FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: <De vaccinstam kan tot {x dagen/weken} in de omgeving worden aangetroffen.
Icelandic: <Bóluefnisstofninn getur verið í umhverfinu í allt að {x <daga><vikur>}.
Dutch: <Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):>
Icelandic: <Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):>
Dutch: ATCvet-code: {laagst beschikbare niveau (bijv.subgroep van een chemisch bestanddeel)}
Icelandic: ATCvet flokkur: {lægsta mögulega þrep (t.d. undirflokkur fyrir efnafræðiheiti)}.
Dutch: IT-00000 {Località}>
Icelandic: Italia {Nome} <{Indirizzo} IT-00000 {Località}> Tel:
Dutch: Datum van herziening van DE TEKST>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Dutch: B. BIJSLUITER
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Dutch: <6 maanden> <...> <1 jaar> <18 maanden> <2 jaar> <30 maanden> <3 jaar> <direct gebruiken>
Icelandic: ><…><1 ár.><18 mánuðir.
Dutch: Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klukkustundum eftir læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Dutch: <Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Icelandic: <Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
Dutch: <FARMACOLOGISCHE><IMMUNOLOGISCHE> EIGENSCHAPPEN
Icelandic: 5. <LYFJAFRÆÐILEGAR><ÓNÆMISFRÆÐILEGAR> UPPLÝSINGAR
Dutch: <De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal de volgende maatregelen binnen de gestelde termijn uitvoeren:
Icelandic: <Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Dutch: A. <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) verantwoordelijk voor vrijgifte
Icelandic: <FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG >FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Dutch: <Immuundeficiënte personen worden aangeraden gedurende {periode} contact met het <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> en gevaccineerde dieren te vermijden.>
Icelandic: <Ónæmisbældum einstaklingum er ráðlagt að forðast <bóluefnið><ónæmislyfið> og bólusett dýr í {tímabil}.>
Dutch: <Houdbaarheid na verwerking in het voer of in voederbrokjes:>
Icelandic: <Geymsluþol eftir blöndun í fóðurskammt eða fóðurköggla:
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)Indicator residuDiersoortMRLsTe onderzoeken weefselsOverige bepalingenTherapeutische klasse
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni Markefni lyfjaleifa Dýrategundir Hámark lyfjaleifa (MRL) Markvefur
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Dutch: HU-0000 {Város}>
Icelandic: Magyarország {Név} <{Cím} HU-0000 {Város}>
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Dutch: <Datum van laatste verlenging: <{DD/MM/JJJJ}.>< {DD maand JJJJ}>>
Icelandic: <Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Dutch: <Niet gebruiken {tijdens de gehele drachtperiode of een gedeelte daarvan}.>
Icelandic: <Dýralyfið má ekki nota (á meðgöngu eða hluta meðgöngu).>
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Dutch: <Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel<, behalve <de suspendeervloeistof of andere component> <aanbevolen> <bijgevoegd> <voor gebruik met het diergeneesmiddel>.>
Icelandic: ><Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við neitt annað en leysi eða annað það sem <ráðlagt er><fylgir> til notkunar með því.>
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Dutch: {(Fantasie)naam van het diergeneesmiddel <sterkte> farmaceutische vorm}
Icelandic: {(Sér)-heiti dýralyfs <styrkleiki> lyfjaform}
Dutch: <Uit laboratoriumonderzoek bij {soort(en)} zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op <teratogene>< foetotoxische>< maternotoxische> effecten.>
Icelandic: <Rannsóknir á dýrategund hafa ekki sýnt fram á <fósturskemmdir><eiturverkanir á fóstur><eiturverkanir á móður>.>
Dutch: <Verwijderen van restanten in overeenstemming met lokale vereisten.>
Icelandic: <Fargið úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.>
Dutch: <Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:>
Icelandic: <Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:>
Dutch: <Kan tijdens de dracht worden gebruikt.>
Icelandic: <Dýralyfið má nota á meðgöngu.>
Dutch: <Datum van eerste vergunningverlening: <{DD/MM/JJJJ}.>< {DD maand JJJJ}>>
Icelandic: <Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Dutch: <Uit laboratoriumonderzoek bij {soort(en)} zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op <teratogene><foetotoxische><maternotoxische> effecten.>
Icelandic: <Rannsóknir á {dýrategund} hafa sýnt fram á <fósturskemmdir><eiturverkanir á fóstur><eiturverkanir á móður>.>
Dutch: <Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:>
Icelandic: <Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:>
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.>
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa <bóluefnis><ónæmislyfs> fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.>
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Dutch: <De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn <ofwel> <toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn> <ofwel> <beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel>.>
Icelandic: <Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru <ýmist> <leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010> <eða> <talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi>.>
Dutch: BIJSLUITER
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Dutch: <De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn <ofwel> <toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn> <ofwel> <beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.>>
Icelandic: <Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru <ýmist> <leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010> <eða> <talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi>.>
Dutch: <Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Icelandic: <Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa <bóluefnis><ónæmislyfs> við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Dutch: · <SPECIFIEKE VERPLICHTING TOT AFRONDING VAN POST-AUTHORISATIE-MAATREGELEN TEN AANZIEN VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN ONDER UITZONDERLIJKE OMSTANDIGHEDEN>.
Icelandic: SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Icelandic: 4. PAKKNINGASTÆRÐ
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Icelandic: LEIÐBEININGAR
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om < een <actieve> <<passieve> immuniteit te bewerkstelligen > < de immunologische status te bepalen > valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að <vekja virkt ónæmi> <vekja aðfengið ónæmi> <greina ónæmisstöðu> fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Dutch: <Personen met een bekende overgevoeligheid voor {INN} <moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden> <dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.>>
Icelandic: <Þeir sem hafa ofnæmi fyrir INN skulu <forðast snertingu við dýralyfið><gefa dýralyfið með varúð.
Dutch: <{MM/JJJJ}>
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}>
Dutch: <In geval van accidentele <zelftoediening> <zelfinjectie> <ingestie> <ongewilde aanraking met de huid>, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.>
Icelandic: <<Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni><Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni><Ef dýralyfið er óvart tekið inn><Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni> skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.>
Dutch: <Niet van toepassing.> <Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.>
Icelandic: <Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.>
Dutch: <Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie binnen {X} maanden voor de verwachte partus>.>
Icelandic: <Dýralyfið má ekki gefa fengnum dýrum X mánuðum fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.>
Dutch: <Dracht en lactatie:>
Icelandic: <Meðganga og mjólkurgjöf:>
Dutch: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}>
Icelandic: Suomi/Finland {Nimi/Namn} <{Osoite/Adress} FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel:
Dutch: <{Email}>
Icelandic: <{Sími}>
Dutch: <Gevaccineerde {soort(en)} kunnen de vaccinstam tot {x <dagen><weken>} na de vaccinatie uitscheiden.
Icelandic: <Bólusettar {dýrategundir} geta skilið bóluefnisstofninn út í allt að {x <daga><vikur>} eftir bólusetningu.>
Dutch: <Niet gebruiken bij vogels in de <legperiode> <broedperiode> <en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode>.
Icelandic: <Dýralyfið má ekki gefa <varpfuglum><stofnfuglum> <eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils>.>
Dutch: {Oraş} {Cod poştal} - RO>
Icelandic: + {Telefonski broj} <{e-mail}> România {Nume} <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel:
Dutch: <Zwangere vrouwen mogen dit diergeneesmiddel niet toedienen.>
Icelandic: <Þungaðar konur skulu ekki gefa dýralyfið.>
Dutch: <Specifieke farmacovigilantie vereisten:>
Icelandic: <Sérstök skilyrði um lyfjagát:>
Dutch: Zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Icelandic: <Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Dutch: Datum eerste vergunningverlening / verlenging van de vergunning
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Dutch: <Het <vaccin><immunologisch diergeneesmiddel><diergeneesmiddel> moet niet gebruikt worden indien{beschrijving van de zichtbare tekenen van bederf}.>
Icelandic: <Ekki má nota <bóluefnið><ónæmislyfið><dýralyfið> ef lýsing á sýnilegum vísbendingum um skemmdir.>
Dutch: <Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en) <, (één van) de adjuvantia> of (één van) de hulpstoffen.>
Icelandic: <Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu (virku efnunum)<, ónæmisglæðinum (ónæmisglæðunum)> eða einhverju hjálparefnanna.>
Dutch: <{Soort(en)} en niet-gevaccineerde {soort(en)} in contact met gevaccineerde {soort(en)} kunnen een reactie vertonen op de vaccinstam en klinische symptomen vertonen zoals …..>
Icelandic: <{Dýrategundir} og óbólusettar {dýrategundir}, sem komast í snertingu við bólusettar {dýrategundir}, geta sýnt svörun við bóluefnisstofninum með klínískum einkennum á borð við ….>
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN)
Icelandic: 4. ÍKOMULEIÐ(IR)
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Icelandic: 7. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Dutch: <Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> kan worden toegediend op dezelfde dag als, maar niet gemengd kan worden met {beschrijving van geteste diergeneesmiddel(en)}.>
Icelandic: <Fyrir liggja upplýsingar um <öryggi> <og> <verkun> sem sýna fram á að gefa má þetta <bóluefni><ónæmislyf> sama dag og lýsing á lyfjum sem hafa verið rannsökuð en ekki má blanda lyfjunum saman.>
Dutch: OVERIGE INFORMATIE>
Icelandic: <15. AÐRAR UPPLÝSINGAR>
Dutch: <Niet van toepassing.> <Nul dagen.>
Icelandic: <Núll dagar.>
Dutch: OmschrijvingUiterlijke datum>
Icelandic: Lýsing Tímamörk
Dutch: <Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of <huishoudelijk afval>.>
Icelandic: <Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.>
Dutch: <De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens <dracht>, <lactatie><leg>.>
Icelandic: <Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins <á meðgöngu><við mjólkurgjöf><við varp>.>
Dutch: INDICATIE(S)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Dutch: <Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.>
Icelandic: <Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Dutch: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Icelandic: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel:
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Dutch: Het Comité voor Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft aanbevolen om {naam van het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen} in {naam van het diergeneesmiddel} op te nemen in tabel 1 (toegestane stoffen) van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie overeenkomstig het onderstaande:
Icelandic: Sérfræðinefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf handa dýrum hefur mælt með því að <{heiti virks efnis}> <{heiti virkra efna}> í {heiti lyfs} verði bætt í töflu 1 (leyfð efni) í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 sem hér greinir:
Dutch: - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Dutch: {Naam en adres}>
Icelandic: {Heiti og heimilisfang}>
Dutch: <Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.>
Icelandic: <Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.>
Dutch: <Verwijdering: lees de bijsluiter.>
Icelandic: Lesið fylgiseðil.>
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð)
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN>
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS>
Dutch: <5.1 Farmacodynamische eigenschappen>
Icelandic: <5.1 Lyfhrif>
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Dutch: <Dracht:><en lactatie:>
Icelandic: <Meðganga:><og mjólkurgjöf:>
Dutch: <Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.>
Icelandic: <Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.>
Dutch: < Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van de temperatuur.>*****
Icelandic: <Engar kröfur eru um sérstök hitaskilyrði við geymslu dýralyfsins.> *****
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van <diergeneesmiddelnaam> <is> <zijn> toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Icelandic: <Virka efnið í {heiti lyfs} er leyft><Virku efnin í {heiti lyfs} eru leyfð> innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Dutch: <Beschikbare gegevens ten aanzien van de <veiligheid> <en><werkzaamheid> tonen aan dat dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> kan worden gemengd en toegediend met {beschrijving van geteste diergeneesmiddel(en)}.>
Icelandic: <Fyrir liggja upplýsingar um <öryggi> <og> <verkun> sem sýna fram á að blanda má þessu <bóluefni><ónæmislyfi> saman við og gefa samtímis lýsing á lyfjum sem hafa verið rannsökuð.>
Dutch: Inhoud (concentratie)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Dutch: Verpakkingsgrootte
Icelandic: Pakkningastærð
Dutch: (Fantasie) naam
Icelandic: (Sér)heiti
Dutch: EU-nummer
Icelandic: Styrkleiki
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Dutch: 2 jaar
Icelandic: 2 ár.
Dutch: In de meeste gevallen zult u een arts nodig hebben.
Icelandic: Í flestum tilvikum þarftu aðstoð læknis.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar.
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep
Icelandic: Þvoið hendur með vatni og sápu.
Dutch: - In uw lichaam
Icelandic: - Í líkamanum
Dutch: - In uw hersenen
Icelandic: - Í heilanum
Dutch: Uw arts of verpleegkundige moet dit van te voren met u hebben besproken.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur ættu að hafa rætt um þetta við þig áður.
Dutch: Stop niet met de behandeling met ABASAGLAR zonder te overleggen met uw arts, deze vertelt u wat u moet doen.
Icelandic: Ekki hætta að nota ABASAGLAR án samráðs við lækni, sem segir þér hvað þurfi að gera.
Dutch: Beide groepen kregen bolusinsuline voor de maaltijden.
Icelandic: Báðir hóparnir fengu insúlíninndælingu fyrir máltíðir.
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u ABASAGLAR moet injecteren.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér á hvaða húðsvæði þú ættir að sprauta ABASAGLAR.
Dutch: Druk de doseerknop in totdat deze stopt en er een "0" te zien is in het doseervenster.
Icelandic: Þrýstið skammtastillinum inn þar til hann stöðvast og „0" sést í skammtaglugganum.
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s het volgende:
Icelandic: Segðu ættingjum þínum og nánum samstarfsmönnum eftirfarandi:
Dutch: Kleine luchtbellen zijn normaal en zullen uw dosis niet beïnvloeden.
Icelandic: Litlar loftbólur eru eðlilegar og hafa ekki áhrif á þann skammt sem þú færð.
Dutch: Eet daarna iets dat een langwerkend bloedglucoseverhogend effect heeft (bijvoorbeeld brood of pasta).
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn (til dæmis brauð eða pasta).
Dutch: Een lage bloedsuiker betekent dat er niet genoeg suiker in uw bloed is.
Icelandic: Lágur blóðsykur þýðir að ekki er nægur sykur í blóðinu.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Dutch: Snelheid van glucoseverbruik* (mg/kg/min)
Icelandic: Hraði* (mg/kg/mín)
Dutch: Er kan nieuwe informatie beschikbaar zijn.
Icelandic: Þær gætu innihaldið nýjar upplýsingar.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Dutch: Kinderen
Icelandic: Börn
Dutch: NN: {nummer}
Icelandic: NN: {númer}
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer}
Dutch: Controleer uw bloedglucosespiegel vaak.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn oft.
Dutch: • Het is normaal dat er een kleine hoeveelheid insuline in de pen achterblijft die u niet kunt injecteren.
Icelandic: • Það er eðlilegt að sjá lítið magn af insúlíni verða eftir í pennanum sem ekki er hægt að dæla inn.
Dutch: Omdat ABASAGLAR een oplossing is, is het niet nodig het voor gebruik te resuspenderen.
Icelandic: Þar sem ABASAGLAR er lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
Dutch: Neem contact op met uw arts voor nadere informatie.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu við lækninn til að fá frekari upplýsingar.
Dutch: Overwogen zou moeten worden of het wel raadzaam is onder deze omstandigheden te rijden of machines te bedienen.
Icelandic: Íhugað skal hvort ráðlegt er að stunda bifreiðaakstur eða nota vélar við þessar kringumstæður.
Dutch: (Voorbeeld: 12 eenheden te zien in het doseervenster)
Icelandic: (Dæmi: 12 einingar sýndar í skammtaglugga)
Dutch: Zorg ervoor dat u in een vroeg stadium contact opneemt met uw arts.
Icelandic: Vertu viss um að hafa samband við lækni nógu snemma.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en ABASAGLAR wordt overwogen.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og ABASAGLAR er íhuguð.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Dutch: - Als u geen insuline ziet moet u de ontluchtingsstappen herhalen, maar niet meer dan 4 keer.
Icelandic: - Ef ekkert insúlín sést á að endurtaka virkjunarskrefin, en ekki oftar en 4 sinnum.
Dutch: Deze informatie komt niet in de plaats van een gesprek met uw zorgverlener over uw medische toestand of behandeling.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að ræða við lækni eða hjúkrunarfræðing um heilsufar þitt eða meðferðina.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien tijdens deze studie.
Icelandic: Engin ný hættumerki varðandi öryggi komu fram í rannsókninni.
Dutch: - Als u nog steeds denkt dat u niet de volledige dosis gehad heeft die u voor uw injectie ingesteld heeft, begin dan niet opnieuw of herhaal uw injectie dan niet.
Icelandic: - Ef þú heldur enn að þú hafir ekki fengið allan skammtinn sem stilltur var, skaltu ekki byrja upp á nýtt eða endurtaka inndælinguna.