FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Clopidogrel Teva Pharma se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) - procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Clopidogrel Teva Pharma lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Spanish: Ictericia; dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las comidas.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): dzelte; stipras vēdera sāpes ar muguras sāpēm vai bez tām; drudzis; apgrūtināta elpošana, dažkārt kopā ar klepu; vispārējas alerģiskas reakcijas (piemēram, vispārēja karstuma sajūta, pēkšņa diskomforta sajūta un ģībonis); mutes pietūkums; bullozi ādas izsitumi; alerģiskas ādas reakcijas; jēlums mutē (stomatīts); asinsspiediena pazemināšanās; apjukums; halucinācijas; locītavu sāpes; muskuļu sāpes; garšas sajūtas pārmaiņas.
Spanish: Aspecto del Clopidogrel Teva Pharma y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película son rosa, redondo y ligeramente convexo.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma ārējais izskats un iepakojums Apvalkotās tabletes ir rozā, apaļas un nedaudz abpusēji izliektas.
Spanish: Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Clopidogrel Teva Pharma en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
Latvian: Ja Jums rodas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), Jums var parakstīt Clopidogrel Teva Pharma kombinācijā ar acetilsalicilskābi - vielu, kas ir daudzu sāpes un drudzi mazinošu zāļu sastāvā.
Spanish: En los pacientes que siguieron con el tratamiento durante los 5 días previos al bypass aortocoronario, el porcentaje de esta reacción adversa fue del 9,6% para clopidogrel más AAS, y del 6,3% para placebo más AAS.
Latvian: Pacientiem, kas turpināja terapiju piecas dienas pēc šuntēšanas operācijas, traucējuma sastopamības biežums bija 9,6% klopidogrela kopā ar ASS grupā un 6,3% placebo kopā ar ASS grupā.
Spanish: Debido al riesgo de hemorragia y de reacciones adversas hematológicas, en el caso de que durante el tratamiento aparezcan síntomas clínicos que sugieran hemorragia, se debe valorar rápidamente la necesidad de realizar un hemograma y/u otras pruebas que se consideren apropiadas (ver sección 4.8).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ, ja ārstēšanas laikā rodas asiņošanas klīniskie simptomi, kas liecinā par asiņošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu), nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos antiagregantes, clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo incrementado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa o fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluidos los inhibidores de la COX-2 o los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) u otros medicamentos asociados con el riesgo de hemorragia como pentoxifilina (ver sección 4.5).
Latvian: Tāpat kā citi prettrombocītu līdzekļi, arī klopidogrels jālieto uzmanīgi pacientiem, kam var būt palielināts asiņošanas risks traumas, operācijas vai cita patoloģiska stāvokļa dēļ, un pacientiem, kas saņem ārstēšanu ar ASS, heparīnu, glikoproteīna IIb/IIIa inhibitoriem vai nesteroidāliem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp Cox-2 inhibitoriem, vai selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) vai citām zālēm, kuru lietošana saistīta ar asiņošanas risku, piemēram, pentoksifilīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms Clopidogrel Teva Pharma lietošanas.
Spanish: En un análisis de subgrupos en función de los criterios de inclusión (IAM, ictus isquémico y EAP) el beneficio parecía superior (alcanzando significación estadística con una p=0,003) en los pacientes incluidos en el ensayo que presentaban enfermedad arterial periférica (especialmente en aquéllos que también tenían historia de IAM) (RRR = 23,7%; IC: 8,9 a 36,2) y menor (sin diferencias significativas respecto a AAS) en los pacientes con infarto cerebral (RRR = 7,3%; IC: - 5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Latvian: Veicot apakšgrupu analīzi pēc slimības (miokarda infarkts, išēmisks insults un PAS), lielāko guvumu (sasniedzot statistisko nozīmību p = 0,003) novēroja pacientiem, kas bija iekļauti pētījumā PAS dēļ (īpaši tiem, kam anamnēzē bija arī miokarda infarkts) (RRM = 23,7%; TI: 8,9 - 36,2), un mazāka (statistiski nenozīmīga atšķirība no ASS) - insulta pacientiem (RRM = 7,3%; TI: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Spanish: Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos en fibrilación auricular
Latvian: Aterotrombozes un trombembolijas gadījumu profilakse pacientiem ar priekškambaru mirgošanu
Spanish: EU/1/09/561/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/005 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/006 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/007 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/008 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/009 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/010 28x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/011 50x1 comprimidos recubiertos con película
Latvian: EU/1/09/561/001 7 apvalkotās tabletes EU/1/09/561/002 14 apvalkotās tabletes EU/1/09/561/003 28 apvalkotās tabletes EU/1/09/561/004 30 apvalkotās tabletes EU/1/09/561/005 50 apvalkotās tabletes EU/1/09/561/006 56 apvalkotās tabletes EU/1/09/561/007 84 apvalkotās tabletes EU/1/09/561/008 90 apvalkotās tabletes EU/1/09/561/009 100 apvalkotās tabletes EU/1/09/561/010 28x1 apvalkotās tabletes EU/1/09/561/011 50x1 apvalkotās tabletes
Spanish: parestesias,
Latvian: Citas alēles,
Spanish: En pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo para acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tratamiento con antagonistas de la Vitamina K (AVK) y que tienen un índice de hemorragia bajo, clopidogrel en combinación con AAS está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos, incluyendo accidente cerebrovascular.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu asinsvadu patoloģiju riska faktoru, kas nav piemēroti ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem (KVA) un kam vienlaikus ir mazs asiņošanas risks, klopidogrels kombinācijā ar ASS ir indicēts aterotrombozes un trombembolijas gadījumu, tostarp arī insulta profilaksei.
Spanish: La dosis recomendada, incluso para los pacientes con una enfermedad llamada "fibrilación auricular" (un latido cardiaco irregular), es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Teva Pharma al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día.
Latvian: Ieteicamā deva, arī pacientiem ar stāvokli, ko sauc par priekškambaru mirgošanu (neregulāra sirdsdarbība), ir viena 75 mg Clopidogrel Teva Pharma tablete dienā, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm un vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (75 mg/día, n = 22.961) o placebo (n = 22.891), en combinación con AAS (162 mg/día), durante 28 días o hasta el alta hospitalaria.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (75 mg dienā, n = 22 961) vai placebo (n = 22 891) kombinācijā ar ASS (162 mg dienā) 28 dienas vai līdz izrakstīšanai no slimnīcas.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Teva B.V.
Spanish: Durante el tratamiento con Clopidogrel Teva Pharma:
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel Teva Pharma:
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Teva Pharma Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
Latvian: Ja Jums Clopidogrel Teva Pharma lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de medicamentos fuertes o moderados del CYP2C19 (ver sección 4.5 para la lista de inhibidores del CYP2C19, ver también sección 5.2).
Latvian: Jāizvairās no spēcīgu vai mērenu CYP2C19 inhibitoru vienlaicīgas lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktā CYP2C19 inhibitoru sarakstu, skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisters o cajas de 28x1 ó 50x1 comprimidos recubiertos con película en blisters unidosis perforados.
Latvian: Pieejams kastītēs pa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 un 100 apvalkotajām tabletēm blisteros vai kastītēs ar 28x1 un 50x1 apvalkotajām tabletēm perforētos vienas devas blisteros.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19 (ver secciones 4.4 y 5.2).
Latvian: Piesardzības nolūkā nedrīkst vienlaicīgi lietot spēcīgus vai mērenus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, silice colodial anhidra, crospovidona (tipo A), macrogol 6000 y aceite de ricino hidrogenado.
Latvian: • Tabletes kodolā: mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, krospovidons (A tips), makrogols 6000, hidrogenēta rīcineļļa.
Spanish: EU/1/09/561/011 Caja con 50x1 comprimidos recubiertos con película en blister unidosis perforado
Latvian: EU/1/09/561/011 Iepakojumā 50x1 apvalkotās tabletes OPA/Al/PVH-Al perforētā vienas devas blisterī
Spanish: EU/1/09/561/003 Caja de 28 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/004 Caja de 30 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/005 Caja de 50 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/006 Caja de 56 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/007 Caja de 84 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/008 Caja de 90 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/009 Caja de 100 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/010 Caja con 28x1 comprimidos recubiertos con película en blister unidosis perforado
Latvian: Iepakojumā 14 apvalkotās tabletes OPA/Al/PVH - Al blisterī EU/1/09/561/003 Iepakojumā 28 apvalkotās tabletes OPA/Al/PVH - Al blisterī EU/1/09/561/004 Iepakojumā 30 apvalkotās tabletes OPA/Al/PVH - Al blisterī EU/1/09/561/005 Iepakojumā 50 apvalkotās tabletes OPA/Al/PVH - Al blisterī EU/1/09/561/006 Iepakojumā 56 apvalkotās tabletes OPA/Al/PVH - Al blisterī EU/1/09/561/007 Iepakojumā 84 apvalkotās tabletes OPA/Al/PVH - Al blisterī EU/1/09/561/008 Iepakojumā 90 apvalkotās tabletes OPA/Al/PVH - Al blisterī EU/1/09/561/009 Iepakojumā 100 apvalkotās tabletes OPA/Al/PVH - Al blisterī EU/1/09/561/010 Iepakojumā 28x1 apvalkotās tabletes OPA/Al/PVH-Al perforētā vienas devas blisterī
Spanish: La influencia de clopidogrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Klopidogrels neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus vai ietekmē to nedaudz.
Spanish: Si toma más Clopidogrel Teva Pharma del que debe Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Latvian: Ja esat lietojis Clopidogrel Teva Pharma vairāk nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Spanish: En el análisis por intención de tratar, se observaron 939 eventos con clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) 8,7% [IC 95%: 0,2 a 16,4]; p=0,045), que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales en los que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico.
Latvian: Veicot analīzi pēc nepieciešamā ārstēto pacientu skaita, 939 notikumus novēroja klopidogrela grupā un 1020 notikumus - ASS grupā (relatīvā riska mazināšanās (RRM) 8,7%, [95% TI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), kas nozīmē, ka uz katriem 1000 pacientiem, kas tiek ārstēti 2 gadus, papildus 10 pacientiem [TI: 0 - 20] tiek novērsts jauns išēmisks notikums.
Spanish: Toma de Clopidogrel Teva Pharma con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 28x1 comprimidos recubiertos con película 50x1 comprimidos recubiertos con película
Latvian: 7 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 28x1 apvalkotās tabletes 50x1 apvalkotās tabletes
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel Teva Pharma altere su capacidad de conducir o manejar máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Clopidogrel Teva Pharma nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel Teva Pharma
Latvian: Kā lietot Clopidogrel Teva Pharma
Spanish: • medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia como: o anticoagulante orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, o antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, o heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, o ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario, o un inhibidor de la recaptación de serotonina (como fluoxetina o fluvoxamina y otros fármacos del mismo tipo), medicamentos utilizados normalmente para el tratamiento de la depresión, - omeprazol o esomeprazol, medicamentos para tratar las molestias de estómago, - fluconazol o voriconazol, medicamentos para tratar las infecciones fúngicas.
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat - Zāles, kas var Jums palielināt asiņošanas risku, piemēram: o Iekšķīgi lietojamus antikoagulantus (zāles, kuras lieto lai pārtauktu asins recekļu veidošanos), o Nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, ko parasti lieto, lai ārstētu sāpīgus locītavu vai muskuļu iekaisumus), o Heparīnu vai citas injicējamas zāles (ko lieto lai novērstu asins recekļu veidošanos), o Tiklopidīnu, citus prettrombocītu līdzekļus, o Selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (piemēram, bet ne tikai fluoksetīnu vai fluvoksamīnu) - zāles ko parasti lieto depresijas ārstēšanai, - Omeprazolu vai esomeprazolu - zāles gremošanas traucējumu ārstēšanai, - Flukonazolu vai vorikonazolu - zāles sēnīšu slimību ārstēšanai, - Efavirenzu - zāles HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai, - Karbamazepīnu - zāles dažu epilepsiju veidu ārstēšanai, - Moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai, - Repaglinīdu - zāles diabēta ārstēšanai, - Paklitakselu - zāles vēža ārstēšanai.
Spanish: El número de pacientes que cumplió la variable principal [muerte de origen cardiovascular (CV), IAM o ictus] fue de 582 (9,3%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 719 (11,4%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 20% (IC 95% de 10-28%; p = 0,00009) para el grupo tratado con clopidogrel (RRR del 17% cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, del 29% cuando estos fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent y de un 10% cuando fueron sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG)).
Latvian: Pacientu skaits, kam radās primārais rezultāts [kardiovaskulāra (KV) nāve, miokarda infarkts (MI) vai insults] bija 582 (9,3%) klopidogrela grupā un 719 (11,4%) placebo grupā - klopidogrela grupā relatīvais risks mazinājās par 20% (95% TI 10 - 28%; p = 0,00009) (relatīvā riska mazināšanās 17%, ja pacienti tika ārstēti konservatīvi, 29% - ja tika veikta perkutāna translumināla koronāra angioplastika (PTCA) ar vai bez stenta ievietošanas un 10% - ja tika veikta koronārās artērijas šuntēšana (KAŠ)).
Spanish: ha sufrido una herida grave recientemente.
Latvian: Nesen pārciets išēmisks insults
Spanish: Mi
Latvian: O
Spanish: El número de pacientes que alcanzaron el criterio de evaluación principal (periodo hasta la primera aparición del accidente cerebrovascular, IM, embolia sistémica que no afecta al SNC o muerte vascular) fue 832 (22,1 %) en el grupo tratado con clopidogrel + AAS y 924 (24,4 %) en el grupo tratado con placebo + AAS (reducción del riesgo relativo del 11,1 %; el 95 % CI del 2,4 % hasta 19,1 %; p=0,013), principalmente debido a una gran disminución de la incidencia de accidentes cerebrovasculares.
Latvian: Pacientu, kas sasniedza primāro rezultātu (laiks līdz pirmajam insultam, MI, sistēmiskai neCNS embolijai vai asinsvadu patoloģiju izraisītai nāvei), skaits bija 832 (22,1%) ar klopidogrelu + ASS ārstētajā grupā un 924 (24,4%) placebo + ASS grupā (relatīvais riska samazinājums 11,1%; 95% TI 2,4% līdz 19,1%; p = 0,013), galvenokārt tādēļ, ka ievērojami samazinājās insultu sastopamība.
Spanish: Si esta usted dando el pecho o planea hacerlo, comuníqueselo a su médico antes de tomar este medicamento
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Spanish: • si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro.
Latvian: • Ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs.
Spanish: Mantener este medicamento fuera dela vista y del alcance de los niños.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Teva Pharma
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel Teva Pharma lietošanas
Spanish: No tome Clopidogrel Teva Pharma:
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel Teva Pharma šādos gadījumos:
Spanish: El esquema de presentación del Informe Periódico de Seguridad para Clopidogrel Teva Pharma deberá seguir el esquema de presentación de los Informes Periódicos de Seguridad del medicamento de referencia.
Latvian: PADZ iesniegšanas plāns Clopidogrel Teva Pharma apvalkotajām tabletēm pielāgojams atsauces zāļu PADZ iesniegšanas plānam.
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n = 1.752) o placebo (n = 1.739), ambos en combinación con AAS (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n = 1752) vai placebo (n = 1739), abus kombinācijā ar ASS (150 - 325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 - 162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Spanish: Un total de 99,7% de los pacientes recibieron fibrinolíticos (fibrino específicos: 68,7%, no fibrino específicos: 31,1%), un 89,5% heparina, un 78,7% betabloqueantes, un 54,7% inhibidores de ECA y un 63% estatinas.
Latvian: 31,1%), 89,5% heparīnu, 78,7% bēta blokatorus, 54,7% AKE inhibitorus un 63% statīnus.
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel Teva Pharma.
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar Clopidogrel Teva Pharma bērna barošanu ar krūti nedrīkst turpināt.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Teva B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Teva B.V.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/561/001 Caja de 7 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/002 Caja de 14 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al)
Latvian: EU/1/09/561/001 Iepakojumā 7 apvalkotās tabletes OPA/Al/PVH - Al blisterī EU/1/09/561/002
Spanish: Poco frecuentes Raras
Latvian: Ļoti reti, nav zināmi*
Spanish: Tel: +44(0) 1977 628500
Latvian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel Teva Pharma
Latvian: Ja pārtraucat lietot Clopidogrel Teva Pharma
Spanish: Advertencias y precauciones Antes de empezar el tratamiento con Clopidogrel Teva Pharma informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Clopidogrel Teva Pharma lietošanas.
Spanish: Sa
Latvian: S
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica C.
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Spanish: Teл: +359 2 489 95 82
Latvian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Spanish: En los formatos de 28x1 comprimidos puede comprobar el último día que tomó un comprimido de Clopidogrel Tevapharma mirando el calendario impreso en el blíster.
Latvian: Jūs varat pārbaudīt, kad Jūs pēdējo reizi lietojāt 28 tablešu iepakojumā izmantojot uz blistera esošo kalendāru.
Spanish: (hemartrosis), artritis, artralgia, mialgia
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēmas asiņošana (hemartroze), artrīts, artralģija, mialģija
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, Eritema multiforme, pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano.
Latvian: akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP), angioneirotiska tūska, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS