FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi příznaky patří rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, bolest břicha, nadměrná žízeň, rychlé a hluboké dýchání, zmatenost, neobvyklá ospalost nebo únava, sladká vůně dechu, sladká nebo kovová chuť v ústech nebo změna zápachu moči nebo potu.
Slovak: K príznakom patrí rýchly úbytok hmotnosti, nevoľnosť alebo vracanie, žalúdočná bolesť, nadmerný smäd, rýchle a hlboké dýchanie, zmätenosť, nezvyčajná ospalosť alebo únava, sladký zápach dychu, sladká alebo kovová chuť v ústach alebo odlišný zápach moču alebo potu.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli v souvislosti s inhibitory SGLT2 u pacientů s rizikovými faktory ketoacidózy postupovat opatrně a měli by pacienty o těchto faktorech informovat.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia byť obozretní pri používaní inhibítorov SGLT2 u pacientov s rizikovými faktormi pre ketoacidózu a pacientov musia informovať o týchto faktoroch.
Czech: U pacientů, kteří užívali inhibitory SGLT2 v rámci léčby diabetu 2. typu, se vyskytly vzácné případy tohoto onemocnění včetně život ohrožujících a mnoho z těchto případů bylo atypických, kdy pacienti neměli tak vysoké hladiny cukru, jak se očekávalo.
Slovak: U pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2 pri cukrovke 2. typu sa vyskytli zriedkavé prípady tohto ochorenia vrátane život ohrozujúcich prípadov a niekoľko týchto prípadov bolo netypických, pričom pacienti nemali takú vysokú hladinu cukru v krvi, ako sa očakávalo.
Czech: V případě podezření nebo potvrzení diabetické ketoacidózy by léčba inhibitory SGLT2 měla být okamžitě ukončena a neměla by být znovu zahájena, dokud není zjištěna a odstraněna jiná příčina ketoacidózy.
Slovak: Ak existuje podozrenie na diabetickú ketoacidózu alebo ak je potvrdená, liečba inhibítormi SGLT2 sa má ihneď zastaviť a liečba sa nemá začínať dovtedy, kým sa nezistí a nevyrieši iná príčina ketoacidózy.
Czech: • Při podezření nebo potvrzení diabetické ketoacidózy okamžitě ukončete léčbu inhibitory SGLT2 a nezahajujte ji, pokud není identifikován a vyřešen jiný jasný predispoziční faktor.
Slovak: Ak existuje podozrenie na diabetickú ketoacidózu alebo ak sa potvrdí, ihneď zastavte liečbu inhibítormi SGLT2 a liečbu nezačínajte znova, ak nie je identifikovaný a vyriešený iný zjavný príčinný faktor tohto ochorenia.
Czech: Pacienti, kteří užívají tyto léčivé přípravky, by měli být informováni o příznacích diabetické ketoacidózy, ke kterým patří rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, bolest břicha, nadměrná žízeň, rychlé a hluboké dýchání, zmatenost, neobvyklá ospalost nebo únava, sladká vůně dechu, sladká nebo kovová chuť v ústech nebo změna zápachu moči nebo potu.
Slovak: Pacienti užívajúci tieto lieky musia byť informovaní o príznakoch diabetickej ketoacidózy vrátane rýchleho úbytku hmotnosti, nevoľnosti alebo vracania, žalúdočnej bolesti, nadmerného smädu, rýchleho a hlbokého dýchania, zmätenosti, nezvyčajnej ospalosti alebo únavy, sladkého zápachu dychu, sladkej alebo kovovej chuti v ústach alebo odlišného zápachu moču alebo potu.
Czech: • U některých z těchto případů diabetické ketoacidózy u jedinců užívajících inhibitory SGLT2 nebyly zaznamenány tak vysoké hladiny cukru, které jsou za normálních okolností s tímto onemocněním spojovány.
Slovak: V niektorých prípadoch diabetickej ketoacidózy sa u osôb užívajúcich inhibítory SGLT2 nepreukázala veľmi vysoká hladina cukru, ktorá sa za normálnych okolností vyskytuje pri tomto ochorení.
Czech: • U jedinců s diabetem 2. typu, kteří užívali léčivé přípravky proti diabetu známé jako inhibitory SGLT2, se vyskytly vzácné případy diabetické ketoacidózy.
Slovak: U ľudí s cukrovkou 2. typu, ktorí užívajú lieky na cukrovku známe ako inhibítory SGLT2, sa vyskytli zriedkavé prípady diabetickej ketoacidózy.
Czech: Blokují v ledvinách bílkovinu zvanou SGLT2, která vstřebává glukózu zpět z moči do krevního oběhu, jelikož krev se filtruje v ledvinách.
Slovak: Keďže krv sa filtruje v obličkách, blokujú proteín v obličkách, ktorý sa nazýva SGLT2, ktorý absorbuje glukózu z moču späť do krvného obehu.
Czech: Pacienti by měli ihned kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud se u nich jakékoliv z těchto příznaků vyskytnou.
Slovak: Ak sa u pacientov vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď musia vyhľadať lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Czech: • U pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2 v rámci léčby diabetu 2. typu, došlo k výskytu vzácných případů diabetické ketoacidózy, včetně případů život ohrožujících.
Slovak: U pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2 používané na liečbu cukrovky 2. typu sa pozorovali zriedkavé prípady diabetickej ketoacidózy vrátane život ohrozujúcich prípadov.
Czech: • U pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2 a kteří mají nespecifické příznaky, jako je nevolnost, zvracení, nechutenství, bolest břicha, nadměrná žízeň, potíže s dýcháním, zmatenost, neobvyklá únava nebo ospalost, vždy zvažujte možnost diabetické ketoacidózy.
Slovak: Vždy zvážte možnosť diabetickej ketoacidózy u pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2, ktorí majú nešpecifické príznaky, ako je nevoľnosť, vracanie, anorexia, abdominálna bolesť, nadmerný smäd, ťažkosti pri dýchaní, zmätenosť, nezvyčajná únava alebo ospalosť.
Czech: 16. listopadu 2015
Slovak: 16. november 2015
Czech: • tvorba většího množství moče než je obvyklé nebo potřeba častějšího močení
Slovak: • častejšie močenie ako je obvyklé alebo potreba častejšieho močenia
Czech: Červené krvinky velmi pravděpodobně představují sekundární distribuční prostor.
Slovak: Červené krvinky najpravdepodobnejšie predstavujú sekundárny distribučný kompartment.
Czech: • probouzení ze spánku v průběhu noci kvůli potřebě močení
Slovak: • prebúdzanie sa z nočného spánku kvôli močeniu
Czech: Váš lékař Vám řekně přesně, kterou sílu tohoto léčivého přípravku budete užívat.
Slovak: Váš lekár vám presne povie, akú silu tohto lieku budete užívať.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodat samostatně.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Czech: Kardiovaskulární příhody byly posuzovány nezávislou rozhodovací komisí.
Slovak: Kardiovaskulárne epizódy boli posudzované nezávislou posudkovou komisiou.
Czech: • změny chuti
Slovak: • zmeny chuti
Czech: Po podání dávky 50 mg [
Slovak: Po podaní 50 mg dávky [
Czech: Snížení tělesné hmotnosti bylo trvalé v dlouhodobém sledování až 208 týdnů.
Slovak: Zníženia telesnej hmotnosti sa dlhodobo udržali až do 208 týždňov.
Czech: Přípravek Ebymect je kontraindikován u pacientů s:
Slovak: Ebymect je kontraindikovaný u pacientov:
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle frekvence a tříd orgánových systémů.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú klasifikované podľa frekvencie a tried orgánových systémov.
Czech: Parathormon (PTH)
Slovak: Parathormón (PTH)
Czech: Průměrná hodnota Vd kolísá v rozmezí 63-276 l.
Slovak: Priemerný Vd sa pohyboval medzi 63-276 l.
Czech: Nepřestávejte užívat tento léčivý přípravek bez předchozí porady s lékařem.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Czech: • Tabletu užívejte dvakrát denně, jednu ráno při snídani, jednu večer při večeři.
Slovak: Tabletu užite dvakrát denne, jednu ráno (raňajky) a jednu večer (večera).
Czech: Nejúčinnější metodou odstranění metforminu a laktátu je hemodialýza.
Slovak: Najúčinnejší spôsob odstránenia metformínu a laktátu je hemodialýza.
Czech: Ke sledování kontroly glykemie se použijí alternativní metody.
Slovak: Na monitorovanie glykemickej kontroly používajte alternatívne metódy.
Czech: Maximální denní dávka je 3000 mg metforminu a má být rozdělena do 2-3 denních dávek.
Slovak: Maximálna denná dávka je 3 000 mg metformínu a má sa rozdeliť do 2 - 3 denných dávok.
Czech: Pití alkoholu a užívání léčivých přípravků s alkoholem se má vyloučit.
Slovak: Konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol sa má vyhnúť.
Czech: Vazba na bílkoviny plazmy je zanedbatelná.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je zanedbateľná.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ebymect u dětí a dospívajících ve věku 0 až < 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Ebymect u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia až < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) diabetické kóma.
Slovak: • ak ste niekedy mali diabetickú kómu.
Czech: PVC/PCTFE/Al blistr.
Slovak: PVC/PCTFE/Alu blister.
Czech: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Slovak: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Czech: Po podání perorální dávky je zdánlivý terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Slovak: Po perorálnej dávke je zjavný konečný polčas eliminácie približne 6,5 hodiny.
Czech: Gastrointestinální symptomy i, §
Slovak: Gastrointestinálne príznaky j,§
Czech: Pokud otěhotníte, měla byste přerušit užívání tohoto přípravku, neboť se nedoporučuje jeho užívání ve druhém a třetím trimestru (posledních 6 měsíců) těhotenství.
Slovak: Ak otehotniete, prestaňte užívať tento liek, pretože sa neodporúča počas druhého a tretieho trimestra (posledných šesť mesiacov) tehotenstva.
Czech: • jestliže máte těžkou infekci.
Slovak: • ak máte závažnú infekciu.
Czech: Po perorálním podání je absorpce metforminu saturovatelná a neúplná.
Slovak: Po perorálnom podaní je absorpcia metformínu saturovateľná a neúplná.
Czech: Maximální koncentrace v krvi je nižší než maximální koncentrace v plazmě a je dosahována v přibližně stejnou dobu.
Slovak: Maximálna koncentrácia v krvi je nižšia než maximálna plazmatická koncentrácia a dochádza k nej približne v rovnakom čase.
Czech: • jestliže užíváte cimetidin, přípravek k léčbě problémů se žaludkem.
Slovak: • ak užívate cimetidín, liek používaný na liečbu problémov so žalúdkom.
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje podávat tento léčivý přípravek v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství.
Slovak: Preto sa použitie tohto lieku počas druhého a tretieho trimestra gravidity neodporúča.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se snížením absorpce vitaminu B12, která může velmi vzácně vést ke klinicky významnému deficitu vitamínu B12 (např. megaloblastická anémie).
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom bola spojená s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (napr. megaloblastická anémia).
Czech: HbA1c analyzován za použití LRM (Longitudinální analýza opakovaných měření).
Slovak: HbA1c analyzovaní LRM (Analýza longitudinálnych opakovaných meraní)
Czech: Po perorálním podání metforminu je tmax dosaženo v průběhu 2,5 hodiny.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky metformínu sa Tmax dosiahne za 2,5 hodiny.
Czech: Dapagliflozin se z přibližně 91 % váže na bílkoviny.
Slovak: Dapagliflozín sa približne z 91 % viaže na bielkoviny.
Czech: • jestliže pijete velké množství alkoholu, denně nebo jenom občas (viz bod "Ebymect a alkohol").
Slovak: • ak nadmerne pijete alkohol, buď každý deň alebo len z času na čas (pozrite si, prosím, časť „Ebymect a alkohol").
Czech: Tento léčivý přípravek se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, neboť přípravek nebyl u těchto pacientů hodnocen.
Slovak: Tento liek sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
Czech: Během léčby přípravkem Ebymect bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Slovak: Počas liečby liekom Ebymect váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Czech: To vede k vysokým hladinám cukru v krvi.
Slovak: To vedie k vysokej hladine cukru (glukózy) v krvi.
Czech: Tyto klinicky relevantní účinky na glykemii byly trvalé v dlouhodobém sledování až 104 týdnů.
Slovak: Tieto klinicky významné účinky na glykémiu pretrvávali počas dlhodobého horizontu rozšírenia až do 104 týždňov.
Czech: • jestliže máte diabetes mellitus 1. typu - typ cukrovky, která se objevuje obvykle v mládí a kdy tělo nevytváří žádný inzulin.
Slovak: • ak máte cukrovku typu 1 - typ cukrovky, ktorý sa zvyčajne začne v mladom veku, keď telo neprodukuje žiadny inzulín.
Czech: Amputace dolních končetin
Slovak: Amputácie dolných končatín
Czech: Tento účinek byl pozorován v 1. týdnu léčby a byl trvalý ve studiích pokračujících až 104 týdnů.
Slovak: Tento účinok sa pozoroval v 1. týždni liečby a v predĺžených skúšaniach sa udržal až do 104. týždňa.
Czech: Tyto účinky byly trvalé v dlouhodobějších klinických studiích.
Slovak: Tieto účinky pretrvávali v dlhodobých skúšaniach.
Czech: Randomizovaní a léčení pacienti s výchozí hodnotou a nejméně jednou další měřenou hodnotou účinnosti.
Slovak: Randomizovaní a liečení pacienti s východiskovou hodnotou a s najmenej jedným povýchodiskovým meraním účinnosti.
Czech: • Tablety užívejte v průběhu jídla.
Slovak: Tabletu užite s jedlom.
Czech: Přípravek Ebymect a alkohol
Slovak: Ebymect a alkohol
Czech: Jestliže máte diabetes mellitus 2. typu, slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo neumí správně využít vytvořený inzulin.
Slovak: Ak máte cukrovku typu 2, váš pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo vaše telo nie je schopné správne využiť vytvorený inzulín.
Czech: To bylo prokázáno v terapeutických dávkách v kontrolovaných střednědobých nebo dlouhodobých klinických studiích: metformin snižuje hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a triglyceridů.
Slovak: Tieto účinky sa preukázali pri terapeutických dávkach v kontrolovaných strednodobých alebo dlhodobých klinických skúšaniach: metformín znižuje hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a triglyceridov.
Czech: • jestliže máte velmi vyskou hladinu glukosy v krvi, která může vyvolat dehydrataci (ztrátu velkého množství vody z těla).
Slovak: • ak máte veľmi vysokú hladinu glukózy v krvi, ktorá môže spôsobiť dehydratáciu (stratíte veľmi veľa telesných tekutín).
Czech: Může to být další lék podávaný ústy a/nebo inzulin podávaný injekcí.
Slovak: To môže byť ďalší liek užívaný ústami a/alebo inzulín podávaný injekciou.
Czech: Váš lékař Vás poučí jakým způsobem řešit nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat, pokud se dostaví kterýkoliv z příznaků uvedených výše.
Slovak: Lekár vám povie, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi a čo máte robiť, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z príznakov uvedených vyššie.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte stroje a nepoužívejte nástroje, pokud pociťujete tyto přínaky.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, ak začnete pociťovať tieto príznaky.
Czech: Biotransformace Metformin se vylučuje v nezměněné formě do moče.
Slovak: Biotransformácia Metformín sa vylučuje nezmenený močom.
Czech: Nedoporučuje se upravovat dávkování.
Slovak: Úprava dávkovania sa neodporúča.
Czech: Co je přípravek Ebymect a k čemu se používá
Slovak: Čo je Ebymect a na čo sa používa
Czech: • jestliže jste starší než 75 let, neměl(a) byste užívat tento léčivý přípravek.
Slovak: • ak máte 75 rokov alebo ste starší, nesmiete začať užívať tento liek.
Czech: Pacienta je třeba informovat a je třeba provádět častější kontroly krevní glukosy, zvláště na počátku léčby těmito léčivými látkami.
Slovak: Pacient má byť informovaný a častejšie sa má sledovať glukóza v krvi, obzvlášť na začiatku liečby takýmito liekmi.
Czech: Úmrtí z kardiovaskulárních příčin, IM a cévní mozková příhoda byly pozorovány s poměrem rizik 0,77 (95% CI: 0,54; 1,10).
Slovak: Kardiovaskulárna smrť, IM a cievna mozgová príhoda sa pozorovali pri pomere rizika 0,77 (95 % IS: 0,54; 1,10).
Czech: Pokud se uvažuje fakt, že nádory nebyly nalezeny v předklinických studiích, stejně tak jako krátká latence mezi první expozicí léčivu a diagnózou nádoru, je příčinná souvislost nepravděpodobná.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok nálezov nádorov v neklinických skúšaniach rovnako, ako krátka latencia medzi prvou expozíciou lieku a diagnostikou nádoru, je považovaná príčinná súvislosť za nepravdepodobnú.
Czech: Pokud se potvrdí kterákoli z obou forem acidózy, léčba se musí ihned ukončit a zahájit další potřebná korektivní opatření.
Slovak: Ak sa vyskytne ktorákoľvek forma acidózy, liečba sa musí okamžite ukončiť a začať s ďalšími primeranými nápravnými opatreniami.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích nepřesáhly maximální plazmatické koncentrace (cmax) 4 μg/ml ani při maximálních dávkách.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach maximálne plazmatické hladiny (Cmax) metformínu neprekročili 4 µg/ml, a to ani pri maximálnych dávkach.
Czech: Není známo, zda se tento léčivý přípravek nebo dapagliflozin (a/nebo jeho metabolity) vylučují do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa tento liek alebo dapagliflozín (a/alebo jeho metabolity) vylučujú do ľudského mlieka.
Czech: Snížení HbA1c bylo pozorováno v podskupinách zahrnujících pohlaví, věk, rasu, trvání nemoci a výchozí hodnotu indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Slovak: Zníženia HbA1c sa pozorovali vo všetkých podskupinách vrátane pohlavia, veku, rasy, dĺžky trvania ochorenia a východiskovej hodnoty indexu telesnej hmotnosti (body mass index, BMI).
Czech: Možné známky dehydratace jsou vyjmenovány v bodě 4.
Slovak: Možné príznaky dehydratácie sú uvedené na začiatku časti 4.
Czech: Objemová deplece zahrnuje např. následující předem definované preferenční termíny: dehydratace, hypovolémie, hypotenze.
Slovak: Deplécia objemu zahŕňa napr. vopred definované preferenčné termíny: dehydratácia, hypovolémia, hypotenzia.
Czech: Není známo, zda tento přípravek přechází do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka u ľudí.
Czech: Metformin zvyšuje transportní kapacitu specifických typů membránových transportérů pro glukosu (GLUT-1 a GLUT-4).
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov membránových transportérov glukózy (GLUT-1 a GLUT-4).
Czech: Kationtové látky, které jsou eliminovány renální tubulární sekrecí (např. cimetidin), mohou interagovat s metforminem kompeticí o obecné renální tubulární transportní systémy.
Slovak: Katiónové látky, ktoré sa eliminujú renálnou tubulárnou sekréciou (napr. cimetidín), môžu interagovať s metformínom kompetíciou o spoločné renálne tubulárne transportné systémy.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na dapagliflozin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: • ak ste alergický na dapagliflozín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Následující tvrzení reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek tohoto léčivého přípravku.
Slovak: Nasledujúce informácie odrážajú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv v tomto lieku.
Czech: Přípravek Ebymect se podává dvakrát denně v průběhu jídla, aby se snížily gastrointestinální nežádoucí účinky závislé na metforminu.
Slovak: Ebymect sa má podávať dvakrát denne s jedlom, aby sa obmedzili gastrointestinálne nežiaduce reakcie spojené s metformínom.
Czech: Tento léčivý přípravek může vyvolat infekce močových cest, a proto Vás může ošetřující lékař pečlivě sledovat.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť infekcie močových ciest a váš lekár vás môže chcieť starostlivejšie sledovať.
Czech: Polyurie zahrnuje preferenční termíny: polakisurie, polyurie, zvýšená tvorba moče.
Slovak: Polyúria zahŕňa preferenčné termíny: polakizúria, polyúria, zvýšená tvorba moču.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat funkci ledvin.
Slovak: Váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek.
Czech: Poraďte se s ošetřujícím lékařem jakým způsobem nejlépe snížit hladinu cukru v krvi v průběhu těhotenství.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly hladiny cukru vo vašej krvi počas tehotenstva.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Ebymect.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku Ebymectu.
Czech: Více informací najdete níže v bodě "Další léčivé přípravky a přípravek Ebymect".
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené nižšie v časti „Iné lieky a Ebymect".
Czech: • nevolnost, zvracení
Slovak: • nevoľnosť, vracanie
Czech: Při obvyklých dávkách metforminu a obvyklých dávkových schématech je dosaženo ustálených plazmatických koncentrací v průběhu 24-48 hodin a jsou obvykle nižší než 1 μg/ml.
Slovak: Pri obvyklých dávkach a dávkovacích schémach metformínu sa rovnovážne plazmatické koncentrácie dosiahnu za 24-48 hodín a sú zvyčajne nižšie ako 1 µg/ml.
Czech: • před zahájením souběžné léčby přípravky, které snižují renální funkci a dále v pravidelných intervalech.
Slovak: Pred začatím súbežného užívania liekov, ktoré môžu znížiť funkciu obličiek, a potom v pravidelných intervaloch.
Czech: Laktátová acidóza je urgentní lékařskou záležitostí a musí být léčena v nemocnici.
Slovak: Laktátová acidóza je naliehavá medicínska udalosť, ktorá sa musí liečiť v nemocnici.
Czech: Metformin se rozděluje do erytrocytů.
Slovak: Metformín preniká do erytrocytov.
Czech: • jestliže užíváte kortikoidy, které se užívají k léčbě zánětlivých onemocnění jako je astma a artritida
Slovak: • ak užívate kortikosteroidy používané na liečbu zápalových ochorení ako sú astma a artritída.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla hypoglykemie, která závisela na typu základní léčby v každé studii.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bola hypoglykémia, ktorá závisela od typu použitej základnej liečby v každom skúšaní.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Ebymect, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Slovak: Ak nie je dostupná príslušná sila Ebymectu, namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
Czech: Následující konstatování zohledňují předklinické údaje o bezpečnosti jednotlivých léčivých látek obsažených v přípravku Ebymect.
Slovak: Nasledujúce informácie odrážajú predklinické údaje o bezpečnosti jednotlivých liečiv v lieku Ebymect.
Czech: • jestliže máte větší množství červených krvinek v krvi zjištěné vyšetřením krve.
Slovak: • ak máte zvýšený počet červených krviniek v krvi, ktorý vám zistia z vyšetrení.
Czech: Tento přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řidit a obsluhovat stroje.
Slovak: Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Podávání jódových kontrastních látek
Slovak: Podanie jódovaných kontrastných látok
Czech: • jestliže užíváte další léky k léčbě cukrovky obsahující "pioglitazon", neměl(a) byste užívat tento léčivý přípravek.
Slovak: • ak užívate ďalší liek na cukrovku, ktorý obsahuje „pioglitazón", nesmiete začať užívať tento liek.
Czech: Inzulin a inzulinová sekretagoga
Slovak: Inzulín a inzulínové sekretagogy
Czech: C]-dapagliflozinu bylo nalezeno celkem 96 % dávky, 75 % v moči a 21 % ve stolici.
Slovak: C]-dapagliflozínu sa vylúčilo 96 %, 75 % v moči a 21
Czech: • jestliže užíváte bronchodilatancia (beta-2 agonisté) k léčbě astmatu.
Slovak: • ak užívate bronchodilatátory (beta2-agonisty) používané na liečbu astmy.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že dočasně nebo trvale přeruší Vaši léčbu přípravkem Ebymect.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby Ebymectom.
Czech: Přibližně 15 % dávky ve stolici se vyloučilo jako mateřská látka.
Slovak: V stolici sa približne 15 % dávky vylúčilo v nezmenenej forme.
Czech: Dále byly provedeny dvě 12týdenní, placebem kontrolované studie u pacientů s neadekvátně kontrolovaným diabetem a hypertenzí.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnili dve 12-týždňové, placebom kontrolované štúdie u pacientov s nedostatočne kontrolovaným diabetom typu 2 a hypertenziou.
Czech: Obě léčivé látky patří do skupiny léčiv označovaných jako perorální antidiabetika (podávaná ústy).
Slovak: Obe patria do skupiny liečiv nazývaných perorálne antidiabetiká.
Czech: Vyšetření má zahrnovat sérové elektrolyty a ketony, glukosu v krvi a, pokud je indikováno, též pH krve, hladiny laktátu, pyruvátu a metforminu.
Slovak: Vyšetrenie má zahŕňať elektrolyty a ketóny v sére, glukózu v krvi a ak je indikované, pH krvi, hladiny laktátu, pyruvátu a metformínu.