FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune étude n'a été menée pour évaluer les effets des atteintes hépatiques sur les propriétés pharmacocinétiques de IOA.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på effekten av leversykdommer på farmakokinetikken til IOA.
French: Tumeurs
Norwegian Bokmål: Tumorer
French: Choisissez l'autocollant journalier correspondant au jour de la prise du premier comprimé.
Norwegian Bokmål: Velg den dagmerkingen som begynner med den dagen du skal starte.
French: • transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ;
Norwegian Bokmål: • svetting, kvalme, oppkast og svimmelhet;
French: Si toutefois elle a oublié plus d'1 comprimé, il faut lui conseiller d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire pendant 7 jours.
Norwegian Bokmål: Dersom hun har glemt mer enn 1 tablett, skal kvinnen allikevel rådes til å ta ekstra forholdsregler i 7 dager.
French: Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke inntil 1 til 10 av 1000 personer):
French: Elle poursuivra ensuite le traitement à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Hun fortsetter deretter med å ta tabletter til vanlig tid.
French: Prenez si possible le comprimé actif blanc dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle à laquelle vous prenez votre pilule.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig må du ta den innen 12 timer etter at du normalt tar pillen din.
French: Il doit être fortement conseillé aux femmes âgées de plus de
Norwegian Bokmål: Spesielt viktig hos kvinner med ytterligere
French: En cas d'aggravation ou de survenue de l'un de ces troubles ou facteurs de risque, l'opportunité d'interrompre l'utilisation d'IOA doit être discutée entre le médecin et la patiente.
Norwegian Bokmål: I tilfelle forverring eller førstegangs opptreden av noen av disse tilstander eller risikofaktorer, må kvinnen rådes til å kontakte sin lege for å avgjøre hvorvidt bruken av IOA bør avbrytes.
French: FEUILLE D'ETIQUETTES INDIQUANT LES JOURS DE LA SEMAINE, COMPRENANT LES AUTOCOLLANTS FOURNIE AVEC LA NOTICE
Norwegian Bokmål: ARK MED DAGMERKING INKLUSIVE KLISTREMERKER SOM FØLGER MED PAKNINGSVEDLEGGET
French: IOA est contre-indiqué chez les femmes présentant de multiples facteurs de risque, ceux-ci les exposant à un risque élevé de thrombose veineuse (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: IOA er kontraindisert hvis en kvinne har flere risikofaktorer som utsetter henne for høy risiko for venøs trombose (se pkt.
French: o Risque élevé de thrombo-embolie veineuse dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: o Høy risiko for arteriell tromboembolisme grunnet flere risikofaktorer (se pkt.
French: • Présence ou risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) o Thrombo-embolie veineuse - présence de TEV (patiente traitée par des anticoagulants) ou antécédents de TEV (p. ex., thrombose veineuse profonde [TVP] ou embolie pulmonaire [EP]).
Norwegian Bokmål: • Tilstedeværelse eller risiko for venøs tromboembolisme (VTE) o Venøs tromboembolisme - nåværende VTE (på antikoagulantia) eller tidligere VTE (f.eks. dyp venetrombose [DVT] eller lungeemboli (pulmonary embolism) [PE]).
French: o Risque élevé de thrombo-embolie artérielle dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4) ou d'un facteur de risque grave tel que :
Norwegian Bokmål: 4.4) eller grunnet tilstedeværelse av én alvorlig risikofaktor, slik som:
French: Comment utiliser IOA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker IOA
French: Le risque sera également plus élevé si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez IOA, par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de ovennevnte forholdene endres mens du bruker IOA, for eksempel at du begynner å røyke, opplever at et nært familiemedlem får en blodpropp uten kjent årsak, eller du går mye opp i vekt, så informer legen din.
French: Si un anneau vaginal ou un dispositif transdermique contraceptif était utilisé, la femme doit commencer à prendre IOA de préférence le jour du retrait, et au plus tard le jour où un nouveau dispositif aurait dû être mis en place.
Norwegian Bokmål: Dersom vaginalring eller plaster har vært brukt, bør kvinnen helst begynne å bruke IOA den dagen disse fjernes eller senest den dagen en ny ring eller et nytt plaster skal tas i bruk.
French: Les symptômes d'un accident cérébrovasculaire peuvent inclure : - apparition soudaine d'un engourdissement ou d'une faiblesse dans le visage, les bras ou les jambes, en particulier d'un côté du corps ; - apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou de coordination ; - apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre ; - apparition soudaine de difficultés à voir d'un œil ou des deux yeux ; - céphalée soudaine, sévère ou prolongée, sans cause connue ; - perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive.
Norwegian Bokmål: Symptomer på en cerebrovaskulær hendelse kan inkludere: - plutselig nummenhet eller svakhet i ansiktet, arm eller ben, særlig på den ene siden av kroppen; - plutselig problemer med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinering; - plutselig forvirring, vanskeligheter med å snakke eller forstå;
French: • Le nomégestrol acétate, le progestatif contenu dans IOA, est un dérivé de la progestérone, hormone produite par vos ovaires au cours de votre cycle menstruel.
Norwegian Bokmål: • Nomegestrolacetat, progestogenet i IOA, er utledet av hormonet progesteron.
French: Il est peu probable que l'hémorragie de privation survienne avant la fin de la phase des comprimés actifs de la deuxième boîte mais des métrorragies ou « spottings » sont possibles pendant la prise des comprimés.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at brukeren vil få noen bortfallsblødning før alle de aktive tablettene i den neste pakningen er tatt, men hun kan få spotting eller gjennombruddsblødning mens hun tar "aktive"tabletter.
French: La femme doit alors prendre le comprimé dès qu'elle s'en aperçoit et continuer le traitement à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Kvinnen skal ta tabletten så snart hun husker det og skal ta de påfølgende tablettene til vanlig tid.
French: Si vous souhaitez modifier le jour d'arrivée de vos règles Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions fournies, vos règles surviendront pendant que vous prenez les comprimés placebo.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar tablettene i henhold til instruksjonene, så vil menstruasjonsblødningen din begynne i løpet av placebotablettperioden.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke inntil 1 til 10 av 100 personer):
French: • si vous présentez des saignements vaginaux abondants inhabituels ;
Norwegian Bokmål: • dersom du har uvanlig, kraftig blødning fra skjeden;
French: Effets de l'insuffisance rénale
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt leverfunksjon
French: Pendant cette phase de prolongation, la femme peut connaître des métrorragies ou des « spottings ».
Norwegian Bokmål: Under utsettelsen kan kvinnen oppleve gjennombruddsblødning eller sporblødning.
French: IOA est indiqué pour prévenir la grossesse.
Norwegian Bokmål: Fertilitet IOA er indisert for å hindre graviditet.
French: Comprimés pelliculés actifs blancs : chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de nomégestrol acétate et 1,5 mg d'estradiol (sous forme d'hémihydrate).
Norwegian Bokmål: Hvite aktive filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat).
French: Le métabolisme de l'estradiol exogène est similaire à celui de l'estradiol endogène.
Norwegian Bokmål: Oralt eksogent østradiol metaboliseres i stor grad. Metabolismen til eksogent og endogent østradiol ligner hverandre.
French: • Présence ou antécédents d'affection hépatique sévère, si le bilan hépatique n'est pas revenu à la normale.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leversykdom i akutt fase eller i anamnesen så lenge leverfunksjonsverdier ikke er normalisert.
French: • Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: Nomégestrol acétate
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat
French: Si le rapport bénéfice/risque est jugé défavorable, le CHC ne doit pas être prescrit (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Hvis balansen mellom nytte og risiko anses å være negativ, bør ikke kombinasjons p-piller forskrives (se pkt.
French: • s'il s'est écoulé moins de 12 heures depuis l'oubli du comprimé, la fiabilité de la pilule n'est pas altérée.
Norwegian Bokmål: • dersom du er mindre enn 12 timer for sen med å ta en tablett, er p-pillens sikkerhet opprettholdt.
French: Entamez la plaquette suivante dès que vous avez terminé les comprimés actifs blancs de la plaquette en cours, c'est-à-dire sans prendre les comprimés placebo jaunes.
Norwegian Bokmål: Begynn på den neste blisterpakningen så snart de hvite aktive tablettene på din nåværende blisterpakning er brukt opp og dropp de gule placebotablettene.
French: • hypertension artérielle sévère
Norwegian Bokmål: • alvorlige magesmerter
French: • si vous sentez une grosseur dans un sein ;
Norwegian Bokmål: • dersom du kjenner en kul i brystet;
French: Voir « Contrôle du cycle » dans la rubrique 4.4.
Norwegian Bokmål: Se 'Sykluskontroll' under pkt.
French: Si les hémorragies de privation ne se produisent pas et si IOA a été pris conformément aux instructions décrites dans la rubrique 4.2, il est improbable que la femme soit enceinte.
Norwegian Bokmål: Dersom fravær av bortfallsblødning forekommer og IOA har blitt tatt i henhold til instruksjonene beskrevet i pkt.
French: • Présence ou risque de thrombo-embolie artérielle (TEA) o Thrombo-embolie artérielle - présence ou antécédents de thrombo-embolie artérielle (p. ex., infarctus du myocarde) ou de prodromes (p. ex., angine de poitrine).
Norwegian Bokmål: • Tilstedeværelse eller risiko for arteriell tromboembolisme (ATE) o Arteriell tromboembolisme - nåværende arteriell tromboembolisme, tidligere arteriell tromboembolisme (f.eks. hjerteinfarkt) eller prodromal tilstand (f.eks. angina o Cerebrovaskulær sykdom - nåværende hjerneslag, tidligere slag eller prodromal tilstand (f.eks. transitorisk iskemisk anfall, TIA).
French: Comment conserver IOA ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IOA
French: L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que IOA augmente le risque d'apparition d'un caillot sanguin en comparaison d'une non-utilisation.
Norwegian Bokmål: Bruk av en hormonell kombinasjonsprevensjon som IOA, øker din risiko for å utvikle blodpropper sammenlignet med ikke å bruke det. I sjeldne tilfeller kan en blodpropp blokkere blodårer og forårsake alvorlige problemer.
French: Les comprimés jaunes sont des comprimés placebo qui ne contiennent aucune substance active.
Norwegian Bokmål: De gule tablettene er placebotabletter som ikke inneholder virkestoff.
French: Aucune étude n'a été menée pour évaluer les effets des atteintes rénales sur les propriétés pharmacocinétiques de IOA.
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt nyrefunksjon Det er ikke utført studier på effekten av nyresykdommer på farmakokinetikken til IOA.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN IOA 2,5 mg/1,5 mg filmdrasjerte tabletter
French: Description de certains effets indésirables particuliers Une augmentation du risque d'événement thrombotique et thrombo-embolique artériel et veineux, incluant l'infarctus du myocarde, l'AVC, les accidents ischémiques transitoires, la thrombose veineuse et l'embolie pulmonaire, a été observée chez les femmes utilisant des CHC ; ceci est abordé plus en détails dans la rubrique 4.4.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, transitorisk iskemiske anfall, venetrombose og lungeemboli, har blitt observert hos kvinner som bruker hormonell kombinasjonsprevensjon.
French: Si vous avez pris IOA tous les jours en suivant ces instructions, il est improbable que vous soyez enceinte (reportez-vous également à la rubrique 3, « Si vous n'avez pas eu vos règles à une ou plusieurs reprise(s) »).
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt IOA hver dag i følge instruksjonene er det usannsynlig at du er gravid (se også pkt.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés avec IOA.
Norwegian Bokmål: Ingen undersøkelser vedrørende påvirkningen av IOA på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner har vært utført.
French: Comment prendre IOA
Norwegian Bokmål: Hvordan IOA skal tas
French: Suivez l'ordre indiqué par les flèches, sur la plaquette, c'est-à-dire en commençant par les comprimés actifs blancs puis en finissant par les comprimés placebo jaunes.
Norwegian Bokmål: Følg retningen til pilene på blisterpakningen slik at de hvite aktive tablettene blir brukt først og så de gule placebotablettene.
French: L'efficacité des COC peut être réduite, par exemple en cas : d'oubli de comprimés (voir rubrique 4.2), de troubles gastro-intestinaux pendant la prise des comprimés actifs (voir rubrique 4.2) ou d'utilisation concomitante de médicaments (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.2), gastrointestinale forstyrrelser mens man tar aktive tabletter (se pkt.
French: Si tel est le cas, le risque que vous ayez une crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé ;
Norwegian Bokmål: I så tilfelle kan du ha en høyere risiko for å få et hjerteinfarkt eller slag;
French: • dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie artérielle » [TEA]).
Norwegian Bokmål: • i vener (referert til som ˝venøs trombose˝ eller ˝venøs tromboembolisme˝ eller VTE) • i arterier (referert til som ˝arteriell trombose˝, ˝arteriell tromboembolisme˝ eller ATE)
French: Si vous utilisiez auparavant une pilule uniquement progestative (micropilule) Vous pouvez arrêter de prendre la micropilule n'importe quel jour et commencer à prendre IOA le lendemain.
Norwegian Bokmål: Du kan slutte med minipillen hvilken dag som helst og begynne med IOA neste dag.
French: Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Norwegian Bokmål: Tlf: + 47 32 20 73 00
French: • odeur vaginale ; inconfort au niveau du vagin ou de la vulve
Norwegian Bokmål: • lukt fra skjeden; ubehag i skjeden eller de ytre kjønnsorganene
French: • toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats de sang ;
Norwegian Bokmål: • plutselig uforklarlig kortpustethet eller rask pust; • plutselig hoste uten noen åpenbar årsak, kanskje også med
French: • sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation ;
Norwegian Bokmål: • metthetsfølelse, fordøyelsesbesvær eller en følelse av kvelning;
French: (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
French: La biodisponibilité systémique moyenne est de 87 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk biotilgjengelighet er 87 %.
French: Cause probable
Norwegian Bokmål: Sannsynlig årsak
French: Choses importantes à savoir
Norwegian Bokmål: Dette er det viktig å kjenne til
French: Le programme d'éducation destiné aux professionnels de santé doit comporter les messages clés suivants :
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet for helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
French: La dose suivante ne peut pas être déclenchée avant que la période précédente d'administration de 10 minutes soit terminée.
Norwegian Bokmål: Neste dose kan ikke startes før forrige 10-minuttersperiode er fullført.
French: Un autre site d'application doit être choisi.
Norwegian Bokmål: Alternativt påsettingssted bør da velges.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1050/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1050/001
French: • Le système n'est pas bien collé
Norwegian Bokmål: • Systemet er ikke godt nok festet
French: Ne pas utiliser le système.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk systemet.
French: Expliquer au patient ce qui suit :
Norwegian Bokmål: Informer pasienten om følgende:
French: Le tableau ci-dessous présente les différents messages d'erreur qui peuvent survenir, avec la cause probable et la mesure à prendre.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser de forskjellige feilmeldingene som kan oppstå, sammen med trolig årsak og nødvendig tiltak.
French: • rêves anormaux ou hallucinations (impression de voir ou d'entendre des choses qui n'existent pas) ;
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer eller hallusinasjoner (ser eller hører ting som ikke er der)
French: Les analgésiques de longue durée d'action ou non opioïdes n'étaient pas autorisés.
Norwegian Bokmål: Langvarige eller ikke-opioide analgetika var ikke tillatt.
French: Tél. : +44 (0)800 587 4149 or +44 (0)203 684 6344 E-mail : medical.information@themedco.com
Norwegian Bokmål: : +44 (0)800 587 4149 eller +44 (0)203 684 6344 E-post: medical.information@themedco.com
French: La durée maximale de traitement est de 72 heures, mais la majorité des patients ne devraient avoir besoin que d'un seul système.
Norwegian Bokmål: Maksimal behandlingsvarighet er 72 timer, selv om hoveddelen av pasientene bare trenger ett system.
French: • La délivrance de chaque dose dure 10 minutes.
Norwegian Bokmål: • Hver dose varer i omtrent 10 minutter.
French: - Vous ne devez pas le retirer ou essayer de le remettre vous-même.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta systemet av eller forsøk å sette det på igjen selv.
French: Veiller à ne pas toucher les hydrogels.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører hydrogelene.
French: Informations destinées aux professionnels de santé : Instructions d'utilisation et d'élimination
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonellet: Instruksjoner vedrørende bruk og destruksjon
French: Chaque boîte contient 6 systèmes.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 6 systemer.
French: Vous devez parler à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Norwegian Bokmål: Du må rådføre deg med lege hvis du ikke føler deg bedre, eller hvis du føler deg verre.
French: Après 24 heures ou 80 doses, un nouveau système devrait être utilisé si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer eller 80 doser må om nødvendig et nytt system tas i bruk.
French: L'insuffisance hépatique peut retarder l'élimination.
Norwegian Bokmål: Leversykdom kan forsinke elimineringen.
French: Potentiel d'abus et dépendance
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensial og avhengighet
French: • si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
French: L'utilisation concomitante d'analgésiques n'était pas autorisée après la 3e heure dans les études C-2000-007 et CAPSS-320.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av analgetika var ikke tillatt etter 3 timer i studie C-200-007 og CAPSS-320.
French: Tous les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes et fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) et rare
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) og sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000).
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est de 80 % à 85 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til fentanyl er 80 til 85 %.
French: Le contact avec l'hydrogel peut avoir des effets délétères pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Kontakt med hydrogel kan være skadelig for mennesker.
French: Statut physique
Norwegian Bokmål: Fysisk status
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du fentanyl chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fentanyl hos gravide kvinner.
French: Les patients pouvaient poursuivre dans leur étude respective pendant une durée allant jusqu'à 72 heures s'ils avaient besoin d'analgésiques opioïdes par voie parentérale pendant cette période.
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne forbli i sin respektive studie i opptil 72 timer hvis de trengte parenterale opioide analgetika i løpet av denne perioden.
French: Il n'a pas été observé d'effets sur le développement somatique et le comportement des petits.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert effekter på somatisk utvikling og atferd hos avkommet.
French: Vous pouvez utiliser une dose chaque fois que vous en avez besoin pour soulager la douleur, ou juste avant d'effectuer une activité pouvant augmenter la douleur (par exemple une kinésithérapie, sortir du lit, etc.).
Norwegian Bokmål: Du kan ta en dose når du føler behov for det mot smerter eller like før du skal utføre en aktivitet som kan øke smertenivået (for eksempel fysioterapi, gå ut av sengen osv.).
French: Une température corporelle et un apport hydrique adéquats doivent également être maintenus.
Norwegian Bokmål: Egnet kroppstemperatur og væskeinntak bør også opprettholdes.
French: • coloration bleue de la peau (lèvres et extrémités des doigts) ;
Norwegian Bokmål: • blå hudfarge (lepper og fingerspisser)
French: Ces effets étaient généralement de sévérité légère à modérée.
Norwegian Bokmål: Disse var vanligvis milde eller moderate.
French: • Informations sur l'utilisation adéquate du produit en ce qui concerne les erreurs médicamenteuses (y compris l'exposition accidentelle), les dysfonctionnements/défaillances du dispositif, l'élimination du produit et le mésusage/abus/détournement/addiction et la dépendance.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om riktig bruk av produktet med hensyn til medisineringsfeil (inkludert utilsiktet eksponering), funksjonsfeil/svikt av utstyret, destruksjon av produktet og feilbruk/misbruk/illegal bruk/tilvenning og avhengighet.
French: Il n'a pas été observé d'effets tératogènes dans les études effectuées chez deux espèces (rat et lapin).
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på teratogene effekter ved studier med to arter (rotter og kaniner).
French: Action nécessaire
Norwegian Bokmål: Nødvendig tiltak
French: Message d'erreur/information Cause probable
Norwegian Bokmål: Feilmelding/problem Sannsynlig årsak
French: Informez votre médecin avant d'utiliser IONSYS si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din før du bruker IONSYS hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Aucun ajustement spécifique de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
French: Ses principaux effets thérapeutiques sont une analgésie et une sédation.
Norwegian Bokmål: Den primære terapeutiske virkningen er analgesi og sedasjon.
French: • Ne laissez pas votre famille ou vos amis activer IONSYS pour vous.
Norwegian Bokmål: • Ikke la familie eller venner starte IONSYS for deg.
French: Les effets sur les embryons étaient dus à la toxicité maternelle et non à des effets directs du médicament sur l'embryon en développement.
Norwegian Bokmål: Effektene på embryoet skyldtes maternal toksisitet og ikke de direkte effektene av stoffet på embryoet som ble utviklet.
French: Chez ces patients, les opioïdes peuvent diminuer l'activité respiratoire et augmenter la résistance des voies aériennes.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan opioider redusere respirasjonsdrivet og øke luftveismotstanden.
French: La linéarité a été démontrée dans l'éventail de 25 à 60 microgrammes par dose.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet er påvist fra 25 til 60 mikrogram per dose.
French: Évaluation globale par le patient de la méthode d'analgésiePremières 24 heures (% de patients évaluant la méthode comme bonne ou excellente)
Norwegian Bokmål: Pasientens generelle vurdering av smertekontrollmetode første 24 timer (% av pasientenes vurdering som var bra eller utmerket)