FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Flolan-liuosten säilyvyys riippuu pH:sta. Kylmäkuivattu Flolan on tehtävä aina käyttövalmiiksi käyttäen pakkauksessa mukana olevaa liuotinta, ja jatkolaimennukseen on käytettävä aina suositeltuja infuusioliuoksia mainituissa suhteissa, koska muuten pH ei välttämättä säily vaaditulla tasolla.
Slovak: Stabilita roztokov Flolanu závisí od hodnoty pH. Na rekonštitúciu lyofilizovaného prášku Flolanu sa môže použiť iba pribalené rozpúšťadlo a na ďalšie riedenie sa majú použiť iba odporúčané infúzne roztoky v uvedenom pomere, v opačnom prípade sa nemusí zachovať potrebná hodnota pH.
Finnish: Lähtötilanteen tulosten mediaani oli tavanomaista hoitoa saaneessa ryhmässä 240 metriä ja epoprostenolia sekä tavanomaista hoitoa saaneessa ryhmässä 270 metriä.
Slovak: Priemerná východisková hodnota v 6MWD bola 240 metrov v skupine s konvenčnou liečbou a 270 metrov v skupine s epoprostenolom plus konvenčnou liečbou.
Finnish: • potilaan tiedetään olevan yliherkkä valmisteen vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Slovak: • so známou precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Finnish: Verenkierrossa suuremmat epoprostenoliannokset (20 nanogrammaa/kg/min) saavat aikaan verihiutaleaggregaattien hajoamista, ja ne pidentävät ihon verenvuotoajan jopa kaksinkertaiseksi.
Slovak: Pri vyšších hladinách cirkulujúceho epoprostenolu (20 nanogramov/kg/min) dochádza k rozptýleniu cirkulujúcich agregátov trombocytov a až k dvojnásobnému predĺženiu času krvácania z kože.
Finnish: Epoprostenolia ei saa antaa bolusinjektiona.
Slovak: Epoprostenol sa nesmie podať formou bolusovej injekcie.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat
Slovak: Medzi takéto lieky patria:
Finnish: Muutoksen arvellaan riippuvan sekä perussykkeestä että annetun Flolan-liuoksen pitoisuudesta.
Slovak: Uvedená zmena zrejme závisí tak od východiskovej srdcovej frekvencie, ako aj od koncentrácie podávaného Flolanu.
Finnish: Tämän jälkeen voi tulla rakkuloita tai iho voi kesiä.
Slovak: Následne môže dôjsť k tvorbe pľuzgierov a odlupovaniu kože.
Finnish: Toisin kuin monet muut prostaglandiinit epoprostenoli ei metaboloidu kulkiessaan pienen verenkierron läpi.
Slovak: Na rozdiel od mnohých iných prostaglandínov sa epoprostenol nemetabolizuje počas prechodu pľúcnou cirkuláciou.
Finnish: Ei tiedetä, voivatko Flolan-valmisteen aineosat kulkeutua rintamaitoon.
Slovak: Nie je známe, či zložky obsiahnuté vo Flolane prechádzajú do materského mlieka.
Finnish: Joillekin keuhkoverenpainetautia sairastaville on annoksen sovituksen aikana kehittynyt keuhkopöhö, joka voi liittyä keuhkolaskimoita ahtauttavaan tautiin.
Slovak: U niektorých pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou vznikol počas obdobia titrácie dávky pľúcny edém, ktorý môže súvisieť s pľúcnou venookluzívnou chorobou.
Finnish: Infuusionopeuden voi laskea käyttäen seuraavaa kaavaa:
Slovak: Rýchlosť podávania infúzie sa môže vypočítať podľa nasledujúceho vzorca:
Finnish: Verenvuotoriski määritettiin seuraavasti: • hyvin suuri riski - aktiivinen verenvuoto dialyysiä aloitettaessa
Slovak: • veľmi vysoké riziko - prítomnosť aktívneho krvácania v čase začatia dialýzy
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Finnish: Epoprostenolin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch epoprostenolu na fertilitu u ľudí.
Finnish: [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Finnish: Pieniä hyytymiä (jotka vaativat toimenpiteitä mutta eivät dialyysin lopettamista pysyvästi eivätkä keinomunuaisen vaihtoa) esiintyi enemmän epoprostenolia kuin hepariinia käytettäessä.
Slovak: Menej závažné zrážanie krvi (dostatočné na to, aby bola potrebná intervencia, ale nevyžadujúce si trvalé zastavenie dialýzy či výmenu umelej obličky) bolo hlásené častejšie počas dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol, ako počas dialýz, pri ktorých sa podával heparín.
Finnish: Suurissa kontrolloiduissa tutkimuksissa 12 potilaalle, jonka verenvuotoriski oli hyvin suuri, tehtiin 35 dialyysiä käyttäen epoprostenolia, ja 11 potilaalle 28 dialyysiä käyttäen hepariinia.
Slovak: V hlavných kontrolovaných štúdiách dvanásť pacientov s veľmi vysokým rizikom krvácania absolvovalo 35 dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol a 11 pacientov absolvovalo 28 dialýz, pri ktorých sa podával heparín.
Finnish: Epoprostenolin vaikutukset primaarista keuhkoverenpainetautia sairastavien keuhkovaltimopaineen keskiarvoon (PAPm) olivat vaihtelevat ja vähäiset.
Slovak: Účinky epoprostenolu na priemerný artériový tlak v pľúcnici (mean pulmonary artery pressure - PAPm) boli u pacientov s PPH (primárnou pľúcnou hypertenziou) premenlivé a nevýznamné.
Finnish: Flolan on tarkoitettu käytettäväksi hemodialyysihoidossa niissä hätätilanteissa, joissa hepariinin käyttö hyvin todennäköisesti aiheuttaisi tai pahentaisi verenvuotoa tai on muuten vasta-aiheista (ks. kohta 5.1).
Slovak: Flolan je indikovaný na použitie pri hemodialýze v urgentných prípadoch, v ktorých pri použití heparínu hrozí vysoké riziko vzniku alebo zhoršenia krvácania, alebo v ktorých je použitie heparínu kontraindikované z iných dôvodov (pozri časť 5.1).
Finnish: Koska liuotin ei sisällä säilöntäaineita, injektiopulloa saa käyttää vain kerran ja se pitää sitten heittää pois.
Slovak: Rozpúšťadlo neobsahuje žiadnu konzervačnú látku; preto sa injekčná liekovka môže použiť iba raz a potom sa musí zlikvidovať.
Finnish: Epoprostenolin vaikutukset verihiutaleiden aggregaatioon riippuvat annoksen suuruudesta, kun laskimoon annostellaan 2-16 nanogrammaa/kg/min, ja merkittävää adenosiinidifosfaatin aiheuttamaa aggregaation estymistä todetaan, jos annos on vähintään 4 nanogrammaa/kg/min.
Slovak: Účinky epoprostenolu na agregáciu trombocytov závisia od dávky, keď sa podáva intravenózne v dávke medzi 2 a 16 nanogramami/kg/min, a k významnej inhibícii agregácie trombocytov vyvolanej adenozíndifosfátom dochádza pri dávke 4 nanogramy/kg/min a vyššej.
Finnish: Lyhytaikainen annoksen määritys ääreis- tai keskuslaskimoyhteyden kautta on tarpeen pitkäaikaisen infuusionopeuden määrittämiseksi.
Slovak: Krátkodobá titrácia dávky, pri ktorej sa liek podáva periférnym alebo centrálnym žilovým katétrom, je potrebná na stanovenie rýchlosti podávania dlhodobej infúzie.
Finnish: Jos unohdat käyttää Flolan-valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei ole myynnissä kaikkialla.
Slovak: Na všetkých trhoch nemusia byť dostupné všetky veľkosti balenia.
Finnish: Jos ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä tai muita verihiutaleiden aggregaatioon vaikuttavia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, Flolan saattaa lisätä verenvuotoriskiä.
Slovak: Pri súbežnom použití NSAID alebo iných liekov, ktoré ovplyvňujú agregáciu trombocytov, môže Flolan zvyšovať riziko vzniku krvácania.
Finnish: Sen jälkeen hoito pystytään antamaan käyttämällä infuusiopumppua.
Slovak: Potom môže vaša liečba pokračovať pomocou infúznej pumpy.
Finnish: Rasituksensiedon paranemisen yhteydessä myös hengenahdistus lievittyi tilastollisesti merkitsevästi Borgin dyspneaindeksillä mitattuna.
Slovak: Zvýšenie hodnôt záťažovej kapacity bolo sprevádzané štatisticky významným zlepšením dýchavičnosti, čo sa hodnotilo pomocou Borgovej škály hodnotiacej dýchavičnosť (Borg Dyspnea Index).
Finnish: Potilaille määrättiin satunnaistetusti sarja dialyysejä käyttäen hepariinia tai epoprostenolia, ja toisessa tutkimuksessa jokaiselle tutkimukseen otetulle tehtiin enintään 6, toisessa enintään 3 dialyysiä.
Slovak: Každému pacientovi bola náhodne pridelená séria dialýz, pri ktorých sa podával buď heparín, alebo epoprostenol, a absolvoval najviac 6 dialýz pri zaradení do jednej štúdie a najviac 3 dialýzy pri zaradení do druhej štúdie.
Finnish: Annoksen suurentamista on harkittava, jos keuhkoverenpainetaudin oireet jatkuvat tai uusiutuvat sen jälkeen kun ovat jo lievittyneet.
Slovak: O zvýšeniach dávky treba uvažovať vtedy, keď príznaky pľúcnej artériovej hypertenzie pretrvávajú alebo keď po počiatočnom zlepšení dôjde k ich recidíve.
Finnish: Akuuttihoitotutkimuksissa 16 potilaalle tehtiin 24 dialyysiä käyttäen epoprostenolia.
Slovak: V štúdiách zameraných na urgentnú liečbu 16 pacientov absolvovalo 24 dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol.
Finnish: On hyvin tärkeää, että noudatat kaikkia heiltä saamiasi ohjeita tarkasti.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste prísne dodržiavali všetky pokyny lekára alebo zdravotnej sestry.
Finnish: • Verenvuotoja tulee tavallista useammin tai ne kestävät tavallista kauemmin.
Slovak: Máte častejšie alebo dlhšie trvajúce krvácanie.
Finnish: Sitä on käytetty onnistuneesti hepariinin sijasta munuaisdialyysiin, mutta pienessä osassa dialyyseistä dialyysikiertoon on kehittynyt hyytymiä, joiden vuoksi dialyysi on pitänyt lopettaa.
Slovak: Pri obličkovej dialýze sa Flolan úspešne používal namiesto heparínu, ale v malom počte dialýz došlo k vytvoreniu krvnej zrazeniny v dialyzačnom okruhu, čo si vyžiadalo ukončenie dialýzy.
Finnish: Infuusionopeutta on suurennettava 1-2 nanogrammaa/kg/min kerrallaan riittävän pitkin väliajoin, jotta kliininen vaste pystytään arvioimaan; väliajan on oltava vähintään 15 minuuttia.
Slovak: Rýchlosť podávania infúzie sa má zvyšovať o 1 až 2 nanogramy/kg/min v dostatočne dlhých časových intervaloch umožňujúcich zhodnotenie klinickej odpovede; tieto intervaly majú byť minimálne 15-minútové.
Finnish: • jos sairastat sydämen vajaatoimintaa
Slovak: • ak trpíte srdcovým zlyhaním.
Finnish: Yleensä annosta täytyy suurentaa pitkäaikaisen käytön aloitustasolta.
Slovak: Vo všeobecnosti treba očakávať, že počiatočnú dávku podávanú dlhodobou infúziou bude postupom času potrebné zvyšovať.
Finnish: Flolan-valmistetta ei saa antaa pitkäaikaisesti potilaille, joille kehittyy annostelua aloitettaessa keuhkopöhö (ks. kohta 4.3).
Slovak: Flolan sa nesmie používať dlhodobo u pacientov, u ktorých vznikol pľúcny edém počas obdobia titrácie dávky (pozri časť 4.3).
Finnish: Epoprostenoli on tarkoitettu käytettäväksi vain jatkuvana infuusiona laskimoon.
Slovak: Epoprostenol je určený iba na intravenózne podanie kontinuálnou infúziou.
Finnish: Pelkkää tavanomaista hoitoa saaneista potilaista kuoli 8/40 (20 %), kun taas yksikään epoprostenolia saaneista 41 potilaasta ei kuollut (p = 0,003).
Slovak: %) pacientov, ktorí dostávali samotnú konvenčnú liečbu, naproti tomu nezomrel žiaden zo 41 pacientov, ktorí dostávali epoprostenol (p =
Finnish: Ensisijaiset tehokkuuden osoittajat olivat veren ureatypen ja kreatiniinin poisto dialyysissä, nesteenpoisto dialyysissä (ultrafiltraatio) ja hyytymät kehonulkoisessa kierrossa.
Slovak: Primárne merania účinnosti zahŕňali odstráňovanie BUN (dusíka močoviny v krvi resp. urey) a kreatinínu počas dialýzy, odstraňovanie tekutiny počas dialýzy (ultrafiltrácia) a zrážanie krvi v mimotelovom obehu.
Finnish: Natriumepoprostenoli, epoprostenolin mononatriumsuola, on luonnon prostaglandiini, jota syntyy verisuonten sisäkalvossa.
Slovak: Sodná soľ epoprostenolu, monosodná soľ epoprostenolu, je prirodzene sa vyskytujúci prostaglandín produkovaný intimou, vnútornou vrstvou cievnej steny.
Finnish: Annostele konsentraattiliuos suoraan liuottimeen painaen napakasti mutta ei liian lujaa; 50 ml konsentraattiliuosta suodattuu yleensä 70 sekunnissa.
Slovak: Koncentrovaný roztok pridajte priamo do rozpúšťadla a vyviňte pri tom pevný, ale nie nadmerný tlak; filtrácia 50 ml koncentrovaného roztoku zvyčajne trvá 70 sekúnd.
Finnish: Valmiste on saatettava käyttövalmiiksi ja laimennettava juuri ennen käyttöä.
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie sa musí vykonať tesne pred použitím.
Finnish: Suodatinta saa käyttää vain kerran, ja sitten se on heitettävä pois.
Slovak: Filter sa môže použiť iba raz a potom sa musí zlikvidovať.
Finnish: Hoidon äkillinen keskeytys voi saada aikaan rebound-vaikutuksena keuhkoverenpainetaudin oireiden vaikeutumisen ja aiheuttaa näin huimausta, asteniaa ja lisääntynyttä hengenahdistusta ja johtaa jopa kuolemaan (ks. kohta 4.2).
Slovak: Náhle prerušenie liečby pľúcnej artériovej hypertenzie môže viesť k rebound fenoménu, ktorý môže mať za následok závraty, slabosť, zhoršenie dyspnoe a môže spôsobiť smrť (pozri časť 4.2).
Finnish: Muut tavallisesti käytetyt infuusioliuokset eivät sovi konsentraattiliuoksen laimentamiseen, sillä niitä käyttämällä ei saavuteta tarvittavaa pH-arvoa.
Slovak: Ďalšie bežne používané i.v. roztoky nie sú na riedenie koncentrovaného roztoku vhodné, keďže sa pri ich použití nedosahuje potrebná hodnota pH. Roztoky Flolanu sú pri nízkej hodnote pH menej stabilné.
Finnish: Kun paras annos on löydetty, laskimoon asetetaan kestokanyyli (letku).
Slovak: Po stanovení najvhodnejšej dávky vám bude do žily zavedený permanentný katéter (hadička).
Finnish: Suodatinyksikköä saa käyttää vain kerran, ja sitten se on heitettävä pois.
Slovak: Filtračná jednotka sa môže použiť iba raz a potom sa musí zlikvidovať.
Finnish: Ensin täytyy käyttää pakkausta, joka sisältää liuottimen parenteraaliseen käyttöön.
Slovak: Na začiatku liečby sa musí použiť balenie obsahujúce rozpúšťadlo na parenterálne použitie.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Finnish: = liuoksen pitoisuus (nanogrammaa/ml)
Slovak: = koncentrácia roztoku (nanogram/ml)
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Tuntematon
Slovak: Veľmi zriedkavé Bledosť Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Neznáme
Finnish: Potilaiden saama tavanomainen hoito vaihteli, ja siihen kuuluivat joko kaikki seuraavat tai joitain niistä: antikoagulantteja annettiin lähes kaikille potilaille, happilisää ja diureetteja kahdelle kolmasosalle, oraalisia vasodilataattoreita 40 prosentille ja digoksiinia kolmasosalle potilaista.
Slovak: Konvenčná liečba sa medzi pacientmi líšila a zahŕňala niektoré z nasledujúcich liekov alebo všetky z nich: antikoagulanciá v podstate u všetkých pacientov, doplnkový kyslík a diuretiká u dvoch tretín pacientov, perorálne vazodilatanciá u 40 % pacientov a digoxín u tretiny pacientov.
Finnish: Mitä Flolan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flolan-valmistetta Miten Flolan-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Flolan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Flolan Ako používať Flolan
Finnish: Säilytä injektiopullot alle 25 °C.
Slovak: Injekčné liekovky uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Finnish: Pitkäaikainen, jatkuva Flolan-infuusio pitää antaa keskuslaskimokatetrin kautta.
Slovak: Dlhodobá kontinuálna infúzia Flolanu sa má podávať pomocou centrálneho žilového katétra.
Finnish: Flolan-valmisteen käyttö kotona (vain keuhkoverenpainetaudin hoitoon) Jos käytät lääkettä itse kotona, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka Flolan-annos valmistetaan ja kuinka lääkettä käytetään.
Slovak: Ak sa liečite sám v domácom prostredí, váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako sa Flolan pripravuje a používa.
Finnish: Säilytä 2-8 oC:n lämpötilassa koko antoaika.
Slovak: Uchovávajte pri teplote medzi 2 a 8 C počas celej doby podávania.
Finnish: EXP Katso pakkausselosteesta käyttövalmiin/laimennetun tuotteen kestoaika.
Slovak: EXP Čas použiteľnosti rekonštituovaného/nariedeného lieku si pozrite v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Tavanomaisena hoitona käytettiin eri potilaille eri hoitoja, kuten joko kaikkia seuraavia tai joitakin niistä: antikoagulantteja annettiin lähes kaikille, oraalisia vasodilataattoreita, diureetteja ja digoksiinia puolelle - kolmasosalle potilaista, ja happilisää noin puolelle potilaista.
Slovak: Konvenčná liečba sa medzi pacientmi líšila a zahŕňala niektoré z nasledujúcich liekov alebo všetky z nich: antikoagulanciá v podstate u všetkých pacientov; perorálne vazodilatanciá, diuretiká a digoxín u polovice až dvoch tretín pacientov; a doplnkový kyslík asi u polovice pacientov.
Finnish: Miten Flolan-valmistetta käytetään
Slovak: Ako používať Flolan
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulle tulee tällaisia oireita.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky objavia, povedzte to svojmu lekárovi.
Finnish: Vedä näin saatu Flolan-liuos ruiskuun, ruiskuta se jäljellä olevaan liuottimeen ja sekoita hyvin.
Slovak: Flolanu do injekčnej striekačky, znovu ho vstreknite do zvyšného objemu rozpúšťadla a dôkladne zmiešajte.
Finnish: Hoito on aloitettava ja annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta keuhkoverenpainetaudin hoidosta.
Slovak: Pľúcna artériová hypertenzia Liečbu musí začať a sledovať iba lekár so skúsenosťami v liečení pľúcnej artériovej hypertenzie.
Finnish: Flolan annetaan jatkuvana infuusiona keskuslaskimoon asennetun kestokatetrin kautta käyttäen pientä kannettavaa infuusiopumppua.
Slovak: Flolan sa podáva kontinuálnou infúziou pomocou permanentne zavedeného centrálneho žilového katétra, ktorý je napojený na malú, prenosnú infúznu pumpu.
Finnish: Munuaisdialyysiin sopiva pakkaus sisältää 0,5 mg kylmäkuivattua Flolan-valmistetta ja 50 ml liuotinta.
Slovak: Balenie vhodné na použitie pri obličkovej dialýze obsahuje 0,5 mg lyofilizovaného prášku Flolanu a 50 ml rozpúšťadla.
Finnish: Edellä neuvotulla tavalla käyttövalmiiksi tehtyjen ja laimennettujen Flolan-infuusioliuosten pH-arvo on noin 10, ja 90 % niiden alkuperäisestä tehosta säilyy noin 12 tuntia, kun lämpötila on 25 °C.
Slovak: Keď sa pri rekonštitúcii a riedení dodrží uvedený postup, infúzne roztoky Flolanu budú mať hodnotu pH približne 10 a zachovajú si 90 % svojej pôvodnej účinnosti počas približne 12 hodín pri teplote 25 °C.
Finnish: Lyhytaikainen (akuutti) annoksen määritys:
Slovak: Krátkodobá (akútna) titrácia dávky:
Finnish: Jos kylmäpussi sopii käytettäväksi infuusiopumpun kanssa, liuosta voi käyttää 24 tuntia, kunhan kylmäpussia vaihdetaan tarpeen mukaan vuorokauden kuluessa.
Slovak: V prípade, že infúzna pumpa umožňuje použitie chladiaceho puzdra, roztok sa môže použiť v priebehu 24-hodinovej doby, pokiaľ sa chladiace puzdro podľa potreby vymieňa počas celého dňa.
Finnish: Yleensä iäkkään potilaan hoitoon käytettävä annos on valittava huolellisesti, sillä heillä on tavallista enemmän maksan, munuaisten (keuhkoverenpainetaudin yhteydessä) ja sydämen vajaatoimintaa, muita samanaikaisia sairauksia ja muuta lääkitystä.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že u staršieho pacienta treba dávku voliť obozretne a pri zohľadnení častejšieho výskytu zníženej funkcie pečene, obličiek (v prípade pľúcnej artériovej hypertenzie) alebo srdca a pridruženého ochorenia alebo inej farmakologickej liečby.
Finnish: Flolan-valmistetta käytetään estämään veren hyytymistä munuaisdialyysissä, jos hepariinia ei voi käyttää.
Slovak: Flolan sa používa na zabránenie tvorby krvných zrazenín počas obličkovej dialýzy, pri ktorej sa nemôže použiť heparín.
Finnish: Lähtötilanteen yhdistetyn 6 minuutin kävelytestin mediaani oli tavanomaista hoitoa saaneessa ryhmässä 266 metriä ja epoprostenolia sekä tavanomaista hoitoa saaneessa ryhmässä 301 metriä.
Slovak: Kombinovaná priemerná východisková hodnota v 6-minútovom teste chôdzou (6-minute walk distance - 6MWD) bola 266 metrov v skupine s konvenčnou liečbou a 301 metrov v skupine s epoprostenolom plus konvenčnou liečbou.
Finnish: TIETOA HOITOALAN AMMATTILAISILLE:
Slovak: INFORMÁCIA PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV
Finnish: Tämä liuos on konsentraattiliuos ja sisältää joko 10 000 (0,5 mg:n vahvuus) tai 30 000 nanogrammaa/ml (1,5 mg:n vahvuus) Flolan-valmistetta.
Slovak: Tento roztok sa teraz označuje ako koncentrovaný roztok a obsahuje buď 10 000 nanogramov (pri 0,5 mg sile) alebo 30 000 nanogramov (pri 1,5 mg sile)
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} [Täytetään kansallisesti]
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine infuusiokonsentraattiliuosta varten: - Valkoinen tai lähes valkoinen kylmäkuivattu jauhe Liuotin parenteraaliseen käyttöön: - Kirkas, väritön liuos (pH 10,3-10,8)
Slovak: Rozpúšťadlo na parenterálne použitie: - Číry, bezfarebný roztok (pH 10,3 - 10,8)
Finnish: Muut aineet ovat mannitoli, glysiini, natriumkloridi, natriumhydroksidi ja vesi.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, glycín, chlorid sodný, hydroxid sodný a voda na injekciu.
Finnish: Laskimoon annosteltu epoprostenoli jakautuu nopeasti verestä kudoksiin.
Slovak: Intravenózne podaný epoprostenol sa z krvi rýcho distribuoval do tkanív.
Finnish: Haittatapahtumat on lueteltu seuraavassa elinjärjestelmäluokituksen ja yleisyyden mukaan.
Slovak: Nežiaduce príhody sú nižšie uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Finnish: Flolan-valmisteen käytöstä nimenomaan yli 65-vuotiaiden munuaisdialyysiin tai keuhkoverenpainetaudin hoitoon ei ole tietoa.
Slovak: Nie sú k dispozícii špecifické informácie o použití Flolanu pri obličkovej dialýze alebo pľúcnej artériovej hypertenzii u pacientov starších ako 65 rokov.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia, mikä on otettava huomioon, jos potilaan ruokavalion natriummäärää on rajoitettu.
Slovak: Tento liek obsahuje sodík, čo musia vziať do úvahy pacienti na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Finnish: Suurentuneet cAMP-pitoisuudet säätelevät kalsiumpitoisuutta solun sisällä stimuloimalla kalsiumin eritystä, ja verihiutaleiden aggregaatio estyy siis lopulta, koska verihiutaleiden muodon muutos, aggregaatio ja vapautumisreaktio riippuvat sytoplasman kalsiumista, joka vähenee.
Slovak: Zvýšené hladiny cAMP regulujú intracelulárne koncentrácie vápnika tým, že zvyšujú prestup vápnika z bunky a v dôsledku toho dochádza k inhibícii agregácie trombocytov znížením koncentrácie cytoplazmického vápnika, od ktorého závisia zmeny tvaru trombocytov, ich zhlukovanie a uvoľňovanie.
Finnish: Sen voi laimentaa käyttäen 0,9-prosenttista (w/v) natriumkloridiliuosta, kunhan suhde on korkeintaan 6 tilavuusosaa 0,9-prosenttista (w/v) natriumkloridiliuosta 1 tilavuusosaan konsentraattiliuosta, eli esim. 50 ml konsentraattiliuosta jatkolaimennetaan edelleen enintään 300 ml:lla 0,9-prosenttista (w/v) natriumkloridiliuosta.
Slovak: Môže sa riediť 0,9 % (m/V) roztokom chloridu sodného, pokiaľ pomer objemu 0,9 % (m/V) roztoku chloridu sodného a objemu koncentrovaného roztoku nebude vyšší ako 6:1, napr. 50 ml koncentrovaného roztoku sa ďalej riedi maximálne 300 ml 0,9 % (m/V) roztoku chloridu sodného.
Finnish: Enintään 15 minuutin epoprostenoli-infuusion laskimoon on todettu suurentavan annoksen suuruuden mukaan vaihtelevasti sydämen minuutti-indeksiä ja iskutilavuutta sekä vähentävän annoksen suuruuden mukaan vaihtelevasti pienen verenkierron ääreisvastusta (PVR), pienen verenkierron kokonaisvastusta (TPR) ja systeemisen valtimopaineen keskiarvoa (SAPm).
Slovak: Zistilo sa, že intravenózna infúzia epoprostenolu trvajúca do 15 minút vyvoláva od dávky závislé zvýšenie hodnôt srdcového indexu (cardiac index - CI) a vývrhového objemu (stroke volume - SV) a od dávky závislý pokles pľúcnej cievnej rezistencie (pulmonary vascular resistance - PVR), celkovej pľúcnej rezistencie (total pulmonary resistance - TPR) a priemerného systémového artériového tlaku (mean systemic arterial pressure - SAPm).
Finnish: Annostele konsentraattiliuos suoraan valitsemaasi infuusioliuokseen painaen napakasti mutta ei liian lujaa; 50 ml konsentraattiliuosta suodattuu yleensä 70 sekunnissa.
Slovak: Koncentrovaný roztok pridajte priamo do zvoleného infúzneho roztoku a vyviňte pri tom pevný, ale nie nadmerný tlak; filtrácia 50 ml koncentrovaného roztoku zvyčajne trvá 70 sekúnd.
Finnish: Ellei potilas siedä ensimmäistä infuusionopeutta (2 nanogrammaa/kg/min), on määritettävä pienempi annos, jonka hän sietää.
Slovak: Ak počiatočná rýchlosť podávania infúzie 2 nanogramy/kg/min nie je tolerovaná, treba určiť nižšiu dávku, ktorú bude pacient tolerovať.
Finnish: Lyhyetkin katkot Flolan-valmisteen antamisessa voivat vaikeuttaa oireita nopeasti.
Slovak: Flolanu môžu viesť k rýchlemu zhoršeniu príznakov.