FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • cobicistat agisce come "potenziatore" per aumentare gli effetti di darunavir, rallentandone la degradazione e prolungandone così l'azione antivirale all'interno dell'organismo;
Dutch: • Cobicistat werkt als een 'booster' om de effecten van darunavir te versterken, waardoor de afbraak van darunavir wordt vertraagd en daardoor de antivirale activiteit in het lichaam wordt verlengd.
Italian: Quali sono i rischi associati a Symtuza?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Symtuza in?
Italian: Tenofovir è un inibitore della trascrittasi inversa: esso blocca, cioè, l'attività della trascrittasi inversa, un enzima che permette al virus di riprodursi;
Dutch: Tenofovir is een reverse-transcriptaseremmer, wat betekent dat de stof de activiteit blokkeert van het enzym reverse transcriptase, dat het virus nodig heeft om zichzelf te vermeerderen.
Italian: Come si usa Symtuza?
Dutch: Hoe wordt Symtuza gebruikt?
Italian: Symtuza si è rivelato efficace quanto un'associazione di medicinali simile, contenente tenofovir disoproxil al posto di tenofovir alafenamide.
Dutch: Symtuza was ook even werkzaam als een vergelijkbaar combinatiegeneesmiddel dat tenofovirdisoproxil in plaats van tenofoviralafenamide bevat.
Italian: Cos'è Symtuza e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Symtuza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Symtuza contiene i principi attivi darunavir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide.
Dutch: Symtuza bevat de werkzame stoffen darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Symtuza, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Symtuza.
Italian: Per ulteriori informazioni sui medicinali di cui è controindicato l'uso in concomitanza con Symtuza, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie over de geneesmiddelen die niet in combinatie met Symtuza mogen worden gebruikt.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Symtuza, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Symtuza.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 settembre 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 september 2017
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: 6 settimane
Dutch: 3 jaar Na eerste opening: 6 weken.
Italian: La rilevanza clinica di questo incremento non è nota.
Dutch: De klinische betekenis van deze verhoging is niet bekend.
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose addizionale di fattore VIII.
Dutch: Aan sommige patiënten werd extra factor VIII toegediend.
Italian: Di solito queste reazioni sono state osservate entro le prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Dutch: In de meeste gevallen treden zulke reacties op in de eerste weken of maanden na de start van de cART.
Italian: La malattia può diventare più difficile da trattare.
Dutch: Het kan dan moeilijker worden om de ziekte te behandelen.
Italian: Occorre tenersi regolarmente in contatto con il medico.
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts.
Italian: Non è noto attualmente se le alterazioni neurologiche siano transitorie o permanenti.
Dutch: Het is momenteel onbekend of deze neurologische aandoeningen tijdelijk of blijvend zijn.
Italian: Questa non è una lista completa di medicinali.
Dutch: Deze lijst van geneesmiddelen is niet volledig.
Italian: Prenda SYMTUZA intorno alla stessa ora ogni giorno.
Dutch: Neem Symtuza elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Italian: Questi eventi sono spesso transitori.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vaak tijdelijk.
Italian: Deve prendere SYMTUZA ogni giorno e sempre con del cibo.
Dutch: U moet dit middel elke dag innemen en altijd met voedsel.
Italian: La compressa può essere presa con una bevanda come acqua, latte o con una bevanda nutriente.
Dutch: De tablet kan worden ingenomen met wat drinken zoals water, melk of een voedingsdrank.
Italian: Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter mostrare cosa ha assunto.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij u, zodat u kunt laten zien wat u heeft ingenomen.
Italian: Non sono stati identificati altri metaboliti.
Dutch: Er konden geen andere metabolieten worden vastgesteld.
Italian: Questi risultati non incidono sulle attuali raccomandazioni nazionali all'uso di una terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op huidige nationale aanbevelingen voor gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van hiv.
Italian: Se dimentica una dose:
Dutch: Als u toch een dosis heeft vergeten:
Italian: Totale Fase 3
Dutch: Totaal fase III
Italian: Se è necessaria una co-somministrazione, la dose giornaliera di itraconazolo non deve superare 200 mg.
Dutch: Als gelijktijdige toediening vereist is, dient de dagelijkse dosis van itraconazol niet hoger te zijn dan 200 mg.
Italian: In più della metà dei casi riportati, il trattamento con i PI dell'HIV è stato continuato oppure reintrodotto nel caso in cui fosse stato interrotto.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met hiv-proteaseremmers voortgezet of opnieuw opgestart indien de behandeling was stopgezet.
Italian: • Rimuovere il tappo svitato.
Dutch: • verwijder de losgeschroefde dop.
Italian: PI/DRV primarie
Dutch: Primair PI/DRV
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SYMTUZA nei bambini di età compresa tra 3 e 11 anni o di peso < 40 kg non sono state ancora stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Symtuza bij kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar of met een gewicht van < 40 kg zijn nog niet vastgesteld.
Italian: Queste interazioni sono descritte nella tabella delle interazioni riportata di seguito.
Dutch: Deze interacties staan in de tabel hieronder beschreven.
Italian: La resistenza emergente nei gruppi Symtuza è mostrata nella Tabella 4.
Dutch: Ontstaan van resistentie in de Symtuzagroepen is weergegeven in Tabel 4.
Italian: Sono disponibili dati farmacocinetici per i (singoli) componenti di SYMTUZA.
Dutch: Er zijn farmacokinetische gegevens voor de (afzonderlijke) componenten van Symtuza.
Italian: Cos'è SYMTUZA e a cosa serve
Dutch: Wat is Symtuza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Risultati alla Settimana 48
Dutch: Resultaten op week 48
Italian: - Colchicina (antigotta).
Dutch: - colchicine (tegen jicht).
Italian: Darunavir Dopo una dose di 400/100 mg di [
Dutch: Darunavir Na een dosis van 400/100 mg [
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di SYMTUZA e altri medicinali
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Symtuza en andere geneesmiddelen
Italian: In casi rari questi disturbi muscolari sono stati gravi.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spierklachten ernstig.
Italian: Darunavir I risultati derivanti da uno studio clinico sul bilancio di massa condotto con [
Dutch: Darunavir Uit de resultaten van een massabalansonderzoek met [
Italian: Una sperimentazione con [
Dutch: Een onderzoek met [
Italian: Differenza nelle proporzioni
Dutch: Verschil in verhoudingen
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Studi d'interazione sui componenti di SYMTUZA sono stati effettuati solo negli adulti.
Dutch: Onderzoek naar interacties met de componenten van Symtuza is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Italian: • gonfiore grave della cute e di altri tessuti (specialmente labbra e occhi)
Dutch: • ernstige zwelling van de huid en andere weefsels (meestal de lippen of de ogen)
Italian: Rebound virologico cumulativo definito dal protocollo a, %
Dutch: Cumulatieve in het protocol gedefinieerde virologische rebound a, %
Italian: 90 compresse rivestite con film (3 flaconi contenenti 30 compresse ciascuno) I flaconi non possono essere distribuiti singolarmente.
Dutch: 90 filmomhulde tabletten (3 flessen die elk 30 tabletten bevatten) De flessen mogen niet apart worden gedistribueerd.
Italian: Confezione da un flacone o da tre flaconi per scatola.
Dutch: Verpakking met één fles of drie flessen per doos.
Italian: SYMTUZA è stato somministrato a un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Dutch: Symtuza is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sul trattamento della tubercolosi appropriato nei pazienti affetti da HIV.
Dutch: De officiële richtlijnen met betrekking tot de passende behandeling van tuberculose bij patiënten met een hiv-infectie moeten in acht worden genomen.
Italian: Informi il medico di tutti i medicinali che sta prendendo.
Dutch: Informeer uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt.
Italian: Per i lipidi, in alcuni casi vi è evidenza di un effetto del trattamento, mentre per l'aumento di peso non esiste un'evidenza forte che lo correli a un trattamento particolare.
Dutch: Voor lipiden zijn er in sommige gevallen aanwijzingen voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterke aanwijzingen zijn dat die aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Italian: Cobicistat In seguito a somministrazione orale di [
Dutch: Cobicistat Na orale toediening van [
Italian: Finestra della Settimana 48: Giorno 295 - Giorno 378; finestra della Settimana 96: Giorno 631 - Giorno 714
Dutch: Tijdsbereik week 48: Dag 295 - Dag 378; tijdsbereik week 96: Dag 631 - Dag 714
Italian: Sulla base dell'analisi MH aggiustata per bPI allo screening (ATV con rtv o COBI, DRV con rtv o COBI, LPV con rtv)
Dutch: Op basis van MH-test gecorrigeerd voor bPI bij screening (ATV met rtv of COBI, DRV met rtv of COBI, LPV met rtv)
Italian: Deve fare un pasto o uno spuntino nei 30 minuti prima dell'assunzione di SYMTUZA.
Dutch: U moet een maaltijd of een tussendoortje eten minder dan 30 minuten voordat u Symtuza inneemt.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'aggiustamento della dose di midazolam, soprattutto se viene somministrata più di una singola dose di midazolam.
Dutch: Dosisaanpassing van midazolam dient te worden overwogen, in het bijzonder als er meer dan één dosis van midazolam wordt toegediend.
Italian: È necessario considerare che una dose da 150 mg due volte alla settimana può non fornire un'esposizione ottimale a rifabutina, con conseguente rischio di resistenza a rifamicina e fallimento della terapia.
Dutch: Er dient in acht te worden genomen dat de dosis van 150 mg tweemaal per week mogelijk geen optimale blootstelling aan rifabutine oplevert, wat kan leiden tot een risico op resistentie tegen rifamycine en falen van de behandeling.
Italian: • Se è allergico ai sulfamidici (utilizzati ad es. per trattare alcune infezioni).
Dutch: • Als u allergisch bent voor sulfonamiden (die onder andere voor de behandeling van bepaalde infecties worden gebruikt).
Italian: Questa raccomandazione è differente rispetto a darunavir potenziato con ritonavir.
Dutch: Deze aanbeveling verschilt van die voor darunavir geboost met ritonavir.
Italian: La clearance sistemica di emtricitabina è in media di 307 mL/min.
Dutch: De gemiddelde systemische klaring van emtricitabine was 307 ml/min.
Italian: Pazienti con patologie concomitanti
Dutch: Patiënten met gelijktijdig aanwezige aandoeningen
Italian: Il tipo di cibo non influenza l'esposizione a SYMTUZA.
Dutch: Het type voedsel heeft geen invloed op de blootstelling aan Symtuza.
Italian: Colesterolo totale (mmol/L) Colesterolo LDL (mmol/L) Colesterolo HDL (mmol/L) Trigliceridi (mmol/L)
Dutch: Totaal cholesterol (mmol/l) LDL-cholesterol (mmol/l) HDL-cholesterol (mmol/l) Triglyceriden (mmol/l)
Italian: Alla Settimana 36 è stata osservata M184M/I/V, che conferisce resistenza a FTC.
Dutch: Op Week 36 M184M/I/V waargenomen, wat resistentie voor FTC aangeeft.
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale (ART) abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virussuppressie met antiretrovirale therapie (ART) het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Italian: Tasso di rebound definito dal protocollo (IC al 95%)
Dutch: In het protocol gedefinieerd reboundpercentage (95%-BI)
Italian: L'infiammazione del pancreas (pancreatite) è stata riportata fino a 1 paziente su 100.
Dutch: Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) werd bij minder dan 1 op de 100 patiënten gemeld.
Italian: Se l'associazione è necessaria, la dose raccomandata di rifabutina è 150 mg 3 volte alla settimana a giorni fissi (ad esempio lunedì, mercoledì, venerdì).
Dutch: Als gelijktijdige toediening noodzakelijk is, is de aanbevolen dosis van rifabutine 150 mg 3 maal per week op vaste dagen (bijvoorbeeld maandag-woensdagvrijdag).
Italian: Si pensa che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria del corpo, che permette a quest'ultimo di combattere le infezioni che possono essere presenti senza sintomi evidenti.
Dutch: Men denkt dat deze symptomen het gevolg zijn van een verbetering in de immuunrespons van het lichaam, waardoor het lichaam infecties kan bestrijden die mogelijk zonder duidelijke symptomen aanwezig waren.
Italian: Prima di iniziare la terapia con SYMTUZA devono essere eseguiti appropriati esami di laboratorio e i pazienti devono essere monitorati durante il trattamento.
Dutch: Alvorens behandeling met Symtuza te starten dient geschikt laboratoriumonderzoek te worden uitgevoerd en patiënten dienen tijdens de behandeling regelmatig te worden gecontroleerd.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Italian: Il trattamento di un sovradosaggio di SYMTUZA consiste in misure di supporto generali, comprendenti il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Dutch: De behandeling van overdosering met Symtuza bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, inclusief opvolging van de vitale functies en de observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Italian: I pazienti sono passati a Symtuza (N=763) oppure hanno continuato con il loro regime terapeutico (N=378) (randomizzati 2:1).
Dutch: Zij stapten ofwel over op Symtuza (N = 763) of gingen door met hun behandelregime (N = 378) (gerandomiseerd 2:1).
Italian: Rivestimento della compressa Macrogol 4000
Dutch: Macrogol 4000
Italian: Lidocaina (sistemica)
Dutch: Lidocaïne (systemisch)
Italian: • bassa conta dei globuli rossi (anemia)
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen (anemie)
Italian: SYMTUZA non è destinato all'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 40 kg, poiché non è stato studiato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Dutch: Symtuza mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar of die minder dan 40 kg wegen, omdat het niet is onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Italian: La biodisponibilità assoluta di emtricitabina da 200 mg in capsule era del 93%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid voor de emtricitabinecapsule van 200 mg was 93%.
Italian: Tutti i componenti sono stati assorbiti rapidamente in seguito alla somministrazione orale di SYMTUZA in soggetti sani.
Dutch: Alle componenten werden na orale toediening van Symtuza aan gezonde proefpersonen snel geabsorbeerd.
Italian: Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
Dutch: Stel uw arts onmiddellijk op de hoogte van nieuwe of ongebruikelijke symptomen nadat u met de behandeling bent gestopt, in het bijzonder symptomen die u met hepatitis B-infectie in verband brengt.
Italian: Tenofovir ha un'emivita plasmatica media di circa 32 ore.
Dutch: Tenofovir heeft een mediane plasmahalfwaardetijd van ongeveer 32 uur.
Italian: Il calo della suscettibilità a darunavir dei virus emergenti dall'esperimento di selezione non può essere spiegato dall'emergenza di queste mutazioni della proteasi.
Dutch: De verminderde gevoeligheid voor darunavir van de virussen die bij het selectie-experiment opkwamen, kon niet worden verklaard door het optreden van deze proteasemutaties.
Italian: • diminuzione dell'appetito (anoressia)
Dutch: • verminderde eetlust (anorexie)
Italian: Se appartiene a questa fascia di età, consulti il medico per sapere se può usare SYMTUZA.
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, bespreek dan met uw arts of u Symtuza kunt gebruiken.
Italian: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Dutch: * DRV-RAM's: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR22
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, antivirale middelen voor hiv-infectie, combinatiepreparaten; ATC-code: J05AR22
Italian: Voriconazolo non deve essere co-somministrato con SYMTUZA a meno che una valutazione del rapporto beneficio/rischio non giustifichi l'uso di voriconazolo.
Dutch: Voriconazol dient niet samen met Symtuza te worden toegediend, tenzij een evaluatie van de verhouding tussen de voordelen en de risico's het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Italian: Le compresse di SYMTUZA devono essere assunte con il cibo.
Dutch: Symtuza tabletten dienen te worden ingenomen met voedsel.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con SYMTUZA in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Symtuza in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van hiv-1-infectie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: Tenofovir alafenamide non è risultato mutageno o clastogenico nei test convenzionali di genotossicità.
Dutch: Tenofoviralafenamide was niet mutageen of clastogeen in conventionele genotoxiciteitstests.
Italian: C]-darunavir con ritonavir, è stato possibile individuare circa il 79,5% e il 13,9% della dose somministrata di [
Dutch: C]-darunavir met ritonavir kon ongeveer 79,5% en 13,9% van de toegediende dosis van [
Italian: Le patologie autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Dutch: Autoimmuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Italian: p < 0,001 per tutti e 4 i parametri lipidici nel confronto di D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF alla Settimana 48 Dati di comparazione non disponibili dopo la Settimana 48
Dutch: p < 0,001 voor alle 4 lipide-parameters bij de vergelijking van D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF op week 48 Geen vergelijkende gegevens beschikbaar na week 48
Italian: SYMTUZA deve essere assunto per via orale, una volta al giorno con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Symtuza dient eenmaal daags oraal met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Italian: Sono stati elencati in precedenza sotto il titolo "Non associ SYMTUZA a nessuno dei seguenti medicinali".
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer Symtuza niet met de volgende geneesmiddelen'.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Italian: Questo soggetto presentava una mutazione K103N allo screening, indicando una resistenza trasmessa agli NNRTI.
Dutch: Deze proefpersoon droeg bij screening een K103Nmutatie, wat wijst op een overgedragen resistentie voor NNRTI.
Italian: Non utilizzare questo medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flacone.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet na 6 weken na eerste opening van de fles.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di darunavir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide sono state raggiunte rispettivamente a 4,00, 4,00, 2,00 e 1,50 ore dopo la somministrazione.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide werd respectievelijk 4,00, 4,00, 2,00 en 1,50 uur na toediening bereikt.
Italian: • Se ha avuto problemi ai reni.
Dutch: • Als u al eerder nierproblemen heeft gehad.
Italian: Sono stati osservati i seguenti valori di carica virale per questi soggetti alla Settimana 96: 54 copie/mL, 78 copie/mL, 111 copie/mL, 152 copie/mL e 210 copie/mL.
Dutch: De volgende viral load waarden werden waargenomen bij deze proefpersonen op week 96: 54 kopieën/ml, 78 kopieën/ml, 111 kopieën/ml, 152 kopieën/ml en 210 kopieën/ml.
Italian: A volte l'eruzione cutanea può diventare grave o potenzialmente pericolosa per la vita.
Dutch: Soms kan een huiduitslag ernstig worden of mogelijk levensbedreigend.
Italian: Emtricitabina ha mostrato un basso potenziale cancerogeno nel topo e nel ratto.
Dutch: Emtricitabine vertoonde een lage mate van carcinogeniteit bij ratten en muizen.
Italian: Le donne in gravidanza o le madri che allattano al seno non dovrebbero assumere Symtuza.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of die borstvoeding geven, mogen geen Symtuza gebruiken.
Italian: C]-cobicistat, l'86% e l'8,2% della dose è stato recuperato, rispettivamente, nelle feci e nelle urine.
Dutch: C]-cobicistat werd 86% en 8,2% van de dosis teruggevonden in respectievelijk feces en urine.
Italian: La selezione in vitro dei virus resistenti a darunavir derivanti dal ceppo HIV-1 wild type è risultata lunga nel tempo (> 3 anni).
Dutch: De in-vitro-selectie van tegen darunavir resistente virussen uit wild-type hiv-1 was een langdurig proces (> 3 jaar).
Italian: DRV = darunavir; FTC = emtricitabina; PDVF = fallimento virologico definito dal protocollo; PI = inibitore della proteasi; RAM = mutazione associata a resistenza; TDF = tenofovir disoproxil fumarato; TAF = tenofovir alafenamide
Dutch: DRV = darunavir; FTC = emtricitabine; PDVF = protocol-defined virologic failure; PI = proteaseremmer; RAM = resistanceassociated mutation; TDF = tenofovir-disoproxil-fumaraat; TAF = tenofoviralafenamide
Italian: Altre reazioni avverse al farmaco osservate esclusivamente con darunavir/ritonavir in altre sperimentazioni e nell'esperienza post-marketing
Dutch: Verdere bijwerkingen die alleen zijn gezien met darunavir/ritonavir in andere onderzoeken of postmarketingervaring
Italian: Quindi informi sempre il medico se sta assumendo altri medicinali antiHIV e segua attentamente le istruzioni del medico su quali medicinali può assumere contemporaneamente.
Dutch: Vertel het daarom altijd aan uw arts als u andere geneesmiddelen tegen hiv gebruikt en volg de instructies van uw arts over welke geneesmiddelen gecombineerd kunnen worden, zorgvuldig op.
Italian: 6 cellule/L).
Dutch: 6 cellen/l).