FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: a. Observé chez au moins 2 patients du même sous-type.
Croatian: Primijećeno u najmanje 2 ispitanika s istim podtipom.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000
French: 24 semaines
Croatian: 24 tjedana
French: Activité en culture cellulaire et études biochimiques
Croatian: Aktivnost u staničnoj kulturi i biokemijskim ispitivanjima
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena
French: Race ou ethnie
Croatian: Rasa ili etničko podrijetlo
French: L'association n'a été reliée à aucun problème de sécurité d'emploi particulier chez un nombre limité de patients traités pendant 12 à 24 semaines.
Croatian: Kombinacija se nije povezala ni sa kojim posebnim sigurnosnim pitanjima u ograničenoj skupini bolesnika koji su se liječili tijekom 12 do 24
French: 12 semaines
Croatian: 12 tjedana
French: Par conséquent, le profil d'interaction des médicaments doit être considéré comme une association.
Croatian: Stoga se interakcijski profil supstanci mora promatrati kao kombinacija.
French: Les interactions avec la pitavastatine et la fluvastatine n'ont pas été étudiées.
Croatian: Interakcije s pitavastatinom i fluvastatinom nisu ispitane.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux à action directe, code ATC : J05AX16
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku uporabu; antivirotici koji djeluju izravno, ATK oznaka: J05AX16
French: Il est très important pour vous de prendre la totalité du traitement.
Croatian: Vrlo je važno da završite cijeli ciklus liječenja.
French: Pour les patients cirrhotiques :
Croatian: Za bolesnike s cirozom:
French: PEARL II, III et IV TURQUOISE II (patients cirrhotiques)
Croatian: PEARL II, III i IV TURQUOISE II (ispitanici s cirozom)
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler le comprimé entier (c.-à-d. les patients ne doivent pas mâcher, casser ou dissoudre le comprimé).
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da tablete progutaju cijele (tj. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati tabletu).
French: • Si vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans le tableau suivant.
Croatian: • ako uzimate neki od lijekova navedenih u tablici u nastavku.
French: • Déterminer quels autres médicaments vous devez prendre avec Exviera, et pendant combien de temps.
Croatian: • utvrdio koje lijekove morate uzimati s lijekom Exviera i koliko dugo
French: • Lisez très attentivement la rubrique « Contraception » de la notice de la ribavirine.
Croatian: • Vrlo pažljivo pročitajte dio „Kontracepcija" u Uputi o lijeku ribavirina.
French: NA Diminuer la dose de pravastatine de 50 %.
Croatian: NP Smanjiti dozu pravastatina za 50%.
French: Ces médicaments incluent la sulfasalazine, l'imatinib et certaines statines (voir Tableau 2).
Croatian: Ti lijekovi uključuju sulfasalazin, imatinib i neke statine (vidjeti Tablicu 2).
French: • Plus de 6 heures - prenez la dose oubliée avec de la nourriture dès que possible.
Croatian: • više od 6 sati do sljedeće doze - uzmite propuštenu dozu s hranom što je prije moguće.
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/983/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/983/001
French: SÉDATIFS/HYPNOTIQUES Zolpidem
Croatian: SEDATIVI / HIPNOTICI Zolpidem
French: La dose recommandée est de un comprimé, deux fois par jour.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
French: Non (à tous les paramètres cités cidessus) *AFP = Alfa foetoprotéine sérique
Croatian: Ne (za neki od navedenih parametara) *AFP= α-fetoprotein u serumu
French: 25 mg une fois par jour administré le matin, avec de la nourriture
Croatian: 25 mg jedanput na dan primjenjen ujutro s hranom
French: médicament à base de plantes indiqué pour l'anxiété et la dépression légère.
Croatian: biljni lijek za liječenje tjeskobe i blage depresije.
French: Qu'est-ce que Exviera et dans quel cas est-il utilisé 2.
Croatian: Što je Exviera i za što se koristi 2.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus 18.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
French: ˗ Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 14 comprimés pelliculés
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 14 filmom obloženih tableta
French: 60 patients ont été randomisés et traités, et 60/60 (100 %) ont atteint la RVS12.
Croatian: 60 je bolesnika bilo randomizirano i liječeno te je 60/60 (100%) postiglo SVR12.
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
French: Un arrêt prématuré du traitement peut entraîner une résistance, mais les conséquences sur un traitement ultérieur ne sont pas connues.
Croatian: Prijevremeni prekid liječenja može razviti rezistenciju na lijek, ali utjecaj na buduću terapiju nije poznat.
French: Demandez à votre médecin de vous indiquer la contraception la plus adaptée à votre situation.
Croatian: Upitajte Vašeg liječnika koja je najbolja metoda kontracepcije za Vas.
French: La ribavirine persiste un long moment dans le corps après l'arrêt du traitement, et par conséquent une contraception efficace est nécessaire pendant le traitement et pendant un certain temps après l'arrêt de celui-ci.
Croatian: Ribavirin ostaje u tijelu dugo nakon prekida liječenja te je stoga potrebna učinkovita kontracepcija tijekom liječenja te neko vrijeme nakon prestanka liječenja.
French: La dose recommandée de dasabuvir est de 250 mg (un comprimé) deux fois par jour (matin et soir).
Croatian: Preporučena doza dasabuvira je 250 mg (jedna tableta) dvaput na dan (ujutro i navečer).
French: Il est important de n'oublier aucune dose de ce médicament.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu ovoga lijeka.
French: C'est ainsi que les médicaments auront le plus de chances d'éliminer l'infection par le virus de l'hépatite C.
Croatian: Tada postoji najveća vjerojatnost da će lijekovi izliječiti infekciju virusom hepatitisa C.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
French: Diminuer la dose d'amlodipine de 50 % et surveiller les effets cliniques.
Croatian: NP Smanjenje doze amlodipina za 50% i nadzor kliničkih učinaka kod bolesnika.
French: Les données sur l'utilisation d'Exviera chez la femme enceinte sont très limitées.
Croatian: Podaci o primjeni lijeka Exviera u trudnica su vrlo ograničeni.
French: L'activité du réplicon du dasabuvir était atténuée 12 à 13 fois en présence de 40 % de plasma humain.
Croatian: Aktivnost dasabuvira protiv replikona bilo je 12 do 13 puta slabije u prisutnosti 40% ljudske plazme.
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'assurer une surveillance du patient pour déceler tout signe ou symptôme d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Croatian: U slučaju predoziranja, preporučuje se nadzirati bolesnika zbog mogućih znakova ili simptoma nuspojava ili štetnih učinaka te odmah uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
French: Nombre de répondeurs à la fin du traitement
Croatian: Broj ispitanika s odgovorom na liječenje na završetku ispitivanja
French: Les principales caractéristiques sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Croatian: Glavne karakteristike su prikazane u nastavku.
French: Il pourra ainsi :
Croatian: Očekuje se:
French: La plupart des patients présentant ces complications graves avaient des signes de cirrhose avancée ou décompensée avant l'initiation du traitement.
Croatian: Kod većine bolesnika s tim teškim ishodima postojali su znakovi uznapredovale ili dekompenzirane ciroze prije početka terapije.
French: Principales données démographiques dans TURQUOISE-III
Croatian: Glavne demografske karakteristike ispitanika u TURQUOISE-III
French: 800 mg une fois (administré en même temps)
Croatian: 800 mg jedanput na dan (primjenjen u isto vrijeme)
French: 67061 Ludwigshafen Allemagne
Croatian: 67061 Ludwigshafen
French: NS5A M28T
Croatian: NS5A M28T M28Ve
French: Bras B 24 semaines N = 32
Croatian: Skupina B 24 tjedna N = 32
French: Le dasabuvir inchangé et M1 représentent respectivement 26,2 % et 31,5 % de la dose totale dans les fèces.
Croatian: Nepromijenjeni dasabuvir iznosio je 26,2%, a M1 31,5% ukupne doze u fecesu.
French: Les études d'interactions médicamenteuses n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
French: Il n'existe pas de donnée quant à l'effet du dasabuvir sur la fertilité humaine.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju dasabuvira na plodnost u ljudi.
French:  Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Croatian: Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija.
French: traitement pour fluidifier le sang
Croatian: za razrjeđivanje krvi
French: • Si vous ou votre partenaire démarrez/démarre une grossesse pendant le traitement par Exviera et la ribavirine ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Croatian: • Ako Vi ili Vaša partnerica zatrudnite tijekom liječenja lijekom Exviera i ribavirinom ili u nekoliko narednih mjeseci nakon prestanka liječenja, odmah se obratite Vašem liječniku.
French: Échec virologique pendant le traitement
Croatian: Virološki neuspjeh tijekom liječenja
French: Une variation de poids corporel de 10 kg à partir de 76 kg (poids médian dans les études de phase 3) entrainerait une variation <10 % de l'exposition au dasabuvir.
Croatian: Promjena od 10 kg pri tjelesnoj težini od 76 kg (medijan težine u fazi 3 ispitivanja) rezultira u <10% promjene u izloženosti dasabuviru.
French: Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
French: Le métabolite M1 du dasabuvir a été quantifié dans toutes les études d'interactions médicamenteuses.
Croatian: Metabolit dasabuvira M1 kvantitativno je određivan u svim ispitivanjima interakcija između lijekova.
French: Parmi ces patients, la valeur prédictive positive de la RVS12 sur la RVS24 était de 99,8 %.
Croatian: Među tim je ispitanicima pozitivna prediktivna vrijednost SVR12 za SVR24 iznosila 99,8%.
French: • Avalez les comprimés entiers.
Croatian: • Tablete progutajte cijele.
French: Afin d'évaluer le risque de récidive du carcinome hépatocellulaire associé à Exviera, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit conduire, sur la base d'un protocole déterminé, une étude prospective de sécurité utilisant les données issues d'une cohorte d'un groupe bien défini de patients, et en soumettre les résultats.
Croatian: Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom lijeka Exviera, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
French: ↓diazépam 1,18
Croatian: ↓diazepam 1,18
French: Lorsqu'ils sont co-administrés ils exercent des effets mutuels l'un sur l'autre (voir rubrique 5.2).
Croatian: Istodobnom primjenom imaju međusobni učinak jedan na drugoga (vidjeti dio 5.2).
French: Les rapports des concentrations sanguines et plasmatiques chez l'homme allaient de 0,5 à 0,7, indiquant que le dasabuvir était préférentiellement distribué dans le compartiment plasmatique du sang total.
Croatian: U ljudi su se omjeri između koncentracije u krvi i koncentracije u plazmi kretali u rasponu od 0,5 do 0,7, što upućuje na to da se dasabuvir preferencijalno raspodjeljuje u plazmatski dio pune krvi.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Exviera.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja lijekom Exviera.
French: Le polymorphisme Q80K, bien que hautement prévalent au niveau de la NS3 (41,2 % des échantillons), ne confère qu'une résistance minime au paritaprévir.
Croatian: Q80K, iako uvjerljivo najzastupljeniji polimorfizam proteina NS3 (41,2% uzoraka), uzrokuje minimalnu rezistenciju na paritaprevir.
French: • Confirmer que votre traitement a été efficace et vérifier l'absence du virus de l'hépatite C dans votre organisme.
Croatian: • potvrdio da je liječenje bilo učinkovito i da u Vašem tijelu nema više virusa hepatitisa C
French: AFP* < 20 ng/ml, plaquettes ≥ 90 x 109/l, ET albumine ≥ 35 g/l avant le traitement
Croatian: AFP* < 20 ng/ml, broj trombocita ≥ 90 x 109/l i albumin ≥ 35 g/l prije početka liječenja
French: *Votre médecin peut augmenter la fréquence de vos analyses sanguines pour vérifier si le mécanisme de coagulation de votre sang est correct.
Croatian: *Vaš liječnik će možda morati povećati učestalost vaših krvnih pretraga kako bi provjerio zgrušavanje
French: Suite à l'administration d'une dose de 400 mg de 14C-dasabuvir chez l'homme, le dasabuvir inchangé était le composant majeur (environ 60 %) de la radioactivité due au médicament dans le plasma.
Croatian: Nakon primjene doze od 400 mg 14C-dasabuvira u ljudi, neizmijenjeni dasabuvir bio je glavna komponenta (približno 60%) radioaktivnosti povezane s lijekom u plazmi.
French: Dans les études cliniques de phase 3, 91,5 % des patients n'ont pas eu besoin d'ajustements de dose de ribavirine au cours du traitement.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze 3, u 91,5% ispitanika nije bilo potrebno prilagođavati dozu ribavirina tijekom terapije.
French: • Si vous avez des problèmes de foie sévères autres que l'hépatite C.
Croatian: • ako osim hepatitisa C imate druge ozbiljne jetrene tegobe
French: Q2 2021
Croatian: 2021.godine
French: La demie-vie d'élimination dans le lait de la rate était légérement plus courte que dans le plasma, l'ASC était environ 2 fois supérieure à celle dans le plasma.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije u mlijeku štakora bilo je nešto kraće nego u plazmi, dok je AUC bio dvostruko veći nego u plazmi.
French: Les effets de Exviera pendant la grossesse ne sont pas connus.
Croatian: Učinci lijeka Exviera u trudnoći nisu poznati.
French: Les valeurs de l'ASC du métabolite M1 du dasabuvir étaient inférieures respectivement de 6 %, 10 % et 13 %.
Croatian: Vrijednosti AUC-a za M1 dasabuvira bile susnižene redom za 6%, 10% i 13%.
French: ANALGESIQUES NARCOTIQUES
Croatian: NARKOTIČKI ANALGETICI
French: Ce médicament est disponible sans ordonnance
Croatian: Ovaj se lijek može nabaviti bez recepta.
French: Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle de prise d'Exviera, la dose oubliée NE DOIT PAS être prise et le patient doit prendre la dose suivante conformément au schéma posologique habituel.
Croatian: Ako je prošlo više od 6 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze lijeka Exviera, propuštena doza se NE smije uzeti nego bolesnik mora nastaviti sa sljedećom dozom prema uobičajenom rasporedu doziranja.
French: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Royaume-Uni
Croatian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
French: SAPPHIRE I et II
Croatian: SAPPHIRE I i II
French: L'exposition au dasabuvir obtenue avec les comprimés de 400 mg et ceux de 250 mg était similaire.
Croatian: Izloženost dasabuviru postignuta s 400 mg ili 250 mg je slična.
French: Bras A 12 semaines N = 31
Croatian: Skupina A 12 tjedana N = 31
French: Votre médecin peut aussi vous donner un médicament antiviral appelé ribavirine.
Croatian: Liječnik će Vam možda dati i antivirusni lijek koji se zove ribavirin.
French: Inducteurs enzymatiques :
Croatian: Induktori enzima:
French: En raison du potentiel du médicament à induire des effets indésirables chez les nourrissons allaités, il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le traitement par Exviera, en tenant compte de l'importance du traitement pour la mère.
Croatian: Budući da lijek može uzrokovati nuspojave u dojenčadi, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti liječenje lijekom Exviera, uzimajući u obzir važnost terapije za majku.
French: Fertilité, grossesse et allaitement
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
French: Il contient la substance active dasabuvir.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar dasabuvir.
French: Exviera est un médicament antiviral utilisé pour traiter les adultes atteints d'hépatite C chronique (long terme) (une maladie infectieuse qui endommage le foie, causée par le virus de l'hépatite C).
Croatian: Exviera je antivirusni lijek koji se koristi za liječenje odraslih koji boluju od kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C (infektivna bolest koja zahvaća jetru, a uzrokuje je virus hepatitisa C).
French: Médicament/ Mécanisme d'interaction possible
Croatian: Lijek/mogu ći mehanizam interakcije
French: PEARL II (en ouvert)
Croatian: PEARL II (otvoreno ispitivanje)
French: La sécurité et l'efficacité du dasabuvir chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dasabuvira u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
French: Certains médicaments ne doivent jamais être pris avec Exviera - voir le tableau précédent « Médicaments à ne jamais prendre avec Exviera ».
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Exviera - pogledajte prethodnu tablicu 'Lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Exviera'.
French: A l'état d'équilibre, le rapport des expositions du M1 au dasabuvir est approximativement de 0,6.
Croatian: Pri ravnotežnim koncentracijama omjer izloženosti M1 u odnosu na dasabuvir je otprilike 0,6.
French: Dasabuvir a été absorbé après administration orale avec une Tmax moyenne d'environ 4 à 5 heures.
Croatian: Dasabuvir se apsorbirao nakon peroralne primjene uz srednju vrijednost tmax od približno 4 do 5 sati.
French: Exviera ne doit pas être administré en monothérapie.
Croatian: Exviera se ne smije uzimati kao monoterapija.
French: Le Tableau 15 présente les taux de RVS pour ces patients.
Croatian: U Tablici 15 prikazane su stope SVR-a za te ispitanike.
French: Par conséquent, il n'est pas attendu que le dasabuvir ait un effet sur les médicaments qui sont éliminés essentiellement par voie rénale via ces transporteurs (voir rubrique 5.2).
Croatian: Ne očekuje se da će dasabuvir imati učinak na lijekove koji se prvenstveno izlučuju putem bubrega s tim prijenosnicima (vidjeti dio 5.2).
French: Votre médecin demandera la réalisation d'analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Exviera.
Croatian: Liječnik će napraviti krvne pretrage prije, tijekom i nakon liječenja lijekom Exviera kako bi:
French: Au total, 37 des 38 patients (97,4 %) ont atteint une RVS12.
Croatian: Sveukupno 37 (97,4%) od 38 ispitanika postiglo je SRV12.
French: Il est très important que vous lisiez également les notices des autres médicaments antiviraux que vous prenez avec Exviera.
Croatian: Vrlo je važno da pročitate i Upute o lijeku za druge antivirusne lijekove koje uzimate s lijekom Exviera.
French: Très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
French: De plus, M1 est un substrat de la famille des transporteurs d'influx hépatique OATP et OCT1 et ainsi, la concentration des hépatocypes et par conséquent la contribution à l'efficacité, peut être plus grande que le dasabuvir.
Croatian: Dodatno, M1 je supstrat jetrenim prijenosnicima skupine OATP i OCT1i na taj način koncentracija hepatocita i njihov doprinos efikasnosti može biti veći nego dasabuvira.
French: Si vous oubliez de prendre Exviera
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Exviera
French: Exviera ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou chez des femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
Croatian: Lijek Exviera se ne smije uzimati u trudnoći niti ga smiju uzimati žene u reproduktivnoj dobi bez da koriste učinkovitu metodu kontracepcije.
French: L'absence de détection de virus comportant une substitution associée à la résistance n'exclue pas que le virus résistant soit présent à des niveaux cliniquement significatifs.
Croatian: To što virus sa supstitucijom povezanom s rezistencijom više nije mjerljiv ne znači da rezistentan virus više nije prisutan u klinički značajnim količinama.
French: R155K D168A D168V
Croatian: I132Vc R155K D168A D168V
French: L'exposition à la cyclobenzaprine, substrat du CYP1A2, a diminué.
Croatian: Izloženost ciklobenzaprinu, supstratu za CYP1A2, bila je smanjena.
French: Ce que contient Exviera
Croatian: Što Exviera sadrži
French: Bien qu'il soit difficile d'établir le lien de causalité en raison de la maladie hépatique avancée sous-jacente, un risque potentiel ne peut être exclu.
Croatian: Iako je zbog osnovne uznapredovale jetrene bolesti teško ustanoviti uzročnu povezanost, mogući rizik se ne može isključiti.
French: Génotype 1a N = 67b % (n)
Croatian: Genotip 1a N=67b % (n)
French: Les patients co-infectés par le VIH sans traitement antirétroviral suppressif ne doivent pas être traités par le dasabuvir.
Croatian: Bolesnici s istodobnom infekcijm HIV-om bez primjene supresivne antiretrovirusne terapije ne smiju se liječiti dasabuvirom.
French: Des effets tératogènes et/ou embryotoxiques significatifs ont été démontrés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine ; par conséquent, la ribavirine est contre-indiquée chez les femmes enceintes et chez les partenaires masculins de femmes enceintes.
Croatian: U svih životinjskih vrsta izloženih ribavirinu primijećeni su značajni teratogeni i/ili embriocidni učinci; stoga je primjena ribavirina kontraindicirana u trudnica i muškaraca čije su partnerice trudne.
French: G558R et D559G/N ont été observées en tant que substitutions émergeant pendant le traitement mais l'activité du dasabuvir contre ces variants n'a pas pu être évaluée en raison d'une faible capacité de réplication.
Croatian: D559G/N primijećene su kao supstitucije nastale tijekom liječenja, ali aktivnost dasabuvira protiv tih varijanti nije se moglo ocijeniti zbog slabe sposobnosti replikacije.
French: Les données pharmacocinétiques disponibles chez les animaux ont mis en évidence l'excrétion de dasabuvir et des métabolites dans le lait (voir rubrique 5.3).
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci iz istraživanja na životinjama pokazali su da se dasabuvir i njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
French: 10 patients sur 34 (29,4 %) ont eu une modification de la dose de ribavirine en raison d'une diminution de l'hémoglobine et 2,9 % (1/34) ont interrompu le traitement par la ribavirine.
Croatian: U 10 od 34 ispitanika (29,4%) je prilagođena doza ribavirina zbog smanjenja vrijednosti hemoglobina te je u 2,9% (1/34) prekinuto liječenje ribavirinom.
French: Voir également rubrique 4.6.
Croatian: Vidjeti i dio 4.6.
French: Lifepharma (Z.A.M.)
Croatian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
French: Population de patients
Croatian: Populacija bolesnika
French: Grossesse et utilisation concomitante de ribavirine
Croatian: Trudnoća i istodobna primjena s ribavirinom