FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V piatej štúdii zahŕňajúcej 728 pacientov sa však preukázalo, že pridanie lieku Procoralan k amlodipínu neposkytuje ďalší prínos.
Lithuanian: Tačiau, atlikus penktą tyrimą su 728 pacientais, nustatyta, kad papildomai kartu su amlodipinu vartotas Procoralan neteikė jokios papildomos naudos.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Procoralan sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Procoralan vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Procoralan sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Procoralan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Agentúra takisto dospela k záveru, že liek Procoralan je účinný v prípade dlhodobého zlyhávania srdca a má prijateľný bezpečnostný profil.
Lithuanian: Agentūra taip pat padarė išvadą, kad Procoralan yra veiksmingas gydant ilgalaikį širdies nepakankamumą, o jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Slovak: Procoralan bolo dňa 25. októbra 2005 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Procoralan buvo įregistruotas visoje ES 2005 m.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Procoralan si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Procoralan vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Procoralan?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Procoralan vartojimu?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Procoralan vartojimą?
Slovak: Procoralan obsahuje liečivo ivabradín.
Lithuanian: Procoralan sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Procoralan (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú svetelné fenomény alebo tzv. fosfény (dočasné zvýšenie jasu v zornom poli).
Lithuanian: Dažniausias Procoralan šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra regimieji šviesos reiškiniai arba fosfenai (šviesos blyksniai regos lauke).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Procoralan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Procoralan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Procoralan je dostupný vo forme tabliet (5 mg a 7,5 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Procoralan tiekiamas tablečių (5 ir 7,5 mg) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Prehľad o lieku Procoralan a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Procoralan apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Liek Procoralan tak zmierňuje príznaky angíny alebo zabraňuje ich vzniku.
Lithuanian: Todėl Procoralan palengvina krūtinės anginos simptomus arba padeda jų išvengti.
Slovak: Prečo bol liek Procoralan povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Procoralan buvo registruotas ES?
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg dvakrát denne s jedlom, ktorú lekár môže zvýšiť na 7,5 mg dvakrát denne, alebo znížiť na 2,5 mg (polovica 5-mg tablety) dvakrát denne v závislosti od srdcovej frekvencie a príznakov pacienta.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą, vartojama su maistu; atsižvelgdamas į paciento širdies ritmą ir jam pasireiškiančius simptomus, gydytojas šią vaisto dozę gali padidinti iki 7,5 mg du kartus per parą arba sumažinti iki 2,5 mg (po pusę 5 mg tabletės) du kartus per parą.
Slovak: Procoralan, ivabradín, účinkuje tak, že blokuje If prúdy v sínusovom uzle, čo je tzv. stimulátor srdca, ktorý riadi sťahy srdca a reguluje srdcovú frekvenciu.
Lithuanian: Veiklioji Procoralan medžiaga ivabradinas slopina vadinamąsias If sroves sinusiniame mazge - vadinamajame širdies ritmo reguliatoriuje, kuris kontroliuoja širdies susitraukimus ir reguliuoja širdies ritmą.
Slovak: Procoralan je liek na srdce, ktorý sa používa na liečbu príznakov dlhodobej stabilnej angíny (bolesti v hrudníku, bolesti čeľuste a chrbta spôsobenej telesnou námahou) u dospelých s ischemickou chorobou srdca (ochorenie srdca zapríčinené zablokovaním krvných ciev, ktoré zásobujú srdcový sval krvou).
Lithuanian: Procoralan - tai vaistas, skirtas ilgalaikės stabiliosios krūtinės anginos simptomams (fizinio krūvio sukeliamam krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmui) gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia širdies raumenį krauju aprūpinančių kraujagyslių užsikimšimas).
Slovak: Procoralan sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s ďalšími druhmi liečby v piatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich vyše 4 000 dospelých s dlhodobou stabilnou angínou.
Lithuanian: Procoralan buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) ir kitais vaistais atliekant penkis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 4 000 suaugusiųjų, kuriems buvo diagnozuota ilgalaikė stabilioji krūtinės angina.
Slovak: Procoralan sa porovnával s placebom v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej vyše 6 500 pacientov s dlhodobým stredne závažným až závažným zlyhávaním srdca.
Lithuanian: Procoralan buvo lyginamas su placebu viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo daugiau kaip 6 500 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas ilgalaikis vidutinio sunkumo arba sunkus širdies nepakankamumas.
Slovak: Procoralan sa nesmie používať u pacientov s pokojovou srdcovou frekvenciou nižšou ako 70 úderov za minútu, s veľmi nízkym krvným tlakom, s rôznymi druhmi srdcových porúch (vrátane kardiogénneho šoku, porúch srdcového rytmu, srdcového infarktu, nestabilného alebo akútneho (náhleho) zlyhávania srdca a nestabilnej angíny) alebo so závažnými pečeňovými problémami.
Lithuanian: Procoralan negalima vartoti pacientams, kurių širdies ritmas ramybės būsenoje yra mažesnis nei 70 susitraukimų per minutę, taip pat pacientams, kurių kraujospūdis yra labai žemas ir kurie yra patyrę įvairių širdies veiklos sutrikimų (kardiogeninį šoką, širdies ritmo sutrikimų, miokardo infarktą, nestabilų arba ūminį (staigų) širdies nepakankamumą ir nestabilią krūtinės anginą), arba esant sunkiems kepenų veiklos sutrikimams.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v prípade dlhodobej angíny sa preukázala účinnosť lieku Procoralan s prijateľným bezpečnostným profilom na to, aby poskytoval alternatívnu liečbu u pacientov, ktorí nemôžu užívať beta-blokátory, alebo ktorých ochorenie nie je nimi kontrolované.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, jog tyrimais buvo įrodyta, kad Procoralan yra veiksmingas gydant ilgalaikę krūtinės anginą, o jo saugumo charakteristikos yra priimtinos, kad jį būtų galima skirti kaip pakaitinį vaistą pacientams, kurie negali vartoti beta blokatorių arba kuriems nepakanka vienų beta blokatorių ligai kontroliuoti.
Slovak: Liek Procoralan tým, že znižuje srdcovú frekvenciu, znižuje zaťaženie srdca, čím spomaľuje progresiu zlyhávania srdca a zlepšuje príznaky.
Lithuanian: Sulėtindamas širdies ritmą, Procoralan sumažina širdžiai tenkantį krūvį ir taip sulėtina širdies nepakankamumo progresavimą bei palengvina simptomus.
Slovak: Procoralan porovnával s placebom u 19 102 pacientov s ischemickou chorobou srdca a bez klinického zlyhávania srdca.
Lithuanian: Šeštame tyrime Procoralan buvo lyginamas su placebu gydant 19 102 pacientus, sergančius vainikinių arterijų liga be klinikinio širdies nepakankamumo.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu angíny, liek Procoralan bol pôvodne povolený pre pacientov so srdcovou frekvenciou najmenej 60 úderov za minútu.
Lithuanian: Kalbant apie krūtinės anginos gydymą, iš pradžių Procoralan buvo registruotas pagal pacientų, kurių širdies ritmas yra ne mažesnis nei 60 susitraukimų per minutę, gydymo indikaciją.
Slovak: Procoralan sa používa aj u pacientov s dlhodobým zlyhávaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do zvyšku tela dostatok krvi), ktorí majú normálny srdcový rytmus a ich srdcová frekvencia je najmenej 75 úderov za minútu.
Lithuanian: Procoralan taip pat skiriamas pacientams, kuriems diagnozuotas ilgalaikis širdies nepakankamumas (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis), kurių širdies ritmas yra nesutrikęs ir ne mažesnis kaip 75 susitraukimai per minutę.
Slovak: V tejto štúdii dosiahla špecifická podskupina pacientov so symptomatickou angínou mierne, ale významné zvýšenie kombinovaného rizika kardiovaskulárnej smrti alebo nefatálneho srdcového infarktu pri použití lieku Procoralan v porovnaní s placebom (miera ročného výskytu: 3,4
Lithuanian: Šiame tyrime tam tikrame simptomine krūtinės angina sergančių pacientų pogrupyje mirties nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo arba nemirtino miokardo infarkto rizika vartojant Procoralan buvo nedidelė, bet reikšmingai didesnė, nei vartojant placebą (3,4 proc.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Procoralan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Procoralan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Procoralan účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Procoralan?
Slovak: Procoralan boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Procoralan nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Použitie sa však neskôr obmedzilo na pacientov so srdcovou frekvenciou najmenej 70 úderov za minútu.1
Lithuanian: Tačiau vėliau šio vaisto vartojimas buvo apribotas, numatant galimybę jį skirti tik tiems pacientams, kurių širdies ritmas yra ne mažesnis nei 70 susitraukimų per minutę1.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s normálnym srdcovým rytmom, ktorých srdcová frekvencia je najmenej 70 úderov za minútu.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi pacientai, kurių širdies ritmas yra nesutrikęs ir ne mažesnis kaip 70 susitraukimų per minutę.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Procoralan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Procoralan vartojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Slovak: Ako sa liek Procoralan užíva?
Lithuanian: Kaip vartoti Procoralan?
Slovak: Procoralan je účinnejší než placebo pri predchádzaní smrti v dôsledku choroby srdca alebo krvných ciev, alebo hospitalizácie z dôvodu zhoršenia zlyhávania srdca: 24,5
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad Procoralan buvo veiksmingesnis už placebą siekiant apsaugoti pacientus nuo širdies arba kraujagyslių sutrikimo sukeliamos mirties arba išvengti hospitalizavimo pasunkėjus širdies nepakankamumui: atliekant tyrimą mirė arba dėl pasunkėjusio širdies nepakankamumo buvo hospitalizuoti 24,5 proc. (793 iš 3 241) Procoralan gydytų pacientų ir 28,7 proc.
Slovak: Fox K. Ford I, Steg PG, et al.
Lithuanian: Ford I, Steg PG, et al.
Slovak: 15. januára 2015 EMA/35715/2015
Lithuanian: EMA/35715/2015
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo výhrady, obráťte sa na lekára alebo na iného zdravotníckeho pracovníka.
Lithuanian: • Jeigu iškiltų klausimų ar abejonių, kreipkitės į savo gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Slovak: Obráťte sa na nášho tlačového pracovníka Monika Benstetterová
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter tel.
Slovak: Dňa 20. novembra 2014
Lithuanian: lapkričio 20 d.
Slovak: K dispozícii na stránke: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (k dispozícii 14/11/14).
Lithuanian: Pateikiama: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (prisijungta 14/11/14).
Slovak: % pacientov v skupine užívajúcich placebo.
Lithuanian: placebo grupės pacientų.
Slovak: Preskúmanie lieku Corlentor/Procoralan uskutočnil najprv Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) agentúry EMA.
Lithuanian: Pirmiausia Corlentor ir Procoralan peržiūrą atliko EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli potom zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý zodpovedá za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie a ktorý prijal konečné stanovisko agentúry.
Lithuanian: Vėliau PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui(CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus. Jis priėmė galutinę agentūros nuomonę.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci boli písomne informovaní o týchto nových odporúčaniach a informácie o výrobku pre liek Corlentor/Procoralan boli v súlade s tým aktualizované.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai buvo raštu informuoti apie šias naujas rekomendacijas, o Corlentor ir Procoralan preparato informaciniai dokumentai buvo atitinkamai atnaujinti.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC), ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok týkajúcich sa bezpečnosti liekov na humánne použitie a ktorý vydal súbor odporúčaní.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą, - kuris parengė keletą rekomendacijų.
Slovak: Preskúmanie lieku Procoralan/Corlentor sa začalo 8. mája 2014 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 20 nariadenia (ES)
Lithuanian: gegužės 8 d. Europos Komisijos prašymu, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr.
Slovak: Účinkuje tak, že znižuje srdcovú frekvenciu, čím sa zníži napätie v srdci a spomalí progresia zlyhávania srdca a zmiernia príznaky angíny, alebo sa im zabráni.
Lithuanian: Veikdami šie vaistai lėtina širdies ritmą ir taip mažina širdžiai tenkantį stresą, lėtina širdies nepakankamumo progresavimą ir slopina krūtinės anginos simptomus arba užkerta jiems kelią.
Slovak: Vzhľadom na malé, ale významné zvýšenie kombinovaného rizika kardiovaskulárnej smrti, infarktu myokardu a zlyhávania srdca, ktoré sa pozorovali u pacientov so symptomatickou angínou v štúdii SIGNIFY, boli vydané odporúčania na zníženie tohto rizika.
Lithuanian: Dėl nedaug, bet reikšmingai padidėjusios bendros mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo, miokardo infarkto ir širdies nepakankamumo rizikos, nustatytos atliekant tyrimą SIGNIFY su simptomine krūtinės angina sergančiais pacientais, buvo parengtos rekomendacijos šiai rizikai mažinti.
Slovak: Corlentor a Procoralan sú identické lieky, ktoré obsahujú účinnú látku ivabradín.
Lithuanian: Corlentor ir Procoralan yra visiškai vienodi vaistai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie výskytu fibrilácie predsiení.
Lithuanian: Rekomenduojama nuolat tikrinti, ar pacientui neišsivystė prieširdžių virpėjimas.
Slovak: Ukončenie liečby treba zvážiť tiež v prípade, že zlepšenie je len obmedzené a v prípade, že srdcová frekvencia v kľudovom stave sa do 3 mesiacov klinicky významne neznížila.
Lithuanian: Be to, galimybę nutraukti gydymą šiais vaistais reikėtų apsvarstyti, jei pagerėjimas yra labai nedidelis arba jei per 3 mėnesius pasiektas širdies ritmo ramybės būsenoje sulėtėjimas nėra kliniškai reikšmingas.
Slovak: Agentúra EMA usúdila, že vyššia dávka použitá v štúdii úplne nevysvetľuje tieto zistenia.
Lithuanian: EMA laikėsi nuomonės, kad tyrimo rezultatų negalima paaiškinti vien tuo, kad jo metu buvo vartojama didesnė vaisto dozė.
Slovak: Európska agentúra pre lieky odporúča opatrenia na zníženie rizika srdcových problémov súvisiacich s liekom Corlentor/Procoralan (ivabradín)
Lithuanian: Europos vaistų agentūra rekomenduoja priemones Corlentor ir Procoralan (ivabradino) keliamam širdies sutrikimų pavojui mažinti
Slovak: Ak sa fibrilácia predsiení vyskytne počas liečby, je potrebné dôkladne znova posúdiť pomer prínosu a rizika pokračujúcej liečby liekom Corlentor/Procoralan.
Lithuanian: Jeigu prieširdžių virpėjimas išsivystytų gydymo laikotarpiu, reikėtų dar kartą išsamiai įvertinti tolesnio gydymo Corlentor ir Procoralan naudos ir rizikos santykį.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom v štúdii SIGNIFY sa pozorovala u 5,3 % pacientov užívajúcich liek Corlentor/Procoralan v porovnaní s 3,8
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Ak sa príznaky angíny nezlepšia do 3 mesiacov, liečba liekom Corlentor/Procoralan sa má ukončiť.
Lithuanian: • Jeigu per 3 mėnesius krūtinės anginos simptomai nepalengvėja, gydymą Corlentor ar Procoralan reikia nutraukti.
Slovak: Pred začatím liečby alebo keď sa uvažuje o titrácii, pri stanovení srdcovej frekvencie je potrebné vziať do úvahy sériové merania srdcovej frekvencie, EKG alebo ambulantné 24-hodinové monitorovanie.
Lithuanian: • Siekiant nustatyti širdies ritmą prieš pradedant gydymą arba svarstant galimybę titruoti vaistą, galima atlikti nuoseklius širdies ritmo matavimus, elektrokardiogramą arba ambulatoriškai stebėti pacientą 24 valandas.
Slovak: U pacientov liečených liekom Corlentor/Procoralan je zvýšené riziko výskytu fibrilácie predsiení.
Lithuanian: • Corlentor arba Procoralan gydomiems pacientams kyla didesnis prieširdžių virpėjimo pavojus.
Slovak: Agentúra EMA v rámci hodnotenia posúdila tiež ďalšie údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku Corlentor/Procoralan, pričom sa preukázalo, že riziko fibrilácie predsiení je u pacientov liečených liekom Corlentor/Procoralan zvýšené v porovnaní s kontrolami (4,9
Lithuanian: Rengdama savo vertinimą, EMA taip pat įvertino papildomus duomenis apie Corlentor ir Procoralan saugumą ir veiksmingumą, iš kurių buvo matyti, kad, palyginti su kontrolinės grupės pacientais, Corlentor ir Procoralan gydomiems pacientams kyla didesnis prieširdžių virpėjimo pavojus (4,1 plg. su
Slovak: Keďže pacienti liečení liekom Corlentor/Procoralan na príznaky angíny môžu mať zvýšené riziko srdcových problémov, ako je srdcový infarkt, vydali sa odporúčania na zníženie tohto rizika a na zabezpečenie, aby prínosy naďalej prevyšovali riziká.
Lithuanian: Kadangi nuo krūtinės anginos sukeliamų simptomų Corlentor ir Procoralan gydomiems pacientams gali padidėti tokių širdies sutrikimų kaip širdies smūgis pavojus, parengtos rekomendacijos, kuriomis siekiama sumažinti šį pavojų ir užtikrinti, kad šių vaistų teikiama nauda būtų didesnė už jų keliamą riziką.
Slovak: Liek Corlentor/Procoralan sa nesmie používať spolu s liekmi verapamil alebo diltiazem, ktoré znižujú srdcovú frekvenciu.
Lithuanian: • Corlentor ir Procoralan negalima vartoti kartu su vaistais verapamiliu ar diltiazemu, kurie lėtina širdies ritmą.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMA) dokončila preskúmanie lieku Corlentor/Procoralan (ivabradín) a poskytla odporúčania, ktorých cieľom je znížiť riziko srdcových problémov vrátane srdcového infarktu a bradykardie (nadmerne nízkej srdcovej frekvencie) u pacientov užívajúcich liek na angínu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) užbaigė Corlentor ir Procoralan (ivabradino) peržiūrą ir parengė rekomendacijas, kuriomis siekiama sumažinti širdies sutrikimų, įskaitant širdies smūgį ir bradikardiją (itin lėtą širdies ritmą), pavojų šį vaistą nuo krūtinės anginos vartojantiems pacientams.
Slovak: Z údajov tiež vyplýva vyššie riziko bradykardie pri používaní lieku Corlentor/Procoralan v porovnaní s placebom (17,9
Lithuanian: Be to, iš šių duomenų buvo matyti, kad bradikardijos pavojus vartojant Corlentor arba Procoralan taip pat yra didesnis, nei vartojant placebą (17,9 plg. su 2,1 proc.).
Slovak: Dňa 25. októbra 2005 bolo vydané povolenie na uvedenie lieku Corlentor/Procoralan na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Corlentor ir Procoralan rinkodaros leidimas suteiktas 2005 m.
Slovak: Použitie lieku je prínosom len pre symptomatickú liečbu u pacientov s chronickou stabilnou angínou pektoris, ktorí nemôžu byť liečení beta-blokátormi alebo v kombinácii s beta-blokátormi v prípade, že ich ochorenie nie je kontrolované týmito liekmi podávanými v monoterapii.
Lithuanian: Corlentor ir Procoralan yra naudingi tik taikant simptominį lėtinės stabilios krūtinės anginos gydymą, kai pacientų negalima gydyti beta blokatoriais, arba kai jie vartojami kartu su beta blokatoriais, kai vienų beta blokatorių nepakanka ligai kontroliuoti.
Slovak: Pacienti v štúdii SIGNIFY začali liečbu vyššou dávkou ako je odporúčaná dávka lieku Corlentor/Procoralan a dostávali až 10 mg dvakrát denne, čo je vyššia dávka ako je v súčasnosti povolená maximálna denná dávka (7,5 mg dvakrát denne).
Lithuanian: Tyrime SIGNIFY dalyvavę pacientai gydymą pradėjo nuo didesnės nei rekomenduojama Corlentor ar Procoralan dozės ir vartojo iki 10 mg vaisto du kartus per parą; ši vaisto dozė yra didesnė už šiuo metu įregistruotą didžiausią paros dozę (7,5 mg du kartus per parą).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry schválil odporúčania výboru PRAC.
Lithuanian: PRAC rekomendacijas patvirtino agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP).
Slovak: Agentúra však zdôraznila, že úvodná dávka na angínu nemá prekročiť 5 mg dvakrát denne a maximálna dávka nemá prekročiť 7,5 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Vis dėlto agentūra dar kartą patvirtino, kad pradinė dozė sergant krūtines angina turėtų būti ne didesnė kaip 5 mg du kartus per parą, o didžiausia dozė neturėtų viršyti 7,5 mg du kartus per parą.
Slovak: Tieto odporúčania vychádzajú z preskúmania konečných údajov zo štúdie SIGNIFY vykonaného agentúrou EMA1, ktoré preukázalo, že v podskupine pacientov, ktorí mali symptomatickú angínu, sa pozorovalo malé, ale významné zvýšenie kombinovaného rizika kardiovaskulárnej smrti alebo srdcového infarktu bez následnej smrti pri používaní lieku Corlentor/Procoralan v porovnaní s placebom (miera ročného výskytu: 3,4
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos remiantis EMA atlikta galutinių tyrimo SIGNIFY1 duomenų peržiūra; iš jų buvo matyti, kad simptomine krūtinės angina sergančių pacientų pogrupyje bendra mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo arba nemirtino širdies smūgio rizika vartojant Corlentor arba Procoralan buvo nedaug, bet reikšmingai didesnė, nei vartojant placebą (3,4 plg. su 2,9 proc.
Slovak: Ak sa počas liečby srdcová frekvencia v kľudovom stave zníži na menej ako 50 bpm alebo ak sa u pacienta vyskytnú príznaky súvisiace s bradykardiou, dávka sa musí znížiť (najnižšia dávka je 2,5 mg dvakrát denne).
Lithuanian: • Jeigu gydymo laikotarpiu širdies ritmas ramybės būsenoje sumažėtų iki mažiau nei 50 tpm arba pacientui pasireikštų su bradikardija susiję simptomai, vaisto dozę reikia sumažinti (mažiausia dozė yra 2,5 mg du kartus per parą). Jeigu, nepaisant dozės sumažinimo, širdies ritmas ramybės būsenoje išlieka mažesnis nei 50 tpm arba bradikardijos simptomai neišnyksta, gydymą reikia nutraukti.
Slovak: Keďže liek Corlentor/Procoralan môže zapríčiniť nepravidelné rýchle kontrakcie horných srdcových komôr (stav známy ako fibrilácia predsiení), váš lekár bude pravidelne sledovať funkciu vášho srdca a liečbu prehodnotí, ak sa vyvinie fibrilácia predsiení.
Lithuanian: • Kadangi Corlentor ir Procoralan gali sukelti neritmiškus greitus viršutinių širdies kamerų susitraukimus (šis sutrikimas vadinamas prieširdžių virpėjimu), gydytojas nuolat tikrins jūsų širdies veiklą, o išsivysčius prieširdžių virpėjimui, peržiūrės galimybę tęsti gydymą.
Slovak: Váš lekár začne liečbu liekom Corlentor/Procoralan v dávke do 5 mg dvakrát denne a v prípade potreby dávku zvýši maximálne na 7,5 mg dvakrát denne.
Lithuanian: • Gydymą Corlentor ar Procoralan jūsų gydytojas pradės nuo ne didesnės kaip 5 mg du kartus per parą dozės, o prireikus, padidins vaisto dozę iki didžiausios 7,5 mg du kartus per parą dozės.
Slovak: Liek Corlentor/Procoralan sa používa tiež u pacientov s dlhodobým zlyhávaním srdca (keď srdce nedokáže pumpovať dostatočné množstvo krvi do tela).
Lithuanian: Corlentor ir Procoralan taip pat gydomi pacientai, kuriems diagnozuotas lėtinis širdies nepakankamumas (kai širdis nepajėgia išvarinėti kraujo po visą kūną).