FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, il n'y a pas de modification de la fréquence cardiaque, de la pression sanguine ou du tracé de l'ECG.
Portuguese: Contudo, não existe alteração da frequência cardíaca, pressão arterial ou traçado ECG.
French: Si vous ressentez les problèmes suivants, vous devez rapidement aller voir un médecin :
Portuguese: Se notar o seguinte problema deve consultar imediatamente o médico:
French: La dexaméthasone a été utilisée concomitamment à des doses allant jusqu'à 20 mg une fois par jour, par voie orale.
Portuguese: A dexametasona tem sido utilizada concomitantemente em doses até 20 mg uma vez por dia por via oral.
French: • avez des problèmes de transit intestinal dû à un blocage de votre intestin
Portuguese: • tem tido problemas com os seus movimentos intestinais devido a um bloqueio do seu intestino
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique au Kytril.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para o Kytril.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser le granisétron pendant la grossesse.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de granissetrom durante a gravidez.
French: Augmentation des transaminases hépatiques*
Portuguese: Aumento das transaminases hepáticas*
French: Les études de carcinogénicité n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme lorsque la dose recommandée chez l'homme est utilisée.
Portuguese: Estudos de carcinogenecidade não revelaram risco especial para os seres humanos quando utilizado na dose humana recomendada.
French: Une dose supplémentaire peut être administrée dans les 24 heures, si nécessaire.
Portuguese: Se necessário poderá ser administrada uma dose adicional no período de 24 horas.
French: 4.6 Fecondité, grossesse et allaitement
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
French: L'absorption du granisétron est rapide et complète, bien que la biodisponibilité orale soit réduite à environ 60 % à la suite du premier passage hépatique.
Portuguese: A absorção de granissetrom é rápida e completa, embora a biodisponibilidade oral seja reduzida a cerca de 60% como resultado do efeito de primeira passagem.
French: La solution injectable est une solution liquide claire, incolore.
Portuguese: A solução injectável é um líquido límpido, incolor.
French: Le centre du vomissement est situé dans les structures médullaires du tronc cérébral.
Portuguese: O centro do vómito está localizado nas estruturas medulares do tronco cerebral.
French: Comme tous les médicaments, Kytril peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Kytril pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: L'effet de l'injection peut être amélioré par l'utilisation de médicaments appelés corticostéroïdes.
Portuguese: O efeito da injecção pode ser reforçado pela utilização de medicamentos denominados adrenocorticosteróides.
French: Il faudra attendre 10 minutes entre chaque injection.
Portuguese: Haverá um intervalo de pelo menos 10 minutos entre cada injecção.
French: La pharmacocinétique du granisétron administré oralement est linéaire jusqu'à 2,5 fois la dose recommandée chez l'adulte.
Portuguese: A farmacocinética da administração oral é linear até 2,5 vezes a dose recomendada nos adultos.
French: La substance active est le granisétron.
Portuguese: A substância activa é o granissetrom.
French: Ces signes incluent le gonflement de la gorge, du visage, des lèvres et de la bouche, des difficultés respiratoires ou de déglutition.
Portuguese: Os sinais podem incluir inchaço da garganta, da face, dos lábios e da boca, dificuldade em respirar ou engolir.
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée chez des patients sous anesthésie.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interacção em doentes anestesiados.
French: La demi-vie plasmatique moyenne, par voies orale et intraveineuse, est d'environ 9 heures, avec une large variabilité inter-sujets.
Portuguese: Em doentes a semi-vida plasmática média pelas vias oral e intravenosa é de aproximadamente 9 horas com uma grande variabilidade inter-individual.
French: * fréquence similaire chez les patients recevant le traitement comparateur Description de certains effets indésirables
Portuguese: *Ocorreu com uma frequência semelhante em doentes a receber a terapêutica comparadora Descrição de reacções adversas seleccionadas
French: mouvements involontaires anormaux, tels que des tremblements, une rigidité des muscles et des contractions musculaires.
Portuguese: • movimentos involuntários anormais, tais como tremores, rigidez muscular e contrações musculares.
French: Il a été montré que le granisétron bloquait à la fois les canaux sodiques et potassiques, ce qui potentiellement affecte la dépolarisation et repolarisation par allongement des intervalles PR, QRS et QT.
Portuguese: Foi demonstrado que o granissetrom bloqueia quer os canais de cálcio quer os canais de potássio, o que potencialmente afecta a despolarização e repolarização através do prolongamento dos intervalos PR, QRS e QT.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement n'est pas conseillé au cours du traitement avec Kytril.
Portuguese: Como medida de precaução não deve recomendar-se a amamentação durante o tratamento com Kytril.
French: Vous serez traité en fonction de vos symptômes.
Portuguese: O tratamento dependerá dos seus sintomas.
French: Une étude sur des canaux ioniques de clones cardiaques humains a montré que le granisétron avait le potentiel d'affecter la repolarisation cardiaque en bloquant les canaux potassiques HERG.
Portuguese: Um estudo em canais iónicos cardíacos humanos clonados mostrou que o granissetrom tem o potencial para afectar a repolarização cardíaca via bloqueio dos canais de potássio HERG.
French: N'arrêtez pas de prendre votre médicament avant que le traitement ne soit fini.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento antes do final do tratamento.
French: Kytril contient une substance active appelée granisétron.
Portuguese: Kytril contém uma substância activa denominada granissetrom.
French: Les autres composants sont du chlorure de sodium, de l'eau pour préparations injectables, de l'acide citrique monohydraté, de l'acide chlorhydrique et de l'hydroxyde de sodium pour ajuster le pH (acidité).
Portuguese: Os outros componentes são cloreto de sódio, água para preparações injectáveis, ácido cítrico mono-hidratado, ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajuste de pH (acidez).
French: Réactions extrapyramidales
Portuguese: Reacções extrapiramidais
French: Néanmoins, aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Apesar destas diferenças, não é necessário ajuste posológico (ver secção 4.2).
French: La distribution du granisétron est importante, avec un volume de distribution moyen d'environ 3 l/kg.
Portuguese: O granissetrom é amplamente distribuído, com um volume médio de distribuição de aproximadamente 3 l/kg.
French: Les composés principaux sont le 7-OH-granisétron et ses conjugués sulfates et glucuronides.
Portuguese: Os principais componentes são o 7-OH-granissetrom e os seus conjugados sulfato e glucoronido.
French: Votre médecin vous indiquera la dose à suivre.
Portuguese: O médico decidirá qual a dose a administrar-lhe.
French: Les données précliniques n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme, sur la base d'études conventionnelles de pharmacologie, de toxicité à doses répétées, de toxicité sur la reproduction et de génotoxicité.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram risco especial para os seres humanos, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva e genotoxicidade.
French: Kytril sera donné aux enfants par injection dans les veines comme décrit ci-dessus à une dose dépendant du poids de l'enfant.
Portuguese: As crianças receberão Kytril através de injecção numa veia tal como descrito acima, dependendo a dose do peso da criança.
French: Au maximum 2 doses par jour seront administrées à l'enfant, à au moins 10 minutes d'intervalle.
Portuguese: As crianças receberão um máximo de 2 doses por dia com um intervalo de pelo menos 10 minutos.
French: Ces comprimés sont indiqués chez l'adulte uniquement.
Portuguese: Estes comprimidos destinam-se a utilização apenas em adultos.
French: QU'EST-CE QUE KYTRIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Portuguese: O QUE É KYTRIL E PARA QUE É UTILIZADO
French: En se basant sur sa cinétique, bien qu'aucun ajustement posologique ne soit nécessaire, le granisétron doit être utilisé avec prudence dans ce groupe de patients (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Com base na sua cinética, embora não seja necessário nenhum ajuste posológico, o granissetrom deve ser usado com uma certa precaução neste grupo de doentes (ver secção 5.2).
French: Les études avec des ligands radio-marqués ont montré que le granisétron avait une affinité négligeable avec d'autres types de récepteurs, dont les sites de liaison de la 5-HT et de la dopamine D2.
Portuguese: Estudos efectuados com marcadores radioactivos demonstraram que o granissetrom possui uma afinidade negligenciável em relação a outros tipos de receptores, incluindo os locais de ligação 5-HT e D2 da dopamina.
French: Le reste est excrété dans les fèces sous forme de métabolites.
Portuguese: O restante é excretado sob a forma de metabolitos pelas fezes.
French: La dose est généralement d'un ou deux comprimés d'1 mg ou d'un comprimé de 2 mg une fois par jour, mais votre médecin peut décider d'augmenter les doses jusqu'à neuf comprimés d'1 mg par jour.
Portuguese: A dose será normalmente um ou dois comprimidos de 1 mg ou um comprimido de 2 mg uma vez por dia, mas o seu médico pode decidir aumentar a sua dose até nove comprimidos de 1 mg por dia.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 9 mg par 24 heures.
Portuguese: A dose máxima a ser administrada não deverá exceder 9 mg no período de 24 horas.
French: COMMENT CONSERVER KYTRIL [A compléter au niveau national]
Portuguese: COMO CONSERVAR KYTRIL [A ser completado nacionalmente]
French: Une quadruple augmentation de la dose prophylactique initiale de granisétron ne présente pas de différence en terme de proportion de patients répondant au traitement ou de durée de contrôle des symptômes.
Portuguese: Um aumento de quatro vezes a dose profiláctica inicial de granissetrom não fez qualquer diferença em termos da proporção de doentes que respondeu ao tratamento ou da duração do controlo dos sintomas.
French: Ces comprimés ne sont pas recommandés chez l'enfant.
Portuguese: Os comprimidos não são recomendados em crianças.
French: Cette dose additionnelle ne doit pas être administrée dans les 10 minutes après la perfusion initiale.
Portuguese: Esta dose adicional deverá ser administrada com um intervalo de pelo menos 10 minutos após a perfusão inicial.
French: Si vous avez pris plus de Kytril que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Kytril do que deveria
French: Les études réalisées sur sujets sains n'ont pas mis en évidence d'interaction entre le granisétron et les benzodiazépines (lorazépam), les neuroleptiques (halopéridol) ou les anti-ulcéreux (cimétidine).
Portuguese: Em estudos em indivíduos saudáveis não houve evidência de qualquer interacção entre granissetrom e benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) ou medicamentos antiulcerosos (cimetidina).
French: Le granisétron est essentiellement métabolisé dans le foie par oxydation suivie d'une conjugaison.
Portuguese: O granissetrom é primariamente metabolizado no fígado por oxidação seguido de conjugação.
French: Très rare (< 1/10000)
Portuguese: Muito raro (<1/10.000)
French: Les injections seront diluées et administrées avant la radiothérapie ou chimiothérapie et dureront 5 minutes.
Portuguese: As injecções serão diluídas e administradas antes da radioterapia ou da quimioterapia, demorando 5 minutos.
French: Kytril peut être administré dans les veines (intraveineuse - IV).
Portuguese: Kytril pode ser administrado por injecção através das veias (intravenoso).
French: Les données cliniques sont insuffisantes pour recommander l'administration de ces comprimés chez l'enfant.
Portuguese: Não existe evidência clínica suficiente para recomendar a administração destes comprimidos a crianças.
French: A ce jour, il n'a pas été mis en évidence d'augmentation de l'incidence des évènements indésirables chez les patients ayant des troubles hépatiques.
Portuguese: Até à data não existe evidência de incidência aumentada de acontecimentos adversos em doentes com perturbações hepáticas.
French: Aucune précaution particulière n'est nécessaire chez les patients âgés, ou en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais de utilização em doentes idosos ou em doentes com compromisso renal ou hepático.
French: Cette structure est dépourvue de barrière hémato-encéphalique et détectera les agents émétisants dans la circulation sanguine et le liquide céphalo-rachidien.
Portuguese: Esta estrutura carece de uma barreira hematoencefálica eficaz e irá detectar agentes eméticos na circulação sistémica e no líquido cefalorraquidiano.
French: Propriétés pharmacologiques du granisétron
Portuguese: Propriedades farmacológicas do granissetrom
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au granisétron ou tout autre composant de Kytril (listés dans la section 6 : Informations supplémentaires et « Informations importantes concernant certains composants de Kytril » ci-dessous).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao granissetrom ou a qualquer outro componente de Kytril (listado na secção 6: Outras informações e "Informações importantes sobre alguns componentes de Kytril").
French: Vous ne devez pas prendre ces comprimés si vous êtes enceinte, essayez d'être enceinte ou allaitez, sauf si votre médecin vous l'a dit.
Portuguese: Não deverá tomar estes comprimidos se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar, excepto se o seu médico o tiver recomendado.
French: Cela dépend de votre âge, de votre poids, et si on vous donne le médicament pour prévenir, ou traiter des nausées et vomissements.
Portuguese: Depende da sua idade, do seu peso e do medicamento estar a ser-lhe administrado para prevenir ou para tratar náuseas e vómitos.
French: variations des battements cardiaques (rythme) et modifications vues à la lecture de l'électrocardiogramme (Enregistrement électrique du cœur).
Portuguese: • alterações do batimento cardíaco (ritmo) e alterações observadas no electrocardiograma (ECG, registo eléctrico do coração).
French: Faites attention avec Kytril
Portuguese: Tome especial cuidado com Kytril
French: L'injection vous a été administrée par votre médecin ou infirmière.
Portuguese: A injecção ser-lhe-á dada por um médico ou enfermeiro.
French: Cela inclut le dolasetron, l'ondansetron utilisés comme Kytril dans le traitement et la prévention des nausées et vomissements.
Portuguese: Estes incluem dolassetrom, ondansetrom, usados como o Kytril, no tratamento e prevenção de náuseas e vómitos.
French: Vous ne devez pas recevoir l'injection si vous êtes enceinte, essayez d'être enceinte ou allaitez, sauf si votre médecin vous l'a dit.
Portuguese: Não deverá receber esta injecção se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar, excepto se o seu médico o tiver recomendado.
French: Des études in vitro ont révélé que la sous-famille 3A4 du cytochrome P450 (impliquée dans le métabolisme de quelques-uns des principaux agents narcotiques) n'est pas affectée par le granisétron.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a sub-família 3A4 do citocromo P450 (envolvida no metabolismo de alguns dos principais agentes narcóticos) não é modificada pelo granissetrom.
French: En cas de surdosage avec les comprimés, un traitement symptomatique doit être administré.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com os comprimidos, deve administrar-se tratamento sintomático.
French: Votre première dose de Kytril vous sera donnée généralement une heure avant votre radiothérapie ou chimiothérapie.
Portuguese: Normalmente, a primeira dose de Kytril ser-lhe-á dada uma hora antes da sua radioterapia ou quimioterapia.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable [A compléter au niveau national]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injectável [A ser completado nacionalmente]
French: Le médicament doit être dilué avant d'être injecté dans les veines.
Portuguese: O medicamento poderá ser diluído antes de ser injectado numa veia.
French: La première dose de Kytril doit être prise dans l'heure précédant le début du traitement.
Portuguese: A primeira dose de Kytril deve ser administrada no prazo de 1 hora antes do início da terapêutica.
French: Pour la prévention des nausées et vomissements post-opératoires, l'administration doit être terminée avant l'initiation de l'anesthésie.
Portuguese: Para a prevenção de NVPO, a administração deverá ser completa antes da indução da anestesia.
French: Il convient donc d'être prudent chez les patients atteints de comorbidités cardiaques, recevant une chimiothérapie cardiotoxique et/ou présentant des troubles électrolytiques concomitants (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Assim, deve ter-se precaução em doentes com co-morbilidades cardíacas, sob quimioterapia cardiotóxica e/ou com anomalias electrolíticas concomitantes (ver secção 4.5).
French: 1 mg deux fois par jour ou 2 mg une fois par jour jusqu'à une semaine après la radiothérapie ou la chimiothérapie.
Portuguese: 1 mg duas vezes ao dia ou 2 mg uma vez ao dia até uma semana após a radioterapia ou quimioterapia.
French: Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter a ampola dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
French: Des modifications de l'ECG, dont l'allongement du QT, ont été rapportées avec Kytril (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Portuguese: Alterações do ECG, incluindo prolongamento do QT, foram notificadas com Kytril (ver secções 4.4 e 4.5).
French: Une interaction avec les agents neurotropes et d'autres substances actives, en rapport avec leur activité sur le cytochrome P450, a été rapportée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Foi notificada interacção com neurotrópicos e outras substâncias activas através da sua actividade sobre o citocromo P450 (ver secção 4.5).
French: Chez le rat, le granisétron n'a pas eu d'effet délétère sur la reproduction ou sur la fertilité.
Portuguese: O granissetrom não teve efeito nocivo no desempenho reprodutivo ou fertilidade dos ratos.
French: Si vous êtes intolérant à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
French: Enfant
Portuguese: Crianças
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Kytril sont les céphalées et la constipation pouvant être transitoires.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentemente notificadas com Kytril são cefaleias e obstipação, que podem ser transitórias.
French: En moyenne 12 % d'une dose administrée se retrouvent sous forme de granisétron inchangé dans les urines, tandis que la proportion de ses métabolites atteint 47 % de la dose.
Portuguese: A excreção urinária de granissetrom inalterado é cerca de 12% da dose, enquanto que a dos metabolitos é cerca de 47% da dose.
French: Le granisétron est un anti-émétique puissant et un antagoniste hautement sélectif des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine (5-HT3).
Portuguese: O granissetrom é um antiemético potente e altamente selectivo dos receptores da 5-hidroxitriptamina (5-HT3).
French: En cas de surdosage avec l'injection, un traitement symptomatique doit être administré.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com a injecção deve administrar-se tratamento sintomático.
French: Les nausées et vomissements post-opératoires ont été parfaitement contrôlés pendant les deux premières heures suivant l'intervention chez la plupart des patients.
Portuguese: Na maioria dos doentes foi observado o controlo total de náuseas e vómitos no pós-operatório durante as primeiras 2 horas após a cirurgia.
French: Après une exposition à des radiations ou à des substances cytotoxiques, la sérotonine (5-HT) est libérée par les cellules entérochromaffines de la muqueuse de l'intestin grêle qui sont adjacentes aux afférences vagales sur lesquelles les récepteurs 5-HT3 sont situés.
Portuguese: Após a exposição a radiação ou substâncias citotóxicas, a serotonina (5-HT) é libertada das células enterocromafins na mucosa do intestino delgado, que se encontram adjacentes aos neurónios vagais aferentes nos quais se localizam os receptores 5-HT3.
French: Affections cardiaques Peu fréquent
Portuguese: Cardiopatias Pouco frequente
French: BLISTER
Portuguese: BLISTERS
French: Il pourra vous être administré plus d'injections pour stopper vos vomissements après la première dose.
Portuguese: Após a primeira dose poderão ser-lhe administradas mais injecções para parar o seu enjoo.
French: Le granisétron est essentiellement éliminé par métabolisation hépatique.
Portuguese: A depuração é predominantemente realizada por metabolização hepática.
French: • L'antibiotique érythromycine utilisé dans le traitement des infections dues à une bactérie.
Portuguese: • o antibiótico eritromicina usado para tratar infecções bacterianas.
French: Si vous pensez avoir oublié de prendre votre médicament, parlez-en à votre médecin ou infirmière.
Portuguese: Se pensa que se esqueceu de tomar o seu medicamento fale com o seu médico ou enfermeiro.
French: Des doses allant jusqu'à 38,5 mg de Kytril en une injection unique ont été rapportées, provoquant une légère céphalée sans autres séquelles.
Portuguese: Foi relatado o uso de doses de Kytril até 38,5 mg em injecção única, com sintomas de cefaleias ligeiras mas sem notificação de qualquer outra consequência.
French: La solution injectable est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant âgé de 2 ans et plus.
Portuguese: A solução injectável destina-se a utilização em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade.
French: Le tableau des effets indésirables suivant a été établi à partir des essais cliniques et des données post-commercialisation concernant Kytril et d'autres antagonistes des récepteurs 5-HT3.
Portuguese: A seguinte tabela de reacções adversas listadas é derivada de ensaios clínicos e dados de pós-comercialização associados a Kytril e outros antagonistas do 5-HT3.
French: Il est déconseillé aux enfants de prendre ces comprimés
Portuguese: As crianças não devem tomar estes comprimidos.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Utilisation intraveineuse.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
French: La sérotonine est le principal neurotransmetteur responsable de vomissements secondaires à la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Portuguese: A serotonina é o principal neurotransmissor responsável pela emese após quimioterapia ou radioterapia.
French: Chez les enfants ayant reçu une dose intraveineuse unique, les paramètres pharmacocinétiques sont comparables à ceux observés chez l'adulte après ajustement en fonction du poids corporel des paramètres appropriés (volume de distribution, clairance plasmatique totale).
Portuguese: Em crianças, a farmacocinética após uma dose intravenosa única é semelhante à dos adultos quando os parâmetros apropriados (volume de distribuição, depuração plasmática total) são normalizados de acordo com o peso corporal.