FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis patienten har glemt at tage en dosis, skal han/hun fortsætte efter den sædvanlige doseringsplan.
Swedish: Om en dos glöms bort bör behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat.
Danish: • Hud: Hudrødme eller betændelseslignende tilstand (inflammation) i huden, udslæt, unormal eller nedsat følelse i huden, hårtab, hvidligt, sølvfarvet (psoriasis-agtigt) udslæt eller forværring af psoriasis.
Swedish: • Hud: Utslag, hudrodnad eller inflammation, onormal eller minskad känsla i huden, håravfall, hudutslag med vitt silveraktigt färgat utseende (psoriasisliknande utslag) eller förvärrande av psoriasis.
Danish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, suspension
Swedish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, suspension
Danish: • Øvrige bivirkninger: søvnbesvær (søvnløshed), smerter i svælget, rindende næse
Swedish: • Allmänna biverkningar: sömnsvårigheter, halsont, rinnande näsa
Danish: 3, skleral pigmentering 3, subkonjunktival cyste
Swedish: 3, hypoestesi i ögat 3, skleral pigmentering 3, subkonjunktival cysta
Danish: Hvis der opstår sløret syn ved instillation, bør patienten vente med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, til synet er klart igen.
Swedish: Patienter som får dimsyn vid tillförseln måste vänta tills synen klarnat innan de kör bil eller använder maskiner.
Danish: 3, post nasal drip 3, nysen 3, nasal tørhed
Swedish: 3, postnasalt dropp 3, nysning 3, torrhet i näsan
Danish: Potentialet for sådanne medikamentelle interaktioner skal overvejes ved brug af Azarga.
Swedish: Risken för interaktioner skall beaktas hos patienter som erhåller Azarga.
Danish: • Reaktioner i øjet: hornhindeerosion (skade på øjeæblets yderste lag), betændelse i øjets overflade med skader på overfladen, betændelse indvendigt i øjet, farvning af hornhinden, unormal fornemmelse i øjet, tåreflåd, øjentørhed, trætte øjne, kløende øjne, røde øjne, røde øjenlåg.
Swedish: • Effekter i ögat: Erosion av hornhinnan (skada på ögonglobens främre skikt), inflammation på ögats yta med ytskador, inflammation inuti ögat, färgning av hornhinnan, onormal känsla i ögonen, avsöndring från ögat, torra ögon, trötta ögon, kliande ögon, röda ögon, ögonlocksrodnad.
Danish: Azarga skal anvendes med forsigtighed til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Swedish: Azarga skall användas med försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 behandlede)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Danish: • Nyre: Nyresmerter så som smerter i den nederste del a ryggen, hyppig vandladning.
Swedish: • Njurar: Njursmärta såsom smärta i ryggslutet, täta urineringar.
Danish: Hvis du bruger andre øjenlægemidler, så vent mindst 5 minutter mellem Azarga og de andre øjenlægemidler.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar eller ögonsalvor, vänta åtminstone 5 minuter mellan varje läkemedel.
Danish: 3, øjenlågslidelse
Swedish: 1, ögonirritation
Danish: • Hvis du lider af alvorlig høfeber.
Swedish: • om du har allvarlig hösnuva.
Danish: Anvendelse af Azarga forventes ikke at have nogen effekt på fertiliteten hos mænd eller kvinder.
Swedish: Inga effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet förutses på grund av användningen av Azarga.
Danish: • Øre: Ringen for øret, følelse af snurren i hovedet eller svimmelhed.
Swedish: • Öron: Ringningar i öronen, känsla av rotation eller yrsel
Danish: 3, artralgi 3, rygsmerter smerter i ekstremiteterne
Swedish: 3, smärta i extremitet
Danish: For ikke at forurene spidsen af flasken og væsken er det vigtigt, at spidsen af flasken ikke kommer i berøring med øjenlågene, området omkring øjnene eller andre overflader.
Swedish: För att förhindra kontamination av droppspetsen och suspensionen skall försiktighet iakttas, så att droppspetsen inte kommer i kontakt med ögonlocken, kringliggande områden eller andra ytor.
Danish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber brinzolamid/timolol
Swedish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar brinzolamid/timolol
Danish: Respirationsforstyrrelser
Swedish: Respiratoriska sjukdomar
Danish: Sjældne: Insomni Ikke kendt: Depression 1, amnesi 2, apati 3, nedtrykthed 3, nedsat libido 3, mareridt
Swedish: Sällsynta: insomni Ingen känd frekvens: depression 1, minnesförlust 2, apati 3, sänkt stämningsläge
Danish: • Sinusbradykardi, sygt sinussyndrom, herunder sino-atrialt blok, 2. eller 3. grads AV-blok, der ikke kontrolleres med pacemaker.
Swedish: • Sinusbradykardi, sjuka sinus-syndromet, sinoatriellt block, atrioventrikulärt block av grad II
Danish: Der er en mulig additiv effekt af den kendte systemiske effekt af karboanhydrase- hæmmere hos patienter, som både behandles med en oral karboanhydrasehæmmer og brinzolamid-øjendråber.
Swedish: Det finns risk för en additiv effekt på de kända systemiska effekterna av karbanhydrashämning hos patienter som får en peroral karbanhydrashämmare och brinzolamidögondroppar.
Danish: Ikke almindelige: Nedsat blodtryk Ikke kendt: hypotension 2, hypertension 3, øget blodtryk 1, Raynauds fænomen 2, kolde hænder og fødder
Swedish: Mindre vanliga: sänkt blodtryck Ingen känd frekvens: hypotoni 2, hypertoni 3, förhöjt blodtryck
Danish: Anæstesi i forbindelse med operation
Swedish: Kirurgisk anestesi
Danish: • Hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Swedish: • om du har svåra njurproblem.
Danish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, suspension brinzolamid/timolol
Swedish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, suspension brinzolamid/timolol
Danish: N-desethyl-brinzolamid er brinzolamids primære metabolit, der dannes i mennesker, og som ligeledes bindes til CA-I i brinzolamids tilstedeværelse og akkumuleres i RBC. In vitro-studier viser, at metaboliseringen af brinzolamid hovedsageligt inkluderer CYP3A4 såvel som mindst fire andre isozymer (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9).
Swedish: In vitro-studier visar att metaboliseringen av brinzolamid huvudsakligen inbegriper CYP3A4 tillsammans med minst fyra andra isozymer (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 och CYP2C9).
Danish: Det er ukendt, om brinzolamid udskilles i human mælk, Dyrestudier har påvist, at brinzolamid udskilles i mælk efter oral administration (se pkt.
Swedish: Djurstudier har visat att brinzolamid utsöndras i mjölk efter oral tillförsel, se avsnitt 5.3.
Danish: Hvis du får anden form for behandling, skal du derfor fortælle din læge eller sygeplejerske, at du bruger Azarga
Swedish: Därför ska du berätta för läkaren eller sjuksköterskan att du använder Azarga när du får någon annan behandling.
Danish: • Mave: Kvalme, opkastning, diarré, luft i maven eller ubehag i maven, halsbetændelse, tør eller unormal følelse i munden, fordøjelsesbesvær, mavesmerter.
Swedish: • Mag-tarmkanalen: Illamående, kräkning, diarré, gasbildning eller obehaglig känsla i buken, halsinflammation, torr eller onormal känsla i munnen, magbesvär, magsmärta.
Danish: Specielle patientgrupper
Swedish: Särskilda populationer
Danish: Ikke kendt: Opkastning
Swedish: Ingen känd frekvens: kräkning
Danish: Den systemiske absorption kan reduceres ved nasolakrimal okklusion eller ved at lukke øjet.
Swedish: Vid användning av nasolakrimal ocklusion eller slutning av ögonlocken reduceras den systemiska absorptionen.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: Om du är orolig, tala med din läkare eller apotekspersonalen.
Danish: , øjentørhed 1, farvning af hornhinden 1, udflåd fra øjet
Swedish: , torra ögon 1, färgning av kornea ögonsekretion 1, ögonklåda
Danish: Nul-effekt-niveauet (NOAEL: No Observed Adverse Effect Level) viste 5 mg/kg/dag hos afkommet under amning.
Swedish: Den dos under laktationen där inga bieffekter förekom hos avkomman var 5 mg/kg/dag.
Danish: Der blev vist non-inferiority for Azarga sammenlignet med dorzolamid 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml i den gennemsnitlige IOP-reduktion på alle tidspunkter ved alle besøg.
Swedish: Azarga gav inte vid något mättillfälle sämre genomsnittlig tryckreduktion än dorzolamid 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
Danish: Patienterne skal instrueres i at lukke flasken tæt efter brug.
Swedish: Instruera patienten att förvara flaskan väl tillsluten då den inte används.
Danish: FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Danish: Bivirkninger
Swedish: Ögoneffekter
Danish: Almindelige: Dysgeusi Ikke kendt: Cerebral iskæmi
Swedish: Ingen känd frekvens: cerebral ischemi
Danish: 1, øsofagitis dyspepsi
Swedish: 1, esofagit 3, dyspepsi magbesvär
Danish: • hvis du har nyreproblemer
Swedish: • om du har njurproblem.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Azarga Sådan skal du bruge Azarga Bivirkninger
Swedish: Vad Azarga är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Azarga Hur du använder Azarga
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2014.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2014.
Danish: Det må ikke anvendes af patienter, som:
Swedish: Det får inte ges till patienter som
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Swedish: Detta kan leda till allvarlig synförlust och till och med blindhet.
Danish: Det fås som øjendråber.
Swedish: Det finns som ögondroppar.
Danish: Suspensionen skal omrystes grundigt inden brug.
Swedish: Suspensionen måste skakas väl före användning.
Danish: • har bestemte hjerteproblemer
Swedish: • har vissa hjärtproblem,
Danish: Personer, som bruger bløde kontaktlinser, bør derfor anvende lægemidlet med forsigtighed.
Swedish: Personer som använder mjuka kontaktlinser bör därför vara försiktiga.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Azarga findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Ved at nedsætte trykket reducerer Azarga risikoen for skader.
Swedish: Genom att sänka trycket minskar Azarga risken för skada.
Danish: • har svært nedsat nyrefunktion.
Swedish: • har svårt nedsatt njurfunktion.
Danish: Timolol er en betablokker, der har været almindeligt anvendt til behandling af glaukom siden 1970'erne.
Swedish: Timolol är en betablockerare som använts allmänt för att behandla glaukom sedan 1970-talet.
Danish: Er det andet øjemiddel en øjensalve, skal det anvendes til sidst.
Swedish: Om det andra ögonläkemedlet är en ögonsalva ska det ges sist.
Danish: Brinzolamid har været godkendt i EU som Azopt siden 2000.
Swedish: Brinzolamid har varit godkänt i Europeiska unionen (EU) under namnet Azopt sedan år 2000.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Azarga anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Azarga används så säkert som möjligt.
Danish: Andre oplysninger om Azarga
Swedish: Mer information om Azarga
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Azarga.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Azarga.
Danish: Azarga må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, andre af indholdsstofferne, andre betablokkere (såsom hjertemedicin) eller sulfonamider (et antibiotikum).
Swedish: Azarga får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna, andra innehållsämnen, andra betablockerare (t.ex. vissa hjärtmediciner) eller sulfonamider (ett antibiotikum).
Danish: IOP blev målt i "millimeter kviksølv" (mmHg).
Swedish: Det intraokulära trycket mättes i millimeter kvicksilver (mmHg).
Danish: De to stoffer virker ved at mindske produktionen af kammervæske (den vandige væske i øjet) på forskellige måder.
Swedish: De två substanserna verkar genom att minska bildandet av kammarvatten (den vattniga vätskan i ögat) på olika sätt.
Danish: Azarga er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 960 voksne med åbenvinket glaukom eller okulær hypertension.
Swedish: Azarga har undersökts i två huvudstudier med sammanlagt 960 vuxna med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) noterede sig, at kombinationen af de to aktive stoffer i Azarga gør behandlingen mere enkel og gør det lettere for patienterne at overholde behandlingen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att en kombination av de två aktiva substanserna i Azarga underlättar behandling och hjälper patienterna att följa sin behandling.
Danish: Azarga anvendes, når behandling med et lægemiddel indeholdende kun ét aktivt stof har været forsøgt, men ikke har kunnet nedsætte IOP tilstrækkeligt.
Swedish: Azarga ges när behandling med ett läkemedel som bara innehåller en aktiv substans prövats utan att minska IOP tillräckligt.
Danish: Azarga anvendes til nedsættelse af det intraokulære tryk (IOP - væsketrykket i øjet).
Swedish: Azarga används för att minska det intraokulära trycket (IOP, trycket inuti ögat).
Danish: Brinzolamid er en hæmmer af karboanhydrase, som virker ved at blokere et enzym kaldet karboanhydrase, der producerer bikarbonationer i kroppen.
Swedish: Brinzolamid är en karbanhydrashämmare som verkar genom att blockera ett enzym vid namn karbanhydras som bildar bikarbonatjoner i kroppen.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azarga den 25. november 2008.
Swedish: Den 25 november 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för Azarga som gäller i hela EU.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Azarga (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er sløret syn, øjensmerter og øjenirritation.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Azarga (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dimsyn, ögonsmärta och ögonirritation.
Danish: • har hyperchloræmisk acidose (for højt syreindhold i blodet på grund af for meget klorid i blodet)
Swedish: • har hyperkloremisk acidos (för mycket syra i blodet som orsakats av för mycket klorid),
Danish: Dette tal var 5,1 til 5,6 mmHg hos de patienter, som fik brinzolamid, og 5,7 til 6,9 mmHg hos de patienter, som fik timolol.
Swedish: Detta jämfördes med 5,1 till 5,6 mmHg hos dem som fick brinzolamid och 5,7 till 6,9 mmHg hos dem som fick timolol.
Danish: • har svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL, en sygdom, som forårsager forsnævring af luftvejene)
Swedish: • har svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL, en sjukdom som orsakar förträngning av luftvägarna),
Danish: I begge undersøgelser var det primære mål for virkningen ændringen i IOP i løbet af de første seks måneders behandling.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet förändringen av det intraokulära trycket under behandlingens första sex månader.
Danish: • har svær allergisk rhinitis (allergi, der påvirker næsen og luftvejene)
Swedish: • har svår allergisk rinit (allergi som påverkar näsan och luftvägarna),
Danish: I den første undersøgelse faldt IOP fra ca. 21 mmHg med 8,0 til 8,7 mmHg hos de patienter, som fik Azarga.
Swedish: I den första studien minskade IOP från omkring 21 mmHg med 8,0 till 8,7 mmHg hos patienterna som fick Azarga.
Danish: Forhøjet IOP medfører beskadigelse af nethinden (den lysfølsomme overflade bagest i øjet) og af synsnerven, der sender signalerne fra øjet til hjernen.
Swedish: Förhöjt IOP orsakar skada på näthinnan (den ljuskänsliga ytan på ögonbotten) och på den optiska nerv som skickar signaler från ögat till hjärnan.
Danish: Det anvendes til voksne med åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) eller med okulær hypertension (hvor trykket i øjet er højere end normalt).
Swedish: Det ges till vuxna med öppenvinkelglaukom (en sjukdom där trycket i ögat ökar på grund av att utflödet ur ögat hämmas) och till vuxna med okulär hypertension (när trycket i ögat är högre än normalt).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Azarga skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: I den anden undersøgelse var IOP efter seks måneder faldet fra ca. 26 mmHg med ca. 8,3 mmHg i begge patientgrupper.
Swedish: I den andra studien hade IOP sjunkit från omkring 26 mmHg med omkring 8,3 mmHg efter sex månader i båda patientgrupperna.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Azarga?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Azarga?
Danish: Azarga indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser.
Swedish: Azarga innehåller bensalkoniumklorid, som man vet missfärgar mjuka kontaktlinser.
Danish: Azarga var mere effektivt end begge de aktive stoffer hver for sig og var lige så effektivt som kombinationen af timolol og dorzolamid.
Swedish: Azarga var effektivare än de aktiva substanserna när de gavs var för sig och lika effektivt som kombinationen av timolol och dorzolamid.
Danish: Den anden var en 12-måneders undersøgelse, der havde til formål at sammenligne Azarga med kombinationen af timolol og dorzolamid (en anden hæmmer af karboanhydrase) hos 437 patienter.
Swedish: Den andra var en tolvmånadersstudie där Azarga jämfördes med kombinationen av timolol och dorzolamid (en annan karbanhydrashämmare) hos 437 patienter.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Azarga opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Azarga.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Azarga är större än riskerna och rekommenderade att Azarga skulle godkännas för försäljning.
Danish: Kroppen kræver bikarbonat for at kunne producere kammervæsken.
Swedish: Bikarbonat behövs för bildandet av kammarvattnet.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og sænker trykket inde i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Swedish: De två aktiva substanserna samverkar så att trycket inuti ögat sänks mer än när de enskilda läkemedlen används vart och ett för sig.
Danish: Hvorfor blev Azarga godkendt?
Swedish: Varför har Azarga godkänts?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Azarga fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Azarga finns i bipacksedeln.
Danish: Den første var en 6-måneders undersøgelse, der havde til formål at sammenligne Azarga med brinzolamid og med timolol alene hos 523 patienter.
Swedish: Den första var en sexmånadersstudie där Azarga jämfördes med brinzolamid och med timolol som gavs var för sig till 523 patienter.
Danish: Hvad er Azarga?
Swedish: Vad är Azarga?
Danish: Azarga er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer brinzolamid og timolol.
Swedish: Azarga är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, brinzolamid och timolol.
Danish: Hvis det anvendes sammen med et andet øjemiddel, skal der gå mindst fem minutter mellem brugen af de forskellige lægemidler.
Swedish: Om Azarga ges tillsammans med ett annat ögonläkemedel ska läkemedlen ges med minst fem minuters mellanrum.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Azarga?
Swedish: Vilka är riskerna med Azarga?
Danish: Azarga indeholder to aktive stoffer, nemlig brinzolamid og timolol.
Swedish: Azarga innehåller två aktiva substanser, brinzolamid och timolol.
Danish: Hvad anvendes Azarga til?
Swedish: Vad används Azarga för?
Danish: Hvordan virker Azarga?
Swedish: Hur verkar Azarga?
Danish: Hvordan anvendes Azarga?
Swedish: Hur används Azarga?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Azarga, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Azarga, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Azarga finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan blev Azarga undersøgt?
Swedish: Hur har Azargas effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Azarga?
Swedish: Vilken nytta har Azarga visat vid studierna?
Danish: Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek flaska (HDPE)
Danish: Lægemiddelform Administration
Swedish: (Läkemedlets) namn
Danish: Halveringstiden er 0,6-2 timer.
Swedish: Dess halveringstid är 0,6-2 timmar.
Danish: Disse tilfælde blev betragtet som alvorlige i alle rapporter.
Swedish: Dessa fall bedömdes som allvarliga i alla rapporter.
Danish: Systemorganklasse Meget almindelig Almindelig
Swedish: Systemorganklass Mycket vanliga Vanliga
Danish: Der findes ingen specifik antidot.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Danish: Nogle af disse hændelser er rapporteret mere end 1 år efter påbegyndelse af behandlingen.
Swedish: Vissa av dessa händelser har rapporterats mer än ett år efter insättning av behandling.
Danish: Rygning kan nedsætte mængden af AZILECT i blodet.
Swedish: Rökning kan minska mängden AZILECT i blodet.
Danish: AZILECT anbefales derfor ikke til unge under 18 år.
Swedish: AZILECT rekommenderas därför inte för användning under 18 års ålder.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
Danish: Der var en signifikant og gavnlig effekt på livskvaliteten (målt på PD-QUALIF skalaen).
Swedish: Det sågs en signifikant och fördelaktig effekt på livskvalitet (mätt med PD-QUALIF skala).
Danish: Hallucinationer* Abnorme drømme
Swedish: Hallucinationer*, Onormala drömmar
Danish: Halvdelen af de rapporterede tilfælde med impulskontrolforstyrrelser blev vurderet som værende alvorlige.
Swedish: Hälften av de rapporterade fallen av impulskontrollstörningar bedömdes vara allvarliga.
Danish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: Enhver mistænkelig hudforandring bør vurderes af en speciallæge.
Swedish: Alla misstänkta hudförändringar bör undersökas av en specialist.
Danish: Patienterne bør regelmæssigt kontrolleres for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Swedish: Patienter bör regelbundet monitoreras för utvecklingen av impulskontrollstörningar.
Danish: Kontakt omgående Deres læge, hvis De bemærker nogen af følgende symptomer.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du observerar något av följande symtom.
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten overvåges, og passende symptomatisk og understøttende behandling iværksættes.
Swedish: Vid fall av överdosering skall patienten övervakas och lämplig symptomatisk och understödjande behandling sättas in.
Danish: En sådan adfærd kaldes impulskontrolforstyrrelser.
Swedish: Detta beteende kallas impulskontrollstörning.
Danish: Kun enkelte af de rapporterede tilfælde var ikke i bedring på rapporteringstidspunktet.
Swedish: Det var endast i ett fåtal av de rapporterade fallen som personerna i fråga inte hade återhämtat sig när fallen rapporterades.
Danish: Blisterpakninger: 3 år.
Swedish: Blisterförpackningar: 3 år Burkar: 3 år
Danish: Lægen kan være nødt til at ændre Deres dosis eller stoppe behandlingen (se punkt 4).
Swedish: Din läkare kan behöva justera din dos eller avsluta behandlingen (se avsnitt 4).
Danish: Parkinsons sygdom er forbundet med symptomer som hallucinationer og forvirring.
Swedish: Parkinsons sjukdom är associerad med symtom som hallucinationer och konfusion.
Danish: Andre cytochrom P450-isoenzymer
Swedish: Andra cytokrom P450-isoenzymer
Danish: Levodopa og andre lægemidler mod Parkinsons sygdom
Swedish: Levodopa och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom
Danish: Mindre end 1% rasagilin udskilles som uændret stof i urinen.
Swedish: Mindre än 1 % av rasagilin utsöndras oförändrat i urinen.
Danish: Rasagilin viste statistisk signifikante fordele sammenlignet med placebo.
Swedish: Rasagilin gav statistiskt signifikanta fördelar jämfört med placebo.