FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studiích fertility u potkanů neovlivnil semaglutid páření ani samčí fertilitu.
Bulgarian: В проучвания на фертилитета при плъхове семаглутид не влияе върху способността за размножаване или фертилитета на мъжките индивиди.
Czech: Komplikace diabetické retinopatie
Bulgarian: Усложнения на диабетна ретинопатия
Czech: V 40týdenní otevřené klinické studii bylo 1 201 pacientů užívajících metformin randomizováno v poměru 1:1:1:1 do skupin léčených 0,5 mg přípravku Ozempic, 0,75 mg dulaglutidu, 1 mg přípravku Ozempic nebo 1,5 mg dulaglutidu podávanými jednou týdně.
Bulgarian: В 40-седмично открито изпитване 1 201 пациенти на метформин са рандомизирани 1:1:1:1 съответно на Ozempic 0,5 mg, дулаглутид 0,75 mg, Ozempic 1 mg, или дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично.
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане.
Czech: 1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus
Czech: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatid ER - oba v kombinaci s metforminem nebo s metforminem s deriváty sulfonylurey
Bulgarian: SUSTAIN 3 - Ozempic спрямо екзенатид ER, и двата продукта в комбинация с метформин или метформин със сулфонилурейни производни
Czech: Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce, úniku roztoku a nepřesného dávkování.
Bulgarian: Това намалява риска от запушване на игли, замърсяване, инфектиране, изтичане на разтвор и неточно дозиране.
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě v 30. týdnu
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на седмица 30
Czech: Před prvním použitím nového pera vždy zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objeví kapka.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че се появява капка на върха на иглата, преди да използвате нова писалка за пръв път.
Czech: Tabulka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týdnu
Bulgarian: Таблица 7 SUSTAIN 5:
Czech: Tabulka 2 SUSTAIN 1: Výsledky v 30. týdnu
Bulgarian: Таблица 2 SUSTAIN 1:
Czech: • nadmutí břicha
Bulgarian: подуване на стомаха;
Czech: Rozdíl oproti exenatidu [95 % CI]
Bulgarian: Разлика спрямо екзенатид [95% CI]
Czech: Ve 30týdenní dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bylo 388 pacientů s nedostatečnou kontrolou pomocí diety a cvičení randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic nebo s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s placebem.
Bulgarian: В 30-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване 388 неподходящо контролирани чрез диета и упражнения пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg или Ozempic 1 mg веднъж седмично или на плацебо.
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате това лекарство.
Czech: Účinek semaglutidu na repolarizaci srdce byl hodnocen podrobným QTc testem.
Bulgarian: В цялостно изпитване за QTc се изследва ефектът на семаглутид върху сърдечната реполяризация.
Czech: SUSTAIN 4 - Ozempic vs. inzulin glargin - oba v kombinaci s 1-2 perorálními antidiabetiky (metforminem nebo metforminem a deriváty sulfonylurey)
Bulgarian: SUSTAIN 4 - Ozempic спрямо инсулин гларжин, и двата продукта в комбинация с 1-2 перорални антидиабетни лекарства (метформин или метформин и сулфонилурейни производни)
Czech: Symbol kontroly průtoku
Bulgarian: Mаркер за проверка на изтичането
Czech: U agonistů receptoru GLP-1 bylo pozorováno zvýšení tepové frekvence.
Bulgarian: Повишена сърдечна честота е наблюдавана при GLP-1 рецепторните агонисти.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 1 mg.
Bulgarian: Продължете да въртите, докато броячът на дозата спре и покаже 1 mg.
Czech: Porucha funkce jater neměla žádný vliv na expozici semaglutidu.
Bulgarian: Чернодробното увреждане не влияе по никакъв начин върху експозицията на семаглутид.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. února 2018
Bulgarian: 08 февруари 2018 г.
Czech: Obsahuje 4 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 1 mg.
Bulgarian: Тя съдържа 4 mg семаглутид и можете да избирате дози по 1 mg.
Czech: Výchozí hodnota HbA1c byla 8,8 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, 8,9 % u 1 mg přípravku Ozempic a 8,9 % u placeba.
Bulgarian: HbA1c на изходното ниво е 8,8%, 8,9% и 8,9% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
Czech: Obrázek 3 Čas do prvního výskytu sloučeného cílového parametru: kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda (SUSTAIN 6), křivka dle Kaplan Meiera
Bulgarian: Диаграма на Kaplan-Meier за времето до първата поява на съставния резултат: сърдечносъдова смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт (SUSTAIN 6)
Czech: Rozdíl oproti dulaglutidu [95% CI]
Bulgarian: Разлика спрямо дулаглутид [95% CI]
Czech: Kardiovaskulární onemocnění
Bulgarian: Сърдечносъдово заболяване
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže tento přípravek používáte v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, může se vyskytnout nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), která může snižovat Vaši schopnost se koncentrovat.
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, кръвната Ви захар може да се понижи (хипогликемия), което да отслаби способността Ви да се концентрирате.
Czech: Tabulka 4 SUSTAIN 7: výsledky ve 40. týdnu Semaglutid
Bulgarian: Резултати на седмица 40 Семаглутид
Czech: • plynatost (nadýmání)
Bulgarian: газове (флатуленция);
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 0,25 mg.
Bulgarian: Продължете да въртите, докато броячът на дозата спре и покаже 0,25 mg.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg*.
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 1,34 mg семаглутид (semaglutide)*.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 1 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Ozempic 1 mg , след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата си.
Czech: Studie porovnávala Ozempic v dávce 0,5 mg s dulaglutidem v dávce 0,75 mg a Ozempic v dávce 1 mg s dulaglutidem v dávce 1,5 mg.
Bulgarian: Изпитването сравнява 0,5 mg Ozempic с 0,75 mg дулаглутид и 1 mg Ozempic с 1,5 mg дулаглутид.
Czech: Dulaglutid 0,75 mg
Bulgarian: Дулаглутид 0,75 mg
Czech: Před aplikací tohoto léku vždy pomocí počítadla dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, že jste zvolil(a) 1 mg. Nepočítejte cvakání pera.
Bulgarian: Винаги използвайте броячът и стрелката на дозата, за да видите, че са набрани 1 mg, преди да инжектирате това лекарство.
Czech: Expozice semaglutidu se při dávkách 0,5 mg a 1 mg zvyšovala úměrně dávce.
Bulgarian: Експозицията на семаглутид се увеличава пропорционално на дозата при дози 0,5 mg и 1 mg.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 1 mg.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 1 mg.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Bulgarian: Дозирoвка и начин на приложение
Czech: • Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky nebude ukazovat na 0.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато броячът на дозата покаже 0.
Czech: 1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus 3 předplněná pera a 12 jednorázových jehel NovoFine Plus
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus 3 предварително напълнени писалки и 12 игли за еднократна употреба NovoFine Plus
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok v předplněném peru Ozempic 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru Ozempic 1 mg injekční roztok v předplněném peru
Bulgarian: ПРОДУКТ Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ozempic 0,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ozempic 1 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg.
Bulgarian: Един ml от инжекционния разтвор съдържа 1,34 mg семаглутид.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/004 3 pera a 12 jednorázových jehel
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/003 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/004 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/006 3 pera a 12 jednorázových jehel
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/005 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/006 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
Czech: Co je přípravek Ozempic a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ozempic používat Jak se přípravek Ozempic používá
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ozempic Как да използвате Ozempic
Czech: Úbytku ≥5 % dosáhlo 44 % subjektů u přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg oproti 23 % u dulaglutidu v dávce 0,75 mg , úbytku ≥10 % dosáhlo 14 % subjektů u přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg oproti 3 % u dulaglutidu v dávce 0,75 mg. U dávky 1 mg přípravku Ozempic to bylo 63 % a 27 % v porovnání s dulaglutidem v dávce 1,5 mg (30 % a 8 %).
Bulgarian: В 40-седмичното изпитване спрямо дулаглутид се постига загуба на теглото с ≥5% и ≥10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (44% и 14%) в сравнение с дулаглутид 0,75 mg (23% и 3%) и Ozempic 1 mg (до 63% и 27%) в сравнение с дулаглутид 1,5 mg (30% и 8%).
Czech: Ve 30týdenní otevřené komparační studii bylo 1 089 pacientů randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s inzulinem glargin jednou denně s dosavadní léčbou metforminem (48 %) nebo metforminem a deriváty sulfonylurey
Bulgarian: 089 пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg веднъж седмично, Ozempic 1 mg веднъж седмично или инсулин гларжин веднъж дневно при фонова терапия с метформин (48%) или метформин и сулфонилурейни производни (51%).
Czech: Ve 30týdenní dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bylo 397 pacientů s nedostatečnou kontrolou pomocí bazálního inzulinu s metforminem nebo bez něj randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s placebem.
Bulgarian: В 30-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване 397 неподходящо контролирани с базален инсулин или без метформин пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg веднъж седмично, Ozempic 1 mg веднъж седмично или плацебо.
Czech: Jak přípravek Ozempic uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Ozempic
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, že jste zvolil(a) 1 mg.
Bulgarian: Само броячът и стрелката на дозата ще покажат, че са набрани 1 mg.
Czech: • Na hladkém povrchu zaveďte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Bulgarian: Вкарайте върха на иглата във външната капачка на иглата върху равна повърхност, без да докосвате иглата или външната капачка.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 0,25 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Ozempic 0,25 mg , след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата си.
Czech: Diabetická retinopatie
Bulgarian: Диабетна ретинопатия
Czech: Pokud pero nepoužíváte, ponechte uzávěr na peru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Bulgarian: Когато не използвате писалката, съхранявайте я с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Czech: Při použití agonistů receptoru GLP-1 byla pozorována akutní pankreatitida.
Bulgarian: Остър панкреатит е наблюдаван при употребата на GLP-1 рецепторни агонисти.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 0,5 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Ozempic 0,5 mg , след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата си.
Czech: Dulaglutid 1,5 mg
Bulgarian: Дулаглутид 1,5 mg
Czech: Ponechávejte uzávěr na peru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Czech: Ozempic 1 mg injekční roztok
Bulgarian: Ozempic 1 mg инжекционен разтвор
Czech: Neočekává se, že by semaglutid snižoval účinek perorálních antikoncepčních přípravků, protože semaglutid neměnil celkovou expozici ethinylestradiolu a levonorgestrelu v klinicky významné míře,
Bulgarian: Не се очаква семаглутид да понижава ефекта от перорални контрацептиви, тъй като семаглутид не променя цялостната експозиция на етинилестрадиол и на левоноргестрел до клинично значима степен при едновременното му приложение с комбиниран перорален контрацептивен лекарствен продукт (0,03 mg етинилестрадиол/0,15 mg левоноргестрел).
Czech: U potkaních samic bylo při dávkách, které byly spojeny s úbytkem tělesné hmotnosti matky, pozorováno prodloužení estrálního cyklu a malý pokles žlutých tělísek (ovulací).
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани удължаване на естралния цикъл и слабо намаляване на corpora lutea (овулации) при дози, свързани със загуба на майчиното телесно тегло.
Czech: Obsahuje 2 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 0,25 mg.
Bulgarian: Тя съдържа 2 mg семаглутид и можете да избирате дози по 0,25 mg.
Czech: Ozempic 0,5 mg vs. dulaglutid 0,75 mg c Ozempic 1 mg vs. dulaglutid 1,5 mg
Bulgarian: Ozempic 0,5 mg спрямо дулаглутид 0,75 mg в Ozempic 1 mg спрямо дулаглутид 1,5 mg
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 2 mg v 1,5 ml roztoku.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 2 mg семаглутид в 1,5 ml разтвор.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 1 mg. Nepočítejte cvakání pera.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 1 mg.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 0,5 mg.
Bulgarian: Продължете да въртите, докато броячът на дозата спре и покаже 0,5 mg.
Czech: Pokud se u Vás objeví příznaky, jako jsou dýchací obtíže, otoky obličeje a hrdla a rychlý srdeční tep, musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a informovat svého lékaře.
Bulgarian: Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ и веднага да информирате лекаря си, ако получите симптоми като проблеми с дишането, подуване на лицето и гърлото, както и учестено сърцебиене.
Czech: Rozdíl oproti placebu [95 % CI]
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо [95% CI]
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 0,25 mg. Nepočítejte cvakání pera.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 0,25 mg.
Czech: Změna hodnoty HbA1c v 30. týdnu byla -1,6 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, -1,5 % u 1 mg přípravku Ozempic a 0,1 % u placeba.
Bulgarian: На седмица 30 промяната в HbA1c е -1,6%, -1,5% и 0,1% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
Czech: Při použití semaglutidu v monoterapii nebyly pozorovány žádné epizody závažné hypoglykemie.
Bulgarian: Не са наблюдавани епизоди на тежка хипогликемия при използване на семаглутид като монотерапия.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku pro podání 4 dávek po 1 mg.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор и доставя 4 дози по 1 mg.
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok je dostupný v následující velikosti balení: 1 pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
Bulgarian: Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор се предлага в следния вид опаковка: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
Czech: Před použitím předplněného pera Ozempic si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно тези инструкции, преди да използвате своята предварително напълнена писалка Ozempic.
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, že jste zvolil(a) 0,25 mg.
Bulgarian: Само броячът и стрелката на дозата ще покажат, че са набрани 0,25 mg.
Czech: 8,4 % u 1 mg přípravku Ozempic a 8,4 % u placeba.
Bulgarian: и 8,4% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
Czech: Obsahuje 2 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 0,5 mg.
Bulgarian: Тя съдържа 2 mg семаглутид и можете да избирате дози по 0,5 mg.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 4 mg* ve 3,0 ml roztoku.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 4 mg семаглутид* в 3,0 ml разтвор.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 0,5 mg. Nepočítejte cvakání pera.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 0,5 mg.
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok
Bulgarian: Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор
Czech: Po prvním použití: uchovávejte při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C až 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C или в хладилник (2°C до 8°C).
Czech: Pacienti (%), kteří dosáhli HbA1c <7 % 69 FPG (mmol/l)
Bulgarian: Пациенти (%), достигнали HbA1c < 7% 69 ППГ (mmol/l)
Czech: Změna hodnoty HbA1c v 30. týdnu byla -1,3 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, -1,8 % u 1 mg přípravku Ozempic a -0,4 % u placeba.
Bulgarian: На седмица 30 промяната в HbA1c е -1,3%, -1,8% и -0,4% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
Czech: Je důležité, abyste pokračoval(a) s naplánovanou dietou a cvičením podle pokynů Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Bulgarian: Важно е да продължите плана си за диета и упражнения, както Ви е казал
Czech: • Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 0,25 mg.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 0,25 mg.
Czech: Semaglutid 0,5 mg
Bulgarian: Семаглутид 0,5 mg
Czech: Před prvním použitím: uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C).
Czech: Jak se přípravek Ozempic používá
Bulgarian: Как се прилага Ozempic
Czech: Kdy se přípravek Ozempic používá
Bulgarian: Кога да използвате Ozempic
Czech: Pokud máte nějaké otázky či obavy, poraďte se se svým lékařem.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
Czech: Nastavení dávky
Bulgarian: Инжектирайте дозата
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna dávka (0,74 ml) obsahuje semaglutidum 1 mg (1,34 mg/ml),
Bulgarian: Всяка доза (0,74 ml) съдържа 1 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
Czech: Hladiny glukózy nalačno a postprandiálně
Bulgarian: Глюкоза на гладно и след хранене
Czech: Semaglutid snižuje hladinu glukózy v krvi v závislosti na koncentraci glukózy tak, že při vysoké hladině glukózy v krvi stimuluje sekreci inzulinu a snižuje sekreci glukagonu.
Bulgarian: Семаглутид понижава кръвната глюкоза по глюкозозависим начин, като стимулира секрецията на инсулин и намалява секрецията на глюкагон при висока кръвна глюкоза.
Czech: Při subkutánním podání semaglutidu do břicha, stehna nebo horní části paže bylo dosaženo obdobné expozice.
Bulgarian: Сходна експозиция се постига при подкожно приложение на семаглутид в корема, бедрото или в горната част на ръката.
Czech: Semaglutid snížil vysoké koncentrace glukózy v krvi tak, že v závislosti na koncentraci glukózy stimuluje sekreci inzulinu a snižuje sekreci glukagonu.
Bulgarian: Семаглутид понижава високите концентрации на кръвна глюкоза, като стимулира секрецията на инсулин и намалява секрецията на глюкагон по глюкозозависим начин.
Czech: Ve studii SUSTAIN 6 bylo do 104. týdne u přípravku Ozempic, jako doplňkové léčby ke standardní terapii, pozorováno oproti výchozí hodnotě významné a trvalé snížení tělesné hmotnosti: u 0,5 mg přípravku Ozempic v porovnání s 0,5 mg placeba to bylo -3,6 kg oproti -0,7 kg a u 1 mg přípravku Ozempic v porovnání s 1 mg placeba to bylo -4,9 kg oproti -0,5 kg.
Bulgarian: Наблюдава се значимо и трайно намаляване на телесното тегло от изходното ниво до седмица 104 при Ozempic 0,5 mg и 1 mg спрямо плацебо 0,5 mg и 1 mg в допълнение към стандартните грижи (-3,6 kg и -4,9 kg спрямо -0,7 kg и -0,5 kg , съответно) в SUSTAIN 6.
Czech: Při léčbě 0,5 mg, semaglutidu se nauzea vyskytla u 17,0 % pacientů, průjem u 12,2 % pacientů a zvracení u 6,4 % pacientů.
Bulgarian: Гадене възниква при 17,0% и 19,9% от пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg, диария - при 12,2% и 13,3%, а повръщане - при 6,4% и 8,4%.
Czech: Pacienti (%), kteří dosáhli HbA1c <7 % FPG (mmol/l)
Bulgarian: Пациенти (%), достигнали HbA1c < 7% ППГ (mmol/l)
Czech: Ozempic 0,5 mg injekční roztok
Bulgarian: Ozempic 0,5 mg инжекционен разтвор
Czech: • Přípravek Ozempic, který byl zmrazen, neaplikujte.
Bulgarian: Не инжектирайте Ozempic, който е бил замразен.
Czech: Průměrný distribuční objem semaglutidu po subkutánním podání pacientům s diabetem 2. typu byl přibližně 12,5 l. Semaglutid se ve značné míře vázal na albumin v plazmě (>99 %).
Bulgarian: Средният обем на разпределение на семаглутид след подкожно приложение при пациенти с диабет тип 2 е приблизително 12,5 l.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna dávka (0,37 ml) obsahuje semaglutidum 0,5 mg (1,34 mg/ml),
Bulgarian: Всяка доза (0,37 ml) съдържа 0,5 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
Czech: • Sejměte uzávěr pera.
Bulgarian: Свалете капачката на писалката.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna dávka (0,19 ml) obsahuje semaglutidum 0,25 mg (1,34 mg/ml),
Bulgarian: Всяка доза (0,19 ml) съдържа 0,25 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
Czech: injekční roztok
Bulgarian: След инжекцията
Czech: Pokud již v peru není dostatek roztoku pro celou dávku, nepoužívejte jej.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако в нея няма достатъчно останал разтвор за пълна доза.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 4 mg ve 3 ml roztoku.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 4 mg семаглутид в 3 ml разтвор.
Czech: Podává se injekčně pod kůži do břicha, stehna nebo horní části paže.
Bulgarian: Инжектира се под кожата в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
Czech: V případě potřeby může být množství dále zvýšeno maximálně na 1 mg jednou týdně.
Bulgarian: При необходимост дозата може да се увеличи допълнително до максимум 1 mg веднъж седмично.
Czech: Tyto účinky jsou mírné nebo středně závažné a krátkodobé.
Bulgarian: Те са леки или умерени по тежест и краткотрайни.
Czech: Po čtyřech týdnech by tato dávka měla být zvýšena na 0,5 mg.
Bulgarian: След четири седмици дозата трябва да се увеличи до 0,5 mg.
Czech: Ozempic semaglutidum
Bulgarian: Ozempic semaglutide
Czech: Bezpečnost přípravku je považována za srovnatelnou s jinými léčivými přípravky stejné třídy.
Bulgarian: По отношение на безопасността се счита, че тя отговаря на тази на други лекарства от същия клас.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ozempic?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ozempic?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ozempic je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ozempic може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Počáteční dávka přípravku Ozempic je 0,25 mg jednou týdně.
Bulgarian: Началната доза Ozempic е 0,25 mg веднъж седмично.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ozempic používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ozempic.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ozempic.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ozempic.
Czech: Vážné zhoršení diabetické retinopatie (poškození sítnice, na světlo citlivé membrány v zadní části oka) je běžné (může postihnout až 1 osobu z 10).
Bulgarian: Сериозно влошаване на диабетна ретинопатия (увреждане на ретината, чувствителната към светлина мембрана в задната част на окото) се среща често (възможно е да засегне до 1 на 10 души).