FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is rapidly hydrolyzed in plasma to salicylic acid, with a half-life of 0.3 to 0.4 hours for ASA doses from 75 to 100 mg. Salicylic acid is primarily conjugated in the liver to form salicyluric acid, a phenolic glucuronide, an acyl glucuronide, and a number of minor metabolites.
Icelandic: Acetýlsalicýlsýran í Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva verður fljótt fyrir vatnsrofi yfir í salicýlsýru, með helmingurtíma 0,3-0,4 klst fyrir acetýlsalicýlsýruskammta frá 75 til100 mg.
English: • Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention
Icelandic: Brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takkamyndunar), þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28 and 84 film-coated tablets.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur Álþynnupakkningar í pappaöskjum með 14, 28 og 84 filmuhúðuðum töflum.
English: The other ingredients are: - Tablet core: mannitol (E421), macrogol 6000, microcrystalline cellulose, low substituted hydroxypropylcellulose, maize starch, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains hydrogenated castor oil'), stearic acid and colloidal anhydrous silica - Tablet coating: lactose monohydrate (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains lactose'), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), yellow iron oxide (E172) - Polishing agent: carnauba wax
Icelandic: - Töflukjarni: mannitól (E421), makrógól 6000, örkristallaður sellulósi, lítið útskiptur hýdroxýprópýlsellulósi, maíssterkja, hert laxerolía (sjá kafla 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inniheldur herta laxerolíu“), stearínsýra og vatnsfrí kísilkvoða.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA) and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inniheldur klópídógrel og acetýlsalicýlsýru og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
English: EU/1/10/623/008 14 film-coated tablets EU/1/10/623/009 28 film-coated tablets EU/1/10/623/010 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/011 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/012 84 film-coated tablets EU/1/10/623/013 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/014 100x1 film-coated tablet
Icelandic: EU/1/10/623/008 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/623/009 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/623/010 30 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/623/011 50 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/623/012 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/623/013 90 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/623/014 100 x 1 filmuhúðuð tafla
English: The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva og segavarnarlyfja til inntöku er ekki ráðlögð þar sem blæðingar gætu orðið meiri (sjá kafla 4.5).
English: - ticlopidine, other antiplatelet agent,
Icelandic: o ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna,
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/10/623/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/003 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/004 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/006 - Cartons of 90x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/007 - Cartons of 100x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/015 - Cartons of 30 film-coated tablet in aluminium blister packs
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur EU/ 1/10/623/001 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/ 1/10/623/002 - Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/ 1/10/623/003 - Öskjur með 30x1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu EU/ 1/10/623/004 - Öskjur með 50x1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu EU/ 1/10/623/005 - Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/ 1/10/623/006 - Öskjur með 90x1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu EU/ 1/10/623/007 - Öskjur með 100x1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu EU/ 1/10/623/015 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, yellow, engraved on one side with ‘C75' and ‘A75'on the other side.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru sporöskjulaga, lítillega tvíkúptar, gular, með „C75“ greipt í aðra hliðina og „A75“ í hina.
English: How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Icelandic: Hvernig geyma á Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
English: EU/1/10/623/001 14 film-coated tablets EU/1/10/623/002 28 film-coated tablets EU/1/10/623/003 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/004 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/005 84 film-coated tablets EU/1/10/623/006 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/007 100x1 film-coated tablet EU/1/10/623/015 30 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/10/623/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/623/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/623/003 30 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/623/004 50 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/623/005 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/623/006 90 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/623/007 100 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/623/015 30 filmuhúðaðar töflur
English: Depending on your condition, your doctor will determine the length of time for which you need to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu lengi þú þarft að taka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva en það fer eftir sjúkdómsástandi þínu.
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), bone marrow failure*, aplastic anaemia, pancytopenia, bicytopenia*, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia, haemolytic anaemia in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency* (see section 4.4)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir eða tíðni ekki þekkt tvenns konar frumufæð (bicytopenia*), kyrningahrap, veruleg blóðflagnafæð, áunnin dreyrasýki A, kyrningafæð, blóðleysi, blóðlýsublóðleysi hjá sjúklingum með skort á glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa (G6DP)* (sjá kafla 4.4)
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva á að gefa í einum daglegum 75 mg/75 mg skammti.
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inniheldur
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva á að gefa í einum daglegum 75 mg/100 mg skammti.
English: Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Icelandic: Ekki má nota Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, light pink, engraved on one side with ‘C75' and ‘A100'on the other side.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur eru sporöskjulaga, lítillega tvíkúptar, ljósbleikar, með „C75“ greipt í aðra hliðina og „A100“ í hina.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is not recommended in this population.
Icelandic: Notkun Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva hjá börnum er ekki ráðlögð.
English: It is unknown whether ASA dose in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva alters fertility.
Icelandic: Ekki er vitað hvort magn acetýlsalicýlsýru í Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva hafi áhrif á frjósemi.
English: While you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva:
Icelandic: Meðan á Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva meðferð stendur:
English: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Red iron oxide (E172)
Icelandic: - Töfluhúð: laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inniheldur mjólkursykur“), hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), tríacetín (E1518) og rautt járnoxíð (E172).
English: Colloidal anhydrous silica
Icelandic: Segaleysandi lyf
English: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Yellow iron oxide (E172)
Icelandic: - Töfluhúð: laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inniheldur mjólkursykur“), hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), tríacetín (E1518) og gult járnoxíð (E172).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel / acetýlsalicýlsýra
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Yellow, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A75» on the other side.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur Gul, sporöskjulaga, lítillega tvíkúpt, «C75» er greipt í aðra hliðina og «A75» í hina.
English: Following absorption, the ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is hydrolyzed to salicylic acid with peak plasma levels of salicylic acid occurring within 1 hour of dosing, such that plasma levels of ASA are essentially undetectable 1.5-3 hours after dosing.
Icelandic: Eftir frásog verður acetýlsalicýlsýran í Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva fyrir vatnsrofi og breytist í salicýlsýru, hámarksplasmaþéttni salicýlsýrunnar næst 1 klst.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg töflur klópídógrel/acetýlsalicýlsýra
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/10/623/008 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/009 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/010 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/011 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/012 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/013 - Cartons of 90x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/014 - Cartons of 100x1 film-coated tablet in aluminium blister packs
Icelandic: EU/ 1/10/623/008 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/ 1/10/623/009 - Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/ 1/10/623/010 - Öskjur með 30 x 1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu EU/ 1/10/623/011 - Öskjur með 50 x 1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu EU/ 1/10/623/012 - Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/ 1/10/623/013 - Öskjur með 90 x 1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu EU/ 1/10/623/014 - Öskjur með 100 x 1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg töflur klópídógrel/acetýlsalicýlsýra
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Light pink, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A100» on the other side.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur Ljósbleik, sporöskjulaga, lítillega tvíkúpt, “ «C75» er áletrað á aðra hliðina og «A100» í hina.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA).
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur Virku innihaldsefnin eru klópídógrel og acetýlsalicýlsýra.
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva og pakkningastærðir:
English: Upper gastrointestinal disorders (oesophagitis, oesophageal ulceration, perforation, erosive gastritis, erosive duodenitis; gastro-duodenal ulcer/perforations)*; lower gastrointestinal disorders (small [jejunum and ileum] and large [colon and rectum] intestinal ulcers, colitis and intestinal perforation)*; upper gastro-intestinal symptoms* such as gastralgia (see section 4.4); these ASArelated GI reactions may or may not be associated with haemorrhage, and may occur at any dose of acetylsalicylic acid and in patients with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events*.
Icelandic: ómeprazól eða esomeprazol, lyf við óþægindum í maga, - metotrexat, lyf notað við alvarlegum liðasjúkdómum (liðagigt) eða húðsjúkdómum (psoriasis), - acetazolamíð, lyf notað við gláku (aukinn augnþrýstingur) eða flogaveiki eða til að auka þvagflæði, - probenecid, benxbromaron eða súlfínpýrazon, lyf við þvagsýrugigt, - fluconazol eða voriconazol, lyf sem notuð eru við sýkingum af völdum sveppa, - efavirenz eða tenofovir, lyf við HIV (alnæmisveiru) sýkingum, - valpróinsýra, valpróat eða carbamazepin, lyf við sumum tegundum af flogaveiki, - bóluefni gegn hlaupabólu, lyf til að koma í veg fyrir hlaupabólu eða ristil, innan 6 vikna eftir töku
English: Dosing as for adults (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Skammtar þeir sömu og fyrir fullorðna (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: This medicine should not be used by children or adolescents under 18 years.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
English: If it does not, tell your doctor.
Icelandic: Ef hann gerir það ekki skaltu tala um það við lækninn.
English: Body Mass Index (BMI)
Icelandic: Líkamsþyngdarstuðull (Body Mass Index (BMI))
English: Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 9 January 2017
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 9 janúar 2017
English: Showering or washing
Icelandic: Sturta eða bað
English: - Use only one transdermal patch at a time.
Icelandic: - Notaðu aðeins einn forðaplástur í einu.
English: The safety and efficacy of SANCUSO in children aged 0 to 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun SANCUSO hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
English: Other possible side effects:
Icelandic: Aðrar mögulegar aukaverkanir:
English: Plasma protein binding is approximately 65%.
Icelandic: Próteinbinding í plasma er um það bil 65%.
English: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, The Netherlands
Icelandic: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Holland
English: Wash your hands after applying the transdermal patch.
Icelandic: Þvoðu hendurnar eftir að þú hefur sett forðaplásturinn á húðina.
English: 2132NP Hoofddorp The Netherlands Tel: +31 (0) 237200822
Icelandic: Sími: +31 (0) 237200822
English: Granisetron distributes freely between plasma and red blood cells.
Icelandic: Granísetrón dreifist óhindrað milli plasma og rauðra blóðkorna.
English: Do not put SANCUSO on areas that have been treated with creams, oils, lotions, powders or other skin products that could keep the transdermal patch from sticking well to your skin.
Icelandic: Ekki setja SANCUSO á svæði þar sem þú hefur sett krem, olíu, húðmjólk, púður eða aðrar húðsnyrtivörur sem gætu hindrað að forðaplásturinn límist vel á húðina.
English: - The active substance is granisetron.
Icelandic: - Virka efnið er granísetrón.
English: If you have forgotten to apply your transdermal patch at the right time, apply it as soon as you remember, and tell your doctor as soon as possible before your chemotherapy treatment.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að setja forðaplásturinn á þig á réttum tíma, settu hann þá á húðina strax og þú manst eftir því og láttu lækninn vita af því eins fljótt og auðið er, áður en krabbameinslyfjameðferðin hefst.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the sachet after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og skammtapokanum á eftir „EXP“.
English: If you use more SANCUSO than you should, simply remove the extra patch(es) and contact your doctor.
Icelandic: Ef þú notar meira af SANCUSO en mælt er fyrir um skaltu einfaldlega fjarlægja plásturinn/plástrana sem er ofaukið og hafa samband við lækninn.
English: 78% of patients were white, with 12% Asian and 10% Hispanic/Latino.
Icelandic: 78% sjúklinganna voru af hvítum kynstofni, 12% af asískum uppruna og 10% upprunnin frá Rómönsku
English: SANCUSO can affect the way some medicines work.
Icelandic: SANCUSO getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
English: Do not re-use the transdermal patch after removal, see below for instructions on transdermal patch removal and disposal (see section 5).
Icelandic: Ekki nota forðaplásturinn aftur eftir að hann hefur verið fjarlægður, sjá leiðbeiningar um hvernig á að fjarlægja og farga forðaplástrinum hér að neðan (sjá kafla 5).
English: - Contact with water during bathing or showering will not change the way SANCUSO works.
Icelandic: - Snerting við vatn þegar þú baðar þig eða ferð í sturtu hefur ekki áhrif á verkun SANCUSO.
English: - Do not cut the transdermal patch into smaller pieces.
Icelandic: - Ekki klippa forðaplásturinn niður í minni einingar.
English: Be careful not to stick the transdermal patch to itself and avoid touching the sticky side of the transdermal patch.
Icelandic: Gættu þess að líma ekki forðaplásturinn saman og forðastu að snerta sjálflímandi hlið forðaplástursins.
English: Complete control by day is illustrated below.
Icelandic: Fullkomin stjórn með tilliti til daga er sýnd hér fyrir neðan.
English: Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, gamma-glutamyltransferase increased
Icelandic: Sjaldgæfar amínótransferasa, hækkun aspartat amínótransferasa, hækkun gammaglútamýltransferasa
English: Constipation is a common side effect and may affect up to 1 in 10 people.
Icelandic: Hægðatregða er algeng aukaverkun og getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum.
English: Try to avoid wearing the transdermal patch in water for long periods of time.
Icelandic: Reyndu að forðast að hafa vatn á plástrinum í langan tíma í einu.
English: The remainder of the dose is excreted as metabolites, with 49% in the urine and 34% in the faeces.
Icelandic: Það sem eftir er af skammtinum skilst út á formi umbrotsefna, 49% í þvagi og 34% í hægðum.
English: Other possible side effects associated with granisetron products (frequency not known):
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir sem tengjast granísetrón lyfjum (tíðni ekki þekkt):
English: Talk to your doctor if you want to remove the patch before the end of your chemotherapy treatment course (up to 7 days).
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú vilt taka forðaplásturinn af áður en meðferðarlotunni með krabbameinslyfjum er lokið (í allt að 7 daga).
English: The most commonly reported adverse reaction in clinical studies was constipation, occurring in approximately 8.7% of patients.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá í klínískum rannsóknum var hægðatregða, sem kom fyrir hjá 8,7% sjúklinga.
English: Preclinical data did not reveal any special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á æxlun og eiturverkunum á erfðaefni.
English: Within the system organ class, the adverse reactions are listed by frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp eftir líffærum og er tíðnin skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: - However, the transdermal patch may become partially unstuck.
Icelandic: Hins vegar gæti plásturinn losnað af að hluta.
English: The mean plasma half-life in healthy subjects is 4-6 hours and in patients is 9-12 hours.
Icelandic: Helmingunartími í plasma var að meðaltali 4 til 6 klst. hjá heilbrigðum einstaklingum og 9 til 12 klst. hjá sjúklingum.
English: Mean Cmax was 3.9 ng/ml (range 0.7 - 9.5 ng/ml), with a between subject variability of 77%.
Icelandic: Cmax var að meðaltali 3,9 ng/ml (á bilinu 0,7-9,5 ng/ml) með 77% breytileika milli einstaklinga.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) are: - abnormal muscle movements (such as shaking, muscle rigidity and muscle contractions).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) eru: - óeðlilegar vöðvahreyfingar (svo sem skjálfti, vöðvastífleiki og vöðvasamdrættir).
English: What SANCUSO is and what it is used for What you need to know before you use SANCUSO How to use SANCUSO
Icelandic: Upplýsingar um SANCUSO og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota SANCUSO Hvernig nota á SANCUSO
English: Although, the clinical relevance of this finding is not completely clear, patients should be advised to cover the transdermal patch application site if there is a risk of exposure to sunlight throughout the period of wear and for 10 days following its removal (see section 4.4).
Icelandic: Þó að klínskt mikilvægi þessara niðurstaðna sé ekki að fullu ljóst skal ráðleggja sjúklingum að hylja staðinn sem forðaplásturinn er á ef hætta er á útsetningu fyrir sólarjósi, allan þann tíma sem forðaplásturinn er á húðinni og í 10 daga eftir að hann hefur verið fjarlægður (sjá kafla 4.4).
English: You can continue to shower and wash normally while wearing the transdermal patch.
Icelandic: Það er í lagi að fara í sturtu og þvo sér eins og venjulega meðan forðaplásturinn er á húðinni.