FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 2269 pacienti tika randomizēti ADENURIC 40 mg QD (n = 757), ADENURIC 80 mg QD (n = 756) vai allopurinola 300/200 mg QD (n = 756) saņemšanai.
Icelandic: ADENURIC 40 mg einu sinni á dag (n=757), ADENURIC 80 mg einu sinni á dag (n=756) eða allópúrínól 300/200 mg einu sinni á dag (n=756).
Latvian: • tiroīdstimulējošā hormona (TSH) līmeņa paaugstināšanās asinīs,
Icelandic: hækkun skjaldkirtilörvandi hormóns í blóði
Latvian: APEX pētījumā gan ADENURIC 80 mg QD, gan ADENURIC 120 mg QD ļāva sasniegt statistiski nozīmīgi daudz labākus rezultātus par vispārpieņemtajām allopurinola devām 300 mg (n = 258) /100 mg (n = 10), jo labāk spēja samazināt sUA (urīnskābes līmeni serumā), līdz tas bija mazāks par 6 mg/dl (357 µmol/l) (skatīt 2.tabulu un 1. attēlu).
Icelandic: APEX-rannsóknin leiddi í ljós að bæði meðferðararmurinn sem fékk ADENURIC 80 mg einu sinni á dag og sá sem fékk ADENURIC 120 mg einu sinni í dag höfðu tölfræðilega marktæka yfirburði samanborið við meðferðararmana sem fengu hefðbundna 300 mg (n = 258) /100 mg (n = 10) skammta af allópúrínóli að því er varðar minnkun á þvagsýru í sermi undir 6 mg/dl (357 µmól/l) (sjá töflu 2 og mynd 1).
Latvian: Katra tablete satur 80 mg febuksostata.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 80 mg febúxóstat.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, un pēc tam jāpielāgo merkaptopurīna /azatioprīna deva, pamatojoties uz terapeitiskās atbildes novērtējumu un iespējamo toksisko iedarbību.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingunum og aðlaga svo skammtinn af merkaptópúríni/azatíópríni á grundvelli mats á meðferðarsvörun og eiturverkana.
Latvian: Febuksostatu lietojot kopā ar varfarīnu, varfarīna devu koriģēt nav nepieciešams.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun warfaríns þegar það er gefið með febúxóstati.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Icelandic: Opinber lokasamþykkt
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ik gadu pārbauda visu pieejamo jauno informāciju un vajadzības gadījumā atjaunina šo kopsavilkumu.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu endurskoðar árlega allar nýjar upplýsingar um lyfið og fylgiseðillinn verður uppfærður eftir því sem þörf krefur.
Latvian: Pandēmiskās gripas vakcīna (H5N1) (šķelts, inaktivēts virions, ar adjuvantu)
Icelandic: Bóluefni gegn heimsfaraldri inflúensu (H5N1) (klofin veiruögn, deydd, ónæmisglætt)
Latvian: Pilns Adjupanrix EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargspēju) aizsargāties pret slimību.
Icelandic: Þegar einstaklingur fær bóluefnið, myndar náttúrulegt varnarkerfi líkamans (ónæmiskerfið) sína eigin vörn (mótefni) gegn sjúkdómnum.
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma?
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Latvian: Vakcīnu lieto atbilstoši apstiprinātajiem ieteikumiem.
Icelandic: Fargið samkvæmt gildandi reglum
Latvian: Kas ir Adjupanrix?
Icelandic: Hvað inniheldur Adjupanrix
Latvian: Kad uzņēmums, kas ražo šo vakcīnu, iekļaus vakcīnā pandēmiju izraisījušā gripas vīrusa celmu, tas apkopos informāciju par pandēmijas vakcīnas galīgās versijas nekaitīgumu un efektivitāti un iesniegs šo informāciju CHMP izvērtēšanai.
Icelandic: Meðan á heimsfaraldri stendur skal umsækjandinn safna upplýsingum um klínískt öryggi og verkun heimsfaraldursbóluefnisins og leggja upplýsingarnar fyrir CHMP til umfjöllunar.
Latvian: Šī vakcīna ir reģistrēta "izņēmuma kārtā".
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi skv. ferli um „undantekningartilvik".
Latvian: Šī vakcīna satur gripas vīrusa celmu, ko dēvē par „A/VietNam/1194/2004 NIBRG 14" (H5N1).
Icelandic: Dreifa með mótefnavaka fyrir Adjupanrix A/VietNam/1194/2004 (H5N1) -líkur stofn notaður (NIBRG-14) i.m.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar to, ka šī vakcīna ir eksperimentāla vakcīna un pagaidām nesatur pandēmiju izraisoša vīrusa celmu, nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par pandēmijas vakcīnas galīgo variantu.
Icelandic: Þetta þýðir að af vísindalegum ástæðum hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2012.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Latvian: Adjupanrix ir vakcīna, ko ievada injekcijas veidā.
Icelandic: Adjupanrix er gefið með inndælingu í vöðva.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 19. oktobrī izsniedza Adjupanrix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Icelandic: 19. október 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Injekcijas ievadīja ar 21 dienas starplaiku.
Icelandic: Bóluefnið skal nota innan 24 klst. frá blöndun.
Latvian: Ir dati, kas pamato uz pusi mazākas devas (0.25 ml) lietošanu bērniem vecumā no trim līdz deviņiem gadiem.
Icelandic: Í klínískri rannsókn fengu börn á aldrinum 3 til 9 ára annað hvort tvo fullorðinsskammta (0,5 ml) eða tvo hálfa fullorðinsskammta (0,25 ml).
Latvian: Šo vakcīnu nedrīkst ievadīt cilvēkiem, kuriem novērota anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija) pret kādu vakcīnas sastāvdaļu vai jebkurām vielām, kuru koncentrācija vakcīnā ir ļoti zema, piemēram, pret olām, vistu olbaltumvielām, ovalbumīnu (olas baltuma proteīnu), formaldehīdu, gentamicīna sulfātu (antibiotiku) un nātrija deoksiholātu.
Icelandic: Ef þú hefur fengið skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð við einhverju innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6) eða einhverju öðru sem getur verið til staðar í örlitlu magni, svo sem: eggja- og kjúklingapróteinum, eggjahvítu, formaldehýði, gentamisínsúlfati (sýklalyf) eða natríumdeoxýkólati.
Latvian: Pagatavoto emulsiju injicē.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija pret gripas vīrusu radušos antivielu līmeņi asinīs trijos dažādos laikposmos: pirms vakcinācijas, otrās injekcijas dienā (21. dienā) un pēc 21 dienas (42. dienā).
Icelandic: Fjórföld aukning í títra hlutleysandi mótefna í sermi gegn A/Víetnam greindist hjá 49% einstaklinga tuttugu og einum degi eftir fyrsta skammtinn, 67,3%, tuttugu og einum degi eftir seinni skammtinn og 44,9% sex mánuðum eftir seinni skammtinn.
Latvian: Cita informācija par Adjupanrix.
Icelandic: Þær gætu einnig komið fram vegna Adjupanrix.
Latvian: Bet, ja pandēmija ir sākusies, šiem pacientiem, iespējams, vajadzēs ievadīt šo vakcīnu, ja ir pieejams reanimācijas aprīkojums.
Icelandic: Hins vegar, ef um heimsfaraldur er að ræða, getur verið rétt að gefa bóluefnið, að því tilskildu að búnaður til endurlífgunar sé tiltækur án tafar ef á þarf að halda.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas vecāki par 80 gadiem, var būt nepieciešama dubulta vakcīnas deva (pa vienai injekcijai katrā plecā), kam seko otra dubultā deva pēc trim nedēļām.
Icelandic: Samkvæmt mjög takmörkuðum upplýsingum gætu fullorðnir eldri en 80 ára þurft að fá tvöfaldan skammt af Adjupanrix á völdum degi og aftur að a.m.k. þremur vikum liðnum til að ná fram ónæmissvörun (sjá kafla 5.1)
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar šo vakcīnu pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa), vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Mikilvægar aukaverkanir flokkaðar eftir tegund tilkynningar (staðfest af lækni eða ekki staðfest af lækni).
Latvian: Intramuskulārai lietošanai suspensija (H5N1): flakons (stikla) emulsija (adjuvants): flakons (stikla)
Icelandic: Til notkunar í vöðva dreifa (H5N1): hettuglas (gler) fleyti (ónæmisglæðir): hettuglas (gler)
Latvian: 2,5 ml (suspensija) 2,5 ml (emulsija)
Icelandic: 2,5 ml (dreifa) 2,5 ml (fleyti)
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Latvian: 2 x 25 flakoni (emulsija)
Icelandic: 2 x 25 hettuglös (fleyti)
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Latvian: 50 flakoni (suspensija)
Icelandic: 50 hettuglös (dreifa)
Latvian: Dažreiz viena adrenalīna deva var nebūt pietiekama, lai pilnībā novērstu nopietnu alerģisku reakciju.
Icelandic: Stundum nægir ekki einn skammtur af adrenalíni til að slá fullkomlega á alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Latvian: Par EpiPen/Nepipe un radniecīgajiem nosaukumiem
Icelandic: Fyrir EpiPen/Nepipe og tengd heiti
Latvian: Ja Jūsu simptomi 5-15 minūšu laikā pēc pirmās injekcijas nav uzlabojusies vai ir pasliktinājušies, Jums vai personai, kas atrodas kopā ar Jums, ir jāveic otra injekcija.
Icelandic: Ef einkennin hafa ekki batnað eða versna innan 5-15 mínútna eftir fyrstu inndælinguna, ætti annað hvort þú eða sá sem er með þér að gefa þér aðra inndælingu.
Latvian: Šī iemesla dēļ Jūsu ārsts Jums var izrakstīt vairāk nekā vienu [piešķirtais nosaukums].
Icelandic: Þess vegna er hugsanlegt að læknirinn ávísi þér fleiri en einum [Sérheiti].
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes vēlāk var atjaunināt zāļu informāciju sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar noteikumiem, kas izklāstīti Direktīvas 2001/83/EK 4. nodaļas III sadaļas noteikumos.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfæra af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Latvian: 3. Punkts - Kā lietot X
Icelandic: Kafli 3 - Hvernig nota á X
Latvian: 6. punkts - Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: - Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Tāpēc Jums vienmēr vajadzētu nēsāt līdzi vairāk nekā vienu [piešķirtais nosaukums].
Icelandic: Þess vegna áttu ávallt að hafa meðferðis fleiri en einn [Sérheiti].
Latvian: Visiem pacientiem, kuriem ir izrakstīts [piešķirtais nosaukums], jāsniedz precīzus norādījumus, lai pacienti izprastu lietošanas indikācijas un pareizu lietošanas veidu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá [Sérheiti] ávísað skulu fá nákvæmar leiðbeiningar um ábendingar fyrir notkun og rétta aðferð við lyfjagjöf (sjá kafla 6.6).
Latvian: Ja nav vērojama klīniska uzlabošanās vai notiek stāvokļa pasliktināšanās, otro injekciju ar papildu [piešķirtais nosaukums] var ievadīt 5-15 minūtes pēc pirmās injekcijas.
Icelandic: Ef enginn bati næst eða ástandið versnar, má gefa aðra inndælingu með viðbótarskammti af [Sérheiti] 5-15 mínútum eftir fyrstu inndælinguna.
Latvian: III pielikums
Icelandic: Kafli 6
Latvian: Pacientiem ieteicams izrakstīt divas [piešķirtais nosaukums] pildspalvas, kuras viņiem vajadzētu vienmēr nēsāt līdzi.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingum sé ávísað tveimur [Sérheiti] pennum sem þeir skulu alltaf hafa meðferðis.
Latvian: Stingri ieteicams arī izglītot pacienta tuvākos piederīgos (piem., vecākus, aprūpētājus, skolotājus) par [piešķirtais nosaukums] pareizu lietošanu gadījumos, ja ir nepieciešama palīdzība ārkārtas situācijās.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að nánustu aðstandendur sjúklings (t.d. foreldrar, umönnunaraðilar, kennarar) fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [Sérheiti] svo að þeir geti veitt aðstoð í neyðartilvikum.
Latvian: Jūsu ģimenes locekļiem, aprūpētājiem vai skolotājiem arī ieteicams saņemt norādījumus par [piešķirtais nosaukums] pareizu lietošanu.
Icelandic: Mælt er með því að fjölskylda þín, umönnunaraðilar eða kennarar fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [sérheiti].
Latvian: [Reģistrācijas apliecības īpašniekam(-iem) lietošanas instrukcijā ir jāsniedz uzlabota un palielināta izmēra diagramma, kurā skaidri redzams, ka injekciju jāveic augšstilba anterolaterālajā virsmā]
Icelandic: [Markaðsleyfishafi skal bæta skýringarmyndina í notkunarleiðbeiningunum með því að auka stærðina og tryggja að hún sýni greinilega að inndælinguna skuli gefa í utanvert lærið (framanvert og til hliðar)]
Latvian: 3. punkts - Kā lietot X [Punkts būtu jāgroza, lai atspoguļotu šādu formulējumu]
Icelandic: Kafli 3 - Hvernig nota á X [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Latvian: A. Zāļu apraksts
Icelandic: A.
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Apakšpunkts būtu jāgroza, lai atspoguļotu šādu formulējumu]
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Latvian: X ārējais izskats un iepakojums [Punkts būtu jāgroza, lai atspoguļotu ierīces(-ču) adatas garumu] [Aizpilda konkrētajā valstī]
Icelandic: [Kaflanum skal breytt til að endurspegla sýnilega nálarlengd tækisins] [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Latvian: 4.2. apakšpunkts - Devas un lietošanas veids [Apakšpunkts būtu jāgroza, lai atspoguļotu šādu formulējumu]
Icelandic: Kafli 4.2 - Skammtar og lyfjagjöf [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Latvian: Piezīme: šo zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir sagatavota izskatīšanas procedūras rezultātā.
Icelandic: Viðkomandi kaflar úr Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli voru útbúnir í málskotsferli.
Latvian: Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Icelandic: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Latvian: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugāle
Icelandic: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Latvian: 1186 DM Amstelveen Nīderlande
Icelandic: 1186 DM Amstelveen The Netherlands
Latvian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norvēģija
Icelandic: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Latvian: 821 02 Bratislava Slovākija
Icelandic: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Latvian: Meath Īrija
Icelandic: Meath Ireland
Latvian: 170 09 Solna Zviedrija
Icelandic: 170 09 Solna Sweden
Latvian: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Zviedrija
Icelandic: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Latvian: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Beļģija
Icelandic: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Latvian: Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Icelandic: Frakkland Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Latvian: Meda AS Solvang 8
Icelandic: Danmörk Meda AS Solvang 8
Latvian: de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Icelandic: MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Latvian: Lielbritānija Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Icelandic: Bretland Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Latvian: Meda AB Box 906
Icelandic: Svíþjóð Meda AB Box 906
Latvian: 61352 Bad Homburg Vācija
Icelandic: 61352 Bad Homburg Germany
Latvian: Benzstr. 1 + Bad Homburg
Icelandic: 1 + Bad Homburg
Latvian: 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Icelandic: San Fernando de Henares (Madrid) Spain
Latvian: Lielbritānija Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Latvian: Nīderlande Meda Pharma B.V.
Icelandic: Holland Meda Pharma B.V.
Latvian: Lielbritānija Meda Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited
Latvian: Čehija
Icelandic: Czech Republic
Latvian: Meda Pharma Hungary Kft.
Icelandic: Ungverjaland Meda Pharma Hungary Kft.
Latvian: DK-3450 Allerød Dānija
Icelandic: DK-3450 Allerød Denmark
Latvian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Icelandic: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa
Latvian: Austrija
Icelandic: Austurríki
Latvian: Latvija
Icelandic: Latvia
Latvian: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Icelandic: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Latvian: Salisbury SP2 0AH Lielbritānija
Icelandic: Salisbury SP2 0AH United Kingdom
Latvian: Vācija
Icelandic: Germany
Latvian: Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury Lielbritānija
Icelandic: Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury United Kingdom
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(-s), stiprums (-i), lietošanas veids(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Latvian: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris Francija
Icelandic: Frakkland BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Latvian: Francija
Icelandic: France
Latvian: Bulgārija
Icelandic: Búlgaría
Latvian: Dānija
Icelandic: Denmark
Latvian: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Čehija
Icelandic: Kodaňská 1441/46
Latvian: Horvātija
Icelandic: Croatia
Latvian: Nīderlande Lincoln Medical Ltd.
Icelandic: Holland Lincoln Medical Ltd.
Latvian: Itālija
Icelandic: Ítalía
Latvian: DK-2970 Hørsholm Dānija
Icelandic: DK-2970 Hørsholm Denmark
Latvian: Ungārija
Icelandic: Hungary
Latvian: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Grieķija
Icelandic: PaianiasMarkopoulou,
Latvian: Islande
Icelandic: Ísland
Latvian: Lielbritānija PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Bretland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Latvian: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Icelandic: Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Latvian: Lietuva
Icelandic: Litháen
Latvian: Grieķija
Icelandic: Greece
Latvian: SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
Icelandic: Eistland SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
Latvian: MEDA Pharma s.r.o.
Icelandic: Tékkland MEDA Pharma s.r.o.
Latvian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Somija
Icelandic: 02130 Espoo Finland
Latvian: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Svíþjóð PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Latvian: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Icelandic: Svíþjóð Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Latvian: Šķīdums infūzijai pilnšļircē/ pildspalvveida
Icelandic: Til notkunar í vöðva/undir húð
Latvian: 2970 Horsholm Dānija
Icelandic: 2970 Horsholm Denmark
Latvian: ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Dānija
Icelandic: ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark
Latvian: EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Icelandic: Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Latvian: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Dānija
Icelandic: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark
Latvian: Beļģija
Icelandic: Belgía
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Latvian: ES Numurs
Icelandic: Sérheiti
Latvian: Lūdzu, izlasiet to rūpīgi.
Icelandic: Vinsamlegast lestu hann gaumgæfilega.
Latvian: • Jums ir vēzis,
Icelandic: • þú ert með krabbamein,
Latvian: Turpiniet ierastās rīta aktivitātes.
Icelandic: Haltu áfram með það sem þú gerir á venjulegum morgni.
Latvian: Jo agrāk sievietei iestājas menopauze, jo lielāks ir osteoporozes risks.
Icelandic: Því fyrr sem konur upplifa tíðahvörf þeim mun meiri er hættan á beinþynningu.
Latvian: Nelietojiet divas tabletes vienā dienā.
Icelandic: Taktu ekki tvær töflur sama daginn.
Latvian: Neizraisiet sev vemšanu, un neatgulieties.
Icelandic: Ekki framkalla uppköst og ekki leggjast útaf.
Latvian: Nav īpašu prasību.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli.
Latvian: Vienu reizi nedēļā.
Icelandic: Einu sinni í viku.
Latvian: • Jūs smēķējat vai agrāk smēķējāt (jo tas var paaugstināt zobu problēmu rašanās risku).
Icelandic: • þú reykir eða hefur reykt (þar sem það getur aukið hættuna á tannsjúkdómum).
Latvian: Simptomu sākuma laiks variē no vienas dienas līdz vairākiem mēnešiem pēc terapijas uzsākšanas.
Icelandic: Tíminn sem leið fram að upphafi einkenna var frá einum degi til nokkurra mánaða frá upphafi meðferðar.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka jebkas no augstākminētā attiecas uz Jums, nelietojiet šīs tabletes.
Icelandic: Ef þú heldur að eitthvert þessara atriða eigi við þig skaltu ekki taka töflurnar.
Latvian: Informējiet ārstu un sekojiet viņa norādījumiem.
Icelandic: Talaðu við lækninn fyrst og fylgdu leiðbeiningum hans.
Latvian: Lielākai daļai pacientu simptomi pārgāja pēc terapijas pārtraukšanas.
Icelandic: Flestir sjúklinga losnuðu við einkennin þegar meðferð var hætt.
Latvian: Nedrīkst gulēt, ēst, dzert vai lietot citas zāles vismaz vēl 30 minūtes.
Icelandic: Ekki leggjast útaf, borða, drekka eða taka inn önnur lyf í minnst 30 mínútur.
Latvian: Nekavējoties kontaktējieties ar ārstu, ja Jūs novērojiet sekojošās blakusparādības, kas varētu būt nopietnas un kuru gadījumā Jums varētu būt nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum, sem geta verið alvarlegar og þú gætir þurft á áríðandi læknismeðferð að halda:
Latvian: Kas ir D vitamīns?
Icelandic: Hvað er D-vítamín?
Latvian: • ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir zems kalcija līmenis asinīs.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir lágan styrk kalks í blóði.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām kas nav minētas šajā instrukcijā.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Latvian: Papildu D vitamīns samazina šos riskus un to sekas.
Icelandic: Viðbótar D-vítamín dregur úr þessari hættu og afleiðingum hennar.
Latvian: Ferrer Internacional, S.A.
Icelandic: Ferrer Internacional, S.A. Tel:
Latvian: Svarīga informācija
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai Jūs ievērotu visus norādījumus, kas minēti 3. punktā.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að þú fylgir leiðbeiningunum í 3. kafla.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkuru no šīm blakusparādībām, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus, līdz Jūs jūtaties labāk.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum ættir þú ekki að aka fyrr en þér líður betur.
Latvian: Nav iespējams izslēgt risku jaundzimušajam vai zīdainim..
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungabörn.
Latvian: • nogurums, roku vai kāju pietūkums.
Icelandic: • þreyta; bólga á höndum eða fótum.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður.
Latvian: Nedrīkst atgulties līdz pat dienas pirmajai maltītei.
Icelandic: Ekki leggjast útaf fyrr en eftir fyrstu máltíð dagsins.
Latvian: Plazmas koncentrācija samazinājās par vairāk kā 95 % 6 stundu laikā pēc intravenozas ievadīšanas.
Icelandic: Plasmaþéttni féll um meira en 95% innan sex klukkustunda eftir gjöf í bláæð.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Latvian: Kā jālieto ADROVANCE tabletes
Icelandic: Hvernig á að nota ADROVANCE töflur
Latvian: (malabsorbcijas sindroms),
Icelandic: (vanfrásogsheilkenni),
Latvian: Ja esat lietojis ADROVANCE vairāk nekā noteikts Ja kļūdas pēc esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, izdzeriet pilnu glāzi ar pienu, un nekavējoties informējiet ārstu.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af ADROVANCE en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið inn of margar töflur fyrir mistök, skaltu drekka fullt glas af mjólk og hafa samband við lækni tafarlaust.
Latvian: 2031 BN, Haarlem Nīderlande
Icelandic: 2031 BN, Haarlem Holland
Latvian: • Nedrīkst lietot kafiju vai tēju.
Icelandic: Ekki drekka kaffi eða te með töflunni
Latvian: ADROVANCE satur laktozi un saharozi.
Icelandic: ADROVANCE inniheldur laktósa og súkrósa.
Latvian: Jūs nedrīkstat atgulties līdz pat dienas pirmajai maltītei.
Icelandic: Þú mátt ekki leggjast útaf fyrr en eftir að þú hefur neytt fyrstu máltíðar dagsins.
Latvian: Tā satur svarīgu informāciju, kas atgādina kā pareizi lietot ADROVANCE.
Icelandic: Það inniheldur mikilvægar upplýsingar til að minna þig á hvernig á að nota ADROVANCE á réttan hátt.
Latvian: Vienlaicīga alendronāta lietošana kopā ar kafiju vai apelsīnu sulu samazināja biopieejamību aptuveni par 60 %.
Icelandic: Þegar alendrónat var tekið inn samtímis kaffi eða appelsínusafa minnkaði aðgengi þess um u.þ.b. 60%.
Latvian: Parasti tas ir neliels un bez simptomiem.
Icelandic: Venjulega er lækkunin minniháttar og einkennalaus.
Latvian: ADROVANCE ir tabletes, kas satur divas aktīvās vielas, alendronskābi (parasti sauc par alendronātu) un holekalciferolu, kas zināms kā D3 vitamīns.
Icelandic: ADROVANCE er tafla sem inniheldur tvö virk efni, alendrónsýru (yfirleitt kölluð alendrónat) og kólekalsíferól, þekkt sem D3-vítamín.
Latvian: Abos gadījumos izdalītā radioaktivitāte bija gandrīz tikai sākumvielas metabolītu veidā.
Icelandic: Í báðum tilfellum var geislavirknin sem útskilin var svo til eingöngu umbrotsefni upphafsefnisins.