FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: %) infúznom roztoku chloridu sodného, pričom každých 200 mg (v 100 ml fľaške) obsahuje 15 mmol každého Na+ a C1-.
Icelandic: Diflucan er leyst í 9 mg/ml (0.9%) natríumklóríðlausn til innrennslis, hver 200 mg (100 ml glas) innihalda 15 mmól af hvoru, Na+ og Cl-.
Slovak: Každý ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2 mg fluconazol.
Slovak: cholestáza (pozri časť 4.4), žltačka (pozri časť 4.4), zvýšený bilirubín (pozri časť 4.4)
Icelandic: Gallteppa (sjá kafla 4.4), gula (sjá kafla 4.4), hækkuð gildi bílírúbíns (sjá kafla 4.4).
Slovak: Flukonazol sa v štandardných dávkach a pri krátkodobej liečbe nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Icelandic: Ekki ætti að nota flúkónazól í hefðbundnum skömmtum eða í skemmri meðferð á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Slovak: Diflucan sa dodáva ako roztok.
Icelandic: Diflucan tilheyrir flokki sveppalyfja.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu (60 ml fľaška):
Icelandic: Mixtúruduft (60 ml flaska):
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diflucanu Tento liek obsahuje malé množstvo laktózy (mliečny cukor).
Icelandic: Diflucan Lyfið inniheldur lítið magn af laktósa (mjólkursykri).
Slovak: Flukonazol je tiež inhibítorom CYP2C19.
Icelandic: Flúkónazól hamlar einnig CYP2C19.
Slovak: Liečba vnútorných hubových infekcií spôsobených Candidou
Icelandic: Innri sveppasýkingar af völdum Candida
Slovak: 200 mg až 400 mg denne
Icelandic: 200 mg til 400 mg á dag
Slovak: Súbežné užívanie s nasledujúcimi liekmi nemožno odporúčať:
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun eftirfarandi lyfja
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠKE (5 mg/ml perorálny roztok)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á flösku (5 mg/ml mixtúra, lausn)
Slovak: Cmax flurbiprofénu sa zvýšila o 23 % a jeho AUC o 81
Icelandic: Við samhliða meðferð með flúkónazóli jókst Cmax fyrir flúrbiprófen um 23% og AUC um 81% samanborið við gjöf flúrbiprófens eingöngu.
Slovak: Po jednorazovej dávke sa zistil vyšší eliminačný polčas flukonazolu, a to približne 24 hodín.
Icelandic: Eftir gjöf stakskammts kom fram lengri helmingunartími brotthvarfs flúkónazóls úr plasma, u.þ.b. 24 klst.
Slovak: Preto pri použití týchto kombinácií sa vyžaduje opatrnosť a pacienti majú byť starostlivo monitorovaní.
Icelandic: Því skal gæta varúðar og fylgjast náið með sjúklingum við notkun þessara lyfjasamsetninga.
Slovak: Liečba inhibítormi HMG-CoA reduktázy sa musí ukončiť, ak sa pozoruje významné zvýšenie kreatinínkinázy, alebo ak sa diagnostikuje myopatia/rabdomyolýza alebo existuje podozrenie na ňu.
Icelandic: Hætta skal meðferð með HMG-CoA redúktasahemlum ef fram kemur marktæk aukning á kreatínínkínasa, eða grunur eða staðfest vitneskja er um vöðvakvilla/rákvöðvalýsu.
Slovak: Ak sa exantém objaví u pacientov so systémovou alebo invazívnou mykotickou infekciou, pacienti majú byť starostlivo monitorovaní a liečba flukonazolom sa má prerušiť, ak sa objavia bulózne lézie alebo multiformný erytém.
Icelandic: Komi fram útbrot hjá sjúklingum með ífarandi/altæka sveppasýkingu skal fylgjast náið með þeim og hætta flúkónazólmeðferð ef fram koma blöðrukenndar vefjaskemmdir eða regnbogaroðasótt (erythema multiforme).
Slovak: - náhle piskoty, ťažkosti s dýchaním alebo tlak na hrudníku - opuch očných viečok, tváre alebo pier - svrbenie celého tela, začervenanie kože alebo svrbivé červené fľaky - kožná vyrážka - závažné kožné reakcie, ako je vyrážka, ktorá spôsobuje tvorbu pľuzgierov (toto môže postihnúť ústa a jazyk)
Icelandic: - skyndileg hvæsandi öndunarhljóð, öndunarerfiðleikar eða þyngsli fyrir brjósti - þroti í augnlokum, í andliti eða á vörum - kláði um allan líkamann, húðroði eða rauðir flekkir sem klæjar í - húðútbrot - alvarleg húðviðbrögð, svo sem útbrot sem valda blöðrum (geta komið fyrir í munni og á tungu).
Slovak: 6 mg až 12 mg/kg telesnej hmotnosti
Icelandic: 6 mg til 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar
Slovak: Interakčné štúdie preukázali, že absorpcia flukonazolu po perorálnom podaní spolu s jedlom, cimetidínom, antacidami alebo po celotelovom ožiarení pri transplantácii kostnej drene nie je klinicky významne ovplyvnená.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa sýnt að ekki verður klínískt marktæk breyting á frásogi flúkónazóls, þegar það er tekið inn samtímis fæðu, címetidíni eða sýrubindandi lyfjum eða eftir geislun alls líkamans í tengslum við beinmergsígræðslu.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diflucanu Diflucan obsahuje 0,154 mmol sodíka v 1 ml infúzneho roztoku.
Icelandic: Diflucan Diflucan inniheldur 0,154 mmól af natríum í hverjum ml.
Slovak: Má sa podať zvyčajná dávka ako u dospelých, pokiaľ nemáte problémy s obličkami.
Icelandic: Aldraðir Gefa á venjulegan fullorðinsskammt nema um nýrnavandamál sé að ræða.
Slovak: Na vnútorné použitie po nariedení.
Icelandic: Til inntöku eftir blöndun.
Slovak: Priemerný vek pri podaní prvej dávky u 12 predčasne narodených novorodencov s priemerným gestačným vekom okolo 28 týždňov bol 24 hodín (v rozsahu 9 - 36 hodín) a priemerná pôrodná hmotnosť bola 0,9 kg (v rozsahu 0,75 - 1,10 kg).
Icelandic: Meðal aldur við fyrsta skammt var 24 klst. (bil 9 - 36 klst.) og meðal fæðingarþyngd var 0,9 kg (bil 0,751,10 kg) hjá 12 fyrirburum eftir meðgöngu að meðaltali í u.þ.b. 28 vikur.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠKE (10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu - 60 ml a 175 ml fľašky)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á flösku (10 mg/ml mixtúruduft, dreifa - 60 ml og 175 ml flöskur)
Slovak: Znížená dávka a/alebo frekvencia vorikonazolu a flukonazolu, ktorá by eliminovala tento účinok, nebola stanovená.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um hve mikið þurfi að minnka skammta eða skammtatíðni vorikónazóls og flúkónazóls til að eyða þessum áhrifum.
Slovak: Erytromycín:
Icelandic: Erytrómýcín:
Slovak: Pri dávkach v rozsahu od 80 mg/kg po 320 mg/kg sa zvýšila embryoletalita u potkanov a fetálne abnormality zahŕňali zvlnené rebrá, rázštep podnebia a abnormálnu kraniofaciálnu osifikáciu.
Icelandic: 80 mg/kg til 320 mg/kg var fósturdauði hjá rottum aukinn og meðal vansköpunar voru bugðótt rifbein, klofinn gómur og óeðlileg beinmyndun í höfði og andliti.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 99,41 mg monohydrátu laktózy.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 100 mg flúkónazól Hjálparefni: hvert hart hylki inniheldur 99,41 mg laktósaeinhýdrat.
Slovak: Flukonazol je silný inhibitor CYP2C9 a stredne silný inhibítor CYP3A4.
Icelandic: Flúkónazól er öflugur CYP2C9 hemill og meðalöflugur CYP3A4 hemill.
Slovak: Flukonazol podávaný perorálne v denných dávkach 5 mg/kg, 10 mg/kg alebo 20 mg/kg alebo intravenózne v dávkach 5 mg/kg, 25 mg/kg alebo 75 mg/kg neovplyvnil fertilitu samcov ani samíc u potkanov.
Icelandic: Flúkónazól hafði hvorki áhrif á frjósemi karl- og kvenrotta sem gefnir voru 5, 10 eða 20 mg/kg skammtar daglega með inntöku eða 5, 25 eða 75 mg/kg skammtar daglega í æð.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (IV 30, 50, 100 alebo 250 ml sklenené injekčné liekovky, 100 a 200 ml PVC vaky)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (i.v. 30, 50, 100 eða 250 ml hettuglös úr gleri, 100 og 200 ml PVC pokar)
Slovak: I uzatvorená gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Icelandic: Gegnsæ innrennslishettuglös úr gleri af gerð I, lokuð með gúmmítappa og álhettu.
Slovak: Diflucan sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie pečene.
Icelandic: Lifur og gall Gæta skal varúðar við notkun Diflucan hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Ak sa vorikonazol užíva následne po flukonazole, odporúča sa monitorovanie nežiaducich účinkov súvisiacich s vorikonazolom.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með aukaverkunum sem tengjast vorikónazóli ef vorikónazól er notað strax á eftir flúkónazóli.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (pozri časť 4.4), akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (pozri časť 4.4), dermatitída, exfoliatívna dermatitída, angioedém, edém tváre, alopécia
Icelandic: Eitrunardrep í húðþekju (sjá kafla 4.4), Steven-Johnsons heilkenni (sjá kafla 4.4), bráð og almenn útþotasótt með graftarbólum (acute generalised exanthematouspustulosis) (sjá kafla 4.4), skinnflagningsviðbrögð í húð, ofsabjúgur, andlitsbjúgur, hárlos
Slovak: Flukonazol u zdravých dobrovoľníkov predlžoval sérový bilogický polčas súbežne podávaných perorálnych sulfonylmočovinových antidiabetík (napr. chlórpropamidu, glibenklamidu, glipizidu, tolbutamidu).
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum sjálfboðaliðum hefur komið í ljós að flúkónazól eykur helmingunartíma súlfónýlúreasambanda til inntöku í sermi ef lyfin eru notuð samtímis (t.d. klórprópamíð, glíbenklamíð, glipizíð, tolbútamíð).
Slovak: 1 injekčná liekovka - 25 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 50 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 100 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 200 ml roztoku 5, 10, 20 PVC vakov - 100 ml roztoku 5, 10, 20 PVC vakov - 200 ml roztoku
Icelandic: 5, 10, 20 PCV pokar - 100 ml lausn 5, 10, 20 PCV pokar - 200 ml lausn
Slovak: - Na odmeranie správnej dávky sa môže taktiež dodávať 5 ml odmerná lyžička a/alebo 5 ml kalibrovaná injekčná striekačka (injekčná striekačka s odmernými dielikmi) spolu s tlakovým nadstavcom na fľašku.
Icelandic: 5 ml mæliskeið og/eða 5 ml kvörðuð sprauta með millistykki sem tengist flöskunni þétt gætu fylgt með, til að mæla réttan skammt.
Slovak: Súbežné podávanie iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a ktoré sa metabolizujú pomocou enzýmu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa samtímis önnur lyf sem valda lengingu á QT-bili og sem umbrotna fyrir tilstilli P450 (CYP) 3A4 (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov, sa má vziať do úvahy občasný výskyt závratov alebo kŕčov (epileprtických záchvatov).
Icelandic: Við akstur og notkun véla verður að hafa í huga að einstaka sinnum getur lyfið valdið sundli eða krömpum.
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu v denných dávkach nižších ako 400 mg a terfenadínu má byť starostlivo monitorované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingnum sem eru á samtímis meðferð með flúkónazóli í skömmtum sem eru minni en 400 mg á sólarhring ásamt terfenadíni (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Slovak: Diflucan a súvisiace názvy 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu:
Icelandic: Diflucan og tengd heiti 40 mg/ml mixtúruduft, dreifa:
Slovak: Rifampicín:
Icelandic: Rífabútín:
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 10 mg/ml (175 ml fľaška):
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Mixtúruduft, dreifa 10 mg/ml (175 ml flaska):
Slovak: 3 mg až 12 mg/kg telesnej hmotnosti
Icelandic: 3 mg til 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar
Slovak: LIEČIVO 1 ml perorálneho roztoku obsahuje 5 mg flukonazolu.
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 ml af mixtúru inniheldur 5 mg fluconazol.
Slovak: Vylučovanie
Icelandic: Útskilnaður
Slovak: PODANIA Len na jednorazové použitie.
Icelandic: Innrennslislausnin er einnota eingöngu.
Slovak: Tejto kombinácii sa má vyhnúť (pozri časť 4.4).
Icelandic: Forðast skal samtímis notkun þessara lyfja (sjá kafla 4.4).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrasa-ísómaltasaskort, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, ættu ekki að taka lyfið.
Slovak: Odporúčania
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Slovak: Diflucan je indikovaný na liečbu kandidózy slizníc (orofaryngálnej, ezofágovej), invazívnej kandidózy, kryptokokovej meningitídy a na profylaxiu kandidových infekcií u imunokompromitovaných pacientov.
Icelandic: Diflucan er notað til meðhöndlunar candidasýkinga í slímhúðum (í munni og koki eða í vélinda), ífarandi candidasýkinga og sætumyglusýkinga og sem fyrirbyggjandi meðferð gegn sveppasýkingum hjá ónæmisbældum sjúklingum.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť brucha, vracanie, hnačka, nauzea konstipácia, dyspepsia, flatulencia, sucho v ústach
Icelandic: - höfuðverkur - óþægindi í maga, niðurgangur, ógleði, uppköst - hækkuð gildi í lifrarprófum - útbrot
Slovak: Súbežné užívanie s nasledujúcimi liekmi viedlo k opatreniam a úpravám dávky:
Icelandic: Samtímis notkun eftirfarandi lyfja krefst fyllstu varúðar og skammtaaðlögunar
Slovak: Ak dostanete viac Diflucanu, ako máte
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn Ef of mikið
Slovak: Ďalšie údaje sa získali zo štúdie, kde sa podával liek z humanitárnych dôvodov ("compassionate use").
Icelandic: sérstakri heimild áður en markaðsleyfi var veitt (compassionate use).
Slovak: • kokcidioidomykózy (pozri časť 4.4),
Icelandic: Þekjumyglu (coccidiomycosis) (sjá kafla 4.4).
Slovak: Diflucan a súvisiace názvy 10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu:
Icelandic: Diflucan og tengd heiti 10 mg/ml mixtúruduft, dreifa:
Slovak: Liečba sa má upraviť, ak sa objavia znaky toxicity.
Icelandic: Aðlaga skal meðferð komi fram einkenni um eitrun.
Slovak: Alcobendas, (Madrid)
Icelandic: 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Slovak: Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Icelandic: Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Slovak: de Europa 20B Parque
Icelandic: Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Slovak: Stroupežnického 150 00 Prague 5
Icelandic: s r.o. Stroupežnického 150 00 Prague 5
Slovak: CT13 9NJ United
Icelandic: CT13 9NJ
Slovak: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Infúzny roztok Intravenózne použitie
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Slovak: 154 51 Νeo Psychiko Athens
Icelandic: 154 51 Νeo Psychiko
Slovak: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás
Icelandic: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u.
Slovak: Fungata 150 mgKapseln
Icelandic: Fungata 150 mgKapsel
Slovak: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Icelandic: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Slovak: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml
Icelandic: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Slovak: A. E. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko Athens
Icelandic: Pfizer Hellas A. E. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko Athens
Slovak: Salvo Portugal
Icelandic: Porto Salvo Portugal
Slovak: Vinci Farma, S.A.
Icelandic: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Slovak: Kingdom
Icelandic: United Kingdom
Slovak: 200 mg/100ml
Icelandic: -100mg 100 mg/50 ml
Slovak: 400 mg/200ml Infúzny roztok Intravenózne použitie
Icelandic: 400 mg/200ml Innrennslislyf, lausn
Slovak: Maďarsko
Icelandic: 53. Hungary
Slovak: Spain mg/5 ml polvo para suspensión oral suspenziu
Icelandic: Diflucan mg/5 ml polvo para suspensión oral
Slovak: Laboratorios Pfizer, Lda.,
Icelandic: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Sirup
Icelandic: Slóvakía
Slovak: Spain
Icelandic: Spánn
Slovak: Pondelok Utorok Streda Štvrtok Piatok Sobota Nedeľa
Icelandic: ANNAÐ Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
Slovak: C a nikdy sa nesmie používať samostatne.
Icelandic: C og ekki má nota það eitt og sér.
Slovak: Všetci 4 pacienti dosiahli SVR12.
Icelandic: Allir 4 sjúklingarnir náðu SVR12.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky tesne za sebou).
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta með stuttu millibili).
Slovak: Uxbridge Business
Icelandic: Uxbridge Business Park
Slovak: * účinok 60 mg daklatasviru na lopinavir môže byť vyšší.
Icelandic: * áhrif af 60 mg daclatasvirs á lopinavir geta verið meiri.
Slovak: Belgique/België/Belgien N.V.
Icelandic: Belgique/België/Belgien
Slovak: Relaps**
Icelandic: Bakslag**
Slovak: Čo je Daklinza a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Daklinza og við hverju það er notað
Slovak: C (HCV) u dospelých (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Icelandic: C (HCV) hjá fullorðnum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Slovak: 8 týždňová liečba
Icelandic: 8 vikna meðferð
Slovak: Daklatasvir in vitro neinhibuje (IC50 > 40 µM) enzýmy CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ani 2D6.
Icelandic: Daclatasvir in vitro hamlar ekki (IC50 > 40 µM) CYP ensímin 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2D6.
Slovak: priemerné medián
Icelandic: meðaltal miðgildi
Slovak: MELD skóre
Icelandic: MELD stig
Slovak: ≥ 25 IU/ml
Icelandic: ≥ 25 a.e./ml
Slovak: Priemerné skóre FibroTestu (validovaného neinvazívneho diagnostického testu) bolo 0,460 (rozsah: 0,03 až 0,89).
Icelandic: Meðalskor FibroTest (gilduð greiningaraðferð án inngrips) var 0,460 (á bilinu: 0,03 til 0,89).
Slovak: V tabuľke nie je všetko obsiahnuté.
Icelandic: Upplýsingarnar í töflunni eru ekki tæmandi.
Slovak: Predtým liečení*
Icelandic: Hafa fengið meðferð áður*
Slovak: so sekvenciou na začiatku a so sekvenciou po začatí so vzniknutou NS5A RAVs*** M28:
Icelandic: Með raðir við upphaf og eftir upphaf með NS5A RAV*** M28:
Slovak: Uxbridge UB8 1DH
Icelandic: Uxbridge UB8 1DH Bretland
Slovak: Čo je Daklinza a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Daklinzu Ako užívať Daklinzu
Icelandic: Upplýsingar um Daklinza og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Daklinza Hvernig nota á Daklinza
Slovak: Etravirín Nevirapín
Icelandic: Etravirin Nevirapin
Slovak: Vylučovanie do mlieka Daklatasvir sa vylučoval do mlieka laktujúcich potkanov s koncentráciami 1,7- až 2-násobku plazmatických hladín u matiek.
Icelandic: Daclatasvir skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum við þéttnina 1,7- til 2-falda þéttni í plasma hjá móður.
Slovak: Jeden pacient považovaný v protokole za zlyhaného (bez-SVR) dosiahol SVR *** NS5A RAVs sledované na pozíciách aminokyselín sú 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 a 93
Icelandic: Talið galli í meðferðaráætlun þar sem einn sjúklingur (non-SVR) náði SVR Fylgst með NS5A RAV við amínósýrustöðu 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 og 93
Slovak: Park Sanderson Road
Icelandic: Uxbridge Business Park Sanderson Road
Slovak: Polyvinylchlorid/polychlóro-trifluóro-etylén (PVC/PCTF) priehľadný blister/pokrytý hliníkovou fóliou.
Icelandic: Pólývinylklóríð/poly-chloro-tri-fluoro-ethylen (PVC/PCTFE) gegnsæ þynna/állok.
Slovak: >30 až ≤ 50 ml/min
Icelandic: > 30 til ≤ 50 ml/mín.
Slovak: Daklinzu možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Daklinza má taka með mat eða án.
Slovak: Relaps zahŕňal pozorovania počas následného sledovania v 24. týždni.
Icelandic: Bakslag felur í sér upplýsingar út eftirfylgnitímabilið viku 24.
Slovak: - Jadro tablety: bezvodá laktóza (pozri časť 2), mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, oxid kremičitý (E551) a magnéziumstearát - Filmový obal: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hliníkový lak indigokarmínu (E132), žltý oxid železitý (E172)
Icelandic: - Töflukjarni: vatnsfrír laktósi (sjá kafla 2), örkristallaður sellulósi, natríumkroskaramellósi, kísiltvíoxíð (E551) og magnesíumsterat - Filmuhúð: hýprómellósi, titantvíoxíð (E171), macrogol 400, indigocarmin (E132), gult járnoxíð (E172)
Slovak: Potom užite nasledujúcu dávku vo vašom zvyčajnom čase.
Icelandic: Síðan er næsti skammtur tekinn á venjulegum tíma.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak užívate akékoľvek lieky na srdcové problémy a počas liečby sa u vás vyskytne:
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú tekur lyf við hjartakvillum og færð einhver eftirfarandi einkenna meðan á meðferð stendur:
Slovak: Etinylestradiol 35 μg jedenkrát denne počas 21 dní + norgestimát
Icelandic: Ethinylestradiol 35 míkróg einu sinni á dag í 21 dag + norgestimat
Slovak: Potenciálne interakcie s inými liekmi
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir við önnur lyf
Slovak: Karbamazepín Oxkarbazepín Fenobarbital Fenytoín
Icelandic: Carbamazepin Oxcarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Slovak: Matky treba poučiť, aby nedojčili, ak užívajú Daklinzu.
Icelandic: Mæðrum á að gefa fyrirmæli um að vera ekki með barn á brjósti ef Daklinza er notað.
Slovak: Azitromycín alebo ciprofloxacín
Icelandic: ↔ Azithromycin eða ciprofloxacin
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť daklatasviru 60 mg jedenkrát denne v kombinácii so sofosbuvirom 400 mg jedenkrát denne na liečbu pacientov s chronickou infekciou HCV sa hodnotili v štyroch otvorených štúdiách (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 a ALLY-3).
Icelandic: Verkun og öryggi daclatasvirs 60 mg einu sinni á dag í samsettri meðferð með sofosbuviri 400 mg einu sinni á dag í meðferð á langvinnri HCV sýkingu var metið í fjórum opnum rannsóknum (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 og ALLY-3).
Slovak: Kategória / Substitúcia, n (%)
Icelandic: Flokkun/ Skiptihvörf, n (%)
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas amiodarónu je tiež potrebné príslušné sledovanie v prípade pacientov, ktorí v posledných mesiacoch prestali užívať amiodarón a ktorí majú začať užívať Daklinzu v kombinácii so sofosbuvirom.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma amíódaróns skal einnig hafa viðeigandi eftirlit með sjúklingum sem hafa hætt að nota amíódarón á síðustu mánuðum þegar þeir hefja notkun Daklinza í samsetningu með sofosbuvir.
Slovak: Rifabutín Rifapentín
Icelandic: Rifabutin Rifapentin
Slovak: 0,180/0,215/0,250 mg jedenkrát denne počas 7/7/7 dní (daklatasvir 60 mg jedenkrát denne)
Icelandic: 0,180/0,215/0,250 mg einu sinni á dag í 7/7/7 daga (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Slovak: Liečba založená prevažne na interferóne +/-NS3/4 PI.
Icelandic: Aðallega meðferð sem byggist á interferónum +/-NS3/4 próteasahemill.
Slovak: *Porovnávané k historickým údajom.
Icelandic: * Miðað við eldri gögn
Slovak: * Liečba založená prevažne na interferóne, no 7 pacientov dostalo sofosbuvir + ribavirín a 2 pacienti dostali inhibítor cyklofilínu.
Icelandic: Aðallega meðferð sem byggðist á interferónum, en 7 sjúklingar höfðu fengið sofosbuvir + ribavirin og 2 sjúklingar cyclophilin hemil.
Slovak: Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Icelandic: Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Slovak: Substitúcia S282T súvisiaca s rezistenciou na sofosbuvir vznikla len u jedného pacienta bez SVR12 infikovaného s genotypom 3.
Icelandic: Skiptihvarf S282T sem tengist sofosbuvirónæmi kom fram hjá aðeins einum non-SVR12 sjúklingi með arfgerð 3.
Slovak: Konverzia skóre FibroTestu do zodpovedajúceho skóre METAVIR poukázala na to, že 35 % všetkých pacientov (49 % pacientov s predchádzujúcim zlyhaním liečby PI, 30 % pacientov s genotypom 2 alebo 3) malo fibrózu pečene ≥
Icelandic: Breyting á FibroTest skori viðkomandi METAVIR skor bendir til að 35% allra sjúklinga (49% sjúklinga þar sem fyrri meðferð með próteasahemli hafði brugðist, 30% sjúklinga með arfgerð 2 eða 3) væru með ≥ F3 lifrartrefjun.
Slovak: daklatasvir + pegIFN/RBV
Icelandic: daclatasvir + pegIFN/RBV
Slovak: (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Slovak: Záverečná správa štúdie musí byť podaná do:
Icelandic: Leggja skal fram lokaniðurstöður rannsóknarinnar fyrir:
Slovak: HCV GT 3
Icelandic: HCV arfgerð 3
Slovak: 5 pacientov nebol stanovený stav cirhózy.
Icelandic: Hjá 5 sjúklingum var staða skorpulifrar óljós.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté znížená chuť do jedla
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar minnkuð matarlyst
Slovak: Koncentrácia statínu
Icelandic: ↑ Þéttni statíns
Slovak: makrogol 400 hliníkový lak indigokarmínu (E132) žltý oxid železitý (E172)
Icelandic: Indigo carmin (E132) Gult járnoxíð (E172)
Slovak: HCV/HBV (vírus hepatitídy typu B)
Icelandic: HCV/HBV (lifrarbólgu B) samhliða sýking
Slovak: Daklinzu neužívajte, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Icelandic: Ekki má nota Daklinza ef eitthvert eftirtalinna lyfja er notað:
Slovak: Súbežná infekcia HCV/HIV (ALLY-2)
Icelandic: HCV/HIV samhliða sýking (ALLY-2)
Slovak: Bez cirhózy
Icelandic: Án skorpulifrar
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, lekár sa môže rozhodnúť zmeniť vašu dennú dávku Daklinzy, aby si bol istý, že je pre vás liečba bezpečná a účinná.
Icelandic: Við töku einhverra þessara lyfja getur læknirinn ákveðið að breyta skammti Daklinza til þess að tryggja öryggi og áhrif meðferðarinnar.
Slovak: 4. liečebný týždeň:
Icelandic: Meðferð viku 4: