FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If eye irritation persists, or if side effects are noticed, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Polish: Jeśli podrażnienie oczu utrzymuje się lub występują działania niepożądane, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dla użytkownika lub opakowanie.
English: The other two active substances in Broadline, eprinomectin and praziquantel, act as ‘endoparasiticides'.
Polish: Pozostałe dwie substancje czynne leku Broadline, eprinomektyna i prazykwantel, działają jako środki endopasożytobójcze.
English: For external parasites, Broadline treats flea infestations and prevents new infestations for at least one month; it also prevents environmental flea contamination for over a month.
Polish: W przypadku pasożytów zewnętrznych, Broadline zwalcza inwazje pcheł i zapobiega nowym inwazjom przez co najmniej miesiąc.
English: The study showed almost 100% effectiveness against tapeworms, roundworms and hookworms for both Broadline and the comparator product.
Polish: Badanie wykazało niemal 100% skuteczność przeciwko tasiemcom i nicieniom zarówno w przypadku leku Broadline, jak i leku porównawczego.
English: Broadline contains four active substances: fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Polish: Lek zawiera cztery substancje czynne: fipronil, (S)-metopren, eprinomektynę i prazykwantel.
English: It treats tick infestations and prevents new infestations for up to three weeks.
Polish: Broadline zwalcza inwazje kleszczy i zapobiega im przez maksymalnie trzy tygodnie.
English: Broadline is available as a spot-on solution in applicators of two different volume sizes for use in cats of various bodyweights and can only be obtained with a prescription.
Polish: Broadline jest dostępny w postaci roztworu do nakrapiania w aplikatorach o dwóch różnych objętościach przeznaczonych do stosowania u kotów o różnych masach ciała.
English: The effectiveness of Broadline against cat mange was examined in a laboratory study with 18 naturally infested cats.
Polish: Skuteczność leku Broadline przeciwko świerzbowcowi drążącemu kociemu oceniano w badaniu laboratoryjnym u 18 kotów z naturalną inwazją.
English: The effectiveness of Broadline against fleas and ticks was investigated in an EU field study involving cats infested with fleas, ticks, or both.
Polish: Skuteczność leku Broadline przeciwko pchłom i kleszczom analizowano w badaniu populacyjnym przeprowadzonym w UE, obejmującym koty z inwazją pcheł, kleszczy lub obu pasożytów na raz.
English: Mild and short-lived skin reactions (itching, hair loss) may occur at the application site.
Polish: W miejscu nałożenia leku mogą wystąpić łagodne i krótkotrwałe reakcje skórne (swędzenie, utrata sierści).
English: Two of the active substances in Broadline, fipronil and (S)-methoprene, act as ‘ectoparasiticides'.
Polish: Dwie substancje czynne leku Broadline, fipronil i (S)-metopren, działają jako środki ektopasożytobójcze.
English: The effectiveness of Broadline against feline lungworm was investigated in a field study in Italy.
Polish: Skuteczność leku Broadline przeciwko nicieniowi płucnemu u kotów oceniano w badaniu populacyjnym we Włoszech.
English: Eprinomectin interferes with channels in the nerve and muscle cells of roundworms that allow charged chloride particles (ions) to pass, leading to their paralysis and death.
Polish: Eprinomektyna zakłóca przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych w kanałach komórek nerwowych i mięśniowych nicieni, co prowadzi do ich paraliżu i śmierci.
English: For worms, Broadline is used to treat tapeworms, roundworms and hookworms in the gut as well as a type of worm that infects the bladder and two types of feline lungworm.
Polish: W przypadku robaków Broadline stosuje się w zwalczaniu tasiemców i nicieni żołądkowo-jelitowych oraz robaków zasiedlających pęcherz i dwóch rodzajów nicienia płucnego u kotów.
English: How is Broadline used?
Polish: Jak stosować lek Broadline?
English: Why is Broadline authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Broadline w UE
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docefrez to Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. on 15 May 2010.
Polish: W dniu 15 maju 2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Docefrez.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącym preparatu Docefrez.
English: Other information about Docefrez:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Docefrez:
English: Docefrez docetaxel
Polish: Docefrez docetaksel
English: This means that Docefrez is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Polish: Oznacza to, że preparat Docefrez jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Taxotere, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: Docefrez is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Polish: Preparat Docefrez stosuje się tylko wówczas, gdy liczba neutrofilów (poziom rodzaju krwinek białych we krwi) jest w normie (co najmniej 1 500 komórek/mm3).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docefrez.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Docefrez do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
English: What are the benefit and risk of Docefrez?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem preparatu Docefrez?
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docefrez has been shown to be comparable to Taxotere.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Docefrez jest porównywalny z preparatem Taxotere.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak jak w przypadku preparatu Taxotere, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: Docefrez is given as a one-hour infusion every three weeks.
Polish: Preparat Docefrez podaje się we wlewie dożylnym trwającym jedną godzinę co trzy tygodnie.
English: • head and neck cancer in patients whose cancer is advanced (has started to spread).
Polish: • rak głowy i szyi u pacjentów w zaawansowanym stadium choroby nowotworowej (kiedy rak zaczyna się rozprzestrzeniać).
English: The Committee recommended that Docefrez be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Docefrez do obrotu.
English: No additional studies in patients were needed as Docefrez is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania dodatkowych badań z udziałem pacjentów, ponieważ preparat Docefrez jest podawany we wlewie i zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny, Taxotere.
English: It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Polish: Preparat można również stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi (doksorubicyną, cyklofosfamidem, trastuzumabem lub kapecytabiną) u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej żadnych leków w tym wskazaniu lub po niepowodzeniu innych rodzajów leczenia w zależności od rodzaju i stadium zaawansowania leczonego raka piersi;
English: Docefrez is a ‘generic medicine'.
Polish: Docefrez jest lekiem generycznym.
English: Because Docefrez is a generic medicine, the company provided data on docetaxel from the published literature.
Polish: Ponieważ preparat Docefrez jest lekiem generycznym, firma przedstawiła dane dotyczące docetakselu, pochodzące z publikacji naukowych.
English: The full EPAR for Docefrez can be found here.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Docefrez znajduje się tutaj.
English: Docefrez is used to treat the following types of cancer:
Polish: Preparat Docefrez stosuje się w leczeniu następujących nowotworów:
English: Because Docefrez is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the
Polish: Ponieważ preparat Docefrez jest lekiem generycznym, przyjmuje się, że korzyści i ryzyko wynikające z jego stosowania są takie same jak leku referencyjnego.
English: Docefrez should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Polish: Preparat Docefrez powinien być stosowany na oddziałach szpitalnych specjalizujących się w chemioterapii (podawanie leków przeciwnowotworowych), pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapii.
English: Docefrez can be used on its own after other treatments have failed.
Polish: Preparat Docefrez można stosować w monoterapii po niepowodzeniu innych rodzajów leczenia.
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Polish: Preparat Docefrez stosuje się w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem.
English: • prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
Polish: • rak gruczołu krokowego nieodpowiadający na leczenie hormonalne.
English: The active substance in Docefrez, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Polish: Substancja czynna preparatu Docefrez, docetaksel, należy do grupy leków przeciwnowotworowych o nazwie taksany.
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Polish: Preparat Docefrez stosuje się w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem (inne leki przeciwnowotworowe);
English: For more information about treatment with Docefrez, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Polish: Dodatkowe informacje o leczeniu preparatem Docefrez znajdują się w ulotce dla pacjenta (także części EPAR).
English: For more information, see the Summary of Product Characteristics.
Polish: Dodatkowe informacje przedstawiono w charakterystyce produktu leczniczego.
English: It contains the active substance docetaxel.
Polish: Preparat zawiera substancję czynną docetaksel.
English: It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Polish: Preparat można również stosować w skojarzeniu z cisplatyną (inny lek przeciwnowotworowy) u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej żadnych leków w tym wskazaniu.
English: What is Docefrez?
Polish: Co to jest Docefrez?
English: Docefrez is a powder and solvent that is made up to a solution for infusion (drip into a vein).
Polish: Preparat Docefrez to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego).
English: Docefrez is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Polish: Preparat Docefrez stosuje się w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem (leki przeciwzapalne);
English: • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Polish: • gruczolakorak żołądka (rodzaj raka żołądka) u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej żadnych leków w tym wskazaniu.
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docefrez infusion.
Polish: W dniu poprzedzającym infuzję preparatu Docefrez pacjentowi należy również podać deksametazon (lek przeciwzapalny).
English: Why has Docefrez been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Docefrez?
English: How does Docefrez work?
Polish: Jak działa Docefrez?
English: What is Docefrez used for?
Polish: W jakim celu stosuje się Docefrez?
English: How is Docefrez used?
Polish: Jak stosować Docefrez?
English: Survival time in months
Polish: Czas przeżycia w miesiącach
English: Submission of final study report.
Polish: Złożenie raportu końcowego z badania.
English: They have “glivec” on one side.
Polish: Mają oznakowanie „glivec“ na jednej stronie.
English: Return to chronic phase (RTC)
Polish: Powrót do fazy przewlekłej (RTC)
English: 9/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
Polish: 9/l) obserwowano odpowiednio u 3,6% i < 1% pacjentów.
English: They are supplied in packs containing 30 capsules.
Polish: Są dostarczane w opakowaniach zawierających 30 kapsułek.
English: 12 months 24 months 36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months
Polish: 12 miesięcy 24 miesięcy 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy Przeżycie 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy
English: Longer duration of the treatment (> 36 months) may delay the onset of further recurrences; however the impact of this finding on the overall survival remains unknown.
Polish: Dłuższe leczenie (> 36 miesięcy) może opóźnić wystąpienie kolejnych nawrotów; jednak wpływ tego wyniku na całkowite przeżycie pacjentów pozostaje nieznany.
English: RFS rates (%) 12 month 24 month
Polish: Wskaźnik RFS (%) 12 miesiąc 24 miesiąc
English: 9/l unrelated to therapy.
Polish: 9/l i jest to niezwiązane z leczeniem.
English: In all clinical studies 38-40% of patients were  60 years of age and 10-12% of patients were  70 years of age.
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych 38-40% pacjentów było w wieku  60 lat, a 10-12% pacjentów było w wieku  70 lat.
English: Date of first authorisation: 07 November 2001 Date of latest renewal: 07 November 2006
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 listopada 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07 listopada 2006
English: - If you are being treated for Ph-positive ALL:
Polish: - W przypadku leczenia Ph-positive ALL:
English: Results are provided in Table 6.
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 6.
English: Patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatment.
Polish: Pacjenci z małym lub bardzo małym ryzykiem nawrotu nie powinni otrzymywać leczenia adjuwantowego.
English: The yearly rates of progression of any type for Glivec also decreased over time.
Polish: Roczne współczynniki progresji jakiegokolwiek typu dla produktu leczniczego Glivec także zmniejszały się w czasie.
English: Complete response Partial response Stable disease Progressive disease Not evaluable Unknown
Polish: Odpowiedź całkowita Odpowiedź częściowa Stabilizacja choroby Progresja choroby Nieocenialne Nieznane
English: Risk criteria
Polish: Kryterium ryzyka
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000, do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Glivec should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Polish: Produktu Glivec nie stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
English: Some children and adolescents taking Glivec may have slower than normal growth.
Polish: U niektórych dzieci i młodzieży przyjmujących lek Glivec może wystąpić wolniejszy wzrost niż normalnie.
English: They have “NVR” on one side and “SA” and a score line on the other side.
Polish: Mają oznakowanie „NVR“ na jednej stronie oraz „SA“i nacięcie na drugiej stronie.
English: The degree of cytogenetic response and molecular response had a clear effect on long-term outcomes in patients on Glivec.
Polish: Stopień odpowiedzi cytogenetycznej i odpowiedzi molekularnej miał wyraźny wpływ na długoterminowe wyniki leczenia wśród pacjentów otrzymujących Glivec.
English: It is important to cover sun-exposed areas of skin and use sunscreen with high sun protection factor (SPF).
Polish: Jest ważne aby okrywać obszary skóry narażone na słońce oraz stosować preparaty z filtrem o wysokim wskaźniku ochrony przeciwsłonecznej (SPF).
English: Table 1 Tabulated summary of adverse reactions
Polish: Tabela 1 Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
English: The effect of stopping treatment after achieving a response has not been investigated.
Polish: Skutek zaprzestania leczenia po osiągnięciu odpowiedzi na leczenie nie został zbadany.
English: The translocation t(17:22)[(q22:q13)], or its gene product, was present in nearly all responders to Glivec treatment.
Polish: Translokacja (17:22)[(q22:q13)] lub jej produkt genowy były obecne u prawie wszystkich pacjentów odpowiadających na leczenie produktem leczniczym Glivec.
English: - Glivec is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Polish: - Lek Glivec nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ może zaszkodzić dziecku.
English: If you forget to take Glivec - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Glivec - Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę, powinien przyjąć ją tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomni.
English: Glivec can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Polish: Glivec może zmniejszać liczbę białych krwinek we krwi, co może spowodować zwiększoną podatność na zakażenie.
English: Glivec may do the same to some other medicines.
Polish: W taki sam sposób może działać Glivec na niektóre inne leki.
English: Glivec administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Glivec pacjentom bez translokacji genów zazwyczaj nie daje poprawy.
English: Table 7 Summary of Z9001 trial RFS analyses by NIH and AFIP risk classifications
Polish: Tabela 7 Wyniki analizy RFS badania Z9001 w klasyfikacji ryzyka wg NIH i AFIP
English: Mitotic index data were available for 556 of the 713 intention-to-treat (ITT) population.
Polish: Dane dotyczące indeksu mitotycznego uzyskano od 556 z 713 pacjentów z populacji ITT.
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Glivec.
Polish: U pacjentów należy wykonać badania pod kątem zakażenia wirusem HBV przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Glivec.
English: Resume treatment with Glivec at previous dose (i.e. before severe adverse reaction).
Polish: Ponownie rozpocząć leczenie produktem Glivec w dawce stosowanej uprzednio (tj. przed wystąpieniem ciężkiego działania niepożądanego).
English: The duration of Glivec therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to Glivec have yielded better results.
Polish: Czas trwania leczenia produktem leczniczym Glivec może różnić się w zależności od wybranego programu leczenia, jednak na ogół dłuższa ekspozycja na Glivec dawała lepsze wyniki.
English: However, since the effects of low-dose exposure of the infant to imatinib are unknown, women taking imatinib should not breastfeed.
Polish: Jednakże, ponieważ skutki narażenia niemowlęcia na małe dawki imatynibu są nieznane, kobiety stosujące imatynib nie powinny karmić piersią.
English: Pharmacotherapeutic group: protein-tyrosine kinase inhibitor, ATC code: L01XE01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitor kinazy białkowo-tyrozynowej, kod ATC: L01XE01
English: Metabolism of Glivec is mainly hepatic, and only 13% of excretion is through the kidneys.
Polish: Metabolizm produktu leczniczego Glivec zachodzi głównie w wątrobie, a tylko 13% jest wydalane przez nerki.
English: It arises from uncontrolled cell growth of the supporting tissues of these organs.
Polish: Powstaje w wyniku niekontrolowanego wzrostu komórek tkanki łącznej tych narządów.
English: Cytogenetic response Major response n (%) [95% CI]
Polish: Odpowiedź cytogenetyczna Większa odpowiedź n (%) [95% CI]
English: ANC = absolute neutrophil count a occurring after at least 1 month of treatment
Polish: ANC (ang. Absolute Neutrophil Count) = bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych a występujące po co najmniej 1 miesiącu leczenia
English: The Kaplan-Meier estimate for survival after 36-month follow-up is 68%.
Polish: Wynik analizy przeżywalności przeprowadzonej metodą Kaplana-Meiera dla przeżycia po 36 miesiącach obserwacji wynosi 68%.
English: Length of treatment in the clinical trial supporting this indication was 36 months (see section 5.1).
Polish: Długość leczenia tego wskazania w badaniu klinicznym wynosiła 36 miesięcy (patrz punkt 5.1).
English: Isolated cases of Glivec overdose have been reported spontaneously and in the literature.
Polish: Pojedyncze przypadki przedawkowania produktu leczniczego Glivec były zgłaszane spontanicznie i opisywane w literaturze medycznej.
English: Experience with Glivec in this indication is very limited and is based on haematological and cytogenetic response rates.
Polish: Doświadczenie z zastosowaniem produktu leczniczego Glivec w tym wskazaniu jest bardzo ograniczone i opiera się na wskaźnikach odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej.
English: The median duration of second-line treatment with Glivec was 64 months.
Polish: Mediana okresu leczenia drugiego rzutu produktem leczniczym Glivec wynosiła 64 miesiące.
English: What Glivec is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Glivec i w jakim celu się go stosuje
English: Major response at 24 months (%)
Polish: Większa odpowiedź w 24 miesiącu (%)
English: Major response at 12 months (%)
Polish: Większa odpowiedź w 12 miesiącu (%)
English: When needed, discontinuation of Glivec treatment may be considered.
Polish: W razie potrzeby można rozważyć przerwanie leczenia produktem leczniczym Glivec.
English: - Do not breast-feed during the treatment with Glivec.
Polish: - Nie należy karmić piersią w czasie leczenia lekiem Glivec.
English: Major cytogenetic response Complete (Confirmed
Polish: Większa odpowiedź cytogenetyczna Całkowita (Potwierdzona
English: The amount of Glivec given will depend on your child's condition, body weight and height.
Polish: Dawka leku będzie zależała od stanu dziecka oraz jego masy ciała i wzrostu.
English: They contain a white to yellow powder.
Polish: Zawierają proszek w kolorze białym do żółtego.
English: Caution should therefore be exercised when using high doses of Glivec and paracetamol concomitantly.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując jednocześnie duże dawki produktu leczniczego Glivec i paracetamolu.
English: How long to take Glivec Keep taking Glivec every day for as long as your doctor tells you.
Polish: Jak długo przyjmuje się lek Glivec Należy przyjmować lek Glivec codziennie tak długo, jak długo zaleci lekarz.
English: Accelerated phase: 235 adult patients with accelerated phase disease were enrolled.
Polish: Faza akceleracji: Do badania włączono 235 dorosłych pacjentów w fazie akceleracji.
English: AST: >ULN (can be normal or <ULN if total bilirubin is >ULN)
Polish: AspAT: > GGN (może być w normie lub < GGN, jeśli bilirubina całkowita > GGN)
English: Therefore, the use of Glivec in combination requires special precaution.
Polish: Dlatego stosowanie produktu leczniczego Glivec w połączeniu z innymi lekami wymaga szczególnej ostrożności.
English: Table 8 12-month and 36-month Glivec treatment (SSGXVIII/AIO Trial)
Polish: Tabela 8 12-miesięczne i 36-miesięczne leczenie produktem leczniczym Glivec (Badanie SSGXVIII/AIO)
English: Treatment with Glivec may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Polish: W takich przypadkach można przerwać leczenie produktem leczniczym Glivec lub zmniejszyć dawkę leku, zgodnie z zaleceniami określonymi w punkcie 4.2.