FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Konsolidační léčba byla zahájena 6 týdnů (rozmezí 3 - 8) po indukci ve studii konané v rámci jedné instituce a 4 týdny (rozmezí 3 - 6) po indukci v multicentrické studii.
Maltese: It-terapija ta' konsolidazzjoni bdiet 6 ġimgħat (firxa, 3-8) wara l-induzzjoni fl-uniku studju instituzzjonali u 4 ġimgħat (firxa, 3-6) fl-istudju multiċentriku.
Czech: • nově diagnostikovanou akutní promyelocytární leukemií (APL) ohrožených nízkým až středním rizikem (počet leukocytů ≤ 10 x 10
Maltese: • Lewkimja promijeloċitika akuta (APL - acute promyelocytic leukaemia) ta' riskju baxx sa intermedju ddijanjostikata għall-ewwel darba (għadd ta' ċelluli bojod tad-demm, ≤10 x 103/µL)
Czech: Pacienti v multicentrické studii relabovali po 1 - 4 předchozích léčebných režimech a 5 pacientů relabovalo po transplantaci kmenových buněk.
Maltese: Pazjenti fl-istudju multiċentriku kellhom rikaduta wara 1-4 ir-reġimeni ta' terapija ta' qabel u 5 pazjenti kellhom rikaduta wara ttrapjant taċ-ċelluli staminali.
Czech: APL obsahující chromozomální translokace t(11;17) a t(5;17) neexistují.
Maltese: M'hemmx esperjenza fuq l-effett ta' TRISENOX fuq il-varjant APL li fih it-t(11;17) u t(5;17) translokazzjoni kromożomali.
Czech: TRISENOX je indikován k indukci remise a konsolidace u dospělých pacientů s:
Maltese: TRISENOX hu indikat għall-induzzjoni tar-remissjoni, u l-konsolidazzjoni f'pazjent adulti li jbatu minn:
Czech: V klinických studiích prováděných s pacienty s relabujícím/refrakterním onemocněním se u 40 % pacientů léčených přípravkem TRISENOX objevilo alespoň jednou prodloužení upraveného QT intervalu (QTc) přesahující 500 ms.
Maltese: Fi studji kliniċi, f'ambjent ta' rkadar/refrattarju, 40% talpazjenti li kienu kkurati bit-TRISENOX esperjenzaw ta' l-anqas titwil ta' l-intervall QT kkorreġut (QTc) ta' aktar minn 500 msec.
Czech: TRISENOX 2 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok 6 ml koncentrátu v čiré injekční lahvičce z borosilikátového skla třídy I s chlorbutylovou pryžovou zátkou (zátka potažená materiálem FuoroTec) a hliníkovým víčkem s obrubou s plastovým odtrhovacím víčkem.
Maltese: 6 mL ta' konċentrat f'kunjett tal-ħġieġ ċar borosilikat Tip I b'tapp tal-gomma chlorobutyl (tapp miksi bi FluroTec) u għatu ippjegat tal-aluminju b'buttuna flip-top tal-plastik.
Czech: Celková clearance AsIII v rozmezí jednorázových dávek od 7 do 32 mg (podávané 0,15 mg/kg) je 49 l/h a renální clearance je 9 l/h.
Maltese: fuq il-firxa ta' doża waħda ta' 7-32 mg (mogħti bħala 0.15 mg/kg) hija 49 L/h u t-tneħħija renali hija 9 L/h.
Czech: Balení obsahuje 10 injekčních lahviček.
Maltese: Kull pakkett fih 10 kunjetti.
Czech: Abnormality v elektrokardiogramu (EKG) Oxid arsenitý může způsobit prodloužení QT intervalu a kompletní atrioventrikulární blokádu.
Maltese: L-Arsenic trioxide jista' jikkawża titwil ta' l-intervall QT u l-imblokkar komplet atrijoventrikulari.
Czech: V pivotních studiích s relabujícími pacienty byla mortalita, jejíž příčinou bylo krvácení vlivem diseminované intravaskulární koagulopatie (DIC - disseminated intravascular coagulation), velmi častá (> 10 %), což odpovídá mortalitě v rané fázi tak, jak je uváděna v literatuře.
Maltese: Il-mortalità fi studji pivotali f'ambjent ta' rkadar minn ememorraġija assoċjata ma' koagulazzjoni intravaskulari mifruxa (DIC) kienet komuni ħafna (>10%), li hi konsistenti ma' mortalità bikrija rrapportata fil-literattura.
Czech: TRISENOX nekojte.
Maltese: TRISENOX.
Czech: - Léčivou látkou je arseni trioxidum (oxid arsenitý).
Maltese: - Is-sustanza attiva hi arsenic trioxide.
Czech: Plazmatická koncentrace AsIII se snižuje z nejvyšších plazmatických koncentrací dvoufázově s průměrným terminálním eliminačním poločasem 10-14 hodin.
Maltese: Il konċentrazzjoni fil-plażma ta' AsIII tonqos mill-konċentrazzjoni massima fil-plażma b'mod bifażiku b'half-life medja ta' l-eliminazzjoni terminali ta' 10 sigħat sa 14-il siegħa.
Czech: TRISENOX obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
Maltese: TRISENOX fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull doża.
Czech: Riziko vzniku torsades de pointes souvisí s mírou prodloužení QT intervalu, se souběžným podáváním léčivých přípravků prodlužujících QT interval (jako jsou antiarytmika tříd Ia a III, např. chinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid), antipsychotik (např. thioridazinu), antidepresiv (např. amitriptylinu), některých makrolidů (např. erythromycinu), některých antihistaminik (např. terfenadinu a astemizolu), některých chinolonových antibiotik (např. sparfloxacinu) a jiných jednotlivých léčivých přípravků, která prodlužují QT interval (např. cisaprid), s anamnézou torsades de pointes, s dříve existujícím prodloužením QT intervalu, s městnavým srdečním selháním, s podáváním diuretik způsobujících úbytek draslíku, amfotericinu B nebo s jinými stavy, které ústí v hypokalemii nebo hypomagnezemii.
Maltese: Ir riskju tat-torsade de pointes hu marbut ma' kemm ikun it-titwil tal-QT, l-għoti konkomitanti tal prodotti mediċinali li jtawwlu l-QT (bħal ngħidu aħna antjarrimiċi tal-klassi Ia u III (eż. quinidine, amiodarone, sotalol, dofetilide), antipsikotiċi (eż. thioridazine), antidipressanti (eż. amitriptyline), xi macrolides (eż. erythromycin), xi antistamini (eż. terfenadine u astemizole), xi antibijotiċi quinolone
Czech: 9/l a trombocytů > 100×10
Maltese: newtrofili ta' >1.5×109/L u plejtlits ta' >100×109/L.
Czech: • cisaprid (léčivý přípravek používaný pro úlevu od určitých žaludečních potíží).
Maltese: • cisapride (mediċina wżata biex tikkura ċertu problemi fl-istonku).
Czech: Všechny stupně Stupně ≥ 3
Maltese: Gradi ≥3
Czech: - TRISENOX je koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát).
Maltese: - TRISENOX hu konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni (konċentrat sterili).
Czech: Kompletní hematologická remise (HCR)
Maltese: Remissjoni ematoloġika kompleta (HCRHematologic complete remission)
Czech: Střední věk v multicentrické studii činil 40 let (věkové rozmezí 5 až 73 let).
Maltese: L-età medjana fl-istudju multiċentriku kienet 40 sena (firxa ta' l-età minn 5 sa 73).
Czech: Do studie byli zařazeni pacienti s nově diagnostikovanou APL potvrzenou přítomností t(15; 17), PML-RARα metodou RT-PCR či mikrogranulární distribucí PML v buněčném jádře v leukemických buňkách.
Maltese: Kienu inklużi pazjenti b'APL iddijanjostikata għall-ewwel darba kkonfermata bil-preżenza ta' t(15; 17) jew PML-RARα b'RT-PCR jew distribuzzjoni nukleari ta' micro speckled PML fiċ-ċelluli lewkemiċi.
Czech: Ve fázi 3, multicentrické, noninferiorní studie srovnávající kyselinu all-transretinovou (ATRA) s chemoterapií a ATRA s oxidem arsenitým u nově diagnostikovaných pacientů s APL s nízkým až středním rizikem (studie APL0406; viz také bod 5.1), byly pozorovány závažné nežádoucí účinky včetně jaterní toxicity, trombocytopenie, neutropenie a prodloužení QTc intervalu u pacientů léčených oxidem arsenitým.
Maltese: Fil-prova ta 'noninferjorità u multiċentrika ta 'fażi 3, li qabblet alltransretinoic acid (ATRA) flimkien ma 'kimoterapija ma 'ATRA flimkien ma 'arsenic trioxide f'pazjenti b'APL iddijanjostikati għallewwel darba b'riskju baxx sa intermedju (studju APL0406; ara wkoll sezzjoni 5.1), reazzjonijiet avversi serji li jinkludu tossiċità epatika, tromboċitopenija, newtropenija u titwil fil-QTc, ġew osservati f'pazjenti kkurati b'arsenic trioxide.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 15.
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU 16.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Trisenox je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K žádné takové události nedošlo u 97 % (72 ze 74) pacientů léčených přípravkem Trisenox ve srovnání s 86 % (65 ze 76) pacientů léčených antracykliny.
Maltese: 97% (72 minn 74) tal-pazjenti kkurati bi Trisenox ma kellhom l-ebda avveniment, mqabbla ma' 86% (65 minn 76) ta' dawk ikkurati b'antriċiklini.
Czech: Pacienti s akutní promyelocytární leukemií jsou obvykle léčeni retinoidy (látkami odvozenými z vitaminu A).
Maltese: Pazjenti bl-APL huma normalment ikkurati bir-retinojdi (sustanzi derivati mill-vitamina A).
Czech: diferenciační syndrom (potenciální smrtelná komplikace při chemoterapii u pacientů s akutní promyelocytární leukemií), průjem, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), pruritus (svědění), vyrážka, myalgie (bolest svalů), pyrexie (horečka), bolest, únava, edém (otok), prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu (změna elektrické aktivity srdce) a zvýšené hladiny alaninaminotransferázy a aspartátaminotransferázy (jaterních enzymů).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Trisenox (li dehru f'pazjent 1 minn 10) huma ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm), ipomagneżjemija (livelli baxxi ta' manjeżju fid-demm), ipokalemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), paresteżija (sensazzjonijiet anormali bħat-tnemnim), sturdament, uġigħ ta' ras, takikardja (taħbit il-qalb mgħaġġel), dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), sindromu ta' differenzjazzjoni (kumplikazzjoni li tista' tkun fatali tal-kimoterapija f'pazjenti bl-APL), dijarrea, remettar, nawżja (dardir), prurite (ħakk), raxx, milaġija (uġigħ fil-ġogi), piressija (deni), uġigħ, għejja, edema (nefħa), interval QT imtawwal f'elektrokardjogramm (alterazzjoni tal-attività elettrika tal-qalb), u aktar livelli ta' alanina aminotransferase u aspartate aminotransferase (enżimi tal-fwied).
Czech: Další informace o přípravku Trisenox
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trisenox
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 10. srpna 2010 odvoláno.
Maltese: Peress li l-kumpanija pprovdiet l-informazzjoni addizzjonali mitluba, iċ-"ċirkostanzi ta' eċċezzjoni" ntemmu fl-10 ta' Awwissu 2010.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Trisenox.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Trisenox.
Czech: Léčba je rozdělena do dvou fází: indukční a konsolidační.
Maltese: Il-kura hija maqsuma f'żewġ fażijiet: induzzjoni u konsolidazzjoni.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trisenox platné v celé Evropské unii dne 5. března 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Trisenox fil-5 ta' Marzu 2002.
Czech: Pokud se tak nestane do 50. dne (u dříve léčených pacientů) nebo do 60. dne (u pacientů, u nichž bylo onemocnění nově diagnostikováno), léčba by měla být ukončena.
Maltese: Jekk dan ma jseħħx sal-jum 50 (għallpazjenti li kienu kkurati preċedentement) jew sal-jum 60 (għall-pazjenti li jkunu għadhom kemm ġew dijanjostikati), il-kura għandha titwaqqaf.
Czech: Přípravek Trisenox byl dále zkoumán ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 52 pacientů s akutní promyelocytární leukemií, kteří byli již dříve léčeni antracyklinem a retinoidem.
Maltese: Trisenox ġie investigat ukoll f'żewġ studji li involvew total ta' 52 pazjent bl-APL li ġew ikkurati preċedentement b'antraċiklina u b'retinojde.
Czech: Trisenox arseni trioxidum
Maltese: Trisenox fih is-sustanza attiva trijossidu arseniku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trisenox schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Trisenox?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trisenox?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Trisenox?
Czech: Trisenox se používá k léčbě dospělých (ve věku od 18 let) trpících akutní promyelocytární leukemií, což je vzácná forma leukemie (rakoviny bílých krvinek) způsobená genetickou „translokací" (výměnou genů mezi dvěma chromozomy).
Maltese: Trisenox jintuża għall-kura ta' adulti (minn 18-il sena 'l fuq) li jbatu minn lewkimja promjeloċitika akuta (APL), forma rari ta' lewkimja (kanċer taċ-ċelloli bojod tad-demm) ikkawżata minn 'trażlokazzjoni' ġenetika (meta jkun hemm tpartiti ta' ġene bejn żewġ kromożomi).
Czech: Rozdíly mezi etniky
Maltese: Differenzi etniċi
Czech: 08019 Barcelona Španělsko
Maltese: 08019 Barcelona Spanja
Czech: Placebo Relativní riziko (95% interval spolehlivosti phodnota
Maltese: Plaċebo riskju relattiv (95% intervall ta'
Czech: 1000 Ljubljana Slovinsko
Maltese: 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Czech: NO-1325 Lysaker Norsko
Maltese: NO-1325 Lysaker In-Norveġja
Czech: • Problémy s rovnováhou (vertigo)
Maltese: • Problemi tal-bilanċ (vertiġini)
Czech: Surrey GU1 4YS Velká Británie
Maltese: Surrey GU1 4YS UK
Czech: LV1010 - Riga Lotyšsko
Maltese: LV1010 - Riga Il-Latvja
Czech: Velká Británie HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Maltese: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Czech: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itálie
Maltese: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144
Czech: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Maltese: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Il-Litwanja
Czech: Všichni pacienti n=4 645
Maltese: Pazjenti kollha n=4,645
Czech: • Lithium (používá se při problémech s duševním zdravím).
Maltese: • Lithium (għal problemi ta' saħħa mentali).
Czech: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulharsko
Maltese: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Il-Bulgarija
Czech: 81105 Bratislava Slovenská republika
Maltese: 81105 Bratislava
Czech: DK-2970 Hoersholm Dánsko
Maltese: DK-2970 Hoersholm
Czech: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Švédsko
Maltese: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje
Czech: Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Maltese: Il-Latvja sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Czech: {Název a Adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon} {fax} {e-mail}
Czech: {Název a adresa} {Tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon} {fax}{e-mail}
Czech: NL-2803 PE Gouda Holandsko
Maltese: NL-2803 PE Gouda L-Olanda
Czech: Existují však rozdíly ve výsledcích získaných z různých studií (HOPE, EUROPA, PEACE a PART 2).
Maltese: Madankollu, hemm differenzi fir-riżultati miksubin minn diversi provi (HOPE, EUROPA, PEACE, u PART 2).
Czech: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itálie
Maltese: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano L-Italja
Czech: Stav zmatenosti
Maltese: Stat konfużjonarju
Czech: Znamená to, že absolutní snížení mortality bylo 5,7 % a snížení relativního rizika 27 % (95 % CI [11-40 %]).
Maltese: Dan ifisser tnaqqis assolut fil-mortalità ta' 5.7 % u tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 27 % (95 % Cl [11-40 %]).
Czech: 56218 Mülheim-Kärlich Německo
Maltese: 56218 Mülheim-Kärlich Il-Ġermanja
Czech: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonsko
Maltese: Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn L-Estonja
Czech: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Rakousko
Maltese: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna L-Awstrija
Czech: Neutropénie / agranulocytóza
Maltese: Newtropinja/agranuloċitosi
Czech: Raynaudův fenomén
Maltese: Fenomenu ta' Raynaud,
Czech: Zahajovací balení (1,25 + 2,5 +5 mg)
Maltese: Start pack (1,25 + 2,5 +5 mg)
Czech: Irsko sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Czech: ramiprilum
Maltese: Ramipril
Czech: Může to být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
Maltese: Dan jista' jkun sinjal ta' pankreatite (infjammazzjoni tal-pankreas).
Czech: Symptomatické srdeční selhání
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka sintomatika
Czech: • Diuretika (odvodňovací tablety), jako je například furosemid
Maltese: • Dijuretiċi (pilloli ta' l-ilma) bħal furosemide
Czech: Zenra 2.5 Zenra 5
Maltese: Zenra 2.5
Czech: Tritace 1.25 Tritace 2.5 Tritace 5
Maltese: Tritace 1.25 Tritace 2.5
Czech: Kings Hill West Malling Kent ME19 4AH
Maltese: West Malling Kent ME19 4AH
Czech: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holandsko
Maltese: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda L-Olanda
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), neznámé (z dostupných údajů nelze zjistit).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) ; Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
Czech: Zhoršený sluch, tinitus
Maltese: Diffikultà fissmigħ, tinnitus
Czech: Česká republika AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Czech: Island Irsko sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
Maltese: L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, LIrlanda
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory, samotné, ATC kód: C09AA05.
Maltese: Inibituri ACE, sempliċi, Kodiċi ATC: C09AA05
Czech: Primární analýza ukázala, že u 117 (6,5 %) pacientů, kteří ve studii užívali ramipril, a u 149 (8,4 %) pacientů užívajících placebo se rozvinula zjevná nefropatie, což odpovídalo RRR 24 %; 95% CI [340], p = 0,027.
Maltese: L-analiżi primarja wriet li 117 -il partiċipant (6.5%) fuq ramipril u 149 partiċipant (8.4 %) fuq plaċebo żviluppaw nefropatija evidenti li tikkorispondi għal RRR ta' 24 % Cl [3-40], p = 0.027.
Czech: 20080 Basiglio (MI) Itálie
Maltese: Basiglio (MI) L-Italja
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, psoriatiformní dermatitida, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, alopecie
Maltese: Nekroliżi epidermali tossika, sindrome Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemfigus, psorjasi li tmur għall-agħar, dermatite psorjasiforme, pemfigojd jew eksantema liċenojde jew enantema, alopeċja
Czech: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francie
Maltese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14
Czech: Farmakokinetika a metabolismus Absorpce
Maltese: Farmakokinetika u Metaboliżmu
Czech: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Czech: Kings Hill
Maltese: Kings Hill Avenue Kings Hill
Czech: Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu
Maltese: Prevenzjoni sekondarja wara infart mijokardijaku akut
Czech: Tritace 2.5 Tritace 5
Maltese: Tritace 2.5
Czech: COMPRIME SECABLE
Maltese: MG, COMPRIME SECABLE
Czech: Antihypertenzní vlastnosti:
Maltese: Karatteristiċi antiipertensivi:
Czech: • Léky, které brání organismu odmítat orgány po transplantaci, například cyklosporin
Maltese: • Mediċini li jwaqqfu r-riġettar ta' organi ttrapjantati bħal ciclosporin
Czech: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Německo
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Czech: Ramiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II).
Maltese: Ramiprilat, il-metabolit attiv tal-prodrug ramipril jinibixxi l-enzima dipeptidylcarboxypeptidase I (sinonimi: enzima li tikkonverti anġjotensin; kininase II).
Czech: Hlavní oblasti vyžadující sjednocení informací byly: oddíly 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku.
Maltese: L-oqsma prinċipali għall-armonizzazzjoni kienu: is-sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 u 4.6 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC).
Czech: Svalový spasmus, myalgie
Maltese: Spażmi fil-muskoli, mijalġja
Czech: TRITACE se může používat:
Maltese: TRITACE jista' jintuża:
Czech: Eozinofilie
Maltese: Eosinofilja
Czech: Další hlášené nežádoucí účinky:
Maltese: Effetti sekondarji oħra rrapportati:
Czech: Studie HOPE: hlavní výsledky Ramipril
Maltese: L-istudju HOPE : Ir-riżultati l-aktar importanti Ramipril
Czech: Proto je třeba sledovat hladinu lithia.
Maltese: Għandu jkun hemm monitoraġġ tal-livelli ta' lithium.
Czech: Základní analýza pacientů s nejtěžší proteinurií (v této skupině pacientů byla studie předčasně ukončena kvůli benefitu ve skupině s ramiprilem) ukázala, že průměrná rychlost poklesu GFR za měsíc byla nižší při užívání ramiprilu v porovnání s placebem; -0,54 (0,66) proti -0,88 (1,03) ml/min/měsíc, p = 0,038.
Maltese: L-aktar analiżi importanti tal-pazjenti bl-aktar proteinurja gravi (saff li twaqqaf ħesrem qabel it-tmiem minħabba benefiċċju fil-grupp ta' ramipril) uriet li r=rata medja ta' tnaqqis fil-GFR kull xahar kien inqas b'ramipril milli bil-plaċebo; -0.54 (0.66) vs. -0.88 (1.03) ml/min/xahar, p = 0.038.
Czech: K příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů a selhání ledvin.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu vasodilatazzjoni periferali eċċessiva (b'ipotensjoni kbira, xokk), bradikardija, disturbi fl-elettroliti u insuffiċjenza renali.
Czech: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Paris
Maltese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014
Czech: A konečně u pacientů s nediabetickou nefropatickou makroproteinurií ≥ 3 gm/den je doporučená počáteční dávka 1,25 mg přípravku Tritace jednou denně.
Maltese: U finalment, għall-pazjenti b'makroproteinurja minn nefropatija mhux dijabetika ≥3 gm/kuljum, id-doża inizjali rakkomandata hija ta' 1.25 mg Tritace darba kuljum.
Czech: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Czech: Antihypertenziva (např. diuretika) a jiné látky snižující krevní tlak (např. nitráty, tricyklická antidepresiva, anestetika, akutní požití alkoholu, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): je třeba očekávat zvýšení rizika hypotenze (viz bod 4.2 pro diuretika)
Maltese: Sustanzi antiipertensivi (eż. dijuretiċi) u sustanzi oħra li jistgħu jnaqqsu l-pressjoni tad-demm (eż. nitrati, antidipressivi triċikli, anestetiċi, teħid akkut tal-alkoħol , baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin):
Czech: Neužívejte TRITACE:
Maltese: Tieħux TRITACE :
Czech: • Pocit závrati.
Maltese: • Tħossok sturdut.
Czech: • Steroidní léky proti zánětu, jako je např. prednisolon
Maltese: • Mediċini sterojdi għall-infjammazzjoni bħal prednisolone
Czech: Sledování renálních funkcí
Maltese: Monitoraġġ tal-funzjoni renali
Czech: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Řecko
Maltese: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Czech: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Maďarsko
Maltese: 22 1138 Budapest L-Ungerija
Czech: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Maltese: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO
Czech: EXP:
Maltese: Ċipru:
Czech: Obvykle se dávka podává jednou denně.
Maltese: Normalment id-doża tingħata darba kuljum.
Czech: Fotosenzit ivní reakce
Maltese: Reazzjoni ta' fotosensitt ività
Czech: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Německo
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Czech: Nedoporučuje se užívat TRITACE v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Maltese: TRITACE mhux rakkomandat waqt l-ewwel trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.4) u kontra-indikat waqt it-tieni u t-tielet trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.3).
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater (viz bod 4.2)
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjoni 5.2)
Czech: Ischémie myokardu včetně anginy pectoris anebo infarktu myokardu, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Maltese: Iskemija qalb mijokardjali li tinkludi angina pectoris, jew infart mijokardijaku, takikardija, arritmja, palpitazzjonijiet, edima periferali
Czech: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014
Czech: Po zvážení předchozích postupů sjednocování pro enalapril, perindopril a lisinopril přijal výbor CHMP sjednocené znění indikace: „Léčba symptomatického srdečního selhání".
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra r-referenzi talarmonizzazzjonijiet preċedenti għal enalapril, perindopril u lisinopril, adotta l-indikazzjoni armonizzata "Trattament għal insuffiċjenza kardijaka sintomatika".