FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000),
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) ; mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Portuguese: -4 unidades
Maltese: -4 unitajiet
Portuguese: As insulinas modernas são versões melhoradas da insulina humana.
Maltese: Prodotti ta' insulini moderni huma verżjonijiet imtejba ta' insulina umana.
Portuguese: O número 0 tem de ficar alinhado com o indicador de dose.
Maltese: In-numru 0 irid ikun bi dritt l-indikatur tad-doża.
Portuguese: No entanto, quando utilizado em associação com medicamentos antidiabéticos orais, três estudos clínicos demonstraram que estas reações são frequentes (observaram-se 2,2% de reações alérgicas e reações potencialmente alérgicas).
Maltese: Madankollu meta jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, tliet studji kliniċi wrew frekwenza ta' komuni ( ġew osservati 2.2 % ta' reazzjonijiet allerġiċi u ta' reazzjonijiet potenzjalment allerġiċi).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Maltese: Distrubi fil-metaboliżmu u n nutrizzjoni
Portuguese: *A insulina detemir é produzida em Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
Maltese: *Insulin detemir hu magħmul fis-Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Portuguese: Reações anafilácticas
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi
Portuguese: A degradação de insulina detemir é semelhante à da insulina humana; todos os metabolitos formados são inativos.
Maltese: Id-degradazzjoni ta' insulin detemir hija simili għal dik ta' l-insulina umana; il-metaboliti kollha li jiffurmaw huma inattivi.
Portuguese: • Glucocorticoides (tais como a ‘cortisona' utilizada para tratar a inflamação)
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal ‘cortisone' użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Portuguese: InnoLet administra 1-50 unidades, com aumentos de 1 unidade.
Maltese: InnoLet tagħti minn 1- 50 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Portuguese: +8 unidades
Maltese: +8 unitajiet
Portuguese: Pode marcar doses de 1 a 60 unidades com aumentos de 1 unidade.
Maltese: Tista' tisselezzjona dożi minn 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Portuguese: Idosos (≥65 anos de idade)
Maltese: Anzjani (≥65 sena)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Portuguese: Em ensaios que investigaram a utilização de medicamentos antidiabéticos orais, a terapêutica combinada com Levemir apresentou um risco 61-65% inferior de hipoglicemia nocturna menor, quando comparado com a insulina NPH.
Maltese: Fi studji li investigaw l-użu ta' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, irriżulta li meta jittieħdu flimkien ma' Levemir kien hemm 61-65% ta' riskju inqas ta' ipogliċemija minuri ta' matul il-lejl meta mqabbla ma' insulina NPH.
Portuguese: HbA1c média (%) na 36ª SG
Maltese: Medja ta' HbA1c (%) f'ĠĠ 36
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, repita os passos F a H até ao máximo de 6 vezes.
Maltese: Jekk il-qatra ma tidhirx, irrepeti l-proċeduri minn F sa H sa 6 darbiet.
Portuguese: Cada ml contém 100 unidades de insulina detemir.
Maltese: Kull ml fih 100 unità ta' insulin detemir.
Portuguese: 1 unidade de insulina detemir corresponde a 1 unidade internacional de insulina humana.
Maltese: Unità 1 ta' insulin detemir tikkorrispondi għal unità internazzjonali 1 ta' insulina umana.
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina detemir* (equivalentes a 14,2 mg).
Maltese: Millilitru tas-soluzzjoni fih 100 unità ta' insulin detemir* (ekwivalenti għal 14.2 mg).
Portuguese: Assim poderá reduzir o risco de desenvolvimento de inchaços ou deformações na pele (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Maltese: Dan jista' jnaqqas ir-riskju li tiżviluppa xi għoqiedi jew li titħaffer il-ġilda (ara sezzjoni 4, Effetti sekondarji possibbli).
Portuguese: Os bloqueadores beta podem ocultar os sintomas de hipoglicemia.
Maltese: Sustanzi beta-blokkanti jistgħu jaħbu s-sintomi ta' ipogliċemija.
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Glycerol
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de insulina do doente: Medicamentos antidiabéticos orais, agonistas dos recetores GLP-1, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), bloqueadores beta, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), salicilatos, esteroides anabolizantes e sulfonamidas.
Maltese: Prodotti mediċinali kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti tar-riċettur GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enżima li tibdel angiotensin (ACE), salicylates, sterojdi anaboliċi u sulphonamides.
Portuguese: • Inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) (utilizados para tratar a depressão)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
Portuguese: Outros medicamentos e Levemir
Maltese: Mediċini oħra u Levemir
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina detemir (equivalente a 14,2 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulin detemir (ekwivalenti għal 14.2 mg).
Portuguese: Como conservar Levemir
Maltese: Tużax Levemir
Portuguese: Nestes doentes, a adição de liraglutido resultou numa maior diminuição da HbA1c comparativamente à adição de placebo (6,93% vs. 8,24%), uma maior diminuição da glicose plasmática em jejum (7,20 mmol/l vs. 8,13 mmol/l) e uma maior redução do peso corporal (-3,47 kg vs. -0,43 kg).
Maltese: F'dawn il-pazjenti , iż-żieda ta' liraglutide waslet għal tnaqqis akbar fl-HbA1c meta mqabbla maż-żieda tal-plaċebo (sa 6.93% vs. sa 8.24%), tnaqqis akbar fil-livell tal-glukosju fil-plażma fl-istat sajjem (sa 7.20 mmol/l vs. sa 8.13 mmol/l), u tnaqqis akbar fil-piż tal-ġisem (-3.47 kg vs. -0.43 kg).
Portuguese: 3 ml de solução em cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno).
Maltese: Soluzzjoni ta' 3 ml f'skartoċċ (ħġieġ ta' tip 1) bi planġer (bromobutyl) u tapp tal-lastku (bromobutyl/polyisoprene).
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de Levemir foram investigadas em crianças pequenas (1-5 anos), crianças (6-12 anos) e adolescentes (13-17 anos) e comparadas com as observadas em adultos com diabetes tipo 1.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' Levemir ġew investigati fit-tfal żgħar (1-5 snin), tfal (6-12-il sena) u fladoloxxenti (13-17-il sena) u mqabbla ma' adulti b'dijabete ta' tip 1.
Portuguese: Alteração média da HbA1c a partir da linha de base (%)
Maltese: Żieda medja fl-HbA1c milllinja bażi (%)
Portuguese: O ensaio começou com um período de 12-semanas com liraglutido+metformina, no qual 61% dos doentes alcançaram uma HbA1c <7%.
Maltese: L-istudju beda b'perijodu inizjali ta' 12-il ġimgħa b'liraglutide+metformin, fejn 61% laħqu HbA1c <7%.
Portuguese: Levemir Penfill 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Levemir FlexPen 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Levemir InnoLet 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Levemir FlexTouch 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia
Maltese: Levemir FlexPen 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest. Levemir InnoLet 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest. Levemir FlexTouch 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest.
Portuguese: Ver c) Efeitos da diabetes na secção 4.
Maltese: Ara ċ) Effetti tad-dijabete f'sezzjoni 4.
Portuguese: Levemir proporciona até 24 horas de cobertura com insulina basal.
Maltese: Levemir jipprovdi sa 24 siegħa ta' kopertura ta' insulina bażilari.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30°C Não congelar
Maltese: Aħżen f'temperatura inqas minn 30°C .
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Raras - Neuropatia periférica (neuropatia dolorosa) Afeções oculares
Maltese: Komuni ħafna- Ipogliċemija* Disturbi fis-sistema nervuża Rari - Newropatija periferali (newropatija bl-uġigħ)
Portuguese: Ver a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes na secção 4.
Maltese: Ara a) Sommarju ta' effetti sekondarji serji u komuni ħafna f'sezzjoni 4.
Portuguese: +2 unidades
Maltese: +2 unitajiet
Portuguese: É normal que isto aconteça.
Maltese: Dan huwa normali.
Portuguese: No ensaio que comparou Levemir vs. insulina degludec, a taxa de episódios hiperglicémicos com cetose foi significativamente mais elevada para Levemir, 1,09 e 0,68 espisódios por doente-ano de exposição, respetivamente.
Maltese: Fil-prova li qabblet Levemir vs insulina degludec, ir-rata ta' episodji ipergliċemiċi b'ketosi kienet ogħla b'mod sinifikanti b'Levemir, 1.09 u 0.68 ta' episodju għal kull sena ta' esponiment talpazjent, rispettivament.
Portuguese: Muito frequentes - Hipoglicemia*
Maltese: Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Portuguese: Levemir é uma insulina moderna (análogo de insulina) com um efeito de ação lenta.
Maltese: Levemir huwa insulina moderna (analogu tal-insulina) li jaħdem fit-tul.
Portuguese: Quadro 3.
Maltese: Ara tabella 3.
Portuguese: • Sulfonamidas (utilizadas para tratar infeções).
Maltese: • Sulphonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Portuguese: Estima-se que a percentagem global de doentes tratados que se espera que sofram reações adversas seja de 12%.
Maltese: Il-perċentwal totali ta' pazjenti ttrattati li kien mistenni li jkollhom reazzjonijiet avversi huwa stmat li hu ta' 12%.
Portuguese: A dose de insulina foi reduzida em 20% nos doentes com uma HbA1c ≤8,0% na linha de base, para minimizar o risco de hipoglicemia.
Maltese: Id-doża tal-insulina kienet imnaqqsa b'20% għal pazjenti li kellhom linja ta' bażi ta' HbA1c ≤ 8.0% sabiex jitnaqqas kemm jista' jkun ir-riskju ta' ipogliċemija.
Portuguese: +6 unidades
Maltese: +6 unitajiet
Portuguese: Não se registaram quaisquer diferenças clinicamente relevantes nas propriedades farmacocinéticas entre crianças pequenas, crianças, adolescentes e adultos.
Maltese: Ma kienx hemm differenzi klinikament rilevanti fil-karatteristiċi farmakokinetiċi bejn tfal żgħar, tfal, adolexxenti u adulti.
Portuguese: Os ensaios demonstraram que o controlo glicémico (HbA1c) com Levemir é comparável ao da insulina NPH e insulina degludec, quando administrado em terapêutica bólus basal, utilizando uma margem não inferior a 0,4%.
Maltese: Il-provi wrew li l-kontroll gliċemiku (HbA1c) b'Levemir kien simili għal dak blinsulina NPH u insulina degludec meta mogħtija bħala terapija bażali - bolus, bl-użu ta' marġni ta' noninferiority ta' 0.4 %.
Portuguese: +4 unidades
Maltese: +4 unitajiet
Portuguese: Para instruções detalhadas para o utilizador, consultar o folheto informativo.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra.
Portuguese: 1 x 3 ml caneta pré-cheia 5 x 3 ml canetas pré-cheias 2 x (5 x 3 ml) canetas pré-cheias 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoFine 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoTwist
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 2 x (5 x 3 ml)pinen mimlijin għal-lest 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest+ 7 labar NovoFine 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest + 7 labar NovoTwist
Portuguese: 5 unidades selecionadas
Maltese: Isselezzjonat i 5 unitajiet
Portuguese: Hipoalbuminemia
Maltese: Ipogliċemija
Portuguese: Levemir InnoLet e FlexTouch
Maltese: Levemir® FlexTouch®
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, em que o doente fica inconsciente, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa com experiência, ou com glicose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
Maltese: • Episodji ipoglikemiċi serji, meta l-pazjent ikun intilef minn sensih, jistgħu jiġu ttrattati bi glucagon (0.5 sa 1 mg) mogħti ġol-muskoli jew taħt il-ġilda minn persuna mħarrġa jew bil-glukosju li jingħata ġol-vina minn professjonist fil-kura tas-saħħa.
Portuguese: Os resultados dos ensaios de ligação às proteínas in vitro e in vivo sugerem que não existe uma interação clinicamente relevante entre a insulina detemir e os ácidos gordos ou outros medicamentos com ligação às proteínas.
Maltese: Ir-riżultati ta' studji ta' rbit mal-proteini kemm in vitro u kemm in vivo jindikaw li m'hemm ebda interazzjoni klinikament rilevanti bejn insulin detemir u l-aċidi grassi jew ma' prodotti mediċinali oħra li jintrabtu mal-proteini.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (ver secção 6.1).
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti (ara sezzjoni 6.1).
Portuguese: Para doses no intervalo de 0,20,4 unidades/kg (U/kg), Levemir exerce mais de 50% do seu efeito máximo entre as 3-4 horas após a administração da dose, e o tempo total de duração do efeito é de, aproximadamente, 14 horas.
Maltese: 0.4 unitajiet/kg (U/kg), Levemir jeżerċita iktar minn 50% ta' l-effett massimu tiegħu minn 3-4 sigħat u samadwar 14-il siegħa wara l-għoti tad-doża.
Portuguese: 1 x 3 ml caneta pré-cheia 5 x 3 ml canetas pré-cheias 10 x 3 ml canetas pré-cheias 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoFine 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoTwist
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest + 7 labar NovoFine 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest + 7 labar NovoTwist
Portuguese: Dados do ensaio clínico - Levemir adicionado a liraglutido+metformina Semana do estudo
Maltese: Tabella 3. Dejta tal-istudju kliniku - Levemir bħala żieda ma' liraglutide+metformin
Portuguese: Sinais de aviso de um nível alto de açúcar no sangue:
Maltese: Sinjali ta' allerġija:
Portuguese: Observou-se o desenvolvimento de anticorpos com a utilização de Levemir.
Maltese: Ġie osservat l-iżvilupp ta' antikorpi, bl-użu ta' Levemir.
Portuguese: Exemplo
Maltese: Indikatur
Portuguese: EMA/516544/2015 EMEA/H/C/000528
Maltese: EMEA/H/C/000528
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Levemir pode ser consultado no sítio Internet da Agênciam em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Levemir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: • isoladamente como insulina basal;
Maltese: • waħdu bħala insulina bażi
Portuguese: Os efeitos do Levemir foram também estudados em associação com metformina e liraglutido (um agonista do recetor GPL-1).
Maltese: L-effetti ta' Levemir ġew studjati wkoll meta dan żdied mal-metformina u l-liraglutid (agonista tarriċettur GLP-1).
Portuguese: O Levemir é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina detemir.
Maltese: Levemir huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina detemir.
Portuguese: Outras informações sobre o Levemir
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Levemir:
Portuguese: O Levemir foi estudado em 1575 doentes adultos com diabetes tipo 1 (quando o pâncreas não consegue produzir insulina) e em 2500 doentes adultos com diabetes tipo 2 (quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Maltese: Levemir ġie studjat f'1,575 pazjent adult li jbatu mid-dijabete tat-tip 1 (meta l-frixa ma tkunx tista' tipproduċi l-insulina) u f'aktar minn 2,500 pazjent adult li jbatu mid-dijabete tat-tip 2 (meta l-ġisem mhuwiex kapaċi juża l-insulina b'mod effikaċi).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levemir.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Levemir.
Portuguese: Nos doentes que receberam o Levemir em associação com liraglutido e metformina observou-se uma redução de 0,5 % no valor da Hb1Ac, em comparação com a ausência de redução desse valor nos doentes que receberam apenas liraglutido e metformina.
Maltese: Il-pazjenti li użaw Levemir flimkien malliraglutid u l-metformina kellhom tnaqqis ta' 0.5 % fl-Hb1Ac meta mqabbla mal-pazjenti li użaw lliraglutid u l-metformina biss li ma kellhom l-ebda tnaqqis.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Levemir durante os estudos?
Maltese: Kif ġie studjat Levemir?
Portuguese: • em associação com um tipo de medicamentos antidiabéticos designados agonistas do recetor
Maltese: • flimkien ma' tip ta' mediċini kontra d-dijabete msejħa agonisti tar-riċettur GLP-1 li jingħataw b'injezzjoni.
Portuguese: O que é o Levemir?
Maltese: Kif jintuża Levemir?
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Reino Unido
Maltese: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex , IrRenju Unit
Portuguese: Sílica anidra coloidal Estearato de magnésio (E470b)
Maltese: Colloidal anhydrous silica Magnesium Stearate (E470b)
Portuguese: 72 x creatinina sérica (mg/dl)
Maltese: 72 x livell ta' krejatinina fis-serum (mg/dl)
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de outubro de 2011 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 Lul 2016
Portuguese: A substância ativa é o levetiracetam.
Maltese: Is-sustanza attiva hija levetiracetam.
Portuguese: Seis meses livres de crises foi alcançado em 73,0% dos doentes tratados com levetiracetam e 72,8% em doentes tratados com carbamazepina CR; o ajuste da diferença absoluta entre os tratamentos foi de 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Maltese: Kien hemm 73.0 % tal-pazjenti li ġew trattati b' levetiracetam u 72.8 % ta' pazjenti li ġew trattati b' carbamazepine-CR li damu sitt xhur mingħajr aċċessjonijiet; id-differenza assoluta aġġustata bejn ittrattamenti kienet ta' 0.2 %(95 % CI:-7.8 8.2).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u nutrizzjoni
Portuguese: Embalagem blister de PVC/Alu:
Maltese: Pakkett ta' folji tal-PVC-Alu:
Portuguese: O metabolito ucb L057 é farmacologicamente inativo.
Maltese: Ucb L057 mhuwiex attiv farmakoloġikament.
Portuguese: Levetiracetam 1.000 mg por dia não influenciou a farmacocinética dos contracetivos orais (etinilestradiol e levonorgestrel); os parâmetros endócrinos (hormona luteinizante e progesterona) não sofreram alteração.
Maltese: Levitiracetam 1,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); il-parametri endokrinali (luteinizing hormone u progesterone) ma kienux modifikat.
Portuguese: 500 a 1.000 mg uma vez por dia (2)
Maltese: 500 to 1,000 mg darba kuljum (2)
Portuguese: Núcleo do comprimido Croscarmelose sódica Povidona K-30
Maltese: Croscarmellose Sodium Povidone K-30
Portuguese: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) e muito raras (<1/10.000).
Maltese: (≥1/10,000 sa ≤1/1,000); rari ħafna: (≤1/10,000).
Portuguese: Levetiracetam Accord 750 mg contém Amarelo sunset FCF (E110).
Maltese: Levetiracetam Accord 750 mg pilloli fihom Sunset Yellow FCF (E110).
Portuguese: Os componentes do núcleo do comprimido são: croscarmelose sódica, povidona K-30, sílica anidra coloidal, estearato de magnésio (E470b)
Maltese: Is-sustanzi tal-qalba tal-pillola huma: croscarmellose sodium, povidone K-30, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate (E470b)
Portuguese: O levetiracetam e o seu metabolito primário têm mostrado, in vitro, não inibir as isoformas principais do citocromo P450 hepático humano (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 1A2), a glucuronil transferase (UGT1A1 e UGT1A6) e as atividades da epóxido- hidroxilase.
Maltese: In vitro, kemm levetiracetam u kemm il-prodott ewlieni tal-metabolożmu ma fixklux l-iżoformi taċċitokromju P450 fil-fwied ( CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 u UGT1A6) u l-attivitajiet ta' l-epoxide hydroxylase . Levetiracetam m'għandu ebda effett ukoll fuq il-glukuronidazzjoni ta' valproic acid in vitro.
Portuguese: • reações de alérgicas graves (DRESS, reação anafilática [reação alérgica grave e importante], edema de Quincke [inchaço do rosto, lábios, língua e garganta]);
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi serji (DRESS, reazzjoni anafillattika [reazzjoni severa u importanti], edima ta' Quincke [nefħa fil-wiċċ, xofftejn u griżmejn]);
Portuguese: Accord Healthcare Limited
Maltese: Accord Healthcare Ltd.
Portuguese: 72,2% dos doentes tratados com levetiracetam e 45,2% dos doentes tratados com placebo, tiveram uma redução de 50% ou mais na frequência do aparecimento de crises PGTC semanais.
Maltese: 72.2 % ta' pazjenti fuq levetiracetam u 45.2 % tal-pazjenti fuq plaċebo kellhom tnaqqis ta' 50 % jew aktar fil-frekwenza ta' aċċessjonijiet PGTC fil-ġimgħa.
Portuguese: Mais de metade dos doentes permaneceu livre de crises por cerca de 12 meses (56,6 e 58,5% dos doentes com levetiracetam e carbamazepina CR respetivamente).
Maltese: Iżjed minn nofs il-pazjenti baqaw mingħajr aċċessjonijet għal 12 il-xahar ( 56.6 % u 58.5 % tal-pazjenti fuq levetiracetam u fuq carbamazepine CR rispettivament).
Portuguese: • valores aumentados/anormais das provas da função hepática;
Maltese: • valuri għolja/ abnormali fit-test tal-funzjoni tal-fwied;
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica, síndrome StevensJohnson, eritema multiforme
Maltese: sindromu ta' StevensJohnson,
Portuguese: Coreoatetose, discinésia, hipercinésia, alteração da marcha, encefalopatia
Maltese: diskinesija, iperkinesja, diffikultà filmixi, enċefalopatija
Portuguese: Levetiracetam 2.000 mg por dia não influenciou a farmacocinética da digoxina e da varfarina; os tempos de protrombina não sofreram alteração.
Maltese: Levitiracetam 2,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' digoxin u warfarin; il-prothrombin times ma kienux modifikat.
Portuguese: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex
Maltese: North Harrow, Middx HA1 4HF Ir-Renju Unit
Portuguese: A percentagem de doentes que alcançou uma redução de 50 % ou da linha de base na frequência semanal de um início de crise parcial com uma dose estável (12/14 semanas) foi de 27,7%, 31,6% e 41,3% para os doentes com 1000, 2000 ou 3000 mg de levetiracetam respetivamente e 12,6% para doentes que receberam placebo.
Maltese: F'analisi miġbur, il-perċentaġġ ta' pazjenti li laħqu tnaqqis ta' 50 % jew iżjed mill-linja bażi fil-frekwenza fil-ġimgħa ta' aċċessjonijiet tat-tip parzjali b'doża stabli (12/14 ġimgħa), kien ta' 27.7 %, 31.6 % u 41.3 % għal pazjenti fuq 1000, 2000, jew 3000 mg ta' levetiracetam rispettivament u ta' 12.6 % għal pazjenti fuq il-plaċebo.
Portuguese: Levetiracetam
Maltese: OĦRAJN
Portuguese: Como conservar Levetiracetam Accord Conteúdo da embalagem e outras informações
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Portuguese: Outros medicamentos e Levetiracetam Accord
Maltese: Mediċini oħra u Levetiracetam Accord
Portuguese: Contracetivos orais e outras interações farmacocinéticas
Maltese: Kontraċettivi orali u interazzjonijiet farmakokinetiċi oħra
Portuguese: PC: SN: NN:
Maltese: Kif jittieħed:
Portuguese: agitação;
Maltese: agitazzjoni
Portuguese: 43,6% dos doentes tratados com levetiracetam e 19,6%
Maltese: B'trattament li jitkompla fit-tul, 28.6 %
Portuguese: 1000 mg: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco
Maltese: 1000 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
Portuguese: Depressão, hostilidade/agressividade , ansiedade, insónia, nervosismo/irritabilidade
Maltese: Depressjoni, ostilita`/ aggressjoni, anzjeta`, insomnja,
Portuguese: Em crianças e adolescentes com 4 a 16 anos, foram relatados mais frequentemente do que noutros grupos etários ou comparativamente ao perfil global de segurança, vómitos (muito comum, 11,2%), agitação (comum, 3,4%), variações do humor (comum, 2,1%), labilidade emocional (comum, 1,7%), agressividade (comum, 8,2%), alterações comportamentais (comum, 5,6%) e letargia (comum, 3,9%).
Maltese: Fit-tfal u addoloxxenti t'eta` ta' 4-16-il sena, ir-rimettar (komuni ħafna, 11.2%), aġitazzjoni (komuni, 3.4%), tibdil fil-burdati (komuni, 2.1%), tibdil spiss ta' emozzjonijiet (komuni, 1.7%), aggressjoni (komuni, 8.2%), mġieba abnormali (komuni, 5.6%), u telqa (komuni, 3.9%) kienu rappurtati iżjed frekwentament minn gruppi ta' etajjiet oħra jew mill-profil ta' sigurta` totali.