FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Linaclotide is rarely detectable in plasma and is not metabolised by liver cytochrome P450 enzymes, therefore, hepatic impairment would not be expected to affect the metabolism or clearance of the parent drug or its metabolite.
Icelandic: örsjaldan í blóðvökva og er ekki umbrotið af sýtókróm P450 lifrarensímum og því er ekki búist við að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á umbrot eða brotthvarf móðurlyfsins eða umbrotsefna þess.
English: Of these patients, 892 patients received linaclotide at the recommended dose of 290 micrograms per day.
Icelandic: 892 sjúklingar ráðlagðan skammt af línaklótíði sem nemur 290 míkrógrömmum á sólarhring.
English: Unopened bottle for 28, 90 and multipack containing 112 (4 packs of 28) capsules: 3 years.
Icelandic: Óopnað lyfjaglas með 28, 90 hylkjum og fjölpakkning sem inniheldur 112 (4 pakkningar með 28) hylki:
English: Following single doses of up to 966 micrograms and multiple doses up to 290 micrograms of linaclotide, there were no detectable plasma levels of parent compound or the active metabolite (des-tyrosine).
Icelandic: Eftir staka skammta af línaklótíði sem námu allt að 966 míkrógrömmum og fjölskammta sem námu allt að 290 míkrógrömmum voru hvorki móðurefnið né virka umbrotsefnið (des-týrósín) í blóðvökva.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Constella therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning af meðferð fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Constella.
English: If you stop taking Constella
Icelandic: Ef hætt er að nota Constella
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
English: EU/1/12/801/004 90 capsules
Icelandic: EU/1/12/801/004 90 hylki
English: • decreased appetite
Icelandic: Minnkuð matarlyst
English: Capsule ink
Icelandic: Línaklótíð greinist
English: Orthostatic hypotension
Icelandic: Kalíumhýdroxíð
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for constipation, other drugs for constipation, ATC Code: A06AX04
Icelandic: Lyf við hægðatregðu, önnur lyf við hægðatregðu, ATC flokkur:
English: Microcrystalline cellulose Hypromellose 4-6 mPa's - substitution type 2910 Calcium chloride dihydrate Leucine
Icelandic: Hýpromellósa 4-6 mPa - útskiptingargerð 2910
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 290 micrograms of linaclotide
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hylki inniheldur 290 míkrógrömm af línaklótíði.
English: Blood bicarbonate decreased
Icelandic: Blóðkalíumlækkun Vökvaskortur
English: In general, linaclotide is minimally detectable in plasma following therapeutic oral doses and therefore standard pharmacokinetic parameters cannot be calculated.
Icelandic: Almennt greinist línaklótíð í lágmarki í blóðvökva í kjölfar inntöku meðferðarskammts og því er ekki hægt að reikna stöðluð gildi fyrir lyfjahvörf.
English: For the 26 weeks data, study 1 shows that 37% and 54% of the patients treated with linaclotide compared with 17% and 36% of the patients treated with placebo showed response to IBS degree of relief (p<0.0001) and abdominal pain/discomfort (p<0.0001) respectively.
Icelandic: Í 26 vikna gögnunum, sýndi rannsókn 1 að 37% þeirra sem fengu línaklótíð fengu IBS bata í samanburði við 17% í lyfleysuhópi og 54% meðferðarhóps samanborið við 36% sjúklinga sem fengu lyfleysu (p<0,0001) sýndu svörun með minni kviðverkjum/ -óþægindum (p<0,0002).
English: What you need to know before you take Constella 3.
Icelandic: Upplýsingar um Constella og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Constella Hvernig nota á Constella
English: There is limited amount of data from the use of linaclotide in pregnant women.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun línaklótíðs á meðgöngu.
English: Constella 290 micrograms hard capsules
Icelandic: Constella 290 míkrógramma hylki, hörð línaklótíð
English: Constella acts locally in your gut, helping you to feel less pain and less bloated, and to restore the normal functioning of your bowels.
Icelandic: Constella verkar staðbundið í meltingarveginum og minnkar verki og uppþembu og kemur hægðavenjum aftur í eðlilegt horf.
English: The efficacy of oral contraceptives may be reduced and the use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception (see the prescribing information of the oral contraceptive).
Icelandic: Draga kann úr verkun getnaðarvarnarlyfja til inntöku og notkun annarra getnaðarvarna er ráðlögð til að koma í veg fyrir að getnaðarvörn í töfluformi bregðist (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir viðkomandi getnaðarvörn).
English: Linaclotide is metabolised locally within the gastrointestinal tract to its active primary metabolite, destyrosine.
Icelandic: Línaklótíð er umbrotið staðbundið í meltingarvegi í meginumbrotsefni sitt, des-týrósín.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON CONTAINING SINGLE 28 CAPSULE BOTTLES (MULTIPACK) WITHOUT BLUE BOX
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA MEÐ EINU 28 HYLKJA LYFJAGLASI (FJÖLPAKKNING)
English: Patients with known or suspected mechanical gastrointestinal obstruction.
Icelandic: Sjúklingar þar sem vitneskja eða grunur er um stíflu í meltingarvegi.
English: See section 4.
Icelandic: Mynd 2.
English: If you have very bad diarrhoea, the contraceptive pill may not work properly and the use of an extra method of contraception is recommended.
Icelandic: Ef niðurgangur er mikill er hætta á að getnaðarvarnarpillan verki ekki sem skyldi og mælt er með notkun viðbótar getnaðarvarnar.
English: The efficacy of linaclotide has been established in double-blind placebo-controlled studies for up to 6 months.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni línaklótíðs í allt að 6 mánuði í tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
English: Study 2 shows that 37% of the patients treated with linaclotide compared with 19% of the patients treated with placebo showed response to IBS degree of relief (p<0.0001) and 55% of the patients treated with linaclotide compared with 42% of the patients treated with placebo showed response to abdominal pain/discomfort (p=0.0002).
Icelandic: IBS bata í samanburði við 19% sjúklinga sem fengu lyfleysu (p<0,0001) og 55% sjúklinganna sem fengu línaklótíð sýndu svörun við kviðverkjum/ -óþægindum í samanburði við 36% þeirra sem fengu lyfleysu (p=0,0002).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE
Icelandic: Lýsing á útliti Constella og pakkningastærðir
English: How Constella works
Icelandic: Hvernig verkar Constella
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SINGLE BOTTLE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ EINU LYFJAGLASI
English: By attaching to this receptor, it blocks the sensation of pain and allows liquid to enter from the body into the gut, thereby loosening the stools and increasing your bowel movements.
Icelandic: Þessi viðtaki er kallaður gúanýlat cýklasi C og með því að bindast þessum viðtaka, stöðvar það verkjatilfinningu og hleypir vökva úr líkamanum í meltingarveginn og losar þannig um hægðir.
English: Other medicines and Constella
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
English: Linaclotide is rarely detectable in plasma, therefore, renal impairment would not be expected to affect clearance of the parent compound or its metabolite.
Icelandic: örsjaldan í blóðvökva og því er ekki búist við að skert nýrnastarfsemi hafi áhrif á brotthvarf móðurefnisins eða umbrotsefna þess.
English: - Medicines to treat pain and inflammation called NSAIDs.
Icelandic: - Lyf við verkjum og bólgum sem kallast bólgueyðandi verkjalyf - Hægðalyf
English: • feeling dizzy
Icelandic: Constella fengu
English: EU/1/12/801/002 28 capsules
Icelandic: EU/1/12/801/002 28 hylki
English: EU/1/12/801/001 10 capsules
Icelandic: EU/1/12/801/001 10 hylki
English: An IBS degree of relief responder was a patient that was considerably or completely relieved for at least 50% of the treatment period; an abdominal pain/discomfort responder was a patient that had an improvement of 30% or more for at least 50% of the treatment period.
Icelandic: 50% meðferðartímabilsins; minnkun kviðverkja/ -óþæginda var þegar sjúklingur fékk a.m.k.
English: • lack of control over passing stools (faecal incontinence)
Icelandic: Missa stjórn á hægðum (hægðaleki)
English: • bicarbonate decrease in your blood
Icelandic: Lækkun bíkarbónats í blóði
English: • vomiting
Icelandic: • uppþembutilfinning
English: Hepatic impairment
Icelandic: Innihald hylkisins
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
English: • stomach flu (viral gastroenteritis)
Icelandic: Magakveisa (maga- og garnabólga af völdum veira)
English: As linaclotide is rarely detectable in plasma following therapeutic doses, standard distribution studies have not been conducted.
Icelandic: örsjaldan í blóðvökva í kjölfar inntöku meðferðarskammts hafa rannsóknir á dreifingu ekki verið gerðar.
English: LS mean difference
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
English: Some medicines may increase the risk of diarrhoea when taken with Constella, such as: - Medicines to treat stomach ulcers or excessive production of stomach acid called Proton Pump Inhibitors.
Icelandic: - Lyf notuð við magasári eða óhóflegri framleiðslu magasýru og kallast prótónpumpuhemlar
English: Extracellular cGMP decreases pain-fiber activity, resulting in reduced visceral pain in animal models.
Icelandic: Utanfrumu cGMP dregur úr virkni verkjaþráða sem í kjölfarið dregur úr iðraverkjum í dýralíkönum.
English: Linaclotide is a Guanylate Cyclase-C receptor agonist (GCCA) with visceral analgesic and secretory activities.
Icelandic: Línaklótíð er í flokki Gúanýlat cýklasa-C (GC-C)
English: Trial Week
Icelandic: Trial
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines: Some medicines may not work as effectively if you have severe or prolonged diarrhoea, such as: - Oral contraceptives.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Constella Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð:
English: What Constella contains - The active substance is linaclotide.
Icelandic: Tilkynning aukaverkana sem grunur er um að tengist lyfinu
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Vika rannsóknar
English: Constella 290 micrograms hard capsules linaclotide
Icelandic: Constella 290 míkrógramma hylki, hörð. línaklótíð
English: It is not absorbed into the body, but attaches to receptor called guanylate cyclase C on the surface of your gut.
Icelandic: Það kemst ekki inn í blóðrásina frá þörmunum, heldur binst viðtaka á yfirborði meltingarvegarins.
English: Responders
Icelandic: Samantekt
English: Rash
Icelandic: Leusín
English: The co-primary endpoints in both clinical studies were 12-week IBS degree of relief responder rate and 12 week abdominal pain/discomfort responder rate.
Icelandic: IBS bata og minnkun kviðverkja/ -óþæginda á 12 vikna tímabili.
English: BATCH NUMBER
Icelandic: Fjölpakkning:
English: Lactation
Icelandic: Niðurgangur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Constella 290 micrograms hard capsules linaclotide
Icelandic: HEITI LYFS Constella 290 míkrógramma hylki, hörð.
English: • stomach or abdominal pain,
Icelandic: verkir í maga eða kvið,
English: Faecal incontinence Defecation urgency Lower gastrointestinal haemorrhage including haemorrhoidal haemorrhage and rectal haemorrhage Nausea
Icelandic: Blæðing í neðri hluta meltingarvegar, þ.m.t. blæðing frá gyllinæð og blæðing frá endaþarmi Ógleði
English: Gastroenteritis viral
Icelandic: Kalsíumklóríðtvíhýdrat
English: Hard capsule.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er línaklótíð.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/801/005 Multipack: 112 (4 packs of 28) capsules 13.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/801/001 10 hylki
English: MA (EU) number (Invented) name
Icelandic: EMEAverkefnisnúmer
English: --1 Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78, strain EC34195 - 5.2x106 - 9.1x108 CFU* * Colony forming units when grown on tryptic soy agar plates.
Icelandic: Lifandi Escherichia coli með úrfelldu aroA geni, 5,2x106 - 9,1x108 CFU* gerð O78, stofn EC34195 * Colony forming units við ræktun á skálum með tryptic soy agar.
English: EU (MA) number
Icelandic: EU númer
English: Packaging Content Package size
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkning astærð
English: Strength Pharmaceutical form Target species
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
English: 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
English: 12 (3 x 4) pre-filled syringes (multipack)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
English: 4 pre-filled syringes
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar
English: Pack size
Icelandic: Pakkningastær ð
English: Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: Lyfjaform Íkomulei ð
English: 4 pre-filled pens
Icelandic: 4 áfylltar
English: How to take the tablet Swallow the tablet, preferably with water.
Icelandic: Hvernig taka á töfluna Gleypa skal töfluna, helst með vatni.
English: 0.004 (for superiority)
Icelandic: 0,004 (fyrir yfirburði)
English: n Number of Events
Icelandic: n Fjöldi tilvika
English: Roteas is used in adults to:
Icelandic: Roteas er notað hjá fullorðnum til:
English: Roteas can be taken with or without food.
Icelandic: Roteas má taka með eða án matar.
English: Please keep this card with you at all times.
Icelandic: Vinsamlegast hafið þetta kort ávallt meðferðis.
English: Please talk to your doctor if you experience any unusual symptoms.
Icelandic: Vinsamlegast talaðu við lækninn ef þú færð einhver óvenjuleg einkenni.
English: It is very important to take Roteas before and after the operation exactly at the times you have been told by your doctor.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að taka Roteas fyrir og eftir aðgerðina, á nákvæmlega þeim tímum sem læknirinn hefur sagt til um.
English: In some cases the bleeding may not be obvious.
Icelandic: Í sumum tilvikum eru blæðingarnar ekki augljósar.
English: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Icelandic: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Þýskaland
English: Date of birth:
Icelandic: Fæðingardagur:
English: TREATMENT INFORMATION (To be completed by physician)
Icelandic: UM MEÐFERÐ (Skal fyllt út af lækni)
English: Recombinant factor VIIa (r-FVIIa) can also be considered.
Icelandic: Einnig má íhuga raðbrigðaþátt VIIa (r-FVIIa).
English: (mm/yy)
Icelandic: (mm/áá)
English: This was not considered clinically significant.
Icelandic: Þetta var ekki talið klínískt mikilvægt.
English: The first event of each category is included in the analysis.
Icelandic: Fyrsta tilvikið í hverjum flokki er tekið inn í greininguna.
English: There is no information on its use in children and adolescents.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun þess fyrir börn og unglinga.
English: The treatment duration was from 3 months up to 12 months, determined by the investigator based on the patient's clinical features.
Icelandic: Tímalengd meðferðarinnar, sem var frá 3 mánuðum til allt að 12 mánuðum, var ákveðin af rannsakandanum samkvæmt klínísku ástandi sjúklingsins.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á hverri þynnupakkningu á eftir EXP.
English: It is therefore important to be aware of the possible signs and symptoms of bleeding and to speak to your doctor immediately if you experience any of the following:
Icelandic: Því er mikilvægt að þekkja möguleg einkenni blæðinga og hafa samstundis samband við lækninn ef eitthvað af eftirtöldu kemur fyrir:
English: Effect of edoxaban on other medicines
Icelandic: Áhrif edoxabans á önnur lyf
English: CrCL (mL/min)
Icelandic: CrCL (ml/mín.)
English: Do not take Roteas:
Icelandic: Ekki má nota Roteas:
English: Overall list of possible side effects:
Icelandic: Heildarlisti yfir hugsanlegar aukaverkanir:
English: Its active metabolite is a substrate for OATP1B1.
Icelandic: Virkt umbrotsefni þess er hvarfefni fyrir OATP1B1.
English: • Vomiting blood or material that looks like ground coffee
Icelandic: Kastað er upp blóði eða einhverju sem líkist kaffikorgi
English: Roteas can be taken with or without food (see section 5.2).
Icelandic: Taka má Roteas með eða án matar (sjá kafla 5.2).
English: It is important that you take your medication exactly as instructed by your doctor.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir lyfið nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your medicine.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða skipta um lyf.
English: Bleeding can occur at any site and may be severe and even fatal (see section 4.4).
Icelandic: Blæðing getur átt sér stað hvar sem er og getur verið alvarleg og jafnvel banvæn (sjá kafla 4.4).
English: Do not stop taking Roteas without talking to your doctor first, because Roteas treats and prevents serious conditions.
Icelandic: Ekki hætta að taka Roteas án þess að tala við lækninn fyrst, vegna þess að Roteas er meðferð við og kemur í veg fyrir alvarlegt sjúkdómsástand.
English: • For creatinine in mg/dL:
Icelandic: Fyrir kreatínín í mg/dl:
English: These medicinal products should not be administered simultaneously.
Icelandic: Þessi lyf má ekki gefa samtímis.
English: In vitro plasma protein binding is approximately 55%.
Icelandic: Próteinbinding í plasma in vitro er um það bil 55%.
English: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Germany
Icelandic: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Þýskaland
English: Vaginal bleeds were reported commonly in women under the age of 50 years, while it was uncommon in women over the age of 50 years.
Icelandic: Blæðingar frá leggöngum voru algengar hjá konum yngri en 50 ára, en sjaldgæfar hjá konum eldri en 50 ára.
English: Edoxaban was administered with or without food in the ENGAGE AF-TIMI 48 and the Hokusai-VTE studies.
Icelandic: Edoxaban var gefið með eða án matar í ENGAGE AF-TIMI 48 og Hokusai-VTE rannsóknunum.
English: • Do not start any other medications (including over the counter) without consulting your doctor.
Icelandic: Ekki byrja að taka önnur lyf (þar með talið lyf sem fást án lyfseðils) án samráðs við lækninn.
English: Your doctor may change your anticoagulant treatment as follows:
Icelandic: Læknirinn gæti breytt segavarnarmeðferðinni á eftirfarandi hátt:
English: > 110 to ≤ 130 497 20
Icelandic: > 110 til ≤ 130 497 20
English: Edoxaban is poorly soluble at pH of 6.0 or higher.
Icelandic: Edoxaban er torleyst við pH 6,0 og hærra.
English: • Bleeding from the skin or under the skin
Icelandic: Blæðing frá húð eða undir húð
English: Most patients (85%) should be able to achieve an INR ≥ 2.0 within 14 days of concomitant administration of Roteas and VKA.
Icelandic: Flestir sjúklingar (85%) ættu að ná INR ≥ 2,0 innan 14 daga á samhliða meðferð með Roteas og K-vítamínhemli.
English: Patients with active cancer
Icelandic: Sjúklingar með virkt krabbamein
English: What Roteas is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um Roteas og við hverju það er notað 2.
English: ABOUT YOUR TREATMENT
Icelandic: UM MEÐFERÐINA
English: Edoxaban was excreted in the breast milk of lactating rats.
Icelandic: Edoxaban útskildist í mjólk hjá mjólkandi rottum.
English: If you need to have an operation:
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð:
English: In case of clinically significant bleeding, stop treatment immediately.
Icelandic: Ef um klínískt mikilvæga blæðingu er að ræða skal stöðva meðferð samstundis.
English: If you experience any bleeding event that does not stop by itself or if you experience signs of excessive bleeding (exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache or unexplained swelling) consult your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú færð einhverja blæðingu sem ekki stöðvast af sjálfu sér eða ef þú færð einkenni um óhóflega blæðingu (óvenjulegt máttleysi, þreytu, fölva, sundl, höfuðverk eða óútskýrðan þrota) hafðu þá samband við lækninn strax.
English: Cartons of 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 film-coated tablets.
Icelandic: Askja með 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmuhúðuðum töflum.
English: Signature of physician:
Icelandic: Undirskrift læknis:
English: PATIENT INFORMATION Patient name:
Icelandic: UM SJÚKLING Nafn sjúklings:
English: In a study on male and female fertility in rats no effects were seen (see section 5.3).
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi hjá karlkyns og kvenkyns rottum sáust engin áhrif (sjá kafla 5.3).
English: The absolute bioavailability is approximately 62%.
Icelandic: Heildaraðgengi er um það bil 62%.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Roteas,
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Roteas er notað;
English: Therefore, use of edoxaban is not recommended in these patients.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun edoxabans hjá þessum sjúklingum.
English: If you take more Roteas than recommended, you may have an increased risk of bleeding.
Icelandic: Ef þú tekur meira af Roteas en ráðlagt er gæti verið aukin hætta á blæðingu.
English: Warfarin (N = 4,122)
Icelandic: Warfarín (N = 4.122)
English: If any of the above apply to you, tell your doctor before taking Roteas, because the effect of Roteas may be reduced.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig, láttu lækninn vita áður en þú tekur Roteas vegna þess að áhrif Roteas geta verið minnkuð.
English: Periodic hepatic monitoring is recommended for patients on Roteas treatment beyond 1 year.
Icelandic: Mælt er með reglulegu eftirliti með lifrarstarfsemi hjá sjúklingum á meðferð með Roteas í meira en 1 ár.
English: ≥ 30 to ≤ 50 1,302 96
Icelandic: ≥ 30 til ≤ 50 1.302 96
English: If your abnormal heartbeat needs to be restored to normal by a procedure called cardioversion, take Roteas at the times your doctor tells you to prevent blood clots in the brain and other blood vessels in your body.
Icelandic: Ef þú ert með óeðlilegan hjartslátt sem þarf að koma aftur í eðlilegt horf með aðferð sem kallast rafvending, skaltu taka Roteas þegar læknirinn segir þér að gera það til að koma í veg fyrir blóðtappa í heilanum og öðrum æðum í líkamanum.
English: Woman of childbearing potential Women of childbearing potential should avoid becoming pregnant during treatment with edoxaban.
Icelandic: Konur á barneignaraldri Konur á barneignaraldri skulu forðast að verða þungaðar meðan á meðferð með edoxabani stendur.
English: Roteas is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Roteas fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
English: If you become pregnant while you are taking Roteas, immediately tell your doctor, who will decide how you should be treated.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á meðan þú ert á meðferð með Roteas skaltu strax láta lækninn vita af því, hann mun ákveða hvaða meðferð þú átt að fá.
English: OTHER MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
Icelandic: ANNAÐ Má, Þri, Mi, Fi, Fö, Lau, Su
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from therapy.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstgjöf eða stöðva/gera hlé á meðferð.
English: Do not take a double dose on the same day to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt á sama degi til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.