FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Jeśli u dziecka występuje zakażenie, w tym zakażenie długotrwałe lub miejscowe (np. owrzodzenie podudzia), przed rozpoczęciem stosowania leku Hulio należy poradzić się lekarza.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en infeksjon, deriblant langtids- eller lokalisert infeksjon (for eksempel leggsår) må du snakke med legen før du begynner å bruke Hulio.
Polish: - Substancją czynną leku jest adalimumab.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er adalimumab.
Polish: Dawka produktu leczniczego Hulio u pacjentów z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Huliodosering for pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1319/008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1319/008
Polish: Delikatnie okręć igłę różową osłonką na igłę, umieszczając ją na miejscu.
Norwegian Bokmål: Trekk nålebeskyttelsen forsiktig over nålen og sett den på plass.
Polish: • Wyjąć pojedynczy wstrzykiwacz z lodówki co najmniej 30 minut przed zamierzonym użyciem, tak aby zawartość osiągnęła temperaturę pokojową.
Norwegian Bokmål: • Ta den ferdigfylte sprøyten ut av kjøleskapet minst 30 minutter før injeksjonen, slik at oppløsningen når romtemperatur.
Polish: Badanie nr-axSpA I oceniało pacjentów z aktywną osiową spondyloartropatią bez zmian radiologicznych.
Norwegian Bokmål: Studie nr-axSpA I evaluerte pasienter med aktiv nr-axSpA.
Polish: Dawka początkowa 40 mg, a następnie po upływie jednego tygodnia od podania dawki początkowej, dawka 40 mg podawana co drugi tydzień
Norwegian Bokmål: Startdose på 40 mg, etterfulgt av 40 mg gitt annenhver uke fra én uke etter startdosen
Polish: Tabela 4.
Norwegian Bokmål: Uke 4
Polish: W badaniu ChL-C II losowo przydzielono 325 pacjentów, którzy przestali wykazywać odpowiedź na leczenie lub nie tolerowali infliksymabu, do grupy przyjmującej adalimumab w dawce 160 mg w tygodniu 0 i w dawce 80 mg w 2. tygodniu, lub do grupy otrzymującej placebo w tygodniu 0 i w 2. tygodniu.
Norwegian Bokmål: I CD-studie II ble 325 pasienter som hadde mistet respons eller var intolerante for infliksimab randomisert til enten 16 mg adalimumab ved uke 0 og 80 mg ved uke 2 eller placebo ved ukene 0 og 2.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych dotyczących stosowania adalimumabu (dawka początkowa 160 mg w tygodniu 0 i 80 mg w 2. tygodniu, a następnie, począwszy od 4. tygodnia, 40 mg co tydzień) u pacjentów z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych, w których okres kontrolny trwał od 12 do 16 tygodni, zwiększenie aktywności ALT ≥3 x górnej granicy wartości prawidłowych wystąpiło u 0,3% pacjentów leczonych adalimumabem oraz u 0,6% pacjentów w grupach kontrolnych.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med adalimumab (startdoser på 160 mg ved uke 0 og 80 mg ved uke 2, etterfulgt av 40 mg hver uke ved uke 4) hos pasienter med hidrosadenitt med en kontrollperiode mellom 12 til 16 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 0,3 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 0,6 % av pasientene i kontrollgruppen.
Polish: • Wyjąć jedną ampułko-strzykawkę z lodówki co najmniej 30 minut przed zamierzonym użyciem, tak aby zawartość osiągnęła temperaturę pokojową.
Norwegian Bokmål: • Ta den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet minst 30 minutter før injeksjonen, slik at oppløsningen når romtemperatur.
Polish: 11. tygodnia.
Norwegian Bokmål: og uke 4.
Polish: • Sprawdzić poziom objętości leku w strzykawce (w punkcie lub w pobliżu punktu napełnienia) (może być konieczne delikatne wstrząśnięcie strzykawką, aby zobaczyć roztwór).
Norwegian Bokmål: • Kontroller sprøyten og påse at oppløsningen er i nærheten av merket for mengdeangivelse (kan hende du må riste forsiktig på sprøyten for å se væsken) og at oppløsningen er klar, fargeløs og fri for partikler.
Polish: Po fazie prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby nastąpiła faza badania prowadzona metodą otwartą, podczas której pacjenci otrzymywali podskórnie adalimumab w dawce 40 mg co drugi tydzień przez dodatkowy okres do 144 tygodni.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde perioden ble etterfulgt av en åpen behandlingsperiode hvor pasientene får adalimumab 40 mg annenhver uke subkutant i inntil ytterligere 144 uker.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Hulio to 80 mg w tygodniu 0, a następnie, począwszy od 1. tygodnia, 40 mg co drugi tydzień we wstrzyknięciu podskórnym.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Hulio er 80 mg ved uke 0, etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1 via subkutan injeksjon.
Polish: Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i osiowa spondyloartropatia bez zmian radiologicznych charakterystycznych dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa to choroby zapalne kręgosłupa.
Norwegian Bokmål: Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) og aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt er betennelsessykdommer i ryggsøylen.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych dotyczących stosowania adalimumabu (dawka początkowa 80 mg w tygodniu 0, a następnie, począwszy od 1. tygodnia, 40 mg co drugi tydzień) u dorosłych pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka w okresie do 80 tygodni, z medianą ekspozycji wynoszącą 166,5 dnia oraz 105,0 dni, odpowiednio, u pacjentów leczonych adalimumabem i pacjentów w grupach kontrolnych, zwiększenie aktywności ALT ≥3 x górnej granicy wartości prawidłowych wystąpiło u 2,4% pacjentów leczonych adalimumabem oraz u 2,4% pacjentów w grupach kontrolnych.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med adalimumab (startdoser på 80 mg ved uke 0 etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1) hos voksne pasienter med uveitt opptil 80 uker med median eksponering på 166,5 dager hos pasientene behandlet med adalimumab og 105,0 dager hos kontrollpasientene, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 2,4 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 2,4 % av pasientene i kontrollgruppen.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Hulio 40 mg/0,8 ml do wstrzykiwań adalimumab s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Hulio 40 mg/0,8 ml injeksjon adalimumab s.c.
Polish: Pacjenci w grupie leczonej MTX nigdy nie byli leczeni MTX lub też zaprzestano u nich stosowania MTX co najmniej dwa tygodnie przed podaniem badanego leku.
Norwegian Bokmål: Pasienter som var i den gruppen som ikke ble behandlet med metotreksat hadde enten ikke brukt metotreksat tidligere eller de hadde sluttet med metotreksat minst to uker før start av studien.
Polish: Krok 4 - Zdjąć zabezpieczenie wstrzykiwacza Zdjąć prostym ruchem nasadkę na igłę ze wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Trinn 4-Ta beskyttelseshetten av sprøyten Dra beskyttelseshetten rett av sprøyten.
Polish: U pacjentów wcześniej stosowane w związku z chorobą Leśniowskiego-Crohna standardowe leczenie (w tym lek z grupy kortykosteroidów lub lek immunomodulujący) musiało zakończyć się niepowodzeniem.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha mislyktes på konvensjonell terapi (inkludert et kortikosteroid og/eller et immunmodulerende middel) for CD.
Polish: Krok 9 - Odłączyć strzykawkę od nasadki i dołączyć igłę do strzykawki Usunąć nasadkę na fiolkę, odkręcając ją od strzykawki.
Norwegian Bokmål: Trinn 9-Fjern sprøyten fra hetteglassadapteren og fest på nålen Fjern hetteglassadapteren ved å vri den av sprøyten.
Polish: Dzieci i młodzież z zapaleniem stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med entesittrelatert artritt
Polish: Odsetki przypadków indukcji remisji i odpowiedzi na leczenie w badaniach ChL-C I i II przedstawiono w tabeli 23.
Norwegian Bokmål: CD-studie I og CD-studie II induksjon av remisjon og responsnivåer er vist i tabell 23.
Polish: Odpowiedzi skuteczności leczenia w kontrolowanym placebo badaniu nr-axSpA II
Norwegian Bokmål: Tabell 15: Effektrespons i den placebokontrollerte perioden for studie nr-axSpA II Dobbeltblind
Polish: o NIE ogrzewać strzykawki za pomocą innych źródeł ciepła, takich jak kuchenka mikrofalowa lub gorąca woda.
Norwegian Bokmål: o IKKE bruk varmekilder slik som mikrobølgeovn eller varmt vann for å varme opp sprøyten.
Polish: Odpowiedzi skuteczności leczenia w badaniu nr-axSpA I kontrolowanym placebo Metoda podwójnie ślepej próby
Norwegian Bokmål: Tabell 14: Effektrespons i placebokontrollert studie nr-axSpA I Dobbeltblindet
Polish: • U pacjentów przyjmujących adalimumab obserwowano także przypadki raka skóry niebędącego czerniakiem.
Norwegian Bokmål: • I tillegg har tilfeller av ikke-melanom hudkreft blitt sett hos pasienter som får adalimumab.
Polish: W badaniu RZS III u większości pacjentów, u których uzyskano poprawę stanu czynnościowego i kontynuowano leczenie, poprawa utrzymywała się do 520. tygodnia włącznie (120 miesięcy).
Norwegian Bokmål: I RA-studie III vedvarte forbedringene i fysisk funksjon gjennom 520 uker (120 måneder) med åpen behandling hos de fleste pasientene som oppnådde forbedring i fysisk funksjon og fortsatte behandlingen.
Polish: Lek Hulio jest także dostępny w fiolce do zastosowania u dzieci i młodzieży oraz we wstrzykiwaczu.
Norwegian Bokmål: Hulio er også tilgjengelig som hetteglass for bruk til barn eller som ferdigfylt sprøyte.
Polish: „Kartę przypominającą dla pacjenta" należy zawsze nosić ze sobą w trakcie leczenia i przez okres 4 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Hulio.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet på deg under behandlingen, og i inntil 4 måneder etter din siste injeksjon med Hulio.
Polish: c na podstawie analizy rang d zwężenie szpar stawowych
Norwegian Bokmål: c Basert på rankanalyse d Joint Space Narrowing
Polish: Przy obecnym stanie wiedzy nie można wykluczyć możliwości ryzyka rozwoju chłoniaków, białaczki i innych nowotworów złośliwych u pacjentów leczonych produktem z grupy antagonistów TNF.
Norwegian Bokmål: Med nåværende kunnskap kan det ikke utelukkes at pasienter som behandles med TNF-antagonister har en mulig risiko for utvikling av lymfomer, leukemi og andre maligniteter.
Polish: Krok 7 - Połączyć strzykawkę z nasadką na fiolce i wcisnąć biały tłok do strzykawki Trzymająć strzykawkę w części kalibrowanej wyjąć strzykawkę z opakowania.
Norwegian Bokmål: Trinn 7-Fest sprøyten til hettglassadapteren og trykk ned stempelstangen Hold sprøyten på den graderte delen og ta den ut av emballasjen.
Polish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5x 1) fiolka (opakowanie zbiorcze)
Norwegian Bokmål: 5 (5 x 1) hetteglass (flerpakning)
Polish: Natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
Norwegian Bokmål: Skaff medisinsk hjelp omgående.
Polish: • zbyt intensywnie ćwiczył lub pracował tuż przed lub po posiłku;
Norwegian Bokmål: • du trener eller arbeider for hardt rett før eller etter et måltid,
Polish: Objawy są następujące:
Norwegian Bokmål: Symptomene er følgende:
Polish: Poniższa instrukcja jest ogólnym opisem.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er en generell beskrivelse.
Polish: Czas, po którym obserwowano maksymalne stężenie, był również podobny pomiędzy obydwiema formulacjami.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal konsentrasjon var den samme for begge formuleringene.
Polish: • Zawsze należy mieć przy sobie cukier.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg sukker.
Polish: (Przykład:
Norwegian Bokmål: (Eksempel:
Polish: • opuścił lub opóźnił porę posiłku, bądź zmienił dietę;
Norwegian Bokmål: • du hopper over eller forsinker måltider, forandrer dietten,
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA (Aby otworzyć - unieść w tym miejscu i pociągnąć.)
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING (For å åpne, løft her og trekk.)
Polish: KARTON ZOSTAŁ OTWARTY
Norwegian Bokmål: PAKNINGEN HAR BLITT ÅPNET
Polish: Jest to zmodyfikowana forma ludzkiej insuliny, tak więc różni się od innych insulin ludzkich i zwierzęcych.
Norwegian Bokmål: Det er en endret form av humant insulin og er derfor forskjellig fra andre humane og animalske insuliner.
Polish: • Lek Humalog jest już rozpuszczony w wodzie, nie wymaga więc mieszania.
Norwegian Bokmål: • Humalog er allerede oppløst i vann, så den trenger ikke blandes.
Polish: ii) Mieszanie produktu Humalog z dłużej działającymi ludzkimi insulinami (patrz punkt 6.2)
Norwegian Bokmål: ii) Blanding av Humalog med langtidsvirkende humane insuliner (se punkt 6.2)
Polish: Junior KwikPen jest niebieski.
Norwegian Bokmål: Junior KwikPen er blå.
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny A1c
Norwegian Bokmål: Hemoglobin A1c -reduksjon
Polish: Dokładnie przestrzegać instrukcji.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene nøye.
Polish: • danazolu,
Norwegian Bokmål: • danazol,
Polish: W jednym badaniu klinicznym występowało małe (0,38 mmol/l) zwiększenie poziomu glukozy we krwi podczas nocy (o godzinie 3 rano).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var det en liten (0,38 mmol/l) økning i blodglukosenivået om natten (kl. 03.00).
Polish: ORAZ
Norwegian Bokmål: OG
Polish: Sposób dystrybucji wszystkich tych materiałów należy uzgodnić na szczeblu państw członkowskich.
Norwegian Bokmål: Målgruppen og måten dette materialet skal distribueres på skal avtales i hvert medlemsland.
Polish: Jeśli miesza się insuliny, należy przeczytać instrukcje dotyczące mieszania w punkcie (ii) i 6.2.
Norwegian Bokmål: Ved blanding av insuliner bør instruksjonene i punkt ii) og 6.2 følges.
Polish: Komunikat adresowany do pacjentów powinien odnosić się do następujących kluczowych elementów:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonen skal inneholde følgende viktige punkter:
Polish: Humalog jest lekiem odpowiednim dla dorosłych oraz dzieci.
Norwegian Bokmål: Humalog er til behandling av voksne og barn.
Polish: W ciężkich przypadkach objawy uogólnionej alergii mogą stanowić zagrożenie życia.
Norwegian Bokmål: Alvorlige tilfeller av generalisert allergi kan være livstruende.
Polish: Nie należy jej wyrzucać.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den.
Polish: Mieszanie jest ważne, aby mieć pewność podania odpowiedniej dawki.
Norwegian Bokmål: Blanding er viktig for å sikre at du får riktig dose.
Polish: Należy zasięgnąć opinii lekarza na temat prowadzenia samochodu, jeśli:
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen din om tilrådeligheten angående bilkjøring dersom du har:
Polish: Średnia całkowitej dawki insuliny w punkcie końcowym
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total daglig insulindose ved endepunkt
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 kwietnia 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 30. april 2006
Polish: Szybkość infuzji glukozy (mg/min)
Norwegian Bokmål: Glukose infusjons hastighet (mg/min)
Polish: Hiperglikemia może być spowodowana przez:
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi kan oppstå ved:
Polish: Ćwiczenia wykonywane bezpośrednio po posiłku mogą zwiększyć prawdopodobieństwo hipoglikemii.
Norwegian Bokmål: Trening umiddelbart etter måltid kan øke risikoen for hypoglykemi.
Polish: Humalog KwikPen jest dostępny w dwóch mocach.
Norwegian Bokmål: Humalog KwikPen er tilgjengelig i to styrker.
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży oraz wzrasta w drugim i trzecim trymestrze.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet nedsettes vanligvis under første trimester og øker under andre og tredje trimester.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku korzystania z więcej niż jednego rodzaju insuliny.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin.
Polish: Jeżeli stan się pogarsza, oddech staje się płytki, a skóra blada, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir verre, og pusten blir overfladisk og huden blir blek, skal du straks ta kontakt med legen din.
Polish: Może być wymagane uzyskanie recepty od lekarza.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en ny resept.
Polish: Nie podawać w inny sposób.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke injisere på annen måte.
Polish: • zmienił zapotrzebowanie na insulinę, lub
Norwegian Bokmål: • det er en forandring i ditt behov for insulin, eller
Polish: Nie stosować we wstrzykiwaczach 1,5 ml.
Norwegian Bokmål: Den er ikke til bruk i 1,5 ml penner.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem dzieci (61 pacjentów w wieku od 2 do 11 lat) oraz dzieci i młodzieży (481 pacjentów w wieku od 9 do 19 lat) porównywano insulinę lizpro z rozpuszczalną insuliną ludzką.
Norwegian Bokmål: Det er utført kliniske studier på barn (61 pasienter fra 2 til 11 år) og barn og unge (481 pasienter ifra 9 til 19 år) som sammenligner insulin lispro med oppløselig humant insulin.
Polish: • należy sprawdzić nazwę, rodzaj i moc otrzymanej insuliny;
Norwegian Bokmål: • Sjekk navn, type og styrke insulin som utleveres
Polish: Ta zmiana może dotyczyć tylko pierwszego wstrzyknięcia lub może być wprowadzana stopniowo przez kilka tygodni lub miesięcy.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder kanskje kun for den første injeksjonen, eller det kan være en gradvis forandring i løpet av flere uker eller måneder.
Polish: • oktreotydu,
Norwegian Bokmål: • oktreotid,
Polish: Nie należy jej używać, jeśli uległa zamrożeniu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes dersom den har vært frosset.
Polish: Możliwe działania niepożądane).
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger).
Polish: Do objawów tych należą:
Norwegian Bokmål: Se vedlagt pakningsvedlegg
Polish: 5 sek.
Norwegian Bokmål: 5 sek som er igjen.
Polish: Przykład: 10 ½ (10,5) jednostek widocznych w okienku dawkowania
Norwegian Bokmål: Eksempel: 10 ½ (10,5) enheter vises i doseringsvinduet
Polish: Pierwsze objawy rozwijają się powoli w ciągu kilku godzin lub dni.
Norwegian Bokmål: De første symptomene kommer langsomt over mange timer eller dager.
Polish: • gorączkę, infekcję, stresujące przeżycia.
Norwegian Bokmål: • feber, infeksjon eller emosjonelt stress.
Polish: − Jeśli zazwyczaj pacjent potrzebuje więcej niż 30 jednostek, należy zapytać lekarza prowadzącego czy inny Humalog KwikPen byłoby bardziej odpowiedni dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: - Dersom du vanligvis trenger mer enn 30 enheter bør du spørre helsepersonell om en annen Humalog KwikPen ville passe bedre for deg.
Polish: • danazolu (leku wpływającego na owulację),
Norwegian Bokmål: • danazol (et legemiddel som påvirker eggløsning),
Polish: Ostrzegawcze objawy są wymienione w punkcie 4 tej ulotki.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer er listet opp i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Polish: Połówki jednostek (0,5 jednostki) są zaznaczone jako linie między liczbami
Norwegian Bokmål: Halve enheter (0,5 enheter) vises som linjer mellom tallene.
Polish: Miejscowa reakcja alergiczna
Norwegian Bokmål: Lokale allergiske reaksjoner
Polish: Profil farmakodynamiczny insuliny lizpro u dzieci jest podobny do obserwowanego u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Den farmakodynamiske profilen av insulin lispro hos barn tilsvarer den som er sett hos voksne.
Polish: W niektórych badaniach zmniejszenie częstości nocnej hipoglikemii występowało ze zwiększeniem częstości hipoglikemii w ciągu dnia.
Norwegian Bokmål: I noen studier var reduksjonen i nattlige hypoglykemier forbundet med en økning i hypoglykemier på dagen.
Polish: • antagonistów receptora angiotensyny II.
Norwegian Bokmål: • angiotensin II-reseptorblokkere.
Polish: Oto kilka ważnych informacji do zapamiętania.
Norwegian Bokmål: Her er noen påminnelser:
Polish: • produkt Humalog jest obecnie dostępny w 2 mocach;
Norwegian Bokmål: • Humalog er nå tilgjengelig i to styrker
Polish: Czerwone
Norwegian Bokmål: Rød
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Polish: • często występuje hipoglikemia
Norwegian Bokmål: • hyppige hypoglykemiske episoder
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę lizpro lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor insulin lispro eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, a w skrajnych przypadkach do śmierci.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi kan medføre bevisstløshet og i ekstreme tilfeller død.
Polish: Należy go stosować tylko wtedy, gdy wygląda jak woda.
Norwegian Bokmål: Du må kun bruke den dersom den ser ut som vann.
Polish: • Jeżeli wstrzykiwacz nie zostanie sprawdzony przed każdym wstrzyknięciem, możliwe będzie podanie za dużej lub za małej dawki insuliny.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kontrollerer før hver injeksjon kan du få for mye eller for lite insulin.
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej
Norwegian Bokmål: Navn og adresser til tilvirkere av biologisk aktivt virkestoff
Polish: • Ustawić dawkę na 1 lub 2 jednostki.
Norwegian Bokmål: • Innstill dosen til 1 eller 2 enheter.
Polish: Modyfikacja dawki może być również konieczna w przypadku, gdy pacjenci podejmują bardziej intensywny wysiłek fizyczny lub zmieniają sposób odżywiania.
Norwegian Bokmål: Justering av insulindosen kan også være nødvendig hvis pasienten øker den daglige fysiske aktiviteten eller foretar en kostendring.
Polish: Pacjentkom chorym na cukrzycę należy zalecić, aby poinformowały lekarza o zajściu w ciążę lub planowaniu ciąży.
Norwegian Bokmål: Diabetikere skal anbefales å ta kontakt med sin lege hvis de er gravide eller planlegger å bli gravide.
Polish: • wstrzyknięcie mniejszej ilości insuliny niż zalecona przez lekarza;
Norwegian Bokmål: • å ta mindre insulin enn legen ber deg om,
Polish: Może dojść do ciężkiego przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Resultatet kan bli alvorlig overdosering.
Polish: Miejscowa reakcja alergiczna jest częstym działaniem niepożądanym.
Norwegian Bokmål: Lokale allergiske reaksjoner er vanlige.
Polish: Należy sprawdzić wygląd insuliny.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseende på insulinet.
Polish: Insulina lizpro wykazuje szybki początek działania (około 15 minut), dzięki czemu można ją podawać w krótkim czasie przed posiłkiem (0-15 minut przed posiłkiem) w odróżnieniu od rozpuszczalnej insuliny, którą należy podawać na 30-45 minut przed posiłkiem.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro har en rask innsettende effekt (ca. 15 minutter) og kan gis umiddelbart før et måltid (0-15 minutter før måltidet) sammenlignet med vanlig insulin (30 til 45 minutter før).
Polish: Na poziom glukozy we krwi wpływa alkohol i niektóre leki (patrz punkt 2).
Norwegian Bokmål: Alkohol og enkelte legemidler kan påvirke blodsukkernivået (se avsnitt 2).
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi zapewnić, aby fachowy personel medyczny poinformowano o tym, że wszystkich pacjentów, którym przepisano produkt Humalog, należy przeszkolić z poprawnego stosowania wstrzykiwacza przed przepisaniem lub wydaniem produktu Humalog.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre at helsepersonell er informert om at alle pasienter som har fått forskrevet Humalog skal få opplæring i korrekt bruk av den ferdigfylte pennen før forskrivning eller utlevering av Humalog.
Polish: Niektóre pompy są kompatybilne z wkładami, które można umieścić w pompie.
Norwegian Bokmål: Enkelte infusjonspumper er kompatible med sylinderampuller som kan settes direkte inn i pumpen.
Polish: Nie zamrażać insuliny.
Norwegian Bokmål: • Insulinet skal ikke fryses.
Polish: Ten wstrzykiwacz został zaprojektowany, aby umożliwić podanie większej ilości dawek niż inne wstrzykiwacze, których pacjent mógł używać w przeszłości.
Norwegian Bokmål: Denne pennen er utformet slik at du kan ta flere doser enn andre penner som du har brukt tidligere.
Polish: Insulina lizpro jest wytworzona w laboratorium metodą rekombinacji DNA.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro fremstilles i laboratorie ved "rekombinant DNAteknologi".
Polish: Może być konieczne długotrwałe doustne podawanie węglowodanów i obserwacja pacjenta, ponieważ hipoglikemia może wystąpić ponownie po krótkotrwałej poprawie klinicznej.
Norwegian Bokmål: Vedvarende inntak av karbohydrater samt observasjon kan være nødvendig fordi hypoglykemi kan inntreffe igjen etter tilsynelatende klinisk rekonvalesens.