FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den daglige dosis skal opdeles i to doser a to kapsler, der skal tages med ca. 12 timers mellemrum, f.eks. to kapsler om morgenen og to kapsler om aftenen.
Norwegian Bokmål: Denne daglige dosen bør deles inn i to doser med to kapsler med ca. 12 timers mellomrom, fo r eksempel to kapsler om morgenen og to om kvelden.
Danish: 5,8 % af adenokarcinom-patienterne indgik i forsøget med sygdomsstadiet "lokalt recidiverende", vurderet ved baseline.
Norwegian Bokmål: Av pasientene med adenokarsinom hadde 5,5 % som gikk inn i studien lokalt tilbakevendende sykdomsstadium vurdert ved utgangspunktet.
Danish: .percentilen) og steg med 13 % hos en 76-årig patient (95 % percentilen) i forhold til en patient med en medianalder på 62 år.
Norwegian Bokmål: AUCτ,ss falt med 16 % for en 45 år gammel pasient (5. persentil) og økte med 13 % for en 76 år gammel pasient (95. persentil) i forhold til en pasient med median alder på 62 år.
Danish: Afbrydelse, dosisreduktion eller seponering af behandlingen med Vargatef (se pkt.
Norwegian Bokmål: Avbrudd, dosereduksjon eller seponering av behandling med Vargatef (se pkt.
Danish: Ved subterapeutisk eksponering blev der også registreret virkninger på udviklingen af det aksiale skelet og udviklingen af de store arterier.
Norwegian Bokmål: Effekter på utviklingen av aksialskjelettet og på utviklingen av de store arteriene ble registrert ved subterapeutiske eksponeringsnivåer.
Danish: Vargatef kapsler skal tages oralt, helst sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Vargatef kapsler må tas oralt, helst med mat, svelges hele med vann, og må ikke tygges eller knuses.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (100 MG)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (100 MG)
Danish: Hvis der måles relevante forhøjelser af leverenzymer, kan afbrydelse, dosisreduktion eller seponering af behandlingen med Vargatef være nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis relevante økninger i leverenzymer måles, kan det være nødvendig å avbryte, redusere dosen eller seponere behandlingen med Vargatef (se pkt.
Danish: En udvidelse og svækkelse af en blodårevæg eller en rift i en blodårevæg (aneurismer og arterielle dissektioner)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ramme et ukjent antall personer) betennelse i tykktarmen utvidelse og svekkelse av blodåreveggen eller en rift i blodåreveggen (aneurismer og arteriedisseksjoner)
Danish: - hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Norwegian Bokmål: - dersom du har kreft som har spredt seg til hjernen - dersom du har høyt blodtrykk - dersom du har eller har hatt en aneurisme (utvidelse og svekkelse i blodåreveggen) eller en rift i blodåreveggen
Danish: Vargatef 150 mg bløde kapsler
Norwegian Bokmål: Vargatef 150 mg myke kapsler
Danish: OS-analyse og opfølgende PFS-analyse udført, da der var observeret 1.121 dødsfald i den samlede ITTpopulation (535 hændelser hos adenokarcinom-patienter) Odds ratio og p-værdi stammer fra en logistisk regressionsmodel korrigeret for ECOG-funktionsstatus ved baseline (0 versus 1).
Norwegian Bokmål: OS-analysen og PFS-oppfølgingsanalysen utført når 1121 dødsfall hadde blitt observert i den totale ITT-populasjonen (535 hendelser hos pasienter med adenokarsinom).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 1,8 mg sojalecithin.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1,8 mg soyalecitin.
Danish: Afbrydelse, dosisreduktion eller seponering af behandlingen med Vargatef kan være nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Avbrudd, dosereduksjon eller seponering av behandling med Vargatef kan være nødvendig (se pkt.
Danish: Biotransformationen af nintedanib omfatter kun i mindre grad CYP-reaktionsveje.
Norwegian Bokmål: Kun en liten del av biotransformasjonen av nintedanib involverte CYP-enzymer.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterne.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt påeskenog blisterpakningeneetter «EXP».
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Vargatef 100 mg bløde kapsler Vargatef 150 mg bløde kapsler
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vargatef 100 mg myke kapsler Vargatef 150 mg myke kapsler
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER (150 MG)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER (150 MG)
Danish: Vargatef 100 mg bløde kapsler
Norwegian Bokmål: Vargatef 100 mg myke kapsler
Danish: Sådan skal du tage Vargatef
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vargatef
Danish: En multipakning, der indeholder 120 kapsler (2 æsker med 60 kapsler i hver, sampakket i plastfolie).
Norwegian Bokmål: En multipakning med 120 kapsler (2 esker med 60 kapsler hver, buntet sammen med en foliepakning).
Danish: Shellak, jernoxid, sort (E172), propylenglycol (E1520)
Norwegian Bokmål: Skjellakk, svart jernoksid (E172), propylenglykol (E1520)
Danish: I fase 3-forsøget 1199.13 (LUME-Lung 1) var hyppigheden af arterielle tromboemboliske hændelser sammenlignelig i de to behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av arterielle tromboemboliske hendelser var sammenlignbar mellom de to behandlingsarmene i fase 3-studien 1199.13 (LUME-Lung 1).
Danish: Vargatef kapsler indeholder det aktive stof nintedanib.
Norwegian Bokmål: Vargatef inneholder virkestoffet nintedanib.
Danish: Hud og subkutane væv
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdom -mer
Danish: Hver blød kapsel indeholder 100 mg nintedanib (som esilat).
Norwegian Bokmål: Hver myke kapsel inneholder 100mg nintedanib (som esilat).
Danish: Dette kan være symptomer på alvorlige leverproblemer - hvis du får feber, da det kan være et tegn på febril neutropeni eller blodforgiftning (se afsnit 4) - hvis du får stærke smerter i maveregionen, feber, kulderystelser, kvalme, opkastning eller hårdhed/oppustning af maven, da det kan være et tegn på et hul i tarmvæggen ("gastrointestinal perforation") - hvis du oplever smerte, hævelse, rødme eller varme i en arm eller et ben, eller hvis du oplever brystsmerter og vejrtrækningsbesvær, da det kan være et tegn på en blodprop i en vene - hvis du får en større blødning - hvis du oplever trykken for brystet eller brystsmerter, typisk i venstre side af kroppen, smerter i halsen, kæben, skulderen eller armen, hurtig puls, åndenød, kvalme eller opkastning, da det kan være et tegn på et hjerteanfald - hvis en eller flere af de bivirkninger, som du kan risikere at få (se afsnit 4), bliver alvorlig(e).
Norwegian Bokmål: - dersom du utvikler feber, da dette kan være et symptom på febril nøytropeni eller blodforgiftning (se avsnitt 4) - dersom du har sterke smerter i mageregionen, feber, frysninger, kvalme, oppkast eller stram mage eller oppblåsthet, da dette kan være symptomer på et hull i tarmveggen (gastrointestinal perforasjon) - dersom du opplever smerter, hevelse, rødhet, varme i et ben eller du opplever smerter i brystet og pustevansker, da dette kan være symptomer på blodpropp i en av venene (blodårene) - dersom du får en kraftig blødning - dersom duopplever press i brystet eller smerter, spesielt på den venstre siden av kroppen, smerter i nakke, kjeve, skulder eller arm, rask hjerterytme, kortpustethet, kvalme eller oppkast, da dette kan være symptomer på et hjerteinfarkt - dersom du får noen alvorlig(e) bivirkning(er) (se avsnitt 4)
Danish: Vargatef 100 mg bløde kapsler Hver blød kapsel indeholder 100 mg nintedanib (som esilat).
Norwegian Bokmål: Vargatef 100 mg myke kapsler Hver myke kapsel inneholder 100 mg nintedanib (som esilat).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 1,2 mg sojalecithin.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1,2 mg soyalecitin.
Danish: Kliniske data har vist, at det ikke er nødvendigt at justere startdosis til patienter med let nedsat leverfunktion (Child Pugh A).
Norwegian Bokmål: Ingen justering av startdosen er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A) basert på kliniske data.
Danish: Håndtering af bivirkninger kan kræve afbrydelse, dosisreduktion eller seponering af behandlingen med Vargatef (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandling av bivirkninger kan kreve avbrudd, dosereduksjon eller seponering av behandling med Vargatef (se pkt.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER (100 MG)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER (100 MG)
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vargatef 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vargatef 150 mg
Danish: Vargatef 150 mg bløde kapsler Hver blød kapsel indeholder 150 mg nintedanib (som esilat).
Norwegian Bokmål: Vargatef 150 mg myke kapsler Hver myke kapsel inneholder 150 mg nintedanib (som esilat).
Danish: Glycerol (85 %) Titandioxid (E171) Jernoxid, rød (E172) Jernoxid, gul (E172)
Norwegian Bokmål: Glyserol (85 %) Titandioksid (E171) Jernoksid, rødt (E172) Jernoksid, gult (E172)
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vargatef 100 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vargatef 100 mg
Danish: Vargatef 100 mg bløde kapsler fås i tre pakningsstørrelser:
Norwegian Bokmål: Vargatef 100 mg myke kapsler Pakningsstørrelser:
Danish: Behandling med Vargatef kan medføre, at antallet af den type hvide blodlegemer (neutropeni), der er vigtige for kroppens reaktion på bakterie- og svampeinfektioner, nedsættes.
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni og blodforgiftning (vanlig, kan ramme opptil 1 av 10 personer) Behandling med Vargatef kan føre til et lavere antall av en type hvite blodceller (nøytropeni) som er viktige for kroppens reaksjon mot bakterie- eller soppinfeksjoner.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Vargatef - hvis du har eller har haft problemer med leveren, hvis du har eller har haft problemer med blødning - især blødning i lungerne for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet - dersom du har eller har hatt leverproblemer, hvis du har eller har hatt blødningsproblemer, spesielt nylig blødning i lungen - dersom du har eller noen gang har hatt nyreproblemer - dersom du tar blodfortynnende legemidler (som warfarin, fenprokumon, heparin eller acetylsalisylsyre) for å unngå blodpropp.
Danish: Nedsat antal hvide blodlegemer ledsaget af feber (febrilneutropeni) Blodpropperi venerne(venøs tromboembolisme), især i benene (symptomer omfatter smerte, rødme, hævelseog varme i en arm eller et ben), som via blodkarrene kan nå til lungerne, og forårsage brystsmerter og vejrtrækningsbesvær (hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, skal du straks søge lægehjælp)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger(kan ramme opptil 1 av10personer) blodforgiftning (sepsis) -se over reduksjon i antallet hvite blodceller ledsaget av feber (febril nøytropeni) blodpropper i venene (venøs tromboembolisme), spesielt i bena (symptomer inkluderer smerter, rødhet, hevelse og varme i et ben).Blodproppene kan bevege seg gjennom blodkar til lungene og forårsake smerter i brystet og pustevansker (dersom du merker noen av disse symptomene, må du søke legehjelp umiddelbart).
Danish: Forhøjede leverenzymværdier (gammaglutamyltransferase) i blodet i henhold til blodprøver Vægttab
Norwegian Bokmål: høyt blodtrykk (hypertensjon) væsketap (dehydrering) byller lavt antall blodplater (trombocytopeni) gulsott(hyperbilirubinemi) forhøyedeleverenzymverdier (gamma-glutamyltransferase) i blodet som påvist i blodprøver vekttap kløe hodepine
Danish: Hvis du ikke kan tåle den anbefalede dosis på 300 mg om dagen på grund af bivirkninger (se afsnit 4), kan din læge nedsætte din anbefalede daglige dosis Vargatef til 200 mg om dagen (to kapsler a 100 mg).
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere den daglige dosen med Vargatef til 200 mg daglig (to kapsler à 100 mg) dersom du ikke tåler den anbefalte dosen på 300 mg daglig på grunn av bivirkninger (se avsnitt 4).
Danish: Kløe
Norwegian Bokmål: Skjellakk
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/954/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/954/003
Danish: I LUME-Lung 1 studiet blev der ikke set nogen øget hyppighed af nedsat sårheling.
Norwegian Bokmål: Ingen økt frekvens av svekket sårtilheling ble observert i studien LUME-Lung 1.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/954/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/954/001
Danish: Ferskenfarvede, uigennemsigtige, aflange kapsler af blød gelatine med Boehringer Ingelheims logo og tallet "100" præget med sort på den ene side.
Norwegian Bokmål: Ferskenfargede, ugjennomsiktige, avlange kapsler av myk gelatin, merket med Boehringer Ingelheims firmalogo og "100" i svart på den ene siden.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/954/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/954/004
Danish: Gelatine, glycerol (85%), titandioxid (E171), jernoxid, rød (E172), jernoxid, gul (E172)
Norwegian Bokmål: Gelatin, glyserol (85%), titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172)
Danish: Hvis du får feber, skal du omgående fortælle det til lægen.
Norwegian Bokmål: Informer legen din straks dersom du utvikler feber.
Danish: Brun, uigennemsigtig, aflang kapsel af blød gelatine med Boehringer Ingelheims logo og tallet "150" præget med sort på den ene side.
Norwegian Bokmål: Brunfargede, ugjennomsiktige, avlange kapsler av myk gelatin, merket med Boehringer Ingelheims firmalogo og "150" i svart på den ene siden.
Danish: 1 flaske Honning: Nul dage.
Norwegian Bokmål: 1 flaske Honning: null dager.
Danish: 12 breve Honning: Nul dage.
Norwegian Bokmål: 12 poser Honning: null dager.
Danish: Breve (PET/alu/LDPE)
Norwegian Bokmål: Pose (PET/Alu/LD PE)
Danish: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml /
Danish: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg Bistadedispersion Bier
Norwegian Bokmål: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg / 75 mg
Danish: 15 ml
Norwegian Bokmål: 5 mg/ml
Danish: Flaske (HDPE) 555 ml
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
Danish: Lægemiddelform
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart
Danish: Vinter (uden yngel)
Norwegian Bokmål: Vinter (uten yngel)
Danish: Ikke relevant (kun enkeltbehandling)
Norwegian Bokmål: Ikke relevant (bare enkeltbehandling).
Danish: Behandlingen gives tidligst muligt i
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres så snart som mulig på
Danish: Dette kan hænge sammen med utilstrækkelig adgang til drikkevand.
Norwegian Bokmål: Det kan henge sammen med utilstrekkelig tilgang til drikkevann.
Danish: Tærskelværdi for første behandling
Norwegian Bokmål: Terskel for første behandling
Danish: Antal bier
Norwegian Bokmål: Antall bier
Danish: Alle familier, der er placeret på samme lokalitet, skal behandles samtidigt for at minimere risikoen for nye angreb.
Norwegian Bokmål: Alle kolonier på samme lokalitet bør behandles samtidig for å minimere risikoen for reinfeksjon.
Danish: Sørg derfor for, at behandlede bier har tilstrækkelig adgang til drikkevand.
Norwegian Bokmål: Derfor må det sikres at behandlede bier har tilstrekkelig tilgang til drikkevann.
Danish: Hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer angitt i pkt.
Danish: Farmakokinetikken af VarroMed er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til VarroMed er ikke undersøkt.
Danish: 19 A - 5164 Seeham ØSTRIG
Norwegian Bokmål: 19 A - 5164 Seeham ØSTERRIKE
Danish: − Dette veterinærlægemiddel virker irriterende på hud og øjne.
Norwegian Bokmål: − Dette veterinærpreparatet har irriterende effekt på hud og øyne.
Danish: Efter behandlingen fandtes arbejdsbier med fremstående snabel.
Norwegian Bokmål: Etter behandling ble det sett arbeidsbier med utstående snabel.
Danish: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010, indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Danish: VarroMed må kun bruges som led i et integreret program til Varroa-kontrol.
Norwegian Bokmål: VarroMed bør bare brukes som del av et helhetlig kontrollprogram mot Varroa.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 15 ml brev
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 15 ml pose
Danish: Mørke fremmer fordelingen af præparatet mellem bierne.
Norwegian Bokmål: Mørke fremmer distribusjon av preparatet mellom biene.
Danish: Flerdosisbeholder (flaske)
Norwegian Bokmål: Multidose beholder (flaske)
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 02/02/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 02/02/2017
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på flasken etter "EXP".
Danish: Den acaricide virkning skyldes muligvis hovedsagelig formuleringens lave pH.
Norwegian Bokmål: Den middrepende effekten kan hovedsakelig skyldes den lave pH-verdien i formuleringen.
Danish: Løft ikke rammerne under påføringen eller i ca. 1 uge efter sidste behandling.
Norwegian Bokmål: Ikke løft opp rammene under administrasjonen eller før det er gått cirka en uke etter siste behandling.
Danish: Det tilrådes jævnligt at kontrollere, at dronningen er til stede, uden dog at forstyrre staderne i dagene efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å sjekke regelmessig at dronningen er til stede, men unngå å forstyrre bikubene i dagene etter behandling.
Danish: Tidspunkt for anvendelsen: Præparatet bør primært anvendes på tidspunkter, hvor biernes flyveaktivitet er lav (sen eftermiddag, aften).
Norwegian Bokmål: Administrasjonstidspunkt: preparatet bør fortrinnsvis brukes på tidspunkter når biene har lav flygeaktivitet (sen ettermiddag, aften).
Danish: MRLværdier ikke påkrævet
Norwegian Bokmål: Trenger ikke MRL
Danish: De aktive stoffer i VarroMed, oxalsyre, dihydrat, og myresyre, er tilladte stoffer, der er beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i VarroMed, oksalsyredihydrat og maursyre, er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Danish: Oplysninger om korrekt anvendelse
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Danish: Karton indeholdende 1 flaske med 555 ml dispersion.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 1 flaske med 555 ml dispersjon.
Danish: − Der må ikke spises, drikkes eller ryges under anvendelse af dette præparat.
Norwegian Bokmål: − Ikke spis, drikk eller røyk når du håndterer preparatet.
Danish: ATCvet-kode: QP53AG30
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP53A G30
Danish: Farmakokinetikken af myresyre hos bier kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til maursyre i bier er ikke kjent.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan forårsage bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan føre til bivirkninger.
Danish: Stærkt forurenet tøj skal skiftes snarest muligt og vaskes, før det bruges igen.
Norwegian Bokmål: Skift klær så snart som mulig dersom de blir sterkt forurenset og vask dem før gjenbruk.
Danish: Alle levnedsmiddelproducerende arter
Norwegian Bokmål: N/A Alle matproduserende dyr
Danish: Karton med HDPE-flaske med LDPE-dryptud og skruelåg (med manipulationssikker forsegling).
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende en HDPE-flaske med pipette (LDPE) og skrulokk (med sikkerhetsforsegling).
Danish: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham ØSTRIG
Norwegian Bokmål: BeeVital GmbH Wiesenbergstraße 19 A - 5164 Seeham ØSTERRIKE
Danish: Virkningsmekanismen af oxalsyre over for Varroa-mider er ukendt, men der kræves direkte kontakt mellem miderne og oxalsyre.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen av oksalsyre mot varroamidd er ikke kjent, men direkte kontakt mellom midd og oksalsyre er nødvendig.
Danish: Brunlig til mørkebrun vandig dispersion.
Norwegian Bokmål: Lett brun til mørk brun vandig dispersjon.
Danish: Brevene er perforeret til åbning.
Norwegian Bokmål: Doseposene er perforert for åpning.
Danish: Behandling med oxalsyre administreret i vand er ineffektiv, men administration i sukkervand øger effektiviteten gennem øget vedhæftning af oxalsyren til bierne.
Norwegian Bokmål: Oksalsyrebehandling via vann er ikke effektivt, men administrasjon i sukkervann forbedrer effekten fordi væsken kleber lenger til biene.
Danish: 3x op til 5x
Norwegian Bokmål: 3x til 5x
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel, hvis du bemærker synlige tegn på forringelse.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke benyttes dersom det viser synlige tegn til forringelse.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid (honning): Nul dage.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Honning: 0 døgn.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Der er ingen data til at bekræfte denne aktivitet ved pådrypning af 0,5 % myresyre; myresyren i den faste kombination i VarroMed antages imidlertid at forlænge virkningsvarigheden af oxalsyre og at forbedre tolerancen for lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelig data som bekrefter denne virkningsmekanismen etter drypping av 0,5 % maursyre; men maursyre i den faste kombinasjonen som finnes i VarroMed antas å forlenge effekten av oksalsyre samt å forbedre toleransen for preparatet.
Danish: Dosis skal nøje tilpasses bifamiliens størrelse (se doseringstabel).
Norwegian Bokmål: Dosen må nøyaktig tilpasses til kolonistørrelsen (se doseringstabell).
Danish: For at fastslå, at der er angreb af Varroa i et stade, skal midedødeligheden overvåges: Nedfald af mider på stadets bundbræt skal registreres før første behandling og op til 6 dage efter hver behandling.
Norwegian Bokmål: For å bestemme Varroa-nivået i en bikube må middmortaliteten overvåkes: antall midd på bunnbrettet bør sjekkes før første behandlingen og inntil 6 dager etter hver behandling.
Danish: − Børn må ikke komme i berøring med dette veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: − Barn må ikke komme i kontakt med veterinærpreparatet.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25° C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 oC.
Danish: VarroMed fås i to pakningsstørrelser, flerdosisflasker (1 x 555 ml) og enkeltdosisbreve (12 x 15 ml).
Norwegian Bokmål: VarroMed kan fås i to pakkestørrelser, multidose flasker (1 x 555 ml) og enkeltpose i doseposer (12 x 15 ml).
Danish: Karton med 12 enkeltdosisbreve (folie af PETP/ Al /LDPE), hver indeholdende 15 ml dispersion.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 12 enkeltdose-poser (PETP-folie/A1/LDPE) som hver inneholder 15 ml dispersjon.
Danish: Der gælder følgende doseringsskema:
Norwegian Bokmål: Den følgende dosetabellen gjelder:
Danish: Der er meget hyppigt iagttaget øget dødelighed hos arbejdsbier efter behandling med VarroMed i de kliniske og prækliniske undersøgelser.
Norwegian Bokmål: Forhøyet mortalitet blant arbeidsbier etter behandling med VarroMed ble sett svært ofte i kliniske og prekliniske studier.