FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Busilvex.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Busilvex, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: När det ges i kombination med cyklofosfamid eller melfalan är den rekommenderade dosen Busulfan Fresenius Kabi för vuxna 0,8 mg per kilogram kroppsvikt.
Romanian: Când se utilizează în asociere cu ciclofosfamida sau melfalanul, doza recomandată de Busulfan Fresenius Kabi la adulți este de 0,8 mg pe kilogram de greutate corporală.
Swedish: Innan patienterna får Busulfan Fresenius Kabi ska de behandlas med läkemedel mot kramper och antiemetika (för att förhindra kräkningar).
Romanian: Înainte de a li se administra Busulfan Fresenius Kabi, pacienților li se administrează medicamente anticonvulsive (pentru a preveni convulsiile) și antiemetice (pentru a preveni vărsăturile).
Swedish: Till vuxna patienter som kan komma i fråga för konditioneringsbehandling med minskad intensitet ges Busulfan Fresenius Kabi direkt efter behandling med ett annat läkemedel, fludarabin.
Romanian: La pacienții adulți care sunt eligibili pentru o schemă pregătitoare „de intensitate redusă", Busulfan Fresenius Kabi se administrează imediat după tratament în asociere cu un alt medicament, fludarabină.
Swedish: Busulfan Fresenius Kabi är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen busulfan.
Romanian: Busulfan Fresenius Kabi este un medicament care conține substanța activă busulfan.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Busulfan Fresenius Kabi är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Busilvex.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Busulfan Fresenius Kabi este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Busilvex.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Busulfan Fresenius Kabi ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Busulfan Fresenius Kabi.
Swedish: Vid konventionell konditioneringsbehandling ges Busilvex Fresenius Kabi till vuxna före behandling med ett annat läkemedel, cyklofosfamid, och till barn antingen med cyklofosfamid eller melfalan.
Romanian: Pentru un tratament pregătitor convențional, Busulfan Fresenius Kabi se administrează înaintea tratamentului în asociere cu un al doilea medicament, ciclofosfamidă, la adulți, și cu ciclofosfamidă sau melfalan la copii.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Busulfan Fresenius Kabi i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Busilvex.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Busulfan Fresenius Kabi are o calitate comparabilă cu Busilvex.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Busulfan Fresenius Kabi?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Busulfan Fresenius Kabi?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Busulfan Fresenius Kabi skulle godkännas för användning i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Busulfan Fresenius Kabi în UE.
Swedish: Den 22 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Busulfan Fresenius Kabi som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Busulfan Fresenius Kabi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 septembrie 2014.
Swedish: Mer information om Busulfan Fresenius Kabi
Romanian: Alte informații despre Busulfan Fresenius Kabi
Swedish: Vad är Busulfan Fresenius Kabi och vad används det för?
Romanian: Ce este Busulfan Fresenius Kabi și pentru ce se utilizează?
Swedish: Den aktiva substansen i Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, tillhör en grupp läkemedel som kallas alkylerande medel.
Romanian: Substanța activă din Busulfan Fresenius Kabi, busulfanul, face parte din clasa de medicamente numite „agenți alchilanți".
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Busulfan Fresenius Kabi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Busulfan Fresenius
Swedish: Varför godkänns Busulfan Fresenius Kabi?
Romanian: De ce a fost aprobat Busulfan Fresenius Kabi?
Swedish: Hur används Busulfan Fresenius Kabi?
Romanian: Cum se utilizează Busulfan Fresenius Kabi?
Swedish: Mer information om behandling med Busulfan Fresenius Kabi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Busulfan Fresenius Kabi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Busulfan Fresenius Kabi är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Busulfan Fresenius Kabi liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Busulfan Fresenius Kabi este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Busilvex.
Swedish: Mer information om Buvidal finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Buvidal sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Swedish: Buvidal (buprenorfin)
Romanian: Buvidal (buprenorphine)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Buvidal?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Buvidal?
Swedish: Buvidal ges till vuxna och ungdomar äldre än 16 år som samtidigt med behandlingen får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Romanian: Buvidal se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani care primesc și asistență medicală, socială și psihologică.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Buvidal sunt monitorizate continuu.
Swedish: Mer information om Buvidal
Romanian: Alte informații despre Buvidal
Swedish: Även om information om den nya beredningens långsiktiga säkerhet saknades ansåg myndigheten att fördelarna med Buvidal är större än de fastställda riskerna och att Buvidal kan godkännas för användning i EU.
Romanian: Deși există o lipsă de informații cu privire la siguranța pe termen lung a noii formulări farmaceutice, Agenția a considerat că beneficiile Buvidal sunt mai mari decât riscurile identificate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Under de 25 behandlingsveckorna testade 35 procent av patienterna som fick Buvidal negativt på urinprov, jämfört med 28 procent av patienterna som fick jämförelsetabletterna.
Romanian: În cursul celor 25 de săptămâni de tratament, 35 % din pacienții cărora li s-a administrat Buvidal au avut un rezultat negativ la testul de urină, față de 28 % din pacienții care au luat comprimatele de referință.
Swedish: Patienterna får inte ta läkemedlet hemma eller injicera det själva.
Romanian: Pacienții nu pot lua medicamentul acasă și nu și-l pot administra singuri.
Swedish: Buvidal är ett läkemedel som används för att behandla beroende av opioider (narkotika), som heroin eller morfin.
Romanian: Buvidal este un medicament utilizat pentru tratarea dependenței de droguri opioide (narcotice), precum heroina sau morfina.
Swedish: Varför är Buvidal godkänt i EU?
Romanian: De ce este Buvidal autorizat în UE?
Swedish: Referensläkemedlet för Buvidal är Subutex.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Buvidal este Subutex.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av buprenorfin (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, illamående, hyperhidros (kraftig svettning), sömnlöshet, abstinenssyndrom och smärta.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse cauzate de buprenorfină (care pot afecta mai mult de 1 persoane din 10) sunt dureri de cap, greață, hiperhidroză (transpirație excesivă), insomnie, sindrom de sevraj medicamentos și durere.
Swedish: Vilka är riskerna med Buvidal?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Buvidal?
Swedish: Detta innebär att den kan användas på ett kontrollerat sätt för att hjälpa till att förebygga abstinenssymtom och minska suget efter att missbruka andra opioider.
Romanian: Acest lucru înseamnă că poate fi utilizat în mod controlat pentru a ajuta la prevenirea simptomele de sevraj și a reduce nevoia de utilizare abuzivă de alte opioide.
Swedish: En studie på 428 patienter med opioidberoende visade att Buvidal var effektivt för att minska patienternas intag av opioider.
Romanian: Un studiu efectuat la 428 de pacienți cu dependență de opioide a demonstrat că Buvidal este eficace în reducerea administrării de droguri opioide.
Swedish: Första dosen Buvidal ges när patienten visar tydliga tecken på abstinens.
Romanian: Prima doză de Buvidal se administrează când pacientul manifestă semne clare de sevraj.
Swedish: Sammanfattning av Buvidal och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Buvidal și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Huvudeffektmåttet baserade sig på antalet urinprov som testade negativt för opioider.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe numărul de probe de urină cu rezultate negative la opioide.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Buvidal utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Buvidal sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Patienter som aldrig tagit buprenorfin tidigare ska få en tablett buprenorfin på 4 mg och övervakas i en timme innan de får Buvidal för att se till att de tolererar läkemedlet.
Romanian: Pacienții care nu au mai folosit buprenorfină înainte trebuie să ia un comprimat de 4 mg de buprenorfină și să fie ținuți sub observație o oră înainte de a li se administra Buvidal, pentru a se asigura că tolerează medicamentul.
Swedish: Hur används Buvidal?
Romanian: Cum se utilizează Buvidal?
Swedish: Buvidal får inte ges till patienter med allvarlig andningsinsufficiens (oförmåga att andas ordentligt) och allvarliga leverproblem, eller till patienter med alkoholförgiftning eller alkoholabstinens.
Romanian: Buvidal este contraindicat la pacienți care suferă de insuficiență respiratorie severă (incapacitatea de a respira normal), de probleme grave de ficat, precum și la pacienți intoxicați cu alcool sau care au simptome de sevraj alcoolic.
Swedish: I denna studie jämfördes Buvidal med sublinguala tabletter som innehöll buprenorfin och ett annat läkemedel, naloxon (som används för att förebygga missbruk).
Romanian: În acest studiu, Buvidal a fost comparat cu comprimate sublinguale care conțin buprenorfină și cu alt medicament, naloxonă (care este utilizat pentru a preveni utilizarea abuzivă).
Swedish: Till patienter som är beroende av kortverkande opioider (t.ex. morfin eller heroin) ges första dosen minst sex timmar efter att patienten senast använde en opioid.
Romanian: La pacienții dependenți de opioide cu durată scurtă de acțiune (de exemplu, morfină sau heroină), prima doză se administrează la cel puțin 6 ore după ultima utilizare a unui opioid.
Swedish: Vad är Buvidal och vad används det för?
Romanian: Ce este Buvidal și pentru ce se utilizează?
Swedish: Vilka fördelar med Buvidal har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Buvidal pe parcursul studiilor?
Swedish: Den aktiva substansen i Buvidal, buprenorfin, är en partiell opioidagonist (verkar som en opioid men mindre kraftfullt).
Romanian: Substanța activă din Buvidal, buprenorfina, este un agonist parțial de opioide (acționează ca un drog opioid, dar cu intensitate mai mică).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Buvidal, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Buvidal, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Buvidal ges som injektion under huden en gång i veckan eller en gång i månaden.
Romanian: Buvidal se administrează sub formă de injecție subcutanată o dată pe săptămână sau o dată pe lună.
Swedish: Första dosen Buvidal ges minst 24 timmar efter att patienten senast använde metadon.
Romanian: Prima doză de Buvidal trebuie administrată după cel puțin 24 de ore de la ultima utilizare a metadonei.
Swedish: Till patienter som är beroende av långverkande opioider (t.ex. metadon) minskas dosen metadon till under 30 mg om dagen innan behandling med Buvidal påbörjas.
Romanian: La pacienții dependenți de opioide cu durată lungă de acțiune (de exemplu, metadonă), înainte de a începe terapia cu Buvidal, doza de metadonă se reduce la mai puțin de 30 mg pe zi.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och får endast ges av sjukvårdspersonal.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat de un cadru medical.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Buvidal var minst lika effektivt som buprenorfintabletter för att behandla opioidberoende.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în tratarea dependenței de opioide, Buvidal este cel puțin la fel de eficace ca și comprimatele de buprenorfină.
Swedish: Dosen Buvidal kan justeras och patienterna kan byta mellan injektioner en gång i veckan och en gång i månaden efter patientens behov och den behandlande läkarens bedömning.
Romanian: Dozele de Buvidal pot fi modificate, iar pacienții pot fi trecuți de la injecții săptămânale la injecții lunare, în funcție de necesitățile individuale și de decizia medicului curant.
Swedish: Injektioner med Buvidal en gång i veckan eller en gång i månaden ger ytterligare ett alternativ för behandling av tillståndet.
Romanian: Injecțiile cu Buvidal efectuate săptămânal sau lunar ar putea fi o altă opțiune pentru gestionarea bolii.
Swedish: Medan Subutex finns som sublinguala tabletter (tabletter som placeras under tungan) finns Buvidal som en injektionsvätska, lösning, som ges under huden.
Romanian: Subutex este disponibil sub formă de comprimate sublinguale (comprimate care se pun sub limbă), iar Buvidal este disponibil sub formă de soluție injectabilă subcutanat.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Buvidal finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Buvidal, citiți prospectul.
Swedish: Patienter som har fått buprenorfin tidigare kan direkt gå över till injektioner av Buvidal en gång i veckan eller en gång i månaden.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat anterior buprenorfină pot fi trecuți direct pe injecții săptămânale sau lunare cu Buvidal.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Buvidal har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Buvidal, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Dessa patienter ska börja med doser av Buvidal en gång i veckan innan de övergår till månatliga injektioner.
Romanian: Înainte de a trece la administrare lunară prin injecție, acești pacienți trebuie să înceapă cu doze de Buvidal administrate săptămânal.
Swedish: Buvidal innehåller den aktiva substansen buprenorfin och är ett "hybridläkemedel", vilket innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans men ges på ett annat sätt.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar este administrat într-un mod diferit.
Swedish: Det är inte troligt att detta utgör ett säkerhetsbekymmer.
Romanian: Este puțin probabil ca aceasta să reprezinte o preocupare privind siguranța.
Swedish: 95 % KI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Romanian: IÎ 95% 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Swedish: Patienten ska flyttas till en miljö där fullständiga resurser för återupplivning finns tillgängliga.
Romanian: Pacientul trebuie transferat într-un mediu în care sunt disponibile echipamente complete de resuscitare.
Swedish: - alkohol eller läkemedel som innehåller alkohol.
Romanian: - alcool sau medicamente care conțin alcool.
Swedish: Varje område kan ha flera injektionsställen.
Romanian: Fiecare zonă poate avea mai multe locuri de injectare.
Swedish: Tryck in nålen helt och hållet.
Romanian: Împingeți acul până la capăt.
Swedish: b P-värdet var för superioritet
Romanian: b Valoarea p a fost superioară
Swedish: - om du börjar andas långsammare eller svagare än vanligt (andningsdepression).
Romanian: - dacă începeți să respirați mai lent sau mai slab decât de obicei (detresă respiratorie).
Swedish: När leverpåverkan misstänks måste ytterligare biologisk och etiologisk utvärdering göras.
Romanian: Atunci când se suspectează un eveniment hepatic, este necesară o evaluare biologică și etiologică suplimentară.
Swedish: I studien randomiserades 428 patienter till en av två behandlingsgrupper.
Romanian: În acest studiu, 428 de pacienți au fost randomizați la unul dintre cele două grupuri de tratament.
Swedish: Vid varje besök undersöktes resultatmått med avseende på effekt och säkerhet.
Romanian: La fiecare vizită, s-a evaluat determinările eficacității și siguranței.
Swedish: Bedömningen av långsiktig behandling är baserad på 48 veckors data.
Romanian: Evaluarea tratamentului de lungă durată se bazează pe datele obținute pe o durată de 48 de săptămâni.
Swedish: Sluta inte med behandlingen utan att rådfråga läkaren som behandlar dig.
Romanian: Nu opriți tratamentul fără a vă adresa medicului care vă tratează.
Swedish: Läkaren kan be dig lämna regelbundna blodprover för att kontrollera din lever.
Romanian: Puteți solicita medicului dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge regulate pentru a vă verifica ficatul.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Swedish: • Riskhanteringsplan (Risk Management Plan, RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Swedish: Detta är mer sannolikt i början av behandlingen och när din dos ändras.
Romanian: Cel mai probabil la începutul tratamentului și atunci când vi se modifică doza.
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Se aplică următorii termeni și frecvențe: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Viktig information
Romanian: Informații importante
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Swedish: Vad Buvidal är och vad det används för
Romanian: Ce este Buvidal și pentru ce se utilizează
Swedish: Läkaren kommer att hjälpa dig bestämma om du ska fortsätta ta läkemedlet under graviditet.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă veți continua să luați medicamentul în timp ce sunteți gravidă.
Swedish: • Administrering ska ske i subkutan vävnad
Romanian: • Administrarea trebuie efectuată în țesutul subcutanat
Swedish: Total clearance av buprenorfin är ungefär 68 l/h.
Romanian: Clearance-ul total al buprenorfinei este de aproximativ 68 l/oră.
Swedish: Förlängt QT
Romanian: Prelungirea intervalului QT
Swedish: Det finns inga kliniska data som stöder återinjektion av månadsdosen på samma injektionsställe.
Romanian: Nu există date clinice care să susțină reinjectarea dozei lunare în același loc.
Swedish: Du ska inte ta dem samtidigt som detta läkemedel.
Romanian: Nu trebuie să le luați în același timp cu medicamentul.
Swedish: Glöm inte att berätta för läkaren att du behandlas med detta läkemedel.
Romanian: Nu uitați să-i comunicați medicului dumneavoastră că sunteți tratat(ă) cu acest medicament.
Swedish: I allmänhet är den rekommenderade dosen för äldre patienter med normal njurfunktion samma som för yngre vuxna patienter med normal njurfunktion.
Romanian: În general, dozarea recomandată pentru pacienții în vârstă cu funcție renală normală este aceeași cu cea pentru pacienții adulți tineri cu funcție renală normală.
Swedish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Sverige
Romanian: Fabricantul Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Suedia
Swedish: Dessa effekter kan förvärras om du dricker alkohol eller tar andra lugnande läkemedel.
Romanian: Aceste efecte se pot agrava dacă consumați alcool sau luați alte medicamente sedative.
Swedish: Återanvänd inte säkerhetssprutan.
Romanian: Nu reutilizați seringa de siguranță.
Swedish: Viktig information Före administrering Administrering Kassering av sprutan
Romanian: Informații importante Înainte de administrare Administrare Eliminarea seringii
Swedish: Om patienten kräks måste försiktighetsåtgärder vidtas för att förhindra aspiration.
Romanian: Dacă pacientul vomită, trebuie luate măsuri de precauție pentru a preveni aspirarea.
Swedish: Den rekommenderade dosen för den andra behandlingsveckan är den totala dos som administrerades under den inledande veckan.
Romanian: Doza recomandată pentru a doua săptămână de tratament este doza totală administrată în timpul săptămânii de inițiere.
Swedish: Allmänna stödjande åtgärder ska sättas in, inklusive noggrann övervakning av patientens respiratoriska och kardiella status.
Romanian: Trebuie instituite măsuri generale de susținere, inclusiv monitorizarea atentă a statusului respirator și cardiac al pacientului.
Swedish: Buvidal kan administreras varje vecka eller varje månad.
Romanian: Buvidal poate fi administrat săptămânal sau lunar.
Swedish: Dessa kombinationer ökar dämpningen av det centrala nervsystemet.
Romanian: Aceste combinații pot crește deprimarea sistemului nervos central.
Swedish: Renal eliminering spelar en relativt liten roll (≈ 30 %) för buprenorfins totala clearance.
Romanian: Eliminarea pe cale renală deține un rol relativ minor (≈ 30%) în eliminarea totală a buprenorfinei.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Romanian: Sunt disponibile următoarele dimensiuni de ambalaj:
Swedish: Dessa läkemedel kan också öka risken för en opioidöverdos
Romanian: Aceste medicament pot crește și riscul de supradozare cu opioide
Swedish: Försiktighetsåtgärder innan behandling påbörjas
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de inițierea tratamentului
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Swedish: Akut alkoholism eller delirium tremens
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens
Swedish: Behandling vid opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.
Romanian: Tratament pentru dependența de opioide, în cadrul tratamentului medical, social și psihologic.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Rechon Life Science AB
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Rechon Life Science AB
Swedish: Under din behandling kan läkaren justera dosen beroende på hur bra läkemedlet fungerar.
Romanian: Pe parcursul tratamentului medicul vă poate ajusta doza, în funcție de cât de bine acționează medicamentul.