FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Nexavar.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: • carcinome rénal avancé (29 juillet 2004)
Spanish: • carcinoma de células renales (29 de julio de 2004)
French: Cette conclusion était fondée sur les résultats obtenus chez les 903 patients, dans leur ensemble, y compris les 200 qui étaient passés du placebo à Nexavar avant la fin de l'étude.
Spanish: Este resultado se basó en los resultados obtenidos con los 903 pacientes, incluidos unos 200 enfermos que pasaron de tomar placebo a tomar Nexavar antes de que finalizara el estudio.
French: Autres informations relatives à Nexavar
Spanish: Otras informaciones sobre Nexavar:
French: Nexavar est un médicament qui contient le principe actif sorafénib.
Spanish: Nexavar es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo sorafenib.
French: • carcinome rénal avancé (un type de cancer du rein) lorsqu'un traitement anti-cancéreux par interféron-alpha ou interleukine-2 a échoué ou ne peut être utilisé;
Spanish: • carcinoma de células renales avanzado (un tipo de cáncer de riñón) cuando el tratamiento contra el cáncer con interferón alfa o interleucina-2 ha fracasado o no puede utilizarse.
French: • carcinome hépatocellulaire (un type de cancer du foie);
Spanish: • carcinoma hepatocelular (un tipo de cáncer de hígado);
French: La première étude comptait 602 patients atteints de carcinome hépatocellulaire; la deuxième comptait 903 patients atteints de carcinome rénal avancé chez qui un traitement anticancer précédent avait cessé d'être efficace; et la troisième étude comptait 417 patients atteints de carcinome rénal différencié qui avait progressé ou s'était étendu localement ou à d'autres parties du corps et ne répondait pas au traitement à l'iodine radioactive.
Spanish: En el primer estudio participaron 602 pacientes con carcinoma hepatocelular; en el segundo participaron 903 pacientes con carcinoma de células renales avanzado en los que un tratamiento anterior contra el cáncer había dejado de surtir efecto; y en el tercer estudio participaron 417 pacientes con carcinoma tiroideo diferenciado que ha progresado o se ha extendido localmente a otras partes del organismo y no responde al tratamiento con iodina radioactiva.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nexavar, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios y restricciones comunicados sobre Nexavar puede consultarse en el prospecto.
French: Les patients traités par Nexavar ont vécu plus longtemps sans aggravation de leur maladie (167 jours, environ cinq mois et demi) que ceux prenant le placebo (84 jours, environ trois mois).
Spanish: Los enfermos que tomaron Nexavar vivieron más tiempo sin que la enfermedad empeorara (167 días, aproximadamente cinco meses y medio) que aquellos que tomaron placebo (84 días, unos tres meses).
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le rapport effets bénéfiques-effets indésirables est favorable pour le patient.
Spanish: El tratamiento se mantendrá mientras reporte beneficio para el paciente y éste no presente demasiados efectos secundarios.
French: • carcinome différencié de la thyroïde (un type de cancer qui trouve son origine dans les cellules folliculaires de la glande thyroïde), lorsque le cancer a progressé ou s'est étendu localement ou à d'autres parties du corps et ne répond pas au traitement à l'iodine radioactive.
Spanish: • carcinoma tiroideo diferenciado (un tipo de cáncer que se origina a partir de las células foliculares de la glándula tiroidea) cuando el cáncer ha progresado o se ha extendido localmente o a otras partes del organismo y no responde al tratamiento con iodina radioactiva.
French: • carcinome hépatocellulaire (11 avril 2006)
Spanish: • carcinoma hepatocelular (11 de abril de 2006)
French: Pourquoi Nexavar a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nexavar?
French: Quelles études ont été menées sur Nexavar?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Nexavar?
French: Les effets indésirables les plus graves sont: infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou ischémie (apport d'oxygène réduit vers le cœur), perforation gastrointestinale (un trou qui se développe dans la paroi de l'intestin), hépatite induite par le médicament (maladie du foie), hémorragie (saignement) et hypertension (pression du sang élevée).
Spanish: Los efectos secundarios más habituales son infarto de miocardio (ataque cardiaco) o isquemia (reducción del suministro de oxígeno al corazón), perforación gastrointestinal (un agujero que se desarrolla en la parte interna del intestino), hepatitis inducida por medicamentos (una enfermedad del hígado), hemorragia e hipertensión o crisis de hipertensión (alta presión sanguínea).
French: Les effets indésirabes les plus couramment observés sous Nexavar sont: diarrhée, réactions cutanées, alopécie (chute de cheveux), infection, «syndrome pieds-mains» (éruption cutanée et douleur sur les paumes et la plante des pieds) et fatigue.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Nexavar son diarrea, erupciones cutáneas, alopecia (perdida del cabello), infección, «reacción de mano-pie» (erupción y dolor en las palmas de la mano y las plantas de los pies), y fatiga (cansancio).
French: Nexavar s'est révélé plus efficace que le placebo dans l'augmentation de la durée pendant laquelle les patients ont survécu ou de la durée pendant laquelle ils ont vécu sans aggravation de la maladie.
Spanish: Nexavar fue más eficaz que el placebo para alargar el tiempo de supervivencia de los pacientes, o el tiempo de supervivencia de los pacientes sin que su enfermedad empeorase.
French: Quel est le bénéfice démontré par Nexavar au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nexavar durante los estudios?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nexavar?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nexavar?
French: Qu'est-ce que Nexavar?
Spanish: ¿Qué es Nexavar?
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient la durée pendant laquelle les patients ont survécu ou la durée pendant laquelle ils ont vécu sans aggravation de la maladie.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en el estudio del carcinoma hepatocelular fue el tiempo de supervivencia de los pacientes o el tiempo de supervivencia de los pacientes sin que la enfermedad empeorara.
French: Ces enzymes se trouvent dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses où elles interviennent dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses, ainsi que dans les vaisseaux sanguins qui irriguent les tumeurs, où elles interviennent dans le développement de nouveaux vaisseaux sanguins.
Spanish: Se llama así porque actúa bloqueando las proteincinasas, Estas enzimas se hallan en algunos receptores de la superficie de las células cancerosas (donde intervienen en su crecimiento y diseminación), y en los vasos sanguíneos que irrigan los tumores (donde intervienen en el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos).
French: • cancer papillaire de la thyroïde et cancer folliculaire de la thyroïde (13 novembre 2013) L'EPAR complet relatif à Nexavar est disponible sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Nexavar puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Dans l'étude sur le carcinome différencié de la thyroïde, les patients traités par Nexavar ont survécu en moyenne 10,8 mois sans aggravation de leur maladie, contre 5,8 mois pour les patients prenant le placebo.
Spanish: En el estudio sobre el carcinoma tiroideo diferenciado, los pacientes que tomaban Nexavar vivían un promedio de 10,8 meses sin que su enfermedad empeorase, frente a 5,8 meses en el caso de los que tomaban placebo.
French: Comment Nexavar agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Nexavar?
French: Dans l'étude sur le carcinome hépatocellulaire, les patients traités par Nexavar ont survécu en moyenne 10,7 mois, contre 7,9 mois pour les patients prenant le placebo.
Spanish: En el estudio del carcinoma hepatocelular, los pacientes que tomaron Nexavar sobrevivieron un promedio de 10,7 meses, en comparación con los 7,9 meses que sobrevivieron quienes tomaron placebo.
French: Dans l'étude sur le carcinome hépatocellulaire, les patients traités par Nexavar ont survécu en moyenne 19,3 mois, contre 15,9 mois pour les patients prenant le placebo.
Spanish: En el estudio del carcinoma de células renales, los pacientes que tomaron Nexavar sobrevivieron un promedio de 19,3 meses en comparación con los 15,9 meses que sobrevivieron quienes tomaron placebo.
French: Comment Nexavar est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Nexavar?
French: Dans quel cas Nexavar est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nexavar?
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Spanish: Tipo de envase Formato Tiempo de espera
French: NexGard a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 11 février 2014.
Spanish: NexGard recibió una autorización de comercialización válida en toda la EU el 11 de febrero de 2014.
French: De plus amples informations sur NexGard sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Spanish: Puede obtenerse más información sobre NexGard en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de NexGard sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de NexGard son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: es personnes qui manipulent le médicament doivent se laver les mains après avoir manipulé le produit.
Spanish: Las personas que manipulen el medicamento se deberán lavar las manos después de su uso.
French: L'efficacité de Nexgard a été examinée dans le cadre d'études de laboratoire et de terrain.
Spanish: La eficacia de NexGard se ha investigado tanto en estudios de laboratorio como de campo.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de NexGard, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el uso de NexGard, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
French: NexGard contient le principe actif afoxolaner.
Spanish: NexGard contiene el principio activo afoxolaner.
French: Étant donné que les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur le chien pour être tués par le médicament, le risque de transmission des maladies dont ils pourraient être infectés ne peut être exclu.
Spanish: Dado que las pulgas y garrapatas deben comenzar a alimentarse de la sangre del perro para que puedan ser destruidas por el medicamento, no puede descartarse el riesgo de transmisión de las enfermedades con las que podrían estar infectados.
French: NexGard tue les puces en 8 heures et les tiques en 48 heures.
Spanish: NexGard mata a las pulgas en el plazo de 8 horas y a las garrapatas de 48 horas.
French: Afin d'être exposées à la substance active, les puces et les tiques doivent être présentes sur la peau du chien et avoir commencé à se nourrir de son sang.
Spanish: Para que el principio activo surta efecto, las pulgas y garrapatas deben haberse adherido a la piel del perro y comenzado a alimentarse de su sangre.
French: Pourquoi NexGard est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado NexGard en la UE?
French: L'afoxolaner tue les parasites en provoquant une surstimulation de leur système nerveux.
Spanish: Afoxolaner mata parásitos causando una sobreestimulación del sistema nervioso.
French: Autres informations relatives à NexGard
Spanish: Otras informaciones sobre NexGard:
French: Nexgard a réduit le nombre de puces et de tiques d'au moins 98 % et a s'est montré au moins aussi efficace qu'un médicament spot-on contenant du pyriprole (un autre médicament contre les puces et les tiques).
Spanish: NexGard redujo el número de pulgas y garrapatas en al menos un 98 % y fue al menos tan eficaz como un medicamento de unción puntual que contenía piriprol (otro medicamento contra pulgas y garrapatas).
French: Il convient de ne retirer qu'un seul comprimé à mâcher à la fois de la plaquette thermoformée afin d'empêcher les enfants d'accéder au produit.
Spanish: Solo un comprimido masticable en un momento debe eliminarse del blíster para evitar que los niños accedan al producto.
French: Dans une étude de terrain de l'UE portant sur 146 chiens infestés de puces et/ou de tiques, un traitement unique avec Nexgard était efficace dans le traitement des infestations par les puces et les tiques chez le chien, pendant une période allant jusqu'à 30 jours après le traitement.
Spanish: En un estudio de campo realizado en la UE y en el que participaron 146 perros con infestaciones de pulgas o garrapatas, un único tratamiento con NexGard fue eficaz para el tratamiento de las infestaciones de pulgas y garrapatas en perros durante un período durante un periodo de hasta 30 días después del tratamiento.
French: La plaquette thermoformée avec les comprimés à mâcher restants doit être replacée dans le carton.
Spanish: El blíster de los comprimidos masticables debe ser devuelto a la caja de cartón.
French: Quels sont les bénéfices de NexGard démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener NexGard en los estudios realizados?
French: NexGard est administré sous la forme d'une tablette de la puissance appropriée au poids du chien.
Spanish: NexGard se administra en forma de comprimidos de la dosis adecuada para el peso corporal del perro.
French: Il bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées (ions) qui entrent dans les cellules nerveuses et qui en sortent, notamment celles qui font intervenir l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), une
Spanish: Bloquea la entrada y salida normales de las partículas de cloruro cargadas (iones) en las neuronas, en especial las asociadas al ácido gama-aminobutírico (GABA), una sustancia que transmite mensajes entre los nervios (neurotransmisores).
French: Nexgard a réduit le nombre d'acariens vivants de 97 % après 56 jours de traitement, et de 98 % après 84 jours de traitement.
Spanish: Nexgard redujo el número de ácaros vivos en un 97 % 56 días después del inicio del tratamiento y un 98 % 84 días después del inicio del tratamiento.
French: Nexgard a réduit le nombre d'acariens vivants de 96 % après 28 jours de traitement, et de 100 % après 56 jours de traitement.
Spanish: NexGard redujo el número de ácaros vivos en un 96% 28 días después del inicio del tratamiento y un 100% 56 días después del inicio del tratamiento.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de NexGard?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a NexGard?
French: Aperçu de NexGard et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Spanish: Información general sobre NexGard y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Une troisième étude de terrain menée dans l'UE a porté sur 38 chiens souffrant de gale sarcoptique qui ont été traités une fois par mois pendant deux mois avec Nexgard.
Spanish: En un tercer estudio de campo de la UE participaron 38 perros con sarna sarcóptica, que fueron tratados mensualmente durante dos meses con NexGard.
French: Comment NexGard agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa NexGard?
French: Qu'est-ce que NexGard et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es NexGard y para qué se utiliza?
French: Une deuxième étude de terrain a été menée à l'échelle de l'UE sur 31 chiens atteints de gale démodectique, qui ont été traités 3 fois par mois avec Nexgard.
Spanish: En un segundo estudio de campo de la UE participaron 31 perros con sarna demodecética que fueron tratados mensualmente en 3 ocasiones con NexGard.
French: NexGard est disponible sous forme de comprimés à croquer dans quatre dosages différents pour une utilisation chez des chiens de poids différents.
Spanish: NexGard se presenta en comprimidos masticables en cuatro concentraciones diferentes para administrar a perros de diferentes pesos.
French: Nexgard est un médicament utilisé pour traiter les infestations par les puces et les tiques, ainsi que la gale démodectique et sarcoptique (infestations de la peau causées par deux types d'acariens différents) chez les chiens.
Spanish: NexGard es un medicamento que se utiliza para tratar las infestaciones por pulgas y garrapatas, así como la sarna demodéctica y sarcóptica (infestaciones cutáneas provocadas por dos tipos de ácaros diferentes) en perros Puede emplearse como parte del tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (una reacción alérgica a la picadura de las pulgas).
French: Comment NexGard est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa NexGard?
French: Cela signifie qu'il tue les parasites, tels que les puces, les tiques et les acariens, qui vivent sur la peau ou dans la fourrure des animaux.
Spanish: El principio activo de NexGard, el afoxolaner, actúa como un «ectoparasiticida», lo que significa que mata los parásitos que habitan en la piel o en el pelo de los animales, como las pulgas, las garrapatas y los ácaros.
French: NexGard tue les puces dans les 8 heures et les tiques dans les 48h.
Spanish: NexGard mata las pulgas en las primeras 8 horas y las garrapatas en las primeras 48 horas.
French: Triglycérides à chaîne moyenne
Spanish: Triglicéridos de cadena media
French: Hydroxystéarate de macrogol 15 Glycérol (E422)
Spanish: Macrogol 15 hidroxiestearato Glicerol (E422)
French: Un comprimé à croquer contient: NexGard
Spanish: Cada comprimido masticable contiene: NexGard
French: Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement : 19/12/2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/02/2014 Fecha de la última renovación:
French: Calendrier de traitement:
Spanish: Pauta de tratamiento:
French: Les comprimés NexGard sont à croquer, ils sont appétents pour la majorité des chiens.
Spanish: Los comprimidos NexGard son masticables y apetitosos para la mayoría de perros.
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer sont disponibles dans les conditionnements suivants: Boîte de 1 plaquette de 1, 3 ou 6 ou 15 plaquettes de 1 comprimé à croquer.
Spanish: Para cada concentración, los comprimidos masticables están disponibles en los siguientes formatos: Caja con 1 blíster de 1, 3 o 6 comprimidos masticables o 15 blísteres de 1 comprimido masticable.
French: Chez les chiens, traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Spanish: Tratamiento de las infestaciones por garrapatas en perros (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
French: NexGard est actif contre les puces adultes ainsi que contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus et D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus et I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, et Haemaphysalis longicornis.
Spanish: NexGard es activo frente a pulgas adultas así como también frente a varias especies de garrapatas tales como Dermacentor reticulatus y D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus e I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum y Haemaphysalis longicornis.
French: Posologie:
Spanish: Dosificación:
French: Comprimés marbrés de couleur rouge à brun-rouge, de forme circulaire (comprimés pour chiens 24 kg) ou de forme rectangulaire (comprimés pour chiens >4-10 kg, comprimés pour chiens >10-25 kg et comprimés pour chiens >25-50 kg).
Spanish: Comprimidos moteados de color rojo a marrón rojizo, circulares (comprimidos para perros 2-4 kg) o rectangulares (comprimidos para perros > 4-10 kg, comprimidos para perros > 10-25 kg y comprimidos para perros > 25-50 kg).
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: juillet 2019.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2019.
French: Dirofilariose
Spanish: Dirofilaria
French: Les traitements ont été administrés tous les mois pendant 6 mois.
Spanish: Se administraron tratamientos mensuales durante 6 meses.
French: Nexgard Spectra a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 15 janvier 2015.
Spanish: Nexgard Spectra recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 15 de enero de
French: En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, il convient de consulter immédiatement un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage du produit.
Spanish: En caso de ingestión accidental, especialmente por niños, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
French: Infestations par les puces et les tiques
Spanish: Infestaciones de pulgas y garrapatas
French: L'afoxolaner tue les puces avant qu'elles ne pondent des œufs et aide ainsi à réduire la contamination de l'environnement des chiens.
Spanish: El afoxolaner mata las pulgas antes de que puedan poner huevos, por lo que ayuda a reducir la contaminación en el entorno del perro.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Nexgard Spectra sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Nexgard Spectra son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
French: Les comprimés doivent rester dans les plaquettes jusqu'à leur utilisation et les plaquettes doivent être conservées dans le carton.
Spanish: Los comprimidos deben mantenerse en los blíster hasta su uso, y los blíster deben guardarse en la caja.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Nexgard Spectra, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el uso de NexGard Spectra, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
French: De plus amples informations sur Nexgard Spectra sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nexgard Spectra en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
French: Il convient d'utiliser les comprimés dosés de manière appropriée en fonction du poids du chien.
Spanish: La concentración de los comprimidos deberá regularse en función del peso del perro.
French: Les principes actifs de Nexgard Spectra agissent en interférant avec la manière dont les signaux sont transmis entre les cellules nerveuses (neurotransmission) dans le système nerveux des parasites, ce qui se traduit par la paralysie et la mort de l'organisme parasitaire.
Spanish: Los principios activos de Nexgard Spectra actúan interfiriendo con la forma en que las señales se transmiten entre las células nerviosas (neurotransmisión) en el sistema nervioso de los parásitos, provocando la parálisis y la muerte del organismo parasitador.
French: Étant donné que les puces et les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur le chien pour être tuées par le médicament, il peut exister un risque de transmission des maladies dont celles-ci peuvent être infectées.
Spanish: Dado que las pulgas y garrapatas deben comenzar a alimentarse de la sangre del perro para que puedan ser destruidas por el medicamento, no puede descartarse el riesgo de transmisión de las enfermedades con las que podrían estar infectados.