FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IL-6 is involved in diverse physiological processes such as migration and activation of T-cells, B-cells, monocytes, and osteoclasts leading to systemic inflammation, synovial inflammation, and bone erosion in patients with RA.
Latvian: Paaugstināts IL-6 līmenis ir konstatēts reimatoīdā artrīta slimnieku sinoviālajā šķidrumā, un tam ir būtiska nozīme gan patoloģiskā iekaisuma, gan locītavas sairšanas procesā, kas raksturīgs RA. IL-6 ir iesaistīts dažādos fizioloģiskos procesos, piemēram, T šūnu, B šūnu, monocītu un osteoklastu migrācijā un aktivizācijā, kas RA slimniekiem izraisa sistēmisku iekaisumu, sinoviālu iekaisumu un kaulu erozijas.
English: Kevzara 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Kevzara 150 mg solution for injection in pre-filled pen Kevzara 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Kevzara 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Latvian: Kevzara 150 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Kevzara 150 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Kevzara 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Kevzara 200 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
English: It is available in pack sizes of 1 or 2 or a multipack of 6 pre-filled pens (3 packs of 2).
Latvian: Pilnšļirces ir pieejamas iepakojumos pa 1 vai 2 pildspalvveida pilnšļircēm vai vairāku kastīšu iepakojumā pa 6 pilnšļircēm (3 iepakojumi pa 2 pilnšļircēm).
English: Kevzara 200 mg + DMARD N = 661
Latvian: 200 mg Kevzara + SMPRZ N = 661
English: Kevzara 150 mg + MTX N = 400
Latvian: 150 mg Kevzara + MTX N = 400
English: • Platelet count should be monitored 4 to 8 weeks after start of therapy and according to clinical judgment thereafter.
Latvian: • Trombocītu skaits jāuzrauga 4 - 8 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas un turpmāk atbilstoši klīniskā stāvokļa vērtējumam.
English: Injection sites (abdomen, thigh and upper arm) should be rotated with each injection.
Latvian: Katra injekcija jāveic citā injekcijas vietā (vēderā, augšstilbā un augšdelmā).
English: KEVZARA 150 mg injection sarilumab
Latvian: KEVZARA 150 mg injekcija sarilumabum
English: Patient reported outcomes
Latvian: Pacienta ziņotie iznākumi
English: Low Absolute Neutrophil Count (see section 5.1) Lab Value (cells x 109/L) Recommendation
Latvian: Laboratoriskā vērtība (šūnas x 109/l)
English: After use, put the syringe into a puncture-resistant container.
Latvian: Pēc izlietošanas ielieciet šļirci necaurduramā tvertnē.
English: Laboratory parameters Neutrophil count Treatment with Kevzara was associated with a higher incidence of decrease in ANC.
Latvian: Neitrofīlo leikocītu skaits Ārstēšana ar Kevzara bija saistīta ar samazināta ANS lielāku sastopamību.
English: Do not re-use the syringe.
Latvian: Neizmantojiet izlietoto tvertni vēlreiz.
English: • Keep the syringe in the original carton in order to protect it from light.
Latvian: • Uzglabāt šļirci oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Mean change at Week 24 Modified Total Sharp Score (mTSS) Erosion score (0-280) Joint space narrowing score Mean change at Week 52 Modified Total Sharp Score (mTSS) ‡ Erosion score (0-280) Joint space narrowing score
Latvian: Locītavas spraugas sašaurināšanās vērtējumpunktu skaits Vidējā izmaiņa 52. nedēļā Modificētais kopējais Sharp vērtējumpunktu skaits (mTSS) ‡ Erozijas vērtējumpunktu skaits (0
English: Decreases in neutrophil counts below 1 x 109/L occurred in 6.4% and 3.6% of patients in the 200 mg and 150 mg Kevzara + DMARDs group, respectively, compared to no patients in the placebo + DMARDs group.
Latvian: Neitrofīlo leikocītu skaits mazāks par 1 x 109/l kļuva 6,4% un 3,6% pacientu attiecīgi 200 mg un 150 mg Kevzara + SMPRZ grupā, salīdzinot ar nevienu pacientu placebo + SMPRZ grupā.
English: KEVZARA 200 mg injection sarilumab
Latvian: KEVZARA 200 mg injekcija sarilumabum
English: • cold sores (oral herpes)
Latvian: • aukstumpumpas (mutes dobuma herpes infekcija);
English: Patients treated with Kevzara + MTX (47.6% in the 200 mg treatment group and 47.0% in the 150 mg treatment group) achieved a clinically relevant improvement in HAQ-DI (change from baseline of
Latvian: Ar Kevzara + MTX ārstētie pacienti (47,6% pacientu 200 mg terapijas grupā un 47,0% pacientu 150 mg terapijas grupā) sasniedza klīniski nozīmīgu HAQ-DI uzlabošanos (izmaiņa, salīdzinot ar pētījuma sākumu, ≥0,3 vienības) 52. nedēļā, salīdzinot ar 26,1% placebo + MTX terapijas grupā.
English: The contribution of these concomitant medications relative to Kevzara in the development of gastrointestinal perforations is not known (see section 4.4).
Latvian: Šo vienlaicīgi lietoto zāļu nozīmē kuņģa-zarnu trakta perforācijas radīšanā, relatīvi salīdzinot ar Kevzara, nav zināma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Each pre-filled syringe contains 1.14 ml of solution delivering one single dose.
Latvian: Viena pilnšļirce satur 1,14 ml šķīduma vienas devas ievadīšanai.
English: How to use Kevzara
Latvian: Kā lietot Kevzara
English: Kevzara 150 mg + DMARD N = 660
Latvian: 150 mg Kevzara + SMPRZ N = 660
English: • 1 pre-filled syringe
Latvian: • 1 pildspalvveida pilnšļirce
English: DAS28-CRP remission (< 2.6) ACR20
Latvian: remisija (< 2,6) ACR20
English: Both doses of Kevzara + MTX were superior to placebo + MTX in the change from baseline in mTSS at 24 and 52 weeks (see Table 5).
Latvian: Vērtējot mTSS izmaiņas 24. un 52. nedēļā salīdzinājumā ar pētījuma sākumu, abas Kevzara devas + MTX bija pārākas par placebo + MTX (skatīt 5. tabulu).
English: The single-use pre-filled syringe has a styrene-butadiene elastomer needle cap and is equipped with a white polystyrene plunger rod and a light-orange polypropylene finger flange.
Latvian: Vienreiz lietojamai pilnšļircei ir stirola-butadiēna elastomēra adatas vāciņš un balts polistirola virzuļa stienis, kā arī gaiši oranžs polipropilēna pirkstu balstīšanas atloks.
English: • 2 pre-filled syringes
Latvian: • 2 pildspalvveida pilnšļirces
English: Let the syringe warm up to room temperature for at least 30 minutes before using.
Latvian: Vismaz 30 minūtes pirms lietošanas ļaujiet šļircei sasilt līdz istabas temperatūrai.
English: Sarilumab exposure was not affected when coadministered with MTX based on the population pharmacokinetic analyses and across study comparisons.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzēm un pētījumu salīdzināšanu, lietošana vienlaicīgi ar MTX neietekmēja sarilumaba kopējo iedarbību.
English: kevzara 200 mg syringe
Latvian: kevzara 200 mg šļirce
English: Tender Joints Swollen Joints Pain VAS†
Latvian: Jutīgas locītavas Pietūkušas locītavas Sāpes
English: The single-use pre-filled syringe has a styrene-butadiene elastomer needle cap and is equipped with a white polystyrene plunger rod and a dark-orange polypropylene finger flange.
Latvian: Vienreiz lietojamai pilnšļircei ir stirola-butadiēna elastomēra adatas vāciņš un balts polistirola virzuļa stienis, kā arī tumši oranžs polipropilēna pirkstu balstīšanas atloks.
English: • Once taken out of the refrigerator, do not store Kevzara above 25 ºC.
Latvian: • Pēc izņemšanas no ledusskapja, neglabājiet Kevzara temperatūrā virs 25ºC.
English: • Do not freeze or heat the syringe.
Latvian: • Nesasaldējiet un nekarsējiet šļirci.
English: After use, put the pen into a puncture-resistant container.
Latvian: Pēc izlietošanas ielieciet pildspalvveida pilnšļirci necaurduramā tvertnē.
English: • low platelet counts shown by blood tests
Latvian: • mazs trombocītu skaits asins analīzēs;
English: NA§
Latvian: (NAR)
English: In MOBILITY, a greater proportion of patients treated with Kevzara 200 mg or 150 mg every two weeks plus MTX achieved remission, defined as Disease Activity Score 28-C-Reactive Protein (DAS28-CRP) < 2.6 compared with placebo + MTX at Week 52.
Latvian: MOBILITY pētījumā lielāka daļa ar 200 mg vai 150 mg Kevzara ik pēc divām nedēļām un MTX ārstēto pacientu 52. nedēļā sasniedza remisiju, kas definēta kā slimības aktivitātes rādītājs 28-C
English: Liver enzymes
Latvian: Aknu enzīmu novirzes
English: Following these instructions Kevzara can be self-injected or administered by a care-giver.
Latvian: Kevzara var injicēt pats pacients vai viņa aprūpētājs.
English: • you have ever had any type of cancer.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijis kāds ļaundabīgs audzējs;
English: Tell your doctor, pharmacist, or nurse if you notice any of the following side effects: Very Common (may affect more than 1 in 10 people):
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja domājat, ka Jums ir infekcija (kas var skart ne vairāk kā 1 no katriem 10 cilvēkiem).
English: kevzara 150 mg syringe
Latvian: kevzara 150 mg šļirce
English: Decreases in platelet counts below 100 x 103/µL occurred in 1.2% and 0.6% of patients on 200 mg and 150 mg Kevzara + DMARDs, respectively, compared to no patients on placebo + DMARDs.
Latvian: Trombocītu skaits mazāks par 100 x 103/µl kļuva 1,2% un 0,6% pacientu, kuri lietoja attiecīgi 200 mg un 150 mg Kevzara + SMPRZ, salīdzinot ar nevienu pacientu, kurš saņēma placebo + SMPRZ.
English: The syringe components are pre-assembled into a single-use pre-filled pen with a yellow needle cover and dark-orange cap.
Latvian: Šļirces detaļas ir sakomplektētas, veidojot vienreiz lietojamu pildspalvveida pilnšļirci ar dzeltenu adatas pārsegu un tumši oranžu vāciņu.
English: Platelet count Treatment with Kevzara was associated with a reduction in platelet counts in clinical studies.
Latvian: Trombocītu skaits Ārstēšana ar Kevzara klīniskos pētījumos bija saistīta ar trombocītu skaita samazināšanos.
English: Malignancies
Latvian: Adalimumabs
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON without Blue Box - 2 PRE-FILLED SYRINGES (MULTIPACK PRESENTATION)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KASTĪTE bez Blue Box - 2 PILNŠĻIRCES (VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS)
English: Do not use a pen if it has been damaged or the cap is missing or not attached.
Latvian: Nekādā gadījumā Nelietojiet šļirci, ja tā ir bojāta, adatas vāciņa nav vai tas nav uzlikts.
English: Talk to your doctor, pharmacist, or nurse if:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
English: Patients received Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg, or placebo every 2 weeks with concomitant conventional DMARDs (cDMARDs).
Latvian: Pacienti vienlaicīgi ar konvencionālām SMPRZ (kSMPRZ) saņēma 200 mg Kevzara, 150 mg Kevzara vai placebo reizi 2 nedēļās.
English: The parts of the Kevzara pre-filled pen are shown in this picture.
Latvian: Norādījumi par lietošanu Šajā attēlā redzamas Kevzara pildspalvveida pilnšļirces detaļas.
English: In the placebo-controlled population, 0.2% of the patients treated with Kevzara 200 mg q2w + DMARD reported serious adverse events of hypersensitivity reactions, and none from Kevzara 150 mg q2w + DMARD group.
Latvian: Placebo kontrolētā populācijā 0,2% pacientu, kurus ārstēja ar 200 mg Kevzara reizi 2 nedēļās + SMPRZ, ziņoja par nopietnām nevēlamām blakusparādībām paaugstinātas jutības reakciju veidā, Kevzara 150 mg reizi divās nedēļās + SMPRZ grupā šādu ziņojumu nebija.
English: The primary endpoints were the proportion of patients who achieved an ACR20 response at Week 24, changes from baseline in Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI) score at Week 16, and change from baseline in van der Heijde-modified Total Sharp Score (mTSS) at Week
Latvian: Primārie mērķa kritēriji bija tādu pacientu īpatsvars, kuri 24. nedēļā sasniedza ACR20 atbildes reakciju, veselības vērtēšanas anketas darbnespējas indeksa (HAQ-DI;
English: Do not put the cap back on.
Latvian: Nelieciet atpakaļ vāciņu.
English: • Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Latvian: • Vairāku kastīšu iepakojums ar 6 (3 iepakojumi pa 2) pildspalvveida pilnšļircēm
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 6 (3 PACKS OF 2) PRE-FILLED SYRINGES
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE ar Blue Box -VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS AR 6 (3 IEPAKOJUMI
English: Once removed from the refrigerator, do not store the syringe above 25ºC.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja, neglabājiet šļirci temperatūrā virs 25ºC.
English: solution for injection 1 pre-filled syringe
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS šķīdums injekcijām 1 pilnšļirce
English: Dose modification:
Latvian: Devas pielāgošana
English: Always keep the container out of the sight and reach of children.
Latvian: Vienmēr glabājiet tvertni bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
English: In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the rates of malignancies were consistent with the rate observed in the placebo-controlled population (see section 4.4).
Latvian: Kevzara + SMPRZ ilgtermiņa drošuma vērtēšanas populācijā un Kevzara monoterapijas populācijā ļaundabīgo audzēju rādītāji bija līdzīgi tiem, kādi novēroti placebo kontrolētā populācijā (skatīt 4.4.
English: Method of Administration Subcutaneous use.
Latvian: Subkutānai lietošanai.
English: Table 4: Mean reductions from baseline to Week 24 in components of ACR score
Latvian: ACR vērtējuma sastāvdaļu vidējais samazinājums no pētījuma sākuma līdz 24. nedēļai
English: Patients received Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg, or placebo every 2 weeks with concomitant MTX.
Latvian: Pacienti vienlaicīgi ar MTX reizi divās nedēļās saņēma 200 mg Kevzara, 150 mg Kevzara vai placebo.
English: (0-100 mm) -19.43 -30.75†††
Latvian: 35,4 ± 13,9 mg/l).
English: The rates of discontinuations due to hypersensitivity in the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population were consistent with the placebo-controlled population.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas paaugstinātas jutības dēļ rādītāji Kevzara + SMPRZ ilgtermiņa drošuma vērtēšanas populācijā un Kevzara monoterapijas populācijā bija tādi paši kā placebo kontrolētā populācijā.
English: OTHER
Latvian: Sastāvdaļa
English: Do not freeze or heat the syringe.
Latvian: Nesasaldējiet un nekarsējiet šļirci.
English: Use the syringe within 14 days after taking it out of the refrigerator or insulated bag.
Latvian: Izlietojiet šļirci 14 dienu laikā pēc izņemšanas no ledusskapja vai izolētā maisa.
English: For recommended dose modifications based on ANC results see section 4.2.
Latvian: Ieteikumus par devas pielāgošanu atbilstoši trombocītu skaitam skatīt 4.2. apakšpunktā.
English: Put your used syringe and the cap into a puncture-resistant container right away after use.
Latvian: Tūlīt pēc lietošanas ielieciet izlietoto šļirci un vāciņu necaurduramā tvertnē.
English: Table 1: ADRs in controlled clinical studies
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos novērotās NBP
English: Kevzara 200 mg + cDMARD
Latvian: 200 mg Kevzara + kSMPRZ*
English: Do not recycle your used puncture-resistant container.
Latvian: Neizmantojiet atkārtoti lietotu necaurduramo tvertni.
English: Patients should be closely monitored for the development of signs and symptoms of tuberculosis including patients who tested negative for latent tuberculosis infection prior to initiating therapy.
Latvian: Tas attiecas arī uz pacientiem, kuriem pirms terapijas uzsākšanas veiktās latentas tuberkulozes infekcijas pārbaudes rezultāts ir bijis negatīvs.
English: * q2w=every two weeks † p-value <0.001 ††p-value <0.0001 ‡ Primary end point
Latvian: † p <0,001 †† p <0,0001
English: • Write down the date of removal from the refrigerator in the space provided on the outer carton.
Latvian: • Uz ārējā iepakojuma paredzētajā vietā ierakstiet datumu, kad zāles izņemtas no ledusskapja.
English: • Use the syringe within 14 days after taking it out of the refrigerator or the insulated bag.
Latvian: • Izlietojiet šļirci 14 dienu laikā pēc izņemšanas no ledusskapja vai izolētā maisa.
English: • Clean skin with an alcohol wipe.
Latvian: • Notīriet ādu ar spirta salveti.
English: Sucrose
Latvian: Kevzara
English: The syringe components are pre-assembled into a single-use pre-filled pen with a yellow needle cover and light-orange cap.
Latvian: Šļirces detaļas ir sakomplektētas, veidojot vienreiz lietojamu pildspalvveida pilnšļirci ar dzeltenu adatas pārsegu un gaiši oranžu vāciņu.
English: In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the observations on neutrophil counts were consistent with those seen in the placebo-controlled population (see section 4.4).
Latvian: Kevzara + SMPRZ ilgtermiņa drošuma vērtēšanas populācijā un Kevzara monoterapijas populācijā novērotais neitrofīlo leikocītu skaits bija līdzīgs tam, kāds novērots placebo kontrolētā populācijā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Step A: Get ready for an injection 1.
Latvian: A solis: sagatavošanās injekcijai
English: Lipid abnormalities
Latvian: Noņemiet adatas vāciņu.
English: Do
Latvian: Devas
English: solution for injection 2 pre-filled syringes
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS šķīdums injekcijām 2 pilnšļirces
English: The parts of the Kevzara pre-filled syringe are shown in this picture.
Latvian: Norādījumi par lietošanu Šajā attēlā redzamas Kevzara pilnšļirces detaļas.
English: Do not remove the cap until you are ready to inject.
Latvian: Nenoņemiet vāciņu, kamēr neesat gatavs veikt injekciju.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 1 PRE-FILLED PEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ARĒJĀ KASTĪTE - IEPAKOJUMĀ 1 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE
English: Let the pen warm up to room temperature for at least 60 minutes before using.
Latvian: Pirms lietošanas vismaz 60 minūtes ļaujiet pildspalvveida šļircei sasilt līdz istabas temperatūrai.
English: Keep holding the pen firmly against your skin.
Latvian: 4. Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci, stingri piespiestu ādai.
English: Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Latvian: Glabājiet šļirci bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 6 pilnšļirces (3 iepakojumi pa 2 pilnšļircēm).
English: Pull off the needle cap.
Latvian: Izvelciet pildspalvveida šļirci no ādas.
English: Do not put the needle cap back on. Do not throw the used syringe in household waste.
Latvian: Neizmetiet izlietotās pildspalvveida šļirces sadzīves atkritumos.
English: Once removed from the refrigerator, do not store the pen above 25ºC.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja, neglabājiet pildspalvveida šļirci temperatūrā virs 25ºC.
English: In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the observations on platelet counts were consistent with those seen in the placebo-controlled population.
Latvian: Kevzara + SMPRZ ilgtermiņa drošuma vērtēšanas populācijā un Kevzara monoterapijas populācijā novērotie lipīdu rādītāji bija līdzīgi tiem, kādi novēroti placebo kontrolētā populācijā.
English: Table 5: Mean Radiographic Change from Baseline at Week 24 and Week 52 in MOBILITY
Latvian: Vidējā radiogrāfiskā izmaiņa 24. un 52. nedēļā MOBILITY pētījumā, salīdzinot ar pētījuma sākumu
English: Consider the risks and benefits of treatment prior to initiating Kevzara in patients who have:
Latvian: Terapijas risks un ieguvums pirms Kevzara lietošanas uzsākšanas jāizvērtē pacientiem, kuriem ir: hroniska vai recidivējoša infekcija; nopietnas vai oportūnistiskas infekcijas anamnēzē;
English: solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 6 pildspalvveida pilnšļirces (3 iepakojumi pa 2 pildspalvveida pilnšļircēm).
English: Keep the pen out of the sight and reach of children.
Latvian: Glabājiet pildspalvveida šļirci bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: AST
Latvian: CITA
English: Do not put the needle cap back on.
Latvian: Nelieciet atpakaļ adatas vāciņu.
English: Learning how to use the pre-filled syringe
Latvian: Pieldspalvveida pilnšļirces lietošanas apmācība
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 1 PRE-FILLED SYRINGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ARĒJĀ KASTĪTE - IEPAKOJUMĀ 1 PILNŠĻIRCE
English: 150 mg solution for injection
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 150 mg šķīdums injekcijām
English: Contents of the pack and other information What Kevzara contains
Latvian: Kā uzglabāt Kevzara 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Kevzara ārējais izskats un iepakojums
English: There are limited data available on overdose with Kevzara.
Latvian: Dati par Kevzara pārdozēšanu nav pietiekami.
English: ALT
Latvian: Lipīdi
English: Kevzara 150 mg + cDMARD
Latvian: 150 mg Kevzara + kSMPRZ*
English: Do not pull off the needle cap until you are ready to inject.
Latvian: Nenoņemiet adatas vāciņu, kamēr neesat gatavs veikt injekciju.
English: • 2 pre-filled pens
Latvian: • 2 pilnšļirces
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 6 (3 PACKS OF 2) PRE-FILLED PENS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KASTĪTE ar Blue Box - 2 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES (VAIRĀKU
English: Each pre-filled pen contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
Latvian: Katra vienas devas pilnšļirce satur 150 mg sarilumaba (sarilumabum) 1,14 ml šķīduma (131,6 mg/ml).
English: Reduction of dose from 200 mg once every 2 weeks to 150 mg once every 2 weeks is recommended for management of neutropenia, thrombocytopenia, and liver enzyme elevations.
Latvian: Lai novērstu neitropēniju, trombocitopēniju un aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos, devu ieteicams samazināt no 200 mg reizi 2 nedēļās līdz 150 mg reizi 2 nedēļās.
English: Solution for injection 2 pre-filled syringes.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS šķīdums injekcijām2 pilnšļirces.
English: • Use your thumb and first (index) finger to pinch a fold of skin at the injection site.
Latvian: • Ar īkšķi un rādītājpirkstu injekcijas vietā saņemiet ādas kroku.
English: EU/1/17/1196/008 6 pre-filled pens (3 packs of 2)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1196/008 6 pildspalvveida pilnšļirces (3 iepakojumi pa 2 pildspalvveida pilnšļircēm)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 2 PRE-FILLED PENS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - IEPAKOJUMĀ 2 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES
English: Kevzara 150 mg solution for injection in pre-filled pen Kevzara 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Kevzara 150 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Kevzara 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: solution for injection 2 pre-filled pens
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS šķīdums injekcijām 2 pildspalvveida pilnšļirces
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Latvian: Katra vienas devas pildspalvveida pilnšļirce satur 200 mg sarilumaba (sarilumabum) 1,14 ml šķīduma (175 mg/ml).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 2 PRE-FILLED SYRINGES
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ARĒJĀ KASTĪTE - IEPAKOJUMĀ 2 PILNŠĻIRCES
English: Each pre-filled pen contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Latvian: Katra pilnšļirce satur 200 mg sarilumaba 1,14 ml šķīduma (175 mg/ml).
English: Histidine
Latvian: Neitropēnija
English: EU/1/17/1196/006 6 pre-filled pens (3 packs of 2)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1196/006 6 pildspalvveida pilnšļirces (3 iepakojumi pa 2 pilnšļircēm)
English: Hepatobiliary Disorders
Latvian: Trombocitopēnija
English: Thrombocytopenia
Latvian: Sarilumabum
English: EU/1/17/1196/004 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1196/004 6 pilnšļirces (3 iepakojumi pa 2 pilnšļircēm)
English: KEVZARA 200 mg solution for injection in pre-filled syringe sarilumab
Latvian: Kevzara 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē sarilumabum
English: Do not remove the needle cap until just before you are ready to inject.
Latvian: Nenoņemiet adatas vāciņu līdz brīdim, kad esat gatavs injekcijai.
English: What Kevzara is used for
Latvian: Kādam nolūkam Kevzara lieto