FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 5-14 of tot ANC >1500 post nadir Drievoudige IT-therapie (aangepast voor de leeftijd): dagen 1 en 15 DEX (6 mg/m2/dag, PO): dagen 1-7 en 15-21
Bulgarian: G-CSF (5 μg/kg, SC): дни 5-14 или докато ANC >1 500 след надир Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): дни 1 и 15 DEX (6 mg/m2/ден, PO): дни 1-7 и 15-21
Dutch: In vitro inhibeert Glivec paracetamol O-glucuronidering met een Ki waarde van 58,5 micromol/l.
Bulgarian: In vitro Glivec инхибира O-глюкуронидирането на парацетамол със стойност на Ki58,5 micromol/l. In vivo не е наблюдавано подобно инхибиране при съвместно приложение на Glivec 400 mg и парацетамол 1 000 mg.
Dutch: Glivec 400 mg filmomhulde tabletten EU/1/01/198/009
Bulgarian: Glivec 400 mg филмирани таблетки EU/1/01/198/009
Dutch: Misselijkheid, diarree, braken, dyspepsie, buikpijn
Bulgarian: Гадене, диария, повръщане, диспепсия, коремна болка
Dutch: Myeloïde blastaire crisis: 260 patiënten met myeloïde blast crisis werden in de studie opgenomen.
Bulgarian: Включени са 260 пациенти с миелоидна бластна криза.
Dutch: Rood ijzeroxide (E172) Schellak
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172) Шеллак
Dutch: De aanbevolen dosis van Glivec is 600 mg/dag voor volwassen patiënten met Ph+ ALL.
Bulgarian: Препоръчваната доза Glivec е 600 mg/ден при възрастни пациенти с Ph+ОЛЛ.
Dutch: VCR 2 mg totale dosis i.v., dag 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dag 1, 8; Prednison 60 mg/m oraal, dag 1-7, 15-21;
Bulgarian: VCR 2 mg обща доза i.v., дни 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., дни 1, 8; Преднизон 60 mg/m перорално, дни 1-7, 15-21;
Dutch: Abnormale laboratoriumtesten
Bulgarian: Отклонения в лабораторните изследвания
Dutch: Studie AJP01 Inductietherapie
Bulgarian: Проучване AUS01 Индукционноконсолидационна терапия
Dutch: Glivec 100 mg filmomhulde tabletten PVC/alu blisterverpakkingen
Bulgarian: Glivec 100 mg филмирани таблетки PVC/алуминий блистери
Dutch: Behandelingsduur: In klinische onderzoeken bij GIST-patiënten, werd de behandeling met Glivec voortgezet tot progressie van de ziekte.
Bulgarian: При клиничните проучвания при пациенти с ГИСТ, лечението с Glivec продължава до прогресиране на заболяването.
Dutch: Dosering voor GIST
Bulgarian: Дозировка при ГИСТ
Dutch: Deze verschijnselen kunnen meestal verholpen worden door of een reductie van de dosis of een onderbreking van de behandeling met Glivec.
Bulgarian: Поведението при тези реакции обикновено включва или редуциране на дозата, или преустановяване на лечението с Glivec, но в редки случаи може да се стигне до окончателно спиране на терапията.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van imatinib en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren (bv. dexamethason, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital of Hypericum perforatum, ook bekend als sintjanskruid), kan de blootstelling aan Glivec significant reduceren, met een mogelijke verhoging van het risico op falen van de therapie.
Bulgarian: Съвместната употреба на иматиниб и лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион), може значително да понижат експозицията на Glivec, като така е възможно да се повиши риска от терапевтичен неуспех.
Dutch: DEX 10 mg/m oraal, dag 1-5;
Bulgarian: DEX 10 mg/m перорално, дни 1-5;
Dutch: Trombocytemie, lymfopenie, beenmergdepressie, eosinofilie, lymfadenopathie
Bulgarian: Тромбоцитемия, лимфопения, потискане на костния мозък, еозинофилия, лимфаденопатия
Dutch: - Philadelphia-chromosoom-positieve acute lymfoblastaire leukemie (Ph-positieve ALL).
Bulgarian: Положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Phположителна ОЛЛ).
Dutch: 7, oprisping, melaena, oesofagitis, ascites, maagzweer, haematemesis, cheilitis, dysfagie, pancreatitis
Bulgarian: 7, оригване, мелена, езофагит, асцит, стомашна язва, хематемеза, хейлит, дисфагия, панкреатит
Dutch: Glivec 100 mg filmomhulde tabletten EU/1/01/198/007
Bulgarian: Glivec 100 mg филмирани таблетки EU/1/01/198/007
Dutch: Lymfoïde blastaire crisis: een beperkt aantal patiënten werd in fase I-studies ingesloten (n=10).
Bulgarian: Включени са малък брой пациенти във фаза I проучвания (n=10).
Dutch: Studie 0110 37-maands gegevens Chronische fase, IFN falen (n=532)
Bulgarian: Хронична фаза Неуспех с интерферон (n=532)
Dutch: Behandelingsduur: In klinische onderzoeken werd de behandeling met Glivec voortgezet tot progressie van de ziekte.
Bulgarian: При клинични проучвания, лечението с Glivec е продължавано до прогресия на заболяването.
Dutch: Aantal gebeurtenissen / aantal patiënten
Bulgarian: Брой пациенти
Dutch: - De tabletomhulling is samengesteld uit rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), macrogol, talk en hypromellose.
Bulgarian: - Обвивката на таблетката е направена от червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), макрогол, талк и хипромелоза.
Dutch: Hypertensie, bloeduitstorting, subduraal hematoom, perifeer koudegevoel, hypotensie, Raynaud-fenomeen
Bulgarian: Хипертония, хематом, субдурален хематом, студени крайници, хипотония, синдром на Raynaud
Dutch: De patiënten waren 2 tot 16 jaar oud en imatinib werd gegeven in een dosering van 300 mg/m² dagelijks of in een dosering van 200 tot 400 mg dagelijks.
Bulgarian: Възрастта на тези пациенти варира от 2 до 16 години, а иматиниб е прилаган в доза от 300 mg/m дневно или в дози в интервала от 200 до 400 mg дневно.
Dutch: DEX (6 mg/m2/dag, PO): dagen 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagen 11-56 (geen 6-MP toedienen gedurende de 6-10 dagen van craniale bestraling, te beginnen op dag 1 van Cyclus 5.
Bulgarian: DEX (6 mg/m2/ден, PO): дни 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/ден, PO): дни 11-56 (Спиране на 6-MP, започнат на ден 1 от Цикъл 5 по време на 6-10 дни краниална ирадиация.
Dutch: Een verhoogd aantal van opportunistische infecties werd waargenomen bij chronische imatinib behandeling.
Bulgarian: При хронично прилагане на иматиниб се наблюдава повишена честота на опортюнистичните инфекции.
Dutch: Doelorganen voor neoplastische veranderingen waren de nieren, urineblaas, urethra, preputiale en clitorale klier, dunne darm, bijschildklieren, bijnieren en non-glandulaire maag.
Bulgarian: Таргетни органи за неопластични промени са бъбреците, пикочния мехур, уретрата, препуциумната и клиторната жлеза, тънкото черво, паращитовидните жлези, надбъбречните жлези и нежлезистата част на стомаха.
Dutch: Dosisaanpassingen blijken niet nodig te zijn wanneer imatinib tegelijkertijd wordt toegediend met CYP2D6 substraten.
Bulgarian: Няма данни за необходимост от адаптиране на дозировката, когато иматиниб се приема едновременно с CYP2D6 субстрати, но все пак е необходимо повишено внимание при CYP2D6 субстрати с малка терапевтична ширина, като метопролол.
Dutch: Pleuritische pijn, longfibrose, pulmonaire hypertensie, longbloeding
Bulgarian: Плеврална болка, белодробна фиброза, белодробна хипертония, белодробен кръвоизлив
Dutch: Patiënten voldeden na een chirurgische resectie van GIST aan één van de volgendevoorwaarden: tumordiameter >5 cm en mitotische telling >5/50 ‘high power fields' (HPF); of tumordiameter >10 cm en elke mitotische telling; of tumor van elke grootte met mitotische telling >10/50 HPF; of tumoren gescheurd in de peritoneale holte.
Bulgarian: Второ моногоцентрово, отворено фаза III проучване (SSG XVIII/AIO) сравнява 12 месечното лечение с Glivec 400 mg/ден спрямо 36 месечно лечение при пациенти след хирургична резекция на ГИСТ с една от следните характеристики: туморен диаметър >5 cm и >5/50 броя митози на полета с голямо увеличение (high power fields [HPF]); или туморен диаметър >10 см и какъвто и да е брой митози, или какъвто и да е размер на тумора с брой митози >10/50 на HPF, или руптура на тумора в перитонеалната кухина.
Dutch: Hemolytische anemie, trombothische microangiopathie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak:
Bulgarian: Хемолитична анемия, тромботична микроангиопатия Нарушения на метаболизма и храненето Чести:
Dutch: Flatulentie, opgezwollen buik, gastro-oesofageale reflux, constipatie, droge mond, gastritis
Bulgarian: Флатуленция, подуване на корема, гастроезофагеален рефлукс, констипация, сухота в устата, гастрит
Dutch: 9/l, herhaal stap 1 en hervat Glivec met een verminderde dosis van 260 mg/m
Bulgarian: повторете стъпка 1 и възобновете лечението с Glivec с намалена доза от 260 mg/m
Dutch: Oogirritatie, oogpijn, orbitaal oedeem, sclerale bloeding, retinale bloeding, blefaritis, maculair oedeem
Bulgarian: Очно дразнене, болка в очите, орбитален оток, кръвоизлив на склерата, кръвоизлив на ретината, блефарит, оток на макулата
Dutch: • Verdoofd gevoel in de handen of voeten.
Bulgarian: Изтръпване на ръцете от китката надолу или стъпалата;
Dutch: Specialisten op het gebied van leveraandoeningen en de behandeling van hepatitis B dienen te worden geraadpleegd, voordat er wordt begonnen met een behandeling bij patiënten met een positieve hepatitis B-serologie (inclusief degenen met een actieve aandoening) en bij patiënten die positief testen op een HBV-infectie gedurende de behandeling.
Bulgarian: В (включително тези с активно заболяване) и пациенти, които са положителни за HBV инфекция по време на лечение, трябва бъдат консултарани със специалисти в лечението на хепатит
Dutch: De dosis is 800 mg per dag (2 tabletten), in te nemen als één tablet 's morgens en een tweede tablet 's avonds.
Bulgarian: Дозата от 800 mg дневно (2 таблетки), трябва да се приема като една таблетка сутрин и една таблетка вечер.
Dutch: • Pijn of zwelling van uw buik, winderigheid, maagzuur of verstopping.
Bulgarian: Болка или подуване на корема, образуване на газове, киселини или запек;
Dutch: Gynaecomastie, erectiele disfunctie, menorragie, onregelmatige menstruatie, seksuele disfunctie, tepelpijn, vergroting van de borst, scrotumoedeem
Bulgarian: Гинекомастия, еректилна дисфункция, менорагия, нередовна менструация, сексуална дисфункция, болка в гръдното зърно, уголемяване на млечната жлеза, скротален оток
Dutch: Pustulaire rash, kneuzing, toegenomen zweten, urticaria, blauwe plekken, verhoogde neiging tot kneuzingen, hypotrichosis, hypopigmentatie van de huid, exfoliatieve dermatitis, onychoclasis, folliculitis, petechieën, psoriasis, purpura, hyperpigmentatie van de huid, bulleuze erupties
Bulgarian: Пустулозен обрив, натъртване, повишено изпотяване, уртикария, екхимоза, повишена склонност към насиняване, хипотрихоза, кожна хипопигментация, ексфолиативен дерматит, чупливост на ноктите, фоликулит, петехии, псориазис, пурпура, кожна хипрепигментация, булозни ерупции
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde studies uitgevoerd bij pediatrische patiënten met DFSP.
Bulgarian: Няма контролирани клинични изпитвания при педиатрични пациенти с ДФСП.
Dutch: De leeftijd van deze patiënten varieerde van 2 tot 79 jaar.
Bulgarian: Възрастта на тези пациенти варира от 2 до 79 години.
Dutch: Glivec 100 mg harde capsules Verpakkingen van 24, 48, 96, 120 en 180 capsules.
Bulgarian: Опаковки съдържащи 24, 48, 96, 120 и 180 капсули.
Dutch: Nierpijn, hematurie, acuut nierfalen, verhoogde urinaire frequentie
Bulgarian: Бъбречна болка, хематурия, остра бъбречна недостатъчност, повишена честота на уриниране
Dutch: Hepatitis B-reactivering
Bulgarian: Реактивация на хепатит
Dutch: Stoffen die CYP3A4-activiteit induceren (bv. dexamethason, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital, fosfenytoïne, primidon of Hypericum perforatum, ook bekend als sint-janskruid) kunnen de blootstelling aan Glivec significant verminderen, met een mogelijke verhoging van het risico op falen van de therapie.
Bulgarian: Веществата, които са индуктoри на активността на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) могат значително да понижат експозицията на Glivec като така е възможно да повишат риска за неуспех от терапията.
Dutch: Wit tot geel poeder in een lichtgele tot oranje-gele ondoorzichtige capsule, gemerkt "NVR SH".
Bulgarian: Бял до жълт прах в светло жълта до оранжево-жълта непрозрачна капсула с надпис "NVR SH" Glivec 100 mg твърди капсули
Dutch: (24 uur), dag 1, en Ara-C 2 g/m i.v.
Bulgarian: (24 часа), ден 1, Ara-C 1 g/m i.v. (2 часа, q 12 часа), дни 2
Dutch: Glivec 50 mg harde capsules EU/1/01/198/001
Bulgarian: Glivec 50 mg твърди капсули EU/1/01/198/001
Dutch: Indien er geen verband is tussen de cytopenie en de leukemie, verminder dan de dosis van Glivec tot 260 mg/m Indien de cytopenie gedurende 2 weken aanhoudt, verminder verder tot 200 mg/m
Bulgarian: Ако цитопенията не е свързана с левкемията, понижете дозата на Glivec до 260 mg/m
Dutch: Patiënten in gevorderde stadia van kanker kunnen talrijke complicerende medische aandoeningen hebben die het moeilijk maken de oorzaak van de bijwerking te bepalen.
Bulgarian: Пациенти в напреднали стадии на злокачествени заболявания могат да имат многобройни припокриващи се медицински състояния, което затруднява оценката на причинно-следствената връзка за нежеланите реакции, поради разнообразието на симптоми, свързани с основното заболяване, неговата прогресия и съвместното приложение на множество лекарствени продукти.
Dutch: • Neusbloedingen.
Bulgarian: Кървене от носа;
Dutch: (bloedplaatjes aantal <10 x 10
Bulgarian: Брой левкоцити (БЛ) <10 x 10
Dutch: Het ging om pasgeborenen en patiënten tot 14 jaar oud en imatinib werd gegeven in een dosering van 50 mg dagelijks of in een dosering van 400 tot 520 mg/m dagelijks.
Bulgarian: Възрастта на тези пациенти варира от новородени до 14 години и иматиниб е прилаган в доза от 50 mg дневно или в дози в интервала от 400 до 520 mg/m дневно.
Dutch: - Als u wordt behandeld voor HES/CEL:
Bulgarian: Ако се лекувате за ХЕС/ХЕЛ:
Dutch: De drukinkt is samengesteld uit rood ijzeroxide (E172) en schellak.
Bulgarian: Мастилото е съставено от червен железен оксид (E172) и шеллак.
Dutch: Klinische studies bij chronische myeloïde leukemie De doeltreffendheid van Glivec is gebaseerd op algemene hematologische en cytogenetische responscijfers en progressievrije overleving.
Bulgarian: Ефективността на Glivec се основава на общите нива на хематологичен и цитогенетичен отговор и преживяемостта без прогресия.
Dutch: 12 Gy in 8 fracties voor alle patiënten die bij diagnose CNS1 en CNS2 zijn 18 Gy in 10 fracties voor patiënten die bij diagnose CNS3 zijn VCR (1,5 mg/m2/dag, i.v.
Bulgarian: (Само блок 5) 12 Gy на 8 фракции при всички пациенти, които са CNS1 и CNS2 при поставяне на диагнозата
Dutch: 9/l, myelocyt+metamyelocyt <5% in bloed, geen blasten en promyelocyten in bloed, basofielen <20%, geen extramedullaire verwikkelingen Cytogenetische respons criteria: compleet (0% Ph+ metafasen), partieel (1-35%), gering (36-65%) of minimaal (66-95%).
Bulgarian: Критерии за цитогенетичен отговор: пълен (0% Ph+ метафазни пластинки), частичен (1-35%), малък (36-65%) или минимален (66-95%).
Dutch: Glivec 50 mg harde capsules Glivec 100 mg harde capsules
Bulgarian: Glivec 50 mg твърди капсули Glivec 100 mg твърди капсули
Dutch: Hyper-CVAD regime: CP 300 mg/m i.v.
Bulgarian: Хипер-CVAD режим: CP 300 mg/m i.v. (3 часа, q 12 часа), дни 1-3;
Dutch: koorts, verdikte rode of paarse vlekken op de huid, jeuk, branderig gevoel, huiduitslag samengaand met puisten (verschijnselen van huidproblemen).
Bulgarian: Обрив, зачервена кожа с мехури по устните, очите, кожата или устата, лющене на кожата, висока температура, надигнати червени или морави кожни петна, сърбеж, усещане за парене, гнойна ерупция (признаци на кожни проблеми);
Dutch: 9, artralgie, botpijn
Bulgarian: 9, артралгия, болка в костите
Dutch: RFS
Bulgarian: ПБР
Dutch: De dosis is 800 mg per dag (8 tabletten), in te nemen als 4 tabletten 's morgens en 4 tabletten 's avonds.
Bulgarian: Дозата от 800 mg дневно (8 таблетки), трябва да се приема като 4 таблетки сутрин и 4 таблетки вечер.
Dutch: 9/l) en trombocytopenie
Bulgarian: 9/l и тромбоцитите
Dutch: • Chronisch nierfalen.
Bulgarian: Хронична бъбречна недостатъчност.
Dutch: Duizeligheid, paresthesie, smaakstoornissen, hypo-esthesie
Bulgarian: Замаяност, парестезия, нарушения във вкуса, хипоестезия
Dutch: Dosering voor HES/CEL
Bulgarian: Дозировка при ХЕС/ХЕЛ
Dutch: Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) of vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) или чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Dutch: Studie 0102 38-maands gegevens Myeloïde blastaire crisis (n=260)
Bulgarian: Проучване 0102 38-месечни данни
Dutch: Patiënten die gebrek aan respons vertoonden (gebrek aan complete hematologische respons (CHR) bij 6 maanden, toegenomen WBC, geen belangrijke cytogenetische respons (MCyR) bij 24 maanden), verlies van respons (verlies van CHR of MCyR) of ernstige intolerantie voor de behandeling, mochten de alternatieve behandelingsarm volgen.
Bulgarian: - ГЦО (MCgR) на 24-ия месец), загуба на отговор (загуба на CHR или MCgR) или тежка непоносимост към лечението е разрешено да преминат в алтернативното терапевтично рамо.
Dutch: Glivec 100 mg filmomhulde tabletten Glivec 400 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Glivec 100 mg филмирани таблетки Glivec 400 mg филмирани таблетки
Dutch: Volwassen patiënten
Bulgarian: Употреба при възрастни
Dutch: Blozen, bloedingen
Bulgarian: Зачервяване, хеморагия
Dutch: Hematologische respons Complete hematologische respons (CHR) Geen bewijzen van leukemie (NEL)
Bulgarian: Пълен хематологичен отговор - ПХО(CHR)
Dutch: • Onwel voelen (misselijkheid) met diarree en braken, buikpijn of koorts (verschijnselen van darmproblemen).
Bulgarian: Гадене (повдигане) с диария и повръщане, болка в корема или висока температура (признаци на чревни проблеми);
Dutch: Klinische studies bij HES/CEL
Bulgarian: Клинични проучвания при ХЕС/ХЕЛ
Dutch: Stop Glivec totdat ANC 1,5 x 10
Bulgarian: Прекратете приема на Glivec, до възстановяването на ANC 1,5 x 10
Dutch: 9/l, herhaal stap 1 en hervat Glivec met een verlaagde dosis van 400 mg.
Bulgarian: повторете стъпка 1 и възобновете лечението с Glivec с намалена доза от 400 mg.
Dutch: Tablet omhulling: Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172) Macrogol
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, жълт (E172) Макрогол
Dutch: Drukinkt:
Bulgarian: Надпис:
Dutch: 9/l en bloedplaatjes 75 x 10
Bulgarian: 9/l и тромбоцитите 75 x 10
Dutch: ): dagen 43, 44 L-ASP (6000 IU/m2, IM): dag 44
Bulgarian: L-ASP (6 000 IUnits/m2, IM): ден 44
Dutch: 9/l, herhaal stap 1 en hervat Glivec met een verminderde dosis van 300 mg.
Bulgarian: повторете стъпка 1 и възобновете лечението с Glivec с намалена доза от 300 mg.
Dutch: Glivec 100 mg filmomhulde tabletten zijn zeer donkergele tot bruin-oranje, ronde tabletten.
Bulgarian: Как изглежда Glivec и какво съдържа опаковката Glivec 100 mg филмирани таблетки са много тъмно жълти до кафяво-оранжеви кръгли таблетки.
Dutch: • Onwel voelen (misselijkheid), met verlies van eetlust, donkergekleurde urine, gele huid of ogen
Bulgarian: Гадене (повдигане), загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината, пожълтяване на кожата или очите (признаци на чернодробни проблеми);
Dutch: Ara-C 2x 2 g/m i.v.
Bulgarian: Ara-C 2x 2 g/m i.v. (3 часа, q 12 часа), ден 5
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Dutch: Glivec 50 mg capsules zijn lichtgeel tot oranjegeel en gemerkt met "NVR SH".
Bulgarian: Как изглежда Glivec и какво съдържа опаковката Glivec 50 mg капсули са светло-жълти до оранжево-жълти капсули с надпис "NVR SH".
Dutch: ): dagen 3 en 4 PEG-ASP (2500 IU/m2, IM): dag 4
Bulgarian: PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): ден 4
Dutch: Gebruik bij volwassenen Uw arts zal u precies vertellen hoeveel capsules van Glivec u moet innemen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно колко капсули Glivec да вземате.
Dutch: Bovendien is "gastric antral vascular ectasia" (GAVE of watermeloenmaag), een zeldzame oorzaak van gastro-intestinale hemorragie, gemeld bij postmarketingervaring bij patiënten met CML, ALL en andere aandoeningen (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Освен това, по време на постмаркетинговия опит при пациенти с ХМЛ, ОЛЛ и други заболявания се съобщава за стомашна антрална съдова ектазия (GAVE), рядка причина за гастроинтестинален кръвоизлив (вж. точка 4.8).
Dutch: Uit dieronderzoek is echter reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Въпреки че проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3), потенциалният риск за плода не е известен.
Dutch: De drukinkt is samengesteld uit rood ijzeroxide (E172), schellak en sojalecithine.
Bulgarian: Мастилото е съставено от червен железен оксид (E172), шеллак, соев лецитин.
Dutch: DEX (6 mg/m2/dag, PO): dagen 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagen 1-56 Methotrexaat (20 mg/m2/week, PO): dagen 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Bulgarian: DEX (6 mg/m2/ден, PO): дни 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/ден, PO): дни 1-56 Метотрексат (20 mg/m2/седмица, PO): дни 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Dutch: Consolidatie blok 2 (3 weken)
Bulgarian: Консолидационен блок 2 (3 седмици)
Dutch: De huls van de capsule is samengesteld uit gelatine, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171).
Bulgarian: Капсулата е съставена от желатин, червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172) и титанов диоксид (Е171).
Dutch: Stomatitis, zweren in de mond, gastro-intestinale bloeding
Bulgarian: Стоматит, разязвявания в устната кухина, стомашно-чревен кръвоизлив
Dutch: PVDC/alu blisterverpakkingen Verpakkingen van 60, 120 of 180 filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Опаковки съдържащи 60, 120 или 180 филмирани таблетки.
Dutch: Consolidatie blok 1 (3 weken)
Bulgarian: Консолидационен блок 1 (3 седмици)
Dutch: De huls van de capsule is samengesteld uit gelatine, geel ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171).
Bulgarian: Капсулата е съставена от желатин, жълт железен оксид (E172) и титанов диоксид (Е171).
Dutch: Glivec inneemt.
Bulgarian: Как да приемате Glivec
Dutch: De leeftijd van deze patiënten varieerde van 20 tot 72 jaar.
Bulgarian: Възрастта на пациентите е варирала от 20 до 72 години.
Dutch: Bij minder dan 1% van de CML patiënten werd de behandeling permanent gestopt vanwege abnormale leverfunctiewaarden.
Bulgarian: Лечението е прекратено окончателно, поради отклонение в чернодробните показатели, при помалко от 1% от пациентите с ХМЛ.
Dutch: De startdosis is 100 mg, in te nemen als 1 tablet van 100 mg eenmaal per dag.
Bulgarian: Началната доза е 100 mg, които се приемат като една таблетка от 100 mg веднъж дневно.
Dutch: Glivec 100 mg capsules zijn oranje tot grijsachtig-oranje en gemerkt "NVR SI".
Bulgarian: Как изглежда Glivec и какво съдържа опаковката Glivec 100 mg капсули са оранжеви до сиво-оранжеви и маркирани с "NVR SI".
Dutch: • Jeuk.
Bulgarian: Обрив;
Dutch: (24 uur), dag 4; DEX 40 mg/dag op dag 1-4 en 11-14, afgewisseld met MTX 1 g/m i.v.
Bulgarian: Винкристин 2 mg i.v., дни 4, 11; Доксорубицин 50 mg/m i.v. (24 часа), ден 4; DEX 40 mg/ден в дни 1-4 и 11-14, алтернирана с MTX 1 g/m i.v.
Dutch: Gebruik bij volwassenen Uw arts zal u precies vertellen hoeveel tabletten van Glivec u moet innemen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Glivec да приемате.
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: Не приемайте Glivec: - aко сте алергични към иматиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) Титанов диоксид (E171)
Dutch: CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 doses, i.v.
Bulgarian: CPM (250 mg/m2/доза на 12 ч x 4 дози, iv): дни 3 и 4
Dutch: Als uw dagelijkse dosis 800 mg is (16 capsules), moet u 's morgens 8 capsules en 's avonds 8 capsules innemen.
Bulgarian: Ако Вашата доза е 800 mg (16 капсули), трябва да приемате 8 капсули сутрин и 8 капсули вечер.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende ziekten:
Bulgarian: Използва се за лечение на следните заболявания:
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (50 en 100 mg) en tabletten (100 en 400 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (50 и 100 mg) и таблетки (100 и 400 mg).