FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with bevacizumab (which may affect more than 1 in 10 people) are hypertension (high blood pressure), tiredness or asthenia (weakness), diarrhoea and abdominal (belly) pain.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di bevacizumab (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono ipertensione (pressione del sangue elevata), stanchezza o astenia (debolezza), diarrea e dolore addominale.
English: The reference medicine for Zirabev is Avastin.
Italian: Il medicinale di riferimento di Zirabev è Avastin.
English: The safety of Zirabev has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out, the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Avastin.
Italian: La sicurezza di Zirabev è stata oggetto di valutazione e, in base a tutti gli studi effettuati, gli effetti indesiderati del medicinale sono considerati comparabili a quelli del medicinale di riferimento Avastin.
English: Zirabev contains the active substance bevacizumab and it is a ‘biosimilar medicine'.
Italian: Zirabev contiene il principio attivo bevacizumab ed è un “medicinale biosimilare”.
English: What benefits of Zirabev have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Zirabev sono stati evidenziati negli studi?
English: By attaching to VEGF, Zirabev stops its effect.
Italian: Legandosi al VEGF, Zirabev ne inibisce l'effetto.
English: What is Zirabev and what is it used for?
Italian: Cos'è Zirabev e per cosa si usa?
English: Because Zirabev is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of bevacizumab carried out with Avastin do not all need to be repeated for Zirabev.
Italian: Poiché Zirabev è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Avastin in merito all'efficacia e alla sicurezza di bevacizumab non devono essere ripetuti per Zirabev.
English: Zirabev must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bevacizumab or any of the other ingredients, to Chinese hamster ovary cell products or other recombinant antibodies.
Italian: Zirabev non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a bevacizumab o a uno qualsiasi degli altri ingredienti, ai prodotti a base di cellule ovariche di criceto cinese o ad altri anticorpi ricombinanti.
English: Zirabev can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Italian: Zirabev può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere supervisionato da un medico esperto nell'utilizzo di medicinali antitumorali.
English: The active substance in Zirabev, bevacizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach to vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein that circulates in the blood and encourages the growth of new blood vessels.
Italian: Bevacizumab, il principio attivo di Zirabev, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) che è stato concepito per legarsi al fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), una proteina che circola nel sangue e favorisce la crescita di nuovi vasi sanguigni.
English: Zirabev received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 February 2019 Further information on Zirabev can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev.
Italian: Ulteriori informazioni su Zirabev sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Zirabev has a highly similar structure, purity and biological activity to Avastin and is distributed in the body in the same way.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Zirabev presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di
English: For the full list of side effects with Zirabev, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zirabev, vedere il foglio illustrativo.
English: Zirabev is used in combination with other cancer medicines, depending on the nature of any previous treatments or the presence of mutations (genetic changes) in the cancer that affect how well particular medicines work.
Italian: Zirabev viene usato in associazione ad altri medicinali antitumorali, in base alla natura di un eventuale trattamento precedente o alla presenza di mutazioni (alterazioni genetiche) nel cancro che incidono sull'azione di determinati medicinali.
English: An overview of Zirabev and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Zirabev e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: What are the risks associated with Zirabev?
Italian: Quali sono i rischi associati a Zirabev?
English: In addition, a study in non-small cell lung cancer has shown that Zirabev's effectiveness is equivalent to that of Avastin in this condition.
Italian: Inoltre, uno studio sul cancro del polmone non a piccole cellule ha mostrato che l'efficacia di Zirabev è equivalente a quella di Avastin per questa condizione.
English: • cancer of the cervix (the neck of the womb) that has persisted or come back after treatment, or spread to other parts of the body.
Italian: • cancro della cervice (il collo dell'utero) che persiste o si è ripresentato dopo un trattamento o che si è esteso ad altre parti dell'organismo.
English: In addition, a study involving 719 patients with advanced non-small cell lung cancer showed that Zirabev was as effective as Avastin when given with the cancer medicines carboplatin and paclitaxel.
Italian: Inoltre, da uno studio condotto su 719 pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule avanzato è emerso che Zirabev era efficace quanto Avastin se somministrato insieme ai medicinali antitumorali carboplatino e paclitaxel.
English: Laboratory studies comparing Zirabev with Avastin have shown that the active substance in Zirabev is highly similar to that in Avastin in terms of structure, purity and biological activity.
Italian: Studi di laboratorio, che hanno messo a confronto Zirabev e Avastin, hanno evidenziato che il principio attivo di Zirabev è molto simile a quello di Avastin in termini di struttura, purezza e attività biologica.
English: Zirabev is a cancer medicine that is used to treat adults with the following cancers:
Italian: Zirabev è un medicinale antitumorale indicato per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti tipologie di cancro:
English: • cancer of the colon (large bowel) or the rectum (the last section of the bowel), when it has spread to other parts of the body;
Italian: • cancro del colon (intestino crasso) o del retto (l'ultimo tratto dell'intestino), nel caso in cui si sia esteso ad altre parti dell'organismo;
English: Zirabev is given by infusion (drip) into a vein.
Italian: Zirabev è somministrato per infusione (goccia a goccia) in vena.
English: Studies have also shown that giving Zirabev produces similar levels of the active substance in the body to giving Avastin.
Italian: Alcuni studi hanno anche indicato che la somministrazione di Zirabev produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Avastin.
English: • a lung cancer called non-small cell lung cancer when it is advanced or has spread or come back,
Italian: • un cancro del polmone denominato cancro del polmone non a piccole cellule in stadio avanzato o che si è esteso o ripresentato, e non trattabile chirurgicamente.
English: Zirabev can be used unless the cancer originates in particular cells called squamous cells;
Italian: Zirabev è controindicato se l'origine del cancro è da ricercarsi in determinate cellule dette squamose;
English: • cancer of the kidney (renal cell carcinoma) that is advanced or has spread elsewhere;
Italian: • cancro del rene (carcinoma a cellule renali) in stadio avanzato o che si è esteso;
English: How does Zirabev work?
Italian: Come agisce Zirabev?
English: How is Zirabev used?
Italian: Come si usa Zirabev?
English: Solution for injection Intravenous use
Italian: Soluzione iniettabile Uso endovenoso
English: 4 ampoules
Italian: 4 fiale
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/04/284/001 Pedea
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Contenuto (concentrazione)
English: Ampoule (glass) 2 ml
Italian: Fiala (vetro)
English: EU number
Italian: Contenuto della confezione
English: San Sebastian de los Reyes Spain
Italian: San Sebastian de los Reyes Spagna
English: This risk persists until significant remission occurs.
Italian: Tale rischio persiste fino a che si verifichi una remissione significativa.
English: Examples of these medicines include:
Italian: Esempi di questi medicinali includono:
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell'EEA con i nomi seguenti:
English: Take Efexor at approximately the same time each day, in the morning and in the evening.
Italian: Prenda Efexor circa alla stessa ora ogni giorno, al mattino e alla sera.
English: • If you are a young adult.
Italian: • Se è giovane.
English: Cyprus, Denmark, Finland, Greece, Iceland, Ireland, Malta, Norway, United Kingdom
Italian: Cipro , Danimarca , Finlandia, Grecia, Islanda, Irlanda, Malta, Norvegia, Regno Unito
English: There is a risk of an effect on the baby.
Italian: Esiste un rischio di un effetto sul bambino.
English: You may be more likely to think like this:
Italian: È più probabile che abbia questi pensieri:
English: The lowest effective dose should be maintained.
Italian: La dose efficace più bassa deve essere mantenuta.
English: If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and more difficult to treat.
Italian: Se non trattata, la sua condizione può non risolversi e può diventare più grave e più difficile da trattare.
English: Treatment should be reassessed regularly on a case-by-case basis.
Italian: Il trattamento deve essere rivalutato regolarmente su base individuale.
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Italian: È più probabile che si verifichi entro le prime settimane di trattamento.
English: Patients should be treated for a sufficient period of time, usually several months or longer.
Italian: I pazienti devono essere trattati per un periodo di tempo sufficiente, di solito parecchi mesi o più.
English: Treating depression properly is important to help you get better.
Italian: Un appropriato trattamento della depressione è importante per aiutarla a stare meglio.
English: If you take more Efexor than you should
Italian: Se prende più Efexor di quanto deve
English: - “prevention of recurrence of major depressive episodes”, which was adequately supported by the data provided.
Italian: - “prevenzione della ricorrenza di episodi depressivi maggiori”, che era adeguatamente suffragata dai dati forniti.
English: This may increase the risk of caries.
Italian: Ciò può far aumentare il rischio di carie.
English: The no-effect dose for these findings was 1.3 times the human dose.
Italian: La dose priva di effetti per questi risultati era 1,3 volte la dose per l'uomo.
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo classe sistemica d'organo e frequenza.
English: The cause of these deaths is unknown.
Italian: Non si conosce la causa di questi decessi.
English: General supportive and symptomatic measures are recommended; cardiac rhythm and vital signs must be monitored.
Italian: Si raccomandano misure generali di supporto e sintomatiche; devono essere monitorati il ritmo cardiaco e i segni vitali.
English: Therefore, your doctor may wish to do blood tests occasionally, particularly if you have been taking Efexor for a long time.
Italian: Pertanto, il medico può voler fare controlli del suo sangue occasionalmente, in particolare se sta assumendo Efexor da molto tempo.
English: A large degree of intersubject variability was noted.
Italian: È stato notato un ampio margine di variabilità tra i soggetti.
English: The frequency (likelihood of occurring) of side effects is classified as follows:
Italian: La frequenza (probabilità che si verifichino) degli effetti indesiderati è classificata come di seguito:
English: Venlafaxine must only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh any possible risk.
Italian: La venlafaxina deve essere somministrata a donne in gravidanza solo se i benefici attesi superano ogni possibile rischio.
English: In most of the cases, the recommended dose in prevention of recurrence of MDE is the same as the one used during the current episode.
Italian: Nella maggior parte dei casi, la dose raccomandata per la prevenzione delle ricorrenze di MDE è uguale a quella utilizzata durante l'episodio stesso.
English: Taking Efexor with food and drink
Italian: Assunzione di Efexor con cibi e bevande
English: Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Italian: Successivamente, il medico può continuare a diminuire la dose, ma più gradualmente.
English: Dosage increases can be made at intervals of 2 weeks or more.
Italian: Gli incrementi di dosaggio possono essere effettuati ad intervalli di 2 settimane o più.
English: WHAT EFEXOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È EFEXOR E A CHE COSA SERVE
English: • If your cholesterol levels get higher.
Italian: • Se i livelli del suo colesterolo aumentano
English: It is especially important to mention to your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing:
Italian: È particolarmente importante che lei riferisca al proprio medico o farmacista se sta utilizzando medicinali che contengono:
English: These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
Italian: Questi sintomi generalmente insorgono durante le prime 24 ore dalla nascita del bambino.
English: Special Senses
Italian: Sensi speciali
English: • If you have previously had thoughts about killing yourself or harming yourself.
Italian: • Se ha avuto in precedenza pensieri di suicidarsi o di farsi del male.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Italian: SPECIALI PRECAUZIONI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1000 e <1/100), raro (≥1/10000 e < 1/1000), frequenza sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili).
English: • Psychiatric problems, such as hyperactivity and euphoria
Italian: • Problemi psichiatrici, come iperattività ed euforia
English: Recommended treatment
Italian: Trattamento raccomandato
English: Bruxism, Diarrhoea
Italian: Bruxismo, Diarrea
English: Do not stop taking your treatment or reduce the dose without the advice of your doctor even if you feel better.
Italian: Non interrompa il trattamento né riduca la dose senza il parere del medico anche se si sente meglio.
English: Administration of activated charcoal may also limit absorption of the active substance.
Italian: Anche la somministrazione di carbone attivo può limitare l'assorbimento del principio attivo.
English: When there is a risk of aspiration, induction of emesis is not recommended.
Italian: In caso di rischio di aspirazione, non si raccomanda di indurre l'emesi.
English: Despite this, your doctor may prescribe Efexor for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Italian: Nonostante questo, il medico può prescrivere Efexor per pazienti di età inferiore ai 18 anni, perchè ritiene che ciò sia nel loro miglior interesse.
English: Co-administration with weight loss agents
Italian: Co-somministrazione con agenti per la perdita di peso
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Italian: E' esperienza clinica in generale che il rischio di suicidio possa aumentare nelle prime fasi del miglioramento.
English: Caution is advised, and a dose reduction by more than 50% should be considered.
Italian: Si raccomanda di usare cautela e una riduzione della dose di più del 50% deve essere presa in considerazione.
English: There were also increased reports of hostility and, especially in major depressive disorder, self-harm.
Italian: Ci sono stati anche aumentati casi di ostilità e, soprattutto nel disturbo depressivo maggiore, autolesionismo.
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Italian: Potrebbe chiedergli di dirle se pensano che la sua depressione o il suo stato d'ansia sta peggiorando, o se è preoccupato a causa di cambiamenti del suo comportamento.
English: Efexor is a treatment for adults with depression.
Italian: Efexor è un trattamento per adulti affetti da depressione.
English: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
Italian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grecia
English: • If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Italian: • Se ha problemi agli occhi, come alcuni tipi di glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio)
English: This group of medicines is used to treat depression and other conditions, such as anxiety disorders.
Italian: Questo gruppo di medicinali è utilizzato per il trattamento della depressione e di altre condizioni, come i disturbi ansiosi.
English: Measurement of serum cholesterol levels should be considered during long-term treatment.
Italian: La misurazione dei livelli sierici di colesterolo deve essere presa in considerazione durante un trattamento prolungato.
English: If you are depressed and/or have anxiety disorders, you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Italian: Se è depresso e/o soffre di disturbi ansiosi, talvolta può elaborare pensieri di farsi del male o uccidersi.
English: In the majority of cases, these complications are observed immediately or within 24 hours after partus.
Italian: Nella maggior parte dei casi, queste complicazioni sono state osservate immediatamente o nelle 24 ore successive al parto.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Italian: Studi su animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3).
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la assuma appena se ne ricorda.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Efexor affects you.
Italian: Non guidi e non usi strumenti o macchinari finchè non capisce quali effetti Efexor ha su di lei.
English: The following medicines may also interact with Efexor and should be used with caution.
Italian: Anche i medicinali riportati di seguito possono interferire con Efexor e devono essere utilizzati con cautela.
English: This may increase the risk of caries, and patients should be advised upon the importance of dental hygiene.
Italian: Ciò può comportare un aumentato rischio di carie e si deve avvertire i pazienti dell'importanza dell'igiene dentale.
English: • If you have a history of aggressive behaviour.
Italian: • Se ha precedenti di comportamento aggressivo.
English: They usually occur within the first few days of discontinuing treatment, but there have been very rare reports of such symptoms in patients who have inadvertently missed a dose.
Italian: Si verificano di solito entro i primi giorni dall'interruzione del trattamento, ma sono stati riportati casi molto rari di tali sintomi in pazienti che avevano inavvertitamente dimenticato di assumere una dose.
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Italian: Se ha pensieri di farsi del male o suicidarsi in qualsiasi momento, contatti il medico o si rechi immediatamente in ospedale.
English: Efexor should be taken with food.
Italian: Deve prendere Efexor con del cibo.
English: LIST OF EXCIPIENTS See the package leaflet for further information.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
English: Uncommon: sensitivity to sunlight
Italian: Non comune: sensibilità alla luce solare
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Italian: Poiché possono non verificarsi miglioramenti durante le prime settimane di trattamento o in quelle immediatamente successive, i pazienti devono essere attentamente monitorati fino ad avvenuto miglioramento.
English: Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant.
Italian: Riferisca al medico se scopre di essere in stato di gravidanza, o se sta provando a iniziare una gravidanza.
English: These may be increased when you first start taking antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks, but sometimes longer.
Italian: Questi possono aumentare quando inizia per la prima volta ad usare antidepressivi, poiché occorre del tempo prima che tutti i medicinali come questi inizino a fare effetto, generalmente circa due settimane ma qualche volta di più.
English: The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors, including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Italian: Il rischio di sintomi da astinenza può dipendere da diversi fattori, inclusi la durata e la dose della terapia e la velocità di riduzione della dose.
English: Individual dosage adjustments may be necessary.
Italian: Può essere necessario un adattamento individuale del dosaggio.
English: • Swelling of the face, throat, hands, or feet
Italian: • Gonfiore di volto, gola, mani o piedi
English: Very common Affects more than 1 user in 10 Common
Italian: Molto comune Si verifica in più di 1 paziente su 10 Comune
English: Any psychoactive medicinal product may impair judgment, thinking, and motor skills.
Italian: Qualsiasi medicinale psico-attivo può compromettere la capacità di giudizio, di pensiero o le capacità motorie.
English: If your doctor thinks that you no longer need Efexor, he/she may ask you to reduce your dose slowly, before stopping treatment altogether.
Italian: Se il medico ritiene che lei non ha più bisogno di Efexor, può chiederle di ridurre la dose gradualmente prima di interrompere completamente il trattamento.
English: You should avoid alcohol while you are taking Tradename.
Italian: Non deve assumere alcool mentre sta assumendo Efexor.
English: If your doctor has prescribed Efexor for a patient under 18, and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Italian: Se il medico ha prescritto Efexor per un paziente con meno di 18 anni, e lei vuole discuterne, ne parli con il medico.
English: If clinically warranted due to symptom severity, dose increases can be made at more frequent intervals, but not less than 4 days.
Italian: Se clinicamente garantito a causa della gravità dei sintomi, gli incrementi di dose possono essere effettuati ad intervalli più frequenti, comunque non inferiori a 4 giorni.
English: • If you have a history of high blood pressure.
Italian: • Se ha precedenti di pressione del sangue elevata