FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Levemir a une action hypoglycémiante longue et durable commençant 3 à 4 heures après l'injection.
Icelandic: Levemir er langvirkt með stöðuga blóðsykurslækkandi virkni innan 3 til 4 klukkustunda eftir inndælingu.
French: Episodes d'hypoglycémie mineure (par patient-année)
Icelandic: Minniháttar blóðsykurslækkun (per sjúklingaár)
French: N'utilisez pas le stylo si une goutte d'insuline n'apparaît toujours pas.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennan ef dropi af insúlíni birtist ekki.
French: Arrêtez-vous lorsque le nombre exact d'unités s'aligne en face de l'indicateur de dose.
Icelandic: Stöðvaðu þegar réttur fjöldi eininga er í beinni línu við skammtavísinn.
French: Le patient sera averti du fait qu'il doit jeter l'aiguille après chaque injection.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að farga nálinni eftir hverja inndælingu.
French: Insérez l'aiguille dans votre peau comme vous l'a montré votre médecin ou votre infirmier/ère.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hafa sýnt þér.
French: Regardez toujours le compteur de dose pour savoir combien d'unités vous injectez.
Icelandic: Fylgstu ávallt með skammtateljaranum þannig að þú vitir hversu mörgum einingum þú dælir inn.
French: Vous en aurez besoin après l'injection pour retirer correctement l'aiguille du stylo.
Icelandic: Þú þarft að nota hana eftir inndælinguna til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum á réttan hátt.
French: Très rare - Réactions anaphylactiques*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar - bráðaofnæmisviðbrögð*
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Levemir et les autres insulines.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að athuga alltaf merkimiðann á insúlínínu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla saman Levemir og öðrum insúlínlyfjum.
French: Les taux globaux d'événements indésirables maternels étaient similaires dans les groupes de traitement Levemir et insuline NPH ; cependant, une fréquence numériquement plus élevée d'événements indésirables sévères chez les mères (61 (40 %) vs. 49 (31 %)) et chez les nouveaux-nés (36 (24 %) vs. 32 (20 %)) a été observée pour Levemir, en comparaison à l'insuline NPH.
Icelandic: Samanlögð tíðni aukaverkana á móður var svipuð fyrir Levemir og NPH-insúlín meðferðarhópana; hins vegar voru fleiri tilvik alvarlegra aukaverkana hjá móður (61 (40%) á móti 49 (31%) og hjá nýburum (36 (24%) á móti 32 (20%)) í Levemir hópnum samanborið við NPH-insúlín.
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
Icelandic: Þegar breytt er um styrkleika, gerð (framleiðanda), tegund, uppruna (dýrainsúlín, mannainsúlín eða insúlínhliðstæðu) og/eða framleiðsluaðferð (DNA samrunaerfðatækni eða insúlín sem unnið er úr dýrum), getur þurft að breyta skammtinum.
French: Lors du remplacement d'autres insulines d'action intermédiaire ou prolongée, un ajustement de la dose et des horaires d'administration pourront être nécessaires (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Þegar skipt er úr öðrum meðallangvirkum eða langvirkum insúlínlyfjum getur þurft að breyta skammti og tímasetningu lyfjagjafar (sjá kafla 4.4).
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire.
Icelandic: Hvorki megi gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE À utiliser uniquement si la solution est limpide, incolore et aqueuse Réservé à l'utilisation par un seul patient
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Notið lausnina einungis ef hún er tær, litlaus og vatnskennd Á aðeins að nota af einum og sama einstaklingi
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo prérempli FlexTouch.
Icelandic: Fáðu hjálp frá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun FlexTouch áfyllts lyfjapenna.
French: Vous pouvez sélectionner jusqu'à 80 unités par dose.
Icelandic: Þú getur valið allt að 80 einingar í hverjum skammti.
French: Levemir est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 1 an, ayant un diabète.
Icelandic: Levemir er notað til að lækka háan blóðsykur hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 1 árs og eldri með sykursýki.
French: Ceci est particulièrement important chez les patients peu ou mal familiarisés avec les signes précurseurs d'hypoglycémie ou sujets à de fréquents épisodes hypoglycémiques.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum, sem fá lítil eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall og hjá sjúklingum sem fá oft blóðsykursfall.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre stylo prérempli FlexTouch.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar vandlega áður en þú byrjar að nota FlexTouch áfyllta lyfjapennann.
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Icelandic: Insúlínþörfin minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu, en fer vaxandi á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
French: Les valeurs de ces paramètres à l'inclusion étaient similaires dans les deux groupes.
Icelandic: Grunngildi þessara breyta voru svipuð í hópunum tveimur.
French: Si vous avez souvent des hypoglycémies.
Icelandic: Ef þú færð oft blóðsykursfall.
French: Chez ces patients, l'ajout du liraglutide a entraîné une diminution plus importante de l'HbA1c comparativement à ceux sous placebo (jusqu'à 6,93 % versus jusqu'à 8,24 %), une diminution plus importante de la glycémie à jeun (jusqu'à 7,20 mmol/l versus jusqu'à 8,13 mmol/l) et une diminution plus importante du poids (-3,47 kg versus -0,43 kg).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum leiddi viðbót liraglútíðs til meiri lækkunar á HbA1c samanborið við þegar lyfleysu var bætt við (í 6,93% samanborið við 8,24%), meiri lækkunar á glúkósaþéttni í plasma hjá fastandi sjúklingum (í 7,20 mmól/l samanborið við 8,13 mmól) og meiri lækkunar á líkamsþyngd (-3,47 kg samanborið við -0,43 kg).
French: H Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner le nombre d'unités nécessaires à votre injection.
Icelandic: H Snúðu skammtamælinum til að velja þann fjölda eininga sem þú þarft til inndælingar.
French: Levemir Penfill et FlexPen
Icelandic: Levemir Penfill og FlexPen
French: Cependant, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives si de trop fortes doses sont administrées par rapport aux besoins du patient :
Icelandic: Hins vegar getur blóðsykursfall verið í tveimur þrepum ef sjúklingur notar of stóra skammta miðað við þörf:
French: • il a ajouté un autre médicament pour le traitement du diabète, en plus de votre traitement par
Icelandic: • læknirinn hefur bætt við öðru sykursýkilyfi, til viðbótar við Levemir meðferðina.
French: Profils d'activité de Levemir chez les diabétiques de type 1.
Icelandic: Levemir hjá sjúklingum með sykursýki tegund 1
French: - 4 unités
Icelandic: - 4 einingar
French: Groupe randomisé : Levemir + liraglutide + metformine n = 160
Icelandic: Slembiraðað Levemir + liraglutíð + metformín n = 160
French: • Sympathomimétiques (tels que l'épinéphrine [adrénaline], le salbutamol ou la terbutaline utilisés pour traiter l'asthme)
Icelandic: Adrenvirk lyf (t.d. adrenalín, eða salbútamól, terbútalín notuð við astma)
French: Ceci permettra de garantir un dosage correct et de limiter une éventuelle remontée de sang dans l'aiguille ou dans le réservoir de l'insuline.
Icelandic: Þetta mun tryggja rétta skömmtun og takmarka hugsanlegt flæði blóðs í nálina eða insúlínið í rörlykjunni.
French: Pourcentage de patients ayant atteint un taux d'HbA1c < 7 %
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu HbA1c <7% markmiði (%)
French: Les insulines modernes sont des versions améliorées de l'insuline humaine.
Icelandic: Nútíma insúlínlyf eru endurbættar útgáfur af mannainsúlíni.
French: Boissons alcoolisées et prise de Levemir
Icelandic: Neysla áfengis og notkun Levemir
French: Si le compteur de dose s'arrête avant de revenir à 0, la dose n'aura pas été totalement délivrée, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé.
Icelandic: Ef skammtamælirinn stöðvast áður en hann fer aftur á 0 hefur fullur skammtur ekki verið gefinn, sem getur valdið of háum blóðsykri.
French: L'octréotide et le lanréotide peuvent accroître ou réduire les besoins en insuline.
Icelandic: Octreotid/lanreotid geta annaðhvort aukið eða dregið úr insúlínþörfinni.
French: Si le sélecteur de dose s'arrête avant de revenir à 0, la dose n'a pas été totalement délivrée, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé.
Icelandic: Ef skammtateljarinn stöðvast áður en hann kemst aftur á 0, hefur fullur skammtur ekki verið gefinn, sem gæti valdið of háum blóðsykri.
French: ► Si vous êtes allergique à l'insuline détémir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, Contenu de l'emballage et autres informations.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir detemírinsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins, sjá kafla 6, Pakkningar og aðrar upplýsingar.
French: Un faible taux de sucre dans le sang peut survenir si vous : • Injectez trop d'insuline.
Icelandic: Hár blóðsykur getur komið fram ef þú: • Hefur ekki notað nóg insúlín.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées, et donc diminuer vos capacités à conduire un véhicule ou manœuvrer des machines.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er lágur eða hár getur það haft áhrif á einbeitingu og viðbragðshæfni þína og þar með á hæfni til aksturs bifreiða og stjórnunar véla.
French: Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre InnoLet.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar InnoLet.
French: Jetez-la avec précaution et remettez le capuchon du stylo sur votre FlexPen.
Icelandic: Fleygðu nálinni gætilega og settu pennahettuna aftur á FlexPen.
French: Les études cliniques montrent que l'hypoglycémie majeure, définie comme nécessitant l'intervention d'un tiers, survient chez approximativement 6 % des patients traités par Levemir.
Icelandic: Úr klínískum rannsóknum, er þekkt að alvarlegt blóðsykursfall, skilgreint sem blóðsykursfall þar sem leita þarf aðstoðar þriðja aðila, kemur fram hjá um 6% sjúklinga sem fá meðferð með Levemir.
French: ► Si vous êtes traité avec Levemir Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
Icelandic: ► Ef þú ert á meðferð með Levemir Penfill og annarri Penfill insúlínrörlykju skaltu nota tvö inndælingartæki, eitt fyrir hvora tegund insúlíns.
French: Groupe randomisé : liraglutide + metformine n = 149
Icelandic: Slembiraðað liraglútíð + metformín n = 149
French: • Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression)
Icelandic: Mónóamínoxídasa-hemla (MAO-hemlar) (notaðir við þunglyndi)
French: Votre dose peut être ajustée par votre médecin si :
Icelandic: Verið getur að læknirinn þurfi að breyta skammtinum ef:
French: Si le patient change de type d'insuline, les symptômes précurseurs d'hypoglycémie peuvent être modifiés ou devenir moins prononcés que ceux survenus avec leur précédente insuline.
Icelandic: Þegar skipt er um insúlíntegund geta fyrstu viðvörunareinkenni blóðsykursfalls breyst eða orðið minna áberandi en þau voru með fyrra insúlíninu.
French: B Retirez l'onglet en papier d'une nouvelle aiguille à usage unique.
Icelandic: B Fjarlægðu pappírsflipann af nýrri einnota nál.
French: Chaque ml contient 100 unités d'insuline détémir.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af detemírinsúlíni.
French: Les données après la mise sur le marché de 250 grossesses additionnelles, chez des femmes enceintes exposées à Levemir, n'ont mis en évidence aucun effet indésirable de l'insuline détémir sur la grossesse, ni aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né de l'insuline détémir.
Icelandic: Upplýsingar frá því eftir markaðssetningu frá 250 þunguðum konum til viðbótar sem voru útsettar fyrir Levemir gefa ekki til kynna neinar aukaverkanir af völdum detemírinsúlíns á meðgöngu og engin vanskapandi áhrif eða eitrunarverkanir á fóstur/nýbura af völdum detemírinsúlíns.
French: - 2 unités
Icelandic: - 2 einingar
French: Variation moyenne de l'HbA1c par rapport à l'inclusion (%)
Icelandic: Meðalbreyting HbA1c frá grunngildi (%)
French: ► S'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé, voir rubrique 5, Comment conserver Levemir ?
Icelandic: ► Ef það hefur ekki verið geymt á réttan hátt eða frosið, sjá kafla 5, Hvernig geyma á Levemir. ► Ef insúlínið er ekki tært eins og vatn, litlaust og vatnskennt.
French: Blocage du compteur de dose : il reste 52 unités
Icelandic: 52 einingar eftir
French: Jetez-la avec précaution, et remettez le capuchon sur le stylo après chaque utilisation.
Icelandic: Fleygðu nálinni gætilega og settu pennahettuna aftur á eftir hverja notkun.
French: Un essai clinique de 26 semaines, randomisé, en double aveugle, a été mené pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ajout du liraglutide (1,8 mg) versus placebo chez des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par une insuline basale avec ou sans metformine.
Icelandic: 26-vikna, tvíblind, slembuð klínísk rannsókn var gerð á verkun og öryggi þegar liraglútíði (1,8 mg) eða lyfleysu var bætt við hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2 sem ekki er stjórnað á fullnægjandi hátt með grunninsúlíni með eða án metformíns.
French: • Prenez garde à ne pas bloquer le sélecteur de dose quand vous réalisez l'injection, car celui-ci doit pouvoir revenir à 0 quand vous appuyez sur le bouton-poussoir.
Icelandic: Gættu þess að ekkert hindri skammtakvarðann við inndælinguna því að hann verður að geta færst á 0 þegar ýtt er á þrýstihnappinn.
French: Avant d'utiliser Levemir
Icelandic: Áður en Levemir er notað
French: Chez les patients nécessitant deux injections par jour pour optimiser le contrôle du taux de sucre dans le sang, la dose du soir peut être administrée dans la soirée ou au coucher.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem þurfa skammta tvisvar á sólarhring til að hámarka blóðsykursstjórn má gefa kvöldskammtinn á kvöldin eða fyrir svefn.
French: Un traitement par Levemir peut être envisagé durant la grossesse, mais tout bénéfice potentiel devra être évalué au regard d'une possible augmentation du risque d'issue défavorable de la grossesse.
Icelandic: Íhuga má notkun Levemir á meðgöngu, en vega þarf hugsanlegan ávinning á móti hugsanlega aukinni hættu á skaðlegum áhrifum á meðgöngu.
French: Ceci pourrait interrompre l'injection.
Icelandic: Það getur truflað inndælinguna.
French: Cependant, en association avec les antidiabétiques oraux, trois études cliniques ont mis en évidence une fréquence fréquente (les réactions allergiques et les réactions potentiellement allergiques ont été observées avec une fréquence de 2,2 %).
Icelandic: Hinsvegar hafa þrjár klínískar rannsóknir sýnt tíðnina algengar (2,2% ofnæmisviðbrögð og hugsanleg ofnæmisviðbrögð hafa komið fram) þegar það er notað samhliða sykursýkislyfjum til inntöku.
French: Ces altérations peuvent devenir plus sévères ou modifier l'absorption de votre insuline si l'injection est réalisée dans une telle zone.
Icelandic: Viðbrögðin geta orðið alvarlegri eða þau geta breytt frásogi insúlínsins ef þú sprautar þig á þessum stað.
French: • Sélectionnez le nombre d'unités nécessaires en tournant le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre (figure C).
Icelandic: Veldu þann fjölda eininga sem þarf með því að snúa skammtakvarðanum réttsælis (mynd C).
French: Cela pourrait entraîner un taux très élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie sévère) et une acidocétose.
Icelandic: Þetta getur valdið mjög háum blóðsykri (mikilli blóðsykurshækkun) og ketónblóðsýringu.
French: • Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est totalement enfoncé et que le sélecteur de dose est en position 0.
Icelandic: Athugaðu alltaf að þrýstihnappurinn sé niðri og að skammtakvarðinn sé stilltur á 0.
French: • Après l'injection, l'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d'être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
Icelandic: á nálin að vera undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur til að tryggja að allur skammturinn hafi verið gefinn.
French: Levemir peut également être utilisé en association à des antidiabétiques oraux et/ou des agonistes des récepteurs du GLP-1.
Icelandic: Einnig er hægt að nota Levemir samhliða sykursýkilyfjum til inntöku og/eða GLP-1 viðtakaörvum.
French: Une réaction allergique grave à Levemir ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við Levemir eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast altæk ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en geta hugsanlega verið lífshættuleg.
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, le fabricant est Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Icelandic: H7 eða T6 þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans F-28000 Chartres, Frakkland.
French: 1 unité d'insuline détémir correspond à une 1 unité internationale d'insuline humaine.
Icelandic: 1 eining detemírinsúlíns samsvarar 1 alþjóðlegri einingu af mannainsúlíni.
French: Si aucune goutte n'apparaît, vous n'injecterez pas d'insuline, même si le sélecteur de dose bouge.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist dælir þú engu insúlíni, jafnvel þótt skammtateljarinn hreyfist.
French: Retirez le grand capuchon externe de l'aiguille et conservez-le pour plus tard.
Icelandic: C Togaðu stóru ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
French: Les résultats confortent l'utilisation de Levemir chez les patients adolescents diabétiques de type 2.
Icelandic: Niðurstöður styðja notkun Levemir hjá unglingum með sykursýki tegund 2.
French: Le profil d'action de Levemir dans le temps est statistiquement significativement moins variable et par conséquent plus prévisible que celui de l'insuline NPH (Neutral Protamine Hagedorn), comme le montrent les Coefficients de Variation (CV) intra-individuels des effets pharmacodynamiques total et maximal, présentés dans le tableau 1.
Icelandic: Breytileiki verkunarlengdar Levemir er marktækt minni og verkunarlengd því fyrirsjáanlegri en fyrir NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insúlín eins og sést á einstaklingsbundnum breytileikastuðlum (Coefficients of Variation [CV]) fyrir heildar- og hámarkslyfhrif í töflu
French: Levemir InnoLet et FlexTouch
Icelandic: Levemir InnoLet og FlexTouch
French: Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d'unités restant dans la cartouche.
Icelandic: Ekki er hægt að velja stærri skammt en nemur fjölda þeirra eininga sem eftir eru í rörlykjunni.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE APPLIQUÉE SUR L'EMBALLAGE MULTIPLE (FlexTouch)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MIÐI Á YTRI UMBÚÐUM Á FJÖLPAKKNINGU (FlexTouch)
French: Levemir FlexTouch contient 300 unités d'insuline et permet de délivrer des doses de 1 à 80 unités, par paliers de 1 unité.
Icelandic: Levemir FlexTouch inniheldur 300 einingar af insúlíni og gefur 1 til 80 eininga skammta í 1 einingar þrepum.
French: • Replacez le grand capuchon externe de l'aiguille et dévissez l'aiguille (figure E).
Icelandic: Settu stóru ytri nálarhettuna aftur á og skrúfaðu nálina af (mynd E).
French: L'action prolongée de Levemir résulte d'une forte association des molécules d'insuline détémir entre elles au niveau du site d'injection et de leur liaison à l'albumine par l'intermédiaire de la chaîne latérale de l'acide gras.
Icelandic: Langvarandi verkun Levemir er vegna öflugrar tengingar detemírinsúlínsameindarinnar á stungustað og bindingar við albumin í gegnum hliðarkeðju fitusýrunnar.
French: Nombre total d'épisodes d'hypoglycémie majeure durant la grossesse (par patientannée)
Icelandic: Heildarfjöldi alvarlegra blóðsykursfalla á meðgöngu (á sjúklingaár)
French: **VPG = Vitesse de perfusion du glucose valeur p < 0,001 pour toutes les comparaisons avec Levemir
Icelandic: GIRmax** *Flatarmál undir ferlinum **Innrennslishraði glúkósu (GIR) p-gildi < 0,001 fyrir allan samanburð við Levemir
French: Si aucune goutte n'apparaît après ces nouveaux essais, changez d'aiguille et répétez à nouveau les étapes F à H.
Icelandic: Birtist insúlíndropi samt sem áður ekki skal skipta um nál og endurtaka skref F til H einu sinni enn.
French: 3 ml de solution en cartouche (verre de type 1), munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène).
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren).
French: Réactions allergiques, réactions potentiellement allergiques, urticaire, rash, éruptions Les réactions allergiques, les réactions potentiellement allergiques, l'urticaire, le rash et les éruptions sont peu fréquents lorsque Levemir est utilisé dans le cadre d'un schéma basal-bolus.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, hugsanleg ofnæmisviðbrögð, ofsakláði, útbrot, útþot Ofnæmisviðbrögð, hugsanleg ofnæmisviðbrögð, ofsakláði, útbrot og útþot hafa komið fyrir í sjaldgæfum tilvikum þegar Levemir er notað í meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen).
French: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline détémir* (équivalent à 14,2 mg).
Icelandic: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml af lausninni inniheldur 100 einingar detemírinsúlín* (jafngildir 14,2 mg).
French: Peu fréquent - Réactions allergiques, réactions potentiellement allergiques, urticaire, rash, éruptions*
Icelandic: Sjaldgæfar - Ofnæmisviðbrögð, hugsanleg ofnæmisviðbrögð, ofsakláði, útbrot og útþot*
French: Si vous le faites tomber ou si vous avez l'impression qu'il y a un problème, mettez une nouvelle aiguille et vérifiez l'écoulement de l'insuline avant de réaliser l'injection.
Icelandic: Ef þú missir hann eða grunur leikur á að hann sé bilaður skaltu setja á hann nýja einnota nál og aðgæta insúlínflæðið fyrir inndælingu.
French: Changer de site d'injection à chaque injection diminue le risque de développer de telles modifications de la peau.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu minnka líkur á að slíkar breytingar komi fram.
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par Levemir sont principalement dus à l'action pharmacologique de l'insuline.
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram hjá sjúklingum sem nota Levemir eru aðallegavegna lyfjafræðilegrar verkunar insúlíns.
French: Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d'utiliser votre FlexPen.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexPen.
French: Il pourra être nécessaire d'ajuster le traitement antidiabétique concomitant (dose et/ou horaires d'administration des antidiabétiques oraux ou des insulines d'action courte/rapide).
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi samhliða sykursýkismeðferð (skammti og/eða tímasetningu gjafar sykursýkislyfs til inntöku eða stutt-/hraðverkandi insúlínlyfja sem einnig eru notuð).
French: La dose peut être corrigée en faisant tourner le sélecteur dans un sens ou dans l'autre.
Icelandic: Hægt er að leiðrétta skammtinn með því að snúa skammtakvarðanum í aðra hvora áttina.
French: L'efficacité et la sécurité de Levemir ont été étudiées pendant une durée allant jusqu'à 12 mois, au cours de trois essais cliniques contrôlés randomisés chez des adolescents et des enfants (n = 1 045 au total) ; ces essais ont inclus un total de 167 enfants âgés de 1 à 5 ans.
Icelandic: Levemir hefur verið rannsakað í allt að 12 mánuði, í þremur slembuðum klínískum samanburðarrannsóknum hjá fullorðnum og börnum (n=1045 samtals); í rannsóknunum voru samtals 167 börn á aldrinum 1-5 ára.