FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Radiofarmaseuttisten valmisteiden antoon liittyy muihin henkilöihin kohdistuvia riskejä, jotka voivat aiheutua ulkoisesta säteilystä tai virtsan, oksennuksen jne. läikkymisestä.
Czech: Při podávání radiofarmak existuje riziko ozáření dalších osob nebo jejich kontaminace rozlitou močí, zvratky apod., a proto je nutno přijmout ochranná opatření proti ozáření v souladu s národními předpisy.
Finnish: Perna
Czech: Kůže
Finnish: Striascan 74 MBq/ml injektioneste, liuos joflupaani (
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Striascan 74 MBq/ml injekční roztok ioflupanum (
Finnish: 370 MBq/injektiopullo PP/KK/VVVV Kello xx.xx Keski-Euroopan aikaa (CET) 74 MBq/ml
Czech: 370 MBq / lahvička DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq / ml
Finnish: Tätä on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet tätä valmistetta pieneen suoneen.
Czech: kterým byl tento léčivý přípravek podán do menší žíly.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääkärin puoleen.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Finnish: Joflupaanin (
Czech: Ioflupanum (
Finnish: Hyvin yleinen (1/10) Yleinen
Czech: (1/100 až <1/10)
Finnish: 185 MBq/injektiopullo PP/KK/VVVV Kello xx.xx Keski-Euroopan aikaa (CET) 74 MBq/ml
Czech: 185 MBq/lahvička DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq/ml
Finnish: Muut elimet Efektiivinen annos
Czech: Efektívní dávka
Finnish: 3 x 30 tabletit
Czech: 3 x 30 tablet
Finnish: 30 tabletit
Czech: 30 tablet
Finnish: • jos olet yli 65-vuotias.
Czech: • Jestliže jste starší než 65 let.
Finnish: Millään näistä yhdistelmistä ei havaittu antagonismia.
Czech: U žádné z uvedených kombinací nebyl pozorován antagonismus.
Finnish: Muita vaikutuksia, joita voi esiintyä HIV-hoidon aikana
Czech: Jiné účinky, které se mohou vyskytnout během léčby HIV
Finnish: Musta/afrikkalaisamerikkalainen Aasialainen
Czech: Běloch Černoch/Afroameričan
Finnish: Demografiset ominaisuudet
Czech: Demografické charakteristiky
Finnish: ATC-koodi: J05AR09
Czech: ATC kód: J05AR09
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille, jotka ovat alle 12-vuotiaita.
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem mladším než 12 let.
Finnish: 3 Nämä ovat kyseisen luokan lääkkeitä, joissa samanlaiset yhteisvaikutukset voidaan ennustaa.
Czech: 3 Jedná se o léky jedné skupiny, kde lze předpokládat podobné interakce.
Finnish: Karbamatsepiini-10,11-epoksidi:
Czech: Karbamazepin-10,11-epoxid:
Finnish: 1 Kun tietoja lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksista on käytettävissä.
Czech: 1 V případě, že jsou k dispozici údaje ze studií lékových interakcí.
Finnish: • Yksi tabletti päivässä suun kautta ruuan kanssa.
Czech: • Jedna tableta denně spolu s jídlem.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. toukokuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. huhtikuuta 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. dubna 2018
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla
Czech: Další účinky u dětí
Finnish: Tämän mukaan aktiivinen tubulaarinen eritys on tärkeä osa tenofoviirin eliminaatioita.
Czech: To naznačuje, že aktivní tubulární sekrece je důležitou součástí eliminace tenofoviru.
Finnish: b Viikon 144 ikkuna sisältää päivien 967 ja 1 050 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Czech: b Období 144. týdnu je doba od 967. do 1 050. dne (včetně).
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos tulet raskaaksi, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Finnish: • kortikosteroidit, kuten:
Czech: • kortikosteroidy, včetně:
Finnish: 4 Ks. lisätietoja kohdasta 4.8, Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Czech: 4 Podrobnosti viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků.
Finnish: Kolkisiinin annoksia on ehkä pienennettävä.
Czech: Může být nutné snížení dávky kolchicinu.
Finnish: Lonkan BMD:n aleneminen oli myös merkittävästi suurempi tässä ryhmässä 96. viikkoon asti.
Czech: Pokles BMD v celkovém proximálním femuru byl významně vyšší v této skupině do 96. týdne.
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiin (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Finnish: Lääkäri harkitsee huolellisesti, voidaanko sinua hoitaa Stribildvalmisteella.
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás má léčit přípravkem Stribild.
Finnish: • Lapsilla on ilmennyt yleisesti vähäistä veren punasolujen määrää (anemiaa).
Czech: • U dětí se často vyskytoval nízký počet červených krvinek (anemie),
Finnish: Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä lääkärin koulutusmateriaalin sisältö ja muoto jokaisen jäsenmaan kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen materiaalin levittämistä kyseiselle alueelle.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí nechat odsouhlasit obsah a formát lékařského edukačního balíčku kompetentním národním ústavem v každém členském státě před jeho lokální distribucí.
Finnish: On huomattava, että kaksi kertaa viikossa annettava 150 mg:n annos ei ehkä anna optimaalista rifabutiinialtistusta, jolloin riskinä on resistenssin muodostuminen rifamysiinille sekä hoidon epäonnistuminen.
Czech: Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí vést k optimální expozici rifabutinu, což může mít za následek riziko rezistence na rifamycin a selhání léčby.
Finnish: Stribild vähentää HIV:n määrää elimistössä.
Czech: Přípravek Stribild snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Finnish: Nämä lääkkeet on mainittu edellä kohdassa "Älä ota Stribild-valmistetta - jos käytät jotakin näistä lääkkeistä".
Czech: Jsou uvedeny výše pod nadpisem „Neužívejte přípravek Stribild, jestliže užíváte jeden z těchto léků".
Finnish: - Tämä saattaa aiheuttaa lapselle väsymystä tai hengästyneisyyttä.
Czech: a to může mít za následek únavu nebo dušnost dítěte.
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 15 vuotta (vaihteluväli 12-17 vuotta), ja 70 % tutkittavista oli miespuolisia, 68 % mustaihoisia ja 28 % aasialaisia.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 15 let (rozmezí 12−17 let), 70 % pacientů bylo mužského pohlaví, 68 % byli černoši a 28 % byli Asiaté.
Finnish: Progestogeenialtistuksen huomattavan suurenemisen pitkäaikaisia vaikutuksia ei tunneta.
Czech: Dlouhodobé účinky značného zvýšení expozice progestogenu nejsou známy.
Finnish: 3 Tämä haittavaikutus saattaa esiintyä proksimaalisen tubulopatian seurauksena.
Czech: 3 Tento nežádoucí účinek může vzniknout jako následek proximální renální tubulopatie.
Finnish: Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203) Talkki (E553B)
Czech: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203) Mastek (E553B)
Finnish: 5 Sofosbuviirin tärkein verenkierrossa oleva metaboliitti.
Czech: 5 Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Finnish: • alhaisia veren valkosolumääriä (voivat lisätä infektioherkkyyttäsi)
Czech: • nízký počet bílých krvinek (který může zvyšovat náchylnost k infekci)
Finnish: • ruoansulatusongelmat, jotka ilmenevät epämiellyttävänä olona aterioiden jälkeen (dyspepsia)
Czech: • problémy s trávením vedoucí k nepříjemnému pocitu po jídle (dyspepsie)
Finnish: 48. viikolla virologinen vaste arvioitiin molempien tutkimusten molemmissa hoitoryhmissä.
Czech: V obou studiích byla ve 48. týdnu vyhodnocena míra virologické odpovědi v obou léčebných skupinách.
Finnish: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Czech: EU/1/13/830/002
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Stribild-valmistetta.
Czech: Těhotné ženy nemají přípravek Stribild užívat.
Finnish: Saatavissa olevat turvallisuustiedot ovat riittämättömät alle 12-vuotiaiden lasten osalta.
Czech: Pro děti mladší 12 let neexistuje dostatek údajů o bezpečnosti.
Finnish: Viikon 48 ja viikon 144 väliseltä ajalta ei ilmoitettu lisää proksimaalisen tubulaarisen toimintahäiriön tapauksia.
Czech: Od 48. do 144. týdne nebyly hlášeny žádné další případy proximální renální tubulární dysfunkce.
Finnish: Havaittu: Ledipasviiri:
Czech: Pozorováno: Ledipasvir:
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B-infektio, lääkäri valitsee huolellisesti sinulle parhaiten sopivan hoidon.
Czech: Jestliže trpíte infekcí virem hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčebný režim pro Vás.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaita on seurattava myrkytysoireiden suhteen (ks. kohta 4.8) ja tarvittaessa heille on aloitettava tavanomainen tukihoito.
Czech: Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity (viz bod 4.8) a v případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba.
Finnish: Taulukko 1: Stribild-valmisteen yksittäisten aineosien ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Stribild a jinými léčivými přípravky
Finnish: HIV-1-viruksessa ei voida osoittaa mitään kobisistaasiresistenssin kehittymistä in vitro, koska siltä puuttuu antiviraalinen aktiivisuus.
Czech: In vitro nelze prokázat u HIV-1 žádný vývoj rezistence na kobicistat v důsledku jeho chybějící antivirové aktivity.
Finnish: Sekä emtrisitabiini että tenofoviiri tehoavat spesifisesti ihmisen immuunikatovirukseen (HIV-1 ja HIV-2) ja hepatiitti B -virukseen.
Czech: Jak emtricitabin, tak tenofovir mají specifický účinek na lidský virus imunodeficience (HIV-1 a HIV-2) a virus hepatitidy B.
Finnish: Sairauden ominaisuudet lähtötasossaa
Czech: Výchozí charakteristiky onemocněnía
Finnish: Autoimmuunihäiriöt saattavat ilmetä usean kuukauden päästä hoidon aloittamisesta.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit měsíce po zahájení léčby.
Finnish: Niistä 18 potilaasta, joille kehittyi virusresistenssiä, 13 tapausta ilmeni viikkoon 48 mennessä, 3 ilmeni viikkojen 48 ja 96 välillä ja 2 ilmeni viikkojen 96 ja 144 välillä.
Czech: Z 18 pacientů, u kterých se vyvinula virová rezistence, došlo ke 13 případům do 48. týdne, ke 3 případům mezi 48. a 96. týdnem a ke 2 případům mezi 96. a 144. týdnem léčby.
Finnish: Stribild toimitetaan 30 tablettia sisältävissä purkeissa (joissa on mukana piigeelikuivausaine, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja).
Czech: Přípravek Stribild je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet (s vysoušedlem silikagel, který musí být uchováván v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety).
Finnish: Nuorten potilaiden hoidossa suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa.
Czech: že se při léčbě dospívajících pacientů doporučuje multidisciplinární přístup.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiililla ei ollut minkäänlaista vaikutusta yhteenkään CYP450-isoentsyymeistä, paitsi CYP1A1/2:een, jossa havaittiin pieni (6 %) mutta tilastollisesti merkittävä aleneminen CYP1A1/2: n substraatin metaboloitumisessa.
Czech: Tenofovir-disoproxil neměl vliv na žádnou z izoforem CYP450 s výjimkou CYP1A1/2, kde bylo pozorováno malé (6 %), ale statisticky významné snížení metabolismu substrátu CYP1A1/2.
Finnish: a Potilaat stratifioitiin molemmissa tutkimuksissa lähtötason HIV-1 RNA -arvon mukaan
Czech: a Pacienti byli v obou studiích stratifikováni podle výchozí hodnoty HIV-1 RNA.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen annostelu ei ole suositeltavaa, koska se saa aikaan didanosiinin systeemisen altistuksen lisääntymisen 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä.
Czech: Souběžné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje, protože má za následek 40-60% zvýšení systémové expozice didanosinu, která může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Stribild sisältää
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Stribild obsahuje
Finnish: Selkärangan BMD:n aleneminen ja muutokset luun biomerkkiaineissa lähtötasoon verrattuna olivat merkittävästi suuremmat tenofoviiridisoproksiiliryhmässä viikolla 144.
Czech: Pokles BMD v páteři a změny kostních biomarkerů ve srovnání s výchozími hodnotami byly významně vyšší ve skupině léčené tenofovir-disoproxilem ve 144. týdnu.
Finnish: Kobisistaatin estämiin kuljettajaproteiineihin kuuluvat mm. P-gp, BCRP, OATP1B1 ja OATP1B3.
Czech: Mezi transportní proteiny, jejichž inhibici kobicistat způsobuje, patří P-gp, BCRP, OATP1B1 a OATP1B3.
Finnish: Kalvopäällysteistä tablettia ei saa pureskella tai murskata.
Czech: Potahované tablety se nesmí rozkousnout ani rozdrtit.
Finnish: osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)1,3,5, myopatia1,3
Czech: osteomalacie (projevující se jako bolest kostí a občas přispívající k frakturám)1,3,5, myopatie1,3
Finnish: Älä imetä Stribild-hoidon aikana, sillä jotkin tämän lääkkeen vaikuttavista aineista erittyvät äidinmaitoon.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Stribild nekojte, protože některé léčivé látky obsažené v tomto léčivu jsou vylučovány do mateřského mléka.
Finnish: 4 Tutkimus suoritettiin Stribild-valmistetta käyttäen.
Czech: 4 Studie provedená s použitím přípravku Stribild.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Stribild-valmisteen turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin aikuisilla (ks. kohta 4.8, Taulukkoyhteenveto haittavaikutuksista).
Czech: V této studii byl bezpečnostní profil přípravku Stribild podobný jako u dospělých (viz bod 4.8, Tabulkový přehled nežádoucích účinků).
Finnish: Stribild-tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta, ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Czech: Přípravek Stribild se má užívat perorálně jednou denně s jídlem (viz bod 5.2).
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B-infektio, maksavaivat saattavat pahentua, kun lopetat Stribildvalmisteen ottamisen.
Czech: Jestliže trpíte infekcí virem hepatitidy B, mohou se jaterní problémy zhoršit poté, co přestanete přípravek Stribild užívat.
Finnish: Jos otat vahingossa Stribild-valmistetta enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, riskisi saada tämän lääkkeen mahdollisia haittavaikutuksia on suurempi (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Czech: Pokud náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Stribild, může se zvýšit riziko možných nežádoucích účinků tohoto léku (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Stribild-valmistetta, lääkäri tulee seuraamaan tilaasi tarkoin.
Czech: Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Stribild, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Finnish: Stribild sisältää laktoosia
Czech: Přípravek Stribild obsahuje laktosu
Finnish: Stribild on yhden tabletin hoito-ohjelma ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoitoon aikuisille.
Czech: Přípravek Stribild představuje jednu tabletu pro léčbu infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV) u dospělých pacientů.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Stribild-valmistetta nuorille potilaille, saavat lääkärin koulutusmateriaalin, joka sisältää seuraavat:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všichni lékaři, kteří budou předepisovat/používat přípravek Stribild dospívajícím pacientům, dostali edukační balíček pro lékaře, který bude obsahovat následující informace: I.
Finnish: • itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset (potilailla, joilla on aiemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus), masennus
Czech: • sebevražedné myšlenky nebo pokusy (u pacientů, kteří měli dříve depresi nebo duševní problémy), deprese
Finnish: Jos näillä potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Czech: Prokáže-li se u těchto pacientů zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo vysazení léčby.
Finnish: Elvitegraviiri (antasidisuspensio ± 2 tunnin jälkeen):
Czech: Elvitegravir (antacidum ve formě suspenze podané za ± 2 hodiny):
Finnish: d Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 koko aikaikkunan loppuun asti, jos tästä ei aiheutunut virologisia tietoja hoidosta tietyn ikkunan aikana.
Czech: d Zahrnuje pacienty, kteří přerušili léčbu kvůli nežádoucím účinkům či úmrtí ve kterémkoli okamžiku od 1. dne přes celé období, pokud důsledkem byly chybějící virologické údaje o léčbě v průběhu určeného období.
Finnish: Koska elvitegraviiri ja kobisistaatti sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että elvitegraviiri ja kobisistaatti olisivat merkitsevästi poistettavissa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.
Czech: Jelikož se elvitegravir a kobicistat silně vážou na plazmatické proteiny, je nepravděpodobné, že by šlo elvitegravir a kobicistat ve významné míře odstranit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky projevující se reprodukční toxicitou (viz bod 5.3).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 10,9 mg laktoosia (monohydraattina).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 10,9 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Finnish: Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret, jotka painavat vähintään 35 kg: Yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: jedna tableta jednou denně s jídlem.
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lääkäri tulee seuraamaan munuaistesi toimintaa useammin.
Czech: Bude-li to nevyhnutelné, bude Váš lékař sledovat funkci ledvin častěji.
Finnish: Kuvatut yhteisvaikutukset perustuvat tutkimuksiin, jotka on tehty Stribild-valmisteen aineosilla niiden esiintyessä erillisinä aineina ja/tai yhdistelmänä, tai kyseessä on mahdollinen lääkeyhteisvaikutus, joka saattaa esiintyä Stribild-valmistetta käytettäessä.
Czech: Popisované interakce jsou založeny na studiích provedených se složkami přípravku Stribild jako jednotlivými látkami a/nebo s jejich kombinacemi, nebo se jedná o možné lékové interakce, ke kterým může dojít s přípravkem Stribild.
Finnish: Luuntiheyden Z-lukuja ei korjattu pituuden ja painon suhteen.
Czech: Hodnoty Z-skóre BMD nebyly upraveny podle výšky a tělesné hmotnosti.
Finnish: Suun kautta annetun tenofoviirin eliminaation puoliintumisaika on noin 12-18 tuntia.
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Finnish: unettomuus, epänormaalit unet
Czech: insomnie, abnormální sny
Finnish: Jos sinulla ilmenee tällaisia vaikutuksia Stribild-hoidon aikana, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Czech: Máte-li při užívání přípravku Stribild tyto potíže, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Finnish: Rotilla tehtyjen ex vivo -tutkimusten ja koirilla tehtyjen in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että kobisistaatilla on vähäiset mahdollisuudet QT-ajan pidentämiseen ja että se voi hieman pidentää PR-väliä ja vähentää vasemman kammion toimintaa vähintään 11 kertaa suurempina pitoisuuksina kuin ihmisen saama altistus käytettäessä suositeltua 150 mg:n päiväannosta.
Czech: Studie ex vivo na králících a in vivo na psech nasvědčují, že kobicistat má nízký potenciál pro prodlužování intervalu QT a může mírně prodlužovat interval PR a snižovat funkci levé srdeční komory při koncentracích nejméně 11krát převyšujících expozici, k níž dochází při doporučené dávce 150 mg denně u člověka.
Finnish: • anemiaa (alhainen punaverisolumäärä)
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek)
Finnish: Ilmaantuneet substituutiot olivat M184V/I (n = 17) ja K65R (n = 5) käänteiskopioijaentsyymissä ja E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) ja T97A (n = 1) integraasissa.
Czech: Substituce byly M184V/I (n = 17) a K65R (n = 5) v reverzní transkriptáze a E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) a T97A (n = 1) v integráze.
Finnish: Stribild-hoidon lopettaminen saattaa vakavasti vaikuttaa tulevaan hoitovasteeseen.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Stribild může nepříznivě ovlivnit odpověď na budoucí léčbu.
Finnish: Jos Stribild-hoito lopetetaan jostain syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Stribild-tablettien ottamisen uudelleen.
Czech: Jestliže léčbu přípravkem Stribild z nějakého důvodu ukončíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete znovu užívat tablety přípravku Stribild.
Finnish: Hoidettaessa HIV-infektiota ei ole aina mahdollista tietää, aiheutuvatko jotkin haittavaikutukset Stribild-hoidosta vai muista lääkkeistä, joita käytät samanaikaisesti, vai HIV-infektiosta itsestään.
Czech: Při léčbě infekce HIV není někdy možné zjistit, zda jsou některé nežádoucí účinky způsobeny přípravkem Stribild, jiným léčivým přípravkem, který užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
Finnish: Mitä Stribild on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stribild-valmistetta Miten Stribild-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Czech: Co je přípravek Stribild a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stribild užívat Jak se přípravek Stribild užívá
Finnish: e Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muiden syiden kuin haittavaikutuksen, kuoleman tai tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi, esim. pyysivät suostumuksen takaisin, eivät osallistuneet seurantaan jne.
Czech: e Zahrnuje jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu, při ztrátě možnosti sledování atd.
Finnish: • luiden pehmeneminen (yhdessä luukivun kanssa ja johtaen toisinaan murtumiin)
Czech: • měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám)
Finnish: Potilaita, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio ja jotka lopettavat Stribild-hoidon, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Czech: Pacienti současně infikováni HIV a HBV, kteří přeruší léčbu přípravkem Stribild, mají být pozornĕ klinicky i laboratorně sledováni po dobu alespoň několika měsíců po ukončení léčby.
Finnish: ANTIKOAGULANTIT Dabigatraani
Czech: ANTIKOAGULANCIA Dabigatran
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta Stribild-valmisteen ottamista keskustelematta lääkärin kanssa: ks. kohta 3, Älä lopeta Stribild-valmisteen ottamista.
Czech: Je důležité nepřestat užívat přípravek Stribild, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, viz bod 3, Nepřestávejte užívat přípravek Stribild.
Finnish: Stribild voi aiheuttaa huimausta, väsymystä tai unettomuutta.
Czech: Přípravek Stribild může být příčinou závratí, únavy a nespavosti.
Finnish: Mahdolliset vaikeat haittavaikutukset: kerro lääkärille välittömästi
Czech: Možné závažné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře
Finnish: astenia1
Czech: astenie1
Finnish: • univaikeudet (unettomuus), epänormaalit unet
Czech: • potíže se spánkem (nespavost), neobvyklé sny
Finnish: Kobisistaattia ei todettu mutageeniseksi eikä klastogeeniseksi tavanomaisissa genotoksisuusmäärityksissä.
Czech: Kobicistat nevykazoval mutagenní ani klastogenní účinky v konvenčních testech genotoxicity.
Finnish: hyperglykemia1, hypertriglyseridemia1, ruokahalun väheneminen
Czech: hyperglykemie1, hypertriacylglycerolemie1, snížená chuť k jídlu
Finnish: Näin ollen suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa, jotta voidaan asianmukaisesti arvioida hoidon hyötyriskitasapainoa tapauskohtaisesti, päättää riittävästä hoidon aikaisesta seurannasta (mukaan lukien päätös hoidon keskeyttämisestä) ja harkita täydentävän hoidon tarvetta.
Czech: Proto se pro zvážení poměru přínosů a rizik léčby u jednotlivých pacientů, rozhodnutí o odpovídajícím monitorování během léčby (včetně rozhodnutí o vysazení léčby) a zvážení nutnosti suplementace doporučuje multidisciplinární přístup.
Finnish: Raltegraviiriin/elvitegraviiriin liittyvät primaarimutaatiot eivät yksittäisinä mutaatioina vaikuta dolutegraviiriherkkyyteen in vitro, eikä siitäkään, että läsnä on lisäksi sekundaarimutaatioita (Q148-mutaatioita lukuun ottamatta), seuraa merkittäviä kerrannaismuutoksia kohdennetuilla mutanteilla tehtävissä kokeissa.
Czech: Primární mutace u raltegraviru/elvitegarviru neovlivňují jako jednotlivé mutace in vitro citlivost k dolutegraviru, další přítomnost sekundárních mutací (kromě Q148) nevede k významným násobným změnám v experimentech cílené mutageneze.