FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Melovem le 7 juillet 2009.
Portuguese: Em 7 de julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Melovem.
French: Melovem est un «générique».
Portuguese: O Melovem é um genérico.
French: Pour la viande, le temps d'attente est de 15 jours et, pour le lait, il est de cinq jours.
Portuguese: Para a carne, o intervalo de segurança é de 15 dias e, para o leite, de cinco dias.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux AINS doivent éviter tout contact avec Melovem.
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) aos AINE devem evitar o contacto com o Melovem.
French: Melovem étant considéré comme bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice est considéré comme étant le même que celui du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Melovem é considerado bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios são idênticos aos do medicamento de referência.
French: Autres informations relatives à Melovem:
Portuguese: Outras informações sobre o Melovem
French: Quel est le bénéfice démontré par Melovem au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Melovem durante os estudos?
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes potentiellement graves voire fatales (similaires à des réactions allergiques graves) peuvent apparaître suite à l'injection et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ocorrer reações anafiláticas potencialmente graves ou mortais (semelhantes a reações graves de reações alérgicas) após a injeção e deverá ser feito tratamento sintomático.
French: Le CVMP a dès lors considéré, au même titre que pour Metacam, que les effets bénéfiques de Melovem sont supérieurs aux risques lorsqu'il est utilisé pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Melovem.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que, à semelhança do Metacam, os benefícios do Melovem são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Le médicament n'est pas autorisé pour un usage chez les juments produisant du lait pour la consommation humaine.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento em éguas que produzam leite destinado a consumo humano.
French: Le CVMP a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Melovem est bioéquivalent à Metacam.
Portuguese: O CVMP considerou que, em conformidade com os requisitos da legislação da União Europeia na matéria, foi demonstrado que o Melovem é bioequivalente ao Metacam.
French: En cas d'utilisation pour le traitement de la diarrhée chez les bovins, Melovem ne doit pas être utilisé chez des animaux âgés de moins d'une semaine.
Portuguese: Se utilizado no tratamento da diarreia em bovinos, o Melovem é contraindicado em animais com menos de uma semana de idade.
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme appelée «cyclooxygénase», qui est impliquée dans la production des prostaglandines.
Portuguese: O mecanismo de ação do meloxicam consiste em bloquear uma enzima denominada ciclo-oxigenase, que está envolvida na produção de prostaglandinas.
French: Melovem est un médicament qui contient le principe actif méloxicam.
Portuguese: O Melovem é um medicamento que contém a substância ativa meloxicam.
French: Des études ont été menées, tant chez les veaux que chez les porcs, pour démontrer que Mélovem est bioéquivalent au médicament de référence, Metacam.
Portuguese: Foram realizados estudos, em bovinos e suínos, para demonstar que o Melovem é bioequivalente ao medicamento de referência, o Metacam.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine ou l'utilisation des œufs ou du lait pour la consommation humaine.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal poder ser abatido e a sua carne, ovos ou leite poderem ser utilizados para consumo humano.
French: Melovem contient du méloxicam, qui appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Portuguese: O Melovem contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antiinflamatórios não esteróides (AINE).
French: Pourquoi Melovem a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Melovem?
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable (5 mg/ml, 20 mg/ml et 30 mg/ml).
Portuguese: Está disponível em solução injetável (5 mg/ml e 20 mg/ml e 30 mg/ml).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Melovem?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Melovem?
French: Qu'est-ce que Melovem?
Portuguese: O que é o Melovem?
French: Melovem ne doit pas être utilisé chez les animaux souffrant de problèmes au foie, au cœur ou aux reins, de troubles hémorragiques, ou souffrant d'irritation ou d'ulcères dans le tube digestif.
Portuguese: O Melovem é contraindicado em animais com problemas no fígado, coração ou rins, distúrbios hemorrágicos, ou que sofram de irritação ou úlceras do aparelho digestivo.
French: Il peut être utilisé en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les taux d'eau dans le corps) pour le traitement de la diarrhée chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants.
Portuguese: Pode ser utilizado para o tratamento da diarreia, em associação com terapia de reidratação (medicamentos administrados por via oral para repor os níveis de água no organismo) em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
French: Chez le cheval, un gonflement peut se produire temporairement au site d'injection, mais il disparaît sans intervention.
Portuguese: Nos equinos, poderá ocorrer um inchaço temporário no local da injeção, que se resolve sem intervenção.
French: Chez les bovins et les porcins, un léger et temporaire gonflement sous-cutané et dans le muscle au site d'injection a été observé immédiatement après l'injection.
Portuguese: Em bovinos e suínos observou-se um inchaço ligeiro temporário no local da injeção subcutânea e no músculo.
French: Alors que le médicament de référence, Metacam, est disponible sous la forme de solutions injectables de 5 mg/ml et 20 mg/ml, Melovem est également disponible sous la forme de solutions injectables de 30 mg/l.
Portuguese: Enquanto o medicamento de referência, o Metacam, está disponível em solução injetável doseada a 5 mg/ml e 20 mg/ml, o Melovem está disponível também em solução injetável doseada a 30 mg/ml.
French: Melovem est utilisé chez les bovins, en association avec un traitement par antibiotiques approprié, afin de réduire les signes associés aux infections respiratoires aiguës (infection des poumons et des voies aériennes).
Portuguese: O Melovem é utilizado em bovinos em associação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sinais clínicos da infeção respiratória aguda (infeções dos pulmões e das vias respiratórias).
French: Melovem ne doit pas non plus être utilisé chez les chevaux de moins de six semaines.
Portuguese: O Melovem é também contraindicado em equinos com menos de 6 semanas de idade.
French: mg/ml peut être utilisée pour soulager la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie des tissus mous telle que la castration (ablation chirurgicale des testicules).
Portuguese: A solução injetável de 5 mg/ml pode ser utilizável para o alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia dos tecidos moles, tais como castração (remoção cirúrgica dos testículos).
French: Les solutions injectables de 20 mg/ml et 30 mg/ml peuvent être administrées en association avec un traitement par antibiotiques approprié pour le traitement de maladies qui font suite à la mise bas (naissance) telles que la septicémie puerpérale (bactéries présentes dans le sang) et la toxémie (un état toxique) (syndrome métrite-mastite-agalactie).
Portuguese: A solução injetável de 20 mg/ml e 30 mg/ml pode ser utilizada em associação com a terapêutica antibiótica apropriada para o tratamento de doenças pós-parto, tais como septicémia puerperal (bactéria presente no sangue) e toxémia (síndrome de mastite-metrite-agalactia).
French: Melovem solution injectable (20 mg/ml) est utilisé chez le cheval pour soulager la colique (douleurs abdominales) ainsi que l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques.
Portuguese: O Melovem solução injetável (20 mg/ml) é utilizado em equinos para aliviar a cólica (dor abdominal) e a inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas.
French: Comment Melovem agit-il?
Portuguese: Como funciona o Melovem?
French: Melovem solution injectable (5 mg/ml, 20 mg/ml et 30 mg/ml) est également chez les porcins pour réduire les symptômes de claudication (incapacité à marcher normalement) et d'inflammation dans les troubles locomoteurs (maladies qui affectent la mobilité) non-infectieux.
Portuguese: O Melovem solução injetável (5 mg/ml, 20 mg/ml e 30 mg/ml) é utilizado em suínos para reduzir os sintomas de claudicação (incapacidade de movimento) e inflamação em casos de doenças não infecciosas do aparelho locomotor (doenças que afetam a capacidade de movimento).
French: Les solutions injectables de 20 mg/ml et 30 mg/ml sont également utilisés en association avec un traitement par antibiotiques afin de traiter la mammite aigüe (inflammation des mamelles).
Portuguese: As soluções injetáveis de 20 mg/ml e 30 mg/ml são utilizadas igualmente em associação com terapêutica antibiótica para o tratamento da mastite aguda (inflamação do úbere).
French: Melovem ne doit pas être utilisé chez les animaux présentant une hypersensibilité (allergie) au principe actif ou à l'un des autres composants.
Portuguese: É também contraindicado em animais hipersensíveis (alérgicos) à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Dans quel cas Melovem est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Melovem?
French: Quelles études ont été menées sur Melovem?
Portuguese: Como foi estudado o Melovem?
French: Étant donné que les prostaglandines sont des substances qui déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation (liquide qui suinte des vaisseaux sanguins lors d'une inflammation) et la fièvre, ces symptômes sont atténués par le méloxicam.
Portuguese: O meloxicam reduz os sintomas de doença desencadeados pelas prostaglandinas, nomeadamente inflamação, dor, exsudação (fluido libertado através dos vasos sanguíneos durante uma inflamação) e febre.
French: Méloxicam
Portuguese: Equinos
French: Melovem
Portuguese: Melovem meloxicam
French: Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.
Portuguese: A rolha não deve ser perfurada mais do que 20 vezes.
French: Voir également rubrique 12.
Portuguese: Ver também a secção 12.
French: Code ATCvet: QM01AC06
Portuguese: Código ATCvet: QM01AC06
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 22/04/2013 Date du dernier renouvellement : 20/04/2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 22/04/2013 Data da última renovação: 20/04/2018
French: Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose, notamment en utilisant un dispositif de dosage approprié et en estimant soigneusement le poids corporel.
Portuguese: Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose, incluindo a utilização de um dispositivo de dosagem adequado e estimativa cuidadosa do peso corporal.
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009, pour leur utilisation dans ce médicament.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCM são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) nº 37/2010 indica que não são exigidos LMRs ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) nº 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
French: La principale voie de biotransformation du méloxicam est l'oxydation.
Portuguese: A principal via de biotransformação do meloxicam é a oxidação.
French: Pour les chiens et les chats:
Portuguese: Para cães e gatos:
French: 21 % de la dose récupérée est éliminée dans l'urine (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 %dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).
Portuguese: 21 % da dose recuperada é eliminada na urina (2 % como meloxicam inalterado, 19% como metabolitos) e 79 % nas fezes (49 % como meloxicam inalterado, 30 % como metabolitos).
French: La substance active du médicament vétérinaire Meloxidolor est une substance autorisée décrite dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission:
Portuguese: A substância ativa presente no Meloxidolor encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
French: Bovins: SC, IV Porcins: IM Chiens: IV ou SC Chats: SC.
Portuguese: Bovinos: SC, IV Suínos: IM Cães: IV ou SC Gatos: SC
French: Ne pas utiliser chez les chiens et les chats âgés de moins de 6 semaines ni chez les chats de moins de 2 kg.
Portuguese: Não administrar a cães e gatos com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg.
French: Cinq métabolites principaux ont été détectés; il a été démontré que tous sont pharmacologiquement inactifs.
Portuguese: Cinco dos metabolitos mais importantes foram detectados e todos demonstraram ser farmacologicamente inactivos.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
French: Chez les chats, la détection de métabolites du composé parent dans l'urine et dans les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide.
Portuguese: Em gatos, a detecção de metabolitos da substância inicial na urina e fezes, mas não no plasma, é indicativa da sua rápida excreção.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou en âge de procréer car le méloxicam peut être nocif pour le fœtus et l'enfant à naître.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas ou por mulheres com potencial para engravidar, dado que o meloxicam pode ser nocivo para o feto e para a criança por nascer.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais: A auto-injecção acidental pode provocar dor.
French: Il a été démontré que tous les métabolites principaux sont pharmacologiquement inactifs.
Portuguese: Todos os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inactivos.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Portuguese: Caso detete efeitos secundários, mesmo aqueles não indicados neste folheto, ou se pensa que o medicamento veterinário não atuou, informe o seu médico veterinário.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Portuguese: Interações medicamentos e outras forma de interação:
French: Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.
Portuguese: No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade.
French: Si des effets indésirables apparaissent, il convient d'interrompre le traitement et de demander conseil à un vétérinaire.
Portuguese: Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Produlab Pharma B.V.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Produlab Pharma B.V.
French: Fabricant responsable de la libération des lots Produlab Pharma B.V.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Produlab Pharma B.V.
French: Chez les bovins et les porcins, les concentrations de méloxicam les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein.
Portuguese: Em bovinos e suínos, as concentrações mais elevadas de meloxicam encontram-se no fígado e rins.
French: Le traitement avec Meloxidolor des porcelets avant castration réduit la douleur postopératoire.
Portuguese: O tratamento dos leitões com Meloxidolor antes da castração reduz a dor pós-operatória.
French: Pour les bovins et les porcins:
Portuguese: Para bovinos e suínos:
French: Bovins: Peut être utilisé au cours de la gestation.
Portuguese: Bovinos: Pode ser administrado durante a gestação.
French: Éviter l´administration simultanée de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques.
Portuguese: A administração simultânea de potenciais medicamentos veterinários nefrotóxicos deve ser evitada.
French: Conditionnement (taille)
Portuguese: Embalagem (tamanho)
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
French: Chez les porcins, après administration intramusculaire, la demi-vie moyenne d'élimination plasmatique est d'environ 2,5 heures.
Portuguese: Em porcos, após administração intramuscular, a semi-vida de eliminação plasmática é de aproximadamente 2,5 horas.
French: Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Portuguese: Estas reacções adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.
French: NÉANT Antiinflammatoires/ anti-inflammatoires non stéroïdiens
Portuguese: Agentes anti-inflamatórios/ Agentes anti-inflamatórios não esteróides
French: Ne pas administrer Meloxidolor conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Portuguese: O Meloxidolor não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
French: 3421 TV Oudewater Pays-Bas tel: fax: e-mail: info@levetpharma.com
Portuguese: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Países Baixos tel: fax: e-mail: info@levetpharma.com
French: Excipient: Éthanol 150 mg
Portuguese: Excipiente: Etanol 150 mg
French: Multi-packs de 5 x 20 ml et 10 x 20 ml.
Portuguese: Multi-embalagens de 5 x 20 ml e 10 x 20 ml.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Portuguese: Os medicamentos veterinários não utilizados ou os desperdícios derivados de tais medicamentos veterinários devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
French: Chez les chevaux, dans de rares cas, un gonflement transitoire peut survenir au point d'injection mais se résorbe sans intervention.
Portuguese: Em equinos, em casos raros, pode ocorrer um edema transitório no local da injecção, o qual é resolvido sem intervenção.
French: Chiens, chats, bovins (veaux) et porcins
Portuguese: Cães, gatos, bovinos (vitelos) e suínos
French: Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, le reste étant excrété par voie fécale.
Portuguese: Cerca de 50 % da dose administrada é eliminada por via urinária e o restante através das fezes.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant…
Portuguese: EXP (mês/ano) Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até...
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique Glycofurol
Portuguese: Hidróxido de sódio Ácido clorídrico Glicofurol
French: Eau pour préparations injectables
Portuguese: Meglumina Água para injectáveis
French: Éviter toute contamination pendant l'utilisation.
Portuguese: Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
French: Titulaire de l'AMM Le Vet Beheer B.V.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Le Vet Beheer B.V.
French: Après administration sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 µg/ml chez les chiens et de 1,1 µg/ml chez les chats sont respectivement atteintes 2,5 heures et 1,5 heure environ après administration.
Portuguese: Após a administração por via subcutânea, o meloxicam é completamente biodisponível e a média das concentrações plasmáticas máximas de 0,73 g/ml em cães e 1,1 µg/ml em gatos, foram atingidas aproximadamente 2,5 horas e 1,5 horas após a administração, respectivamente.
French: viande et abats: 5 jours Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Portuguese: carne e vísceras: 5 dias Não autorizado em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant …
Portuguese: EXP {mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até...
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
French: Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du composé parent.
Portuguese: Nos porcos, a bílis e a urina contêm apenas vestígios da substância inicial.
French: Chiens, bovins : injection sous-cutanée ou intraveineuse unique Chats : injection sous-cutanée unique Porcins : injection intramusculaire unique Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: Cães, bovinos: uma única injeção por via intravenosa ou subcutânea Gatos: uma única injeção por via subcutânea Suínos: uma única injecção por via intramuscular Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
French: Bovins et porcins: Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Portuguese: Bovinos e suínos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
French: Temps d'attente: Bovins:
Portuguese: Intervalo de segurança: Bovinos:
French: Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée visant à réduire les signes cliniques chez les bovins.
Portuguese: Indicado nos casos de infecção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reacções anafilactóides que podem ser graves (e mesmo fatais) que devem ser tratadas sintomaticamente.