FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il terzo studio è stato condotto su 391 pazienti in cui gli inibitori del TNF non erano stati sufficientemente efficaci.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban 391 olyan beteg vett részt, akiknél a TNF-gátlók nem voltak kellően hatásosak.
Italian: Lo studio ha rilevato inoltre miglioramenti dei sintomi analoghi a quelli riscontrati con la somministrazione di Orencia in vena in adulti e pazienti pediatrici.
Hungarian: A vizsgálatban a tünetek is a gyermekeknek és felnőtteknek vénába adott Orencia esetén megfigyelthez hasonló mértékben javultak.
Italian: Come agisce Orencia?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Orencia?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Orencia, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: Az Orencia alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Per l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare Orencia somministrato per infusione è risultato efficace in uno studio principale su pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni che non avevano risposto al precedente trattamento.
Hungarian: Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz vonatkozásában egy fő vizsgálatban igazolták az Orencia infúzió hatásosságát 6-17 év közötti, előzőleg sikertelenül kezelt betegek részvételével.
Italian: Nel caso dell'iniezione sottocutanea Orencia viene somministrato una volta alla settimana.
Hungarian: Bőr alá adott injekcióban az Orencia-t hetente egyszer kell alkalmazni.
Italian: Nel quarto studio Orencia in combinazione con metotrexato è stato confrontato con Orencia in monoterapia e metotrexato in monoterapia in 351 adulti che in passato non erano stati trattati con metotrexato (o con agenti biologici, come gli inibitori del TNF alfa) ma che potevano avere assunto altri medicinali per la gestione dell'artrite reumatoide.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a metotrexáttal kombinációban alkalmazott Orencia-t önmagában alkalmazott Orencia-val és önmagában alkalmazott metotrexáttal hasonlították össze 351 olyan felnőttnél, akiket korábban nem kezeltek metotrexáttal (vagy bármely biológiai gyógyszerrel, például TNF-alfa-gátlóval),
Italian: In un altro studio su 170 pazienti con artrite psoriasica Orencia somministrato per infusione alla dose raccomandata ha ridotto i sintomi di almeno il 20 % dopo 24 settimane in oltre il 47 % (19 su 40) dei pazienti rispetto al 19 % (8 su 42) dei pazienti che avevano assunto placebo.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban 170 pszoriázisos artritiszben szenvedő beteg részvételével a javasolt adagban, infúzióban adott Orencia 24 hét elteltével a betegek több mint 47%-ánál (40-ből 19) csökkentette legalább 20%-kal a tüneteket, szemben a placebót kapó betegek 19%-ával (42-ből 8).
Italian: Nell'artrite reumatoide, se il paziente assume Orencia per la prima volta, la prima dose può essere somministrata con infusione, cui deve seguire un'iniezione sottocutanea il giorno successivo.
Hungarian: Reumatoid artritisz esetében, amennyiben a beteg először kap Orencia-t, az első adag beadható infúzióban.
Italian: Orencia contiene il principio attivo abatacept.
Hungarian: Az Orencia hatóanyaga az abatacept.
Italian: Orencia è disponibile in polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo) in vena e in soluzione per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) contenuta in siringhe preriempite e penne preriempite.
Hungarian: Az Orencia vénába adandó oldatos infúzió készítésére alkalmas por és bőr alá adandó, előretöltött fecskendőkben vagy előretöltött injekciós tollakban lévő oldatos injekció formájában kapható.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Orencia sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: Az Orencia alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Orencia somministrato per iniezione sottocutanea ha ridotto i sintomi nel 39 % (84 su 213) dei pazienti rispetto al 22 % (47 su 211) dei pazienti che avevano assunto placebo.
Hungarian: A bőr alá adott injekcióban alkalmazott Orencia a betegek 39%-ánál (213-ból 84) csökkentette a tüneteket, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 22% (211-ből 47) volt.
Italian: • artrite idiopatica giovanile poliarticolare (una malattia rara dell'infanzia che provoca l'infiammazione di molte articolazioni) da moderata a grave negli adolescenti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore ai 2 anni che hanno avuto una risposta insufficiente ad altri medicinali.
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz (számos ízületben gyulladást okozó, ritka gyermekkori betegség) olyan serdülőknél és kétéves vagy idősebb gyermekeknél, akiknél az egyéb gyógyszerek nem voltak kellően hatásosak.
Italian: • artrite psoriasica (artrite combinata con psoriasi, un'affezione che provoca focolai rossastri e squamosi sulla pelle) in adulti che hanno avuto una risposta insufficiente alla terapia con altri medicinali, incluso metotrexato.
Hungarian: • Pszoriázisos artritisz (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegséghez, a pikkelysömörhöz társuló ízületi gyulladás) olyan felnőtteknél, akiknél az egyéb gyógyszerekkel, köztük a metotrexáttal végzett kezelés nem volt kellően hatásos.
Italian: L'aggiunta di Orencia e metotrexato al trattamento in corso per 12 mesi ha ridotto i sintomi nel 61 % (70 su 115) dei pazienti, rispetto al 42 % (48 su 113) dei pazienti trattati con Orencia in monoterapia e al 45 % (52 su 115) dei pazienti trattati con metotrexato in monoterapia.
Hungarian: Az Orencia és a metotrexát 12 hónapon keresztül a folyamatban lévő kezeléshez adva a betegek 61%-ánál (115-ből 70) csökkentette a tüneteket, szemben a kizárólag Orencia-val kezelt betegek 42%-ával (113-ból 48) és a kizárólag metotrexáttal kezelt betegek 45%-ával (115-ből 52).
Italian: • artrite reumatoide attiva (una malattia del sistema immunitario che causa danno e infiammazione delle articolazioni) da moderata a grave negli adulti che assumono il medicinale in combinazione con metotrexato qualora altri medicinali, tra cui metotrexato o un "inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNF)", non siano stati sufficientemente efficaci;
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív reumatoid artritisz (az ízületek károsodását és gyulladását okozó immunrendszeri betegség) metotrexáttal kombinálva olyan felnőtteknél, akiknél az egyéb gyógyszerek - beleértve a metotrexátot vagy a „tumor nekrózis faktor (TNF) gátlókat" - nem voltak kellően hatásosak.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: In un periodo di 6 mesi il 20 % (12 su 60) dei pazienti trattati con Orencia ha avuto una recidiva, rispetto al 53 % (33 su 62) dei pazienti che assumevano placebo.
Hungarian: Hat hónap alatt az Orencia-t kapó betegek 20%-ánál (60-ból 12) lángolt fel a betegség, szemben a placebót kapók 53%-ával (62-ből 33).
Italian: L'aggiunta di Orencia al trattamento in corso ha prodotto una riduzione dei sintomi nel 50 % dei pazienti (129 su 256) dopo 6 mesi, rispetto al 20 % (26 su 133) dei pazienti che hanno aggiunto placebo.
Hungarian: A folyamatban lévő kezelés Orencia-val történő kiegészítése 6 hónap elteltével a betegek 50%-ánál (256-ból 129) eredményezte a tünetek csökkenését, míg a placebo kiegészítés esetén ez az arány 20% (133-ból 26) volt.
Italian: È usato in combinazione con metotrexato o da solo nel caso di pazienti che non possono assumere metotrexato;
Hungarian: A gyógyszert metorexáttal kombinációban, illetve olyan betegeknél, akik nem szedhetnek metorexátot, önmagában alkalmazzák.
Italian: Come si usa Orencia?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Orencia-t?
Italian: Nel primo studio i sintomi della malattia sono stati ridotti nel 61 % (70 su 115) dei pazienti che hanno aggiunto la dose raccomandata di Orencia a metotrexato per 6 mesi, rispetto al 35 % (42 su 119) dei pazienti che hanno aggiunto placebo (un trattamento fittizio).
Hungarian: Az első vizsgálatban a metotrexát kiegészítéseként 6 hónapig a javasolt adagban Orencia-t kapó betegek 61%-ánál (115-ből 70) csökkentek a betegség tünetei, míg ez az arány a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) kiegészítést kapó betegek esetében 35% (119-ből 42) volt.
Italian: Il principio attivo contenuto in Orencia, abatacept, è una proteina che sopprime l'attivazione delle cellule T. Queste sono cellule del sistema immunitario che contribuiscono a provocare l'infiammazione nell'artrite reumatoide, nell'artrite psoriasica e nell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare.
Hungarian: A T-sejtek immunsejtek, amelyek reumatoid artritisz, pszoriázisos artritisz és poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz esetén a gyulladás kiváltásában játszanak szerepet.
Italian: Cosa non fare
Hungarian: Amit ne tegyen
Italian: La rilevanza di questi risultati per l'uomo non è nota.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek az emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert.
Italian: ASPETTI fino a che l'indicatore blu smette di muoversi
Hungarian: VÁRJON amíg a kék jelző mozgása megszűnik
Italian: Risultati correlati alla salute ed alla qualità di vita
Hungarian: Egészséggel kapcsolatos eredmények és életminőség
Italian: Periodo Cb (giorno 1765)
Hungarian: Cb szakasz (1765. nap)
Italian: Un'efficacia simile è stata osservata in questi pazienti e in pazienti più giovani.
Hungarian: Hasonló hatékonyságot észleltek ezeknél a betegeknél és a fiatalabb betegeknél.
Italian: Un lieve sanguinamento è normale.
Hungarian: Az enyhe vérzés normális jelenség.
Italian: Alcune di queste infezioni hanno avuto esito fatale.
Hungarian: Ezen fertőzések közül néhány fatális kimenetelű volt.
Italian: Migliorare la funzionalità fisica e la capacità di condurre normali attività giornaliere.
Hungarian: hogy javítsák a fizikális funkcióit, és a normális mindennapi tevékenységek elvégzéséhez szükséges képességeit.
Italian: Periodo di estensione a lungo termine
Hungarian: Hosszú távú kiterjesztési szakasz
Italian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Malattia inattiva
Hungarian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktív betegség
Italian: Altri medicinali e ORENCIA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ORENCIA
Italian: Studi condotti su topo e scimmie adulti non hanno dimostrato simili risultati.
Hungarian: Felnőtt egereken és majmokon végzett vizsgálatok nem bizonyítottak hasonló eredményeket.
Italian: Malattia inattiva*
Hungarian: Inaktív betegség*
Italian: Le linee guida mediche disponibili devono anche essere prese in considerazione.
Hungarian: Figyelembe kell venni a vonatkozó szakmai irányelveket is.
Italian: Leggere attentamente.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el!
Italian: d Riduzione nell'HAQ-DI ≥ 0,3 unità rispetto al basale.
Hungarian: d A HAQ-DI csökkenése ≥ 0,3 egység a kiindulási értékhez képest.
Italian: Premere il pulsante, TENERE per 15 secondi E guardare la finestra.
Hungarian: Nyomja meg a gombot, TARTSA BENYOMVA 15 másodpercig, ÉS figyelje az ablakot.
Italian: Variazioni radiografiche medie per 12 mesi nello studio II
Hungarian: Átlagos radiológiai változások 12 hónap alatt a II. vizsgálatban
Italian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Stati Uniti d'America
Hungarian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Egyesült Államok
Italian: La rilevanza clinica di tale osservazione non è nota (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert (lásd 5.3 pont).
Italian: Fine del Periodo Ba (giorno 169)
Hungarian: Ba szakasz vége (169. nap)
Italian: Le risposte ACRP e i risultati relativi alla malattia inattiva erano mantenuti fino a 2 anni.
Hungarian: Az ACRP válaszok és az inaktív betegség eredmények 2 éven át fennálltak.
Italian: Alcune vaccinazioni possono causare infezioni da vaccino.
Hungarian: Bizonyos védőoltások oltóanyagai fertőzéseket okozhatnak.
Italian: L'Artrite reumatoide (AR) colpisce ciascuno in maniera diversa.
Hungarian: A reumás ízületi gyulladás (RA) mindenkit máshogy érint.
Italian: L'attività di malattia è stata anche valutata usando il Disease Activity Score 28.
Hungarian: A betegség aktivitását a Betegség Aktivitási Index (Disease Activity Score 28) használatával is értékelték.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO 8.
Hungarian: 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES 8.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Maggio 2007 Data del rinnovo più recente: 21 Maggio 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. május 21.
Italian: Il medico la consiglierà sui metodi adatti.
Hungarian: Kezelőorvosa megfelelő módszereket javasol majd Önnek.
Italian: Non cerchi di rimuoverla.
Hungarian: Ne próbálja meg eltávolítani!
Italian: Importanti istruzioni per l'uso Legga attentamente queste istruzioni e le segua passo dopo passo.
Hungarian: Fontos használati útmutató Kérjük, figyelmesen olvassa el ezeket az utasításokat, és lépésről-lépésre kövesse azokat.
Italian: Un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Hungarian: Az újszülötteket és csecsemőket érintő kockázat nem zárható ki.
Italian: L'evento avverso riportato più frequentemente con abatacept (1-2%) è stato capogiro.
Hungarian: Az abatacepttel kapcsolatban leggyakrabban (1-2%) jelentett esemény a szédülés volt.
Italian: Studio SC-II:abatacept versus adalimumab
Hungarian: SC-II-vizsgálat: abatacept versus adalimumab
Italian: Abatacept è il primo modulatore selettivo della co-stimolazione.
Hungarian: Az abatacept az első szelektív kostimulációs modulátor.
Italian: 30 Minuti
Hungarian: 30 percet
Italian: E' normale vedere una bolla di aria, e non c'è motivo di rimuoverla.
Hungarian: Az normális, ha légbuborékot lát, és nincs szükség az eltávolítására.
Italian: Anafilassi o reazioni anafilattoidi possono verificarsi dopo la prima infusione e possono essere pericolose per la vita.
Hungarian: Anaphylaxiás vagy anaphylactoid reakciók fordulhatnak elő az első infúzió után, és ezek életveszélyesek lehetnek.
Italian: Importanti istruzioni per l'uso.
Hungarian: Fontos használati útmutató.
Italian: Questo può causare danno alle articolazioni.
Hungarian: Ez az ízületek károsodását okozhatja.
Italian: La sicurezza di ORENCIA in individui con tubercolosi latente non è nota.
Hungarian: Az ORENCIA biztonságossága latens tuberkulózisban szenvedő egyéneknél nem ismert.
Italian: Dei 219 pazienti trattati, 205 hanno completato il periodo a breve termine e 200 sono entrati nel periodo di estensione a lungo termine in corso.
Hungarian: A 219 kezelt beteg közül 205 fejezte be a rövid távú szakaszt, és 200 lépett be a folyamatban lévő, hosszú távú kiterjesztett szakaszba.
Italian: La potenziale rilevanza clinica della formazione di anticorpi neutralizzanti non è nota.
Hungarian: A neutralizáló antitestek képződésének potenciális klinikai jelentősége nem ismeretes.
Italian: B. Lasci che la siringa si riscaldi
Hungarian: B. Hagyja a fecskendőt felmelegedni
Italian: Se la dose è stata dimenticata da più di tre giorni, il paziente deve essere istruito su quando somministrare la successiva dose in base al parere del medico (condizione del paziente, stato di attività della malattia, ecc.).
Hungarian: Ha az adag több mint 3 napja maradt ki, a beteget tájékoztatni kell arról, hogy mikor kapja meg a következő adagot, ami az orvos megítélésétől (a beteg állapota, a betegség aktivitásának státusza, stb.)
Italian: I tassi di risposta al termine dell'esposizione a breve termine sono riassunti nella Tabella 9:
Hungarian: A rövid távú expozíció végén észlelt válaszarányokat a 9. táblázat foglalja össze:
Italian: Comunque, il numero dei pazienti che ha sviluppato anticorpi era troppo limitato per poter fare una valutazione definitiva.
Hungarian: Azonban azoknak a betegeknek a száma, akiknél antitest termelődött túlságosan korlátozott volt a pontos értékeléshez.
Italian: Prima di iniziare - Cosa fare e cosa non fare Cosa fare Maneggi sempre con cura la siringa di ORENCIA, specialmente quando è nei pressi di altre persone e di bambini.
Hungarian: Mielőtt hozzákezdene - néhány Teendő, és néhány dolog, Amit ne tegyen Teendők Mindig óvatosan bánjon az ORENCIA-val, különösen akkor, ha más emberek és gyermekek vannak Ön körül.
Italian: Trovi uno spazio comodo con una superficie di lavoro pulita e piana.
Hungarian: Keressen egy kényelmes helyet, egy tiszta, lapos felülettel, amin dolgozni tud.
Italian: Nella maggior parte delle persone, i sintomi articolari si sviluppano gradualmente nel corso di diversi anni.
Hungarian: A legtöbb embernél az ízületi panaszok fokozatosan, több év alatt alakulnak ki.
Italian: Se la data di scadenza è superata, non utilizzi le siringhe.
Hungarian: Ha a lejárati idő elmúlt, ne használja fel a fecskendőket!
Italian: E' stato dimostrato che abatacept attraversa la placenta nei ratti e nei conigli.
Hungarian: Kimutatták, hogy az abatacept átjut a patkányok és a nyulak placentáján.
Italian: PREMERE E TENERE
Hungarian: Nyomja meg és tartsa
Italian: Il confronto delle percentuali di incidenza tra metodi differenti non è appropriato, poiché il metodo ECL è stato sviluppato per essere più sensibile e tollerante verso il farmaco rispetto al precedente metodo ELISA.
Hungarian: A különböző tesztek közötti incidencia-arányok összehasonlítása nem helyes, mivel az ECL assay módszert úgy alkották meg, hogy érzékenyebb és toleránsabb a gyógyszerrel szemben, mint a régebbi ELISA assay módszer.
Italian: * Nessuna articolazione attiva, valutazione globale della gravità della malattia effettuata dal medico ≤ 10 mm e PCR ≤ 0,6 mg/dL.
Hungarian: * Nincs aktív ízület, a betegség súlyosságának orvos általi globális értékelése ≤10 mm és CRP ≤0,6 mg/dl.
Italian: Per il rilascio completo della dose, tenga la penna preriempita in posizione per 15 secondi E aspetti fino a che l'indicatore blu smette di muoversi nella finestra.
Hungarian: A teljes adag beadásához 15 másodpercig tartsa a helyén az előretöltött injekciós tollat, ÉS várjon, amíg a kék jelző mozgása megáll az ablakban.
Italian: NON CONGELARE.
Hungarian: NEM FAGYASZTHATÓ!
Italian: I pazienti hanno continuato il trattamento con abatacept in uno studio di estensione in aperto in corso che ha valutato la sicurezza e l'efficacia a lungo termine per altri 20 mesi.
Hungarian: A betegek egy folyamatban lévő nyílt kiterjesztési szakaszban folytatták az abatacept-kezelést, amely további 20 hónapig értékelte a hosszú távú biztonságosságot és hatásosságot.
Italian: Effetti sul sistema immunitario
Hungarian: Az immunrendszerre gyakorolt hatások
Italian: • Mostri questa scheda a tutti i medici che sono coinvolti nel trattamento della sua malattia.
Hungarian: • Kérjük, mutassa meg ezt a kártyát a kezelésében résztvevő összes orvosnak.
Italian: Non c'è bisogno di rimuovere la bolla d'aria.
Hungarian: A légbuborékot nem kell eltávolítani!
Italian: A seguire riceverà una dose ogni 4 settimane.
Hungarian: Ezt követően minden 4. héten kap egy újabb adagot.
Italian: Nel gruppo abatacept la risposta a 1 anno è stata mantenuta a 2 anni.
Hungarian: Az abatacepttel kezelt csoport első évben adott válasza fennmaradt 2 éven át.
Italian: Risposta DAS28
Hungarian: DAS28 válasz
Italian: ORENCIA è disponibile nelle seguenti presentazioni:
Hungarian: Az ORENCIA a következő kiszerelésekben kapható:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che in ogni Stato Membro dove ORENCIA è commercializzato tutti i pazienti nei quali si intende utilizzare ORENCIA abbiano accesso alla Scheda di Allerta per il Paziente (fornita all'interno di ogni confezione del medicinale).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden tagállamban, ahol az ORENCIA forgalomban van, minden olyan beteg, aki várhatóan alkalmazza az ORENCIA-t, hozzáférjen a Betegbiztonsági kártyához (minden egyes gyógyszeres dobozban benne kell lennie).
Italian: n= 190 n= 58 n= 59 n= 33
Hungarian: Nem reagálók az A szakaszban n = 190 n = 58 n = 59 n = 33
Italian: Il tasso di incidenza di esposizione aggiustato (espresso per 100 persona-anni) è rimasto stabile oltre il periodo di trattamento.
Hungarian: Az expozícióhoz igazított (100 betegévben kifejezve) előfordulási arány a kezelés időtartama alatt állandó maradt.
Italian: Risposta strutturale
Hungarian: Strukturális válasz
Italian: Dose raccomandata negli adulti
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőtteknél
Italian: La concentrazione finale di abatacept, nella sacca o nel flacone, dipenderà dalla quantità di sostanza attiva aggiunta ma non sarà più di 10 mg/mL.
Hungarian: Az abatacept végleges koncentrációja a zsákban vagy az üvegben a hozzáadott hatóanyag mennyiségétől függ, de nem lesz több 10 mg/ml-nél.
Italian: Può vedere una piccola bolla d'aria.
Hungarian: Apró légbuborékokat láthat.
Italian: È stato dimostrato che abatacept è presente nel latte del ratto.
Hungarian: Az abatacept jelenléte kimutatható a patkány tejében.
Italian: Durante i Periodi A, B e C si sono verificate reazioni da infusione acute con una frequenza del 4%, 2% e 4%, rispettivamente, che sono state simili alle tipologie di reazioni riportate negli adulti.
Hungarian: Az A, B és C szakaszok alatt akut, infúzió beadásával összefüggésben álló reakciók jelentkeztek rendre 4%, 2% és 4%-os gyakorisággal és hasonlóak voltak azokhoz a reakciókhoz, melyeket felnőtteknél jelentettek.
Italian: In uno studio di un anno sulla tossicità condotto sulle scimmie cynomolgus, abatacept non è stato associato ad alcuna tossicità significativa.
Hungarian: Cynomolgus majmokon végzett egyéves toxicitási vizsgálatban az abataceptet nem hozták öszefüggésbe semmilyen jelentős toxicitással.
Italian: Ciò è normale e non ha effetto sulla dose.
Hungarian: Ez normális jelenség, és nincs hatással az adagra.
Italian: Parli con il medico qualora abbia qualsiasi domanda circa il somministrarsi l'iniezione.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen kérdése van az injekció saját magának történő beadásával kapcsolatban.
Italian: Questo equivale a 1,7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Hungarian: Ez a felnőtteknek ajánlott, étkezéssel bevitt napi maximális nátrium mennyiség 1,7%-ának felel meg.
Italian: Verifichi la data di scadenza stampata sull'etichetta.
Hungarian: Ellenőrizze a címkére nyomtatott lejárati időt.
Italian: Non tocchi l'ago o non gli faccia toccare nessuna superficie.
Hungarian: Ne nyúljon a tűhöz, és ne hagyja, hogy az bármihez is hozzáérjen!
Italian: Bottone di attivazione (BLU)
Hungarian: Aktiváló gomb (KÉK)
Italian: E' usato in associazione con un medicinale chiamato metotrexato.
Hungarian: Egy metotrexátnak nevezett gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
Italian: Gli eventi avversi più comunemente riportati nei pazienti con pJIA sono state le infezioni.
Hungarian: A pJIA-ban szenvedő betegeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatások a fertőzések voltak.
Italian: c Si definisce risposta clinica maggiore il raggiungimento di una risposta ACR 70 per un periodo continuativo di 6 mesi.
Hungarian: c A jelentős klinikai válasz definíciója az ACR 70 válasz folyamatos, 6 hónapig tartó elérése.
Italian: Immunogenicità e sicurezza di abatacept in seguito ad interruzione e ripresa del trattamento
Hungarian: Az abatacept immunogenitása és biztonságossága a kezelés leállításakor és újrakezdésekor
Italian: Le risposte ACR nello studio V erano coerenti con il punteggio del DAS28.
Hungarian: Az V. vizsgálatban az ACR-válaszok összhangban voltak a DAS28-pontszámokkal.
Italian: Alterazione dei test di funzionalità epatica (incluso aumento delle transaminasi)
Hungarian: Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények (beleértve a transzaminázok emelkedését is)
Italian: Le valutazioni di sicurezza e del danno strutturale sono state condotte a uno e a due anni.
Hungarian: A biztonságossági és a strukturális károsodás értékelését az első és a második év végén végezték.
Italian: Completi TUTTE le fasi per il rilascio della dose completa di farmaco
Hungarian: Végezze el az ÖSSZES lépést a gyógyszer teljes adagjának beadásához.