FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Store the vial in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
English: Uncommon: Nausea
Hungarian: Nem gyakori: Kipirulás
English: f. Aseptically add sodium pertechnetate (Tc 99m) solution (from step d above) to the tilmanocept powder vial.
Hungarian: Aszeptikus módon adja hozzá a (fenti d. lépésből származó) nátrium-pertechnetát (99mTc)-oldatot a tilmanocept port tartalmazó injekciós üvegéhez.
English: Instructions for the reconstitution and radiolabelling of the product are included in this pack.
Hungarian: A csomag tartalmazza a készítmény feloldására és izotópos jelölésére vonatkozó utasításokat.
English: In Phase 3 clinical studies in breast cancer patients mapped with both technetium Tc 99m tilmanocept and vital blue dye, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.91% of patients with a mean 2.08 localised sentinel lymph nodes per patient by fixed effects meta-analyses.
Hungarian: A technécium (99mTc)-tilmanocepttel és vitális kék festékkel egyaránt feltérképezett emlőrákos betegekkel végzett, III. fázisú klinikai vizsgálatokban a technécium (99mTc)-tilmanocept a betegek 99,91%-ánál mutatott dúsulást, betegenként átlagosan 2,08 sentinel nyirokcsomóban a fix-hatás metaanalízisek alapján.
English: What Lymphoseek is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lymphoseek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Lymphoseek 50 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Lymphoseek 50 mikrogramm készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
English: For injection after radiolabelling.
Hungarian: Izotóppal történt jelölést követő injekció céljára.
English: Method of preparation Preparation of the Lymphoseek radiolabelled solution for injection from the kit is done by the following aseptic procedure: a. Prior to radiolabelling, inspect the tilmanocept powder vial for any damage.
Hungarian: Az izotóppal jelölt Lymphoseek oldatos injekció elkészítése a készletből az alábbi aszeptikus eljárással történik: a.
English: What you need to know before Lymphoseek is used
Hungarian: Tudnivalók a Lymphoseek alkalmazása előtt
English: In Phase 3 clinical studies in melanoma patients mapped with both technetium Tc 99m tilmanocept and vital blue dye, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.89% of patients with a mean 2.30 localised sentinel lymph nodes per patient by fixed effects meta-analyses.
Hungarian: A technécium (99mTc)-tilmanocepttel és vitális kék festékkel feltérképezett melanomás betegekkel végzett, III. fázisú vizsgálatokban a technécium (99mTc)-tilmanocept a betegek 99,89%-ánál mutatott dúsulást betegenként átlagosan 2,30 sentinel nyirokcsomóban a fix hatások metaanalízisei alapján.
English: How to use Lymphoseek 4.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lymphoseek-et?
English: Method of administration
Hungarian: Az alkalmazás módja
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Hungarian: A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell tárolni.
English: • flushing
Hungarian: ● kipirulás
English: This medicinal product must be radiolabelled before administration to the patient.
Hungarian: A betegnek való beadás előtt a gyógyszert radioaktív izotóppal kell jelölni.
English: b. For radiolabelling, use sodium pertechnetate (Tc 99m) solution from a technetium Tc 99m generator within 8 hours of its elution.
Hungarian: Az izotópos jelöléshez a technécium (99mTc)-generátorból 8 órán belül kinyert nátriumpertechnetát (99mTc)-oldatot használjon.
English: Directions for radiolabelling the tilmanocept powder 50 micrograms vial with technetium Tc 99m general considerations
Hungarian: Az üvegenként 50 mikrogramm tilmanocept por technécium (99mTc)-vel történő jelölésére vonatkozó utasítások
English: In the second Phase 1 study in breast cancer patients in which patients were injected with 20 micrograms Lymphoseek, the mean elimination rate constant of technetium Tc 99m tilmanocept was 0.299/h and the drug half-life at the injection site was 2.6 h. The %IDSN was 1.68% ± 1.22% in the 3 hour injection-to-surgery group and 1.81% ± 2.19% in the Lymphoseek 16 hour injection-to-surgery group.
Hungarian: Az emlőrákos betegekkel végzett másik I. fázisú vizsgálatban, amelyben a betegek 20 mikrogramm Lymphoseek injekciót kaptak, a technécium (99mTc)-tilmanocept átlagos eliminációsráta-állandója 0,299/óra, a gyógyszer felezési ideje az injekció beadási helyén pedig 2,6 óra volt.
English: Estimated dose absorbed from Lymphoseek in patients with breast cancera
Hungarian: 1. táblázat: A Lymphoseek beadását követően becsült elnyelt dózis emlőrákos betegeknéla
English: BATCH NUMBER
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
English: You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of Lymphoseek if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period, or if you are breast-feeding.
Hungarian: Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, ha kimaradt a menstruációja, vagy ha szoptat, a Lymphoseek alkalmazása előtt tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
English: Outer carton
Hungarian: Külső doboz
English: Effective dose (E) (females, mSv/MBq) a Calculated from data of 18 melanoma patients who received four intradermal injections of 20, 100,
Hungarian: a 18 emlőrákos beteg adataiból kalkulálva, akik négy darab, 4, 20, illetve 100 mikrogrammos dózisú, peritumorális Lymphoseek injekcióban részesültek.
English: For squamous cell carcinoma of the oral cavity, administration is peritumoural (multiple divided injections).
Hungarian: Szájüregi laphámrák esetén peritumorálisan (több, osztott injekcióban) alkalmazandó.
English: • if you have experienced any signs of allergic reaction (listed in section 4) after previous admistration of Lymphoseek
Hungarian: ● ha a Lymphoseek korábbi alkalmazása során bármilyen (4.
English: % RCP = Counts (activity) in bottom half x 100
Hungarian: Beütésszám (aktivitás) az alsó félben Beütésszám (aktivitás) az alsó félben + Beütésszám (aktivitás) a felső félben e.
English: General disorders and administration site conditions
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
English: 6.3 Shelf life
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
English: Uncommon: Micturition urgency, Pollakiuria
Hungarian: Nem gyakori: Bőrirritáció
English: How to store Lymphoseek 6.
Hungarian: Hogyan kell a Lymphoseek-et tárolni?
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Hungarian: Az elkészítés módja
English: For injection after radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc).
Hungarian: Nátrium-pertechnetát (99mTc)-vel történt izotópos jelölést követően injekció céljára.
English: l. Store the radiolabelled product in a shield.
Hungarian: Az izotóppal jelölt készítményt sugárárnyékolás alatt tárolja.
English: However, the occurrence was rare.
Hungarian: Ez azonban ritkán fordult elő.
English: NOT ACTIVATED.
Hungarian: NINCS AKTIVÁLVA.
English: Age over 65 years
Hungarian: 65 éves kor felett
English: • Wash your hands well with soap and water.
Hungarian: • Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
English: For single use only.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
English: It is important that you:
Hungarian: Fontos, hogy:
English: Date of first authorisation: 26 July 2018
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. július 26.
English: Clinical efficacy and safety
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
English: Not known
Hungarian: Nem ismert
English: You may first be given other medicines.
Hungarian: Önnek először más gyógyszereket adhatnak.
English: ≥30% reduction in skin painb
Hungarian: ≥30%-os bőrfájdalomb csökkenés
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
English: Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
English: Approximately half the cases were lymphomas.
Hungarian: Az esetek mintegy fele lymphoma volt.
English: The primary endpoint was the birth prevalence of major birth defects.
Hungarian: Az elsődleges végpont a major születési rendellenesség születéskori prevalenciája volt.
English: There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs.
Hungarian: Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy ha egy súlyos fertőzés alakul ki.
English: These include:
Hungarian: Ezek közé tartozik:
English: UNITED STATES
Hungarian: EGYESÜLT ÁLLAMOK
English: In rare cases, these infections may be life-threatening.
Hungarian: Ritka esetekben ezek a fertőzések életveszélyesek lehetnek.
English: Other medicines and Hefiya
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Hefiya
English: ASDAS inactive disease hs-CRPd,f,g
Hungarian: ASDAS inaktív betegség hs-CRPd,f,g
English: Summary of the safety profile
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
English: The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
Hungarian: A primer nem reagálókat kizárták a vizsgálatokból, ezért ezeket a betegeket a továbbiakban nem értékelték.
English: Scarring may also occur in affected areas.
Hungarian: Hegesedés is előfordulhat az érintett területeken.
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Hungarian: • Amennyiben terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérje kezelőorvosa tanácsát ennek a gyógyszernek az alkalmazásáról.
English: Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az adalimumab teljes eliminációja akár négy hónapot vehet igénybe, a megfigyelés ezen idő alatt is szükséges.
English: Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Hungarian: Közölje kezelőorvosával amint lehetséges, ha az alábbiak közül bármit észlel:
English: What do you need for your injection?
Hungarian: Mire lesz szüksége az injekció beadásához?
English: Place the following items on a clean, flat surface.
Hungarian: Készítse elő a következőket egy tiszta, vízszintes felületre.
English: Some patients were treated for up to 120 months duration.
Hungarian: Néhány beteg akár 120 hónapig tartó kezelést kapott.
English: No effects on the breastfed newborns / infants are anticipated.
Hungarian: Nem várhatóak a szoptatott újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatások.
English: Adalimumab Δ Censored
Hungarian: Adalimumab Δ Cenzorált
English: Alternative Storage:
Hungarian: További tárolási lehetőség:
English: Autoimmune processes
Hungarian: Autoimmun folyamatok
English: Do not freeze.
Hungarian: Nem fagyasztható!
English: Hospitalisation or fatal outcomes associated with infections have been reported.
Hungarian: A fertőzésekkel kapcsolatban hospitalizációról vagy fatális kimenetelről számoltak be.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a gyógyszer nevét és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni.
English: The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomized design.
Hungarian: Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem -randomizált elrendezést.
English: There were three groups in this study.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegeket három csoportra osztották.
English: 19.3 % of patients had continued baseline oral antibiotic therapy during the study.
Hungarian: A betegek 19,3%-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
English: Overall, 20 subjects were treated for 60 weeks or longer.
Hungarian: Összesen 20 beteget kezeltek 60 hétig vagy ennél hosszabb ideig.
English: >32 weeks
Hungarian: >32 hét
English: The response for the two monotherapy arms was similar (p = 0.447).
Hungarian: A két monoterápiás karon kapott válasz hasonló volt (p = 0,447).
English: Travel / recurrent infection
Hungarian: Utazás/visszatérő fertőzés
English: ASAS partial remission BASDAIb 50
Hungarian: ASAS részleges remisszió BASDAIb 50
English: The primary efficacy endpoint in both studies was ‘time to treatment failure'.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a „kezelés eredménytelenségéig eltelt idő” volt.
English: Impaired lung function may increase the risk for developing infections.
Hungarian: A károsodott légzésfunkció növelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát.
English: The highest frequency seen among the various indications has been included.
Hungarian: A különböző indikációk esetén előforduló legnagyobb előfordulási gyakoriság került feltüntetésre.
English: Adalimumab should only be used during pregnancy if clearly needed.
Hungarian: Az adalimumab csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha egyértelműen szükséges.
English: 48.9a percent change in total fingernail NAPSI (%)
Hungarian: 48,9a teljes köröm NAPSI százalékos változása (%)
English: Patients may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Hungarian: A betegek először egyéb betegséget módosító gyógyszereket (pl. metotrexátot) kaphatnak.
English: • The green indicator shows the progress of the injection.
Hungarian: • A zöld jelzőfolyadék mutatja az injekció beadásának előrehaladását.
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 13).
Hungarian: Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
English: In all situations described below, the benefit / risk balance of therapy should be very carefully considered.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan kell mérlegelni a Hefiya-kezelés kockázat/haszon arányát.
English: Some side effects observed with adalimumab may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
Hungarian: Az adalimumab alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
English: Hypersensitivity, allergies (including seasonal allergy)
Hungarian: Hypersensitivitás, allergiák (beleértve a szezonális allergiát is)
English: Cholecystitis and cholelithiasis, hepatic steatosis, bilirubin increased
Hungarian: Cholecystitis és cholelithiasis, steatosis hepatis, emelkedett bilirubinszint
English: Hepato-biliary events
Hungarian: Hepatobiliaris események
English: No dose adjustment is required.
Hungarian: Az adagolás megváltoztatása nem szükséges.
English: Adalimumab binds specifically to TNF and neutralises the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors.
Hungarian: Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF receptorokkal.
English: An asterisk (*) appears in the SOC column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriák oszlopában csillag (*) jelzi, ha további információ található a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban.
English: The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
Hungarian: A többi eset sokféle különböző malignitás volt, köztük ritka malignitások is, amelyek rendszerint immunszuppresszióhoz társultak.
English: disease flares at the end of 32 weeksa (n/N)
Hungarian: a betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
English: Rhabdomyolysis, systemic lupus erythematosus
Hungarian: Rhabdomyolysis, szisztémás lupus erythematosus
English: This risk may increase if your lung function is reduced.
Hungarian: Ennek veszélye nagyobb lehet, ha a légzésfunkciója csökkent.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
English: This is normal.
Hungarian: Ez normális jelenség.
English: Tuberculosis (TB)
Hungarian: Tuberkulózis (TBC)
English: These infections have not consistently been recognised in patients taking TNF-antagonists and this has resulted in delays in appropriate treatment, sometimes resulting in fatal outcomes.
Hungarian: Ezek a fertőzések a TNF-antagonistákat kapó betegeknél nem kerültek következetesen felismerésre, és ez a megfelelő kezelés késlekedését eredményezte, ami néha halálos kimenetelhez vezetett.
English: ACR response
Hungarian: ACR válasz
English: • be careful not to touch the needle guard wings before use.
Hungarian: • legyen óvatos, és ne érintse meg használat előtt a tű védőszárnyait.
English: After adjustment for weight differences, gender and age appeared to have a minimal effect on adalimumab clearance.
Hungarian: A testsúlykülönbség korrekciója után úgy látszik, a nemnek és az életkornak minimális hatása van az adalimumab clearence-ére.
English: Return the syringe and the package it came in to the pharmacy.
Hungarian: Vigye vissza a fecskendőt és a csomagot a gyógyszertárba, amelyben megvásárolta.
English: 4 to 7 years
Hungarian: 4 - 7 év
English: The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic exposure.
Hungarian: A várható expozíció alapján metotrexát hiányában a telítő dózis a szisztémás expozíció kezdeti növekedéséhez vezethet.
English: Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product.
Hungarian: A helyi reakciók általában nem tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
English: Results from the overall UC-II study population are shown in table 28.
Hungarian: Az UC-II vizsgálatban részt vevő teljes betegpopuláció eredményeit a 28. táblázat mutatja.
English: Some of those had a fatal outcome.
Hungarian: Némelyiküknél ez végzetes volt.
English: Your symptoms may return upon stopping treatment.
Hungarian: Tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hefiya injection.
Hungarian: A mellékhatások az utolsó Hefiya injekciót követően 4 hónapig vagy később is bekövetkezhetnek.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
English: 13 to 17 years
Hungarian: 13 - 17 év
English: Tuberculosis can develop during therapy even if you have had preventative treatment for tuberculosis.
Hungarian: A tuberkulózis kialakulhat a kezelés során annak ellenére, hogy Ön tuberkulózis elleni megelőző terápiát kapott.
English: Axial spondyloarthritis
Hungarian: Axiális spondyloarthritis
English: You must keep holding your pen firmly against your skin until you see a green indicator fill the window and stop moving.
Hungarian: Egészen addig tartsa az injekciós tollat szorosan a bőréhez nyomva, amíg azt nem látja, hogy zöld jelzőfolyadék tölti meg az ellenőrzőablakot, és már nem mozog.
English: The decision to stop using Hefiya should be discussed with your doctor.
Hungarian: A döntést, hogy abbahagyja a Hefiya alkalmazását, meg kell beszélni kezelőorvosával.
English: Surgery or dental procedures
Hungarian: Sebészeti vagy fogászati beavatkozás
English: Figure C: Safety Checks before injection
Hungarian: C ábra: biztonsági ellenőrzések az injekció beadása előtt
English: A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal.
Hungarian: Hasonló bizonságossági profilt figyeltek meg a kezelés újrakezdése során, mint abbahagyása előtt.
English: Absorption and distribution
Hungarian: Felszívódás és eloszlás
English: • If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Hefiya.
Hungarian: • Ha Ön 65 évnél idősebb, a Hefiya-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
English: • severe allergic reaction with shock;
Hungarian: • súlyos, sokkot okozó allergiás reakció;
English: Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a Hefiya alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt eredményezett, mint az adagolás megszakítása előtt.
English: Psoriasis is believed to be caused by a problem with the body's immune system that leads to an increased production of skin cells.
Hungarian: A pszoriázist vélhetően a szervezet immunrendszerének hibája okozza, amely a bőrsejtek fokozott termelődéséhez vezet.
English: • It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Hungarian: • Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha Önnek volt vagy van súlyos szívproblémája.
English: p value*
Hungarian: p érték*
English: 8 to 12 years
Hungarian: 8 - 12 év
English: o Several seconds later a 2nd click will indicate that the injection is almost finished.
Hungarian: Pár másodperccel később, a 2. kattanás jelzi, hogy az injekció beadása hamarosan befejeződik.
English: This indicates the injection is almost complete.
Hungarian: Ez jelzi, hogy az injekció beadása hamarosan befejeződik.
English: If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Hefiya as soon as you remember.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni az injekciót, adja be a következő Hefiya adagot rögtön, amikor eszébe jutott.
English: Cerebrovascular accident1), tremor, neuropathy
Hungarian: Cerebrovascularis történések1), tremor neuropathia
English: No patients developed lupus nephritis or central nervous system symptoms.
Hungarian: Egy beteg esetében sem alakult ki lupus-nephritis vagy központi idegrendszeri tünet.
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight off infections or help you to stop bleeding.
Hungarian: • Bizonyos betegségekben a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, melyek segítenék a fertőzés elleni küzdelmet, vagy megállítanák a vérzést.
English: The impact of longterm treatment with adalimumab on the development of autoimmune diseases is unknown.
Hungarian: Az adalimumab hosszútávú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
English: Avoid areas with scars or stretch marks.
Hungarian: Kerülje azokat a részeket, ahol hegek vagy striák vannak.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert kezelőorvosa kizárólag Önnek írta fel.
English: 30 months
Hungarian: 30 hónap
English: Seek medical attention urgently, if you notice any of the following signs of allergic reaction or heart failure:
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az allergiás reakció vagy szívelégtelenség alábbi tüneteit észleli:
English: Fewer than half of at-risk subjects had an event.
Hungarian: A veszélyeztetett betegek kevesebb mint felénél történt esemény.
English: Among those, 109 subjects (63.7 %) were reported to be in remission at 10 years.
Hungarian: Közülük 109 beteg (63,7%) került remisszióba a 10 év alatt.