FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Relativamente aos medicamentos (Anexo IB) para os quais os dados de bioequivalência não foram apresentados ou foram considerados insuficientes pelo CHMP para apoiar um perfil benefício-risco positivo dos medicamentos em causa, o CHMP considera que a bioequivalência com um medicamento de referência autorizado na UE não foi estabelecida e, por conseguinte, concluiu que as informações que apoiam a Autorização de Introdução no Mercado estão incorretas e que o perfil benefício-risco dos medicamentos em causa não é positivo, nos termos do artigo 116.º da Diretiva 2001/83/CE.
Polish: • w odniesieniu do produktów leczniczych (aneks IB), dla których nie przedłożono wyników badań biorównoważności lub które zostały uznane przez CHMP za niewystarczające do ustalenia korzystnego stosunku korzyści do ryzyka stosowania danych produktów leczniczych, CHMP jest zdania, że nie ustalono biorównoważności względem referencyjnego produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu w UE, i uznaje, że dane stanowiące podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu są nieprawidłowe, a stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów leczniczych nie jest korzystny, zgodnie z art. 116 dyrektywy 2001/83/WE.
Portuguese: São apresentadas de seguida as conclusões do CHMP relativamente aos pontos abordados nos fundamentos dos titulares de AIM.
Polish: Wnioski CHMP dotyczące kwestii podniesionych w podstawach do ponownej oceny zgłoszonych przez podmioty odpowiedzialne przedstawiono poniżej.
Portuguese: Pelas razões acima expostas, a falta de comprovação de bioequivalência não pode ser substituída por dados da experiência pós-comercialização no mercado.
Polish: Z powyższych powodów dane uzyskane po wprowadzeniu produktu do obrotu nie zwalniają z konieczności dowiedzenia biorównoważności.
Portuguese: Subsequentemente, para a apresentação do dossier genérico australiano (AU), foi realizado um estudo de bioequivalência utilizando Irbesartan Comprimidos Revestidos por Película 300 mg contra o medicamento de referência da AU AVAPRO 300 mg Comprimidos Revestidos por Película com origem no mercado australiano.
Polish: Następnie na potrzeby dokumentacji wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Australii (AU) dla leku odtwórczego przeprowadzono badanie biorównoważności irbesartanu w tabletkach powlekanych 300 mg względem produktu referencyjnego w Australii - AVAPRO w tabletkach powlekanych 300 mg, pochodzącego z rynku australijskiego.
Portuguese: O CHMP considera que o argumento apresentado pelos titulares de AIM não substitui a necessidade de estabelecer a bioequivalência com o medicamento de referência da UE para se concluir quanto ao perfil benefício-risco positivo dos medicamentos em causa e, por conseguinte, deve ser rejeitado.
Polish: CHMP stwierdza, że argumentacja przedstawiona powyżej przez podmioty odpowiedzialne nie zwalnia z konieczności ustalenia biorównoważności względem referencyjnego produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu w UE w celu potwierdzenia korzystnego stosunku korzyści do ryzyka stosowania danych produktów leczniczych, a tym samym należy ją odrzucić.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considera que os estudos não podem ser invocados para estabelecer a bioequivalência relativamente ao medicamento de referência da UE.
Polish: W związku z tym CHMP stwierdza, że badań nie można uznać za wiarygodne w celu ustalenia biorównoważności względem referencyjnego produktu leczniczego w UE.
Portuguese: O CHMP considera que estes estudos não podem ser utilizados para estabelecer a bioequivalência com o medicamento de referência da UE e, por conseguinte, para apoiar uma Autorização de Introdução no Mercado de genéricos.
Polish: CHMP jest zdania, że nie można wykorzystać wyników tych badań do ustalenia biorównoważności względem referencyjnego produktu leczniczego w UE, a tym samym nie stanowią one podstawy do wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Portuguese: Um medicamento listado no Anexo IB pode ser considerado crítico pelo(s) Estado(s)Membro(s) com base na avaliação da potencial necessidade médica ainda por satisfazer, considerando a disponibilidade de medicamentos alternativos adequados no(s) respetivo(s) Estado(s)-Membro(s) e, se adequado, a natureza da doença a ser tratada.
Polish: Produkt leczniczy wymieniony w aneksie IB może być uznany za krytyczny przez państwo członkowskie w oparciu o ocenę potencjalnego zapotrzebowania na leczenie z przyczyn medycznych, biorąc pod uwagę dostępność odpowiednich alternatywnych produktów leczniczych w danym państwie członkowskim i, jeżeli dotyczy, charakteru danej choroby.
Portuguese: As seguintes conclusões foram, em conformidade, adotadas pelo CHMP, com base na avaliação das respostas dos titulares de AIM e depois de ter sido dada devida consideração a todos os argumentos apresentados pelos titulares de AIM:
Polish: W oparciu o ocenę odpowiedzi podmiotów odpowiedzialnych i po uważnym rozpatrzeniu wszystkich argumentów przedłożonych przez podmioty odpowiedzialne CHMP przyjął następujące wnioski:
Portuguese: Por conseguinte, o titular da AIM mantém a necessidade de estabelecer a bioequivalência com o medicamento de referência da UE para se concluir quanto ao perfil benefício-risco positivo do medicamento.
Polish: W związku z tym podmiot odpowiedzialny nadal musi ustalić biorównoważność względem referencyjnego produktu leczniczego w UE w celu potwierdzenia korzystnego stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Portuguese: BE estabelecida versus PGR não UE para o Irbesartan: Para o dossier da AIM da UE para o Irbesartan 75, 150 e 300 mg comprimidos, foi realizado o seguinte estudo de bioequivalência: estudo de bioequivalência para Irbesartan Comprimidos Revestidos por Película utilizando a dosagem de 300 mg contra o medicamento de referência da UE APROVEL 300 mg Comprimidos Revestidos por Película.
Polish: Biorównoważność ustalona dla irbesartanu względem referencyjnego produktu leczniczego zarejestrowanego poza UE: w celu uzupełnienia dokumentacji wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE dla irbesartanu w tabletkach 75, 150 i 300 mg przeprowadzono następujące badanie biorównoważności: badanie biorównoważności irbesartanu w tabletkach powlekanych z użyciem mocy dawki 300 mg względem produktu referencyjnego w UE - APROVEL w tabletkach powlekanych 300 mg.
Portuguese: Subsequentemente, para a apresentação do dossier genérico da AU, foi realizado um estudo de bioequivalência utilizando o Irbesartan hidroclorotiazida Comprimidos Revestidos por Película 300 mg/25 mg da Alembic contra o medicamento de referência da AU AVAPRO HCT 300 mg Comprimidos Revestidos por Película com origem no mercado australiano.
Polish: Następnie na potrzeby dokumentacji wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Australii (AU) dla leku odtwórczego przeprowadzono badanie biorównoważności hydrochlorotiazydu irbesartanu firmy Alembic w tabletkach powlekanych 300 mg/25 mg względem produktu referencyjnego w Australii - AVAPRO HCT w tabletkach powlekanych 300 mg, pochodzącego z rynku australijskiego.
Portuguese: Durante a reunião de novembro de 2014, após a apresentação das respostas da GVK Biosciences, bem como a disponibilização de informações sobre o assunto ao CHMP em 22 de outubro de 2014, o CHMP determinou que a GVK Biosciences Pvt. Ltd. não forneceu provas que demonstrassem que o problema fora confinado a um período de tempo específico ou a ensaios clínicos específicos ou a indivíduos e atividades clínicas específicos.
Polish: Podczas posiedzenia w listopadzie 2014 r. po przedłożeniu odpowiedzi przez firmę GVK Biosciences, jak również dostarczeniu informacji dotyczących tej sprawy do CHMP, w dniu 22 października 2014 r.
Portuguese: O titular da AIM apresentou um estudo de bioequivalência para o Nebivolol no decorrer do reexame.
Polish: W trakcie ponownej oceny podmiot odpowiedzialny przedłożył wyniki badania biorównoważności dla nebiwololu.
Portuguese: O CHMP considera que este argumento não substitui a necessidade de estabelecer a bioequivalência com um medicamento de referência da UE para se concluir quanto ao perfil benefício-risco positivo dos medicamentos em causa.
Polish: CHMP stwierdza, że argument ten nie zwalnia z konieczności ustalenia biorównoważności względem referencyjnego produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu w UE w celu potwierdzenia korzystnego stosunku korzyści do ryzyka stosowania danych produktów leczniczych.
Portuguese: 46015- Valencia (Valencia)
Polish: 46015- Valencia (Valencia) Spain
Portuguese: Anexo I Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Portuguese: Bendroflumetiazida Bendroflumetiazid Alternova
Polish: Bendroflumetiazyd Bendroflumetiazid Alternova
Portuguese: Áustria ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Polish: Austria ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Portuguese: Cefpodoxima Lupin
Polish: Cefpodoksym Cefpodoxima Lupin
Portuguese: Sage House 319 Pinner Road, North Harrow
Polish: 319 Pinner Road, North Harrow
Portuguese: Anexo IA: Medicamentos para os quais se recomenda a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado Estado
Polish: Aneks IA: Produkty, w przypadku których zaleca się utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Państwo
Portuguese: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT
Polish: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Portuguese: Sofia 1582
Polish: Sofia 1582 Bulgaria
Portuguese: Luxemburgo
Polish: Luxemburg
Portuguese: 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O.
Polish: 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O. Box 28629
Portuguese: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2Vinohrady
Polish: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic
Portuguese: Países Baixos ratiopharm Nederland B.V.
Polish: Niderlandy ratiopharm Nederland B.V.
Portuguese: Alemanha betapharm Arzneimittel GmbH
Polish: Niemcy betapharm Arzneimittel GmbH
Portuguese: Anexo IB: Medicamentos para os quais se recomenda a suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado Estado-Membro
Polish: Aneks IB: Produkty, w przypadku których zaleca się zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Państwo
Portuguese: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Polish: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza 62
Portuguese: República Checa GNR Czech s.r.o.
Polish: GNR Czech s.r.o.
Portuguese: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Polish: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Portuguese: Sage House, 319 Pinner Road
Polish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road
Portuguese: Abdi Farma, Unipessoal Lda. Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes
Polish: Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes
Portuguese: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Polish: Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Portuguese: Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
Polish: Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
Portuguese: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street VLT 1436 Valletta Malta
Polish: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Portuguese: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland
Polish: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
Portuguese: Tramadol/paraceta mol
Polish: Tramadol/paracetam ol
Portuguese: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres Portugal
Polish: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Portuguese: Levetiracetam Lyvam
Polish: Lewetyracetam Lyvam
Portuguese: Telmisartan/hidroc lorotiazida
Polish: Telmisartan/hydroch lorotiazyd
Portuguese: Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Polish: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Portuguese: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Polish: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul.
Portuguese: Clobazam CLOBAZAM AUDEN 10mg TABLETS
Polish: CLOBAZAM AUDEN 10mg TABLETS
Portuguese: Candesartan
Polish: Kandesartan
Portuguese: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Polish: Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Portuguese: Metoclopramida METOCLOPRAMIDE ACCORD
Polish: METOCLOPRAMIDE ACCORD
Portuguese: Comprimido orodispersível
Polish: Tabletka powlekana
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Polish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Portuguese: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Polish: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego 11
Portuguese: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate
Polish: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom
Portuguese: Grange Road Dublin 13
Polish: Grange Road
Portuguese: Clobazam Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten
Polish: Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten
Portuguese: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o.
Polish: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o. ul.
Portuguese: Ciprofloxacina
Polish: Ciprofloksacyna
Portuguese: Lambda Therapeutic Limited
Polish: Lambda Therapeutic Limited Sage House
Portuguese: Ácido alendrónico Ácido alendrónico Labesfal
Polish: Kwas alendronowy Ácido alendrónico Labesfal
Portuguese: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Polish: Lewetyracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Portuguese: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Polish: S-Lab Sp. z o.o. ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Portuguese: Ácido alendrónico Alendromono
Polish: Kwas alendronowy Alendromono
Portuguese: República Checa Abbott Laboratories, s.r.o.
Polish: Abbott Laboratories, s.r.o.
Portuguese: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley
Polish: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Portuguese: Levodopa/carbidop a/entacapona
Polish: Lewodopa/karbidopa /entakapon
Portuguese: Metoclopramide Orifarm 10 mg Comprimido
Polish: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tabletka
Portuguese: Ácido alendrónico ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Polish: Kwas alendronowy ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Portuguese: Eletriptano
Polish: Eletriptan
Portuguese: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
Polish: Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
Portuguese: Benzoato de rizatriptano
Polish: Benzoesan ryzatriptanu
Portuguese: Valsartan 160mg Capsules 160 mg Cápsula
Polish: Valsartan 160mg Capsules 160 mg kapsułka
Portuguese: Metoclopramidemonohydr ochloride Accord 10 mg, Tabletten
Polish: Metoclopramidemonohydro chloride Accord 10 mg, Tabletten
Portuguese: 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex
Polish: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Portuguese: República Checa Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Polish: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Portuguese: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Polish: Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Portuguese: Forexo 200 mg comprimate filmate
Polish: Cefpodoksym Forexo 200 mg comprimate filmate
Portuguese: Clobazam Clobazam TioFarma 20 mg, tabletten
Polish: Clobazam TioFarma 20 mg, tabletten
Portuguese: Valsartan 320mg Capsules 320 mg Cápsula
Polish: Valsartan 320mg Capsules 320 mg kapsułka zjednoczone Królestwo
Portuguese: Clonazepam Clonazepam 500mcg Tablet
Polish: Klonazepam Clonazepam 500mcg Tablet
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Enta capone film-coated tablets 150/37.5/200mg mg/37,5 mg/200 mg
Polish: Levodopa/Carbidopa/Entac apone film-coated tablets 150/37.5/200mg mg/37,5 mg/200 mg tabletka powlekana zjednoczone Królestwo
Portuguese: Forexo 200 mg potahované tablety
Polish: Cefpodoksym Forexo 200 mg potahované tablety
Portuguese: Clobazam Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
Polish: Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
Portuguese: Telmisartan 20mg Tablets 20 mg Comprimido
Polish: Telmisartan 20mg Tablets 20 mg tabletka
Portuguese: Trimetazidina
Polish: Trimetazydyna
Portuguese: Esomeprazol
Polish: Ezomeprazol
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Polish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Portuguese: Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Polish: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Portuguese: Levetiracetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Polish: Lewetiracetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Portuguese: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Polish: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Portuguese: Fair-Med Healthcare GmbH
Polish: Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Portuguese: Cloridrato de metoclopramida metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Polish: Chlorwodorek metoklopramidu metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Portuguese: Tramadol + Paracetamol Brown mg/325 mg
Polish: Tramadol + Paracetamol Brown mg/325 mg tabletka powlekana
Portuguese: Ácido alendrónico ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Polish: Kwas alendronowy ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Portuguese: Ácido alendrónico ALENDRONATO AHCL
Polish: Kwas alendronowy ALENDRONATO AHCL
Portuguese: D-22767 Hamburg
Polish: DE-22765 Hamburg Germany
Portuguese: Slavojova 579/9
Polish: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Portuguese: Planckstrasse 13 DE-22765 Hamburg Germany irbesartan
Polish: DE-22765 Hamburg Germany irbesartan
Portuguese: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med" Coated tablets mg/12,5 mg
Polish: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med" Coated tablets mg/12,5 mg tabletka powlekana
Portuguese: Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Polish: Cefpodoksym Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street
Polish: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus
Portuguese: ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix
Polish: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Portuguese: Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg Comprimido de libertação prolongada
Polish: Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Portuguese: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Polish: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg tabletka powlekana
Portuguese: Ácido alendrónico Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Polish: Kwas alendronowy Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Portuguese: Clonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Polish: Klonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Portuguese: 150 mg Cápsula
Polish: 150 mg kapsułka
Portuguese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Polish: DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Portuguese: 2,5 mg Comprimido
Polish: 2,5 mg Tabletka
Portuguese: Valsartan 40mg Capsules 40 mg Cápsula
Polish: Valsartan 40mg Capsules 40 mg kapsułka zjednoczone Królestwo
Portuguese: 37,5 mg Comprimido de libertação prolongada
Polish: 37,5 mg Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Portuguese: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Polish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Portuguese: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Polish: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg tabletka powlekana
Portuguese: Levetiracetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Polish: Lewetiracetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Portuguese: 32 mg Comprimido
Polish: 32 mg tabletka
Portuguese: Valsartan 80mg Capsules 80 mg Cápsula
Polish: Valsartan 80mg Capsules 80 mg kapsułka zjednoczone Królestwo
Portuguese: Ácido alendrónico Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Polish: Kwas alendronowy Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Portuguese: Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Polish: Cefpodoksym Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Portuguese: FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
Polish: Cefpodoksym FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
Portuguese: 80 mg/25 mg
Polish: 80 mg/25 mg tabletka
Portuguese: Dipiridamol
Polish: Dipirydamol
Portuguese: Clonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Polish: Klonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Portuguese: Ácido alendrónico ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Polish: Kwas alendronowy ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Portuguese: 0,5 mg Comprimido
Polish: 0,5 mg tabletka
Portuguese: Clonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Polish: Klonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Portuguese: TRAMADOL PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Polish: TRAMADOL PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg tabletka powlekana
Portuguese: Cloridrato de metformina
Polish: Chlorowodorek metforminy
Portuguese: 750 mg Comprimido
Polish: 750 mg tabletka
Portuguese: Ácido alendrónico alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Polish: Kwas alendronowy alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Portuguese: Valsartan/Hydrochlorothia zide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Polish: Valsartan/Hydrochlorothiaz ide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Portuguese: Netherlands
Polish: Niderlandy
Portuguese: Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding mg/12,5 mg
Polish: Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding mg/12,5 mg tabletka powlekana
Portuguese: 1000 mg Comprimido
Polish: 1000 mg tabletka
Portuguese: 70 mg Comprimido
Polish: 70 mg tabletka
Portuguese: 16 mg Comprimido
Polish: 16 mg tabletka
Portuguese: Telmisartan 80mg Tablets 80 mg Comprimido
Polish: Telmisartan 80mg Tablets 80 mg tabletka zjednoczone Królestwo
Portuguese: 50 mg Cápsula
Polish: 50 mg kapsułka
Portuguese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Polish: DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Portuguese: Pioglitazone 30mg Tablets 30 mg Comprimido
Polish: Pioglitazone 30mg Tablets 30 mg tabletka zjednoczone Królestwo
Portuguese: 200 mg Cápsula
Polish: 200 mg kapsułka
Portuguese: Levetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Polish: Lewetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Portuguese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Polish: DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Portuguese: Bosentan Sandoz 62,5 mg
Polish: Bozentan jednowodny Bosentan Sandoz 62,5 mg
Portuguese: Cloridrato de clopidogrel
Polish: Chlorowodorek klopidogrelu
Portuguese: Telmisartan 40mg Tablets 40 mg Comprimido
Polish: Telmisartan 40mg Tablets 40 mg tabletka zjednoczone Królestwo
Portuguese: Tacpan 1 mg Hartkapseln 1 mg
Polish: Tacpan 1 mg Hartkapseln 1 mg kapsułka, twarda podanie doustne
Portuguese: Rizatriptano
Polish: Ryzatriptan
Portuguese: 100 mg/25 mg/200 mg
Polish: 100 mg/25 mg/200 mg tabletka powlekana
Portuguese: Pioglitazone 45mg Tablets 45 mg Comprimido
Polish: Pioglitazone 45mg Tablets 45 mg tabletka zjednoczone Królestwo
Portuguese: Bosentan Sandoz 125 mg
Polish: Bozentan jednowodny Bosentan Sandoz 125 mg
Portuguese: 35 mg Comprimido de libertação modificada
Polish: 35 mg tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Portuguese: Ácido alendrónico Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Polish: Kwas alendronowy Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Portuguese: A recomendação do CHMP foi enviada para a Comissão Europeia para emissão de uma decisão juridicamente vinculativa.
Polish: Zalecenie CHMP zostało przekazane Komisji Europejskiej w celu wydania prawnie wiążącej decyzji.