FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m².
Greek: Καρκίνος του προστάτη Η συνιστώμενη δόση είναι 75 mg/m2 docetaxel.
English: Vascular disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Greek: Κάθε ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 20 mg docetaxel (άνυδρη).
English: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Greek: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Docetaxel
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων στο αδενοκαρκίνωμα στομάχου για το Docetaxel 75 mg/m² σε συνδυασμό με cisplatin και 5-fluorouracil
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%);
Greek: Περιφερική κινητική νευροπάθεια (G3/4: 0%),
English: Arrhythmia (G3/4: 0.2%)
Greek: Αρρυθμία (G3/4: 0,2%)
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Greek: Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα για το Docetaxel 75 mg/m² σε συνδυασμό με cisplatin
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του νοσοκομείου ή τον/την νοσοκόμο σας.
English: Weight increased (G3/4: Weight decreased (G3/4:
Greek: Σωματικό βάρος αυξημένο (G3/4: 0%), Σωματικό βάρος μειωμένο (G3/4: 0,2%)
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Greek: docetaxel (T) με ενδοφλέβια έγχυση την 1η ημέρα ακολουθούμενη από cisplatin (P) 100 mg/m χορηγούμενη με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών έως 3 ωρών, ακολουθούμενη από συνεχή ενδοφλέβια έγχυση 1000 mg/m2/ημέρα 5¬fluorouracil (F) από την 1η έως την 4η ημέρα.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 0.395 g per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine per vial.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 50 vol % αιθανόλη (οινόπνευμα), δηλαδή έως και 0,395 g ανά φιαλίδιο, το οποίο ισοδυναμεί με 10 ml μπύρας ή 4 ml κρασιού ανά φιαλίδιο.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό του νοσοκομείου ή τον/την νοσοκόμο σας.
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml contains
Greek: Τι περιέχει το Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Greek: Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για το Docetaxel 75 mg/m² σε συνδυασμό με capecitabine
English: Median survival (months) (95% CI)
Greek: Διάμεση επιβίωση (μήνες) (95% CI)
English: Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Διαταραχές του νευρικού συστήματος
English: The following information is intended for healthcare professionals only: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL MYLAN CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Greek: ΟΔΗΓΟΣ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΤΟ DOCETAXEL MYLAN ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 3.95 g per vial, equivalent to 100 ml of beer or 40 ml wine per vial.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 50 vol % αιθανόλη (οινόπνευμα), δηλαδή έως και 3,95 g ανά φιαλίδιο, το οποίο ισοδυναμεί με 100 ml μπύρας ή 40 ml κρασιού ανά φιαλίδιο.
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml contains
Greek: Τι περιέχει το Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
English: Docetaxel Mylan monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Greek: Το Docetaxel Mylan ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνωμα του μαστού μετά την αποτυχία χημειοθεραπείας.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Greek: Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για το Docetaxel 75 mg/m² σε συνδυασμό με doxorubicin
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Greek: Αρρυθμία (G3/4: 0,7%)
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Greek: Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνο του προστάτη για το Docetaxel 75 mg/m² σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη
English: How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση docetaxel
English: The concentrate is pale yellow to brownish-yellow.
Greek: Το πυκνό διάλυμα είναι ένα ανοικτό κίτρινο έως καφεκίτρινο διάλυμα.
English: How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση docetaxel
English: First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Greek: Διάρροια βαθμού 4 Πρώτο επεισόδιο: μείωση δόσης docetaxel και 5¬FU κατά
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: • shortness of breath
Greek: • πόνος στην κοιλιά
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση docetaxel
English: Dyspnoea; Cough; Rhinorrhoea
Greek: Λήθαργος, Άλγος
English: Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Greek: Εξασθένηση (G3/4: Πυρεξία (G3/4: NA), Περιφερικό οίδημα (G3/4: 0,2%)
English: What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 στους 1.000 ανθρώπους):
English: Hazard ratio: (95% CI) **p-value
Greek: Αναλογία κινδύνου: (95% CI) **τιμή p
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Greek: Ουδετεροπενία (G3/4: 76,3%), Αναιμία (G3/4: 9,2%), Θρομβοπενία (G3/4:
English: Dyspepsia;
Greek: σκέλος.
English: One hundred eighty six patients were randomized to receive docetaxel (100 mg/m²) with or without trastuzumab; 60% of patients received prior anthracycline-based adjuvant chemotherapy.
Greek: Τυχαιοποιήθηκαν 186 ασθενείς να λάβουν docetaxel (100 mg/m2) μαζί με trastuzumab ή χωρίς αυτή.
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Greek: Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στο αδενοκαρκίνωμα στομάχου για το Docetaxel 75 mg/m² σε συνδυασμό με cisplatin και 5¬fluorouracil
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%); Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Greek: Δυσκοιλιότητα (G3/4: 1,0%), Γαστρεντερικό άλγος (G3/4: Οισοφαγίτιδα/δυσφαγία/ οδυνοφαγία (G3/4: 0,7%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Greek: Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για το Docetaxel 100 mg/m² σε συνδυασμό με trastuzumab Κατηγορίες οργανικών συστημάτων κατά MedDRA
English: Hazard ratio: (95% CI) *p-value
Greek: Αναλογία κινδύνου: (95% CI) *τιμή p
English: Fatigue (G3/4: 3.9%); Fluid retention (severe: 0.6%)
Greek: Δερματική αντίδραση (G3/4: 5,9%), Διαταραχές ονύχων (σοβαρές: 2,6%)
English: Rash erythematous (G3/4: Nail discolouration;
Greek: Αλωπεκία (G3/4: Κνησμώδες εξάνθημα
English: Vomiting (G3/4: 0.6%)
Greek: Αρρυθμία (G3/4: 0,6%)
English: Lacrimation increased (G3/4: 0.6%)
Greek: Δακρύρροια αυξημένη (G3/4: 0,6%)
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Greek: Κνησμώδες εξάνθημα (G3/4:
English: Adjusted Hazard ratio (95% CI) *p-value
Greek: Προσαρμοσμένη αναλογία κινδύνου (95% CI) *τιμή p
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Greek: Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου για το Docetaxel 75 mg/m² σε συνδυασμό με σισπλατίνη και 5-φθοριοουρακίλη
English: Musculoskeletal and connective bone disorders
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος, του συνδετικού ιστού και των οστών
English: Ischemia myocardial
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Greek: Αναλογία κινδύνου (95% CI) **τιμή p
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Greek: Περιφερική αισθητική νευροπάθεια (G3: 3,7%),
English: See the leaflet for further information.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Third episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Greek: Δεύτερο επεισόδιο: διακοπή μόνο της 5¬FU, σε όλους τους Τρίτο επεισόδιο: μείωση της δόσης της docetaxel κατά 20%.
English: Alopecia (G3/4: 6%); Nail disorders (G3/4: 2%)
Greek: Ναυτία (G3/4: 4%), Έμετος (G3/4: 3%)
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Greek: Ουδετεροπενία (G3/4: Αναιμία (G3/4: 12,4%), Θρομβοπενία
English: Vomiting (G3/4: 3%)
Greek: Λοίμωξη (G3/4: 3,3%)
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Greek: Σωματικό βάρος μειωμένο, G3/4 Αύξηση της χολερυθρίνης αίματος (9%)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
English: G3/4 Blood bilirubin increased
Greek: G3/4 Bl Αύξηση της χολερυθρίνης αίματος
English: Anaemia (G3/4: 10.8%);
Greek: Λοίμωξη (G3/4: 7,8%)
English: Venous disorder (G3/4: 0.6%)
Greek: Αποφολιδωτικό εξάνθημα (G3/4: 0,3%)
English: Hypotension (G3/4: 0.7%)
Greek: Υπόταση (G3/4: 0,7%)
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Greek: Αναλογία κινδύνου (95% CI) *τιμή p
English: Median survival (months) 95% CI
Greek: Αριθμός ασθενών Διάμεση επιβίωση (μήνες) 95% CI
English: EU (MA) Number Invented name
Greek: Αριθμός EU Επινοηθεί σα ονομασία
English: This gives Protaphane a longer duration of action.
Greek: Έτσι το Protaphane έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Protaphane is used as safely as possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Protaphane χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Protaphane.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Protaphane.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protaphane on 7 October 2002.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Protaphane.
English: Other information about Protaphane
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Protaphane
English: The full EPAR for Protaphane is available ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Protaphane διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: For more information about treatment with Protaphane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Protaphane διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Protaphane is used to treat diabetes.
Greek: Το Protaphane χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Protaphane?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Protaphane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Protaphane συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
English: Protaphane has been studied in four main clinical trials, which included a total of 557 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 81 patients), or type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (two studies involving 476 patients).
Greek: Το Protaphane μελετήθηκε σε τέσσερις κύριες κλινικές δοκιμές που περιλάμβαναν συνολικά 557 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 81 ασθενών) ή με διαβήτη τύπου 2, όπου ο οργανισμός αδυνατεί να κάνει αποτελεσματική χρήση της ινσουλίνης (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 476 ασθενών).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Protaphane.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Protaphane.
English: The active substance in Protaphane, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': it is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced which makes them able to produce insulin.
Greek: Η δραστική ουσία του Protaphane, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: παρασκευάζεται, δηλαδή, από κύτταρα ζυμομύκητα στα οποία ενσωματώνεται ένα γονίδιο (DNA) το οποίο τα καθιστά ικανά να παράγουν ινσουλίνη.
English: It can be given once or twice a day, with or without a fast-acting insulin (given at meal times), according to the doctor's recommendation.
Greek: Το Protaphane είναι ινσουλίνη μακράς δράσης και μπορεί να χορηγείται μία ή δύο φορές την ημέρα, με ή χωρίς ινσουλίνη ταχείας δράσης (με τα γεύματα), σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού.
English: What is the risk associated with Protaphane?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Protaphane;
English: The most common side effect with Protaphane (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Protaphane (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
English: The CHMP decided that Protaphane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Protaphane υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
English: Protaphane contains insulin mixed with another substance, protamine, in an ‘isophane' form which is absorbed much more slowly during the day.
Greek: Το Protaphane περιέχει ινσουλίνη αναμεμειγμένη με μια άλλη ουσία, την προταμίνη, σε «ισοφανική» μορφή, η οποία απορροφάται με βραδύτερο ρυθμό κατά τη διάρκεια της ημέρας.
English: Protaphane is given by injection under the skin, usually in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Greek: Το Protaphane χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια), συνήθως στον μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), στην περιοχή των γλουτών ή στην περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος).
English: Further studies were also carried out in 225 patients comparing injecting Protaphane using a syringe, or using a pre-filled pen (InnoLet or FlexPen).
Greek: Πραγματοποιήθηκαν περαιτέρω μελέτες σε 225 ασθενείς για τη σύγκριση της ένεσης Protaphane με τη χρήση σύριγγας ή με τη χρήση προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας (InnoLet ή FlexPen).
English: Protaphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Greek: Το Protaphane οδήγησε σε μείωση της συγκέντρωσης HbA1c, υποδηλώνοντας ότι το επίπεδο ελέγχου της γλυκόζη στο αίμα ήταν παρόμοιο με εκείνο που επιτεύχθηκε με άλλη ανθρώπινη ινσουλίνη.
English: The studies measured the level of fasting blood glucose or glycosylated haemoglobin (HbA1c, the haemoglobin in the blood that has glucose attached).
Greek: Στις μελέτες μετρήθηκαν τα επίπεδα της γλυκόζης νηστείας ή της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), δηλαδή της αιμοσφαιρίνης στο αίμα στην οποία έχει προσκολληθεί γλυκόζη.
English: What is Protaphane?
Greek: Τι είναι το Protaphane;
English: In most patients, Protaphane was compared with other types of human insulin or insulin analogues.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς, έγινε σύγκριση του Protaphane με άλλους τύπους ανθρώπινης ινσουλίνης ή ανάλογα ινσουλίνης.
English: Protaphane was effective for both type 1 and type 2 diabetes, and when using a standard injection or one of the pre-filled pens.
Greek: Το Protaphane υπήρξε αποτελεσματικό τόσο για τον διαβήτη τύπου 1 όσο και για τον διαβήτη τύπου 2, τόσο με τη χρήση σύριγγας όσο και με τη χρήση μίας από τις προαναφερόμενες προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
English: What benefit has Protaphane shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Protaphane σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Protaphane is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
Greek: Το Protaphane είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από το πάγκρεας.
English: Protaphane is a suspension for injection that contains the active substance human insulin.
Greek: Το Protaphane είναι ενέσιμο εναιώρημα που περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.
English: How is Protaphane used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Protaphane;
English: Why has Protaphane been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Protaphane;
English: How has Protaphane been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Protaphane;
English: What is Protaphane used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Protaphane;
English: Pack size l t o r
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία Συσκευασία ό η α ς ι ε
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Greek: Παράρτημα I Καταλογος των φαρμακευτικων προϊοντων και μορφες
English: Capsules, Soft
Greek: Καψάκια, μαλακά
English: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Greek: C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
English: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Greek: 140 00 Prague 4, Czech Republic
English: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Greek: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München,
English: Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany
Greek: 80636,Germany
English: 300 MBq/ml Solution for injection
Greek: 300 MBq/ml Eνέσιμο διάλυμα Για ενδοφλέβια χρήση φιαλίδιο (γυαλί)
English: If you take SOMAC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Greek: Εάν παίρνετε το SOMAC Control για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα, αυτό ενδέχεται να προκαλέσει πρόσθετους κινδύνους, όπως:
English: The following additional risks are considered relevant for long-term use
Greek: Οι ακόλουθοι πρόσθετοι κίνδυνοι θεωρούνται σχετιζόμενοι με τη μακροχρόνια χρήση:
English: SOMAC Control may stop certain other medicines from working properly.
Greek: Το SOMAC Control μπορεί να σταματήσει τη σωστή δράση ορισμένων άλλων φαρμάκων.
English: SOMAC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
Greek: Το SOMAC Control δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων ασφάλειας σε αυτήν τη νεότερη ηλικιακή ομάδα.
English: SOMAC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το SOMAC Control δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
English: SOMAC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Greek: Το SOMAC Control δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
English: See ‘Other medicines and SOMAC Control'.
Greek: Βλέπε «Άλλα φάρμακα και SOMAC Control».
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Greek: Τα γαστροανθεκτικά δισκία SOMAC Control 20 mg δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται και πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα μαζί με υγρό πριν από γεύμα.
English: What SOMAC Control is and what it is used for
Greek: Τι είναι το SOMAC Control και ποια είναι η χρήση του
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with SOMAC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε ανακούφιση από τα συμπτώματα παλινδρόμησης οξέος και αισθήματος καύσου μετά μόλις μία ημέρα θεραπείας με SOMAC Control, αλλά αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται να φέρει άμεση ανακούφιση.
English: To avoid this interference, SOMAC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Greek: Για να αποφεύγεται αυτή η αλληλεπίδραση, η θεραπεία με SOMAC Control πρέπει να διακόπτεται για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τις μετρήσεις της CgA (βλ. παράγραφο 5.1).