FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • erythema multiforme (symtom är röda, ofta kliande fläckar, som liknar mässlingsutslag, på armar och ben och ibland i ansiktet och på övriga kroppen)
Estonian: • multiformne erüteem (sümptomiteks on punased sageli sügelevad laigud, mis sarnanevad leetrite lööbele ja mis algavad jäsemetel ja mõnikord näol ning ülejäänud kehal)
Swedish: PRIORIX har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon eller att använda maskiner.
Estonian: PRIORIX'i mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele puudub või on ebaoluline.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Swedish: Personer som tidigare drabbats av anafylaktiska, anafylaktoida eller andra omedelbara reaktioner (t ex generaliserad urticaria, svullnad i mun och hals, andningssvårigheter, hypotoni eller chock) efter intag av ägg kan löpa en ökad risk för omedelbara överkänslighetsreaktioner efter vaccinering, även om denna typ av reaktioner har visat sig vara mycket sällsynta.
Estonian: Inimestel, kellel on pärast muna söömist esinenud anafülaktiline šokk, anafülaktoidsed reaktsioonid või teised ägedad allergilised reaktsioonid (näiteks generaliseerunud urtikaaria, suu ja neelu turse, hingamisraskused, hüpotensioon või šokk), võib pärast vaktsineerimist olla suurem risk ägedate ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks, kuigi on näidatud, et nimetatud tüüpi reaktsioonid esinevad väga harva.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKA + AMPULL, FÖRPACKNINGAR OM 1, 10, 20, 25, 40, 100
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAAL + AMPULL, PAKENDIS 1, 10, 20, 25, 40, 100
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans bör inte vaccineras med PRIORIX eftersom det innehåller sorbitol.
Estonian: Harvaesineva kaasasündinud fruktoositalumatusega patsiente ei tohi PRIORIX'iga vaktsineerida, sest see sisaldab sorbitooli.
Swedish: Liksom för alla vacciner ger Priorix eventuellt inte fullständigt skydd hos alla vaccinerade.
Estonian: Nagu teisedki vaktsiinid, ei pruugi Priorix kõiki vaktsineerituid täielikult kaitsta.
Swedish: Priorix injiceras under huden eller i en muskel.
Estonian: Priorix'i süstitakse naha alla või lihasesse.
Swedish: • om du eller ditt barn är allergiska mot något av innehållsämnena i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
Estonian: • kui teie või teie laps olete vaktsiini või selle mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: En klinisk prövning inkluderade 300 friska barn som vid första vaccindosen var mellan 9 till 10 månader gamla.
Estonian: Kliinilisse uuringusse kaasati 300 tervet last, kes esimese annuse manustamise ajal olid vanuses 9…10 kuud.
Swedish: För användning till barn mellan 9 och 12 månaders ålder, se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1
Estonian: Kasutamise kohta 9...12-kuustel lastel vt lõike 4.2, 4.4 ja 5.1.
Swedish: PRIORIX är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Estonian: PRIORIX'i manustamine on raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Swedish: PRIORIX har inte utvärderats i fertilitetsstudier.
Estonian: PRIORIX'iga ei ole fertiilsusuuringuid läbi viidud.
Swedish: När en person vaccinerats med Priorix bildar immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) antikroppar som skyddar personen från att bli infekterad av virus som orsakar mässling, påssjuka och röda hund.
Estonian: Kui inimest vaktsineeritakse Priorix'iga, toodab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsevõime) antikehasid, et kaitsta inimest leetrite, mumpsi ja punetiste viirustesse nakatumise eest.
Swedish: Hos personer som erhållit humant gammaglobulin eller blodtransfusion ska vaccinationen skjutas upp med 3 månader eller längre (upp till 11 månader) beroende på dosen av humant gammaglobulin som administrerats, eftersom effekt av vaccinationen kan utebli då dessa personer kan ha erhållit mässling-, påssjuke- och röda hundantikroppar passivt.
Estonian: Isikutel, kes on saanud inimese gammaglobuliini või teostatud vereülekanne, tuleb vaktsineerimine vähemalt kolm kuud (kuni 11 kuud) edasi lükata sõltuvalt manustatud inimese globuliinide annusest, kuna on võimalus, et vaktsiin ei toimi passiivselt omandatud leetrite, mumpsi ja punetiste vastaste antikehade tõttu.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG s.c. eller i.m.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) s.c., i.m.
Swedish: Känd kontaktdermatit (hudutslag då huden kommer i direktkontakt med allergenet, till exempel neomycin) bör inte vara något problem, men tala med läkaren först.
Estonian: Teadaolev kontaktdermatiit (nahalööve, mis tekib siis, kui nahk satub otsesesse kontakti allergeenidega, nagu nt neomütsiin) ei tohiks osutuda probleemiks, aga rääkige sellest kõigepealt oma arstiga;
Swedish: Läkaren ger råd om ytterligare vaccindoser behövs.
Estonian: Vajadusel soovitab teie arst täiendavat vaktsineerimist.
Swedish: • plötsligt livshotande allergisk reaktion
Estonian: • ootamatu eluohtlik allergiline reaktsioon
Swedish: Serokonversionsgraden för mässling, påssjuka och röda hund var 92,6 %, 91,5 % respektive 100%.
Estonian: Serokonversiooni määrad leetrite ja mumpsi ja punetiste suhtes olid vastavalt 92,6%, 91,5% ja 100%.
Swedish: • om du eller ditt barn har försvagat immunförsvar (t.ex. på grund av en HIV-infektion.
Estonian: • kui teil või teie lapsel on nõrgenenud immuunsus (nt HIV-infektsiooni tõttu).
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 dos (0,5 ml) [Kompletteras nationellt]
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 annus (0,5 ml) [Täidetakse riiklikult]
Swedish: Hos patienter med befintlig trombocytopeni eller tidigare trombocytopeni efter vaccination mot mässling, påssjuka eller röda hund ska risk-nytta noga utvärderas före administrering av PRIORIX.
Estonian: Olemasoleva trombotsütopeeniaga patsientidel ja isikutel, kellel on tekkinud trombotsütopeenia pärast leetrite, mumpsi või punetiste vastast vaktsineerimist, tuleb enne vaktsineerimist PRIORIX'iga hoolikalt hinnata riski-kasu suhet.
Swedish: De vanligaste biverkningarna efter PRIORIX-administrering var rodnad vid injektionsstället och feber 38 °C (rektalt) eller 37,5 °C (axillärt/oralt).
Estonian: Kõige sagedamini PRIORIX'i manustamise järgselt tekkinud kõrvaltoime oli süstekoha punetus ja palavik 38°C (rektaalne) või 37,5°C (kaenlaalune/suukaudne).
Swedish: PRIORIX kan användas till individer som tidigare vaccinerats med ett annat monovalent eller kombinerat vaccin mot mässing, påssjuka och röda hund.
Estonian: PRIORIX'i võib manustada isikutele, kes on varem saanud teisi monovalentseid või kombineeritud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiine.
Swedish: Utsöndring av röda hund- och mässlingsvirus i svalget har visats inträffa cirka 7 till 28 dagar efter vaccination med maximal utsöndring omkring dag 11.
Estonian: On teada, et ninaneelu kaudu eritub punetiste ja leetrite viirus 7...28 päeva pärast vaktsineerimist, maksimumiga 11. päeva paiku.
Swedish: Eventuellt tuberkulinprov ska göras före eller samtidigt med vaccinationen eftersom kombinerat mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin kan ge temporär nedsättning av tuberkulinreaktionen i huden.
Estonian: Kui peab tegema tuberkuliintesti, tuleb see läbi viia enne või samaaegselt vaktsineerimisega, kuna on näidatud, et kombineeritud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiinid võivad põhjustada ajutist naha tundlikkuse langust tuberkuliinile.
Swedish: *Encefalit har rapporterats med en frekvens på mindre än 1 av 10 miljoner doser.
Estonian: Kawasaki sündroom * Entsefaliidist on teatatud esinemissagedusega alla 1/10 miljoni vaktsiiniannuse kohta.
Swedish: • bronkit
Estonian: • bronhiit
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimit segada teiste ravimpreparaatidega.
Swedish: Hur Priorix verkar
Estonian: Kuidas Priorix toimib
Swedish: Läkaren bestämmer lämplig tidpunkt och antal injektioner som ges till dig eller ditt barn baserat på gällande officiella rekommendationer.
Estonian: Teile või teie lapsele manustatavate süstide arvu ja asjakohase manustamisaja määrab ametlikele soovitustele tuginedes teie arst.
Swedish: Efter lansering av Priorix har vid några få tillfällen följande biverkningar rapporterats:
Estonian: Pärast Priorix'i turule tulekut on vähestel juhtudel teatatud järgmistest täiendavatest kõrvaltoimetest:
Swedish: Trots att Priorix innehåller levande virus är dessa virus för svaga för att orsaka mässling, påssjuka eller röda hund hos friska människor.
Estonian: Kuigi Priorix sisaldab elus viirusi, on need liiga nõrgad, et põhjustada tervetel inimestel leetreid, mumpsi või punetisi.
Swedish: Ska användas direkt efter färdigställande eller inom 8 timmar vid förvaring i kylskåp
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe või 8 tunni jooksul hoituna külmkapis.
Swedish: Ett undantag till detta är smärta vid injektionsstället vilket var "Vanligt" efter första dosen och "Mycket vanligt" efter den andra vaccindosen.
Estonian: Erandiks oli süstekoha valulikkus, mida esimese annuse järgselt esines sageli ning teise annuse järgselt väga sageli.
Swedish: • Kawasakis syndrom (huvudsakliga tecken på sjukdomen är till exempel feber, hudutslag,
Estonian: • Kawasaki sündroom (haiguse peamised sümptomid on nt palavik, nahalööve, lümfisõlmede turse, suu ja kõri limaskestade põletik ja lööve)
Swedish: PRIORIX kan ges samtidigt (men vid separata injektionsställen) som följande monovalenta eller kombinationsvacciner [inklusive hexavalenta vacciner (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: difteri-tetanusacellulär pertussis-vaccin (DTPa), Haemophilus influenzae typ b-vaccin (Hib), inaktiverat poliovaccin (IPV), hepatit B-vaccin (HBV), hepatit A-vaccin (HAV), konjugatvaccin mot meningokocker serotyp C (MenC), varicella zoster-vaccin (VZV), oralt poliovaccin (OPV) och 10-valent konjugatvaccin mot pneumokocker i enlighet med lokala rekommendationer.
Estonian: PRIORIX'i võib manustada samaaegselt (kuid erinevatesse süstekohtadesse) ükskõik millistega järgnevatest monovalentsetest või kombineeritud vaktsiinidest [sh heksavalentsed vaktsiinid (DTPaHBV-IPV/Hib)]: difteeria-teetanus-atsellulaarse läkaköha vaktsiin (DTPa), Haemophilus influenzae tüüp b vaktsiin (Hib), inaktiveeritud poliovaktsiin (IPV), hepatiit B vaktsiin (HBV), hepatiit A vaktsiin (HAV), konjugeeritud meningokokk serotüüp C vaktsiin (MenC), tuulerõugevaktsiin (VZV), suukaudne poliomüeliidi vaktsiin (OPV) ja 10-valentne konjugeeritud pneumokokkvaktsiin, vastavalt kohalikele soovitustele.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du ges detta vaccin.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestumist, pidage enne selle vaktsiini saamist nõu oma arsti või apkteekriga.
Swedish: Det finns dock ingenting som tyder på överföring av dessa utsöndrade vaccinvirus till mottagliga personer.
Estonian: Tõendid nende eritunud vaktsiiniviiruste ülekande kohta vastuvõtlikele isikutele siiski puuduvad.
Swedish: Som med alla vacciner för injektion ska lämplig beredskap för medicinsk behandling och övervakning finnas lätt tillgänglig i händelse av sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Estonian: Nagu kõikide süstitavate vaktsiinide puhul, peab saada olema kasutamisvalmis kohane ravi ja jälgimine, kui vaktsiini manustamise järgselt peaks harvadel juhtudel ilmnema anafülaktiline reaktsioon.
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan vara kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
Estonian: Allergilise reaktsiooni sümptomid võivad olla sügelev nahalööve, hingeldamine ja näo või keele turse;
Swedish: • om du eller ditt barn tidigare efter vaccination mot mässling, påssjuka eller röda hund fått en biverkning som gjorde det lättare att få blåmärken eller gav förlängd blödningstid (se avsnitt 4).
Estonian: • kui teil või teie lapsel on esinenud leetrite, mumpsi või punetiste vastase vaktsineerimise järgselt kõrvaltoime, mis ilmneb kergesti tekkivate verevalumite või tavalisest pikemaajalise veritsusega (vt lõiku 4)
Swedish: Fall av överdos (upp till 2 gånger mer än rekommenderad dos) har rapporterats under uppföljningsstudier.
Estonian: Turustamisjärgsel perioodil on teatatud üleannustamiste juhtumitest (kuni kahekordse soovitatud annuse manustamine).
Swedish: Priorix ska inte ges
Estonian: Priorix'i ei tohi manustada
Swedish: Mindre vanliga: bronkit, hosta
Estonian: Aeg-ajalt: bronhiit, köha
Swedish: Vaccinet ska injiceras omedelbart efter färdigställande.
Estonian: Valmis vaktsiinilahus tuleb ära kasutada vahetult pärast valmistamist.
Swedish: Säkerhet och immunogenicitet för PRIORIX hos ungdomar och vuxna har inte specifikt studerats i kliniska prövningar.
Estonian: PRIORIX'i ohutust ja immunogeensust ei ole noorukitel ja täiskasvanutel kliinilistes uuringutes eraldi uuritud.
Swedish: Immunförsvagade patienter som inte har någon kontraindikation för denna vaccination (se avsnitt 4.3) svarar eventuellt inte lika bra som immunkompetenta patienter, varför vissa av dessa patienter kan förvärva mässling, påssjuka eller röda hund vid kontakt, trots lämplig vaccinadministrering.
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiendid, kellel puuduvad vastunäidustused vaktsineerimiseks (vt lõik 4.3), ei pruugi saavutada nii head immuunvastust kui normaalse immuunsusega isikud, mistõttu võivad need isikud hoolimata vaktsineerimisest kontakti korral nakatuda leetritesse, mumpsi või punetistesse.
Swedish: Priorix är avsett för barn från 9 månaders ålder och uppåt, ungdomar och vuxna.
Estonian: Priorix on näidustatud lastele alates 9. elukuust, noorukitele ja täiskasvanutele.
Swedish: Vaccinerade personer med tidigare feberkramper bör följas upp noga.
Estonian: Febriilsete krampide anamneesiga vaktsineerituid tuleb hoolikalt pärast jälgida.
Swedish: • om du eller ditt barn har en sjukdom eller tar något läkemedel som försvagar immunsystemet såsom t.ex. humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
Estonian: • kui teil või teie lapsel on mõni haigus või te võtate mingeid ravimeid, mis nõrgestavad immuunsüsteemi, nt inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV) või omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS).
Swedish: Priorix kan ges samtidigt som du eller ditt barn får andra rekommenderade vacciner som t.ex. difteri-, tetanus-, pertussis-, Haemophilus influenzae typ b-, oralt eller inaktiverat polio-, hepatit A- och Bvaccin, konjugatvaccin mot meningokocker serogrupp C, varicellavaccin samt 10-valent konjugatvaccin mot pneumokocker.
Estonian: Priorix'i võidakse manustada teile või teie lapsele samal ajal, kui te saate teisi soovituslikke vaktsineerimisi, nt difteeria, teetanuse, läkaköha, B-tüüpi Haemophilus influenzae, suukaudset või inaktiveeritud poliovaktsiini, A- ja B-hepatiidi, meningokokk serogrupp C konjugeeritud vaktsiine, tuulerõugete ja ka 10-valentse pneumokoki konjugeeritud vaktsiini.
Swedish: Injektionerna ska ges på olika injektionsställen.
Estonian: Süstid tuleb manustada eraldi kohtadesse.
Swedish: Vaccinets mässling- och påssjukekomponenter produceras i cellkulturer av kycklingembryoceller och kan därför innehålla spår av äggprotein.
Estonian: Vaktsiini leetrite ja punetiste komponendid on paljundatud kanaembrüo koekultuuril ja võivad seetõttu sisaldada munavalgu jääke.
Swedish: En lättare infektion såsom en förkylning bör inte vara något problem, men tala med läkaren först.
Estonian: Kergemad infektsioonid, nagu nt külmetus, ei tohiks probleemiks olla, aga rääkige sellest kõigepealt oma arstiga.
Swedish: Graviditet ska undvikas under en månad efter vaccination.
Estonian: Ühe kuu jooksul pärast vaktsineerimist tuleb rasestumisest hoiduda.
Swedish: Vaccinet ska helst administreras subkutant till patienter med trombocytopeni eller någon koagulationsrubbning (se avsnitt 4.4).
Estonian: Trombotsütopeenia või mistahes koagulatsioonihäirega patsiendile tuleks vaktsiini eelistatult manustada subkutaanselt (vt lõik 4.4).
Swedish: Studier har visat att kvinnor som ammar efter förlossningen och som vaccinerats med levande försvagade röda hundvacciner kan utsöndra viruset i bröstmjölk och överföra det till spädbarn som ammats utan bevis för någon symtomatisk sjukdom.
Estonian: Uuringud on näidanud, et imetavatel naistel, keda sünnitusjärgselt on vaktsineeritud nõrgestatud punetiste elusvaktsiinidega, võib viirus erituda rinnapiima ja kanduda lapseni ilma.
Swedish: Mindre vanliga: oro, ihållande gråt, insomnia
Estonian: Aeg-ajalt: närvilisus, ebatavaline nutt, unetus
Swedish: Biverkningar som kan uppträda vid användning av ett kombinerat mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin är desamma som de som kan ses efter administrering av de monovalenta vaccinerna, separat eller i kombination.
Estonian: Kombineeritud mumpsi, leetrite ja punetiste vaktsiini manustamisele järgneda võivad kõrvaltoimed on vastavuses kõrvaltoimetega, mida on märgatud vastavate monovalentsete vaktsiinide või nende kombinatsioonide manustamisel.
Swedish: Spädningsvätskan och det färdigberedda vaccinet ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar före administrering.
Estonian: Lahustit ja manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida mistahes võõrosakeste ja/või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Swedish: • svullna lymfkörtlar (körtlar i nacke, armhåla och ljumske)
Estonian: • lümfisõlmede turse (näärmed kaelal, kaenlaaugus või kubemes)
Swedish: Vid kliniska studier med Priorix rapporterades följande biverkningar:
Estonian: Priorix'i kliiniliste uuringute käigus ilmenud kõrvaltoimed olid järgmised:
Swedish: För att få ett fullständigt immunsvar bör därför en andra dos av Priorix ges inom tre månader.
Estonian: Seetõttu tuleb PRIORIX'i teine annus optimaalse immuunvastuse väljakujunemiseks manustada 3 kuu jooksul.
Swedish: • om du eller ditt barn har en känd allergi mot neomycin (ett antibiotikum).
Estonian: • kui teie või teie laps olete teadaolevalt allergiline neomütsiinile (antibiootikum).
Swedish: • infektioner i övre luftvägarna
Estonian: • ülemiste hingamisteede infektsioon
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING <Kompletteras nationellt>
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) <Täidetakse riiklikult>
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu Täidetakse riiklikult
Swedish: Serokonversionsgraden som rapporterades efter den andra dosen som gavs 3 månader efter den första dosen var 100 % för mässling och 99,2 % för påssjuka.
Estonian: Serokonversiooni määrad teise annuse järel, mis manustati 3 kuud pärast esimest annust, olid leetrite puhul 100% ja mumpsi puhul 99,2%.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Priorix är och vad det används för Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får Priorix Hur Priorix används
Estonian: Mis ravim on Priorix ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne kui teie või teie laps saate Priorix'i Kuidas Priorix'i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Inga biverkningar har associerats till överdosen.
Estonian: Ühtegi kõrvaltoimet ei ole üleannustamisega seostatud.
Swedish: • svullna öronspottkörtlar (körtlar i kinden)
Estonian: • süljenäärmete turse (näärmed põses)
Swedish: Individer från 12 månaders ålder eller äldre
Estonian: 12-kuused ja vanemad isikud
Swedish: Prekliniska data visade inga särskilda risker för människa baserat på generella säkerhetsstudier.
Estonian: Üldistel ohutusuuringutel põhinevad mitte-kliinilised andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Swedish: Meningit, orkit, epididymit, atypisk lindrig eller försvagad mässling, påssjukeliknande syndrom Blodet och lymfsystemet:
Estonian: Meningiit, orhiit, epididümidiit, atüüpilised kergekujulised või nõrgema kuluga leetrid, mumpsilaadne sündroom
Swedish: PRIORIX FÅR UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER GES INTRAVASKULÄRT.
Estonian: PRIORIX'I EI TOHI MITTE MINGIL TINGIMUSEL MANUSTADA INTRAVASKULAARSELT.
Swedish: • om du eller ditt barn tidigare fått en allvarlig allergisk reaktion mot äggprotein.
Estonian: • kui teil või teie lapsel on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon munavalgu suhtes;
Swedish: Om detta inte är möjligt ska det förvaras vid 2 C -8 C (i kylskåp) och användas inom 8 timmar efter färdigställande.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, võib vaktsiini säilitada külmkapis (2C...8C) ja kasutada ära 8 tunni jooksul pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Swedish: Kvinnor bör även tillfrågas om möjligheten av tidig graviditet före vaccination, men screeningtest för att utesluta graviditet krävs inte.
Estonian: Olgugi, et naistelt tuleb enne vaktsineerimist küsida varajase raseduse võimaluse kohta, ei ole rasedustesti tegemine raseduse välistamiseks nõutav.
Swedish: Barn under 12 månaders ålder
Estonian: Nooremad kui 12-kuused lapsed
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid administrering av PRIORIX till personer med sjukdom i centrala nervsystemet (CNS), tendens till feberkramper eller med ärftlig benägenhet för kramper.
Estonian: Ettevaatus on vajalik PRIORIX'i manustamisel KNS häiretega isikutele, eelsoodumuse korral febriilsetele krampidele või krambianamneesi korral perekonnas.
Swedish: Överföring av mässling- och påssjukevirus från vaccinerade personer till mottagliga personer har aldrig kunnat dokumenteras.
Estonian: Kunagi ei ole dokumenteeritud leetrite ja mumpsi viiruse ülekannet vaktsineeritutelt vastuvõtlikele isikutele.
Swedish: Ett begränsat antal personer erhöll PRIORIX intramuskulärt i kliniska prövningar.
Estonian: Kliinilistes uuringutes sai piiratud arv isikuid PRIORIX'i intramuskulaarselt.
Swedish: Under det första levnadsåret kan spädbarn ha antikroppar från modern, vilka kan interagera med vaccinkomponenterna och medföra otillräckligt immunsvar (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Estonian: Emalt pärinevate antikehade takistava toime tõttu ei pruugi imikul esimesel eluaastal vaktsiini komponentidele väljakujunev toime olla täielik (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Swedish: Överföring av röda hundvaccinvirus till spädbarn via bröstmjölk samt överföring via placenta har dokumenterats utan något bevis på klinisk sjukdom.
Estonian: Tõestatud on punetiste vaktsiini viiruse ülekanne lastele nii rinnapiima kaudu kui transplatsentaarselt, kuid sellele ei ole järgnenud kliiniliselt väljendunud haigust.
Swedish: Vaccination med en dos PRIORIX inducerade antikroppar mot mässling hos 98,1 %, mot påssjuka hos 94,4 % och mot röda hund hos 100 % av de tidigare seronegativa vaccinerade.
Estonian: PRIORIX'i ühekordne annus indutseeris antikehade tekke leetrite vastu 98,1%, mumpsi vastu 94,4% ja punetiste vastu 100% eelnevalt seronegatiivsel vaktsineeritul.
Swedish: PRIORIX ges subkutant, men kan också ges intramuskulärt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Estonian: PRIORIX on ette nähtud nahaaluseks süstimiseks, kuigi seda võib manustada ka intramuskulaarselt (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Swedish: Mycket vanliga: rodnad vid injektionsstället, feber 38 C (rektalt) eller 37,5 C (axillärt/oralt) Vanliga: smärta och svullnad vid injektionsstället, feber 39,5 C (rektalt) eller 39 C (axillärt/oralt) Generellt var frekvensen av biverkningarna likvärdiga efter första och andra vaccindosen.
Estonian: Väga sage: paikne punetus, palavik (rektaalne 38°C; kaenlaalune/suukaudne 37,5°C); Sage: paikne valu ja turse, palavik (rektaalne >39,5°C; kaenlaalune/suukaudne 39,0°C); Üldjuhul olid esimese ja teise vaktsiiniannuse kõrvaltoimete esinemissagedused sarnased.
Swedish: Säkerhet och effekt för PRIORIX för spädbarn under 9 månaders ålder har inte fastställts.
Estonian: PRIORIX'i ohutus ja efektiivsus ei ole alla 9-kuustel imikutel tõestatud.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt lokala anvisningar.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Swedish: Felaktig intravaskulär vaccination kan resultera i allvarliga reaktioner eller t o m chock.
Estonian: Juhuslik intravaskulaarne manustamine võib suurendada riski tõsise reaktsiooni või isegi šoki tekkeks.
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Estonian: [vt Lisa I - täidetakse riiklikult]