FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: aproximadamente 17 días en personas sanas y de 15 a 18 días en pacientes con psoriasis en placas en los estudios.
Dutch: In de studies bedroeg de gemiddelde halfwaardetijd (T1/2) van guselkumab ongeveer 17 dagen bij gezonde proefpersonen en ongeveer 15 tot 18 dagen bij patiënten met plaque psoriasis.
Spanish: Para más información sobre la eliminación de guselkumab, ver sección 5.2.
Dutch: Zie rubriek 5.2 voor verdere informatie over de eliminatie van guselkumab.
Spanish: Inyecte Tremfya utilizando la jeringa precargada
Dutch: Tremfya injecteren met de voorgevulde spuit
Spanish: Usted y su médico deben decidir si puede dar de mamar o usar Tremfya.
Dutch: U en uw arts moeten dan besluiten of u borstvoeding gaat geven óf dit middel gaat of blijft gebruiken.
Spanish: USA
Dutch: Verenigde Staten van Amerika
Spanish: Para saber cómo debe utilizar Tremfya, lea atentamente el prospecto de «Instrucciones de uso» antes de usarlo, que se adjunta en el envase.
Dutch: Lees voordat u dit middel gaat gebruiken, voor uitgebreide instructies over het gebruik ervan, de brochure 'Instructies voor gebruik' goed door.
Spanish: No debe recibir determinados tipos de vacunas (de organismos vivos) mientras use Tremfya.
Dutch: Tijdens het gebruik van Tremfya mogen bepaalde typen vaccins (levende vaccins) niet aan u worden toegediend.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico para que le recete otra vez el medicamento.
Dutch: Als u niet zeker bent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor een nieuwe voorraad.
Spanish: En el mismo estudio en fase I, el tratamiento con guselkumab mejoró las mediciones histológicas de la psoriasis en la semana 12, incluyendo reducción del grosor de la epidermis y de la densidad de linfocitos T. Además, se observó una disminución de las concentraciones séricas de IL-17A, IL-17F e IL-22 en los pacientes tratados con guselkumab, en comparación con placebo, en los estudios en fase II y fase III.
Dutch: Bovendien werden in fase II- en fase III-studies bij patiënten die met guselkumab werden behandeld lagere serumconcentraties van IL-17A, IL-17F en IL-22 waargenomen dan bij patiënten behandeld met placebo.
Spanish: Las características basales de la enfermedad fueron consistentes con una población con psoriasis en placas de moderada a grave con una mediana de BSA de 20 %, una mediana de puntuación PASI de 18, y una puntuación IGA de gravedad para el 24 % de los pacientes.
Dutch: Met een mediane BSA van 20%, een mediane PASI-score van 18 en een IGA-score ‘ernstig' voor 24% van de patiënten, waren de ziektekenmerken op baseline consistent met die van een populatie met matige tot ernstige plaque psoriasis.
Spanish: En un estudio en fase I, el tratamiento con guselkumab redujo la expresión de los genes de la vía de IL-23/Th17 y los perfiles de expresión de los genes asociados a la psoriasis, tal como demostraron análisis de ARNm obtenidos de biopsias cutáneas de lesiones de pacientes con psoriasis en placas en la semana 12 en comparación con el momento basal.
Dutch: In een fase I-studie resulteerde behandeling met guselkumab in week 12, ten opzichte van baseline, in een verminderde expressie van genen betrokken bij de IL-23/Th17-route en van bij psoriasis voorkomende genexpressieprofielen.
Spanish: Las concentraciones séricas de guselkumab en estado estacionario se alcanzaron en la Semana 20 tras la administración subcutánea de 100 mg de guselkumab en las semanas 0 y 4, y posteriormente cada 8 semanas.
Dutch: Na subcutane toediening van 100 mg guselkumab in week 0 en week 4 en daarna eenmaal per 8 weken werd in week 20 de steady-state-serumconcentratie van guselkumab bereikt.
Spanish: no se realizaron comparaciones entre guselkumab y adalimumab.
Dutch: vergelijking van guselkumab met adalimumab is niet uitgevoerd.
Spanish: Se presenta en un envase de cartón que contiene una pluma precargada unidosis y como un envase múltiple conteniendo 2 (2 envases de 1) plumas precargadas unidosis.
Dutch: Het wordt geleverd als kartonnen doos met daarin één voorgevulde pen en als een multiverpakking met 2 (2 verpakkingen van 1) voorgevulde pennen met een eenmalige dosis.
Spanish: Saque la jeringa precargada del envase de cartón.
Dutch: Haal de voorgevulde spuit uit de doos.
Spanish: Conservar en nevera (2°C-8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).
Spanish: Se presenta en un envase de cartón que contiene una jeringa de vidrio unidosis y como un envase múltiple conteniendo 2 (2 envases de 1) jeringas precargadas unidosis.
Dutch: Het wordt geleverd als kartonnen doos met daarin één glazen spuit voor een eenmalige dosis en als een multiverpakking met 2 (2verpakkingen van 1) voorgevulde spuiten voor eenmalige dosis.
Spanish: Saque de la nevera el envase de cartón con la pluma precargada.
Dutch: Haal de doos met de voorgevulde pen uit de koelkast.
Spanish: Sin embargo, puede que usted junto con su médico decidan que puede inyectarse Tremfya usted mismo en cuyo caso, usted recibirá el entrenamiento apropiado sobre cómo inyectar Tremfya.
Dutch: U kunt echter samen met uw arts besluiten dat u zichzelf de injecties met Tremfya toedient.
Spanish: El protector de seguridad cubrirá la aguja y la dejará en su lugar, retirándola de la piel.
Dutch: De naald trekt zich terug in de cilinder en wordt ter plekke vergrendeld, zodat de naald uit uw huid wordt verwijderd.
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico:
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Spanish: p < 0,001 para la comparación entre guselkumab y placebo.
Dutch: p < 0,001 voor vergelijking van guselkumab met placebo.
Spanish: IGA 0/1 IGA 0 Semana 48 PASI 75 PASI 90 PASI 100 IGA 0/1 IGA 0
Dutch: PASI-100 IGA-0/1
Spanish: Diferencia: -0,42 [-0,82; -0,02]
Dutch: Verschil: -0,42 [-0,82; -0,02]
Spanish: Diferencia: -0,01 [-0,14; 0,11]
Dutch: Verschil: -0,01 [-0,14; 0,11]
Spanish: • las reacciones locales se extienden a otras partes del cuerpo;
Dutch: • de plaatselijke reacties breiden uit naar andere delen van uw lichaam;
Spanish: Código ATC: A10AE06.
Dutch: ATC-code: A10AE06.
Spanish: • experimenta dificultad para respirar;
Dutch: • u heeft moeite met ademhalen;
Spanish: Solución transparente, incolora y neutra.
Dutch: Heldere, kleurloze, neutrale oplossing.
Spanish: Para más información, ver "reacción alérgica grave" más arriba.
Dutch: Zie voor meer informatie ‘ernstige allergische reactie' hierboven.
Spanish: Posteriormente, la dosis se debe ajustar individualmente.
Dutch: Vervolgens dient de dosering individueel te worden aangepast.
Spanish: Tabla 8 Resultados de DEVOTE
Dutch: Tabel 8 Resultaten uit DEVOTE
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (por ejemplo, conducir o utilizar máquinas).
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Spanish: Se ha demostrado la seguridad y eficacia en un estudio a largo plazo en niños desde 1 hasta menos de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn aangetoond in een langetermijnstudie bij kinderen van 1 tot 18 jaar oud.
Spanish: Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños a partir de 1 año (ver sección 5.1).
Dutch: Dit geneesmiddel kan worden gebruikt bij adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar (zie rubriek 5.1).
Spanish: 52 semanas de tratamiento
Dutch: 52 weken behandeling
Spanish: Si Tresiba se ha congelado, no se debe utilizar.
Dutch: Tresiba dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Spanish: • qué cantidad de Tresiba necesitará cada día;
Dutch: • hoeveel Tresiba u per dag nodig heeft;
Spanish: Información importante Preste especial atención a estas notas porque son importantes para el uso correcto de la pluma.
Dutch: Besteed speciale aandacht aan deze opmerkingen, omdat deze belangrijk zijn voor een correct gebruik van de pen.
Spanish: • buscar asistencia médica inmediatamente;
Dutch: • onmiddellijk medische hulp inroepen;
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Dutch: Risk Management Plan (RMP )
Spanish: 5 Después de la inyección
Dutch: 5 Na uw injectie
Spanish: Índice: 1,03 [0,75; 1,40]
Dutch: Verhouding: 3,81 [2,40; 6,05]
Spanish: Insulina detemir1
Dutch: insuline detemir1
Spanish: • Use Tresiba una vez al día, preferiblemente a la misma hora todos los días.
Dutch: • Gebruik Tresiba elke dag eenmaal, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Spanish: Qué es Tresiba y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Tresiba en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: • Lleve siempre la pluma consigo.
Dutch: • Draag uw pen altijd bij u.
Spanish: *Obtenida en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
Dutch: * Geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Spanish: Cociente de riesgo (95% CI)
Dutch: Risicoverhouding (95% BI)
Spanish: Precaución: un incremento equivale a 2 unidades - la pluma muestra la dosis
Dutch: Let op: één stap is gelijk aan 2 eenheden - de pen toont de dosis
Spanish: Más información importante
Dutch: Andere belangrijke informatie
Spanish: El desarrollo de anticuerpos fue escaso y no tuvo impacto clínico.
Dutch: De ontwikkeling van antilichamen kwam sporadisch voor en had geen klinische gevolgen.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Tresiba.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Tresiba wordt overwogen.
Spanish: La vida media de Tresiba es aproximadamente de 25 horas, con independencia de la dosis.
Dutch: De halfwaardetijd van Tresiba is ongeveer 25 uur, onafhankelijk van de dosis.
Spanish: Sitagliptina2
Dutch: sitagliptine2
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Asegúrese de que pasen un mínimo de 8 horas entre las dosis.
Dutch: Zorg ervoor dat er minimaal 8 uur tussen de doses zit.
Spanish: Grave nocturna2
Dutch: Nachtelijk ernstig2
Spanish: En ambos grupos de tratamiento, los niños de 6 a 11 años tuvieron una tasa de hipoglucemia confirmada numéricamente mayor que en los otros grupos de edad.
Dutch: In beide behandelingsarmen hadden kinderen van 6-11 jaar een numeriek hoger aantal bevestigde hypoglykemieën dan de andere leeftijdsgroepen.
Spanish: • se siente enfermo de repente con sudoración;
Dutch: • u voelt zich plotseling onwel en zweet;
Spanish: CAD Una vez abierto: utilizar en 8 semanas
Dutch: Na ingebruikname: binnen 8 weken gebruiken
Spanish: Población pediátrica La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Tresiba en:
Dutch: Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Tresiba bij:
Spanish: Tiempo desde la inyección (horas) Tratamiento IDeg 0,6 unidades/kg
Dutch: Tijd sinds injectie (uren) Behandeling IDeg 0,6E/kg
Spanish: Tamaños de envase de 5 y 10 cartuchos.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 5 en 10 patronen.
Spanish: Ejemplos
Dutch: Voorbeeld
Spanish: Evitar un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (hipoglucemia) es especialmente importante para la salud de su bebé.
Dutch: Het voorkómen van een lage bloedsuiker (hypoglykemie) is bijzonder belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Spanish: Los pacientes en el grupo de Tresiba incluyeron 43 niños de 1 a 5 años, 70 niños de 6 a 11 años y 61 adolescentes de 12 a 17 años.
Dutch: Ingesloten in de Tresiba-arm waren 43 kinderen van 1-5 jaar, 70 kinderen van 6-11 jaar en 61 adolescenten van 12-17 jaar.
Spanish: • Tresiba se inyecta bajo la piel (inyección subcutánea).
Dutch: • Tresiba wordt met een injectie onder de huid toegediend (subcutane injectie).
Spanish: La proporcionalidad de la dosis en la exposición total se observa tras la administración subcutánea dentro del rango de dosis terapéutico.
Dutch: Dosisproportionaliteit in de totale blootstelling wordt waargenomen na subcutane toediening binnen het therapeutische dosisbereik.
Spanish: Este medicamento es una insulina basal para administración por vía subcutánea una vez al día, en cualquier momento del día, preferiblemente a la misma hora.
Dutch: Dit geneesmiddel is een basale insuline voor eenmaal daagse subcutane toediening op een willekeurig tijdstip van de dag, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Spanish: No hay experiencia clínica con el uso de este medicamento en niños menores de 1 año de edad.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Spanish: Flexibilidad en el horario de administración
Dutch: Flexibiliteit in toedieningstijdstip
Spanish: Esto ayudará a asegurar que reciba la dosis de insulina completa.
Dutch: Dit helpt om ervoor te zorgen dat u uw volledige insulinedosis krijgt.
Spanish: Pacientes geriátricos ≥65 años
Dutch: Geriatrische patiënten ≥ 65 jaar
Spanish: IC: intervalo de confianza del 95%.
Dutch: BI: 95% betrouwbaarheidsinterval.
Spanish: incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Spanish: La vida media después de la administración subcutánea de Tresiba está determinada por la velocidad de absorción desde el tejido subcutáneo.
Dutch: De halfwaardetijd na subcutane toediening van Tresiba wordt bepaald door de absorptiesnelheid vanuit het subcutane weefsel.
Spanish: CV: coeficiente de variación intraindividual en %
Dutch: VC: intra-patiënt variatiecoëfficiënt in %
Spanish: Nocturna
Dutch: Nachtelijk
Spanish: No se identificaron problemas de seguridad con Tresiba con respecto a los acontecimientos adversos y los parámetros de seguridad estándar.
Dutch: Er werden geen veiligheidsproblemen vastgesteld met Tresiba met betrekking tot bijwerkingen en standaard veiligheidsparameters.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente aumenta su actividad física, cambia su dieta habitual o sufre una enfermedad concomitante.
Dutch: Aanpassing van de dosis noodzakelijk zijn wanneer patiënten zich fysiek meer inspannen, hun gebruikelijke dieet wijzigen of bij een bijkomende ziekte.
Spanish: Se utiliza una vez al día.
Dutch: Het wordt gebruikt in een eenmaal daagse dosering.
Spanish: Se puede producir hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina (ver secciones 4.5, 4.8 y 4.9).
Dutch: Hypoglykemie kan optreden als de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte (zie rubriek 4.5, 4.8 en 4.9).
Spanish: Tresiba no se debe utilizar si la solución no tiene un aspecto transparente e incoloro.
Dutch: Tresiba mag niet worden gebruikt indien de oplossing niet helder en kleurloos is.
Spanish: • Mantenga siempre la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
Dutch: • Houd uw pen en naalden altijd buiten het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
Spanish: A lo largo de un periodo de 24 horas con el tratamiento de una vez al día, la exposición de la insulina degludec se distribuyó uniformemente entre las primeras y las segundas 12 horas.
Dutch: Gedurende een periode van 24 uur met eenmaal daagse behandeling was de blootstelling aan insuline degludec gelijkmatig verdeeld tussen de eerste en tweede 12 uur.
Spanish: Se debe asegurar siempre que pasen un mínimo de 8 horas entre las inyecciones.
Dutch: Er moet altijd minstens 8 uur tussen injecties zitten.
Spanish: Para los pacientes que olviden administrarse una dosis es aconsejable que, cuando se den cuenta de ello, se la administren y, a continuación, reanuden su esquema de dosificación habitual de una vez al día.
Dutch: Patiënten die een dosis vergeten wordt geadviseerd deze toe te dienen wanneer zij dit beseffen en vervolgens hun gebruikelijke eenmaal daagse doseerschema te volgen.
Spanish: La frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en la población pediátrica no muestran diferencias con respecto a la experiencia en la población diabética general (ver sección 5.1).
Dutch: De frequentie, het type en de ernst van de bijwerkingen bij pediatrische patiënten wijzen niet op verschillen met de ervaring bij de algemene diabetespopulatie (zie rubriek 5.1).
Spanish: Tresiba ayuda al cuerpo a reducir el nivel de azúcar en sangre.
Dutch: Tresiba helpt uw lichaam uw bloedsuikerspiegel te verlagen.
Spanish: durante el periodo de preinclusión con clamp).
Dutch: insuline gedurende de clamp-inloopperiode).
Spanish: La dosis inicial diaria recomendada es de 10 unidades, seguidas de ajustes individuales en la dosis.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse startdosis is 10 eenheden, gevolgd door individuele dosisaanpassingen.
Spanish: La exposición total tras una sola dosis fue, sin embargo, más alta en niños y adolescentes que en adultos con diabetes mellitus tipo 1.
Dutch: De totale blootstelling na een eenmalige dosis was echter hoger bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen met diabetes mellitus type 1.
Spanish: La concentración en suero en estado estacionario se alcanza a los 2-3 días de la administración diaria de Tresiba.
Dutch: Steadystate van de serumconcentratie wordt 2-3 dagen na dagelijkse toediening van Tresiba bereikt.
Spanish: SS: estado estacionario
Dutch: SS: steady-state
Spanish: Se ha administrado Tresiba a niños y adolescentes menores de 18 años para la investigación de sus propiedades farmacocinéticas (ver sección 5.2).
Dutch: Tresiba is toegediend aan kinderen en adolescenten tot 18 jaar om de farmacokinetische eigenschappen te onderzoeken (zie rubriek 5.2).
Spanish: Sin embargo, la capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos se puede ver afectada por una hipoglucemia.
Dutch: Echter, het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan zijn verminderd als gevolg van hypoglykemie.
Spanish: La duración de la acción de Tresiba es superior a 42 horas dentro del rango de dosis terapéutico.
Dutch: De werkingsduur van Tresiba is langer dan 42 uur binnen het therapeutische doseerbereik.
Spanish: No se produce un desarrollo clínicamente significativo de anticuerpos anti-insulina tras el tratamiento prolongado con Tresiba.
Dutch: Er is geen klinisch relevante ontwikkeling van insuline-antilichamen na langdurige behandeling met Tresiba.
Spanish: • Las personas que atienden a los pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para reducir el riesgo de pinchazos accidentales e infecciones.
Dutch: • Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden om het risico op prikken aan de naald en op kruisbesmetting te verkleinen.
Spanish: Si continúa inyectándose en el mismo lugar, estas reacciones pueden agravarse y afectar a la cantidad de medicación que su cuerpo absorbe.
Dutch: Als u op dezelfde plaats blijft injecteren, kunnen deze reacties ernstiger worden en kan de hoeveelheid geneesmiddel die uw lichaam uit de pen krijgt veranderen.
Spanish: Tresiba no se debe administrar por vía intravenosa, ya que puede provocar una hipoglucemia grave.
Dutch: Tresiba mag niet intraveneus worden toegediend omdat dit kan leiden tot ernstige hypoglykemie.
Spanish: Como ocurre con otras insulinas basales, el efecto prolongado de Tresiba puede retrasar la recuperación de una hipoglucemia.
Dutch: Zoals bij andere basale insulines kan de langdurige werking van Tresiba het herstel van hypoglykemie vertragen.
Spanish: No extraer solución de la pluma
Dutch: Oplossing niet uit de pen optrekken
Spanish: El contador de dosis muestra el número de unidades con independencia de la concentración y no debe realizarse una conversión de la dosis si se cambia a un paciente a una nueva concentración.
Dutch: Het dosisafleesvenster toont het aantal eenheden ongeacht de sterkte en er mag geen dosisomzetting plaatsvinden wanneer een patiënt op een nieuwe sterkte moet overschakelen.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Reacciones locales: pueden aparecer reacciones localizadas en el lugar de la inyección.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) Plaatselijke reacties: er kunnen plaatselijke reacties optreden op de plaats waar u uzelf injecteert.
Spanish: Al inicio, la HbA1c fue del 8,4% en ambos grupos de tratamiento y después de 2 años la HbA1c fue de 7,5%, tanto con Tresiba como con insulina glargina.
Dutch: Bij aanvang van de studie was in beide behandelingsgroepen het HbA1c 8,4% en na 2 jaar was deze 7,5% bij zowel Tresiba als insuline glargine.
Spanish: 1 Preparación de la pluma
Dutch: 1 Uw pen voorbereiden
Spanish: Insulinas y análogos de acción prolongada para inyección.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, langwerkend.
Spanish: Mientras que las mejoras en HbA1c no fueron inferiores en comparación con otras insulinas, respecto a la sitagliptina, Tresiba fue significativamente superior desde el punto de vista estadístico en la reducción de HbA1c (tabla 5).
Dutch: Terwijl verbeteringen in HbA1c niet-inferieur waren in vergelijking met andere insulines, was Tresiba ten opzichte van sitagliptine statistisch significant superieur in het verlagen van het HbA1c (tabel 5).
Spanish: Se desconoce si la insulina degludec se excreta en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of insuline degludec in moedermelk wordt uitgescheiden.
Spanish: La dosificación de Tresiba varía en función de las necesidades individuales de cada paciente.
Dutch: Tresiba moet worden gedoseerd in overeenstemming met de behoeften van de individuele patiënt.
Spanish: • En ocasiones, cuando no sea posible usar Tresiba a la misma hora del día, puede usarlo a una hora distinta del día.
Dutch: • Op momenten waarop toediening van Tresiba op het gebruikelijke tijdstip niet mogelijk is, kan het op een ander tijdstip van de dag worden toegediend.
Spanish: • Tome comprimidos de glucosa o un producto azucarado, como caramelos, galletas o zumo de frutas (lleve siempre consigo comprimidos de glucosa o productos azucarados, por si acaso los necesita).
Dutch: • Eet druivensuikertabletten of een ander tussendoortje met veel suiker, zoals snoepjes, koekjes of vruchtensap (neem altijd druivensuikertabletten of een tussendoortje met veel suiker mee, voor het geval u ze nodig heeft).
Spanish: Tresiba en pluma precargada está disponible en dos dosis.
Dutch: Tresiba in een voorgevulde pen is beschikbaar in twee sterktes.
Spanish: Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año.
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 1 jaar.
Spanish: Por consiguiente se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre encima productos azucarados.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat de patiënt altijd glucosehoudende producten bij zich heeft.
Spanish: Sin embargo, las unidades de dosis varían entre las dos dosis de Tresiba.
Dutch: De dosisstappen verschillen echter tussen de twee sterktes van Tresiba.
Spanish: Tras la inyección subcutánea, se forman multihexámeros solubles y estables que crean un depósito de insulina en el tejido subcutáneo.
Dutch: Na subcutane injectie vormen zich oplosbare en stabiele multihexameren die een insulinedepot vormen in het subcutane weefsel.
Spanish: No hay experiencia en el uso de Tresiba en niños menores de 1 año.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Tresiba bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Spanish: Antes de utilizar Tresiba por primera vez, su médico o enfermero le mostrará cómo utilizar la pluma precargada.
Dutch: Voordat u Tresiba voor de eerste keer gebruikt, zal uw arts of verpleegkundige laten zien hoe u de voorgevulde pen moet gebruiken.
Spanish: HbA1c (%) Final del ensayo Cambio medio
Dutch: HbA1c (%) Einde van de studie Gemiddelde verandering