FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Mäusen wurden bei systemischen Expositonen, die dem 144- bis 213-fachen der erwarteten Plasmaexposition beim Menschen bei einer Dosierung von 1 mg/Tag entsprachen, erhöhte Inzidenzen kombinierter bronchiolärer/alveolärer Adenome und/oder Karzinome beobachtet.
Czech: U myší byl pozorován zvýšený výskyt kombinovaných bronchiolárních/alveolárních adenomů a/nebo karcinomů při systémových expozicích dosahujících 144-213 násobku předpokládané plazmatické expozice u člověka při dávce 1 mg/den.
German: - Bauchschmerzen - Stürze - Allergische Reaktion - Fieber - Grippe (Influenza) - Allgemeines Unwohlsein - Nackenschmerzen - Brustenge (Angina pectoris) - Niedriger Blutdruck bei Einnahme einer aufrechten Körperhaltung mit Symptomen von
Czech: - Celkový pocit nemoci (malátnost) - Bolest šíje - Bolest na hrudi (angina pectoris) - Nízký krevní tlak při vstávání do vzpřímené polohy s příznaky jako závrať/točení hlavy
German: Perforierte Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen mit 10 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Tablette zur Abgabe von Einzeldosen.
Czech: Al/Al perforovaný jednodávkový blistr obsahující 10 x 1, 30 x 1 a 100 x 1 tabletu.
German: Obstipation, Übelkeit und Erbrechen, Mundtrockenhei t
Czech: Bolest břicha, zácpa, nauzea a zvracení, sucho v ústech
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Rasagilin ratiopharm
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rasagiline ratiopharm
German: Fieber, Unwohlsein
Czech: Infekce a infestace
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Mesilat).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje rasagilinum 1 mg (jako rasagilini mesilas).
German: Die empfohlene Dosis Rasagilin ratiopharm beträgt 1 Tablette zu 1 mg, die einmal täglich eingenommen wird.
Czech: Doporučená dávka přípravku Rasagiline ratiopharm je jedna tableta obsahující 1 mg podaná ústy jednou denně.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
German: Rasagilin ratiopharm 1 mg Tabletten Rasagilin
Czech: Rasagiline ratiopharm 1 mg tablety rasagilinum
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin ratiopharm beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rasagiline ratiopharm užívat
German: Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin ratiopharm abbrechen Brechen Sie die Einnahme von Rasagilin ratiopharm nicht ab, bevor Sie nicht mit Ihrem Arzt darüber gesprochen haben.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Rasagiline ratiopharm Nepřestávejte užívat přípravek Rasagiline ratiopharm bez předchozí porady s lékařem.
German: Möglicherweise benötigen Sie dringend eine ärztliche Beratung oder Behandlung: - Wenn Sie ungewöhnliche Verhaltensweisen wie zwanghaftes Verhalten, Zwangsgedanken, Spielsucht, Kaufsucht und übermäßiges Geldausgeben, impulsives Verhalten und einen abnorm starken Sexualtrieb oder vermehrte sexuelle Gedanken (Impulskontrollstörungen) entwickeln (siehe Abschnitt 2).
Czech: (vtíravé) myšlenky, návykové hráčství, nadměrné nakupování nebo utrácení, impulzivní chování a abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek (impulzivní poruchy) (viz bod 2).
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Rasagilin ratiopharm bei Kindern und Jugendlichen.
Czech: Použití přípravku Rasagiline ratiopharm u dětí a dospívajících není relevantní.
German: Rasagilin ratiopharm kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Czech: Rasagiline ratiopharm je možno užívat s jídlem nebo nalačno.
German: MM/JJJJ
Czech: MM.RRRR
German: Vesikulobullöse r Ausschlag
Czech: Vezikulobulózní vyrážka
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rasagilin ratiopharm 1 mg Tabletten Rasagilin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rasagiline ratiopharm 1 mg tablety rasagilinum
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rasagilin ratiopharm 1 mg Tabletten
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rasagiline ratiopharm 1 mg tablety
German: Wie ist Rasagilin ratiopharm aufzubewahren?
Czech: Jak Rasagiline ratiopharm uchovávat
German: Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin ratiopharm vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Rasagiline ratiopharm Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
German: Während der Einnahme von Rasagilin ratiopharm dürfen Sie folgende andere Arzneimittel nicht einnehmen: - Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson
Czech: Neužívejte následující léčivé přípravky, pokud užíváte Rasagiline ratiopharm: - Inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (např. k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci nebo používané v jakékoli jiné indikaci), včetně léčivých a přírodních přípravků dostupných bez lékařského předpisu, např. třezalka tečkovaná.
German: Die durchschnittliche tägliche Gesamtabnahme der OFF-Zeit in der Entacapon-Gruppe (-0,80 h, 95%-KI [-1,20, -0,41], p<0,0001) war derjenigen in der mit Rasagilin 1 mg behandelten Gruppe ähnlich.
Czech: Průměrný pokles celkové denní doby ve stavu OFF byl podobný ve skupině s podáváním entakaponu (-0,80 h, 95% interval spolehlivosti [-1,20, -0,41], p<0,0001) a ve skupině s podáváním rasagilinu v dávce 1 mg. Ve studii III byl průměrný rozdíl v porovnání s placebem -0,94 h, 95% interval spolehlivosti [-1,36, -0,51], p<0,0001.
German: Die Standarddosis beträgt 1 Tablette einmal täglich.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta jednou denně.
German: Die Patienten verlieren dann die Fähigkeit, ihre Bewegungen zuverlässig zu kontrollieren.
Czech: Pacienti poté ztrácejí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
German: An diesen Studien nahmen insgesamt 1 159 Patienten teil; die Studiendauer betrug 26 bzw. 18 Wochen.
Czech: Do těchto studií bylo zařazeno 1 159 pacientů a trvaly 26, resp. 18 týdnů.
German: Neurotransmitter sind chemische Substanzen, die die Kommunikation zwischen Nervenzellen vermitteln.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Azilect identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Azilect, který je v Evropské unii již registrován.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Rasagilin ratiopharm finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Rasagiline ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Er hemmt das Enzym Monoaminooxidase Typ B, das im Gehirn den Neurotransmitter Dopamin abbaut.
Czech: Blokuje enzym monoaminooxidázu typu B, který v mozku odbourává neurotransmiter dopamin.
German: Weiterhin darf es nicht mit Pethidin (einem Schmerzmittel) kombiniert werden.
Czech: Nesmí se užívat ani s pethidinem (lékem proti bolesti).
German: Vergleichbare zeitliche Abnahmen in der „OFF"-Phase wurden auch bei den Patienten beobachtet, die Entacapon eingenommen hatten.
Czech: Podobné zkrácení doby strávené v „pasivním" stavu bylo pozorováno u pacientů, kteří užívali entakapon.
German: Am 12. Januar 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rasagilin ratiopharm in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rasagiline ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 12. ledna 2015.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Rasagilin ratiopharm (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Rasagiline ratiopharm (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest hlavy.
German: In einer der Studien führte die 26-wöchige Behandlung mit Rasagilin ratiopharm zu einem durchschnittlichen Abfall des UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, eine Standardskala zur Bewertung der Symptome bei Morbus Parkinson) um 0,13 Punkte von einem Ausgangswert von 24,69 im Vergleich zu einem Anstieg um 4,07 Punkte von einem Ausgangswert von 24,54 bei Patienten, die ein Placebo erhalten hatten.
Czech: V jedné ze studií vedla 26týdenní léčba přípravkem Rasagiline ratiopharm k průměrnému poklesu hodnoty na škále UPDRS (standardní škále pro hodnocení příznaků Parkinsonovy nemoci) o 0,13 bodu z počáteční hodnoty 24,69 v porovnání se zvýšením o 4,07 bodu u pacientů, kteří užívali placebo a měli počáteční hodnotu 24,54.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rasagilin ratiopharm.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rasagiline ratiopharm.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rasagilin ratiopharm gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Rasagiline ratiopharm převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Es wird Patienten mit mäßigen Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Czech: Není doporučen u pacientů se středně závažnými jaterními problémy.
German: Fluktuationen treten auf, wenn die Wirkung der Medikation nachlässt und die Symptome wiederkehren.
Czech: K výkyvům dochází při odeznívání účinků léčivého přípravku a projevují se opětovným objevením příznaků.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Rasagilin ratiopharm aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Rasagiline ratiopharm zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
German: Patienten mit leichten Leberproblemen sollten Rasagilin ratiopharm mit Vorsicht anwenden und die Behandlung bei Verschlechterung der Leberfunktion abbrechen.
Czech: Pacienti s mírnými jaterními problémy by měli přípravek Rasagiline ratiopharm užívat opatrně, a pokud se u nich problémy s játry zhorší, měli by léčbu ukončit.
German: Rasagilin ratiopharm ist als Tablette (1 mg) erhältlich.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm je dostupný ve formě tablet (1 mg).
German: Rasagilin ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung erwachsener Patienten mit Morbus Parkinson (einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die Zittern, verlangsamte Bewegungen und Muskelsteifigkeit verursacht).
Czech: Rasagiline ratiopharm je přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí (progresivním onemocněním mozku, které vyvolává třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost).
German: Zwischen dem Absetzen der Behandlung mit Rasagilin ratiopharm und dem Einleiten der Behandlung mit einem anderen MAO-Hemmer oder mit Pethidin müssen mindestens 14 Tage liegen.
Czech: Mezi ukončením léčby přípravkem Rasagiline ratiopharm a zahájením léčby jiným inhibitorem monoaminooxidázy nebo pethidinem by mělo uplynout nejméně 14 dní.
German: Ein Abfall in dem UPDRS-Wert weist auf eine Verbesserung, ein Anstieg auf eine Verschlechterung der Symptome hin.
Czech: Pokles skóre UPDRS znamená zmírnění příznaků, zatímco zvýšení skóre znamená zhoršení příznaků.
German: Bei Patienten mit Morbus Parkinson sterben die das Dopamin produzieren Zellen ab, was zu einer Abnahme der Dopaminkonzentration im Gehirn führt.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí mozkové buňky, které vytvářejí dopamin, odumírají a množství dopaminu v mozku se tak snižuje.
German: Der Hersteller von Azilect hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Rasagilin ratiopharm verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Czech: Výrobce přípravku Azilect souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Rasagiline ratiopharm („informovaný souhlas").
German: Rasagilin ratiopharm hat sich in drei Studien, an denen 1 563 Patienten teilnahmen, sowohl bei der Linderung der typischen Krankheitssymptome von Morbus Parkinson als auch der Verkürzung der Phasen, in denen die Patienten „inaktiv" (OFF) sind, als wirksam erwiesen.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm byl zkoumán ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno 1 563 pacientů, přičemž se prokázalo, že účinně zmírňuje příznaky Parkinsonovy nemoci a také zkracuje dobu, kterou pacienti stráví v „pasivní" fázi.
German: Bei dem Wirkstoff in Rasagilin ratiopharm, Rasagilin, handelt es sich um einen „Monoaminooxidase (MAO)-B-Inhibitor".
Czech: Léčivá látka v přípravku Rasagiline ratiopharm, rasagilin, je „inhibitor monoaminooxidázy B".
German: In beiden Studien verbrachten die Patienten, die Rasagilin ratiopharm eingenommen hatten, im Schnitt etwa eine Stunde weniger in der inaktiven „OFF"-Phase als diejenigen, die der Placebogruppe zugeordnet worden waren.
Czech: V obou studiích pacienti užívající přípravek Rasagiline ratiopharm strávili v „pasivním" stavu průměrně asi o jednu hodinu méně než pacienti užívající placebo.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rasagilin ratiopharm ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rasagiline ratiopharm?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Rasagilin ratiopharm so sicher wie möglich angewendet wird.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Rasagiline ratiopharm byl vypracován plán řízení rizik.
German: Rasagilin ratiopharm darf nicht bei Patienten mit schwerwiegenden
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm se nesmí používat u pacientů se závažnými jaterními problémy.
German: Die Beweglichkeit des Patienten unterliegt dann plötzlichen Schwankungen; aktive „ON"- Phasen mit Bewegungsfähigkeit wechseln sich mit inaktiven „OFF"- Phasen, in denen jede Bewegung mit Schwierigkeiten verbunden ist, ab.
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinku levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi „aktivním" stavem, kdy je schopen se pohybovat, a „pasivním" stavem, kdy mu pohyb činí potíže.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rasagilin ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rasagiline ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Rasagilin ratiopharm darf nicht gemeinsam mit anderen MAO-Hemmern, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel und pflanzlichen Zubereitungen wie z. B. Johanniskraut (zur Behandlung von Depressionen), angewendet werden.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm se nesmí používat s jinými inhibitory monoaminooxidázy, včetně volně prodejných léčivých přípravků a rostlinných přípravků, jako je třezalka tečkovaná (používaná k léčbě deprese).
German: Was ist Rasagilin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Rasagiline ratiopharm a k čemu se používá?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Rasagilin ratiopharm zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rasagiline ratiopharm používat.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Rasagilin ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rasagiline ratiopharm, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
German: In den beiden anderen Studien wurde Patienten in einem späteren Krankheitsstadium, die bereits Levodopa erhielten, Rasagilin ratiopharm als „Zusatztherapie" verabreicht und die Wirksamkeit mit einem Placebo bzw. mit Entacapon, einem anderen Arzneimittel, verglichen (beide ebenfalls zusätzlich zu Levodopa verwendet).
Czech: V dalších dvou studiích byl přípravek Rasagiline ratiopharm podáván jako „přídatná léčba" u pacientů v pozdějším stadiu nemoci, kteří již byli léčeni levodopou, a porovnáván s placebem a jiným léčivem entakaponem (podávaným také jako přídatná léčba).
German: Weitere Informationen über Rasagilin ratiopharm
Czech: Další informace o přípravku Rasagiline ratiopharm
German: Rasagilin ratiopharm verbessert durch Erhöhung der Dopaminkonzentration in den Gehirnbereichen, die für die Steuerung der Bewegung und Koordination verantwortlich sind, die Anzeichen und Symptome von Morbus Parkinson wie z. B. Steifigkeit und Verlangsamung der Bewegung.
Czech: Zvýšením hladiny dopaminu v částech mozku, které řídí pohyby a koordinaci, zmírňuje přípravek Rasagiline ratiopharm projevy a příznaky Parkinsonovy nemoci, jako jsou ztuhlost a zpomalení pohybů.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rasagilin ratiopharm berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Rasagiline ratiopharm je uveden v příbalové informaci.
German: Rasagilin ratiopharm kann entweder allein (als Monotherapie) oder bei Patienten, die gegen Ende der Wirkungsdauer zwischen Levodopa-Einnahmen (einem anderen Parkinson-Arzneimittel) unter „Fluktuationen" leiden (End-of-dose-Fluktuationen), zusätzlich zu Levodopa (Kombinationstherapie) angewendet werden.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm lze užívat buď samostatně, nebo jako přídavná léčba k levodopě (jinému léčivu používanému u Parkinsonovy nemoci) u pacientů, u nichž dochází k „výkyvům" ke konci intervalu mezi dávkami levodopy.
German: Rasagilin ratiopharm enthält den Wirkstoff Rasagilin.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm obsahuje léčivou látku rasagilin.
German: Rasagilin ratiopharm
Czech: Rasagiline ratiopharm rasagilinum
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rasagilin ratiopharm berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rasagiline ratiopharm je uveden v příbalové informaci.
German: Welchen Nutzen hat Rasagilin ratiopharm in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rasagiline ratiopharm byly prokázány v průběhu studií?
German: Welche Risiken sind mit Rasagilin ratiopharm verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rasagiline ratiopharm?
German: Wie wirkt Rasagilin ratiopharm?
Czech: Jak přípravek Rasagiline ratiopharm působí?
German: Wie wird Rasagilin ratiopharm angewendet?
Czech: Jak se přípravek Rasagiline ratiopharm používá?
German: - Dantrolen (Infusion)
Czech: - Dantrolen (infuze)
German: , Kopfschmerzen (besonders zu Beginn der Behandlung)
Czech: , bolest hlavy (zvláště na počátku terapie)
German: Stevens-Johnson-Syndrom
Czech: , Stevens-Johnsonův syndrom
German: Der kumulative Review erfasste 187 Fälle, von denen 57 ausreichend dokumentiert waren; in 8 dieser Fälle konnte ein ursächlicher Zusammenhang nicht ausgeschlossen werden.
Czech: Souhrnný přehled obsahuje 187 případů, z nichž 57 bylo dostatečně zdokumentováno, v 8 z těchto případů nelze vyloučit příčinnou souvislost.
German: Es wurde keine Mortalität oder signifikante Toxizität beobachtet.
Czech: Nebyla pozorována úmrtnost nebo významná toxicita.
German: Rasilamlo ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Czech: Rasilamlo je určen pro použití u dospělých.
German: Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nur empfohlen, wenn es keine sicherere Alternative gibt und die Krankheit selbst ein größeres Risiko für die Mutter und den Fetus darstellt.
Czech: Použití v těhotenství je doporučeno jen v tom případě, že není známa žádná bezpečnější alternativa nebo pokud onemocnění samotné představuje větší riziko pro matku a plod.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 21 l/kg.
Czech: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit wurde mit 64% bis 80% berechnet.
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla stanovena mezi 64 % a 80 %.
German: Alle drei Dosierungen wurden sowohl von den älteren als auch den sehr alten Patienten gut vertragen.
Czech: Všechny tři dávky byly dobře tolerovány jak u starších, tak u velmi starých pacientů.
German: Bezüglich der Exposition wurde eine breite Variabilität zwischen den Individuen beobachtet.
Czech: Mezi jednotlivými subjekty byla pozorována značná variabilita v expozici.
German: - Grapefruitsaft
Czech: - Grapefruitová šťáva
German: Die Sicherheit von Rasilamlo wurde in Studien mit bis zu einem Jahr Dauer bewertet.
Czech: Bezpečnost přípravku Rasilamlo byla hodnocena ve studiích trvajících maximálně jeden rok.
German: Arthralgien wurden nach Markteinführung beobachtet.
Czech: Arthralgie byla hlášena po uvedení na trh.
German: Der CHMP stimmt der wissenschaftlichen Bewertung des PRAC zu.
Czech: CHMP souhlasí s vědeckými závěry předloženými výborem PRAC.
German: , periphere Neuropathie
Czech: , periferní neuropatie
German: , exfoliative Dermatitis
Czech: , exfoliativní dermatitida
German: Bei älteren Personen (>65 Jahre) ist die AUC im Vergleich zu jüngeren um 50% erhöht.
Czech: U starších osob (>65 let) je AUC o 50% vyšší než u mladých jedinců.
German: Die berichteten Daten zu Kindern unter 6 Jahren sind begrenzt.
Czech: Data u dětí do 6 let věku jsou omezená.
German: Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit etwas Wasser.
Czech: Tablety spolkněte celé a zapijte vodou.
German: Via Provenciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italien
Czech: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itálie
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Aliskiren beträgt etwa 2-3%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost aliskirenu je přibližně 2-3%.
German: *** Einschließlich einem Fall von „fulminantem Leberversagen", der nach der Markteinführung berichtet wurde und bei dem ein kausaler Zusammenhang mit Aliskiren nicht ausgeschlossen werden
Czech: *** Včetně jednoho případu ‘fulminantního selhání jater' hlášeného po uvedení na trh, u něhož nemohla být vyloučena příčinná souvislost s aliskirenem.
German: Schock (einschließlich kardiogener Schock).
Czech: Šok (včetně kardiogenního šoku).
German: Rasilamlo sollte während des ersten Trimesters der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Czech: Rasilamlo by neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství.
German: Darüber hinaus sind Maßnahmen zu ergreifen, um die Atemwege
Czech: Dále je nutné provést opatření k udržení průchodnosti dýchacích cest.
German: Eine Magenspülung kann in manchen Fällen hilfreich sein.
Czech: V některých případech může být vhodné provést výplach žaludku.
German: Beide Substanzen helfen dabei, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.
Czech: Obě tyto látky pomáhají upravovat vysoký krevní tlak (hypertenzi).
German: Eine hohe interindividuelle Variabilität der mRNA-Expressionsspiegel wurde beobachtet (bis zu 600-fach).
Czech: Byla pozorována vysoká inter-individuální variabilita hladin exprese mRNA (až 600-krát).
German: Bei den überlebenden jungen Ratten wurden keine Auswirkungen auf das Verhalten oder die Fortpflanzungsfähigkeit beobachtet.
Czech: U přežívajících juvenilních potkanů nebyl pozorován žádný efekt na chování nebo reprodukci.
German: • Hautausschlag am ganzen Körper
Czech: • výsev vyrážky po celém těle
German: Da nur ungenügende/begrenzte Informationen über die Ausscheidung von Aliskiren und Amlodipin in die Muttermilch bei Mensch und Tier vorliegen, kann ein Risiko für das Neugeborene/Kleinkind nicht ausgeschlossen werden.
Czech: Vzhledem k tomu, že existují pouze nedostatečné/omezené informace o vylučování aliskirenu a amlodipinu do lidského či zvířecího mateřského mléka, není možné riziko pro novorozence/kojence vyloučit.