FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, podczas skojarzonego stosowania wzmocnionego darunawiru z klonazepamem.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, sustiprintą darunavirą vartojant kartu su klonazepamu.
Polish: LEKI UROLOGICZNE Fezoterodyna Solifenacyna
Lithuanian: UROLOGINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Fezoterodinas
Polish: 35 μg/1 mg jeden raz na dobę
Lithuanian: Etinilestradiolis Noretindronas 35 μg/ 1 mg vieną kartą per parą
Polish: Stosowanie darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem powodowało, iż w 15 dniu karmienia u mniejszej liczby potomstwa obserwowano odruch wzdrygnięcia, obserwowano także ograniczenie przeżywalności potomstwa w okresie laktacji.
Lithuanian: Darunaviro derinys su ritonaviru sumažino 15-ą žindymo parą į gąsdinimą reagavusių šuniukų skaičių ir mažino šuniukų išgyvenamumą žindymo metu.
Polish: Do objawów osteonekrozy należą: ból i sztywność stawów (szczególnie bioder, kolan lub ramion) oraz trudności w poruszaniu się.
Lithuanian: Osteonekrozė pasireiškia sąnarių sustingimu, skausmais (ypač klubo, kelio ir peties sąnariuose) ir pasunkėjusiais judesiais.
Polish: Gdy wymagane jest skojarzone podawanie prawastatyny i wzmocnionego darunawiru, zaleca się rozpoczęcie od najniższej możliwej dawki prawastatyny i jej stopniowe dostosowanie do uzyskania pożądanego skutku klinicznego przy jednoczesnym monitorowaniu bezpieczeństwa.
Lithuanian: Jeigu reikia gydyti pravastatinu kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama iš pradžių skirti mažiausią galimą pravastatino dozę ir ją palaipsniui didinti, kol pasireikš reikiamas klinikinis poveikis, tuo pačiu metu stebint saugumą.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym (klasa A wg skali ChildPugh) lub umiarkowanym (klasa B wg skali Child-Pugh), jednak podczas stosowania darunawiru u tych pacjentów należy zachować ostrożność.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, vaistinio preparato dozės keisti nerekomenduojama, vis dėlto, darunaviras šiems pacientams turi būti vartojamas atsargiai.
Polish: Zaobserwowano zależne od dawki zwiększenie zapadalności na gruczolaka i raka wątrobowokomórkowego u samców i samic obydwu gatunków.
Lithuanian: Abiejų rūšių patinams ir patelėms pastebėtas nuo dozės priklausomas hepatoceliulinių adenomų ir karcinomų padažnėjimas.
Polish: Częstości występowania wysypki dostosowanej do ekspozycji (wszystkie przyczyny) wynosiły odpowiednio 10,9, 4,2 i 3,8 na 100 pacjento-lat (PYR); a dla wysypki związanej z lekiem wynosiły odpowiednio: 2,4, 1,1 i 2,3 na 100 pacjento-lat. Wysypki stwierdzane podczas badań klinicznych miały nasilenie łagodne do umiarkowanego i nie skutkowały przerwaniem leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas išbėrimo dažnis (dėl visų priežasčių) 100 pacientų-metų buvo atitinkamai 10,9, 4,2 ir 3,8, o su vaistinio preparato vartojimu susijusio išbėrimo dažnis 100 pacientų-metų buvo atitinkamai 2,4, 1,1 ir 2,3.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie kliniczne.
Lithuanian: Vartoti reikia atsargiai ir rekomenduojama stebėti paciento klinikinę būklę.
Polish: Jednoczesne podawanie darunawiru i rytonawiru z innymi produktami leczniczymi, które hamują CYP3A może spowodować zmniejszenie klirensu darunawiru i rytonawiru, co prowadzi do zwiększenia stężenia darunawiru i rytonawiru w osoczu krwi.
Lithuanian: Vartojant darunaviro ir ritonaviro su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A aktyvumą gali sumažėti darunaviro ir ritonaviro klirensas, todėl gali padidėti darunaviro ir ritonaviro koncentracija plazmoje.
Polish: (↑ klarytromycyny na skutek hamowania CYP3A i prawdopodobnie glikoproteiny-P)
Lithuanian: (klaritromicino ↑ dėl CYP3A slopinimo ir galimo P-gp slopinimo).
Polish: Stosowanie darunawiru z małą dawką rytonawiru jednocześnie z triazolamem lub podawanym doustnie midazolamem jest przeciwwskazane (patrz punkt
Lithuanian: Darunaviro su mažomis ritonaviro vartojimas kartu su triazolamu arba geriamuoju midazolamu yra kontraindikuotinas (žr.
Polish: w dawce 600 mg tabletki można stosować w celu zapewnienia odpowiednich schematów dawkowania (patrz punkt 4.2): w celu leczenia zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 u stosujących wcześniej terapię przeciwretrowirusową dorosłych pacjentów, włączając w to leczonych wcześniej intensywnie lekami przeciwretrowirusowymi; w celu leczenia zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 3 lat i masie ciała co najmniej 15 kg.
Lithuanian: 4.2 skyrių): taikant gydymą nuo ŽIV-1 infekcijos suaugusiems pacientams, kuriems jau taikytas antiretrovirusinis gydymas (ARG), įskaitant anksčiau tinkamai gydytus daugeliu antiretrovirusinių vaistinių preparatų pacientus; taikant gydymą nuo ŽIV-1 infekcijos vyresniems kaip 3 metų vaikams, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 15 kg.
Polish: Ewerolimus Irynotekan
Lithuanian: Everolimuzas Irinoteksanas
Polish: Darunawir nie wykazywał działania mutagennego ani genotoksycznego w przeprowadzonej serii badań in vivo i in vitro obejmujących również odwracalną mutację bakterii (test Amesa), aberracje chromosomowe ludzkich limfocytów oraz przeprowadzony in vivo test mikrojądrowy u myszy.
Lithuanian: Atlikus seriją in vitro ir in vivo tyrimų, tarp jų Ames grįžtamos mutacijos tyrimą, chromosomų aberacijos žmogaus limfocituose tyrimą bei in vivo pelių mikrobranduolių mėginį, mutageninio ar genotoksinio darunaviro poveikio nenustatyta.
Polish: W razie stosowania tych leków przeciwdepresyjnych w skojarzeniu ze wzmocnionym darunawirem zaleca się obserwację kliniczną i może być konieczna zmiana dawkowania leku przeciwdepresyjnego.
Lithuanian: Vartojant sustiprinto darunaviro kartu su šiais antidepresantais rekomenduojama stebėti klinikinę pacientų būklę ir gali reikėti koreguoti antidepresanto dozę.
Polish: LEKI PRZECIWPSYCHOTYCZNE/NEUROLEPTYKI Kwetiapina
Lithuanian: ANTIPSICHOZINIAI VAISTINIAI PREPARATAI / NEUROLEPTIKAI Kvetiapinas
Polish: Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone w ciągu 12 godzin, należy niezwłocznie przyjąć zapomniane tabletki.
Lithuanian: Jei tai pastebėjote 12 valandų laikotarpiu, išgerkite pamirštą dozę nedelsiant.
Polish: darunawir AUC24h ↑ 33% (na podstawie analizy farmakokinetyki populacyjnej)
Lithuanian: ↑ 33 % (remiantis populiacijos farmakokinetikos modeliu)
Polish: Zaburzenia serca niezbyt często zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, częstoskurcz rzadko ostry zawał mięśnia sercowego, bradykardia zatokowa, palpitacje
Lithuanian: Miokardo infarktas, krūtinės angina, QT intervalo elektrokardiogramoje pailgėjimas, tachikardija Ūminis miokardo infarktas, sinusinė bradikardija, palpitacija
Polish: Dodatkowo w badaniach klinicznych z zastosowaniem darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce obserwowano reaktywację wirusa opryszczki i półpaśca.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu vartojant darunaviro su maža ritonaviro doze, buvo pastebėta paprastosios ar juostinės pūslelinės suaktyvėjimo atvejų.
Polish: W czasie ciąży darunawir/rytonawir można stosować tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przeważają nad ryzykiem.
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras turi būti vartojamas nėštumo metu tik jeigu galima nauda pateisina galimą riziką.
Polish: 400 mg tabletki powlekane Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: 400 mg plėvele dengtos tabletės Darunavir Krka d.d.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ewerolimusu lub irynotekanu i wzmocnionego darunawiru.
Lithuanian: Vartoti everolimuzo ar irinotekano kartu su sustiprintu darunaviru nerekomenduojama.
Polish: TITAN jest randomizowanym, kontrolowanym, otwartym badaniem III fazy porównującym darunawir podawany w skojarzeniu z rytonawirem (600/100 mg dwa razy na dobę) vs. lopinawir/rytonawir (400/100 mg dwa razy na dobę), poddawanych wcześniejszej terapii ART, nieotrzymujących dotychczas lopinawiru u pacjentów dorosłych zarażonych HIV-1.
Lithuanian: TITAN yra atsitiktinių imčių kontroliuojamasis atviras III fazės darunaviro vartojimo kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) palyginamasis su lopinaviro/ritonaviro vartojimu (400/100 mg du kartus per parą) ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems pacientams, kuriems taikytas ARG, bet kurie lopinaviro nevartojo, tyrimas.
Polish: Bezwzględna biodostępność po doustnym podaniu jednorazowej dawki 600 mg samego darunawiru wynosi około 37% i wzrasta do około 82% w obecności 100 mg rytonawiru stosowanego dwa razy na dobę.
Lithuanian: Išgertos vienkartinės vieno darunaviro 600 mg dozės absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 37 %, o išgertos kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą padidėja apytikriai iki 82 %.
Polish: i raltegrawir (w leczeniu zakażenia HIV), niż u pacjentów stosujących oddzielnie którykolwiek z leków.
Lithuanian: ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems pacientams išbėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems pacientams.
Polish: 800 mg raz na dobę.
Lithuanian: 800 miligramų dozę vieną kartą per parą.
Polish: ‡ Badanie przeprowadzono z zastosowaniem fumaranu dysoproksylu tenofowiru w dawce 300 mg raz na dobę.
Lithuanian: ‡ Tyrimai atlikti su tenofoviro dizoproksilio fumarato 300 mg kartą per parą.
Polish: Jednoczesne stosowanie syldenafilu lub tadalafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego i wzmocnionego darunawiru może zwiększać stężenie syldenafilu lub tadalafilu w osoczu.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti sildenafilio arba tadalafilio vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, plazmoje gali padidėti sildenafilio arba tadalafilio koncentracijos.
Polish: Zgłaszano występowanie przypadków nasilonego samoistnego krwawienia u pacjentów z hemofilią otrzymujących leki przeciwretrowirusowe z grupy inhibitorów proteazy (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kraujavimas hemofilija sergantiems pacientams Hemofilija sergantiems ir antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams buvo pastebėtas savaiminio kraujavimo atvejų padaugėjimas (žr.
Polish: Jednoczesne stosowanie wzmocnionego darunawiru i kortykosteroidów, które są metabolizowane przez CYP3A (na przykład propionian flutykazonu lub inne kortykosteroidy wziewne albo donosowe) może zwiększać ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidowych, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy.
Lithuanian: Kartu vartojant sustiprintą darunavirą ir kortikosteroidus, kurie yra metabolizuojami CYP3A (pvz., flutikazono propionatą ar kitus inhaliuojamuosius ar į nosį vartojamus kortikosteroidus), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio išsivystymo rizika, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą.
Polish: LEKI PRZECIW PRZEDWCZESNEMU WYTRYSKOWI Dapoksetyna
Lithuanian: PRIEŠLAIKINĖS EJAKULIACIJOS GYDYMAS Dapoksetinas
Polish: - alfuzosyna; - amiodaron, beprydyl, dronedaron, iwabradyna, chinidyna, ranolazyna; - astemizol, terfenadyna; - kolchicyna, gdy jest stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub)
Lithuanian: - amjodaronas, bepridilis, dronedaronas, ivabradinas, chinidinas, ranolazinas, - astemizolas, terfenadinas, - kolchicinas, kai vartojamas pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų pakenkimas (žr.
Polish: Nie zaleca się stosowania wzmocnionego darunawiru i tych leków przeciwzakrzepowych.
Lithuanian: Vartoti kartu sustiprinto darunaviro ir šių antikoaguliantų nerekomenduojama.
Polish: 400 i 800 miligramów są przeznaczone do stosowania w schemacie leczenia w dawce nieprzekraczającej 800 miligramów tylko raz na dobę.
Lithuanian: 400 miligramų ir 800 miligramų tabletės vartojamos tik dozavimo režimui 800 miligramų vieną kartą per parą suformuoti.
Polish: TITAN Tydzień 48.
Lithuanian: TITAN 48 savaitė
Polish: Doświadczenia dotyczące ostrego przedawkowania darunawiru w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru u ludzi są ograniczone.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro, vartojamo derinyje su maža ritonaviro doze, ūminį perdozavimą žmonėms yra mažai.
Polish: W przypadku wystąpienia nowych oznak lub pogorszenia się istniejących zaburzeń czynności wątroby (w tym istotnego klinicznie zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych i (lub) objawy takie jak: zmęczenie, jadłowstręt, nudności, żółtaczka, ciemne zabarwienia moczu, tkliwość wątroby, powiększenie wątroby) u pacjentów stosujących darunawir/rytonawir, należy niezwłocznie rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Lithuanian: Jeigu darunaviro ir ritonaviro derinio vartojimo metu pacientams atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą ir [arba] simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegalija), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG CO-A Lowastatyna
Lithuanian: HMG KO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Lovastatinas
Polish: Dlatego darunawir należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce, jako lekiem, który zwiększa jego parametry farmakokinetyczne (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Taigi darunavirą būtina vartoti tik kartu su maža ritonaviro, kuris yra farmakokinetinis stiprintojas, doze (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Polish: Pacjenci ci otrzymywali darunawir/rytonawir w dawce 800/100 mg raz na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti 800/100 mg darunaviro / ritonaviro deriniu, vartojamu vieną kartą per parą kartu, su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Polish: Stosowanie darunawiru jednocześnie z produktami ziołowymi zawierającymi dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Gdy wymagane jest skojarzone podawanie rozuwastatyny i wzmocnionego darunawiru, zaleca się rozpoczynanie od najniższej możliwej dawki rozuwastatyny i jej dostosowanie aż do osiągnięcia pożądanego skutku klinicznego, przy jednoczenym monitorowaniu bezpieczeństwa.
Lithuanian: Jeigu reikia gydyti rozuvastatinu kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama iš pradžių skirti mažiausią galimą rozuvastatino dozę ir ją palaipsniui didinti, kol pasireikš reikiamas klinikinis poveikis, tuo pačiu metu stebint saugumą.
Polish: Wzmacniacz farmakokinetyczny i leki towarzyszące Darunawir ma różne profile interakcji w zależności od tego, czy związek jest wzmocniony rytonawirem czy też kobicystatem:
Lithuanian: Farmakokinetinis stiprintojas ir kiti tuo pačiu metu vartojami vaistiniai preparatai Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar šis junginys sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu.
Polish: U otrzymujących darunawir/rytonawir w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi 16 pacjentów o masie ciała 15 kg do <20 kg oraz 5 pacjentów o masie ciała od 10 kg do <15 kg, oceniano w tygodniu 48. odpowiedź wirusologiczną określaną jako odsetek pacjentów z potwierdzoną wiremią <50 kopii/ml HIV-1 RNA (zalecenia dawkowania w zależności od masy ciała patrz punkt
Lithuanian: 48 savaitę darunaviru/ritonaviru kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydomiems 16 pediatrinių pacientų, kurių svoris nuo 15 kg iki < 20 kg, ir 5 vaikams ir paaugliams, kurių svoris nuo 10 kg iki < 15 kg, buvo įvertintas virusologinis atsakas, apibrėžtas kaip pacientų dalis, kuriems patvirtintas viruso kiekis plazmoje buvo < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml (žr.
Polish: Ekspozycja na całkowity darunawir i rytonawir podczas przyjmowania darunawiru/rytonawiru 600/100 mg dwa razy na dobę i darunawiru/rytonawiru 800/100 mg raz na dobę jako części schematu przeciwretrowirusowego była ogólnie mniejsza w czasie ciąży niż podczas połogu.
Lithuanian: Bendroji darunaviro ir ritonaviro ekspozicija nėštumo metu vartojant darunaviro/ritonaviro 600/100 mg dozę du kartus per parą, ir darunaviro/ritonaviro 800/100 mg dozę vieną kartą per parą, kaip dalį gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais režimo, paprastai buvo mažesnė, palyginti su ekspozicija po gimdymo.
Polish: Tej dawki nie można podać za pomocą tabletek zawierających 600 mg.
Lithuanian: Tokios dozės neįmanoma pasiekti šiomis 600 miligramų tabletėmis.
Polish: Dziecko musi połknąć tabletki popijając je wodą lub mlekiem.
Lithuanian: - Vaikas turi nuryti tabletes užsigerdamas gėrimu, pavyzdžiui, vandeniu ar pienu.
Polish: można kojarzyć z lekami przeciw zakażeniu HIV należącymi do innej grupy [np. NRTI (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), NNRTI
Lithuanian: galima derinti su kitai grupei priklausančiais vaistais nuo ŽIV infekcijos [t.y.
Polish: Po podaniu na czczo względna biodostępność darunawiru w obecności małych dawek rytonawiru jest o 30% niższa w porównaniu z podaniem podczas posiłku.
Lithuanian: Vartojant darunaviro nevalgius, kartu su maža ritonaviro doze, santykinis jo biologinis prieinamumas yra 30 % mažesnis negu vartojant pavalgius.
Polish: Darunawir nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 15 kg (patrz punkty 4.2 i 5.3).
Lithuanian: Darunaviro nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 metų arba sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams ir paaugliams (žr.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na śmiertelność młodych szczurów przy podawaniu darunawiru w dawkach 1 000 mg/kg mc. (pojedyncza dawka) w 26 dniu życia ani 500 mg/kg mc. (powtarzalne dawki) od 23 do 50 dnia życia, a stężenia i profil toksyczności były porównywalne do obserwowanych u dorosłych szczurów.
Lithuanian: 26 amžiaus parą vienkartinę 1000 mg/kg kūno svorio dozę ar nuo 23 iki 50 amžiaus paros kartotines 500 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato dozes gavusių jaunų žiurkių krintamumo, susijusio su veikliosios medžiagos vartojimu, nepastebėta, o ekspozicijos ir toksiškumo rodikliai buvo panašūs į suaugusių žiurkių.
Polish: Darunawir w połączeniu z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Darunaviro derinys su ritonaviru gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: wynosi 800 miligramów (2 tabletki zawierające po 400 miligramów leku Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: dozė yra 800 miligramų (2 tabletės, kurių kiekvienoje yra 400 miligramų Darunavir Krka d.d.
Polish: Schemat dawkowania darunawiru i rytonawiru w zależności od masy ciała podano w tabelach powyżej.
Lithuanian: Nuo kūno svorio priklausantis darunaviro ir ritonaviro dozavimo planas pateiktas lentelėse anksčiau.
Polish: Dane z badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej (badanie TITAN i zbiorcza analiza badań POWER 1, 2 i 3 oraz badań DUET 1 i 2) wykazały, że wirologiczna odpowiedź na darunawir w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce była zmniejszona, gdy 3 lub więcej mutacji wiążących się z wytworzeniem oporności (ang. Resistance-Associated Mutations - RAMs) na darunawir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L lub M, T74P, L76V, I84V i L89V) występowało w momencie rozpoczynania badania lub rozwinęło się podczas terapii.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavusiems pacientams jau taikytas ARG (TITAN tyrimas ir jungtinė POWER 1, 2 ir 3 bei DUET 1 ir 2 tyrimų duomenų analizė), duomenys parodė, kad virusologinis atsakas į darunavirą, vartojamą derinyje su maža ritonaviro doze, susilpnėjo, jeigu prieš pradedant gydymą buvo 3 ar daugiau ASM darunavirui (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L arba M, T74P, L76V, I84V ir L89V) arba šių mutacijų atsirado gydymo metu.
Polish: Skojarzone podawanie darunawiru z małymi dawkami rytonawiru i etrawiryną w dawce 200 mg dwa razy na dobę nie wymaga dostosowania dawki.
Lithuanian: Darunaviro ir mažos ritonaviro dozės derinį bei 200 mg etravirino dozę du kartus per parą galima vartoti nekeičiant dozės.
Polish: Nie badano.
Lithuanian: nerekomenduojama.
Polish: Karbamazepina 200 mg dwa razy na dobę karbamazepina AUC ↑ 45% karbamazepina Cmin ↑ 54% karbamazepina Cmax ↑ 43% darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↓ 15% darunawir Cmax ↔
Lithuanian: Karbamazepinas 200 mg du kartus per parą karbamazepino AUC ↑ 45 % karbamazepino Cmin ↑ 54 % karbamazepino Cmax ↑ 43 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 15 % darunaviro Cmax ↔
Polish: Wśród wirologicznych niepowodzeń badania ARTEMIS nie stwierdzono oporności krzyżowej z innymi inhibitorami proteazy (PI).
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumo atvejais ARTEMIS tyrimo metu kryžminio atsparumo kitiems PI nepastebėta.
Polish: Skuteczność darunawiru 800 mg raz na dobę w skojarzeniu z rytonawirem 100 mg raz na dobę u pacjentów nie poddawanych wcześniejszej terapii ART Dowody skuteczności leczenia darunawirem/rytonawirem 800 mg/100 mg raz na dobę są oparte na analizie danych ze 192 tygodni z randomizowanego, kontrolowanego, otwartego badania III fazy ARTEMIS u pacjentów wcześniej leczonych przeciwretrowirusowo, zakażonych HIV-1, porównującego darunawir z rytonawirem 800/100 mg raz na dobę z lopinawirem/rytonawirem 800/200 mg na dobę (podawany w schemacie dwa razy na dobę lub raz na dobę).
Lithuanian: 800/100 mg darunaviro / ritonaviru, vartojamų kartą per parą, veiksmingumas pagrįstas atsitiktinių imčių kontroliuojamojo atviro III fazės ARTEMIS tyrimo, kuriame dalyvavusiems ŽIV-1 užsikrėtusiems pacientams netaikytas antiretrovirusinis gydymas, 192 savaitės duomenų, gautų palyginus gydymą 800/100 mg darunaviro / ritonaviro doze, vartojama vieną kartą per parą, su gydymu 800/200 mg lopinaviro / ritonaviro paros doze (vartojant pagal dviejų kartų per parą arba vieno karto per parą dozavimo režimu) analize.
Polish: Paroksetyna 20 mg raz na dobę
Lithuanian: ANTIDEPRESANTAI Paroksetinas 20 mg kartą per parą
Polish: Ustalenia zgodne z algorytmem TLOVR Na podstawie przybliżenia normalnego różnicy odpowiedzi % Klady A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF i CRF06_CPX Różnica średnich
Lithuanian: A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ir CRF06_CPX.
Polish: Skojarzenie efawirenzu ze wzmocnionym darunawirem raz na dobę może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su sustiprintu darunaviru vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali būti mažesnė už optimalią.
Polish: 800 mg tabletki powlekane jest dostępny w butelkach zawierających 30 tabletek powlekanych (1 butelka po 30 tabletek powlekanych) i 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 tabletek powlekanych) w tekturowym pudełku.
Lithuanian: 800 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos buteliukuose po 30 plėvele dengtų tablečių (1 buteliukas po 30 plėvele dengtų tablečių) ir 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių) dėžutėje.
Polish: Konieczne jest zachowanie ostrożności podczas skojarzonego stosowania innych inhibitorów PDE-5 w leczeniu zaburzeń erekcji, ze wzmocnionym darunawirem.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti skiriamus kitus FDE-5 inhibitorius vartoti kartu su sustiprintu Darunavirą reikia atsargiai.
Polish: PI darunawir amprenawir atazanawir indynawir lopinawir sakwinawir typranawir zgodnie z algorytmem TLOVR non-VF censored czas do utraty odpowiedzi wirologicznej z wyłączeniem niepowodzeń niewirologicznych)w oparciu o HIV-1 RNA < 50 kopii/ml, z wyjątkiem badania TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopii/ml) listy IAS-USA
Lithuanian: TLOVR su ne virusologinio atsako nepakankamumo cenzūravimu algoritmas, atsižvelgiant į ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, išskyrus TITAN (ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml).
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki darunawiru/rytonawiru w czasie ciąży lub połogu.
Lithuanian: Nėštumo ir pogimdyminiu laikotarpiu darunaviro/ritonaviro dozės keisti nereikia.
Polish: Dlatego jednoczesne stosowanie wzmocnionego darunawiru i syldenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego jest przeciwwskazane (patrz punkt
Lithuanian: Todėl sustiprinto darunaviro vartoti kartu su plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamu sildenafiliu yra draudžiama (žr.