FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: glavobol, depresija, vrtoglavica in gripa (influenca in rinitis) pri monoterapiji; diskinezija, ortostatska hipotenzija, padec, bolečine v trebuhu, siljenje na bruhanje in bruhanje ter suha usta pri dodatni terapiji k levodopi; mišično-skeletna bolečina, bolečina v hrbtu in vratu in artralgija pri obeh režimih.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Parkinsona slimības pacientiem visbiežāk ziņoja par šādām nevēlamām blakusparādībām: lietojot zāles monoterapijā - galvassāpēm, depresiju, vertigo un saaukstēšanos (gripu un rinītu); lietojot kā papildterapiju levodopai - diskinēziju, ortostatisko hipotensiju, krišanu, sāpēm vēderā, sliktu dūšu un vemšanu, kā arī sausu muti; abu ārstēšanas režīmu grupās - skeleta-muskuļu sāpēm, piemēram, muguras un kakla sāpēm un artralģiju.
Slovenian: - nahod (rinitis) - razdražena koža (dermatitis)
Latvian: - Depresija - Reibonis (vertigo)
Slovenian: Srčne bolezni angina pektoris miokardni infarkt
Latvian: Miokarda infarkts
Slovenian: Petidin
Latvian: Petidīns
Slovenian: - zmanjšanje telesne mase - nenavadne sanje - težave z usklajevanjem delovanja mišic (motnje ravnotežja) - depresija - omotica (vrtoglavica)
Latvian: - Muskuļu-skeleta sāpes - Locītavu iekaisums (artrīts) - Plaukstas nejutīgums un muskuļu vājums (karpālā kanāla sindroms) - Ķermeņa masas samazināšanās - Neparasti sapņi - Muskuļu koordinācijas traucējumi (līdzsvara traucējumi)
Slovenian: Poročali so o resnih neželenih učinkih ob sočasni uporabi SSRI, SNRI, tricikličnih in tetracikličnih antidepresivov in inhibitorjev MAO.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar SSAI/SNAI, tricikliskiem, tetracikliskiem antidepresantiem un MAO
Slovenian: Sočasna uporaba razagilina in levodope
Latvian: Vienlaicīga rasagilīna un levodopas lietošana
Slovenian: Medtem ko jemljete zdravilo AZILECT, ne jemljite naslednjih zdravil: - zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) (npr. za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni ali pa za katero koli drugo indikacijo), vključno z zdravili in naravnimi pripravki brez recepta kot je npr. šentjanževka.
Latvian: AZILECT lietošanas laikā vienlaicīgi nelietojiet sekojošas zāles: - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piem., depresijas ārstēšanai vai Parkinsona slimības terapijai, vai arī jebkādu citu indikāciju dēļ), ieskaitot zāles un augu izcelsmes līdzekļus, ko var iegādāties bez receptes, piem., asinszāli saturošus līdzekļus; - petidīnu (spēcīgas pretsāpju zāles).
Slovenian: Predvsem obvestite zdravnika, če jemljete katerega od naslednjih zdravil: - določene antidepresive (selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina, selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina-norepinefrina, triciklični ali tetraciklični antidepresivi), - antibiotik ciprofloksacin, ki se uporablja proti infekcijam, - zdravilo za pomirjanje kašlja dekstrometorfan, - simpatikomimetike, kot so tisti, ki so prisotni v kapljicah za oči, nosnih ali peroralnih dekongestivih in zdravila proti prehladu, ki vsebujejo efedrin ali psevdoefedrin.
Latvian: It īpaši pastāstiet ārstam, ja Jūs vienlaicīgi ar AZILECT lietojat kādas no sekojošām zālēm: - atsevišķi antidepresanti (selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, selektīvie serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitori, tricikliskie vai tetracikliskie antidepresanti),
Slovenian: Kako jemati zdravilo AZILECT
Latvian: Kā uzglabāt AZILECT
Slovenian: bolečina v sklepih, bolečina v vratu
Latvian: Artralģija, kakla sāpes
Slovenian: Najmanj 14 dni mora preteči med prekinitvijo zdravljenja z razagilinom in začetkom zdravljenja z inhibitorji MAO ali s petidinom.
Latvian: Starp rasagilīna ārstēšanas pārtraukšanas dienu un dienu, kad tiek uzsākta ārstēšana ar MAO inhibitoriem vai petidīnu, ir jāpaiet vismaz 14 dienām.
Slovenian: ul.
Latvian: C.
Slovenian: Če opazite katerega izmed naslednjih simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajiem simptomiem.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: 2 mg. Njegov končni razpolovni čas je 0,6 do 2 uri.
Latvian: Rasagilīna farmakokinētika pacientiem ar Parkinsona slimību ir lineāra devu diapazonā 0,5 - 2 mg. Tā terminālais pusperiods ir 0,6 - 2 stundas.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol koruzni škrob predgelirani koruzni škrob brezvodni koloidni silicijev dioksid stearinska kislina smukec
Latvian: Preželatinizēta kukurūzas ciete Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Stearīnskābe
Slovenian: vključno z motnjami labirinta vrtoglavica
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
Slovenian: Jetrna okvara
Latvian: Ko AZILECT satur
Slovenian: - če imate kakršne koli težave z jetri, - če imate kakršne koli sumljive kožne spremembe, se morate pogovoriti z zdravnikom.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms AZILECT lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir jebkādas aknu problēmas, - vaicājiet ārstam, ja novērojat jebkādas aizdomīgas ādas izmaiņas.
Slovenian: Lahko ga uporabljamo z levodopo (drugo zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni) ali brez nje.
Latvian: To var lietot gan monoterapijā, gan papildterapijā ar levodopu (citas zāles, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai).
Slovenian: ciprofloksacin) (glejte poglavje 4.4).
Latvian: un 83% (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: - če vidite ali slišite stvari, ki jih ni (halucinacije); - če se vam pojavi kombinacija halucinacij, vročice, nemira, tresavice in potenja (serotoninski sindrom); - če opazite sumljive spremembe na koži, ker je pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo večje tveganje za kožnega raka (ne samo melanom) (glejte poglavje 2).
Latvian: Jums, iespējams, nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība: - ja Jums parādās neparasta uzvedība, piemēram, apmātība, uzmācīgas domas, patoloģiska aizraušanās ar azartspēlēm, pārmērīga iepirkšanās vai tērēšanās, impulsīva uzvedība un neparasti augsta seksuālā aktivitāte vai pastiprinātas seksuālās domas (impulsu kontroles traucējumi (skatīt 2. punktu); - ja Jūs redzat vai dzirdat lietas, kas neeksistē (halucinācijas); - ja Jums ir jebkāda šādu pazīmju kombinācija: halucinācijas, drudzis, nemiers, trīce un svīšana (serotonīna sindroms); - ja pamanāt neparastas ādas izmaiņas, jo pacientiem ar Parkinsona slimību pastāv lielāks ādas vēža (ne tikai melanomas) veidošanās risks (skatīt 2. punktu).
Slovenian: Ob sočasni uporabi petidina in inhibitorjev MAO, vključno z drugimi selektivnimi inhibitorji MAO-B, so poročali o resnih neželenih učinkih.
Latvian: Ir ziņots par smagām nevēlamām blakusparādībām, vienlaicīgi lietojot petidīnu un MAO inhibitorus, ieskaitot citu selektīvo MAO-B inhibitoru.
Slovenian: Izgled zdravila AZILECT in vsebina pakiranja
Latvian: AZILECT ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: kožni rak
Latvian: Ādas karcinoma
Slovenian: Ušesne bolezni,
Latvian: Traumas,
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva*
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora rinitis
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Slovenian: V primeru, da pri bolniku blaga jetrna okvara napreduje do zmerne, se mora zdravljenje z razagilinom prekiniti (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Ja pacientu stāvoklis progresē no viegliem aknu funkcijas traucējumiem uz vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem, tad rasagilīna lietošana ir jāpārtrauc (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: 95 % IZ [-1,36; -0,51]; p < 0,0001.
Latvian: Trešajā pētījumā vidējā starpība, salīdzinot ar placebo, bija -0,94 h, 95% TI [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Slovenian: Obstajajo poročila o interakcijah zdravil pri sočasni uporabi dekstrometorfana in neselektivnih inhibitorjev MAO.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot neselektīvus MAO inhibitorus un dekstrometorfānu, saņemti ziņojumi par zāļu mijiedarbību.
Slovenian: - siljenje na uriniranje
Latvian: Neatliekama vajadzība urinēt
Slovenian: artritis
Latvian: Dermatīts
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipertenzija*
Latvian: Ortostatiska hipotensija*
Slovenian: Zdravilo AZILECT tablete so bele do belkaste, okrogle, ploščate, prirezane tablete z vtisnjenim "GIL"
Latvian: AZILECT tabletes ir baltas vai gandrīz baltas apaļas, plakanas tabletes slīpinātām malām, ar iegravētiem burtiem "GIL" un ciparu "1" zem tiem vienā pusē un gludu otru pusi.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - kap (možgansko-žilni dogodek)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Insults (cerebrovaskulārās asinsrites traucējumi) - Sirdslēkme (miokarda infarkts) - Pūšļveida izsitumi (vezikulobullozi izsitumi)
Slovenian: Samo posamezni bolniki izmed poročanih primerov niso okrevali v času poročanja primera.
Latvian: Laikā, kad ziņoja par šīm blakusparādībām, tikai dažos gadījumos blakusparādības nebija izzudušas.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
Slovenian: Najmanj 14 dni pa mora preteči med prekinitvijo zdravljenja z razagilinom in do začetka zdravljenja s fluoksetinom ali fluvoksaminom.
Latvian: Starp rasagilīna terapijas pārtraukšanas dienu un dienu, kad tiek uzsākta ārstēšana ar fluoksetīnu vai fluvoksamīnu, ir jāpaiet vismaz 14 dienām.
Slovenian: Huda jetrna okvara.
Latvian: Smagi aknu funkcijas traucējumi.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 4.2016.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (1 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (1 mg).
Slovenian: Študije so trajale 26 oziroma 18 tednov.
Latvian: Šie pētījumi ilga attiecīgi 26 un 18 nedēļas.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Azilect
Latvian: Cita informācija par Azilect
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Azilect je ena tableta enkrat na dan.
Latvian: Ieteicamā Azilect deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azilect je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Azilect EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Azilect, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. februarja 2005.
Latvian: Eiropas Komisija pirmdiena, 2005. gada 21. februārī izsniedza Azilect reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Azilect (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je glavobol.
Latvian: Visbiežāk novērotā Azilect blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azilect.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Azilect.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Azilect preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Azilect pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravilo Azilect so raziskovali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 563 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Latvian: Azilect tika pētītas trijos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1563 pacientus ar Pārkinsona slimību.
Slovenian: Primerjali so ga s placebom ali entakaponom (drugim zdravilom za zdravljenje Parkinsonove bolezni).
Latvian: Tās salīdzināja ar placebo vai entakaponu (citām zālēm Pārkinsona slimības ārstēšanai).
Slovenian: Zmanjšanje na lestvici UPDRS označuje izboljšanje simptomov, povečanje pa poslabšanje simptomov.
Latvian: UPDRS rādītāja kritums norāda uz simptomu uzlabošanos, turpretim pieaugums norāda uz simptomu pasliktināšanos.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Latvian: Azilect var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba simptomov po 26 tednih, ki je bila ocenjena s standardno lestvico (Enotno ocenjevalno lestvico Parkinsonove bolezni - Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija slimības simptomu izmaiņas 26 nedēļu laikā, novērtējot pēc standarta skalas (Vienotās Pārkinsona slimības vērtēšanas skalas, UPDRS).
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskās vielas, kas ļauj blakus esošajām nervu šūnām savā starpā sazināties.
Slovenian: V študiji, v kateri je bilo zdravilo Azilect uporabljeno samostojno, je bilo pri bolnikih, ki so prejemali 1 mg zdravila enkrat dnevno, po 26-tedenski študiji ugotovljeno povprečno zmanjšanje po lestvici UPDRS za 0,13 točke glede na začetno vrednost 24,69 točke.
Latvian: Pētījumā, lietojot Azilect atsevišķi, pacientiem, kuri 26 nedēļu ilgajā pētījumā saņēma 1 mg zāļu vienreiz dienā, vidējais kritums pēc UPDRS skalas bija 0,13 punkti no sākuma rādītāja 24,69.
Slovenian: Bolniki nato izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Latvian: Tad pacienti zaudē spēju droši kontrolēt kustības.
Slovenian: Zdravilo Azilect se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zaviralci monoaminooksidaz, vključno z zdravili ali rastlinskimi pripravki, ki se dobijo brez recepta, kot je šentjanževka.
Latvian: Azilect nedrīkst lietot kopā ar citiem monoamīnoksidāzes inhibitoriem, tai skaitā zālēm un bezrecepšu augu preparātiem, piemēram, asinszāli.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Azilect večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Azilect, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Azilect je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino razagilin.
Latvian: Azilect ir zāles, kas satur aktīvo vielu rasagilīnu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Azilect odobreno?
Latvian: Kāpēc Azilect tika apstiprinātas?
Slovenian: Med prenehanjem zdravljenja z zdravilom Azilect in začetkom zdravljenja z drugim zaviralcem monoaminooksidaz ali petidinom mora preteči najmanj 14 dni.
Latvian: Starp Azilect terapijas beigām un citu monoamīnokidāzes ihibitoru vai petidīna terapijas sākumu jābūt vismaz 14 dienu ilgam intervālam.
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Azilect učinkovitejše od placeba.
Latvian: Azilect bija iedarbīgākas par placebo visos pētījumos.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas preživet v stanju „off" v teku dneva, kot je bilo zabeleženo v bolnikovem dnevniku.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks dienā, kas pavadīts "neaktīvā stāvoklī", vadoties pēc ierakstiem pacientu dienasgrāmatās.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Azilect lietošanu.
Slovenian: Zdravilo Azilect se lahko uporablja samostojno ali kot dodatek levodopi (drugemu zdravilu, ki se uporablja pri Parkinsonovi bolezni) pri bolnikih z nihanji proti koncu obdobja med dvema odmerkoma levodope.
Latvian: Azilect var lietot atsevišķi vai kā papildzāles levodopai (citām zālēm, ko lieto Pārkinsona slimības ārstēšanai) pacientiem, kuriem ir "svārstīgs stāvoklis" perioda beigās starp levodopas devām.
Slovenian: Podobno skrajšanje časa, preživetega v stanju „off" je bilo opaženo pri bolnikih, ki so prejemali entakapon.
Latvian: Līdzīgu "neaktīvā stāvoklī" pavadītā laika samazinājumu novēroja pacientiem, kuri lietoja entakaponu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Azilect?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Azilect?
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki s hudimi težavami z jetri.
Latvian: Azilect nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi.
Slovenian: V prvi študiji so učinke dveh različnih odmerkov zdravila Azilect, dajanega samostojno, primerjali z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri 404 bolnikih z boleznijo v zgodnji fazi.
Latvian: Pirmajā pētījumā divas dažādas Azilect devas tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), iesaistot 404 pacientus ar slimību agrīnā stadijā.
Slovenian: Ne sme se uporabljati skupaj s petidinom (zdravilom proti bolečinam).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī ar petidīnu (pretsāpju līdzekli).
Slovenian: To so primerjali s povečanjem za 4,07 točke glede na začetno vrednost 24,54 točke pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Latvian: Salīdzinājumam, pacientiem, kuri saņēma placebo, bija 4,07 punktu pieaugums no 24,54 punktu sākuma rādītāja.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča okvara možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrdelost mišic.
Latvian: Pārkinsona slimība ir progresējošs smadzeņu darbības traucējums, kas izraisa trīci, palēninātas kustības un muskuļu stīvumu.
Slovenian: Zdravilo Azilect 1 mg, uporabljeno kot dodatek levodopi, je skrajšalo čas stanja „off" bolj kot placebo.
Latvian: Lietojot kā papilzāles levodopai, Azilect 1 mg samazināja labāk nekā placebo laiku, kas pavadīts "neaktīvā stāvoklī".
Slovenian: Zdravilo Azilect s povečevanjem ravni dopamina v delih možganov, ki nadzorujejo gibe in koordinacijo, lajša znake in simptome Parkinsonove bolezni, kot sta okornost in počasnost gibov.
Latvian: Palielinot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un ko-ordināciju, Azilect mazina Pārkinsona slimības pazīmes un simptomus, piemēram, stīvumu un kustību palēninājumu.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Azilect izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija Azilect priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Razagilin blokira encim monoaminooksidaza tipa B, ki razgrajuje živčni prenašalec dopamin v možganih.
Latvian: Tas bloķē enzīmu B tipa monoamīnoksidāzi, kas smadzenēs noārda neirotransmiteru dopamīnu.
Slovenian: V obeh študijah je bil pri bolnikih, ki so dodatno prejemali zdravilo Azilect, čas stanja „off" v povprečju približno eno uro krajši kot pri bolnikih, ki so kot dodatek prejemali placebo.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem, kuri papildus lietoja Azilect, "neaktīvā stāvoklī" pavadītais laiks tika saīsināts vidēji par vienu stundu, salīdzinot ar placebo grupu.
Slovenian: Parkinsonovo boleznijo začnejo celice, ki proizvajajo dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir Pārkinsona slimība, dopamīnu ražojošās šūnas sāk atmirt un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Azilect je razagilin, zaviralec „monoaminooksidaze tipa B".
Latvian: Azilect aktīvā viela rasagilīns ir monoaminonoksidāzes-B inhibitors.
Slovenian: Zdravilo Azilect se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Latvian: Azilect lieto, lai ārstētu Pārkinsona slimību.
Slovenian: Azilect razagilin
Latvian: Azilect rasagilīns
Slovenian: V drugi dve študiji je bilo vključenih skupno 1 159 bolnikov z boleznijo v kasnejši fazi, pri katerih je bilo zdravilo Azilect dodano k bolnikovemu obstoječemu zdravljenju, ki je vključevalo levodopo.
Latvian: Abos pārējos pētījumos piedalījās kopumā 1159 pacienti ar slimību vēlākā attīstības stadijā.
Slovenian: Nihanja so povezana z zmanjšanim učinkom levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giblje (stanje „on"), in med stanjem, ko se ne more premikati (stanje „off").
Latvian: Svārstīgais stāvoklis ir saistīts ar levodopas iedarbības mazināšanos, kad pacients piedzīvo pēkšņu pārslēgšanos no samaņas ar spēju kustēties uz bezsamaņu bez kustībām.
Slovenian: Kako zdravilo Azilect deluje?
Latvian: Kā Azilect darbojas?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Azilect, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Azilect izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Azilect raziskano?
Latvian: Kā noritēja Azilect izpēte?
Slovenian: Kaj je zdravilo Azilect?
Latvian: Kas ir Azilect?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Azilect uporablja?
Latvian: Kāpēc lieto Azilect?
Slovenian: Kako se zdravilo Azilect uporablja?
Latvian: Kā lieto Azilect?
Slovenian: PC: SN: NN:
Latvian: SN: NN:
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Latvian: Biežums iedalīts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Da pogoltnete odmerek, ne boste potrebovali vode ali druge tekočine.
Latvian: Lai devu norītu, nav nepieciešams ūdens vai kāds cits šķidrums.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, naj se zaveda, da je pri otrocih, mlajših od 2 let, večina primerov rinitisa infekcijskega izvora (glejte poglavje 4.4) in da ni nobenih podatkov, ki bi govorili v prid zdravljenju infekcijskega rinitisa z zdravilom Azomyr.
Latvian: Ārstam jāpievērš uzmanība, ka lielākajai daļai bērnu, jaunākiem par 2 gadiem, rinītam ir infekcioza izcelsme (skatīt 4.4. apakšpunktā) un nav papildu datu par infekciozā rinīta ārstēšanu ar Azomyr.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri pediatričnih populacijah so zdravilo desloratadin sirup dajali skupaj 246 otrokom, starim od 6 mesecev do 11 let.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar pediatrisko populāciju desloratadīna sīrups tika lietota pavisam 246 bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 11 gadiem.
Slovenian: V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Azomyr uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Smagas nieru mazspējas gadījumā Azomyr jālieto piesardzīgi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Azomyr bolje izogibati.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Azomyr lietošanas grūtniecības laikā.
Slovenian: Ni znanih interakcij med zdravilom Azomyr in drugimi zdravili.
Latvian: Nav noteikta Azomyr mijiedarbība ar citām zālēm.
Slovenian: Zdravilo Azomyr učinkovito obvladuje te simptome za čas 24 ur.
Latvian: Azomyr efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Azomyr, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Azomyr jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Azomyr je tudi bistveno zmanjšalo motnje spanja in dnevnih dejavnosti bolnika, kar so ugotavljali na podlagi meritev s štiritočkovno lestvico za oceno teh spremenljivk.
Latvian: Ārstēšana ar Azomyr arī ievērojami mazināja miegainību un ietekmi uz ikdienas aktivitāšu veikšanu, ko noteica, izvērtējot šos raksturlielumus pēc četru punktu skalas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so med kliničnim preskušanjem poročali pogosteje kot pri placebu in ostali neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja zdravila, so našteti v naslednji preglednici.
Latvian: Blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ziņots biežāk nekā lietojot placebo, un citas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, ir uzskaitītas tabulā zemāk.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Azomyr
Latvian: Citas zāles un Azomyr
Slovenian: Zdravilo Azomyr glede na klinične študije nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, Azomyr neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.