FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keď je ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt ihly až na doraz.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á.
Slovak: 2 a 3. Odozva v súvislosti s úbytkom telesnej hmotnosti po 12 týždňoch liečby liraglutidom (3,0 mg)
Icelandic: Þyngdartapssvörun eftir 12 vikna meðferð með liraglútíði (3,0 mg)
Slovak: Pacient má byť upozornený, aby ihlu po každom podaní injekcie zlikvidoval, a aby pero uchovával bez nasadenej ihly.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að farga nálinni eftir hverja inndælingu og geyma lyfjapennann án nálar.
Slovak: %) u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (ChildPughovo skóre >9).
Icelandic: Útsetning var marktækt minni (44%) hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi >9).
Slovak: Injekciu neaplikujte do žily alebo do svalu.
Icelandic: Ekki dæla í æð eða í vöðva.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi udalosťami v dvoch doteraz dokončených štúdiách s eskaláciou dávok.
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum voru algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tveimur rannsóknum með stækkandi skömmtum, sem lokið hefur verið við hingað til.
Slovak: Zvýšenie hladín enzýmov pankreasu, ako lipáza a amyláza.
Icelandic: Hækkun brisensíma, t.d. lípasa og amýlasa.
Slovak: Keď prvýkrát začínate používať liek Saxenda, počiatočná dávka je 0,6 mg jedenkrát denne,
Icelandic: Þegar þú byrjar að nota Saxenda er upphafsskammturinn 0,6 mg einu sinni á sólarhring í a.m.k.
Slovak: Väčšina týchto prípadov mala mierny alebo stredne závažný charakter.
Icelandic: Meirihluti tilvikanna voru væg eða miðlungsmikil.
Slovak: Pri začatí liečby liekom Saxenda, sa má zvážiť zníženie dávky súbežne podávaného inzulínu alebo stimulantov tvorby inzulínu (napr. sulfonylurea), aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Icelandic: Þegar meðferð með Saxenda er hafin skal íhuga að minnka skammt af insúlíni eða insúlínseytingarörvum sem gefnir eru samhliða (svo sem súlfónýlúrealyfjum) til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
Slovak: Na základe výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy majú ženy o 24 % nižší klírens liraglutidu podľa telesnej hmotnosti v porovnaní s mužmi.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum er þyngdarleiðrétt úthreinsun liraglútíðs 24% minni hjá konum samanborið við karla.
Slovak: Najlepšími miestami na aplikáciu injekcie sú predná časť pásu (brucho), predná časť stehien alebo nadlaktie.
Icelandic: Bestu staðirnir til inndælingar eru framan á mitti (í kvið), framan á lærum eða í upphandlegg.
Slovak: Nenechajte pero spadnúť, ani naraziť na tvrdý povrch.
Icelandic: Ekki missa lyfjapennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a väčšina z nich zvyčajne počas ďalšej liečby zmizla.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt væg og skammvinn og flest hurfu við áframhaldandi meðferð.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu pera.
Icelandic: Ekki nota pennakvarðann.
Slovak: Ako vyzerá Saxenda a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Saxenda og pakkningastærðir
Slovak: HbA1c bola 8,7 a po 3 rokoch sa zlepšila o 1,2 % u pacientov v skupine liraglutidu a o 0,8
Icelandic: Meðalgildi HbA1c við upphaf var 8,7 og hafði batnað eftir 3 ár um 1,2% hjá sjúklingum sem fengu liraglútíð og um 0,8% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Slovak: Ak je podozrenie na anafylaktickú reakciu, liraglutid sa má vysadiť a liečba sa nemá znovu obnoviť (pozri časť 4.3).
Icelandic: Ef grunur er um bráðaofnæmisviðbrögð skal hætta notkun liraglútíðs og ekki skal hefja meðferð aftur (sjá kafla 4.3).
Slovak: Účinok na rýchlosť vyprázdňovania žalúdka bol ekvivalentný medzi 1,8 mg a 3,0 mg liraglutidu, (paracetamol AUC0-300 min).
Icelandic: Áhrif á hraða magatæmingar voru þau sömu hjá liraglútíði 1,8 mg og 3,0 mg (AUC0-300 mín parasetamóls).
Slovak: Po prvom použití uchovávajte pero pri teplote do 30°C alebo v chladničke.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun skal geyma lyfjapennann við lægri hita en 30°C eða í kæli
Slovak: %, HR 0,87 [0,78, 0,97] [95%
Icelandic: 95% CI 0,78; 0,97
Slovak: Poraďte sa s lekárom, ak máte počas liečby s liekom Saxenda búšenie srdca (cítite tlkot srdca) alebo ak máte rýchly tep v pokoji.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú færð hjartsláttarónot (þú finnur fyrir hjartslættinum) eða ef þér finnst þú vera með hraðan hjartslátt í hvíld meðan þú ert á meðferð með Saxenda.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, zopakujte krok 2 „Kontrola prietoku" najviac 6krát.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist, skaltu endurtaka skref 2 „Athugaðu flæðið" allt að
Slovak: - 56-týždňové obdobie štúdie 1 hodnotilo úbytok telesnej hmotnosti u 3 371 randomizovaných pacientov (2 590 dokončilo štúdiu).
Icelandic: Í 56 vikna hluta rannsóknar 1 var lagt mat á þyngdartap hjá öllum 3.731 slembiröðuðu sjúklingunum (2.590 luku rannsókn).
Slovak: Na čo sa Saxenda používa
Icelandic: Við hverju Saxenda er notað
Slovak: Väčšina hlásených prípadov sa vyskytla u pacientov, u ktorých sa objavila nevoľnosť, vracanie alebo hnačky, ktoré viedli k úbytku objemu mimobunkovej tekutiny (pozri časť 4.4).
Icelandic: Meirihluti tilkynntra tilvika komu fram hjá sjúklingum sem höfðu fengið ógleði, uppköst eða niðurgang sem leiddi til skerts blóðrúmmáls (sjá kafla 4.4).
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti mraziacej časti.
Icelandic: Geymið ekki nálægt frystihólfinu.
Slovak: Klinické štúdie naznačujú, že liraglutid zlepšuje a udržiava funkciu beta buniek na základe modelu homeostázy (HOMA-B) a pomer proinzulínu a inzulínu.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að liraglútíð bæti og viðhaldi starfsemi betafrumna, samkvæmt HOMA-B og hlutfalli milli forinsúlíns og insúlíns.
Slovak: Základná liečba na začiatku štúdie zahŕňala len diétu a cvičenie, metformín, sulfonylureu alebo glitazón samostatne alebo akúkoľvek ich kombináciu.
Icelandic: Bakgrunnsmeðferð við upphaf rannsóknar var ýmist bætt mataræði og hreyfing eingöngu, metformín, súlfónýlúrealyf, glitasón gefið eitt sér eða samsetning með einhverjum þessara þátta.
Slovak: Zvýšená hladina amylázy *Hypoglykémia (na základe príznakov hlásených pacientmi, ktorá nebola potvrdená meraním hladiny glukózy v krvi) hlásená u pacientov bez diabetu 2. typu liečených liekom Saxenda v kombinácii s diétou a cvičením.
Icelandic: Hækkun amýlasa *Blóðsykursfall (samkvæmt einkennum sem sjúklingar skráðu sjálfir og er ekki staðfest með blóðsykursmælingum) hjá sjúklingum án sykursýki af tegund 2 sem fá meðferð með Saxenda samhliða mataræði og hreyfingu.
Slovak: Pred prvým použitím pera vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa pero používa.
Icelandic: Áður en lyfjapenninn er notaður í fyrsta sinn mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur leiðbeina þér um notkun pennans.
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa nechtiac pichnúť ihlou.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
Slovak: Saxenda je určená na použitie ako doplnok k redukčnej diéte a zvýšenej fyzickej aktivite pri regulácii telesnej hmotnosti u dospelých pacientov s východiskovým indexom telesnej hmotnosti (BMI)
Icelandic: Saxenda er ætlað sem viðbót við hitaeiningaskert mataræði og aukna hreyfingu til þyngdarstjórnunar hjá fullorðnum sjúklingum með upphafslíkamsþyngdarstuðulinn (BMI)
Slovak: (%) oproti východiskovej hodnote podľa času, v štúdii 1 (týždne 0-56)
Icelandic: Mynd 1 Breytingar frá grunngildi líkamsþyngdar (%) á tíma í rannsókn 1 (0-56 vikur)
Slovak: Zmenené vnímanie chuti
Icelandic: Breyting á bragðskyni
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať, ani rozoberať.
Icelandic: Ekki reyna að laga lyfjapennann eða taka hann í sundur.
Slovak: Predávkovanie bolo hlásené počas klinických štúdií a po uvedení liraglutidu na trh až pri dávke 72 mg (24-násobok odporúčanej dávky na reguláciu telesnej hmotnosti).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum og við notkun eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um ofskömmtun á allt að 72 mg (24-faldur ráðlagður skammtur til þyngdarstjórnunar).
Slovak: Ďalšie pokyny týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Icelandic: Til að fá frekari upplýsingar um lyfjagjöf, sjá kafla 6.6.
Slovak: Počas štúdie 2 dosiahlo 50,4
Icelandic: Í rannsókn 2 náðu 50,4% ≥5% þyngdartapi eftir 12 vikur.
Slovak: • užívate lieky na diabetes nazývané „sulfonylurea" (napr. glimepirid alebo glibenklamid) alebo ak používate inzulín - pri užívaní týchto liekov spolu s liekom Saxenda môže dôjsť k zníženiu hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
Icelandic: þú tekur lyf við sykursýki sem kallast „súlfónýlúrealyf" (t.d. glímepíríð eða glíbenklamíð) eða ef þú notar insúlín - þú gætir fengið of lágan blóðsykur (blóðsykursfall) þegar þú notar þessi lyf með Saxenda.
Slovak: Zmena telesnej hmotnosti
Icelandic: Breytingar á líkamsþyngd
Slovak: Na počítadle dávky vždy sledujte, koľko mg si podávate.
Icelandic: Fylgstu alltaf með skammtateljaranum til að vita hversu mörgum mg þú dældir inn.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky u pacientov s miernym alebo strednou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatínu ≥30 ml/min).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≥30 ml/mín.).
Slovak: Silná a pretrvávajúca bolesť brucha (oblasť žalúdka), ktorá môže prechádzať do chrbta, ako aj nutkanie na vracanie a vracanie, pretože to môžu byť prejavy zápalu pankreasu (pankreatitída).
Icelandic: Verulegur og viðvarandi kviðverkur (magasvæði) sem getur dreifst yfir í bakið ásamt ógleði og uppköstum, þar sem þetta gætu verið merki um bólgu í brisi (brisbólgu).
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm a hrúbkou do 32G.
Icelandic: Lyfjapenninn er hannaður til notkunar með einnota NovoFine eða NovoTwist nálum, allt að 8 mm löngum og allt að 32G fínum.
Slovak: V súlade s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami liekov s obsahom proteínov alebo peptidov sa u pacientov po liečbe liraglutidom môžu vytvoriť protilátky proti liraglutidu.
Icelandic: Í samræmi við hugsanlega ónæmismyndandi eiginleika prótín- og peptíðlyfja geta sjúklingar myndað mótefni gegn liraglútíði eftir meðferð með liraglútíði.
Slovak: Ak zabudnete použiť liek Saxenda
Icelandic: Ef gleymist að nota Saxenda
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie, aby ste bezpečne odstránili ihlu z pera.
Icelandic: Þú þarft að nota hana eftir inndælinguna til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum á öruggan máta.
Slovak: Táto dávka sa má zvyšovať až na hodnotu 3,0 mg jedenkrát denne, pridávaním po 0,6 mg v minimálne jednotýždňových intervaloch, na zlepšenie gastrointestinálnej tolerancie (pozri tabuľku 1).
Icelandic: Skammtinn skal auka í 3,0 mg einu sinni á sólarhring í 0,6 mg þrepum með a.m.k. einnar viku millibili til að auka þol í meltingarvegi (sjá töflu 1).
Slovak: Na základe údajov reakcie na expozíciu nie je potrebná žiadna úprava dávkovania podľa pohlavia.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum um svörun við útsetningu er engin þörf á skammtaaðlögun vegna kynferðis.
Slovak: Cholelitiáza a cholecystitída môžu viesť k hospitalizácii a cholecystektómii.
Icelandic: Gallsteinar og gallblöðrubólga geta leitt til innlagnar á sjúkrahús og gallblöðrunáms.
Slovak: Po začatí liečby liraglutidom sa u pacientov liečených warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi odporúča častejšie sledovanie INR (International Normalised Ratio).
Icelandic: Þegar liraglútíð meðferð er hafin hjá sjúklingum sem eru á warfaríni eða öðrum kúmarínafleiðum er mælt með tíðara eftirliti með INR (International Normalised Ratio).
Slovak: Používanie lieku Saxenda sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatínu ≤30 ml/min) vrátane pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.2).
Icelandic: Notkun Saxenda er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.), þ.m.t. hjá sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.2).
Slovak: V testoch in vitro sa preukázal veľmi nízky potenciál liraglutidu vstupovať do farmakokinetických interakcií s inými liečivami súvisiacimi s cytochrómom P450 (CYP) a väzbou na plazmatické proteíny.
Icelandic: In vitro hefur liraglútíð mjög litla tilhneigingu til lyfjahvarfafræðilegra milliverkana við önnur virk efni í tengslum við cýtókróm P450 (CYP) og prótínbindingu í plasma.
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je známe, či Saxenda prechádza do materského mlieka.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort Saxenda skilst út í brjóstamjólk.
Slovak: Ak prestanete používať liek Saxenda Neprestaňte používať liek Saxenda bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Icelandic: Ekki hætta að nota Saxenda án þess að tala við lækninn.
Slovak: Na základe týchto výsledkov nie je potrebná žiadna úprava dávky digoxínu.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum er engin þörf á skammtaaðlögun dígoxíns.
Slovak: Saxenda sa podáva jedenkrát denne v akomkoľvek čase, nezávisle od jedla.
Icelandic: Saxenda á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, óháð máltíðum.
Slovak: Saxenda sa dodáva ako číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
Icelandic: Saxenda er afgreitt sem tært og litlaust eða nær litlaust stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna.
Slovak: Zmena Východisková hodnota
Icelandic: Breyting Grunngildi
Slovak: Ak sa dávka vynechá do 12 hodín, keď sa obvykle podáva, pacient si má čo najskôr podať túto dávku.
Icelandic: frá þeim tíma sem skammturinn er venjulega gefinn, skal sjúklingurinn gefa sér skammtinn eins fljótt og hægt er.
Slovak: Ak pred prvým podaním injekcie s novým perom neskontrolujete prietok, možno si nepodáte predpísanú dávku a nedostaví sa účinok lieku Saxenda.
Icelandic: Ef þú athugar ekki flæðið fyrir fyrstu inndælingu með hverjum nýjum penna, er ekki víst að þú fáir ávísaðan skammt og þau áhrif af Saxenda sem óskað var eftir.
Slovak: Na hrote ihly môže zostať malá kvapka, ktorú si však injekciou nepodáte.
Icelandic: Lítill dropi gæti orðið eftir á nálaroddinum en hann dælist ekki inn.
Slovak: Pero môžete uchovávať po dobu 1 mesiaca, keď ho uchovávate pri teplote do 30°C alebo v chladničke (2°C - 8°C).
Icelandic: Lyfjapennann má geyma í allt að 1 mánuð við lægri hita en 30 °C eða í kæli (2 °C til 8 °C).
Slovak: Saxenda naplnené pero a ihla (vzor)
Icelandic: Saxenda áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi)
Slovak: Tvorba protilátok nebola spojená so zníženou účinnosťou liraglutidu.
Icelandic: Mótefnamyndun hefur ekki verið tengd við minnkaða virkni liraglútíðs.
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách viedlo periférne podávanie liraglutidu k pochopeniu funkcie špecifických mozgových oblastí, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, kde liraglutid prostredníctvom špecifickej aktivácie GLP-1R zosilňoval kľúčové signály pocitu sýtosti a zoslaboval kľúčové signály pocitu hladu, čo v konečnom dôsledku viedlo k úbytku telesnej hmotnosti.
Icelandic: Í dýrarannsóknum leiddi útlæg gjöf liraglútíðs til upptöku í tilteknum svæðum heilans sem taka þátt í að stjórna matarlyst þar sem liraglútíð, með sértækri virkjun GLP-1R, jók lykil-seddutilfinningu og minnkaði lykil-hungurtilfinningu og leiddi þannig til minnkaðrar líkamsþyngdar.
Slovak: Kardiometabolické rizikové faktory
Icelandic: Áhættuþættir hjarta- og efnaskiptasjúkdóma (cardiometabolic risk factors)
Slovak: • ≥30 kg/m2 (obézni) alebo
Icelandic: ≥30 kg/m² (offita), eða
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní - aby predišli poraneniu ihlou a prenosu infekcie.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ítrustu varúðar þegar þeir meðhöndla notaðar nálar - til þess að draga úr nálarstunguslysum og smithættu.
Slovak: Na podávanie každej injekcie, vždy použite novú ihlu.
Icelandic: Notaðu ávallt nýja nál við hverja inndælingu.
Slovak: Liek Saxenda nemiešajte s inými injekčne podávanými liekmi (napr. inzulínmi).
Icelandic: Saxenda saman við önnur lyf til inndælingar (t.d. insúlín).
Slovak: Podávanie liraglutidu v strednej gestačnej fáze spôsobilo pokles telesnej hmotnosti matky a spomalenie fetálneho rastu s nejednoznačnými účinkami na rebrá u potkanov a kostrovú variabilitu u králikov.
Icelandic: Gjöf liraglútíðs um miðbik meðgöngutímans dró úr líkamsþyngd móður og vexti fósturs, með óljósum áhrifum á rifbein hjá rottum og breytingum á beinagrind hjá kanínum.
Slovak: Po návrate počítadla dávky na hodnotu 0, nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.
Icelandic: Haltu nálinni í húðinni eftir að skammtateljarinn sýnir aftur 0 og teldu hægt upp að 6.
Slovak: Pred podaním prvej injekcie s každým novým perom, skontrolujte prietok.
Icelandic: Athugaðu flæðið fyrir fyrstu inndælingu með hverjum nýjum lyfjapenna.
Slovak: U pacientov vo veku ≥ 65 rokov sa môže prejaviť pri liečbe liekom Saxenda viac gastrointestinálnych účinkov.
Icelandic: Sjúklingar ≥65 ára geta fundið meira fyrir einkennum frá meltingarfærum þegar þeir fá meðferð með Saxenda.
Slovak: Pre telesnú hmotnosť, HbA1c, FPG, krvný tlak a obvod pása sú východiskové hodnoty priemerné, zmeny oproti východiskovým hodnotám v 160. týždni sú odhadované priemerné hodnoty (metóda najmenších štvorcov) a liečebné kontrasty v 160. týždni sú odhadované rozdiely v liečbe.
Icelandic: Fyrir líkamsþyngd, HbA1c, FPG, blóðþrýsting og mittisummál eru grunngildin meðaltöl, breytingar frá grunngildi í viku 160 eru áætluð meðaltöl (minnstu kvaðröt) og meðferðarsamanburður í viku 160
Slovak: Fakt, že značný úbytok telesnej hmotnosti môže zvýšiť riziko cholelitiázy, a tým aj cholecystitídy, len čiastočne vysvetľuje vyššiu mieru ich výskytu v súvislosti s liraglutidom.
Icelandic: Sú staðreynd að verulegt þyngdartap getur aukið hættu á gallsteinum og þar með gallblöðrubólgu útskýrir aðeins að hluta til þá hækkuðu tíðni sem fram kom við notkun liraglútíðs.
Slovak: Pacienti so zlyhávaním srdca
Icelandic: Sjúklingar með hjartabilun
Slovak: Úvodná dávka je 0,6 mg jedenkrát denne.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 0,6 mg einu sinni á sólarhring.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum •
Slovak: %. Stredná hodnota digoxínu tmax sa spomalila z 1 hodiny na 1,5 hodiny.
Icelandic: Miðgildi tmax dígoxíns fór úr 1 klst. í 1,5 klst.
Slovak: Väčšina epizód gastrointestinálnych prípadov mala mierny až stredne závažný, prechodný charakter a väčšina z nich neviedla k ukončeniu liečby.
Icelandic: Flest tilvik aukaverkana frá meltingarfærum voru væg eða miðlungsmikil, skammvinn og leiddu ekki til þess að meðferð var hætt.
Slovak: Ak chcete vidieť, koľko roztoku presne zostáva, použite počítadlo dávky:
Icelandic: Notaðu skammtateljarann til að sjá nákvæmlega hversu mikil lausn er eftir:
Slovak: Výsledky u hlodavcov sú spôsobené negenotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú zvlášť citlivé hlodavce.
Icelandic: Þessi áhrif á nagdýr eru af völdum ferlis sem miðlað er af sértækum GLP-1 viðtaka, sem hefur ekki eiturverkanir á erfðaefni, sem nagdýr eru sérstaklega viðkvæm fyrir.
Slovak: Nedajú sa vylúčiť klinicky relevantné interakcie s liečivami so slabou rozpustnosťou alebo s úzkym terapeutickým indexom, ako je warfarín.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka klínískt mikilvæga milliverkun við virk efni sem eru torleyst eða hafa þröngan lækningalegan stuðul, svo sem warfarín.
Slovak: Bezpečnosť lieku Saxenda bola hodnotená v 5 dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 5 813 obéznych pacientov alebo pacientov s nadváhou minimálne s jednou komorbiditou súvisiacou s telesnou hmotnosťou.
Icelandic: Öryggi Saxenda var metið í 5 tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem tóku til 5.813 offitu- eða ofþyngdarsjúklinga með a.m.k. einn þyngdartengdan fylgisjúkdóm.
Slovak: • Odskrutkujte ihlu a opatrne ju zlikvidujte.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fleygðu henni gætilega.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu vždy zlikvidujte, aby ste zaistili pohodlné podávanie injekcie a vyhli sa upchávaniu ihiel.
Icelandic: Fleygðu nálinni alltaf eftir hverja inndælingu til að tryggja auðvelda inndælingu og til að forðast stíflu í nálum.
Slovak: Na základe týchto výsledkov nie je potrebná žiadna úprava dávky lizinoprilu.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum er engin þörf á skammtaaðlögun lísínópríls.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C eða geymið í kæli (2°C-8°C).
Slovak: Zaistí sa tým aj presnosť dávkovania.
Icelandic: Það tryggir einnig nákvæma skammta.
Slovak: Počas používania lieku Saxenda dodržiavajte tento program.
Icelandic: Haltu þig við áætlunina meðan þú notar Saxenda.
Slovak: Tieto prípady zahŕňali závažnú nauzeu a závažné vracanie, čo sú tiež očakávané príznaky predávkovania liraglutidom.
Icelandic: Meðal einkenna sem greint var frá voru alvarleg ógleði og alvarleg uppköst, sem eru einnig þau einkenni sem búast má við eftir ofskömmtun liraglútíðs.
Slovak: Saxenda sa nemá používať v kombinácii s inými agonistami GLP-1 receptora.
Icelandic: Ekki skal nota Saxenda samhliða öðrum GLP-1 viðtakaörva.
Slovak: Tabuľka 2.
Icelandic: Vika 2
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky relevantné spomalenie absorpcie, a preto nie je potrebná úprava dávky.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum sýndu engin merki um klínískt marktæka seinkun á frásogi og því er ekki þörf á skammtaaðlögun.
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je známe, či Saxenda ovplyvňuje dieťa počas tehotenstva.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort Saxenda geti haft áhrif á fóstrið.
Slovak: PC SN NN
Icelandic: SN NN
Slovak: - Ďalšie zložky sú dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru dínatríumfosfatdíhýdrat, própýlenglýkól, fenól, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Kam aplikovať injekciu
Icelandic: Hvar gefa á lyfið
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie (ako modriny, bolesť, podráždenie, svrbenie a vyrážky)
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (svo sem mar, verkur, erting, kláði og útbrot)
Slovak: Nie je známe, či sa liraglutid vylučuje do ľudského materského mlieka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort liraglútíð skilst út í brjóstamjólk.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete nižšie v časti „Opis vybraných nežiaducich reakcií".
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna í kaflanum „Lýsing á völdum aukaverkunum".
Slovak: Denná dávka 3,0 mg liraglutidu poskytovala primerané systémové expozície v rozsahu telesnej hmotnosti 60234 kg hodnotené v rámci analýzy reakcie na expozíciu počas klinických štúdií.
Icelandic: 3,0 mg dagsskammtur af liraglútíði veitti fullnægjandi altæka útsetningu á líkamsþyngdarbilinu 60-234 kg, á því þyngdarbili var svörun við útsetningu metin í klínísku rannsóknunum.
Slovak: Neodporúča sa úprava dávky u pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Slovak: Nasaďte ihlu rovno na pero.
Icelandic: Þrýstu nálinni beint ofan á lyfjapennann.
Slovak: Je nepravdepodobné, že liek Saxenda má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Ólíklegt er að Saxenda hafi áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Slovak: V klinickej štúdii bola u pacientov s nadváhou alebo obéznych pacientov s diabetom 2. typu liečených liekom Saxenda v kombinácii s diétou a cvičením hlásená závažna hypoglykémia (vyžadujúca pomoc tretej osoby) u 0,7 % pacientov liečených liekom Saxenda a len u pacientov súbežne liečených sulfonylureou.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá offitu- og ofþyngdarsjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu meðferð með Saxenda samhliða ráðleggingum varðandi mataræði og hreyfingu, var tilkynnt um alvarlegt blóðsykursfall (sem krafðist aðstoðar þriðja aðila) hjá 0,7% sjúklinga sem fengu Saxenda og einungis hjá sjúklingum sem fengu samhliða meðferð með súlfónýlúrealyfi.