FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serious hepatic injury, including fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta.
Latvian: Ar Zinbryta ārstētiem pacientiem bija būtiski aknu bojājumi, tajā skaitā letāli autoimūnā hepatīta un fulminantas aknu mazspējas gadījumi.
English: Do not touch or blow on this area again before giving your injection.
Latvian: Pirms injekcijas veikšanas šai vietai nedrīkst pieskarties vai uzpūst elpu.
English: You will also have a blood test to check your liver every month, as close as possible before each dose of Zinbryta, and more often if your doctor decides this is necessary.
Latvian: Vienu reizi mēnesī, iespējami tuvāk brīdim pirms katras Zinbryta ievadīšanas reizes, un biežāk, ja ārsts izlems, ka tas ir nepieciešams, Jums vajadzēs nodot asins analīzes, lai pārbaudītu aknu darbības rādītājus.
English: Daclizumab has not been studied in patients with hepatic impairment.
Latvian: Daklizumaba lietošana nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
English: How to use Zinbryta
Latvian: Kā lietot Zinbryta
English: Caution should be exercised when administering medicinal products of known hepatotoxic potential, including non-prescription products and herbal supplements, concomitantly with Zinbryta (see section
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja vienlaicīgi ar Zinbryta lieto zāles ar zināmu hepatotoksisku iedarbību, ieskaitot bezrecepšu zāles un augu izcelsmes uztura bagātinātājus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Possible liver problems
Latvian: Iespējamie aknu darbības traucējumi
English: Let the injection site dry on its own before injecting the dose.
Latvian: Pirms devas injicēšanas ļaujiet, lai injekcijas vieta nožūst gaisā.
English: Eczema nummular
Latvian: Pacientu skaits
English: Daclizumab is produced in a mammalian cell line (NS0) by recombinant DNA technology.
Latvian: Daklizumabu iegūst ar DNS rekombinantās tehnoloģijas palīdzību, izmantojot zīdītāja šūnu kultūru
English: Time on study (weeks) Number of patients at risk
Latvian: Riskam pakļauto pacientu skaits
English: The Hepatic Risk Management Guide for Physicians should inform HCPs about:
Latvian: Norādījumos ārstiem par aknu riska pārvaldību jāiekļauj informācija veselības aprūpes speciālistiem par tālāk aprakstītajiem aspektiem.
English: Rash maculopapular
Latvian: Marles tampons
English: Step 8: Disposing of the used Zinbryta Pre-filled Syringe
Latvian: Izlietoto Zinbryta pildspalvveida pilnšļirču iznīcināšana
English: Step 3: Choose and clean your injection site
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu un notīriet to.
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate Rate ratio [95% CI]
Latvian: Recidīvu skaits gadā Rādītāju attiecība (95 % TI)
English: physical score (≥7.5 point)
Latvian: Pacientu ar EDSS ≥ 3,5
English: • diarrhoea that does not go away
Latvian: • caureja, kas nepāriet; • sāpes vēderā;
English: Hepatic impairment
Latvian: Orofaringeālas sāpes†
English: Let your injection site dry on its own before injecting your dose.
Latvian: Pirms Jums nepieciešamās devas injicēšanas ļaujiet, lai injekcijas vieta nožūst.
English: Giving the Injection
Latvian: Šķīdums injekcijām
English: Only one dose should be administered at a time to make up for a missed dose.
Latvian: Lai aizvietotu izlaisto devu, vienā reizē var ievadīt tikai vienu devu.
English: Reported experience with overdose is limited.
Latvian: Ziņojumi par pārdozēšanas gadījumiem nav pietiekami.
English: What Zinbryta looks like and contents of the pack Zinbryta is a colourless to slightly yellow, clear to opalescent liquid contained within a syringe/pen.
Latvian: Zinbryta ir bezkrāsains līdz gaiši dzeltens, dzidrs vai opalescējošs šķidrums, kas iepildīts pilnšļircē/pildspalvveida pilnšļircē.
English: You should see green stripes.
Latvian: Jābūt redzamām atzīmēm zaļā krāsā.
English: Re-capping could cause the pen to lock.
Latvian: Ja uzgali uzliek atpakaļ, pilnšļirce var nobloķēties.
English: Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Latvian: Zinbryta 150 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Zinbryta 150 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē daclizumabum
English: Lymphadenopathy†
Latvian: Fulminants hepatīts
English: Each pre-filled pen contains a pre-filled syringe, containing 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur pilnšļirci, kas satur 150 mg daklizumaba (daclizumabum) 1 ml šķīduma injekcijām.
English: This could lock the pen.
Latvian: Tādējādi pildspalvveida pilnšļirce var nobloķēties.
English: Low red blood cell counts (autoimmune haemolytic anaemia): (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Latvian: Mazs sarkano asins šūnu skaits (autoimūna hemolītiska anēmija)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zinbryta 150 mg injection daclizumab
Latvian: Zinbryta 150 mg injekcija daclizumabum s.c.
English: Do not touch, clean or manipulate the needle cover.
Latvian: Nepieskarieties adatas uzgalim, netīriet to un nedarbojieties ar to.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Zinbryta 150 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Zinbryta 150 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē daclizumabum
English: An increased incidence of serious colitis (<1%) was reported in patients treated with Zinbryta in clinical studies.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar Zinbryta ārstētiem pacientiem ziņoja par smaga kolīta sastopamības palielināšanos (<1 %).
English: Do not place Zinbryta pre-filled syringe back into the refrigerator after warming to room temperature.
Latvian: Ja Zinbryta pildspalvveida pilnšļirce sasilst līdz istabas temperatūrai, to nedrīkst atkal ievietot ledusskapī.
English: Lymphadenitis
Latvian: Limfopēnija
English: *Hazard ratio for the risk of relapse #MRI analyses used evaluable dataset for each endpoint; T1 Gd-enhancing: MRI intensive population
Latvian: T1 Gduzkrāšanās: MRA intensīvā populācija.
English: You should see green ticks.
Latvian: Jābūt redzamām svītrām zaļā krāsā.
English: General Warnings Do not reuse Zinbryta pre-filled syringe.
Latvian: Nelieciet uzgali atpakaļ uz Zinbryta pilnšļirces.
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 150 mg daklizumaba 1 ml šķīduma injekcijām.
English: Hepatic injury
Latvian: Bojājumu vidējā attiecība
English: Do not inject directly into your belly button.
Latvian: Injekciju nedrīkst veikt tiešā nabas tuvumā.
English: Colitis has been reported with Zinbryta.
Latvian: Saistībā ar Zinbryta lietošanu ir saņemti ziņojumi par kolīta gadījumiem.
English: Use caution when removing the needle cover to avoid getting a needle injury.
Latvian: Lai nepieļautu adatas radītas traumas, noņemot adatas uzgali, ievērojiet piesardzību.
English: Step 3: Check the Zinbryta Pen (Figure C) a.
Latvian: Pārbaudiet Zinbryta pildspalvveida pilnšļirci (C attēls)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Latvian: Zinbryta 150 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Zinbryta 150 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
English: Recommended dose
Latvian: Ieteicamā devas
English: Step 2: Check The Zinbryta Pre-filled Syringe
Latvian: Pārbaudiet Zinbryta pilnšļirci.
English: EXPIRY DATE
Latvian: Derīgum a termiņš
English: Wipe your skin with an alcohol wipe.
Latvian: Noslaukiet ādu ar spirta salveti.
English: Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Latvian: Ja Zinbryta sasilst līdz istabas temperatūrai, to nedrīkst atkal ievietot ledusskapī.
English: (See Figure I.)
Latvian: (intramuskulāri)
English: Nasopharyngitis†
Latvian: Ekzēma†
English: Diarrhoea
Latvian: Injicēšana
English: Step 9: Disposing of used Zinbryta Pens
Latvian: Izmantotās Zinbryta pilnšļirces iznīcināšana
English: • shortness of breath
Latvian: • sāpes vēderā;
English: EU/1/16/1107/004
Latvian: EU/1/16/1107/003 EU/1/16/1107/004
English: Folliculitis
Latvian: Limfadenīts
English: - if you have a serious infection, such as pneumonia.
Latvian: • plaušu infekcija (piemēram, pneimonija, bronhīts).
English: Step 9: Care for your injection site
Latvian: Injekcijas vietas aprūpe
English: Berkshire
Latvian: Zinbryta
English: Supplies needed for Zinbryta Pen injection:
Latvian: Zinbryta injekcijai nepieciešamie piederumi
English: Try to keep to a particular day of the month to help remember your injection.
Latvian: Lai to vieglāk atcerētos, mēģiniet veikt injekciju katru mēnesi vienā un tajā pašā dienā.
English: Discontinuation of Zinbryta due to infections was <1%.
Latvian: Terapiju infekciju dēļ pilnībā pārtrauca <1 % ar Zinbryta ārstētu pacientu.
English: Contact your doctor if you think you may have missed a blood test.
Latvian: Ja domājat, ka esat izlaidis asins analīžu nodošanu, sazinieties ar ārstu.
English: Figure C
Latvian: G attēls c.
English: This means that symptoms will come back.
Latvian: Tas nozīmē, ka simptomi atgriezīsies.
English: Try to take the medicine at the same time every night.
Latvian: Mēģiniet zāles lietot katru vakaru vienā laikā.
English: 3 years After first opening of the bottle: 30 days
Latvian: Pēc pirmās pudeles atvēršanas: 30 dienas
English: Threshold of Response
Latvian: Atbildes reakcijas slieksnis
English: The size of the capsule is ‘size 1' (dimensions 19.4 x 6.9 mm).
Latvian: Kapsulas izmērs ir “1. izmērs” (izmēri 19,4 x 6,9 mm).
English: >30 minutes increase and a standard deviation <2 hours during double-masked phase
Latvian: Pieaugums par > 30 minūtēm un standarta novirze < 2 stundas dubultmaskētajā fāzē
English: One HDPE bottle per paperboard carton.
Latvian: Viena ABPE pudele kartona kārbā.
English: It was rated as: 1 = very much improved; 2 = much improved; 3 = minimally improved; 4 = no change; 5 = minimally worse; 6 = much worse; or 7 = very much worse.
Latvian: To novērtēja šādi: 1 = ļoti liels uzlabojums; 2 = liels uzlabojums; 3 = minimāls uzlabojums; 4 = nav izmaiņas; 5 = minimāls pasliktinājums; 6 = liels pasliktinājums vai 7 = ļoti liels pasliktinājums.
English: Keep the bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Latvian: Pudeli ņemiet sev līdzi, tad Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis
English: The body controls these rhythms through many pathways including increases and decreases in the production of the hormone melatonin.
Latvian: Organisms šos ritmus kontrolē, izmantojot daudzus procesus, tostarp palielinot un samazinot hormona melatonīna ražošanu.
English: Take your next dose at the usual time the next day.
Latvian: Nākamajā dienā parastajā laikā lietojiet nākamo devu.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the botttle and the carton.
Latvian: - Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kārbas.
English: You may need to read it again.
Latvian: − Saglabājiet šo instrukciju!S Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
English: HETLIOZ is intended for chronic use.
Latvian: HETLIOZ paredzēts hroniskai lietošanai.
English: Placebo p-value
Latvian: Placebo p-vērtība
English: After taking HETLIOZ, you should get ready to go to bed and only carry out activities that you would normally do before going to bed.
Latvian: Pēc HETLIOZ lietošanas Jums jāgatavojas iet gulēt un jāveic tikai tās darbības, kuras parasti veicat pirms gulētiešanas.
English: - It is best to take HETLIOZ on an empty stomach as food can reduce the amount of the medicine that is absorbed into your body.
Latvian: - HETLIOZ vislabāk lietot tukšā dūšā, jo ēdiens var samazināt zāļu daudzumu, kas tiek uzsūkts organismā.
English: Do not give HETLIOZ to children under the age of 18 years.
Latvian: Nelietojiet HETLIOZ bērniem līdz 18 gadu vecumam.
English: The recommended dose is one capsule every night, taken one hour before you go to bed.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena kapsula katru vakaru, vienu stundu pirms ejat gulēt.
English: Respiration, pulse, blood pressure, and other appropriate vital signs should be monitored, and general supportive measures employed.
Latvian: Jānovēro elpošana, pulss, asinsspiediens un citas atbilstošas dzīvībai svarīgas funkcijas, kā arī jāveic vispārēji uzturoši pasākumi.
English: The safety and efficacy of tasimelteon in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Latvian: Pediatriskā populācija Drošums un efektivitāte bērniem no 0 līdz 18 gadu vecumam vēl nav noteikta.
English: This reduction in exposure is not considered clinically relevant and therefore no dose adjustment is necessary.
Latvian: Šo ekspozīcijas samazinājumu neuzskata par klīniski nozīmīgu, tādēļ nav nepieciešams pielāgot devu.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - headache
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 lietotāju no 10) - galvassāpes
English: N24CRS ≥ 3(2) N24CRS ≥ 2(2)
Latvian: N24CRS ≥ 3(2)
English: It is unknown whether tasimelteon/metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai tazimelteons/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: Potential effect of alcohol on tasimelteon
Latvian: Iespējamā alkohola ietekme uz tazimelteonu
English: Some examples include atenolol, metoprolol, and propanolol.
Latvian: Daži piemēri ir atenolols, metoprolols un propanolols.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Latvian: Pacientiem ar retām iedzimtām galaktozes intolerances problēmām, Lapp laktāzes trūkumu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju šīs zāles nevajadzētu lietot.
English: The components of the scale can be found in Table 2.
Latvian: Skalas sastāvdaļas atrodamas 2 (2 tabulā).
English: Less than 1% of the dose was excreted in urine as the parent compound.
Latvian: Mazāk nekā 1 % devas izvadīja ar urīnu sākotnējā savienojuma veidā.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, melatonin receptor agonists, ATC code: N05CH03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiķi, melatonīna receptoru agonisti, ATĶ kods: N05CH03 Darbības mehānisms
English: - If HETLIOZ is not taken every night, the body rhythms will lose alignment with the usual 24-hour day and night cycle again.
Latvian: - Ja HETLIOZ nelieto katru vakaru, organisma ritmi atkārtoti zaudēs saskaņojumu ar parasto 24 stundu dienas un nakts ciklu.
English: EXP Use within 30 days after first opening.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
English: CYP2C9 (18.8%) and CYP2C19 (15.1%) also contribute to the metabolism of tasimelteon.
Latvian: CYP2C9 (18,8%) un CYP2C19 (15,1%) arī veicina tazimelteona metabolismu.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from tasimelteon therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar tazimelteonu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
English: Analyses of entrainment at month 7 in a subset of patients demonstrated that 59% of tasimelteon-treated patients entrained by month 7 indicating that response to treatment may take weeks or months for some patients to respond.
Latvian: 7. mēnesī analizējot noteikšanu pacientu apakškopā, pierādīja, ka 7. mēnesī noteikšana bija novērojama 59 % ar tazimelteonu ārstētajiem pacientiem, norādot, ka dažiem pacientiem, lai rastos atbildes reakcija uz ārstēšanu, var būt nepieciešamas nedēļas vai mēneši.
English: RESET was a randomised withdrawal trial in 20 patients with Non-24 (median age 55 years) that was designed to evaluate the maintenance of efficacy of tasimelteon after 12-weeks.
Latvian: RESET bija randomizēts izslēgšanas pētījums 20 pacientiem ar Ne 24 (vidējais vecums 55 gadi), ko izstrādāja, lai izvērtētu tazimelteona efektivitātes saglabāšanos pēc 12 nedēļām.
English: Phenolic glucuronidation is the major phase II metabolic route.
Latvian: Fenolu glikuronidācija ir II metabolisma ceļa galvenā fāze.
English: Tasimelteon and its most abundant metabolites have no appreciable affinity for more than 160 other pharmacologically relevant receptors.
Latvian: Tazimelteonam un tā bagātīgākajiem metabolītiem nav novērtējama saistīšanās pie kāda no vairāk kā 160 farmakoloģiski nozīmīgiem receptoriem.
English: See section 4.8 for safety information.
Latvian: Informāciju par drošumu skatīt 4.8. apakšpunktā.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Latvian: Kā lietot HETLIOZ Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of tasimelteon during pregnancy.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no tazimelteona lietošanas grūtniecības laikā.
English: The mean absolute oral bioavailability of tasimelteon is 38%.
Latvian: Tazimelteona iekšķīgas lietošanas vidējais absolūtais biopieejamības rādītājs ir 38 %.
English: After taking HETLIOZ, patients should limit their activity to preparing for going to bed.
Latvian: Pēc HETLIOZ lietošanas pacientiem jāierobežo aktivitātes, ko veic, lai sagatavotos gulētiešanai.
English: This type of medicine is called a “melatonin agonist” that acts as a regulator of daily body rhythms.
Latvian: Šīs zāles dēvē par “melatonīna agonistu”, un tās regulē organisma dienas ritmus.
English: In sighted people, the change in light levels between day and night helps to synchronise internal body rhythms, including feeling sleepy at night and being active during the day.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir redze, dienas un nakts gaismas līmeņu izmaiņas palīdz sinhronizēt organisma iekšējos ritmus, tostarp naktī rada miegainību un dienas laikā nodrošina aktivitāti.
English: These receptors are thought to be involved in the control of circadian rhythms.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šie receptori ir iesaistīti diennakts ritmu kontrolē.
English: While haemodialysis was effective at clearing tasimelteon and the majority of its major metabolites in patients with renal impairment, it is not known if hemodialysis will effectively reduce exposure in the case of overdose.
Latvian: Lai gan pacientiem ar nieru darbības traucējumiem hemodialīze efektīvi izvadīja tazimelteonu un vairumu tā galveno metabolītu, nav zināms, vai pārdozēšanas gadījumā hemodialīze efektīvi samazinās ekspozīciju.
English: It aligns body rhythms with the usual 24-hour day and night cycle and so improve sleep patterns.
Latvian: Tas saskaņo organisma ritmus ar ierasto 24 stundu dienas un nakts ciklu, uzlabojot miega režīmu.
English: Non-24 Scale of Clinical Response
Latvian: 2. tabula Ne 24 klīniskās atbildes skala
English: The mean terminal elimination half-life ± standard deviation of the main metabolites ranges from 1.3 ± 0.5 to 3.7 ± 2.2.
Latvian: Vidējais terminālais izvadīšanas pussabrukšanas laiks ± galveno metabolītu standarta novirze ir diapazonā no 1,3 ± 0,5 līdz 3,7 ±
English: The pharmacokinetics of tasimelteon is linear over doses ranging from 3 to 300 mg (0.15 to 15 times the recommended daily dosage).
Latvian: Tazimelteona farmakokinētika ir lineāra devām, kuru diapazons ir no 3 līdz 300 mg (0,15 līdz 15 reizes lielākām par ieteicamo dienas devu).
English: (1) Higher numbers indicates improvement (2) Sensitivity Analysis (3) P-value was based on analysis of covariance model, units are LS mean minutes (4) Lower numbers indicates improvement (5) Post-hoc analysis
Latvian: Miega laiks (minūtēs)(1),(3) (1) Lielākie skaitļi norāda uz uzlabojumu (2) Jutības analīze (3) P-vērtība tika pamatota ar kovariācijas modeli, mērvienības ir LS vidējais minūšu skaits (4) Mazākie skaitļi norāda uz uzlabojumu (5) Post-hoc analīze
English: Hard capsules should be swallowed whole.
Latvian: Cietās kapsulas ir jānorij veselas.
English: Metabolism of tasimelteon consists primarily of oxidation at multiple sites and oxidative dealkylation resulting in opening of the dihydrofuran ring followed by further oxidation to give a carboxylic acid.
Latvian: Tazimelteona metabolisms primāri sastāv no oksidācijas vairākās vietās un oksidatīvas dealkilācijas, kā rezultātā dihidrofurāna gredzenā rodas atvere, kam seko papildu oksidācija, lai rastos karboksilskābe.
English: The active substance in HETLIOZ, tasimelteon, is able to act as a time-keeper for the body rhythms and resets them each day.
Latvian: HETLIOZ aktīvā viela, tazimelteons, darbojas kā organisma laika ritmu uzturētājs, katru dienu tos atjaunojot.
English: Subjects with severe renal impairment had a 30% lower CL/F clearance than match controls; however, when variability is taken into account, the different was not significant.
Latvian: Pētāmajām personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem CL/F klīrenss bija par 30 % mazāks nekā saskaņotajām kontroles personām, tomēr, ņemot vērā variabilitāti, atšķirība nebija nozīmīga.
English: Patients with Non-24 who are totally blind cannot see light, so their body rhythms shift out of alignment with the 24-hour world, resulting in periods of feeling sleepy during the day and the inability to sleep at night.
Latvian: Pacienti ar Ne 24, kuri ir pilnīgi akli, neredz gaismu, tādēļ viņu organisma ritmiem pazūd saskaņojums ar pasauli, kurā izmanto 24 stundas; tādēļ dienas laikā rodas miegainība un nakts laikā - nespēja gulēt.
English: Tasimelteon may cause somnolence.
Latvian: Tazimelteons var izraisīt miegainību.
English: Foggy feeling in head
Latvian: Miglaina sajūta galvā
English: Each bottle has a child-resistant cap and contains 30 hard capsules.
Latvian: Katrai pudelei ir bērniem neatverams vāciņš, un tajā ir 30 cietās kapsulas.
English: Following oral administration of radiolabeled tasimelteon, 80% of total radioactivity was excreted in urine and approximately 4% in feces, resulting in a mean recovery of 84%.
Latvian: Pēc ar radioaktīvo izotopu iezīmēta tazimelteona iekšķīgas lietošanas 80 % no kopējās radioaktivitātes izdalījās ar urīnu un aptuveni 4 % ar fēcēm, kā rezultātā vidējā atgūstamība ir 84 %.
English: The apparent oral volume of distribution at steady state of tasimelteon in young healthy subjects is approximately 59 - 126 L. At therapeutic concentrations, tasimelteon is about 88.6 - 90.1% bound to proteins.
Latvian: Tazimelteonam stabilā stāvoklī šķietamais iekšķīgais sadalījuma tilpums gados jauniem, veselīgiem pētāmajiem pacientiem ir aptuveni 59-126 l. Terapeitiskās koncentrācijās aptuveni 88,6-90,1 % tazimelteona saistās ar olbaltumvielām.
English: Sleep disorder, insomnia, abnormal dreams
Latvian: Miega traucējumi, bezmiegs, patoloģiski sapņi
English: There are no data on the effects of tasimelteon on human fertility.
Latvian: Dati par tazimelteona iedarbību uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
English: Table 1: Summary of Adverse Drug Reactions System Organ Class
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusparādību kopsavilkums Orgānu sistēmas klasifikācija
English: Because symptoms of nighttime sleep disruption and daytime sleepiness are cyclical in patients with Non-24, with severity varying according to the state of alignment of the individual patient's circadian rhythm with the 24-hour day (least severe when fully aligned, most severe when 12 hours out of alignment), efficacy endpoints for nighttime total sleep time and daytime nap duration were based on the 25% of nights with the least nighttime sleep, and the 25% of days with the most daytime nap time.
Latvian: Tā kā nakts laika miega traucējumi un miegainība dienas laikā pacientiem ar Ne 24 ir cikliski, un to smagums mainās no individuālā pacienta diennakts ritma saskaņojuma ar 24 stundu dienas garumu (vismazāk izteikts, ja precīzi saskaņots, vissmagākais, ja nobīde par 12 stundām); efektivitātes galauzstādījumi nakts laika kopējam miega laikam un dienas laika snaudu ilgumam pamatoja ar 25 % nakšu, kad nakts laikā miega bija vismazāk, un 25 % dienu, kad dienas laika snaudas bija visvairāk.