FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Galafold Pokud jste zapomněl(a) užít tobolku v obvyklou dobu a zjistíte to později, můžete si tobolku vzít pouze v případě, že neuplynulo více než 12 hodin od doby, kdy jste si měla(a) tobolku jako obvykle vzít.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta kapselen til vanlig tid, men husker det senere, kan du ta kapselen kun hvis det ikke er mer enn 12 timer siden vanlig doseringstid.
Czech: S léčbou migalastatem ve všech hodnocených dávkách byla u samců potkanů asociována přechodná a plně reverzibilní neplodnost.
Norwegian Bokmål: Alle doser av migalasat som ble undersøkt var assosiert med forbigående og fullt reversibel infertilitet hos hannrotter.
Czech: c.G611A nebo G612A
Norwegian Bokmål: c.G611A eller G612A
Czech: U pacientů léčených tímto přípravkem nebylo zaznamenáno snížení proteinurie.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert reduksjon i proteinuri hos pasienter som ble behandlet med Galafold.
Czech: Tobolku přípravku Galafold užívejte každý druhý den, přičemž ve dnech, kdy přípravek Galafold neužíváte, promáčkněte perforovaný kroužek na pouzdru blistru.
Norwegian Bokmål: Ta Galafold-kapselen annenhver dag og trykk ut den perforerte sirkelen på blisterpakningen de dagene du ikke tar Galafold.
Czech: Užívání přípravku Galafold se nedoporučuje u pacientů s Fabryho nemocí, kteří mají odhadovanou hodnotu GFR nižší než 30 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med Fabrys sykdom som har en estimert GFR på mindre enn 30 ml/min/1,73 m
Czech: Pokud je dvojitá mutace přítomna na stejném chromozomu (u mužů i u žen), je pacient způsobilý pro léčbu, pokud je dvojitá mutace uvedena v tabulce 2 v rámci jedné položky (např.
Norwegian Bokmål: Dersom en dobbel mutasjon er til stede på samme kromosom (menn og kvinner) er denne pasienten mottakelig hvis den doble mutasjonen er til stede i én oppføring i tabell 2 (f.eks. D55V/Q57L).
Czech: U pacientů náhodně vybraných do skupiny léčené placebem ve fázi 1, kteří byli po 6 měsících převedeni na léčbu přípravkem Galafold (fáze 2), bylo ve 12. měsíci studie rovněž zaznamenáno statisticky významné snížení inkluzí GL-3 v intersticiálních kapilárách (-0,33 ± 0,15; -58 %) (p=0,014).
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til placebo i fase 1 og som byttet til Galafold ved måned 6 (fase 2) viste også statistisk signifikant reduksjon i interstitielle kapillære GL-3-inklusjoner ved måned 12 (-0,33 ± 0,15, -58 %) (p=0,014).
Czech: • palpitace (pocit bušení srdce)
Norwegian Bokmål: • Hjertebank (du kjenner at hjertet slår hardt)
Czech: Během této doby lze pít čiré tekutiny včetně sycených nápojů.
Norwegian Bokmål: Klare væsker, inkludert kullsyredrikkevarer, kan inntas i løpet av denne tiden.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført hos personer med nedsatt leverfunksjon.
Czech: M353R c.1065C>A nebo c.1065C>G c.C1065A nebo c.C1065G N355K c.[1067G>A; 1078G>C]
Norwegian Bokmål: M353R c.1065C>A eller c.1065C>G c.C1065A eller c.C1065G N355K c.[1067G>A; 1078G>C]
Czech: První den užívání tohoto přípravku z nového pouzdra blistru zaznamenejte datum na pouzdro blistru.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen på blisterpakningen den første dagen du tar dette legemidlet fra en ny blisterpakning.
Czech: • deprese
Norwegian Bokmål: • Depresjon
Czech: c.T70C nebo c.T70A
Norwegian Bokmål: c.T70C eller c.T70A
Czech: Počáteční hodnoty byly 95,3 g/m pro rameno přípravku Galafold a 92,9 g/m pro rameno ERT a průměrná změna oproti výchozímu stavu v ukazateli LVMi v měsíci 18 byla -6,6 (95% CI: -11,0, -2,1; n=31) pro přpravek Galafold a -2,0 (95% CI: -11,0, 7,0; n=13) pro ERT. Změna LVMi (g/m2) od počátku do 18. měsíce studie u pacientů s hypertrofií levé komory (ženy s počáteční hodnotou LVMi > 95 g/m a muži s počáteční hodnotou LVMi > 115 g/m2) dosahovala -8,4 (95% CI: -15,7, 2,6; n=13) při léčbě migalastatem a 4,5 (95% CI: -10,7, 18,4; n=5) při enzymové substituční terapii.
Norwegian Bokmål: Baseline-verdiene var 95,3 g/m for Galafold-armen og 92,9 g/m for ERT-armen og gjennomsnittlig endring fra baseline i LVMi ved måned 18 var -6,6 (95 % KI: -11,0, -2,1; n=31) for Galafold og -2,0 (95 % KI: -11,0, 7,0; n=13) for ERT. Endringen i LVMi (g/m 2) fra baseline til måned 18 hos pasienter med venstre ventrikkel hypertrofi (kvinner med baseline LVMi > 95 g/m og menn med baseline LVMi > 115 g/m2) var -8,4 (95 % KI: -15,7, 2,6; n=13) for migalastat og 4,5 (95 % KI: -10,7, 18,4; n=5) for ERT.
Czech: Jedna tobolka obsahuje migalastatum 123 mg ve formě migalastati hydrochloridum.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder migalastathydroklorid tilsvarende 123 mg migalastat.
Czech: Průměrná anualizovaná četnost změny od výchozího stavu v eGFRCKD-EPI u pacientů léčených po dobu 30 měsíců přípravkem Galafod byla -1,72 ml/min/1,73m (95% CI: -2,653, -0,782; n=31).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig årlig endringsrate fra baseline for eGFRCKD-EPI i pasienter behandlet i 30 måneder med Galafold var -1,72 ml/min/1,73 m (95 % KI: -2,653, -0,782; n=31).
Czech: Použití přípravku Galafold se nedoporučuje u pacientů se závažnou renální insuficiencí definovanou jako odhadovaná hodnota GFR nižší než 30 ml/min/1,73
Norwegian Bokmål: Galafold anbefales ikke for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, definert som estimert GFR på mindre enn 30 ml/min/1,73 m
Czech: Přípravek Galafold není určen k současnému užívání s enzymovou substituční terapií.
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke beregnet for samtidig bruk med enzymerstatningsterapi.
Czech: Ve studii u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, došlo po 18 měsících léčby přípravkem Galafold ke statisticky významnému snížení indexu LVMi (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-erfarne etter 18 måneders behandling med Galafold var det en statistisk signifikant reduksjon i LVMi (p < 0,05).
Czech: Pro zobrazení příbalové informace naskenujte tento kód.
Norwegian Bokmål: For tilgang til pakningsvedlegget, skann koden nedenfor.
Czech: c.1023A >C nebo c.1023A>T c.A1023C nebo c.A1023T
Norwegian Bokmål: c.1023A >C eller c.1023A>T c.A1023C eller c.A1023T
Czech: c.70T>C nebo c.70T>A
Norwegian Bokmål: c.70T>C eller c.70T>A
Czech: Podobné předklinické výsledky byly zaznamenány v souvislosti s léčbou jinými iminocukry (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Lignende resultater er registrert preklinisk etter behandling med andre iminosakkarider (se pkt.
Czech: Před užitím přípravku Galafold se poraďte se svým lékařem, pokud současně užíváte enzymovou substituční terapii.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Galafold dersom du for tiden bruker enzymerstatningsbehandling.
Czech: c.611G>A nebo 612G>A
Norwegian Bokmål: c.611G>A eller 612G>A
Czech: c.131G>A nebo c.132G>A c.G131A nebo c.G132A
Norwegian Bokmål: c.131G>A eller c.132G>A c.G131A eller c.G132A
Czech: c.284G>A nebo c.285G>A c.G284A nebo c.G285A
Norwegian Bokmål: c.284G>A eller c.285G>A c.G284A eller c.G285A
Czech: • náhlé nucení na vyprázdnění
Norwegian Bokmål: • Plutselig trang til avføring
Czech: c.T337C nebo c.T339A nebo c.T339G
Norwegian Bokmål: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
Czech: c.T148C nebo c.C150G nebo c.C150A
Norwegian Bokmål: c.T148C eller c.C150G eller c.C150A
Czech: 18,6 (95% CI: -38,2, 1,0; n=8).
Norwegian Bokmål: (95 % KI: 1,89, 0,40; n=41).
Czech: • zažívací potíže
Norwegian Bokmål: • Fordøyelsesbesvær
Czech: Během první fáze (18 měsíců) byli pacienti, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, randomizováni do skupiny převedené z enzymové substituční terapie na přípravek Galafold nebo do skupiny pokračující v enzymové substituční terapii.
Norwegian Bokmål: I løpet av den første perioden (18 måneder) ble ERT-erfarne pasienter randomisert til å bytte fra ERT til Galafold eller fortsette med ERT.
Czech: c.T784A nebo c.T784C
Norwegian Bokmål: c.T784A eller c.T784C
Czech: c.139T>C nebo c.139T>A c.T139C nebo c.T139A
Norwegian Bokmål: c.139T>C eller c.139T>A c.T139C eller c.T139A
Czech: c.A504C nebo c.A504T
Norwegian Bokmål: c.A504C eller c.A504T
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným v souvislosti s užíváním přípravku Galafold v dávkách do 1 250 mg byla bolest hlavy a v dávkách do 2 000 mg závratě.
Norwegian Bokmål: Hodepine og svimmelhet var de vanligst rapporterte bivirkningene ved Galafolddoser på opptil henholdsvis 1250 mg og 2000 mg.
Czech: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Norwegian Bokmål: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel til 3UTR
Czech: c.1074G>T nebo c.1074G>C c.G1074T nebo c.G1074C
Norwegian Bokmål: c.1074G>T eller c.1074G>C c.G1074T eller c.G1074C
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: c.A924T nebo c.A924C
Norwegian Bokmål: c.A924T eller c.A924C
Czech: Průměrná anualizovaná rychlost změny eGFRCKD-EPI byla -0,40 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Etter gjennomsnittlig 3,4 års behandling var gjennomsnittlig årlig endringsrate for eGFRCKD-EPI -0,74 ml/min/1,73 m
Czech: c.G71A nebo c.G72A
Norwegian Bokmål: c.G71A eller c.G72A
Czech: Z farmakokinetické studie u zdravých dobrovolníků mužského pohlaví se 150 mg C]-migalastat-hydrochloridu vyplynulo, že 99 % radioaktivně značené dávky pronikající do plazmy je složeno z nezměněného migalastatu (77 %) a 3 dehydrogenovaných O-glukuronid konjugovaných metabolitů, M1 až M3 (13 %).
Norwegian Bokmål: C]-migalastat-HCl viste at 99 % av den radiomerkede dosen som ble funnet igjen i plasma besto av uendret migalastat (77 %) og 3 dehydrogenerte O-glukuronidkonjugerte metabolitter, M1 til M3 (13 %).
Czech: c.71G>A nebo c.72G>A
Norwegian Bokmål: c.71G>A eller c.72G>A
Czech: c.519C>A nebo c.519C>G c.C519A nebo c.C519G
Norwegian Bokmål: c.519C>A eller c.519C>G c.C519A eller c.C519G
Czech: Přípravek Galafold obsahuje léčivou látku migalastat.
Norwegian Bokmål: Galafold inneholder virkestoffet migalastat.
Czech: c.924A>T nebo c.924A>C
Norwegian Bokmål: c.924A>T eller c.924A>C
Czech: c.504A>C nebo c.504A>T
Norwegian Bokmål: c.504A>C eller c.504A>T
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Galafold užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Galafold
Czech: Starší pacienti S ohledem na věk není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt.
Czech: c.G561T nebo c.G561A nebo c.G561C
Norwegian Bokmål: c.G561T eller c.G561A eller c.G561C
Czech: L344P c.1034C>G nebo c.1034C>A c.C1034G nebo c.C1034A S345X c.1042G>C
Norwegian Bokmål: L344P c.1034C>G eller c.1034C>A c.C1034G eller c.C1034A S345X c.1042G>C
Czech: V průběhu otevřené prodloužené fáze bylo v souvislosti s průjmem a zažívacími potížemi od počátku studie zaznamenáno statisticky významné (p < 0,05) zlepšení a v souvislosti se zácpou zlepšující se trend.
Norwegian Bokmål: I løpet av den åpne forlengelsen ble det observert statistisk signifikante (p < 0,05) forbedringer fra baseline når det gjelder diaré og fordøyelsesproblemer med en tendens til forbedring når det gjelder konstipasjon.
Czech: Přípravek Galafold neužívejte ve dvou po sobě následujících dnech.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Galafold to dager etter hverandre.
Czech: c.816C>A nebo c.816C>G c.C816A nebo c.C816G
Norwegian Bokmål: c.816C>A eller c.816C>G c.C816A eller c.C816G
Czech: c.T817C nebo c.T819A nebo c.T819G
Norwegian Bokmål: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
Czech: c.T1147C nebo c.C1149G neboc.C1149A
Norwegian Bokmål: c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
Czech: c.148T>C nebo c.150C>G nebo c.150C>A
Norwegian Bokmål: c.148T>C eller c.150C>G eller c.150C>A
Czech: Po 30 měsících léčby přípravkem Galafod byla průměrná změna LVMi od počátku -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28) a průměrná změna LVMi od počátku u pacientů s hypertrofií levé srdeční komory při výchozím stavu byla -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10).
Norwegian Bokmål: Etter 30 måneders behandling med Galafold, var gjennomsnittlig endring fra baseline i LVMi -3,8 (95 % KI: -8,9, 1,3; n=28) og gjennomsnittlig endring fra baseline i LVMi i pasienter med venstre ventrikkel hypertrofi ved baseline var -10,0 (95 % KI: -16,6, -3,3; n=10).
Czech: c.G412A nebo c.G412C
Norwegian Bokmål: c.G412A eller c.G412C
Czech: (dyspepsie)
Norwegian Bokmål: (dyspepsi)
Czech: c.279C>G nebo c.279C>A c.C279G nebo c.C279A
Norwegian Bokmål: c.279C>G eller c.279C>A c.C279G eller c.C279A
Czech: c.280T>A nebo c.281G>C
Norwegian Bokmål: c.280T>A eller c.281G>C
Czech: c.A712C nebo c.T714A neboc.T714G
Norwegian Bokmål: c.A712C eller c.T714A eller c.T714G
Czech: C]-migalastat-hydrochloridu v koncentračním rozmezí mezi 1 a 100 M nebyla zjištěna žádná vazba na plazmatické bílkoviny.
Norwegian Bokmål: C]-migalastathydroklorid i konsentrasjonsområdet mellom 1 og 100 M.
Czech: c.241T>C nebo c.241T>A c.T241C nebo c.T241A
Norwegian Bokmål: c.241T>C eller c.241T>A c.T241C eller c.T241A
Czech: Přípravek Galafold užívejte pouze každý druhý den.
Norwegian Bokmål: Du skal bare ta Galafold én gang annenhver dag.
Czech: Mutace GLA, které jsou z hlediska léčby přípravkem Galafold předmětné či nikoliv, jsou uvedeny níže v tabulkách 2 a 3.
Norwegian Bokmål: GLA-mutasjonene som er mottakelige og ikke-mottakelige for behandling med Galafold er listet opp i henholdsvis tabell 2 og tabell 3 nedenfor.
Czech: Černý oxid železitý Hydroxid draselný
Norwegian Bokmål: Skjellakk Svart jernoksid Kaliumhydroksid
Czech: c.233C>G nebo c.233C>A c.C233G nebo c.C233A
Norwegian Bokmål: c.233C>G eller c.233C>A c.C233G eller c.C233A
Czech: U pacientů s předmětnými mutacemi došlo ke snížení hladin GL-3 v moči a intersticiálních kapilárách ledvin.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mottakelige mutasjoner hadde GL-3-nivået i urin og i interstitielle kapillærer i nyrene en tendens til å avta.
Czech: Ve farmakokinetické studii u zdravých dobrovolníků mužského pohlaví se150 mg C]-migalastat-hydrochloridu bylo zjištěno, že přibližně 77 % radioaktivně značené dávky proniká do moči, 55 % této dávky se vyloučilo jako nezměněný migalastat a 4 % jako kombinované metabolity M1, M2 a M3.
Norwegian Bokmål: C]-migalastathydroklorid viste at omtrent 77 % av den radiomerkede dosen ble funnet igjen i urin, hvorav 55 % ble skilt ut som uendret migalastat og 4 % som kombinerte metabolitter M1, M2 og M3. Rundt 5 % av den totale radioaktiviteten i prøvene var ubestemte bestanddeler.
Czech: c.103G>C nebo c.103G>A c.G103C nebo c.G103A
Norwegian Bokmål: c.103G>C eller c.103G>A c.G103C eller c.G103A
Czech: c.A124C nebo c.A124T
Norwegian Bokmål: c.A124C eller c.A124T
Czech: Po sledování v rámci otevřené prodloužené studie dosahovala průměrná změna počáteční hodnoty LVMi 36. měsíc studie -8,3 (95% CI: -17,1, 0,4; n=25) a 48. měsíc studie -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n = 18).
Norwegian Bokmål: Etter oppfølging i den åpne forlengelsesstudien var gjennomsnittlig endring i LVMi fra baseline etter 36 måneder -8,3 (95 % KI: -17,1, 0,4; n=25) og ved måned 48 -9,1 (95 % KI: -20,3, 2,0; n= 18).
Czech: c.G216A nebo c.G216T nebo c.G216C
Norwegian Bokmål: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
Czech: c.G285T nebo c.G285C
Norwegian Bokmål: c.G285T eller c.G285C
Czech: c.801G>A (místo domělého dělení)
Norwegian Bokmål: c.801G>A (antatt spleisested)
Czech: c.G982A nebo c.G982C
Norwegian Bokmål: c.G982A eller c.G982C
Czech: c.T187A nebo c.G188C
Norwegian Bokmål: c.T187A eller c.G188C
Czech: Galafold 123 mg tvrdé tobolky migalastatum
Norwegian Bokmål: Galafold 123 mg harde kapsler migalastat
Czech: c.G153A nebo c.G153T nebo c.G153C
Norwegian Bokmål: c.G153A eller c.G153T eller c.G153C
Czech: c.982G>A nebo c.982G>C
Norwegian Bokmål: c.982G>A eller c.982G>C
Czech: Co přípravek Galafold obsahuje - Léčivou látkou je migalastatum.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Galafold - Virkestoffet er migalastat.
Czech: c.124A>C nebo c.124A>T
Norwegian Bokmål: c.124A>C eller c.124A>T
Czech: c.216G>A nebo c.216G>T nebo c.216G>C
Norwegian Bokmål: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
Czech: c.412G>A nebo c.412G>C
Norwegian Bokmål: c.412G>A eller c.412G>C
Czech: c.242G>A nebo c.243G>A c.G242A nebo c.G243A
Norwegian Bokmål: c.242G>A eller c.243G>A c.G242A eller c.G243A
Czech: c.1147T>C nebo c.1149C>G neboc.1149C>A
Norwegian Bokmål: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
Czech: c.960T>G nebo c.960T>A c.T960G nebo c.T960A
Norwegian Bokmål: c.960T>G eller c.960T>A c.T960G eller c.T960A
Czech: c.552T>A nebo c.552T>G c.T552A nebo c.T552G
Norwegian Bokmål: c.552T>A eller c.552T>G c.T552A eller c.T552G
Czech: c.G471C nebo c.G471T
Norwegian Bokmål: c.G471C eller c.G471T
Czech: c.639G>A (místo domělého dělení)
Norwegian Bokmål: c.639G>A (antatt spleisested)
Czech: Přípravek Galafold není určen k současnému užívání s enzymovou substituční terapií (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke beregnet for samtidig bruk med enzymerstatningsterapi (se pkt.
Czech: • svalové křeče
Norwegian Bokmål: • Muskelspasmer
Czech: c.471G>C nebo c.471G>T
Norwegian Bokmål: c.471G>C eller c.471G>T
Czech: c.712A>C nebo c.714T>A neboc.714T>G
Norwegian Bokmål: c.712A>C eller c.714T>A eller c.714T>G
Czech: c.285G>T nebo c.285G>C
Norwegian Bokmål: c.285G>T eller c.285G>C
Czech: (tortikolis)
Norwegian Bokmål: (torticollis)
Czech: c.A442C nebo c.T444A neboc.T444G
Norwegian Bokmål: c.A442C eller c.T444A eller c.T444G
Czech: c.547G>A (místo domělého dělení)
Norwegian Bokmål: c.547G>A (antatt spleisested)
Czech: c.187T>A nebo c.188G>C
Norwegian Bokmål: c.187T>A eller c.188G>C
Czech: c.817T>C nebo c.819T>A nebo c.819T>G
Norwegian Bokmål: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
Czech: c.207C>A nebo c.207C>G c.C207A nebo c.C207G
Norwegian Bokmål: c.207C>A eller c.207C>G c.C207A eller c.C207G
Czech: c.T166A nebo c.G167C
Norwegian Bokmål: c.T166A eller c.G167C
Czech: c.3G>A nebo c.3G>T nebo c.3G>C
Norwegian Bokmål: c.3G>A eller c.3G>T eller c.3G>C
Czech: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Czech: c.T280A nebo c.G281C
Norwegian Bokmål: c.T280A eller c.G281C
Czech: Svalové spasmy Myalgie
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer Myalgi
Czech: Ve studii u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, zůstala funkce ledvin stabilní až po dobu 18 měsíců léčby přípravkem Galafold.
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-erfarne forble nyrefunksjonen stabil i opptil 18 måneder med behandling med Galafold.
Czech: c.G261C nebo c.G261T
Norwegian Bokmål: c.G261C eller c.G261T
Czech: c.261G>C nebo c.261G>T
Norwegian Bokmål: c.261G>C eller c.261G>T
Czech: c.G132T nebo c.G132C
Norwegian Bokmål: c.G132T eller c.G132C
Czech: Není dosud známo, zda tento přípravek ovlivňuje plodnost u žen.
Norwegian Bokmål: Fertilitet hos kvinner Det er ennå ikke kjent om dette legemidlet påvirker fertiliteten hos kvinner.
Czech: Ve studii u pacientů neléčených enzymovou substituční terapií bylo v souvislosti s léčbou přípravkem Galafold u pacientů s předmětnými mutacemi prokázáno statisticky významné snížení plazmatických koncentrací lyso-Gb3 a inkluzí GL-3 v intersticiálních kapilárách ledvin.
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-naive viste Galafold statistisk signifikant reduksjon i plasma lyso-Gb3-konsentrasjoner og GL-3-inklusjoner i interstitielle kapillærer i nyrene hos pasienter med mottakelige mutasjoner.
Czech: c.G228C nebo c.G228A nebo c.G228T
Norwegian Bokmål: c.G228C eller c.G228A eller c.G228T
Czech: c.305C>G nebo c.305C>A c.C305G nebo c.C305A
Norwegian Bokmål: c.305C>G eller c.305C>A c.C305G eller c.C305A
Czech: c.166T>A nebo c.167G>C
Norwegian Bokmål: c.166T>A eller c.167G>C
Czech: c.T514A nebo c.G515C
Norwegian Bokmål: c.T514A eller c.G515C
Czech: c.525C>G nebo c.525C>A c.C525G nebo c.C525A
Norwegian Bokmål: c.525C>G eller c.525C>A c.C525G eller c.C525A
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon3?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon3?)
Czech: c.G540C nebo c.G540T
Norwegian Bokmål: c.G540C eller c.G540T
Czech: c.612G>T nebo c.612G>C
Norwegian Bokmål: c.612G>T eller c.612G>C
Czech: c.G639A (místo domělého dělení) NEZNÁMÉ
Norwegian Bokmål: c.G639A (antatt spleisested)
Czech: c.G243T nebo c.G243C
Norwegian Bokmål: c.G243T eller c.G243C
Czech: c.G609C nebo c.G609T
Norwegian Bokmål: c.G609C eller c.G609T
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování přípravku Galafold (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejustering av Galafold er ikke nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: c.514T>A nebo c.515G>C
Norwegian Bokmål: c.514T>A eller c.515G>C
Czech: c.G612T nebo c.G612C
Norwegian Bokmål: c.G612T eller c.G612C
Czech: c.132G>T nebo c.132G>C
Norwegian Bokmål: c.132G>T eller c.132G>C
Czech: c.228G>C nebo c.228G>A nebo c.228G>T
Norwegian Bokmål: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
Czech: c.609G>C nebo c.609G>T
Norwegian Bokmål: c.609G>C eller c.609G>T
Czech: c.258T>G nebo c.258T>A c.T258G nebo c.T258A
Norwegian Bokmål: c.258T>G eller c.258T>A c.T258G eller c.T258A
Czech: c.G144T nebo c.G144C
Norwegian Bokmål: c.G144T eller c.G144C
Czech: Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
Czech: c.442A>C nebo c.444T>A neboc.444T>G
Norwegian Bokmål: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
Czech: c.734G>A nebo c.735G>A c.G734A nebo c.G735A
Norwegian Bokmål: c.734G>A eller c.735G>A c.G734A eller c.G735A
Czech: c.540G>C nebo c.540G>T
Norwegian Bokmål: c.540G>C eller c.540G>T
Czech: c.126G>A nebo c.126G>C nebo c.126G>T
Norwegian Bokmål: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
Czech: c.G126A nebo c.G126C nebo c.G126T
Norwegian Bokmål: c.G126A eller c.G126C eller c.G126T
Czech: c.243G>T nebo c.243G>C
Norwegian Bokmål: c.243G>T eller c.243G>C
Czech: c.747C>G nebo c.747C>A c.C747G nebo c.C747A
Norwegian Bokmål: c.747C>G eller c.747C>A c.C747G eller c.C747A
Czech: c.A840T nebo c.A840C
Norwegian Bokmål: c.A840T eller c.A840C
Czech: c.144G>T nebo c.144G>C
Norwegian Bokmål: c.144G>T eller c.144G>C
Czech: • přetrvávající svědění
Norwegian Bokmål: • Vedvarende kløe
Czech: c.772G>C nebo c.772G>A c.G772C nebo c.G772A
Norwegian Bokmål: c.772G>C eller c.772G>A c.G772C eller c.G772A
Czech: c.A588T nebo c.A588C
Norwegian Bokmål: c.A588T eller c.A588C
Czech: c.859T>C nebo c.859T>A c.T859C nebo c.T859A
Norwegian Bokmål: c.859T>C eller c.859T>A c.T859C eller c.T859A
Czech: c.153G>A nebo c.153G>T nebo c.153G>C
Norwegian Bokmål: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon1_2?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon1_2?)
Czech: V průběhu 12měsíční léčby přípravkem Galafold bylo u mnoha typů renálních buněk (podocytů, mezangiálních buněk a glomerulárních endoteliálních buněk) pozorováno snížení hladin GL-3.
Norwegian Bokmål: Kvalitative reduksjoner i GL-3-nivåene ble observert i flere nyrecelletyper: henholdsvis podocytter, mesangialceller og glomerulære endotelceller i løpet av 12 måneders behandling med Galafold.
Czech: c.G567C nebo c.G567T
Norwegian Bokmål: c.G567C eller c.G567T
Czech: c.T667A nebo c.G668C
Norwegian Bokmål: c.T667A eller c.G668C
Czech: c.T154A nebo c.G155C
Norwegian Bokmål: c.T154A eller c.G155C
Czech: c.G831T nebo c.G831C
Norwegian Bokmål: c.G831T eller c.G831C
Czech: c.1081G>A nebo c.1081G>C c.G1081A nebo c.G1081C
Norwegian Bokmål: c.1081G>A eller c.1081G>C c.G1081A eller c.G1081C
Czech: c.610T>C nebo c.610T>A c.T610C nebo c.T610A
Norwegian Bokmål: c.610T>C eller c.610T>A c.T610C eller c.T610A
Czech: c.485G>A nebo c.486G>A c.G485A nebo c.G486A
Norwegian Bokmål: c.485G>A eller c.486G>A c.G485A eller c.G486A
Czech: c.881T>G nebo c.881T>A c.T881G nebo c.T881A
Norwegian Bokmål: c.881T>G eller c.881T>A c.T881G eller c.T881A
Czech: Galafold 123 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Galafold 123 mg harde kapsler
Czech: c.966C>A nebo c.966C>G c.C966A nebo c.C966G
Norwegian Bokmål: c.966C>A eller c.966C>G c.C966A eller c.C966G
Czech: c.465T>A nebo c.465T>G c.T465A nebo c.T465G
Norwegian Bokmål: c.465T>A eller c.465T>G c.T465A eller c.T465G
Czech: c.141G>C nebo c.141G>T
Norwegian Bokmål: c.141G>C eller c.141G>T
Czech: c.108G>C nebo c.108G>T
Norwegian Bokmål: c.108G>C eller c.108G>T
Czech: c.G870A nebo c.G870C nebo c.G870T
Norwegian Bokmål: c.G870A eller c.G870C eller c.G870T
Czech: p.G258fx*5
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring p.G258fx*5