FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Undesirable effects - subsection ‘Description of selected adverse reactions':
Swedish: Biverkningar - underavsnitt ”Beskrivning av utvalda biverkningar”:
English: Patients with cerebral oedema are at particular risk of severe, irreversible and life-threatening brain injury.
Swedish: Patienter med hjärnödem löper särskilt stor risk för allvarlig, irreversibel och livshotande hjärnskada.
English: Immune system disorders Frequency ‘Common': Hypersensitivity reactions Frequency ‘Uncommon': Anaphylactic reactions
Swedish: Frekvens ”Vanliga”: Överkänslighetsreaktioner Frekvens ”Mindre vanliga”: Anafylaktiska reaktioner
English: Hence, for other glucose containing products in this category (i.e. B05BA03 (carbohydrates) and B05BB02 (electrolytes with carbohydrates)), the SmPC adjustments may need to be adapted and merged into the actual SmPC for the particular product - such that the essence of the required adjustments are preserved.
Swedish: Detta innebär att för andra glukosinnehållande produkter i denna kategori (dvs. B05BA03 (kolhydrater) och B05BB02 (elektrolyter och kolhydrater)), kan ändringarna i produktresumén behöva anpassas till och slås ihop med den befintliga texten i produktresumén för den enskilda produkten - på ett sådant sätt att andemeningen av de begärda ändringarna bevaras.
English: If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop taking <product name> and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta ta <produktnamn> och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
English: Hence, for other products in this category (i.e. B05BB01 - electrolytes; hypotonic products), the SmPC adjustments may need to be adapted and merged into the actual SmPC for the particular product - such that the essence of the required adjustments are preserved.
Swedish: Detta innebär att för andra produkter i denna kategori (dvs. B05BB01 - elektrolyter; hypotona produkter) kan ändringarna i produktresumén behöva anpassas till och slås ihop med den befintliga texten i produktresumén för den enskilda produkten - på ett sådant sätt att andemeningen av de begärda ändringarna bevaras.
English: Hyponatraemia:
Swedish: Hyponatremi:
English: Comment under the table: *see section “Description of selected adverse reactions” below and sec tion
Swedish: Kommentar under tabellen: *se avsnittet ”Beskrivning av utvalda biverkningar” nedan och avsnitt 4.4
English: Frequency ‘very rare': Skin reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, bullous and exfoliative dermatitis, and acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP) (see section 4.4) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS).
Swedish: Frekvens ”mycket sällsynt”: Hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, bullös och exfoliativ dermatit, samt akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (se avsnitt 4.4) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS).
English: • Serious skin reactions: - a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form, causing extensive peeling of the skin (more than 30% of the body surface toxic epidermal necrolysis) - widespread red skin rash with small pus-containing blisters (bullous exfoliative dermatitis) - a red, scaly rash with bumps under the skin and blisters (exanthemous pustulosis) - flu-like symptoms with a rash, fever, swollen glands, and abnormal blood test results (including increased white blood cells (eosinophilia) and liver enzymes) (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS))
Swedish: • Allvarliga hudbiverkningar - ett utbrett utslag med blåsor och flagande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögon och könsorgan (Steven-Johnsons syndrom) och en mer allvarlig reaktion som orsakar omfattande flagning av huden (mer än 30 % av kroppsytan - toxisk epidermal nekrolys) - omfattande röda utslag med små blåsor med var (bullös och exfoliativ dermatit) - ett rött, fjällande utslag med knölar under huden och blåsor (exantematisk pustulos) - influensaliknande symtom med utslag, feber, svullna körtlar och onormala resultat från blodprov (inklusive ökat antal vita blodkroppar (eosinofili) och leverenzymer) (Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS))
English: Frequency ‘Not known': Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Swedish: Ingen känd frekvens: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
English: • Vasopressin analogues, e.g.: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin Other medicinal products increasing the risk of hyponatraemia also include diuretics in general and antiepileptics such as oxcarbazepine.
Swedish: • Vasopressinanaloger, t.ex.: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin Andra läkemedel som ökar risken för hyponatremi inkluderar även diuretika i allmänhet och antiepileptika såsom oxkarbazepin.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Drugs leading to an increased vasopressin effect
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
English: Prednisolone; prednisone - Induced scleroderma renal crisis (EPITT no 18888)
Swedish: Prednisolon; prednison - Inducerad akut njurkris (scelroderma renal crisis) (EPITT nr 18888)
English: Not known ** Hospital acquired hyponatraemia may cause irreversible brain injury and death due to development of acute hyponatraemic encephalopathy (see sections 4.2 and 4.4).
Swedish: ** Sjukhusförvärvad hyponatremi kan orsaka irreversibel hjärnskada och död på grund av utveckling av akut hyponatremisk encefalopati (se avsnitten 4.2 och 4.4).
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions (including anaphylactoid and severe cutaneous adverse reactions) have been reported in patients on penicillin therapy.
Swedish: Allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaktoida och allvarliga kutana reaktioner) har rapporterats hos patienter som står på penicillinbehandling.
English: If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS or TEN due to the use of <product name>, treatment with <product name> must not be restarted in this patient at any time.
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av <produktnamn> får behandling med <produktnamn> aldrig återupptas hos denna patient.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders - (frequency not known) - SJS/TEN, erythema multiforme, blistering, skin ex foliation*
Swedish: Hud och subkutan vävnad - (ingen känd frekvens) - Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme, blåsor, hudfjällning*
English: • Drugs stimulating vasopressin release, e.g.: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, selective serotonin reuptake inhibitors, 3.4-methylenedioxy-N-methamphetamine, ifosfamide, antipsychotics, narcotics
Swedish: • Läkemedel som stimulerar frisättning av vasopressin, t.ex.: Klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektiva serotoninåterupptagshämmare, 3,4-metylendioxi-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsykotika, narkotika
English: Summary of product characteristics (SmPC) for fluids containing glucose
Swedish: Produktresumé för vätskor som innehåller glukos
English: High volume infusion must be used under specific monitoring in patients with cardiac or pulmonary failure, and in patients with non-osmotic vasopressin release (including SIADH), due to the risk of hospital-acquired hyponatraemia (see below).
Swedish: Infusion av stora volymer måste ges under särskild uppsikt hos patienter med hjärt- eller lungsvikt och hos patienter med icke-osmotisk vasopressinfrisättning (inklusive SIADH) på grund av risken för sjukhusförvärvad hyponatremi (se nedan).
English: The adjustments are based on an existing SmPC for a Ringer Lactate i.v.
Swedish: Ändringarna är baserade på en existerande produktresumé för en intravenös Ringer-laktatvätska.
English: Hyponatraemic encephalopathy**
Swedish: Hyponatremisk encefalopati**
English: Patients with non-osmotic vasopressin release (e.g. in acute illness, pain, post-operative stress, infections, burns, and CNS diseases), patients with heart-, liver- and kidney diseases and patients exposed to vasopressin agonists (see section 4.5) are at particular risk of acute hyponatraemia upon infusion of hypotonic fluids.
Swedish: Patienter med icke-osmotisk vasopressinfrisättning (t.ex. vid akut sjukdom, smärta, postoperativ stress, infektioner, brännskador och CNS-sjukdomar), patienter med hjärt-, lever- och njursjukdomar och patienter exponerade för vasopressinagonister (se avsnitt 4.5) löper särskilt stor risk för akut hyponatremi vid infusion av hypotona vätskor.
English: • flu-like symptoms with a rash, fever, swollen glands, and abnormal blood test results (including increased white blood cells (eosinophilia) and liver enzymes) (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)).
Swedish: • influensaliknande symtom med utslag, feber, svullna körtlar och onormala resultat från blodprov (inklusive ökat antal vita blodkroppar (eosinofili) och leverenzymer) (Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)).
English: Fluid balance, serum glucose, serum sodium and other electrolytes may need to be monitored before and during administration, especially in patients with increased non-osmotic vasopressin release (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH) and in patients co-medicated with vasopressin agonist drugs due to the risk of hyponatraemia.
Swedish: Vätskebalans, serumglukos, serumnatrium och andra elektrolyter kan behöva kontrolleras före och under administrering, särskilt hos patienter med ökad icke-osmotisk vasopressinfrisättning (inadekvat ADH-sekretion, SIADH) och hos patienter som samtidigt behandlas med vasopressinagonister på grund av risken för hyponatremi.
English: For meropenem solutions for infusion
Swedish: För meropenen infusionsvätska, lösning
English: Fertility, pregnancy and lactation <Product name> should be administrated with special caution for pregnant women during labour particularly if administered in combination with oxytocin due to the risk of hyponatraemia (see section 4.4, 4.5 and 4.8).
Swedish: Fertilitet, graviditet och amning <Produktnamn> bör administreras med särskild försiktighet till gravida kvinnor under förlossning, särskilt om det administreras i kombination med oxytocin på grund av risken för hyponatremi (se avsnitten 4.4, 4.5 och 4.8).
English: Acute hyponatraemia can lead to acute hyponatraemic encephalopathy (cerebral oedema) characterized by headache, nausea, seizures, lethargy and vomiting.
Swedish: Akut hyponatremi kan leda till akut hyponatremisk encefalopati (hjärnödem) som kännetecknas av huvudvärk, illamående, krampanfall, letargi och kräkningar.
English: Undesirable effects - Hospital acquired hyponatraemia* - Acute hyponatraemic encephalopathy* *Hospital acquired hyponatraemia may cause irreversible brain injury and death, due to development of acute hyponatraemic encephalopathy, frequency unknown (see sections 4.2.
Swedish: Biverkningar - Sjukhusförvärvad hyponatremi* - Akut hyponatremisk encefalopati* *Sjukhusförvärvad hyponatremi kan orsaka irreversibel hjärnskada och död på grund av utveckling av akut hyponatremisk encefalopati (ingen känd frekvens) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.5).
English: Children, women in the fertile age and patients with reduced cerebral compliance (e.g. meningitis, intracranial bleeding, and cerebral contusion) are at particular risk of the severe and life-threatening brain swelling caused by acute hyponatraemia.
Swedish: Barn, kvinnor i fertil ålder och patienter med reducerad cerebral kontroll (t.ex. hjärnhinneinflammation, intrakraniell blödning och hjärnkontusion) löper särskilt stor risk för allvarlig och livshotande hjärnsvullnad orsakad av akut hyponatremi.
English: Fertility, pregnancy and lactation <Product name> should be administrated with special caution for pregnant women during labour particularly as to serum-sodium if administered in combination with oxytocin (see section 4.4, 4.5 and
Swedish: Fertilitet, graviditet och amning <Produktnamn> bör administreras med särskild försiktighet till gravida kvinnor under förlossning, särskilt med avseende på serumnatrium om det administreras i kombination med oxytocin (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8).
English: SmPC for IV fluids without glucose
Swedish: Produktresumé för intravenösa vätskor utan glukos
English: Fluid balance, serum electrolytes and acid-base balance may need to be monitored before and during administration, with particular attention to serum sodium in patients with increased non-osmotic vasopressin release (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH) and in patients co-medicated with vasopressin agonist drugs, due to the risk of hospital acquired hyponatraemia (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Swedish: Vätskebalans, serumelektrolyter och syra-basbalans kan behöva kontrolleras före och under administering, med särskild uppmärksamhet på serumnatrium hos patienter med ökad icke-osmotisk vasopressinfrisättning (inadekvat ADH-sekretion, SIADH) och hos patienter som samtidigt behandlas med vasopressinagonister, på grund av risken för sjukhusförvärvad hyponatremi (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8).
English: Scleroderma renal crisis
Swedish: Akut njurkris (scleroderma renal crisis)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Drugs leading to an increased vasopressin effect The below listed drugs increase the vasopressin effect, leading to reduced renal electrolyte free water excretion and increase the risk of hospital acquired hyponatraemia following inappropriately balanced treatment with i.v.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Läkemedel som leder till ökad effekt av vasopressin De läkemedel som anges nedan ökar effekterna av vasopressin, vilket leder till minskad utsöndring av elektrolytfritt vatten i njuren och ökad risk för sjukhusförvärvad hyponatremi efter olämpligt balanserad behandling med intravenösa vätskor (se avsnitten, 4.2, 4.4 och 4.8).
English: Summary of product characteristics 4.8.
Swedish: Produktresumé 4.4.
English: Amoxicillin; amoxicillin, clavulanic acid - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (EPITT no
Swedish: Amoxicillin; amoxicillin, klavulansyraLäkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)(EPITT nr 18802)
English: The below listed drugs increase the vasopressin effect, leading to reduced renal electrolyte free water excretion and may increase the risk of hospital acquired hyponatraemia following inappropriately balanced treatment with i.v.
Swedish: Läkemedel som leder till ökad effekt av vasopressin De läkemedel som anges nedan ökar effekterna av vasopressin, vilket leder till minskad utsöndring av elektrolytfritt vatten i njuren och kan öka risken för sjukhusförvärvad hyponatremi efter olämpligt balanserad behandling med intravenösa vätskor (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.8).
English: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, selective serotonin reuptake inhibitors,
Swedish: Klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektiva serotoninåterupptagshämmare, 3,4-metylendioxi-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsykotika, narkotika
English: • Drugs potentiating vasopressin action include: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
Swedish: • Läkemedel som förstärker effekten av vasopressin är bland andra följande: Klorpropamid, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), cyklofosfamid
English: • Drugs potentiating vasopressin action, e.g.: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
Swedish: • Läkemedel som förstärker effekten av vasopressin, t.ex.: Klorpropamid, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), cyklofosfamid
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported (see section
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar såsom Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats (se avsnitt 4.4).
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Swedish: Särskilda varningar och försiktighetsåtgärder vid användning Allvarliga hudbiverkningar såsom Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling.
English: Side effects where the frequency is not known
Swedish: Biverkningar som förekommer hos ett okänt antal patienter:
English: The infusion rate and volume depend on the age, weight, clinical condition (e.g. burns, surgery, headinjury, infections), and concomitant therapy should be determined by the consulting physician experienced in paediatric intravenous fluid therapy (see sections 4.4. and 4.8).
Swedish: Infusionshastighet och volym beror på ålder, vikt, kliniskt tillstånd (t.ex. brännskador, operation, huvudskada, infektioner).
English: Undesirable effects - subsection ‘Description of selected adverse reactions': Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar såsom Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling (se avsnitt 4.4).
English: fluids (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Swedish: Samtidig behandling bör beslutas av läkare med erfarenhet av pediatrisk intravenös vätskebehandling (se avsnitt 4.4 och 4.8).
English: It is very important you take the correct amount.
Swedish: Det är mycket viktigt att du tar rätt mängd.
English: Limited long-term safety data are available.
Swedish: Begränsade långtidssäkerhetsdata finns tillgängliga.
English: • Drink the solution straight away.
Swedish: • Drick lösningen genast.
English: How much should you take
Swedish: Hur mycket ska du ta
English: It may be some time before you feel the full effect of the medicine.
Swedish: Det kan ta lite tid innan du känner av läkemedlets fullständiga effekt.
English: These are signs of a serious condition.
Swedish: Dessa är tecken på ett allvarligt tillstånd.
English: • Do not take a double dose.
Swedish: • Ta inte dubbel dos.
English: Denmark, Finland:
Swedish: Danmark, Finland:
English: The diluted solution must be taken immediately.
Swedish: Den utspädda lösningen måste intas omedelbart.
English: This should be considered when deciding which pack to prescribe.
Swedish: Detta bör beaktas när man beslutar om vilken förpackning som förskrivs.
English: Always follow your doctor's instructions carefully.
Swedish: Följ alltid noggrant din läkares instruktioner.
English: • Unexpected production of breast milk
Swedish: • oväntad produktion av bröstmjölk
English: Place the other end into the solution in the bottle.
Swedish: Placera den andra änden in i lösningen i flaskan.
English: • Close the bottle.
Swedish: • Förslut flaskan.
English: • What condition you are being treated for
Swedish: • vilken sjukdom du behandlas för
English: You must fit the oral syringe on the bottle the first time you use it, as follows:
Swedish: Du måste sätta fast den orala sprutan på flaskan första gången du använder den, enligt följande:
English: • Swallow the tablets with some water.
Swedish: • Svälj tabletterna med lite vatten.
English: There was a trend toward shorter half-lives in children compared to adults.
Swedish: Det fanns en trend mot kortare halveringstider för barn jämfört med vuxna.
English: This is because it has not been studied adequately in this age group.
Swedish: Detta beror på att det inte har studerats tillräckligt i denna åldersgrupp.
English: • Problems having sex.
Swedish: • problem med att ha sex.
English: Treatment of:
Swedish: Behandling av:
English: The name of your medicine is Haldol.
Swedish: Namnet på ditt läkemedel är Haldol.
English: Haldol and alcohol
Swedish: Haldol och alkohol
English: What Haldol is and what it is used for
Swedish: Vad Haldol är och vad det används för
English: • Gently press the sides of the bottle and count the number of drops you need to take.
Swedish: • Tryck försiktigt på flaskans sidor och räkna antalet droppar du behöver ta.
English: • The treatment duration must be individually evaluated.
Swedish: • Behandlingstiden ska utvärderas individuellt.
English: Then keep taking your medicine as your doctor has told you.
Swedish: Fortsätt sedan att ta ditt läkemedel så som din läkare sagt.
English: Do this by sliding the upper ring down while still holding the lower ring.
Swedish: Gör detta genom att föra ner den övre ringen medan du fortfarande håller i den nedre ringen.
English: • Effects on blood cells - low number of all types of blood cells, including severe decreases in white blood cells and low number of ‘platelets' (cells that help blood to clot)
Swedish: • effekt på blodcellerna - lågt antal av alla blodceller, däribland allvarlig minskning av antalet vita blodkroppar och lågt antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levras)
English: • You will not be given more than a total of 20 mg each day.
Swedish: • Du kommer inte att få mer än sammanlagt 20 mg dagligen.
English: • If you forget to take a dose, take your next dose as usual.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos ska du ta nästa dos som vanligt.
English: • You may be given extra doses, normally 1 to 4 hours apart.
Swedish: • Du kan komma att få extra doser, normalt med 1 till 4 timmar emellan.
English: • You can mix Haldol oral solution in some water before you take it, but don't mix it with any other liquids.
Swedish: • Du kan blanda Haldol oral lösning med lite vatten innan du tar det, men blanda det inte med någon annan vätska.
English: Your doctor will also tell you whether to take Haldol one or more times a day.
Swedish: Din läkare kommer även att tala om för dig om du ska ta Haldol en eller flera gånger om dagen.
English: The efficacy of activated charcoal has not been established.
Swedish: Effekten av aktivt kol har inte fastställts.
English: In schizophrenia, the response to antipsychotic treatment may be delayed.
Swedish: Vid schizofreni kan svaret på behandlingen med antipsykotiska läkemedel vara fördröjt.
English: Haldol will be given by a doctor or nurse.
Swedish: Du kommer att få Haldol av en läkare eller sjuksköterska.
English: Blood clots can be very serious, so tell your doctor straight away if you notice any of these problems.
Swedish: Blodproppar kan vara mycket allvarliga, så tala genast om för läkare om du får några av dessa problem.
English: These include mental health problems (such as schizophrenia and bipolar disorder) and behavioural problems.
Swedish: Dessa omfattar bland annat psykiska hälsoproblem (såsom schizofreni och bipolär sjukdom) samt beteendeproblem.
English: Data are not available for children aged less than 3 years.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn yngre än 3 år.
English: Switch from mania to depression
Swedish: Övergång från mani till depression
English: Your dose of haloperidol will depend on:
Swedish: Din dos haloperidol kommer att bero på:
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved.
Swedish: • Kan upprepas varje timme tills tillräcklig symtomkontroll har uppnåtts.
English: Adult patients aged 18 years and above
Swedish: Vuxna patienter som är 18 år och äldre
English: Loss of libido Libido decreased Restlessness
Swedish: Förlust av libido Minskad libido Rastlöshet