FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Piilolinssit on otettava pois silmistä ennen lääkkeen tiputusta, ja ne voidaan panna takaisin silmiin 15 minuutin kuluttua lääkkeen käytöstä.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba odstraniti kontaktne leče in počakati najmanj 15 minut pred ponovno namestitvijo.
Finnish: • Yskä, astman paheneminen, keuhkoahtaumataudin (COPD) paheneminen
Slovenian: • kašelj, poslabšanje astme, poslabšanje pljučne bolezni, imenovane kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB),
Finnish: Pyyhi silmästä mahdollisesti valuva ylimääräinen liuos pois.
Slovenian: Obrišite odvečno tekočino, ki steče po licu.
Finnish: Jos käytät GANFORT-kerta-annosvalmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituisi sinulle mitään vakavaa vahinkoa.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila GANFORT (enoodmerna oblika), kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila GANFORT (enoodmerna oblika), kot bi smeli, je malo verjetno, da bi vam to povzročilo kakršnokoli resnejšo škodo.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteessa on kahta vaikuttavaa ainetta: bimatoprostia ja timololia.
Slovenian: Zdravilo GANFORT je sestavljeno iz dveh zdravilnih učinkovin: bimatoprosta in timolola.
Finnish: Jos lopetat GANFORTin käytön
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo GANFORT
Finnish: Timololi alentaa silmänpainetta vähentämällä kammionesteen muodostusta.
Slovenian: Timolol znižuje IOT z zmanjšanjem nastajanja prekatne vodice.
Finnish: Silmätipat, liuos, 3 x 3 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina, 3 x 3 ml
Finnish: Kahdesti päivässä tapahtuneen annostelun jälkeen bimatoprostin AUC 0-24h -keskiarvo oli 0,0634 ng x h/ml iäkkäillä potilailla (≥65-vuotiaat).
Slovenian: Po dveh odmerkih dnevno je bila povprečna vrednost AUC0-24 ur 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta pri starejših (osebe stare 65 let ali več) občutno višja kot pri zdravih mlajših odraslih, ki je bila 0,0218 ng•h/ml.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle GANFORT-kerta-annosvalmiste-silmätippoja, jos pelkästään beetasalpaajia tai prostaglandiinianalogeja sisältävät silmätipat eivät ole tehonneet.
Slovenian: Zdravnik vam bo zdravilo GANFORT predpisal, če druge kapljice za oko, ki vsebujejo antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali analoge prostaglandina, niso zadostno učinkovale.
Finnish: Sydän eteis-kammiokatkos1, sydämenpysähdys1, rytmihäiriöt1, sydämen vajaatoiminta1, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta1, rintakipu1, sydämentykytys1, edeema1
Slovenian: srčna odpoved1, kongestivna srčna odpoved1, bolečine v prsnem košu1, palpitacije1, edem1
Finnish: Jos unohdat käyttää GANFORT-kerta-annosvalmistetta, tiputa yksi tippa silmään heti kun muistat ja palaa sitten säännölliseen annosteluun.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) Če ste pozabili uporabiti zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika), si vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite, in nadaljujte kot ponavadi.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista potilaalle on kerrottava mahdollisesta silmäripsien kasvusta, silmäluomen tai silmänympärysihon tummumisesta sekä värikalvon ruskean pigmentin lisääntymisestä, koska näitä on havaittu bimatoprosti- ja GANFORT-hoidon aikana.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba bolnika obvestiti o možnih spremembah, ki so jih opazili med zdravljenjem z bimatoprostom in zdravilom GANFORT, to je o rasti trepalnic, temnenju kože veke ali periokularne kože in povečani rjavi pigmentaciji šarenice.
Finnish: Beeta-adrenergisen komponentin, timololin, vuoksi valmiste voi aiheuttaa samantyyppisiä sydän- ja verisuonijärjestelmään ja keuhkoihin kohdistuvia ja muita haittavaikutuksia kuin systeemiset beetasalpaajat.
Slovenian: Zaradi beta-adrenergične sestavine, timolola, lahko pride do iste vrste srčnožilnih, pljučnih in drugih neželenih učinkov, kot jih opazimo pri sistemskih antagonistihadrenergičnih receptorjev beta.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT KERTA-ANNOSPAKKAUS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH PLASTENKA
Finnish: • Ripuli, vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu, ruoansulatushäiriöt, suun kuivuus
Slovenian: • driska, bolečine v želodcu, občutek slabosti in slabost, slaba prebava, suha usta,
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmistetta ei saa käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) se ne sme uporabljati pri otrocih in najstnikih, mlajših od 18 let.
Finnish: Silmät kirvely, kutina, pistely, sidekalvon (silmän läpinäkyvän kerroksen) ärsytys, valoherkkyys, silmäkipu, silmien rähmäisyys/kuivuus, rikantunne silmässä, pienet säröt silmän pinnassa tulehduksen yhteydessä tai ilman tulehdusta, näön sumeus, silmäluomien punoitus ja kutina, karvojen kasvu silmien ympärille, silmäluomien tummuminen, silmää ympäröivän ihon tummuminen, silmäripsien pidentyminen, silmäärsytys, vetiset silmät, silmäluomien turvotus, heikentynyt näkökyky.
Slovenian: Učinki na oko pekoč občutek, srbenje, skelenje, draženje veznice (prozorne plasti očesa), občutljivost na svetlobo, boleče oko, lepljive oči, suhe oči, občutek tujka v očesu, majhne razpoke na očesni površini z ali brez vnetja, zamegljen vid, pordele in srbeče veke, poraščenost okrog oči, temnejša koža vek, temnejša barva kože okoli oči, daljše trepalnice, draženje očesa, solzenje, otekle veke, oslabljen vid.
Finnish: Mikrobiologisista syistä käytönaikaiset säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä normaalisti saa ylittää 28 päivää 25 °C:n lämpötilassa.
Slovenian: Čas uporabe naj praviloma ne bi bil daljši od 28 dni pri temperaturi 25 °C.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina astman paheneminen2, keuhkoahtaumataudin paheneminen2, yskä1
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora poslabšanje astme2, poslabšanje KOPB2, kašelj1
Finnish: Hoitomyöntyvyyden todennäköisyys on kuitenkin otettava huomioon, kun harkitaan joko aamu- tai ilta-annosta.
Slovenian: Vendar je pri izbiri jutranjega ali večernega odmerjanja treba upoštevati tudi, kaj bolniku bolj ustreza.
Finnish: Beetasalpaajien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas on altis spontaanille hypoglykemialle tai jos potilaalla on labiili diabetes, sillä beetasalpaajat saattavat peittää akuutin hypoglykemian merkkejä ja oireita.
Slovenian: Antagoniste adrenergičnih receptorjev beta je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki so nagnjeni k spontani hipoglikemiji, in pri bolnikih z labilno sladkorno boleznijo, ker lahko antagonisti adrenergičnih receptorjev beta prikrijejo znake in simptome akutne hipoglikemije.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen.
Slovenian: Neporabljeno raztopino zavrzite takoj po uporabi.
Finnish: Nämä aineet vähentävät kohonnutta silmänsisäistä painetta (IOP) toisiaan täydentävien vaikutusmekanismien kautta, ja niiden yhdistetty vaikutus on tehokkaampi kuin kummankaan yhdisteen vaikutus erikseen annettuna.
Slovenian: Kombinirani učinek pa prispeva k dodatnemu znižanju IOT v primerjavi z učinkom vsake posamezne sestavine.
Finnish: Verenkierrossa havaitaan pääasiallisesti bimatoprostia sen päästyä verenkiertoon silmään annostelun jälkeen.
Slovenian: Pri očesni uporabi je bimatoprost po vstopu v sistemsko cirkulacijo glavna krožeča snov v krvi.
Finnish: GANFORT saattaa aiheuttaa ripsien kasvua ja niiden värin tummumista sekä silmäluomen ympärillä olevan ihon tummumista.
Slovenian: Zdravilo GANFORT lahko povzroči temnenje in rast trepalnic, potemni pa vam lahko tudi koža okrog očesne veke.
Finnish: Silmätipat, liuos 90 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 90 x 0,4 ml
Finnish: Useimmat GANFORT-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset olivat silmiin kohdistuvia, lieviä eivätkä yhdessäkään tapauksessa vakavia.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, o katerih so poročali v kliničnih študijah zdravila GANFORT, je bila lokalnih in blagih.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmistetta laitetaan tavallisesti yksi tippa kerran päivässä, joko aamuisin tai iltaisin, kumpaankin hoitoa tarvitsevaan silmään.
Slovenian: Običajni odmerek je ena kapljica zdravila GANFORT dnevno, zjutraj ali zvečer, v vsako zdravljeno oko.
Finnish: Plasman huippupitoisuuden keskiarvot (Cmax) ja pituus-aika-käyrän alle jäävät pinta-alat (AUC 0-24h) olivat samanlaiset 7. ja 14. päivänä, eli noin 0,08 ng/ml ja 0,09 ng x h/ml, osoittaen, että lääkkeen vakaa pitoisuus saavutettiin annostelun ensimmäisellä viikolla.
Slovenian: 14. dan, približno 0,08 ng/ml in 0,09 ng•h/ml, kar kaže da je bila stalna koncentracija zdravila dosežena v prvem tednu uporabe na očesu.
Finnish: Hävitä avattu pakkaus välittömästi käytön jälkeen.
Slovenian: Odprt vsebnik zavrzite takoj po uporabi.
Finnish: Jos käytät GANFORT-tippoja jonkin toisen silmälääkkeen kanssa, odota vähintään viisi minuuttia GANFORT-tippojen ja toisen lääkkeen käytön välillä.
Slovenian: Če poleg zdravila GANFORT uporabljate še kakšno drugo očesno zdravilo, je treba različna zdravila vkapati v razmiku najmanj 5 minut.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmistetta on käytettävä joka päivä, jotta hoito olisi tehokasta.
Slovenian: Za pravilno delovanje zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) ga je treba uporabljati vsak dan.
Finnish: Silmätipat, liuos 5 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 5 x 0,4 ml
Finnish: Timololin imeytyminen voi aiheuttaa samankaltaisia haittavaikutuksia kuin systeemisesti annosteltavien beetasalpaajien käytön yhteydessä on havaittu.
Slovenian: Zaradi absorbcije timolola se lahko pojavijo podobni neželeni učinki kot pri sistemskih antagonistih adrenergičnih receptorjev beta.
Finnish: Silmät sarveiskalvon herkkyyden heikkeneminen1, kahtena näkeminen1, ptoosi1, suonikalvon irtoaminen filtroivan leikkauksen jälkeen (ks. kohta 4.4)1, sarveiskalvotulehdus1, luomikouristus2, verkkokalvon verenvuoto2, suonikalvoston tulehdus2
Slovenian: ptoza1, odstop žilnice po filtracijskem kirurškem posegu (glejte poglavje 4.4)1, keratitis1, blefarospazem2, krvavitev mrežnice2, uveitis2
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: silmätautien lääkkeet - beetasalpaajat, ATC-koodi: S01ED51
Slovenian: Oznaka ATC: S01ED51 Mehanizem delovanja
Finnish: Bimatoprostia ei kertynyt vereen pitkäaikaisemmassakaan käytössä, ja sen turvallisuusprofiili oli samanlainen sekä iäkkäillä että nuorilla.
Slovenian: Varnostni profil je bil podoben pri obeh starostnih skupinah.
Finnish: Hävitä avattu kerta-annospakkaus välittömästi käytön jälkeen.
Slovenian: Odprt enoodmerni vsebnik zavrzite takoj po uporabi.
Finnish: Pakkaukset sisältävät 3 tai 9 pahvikotelossa olevaa foliopussia, jotka sisältävät kukin 10 kertaannospakkausta.
Slovenian: Pakiranja vsebujejo po 3 ali 9 vrečic iz folije, od katerih vsaka vsebuje 10 enoodmernih vsebnikov, skupno torej 30 oziroma 90 enoodmernih vsebnikov v škatli.
Finnish: Alla taulukossa 2 on lueteltu muita haittavaikutuksia, joita on ilmennyt jommankumman vaikuttavan aineen (bimatoprostin tai timololin) käytön yhteydessä ja joita voi myös ilmetä GANFORTin käytön yhteydessä:
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, ki so jih opazili pri posameznih zdravilnih učinkovinah (bimatoprostu ali timololu) in se lahko pojavijo tudi pri zdravilu GANFORT, so navedeni v preglednici 2:
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste vähentää nesteen tuotantoa ja myös lisää ulosvirtaavan nesteen määrää.
Slovenian: Zdravilo GANFORT deluje tako, da zmanjša nastajanje tekočine in poveča količino tekočine, ki izteka.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat seksuaalinen toimintahäiriö1, sukupuolisen halun väheneminen1
Slovenian: Bolezni reproduktivnega sistema in dojk motnje pri spolnosti1, zmanjšan libido1
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste saattaa aiheuttaa ripsien kasvua ja niiden värin tummumista sekä silmäluomen ympärillä olevan ihon tummumista.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) lahko povzroči temnenje in rast trepalnic, potemni pa vam lahko tudi koža okrog očesa.
Finnish: GANFORTin (kerta- ja/tai moniannosvalmisteen) käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:
Slovenian: Pri zdravilu GANFORT (pri večodmerni in/ali enoodmerni obliki) lahko opazite naslednje neželene učinke: Zelo pogosti neželeni učinki
Finnish: Silmään annostellulla timololilla ei tiedetä olevan haitallisia vaikutuksia maksan toimintaan.
Slovenian: O neželenih učinkih timolola na delovanje jeter pri očesni uporabi niso poročali.
Finnish: Jos GANFORT-kerta-annosvalmistetta otetaan vahingossa suun kautta, saattaa seuraavista tiedoista olla hyötyä: 2 viikkoa kestäneissä tutkimuksissa hiirille ja rotille annettiin bimatoprostia suun kautta jopa 100 mg/kg/vrk, eikä minkäänlaista toksisuutta ilmaantunut.
Slovenian: Če zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) pomotoma zaužijete, so lahko koristne naslednje informacije: 2-tedenske študije na miših in podganah so pokazale, da pri peroralnih odmerkih bimatoprosta do 100 mg/kg/dan ni prišlo do toksičnosti; to ustreza odmerku 8,1 oziroma 16,2 mg/kg pri človeku.
Finnish: Beetasalpaajat erittyvät rintamaitoon.
Slovenian: Učinki na oko pordelost.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista potilaalle on kerrottava mahdollisesta silmäripsien kasvusta ja silmänympärysihon hyperpigmentaatiosta, koska näitä on havaittu GANFORT (kerta-annosvalmiste) -hoidon aikana.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba bolnika obvestiti o možnih spremembah, ki so jih opazili med zdravljenjem z zdravilom GANFORT (enoodmerna oblika), to je o rasti trepalnic in hiperpigmentaciji kože okoli očesne votline.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen ja GANFORTin (moniannosvalmiste) tehoa ja turvallisuutta verrattiin 12 viikkoa kestäneessä (kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä) kliinisessä tutkimuksessa glaukoomaa tai kohonnutta silmänpainetta sairastavilla potilailla.
Slovenian: V 12-tedenski (dvojno maskirani, randomizirani) klinični študiji (z vzporednima skupinama) so primerjali učinkovitost in varnost enoodmerne oblike zdravila GANFORT z večodmerno obliko zdravila GANFORT pri bolnikih z glavkomom ali okularno hipertenzijo.
Finnish: Silmätipat, liuos 30 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 30 x 0,4 ml
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä GANFORT-kerta-annosvalmiste sisältää
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GANFORT-kerta-annosvalmistetta Älä käytä GANFORT-kerta-annosvalmiste-silmätippoja
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) Ne uporabljajte zdravila GANFORT (enoodmerna oblika), kapljice za oko, raztopina
Finnish: Yleinen silmäluomien pigmentaatio2, hirsutismi2, ihon hyperpigmentaatio (silmän ympärillä)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti pigmentacija vek2, hirzutizem2, hiperpigmentacija kože (periokularna).
Finnish: Imettävät äidit eivät saa käyttää GANFORT-kerta-annosvalmistetta.
Slovenian: Doječe matere zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) ne smejo uporabljati.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom farmacevtom ali medicinsko sestro.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lievä/keskivaikea keuhkoahtaumatauti, ja vain silloin, kun hoidosta mahdollisesti saatava hyöty on suurempi kuin siitä potilaalle mahdollisesti aiheutuvat riskit.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) je treba pri bolnikih z blago/zmerno kronično obstruktivno pljučno boleznijo uporabljati previdno in le v primeru, ko morebitna korist odtehta morebitnega tveganja.
Finnish: GANFORTin säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila GANFORT
Finnish: Silmäsairauksiin käytettävät beetasalpaajavalmisteet voivat estää esim. adrenaliinin systeemisiä beetaagonistisia vaikutuksia.
Slovenian: Kirurška anestezija Očesni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko zavirajo učinke sistemskih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta npr. adrenalina.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste on väritön tai hieman kellertävä liuos, joka toimitetaan muovisissa kerta-annospakkauksissa.
Slovenian: Zdravilo GANFORT je brezbarvna do rahlo rumena, prozorna tekočina v plastenki.
Finnish: GANFORT-valmisteen paikallinen yliannostus tai siihen liittyvä toksisuus on epätodennäköistä.
Slovenian: Ni verjetno, da bi prišlo do topičnega prevelikega odmerjanja zdravila GANFORT ali da bi bilo preveliko odmerjanje povezano s toksičnostjo.
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi1,2, ripuli1, ruoansulatushäiriöt1, suun kuivuminen1, vatsakipu1, oksentelu1
Slovenian: Bolezni prebavil navzea1,2, diareja1, dispepsija1, suha usta1,
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT YHDEN PULLON PAHVIKOTELO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA ENO PLASTENKO
Finnish: • Muut aineet ovat natriumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti ja puhdistettu vesi.
Slovenian: • Pomožne snovi: natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat in prečiščena voda.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Finnish: Arvot alenivat noin 8-10 mmHg.
Slovenian: Vrednosti so se znižale za približno 8-10 mmHg.
Finnish: Lääke on annettava samaan aikaan päivästä.
Slovenian: Kapljice je treba dajati vsak dan ob istem času.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ganfortvalmistetta varten 19. toukokuuta 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ganfort, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. maja 2006.
Finnish: Ganfort bimatoprosti/timololi
Slovenian: Ganfort bimatoprost/timolol
Finnish: Timololia on käytetty yleisesti glaukooman hoitoon 1970-luvulta lähtien.
Slovenian: Timolol je v splošni uporabi za zdravljenje glavkomov že od sedemdesetih let prejšnjega stoletja dalje.
Finnish: Ganfortia annetaan yksi tippa sairaaseen silmään (tai silmiin) kerran päivässä aamuisin tai iltaisin.
Slovenian: Zdravilo Ganfort se daje po eno kapljico v prizadeto(-i) oko(očesi) enkrat dnevno, zjutraj ali zvečer.
Finnish: Ganfortia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ganfort je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Päätutkimuksia on tehty neljä, ja niihin osallistui 1 964 okulaarista hypertensiota tai glaukoomaa sairastavaa aikuista.
Slovenian: Opravljene so bile štiri glavne študije, v katere je bilo vključenih 1 964 odraslih z očesno hipertenzijo ali glavkomom.
Finnish: Bimatoprosti on jo hyväksytty Euroopan unionissa erillisenä lääkevalmisteena nimellä Lumigan.
Slovenian: Bimatoprost, uporabljen samostojno, je bil v Evropski uniji že odobren pod imenom Lumigan.
Finnish: Lisäksi Ganfortia saaneista suuremmalla osalla silmän paine aleni yli 20 % (67,9 % verrattuna 48,9 %:iin).
Slovenian: Poleg tega je bilo pri več bolnikih, ki so jim dajali zdravilo Ganfort, zabeleženo znižanje tlaka za več kot 20 % (67,9 % v primerjavi z 48,9 %).
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ganfort-valmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ganfort.
Finnish: Muita tietoja Ganfortista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ganfort
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ganfortin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ganfort?
Finnish: Mikäli käytetään useampia kuin yhdenlaisia silmätippoja, tippojen antovälin on oltava vähintään viisi minuuttia.
Slovenian: Če bolnik uporablja več vrst kapljic za oči, je treba zdravila uporabiti v razmiku najmanj pet minut.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli silmänpaineen keskimääräinen aleneminen tai niiden potilaiden määrä, joiden silmänpaine aleni alle 18 mmHg:n tavoitetason (normaalitasolle).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo povprečno znižanje tlaka v očesu ali število bolnikov, pri katerih se je tlak v očesu znižal pod ciljno vrednost 18 mmHg (znižanje na običajno vrednost).
Finnish: Ganfort alensi silmänpaineen alle 18 mmHg:hen 18,7 %:lla näistä potilaista, kun pelkkää bimatoprostia saaneiden vastaava osuus oli 10,2 %.
Slovenian: Zdravilo Ganfort je znižalo tlak na manj kot 18 mmHg pri 18,7 % teh bolnikov v primerjavi z 10,2 % pri samostojni uporabi bimatoprosta.
Finnish: Ganfort on silmätippaliuos, jossa on kahta vaikuttavaa ainetta, bimatoprostia (0,3 mg/ml) ja timololia (5 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Ganfort je raztopina v obliki kapljic za oči, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: bimatoprost (0,3 mg/ml) and timolol (5 mg/ml).
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin Ganfortia bimatoprostiin, timololiin tai bimatoprostiin ja timololiin samanaikaisesti annettuna, kun hoidosta oli kulunut kolmesta viikosta neljään kuukauteen.
Slovenian: V študijah so zdravilo Ganfort primerjali z bimatoprostom, timololom ali bimatoprostom in timololom, uporabljenima sočasno, po treh tednih do štirih mesecih zdravljenja.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ganfortin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ganfort večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on astma tai vakava keuhkosairaus tai tiettyjä sydänsairauksia.
Slovenian: Zdravilo Ganfort se ne sme uporabljati pri bolnikih z astmo, hudim pljučnim obolenjem ali nekaterimi srčnimi obolenji.
Finnish: Kohonnut silmänpaine vaurioittaa verkkokalvoa (silmän takaseinää verhoava valoherkkä kalvo) ja näköhermoa, joka lähettää signaalit silmästä aivoihin.
Slovenian: Zvišan očesni tlak poškoduje mrežnico (membrano na zadnji strani zrkla, ki je občutljiva za svetlobo) in vidni živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane.
Finnish: Mitä riskejä Ganfortiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ganfort?
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio ja jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta beetasalpaajaa tai prostaglandiinianalogeja sisältäviin silmätippoihin (muita näihin sairauksiin käytettäviä lääkkeitä).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, ki se ne odzivajo dovolj na kapljice za oči, ki vsebujejo antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali analoge prostaglandina (drugi vrsti zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje teh bolezni).
Finnish: Yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on sidekalvon verekkyys (veren lisääntynyt virtaus silmään, mikä aiheuttaa silmän punaisuutta).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je konjunktivna hiperemija (zvišan dotok krvi v oko, kar povzroči njegovo pordelost).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Ganfortin käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ganfort, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Lisätietoja Ganfort-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ganfort preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Ganfort oli kuitenkin bimatoprostia tehokkaampi potilailla, joiden silmänpainetta pelkkää prostaglandiinia sisältävät silmätipat eivät saaneet hallintaan.
Slovenian: Vendar pa je bilo zdravilo Ganfort učinkovitejše od bimatoprosta pri bolnikih, pri katerih tlak ni bil nadzorovan s kapljicami za oči, ki vsebujejo samo prostaglandine.