FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Monoterapi med lamivudin anses generelt ikke for tilstrækkelig behandling af hepatitis B, da risikoen for at udvikle hepatitis B-resistens er høj.
Polish: Lamiwudyna w monoterapii zazwyczaj nie jest uznawana za odpowiednie leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B ze względu na wysokie ryzyko rozwoju oporności wirusa zapalenia wątroby typu B. Jeśli produkt Dovato stosuje się u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem zapalenia wątroby typu B, na ogół konieczne jest dodatkowe leczenie przeciwwirusowe.
Danish: Dolutegravir ↔ Dosisjustering er ikke nødvendig.
Polish: Dolutegrawir  Nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Danish: Tabel 3 Virologiske resultater af randomiserede behandlinger i uge 48 (snapshot-algoritme) Sammenlagte data* fra GEMINI-1 og GEMINI-2 DTG + 3TC N=716
Polish: GEMINI-1 i GEMINI-2 dane zbiorcze* DTG + 3TC N=716
Danish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12 % Cmax ↑ 13 % Cτ ↑ 22 % Rilpivirin ↔
Polish: Dolutegrawir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rylpiwiryna 
Danish: opkastning, flatulens, abdominalsmerter/-ubehag
Polish: wymioty, wzdęcia, ból brzucha / dyskomfort w jamie brzusznej
Danish: • symptomer på infektioner og betændelse
Polish: • objawy zakażenia i stanu zapalnego,
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner)
Polish: Dolutegrawir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (Wiązanie w postaci kompleksów z jonami wielowartościowymi)
Danish: Dovato er indiceret i fravær af dokumenteret eller mistænkt resistens over for integrasehæmmerklassen og over for lamivudin (se pkt.
Polish: Produkt Dovato wskazany jest u pacjentów bez rozpoznanej lub podejrzewanej oporności na jakiekolwiek leki z grupy inhibitorów integrazy lub lamiwudynę (patrz punkt 4.1).
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for dolutegravir eller lamivudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dovato (angivet i punkt 6).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dovato Kiedy nie przyjmować leku Dovato: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na dolutegrawir lub lamiwudynę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen for patienter med co-infektion med hepatitis B og/eller C magen til den, der blev observeret hos patienter uden co-infektion med hepatitis B eller C, selvom frekvensen af unormal ASAT- og ALAT-værdier var højere i undergruppen med coinfektion med hepatitis B og/eller C for alle behandlingsgrupper.
Polish: Na ogół profil bezpieczeństwa u pacjentów z jednocześnie występującym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C był zbliżony do profilu bezpieczeństwa obserwowanego u pacjentów bez jednocześnie występującego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C, chociaż we wszystkich badanych grupach nieprawidłowości w wynikach oznaczeń AspAT i AlAT były większe w podgrupie pacjentów z jednocześnie występującym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C. U niektórych pacjentów z jednocześnie występującym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C po rozpoczęciu stosowania dolutegrawiru obserwowano zwiększenie wyników badań biochemicznych wątroby, odpowiadające zespołowi reaktywacji immunologicznej; dotyczyło to w szczególności pacjentów, u których przerwano leczenie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (patrz punkt 4.4).
Danish: Vægten og niveauet af lipider i blodet samt glucose kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego mogą zwiększyć się masa ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
Danish: Anvendelse af Dovato frarådes til patienter med kreatininclearance <50 ml/min (se pkt.
Polish: Produkt Dovato nie jest zalecany u pacjentów z klirensem kreatyniny < 50 ml/min (patrz punkt 5.2).
Danish: Andre mulige bivirkninger Personer, der tager kombinationsbehandling mod hiv, kan få andre bivirkninger.
Polish: U pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciw HIV mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Danish: • hvis deres immunforsvar er meget svækket
Polish: • mają bardzo słaby układ odpornościowy,
Danish: Det anbefales at monitorere leverparametre hos patienter, der er co-inficerede med hepatitis B- og/eller C. (Se "Leversygdom" tidligere i dette afsnit, og se også pkt.
Polish: U pacjentów z jednocześnie występującym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C zaleca się monitorowanie wyników badań biochemicznych wątroby (patrz „Choroby wątroby" wyżej w tym punkcie, a także punkt 4.8.
Danish: Tag ikke et antacid i 6 timer, før du tager Dovato, eller i mindst 2 timer efter at du har taget Dovato (se også punkt 3, "Sådan skal du tage Dovato")
Polish: Dovato lub przez co najmniej 2 godziny po jego przyjęciu (patrz również punkt 3, „Jak przyjmować lek Dovato"),
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af dolutegravir er ikke klarlagt.
Polish: Nie ustalono bezwzględnej biodostępności dolutegrawiru.
Danish: Reproduktionstoksikologistudier
Polish: Badania toksycznego wpływu na reprodukcję
Danish: • hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C (hvis du har hepatitis B-infektion, må du ikke stoppe med at tage Dovato uden at have talt med lægen, da din hepatitis kan vende tilbage)
Polish: lub C (jeżeli pacjent ma zapalenie wątroby typu B, nie powinien przerywać przyjmowania leku
Danish: Andre antivirale aktive stoffer Boceprevir/dolutegravir
Polish: Inne leki przeciwwirusowe Boceprewir/Dolutegrawir
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner)
Polish: Dolutegrawir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (Wiązanie w postaci kompleksów z jonami wielowartościowymi)
Danish: Antidiabetika Metformin/dolutegravir
Polish: Leki przeciwcukrzycowe Metformina/dolutegrawir
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt (se pkt.
Polish: Zgłaszano występowanie zaburzeń czynności mitochondriów u niemowląt bez wykrywalnego zakażenia HIV, narażonych w okresie życia płodowego i (lub) po urodzeniu na działanie analogów nukleozydów (patrz punkt 4.4).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er hæmatologiske forstyrrelser (anæmi, neutropeni) og metaboliske forstyrrelser (hyperlaktatæmi, hyperlipasæmi).
Polish: Głównymi zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia czynności układu krwiotwórczego (niedokrwistość, neutropenia) i zaburzenia metabolizmu (nadmiar mleczanów, zwiększenie aktywności lipazy).
Danish: Justering af metformindosis bør overvejes ved opstart eller ophør af samtidig administration af Dovato og metformin for at opretholde glykæmisk kontrol (se pkt.
Polish: W celu utrzymania kontroli glikemii, należy rozważyć dostosowanie dawki metforminy podczas rozpoczynania lub zaprzestawania jednoczesnego podawania metforminy z produktem Dovato (patrz punkt 4.5).
Danish: På baggrund af data om lamivudin frarådes Dovato til patienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Polish: Na podstawie danych dotyczących lamiwudyny, nie zaleca się stosowania produktu Dovato u pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min.
Danish: Hvis du ikke tager Dovato sammen med mad, må du ikke tage tilskud eller multivitamin, der indeholder calcium, jern eller magnesium, i 6 timer før du tager Dovato, eller i mindst 2 timer efter du har taget Dovato.
Polish: Jeśli pacjent nie przyjmuje leku Dovato z posiłkiem, nie powinien stosować suplementów lub preparatów wielowitaminowych zawierających wapń, żelazo lub magnez w okresie 6 godzin przed przyjęciem leku Dovato lub przez co najmniej 2 godziny po jego przyjęciu.
Danish: Meget almindelige bivirkninger Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
Polish: Bardzo częste działania niepożądane Mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób:
Danish: Tabletovertræk
Polish: Otoczka tabletki
Danish: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 % C24 ↓ 6 %
Polish: Dolutegrawir  AUC  4% Cmax  0% C24  6%
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid.
Polish: Jeśli pacjentka zaszła w ciążę lub planuje zajść w ciążę, powinna niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.
Danish: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91 % Cmax ↑ 50 % Cτ ↑ 180 %
Polish: Dolutegrawir  AUC  91% Cmax  50% C  180%
Danish: Nevirapin/dolutegravir
Polish: Newirapina/dolutegrawir
Danish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33 % Cmax ↑ 29 % Cτ ↑ 45 % Daclatasvir ↔
Polish: Dolutegrawir  AUC  33% Cmax  29% C  45% Daklataswir 
Danish: Oral administration af dolutegravir til drægtige kaniner i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6 til 18 i drægtighedsperioden udløste ikke udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (0,55 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC efter enkeltdosis i fastende tilstand).
Polish: Po doustnym podawaniu dolutegrawiru ciężarnym samicom królika w dawkach do 1 000 mg/kg mc. na dobę od 6. do 18. dnia ciąży nie zaobserwowano toksycznego wpływu na rozwój ani teratogenności (narażenie 0,55 razy większe niż narażenie kliniczne u ludzi po podaniu dawki 50 mg, na podstawie wartości AUC uzyskanej po podaniu pojedynczej dawki na czczo).
Danish: Metabolisering af lamivudin er en mindre betydelig eliminationsvej.
Polish: Metabolizm ma niewielki udział w procesach eliminacji lamiwudyny.
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt ved renal udskillelse af uomdannet lamivudin.
Polish: Lamiwudyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej przez nerki.
Danish: I uge 48 var dolutegravir plus lamivudin non-inferior til dolutegravir plus tenofovirdisoproxil/emtricitabin FDC i studierne GEMINI-1 og GEMINI-2.
Polish: W 48. tygodniu badań GEMINI-1 i GEMINI-2 leczenie w grupie przyjmującej dolutegrawir w skojarzeniu z lamiwudyną było równoważne (non-inferior) leczeniu z zastosowaniem dolutegrawiru w skojarzeniu z produktem złożonym o ustalonym składzie zawierającym dizoproksyl tenofowiru i emtrycytabinę.
Danish: Se i pkt.
Polish: Atazanawir  Rytonawir 
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du husker det.
Polish: W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej.
Danish: kvalme, diarré
Polish: nudności, biegunka
Danish: Det karcinogene potentiale af en kombination af dolutegravir og lamivudin er ikke undersøgt.
Polish: Nie oceniano działania rakotwórczego skojarzenia dolutegrawiru i lamiwudyny.
Danish: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Polish: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74 % Cmax ↓ 72 %
Polish: Dolutegrawir  AUC  74% Cmax  72%
Danish: Der skal tages hensyn til patientens kliniske status og Dovatos bivirkningsprofil ved vurdering af patientens evne til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.
Polish: Podczas podejmowania decyzji o prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta oraz profil działań niepożądanych produktu Dovato.
Danish: Metformin ↑ Dolutegravir ↔ Ved samtidig administration af dolutegravir 50 mg QD (en gang dagligt):
Polish: Metformina  Dolutegrawir  Podczas jednoczesnego stosowania z dolutegrawirem w dawce 50 mg raz na dobę:
Danish: Nedsat nyrefunktion Der er indhentet farmakokinetiske data om dolutegravir og lamivudin separat.
Polish: Zaburzenia czynności nerek Dane farmakokinetyczne uzyskano oddzielnie dla dolutegrawiru i lamiwudyny.
Danish: Dolutegravir ændrede ikke daclatasvirs plasmakoncentration.
Polish: Dolutegrawir nie zmieniał stężenia daklataswiru w osoczu.
Danish: Tag ikke et antacid i 6 timer, før du tager Dovato, eller i mindst 2 timer efter at du har taget Dovato.
Polish: Nie należy przyjmować leku zobojętniającego sok żołądkowy w okresie 6 godzin przed przyjęciem leku Dovato lub przez co najmniej 2 godziny po jego przyjęciu.
Danish: Hvis du har glemt at tage Dovato
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Dovato
Danish: Antimykobakterielle midler Rifampicin/dolutegravir
Polish: Leki przeciwprątkowe Ryfampicyna/Dolutegrawir
Danish: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Polish: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób:
Danish: Dovato 50 mg/300 mg filmovertrukne tabletter dolutegravir/lamivudin
Polish: Dovato 50 mg/300 mg tabletki powlekane dolutegrawir/lamiwudyna
Danish: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62 % Cmax ↑ 34 % Cτ ↑ 121 %
Polish: Dolutegrawir  AUC  62% Cmax  34% C  121%
Danish: • muskelsmerter.
Polish: • ból mięśni.
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71 % Cmax ↓ 52 % Cτ ↓ 88 %
Polish: Dolutegrawir  AUC  71% Cmax  52% C  88%
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Dovato kan gøre dig svimmel og give dig andre bivirkninger, der gør dig mindre opmærksom.
Polish: Lek Dovato może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane, które powodują zmniejszenie koncentracji.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dovato 50 mg/300 mg tabletter dolutegravir/lamivudin
Polish: Dovato 50 mg/300 mg tabletki dolutegrawir/lamiwudyna
Danish: Dette bør tages i betragtning, når laboratoriedata fortolkes.
Polish: Należy mieć to na uwadze podczas interpretacji danych laboratoryjnych.
Danish: Spørg Deres apotek, hvad de skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Danish: Hvis det næsten er tid til den næste dosis, så lad være at tage en dobbeltdosis, men fortsæt som før.
Polish: Jeśli jest już prawie pora na przyjęcie następnej dawki, nie należy stosować dawki podwójnej, lecz kontynuować jak przedtem.
Danish: Hyppigheder er defineret som meget almindelig (≥1/10); almindelig (>1/100 til <1/10); usædvanlig (>1/1000 til <1/100); sjælden (>1/10.000 til <1/1000); meget sjælden (<1/10.000).
Polish: Częstość występowania jest określona jako bardzo często (≥ 1/10); często (> 1/100 do < 1/10); niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100); rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (<
Danish: 4.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Danish: • Andre lægemidler til at sænke blodtrykket
Polish: • inne leki na obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Danish: Det er mere sandsynligt ved starten af behandlingen , eller hvis Deres læge øger Deres dosis.
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki przez lekarza.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af doxazosin hos gravide kvinder.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania doksazosyny u kobiet w ciąży.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K 29-32
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidon K 29-32
Danish: Muligvis hypoglykæmi, hypokaliæmi.
Polish: Możliwa hipoglikemia, hipokaliemia.
Danish: • Kan tages med eller uden mad
Polish: • Przyjmować podczas lub niezależnie od posiłku.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO
Danish: Nøje kontrol af blodtrykket.
Polish: Dokładna kontrola ciśnienia tętniczego krwi.
Danish: Hos hypertensive patienter behandles begge tilstande samtidigt.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oba stany są leczone jednocześnie.
Danish: De bør oplyses om den mulige risiko for skader og forsigtighedstiltag for at minimere ortostatiske symptomer.
Polish: Należy ich poinformować o potencjalnych zagrożeniach i środkach ostrożności w celu zminimalizowania występowania objawów ortostatycznych.
Danish: Almindelig: Apati
Polish: Często: apatia
Danish: Den indeholderdoxazosin, der hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes alfa-blokkere.
Polish: Zawiera doksazosynę, która należy do grupy leków nazywanych alfa-blokerami.
Danish: Et dosisregime på 82 mg/kg/dag (8 gange den humane eksponering) var forbundet med nedsat føtal overlevelse.
Polish: Sposób dawkowania 82 mg/kg/dobę (8 razy narażenie człowieka) był związany ze zmniejszonym przeżyciem płodów.
Danish: Følg Deres læges henvisninger og lad være med selv at ændre dosis.
Polish: Należy stosować się do zaleceń lekarza i nie zmieniać samodzielnie dawki.
Danish: 6 YDERLIGERE OPLYSNINGER
Polish: 6 INNE INFORMACJE
Danish: • hvis De er overfølsom over for nogen af indholdsstofferne i tabletten
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek ze składników tabletek
Danish: De skal ikke være bekymret, hvis De lægger mærke til tabletskallen i deres afføring.
Polish: Nie należy niepokoić się w przypadku zauważenia otoczki tabletki w kale.
Danish: Det Forenede Kongerige Tlf.: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Polish: Tel.: 00 44 1707 853000 Faks: 00 44 1707 650734
Danish: Voksne inklusive ældre
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Danish: • Smertestillende midler, der kaldes non-steroide inti-inflammatoriske midler (NSAID'er), f.eks. Ibuprofen
Polish: • leki przeciwbólowe nazywane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. ibuprofen
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
Danish: • Synk tabletterne hele med et helt glas vand
Polish: • Tabletki połykać w całości popijając całą szklanką wody.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er stadigvæk ukendt.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zmian jest nadal nieznane.
Danish: Bølgedalsniveauer ved 24 timer er imidlertid de samme for begge formuleringer.
Polish: Minimalne stężenia po 24 godzinach są jednak podobne.
Danish: Med én gang daglig dosering er klinisk signifikante reduktioner i blodtrykket tilstede gennem dagen og ved 24 timer efter dosering.
Polish: Przy dawkowaniu jeden raz na dobę klinicznie znaczące obniżenie ciśnienia krwi utrzymuje się w ciągu dnia i 24 godziny po podaniu dawki.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alfa-adrenoreceptorantagonister ATC-kode: C02CA04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści receptorów alfa-adrenergicznych, kod ATC: C02CA04.
Danish: Bivirkningerne, der betragtes som mindst muligvis relateret til behandlingen, er angivet nedenfor efter legemets organklassesystem og absolutte hyppighed.
Polish: Działania niepożądane uważane przynajmniej za prawdopodobnie związane z leczeniem są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
Danish: Om nødvendigt kan Deres læge øge denne dosis til den maksimale på to tabletter én gang om dagen
Polish: W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie dwóch tabletek raz na dobę.
Danish: Voksnes:
Polish: Dorośli:
Danish: Distribution: Cirka 98% af doxazosin er proteinbundet i plasma.
Polish: Dystrybucja: Około 98% doksazosyny jest wiązane z białkami osocza.
Danish: Må ikke tygges, deles eller knuses.
Polish: Nie wolno żuć, dzielić i rozgniatać.
Danish: Lad være med at køre eller betjene maskineri, hvis De føler dem mindre opmærksom, mens De tager denne medicin.
Polish: Nie prowadzić pojazdów mechanicznych i nie obsługiwać maszyn w razie wystąpienia zmniejszenia czujności podczas stosowania tego leku.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA medlemslandene under følgende navne: [Udfyldes ved afslutningen af proceduren]
Polish: Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami: [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Danish: Undersøgelse af gravide kaniner og rotter ved daglige doseringer, der resulterede i plasmakoncentrationer på henholdsvis 4 og 10 gange den humane eksponering (Cmax og AUC), afslørede ikke bevis for skade på føtus.
Polish: Badania na ciężarnych samicach królików i szczurów z dawkami dziennymi prowadzącymi do stężenia w osoczu przekraczającym odpowiednio 4 i 10 razy narażenie człowieka (Cmax i AUC) nie wykazały dowodów na szkodliwość dla płodu.
Danish: Doxazosin er stærkt bundet til plasmaproteiner (98%).
Polish: Doksazosyna jest w dużym stopniu wiązana z białkami osocza (98%).
Danish: Doxazosin har en gavnlig virkning på blodlipider med signifikant øgning af HDL/total cholesterol ratio (ca. 4-13% af base line værdierne) og signifikant reduktion af totale glycerider og total cholesterol.
Polish: Doksazosyna ma korzystne działanie na stężenie lipidów we krwi ze znamiennym wzrostem stosunku HDL do całkowitego cholesterolu (ok. 4-13% wartości wyjściowych) oraz znamiennym obniżeniem całkowitych glicerydów i cholesterolu całkowitego.
Danish: Der foreligger ikke nogen undersøgelser vedrørende interaktioner med midler, der øver inflydelse på levermetabolismen.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy.
Danish: • Medicin, der indeholder østrogen
Polish: • leki zawierające estrogen
Danish: Meget sjældne bivirkninger ses hos mindre end 1 ud af 10.000 patienter omfatter ændringer i blodet og en stigning i blod- og creatininniveauer.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane, obserwowane u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, to zmiany we krwi oraz wzrost stężenia krwi i kreatyniny.
Danish: Doxazosin har vist sig at være en effektiv blokker af 1A undertype af alfa-adrenoreceptorer, der udgør mere end 70% af de adrenerge undertyper i prostata.
Polish: Wykazano, że doksazosyna jest skutecznym blokerem receptorów alfa-adrenergicznych podtypu 1A, które stanowią więcej niż 70% podtypów adrenergicznych w gruczole krokowym.
Danish: Doxazosin bør anvendes med forsigtighed til patienter med diabetisk autonom neuropati.
Polish: Doksazosynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycową neuropatią autonomiczną.
Danish: De fleste af patienterne med prostatahyperplasi kontrolleres med den indledende dosis.
Polish: Stan większości pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego jest kontrolowany z użyciem dawki początkowej.
Danish: Hos hypertensive patienter med en eller flere yderligere risikofaktorer for kardiovaskulær lidelse, bør doxazosin ikke anvendes som et enkelt middel som førstevalgs behandling af hypertension grundet en mulig øget risiko for udvikling af hjertesvigt.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, obciążonych jednym lub kilkoma dodatkowymi czynnikami ryzyka wystąpienia choroby układu krążenia, nie należy stosować doksazosyny jako jedynego leku do podstawowego leczenia nadciśnienia tętniczego ze względu na potencjalnie podwyższone ryzyko rozwoju niewydolności serca.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med en tilstrækkelig mængde væske.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu.
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLETS/LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW / PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Danish: Postural hypotension og i sjældne tilfælde synkope kan forekomme ved begyndelsen af behandlingen, især ved meget høje doseringer, men også når behandlingen genoptages efter en pause.
Polish: Niedociśnienie tętnicze związane ze zmianą pozycji ciała oraz w rzadkich przypadkach omdlenia mogą wystąpić na początku leczenia, szczególnie po bardzo dużych dawkach, ale także wtedy, gdy leczenie jest wznawiane po przerwie.
Danish: De findes i PVC/PVDC/aluminium blisterpakninger, der indeholder 28 tabletter [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletter og i HDPE tabletbeholdere med 100, 250 tabletter.
Polish: Są dostępne w blistrach z PCW/PCWD/aluminium po 28 tabletek [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletek i w opakowaniach tabletek z HDPE po 100, 250 tabletek].
Danish: Yderligere forbedrer doxazosin insulinfølsomheden hos patienter med forringet følsomhed over for insulin, men også med hensyn til dette fund er den kliniske relevans stadig usikker.
Polish: Dodatkowo doksazosyna poprawia wrażliwość insulinową pacjentów z upośledzoną wrażliwością na insulinę, jednak także odnośnie tej zmiany znaczenie kliniczne jest nadal nieokreślone.
Danish: Pakningsstørrelser: 100, 250 tabletter
Polish: Opakowanie tabletek z HDPE Rodzaje opakowań: 100, 250 tabletek
Danish: Blister (PVC/PVDC/aluminium)
Polish: Blistry z PCW/PCWD/aluminium
Danish: Dyreundersøgelser har vist nedsat føtal overlevelse ved høje doser (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zmniejszenie przeżycia płodów po dużych dawkach (patrz punkt 5.3).