FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Din læge kan tilpasse din dosis af Nexium Control, hvis du også har alvorlige leverproblemer og bliver behandlet i en længere periode
Hungarian: Nexium Control adagját, ha súlyos májbetegsége is van, vagy ha Önt hosszú ideje kezelik.
Danish: Dette kan forårsage svaghed, blå mærker eller en øget modtagelighed over for infektioner
Hungarian: Ez gyengeséget, véraláfutásokat okozhat, vagy valószínűbbé teszi a fertőzések kialakulását.
Danish: Nexium Control 20 mg enterotabletter er lyserøde, aflange, bikonvekse, 14mm x7 mm filmovertrukne, mærket med "20 mG" på den ene side og A/EH på den anden side.
Hungarian: A Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta világos rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 14 mm x 7 mm-es filmtabletta, egyik oldalán '20 mG', a másik oldalán A/EH bevéséssel.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 20 mg esomeprazol (1 tablet) pr. dag.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott adag naponta 20 mg ezomeprazol (egy tabletta).
Danish: Patienter med nedsat metabolisme (Poor metabolisers) Ca. 2,9±1,5 % af befolkningen mangler et funktionelt CYP2C19-enzym.
Hungarian: A populáció mintegy 2,9±1,5%-ánál hiányzik a funkcionáló CYP2C19-enzim, őket gyenge metabolizálóknak nevezik.
Danish: Fem dages oral dosering med 20 mg henholdsvis 40 mg esomeprazol opretholdt mavesækkens pH på 4 i en periode på gennemsnitlig 13 henholdsvis 17 timer hos patienter med 24 timers symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).
Hungarian: 20 mg és 40 mg ezomeprazol 5 napos per os adagolása után a tünetekkel bíró gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegeknél a 4 feletti intragastricus pH a 24 órából átlagosan 13, illetve 17 órán át fennmaradt.
Danish: Når esomeprazol kombineres med lægemidler, som metaboliseres af CYP2C19, f.eks.warfarin, phenytoin, citalopram, imipramin, clomipramin, diazepam etc., kan plasmakoncentrationen af disse lægemidler derfor øges, og det kan være nødvendigt med en dosisreduktion.
Hungarian: Ezért, amikor az ezomeprazolt a CYP2C19 által metabolizált gyógyszerekkel, például warfarinnal, fenitoinnal, citaloprámmal, imipraminnal, klomipraminnal, diazepámmal, stb.
Danish: • Hvis du får nogen af bivirkningerne i punkt 4, som kræver lægehjælp.
Hungarian: • Ha bármely, a tájékoztató 4. fejezetében részletezett mellékhatást tapasztal, amely figyelmet igényel az orvos részéről.
Danish: Esomeprazol er omeprazols S-isomer og reducerer sekretionen af mavesyre ved en selektiv virkningsmekanisme, idet ventriklens syrepumpe hæmmes specifikt i parietalcellerne.
Hungarian: Az ezomeprazol az omeprazol S-izomerje, és egy specifikus, célzott hatásmechanizmuson keresztül gátolja a gyomorsav-szekréciót.
Danish: Dette skyldes, at Nexium Control kan påvirke virkningen af nogle typer medicin, og nogle typer medicin kan påvirke virkningen af Nexium Control.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert ez a gyógyszer befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, illetve egyes gyógyszereknek hatása lehet erre a gyógyszerre.
Danish: Nedsat gastrisk surhedsgrad generelt, og som følge af PPI'er, forårsager et øget antal af de normalt forekommende bakterier i mave-tarm-kanalen.
Hungarian: A gyomor savasságának bármely okból történő csökkenése, beleértve a protonpumpa-inhibitorokat is, növeli a tápcsatornában normálisan is jelenlévő baktériumoknak a számát a gyomorban.
Danish: Det er påvist, at esomeprazol 20 mg effektivt behandler hyppig halsbrand hos forsøgspersoner, som har fået en dosis daglig i 2 uger.
Hungarian: Kimutatták, hogy a 24 óránként, 2 héten keresztül adott 20 mg ezomeprazol hatékonyan kezeli a gyakori gyomorégést.
Danish: • Du tager medicin, der er nævnt i indlægssedlen
Hungarian: A betegtájékoztatóban említett gyógyszerek valamelyikét szedi.
Danish: Ved samtidig administration med PPI'er er det hos nogle patienter rapporteret en stigning i methotrexatniveauerne.
Hungarian: Amikor protonpumpa-inhibitorokkal együtt adták, a metotrexát-szintek emelkedéséről számoltak be néhány betegnél.
Danish: Monitorering anbefales ved initiering og afslutning af samtidig esomeprazolbehandling under behandling med warfarin eller andre coumarinderivater.
Hungarian: Warfarinnal vagy más kumarinszármazékokkal végzett kezelés alatt az egyidejű ezomeprazol-kezelés elkezdésekor és befejezésekor monitorozás javasolt.
Danish: Samtidig administration af omeprazol (20 mg én gang dagligt) og atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg til raske frivillige resulterede i et fald i eksponeringen af atazanavir på ca. 30 % sammenlignet med den observerede eksponering med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang dagligt uden omeprazol 20 mg én gang dagligt.
Hungarian: Az omeprazol (naponta egyszer 20 mg) 400 mg atazanavirrel/100 mg ritonavirrel történő együttes adása egészséges önkénteseknél az atazanavir-expozíció megközelítőleg 30%-os csökkenését eredményezte, szemben a napi egyszeri 20 mg omeprazol nélkül adott, 300 mg atazanavirhez/100 mg ritonavirhez képest.
Danish: Enkeltdoser på 80 mg esomeprazol er indtaget uden bivirkninger.
Hungarian: Egyszeri, 80 mg-os ezomeprazol adagok nem váltottak ki semmilyen eseményt.
Danish: Omeprazol givet i 40 mg doser til raske forsøgspersoner, viste i et crossover-forsøg øget Cmax og AUC for cilostazol på hhv. 18 % og 26 % og øgning af den aktive metabolit med hhv. 29 % og 69 %.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű (cross-over) vizsgálatban, az egészséges alanyoknak 40 mg dózisokban adott omeprazol a cilosztazol Cmax-értékét 18%-kal, AUC-értékét 26%-kal, és az egyik aktív metabolitjáét sorrendben 29%-kal és 69%-kal emelte meg.
Danish: Det anbefales at monitorere plasmakoncentrationerne af phenytoin, når behandling med esomeprazol påbegyndes eller afsluttes.
Hungarian: Az ezomeprazol-kezelés elkezdésekor vagy elhagyásakor a fenitoin plazmakoncentrációk monitorozása javasolt.
Danish: Det er blevet rapporteret, at samtidig administration af esomeprazol øger serumniveauerne for tacrolimus.
Hungarian: Az ezomeprazol egyidejű alkalmazásakor a takrolimusz szérumszintek emelkedéséről számoltak be.
Danish: Kapslerne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy fél pohár vízzel kell lenyelni.
Danish: Pakningsstørrelser 7 og 14 enterotabletter.
Hungarian: 7 és 14 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó kiszerelés.
Danish: • Pludseligt åndedrætsbesvær (bronkospasme)
Hungarian: • Hirtelen kialakuló nehézlégzés vagy légszomj (hörgőgörcs).
Danish: 7 enterotabletter 14 enterotabletter
Hungarian: 7 gyomornedv-ellenálló tabletta 14 gyomornedv-ellenálló tabletta
Danish: Tid til vedvarende ophør af halsbrand, defineret som tidspunktet for første registrering af 7 på hinanden følgende dage uden halsbrand, var signifikant kortere i gruppen, som fik esomeprazol 20 mg (39,7 - 48,7 % på dag 14 versus placebo 11,0 - 20,2 %).
Hungarian: A gyomorégés tartós megszűnéséig eltelt idő, amelynek a definíciója az az idő, amely után a beteg 7 egymást követő napon nem számolt be gyomorégésről, szignifikánsan rövidebb volt a 20 mg ezomeprazollal kezelt csoportban (a 14. napra 39,7% - 48,7% vs placebo: 11,0% - 20,2%).
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 20 mg esomeprazol (1 kapsel) pr. dag.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott adag naponta 20 mg ezomeprazol (egy kapszula).
Danish: Nexium Control 20 mg tabletter
Hungarian: Nexium Control 20 mg tabletta
Danish: Lægemidlet er ikke receptpligtigt.
Hungarian: Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.
Danish: Ca. 80 % af nætterne var fri for halsbrand under alle perioder, og 90 % af nætterne var fri for halsbrand i den sidste uge af hvertklinisk studie, sammenlignet med 72,4 - 78,3 % for placebo.
Hungarian: A teljes időtartam alatt az éjszakák körülbelül 80%-a volt gyomorégéstől mentes, és mindkét klinikai vizsgálatban az éjszakák 90%-a volt gyomorégéstől mentes a 2. héten, míg a placebocsoportban 72,4 - 78,3%.
Danish: For saquinavir (med samtidig administration af ritonavir) har der været rapporteret om øgede serumværdier (80-100 %) under samtidig behandling med omeprazol (40 mg én gang dagligt).
Hungarian: Egyidejű omeprazol-kezelés (naponta egyszer 40 mg) alatt a szakvinavir esetén (ritonavirrel együtt adva) emelkedett szérumszintről (80-100%) számoltak be.
Danish: • Påvirkning af mave eller tarm: diarré, mavesmerter, forstoppelse, luft i maven
Hungarian: • A gyomorra vagy a belekre gyakorolt hatások: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés,
Danish: Den totale plasmaclearance er ca. 17 l/time efter enkeltdosis og ca. 9 l/time efter gentagen dosering.
Hungarian: 17 l/óra, míg ismételt alkalmazást követően 9 l/óra.
Danish: Samtidig administration af esomeprazol og en kombineret inhibitor af CYP2C19 og CYP3A4 kan resultere i mere end en fordobling af esomeprazoleksponeringen.
Hungarian: Az ezomeprazol és egy kombinált CYP2C19- és CYP3A4-inhibitor egyidejű alkalmazása az ezomeprazol-expozíció több mint kétszeres emelkedését eredményezheti.
Danish: Nexium Control er indiceret til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Hungarian: A Nexium Control a refluxos tünetek (pl. gyomorégés és savas regurgitáció) rövidtávú kezelésére javallott felnőtteknél.
Danish: Aluminiumblister.
Hungarian: Alumínium buborékcsomagolás.
Danish: Tabletten må ikke tygges eller knuses.
Hungarian: A tablettát tilos szétrágni vagy összetörni.
Danish: Nervesystemet hovedpine svimmelhed, paræstesi, søvnighed smagsforstyrrelser
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás szédülés, paraesthesia, somnolentia ízérzészavar
Danish: • Rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose).
Hungarian: • rifampicin (tüdőbaj kezelésére alkalmazzák).
Danish: • Vorinazol (anvendes til behandling af svampeinfektion) og clarithromycin (anvendes til behandling af infektioner).
Hungarian: • vorikonazol (gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák) és klaritromicin
Danish: Følgende bivirkninger er påvist eller er anset som mulige i esomeprazols kliniske studieprogram og efter markedsføring.
Hungarian: Az ezomeprazollal végzett klinikai vizsgálati program során és a forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat azonosították vagy azokra volt gyanú.
Danish: • de har et betydeligt utilsigtet vægttab, gentagne opkastninger, dysfagi, hæmatemese eller melæna og når der er mistanke om mavesår, eller mavesår er bekræftet.
Hungarian: • jelentős, nem szándékos fogyás, visszatérő hányás, dysphagia, haematemesis vagy melaena jelentkezik, és ha gyomorfekély gyanúja fennáll vagy az igazolt, a malignitást ki kell zárni, mivel az ezomeprazol csökkentheti a tüneteket, és késleltetheti a diagnózist.
Danish: • Du skal straks kontakte lægen, hvis du får smerter i brystet og samtidig er ør, hvis du oplever svimmelhed, har øget svedtendens, eller hvis du får smerter i skulderen og samtidig har åndenød.
Hungarian: • Sürgősen kérjen tanácsot orvosától, ha mellkasi fájdalmat és ezzel együtt szédülést vagy izzadást, vagy ha vállfájdalmat és ezzel együtt légszomjat tapasztal.
Danish: • Phenytoin (anvendes til behandling af epilepsi).
Hungarian: • fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák).
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Danish: Dog bør dosistilpasning overvejes hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og hvis langvarig behandling er indiceret.
Hungarian: Ugyanakkor a súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél, és ha hosszan tartó kezelésre van szükség, a dózis módosítását mérlegelni kell.
Danish: Samtidig behandling med esomeprazol og clopidogrel bør frarådes (se pkt.
Hungarian: Az ezomeprazol és a klopidogrél egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Danish: Refluks kan give symptomer såsom en smertefuld fornemmelse i brystet, som stiger op til halsen (halsbrand) og en sur smag i munden (sure opstød).
Hungarian: Ez olyan tüneteket okozhat, mint például a torkáig is felérő, mellkasból induló fájdalmas érzés (gyomorégés) és a savas szájíz (savvisszafolyás).
Danish: EU/1/13/860/003 14 hårde enterokapsler
Hungarian: EU/1/13/860/003 14 gyomornedv-ellenálló kapszula
Danish: Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne.
Hungarian: A tünetek javulásának eléréséhez a tabletták 2-3, egymást követő napon történő szedésére is szükség lehet.
Danish: • Udvikling af bryster hos mænd
Hungarian: • Az emlő megnagyobbodása férfiaknál.
Danish: Administration Tabletterne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Hungarian: Az alkalmazás módja A tablettát egészben, egy fél pohár vízzel kell lenyelni.
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Hvis du har taget for mange Nexium Control
Hungarian: Ha az előírtnál több Nexium Control-t vett be
Danish: Hvad er symptomerne på halsbrand?
Hungarian: TOVÁBBI HASZNOS INFORMÁCIÓK Mik a gyomorégés tünetei?
Danish: Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne.
Hungarian: A tünetek javulásának eléréséhez a kapszulák 2-3, egymást követő napon történő szedésére is szükség lehet.
Danish: • Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2 eller 3 dage i træk, inden dine reflukssymptomer.
Hungarian: • Lehet, hogy 2 vagy 3, egymást követő napig is szednie kell a kapszulákat, mielőtt a refluxos tünetei (mint például a gyomorégés és a savvisszafolyás) javulnának.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, myalgi muskelsvaghed
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia, myalgia izomgyengeség
Danish: • Slug tabletten hel med et halvt glas vand.
Hungarian: • A tablettát egészben, egy fél pohár vízzel nyelje le.
Danish: • Betændelse i munden
Hungarian: • A szájüregben kialakuló gyulladás.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion
Hungarian: Beszűkült veseműködésű betegek
Danish: Behandling med omeprazol 40 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af lopinavir (ved samtidig administration af ritonavir).
Hungarian: Napi 40 mg omeprazol-kezelés nem befolyásolta a lopinavir (ritonavirrel kombinációban) expozícióját.
Danish: Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Danish: • Slug kapslen hel med et halvt glas vand.
Hungarian: • A kapszulát egészben, egy fél pohár vízzel nyelje le.
Danish: Behandling med esomeprazol 20 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af amprenavir (med og uden samtidig administration af ritonavir).
Hungarian: Napi 20 mg ezomeprazol-kezelés nem befolyásolta az amprenavir (ritonavirrel kombinációban vagy anélkül) expozícióját.
Danish: Proteasehæmmere
Hungarian: Proteáz inhibitorok
Danish: Sådan skal du tage Nexium Control
Hungarian: Hogyan kell szedni a Nexium Control-t?
Danish: • Forstyrret søvn (søvnløshed), træthedsfølelse
Hungarian: • Álmatlanság, álmosság.
Danish: Nexium Control 20 mg
Hungarian: Nexium Control 20 mg kapszula
Danish: • Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2 eller 3 dage i træk, inden dine reflukssymptomer.
Hungarian: • Lehet, hogy 2 vagy 3, egymást követő napig is szednie kell a tablettákat, mielőtt a refluxos tünetei (mint például a gyomorégés és a savvisszafolyás) javulnának.
Danish: • Stop med at tage dette lægemiddel, når dine reflukssymptomer er helt forsvundet
Hungarian: • Ha a refluxos tünetei teljesen megszűntek, hagyja abba a gyógyszer szedését.
Danish: Kontakt lægen, hvis symptomerne bliver værre eller ikke bliver bedre efter indtagelse af denne medicin i 14 dage i træk.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei a folyamatos kezelés ellenére 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Danish: • Cisaprid (anvendes mod fordøjelsesbesvær og halsbrand).
Hungarian: • ciszaprid (emésztési zavarok és gyomorégés kezelésére alkalmazzák).
Danish: Det reproduktive system og mammae gynækomasti
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek gynaecomastia
Danish: • hvis du er allergisk over for esomeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Hungarian: • Ha allergiás az ezomeprazolra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Behandling med omeprazol 20 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af darunavir (ved samtidig administration af ritonavir) og amprenavir (ved samtidig administration af ritonavir).
Hungarian: Napi 20 mg omeprazol-kezelés nem befolyásolta a darunavir (ritonavirral kombinációban), és az amprenavir (ritonavirrel kombinációban) expozícióját.
Danish: • Svimmelhed, snurrende fornemmelser, såsom prikken og stikken
Hungarian: • Szédülés, bizsergő érzés, például tűszúrás szerű fájdalom.
Danish: Esomeprazol er en CYP2C19-hæmmer.
Hungarian: Az ezomeprazol egy CYP2C19-inhibitor.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Nexium Control Sådan skal du tage Nexium Control Bivirkninger
Hungarian: 2. Tudnivalók a Nexium Control szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nexium Control-t?
Danish: En anden måde at tage medicinen på
Hungarian: A gyógyszer bevételének alternatív módja
Danish: - Aktivt stof: esomeprazol.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az ezomeprazol.
Danish: • Hududslæt, bulet udslæt (nældefeber) og hudkløe
Hungarian: • Bőrkiütés, csalánkiütés és bőrviszketés.
Danish: • Erlotinib (anvendes til behandling af kræft).
Hungarian: • erlotinib (rosszindulatú daganat kezelésére alkalmazzák).
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum bronchospasmer
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek bronchospasmu
Danish: Patienterne blev behandlet i 4 uger.
Hungarian: A betegeket 4 hétig kezelték.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer efter 2 uger, bør patienten søge læge.
Hungarian: Ha a tünetek 2 hét múlva is fennállnak, a betegnek fel kell keresnie az orvosát.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nexium Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Nexium Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget konkluderede, at patienterne uden risiko kunne behandle sig selv med lægemidlet i op til 2 uger.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a betegek biztonságosan tudják magukat kezelni legfeljebb 2 hétig ezzel a gyógyszerrel.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Nexium Control er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Nexium Control előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt i op til 2 uger, indtil symptomerne er svundet.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy tabletta a tünetek enyhüléséig vagy legfeljebb 2 hétig.
Danish: CHMP konkluderede, at lægemidlets virkninger allerede var velkendte, da lægemidler indeholdende esomeprazol har været godkendt i EU siden 2000, og da dets fordele ved kortvarig behandling et påvist i undersøgelser, hvor symptomerne hos størstedelen af patienterne svandt i løbet af 2 uger.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer hatásaival kapcsolatban jól megalapozott tapasztalat létezik, mivel az ezomeprazol-tartalmú gyógyszerek már 2000 óta engedélyezve vannak az EU országaiban, és a gyógyszer rövid távú előnyeit vizsgálatokkal igazolták, amelyek során a betegek többségének tünetei 2 hét alatt elmúltak.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nexium Control.
Hungarian: Ez a Nexium Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Nexium Control esomeprazol
Hungarian: Nexium Control ezomeprazol
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nexium Control den 26. august 2013.
Hungarian: 2013. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Nexium Control-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: I begge undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den procentdel af patienterne, hos hvem symptomerne på halsbrand var svundet helt ved undersøgelsens slutning.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatásosság legfontosabb mutatója azon betegek aránya volt, akiknél a gyomorégés tünetei teljes mértékben elmúltak a vizsgálat végére.
Danish: Referencelægemidlet fås kun på recept, hvorimod Nexium Control er beregnet til korttidsanvendelse uden recept.
Hungarian: A referencia-gyógyszer csak receptre kapható, a Nexium Control azonban rövid távú alkalmazásra recept nélkül is kapható lesz.
Danish: Nexium Control svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Nexium.
Hungarian: A Nexium Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Nexium nevű ún.
Danish: Nexium Control blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser med 718 voksne patienter med reflukssymptomer, herunder halsbrand.
Hungarian: A Nexium Control kezelést placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze két fő vizsgálatban, amelyekbe összesen 718 felnőtt beteget vontak be, akik a reflux tüneteiben szenvedtek, beleértve a gyomorégést.
Danish: Ved at blokere pumperne nedsætter esomeprazol syreproduktionen, så symptomerne på syretilbageløb svinder.
Hungarian: A pumpák gátlásával az ezomeprazol csökkenti a savtermelést, és így enyhíti a savas reflux tüneteit.
Danish: Det virker ved at blokere "protonpumperne", som er proteiner i de specialiserede celler i maveslimhinden, der pumper syre ind i mavesækken.
Hungarian: A gyógyszer gátolja az úgynevezett protonpumpákat, vagyis a gyomorfal különleges sejtjeiben található fehérjéket, amelyek savat pumpálnak a gyomorba.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Nexium Control er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Hungarian: A terv alapján a Nexium Control-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Nexium Control anvendes så risikofrit som muligt.
Hungarian: A Nexium Control lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: Andre oplysninger om Nexium Control:
Hungarian: A Nexium Control-lal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Det aktive stof i Nexium Control, esomeprazol, er en protonpumpehæmmer.
Hungarian: A Nexium Control hatóanyaga, az ezomeprazol, protonpumpa-gátló.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Nexium Control, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Nexium Control alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Nexium Control udleveres uden recept.
Hungarian: A Nexium Control recept nélkül kapható.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Nexium Control bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Nexium Control alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nexium Control?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Nexium Control biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?