FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Like all medicines, Norvir can cause side effects, although not everybody gets them.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Norvirkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children less than 2 years of age receiving doses ranging from 350 to 450 mg/m² twice daily.
Finnish: Ritonaviirin vakaan tilan farmakokineettisiä parametreja arvioitiin HIV-tartunnan saaneilla alle 2vuotiailla lapsilla, joiden annostus oli 350 - 450 mg/m2 kahdesti päivässä.
English: Hormonal contraceptive
Finnish: Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet
English: Interactions between ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below.
Finnish: Yhteisvaikutukset ritonaviirin ja proteaasiestäjien, antiretroviraalien, jotka ovat muita kuin proteaasinestäjiä ja muiden ei-antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa on listattu alla olevaan taulukkoon.
English: ↑ 20to39% ND
Finnish: ↑ 20-39% ND
English: Body surface area can be calculated with the following equation: BSA (m2) = √(Height (cm) X Weight (kg) /
Finnish: BSA (m2) =√(pituus (cm) x paino (kg)/3600)
English: Pethidine, piroxicam, propoxyphne
Finnish: Petidiini, piroksikaami, propoksifeeni
English: Fosamprenavir 700 q12h
Finnish: Fosamprenaviiri 700 12h
English: • Draw up 9.4 ml of liquid using the provided oral dosing syringe, remove the bubbles, and transfer the liquid to the mixing cup.
Finnish: • Vedä pakkauksen mittaruiskuun 9,4 ml nestettä, poista kuplat ja ruiskuta neste sekoituslasiin.
English: In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin rifampisiinin (600 mg kerran päivässä) ja sakinaviirin (1000 mg) yhteisvaikutuksia ritonaviirin (100 mg kahdesti päivässä) kanssa terveillä vapaaehtoisilla, todettiin vaikeaa maksasolutoksisuutta ja transaminaasiarvojen kohoamista jopa yli 20 kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruisiksi, kun valmisteita oli käytetty yhdessä 1-5 päivän ajan.
English: Minimal benefit of ritonavir-mediated pharmacokinetic enhancement is achieved with doses higher than 100 mg twice daily.
Finnish: Ritonaviirilla saavutettava farmakokinetiikan tehostumisen lisähyöty on minimaalista annoksilla, jotka ovat yli 100 mg kahdesti vuorokaudessa.
English: Common Increased urination, renal impairment (e.g. oliguria, elevated creatinine)
Finnish: Lisääntynyt virtsaaminen, munuaisten toimintahäiriö (esim. oliguria, kohonnut kreatiniini)
English: Consequently, concomitant administration of ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Finnish: Siksi antiretroviraalisena aineena tai farmakokinetiikan tehostajana käytettävän ritonaviirin ja näiden glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta odotettava hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten vaara (ks. kohta 4.4).
English: Saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin, due to the risk of severe hepatotoxicity (presenting as increased hepatic transaminases) if the three medicines are given together (see section 4.5).
Finnish: Sakinaviiria/ritonaviiria ei tule käyttää yhdessä rifampisiinin kanssa, sillä mikäli näitä kolmea lääkettä käytetään yhdessä, on olemassa vaikean maksatoksisuuden riski (ilmenee maksan transaminaasiarvojen nousuna) (ks. kohta 4.5).
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with Norvir.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos seritinibia annostellaan yhdessä Norvirin kanssa.
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Finnish: Kroonista B- tai Chepatiittia sairastavilla potilailla antiretroviraalinen yhdistelmähoito lisää vaikeiden, mahdollisesti hengenvaarallisten maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riskiä.
English: HCV Protease Inhibitor
Finnish: HCV-proteaasin estäjät
English: Co-administration of ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse effects.
Finnish: Ritonaviirin ja pääasiassa CYP3Aisoentsyymin vaikutuksesta metaboloituvien lääkeaineiden yhteiskäyttö voi suurentaa näiden muiden lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa ja siten voimistaa tai pidentää niiden hoitovaikutusta ja haittavaikutuksia.
English: How do I take the correct dose of Norvir powder for oral suspension mixed with food (full sachet)?
Finnish: Oikean Norvir oraalisuspensioannoksen ottaminen ruoan kanssa (koko annospussi)?
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR FILM-COATED TABLETS - Multipack containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets with blue box
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT NORVIR KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT - Monipakkaus sisältää 90 (3 purkkia à 30) kalvopäällysteistä tablettia - sisältää blue box -tekstin
English: Be sure to remove the bubbles prior to dose administration.
Finnish: Muista poistaa kuplat ennen annoksen antoa.
English: - Feeling sick (nausea), vomiting or have stomach pain, because these may be signs of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Finnish: - Pahoinvointia, oksentelua tai vatsakipua, sillä ne voivat olla merkkejä haimatulehduksesta (pankreatiitista).
English: After you have finished a. Place the empty sachet and any left over medicine from the mixing cup into a rubbish bag.
Finnish: Lääkkeenannon jälkeen a. Pane tyhjä annospussi ja sekoituslasiin jäänyt lääke roskapussiin.
English: 3 mg/kg q8h 500 q12h ↓ 43% An increased dose of theophyline may be required when coadministered with ritonavir, due to induction of CYP1A2.
Finnish: 3 mg/kg 8h 500 12h ↓ 43% ↓ 32% Samanaikainen ritonaviirihoito voi vaatia teofylliiniannoksen suurentamista CYP1A2:n indusoinnin takia.
English: No medicinal product interaction study has been performed for the co-administration of Norvir with benzodiazepines.
Finnish: Norvirin ja bentsodiatsepiinien samanaikaisesta käytöstä ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
English: Check the prescription label on the carton or call your doctor or pharmacist if you are not sure.
Finnish: Tarkista tämä kotelon reseptimerkinnöistä tai lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.
English: - Erectile dysfunction, as the medicines used to treat erectile dysfunction can cause hypotension and prolonged erection.
Finnish: - Erektiohäiriö, sillä erektiohäiriön hoitoon käytettävät lääkkeet voivat aiheuttaa matalan verenpaineen ja pitkittyneen erektion.
English: c. Slowly pull the plunger back to the 10 ml mark on the syringe (see Figure 2).
Finnish: c. Vedä mäntää hitaasti ulospäin ruiskussa olevaan 10 ml:n merkkiin asti (ks. kuva 2).
English: Ritonavir pharmacokinetic parameters were not statistically significantly associated with body weight or lean body mass. Ritonavir plasma exposures in patients 50 - 70 years of age when dosed 100 mg in combination with lopinavir or at higher doses in the absence of other protease inhibitors is similar to that observed in younger adults.
Finnish: Ritonaviirin plasmapitoisuudet 50-70 vuotiailla potilailla, kun annoksena oli 100 mg yhdistettynä lopinaviiriin tai suuremmilla annoksilla ilman toista proteaasinestäjää, olivat samanlaiset kuin nuorilla aikuisilla.
English: − Hormonal contraceptives containing ethinyl oestradiol as Norvir may reduce the effectiveness of these medicines.
Finnish: - Etinyyliestradiolia sisältävät hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, sillä Norvir saattaa heikentää näiden lääkkeiden tehoa.
English: - Norvir is not a cure for HIV infection or AIDS.
Finnish: - Norvir ei paranna HIV-infektiota eikä AIDSia.
English: The tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina, niitä ei saa pureskella, jakaa tai murskata.
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression (plasma cortisol levels were noted to be decreased 86% in the above study) have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasal fluticasone propionate; similar effects could also occur with other corticosteroids metabolised by CYP3A e.g., budesonide and triamcinolone.
Finnish: Systeemisiä kortikosteroidivaikutuksia, mukaan lukien Cushingin oireyhtymää ja lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa (edellä mainitussa tutkimuksessa plasman kortisolipitoisuuksien todettiin pienentyneen 86%), on raportoitu potilailla, jotka saivat ritonaviiria samanaikaisesti hengitetyn tai nenän kautta annostellun flutikasonipropionaatin kanssa.
English: The enzyme-modulating effect of ritonavir may be dose dependent.
Finnish: Ritonaviirin vaikutus metaboliaan saattaa riippua annoksesta.
English: Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of imipramine, amitriptyline, nortriptyline, fluoxetine, paroxetine or sertraline.
Finnish: Antiretroviraalisena aineena käytettävä ritonaviiri todennäköisesti estää CYP2D6:n toimintaa, joten sen voidaan odottaa suurentavan imipramiini-, amitriptyliini-, nortriptyliini-, fluoksetiini-, paroksetiini- ja sertraliinipitoisuuksia.
English: Higher doses of ritonavir have been shown to be associated with an increased incidence of adverse reactions.
Finnish: Suurempien ritonaviiriannosten on osoitettu aiheuttavan enemmän haittavaikutuksia.
English: Patients should not remain on 300 mg twice daily for more than 3 days.
Finnish: Annostelun 300 mg kahdesti päivässä ei tule kestää 3 päivää kauempaa.
English: Increased plasma concentrations of avanafil (see section 4.4. and 4.5).
Finnish: Plasman avanafiilipitoisuus nousee (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
English: 350 mg (35.0 ml) twice daily
Finnish: 350 mg (35,0 ml) kahdesti päivässä
English: Developmental toxicity observed in rats (embryolethality, decreased foetal body weight and ossification delays and visceral changes, including delayed testicular descent) occurred mainly at a maternally toxic dosage.
Finnish: Rotilla sikiönkehitykseen kohdistuvia toksisia vaikutuksia (alkiokuolemat, sikiöiden pienikokoisuus, luutumisen viivästyminen ja sisäelinmuutokset, mm. kivesten laskeutumisen viivästyminen) todettiin pääasiassa emolle toksisella annostuksella.
English: Potential for serious and/or life-threatening reactions in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.4 and 4.5).
Finnish: Potentiaalinen vakava ja/tai henkeä uhkaava reaktio potilailla, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4 ja 4.5).
English: Amlodipine, diltiazem, nifedipine
Finnish: Amlodipiini, diltiatseemi, nifedipiini
English: In cases of co-administration of ritonavir (100 mg twice daily) and indinavir (800 mg twice daily) caution is warranted as the risk of nephrolithiasis may be increased.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, mikäli ritonaviiria (100 mg kahdesti vuorokaudessa) ja indinaviiria (800 mg kahdesti vuorokaudessa) käytetään samanaikaisesti, sillä munuaiskivien muodostumisriski saattaa suurentua.
English: Effects of food on oral absorption
Finnish: Ruoan vaikutus suun kautta otettavan valmisteen imeytymiseen
English: Administration of a single 100 mg dose of Norvir tablet with a moderate fat meal (857 kcal, 31% calories from fat) or a high fat meal (907 kcal, 52% calories from fat) was associated with a mean decrease of 20-23% in ritonavir AUC and Cmax.
Finnish: Kun annosteltiin 100 mg Norvirtabletti kohtuullisen rasvaisen (857 kcal, 31 % energiasta rasvasta) tai rasvaisen (907 kcal, 52 % energiasta rasvasta) aterian kanssa, havaittiin keskimäärin 20-23 % aleneminen ritonaviirin AUC- ja Cmax-arvoissa.
English: The recommended dose of Norvir film-coated tablets is 600 mg (6 tablets) twice daily (total of 1200 mg per day) by mouth.
Finnish: Suositeltava annos Norvir kalvopäällysteisiä tabletteja on 600 mg (6 tablettia) kahdesti vuorokaudessa (yhteensä 1200 mg vuorokaudessa) suun kautta.
English: 400 q12h Saquinavir4
Finnish: 400 12h Sakinaviiri4
English: The Day 3 ritonavir exposure was approximately 1.5 fold higher than that observed with the 600 mg twice daily dose at steady state.
Finnish: Päivänä 3 mitattu ritonaviirialtistus oli noin 1,5-kertainen verrattuna annostuksella 600 mg kahdesti vuorokaudessa saavutettavaan vakaan tilan altistukseen.
English: Developmental toxicity in rabbits (embryolethality, decreased litter size and decreased foetal weights) occurred at a maternally toxic dosage.
Finnish: Kaneilla sikiönkehitykseen kohdistuvat toksiset vaikutukset (alkiokuolemat, poikuekoon pieneneminen ja sikiöiden pienikokoisuus) ilmenivät emolle toksisella annostuksella.
English: Very common Dysgeusia, oral and peripheral paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Finnish: Dysgeusia, suun ja ääreisosien parestesia, päänsärky, heitehuimaus, perifeerinen neuropatia
English: The increased digoxin levels may lessen over time (see section 4.5).
Finnish: Suurentuneet digoksiinipitoisuudet voivat ajan mittaan laskea (ks. kohta 4.5).
English: Clinical investigation in humans has revealed no clinically significant alteration in thyroid function tests.
Finnish: Kliiniset humaanitutkimukset eivät osoittaneet kliinisesti merkittäviä muutoksia kilpirauhasen toimintakokeissa.
English: However, if the benefit outweighs the risk, coadministration of bedaquiline with ritonavir must be done with caution.
Finnish: Jos hyödyt kuitenkin ylittävät riskit, bedakiliinin ja ritonaviirin samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
English: Nevirapine Ritonavir Co-administration of ritonavir with nevirapine does not lead to clinically relevant changes in the pharmacokinetics of either nevirapine or ritonavir.
Finnish: 600 12h Nevirapiini Ritonaviiri Ritonaviirin ja nevirapiinin yhteiskäyttö ei aiheuta kliinisesti relevantteja muutoksia kummankaan lääkeaineen farmakokinetiikassa.
English: Tear open sachet (see Figure 3).
Finnish: Repäise annospussi auki (ks. kuva 3).
English: Common Acne Rare
Finnish: Yleiset Harvinaiset
English: Since increased concentrations of lovastatin and simvastatin may predispose patients to myopathies, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Koska suuret lovastatiini- ja simvastatiinipitoisuudet voivat aiheuttaa myopatiaa, esim. rabdomyolyysia, näiden lääkevalmisteiden ja ritonaviirin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: See also section 2.
Finnish: Ks. myös kohta 4.2.
English: The inhibitory effect of ritonavir (with or without other protease inhibitors) on P-gp activity may decrease over time (e.g. digoxin and fexofenadine-see table “Ritonavir effects on non-antiretroviral medicinal products” below).
Finnish: Ritonaviirin P-glykoproteiiniin kohdistuva estovaikutus (riippumatta siitä, käytetäänkö sitä yhdessä muiden proteaasinestäjien kanssa vai ei) saattaa heikentyä ajan myötä (esim. digoksiini ja feksofenadiini - ks taulukko ”Ritonaviirin vaikutukset ei-antiretroviraalisiin lääkeaineisiin).
English: Package leaflet: Information for the user Norvir 100 mg film-coated tablets ritonavir
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Norvir 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ritonaviiri
English: 200 daily
Finnish: 200 kerran päivässä
English: What you need to know before you or your child takes Norvir Do not take Norvir
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinä tai lapsesi käytätte Norviria Älä käytä Norviria
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR POWDER FOR ORAL SUSPENSION - Carton containing 30 sachets each containing 100mg ritonavir
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT NORVIR JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN - Pakkaus sisältää 30 annospussia joista jokainen sisältää 100 mg ritonaviiria
English: Norvir film-coated tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Finnish: Norvir -tabletit pitää niellä kokonaisina, eikä niitä saa pureskella, jakaa tai murskata.
English: Since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment (see also section 4.2).
Finnish: Ritonaviirin munuaispuhdistuma on häviävän pieni, joten kokonaispuhdistuman laskua ei ole odotettavissa munuaisten vajaatoimintapotilailla (ks. myös kohta 4.2).
English: In vitro and in vivo studies have demonstrated that ritonavir is a potent inhibitor of CYP3A- and CYP2D6- mediated biotransformations.
Finnish: In vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että ritonaviiri estää voimakkaasti CYP3A- ja CYP2D6-välitteistä metaboliaa.
English: Concomitant use of neratinib with Norvir is contraindicated due to serious and/or life-threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Finnish: Neratinibin ja Norvirin samanaikainen käyttö on vastaaiheista vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden, myös maksatoksisuuden, mahdollisuuden vuoksi (ks. kohta 4.3).
English: The relatively high frequency of diarrhoea during treatment with ritonavir may compromise the absorption and efficacy (due to decreased compliance) of ritonavir or other concurrent medicinal products.
Finnish: Ritonaviirihoidon aikana esiintyy melko usein ripulia, mikä saattaa heikentää ritonaviirin ja muiden samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden imeytymistä ja tehokkuutta (heikentyneen hoitomyöntyvyyden vuoksi).
English: - Rifampicin and saquinavir (used for tuberculosis and HIV, respectively) as serious liver damage can occur when taken with Norvir.
Finnish: - Rifampisiini ja sakinaviiri (tuberkuloosin ja HIV-infektion hoitoon), sillä niiden ja Norvirin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia maksavaurioita.
English: 176 mg (17.6 ml) twice daily
Finnish: 176 mg (17,6 ml) kahdesti päivässä
English: - Diabetes, as there have been reports of worsening of or the development of diabetes (diabetes mellitus) in some patients taking protease inhibitors.
Finnish: - Diabetes, sillä joillakin proteaasinestäjähoitoa saavilla potilailla on ilmoitettu diabeteksen (diabetes mellituksen) puhkeamista tai pahenemista.
English: 300 q6h
Finnish: 300 6h
English: Proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists Proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists (e.g. omeprazole or ranitidine) may reduce concentrations for co-administered protease inhibitors.
Finnish: Protonipumpun estäjät ja H2-reseptorin salpaajat Protonipumpun estäjät ja H2-reseptorin salpaajat (esim. omepratsoli ja ranitidiini) voivat pienentää samanaikaisesti käytettävien proteaasinestäjien pitoisuuksia elimistössä.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.4).
Finnish: Hoitovaikutusten ja haittavaikutusten huolellista seurantaa suositellaan, jos näitä lääkeaineita käytetään samanaikaisesti antiretroviraalisten ritonaviiriannosten kanssa (ks. kohta 4.4).
English: Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir which may increase the risk of toxicity, including the risk of serious adverse events such as QT interval prolongation.
Finnish: Ritonaviirin samanaikainen käyttö saattaa suurentaa seerumin enkorafenibipitoisuuksia, mikä voi suurentaa toksisuusriskiä, myös vakavien haittatapahtumien kuten QTajan pidentymisen riskiä.
English: Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent and voriconazole is contraindicated due to reduction in voriconazole concentrations (see section 4.3).
Finnish: Antiretroviraalisena aineena käytettävän ritonaviirin ja vorikonatsolin samanaikainen anto on vasta-aiheista vorikonatsolipitoisuuksien pienenemisen vuoksi (ks. kohta 4.3).
English: Norvir tablets are supplied in white high density polyethylene (HDPE) bottles closed with polypropylene caps.
Finnish: Norvir-tabletit toimitetaan valkoisessa polypropyleenisulkimella varustetussa HDPE-purkissa.
English: Caution is warranted during the first several days when alprazolam is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer, before induction of alprazolam metabolism develops.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava alpratsolaamin ja antiretroviraalisena aineena tai farmakokinetiikan tehostajana käytettävän ritonaviirin yhteiskäytön ensimmäisinä päivinä ennen kuin alpratsolaamin metabolian induktiovaikutus kehittyy.
English: In addition to the interactions listed above, as ritonavir is highly protein bound, the possibility of increased therapeutic and toxic effects due to protein binding displacement of concomitant medicinal products should be considered.
Finnish: Yllä lueteltujen yhteisvaikutusten lisäksi on syytä muistaa, että koska ritonaviiri sitoutuu suuressa määrin proteiineihin, samanaikaisesti käytettävien muiden lääkeaineiden syrjäyttäminen proteiiniinsitoutumiskohdasta saattaa voimistaa terapeuttisia ja toksisia vaikutuksia.
English: raltegravir, zidovudine); - anti-tuberculosis medicine (bedaquiline and delamanid); - antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (e.g.
Finnish: (didanosiini, maraviroki, raltegraviiri, tsidovudiini) - tuberkuloosilääkkeet (bedakiliini ja delamanidi) - viruslääke aikuisten kroonisen hepatiitti C-virusinfektion (HCV) hoitoon (esim.
English: 500 q12h,
Finnish: 500 12h,
English: Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics).
Finnish: Jos delamanidin samanaikaista käyttöä ritonaviirin kanssa pidetään tarpeellisena, DM 6705metaboliittiin liittyvän QTc-ajan pidentymisriskin vuoksi suositellaan hyvin tiheää EKG-seurantaa koko delamanidihoitojakson ajan (ks. kohta 4.4 sekä delamanidin valmisteyhteenveto).
English: There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly when taking medicines to lower cholesterol in combination with antiretroviral therapy, including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Finnish: Lihaskipua, -arkuutta tai -heikkoutta on ilmoitettu etenkin käytettäessä kolesterolia alentavia lääkkeitä ja antiretroviraalista lääkitystä, johon kuuluu proteaasinestäjiä ja nukleosidianalogeja.
English: • if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3 sachets in the morning and 3 sachets 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 6 sachets twice daily.
Finnish: • Jos lääkärisi on määrännyt sinulle täyden hoitoannoksen, aikuisten annos voi olla aluksi 3 annospussia aamulla ja 3 annospussia 12 tunnin kuluttua.
English: 100 q12h Saquinavir4
Finnish: 100 12h Sakinaviiri4
English: For a description of the mechanisms and potential mechanisms contributing to the interaction profile of the PIs, see section 4.5.
Finnish: Kuvaus mekanismeista, jotka vaikuttavat tai saattavat vaikuttaa proteaasinestäjien interaktioprofiileihin, ks. kohta 4.5.
English: Treatment should be initiated at 300 mg (3 tablets) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (1 tablet) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Finnish: Aloitusannoksen tulee olla 300 mg (3 tablettia) kahdesti päivässä kolmen päivän ajan ja annosta tulee nostaa korkeintaan 14 päivän ajan kuluessa 100 mg (1 tabletti) kahdesti päivässä kunnes annos on 600 mg kahdesti päivässä.