FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu este practic pentru un RCP pentru un parazit ecvin să indice folosirea produsului doar împotriva a 5 paraziţi specifici care nu includ importantul gen Strongylus la cai, dar să lase să se presupună faptul că produsul este eficient împotriva unei game mai largi de paraziţi.
Bulgarian: Не е практично за обобщение на характеристиките на продукта за конско антихелминтно лекарствено средство да се посочват индикации за употреба на продукта само срещу 5 специфични паразита, които не включват Strongylus genus, който е от значение при конете, а трябва да съдържа данни, че продуктът е ефикасен срещу по-голяма популация от паразити.
Romanian: Nu există nicio referinţă în răspunsul Deţinătorului Autorizaţiei de Comercializare cu privire la studiul care a generat tabelele cu rezultate.
Bulgarian: В отговорите на притежателя на разрешителното за пускане на пазара няма отпратки към проучването, което е в основата на таблиците с резултати.
Romanian: Prezenta aplicaţie nu poate fi considerată satisfăcătoare, având în vedere faptul că nu există o bază ştiinţifică în temeiul căreia să se obţină o autorizaţie cu RCP-ul propus.
Bulgarian: Настоящото заявление не може да се разглежда като задоволително, тъй като няма научна база, върху която да се издаде разрешително с предложеното обобщение на характеристиките на продукта.
Romanian: Prin urmare, relevanţa datelor bibliografice privind Eqvalan-ul pentru produsul de testare nu poate fi confirmată.
Bulgarian: Поради това не може да се потвърди, че библиографските данни за Eqvalan са приложими за изследвания продукт.
Romanian: În timpul procedurii de consultare, s-a stabilit că studiul de bioechivalenţă înaintat nu a fost relevant în sensul demonstrării bioechivalenţei (aşa cum este definită în ghidul actual EMEA/CVMP/016/00-corrFINAL); totuşi, din datele farmacokinetice comparative, este posibil ca produsul de testare să fie mai puţin biodisponibil din punct de vedere sistemic, decât produsul de referinţă.
Bulgarian: По време на процедурата за справка е установено, че с представеното проучване на биоеквивалентността не може да се определи биоеквивалентността (според определението в настоящето ръководство EMEA/CVMP/016/00-corr-FINAL), но според сравнителните фармакокинетични данни е възможно бионаличността на изследваният продукт в организма да е по-малка от тази на еталонния продукт.
Romanian: Eficacitatea produsului pentru tratarea infecţiilor endo- şi ectoparazitice nu a fost demonstrată.
Bulgarian: Не е доказана ефикасността на продукта за лечение на ендо- и ектопаразитни инфекции.
Romanian: - Produsul de test a demonstrat un nivel mai scăzut de biodisponibilitate faţă de Eqvalan, produsul de referinţă citat, în timpul testului de bioechivalenţă, iar produsul de test a fost administrat într-o doză mai mare decât cea recomandată pentru tratament, în studiile de teren.
Bulgarian: - Изследваният продукт е показал по-ниска бионаличност в сравнение с Eqvalan, цитирания еталонен продукт, по време на проучването за биоеквивалентността, като изследваният продукт е прилаган в по-голяма от препоръчваната лечебна доза при полевото проучване.
Romanian: În baza acestor aspecte, interschimbabilitatea cu alte produse care conţin ivermectin nu poate fi acceptată:
Bulgarian: Взаимозаменяемостта с другите продукти, съдържащи ивермектин, не може да бъде приета, поради следните причини:
Romanian: 1 seringă Carne şi organe: 26 de zile
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 26 дни
Romanian: Flacon (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
Romanian: Număr UE
Bulgarian: ЕU(MA) номер
Romanian: Asiguraţi-vă că nu există mâncare în gura calului.
Bulgarian: Уверете се, че в устата на коня няма храна.
Romanian: Aceste măsuri sunt menite să protejeze mediul înconjurător.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Romanian: A se păstra în ambalajul original.
Bulgarian: Да се съхранява се в оригиналната опаковка.
Romanian: Mod de acțiune:
Bulgarian: Начин на действие:
Romanian: Un ml de soluţie conţine:
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа:
Romanian: A nu se păstra la o temperatură mai mare de 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Bulgarian: EXP {month/year}
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Romanian: A nu se depăși doza recomandată.
Bulgarian: Да не се превишава препоръчаната доза.
Romanian: A se evita contactul cu ochii şi pielea.
Bulgarian: Да се избягва контакта на продукта с очите и кожата.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine:
Bulgarian: Всяка дъвчаща таблетка съдържа:
Romanian: Carne şi organe: 26 de zile.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 26 дни.
Romanian: După administrare, se recomandă să se examineze cavitatea bucală pentru a fi siguri că a fost înghițit întreg comprimatul.
Bulgarian: След приложение се препоръчва да се провери устната кухина, за да сте сигурни че таблетката е погълната.
Romanian: Flacoanele sunt disponibile în următoarele dimensiuni:
Bulgarian: Дъвчащите таблетки са налични в следните размери
Romanian: Nu există date disponibile pentru cai.
Bulgarian: Няма данни от изследвания при коне.
Romanian: Timpul de înjumătăţire (t1/2) după o singură doză este de 38,7 (± 7,8) ore.
Bulgarian: Времето на полуживот(t½) след единична доза е 38.7 (± 7.8) часа.
Romanian: Comprimatele sunt marcate pe fața cu linia mediană cu „M" deasupra liniei și "57" sub linie.
Bulgarian: Таблетите са гравирани от едната страна с "М" над чертата и "57" под чертата.
Romanian: Acumularea medicamentului se observa la doze repetate si concentratia este atinsa dupa 6 - 8 zile de tratament la cai.
Bulgarian: Лекарствено натрупване се наблюдава след повтарящо се прилагане, като устойчиви концентрации се постигат след 6-8 дни от началото на третирането на коне.
Romanian: A nu se utiliza după expirarea perioadei de valabilitate menţionată în etichetă.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета.
Romanian: Se elimină în principal prin excreţie (mai ales prin urină), deasemenea a fost observată şi excreţie biliară.
Bulgarian: Елиминира се основно чрез ексрети (основно чрез урината), а също и чрез жлъчката.
Romanian: Există posibilitatea ca reacţiile la locul de injectare să fie dureroase.
Bulgarian: Възможна е реакция, свързана с болка в мястото на инжектиране.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consumul uman.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector al seringii.
Bulgarian: Махнете предпазителя на накрайника на спринцовката.
Romanian: În cazul contactului direct, se spală imediat zona afectată cu apă.
Bulgarian: Ако това се случи, засегнатата област трябва незабавно да се измие с вода.
Romanian: Dioxid de titan (E-171) Triacetat de glicerol Siliciu, anhidridă coloidală Carbonat de magneziu greu Macrogol 300
Bulgarian: Titanium dioxide (E-171) Glycerol triacetate Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, heavy Macrogol 300
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 seringă
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКА 1 спринцовка.
Romanian: Substanţa activă a EQUIOXX 8.2 mg/kg pastă orală pentru cai, EQUIOXX 20 mg/ml soluție injecatbilă pentru cai și EQUIOXX 57 mg comprimate masticabile pentru cai este o substanţă permisă care se încadrează în tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 după cum urmează:
Bulgarian: Активната субстанция в EQUIOXX 8.2 mg/g перорална паста за коне, EQUIOXX 20 mg/ml инжекционен разтвор за коне и EQUIOXX 57 mg дъвчащи таблетки за коне е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Romanian: Pentru caii care au o greutate corporală mai mică de 450 kg sau cei care depășesc 600 kg si pentru care se hotărăște utilizarea firocoxibului, se recomandă utilizarea altor produse cu conținut de firocoxib a căror fromă farmaceutică să permită dozarea precisă.
Bulgarian: При коне с телесна маса под 450 kg или над 600 kg, и където firocoxib е избор на лечение, употребата на други firocoxib-съдържащи продукти, които осигуряват точно дозиране се препоръчва.
Romanian: A nu se administra animalelor sub vârsta de 10 săptămâni.
Bulgarian: Да не се прилага при животни на възраст по-малка от 10 седмици.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul observat dar nu trebuie să depăşească 14 zile.
Bulgarian: Продължителността на третиране зависи от наблюдавания ефект, но не трябва да превишава 14 дни.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în 3 luni.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди 3 месеца.
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AH90
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AH90
Romanian: A se spăla mâinile după utilizarea produsului medicinal veterinar.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измият след използване на ветеринарномедицинския продукт.
Romanian: Firocoxib se leagă în procent de 97% de proteinele plasmatice.
Bulgarian: Приблизително 97% от Firocoxib е свързан с плазмените протеини.
Romanian: În general aceste leziuni sunt uşoare şi se rezolvă fără tratament.
Bulgarian: Обикновено тези лезии са слаби и се възстановяват без лечение.
Romanian: Firoxib este metabolizat mai ales prin dezalchilare şi glucuronidare, la nivelul ficatului.
Bulgarian: Firocoxib се метаболизира предимно чрез деалкилиране и глюкоронидиране в черния дроб.
Romanian: Introduceţi vârful seringii în gura calului, în spaţiul interdentar şi depozitaţi pasta la baza limbii.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устната кухина на коня в областта на междузъбното пространство и осигурете попадането на пастата в основата на езика.
Romanian: Edetatul de sodiu, N-propril galat şi acidul tiodipropionic sunt utilizate la stabilizarea glicerolului formal şi de aceea nu sunt consideraţi excipienţi în contextul limitelor maxime de reziduuri.
Bulgarian: Disodium EDTA, n-propyl gallate и thiodipropionic acid се използват да стабилизират glycerol formal и следователно не се приемат като ексципиенти в контекста на МДСОК.
Romanian: Pastă de culoare albă, alb închis
Bulgarian: Паста с бял до светлокремав цвят.
Romanian: Pentru utilizarea în siguranță și eficientă, acest produs trebuie administrat cailor cu o greutate corporală cuprinsă între 450-600 kg.
Bulgarian: За безопасна и ефективна употреба, продуктът трябва да се прилага само при коне с телесна маса 450-600 kg.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Romanian: Cai (450-600 kg).
Bulgarian: Коне (450-600 kg).
Romanian: EQUIOXX 8,2 mg/g pastă orală poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului la o doză de 0.1 mg firocoxib/ kg greutate corporala, o dată pe zi.
Bulgarian: EQUIOXX 8.2 mg/g перорална паста може да бъде използвана за продължаване на третирането в доза 0.1 mg firocoxib на kg телесна маса, веднъж дневно.
Romanian: Dacă apar semne clinice, tratamentul trebuie oprit şi iniţiat tratament simptomatic.
Bulgarian: При поява на клиничен симптом третирането трябва да бъде прекратено и да се започне симптоматично лечение.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Romanian: Un comprimat se administrează cu o cantitate mică de mâncare, din găleată sau direct din mână, astfel încât se introduce comprimatul împreună cu o cantitate mică de mâncare sau cu o recompensă direct din palmă.
Bulgarian: Една таблетка трябва да се прилага с малко количество храна в кофата или директно с ръка, предлагайки таблетката в комбинация с малко количество храна или с дланта на ръката.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii asociate cu osteoartrita şi reducerea altor afecţiuni asociate la cai cu greutatea corporală între 450 și 600 kg..
Bulgarian: Намаляване на болката и възпалителениетопри остеоартрити и намаляване на свързаната с това куцота при коне с телесна маса между 450 и 600 kg.
Romanian: Fiecare diviziune de dozare marcată pe pistonul seringii livrează suficient firocoxib pentru tratarea a 100 kg greutate corporală.
Bulgarian: Всяко деление за пълна доза на буталото на спринцовката осигурява достатъчно firocoxib за третиране на животно с телесната маса 100 kg.
Romanian: Pe durata studiilor clinice efectuate în urma utilizării produsului în doza recomandată, au fost raportate leziuni uşoare la locul de injectare, precum umflături şi inflamaţii perivasculare asociate.
Bulgarian: При клинични изследвания, след прилагане на препоръчителна доза от продукта са докладвани леки реакции в мястото на инжектиране, свързани с оток и периваскуларно възпаление.
Romanian: Pentru asigurarea dozei corecte, trebuie stabilită cât mai corect posibil greutatea animalului astfel încât să se evite supradozarea.
Bulgarian: За да се осигури правилна доза, телесната маса трябва да се определи възможно най-точно за да се избегне свръхдоза.
Romanian: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Bulgarian: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse
Romanian: 14 seringi
Bulgarian: 14 спринцовки.
Romanian: Durata tratamentului cu EQUIOXX soluţie injectabilă sau EQUIOXX pastă orală va depinde si de răspunsul observat, dar nu trebuie să depăşească 14 zile.
Bulgarian: Продъжителността на третирането с EQUIOXX разтвор за инжектиране или EQUIOXX перорална паста зависи от наблюдавания ефект, но не трябва да надвишава 14 дни.
Romanian: 33500 Libourne France
Bulgarian: 33500 Libourne
Romanian: 10 comprimate 30 comprimate 60 comprimate 180 comprimate
Bulgarian: 10 таблетки 30 таблетки 60 таблетки 180 таблетки
Romanian: A se spăla mâinile după utilizare.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измият след използване на продукта.
Romanian: 7 seringi
Bulgarian: 7 спринцовки.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse anti-inflamatorii şi anti-reumatice, nesteroidiene.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противо-възпалителни и противо-ревматоидни продукти нестероидни продукти.
Romanian: - Cutie cu 1 flacon de 25 ml - Cutie cu 6 flacoane de 25 ml
Bulgarian: - картонена кутия със 6 флакона с 25 ml
Romanian: Conţinutul unei seringi poate trata cai cu o greutate corporala de 600 kg.
Bulgarian: Съдържанието на една спринцовка е достатъчно за третиране на кон с телесна маса до 600 kg.
Romanian: EU/2/08/083/006 10 comprimate EU/2/08/083/007 30 comprimate EU/2/08/083/008 180 comprimate EU/2/08/083/009 60 comprimate
Bulgarian: EU/2/08/083/006 10 таблетки EU/2/08/083/007 30таблетки EU/2/08/083/008 180 таблетки
Romanian: Ciclooxigenaza este responsabilă de sinteza prostaglandinelor.
Bulgarian: Циклооксигеназата е отговорна за образуването на простагландини.
Romanian: A nu se administra animalelor de reproducţie în perioada de gestaţie sau lactaţie (vezi secțiunea 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при развъдни, бременни и лактиращи животни (виж т.4.7).
Romanian: Concentraţia de firocoxib necesară pentru a inhiba 50% din enzima COX-2 (ex: CI50) este de 0,0369-0,12 μM, în vreme ce CI50 pentru COX-1 este de 20,14 - 33,1 μM.
Bulgarian: Концентрацията на firocoxib необходима за ихибиране на 50% от COX-2 (т.e., IC50) е от 0.0369 до 0.12 μM, докато IC50 за COX-1 е от 20.14 до 33.1 μM.
Romanian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex France
Bulgarian: 31000 Toulouse Cedex France
Romanian: Fiecare seringă conţine o cantitate netă de 7,32 g pastă şi este marcată, în doza necesară pentru 100 kg.
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 7.32 g от пастата за перорално приложение и има отбелязани деления за доза за 100 kg телесна маса.
Romanian: a RCP-ului sunt substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare seringă conţine 7,32 g de pastă şi eliberează:
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 7.32 g паста и осигурява:
Romanian: Pasta orală este disponibilă în următoarele ambalaje: - 1 cutie de carton cu 1 seringă - 1 cutie de carton cu 7 seringi - 1 cutie de carton cu 14 seringi
Bulgarian: Пастата за перорално приложение е налична в следните размери опаковки: - 1 картонена кутия, съдържаща 1 спринцовка - 1 картонена кутия, съдържаща 7 спринцовки - 1 картонена кутия, съдържаща 14 спринцовки
Romanian: 0,1 mg firocoxib / kg greutate corporală, o data pe zi timp de până la 14 zile.
Bulgarian: 0.1 mg firocoxib на 1 kg телесна маса, веднъж дневно за период до 14 дни.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25/06/2008
Bulgarian: 25/06/2008 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:06/06/2013
Romanian: Valorile timpului de înjumătăţire (t1/2) nu sunt semnificativ diferite (p>0.05), cu o valoare medie de 31.5 ore şi 33.0 ore pentru pasta orală şi respectiv soluţia cu administrare intravenoasă.
Bulgarian: Не е установена статистически значима разлика (p>0.05) в стойностите на времето за полуелиминиране (t½ el), като средните стойности след приложение на пероралната паста и интравенозното инжектиране са съответно 31,5 часа и 33,00 часа.
Romanian: După administrarea pe cale orală, la cai, la doza recomandată de 0,1mg/kg greutate corporală, firocoxib este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 3,95 (±4,4) ore.
Bulgarian: След перорално приложение при коне в препоръчителната доза от 0.1 mg на 1 kg телесна маса, firocoxib се абсорбира бързо, като времето за достигане на максимална концентрация (Tmax) е 3.9 (± 4.4) часа.
Romanian: Seringă pre-ambalată pentru uz oral, fabricată din polipropilenă, cu capac din polipropilenă, cu vârf de cauciuc şi piston din polipropilenă.
Bulgarian: Предварително напълнена перорална полипропиленова спринцовка с полиетиленова капачка, гумен накрайник и полипропиленово бутало.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 4 години.
Romanian: A se pune capacul după utilizare.
Bulgarian: Поставете обратно капачката след употреба.
Romanian: La un minut după administrarea firocoxibului pe cale intravenoasă, vârful concentraţiei plasmatice a fost de 3,7 ori mai mare decât vârful concentraţiei plasmatice atins după administrarea pe cale orală (Tmax = 2.02 ore la administrarea pe cale orală).
Bulgarian: Пиковите плазменни нива, наблюдавани една минута след интравенозно приложение на firocoxib, са приблизително 3,7 пъти по-високи от пиковите плазмени концентрации достигнати след използване на преорална паста (перорално Tmax = 2.02 часа).
Romanian: După administrarea pe cale orală, la cai, la doza recomandată de 1 comprimat pe cal, zilnic, firocoxib este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 2,43 (±2,17) ore.
Bulgarian: След перорално приложение в препоръчаната доза от 1 таблетка при коне, firocoxib бързо се абсорбира и времето за достигане на максимална концентрация (Tmax) е 2.43 (± 2,17) часа.
Romanian: Rotiţi în sens invers inelul pistonului la ¼ şi fixaţi-l asigurându-vă că este blocat.
Bulgarian: Завъртете обратно пръстена на ¼ около буталото, за да го заключите.
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (vezi secțiunea 4.8).
Bulgarian: Да не се използва съвмесно с кортикостероиди или други нестроидни противовъзпалитени средства (НСПВС) (виж т.4.8).
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,075 (±0,021) μg/ml, aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC0-inf) este 3,48 (±1,15) μg xhr/ml.
Bulgarian: Пикът на концентрация (Cmax) е 0.075 (± 0.021) μg/ml, и (AUC0-inf) е 3.48 (± 1.15) μg x час/ml.
Romanian: Soluţie clară incoloră.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор.
Romanian: Nu trebuie depăşită durata recomandată de administrare a tratamentului si doza recomandată.
Bulgarian: Да не се превишава препоръчната даза и продължителността на третирането.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,075 (±0,033) μg/ml (echivalentul a aproximativ 0,233 μM), aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC 0-24) este 0,96 (±0,26) μg xhr/ml şi biodisponibilitatea orală este în procent de 79 (±31).Timpul de înjumătăţire (t1/2) după o singură doză este de 29,6 (± 7,5) ore şi 50,6 ore după 14 zile de administrare.
Bulgarian: Максималната концентрация (Cmax) е 0.075 (± 0.033) µg/ml (приблизително еквивалентна на 0.223 μM), областта под кривата (AUC 0-24) е 0.96 (± 0.26) µg x час/ml и устната бионаличност е 79 (± 31) %.
Romanian: De asemenea, COX-2 este considerată a fi implicată în ovulaţie, nidaţie şi închiderea canalului arterial şi în funcţiile sistemului nervos (inducerea febrei, percepţia durerii şi funcţiile cognitive).
Bulgarian: Счита се, че COX-2 е включен също в овулацията, имплантацията и затварянето на ductus arteriosus, както и функциите на централната нервна система (треска, усещане за болка и познавателна функция).
Romanian: Ocazional, leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi la nivelul pielii din jurul gurii asociate cu salivaţia şi cu edemul labial şi la nivelul limbii.
Bulgarian: В редки случаи-лезии на устната лигавица и кожата около устата свързани със слюнкоотделяне и оток на устните и езика.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Bulgarian: Lot {number}
Romanian: Etichetarea flaconului
Bulgarian: Етикет на бутилката
Romanian: Firocoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) aparţinând grupei coxibilor, care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2) - mediator al sintezei de prostaglandine.
Bulgarian: Firocoxib е нестероидено противовъзпалително средство (НСПВС), принадлежащо към Coxibгрупа, който избирателно инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2)- медиирана простагландин синтеза.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 1 lună
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 1 месец.
Romanian: În testele in-vitro pe sânge integral eqvin, firocoxib a manifestat o selectivitate de 222 -643 de ori mai mare pentru COX-2 faţă de COX-1.
Bulgarian: При направените in vitro изследвания на цяла кръв от коне, firocoxib показва 222 до 643 пъти по-висока селективност за COX-2 в сравнение с тази за COX-1.
Romanian: Excipienţii menţionaţi în secţiunea 6.1.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в т.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Bulgarian: 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Romanian: Se administrează un singur comprimat o dată pe zi la cai cu greutatea corporală în intervalul 450-600 kg.
Bulgarian: Прилага се 1 таблетка веднъж дневно при коне с 450-600 kg т.м.