FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - als u eerder een aandoening heeft gehad waarbij zich bloedklonters vormden in bloedvaten, bijvoorbeeld in uw longen (longembolie) of in de aderen van uw benen (diepe veneuze trombose) - als u een abnormaal hartritme krijgt terwijl u Fareston gebruikt.
Hungarian: - ha az Ön kórtörténetében előfordult vérrögök kialakulása, például a tüdejében, vagy a láb vénáiban (mélyvénás trombózis).
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
Hungarian: Gyakori (³ 1/100 - < 1/10),
Dutch: De aanbevolen dosis bedraagt 60 mg per dag.
Hungarian: Adagolás Ajánlott adag 60 mg, napi egy tabletta.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende situaties waarneemt: - zwelling of gevoeligheid in uw kuit - onverklaarbare kortademigheid of plotselinge pijn op de borst - vaginale bloeding of veranderingen in de vaginale afscheiding.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét észleli - lábikra duzzanata vagy nyomásérzékenysége - megmagyarázhatatlan légszomj, vagy hirtelen fellépő mellkasi fájdalom
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Fareston bij pediatrische patiënten.
Hungarian: A Fareston-nak gyermekeknél nincs releváns alkalmazása.
Dutch: De resultaten van deze studie tonen een duidelijk positief effect van toremifen aan in de 80 mg-groep met een gemiddelde verlenging van 21-26 ms. Ten aanzien van de 20 mg-groep is dit effect eveneens significant, volgens de ICH-richtlijnen, met een bovenste betrouwbaarheidsinterval van 10-12 ms. Deze resultaten wijzen sterk op een belangrijk dosisafhankelijk effect.
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak az eredményei egyértelmű pozitív hatást mutattak a 80 mg-os csoportban átlagosan 21-26 ms megnyúlással.
Dutch: Fareston wordt niet aanbevolen voor patiënten met oestrogeenreceptornegatieve tumoren.
Hungarian: Ösztrogén-receptor negatív tumorok esetén a Fareston nem ajánlott.
Dutch: Toremifen wordt oraal toegediend.
Hungarian: A toremifen oralisan adva jól felszívódik.
Dutch: Zoals andere middelen van deze klasse, bijvoorbeeld tamoxifen en clomifen, bindt toremifen zich aan oestrogeenreceptoren en kan afhankelijk van de duur van de behandeling, de diersoort, het geslacht, het doelorgaan en de geselecteerde variabelen oestrogeen-, anti-oestrogeen- of beide effecten vertonen.
Hungarian: A csoport más tagjaihoz hasonlóan pl. tamoxifene, clomifen, a toremifen az ösztrogénreceptorokhoz kötődve fejti ki ösztrogénszerű és antiösztrogénszerű hatását a kezelés időtartamától, faj- és sexspecifikus módon a vizsgált szervtől és a választott más paramétertől függően.
Dutch: De bijwerkingen zijn doorgaans mild en zijn meestal het gevolg van de hormonale activiteit van toremifen.
Hungarian: A reakció legtöbbször enyhe és a toremifen hormonszerű hatásának tulajdonítható.
Dutch: Toremifen heeft een soortspecifiek oestrogeenachtig effect bij muizen en veroorzaakt soortgelijke tumoren.
Hungarian: A toremifen fajspecifikus ösztrogénszerű hatása révén egerekben szintén hasonló tumorokat okoz.
Dutch: Neem Fareston niet tegelijkertijd met de volgende geneesmiddelen in omdat het risico groter kan zijn dat uw hartslag verandert (zie rubriek 2, Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Hungarian: Ne szedje együtt a Fareston-t a következő gyógyszerekkel, mivel fokozott a kockázata, hogy megváltozik a szívműködése (lásd 2. pont „Ne szedje a Farestont…"): - szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antiarritmiás szerek), mint a kinidin,
Dutch: Er zijn geen systematische gegevens beschikbaar bij patiënten met labiele diabetes, bij patiënten met een ernstig gewijzigde prestatiestatus of bij patiënten met hartfalen.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre elegendő klinikai adatok rendszertelenül vagy ritkán kontrollált diabeteses betegekről, legyengült (csökkent teljesítőképességű) betegekről, valamint szívelégtelenségben szenvedő betegekről.
Dutch: Drie minder belangrijke metabolieten werden in menselijk serum aangetroffen: (deaminohydroxy)-toremifen, 4-hydroxytoremifen, en N, N-didemethyltoremifen.
Hungarian: Három további metabolitja mutatható ki a szérumban (deaminohydroxy)toremifen, 4-hydroxytoremifen, és N,N-didemethyltoremifen, azonban olyan kicsi a koncentrációjuk, hogy biológiai jelentőségük elhanyagolható.
Dutch: Bij ratten werd een verminderde toename van het lichaamsgewicht bij de nakomelingen tijdens de lactatie waargenomen.
Hungarian: Patkánykísérletekben a laktáció ideje alatt az utódok csökkent súlygyarapodást mutattak.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 1.000 personen treffen) - een ronddraaiend gevoel (vertigo) - aangroei op het baarmoederslijmvlies (endometriumpoliepen) - stijging van leverenzymwaarden (toename van levertransaminases).
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb egy beteget érint): - forgó szédülés (vertigo), - méhnyálkahártya polipja (endometriális polip) - májenzimek növekedése (máj transzamináz-értékek emelkedése),
Dutch: Zeer vaak Vaak
Hungarian: Szervrendszer Nagyon gyakori*
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verlies van eetlust
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek étvágytalanság,
Dutch: Bloedvataandoeningen opvliegers thromboembolische voorvallen
Hungarian: Érbetegségek és tünetek forró áramlásérzés thromboembóliás események
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 tablet bevat 60 mg toremifen (als citraat).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy tabletta 60 mg toremifent tartalmaz toremifen-citrát formájában.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vermoeidheid oedeem gewichtstoename
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók fáradtság, oedema súlygyarapodás
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen trombocytopenie, anemie, leukopenie
Hungarian: Thrombocytop enia, anaemia és leukopenia
Dutch: PARTIJNUMMER Partij:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Dutch: In het geval van overdosering moet ook rekening gehouden worden met de dosisgerelateerde mogelijkheid tot QTc-intervalverlenging als gevolg van Fareston.
Hungarian: A Fareston dózis-függő QTc-szakasz meghosszabbítási potenciálját szintén figyelembe kell venni a túladagolási esetekben.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fareston 60 mg tabletten toremifen
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Fareston 60 mg tabletta toremifen
Dutch: (neuroleptica), zoals fenothiazines, pimozide, sertindol, haloperidol en sultopride - geneesmiddelen die worden gebruikt om infecties te behandelen (antimicrobiële middelen), zoals moxifloxacine, erytromycine (infusie), pentamidine en antimalariamiddelen (met name halofantrine) - bepaalde geneesmiddelen om allergieën te behandelen, zoals terfenadine, astemizol en mizolastine - overige: cisapride, intraveneus vincamine, bepridil, difemanil.
Hungarian: pimozid, szertindol, haloperidol és szultoprid, - fertőzés elleni szerek (mikrobaellenes szerek) sparfloxacin, eritromicin infúzió, pentamidin és malária-ellenes szerek,( különösen a halofantrin), - allergia kezelésére alkalmazott szerek, mint a terfenadin, asztemizol és mizolasztin - egyéb szerek: cizaprid, intravénásan adott vinkamin, bepridil, difemanil
Dutch: In het menselijke serum is het N-demethyltoremifen de belangrijkste metaboliet met een gemiddelde halfwaardetijd van 11 dagen (spreiding 4-20).
Hungarian: Fő metabolitja az N-demethyltoremifen, felezési ideje 11 (4-20) nap, a steady-state plazmakoncentrációja kb.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 10 personen treffen) - vermoeidheid, duizeligheid, depressie - misselijkheid (ziek gevoel), overgeven - huiduitslag, jeuk, oedeem (zwelling) - bloeding van de baarmoeder, witte vloed.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb egy beteget érint): - fáradtság, szédülés, depresszió, - hányinger (émelygés), hányás, - bőrkiütés, viszketés, ödéma (duzzanat), - méhvérzés, fehérfolyás.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fareston 60 mg tabletten
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Fareston 60 mg tabletta
Dutch: Fareston mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Hungarian: Fareston adása terhességben tilos.
Dutch: Vóór toediening van de behandeling dient gynaecologisch onderzoek plaats te vinden, waarbij nauwgezet gekeken wordt naar vooraf bestaande endometriumabnormaliteit.
Hungarian: A kezelést gondos nőgyógyászati vizsgálat előzze meg az endometrium hyperplasia kizárása céljából.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - laag aantal witte bloedcellen, die belangrijk zijn bij het bestrijden van infecties (leukopenie) - laag aantal rode bloedcellen (anemie) - laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) - ontsteking van de lever (hepatitis).
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - alacsony fehérvérsejtszám, ami csökkenti a fertőzésekkel szembeni ellenállóképességet
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 100 personen treffen) - hoofdpijn, slaapstoornissen - gewichtstoename, verstopping, verlies van eetlust - verdikking van het baarmoederslijmvlies (endometriumhypertrofie) - bloedklonter, bijvoorbeeld in de long (trombo-embolische voorvallen) - kortademigheid.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb egy beteget érint): - fejfájás, alvászavar, - súlygyarapodás, székrekedés, étvágyvesztés, - a méhnyálkahártya megvastagodása (endometriális hipertrófia) - vérrögök például a tüdőben (tromboembóliás események) - légszomj
Dutch: Bij sommige patiënten werd aangetoond dat Fareston het QTc-interval van het elektrocardiogram verlengde op een dosisafhankelijke manier.
Hungarian: A Fareston, dózisfüggő módon egyes betegek EKG-ján kimutathatóan a QT-szakasz megnyúlását okozta.
Dutch: Toremifen wordt hoofdzakelijk in de vorm van metabolieten met de feces uitgescheiden.
Hungarian: A toremifen metabolitja főleg a széklettel ürül, az enterohepatikus körnek szerepe lehet.
Dutch: Wanneer Fareston wordt gebruikt, moet het aantal rode bloedcellen, leukocyten of trombocyten worden gemonitord.
Hungarian: Anaemiát, leukopeniát és thrombocytopeniát jelentettek, ezért a Fareston alkalmazása alatt a vörösvértestszámot, a leukocytaszámot és a thrombocytaszámot monitorozni kell.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel De behandeling met Fareston mag alleen gestopt worden op advies van uw arts.
Hungarian: Csak a kezelőorvosa utasítására hagyja abba a Fareston szedését.
Dutch: De halfwaardetijd van de eerste fase (distributie) bedraagt 4 uur (spreiding 2-12) en van de tweede fase (eliminatie) 5 dagen (spreiding 2-10).
Hungarian: 4 óra (2-12 óra) egy lassú eliminációs szakasz követi, mely alatt a felezési idő kb.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen duizelighei hoofdpijn
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek szédülés fejfájás
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100)
Hungarian: Nem gyakori (³ 1/1000 - < 1/100),
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn maïszetmeel, lactosemonohydraat, povidon,
Hungarian: - Egyéb összetevők: kukorica keményítő, laktóz-monohidrát, povidon, karboximetil-keményítő nátrium,
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Lactosemonohydraat
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrát
Dutch: Wat is Fareston en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Fareston-t?
Dutch: - als u een hartaandoening heeft, met inbegrip van pijn op de borst (angina) - als uw kanker is uitgezaaid naar de botten (botmetastasen) omdat het calciumgehalte in het bloed kan stijgen in het begin van de behandeling met Fareston.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja a Fareston szedésének abbahagyását és olyan vizsgálatra küldheti, melyen a szívműködését vizsgálhatják (EKG) (lásd 2. pont „Ne szedje a Farestont…") - ha daganata a csontjaira is átterjedt (csontáttéte van), mivel a vérben megnövekedhet a kalcium koncentráció a Fareston-kezelés kezdetekor.
Dutch: Voorbeelden van zulke geneesmiddelen zijn schimmeldodende imidazolen (ketoconazol), andere schimmeldodende middelen (itraconazol, voriconazol, posaconazol), proteaseremmers (ritonavir, nelfinavir), macroliden (claritromycine, erytromycine, telitromycine).
Hungarian: Elméletileg a toremifen metabolizmusát gátolják a CYP3A enzim-rendszert gátló anyagok, pl. a imidazol típusú gombaellenes szerek (ketokonazol), egyéb gombaellenes szerek (itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol); proteáz-inhibitorok (ritonavir, nelfinavir), makrolidok (klaritromicin, eritromicin, telitromicin.
Dutch: Die is te vinden op het etiket.
Hungarian: függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Hungarian: Fareston kezelés a szoptatás alatt nem alkalmazható.
Dutch: In bepaalde experimentele kankers en/of bij gebruik van een hoge dosis, vertoont toremifen antitumoreffecten die niet oestrogeenafhankelijk zijn.
Hungarian: Néhány más típusú rosszindulatú daganatos elváltozásban az ajánlott vagy emelt dózisban alkalmazva tumorellenes hatását ösztrogénreceptor-független mechanizmussal fejti ki.
Dutch: Dit werd bevestigd in het vierde onderzoek.
Hungarian: Ezt a negyedik vizsgálat is megerősítette.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte ronde tabletten (60 mg).
Hungarian: Fehér, kerek tabletta formájában kapható (60 mg).
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) FARESTON EPAR-samenvatting voor het publiek
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) FARESTON EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Dutch: De vergunning werd verlengd op 14 februari 2001 en 14 februari 2006.
Hungarian: február 14én és 2006.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is Orion Corporation.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az Orion Corporation.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 februari 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fareston verleend.
Hungarian: február 14-én az Európai Bizottság a Fareston-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: ‘Gemetastaseerd' wil zeggen dat de kanker zich heeft uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.
Hungarian: A „metasztatikus" azt jelenti, hogy a rák a szervezet más részeire is átterjedt.
Dutch: De aanbevolen dosis Fareston is één tablet eenmaal per dag.
Hungarian: A Fareston ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Dutch: Overige inlichtingen over Fareston:
Hungarian: A Fareston-nal kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor toremifen of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: A Fareston nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a toremifennel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het responspercentage (het percentage patiënten bij wie de tumoren op behandeling reageerden), de tijd tot progressie (de tijdsduur tot de ziekte verergerde) en overleving.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a reagálók aránya (azon betegek száma, akik rákja reagált a kezelésre), a progressziómentes időszak és a túlélés meghosszabbodása volt.
Dutch: De werking van Fareston werd eerst in het laboratorium getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Hungarian: A Fareston hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt bij patiënten met een verlengde ‘QT-tijd (verstoring van de stroomvoorziening van het hart), een verstoord elektrolytenevenwicht (gewijzigde zoutenspiegels in het bloed), in het bijzonder hypokaliëmie (lage kaliumspiegel), bradycardie (een heel langzame hartslag), hartfalen (het hart kan niet genoeg bloed door het lichaam pompen) of met een voorgeschiedenis van symptomatische aritmie (abnormaal hartritme) of bij patiënten die ook andere geneesmiddelen innemen die een verlengde QT-tijd kunnen veroorzaken.
Hungarian: A Fareston nem alkalmazható olyan betegeknél, akik „QT-megnyúlásban" (a szív elektromos aktivitásának megszakadása), elektrolit-háztartási zavarban (megváltozott sószintek a vérben), különösen hypokalémiában (alacsony káliumszint), bradikardiában (nagyon lassú szívritmus), szívelégtelenségben (a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvednek, valamint akiknél szimptomatikus aritmia fordult elő, illetve akik egyéb olyan gyógyszert szednek, amely QT-megnyúlást okozhat.
Dutch: De werkzaamheid van Fareston en tamoxifen was gelijkwaardig.
Hungarian: A Fareston és a tamoxifen egyformán hatásosnak bizonyult.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fareston.
Hungarian: A bizottság javasolta a Fareston-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fareston (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn opvliegers en zweten.
Hungarian: A Fareston alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél fordult elő): a hőhullámok és a verejtékezés.
Dutch: De meeste vormen van borstkanker groeien in respons op het hormoon oestrogeen.
Hungarian: A mellrák legtöbb típusa az ösztrogén hormon hatására növekszik.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) is tot de conclusie gekomen dat bij vrouwen met oestrogeenreceptorpositieve tumoren de voordelen en risico's van Fareston vergelijkbaar waren met die van tamoxifen.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az ösztrogénreceptor pozitív tumorban szenvedő nőbetegek körében a Fareston alkalmazásának előnyei és kockázatai a tamoxifenéhez hasonlóak.
Dutch: Uit de resultaten van de drie grootste onderzoeken blijkt dat de responspercentages, tijd tot progressie en overlevingspercentages van de patiënten die Fareston gebruikten, vergelijkbaar waren met de patiënten die tamoxifen kregen.
Hungarian: A három legnagyobb fő vizsgálat összesített eredményeit tekintve a Fareston-t szedő betegek körében a terápiás választ mutatók aránya, a progresszióig eltelt idő és a túlélési arányok hasonlóak voltak, mint a tamoxifent szedő betegeknél.
Dutch: Fareston is in vier belangrijke onderzoeken bestudeerd bij 1 869 postmenopauzale vrouwen met gemetastaseerde borstkanker.
Hungarian: A Fareston-t 1869, áttétes mellrákban szenvedő és a posztmenopauza időszakában lévő nőbetegen végzett négy fő vizsgálat keretében értékelték.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fareston in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fareston alkalmazása?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Fareston.
Hungarian: A Fareston-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Dutch: Het hecht zich aan de oestrogeenreceptoren op het celoppervlak, waar het als voornaamste effect heeft dat het de werking van het hormoon blokkeert.
Hungarian: A sejtek felületén található ösztrogén-receptorokhoz kötődik, ahol kifejti a hormon hatásainak gátlásában megnyilvánuló fő hatását.
Dutch: De effecten van Fareston werden vergeleken met die van tamoxifen (een ander anti-oestrogeen dat wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker).
Hungarian: A Fareston hatásait a tamoxifen (a mellrák kezelésére alkalmazott másik antiösztrogén gyógyszer) hatásaival hasonlították össze.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van deze geneesmiddelen.
Hungarian: E gyógyszerek listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Dutch: Hierdoor worden de tumorcellen niet door oestrogeen gestimuleerd om te groeien, zodat de groei van de tumor wordt geremd.
Hungarian: Ennek eredményeként az ösztrogén nem serkenti a tumorsejtek növekedését, így a tumor kevésbé növekszik.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gebruik van het middel bij patiënten met leverproblemen.
Hungarian: Májbetegségben szenvedő betegeknél körültekintően alkalmazandó.
Dutch: Het Comité heeft dan ook besloten dat de voordelen van Fareston groter zijn dan de risico's ervan voor de hormonale eerstelijnsbehandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij postmenopauzale patiënten.
Hungarian: Ezért a bizottság úgy döntött, hogy a Fareston előnyei a posztmenopauza időszakában lévő betegek hormonfüggő, áttétes mellrákjának első vonalbeli hormonkezeléseként alkalmazva meghaladják a kockázatokat.
Dutch: Fareston is een geneesmiddel dat de werkzame stof toremifen bevat.
Hungarian: A Fareston toremifen hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: De werkzame stof in Fareston, toremifen, is een anti-oestrogeen.
Hungarian: A Fareston hatóanyaga, a toremifen egy antiösztrogén gyógyszer.
Dutch: Welke voordelen bleek Fareston tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fareston alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fareston.
Hungarian: A Fareston használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Dutch: Fareston wordt niet aanbevolen voor patiënten met oestrogeenreceptornegatieve tumoren (tumoren waarvan de kankercellen op hun celoppervlak geen receptoren hebben voor het hormoon oestrogeen).
Hungarian: A Fareston nem javasolt az ösztrogén-receptor jelenléte szempontjából negatív tumorok (vagyis ha a ráksejtek felületén nem találhatók meg az ösztrogén hormon receptorai) kezelésére.
Dutch: Fareston mag niet gedurende langere tijd worden gebruikt door patiënten met endometriumhyperplasie (verdikking van het baarmoederslijmvlies) of met ernstige leverproblemen.
Hungarian: Nem alkalmazható hosszú távú kezelésként endometrium hyperplasia (a méhnyálkahártya megvastagodása), illetve súlyos májbetegség esetén.
Dutch: Fareston wordt gebruikt voor de behandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij vrouwen na de menopauze.
Hungarian: A Fareston a menopauzán már átesett nők hormonfüggő, áttétes mellrákjának kezelésére szolgál.
Dutch: Hoe is Fareston onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Fareston-t?
Dutch: Hoe wordt Fareston gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fareston-t?
Dutch: Waarom is Fareston goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fareston forgalomba hozatalát?
Dutch: 28 augustus 2015
Hungarian: 2015. augusztus 28.
Dutch: Algehele overleving (overall survival, OS) was het belangrijkste secundaire eindpunt.
Hungarian: A teljes túlélés (overall survival - OS) volt a legfontosabb másodlagos végpont.
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten:
Hungarian: Ezek közé a betegek közé tartoznak:
Dutch: - U neemt het geneesmiddel niet elke dag in.
Hungarian: - Nem kell szednie a gyógyszert minden nap!
Dutch: Waarschijnlijkheid progressievrije overleving (%)
Hungarian: A progressziómentes túlélés Valószínűség (%)
Dutch: OS was niet statistisch significant verschillend tussen de twee behandelingsgroepen.
Hungarian: A teljes túlélés nem volt statisztikailag szingifikánsan eltérő a két kezelési csoport között.
Dutch: De responspercentages zijn samengevat in tabel 9.
Hungarian: A válaszadási arányok a 9. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Dutch: Uw arts controleert uw toestand om te zien of de behandeling werkt.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön állapotát, hogy lássa, hogy a kezelés hatásos-e.
Dutch: Uw arts bespreekt met u wat de beste methode voor u is om te gebruiken.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, melyik a legjobb módszer az Ön számára.
Dutch: In totaal waren 53,0% van de patiënten mannen.
Hungarian: A betegek összesen 53,0%-a volt férfi.
Dutch: Patiënten moeten aanvankelijk gedurende acht cycli behandeld worden.
Hungarian: A betegeket először 8 cikluson át kell kezelni.
Dutch: Neutropenie werd vaak gemeld op basis van laboratoriumbevindingen die tijdens het onderzoek werden bepaald (alle graden: 75%).
Hungarian: Neutropeniáról gyakran számoltak be a vizsgálat alatt elvégzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján (összes előfordulás: 75%).
Dutch: De fractie in de erytrocyt is 0,60 in vitro, onafhankelijk van de concentratie.
Hungarian: Frakciója az erythrocytákban 0,60 in vitro, és a koncentrációtól független.
Dutch: • oncontroleerbaar schudden van het lichaam
Hungarian: • a test ellenőrizhetetlen remegése,
Dutch: Dit zouden verschijnselen kunnen zijn van een laag aantal rode bloedcellen
Hungarian: Ezek az alacsony vörösvértestszám tünetei lehetnek.
Dutch: Het mediane aantal eerdere behandelingen was 1,0.
Hungarian: A korábbi kezelések medián száma 1,0 volt.