FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En concreto, el debate se centra en cuestiones tales como el tratamiento de las observaciones y los comentarios recibidos de los miembros durante los procedimientos de consulta, la conveniencia práctica de suspender determinados procedimientos y remitirlos para su posterior debate durante las reuniones plenarias del Consejo de Administración y sobre la necesidad de consultar a los presidentes de los comités.
Finnish: Kokouksessa keskityttiin erityisesti seuraaviin seikkoihin: kuulemismenettelyjen aikana jäseniltä saatujen havaintojen ja huomautusten käsittely, tiettyjen menettelyjen keskeyttämisen ja niiden hallintoneuvoston täysistunnon käsittelyyn siirtämisen käytännöllisyys sekä komiteoiden puheenjohtajien kuulemisen tarpeellisuus.
Spanish: • Propuestas legislativas sobre información a los pacientes (el Parlamento Europeo aprobó su resolución en noviembre de 2010 y, sobre la base de la misma, la Comisión presentará una propuesta modificada).
Finnish: • Potilastiedotusta koskevat lakiehdotukset (Euroopan parlamentti hyväksyi päätöslauselmansa marraskuussa 2010 ja komissio esittelee tämän perusteella muokatun ehdotuksen)
Spanish: Acuerdos de trabajo
Finnish: Työjärjestelyt
Spanish: Sobre la base del dictamen de los coordinadores temáticos, el Consejo de Administración encarga al Director Ejecutivo a examinar más en detalle las diferentes opciones.
Finnish: Aihekohtaisten koordinaattoreiden lausunnon perusteella hallintoneuvosto antoi johtajalle valtuutuksen tarkastella vaihtoehtoja yksityiskohtaisemmin.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la propuesta relativa a las dos siguientes reuniones previstas para el 16 de marzo de 2011: evaluación de las tecnologías sanitarias y aplicación de la legislación en materia de farmacovigilancia.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi ehdotuksen 16. maaliskuuta 2011 pidettäväksi suunnitellusta istunnosta: terveysteknologian arviointi ja lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano.
Spanish: La opinión unánime del Consejo de Administración es que los procedimientos no deben suspenderse en todos aquellos casos en los que se reciban observaciones de los miembros.
Finnish: Hallintoneuvosto ei päässyt yksimielisyyteen siitä, onko menettelyt keskeytettävä vai ei kaikissa tapauksissa, joissa jäseniltä saadaan huomautuksia.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión del 16 de diciembre de 2010
Finnish: Esityslistaluonnos kokoukseen 16. joulukuuta 2010
Spanish: El Consejo de Administración escucha la presentación sobre cómo está preparándose la Agencia para la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Finnish: Hallintoneuvosto kuunteli esitelmän siitä, miten virasto valmistautuu lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoon.
Spanish: El Consejo de Administración expresa su preocupación por que la Comisión no asigne los recursos necesarios para el desempeño de las nuevas tareas.
Finnish: Hallintoneuvosto oli huolissaan siitä, ettei Euroopan komissio anna käyttöön lisää resursseja uusia tehtäviä varten.
Spanish: En su programa de trabajo, la Agencia aborda igualmente las expectativas de una colaboración más estrecha entre los reguladores y los organismos encargados de la evaluación de las tecnologías sanitarias.
Finnish: Lisäksi viraston työohjelmassa käsitellään lainsäätäjien ja terveysteknologian arvioinnista vastaavien tahojen yhteistyön tiivistämistä koskevia odotuksia.
Spanish: El Consejo de Administración reflexiona sobre la cuestión de la dirección de las tareas identificadas.
Finnish: Hallintoneuvosto pohti kysymystä johtamisesta määritettyjen tehtävien osalta.
Spanish: La hoja de ruta se publicará en enero de 2011.
Finnish: Etenemissuunnitelma julkaistaan tammikuussa 2011.
Spanish: Los acuerdos describen a grandes líneas los ámbitos en los podría intensificarse la cooperación, se establecen disposiciones relativas a la consulta y la coordinación mutuas y se abordan las cuestiones relativas a la confidencialidad.
Finnish: Järjestelyissä määritetään alat, jolla voidaan tehdä tiiviimpää yhteistyötä, hyödyntää vastavuoroista kuulemista ja koordinointia sekä käsitellä luottamuksellisia asioita.
Spanish: Dado que estos créditos no pueden ser objeto de prórroga no automática, es esencial que la Agencia efectúe el pago con cargo a los créditos asignados del presupuesto correspondiente a 2010, con el fin de no gravar excesivamente el presupuesto correspondiente a 2011 el año próximo.
Finnish: Koska näitä määrärahoja ei voida siirtää automaattisesti seuraavalle vuodelle, on tärkeää, että virasto maksaa maksut vuoden 2010 talousarvion korvamerkityistä määrärahoista.
Spanish: Los asistentes a la reunión reflexionan sobre un tema de más calado: los posibles riesgos que entraña la expedición de medicamentos en los casos en los que los pacientes pueden volverse dependientes de sistemas de suministro especiales no intercompatibles con otros productos.
Finnish: Kokouksessa käsiteltiin isompaa ongelmaa: mahdollisia lääkkeiden toimittamiseen liittyviä riskejä tapauksissa, joissa potilaat tulevat riippuvaisiksi tietyistä toimitusjärjestelmistä, jotka eivät ole yhteensopivia eri tuotteiden osalta.
Spanish: Designación de miembros de los comités científicos de la Agencia
Finnish: Nimitykset viraston tieteellisiin komiteoihin
Spanish: La propuesta de la Comisión se presentará al Consejo de Administración en marzo de 2011.
Finnish: Komission ehdotus esitellään hallintoneuvostolle maaliskuussa 2011.
Spanish: Los miembros consideran que los comités deberían incorporar una mezcla de conocimientos especializados (conocimientos científicos y destrezas en materia de evaluación del equilibrio entre beneficios y riesgos).
Finnish: Jäsenet katsoivat, että komiteoissa tulisi olla monipuolista asiantuntemusta (tieteellistä sekä hyöty-riskisuhteen arviointia koskevaa asiantuntemusta).
Spanish: Los miembros subrayan que el problema de la remuneración de las autoridades nacionales competentes en concepto de actividades conexas gratuitas es especialmente arduo y debe abordarse de manera que se garantice un rendimiento sostenible de la red.
Finnish: Jäsenet korostivat, että kysymys jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille muista kuin maksullisista toimista maksettavasta korvauksista on erityisen ajankohtainen ja että se on ratkaistava verkoston kestävän toimintakyvyn varmistamiseksi.
Spanish: Se ha cancelado la fecha anterior de 24 de febrero de 2011.)
Finnish: Aiemmin ilmoitettu ajankohta, 24. helmikuuta 2011, on peruttu.)
Spanish: • Revisión de la Directiva sobre transparencia (se ha puesto en marcha una evaluación de impacto tras la que se celebrará, en marzo de 2011, una consulta pública, antes de la publicación de un informe final en junio de 2011).
Finnish: • Avoimuusdirektiivin uudistus (Vaikutusten arviointi on aloitettu, sitä seuraa julkinen kuuleminen maaliskuussa 2011 ja loppuraportti julkaistaan kesäkuussa 2011).
Spanish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Finnish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
Spanish: Aplicación del presupuesto 2011 con doceava parte provisional
Finnish: Vuoden 2011 talousarvion toteuttaminen väliaikaisen kahdestoistaosan kanssa
Spanish: La Agencia prevé publicar el informe a comienzos de 2011.
Finnish: Virasto arvioi julkaisevansa kertomuksen vuoden 2011 alussa.
Spanish: • Propuesta legislativa relativa a los medicamentos falsificados (se espera llegar a un acuerdo en primera lectura; la publicación está prevista para el mes de marzo y la entrada en vigor se producirá 18 meses después).
Finnish: • Lääkeväärennöksiä koskeva lakiehdotus (se odotetaan hyväksyttävän ensimmäisessä käsittelyssä; julkaisun odotetaan tapahtuvan maaliskuussa ja voimaantulon 18 kuukautta myöhemmin)
Spanish: • Avances en el procedimiento de selección del Director Ejecutivo (el Consejo de Administración señala que, a finales de marzo como muy pronto, se le presentará una lista reducida de candidatos.
Finnish: • Johtajan valintamenettelyn eteneminen (Hallintoneuvosto totesi, että luettelo ehdokkaista esitellään hallintoneuvostolle aikaisintaan maaliskuun 2011 lopussa.
Spanish: Se trata de la última reunión del Consejo de Administración en la que el Sr. Thomas Lönngren participa en calidad de Director Ejecutivo de la Agencia.
Finnish: Viraston johtajalle Thomas Lönngrenille tämä oli viimeinen hallintoneuvoston kokous.
Spanish: • Desarrollo de la nueva estrategia relativa al control de la resistencia a los antimicrobianos (la Comisión comunicó en noviembre de 2010 su intención de desarrollar una estrategia quinquenal).
Finnish: • Mikrobilääkeresistenssin valvontaa koskevan uuden strategian kehittäminen (komission marraskuussa 2010 antama ilmoitus viisivuotisen strategian kehittämisestä)
Spanish: La legislación delega en la Agencia responsabilidades nuevas o más extensas en diversos ámbitos, incluidos los informes periódicos y actualizados sobre seguridad, las reacciones adversas a medicamentos, la comunicación, la gestión de riesgos y las auditorías de los sistemas de farmacovigilancia.
Finnish: Lainsäädännön perusteella virastolle uskotaan uusia tai entistä laajempia vastuita eri aloilla, mukaan luettuina määräaikaiset turvallisuuskatsaukset, lääkkeiden haittavaikutukset, viestintä, riskinhallinta sekä lääketurvajärjestelmien tarkastukset.
Spanish: • Presentación: De la visión a la realidad: Aplicación de la hoja de ruta para 2015
Finnish: • Esitys: Visiosta todellisuuteen: Vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman täytäntöönpano
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia)
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti)
Spanish: Excusa su ausencia
Finnish: Poissaolosta ilmoitettu
Spanish: [EMA/MB/691944/2010] El Consejo de Administración toma nota de que la Agencia seguirá desarrollando todos los proyectos previstos en el anteproyecto de presupuesto, a pesar de la significativa reducción de los créditos disponibles en el proyecto de presupuesto para 2011.
Finnish: [EMA/MB/691944/2010] Hallintoneuvosto totesi, että virasto jatkaa kaikkien alustavan talousarvioluonnoksen valmisteluvaiheessa suunniteltujen hankkeiden kehittämistä siitä huolimatta, että vuoden 2011 talousarvioluonnoksesta oli leikattu käytettävissä olevia määrärahoja huomattavasti.
Spanish: El Director Ejecutivo informa al Consejo de Administración de que la Agencia ha recibido, por vez primera, un dictamen con reservas del Tribunal de Cuentas.
Finnish: Johtaja ilmoitti hallintoneuvostolle, että virasto on saanut tilintarkastustuomioistuimelta ensimmäistä kertaa huomautuksia sisältävän tarkastuskertomuksen.
Spanish: Evaluación de la Agencia
Finnish: Viraston arviointi
Spanish: Como se comentó en reuniones anteriores, una solución consistiría en modificar el formato de los expedientes de solicitud, de manera que la publicación de la información no confidencial pudiera efectuarse sin incurrir en omisiones.
Finnish: Edellisessä kokouksessa käytyjen keskustelujen mukaan yksi mahdollisuus on muuttaa hakemusasiakirjojen muotoa siten, että muita kuin salassa pidettäviä tietoja voidaan julkaista ilman toimituksellista muokkausta.
Spanish: El siguiente paso en el proceso de transparencia consistirá en explorar una estrategia común y acordada con el fin de suprimir de los expedientes de solicitud aquellas informaciones que sean confidenciales desde el punto de vista comercial.
Finnish: Seuraava vaihe avoimuusprosessissa on sopia yhteisestä lähestymistavasta kaupallisesti luottamuksellisten tietojen poistamisesta hakemusasiakirjoista.
Spanish: Se invita a los miembros a declarar cualquier interés particular que pueda menoscabar su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
Spanish: Tribunal de Cuentas
Finnish: Tilintarkastustuomioistuin
Spanish: Los miembros reflexionan asimismo sobre el perfil profesional idóneo (científico, normativo, otro) de los miembros de los comités científicos y sobre el modo de acreditarlo.
Finnish: Jäsenet pohtivat myös sitä, mikä olisi tieteellisten komiteoiden jäsenten suotava ammatillinen profiili (tieteellinen, lainsäädännöllinen vai jokin muu) ja miten se voitaisiin osoittaa.
Spanish: Políticas de acceso a EudraVigilance en relación con los medicamentos de uso humano y veterinario
Finnish: EudraVigilancen käyttöoikeusperiaatteet ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta
Spanish: El plan se presentará al Consejo de Administración para su adopción en marzo de 2011.
Finnish: Suunnitelma esitellään hallintoneuvostolle hyväksyttäväksi maaliskuussa 2011.
Spanish: Hoja de ruta para 2015
Finnish: Vuoteen 2015 ulottuva etenemissuunnitelma
Spanish: El Consejo de Administración subraya igualmente que ha de tenerse en cuenta cuáles son las circunstancias individuales de las autoridades nacionales competentes y el hecho de que los miembros de los comités cuenten con el apoyo de las autoridades competentes en materia de conocimientos y capacidades multidisciplinares.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti myös sitä, että hallintoneuvoston on otettava huomioon jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten yksilölliset olosuhteet sekä se, että jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten monitieteellinen asiantuntemus tukee komitean jäsenten työtä.
Spanish: El Consejo de Administración solicita al grupo de coordinadores temáticos que tenga en cuenta las opiniones expresadas y formule una propuesta para simplificar el procedimiento en una futura reunión.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi aihekohtaisten koordinaattoreiden ryhmää pohtimaan esitettyjä näkemyksiä ja laatimaan menettelyn järkeistämistä koskevan ehdotuksen, jota käsitellään jossakin seuraavista kokouksista.
Spanish: Presupuesto, relación de efectivos y plan de política de personal para 2011
Finnish: Talousarvio, henkilöstötaulukko ja henkilöstöpolitiikkaa koskeva suunnitelma vuodelle 2011
Spanish: Los representantes de la Comisión Europea insisten en la necesidad de contar con una planificación adecuada en materia de TIC, aclaran que el desarrollo de la base de datos EudraVigilance debe seguir siendo una prioridad e informan de que están en curso trabajos orientados a la revisión del Reglamento sobre tasas.
Finnish: Lisäksi he tähdensivät, että EudraVigilance-tietokannan kehittämisen tulee pysyä painopistealana, ja ilmoittivat, että maksuasetuksen uudistamista koskeva työ on meneillään.
Spanish: Medicamentos se han incluido en el documento.
Finnish: Euroopan lääkeviraston huomautukset oli otettu asiakirjassa huomioon.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el presupuesto de la Agencia, la relación de efectivos y el plan en materia de política de personal de la Agencia para 2011.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi viraston talousarvion, henkilöstötaulukon ja henkilöstöpolitiikkaa koskevan suunnitelman vuodelle 2011.
Spanish: • [EMA/MB/739297/2010] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de octubre y el 24 de noviembre de 2010
Finnish: • [EMA/MB/739297/2010] Kirjallisten menettelyjen tulokset 17. lokakuuta 2010 ja 24. marraskuuta
Spanish: Se llevará a cabo, pues, un ejercicio sobre enseñanzas extraídas, basado en la experiencia recabada en relación con la situación actual de los medicamentos de calidad defectuosa, y la Agencia analizará esta cuestión con la Comisión Europea.
Finnish: Meneillään olevien laadullisten puutteiden käsittelemisestä saatuihin kokemuksiin perustuva "otamme opiksi" -harjoitus tehdään, ja virasto selvittää tätä asiaa Euroopan komission kanssa.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre la evaluación positiva que en relación con la política de acceso a los documentos de la Agencia ha practicado el Defensor del Pueblo Europeo.
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin, että Euroopan oikeusasiamies antoi myönteisen arvion viraston periaatteista, jotka koskevat oikeutta tutustua viraston asiakirjoihin.
Spanish: Acta de la 68a reunión, celebrada el 7 de octubre de 2010
Finnish: Pöytäkirja 7. lokakuuta 2010 pidetystä 68. kokouksesta
Spanish: Informe de los Directores de Agencias de Medicamentos
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
Spanish: El presupuesto no cubre adecuadamente los costes de los proyectos TIC necesarios para la ejecución de la legislación en materia farmacovigilancia.
Finnish: Talousarvio ei kata lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta aiheutuvia kustannuksia täysin.
Spanish: Se presenta al Consejo de Administración el resultado del estudio de viabilidad en el marco de la reflexión sobre las diferentes opciones relativas a la ubicación de la Agencia tras la expiración del actual contrato de arrendamiento.
Finnish: Hallintoneuvostolle esiteltiin toteutettavuustutkimuksen tulokset, ja se jatkoi viraston tulevia toimitiloja koskevien vaihtoehtojen käsittelyä, sillä nykyinen vuokrasopimus on päättymässä.
Spanish: • Presentación: Aplicación de la nueva legislación sobre farmacovigilancia
Finnish: • Esitys: Lääketurvatoimintaa koskevan uuden lainsäädännön täytäntöönpano
Spanish: • [EMEA/MB/694689/2010] Síntesis de las transferencias de créditos en el presupuesto 2010
Finnish: • [EMA/MB/694689/2010] Yhteenveto määrärahasiirroista vuoden 2010 talousarviossa
Spanish: Para ello, se reducirá el gasto previsto en equipos informáticos y software anticipando ciertas adquisiciones.
Finnish: Hankkeiden kehittämisen jatkaminen on mahdollista pienentämällä suunniteltuja laitteisto- ja ohjelmistomenoja edistämällä tiettyjä hankintoja.
Spanish: Asuntos varios
Finnish: MUUT ASIAT
Spanish: Lista de participantes
Finnish: Osallistujaluettelo
Spanish: La adopción se enmarca dentro del proceso de consulta pública y tiene en cuenta las observaciones transmitidas por el Supervisor Europeo de Protección de Datos (SEPD) y el Defensor del Pueblo Europeo, así como las disposiciones legislativas en materia de farmacovigilancia recientemente adoptadas, que obliga a la Agencia a mejorar el acceso a la información para las partes interesadas.
Finnish: Myös Euroopan tietosuojavaltuutetulta (EDPS) ja Euroopan oikeusasiamieheltä (EO) saadut huomautukset sekä hiljattain hyväksytyn lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön määräykset, joiden nojalla viraston on parannettava sidosryhmien käyttöoikeuksia, on otettu periaatteissa huomioon.
Spanish: [EMA/MB/761407/2010] El Consejo de Administración adopta la «Hoja de ruta para 2015», en la que se expone la visión de la Agencia para los próximos años.
Finnish: [EMA/MB/761407/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman, jossa määritetään viraston visio tuleville vuosille.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de los Directores de Agencias de Medicamentos.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien johtoryhmän selonteon.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la intención de la Agencia de concluir la formulación de una política de transparencia integral en 2011.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että virasto suunnittelee saavansa kattavat avoimuusperiaatteet valmiiksi vuoden 2011 aikana.
Spanish: • [EMA/MB/719548/2010] Informe sobre las repercusiones de la nube de cenizas
Finnish: • [EMA/MB/719548/2010] Tuhkapilven vaikutuksia käsittelevä raportti
Spanish: Hoja de ruta
Finnish: Etenemissuunnitelma
Spanish: • Avances en la revisión de la legislación sobre medicamentos veterinarios (se presentará en 2012 en un paquete, junto a la legislación sobre piensos medicados).
Finnish: • Eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön uudistamisen eteneminen (sitä esitellään lääkerehua koskevien asioiden kanssa vuonna 2012.)
Spanish: [EMA/MB/739310/2010] El Consejo de Administración debate sobre los posibles medios para racionalizar los procedimientos de consulta.
Finnish: [EMA/MB/739310/2010] Hallintoneuvosto keskusteli keinoista tämän kuulemismenettelyn järkeistämiseksi.
Spanish: Parlamento Europeo
Finnish: Euroopan parlamentti
Spanish: El Consejo de Administración señala que la Agencia está registrando un incremento en el número y la complejidad de las solicitudes de acceso a documentos, lo que se traduce en una mayor presión sobre sus limitados recursos.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että virastoon tulevien, asiakirjoihin tutustumista koskevien pyyntöjen määrä lisääntyy jatkuvasti, ja pyynnöt ovat myös aiempaa monimutkaisempia.
Spanish: • [EMA/674449/2010] Informe actualizado sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE
Finnish: • [EMA/674449/2010] Ajantasaistettu raportti EU:n telematiikkastrategian toteuttamisesta virastossa
Spanish: Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia
Finnish: Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano
Spanish: [EMA/MB/751837/2010] El Consejo de Administración aprueba la tarifa fija por hora de 40 euros para el ejercicio 2011 (idéntica a la correspondiente a los ejercicios 2009 y 2010).
Finnish: [EMA/MB/751837/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi tuntipalkkioksi 40 euroa vuodelle 2011 (sama summa kuin vuosina 2009 ja 2010).
Spanish: • Legislación sobre farmacovigilancia (la publicación es inminente y la nueva legislación entrará en vigor a mediados de 2012).
Finnish: • Lääketurvatoimintaa koskeva lainsäädäntö (julkaisuajankohta lähestyy ja uutta lainsäädäntöä sovelletaan vuoden 2012 puolivälistä alkaen)
Spanish: • Presentación: Hoja de ruta para 2015
Finnish: • Esitys: Vuoteen 2015 ulottuva etenemissuunnitelma
Spanish: [EMA/MB/660138/2010] Se aprueba el orden del día con algunas modificaciones.
Finnish: [EMEA/MB/660138/2010] Esityslista hyväksyttiin muutamin muutoksin.
Spanish: [EMA/MB/703910/2010] El Consejo de Administración señala que se le solicitará aprobar la prórroga no automática de créditos mediante procedimiento escrito.
Finnish: [EMA/MB/703910/2010] Hallintoneuvosto totesi, että sitä pyydetään hyväksymään määrärahojen eiautomaattinen siirto kirjallisen menettelyn perusteella.
Spanish: • [EMA/MB/743560/2010] Informe actualizado del Comité de Telemática del Consejo de Administración
Finnish: • [EMA/MB/743560/2010] Ajantasaistettu raportti hallintoneuvoston telematiikkakomitealta
Spanish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] A raíz de la adopción del presupuesto de la UE, el presente punto del orden del día se presenta al Consejo de Administración para su adopción.
Finnish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Euroopan unionin talousarvion hyväksymisen jälkeen tämä esityslistan kohta esiteltiin hallintoneuvostolle hyväksyttäväksi.
Spanish: Conviene velar por no ampliar injustificadamente el ámbito de aplicación.
Finnish: Tehtävien laajuutta ei tule lisätä perusteetta.
Spanish: Dichas competencias deberían recogerse de forma clara en los CV de los candidatos propuestos y explicarse en los casos en que la pertinencia de los conocimientos teóricos y prácticos de los candidatos no sea evidente.
Finnish: Näitä aloja koskevan osaamisen tulisi näkyä selvästi nimitettyjen henkilöiden ansioluettelossa, ja jos ehdotettujen jäsenten asiantuntemuksen merkitys ei ole ilmeistä, se tulee perustella.
Spanish: [EMA/MB/482208/2010] El Consejo de Administración aprueba el programa de trabajo para 2011.
Finnish: [EMA/MB/482208/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2011 työohjelman.
Spanish: Gintautas Barcys
Finnish: Gyntautas Barcys
Spanish: Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (punto 16)
Finnish: Fred Hargreaves, BNP Paribas Real Estate (kohta 16) Maarit Kokki, ECDC (kohta 17)
Spanish: Los miembros intercambian información sobre la gestión de la calidad defectuosa de ciertos medicamentos para la diálisis peritoneal.
Finnish: Jäsenet vaihtoivat tietoja joistakin peritoneaalidialyysissa käytettävissä lääkkeissä havaituista laadullisista puutteista.
Spanish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] De conformidad con la legislación, la Comisión Europea debe establecer un sistema de vigilancia y trazabilidad de sustancias de origen humano (SOH).
Finnish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Lainsäädännön nojalla Euroopan komissio on kehitettävä ihmisistä peräisin olevien aineiden valvontaa ja jäljitettävyyttä koskeva järjestelmä.
Spanish: Se creará un nuevo Comité de evaluación del riesgo en materia de farmacovigilancia, el séptimo de la Agencia.
Finnish: Uusi lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea perustetaan.