FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une vaccination appropriée (hépatites A et B) des patients recevant régulièrement ou de façon répétée des facteurs IX de coagulation dérivé du plasma est recommandée.
Icelandic: Huga skal að viðeigandi bólusetningu (lifrarbólga A og B) fyrir sjúklinga sem fá reglulega/endurtekið lyf með storkuþætti IX.
French: JJ mois AAAA
Icelandic: MM/ÁÁÁÁ
French: Il sera indispensable d'établir un suivi précis du traitement de substitution au moyen d'une analyse de la coagulation (activité plasmatique du facteur IX), notamment en cas d'interventions chirurgicales majeures.
Icelandic: Við stórar skurðaðgerðir sérstaklega, er nákvæmt eftirlit með uppbótarmeðferðinni með storkugreiningu (starfsemi storkuþáttar IX í plasma) lífsnauðsynlegt.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Icelandic: Geymist þar sem börn hvorki ná til né sjá
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Nonafact est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst áhrifin af Nonafact of mikil eða lítil.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; Réaction allergique connue à la protéine murine.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
French: Si vous présentez des facteurs de risque cardiovasculaires préexistants, un traitement de substitution à base du facteur IX peut augmenter le risque cardiovasculaire.
Icelandic: Ef þú ert með áhættuþætti tengda hjarta- og blóðrásarkerfi getur uppbótarmeðferð með storkuþætti IX aukið áhættuna.
French: Cela se manifestera par une augmentation de la tendance à l'hémorragie.
Icelandic: Þetta lýsir sér sem aukin tilhneiging til þess að blæða.
French: Imprimer au flacon un mouvement rotatif lent afin de dissoudre la poudre dans un délai de 5 minutes.
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega þar til stungulyfsstofninn leysist að fullu upp innan 5 mínútna.
French: 500 UI de facteur IX de coagulation humain (100 UI/ml après reconstitution) 1000 UI de facteur IX de coagulation humain (100 UI/ml après reconstitution)
Icelandic: 500 a.e. af storkuþætti IX úr mönnum (100 a.e./ml eftir upplausn).
French: Nonafact 100 UI/ml poudre et solvant pour solution injectable.
Icelandic: HEITI LYFS Nonafact 100 ae/ml stungulyfsstofn og leysir fyrir stungulyf.
French: Retirer la capsule en plastique des flacons.
Icelandic: Takið plasthettuna af hettuglösunum.
French: Niveau de facteur IX
Icelandic: IX úr mönnum
French: Dissolution de la poudre
Icelandic: Að leysa upp stungulyfsstofninn
French: Evénements cardiovasculaires
Icelandic: Hjarta- og æðasjúkdómar
French: Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Icelandic: Geymið hettuglösin í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
French: • Un flacon de 5 ml ou de 10 ml d'eau pour préparations injectables
Icelandic: 5 ml eða 10 ml hettuglas með vatni fyrir stungulyf Markaðsleyfishafi og framleiðandi
French: La poudre doit être dissoute dans la quantité d'eau pour préparations injectables fournie.
Icelandic: Stungulyfsstofninn á að leysa upp í vatni fyrir stungulyf sem fylgir.
French: Une Unité Internationale (IU) d'activité plasmatique du facteur IX équivaut à la quantité de facteur IX dans 1 ml de plasma humain.
Icelandic: Ein alþjóðaeining (ae) virkni storkuþáttar IX jafngildir því magni storkuþáttar IX í einum ml af blóðvökva manna.
French: BOITE DE FLACON DE POUDRE 500 UI BOITE DE FLACON DE POUDRE 1000 UI
Icelandic: ASKJA HETTUGLAS MEÐ STOFNI 500 ae ASKJA HETTUGLAS MEÐ STOFNI 1000 ae
French: Dans certains cas, ces réactions ont évolué vers une anaphylaxie grave associée à l'apparition simultanée d'inhibiteurs du facteur IX (voir également rubrique 4.4).Un syndrome néphrotique a été rapporté à la suite de tentatives d'induction de tolérance immunitaire chez des patients atteints d'hémophilie B, présentant des inhibiteurs du facteur IX et ayant des antécédents de réaction allergique.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa þessi viðbrögð þróast út í bráðaofnæmi, og hafa þau komið fram í nánum tímatengslum við myndun mótefna gegn storkuþætti IX (sjá einnig kafla 4.4).
French: 4 (4x1) stylos prérempli + 4 (4x1) tampons (conditionnement multiple)
Icelandic: 4 (4x1) áfylltur lyfjapennar + 4 (4x1) klútar (fjölpakkning)
French: C'est tout à fait normal.
Icelandic: Þetta er eðlilegt.
French: Il faut 30 à 60 secondes pour que cela soit efficace.
Icelandic: Það þarf að gera í 30-60 sekúndur til að það beri árangur.
French: On doit voir un plastique vert.
Icelandic: Þú ættir að sjá grænt plast.
French: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Icelandic: *Tilvísun EMEA/H/A-31/1463
French: La fréquence de ces risques chez les enfants n'est pas connue.
Icelandic: Tíðni þessarar áhættu hjá börnum er ekki þekkt.
French: 2) S'asseoir ou s'allonger dans une position confortable et détendue.
Icelandic: 2) Sittu eða liggðu í afslappaðri, þægilegri stöðu.
French: Nordimet avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Icelandic: Nordimet með mat, drykk eða áfengi
French: Il n'est néanmoins pas possible d'exclure totalement ce risque.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka hættuna að fullu.
French: - Abus d'alcool.
Icelandic: - Misnotkun áfengis.
French: 10) Attendre deux à trois secondes avant d'écarter le stylo de la peau.
Icelandic: 10) Bíddu í 2-3 sekúndur til viðbótar áður en þú fjarlægir pennann úr húðinni.
French: Il n'y a pas de données disponibles.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
French: - Décidez où vous allez vous injecter le médicament.
Icelandic: - Ákveddu hvar þú ætlar að sprauta lyfinu.
French: QPharma AB Agneslundsvägen 27 P.O. Box 590
Icelandic: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
French: Clairance de la créatinine (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín)
French: 2132 WT Hoofddorp Pays-Bas
Icelandic: 2132 WT Hoofddorp Holland
French: 9) La durée maximale de l'injection est de dix secondes.
Icelandic: 9) Inndælingin tekur í mesta lagi 10 sekúndur.
French: Certains patients ne présentaient aucun signe de surdosage.
Icelandic: Sumir sjúklingar sýndu engin merki um ofskömmtun.
French: Si vous vous sentez fatigué ou si vous avez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu eða sundli skaltu ekki aka eða nota vélar.
French: Si elle ne l'est pas, utilisez une autre seringue.
Icelandic: Ef ekki, skaltu nota aðra sprautu.
French: Il est important d'informer votre médecin que vous utilisez Nordimet.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita að þú takir Nordimet.
French: Code ATC : L04AX03.
Icelandic: L04AX03
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt CENEXI - Laboratoires Thissen S.A.
French: Emportez l'emballage de votre médicament avec vous si vous vous rendez chez un médecin ou à l'hôpital.
Icelandic: Taktu pakkningar lyfsins og þennan fylgiseðil með þér ef þú ferð til læknis eða á sjúkrahús.
French: CENEXI - Laboratoires Thissen S.A. Rue de la Papyrée 2-6
Icelandic: CENEXI - Laboratoires Thissen Rue de la Papyrée 2-6
French: Vous ne devez pas interrompre ni arrêter le traitement par Nordimet avant d'en avoir discuté avec votre médecin.
Icelandic: Þú mátt ekki stöðva eða hætta meðferð með Nordimet án þess að ræða við lækninn.
French: SE-201 25 Malmö Suède
Icelandic: SE-201 25 Malmo Svíþjóð
French: Si le résultat de l'un de ces tests est anormal, le traitement ne sera repris que lorsque tous les résultats seront revenus à la normale.
Icelandic: Ef niðurstöður einhverra þessara rannsókna eru óeðlilegar verður meðferðinni aðeins haldið áfram þegar allar mælingar eru aftur komnar í eðlilegt horf.
French: Environ 5 à 20% du méthotrexate et 1 à 5% du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par la bile.
Icelandic: Um það bil 5-20% af metótrexati og 1-5% af 7-hýdroxýmetótrexati er útskilið í galli.
French: Ce médicament est exclusivement à usage unique.
Icelandic: Lyfið er eingöngu einnota.
French: Instructions pour l'auto-injection de Nordimet 1) Se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Icelandic: Leiðbeiningar um sprautun með Nordimet 1) Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og vatni.
French: Avant de vous administrer vous-même une injection de Nordimet - Vérifiez la date de péremption du médicament.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig sjálfa/n með Nordimet - Athugaðu fyrningardagsetningu lyfsins.
French: Au cours du traitement
Icelandic: Meðan á meðferð stendur
French: N'essayez pas de vous administrer vous-même une injection si vous n'avez pas été formé à le faire.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig sjálfa/n ef þú hefur ekki fengið þjálfun til þess.
French: Ne manquez pas les rendez-vous pour les analyses de sang.
Icelandic: Þú mátt ekki missa af blóðprufutökum.
French: On ignore si le méthotrexate est présent dans le sperme.
Icelandic: Ekki er vitað hvort metótrexat er til staðar í sæði.
French: Des effets tératogènes ont été identifiés pour quatre espèces (rat, souris, lapin, chat).
Icelandic: Fósturskemmandi áhrif hafa verið greind hjá fjórum tegundum (rottur, músum, kanínum, köttum).
French: Demandez conseil à votre médecin.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að fá ráð.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að meta út frá fyrirliggjandi gögnum):
French: Il est conseillé de définir un jour de la semaine comme « jour de l'injection ».
Icelandic: Ráðlegt er að fastsetja ákveðinn vikudag sem „sprautudag".
French: B-1420 Braine-l'Alleud Belgique
Icelandic: B-1420 Braine-l'Alleud Belgía
French: Votre médecin peut toutefois juger utile de vous apprendre à vous injecter vous-même Nordimet.
Icelandic: Samt sem áður gæti læknirinn ákveðið að þú getir lært að sprauta þig sjálf/ur með Nordimet.
French: 8) Presser le stylo vers le bas sur la peau jusqu'à entendre et sentir un déclic.
Icelandic: 8) Þrýstu pennanum niður á við að húðinni þar til þú heyrir og finnur „smell".
French: On entend et on ressent un second déclic lorsque l'injection est terminée.
Icelandic: Þú finnur og heyrir annan „smell" þegar inndælingunni er lokið.
French: Les éléments d'un coffret ne peuvent être vendus séparément.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
French: Les examens suivants doivent être réalisés une fois par semaine au cours des deux premières semaines puis toutes les deux semaines pendant le mois suivant ; ensuite, en fonction de la numération leucocytaire et de la stabilité du patient, au moins une fois par mois durant les six mois qui suivent et au moins tous les trois mois par la suite.
Icelandic: Neðangreinar prófanir þarf að framkvæma vikulega fyrstu tvær vikurnar, síðan á tveggja vikna fresti næsta mánuðinn, eftir það fer það eftir fjölda hvítra blóðkorna og stöðugleika sjúklingsins, en að minnsta kosti einu sinni í mánuði næstu sex mánuðina og á að minnsta kosti þriggja mánaða fresti eftir það.
French: Nordimet a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Nordimet hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Le médecin calculera la dose requise en fonction de la surface corporelle de l'enfant (m2) et cette dose est exprimée en mg/m
Icelandic: Læknirinn mun reikna út nauðsynlegan skammt út frá líkamsyfirborði barnsins (m2) og skammturinn er gefinn upp sem mg/m
French: N'utilisez pas Nordimet pendant la grossesse ou si vous essayez de tomber enceinte.
Icelandic: Ekki má nota Nordimet á meðgöngu eða ef þú ert að reyna að verða þunguð.
French: Les enfants, les adolescents et les personnes âgées sous traitement par Nordimet doivent faire l'objet d'une surveillance médicale étroite afin d'identifier le plus tôt possible les éventuels effets indésirables.
Icelandic: Börn, unglingar og aldraðir sem fá meðferð með Nordimet þurfa að vera undir nánu eftirliti læknis til að hægt sé að greina hugsanlegar aukaverkanir eins fljótt og auðið er.
French: Lisez très attentivement la rubrique 3 de cette notice.
Icelandic: Lesið kafla 3 í þessum fylgiseðli mjög vandlega.
French: Cela indique que la totalité du liquide a été injectée.
Icelandic: Það þýðir að öllum vökvanum hefur verið dælt inn.
French: Si vous avez présenté des problèmes de peau après une radiothérapie (dermatite induite par les radiations) ou après un coup de soleil, ces problèmes peuvent réapparaître suite à l'utilisation de Nordimet.
Icelandic: Ef þú hefur upplifað vandamál með húðina eftir geislameðferð (húðbólgu af völdum geislunar) eða sólbruna, þessi vandamál geta komið upp aftur þegar þú notar Nordimet.
French: - Examen de la cavité buccale et de la gorge à la recherche de modifications des muqueuses.
Icelandic: - Skoðun á munni og hálsi til að kanna slímhúðarbreytingar.
French: Nordimet est exclusivement à usage unique.
Icelandic: Nordimet er eingöngu einnota.
French: On injecte ainsi le médicament sous la peau.
Icelandic: Þetta sendir lyfið undir húðina.
French: À utiliser une fois par semaine uniquement le …………………………………………………………….. (incluant le jour de la prise en entier)
Icelandic: Notið aðeins einu sinni í viku á ………………………………………………… (skráið vikudag notkunar fullum stöfum án skammstöfunar)
French: Nordimet s'administre par voie sous-cutanée (voir rubrique 6.6).
Icelandic: Nordimet er til notkunar undir húð (sjá kafla 6.6).
French: Les maladies pulmonaires induites par le méthotrexate ne sont pas toujours totalement réversibles.
Icelandic: Lungnasjúkdómar af völdum metótrexats gengu ekki alltaf til baka að fullu.
French: Le personnel de santé et les patients doivent recevoir des instructions claires.
Icelandic: Gefa skal heilbrigðisstarfsmönnum og sjúklingum skýrar leiðbeiningar.
French: Avant l'administration de produits à base d'acide folique, un contrôle du taux de vitamine B12 est recommandé car l'acide folique peut masquer une carence existante en vitamine B12, plus particulièrement chez les adultes de plus de 50 ans.
Icelandic: Áður er fólínsýrulyf eru notuð er ráðlagt að fylgjast með magni B12-vítamíns þar sem fólínsýra getur dulið B12 vítamínskort sem er til staðar, sérstaklega hjá fullorðnum eldri en 50 ára.
French: Cela signifie qu'il peut provoquer des mutations génétiques.
Icelandic: Það þýðir að lyfið getur valdið erfðafræðilegri stökkbreytingu.
French: Cette affection peut également être associée à une vasculite et à d'autres comorbidités.
Icelandic: Þessi tilvik gætu einnig verið vegna æðabólgu og annarra fylgisjúkdóma.
French: Si un patient présente des symptômes pulmonaires, la possibilité d'une pneumonie à Pneumocystis jiroveci doit être envisagée.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er með einkenni frá lungum skal íhuga möguleikann á pneumocystis jiroveci lungnabólgu.
French: Après avoir retiré le capuchon, garder le stylo en main.
Icelandic: Þegar þú hefur tekið hettuna af skaltu halda pennanum í hendinni.
French: La demi-vie terminale moyenne est de 6 à 7 heures mais présente des variations importantes (3 à 17 heures).
Icelandic: Loka helmingunartími er að meðaltali 6-7 klukkustundir með verulegum frávikum (3-17 klukkustundir).
French: Il est possible que vous subissiez également une radiographie du thorax.
Icelandic: Einnig gæti verið tekin röntgenmynd af lungum.
French: À compter de la date de notification de la décision de la Commission*
Icelandic: Frá dagsetningu tilkynningar um ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar*
French: Nordimet est exclusivement à usage unique et tout reste de solution non utilisé doit être éliminé.
Icelandic: Nordimet er eingöngu einnota og ónotaðri lausn skal farga.
French: En cas de contamination, les zones touchées doivent être rincées immédiatement avec une grande quantité d'eau (voir rubrique 6.6).
Icelandic: Ef slíkt hendir, skal samstundis skola viðkomandi svæði með nægu magni af vatni (sjá kafla 6.6).
French: Ne pas appuyer sur le piston avant l'injection pour éliminer les bulles d'air.
Icelandic: Ekki þrýsta á stimpilinn áður en þú sprautar þig til að losna við loftbólur.
French: Si cette dose de test est bien tolérée, le traitement se poursuivra après une semaine avec une dose d'environ 7,5 mg.
Icelandic: Ef prófunarskammturinn þolist vel verður meðferðinni haldið áfram eftir viku með skammti sem er u.þ.b. 7,5 mg.
French: Ne l'utilisez pas si cette date est dépassée.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef dagsetningin er liðin.
French: En raison du risque de réactions toxiques sévères ou même fatales, le patient doit être clairement informé par le médecin des risques (y compris des signes et symptômes précoces de toxicité) et des mesures de sécurité recommandées.
Icelandic: Vegna hættu á alvarlegum og jafnvel lífshættulegum eiturverkunum, skal læknirinn upplýsa sjúklinginn vandlega um áhættuna sem fylgir meðferðinni (þar á meðal fyrstu einkenni um eiturverkanir) og um þær öryggisráðstafanir sem mælt er með.
French: La dose hebdomadaire moyenne est de 15 à 20 mg.
Icelandic: Meðal vikuskammturinn er 15-20 mg.
French: L'utilisation chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée en raison de l'expérience insuffisante de l'utilisation de ce médicament dans ce groupe d'âge.
Icelandic: Notkun hjá börnum yngri en 3 ára er ekki ráðlögð vegna ófullnægjandi reynslu af notkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
French: Le méthotrexate s'injecte une fois par semaine.
Icelandic: Metótrexat er gefið með inndælingu einu sinni í viku.
French: Dans certains cas, l'aptitude à conduire des véhicules et/ou à utiliser des machines peut être altérée.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur hæfni til aksturs ökutækja og/eða notkunar véla verið skert.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre mais continuez à utiliser la dose prescrite.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka heldur halda áfram að taka ávísaðan skammt eins og venjulega.
French: 11) Inspecter visuellement le stylo à travers la fenêtre de visualisation.
Icelandic: 11) Skoðaðu pennann í gegnum gluggann.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide et contient des particules.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef þú tekur eftir því að lausnin er ekki tær og inniheldur agnir.
French: Examiner visuellement le stylo.
Icelandic: Skoðaðu pennann.
French: Si votre médecin considère qu'un traitement par le méthotrexate est absolument nécessaire pendant la période d'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter.
Icelandic: Ef læknirinn telur að meðferð með metótrexati sé nauðsynleg meðan á brjóstagjafartímabilinu stendur, þarft þú að hætta brjóstagjöf.
French: Mesures de précaution particulières pendant un traitement par Nordimet
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir fyrir meðferð með Nordimet
French: Qu'est-ce que Nordimet et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nordimet Comment utiliser Nordimet
Icelandic: Upplýsingar um Nordimet og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nordimet Hvernig nota á Nordimet
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, ainsi que des produits médicinaux à base de plantes ou naturels.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils sem og jurta- eða náttúrulyf.
French: Il est possible que l'on observe la présence d'une petite bulle d'air ; celle-ci n'affecte en rien l'injection et est sans danger.
Icelandic: Þú gætir séð litla loftbólu, þetta hefur ekki áhrif á inndælinguna og mun ekki skaða þig.
French: Le médecin peut augmenter cette dose si la dose utilisée s'avère inefficace mais est bien tolérée.
Icelandic: Læknirinn kann að auka skammtinn ef notaður skammtur gefur ekki góðan árangur en þolist vel.
French: Le méthotrexate affecte temporairement la production du sperme et des ovules ; cet effet est réversible dans la plupart des cas.
Icelandic: Metótrexat hefur tímabundin áhrif á framleiðslu sæðis og eggja, sem ganga til baka í flestum tilfellum.
French: Veillez également à boire beaucoup de liquides pendant le traitement par Nordimet parce qu'une déshydratation (diminution de la quantité d'eau présente dans l'organisme) peut augmenter la toxicité de Nordimet.
Icelandic: Einnig þarf að gæta þess að drekka nægan vökva meðan á meðferð með Nordimet stendur, því að vökvaskortur (minnkað vökvamagn í líkamanum) getur aukið eiturverkanir Nordimet.
French: L'innocuité et l'efficacité de Nordimet chez les enfants de moins de 3 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Nordimet hjá börnum < 3 ára hefur ekki verið staðfest (sjá kafla 4.4).
French: Le méthotrexate doit être administré avec beaucoup de précautions, voire évité, chez les patients présentant ou ayant présenté une maladie hépatique, en particulier si elle est liée à l'alcool.
Icelandic: Metótrexat skal ekki gefa eða með mikilli varúð hjá sjúklingum sem eru með eða hafa verið með verulegan lifrarsjúkdóm, sérstaklega ef hann er af völdum áfengis.
French: Si vous soupçonnez des effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin pour lui demander conseil.
Icelandic: Ef þig grunar að þú sért með aukaverkanir skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn til að fá ráð.
French: Si vous souhaitez tomber enceinte, vous devez consulter votre médecin, qui pourra vous adresser à un spécialiste pour des conseils avant le début prévu du traitement.
Icelandic: Ef þú vilt verða þunguð skaltu ráðfæra þig við lækninn sem gæti útvegað þér sérfræðiaðstoð áður en fyrirhuguð meðferð hefst.
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité du méthotrexate sur la reproduction, tout particulièrement au cours du premier trimestre (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur metótrexat sýnt eiturverkanir á æxlun, sérstaklega á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 5.3).
French: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Tíðnin aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: - Examinez le précédent site d'injection pour voir si la dernière injection a provoqué une rougeur,
Icelandic: - Skoðaðu síðasta stungustað til að sjá hvort síðasta inndæling hafi valdið roða, breytingu á húðlit,
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Icelandic: 2D strikamerki með einkvæmu auðkenni fylgir með
French: Changez à chaque fois de site d'injection.
Icelandic: Skiptu um stungustað í hvert skipti sem þú sprautar.
French: Environ 10% de la quantité de méthotrexate administrée est métabolisé au niveau du foie.
Icelandic: Um það bil 10% af gefnu metótrexati er umbrotið í lifur.
French: On doit voir un liquide jaune au travers de la fenêtre de
Icelandic: Þú ættir að sjá gulan vökva í gegnum gluggann.
French: Dans quelques cas exceptionnels, une dose supérieure à 25 mg peut être cliniquement justifiée mais sans jamais dépasser une dose hebdomadaire maximale de 30 mg de méthotrexate, faute de quoi la toxicité augmentera considérablement.
Icelandic: Í nokkrum undantekningartilfellum er klínískt hægt að réttlæta stærri skammta en 25 mg, en þá skal vikuskammtur ekki vera stærri en 30 mg af metótrexati þar sem eiturverkanir metótrexats munu aukast verulega.
French: Le méthotrexate induit des mutations génétiques et chromosomiques in vitro et in vivo.
Icelandic: Metótrexat veldur gena- og stökkbreytingum í litningum, bæði in vitro og in vivo.
French: 10) Enfoncer le piston avec le doigt jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Icelandic: 10) Þrýstu stimplinum niður með fingrinum þar til sprautan er tóm.