FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu médico pode limitar-lhe a utilização de piroxicam ou de outros medicamentos, ou pode ter necessidade de tomar um medicamento diferente.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal uporabo piroksikama ali drugih zdravil ali pa boste morali jemati drugačno zdravilo.
Portuguese: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Slovenian: B-8620 Nieuwpoort Belgija
Portuguese: 4042 Debrecen Hungary
Slovenian: 4042 Debrecen Madžarska
Portuguese: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo Portugalska
Portuguese: Após um pedido da Comissão Europeia, o CHMP procedeu à revisão dos dados de segurança dos AINE não selectivos.
Slovenian: Na podlagi zahteve Evropske komisije je CHMP preučil podatke o varnosti neselektivnih NSAID-ov.
Portuguese: Sector 2, Bucuresti Romania
Slovenian: Sector 2, Bucuresti Romunija
Portuguese: Consequentemente, a Comissão Europeia enviou uma notificação que foi recebida pela EMEA em 2 de Agosto de 2006, tendo-se iniciado em 21 de Setembro de 2006 um processo de consulta nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Slovenian: Iz tega razloga je Evropska komisija poslala obvestilo, ki ga je EMEA prejela 2. avgusta 2006, v skladu s katerim je bil 21. septembra 2006 sprožen napotitveni postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Portuguese: Citywest Business Campus Dublin 24
Slovenian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Portuguese: Se estiver quase na altura da próxima dose, não tome a dose esquecida e continue com o esquema de tratamento estabelecido.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in vzemite naslednjega ob pravem času.
Portuguese: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Slovenian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonija
Portuguese: − as medidas adicionais de minimização do risco incluem limitação da dose de piroxicam para 20 mg por dia e recomendações para o tratamento dos doentes no mais curto espaço de tempo para alívio dos sintomas, com revisão no espaço de 14 dias.
Slovenian: − nadaljnji ukrepi za zmanjšanje tveganja vključujejo omejitev odmerka piroksikama na 20 mg dnevno in priporočila, naj zdravljenje bolnikov traja najkrajši možni čas, potreben za lajšanje simptomov, s preverjanjem najpozneje v 14 dneh.
Portuguese: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Slovenian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španija
Portuguese: O seu médico irá avaliá-lo periodicamente para se certificar de que está a tomar a dose óptima de piroxicam.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno pregledoval, da bi zagotovil, da jemljete optimalni odmerek piroksikama.
Portuguese: 25125 Brescia Italy
Slovenian: 25125 Brescia Italija
Portuguese: - Uso concomitante de anticoagulantes.
Slovenian: • sočasna uporaba z antikoagulansi,
Portuguese: Como tal, as recomendações a seguir apresentadas aplicam-se apenas às formulações sistémicas do piroxicam:
Slovenian: Spodaj navedena priporočila kot takšna veljajo samo za sistemske formulacije piroksikama:
Portuguese: 1070-325 Lisboa Portugal
Slovenian: 1070-325 Lisboa Portugalska
Portuguese: Estudos em humanos demonstraram que a utilização concomitante de piroxicam e ácido acetilsalicilico reduz a concentração plasmática de piroxicam em cerca de 80 %, relativamente ao valor habitual.
Slovenian: Raziskave pri ljudeh so pokazale, da se pri sočasni uporabi piroksikama in acetilsalicilne kisline koncentracija piroksikama v plazmi zmanjša na približno 80 % običajne vrednosti.
Portuguese: 16147 Genova Italy
Slovenian: 16147 Genova Italija
Portuguese: 00-895 Warszawa Poland
Slovenian: 00-895 Warszawa Poljska
Portuguese: 2300 Ak Leiden The Netherlands
Slovenian: 2300 Ak Leiden Nizozemska
Portuguese: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Slovenian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgija
Portuguese: 00330 Helsinki Finland
Slovenian: 00330 Helsinki Finska
Portuguese: Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Slovenian: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DOS MEDICAMENTOS QUE CONTÊM PIROXICAM (ver Anexo I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVIL, VSEBUJOČIH PIROKSIKAM (glejte Dodatek I)
Portuguese: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
Slovenian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španija
Portuguese: 3508 Limassol Cyprus
Slovenian: 3508 Limassol Ciper
Portuguese: Maramures Romania
Slovenian: Maramures Romunija
Portuguese: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Slovenian: 4870 Ag Etten Leur Nizozemska
Portuguese: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Slovenian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italija
Portuguese: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Slovenian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grčija
Portuguese: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Slovenian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italija
Portuguese: Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
Slovenian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velika Britanija
Portuguese: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italija
Portuguese: 92027 Hlomovec
Slovenian: 92027 Hlomovec Madžarska
Portuguese: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Slovenian: Areta 31620 Huarte Pamplona Španija
Portuguese: A decisão de prescrever piroxicam deve ser baseada numa avaliação individual dos riscos globais para o doente (ver secções 4.3 e 4.4)."
Slovenian: Odločitev o zdravljenju s piroksikamom mora temeljiti na oceni splošnega tveganja pri posameznem bolniku (glejte poglavji 4.3 in 4.4).''
Portuguese: 89143 Blaubeuren Germany
Slovenian: 89143 Blaubeuren Nemčija
Portuguese: Devido ao seu perfil de segurança (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4), piroxicam não é uma opção de primeira linha, no caso de estar indicado um AINE.
Slovenian: Piroksikam zaradi svojega varnostnega profila (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4) ni zdravilo prve izbire, kadar je indiciran nesteroidni antirevmatik.
Portuguese: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Slovenian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velika Britanija
Portuguese: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Slovenian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgija
Portuguese: o CHMP recomendou, consequentemente, a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado para todos os medicamentos referidos no Anexo I do Parecer e a alteração das secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo das formulações sistémicas do piroxicam, tal como estipulado no Anexo III do Parecer nos termos da alínea 2 do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Slovenian: Posledično je CHMP priporočil ohranitev dovoljenj za promet za vsa zdravila iz Dodatka I k Mnenju ter spremembo ustreznih poglavij Povzetka glavnih značilnosti zdravila in Navodil za uporabo za sistemske formulacije piroksikama, kot je določeno v Dodatku III k Mnenju v skladu s členom 31(2) Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Portuguese: 48 81379, München
Slovenian: 48 81379, München Nemčija
Portuguese: B-2610 Wilrijk Belgium
Slovenian: B-2610 Wilrijk Belgija
Portuguese: Se tem mais de 70 anos o seu médico pode prescrever-lhe uma dose diária inferior a 20 mg e reduzir a duração do tratamento.
Slovenian: Če ste starejši od 70 let, vam lahko zdravnik predpiše manjši dnevni odmerek in skrajša trajanje zdravljenja.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 20 mg.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 20 mg.
Portuguese: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Slovenian: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romunija
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros irão actualizar a informação sobre o medicamento conforme necessário.
Slovenian: Pristojne oblasti držav članic bodo informacije o zdravilu posodobile v skladu z zahtevami, ko bo podana odločba Komisije.
Portuguese: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Slovenian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgija
Portuguese: Assim, este RCM pode não necessariamente representar o texto actual."
Slovenian: Zaradi tega je možno, da ta zapis ne predstavlja trenutno veljavnega besedila.
Portuguese: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irska
Portuguese: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Slovenian: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italija
Portuguese: Se algumas destas situações se aplica a si, o piroxicam não lhe deve ser prescrito.
Slovenian: • ''Če karkoli od naštetega velja za vas, piroksikama ne smete jemati.
Portuguese: 4823 Ae Breda The Netherlands
Slovenian: 4823 Ae Breda Nizozemska
Portuguese: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Slovenian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Portuguese: − o CHMP teve em conta o processo de consulta efectuado nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, para os medicamentos que contêm piroxicam;
Slovenian: − CHMP je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
Portuguese: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Slovenian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemska
Portuguese: 2800 Bd Gouda The Netherlands
Slovenian: 2800 Bd Gouda Nizozemska
Portuguese: Não deve, sob nenhuma circunstância, alterar a dose sem falar primeiro com o seu médico.
Slovenian: Odmerka brez posveta z zdravnikom nikakor ne smete spremeniti.
Portuguese: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Slovenian: Hampshire Gu35 9qe Velika Britanija
Portuguese: O uso de AINE tópicos está associado a uma exposição sistémica marcadamente reduzida comparativamente com a administração sistémica e, por conseguinte, é de esperar uma taxa mais baixa de eventos sistémicos adversos com o uso de formulações tópicas.
Slovenian: Uporabo topičnih NSAID-ov spremlja izrazito manjša sistemska izpostavljenost v primerjavi s sistemskim odmerjanjem, zato se pri uporabi topičnih formulacij pričakuje nižja stopnja sistemskih neželenih učinkov.
Portuguese: A posologia das indicações descritas na secção 4.1, devem estar redigidas do seguinte modo:
Slovenian: Besedilo o odmerjanju, ki se nanaša na indikacije, naštete v poglavju 4.1, se mora glasiti:
Portuguese: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Slovenian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgija
Portuguese: A Comissão Europeia pediu o parecer do CHMP quanto a manter, alterar, suspender ou revogar as Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos que contêm piroxicam.
Slovenian: Evropska komisija je CHMP zaprosila za mnenje o tem, ali je treba dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo piroksikam, ohraniti, spremeniti, umakniti ali razveljaviti.
Portuguese: Identificação de indivíduos em risco
Slovenian: Odkrivanje bolnikov s povečanim tveganjem
Portuguese: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Slovenian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italija
Portuguese: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Slovenian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgija
Portuguese: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Slovenian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francija
Portuguese: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Slovenian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italija
Portuguese: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Slovenian: 1500 Gb Zaandam Nizozemska
Portuguese: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Slovenian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romunija
Portuguese: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Slovenian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velika Britanija
Portuguese: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
Slovenian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velika Britanija
Portuguese: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Greece
Slovenian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grčija
Portuguese: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Slovenian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danska
Portuguese: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungary
Slovenian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Madžarska
Portuguese: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Slovenian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgija
Portuguese: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Slovenian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
Portuguese: Esta secção do folheto informativo foi anexada à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31.
Slovenian: Ta razdelek Navodil za uporabo je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Portuguese: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Slovenian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgija
Portuguese: Se tem ou já teve problemas médicos ou alergias, ou se não tem a certeza de que pode tomar piroxicam, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če imate ali ste imeli kakršnekoli zdravstvene težave ali alergije ali ne veste, če lahko jemljete piroksikam, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: − o piroxicam não deve ser utilizado para o tratamento de qualquer patologia aguda devido à longa semivida de cerca de 50 horas e ao perfil de segurança do medicamento, dado que estão disponíveis terapêuticas igualmente eficazes e mais seguras;
Slovenian: − piroksikam se zaradi dolgega razpolovnega časa 50 ur in varnostnega profila ne sme uporabljati za zdravljenje akutnih stanj, saj so na voljo enako učinkovita, a varnejša zdravila;
Portuguese: Antes de lhe prescrever piroxicam o seu médico irá avaliar ao benefícios que este medicamento lhe poderá trazer, relativamente aos riscos de desenvolver efeitos secundários.
Slovenian: ''Preden vam bo zdravnik predpisal piroksikam, bo ocenil koristi, ki bi jih lahko imeli od zdravljenja s tem zdravilom, glede na vaše individualno tveganje za razvoj neželenih učinkov.
Portuguese: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Slovenian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velika Britanija
Portuguese: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Slovenian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romunija
Portuguese: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Slovenian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danska
Portuguese: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
Slovenian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grčija
Portuguese: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Slovenian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Portuguese: Identificou-se, no entanto, a necessidade de avaliar mais profundamente o perfil de benefício-risco de alguns AINE não selectivos, incluindo o piroxicam.
Slovenian: Ugotovljena pa je bila tudi potreba po nadaljnji presoji razmerja med koristmi in tveganji za nekatere neselektivne NSAID-e, vključno s piroksikamom.
Portuguese: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Slovenian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Portuguese: A revisão concluiu não ser possível excluir um pequeno aumento do risco absoluto de eventos trombóticos associados aos AINE não selectivos, apesar do perfil global de benefício-risco continuar a ser positivo.
Slovenian: Iz pregleda sledi, da majhnega povečanja absolutnega tveganja za pojav trombotičnih zapletov zaradi neselektivnih NSAID-ov ni mogoče izključiti, vendar pa skupno razmerje med tveganji in koristmi ostaja pozitivno.
Portuguese: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Slovenian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francija
Portuguese: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Slovenian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francija
Portuguese: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Slovenian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgija
Portuguese: Este comunicado deve informar os profissionais de saúde dos riscos de reacções gastrointestinais e cutâneas associadas ao piroxicam e deve estar em consonância com o DHPC aprovado pelo CHMP.
Slovenian: To sporočilo mora zdravstvene delavce seznaniti s tveganji za gastrointestinalne in kožne reakcije zaradi piroksikama ter mora biti v skladu z neposrednim sporočilom za zdravstveno osebje, ki ga je odobril CHMP.
Portuguese: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
Slovenian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grčija
Portuguese: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Slovenian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norveška
Portuguese: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Slovenian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poljska
Portuguese: Anticoagulantes: os AINEs, incluindo o piroxicam, podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina.
Slovenian: Antikoagulansi: nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povečajo učinke antikoagulansov, kot je varfarin.
Portuguese: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Slovenian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija
Portuguese: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Slovenian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velika Britanija
Portuguese: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hungary
Slovenian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Madžarska
Portuguese: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Slovenian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francija
Portuguese: D-76139 Karlsruhe Germany
Slovenian: D-76139 Karlsruhe Nemčija
Portuguese: D-22761 Hamburg Germany
Slovenian: D-22761 Hamburg Nemčija
Portuguese: O risco para desenvolver complicações GI graves aumenta com a idade, sendo que a idade superior a 70 anos está associada a um risco elevado de complicações.
Slovenian: Starost nad 70 let povezujejo z velikim tveganjem zapletov.
Portuguese: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Slovenian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgija
Portuguese: O Piroxicam é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE) com propriedades antiinflamatórias, analgésicas e antipiréticas.
Slovenian: Piroksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) s protivnetnimi, analgetičnimi in antipiretičnimi lastnostmi.
Portuguese: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Slovenian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Portuguese: New Psychiko 15451 Greece
Slovenian: New Psychiko 15451 Grčija
Portuguese: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovenian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Portuguese: Tome piroxicam sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovenian: ''Pri jemanju piroksikama natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Portuguese: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Slovenian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velika Britanija
Portuguese: Portanto, a utilização concomitante de piroxicam com anticoagulantes, como a varfarina, deve ser evitada (ver secção 4.4).
Slovenian: Zato se je treba izogibati uporabi piroksikama ob sočasnem dajanju antikoagulansa, na primer varfarina (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Slovenian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grčija
Portuguese: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Greece
Slovenian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grčija
Portuguese: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Slovenian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona
Portuguese: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
Slovenian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francija
Portuguese: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Slovenian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Velika Britanija
Portuguese: − o CHMP concluiu que o perfil de benefício-risco das formulações sistémicas dos medicamentos que contêm piroxicam nas indicações restritas acordadas é favorável;
Slovenian: − CHMP je sklenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo sistemske formulacije piroksikama, pri odobrenih omejenih indikacijah ugodno.
Portuguese: − foram adicionadas novas contra-indicações e advertências reforçadas ao Resumo das Características do Medicamento e ao Folheto Informativo com o intuito de limitar a exposição ao piroxicam dos doentes sem factores de risco para a ocorrência de reacções gastrointestinais e cutâneas;
Slovenian: − v Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo so bile dodane nove kontraindikacije in dodatna opozorila, da bi tako omejili izpostavljenost piroksikamu na bolnike, pri katerih se ne pojavljajo dejavniki tveganja za gastrointestinalne in kožne reakcije;
Portuguese: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Slovenian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velika Britanija
Portuguese: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Slovenian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francija
Portuguese: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Slovenian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francija
Portuguese: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Slovenian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italija
Portuguese: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Slovenian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Velika Britanija
Portuguese: Contudo, durante essa revisão, o Comité adoptou recomendações para a introdução de alterações nas informações sobre os medicamentos, os chamados "elementos-chave", que reflectem uma posição comum relativamente a questões de segurança bem conhecidas nas informações sobre os medicamentos AINE não selectivos.
Slovenian: Vendar pa je Odbor med tem pregledom sprejel priporočila za spremembe informacij o zdravilu oziroma tako imenovanih „ključnih elementov", ki odražajo skupno stališče o dobro znanih varnostnih vidikih v informacijah o zdravilu za neselektivne NSAID-e. Ti ključni elementi so bili objavljeni na spletni strani EMEA (ref. št.
Portuguese: "A prescrição de piroxicam deve ser iniciada por médicos com experiência na avaliação diagnóstica e tratamento de doentes com doenças reumáticas inflamatórias ou degenerativas.
Slovenian: ''Zdravljenje s piroksikamom smejo uvesti le zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostično oceno in zdravljenjem bolnikov z vnetnimi ali degenerativnimi revmatičnimi boleznimi.
Portuguese: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Slovenian: Overton, Hampshire RG25 3ED Velika Britanija
Portuguese: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Slovenian: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Portuguese: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Slovenian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgija
Portuguese: Athens-Lamia 14565 Greece
Slovenian: Athens-Lamia 14565 Grčija
Portuguese: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Slovenian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italija