FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 56 x 1 comprimidos (dose unitária)
Danish: 168 tabletter (3 x 56) tabletter (multipakning)
Portuguese: Certifique-se de que está bem inserido.
Danish: Sørg for at den er ordentligt fastgjort.
Portuguese: Depois beba água.
Danish: Drik derefter lidt vand.
Portuguese: Não precisa de remover o adaptador após a utilização.
Danish: De behøver ikke at fjerne adapteren efter brug.
Portuguese: Excipientes que podem causar intolerância
Danish: Hjælpestoffer, der kan forårsage intolerance
Portuguese: * Os corantes são:
Danish: * Farvestofferne er:
Portuguese: 3 anos Após a primeira abertura: 2 meses.
Danish: Efter åbning: 2 måneder.
Portuguese: O seu médico irá mostrar-lhe como utilizar a seringa para uso oral, antes de utilizá-la pela primeira vez.
Danish: Lægen vil vise Dem, hvordan De bruger den orale sprøjte, inden den bruges for første gang.
Portuguese: código ATC: N03AX18.
Danish: ATC-kode: N03AX18
Portuguese: • O seu médico irá decidir durante quantos dias receberá perfusões.
Danish: • Lægen vil beslutte, hvor mange dage De skal have infusioner.
Portuguese: A dose diária total e a administração duas vezes por dia devem ser mantidas.
Danish: Den totale daglige dosis og administration to gange daglig bør fastholdes.
Portuguese: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Bélgica
Danish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgien
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes straks.
Portuguese: Pode optar por beber o medicamento de duas formas:
Danish: Der er to måder, hvorpå De kan vælge at drikke medicinen:
Portuguese: Incluído na embalagem múltipla e que não pode ser vendido separadamente.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat.
Portuguese: Dose diária TOTA
Danish: TOTAL daglig dosis
Portuguese: • Segure no frasco ao contrário com uma mão e utilize a outra mão para encher a seringa para uso oral.
Danish: • Hold flasken på hovedet i den ene hånd, og brug den anden hånd til at fylde den orale sprøjte.
Portuguese: • Feche o frasco com a tampa de plástico (não é necessário remover o adaptador).
Danish: • Luk flasken ved at skrue plastik hætten på (det er ikke nødvendigt at fjerne adapteren).
Portuguese: • Sensação exagerada de bem-estar, ver e/ou ouvir coisas que não são reais;
Danish: • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der;
Portuguese: 40789 Monheim am Rhein ALEMANHA
Danish: 40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Portuguese: As frequências definem-se em muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) e desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada (ver secção 3).
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres (se punkt 3).
Portuguese: Tente utilizá-lo aproximadamente às mesmas horas, todos os dias.
Danish: • Prøv at bruge det på omtrent samme tid hver dag.
Portuguese: Ao prescrever o xarope, a dose deve ser expressa em volume (ml) e não em peso (mg).
Danish: Ved ordination af syrup bør dosis udtrykkes i volumen (ml) snarere end vægt (mg).
Portuguese: Esta medida previne o reaparecimento da epilepsia ou o seu agravamento.
Danish: Formålet er at forhindre, at Deres epilepsi vender tilbage eller bliver værre.
Portuguese: • Utilize o copo-medida fornecido nesta embalagem.
Danish: • Brug målebægeret i denne pakning
Portuguese: A diferença absoluta ajustada entre tratamentos foi -1,3% (95% CI:5,5; 2,8).
Danish: Den justerede absolutte forskel mellem behandlingerne var -1,3 % (95 % CI: -5,5; 2,8).
Portuguese: Deve continuar a tomar Lacosamida UCB até que o seu médico lhe diga para parar.
Danish: De skal fortsætte med at tage Lacosamide UCB, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
Portuguese: A qualidade de vida avaliada pelo Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida indicou que os participantes em ambos os grupos de lacosamida e de placebo tiveram uma semelhante e estável qualidade de vida relacionada com a saúde durante todo o período de tratamento.
Danish: Den livskvalitet, der blev bedømt af Pediatric Quality of Life Inventory, indikerede, at forsøgspersoner i både lacosamid- og placebo-gruppen havde en lignende og stabil helbredsrelateret livskvalitet i løbet af hele behandlingsperioden.
Portuguese: O tempo de semi vida de eliminação da lacosamida é aproximadamente 13 horas.
Danish: Halveringstiden for elimination af lacosamid er ca. 13 timer.
Portuguese: Após administração intravenosa, a Cmax é atingida no fim da perfusão.
Danish: Efter intravenøs administration nås Cmax ved slutningen af infusionen.
Portuguese: • Movimentos rápidos e descontrolados dos olhos (nistagmo), visão turva;
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn;
Portuguese: (4) Reações adversas locais associadas à administração por via intravenosa.
Danish: (4) Lokale bivirkninger associeret med intravenøs administration.
Portuguese: - Tratamento de manutenção (após as primeiras 4 semanas) Após as primeiras 4 semanas de tratamento, o seu médico pode ajustar a dose que irá manter ao longo do tratamento.
Danish: - Vedligeholdelsesbehandling (efter de første 4 uger) Efter de første 4 behandlingsuger kan lægen justere dosis til den, som de skal fortsætte Deres langtidsbehandling med.
Portuguese: distúrbios da atenção;
Danish: opmærksomhedsforstyrrelser;
Portuguese: • Irritabilidade, dificuldade em dormir, depressão;
Danish: • Irritabilitet, søvnbesvær, depression;
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que o tratamento seja iniciado com o xarope, mudando-se depois para os comprimidos, se desejado.
Danish: Det anbefales derfor at indlede behandling med syrup og skifte til tabletter, hvis det ønskes.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: • Aspartame (E951): uma fonte de fenilalanina.
Danish: • Aspartam (E 951): En kilde til phenylalanin.
Portuguese: Abra o frasco, pressionando a tampa enquanto a roda no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio (figura 1).
Danish: Åbn flasken ved at trykke på hætten, mens den drejes mod uret (figur 1).
Portuguese: • Sentir-se zangado ou agitado;
Danish: • En følelse af at være vred eller agiteret;
Portuguese: A conversão da administração por via oral para via intravenosa e vice-versa pode ser feita diretamente, sem titulação.
Danish: Omstilling til eller fra oral og intravenøs administration kan ske direkte uden titrering.
Portuguese: O tempo de perfusão varia entre 15 e 60 minutos.
Danish: Den gives over 15 til 60 minutter.
Portuguese: • Um medicamento para o VIH chamado ritonavir;
Danish: • Et lægemiddel mod HIV kaldet ritonavir;
Portuguese: O tratamento com lacosamida pode ser iniciado tanto por via oral como intravenosa.
Danish: Behandling med lacosamid kan initieres med enten oral eller intravenøs administration.
Portuguese: Esta embalagem (embalagem de início do tratamento) utiliza-se quando começa o tratamento com Lacosamida UCB.
Danish: Denne pakke (behandlingsstartpakken) skal bruges, når De starter på behandling med Lacosamide UCB.
Portuguese: Normalmente iniciam o tratamento com o xarope e só passam para os comprimidos se forem capazes de tomar comprimidos e se for obtida a dose correta através das diferentes dosagens dos comprimidos.
Danish: Børn starter normalt behandling med syruppen og skifter kun til tabletter, hvis de kan sluge tabletter og få den korrekte dosis med de forskellige tabletstyrker.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er nævnt i pkt.
Portuguese: Esta substância pode ser perigosa para pessoas com fenilcetonúria (uma doença metabólica rara).
Danish: Dette stof kan være skadeligt for mennesker med phenylketonuri (en sjælden stofskiftesygdom).
Portuguese: O volume de distribuição é aproximadamente 0,6 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
Portuguese: • Visão dupla (diplopia).
Danish: • Dobbeltsyn (diplopi).
Portuguese: • Dificuldade em coordenar os movimentos ou andar.
Danish: • Vanskeligheder ved at koordinere Deres bevægelser eller gang.
Portuguese: Deve depois iniciar a sua dose de manutenção 12 horas mais tarde.
Danish: De vil herefter starte langtidsbehandling med en vedligeholdelsesdosis 12 timer senere.
Portuguese: • Engula o comprimido de Lacosamida UCB com um copo de água.
Danish: • Slug Lacosamide UCB-tabletten med et glas vand.
Portuguese: • Medicamentos para tratar problemas cardíacos;
Danish: • Medicin til behandling af hjerteproblemer;
Portuguese: A concentração plasmática aumenta proporcionalmente à dose após a administração oral (100-800 mg) e intravenosa (50300 mg).
Danish: Plasmakoncentrationen stiger proportionalt med dosis efter oral (100-800 mg) og intravenøs (50-300 mg) administration.
Portuguese: • Não pare de tomar Lacosamida UCB sem consultar o seu médico, pois a sua epilepsia pode reaparecer ou agravar-se.
Danish: • Stop ikke med at tage Lacosamide UCB uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Portuguese: Quando passa da administração por perfusão para a toma do medicamento por via oral (ou vice-versa), a quantidade total que toma por dia e a frequência das tomas mantêm-se inalteradas.
Danish: Når De skifter fra infusionen til at tage medicinen gennem munden (eller omvendt), forbliver den dosis, De tager hver dag, og hvor ofte De tager den,uændret.
Portuguese: Esta dose é chamada dose de manutenção e vai depender da sua resposta a Lacosamida UCB.
Danish: Denne dosis kaldes vedligeholdelsesdosis og vil afhænge af, hvordan De reagerer på Lacosamide UCB.
Portuguese: • esvazie o conteúdo da seringa para uso oral para dentro de um copo com um pouco de água empurrando o êmbolo até ao fundo da seringa para uso oral (figura 11) - deverá então beber a água toda (adicione apenas a quantidade suficiente para que seja mais fácil beber) ou
Danish: • Tøm indholdet af den orale sprøjte ud i en lille mængde vand ved at skubbe stemplet til bunden af den orale sprøjte (figur 11) - De skal derefter drikke alt vandet (tilsæt lige akkurat nok vand til at gøre det let at drikke) eller
Portuguese: Irritabilidade Sensação de embriaguez Dor ou desconforto no local de administração(4) Irritação(4)
Danish: Smerte eller ubehag i injektionsstedet(4) Irritation(4)
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Bélgica.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien.
Portuguese: • Sorbitol (um tipo de açúcar): se foi informado pelo seu médico de que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Danish: • Sorbitol (en sukkerart): Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Portuguese: • Medicamentos que podem aumentar o "intervalo PR" num exame ao coração (ECG ou eletrocardiograma), tais como medicamentos para a epilepsia ou para a dor chamados carbamazepina, lamotrigina ou pregabalina;
Danish: • Medicin, der kan øge "PR-intervallet" ved hjerteskanning (EKG eller elektrokardiogram) såsom lægemidler mod epilepsi eller smerte kaldet carbamazepin, lamotrigin eller pregabalin;
Portuguese: • Reação alérgica grave a qual causa inchaço da face, garganta, mãos, pés, tornozelos ou parte de baixo das pernas;
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, som medfører hævelse af ansigt, hals, hænder, fødder, ankler eller underben;
Portuguese: A embalagem de início de tratamento de Lacosamida UCB contém 4 embalagens diferentes (uma para cada dosagem) com 14 comprimidos cada, para as primeiras 2 a 4 semanas de tratamento, dependendo da resposta e da tolerabilidade do doente.
Danish: Lacosamide UCB-behandlingsstartpakken indeholder 4 forskellige pakninger (én til hver tabletstyrke) med 14 tabletter i hver til de første 2-4 ugers behandling afhængigt af virkningen og bivirkningsprofilen hos den enkelte patient.
Portuguese: Foram notificadas mortes em doentes após uma ingestão de sobredosagem única aguda de vários gramas de lacosamida.
Danish: Der er rapporteret om dødsfald hos patienter efter en akut overdosering med en enkeltdosis på flere gram lacosamid.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Não aplicável
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA Ikke relevant
Portuguese: A reação adversa associada a efeitos cardíacos notificada mais frequentemente em doentes idosos quando comparados com a população adulta mais jovem foi bloqueio AV de primeiro grau.
Danish: Den hyppigst forekommende hjerterelaterede bivirkning, som blev rapporteret hos den ældre population sammenlignet med den yngre voksen population, var første grads AV-blok.
Portuguese: Caso não tenha a certeza de ser alérgico, consulte o seu médico.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen.
Portuguese: Quanto utilizar
Danish: Hvor meget De skal bruge
Portuguese: A lacosamida também pode ser iniciada com a dose de 100 mg duas vezes por dia com base na avaliação do médico necessária para a redução das crises em relação às potenciais reações adversas.
Danish: Behandling med lacosamid kan også indledes med 100 mg to gange daglig, baseret på lægens vurdering af den nødvendige anfaldsreduktion versus potentielle bivirkninger.
Portuguese: Tabela: Início de tratamento (primeiras 4 semanas) Semana Embalage m a usar
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger) Uge Æske, der skal bruges
Portuguese: • Pode tomar Lacosamida UCB com ou sem alimentos.
Danish: • De må tage Lacosamide UCB sammen med eller uden mad.
Portuguese: • Dor de cabeça;
Danish: • Hovedpine;
Portuguese: • Medicamentos para tratar infeções fúngicas chamados fluconazol, itraconazol ou cetoconazol;
Danish: • Medicin mod svampeinfektioner kaldet fluconazol, itraconazol eller ketoconazol;
Portuguese: • beba a solução diretamente da seringa para uso oral, sem água (figura 12) - beba todo o conteúdo da seringa para uso oral.
Danish: • Drik opløsningen direkte fra den orale sprøjte uden vand (figur 12) - drik hele indholdet af den orale sprøjte.
Portuguese: • se tiver um determinado tipo de doença ao nível do batimento cardíaco chamada bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau.
Danish: • hvis De lider af en bestemt form for hjertesygdom kaldet AV-blok af anden eller tredje grad.
Portuguese: • Lacosamida UCB pode ser usado isoladamente ou com outros medicamentos antiepiléticos.
Danish: • Lacosamide UCB kan bruges alene eller med andre antiepileptiske lægemidler.
Portuguese: Agite bem o frasco antes de utilizar.
Danish: Ryst flasken godt før brug.
Portuguese: Encha o copo-medida até ao marcador da dose em mililitros (ml) prescrita pelo seu médico.
Danish: Fyld målebægeret til milliliter (ml) dosismærket ordineret af Deres læge.
Portuguese: As análises ao sangue podem indicar aumento das enzimas hepáticas e de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia);
Danish: Blodprøver kan vise øgede niveauer af leverenzymer og en type hvide blodlegemer (eosinofili);
Portuguese: • Sensação "estar a andar à roda" (vertigem), sensação de embriaguez;
Danish: • En roterende fornemmelse (svimmelhed), følelse af at være fuld;
Portuguese: Após a abertura do frasco de xarope, não o utilize por períodos superiores a 2 meses.
Danish: Når De har åbnet flasken med syrup, må De ikke bruge indholdet længere end 2 måneder.
Portuguese: Também se desconhece se Lacosamida UCB passa para o leite materno.
Danish: Det vides heller ikke, om Lacosamide UCB går over i modermælken.
Portuguese: A concentração plasmática aumenta de acordo com um fator de acumulação de aproximadamente 2.
Danish: Plasmakoncentrationen stiger med en akkumulationsfaktor på ca. 2.
Portuguese: As análises ao sangue podem indicar uma diminuição grave de um tipo específico de glóbulos brancos (agranulocitose);
Danish: Blodprøver kan vise et alvorligt fald i en specifik klasse af hvide blodlegemer (agranulocytose);
Portuguese: Potencial para agravamento eletroclínico em síndromes epiléticas pediátricas específicas.
Danish: Potentiale for elektroklinisk forværring af specifikke pædiatriske epilepsisyndromer.
Portuguese: • O tratamento com Lacosamida UCB pode ser iniciado: - tomando o medicamento por via oral ou - recebendo o medicamento por perfusão intravenosa (por vezes chamada "perfusão IV"), em que o medicamento lhe é administrado na veia por um médico ou enfermeiro.
Danish: • Lacosamide UCB kan opstartes ved: - At tage medicinen igennem munden eller - Ved at få den som en intravenøs infusion (også kaldet en "IV-infusion"), hvor lægemidlet indgives i Deres blodåre af en læge eller sygeplejerske.
Portuguese: Cartonagem externa / frasco
Danish: Yderkarton / flaske
Portuguese: Data de abertura (apenas aplicável à cartonagem)
Danish: Åbningsdato (kun for den ydre pakning)
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não refrigerar.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab.
Portuguese: • Pensamentos anómalos ou perda de sentido da realidade;
Danish: • Unormale tanker eller manglende virkelighedsopfattelse;
Portuguese: • Diminuição da capacidade de sentir ou da sensibilidade, dificuldade em articular palavras,
Danish: • Nedsat følelse eller følsomhed, vanskeligheder med at udtale ord,
Portuguese: Frequentes: pode afetar até 1 em 10 pessoas • Dor ou desconforto no local da injeção, ou irritação.
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer • Smerte, ubehag eller irritation på injektionsstedet.
Portuguese: Lacosamida UCB é usado em tratamentos prolongados.
Danish: Lacosamide UCB bruges som langtidsbehandling.
Portuguese: • Medicamentos para tratar infeções bacterianas chamados claritromicina ou rifampicina;
Danish: • Medicin, der anvendes til behandling af bakterieinfektioner kaldet clarithromycin eller rifampicin;
Portuguese: A farmacocinética e segurança de uma dose de carga única de lacosamida por via intravenosa foram estabelecidas durante a realização de um estudo multicêntrico aberto, delineado para avaliar a segurança e a tolerabilidade da iniciação rápida da lacosamida através de uma dose de carga única por via intravenosa (incluindo 200 mg) seguidos de doses orais duas vezes ao dia (equivalentes à dose por via intravenosa) como terapêutica complementar em doentes adultos com idades compreendidas entre 16 e 60 anos com crises parciais.
Danish: Farmakokinetikken og sikkerheden ved en enkelt støddosis af lacosamid intravenøst blev bestemt i et åbent multicenterstudie, der havde til formål at vurdere sikkerhed og tolerabilitet ved hurtig initiering af lacosamidbehandling under anvendelse af en enkelt intravenøs støddosis (indeholdende 200 mg), efterfulgt af to daglige orale doser (svarende til den intravenøse dosis) som tillægsbehandling hos voksne forsøgspersoner i alderen 16 til 60 år med anfald af partiel type.
Portuguese: • Ruídos no ouvido tais como zumbidos, sons de campainhas ou assobios;
Danish: • Støj i øret som summen, ringen eller fløjten;
Portuguese: É fornecida abaixo uma tabela de dosagem.
Danish: Et dosisskema er angivet nedenfor.
Portuguese: • A substância ativa é a lacosamida.
Danish: • Aktivt stof: Lacosamid.
Portuguese: São indicadas abaixo as doses de Lacosamida UCB normalmente recomendadas para diferentes grupos etários e pesos.
Danish: Nedenfor er de normale anbefalede doser af Lacosamide UCB til forskellige aldersgrupper og vægte angivet.
Portuguese: Só deve ser utilizada solução livre de partículas e sem coloração.
Danish: Kun en klar opløsning uden partikler eller misfarvning må bruges.
Portuguese: • Sonolência, cansaço ou fraqueza (astenia);
Danish: • Søvnighed, træthed eller svaghed (asteni);
Portuguese: Crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg A embalagem de início do tratamento não é adequada para crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg.
Danish: Børn og unge, der vejer mindre end 50 kg Behandlingstartpakken er ikke egnet til børn og unge, der vejer mindre end 50 kg.
Portuguese: • Uma reação cutânea grave, a qual pode incluir temperatura elevada e outros sintomas gripais, erupção na face, erupção extensa, gânglios inchados (nódulos linfáticos aumentados).
Danish: • En alvorlig hudreaktion, som kan inkludere høj temperatur og andre influenzalignende symptomer, udslæt på ansigtet, udvidet udslæt, hævede kirtler (forstørrede lymfeknuder).
Portuguese: • As análises ao sangue podem indicar alteração da função hepática, lesão hepática;
Danish: • Blodprøver kan vise unormal leverfunktion, leverskade;
Portuguese: Além disso, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que podem aumentar ou diminuir o efeito de Lacosamida UCB no seu corpo:
Danish: Fortæl det også til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da de kan øge eller formindske effekten af Lacosamide UCB på Deres krop:
Portuguese: A fração polar que se propõe ser constituída por derivados da serina representou aproximadamente 20% na urina, mas foi detetada apenas em quantidades reduzidas (0 - 2%) no plasma humano de alguns voluntários.
Danish: En polær fraktion, der formodes at være serin-derivater, tegnede sig for ca. 20 % i urinen, men kunne kun påvises i små mængder (0-2 %) i plasma hos visse patienter.
Portuguese: Embalagens de 1x20 ml e 5x20 ml.
Danish: Pakninger med 1 x 20 ml og 5 x 20 ml.
Portuguese: Cada embalagem contém uma dosagem diferente de Lacosamida UCB, para que possa aumentar a sua dose gradualmente.
Danish: Hver æske indeholder en forskellig Lacosamide UCB-dosisstyrke, så Deres dosis vil stige gradvist.
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir se deve ou não tomar Lacosamida UCB.
Danish: Lægen vil hjælpe Dem med at beslutte, om De skal tage Lacosamide UCB eller ej.
Portuguese: A proporção de doentes com uma redução de 50% na frequência de crises foi de 23%, 34% e 40% para placebo, lacosamida 200 mg/dia e lacosamida 400 mg/dia, respetivamente.
Danish: Samlet var omfanget af personer med en 50 % reduktion i hyppigheden af anfald 23 %, 34 % og 40 % for placebo, lacosamid 200 mg/dag og lacosamid 400 mg/dag.
Portuguese: No entanto, foi relatado um aumento da incidência de quedas, diarreia e tremor superior (diferença ≥ 5%) em doentes idosos quando comparados com doentes adultos mais jovens.
Danish: Dog blev der rapporteret en højere incidens (≥ 5 % forskel) af fald, diarré og tremor hos ældre patienter sammenlignet med yngre voksne patienter.
Portuguese: Apesar de não se encontrarem disponíveis dados farmacocinéticos relacionados com a interação da lacosamida com o álcool, o efeito farmacodinâmico não pode ser excluído.
Danish: Selvom der ikke er tilgængelige farmakokinetiske data omhandlende interaktion mellem lacosamid og alkohol, kan en farmakodynamisk effekt ikke udelukkes.
Portuguese: Lacosamida UCB contém sorbitol, sódio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico e aspartame
Danish: Lacosamide UCB indeholder sorbitol, natrium, natriummethylparahydroxybenzoat og aspartam
Portuguese: A embalagem de início de tratamento contém 56 comprimidos revestidos por película em quatro embalagens:
Danish: Behandlingsstartpakken indeholder 56 filmovertrukne tabletter i 4 æsker: