FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les décisions sur l'initiation et la durée du traitement doivent prendre en compte les recommandations établies pour le traitement anticoagulant chez les patients subissant une cardioversion.
Norwegian Bokmål: Beslutninger vedrørende oppstart og varighet av behandlingen bør ta hensyn til etablerte anbefalinger i retningslinjer for antikoagulasjonsbehandling hos pasienter som gjennomgår konvertering.
French: ÉTUDE ARISTOTLE
Norwegian Bokmål: ARISTOTLE-studien
French: Dans l'emballage extérieur d'Eliquis, vous trouverez avec la notice une Carte de Surveillance du Patient ou votre médecin vous aura donné une carte similaire.
Norwegian Bokmål: Inne i pakken med Eliquis vil du finne et pasientkort sammen med pakningsvedlegget, eller legen din kan gi deg et lignende kort.
French: - Nom : - Date de naissance : - Indication : - Dose : mg deux fois par jour - Nom du médecin : - N° de téléphone du médecin :
Norwegian Bokmål: - Navn: - Fødselsdato: - Indikasjon: - Dose: ........mg to ganger daglig - Legens navn: - Legens telefonnummer:
French: • Lésion ou affection, si considérée comme un facteur de risque significatif d'hémorragie majeure.
Norwegian Bokmål: • Lesjoner eller tilstand som vurderes som en signifikant risikofaktor for alvorlige blødninger.
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé en entier, discutez avec votre médecin des autres façons de prendre Eliquis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge en hel tablett, snakk med legen din om andre måter å ta Eliquis på.
French: Tableau 1:
Norwegian Bokmål: Tabell 1:
French: * Évalué par stratégie séquentielle conçue pour contrôler l'erreur globale de type I au cours de l'étude † Critère secondaire.
Norwegian Bokmål: * Vurdert av sekvensiell testingsstrategi designet for å kontrollere samlede type I feil i studien † Sekundært endepunkt.
French: Il est recommandé de l'utiliser avec précaution dans les situations où le risque d'hémorragie est augmenté.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å brukes med forsiktighet ved tilstander der det er økt risiko for blødninger.
French: Majeure* Fatale, n
Norwegian Bokmål: Alvorlig* Fatalt, n
French: Les exigences relatives à la soumission des PSUR pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c(7) de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiée sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
French: Parmi ceux-ci, 836 patients (33,7 %) avaient participé à l'étude AMPLIFY avant l'inclusion dans l'étude AMPLIFY-EXT.
Norwegian Bokmål: Av disse deltok 836 pasienter (33,7 %) AMPLIFY-studien forut for inkludering i AMPLIFY-EXT-studien.
French: Les interruptions de traitement doivent être évitées, et dans le cas où une anticoagulation par Eliquis doit être suspendue temporairement quelle que soit la raison, le traitement doit être repris dès que possible.
Norwegian Bokmål: Avbrytelse av behandling bør unngås og dersom antikoagulasjon med Eliquis må seponeres midlertidig for noen grunn, bør behandlingen startes på nytt så raskt som mulig.
French: Apixaban et énoxaparine ont été administrés pendant 32 à 38 jours dans l'étude ADVANCE-3 et pendant 10 à 14 jours dans l'étude ADVANCE-2.
Norwegian Bokmål: Både apiksaban og enoksaparin ble gitt i 32-38 dager i ADVANCE-3-studien og i 10-14 dager i ADVANCE-2-studien.
French: • De la nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å ha med seg pasientkortet til enhver tid
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises de pharmacovigilance telles que décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes les actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
French: L'administration d'un concentré de complexe prothrombinique (CCP) ou du facteur VIIa recombinant pourra aussi être envisagée.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av protrombinkomplekskonsentrater (PCCs) eller rekombinant faktor VIIa kan også vurderes.
French: Origine ethnique et race
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse og folkegruppe
French: Les patients âgés (65 ans ou plus) ont présenté des concentrations plasmatiques plus élevées que les patients jeunes, avec des valeurs d'ASC moyenne supérieures d'environ 32% et aucune différence sur la Cmax.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (over 65 år) hadde høyere plasmakonsentrasjon enn yngre pasienter, med gjennomsnittlige AUC-verdier som var nærmere 32 % høyere og ingen forskjell i Cmax.
French: Les patients ont été exposés au médicament à l'étude pendant une moyenne de 14 mois.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble eksponert for studert legemiddel for gjennomsnittlig 14 måneder.
French: Les résultats de l'étude de phase I n'ont montré aucune différence perceptible entre la pharmacocinétique d'apixaban chez les sujets Blancs/Caucasiens, les Asiatiques et les Noirs/Afroaméricains.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra fase I-studier viste ingen merkbar forskjell i farmakokinetikken til apiksaban mellom hvite/kaukasiere, asiater og svarte/afroamerikanere.
French: Ils vous recommanderont soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre ou de ne pas commencer à prendre Eliquis.
Norwegian Bokmål: De vil råde deg til enten å stoppe ammingen eller stoppe/ikke starte med Eliquis.
French: Eliquis contient du lactose.
Norwegian Bokmål: Eliquis inneholder laktose.
French: • Saignement évolutif cliniquement significatif.
Norwegian Bokmål: • Aktiv, klinisk signifikant blødning.
French: Sexe L'exposition à apixaban a été supérieure d'environ 18% chez les femmes que chez les hommes.
Norwegian Bokmål: Kjønn Eksponering for apiksaban var nærmere 18 % høyere hos kvinner enn hos menn.
French: Voir rubrique 2 "Eliquis contient du lactose (un type de sucre) et du sodium"
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Eliquis inneholder laktose (en type sukker) og natrium".
French: • hypertension
Norwegian Bokmål: • hypertensjon
French: Cette Carte de Surveillance du Patient contient des informations qui vous seront utiles et avertiront les autres médecins que vous prenez Eliquis.
Norwegian Bokmål: Dette pasientkortet inneholder informasjon som vil være til hjelp for deg og som kan varsle andre leger om at du bruker Eliquis.
French: Investigations Sang occulte positif
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Okkult blod positiv
French: Pour prévenir la récidive de la formation de caillots sanguins à l'issue de 6 mois de traitement
Norwegian Bokmål: For å forebygge at blodpropper kommer tilbake etter fullført seks måneders behandling
French: Le rapport PK/PD observé chez les patients a été cohérent avec celui établi chez les volontaires sains.
Norwegian Bokmål: FK/FD-forholdet observert hos pasienter var i overensstemmelse med det som ble funnet hos friske personer.
French: Si des troubles neurologiques sont identifiés, il est nécessaire de poser un diagnostic et de traiter en urgence.
Norwegian Bokmål: Dersom nevrologiske utfall blir registrert, er umiddelbar diagnose og behandling nødvendig.
French: Une O-déméthylation et une hydroxylation du groupement 3-oxopipéridinyle sont les sites majeurs de biotransformation.
Norwegian Bokmål: O-demetylering og hydroksylering ved 3-oksopiperidinyl-gruppen er hovedsetene for biotransformasjon.
French: Si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale ou d'une procédure susceptible d'entraîner un saignement, votre médecin pourra vous demander d'interrompre temporairement la prise de ce médicament pendant une brève période.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en operasjon eller en behandling som kan medføre blødning kan legen din be deg om å seponere dette legemidlet midlertidig for en liten periode.
French: Apixaban est un substrat des protéines de transport, la P-gp et la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP).
Norwegian Bokmål: Apiksaban er et substrat for transportproteiner, P-gp og brystkreftresistens-protein (BCRP).
French: Sur la base des antécédents médicaux des populations étudiées dans ADVANCE-3 et ADVANCE-2 (8 464 patients), 46 % présentaient une hypertension, 10% une hyperlipidémie, 9 % un diabète, et 8 % une maladie coronarienne.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens medisinske historie i den undersøkte populasjonen i ADVANCE 3 og ADVANCE 2 (8464 pasienter), hadde 46% hypertensjon, 10% hyperlipidemi, 9% diabetes, og 8% koronar hjertesykdom.
French: Voie orale Eliquis doit être avalé avec de l'eau, pendant ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: Eliquis bør svelges med vann, med eller uten mat.
French: Information destinée aux patients
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienter
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Eliquis.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du blir gravid mens du bruker Eliquis.
French: Dans l'étude, l'incidence de l'hémorragie majeure pour les deux posologies d'apixaban n'a pas été statistiquement différente du placebo.
Norwegian Bokmål: I studien var forekomsten av alvorlig blødning for begge apiksabandosene ikke statistisk forskjellig fra placebo.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins pouvant prescrire de l'apixaban reçoivent le matériel éducatif suivant :
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle leger som forventes å forskrive apiksaban har tilgang til følgende informasjonsmateriell:
French: Les critères secondaires principaux d'hémorragies majeures et de décès toutes causes ont été évalués dans le cadre d'une stratégie de test hiérarchique pré-spécifiée afin de contrôler l'erreur de type 1 globale dans l'étude.
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære endepunktene for alvorlige blødninger og død av uansett årsak, ble undersøkt i en forhåndsspesifisert, rangert teststrategi for å kontrollere samlede type 1-feil i studien.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) de ce qu'il faut faire ou si vous avez oublié de prendre plus d'une dose, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på hva du skal gjøre eller du har glemt å ta mer enn én dose, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier.
French: Qu'est-ce que Eliquis et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Eliquis er og hva det brukes mot
French: Affections oculaires Hémorragie de l'œil (y compris hémorragie conjonctivale)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Blødning i øyet (inkludert konjunktival blødning)
French: En cas d'oubli d'une dose, le patient doit prendre Eliquis immédiatement et poursuivre son traitement comme avant avec deux prises quotidiennes.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt, bør pasienten ta Eliquis umiddelbart og fortsette behandlingen to ganger daglig som tidligere.
French: Ils ne sont pas recommandés pour évaluer les effets pharmacodynamiques d'apixaban.
Norwegian Bokmål: De anbefales ikke til testing av de farmakodynamiske effektene til apiksaban.
French: Chez le rat, il a été observé un rapport élevé entre le plasma maternel et le lait (d'environ 8 pour la Cmax, et 30 pour l'ASC), peut être en raison d'un transport actif dans le lait.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det funnet et høyt forhold melk/maternal plasma (Cmax rundt 8, AUC rundt 30), antakeligvis på grunn av aktiv transport til melken.
French: Tous les critères hémorragiques comprenaient les hémorragies au site de chirurgie.
Norwegian Bokmål: Alle blødningskriteriene inkluderte blødning på kirurgistedet.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous avez pris plus d'Eliquis que la dose prescrite.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du har tatt mer Eliquis enn den dosen som er forskrevet.
French: Apixaban ne nécessite pas d'antithrombine III pour exercer son activité antithrombotique.
Norwegian Bokmål: Den krever ikke antitrombin III for antitrombotisk aktivitet.
French: La première dose doit être prise 12 à 24 heures après l'intervention chirurgicale.
Norwegian Bokmål: Første dose bør tas 12 til 24 timer etter kirurgisk inngrep.
French: Plaquettes thermoformées Alu-PVC/PVdC.
Norwegian Bokmål: Blistere av alu-PVC/PVdC.
French: Hypotension (y compris hypotension procédurale)
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (inkludert hypotensjon i forbindelse med operasjoner)
French: La sécurité et l'efficacité d'Eliquis chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eliquis hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.
French: Dans le groupe apixaban, 342 patients ont reçu une dose de charge (331 patients ont reçu la dose de 10 mg et 11 patients ont reçu la dose de 5 mg).
Norwegian Bokmål: I apiksabangruppen fikk 342 pasienter en metningsdose (331 pasienter fikk dosen på 10 mg, og 11 pasienter fikk dosen på 5 mg).
French: - Anémie qui peut être à l'origine de fatigue et pâleur - Saignements, notamment :
Norwegian Bokmål: - Anemi som kan føre til tretthet og blekhet - Blødninger, inkludert:
French: Ces procédures comprennent les interventions pour lesquelles la probabilité d'une hémorragie cliniquement significative ne peut pas être exclue ou pour lesquelles le risque hémorragique serait inacceptable.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer prosedyrer hvor sannsynligheten for klinisk signifikant blødning ikke kan ekskluderes eller hvor risikoen for blødning er uakseptabel.
French: La dose suivante d'apixaban pourrait être donnée au moins 5 heures après le retrait du cathéter.
Norwegian Bokmål: Neste dose med apiksaban kan gis minst 5 timer etter at kateteret er fjernet.
French: * population recevant une dose ajustée selon 2 des 3 critères de réduction de dose dans l'étude ARISTOTLE.
Norwegian Bokmål: * Populasjonsbasert dosejustering ved 2 av 3 dosereduksjonskriterier i ARISTOTLE-studien.
French: On ne sait pas si Eliquis passe dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Eliquis passerer over i morsmelken.
French: Après une chirurgie de la hanche ou du genou, vous pourriez avoir un risque plus élevé de développer des caillots sanguins au niveau des veines de vos jambes.
Norwegian Bokmål: Etter en operasjon i hofte eller kne kan du ha høyere risiko for å utvikle blodpropper i venene (blodårene) i bena dine.
French: La demi-vie moyenne d'apixaban a diminué de 13,4 heures lorsqu'apixaban était administré seul, respectivement de 5,3 heures et 4,9 heures lorsque du charbon activé a été administré 2 et 6 heures après apixaban.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid av apiksaban ble redusert fra 13,4 timer da apiksaban ble administert alene til henholdsvis 5,3 timer og 4,9 timer, da aktivt kull ble administrert 2 og 6 timer etter apiksaban.
French: Pliez la Carte et gardez-la sur vous en permanence
Norwegian Bokmål: Brett kortet sammen og ha det med deg til enhver tid
French: Elévation de l'alanine aminotransférase
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase
French: Eliquis contient du lactose (un type de sucre) et du sodium
Norwegian Bokmål: Eliquis inneholder laktose (en type sukker) og natrium
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Hémorragie au site d'administration
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Blødning på administrasjonsstedet
French: • Recommandations concernant les relais de traitement à partir de ou par Eliquis
Norwegian Bokmål: • Veiledning vedrørende endring fra eller til behandling med Eliquis
French: • Recommandations concernant les interventions chirurgicales ou gestes invasifs et les interruptions temporaires de traitement
Norwegian Bokmål: • Veiledning vedrørende kirurgi eller invasive prosedyrer, og midlertidig seponering
French: Si vous avez pris plus d'Eliquis que recommandé, vous pouvez présenter un risque accru de saignement.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Eliquis enn det som er anbefalt, kan du ha økt risiko for blødninger.
French: Ce médicament aide à prévenir la formation de caillots sanguins en bloquant le Facteur Xa, qui est un élément important de la coagulation sanguine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bidrar til å hindre at blodpropper dannes ved å blokkere Faktor Xa, som er en viktig faktor i dannelsen av blodpropp.
French: Majeures +
Norwegian Bokmål: Alvorlig +
French: Le risque peut également être augmenté en cas de ponctions lombaires ou péridurales répétées ou traumatiques.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan også øke ved traumatisk eller gjentatt epidural- eller spinalpunksjon.
French: Elévation de la gammaglutamyltransférase
Norwegian Bokmål: Økt gamma-glutamyltransferase
French: Cela peut entraîner un gonflement des jambes qui peut être douloureux ou non.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at bena svulmer opp, med eller uten smerte.
French: L'étude AVERROES a été interrompue prématurément selon les recommandations du Comité indépendant de surveillance des données, en raison de preuves d'une réduction des AVC et des embolies systémiques associées à un profil de sécurité d'emploi acceptable.
Norwegian Bokmål: AVERROES ble stoppet tidlig basert på en anbefaling av den uavhengige "Data Monitoring Committee" på grunn av klare beviser for reduksjon av slag og systemisk embolisme med en akseptert sikkerhetsprofil.
French: Traitement de la TVP ou de l'EP 10 mg deux fois par jour durant les 7 premiers jours
Norwegian Bokmål: Behandling av DVT eller LE 10 mg 2 ganger daglig i de 7 første dagene
French: • Posologies recommandées et instructions sur les posologies des différentes indications
Norwegian Bokmål: • Anbefalte doser og veiledning angående dosering for de ulike indikasjonene
French: Eliquis peut augmenter le risque de saignement.
Norwegian Bokmål: Eliquis kan øke risikoen for blødning.
French: EMANATE, une étude multicentrique ouverte, a recruté 1500 patients qui étaient soit naïfs d'anticoagulants oraux, soit prétraités depuis moins de 48 heures, et programmés pour une cardioversion de la FANV.
Norwegian Bokmål: EMANATE, en åpen multisenterstudie, inkluderte 1500 pasienter som enten var behandlingsnaive for perorale antikoagulantia eller som var behandlet i mindre enn 48 timer, og var planlagt for konvertering for NVAF.
French: N'arrêtez pas le traitement par Eliquis sans en avoir parlé à votre médecin car vous risquez de faire un accident vasculaire cérébral ou de subir d'autres complications.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Eliquis uten å ha snakket med legen din, da det er en risiko for at du kan få slag eller andre komplikasjoner.
French: Eliquis n'est pas recommandé en tant qu'alternative à l'héparine non fractionnée chez les patients présentant une embolie pulmonaire et qui sont hémodynamiquement instables ou susceptibles de subir une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire, puisque la sécurité et l'efficacité d'apixaban n'ont pas été établies dans ces situations cliniques.
Norwegian Bokmål: Eliquis er ikke anbefalt som et alternativ til ufraksjonert heparin hos pasienter med lungeemboli som er hemodynamisk ustabile, eller som kan få trombolyse eller pulmonal embolektomi, da sikkerhet og effekt av apiksaban ikke har blitt fastslått under disse kliniske forholdene.
French: Traitement de l'étude Dose
Norwegian Bokmål: Studiebehandling Dosering
French: Avec l'amélioration de la surveillance de l'INR, les bénéfices observés avec l'apixaban par rapport à la warfarine concernant les décès toutes causes ont diminué.
Norwegian Bokmål: Med forbedret monitorering av INR avtar de observerte fordelene med apiksaban sammenlignet med warfarin med hensyn til død uansett årsak.
French: Les paramètres d'exposition à apixaban varient de manière faible à modérée avec une variabilité intra-individuelle et interindividuelle respectivement de ~20% CV (Coefficient de Variation) et ~30 CV.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsparametre for apiksaban viser lav til moderat variabilitet som reflekteres i inter- og intraindividuell variabilitet på henholdsvis ~20 % CV og ~30 % CV.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'apixaban chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av axipaban hos gravide kvinner.
French: Etant donné le profil pharmacocinétique prévisible, proportionnel à la dose d'apixaban, les résultats de biodisponibilité issus des études menées sont applicables aux doses plus faibles d'apixaban.
Norwegian Bokmål: Basert på den forutsigbare dose-proporsjonale farmakokinetiske profilen til apiksaban, er resultatene for biotilgjengelighet fra de utførte studiene overførbare til lavere apiksabandoser.
French: Eliquis n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Eliquis har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
French: - Prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez et : - prenez la dose suivante d'Eliquis à l'heure habituelle - puis poursuivez votre traitement normalement.
Norwegian Bokmål: - Ta dosen så fort du husker det og: - ta neste dose med Eliquis til vanlig tid - fortsett deretter behandlingen som vanlig
French: Cependant, cela peut augmenter votre risque de saignement.
Norwegian Bokmål: Dette kan imidlertid føre til økt risiko for blødning.
French: Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez et continuez de prendre votre traitement selon le schéma habituel.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker og fortsett å følge doseringsplanen din.
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Contusion
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Kontusjon
French: L'AAS a été administré à une dose quotidienne unique de 81 mg (64 %), 162 mg (26,9 %), 243 mg (2,1 %) ou 324 mg (6,6 %) à la discrétion de l'investigateur.
Norwegian Bokmål: ASA ble gitt én gang daglig med 81 mg dose (64 %), 162 mg (26,9 %), 243 mg (2,1 %) eller 324 mg (6,6 %) utifra utprøvers skjønn.
French: ADVANCE-3 (hanche)
Norwegian Bokmål: ADVANCE-3 (hofte)
French: * Hémorragie majeure définie par les critères de l'International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Norwegian Bokmål: *Alvorlige blødninger definert ihht, "International Society on Thrombosis and Haemostasis" (ISTH) kriterier.
French: Si un caillot sanguin circule de vos jambes à vos poumons, il peut bloquer la circulation sanguine entrainant un essoufflement, avec ou sans douleur dans la poitrine.
Norwegian Bokmål: Dersom blodproppen blir transportert fra benet til lungene, kan den blokkere blodgjennomstrømningen og forårsake kortpustethet, med eller uten brystsmerte.
French: Apixaban est métabolisé principalement par le CYP3A4/5 avec une contribution mineure des CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 et 2J2.
Norwegian Bokmål: Apiksaban metaboliseres i hovedsak via CYP3A4/5 med mindre bidrag fra CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 og 2J2.
French: En cas de complications hémorragiques, le traitement doit être interrompu et l'origine du saignement recherchée.
Norwegian Bokmål: Ved blødningskomplikasjoner må behandlingen avsluttes og årsaken til blødningen må undersøkes.
French: † NMCP : Non Majeur Cliniquement Pertinent
Norwegian Bokmål: † Klinisk relevant ikke-alvorlig
French: L'excrétion rénale d'apixaban compte pour environ 27% de la clairance totale.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av apiksaban via nyrene står for ca. 27 % av total clearance.
French: Le critère principal de tolérance était l'hémorragie majeure durant la période de traitement.
Norwegian Bokmål: Det primære sikkerhetsendepunktet var alvorlige blødninger i behandlingsperioden.