FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por el trastorno del ciclo sueño-vigilia diferente de 24 horas es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Hetlioz fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 23 de febrero de 2011.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu tulburări ale ritmului nictemeral non-24 de ore (Non-24), aceasta este considerată o boală „rară", iar Hetlioz a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 23 februarie 2011.
Spanish: El trastorno del ciclo sueño-vigilia diferente de 24 horas es una enfermedad que afecta casi exclusivamente en personas completamente ciegas, en la cual los pacientes presentan patrones de sueño no sincronizados con el ciclo día-noche y, a menudo, con un ciclo más largo que el de 24 horas.
Romanian: Tulburările ritmului nictemeral non-24 de ore (Non-24) reprezintă o afecțiune care apare aproape în mod exclusiv la persoanele nevăzătoare care nu percep lumina în cazul în care pacienții au un ritm al somnului care nu este sincronizat cu ciclul normal de zi și noapte și urmează deseori un ciclu mai lung decât cel standard, de 24 de ore.
Spanish: El medicamento debe tomarse sin alimentos.
Romanian: Hetlioz trebuie administrat fără alimente.
Spanish: El 20 % de los pacientes tratados con Hetlioz (8 de 40) fueron capaces de ajustar sus ritmos corporales con el ciclo de 24 horas después de 1 mes de tratamiento, en comparación con alrededor del 3 % de los pacientes que recibieron placebo (1 de 38).
Romanian: 20% din pacienții care au primit Hetlioz (8 din 40) au fost capabili să se adapteze la programul standard de 24 de ore după 1 lună de tratament, comparativ cu aproximativ 3% din pacienții care au primit placebo (1 din 38).
Spanish: En el primer estudio, en el que participaron un total de 84 pacientes totalmente ciegos con trastorno del ciclo sueño-vigilia diferente de 24 horas, se comparó Hetlioz con placebo (un tratamiento ficticio).
Romanian: Primul studiu, care a implicat un total de 84 pacienți nevăzători care nu percep lumina cu tulburări de ritm nictemeral non-24 de ore, a comparat Hetlioz cu placebo (tratament inactiv).
Spanish: A los pacientes que fueron capaces de ajustar sus ritmos corporales con el ciclo de 24 horas (20 pacientes en total) se les administró Hetlioz o placebo durante un periodo adicional de 8 semanas para evaluar cómo se mantenía el efecto de Hetlioz.
Romanian: Pacienților care au fost capabili să se adapteze la programul standard de 24 de ore (20 de pacienți în total) li s-a administrat ulterior Hetlioz sau placebo timp de încă 8 săptămâni, pentru a studia cât de bine se păstrează efectul Hetlioz.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Hetlioz en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hetlioz pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Cómo se usa Hetlioz?
Romanian: Cum se utilizează Hetlioz?
Spanish: ¿Cómo actúa Hetlioz?
Romanian: Cum acționează Hetlioz?
Spanish: En la coordinación del ciclo sueño-vigilia, la hormona llamada melatonina desempeña un papel clave.
Romanian: Un hormon denumit melatonină joacă un rol cheie în coordonarea ciclului nictemeral al corpului.
Spanish: De los 10 pacientes que siguieron tomando Hetlioz, 9 mantuvieron ajustados sus ritmos corporales con el ciclo de 24 horas al final del estudio, en comparación con 2 de los 10 pacientes que cambiaron a placebo.
Romanian: Dintre cei 10 pacienți care au rămas pe Hetlioz, la sfârșitul studiului 9 persoane au rămas în continuare adaptate la programul standard de 24 de ore, comparativ cu 2 din 10 pacienți care fuseseră trecuți pe placebo.
Spanish: Hetlioz ha demostrado ser eficaz para ayudar a los pacientes ajustar sus ritmos corporales con el ciclo normal de 24 horas en 2 estudios fundamentales.
Romanian: În cadrul a 2 studii principale, a fost dovedit faptul că Hetlioz este eficient în ajutarea pacienților să se adapteze la programul standard de 24 de ore.
Spanish: El hecho de tomarlo cada día en el momento adecuado puede ayudar a sincronizar el ciclo sueño-vigilia del paciente con el ciclo normal de 24 horas.
Romanian: Prin administrarea zilnică, la o oră potrivită, poate ajuta la reglarea ciclului nictemeral spre un program mai standard.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Hetlioz, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Hetlioz, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: Hetlioz es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos completamente ciegos, con trastorno del ciclo sueño-vigilia diferente de 24 horas.
Romanian: Hetlioz se utilizează pentru tratarea tulburărilor ritmului nictemeral non-24 de ore (Non-24) la adulții nevăzători care nu percep lumina.
Spanish: Contenido (concentración)
Romanian: Conţinut (Concentraţie)
Spanish: Tipo 2 (MEF-1)
Romanian: tip 2 (MEF-1)
Spanish: Tipo 3 (Saukett)
Romanian: tip 3 (Saukett)
Spanish: 4 O cantidad antigénica equivalente determinada mediante un método inmunoquímico adecuado 5 Producido en células de levadura Hansenula polymorpha mediante tecnología recombinante de ADN
Romanian: 4Sau o cantitate antigenică echivalentă, determinată printr-o metodă imunochimică adecvată 5Produs în celule de drojdie Hansenula polymorpha cu tehnologie ADN recombinat
Spanish: Hemaglutinina filamentosa
Romanian: Hemaglutinină filamentoasă
Spanish: Poliovirus (inactivado)3 Tipo 1 (Mahoney)
Romanian: Virus poliomielitic(Inactivat)3 tip 1 (Mahoney)
Spanish: 1 Adsorbido en hidróxido de aluminio, hidratado (0,6 mg Al3+) 2 Como límite de confianza inferior (p= 0,95) 3 Producido en células Vero
Romanian: 1Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat (0,6 mg Al3+) 2 Ca limită de încredere inferioară (p= 0,95)
Spanish: (polirribosilribitol fosfato) conjugado con proteína del tétanos
Romanian: (fosfat de poliribozilribitol) conjugat cu proteină tetanică
Spanish: Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B5
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatiteiB 5
Spanish: Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b
Romanian: Polizaharidă Haemophilus influenzae tip b
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Romanian: Numărul (UE) APP Denumire (comercială)
Spanish: --1 Una dosis1 (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico
Romanian: --1 O doză1 (0,5 ml) conţine:
Spanish: Tamaño del envase
Romanian: Dimensiune cutie
Spanish: Toxoide tetánico
Romanian: Anatoxină tetanică
Spanish: Antígenos de Bordetella pertussis Toxoide pertussis
Romanian: Antigeni Bordetella pertussis Anatoxină Pertussis
Spanish: Vía intramuscular vial (vidrio)
Romanian: Flacon (sticlă)
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos.
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice.
Spanish: Su médico evaluará el beneficio potencial que ofrece la vacunación.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua beneficiile potenţiale oferite de vaccinare.
Spanish: La dosis recomendada es la siguiente:
Romanian: Doza recomandată este după cum urmează:
Spanish: Llanto, somnolencia
Romanian: Plâns, somnolenţă
Spanish: No use Hexacima si su hijo:
Romanian: Nu utilizaţi Hexacima în cazul în care copilul dumneavoastră:
Spanish: Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια
Spanish: Información importante sobre la protección proporcionada
Romanian: Informaţii importante despre protecţia furnizată
Spanish: Eficacia y efectividad en la protección frente a la pertussis
Romanian: Eficacitatea şi eficienţa în protecţia împotriva pertussisului
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a- Resumen del perfil de seguridad
Romanian: 4.8 Reacţii adverse a- Rezumatul profilului de siguranţă
Spanish: • dificultad para respirar
Romanian: • dificultăţi la respiraţie
Spanish: Los resultados obtenidos para cada uno de los componentes se resumen en las siguientes tablas:
Romanian: Rezultatele obţinute pentru fiecare dintre substanţele active sunt rezumate în tabelele de mai jos:
Spanish: Interferencia con pruebas de laboratorio
Romanian: Interferenţe cu testele de laborator
Spanish: Esta vacuna no está destinada para la administración a mujeres en edad fértil.
Romanian: Acest vaccin nu este destinat administrării la femeile aflate la vârstă fertilă.
Spanish: No deben utilizarse las vías intradérmica o intravenosa.
Romanian: Nu trebuie utilizată calea intradermică sau intravenoasă.
Spanish: Estos datos tienen como objeto orientar a los profesionales sanitarios sólo en caso de una desviación temporal de la temperatura.
Romanian: Aceste date sunt destinate pentru a ghida profesioniștii din domeniul sănătăţii doar în cazul unei variaţii temporare de temperatură.
Spanish: Si olvidó una dosis de Hexacima
Romanian: Dacă uitaţi o doză de Hexacima
Spanish: Sin embargo, podría observarse una respuesta inmune menor y se desconoce el nivel de protección clínica.
Romanian: Totuşi, poate fi observat un răspuns imun mai redus, iar nivelul de protecţie clinică nu este cunoscut.
Spanish: El uso de esta vacuna debe ser según las recomendaciones oficiales.
Romanian: Utilizarea acestui vaccin trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.
Spanish: Tipo 3 (Saukett)
Romanian: Tip 3 (Saukett)
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo sea vacunado porque contiene información importante.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de vaccinarea copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru acesta.
Spanish: Tipo 2 (MEF-1)
Romanian: Tip 2 (MEF-1)
Spanish: La tos puede durar de uno a dos meses o más.
Romanian: Tusea poate dura o lună, două luni sau mai mult timp.
Spanish: Puede haber algunas circunstancias, tales como una alta incidencia de la tos ferina, en las que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Romanian: Pot exista situaţii, cum este incidenţa mare a pertussis, când beneficiile potenţiale depăşesc riscurile posibile.
Spanish: Primer ciclo de vacunación (vacunación primaria)
Romanian: Primul ciclu de vaccinare (vaccinarea primară)
Spanish: Al final de este periodo Hexacima se debe administrar o desechar.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, Hexacima trebuie utilizat sau aruncat.
Spanish: Las respuestas inmunitarias a la vacuna no se han estudiado en el contexto del polimorfismo genético.
Romanian: Răspunsurile imune la vaccin nu au fost studiate în contextul polimorfismului genetic.
Spanish: No se dispone de datos en niños mayores (consultar las secciones 4.8 y 5.1).
Romanian: Nu sunt disponibile date la copiii cu vârsta mai mare (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Spanish: Su médico le asesorará sobre cuándo debe administrarse dicha dosis.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când trebuie administrată această doză.
Spanish: No administrar por inyección intravascular: asegúrese de que la aguja no haya penetrado en un vaso sanguíneo.
Romanian: A nu se administra prin injecţie intravasculară: asiguraţi-vă că acul nu penetrează un vas sanguin.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas y los estudios de tolerancia local.
Romanian: Datele non-clinice nu evidenţiază niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate şi studiile de toleranţă locală.
Spanish: • La difteria es una enfermedad infecciosa que suele afectar primero a la garganta.
Romanian: • Difteria este o boală infecţioasă care afectează, de obicei, mai întâi gâtul.
Spanish: Persistencia de la respuesta inmune
Romanian: Persistenţa răspunsului imun
Spanish: Esta vacuna debe utilizarse de acuerdo con el calendario de vacunación local.
Romanian: Acest vaccin trebuie utilizat în conformitate cu programul local de vaccinare.
Spanish: • Hexacima debe administrarse por vía intramuscular.
Romanian: • Hexacima trebuie administrat intramuscular.
Spanish: Vacunación primaria:
Romanian: Vaccinarea primară:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 abril 2013 Fecha de la última revalidación: 08 enero 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 08 Ianuarie 2018
Spanish: En estos casos, la respuesta inmunológica a la vacuna puede verse disminuida.
Romanian: În aceste cazuri, răspunsul imun la vaccin poate fi diminuat.
Spanish: Qué es Hexacima y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Hexacima şi pentru ce se utilizează
Spanish: Es posible que la vacunación con Hexacima deba retrasarse hasta que su hijo se sienta mejor.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca vaccinarea cu Hexacima să fie amânată până când starea copilului dumneavoastră se ameliorează.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y etiqueta después de CAD/EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP.
Spanish: La vacunación debe ir precedida por una revisión de la historia clínica del individuo (en particular las vacunaciones previas y posibles reacciones adversas).
Romanian: Vaccinarea trebuie să fie precedată de o evaluare a antecedentelor medicale ale persoanei (în special vaccinările anterioare şi posibilele reacţii adverse).
Spanish: Puede dar lugar a una parálisis o debilidad muscular más frecuentemente de las piernas.
Romanian: Poate duce la paralizie sau slăbiciune musculară, cel mai frecvent la nivelul picioarelor.
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en este grupo de niños, la vacunación no se debe impedir ni retrasar.
Romanian: Întrucât beneficiile vaccinării sunt mari la această grupă de sugari, vaccinarea nu trebuie oprită sau amânată.
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Romanian: A se agita înainte de utilizare.
Spanish: • La vacuna no contiene ninguna bacteria o virus vivo y no puede provocar ninguna de las enfermedades infecciosas frente a las que protege.
Romanian: • Vaccinul nu conţine bacterii sau virusuri vii şi nu poate cauza niciuna dintre bolile infecţioase împotriva cărora oferă protecţie.
Spanish: Interferencia con las pruebas de laboratorio: ver sección 4.4.
Romanian: Interferenţe cu testele de laborator: vezi pct. 4.4.
Spanish: Antes de la inyección de cualquier producto biológico, la persona responsable de la administración debe tomar todas las precauciones conocidas para prevenir reacciones alérgicas o de cualquier otro tipo.
Romanian: Înainte de administrarea oricărui produs biologic, persoana responsabilă cu administrarea trebuie să ia toate măsurile de precauţie cunoscute pentru prevenirea reacţiilor alergice sau de orice altă natură.
Spanish: Llanto anormal (llanto prolongado)
Romanian: Plâns anormal (plâns prelungit)
Spanish: b- Tabla de reacciones adversas
Romanian: b- Lista tabelară a reacţiilor adverse
Spanish: Los datos de estabilidad indican que los componentes de la vacuna son estables a temperaturas de hasta 25ºC durante 72 horas.
Romanian: Datele de stabilitate indică stabilitatea componentelor vaccinului la temperaturi de până la 25°C pentru
Spanish: Todos los síntomas remitirán completamente en las 24 horas siguientes sin necesidad de tratamiento.
Romanian: Toate simptomele vor dispărea complet în decurs de 24 de ore, fără a necesita tratament.
Spanish: Deben realizarse otros tests para confirmar una infección por Hib durante este periodo.
Romanian: Pe parcursul acestei perioade trebuie efectuate alte teste pentru a confirma infecţia cu Hib.
Spanish: Antecedente de reacción anafiláctica después de la administración previa de Hexacima.
Romanian: Antecedente de reacţii anafilactice după o administrare anterioară a Hexacima.
Spanish: Se debe inspeccionar visualmente la suspensión antes de su administración.
Romanian: Suspensia trebuie inspectată vizual înainte de administrare.
Spanish: • hinchazón de la cara o la garganta
Romanian: • umflare a feţei sau gâtului
Spanish: • Al igual que con cualquier otra vacuna, es posible que Hexacima no proteja al 100% de los niños vacunados.
Romanian: • Similar oricărui vaccin, este posibil ca Hexacima să nu protejeze 100% dintre copiii cărora le este administrat.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo debe deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión
Romanian: Franţa Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Spanish: Efectividad en la protección frente a la enfermedad invasiva por Hib
Romanian: Eficienţa în protecţia împotriva bolii invazive induse de Hib
Spanish: Informe a su médico o enfermero si su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento o vacuna.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale în cazul în care copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente sau vaccinuri.
Spanish: La vacuna actúa haciendo que el cuerpo genere su propia protección (anticuerpos) frente a las bacterias y los virus que ocasionan estas diferentes infecciones:
Romanian: Vaccinul acţionează prin determinarea organismului să producă propria protecţie (anticorpi) împotriva bacteriilor şi virusurilor care cauzează aceste infecţii diferite:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, código ATC: J07CA09.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, vaccinuri bacteriene şi virale combinate, codul ATC: J07CA09
Spanish: La vacunación debe realizarse por vía intramuscular (IM).
Romanian: Imunizarea trebuie realizată prin injectare intramusculară (IM).
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, esta vacuna no debe mezclarse con otras vacunas o medicamentos.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest vaccin un trebuie amestecat cu alte vaccinuri sau medicamente.
Spanish: • Temperatura ≥ 40º C, en las siguientes 48 horas, no atribuible a otra causa identificable;
Romanian: • Temperatură ≥ 40°C în decurs de 48 de ore, neprovocată de o altă cauză identificabilă;
Spanish: La presencia de una infección leve y/o fiebre de bajo grado no debe dar lugar al aplazamiento de la vacunación.
Romanian: Prezenţa unei infecţii minore şi/sau a subfebrilităţii nu trebuie să ducă la amânarea vaccinării.
Spanish: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) es una vacuna utilizada para proteger frente a enfermedades infecciosas.
Romanian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) este un vaccin utilizat pentru protecţia împotriva bolilor infecţioase.
Spanish: No hay datos disponibles para niños prematuros.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind sugarii născuţi prematur.
Spanish: • Hexacima no debe mezclarse con otros medicamentos.
Romanian: • Hexacima nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Spanish: En este estudio se observó la necesidad de administrar una dosis de refuerzo en niños pequeños.
Romanian: În cadrul acestui studiu, a fost observată necesitatea administrării unei doze de rapel la copilul mic.
Spanish: Reacciones alérgicas graves (reacción anafiláctica)
Romanian: Reacţii alergice grave (reacție anafilactică)
Spanish: Para el adsorbente: ver sección 2.
Romanian: Pentru adsorbant: vezi pct. 2.
Spanish: Anorexia (apetito disminuido)
Romanian: Anorexie (scădere a apetitului alimentar)
Spanish: Reacciones hipotónicas o episodios de hipotonía-hiporrespuesta (EHH)
Romanian: Reacţii hipotonice sau episoade hipotonice-hiporesponsive (EHH)
Spanish: Si cualquiera de estos síntomas ocurre después de abandonar el lugar donde su hijo recibió la inyección, debe consultar a un médico INMEDIATAMENTE:
Romanian: Dacă vreunul dintre aceste simptome apare după părăsirea locului în care i s-a administrat injecţia copilului dumneavoastră, trebuie să vă adresaţi IMEDIAT unui medic:
Spanish: Normalmente, la vacunación está justificada en individuos que no hayan completado la serie de vacunación primaria (es decir, que han recibido menos de tres dosis).
Romanian: De regulă, vaccinarea este justificabilă în cazul persoanelor la care nu s-a efectuat schema de vaccinare primară completă (adică li s-au administrat mai puţin de trei doze).
Spanish: • Hexacima solo ayudará a prevenir estas enfermedades si están causadas por las bacterias o los virus para los cuales la vacuna está destinada.
Romanian: • Hexacima va ajuta la prevenirea acestor boli numai dacă acestea sunt cauzate de bacteriile sau virusurile vizate de vaccin.
Spanish: Tabla 1: Acontecimientos adversos en los ensayos clínicos y notificados durante la comercialización
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse provenite din studiile clinice și raportate după punerea pe piață
Spanish: • Hinchazón o inflamación del cerebro (encefalopatía/encefalitis).
Romanian: • Umflare sau inflamare a creierului (encefalopatie/encefalită).
Spanish: • Liberación oficial de lotes
Romanian: • Eliberare oficială a seriei
Spanish: Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Romanian: A se ţine vaccinul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Spanish: No administrar por inyección intravascular, intradérmica o subcutánea.
Romanian: A nu se administra prin injecţie intravasculară, intradermică sau subcutanată.
Spanish: No se han notificado interacciones clínicamente significativas con otros tratamientos o productos biológicos excepto en el caso de terapia inmunosupresora (ver sección 4.4).
Romanian: Nu s-au raportat interacţiuni clinice semnificative cu alte medicamente sau produse biologice, cu excepția terapiei imunosupresive (vezi pct. 4.4).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Hexacima en niños menores de 6 semanas de edad.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Hexacima la sugari cu vârsta sub 6 săptămâni nu au fost stabilite.
Spanish: Los resultados del seguimiento a largo plazo demostraron una reducción drástica de la incidencia de pertussis después de la segunda dosis, independientemente de la vacuna utilizada.
Romanian: Rezultatele analizei pe termen lung au demonstrat o reducere marcată a incidenţei pertussisului după administrarea celei de a doua doze, indiferent de vaccinul folosit.
Spanish: Su hijo podría contraer enfermedades con síntomas similares provocadas por otras bacterias o virus.
Romanian: Copilul dumneavoastră poate contracta boli cu simptome similare, dacă acestea sunt cauzate de alte bacterii sau virusuri.
Spanish: Un antecedente de convulsiones febriles, antecedentes familiares de convulsiones o Síndrome de Muerte Súbita del Lactante (SMSL) no constituye una contraindicación para el uso de Hexacima.
Romanian: Antecedentele de convulsii febrile, antecedentele familiale de convulsii sau sindromul morţii subite a sugarului (SMSS) nu constituie o contraindicaţie pentru utilizarea Hexacima.
Spanish: En los lugares de la inyección, se observaron cambios inflamatorios histológicos crónicos, que se espera que presenten una recuperación lenta.
Romanian: La locurile de injectare, s-au observat modificări inflamatorii histologice cronice, anticipându-se o vindecare lentă a acestora.
Spanish: Vacunación primaria a las 6-10-14 semanas y vacunación de recuerdo a los 15-18 meses
Romanian: Vaccinare primară la 6-10-14 săptămâni şi rapel la 15-18 luni
Spanish: La vacuna nunca debe administrarse en un vaso sanguíneo o dentro o debajo de la piel.
Romanian: Vaccinul nu va fi administrat niciodată într-un vas de sânge, în piele sau sub piele.
Spanish: En algunas personas el virus puede permanecer en el organismo durante un largo tiempo, y finalmente puede provocar problemas graves en el hígado, incluyendo cáncer de hígado.
Romanian: La unele persoane virusul rămâne în organism mai mult timp şi poate genera în cele din urmă afecţiuni grave ale ficatului, inclusiv cancer la ficat.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Tabla 3: Tasas de seroprotección a a los 4,5 años de edad después de la vacunación con Hexacima
Romanian: Tabelul 3: Ratele de seroprotecţiea la vârsta de 4,5 ani după vaccinarea cu Hexacima