FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyöty vaikutti olevan suurin potilailla, joiden syöpä selvästi ilmensi PD-1:tä, mutta koska myös muut potilaat vastasivat hoitoon, tarvitaan lisää tutkimusta niiden potilasryhmien määrittämiseksi, jotka todennäköisimmin hyötyvät lääkkeestä.
Czech: Největšího přínosu bylo zjevně dosaženo u pacientů, jejichž zhoubný nádor jasně vykazoval PD-1, ale na léčbu reagovali i ostatní pacienti.
Finnish: Antigeeni, johon nivolumabi on kehitetty kiinnittymään, on reseptori, jonka nimi on ohjelmoituun solukuolemaan vaikuttava PD1 (programmed cell death 1).
Czech: Antigen, na který se má nivolumab vázat, je receptor PD-1 („programovaná buněčná smrt 1"), který deaktivuje určité buňky imunitního systému (přirozené obrany těla), tzv. T-buňky.
Finnish: Hoitokertoja voidaan joutua lykkäämään tai hoito lopettamaan, jos potilaalle kehittyy tiettyjä vakavia sivuvaikutuksia.
Czech: Pokud se u pacienta rozvinou některé závažné vedlejší účinky, může být nutné další dávky odložit nebo léčbu úplně ukončit.
Finnish: Mitä riskejä Nivolumab BMS:ään liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nivolumab BMS?
Finnish: Miten Nivolumab BMS vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Nivolumab BMS působí?
Finnish: Potilas saa Nivolumab BMS:n käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Nivolumab BMS, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Miten Nivolumab BMS:ää käytetään?
Czech: Jak se přípravek Nivolumab BMS používá?
Finnish: Sillä hoidetaan aikuisia, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
Czech: Nivolumab BMS je protinádorový léčivý přípravek používaný k léčbě určitého typu rakoviny plic známého jako skvamózní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) u dospělých.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nivolumab BMS:n sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Nivolumab BMS je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Siihen osallistui 272 aiemmin hoidettua potilasta, joilla ei-pienisoluinen keuhkosyöpä oli edennyt tai levinnyt elimistöön.
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 272 pacientů s dříve léčeným skvamózním NSCLC, který byl pokročilý nebo se šířil po těle, bylo prokázáno, že přípravek Nivolumab BMS zvyšuje přežití pacientů.
Finnish: Miksi Nivolumab BMS on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nivolumab BMS schválen?
Finnish: Lisäksi Nivolumab BMS:ää valmistava lääkeyhtiö toimittaa perehdytyspaketin lääkäreille, joiden odotetaan määräävän Nivolumab BMS:ää.
Czech: Společnost, která přípravek Nivolumab BMS dodává na trh, navíc poskytne lékařům, u kterých se očekává, že budou přípravek Nivolumab BMS předepisovat, vzdělávací balíčky obsahující informace o způsobu užívání léčivého přípravku i o tom, jak zvládat nežádoucí účinky, zejména nežádoucí účinky související s aktivitou imunitního systému.
Finnish: --1 Elävää, heikennettyä lintujen tarttuvan keuhkoputkentulehdusviruksen varianttikantaa 4-91 ≥ 3.6 log10 EID50 per annos*.
Czech: --1 Živý, atenuovaný virus aviární infekční bronchitidy (IBV), variantní kmen 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* na dávku *EID50 : 50% infekční dávka pro embrya - titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin/juomavet een sekoitettavaksi
Czech: Bez okulonazální suspenzi/pod ání v pitné vodě vodě, sprejem, okulonazálně
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD07.
Czech: ATC vet kód: QI01AD07.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 21/05/2008.
Czech: Datum posledního prodloužení: 21/05/2008.
Finnish: Laboratorio- ja kenttäkokeissa:
Czech: V laboratorních studiích a terénních pokusech:
Finnish: Varmista, että kaikki rokotussuspensio on kulutettu 1-2 tunnin sisällä.
Czech: Zajistěte, aby všechna vakcinační suspenze byla vypita během 1 - 2 hodin.
Finnish: Vedettömän ajan pituus on suuresti riippuvainen ilmasto-olosuhteista.
Czech: Délka doby bez vody je silně závislá na klimatických podmínkách.
Finnish: Vedettömän ajan tulisi olla mahdollisimman lyhyt, kuitenkin vähintään puoli tuntia.
Czech: Přerušení přístupu k vodě by mělo být co nejkratší, nejméně však půl hodiny.
Finnish: Jokainen annos valmiiksi sekoitettua rokotetta sisältää:
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen: Hyvin harvinaisissa tapauksissa lieviä hengitystieoireita on raportoitu.
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh: Velmi vzácně jsou hlášeny mírné respirační příznaky onemocnění.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 09/06/1998.
Czech: Datum registrace: 09/06/1998.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Finnish: Immuniteetin pidentämiseksi kanat on rokotettava uudelleen joka 6. viikko ensimmäisen annon jälkeen.
Czech: K prodloužení imunity musí být drůbež po prvním podání revakcinována každých 6 týdnů.
Finnish: On pidettävä huolta siitä, että vältetään varianttikannan tuominen alueelle, jossa sitä ei esiinny.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti před zavlečením variantního kmene do oblasti, kde není přítomen.
Finnish: b) tauti, johon valmiste on tarkoitettu antamaan immuniteetin, ei juuri esiinny kyseisellä alueella.
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Finnish: Tästä aiheutuva vaara on kuitenkin arvioitu hyvin pieneksi ja se voidaan minimoida rokottamalla rutiininomaisesti kaikki tilan kanat samaan aikaan sekä puhdistamalla ja desinfioimalla tilat jokaisen tuotantoerän jälkeen.
Czech: Avšak pravděpodobnost vzniku byla odhadnuta jako velmi nízká a je minimalizována rutinní vakcinací všech kuřat v zařízení ve stejnou dobu a čistěním a dezinfekcí po každém produkčním cyklu.
Finnish: EU/2/98/006/001-014
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/98/006/001- 014
Finnish: Molemmissa tapauksissa sekoita rokote-vesiseosta hyvin ennen käyttöä.
Czech: V obou případech před použitím vodu s vakcínou dobře promíchejte.
Finnish: Valmis suspensio näyttää kirkkaalta.
Czech: Suspenze je po rekonstituci čirá.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Finnish: Käytä viileää, puhdasta vettä rokotteen liuottamiseen.
Czech: K rozpuštění vakcíny použijte chladnou, čistou vodu.
Finnish: Ainoastaan maitojauhetta pitäisi käyttää, sillä kokomaidon rasva voi tukkia automaattisen juottojärjestelmän sekä heikentää rokoteviruksen tehoa.
Czech: Používat se smí pouze odstředěné mléko, protože tuk plnotučného mléka může ucpat automatické napájecí systémy a snižuje účinnost vakcinačního viru.
Finnish: Ruokaa tulisi olla saatavilla rokotuksen aikana.
Czech: Při vakcinaci má být dostupné krmivo.
Finnish: Samanaikainen käyttö suurentaa virusten rekombinaatioriskiä ja uusien varianttien ilmaantumista.
Czech: Simultánní podání obou vakcín zvyšuje riziko rekombinace virů a potenciální nebezpečí vzniku nových variantů.
Finnish: Älä käytä kuiva-ainekupin sisältöä, jos pallot ovat rusehtavia ja jäävät kiinni kuppiin.
Czech: Nepoužívejte přípravek, pokud je obsah kelímku nahnědlý a přilepený k obalu.
Finnish: Rokotesuspension tulisi levitä tasaisesti oikean kanamäärän päälle, 30-40 cm:n etäisyydeltä käytettäessä karkeaa sumutetta, mieluummin silloin kun kanat istuvat yhdessä hämärässä valossa.
Czech: Vakcinační suspenze se rovnoměrně rozstřikuje nad správným počtem kusů drůbeže ze vzdálenosti 30-40 cm ve formě hrubého spreje, nejlépe sedí-li drůbež pohromadě při tlumeném osvětlení.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat
Finnish: Tätä lääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky /http://www.ema/europa.eu/).
Finnish: Pese ja desinfioi kädet ja tarvikkeet rokottamisen jälkeen välttääksesi viruksen leviämistä.
Czech: Po vakcinaci omyjte a dezinfikujte ruce a vybavení, aby se zamezilo šíření viru.
Finnish: Sinetöity alumiinilaminoitu kuiva-ainekuppi, jossa polypropyleeni (kuppi) ja polypropyleeni/polyetyleeni (kansi) kosketuspinta ja joka sisältää 1000, 2500, 5000 tai 10000 annosta.
Czech: Uzavřený aluminium laminátový kelímek s polypropylénovou (kelímek) a polypropylén/polyetylénovou (víčko) kontaktní vrstvou obsahující 1000, 2 500, 5000 nebo 10 000 dávek.
Finnish: Koska korkeat lämpötilat ja epäpuhtaudet heikentävät IBV:n säilyvyyttä suspensiossa, on kylmäkuivatun rokotteen liuottamiseen käytettävän veden oltava viileää ja hyvälaatuista.
Czech: Vzhledem k tomu, že stabilita IBV v suspenzi může být nízká kvůli citlivosti na vysoké teploty a nečistoty, měla by být voda používaná pro rozpuštění lyofilizované vakcíny chladná a kvalitní.
Finnish: Kuiva-ainekuppi voi sisältää kolmesta sataan palloa, tarvittavasta annosmäärästä ja tuotannon koosta riippuen.
Czech: V případě posledně zmíněné prezentace mohou kelímky obsahovat 3 až 100 kuliček v závislosti na počtu požadovaných dávek a možnostech výroby.
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Finnish: *EID50 = 50 % embryo infective dose
Czech: *EID50: 50% infekční dávka pro embrya
Finnish: Käytä avatun pakkauksen sisältö välittömästi ja kokonaan.
Czech: Po otevření každý kelímek ihned a zcela použijte.
Finnish: Rokote liuotetaan joko tislattuun veteen tai vaihtoehtoisesti viileään, puhtaaseen veteen.
Czech: Vakcína se rozpustí nejlépe v destilované vodě nebo případně v chladné, čisté vodě.
Finnish: Raskailla roduilla tai kuumalla ilmalla veden määrä voidaan nostaa 40 litraan 1000 annosta kohden.
Czech: U těžších typů drůbeže nebo za horkého počasí lze množství vody zvýšit až na 40 litrů na 1000 dávek.
Finnish: Rokotusohjelma: Eläinlääkäri päättää parhaasta rokotusohjelmasta paikallisen tilanteen mukaan.
Czech: Vakcinační schéma: Optimální vakcinační schéma určuje podle místní situace veterinární lékař.
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus ei eroa erikseen annostelluista.
Czech: Bezpečnostní parametry mísené vakcíny se neliší od těch, které jsou popsány pro vakcíny podané samostatně.
Finnish: Avaamattoman lasipulloon pakatun eläinlääkevalmisteen kestoaika: 9 kuukautta.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu ve skleněných injekčních lahvičkách: 9 měsíců.
Finnish: 1000 annosta (3-100 palloa) 2500 annosta (3-100 palloa) 5000 annosta (3-100 palloa) 10000 annosta (3-100 palloa)
Czech: 1000 dávek (3-100 kuliček) 2500 dávek (3-100 kuliček) 5000 dávek (3-100 kuliček) 10000 dávek (3-100 kuliček)
Finnish: EU/2/98/006/007 ( 10 x 5000 annosta injektiopulloissa) EU/2/98/006/008 (10 x 10 000 annosta injektiopulloissa) EU/2/98/006/009 (1 x 500 annosta injektiopullossa) EU/2/98/006/010 (10 x 500 annosta injektiopulloissa) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 annosta kupeissa) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 annosta kupeissa) EU/2/98/006/013 (10 x 10 000 annosta kupeissa) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 annosta kupeissa)
Czech: EU/2/98/006/006(10x2500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/007(10x5000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/008(10x10000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/009(1x500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/010(10x500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/011(10x1000 dávek, kelímek EU/2/98/006/012(10x5000 dávek, kelímek EU/2/98/006/013(10x10000 dávek, kelímek EU/2/98/006/014(10x2500 dávek, kelímek)
Finnish: Valmistetta tulisi käyttää vasta sen jälkeen, kun on todettu, että IBV:n varianttikanta 4-91 on alueella epidemiologisesti merkittävä.
Czech: Přípravek by se měl používat až po zjištění, že variantní kmen 4-91 IBV je epidemiologicky relevantní v dané oblasti.
Finnish: Sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 2 tuntia
Czech: Doba použitelnosti po smíchání: 2 hodiny.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Finnish: Eläinlääkäri päättää parhaasta rokotusohjelmasta paikallisen tilanteen mukaan.
Czech: Vakcinační schéma Optimální vakcinační schéma určuje podle místní situace veterinární lékař.
Finnish: Lisäämällä litraan vettä noin 2 g maitojauhetta tai 20 ml maitojauheliuosta virus säilyttää tehonsa kauemmin.
Czech: Přidáním přibližně 2 g odstředěného sušeného mléka nebo 20 ml odstředěného mléka na litr vody si virus uchová déle svoji aktivitu.
Finnish: Avaamattoman alumiinilaminoituun kuiva-ainekuppiin pakatun eläinlääkevalmisteen kestoaika: 24 kuukautta.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu, v aluminium laminátových kelímcích: 24 měsíců.
Finnish: Rokotevirus voi levitä rokotetuista kanoista rokottamattomiin kanoihin, joten on asianmukaisesti huolehdittava siitä, että rokotetut kanat pidetään erossa ei-rokotetuista.
Czech: Vakcinační virus se může šířit z vakcinovaných na nevakcinované jedince kura domácího, proto je třeba zabezpečit oddělení vakcinované drůbeže od nevakcinované.
Finnish: Yleissääntönä annostelua varten liuota 1000 annosta niin moneen litraan kuin kanoilla on ikää päivissä laskettuna, kuitenkin korkeintaan 1000 annosta 20 litraan.
Czech: Jako obecné pravidlo pro aplikaci vakcíny, rozpusťte 1000 dávek v tolika litrech vody, jaký je věk drůbeže ve dnech, maximálně do 20 litrů na 1000 dávek.
Finnish: Vettä ei tulisi antaa ennen rokotusta, jotta kanat olisivat janoisia.
Czech: Před vakcinací by se měl zastavit přívod vody, aby drůbež měla žízeň.
Finnish: * EID50: 50 % embryo infective dose: virustiitteri, joka vaaditaan aiheuttamaan infektio 50 %:lla alkioista.
Czech: * EID50: 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille, siipikarjalle, elävä virusrokote, lintujen tarttuva keuhkoputkentulehdusvirus.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, kur domácí, živá virová vakcína, virus infekční aviární bronchitidy.
Finnish: 10 kertaa enimmäisannoksen on osoitettu olevan turvallinen kohde-eläimille suositelluilla antotavoilla annettuna.
Czech: Bylo prokázáno, že desetinásobek maximální dávky je bezpečný pro cílové druhy všemi doporučovanými cestami a způsoby aplikace.
Finnish: EU/2/98/006/001 (1000 annosta injektiopullossa) EU/2/98/006/002 (2500 annosta injektiopullossa) EU/2/98/006/003 (5000 annosta injektiopullossa) EU/2/98/006/004 (10000 annosta injektiopullossa) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 annosta injektiopulloissa) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 annosta injektiopulloissa)
Czech: EU/2/98/006/001(1000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/002(2500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/003(5000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/004(10000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/005(10x1000 dávek, lahvička)
Finnish: Avaa päävesijohto, kun kaikki rokotevesi on kulutettu.
Czech: Přepněte na hlavní přívod vody, když je všechna voda s vakcínou vypita.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos valmiste annostellaan sumuttamalla, tulee silloin käyttää henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hengitysmaskia silmäsuojuksella.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě aplikace sprejem použijte při nakládání s veterinárním přípravkem osobní ochranné prostředky skládající se z masky s ochranou očí.
Finnish: Elävä IBV, 4-91
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý IBV, 4-91
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) 10 kertaa enimmäisannoksen on osoitettu olevan turvallinen kohde-eläimille suositelluilla antotavoilla annettuna.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Bylo prokázáno, že desetinásobek maximální dávky je bezpečný pro cílové druhy všemi doporučovanými cestami a způsoby aplikace.
Finnish: Vähintään 3,6 log10 EID50 (1 annos) eläintä kohti joko karkeana sumutteena, juomavedessä tai intranasaalisesti/okulaarisesti annettuna.
Czech: Nejméně 3,6 log10 EID50 (1 dávka) na kus hrubým sprejem, v pitné vodě nebo okulonazálním podáním.
Finnish: Juomapaikkojen määrän varmistamiseksi on välttämätöntä, että vesiastioita on riittävästi.
Czech: Je nezbytné zajistit dostatečný počet napáječek, aby byl zajištěn adekvátní přístup k vodě.
Finnish: Lisäämällä maitojauhetta juomaveteen rokotevirus säilyttää tehonsa kauemmin.
Czech: Přidáním odstředěného mléka do pitné vody si virus uchová déle svoji aktivitu.
Finnish: Lasinen (hydrolyyttinen lasityyppi I) injektiopullo 10 ml, jossa 500, 1000, 2500, 5000 tai 10 000 annosta kylmäkuivattua rokotetta.
Czech: Lahvička (hydrolytické sklo typ I) 10 ml obsahující 500, 1 000, 2 500, 5 000 nebo 10 000 dávek uzavřena halogenbutylovou gumovou zátkou a zabezpečena kódovanou hliníkovou pertlí.
Finnish: Rokote voidaan annostella 7 päivän ikäisille ja vanhemmille kanoille juomaveden kautta.
Czech: Vakcínu lze aplikovat sedmidenním a starším kuřatům v pitné vodě.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella Nobilis IB 4-91-valmistetta voidaan annostella päivän ikäisille kananpojille, jotka on rokotettu Innovax-ND-IBD -rokotteella joko ihonalaisesti tai annosteltuna kananmunaan.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Nobilis IB 4-91 lze podávat jednodenním kuřatům, která jsou vakcinována přípravkem Innovax-ND-IBD subkutánně nebo způsobem podání in ovo.
Finnish: Sekoitetuilla rokotteilla immuniteetti muodostuu 3 viikon kuluttua ja kestää 6 viikkoa Massachusetts-kantaa ja IBV:n varianttikantaa 4-91 vastaan.
Czech: Nástup imunity je u mísené vakcíny 3 týdny a délka trvání imunity 6 týdnů pro deklarovanou ochranu proti kmenům Massachusetts a variantnímu kmenu 4-91 viru infekční bronchitidy.
Finnish: Lisäksi on huolehdittava siitä, että rokotevirus ei pääse leviämään rokotetuista kanoista fasaaneihin.
Czech: Je třeba dbát na to, aby se zamezilo šíření vakcinačního viru z vakcinované drůbeže na bažanty.
Finnish: Päivän ikäisenä annettu Nobilis IB 4-91 voi haitata 7 päivän sisällä annetun kalkkunoiden rinotrakeiitti (TRT)-rokotteen tehon muodostumista.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 aplikovaná jednodenním kuřatům může nepříznivě ovlivnit účinnost vakcíny proti rhinotracheitidě krůt (TRT) aplikované během 7 dnů.
Finnish: Annostele yksi tippa kanan toiseen sieraimeen tai toiseen silmään.
Czech: Aplikuje se jedna kapka na jednu nostrilu nebo jedno oko.
Finnish: Sumutusvälineissä ei saa olla sakkautumia, korroosiota eikä desinfiointiaineiden jäämiä ja niitä pitäisi käyttää vain rokotustarkoituksiin.
Czech: Postřikovač by měl být prostý sedimentu, koroze a zbytků dezinfekčních prostředků a v ideálním případě by se měl používat pouze k vakcinaci.
Finnish: Nobilis IB 4-91 on tarkoitettu suojaamaan kanoja vain IBV:n varianttikannan 4-91 aiheuttaman sairauden hengitystieoireilta, eikä sitä pitäisi käyttää muiden IBV- rokotteiden asemesta.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 je určena pouze k ochraně kura domácího proti respiračním příznakům onemocnění vyvolanému variantním kmenem 4-91 viru infekční bronchitidy a neměla by se používat jako náhrada ostatních vakcín proti IBV.
Finnish: Rokote voi olla joko kylmäkuivattuna kuiva-ainekakkuna lasisessa injektiopullossa tai kylmäkuivattuina palloina kuiva-ainekupissa.
Czech: Vakcína může být dodávána jako lyofilizovaná peleta ve skleněné lahvičce nebo ve formě lyofilizovaných kuliček v kelímcích.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Finnish: 500 annosta 1000 annosta 2500 annosta 5000 annosta 10000 annosta
Czech: 500 dávek 1000 dávek 2500 dávek 5000 dávek 10000 dávek
Finnish: Rokote on annettava aikaisin aamulla, koska se on kanojen tärkein juoma-aika, tai kuuman päivän viileänä aikana.
Czech: Vakcína se podává brzy zrána, protože toto je hlavní čas příjmu vody, nebo během chladné části horkého dne.
Finnish: Juomavesi:
Czech: V pitné vodě:
Finnish: 4.7 Käyttö muninnan aikana
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Finnish: Rokote voidaan antaa juomavedessä 7 päivän ikäisille ja vanhemmille kananpojille.
Czech: Vakcínu lze aplikovat 7denní a starší drůbeži v pitné vodě.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Finnish: Broilerit: Rokote voidaan antaa yhden päivän ikäisille ja vanhemmille kananpojille karkeana sumutteena tai intranasaalisella/okulaarisella antotavalla.
Czech: Brojleři: Vakcínu lze aplikovat jednodenním kuřatům a starší drůbeži hrubým sprejem nebo okulonazálním podáním.
Finnish: Liuota rokote fysiologiseen suolaliuokseen tai steriiliin tislattuun veteen (tavallisesti 30 ml 1000 annosta kohden, 75 ml 2500 annosta kohden) ja anna vakioidulla pipetillä.
Czech: Rozpusťte vakcínu ve fyziologickém roztoku nebo sterilní destilované vodě (obvykle 30 ml na 1000
Finnish: Kaseiinin pankreatiini-hydrolysaatti Dinatriumfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek sorbitol želatina pankreatinem hydrolyzovaný kasein hydrogenfosforečnan sodný voda na injekci
Finnish: Okulaarinen/intranasaalinen antotapa tai karkea sumute antavat parhaan vasteen ja näitä menetelmiä pitäisikin käyttää erityisesti rokotettaessa nuoria kanoja.
Czech: Okulonazální aplikace nebo hrubý sprej navozují nejlepší odezvu, proto se tyto doporučují jako metoda první volby, zejména při vakcinaci mladé drůbeže.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että pakkaus on vaurioitunut.
Czech: Indikuje to porušení integrity obalu.
Finnish: Muninta:
Czech: Návod:
Finnish: Näiden on oltava puhtaita eikä niissä saisi olla puhdistus- tai desinfiointiaineiden jäämiä.
Czech: Napáječky musí být čisté a prosté stop dezinfekčních činidel a detergentů.
Finnish: Tämä vaihtelee rokotettavien kanojen iän ja pitotavan mukaan, mutta suositeltu määrä on 250-400 ml vettä 1000 annosta kohden.
Czech: Doporučuje se 250 ml až 400 ml vody na 1000 dávek, což se různí podle věku vakcinované drůbeže a systému chovu.