FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pourquoi Zactran est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zactran?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zactran?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Zactran?
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Zactran, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Zactran, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
French: Qu'est-ce que Zactran et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Zactran y para qué se utiliza?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zactran, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Zactran, consultar el prospecto.
French: Le taux de réussite du traitement était de 97 % chez les porcs traités par Zactran, contre 93 % dans le groupe traité par la tildipirosine.
Spanish: El tratamiento fue eficaz en el 97 % de los cerdos tratados con Zactran frente al 93 % en el grupo tratado con tildipirosina.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les porcs et les ovins sous Zactran (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont des œdèmes légers à modérés au site d'injection.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zactran en porcino y ovino (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 animales) son hinchazón ligera a moderada en el lugar de la inyección.
French: • la maladie respiratoire porcine (MRP), une infection pulmonaire qui touche les porcs et qui est causée par Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica;
Spanish: • enfermedad respiratoria porcina (ERP), una enfermedad pulmonar de los cerdos, provocada por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica;
French: Étant donné qu'il est possible que d'autres facteurs, tels que des conditions environnementales humides ou une gestion du cheptel inappropriée, réduisent l'efficacité du traitement antimicrobien du panaris interdigité, le traitement de cette maladie doit dès lors être mis en place parallèlement à d'autres outils de gestion du cheptel.
Spanish: Dado que la eficacia del tratamiento antimicrobiano de la inflamación de pezuña podría verse reducida por otros factores, como unas condiciones ambientales húmedas o una gestión agrícola inadecuada, el tratamiento de la inflamación de pezuña deberá llevarse a cabo junto con otras herramientas de gestión del rebaño.
French: Dans une étude portant sur 364 ovins qui présentaient des signes typiques de panaris interdigité, en tenant compte des scores de claudication, le traitement avait réussi après trois semaines chez 98 % des ovins qui avaient reçu Zactran, contre 93 % des ovins qui avaient été traités avec de la tilmicosine.
Spanish: En un estudio en el que participaron 364 ovejas con los síntomas habituales de inflamación de pezuña, el 98 % de las ovejas tratadas con Zactran respondieron al tratamiento al cabo de tres semanas en comparación con el 93 % de aquellas tratadas con tilmicosina basada en puntuaciones de cojera.
French: Comment Zactran agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Zactran?
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femelles gravides produisant du lait destiné à la consommation humaine au cours des deux mois précédant la mise bas (vaches, génisses) ou au cours du mois précédant l'agnelage (brebis).
Spanish: Tampoco deberá utilizarse en los dos meses previos al parto de novillas y vacas gestantes destinadas a la producción de leche para consumo humano o en el mes previo al parto de ovejas gestantes destinadas a la producción de leche para consumo humano.
French: S'agissant de la métaphylaxie de la MRB, l'effet de Zactran a été étudié par comparaison avec un placebo (traitement fictif) chez des bovins qui avaient été en contact avec des animaux malades dans le même élevage et qui, par conséquent, étaient également susceptibles de développer la maladie.
Spanish: Para la metafilaxis de la ERB, se estudió el efecto de Zactran en comparación con placebo (tratamiento ficticio) en ganado que había estado en contacto con animales enfermos en la misma granja y que tenía por tanto probabilidad de desarrollar también la enfermedad.
French: Quels sont les bénéfices de Zactran démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Zagran en los estudios realizados?
French: En cas de contact direct de Zactran avec les yeux, il convient de les rincer immédiatement avec de l'eau propre.
Spanish: Si de manera accidental Zactran entra en contacto directo con los ojos, estos deben lavarse inmediatamente con agua limpia.
French: Il a été démontré que Zactran était efficace dans le traitement et la métaphylaxie de la MRB associée à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Spanish: Zactran ha demostrado su eficacia en el tratamiento y la metafilaxis de la ERB asociada con las bacterias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les bovins sous Zactran (qui peuvent toucher plus d'un bovin sur 10) sont des œdèmes au site d'injection.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zactran en ganado bovino (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 animales) son hinchazones en el lugar de la inyección.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zactran, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zactran, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
French: Pour le traitement de la MRB, l'effet de Zactran a été étudié par comparaison avec un autre antibiotique macrolide (la tulathromycine) chez des bovins déjà affectés par la maladie.
Spanish: Para el tratamiento de la ERB, se estudió el efecto de Zactran en comparación con otro antibiótico macrólido (tulatromicina) para tratar a ganado que ya estuviera afectado por la enfermedad.
French: Zactran était aussi efficace que la tilmicosine pour traiter les formes graves de panaris interdigité chez les ovins.
Spanish: Zactran fue tan eficaz como la tilmicosina en el tratamiento de la inflamación de pezuña en ovino.
French: Pour le traitement de la MRP, une étude de terrain a été menée chez des porcs atteints de cette maladie afin de comparer Zactran à la tildipirosine, un autre antibiotique macrolide.
Spanish: En el tratamiento de la ERP, se llevó a cabo un estudio de campo en ganado porcino con ERP en el que se comparó Zactran con tildipirosina, otro antibiótico macrólido.
French: • la maladie respiratoire bovine (MRB), une infection pulmonaire qui touche les bovins et qui est causée par les bactéries Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Spanish: • enfermedad respiratoria bovina (ERB) del ganado bovino causada por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida y Histophilus somni.
French: Comment Zactran est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Zactran?
French: Il convient d'établir la présence de la maladie dans le troupeau avant d'utiliser Zactran pour la métaphylaxie de la MRB;
Spanish: Al utilizar Zactran para la metafilaxis de ERB, deberá establecerse primero la presencia de la enfermedad en el rebaño;
French: Toutefois, dans cette étude, Zactran n'a pas été aussi efficace que la tulathromycine.
Spanish: En el tratamiento de la ERB, Zactran ha demostrado ser tan eficaz como la tulatromicina.
French: Une deuxième étude de terrain a été menée chez des porcs atteints de MRP afin de comparer Zactran à la tulathromycine.
Spanish: En un segundo estudio de campo en cerdos con ERP se comparó Zactran con la tulatromicina, no obstante, en este estudio Zactran no fue tan eficaz como la tulatromicina.
French: Nom de fantaisie Dosage Forme Pharmaceutique Voie d'administration
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Spanish: Es posible que no todas las presentaciones se encuentren en el mercado.
French: Efforcezvous de prendre le ou les comprimés à la même heure tous les jours.
Spanish: Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días.
French: Date de première autorisation: 27 septembre 2007 Date de dernier renouvellement: 26 juillet 2012
Spanish: Fecha de la primera autorización 27/septiembre/2007 Fecha de la última renovación 26/julio/2012
French: Votre médecin vous indiquera combien de comprimés de Zalasta vous devez prendre et pendant combien de temps.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos de Zalasta debe tomar y durante cuánto tiempo.
French: Ce médicamant ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
French: Votre bouche doit être vide avant de placer votre comprimé sur la langue.
Spanish: La boca debe estar vacía antes de depositar éste en la lengua.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
French: Qu'est-ce que Zalasta et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Zalasta y para qué se utiliza
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
French: - Si on vous a préalablement diagnostiqué des problèmes oculaires tels que certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire).
Spanish: - Si previamente se le ha diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre Zalasta et régulièrement pendant le traitement.
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a tomar Zalasta y de forma regular durante el tratamiento.
French: Ces symptômes peuvent provisoirement s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement.
Spanish: Estos síntomas pueden empeorarse temporalmente o incluso aparecer después de la terminación del tratamiento.
French: Zalasta doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Spanish: Los comprimidos de Zalasta se deben tomar una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico.
French: Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n'arrêtez pas de prendre Zalasta sauf nouvelle indication de votre médecin.
Spanish: Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Zalasta a menos que se lo diga su médico.
French: - Des taux élevés de sucre et de graisses (triglycérides et cholestérol) dans le sang ont été observés chez des patients prenant Zalasta.
Spanish: - Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en los pacientes que están tomando Zalasta.
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Spanish: Si su bebé tiene cualquiera de estos síntomas, póngase en contacto con su médico.
French: Qu'est-ce que Zalasta et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zalasta Comment prendre Zalasta
Spanish: Qué es Zalasta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zalasta Cómo tomar Zalasta
French: - Une prise de poids a été observée chez des patients prenant Zalasta.
Spanish: - Se ha observado un aumento de peso en los pacientes que están tomando Zalasta.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a 1/10), poco frecuentes (1/1.000 a 1/100), raras (1/10.000 a 1/1.000), muy raras (1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Ne pas manipuler avec des mains humides car les comprimés pourraient se casser.
Spanish: No manipule los comprimidos con las manos húmedas porque se pueden deshacer.
French: Adultes L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Spanish: Adultos La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
French: Les comprimés de Zalasta contiennent du lactose.
Spanish: Los comprimidos de Zalasta contienen lactosa.
French: Il est important que vous preniez Zalasta aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.
Spanish: Es muy importante que continúe tomando Zalasta mientras se lo diga su médico.
French: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Pologne TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Spanish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polonia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
French: Adultes Schizophrénie: La dose initiale recommandée d'olanzapine est de 10 mg par jour.
Spanish: Adultos Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg/día.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
French: Hydroxypropylcellulose faiblement substituée Aspartam
Spanish: Hidroxipropilcelulosa con bajo grado de sustitución Aspartamo
French: Classe pharmacothérapeutique: psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines, Code ATC: N05AH03.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antipsicóticos: diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas, código ATC: N05A H03.
French: Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de phénylcétonurie.
Spanish: Este medicamento debe ser usado con precaución en pacientes con fenilcetonuria.
French: L'olanzapine n'a montré aucun effet mutagène ni clastogène, lors d'une série complète de tests standard, tels que tests de mutation bactérienne, et tests in vitro et in vivo sur mammifères.
Spanish: La olanzapina no ha presentado actividad mutagénica ni tampoco actividad clastogénica en una amplia serie de pruebas normalizadas, entre otras, ensayos de mutación bacteriana y ensayos in vitro e in vivo con mamíferos.
French: En cas de survenue de tels effets après avoir reçu Zalasta, informez votre médecin.
Spanish: Si le pasara esto después de haber tomado Zalasta, dígaselo a su médico.
French: Le comprimé commence à se dissoudre dans la bouche en quelques secondes et peut alors être avalé avec ou sans eau.
Spanish: En unos segundos, el comprimido comienza a desintegrarse y puede ser tragado con o sin agua.
French: Zalasta comprimé orodispersible doit être placé dans la bouche où il sera rapidement dissous dans la salive, et donc facilement avalé.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de Zalasta se deben colocar en la boca donde se dispersan rápidamente con la saliva, por lo que se tragan fácilmente.
French: Bégaiement Syndrome des jambes sans repos
Spanish: Tartamudeo Síndrome de piernas inquietas
French: Ne prenez jamais Zalasta - Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Spanish: No tome Zalasta - Si es alérgico a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: - Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d'excitation ou d'euphorie.
Spanish: • Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia.
French: Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire: La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour.
Spanish: Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día.
French: Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture.
Spanish: Puede tomarlos con o sin alimentos.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
French: Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Zalasta durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse): tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration et difficulté à s'alimenter.
Spanish: Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos, de madres que han usado Zalasta en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para comer.
French: Le comprimé orodispersible d'olanzapine est bioéquivalent aux comprimés d'olanzapine, avec un taux et un niveau d'absorption similaires.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de olanzapina son bioequivalentes a los comprimidos de olanzapina, con tasa y grado de absorción similares.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura.
French: Si vous oubliez de prendre Zalasta
Spanish: Si olvidó tomar Zalasta
French: Après administration orale, la demi-vie moyenne d'élimination terminale de l'olanzapine chez le sujet sain varie selon l'âge et le sexe.
Spanish: Después de la administración oral, la vida media terminal de eliminación media de olanzapina en voluntarios sanos varió en función de la edad y el género.
French: Cellulose microcristalline Crospovidone
Spanish: Celulosa microcristalina
French: Il peut être également dissout dans un grand verre d'eau avant administration.
Spanish: También se puede dispersar, inmediatamente antes de su administración, en un vaso lleno de agua u otra bebida adecuada.
French: - Comme pour tous les médicaments de ce type, Zalasta peut provoquer des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue.
Spanish: - Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua.
French: Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10) comprennent prise de poids; envie de dormir; et augmentation des taux de prolactine dans le sang.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 entre 10 personas) incluyen aumento de peso, somnolencia, y aumento de los niveles de prolactina en sangre.
French: Par conséquent, aucune interaction particulière n'est attendue comme cela a pu être vérifié lors d'études in vivo au cours desquelles aucune inhibition du métabolisme des produits actifs suivants n'a été mise en évidence: antidépresseurs tricycliques (représentant principalement la voie du CYP2D6), la warfarine (CYP2C9), la théophylline (CYP1A2), ou le diazépam (CYP3A4 et 2C19).
Spanish: De modo que no se espera ninguna interacción especial tal y como se ha comprobado en estudios in vivo donde no se encontró una inhibición del metabolismo de los siguientes principios activos: antidepresivos tricíclicos (metabolizados mayoritariamente por el CYP2D6), warfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) o diazepam (CYP3A4 y 2C19).
French: Lactose monohydraté Cellulose en poudre Amidon de maïs prégélatinisé Amidon de maïs Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Spanish: Lactosa monohidrato Polvo de celulosa Almidón de maíz pregelatinizado Almidón de maíz Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
French: Chez le singe, des doses orales uniques allant jusqu'à 100 mg/kg ont entraîné une prostration, et à des doses supérieures, un état de semi-inconscience.
Spanish: En los monos, las dosis orales únicas de hasta 100 mg/kg causaron un estado de postración y las dosis mayores, de semi-inconsciencia.
French: L'aspartam contient une source de phénylalanine.Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Spanish: Aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
French: Episode maniaque: la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique 5.1).
Spanish: Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg/ día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
French: Toutefois, l'impact de l'âge, du sexe ou du tabagisme sur la clairance et la demi-vie de l'olanzapine est faible par rapport à la variabilité globale interindividuelle.
Spanish: Sin embargo, el impacto de la edad, el sexo o el tabaco sobre el aclaramiento y la vida media de la olanzapina es pequeño en comparación con la variabilidad global entre los diferentes sujetos.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Prise de poids
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Aumento de peso
French: Voir rubrique 2 « Zalasta contient de l'aspartam ».
Spanish: Ver sección 2 "Zalasta contiene aspartamo".
French: Voir rubrique 2 « Zalasta contient du lactose ».
Spanish: Ver sección 2 "Zalasta contiene lactosa".
French: Comment prendre Zalasta
Spanish: Cómo tomar Zalasta
French: - Très rarement, les médicaments de ce type peuvent entraîner simultanément de la fièvre, une accélération de la respiration, une sudation, une rigidité musculaire et une somnolence ou une envie de dormir.
Spanish: - Muy raramente, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia.
French: Les comprimés orodispersibles d'olanzapine peuvent être utilisés comme une alternative aux comprimés.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de olanzapina se pueden usar como una alternativa a los comprimidos de olanzapina.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Spanish: Cualquier producto no usado debe ser destruido cumplimentando las exigencias locales.
French: La prise de Zalasta peut entraîner une somnolence si vous prenez Zalasta avec des antidépresseurs ou des médicaments pour l'anxiété ou l'insomnie (tranquillisants).
Spanish: Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina Zalasta con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
French: Zalasta contient du lactose
Spanish: Zalasta contiene lactosa
French: Si vous arrêtez brutalement de prendre Zalasta, des symptômes tels que sueurs, incapacité à dormir, tremblement, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir.
Spanish: Si deja de tomar Zalasta de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zalasta
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zalasta
French: Zalasta contient de l'aspartam
Spanish: Zalasta contiene aspartamo