FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si se da cuenta 18 horas o más después de la hora a la que normalmente toma Vitekta, no tome la dosis olvidada.
Hungarian: • és ezt a Vitekta szokásos bevételi időpontjához képest 18 óra vagy annál több idő múlva veszi észre, ne vegye be a kihagyott adagot.
Spanish: Los virus resistentes a elvitegravir presentan diversos grados de resistencia cruzada al inhibidor de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa raltegravir en función del tipo y número de sustituciones.
Hungarian: Az elvitegravirra rezisztens vírusok az integráz szál transzfer inhibitor raltegravirral szemben a szubsztitúciók típusától és számától függően változó mértékű keresztrezisztenciát mutatnak.
Spanish: Ritonavir inhibe al CYP3A y aumenta así las concentraciones plasmáticas de elvitegravir de forma sustancial.
Hungarian: A ritonavir gátolja a CYP3A enzimet, ezáltal jelentősen növeli az elvitegravir plazmakoncentrációját.
Spanish: Además, los estudios in vitro han mostrado que elvitegravir es un inductor débil o de escasa potencia de las enzimas CYP1A2, CYP2C19 y CYP3A.
Hungarian: Ezenfelül, in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy az elvitegravir a CYP1A2, CYP2C19 és a CYP3A enzimek gyenge, illetve mérsékelt induktora.
Spanish: La administración concomitante de elvitegravir con anticonceptivos orales que contienen progestágenos distintos al norgestimato no se ha estudiado y por lo tanto debe evitarse.
Hungarian: Az elvitegravir együttes alkalmazását a norgesztimáton kívül egyéb progesztagéneket tartalmazó fogamzásgátlókkal nem vizsgálták, ezért ezeket kerülni kell.
Spanish: • si es alérgico a elvitegravir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Hungarian: • ha allergiás az elvitegravirra vagy a gyógyszer (ezen betegtájékoztató 6.
Spanish: Los virus resistentes a elvitegravir presentan en la mayoría de los casos resistencia cruzada con raltegravir, inhibidor de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa (ver sección 5.1).
Hungarian: Az elvitegravirra rezisztens vírusok a legtöbb esetben keresztrezisztenciát mutatnak az integráz szál transzfer inhibitor raltegravirral szemben (lásd 5.1 pont).
Spanish: Tome el comprimido de 150 mg al mismo tiempo que la primera dosis de darunavir o fosamprenavir y ritonavir.
Hungarian: A 150 mg-os tablettát a darunavir vagy a foszamprenavir és ritonavir első adagjával azonos időben vegye be.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 10,9 mg de lactosa (en forma de
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 10,9 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Vitekta:
Hungarian: A Vitekta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Vitekta con rifabutina.
Hungarian: Vitekta és rifabutin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Spanish: Con la excepción de Y143C/R/H, el VIH-1 con las sustituciones primarias asociadas a raltegravir, T66K, Q148H/K/R o N155H, en la integrasa se asocian con disminución de la sensibilidad a elvitegravir.
Hungarian: Az Y143C/R/H kivételével az integrázban a raltegravirhoz társuló, T66K, Q148H/K/R vagy N155H primer szubsztitúciót hordozó HIV-1 az elvitegravirral szembeni csökkent érzékenységgel jár.
Spanish: La dosis recomendada de Vitekta es un comprimido de 85 mg o un comprimido de 150 mg tomado por vía oral una vez al día con alimentos.
Hungarian: A Vitekta ajánlott adagja egy 85 mg-os tabletta vagy egy 150 mg-os tabletta naponta egyszer, szájon át, étkezés közben bevéve.
Spanish: Esté atento a la aparición de signos de inflamación o infección poco después de empezar a tomar Vitekta.
Hungarian: Figyeljen a Vitekta szedésének megkezdése után rövid idővel jelentkező, gyulladásra vagy fertőzésre utaló jelekre.
Spanish: Se realizó un estudio de la farmacocinética de elvitegravir potenciado en pacientes no infectados por el VIH-1 con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min).
Hungarian: A felerősített hatású elvitegravir farmakokinetikájának vizsgálatát HIV-1-gyel nem fertőzött, súlyos vesekárosodásban (30 ml/min-nél alacsonyabb számított kreatinin-clearance) szenvedő vizsgálati alanyok esetében végezték.
Spanish: Se recomienda un intervalo de separación de al menos 4 horas entre la administración de Vitekta y la de los antiácidos.
Hungarian: Javasolt, hogy a Vitekta és az antacidum beadása között legalább 4 óra teljen el.
Spanish: Warfarina
Hungarian: Rilpivirin
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
Spanish: Poco frecuentes ideación suicida e intento de suicidio (en pacientes con antecedentes de depresión o enfermedad psiquiátrica), depresión, insomnio
Hungarian: öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérlet (olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében korábban fennálló depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepel), depresszió, álmatlanság Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Spanish: No existen datos para recomendar el uso de Vitekta con frecuencias posológicas o inhibidores de la proteasa del VIH-1 diferentes de los presentados en la Tabla 1.
Hungarian: Nincsenek olyan adatok, amelyek alapján ajánlást lehetne adni a Vitekta 1. táblázatban szereplőtől eltérő adagolási gyakoriságok vagy HIV-1 proteáz-inhibitorok melletti alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: El comprimido recubierto con película no se debe masticar ni machacar.
Hungarian: A tablettát nem szabad összerágni, összetörni vagy kettétörni.
Spanish: Elvitegravir fue negativo en una prueba de mutagenicidad bacteriana in vitro (prueba de Ames) y en un ensayo de micronúcleos de rata in vivo en dosis de hasta 2.000 mg/kg.
Hungarian: Az elvitegravir in vitro bakteriális mutagenitási vizsgálat (Ames-teszt) során negatívnak bizonyult, valamint 2000 mg/ttkg-os adagig in vivo patkány mikronukleusz vizsgálat során is negatív eredményt adott.
Spanish: La respuesta virológica se definió como la consecución de una carga viral indetectable (ARN del VIH-1 <50 copias/ml).
Hungarian: A virológiai válasz definíció szerint a kimutathatatlan vírusterhelés (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml).
Spanish: Para evitar la transmisión del VIH al bebé, se recomienda que las mujeres que presentan infección por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ningún concepto.
Hungarian: Javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények közt ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV csecsemőiknek történő továbbadását elkerüljék.
Spanish: Elvitegravir se metaboliza y elimina principalmente por vía hepática.
Hungarian: Az elvitegravirt elsősorban a máj metabolizálja és választja ki.
Spanish: Cuando se trata la infección por el VIH, no siempre es posible distinguir si algunos de los efectos no deseados se deben a Vitekta o a otros medicamentos que esté tomando al mismo tiempo o a la propia infección causada por el VIH.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Vitekta, az azonos időszakban együtt szedett más
Spanish: El principio activo es elvitegravir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az elvitegravir.
Spanish: Puntuación basal de sensibilidad genotípica a a Las puntuaciones de sensibilidad genotípica se calculan sumando los valores de sensibilidad farmacológica (1 = sensible, 0 = sensibilidad reducida) de todos los fármacos de la pauta de base inicial.
Hungarian: Kiindulási genotípusos érzékenységi pontszám a a A genotípusos érzékenységi pontszámokat a kiindulási háttérkezelés részét képező valamennyi gyógyszerre vonatkozó gyógyszerérzékenységi pontszámok összeadásával számították ki (1 = érzékeny; 0 = csökkent érzékenység).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de CAD.
Hungarian: A tartályon és dobozon feltüntetett lejárati idő „Felhasználható" után ne szedje ezt a gyógyszert.
Spanish: En el ensayo GS-US-183-0145, se aleatorizó a los pacientes en proporción 1:1 para recibir elvitegravir (150 mg u 85 mg) una vez al día o raltegravir 400 mg dos veces al día, cada uno de ellos administrado con una pauta de base (PB) que contenía un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir plenamente activo (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir o tipranavir) y un segundo agente.
Hungarian: A GS-US-183-0145 vizsgálatban a betegeket 1:1 arányban randomizálták elvitegravirral (150 mg vagy 85 mg) végzett naponta egyszeri vagy 400 mg raltegravirral végzett naponta kétszeri kezelésre, mindkét kezelést teljes aktivitású, ritonavirrel felerősített hatású protenáz-inhibitort (atazanavir, darunavir, fozamprenavir, lopinavir vagy tipranavir) és egy második szert tartalmazó háttérkezelés mellett alkalmazva.
Spanish: Se debe monitorizar clínicamente a las pacientes que utilizan estrógenos como hormonoterapia sustitutiva, a fin de detectar síntomas de la deficiencia de estrógenos (ver sección 4.5).
Hungarian: Az ösztrogént hormonpótló kezelésként alkalmazó betegek esetében az ösztrogénhiány jeleit klinikailag ellenőrizni kell (4.5 pont).
Spanish: Elvitegravir es un inductor de escasa potencia y puede tener potencial para inducir el CYP2C9 o enzimas UGT inducibles.
Hungarian: Az elvitegravir mérsékelt induktor, és potenciálisan indukálhatja a CYP2C9-et és/vagy az indukálható UGT-enzimeket.
Spanish: Se ha demostrado que el atazanavir/ritonavir y el lopinavir/ritonavir aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de elvitegravir (ver sección 4.5).
Hungarian: Az atazanavirról/ritonavirról és a lopinavirról/ritonavirról kimutatták, hogy jelentősen növelik az elvitegravir plazmakoncentrációját (lásd 4.5 pont).
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, forduljon kezelőorvosához.
Spanish: En el estudio GS-US-183-0145, se notificó diarrea como reacción adversa en un 7,1% de los pacientes del grupo tratado con elvitegravir y en un 5,3% de los pacientes del grupo tratado con raltegravir.
Hungarian: A GS-US-183-0145 vizsgálatban a hasmenést az elvitegravir-csoportban a vizsgálati alanyok 7,1%-ánál, a raltegravir-csoportban pedig a vizsgálati alanyok 5,3%-ánál jelentették mellékhatásként.
Spanish: Las pacientes en edad fértil deben o bien utilizar un anticonceptivo hormonal que contenga al menos 30 µg de etinilestradiol y que contenga norgestimato como progestágeno, o bien usar un método de anticoncepción alternativo fiable (ver secciones 4.5 y 4.6).
Hungarian: Fogamzóképes nőbetegeknek vagy legalább 30 µg etinilösztradiolt és progesztagén összetevőként norgesztimátot tartalmazó hormonális fogamzásgátlót, vagy egy másik, megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (lásd 4.5 és 4.6 pont).
Spanish: Cmax: ↓ 28%
Hungarian: AUC: ↓ 28% Cmax: ↓ 28%
Spanish: Las sustituciones más frecuentes surgidas en aislados de VIH-1 de pacientes tratados con elvitegravir fueron T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) y N155H (n = 5)
Hungarian: Az elvitegravirral kezelt vizsgálati alanyoktól származó HIV-1 izolátumokban az integrázban kialakult leggyakoribb szubsztitúció a T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) és a N155H (n = 5) volt.
Spanish: Al inicio de la TARC, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a CART megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Spanish: Mientras usted esté tomando Vitekta podrá seguir padeciendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Hungarian: A Vitekta szedésekor is jelentkezhetnek fertőzések vagy bármely más olyan betegség, ami a HIV fertőzéssel járhat.
Spanish: Raltegravir + pauta de base n = 351
Hungarian: Raltegravir + háttérkezelés n = 351
Spanish: 7,1% (-47,1% a 61,4%)
Hungarian: 7,1% (-47,1%-tól
Spanish: Como la didanosina se administra en ayunas, se debe administrar al menos una hora antes o dos horas después de Vitekta (que se administra con alimentos).
Hungarian: Mivel a didanozint éhgyomorra kell bevenni, ezért a didanozint a Vitekta (amelyet étkezés közben kell bevenni) előtt legalább egy órával vagy utána legalább két órával kell bevenni.
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en hombres y mujeres El uso de Vitekta se debe acompañar del empleo de métodos anticonceptivos efectivos (ver secciones 4.4 y 4.5).
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás férfiak és nők esetében A Vitekta mellett hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Spanish: Potenciar el elvitegravir con un agente distinto al ritonavir puede ocasionar concentraciones plasmáticas subóptimas de elvitegravir o del inhibidor de la proteasa provocando una pérdida del efecto terapéutico y un posible desarrollo de resistencias.
Hungarian: Az elvitegravir hatásának ritonaviren kívül egyéb szerrel történő fokozása az elvitegravir és/vagy a proteáz-inhibitor szuboptimális plazmakoncentrációját eredményezheti, és a terápiás hatás megszűnéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Spanish: §Debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir, la exposición al maraviroc aumenta significativamente.
Hungarian: A CYP3A ritonavir általi gátlása következtében a maravirok-expozíció jelentősen emelkedik.
Spanish: en la integrasa.
Hungarian: egyéb összetevőjére.
Spanish: Los signos de osteonecrosis son:
Hungarian: Az oszteonekrózis jelei az alábbiak:
Spanish: En los análisis fenotípicos de los aislados del VIH-1 con sustituciones de resistencia de pacientes tratados con elvitegravir, 14/20 (70%) tenían sensibilidad reducida a elvitegravir y 12/20 (60%) tenían sensibilidad reducida a raltegravir.
Hungarian: Az elvitegravirral kezelt vizsgálati alanyoktól származó azon HIV-1 izolátumok, amelyek rezisztenciát okozó szubsztitúciókat tartalmaztak, 14/20 (70%) csökkent érzékenységű volt az elvitegravirral szemben, és 12/20 (60%) csökkent érzékenységű volt a raltegravirral szemben a fenotípus elemzése
Spanish: En estas combinaciones, la dosis es de un comprimido de 85 mg al día, con alimentos.
Hungarian: Ezen kombinációk esetén az adag naponta egy 85 mg-os tabletta étkezés közben bevéve.
Spanish: En estas combinaciones, la dosis es de un comprimido de 150 mg al día, con alimentos.
Hungarian: Ezen kombinációk esetén az adag naponta egy 150 mg-os tabletta étkezés közben bevéve.
Spanish: Se realizó un estudio de la farmacocinética de elvitegravir potenciado en pacientes no infectados por el VIH-1 con insuficiencia hepática moderada (clase B de Child-Pugh).
Hungarian: A felerősített hatású elvitegravir farmakokinetikájának vizsgálatát HIV-1-gyel nem fertőzött, közepes fokú (Child-Pugh B osztály) májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyok esetében végezték.
Spanish: La eficacia de elvitegravir se basa principalmente en los análisis a lo largo de 96 semanas de un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con fármaco activo, el ensayo GS-US-183-0145, en pacientes infectados por el VIH-1 que habían recibido antes tratamiento (n = 702).
Hungarian: Korábban már kezelt HIV-1 fertőzött betegek esetében Az elvitegravir hatásosságát elsősorban egy randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálat, a korábban már kezelt, HIV-1 fertőzött betegek bevonásával (n = 702) végzett GS-US-183-0145 vizsgálat 96 hetét felölelő elemzések támasztják alá.
Spanish: Vitekta debe administrarse en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir.
Hungarian: A Vitekta-t ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral kombinációban kell alkalmazni.
Spanish: Su tratamiento con Vitekta solo debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la
Hungarian: Az Ön Vitekta-kezelését csak HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Spanish: • rifabutina, utilizada para tratar las infecciones bacterianas incluyendo la tuberculosis
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi: • rifabutin, bakteriális fertőzések, köztük tuberkulózis kezelésére szolgál
Spanish: Comprimido recubierto con película, de color verde y forma pentagonal, de dimensiones 8,9 mm x 8,7 mm, marcado en una de las caras con "GSI" y en la otra con el número "85".
Hungarian: Zöld, ötszög alakú, 8,9 mm × 8,7 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán a „GSI", a másik oldalán a
Spanish: Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Vitekta, tome otro comprimido con alimentos.
Hungarian: Ha a Vitekta bevételét követő 1 órán belül hány, vegyen be egy másik tablettát étkezés közben.
Spanish: En un análisis de aislados de VIH-1 de pacientes con fracaso del tratamiento en el ensayo GS-US-183-0145 hasta la semana 96, se observó la aparición de una o más sustituciones primarias asociadas a resistencia a elvitegravir en 23 de los 86 pacientes con datos genotípicos evaluables de aislados apareados basales y de fracaso del tratamiento con elvitegravir (23/351 pacientes tratados con elvitegravir, 6,6%).
Hungarian: A 96 hétig tartó GS-US-183-0145 vizsgálatban a sikertelenül kezelt vizsgálati alanyoktól származó HIV-1 izolátumok elemzése során a kiindulási és az elvitegravirral sikertelenül kezeltektől vett izolátum-párokból származó értékelhető genotípus-adatokkal rendelkező 86 vizsgálati alany közül 23-nál figyeltek meg egy vagy több, elvitegravir-rezisztenciával járó primer szubsztitúciót (23/351 elvitegravirral kezelt vizsgálati alany, 6,6%).
Spanish: Núcleo:
Hungarian: Fozamprenavir:
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) sobre la farmacocinética de elvitegravir.
Hungarian: A súlyos májkárosodás (Child-Pugh C osztály) elvitegravir farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Spanish: Por tanto, Vitekta no debe utilizarse durante la lactancia.
Hungarian: Ezért a Vitekta alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Spanish: Las tasas de éxito virológico en la semana 48 para elvitegravir y raltegravir fueron del 47,5% (28/59) y el 62,7% (42/67) (diferencia: -12,3% [IC del 95%: -30,1% a 5,5%]), respectivamente, para las mujeres y del 62,3% (182/292) y el 56,3% (160/284) (diferencia: 5,3% [IC del 95%: -2,5% a 13,2%]), respectivamente, para los hombres.
Hungarian: A 48. héten vizsgált virológia siker aránya az elvitegravir karon 47,5% (28/59), míg a raltegravir karon 62,7% (42/67) (különbség: -12,3% [95% CI: -30,1% - 5,5%]) volt a női vizsgálati alanyok esetében, míg 62,3% (182/292) és 56.3% (160/284) (különbség: 5,3% [95% CI: -2,5% - 13,2%]) a férfi vizsgálati alanyok körében.
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132) Alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) (E1203)
Hungarian: Polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203) Talkum (E553B)
Spanish: En consecuencia, los pacientes con problemas hereditarios poco comunes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de glucosa-galactosa, no deberían tomar este medicamento.
Hungarian: A Vitekta laktózt tartalmaz, ezért ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Spanish: Características basales de la enfermedad de células CD4+ (rango), células/mm
Hungarian: Átlagos kiindulási CD4+ sejtszám (intervallum), sejt/mm200 sejt/mm
Spanish: Los pacientes con enfermedad hepática incluyendo hepatitis crónica B ó C, tratados con antirretrovirales, tienen un riesgo mayor de complicaciones hepáticas severas y potencialmente mortales.
Hungarian: Antiretrovirális szerekkel kezelt májbeteg, például hepatitisz B-vel vagy C-vel fertőzött betegeknél nagyobb a kockázata a súlyos és potenciálisan halálos szövődményeknek.
Spanish: Tabla 3: Tabla de las reacciones adversas a elvitegravir a partir de la experiencia durante 96 semanas en el ensayo clínico GS-US-183-0145
Hungarian: 3. táblázat: Az elvitegravir alkalmazásával járó mellékhatások táblázatos összefoglalása a GS-US-183-0145 klinikai vizsgálatból származó 96 hetes tapasztalatok alapján
Spanish: • somnolencia
Hungarian: • szédülés
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administre Vitekta de forma concomitante con un anticonceptivo hormonal.
Hungarian: A Vitekta és hormonális fogamzásgátlók együttes alkalmazása esetén óvatosság szükséges.
Spanish: Rosuvastatina:
Hungarian: Abakavir:
Spanish:  Si cree que puede tener cualquiera de estos efectos adversos, informe a su médico.
Hungarian:  Ha úgy véli, hogy ezen mellékhatások bármelyike kialakulhatott Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, tiene intención de tomar o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövénykészítményeket is.
Spanish: Ritonavir (100 mg una vez al día)
Hungarian: Ritonavir (naponta egyszer 100 mg)
Spanish: Comprimido recubierto con película, de color verde y forma triangular, de dimensiones 10,9 mm x 10,5 mm, marcado en una de las caras con "GSI" y en la otra con el número "150".
Hungarian: Zöld, háromszög alakú, 10,9 mm × 10,5 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán a „GSI", a másik
Spanish: Las tasas de éxito virológico en la semana 96 para elvitegravir y raltegravir fueron del 39,0% (23/59) y el 52,2% (35/67) (diferencia: -8,4% [IC del 95%: -26,1% a 9,2%]), respectivamente, para las mujeres y del 55,1% (161/292) y el 53,2% (151/284) (diferencia: 1,5% [IC del 95%: -6,5% a 9,6%]), respectivamente, para los hombres.
Hungarian: héten vizsgált virológia siker aránya az elvitegravir karon 39,0% (23/59), míg a raltegravir karon 52,2% (35/67) (különbség: -8,4% [95% CI: -26,1%-tól 9,2%-ig]) volt a női vizsgálati alanyok esetében, míg 55,1% (161/292) és 53.2% (151/284) (különbség: 1,5% [95% CI: -6,5% - 9,6%]) a férfi vizsgálati alanyok
Spanish: Vitekta no se debe utilizar en combinación con productos que contengan elvitegravir ni agentes de refuerzo farmacocinético diferentes a ritonavir.
Hungarian: A Vitekta nem alkalmazható együtt elvitegravirt vagy a ritonaviren kívül egyéb farmakokinetikai
Spanish: Trastornos psiquiátricos:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek: Nem gyakori:
Spanish: Por consiguiente, cuando se emplea en combinación con atazanavir/ritonavir y lopinavir/ritonavir, la dosis de Vitekta debe reducirse de 150 mg una vez al día a 85 mg una vez al día (ver secciones 4.2 y 4.4).
Hungarian: Ennek megfelelően, az atazanavirral/ritonavirrel és lopinavirral/ritonavirrel együtt történő alkalmazásakor a Vitekta adagját naponta egyszer 150 mg-ról naponta egyszer 85 mg-ra kell csökkenteni (lásd 4.2 pont).
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con lopinavir/ritonavir, la dosis de Vitekta debe ser de 85 mg una vez al día.
Hungarian: Lopinavir/ritonavirrel együtt történő alkalmazása esetén a Vitekta adagjának naponta egyszer 85 mg-nak kell lennie.
Spanish: Cuando se emplea en combinación con atazanavir/ritonavir y lopinavir/ritonavir, la dosis de Vitekta debe reducirse de 150 mg una vez al día a 85 mg una vez al día (ver sección 4.2).
Hungarian: Atazanavirral/ritonavirrel és lopinavirral/ritonavirrel együtt történő alkalmazásakor a Vitekta adagját naponta egyszer 150 mg-ról naponta egyszer 85 mg-ra kell csökkenteni (lásd 4.2 pont).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, otros antivirales, código ATC: J05AX11.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, egyéb antivirális szerek.