del av en 28-multipelförpackning.
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 7 ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg Ta škatla s 7 napolnjenimi injekcijskimi brizgami je del pakiranja po 28.
Swedish: - Allvarliga infektioner såsom lunginflammation (pneumoni) eller hudinfektioner kan inträffa under behandling med Kineret.
Slovenian: - Med zdravljenjem z zdravilom Kineret se lahko pojavijo resne okužbe, na primer pljučnica (okužba v prsnem košu) ali okužbe kože.
Swedish: Tabellen med biverkningar nedan gäller därför behandling med Kineret för patienter med RA, CAPS och Stills sjukdom.
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov spodaj zato velja za zdravljenje RA, CAPS in Stillove bolezni z zdravilom Kineret.
Swedish: Sätt dig på en bekväm plats med god belysning och se till att du har allt du behöver inom räckhåll.
Slovenian: Vso opremo, ki jo potrebujete, položite nanjo tako, da jo boste imeli na dosegu roke.
Swedish: Om du har några frågor ska du vända dig till läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonal för att få hjälp.
Slovenian: Če imate vprašanja o injiciranju zdravila, se za pomoč obrnite na zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Swedish: Pulmonella händelser
Slovenian: Pljučni zapleti
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Kineret.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kineret je treba prenehati z dojenjem.
Swedish: Kineret studerades i en randomiserad och blindad multicenterprövning med 86 patienter med polyartikulär JIA (åldrar 2-17 år) som fick en subkutan daglig dos på 1 mg/kg och upp till en maximal dos på 100 mg.
Slovenian: 86 bolnikov, ki so imeli JIA (v starosti od 2 do 17 let) s poliartikularnim potekom, in so prejemali dnevni odmerek 1 mg/kg subkutano do najvišjega odmerka 100 mg. 50 bolnikom, ki so dosegli klinični odziv po 12-tedenskem odprtem poteku, je bilo naključno razdeljeno zdravilo Kineret
Swedish: Kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) Kineret är avsett för vuxna, ungdomar, barn och spädbarn som är 8 månader och äldre med en kroppsvikt på 10 kg eller mer för behandling av CAPS, inklusive: - systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID)/kroniskt infantilt neurologiskt hud- och ledsyndrom (CINCA) - Muckle-Wells syndrom (MWS) - familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS).
Slovenian: S kriopirinom povezani periodični sindromi (CAPS - Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes) Zdravilo Kineret je indicirano pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih, starih 8 mesecev in več, s telesno maso 10 kg ali več, za zdravljenje CAPS, ki vključujejo: - multisistemsko vnetno bolezen z začetkom pri novorojenčku (NOMID - Neonatal-Onset
Swedish: Genomsnittliga (SD) uppskattningar av clearance (CL/F) och distributionsvolym (Vd/F) genom populationsanalys av data från två PK-studier med 35 patienter med reumatoid artrit var 105(27) ml/min respektive 18,5(11) liter.
Slovenian: Srednji oceni (standardni odklon) očistka (CL/F) in volumna porazdelitve (Vd/F) s populacijsko analizo podatkov iz dveh farmakokinetičnih študij pri 35 bolnikih z
Swedish: Därtill har fall av ickeinfektiös hepatit, inklusive enstaka fall av akut leversvikt, rapporterats hos patienter med Stills sjukdom under behandling med Kineret.
Slovenian: Poleg tega so pri bolnikih s Stillovo boleznijo med zdravljenjem z zdravilom Kineret poročali o primerih neinfekcijskega hepatitisa, vključno z občasnimi dogodki akutne odpovedi jeter.
Swedish: Försäkra dig om att du vet vilken dos som läkaren förskrivit; 20 till 90 mg, 100 mg eller en högre dos.
Slovenian: Poskrbite, da boste vedeli, kateri odmerek zdravila Kineret vam je predpisal zdravnik, od 20 do
Swedish: Rekommenderad dos är antingen 20 till 90 mg eller 100 mg. Din läkare talar om för dig vilken dos du behöver eller om du behöver en högre dos än 100 mg.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kateri odmerek potrebujete in če potrebujete odmerek, višji od 100 mg.
Swedish: Hos råtta som fick anakinra i doser upp till 100 ggr dosen för människa (2 mg/kg/dag) observerades inga effekter på fertiliteten, den tidiga utvecklingen, embryots/fostrets utveckling eller den peri- och postnatala utvecklingen.
Slovenian: Pri anakinri niso opazili učinkov na plodnost, zgodnji razvoj, razvoj zarodka in plodu ali perinatalni in postnatalni razvoj pri podgani v odmerkih, do 100-krat večjih od človeškega odmerka (2 mg/kg/dan).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfri citronsyra, natriumklorid, dinatriumedetatdihydrat,
Slovenian: - Druge sestavine so: brezvodna citronska kislina, natrijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, polisorbat 80 in natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Swedish: Hudutslag
Slovenian: Jetrni zapleti
Swedish: EU-Nummer
Slovenian: EU Številka
Swedish: 28 x 1 tabletter
Slovenian: 98 tablets
Swedish: Läkemedlets namn
Slovenian: Izmišljeni ime Jakost
Swedish: Ge det inte till andra.
Slovenian: Nedávajte ho nikomu inému.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Slovenian: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Slovenian: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Swedish: Se avsnitt 4.
Slovenian: Pozri časť 4.
Swedish: 3 år
Slovenian: 3 roky
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
Slovenian: SN: {číslo} [sériové číslo]
Swedish: Djurstudier är otillräckliga.
Slovenian: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Slovenian: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Swedish: Medeltiden till uppföljning var 4 år och 8 månader.
Slovenian: Priemerné trvanie následného sledovania bolo 4 roky a 8 mesiacov.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Slovenian: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Slovenian: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Swedish: Etniska skillnader
Slovenian: Etnické rozdiely
Swedish: (Se avsnitt 5.3).
Slovenian: (Pozri časť 5.3).
Swedish: Båda dessa ämnen hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
Slovenian: Obe tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Slovenian: 6.2 Inkompatibility
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Slovenian: Pokúste sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase.
Swedish: Du kan märka det som yrsel när du står upp.
Slovenian: Môžete ho spozorovať ako závrat pri vstávaní.
Swedish: Av det skälet ska kombinationen användas med försiktighet, särskilt hos äldre.
Slovenian: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších pacientov.
Swedish: Terminal halveringstid var> 20 timmar.
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania bol >20 hodín.
Swedish: BILAGA II
Slovenian: PRÍLOHA II
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Slovenian: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Slovenian: Súhrn profilu bezpečnosti
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt
Slovenian: Pomocné látky so známym účinkom
Swedish: Patienten bör övervakas noga och behandlingen ska vara symtomatisk och understödjande.
Slovenian: Pacient musí byť starostlivo monitorovaný a liečba má byť symptomatická a podporná.
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att bekräfta att det är normalt.
Slovenian: Preto je dôležité pravidelné meranie krvného tlaku na zistenie, či je v normálnom rozsahu.
Swedish: Bindningen har lång duration.
Slovenian: Táto väzba je dlhodobá.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart vid behandling av överdosering.
Slovenian: Aktívne uhlie môže byť užitočné pri liečbe predávkovania.
Swedish: I vissa fall kan du behöva sluta ta något av läkemedlen.
Slovenian: V niektorých prípadoch možno prestanete užívať niektoré lieky.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna
Slovenian: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách
Swedish: Äldre
Slovenian: Starší ľudia
Swedish: Studien avslutades i förtid eftersom det fanns en ökad risk för oönskat utfall.
Slovenian: Skúšanie bolo predčasne ukončené pre zvýšené riziko nežiaducich udalostí.
Swedish: Brist på klorid är vanligen mild och kräver normalt ingen behandling.
Slovenian: Nedostatok chloridov je spravidla mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Swedish: Kinzalkomb med mat och alkohol
Slovenian: Kinzalkomb a jedlo a alkohol
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i ditt land.
Slovenian: Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo vašej krajine.
Swedish: • Riskhanteringsplan
Slovenian: • Plán riadenia rizík (RMP)
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar medicinsk behandling.
Slovenian: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Swedish: Övriga informationskällor
Slovenian: Ďalšie zdroje informácií
Swedish: Exacerbation eller aktivering av systemisk lupus erythematosus
Slovenian: Exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus
Swedish: Det är viktigt att fortsätta ta Kinzalkomb varje dag tills läkaren ger annat besked.
Slovenian: Dôležité je, aby ste Kinzalkomb užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Swedish: Pediatrisk population
Slovenian: Pediatrická populácia
Swedish: • om du tar digoxin.
Slovenian: • ak užívate digoxín.
Swedish: Om en fotosensitivitetsreaktion inträffar under behandlingen, rekommenderas att man avbryter behandlingen.
Slovenian: Ak sa počas liečby vyskytne fotosenzitívna reakcia, odporúča sa liečbu ukončiť.
Swedish: Detta gäller särskilt de läkemedel listade nedan om de tas samtidigt med Kinzalkomb:
Slovenian: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Kinzalkombom:
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Slovenian: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
Swedish: Vad Kinzalkomb är och vad det används för
Slovenian: Čo je Kinzalkomb a na čo sa používa
Swedish: Tabletterna ska sväljas ned med lite vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
Slovenian: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Swedish: Trombocytopeni (ibland med purpura)
Slovenian: Trombocytopénia (niekedy s purpurou)
Swedish: Man vet dock inte om telmisartan är orsaken.
Slovenian: Nie je však známe, či to spôsobil telmisartan.
Swedish: Primär aldosteronism
Slovenian: Primárny aldosteronizmus
Swedish: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al eller PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovenian: Hliníkovo/hliníkové blistre (PA/Al/PVC/Al alebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Swedish: Detta anses inte ha klinisk relevans.
Slovenian: Nepovažuje sa to za klinicky významné.
Swedish: Se även information under rubriken "Använd inte Kinzalkomb".
Slovenian: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Kinzalkomb".
Swedish: Kontakta din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning omedelbart.
Slovenian: Bezodkladne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda doser.
Slovenian: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané jednotlivé dávky.
Swedish: Om du glömmer medicinen en dag ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
Slovenian: Ak neužijete tabletu jeden deň, užite normálnu dávku nasledovný deň.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovenian: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Swedish: För mer detaljerad information, se ovan under rubriken Kardiovaskulär prevention.
Slovenian: Viac podrobných informácií, pozri vyššie v časti „Kardiovaskulárna prevencia".
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden för hydroklortiazid är 10-15 timmar.
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania hydrochlorotiazidu je 10-15 hodín.
Swedish: Plasmakoncentrationen av telmisartan är ungefär 2-3 gånger högre hos kvinnor än hos män.
Slovenian: Plazmatické koncentrácie telmisartanu sú všeobecne 2-3-krát vyššie u žien ako u mužov.
Swedish: Den maximala sänkningen av blodtrycket uppnås vanligtvis 4 - 8 veckor efter behandlingsstart och den bibehålles under långtidsbehandling.
Slovenian: Maximálna redukcia krvného tlaku sa zvyčajne dosahuje 4-8 týždňov od začiatku liečby a pretrváva počas dlhodobej liečby.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett per dag.
Slovenian: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Swedish: Diabetes mellitus utan fullgod kontroll
Slovenian: Diabetes mellitus nedostatočne kontrolovateľný
Swedish: Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller relaterade till en mekanism som för närvarande inte är känd (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Udalosť môže byť náhodným nálezom alebo môže súvisieť s mechanizmom, ktorý v súčasnosti nie je známy (pozri časť 5.1).
Swedish: Ett orsakssamband har dock inte fastställts.
Slovenian: Avšak, kauzálny vzťah nebol stanovený.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Slovenian: 6.1 Zoznam pomocných látok
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Slovenian: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Swedish: Tänkbara biverkningar av Kinzalkomb:
Slovenian: Možné vedľajšie účinky Kinzalkombu:
Swedish: Den kliniska relevansen av denna observation är okänd.
Slovenian: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy.
Swedish: Använd inte Kinzalkomb
Slovenian: Neužívajte Kinzalkomb
Swedish: Allvarligt angioödem kan förekomma i sällsynta fall (≥1/10 000 to <1/1 000) .
Slovenian: Závažný angioedém sa môže vyskytnúť zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1000).
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon (K25)
Slovenian: Mikrokryštalická celulóza Povidón (K25)
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer
Slovenian: 4.1 Terapeutické indikácie
Swedish: Den funktionella rollen för dessa receptorer är inte känd, inte heller effekten av eventuell överstimulering av angiotensin II, vars nivåer ökar med telmisartan.
Slovenian: Funkčná úloha týchto receptorov nie je známa, ani účinok ich možnej nadmernej stimulácie angiotenzínom II, ktorého hladiny sa zvyšujú telmisartanom.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovenian: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Swedish: Glukuronid av modersubstansen är den enda metabolit som har identifierats hos människa.
Slovenian: Glukuronid materskej zlúčeniny je jediný metabolit, ktorý bol identifikovaný u ľudí.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Slovenian: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Slovenian: 4.3 Kontraindikácie
Swedish: Studier på djur har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Swedish: Litiuminnehållande läkemedel för att behandla vissa typer av depression.
Slovenian: - lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie.
Swedish: Minskat hemoglobin
Slovenian: Znížený hemoglobín
Swedish: Om du av misstag tagit alltför många tabletter kan du få symtom som lågt blodtryck och hjärtklappning.
Slovenian: Ak omylom užijete priveľa tabliet, môžu sa u vás vyskytnúť príznaky, ako sú nízky krvný tlak a zrýchlená srdcová činnosť.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas vid essentiell hypertoni hos gravida kvinnor, förutom i sällsynta situationer där ingen annan behandling kan användas.
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa nemá užívať pri esenciálnej hypertenzii u tehotných žien s výnimkou zriedkavých prípadov, kedy sa nedá použiť žiadna iná liečba.
Swedish: Hydroklortiazid är proteinbundet till 68% och distributionsvolymen är 0,83-1,14 l/kg.
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa v plazme viaže zo 68 % na proteín a jeho zjavný distribučný objem je 0,83-1,14 l/kg.
Swedish: Patienter bör rekommenderas möjliga förebyggande åtgärder såsom begränsad exponering för solljus och UV-strålar och, vid exponering, tillräckligt skydd för att minimera risken för hudcancer.
Slovenian: Pacientom je potrebné odporučiť možné preventívne opatrenia, ako je obmedzené vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV lúčom a aby v prípade vystavenia sa slnečnému žiareniu používali primeranú ochranu s cieľom minimalizovať riziko kožnej rakoviny.
Swedish: Behandlingen beror på tiden efter intag och symtomens allvarlighetsgrad.
Slovenian: Liečba závisí od času užitia a závažnosti symptómov.
Swedish: • om du har en svår njursjukdom
Slovenian: • keď máte závažné ochorenie obličiek
Swedish: När det är lämpligt ur klinisk synpunkt kan byte direkt från monoterapi till den fasta kombinationen övervägas.
Slovenian: Keď je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamy prechod z monoterapie na fixnú kombináciu.
Swedish: Om hypotension uppträder, ska patienten placeras i ryggläge och snabbt ges salt och vätskeersättning.
Slovenian: Ak sa objaví hypotenzia, pacient sa má položiť do polohy na chrbte a urýchlene podať náhrady soli a objemu.
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Slovenian: • Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99,5%), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Slovenian: Telmisartan sa pevne viaže na plazmatické proteíny (>99,5 %), zväčša na albumíny a kyslý alfa-1 glykoproteín.
Swedish: Tablett.
Slovenian: Tablety.
Swedish: Total plasmaclearance av telmisartan efter oral tillförsel är> 1500 ml / min.
Slovenian: Celkový plazmatický klírens telmisartanu po perorálnom podaní je >1 500 ml/min.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Slovenian: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Swedish: Föreslagna åtgärder är igångsättning av kräkningar och/eller magpumpning.
Slovenian: Navrhované opatrenia zahŕňajú vyvolanie vracania a/alebo výplach žalúdka.
Swedish: Det finns begränsade data beträffande överdosering av telmisartan hos människa.
Slovenian: Sú dostupné obmedzené informácie týkajúce sa predávkovania telmisartanom u ľudí.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av användning av hydroklortiazid under graviditet, särskilt under den första trimestern.
Slovenian: S užívaním hydrochlorotiazidu počas tehotenstva sú len obmedzené skúsenosti, obzvlášť počas prvého trimestra.
Swedish: Blodtryckshöjande läkemedel som noradrenalin.
Slovenian: - lieky na zvyšovanie krvného tlaku, ako je noradrenalín.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Slovenian: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Swedish: Ett blister innehåller 7 eller 10 tabletter.
Slovenian: Jeden blister obsahuje 7 alebo 10 tabliet.
Swedish: Överkänslighet, anafylaktiska reaktioner
Slovenian: Precitlivenosť, anafylaktické reakcie
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in:
Slovenian: Aktualizovaný RMP je tiež potrebné predložiť:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Kinzalkomb för alla grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Kinzalkombom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Swedish: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Tyskland
Slovenian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Nemecko
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Slovenian: Linearita/nelinearita