FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Резултатите от in vitro проучване с тъкан от човешки черен дроб показва, че валсартан е субстрат на чернодробния транспортер на поглъщане OATP1B1 и на чернодробния ефлуксен транспортер MRP2.
Norwegian Bokmål: Hemmere av opptakstranportører (rifampicin, ciklosporin) eller efflukstransportører (ritonavir) Resultater fra en studie in vitro med humant levervev tyder på at valsartan er et substrat for den hepatiske opptakstransportøren OATP1B1 og for den hepatiske efflukstransportøren MRP2.
Bulgarian: След перорално приложение на терапевтична доза амлодипин, максималните концентрации в плазмата се достигат за 6-12 часа.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Etter oral administrering av terapeutiske doser amlodipin alene oppnås maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin etter 6-12 timer.
Bulgarian: Съществува повишен риск от хипотония при пациенти, приемащи кларитромицин с амлодипин.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en økt risiko for hypotensjon hos pasienter som behandles med klaritromycin samtidig med amlodipin.
Bulgarian: Ако се прилага и диуретик, рискът от литиева токсичност е възможно допълнително да се повиши при прием на амлодипин/валсартан.
Norwegian Bokmål: Risikoen for litiumtoksisitet kan antagelig øke ytterligere ved bruk av et diuretika sammen med amlodipin/valsartan.
Bulgarian: В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи повисоката или по-ниската дозова комбинация.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreslå en høyere eller lavere styrke, avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са установени като най-често възникващи или с най-голяма значимост или тежки: назофарингит, грип, свръхчувствителност, главоболие, синкоп, ортостатична хипотония, оток, застоен оток, оток на лицето, периферни отоци, умора, зачервяване, слабост или топли вълни.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger var enten hyppigst forekommende, mest betydningsfull eller alvorlig: Nasofaryngitt, influensa, hypersensitivitet, hodepine, synkope, ortostatisk hypotensjon, ødem, pitting ødem, ansiktsødem, perifert ødem, fatigue, rødming, asteni og hetetokter.
Bulgarian: Експозицията на АIIРА по време на втория и третия триместър на бременността може да доведе до фетотоксичност (намаление на бъбречната функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for AII-reseptorantagonister i løpet andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion, forsinket beindannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon, hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Bulgarian: В проучване за ембрио-фетално развитие при плъхове се наблюдават увеличена честота на дилатирани уретери, малформации на стернума и неосифицирани фаланги на предни лапи при експозиция от около 12 (валсартан) и 10 (амлодипин) пъти над клиничните дози от 160 mg валсартан и 10 mg амлодипин.
Norwegian Bokmål: I en embryoføtal utviklingsstudie hos rotte ble det funnet økt forekomst av dilaterte urinledere, misdannet brystben og manglende forbening av forpotens falanger ved eksponering på ca. 12 (valsartan) og 10 (amlodipin) ganger de kliniske dosene på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
Bulgarian: Валсартан е проучван при пациенти след прекаран инфаркт на миокарда и такива със сърдечна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Valsartan er undersøkt hos pasienter med tidligere hjerteinfarkt og hjertesvikt.
Bulgarian: Спирането на лечението с Амлодипин/Валсартан Mylan може да доведе до влошаване на Вашето заболяване.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Amlodipine/Valsartan Mylan Hvis du avbryter behandlingen med Amlodipine/Valsartan Mylan, kan det gjøre at sykdommen din forverres.
Bulgarian: това проучване (изходно артериално налягане 171/113 mmHg) лечението с амлодипин/ валсартан 5 mg/160 mg, титриран до 10 mg/160 mg, понижава артериалното налягане в седнало положение с 36/29 mmHg сравнено с 32/28 mmHg при лечение с лизиноприл/ хидрохлоротиазид 10 mg/12,5 mg, титриран до 20 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: I denne studien (blodtrykk ved baseline var 171/113 mmHg) ble sittende blodtrykk redusert med 36/29 mmHg med amlodipin/valsartanregime på 5 mg/160 mg, som ble titrert til 10 mg/160 mg. Til sammenligning ble sittende blodtrykk redusert med 32/28 mmHg med lisinopril/hydroklortiazidregime på 10 mg/12,5 mg, som ble titrert til 20 mg/12,5 mg.
Bulgarian: Двойно блокиране на РААС с АРБ, ACE инхибитори или алискирен Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на ренин-ангиотензиналдостероновата система (РAAС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ) или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS med angiotensin II-reseptorantagonister, ACE-hemmere eller aliskiren Data fra kliniske studier viser at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Bulgarian: Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Norwegian Bokmål: Mylan OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Bulgarian: Епидемиологичните данни за риска от тератогенност след експозиция на ACE инхибитори по време на първия триместър от бременността не водят до окончателни заключения.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig epidemiologisk grunnlag for å konkludere med at eksponering for ACE-hemmere i første trimester av svangerskapet fører til økt risiko for teratogenese, men en liten risiko kan ikke utelukkes.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза; кросповидон; магнезиев стеарат; колоиден безводен силициев диоксид; хипромелоза; макрогол 8 000; талк, титанов диоксид (E171); жълт железен оксид (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, hypromellose, makrogol 8000, talkum, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172).
Bulgarian: Нарушения във фертилитета
Norwegian Bokmål: Reduksjon av fertilitet
Bulgarian: При хронична употреба това понижаване на артериалното налягане не се съпътства от значими промени в сърдечната честота или стойностите на катехоламините в кръвта.
Norwegian Bokmål: Denne blodtrykksreduksjonen medfører ingen signifikant endring av hjertefrekvens eller plasmakatekolaminnivåer ved kronisk dosering.
Bulgarian: - Подуване на езика и гърлото, което много затруднява дишането.
Norwegian Bokmål: Hevelse i tunge og svelg som gir store pustevansker.
Bulgarian: Как да съхранявате Амлодипин/Валсартан Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Amlodipine/Valsartan Mylan
Bulgarian: Понижение на хемоглобина, понижение на хематокрита, неутропения, тромбоцитопения, повишаване на калия в серума, повишаване на показателите за чернодробна функция, включително повишаване на билирубина в серума, бъбречна недостатъчност и увреждане, повишаване на креатинина в серума, ангиоедем, миалгия, васкулит, свръхчувствителност, включително серумна болест.
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, redusert hematokrit, nøytropeni, trombocytopeni, økt serumkalium, forhøyede leverfunksjonsverdier inkludert økt serumbilirubin, nyresvikt og nedsatt nyrefunksjon, forhøyet serumkreatinin, angioødem, myalgi, vaskulitt, overfølsomhet inkludert serumsyke.
Bulgarian: Амлодипин/Валсартан Mylan се използва за лечение на повишено кръвно налягане при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно добре със самостоятелен прием на амлодипин или валсартан.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan brukes til behandling av høyt blodtrykk hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med enten amlodipin eller valsartan alene.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациентите, при едновременно приложение на амлодипин с кларитромицин.
Norwegian Bokmål: Tett observasjon av pasienter anbefales når amlodipin administreres sammen med klaritromycin.
Bulgarian: Едновременната употреба на Амлодипин/Валсартан Mylan с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Amlodipine/Valsartan Mylan og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m 2) (se pkt.
Bulgarian: При някои пациенти, лекувани с блокери на калциевите канали, са съобщени обратими биохимични промени в главичката на сперматозоидите.
Norwegian Bokmål: Reversible biokjemiske endringer i sædcellehodet er rapportert hos enkelte pasienter behandlet med kalsiumkanalblokkere.
Bulgarian: Всички опаковки се предлагат като перфорирани еднодозови блистери; опаковките от 14, 28, 56 и 98 таблетки се предлагат също и като стандартни блистери.
Norwegian Bokmål: Pakningene med 14, 28, 56 og 98 tabletter er også tilgjengelige som standardblister.
Bulgarian: Две големи рандомизирани контролирани проучвания - ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - текущо глобално проучване за крайни точки на телмисартан, самостоятелно и в комбинация с рамиприл) и VA NEPHRON-D (Клинично проучване свързано с развитие на нефропатия при диабет, проведено от Министерство по въпросите на ветераните) - проучват употребата на комбинацията от АСЕ инхибитор и ангиотензин II рецепторен блокер (АРБ).
Norwegian Bokmål: Annet: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin II-reseptorblokker ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET ("ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") og VA NEPHRON-D (" The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes")).
Bulgarian: - Възпален панкреас, който може да причини силна коремна болка и болка в гърба,
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen som kan gi kraftige mage- og ryggsmerter ledsaget av kraftig uvelhetsfølelse.
Bulgarian: Няма налични клинични данни при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Kliniske data for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er ikke tilgjengelig.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва двойно блокиране на РAAС чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ) или алискирен (вж. точки 4.5 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни за пациентите на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (yngre enn 18 år) Det foreligger ingen farmakokinetiske data for den pediatriske populajsonen.
Bulgarian: Няма клинични проучвания относно влиянието на амлодипин/валсартан върху фертилитета.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen kliniske studier med amlodipin/valsartan med hensyn til fertilitet.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Mylan S.A.S.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Mylan S.A.S.
Bulgarian: Активно-контролирани проучвания при пациенти, неповлияли се от проведена монотерапия Многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно-контролирано, паралелно-групово проучване, показва нормализиране на артериалното налягане (най-ниско диастолно налягане в седнало положение <90 mmHg в края на проучването) при пациенти, чието артериално налягане не се контролира достатъчно с валсартан 160 mg, при 75% от пациентите лекувани с амлодипин/валсартан 10 mg/160 mg и при 62% от пациентите лекувани с амлодипин/ валсартан 5 mg/160 mg, в сравнение с 53% от пациентите, които остават на валсартан 160 mg.
Norwegian Bokmål: Studier med aktiv kontroll hos pasienter som ikke responderte på monoterapi I en multisenter, randomisert, dobbeltblind studie med aktiv kontroll og med parallelle behandlingsgrupper med pasienter som ikke oppnådde tilstrekkelig effekt med valsartan 160 mg, ble blodtrykket normalisert ("trough" sittende diastolisk blodtrykk < 90 mmHg ved studieslutt) hos 75 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg og hos 62 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 5 mg/160 mg, sammenlignet med 53 % av pasientene som fortsatte behandlingen med valsartan 160 mg.
Bulgarian: Сомнолентност, замаяност, палпитации, коремна болка, гадене, оток на глезените.
Norwegian Bokmål: Søvnighet, svimmelhet, palpitasjoner, abdominalsmerter, kvalme, ankelhevelser.
Bulgarian: В проучвания за хемодинамика, амлодипин не се свързва с негативен инотропен ефект, когато се прилага в границите на терапевтичните дози при здрави животни и хора, дори когато при хора се прилага едновременно с бета-блокери.
Norwegian Bokmål: I hemodynamiske studier har amlodipin ikke vært forbundet med en negativ inotrop effekt ved administrering innenfor terapeutiske doseintervaller hos intakte dyr eller mennesker.
Bulgarian: to prevent Heart Attack Trial) е проведено с цел сравняване на по-новите терапии: амлодипин 2,5-10 mg/ден (калциев антатгонист) или лизиноприл 10-40 mg/ден (ACE инхибитор) с тиазидния диуретик хлорталидон 12,5-25 mg/ден като лечение от първа линия при пациенти с лека до умерена хипертензия.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet morbiditet-mortalitetsstudie som heter "Antihypertensive and LipidLowering treatment to prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT) ble utført for å sammenligne nyere behandlinger: amlodipin 2,5-10 mg/dag (kalsiumkanalblokker) eller lisinopril 10-40 mg/dag (ACEhemmer) som førstelinjebehandling versus tiaziddiuretikumet klortalidon 12,5-25 mg/dag, ved mild til moderat hypertensjon.
Bulgarian: Преди приложението на амлодипин/валсартан се препоръчва тези състояния да се коригират или пациентите да бъдат под непрекъснат медицински контрол.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne tilstanden korrigeres før administrering av amlodipin/valsartan, eller at det foretas en nøye medisinsk oppfølging ved behandlingsstart.
Bulgarian: Амлодипин/Валсартан Mylan е показан при възрастни, чието артериално кръвно налягане не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин или валсартан.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan er indisert til voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med amlodipin eller valsartan som monoterapi.
Bulgarian: След перорално приложение на валсартан максималните концетрации в плазмата се достигат за 2-4 часа.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Etter oral administrering av valsartan alene, oppnås maksimal plasmakonsentrasjon etter 2-4 timer.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, приемете го веднага, когато се сетите.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Amlodipine/Valsartan Mylan Dersom du glemmer å ta dette legemidlet, skal du ta det så snart du husker det. Ta deretter den neste dosen til vanlig tid.
Bulgarian: Многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно-контролирано, паралелно-групово проучване показва нормализиране на артериалното налягане (най-ниско диастолно налягане в седнало положение <90 mmHg в края на проучването) при пациенти, чието артериално налягане не се контролира достатъчно с амлодипин 10 mg, при 78% от пациентите лекувани с амлодипин/валсартан 10 mg/160 mg, в сравнение с 67% от пациентите оставащи на терапия с амлодипин 10 mg.
Norwegian Bokmål: I en multisenter, randomisert, dobbeltblind, studie med aktiv kontroll og med parallelle behandlingsgrupper med pasienter som ikke oppnådde tilstrekkelig effekt med amlodipin 10 mg, ble blodtrykket normalisert ("trough" sittende diastolisk blodtrykk < 90 mmHg ved studieslutt) hos 78 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg, sammenlignet med 67 % av pasientene som fortsatte behandlingen med amlodipin 10 mg.
Bulgarian: Биотрансформация:
Norwegian Bokmål: Drasjering:
Bulgarian: Усещане за безпокойство; шум в ушите (тинитус); прималяване; отделяне на повече урина от нормалното или усещане на повече позиви за уриниране; невъзможност за поддържене на ерекцията; усещане за тежест; понижено кръвно налягане със симптоми като замаяност, световъртеж; повишено изпотяване; кожни обриви по цялото тяло; сърбеж; мускулни спазми.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Angstfornemmelse, ringelyd i ørene (tinnitus), besvimelse, større urinproduksjon enn normalt eller sterkere trang til å late vannet, manglende evne til å få eller opprettholde en ereksjon, tyngdefølelse, lavt blodtrykk med symptomer som svimmelhet, ørhet, overdreven svetting, hudutslett over hele kroppen, kløe, muskelkramper.
Bulgarian: Амлодипин/Валсартан Mylan и пациенти в старческа възраст (65 години и повече)
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved økning av dosen.
Bulgarian: Когато е подходящо от клинична гледна точка, може да се обсъжда директно преминаване от монотерапия към лечение с комбинация от фиксирани дози.
Norwegian Bokmål: Direkte bytte fra monoterapi til fast dosekombinasjon kan vurderes når det er klinisk hensiktsmessig.
Bulgarian: % пациенти с периферна едема
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som fikk perifert ødem (i %)
Bulgarian: Стеноза на аортна и на митралната клапа
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose
Bulgarian: Изисква се специално внимание при едновременно приложение Нестероидни противовъзпалителни продукти (НСПВП), включващи селективни COX2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина (>3 g/ден) и неселективни НСВПП
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive COX-2-hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g per dag), og ikke-selektive NSAIDs Når angiotensin-II-antagonister administreres samtidig med NSAIDs kan den antihypertensive effekten svekkes.
Bulgarian: Партида:
Norwegian Bokmål: Boks:
Bulgarian: В случай че се установи експозиция на АIIРА от втория триместър на бременността, се препоръчва проверка на бъбречната функция и черепа на плода чрез ултразвук.
Norwegian Bokmål: Ultralydundersøkelse for å undersøke nyrefunksjon og kraniet anbefales hvis fosteret har blitt eksponert for AII-reseptorantagonister i andre eller tredje trimester av svangerskapet.
Bulgarian: Вашият лекар може да провери бъбречната Ви функция; антиконвулсанти (напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон); жълт кантарион; нитроглицерин и други нитрати или други вещества, наречени "вазодилататори"; лекарства, използвани за ХИВ/СПИН (напр. ритонавир, индинавир, нелфинавир); лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол); лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции (като рифампицин, еритромицин, талитромицин); кларитромицин (при инфекции, причинени от бактерии) верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце); симвастатин (лекарство, използвано за контрол на високия холестерол); такролимус (използва се за контролиране на имунния отговор, което позволява на организма Ви да приеме трансплантирания орган) дантролен (инфузия при тежки отклонения в телесната температура); лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърляне на трансплантат (циклоспорин).
Norwegian Bokmål: legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol, itrakonazol), legemidler til behandling av bakterielle infeksjoner (f.eks. rifampicin, erytromycin, talitromycin), klaritromycin (til behandling av infeksjoner som er forårsaket av bakterier); verapamil, diltiazem (hjertemedisiner), simvastatin (et legemiddel til behandling av høyt kolesterol), takrolimus (brukes til å kontrollere kroppens immunreaksjon, får kroppen til å godta det transplanterte organet) dantrolen (infusjon mot alvorlig forstyrrelser i kroppstemperaturen), legemidler som beskytter mot transplantatavstøtning (ciklosporin).
Bulgarian: Ако едновременно с валсартан се предписва лекарствен продукт, който повлиява стойностите на калий, се препоръчва контрол на концентрациите на калий в плазмата.
Norwegian Bokmål: Kontroll av kaliumnivået i plasma anbefales dersom et legemiddel som påvirker kaliumnivået skal forskrives sammen med valsartan.
Bulgarian: Промени в настроението, тревожност, депресия, безсъние, тремор, промени във вкуса, прималяване, загуба на усещане за болка; зрителни нарушения, увреждане на зрението, звън в ушите; ниско кръвно налягане; кихане/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит); нарушено храносмилане, повръщане; косопад, усилено потене, кожен сърбеж, промяна в цвета на кожата; нарушено уриниране, чести позиви за уриниране през нощта, увеличена честота на уриниране; невъзможност за получаване на ерекция; дискомфорт или нараставане на гърдите при мъжете, болка, общо неразположение, мускулна болка, мускулни крампи; увеличаване или намаляване на телесното тегло.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer): Humørforandringer, angst, depresjon, søvnløshet, skjelving, smaksforstyrrelser, besvimelse, tap av smertefølelse, synsforstyrrelser, nedsatt syns, ringelyd i ørene, lavt blodtrykk, nysing/rennende nese forårsaket av betennelse i neseslimhinnen (rhinitt), forstoppelse, oppkast, håravfall, økt svette, hudkløe, misfarging av huden, vannlatingsforstyrrelser, nattlig vannlating, hyppig vannlating, impotens (problemer med ereksjon), ømme eller forstørrede bryster hos menn, smerter, uvelhetsfølelse, muskelsmerter, muskelkramper, vektøkning eller vekttap.
Bulgarian: Хистопатологични данни за възпаление са наблюдавани в жлезистия стомах при мъжки плъхове при експозиция от около 1,9 (валсартан) и 2,6 (амлодипин) пъти над клиничните дози от 160 mg валсартан и 10 mg амлодипин.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger med mulig klinisk relevans er observert i dyrestudier: Histopatologiske tegn på betennelse i kjertelmagen ble sett hos hannrotte ved en eksponering på ca. 1,9 (valsartan) og 2,6 (amlodipin) ganger de kliniske dosene på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
Bulgarian: Активните вещества на Амлодипин/Валсартан Mylan са амлодипин (като амлодипин безилат) и валсартан.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Amlodipine/Valsartan Mylan Virkestoffer i Amlodipine/Valsartan Mylan er amlodipin (som amlodipinbesilat) og valsartan.
Bulgarian: алфа блокери, диуретици) и други лекарствени продукти, които може да предизвикат хипотензивни нежелани ефекти (напр. трициклични антидепресани, алфа блокери за лечение на бенигнена хиперплазия на простатата), може да повишат антихипертензивния ефект на комбинацията.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av kombinasjonen kan øke ved samtidig bruk av vanlig brukte antihypertensiva (f.eks. alfablokkere, diuretika) samt andre legemidler som kan gi blodtrykkssenkning som bivirkning (f.eks. trisykliske antidepressiva, alfablokkere til behandling av benign prostatahyperplasi).
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БУТИЛКА
Norwegian Bokmål: ESKE FOR BOKS OG BLISTER ETIKETT TIL BOKS
Bulgarian: Намален брой бели кръвни клетки, намален брой тромбоцити в кръвта, което може да доведе до необичайна поява на синини или лесно кървене (увреждане на червените кръвни клетки); повишена кръвна захар (хипергликемия); подуване на венците, подуване на корема (гастрит); нарушена чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишение на чернодробните ензими, което може да повлияе някои лабораторни изследвания;
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer): Nedsatt antall hvite blodceller, nedsatt antall blodplater, som kan føre til uvanlige blåmerker og at du lett får blødninger (skade på blodcellene), høyt blodsukker (hyperglykemi), hevelse i tannkjøttet, unormal oppblåsthet (gastritt), leveren fungerer ikke som den skal, leverbetennelse (hepatitt), gulfarging av huden (gulsott), forhøyede leverenzymer som kan påvirke noen medisinske undersøkelser, økt muskelspenning, betennelse i blodårer ofte med hudutslett, overfølsomhet overfor lys;