FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η χρήση του Trydonis σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου που απαιτεί αιμοκάθαρση, ιδίως εάν συσχετίζεται με σημαντική μείωση του σωματικού βάρους, θα πρέπει να εξετάζεται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujanti hemodializės, ypač jeigu ji susijusi su reikšmingu kūno svorio mažėjimu, galimybę vartoti Trydonis reikia apsvarstyti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Greek: • Η δισουλφιράμη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ατόμων με προβλήματα αλκοολισμού (κατάχρησης οινοπνευματωδών) ή η μετρονιδαζόλη, ένα αντιβιοτικό για τη θεραπεία λοίμωξης στον οργανισμό σας μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ναυτία, έμετος, στομαχικός πόνος) λόγω της μικρής ποσότητας αλκοόλης στο Trydonis.
Lithuanian: • kai kuriais anestetikais gali padidėti širdies ritmo sutrikimų rizika; • disulfiramu - vaistu, vartojamu alkoholizmu sergantiems (piktnaudžiavimo alkoholiu problemų turintiems) žmonėms gydyti, arba metronidazolu - antibiotiku, vartojamu infekcijai Jūsų organizme gydyti, gali pasireikšti šalutinis poveikis (pvz., pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas), nes Trydonis sudėtyje yra nedidelis kiekis alkoholio.
Greek: Σε σύγκριση με το τιοτρόπιο, το Trydonis μείωσε τον ρυθμό των μέτριων/βαριών παροξύνσεων σε διάστημα 52 εβδομάδων κατά 20% (ρυθμός: 0,46 έναντι 0,57 συμβάντων ανά ασθενή/έτος p = 0,003).
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, Trydonis per 52 savaites 20 % sumažino vidutinio sunkumo ir (arba) sunkaus pasunkėjimo dažnį (dažnis: 0,46, palyginti su 0,57 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,003).
Greek: Η μελέτη TRIBUTE ήταν μια ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο μελέτη 52 εβδομάδων που σύγκρινε το Trydonis με σταθερό συνδυασμό ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου 85/43 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο, μία εισπνοή μία φορά ημερησίως (1.532 τυχαιοποιημένοι ασθενείς).
Lithuanian: 52 savaites trukęs veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu Trydonis buvo lyginamas su 85/43 mikrogramų indakaterolio ir glikopironio įkvepiamųjų miltelių, kietųjų kapsulių fiksuotu deriniu, skiriamu po vieną įkvėpimą kartą per parą (1 532 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Greek: Σε σύγκριση με σταθερό συνδυασμό ινδακατερόλης και γλυκοπυρρονίου, το Trydonis μείωσε τον ρυθμό των μέτριων έως σοβαρών αροξύνσεων σε διάστημα 52 εβδομάδων κατά 15% (ρυθμός: 0,50 έναντι 0,59 συμβάντων ανά ασθενή/έτος· p = 0,043).
Lithuanian: Palyginti su indakaterolio ir glikopironio fiksuotu deriniu, Trydonis per 52 savaites 15 % sumažino vidutinio sunkumo ir (arba) sunkių pasunkėjimų dažnį (dažnis: 0,50, palyginti su 0,59 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,043).
Greek: Η μελέτη σύγκρινε τα δεδομένα που λήφθηκαν μετά τη θεραπεία με εφάπαξ δόση Trydonis (4 εισπνοές των 100/6/25 μικρογραμμαρίων, μια μορφοποίηση που δεν κυκλοφορεί στην αγορά η οποία περιέχει δύο φορές την εγκεκριμένη περιεκτικότητα γλυκοπυρρονίου) ή εφάπαξ δόση του ελεύθερου συνδυασμού διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης/φορμοτερόλης (4 εισπνοές των 100/6 μικρογραμμαρίων) συν γλυκοπυρρόνιο (4 εισπνοές των 25 μικρογραμμαρίων).
Lithuanian: gauti po gydymo vienkartine Trydonis doze (4 įkvėpimai po 100/6/25 mikrogramų, netiekiama forma, kurios stiprumas yra du kartus didesnis už patvirtintą glikopironio stiprumą) arba ekstemporaliai paruošto beklometazono dipropionato / formoterolio derinio vienkartine doze (4 įkvėpimai po
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο Trydonis από το κανονικό, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως περιγράφονται στην παράγραφο 4.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Trydonis dozę, gali pasireikšti 4 skyriuje nurodytas šalutinis poveikis.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Trydonis κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Lithuanian: Trydonis negalima vartoti žindymo metu.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές κατά τη σύγκριση του Trydonis και του ελεύθερου τριπλού συνδυασμού που αποτελείται από φλουτικαζόνη και βιλαντερόλη συν τιοτρόπιο.
Lithuanian: Trydonis ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė flutikazono ir vilanterolo fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία με το Trydonis, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Trydonis.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Trydonis
Lithuanian: Kaip laikyti Trydonis
Greek: Η μελέτη TRINITY σύγκρινε το Trydonis με τιοτρόπιο 18 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο, μία εισπνοή μία φορά ημερησίως· επιπλέον, οι επιδράσεις συγκρίθηκαν με ελεύθερο τριπλό συνδυασμό που αποτελείτο από σταθερό συνδυασμό διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης 100/6 μικρογραμμάρια, δύο εισπνοές δύο φορές ημερησίως συν τιοτρόπιο 18 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο, μία εισπνοή μία φορά ημερησίως (2.691 τυχαιοποιημένοι ασθενείς).
Lithuanian: kietosiomis kapsulėmis, kurių buvo skiriama po vieną įkvėpimą kartą per parą; taip pat poveikis buvo lyginamas su ekstemporaliu trijų vaistinių preparatų deriniu, kurį sudarė 100/6 mikrogramų beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys, skiriamas po du įkvėpimus du kartus per parą, ir 18 mikrogramų tiotropio įkvepiamieji milteliai, kietosios kapsulės, kurių buvo skiriama po vieną įkvėpimą kartą per parą (2 691 atsitiktinių imčių būdu atrinktas pacientas).
Greek: Η μακροχρόνια συγχορήγηση του Trydonis με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αντιχολινεργικά δεν έχει μελετηθεί και ως εκ τούτου δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikio Trydonis vartojimo kartu su kitais anticholinerginių medžiagų turinčiais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta, todėl kartu vartoti nerekomenduojama (žr.
Greek: Ανάλογα με τον τύπο του αναισθητικού, μπορεί να είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση του Trydonis τουλάχιστον 12 ώρες πριν την αναισθησία.
Lithuanian: 12 valandų iki nejautros, gali reikėti sustabdyti Trydonis vartojimą;
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας πρέπει να λάβετε μια απόφαση εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία με το Trydonis, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για σας.
Lithuanian: Atsižvelgdami į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą Jums, Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo
Greek: Η εισπνεόμενη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη απορροφάται ταχέως από τους πνεύμονες.
Lithuanian: Įkvėptas formoterolis absorbuojamas iš plaučių bei virškinimo trakto.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται για πρόληψη.
Lithuanian: Negalima naudoti profilaktiškai.
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01MA90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01MA90.
Greek: Τα βιβλιογραφικά δεδομένα υποστηρίζουν επίσης μεγαλύτερους χρόνους αναμονής.
Lithuanian: Bibliografiniai duomenys taip pat pagrindžia ilgesnę išlauką.
Greek: Το πόρισμα της CVMP σχετικά με τη σχέση οφέλους-κινδύνου θα επανεξετασθεί με βάση τις διατάξεις των συγκεκριμένων όρων.
Lithuanian: CVMP išvada dėl naudos ir rizikos santykio bus persvarstyta atsižvelgiant į šių galiojimo sąlygų nuostatas.
Greek: Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)
Lithuanian: Tarptautiniu prekės ženklu nepatentuotas pavadinimas (INN)
Greek: R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Lithuanian: Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Greek: Πορτογαλία RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Lithuanian: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Greek: Οι όροι των αδειών κυκλοφορίας παρατίθενται στο Παράρτημα IV.
Lithuanian: Rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos aprašomos IV priede.
Greek: Αιτών/κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros leidimo turėtojas
Greek: Τα προαναφερθέντα δεδομένα πρέπει να υποβληθούν στη CVMP για αξιολόγηση το αργότερο εντός 3 ετών μετά την απόφαση της Επιτροπής επί της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Lithuanian: Pirmiau minėtus duomenis reikia pateikti įvertinti CVMP per 3 metus nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros paskelbimo.
Greek: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Ισπανία
Lithuanian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Ispanija
Greek: Largo Donegani 2 20121 Milano Ιταλία
Lithuanian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italija
Greek: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ουγγαρία
Lithuanian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Vengrija
Greek: Γερμανία bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Lithuanian: Vokietija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Greek: 7100 Szekszárd, Ουγγαρία
Lithuanian: 7100 Szekszárd, Vengrija
Greek: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Γαλλία
Lithuanian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Prancūzija
Greek: • Το μέγεθος και το βάρος των πτηνών που μετείχαν στις μελέτες ποικίλλει σημαντικά και δεν σχετίζεται με τη υπολογισθείσα διάρκεια της περιόδου αναμονής σε κάθε μελέτη
Lithuanian: • tyrimams naudotų paukščių dydis ir svoris buvo labai skirtingi ir nebuvo susieti su apskaičiuota kiekvieno tyrimo laukimo laikotarpio išlaukos trukme;
Greek: Συναφώς, οι γαλοπούλες θεωρούνται ελάσσον είδος ζώων.
Lithuanian: Šiuo klausimu kalakutai pripažįstami kaip retesnių rūšių gyvūnai.
Greek: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Γαλλία
Lithuanian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Prancūzija
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft, Alkotás u.
Lithuanian: Bayer Hungária Kft, Alkotás u.
Greek: Βουλγαρία Interchemie Werken De Adelaar BV
Lithuanian: Interchemie Werken De Adelaar BV
Greek: Szkolna 17, 63-100 Śrem Πολωνία
Lithuanian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Lenkija
Greek: Ουγγαρία Novimed Kft., Kiss Ernő u.
Lithuanian: Novimed Kft., Kiss Ernő u.
Greek: Λιθουανία PPHU "INEX" Partnership, ul.
Lithuanian: PPHU "INEX" Partnership, ul.
Greek: Η ενροφλοξακίνη προορίζεται αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Lithuanian: Enrofloksacinas skirtas tik veterinariniam naudojimui.
Greek: Οι εν λόγω μελέτες διενεργήθηκαν πριν από 25 χρόνια τουλάχιστον.
Lithuanian: Šie tyrimai atlikti prieš ne mažiau kaip 25 metus.
Greek: 2710-335 Sintra
Lithuanian: 2710-335 Sintra Portugalija
Greek: Πορτογαλία Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
Lithuanian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Greek: Από το 2002-3 άρχισε να σημειώνει αύξηση φτάνοντας κατά τα έτη 2005-2006 στο 5,9%.
Lithuanian: didėjo iki 5,9 % 2005-2006 m.
Greek: Βουλγαρία Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Lithuanian: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Greek: Όλοι οι μηχανισμοί οδηγούν σε μειωμένη ευαισθησία των βακτηρίων στις φθοροκινολόνες.
Lithuanian: Visi mechanizmai lėmė mažesnį bakterijų jautrumą fluorochinolonams.
Greek: Για να προταθεί ένα δοσολογικό σχήμα, πρέπει να διερευνηθεί η μεταβλητότητα του πληθυσμού και η επίδραση της νόσου στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους.
Lithuanian: Kad būtų galima rekomenduoti dozavimo režimą, reikia ištirti populiacijos variantiškumą ir ligos poveikį farmakokinetiniams parametrams.
Greek: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Ρουμανία
Lithuanian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunija
Greek: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Λεττονία
Lithuanian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvija
Greek: Viale Certosa 130 20156 Milano Ιταλία
Lithuanian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
Greek: Tarragona ισπανία
Lithuanian: Tarragona Ispanija
Greek: Στην ΕΕ, έχει επίσης αναφερθεί ανθεκτικότητα στο Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: Taip pat ES užregistruota Mycoplasma synoviae atsparumo atvejų.
Greek: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Σλοβενία
Lithuanian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovėnija
Greek: Παρότι οι μελέτες που υποβλήθηκαν δεν κρίνονται εξίσου αξιόπιστες, η CVMP προσπάθησε να προβεί σε «συγκεντρωτική» στατιστική ανάλυση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από όλες τις μελέτες και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συγκεκριμένη μέθοδος δεν μπορεί να εφαρμοσθεί, καθώς οι στατιστικές παράμετροι (όπως ορίζονται από τις δοκιμές Bartlett, Shapiro-Wilk και ANOVA (προσαρμογή του μοντέλου στα πειραματικά δεδομένα)) έδειξαν σημαντική απόκλιση από την κανονικότητα (p < 0,01), ήτοι τα δεδομένα δεν είχαν κατανεμηθεί κανονικά και δεν έδειξαν καμία ομοιογένεια διακύμανσης.
Lithuanian: Nors pateikti tyrimai yra ne vienodo patikimumo, CVMP pamėgino atlikti bendrą visų pateiktų tyrimų visų duomenų statistinę analizę ir nustatė, kad šio metodo negalima taikyti, nes statistiniai parametrai (apibrėžti pagal Bartlett, Shapiro-Wilk ir ANOVA (lack of fit) kriterijus) buvo reikšmingai nukrypę nuo normos ribos (p < 0,01), t. y. duomenų pasiskirstymas buvo nenormalus, o variacija ne homogeniška.
Greek: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Ισπανία
Lithuanian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Ispanija
Greek: 25191 Lérida Ισπανία
Lithuanian: 25191 Lérida
Greek: Centurii, nr. 7, Voluntari
Lithuanian: 7, Voluntari
Greek: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Lithuanian: Bayer Austrija GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι το εν λόγω ποσοστό ανθεκτικότητας βασίζεται σε επιδημιολογικές τιμές διαχωρισμού μη παθογόνων στελεχών.
Lithuanian: Reikia turėti omeny, kad šis atsparumo rodiklis pagrįstas epidemiologinėmis nepatogeninių padermių bakterijų atsparumo ribinėmis reikšmėmis.
Greek: 1050-047 Lisboa Πορτογαλία
Lithuanian: 1050-047 Lisboa Portugalija
Greek: Berichte zur Resistenzmonitoringstudie 2008, Resistenzsituation bei klinisch wichtigen tierpathogenen Bakterien Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL).
Lithuanian: Resistenzmonitoringstudie 2009, Resistenzsituation bei klinisch wichtigen tierpathogenen Bakterien Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL).
Greek: 24010 Leon, Ισπανία
Lithuanian: 24010 Leon, Ispanija
Greek: 28031 Madrid Ισπανία
Lithuanian: 28031 Madrid Ispanija
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά τα οποία παράγουν αυγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Lithuanian: Neregistruota naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
Greek: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Lithuanian: Drlica, K., and X.
Greek: Η μελέτη που διενεργήθηκε στην ΕΕ κατέληξε στα ίδια συμπεράσματα, παρότι η MIC90 παρέμεινε σε χαμηλά επίπεδα, στα 0,03 µg/ml, με εύρος τιμών από 0,008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Lithuanian: Minėto ES atlikto tyrimo duomenys atitiko šias išvadas, nors 90 % MSK (MSK90) išliko nedidelė - 0,03 µg/ml (nuo 0,008 iki 2 µg/ml; Wallman et al, 2007)3.
Greek: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Τσεχική Δημοκρατία
Lithuanian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Čekija
Greek: Σε δημόσια δήλωσή της (2007)18η CVMP εξέτασε την επίδραση των λοιμώξεων από ανθεκτικά στη φθοριοκινολόνη τροφιμογενή βακτήρια στην υγεία των ανθρώπων λόγω της χρήσης φθοροκινολονώνσε τροφοπαραγωγά ζώα στην ΕΕ.
Lithuanian: Viešajame pareiškime (2007)18 CVMP apsvarstė fluorochinolonams atsparių su maistu platinamų bakterijų infekcijų poveikį žmonių sveikatai, kurį lemia fluorochinolonų naudojimas maistui skirtų rūšių gyvūnams ES.
Greek: 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Lithuanian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Greek: Οι εν λόγω παραλείψεις εντείνουν τις αβεβαιότητες που προκύπτουν λόγω της μεταβλητότητας των αποτελεσμάτων των υποβληθεισών μελετών.
Lithuanian: Tokie trūkumai sukelia papildomų neaiškumų, kurių taip pat kyla dėl pateiktų tyrimų rezultatų skirtumų.
Greek: Ωστόσο, άλλοι ΚΑΚ παρείχαν τα εν λόγω δεδομένα και, ως εκ τούτου, οι μελέτες που υπέβαλαν παρέχουν πιο αξιόπιστες πληροφορίες στις οποίες μπορεί να στηριχθεί κάποιο συμπέρασμα σχετικά με τη διάρκεια του χρόνου αναμονής για το κρέας.
Lithuanian: Tačiau kiti rinkodaros leidimo turėtojai pateikė šiuos duomenis, todėl šių įmonių pateikti tyrimai suteikia daugiau patikimos informacijos, kuria galima pagrįsti išvadą dėl skerdienai taikytinos išlaukos.
Greek: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Βέλγιο
Lithuanian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Greek: 5804 CG Venray
Lithuanian: 5804 CG Venray Nyderlandai
Greek: 4270 Parvomay
Lithuanian: 4270 Parvomay Bulgarija
Greek: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Πολωνία
Lithuanian: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Lenkija
Greek: Παρότι οι μέθοδοι δεν είναι άμεσα συγκρίσιμες, υπάρχουν αποδείξεις μειωμένης ευαισθησίας με την πάροδο του χρόνου.
Lithuanian: Nors metodų negalima tiesiogiai palyginti, yra duomenų, patvirtinančių, kad laikui bėgant bakterijų jautrumas mažėja.
Greek: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Πολωνία
Lithuanian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Lenkija
Greek: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5
Lithuanian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Čekija
Greek: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Ισπανία
Lithuanian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Ispanija
Greek: Σε αμφότερα τα είδη, τα διαθέσιμα δεδομένα ποικίλλουν ως προς την ποιότητα και ως προς την έκβαση.
Lithuanian: Su abiejų rūšių paukščiais susijusi turima informacija yra palyginti skirtinga - ir kokybės, ir rezultatų požiūriu.
Greek: 66-400 Gorzów Wlkp., Πολωνία
Lithuanian: 66-400 Gorzów Wlkp., Lenkija
Greek: Η αξιολόγηση των δεδομένων που θα προκύψουν από την εκπλήρωση των συγκεκριμένων όρων πρέπει να πραγματοποιηθεί από τη CVMP με σκοπό τη διατήρηση της εναρμονισμένης προσέγγισης σε επίπεδο ΕΕ που επετεύχθη στο πλαίσιο της συγκεκριμένης διαδικασίας παραπομπής, λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία της διαμόρφωσης ενός βέλτιστου δοσολογικού σχήματος για τη συγκεκριμένη κατηγορία προϊόντων για την ΕΕ.
Lithuanian: Vykdant šias sąlygas surinktus duomenis turi įvertinti CVMP, kad būtų užtikrinta, jog laikomasi ES lygmeniu suderinto požiūrio, dėl kurio sutarta šios kreipimosi procedūros metu, ir atsižvelgiant į tai, jog visai ES svarbu, kad būtų nustatytas optimalus šios grupės vaistų dozavimo režimas.
Greek: Τα υποβληθέντα δεδομένα έδειξαν ότι τα προγράμματα ελέγχου σαλμονέλας που υλοποιήθηκαν κατά τα τελευταία 20 χρόνια έχουν μειώσει τον επιπολασμό μη τηφοειδούς σαλμονέλας σε πουλερικά.
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų matyti, kad pastaruosius 20 metų įgyvendinama salmonelių kontrolės programa sumažino vidurių šiltinės nesukeliančių salmonelių paplitimą tarp naminių paukščių.
Greek: Σε όλα τα προϊόντα προσθέστε τη διατύπωση: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų aprašus: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Greek: • Πρέπει να υποβληθεί νέα συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων για τη θεραπεία αναπνευστικών νόσων σε ορνίθια και γαλοπούλες.
Lithuanian: • Reikia pateikti naują vištų ir kalakutų kvėpavimo ligos gydymui skirtų vaistų bendro naudos ir rizikos santykio apibūdinimą.
Greek: 5531 AE Bladel Κάτω Χώρες
Lithuanian: 5531 AE Bladel Nyderlandai
Greek: Υπάρχει μεγάλη συζήτηση σχετικά με το εάν οι λοιμώξεις από ανθεκτικά στις κινολόνες στελέχη Campylobacter σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες για τους ανθρώπους.
Lithuanian: Plačiai diskutuojama, ar chinolonams atsparių kampilobakterijų infekcija turi nepageidaujamų pasekmių žmonių sveikatai.
Greek: Πορτογαλία VETLIMA - Soc.
Lithuanian: VETLIMA - Soc.
Greek: Arciucha 2, 24-100 Puławy Πολωνία
Lithuanian: Arciucha 2, 24-100 Puławy Lenkija
Greek: Στην παράγραφο 4.4 της ΠΧΠ πρέπει να προστεθεί άλλη προειδοποίηση, η οποία θα αναφέρει ότι η θεραπεία των λοιμώξεων από μυκόπλασμα ενδέχεται να μην εξαλείψει τον οργανισμό.
Lithuanian: Vaistų aprašų 4.4 skyrių taip pat reikia papildyti dar vienu įspėjimu, kad gydant mikoplazmų sukeliamas infekcijas gali nepavykti išnaikinti šių organizmų.
Greek: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Lithuanian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Greek: Τα δεδομένα ήταν εξαιρετικά μεταβλητά για να αναλυθούν κατ' αυτόν τον τρόπο, καθώς οι μελέτες δεν παρουσίαζαν επαρκείς ομοιότητες και η επίδραση ορισμένων πτυχών του σχεδιασμού της μελέτης δεν μπορεί να ληφθεί υπόψη κατά την ερμηνεία των ευρημάτων.
Lithuanian: Duomenys buvo pernelyg skirtingi, kad juos būtų galima analizuoti tokiu būdu, nes tyrimai buvo nepakankamai panašūs, be to, analizuojant tyrimų rezultatus, nebuvo galimybės atsižvelgti į kai kurių tyrimo modelio aspektų įtaką.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής δυνάμει του προαναφερθέντος άρθρου 34 για το Baytril 10% oral solution και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, κατέστη προφανές ότι ορισμένες από τις ενδείξεις για χρήση στα είδη-στόχους ορνίθια και γαλοπούλες δεν συνάδουν με τις αρχές της υπεύθυνης χρήσης αντιμικροβιακών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων και, ως εκ τούτου, οι εν λόγω ενδείξεις διαγράφηκαν από τις εναρμονισμένες πληροφορίες του προϊόντος.
Lithuanian: Pirmiau minėtos 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Baytril 10% oral solution ir susijusių pavadinimų metu išaiškėjo, kad kai kurios šių vaistų naudojimo paskirties gyvūnų rūšimsvištoms ir kalakutams - indikacijos prieštarauja atsakingo antimikrobinių veterinarinių vaistų naudojimo principams, todėl tokios indikacijos buvo išbrauktos iš suderintų preparatų informacinių dokumentų.
Greek: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Πολωνία
Lithuanian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Lenkija
Greek: Ως εκ τούτου, στις 18 Οκτωβρίου 2012, το Ηνωμένο Βασίλειο απέστειλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων κοινοποίηση παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, με αντικείμενο όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ενροφλοξακίνη και χορηγούνται μέσω του πόσιμου νερού σε ορνίθια ή/και γαλοπούλες.
Lithuanian: spalio 18 d. Jungtinė Karalystė Europos vaistų agentūrai pateikė Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino.
Greek: Συνεπώς, διατυπώνεται το συμπέρασμα ότι η σαλμονέλα, ως παθογόνο-στόχος, πρέπει να διαγραφεί από τις ΠΧΠ όλων των προϊόντων που εμπίπτουν στο πεδίο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Lithuanian: Todėl daroma išvada, kad salmoneles, kaip tikslinius ligų sukėlėjus, taip pat reikia išbraukti iš visų su šia kreipimosi procedūra susijusių vaistų aprašų.
Greek: Σλοβακία Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
Lithuanian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77,
Greek: Μόλις προσβληθούν από τη λοίμωξη, τα πτηνά παραμένουν φορείς και, παρότι τα αντιβιοτικά ενδέχεται να ανακουφίσουν από τις κλινικές ενδείξεις και βλάβες, δεν καταφέρνουν να εξαλείψουν τη λοίμωξη.
Lithuanian: Infekuoti paukščiai gali išlikti užkrato nešiotojais, ir nors antibiotikai gali palengvinti klinikinius požymius ir sumažinti pakitimus, jie nelikviduoja infekcijos.
Greek: Ρουμανία Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Lithuanian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Greek: Παρότι τα παθογόνα E.coli των πτηνών θεωρούνται εν γένει μη παθογόνα για τους ανθρώπους, υπάρχουν αποδείξεις ότι ορισμένα στελέχη ενδέχεται να συνιστούν δυνητικό κίνδυνο για την πρόκληση ζωονόσων.
Lithuanian: Nors PPEC paprastai laikomos nepatogeniškomis žmogui, esama įrodymų, kad kai kurių padermių bakterijos gali kelti zoonozių riziką.