FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En dos på 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid*.
Croatian: Jedna doza od 80 mikrolitara sadrži 20 mikrograma teriparatida*.
Swedish: FORSTEO kan tas i samband med måltid.
Croatian: FORSTEO možete injicirati u vrijeme obroka.
Swedish: I de kliniska korttidsstudierna har enstaka episoder med övergående ortostatisk hypotoni observerats.
Croatian: U kratkoročnim kliničkim ispitivanjima su u bolesnika koji su primali FORSTEO zabilježene izolirane epizode prolazne ortostatske hipotenzije.
Swedish: Samtidigt intag av raloxifen eller hormonersättningspreparat och FORSTEO förändrade inte FORSTEOs effekter på kalcium i serum eller urin, ej heller på biverkningsmönstret.
Croatian: Istodobna primjena raloksifena ili hormonske nadomjesne terapije i lijeka FORSTEO nije promijenila učinke lijeka FORSTEO na koncentraciju kalcija u serumu ili mokraći niti na kliničke nuspojave.
Swedish: Becton, Dickinson pennkanyler kan användas.
Croatian: Mogu se koristiti Becton, Dickinson and Company igle za brizgalicu.
Swedish: FORSTEO är avsett för vuxna.
Croatian: FORSTEO je indiciran u odraslih osoba.
Swedish: Kemisk, fysikalisk och mikrobiologisk stabilitet har visats för användning under 28 dagar vid 2-8º C. Produkten kan efter öppnandet förvaras högst 28 dagar vid 2-8º C. För förvaring under annan tid och andra förhållanden ansvarar användaren.
Croatian: Dokazana je kemijska, fizikalna i mikrobiološka stabilnost lijeka u primjeni tijekom 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Swedish: • Oförklarad stegring av alkalisk fosfatas
Croatian: • Nerazjašnjena povišenja vrijednosti alkalne fosfataze.
Swedish: En ny, steril kanyl måste användas vid varje injektion.
Croatian: Za svaku se injekciju mora upotrijebiti nova sterilna igla.
Swedish: FORSTEO innehåller den aktiva substansen teriparatid som används till att göra skelettet starkare och minska risken för benbrott genom att stimulera benbildning.
Croatian: FORSTEO sadrži djelatnu tvar teriparatid, koja se koristi za jačanje kostiju i smanjuje rizik od prijeloma tako što potiče stvaranje kosti.
Swedish: Saltsyralösning och/eller natriumhydroxidlösning (för pH justering).
Croatian: Otopina kloridne kiseline i/ili otopina natrijevog hidroksida (za podešavanje pH).
Swedish: Övergående biverkningar inkluderande illamående, kraftlöshet/letargi och hypotoni har rapporterats.
Croatian: Zabilježeni učinci uključuju prolaznu mučninu, slabost/letargiju i hipotenziju.
Swedish: Den rekommenderade dosen av är 20 mikrogram, som injiceras under huden i lår eller buk, en gång om dagen.
Croatian: Preporučena doza iznosi 20 mikrograma jedanput na dan, a primjenjuje se injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) u bedro ili trbuh.
Swedish: Några patienter har fått allergiska reaktioner kort efter injektionen, såsom andnöd, ansiktssvullnad, utslag och bröstsmärta (frekvensen är sällsynt).
Croatian: U nekih su se bolesnika ubrzo nakon injekcije pojavile alergijske reakcije, koje su uključivale nedostatak zraka, oticanje lica, osip i bol u prsnom košu (rijetko).
Swedish: 18 (median) månader efter FORSTEO-behandlingens slut kunde konstateras att antalet patienter med minst en ny kotfraktur minskat med 41 % (p=0,004) jämfört med placebo.
Croatian: Tijekom medijana od 18 mjeseci nakon prekida liječenja lijekom FORSTEO broj bolesnica s najmanje jednim novim prijelomom kralješka smanjio se za 41% u odnosu na skupinu koja je primala placebo (p=0,004).
Swedish: 4) Om du fortfarande inte kan få av kanylen, be någon hjälpa dig.
Croatian: 4) Ako još uvijek ne možete skinuti iglu,
Swedish: Mindre vanlig: Myalgi, artralgi, kramp i ryggen/smärta* Njurar och urinvägar
Croatian: Manje često: mialgija, artralgija, grč/bol u leđima* Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Swedish: Längsta behandlingstid med FORSTEO bör totalt inte överskrida 24 månader (se 4.4).
Croatian: Ukupno trajanje liječenja lijekom FORSTEO smije iznositi najdulje 24 mjeseca (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Äldre Dosjustering baserat på ålder erfordras ej (se 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).
Swedish: D. Jag kan inte få av kanylen.
Croatian: Ne mogu skinuti iglu.
Swedish: 4) Dra ut den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Croatian: 4) Izvucite crni gumb za injiciranje dok se ne zaustavi.
Swedish: Sätt på kanylen rakt mot ampullen.
Croatian: Gurnite iglu ravno na uložak s lijekom.
Swedish: Ingen speciell försiktighet krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion.
Croatian: Nisu potrebne posebne mjere opreza u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega.
Swedish: Efter 18 månader hade FORSTEO signifikant ökat ländkotpelarens BMD (7,2 %) jämfört med alendronat (3,4 %) (p<0,001).
Croatian: U ishodu nakon 18 mjeseci FORSTEO je značajno povećao BMD lumbalnog dijela kralježnice (7,2%) u usporedbi s alendronatom (3,4%) (p < 0,001).
Swedish: FORSTEO ska inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega ne smiju uzimati FORSTEO (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Incidensen vertebrala och icke-vertebrala frakturer reduceras signifikant hos postmenopausala kvinnor men detta har ej visats för höftfrakturer.
Croatian: U postmenopauzalnih žena dokazano je značajno smanjenje incidencije vertebralnih i nevertebralnih prijeloma, no ne i prijeloma kuka.
Swedish: Kanyler medföljer inte förpackningen.
Croatian: Igle nisu priložene u pakiranju lijeka.
Swedish: • halsbränna (smärta eller brännande känsla nedanför bröstbenet)
Croatian: • žgaravica (bol ili pečenje neposredno ispod prsne kosti) • povraćanje
Swedish: För de individer som fick ryggröntgen vid studiens början och slut var incidensen av nya kotfrakturer 28/516 (5,4 %) hos Forsteobehandlade patienter och 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlade patienter, relativ risk (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Croatian: Među ispitanicama u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku i tijekom ispitivanja, incidencija novih prijeloma kralježaka iznosila je 28/516 (5,4%) u skupini liječenoj lijekom Forsteo te 64/533 (12,0%) u onoj koja je primala risedronat, relativan rizik (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), P < 0,0001.
Swedish: BILAGA II
Croatian: Tablica 1
Swedish: Förkortningar: N = antal patienter slumpmässigt tilldelade en behandlingsgrupp; KI = Konfidensintervall a Incidensen vertebrala frakturer bestämdes hos 448 patienter behandlade med placebo och hos 444 patienter behandlade med Forsteo, som genomgått radiografi av ryggraden vid studiens början och vid uppföljningskontroll.
Croatian: a Incidencija prijeloma kralježaka ocijenjena je u 448 bolesnica koje su primale placebo te 444 bolesnice koje su primale Forsteo, a u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku te tijekom ispitivanja.
Swedish: Teriparatids effekt på den humana fosterutvecklingen har inte studerats.
Croatian: Nije ispitivan učinak teriparatida na razvoj ljudskog fetusa.
Swedish: Varje penna innehåller 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 28 doza po 20 mikrograma (u 80 mikrolitara).
Swedish: 2) Använd det stora kanylskyddet när du ska skruva av kanylen.
Croatian: 2) Koristite veći pokrov igle kako biste iglu odvili.
Swedish: I FORSTEO-förpackningen finns en bruksanvisning som utförligt beskriver användningen av pennan.
Croatian: U svakom pakiranju lijeka FORSTEO priložen je priručnik za korisnike, u kojemu je detaljno opisana uporaba brizgalice.
Swedish: Erfarenhet av överdosering baserat på spontana biverkningsrapporter efter marknadsföringen Fall av felmedicinering, där hela innehållet i FORSTEO-pennan (upp till 800 mikrogram) administrerats som en singeldos, har spontant rapporterats efter marknadsföringen.
Croatian: U spontanim prijavama nakon stavljanja lijeka u promet navode se slučajevi pogrešaka u primjeni lijeka, kada je cjelokupan sadržaj (do 800 mikrograma) brizgalice s teriparatidom primijenjen u jednoj dozi.
Swedish: C. Jag ser en luftbubbla i lösningen.
Croatian: Vidim mjehurić zraka u FORSTEO brizgalici.
Swedish: • bråck i matstrupen
Croatian: • bol u prsištu
Swedish: I vissa fall förekom inga biverkningar på grund av överdosering.
Croatian: U nekim slučajevima predoziranje nije rezultiralo nuspojavama.
Swedish: • nedsatt njurfunktion, inkluderande njursvikt
Croatian: • smanjena bubrežna funkcija, uključujući zatajenje bubrega
Swedish: Behandling av osteoporos i samband med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se 5.1).
Croatian: Liječenje osteoporoze povezano s dugotrajnom terapijom sustavnim glukokortikoidima u žena i muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Swedish: • Sätt på en ny kanyl före varje injektion.
Croatian: • Koristite novu iglu za svako injiciranje.
Swedish: och på injektionspennan efter EXP. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Swedish: Koncentrerad ättiksyra, natriumacetat (vattenfri), mannitol, metakresol, vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Ledena acetatna kiselina, natrijev acetat (bezvodni), manitol, metakrezol, voda za injekcije.
Swedish: Administreringssätt FORSTEO ska administreras en gång dagligen genom en subkutan injektion i lår eller buk.
Croatian: FORSTEO se primjenjuje jedanput dnevno supkutanom injekcijom u bedro ili abdomen.
Swedish: När du är klar ska den svarta injektionsknappen vara helt intryckt.
Croatian: Kada to učinite, crni gumb za injiciranje mora biti utisnut do kraja.
Swedish: FORSTEO har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima FORSTEO ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: • onormalt hjärtljud
Croatian: • neuobičajen zvuk srca
Swedish: Hyperurikemi Sällsynt: Hyperkalcemi högre än 3,25 mmol/liter.
Croatian: Rijetko: hiperkalcijemija veća od 3,25 mmol/l Psihijatrijski poremećaji
Swedish: Pennans delar*
Croatian: Dijelovi Forsteo brizgalice*
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR , OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT För att öppna, lyft här och dra.
Croatian: Kako biste otvorili, ovdje podignite i povucite.
Swedish: • om du lider av njurproblem (måttligt försämrad njurfunktion).
Croatian: • ako imate tegoba s bubrezima (umjereno oštećenje bubrega)
Swedish: • Förvara pennan med den vita skyddshatten på.
Croatian: • Čuvajte FORSTEO poklopljen bijelim zatvaračem.
Swedish: Premenopausala kvinnor med glukokortikoidinducerad osteoporos kan anses ha en hög risk för frakturer om de tidigare har haft en fraktur eller om en kombination av riskfaktorer gör att de får en hög risk för frakturer (dvs. låg bentäthet [t-score ≤-2], kontinuerlig högdos glukokortikoidterapi [≥7,5 mg/dag i minst
Croatian: Treba smatrati da predmenopauzalne žene oboljele od osteoporoze izazvane glukokortikoidima imaju visok rizik za prijelome ako su već doživjele prijelom ili imaju kombinaciju faktora rizika koja ih izlaže visokom riziku od prijeloma (npr. mala gustoća kosti [npr.
Swedish: En ml injektionsvätska innehåller 250 mikrogram teriparatid.
Croatian: Jedan mililitar otopine za injekciju sadrži 250 mikrograma teriparatida.
Swedish: Du bör inte få mer än en 24 månaders behandlingskur under din livstid.
Croatian: Tijekom života ne smijete primiti više od jednog 24-mjesečnog ciklusa liječenja.
Swedish: Vanlig: Dyspné
Croatian: Često: dispneja
Swedish: Din läkare kan ordinera tillägg av kalcium och D-vitamin.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da uz FORSTEO uzimate kalcij i vitamin D.
Swedish: Tryck in den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Croatian: Pritisnite crni gumb za injiciranje dok se ne zaustavi.
Swedish: Placebo (N=544)
Croatian: Incidencija prijeloma u žena u postmenopauzi Placebo (N = 544) (%)
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT FORSTEO
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU FORSTEO
Swedish: Den kumulativa incidensen av poolade kliniska frakturer (kliniska vertebrala och icke-vertebrala frakturer) var 4,8 % hos Forsteobehandlade patienter och 9,8 % hos risedronatbehandlade patienter, hazard ratio (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Croatian: Ukupna incidencija kliničkih prijeloma (klinički prijelomi kralježaka i nevertebralni prijelomi) iznosila je 4,8% u skupini koja je primala Forsteo te 9,8% u bolesnica liječenih risedronatom, omjer hazarda (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Swedish: FORSTEO-pennan är utformad så att du ska få en full dos varje gång du använder den, om du följer Användaranvisningarna.
Croatian: FORSTEO je oblikovan tako da se cijela doza injicira svaki put kada se koristi prema uputama u odlomku
Swedish: ÖVRIGT Förvaras i kylskåp.
Croatian: FORSTEO u hladnjak.
Swedish: Några signifikanta effekter på frakturfrekvensen kunde dock inte visas.
Croatian: Međutim, nije se pokazao značajan učinak na stope prijeloma.
Swedish: I de kliniska studierna hade 2,8 % av FORSTEOpatienterna urinsyrakoncentrationer överstigande övre normalgränsen, jämfört med 0,7 % av placebopatienterna.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima koncentracija mokraćne kiseline u serumu iznad gornje granice normale zabilježena u 2,8% bolesnika liječenih lijekom FORSTEO u usporedbi s 0,7% bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: FORSTEO innehåller en klar och färglös lösning.
Croatian: FORSTEO sadrži bistru i bezbojnu otopinu.
Swedish: För premenopausala kvinnor var ökningen i BMD i ländkotpelaren, från studiens början till slutet av 18månadersfasen, väsentligt större i gruppen som behandlades med FORSTEO jämfört med alendronatgruppen (4,2 % jämfört med -1,9 %; p<0,001) och total höft (3,8 % jämfört med 0,9 %; p=0,005).
Croatian: U predmenopauzalnih je žena porast BMD-a od početka ispitivanja do 18. mjeseca bio značajno veći u skupini liječenoj lijekom FORSTEO u odnosu na skupinu liječenu alendronatom, i to u lumbalnom dijelu kralježnice (4,2% u odnosu na -1,9%; p<0,001) te na cijelom kuku (3,8% u odnosu na 0,9%; p = 0,005).
Swedish: Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se 5.1).
Croatian: Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi i u muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Τηλ: + 30 210 629 4600
Croatian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: + 30 210 629 4600
Swedish: Den rekommenderade behandlingstiden på 24 månader bör inte överskridas.
Croatian: Ne smije se prekoračiti preporučeno trajanje liječenja od 24 mjeseca.
Swedish: Administrering av FORSTEO till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska ske med försiktighet.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega FORSTEO treba primjenjivati uz oprez.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Croatian: Ovaj priručnik za uporabu je zadnji puta revidiran u {MM/GGGG}
Swedish: Dessutom kan saltsyra och/eller natriumhydroxid ha tillsatts för pH-justering.
Croatian: Osim toga, za podešavanje pH može biti dodana otopina kloridne kiseline i/ili natrijevog hidroksida.
Swedish: Om du känner obehag såsom hudrodnad, smärta, svullnad, klåda, blåmärken eller mindre blödning vid injektionsstället (frekvensen är vanlig).
Croatian: Ako osjetite neugodu, poput crvenila kože, boli, oticanja, svrbeža, nastanka modrica ili blagog krvarenja oko mjesta injiciranja (često), te bi se nuspojave trebale povući za nekoliko dana ili tjedana.
Swedish: FORSTEO ska inte användas till unga vuxna.
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är koncentrerad ättiksyra, natriumacetat (vattenfri), mannitol, metakresol och vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Drugi sastojci su: ledena acetatna kiselina, natrijev acetat (bezvodni), manitol, metakrezol i voda za injekcije.
Swedish: • Läs och följ instruktionerna i Information för bipacksedeln om hur du ska använda pennan.
Croatian: Pročitajte i slijedite upute za čuvanje brizgalice u uputi o lijeku.
Swedish: En del patienter blir yra eller får en snabb hjärtfrekvens efter de första doserna.
Croatian: U nekih se bolesnika nakon prvih nekoliko doza lijeka može javiti omaglica ili ubrzano kucanje srca.
Swedish: 28 % av patienterna hade minst en röntgenverifierad kotfraktur vid studiens början.
Croatian: Na početku ispitivanja je 28% bolesnika imalo jedan ili više radiografski dokazanih prijeloma kralježaka.
Swedish: Använd inte FORSTEO om fasta partiklar har bildats i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.
Croatian: FORSTEO se ne smije primijeniti ako sadrži čvrste čestice ili je otopina zamućena ili obojana.
Swedish: Dra av det stora kanylskyddet och spara det.
Croatian: Skinite veći pokrov igle i sačuvajte ga.
Swedish: FORSTEO ökade BMD i hela höften (3,6 %) jämfört med alendronat (2,2 %) (p<0,01), liksom i lårbenshalsen (3,7 %) jämfört med alendronat (2,1 %) (p<0,05).
Croatian: FORSTEO je povećao BMD cijelog kuka (3,6%) u odnosu na alendronat (2,2%) (p < 0,01) kao i BMD vrata bedrene kosti (3,7%) u usporedbi s alendronatom
Swedish: Eventuell blodprovstagning ska därför göras tidigast 16 timmar efter senaste FORSTEO-injektion.
Croatian: Stoga, ako se bolesniku uzima uzorak krvi radi mjerenja koncentracije kalcija u serumu, to treba učiniti najmanje 16 sati nakon posljednje injekcije lijeka FORSTEO.
Swedish: Alla patienterna erbjöds 1000 mg kalcium och 800 IE D-vitamin dagligen.
Croatian: Svim je bolesnicima ponuđeno da uzimaju 1000 mg kalcija i 800 IU vitamina
Swedish: Ta av kanylen
Croatian: Odstranite iglu
Swedish: Säkerhet och effekt för FORSTEO för barn under 18 år har inte fastställts.
Croatian: Pedijatrijska populacija i mlađi odrasli s otvorenim epifizama Sigurnost i djelotvornost lijeka FORSTEO u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Efter en behandlingstid på 12 månader hade BMD i ländkotpelaren och höften totalt ökat med 5 % respektive 1 % jämfört med placebo.
Croatian: Nakon 12 mjeseci se BMD lumbalnog dijela kralježnice povećao za 5%, a BMD cijelog kuka za 1% u odnosu na primjenu placeba.
Swedish: Urolitiasis
Croatian: Urolitijaza
Swedish: 1) Om du redan har injicerat, TA INTE en till dos samma dag.
Croatian: Ako ste si već dali injekciju, NEMOJTE si dati sljedeću injekciju istoga dana.
Swedish: Icke-vertebrala fragilitetsfrakturerc
Croatian: Nevertebralni prijelomi zbog krhkostic
Swedish: Förbered injektionsstället som din läkare/sköterska instruerat dig.
Croatian: Pripremite mjesto injiciranja prema uputama liječnika ili ljekarnika.
Swedish: De episoder av övergående ortostatisk hypotoni som förekommit har inträffat efter de första doserna och lindrades genom att patienten fick ligga ner.
Croatian: Prolazna bi se ortostatska hipotenzija razvila nakon primanja prvih nekoliko doza, a ublažila bi se spuštanjem bolesnika u ležeći položaj te nije spriječila nastavak liječenja.
Swedish: 1,5 d frakturerc (höft, radius, humerus, revben och bäcken)
Croatian: Veliki nevertebralni prijelomi zbog krhkostic (kuk, palčana kost, nadlaktična kost, rebra i zdjelica)
Swedish: Det finns inga uppgifter om användning av FORSTEO till patienter med försämrad leverfunktion (se 5.3).
Croatian: Nema podataka o primjeni u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.3).
Swedish: En liten, övergående förhöjning av serumkalcium har observerats hos normokalcemiska patienter efter injektion av teriparatid.
Croatian: U bolesnika s normalnom razinom kalcija u krvi primijećen je blag i prolazan porast koncentracije serumskog kalcija nakon injekcije teriparatida.
Swedish: Dra ut den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Croatian: Izvucite crni gumb za injiciranje dok se ne zaustavi.
Swedish: Ta inte mer än en injektion samma dag även om du missat en dos.
Croatian: U istom danu ne smijete primijeniti više od jedne injekcije.
Swedish: Lägg tillbaka pennan i kylskåpet omedelbart efter användningen.
Croatian: Vratite brizgalicu u hladnjak odmah nakon uporabe.
Swedish: • ökning av kalciummängden i blodet
Croatian: • povišene razine kalcija u krvi
Swedish: 6 månader], aktiv bakomliggande sjukdom, låg halt av könshormoner).
Croatian: ≥ 7,5 mg/dan tijekom najmanje 6 mjeseci], visoka aktivnost osnovne bolesti, niska razina spolnih steroida).
Swedish: Förvara inte pennan med kanylen fastsatt.
Croatian: Nikada nemojte spremiti brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Swedish: • Förvara pennan utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: • Čuvajte FORSTEO izvan pogleda i dohvata djece.
Swedish: Håll in den och räkna l å n g s a m t till 5.
Croatian: Držite ga pritisnutim i p-o-l-a-k-o brojite do 5. Zatim izvucite iglu iz kože.
Swedish: Sällsynt: Eventuella allergiska reaktioner kort efter injektion: akut dyspné, orofaciala ödem, generell urticaria och bröstsmärta, ödem (huvudsakligen perifera).
Croatian: Manje često: eritem na mjestu injekcije, reakcija na mjestu injekcije Rijetko: moguće alergijske reakcije ubrzo nakon injiciranja: akutna zaduha, oro/facijalni edem, generalizirana urtikarija, bol u prsištu, edem (uglavnom periferni) Pretrage
Swedish: • För inte över läkemedlet till en spruta.
Croatian: • Nemojte prenositi lijek u štrcaljku.
Swedish: Medelökningen i BMD från 18 till 24 månader i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen var 1,4 %, 1,2 % respektive 1,6 %.
Croatian: Prosječan porast BMD-a od 18. do 24. mjeseca liječenja iznosio je 1,4% u lumbalnom dijelu kralježnice, 1,2% na cijelom kuku i 1,6% na vratu bedrene kosti.
Swedish: • bröstsmärta
Croatian: Oštećenje bubrega
Swedish: Injektionskanyler för insulinpennor kan användas.
Croatian: Uz ovo se pomagalo mogu koristiti injekcijske igle za inzulinske brizgalice.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är teriparatid.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što FORSTEO sadrži - Djelatna tvar je teriparatid.
Swedish: d p≤0,025 jämfört med placebo.
Croatian: b p ≤ 0,001 u usporedbi s placebom c Nije dokazano značajno smanjenje incidencije prijeloma kuka d p ≤ 0,025 u usporedbi s placebom.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvätska Teriparatid
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA FORSTEO 20 mikrograma/80 mikrolitara, injekcija teriparatid
Swedish: • Fråga din läkare eller sjuksköterska om hur du ska slänga din penna och kanylburk på rätt sätt.
Croatian: • Pitajte zdravstvenog radnika na koje načine možete propisno zbrinuti brizgalicu i spremnik za oštre predmete.
Swedish: • Denna FORSTEO-penna rekommenderas inte att användas av blinda eller synskadade personer,
Croatian: • FORSTEO se ne preporučuje za uporabu kod slijepih osoba ili osoba s oštećenim vidom, osim uz pomoć osobe koja je obučena za pravilno korištenje injektora.
Swedish: Sätt på den vita skyddshatten.
Croatian: Vratite bijeli zatvarač.
Swedish: Den totala behandlingstiden med FORSTEO bör inte överstiga 24 månader.
Croatian: Liječenje lijekom FORSTEO ne smije trajati dulje od 24 mjeseca.
Swedish: • ökning av urinsyremängden i blodet
Croatian: • povišene razine mokraćne kiseline u krvi
Swedish: • Innan du kasserar FORSTEO-pennan, se till att ta av kanylen.
Croatian: • Prije odlaganja FORSTEO injektora, provjerite jeste li skinuli iglu s brizgalice.
Swedish: En användarhandledning, som beskriver rätt användning av pennan, finns att tillgå.
Croatian: Postoji i Priručnik za korisnike s uputama za pravilno korištenje brizgalice.
Swedish: 7) Om du fortfarande ser den gula skalmen, kontakta din läkare/sköterska.
Croatian: Ako je žuti valjak još uvijek vidljiv, molimo obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: För stor dos kan ge illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Croatian: Očekivani učinci predoziranja mogu biti mučnina, povraćanje, omaglica i glavobolja.
Swedish: • Hyperkalcemi
Croatian: • Postojeća hiperkalcijemija.
Swedish: Om du inte kan dra ut den svarta injektionsknappen, läs under
Croatian: Ako ne možete izvući crni gumb za injiciranje pogledajte Rješavanje problema, Problem E.
Swedish: Alla patienter erbjöds 1000 mg kalcium per dag och minst 400 IE D-vitamin per dag.
Croatian: Svim je bolesnicima ponuđeno da uzimaju 1000 mg kalcija i najmanje 400 IU vitamina