FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A differenza di altri ACE-inibitori, il benazeprilato è escreto nella stessa percentuale sia per via biliare che per via urinaria nei cani e per l'85% per via biliare e per il 15% per via urinaria nei gatti e pertanto non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) nel trattamento dei casi con insufficienza renale.
Polish: W odróżnieniu od innych inhibitorów ACE, benazeprilat u psów jest wydalany w równym stopniu przez drogi żółciowe i drogi moczowe, natomiast u kotów w 85 % przez drogi żółciowe i 15 % przez drogi moczowe i wobec tego modyfikacja dawki „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) w leczeniu zwierząt z niewydolnością nerek nie jest konieczna.
Italian: Gatto: Rallentamento dell'insufficienza renale cronica mediante riduzione della pressione ematica.
Polish: Kot: Opóźnianie przewlekłej niewydolności nerek poprzez obniżanie ciśnienia krwi.
Italian: La funzionalità renale ed i sintomi di ipotensione (letargia, debolezza ecc.) vanno strettamente monitorati e trattati in caso di necessità.
Polish: Należy dokładnie monitorować funkcjonowanie nerek i oznaki niedociśnienia (letarg, osłabienie, itp.) i postępować stosownie do wyników obserwacji.
Italian: Considerando che nel trattamento dei gatti non è stato identificato alcun rischio che possa limitare l'uso del farmaco e, inoltre, tenuto conto della disponibilità di dati sufficienti a supporto dell'efficacia dello stesso, il rapporto rischi/benefici si considera positivo per Fortekor per quanto riguarda la seguente indicazione per l'uso nel gatto: "Riduzione della proteinuria associata ad insufficienza renale cronica".
Polish: Biorąc pod uwagę, że podczas leczenia kotów nie zidentyfikowano ryzyka, które ograniczałoby stosowanie oraz dostępne jest wystarczające poparcie skuteczności, stosunek korzyści do ryzyka dla produktu Fortekor jest korzystny w następujących wskazaniach u kotów: „Ograniczenie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek".
Italian: In cani e gatti con malattia renale cronica, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) può indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio della terapia.
Polish: U psów i kotów z przewlekłą chorobą nerek „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) może na początku leczenia powodować wzrost stężenia kreatyniny w osoczu.
Italian: Nei cani con insufficienza cardiaca congestizia, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) è stato somministrato in associazione con digossina, diuretici, pimobendan e medicinali veterinari antiaritmici senza evidenziare interazioni avverse.
Polish: U psów z zastoinową niewydolnością serca „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawano równocześnie z digoksyną, diuretykami, pimobendanem oraz weterynaryjnymi lekami antyarytmicznymi i nie obserwowano niepożądanych interakcji.
Italian: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) ha anche migliorato l'appetito dei gatti, soprattutto nei casi più gravi.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) przyczyniał się także do zwiększenia łaknienia u kotów, zwłaszcza u zwierząt z bardziej zaawansowaną chorobą.
Italian: Alcuni cani con insufficienza cardiaca congestizia possono presentare vomito o affaticamento durante il trattamento.
Polish: U niektórych psów z zastoinową niewydolnością serca mogą wystąpić wymioty lub zmęczenie.
Italian: Il vostro veterinario potrebbe raccomandare di monitorare il livello plasmatico del potassio nel corso della terapia di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) in combinazione con un diuretico a risparmio di potassio a causa del rischio di iperpotassiemia (elevato potassio nel sangue).
Polish: Lekarz weterynarii może zalecić, aby w czasie stosowania „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) równocześnie z diuretykiem oszczędzającym potas monitorować stężenie potasu we krwi, istnieje bowiem wtedy ryzyko wystąpienia hyperkalemii (wysokiego poziomu potasu we krwi).
Italian: Tuttavia, il trattamento con benazepril nei cani affetti da insufficienza renale instabile implica un aumento del rischio di deterioramento della funzione renale dovuto alla riduzione della pressione periferica, che può condurre a una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare e ad un peggioramento dell'azotemia.
Polish: Jednakże leczenie za pomocą benazeprilu psów z niestabilną chorobą nerek obejmuje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek ze względu na ograniczenie ciśnienia krwi obwodowej prowadzące do spadku wskaźnika filtracji kłębuszkowej i pogorszenia azotermii.
Italian: Esso viene prescritto dal veterinario per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia nei cani.
Polish: Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) non sono state stabilite in cani e gatti di peso inferiore a 2,5 kg.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) u psów i kotów o masie ciała poniżej 2,5 kg nie zostały ustalone.
Italian: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) appartiene al gruppo di farmaci denominati inibitori degli Enzimi Convertitori dell'Angiotensina (ACE).
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) należy do grupy leków o nazwie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE).
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Da completare a livello nazionale se necessario.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym, jeżeli to konieczne.
Italian: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów
Polish: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla psów i kotów
Italian: Il benazepril ha determinato riduzione del peso di ovaie/ovidotti nelle gatte dopo somministrazione di una dose giornaliera di 10 mg/kg per 52 settimane.
Polish: Benazepril podawany codziennie przez 52 tygodnie w dawce 10 mg/kg powodował zmniejszenie masy jajników/jajowodów.
Italian: Inoltre, né la letteratura scientifica né l'esperienza clinica possono fornire dati evidenti circa l'efficacia dell'impiego di ACEinibitori con questa indicazione.
Polish: Piśmiennictwo naukowe oraz doświadczenie klinicznie nie dostarczają wyraźnych dowodów na skuteczność ACEI w leczeniu wszystkich psów z przewlekłą chorobą nerek.
Italian: INDICAZIONI
Polish: Wskazania
Italian: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale)ha determinato riduzione nella conta degli eritrociti in gatti sani dopo somministrazione di 10 mg/kg una volta al giorno per 12 mesi e in cani sani dopo somministrazione di 150 mg/kg una volta al giorno per 12 mesi, ma questo effetto non è stato osservato alla dose raccomandata nel corso delle prove cliniche condotte nei cani e nei gatti.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawany zdrowym kotom w dawce 10 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy i zdrowym psom w dawce 150 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy powodował zmniejszenie liczby erytrocytów, ale w trakcie badań klinicznych przy stosowaniu zalecanej dawki takiego działania nie obserwowano ani u kotów, ani psów.
Italian: Non usare in caso di insufficiente gittata cardiaca causata da stenosi aortica o polmonare.
Polish: Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną frakcją wyrzutową z powodu zwężenia ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Italian: Tuttavia, è opportuno aggiungere alle informazioni sul prodotto una precauzione circa il trattamento di cani affetti contemporaneamente da insufficienza cardiaca e insufficienza renale non controllata, in quanto l'impiego di Fortekor in queste circostanze potrebbe contribuire ad un ulteriore deterioramento della funzione renale.
Polish: Jednakże do informacji o produkcie należy dodać środek ostrożności dotyczący leczenia psów z niestabilną chorobą nerek, ponieważ leczenie za pomocą produktu Fortekor psów z niewydolnością serca i jednoczesną niekontrolowaną chorobą nerek mogłoby pogorszyć czynności nerek.
Italian: In cani con malattia renale cronica, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) può indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio della terapia.
Polish: U psów z przewlekłą chorobą nerek „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) może na początku leczenia powodować wzrost stężenia kreatyniny w osoczu.
Italian: Insufficienza cardiaca nei cani, insufficienza renale cronica nei gatti.
Polish: Niewydolność serca u psów, przewlekła niewydolność nerek u kotów
Italian: Per cani > 20 kg Trattamento dell'insufficienza cardiaca.
Polish: Dla psów powyżej 20 kg Leczenie niewydolności serca
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Da completare a livello nazionale.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: Benazepril cloridrato 20 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna: Chlorowodorek benazeprilu 20 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: Benazepril cloridrato 5 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna: Chlorowodorek benazeprilu 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Italian: Nei cani con insufficienza cardiaca congestizia, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) è stato somministrato in associazione con digossina, diuretici, pimobendan e prodotti anti-aritmici senza evidenziare reazioni avverse.
Polish: U psów z zastoinową niewydolnością serca „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawano równocześnie z digoksyną, diuretykami, pimobendanem i lekami antyarytmicznymi i stwierdzono brak niepożądanych interakcji
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca, soprattutto in caso di cardiomiopatia dilatativa e insufficienza mitralica.
Polish: Leczenie niewydolności serca, zwłaszcza kardiomiopatii rozstrzeniowej i wad zastawki.
Italian: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale )ha determinato riduzione nella conta degli eritrociti in cani sani dopo somministrazione di 150 mg/kg una volta al giorno per 12 mesi, ma questo effetto non è stato osservato alla dose raccomandata nel corso delle prove cliniche condotte nei cani.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawany zdrowym psom w dawce 150 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy powodował zmniejszenie liczby erytrocytów, ale w trakcie badań klinicznych u psów przy stosowaniu zalecanej dawki takiego działania nie obserwowano.
Italian: La riduzione dell'ipertensione glomerulare ritarda la progressione della patologia renale attraverso l'inibizione di danni ulteriori a carico dei reni.
Polish: Zmniejszenie nadciśnienia kłębuszkowego może opóźniać postęp choroby nerek przez hamowanie ich uszkadzania.
Italian: 2100 Köpenhamn Danimarca
Polish: 2100 Köpenhamn Dania
Italian: "Nome del prodotto" 20 mg (da completare a livello nazionale)
Polish: "Nazwa produktu" 20 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym)
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok}
Italian: Pertanto, il CVMP ha raccomandato la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi sono indicati nell'Allegato III per Fortekor e denominazioni associate, di cui all'Allegato I.
Polish: oznakowanie i ulotki dołączone do opakowania określono w aneksie III dla produktu Fortekor i nazw produktów związanych opisanych w aneksie I.
Italian: INDICAZIONI "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) appartiene al gruppo di farmaci denominati inibitori degli Enzimi Convertitori dell'Angiotensina (ACE).
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) należy do grupy leków o nazwie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE).
Italian: "Nome del prodotto" 2,5 mg (da completare a livello nazionale) 1 compressa 2 compresse
Polish: "Nazwa produktu" 2,5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym) 1 tabletka 2 tabletki
Italian: "Nome del prodotto" 2,5 mg (da completare a livello nazionale)
Polish: "Nazwa produktu" 2,5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym)
Italian: 2100 København Ø Danimarca
Polish: 2100 København Ø Dania
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO NOVARTIS
Italian: Per cani - Trattamento dell'insufficienza cardiaca
Polish: Dla psów - Leczenie niewydolności serca
Italian: Dopo somministrazione orale di benazepril cloridrato, il picco di concentrazione del benazepril è raggiunto rapidamente (Tmax = 0,5 ore nei cani) e declina velocemente a seguito di parziale metabolizzazione da parte degli enzimi epatici a benazeprilato.
Polish: Po doustnym podaniu chlorowodorku benazeprilu, maksymalne stężenie benazeprilu jest osiągane bardzo szybko (tmax 0,5 godziny u psów) i szybko się zmniejsza, w miarę jak lek jest częściowo metabolizowany przez enzymy wątrobowe do benazeprilatu.
Italian: Nei cani e nei gatti con malattia renale cronica si può avere un moderato aumento nel sangue del livello di creatinina, indicatore della funzionalità renale.
Polish: U psów i kotów z przewlekłą chorobą nerek może nastąpić niewielki wzrost stężenia kreatyniny (wskaźnika funkcjonowanie nerek).
Italian: Dopo somministrazione orale di benazepril cloridrato, il picco di concentrazione del benazepril è raggiunto rapidamente (Tmax = 0,5 ore nel cane ed entro 2 ore nel gatto ) e declina velocemente a seguito di parziale metabolizzazione da parte degli enzimi epatici a benazeprilato.
Polish: Po doustnym podaniu chlorowodorku benazeprilu, maksymalne stężenie benazeprilu jest osiągane bardzo szybko (tmax 0,5 godziny u psów i w ciągu 2 godzin u kotów) i szybko się zmniejsza, w miarę jak lek jest częściowo metabolizowany przez enzymy wątrobowe do benazeprilatu.
Italian: La somministrazione ripetuta di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) porta a un leggero bioaccumulo di benazeprilato (R = 1,47 nei cani e R=1,36 nei gatti con 0,5 mg/kg), raggiungendo lo steady state entro pochi giorni (4 giorni nei cani).
Polish: Powtarzane podawanie „nazwa produktu" (uzupełnić na poziomie krajowym) prowadzi do nieznacznej bioakumulacji benazeprilatu (R = 1,47 u psów i R = 1,36 u kotów przy dawce 0,5 mg/kg), stan stacjonarny osiągany jest w ciągu paru dni (u psów 4 dni).
Italian: Nei gatti, le concentrazioni picco del benazeprilato (Cmax di 77,0 ng/ml dopo una somministrazione di 0,5 mg/kg di benazepril cloridrato) si raggiungono a un Tmax di 2 ore.
Polish: U kotów maksymalne stężenie benazeprilatu (Cmax 77,0 ng/ml po dawce 0,5 mg/kg chlorowodorku benazeprilu) występuje w czasie maksymalnym Tmax 2 godziny.
Italian: Per gatti >2.5 kg Trattamento dell'insufficienza renale cronica.
Polish: Dla kotów powyżej 2,5 kg Leczenie przewlekłej niewydolności nerek
Italian: Non sono stati dimostrati effetti di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) sul tempo di sopravvivenza nei gatti con malattia renale cronica, ma "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) ha migliorato l'appetito dei gatti, soprattutto nei casi più gravi.
Polish: U kotów z PCN nie wykazano wpływu „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) na przeżywalność, ale środek ten powodował zwiększenie łaknienia u kotów, zwłaszcza w bardziej zaawansowanych przypadkach choroby.
Italian: 2100 Kööpenhamina Danimarca
Polish: 2100 Kööpenhamina Dania
Italian: Nei cani, le concentrazioni picco del benazeprilato (Cmax di 37,6 ng/ml dopo una somministrazione di 0,5 mg/kg di benazepril cloridrato) si raggiungono a un Tmax di 1,25 ore.
Polish: U psów maksymalne stężenie benazeprilatu (Cmax 37,6 ng/ml po dawce 0,5 mg/kg chlorowodorku benazeprilu) występuje w czasie maksymalnym Tmax 1,25 godziny.
Italian: Prove di campo controllate con placebo in gatti con malattia renale cronica hanno dimostrato che "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale)ha ridotto significativamente il livello di proteine nelle urine e il rapporto proteine/creatinina nelle urine (UPC); questo effetto è probabilmente mediato dalla riduzione della ipertensione glomerulare e dagli effetti positivi sulla membrana basale glomerulare.
Polish: W populacyjnych badaniach klinicznych z zastosowaniem placebo w grupie kontrolnej, przeprowadzonych u kotów z przewlekłą chorobą nerek (PCN) wykazano, że „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) powodował istotne zmniejszenie stężenia białek w moczu oraz stosunku białka w moczu do kreatyniny (UPC), działanie to prawdopodobnie wiąże się ze zmniejszeniem nadciśnienia kłębuszkowego i korzystnym wpływem na błonę podstawną kłębuszków.
Italian: "Nome del prodotto" 5 mg (da completare a livello nazionale)
Polish: "Nazwa produktu" 5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym)
Italian: Nei cani con malattia renale cronica si può avere un moderato aumento nel sangue del livello di creatinina, indicatore della funzionalità renale.
Polish: U psów z przewlekłą chorobą nerek może nastąpić niewielki wzrost stężenia kreatyniny (wskaźnika funkcjonowanie nerek).
Italian: CONFEZIONI Da completare a livello nazionale.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Italian: Cani: Trattamento dell'insufficienza cardiaca.
Polish: Psy: Leczenie niewydolności serca.
Italian: Cani: Per la terapia sintomatica aggiuntiva in corso di trattamento con il diuretico furosemide per l'insufficienza cardiaca causata da insufficienza mitralica o cardiomiopatia congestizia.
Polish: Psy: Do objawowego, wspomagającego leczenia niewydolności serca spowodowanej wadą zastawki lub kardiomiopatią rozstrzeniową, w terapii z zastosowaniem moczopędnego furosemidu.
Italian: La somministrazione ripetuta di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) porta a un leggero bioaccumulo di benazeprilato (R = 1,47 nei cani con 0,5 mg/kg), raggiungendo lo steady state entro pochi giorni (4 giorni nei cani).
Polish: Powtarzane podawanie „nazwa produktu" (uzupełnić na poziomie krajowym) prowadzi do nieznacznej bioakumulacji benazeprilatu (R = 1,47 u psów przy dawce 0,5 mg/kg), stan stacjonarny osiągany jest w ciągu paru dni (u psów 4 dni).
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Non è stata osservata evidenza di tossicità renale del medicinale veterinario nei cani durante gli studi clinici, comunque, come di routine in casi di malattia renale cronica, si raccomanda di monitorare la creatinina plasmatica, l'urea e la conta degli eritrociti durante la terapia.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W czasie badań klinicznych nie znaleziono dowodów wskazujących na toksyczne oddziaływanie produktu na nerki u psów, w czasie leczenia zaleca się jednak monitorowanie stężenia kreatyniny i mocznika w osoczu oraz liczby erytrocytów, jest to rutynowe postępowanie w przypadku chronicznej choroby nerek.
Italian: Sovradosaggio
Polish: Przedawkowanie
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca
Polish: Leczenie niewydolności serca
Italian: Compresse per cani
Polish: Tabletki dla psów
Italian: INDICAZIONI Per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia nei cani.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów.
Italian: L'incidenza di eventi avversi è risultata contenuta (stimata nell'intervallo 0,006-0,37%).
Polish: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych była niska (szacowana na 0,0066-0,037%) i nie można wykluczyć, że zdarzenia niepożądane wiązały się z ciężkimi chorobami zasadniczymi.
Italian: In caso d'ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi opakowanie lub ulotkę informacyjną.
Italian: Gatti: trattamento dell'insufficienza renale cronica.
Polish: Koty: Leczenie przewlekłej niewydolności nerek.
Italian: Basi per la rettifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Polish: Podstawy korekty charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania i ulotek dołączonych do opakowania
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca nei cani
Polish: Leczenie niewydolności serca u psów
Italian: A differenza di altri ACE-inibitori, il benazeprilato è escreto nella stessa percentuale sia per via biliare che per via urinaria nei cani e pertanto non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) nel trattamento dei casi con insufficienza renale.
Polish: W odróżnieniu od innych inhibitorów ACE, benazeprilat u psów jest wydalany w równym stopniu przez drogi żółciowe i drogi moczowe, wobec tego modyfikacja dawki „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) w leczeniu zwierząt z niewydolnością nerek nie jest konieczna.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Da completare a livello nazionale.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Italian: • il CVMP ha revisionato i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio e ha considerato tutti i dati presentati nella loro globalità il CVMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici complessivo del prodotto resta positivo, eccezion fatta per l'insufficienza renale cronica nel cane, soggetta alle variazioni delle informazioni sul prodotto raccomandate.
Polish: • CVMP przeanalizował charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania i ulotek dołączonych do opakowania zaproponowanych przez podmioty odpowiedzialne i rozważył wszystkie przedstawione łącznie dane;
Italian: Trattamento dell'insufficienza renale cronica nei gatti.
Polish: Leczenie przewlekłej niewydolności nerek u kotów
Italian: Si raccomanda di monitorare il livello plasmatico del potassio nel corso della terapia di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) in combinazione con un diuretico a risparmio di potassio a causa del rischio di iperpotassiemia.
Polish: Zaleca się, aby w czasie używania „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) w połączeniu z diuretykiem oszczędzającym potas monitorować stężenie potasu we krwi, istnieje bowiem wtedy ryzyko wystąpienia hyperkalemii.
Italian: La sicurezza di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) non è stata testata in cani e gatti riproduttori, gravidi o in allattamento.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) stosowanego w czasie ciąży lub laktacji u samic kotów i psów oraz u zwierząt rozpłodowych nie zostało określone.
Italian: Trattamento dell'insufficienza renale
Polish: Leczenie niewydolności nerek
Italian: SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI Da completare a livello nazionale.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTYCH PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Italian: In una prova clinica in gatti con malattia renale cronica "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) ha ridotto significativamente la perdita di proteine nelle urine; questo effetto è probabilmente mediato dalla riduzione della ipertensione glomerulare e dagli effetti positivi sulla membrana basale glomerulare.
Polish: W badaniu klinicznym „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) istotnie zmniejszał utratę białek z moczem; działanie to jest zapewne związane ze zmniejszeniem ciśnienia kłębuszkowego i korzystnym wpływem na błonę podstawną kłębuszków.