FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia a causa dei possibili effetti farmacodinamici aggiuntivi (mielotossicità), si raccomanda prudenza poiché la co-somministrazione può aumentare il rischio e la gravità della tossicità ematologica di Teysuno.
Lithuanian: Tačiau dėl galimo papildomo farmakodinaminio poveikio (toksinio poveikio kaulų čiulpams) reikia būti atsargiems, nes vartojant šiuos preparatus kartu gali padidėti Teysuno hematologinio toksinio poveikio rizika ir sunkumas.
Italian: L'associazione tra la sensibilità al 5-FU ed MSI in pazienti con tumore gastrico non è chiara e l'associazione tra Teysuno ed MSI nel tumore gastrico non è nota.
Lithuanian: Ryšys tarp 5-FU jautrumo ir pacientų, sergančių skrandžio vėžiu, MSI yra neaiškus ir ryšys tarp Teysuno ir MSI skrandžio vėžio atveju yra nežinomas.
Italian: • Somministrazione contemporanea di altre fluoropirimidine con Teysuno.
Lithuanian: • Kitų fluoropirimidinų vartojimas kartu su Teysuno.
Italian: Teysuno con cibi e bevande Teysuno deve essere assunto almeno un'ora prima o un'ora dopo un pasto.
Lithuanian: Teysuno vartojimas su maistu ir gėrimais Teysuno reikia vartoti ne mažiau kaip viena valanda prieš arba viena valanda po valgymo.
Italian: Caratteristiche demografiche e al basale dei pazienti nello studio FLAGS
Lithuanian: FLAGS tyrime dalyvavusių pacientų demografinės ir pradinės charakteristikos
Italian: Tuttavia un numero limitato di dati disponibili sul genotipo CYP2A6*4/*4 nei pazienti giapponesi trattati con Teysuno suggerisce una diminuzione significativa dei livelli di 5-FU in questo sottogruppo.
Lithuanian: Tačiau turimi riboti duomenys apie Japonijos CYP2A6*4/*4 genotipo pacientus, kurie buvo gydyti Teysuno, šioje subpopuliacijoje parodė reikšmingą 5-FU koncentracijos sumažėjimą .
Italian: Disidratazione e diarrea possono aumentare il rischio di tossicità renale di cisplatino.
Lithuanian: Dehidracija ir viduriavimas gali padidinti cisplatinos toksinio poveikio inkstams riziką.
Italian: Si può prevedere un aumento della tossicità correlata al trattamento con l'aumentare dell'esposizione al 5-FU (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Galima tikėtis, kad su gydymu susijęs toksinis poveikis didės, kai padidiėja 5-FU ekspozicija (žr.
Italian: In caso di diarrea di Grado ≥ 2, se i sintomi persistono nonostante il trattamento adeguato, deve essere attuata la sospensione/aggiustamento della dose.
Lithuanian: Esant 2 ar didesnio laipsnio viduriavimui, jeigu simptomai išlieka nepaisant tinkamo gydymo, reikia laikinai nutraukti gydymą arba koreguoti dozę.
Italian: Non ematologica
Lithuanian: Ne hematologinis
Italian: Vedere la Tabella 2 per i dettagli sul numero di capsule di Teysuno che devono essere somministrate per ciascun dosaggio.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tai, kiek Teysuno kapsulių reikia vartoti kiekvienam dozės lygiui žr.
Italian: Nello studio di fase III (FLAGS), l'AUC di tegafur era significativamente più alto in pazienti con l'allele CYP2A6*4, tuttavia non sono state riscontrate differenze significative per quanto riguarda l'AUC di 5-FU e l'incidenza di reazioni avverse.
Lithuanian: Atliekant IIIfazės (FLAGS) tyrimą nustatyta, kad tegafuro AUC buvo reikšmingai didesnis pacientams, kuriems yra CYP2A6*4 alelės, tačiau reikšmingo 5-FU AUC ir nepageidaujamų reakcijų skirtumo nenustatyta.
Italian: L'incidenza di patologie del sistema circolatorio e linfatico come reazioni avverse osservate in tutti i cicli nei pazienti con insufficienza renale moderata e severa erano 28,6% e 44,4% rispettivamente.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimų dažnis, stebėtas visų ciklų metu pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos pakenkimas, atitinkamai buvo 28,6 % ir 44,4 %.
Italian: Cisplatino sarà interrotto dopo 6 cicli di trattamento.
Lithuanian: Cisplatinos nustojama vartoti po 6 gydymo ciklų.
Italian: Stanchezza, astenia
Lithuanian: Nuovargis, astenija
Italian: In caso di somministrazione accidentale di brivudina ai pazienti in trattamento con Teysuno, devono essere adottate misure efficaci per ridurre la tossicità di Teysuno.
Lithuanian: Teysuno gydomam pacientui netyčia paskyrus brivudino, reikia imtis veiksmingų priemonių Teysuno toksiniam poveikiui sumažinti.
Italian: Dose standarda: 25 mg/m2
Lithuanian: Įprasta dozėa: 25 mg/m2
Italian: Ai pazienti devono essere prescritti ambulatorialmente medicinali antiemetici ed antidiarroici.
Lithuanian: Pacientai turi būti aprūpinti ambulatoriniams ligoniams skirtais receptais vaistams nuo vėmimo ir viduriavimo.
Italian: Si raccomanda prudenza poiché l'acido folinico è noto per aumentare l'attività di 5-FU.
Lithuanian: Rekomenduojama būti atsargiais, nes žinoma, kad folio rūgštis padidina 5-FU aktyvumą.
Italian: o Per alleviare la nausea e il vomito: ▪ Si sdrai o respiri profondamente quando ha nausea ▪ Eviti vestiti stretti
Lithuanian: o Kad galėtumėte kontroliuoti pykinimą ir vėmimą: ▪ kai pykina, atsigulkite arba giliai pakvėpuokite; ▪ stenkitės nedėvėti aptemptų drabužių.
Italian: o Se vomita più di due volte in 24 ore, interrompa il trattamento con Teysuno e contatti il medico immediatamente.
Lithuanian: o Jeigu per 24 valandas vėmėte dažniau nei du kartus, nustokite gerti Teysuno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Italian: Comunque, bisogna notare che l'esposizione al 5-FU può essere variabile ed essere inaspettatamente più alta in pazienti con insufficienza renale severa a causa dell'impatto delle fluttuazioni nella funzionalità renale in questi pazienti.
Lithuanian: Tačiau reiktų pastebėti, kad 5-FU ekspozicija gali būti kintama ir netikėtai didesnė pacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas dėl šiems pacientams pasireiškiančių inkstų funkcijos pokyčių poveikio.
Italian: BSA ≤ 1,29 m2
Lithuanian: KPP ≤ 1,29 m2
Italian: Come per altre fluoropirimidine, la somministrazione di Teysuno ha provocato effetti letali a livello embrionale e teratogenicità negli animali (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Kaip ir kiti fluoropirimidinai, Teysuno vartojimas gyvūnams sukėlė embrionų žuvimą ir teratogeniškumą (žr.
Italian: Secondo evento
Lithuanian: Antras įvykis
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso fino a quando la disidratazione e le cause determinanti siano corrette o adeguatamente controllate.
Lithuanian: Gydymo negalima tęsti, kol nepašalinama arba pakankamai nekontroliuojama dehidracija ir jos priežastys.
Italian: È raccomandato il controllo frequente dei livelli ematici/plasmatici di fenitoina quando Teysuno e fenitoina sono somministrati contemporaneamente.
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai stebėti fenitoino kiekį kraujyje / plazmoje, kai Teysuno vartojamas kartu su fenitoinu.
Italian: o Per prevenire il sanguinamento, eviti lavori faticosi o sport impegnativi in modo da prevenire lesioni e contusioni.
Lithuanian: o Kad užkirstumėte kelią kraujavimui, stenkitės sunkiai nedirbti ir intensyviai nesportuoti, kad apsisaugotumėte nuo sužalojimų ir sumušimų.
Italian: Non sono state osservate tossicità dose limitanti nel primo ciclo di trattamento.
Lithuanian: Toksinio vaisto poveikio pirmojo ciklo metu nustatyta nebuvo.
Italian: I termini per le tossicità oculari correlate al trattamento sono stati raggruppati nel modo seguente.
Lithuanian: Su gydymu susijusio toksinio poveikio akims terminai, buvo sugrupuoti taip, kaip nurodyta toliau.
Italian: Le seguenti intestazioni sono usate per classificare le reazioni avverse in base alla frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) molto raro (< 1/10.000), e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal dažnį remiantis šiomis kategorijomis: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Italian: L'allele CYP2A6*4 non è comune nella popolazione caucasica.
Lithuanian: CYP2A6*4 alelis baltaodžių populiacijoje yra nedažnas.
Italian: Se è necessario ritardare il trattamento con Teysuno oppure con cisplatino, la somministrazione di entrambi i medicinali deve essere ritardata fino a quando siano soddisfatte le condizioni per riprendere il trattamento con entrambi, a meno che uno dei medicinali sia stato definitivamente interrotto.
Lithuanian: Jeigu reikalingas gydymo Teysuno arba cisplatina atidėjimas, tada abiejų vaistinių preparatų vartojimas turi būti atidėtas, kol bus įvykdyti reikalavimai, kad būtų galima tęsti abiejų preparatų vartojimą, nebent vieno iš preparatų vartojimas buvo nutrauktas visam laikui.
Italian: Se si osserva un peggioramento della filtrazione glomerulare, le dosi di Teysuno e/o cisplatino devono essere corrette in conformità alla Tabella 4, e devono essere prese misure di supporto appropriate (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Pastebėjus glomerulinės filtracijos greičio sumažėjimą, Teysuno ir (arba) cisplatinos dozę reikia koreguoti pagal 4 lentelę ir imtis atitinkamų palaikomųjų priemonių (žr.
Italian: Sebbene non siano disponibili dati di Teysuno somministrato per via endovenosa nell'uomo, il volume di distribuzione potrebbe essere stimato approssimativamente pari a 16 l/m2, 17 l/m2, e 23 l/m2
Lithuanian: Nors nėra duomenų apie Teysuno intraveninį vartojimą žmonėms, jo pasiskirstymo tūris galėtų būti apytikriai apskaičiuotas pagal tariamąjį pasiskirstymo tūrį ir išsiskyrimo su šlapimu duomenimis - tegafurui, gimeracilui ir oteracilui jis būtų atitinkamai 16 l/m2, 17 l/m2 ir 23 l/m2.
Italian: Il solo effetto indesiderato di Grado 3 o maggiore era la ridotta acuità visiva.
Lithuanian: Tik 3 laipsnio ar sunkesnės nepageidaujamos reakcijos lėmė regos aštrumo sumažėjimą.
Italian: La clearance della creatinina (CrCl) deve essere determinata per ciascun ciclo prima dell'inizio del trattamento il Giorno 1.
Lithuanian: Kiekvieno ciklo metu prieš pradedant gydymą 1 dieną turi būti nustatytas kreatinino klirensas.
Italian: Se sta prendendo medicinali per fluidificare il sangue o medicinali antiepilettici, l'interruzione di Teysuno può richiedere che il medico modifichi la dose di tali medicinali.
Lithuanian: Jeigu vartojate kraują skystinančius preparatus arba preparatus nuo traukulių, nustojus vartoti Teysuno Jūsų gydytojui gali prireikti pakoreguoti Jūsų vaistų dozę.
Italian: Le tossicità dose limitanti comprendono diarrea e disidratazione.
Lithuanian: Dozę ribojantis toksiškumas apima viduriavimą ir dehidrataciją.
Italian: Le dosi omesse a causa della tossicità non vengono recuperate; e, se il paziente vomita dopo aver assunto una dose, questa non deve essere recuperata.
Lithuanian: Dėl toksiškumo praleistų dozių nereikia vėl gerti ir, jeigu pacientas išvemia išgertą dozę, šios dozės kartoti nereikia.
Italian: Non può essere fatta alcuna raccomandazione di dose per questo sottogruppo.
Lithuanian: Šiai subpopuliacijai negalima teikti patarimų dėl vaistinio preparato dozės.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, deve informare il medico se è in corso o sospetta una gravidanza, o se desidera programmarla.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti vaistą turite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei esate nėščia, manote, kad esate nėščia arba ketinate pastoti.
Italian: Blister opachi di PCTFE/PVC/Al contenenti 14 capsule ciascuno.
Lithuanian: PCTFE/PVC/Al nepermatomose lizdinėse plokštelėse yra 14 kapsulių.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Teysuno in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'adenocarcinoma gastrico (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja pateikti Teysuno tyrimų rezultatų visuose susijusiuose skrandžio adenokarcinoma sergančios pediatrinės populiacijos pogrupiuose (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą pediatrijoje).
Italian: Continui invece con il programma prestabilito di dosaggio e avvisi il medico.
Lithuanian: Vietoj to, tęskite įprastos dozės vartojimą pagal grafiką ir pasitikrinkite su savo gydytoju.
Italian: Cisplatino a Espresso come contenuto di tegafur.
Lithuanian: Cisplatina a Išreikšta tegafuro kiekiu.
Italian: Se dovesse iniziare una gravidanza durante questo periodo, deve informare il medico.
Lithuanian: Jeigu šiuo laikotarpiu pastojate, turite apie tai pasakyti gydytojui.
Italian: Come prendere Teysuno
Lithuanian: Kaip vartoti Teysuno
Italian: Neutrofili ≥ 1,5 x 109/L Emoglobina ≥ 6,2 mmol/L La CrCl deve essere calcolata all'inizio di ogni ciclo prima di iniziare il trattamento con Teysuno il Giorno 1
Lithuanian: Neutrofilai ≥1,5 x 109/l Hemoglobinas ≥6,2 mmol/l Kreatinino klirensas turi būti skaičiuojamas kiekvieno ciklo pradžioje, prieš pradedant gydymą Teysuno 1 dieną.
Italian: Non è noto se Teysuno o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Lithuanian: Ar Teysuno ir jo metabolitai išsiskiria į moters pieną, nežinoma.
Italian: I livelli di tegafur, gimeracil, oteracil e 5-FU erano misurabili fino a 10 ore dopo la somministrazione.
Lithuanian: Tegafuro, gimeracilo, oteracilo ir 5-FU koncentraciją buvo galima kiekybiškai įvertinti praėjus 10 valandų po vaisto vartojimo.
Italian: Uno studio di fase I ha stabilito il regime di dosaggio corrente valutando coorti di Teysuno e cisplatino di 30 mg/m2 e 60 mg/m2 (tossicità dose limitante riscontrate [DLT] erano affaticamento, diarrea e disidratazione); 25 mg/m2 e 60 mg/m2; ed infine 25 mg/m2 e 75 mg/m2.
Lithuanian: I fazės tyrime nustatytas dabartinis režimas įvertinant grupes, kurioms buvo skiriamas Teysuno ir cisplatina 30 mg/m2 ir 60 mg/m2 dozėmis (dozę ribojantis toksiškumas [DLTs] buvo nuovargis ir viduriavimas bei dehidratacija); bei 25 mg/m2 ir 60 mg/m2, ir 25 mg/m2 ir 75 mg/m2.
Italian: Folinato/acido folinico
Lithuanian: Folinatas / folio rūgštis
Italian: Ci si deve attenere al periodo di sospensione riportato nel RCP degli altri medicinali a base di fluoropirimidine se Teysuno deve essere somministrato in seguito ad altri medicinali fluoropirimidinici.
Lithuanian: Reikia laikytis kitų fluoropiridino preparatų išsivalymo laikotarpio, nurodyto šių preparatų charakteristikų santraukose, jeigu Teysuno vartojamas po kitų fluoropiridino preparatų.
Italian: I dati di frequenza delle reazioni avverse rare e molto rare rilevanti da un punto di vista medico sono stimate dal monitoraggio post-marketing di 866.000 pazienti in Asia (prevalentemente giapponesi), trattati con una terapia a base di Teysuno.
Lithuanian: Mediciniškai svarbių retų ir labai retų nepageidaujamų reakcijų dažnis yra įvertintas stebint 866 000 pacientų azijiečių (daugiausiai japonų), kuriems buvo taikomas gydymas Teysuno po to, kai šis vaistinis preparatas pateko į rinką.
Italian: I dati di frequenza delle reazioni avverse molto comuni, comuni e non comuni provengono dai 593 pazienti trattati con Teysuno in associazione con cisplatino in studi clinici.
Lithuanian: Labai dažnų, dažnų ir nedažnų nepageidaujamų reakcijų dažnis pateiktas iš klinikinių tyrimų, atliktų su 593 pacientais, gydytais Teysuno ir cisplatinos deriniu.
Italian: o Se ha la febbre a 38,5oC o più alta, interrompa l'assunzione di Teysuno e contatti il medico immediatamente.
Lithuanian: o Jeigu pakyla 38,5 oC arba aukštesnė temperatūra, nustokite gerti Teysuno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Teysuno in bambini ed adolescenti con età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Lithuanian: Teysuno saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Italian: Non deve prendere brivudina (un medicinale antivirale per il trattamento del fuoco di Sant'Antonio o della varicella) in concomitanza con il trattamento con Teysuno (inclusi anche i periodi di pausa in cui non viene assunta alcuna capsula di Teysuno).
Lithuanian: Jums negalima vartoti brivudino (antivirusinio vaisto juostinės pūslelinės ar vėjaraupių gydymui) tuo pačiu metu vartojant Teysuno (įskaitant pertauką tarp gydymo, kada nevartojate Teysuno kapsulių).
Italian: Aggiustamento della dose di Teysuno per la dose successiva/ciclo successivo
Lithuanian: Teysuno dozės koregavimas kitai dozei / kitam ciklui
Italian: Classificazione per sistemi e organia
Lithuanian: Organų sistemų klasėa
Italian: Le capsule di Teysuno devono essere deglutite con acqua almeno 1 ora prima o 1 ora dopo un pasto.
Lithuanian: Teysuno kapsules reikia praryti užsigeriant vandeniu ne mažiau kaip 1 valanda prieš arba 1 valanda po valgio.
Italian: In caso di gravidanza durante la terapia con Teysuno, il trattamento deve essere interrotto e deve essere illustrato il potenziale rischio per il feto.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Jeigu pacientė pastoja vartodama Teysuno, gydymą reikia nutraukti ir paaiškinti galimą riziką vaisiui.
Italian: I pazienti con anoressia, astenia, nausea, vomito, diarrea, stomatite e occlusione gastrointestinale devono essere controllati attentamente per l'insorgenza dei segni di disidratazione.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia anoreksija, astenija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, stomatitas ir virškinamojo trakto obstrukcija, reikia atidžiai stebėti, ar nėra dehidracijos požymių.
Italian: È necessario attendere almeno 4 settimane tra la fine del trattamento con brivudina e l'inizio della terapia con Teysuno.
Lithuanian: Tarp gydymo brivudinu pabaigos ir gydymo Teysuno pradžios būtina daryti mažiausiai 4 savaičių pertrauką.
Italian: Ciascuna dose in mg (ciascuna somministrazione )a
Lithuanian: Kiekviena dozė, mg (kiekvienas dozavimas)a
Italian: Non ci sono dati clinici sulla distribuzione dei componenti radiomarcati di Teysuno.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie žymėtų radioaktyvių Teysuno sudedamųjų dalių paskirstymą.
Italian: Il trattamento con Teysuno in associazione con cisplatino può essere associato ad un abbassamento temporaneo della filtrazione glomerulare causata principalmente da cause pre-renali (ad es. disidratazione, squilibrio degli elettroliti, ecc.).
Lithuanian: Gydymas Teysuno ir cisplatinos deriniu gali būti susijęs su laikinu glomerulinės filtracijos greičio sumažėjimu, kurį daugiausia lemia prerenaliniai veiksniai (pvz., dehidracija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ir pan.).
Italian: Poiché il CYP2A6 è l'enzima principale responsabile della conversione di tegafur in 5-FU, la somministrazione contemporanea di un inibitore noto del CYP2A6 e di Teysuno deve essere evitata, poiché l'efficacia di Teysuno potrebbe essere diminuita (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Kadangi CYP2A6 yra pagrindinis fermentas, keičiantis tegafurą į 5-FU, reikėtų vengti kartu vartoti žinomą CYP2A6 inhibitorių ir Teysuno, nes gali sumažėti Teysuno veiksmingumas (žr.
Italian: Per rilevare cambiamenti nella funzionalità renale durante il trattamento, i parametri renali devono essere attentamente controllati (ad es. creatinina serica, CrCl).
Lithuanian: 4.8 skyrių). Norint gydymo metu anksti nustatyti inkstų funkcijos pokyčius, reikia atidžiai stebėti inkstų parametrus (pvz., kreatinino kiekį serume, kreatinino klirensą).
Italian: Dati farmacodinamici/tossicologici provenienti da studi condotti negli animali hanno mostrato escrezione di Teysuno o dei suoi metaboliti nel latte (per dettagli vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Turimais gyvūnų farmakodinaminiais / toksikologiniais duomenimis Teysuno arba jo metabolitai išsiskiria į pieną (išsamesnę informaciją žr.
Italian: La disidratazione e qualsiasi alterazione degli elettroliti ad essa associata, devono essere prevenute o corrette all'inizio.
Lithuanian: Reikia užkirsti kelią arba pačioje pradžioje koreguoti dehidraciją ir bet kokius susijusius elektrolitų sutrikimus.
Italian: Tabella 6: criteri minimi per riprendere il trattamento con Teysuno in seguito alla sua interruzione per tossicità
Lithuanian: Minimalūs kriterijai tęsti gydymą Teysuno po jo sustabdymo dėl toksiškumo
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla somministrazione di Teysuno in pazienti con insufficienza renale terminale che richiede dialisi (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Duomenų apie Teysuno skyrimą pacientams, kuriems yra terminalinis inkstų pakenkimas ir kuriems reikalinga dializė, nėra (žr. 4.3 skyrių).
Italian: I portatori di HBV che richiedono il trattamento con Teysuno devono essere monitorati strettamente per eventuali segni e sintomi di infezione attiva da HBV per l'intera durata della terapia; si raccomanda inoltre un follow-up con monitoraggio della funzione epatica o dei marcatori virali.
Lithuanian: HBV nešiotojus gydymo Teysuno metu reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia aktyvios HBV infekcijos požymiai ir simptomai, vėliau rekomenduojama stebėti kepenų funkcijos tyrimus ar viruso žymenis.
Italian: Pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.2, 4.3, 4.4, e 5.2)
Lithuanian: 4.2, 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius)
Italian: Basale o Grado 1
Lithuanian: Pradinis arba 1 klasės
Italian: Prima riduzione della dosea: a 20 mg/m2 BSA ≥ 2,13 m2
Lithuanian: Pirma sumažinta dozėa: iki 20 mg/m2 KPP ≥ 2,13 m2
Italian: Sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da progressione nello studio FLAGS
Lithuanian: FLAGS tyrimo metu nustatytas bendrasis išgyvenamumas ir išgyvenamumas iki ligos progresavimo
Italian: Localizzazione della lesione primaria, n (%) Stomaco Giunzione gastroesofagea Entrambi Metastasi, n (%) ≥ 2 siti di metastasi
Lithuanian: Pirminio pažeidimo vieta, skaičius (proc.) Skrandis Gastroezofaginė jungtis Abi paminėtos Metastazavusi liga, skaičius (proc.) ≥2 metastazių vietos
Italian: I pazienti trattati con Teysuno in associazione con cisplatino devono essere mantenuti sotto stretto controllo e devono essere eseguiti frequenti test di laboratorio, compresi esami ematologici, di funzionalità epatica e renale, e degli elettroliti sierici.
Lithuanian: Pacientus, gydomus Teysuno derinyje su cisplatina, reikia atidžiai stebėti ir dažnai atlikti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematologinius, kepenų funkcijos, inkstų funkcijos ir elektrolitų kiekio serume tyrimus.
Italian: La dose standard raccomandata di Teysuno, quando somministrato in associazione con cisplatino, è di 25 mg/m2 (espresso come contenuto di tegafur) due volte al giorno, al mattino e alla sera, per 21 giorni consecutivi, seguita da 7 giorni di riposo (1 ciclo di trattamento).
Lithuanian: Rekomenduojama įprasta Teysuno dozė vartojant derinyje su cisplatina yra 25 mg/m2 (išreikšta tegafuro kiekiu) du kartus per parą, ryte ir vakare, 21 parą iš eilės ir po to darant 7 parų pertrauką (1 gydymo ciklas).
Italian: Produttore Nordic Pharma Tolweg 15
Lithuanian: Gamintojas Nordic Pharma Tolweg 15
Italian: - Diarrea, nausea, vomito, costipazione o Se ha diarrea per più di 4 volte al giorno o durante la notte, o se presenta ulcere della bocca accompagnate da diarrea, interrompa il trattamento con Teysuno e contatti immediatamente il medico.
Lithuanian: - Viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas o Jeigu viduriuojate dažniau nei 4 kartus per dieną arba vidurnaktį, ar Jums pasireiškia burnos skausmas, lydimas viduriavimo, nustokite gerti Teysuno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Italian: Il componente gimeracil non modificava il profilo farmacocinetico di tegafur.
Lithuanian: Sudedamoji dalis gimeracilas neveikia tegafuro farmakokinetikos rodmenų.
Italian: Intolleranza/malassorbimento al/del glucosio/galattosio
Lithuanian: Gliukozės / galaktozės netoleravimas / absorbcijos sutrikimas
Italian: Per i criteri minimi per la ripresa del trattamento con Teysuno, vedere la Tabella 6.
Lithuanian: Minimalūs gydymo Teysuno atnaujinimo kriterijai yra pateikti 6 lentelėje.
Italian: o Assuma abbondanti liquidi tra un pasto e l'altro per compensarne la perdita e per prevenire disidratazione, riduzione del volume sanguigno e squilibrio di sali o altre sostanze chimiche nel sangue.
Lithuanian: o Tarp valgymų gerkite daug skysčių, kad atstatytumėte skysčių pusiausvyrą ir išvengtumėte dehidracijos, kraujo tūrio sumažėjimo ir druskų ar cheminių medžiagų pusiausvyros sutrikimo kraujyje.
Italian: La differenza di esposizione a 5-FU non era statisticamente significativa tra i due gruppi.
Lithuanian: 5-FU ekspozicija abejose grupėse statistiškai reikšmingai nesiskyrė.