FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Sustiva, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Sustiva, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general efavirenz
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť efavirenz
Spanish: Los comprimidos de Efavirenz Teva no son adecuados para niños con un peso inferior a 40 kg. Para estos pacientes se dispone de cápsulas que contienen Efavirenz.
Slovak: Tablety lieku Efavirenz Teva nie sú vhodné pre deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg. Pre týchto pacientov sú dostupné kapsuly obsahujúce efavirenz.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de uso de Efavirenz Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Efavirenz Teva.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Efavirenz Teva, administrado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en un nivel bajo.
Slovak: Blokovaním tohto enzýmu liek Efavirenz Teva, užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi, znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Spanish: Efavirenz Teva no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Slovak: Liek Efavirenz Teva nelieči infekciu HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Efavirenz Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Efavirenz Teva.
Spanish: Se recomienda tomar Efavirenz Teva con el estómago vacío y sin alimentos, preferentemente al acostarse.
Slovak: Odporúča sa užívať liek Efavirenz Teva nalačno a bez jedla, najlepšie pred spaním.
Spanish: Efavirenz Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Sustiva.
Slovak: To znamená, že liek Efavirenz Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Sustiva.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Efavirenz Teva el 09 de enero de 2012.
Slovak: Dňa 09. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Efavirenz Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Efavirenz Teva es un «medicamento antirretroviral», que se utiliza en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento de adultos y niños mayores de tres años infectados por el tipo 1 del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Slovak: Používa sa spolu s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu dospelých a detí vo veku tri roky alebo starších infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Efavirenz Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Efavirenz Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Efavirenz Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Sustiva.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Efavirenz Teva s liekom Sustiva.
Spanish: Como Efavirenz Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Sustiva.
Slovak: Keďže liek Efavirenz Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Sustiva.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Efavirenz Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Efavirenz Teva na trh.
Spanish: El tratamiento con Efavirenz Teva debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Slovak: Liečbu liekom Efavirenz Teva má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Spanish: Efavirenz Teva es un medicamento que contiene el principio activo efavirenz.
Slovak: Efavirenz Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku efavirenz.
Spanish: Como Efavirenz Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, ambos presentan los mismos beneficios y riesgos.
Slovak: Keďže liek Efavirenz Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: Efavirenz Teva debe administrarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Slovak: Liek Efavirenz Teva sa musí podávať v kombinácii s ďalšími protiivírusovými liekmi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Efavirenz Teva ?
Slovak: Prečo bol liek Efavirenz Teva povolený?
Spanish: Otras informaciones sobre Efavirenz Teva:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Efavirenz Teva
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Efavirenz Teva?
Slovak: Aký sú prínosy a riziká spájané s liekom Efavirenz Teva?
Spanish: La dosis de Efavirenz Teva debe ajustarse en pacientes que estén tomando voriconazol (empleado para tratar las infecciones por hongos) Los pacientes que estén tomando rifampicina (un antibiótico) podrían necesitar una dosis más alta de Efavirenz Teva.
Slovak: Je možné, že pacienti užívajúci rifampicín (antibiotikum) budú potrebovať užívať vyššiu dávku lieku Efavirenz Teva.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Efavirenz Teva?
Slovak: Na čo sa liek Efavirenz Teva používa?
Spanish: El principio activo de Efavirenz Teva, efavirenz, es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (ITINAN) que bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células del organismo y fabricar más virus.
Slovak: Blokuje pôsobenie reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý je vytváraný vírusom HIV a ktorý tomuto vírusu umožňuje infikovať bunky v tele a vytvárať viac vírusov.
Spanish: ¿Qué es Efavirenz Teva?
Slovak: Čo je liek Efavirenz Teva?
Spanish: Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
Slovak: Príklady takýchto liečiv zahŕňajú:
Spanish: Debe evitarse la interrupción repentina.
Slovak: Má sa vyhnúť náhlemu prerušeniu.
Spanish: Chipre, Dinamarca, Finlandia, Grecia, Islandia, Irlanda, Malta, Noruega, Reino Unido
Slovak: Cyprus, Dánsko, Fínsko, Grécko, Island, Írsko, Malta, Nórsko, Veľká Británia
Spanish: Este riesgo persiste hasta que se alcanza una remisión significativa.
Slovak: Riziko pretrváva až pokiaľ sa neprejaví signifikantná remisia.
Spanish: San Sebastian de los Reyes España
Slovak: San Sebastian de los Reyes Španielsko
Spanish: Se observó un amplio grado de variabilidad interindividual.
Slovak: Bola zaznamenaná veľká interindividuálna variabilita.
Spanish: 1150 Viena
Slovak: 1150 Vienna
Spanish: Esto es más probable que se produzca en el plazo de las primeras semanas de tratamiento.
Slovak: Je pravdepodobné, že sa toto vyskytne v rámci prvých týždňov liečby.
Spanish: Tome Efexor aproximadamente a la misma hora cada día, por la mañana y por la noche.
Slovak: Užívajte Efexor približne v rovnaký čas každý deň, buď ráno alebo večer.
Spanish: Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada.
Slovak: Povedzte Vášmu lekárovi, ak otehotniete alebo sa pokúšate otehotnieť.
Spanish: De Burgos Km 23 Desvio Algete, 28700
Slovak: Km 23 Desvio Algete, 28700
Spanish: Existe un riesgo de un efecto para el bebé.
Slovak: Je možné riziko účinku na dieťa.
Spanish: El tratamiento debe ser reevaluado regularmente según cada caso.
Slovak: Liečba má byť pravidelne prehodnotená, individuálne.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 40% al 45% debido al metabolismo presistémico.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 40-45% vzhľadom na presystémový metabolizmus.
Spanish: Debe consultar a su médico si le ocurre esto.
Slovak: Mali by ste povedať lekárovi, ak sa Vám toto stane.
Spanish: Tratar los trastornos depresivos adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor.
Slovak: Správna liečba depresií je dôležitá, aby ste sa cítili lepšie.
Spanish: QUÉ ES EFEXOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10000 a < 1/1000), desconocida (no puede estimarse a partir de datos disponibles).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000); neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: Debe mantenerse la dosis efectiva menor.
Slovak: Najnižšia účinná dávka by mala byť udržovaná.
Spanish: Tales complicaciones pueden surgir inmediatamente tras el parto.
Slovak: Tieto komplikácie sa môžu objaviť tesne po pôrode.
Spanish: Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente.
Slovak: Avšak, ak je už čas ďalšej dávky, neužite vynechanú dávku a zoberte si iba jednu dávku ako obyčajne.
Spanish: Si nota cualquiera de los siguientes signos, puede que necesite atención médica urgente:
Slovak: Ak si všimnete niektorý z nasledujúcich príznakov je možné, že budete potrebovať neodkladné lekárske ošetrenie:
Spanish: En la mayoría de los casos, estas complicaciones se observan inmediatamente o en el plazo de 24 horas tras el parto.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto komplikácie pozorované ihneď alebo do 24 hodín po pôrode.
Spanish: Los estudios con animales han demostrado toxicidad en la reproducción (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Spanish: Debe tratarse a los pacientes durante un periodo de tiempo suficiente, normalmente varios meses o más.
Slovak: Pacienti by mali byť liečení dostatočne dlhý čas, obyčajne niekoľko mesiacov a viac.
Spanish: Poco frecuentes: sensibilidad a la luz del sol
Slovak: Menej časté: citlivosť na slnečné svetlo
Spanish: {Nombre y Dirección} {tel} {fax} {e-mail}
Slovak: {Meno a adresa} {tel}
Spanish: Los ajustes individuales de dosificación pueden ser necesarios.
Slovak: Môžu byť potrebné individuálne úpravy dávok.
Spanish: Se acordó que "No se considera necesario ningún ajuste específico de la dosis basándose únicamente en la edad del paciente".
Slovak: Bolo dohodnuté, že „Žiadne osobitné úpravy dávky len na základe veku pacienta sa nepovažujú za potrebné ".
Spanish: Se desconoce la causa de estas muertes.
Slovak: Príčina úmrtia nie je známa.
Spanish: • Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies
Slovak: Opuchnutie tváre, krku, rúk alebo nôh.
Spanish: Frecuencia cardiaca
Slovak: Frekvencia srdca
Spanish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Atenas, Grecia
Slovak: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grécko
Spanish: - "prevención de la recurrencia de los episodios depresivos mayores", lo que avalan suficientemente los datos aportados.
Slovak: - „prevencia rekurencie vážnych depresívnych epizód", ktorá bola vhodne podporená poskytnutými údajmi.
Spanish: Tome siempre Efexor tal como le haya indicado su médico exactamente.
Slovak: Vždy užívajte Efexor presne ako Vám povedal Váš lekár.
Spanish: Tratamiento recomendado
Slovak: Odporúčaná liečba
Spanish: No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor.
Slovak: Neprestávajte užívať Vašu liečbu alebo neznižujte si dávku bez poradenia sa s Vašim lekárom a to ani keď sa budete cítiť lepšie.
Spanish: En los pacientes que desarrollan estos síntomas, el aumento de la dosis puede ser perjudicial.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa rozvinuli tieto symptómy, môže byť zvyšovanie dávky škodlivé.
Spanish: Éstos incluyen problemas en la alimentación y problemas con la respiración.
Slovak: Patria sem problémy s kŕmením a dýchaním.
Spanish: Los pacientes (y los cuidadores de los pacientes) deben ser alertados sobre la necesidad de monitorizar cualquier empeoramiento clínico, comportamiento o pensamientos suicidas y cambios inusuales en el comportamiento y buscar consejo médico inmediatamente si se presentan estos síntomas.
Slovak: Pacienti (a ľudia starajúci sa o pacientov) majú byť upozornení na potrebu monitorovať akékoľvek klinické zhoršenie, samovražedné správanie alebo myšlienky a neobvyklé zmeny v správaní, a okamžite vyhľadať lekársku radu, ak tieto symptómy pretrvávajú.
Spanish: Uso en niños y adolescentes menores de 18 años: se acordó que "No se recomienda usar venlafaxina en niños ni adolescentes".
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov: bolo dohodnuté, že „Venlafaxín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich".
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Slovak: Liečivo nesmie byť zlikvidované vyhodením do odpadových vôd alebo domáceho odpadu.
Spanish: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Slovak: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
Spanish: Dado que dicha mejoría puede no alcanzarse durante las primeras semanas o más de tratamiento, los pacientes deben ser estrechamente vigilados durante ese periodo hasta que se produzca tal mejoría.
Slovak: Keďže zlepšenie sa nemusí ukázať počas prvých pár týždňov liečby alebo viac týždňov liečby, pacienti by mali byť pozorne sledovaní až do zlepšenia stavu.
Spanish: Se desconoce si existe una interacción farmacocinética y/o farmacodinámica con otras benzodiazepinas.
Slovak: Nie je známe, či existuje farmakokinetická a/alebo farmakodynamická interakcia s inými benzodiazepínmi.
Spanish: Una minoría de los miembros del CHMP dictaminaron que esta indicación debía eliminarse de la sección 4.1 y que en la sección 4.2 debía incluirse una frase que indicara que el tratamiento a largo plazo también podía servir para prevenir la recurrencia de los episodios depresivos mayores.
Slovak: Menšia časť členov výboru CHMP bola toho názoru, že táto indikácia by sa mala z časti 4.1 odstrániť a do časti 4.2 by sa malo zahrnúť vyjadrenie, ktoré by uvádzalo, že dlhodobejšia liečba môže byť vhodná aj na prevenciu rekurencie vážnych depresívnych epizód.
Spanish: Generalmente, estos síntomas son autolimitados y normalmente se resuelven en el plazo de 2 semanas, aunque en algunos individuos pueden prolongarse (2 - 3 meses o más).
Slovak: Všeobecne, tieto symptómy sú prechodné a zvyčajne sa vyriešia vrámci 2 týždňov, hoci u niektorých jednotlivcov sa môžu predĺžiť (2-3 mesiace alebo viac).
Spanish: No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.
Slovak: Nezačínajte ani neprestávajte užívať hocijaké lieky, vrátane liekov kúpených bez predpisu, prírodných a bylinných liečiv, pred poradením sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Spanish: Siempre debe usarse la menor dosis efectiva y los pacientes deben monitorizarse cuidadosamente cuando se requiere un aumento en la dosis.
Slovak: Vždy má byť použitá najnižšia efektívna dávka a pacienti majú byť pozorne sledovaní, ak je potrebné zvýšenie dávky.
Spanish: La depresión se asocia con un riesgo incrementado de pensamientos suicidas, autoagresión y suicidio (acontecimientos relacionados con el suicidio).
Slovak: Depresia je spojená so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovrážd (udalosti súvisiace so samovraždou).
Spanish: Toma de Efexor con alimentos y bebidas
Slovak: Užívanie Efexoru s jedlom a nápojmi
Spanish: Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete.
Spanish: Por tanto, debe tomarse una decisión sobre si continuar / interrumpir la lactancia o continuar / interrumpir el tratamiento con Efexor teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con Efexor para la mujer.
Slovak: Preto by sa malo urobiť rozhodnutie o pokračovaní/prerušení kojenia alebo pokračovaní/prerušení liečby s Efexorom, pričom sa majú brať do úvahy výhody kojenia pre dieťa a výhody liečby s Efexorom pre ženu.
Spanish: Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas una vez que el bebé haya nacido.
Slovak: Tieto príznaky obyčajne vznikajú počas prvých 24 hodín po narodení.
Spanish: Esto se ha notificado con el inicio, los cambios de la dosis y la interrupción del tratamiento.
Slovak: Toto bolo hlásené po zahájení, pri zmenách dávok a pri prerušení liečby.
Spanish: Sudoración (incluyend o sudores nocturnos)
Slovak: Potenie sa (vrátane nočného)
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para seres humanos.
Slovak: Potenciálny risk pre ľudí nie je známy.
Spanish: Si se producen síntomas intolerables tras una disminución en la dosis o con la interrupción del tratamiento, puede considerarse entonces la reanudación de la dosis anteriormente prescrita.
Slovak: Ak sa objavia neznesiteľné symptómy po znížení dávky alebo po prerušení liečby, potom sa má zvážiť pokračovanie v predošlej predpísanej dávke.
Spanish: Efexor pasa a la leche materna.
Slovak: Efexor prechádza do materského mlieka.
Spanish: Venlafaxina sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si los beneficios esperados compensan cualquier posible riesgo.
Slovak: Venlafaxín môže byť podaný tehotným ženám iba ak očakávaný účinok prevýši možné riziko.
Spanish: Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Efexor y deben usarse con precaución.
Slovak: Nasledujúce lieky taktiež môžu interagovať s Efexorom a tak by sa mali užívať s opatrnosťou.
Spanish: Normalmente se producen en los primeros días de interrupción del tratamiento, pero ha habido casos muy poco frecuentes de tales síntomas en pacientes a los que se les ha olvidado inadvertidamente una dosis.
Slovak: Zvyčajne sa objavia počas niekoľkých dní po prerušení liečby, ale bolo zaznamenaných len veľmi málo hlásení takýchto symptómov u pacientov, ktorí neúmyselne vynechali dávku.
Spanish: Si está justificado clínicamente debido a una gravedad de los síntomas, pueden realizarse aumentos de la dosis a intervalos más frecuentes, pero no inferiores a 4 días.
Slovak: Ak klinicky overené, kvôli vážnym symptómom, zvýšenie dávky môže prebiehať v kratších intervaloch, ale nie kratších ako 4 dni.
Spanish: No hay datos adecuados del uso de venlafaxina en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o použití venlafaxínu u tehotných žien.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Efexor.
Slovak: Neveďte vozidlo ani nepoužívajte nástroje alebo stroje pokiaľ neviete ako na Vás Efexor pôsobí.
Spanish: Podría preguntarles si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su comportamiento.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby Vám povedali, keď si myslia, že sa zhoršila Vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo Vašom správaní.
Spanish: Se recomienda precaución y debe considerarse una reducción de la dosis en más del 50%.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a zváženie znížiť dávku na 50%.
Spanish: La administración de carbón activado puede limitar también la absorción del principio activo.
Slovak: Podanie aktívneho uhlia tiež môže napomôcť spomaleniu vstrebávania účinnej látky.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres::
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch EEA pod týmito menami: Rakúsko
Spanish: Debe continuarse con la medicación antidepresiva durante al menos seis meses tras la remisión.
Slovak: Antidepresívne lieky sa majú ďalej podávať počas najmenej 6 mesiacov po ústupe choroby.
Spanish: Reacción de fotosensibilidad
Slovak: Fotosenzitívn a reakcia
Spanish: Otros estados psiquiátricos para los que se prescribe venlafaxina también pueden asociarse con un aumento del riesgo de acontecimientos relacionados con el suicidio.
Slovak: Iné psychiatrické stavy, na ktoré sa venlafaxín predpisuje, sú tiež spojené so zvýšeným rizikom udalostí súvisiacich so samovraždou.
Spanish: Durante este procedimiento de armonización se examinaron las secciones siguientes de la información del producto:
Slovak: Počas postupu tohto zjednotenia sa zameriavali na nasledujúce časti Informácie o lieku.
Spanish: El uso de venlafaxina se ha asociado con el desarrollo de acatisia, caracterizada por una agitación subjetivamente molesta o desagradable y la necesidad de moverse acompañada con frecuencia por una incapacidad para sentarse o permanecer de pie.
Slovak: Použitie venlafaxínu bolo spojené s rozvojom akatízie, charakterizované subjektívne nepríjemným alebo rušivým nepokojom a potrebou pohybu často sprevádzanou neschopnosťou sedieť alebo stáť pokojne.
Spanish: La estrecha supervisión de los pacientes, y en particular de aquellos con alto riesgo, debe acompañar a la terapia farmacológica especialmente en el inicio del tratamiento y tras los cambios de dosis.
Slovak: Dôkladné sledovanie pacientov a najmä tých vysoko rizikových, má byť spojená s liekovou terapiou, najmä v začiatočnej fáze liečby a pri následných zmenách dávok.
Spanish: (Se excluyó la indicación de "prevención de la recidiva de la depresión" porque, según las directrices actuales de la UE, la recidiva ya queda incluida al aprobarse la indicación de los episodios depresivos mayores).
Slovak: Indikácia („prevencia relapsu depresie" bola potom vyčlenená, lebo na základe aktuálnych usmernení EÚ je indikácia relapsu zahrnutá v prípade udelenia schválenia pre indikáciu vážnych depresívnych epizód).
Spanish: Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Efexor durante mucho tiempo.
Slovak: Váš lekár preto môže vyžadovať pravidelné krvné testy, a to najmä ak Efexor užívate dlhší čas.
Spanish: Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos, puesto que estos medicamentos tardan tiempo en actuar, normalmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť častejšie na začiatku užívania antidepresív, dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie.
Spanish: • problemas psiquiátricos, tales como hiperactividad y euforia
Slovak: Psychiatrické problémy ako hypereaktivita a eufória.
Spanish: También se añadió a la tabla de reacciones adversas la inquietud psicomotriz.
Slovak: Do tabuľky nežiaducich reakcií lieku bol pridaný aj psychomotorický nepokoj.
Spanish: Estos síntomas pueden deberse o bien a efectos serotoninérgicos o a síntomas de exposición.
Slovak: Tieto symptómy môžu byť spôsobené serotonínergnými účinkami alebo symptómami z expozície.
Spanish: **Se han notificado casos de ideación suicida y de comportamientos suicidas durante el tratamiento con venlafaxina o inmediatamente después de la interrupción del tratamiento (ver sección 4.4.)
Slovak: ** Prípady samovražedných myšlienok a správania boli hlásené počas terapie venlafaxínom alebo včasne po prerušení liečby (pozri časť 4.4)
Spanish: Ketoconazol (Inhibidor de CYP3A4)
Slovak: Ketokonazol (inhibítor CYP3A4)