FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Children (2 - 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
Bulgarian: Децата (на възраст между 212 години) ще започнат с по-ниска от тази доза и ще продължат повишаването й до достигането на максималната доза, позволена за техните размери.
English: 800/160, single dose
Bulgarian: 800/160, единична доза
English: Talk to your doctor before taking Norvir.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да вземете Norvir.
English: Effects on the Electrocardiogram
Bulgarian: Влияние върху електрокардиограмата
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, осебено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важнен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
English: • allergic reactions including skin rashes (may be red, raised, itchy),
Bulgarian: алергични реакции, включително кожни обриви (може да бъдат червени, надигнати, сърбящи),
English: Norvir should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Bulgarian: Norvir трябва да се приема всеки ден, за подпомагане контрола на Вашето заболяване (НІV), независимо от подобрението, което имате.
English: Even if you feel better, do not stop taking Norvir without talking to your doctor.
Bulgarian: Дори да се чувствате по-добре, не спирайте приема на Norvir, без да сте го обсъдили с Вашия лекар.
English: • you cannot move the plunger
Bulgarian: • не можете да движите буталото
English: Norvir is not recommended in children below 2 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
Bulgarian: Norvir не се препоръчва при деца под 2 годишна възраст поради липсата на данни за безопасност и ефикасност.
English: • you cannot clean the syringe
Bulgarian: • не можете да изчистите спринцовката
English: Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn't know they had had them.
Bulgarian: Някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (ПИС), които започват анти-ХИВ лечение, може да развият симптоми на инфекции, които са имали в миналото, дори и да не са знаели, че ги имат.
English: There are medicines that may not mix with Norvir because their effects could increase or decrease when taken together.
Bulgarian: Съществуват лекарства, които не трябва да се смесват с Norvir, тъй като техните ефекти може да бъдат повишени или понижени, в случай на едновременното им приложение.
English: ENTIRE serving must be eaten (see Figure 6).
Bulgarian: Трябва да се изконсумира ЦЯЛОТО количество (вж. Фигура 6).
English: ↑ 4-fold ↑ 38-fold
Bulgarian: ↑ 4-пъти ↑ 38-пъти
English: Norvir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Bulgarian: Norvir се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства (антиретровирусни продукти) за контрол на Вашата ХИВ инфекция.
English: This will move any bubbles to the tip.
Bulgarian: Това ще придвижи мехурчетата към върха.
English: 30 sachets per carton.
Bulgarian: 30 сашета в картонена кутия.
English: These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Norvir'.
Bulgarian: Те са изброени по-горе в точка 2, под „Не приемайте Norvir”.
English: Special attention should be given to the accurate calculation of the dose of Norvir, transcription of the medication order, dispensing information and dosing instructions to minimise the risk for medication errors and underdose.
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание при точното изчисляване на дозата на Norvir, при преписване на назначението, при даването на информация при отпускането и указанията за приложениена лекарството, за да се сведе до минимум рискът от лекарствени грешки и недостатъчно дозиране.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
Bulgarian: Филмово покритие: Хипромелоза Титанов диоксид (Е171) Макроголи
English: Norvir contains the active substance ritonavir.
Bulgarian: Norvir съдържа активното вещество ритонавир.
English: − if you are allergic to ritonavir or any of the other ingredients of Norvir (see section 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към ритонавир или към някоя от останалите съставки на Norvir (вижте точка 6).
English: Eating peanut butter, hazelnut chocolate spread, or black currant syrup immediately after taking the medication may help clear the aftertaste from your mouth.
Bulgarian: Приемането на фъстъчено масло, шоколадов лешников крем или сироп от касис веднага след приема на лекарството може да помогне за изчистването на остатъчния вкус от устата Ви.
English: There are some medicines you cannot take at all with Norvir.
Bulgarian: Съществуват някои лекарства, които не може да приемате с Norvir при никакви обстоятелства.
English: • If the syringe breaks or becomes hard to use, the syringe should be thrown away and the new one used.
Bulgarian: Ако спринцовката се счупи или употребата й стане трудна, спринцовката трябва да се изхвърли и да се използва нова.
English: Paediatric dosage guidelines for Norvir powder for oral suspension (prepared as 100 mg/10 ml)*†
Bulgarian: Указания за дозиране при деца на Norvir прах за перорална суспензия (приготвена като 100 mg/10 ml)*†
English: For details on preparation and administration of the Norvir powder for oral suspension, see section 6.6.
Bulgarian: За подробности относно приготвянето и приложението на Norvir прах за перорална суспензия вижте точка 6.6.
English: • inflammation of the liver and yellowing of skin or whites of the eyes
Bulgarian: възпаление на черния дроб и пожълтяване на кожа или бялото на очите
English: However, the AUC of the M-2 metabolite was approximately 3% of the AUC of parent compound.
Bulgarian: Но AUC на метаболита M-2 е приблизително 3% от AUC на изходния лекарствен продукт.
English: Sorbitan laurate
Bulgarian: Сорбитан лаурат
English: Dosage conversion from powder for oral suspension to tablets for children
Bulgarian: Преминаване от дозиране с прах за перорална суспензия към таблетки при деца
English: Check the prescription label on the carton or call your doctor or pharmacist if you are not sure.
Bulgarian: Проверете етикета от аптеката върху картонената кутия или се обадете на своя лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
English: Medication error
Bulgarian: Лекарствена грешка
English: Put a small serving of soft food (applesauce or vanilla pudding) in a cup (see Figure 2).
Bulgarian: Сложете малко количество мека храна (ябълково пюре или ванилов пудинг) в чаша (вж. Фигура 2).
English: Norvir powder for oral suspension should be stored below 30°C.
Bulgarian: Norvir прах за перорална суспензия трябва да се съхранява под 30C.
English: White, oval, debossed with [Abbott logo] and “NK”.
Bulgarian: Бели, овални, с вдлъбнато релефно означение [лого на Abbott] и “NK”.
English: • The entire contents of each sachet is to be poured over a small amount of soft food (e.g. apple sauce or vanilla pudding).
Bulgarian: Цялото съдържание на всяко саше трябва да се посипе върху малко количество мека храна (например ябълково пюре или ванилов пудинг).
English: severe swelling of the skin and other tissues
Bulgarian: тежък оток на кожата и други тъкани
English: For doses of exactly 100 mg amounts (100, 200, 300, 400, 500, or 600 mg) pour the entire content of each sachet over soft food (apple sauce or vanilla pudding) or mix with a small amount of liquid (water, chocolate milk, or infant formula) and consume entire serving.
Bulgarian: При дози, точно кратни на 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 или 600 mg), посипете цялото съдържание на едно саше върху мека храна (ябълково пюре или ванилов пудинг) или смесете с малко количество течност (вода, шоколадово мляко или изкуствено мляко за кърмачета) и употребете цялото количество.
English: The following warnings apply when Norvir is taken as a full dose.
Bulgarian: Следните предупреждения се отнасят, когато Norvir се приема в пълна доза.
English: The AUC of the metabolite prednisolone increased by 37 and 28% after 4 and 14 days ritonavir, respectively.
Bulgarian: AUC на метаболита преднизолон се повишават, съответно, с 37 и 28%, след 4 и 14 дни ритонавир.
English: However, these warnings may also apply when Norvir is used in lower doses (a booster) with other medicines.
Bulgarian: Въпреки това, тези предупреждения може да се отнасят и за случаите, когато Norvir се използва в по-ниски дози (за усилване) с други лекарства.
English: (See section 4.
Bulgarian: (Вижте точка 4.
English: Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and Norvir therapy should be discontinued if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Bulgarian: Пациентите, които проявят тези признаци или симптоми трябва да се изследват, а ако се постави диагноза панкреатит, лечението с Norvir трябва да бъде преустановено (вж. точка 4.8).
English: - Sildenafil or tadalafil for impotence (erectile dysfunction).
Bulgarian: - Силденафил или тадалафил при импотентност (еректилна дисфункция).
English: Norvir tablets are supplied in white high density polyethylene (HDPE) bottles closed with polypropylene caps.
Bulgarian: Norvir таблетки се доставят в бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), затворени с полипропиленова капачка.
English: Rinse with water and allow to air dry.
Bulgarian: Изплакнете с вода и ги оставете да изсъхнат на въздуха.
English: Dose of NORVIR (mg)
Bulgarian: Доза на NORVIR (mg)
English: Administering with liquid The entire contents of each sachet should be suspended in 9.4 ml of liquid (water, chocolate milk, or infant formula) giving a final concentration of 10 mg per ml.
Bulgarian: Цялото съдържание на всяко саше трябва да се суспендира в 9,4 ml течност (вода, шоколадово мляко или изкуствено мляко за кърмачета), така че да се получи крайна концентрация 10 mg на ml.
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Bulgarian: Трябва да се обмисли коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от единична доза мидазолам.
English: Also read the list of medicines under ‘Other medicines and Norvir' for use with certain other medicines which require special care.
Bulgarian: „Други лекарства и Norvir“ за употреба с някои други лекарства, изискващи специално внимание.
English: For older children it may be feasible to substitute tablets for the maintenance dose of the powder for oral suspension.
Bulgarian: За по-големи деца може да е подходящо, като поддържаща доза, филмираните таблетки да заменят праха за перорална суспензия.
English: Before mixing dose of Norvir, collect the following supplies: (see Figure 1).
Bulgarian: Преди смесването на дозата Norvir съберете следните материали: (вж. Фигура 1).
English: Ritonavir adversely interacts with oral contraceptives (OCs).
Bulgarian: Ритонавир взаимодейства неблагоприятно с орални контрацептиви (OCs).
English: • the syringe is damaged or leaking.
Bulgarian: • спринцовката е повредена или пропуска.
English: Mix the powder and liquid a.Tightly screw on the lid and keep shaking the mixing cup hard for at least 90 seconds until all the lumps have gone.
Bulgarian: Смесете праха и течността a.Плътно затворете капака и силно разклащайте смесителната чашка в продължение на най-малко 90 секунди до изчезването на всички бучици.
English: Ritonavir also has a high affinity for P-glycoprotein and may inhibit this transporter.
Bulgarian: Ритонавир има голям афинитет също към P-гликопротеина и може да инхибира този транспортьор.
English: Alpha1-Adrenoreceptor Antagonist
Bulgarian: Алфа1-адренорецепторен антагонист
English: Animal studies do not indicate harmful effects of ritonavir on fertility (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на ритонавир върху фертилитета (вж. точка 5.3).
English: Norvir powder for oral suspension is administered orally, poured on soft food (apple sauce or vanilla pudding) or mixed with liquid (water, chocolate milk, or infant formula).
Bulgarian: Norvir прах за перорална суспензия се прилага перорално, посипан върху мека храна (ябълково пюре или ванилов пудинг) или смесен с течност (вода, шоколадове мляко или мляко за кърмачета).
English: In some cases fatalities have been observed.
Bulgarian: При някои от случаите е наблюдаван летален изход.
English: e. Slowly push the plunger until you see a small amount of liquid at the tip of the syringe.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, докато видите малко количество течност на върха на спринцовката.
English: • The oral dosing syringe and mixing cup should be dry prior to use.
Bulgarian: Дозираща спринцовката за пероралниформи и смесителната чашка трябва да са сухи преди употреба.
English: Tablet:
Bulgarian: Таблетка:
English: The apparent volume of distribution (VB/F) of ritonavir is approximately 20 - 40 l after a single 600 mg dose.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение (VB/F) на ритонавир е приблизително 20 - 40 l след единична доза от 600 mg.
English: − You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Bulgarian: - Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
English: Do not use Norvir powder for oral suspension after the expiry date on the sachet and carton.
Bulgarian: Не използвайте Norvir прах за перорална суспензия след срока на годност, отбелязан върху сашето и картонената кутия.
English: The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 - 100 µg/ml.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на ритонавир в плазмата при хора е приблизително 98 - 99% и е постоянно при концентрации от 1.0 - 100 g /ml.
English: Norvir tablets should be taken with food.
Bulgarian: Norvir таблетки трябва да се приема с храна..
English: Body Surface Area (m2)
Bulgarian: Телесна повърхност (m
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000): not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: В рамките на всяка група по честота, нежеланите ефекти са представени в последователност с намаляваща тежест: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: The prescribed dose of Norvir powder for oral suspension can be administered via a feeding tube after being mixed with water as detailed in section 6.6.
Bulgarian: Предписанат доза Norvir прах за перорална суспензия може да се прилага през сонда за хранене след смесване с вода, както е описано в точка 6.6.
English: Common Hepatitis (including increased AST, ALT, GGT), blood bilirubin increased (including jaundice)
Bulgarian: Хепатит (включително повишени AST, ALT, GGT), повишен билирубин в кръвта (включително жълтеница)
English: If Norvir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Bulgarian: В случай, че Norvir се прилага едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да бъде направено в интезивно отделение или при подобни условия, което да осигури пряко клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в случай на респираторна депресия и/или продължителна седация.
English: • Let the liquid stand for 10 minutes in order for most of the bubbles to disappear.
Bulgarian: Оставя се течността да престои 10 минути, за да изчезнат повечето мехурчета.
English: However, because ritonavir has also been shown to inhibit CYP2B6 in vitro, the recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Bulgarian: Тъй като е доказано, че ритонавир също така инхибира CYP2B6 in vitro, препоръчителната дозировка бупропион не трябва да бъде превишавана.
English: Co-administration with Norvir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Bulgarian: Едновременното му приложение с Norvir може да причини силно повишаване на концентрацията на този бензодиазепин.
English: Norvir did not appear to increase the chance of developing birth defects compared to the general population.
Bulgarian: Norvir не е показал повишаване на риска от развитие на вродени дефекти в сравнение с общата популация.
English: Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson, токсична епидермална некролиза (TEN)
English: HCV Direct Acting Antiviral
Bulgarian: HCV директно действащи антивирусни средства
English: Ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Bulgarian: Доказано е, че ритонавир причинява умерено безсимптомно удължаване на PR интервала при някои здрави възрастни индивиди.
English: Common Fever, weight loss
Bulgarian: Треска, загуба на тегло
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP conincide, they can be submitted at the same time.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно.
English: β2-agonist (long acting)
Bulgarian: β2 - агонисти (дългодействащи)
English: • diabetes
Bulgarian: • диабет
English: Check prescription for number of sachets or call your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Проверете в рецептата за броя на сашетата или се обадете на Вашия лекар или фармацевт.
English: e. You may see some small bubbles on top of the liquid - this is also okay (see Figure 7).
Bulgarian: Може да се виждат известно количество малки мехурчета на повърхността на течността - това също не трябва да Ви тревожи (вж. Фигура 7).
English: For patients with renal impairment, a clarithromycin dose reduction should be considered: for patients with creatinine clearance of 30 to 60 ml/min the dose should be reduced by 50%, for patients with creatinine clearance less than 30 ml/min the dose should be reduced by 75%.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчноост трябва да се има предвид намаляване на дозата: за пациенти с креатининов клирънс от 30 до 60 ml/min дозата трябва да се намали с 50%, а за пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min дозата трябва да се намали със 75%.
English: You must not take Norvir with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Norvir' above).
Bulgarian: Не трябва да приемате Norvir с колхицин, ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми (вж. също „Не приемайте Norvir“ по-горе).
English: Your doctor may need to adjust the dose of digoxin and monitor you while you are taking digoxin and Norvir in order to avoid heart problems.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да адаптира дозата на дигоксин и да проследява състоянието Ви по време на приема на дигоксин и Norvir, за да се избегне появата на сърдечни проблеми.
English: Norvir is a protease inhibitor used to control HIV infection.
Bulgarian: Norvir е протеазен инхибитор, използван за контрол на ХИВ инфекцията.
English: Norvir should be used with caution in such patients (see section 5.1).
Bulgarian: Norvir трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 5.1).
English: * Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of Norvir but a full dose of Norvir must not be taken together with these two medicines.
Bulgarian: * Вашият лекар може да прецени, че е възможно да приемате рифабутин и/или вориконазол с усилваща (по-ниска) доза Norvir, но Norvir не трябва да се приема в пълната си доза, едновременно с тези две лекарства.
English: The safety profile of Norvir in children 2 years of age and older is similar to that seen in adults.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Norvi при деца на 2-годишна възраст и по-големи е подобен на наблюдавания при възрастни.
English: In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо провеждането на определени изследвания, промяна на дозата или редовното Ви проследяване.
English: It is recommended that a condom or other non-hormonal method of contraception is used instead.
Bulgarian: Вместо това се препоръчва използването на презерватив или други не-хормонални средства за контрацепция (предпазване от забременяване).
English: d. Wash and dry the area used to mix the medicine.
Bulgarian: Измийте и изсушете повърхността, използвана за смесване на лекарството.
English: What Norvir looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Norvir и какво съдържа опаковката
English: Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with Norvir (see also ‘Do not take Norvir' above).
Bulgarian: Поговорете с Вашия лекар преди да започнете приема на каквито и да е холестерол-понижаващи лекарства с Norvir (вижте също ‘Не приемайте Norvir' по-горе).
English: 750, single
Bulgarian: 750, еднократно
English: For doses less than 100 mg amounts or doses between 100 mg amounts, the content of the entire sachet is to be mixed with a liquid and then dosed by the appropriate ml volume as told to you by your doctor using the oral dosing syringe.
Bulgarian: При дози под 100 mg или дози между 100 mg съдържанието на цялото саше трябва да се смеси с течност и след това да се дозира до подходящия обем в ml с помощта на спринцовката за перорално дозиране, както Ви е казал
English: Measure the dose a. Check the prescription label on the carton for the dose in ml.
Bulgarian: Проверете етикета от аптеката върху картонената кутия за дозата в ml.
English: Immediately wash the spoon and cup in warm water and dish soap (see Figure 7).
Bulgarian: Веднага измийте лъжицата и чашата с топла вода и сапун за миене на съдове (вж. Фигура 7).
English: Beige/pale yellow to yellow powder.
Bulgarian: Прах за перорална суспензия Бежов/бледо жълт до жълт прах.
English: No medicinal product interaction study has been performed for the co-administration of Norvir with benzodiazepines.
Bulgarian: Няма проведени изследвания върху лекарственото взаймодеиствие на Norvir с бензодиазепини.
English: - If you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
Bulgarian: - Ако имате някакви други здравословни проблеми, обсъдете ги с Вашия лекар възможно най-скоро.
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост, започваща в ръцете и краката, която се придвижва към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност, моля уведомете незабавно Вашия лекар за приложение на необходимото лечение.
English: The increases of plasma levels of buprenorphine and its active metabolite did not lead to clinically significant pharmacodynamic changes in a population of opioid tolerant patients.
Bulgarian: Повишенията на плазмените нива на бупренорфина и неговите активни метаболити не са довели до клинично значими фармакодинамични промени при популация пациенти с толерантност към опиати.
English: Adjustment to the dose of buprenorphine or ritonavir may therefore not be necessary when the two are dosed together.
Bulgarian: Следователно, може да не се окаже необходимо коригирането на дозата на бупренорфина или на ритонавира, когато двете се прилагат едновременно.
English: Tell your doctor if you have/had:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали:
English: Bupropion is primarily metabolised by CYP2B6.
Bulgarian: Бупропион се метаболизира главно от CYP2B6.