FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali sono i rischi associati a Blincyto?
Swedish: Vilka är riskerna med Blincyto?
Italian: Nella LLA da precursori delle cellule B, determinate cellule che danno origine alle cellule B (un tipo di globuli bianchi) si moltiplicano troppo rapidamente fino a sostituirsi alle normali cellule del sangue.
Swedish: Vid pre-B ALL nybildas vissa celler som ger upphov till B-celler (en typ av vita blodkroppar) alltför snabbt, och så småningom ersätter dessa onormala celler de normala blodkropparna.
Italian: Blincyto è usato anche in adulti che sono stati trattati per LLA da precursori delle cellule B e presentano malattia residua minima (il che significa che hanno ancora alcune cellule cancerose rilevabili nell'organismo).
Swedish: Blincyto ges också till vuxna som har behandlats för pre-B ALL och som har minimal kvarstående sjukdom (vilket innebär att de fortfarande har vissa spårbara cancerceller kvar i kroppen).
Italian: Ogni ciclo di trattamento è separato dal successivo da un intervallo di 2 settimane senza trattamento.
Swedish: Varje behandlingscykel följs av ett två veckor långt behandlingsfritt intervall.
Italian: Blincyto è un medicinale usato per il trattamento di un cancro del sangue denominato leucemia linfoblastica acuta (LLA) da precursori delle cellule B in pazienti di età superiore a 1 anno, quando il cancro si ripresenta (recidivante) o non è regredito in seguito a un trattamento precedente (refrattario).
Swedish: Blincyto är ett läkemedel som används för att behandla en blodcancer som kallas pre-B akut lymfatisk leukemi (ALL) hos patienter över 1 års ålder när cancern har kommit tillbaka (recidiverat) eller inte har förbättrats efter tidigare behandling (refraktär).
Italian: Per il trattamento della LLA da precursori delle cellule B recidivante o refrattaria la dose dipende dal peso corporeo del paziente.
Swedish: För behandling av recidiverad eller refraktär pre-B ALL beror dosen på patientens kroppsvikt.
Italian: Uno studio condotto su 70 bambini a partire da 1 anno di età affetti da LLA da precursori delle cellule B negativa per il cromosoma Philadelphia ha riscontrato che nel 33 % dei pazienti il trattamento con Blincyto ha portato a una risoluzione della malattia.
Swedish: I en studie på 70 barn som var minst ett år gamla och hade Philadelphiakromosomnegativ pre-B ALL fann man att behandling med Blincyto ledde till att sjukdomen gick tillbaka hos 33 procent av patienterna.
Italian: Blincyto è efficace anche nell'eliminare le cellule cancerose negli adulti che sono stati trattati per LLA da precursori delle cellule B e sono ad alto rischio di recidiva del cancro.
Swedish: Blincyto är också effektivt när det gäller att avlägsna kvarstående cancerceller hos vuxna som har behandlats för pre-B ALL och som löper stor risk för att cancern ska komma tillbaka.
Italian: I pazienti possono essere trattati per un massimo di 3 cicli di trattamento supplementari, ciascuno dei quali somministrato dopo un intervallo di 2 settimane senza trattamento.
Swedish: Patienterna kan behandlas under ytterligare tre behandlingscykler, där varje behandlingscykel följs av ett två veckor långt behandlingsfritt intervall.
Italian: Blincyto si somministra per infusione (goccia a goccia) endovenosa utilizzando un dispositivo a pompa.
Swedish: Blincyto ges genom infusion (dropp) i en ven med hjälp av en pump.
Italian: L'uso di Blincyto è controindicato nelle donne in allattamento.
Swedish: Blincyto får inte ges till ammande kvinnor.
Italian: Blincyto contiene il principio attivo blinatumomab ed è usato in monoterapia.
Swedish: Blincyto innehåller den aktiva substansen blinatumomab och används som enda läkemedel.
Italian: L'Agenzia ha osservato che Blincyto apporta benefici nel trattamento della LLA da precursori delle cellule B negativa per il cromosoma Philadelphia negli adulti e nei bambini a rischio elevato che hanno poche opzioni terapeutiche e che, in generale, presentano una prognosi infausta.
Swedish: EMA konstaterade att Blincyto är gynnsamt för vuxna och barn med hög risk för att utveckla Philadelphiakromosomnegativ pre-B ALL, vilka har få behandlingsalternativ och en i allmänhet dålig prognos.
Italian: Come si usa Blincyto?
Swedish: Hur används Blincyto?
Italian: Blincyto è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale condotto su 189 adulti negativi per il cromosoma Philadelphia affetti da LLA da precursori delle cellule B, nei quali la leucemia si era ripresentata o non era regredita in seguito al trattamento.
Swedish: Blincyto har studerats i en huvudstudie på 189 Philadelphiakromosomnegativa patienter med pre-B ALL vars leukemi hade kommit tillbaka eller inte hade förbättrats efter behandling.
Italian: Come agisce Blincyto?
Swedish: Hur verkar Blincyto?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Blincyto, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Blincyto finns i bipacksedeln.
Italian: in base alle valutazioni del centro locale.
Swedish: baserat på den lokala platsens utvärderingar.
Italian: • se ha un'infezione attiva.
Swedish: • om du har en aktiv infektion.
Italian: • Non aprire la confezione.
Swedish: • Öppna inte förpackningen.
Italian: Non cerchi di riavviare la pompa.
Swedish: Försök inte att starta pumpen igen.
Italian: ≥ 65 anni
Swedish: ≥ 65 år
Italian: Potranno inoltre esserle somministrati medicinali per abbassare la febbre.
Swedish: Du kan också få läkemedel för att sänka febern.
Italian: BLINCYTO può non essere adatto per lei:
Swedish: BLINCYTO kanske inte är lämpligt för dig:
Italian: Sono inoltre necessari i seguenti materiali, non inclusi nella confezione
Swedish: Följande material behövs också, men de ingår inte i förpackningen
Italian: Non sono disponibili dati relativi ai bambini di età < 7 mesi.
Swedish: Det finns inga data för barn < 7 månader.
Italian: N = numero totale dei pazienti nel sottogruppo specificato.
Swedish: N = totalt antal patienter i den specificerade subgruppen.
Italian: Mediana OS, mesi
Swedish: Median-OS, månader
Italian: Il grado 3 è grave e il grado 4 è potenzialmente fatale.
Swedish: Grad 3 är allvarliga och grad 4 är livshotande.
Italian: Inferiore al limite minimo quantificabile Sconosciuto
Swedish: Under nedre kvantifieringsgräns Okända
Italian: • confusione, disorientamento
Swedish: • förvirring, desorientering
Italian: Poiché i risultati della qualità della vita correlati alla salute sono basati su un'analisi di sensibilità post-hoc, i risultati dovrebbero essere interpretati con cautela.
Swedish: Eftersom utvärderingen av den hälsorelaterade livskvaliteten baseras på en post-hoc känslighetsanalys, bör resultaten tolkas med försiktighet.
Italian: Le caratteristiche demografiche e di base erano ben bilanciate tra i due bracci (vedi tabella 1).
Swedish: Demografi och utgångsvärden var väl balanserade mellan de två armarna (se tabell 1).
Italian: Conservare a 2°C - 8°C se non utilizzato immediatamente.
Swedish: Förvara vid 2 °C - 8 °C om den inte används omedelbart.
Italian: Inoltre, gli effetti indesiderati che si sono verificati più spesso negli adolescenti e nei bambini includono:
Swedish: Biverkningar som uppträdde oftare hos ungdomar och barn är:
Italian: Numero di soggetti a rischio
Swedish: Antal individer med risk
Italian: I risultati di efficacia da altri endpoint chiave nello studio sono riassunti nella tabella 2.
Swedish: Effektresultaten från andra nyckeleffektmått i studien sammanfattas i tabell 2.
Italian: 6,1 mesi
Swedish: 6,1 månader
Italian: L'endpoint primario è stato la sopravvivenza globale (OS).
Swedish: Det primära effektmåttet var totalöverlevnad (OS).
Italian: Ciò è particolarmente importante quando si utilizza una pompa per infusione ambulatoriale.
Swedish: Detta är särskilt viktigt då en ambulatorisk infusionspump används.
Italian: Il tipo e la frequenza degli eventi avversi sono stati simili tra i diversi sottogruppi pediatrici (sesso, età, regione geografica).
Swedish: Typen och frekvensen av biverkningar var liknande i olika pediatriska undergrupper (kön, ålder, geografisk region).
Italian: • reazione allergica
Swedish: • allergisk reaktion
Italian: L'interpretazione finale dei risultati di MRD ha seguito le linee guida dell'EuroMRD Consortium.
Swedish: Den slutliga tolkningen av MRD-resultaten gjordes enligt EuroMRD-konsortiets riktlinjer.
Italian: Intervallo di 14 giorni libero da trattamento
Swedish: 14 dagars behandlingsfri period
Italian: • pressione del sangue bassa
Swedish: • lågt blodtryck
Italian: Se non diluita immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Swedish: Om den inte späds omedelbart är förvaringstiden och -förhållandena användarens ansvar.
Italian: BLINCYTO ricostituito (numero di confezioni)
Swedish: Rekonstituerad BLINCYTO (antal förpackningar)
Italian: Ogni confezione di BLINCYTO contiene:
Swedish: Varje förpackning BLINCYTO innehåller:
Italian: BLINCYTO non deve essere usato in bambini al di sotto di 1 anno di età.
Swedish: BLINCYTO ska inte användas av barn under 1 års ålder.
Italian: In caso di sovradosaggio, l'infusione deve essere temporaneamente interrotta e i pazienti devono essere monitorati.
Swedish: I händelse av en överdos ska infusionen tillfälligt avbrytas och patienterna ska övervakas.
Italian: Figura 1: Curva di Kaplan-Meier sulla sopravvivenza globale
Swedish: Kaplan-Meier-kurva över totalöverlevnad
Italian: Non agitare la soluzione ricostituita.
Swedish: Skaka inte den rekonstituerade lösningen.
Italian: Altri medicinali e BLINCYTO
Swedish: Andra läkemedel och BLINCYTO
Italian: d. n1: numero di pazienti che hanno raggiunto la risposta MRD e il rispettivo stato di remissione; n2: numero di pazienti che hanno raggiunto il rispettivo stato di remissione.
Swedish: d. n1: antal patienter som uppnådde MRD-svar och respektive remissionsstatus, n2: antal patienter som uppnådde respektive remissionsstatus.
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Italian: Seguirà una pausa di 2 settimane, durante la quale non riceverà l'infusione.
Swedish: Därefter följer en period på 2 veckor då du inte får någon infusion.
Italian: La dose del medicinale concomitante deve essere modificata secondo necessità.
Swedish: Doseringen av de samtidiga läkemedlen ska justeras efter behov.
Italian: Superficie corporea, sesso ed età
Swedish: Kroppsyta, kön och ålder
Italian: La velocità di infusione potrà essere più veloce o più lenta a seconda della frequenza con cui la sacca viene sostituita.
Swedish: Infusionshastigheten kan vara snabbare eller långsammare beroende på hur ofta påsen byts.
Italian: 5,9 mesi
Swedish: 5,9 månader
Italian: * Valutato presso il laboratorio centrale con un saggio con sensibilità minima pari a 10-4
Swedish: * Centralt utvärderad i en analys med en lägsta sensitivitet på 10-4
Italian: Reazioni correlate all'infusione a Ulteriori informazioni sono riportate in "Descrizione di reazioni avverse selezionate".
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner a Ytterligare information finns i "Beskrivning av valda biverkningar".
Italian: Successivamente, un laboratorio centrale ha confermato i livelli di MRD mediante PCR.
Swedish: Ett centrallaboratorium bekräftade därefter MRD-nivåerna genom PCR.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Italian: 5 anni.
Swedish: 5 år
Italian: In linea generale, la sicurezza è stata simile nei pazienti anziani (età ≥ 65 anni) e nei pazienti con meno di 65 anni trattati con BLINCYTO.
Swedish: I allmänhet var säkerheten ungefär densamma hos äldre patienter (≥ 65 år) och patienter yngre än 65 år som behandlades med BLINCYTO.
Italian: Vedere il modo di somministrazione.
Swedish: Se Administreringssätt.
Italian: Berkshire, SL1 4DX Regno Unito
Swedish: Berkshire, SL1 4DX Storbritannien
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 aprile 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 november 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 19 april 2018
Italian: Se soffre ancora di problemi o condizioni neurologiche attive, informi il medico.
Swedish: Om du fortfarande lider av aktiva neurologiska problem eller tillstånd ska du tala om det för läkaren.
Italian: Non cambi le impostazioni della pompa, anche se c'è un problema o se l'allarme della pompa suona.
Swedish: Justera inte pumpens inställningar, även om det har uppstått problem eller om pumpen larmar.
Italian: Questo medicinale agisce mettendo il sistema immunitario in condizione di attaccare e distruggere questi globuli bianchi tumorali.
Swedish: Detta läkemedel fungerar genom att göra det möjligt för immunsystemet att attackera och förstöra dessa blodcancerceller.
Italian: L'incremento dei valori medi di Css è stato approssimativamente proporzionale alla dose nel range esaminato.
Swedish: Ökningen av de genomsnittliga Css-värdena var ungefär proportionell mot dosen i intervallet som testades.
Italian: Qualsiasi modifica delle impostazioni della pompa può causare una dose di farmaco troppo alta o troppo bassa.
Swedish: Alla förändringar av pumpinställningarna kan leda till en dos som är för hög eller för låg.
Italian: Una terapia steroidea ad alto dosaggio può aver contribuito, in alcuni casi, alla pancreatite.
Swedish: I vissa fall kan behandling med höga doser steroider ha bidragit till pankreatit.
Italian: • se in passato le è mai capitato di avere una reazione da infusione dopo l'uso di BLINCYTO.
Swedish: • om du tidigare har drabbats av en infusionsreaktion efter att ha fått BLINCYTO.
Italian: Altri effetti indesiderati includono:
Swedish: Andra biverkningar är:
Italian: Se lei mostra una risposta a questo trattamento, il medico potrà decidere di sottoporla a un numero massimo di 3 cicli aggiuntivi.
Swedish: Om du svarar bra på denna behandling kan din läkare besluta att ge dig upp till 3 ytterligare behandlingscykler.
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza è stato di 7,5 giorni.
Swedish: Mediantiden till uppkomst av pankreatit var 7,5 dagar.
Italian: Se le è stato applicato un catetere per l'infusione è molto importante che la zona circostante il catetere venga mantenuta pulita, altrimenti può sviluppare un'infezione.
Swedish: Om du har en kateter för infusion är det mycket viktigt att området runt katetern hålls rent, annars finns det risk för att du kan få en infektion.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di BLINCYTO nei bambini di età < 1 anno non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för BLINCYTO för barn < 1 år har ännu inte fastställts.
Italian: Giorni 29-42
Swedish: Dag 29-42
Italian: Remissione completa (CR)
Swedish: Fullständig remission (CR)
Italian: Le sacche per infusione di BLINCYTO devono essere preparate per infusioni di 24 ore, 48 ore, 72 ore o 96 ore.
Swedish: BLINCYTO infusionspåsar ska beredas för infusioner på 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar eller 96 timmar.
Italian: Si è trattato di uno studio in due parti, una parte di ricerca della dose per determinare il regime di dosaggio appropriato, seguita da una parte di valutazione dell'efficacia a braccio singolo che utilizza tale regime.
Swedish: Det var en tvådelad studie med en dosundersökningsdel för att avgöra lämplig doseringsregim följt av en enarmad effektivitetsdel där den regimen användes.
Italian: Sottogruppo
Swedish: Subgrupp
Italian: • se pensa di doversi sottoporre a vaccinazioni nell'immediato futuro, incluse quelle necessarie per recarsi in altri paesi.
Swedish: • om du tror att du snart kan behöva någon vaccination, även sådana du kan behöva i samband med utlandsresor.
Italian: Il medico o l'infermiere la monitoreranno per la comparsa di segni o sintomi di tali reazioni.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att övervaka dig för tecken och symtom på dessa reaktioner.
Italian: • Conservare la confezione a temperatura ambiente (fino a 27°C).
Swedish: • Förvara förpackningen i rumstemperatur (upp till 27 °C).
Italian: • aumento di bilirubina nel sangue
Swedish: • förhöjt bilirubin i blodet
Italian: I test clinici della MRD, indipendentemente dalla tecnica scelta, devono essere eseguiti da un laboratorio qualificato che abbia familiarità con la tecnica usata, seguendo le linee guida tecniche stabilite.
Swedish: Klinisk analys av MRD, oavsett val av teknik, ska utföras av ett kvalificerat laboratorium som är bekant med tekniken och följer väletablerade tekniska riktlinjer.
Italian: Nei pazienti studiati sono state osservate risposte immuno-farmacodinamiche coerenti.
Swedish: I de studerade patienterna var de immunfarmakodynamiska svaren konsekventa.
Italian: In caso contrario, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a una temperatura di 2°C - 8°C, a meno che la diluizione sia stata eseguita in condizioni asettiche controllate e validate.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och -förhållandena före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C - 8 °C om inte spädningen har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Italian: n = numero di pazienti che hanno raggiunto CR o CRh* nei primi due cicli di trattamento nel sottogruppo specificato.
Swedish: n = antal patienter som uppnådde CR eller CRh* under de första två behandlingscyklerna i den specificerade subgruppen.
Italian: Il medico potrà decidere di aumentare successivamente la dose durante le settimane 2, 3 e 4 del trattamento.
Swedish: Läkaren kan därefter besluta att höja dosen i behandlingsvecka 2, 3 och 4.
Italian: • Utilizzare gli specifici volumi riportati nelle istruzioni per la ricostituzione e la diluizione di cui sotto al fine di ridurre al minimo eventuali errori di calcolo.
Swedish: • Använd de specifika volymer som beskrivs i rekonstituerings- och spädningsanvisningarna nedan för att minimera beräkningsfel.
Italian: Non deve usare BLINCYTO durante la gravidanza a meno che il medico ritenga che sia il migliore medicinale per lei.
Swedish: Använd inte BLINCYTO under graviditeten om inte läkaren anser att det är det bästa läkemedlet för dig.
Italian: • Dati dagli studi clinici, frequenza e gravità (sono state osservate tossicità neurologiche di grado 3 e 4)
Swedish: • Data från kliniska prövningar, frekvens och allvarlighetsgrad (neurologisk toxicitet av grad 3 och 4 har observerats).
Italian: La conta delle cellule T subiva inizialmente una riduzione per 1-2 giorni, per poi tornare ai livelli basali nell'arco di 7-14 giorni nella maggior parte dei pazienti.
Swedish: Antalet T-celler minskade initialt inom 1 till 2 dagar och gick sedan tillbaka till baslinjenivåerna inom 7 till 14 dagar hos de flesta patienter.
Italian: Prima dell'immissione in commercio di BLINCYTO in ogni Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità Competente Nazionale il contenuto e il formato del programma educazionale, inclusi mezzi di comunicazione, modalità di distribuzione ed ogni altro aspetto del programma.
Swedish: Innan BLINCYTO frisläpps i medlemsländerna måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med respektive lands nationella tillsynsmyndighet om innehållet och formatet för utbildningsprogrammet, däribland media för kommunikation, spridningssätt och alla andra aspekter av programmet.
Italian: Sei di quei pazienti avevano anticorpi anti-blinatumomab con attività neutralizzante in vitro.
Swedish: Sex av dessa patienter uppvisade antikroppar mot blinatumomab med neutraliserande aktivitet in vitro.
Italian: Trattamento pre-fase per i pazienti con elevato burden tumorale
Swedish: Förbehandling av patienter med stor tumörbörda
Italian: ≥50% a <75% ≥75% a <90%
Swedish: ≥50 % till <75 %
Italian: La maggioranza dei pazienti che risponde a blinatumomab raggiunge una risposta dopo 1 ciclo (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Majoriteten av patienterna som svarar på blinatumomab uppnår ett svar efter 1 cykel (se avsnitt 5.1).
Italian: - Quando refrigerate, le sacche per infusione devono essere utilizzate entro 10 giorni dalla preparazione.
Swedish: - När de har förvarats i kylskåp måste infusionspåsarna användas inom 10 dagar från det att de bereddes.
Italian: I dati relativi all'uso di blinatumomab in donne in gravidanza non esistono.
Swedish: Det finns inga data från användning av blinatumomab i gravida kvinnor.
Italian: La rilevanza clinica di tali modificazioni dei reperti di imaging non è nota.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa röntgenpåvisade förändringar är inte känd.
Italian: Qualità della vita correlata alla salute
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet
Italian: L'emivita media (DS) è stata di 2,11 (1,42) ore.
Swedish: Den genomsnittliga (SD) halveringstiden var 2,11 (1,42) timmar.
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione per la comparsa di reazioni da infusione, in particolare contestualmente all'inizio del primo e del secondo ciclo di trattamento, e devono essere opportunamente trattati.
Swedish: Patienterna ska observeras noggrant för infusionsreaktioner, i synnerhet under inledningen av den första och andra behandlingscykeln, och behandlas på lämpligt sätt.
Italian: Il tipo di eventi avversi osservato nei neonati è stato simile a quello osservato nella popolazione pediatrica generale.
Swedish: Typen av biverkningar som observerades hos spädbarn liknade dem som observerades i den totala pediatriska populationen.
Italian: • c'è un problema con la pompa o l'allarme della pompa suona
Swedish: • det har uppstått något problem med pumpen eller om pumpen larmar
Italian: L'esperienza con BLINCYTO in pazienti di età ≥ 75 anni è limitata.
Swedish: Erfarenheten av BLINCYTO hos patienter ≥ 75 år är begränsad.
Italian: Quantità trascurabili di blinatumomab sono state escrete nelle urine alle dosi cliniche testate.
Swedish: Försumbara mängder blinatumomab utsöndrades i urin vid de testade kliniska doserna.
Italian: Per ridurre il rischio di CRS, è importante iniziare il trattamento con BLINCYTO (ciclo 1, giorni 1-7) alla dose iniziale raccomandata nel paragrafo 4.2.
Swedish: För att minska risken för CRS är det viktigt att initiera BLINCYTO (cykel 1, dag 1-7) vid den startdos som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Italian: Non usare questa soluzione (stabilizzante) per la ricostituzione di BLINCYTO polvere per concentrato.
Swedish: Använd inte denna lösning (stabiliseringsmedel) för rekonstituering av BLINCYTO pulver till koncentrat.
Italian: Termini MedDRA di gruppi di alto livello (MedDRA versione 18.1).
Swedish: I enlighet med MedDRA:s terminologi (MedDRA version 18.1).
Italian: La maggior parte degli eventi neurologici (80,5%) è stata clinicamente reversibile e si è risolta in seguito all'interruzione di BLINCYTO.
Swedish: Majoriteten av de neurologiska biverkningarna (80,5 %) var kliniskt reversibla och gick tillbaka efter ett avbrott i BLINCYTO-behandlingen.
Italian: I tassi di risposta MRD per età e il livello di MRD nei sottogruppi basali erano coerenti con i risultati nella popolazione completa.
Swedish: Resultaten för subgrupperna MRD-responsfrekvens efter ålder och MRD-nivå vid baslinjen var förenliga med resultaten i den totala populationen.
Italian: A causa del rischio potenziale di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni e sintomi.
Swedish: På grund av risken för progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) ska patienterna övervakas för tecken och symtom.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare BLINCYTO
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder BLINCYTO