FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CHMP oli samaa mieltä siitä, että potilailla, joilla on diabetes ja mikroalbumuria, suositeltu Tritacen vuorokausiannos hoidon alussa on 1,25 mg kerran päivässä.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et diabeedi ja mikroalbuminuuriaga patsientidel on Tritace soovitatav algannus 1,25 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: • verikokeissa todetaan verisolujen liian vähäinen määrä
Estonian: • Liiga väike vererakkude arv vereproovis
Finnish: Kypros: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Estonian: Küpros: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Finnish: Islanti Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanti
Estonian: Island Iirimaa sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Iirimaa
Finnish: Päivittäistä annosta nostetaan kaksinkertaistamalla annos 1 - 3 päivän välein tavoite ylläpitoannokseen, 5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Päevast annust suurendatakse seda järgnevalt kahekordistades ühe- kuni kolmepäevaste intervallidega kuni eesmärgiks oleva säilitusannuseni 5 mg kaks korda päevas.
Finnish: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Estonian: Ühendkuningriik AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
Finnish: Hyvin harvoissa poikkeustapauksissa angioedeemasta johtuva hengitysteiden tukkeutuminen voi johtaa kuolemaan; kutina, liikahikoilu
Estonian: Angioödeem; väga erandlikult võib angioödeemist tulenev hingamisteede obstuktsioon lõppeda fataalselt; sügelus, hüperhidroos
Finnish: Ramipriilin antamisesta seuraa merkittävä perifeerisen valtimopaineen lasku.
Estonian: Ramipriili manustamine põhjustab perifeerse arteriaalse resistentsuse vähenemist.
Finnish: Potilaille, joilla on ei-diabeettinen nefropatia, johon liittyy makroproteinuria ≥ 3g/vrk, Tritacen aloitusannokseksi suositellaan 1,25 mg kerran päivässä.
Estonian: Mittediabeetilise nefropaatilise makroproteinuuriaga (≥ 3 g ööpäevas) patsientidel on Tritace soovitatav algannus 1,25 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: • hengenahdistusta tai yskää.
Estonian: • Hingamisraskus või köha.
Finnish: Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Estonian: Iirimaa sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Finnish: Yskää on raportoitu ACE:n estäjien käytön yhteydessä.
Estonian: Teatatud on köha tekkest seoses AKE inhibiitorite kasutamisega.
Finnish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Saksa
Estonian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Finnish: HOPE-tutkimuksen tulokset puoltavat sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä käyttöaiheena.
Estonian: Kardiovaskulaarsete haiguste ennetamise näidustust toetavad uuringu HOPE tulemused.
Finnish: Seerumin litiumpitoisuuksia on seurattava.
Estonian: Peab jälgima liitiumi taset.
Finnish: TRITACEa voidaan käyttää
Estonian: TRITACE't võib kasutada:
Finnish: TRITACEa voidaan käyttää monoterapiana tai yhdistelmähoitona muihin ryhmiin kuuluvien verenpainelääkkeiden kanssa.
Estonian: TRITACE't võib kasutada monoteraapiana või kombintasioonis teise ravimklassi kuuluvate antihüpertensiivsete ravimitega.
Finnish: Verenpainepotilaiden, joiden diureettihoitoa ei keskeytetä, TRITACE-hoito on aloitettava 1,25 mg:n annoksella.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel, kellel diureetikumi manustamist ei katkestata, peab alustama ravi TRITACE'ga annuses 1,25 mg. Peab kontrollima neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust.
Finnish: Iäkkäät potilaat Lääkärisi pienentää aloitusannosta ja säätää hoitoasi hitaammin.
Estonian: Teie arst vähendab algannust ja kohandab annust aeglasemalt.
Finnish: Merkittävä reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktivaatio on odotettavissa ja edellyttää tarkkaa lääkärin valvontaa mukaan lukien verenpaineen valvontaa esimerkiksi seuraavissa tapauksissa: - jos potilaalla on vaikea hypertensio - jos potilaalla on dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta - jos potilaalla on hemodynaamisesti merkittävä vasemman kammion sisään- tai ulosvirtauksen este (esim. aortta- tai mitraaliläpän ahtauma) - jos potilaalla on unilateraalinen ahtauma toisen munuaisen munuaisvaltimossa - jos potilaalla on tai potilaalle voi kehittyä nesteen tai suolan vajausta (mukaan lukien diureetteja käyttävät potilaat) - jos potilaalla on maksakirroosi ja/tai askites - jos potilas on menossa suureen leikkaukseen tai potilas nukutetaan lääkkeillä, jotka aiheuttavat hypotensiota Yleensä suositellaan dehydraation, hypovolemian tai suolavajauksen korjaamista ennen hoidon aloittamista (hoidettaessa sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta on kuitenkin tarkkaan harkittava liiallisen nestekuorman vaara).
Estonian: Reniin-angotensiin aldosteroonsüsteemi märkimisväärne aktiveerumine on ootuspärane ja meditsiinilinejärelvalve koos vererõhu jälgimisega vajalik nt alljärgnevatel juhtudel: - tõsise hüpertensiooniga patsiendid, - dekompenseeritud südame paispuudulikkusega patsiendid, - hemodünaamiliselt olulise ventrikulaarse sisse- või väljavoolu takistusega patsiendid (nt aordi- või mitraalklapi stenoos), - unilateraalse neeruarteri stenoosiga ja teise funktsioneeriva neeruga patsiendid, - vedeliku- või soolavaegusega või sellest ohustatud patsiendid (k.a diureetikumidega ravitavad), - maksatsirroosi ja/või astsiidiga patsiendid, - suuremahulise kirurgia korral või anesteesia korral ravimitega, mis põhjustavad hüpotensiooni.
Finnish: Sydän-ja verisuonitapahtumien ennalta ehkäisy/munuaisten suojaaminen;
Estonian: Kardiovaskulaarne preventsioon/nefroprotektsioon:
Finnish: Tällöin plasman ramiprilaattipitoisuudet nousevat ja ne laskevat hitaammin verrattuna henkilöihin, joiden munuaistoiminta on normaali.
Estonian: Selle tulemuseks on ramiprilaadi kontsentratsiooni tõus vereplasmas, mis langeb aeglasemalt kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet (NSAIDit ) ja asetyylisalisyylihappo: TRITACEn verenpainetta laskevan vaikutuksen väheneminen on odotettavissa.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja atsetüülsalitsüülhape: TRITACE antihüpertensiivse toime langus on ootuspärane.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat TRITACEn.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne TRITACE võtmist nõu oma arstiga.
Finnish: Tasaiset ramiprilaattipitoisuudet plasmassa tavanomaisella kerran päivässä annettavalla ramipriiliannoksella saavutetaan neljäntenä hoitopäivänä.
Estonian: Ramipriili tavaliste annuste manustamisel üks kord päevas saavutatakse ramiprilaadi püsitasakaalu kontsentratsioon vereplasmas ligikaudu neljandal ravipäeval.
Finnish: Metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
Estonian: Metaboliitide eritumine on peamiselt renaalne.
Finnish: Ellei 2,5 mg:n aloitusannos ole siedetty, 1,25 mg:n annos kahdesti päivässä tulisi antaa kahden päivän ajan ennen kuin annosta nostetaan 2,5 mg:aan ja 5 mg:aan kahdesti päivässä.
Estonian: Kui 2,5 mg osutub algannusena talumatuks, peab manustama annuse 1,25 mg kaks korda päevas kahe päeva vältel enne annuse suurendamist 2,5 mg ja 5 mg-ni kaks korda päevas.
Finnish: • päänsärky tai väsymyksen tunne
Estonian: • Peavalu või väsimustunne
Finnish: • jos saat dialyysihoitoa tai jotain muuta kehon ulkoista hoitoa veren suodattamiseksi.
Estonian: • Kui te saate dialüüsi või muulaadset vere filtratsioonravi.
Finnish: Tritacea ja sen liitännäisnimiä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä muihin verenpainetta alentavien lääkkeiden luokkiin kuuluvien lääkevalmisteiden kanssa".
Estonian: Tritacet ja sarnaseid nimetusi võib kasutada monoteraapiana või koos teiste klasside antihüpertensiivsete ravimitega."
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täydennetään kansallisesti]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täidetakse rahvuslikult]
Finnish: Bronkospasmi mukaan lukien pahentunut astma, nenän tukkoisuus
Estonian: Bronhospasm, k.a astma halvenemine, nasaalne turse
Finnish: Ryhmien välinen ero oli siten 0,34 [0,03-0,65]/kk ja noin 4 ml/min/vuosi; 23.1 % ramipriiliryhmän potilaista toteutui yhdistetty sekundaarinen päätetapahtuma, joka oli seerumin kreatiniinipitoisuuden perustason kaksinkertaistuminen ja/tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) (vaatii dialyysihoitoa tai munuaissiirrännäistä) vs. 45,5 % lumelääkeryhmän potilaista (p = 0.02).
Estonian: 23,1% ramipriili rühma patsientidest saavutati teisene tulemusnäitaja, milleks oli seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumine lähteväärtusega võrreldes ja/või terminaalne neerupuudulikkus (ESRD, vajadus dialüüsraviks või neerusiirdamiseks) vs 45,5% platseeborühmas (p=0,02).
Finnish: • Lääkärisi säätää annostasi.
Estonian: • Teie arst kohandab annust
Finnish: • vatsa- tai suolistokipu, ripuli, ruuansulatushäiriö, pahoinvoinnin tunne tai pahoinvointi
Estonian: • Mao või soolestiku valu, kõhulahtisus, seedehäire, halb enesetunne või haiglane olek
Finnish: • kuulohäiriöt tai korvien soiminen
Estonian: • Nahaalööve või verevalumid
Finnish: • kuumetta, vilunväristyksiä, väsymystä, ruokahalun puutetta, vatsakipua, pahoinvointia, ihon tai silmien keltaisuutta (keltatautia).
Estonian: • Palavik, külmavärinad, väsimus, isukaotus, maovalu, halb enesetunne, naha või silmade värvumine kollaseks (ikterus).
Finnish: Eniten erimielisyyttä herätti munuaisten suojausta koskeva käyttöaihe.
Estonian: Nefroprotektsiooni näidustus oli peamiseks erimeelsuste valdkonnaks.
Finnish: • verikokeissa todetaan pienemmät punasolu-, valkosolu-, verihiutale- tai hemoglobiiniarvot.
Estonian: • Punavererakkude, valgeliblede või vereliistakute arvu langus või hemoglobiinisisalduse vereproovis
Finnish: Kuudessa maassa aloitusannos on kuitenkin 1,25 mg - 2,5 mg kahdesti päivässä.
Estonian: Kuues riigis oli algannus 1,25-2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Finnish: Jatkossa TRITACE-annos sovitetaan verenpainetavoitteen mukaan.
Estonian: TRITACE edasist annustamist tuleb kohandada vastavuses vererõhu sihtväärtusega.
Finnish: Yhden suun kautta otetun ramipriilikerta-annoksen jälkeen ramipriilia tai sen metaboliitteja ei voitu todeta rintamaidosta.
Estonian: Pärast ramipriili ühekordse annuse manustamist jäid ramipriili ja selle metaboliidi kontsentratsioon rinnapiimas allapoole mõõdetavat taset.
Finnish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Saksa
Estonian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Finnish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Saksa
Estonian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Finnish: Potilaat, joilla on ei-diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa makroproteinuria ≥ 3 g/24h
Estonian: Patsientidele diabeedi ja mittediabeetilise nefropaatiaga, määratletuna makroproteinuuriana ≥ 3 mg/ööpäevas.
Finnish: Delix 2,5 mg Tabletten Delix 5 mg Tabletten Delix protect 10 mg Tabletten Delix HOPE 10 mg Tabletten Delix HOPE startset Delix protect startset
Estonian: Delix 2,5 mg Tabletten Delix 5 mg Tabletten Delix protect 10 mg Tabletten Delix HOPE 10 mg Tabletten Delix HOPE startset
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Estonian: Enne mistahes ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Jos annosta ei pystytä nostamaan 2,5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa, hoito on keskeytettävä.
Estonian: Kui annust ei ole võimalik tõsta kuni 2,5 mg kaks korda päevas, peab ravi lõpetama.
Finnish: Vasopressori -sympatomimeetit ja muut aineet (kuten isoprenaliini, dobutamiini, dopamiini, adrenaliini), jotka voivat vähentää TRITACEn verenpainetta laskevaa vaikutusta: suositellaan verenpaineen seurantaa.
Estonian: Vasopressiivsed sümpatomimeetikumid ja teised ained, mis võivade vähendada TRITACE antihüpertensiivset toimet (nt isoproterenool, dobutamiin, dopamiin, epinefriin): soovitatav on jälgida vererõhku.
Finnish: Tämän perusteella hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa infarktista alimmalla annoksella 1,25 mg/vrk (sama kuin sydämen vajaatoiminnan yhteydessä käytettävä ensimmäinen annos) edellyttäen, että potilaan hemodynaaminen tilanne on vakaa.
Estonian: Müügiloa hoidja väitel on rahvusvahelistes suunistes olemas kvaliteetne tõendusmaterjal AKE-I-de manustamise kohta esimese 24 tunni jooksul pärast südamelihaseinfarkti, mis õigustab ravi alustamist 24 tunni jooksul pärast südamelihaseinfarkti väikseima annusega 1,25 mg ööpäevas (kasutatuna esimese annusena südamepuudulikkuse näidustusel) eeldusel, et patsiendil esineb stabiilne hemodünaamika, ja tuginedes lisinopriili sõnastuse regulatoorsele pretsedendile.
Finnish: CHMP vahvisti tämän kohdan toteuttamiseen seuraavan sanamuodon: - "Munuaisten vajaatoiminta: varoitusta tulisi laajentaa kattamaan munuaisten vajaatoiminnan lisäksi myös hoidon jälkeinen munuaisten vajaatoiminnan riski, riskitekijät ja hoidon nopea lopettamistarve.
Estonian: - „Neerukahjustus: hoiatust tuleb laiendada mitte ainult olemasoleva neerukahjustusega patsientidele, vaid ka edasise neerukahjustuse riskiga ja riskiteguritega patsientidele ning vajadusel ravi varaseks katkestamiseks.
Finnish: Vapina, tasapainohäiriö
Estonian: Treemor, tasakaaluhäire
Finnish: Hypren 10 mg Tabletten
Estonian: Tritace 10 mg tablets
Finnish: Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta)
Estonian: Aeg-ajalt (avaldub vähem kui 1 inimesel 100-st)
Finnish: TRITACE niellään nesteen kanssa.
Estonian: TRITACE tuleb koos vedelikuga alla neelata.
Finnish: Altistuminen ACE:n estäjille/angiotensiinireseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana aiheuttaa sikiötoksisuutta (heikentynyttä munuaisten toimintaa, lapsiveden niukkuutta, kallon luutumisen hidastumista) ja toksisuutta vastasyntyneelle (munuaisten vajaatoiminta, hypotensio, hyperkalemia).
Estonian: Ravi AKE inhinbiitori/angiotensiin II retseptori anatagonistiga (AIIRA) raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab teadaolevalt fetotoksilisust (neerufunktsiooni langus, oligohüdramnion, kolju luustumise pidurdumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia; vt ka 5.3 Prekliinilised ohutusandmed).
Finnish: • polttelun tunne
Estonian: • Põletustunne
Finnish: Hyperkalemiaa on huomattu osalla potilaista, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien TRITACElla.
Estonian: Mõnedel AKE inhibiitoritega, sh TRITACE'ga ravitavatel patsientidel on täheldatud hüperkaleemiat.
Finnish: ikenien verenvuotoa), purppuran värisiä pisteitä iholle tai infektioita tavallista herkemmin, kipeä kurkku tai kuumetta, väsymyksen tunnetta, pyörtyilyä, huimausta tai kalpea iho.
Estonian: • Verevalumid tavalisest kergemini, kestvam veritsus, mistahes märk verejooksust (nt igemete veritsus), korrapäratu kujuga violetsed laigud nahal või infektsioonid tavalisest lihtsamini, kurgu valulikkus ja palavik, väsimustunne, minestamine, pearinglus või kahvatu nahk.
Finnish: TRITACE aloitetaan vähitellen ja suositeltu aloitusannos on 2,5 mg vuorokaudessa.
Estonian: Ravi TRITACE'ga peab alustama järk-järgult soovitusliku algannusega 2,5 mg päevas.
Finnish: Ramipril prevent 2.5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
Estonian: Ramipril prevent 1,25 mg tablet Ramipril prevent 2,5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
Finnish: Haimatulehdus (ACE:n estäjille on raportoitu joitakin poikkeuksellisia kuolemaan johtaneita tapauksia), haimaentsyymien nousu, ohutsuolen angioedeema, ylävatsakivut mukaan lukien gastriitti, ummetus, kuiva suu
Estonian: Pankreatiit (väga harva on teatatud fataalsetest juhtudest seoses AKE inhibiitoritega), pankrease ensüümide tõus, peensoole angioödeem, ülakõhu valu k.a gastriit, kõhukinnisus, suukuivus
Finnish: • kynsiongelmat (kuten kynnen osittainen tai täydellinen irtoaminen kynsipedistä)
Estonian: • Küüntekahjustus (küünete kinnitumise nõrgenemine või eraldumine küüneloožist)
Finnish: • ihon vaikea hilseily tai kesiminen, kutiseva, kuhmurainen ihottuma
Estonian: • Naha tõsine ketendus või irdumine, sügelev, kühmuline lööve
Finnish: Hoito sydänkohtauksen jälkeen
Estonian: Ravi pärast seda, kui teil on olnud südameatakk
Finnish: Munuaistaudin hoito
Estonian: - Neeruhaiguse ravi:
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta lääkäri tietää, mitä olet ottanut.
Estonian: Siis teab arst, mida te olete võtnud.
Finnish: • Tavallinen annos on 10 mg vuorokaudessa.
Estonian: • Tavaline annus on 10 mg päevas.
Finnish: • Pienentämään sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä
Estonian: • vähendamaks teie riski saada südameatakk või insult,
Finnish: • suun turvotus
Estonian: • Suu turse
Finnish: TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 1,25 mg tabletit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 2,5 mg tabletit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 5 mg tabletit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 10 mg tabletit
Estonian: TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 1,25 mg tabletid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 2,5 mg tabletid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 5 mg tabletid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 10 mg tabletid
Finnish: • Diabeteksen hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten suun kautta otettavat sokerilääkkeet tai insuliini.
Estonian: • Suhkurtõve ravimid nagu suukaudsed verssuhkrut langetavad arvimid ja insuliin.
Finnish: • tasapainohäiriöt (kiertohuimaus)
Estonian: • Tasakaaluhäired (vertigo)
Finnish: Hyönteis- ja muiden allergeenien aiheuttamien anafylaktisten ja anafylaktoidisten reaktioiden todennäköisyys ja vaikeus on kasvanut ACE:n estäjähoidon aikana.
Estonian: Desensitisatsiooniaegsed anafülaktilised rektsioonid AKE inhibitsiooni korral suureneb anafülaktiliste ja anafülaktoidsete reaktsioonide tõenäosus ja raskusaste putukamürkide ja teiste allergeenide suhtes.
Finnish: Ruuansulatuskanavan tulehdusreaktiot, ruuansulatusvaivat, vatsavaivat, ylävatsavaivat, ripuli, pahoinvointi, oksentelu
Estonian: Gastrointestinaalne põletik, seedehäired, ebamugavustun ne kõhus, düspepsia, diarröa, iiveldus, oksendamine
Finnish: • lisääntyneet tai epäsäännölliset sydämen lyönnit, turvonneet käsivarret tai jalat.
Estonian: • Väljendunud või ebaregulaarsed südamelöögid.
Finnish: Diabeteslääkkeet, insuliini mukaan lukien: hypoglykeemiset reaktiot mahdollisia.
Estonian: Antidiabeetilised ravimid, k.a insuliin: võivad tekkida hüpoglükeemilised reaktsioonid, Soovitatakse jälgida vere glükoosisisaldust.
Finnish: TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 1,25 mg kovat kapselit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 2,5 mg kovat kapselit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 5 mg kovat kapselit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 10 mg kovat kapselit
Estonian: TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 1,25 mg kõvakapslid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 2,5 mg kõvakapslid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 5 mg kõvakapslid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 10 mg kõvakapslid
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2) Potilaan maksantoiminnan ollessa heikentynyt ramipriilin metaboloituminen ramiprilaatiksi viivästyi johtuen maksaesteraasien pienemmästä aktiivisuudesta ja näiden potilaiden plasman ramipriilipitoisuudet nousivat.
Estonian: Kahjustatud maksafunktsiooniga patsientidel oli hepaatiliste esteraaside vähenenud aktiivsuse tõttu ramipriili metabolism ramiprilaadiks aeglustunud ja ramipriili tase vereplasmas kõrgem.
Finnish: Kun raskaus on todettu, ACE:n estäjä/angiotensiinireseptorin salpaajahoito on lopettava välittömästi ja vaihtoehtoinen hoito on aloitettava (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Estonian: Rasedust planeerivad patsiendid tuleb üle viia alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille rasedusaegne ohtusprofiil on teada, välja arvatud juhul, kui on elutähtis jätkata ravi AKE inhibiitori/AIIRA-ga. Raseduse diagnoosimisel peab ravi AKE inhibiitori/AIIRA-ga otsekohe lõpetama ja vajadusel alustama asjakohast alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [Täydennetään kansallisesti]
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS [Täidetakse rahvuslikult]
Finnish: Tritacea ja sen liitännäisnimiä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä muihin verenpainetta alentavien lääkkeiden luokkiin kuuluvien lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Tritacet ja sarnaseid nimetusi võib kasutada monoteraapiana või koos teiste klasside antihüpertensiivsete ravimitega.
Finnish: Yleiset (alle 1 potilaalla kymmenestä)
Estonian: Sage (avaldub vähem kui 1 inimesel 10-st):
Finnish: Sydämen vajaatoiminta:
Estonian: (südamepuudulikkus),
Finnish: Verisuonten ahtaumat, hypoperfuusio, vaskuliitti
Estonian: Kuumahood Vaskulaarne stenoos, hüpoperfusioon , vaskuliit
Finnish: Aloitusannos Suositeltu aloitusannos on 2,5 mg TRITACEa kerran vuorokaudessa.
Estonian: Algannus Soovituslik algannus on 2,5 mg TRITACE't üks kord päevas.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 1,25 mg TRITACEa kerran vuorokaudessa.
Estonian: Algannus Soovituslik algannus on 1,25 mg TRITACE't üks kord päevas.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärillesi, jos tulet raskaaksi TRITACE-hoidon aikana.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal TRITACE'ga, öelge otsekohe oma arstile.
Finnish: Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta)
Estonian: Harv (avaldub vähem kui 1 inimesel 1000-st)
Finnish: CHMP on suositellut myyntiluvan/-lupien muokkaamista, jota varten Tritacen ja sen liitännäisnimien (katso Liite I) valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Estonian: Arvestades, et - esildise kohaldamisala oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidja soovitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentatsiooni ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal; soovitas inimravimite komitee muuta müügiluba(sid), millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on Tritace ja sarnaste nimetuste kohta (vt I lisa) sätestatud III lisas.
Finnish: Ramipriili laskee hypertonikon verenpainetta sekä makuu- että pystyasennossa lisäämättä kompensatorisesti sydämen lyöntitiheyttä.
Estonian: Üldiselt neerude plasmaperfusioon ja glomerulaarfiltratsiooni kiirus oluliselt ei muutu.Ramipriili manustamisel kõrgvererõhutõvega patsientidele alaneb vererõhk nii pikali- kui püstiasendis ilma südame löögisageduse kompensatoorse suurenemiseta.
Finnish: Yleensä antihypertensiivinen vaikutus alkaa 1 - 2 tunnissa suun kautta otetun kerta-annoksen jälkeen ja on voimakkaimmillaan 3 - 6 tunnin kuluttua valmisteen ottamisesta.
Estonian: Ühekordse annuse maksimaalne efekt saavutatakse tavaliselt 3...6 tundi pärast suukaudset manustamist.
Finnish: Aftainen suutulehdus
Estonian: Aftiline stomatiit
Finnish: Valkosolujen vähyys (mukaanlukien neutropenia tai agranulosytoosi) , punasolujen vähyys, matala hemoglobiini, verihiutaleiden vähyys
Estonian: ), neutropeenia või agranulotsütoos ), erütrotsüütide arvu langus, hemoglobiini langus, trombotsüütide arvu langus
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2) Potilaan munuaistoiminnan ollessa heikentynyt ramipriilin erittyminen munuaisten kautta vähenee ja ramiprilaatin munuaispuhdistuma on verrannollinen kreatiniinin puhdistumaan.
Estonian: Ramiprilaadi renaalne eritumine on kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel vähenenud ja ramiprilaadi renaalne kliirens on proportsionaalne kreatiniini kliirensiga.
Finnish: Rintakipu, väsymys Kuume
Estonian: Valu rindkeres, väsimus
Finnish: Fertiliteetti ei heikentynyt kumpaakaan sukupuolta olevilla rotilla.
Estonian: Ei isas- ega emasrottide fertiilsus ei kahjustunud.
Finnish: Munuaistoiminnan virtsatiet heikentyminen mukaanlukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, virtsanerityksen lisääntyminen, olemassa olevan proteinurian paheneminen, lisääntynyt verivirtsaisuus, seerumin kreatiniinipitoisuuksien nousu
Estonian: Ei ole teada halvenemine, vere uureasisalduse tõus, vere kreatiniinisisald use tõus
Finnish: 1 annos (0,5 ml) sisältää: Difteriatoksoidi*
Estonian: 1 annus (0,5 ml) sisaldab: difteeriatoksoidi*
Finnish: Inaktivoitu Bordetella pertussis -bakteeri** ≥ 4 IU Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni** (S proteiini)*** 10 mikrogrammaa * adsorboitu alumiinihydroksidiin Yhteensä: 0,26 milligrammaa Al3+ ** adsorboitu alumiinifosfaattiin Yhteensä: 0,37 milligrammaa Al3+ *** tuotettu viljelemällä geenimuunnoshiivasoluja (Saccharomyces cerevisiae)
Estonian: kokku 0,37 milligrammi Al *** toodetud insenergeneetiliselt muundatud pärmikultuuril (Saccharomyces cerevisiae).
Finnish: Tetanustoksoidi*
Estonian: teetanusetoksoidi*
Finnish: Ryhmä 2
Estonian: Grupp 1