FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tejelő teheneknél/üszőknél fellépő ketózis előfordulásának csökkentésére olyan állatok esetében,
Bulgarian: За намаляване на случаите на кетоза около раждането при млекодайни крави/юници, предразположени към развитие на кетоза.
Hungarian: Több mint egy intraruminális készítmény véletlen alkalmazása a monenzin túladagolásra jellemző mellékhatások kialakulásához vezethet, úgymint étvágycsökkenés, hasmenés és levertség.
Bulgarian: Случайното прилагане на повече от едно интраруминално средство може да доведе до някои неблагоприятни реакции, които са типични за предозирането на монензин, включително намален апетит, диария и отпуснатост.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: A vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Hungarian: Az állat egyik oldalán állva, tartsuk az állatot nyakával és fejével előre nyújtott pozícióban, és szilárdan rögzítsük az oldalunknál.
Bulgarian: Застанете от едната страна на фиксираното животно, главата и вратът му трябва да са изпънати напред, дръжте го здраво до едната страна на тялото Ви.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 посочва, че не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Hungarian: A monenzin lenyelése vagy szájba jutása kutyáknál, lovaknál, egyéb lóféléknél vagy gyöngytyúkoknál halálos lehet.
Bulgarian: Поглъщането или пероралното въздействие на монензин могат да бъдат фатални за кучета, коне и други еднокопитни, и токачки.
Hungarian: Szárnyakkal ellátott, henger alakú, narancssárga színű, egyedi azonosítóval ellátott polipropilén intraruminális készítmény, mely 12 alegységből tevődik össze.
Bulgarian: Цилиндрично оранжево полипропиленово интраруминално средство с уникален идентификационен номер, с крилца, състоящо се от сърцевина, изградена от 12 субединици.
Hungarian: Az alkalmazás után akár 4 napig is megfigyelés alatt kell tartani a szarvasmarhát, hogy az intraruminális készítmény nyelőcsőben való elakadásának jelei felismerésre kerüljenek.
Bulgarian: Проверете животните отново до 4 дни след прилагане на дозата за признаци на задържане на интраруминално средство в хранопровода.
Hungarian: Az elakadás jele lehet a felfúvódás, amelyet köhögés, nyálfolyás, étvágytalanság és a növekedés, illetve súlygyarapodás elmaradása követhet.
Bulgarian: Признаците на задържане могат да включват подуване, което може да бъде последвано от кашляне, обилно слюноотделяне, липса на апетит и отпуснатост.
Hungarian: A metabolitok, illetve az anyavegyület az epével választódnak ki.
Bulgarian: Метаболитите и изходната субстанция се екскретират в жлъчката.
Hungarian: Tartsuk az állat nyakát és fejét előre nyújtott pozícióban.
Bulgarian: Фиксирайте животното с глава и врат изпънати напред.
Hungarian: Helyezzük be az adagolóeszközt a nyelvtő mögé, az őrlőfogakat kikerülve.
Bulgarian: Вкарайте устройството за прилагане на продукта покрай основата на езика, като избягвате кътниците.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката след "EXP".
Hungarian: A kórelőzményben szereplő energiahiánnyal járó betegségek, magas testkondíció pontszám és az ellések száma kockázati tényezőként szerepelnek.
Bulgarian: Рискови фактори могат да бъдат преболедувани заболявания, свързани с енергиен дефицит, висока оценка на телесното състояние и брой на ражданията.
Hungarian: Polipropilén* dugattyú.
Bulgarian: Бутало от полипропилен*.
Hungarian: Ezt a számot az állat azonosítószámával együtt fel kell jegyezni, hogy egy esetleges regurgitáció esetén az állat azonosítható legyen.
Bulgarian: Той трябва да се запише със съответния идентификационен номер на животното, за да може, ако се повърне интраруминално средство, да се идентифицира животното.
Hungarian: 32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője) Minden intraruminális készítmény tartalma 12 alegység, amelyek mindegyike 2,7 g monenzint (2,9 g monenzin-nátriumnak megfelelő) tartalmaz.
Bulgarian: Всяко интраруминално средство съдържа 12 субединици, всяка от които съдържа 2,7 g монензин (еквивалентно на 2,9 g monensin sodium).
Hungarian: EU/2/12/145/002
Bulgarian: EU/2/12/145/001 EU/2/12/145/002 EU/2/12/145/003
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA ÉÉÉÉ/HH
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ММ/ГГГГ
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során tilos az evés, az ivás és a dohányzás.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете, когато работите с ветеринарномедицинския продукт.
Hungarian: FÓLIATASAK, AMELY 1, 3 VAGY 5 FOLYAMATOS HATÓANYAG-LEADÁSÚ INTRARUMINÁLIS KÉSZÍTMÉNYT TARTALMAZ
Bulgarian: ТОРБИЧКА, СЪДЪРЖАЩА 1, 3 ИЛИ 5 ИНТРАРУМИНАЛНИ
Hungarian: Miközben az állat éppen nyel, lövelljük ki az intraruminális készítményt az adagolóeszközből.
Bulgarian: Когато животното преглътне, изтласкайте интраруминалното средство от устройството за прилагане.
Hungarian: Korai regurgitáció esetén azonosítani kell az állatot az állat azonosítószámának az intraruminális készítményen található számmal való megfeleltetésével.
Bulgarian: В случай на преждевременно повръщане, идентифицирайте животното чрез сравняване на идентификационния му номер с номера на интраруминалното средство.
Hungarian: *A polipropilénből készült komponensek narancssárgával (E110) vannak színezve.
Bulgarian: *Полипропиленовите компоненти са оцветени със сънсет жълто Е110
Hungarian: Vezessük be az adagolóeszközt az állat szájába, az elülső fogakat kikerülve.
Bulgarian: Вкарайте устройството за прилагане в устата, като избягвате предните зъби.
Hungarian: Marker vegyület
Bulgarian: Мускул Мазнина
Hungarian: Monenzin
Bulgarian: ФОЛИЕВА
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: нула дни.
Hungarian: Polipropilénből készült*, adagolónyílással ellátott kupak.
Bulgarian: Запушалка за отвора от полипропилен*.
Hungarian: 35,2 g monenzin-nátrium (32,4 g monenzin megfelelője).
Bulgarian: 35,2 g monensin sodium (еквивалентно на 32,4 g monensin)
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára
Bulgarian: Кекстон 32,4 g интраруминално средство за непрекъснато освобождаване за говеда
Hungarian: Szacharóz zsírsav-észter Karbomer
Bulgarian: Захарен естер на мастна киселина Карбомер
Hungarian: Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен
Hungarian: Alumínium fóliatasak, amely 1, 3 vagy 5 intraruminális készítményt tartalmaz.
Bulgarian: Торбичка от алуминиево фолио, съдържаща 1, 3 или 5 интраруминално(и) средство(а).
Hungarian: 32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője)
Bulgarian: 32,4 g (еквивалентно на 35,2 g monensin sodium).
Hungarian: monenzin körülbelül 335 mg/nap átlagos dózisban szabadul fel az intraruminális készítményből.
Bulgarian: Монензинът се освобождава от интраруминалното средство в приблизителна средна доза 335 mg дневно.
Hungarian: Eszköz
Bulgarian: МЕТОД
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára monenzin
Bulgarian: Кекстон 32,4 g интраруминално средство за непрекъснато освобождаване за говеда monensin
Hungarian: Hajtsuk vissza az intraruminális készítményen található szárnyakat, és helyezzük be a készítményt egy az erre a célra kifejlesztett eszközbe, a nyílással ellátott végével előre.
Bulgarian: Сгънете крилата надолу по продължение на тялото на интраруминалното средство и го сложете в подходящо устройство за прилагане, като краят с отвора трябва да е отпред.
Hungarian: Az intraruminális készítmény beadásához szükség van az állat megfelelő megfékezésére.
Bulgarian: Животното трябва да бъде фиксирано, за да се приложи интраруминалното средство правилно.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Bulgarian: Активната субстанция в Кекстон е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény.
Bulgarian: Интраруминално средство за непрекъснато освобождаване.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013/01/28
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 28/01/2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 28/01/2013.
Hungarian: Ha ez bekövetkezne, a készítményt újra be kell adni, amennyiben az nem sérült.
Bulgarian: Ако това се случи, приложете продукта отново, ако не е повреден.
Hungarian: Legfőképpen a Gram-pozitív baktériumokkal szemben hatékony.
Bulgarian: Активен е главно срещу грам-положителни бактерии.
Hungarian: Kexxtone monenzin
Bulgarian: Kexxtone монензин
Hungarian: A ketózis kumulatív gyakorisága 11,5% volt a Kexxtone csoportban, és 25,6% a placebo csoportban.
Bulgarian: Кумулативният процент на кетозата е 11,5% в групата с прием на Kexxtone, в сравнение с 25,6% в плацебо групата.
Hungarian: Ezáltal javítja az energiatermelést a tehén szervezetében, és csökkenti a vér ketonszintjét.
Bulgarian: Това подобрява производството на енергия в тялото на кравата и намалява нивото на кетоните в кръвта.
Hungarian: Nem szabad engedni, hogy kutyák, lovak, más lófélék vagy gyöngytyúkok érintkezzenek a Kexxtonenal, mivel ezeknél a fajoknál halált okozhat az intraruminális készítmény tartalmának elfogyasztása.
Bulgarian: Не позволявайте на кучета, коне и други еднокопитни животни или токачки да имат достъп до Kexxtone, тъй като при тези видове приемът на съдържанието на интраруминалното средство може да бъде фатален.
Hungarian: Ha a készítmény sérült, új intraruminális készítményt kell használni.
Bulgarian: Ако е повреден, приложете ново интраруминално средство.
Hungarian: A folyamatos hatóanyagleadás azt jelenti, hogy a monenzin lassan szabadul fel a készítményből.
Bulgarian: Продължително освобождаване означава, че монензин се освобождава бавно от средството.
Hungarian: Az Európai Bizottság 28/01/2013 a Kexxtone-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Kexxtone на 28/01/2013.
Hungarian: Az olyan személyeknek, akik ismerten túlérzékenyek (allergiásak) a monenzinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
Bulgarian: Хора с утановена свръхчувствителност (алергия) към монензин или към някоя от съставките трябва да избягват контакт с продукта.
Hungarian: A Kexxtone nem alkalmazható 300 kg-nál kisebb testtömegű állatok esetében.
Bulgarian: Kexxtone не трябва да се прилага при животни с тегло под 300 kg.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a gyógyszer alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják, és húsát vagy tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Bulgarian: Карентният срок е допустимото време след прилагане на лекарството и преди животното да бъде заклано и месото или млякото да се използват за човешка консумация.
Hungarian: A monenzinnel való érintkezés egyes személyeknél allergiás reakciót válthat ki.
Bulgarian: При някои хора излагането на монензин може да доведе до алергична реакция.
Hungarian: A baktériumsejtek felszínéhez kapcsolódva befolyásolja a tápanyagok szállításának mechanizmusát.
Bulgarian: Той се прикрепва към повърхността на бактериалните клетки и пречи на механизма за транспортиране на хранителните вещества.
Hungarian: Egynél több intraruminális készítmény véletlen alkalmazása a monenzintúladagolásra jellemző mellékhatások kialakulásához vezethet, beleértve az étvágycsökkenést, a hasmenést és a levertséget.
Bulgarian: Случайното прилагане на повече от едно интраруминално средство може да доведе до странични ефекти, типични за предозиране на монензин, включително намален апетит, разстройство (диария) и летаргия.
Hungarian: A Kexxtone-t egy olyan fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyet 1312, kereskedelmi tejelő tehénen végeztek.
Bulgarian: Kexxtone е изследван в едно основно проучване, включващо 1312 млеконадойни крави, отглеждани с търговска цел.
Hungarian: A készítmény kezelése után le kell venni a kesztyűt, és meg kell mosni a kezet, valamint az érintkezésnek kitett bőrterületeket.
Bulgarian: След работа с продукта ръкавиците трябва да се свалят, а ръцете и непокритите части на тялото да се измият.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a teheneknél az ellést követő 15-16 hét során megfigyelt klinikai ketózis kumulatív gyakorisága volt.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е кумулативната честота на клинична кетоза при кравите на възраст над 15 до 16 седмици след отелване.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatban alkalmazott Kexxtone előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Kexxtone превишават рисковете за одобреното показание и препоръча на Kexxtone да бъде издаден лиценз за употреба.
Hungarian: A klinikai ketózist a ß-hidroxibutirát nevű anyag egy minimális vérszintjének, valamint a ketózis egy vagy több klinikai jelének kombinációjaként határozták meg.
Bulgarian: Клиничната кетоза се определя въз основа на минималното ниво на веществото ß-хидроксибутират в кръвта в комбинация с един или повече клинични признаци на кетоза.
Hungarian: A ketózis olyan anyagcserezavar, melyben a vércukorszint alacsony, és a keton néven ismert anyagok (például acetecetsav és β-hidroxi-butirát) halmozódnak fel a vérben.
Bulgarian: Кетозата е метаболитно нарушение, при което нивата на кръвната захар са ниски и в кръвта се натрупват вещества, наречени кетони (като ацетоцетна киселина и β-хидроксибутират).
Hungarian: A Kexxtone húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási ideje szarvasmarha esetében 0 nap.
Bulgarian: Карентният срок за Kexxtone за говеда е нула дни за месо и мляко.
Hungarian: A Kexxtone-t beadó személy viseljen védőkesztyűt a készítmény kezelése közben, beleértve a regurgitált intraruminális készítmény eltávolítását is.
Bulgarian: При работа с продукта лицето, прилагащо Kexxtone, трябва да носи ръкавици, включително при отстраняване на регургитираното интраруминално средство.
Hungarian: A szarvasmarhát az adag beadását követően akár 4 napig is ellenőrizni kell arra az esetre, ha az állat nem nyelte le teljesen az intraruminális készítményt, és az elakadt a nyelőcsőben (a szájtól a bendőhöz vezető csőben).
Bulgarian: До четири дни след прилагане говедата трябва да бъдат проверени отново, в случай че интраруминалното средство не е напълно погълнато и е попаднало в езофагуса (хранопровода или тръбата, която свързва устата със стомаха).
Hungarian: A Kexxtone hatóanyaga, a monenzin, természetes fermentáció útján termelt antibiotikum.
Bulgarian: Активната субстанция в Kexxtone, монензин, е антибиотик, получен чрез естествена ферментация.
Hungarian: A Kexxtone-nal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Kexxtone:
Hungarian: A Kexxtone olyan állatgyógyászati gyógyszer, amely monenzin hatóanyagot tartalmaz.
Bulgarian: Kexxtone е ветеринарномедицински продукт, съдържащ активната субстанция монензин (monensin).
Hungarian: A monenzin megváltoztatja a bendőben található mikrobák populációját, és ennek eredményeképpen megnöveli a glükóz előállításához szükséges anyagot, a propionátot termelő baktériumok számát.
Bulgarian: Монензин променя микробната популация в търбуха, в резултат на което се увеличават бактериите, произвеждащи пропионат - вещество, използвано за синтез на глюкоза.
Hungarian: A Kexxtone-t a tejelő teheneknél és üszőknél fellépő ketózis előfordulásának csökkentésére alkalmazzák olyan állatok esetében, amelyeknél az ellés körüli időszakban várhatóan fellépne a ketózis.
Bulgarian: Kexxtone се използва за намаляване на случаите на кетоза в периода около отелването при млеконадойни крави и юници, предразположени към развитие на кетоза.
Hungarian: A 3-4 héttel az ellés várható időpontja előtt adott egyetlen Kexxtone adagot hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
Bulgarian: Еднократна доза от Kexxtone е сравнена с плацебо (сляпо лечение), прилагано три до четири седмици преди очакваната дата на отелване.
Hungarian: Folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény formájában kapható (a készítményt a szarvasmarha száján át kell adagolni, és a bendőbe, vagyis az első gyomorba kell juttatni).
Bulgarian: Предлага се под формата на интраруминално средство с продължително освобождаване (средство, което се прилага през устата на животното и попада в търбуха (първия стомах) на говедата).
Hungarian: A Kexxtone kezelése közben tilos az evés, az ivás és a dohányzás.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете по време на работа с Kexxtone.
Hungarian: Mit jelent az élelmezés-egészségügyi várakozási idő?
Bulgarian: Какъв е карентният срок?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kexxtone alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Kexxtone са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kexxtone alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kexxtone?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Kexxtone-t?
Bulgarian: Как е проучен Kexxtone?
Hungarian: A megfelelő beadóeszközt használva, 3-4 héttel a tejelő tehén vagy üsző ellésének várható időpontja előtt egy intraruminális készítményt kell alkalmazni.
Bulgarian: Единично интраруминално средство се дава на млеконадойна крава или юница 3 до 4 седмици преди очакваното отелване с помощта на подходящ инструмент за приложение.
Hungarian: Az esetleges félrenyelés vagy regurgitáció felismerése érdekében a kezelt szarvasmarhát a készítmény alkalmazása után 1 óráig elkerített helyen kell tartani.
Bulgarian: Лекуваният добитък трябва да се държи в затворено пространство в продължение на един час след прилагането, за да се следи за неуспешно поглъщане или регургитация.
Hungarian: 25 mg/ml
Bulgarian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Hungarian: A Keytruda-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Bulgarian: Допълнителна информация за Keytruda можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Hungarian: A Keytruda-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Bulgarian: Общ преглед на Keytruda и основания за разрешаване в ЕС
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Keytruda alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Keytruda са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: A vállalat továbbá be fogja nyújtani a Keytruda-val végzett vizsgálatok végleges eredményeit, hogy alátámassza a gyógyszer hosszú távú előnyös hatásait.
Bulgarian: В допълнение тя ще предостави и окончателните резултати от проучванията с Keytruda, които да потвърдят дългосрочните ползи от лекарството.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Keytruda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Keytruda?
Hungarian: Miért engedélyezték a Keytruda forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо Keytruda е разрешен за употреба в ЕС?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a daganatos betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне и да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на ракови заболявания.
Hungarian: Ezenfelül a vállalat elemzéseket végez annak jobb megértése céljából, hogy mely betegek számára lehet a legelőnyösebb a Keytruda-kezelés.
Bulgarian: Освен това фирмата ще проведе анализи, за да се разбере по-добре кои пациенти е вероятно да имат най-голяма полза от лечението с Keytruda.
Hungarian: A Keytruda-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Keytruda:
Hungarian: A Keytruda-t forgalmazó vállalat tájékoztató csomagot és figyelmeztető kártyát bocsát a betegek rendelkezésére, hogy tájékoztassa őket a lehetséges immunmellékhatások kockázatairól, és utasításokat adjon arra vonatkozóan, hogy mikor kell kapcsolatba lépniük kezelőorvosukkal, ha tüneteket tapasztalnak.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Keytruda, ще осигури за пациентите информационни материали, както и сигнална карта с информация относно рисковете от възможни имуносвързани нежелани реакции и с указания кога да се свържат със своя лекар, ако получат симптоми.
Hungarian: A Keytruda mellékhatásai többségében az immunrendszer aktivitásához kapcsolódnak, ami a test szerveinek és szöveteinek gyulladását eredményezheti, és súlyosak lehetnek, bár a legtöbb mellékhatás megfelelő kezelés hatására vagy a Keytruda leállításával megszűnik.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Keytruda са свързани предимно с активността на имунната система, а това може да причини възпаление в органите и тъканите на тялото и може да е сериозно, въпреки че повечето от нежеланите реакции отзвучават при подходящо лечение или при спиране на Keytruda.
Hungarian: Nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)
Bulgarian: Недребноклетъчен карцином на белите дробове (NSCLC)
Hungarian: A PD-1 blokkolásával a pembrolizumab megakadályozza, hogy a daganat kikapcsolja ezeket az immunsejteket, így erősíti az immunrendszernek a daganatos sejtek elpusztítására való képességét.
Bulgarian: Като блокира PD-1, пембролизумаб спира дезактивирането на тези имунни клетки от рака и по този начин увеличава способността на имунната система да унищожава раковите клетки.
Hungarian: A Keytruda hatóanyaga, a pembrolizumab egy monoklonális antitest, azaz egy fehérje, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a PD-1-nek nevezett receptort (célreceptor) és blokkolja azt.
Bulgarian: Активното вещество в Keytruda, пембролизумаб, е моноклонално антитяло - вид протеин, предназначен да разпознава и да блокира рецептор (цел), наречен PD-1.
Hungarian: 2015. július 17-én a Keytruda az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Bulgarian: Keytruda получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 17 юли 2015 г.
Hungarian: A Keytruda részlegesen vagy teljesen elpusztítja a daganatos sejteket olyan klasszikus Hodgkinlimfóma esetében, amely autológ őssejt-transzplantációval vagy anélkül végzett brentuximab vedotin kezelést követően kiújult, illetve az ilyen kezelésre nem javult.
Bulgarian: Keytruda частично или напълно унищожава раковите клетки при класически лимфом на Ходжкин, при който не е наблюдавано подобрение на състоянието или раковото заболяване е рецидивирало след лечение с брентуксимаб ведотин, със или без автоложна трансплантация на стволови клетки.
Hungarian: Más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazva az adag mindig háromhetente 200 mg.
Bulgarian: Когато е част от комбинирана терапия с други противоракови лекарства, дозата винаги е 200 mg на всеки 3 седмици.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Keytruda-t?
Bulgarian: Как се използва Keytruda?
Hungarian: 18 hónap elteltével a kombinációval kezelt betegek 81%-a volt életben, míg a szunitinibbel kezelt csoport esetében ez az arány 71% volt.
Bulgarian: След 18 месеца 81% от пациентите, получаващи комбинираното лечение, са живи в сравнение с 71% от групата на сунитиниб.
Hungarian: • a fejet és a nyakat érintő daganat, úgynevezett fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC);
Bulgarian: рак, засягащ главата и шията, наречен сквамозноклетъчен карцином (HNSCC);