FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci lub osoby opiekujące się nimi powinni ponadto zdawać sobie sprawę z możliwości wystąpienia zaburzeń psychicznych w trakcie lub bezpośrednio po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu układowych leków steroidowych, jednak takie działania niepożądane są rzadko zgłaszane.
Croatian: Potrebno je upozoriti bolesnike/njegovatelje na moguće psihijatrijske poremećaje koji mogu nastupiti tijekom ili neposredno nakon smanjivanja/ustezanja doze sistemskih steroida, iako takve reakcije nisu često prijavljivane.
Polish: Otwieranie kapsułek z lekiem Alkindi i podawanie granulek
Croatian: Kako otvoriti kapsulu lijeka Alkindi i dati granule
Polish: W związku z tym równoczesne podawanie produktów leczniczych, które są inhibitorami lub induktorami CYP3A4, może prowadzić do niepożądanych zmian stężenia produktu Alkindi w surowicy i wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych, szczególnie przełomu nadnerczowego.
Croatian: Stoga istodobna primjena lijekova koji su inhibitori ili induktori CYP3A4 može uzrokovati neželjene izmjene u koncentracijama lijeka Alkindi u serumu i rizik od nuspojava, osobito adrenalne krize.
Polish: Dystrybucja Co najmniej 90% hydrokortyzonu we krwi jest odwracalnie związane z białkami.
Croatian: Hidrokortizon u krvi se reverzibilno vezuje (90 % ili više) na proteine.
Polish: W badaniu stosowano pojedynczą dawkę granulek produktu Alkindi, równoważną uprzednio stosowanej porannej dawce zwykłych glukokortykoidów przez każdego pacjenta.
Croatian: U ispitivanju je primijenjena jedna doza granula lijeka Alkindi koja je bila ekvivalent dozi uobičajenog glukokortikoida kojeg je pojedini bolesnik dobio prethodnog jutra.
Polish: Zalicza się do nich:
Croatian: One uključuju:
Polish: Jeśli dziecko wymiotuje lub ma ostre nudności, należy niezwłocznie rozpocząć podawanie pozajelitowego hydrokortyzonu; opiekunowie powinni być przeszkoleni w takim podawaniu hydrokortyzonu w nagłych przypadkach.
Croatian: Ako dijete povraća ili se izrazito loše osjeća, treba bez odgađanja započeti s parenteralnom primjenom hidrokortizona, a njegovatelje treba osposobiti za takvu primjenu lijeka u hitnim situacijama.
Polish: U pacjentów otrzymujących kortykosteroidy wystąpiły rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych,
Croatian: Zabilježeni su rijetki slučajevi anafilaktičkih reakcija u bolesnika koji su primali kortikosteroide,
Polish: Łącznie 30 zdrowych dorosłych mężczyzn (ale po supresji deksametazonem) w dwóch badaniach fazy 1 oraz 24 dzieci i nastolatków z niedoczynnością kory nadnerczy w dwóch badaniach fazy 3 leczono produktem Alkindi.
Croatian: Lijekom Alkindi liječeno je ukupno 30 zdravih (ali deksametazonom suprimiranih) odraslih muških ispitanika u dvama ispitivanjima faze I i 24 pedijatrijska bolesnika s adrenalnom insuficijencijom u dvama ispitivanjima faze III.
Polish: Kapsułki znajdują się w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości z polipropylenowym zamknięciem i środkiem suszącym.
Croatian: Kapsule se nalaze u polietilenskim bocama visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem koji ima umetnuto sredstvo za sušenje.
Polish: Po podaniu doustnym hydrokortyzon jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, a dostępność biologiczna produktu Alkindi 4x5 mg wynosiła około 87% w porównaniu z dożylnym hydrokortyzonem u zdrowych dorosłych mężczyzn - ochotników po supresji deksametazonem.
Croatian: Nakon peroralne primjene, hidrokortizon se brzo apsorbira iz probavnog sustava te je lijek Alkindi 4 x 5 mg za peroralnu primjenu bio otprilike 87 % bioraspoloživ u usporedbi s intravenskom primjenom hidrokortizona u zdravih, deksametazonom suprimiranih odraslih muških dobrovoljaca.
Polish: Kluczowym badaniem było badanie jednoośrodkowe, prowadzone z zastosowaniem metody otwartej próby i pojedynczej dawki, u 24 dzieci w wieku poniżej 6 lat wymagających terapii zastępczej z powodu niedoczynności kory nadnerczy wywołanej WPN, pierwotnej niedoczynności kory nadnerczy lub niedoczynności przysadki mózgowej.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ključno ispitivanje bilo je otvoreno, monocentrično ispitivanje primjene jedne doze u 24 pedijatrijska bolesnika mlađa od šest godina kojima je trebala nadomjesna terapija adrenalne insuficijencije uzrokovane kongenitalnom adrenalnom hiperplazijom, primarnim zatajenjem nadbubrežnih žlijezda ili hipopituitarizmom.
Polish: - Kapsułkę należy przytrzymać tak, aby napis z mocą produktu znalazł się na górze; następnie należy postukać w kapsułkę, aby wszystkie granulki znalazły się w dolnej połowie kapsułki.
Croatian: Ovojnica kapsule ne smije se progutati, nego je treba pažljivo otvoriti na sljedeći način: - Kapsulu držite tako da se otisnuta jačina nalazi na gornjem dijelu, potom kucnite prstom po kapsuli kako biste bili sigurni da se sve granule nalaze u donjem dijelu.
Polish: Leki stosowane w leczeniu AIDS: efawirenz i newirapina.
Croatian: Lijekove koji se primjenjuju za liječenje AIDS-a: efavirenz i nevirapin.
Polish: Kortyzol jest wytwarzany naturalnie w organizmie przez nadnercza.
Croatian: Kortizol prirodno nastaje u nadbubrežnim žlijezdama u tijelu.
Polish: Pozajelitowe podawanie hydrokortyzonu jest uzasadnione w trakcie przemijających epizodów choroby, takich jak ciężkie zakażenia, w szczególności nieżyt żołądkowo-jelitowy powiązany z wymiotami i (lub) biegunką, wysoka gorączka o dowolnej etiologii lub nasilony stres fizyczny, np. poważne wypadki lub operacja w znieczuleniu ogólnym.
Croatian: Parenteralna primjena hidrokortizona nužna je tijekom prolaznih epizoda bolesti kao što su teške infekcije, posebice gastroenteritis povezan s povraćanjem i/ili proljevom, visoka vrućica bilo koje etiologije ili velik tjelesni stres prouzročen primjerice ozbiljnom nesrećom i kirurškim zahvatom pod općom anestezijom.
Polish: Endokrynolog może czasowo zwiększyć dawkę leku Alkindi; należy skonsultować się z endokrynologiem, jeśli dziecko źle się czuje.
Croatian: Endokrinolog će možda privremeno morati povećati dozu lijeka Alkindi; obratite se svojem endokrinologu ako je Vašem djetetu loše.
Polish: Terapia zastępcza w pierwotnej i wtórnej niedoczynności kory nadnerczy.
Croatian: Nadomjesna terapija primarne i sekundarne adrenalne insuficijencije
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Polish: Stosowanie większych dawek steroidów w ramach terapii zastępczej może wpływać na gęstość mineralną kości.
Croatian: Primjena viših doza nadomjesnih steroida može utjecati na gustoću minerala u kostima u djece.
Polish: np. w przypadkach lekkich zakażeń, umiarkowanej gorączki o dowolnej etiologii i sytuacji stresujących takich jak niewielkie zabiegi chirurgiczne, należy mieć świadomość ryzyka wystąpienia ostrej niedoczynności kory nadnerczy i czasowo należy zwiększyć doustnie przyjmowaną dawkę dobową terapii zastępczej; całkowitą dawkę dobową produktu Alkindi należy podwoić lub potroić.
Croatian: U manje teškim situacijama kada nije potrebna parenteralna primjena hidrokortizona, na primjer kod manjih infekcija, umjerene vrućice bilo koje etiologije i stresnih situacija kao što su manji kirurški zahvati, potrebna je visoka razina svijesti o riziku od razvoja akutne adrenalne insuficijencije te treba privremeno povećati uobičajenu peroralnu primjenu dnevne nadomjesne doze; ukupnu dnevnu dozu lijeka Alkindi treba povećati tako da se udvostruči ili utrostruči uobičajena doza.
Polish: Leki stosowane w leczeniu padaczki: fenytoina, karbamazepina i okskarbazepina.
Croatian: Lijekove za liječenje epilepsije: fenitoin, karbamazepin i okskarbazepin.
Polish: Zalecana dawka hydrokortyzonu w terapii zastępczej wynosi 8-10 mg/m2/dobę dla pacjentów z samą niedoczynnością kory nadnerczy i 10-15 mg/m2/dobę dla pacjentów z wrodzonym przerostem nadnerczy (WPN), zazwyczaj w trzech lub czterech dawkach podzielonych.
Croatian: Preporučene nadomjesne doze hidrokortizona su 8-10 mg/m2/dan u bolesnika samo s adrenalnom insuficijencijom i 10-15 mg/m2/dan u bolesnika s kongenitalnom adrenalnom hiperplazijom (KAH),
Polish: Co to jest lek Alkindi i w jakim celu się go stosuje 2.
Croatian: Što je Alkindi i za što se koristi
Polish: Kiedy nie stosować leku Alkindi: - jeśli dziecko ma uczulenie na hydrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Croatian: Ako je Vaše dijete alergično na hidrokortizon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Hypromeloza
Croatian: Mikrokristalična celuloza
Polish: LUB w przypadku dzieci, które są w stanie przyjąć miękki pokarm, posypać granulkami łyżkę miękkiego pokarmu (takiego jak jogurt lub mus owocowy) o obniżonej lub pokojowej temperaturze i niezwłocznie je podać
Croatian: ILI kod djece koja mogu jesti kašastu hranu, posipajte granule na žlicu kašaste hrane koja je hladna ili sobne temperature (kao što je jogurt ili voćni pire) te je odmah dajte djetetu
Polish: Pacjenci z niedoczynnością kory nadnerczy są zagrożeni wystąpieniem przełomu nadnerczowego stanowiącego zagrożenie życia w trakcie zakażenia, w związku z czym należy skrupulatnie obserwować pacjentów w kierunku zakażenia i na wczesnym etapie korzystać z porady specjalisty.
Croatian: Bolesnici s adrenalnom insuficijencijom izloženi su tijekom infekcije riziku od adrenalne krize opasne po život, stoga klinička sumnja mora biti visokog stupnja te treba potražiti savjet specijalista u ranoj fazi.
Polish: Magnezu stearynian Etyloceluloza
Croatian: Hipromeloza Magnezijev stearat Etilceluloza
Polish: Należy poinformować endokrynologa, jeśli wzrost dziecka niepokoi (patrz punkt 4).
Croatian: Obavijestite svog endokrinologa ako ste zabrinuti zbog rasta svog djeteta (vidjeti dio 4.).
Polish: Nie należy przerywać podawania dziecku leku Alkindi bez konsultacji z endokrynologiem.
Croatian: Nemojte prestati s davanjem lijeka Alkindi djetetu bez prethodnog savjetovanja s endokrinologom.
Polish: - Spód kapsułki należy delikatnie ścisnąć.
Croatian: - Nježno stisnite donji dio kapsule.
Polish: Nie należy przerywać podawania leku Alkindi bez konsultacji z endokrynologiem, gdyż stan zdrowia dziecka może się szybko pogorszyć.
Croatian: Ne smijete prestati s davanjem lijeka Alkindi bez savjetovanja sa svojim endokrinologom jer bi Vašem djetetu zbog toga vrlo brzo moglo biti izrazito loše.
Polish: Dzieje się tak dlatego, że środek granulki nie jest wchłaniany w jelicie po uwolnieniu leku.
Croatian: To je zbog toga što središte granula nije apsorbirano u crijevima nakon oslobađanja djelatne tvari.
Polish: Brak dostępnej odtrutki.
Croatian: Nema antidota.
Polish: Endokrynolog określi właściwą dawkę leku Alkindi w oparciu o masę ciała lub rozmiar (powierzchnię ciała) dziecka, a następnie skoryguje dawkę, gdy dziecko urośnie.
Croatian: Vaš će endokrinolog odrediti pravu dozu lijeka Alkindi na temelju tjelesne težine ili veličine (površine tijela) Vašeg djeteta te će kasnije, kako dijete raste, prilagođavati i dozu lijeka.
Polish: U pacjentów z resztkowym wewnątrzpochodnym wytwarzaniem kortyzolu wystarczająca może być mniejsza dawka.
Croatian: U bolesnika u kojih još donekle postoji proizvodnja endogenog kortizola niža doza može biti dovoljna.
Polish: Podawanie kortykosteroidów ciężarnym zwierzętom może powodować zaburzenia rozwoju płodowego, obejmujące rozszczep podniebienia, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu oraz wpływ na wzrost i rozwój mózgu.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Primjena kortikosteroida u gravidnih životinja može prouzročiti abnormalnosti u razvoju fetusa, uključujući rascjep nepca, intrauterini zastoj rasta i učinke na rast i razvoj mozga.
Polish: - Leki stosowane w leczeniu zakażeń (antybiotyki): erytromycyna i klarytromycyna.
Croatian: - Lijekove za liječenje infekcija (antibiotici): eritromicin i klaritromicin.
Polish: Ryzyko wystąpienia zakażenia nie powinno być wyższe w trakcie stosowania dawki hydrokortyzonu używanej w terapii zastępczej, ale wszystkie zakażenia należy traktować poważnie i na wczesnym etapie rozpocząć podawanie dawki steroidu stosowanej w sytuacjach stresowych (patrz punkt 4.2).
Croatian: no svim infekcijama treba pristupiti ozbiljno i u ranoj fazi započeti s doziranjem steroida prilagođenim razini stresa (vidjeti dio 4.2).
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete davati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Polish: Granulki są koloru białego lub prawie białego i są zawarte w przezroczystej bezbarwnej (rozmiar 00) kapsułce twardej.
Croatian: Granule su bijele do bjelkaste i nalaze se u prozirnoj tvrdoj kapsuli (veličine 00el) bez boje.
Polish: Granulki należy podawać doustnie; nie należy ich rozgryzać.
Croatian: Granule se moraju davati peroralno i ne smiju se žvakati.
Polish: U dzieci, które są w stanie przyjąć miękki pokarm, granulkami można posypać łyżkę miękkiego pokarmu (takiego jak jogurt lub mus owocowy) o obniżonej lub pokojowej temperaturze i niezwłocznie je podać.
Croatian: Kod djece koja mogu jesti kašastu hranu, granule možete posipati na žlicu kašaste hrane koja je hladna ili na sobnoj temperaturi (kao što je jogurt ili voćni pire) te je odmah dati djetetu.
Polish: NIE należy dodawać granulek do płynu przed jego podaniem, gdyż może to prowadzić do podania niepełnej dawki, a także rozpuszczenia substancji maskującej smak granulek i ujawnienia gorzkiego smaku hydrokortyzonu.
Croatian: NEMOJTE dodavati granule u tekućinu prije primjene jer to može dovesti do primjene manje od pune doze, a može i narušiti prikrivanje okusa te bi se mogao osjetiti gorak okus hidrokortizona.
Polish: Farba na kapsułce o mocy 1 mg zawiera także indygotynę (E 132).
Croatian: Tinta na kapsuli jačine 1 mg također sadrži indigotin (E132).
Polish: A. WYTWÓRCA(-Y) ODPOWIEDZIALNY(-I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD
Polish: Płodność Brak dostępnych danych na temat możliwego wpływu produktu Alkindi na płodność.
Croatian: Nema dostupnih podataka o mogućim učincima lijeka Alkindi na plodnost.
Polish: Stwierdzono, że u wszystkich 24 pacjentów produkt Alkindi zwiększył stężenie kortyzolu w porównaniu z wartością wyjściową: mediana wyjściowego stężenia kortyzolu 14,1 mmol/l (zakres 14,1-104,5), mediana Cmax 535,2
Croatian: medijan početne vrijednosti kortizola je bio 14,1 mmol/l (raspon 14,1 - 104,5), medijan vrijednost Cmaks 535,2 mmol/l (raspon 346,2 - 1445,1).
Polish: 5 mg (szara)
Croatian: 5 mg (siva)
Polish: Dawka musi zostać wybrana indywidualnie w zależności od odpowiedzi poszczególnych pacjentów.
Croatian: Doziranje mora biti prilagođeno pojedincu sukladno odgovoru u pojedinog bolesnika.
Polish: Różne typy kortykosteroidów w różnym stopniu przenikają przez łożysko, ale hydrokortyzon z łatwością przenika przez łożysko.
Croatian: Mogućnost prijenosa kortikosteroida preko posteljice varira između različitih vrsta kortikosteroida, međutim, hidrokortizon s lakoćom prolazi kroz posteljicu.
Polish: Wśród tych 24 pacjentów 23 miało rozpoznanie WPN, a 1 miał rozpoznanie niedoczynności przysadki mózgowej wraz z niedoczynnością tarczycy.
Croatian: Od tih 24 bolesnika, 23 bolesnika imalo je dijagnozu kongenitalne adrenalne hiperplazije, a jedan bolesnik imao je dijagnozu hipopituitarizma i hipotireoidizma.
Polish: Leki stosowane w leczeniu zakażeń (antybiotyki): ryfampicyna i ryfabutyna.
Croatian: Lijekove za liječenje infekcija (antibiotici): rifampicin i rifabutin.
Polish: Granulki leku Alkindi mogą czasami pojawić się w stolcu dziecka po przyjęciu leku Alkindi.
Croatian: Nakon uzimanja lijeka Alkindi ponekad se granule lijeka mogu pojaviti u pelenama ili stolici djeteta.
Polish: Pacjenci lub osoby opiekujące się nimi (i dzieci, o ile to było możliwe) oceniali smak produktu Alkindi po jego podaniu,
Croatian: Roditelji/njegovatelji (i kada je to bilo moguće, djeca) ocijenili su nakon primjene palatabilnost lijeka Alkindi prema Likertovoj ljestvici od pet stupnjeva.
Polish: Granulek nie wolno dodawać do płynu, gdyż może to prowadzić do podania niepełnej dawki, a także do utraty maskowania gorzkiego smaku hydrokortyzonu.
Croatian: Granule se ne smiju dodavati u tekućinu jer to može rezultirati davanjem manje od pune doze, a može i utjecati na prikrivanje okusa, zbog čega bi se mogao osjetiti gorak okus hidrokortizona.
Polish: Należy skontaktować się z endokrynologiem, jeśli dziecko ma takie dolegliwości.
Croatian: Obratite se svojem endokrinologu ako se dijete žali na navedene poteškoće.
Polish: Leki, które mogą wymagać od endokrynologa zwiększenia dawki leku Alkindi przyjmowanej przez dziecko:
Croatian: Lijekovi zbog kojih endokrinolog može povećati dozu lijeka Alkindi koju Vaše dijete dobiva uključuju:
Polish: Po ustąpieniu choroby współistniejącej pacjent może wrócić do zwykle stosowanej dawki produktu Alkindi w terapii zastępczej.
Croatian: Kada epizoda istovremene bolesti završi, bolesnici se mogu vratiti na uobičajenu nadomjesnu dozu lijeka Alkindi.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući one koji se mogu nabaviti bez recepta.
Polish: Endokrynolog będzie kontrolował poziom potasu we krwi dziecka, sprawdzając, czy nie zmienia się.
Croatian: Endokrinolog će pratiti razine kalija u Vašeg djeteta kako bi uočio bilo kakve promjene.
Polish: Farba na kapsułce o mocy 0,5 mg zawiera także potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czerwony (E 172).
Croatian: Tinta na kapsuli jačine 0,5 mg također sadrži kalijev hidroksid i crveni željezov oksid (E172).
Polish: Należy niezwłocznie poinformować endokrynologa o wystąpieniu u dziecka takiej reakcji jak obrzęk lub duszność po podaniu leku Alkindi (patrz punkt 4).
Croatian: Odmah obavijestite svog endokrinologa ako Vaše dijete ima reakcije kao što su oticanje ili nedostatak zraka nakon dobivanja lijeka Alkindi (vidjeti dio 4.)
Polish: Wtórna niewydolność kory nadnerczy wywołana przez produkty lecznicze może być wynikiem zbyt szybkiego odstawienia kortykosteroidów; ryzyko można zmniejszyć przez stopniowe zmniejszanie dawki.
Croatian: Prebrza obustava liječenja kortikosteroidima može prouzročiti sekundarnu adrenokortikalnu insuficijenciju induciranu lijekom koja se može ublažiti postupnim smanjenjem doze.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Nie wiadomo, czy objawy te występują u dzieci, należy jednak poinformować endokrynologa, jeśli po rozpoczęciu przyjmowania leku Alkindi u dziecka wystąpi niecodzienne zachowanie (patrz punkt 4).
Croatian: Nije poznato može li se to dogoditi i djeci, ali obratite se svojem endokrinologu ako se Vaše dijete počne neuobičajeno ponašati nakon početka liječenja lijekom
Polish: szczególnie gdy u pacjenta w wywiadzie wystąpiły uczulenia na produkty lecznicze.
Croatian: osobito kada bolesnik u povijesti bolesti ima alergijske reakcije na lijekove.
Polish: Hydrokortyzon to syntetyczna odmiana hormonu o nazwie kortyzol.
Croatian: Hidrokortizon je sintetski oblik hormona kortizol.
Polish: - Zbyt duża ilość leku Alkindi może mieć wpływ na kości dziecka, w związku z czym endokrynolog dostosuje dawkę leku do rozmiaru dziecka.
Croatian: - Prevelike količine lijeka Alkindi mogu utjecati na kosti Vašeg djeteta, stoga će endokrinolog prilagoditi dozu ovisno o veličini djeteta.
Polish: Na kapsułce znajduje się niebieski nadruk „INF-1.0"
Croatian: Na kapsuli je oznaka „INF-1.0" otisnuta plavom tintom.
Polish: Alkindi 0,5 mg granulki w kapsułkach otwieranych Alkindi 1 mg granulki w kapsułkach otwieranych Alkindi 2 mg granulki w kapsułkach otwieranych Alkindi 5 mg granulki w kapsułkach otwieranych
Croatian: Alkindi 0,5 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 1 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 2 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 5 mg granule u kapsulama za otvaranje
Polish: Szczegółowy piktogram podawania granulek znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Piktogrami s pojedinostima o načinu primjene granula nalaze se u uputi o lijeku.
Polish: Wydalanie granulek
Croatian: Izlučivanje granula
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Alkindi W przypadku podania dziecku większej od zalecanej ilości leku Alkindi należy jak najszybciej skontaktować się z endokrynologiem lub farmaceutą w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Croatian: Ako ste djetetu dali više lijeka Alkindi nego što ste trebali, što prije se obratite svojem endokrinologu ili ljekarniku radi daljnjih savjeta.
Polish: Należy stosować najmniejszą odpowiednią dawkę steroidu w zależności od odpowiedzi konkretnego pacjenta.
Croatian: Sukladno odgovoru u pojedinog bolesnika, treba primjenjivati najnižu odgovarajuću dozu steroida.
Polish: - Niezależnie od wybranego sposobu podawania produktu należy postukać w kapsułkę, aby upewnić się, że wszystkie granulki zostały z niej usunięte.
Croatian: - Bez obzira na način primjene, kapsulu treba kucnuti prstom kako bi se u potpunosti ispraznila.
Polish: Granulki
Croatian: Granule
Polish: Niektóre pokarmy i napoje mogą wpływać na działanie leku Alkindi i mogą wymagać od endokrynologa zmniejszenia dawki przyjmowanej przez dziecko.
Croatian: Neke vrste hrane i pića mogu utjecati na način djelovanja lijeka Alkindi, što može značiti da će endokrinolog morati smanjiti dozu lijeka koju Vaše dijete dobiva.
Polish: Dzieci i młodzież
Croatian: DJECE
Polish: Produkty lecznicze indukujące CYP3A4, wymagające potencjalnego zwiększenia dawki produktu Alkindi, obejmują w szczególności:
Croatian: Lijekovi koji induciraju CYP3A4 i kod kojih može trebati povećanje doze lijeka Alkindi uključuju, ali nisu ograničeni na:
Polish: - W przypadku wystąpienia u dziecka takiej reakcji jak obrzęk lub duszność po podaniu leku Alkindi, należy niezwłocznie uzyskać pomoc lekarską i poinformować endokrynologa , gdyż mogą być to oznaki reakcji alergicznej (patrz punkt 2).
Croatian: Alkindi, odmah potražite liječničku pomoć i što prije obavijestite svojeg endokrinologa, jer to mogu biti znakovi alergijske reakcije (vidjeti dio 2.).
Polish: Po przestawieniu pacjentów z terapii zastępczej konwencjonalnym doustnym hydrokortyzonem na produkt Alkindi można stosować identyczną całkowitą dawkę dobową.
Croatian: Prijelaz s konvencionalnog peroralnog liječenja glukokortikoidima na liječenje lijekom Alkindi Pri prijelazu bolesnika s konvencionalne peroralne nadomjesne terapije hidrokortizonom na liječenje lijekom Alkindi može se davati jednaka ukupna dnevna doza.
Polish: Indygotyna (E 132), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E 171)
Croatian: Indigotin (E132), žuti željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171)
Polish: Hydrokortyzon stosowany w ramach terapii zastępczej może być stosowany w czasie karmienia piersią.
Croatian: Dojenje Nadomjesna terapija hidrokortizonom se može primjenjivati tijekom dojenja.
Polish: W razie wątpliwości należy skonsultować się z endokrynologiem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Croatian: Provjerite sa svojim endokrinologom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Polish: Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty.
Croatian: Lijek se izdaje na recept.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Alkindi należy zwrócić się do endokrynologa lub farmaceuty, jeśli dziecko:
Croatian: Obratite se svojem endokrinologu ili ljekarniku prije davanja lijeka Alkindi ako: