FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los médicos que prescriban medicamentos que actúen sobre el SRAA deben advertir a las mujeres que puedan quedarse embarazadas de los potenciales riesgos de estos medicamentos durante el embarazo.
Lithuanian: Bet kurių RAAS veikiančių preparatų skiriantis gydytojas turi įspėti vaisingas moteris apie galimą šių preparatų pavojų nėštumo metu. Jei vartodama Sprimeo moteris pastoja, atitinkamai vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Spanish: Warfarina No se han evaluado los efectos de Sprimeo sobre la farmacocinética de warfarina.
Lithuanian: Varfarinas Sprimeo poveikis varfarino farmakokinetikai netirtas.
Spanish: Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico puede subirle la dosis a 300 mg una vez al día.
Lithuanian: Atsiţvelgdamas į vaisto poveikį, gydytojas gali Jums skirti didesnę dozę - po vieną 300 mg tabletę vieną kartą per parą.
Spanish: En algunos pacientes con la función renal comprometida (pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada) aliskiren administrado concomitantemente con AINEs puede aumentar el deterioro de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda, que normalmente es reversible.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi (kai yra dehidracija arba senyviems asmenims), kartu su NVNU skiriamas aliskirenas gali toliau bloginti inkstų funkciją, įskaitant galimą ūminio inkstų funkcijos nepakankamumo pasireiškimą (pastarasis paprastai yra grįţtamas).
Spanish: Esta disminución probablemente se deba a una inhibición de la recaptación de alikiren mediada por el polipéptido transportador de aniones orgánicos en el tracto intestinal por parte del zumo de pomelo.
Lithuanian: Tikėtina, kad šis sumaţėjimas pasireiškia dėl greipfrutų sulčių sukeliamo aliskireno rezorbcijos slopinimo virškinimo trakte, veikiant per organinių anijonų pernašos polipeptidą.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medţiagai.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, la administración de Sprimeo raramente se asoció con cambios clínicamente relevantes en los parámetros estándar de laboratorio.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenimis, vartojant Sprimeo įprastinių laboratorinių tyrimų rezultatai kliniškai reikšmingai pakito retai.
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película (2x49) (blíster unidosis
Lithuanian: 98 plėvele dengtos tabletės (2x49) (vienadozės perforuotos lizdinės
Spanish: El uso concomitante de aliskiren con ciclosporina e itraconazol, dos inhibidores muy potentes de la gpP, y otros inhibidores potentes de la gpP (p.ej. quinidina) está contraindicado (ver sección 4.5).
Lithuanian: Kartu vartoti aliskireno su ciklosporinu ir itrakonazolu, dviem labai stipriais P-glikoproteino inhibitoriais ir kitais stipriais P-glikoproteino inhibitoriais (pvz., kvinidinu), negalima (ţr.
Spanish: Los ensayos clínicos de Sprimeo en monoterapia han mostrado un efecto hipotensor comparable al de otras clases de agentes antihipertensivos, incluyendo los IECA y los ARA II.
Lithuanian: Sprimeo monoterapijos klinikinių tyrimų duomenimis, kraujospūdį maţinantis poveikis yra panašus kaip ir kitų grupių vaistų nuo hipertenzijos, tarp jų ir AKFI bei ARB.
Spanish: 56 comprimidos recubiertos con película (blíster unidosis
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės (vienadozės perforuotos lizdinės
Spanish: Se desconoce si aliskiren se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Ar aliskireno išsiskiria į moters pieną, neţinoma.
Spanish: En pacientes hipertensos obesos que no respondieron adecuadamente a HCTZ 25 mg, la adición de Sprimeo 300 mg indujo una reducción adicional de la presión arterial comparable a la obtenida con la adición de irbesartán 300 mg o amlodipino 10 mg.
Lithuanian: Nutukusiems hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems nepakako 25 mg HCTZ dozės, papildomai paskyrus 300 mg Sprimeo, pasireiškė panašus papildomas kraujospūdį maţinantis poveikis, kaip ir papildomai paskyrus 300 mg irbesartano arba 10 mg amlodipino.
Spanish: Inhibidores de los polipéptidos transportadores de aniones orgánicos (OATP) Estudios preclínicos indican que aliskiren podría ser un sustrato de los polipéptidos transportadores de aniones orgánicos.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad aliskirenas gali būti organinių anijonų pernašos polipeptidų substratu.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems ţmonėms jo duoti negalima.
Spanish: La administración concomitante de Sprimeo no tuvo un impacto significativo sobre la farmacocinética de atorvastatina, metformina o amlodipino.
Lithuanian: Kartu skiriamas Sprimeo reikšmingai neįtakojo atorvastatino, metformino ar amlodipino farmakokinetikos.
Spanish: En el caso de diarrea grave y persistente, debe interrumpirse el tratamiento con Sprimeo.
Lithuanian: Jei pasireiškia stiprus ir uţsitęsęs viduriavimas, gydymą Sprimeo reikia nutraukti.
Spanish: Cuando se administró con atorvastatina, el AUC y la Cmax en estado estacionario de Sprimeo aumentaron en un 50%.
Lithuanian: Skiriant kartu su atorvastatinu, pastoviosios Sprimeo koncentracijos AUC ir Cmax padidėjo 50 %.
Spanish: Sin embargo, los inhibidores del CYP3A4 a menudo también afectan a la gpP.
Lithuanian: Tačiau CYP3A4 inhibitoriai daţnai slopina ir P-gp.
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes): Diarrea, dolor en las articulaciones (artralgia), niveles elevados de potasio en sangre, mareos.
Lithuanian: Daţni šalutiniai reiškiniai (pasireiškia maţiau nei 1 pacientui iš 10): viduriavimas, sąnarių skausmas (artralgija), padidėjęs kalio kiekis kraujyje, svaigulys.
Spanish: Tras 2 semanas de tratamiento se alcanzó el 85-90% del máximo efecto hipotensor.
Lithuanian: 85 - 90 % atvejų didţiausias kraujospūdį maţinantis poveikis pasireiškė po 2 savaičių.
Spanish: La administración de zumo de pomelo con aliskiren dio lugar a una disminución en la AUC y la Cmax de aliskiren.
Lithuanian: Greipfrutų sulčių vartojant kartu su aliskirenu, sumaţėjo pastarojo AUC ir Cmax rodmenys.
Spanish: Actualmente se desconocen las implicaciones clínicas de las diferencias en el efecto sobre ARP.
Lithuanian: Skirtingo poveikio PRA klinikinė reikšmė šiuo metu dar neţinoma.
Spanish: No se conoce aún si Sprimeo tiene efectos beneficiosos en términos de mortalidad, morbilidad cardiovascular y daño a órganos diana.
Lithuanian: Apie galimą Sprimeo poveikį mirtingumui, sergamumui širdies bei kraujagyslių ligomis ir organų taikinių paţeidimams duomenų kol kas nėra.
Spanish: Comparado con un diurético (hidroclorotiazida - HCTZ), Sprimeo 300 mg disminuyó la presión sistólica/diastólica en 17,0/12,3 mmHg, en comparación con una disminución de 14,4/10,5 mmHg con HCTZ 25 mg tras 12 semanas de tratamiento.
Lithuanian: 12 savaičių skiriant 300 mg Sprimeo dozę, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis sumaţėjo 17,0/12,3 mmHg, o skiriant 25 mg diuretiko hidrochlorotiazido (HCTZ) dozę - atitinkamai 14,4/10,5 mmHg.
Spanish: En ensayos clínicos en pacientes hipertensos, Sprimeo no provocó efectos clínicamente importantes sobre el colesterol total, el colesterol asociado a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), los triglicéridos en ayunas, la glucosa en ayunas o el ácido úrico.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su hipertenzija sergančiais pacientais duomenimis, Sprimeo kliniškai reikšmingai neįtakojo bendrojo cholesterolio, didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL), trigliceridų ir gliukozės nevalgius bei šlapimo rūgšties tyrimų rezultatų.
Spanish: Por tanto, no es necesario un ajuste de dosis ni de Sprimeo ni de estos medicamentos cuando se administran conjuntamente.
Lithuanian: Todėl Sprimeo skiriant kartu su šiais vaistiniais preparatais, nei jų, nei aliskireno dozių koreguoti nereikia.
Spanish: Se ha observado poco frecuentemente un efecto hipotensor excesivo (0,1%) en pacientes con hipertensión no complicada tratados con Sprimeo en monoterapia.
Lithuanian: Vien Sprimeo gydant nekomplikuota hipertenzija sergančius pacientus, ryški hipotenzija pasireiškė nedaţnai (0,1 %).
Spanish: Sprimeo se excretó en la leche de ratas en periodo de lactancia.
Lithuanian: Sprimeo išsiskiria į ţiurkių pieną, todėl moterims ţindymo laikotarpiu Sprimeo vartoti nerekomenduojama.
Spanish: Cuando aliskiren se administró concomitantemente con furosemida, se redujo el AUC y la Cmax de furosemida en un 28% y un 49%, respectivamente.
Lithuanian: Aliskireno paskyrus kartu su furozemidu, pastarojo AUC ir Cmax sumaţėjo atitinkamai 28 % ir 49 %.
Spanish: Sprimeo puede usarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos excepto en combinación con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o antagonistas de los receptores de la angiotensina (ARA II) en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular (TFG) < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Lithuanian: Sprimeo gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos, išskyrus kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių blokatoriais (ARB) cukriniu diabetu sergantiems pacientams arba esant inkstų funkcijos sutrikimui (glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 60 ml/min/1,73 m2) (ţr.
Spanish: Los inductores de la gpP (hierba de San Juan, rifampicina) pueden, por tanto, disminuir la biodisponibilidad de Sprimeo.
Lithuanian: Todėl P-gp induktoriai (jonaţolė, rifampicinas) gali maţinti biologinį Sprimeo prieinamumą.
Spanish: Junto con Sprimeo no se debe tomar zumo de pomelo.
Lithuanian: Greipfrutų sulčių negalima vartoti kartu su Sprimeo.
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos de las combinaciones terapéuticas de Sprimeo con el diurético hidroclorotiazida, el bloqueante de canales de calcio amlodipino y el betabloqueante atenolol.
Lithuanian: Buvo atlikti vaistų derinių tyrimai Sprimeo skiriant kartu su HCTZ, kalcio kanalų blokatoriumi amlodipinu bei beta adrenoblokatoriumi atenololiu.
Spanish: El efecto hipotensor se mantuvo durante el tratamiento de larga duración y fue independiente de la edad, sexo, índice de masa corporal y origen étnico.
Lithuanian: Šis poveikis išliko gydant ilgą laiką; jis nepriklausė nuo paciento amţiaus, lyties, kūno masės indekso ir etninės grupės.
Spanish: En la experiencia post-comercialización, se ha notificado disfunción renal y casos de insuficiencia renal aguda en pacientes de riesgo (ver sección 4.4).
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje, buvo gauta pranešimų apie rizikos grupių pacientų inkstų veiklos sutrikimo ir ūminio inkstų funkcijos nepakankamumo atvejus (ţr.
Spanish: La biodisponibilidad de digoxina y verapamilo puede reducirse ligeramente con Sprimeo.
Lithuanian: Sprimeo gali neţymiai maţinti digoksino ir verapamilio biologinį prieinamumą.
Spanish: Por lo tanto, debe tenerse precaución cuando aliskiren se administre con inhibidores moderados de la gpP tales como ketoconazol o verapamilo (ver sección 4.5).
Lithuanian: Todėl reikia laikytis atsargumo skiriant aliskireną kartu su vidutinio stiprumo P-gp inhibitoriais tokiais kaip ketokonazolas ar verapamilis (ţr.
Spanish: Por tanto, puede esperarse que el aumento de la exposición a aliskiren durante la administración concomitante con inhibidores del CYP3A4 también inhiba la gpP (ver a continuación interacciones con la glicoproteína P).
Lithuanian: Todėl aliskireno skiriant kartu su CYP3A4 inhibitoriais, kurie slopina ir P-gp, gali padidėti aliskireno ekspozicija (ţr.
Spanish: Algunos de estos pacientes tenían antecedentes de angioedema o síntomas sugestivos de angioedema, que en algunos casos estuvieron asociados con la administración de otros medicamentos conocidos por causar angiodema, incluyendo los antagonistas del SRAA (inhibidores de la ECA y ARA II).
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistų, įskaitant RAAS blokatorius (AKF inhibitorius ar ARB).
Spanish: La reducción de los niveles de angiotensina II permite que los vasos sanguíneos se relajen, lo que disminuye la presión arterial.
Lithuanian: Sumaţėjus angiotenzino II kiekiui, kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis maţėja.
Spanish: EU/1/07/407/007 84 comprimidos recubiertos con película (3x28) EU/1/07/407/009 98 comprimidos recubiertos con película (2x49) EU/1/07/407/010 280 comprimidos recubiertos con película (20x14)
Lithuanian: EU/1/07/407/007 84 plėvele dengtos tabletės (3x28) EU/1/07/407/009 98 plėvele dengtos tabletės (2x49) EU/1/07/407/010 280 plėvele dengtos tabletės (20x14)
Spanish: Se dispone de datos limitados acerca de la sobredosis en humanos.
Lithuanian: Apie perdozavimo atvejus ţmonėms duomenų nedaug.
Spanish: Sprimeo 300 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren
Lithuanian: Sprimeo 300 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės
Spanish: Los estudios de toxicidad reproductiva con aliskiren no revelaron evidencias de toxicidad embriofetal o teratogenicidad con dosis de hasta 600 mg/kg/día en ratas o 100 mg/kg/día en conejos.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis 600 mg/kg per parą aliskireno dozė ţiurkėms ir 100 mg/kg per parą dozė triušiams specifinio toksinio poveikio embrionui ir vaisiui bei teratogeninio poveikio neturi.
Spanish: Algunos de estos pacientes tenían antecedentes de angioedema o síntomas sugestivos de angioedema, que en algunos casos siguieron al uso de otros medicamentos que pueden causar angioedema, incluyendo antagonistas del SRAA (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o antagonistas de los receptores de la angiotensina) (ver sección 4.8).
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistų, įskaitant RAAS blokatorius (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius ar angiotenzino receptorių blokatorius), vartojimo (ţr.
Spanish: Sprimeo 150 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren
Lithuanian: Sprimeo 150 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas
Spanish: No hay datos disponibles de ensayos clínicos controlados sobre el uso de Sprimeo en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis en pacientes con riñón único.
Lithuanian: Apie Sprimeo skyrimą pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų, arba vienintelio inksto arterijos stenozė, kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Spanish: Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes): Erupción cutánea (esto también puede ser un signo de una reacción alérgica o angioedema - ver a continuación efectos adversos "Raros"), problemas de riñón que incluyen insuficiencia renal aguda (producción de orina seriamente disminuida), hinchazón de manos, tobillos o pies (edema periférico), reacciones cutáneas graves (necrolisis epidérmica tóxica y/o reacciones en la mucosa bucal - enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre), hipotensión.
Lithuanian: toliau apie „Retus" šalutinius reiškinius), inkstų problemos įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą (labai sumaţėjęs šlapimo išsiskyrimas), delnų, kulkšnių ar pėdų patinimas (periferinė edema), sunkios odos reakcijos (toksinė epidermio nekrolizė ir/arba burnos gleivinės reakcijos - odos paraudimas, lūpų, akių ar burnos pūslės, odos lupimasis, karščiavimas), sumaţėjęs kraujospūdis.
Spanish: Sprimeo.
Lithuanian: sk.
Spanish: EU/1/07/407/001 7 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/005 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/006 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/008 90 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: EU/1/07/407/001 7 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/407/002 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/407/003 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/407/004 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/407/005 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/407/006 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/407/008 90 plėvele dengtų tablečių
Spanish: NUMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: RINKODAROS PAŢYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Spanish: Sprimeo no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Sprimeo nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Spanish: En pacientes en los que la presión arterial no esté adecuadamente controlada, la dosis puede aumentarse hasta 300 mg una vez al día.
Lithuanian: Rekomenduojama Sprimeo dozė yra 150 mg vieną kartą per parą. Jei kraujospūdis sumaţėja nepakankamai, dozę galima padidinti iki 300 mg vieną kartą per parą.
Spanish: celulosa microcristalina, povidona, sílice coloidal anhidra, talco, dióxido de titanio (E 171),
Lithuanian: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, titano dioksidas (E 171), juodasis geleţies oksidas (E 172), raudonasis geleţies oksidas (E 172).
Spanish: EU/1/07/407/011 7 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/012 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/013 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/014 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/015 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/016 56 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: EU/1/07/407/011 7 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/407/012 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/407/013 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/407/014 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/407/015 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/407/016 56 plėvele dengtos tabletės
Spanish: Por ello, no son de esperar interacciones debidas a la inhibición o inducción de los isoenzimas CYP450.
Lithuanian: Tik labai maţas aliskireno kiekis metabolizuojamas citochromo P450 fermentų, todėl vaistų sąveikos dėl CYP450 izofermentų slopinimo ar indukcijos neturėtų pasireikšti.
Spanish: Lactancia
Lithuanian: Ţindymas
Spanish: CAJA PARA ENVASE UNITARIO CON BLISTERS DE PCTFE/PVC
Lithuanian: SUDEDAMOJI DĖŢUTĖ VIENINGAJAI PAKUOTEI KURIOJE YRA PCTFE/PVC LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Spanish: Sprimeo ayuda a disminuir la hipertensión (presión arterial alta).
Lithuanian: Sprimeo padeda sumaţinti padidėjusį kraujospūdį.
Spanish: En ratas no se observó afectación de la fertilidad, ni del desarrollo prenatal y postnatal con dosis de hasta 250 mg/kg/día.
Lithuanian: Ţiurkėms skiriant iki 250 mg/kg per parą dozę, toksinio poveikio vaikingumui, prenataliniam bei postnataliniam vaisiaus vystymuisi nenustatyta.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR DE ENVASES MÚLTIPLES (INCLUYE BLUE BOX) CON BLISTERS DE PCTFE/PVC
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŢUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄ DĖŢUTĘ), KURIOJE YRA PCTFE/PVC LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Spanish: Como con otros agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, se han notificado casos de angioedema o síntomas sugestivos de angioedema (hinchazón de la cara, labios, garganta y/o lengua) en pacientes tratados con aliskiren.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad aliskirenu, kaip ir kitais renino ir angiotenzino sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais, gydomiems pacientams pasireiškė angioneurozinė edema ar atsirado simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą (veido, lūpų, gerklės ir/arba lieţuvio patinimas).
Spanish: El TAC debe presentar un plan de gestión de riesgos actualizado (PGR) que describa adecuadamente todos los problemas de seguridad, las actividades de
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti atnaujintą rizikos valdymo planą, kuriame būtų išsamiai aprašyta visa rizika dėl saugaus vartojimo, farmakologinio budrumo veiksmai ir priemonės skirtos nustatyti, apibūdinti, išvengti ar sumaţinti rizikas.
Spanish: Otros inductores de la gpP (hierba de San Juan o Hipérico) podrían disminuir la biodisponibilidad de Sprimeo.
Lithuanian: Kiti P-gp induktoriai (jonaţolės preparatai) gali maţinti biologinį Sprimeo prieinamumą.
Spanish: Sprimeo está disponible en envases que contienen 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 comprimidos.
Lithuanian: Sprimeo pakuotėje yra 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 arba 280 tablečių.
Spanish: Trastornos vasculares Poco frecuentes:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedaţni:
Spanish: No tome Sprimeo - si es alérgico (hipersensible) a aliskiren o a cualquiera de los demás componentes de Sprimeo.
Lithuanian: Sprimeo vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) aliskirenui arba bet kuriai pagalbinei Sprimeo medţiagai. Jei manote, kad galite būti alergiškas, kreipkitės į gydytoją.
Spanish: Sprimeo no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Sprimeo nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 30 ml/min/1,73 m
Spanish: Otras informaciones sobre Sprimeo
Lithuanian: Kita informacija apie Sprimeo
Spanish: Por consiguiente, el CHMP decidió que los beneficios de Sprimeo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Sprimeo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Spanish: El EPAR completo de Sprimeo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sprimeo EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sprimeo.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Sprimeo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Spanish: Sprimeo se evaluó en 14 estudios principales en los que participaron 10 000 pacientes con hipertensión esencial.
Lithuanian: Sprimeo buvo tiriamas 14 pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo per 10 000 pirmine hipertenzija sergančių pacientų.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sprimeo el 22 de agosto de 2007.
Lithuanian: rugpjūčio 22 d suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sprimeo rinkodaros teisę.
Spanish: Sprimeo debe tomarse con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día, pero no debe tomarse con zumo de pomelo.
Lithuanian: Sprimeo rekomenduojama vartoti užvalgius, geriau kasdien tuo pačiu paros metu, tačiau jo negalima užgerti greipfrutų sultimis.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sprimeo?
Lithuanian: Kodėl Sprimeo buvo patvirtintas?
Spanish: Al bloquear la producción de angiotensina I, los niveles de angiotensina I y de angiotensina II disminuyen.
Lithuanian: Kai angiotenzino I gamyba blokuojama, sumažėja angiotenzino I ir angiotenzino II koncentracija.