FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - tegobe s disanjem (uključujući nedostatak zraka), - depresivnost, - poteškoće sa spavanjem, razmišljanjem ili koncentracijom, omaglica, - jaka bol ili grčevi u trbuhu, - vrućica ili zimica koje se javljaju nakon nekoliko tjedana liječenja, - bolni ili upaljeni mišići (ponekad jako).
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st): - hingamisraskused (sh hingeldus), - masendustunne, - unehäired, mõtlemis- või keskendumishäired, pearinglus, - tugev kõhuvalu või -krambid, - palavik või külmavärinad, mis algavad mõnenädalase ravi järel, - valulikud või põletikulised lihased (mõnikord raskekujuliselt).
Croatian: Podsjetnik: molimo pročitajte i dio "Nemojte uzimati" u uputi o lijeku za ribavirin i boceprevir prije nego što ih uzmete u kombinaciji s ovim lijekom.
Estonian: Pidage meeles: palun lugege ka ribaviriini ja botsepreviiri pakendi infolehe lõiku „Ärge võtke" enne, kui kasutate neid kombinatsioonis selle ravimiga.
Croatian: Tijekom 5 godina praćenja ni u jednog pedijatrijskog bolesnika s trajnim virološkim odgovorom nije došlo do relapsa.
Estonian: 5-aastase jälgimisperioodi jooksul ei tekkinud retsidiivi ühelgi PVR-iga lapsel.
Croatian: Primjena u odraslih - liječenje samo lijekom PegIntron Kad se primjenjuje samostalno, ovaj lijek se obično daje u dozi od 0,5 ili 1,0 mikrograma po kilogramu tjelesne težine jedanput na tjedan, tijekom 6 mjeseci do godinu dana.
Estonian: Kui kasutatakse ainult seda ravimit, siis tavaliselt annuses 0,5 või 1,0 mikrogrammi kilogrammi kehakaalu kohta üks kord nädalas 6 kuu kuni 1 aasta jooksul.
Croatian: pozitivna protutijela na tiroglobulin
Estonian: Positiivsed kilpnäärmevastased antikehad
Croatian: artritis, bol u leđima, grčevi mišića, bol u ekstremitetima
Estonian: Artriit, seljavalu, lihasspasmid, valu jäsemes
Croatian: disgeuzija, sinkopa, poremećaj pažnje, somnolencija, loša kvaliteta spavanja
Estonian: Düsgeusia, minestus, tähelepanuhäire, unisus, halb unekvaliteet
Croatian: Primjena u odraslih - PegIntron u kombiniranom liječenju
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel - ainult PegIntron
Croatian: Pripremljenu otopinu (otopinu koju ste pripremili miješanjem praška i tekućine u napunjenoj brizgalici) primijenite odmah ili u roku od 24 sata, ako se čuva u hladnjaku (2°C-8°C).
Estonian: Kasutage valmislahus (lahus, mille pulbri ja vedeliku segamisega pen-süstlis valmistasite) otsekohe ära või 24 tunni jooksul, kui kasutamisvalmis lahust on hoitud külmkapis (2 °C…8 °C).
Croatian: PegIntron/ribavirin ako im HCV-RNK u 12. tjednu padne za < 2 log10 u odnosu na vrijednost prije liječenja ili ako imaju mjerljivu HCV-RNK u 24. tjednu liječenja.
Estonian: On soovitatav, et lapse- ja noorukieas patsientidel, kes saavad PegIntron'i/ribaviriini kombinatsiooni, katkestataks ravi, kui neil 12. ravinädalal HCV-RNA on langenud < 2 log10 võrreldes ravieelsega, või kui 24. ravinädalal on neil HCV-RNA tuvastatav.
Croatian: bol u prsištu, nelagoda u prsištu, bol na mjestu injiciranja, malaksalost, edem lica, periferni edem, neuobičajeno osjećanje, žeđ
Estonian: Valu rinnus, ebamugavustunne rinnus, valu süstekohal, halb enesetunne, näo ödeem, perifeerne ödeem, enesetunde muutused, janu
Croatian: Svi bolesnici trebaju obaviti oftalmološki pregled prije početka liječenja.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb ravi alustades läbi viia silmade kontroll.
Croatian: Ozljede i trovanja
Estonian: Vigastus ja mürgistus Aeg-ajalt:
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): - dijabetička ketoacidoza (hitno stanje zbog nakupljanja ketonskih tijela u krvi kao posljedica nekontrolirane šećerne bolesti), - napadaji (konvulzije) i bipolarni poremećaji (poremećaji raspoloženja obilježeni naizmjeničnim epizodama tuge i uzbuđenja), - problemi s očima koji obuhvaćaju promjene vida, oštećenje mrežnice, opstrukciju mrežnične arterije, upalu očnog živca, oticanje oka, - kongestivno zatajenje srca, poremećaj srčanog ritma, perikarditis (upala srčane ovojnice), upala i degeneracija mišićnog tkiva i perifernih živaca, tegobe s bubrezima, - sarkoidoza (bolest koju prate stalna vrućica, gubitak tjelesne težine, bol i oticanje zglobova, oštećenja kože i otečene žlijezde).
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st): - diabeetiline ketoatsidoos (erakorraline meditsiiniline seisund, mis on tingitud ketokehade kogunemisest veres kontrolli alt väljunud suhkurtõve tõttu), - krambid ja bipolaarne häire (meeleoluhäire, mida iseloomustavad vahelduvad kurvameelsuse ja erutuse episoodid), - silmaprobleemid, sealhulgas nägemisteravuse muutused, võrkkestakahjustused, võrkkestaarteri ummistumine, nägemisnärvi põletik, silma turse, - südame paispuudulikkus, südame rütmihäired, perikardiit (südamepaunapõletik), lihaskoe ja perifeersete närvide põletik ja degeneratsioon, neeruprobleemid, - sarkoidoos (haigus, mida iseloomustab püsiv palavik, kaalukaotus, liigeste valu ja turse, nahakolded ja näärmete turse).
Croatian: Vaš zdravstveni radnik će Vas uputiti kako da si sami date injekciju lijeka PegIntron.
Estonian: Teie tervishoiuteenuse osutaja õpetab teid, kuidas endale seda ravimit süstida.
Croatian: Bočicu treba nježno protresti da se prašak potpuno otopi.
Estonian: Pulbri täielikuks lahustamiseks loksutatakse seda kergelt.
Croatian: Za sve ispitanike s nepotpunim podacima tijekom i nakon 12. tjedna praćenja smatralo se da nisu odgovorili u 24. tjednu praćenja.
Estonian: Kõik patsiendid, kelle andmed 12. nädalal pärast ravi lõppu ja hiljem puudusid, loeti 24. nädalal pärast ravi lõppu ravivastust mittenäidanuteks.
Croatian: Trajan virološki odgovor nakon liječenja kroničnog hepatitisa C lijekom PegIntron (sa ili bez ribavirina) rezultira dugotrajnim klirensom virusa, što omogućuje izlječenje infekcije jetre i kliničko "ozdravljenje" od kroničnog hepatitisa C.
Estonian: Kroonilise HCV ravi järgselt PegIntron'iga (koos ribaviriiniga või ilma) saavutatud püsiva viroloogilise ravivastusega kaasneva pikaajalise viirusevaba perioodi tulemusena paraneb maks infektsioonist ning täheldatakse kliinilist „paranemist" kroonilisest HCV-st. Siiski, see ei välista maksanähtude ilmnemist tsirroosiga patsientidel (sealhulgas hepatokartsinoom).
Croatian: Do 12. tjedna *** (n=915)
Estonian: 12. nädalaks*** (n = 915) HCV-RNA negatiivne
Croatian: PegIntron se primjenjuje supkutanom injekcijom nakon rekonstitucije praška prema uputama, pričvršćivanja igle i odmjeravanja propisane doze.
Estonian: Pärast PegIntron'i pulbri nõuetekohast lahustamist paigaldatakse nõel, seadistatakse määratud annus ja süstitakse subkutaanselt.
Croatian: mišićno-koštana bol, bol u ekstremitetima, bol u leđima
Estonian: Lihas-skeleti valu, valu jäsemes, seljavalu
Croatian: Bolesnici s predispozicijom za razvoj autoimunih poremećaja mogu biti izloženi povećanom riziku.
Estonian: Suurenenud oht selleks on patsientidel, kellel on eelsoodumus autoimmuunsete häirete tekkeks.
Croatian: Zbog povećanog rizika za razvoj anemije ne preporučuje se istodobna primjena ribavirina i zidovudina (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Ribaviriini kooskasutamine zidovudiiniga ei ole soovitatav suurenenud aneemia ohu tõttu (vt lõik 4.4).
Croatian: Nakon što si date injekciju, zbrinite neupotrijebljenu otopinu koja je preostala u bočici.
Estonian: Pärast endale süsti tegemist visake viaali alles jäänud lahus ära.
Croatian: Provjerite datum otisnut na kutiji iza "Rok valjanosti" kako biste bili sigurni da rok valjanosti nije istekao.
Estonian: Vaadake pakendile trükitud kuupäeva pärast „Kõlblik kuni:" või
Croatian: - Uvedite iglu u ampulu s otapalom i izvucite cijelu količinu otapala.
Estonian: - Sisestage nõel ampulli ja tõmmake kogu ampullis olev lahusti süstlasse.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, saharoza i polisorbat 80.
Estonian: Abiained: kahealuseline naatriumfosfaat (veevaba), ühealuseline naatriumfosfaat, sahharoos ja polüsorbaat 80.
Croatian: Relativna netoksičnost monometoksipolietilenglikola (mPEG), koji se metabolizmom oslobađa iz lijeka PegIntron in vivo, dokazana je u pretkliničkim ispitivanjima akutne i subkronične toksičnosti u glodavaca i majmuna, u standardnim ispitivanjima embriofetalnog razvoja i testovima mutagenosti in vitro.
Estonian: Närilistel ja ahvidel läbi viidud prekliinilistes akuutse ja subkroonilise toksilisuse uuringutes on selgunud PegIntron'ist in vivo ainevahetuse käigus vabaneva monometoksüpolüetüleenglükooli (mPEG) suhteline mittetoksilisus.
Croatian: PegIntron je dostupan u različitim veličinama pakiranja: - 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju i 1 ampula s otapalom za injekciju; - 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju, 1 ampula s otapalom za injekciju, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje; - 4 bočice s praškom za otopinu za injekciju i 4 ampule s otapalom za injekciju; - 4 bočice s praškom za otopinu za injekciju, 4 ampule s otapalom za injekciju, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje; - 6 bočica s praškom za otopinu za injekciju i 6 ampula s otapalom za injekciju; - 12 bočica s praškom za otopinu za injekciju, 12 ampula s otapalom za injekciju, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje.
Estonian: PegIntron on saadaval järgmistes pakendites: - 1 pen-süstel süstelahuse pulbri ja lahustiga, 1 nõel (surudes kinnitatav nõel), 2 puhastustampooni; - 4 pen-süstlit süstelahuse pulbri ja lahustiga, 4 nõela (surudes kinnitatav nõel), 8 puhastustampooni; - 12 pen-süstlit süstelahuse pulbri ja lahustiga, 12 nõela (surudes kinnitatav nõel), 24 puhastustampooni.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Estonian: Müügiloa number (ELis)
Croatian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 napunjeni injektor + 1 alkoholni jastučić
Estonian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 eeltäidetud süstevahend + 1 alkoholiga immutatud vatitampoon
Croatian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 napunjena štrcaljka sa štitnikom za iglu + 1 alkoholni jastučić napunjeni injektor (staklo)
Estonian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 eeltäidetud süstel koos nõelakaitsega + 1 alkoholiga immutatud vatitampoon
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Estonian: Tugevus Ravivorm Manustamistee Pakendi suurus
Croatian: Veličina pakiranja napunjena štrcaljka (staklo) sa štitnikom za iglu
Estonian: Eeltäidetud süstel (klaas) koos nõelakaitsega
Croatian: Neutropenija je u prosjeku trajala 1,6 dana s oba lijeka.
Estonian: Mõlema ravimiga kestis neutropeenia keskmiselt 1,6 päeva.
Croatian: Više informacija o lijeku Pelgraz nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Pelgrazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Pelgraz (pegfilgrastim)
Estonian: Pelgraz (pegfilgrastiim)
Croatian: Pelgraz (pegfilgrastim) EMA/518618/2018
Estonian: Pelgraz (pegfilgrastiim) EMA/518618/2018
Croatian: Što je Pelgraz i za što se koristi?
Estonian: Mis on Pelgraz ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pelgraz?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pelgrazi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Pelgraz pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Pelgrazi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Drugim riječima, Pelgraz je visoko sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Estonian: See tähendab, et Pelgraz on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pelgraz
Estonian: Muu teave Pelgrazi kohta
Croatian: Pelgraz se daje kao pojedinačna doza od 6 mg koja se ubrizgava ispod kože najmanje 24 sata nakon kraja svakog ciklusa kemoterapije (terapije protiv raka).
Estonian: Pelgrazi manustatakse annuses 6 mg ühekordse nahaaluse süstena vähemalt 24 tundi pärast iga keemiaravitsükli (vähi ravimravi) lõppu.
Croatian: Posebno se daje za skraćivanje trajanja neutropenije i sprječavanje febrilne neutropenije (kad je neutropenija popraćena vrućicom).
Estonian: Seda kasutatakse eeskätt neutropeenia kestuse vähendamiseks ja febriilse neutropeenia (neutropeenia koos palavikuga) ennetamiseks.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pelgraz kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Pelgrazi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Pelgraz (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest bol u kostima.
Estonian: Pelgrazi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on luuvalu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pelgraz?
Estonian: Mis riskid Pelgraziga kaasnevad?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Pelgraz ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Neulasta te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta sarnaneb Pelgraz struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Neulastaga ning et Pelgraz jaotub organismis samamoodi.
Croatian: Kako djeluje Pelgraz?
Estonian: Kuidas Pelgraz toimib?
Croatian: Budući da je lijek Pelgraz biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti pegfilgrastima provedena za lijek Neulasta nije potrebno ponavljati za lijek Pelgraz.
Estonian: Et Pelgraz on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Neulastaga tehtud pegfilgrastiimi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Pelgraziga kordama.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pelgraz, pegfilgrastim, sastoji se od filgrastima, koji je vrlo sličan ljudskoj bjelančevini naziva faktor stimulacije rasta granulocita (G-CSF).
Estonian: Pelgrazi toimeaine pegfilgrastiim sisaldab filgrastiimi, mis on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granulotsüütide kolooniaid stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Pelgraz pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Pelgrazi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Pelgraz, kao i od lijeka Neulasta, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Neulasta korral, ületab Pelgrazi kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiite.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pelgraz nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Pelgrazi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Pelgraz je „biosličan lijek".
Estonian: Pelgraz on bioloogiliselt sarnane ravim.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pelgraz i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Pelgraz ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Pelgraz i Neulasta pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Pelgraz vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Neulasta u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Estonian: Pelgrazi võrreldi Neulastaga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Pelgrazi toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neulasta toimeainega.
Croatian: Pelgraz nije namijenjen za korištenje u bolesnika s rakom krvi, kroničnom mijeloičnom leukemijom i mijelodisplastičnim sindromima (stanjima kod kojih se stvara veliki broj abnormalnih krvnih stanica, koja se mogu razviti u leukemiju).
Estonian: Pelgraz ei ole ette nähtud kasutamiseks kroonilise müeloidleukeemia (teatud verevähi) või müelodüsplastiliste sündroomidega (haigusseisundid, mille korral patsiendi organismis tekib suurel hulgal ebanormaalseid vererakke, mille tagajärjel võib välja kujuneda leukeemia) patsientidel.
Croatian: U lijeku Pelgraz filgrastim je „pegiliran" (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Estonian: Pelgrazis on filgrastiim pegüleeritud (kinnitatud keemilise aine polüetüleenglükooli külge).
Croatian: Pelgraz izdaje se samo na liječnički recept, a terapiju mora započeti i pratiti liječnik s iskustvom u liječenju raka ili poremećaja krvi.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähi või verehäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
Croatian: Kako se Pelgraz koristi?
Estonian: Kuidas Pelgrazi kasutatakse?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Pelgraz potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Pelgrazi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Nadalje, u ispitivanju provedenom na bolesnicima s rakom dojke koji prolaze kemoterapiju pokazalo se da je djelotvornost lijeka Pelgraz jednaka djelotvornosti lijeka Neulasta u skraćivanju trajanja neutropenije.
Estonian: Peale selle tõendati keemiaravi läbinud rinnavähipatsientide uuringus, et Pelgraz oli neutropeenia kestuse vähendamisel sama efektiivne kui Neulasta.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Pelgraz dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Neulasta.
Estonian: Uuringud on samuti tõendanud, et Pelgraz tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui Neulasta.
Croatian: Referentni lijek za Pelgraz je Neulasta.
Estonian: Pelgrazi võrdlusravim on Neulasta.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Pelgraz za odobrene indikacije djelovati na isti način kao lijek Neulasta u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Pelgrazi efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Neulasta efektiivsuse ja ohutusega.
Croatian: stvaranje više bijelih krvnih stanica, što dovodi do povećanja broja bijelih krvnih stanica i liječenja neutropenije.
Estonian: Filgrastiim ergutab luuüdi tootma rohkem valgeliblesid ning see suurendab valgeliblede hulka ja ravib seeläbi neutropeeniat.
Croatian: Nadalje, ispitivanje koje je obuhvaćalo 589 bolesnika koji su prošli kemoterapiju nakon operativnog zahvata zbog raka dojke pokazalo je da je Pelgraz jednako učinkovit kao Neulasta u smanjivanju trajanja neutropenije.
Estonian: Lisaks oli Pelgraz neutropeenia kestuse vähendamisel sama efektiivne kui Neulasta uuringus, milles osales 589 patsienti, kes said pärast rinnavähi operatsiooni keemiaravi.
Croatian: Pelgraz je lijek koji se primjenjuje u bolesnika s rakom radi ublaživanja neutropenije (niskih razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), koja je česta nuspojava liječenja raka i koja može dovesti do osjetljivosti bolesnika na infekcije.
Estonian: Pelgraz on ravim, mida kasutatakse vähipatsientidel neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgevereliblede vähesuse) leevendamiseks.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Pelgraz utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pelgrazi kasulikkus?
Croatian: Povucite ravno kao što je prikazano na slikama 1 i 2.
Estonian: Tõmmake otse nagu on näidatud joonisel 1 ja 2.
Croatian: Pribor koji trebate
Estonian: Varustus, mida vajate
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. rujna 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2018
Croatian: Pustite da se osuši na zraku.
Estonian: Laske sellel kuivada.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Pelgraz sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Pelgraz sisaldab
Croatian: Vidjeti također dio 4.8.
Estonian: Vt ka lõik 4.8.
Croatian: Ne zagrijavajte Pelgraz na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Estonian: Ärge soojendage Pelgraz'i muul viisil (ärge näiteks soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ühendkuningriik
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti gurati klip.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega suruge kolbi.
Croatian: • Operite ruke sapunom pod toplom tekućom vodom.
Estonian: • Peske käed sooja jooksva vee all seebiga puhtaks.
Croatian: Pelgraz ne sadrži konzervanse.
Estonian: Pelgraz ei sisalda säilitusaineid.
Croatian: Odmah bacite poklopac.
Estonian: Visake alumine kate kohe ära.
Croatian: Kako Pelgraz izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Pelgraz välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Ne tresite snažno Pelgraz jer to može utjecati na njegovu aktivnost.
Estonian: Ärge raputage Pelgraz'i tugevasti, sest see võib mõjutada ravimi aktiivsust.
Croatian: 1 Vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava" ispod.
Estonian: 1 vt allpool lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Croatian: Bijele krvne stanice su važne jer pomažu tijelu u borbi protiv infekcija.
Estonian: Vere valgelibled on tähtsad, sest need aitavad organismil võidelda infektsiooniga.
Croatian: Možda primijetite mali mjehurić zraka u napunjenoj štrcaljki.
Estonian: Võite märgata süstlis pisikest õhumulli.
Croatian: Naziv i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Croatian: Drugi lijekovi i Pelgraz
Estonian: Muud ravimid ja Pelgraz
Croatian: Pelgraz se primjenjuje u odraslih osoba starijih od 18 godina.
Estonian: Pelgraz on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18. eluaastast.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, Pelgraz može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Pelgraz põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Croatian: Sada možete upotrijebiti napunjenu štrcaljku.
Estonian: Nüüd võite süstlit kasutada.
Croatian: • ste alergični na lateks.
Estonian: • on allergia lateksi suhtes.
Croatian: Na životinjskim modelima se pokazalo da je istodobna primjena pegfilgrastima i 5-fluorouracila (5-FU) ili drugih antimetabolita potencirala mijelosupresiju.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et pegfilgrastiim ja 5-fluorouratsiil (5-FU) või muud antimetaboliidid potentseerivad müelosupressiooni.
Croatian: Ako broj leukocita nakon očekivane najniže vrijednosti prelazi 50 x 109/L, liječenje ovim lijekom treba odmah prekinuti.
Estonian: Kui leukotsüütide üldarv pärast eeldatavat madalseisu ületab 50 x 109/l, tuleb selle ravimpreparaadi manustamine otsekohe lõpetada.
Croatian: Uvijek primijenite lijek Pelgraz točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Estonian: Kasutage Pelgraz'ialati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Croatian: Study Day
Estonian: Uuringupäev
Croatian: Ne uzimajte lijek ako je istekao zadnji dan navedenog mjeseca, ako je lijek bio izvan hladnjaka dulje od 72 sata ili ako je na neki drugi način istekao.
Estonian: Ärge seda kasutage, kui märgitud kuu viimane päev on möödas või kui seda on hoitud külmkapist väljas rohkem kui 72 tundi või kui see on muul põhjusel kasutamiskõlbmatu.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti; Anafilaksija
Estonian: Ülitundlikkus-reaktsioonid; Anafülaksia
Croatian: Ako ugledate krv u štrcaljki, izvucite iglu i ponovno je uvedite na drugo mjesto.
Estonian: Kui näete süstlas verd, tõmmake nõel välja ja torgake see teise kohta.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Pelgraz.
Estonian: Kontrollige Pelgraz'i välimust.
Croatian: Ubrizgavajte brzinom koja je ugodna za Vas.
Estonian: Tehke seda sellisel kiirusel, mis ei valmista teile ebamugavust.
Croatian: Pegfilgrastim je kovalentni konjugat rekombinantnog ljudskog GCSF-a (r-metHuG-CSF) s jednom molekulom PEG-a od 20 kd.
Estonian: Pegfilgrastiim on inimese rekombinantse G-CSF (r-metHuG-CSF) kovalentne konjugaat ühe 20 kd PEG molekuliga.
Croatian: Zaštitni naglavak automatski će prekriti iglu i začut ćete „klik", što potvrđuje da je sigurnosni štitnik aktiviran (vidjeti sliku 7).
Estonian: Süstli ohutuskate katab automaatselt nõela ja kuulete „klõpsu", mis kinnitab ohutuskatte pealeminekut (vt joonis 7).