FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha Ön ezek valamelyikét szedi, lehet, hogy a kezelés elkezdésekor vagy annak módosításakor kezelőorvosa ellenőrizni akarja az Ön veseműködését (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Slovenian: Če jemljete katero od teh zdravil, bo zdravnik verjetno preverjal delovanje vaših ledvic ob začetku zdravljenja in ob spremembah odmerkov (glejte pod naslovom "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Hungarian: Nagyon gyakori Orthostaticus hypotonia Gyakori
Slovenian: zelo pogosti ortostatska hipotenzija pogosti
Hungarian: • ha Önnek vagy egy családtagjának valaha angioödémának nevezett reakciója volt (az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a garat feldagadása, nehézlégzés), amikor egy ACE-gátlót vagy egy angiotenzin-receptor-blokkolót (ARB) (mint például valzartánt, telmizartánt vagy irbezartánt) szedett.
Slovenian: • če ste imeli kadarkoli sami ali je imel kdo iz vaše družine reakcijo, ki jo imenujemo angioedem (otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla oziroma žrela, oteženo dihanje) v času jemanja zaviralca ACE ali zaviralca angiotenzinskih receptorjev (kot so valsartan, telmisartan ali irbesartan).
Hungarian: Az Entresto alkalmazása a szoptató anyáknál nem javasolt.
Slovenian: Uporaba zdravila Entresto ni priporočljiva za doječe matere.
Hungarian: Az emberi túladagolására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Slovenian: O prevelikem odmerjanju pri ljudeh je na voljo le malo podatkov.
Hungarian: Amennyiben a nyelv, a glottis vagy a larynx érintett, ami valószínűleg légúti obstructiót okoz, akkor a megfelelő kezelést, például 1 mg/1 ml adrenalin oldat (0,3 - 0,5 ml) adását és/vagy a légutak átjárhatóságát biztosító intézkedéseket azonnal el kell kezdeni.
Slovenian: Kadar so zajeti jezik, glotis ali grlo, kar lahko povzroči zaporo dihalnih poti, je treba takoj začeti z ustreznim zdravljenjem, na primer z apliciranjem raztopine adrenalina 1 mg/1 ml (0,3-0,5 ml) in/ali z ukrepi za zagotavljanje prehodnosti dihalnih poti.
Hungarian: Egy felnőtt patkányokkal végzett vizsgálat csak minimális, a csont ásványianyag sűrűségére gyakorolt, tranziens inhibitoros hatást mutatott, de nem mutatott hatást a csontnövekedés semmilyen más, egyéb paraméterére, ami arra utal, hogy a szakubitrilnak normális körülmények között felnőtt betegpopulációban nincs jelentős hatása a csontokra.
Slovenian: Rezultati raziskave pri odraslih podganah kažejo le manjši in prehoden zaviralni vpliv na mineralno kostno gostoto, na druge parametre, ki so pomembni za rast kosti, pa ne, kar bi lahko kazalo na to, da sakubitril v populaciji odraslih bolnikov v običajnih pogojih ne vpliva bistveno na kosti.
Hungarian: Az Entresto-kezelés elkezdése előtt a nátrium- és/vagy volumen-depléciót korrigálni kell, ugyanakkor az ilyen, korrekcióra irányuló intézkedések esetén körültekintően mérlegelni kell a volumen-túlterhelés kockázatát is.
Slovenian: Pomanjkanje natrija in/ali hipovolemijo je treba odpraviti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Entresto, vendar je pri izvajanju takšnih korektivnih ukrepov potreben skrben razmislek zaradi tveganja za volumsko preobremenitev.
Hungarian: Blokkolta még az AT1-receptort, amit az emelkedett plazma renin-aktivitás és plazma renin-koncentráció bizonyít.
Slovenian: Blokirani so bili tudi receptorji AT1, kar je dokazovalo povečanje aktivnosti renina v plazmi in zvišanje koncentracije renina v plazmi.
Hungarian: A kezelés elkezdésekor vagy az Entresto dózisának beállítása alatt a vérnyomást rutinszerűen ellenőrizni kell.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja oziroma med titriranjem odmerka zdravila Entresto je treba rutinsko spremljati krvni tlak.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegek vizsgálata mindig ki kell terjedjen a vesefunkció értékelésére is.
Slovenian: Pregled bolnikov s popuščanjem srca mora vedno vključevati oceno ledvične funkcije.
Hungarian: 2. táblázat A kezelés hatása az elsődleges összetett végpont, annak összetevői és az összmortalitás esetén, 27 hónapos medián követési időtartam mellett
Slovenian: Preglednica 2 Učinek zdravljenja na sestavljeni primarni cilj opazovanja v celoti, na njegove posamezne dogodke in na umrljivost iz kateregakoli vzroka v času spremljanja, ki je mediano trajalo 27 mesecev
Hungarian: Ezek a plazma csúcskoncentrációkat sorrendben 2 óra, 1 óra és 2 óra múlva érik el.
Slovenian: Navedene snovi dosežejo najvišjo koncentracijo v plazmi v 2 urah, v 1 uri oziroma v 2 urah.
Hungarian: Az Entresto alkalmazása a vesefunkció csökkenésével járhat.
Slovenian: Uporaba zdravila Entresto je lahko povezana z zmanjšanim delovanjem ledvic.
Hungarian: • lítium, a pszichiátriai betegségek bizonyos típusainak kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Slovenian: • litija, zdravila, ki ga uporabljamo za zdravljenje nekaterih vrst duševnih bolezni.
Hungarian: Az Entresto-t beveheti étellel együtt vagy anélkül.
Slovenian: Zdravilo Entresto lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Hungarian: A szívelégtelenség leggyakoribb tünetei a légszomj, a fáradtság, a gyengeség és a bokák dagadása.
Slovenian: Najbolj pogosti simptomi srčnega popuščanja so zadihanost, izčrpanost, utrujenost in otekanje gležnjev.
Hungarian: Mivel a szakubitril és a valzartán CYP450-enzim által mediált metabolizmusa minimális, az olyan gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, amelyek hatással vannak a CYP450 enzimekre, várhatóan nem befolyásolja a farmakokinetikai tulajdonságokat.
Slovenian: Ker se sakubitril in valsartan v majhnem obsegu presnavljata z encimi CYP450, pri sočasni uporabi zdravil, ki vplivajo na encime CYP450, ni pričakovati pomembnega vpliva na farmakokinetiko.
Hungarian: A terhesség első trimesztere alatti ACE-gátló expozíciót követő teratogenitás kockázatára vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem meggyőző, ugyanakkor a kockázat kismértékű növekedése nem zárható ki.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso prepričljivo potrdili tveganja za teratogeno delovanje pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Entresto tablettát vett be, vagy valaki más vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Entresto, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet zdravila Entresto ali če je vaše tablete zaužil kdo drug, takoj obvestite zdravnika.
Hungarian: Ha vízhajtót is alkalmaznak, a lítium-toxicitás kockázata tovább növekedhet.
Slovenian: Če bolnik uporablja tudi diuretik, je lahko tveganje za toksično delovanje dodatno povečano.
Hungarian: A valzartán minimálisan metabolizálódik, a dózis mindössze 20%-a nyerhető vissza metabolitok formájában.
Slovenian: Valsartan se zelo malo presnavlja, saj je le 20 % odmerka mogoče prestreči v obliki presnovkov.
Hungarian: A plazma- és a cerebrospinalis folyadék-expozíciók összehasonlítása alapján az LBQ657 korlátozott mértékben (0,28%) átjut a vér-agy gáton.
Slovenian: Na osnovi primerjave izpostavljenosti v plazmi in cerebrospinalnem likvorju je mogoče sklepati, da substanca LBQ657 v manjši meri (0,28 %) prehaja preko krvno-možganske pregrade.
Hungarian: • metformin, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Slovenian: • metformina, zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Hungarian: Az Entresto-kezelés leállítása súlyosbíthatja a betegségét.
Slovenian: Če prekinete zdravljenje z zdravilom Entresto, se vam lahko bolezen poslabša.
Hungarian: Igazolt angiooedema esetén, amikor a vizenyő az arcra és az ajkakra korlátozódott, az állapot rendszerint kezelés nélkül megszűnt, bár az antihisztaminok hatásosan enyhítették a tüneteket.
Slovenian: V primerih potrjenega angioedema, pri katerem je bilo otekanje omejeno le na obraz in ustnice, se je stanje večinoma popravilo brez zdravljenja, pri tem pa je bila uporaba antihistaminikov koristna za lajšanje simptomov.
Hungarian: Az Entresto és a sztatinok egyidejű alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Entresto s statini je potrebna previdnost.
Hungarian: A szokásos javasolt elérendő adag a naponta kétszer 97 mg/103 mg (egy tabletta reggel, és egy tabletta este).
Slovenian: Običajni priporočeni ciljni odmerek je 97 mg/103 mg dvakrat na dan (ena tableta zjutraj in ena tableta zvečer).
Hungarian: A szakubitrillal kezelt patkányoknál nem észleltek az embryofoetalis toxicitásra vagy teratogenitásra utaló bizonyítékot.
Slovenian: Pri podganah, ki so jim dajali sakubitril, niso opažali nobenih znakov toksičnega delovanje na zarodek oziroma plod ali teratogenosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek felsorolásra.
Slovenian: V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülött gyermekeknél/csecsemőknél jelentkező mellékhatások potenciális kockázata miatt a szoptatás alatt nem javasolt.
Slovenian: Zaradi možnega tveganja za neželene učinke na dojene novorojence/otroke uporaba zdravila v času dojenja ni priporočena.
Hungarian: El kell mondja kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali da bi lahko zanosili.
Hungarian: Az Entresto és a furoszemid egyidejű alkalmazása nem volt hatással az Entresto farmakokinetikai tulajdonságaira, de 50%-kal csökkentette a furoszemid Cmax-át, és 28%-kal az AUC-jét.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Entresto in furosemida ni vplivala na farmakokinetiko zdravila Entresto, je pa znižala Cmax furosemida za 50 % in zmanjšala njegovo AUC za 28 %.
Hungarian: A kezelést nem szabad elkezdeni, csak akkor, ha a szisztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm.
Slovenian: Zdravila se ne sme uvajati, če sistolični krvni tlak pri bolniku ne znaša ≥100 mmHg.
Hungarian: Kezelőorvosa általában azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt fogja javasolni, hogy szedjen egy másik gyógyszert az Entresto helyett.
Slovenian: Zdravnik vam bo načeloma svetoval, da prenehate jemati to zdravilo, prede zanosite ali takoj, ko ugotovite, da ste noseči.
Hungarian: Mivel ilyen esetekben angiooedema kockázata magasabb lehet, ezeknél a betegeknél az Entresto alkalmazásakor elővigyázatosság javasolt.
Slovenian: Pri njih je lahko tveganje za angioedem povečano, zato je pri uporabi zdravila Entresto pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Hungarian: PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolás.
Slovenian: Pretisni omoti iz PVC/PVDC/aluminija.
Hungarian: Ha a betegeknél klinikailag jelentős hyperkalaemiát észlelnek, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek módosítása, vagy az adag átmeneti csökkentése vagy végleges abbahagyása javasolt.
Slovenian: Če pri bolnikih pride do klinično pomembne hiperkaliemije, je priporočeno prilagajanje odmerkov sočasno uporabljanih zdravil ali začasno znižanje odmerka oziroma prekinitev odmerjanja.
Hungarian: A szakubitril tovább metabolizálódik az LBQ657 aktív metabolittá.
Slovenian: Sakubitril se naprej metabolizira v aktivni presnovek LBQ657.
Hungarian: További, lehetséges mellékhatások:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki:
Hungarian: A neprilizin az agyi és a cerebrospinalis folyadékban (CSF) lévő amiloid-β (Aβ) clearance-ében érintett enzimek egyike.
Slovenian: Neprilizin je eden od številnih encimov, ki so vpleteni v odstranjevanje amiloida-β (Aβ) iz možganov in cerebrospinalnega likvorja.
Hungarian: In vitro metabolizmus vizsgálatok azt mutatják, hogy a CYP 450-alapú gyógyszerkölcsönhatások lehetősége kicsi, mivel az Entresto CYP450 enzimek útján történő metabolizmusa korlátozott.
Slovenian: In vitro študije metabolizma kažejo, da je možnost za s CYP 450 povezane interakcije majhna, saj se zdravilo Entresto le v majhni meri presnavlja z encimi CYP450.
Hungarian: A szakubitril terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Slovenian: O uporabi sakubitrila pri nosečnicah ni na voljo nobenih podatkov.
Hungarian: Az Entresto és a metformin egyidejű alkalmazása egyaránt 23%-kal csökkentette a metformin Cmax-át és AUC-jét.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Entresto in metformina je zmanjšala vrednosti tako Cmax kot AUC metformina za 23 %.
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2) -inhibitorokat is
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs), vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2)
Hungarian: Étellel történő adásának nincs klinikailag jelentős hatása a szakubitril, LBQ657 és valzartán szisztémás expozíciójára.
Slovenian: Odmerjanje skupaj s hrano nima klinično pomembnega vpliva na sistemsko izpostavljenost sakubitrilu, substanci LBQ657 in valsartanu.
Hungarian: Idős betegeknél, volumendepléciós betegeknél (beleértve azokat is, akik vízhajtó kezelést kapnak), vagy azoknál a betegeknél, akiknek csökkent a vesefunkciójuk, az Entresto és a nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazása a vesefunkció romlásának fokozott kockázatához vezethet.
Slovenian: Pri starejših bolnikih, bolnikih s hipovolemijo (med katere sodijo tudi bolniki, ki prejemajo diuretike) in pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic lahko sočasna uporaba zdravila Entresto in nesteroidnih protivnetnih zdravil povečuje tveganje za poslabšanje ledvične funkcije.
Hungarian: Az Entresto alkalmazása a hyperkalaemia fokozott kockázatával járhat, noha hypokalaemia is előfordulhat (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Uporaba zdravila Entresto je lahko povezana s povečanjem tveganja za hiperkaliemijo, lahko pa pride tudi do hipokaliemije (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A CV halálozásig eltelt idő a PARADIGM-HF-ben
Slovenian: Čas do kardiovaskularne smrti v študiji PARADIGM-HF
Hungarian: • ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazás (4.4 és 4.5 pont).
Slovenian: • Sočasna uporaba z zaviralci ACE (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Hungarian: Az Entresto ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel a neprilizin (NEP) és az ACE egyidejű gátlása növelheti az angiooedema kockázatát.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Entresto in zaviralcev ACE je kontraindicirana, saj sočasno zaviranje neprilizina (NEP) in ACE lahko poveča tveganje za angioedem.
Hungarian: A szakubitril, az LBQ657 és a valzartán nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (94 - 97%).
Slovenian: Sakubitril, substanca LBQ657 in valsartan se veliki meri vežejo na beljakovine v plazmi (v 94-97 %).
Hungarian: Az Entresto javasolt kezdő dózisa naponta kétszer egy 49 mg/51 mg-os tabletta, kivéve az alább leírt helyzeteket.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Entresto je ena tableta 49 mg/51 mg dvakrat na dan, razen v spodaj opisanih primerih.
Hungarian: • ha Önnek cukorbetegsége van vagy beszűkült a veseműködése, és aliszkiren tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelik (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Entresto").
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen ali zmanjšano delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za zniževanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren (glejte pod naslovom "Druga zdravila in zdravilo Entresto").
Hungarian: A vizsgálatban való részvétel előtt a betegek jól be voltak állítva a hagyományos kezeléssel, amelybe ACE-gátlók/ARB-k (> 99%), béta-blokkolók (94%), mineralokortikoid antagonisták (58%) és diuretikumok (82%) tartoztak.
Slovenian: Pred vključitvijo v študijo so bili bolniki ustrezno zdravljeni z zdravili, ki predstavljajo standard zdravljenja, med drugim z zaviralci ACE/angiotenzinskih receptorjev (>99 %), antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (94 %), antagonisti mineralokortikoidov (58 %) in diuretiki (82 %).
Hungarian: Ha a kombináció szükséges, a szérum lítiumszint körültekintő monitorozása javasolt.
Slovenian: Če se pokaže, da je ju je treba uporabiti v kombinaciji, je priporočeno skrbno spremljanje koncentracije litija v serumu.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett 2 hetes humán vizsgálatban nem észlelték a cerebrospinalis folyadék Aβ1-40- és 1-42-szint emelkedését (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Pri ljudeh v dvotedenski študiji pri zdravih prostovoljcih zvišanja koncentracij amiloida-β 1-40 in 1-42 v likvorju niso opažali (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: A szérum káliumszint monitorozása javasolt, különösen azoknál a betegeknél, akiknek olyan kockázati tényezőik vannak, mint a beszűkült veseműködés, a diabetes mellitus vagy a hypoaldosteronismus, vagy akik magas káliumtartalmú étrenden vannak, vagy akik mineralokortikoid-antagonistákat kapnak (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Priporočeno je spremljanje vrednosti kalija v serumu, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot so okvara ledvic, sladkorna bolezen, ali hipoaldosteronizem, oziroma pri bolnikih na dieti s povečanim vnosom kalija ali tistih, ki prejemajo antagoniste mineralokortikoidov (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Az Entresto az összmortalitás 2,8%-os, jelentős csökkenésével javította a túlélést (Entresto 17%, enalapril 19,8%).
Slovenian: Zdravilo Entresto je izboljšalo preživetje s statistično značilnim zmanjšanjem umrljivosti iz kateregakoli vzroka za 2,8 % (Entresto 17 %, enalapril 19,8 %).
Hungarian: A kezelést rendszerint naponta kétszer 24 mg/26 mg vagy 49 mg/51 mg szedésével fogja kezdeni (egy tabletta reggel, és egy tabletta este).
Slovenian: Praviloma boste zdravljenje začeli z odmerkom 24 mg/26 mg ali 49 mg/51 mg dvakrat na dan (eno tableto zjutraj in eno tableto zvečer).
Hungarian: • bizonyos, sztatinok néven ismert gyógyszerek, amelyeket a magas koleszterinszint csökkentésére alkalmaznak (például az atorvasztatin).
Slovenian: • nekaterih zdravil iz skupine imenovane statini, ki jih uporabljamo za zniževanje previsoke ravni holesterola (na primer atorvastatin).
Hungarian: Az Entresto egy olyan gyógyszer, ami angiotenzin-receptor neprilizin-inhibitor néven ismert.
Slovenian: Entresto je zdravilo, ki ga imenujemo zaviralec angiotenzinskih receptorjev in neprilizina.
Hungarian: Az Entresto jobb volt, mint az enalapril, a cardiovascularis eredetű halálozás vagy a szívelégtelenség miatti hospitalizáció kockázatát 21,8%-ra csökkentve, az enalaprillal kezelt betegeknél tapasztalt 26,5%-hoz képest.
Slovenian: Zdravilo Entresto je bilo boljše kot enalapril, saj je zmanjšalo tveganje za kardiovaskularno smrt ali hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja na 21,8 % v primerjavi z zmanjšanjem na 26,5 % pri bolnikih, ki so prejemali enalapril.
Hungarian: A feketebőrű betegek hajlamosabbak az angiooedema kialakulására (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Bolniki črne rase so bolj nagnjeni k razvoju angioedema (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Mit tartalmaz az Entresto?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Entresto
Hungarian: Ezért az Entresto OATP1B1-, OATP1B3- és OAT3- (például rifampicin, ciklosporin), OAT1- (pl. tenofovir, cidofovir) vagy MRP2- (például ritonavir) inhibitorokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti az LBQ657 vagy a valzartán szisztémás expozícióját.
Slovenian: Iz tega razloga lahko sočasna uporaba zdravila Entresto z zaviralci OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (kot sta rifampicin in ciklosporin), OAT1 (kot sta tenofovir in cidofovir) ali MRP2 (kot je ritonavir) poveča sistemsko izpostavljenost substanci LBQ657 oziroma valsartanu.
Hungarian: Az Entresto (szakubitril, LBQ657 és valzartán) farmakokinetikai tulajdonságai férfiak és nők esetében hasonlóak.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Entresto (sakubitrila, substance LBQ657 in valsartana) je pri moških in ženskah približno enaka.
Hungarian: Összességében a betegek 76%-a érte el és maradt a naponta kétszer 200 mg-os kitűzött dózison, anélkül, hogy 12 hét alatt meg kellett volna szakítani az adagolást, vagy csökkenteni kellett volna a dózist.
Slovenian: Skupno je 76 % bolnikov doseglo in vztrajalo pri prejemanju ciljnega odmerka 200 mg zdravila Entresto dvakrat na dan brez prekinitve odmerjanja ali zniževanja odmerka v obdobju 12 tednov.
Hungarian: A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekkel nincs tapasztalat, és az Entresto alkalmazása nem javasolt.
Slovenian: Pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo ni na voljo nobenih izkušenj in uporaba zdravila Entresto pri teh bolnikih ni priporočena.
Hungarian: A vizsgálat bevezetési időszak alatti abbahagyása miatt az alábbi táblázatban bemutatott mellékhatásarányok alacsonyabbak lehetnek, mint a klinikai gyakorlatban várható mellékhatásarányok.
Slovenian: Zaradi izstopov iz študije že v uvajalnem obdobju so spodaj navedene pogostnosti neželenih učinkov morda manjše od pogostnosti neželenih učinkov, ki bi jih pričakovali v klinični praksi.
Hungarian: A kezelést nem szabad elkezdeni, ha a szérum káliumszint > 5,4 mmol/l.
Slovenian: Zdravila se ne sme uvajati, če vrednost kalija v serumu presega 5,4 mmol/l.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet ennek a gyógyszernek bármelyik összetevőjére, az Entresto szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: Če mislite, da bi lahko bili alergični na katero od sestavin tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo Entresto.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az Entresto vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a szívelégtelenség kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Entresto za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje srčnega popuščanja (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél (18 éves kor alatt).
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri otrocih (starih manj kot 18 let), ker uporabe zdravila pri tej starostni skupini niso proučili.
Hungarian: Olyan betegeket, akiknek a szisztolés vérnyomása < 100 Hgmm, nem vizsgáltak (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s sistoličnim krvnim tlakom <100 mmHg niso proučevali (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Az Entresto egyidejű alkalmazása akár 2-szeresére növelte az atorvasztatin és metabolitjainak Cmax-át, és akár 1,3-szeresére az AUC-t.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Entresto je do 2-krat zvišala Cmax atorvastatina in njegovih presnovkov in do 1,3-krat povečala AUC.
Hungarian: Aliszkiren
Slovenian: Aliskiren
Hungarian: Az Entresto alkalmazása a terhesség első trimesztere alatt nem javasolt, és a terhesség második és harmadik trimesztere alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovenian: V prvem trimesečju nosečnosti uporaba zdravila Entresto ni priporočena, v drugem in tretjem trimesečju pa je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Ugyanakkor az LBQ657 és a valzartán nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért nem valószínű, hogy a dialízis hatékonyan eltávolítaná.
Slovenian: Ker pa se substanca LBQ657 in valsartan v veliki meri vežeta na beljakovine v plazmi, ju verjetno ni mogoče učinkovito odstranjevati iz telesa z dializo.
Hungarian: Az Entresto-val kezelt betegeknél angiooedemáról számoltak be (lásd az Egyes kiválasztott mellékhatások leírása részt).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Entresto, so poročali o pojavljanju angioedema (glejte opis izbranih neželenih učinkov).
Hungarian: Ezért, amikor metformint kapó betegeknél Entresto-kezelést kezdenek, a beteg klinikai státuszát értékelni kell.
Slovenian: Iz tega razloga je pri bolnikih, ki prejemajo metformin, ob uvedbi zdravila Entresto treba oceniti bolnikov klinični status.
Hungarian: Az Entresto-nak a cerebrospinalis folyadékban és agyi szövetekben lévő amiloid-β koncentrációkra gyakorolt hatásait fiatal (2 - 4 éves), két hétig Entresto-val (napi 24 mg szakubitril/26 mg valzartán/kg) kezelt cynomolgus majmok esetén értékelték.
Slovenian: Vpliv zdravila Entresto na koncentracijo amiloida-β v cerebrospinalnem likvorju in možganskem tkivu so ocenjevali pri mladih (od 2 do 4-letnih) opicah cinomolgus, ki so jim zdravilo Entresto (24 mg sakubitrila/26 mg valsartana/kg/dan) odmerjali dva tedna.
Hungarian: • Örökletes vagy idiopathiás angiooedema (lásd 4.4 pont).
Slovenian: • Dedni ali idiopatski angioedem (glejte poglavje 4.4).