FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Mundipharma voorschrijven aan patiënten met sikkelceltrait of sikkelcelziekte, dienen ze de relevante klinische parameters en laboratoriumgegevens te controleren en alert te zijn op een mogelijke associatie van dit geneesmiddel met miltvergroting en vaso-occlusieve crisis.
Swedish: Därför bör läkare iaktta försiktighet när Pegfilgrastim Mundipharma förskrivs till patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi och noggrann monitorering av lämpliga kliniska parametrar och laboratorievärden ska ske.
Dutch: Na een enkele subcutane dosis pegfilgrastim wordt de piekserumconcentratie van pegfilgrastim 16 tot 120 uur na toediening bereikt.
Swedish: Efter en subkutan engångsdos av pegfilgrastim inträffar maximal serumkoncentration av pegfilgrastim vid 16-120 timmar efter dosering, och serumkoncentrationen av pegfilgrastim bibehålls under neutropeniperioden efter myelosuppressiv kemoterapi.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim in een oplossing van 0,6 ml.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml lösning.
Dutch: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim s.c.
Dutch: Van pegfilgrastim en filgrastim is aangetoond dat zij een identiek werkingsmechanisme hebben dat binnen 24 uur een duidelijke verhoging van het aantal neutrofielen in het perifere bloed veroorzaakt, met een geringe stijging van het aantal monocyten en/of lymfocyten.
Swedish: Denna ger upphov till en markant ökning av antalet neutrofila granulocyter i perifert blod inom 24 timmar efter administrering, med mindre ökning av monocyter och/eller lymfocyter.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast.
Dutch: - het Stevens-Johnson-syndroom, dat kan optreden als rode schietschijfachtige of ringvormige plekken, vaak met blaren op de romp, loslating van de huid, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen, en kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten.
Swedish: - Stevens-Johnsons syndrom kan börja som rödaktiga, måltavleliknande eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten.
Dutch: Informeer uw arts indien u hoest, koorts en ademhalingsmoeilijkheden heeft.
Swedish: Om du har hosta, feber och andningssvårigheter, kontakta din läkare.
Dutch: Bij konijnen is echter aangetoond dat pegfilgrastim bij cumulatieve doses van ongeveer 4 maal de aanbevolen dosis voor mensen embryonale/foetale toxiciteit (embryoverlies) veroorzaakt, wat niet is waargenomen wanneer drachtige konijnen werden blootgesteld aan de aanbevolen dosis voor mensen.
Swedish: Inga skadliga effekter observerades hos avkomman till dräktiga råttor som fått pegfilgrastim subkutant, men hos kaniner har pegfilgrastim visat sig ha embryofetal toxicitet (embryoförlust) vid kumulativa doser som är ungefär fyra gånger högre än den rekommenderade dosen till människa.
Dutch: Stop het gebruik van Pegfilgrastim Mundipharma als u deze klachten ontwikkelt en neem onmiddellijk contact op met uw arts of zoek medische hulp.
Swedish: Om du utvecklar några av dessa symtom ska du sluta använda Pegfilgrastim Mundipharma och omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka vård.
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren als u dit niet geleerd is.
Swedish: Försök inte att själv injicera om läkaren eller sköterskan inte har visat dig hur du ska göra.
Dutch: De voorgevulde spuit niet opnieuw gebruiken.
Swedish: Återanvänd inte den förfyllda sprutan
Dutch: Bij patiënten met sikkelceltrait of sikkelcelziekte zijn geïsoleerde gevallen gerapporteerd van sikkelcelcrisis (soms bij sikkelcelpatiënten) (zie rubriek 4.4).
Swedish: Enstaka fall av sicklecellkris har rapporterats hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi (mindre vanligt hos patienter med sicklecellanemi) (se avsnitt 4.4).
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 0,6 ml oplossing voor injectie.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
Dutch: Belangrijk: Lees voor het gebruik van de voorgevulde spuit de bijsluiter.
Swedish: Viktigt: Läs bipacksedeln innan du hanterar den förfyllda sprutan.
Dutch: Aangezien Pegfilgrastim Mundipharma de kleine filters in uw nieren kan beschadigen (glomerulonefritis), zal uw arts uw bloed en urine regelmatig controleren.
Swedish: Du kommer regelbundet att få lämna blod- och urinprover eftersom Pegfilgrastim Mundipharma kan skada de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
Dutch: U kunt de injectie toedienen in:
Swedish: Lämpliga injektionsställen:
Dutch: Naalddop erop
Swedish: Nålhylsa på
Dutch: Als u het verlies van een behandelingseffect of het onvermogen om een behandelingseffect met pegfilgrastim te behouden ervaart, zal uw arts de redenen hiervoor onderzoeken, onder andere of u antilichamen heeft ontwikkeld die de activiteit van pegfilgrastim neutraliseren.
Swedish: Om du inte svarar på behandlingen med pegfilgrastim eller om behandlingssvaret avtar kommer läkaren att undersöka orsakerna till detta.
Dutch: Gebruikt u naast Pegfilgrastim Mundipharma nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: De langetermijneffecten van Pegfilgrastim Mundipharma bij AML zijn echter niet vastgesteld.
Swedish: De långsiktiga effekterna av Pegfilgrastim Mundipharma har emellertid inte fastställts vid AML och det bör därför användas med försiktighet hos den här patientpopulationen.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Pegfilgrastim Mundipharma:
Dutch: 1 Injectieset = injectiespuit + 2 injectienaalden + watten ter ontsmetting
Swedish: 1 injektionsset = injektionsspruta + 2 injektionsnålar + rengöringsservett
Dutch: EU-nummer
Swedish: MT (EU)nummer
Dutch: Primaire verpakking
Swedish: Innerförpack ning
Dutch: Gebruik deze oplossing onmiddellijk.
Swedish: Använd lösningen omedelbart.
Dutch: Vóór bereiding 3 jaar.
Swedish: Före beredning 3 år.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 mei 2000 Datum van laatste verlenging: 25 mei 2010
Swedish: Datum för första godkännande: 25 maj 2000 Datum för senast förnyat godkännande: 25 maj 2010
Dutch: • NIET SCHUDDEN OM TE MENGEN.
Swedish: • SKAKA INTE FÖR ATT BLANDA.
Dutch: • Kijk door het venstertje.
Swedish: • Titta i fönstret.
Dutch: - De inhoud moet nu in zijn geheel zijn opgelost.
Swedish: - Innehållet ska nu ha löst sig fullständigt.
Dutch: - Microbiologisch gezien moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl ska produkten användas omedelbart.
Dutch: Een aantal patiënten heeft daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
Swedish: Vissa patienter har begått självmord.
Dutch: Doses tot maximaal 10,5 keer de bedoelde dosis zijn gemeld.
Swedish: Doser upp till 10,5 gånger den avsedda dosen har rapporterats.
Dutch: • Was uw handen goed met zeep en warm water.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Dutch: Injecteer dit geneesmiddel eenmaal per week op dezelfde dag.
Swedish: Injicera detta läkemedel en gång i veckan på samma dag varje vecka.
Dutch: Er kunnen enkele luchtbellen aanwezig zijn, maar dit is normaal.
Swedish: Några bubblor kan synas, men det är normalt.
Dutch: Er werd geen verbetering in termen van fibrose waargenomen in deze studie.
Swedish: Ingen förbättring beträffande fibros sågs i denna studie.
Dutch: 24 reinigingsdoekjes.
Swedish: 24 rengöringsservetter.
Dutch: U vindt de volgende benodigdheden in de verpakking:
Swedish: Du kommer behöva följande material som finns i förpackningen:
Dutch: Daarom zal uw bloed regelmatig onderzocht worden om zeker te zijn dat de hiv-infectie niet erger wordt.
Swedish: Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hivinfektionen inte förvärras.
Dutch: De studieresultaten worden samengevat in Tabel 15.
Swedish: Studieresultaten är sammanfattade i tabell 15.
Dutch: Als het noodzakelijk is, kan de dosis veranderd worden gedurende de behandeling.
Swedish: Om nödvändigt kan dosen behöva ändras under behandlingen.
Dutch: Nog eens ongeveer 2 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
Swedish: Ytterligare omkring 2% fick en övergående sänkning under normalvärdesgränsen.
Dutch: Groeivertraging (lengte en/of gewicht laag voor leeftijd)
Swedish: Minskad tillväxttakt (längd och/eller viktminskning för åldern)
Dutch: Dit dient te worden besproken met uw arts.
Swedish: Detta bör diskuteras med din läkare.
Dutch: Respons week 12 % (n/N)
Swedish: Svar vecka 12 % (n/N)
Dutch: Er kan een patiënt ontbreken of een patiënt kan andere resultaten hebben gehad in week 4 of 12.
Swedish: En patient kan saknas eller ha haft ett annat resultat vecka 4 eller vecka 12.
Dutch: Algemene informatie over het gebruik van dit geneesmiddel
Swedish: Generell information om användning av detta läkemedel
Dutch: 94 van de 107 kinderen werden in de 5-jarige langetermijn-follow-upstudie opgenomen.
Swedish: Nittiofyra av 107 barn deltog i den 5-åriga långtidsuppföljningsstudien.
Dutch: Dit geneesmiddel is bedoeld voor subcutaan gebruik.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för subkutan användning.
Dutch: Deze onderzoeken werden beperkt tot vier weken omwille van het ontstaan van anti-interferonantilichamen bij de meeste apen.
Swedish: Dessa studier var begränsade till fyra veckor på grund av att det bildas antikroppar mot interferon hos de flesta apor.
Dutch: Terwijl deze effecten doorgaans reversibel zijn, duurde het bij enkele patiënten tot drie weken voordat ze volledig verdwenen waren.
Swedish: Även om dessa effekter vanligtvis är reversibla, tog det upp till tre veckor hos ett fåtal patienter innan symtomen försvann fullständigt.
Dutch: Wanneer dit geneesmiddel alleen wordt gebruikt, zijn een aantal van deze bijwerkingen minder waarschijnlijk, en een aantal is helemaal niet voorgekomen.
Swedish: När detta läkemedel används ensamt är några av dessa effekter mindre sannolika och vissa har inte förekommit alls.
Dutch: In onderzoek bij drachtige dieren hebben interferonen soms miskramen veroorzaakt.
Swedish: I studier på dräktiga djur har interferoner ibland orsakat missfall.
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg ze stap voor stap.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Dutch: Totale populatie*
Swedish: Hela populationen*
Dutch: Eenmaal per week toe te dienen (ml)
Swedish: Administrera en gång i veckan (ml)
Dutch: Dit geneesmiddel wordt in uw lichaam geïnjecteerd om met uw immuunsysteem samen te werken.
Swedish: Detta läkemedel injiceras i din kropp för att arbeta tillsammans med ditt immunsystem.
Dutch: Daarvan waren er 63 aanhoudende responders.
Swedish: Sextiotre av dessa hade ett bestående svar.
Dutch: • TSH-spiegel moet binnen de normale limieten liggen
Swedish: • TSH-nivåer måste ligga inom normalgränserna
Dutch: Een aantal kinderen bereikte niet hun geraamde lengte binnen 1-5½ jaar na het beëindigen van de behandeling.
Swedish: Vissa barn uppnådde inte beräknad längd inom 1-5,5 år efter avslutad behandling.
Dutch: Gebruik de pen niet als de vervaldatum overschreden is.
Swedish: Använd inte pennan om utgångsdatumet är passerat.
Dutch: Aantal capsules (200 mg)
Swedish: Antal kapslar (200 mg)
Dutch: - een hartziekte heeft die niet goed onder controle werd gehouden tijdens de afgelopen 6 maanden.
Swedish: - har hjärtsjukdom som inte varit väl kontrollerad under de senaste6 månaderna.
Dutch: Gebruik of dien de overgeslagen dosis van dit geneesmiddel toe zodra u het zich herinnert, maar alleen binnen 1 - 2 dagen na de vergeten dosis.
Swedish: Ta/ge dosen av detta läkemedel så snart du kommer ihåg, men endast om det är inom 1-2 dagar efter den glömda dosen.
Dutch: U mag PegIntron niet gebruiken als een van de bovenstaande situaties op u of op het kind waar u voor zorgt van toepassing is.
Swedish: Du ska inte använda PegIntron om något av ovanstående gäller för dig eller det barn du har ansvar för.
Dutch: Het metabolisme van andere geneesmiddelen in de lever kan onderdrukt worden.
Swedish: Metabolism av andra läkemedel i levern kan komma att undertryckas.
Dutch: Ribavirine kan grote schade aan de ongeboren baby toebrengen.
Swedish: Ribavirin kan vara mycket skadligt för ett ofött barn.
Dutch: Effecten op de fertiliteit werden niet vastgesteld.
Swedish: Effekter på fertilitet har inte utvärderats.
Dutch: Deze tijdstippen (behandelingsweek 4 en behandelingsweek 12) bleken voorspellend te zijn voor aanhoudende respons (Tabel 12).
Swedish: Dessa tidpunkter (behandlingsvecka 4 och behandlingsvecka 12) har visat sig vara förutsägbara för bestående svar (tabell 12).
Dutch: - in een ernstige medische toestand verkeert waardoor u/het erg zwak bent/is.
Swedish: - har allvarligt medicinskt tillstånd som gör dig mycket svag.
Dutch: Standaardmethoden om de eliminatie van het geneesmiddel te verhogen, bv. dialyse, bleken niet nuttig te zijn.
Swedish: Standardmetoder för att öka eliminationen av läkemedlet, t.ex. dialys, har inte visat sig användbara.
Dutch: De respons op de behandeling in beide studies wordt weergegeven in Tabel 13.
Swedish: Behandlingssvaret i båda dessa studier visas i Tabell 13.
Dutch: Injecteren van de oplossing
Swedish: Injektion av lösningen
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 31.300 dalton waarvan het proteïnedeel ongeveer 19.300 dalton bedraagt.
Swedish: Den genomsnittliga molekylmassan är ungefär 31 300 dalton av vilken proteindelen utgör ungefär 19 300.
Dutch: De beslissing om te behandelen dient van geval per geval genomen te worden (zie rubriek 4.4).
Swedish: Beslutet att behandla ska fattas från fall till fall (se avsnitt 4.4).
Dutch: Alle genotypen
Swedish: Alla genotyper
Dutch: Interferon-neutraliserende factoren
Swedish: Interferonneutraliserande faktorer
Dutch: - ernstige hartproblemen heeft gehad.
Swedish: - har haft allvarliga hjärtproblem.
Dutch: Positief voorspelbare waarde
Swedish: Positivt förutsägbart värde
Dutch: Vierentwintig procent had septale fibrose of cirrose (Knodell 3/4).
Swedish: Tjugofyra % hade överbryggande fibros eller cirros (Knodell 3/4).
Dutch: De effecten op de groei waren minder bij kinderen die 24 weken waren behandeld dan bij kinderen die 48 weken waren behandeld.
Swedish: Effekterna på tillväxt var mindre hos de barn som behandlades i 24 veckor än hos de som behandlades i 48 veckor.
Dutch: De hoge aanhoudende responsratio in deze subgroep van patiënten was geïdentificeerd tijdens een tussentijdse analyse (n=49) en werd prospectief bevestigd (n=48).
Swedish: Det höga bestående behandlingssvaret i denna undergrupp av patienter identifierades i en interimsanalys (n=49) och är prospektivt bekräftad (n=48).
Dutch: Studiepopulatie
Swedish: Studiepopulation
Dutch: Dit zijn de dij, de buitenkant van de bovenarm (u heeft misschien de hulp nodig van een andere persoon om deze plaats te gebruiken) en de onderbuik (behalve de navel en het middel).
Swedish: Dessa är lår, utsidan av överarmen (du kan behöva hjälp av en annan person för att kunna använda detta ställe) och buken (med undantag av naveln och midjelinjen).
Dutch: Bovengrens van de normale waarde
Swedish: * Övre normalgräns
Dutch: Geen aanhoudende respons
Swedish: Inget bestående svar
Dutch: De daling in het aantal CD4+-cellen was reversibel bij dosisvermindering of stopzetten van de behandeling.
Swedish: Minskningen av antalet CD4+-celler var reversibel vid dosreduktion eller avbrytande av behandling.
Dutch: Deze afname was significant onder de responders (-0,3 voor Metavir en -1,2 voor Ishak) en stabiel (-0,1 voor Metavir en -0,2 voor Ishak) onder de non-responders.
Swedish: Denna minskning var signifikant för dem som svarade (-0,3 för Metavir och -1,2 för Ishak) och stabil (-0,1 för Metavir och -0,2 för Ishak) för dem som inte svarade.
Dutch: De behandeling mag alleen gestart en gevolgd worden door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met hepatitis C.
Swedish: Behandling ska endast initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hepatit C.
Dutch: Er zijn geen data bij kinderen of adolescenten met een voorgeschiedenis van een hartaandoening.
Swedish: De finns inga data på barn eller ungdomar med tidigare hjärtsjukdomar.
Dutch: De beslissing om de behandeling tot één jaar voort te zetten moet gebaseerd zijn op prognostische factoren (bv. genotype, leeftijd > 40 jaar, mannelijk geslacht, septale fibrose).
Swedish: Beslutet att förlänga behandlingen till ett års behandling ska baseras på prognostiska faktorer (t.ex. genotyp, ålder > 40 år, manligt kön, överbryggande fibros).
Dutch: Bij meervoudige dosering is er een accumulatie van immunoreactieve interferonen.
Swedish: Vid upprepad dosering sker en ackumulering av immunoreaktiva interferoner.
Dutch: Als de oplossing koud is, verwarm de spuit dan in uw handpalmen.
Swedish: Om lösningen är kall, värm sprutan mellan handflatorna.
Dutch: Interferon-neutraliserende factoren zijn antilichamen die de antivirale activiteit van interferon neutraliseren.
Swedish: Interferonneutraliserande faktorer är antikroppar som neutraliserar interferonets antivirala aktivitet.
Dutch: In deze subgroep was er een aanhoudende virologische responsratio van 56 % (463/823).
Swedish: I denna subgrupp, var graden för bestående virologiskt svar 56% (463/823).
Dutch: • Neem een goed verlicht, schoon, vlak werkoppervlak zoals een tafel.
Swedish: • Hitta en väl upplyst, ren och slät arbetsyta, till exempel ett bord.
Dutch: Histologische respons: Leverbiopten werden verkregen voor en na de behandeling in Studie 1 en waren beschikbaar voor 210 van de 412 patiënten (51 %).
Swedish: Histologiskt behandlingssvar: Leverbiopsier togs före och efter behandlingen i Studie 1 och erhölls för 210 av 412 patienter (51%).
Dutch: Bilirubine - directe
Swedish: Bilirubin - direkt
Dutch: Na bereiding - Chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik werd aangetoond gedurende 24 uur bij 2 °C - 8 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats för 24 timmar vid 2°C - 8°C.
Dutch: ** Voor patiënten > 120 kg moet de dosis PegIntron berekend worden op basis van het individuele gewicht van de patiënt.
Swedish: ** För patienter >120 kg ska PegIntron-dosen beräknas efter den enskilda patientens vikt.
Dutch: De mechanismen die een rol spelen bij de klaring van interferonen bij de mens zijn nog niet volledig duidelijk.
Swedish: Mekanismerna bakom clearance för interferoner hos människa är inte fullt klarlagda.
Dutch: Het is niet bekend of de bestanddelen van dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de experimentele melk van dieren of mensen (zie rubriek 4.6 voor desbetreffende gegevens over zwangerschap en borstvoeding bij de mens).
Swedish: Det är inte känt huruvida beståndsdelarna i detta läkemedel utsöndras i mjölk hos försöksdjur eller människa (se avsnitt 4.6 för relevanta humandata vid graviditet och amning).
Dutch: Houd uw werkplek, uw handen en de injectieplaats schoon om het risico op infectie te verlagen.
Swedish: Håll arbetsyta, händer och injektionsställe rena för att minska risken för infektion.
Dutch: Indien de oplossing niet onmiddellijk gebruikt kan worden, kan deze nog maximaal 24 uur in de koelkast bewaard worden.
Swedish: Om den inte kan användas omedelbart kan lösningen förvaras i kylskåp i upp till 24 timmar.
Dutch: Dit zou in het bijzonder van belang zijn bij patiënten met een bekende voorgeschiedenis van door zidovudine geïnduceerde anemie.
Swedish: Detta torde vara särskilt viktigt hos patienter med känd tidigare zidovudin-inducerad anemi.
Dutch: Tabel 15 Aanhoudende virologische respons (n a,b
Swedish: Tabell 15 Bestående virologiskt svar (n a,b
Dutch: Negatief voorspelbare waarde
Swedish: Negativt förutsägbart värde
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u verkleuring constateert van het poeder, dat wit moet zijn.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser någon missfärgning av pulvret, vilket ska vara vitt.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, Interferonen, ATC-code: L03AB10.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, Interferoner, ATC-kod: L03AB10.
Dutch: Bij slechts één proefpersoon moest de behandeling worden stopgezet als gevolg van een bijwerking (trombocytopenie).
Swedish: Endast en försöksperson avbröt behandlingen på grund av en biverkan (trombocytopeni).
Dutch: Bilirubine - indirecte
Swedish: Bilirubin - indirekt
Dutch: Het werkingsmechanisme is niet bekend, maar er wordt aangenomen dat beide geneesmiddelen onderdrukkende effecten op het beenmerg hebben.
Swedish: Verkningsmekanismen är okänd, men det anses att båda läkemedlen har benmärgsdepressiva effekter.
Dutch: - een schildklieraandoening heeft die niet goed onder controle kan worden gehouden met geneesmiddelen.
Swedish: - har sköldkörtelsjukdom som inte är väl kontrollerad med läkemedel.
Dutch: Eén van die activiteiten of alle tezamen kunnen bijdragen aan de therapeutische effecten van interferon.
Swedish: Någon eller alla dessa verkningsmekanismer kan bidra till interferoners terapeutiska effekter.
Dutch: De sterkte van dit product mag niet vergeleken worden met die van een andere gepegyleerde of niet-gepegyleerde proteïne van dezelfde therapeutische klasse (zie rubriek 5.1).
Swedish: Potensen av denna produkt ska inte jämföras med den av ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska grupp (se avsnitt 5.1).
Dutch: PegIntron mag enkel gebruikt worden tijdens de zwangerschap indien het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Swedish: PegIntron ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Dutch: De reductie van het aantal neutrofielen en het aantal witte bloedcellen aan het einde van week 4 was gecorreleerd met de dosis PegIntron.
Swedish: Minskat antal neutrofiler och vita blodkroppar vid slutet av vecka 4 korrelerade med dosen PegIntron.
Dutch: Het effect van dit geneesmiddel op de zwangerschap bij de mens is niet bekend.
Swedish: Effekten av detta läkemedel på graviditet är okänd.
Dutch: Als u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dutch: Verhoging van de bloedconcentraties van deze geneesmiddelen is gemeld bij toediening in combinatie met andere interferonpreparaten en daarom is voorzichtigheid geboden.
Swedish: Förhöjda blodkoncentrationer av dessa läkemedel har rapporterats när de administreras i kombination med andra interferonpreparat och försiktighet bör därför vidtas.
Dutch: Aspartaat aminotransferase (ASAT)
Swedish: Aspartataminotransferas (ASAT)
Dutch: Slechthorendheid/gehoorverlies, tinnitus, vertigo
Swedish: Hörselnedsättning/-förlust, tinnitus, vertigo
Dutch: In Studie 1 (zie rubriek 5.1) werd een daling in de absolute neutrofielentelling onder 500 cellen/mm
Swedish: I Studie 1 (se avsnitt 5.1) sågs en minskning av totala antalet neutrofiler under 500 celler/mm
Dutch: PegIntron vertoonde geen genotoxisch vermogen.
Swedish: PegIntron visade ingen genotoxisk potential.
Dutch: Uw arts dient een oogonderzoek uit te voeren voordat uw behandeling begint.
Swedish: Din läkare bör genomföra en ögonundersökning innan behandlingen påbörjas.
Dutch: PegIntron verhoogt het risico op leverdecompensatie en overlijden bij patiënten met cirrose.
Swedish: PegIntron ökar risken för leverdekompensation och död hos patienter med cirros.
Dutch: Patiënten met lage CD4-tellingen
Swedish: Patienter med låga CD4-antal
Dutch: Alanine aminotransferase (ALAT)
Swedish: Alaninaminotransferas (ALAT)
Dutch: Hiertoe behoren ook volwassenen die gelijktijdig zijn besmet met klinisch stabiele hiv (humaan immunodeficiëntievirus).
Swedish: Detta inkluderar vuxna som även är infekterade med kliniskt stabil hiv (Humant Immunbrist Virus).
Dutch: Het wordt niet aanbevolen de dosis boceprevir te verlagen.
Swedish: Dosminskning av boceprevir rekommenderas inte.