FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Test COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: HBV-DNA (UI/ml) = HBV-DNA (copie/ml) / 5,26).
Slovenian: COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: HBV-DNA (i.e./ml) = HBV-DNA (kopije/ml)/5,26 ** Bolnike, ki so prešli na zdravljenje z zdravilom Pegasys po glavnem obdobju opazovanja in pred 24. tedenom obdobja spremljanja,
Italian: Sindrome di StevensJohnson necrolisi epidermica tossica, angioedema, eritema multiforme
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza, angioedem, multiformni eritem
Italian: Durata del trattamento - duplice terapia con Pegasys e ribavirina La durata della terapia di associazione con ribavirina per la CHC dipende dal genotipo virale.
Slovenian: Trajanje zdravljenja - dvojno zdravljenje z zdravilom Pegasys in ribavirinom Trajanje kombiniranega zdravljenja z ribavirinom pri CHC je odvisno od virusnega genotipa.
Italian: La risposta istologica era simile nei tre gruppi di trattamento di ciascun studio; tuttavia, i pazienti con una risposta sostenuta dopo 24 settimane dalla fine del trattamento avevano una probabilità significativamente maggiore di mostrare anche un miglioramento istologico.
Slovenian: Histološko izboljšanje pa se je značilno pojavilo z večjo verjetnostjo pri bolnikih, ki so po 24 tednih po zaključku zdravljenja pokazali trajen odziv.
Italian: In caso di innalzamenti persistenti o crescenti ≥5 ma <10 volte l'ULN,
Slovenian: Pri dolgotrajno zvišanih vrednostih ali zviševanju vrednosti ≥ 5, vendar
Italian: Non usi questo medicinale se nota che l'imballaggio della siringa o dell'ago è danneggiato, se la soluzione è torbida o presenta particelle galleggianti o se il medicinale presenta una colorazione che non sia da incolore a giallo tenue.
Slovenian: Ne uporabljate tega zdravila, če ste opazili, da je ovojnina injekcijske brizge ali igle poškodovana, če je raztopina motna ali če vsebuje lebdeče delce in če je barva zdravila drugačna od brezbarvne do rahlo rumene barve.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih z interferonom alfa-2a so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Italian: Analogamente, per i pazienti con cirrosi o transizione a cirrosi, la frequenza della sospensione del trattamento con Pegasys e ribavirina è stata più elevata nei bracci di trattamento di 72 settimane (13 % e 15 %) rispetto ai bracci di trattamento di 48 settimane (6 % e 6 %).
Slovenian: Podobno je bila pri bolnikih s cirozo ali prehodu v cirozo prekinitev zdravljenja z zdravilom Pegasys in ribavirinom pogostejša v skupini, ki se je zdravila 72 tednov (13 % zaradi neželenih učinkov in 15 % zaradi laboratorijskih nenormalnosti) kot v skupini, ki se je zdravila 48 tednov (6 % zaradi neželenih učinkov in 6 % zaradi laboratorijskih nenormalnosti).
Italian: s.c. una volta alla settimana e ribavirina 15 mg/kg/giorno per 24 settimane (genotipo 2 e 3) o 48 settimane (tutti gli altri genotipi).
Slovenian: 100 mikrogramov/m2 subkutano enkrat na teden in ribavirinom 15 mg/kg/dan 24 tednov (genotipa 2 in
Italian: Alla fine del trattamento, il 43% dei pazienti ha manifestato una riduzione percentile del peso uguale o superiore a 15 percentili, mentre il 25% (13 su 53) ha presentato una riduzione percentile dell'altezza uguale o superiore a 15 percentili sulle curve di crescita di riferimento.
Slovenian: Prav tako se je za 15 percentilov ali več glede na normativne krivulje rasti zmanjšal percentil telesne višine pri 25 % (13 od 53) bolnikov.
Italian: Patologie gastrointestinali: diarrea, nausea, dolori addominali Patologie della cute: perdita di capelli e reazioni cutanee (inclusi prurito, dermatite e secchezza della pelle)
Slovenian: Bolezni kože: izguba las in reakcije na koži (vključno s srbenjem, vnetjem kože in suho kožo).
Italian: 1200 mg/giorno
Slovenian: 1200 mg/dan
Italian: Peginterferone alfa-2a
Slovenian: Interferon alfa-2a
Italian: Deve essere considerata con maggior cautela la riduzione della durata del trattamento in pazienti infettati con genotipo 2 o 3 con HVL (> 800.000 UI/ml) al basale, che diventano HCV-negativi entro la settimana 4, in quanto questa può avere un impatto significativamente negativo sulla risposta virologica sostenuta (vedere Tabella 1).
Slovenian: Pri skrajševanju zdravljenja pri bolnikih z genotipom 2 ali 3 in visokim virusnim bremenom pred začetkom zdravljenja (> 800.000 i.e./ml), katerih izvidi na HCV RNA postanejo negativni v 4. tednu zdravljenja, je potrebna večja pozornost, saj lahko to signifikantno negativno vpliva na trajni virološki odziv (glejte preglednico 1).
Italian: Carica virale bassa ≤ 800.000 UI/ml; carica virale alta > 800.000 UI/ml RVR = risposta virale rapida (HCV RNA non rilevabile) alla settimana 4 e HCV RNA non rilevabile alla settimana 24
Slovenian: Nizko virusno breme = ≤ 800.000 i.e./ml; visoko virusno breme = > 800.000 i.e./ml Hiter virološki odziv = nemerljiva koncentracija HCV RNA v tednu 4 in nemerljiva koncentracija HCV RNA v tednu 24
Italian: Modifica della dose di Pegasys
Slovenian: Prilagajanje odmerka zdravila Pegasys
Italian: Nell'epatite cronica B, la durata del trattamento con Pegasys è di 48 settimane.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pegasys pri kroničnem hepatitisu B traja 48 tednov.
Italian: Le fluttuazioni nelle anormalità dei test di funzionalità epatica sono comuni nei pazienti con CHC.
Slovenian: Delovanje jeter Pri bolnikih s CHC so fluktuacije patoloških rezultatov testov jetrnih funkcij pogoste.
Italian: 8) Eliminare la penna preriempita.
Slovenian: 8) Odvrzite napolnjeni injekcijski peresnik
Italian: Chieda al medico, all'ospedale o al farmacista un contenitore appropriato.
Slovenian: Primeren vsebnik lahko dobite pri svojem zdravniku, farmacevtu ali v bolnišnici.
Italian: Quattordici bambini con CHC dello studio NR16141 di età compresa tra i 2 e gli 8 anni, con epatite cronica C, hanno ricevuto Pegasys in monoterapia alla dose di 180 mcg x BSA del bambino/1,73m2.
Slovenian: Iz študije NR16141 je 14 otrok, starih od 2 do 8 let, s kroničnim hepatitisom C prejemalo zdravilo Pegasys z odmerkom: 180 µg/1,73 m2 x telesna površina (TP) otroka.
Italian: I pazienti che presentano un'infezione da HCV di genotipo 2 o 3 e che mostrano livelli rilevabili di HCV-RNA alla settimana 4, indipendentemente dalla carica virale pre-trattamento, devono ricevere 24 settimane di terapia.
Slovenian: Bolnike, okužene s HCV z genotipom 2 ali 3, ki imajo merljivo koncentracijo HCV RNA v 4. tednu, zdravimo 24 tednov, ne glede na virusno breme pred začetkom zdravljenja.
Italian: Cecità transitoria, essudati retinici, disturbi della vista, irritazione dell'occhio, dolore all'occhio, prurito all'occhio
Slovenian: Očesne bolezni prehodna slepota, nabiranje tekočine pod mrežnico, moten vid, draženje oči, bolečina v očesu, očesni pruritis
Italian: Si raccomanda l'uso delle siringhe preriempite di Pegasys per i pazienti in età pediatrica.
Slovenian: Za pediatrične bolnike je priporočljiva uporaba zdravila Pegasys v obliki napolnjenih injekcijskih brizg.
Italian: *Per pazienti HBeAg-positivi: HBV DNA <105 copie/ml
Slovenian: * za HBeAg-pozitivne bolnike: HBV DNA < 10
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta bolečina v ušesu
Italian: Pegasys 180 microgrammi soluzione iniettabile 4 anni
Slovenian: Pegasys 180 mikrogramov raztopina za injiciranje 4 leta
Italian: Dati limitati sulla sicurezza sono disponibili per quanto riguarda i pazienti coinfettati con conta delle cellule CD4+ <200/µl.
Slovenian: Podatki o varnosti pri bolnikih, okuženih z obema virusoma in s številom celic CD4+, manjšim od 200/μl, so omejeni.
Italian: Aggressività, alterazione dell'umore Disturbi emozionali, nervosismo, diminuzione del desiderio sessuale
Slovenian: agresivnost, spremembe razpoloženja, čustvene motnje,
Italian: La dimensione del sottogruppo con HBV di genotipo A non era sufficiente per poter essere analizzata.
Slovenian: Za virus hepatitisa B genotipa A je bila velikost podskupine za analizo nezadostna.
Italian: • se ha subito un trapianto d'organo (fegato o rene) o è previsto che ne debba subire uno nel prossimo futuro;
Slovenian: • če ste kdaj imeli ali imate načrtovano transplantacijo organa (jeter ali ledvic),
Italian: Le risposte virologiche dei pazienti trattati con Pegasys in monoterapia e con Pegasys e ribavirina in terapia di associazione in relazione al genotipo e alla carica virale pre-trattamento per pazienti con coinfezione da HIV-HCV sono riassunte di seguito nella Tabella 21.
Slovenian: Virološki odzivi bolnikov, zdravljenih le z zdravilom Pegasys, in bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Pegasys v kombinaciji z ribavirinom, so v povezavi z genotipom in virusnim bremenom pred začetkom zdravljenja za bolnike, okužene s HCV in HIV, prikazani v preglednici 21.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la penna preriempita o l'imballaggio è danneggiato, se la soluzione è torbida o presenta particelle galleggianti o se il medicinale presenta una colorazione che non sia da incolore a giallo tenue.
Slovenian: Ne uporabljate tega zdravila, če ste opazili, da je ovojnina ali napolnjeni injekcijski peresnik poškodovan, če je raztopina motna ali če vsebuje lebdeče delce in če je barva zdravila drugačna od brezbarvne do rahlo rumene barve.
Italian: Pegasys 180 mcg e Ribavirina 1000/1200 mg 48 settimane
Slovenian: Pegasys 180 µg in ribavirin 1000/1200 mg 48 tednov
Italian: Lei e la sua partner dovete usare un contraccettivo efficace durante il trattamento e per 7 mesi dopo aver portato a termine il trattamento.
Slovenian: Med zdravljenjem in 7 mesecev po končanem zdravljenju morate vi ali vaša partnerka uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Italian: In un confronto diretto con la dose di 90 microgrammi, la dose di 180 microgrammi è risultata associata ad una superiore risposta virologica sostenuta in pazienti con cirrosi, ma in uno studio nei pazienti non cirrotici risultati sostanzialmente simili sono stati ottenuti con le dosi di 135 microgrammi e 180 microgrammi.
Slovenian: Odziv glede na odmerek pri samostojnem zdravljenju V neposredni primerjavi odmerkov 90 mikrogramov in 180 mikrogramov so pri bolnikih s cirozo pri odmerku 180 mikrogramov opazili močnejši trajni virološki odziv.
Italian: La dose di Pegasys raccomandata in associazione con ribavirina è 180 microgrammi una volta alla settimana per somministrazione sottocutanea.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Pegasys v kombinaciji z ribavirinom je 180 mikrogramov enkrat na teden s subkutano aplikacijo.
Italian: I pazienti coinfettati con un grado avanzato di cirrosi e trattati con terapia HAART presentano anche un aumentato rischio di scompenso epatico ed eventualmente morte quando trattati con ribavirina in associazione con interferoni, compreso Pegasys.
Slovenian: Pri sočasno okuženih bolnikih z napredovalo cirozo, ki prejemajo HAART in se zdravijo z ribavirinom v kombinaciji z interferoni, vključno z zdravilom Pegasys, je tveganje za jetrno dekompenzacijo in možno smrt večje.
Italian: Pegasys 180 mcg e Ribavirina 800 mg 16 settimane
Slovenian: Pegasys 180 μg in ribavirin 800 mg 16 tednov
Italian: Gruppo A (trattamento con Pegasys) (N=101)
Slovenian: Skupina A (zdravljenje z zdravilom Pegasys)
Italian: Pegasys 135 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita La siringa è contrassegnata con graduazioni corrispondenti a dosi di 135 mcg, 90 mcg and 45 mcg.
Slovenian: Pegasys 135 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Na injekcijski brizgi so oznake za odmerke 135 mcg, 90 mcg in 45 mcg.
Italian: Inoltre, la bocca secca può indurre un effetto dannoso sui denti e sulle membrane della bocca durante schemi terapeutici prolungati con l'associazione di Pegasys e ribavirina.
Slovenian: Dodatno imajo lahko suha usta pri dolgotrajnem kombiniranem jemanju zdravila Pegasys in ribavirina škodljiv vpliv na zobe in membrane ust.
Italian: Un valore predittivo negativo simile si è osservato in pazienti con coinfezione da HIV-HCV trattati con Pegasys in monoterapia o in associazione con ribavirina (rispettivamente 100% [130/130] o 98% [ 83/85 ]).
Slovenian: Podobno negativno napovedno vrednost so opazili pri bolnikih, sočasno okuženih s HIV in HCV, ki so prejemali samostojno zdravljenje z zdravilom Pegasys (100 % (130/130) ali kombinirano zdravljenje z ribavirinom (98 % (83/85)).
Italian: Carica virale bassa ≤ 800.000 UI/ml; carica virale alta > 800.000 UI/ml * Pegasys 180 mcg e ribavirina 800 mg contro Interferone alfa-2a 3 MUI e ribavirina 800 mg: Odds Ratio (IC al 95% ) = 5,40 (da 3,42 a 8,54), valore di p = < 0,0001 (test di Cochran-Mantel-Haenszel stratificato) * Pegasys 180 mcg e ribavirina 800 mg contro Pegasys 180 mcg: Odds Ratio (IC al 95% ) = 2,89 (da 1,93 a 4,32), valore di p = < 0,0001 (test di Cochran-Mantel-Haenszel stratificato) * Interferone alfa-2a 3 MUI e ribavirina 800 mg contro Pegasys 180 mcg: Odds Ratio (IC al 95% ) = 0,53 (da 0,33 a 0,85), valore di p = < 0,0084 (test di Cochran-Mantel-Haenszel stratificato)
Slovenian: *Zdravilo Pegasys 180 μg & ribavirin 800 mg v primerjavi z interferonom alfa-2a 3 mio i.e. & ribavirinom 800 mg: razmerje (95 % CI) = 5,40 (3,42 do 8,54), p-vrednost (stratificiran Cochran-Mantel-Haenszlov test) = < 0,0001 *Zdravilo Pegasys 180 μg & ribavirin 800 mg v primerjavi z zdravilom Pegasys 180 µg: razmerje (95 % CI) = 2,89 (1,93 do 4,32), p-vrednost (stratificiran Cochran-Mantel-Haenszlov test) = < 0,0001 *Interferon alfa-2a 3 mio i.e. & ribavirin 800 mg v primerjavi z zdravilom Pegasys 180 µg: razmerje (95 % CI) = 0,53 (0,33 do 0,85), p-vrednost (stratificiran Cochran-Mantel-Haenszlov test) = < 0,0084
Italian: Rabdomiolisi
Slovenian: lamivudin
Italian: Ora lei è tornato al giorno regolarmente programmato e deve continuare le iniezioni ogni lunedì.
Slovenian: Z odmerjanjem nadaljujete vsak ponedeljek.
Italian: Pegasys 135 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita 4 anni
Slovenian: Pegasys 135 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 4 leta
Italian: Pegasys utilizzato da solo o in associazione con ribavirina è generalmente somministrato alla dose di 180 microgrammi una volta alla settimana.
Slovenian: Zdravilo Pegasys kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z ribavirinom običajno dajemo v odmerku 180 mikrogramov enkrat na teden.
Italian: *RVR = risposta virologica rapida (HCV-RNA non rilevabile) alla settimana 4 e HCV-RNA non rilevabile alla settimana 24; **RVR = risposta virologica rapida (HCV-RNA negativo) alla settimana 4
Slovenian: *Hiter virološki odziv = nemerljiva koncentracija HCV RNA v tednu 4 in nemerljiva koncentracija HCV RNA v tednu 24.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 90 µg/0,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 90 μg/0,5 ml
Italian: Alcuni bambini e adolescenti trattati con Pegasys per l'epatite cronica B per 48 settimane non sono cresciuti o non hanno acquisito peso nella misura attesa per la relativa età.
Slovenian: nekateri otroci in mladostniki s kroničnim hepatitisom C niso zrastli oziroma pridobili toliko telesne mase kot pričakovano.
Italian: Studi clinici di conferma in pazienti adulti mai trattati in precedenza Tutti gli studi clinici hanno reclutato pazienti naïve all'interferone con CHC confermata da livelli rilevabili di HCV-RNA nel siero, livelli elevati delle ALT (eccetto lo studio NR16071) e una biopsia epatica coerente con un'epatite cronica.
Slovenian: potrjen z merljivimi koncentracijami serumske HCV RNA, zvečane koncentracije ALT (z izjemo študije NR16071) in biopsijo jeter, ki ustreza kroničnemu hepatitisu.
Italian: I pazienti infettati dall'HCV con genotipo 1 che hanno HCV RNA rilevabile alla settimana 4, indipendentemente dalla carica virale pre-trattamento devono essere trattati per 48 settimane.
Slovenian: Bolnike, okužene s HCV genotipom 1, ki imajo merljivo koncentracijo HCV RNA v 4. tednu, zdravimo ne glede na virusno breme pred začetkom zdravljenja 48 tednov.
Italian: L'iniezione di Pegasys normalmente deve essere eseguitaal momento di coricarsi.
Slovenian: Zdravilo Pegasys ponavadi injiciramo v času.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che il flaconcino o l'imballaggio è danneggiato, se la soluzione è torbida o presenta particelle galleggianti oppure se il medicinale presenta una colorazione che non sia da incolore a giallo tenue.
Slovenian: Ne uporabljate tega zdravila, če ste opazili, da je viala ali ovojnina poškodovana, če je raztopina motna ali če vsebuje lebdeče delce in če je barva zdravila drugačna od brezbarvne do rahlo rumene barve.
Italian: Un trattamento di 16 settimane può essere preso in considerazione in pazienti selezionati che presentano un'infezione con genotipo 2 o 3 con LVL (≤ 800.000 UI/ml) al basale, che diventano HCV-negativi entro la settimana 4 di trattamento e rimangono HCV-negativi entro la settimana 16.
Slovenian: Krajše 16-tedensko zdravljenje lahko vpeljemo pri izbranih bolnikih, ki so okuženi z genotipom 2 ali 3 in imajo nizko virusno breme pred začetkom zdravljenja (≤ 800.000 i.e./ml), ter pri bolnikih, katerih izvidi na HCV RNA postanejo negativni v 4. tednu zdravljenja in so še vedno negativni v 16. tednu zdravljenja.
Italian: 15 mg/kg/giorno)
Slovenian: (približno 15 mg/kg/dan)
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Slovenian: Nemčija Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Italian: Nei pazienti trattati con Pegasys nell'ambito dello studio YV25718, tra il basale e la Settimana 48 di trattamento, le variazioni medie dello Z-score dell'altezza e del peso per età erano rispettivamente a
Slovenian: V študiji YV25718 sta bili za bolnike, zdravljene z zdravilom Pegasys, v 48. tednu zdravljenja povprečni spremembi od izhodišča za višino in telesno maso glede na starost, izraženi kot z-vrednosti,
Italian: La siringa presenta tacche corrispondenti a 90 microgrammi (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg e 10 mcg.
Slovenian: Injekcijska brizga vsebuje oznake, ki ustrezajo 90 mikrogramom (mcg ali µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg,
Italian: Gli studi di tossicità acuta e cronica sono stati condotti in scimmie cynomolgus e i risultati osservati negli animali trattati con peginterferone sono stati simili a quelli prodotti dall'interferone alfa-2a.
Slovenian: Rezultati, ki so jih opazili pri živalih, ki so prejemale peginterferon, so bili po naravi podobni rezultatom, ki so jih opazili pri interferonu alfa-2a.
Italian: Bassa carica virale = ≤ 800.000 UI/ml; alta carica virale = > 800.000 UI/ml RVR = risposta virale rapida (HCV-RNA non rilevabile) alla settimana 4
Slovenian: Nizko virusno breme = ≤ 800.000 i.e./ml; visoko virusno breme = > 800.000 i.e./ml Hiter virološki odziv = nemerljiva koncentracija HCV RNA v 4. tednu
Italian: • Rimuova il tappo protettivo che ricopre la parte posteriore dell'ago (1-2).
Slovenian: Priprava injekcijske brizge in igle za injiciranje ● Z injekcijske igle odstranite zaščitni pokrovček (1-2).
Italian: Non è stata osservata alcuna evidenza apparente di interazioni farmacologiche in 47 pazienti con coinfezione da HIV-HCV che hanno completato un sottostudio farmacocinetico della durata di 12 settimane allo scopo di esaminare l'effetto della ribavirina sulla fosforilazione intracellulare di alcuni inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (lamivudina e zidovudina o stavudina).
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi s HIV in HCV V 12-tedenski farmakokinetični podštudiji, kjer so raziskovali učinek ribavirina na intracelularno fosforilacijo nekaterih nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (lamivudin in zidovudin ali stavudin) pri 47 bolnikih, sočasno okuženih s HIV in HCV, ki so zaključili podštudijo, jasnih dokazov o interakcijah med zdravili niso opazili.
Italian: Altri eventi avversi a carico del SNC, tra cui comportamento aggressivo (talvolta diretto verso altre persone, come pensiero omicida), disturbo bipolare, mania, confusione e alterazioni dello stato mentale, sono stati osservati con gli interferoni alfa.
Slovenian: (včasih proti drugim osebam, npr. razmišljanje o umoru), bipolarnimi motnjami razpoloženja, manijo, zmedenostjo in spremembami duševnega stanja.
Italian: Disponibile in confezioni da 1,4 o in una confezione multipla da 12 (2 pacchi con 6) siringhe preriempite.
Slovenian: 4 in skupno pakiranje z 12 (2 pakiranji po 6) napolnjenimi injekcijskimi brizgami.
Italian: Prema saldamente la penna preriempita contro la cute in modo da far sì che la protezione dell'ago sia completamente spinta nella penna.
Slovenian: Trdno pritisnite napolnjeni injekcijski peresnik na kožo, dokler ni ščitnik za iglo popolnoma porinjen v peresnik.
Italian: Patologie cardiache e vascolari: frequenza del cuore accelerata, pulsazione dei battiti cardiaci, gonfiore delle estremità, vampate
Slovenian: Srčne in žilne bolezni: hitro bitje srca, močno utripanje srca, otekanje udov, rdečica.
Italian: Genotipo 4 con RVR*
Slovenian: Genotip 4 in hiter virološki odziv*
Italian: 800 mg/giorno
Slovenian: 800 mg/dan
Italian: Polmonite interstiziale che include esito letale, embolia polmonare
Slovenian: vključno s smrtnim izidom, pljučna embolija pljučna arterijska hipertenzija
Italian: Deve essere prestata estrema cautela per evitare gravidanze nelle pazienti o nelle compagne di pazienti maschi che assumono Pegasys in associazione con ribavirina.
Slovenian: Pri bolnicah ali pri partnerkah bolnikov moškega spola, ki jemljejo zdravilo Pegasys v kombinaciji z ribavirinom, je treba nameniti posebno skrb preprečitvi nosečnosti.
Italian: Mal di testa
Slovenian: bolečina*,
Italian: Durante la terapia con Pegasys+/- ribavirina fino a 48 settimane nei pazienti con età compresa tra i 3 e i 17 anni, sono comuni la perdita di peso e l'inibizione della crescita (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Pegasys v kombinaciji z ribavirinom ali brez, ki je trajalo do 48 tednov, sta bila pri bolnikih, starih od 3 do 17 let, izguba telesne mase in zastoj rasti pogosta (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Italian: HBV DNA <20.000 UI/ml*
Slovenian: HBV DNA < 20.000 i.e./ml* HBV DNA < 2.000 i.e./ml ALT normalizacija
Italian: 400 mg/giorno
Slovenian: 400 mg/dan
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come autoiniettarsi o iniettare al bambino il contenuto di una siringa preriempita di Pegasys.
Slovenian: Naslednja navodila opisujejo, kako lahko zdravilo Pegasys z injekcijsko brizgo injicirate sebi ali vašemu otroku.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 180 µg/0,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 180 μg/0,5 ml
Italian: Nello studio NV17317 eseguito su pazienti infettati con genotipo virale 2 o 3, tutti i pazienti hanno ricevuto Pegasys 180 microgrammi s.c. alla settimana e una dose di ribavirina da 800 mg e sono stati randomizzati al trattamento di 16 o 24 settimane.
Slovenian: V študiji NV17317 so bolniki, okuženi z virusnim genotipom 2 ali 3, prejemali zdravilo Pegasys v odmerku 180 μg subkutano enkrat tedensko in ribavirin 800 mg. Randomizirani so bili v 24- ali 16tedensko zdravljenje.
Italian: Differenza di trattamento IC al 95%
Slovenian: Razlika med zdravljenjema [95
Italian: Pegasys 180 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita La siringa è contrasseganta con graduazioni corrispondenti a dosi di 180 mcg, 135 mcg and 90 mcg.
Slovenian: Pegasys 180 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Na injekcijski brizgi so oznake za odmerke 180 mcg, 135 mcg in 90 mcg.
Italian: Nello studio HALT-C, pazienti affetti da CHC e fibrosi avanzata o cirrosi risultati non responsivi a una precedente terapia con interferone alfa o interferone alfa pegilato, in monoterapia o in terapia di associazione con ribavirina, sono stati trattati con Pegasys 180 mcg/settimana e ribavirina 1000/1200 mg una volta al giorno.
Slovenian: V študiji HALT-C so bolnike s CHC in napredovalo fibrozo ali cirozo, ki se niso odzvali na prejšnje samostojno zdravljenje z interferonom alfa ali pegiliranim interferonom alfa oziroma zdravljenje v kombinaciji z ribavirinom, zdravili z zdravilom Pegasys 180 mikrogramov/teden in ribavirinom 1000/1200 mg na dan. Bolniki, pri katerih je bila po 20 tednih zdravljenja koncentracija HCV RNA nemerljiva, so nadaljevali z zdravljenjem s kombinacijo zdravila Pegasys in ribavirina.