FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In placebo-controlled trials in patients with hypertension, the overall incidence of adverse events did not differ between the irbesartan (56.2 %) and the placebo groups (56.5 %).
Slovak: V placebom kontrolovaných štúdiách u pacientov s hypertenziou nebol rozdiel v celkovom výskyte nežiaducich účinkov medzi skupinami na irbesartane (56,2
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí): rýchle búšenie srdca, návaly tepla, kašeľ, hnačka, porucha trávenia/pálenie záhy, sexuálna dysfunkcia (problémy so sexuálnou výkonnosťou), bolesť na hrudníku.
English: After either oral or IV administration of 14C irbesartan, about 20 % of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Slovak: Po perorálnom alebo i.v. podaní irbesartanu značeného 14C sa asi 20 % rádioaktivity našlo v moči, zostatok v stolici.
English: Discontinuation due to any clinical or laboratory adverse event was less frequent for irbesartan-treated patients (3.3 %) than for placebo-treated patients (4.5 %).
Slovak: Ukončenie terapie vzhľadom na nejaký klinický alebo laboratórny nežiaduci účinok malo nižší výskyt u pacientov liečených irbesartanom (3,3
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Teva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Teva.
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Irbesartan Teva pred tým, ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám, aký liek máte užívať namiesto Irbesartanu Teva.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed insection 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
English: At 24 hours the reduction of blood pressure was 60-70 % of the corresponding peak diastolic and systolic responses at the recommended doses.
Slovak: Po 24 hodinách bola redukcia krvného tlaku pri odporúčaných dávkach 60-70
English: Gastrointestinal disorders Common:
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
English: Patients in all treatment groups typically received between 2 and 4 antihypertensive agents (e.g., diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mm Hg or a 10 mm Hg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mm Hg.
Slovak: Pacientom zo všetkých liečených skupín boli typicky podané 2 až 4 antihypertenzíva (napr. diuretiká, betablokátory, alfablokátory), z dôvodu dosiahnutia vopred definovaných cieľových hodnôt krvného tlaku ≤ 135/85 mm Hg alebo redukcie systolického tlaku o 10 mm Hg, ak boli východiskové hodnoty > 160 mm Hg. Cieľové hodnoty krvného tlaku dosiahlo v placebo skupine šesťdesiat percent (60
English: Common (may affect up to 1in 10 people): dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí): závrat, nutkanie na vracanie/vracanie, únava a krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré ovplyvňujú funkciu svalov a srdca (enzým kreatínkináza).
English: Pack sizes of 50 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in unit dose blisters.
Slovak: Balenia po 50 x 1 a 56 x 1 filmom obalených tabliet v blistroch s jednotlivou dávkou.
English: If you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Irbesartan Teva in early pregnancy - see pregnancy section).
Slovak: • ak ste tehotná viac ako 3 mesiace (je lepšie vyhnúť sa užívaniu Irbesartanu Teva na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo).
English: Irbesartan Teva slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Slovak: Irbesartan Teva spomaľuje zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom (cukrovkou)
English: In a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following adverse reactions occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9 %), hypotension (2.2 %), dizziness (1.9 %), cough (0.9 %).
Slovak: V randomizovanom skúšaní 318 hypertenzných detí a mladistvých vo veku od 6 do 16 rokov sa vyskytli nasledujúce nežiaduce reakcie v 3-týždňovej dvojito zaslepenej fáze: bolesť hlavy (7,9
English: How to store Irbesartan Teva
Slovak: Ako uchovávať Irbesartan Teva
English: What you need to know before you take Irbesartan Teva Do not take Irbesartan Teva
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Teva
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin-II antagonists, plain.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu-II, samotné.
English: Peak reduction of blood pressure is achieved within 3-6 hours after administration and the blood pressure lowering effect is maintained for at least 24 hours.
Slovak: Maximálny pokles krvného tlaku sa dosiahne do 3-6 hodín po užití a antihypertenzný účinok pretrváva aspoň 24 hodín.
English: Irbesartan Teva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Slovak: Teva sa nepredpokladá ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Not known: impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) Reproductive system and breast disorders
Slovak: porušená funkcia obličiek zahŕňajúca prípady obličkového zlyhania u rizikových pacientov (pozri časť 4.4)
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Slovak: Nie je potrebné upravovať dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
English: You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná.
English: If you receive Irbesartan Teva for diabetic kidney disease.
Slovak: Teva na diabetické obličkové ochorenie.
English: Potassium supplements and potassium-sparing diuretics Based on experience with the use of other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 4.4).
Slovak: Na základe skúseností s užívaním iných liekov ovplyvňujúcich renín-angiotenzínový systém, súčasné podávanie draslík šetriacich diuretík, náhrad draslíka, soľných náhrad obsahujúcich draslík alebo iných liekov, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka v sére (napr. heparín), môže viesť k zvýšeniu hladiny sérového draslíka, a preto sa neodporúča (pozri časť 4.4).
English: The study examined the long-term effects (2 years) of irbesartan on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30 % from baseline).
Slovak: Štúdia skúmala dlhodobé účinky (2 roky) irbesartanu na progresiu mikroalbuminúrie do klinickej (zjavnej) proteinúrie (rýchlosť exkrécie albumínu močom (UAER) >
English: Sími: +358 201805900
Slovak: Finnland Sími: +358 201805900
English: The decrease in blood pressure is dose-related for once a day doses with a tendency towards plateau at doses above 300 mg. Doses of 150-300 mg once daily lower supine or seated blood pressures at trough (i.e. 24 hours after dosing) by an average of 8-13/5-8 mm Hg (systolic/diastolic) greater than those associated with placebo.
Slovak: Dávky 150-300 mg raz denne znižujú krvný tlak v sediacej alebo ležiacej polohe v najnižšom bode účinku (t.j. 24 hodín po podaní) v priemere o 8-13/5-8 mm Hg (systolický/diastolický) viac ako placebo.
English: The safety and efficacy of Irbesartan Teva in children aged 0 to 18 has not been established.
Slovak: Teva u detí vo veku od 0 do 18 rokov nebola skúmaná.
English: Following oral or intravenous administration of 14C irbesartan, 80-85 % of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
Slovak: Po perorálnom alebo intravenóznom podaní irbesartanu značeného 14C, 80-85
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 80 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets
Slovak: 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 80 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
English: 7 film-coated tablets
Slovak: filmom obalené tablety 7 filmom obalených tabliet
English: The other side of the tablet debossed with number “7466”.
Slovak: Druha strana tablety je označená číslom „7466“.
English: Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the irbesartan 300 mg group (34 %) than in the placebo group (21 %).
Slovak: 30 mg/deň) sa oveľa častejšie vyskytovala v skupine s irbesartanom 300 mg (34
English: Irbesartan at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Slovak: Irbesartan v dávke 150 mg raz denne zvyčajne poskytuje lepšiu 24-hodinovú kontrolu krvného tlaku ako 75 mg. O začatí liečby so 75 mg však možno uvažovať najmä u hemodialyzovaných pacientov a u starších ľudí nad 75 rokov.
English: No dosage adjustment is necessary in elderly people.
Slovak: U starších pacientov nie je úprava dávky potrebná.
English: Talk to your doctor before taking Irbesartan Teva and if any of the following apply to you:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Irbesartan Teva, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné:
English: The other side of the tablet debossed with number “7465”.
Slovak: Druha strana tablety je označená číslom „7465“.
English: Additional antihypertensive agents (excluding ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal.
Slovak: Vopred definovaná cieľová hodnota krvného tlaku bola ≤ 35/85 mm Hg. Ďalšie antihypertenzíva (s vylúčením ACE inhibítorov, antagonistov receptorov angiotenzínu-II a kalciových blokátorov dihydropyridínového typu) boli pridané podľa potreby na dosiahnutie cieľovej hodnoty krvného tlaku.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Slovak: Pri súbežnom podávaní lítia s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu bolo zaznamenané reverzibilné zvýšenie koncentrácií lítia v sére a toxicity.
English: The other side of the tablet debossed with number “7464”.
Slovak: Druha strana tablety je označená číslom „7464“.
English: Contents of the pack and other information What Irbesartan Teva contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Irbesartan Teva obsahuje Liečivo je irbesartan.
English: In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function.
Slovak: V tomto prípade vám má lekár pravidelne kontrolovať krvné testy, najmä hladinu draslíka v krvi v prípade zhoršenej funkcie obličiek.
English: In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function
Slovak: V tomto prípade vám má lekár pravidelne kontrolovať krvné testy, najmä hladinu draslíka v krvi v prípade zhoršenej funkcie obličiek
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Silica, colloidal hydrated Magnesium stearate
Slovak: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný hydratovaný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
English: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium-sparing medicines (such as certain diuretics) medicines containing lithium
Slovak: • draslík šetriace lieky (také ako určité diuretiká)
English: Approximately 33 % of patients in the irbesartan group reached the primary renal composite endpoint compared to 39 % and 41 % in the placebo and amlodipine groups [20 % relative risk reduction versus placebo (p = 0.024) and 23 % relative risk reduction compared to amlodipine (p = 0.006)].
Slovak: % pacientov v placebovej a amlodipínom liečenej skupine [20 % redukcia relatívneho rizika oproti placebu (p =
English: Polydextrose (E1200) Titanium dioxide (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
English: 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and < 1.1 mg/dl in females).
Slovak: IRMA 2 bola placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená štúdia sledujúca morbiditu, ktorej sa zúčastnilo 590 pacientov s diabetom 2. typu, mikroalbuminúriou (30-300 mg/deň) a normálnou funkciou obličiek (hodnota kreatinínu v sére ≤ 1,5 mg/dl u mužov a ≤
English: Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg irbesartanu
English: In the female and black subgroups which represented 32 % and 26 % of the overall study population respectively, a renal benefit was not evident, although the confidence intervals do not exclude it. As for the secondary endpoint of fatal and non-fatal cardiovascular events, there was no difference among the three groups in the overall population, although an increased incidence of non-fatal MI was seen for women and a decreased incidence of non-fatal MI was seen in males in the irbesartan group versus the placebobased regimen.
Slovak: V podskupine žien a v podskupine pacientov čiernej pleti, ktoré z celkovej populácie zúčastňujúcej sa štúdie predstavovali 32 % a 26 %, renálny benefit nebol zrejmý, hoci sa pri hodnotení intervalov spoľahlivosti nedal úplne vylúčiť.
English: If you suffer from kidney problems
Slovak: • ak máte problémy s obličkami
English: Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets
Slovak: Irbesartan Teva 75 mg filmom obalené tablety Irbesartan Teva 150 mg filmom obalené tablety Irbesartan Teva 300 mg filmom obalené tablety
English: How to take Irbesartan Teva
Slovak: Ako užívať Irbesartan Teva
English: Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg irbesartanu
English: leukocytoclastic vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Teva” and “Warnings and precautions”).
Slovak: “Neužívajte Irbesartan Teva“ a „Upozornenia a opatrenia“).
English: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 212306524
Slovak: Tel: +40 212306524
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií uvedených nižšie je definovaná použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥
English: Mogilska 80
Slovak: Makrogol 4000
English: Terms marked with a star (*) refer to the adverse reactions that were additionally reported in > 2 % of diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria and in excess of placebo.
Slovak: 2 % diabetických pacientov s hypertenziou, s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou a ktoré prevyšovali placebo.
English: Package leaflet: information for the user Irbesartan Teva 300 mg Film-Coated Tablets
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Irbesartan Teva 300 mg filmom obalené tablety irbesartan
English: Package leaflet: information for the user Irbesartan Teva 150 mg Film-Coated Tablets
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Irbesartan Teva 150 mg filmom obalené tablety irbesartan
English: Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg irbesartanu.
English: Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or allcause mortality.
Slovak: %) pacientov, zatiaľ čo v irbesartanovej a v amlodipínovej skupine bola táto hodnota dosiahnutá u 76 % a 78 %. Irbesartan významne znížil relatívne riziko výskytu primárneho kombinovaného koncového ukazovateľa, zdvojnásobenie hladiny kreatinínu v sére, terminálne štádium ochorenia obličiek (ESRD) alebo celkovej mortality.
English: Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets
Slovak: Irbesartan Teva 75 mg filmom obalené tablety
English: Irbesartan 75 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Slovak: Irbesartan Teva 75 mg filmom obalené tablety: biela až sivobiela, podlhovastá, filmom obalená tableta.
English: A limited accumulation of irbesartan (18 %) in plasma was observed upon repeated once daily dosing.
Slovak: Po opakovanom dávkovaní raz denne sa pozoruje limitovaná akumulácia irbesartanu v plazme (<
English: Irbesartan 300 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Slovak: Irbesartan Teva 300 mg filmom obalené tablety: biela až sivobiela, podlhovastá, filmom obalená tableta.
English: White to off white capsule shaped, film coated tablet.
Slovak: Biela až sivobiela, podlhovastá, filmom obalená tableta.
English: While similar blood pressure was achieved in all treatment groups, fewer subjects in the irbesartan 300 mg group (5.2 %) than in the placebo (14.9 %) or in the irbesartan 150 mg group (9.7 %) reached the endpoint of overt proteinuria, demonstrating a 70 % relative risk reduction versus placebo (p = 0.0004) for the higher dose.
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách boli dosiahnuté podobné hodnoty krvného tlaku, v skupine liečenej irbesartanom s dávkou 300 mg dosiahlo sledovaný ukazovateľ zjavnej proteinúrie menej jedincov (5,2
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebné upravovať dávkovanie.
English: Irbesartan 150 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Slovak: Irbesartan Teva 150 mg filmom obalené tablety: biela až sivobiela, podlhovastá, filmom obalená tableta.
English: Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets
Slovak: Irbesartan Teva 150 mg filmom obalené tablety
English: Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Irbesartan
Slovak: Irbesartan Teva 75 mg filmom obalené tablety irbesartan
English: Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets
Slovak: Irbesartan Teva 300 mg filmom obalené tablety
English: orthostatic hypotension* Uncommon: flushing
Slovak: ortostatická hypotenzia*
English: Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Irbesartan
Slovak: Irbesartan Teva 150 mg filmom obalené tablety irbesartan
English: Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Slovak: Irbesartan Teva 300 mg filmom obalené tablety irbesartan
English: EU/1/09/576/012 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/013 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/040 28 tablets (calendar pack)
Slovak: EU/1/09/576/016 28 tabliet EU/1/09/576/017 30 tabliet EU/1/09/576/018 56 tabliet EU/1/09/576/019 60 tabliet
English: In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 29.4 % of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22 % of the patients in the placebo group.
Slovak: % pacientov v skupine na irbesartane v dávke 300 mg a u 22 % pacientov v skupine na placebe.
English: General disorders and administration site conditions Common:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
English: EU/1/09/576/038 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/039 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/042 28 tablets (calendar pack)
Slovak: 84 tabliet EU/1/09/576/022 90 tabliet EU/1/09/576/023 98 tabliet EU/1/09/576/024 100 tabliet EU/1/09/576/025 50 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
English: vertigo, headache Ear and labyrinth disorder Not known:
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
English: dysgeusia
Slovak: Debrecen
English: hyperkalaemia Nervous system disorders Common:
Slovak: Poruchy nervového systému
English: thrombocytopenia Immune system disorders Not known:
Slovak: trombocytopénia Poruchy imunitného systému
English: Renal impairment
Slovak: porucha chuti
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
English: In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease,
Slovak: • na ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
English: EU/1/09/576/025 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/026 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/041 28 tablets (calendar pack)
Slovak: EU/1/09/576/026 56 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
English: Detailed information on Irbesartan Teva is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: : http://www.ema.europa.eu/.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
English: Cardiac disorders Uncommon: tachycardia Vascular disorders Common:
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté:
English: • inability to sleep (insomnia)
Slovak: • neschopnosť spať (insomnia)
English: Because these adverse reactions were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Slovak: Keďže tieto nežiaduce reakcie boli hlásené spontánne, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu výskytu.
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie kompetentné úrady členských štátov, v spolupráci s referenčným štátom, podľa potreby aktualizujú tieto informácie o lieku.
English: The use of PRIORIX should be based on official recommendations.
Slovak: Použitie PRIORIXu sa má zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
English: Uncommon: otitis media
Slovak: Menej časté: otitis media
English: PRIORIX has not been evaluated in fertility studies.
Slovak: PRIORIX nebol hodnotený v štúdiách fertility.
English: Your doctor will advise you.
Slovak: Váš lekár vám ohľadom tohto poradí.
English: PRIORIX has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: PRIORIX nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Side effects that occurred during clinical trials with Priorix were as follows:
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas klinických štúdií s Priorixom, boli nasledujúce:
English: Your doctor will advise if additional doses of vaccine are needed.
Slovak: Lekár vám povie, či sú potrebné ďalšie dávky očkovacej látky.
English: • fever higher than 39.5°C
Slovak: • horúčka vyššia ako 39,5 °C
English: A second dose should be given according to official recommendations.
Slovak: Druhá dávka sa má podať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
English: As this anergy may last up to a maximum of 6 weeks, tuberculin testing should not be performed within that period after vaccination to avoid false negative results.
Slovak: Keďže táto anergia môže pretrvávať maximálne až 6 týždňov, tuberkulínový test sa nemá vykonať počas tejto doby po očkovaní, aby sa zabránilo falošne negatívnym výsledkom.
English: • fever of 38°C or higher
Slovak: • horúčka 38 °C alebo vyššia
English: Immediate measures depend on the severity of the reaction (see section 4.4).
Slovak: Okamžité opatrenia závisia od závažnosti reakcie (pozri časť 4.4).
English: What Priorix is and what it is used for
Slovak: Čo je Priorix a na čo sa používa
English: Infections and infestations:
Slovak: Infekcie a nákazy:
English: Other medicines and Priorix
Slovak: Iné lieky a Priorix
English: Priorix contains sorbitol.
Slovak: Priorix obsahuje sorbitol