FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os resultados obtidos dos ensaios clínicos foram utilizados para determinar as categorias de frequências das RAs se existiu, nos ensaios, evidência de uma associação com valaciclovir.
Slovenian: Za določitev kategorije pogostnosti neželenih učinkov so bili uporabljeni podatki kliničnih preskušanj, če so obstajali dokazi o povezanosti z valaciklovirjem.
Portuguese: A dose recomendada de Valtrex em doentes imunocomprometidos, é de 1000 mg três vezes por dia, durante pelo menos sete dias (3000 mg de dose diária total) e durante 2 dias após incrustação das lesões.
Slovenian: Pri imunsko oslabelih bolnikih je odmerek 1.000 mg trikrat na dan vsaj sedem dni (celotni dnevni odmerek 3.000 mg) in 2 dni po nastanku krast na spremembah.
Portuguese: É necessário não esquecer que a modelação se baseia em algumas relações não muito fortes como, por exemplo, Cmáx em função da depuração da creatinina.
Slovenian: Upoštevati je treba, da modeliranje temelji na nekaterih manj močnih povezavah, npr.
Portuguese: O Valtrex está indicado para o tratamento do herpes zoster em doentes adultos com imunossupressão ligeira ou moderada."
Slovenian: Zdravilo Valtrex je indicirano za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago do zmerno imunosupresijo."
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Portuguese: Valtrex está indicado para o tratamento do herpes zoster em adultos com imunossupressão ligeira ou moderada (ver secção 4.4).
Slovenian: Zdravilo Valtrex je indicirano za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago ali zmerno imunosupresijo (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Slovenian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Velika Britanija
Portuguese: A resistência viral é diferente de uma patologia devido à qual, por motivos de segurança, o fármaco não deve ser administrado.
Slovenian: Odpornost virusov ni enaka primeru, ko zdravila ne smemo uporabiti zaradi varnostnih razlogov, zato je treba razlikovati med varnostnimi tveganji in zmanjšano učinkovitostjo.
Portuguese: • Valtrex, comprimidos de 250mg, é fornecido em embalagens de cartão contendo 60 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Tablete Valtrex 250 mg so na voljo v škatlah, ki vsebujejo 60 filmsko obloženih tablet.
Portuguese: A dose recomendada de Valtrex em doentes imunocompetentes, é de 1000 mg três vezes por dia, durante sete dias (3000 mg de dose diária total).
Slovenian: Pri imunokompetentnih bolnikih je odmerek 1.000 mg trikrat na dan sedem dni (celotni dnevni odmerek 3.000 mg).
Portuguese: Valtrex não é normalmente perigoso, excepto se tomar demasiado durante vários dias.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Valtrex, kot bi smeli Zdravilo Valtrex običajno ne škoduje, če prevelikega odmerka ne jemljete več dni zapored.
Portuguese: Infecções por Virus Herpes Simplex (VHS) Tratamento de infecções por VHS - adultos e adolescents imunocompetentes
Slovenian: Okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) Zdravljenje okužb s HSV - imunokompetentni odrasli in mladostniki
Portuguese: • erupção cutânea, por vezes com comichão (urticária)
Slovenian: • izpuščaj, ki včasih srbi, koprivnici podoben izpuščaj (koprivnica),
Portuguese: • prevenção de infecções e doenças por citomegalovírus (CMV) após o transplante de órgãos (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade).
Slovenian: • preprečevanje okužbe s CMV po presaditvi organa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12
Portuguese: • vermelhidão da cara, erupção cutânea com comichão
Slovenian: • zardevanje, srbeč izpuščaj na koži,
Portuguese: 500 mg duas vezes por dia 500 mg uma vez por dia
Slovenian: 500 mg dvakrat na dan 500 mg enkrat na dan
Portuguese: Se não tiver a certeza se as situações acima se aplicam a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valtrex.
Slovenian: Če niste gotovi, ali kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Valtrex.
Portuguese: 2000 mg duas vezes durante um dia 1000 mg duas vezes durante um dia 500 mg duas vezes durante um dia 500 mg dose única
Slovenian: 2.000 mg dvakrat v enem dnevu 1.000 mg dvakrat v enem dnevu 500 mg dvakrat v enem dnevu enkraten odmerek 500 mg
Portuguese: Tratamento do VHS
Slovenian: Zdravljenje HSV
Portuguese: Comprimidos 250 mg e 1000 mg 2 anos
Slovenian: 250 mg tablete, 1000 mg tablete Dve leti.
Portuguese: No plasma, bem como no LCR, as concentrações de aciclovir, CMMG e 8-OH-ACV foram em média de 2,4 e 5-6 vezes mais elevadas, respectivamente, no compromisso renal grave quando comparadas à função renal normal.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je bila koncentracija aciklovirja, CMMG oziroma 8-OHACV v plazmi in cerebrospinalni tekočini v povprečju 2-krat, 4-krat oziroma 5- do 6-krat večja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Portuguese: • Se tem problemas hepáticos
Slovenian: • če imate težave z ledvicami.
Portuguese: Estas são raras em pessoas a tomar Valtrex.
Slovenian: Te so pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Valtrex, redke.
Portuguese: • pensamentos confusos ou perturbadores
Slovenian: • nezavest (koma), • zmedene ali motene misli.
Portuguese: O CHMP considerou satisfatórias as respostas e a justificação apresentadas pelo Titular da AIM.
Slovenian: Odgovori in utemeljitve imetnika dovoljenja za promet z zdravilom so zadovoljili CHMP.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimidos revestidos por película 60 comprimidos MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložene tablete 60 tablet
Portuguese: 1000 mg duas vezes por dia 1000 mg uma vez por dia
Slovenian: 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan
Portuguese: Como tomar Valtrex
Slovenian: Kako jemati zdravilo Valtrex
Portuguese: Esta conversão é provavelmente mediada pela valaciclovir hidrolase, uma enzima isolada do fígado humano.
Slovenian: Pri pretvorbi verjetno sodeluje encim, ki so ga izolirali iz človeških jeter in se imenuje valaciklovir-hidrolaza.
Portuguese: O aciclovir inibe a síntese de ADN do vírus herpes após ter sido fosforilado para a forma activa de trifosfato.
Slovenian: Aciklovir po fosforilaciji v aktivno obliko aciklovir trifosfat zavira sintezo herpesvirusne DNA.
Portuguese: Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Slovenian: Middlesex UB6 0NN Velika Britanija
Portuguese: Infecções por Virus Varicela-Zoster (VVZ) Tratamento do herpes zoster (zona) em adultos imunocompetentes e imunocomprometidos
Slovenian: Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) Zdravljenje herpesa zostra (pasovca) pri imunokompetentnih in imunsko oslabelih odraslih
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA} CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Portuguese: Middlesex , UB6 0NN, United Kingdom
Slovenian: Middlesex , UB6 0NN, Velika Britanija
Portuguese: Frequentes (afectam até 1 em cada 10 pessoas)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri največ 1 od 10 oseb):
Portuguese: Comprimidos 1000 mg
Slovenian: 1000 mg tableta
Portuguese: • tratamento de herpes zoster - zona (em adultos).
Slovenian: • zdravljenje pasovca (pri odraslih);
Portuguese: 500 mg uma vez por dia b 250 mg uma vez por dia
Slovenian: 500 mg enkrat na danb 250 mg enkrat na dan
Portuguese: Outros medicamentos (por exemplo o tenofovir) administrados concomitantemente, que compitam pela secreção tubular activa ou a inibam, podem aumentar as concentrações do aciclovir por este mecanismo.
Slovenian: Koncentracijo aciklovirja lahko s tem mehanizmom povečajo tudi druga sočasno uporabljena zdravila (vključno z npr. tenofovirjem), ki tekmujejo z ali zavirajo aktivno tubularno sekrecijo.
Portuguese: Após administração oral, o valaciclovir é convertido em aciclovir e L-valina por metabolismo de 1ª passagem intestinal e/ou hepático.
Slovenian: Po peroralni uporabi se valaciklovir med prvim prehodom s presnovo v prebavilih in/ali jetrih pretvori v aciklovir in L-valin.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de Administração
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe zdravila
Portuguese: Cólica renal pode estar associada a insuficiência renal.
Slovenian: Ledvične bolečine so lahko povezane z odpovedjo ledvic.
Portuguese: • A dose habitual é de 500 mg (1 comprimido de 500 mg ou 2 comprimidos de 250 mg) duas vezes ao dia.
Slovenian: • Običajen odmerek je 500 mg (ena 500 mg tableta ali dve 250 mg tableti) dvakrat na dan.
Portuguese: Grávidas
Slovenian: Nosečnice
Portuguese: • tratamento de infecções por VHS da pele e herpes genital (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade).
Slovenian: • zdravljenje okužb kože s HSV in genitalnega herpesa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od
Portuguese: O CHMP acordou que, para o herpes labial, valaciclovir 2000 mg duas vezes por dia durante um dia é um tratamento eficaz em adultos e adolescentes.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je za labialni herpes pri odraslih bolnikih in mladostnikih učinkovito zdravljenje z 2000 mg valaciklovirja dvakrat dnevno en dan.
Portuguese: Infecções por Virus Varicela-Zoster (VVZ) - herpes zoster e zoster oftálmico
Slovenian: Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) - herpes zoster in oftalmični zoster
Portuguese: Não foi detectado valaciclovir não metabolizado no soro materno, no leite materno ou na urina do lactente.
Slovenian: V materinem serumu, mleku ali dojenčkovem urinu niso odkrili nespremenjenega valaciklovirja.
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de reacções adversas de Valtrex devem estar presentes quando se considera a capacidade do doente em conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Pri presojanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje s stroji je treba upoštevati bolnikovo klinično stanje in značilnosti neželenih učinkov zdravila Valtrex.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Slovenian: Postmarketinški podatki Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni:
Portuguese: Supressão de recorrências de infecções por Virus Herpes simplex (VHS) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
Slovenian: Supresija ponovitev okužb z virusom herpes simpleks (HSV) pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Portuguese: 3- Infecções pelo citomegalovírus (CMV)
Slovenian: 3 - okužbe s citomegalovirusom (CMV)
Portuguese: Cada comprimido contém 1000 mg de valaciclovir, sob a forma de cloridrato.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 1000 mg valaciklovirja v obliki valaciklovirjevega klorida.
Portuguese: - supressão do herpes genital recorrente em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos
Slovenian: − supresijo ponovitev genitalnega herpesa pri imunokompetentnih odraslih osebah, mladostnikih in imunsko oslabelih odraslih osebah;
Portuguese: O Titular da AIM esclareceu que a base de dados de ensaios clínicos, constituída pelos dados agregados dos ensaios clínicos para quatro indicações, conforme descrito acima, foi utilizada para recalcular as frequências das RA identificadas no enquadramento pós-comercialização.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je pojasnil, da je za ponovni izračun pogostnosti neželenih učinkov, ugotovljenih v obdobju trženja zdravila, uporabil zbirko podatkov kliničnih preskušanj, sestavljeno iz združenih podatkov kliničnih preskušanj za štiri indikacije, ki so navedene zgoraj.
Portuguese: Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Slovenian: Middlesex UB6 0NN, Velika Britanija
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a.
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a.
Portuguese: Tratamento de infecções por Virus Herpes simplex (VHS) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Portuguese: Alguns doentes com recorrências muito frequentes (≥10/ano na ausência de terapêutica) podem obter um benefício adicional com a divisão da toma da dose diária (250 mg duas vezes por dia).
Slovenian: Imunokompetentni odrasli in mladostniki (≥ 12 let) Odmerek je 500 mg zdravila Valtrex enkrat na dan. Nekaterim bolnikom z zelo pogostimi ponovitvami (≥ 10/leto brez zdravljenja) lahko dodatno koristi jemanje dnevnega odmerka 500 mg v dveh deljenih odmerkih (250 mg dvakrat na dan).
Portuguese: Comprimidos brancos, biconvexos, alongados, com um núcleo branco a esbranquiçado, com ranhura parcial em ambas as faces e marcados a azul numa face com "GX CF2"
Slovenian: Bela, bikonveksna podolgovata tablete z belim do skoraj belim jedrom in delno prelomno zarezo na obeh straneh; tableta ima na eni strani oznako "GX CF2", natisnjeno z modrim črnilom.
Portuguese: A terapêutica antiviral intravenosa deve ser considerada, quando a resposta à terapêutica oral for considerada insuficiente.
Slovenian: Če je odziv na peroralno zdravljenje ocenjen kot nezadosten, pride v poštev intravensko protivirusno zdravljenje.
Portuguese: Qual a composição de Valtrex
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Valtrex
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA peroralna uporaba
Portuguese: 250 mg duas vezes por dia.
Slovenian: 1.500 mg dvakrat na dan
Portuguese: Cada comprimido contém 500 mg de valaciclovir, sob a forma de cloridrato.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 500 mg valaciklovirja v obliki valaciklovirjevega klorida.
Portuguese: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Netherlands
Slovenian: Nizozemska GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Portuguese: 1000 mg três vezes por dia 1000 mg duas vezes por dia 1000 mg uma vez por dia 500 mg uma vez por dia
Slovenian: 1.000 mg trikrat na dan 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan 500 mg enkrat na dan
Portuguese: • Se tiver problemas renais
Slovenian: • če imate težave z ledvicami,
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com "GX CF1" num dos lados.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CF1".
Portuguese: O aciclovir é um inibidor específico do vírus herpes com uma actividade in vitro contra os vírus Herpes simplex (VHS) tipo 1 e 2, varicela zoster (VVZ), citomegalovírus (CMV), Epstein-Barr
Slovenian: In vitro učinkuje proti virusu herpesa simpleksa (HSV) tipa 1 in tipa 2, proti virusu varicella-zoster (VZV), proti citomegalovirusu (CMV), proti virusu Epstein-Barr (EBV) in proti humanemu herpesvirusu 6 (HHV-6).
Portuguese: - tratamento de recorrências do herpes genital em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos
Slovenian: − zdravljenjem ponovitev genitalnega herpesa pri imunokompetentnih odraslih osebah, mladostnikih in imunsko oslabelih odraslih osebah,
Portuguese: Os autores do estudo Winston concluíram que o valaciclovir oral pode constituir uma alternativa eficaz ao ganciclovir IV para a profilaxia da doença pelo CMV após transplante de medula óssea.
Slovenian: Avtorji Winstonove študije so zaključili, da je lahko peroralni valaciklovir učinkovita alternativa i.v.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO
Slovenian: Filmska obloga
Portuguese: Para o tratamento de herpes labial
Slovenian: Zdravljenje ocvirkov na ustnicah
Portuguese: • Algumas pessoas com recorrências frequentes podem beneficiar da toma de 1 comprimido de
Slovenian: • Nekaterim osebam s pogostimi ponovitvami lahko koristi jemanje ene 250 mg tablete dvakrat na dan.
Portuguese: Infecções por Citomegalovírus (CMV)
Slovenian: Okužbe s citomegalovirusom (CMV):
Portuguese: Tomar Valtrex sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Valtrex natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de valaciclovir na forma inalterada são de apenas 4% dos níveis máximos de aciclovir, ocorrendo em média 30 a 100 minutos após a administração da dose, e são iguais ou inferiores ao limite de quantificação, 3h depois da administração.
Slovenian: Pojavi se mediano od 30 do 100 minut po odmerku in je 3 ure po odmerku pod mejo kvantifikacije.
Portuguese: Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg comprimidos revestidos por película Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg comprimidos revestidos por película Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 1000 mg comprimidos revestidos por película [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovenian: Valtrex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) 250 mg filmsko obložene tablete Valtrex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) 500 mg filmsko obložene tablete Valtrex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) 1000 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek 1 - izpolni država članica]
Portuguese: Pouco frequentes: confusão, alucinações, alteração da consciência, agitação, tremor Raros: ataxia, disartria, convulsões, encefalopatia, coma, sintomas psicóticos.
Slovenian: ataksija, dizartrija, konvulzije, encefalopatija, koma, psihotični simptomi
Portuguese: Amamentação (Aleitamento)
Slovenian: bruhanje, driska
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com "GX CE7" num dos lados.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CE7".
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com "GX CF2" num dos lados.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CF2".
Portuguese: Comprimidos de 500 mg
Slovenian: 500 mg tableta
Portuguese: Comprimidos revestidos por película 21 comprimidos
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložene tablete 21 tablet
Portuguese: É muito importante que enquanto tomar Valtrex beba água regularmente durante o dia. Isto irá ajudar a reduzir os efeitos secundários que podem afectar o rim ou o sistema nervoso.
Slovenian: Zelo pomembno je, da medtem, ko jemljete zdravilo Valtrex, čez dan redno pijete vodo.
Portuguese: A monitorização de isolados clínicos de VHS e VVZ de doentes sob terapêutica ou profilaxia com aciclovir revelou que os vírus com sensibilidade reduzida ao aciclovir em doentes imunocompetentes são de ocorrência rara, e que se encontram, com pouca frequência, em alguns indivíduos gravemente imunocomprometidos, como por exemplo, doentes submetidos a transplantes de medula óssea ou órgãos, doentes sujeitos a quimioterapia para doenças malignas e indivíduos infectados com o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Slovenian: Nadzor kliničnih izolatov HSV in VZV od bolnikov, ki so dobivali aciklovir za zdravljenje ali profilakso, je pokazalo, da so virusi z manjšo občutljivostjo za aciklovir pri imunokompetentnih osebah izredno redki.
Portuguese: Relativamente à duração dos episódios de herpes, valaciclovir 1000 mg, duas vezes por dia, para o tratamento de recorrências foi comparável a 200 mg de aciclovir, cinco vezes por dia.
Slovenian: Odmerek valaciklovirja 500 mg dvakrat na dan je bil za supresijo simptomatskih ponovitev boljši od 1.000 mg enkrat na dan. Odmerek valaciklovirja 1.000 mg dvakrat na dan je bil za zdravljenje ponovitev primerljiv peroralnemu odmerku aciklovirja 200 mg petkrat na dan glede trajanja epizod herpesa.
Portuguese: Comprimidos 250 mg
Slovenian: 250 mg tableta
Portuguese: Comprimidos brancos, biconvexos, alongados, com um núcleo branco a esbranquiçado, marcados numa face com "GX CF1"
Slovenian: Bela, bikonveksna podolgovata tableta z belim do skoraj belim jedrom, ki ima na eni strani vtisnjeno oznako "GX CF1".
Portuguese: Valtrex pode prevenir o desenvolvimento de lesões quando tomado aos primeiros sinais e sintomas de uma recorrência de infecção por VHS.
Slovenian: Če je zdravilo Valtrex uporabljeno ob prvih znakih in simptomih ponovitve HSV, lahko prepreči razvoj sprememb,
Portuguese: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pó e solvente para solução injectável (multi-usos)
Slovenian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (večkratna uporaba)
Portuguese: Pó: 5 mg Solvente: 1,5 ml
Slovenian: Prašek: 5 mg Vehikel: 1,5 ml
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 seringa pré-cheia á
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga o ā
Portuguese: Via subcutânea Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: seringa pré-cheia (vidro)
Slovenian: Prašek: viala (steklo) Vehikel: napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Portuguese: Embalagem
Slovenian: Subkutana uporaba
Portuguese: O Plano de Gestão do Risco deve ser submetido até 9 de Maio de 2012.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja je treba predložiti do 9. maja 2012.
Portuguese: Não se recomenda nenhum tratamento especial.
Slovenian: Posebnega zdravljenja se ne priporoča.
Portuguese: Data da primeira autorização 24.04.2006 Data da última renovação 24.04.2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 24.04.2006 Datum zadnjega podaljšanja: 24.04.2011
Portuguese: Pó branco ou quase branco.
Slovenian: Bel ali skoraj bel prašek.
Portuguese: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Slovenian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255
Portuguese: - Se teve um cancro na infância.
Slovenian: - Če ste imeli kot otrok raka.
Portuguese: A Cmax foi alcançada em 4 h e t½ em 3 h.
Slovenian: Vrednost Cmax je bila dosežena v 4 h, vrednost t½ pa je bila 3 h.
Portuguese: Estes são:
Slovenian: Ti so:
Portuguese: Não foram conduzidos estudos a longo prazo de carcinogenicidade.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso opravili.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose eficaz mínima.
Slovenian: Treba je uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek.
Portuguese: NÃO AGITAR.
Slovenian: NE PRETRESAJTE.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
Portuguese: Todas as reacções não desejadas devem ser seguidas.
Slovenian: Vse neželene učinke je treba spremljati.
Portuguese: Isto dói menos que empurrar a agulha lentamente.
Slovenian: To boli manj, kot če iglo vstavite počasi.
Portuguese: Não utilize água da torneira.
Slovenian: Ne uporabljajte vode iz pipe.
Portuguese: Contudo, as doses individuais podem variar e o médico pode alterar a sua dose com base nas suas necessidades específicas.
Slovenian: Vendar se posamezni odmerki lahko razlikujejo, zdravnik pa lahko odmerek spremeni glede na vaše potrebe.
Portuguese: Os dados actualmente disponíveis sobre insuficiência renal são descritos na secção 4.4, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki glede ledvične insuficience so opisani v poglavju 4.4, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Portuguese: O seu médico pode verificar a quantidade de açúcar na sua urina ou no seu sangue.
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal količino sladkorja v urinu ali krvi.
Portuguese: Reúna os itens necessários antes de começar.
Slovenian: Pred začetkom zberite vse potrebne predmete.
Portuguese: O seu medicamento chama-se Valtropin.
Slovenian: Vaše zdravilo se imenuje Valtropin.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada não deve ser excedida (ver secção 4.2).
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka ni dovoljeno prekoračiti (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Esta quantidade pode variar de acordo com a sua doença.
Slovenian: To se bo razlikovalo glede na vašo bolezen.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose de insulina.
Slovenian: Odmerek insulina bo morda treba prilagoditi.
Portuguese: A solução resultante deve ser límpida, sem partículas.
Slovenian: Nastala raztopina mora biti bistra in brez delcev.
Portuguese: Não tente injectar-se, a menos que tenha a certeza que entende o procedimento e os requisitos da injecção.
Slovenian: Zdravila si ne poskusite injicirati, če niste prepričani, da razumete postopek in zahteve za injiciranje.
Portuguese: Neste folheto, o doente é tratado por "você".
Slovenian: V tem navodilu bolnika naslavljamo kot "vi".
Portuguese: Desconhece-se se somatropina é excretada no leite humano.
Slovenian: Ni znano, ali se somatropin izloča v materino mleko.