FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • výbor PRAC preskúmal súhrn dostupných údajov týkajúcich sa kardiovaskulárnej bezpečnosti liekov obsahujúcich diklofenak a zároveň uznal závery výboru CHMP z predchádzajúcich preskúmaní, predloženia držiteľov povolení na uvedenie lieku na trh v písomnej podobe a pri ústnom vysvetlení, a údaje pochádzajúce od nezávislých výskumných pracovníkov;
Hungarian: • A PRAC áttekintette a diklofenákot tartalmazó gyógyszerek szív-érrendszeri biztonságosságával kapcsolatban rendelkezésre álló összes adatot, és figyelembe vette a CHMP által elvégzett korábbi áttekintések megállapításait, a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által írásban benyújtott és szóban adott magyarázatot, valamint a független kutatók által rendelkezésre bocsátott vonatkozó adatokat.
Slovak: Medzi bežné riziká spojené s liečbou pomocou nesteroidného protizápalového lieku vo všeobecnosti, a konkrétne pomocou diklofenaku, patria závažné gastrointestinálne účinky vrátane PUB (perforácie, vredu, krvácania), kardiorenálne účinky, účinky na pečeň a kožné reakcie (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy).
Hungarian: Általában az NSAID-kezeléssel és különösen a diklofenák-kezeléssel összefüggő elismert kockázatok közé tartoznak a súlyos gyomor- és bélrendszeri hatások, például a perforáció, fekély és vérzés, a kardiorenális hatások, a májra gyakorolt hatások és a bőrreakciók (Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).
Slovak: v roku 2012, post hoc analýza skúšky programu MEDAL preukázala, že medzi etorikoxibom a diklofenakom neexistuje žiadny významný diferenciálny účinok, pokiaľ ide o kardiovaskulárne príhody, s výnimkou potvrdeného kongestívneho srdcového zlyhania.
Hungarian: által 2012-ben elvégzett vizsgálat, amely a MEDAL vizsgálat utólagos elemzése volt, arra mutatott rá, hogy nincs szignifikáns különbség az etorikoxib és a diklofenák hatásai között a szív-érrendszeri események vonatkozásában, kivéve az igazolt pangásos szívelégtelenséget.
Slovak: Aj keď tieto údaje poukazujú na závislosť účinku trombotického rizika spojeného s užívaním diklofenaku od dávky, najmä vysokej dávky, je problematické jasne určiť hranicu dávky, po prekročení ktorej sa tieto riziká výrazne zvýšia.
Hungarian: Noha az adatok a diklofenák (különösen nagy adagban való) alkalmazásával összefüggő trombotikus kockázat tekintetében dózisfüggő hatásra utalnak, nehéz egyértelműen meghatározni azt a referencia dózist, amely fölött a kockázatok jelentősen megnövekednek.
Slovak: Výbor PRAC usúdil, že odporúčanie na aktualizáciu informácií o lieku sa má týkať všetkých liekov obsahujúcich diklofenak (systémové zmesi) bez ohľadu na dávku.
Hungarian: A PRAC úgy vélte, hogy a terméktájékoztató frissítésére vonatkozó javaslatot, az adagtól függetlenül, a diklofenákot tartalmazó összes gyógyszernél (szisztémás gyógyszerformáknál) be kell vezetni.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že pokiaľ ide o arteriálne trombotické riziká diklofenaku, údaje, ktoré sú v súčasnosti dostupné z randomizovaných klinických skúšok, pozorovacích štúdií a individuálnych epidemiologických štúdií vrátane ich metaanalýz, umožňujú dospieť k záveru, že diklofenak je spojený so zvýšenými kardiovaskulárnymi rizikami.
Hungarian: • A PRAC úgy ítélte meg, hogy a diklofenák artériás trombotikus kockázatai tekintetében, a randomizált klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses vizsgálatokból és az önálló epidemiológiai vizsgálatokból, valamint azok meta-analíziséből rendelkezésre álló adatok alapján megállapítható, hogy a diklofenák alkalmazása megnöveli a szív-érrendszeri kockázatokat.
Slovak: V roku 2006 sa dospelo k záveru, že malé zvýšenie absolútneho rizika trombotických príhod by sa v prípade nesteroidných protizápalových liekov nemalo vylúčiť ako trieda, najmä ak sa používajú vo vysokých dávkach pri dlhodobej liečbe, aj keď sa usúdilo, že toto riziko je vyššie v prípade selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (Cox-2) (známych aj ako koxiby) v porovnaní s nesteroidnými protizápalovými liekmi.
Hungarian: 2006-ban megállapították, hogy az NSAID csoporttal összefüggésben nem zárható ki a trombotikus események abszolút kockázatának kismértékű növekedése, különösen nagy adagok és hosszan tartó terápia esetén, bár a szelektív ciklooxigenáz-2 (Cox-2) gátlók (más néven koxibok) esetében a kockázat magasabbnak tekinthető az NSAID csoporthoz képest.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh po zvážení odporúčania výboru PRAC z 13. júna 2013 v súvislosti s liekmi obsahujúcimi diklofenak (systémové zmesi) súhlasí s odporúčaním, ktoré je uvedené ďalej.
Hungarian: A CMDh a diklofenákot tartalmazó gyógyszerekre (szisztémás gyógyszerformákra) vonatkozó 2013. június 13-án kelt PRAC ajánlás mérlegelése után azzal egyetért az alábbiak szerint:
Slovak: Pri tomto preskúmaní sa posúdili výsledky výskumného projektu zameraného na bezpečnosť nesteroidných protizápalových liekov (SOS), ktorý financovala Európska komisia v rámci siedmeho rámcového programu, pričom sa dospelo k záveru, že dostupné dôkazy týkajúce sa diklofenaku pravdepodobne konzistentne poukazujú na menej priaznivý kardiovaskulárny rizikový profil v porovnaní s ostatnými nesteroidnými protizápalovými liekmi, a podobné riziká, ako sú riziká týkajúce sa inhibítorov Cox-2.
Hungarian: Az Európai Bizottság által a Hetedik Keretprogramban finanszírozott, a nem-szteroid gyulladáscsökkentők biztonságosságával foglalkozó (SOS - „safety of non-steroidal antiinflammatory drugs") kutatási projekt eredményeit is figyelembe vették az áttekintés során, amely megállapította, hogy a diklofenákkal kapcsolatban rendelkezésre álló bizonyítékok a többi NSAID-hoz képest következetesen kedvezőtlenebb szív-érrendszeri kockázati profilt és a Cox-2 gátlókhoz hasonló kockázatokat mutatnak.
Slovak: Zvýšené riziko diklofenaku bolo pozorované v súvisiacich prípadoch kontrolných štúdií projektu SOS vo všetkých databázach a v prípade infarktu myokardu a ischemickej cievnej mozgovej príhody.
Hungarian: A diklofenákkal összefüggő fokozott kockázatot az összes adatbázist és a myocardialis infarctust és az ischaemiás stroke-ot egyaránt érintő összes SOS csoportosított eset-kontroll vizsgálatban is megfigyelték.
Slovak: Výbor PRAC preto na základe údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, dospel k záveru, že kardiovaskulárne trombotické riziko nemožno vylúčiť pri všetkých dávkach diklofenaku, najmä u pacientov s existujúcimi komorbiditami.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján ezért a PRAC azt állapította meg, hogy a szív-érrendszeri trombotikus kockázat a diklofenák egyik dózisa esetén sem zárható ki, különösen már fennálló betegségek esetén.
Slovak: • výbor PRAC dospel k záveru, že vzhľadom na momentálne dostupné bezpečnostné údaje s cieľom zachovať priaznivý pomer prínosu a rizika majú byť lieky obsahujúce diklofenak kontraindikované u pacientov s potvrdeným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA II-IV), ischemickou chorobou srdca, periférnym arteriálnym ochorením a/alebo cerebrovaskulárnym ochorením.
Hungarian: • A PRAC megállapította, hogy a jelenleg rendelkezésre álló biztonságossági adatokat figyelembe véve, a kedvező előny-kockázat profil fenntartása érdekében a diklofenákot tartalmazó gyógyszerek ellenjavallatai között szerepelnie kell a következőknek: pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV), ischaemiás szívbetegség, perifériás artériás betegség és/vagy cerebrovascularis betegség.
Slovak: Lieky obsahujúce diklofenak (systémové zmesi) sú dostupné vo forme tabliet, kapsúl na perorálne podávanie, čapíkov na rektálne podávanie a roztokov na intravenózne alebo intramuskulárne injekčné podanie.
Hungarian: A diklofenákot tartalmazó készítmények (szisztémás gyógyszerformák) szájon át alkalmazandó tabletta, kapszula, rektálisan alkalmazandó kúp és intravénás vagy intramuszkuláris oldatos injekció formájában kaphatók.
Slovak: Nové preskúmanie sa považovalo za potrebné a bolo iniciované s cieľom odstrániť obavy týkajúce sa kardiovaskulárnej bezpečnosti pre diklofenak a ich vplyvu na pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich diklofenak (systémové zmesi).
Hungarian: Új áttekintés elvégzését tartották szükségesnek, amit el is kezdtek a diklofenákkal összefüggő szívérrendszeri biztonságossági problémák és azoknak a diklofenákot tartalmazó gyógyszerek (szisztémás gyógyszerformákra) előny-kockázat profiljára gyakorolt hatásainak értékelésére.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa skúmalo viac ako 600 randomizovaných klinických skúšaní, sa dospelo k záveru, že cievne riziká vysokej dávky diklofenaku sú porovnateľné s rizikami inhibítorov Cox-2.
Hungarian: A több mint 600 randomizált klinikai vizsgálatot elemző vizsgálat azt állapította meg, hogy a nagy adagban alkalmazott diklofenák érrendszeri kockázatai a Cox-2 gátlókéhoz hasonlók.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že sa v prípade diklofenaku zistilo zvýšené kardiovaskulárne riziko a zdá sa, že je podobné riziku selektívnych inhibítorov Cox-2, je logické, aby sa každá minimalizácia rizika uplatnená pri inhibítoroch Cox-2 so zreteľom na kardiovaskulárne riziko uplatnila aj pri diklofenaku.
Hungarian: Figyelembe véve a diklofenák esetében megfigyelt megnövekedett szív-érrendszeri kockázatot, valamint azt, hogy ez a szelektív Cox-2 gátlókhoz hasonlónak tűnik, az a következtetés vonható le, hogy a Cox-2 gátlók esetében a szív-érrendszeri kockázatra bevezetett kockázatminimalizáló intézkedéseket a diklofenákra is alkalmazni kell.
Slovak: Nové dôkazy, ktoré poskytli držitelia povolení na uvedenie na trh vrátane dôkazov z nových kontrolných prípadových štúdií a retrospektívnych štúdií, prispievajú k dôkazom o zvýšenom riziku diklofenaku v porovnaní s ostatnými nesteroidnými protizápalovými liekmi a k tvrdeniu, že riziko súvisiace s diklofenakom je podobné riziku koxibov.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott új bizonyítékok, így az új eset-kontroll vizsgálatokból és a retrospektív vizsgálatokból származó bizonyítékok is azt támasztották alá, hogy a többi NSAID-hoz képest a diklofenákkal összefüggő kockázatok nagyobbak és a koxibokkal összefüggő kockázatokhoz hasonlók.
Slovak: Pokiaľ ide o kardiovaskulárne riziká, výbor PRAC poznamenal, že pôvodný podnet na základe programu MEDAL potvrdili metaanalýzy randomizovaných klinických skúšaní, ktoré vykonali Trelle a kol.
Hungarian: A szív-érrendszeri kockázatokkal kapcsolatban a PRAC észrevételezte, hogy a MEDAL program előzetes jelzését a Trelle és mtsai.
Slovak: Výbor PRAC preto odporučil zmeniť a doplniť informácie o lieku pre diklofenak tak, aby zahŕňali aktualizovanú kontraindikáciu u pacientov s potvrdeným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA IIIV), ischemickou chorobou srdca, periférnym arteriálnym ochorením a/alebo cerebrovaskulárnym ochorením.
Hungarian: A PRAC ezért javasolta a diklofenák terméktájékoztatójának kiegészítését oly módon, hogy az ellenjavallatok között szerepeljen a pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV), ischaemiás szívbetegség, perifériás artériás betegség és/vagy a cerebrovascularis betegség is.
Slovak: Výbor PRAC so zreteľom na uvedené skutočnosti dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce diklofenak (systémové zmesi) je aj naďalej priaznivý, pod podmienkou dodržiavania schválených obmedzení, upozornení, ostatných zmien v informáciách o lieku a ďalších opatrení na minimalizáciu rizík, šírených vo forme listu s priamym oznámením zdravotníckym odborníkom.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve a PRAC arra a megállapításra jutott, hogy a diklofenákot tartalmazó gyógyszerek (szisztémás gyógyszerformák) előny-kockázat profilja továbbra is kedvező, amennyiben a meghatározott megszorítások, figyelmeztetések és az egyéb változtatások bekerülnek a terméktájékoztatóba és megtörténnek a további kockázat minimalizáló intézkedések, egészségügyi szakembereknek szánt közlemény formájában.
Slovak: Štúdia, ktorú realizoval Krum a kol.
Hungarian: A Krum és mtsai.
Slovak: Metaanalýzy údajov získaných pozorovaním a jednotlivé pozorovacie štúdie takisto zhodne preukázali, že diklofenak je spojený s podobnou mierou rizika ako inhibítory Cox-2.
Hungarian: A megfigyeléses adatok és az egyes megfigyeléses vizsgálatok meta-analízise is következetesen azt igazolta, hogy a diklofenák alkalmazása a Cox-2 gátlókhoz hasonló mértékű kockázattal jár.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) predtým preskúmal údaje z epidemiologických a klinických štúdií o kardiovaskulárnych rizikách nesteroidných protizápalových liekov vrátane diklofenaku.
Hungarian: Az NSAID-okkal, így a diklofenákkal összefüggő szív-érrendszeri kockázatokkal kapcsolatos epidemiológiai és klinikai vizsgálati adatokat az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) előzőleg már áttekintette.
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce diklofenak (systémové zmesi) je aj naďalej priaznivý, pod podmienkou dodržiavania schválených obmedzení, upozornení, ostatných zmien v informáciách o lieku a ďalších opatrení na minimalizáciu rizík, šírených vo forme listu s oznámením.
Hungarian: A PRAC arra a megállapításra jutott, hogy a diklofenákot tartalmazó gyógyszerek (szisztémás gyógyszerformák) előny-kockázat profilja továbbra is kedvező, amennyiben a meghatározott megszorítások, figyelmeztetések és az egyéb változtatások bekerülnek a terméktájékoztatóba és megtörténnek a további kockázat minimalizáló intézkedések, egészségügyi szakembereknek szánt közlemény formájában.
Slovak: Navyše je potrebné v časti o dávkovaní dôsledne uplatňovať všeobecné pravidlo, že nesteroidné protizápalové lieky by sa mali používať pri najnižšej možnej dávke počas najkratšieho možného obdobia.
Hungarian: Emellett azt az általános szabályt, miszerint az NSAID-okat a lehető legalacsonyabb adagban és legrövidebb ideig kell alkalmazni, következetesen be kell építeni a terméktájékoztató adagolásról szóló részébe.
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky, ako sú diklofenak, sú indikované na úľavu od všetkých stupňov bolestí a zápalov spojených s radom chorôb vrátane artritídy, akútnych porúch pohybového aparátu a ostatných bolestivých stavov spôsobených traumou.
Hungarian: A diklofenák nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). Az NSAID-ok, így a diklofenák is az egyes betegségekkel, így reumás állapotokkal, akut mozgásszervi problémákkal és egyéb fájdalmas traumás állapotokkal járó különböző erősségű fájdalom csillapítására és a gyulladás csökkentésére javallt.
Slovak: ) vyplýva, že riziko arteriálnych trombotických príhod s diklofenakom bolo podobné ako v prípade koxibov, nebolo však možné vyvodiť jednoznačné závery a na získanie doplňujúcich informácií boli potrebné ďalšie epidemiologické štúdie.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok (különösen a MEDAL1 program adatai) arra utaltak, hogy a diklofenákkal összefüggő artériás trombózisos események kockázata hasonló a koxiboknál megfigyelt kockázathoz, de egyértelmű következtetéseket nem lehetett levonni és további epidemiológiai vizsgálatokra volt szükség az adatok kiegészítéséhez.
Slovak: Usúdil, že tieto riziká sú podobné ako riziká pre selektívne inhibítory Cox-2;
Hungarian: Megfigyelték, hogy ez a növekedés hasonló a szelektív Cox-2 gátlók esetében megfigyelt növekedéshez.
Slovak: Viac informácií o preskúmaní, ktoré sa uskutočnilo v roku 2012, sa nachádza v hodnotiacej správe pre tento postup na http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/11/WC500134717.pdf
Hungarian: 2 A 2012-ben elvégzett áttekintéssel kapcsolatos további információkért, kérjük, olvassa el az eljárásról készült értékelő jelentést az alábbi linken: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/11/WC500134717.pdf kockázatok és az expozíció időtartamának összefüggésével kapcsolatban szolgáltattak adatokat, és azt találták, hogy a diklofenákkal összefüggő kockázatok minden időpontban nagyon hasonlók voltak a koxibokkal összefüggő kockázatokhoz.
Slovak: 1 a 2 smernice 2001/83/ES vydala stanovisko k zmene v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce diklofenak, pre ktorý sú zmeny a doplnenia informácií o lieku uvedené v prílohe III.
Hungarian: A CMDh a 2013. június 13-án kelt, a 2001/83/EK irányelv 107k. cikkének (1) és (2) bekezdése szerinti PRAC ajánlás mérlegelése után arra az álláspontra jutott, hogy a diklofenákot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélye megváltoztatandó, a terméktájékoztatóknak a III. mellékletben foglalt módosításaival.
Slovak: Judeţul Timiş România
Hungarian: Judeţul Timiş Romania
Slovak: Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Hungarian: Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmények hatáserősségei, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultak a tagállamokban
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1
Hungarian: Svédország Orion Corporation Orionintie 1
Slovak: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Hungarian: Franciaország MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovak: Novartis Sverige AB Box 1150
Hungarian: Svédország Novartis Sverige AB Box 1150
Slovak: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Hungarian: Görögország PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Slovak: Busniess Campus Naas Road
Hungarian: Citywest Busniess Campus Naas Road
Slovak: LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A
Hungarian: Belgium LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A
Slovak: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Hungarian: Németország KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Slovak: Avda. de Burgos, 16 D 5ª planta
Hungarian: Avda. de Burgos, 16 D
Slovak: Edíficio Arquiparque 1 R/C
Hungarian: Edíficio Arquiparque 1 R/C Esqº
Slovak: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Béla út 43-47.
Hungarian: Bartók Béla út 43-47.
Slovak: Judeţul Maramureş 435700 România
Hungarian: Judeţul Maramureş 435700 Romania
Slovak: Pfizer Oy Tietokuja 4
Hungarian: Finnország Pfizer Oy Tietokuja 4
Slovak: IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.
Hungarian: Magyarország IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.
Slovak: I-27010 VALLE SALIMBENE
Hungarian: I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)
Slovak: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
Hungarian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Hungarian: Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Slovak: PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft.
Hungarian: Magyarország PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft.
Slovak: Pharma Limited Unit 3&4
Hungarian: Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501
Hungarian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Slovak: ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias
Hungarian: Görögország ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias
Slovak: Pharma limited 9th Floor
Hungarian: Aptil Pharma limited 9th Floor
Slovak: CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Hungarian: Diklofenák-kálium CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Slovak: PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev
Hungarian: PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Denmark
Slovak: Wellington Street Development Pharma Limited 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Hungarian: Olaszország Wellington Street Development Pharma Limited 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Slovak: 64295 Darmstadt Germany
Hungarian: 64295 Darmstadt
Slovak: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side
Hungarian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
Slovak: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
Hungarian: Franciaország ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Luxembursko Hexal AG Industriestraße 25
Hungarian: Luxemburg Hexal AG Industriestraße 25
Slovak: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg
Hungarian: Észtország Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg
Slovak: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484
Hungarian: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway
Slovak: Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Hungarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovak: Fínsko ratiopharm Oy P.O.Box 67
Hungarian: Finnország ratiopharm Oy P.O.Box 67
Slovak: Neaplikovateľné pre bolusovú intravenóznu injekciu.
Hungarian: Nem alkalmazható Iv. bolus injekcióként
Slovak: MEDICUS S.A Valaoritou 10
Hungarian: Görögország MEDICUS S.A Valaoritou 10
Slovak: Aleea Eroilor nr. 28 Vişeu de Sus
Hungarian: 28 Vişeu de Sus
Slovak: Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup
Hungarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark
Slovak: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Hungarian: Franciaország TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Slovak: Cluj-Napoca 400 632 România
Hungarian: 124 Cluj-Napoca 400 632 Romania
Slovak: Luxembursko Continental Pharma Rijksweg, 12
Hungarian: Luxemburg Continental Pharma Rijksweg, 12
Slovak: 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT
Hungarian: 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom
Slovak: HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A.
Hungarian: Németország HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A.
Slovak: 31789 Hameln Germany
Hungarian: 31789 Hameln
Slovak: LT-49333 Kaunas
Hungarian: LT-49333 Kaunas Lithuania
Slovak: RATIOPHARM BELGIUM S.A.
Hungarian: Belgium RATIOPHARM BELGIUM S.A.
Slovak: IS-220 Hafnarfjördur Iceæand
Hungarian: IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Slovak: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes
Hungarian: Franciaország CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Slovak: Šeimyniškių g. 21B LT-09200, Vilnius Lithuania
Hungarian: UAB „PharmaSwiss" Šeimyniškių g. 21B LT-09200, Vilnius Lithuania
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V.
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.
Slovak: 56218 Mülheim-Kärlich Germany
Hungarian: 56218 Mülheim-Kärlich
Slovak: Veľká Británia Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Hungarian: Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Slovak: 5 27472 Cuxhaven Germany
Hungarian: 27472 Cuxhaven
Slovak: 182 12 Danderyd Sweden
Hungarian: 182 12 Danderyd
Slovak: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA ul.
Hungarian: Lettország Pharmaceutical Works POLPHARMA SA ul.
Slovak: Via Dell'Industria Pietradefusi - 83030 Avellino Italy
Hungarian: Pietradefusi - 83030 Avellino Italy
Slovak: Nemecko hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Hungarian: Németország hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Slovak: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130
Hungarian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Slovak: NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France
Hungarian: Franciaország NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France
Slovak: Oy Stada Pharma Ab P.O.Box 1310
Hungarian: Finnország Oy Stada Pharma Ab P.O.Box 1310
Slovak: Pharmaceuticals ltd 30 Armenias Str.
Hungarian: Medlink Pharmaceuticals ltd 30 Armenias Str.
Slovak: SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.
Hungarian: Spanyolország SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.
Slovak: Metamorfosi 14452 Greece
Hungarian: Metamorfosi 14452
Slovak: Masate, Milano - 20060 Italy
Hungarian: Masate, Milano - 20060
Slovak: 811 05 Bratislava Slovak
Hungarian: 811 05 Bratislava Slovak Republic
Slovak: Sandoz Limited Frimley Business
Hungarian: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
Slovak: Zachgasse 1
Hungarian: Raapopseweg 1
Slovak: Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart
Hungarian: Belgium Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Slovak: Luxembursko Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Hungarian: Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Slovak: 63755 Alzenau Germany
Hungarian: 63755 Alzenau
Slovak: Maramureş 430092
Hungarian: Maramureş 430092 Romania
Slovak: PENSA PHARMA, S.A.U.
Hungarian: Spanyolország PENSA PHARMA, S.A.U.
Slovak: 28036 Madrid Spain
Hungarian: 28036 Madrid
Slovak: Brianza, Milano, 20041
Hungarian: Brianza, Milano, 20041 Italy
Slovak: 22946 Trittau Germany
Hungarian: 22946 Trittau
Slovak: Pyridoxín Kyanokobalamín
Hungarian: Piridoxin Cianokobalamin