FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Moyenne géométrique de Cmax, ASC pour de multiples doses d'Exviera 250 mg pris deux fois par jour et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains
Romanian: Media geometrică Cmax, ASC pentru administrarea asocierii Exviera 250 mg de două ori pe zi și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 250 mg/150mg/100mg o dată pe zi, în de doze repetate, împreună cu alimente, la voluntari sănătoși.
French: Les données sur l'utilisation d'Exviera chez la femme enceinte sont très limitées.
Romanian: Nu există date sau există date limitate privind utilizarea Exviera la gravide.
French: Effets indésirables associés à la prise d'Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine :
Romanian: Reacţii adverse atunci când luați asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir împreună cu ribavirină:
French: Médicaments métabolisés par le CYP2C19
Romanian: Medicamente metabolizate de către CYP2C19
French: Mitotane
Romanian: • mitotan
French: ≥ 90, n (%)
Romanian: < 90, n (%) ≥ 90, n (%)
French: La plupart des patients (86,8 %) avait un taux initial d'ARN-VHC d'au moins 800 000 UI/ml et la plupart (84,2 %) étaient infectés par un VHC de génotype 1a, 68,4 % étaient de génotype IL28B non CC, 15,8 % avaient une fibrose portale (F2) et 5,3 % une fibrose en pont (F3) et 94,7 % étaient naïfs de traitement anti-VHC.
Romanian: Majoritatea (86,8%) a prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 UI/ml și majoritatea (84,2%) a avut infecție cu genotipul 1a; 68,4% au avut genotipul IL28B non-CC; 15,8% au avut fibroză portală (F2) și 5,3% au avut fibroză în punte (F3); și 94,7% nu au utilizat tratament anterior pentru VHC.
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis pendant le 2ème trimestre de l'année 2021.
Romanian: Raportul final al studiului va fi depus până la:
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A par le ritonavir.
Romanian: Mecanism: inhibarea CYP3A de către ritonavir.
French: Bras A : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV Bras B : Placebo
Romanian: Brațul A: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Brațul B: Placebo
French: A noter que le darunavir doit être pris sans ritonavir, car 100 mg de ritonavir sont apportés quotidiennement par l'association fixe ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Romanian: Trebuie menționat faptul că darunavir trebuie administrat fără ritonavir, deoarece doza de ritonavir 100 mg o dată pe zi este asigurată, ca parte a combinației fixe ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: 300 mg dose unique
Romanian: 300 mg doză unică
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1b précédemment traités par peginterféron + ribavirine, au cours de l'étude PEARL II
Romanian: RVS12 pentru subiecții infectați cu genotipul 1b, cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină în studiul PEARL II
French: L'efficacité du dasabuvir n'a pas été établie chez les patients infectés par un VHC de génotypes autres que le génotype 1 ; Exviera ne doit pas être utilisé dans le traitement des patients infectés par des génotypes viraux autres que le génotype 1.
Romanian: Eficacitatea dasabuvir nu a fost stabilită la pacienții cu genotipuri VHC altele decât genotipul 1;
French: Le profil de sécurité d'emploi global chez les patients infectés par le VHC, ayant subi une transplantation hépatique et ayant reçu Exviera et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et la ribavirine (en addition à leurs médicaments immunosuppresseurs) était similaire à celui des patients ayant été traités par Exviera et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et la ribavirine dans les études cliniques de phase 3, bien que la fréquence de certains effets indésirables était augmentée.
Romanian: Profilul general de siguranță la pacienții cu transplant hepatic, infectați cu VHC, cărora li s-a administrat Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir concomitent cu ribavirină (în plus față de medicamentele imunosupresoare deja administrate) a fost similar cu cel observat la subiecții tratați cu
French: 600/300 mg une fois par jour
Romanian: 600/300 mg o dată pe zi
French: Buprénorphi ne/ naloxone
Romanian: Buprenorfină /naloxonă
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étui extérieur multiple contenant 56 (4 boites de 14) comprimés pelliculés - avec cadre bleu
Romanian: Ambalaj multiplu secundar care conține 56 comprimate filmate (4 cutii a câte 14 comprimate filmate) - inclusiv informaţii chenar albastru
French: 3 ans.
Romanian: săptămâni.
French: • Il y a un risque de malformations congénitales lorsque la ribavirine est administrée à une femme démarrant une grossesse.
Romanian: • Atunci când ribavirina este administrată la o pacientă care rămâne gravidă există un risc pentru malformații congenitale.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus 18.
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
French: Le darunavir en association avec ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir + dasabuvir n'est pas recommandée chez les patients avec une résistance élargie aux IP.
Romanian: Nu se recomandă asocierea darunavir cu ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir + dasabuvir la pacienții cu rezistentă extensivă la
French: Interactions entre Exviera avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et d'autres médicaments
Romanian: Interacțiuni între asocierea Exviera - ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și alte medicamente
French: 300/100 mg une fois par jour
Romanian: 300/100 mg o dată pe zi
French: L'âge médian des patients traités (N = 419) était de 50 ans (intervalle : 19 à 70), 45,8 % étaient des hommes ; 4,8 % étaient noirs ; 16,5 % avaient un indice de masse corporelle d'au moins 30 kg/m2 ;
Romanian: Vârsta medie a subiecților tratați (N=419) a fost de 50 ani (interval: de la 19 la 70); 45,8% au fost bărbați; 4,8% aparţineau rasei negre; 16,5% au avut un indice al masei corporale de cel puțin 30
French: Une surveillance clinique et un ajustement posologique peuvent être nécessaires pour les autres substrats du CYP1A2 (par exemple la ciprofloxacine, la théophylline et la caféine).
Romanian: În cazul administrării concomitente cu alte substraturi CYP1A2, poate fi necesară monitorizare clinică şi ajustarea dozei (de exemplu, ciprofloxacina,
French: 250 mg dose unique
Romanian: 250 mg doză unică
French: Mécanisme : possiblement lié à l'inhibition de l'UGT1A1 par le paritaprévir, l'ombitasvir
Romanian: Mecanism: este posibil să fie determinat de inhibarea UGT1A1 de către paritaprevir,
French: Bras A : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV Bras B : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
Romanian: Brațul A: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Brațul B: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
French: Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de dasabuvir (sous forme de sodium monohydraté).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține dasabuvir 250 mg (sub forma de dasabuvir sodic monohidrat).
French: Anomalies biologiques
Romanian: Tulburări psihice
French: 20,7 % avaient des antécédents de dépression ou de trouble bipolaire ; 69,2 % étaient de génotype IL28B non-CC ; 86,6 % présentaient un taux d'ARN-VHC à l'inclusion d'au moins 800 000 UI/ml ; 18,4% étaient atteints de fibrose portale (F2) et 17,7 % de fibrose en pont (F3).
Romanian: kg/m2; 20,7% au avut depresie sau tulburare bipolară în antecedente; 69,2% au avut genotipul IL28B non-CC; 86,6% au prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 UI/mL; 18,4% au avut fibroză portală (F2) și 17,7% au avut fibroză în punte (F3).
French: Effets potentiels d'Exviera sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Romanian: Interacțiuni farmacocinetice Posibilitatea ca Exviera să influenţeze farmacocinetica altor medicamente.
French: L'utilisation concomitante est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: NA Utilizarea concomitentă este contraindicată (vezi pct. 4.3).
French: 400 mg une fois par jour
Romanian: 400 mg o dată pe zi
French: PEARL-III - génotype lb, naïfs de traitement
Romanian: PEARL-III - genotip 1b, fără tratament anterior
French: Si vous avez des questions à propos des médicaments que vous prenez, n'hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare despre medicamentele pe care le luaţi, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Des effets graves ou engageants le pronostic vital peuvent survenir si Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir sont pris avec ces médicaments.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece pot să apară reacţii adverse grave sau evenimente care vă pot pune viaţa în pericol atunci când asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir este luată împreună cu aceste medicamente.
French: AGENTS ANTI-VHC
Romanian: Screeningul pentru VHB
French: Dans l'étude menée chez des patients transplantés hépatiques, la posologie de la ribavirine était individualisée et la plupart des patients recevaient 600 à 800 mg par jour (voir rubrique 5.1).
Romanian: În studiul post-transplant de ficat, doza de ribavirină a fost individualizată și la majoritatea subiecților s-au administrat doze de 600 până la
French: Non (à tous les paramètres cités cidessus) *AFP = Alfa foetoprotéine sérique
Romanian: *AFP= alfa fetoproteină serică La subiecții cu toate cele trei valori ale analizelor de laborator favorabile la momentul inițial (AFP <
French: 9,3 % avaient des antécédents de dépression ou de trouble bipolaire ; 79,0 % étaient de génotype IL28B non-CC ; 73,3 % présentaient un taux d'ARN-VHC à l'inclusion d'au moins 800 000 UI/ml ; 20,3 % étaient atteints de fibrose portale (F2) et 10,0 % d'une fibrose en pont (F3).
Romanian: kg/m2; 9,3% au avut depresie sau tulburare bipolară în antecedente; 79,0% au avut genotipul IL28B non-CC; 73,3% au prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 UI/mL; 20,3% au avut fibroză portală (F2) și 10,0% au avut fibroză în punte (F3).
French: ADMINIS TRÉ AVEC
Romanian: UTLIZAT CONCOM ITENT CU
French: 40 mg une fois par jour
Romanian: 40 mg o dată pe zi
French: + Les autres types d'échecs à PegIFN/RBV incluent les échecs (non-réponse, rechute ou échappement) moins bien documentés ou d'autres échecs à PegIFN.
Romanian: Alte tipuri de eşec la pegIFN/RBV includ lipsă a răspunsului fără a fi bine documentată, recădere/creștere de peste 1 log10 UI/ml a ARN VHC faţă de limita inferioară în timpul tratamentului sau alt eşec la pegIFN.
French: Si un patient traité par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir prend déjà un ou plusieurs médicament(s) ou initie un traitement avec le(s)quel(s) il existe un risque d'interaction médicamenteuse, un ajustement posologique du ou des médicament(s) concomitant(s) ou une surveillance clinique appropriée doivent être envisagés (Tableau 2).
Romanian: Dacă pacientul utilizează deja un medicament/medicamente sau începe tratamentul cu un medicament în timpul administrării asocierii Exviera și a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir pentru care există risc de interacțiune medicamentoasă, trebuie luată în calcul ajustarea dozei medicamentului administrat,
French: 0,5 mg dose unique
Romanian: 0,5 mg doză unică
French: Pour le génotype 1a, les substitutions C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, et Y561H dans la NS5B du VHC ont réduit la sensibilité au dasabuvir.
Romanian: În genotipul 1a, substituțiile C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R și Y561H în NS5B
French: Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle de prise d'Exviera, la dose oubliée NE DOIT PAS être prise et le patient doit prendre la dose suivante conformément au schéma posologique habituel.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 6 ore de la momentul în care doza de Exviera trebuia administrată, doza omisă NU
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 14 comprimés pelliculés
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
French: Lors de cette étude, les taux de RVS12 étaient semblables entre les traitements Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir sans ribavirine (100 %) et Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine (99,5 %).
Romanian: În acest studiu, pacienţii care au utilizat asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir fără administrare concomitentă de ribavirină au avut procente ale RVS12 similare (100%) comparativ cu pacienţii care au utilizat asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu administrare concomitentă de ribavirină (97,7%).
French: L'âge médian des patients traités (N = 394) était de 54 ans (intervalle : 19 à 71) ; 49,0 % étaient précédemment répondeurs nuls au PegIFN/RBV ; 21,8 % étaient précédemment répondeurs partiels au PegIFN/RBV, et 29,2 % avaient auparavant rechuté avec PegIFN/RBV ; 57,6 % étaient des hommes ; 8,1 % étaient noirs ; 19,8 % avaient un indice de masse corporelle d'au moins 30 kg/m2 ; 20,6 %
Romanian: Vârsta medie a subiecților tratați (N=394) a fost de 54 ani (interval: de la 19 la 71); 49,0% au fost subiecții fără răspuns anterior la terapia cu pegIFN/RBV; 21,8% au fost subiecți cu răspuns parțial la terapia cu pegIFN/RBV și 29,2% au fost subiecți care au avut anterior recăderi după tratamentul cu pegIFN/RBV, 57,6% au fost bărbați; 8,1% aparţineau rasei negre; 19,8% au avut un indice al masei corporale de cel puțin 30 kg/m2; 20,6% au avut depresie sau tulburare bipolară în antecedente; 89,6%
French: Génotype 1b du VHC
Romanian: VHC genotip 1b
French: Mécanisme : induction du CYP3A4 par l'enzalutamid e ou le mitotane.
Romanian: Mitotan Mecanism: Inducerea CYP3A4 de către enzalutamidă și mitotan.
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 par le ritonavir.
Romanian: Mecanism: inhibarea CYP3A4 de către ritonavir.
French: Note : Les variants suivants ont été sélectionnés à partir de culture cellulaire mais n'ont pas émergé pendant le traitement : variants de la NS3 A156T pour le génotype la, et R155Q et D168H pour le génotype lb ; variants de la NS5A Y93C/H pour le génotype la, et L31F/V ou Y93H associé à L28M, L31F/V ou P58S pour le génotype 1b ; et variants de la NS5B Y448H pour le génotype la, et M414T et Y448H pour le génotype lb.
Romanian: Variantele NS3 A156T în genotipul 1a și R155Q și D168H în genotipul 1b; Variantele NS5A Y93C/H în genotipul 1a și L31F/V sau Y93H în combinație cu L28M, L31F/V sau P58S în genotipul 1b; și variantele
French: La durée du traitement était fixée dans chaque étude.
Romanian: Durata tratamentului a fost fixă în fiecare studiu.
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Romanian: • dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
French: 2ème trimestr e de l'année 2021
Romanian: trimestrul 2 al anului 2021
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Romanian: Păstraţi la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu uşurinţă ce anume aţi luat.
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis pendant le :
Romanian: Raportul final al studiului va fi depus până în:
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
French: Étude 1468 (LEPTON)
Romanian: Studiul 1468 (LEPTON)
French: * Les patients perdus de vue ou ayant retiré leur consentement ont été exclus.
Romanian: * Pacienții pierduți din urmărire sau care și-au retras consimțământul au fost excluși.
French: Étude 1119
Romanian: Studiul 1119
French: • sensation de fatigue
Romanian: • senzație de oboseală
French: Votre médecin vous dira pendant combien de semaines vous devez prendre Harvoni.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luaţi Harvoni.
French: Le variant le plus fréquent était Y93H.
Romanian: Varianta cea mai frecventă a fost Y93H.
French: Le métabolite actif n'est pas détecté.
Romanian: Metabolitul activ nu este detectat.
French: Dans les cultures cellulaires
Romanian: În culturi de celule
French: b. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Romanian: CPT = Child-Pugh-Turcotte.
French: h. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Romanian: h. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses proches l'une de l'autre).
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze luate la puţin timp una după cealaltă).
French: Les patients avec un score de CPT > 12 ont été exclus.
Romanian: Pacienții cu un scor CPT > 12 au fost excluși.
French: • Autres problèmes hépatiques outre l'hépatite C, par exemple
Romanian: • alte probleme de ficat în afara hepatitei C, de exemplu
French: Une étude de cancérogenèse chez le rat est en cours.
Romanian: Un studiu privind carcinogenitatea la șobolani este în curs de desfășurare.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Romanian: ETICHETA FLACONULUI ŞI A CUTIEI
French: Effets sur la concentration des médicaments.
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après « EXP ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP".
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Romanian: Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
French: Sexe masculin
Romanian: Sexul masculin
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e) après avoir pris votre médicament.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu manevrați utilaje dacă vă simțiți obosit după ce luați medicamentul.
French: Si vous oubliez de prendre Harvoni Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Harvoni Este important să nu omiteţi nicio doză din acest medicament.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse.
French: La ribavirine a été arrêtée chez 19 % des patients.
Romanian: Administrarea de ribavirină a fost întreruptă la 19% dintre pacienți.
French: Les effets de doses supérieures ne sont pas connus.
Romanian: Nu se cunosc efectele unor doze mai mari.
French: Il contient également du lactose.
Romanian: Conține de asemenea și lactoză.
French: < 12 g/dL malgré la prise d'une dose réduite pendant 4 semaines
Romanian: < 12 g/dl în pofida administrării unei doze scăzute timp de 4 săptămâni
French: g. Cette étude a été conduite en présence de deux autres agents antiviraux à action directe.
Romanian: g. Studiul a fost efectuat în prezența altor două medicamente antivirale cu acțiune directă.
French: Les principes actifs contenus dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, ce qui permet d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Romanian: Substanțele active din medicament acționează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, permițând ca infecția să fie eliminată permanent din organism.
French: Arrêter la ribavirine si :
Romanian: Administrarea ribavirinei se întrerupe dacă:
French: • Les autres composants sont :
Romanian: • Celelalte componente sunt Nucleu:
French: La ribavirine peut être très nocive pour l'enfant à naître.
Romanian: Ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt.
French: • Traitement en cours pour une infection par le VIH, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
Romanian: • tratament în curs pentru infecția cu HIV, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape.
French: Demandez à votre médecin une méthode de contraception efficace qui vous convienne.
Romanian: Întrebaţi medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră.
French: • vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
Romanian: • luați în prezent sau ați luat în ultimele luni medicamentul amiodaronă pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă în vedere tratamente alternative dacă ați luat acest medicament).
French: Âge (années) : médiane (limites)
Romanian: Vârsta (ani): mediana (interval)
French: * Inclut les patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Romanian: * Include pacienți cu infecție concomitentă cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
French: a. PT : nombre de patients préalablement traités.
Romanian: TA: numărul de pacienți tratați anterior.
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: • Problèmes rénaux, car Harvoni n'a pas été totalement étudié chez les patients atteints de problèmes rénaux graves ;
Romanian: • probleme de rinichi, deoarece Harvoni nu a fost testat în totalitate la pacienţii cu probleme severe de rinichi;
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu administreze o doză dublă.
French: La décision de traitement par Harvoni doit s'appuyer sur une évaluation des bénéfices et risques potentiels pour chaque patient.
Romanian: Tratamentul cu Harvoni trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiilor și riscurilor potențiale pentru fiecare pacient.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AX65
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AX65
French: Les patients identifiés comme étant à risque élevé de bradyarythmie doivent faire l'objet d'une surveillance continue pendant 48 heures en milieu hospitalier adapté.
Romanian: Pacienții identificați că prezintă un risc crescut de bradiaritmie trebuie supravegheați în permanență timp de 48 ore, într-un mediu spitalicesc adecvat.
French: Elles seront prises en compte avant que le traitement par Harvoni soit débuté.
Romanian: Acestea vor fi luate în considerare înainte de începerea tratamentului cu Harvoni.
French: Activité antivirale
Romanian: Activitate antivirală
French: Rabéprazolee Pantoprazole e
Romanian: Rabeprazole Pantoprazol e
French: également appelée « E110 », avant de prendre ce médicament.
Romanian: FCF, numit și „E 110" înainte de a lua acest medicament.
French: Dans ces études, les patients avaient une maladie hépatique compensée.
Romanian: Pacienții din aceste studii aveau boală hepatică compensată.
French: e. Il s'agit de médicaments appartenant à une classe avec laquelle des interactions sont anticipées.
Romanian: e. Acestea sunt medicamente din cadrul aceleiași clase, pentru care se preconizează interacțiuni similare.
French: Les patients doivent être informés qu'ils devront avaler le comprimé entier, avec ou sans nourriture.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să înghită comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
French: Cinquante-cinq pour cent (55 %) des patients avaient été préalablement traités.
Romanian: 55% dintre pacienți fuseseră tratați anterior.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
French: La liaison du lédipasvir aux protéines plasmatiques humaines est > 99,8 %.
Romanian: Ledipasvirul se leagă în proporţie de > 99,8% de proteinele plasmatice umane.