FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei der Anwendung derartiger Kombinationen ist Vorsicht geboten, eine Überwachung der therapeutischen Konzentrationen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Šādas kombinācijas jālieto piesardzīgi, ieteicama terapeitiskās koncentrācijas monitorēšana (skatīt apakšpunktu 4.4).
German: Die meisten mit der Agenerase-Behandlung verbundenen Nebenwirkungen waren leicht bis mäßig ausgeprägt, traten früh auf und führten selten zum Behandlungsabbruch.
Latvian: Lielākā daļa ar Agenerase lietošanu saistīto blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas, ar agrīnu parādīšanos un reti ierobežoja terapiju.
German: Die 50%ige Hemmkonzentration (IC50) von Amprenavir liegt im Bereich von 0,012 bis 0,08 µM bei akut infizierten Zellen und beträgt 0,41 µM bei chronisch infizierten Zellen (1 µM = 0,50 µg/ml).
Latvian: 50% amprenavira inhibitorās koncentrācijas (IK50) ir robežās no 0,012 līdz 0,08 μM akūti inficētās šūnās un 0,41 μM hroniski inficētās šūnās (1 μM = 0,50 μg/ml).
German: Zahl der vorher eingenommenen PIs [n (%)]
Latvian: Iepriekš lietoto PI skaits [n (%)]
German: Viele der Patienten hatten andere Erkrankungen, zu deren Therapie Medikamente erforderlich waren, die mit der Entwicklung eines Diabetes mellitus oder einer Hyperglykämie in Verbindung gebracht werden.
Latvian: Daudziem pacientiem bija blakus slimības, dažu blakus slimību ārstēšanai bija nepieciešami medikamenti, kas ir bijuši saistīti ar cukura diabēta vai hiperglikēmijas attīstību.
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass die Einnahme von Ritonavir für Sie nicht geeignet ist, werden Sie höhere Dosen einnehmen müssen (1200 mg Amprenavir zweimal täglich).
Latvian: Ja Jūsu ārsts uzskata, ka ritonavira lietošana Jums nav piemērota, Jums būs jālieto lielāka Agenerase deva (1200 mg divas reizes dienā).
German: Antazida: Basierend auf den Daten anderer Proteasehemmer ist es ratsam, dass Antazida nicht zur gleichen Zeit wie Agenerase eingenommen werden, da es zu Resorptionsstörungen kommen kann.
Latvian: Antacīdi: balstoties uz datiem par citiem proteāžu inhibitoriem, neiesaka lietot antacīdus vienlaicīgi ar Agenerase, jo tas var pavājināt Agenerase uzsūkšanos.
German: • Erhöhte Blutwerte eines Stoffes namens Bilirubin
Latvian: • Vielas, ko sauc par bilirubīnu, līmeņa paaugstināšanās asinīs
German: Eine Reproduktionsstudie an trächtigen Ratten, denen von der Einnistung in den Uterus bis zum Ende der Stillzeit Amprenavir verabreicht wurde, zeigte während der Stillzeit eine verminderte Zunahme des Körpergewichts bei der Nachkommenschaft.
Latvian: Reprodukcijas pētījumā ar grūsnām žurkām, kam ievadīja amprenaviru laika posmā no uterīnās implantācijas līdz laktācijai, pierādīja, ka jaundzimušajiem zīdīšanas periodā bija pazemināts svara pieaugums.
German: Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen: Basierend auf den Daten zu anderen Proteasehemmern ist bei der Verordnung von PDE5-Inhibitoren (z. B. Sildenafil und Vardenafil) für Patienten, die Agenerase erhalten, Vorsicht geboten.
Latvian: Medikamenti erektilās disfunkcijas terapijai: kā izriet no datiem par citiem proteāžu inhibitoriem, jābūt piesardzīgiem, izrakstot PDE5 inhibitorus (piem. sildenafilu un vardenafilu) pacientiem, kuri saņem Agenerase.
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR
German: Wenn ein Patient bereits Johanniskraut einnimmt, sind die Amprenavirspiegel und, wenn möglich, die Viruslast zu überprüfen und das Johanniskraut abzusetzen.
Latvian: Ja pacients jau lieto asinszāli, jānosaka amprenavira un, ja iespējams, vīrusu līmeņi un jāpārtrauc asinszāles lietošana.
German: Bei trächtigen Mäusen, Ratten und Kaninchen wurden keine schwerwiegenden Wirkungen auf die embryo-foetale Entwicklung beobachtet.
Latvian: Grūsnām peļu, trušu un žurku mātītēm neradās nozīmīga ietekme uz embriofetālo attīstību.
German: Daher darf Agenerase nicht zusammen mit oral eingenommenem Midazolam angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3), während bei gleichzeitiger Anwendung von Agenerase mit parenteralem Midazolam Vorsicht geboten ist.
Latvian: Tāpēc Agenerase nevajadzētu lietot kopā ar perorālo midazolāmu (skatīt apakšpunktu 4.3), bet piesardzība jāievēro, lietojot Agenerase kopā ar parenterālo midazolāmu.
German: Aufgrund der Möglichkeit metabolischer Wechselwirkungen mit Amprenavir kann die Wirksamkeit von hormonellen Kontrazeptiva verändert sein, jedoch sind die Informationen nicht ausreichend, um die Art der Wechselwirkungen einschätzen zu können.
Latvian: Iespējamās metaboliskas mijiedarbības dēļ ar amprenaviru var tikt izmainīta hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte, bet nav pietiekami daudz informācijas, lai paredzētu mijiedarbības veidu.
German: Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet savu ārstu.
German: Unter 113 antiretroviral nicht vorbehandelten Personen, die mit Amprenavir in Kombination mit Lamivudin/Zidovudin über eine mittlere Dauer von 36 Wochen behandelt worden waren, wurde nur ein Fall (Stiernacken) (< 1%) beobachtet.
Latvian: No 113 pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši antiretrovīrusu terapiju un vidēji 36 nedēļas ilgi lietoja amprenaviru kombinācijā ar lamivudīnu/ zidovudīnu, ziņoja tikai par vienu patoloģiskas tauku pārsadales ("bifeļa kupris") gadījumu (<1%).
German: Eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung kann auch erhöhte Blutwerte für Milchsäure und Zucker, eine Hyperlipidämie (erhöhte Blutfettwerte) und eine Insulinresistenz verursachen.
Latvian: Kombinētā antiretrovīrusu terapija var izraisīt arī pienskābes un cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs, hiperlipidēmiju (asins tauku daudzuma paaugstināšanos) un insulīna rezistenci.
German: Während die absolute Konzentration von ungebundenem Amprenavir konstant bleibt, schwankt der prozentuale Anteil des freien aktiven Bestandteils während des Dosierungsintervalls in Abhängigkeit von der Gesamt-Arzneistoffkonzentration im Steady-State über den Bereich von Cmax, ss bis Cmin, ss.
Latvian: Kaut gan absolūtā brīvās aktīvās vielas koncentrācija paliek nemainīga, brīvās aktīvās vielas procentuālās attiecības visā dozēšanas intervāla laikā svārstās, kopējai aktīvās vielas līdzsvara koncentrācijai mainoties no Cmax,ss līdz Cmin, ss.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
German: Die Verstoffwechselung von Pravastatin und Fluvastatin ist nicht von CYP3A4 abhängig, daher sind keine Wechselwirkungen mit Proteasehemmern zu erwarten.
Latvian: Pravastatīna un fluvastatīna metabolisms nav atkarīgs no CYP3A4, mijiedarbība ar proteāžu inhibitoriem nav gaidāma.
German: Propylenglycol kann durch Hämodialyse entfernt werden.
Latvian: Propilēnglikolu var izvadīt ar hemodialīzes palīdzību.
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom:
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms
German: Die bei diesem Befund erhobene systemische Exposition ähnelte der Exposition beim Menschen nach Verabreichung der empfohlenen Tagesdosis.
Latvian: Ar šo atradni saistītā sistēmiskā amprenavira ekspozīcija žurku mātītēm bija līdzīga tai, kādu novēro cilvēkiem, ievadot ieteicamās amprenavira devas.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana:
German: Kinder von 13 Jahren aufwärts mit einem Gewicht von mindestens 50 kg erhielten 1200 mg Agenerase zweimal täglich.
Latvian: Vismaz 13 gadus vecie bērni, kuru ķermeņa masa bija vismaz 50 kg, lietoja 1200 mg Agenerase divas reizes dienā.
German: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV (20%)
Latvian: SOC PI (n = 83): Indinavirs / RTV (29%)
German: Alkohol und den Alkoholabbau hemmende Arzneimittel: Agenerase Lösung zum Einnehmen enthält Propylenglycol (550 mg/ml), das vor allem über die Alkoholdehydrogenase abgebaut wird.
Latvian: Alkohols un alkohola metabolisma inhibitori: Agenerase šķīdums perorālai lietošanai satur propilēnglikolu (550 mg/ml), ko primāri metabolizē alkohola dehidrogenāze.
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten derartige Kombinationen vermieden werden.
Latvian: Pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem no šādu kombināciju lietošanas ir jāizvairās.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, dürfen daher nicht mit Agenerase kombiniert werden.
Latvian: Tādējādi asinszāli saturošus preparātus nedrīkst kombinēt ar Agenerase.
German: Didanosin: Es wurde keine pharmakokinetische Studie zur Anwendung von Agenerase in Kombination mit Didanosin durchgeführt, jedoch wird aufgrund der antaziden Komponente von Didanosin empfohlen, dass die Einnahmen von Didanosin und Agenerase mindestens eine Stunde auseinander liegen (siehe Antazida unten).
Latvian: Didanozīns: nav veikti farmakokinētiskie pētījumi par Agenerase un didanozīna kombinētu lietošanu, tomēr, tā kā didanozīns satur antacīdu komponentu, iesaka ievadīt abus medikamentus ar vismaz vienas stundas starplaiku (skatīt sadaļu Antacīdi).
German: Es liegen Berichte über Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche, vor allem unter antiretroviraler Behandlung einschließlich Proteasehemmern und Nukleosidanaloga, vor.
Latvian: Ir ziņots par muskuļu sāpēm, jutīgumu vai vājumu, īpaši, ja tiek lietota antiretrovīrusu terapija, kurā ietilpst proteāžu inhibitori un nukleozīdu analogi.
German: Die Resistenzmuster ähnelten denen bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Erwachsenen, die mit Fosamprenavir / Ritonavir behandelt wurden.
Latvian: Mutācijas profili bija līdzīgi tiem, kādi aprakstīti PI lietojušiem pieaugušajiem, kas ārstēti ar fosamprenaviru / ritonaviru.
German: Wenn Sie schwanger sind oder eine baldige Schwangerschaft planen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai Jūs tuvākajā laikā plānojat grūtniecību, informējiet par to savu ārstu!
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
German: • Schwellung des Gesichtes, der Lippen und der Zunge (Angioödem bzw. Quincke-Ödem)
Latvian: • Sejas, lūpu un mēles pietūkums (angioneirotiskā tūska)
German: In vivo a) Antiretroviral nicht vorbehandelte Patienten oder mit Proteasehemmern nicht vorbehandelte Patienten
Latvian: In vivo a) Ar ART vai PI neārstēti pacienti
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen pharmakokinetische Daten für die Anwendung von Agenerase Kapseln ohne Boosterung durch Ritonavir vor.
Latvian: Pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem ir pieejami farmakokinētikas dati par Agenerase kapsulu lietošanu bez ritonavira papildinošā efekta.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer der oben genannten Erkrankungen leiden oder irgendeines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem nosauktajiem stāvokļiem, vai Jūs lietojat kādas no iepriekš minētajām zālēm.
German: Ihr Arzt wird Sie normalerweise anweisen, Agenerase Kapseln zusammen mit niedrigen Dosen Ritonavir anzuwenden, um die Wirkung von Agenerase zu verstärken.
Latvian: Jūsu ārsts parasti norādīs, ka Agenerase kapsulas jālieto kopā ar nelielām ritonavira devām, kas pastiprina tā efektivitāti.
German: Deshalb wird bei gleichzeitiger Anwendung von Paroxetin mit Agenerase und Ritonavir empfohlen, die Dosis von Paroxetin schrittweise anhand der klinischen Bewertung des antidepressiven Ansprechens zu steigern.
Latvian: Tādēļ, lietojot paroksetīnu kopā ar Agenerase un ritonaviru, ieteicams veikt paroksetīna devas titrēšanu, balstoties uz atbildes reakcijas pret antidepresantu klīnisku novērtējumu.
German: Basierend auf einem historischen Vergleich zeigt sich keine Änderung der Pharmakokinetik von Amprenavir durch Paroxetin.
Latvian: Balstoties uz vēsturisku salīdzinājumu, paroksetīns nemainīja amprenavira farmakokinētiskos parametrus.
German: Bei der Behandlung einer HIV-Infektion ist es nicht immer möglich zu sagen, ob auftretende Nebenwirkungen durch Agenerase, durch andere Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden, oder durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht werden.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā ne vienmēr ir iespējams noteikt, vai attiecīgās blakusparādības izraisa Agenerase, citi vienlaicīgi lietoti medikamenti vai arī HIV infekcija.
German: Plasma-HIV-1-RNA unter 400 Kopien/ml
Latvian: HIV-1 RNS daudzums plazmā, kas mazāks par 400 kopijām/ml
German: Unerwünschte Ereignisse, die möglicherweise in Zusammenhang mit der Anwendung von Agenerase stehen, waren gastrointestinale Symptome, Hautausschläge und orale/periorale Parästhesie.
Latvian: Blakusparādības, kas tiek uzskatītas par saistītām ar Agenerase lietošanu, ir gastrointestināli simptomi, izsitumi un orāla/ periorāla parestēzija.
German: Wie Agenerase aussieht und Inhalt der Packung
Latvian: Agenerase ārējais izskats un iepakojums
German: Auf genotypischer Resistenztestung basierende Analysen Genotypische Interpretationssysteme können zur Abschätzung der Aktivität von Amprenavir / Ritonavir oder Fosamprenavir / Ritonavir bei Patienten mit Proteasehemmer-resistenten Isolaten angewendet werden.
Latvian: Uz genotipa rezistences pārbaudi balstītas analīzes Genotipa interpretēšanas sistēmas var tikt lietotas, lai novērtētu amprenavira/ritonavira vai fosamprenavira/ritonavira aktivitāti pacientiem ar PI rezistentiem izolātiem.
German: Nach oraler Verabreichung beträgt die mittlere Dauer (tmax) bis zur maximalen Serum-Konzentration von Amprenavir ungefähr 1 bis 2 Stunden für die Kapsel und ungefähr 0,5 bis 1 Stunde für die Lösung.
Latvian: Pēc perorālas ievades vidējais laiks (tmax), līdz tiek sasniegta amprenavira maksimālā seruma koncentrācija, kapsulām ir 1-2 stundas, bet perorālajam šķīdumam 0,5-1 stunda.
German: In klinischen Studien wurden Dosierungen von 600 mg Amprenavir zweimal täglich und Ritonavir 100 mg zweimal täglich angewendet, die die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit dieses Behandlungsschematas belegen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir izmantota amprenavira deva 600 mg divas reizes dienā un ritonavira deva 100 mg divas reizes dienā, apstiprinot šīs dozēšanas shēmas efektivitāti un drošību.
German: (Hinweis: Agenerase ist nicht zugelassen für antiretroviral nicht vorbehandelte Patienten oder mit Proteasehemmern nicht vorbehandelte Patienten).
Latvian: (Piezīme: Agenerase nav apstiprināta lietošanai pacientiem, kas nav ārstēti ar ART vai PI).
German: Die Wirkung einer zusätzlichen Verabreichung von Ritonavir auf hormonelle Kontrazeptiva ist nicht voraussagbar, daher werden ebenso alternative Methoden zur Empfängnisverhütung empfohlen.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ritonaviru, nav iespējams paredzēt ietekmi uz hormonālo kontracepcijas līdzekļu koncentrācijām, tādēļ arī tiek rekomendēts izmantot alternatīvas kontracepcijas metodes.
German: Über Hautausschläge wurde häufiger bei Patienten berichtet, die mit Amprenavir in Kombination mit Efavirenz behandelt wurden.
Latvian: Izsitumi biežāk radās pacientiem, kuri saņēma amprenaviru kombinācijā ar efavirenzu.
German: HIV-1-Isolate mit einer verringerten Empfindlichkeit gegen Amprenavir wurden während serieller Passagen in In-vitro-Experimenten selektiert.
Latvian: HIV-1 izolāti ar samazinātu jutību pret amprenaviru tika izvēlēti in vitro sērijveida pasāžas eksperimentos.
German: Steroide: Östrogene und Gestagene können Wechselwirkungen mit Amprenavir zeigen.
Latvian: Steroīdi: estrogēni un progestīni var mijiedarboties ar amprenaviru.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auf Nebenwirkungen, die mit dem Propylenglycolgehalt der Agenerase Lösung zum Einnehmen in Zusammenhang stehen, beobachten, insbesondere wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.
Latvian: Ārsts var Jūs novērot, lai noteiktu, vai Jums nerodas blakusefekti, kas var būt saistīti ar propilēnglikola esamību Agenerase šķīdumā iekšķīgai lietošanai, īpaši, ja Jums ir aknu vai nieru slimība.
German: Basierend auf den pharmakokinetischen Daten sollte die Dosis an Agenerase Kapseln bei erwachsenen Patienten mit mittelschwererer Leberfunktionsstörung auf 450 mg zweimal täglich und bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen auf 300 mg zweimal täglich reduziert werden.
Latvian: Kā izriet no farmakokinētiskajiem datiem, pieaugušiem pacientiem ar mēreniem aknu funkciju traucējumiem Agenerase kapsulu deva ir jāsamazina līdz 450 mg divas reizes dienā, bet pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem - līdz 300 mg divas reizes dienā.
German: Bei einigen Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, kann sich eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
German: Die Anwendung von Antikonvulsiva (Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin) sollte mit Vorsicht erfolgen.
Latvian: Piesardzīgi jālieto antikonvulsantus (karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu).
German: Bei Einnahme von Agenerase mit anderen Arzneimitteln Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Latvian: Pirms Agenerase terapijas uzsākšanas, pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
German: Dieses führt zu Schwankungen des geschätzten Verteilungsvolumens des gesamten aktiven Bestandteils, das Verteilungsvolumen des freien Anteils bleibt jedoch unverändert.
Latvian: Tas izraisa kopējās darbīgās vielas šķietamā sadales tilpuma izmaiņas, bet brīvās darbīgās vielas sadales tilpums paliek nemainīgs.
German: Daher können Arzneimittel, die entweder auf dem gleichen Weg metabolisiert werden oder die Aktivität von CYP3A4 verändern, die Pharmakokinetik von Amprenavir verändern.
Latvian: Tādēļ medikamenti, kas izmaina CYP3A4 aktivitāti vai kuru metabolisms notiek tajā pašā ceļā, var izmainīt amprenavira farmakokinētiku.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zum Einfluss von Agenerase auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav veikti pētījumi par Agenerase ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: − Bei Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, können eine Umverteilung, Ansammlung oder ein Verlust von Körperfett auftreten.
Latvian: - Pacientiem, kuri saņem kombinētu antiretrovīrusu terapiju, var rasties ķermeņa tauku pārsadale, uzkrāšanās vai zudums.
German: Die primäre Analyse stellte die Nicht-Unterlegenheit von APV/Ritonavir im Vergleich zur SOC-PI-Gruppe im Hinblick auf die Zeit-adjustierte Durchschnittsveränderung vom Ausgangswert (AAUCMB) in der Viruslast (HIV-1-RNA) im Plasma nach 16 Wochen fest, bei einer Nicht-Unterlegenheitsschwelle von 0,4 log10 Kopien/ml.
Latvian: Primārā analīzē tika vērtēta APV/r līdzvērtība SOC PI grupai, izmantojot pēc laika standartizētas vīrusu slodzes (HIV-1 RNS) vidējās pārmaiņas, salīdzinot ar vīrusu slodzi pētījuma sākumā, plazmā (AAUCMB) pēc 16 nedēļām, par līdzvērtības robežu noteicot 0,4 log10 kopijas/ml.
German: − Wenn Sie irgendwelche anderen gesundheitlichen Bedenken haben, besprechen Sie diese mit Ihrem Arzt.
Latvian: - Ja Jums ir kādas citas neskaidrības attiecībā uz veselības stāvokli, apspriediet tās ar savu ārstu!
German: Die Häufigkeit des Auftretens ist unbekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Tās sastopamības biežums nav zināms (skatīt apakšpunktu 4.4).
German: Was Agenerase enthält
Latvian: Ko Agenerase satur
German: Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden und Ihr Arzt entschieden hat, Agenerase ohne Verstärkung durch Ritonavir anzuwenden, muss die Agenerase-Dosis möglicherweise angepasst werden.
Latvian: Ja Jums ir aknu slimība un Jūsu ārsts izlemj lietot nepastiprinātas Agenerase kapsulas (tas ir, bez ritonavira), iespējams, ka Agenerase deva būs jāpielāgo.
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen einer Intoxikation (siehe Abschnitt 4.8) zu beobachten, wenn erforderlich, sind notwendige unterstützende Maßnahmen einzuleiten.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānovēro, vai pacientam rodas toksicitātes pazīmes (skatīt apakšpunktu 4.8) un pēc nepieciešamības jānodrošina standarta balstterapija.
German: Wenn Sie orale Kontrazeptiva (Anti-Baby-Pille, "Pille") einnehmen, ist es empfehlenswert, dass Sie eine andere Verhütungsmethode (z. B. Kondome) anwenden, um eine Schwangerschaft während der Einnahme von Agenerase zu verhindern.
Latvian: Ja Jūs lietojat perorālos kontracepcijas līdzekļus, Agenerase terapijas laikā ir ieteicams izmantot citu metodi (piem., prezervatīvu), lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās.
German: Ereignisse (Grad 2 bis 4), die von den Prüfärzten als in Zusammenhang mit der Studienmedikation stehend gewertet wurden und bei mehr als 1% der Patienten auftraten, als auch unter der Behandlung auftretende Laborveränderungen (Grad 3 bis 4) sind aufgeführt.
Latvian: Ir iekļautas blakusparādības (2.-4. pakāpe), par kurām pētnieki ir ziņojuši, ka tās izskaidrojamas ar pētījuma medikamenta lietošanu, un kuras radušās >1% pacientu, kā arī 3.-4. pakāpes laboratoriskās izmaiņas, kas radušās terapijas laikā.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Agenerase Kapseln Diese Kapseln enthalten Glycerol, das in hohen Dosen zu Nebenwirkungen führen kann.
Latvian: Svarīga informācija par Agenerase kapsulu sastāvdaļām Šīs kapsulas satur glicerīnu, kas lielās devās var izraisīt blakusefektus.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Amprenavir im Plasma wird verlängert, wenn Agenerase Kapseln zusammen mit Ritonavir verabreicht wird.
Latvian: Amprenavira eliminācijas pusperiods plazmā pagarinās, ja Agenerase kapsulas lieto vienlaicīgi ar ritonaviru.
German: Patienten mit vorbestehender eingeschränkter Leberfunktion einschließlich einer chronisch-aktiven Hepatitis zeigen eine erhöhte Häufigkeit von Leberfunktionsstörungen unter einer antiretroviralen Kombinationstherapie und sollten entsprechend der klinischen Praxis überwacht werden.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir iepriekš esoša aknu disfunkcija, ieskaitot hronisku aktīvu hepatītu, ir palielināts aknu funkciju patoloģiju biežums kombinētas antiretrovīrusu terapijas laikā, un tie ir jānovēro atbilstoši parastajai praksei.
German: Sollte eine Behandlung mit einem HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor angezeigt sein, werden Pravastatin oder Fluvastatin empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Ja ir indicēta terapija ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoru, ieteicams lietot pravastatīnu vai fluvastatīnu (skatīt apakšpunktu 4.5).
German: Die induzierende Wirkung von Johanniskraut kann bis zu mindestens 2 Wochen nach Absetzen anhalten.
Latvian: Inducējošais efekts var turpināties vismaz 2 nedēļas pēc asinszāles terapijas pārtraukšanas.
German: Bei Anwendung zusammen mit Agenerase sollte die niedrigste mögliche Dosis an Atorvastatin gegeben werden.
Latvian: Lietojot kopā ar Agenerase, jāievada zemākā iespējamā atorvastatīna deva.
German: Fast alle Personen mit abnorm veränderten Leberwerten waren zusätzlich mit dem Hepatitis-B- oder -C-Virus infiziert.
Latvian: Gandrīz visi pacienti, kuriem bija izmainīti aknu funkciju rādītāji, bija inficēti arī ar hepatītu B vai C.
German: Diese Änderung führt zu einer Abnahme der Gesamtkonzentration des Wirkstoffs im Plasma, wobei die Menge von ungebundenem Amprenavir, das den aktiven Anteil darstellt, wahrscheinlich unverändert bleibt.
Latvian: Šīs izmaiņas noved pie kopējās aktīvās substances plazmas koncentrācijas pazemināšanās, tomēr brīvā amprenavira - darbīgās vielasdaudzums paliek nemainīgs.