FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Asthenia (severe: 8.1%); Fluid retention (severe: 1.2%); Pain
Lithuanian: Astenija (sunki skysčio susilaikymas (sunkus 1,2); skausmas
English: Dizziness (G3/4: 2.3%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 1.3%)
Lithuanian: Galvos svaigimas (3/4 laipsnio 2); periferinė motorinė neuropatija (3/4 laipsnio 0,4)
English: Epistaxis (G3/4: < 1%)
Lithuanian: Burnos kandidamikozė (3/4 laipsnio < 1)
English: Alopecia; Skin reaction (G3/4: 0.8%)
Lithuanian: Alopecija; nagų pažeidimas (sunkus 0,7); odos reakcija (3/4 laipsnio 0,2)
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a yellow flip-off aluminium over seal containing 8 ml of concentrate.
Lithuanian: 10 ml skaidraus, bespalvio I tipo stiklo flakonas, užkimštas flurotec gumos kamščiu ir užspaustas geltonu nuplėšiamu aliuminio dangteliu.
English: Progressive Disease as Best Overall Response (%) *Unstratified logrank test
Lithuanian: Ligos progresavimas (geriausias bendro atsako rodiklis) ()
English: The safety and efficacy of docetaxel in combination with prednisone or prednisolone in patients with hormone refractory metastatic prostate cancer were evaluated in a randomised multi-centrephase III study.
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas ir saugumas metastazine skrandžio adenokarcinoma, įskaitant skrandžio jungties su stemple adenokarcinomą, sergantiems pacientams, kuriems anksčiau chemoterapija dėl metastazinės ligos taikyta nebuvo, buvo nustatinėtas daugiacentriu atviru būdu atliekamu tyrimu.
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a blue flip-off aluminium over seal containing 4 ml of concentrate.
Lithuanian: 6 ml skaidraus, bespalvio I tipo stiklo flakonas, užkimštas flurotec gumos kamščiu ir užspaustas mėlynu nuplėšiamu aliuminio dangteliu.
English: Incidence of relapses at 10 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC (39% versus 45%, respectively) i.e. an absolute risk reduction by 6% (p = 0.0043).
Lithuanian: Dešimtaisiais metais ligos recidyvų dažnis TAC grupės pacientams buvo mažesnis negu FAC grupės (atitinkamai 39 ir 45), t. y.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentratas infuziniam tirpalui docetaxelum i.v.
English: Neutropenia (G4: 51.5%); Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4: 0.5%)
Lithuanian: Neutropenija (4 laipsnio 51,5); anemija (3/4 laipsnio trombocitopenija (4 laipsnio 0,5 )
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Lithuanian: Trombocitopenija (4 laipsnio 0,2)
English: Oedema
Lithuanian: MedDRA
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Lithuanian: Lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios gydant krūties vėžį DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 kūno paviršiaus doze ir doksorubicinu
English: The hospital staff will monitor your condition closely during treatment.
Lithuanian: Gydymo metu ligoninės personalas turi atidžiai stebėti Jūsų būklę. Jeigu kuris nors iš minėtų simptomų jums pasireikš, nedelsdami jiems pasakykite.
English: Very common adverse reactions Common adverse reactions Abdominal pain
Lithuanian: Nedažnos nepageidaujamos reakcijos sutrikimai Širdies sutrikimai
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin
Lithuanian: Lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios gydant nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžį DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 kūno paviršiaus doze ir cisplatina
English: Acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome have been reported (frequency uncommon) in pivotal clinical studies in breast cancer with TAC regimen.
Lithuanian: Pagrindinių krūties vėžio gydymo TAC schema klinikinių tyrimų metu pranešta apie ūminę mieloidinę leukemiją ir mielodisplazinį sindromą (dažnis nežinomas).
English: Adjusted Hazard ratio (95% CI) *p-value
Lithuanian: Koreguotas rizikos koeficientas (95% PI) * p reikšmė
English: Third episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Lithuanian: Trečias epizodas: mažinti docetakselio dozę 20
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Paraesthesia (G3/4: < 1%)
Lithuanian: Dizgeuzija (3/4 laipsnio parestezija (3/4 laipsnio < 1)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Lithuanian: Kitų docetakselio vaistų, tiekiamų 2 flakonais (juose yra atitinkamai koncentrato ir tirpiklio), DRAUDŽIAMA vartoti su DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentratu infuziniam tirpalui, tiekiamu tik vienu flakonu.
English: As with all parenteral products, DOCETAXEL KABI infusion solution should be visually inspected prior to use, and solutions containing a precipitate should be discarded.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI infuzinį tirpalą, kaip ir kitus parenteriniu būdu vartojamus preparatus, prieš vartojimą reikia apžiūrėti.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Lithuanian: KITA Citotoksinis preparatas
English: 95% CI p-value*
Lithuanian: 95 PI p- reikšmė
English: Uncommon adverse reactions neuropathy (G3/4: 1.2%) neuropathy (G3/4: 0.4%)
Lithuanian: Nedažnos nepageidaujamos reakcijos neuropatija (3/4 laipsnio <0,1)
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a red flip-off aluminium over seal containing 6 ml of concentrate.
Lithuanian: 6 ml skaidraus, bespalvio I tipo stiklo flakonas, užkimštas flurotec gumos kamščiu ir užspaustas raudonu nuplėšiamu aliuminio dangteliu.
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4: 20.7%); Vomiting (G3/4: 8.4%); Diarrhoea (G3/4: 6.8%); Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 12.0%);
Lithuanian: Pykinimas (3/4 laipsnio stomatitas (3/4 laipsnio vėmimas (3/4 laipsnio 8,4); viduriavimas (3/4 laipsnio ezofagitas/disfagija/odinofagija (3/4 laipsnio 12); vidurių užkietėjimas (3/4 laipsnio 0,4)
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Lithuanian: Dispnėja (3/4 laipsnio 0,6) Kosulys (3/4 laipsnio 0)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Lithuanian: Atrinkto nepageidaujamo poveikio, sukelto gydant krūties vėžį vien DOCETAXEL KABI 100 mg/m2 kūno paviršiaus doze, aprašymas
English: Tell your doctor, hospital pharmacist or nurse if you have heart problems.
Lithuanian: ligoninės vaistininką arba slaugytoją.
English: Arrhythmia (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Aritmija (3/4 laipsnio 0,6)
English: • flushing, skin reactions, itching
Lithuanian: • veido ir kaklo paraudimas, odos reakcijos, niežulys;
English: Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain
Lithuanian: Astenija; periferinė edema; pireksija; nuovargis; gleivinės
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Lithuanian: Kitų docetakselio vaistinių preparatų, tiekiamų 2 flakonais (juose yra atitinkamai koncentrato ir tirpiklio) DRAUDŽIAMA vartoti su DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentratu infuziniam tirpalui, tiekiamu tik vienu flakonu.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Lithuanian: i veną infuzuojama 100 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos (P) dozė, po jos nepertraukiamai buvo infuzuojama po 1000 mg/m2 kūno paviršiaus 5-fluorouracilo (F) per parą 1 -5 gydymo ciklo parą.
English: Stomatitis (G3/4: 4.0%); Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Pykinimas (3/4 laipsnio 0,6); stomatitas (3/4 laipsnio 4); viduriavimas (3/4 laipsnio 2,9)
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas (3/4 laipsnio 0,6)
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentratas infuziniam tirpalui docetaxelum
English: DOCETAXEL KABI in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Lithuanian: Lokaliai progresavusio arba metastazavusio krūties vėžio gydymas DOCETAXEL KABI kartu su kapecitabinu, tuo atveju, jeigu citotoksinė chemoterapija, kurios sudėtyje buvo antraciklinas, buvo neveiksminga.
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a green flip-off aluminium over seal containing 1 ml of concentrate.
Lithuanian: 6 ml skaidraus, bespalvio I tipo stiklo flakonas, užkimštas flurotec gumos kamščiu ir užspaustas žaliu nuplėšiamu aliuminio dangteliu.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with capecitabine
Lithuanian: Lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios gydant krūties vėžį DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 kūno paviršiaus doze ir kapecitabinu
English: No data are available in patients with hepatic impairment treated by docetaxel in combination in the other indications.
Lithuanian: Apie kitų būklių, išvardytų indikacijų skyriuje, gydymą docetakselio deriniu su kitais preparatais pacientams, kurių kepenų funkcija pažeista, duomenų nėra.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/770/005
English: DOCETAXEL KABI monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Lithuanian: Lokaliai progresavusio arba metastazavusio krūties vėžio monoterapija DOCETAXEL KABI tuo atveju, jeigu citotoksinė chemoterapija antraciklinais arba alkilinančiais preparatas, buvo neveiksminga.
English: Cough (G3/4: 0%)
Lithuanian: Kosulys (3/4 laipsnio 0)
English: Skin and subcutaneous tissue
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Lithuanian: Stomatitas (3/4 laipsnio 18); viduriavimas (3/4 laipsnio pykinimas (3/4 laipsnio 6); vėmimas (3/4 laipsnio 4); vidurių užkietėjimas (3/4
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Lithuanian: SCCHN) gydymui (jeigu rezekcija techniškai yra neįmanoma, išgydymo chirurginiu būdu tikimybė yra maža arba jeigu siekiama išsaugoti organą) rekomenduojama docetakselio dozė yra 75 mg/m2 kūno paviršiaus. Ji infuzuojama į veną per valandą pirmą gydymo ciklo parą.
English: • acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome (types of blood cancer) may occur in patients who are treated with docetaxel together with certain other anticancer treatments.
Lithuanian: gali atsirasti ūminė mieloidinė leukemija ir mielodisplazinis sindromas (kraujo vėžio rūšys).
English: Docetaxel is highly protein bound (> 95%).
Lithuanian: Didelė docetakselio dalis ( 95%) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III, study (TAX324).
Lithuanian: • Įvadinė chemoterapija, po kurios taikoma chemo- ir spindulinė terapija (TAX 324) Docetakselio veiksmingumas ir saugumas įvadinei pacientų, sergančių lokalia progresavusia (angl.
English: An open-label, multi-centre, randomised phase III study was conducted to compare docetaxel monotherapy and paclitaxel in the treatment of advanced breast cancer in patients whose previous therapy should have included an anthracycline.
Lithuanian: Atviru būdu atlikto III fazės daugiacentrio atsitiktinių imčių tyrimo metu progresavusiu krūties vėžiu sergančioms pacientėms, anksčiau gydytoms chemoterapiniais vaistiniais preparatais, tarp kurių buvo antraciklinas, docetakselio monoterapijos veiksmingumas buvo lygintas su paklitakselio poveikiu.
English: The cycles were repeated every 3 weeks for 3 cycles.
Lithuanian: Abu dozavimo būdai buvo taikomi kas 3 savaitės šešis ciklus.
English: For combination with trastuzumab, adverse events (all grades) reported in ≥ 10% are displayed.
Lithuanian: Gydymo docetakselio ir trastuzumabo deriniu metu pasireiškė visų laipsnių nepageidaujami reiškiniai, kurių dažnis buvo  10.
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%);Pain
Lithuanian: Astenija (sunki 12,4); skysčio susilaikymas (sunkus skausmas
English: Congestive heart failure (CHF)
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas (angl.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Lithuanian: Kitų docetakselio vaistinių preparatų, tiekiamų 2 flakonais (juose yra atitinkamai koncentrato ir tirpiklio) DRAUDŽIAMA vartoti su DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentratu infuziniam tirpalui, tiekiamu tik vienu flakonu.
English: For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujo serume bilirubino kiekis didesnis už didžiausią leistiną ribą ir (arba) ALT ir AST kiekis daugiau kaip 3,5 karto didesnis už didžiausią leistiną ribą ir kartu šarminės fosfatazės kiekis daugiau, kaip 6 kartus didesnis už didžiausią leistiną ribą, dozės mažinimo rekomendacijų pateikti nėra galimybių.
English: DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Lithuanian: Kitų docetakselio vaistų, tiekiamų 2 flakonais (juose yra atitinkamai koncentrato ir tirpiklio), DRAUDŽIAMA vartoti su DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentratu infuziniam tirpalui, tiekiamu tik vienu flakonu.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3/4 laipsnio 1,2); disgeuzija (3/4 laipsnio 0)
English: Pre-Menopausal
Lithuanian: Doksorubicinas
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Lithuanian: Kitų docetakselio vaistinių preparatų, tiekiamų 2 flakonais (juose yra atitinkamai koncentrato ir tirpiklio) DRAUDŽIAMA vartoti su DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentratu infuziniam tirpalui, tiekiamu tik vienu flakonu.
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml KONCENTRATO INFUZINIAM TIRPALUI RUOŠIMO IR VARTOJIMO INSTRUKCIJA
English: Vomiting (G3/4: 4%); Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Lithuanian: Letargija (3/4 laipsnio 4); karščiavimas (3/4 laipsnio skysčio susilaikymas (3/4 laipsnio 1,2); edema (3/4 laipsnio 1,2)
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml KONCENTRATO INFUZINIAM TIRPALUI RUOŠIMO IR VARTOJIMO INSTRUKCIJA
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Lithuanian: Kitų docetakselio vaistinių preparatų, tiekiamų 2 flakonais (juose yra atitinkamai koncentrato ir tirpiklio) DRAUDŽIAMA vartoti su DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentratu infuziniam tirpalui, tiekiamu tik vienu flakonu.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² single agent
Lithuanian: Lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios gydant nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžį vien DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 kūno paviršiaus doze
English: Abdominal pain (G3/4: 0.4%)
Lithuanian: Pilvo skausmas (3/4 laipsnio 0,4)
English: Anorexia (G3/4: 12.0%) Nervous system Dysgeusia/Parosmia
Lithuanian: Neutropenija (3/4 laipsnio anemija (3/4 laipsnio 12,4) trombocitopenija (3/4 laipsnio febrilinė neutropenija
English: Patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy (GEICAM 9805) Data from a multi-centre open- label randomised trial support the use of DOCETAXEL KABI for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy.
Lithuanian: Pacientės, kurioms yra operuotinas limfmazgius apėmęs krūties vėžys (TAX 316) Docetakselio vartojimą adjuvantinei 18 - 70 metų pacienčių, sergančių operuotinu limfmazgius apėmusiu krūties vėžiu, kurių būklė pagal Karnofsky skalę (KPS)  80, terapijai paremia daugiacentriai atviru būdu atlikti atsitiktinių imčių tyrimai.
English: 1 vial with 180 mg/9 ml
Lithuanian: 160 mg/8 ml flakonas
English: Thrombocytopenia (G3/4: 8.8%); Febrile neutropenia
Lithuanian: Trombocitopenija (3/4 laipsnio febrilinė neutropenija
English: Data from a multi-centre open-label randomised study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS ≥ 80%, between 18 and 70 years of age.
Lithuanian: Docetakselio vartojimą adjuvantinei 18 - 70 metų pacienčių, sergančių operuotinu limfmazgius apėmusiu krūties vėžiu, kurių būklė pagal KPS  80, terapijai paremia daugiacentriai atviru būdu atlikti atsitiktinių imčių tyrimai.
English: Docetaxel pharmacokinetics in the presence of prednisone was studied in patients with metastatic prostate cancer.
Lithuanian: Tirta docetakselio farmakokinetika metastazavusiu prostatos vėžiu sergančių pacientų, kartu vartojančių prednizoną, organizme.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/770/004
English: Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
Lithuanian: Neutropenija (4 laipsnio 76,4); anemija (3/4 laipsnio
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml KONCENTRATO INFUZINIAM TIRPALUI RUOŠIMO IR VARTOJIMO INSTRUKCIJA
English: Posolgy
Lithuanian: Žindymas
English: Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%); Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: 0.9%);
Lithuanian: Pykinimas (3/4 laipsnio viduriavimas (3/4 laipsnio stomatitas/faringitas (3/4 laipsnio 0,9); vėmimas (3/4 laipsnio 1,2)
English: Infections (G3/4: 5%)
Lithuanian: Infekcinė liga (3/4
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/770/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/770/003
English: Pyrexia (G3/4: NA); Oedema peripheral (G3/4: 0.2%)
Lithuanian: Astenija (3/4 laipsnio karščiavimas (3/4 laipsnio duomenys neaktualūs (DN); periferinė edema (3/4 laipsnio 0,2)
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%);
Lithuanian: Periferinė motorinė neuropatija (3/4 laipsnio 2)
English: Thrombocytopenia (G3/4: 3%)
Lithuanian: Trombocitopenija (3/4 laipsnio
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
Lithuanian: Neutropenija (3/4 laipsnio anemija (3/4 laipsnio 10)
English: All materials that have been utilised for dilution and administration should be disposed of according to standard procedures.
Lithuanian: Atliekų tvarkymas Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1- to 3- hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Lithuanian: Po jos pirmą gydymo ciklo parą į veną per valandą infuzuojama 75 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos dozė, o po jos penkias paras iš eilės nepertraukiamai infuzuojama po 750 mg/m2 kūno paviršiaus 5-fluorouracilo per parą.
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Lithuanian: Rizikos koeficientas (95%PI) ** p reikšmė
English: Exfoliative rash (G3/4: 0.3%)
Lithuanian: Eksfoliacinis išbėrimas (3/4 laipsnio 0,3)
English: Alopecia (G3/4: 6%); Nail disorders (G3/4: 2%)
Lithuanian: Alopecija (3/4 laipsnio 4)Išbėrimas, niežulys (3/4 laipsnio
English: DOCETAXEL KABI in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.
Lithuanian: Lokaliai progresavusios plokščialąstelinės galvos ir kaklo karcinomos pradinis gydymas DOCETAXEL KABI kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
English: Lethargy; Pain
Lithuanian: Letargija; skausmas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/770/002
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m2
Lithuanian: buvo infuzuojama 75 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos (TCis) dozė, arba kas 3 savaitės į veną per valandą infuzuojama 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze kartu su karbolatina (AUC 6 mg/mlmin.
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma center for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Lithuanian: Lentelėje pateikti skrandžio adenokarcinomos gydymo DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 kūno paviršiaus doze kartu su su cisplatina ir 5-fluorouracilu, nepageidaujamo poveikio duomenys
English: Discontinue treatment if these toxicities persist (see section 4.4).
Lithuanian: Premedikaciją reikia pradėti likus parai iki docetakselio infuzijos (žr. 4.4 skyrių).
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Lithuanian: Tyrimo GEICAM 9805 metu alopecija prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį 49 pacientėms (9,2%) TAC grupėje ir 35 pacientėms (6,7%) FAC grupėje.
English: • haemorrhage
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas