FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Oslif Breezhaler, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Ravimi Oslif Breezhaler ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Агенцията отбелязва също, че не съществуват сериозни опасения относно безопасността на Oslif Breezhaler, а нежеланите лекарствени реакции подлежат на овладяване и са сходни с тези при други лекарства агонисти на бета-2 адренергичния рецептор.
Estonian: Ravimiamet märkis samuti, et ravimiga Oslif Breezhaler ei ole täheldatud suuri ohutusprobleeme ning ravimi kõrvalnähud on hallatavad ja sarnanevad teiste beeta-2-adrenergilise retseptori agonistide kõrvalnähtudega.
Bulgarian: Капсулите Oslif Breezhaler, които съдържат прах за инхалация, се използват само с инхалатора Oslif Breezhaler и не трябва да се гълтат.
Estonian: Ravimi Oslif Breezhaler kapsleid, mis sisaldavad inhalatsioonipulbrit, tohib kasutada üksnes ravimi Oslif Breezhaler inhalaatoris ja neid ei tohi alla neelata.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Oslif Breezhaler (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото) и инфекция на горните дихателни пътища (възпаление на носа и гърлото).
Estonian: Ravimi Oslif Breezhaler kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nasofarüngiit (nina- ja kurgupõletik) ja ülemiste hingamisteede infektsioon.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват и това води до затруднения при дишането.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustatud või blokeerunud ning see põhjustab hingamisraskusi.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Oslif Breezhaler прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate ravimiga Oslif Breezhaler toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Oslif Breezhaler се използва за поддържащо (редовно) лечение.
Estonian: Ravimit Oslif Breezhaler kasutatakse säilitusraviks (tavaliseks raviks).
Bulgarian: Средното увеличението на ФЕО1 при пациенти, получаващи Oslif Breezhaler, е от 150 до 190 ml, докато при пациентите, получаващи плацебо, промяната на ФЕО1 варира от намаление с 10 ml до увеличение с 20 ml.
Estonian: FEV1 suurenes keskmiselt 150-190 ml võrra ravimit Oslif Breezhaler saanud patsientidel ja vähenes kuni 10 ml võrra või suurenes kuni 20 ml võrra platseebot saanud patsientidel.
Bulgarian: Oslif Breezhaler е лекарство, което се използва, за да поддържа дихателните пътища отворени при възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Estonian: Oslif Breezhaler on ravim, mida kasutatakse hingamisteede avatuna hoidmiseks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanutel.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Oslif Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръча Oslif Breezhaler да бъде разрешен за употреба.
Estonian: Seetõttu otsustas ravimiamet, et ravimi Oslif Breezhaler kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Какво представлява Oslif Breezhaler и за какво се използва?
Estonian: Mis on Oslif Breezhaler ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Oslif Breezhaler.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Oslif Breezhaler kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Oslif Breezhaler.
Estonian: See on ravimi Oslif Breezhaler Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Oslif Breezhaler пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate ravimi Oslif Breezhaler kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Oslif Breezhaler indacaterol
Estonian: Oslif Breezhaler indakaterool
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че е показана ефективността на Oslif Breezhaler за подобряване на функцията на белите дробове при ХОББ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et ravimi Oslif Breezhaler efektiivsus kopsutalitluse parandamisel kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral on tõendatud.
Bulgarian: Активното вещество в Oslif Breezhaler, индакатерол, е агонист на бета-2 адренергичния рецептор.
Estonian: Ravimi Oslif Breezhaler toimeaine indakaterool on beeta-2-adrenergilise retseptori agonist.
Bulgarian: При вдишване на Oslif Breezhaler индакатерол стига до рецепторите в дихателните пътища и ги активира.
Estonian: Ravimi Oslif Breezhaler inhaleerimisel puutub indakaterool kokku hingamisteedes olevate retseptoritega ja aktiveerib need.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Oslif Breezhaler, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Oslif Breezhaler müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 30. novembril 2009.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Oslif Breezhaler, вижте листовката.
Estonian: Ravimi Oslif Breezhaler kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Как действа Oslif Breezhaler?
Estonian: Kuidas Oslif Breezhaler toimib?
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата до една капсула от 300 микрограма веднъж дневно в случай на тежка ХОББ.
Estonian: Rasketel kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse juhtumitel võib arst annust suurendada ühe 300 µg kapslini üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Защо Oslif Breezhaler е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Oslif Breezhaler heaks kiideti?
Bulgarian: Допълнителна информация за Oslif Breezhaler:
Estonian: Muu teave ravimi Oslif Breezhaler kohta
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Oslif Breezhaler?
Estonian: Mis riskid ravimiga Oslif Breezhaler kaasnevad?
Bulgarian: Oslif Breezhaler е по-ефективен от плацебо за подобряване на работата на белите дробове при пациенти с ХОББ.
Estonian: Oslif Breezhaler oli kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide kopsutalitluse parandamisel platseebost efektiivsem.
Bulgarian: Как се използва Oslif Breezhaler?
Estonian: Kuidas ravimit Oslif Breezhaler kasutatakse?
Bulgarian: Изпийте веднага.
Estonian: Jooge kohe ära.
Bulgarian: 3 години.
Estonian: - 3 aastat.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära, mida te enam ei kasuta.
Bulgarian: OSSEOR с храни и напитки
Estonian: OSSEOR koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Ако това е невъзможно, допуска се приемането на двете лекарства едновременно.
Estonian: Kui see pole võimalik, on vastuvõetav kahe ravimi samaaegne võtmine.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Estonian: Selle leiu põhjus on teadmata.
Bulgarian: Ако поради някаква причина не можете да изпиете лекарството веднага, задължително го разбъркайте отново преди да го изпиете.
Estonian: Kui te ei saa ravimit mingil põhjusel juua kohe, segage seda kindlasti enne joomist uuesti.
Bulgarian: Не трябва да престоява повече от 24 часа, преди да го изпиете.
Estonian: Ärge säilitage seda enne joomist rohkem kui 24 tundi.
Bulgarian: Просто продължете със следващата доза, в обичайното време.
Estonian: Jätkake lihtsalt järgmise annuse võtmisega normaalsel ajal.
Bulgarian: С неизвестна честота:a
Estonian: Sagedus teadmata:a
Bulgarian: Това позволява продължително наблюдение на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Bulgarian: Тези ефекти, обаче, са леки и краткотрайни и обикновено не довеждат до прекратяване лечението на пациента.
Estonian: Siiski olid need toimed kerged ja lühiajalised ning tavaliselt ei nõudnud patsientidel ravi lõpetamist.
Bulgarian: Ранното прекратяване е свързано с по-добра прогноза.
Estonian: Ravimi varane katkestamine on seotud parema haiguse prognoosiga.
Bulgarian: При плъхове тези ефекти са обратими 8 седмици след прекратяване на лечението.
Estonian: Rottidel olid need toimed 8 nädalat pärast ravi katkestamist pöörduvad.
Bulgarian: Еднократното приемане на дози до 11 g от здрави мъже доброволци не причинява никакви особени симптоми.
Estonian: Kuni 11 g ühekordsete annuste manustamine tervetele noortele vabatahtlikele meestele erilisi sümptomeid ei põhjustanud.
Bulgarian: Взаимодействие с лабораторните тестове
Estonian: Koostoimed laboratoorsete testidega
Bulgarian: Рискът от фрактури се увеличава с броя на рисковите фактори.
Estonian: Luumurdude risk suureneb koos riskifaktorite hulgaga.
Bulgarian: Можете отново да приемате OSSEOR, когато приключите приема на тези антибиотици.
Estonian: Te võite OSSEOR'i võtta uuesti pärast nende antibiootikumide tarvitamise lõpetamist.
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда (ERA)
Estonian: Keskkonna riski hindamine
Bulgarian: Стационарно състояние се достига след 2 седмици лечение.
Estonian: Stabiilne tase saavutatakse pärast 2-nädalast ravi.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже колко дълго време трябва да приемате OSSEOR.
Estonian: Arst määrab, kui kaua te peate OSSEOR'i kasutama.
Bulgarian: Лечението не трябва да започва отново, докато не отзвучи провокиращото състояние и пациентът не е напълно подвижен.
Estonian: Ravi ei tohi uuesti alustada enne kui esialgne seisund on täiesti taastunud ning patsient on taas liikuv.
Bulgarian: След одобряването на протокола следва да се представят годишни доклади от проучването в рамките на (ПАДБ) до подаването на окончателния доклад от проучването не по-късно от декември 2017 г.
Estonian: Pärast protokolli kinnitamist, esitatakse uuringu iga-aastased raportid koos perioodilise ohutusaruandega kuni uuringu lõpp-raporti esitamiseni 2017. a detsembris.
Bulgarian: Сърдечен удар може да настъпи често при пациенти с висок риск от сърдечно заболяване.
Estonian: Südameinfarkt võib tavaliselt esineda kõrge südamehaiguse riskiga patsientidel.
Bulgarian: Подобна полза е установена при жени с множествени фрактури в началото на проучването.
Estonian: Samasugune kasu ilmnes naistel, kellel oli uuringu alguses arvukaid luumurdusid.
Bulgarian: Системо-органна класификация (СОК) Категория по честота
Estonian: Organsüsteemi klass (SOC) Esinemissagedus
Bulgarian: Това е често срещано при жени след менопаузата.
Estonian: Eriti sageli esineb seda naistel pärast menopausi.
Bulgarian: Тези потенциално животозастрашаващи кожни обриви, често са придружени от грипоподобни симптоми.
Estonian: Nende potentsiaalselt eluohtlike sümptomitega kaasnevad sageli ka gripilaadsed sümptomid.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата с възрастта.
Estonian: Annust ei ole vaja vanuse suhtes kohandada.
Bulgarian: Приемайте гранулите, съдържащи се в сашетата, разтворени в чаша с вода (вижте инструкциите по-долу).
Estonian: Võtke kotikeses olevad graanulid sisse suspensioonina klaasis vees (vt juhiseid allpool).
Bulgarian: В случай на значително предозиране може да се обмисли предизвикване на повръщане, за да се отстрани неабсорбираното активно вещество.
Estonian: Olulise üleannustamise korral võib kaaluda oksendamise esilekutsumist imendumata toimeaine eemaldamiseks.
Bulgarian: В повечето случаи тези стойности спонтанно се връщат към нормалните нива без промяна в лечението.
Estonian: Enamikul juhtudel normaliseerusid need väärtused spontaanselt ravi muutmiseta.
Bulgarian: 21/09/2004 Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/09/2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.09.2009
Bulgarian: Всички пациенти са получавали допълнително калций (1000 mg) дневно и витамин D (800 UI).
Estonian: Kõik patsiendid said igapäevaselt lisaks kaltsiumit (1000 mg) ja D-vitamiini (800 IU).
Bulgarian: Ефектът е сигнификантен още от първата година.
Estonian: Tulemus oli märgatav alates esimesest aastast.
Bulgarian: Ако сте спрели лечението поради реакции на свръхчувствителност, не приемайте OSSEOR отново.
Estonian: Kui te olete katkestanud ravi ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ärge võtke OSSEOR'i uuesti.
Bulgarian: Добавете вода;
Estonian: Lisage vett;
Bulgarian: OSSEOR не трябва да се използва по време на кърмене.
Estonian: OSSEOR´i ei tohi imetamise ajal kasutada.
Bulgarian: Ефективният полуживот на стронция е около 60 часа.
Estonian: Strontsiumi efektiivne poolväärtusaeg on ligikaudu 60 tundi.
Bulgarian: OSSEOR е изпитван при клинични проучвания, в които са участвали почти 8 000 лица.
Estonian: OSSEOR'i on uuritud peaaegu 8000 osavõtjaga kliinilistes uuringutes.
Bulgarian: кога да се потърси спешна консултация с лекар.
Estonian: • Millal on vaja otsida kiiret arstiabi.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете OSSEOR
Estonian: Mida on vaja teada enne Osseor´i kasutamist
Bulgarian: Това трябва да се взема под внимание, когато се интерпретират промените в МКП в хода на лечение с OSSEOR.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta BMD muutuste tõlgendamisel OSSEOR'iga ravimise ajal.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EUDR списък), предвиден в чл. 107в, ал.7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на OSSEOR при деца на възраст под 18 години не са установени.
Estonian: OSSEOR´i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 eluaastat pole tõestatud.
Bulgarian: Заради бавната абсорбция, OSSEOR трябва да бъде приеман преди лягане, за предпочитане два часа след хранене (вж. точки 4.5 и 5.2).
Estonian: Aeglase imendumise tõttu tuleks OSSEOR'i võtta enne magamaminekut, eelistatavalt mitte varem kui 2 tundi pärast sööki (vt lõik 4.5 ja 5.2).
Bulgarian: След епизоди на предозиране в хода на клиничните проучвания (до 4 g/ден с максимална продължителност 147 дни) не са наблюдавани свързани с изследването клинични прояви.
Estonian: Kliinilistes uuringutes üleannustamise järel (kuni 4 g päevas maksimaalselt 147 päeva jooksul) kliiniliselt olulisi nähte ei täheldatud.
Bulgarian: Не е имало никакви различия в същността на нежеланите реакции между лекуваните групи, независимо дали пациентите са били на възраст под или над 80 години при включването.
Estonian: Ravirühmadel ei olnud kõrvalnähtude iseloomus erinevusi olenemata sellest, kas patsiendid olid uuringusse lülitamise ajal alla või üle 80 aasta vanused.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне само от лекар с опит в терапията на остеопороза.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid osteoporoosi ravi kogemusega arst.
Bulgarian: Решението да се предпише стронциев ранелат трябва да се основава на оценка на общите рискове на отделния пациент (вж. точки 4.3 и 4.4).
Estonian: Otsus strontsiumranelaadi määramiseks peab põhinema patsiendi üldiste riskide individuaalsel hindamisel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: В съответствие с добрата медицинска практика, се препоръчва периодично изследване на бъбречната функция при пациенти с хронично бъбречно увреждане.
Estonian: Vastavalt headele meditsiini-tavadele, soovitatakse kroonilise neerukahjustusega patsientide puhul neerufunktsiooni regulaarset hindamist.
Bulgarian: Какво представлява OSSEOR и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Osseor ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: OSSEOR може да взаимодейства с мляко и млечни продукти, така че е важно да разтваряте OSSEOR само с вода, за да сте сигурни, че ще Ви действа правилно.
Estonian: OSSEOR'il võib tekkida koostoime piima ja piimatoodetega, mistõttu on tähtis segada OSSEOR'i ainult veega, et see õigesti toimiks.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига 3 до 5 часа след единична доза от 2 g.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 3...5 tundi pärast 2 g üksikannust.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на кутията и сашето след „Годен до".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu „Kõlblik kuni", mis on märgitud karbil ja kotikesel.
Bulgarian: 92284 Suresnes cedex
Estonian: 92284 Suresnes cedex Prantsusmaa
Bulgarian: Все пак е препоръчително суспензията да се изпие веднага след приготвянето й (вж. т. 4.2).
Estonian: Siiski on soovitatav suspensioon ära juua koheselt pärast valmistamist (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Оценката на риска за околната среда на стронциев ранелат е проведена в съответствие с Европейските указания за ERA.
Estonian: Strontsiumranelaadi keskkonna riski hindamine on teostatud vastavalt Euroopa keskkonna riski hindamise juhenditele.
Bulgarian: Наличните данни сочат, че тези фактори допринасят приблизително за 50% от измерените промени в МКП след 3 години лечение с OSSEOR по 2 g/ден.
Estonian: Kättesaadavad andmed näitavad, et need faktorid käivad ligikaudu 50% mõõdetud BMD muutuste kohta 3 aastase pikkuse ravi jooksul OSSEOR'iga 2 g/päevas.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Bulgarian: Лечението на остеопорозата обикновено изисква дълъг период.
Estonian: Osteoporoos vajab tavaliselt pikaajalist ravi.
Bulgarian: Неинтервенционално проучване за безопасност, за да се оцени ефективността на прилаганите мерки за минимизиране на риска, включващо описание на лекуваната популация от пациенти при ежедневните схеми на употреба в клиничната практика и на сърдечносъдовия риск.
Estonian: Mittesekkuv ohutusuuring hindamaks kohaldatud riski minimiseerimise meetmete efektiivsust, sealhulgas patsientide populatsiooni kirjeldus igapäevases ravipraktikas, kasutamise ja kardiovaskulaarsete riskide kohta.
Bulgarian: Ако сте от азиатски произход, говорете с Вашия лекар преди да приемете OSSEOR, тъй като може да сте изложен на по-висок риск от кожни реакции.
Estonian: Kui te olete Aasia päritolu, pidage enne OSSEOR´i kasutamist nõu oma arstiga, kuna teile võib olla suurenenud risk nahareaktsioonide tekkeks.
Bulgarian: Стронциев ранелат не представлява риск за околната среда.
Estonian: Strontsiumranelaat ei ole risk keskkonnale.
Bulgarian: Въпреки че проучванията по време на употребата му показаха, че стронциевият ранелат е устойчив в суспензия за 24 часа след приготвянето й, суспензията трябва да се изпиe веднага след като се приготви.
Estonian: Ehkki praktilised uuringud näitasid, et strontsiumranelaat püsib suspensioonis stabiilsena 24 tunni jooksul pärast valmistamist, tuleks suspensioon ära juua koheselt pärast valmistamist.
Bulgarian: OSSEOR намалява разрушаването на костите и стимулира тяхното възобновяване и по този начин намалява риска от фрактури.
Estonian: OSSEOR vähendab luude purunemist ja stimuleerib luu uuesti ülesehitamist, seega väheneb luumurdude risk.
Bulgarian: Стронцият има обем на разпределение приблизително 1 l/kg.
Estonian: Strontsiumi jaotusruumala on ligikaudu 1 l/kg.
Bulgarian: Въпреки това, когато този режим на дозиране не е практичен, поради препоръката за приемане на OSSEOR преди лягане, едновременното им вземане е приемливо.
Estonian: Siiski, kui selline annustamise režiim on ebapraktiline OSSEOR'i soovitatud manustamise tõttu enne magamaminekut, jääb samaaegne sissevõtmine vastuvõetavaks.
Bulgarian: Програмата на OSSEOR за проучвания против фрактурите се основава на две плацебо контролирани проучвания - фаза ІІІ: проучванията SOTI и TROPOS.
Estonian: OSSEOR'i luumurdude uuringu programm koosnes kahest platseebo-kontrollitud III faasi uuringust: SOTI uuring ja TROPOS uuring.
Bulgarian: Плазменият му клирънс е приблизително 12 ml/min (CV 22%) и бъбречния клирънс е приблизително 7 ml/min (CV 28%)
Estonian: Selle plasma kliirens on ligikaudu 12 ml/min (CV 22%) ja neerukliirens ligikaudu 7 ml/min (CV 28%).
Bulgarian: Неконтролирана хипертония.
Estonian: Kontrollimata hüpertensioon.
Bulgarian: Новосъздадената костна тъкан е с нормално качество.
Estonian: Uus moodustuv luukude on kvaliteetne.
Bulgarian: Поради естеството на лекуваното заболяване, стронциевият ранелат е предвиден за дългосрочна употреба.
Estonian: Ravitava haiguse olemuse tõttu on strontsiumranelaat ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Bulgarian: Средната възраст е била 75 години при включването в проучването, а 23% от наблюдаваните пациентки са били на възраст между 80 и 100 години.
Estonian: Keskmine vanus uuringusse lülitamise ajal oli 75 aastat ning 23% uuringusse võetud patsientidest olid 80...100 aasta vanused.
Bulgarian: Кутии, съдържащи 7, 14, 28, 56, 84 или 100 сашета
Estonian: Karbid sisaldavad 7, 14, 28, 56, 84 või 100 kotikest.
Bulgarian: Изсипете гранулите от сашето в чаша;
Estonian: Valage graanulid kotikesest klaasi;
Bulgarian: Не приемайте калциевите добавки преди лягане, в същото време като OSSEOR.
Estonian: Ärge võtke kaltsiumiga toidulisandeid enne magamaminekut, OSSEOR'iga samal ajal.
Bulgarian: Ръководството за предписващите специалисти ще включва контролен лист, чиято цел е да се напомни за противопоказанията, предупрежденията и предпазните мерки преди предписването на медикамента и да се подпомогне редовното проследяване за сърдечно-съдов риск.
Estonian: o Arstile mõeldud juhendis on kontrollnimekiri, et tuletada arstile meelde vastunäidustused, hoiatused ja ettevaatusabinõud enne ravimi väljakirjutamist ning toetada kardiovaskulaarse riski regulaarset jälgimist.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции са гадене и диария, които обикновено са съобщавани в началото на лечението без видима разлика в групите по-нататък.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid iiveldus ja diarröa, millest teatati tavaliselt ravi algul ja mille puhul hiljem märgatavaid rühmadevahelisi erinevusi ei olnud.
Bulgarian: - Трябва да спрете да приемате OSSEOR, ако се налага да приемате перорално тетрациклини или хинолони (два вида антибиотици).
Estonian: - Te peaksite lõpetama OSSEOR'i võtmise, kui teil tuleb suukaudselt võtta tetratsükliine või kinoloone (antibiootikumide kaks liiki).
Bulgarian: OSSEOR не е предназначен за употреба при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Estonian: Kasutamine lastel OSSEOR ei ole ette nähtud lastele ja noorukitele kasutamiseks (vanuses alla 18-eluaastat).
Bulgarian: - ако сте обездвижена, постоянно или за известно време, като например в инвалидна количка, или лежащо болна или ако Ви предстои операция или се възстановявате от операция.
Estonian: - kui te olete püsivalt või ajutiselt liikumatu, nt olete ratastoolis või voodirežiimil või teile on plaanis teostada operatsioon või te taastute operatsioonist.
Bulgarian: Разбъркайте, докато гранулите окончателно се разтворят във водата;
Estonian: Segage, kuni graanulid on vees ühtlaselt jagunenud.
Bulgarian: Стронциевият ранелат се състои от 2 атома стабилен стронций и 1 молекула ранелинова киселина, органичната част, която позволява най - добрия компромис в смисъл на молекулно тегло, фармакокинетика и поносимост на лекарствения продукт.
Estonian: Strontsiumranelaat koosneb 2 stabiilse strontsiumi aatomist ja 1 raneelhappe molekulist, mille orgaaniline osa võimaldab saavutada parima kompromissi molekulmassi, farmakokineetika ja molekuli vastuvõetavuse suhtes.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за признаците и симптомите и да се следи внимателно за кожни реакции.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nendest nähtudest ja sümptomitest ning jälgida pidevalt nahareaktsioone.