FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo specialista deve informare le donne in età fertile trattate con Zonegran.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да съветват жените с детероден потенциал, които се лекуват със зонизамид.
Italian: Il rischio di acidosi metabolica indotta da zonisamide sembra essere più frequente e grave nei pazienti più giovani.
Bulgarian: Рискът от индуцирана от зонизамид ацидоза се оказва по-висок и тя е по-тежка при по-млади пациенти.
Italian: Polmonite da aspirazione Disturbo respiratorio Polmonite da ipersensibilità
Bulgarian: Аспирационна пневмония Респираторно нарушение Хиперсензитивен пневмонит
Italian: - senza agenti induttori del CYP3A4; o con insufficienza renale o epatica
Bulgarian: - без CYP3A4 индуциращи средства; или с бъбречно или чернодробно увреждане
Italian: MonoterapiaPazienti adulti di nuova diagnosi
Bulgarian: МонотерапияНоводиагностицирани възрастни пациенти
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento di crisi epilettiche parziali, con o senza generalizzazione secondaria, nei pazienti adolescenti e pediatrici (a partire da 6 anni di età)
Bulgarian: Допълнителна терапия при лечението на парциални гърчове, със или без вторична генерализация, при юноши и педиатрични пациенти (на възраст 6 и повече години)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zonegran e contenuto della confezione
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Italian: Disturbi psichiatrici
Bulgarian: Психотично нарушение
Italian: • se è allergico ad altri medicinali sulfamidici, ad esempio: antibiotici sulfamidici, diuretici tiazidici e medicinali contro il diabete a base di sulfoniluree,
Bulgarian: Например: сулфонамидни антибиотици, тиазидни диуретици и сулфонилурейни антидиабетни лекарства,
Italian: Zonegran capsule rigide:
Bulgarian: Zonegran твърди капсули
Italian: Regime di trattamento
Bulgarian: Схема на лечение
Italian: Inibitori dell'anidrasi carbonica
Bulgarian: Инхибитори на карбоанхидразата
Italian: Diminuzione dell'appetito Ipokaliemia
Bulgarian: Понижен апетит
Italian: Tabella 5 Reazioni avverse in uno studio clinico in monoterapia randomizzato e controllato, che ha confrontato zonisamide con carbamazepina a rilascio prolungato
Bulgarian: Таблица 5 Нежелани реакции при едно рандомизирано, контролирано проучване на монотерапия за сравняване на зонизамид с карбамазепин с удължено освобождаване Системо-органен клас (MedDRA терминология†)
Italian: CONFEZIONAMENTO ESTERNO
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Italian: Contenuto della capsula Cellulosa microcristallina Olio vegetale idrogenato (di semi di soia) Sodio laurilsolfato
Bulgarian: Микрокристална целулоза Хидрогенирано растително масло (от соя) Натриев лаурилсулфат
Italian: Eccipienti: 0,002 mg di giallo tramonto FCF (E110) e 0,147 mg di rosso allura AC (E129).
Bulgarian: 0,002 mg сънсет жълто FCF (E110) и 0,147 mg алура червено AC (E129).
Italian: Agranulocitosi Anemia aplastica Leucocitosi Leucopenia Linfoadenopatia Pancitopenia Trombocitopenia
Bulgarian: Левкоцитоза Левкопения Лимфаденопатия Панцитопения Тромбоцитопения
Italian: Zonegran non deve essere usato nei pazienti pediatrici come farmaco concomitante con altri medicinali che predispongono i pazienti a disturbi legati al caldo; questi comprendono inibitori dell'anidrasi carbonica e medicinali con attività anticolinergica.
Bulgarian: Zonegran не трябва да се използва като съпътстващо лекарство при педиатрични пациенти заедно с други лекарствени продукти, които предразполагат пациентите към нарушения, свързани с прегряване; те включват инхибитори на карбоанхидразата и лекарствени продукти с антихолинергично действие.
Italian: Prurito Ecchimosi
Bulgarian: Пруритус Екхимоза
Italian: Si è verificata calcolosi nei pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.4 Calcoli renali per l'avvertenza completa).
Bulgarian: Бъбречни камъни се появяват при педиатричните пациенти (вж. точка 4.4 Бъбречни камъни за цялото предупреждение).
Italian: Non prenda Zonegran
Bulgarian: Не приемайте Zonegran:
Italian: Zonegran 25 mg, 50 mg e 100 mg capsule rigide zonisamide
Bulgarian: Zonegran 25 mg, 50 mg и 100 mg твърди капсули зонизамид (zonisamide)
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento di crisi epilettiche parziali, con o senza generalizzazione secondaria, negli adulti
Bulgarian: Допълнителна терапия при лечението на парциални гърчове, със или без вторична генерализация при възрастни
Italian: • soffre di problemi ai reni, perché potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di Zonegran.
Bulgarian: страдате от чернодробни проблеми, тъй като може да се наложи дозата Ви Zonegran да бъде коригирана.
Italian: Labilità affettiva Ansia Insonnia Disturbo psicotico
Bulgarian: Емоционална лабилност Тревожност Безсъние
Italian: Contiene anche olio vegetale idrogenato (di semi di soia), giallo tramonto FCF (E110) e rosso allura AC (E129).
Bulgarian: Съдържа също хидрогенирано растително масло (от соя), сънсет жълто FCF (E110) и алура червено AC (E129).
Italian: Inoltre, l'involucro delle capsule da 100 mg contiene giallo tramonto FCF (E110) e rosso allura (E129).
Bulgarian: Освен това съставът на капсулата от 100 mg включва сънсет жълто FCF (E110) и алура червено (E129).
Italian: Calo ponderale Aumento della creatinfosfochinasi ematica Aumento dell'alanina aminotransferasi Aumento dell'aspartato aminotransferasi
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза
Italian: • Il bambino non deve assumere questi medicinali: inibitori dell'anidrasi carbonica (come topiramato e acetazolamide) e farmaci anticolinergici (come clomipramina, idrossizina, difenidramina, aloperidolo, imipramina e ossibutinina).
Bulgarian: детето не трябва да приема никое от следните лекарства: карбоанхидразни инхибитори (като топирамат и ацетазоламид) и антихолинергични средства (като кломипрамин, хидроксизин, дифенхидрамин, халоперидол, имипрамин и оксибутинин).
Italian: • da solo per il trattamento delle crisi epilettiche negli adulti
Bulgarian: Самостоятелно за лечение на гърчове при възрастни.
Italian: Zonegran deve essere utilizzato con cautela nei pazienti adulti sottoposti a trattamento concomitante con inibitori dell'anidrasi carbonica, quali topiramato e acetazolamide, in quanto non vi sono dati sufficienti per escludere una possibile interazione farmacodinamica (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Zonegran трябва да се използва с повишено внимание при възрастни пациенти, лекувани едновременно с инхибитори на карбоанхидразата като топирамат и ацетазоламид, тъй като данните са недостатъчни, за да се изключи възможно фармакодинамично взаимодействие (вж. точка 4.4).
Italian: - senza agenti induttori del CYP3A4
Bulgarian: - без CYP3A4 индуциращи средства
Italian: Tabella 4 Reazioni avverse associate a Zonegran, ottenute da studi clinici di terapia aggiuntiva e dalla sorveglianza post-marketing Classificazione per sistemi e organi (terminologia
Bulgarian: Таблица 4 Нежелани реакции, свързвани със Zonegran, получени от употреба при клинични проучвания като допълнителна терапия и постмаркетинговото наблюдение
Italian: Occorre prestare cautela nel trattamento con Zonegran di pazienti con una ridotta funzionalità renale, in quanto per tali pazienti esistono informazioni limitate, per cui potrebbe essere necessaria una più lenta titolazione.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при лечение на пациенти с бъбречно увреждане, тъй като има ограничена информация за употребата при такива пациенти и може да се наложи по-бавно титриране на Zonegran.
Italian: Crisi di grande male Sindrome miastenica Sindrome Neurolettica Maligna
Bulgarian: Малигнен невролептичен синдром
Italian: Nistagmo Disturbo del linguaggio Tremore Convulsioni
Bulgarian: Нарушение на говора Тремор
Italian: Zonegran appartiene a un gruppo di medicinali (sulfamidici) che possono causare gravi reazioni allergiche, gravi eruzioni cutanee e alterazioni del sangue, che molto raramente possono portare alla morte.
Bulgarian: Zonegran принадлежи към група лекарства (сулфонамиди), които могат да причинят тежки алергични реакции, тежки кожни обриви и нарушения на кръвта, които много рядко могат да са с фатален изход.
Italian: • terapia aggiuntiva nel trattamento di crisi epilettiche parziali, con o senza generalizzazione secondaria, negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 6 anni di età.
Bulgarian: допълнителна терапия при лечението на парциални гърчове, със или без вторична генерализация, при възрастни, юноши и деца на възраст 6 и повече години.
Italian: • dimagrimento, nausea, indigestione, dolori allo stomaco, diarrea (feci molli), stitichezza.
Bulgarian: загуба на тегло, гадене, лошо храносмилане, стомашни болки, диария (кашави изпражнения), запек.
Italian: Pazienti con compromissione della funzione epatica
Bulgarian: Пациенти с увредена чернодробна функция:
Italian: Zonegran appartiene a un gruppo di medicinali (sulfamidici) che possono causare gravi reazioni allergiche, gravi eruzioni cutanee e alterazioni del sangue, che molto raramente possono portare alla morte (vedere paragrafo 4.
Bulgarian: Zonegran принадлежи към група лекарства (сулфонамиди), които могат да причинят тежки алергични реакции, тежки кожни обриви и нарушения на кръвта, които много рядко могат да имат фатален изход (вижте точка 4 -
Italian: • Il bambino deve mantenersi fresco, specialmente in presenza di temperature molto alte
Bulgarian: детето трябва да се държи на хладно, особено в горещо време
Italian: Zonegran capsule rigide da 100 mg contiene un colorante giallo denominato giallo tramonto FCF (E110) e un colorante rosso denominato rosso allura AC (E129), che possono causare reazioni allergiche.
Bulgarian: Zonegran 100 mg твърди капсули съдържат жълт оцветител, наречен сънсет жълто FCF (E110) и червен оцветител, наречен алура червено AC (E129), които могат да причинят алергични реакции.
Italian: Rash Prurito Alopecia
Bulgarian: Обрив Пруритус Алопеция
Italian: Zonegran deve essere utilizzato con cautela nei pazienti adulti sottoposti a trattamento concomitante con inibitori dell'anidrasi carbonica, quali topiramato o acetazolamide, in quanto non vi sono dati sufficienti per escludere un'interazione farmacodinamica (vedere anche paragrafo 4.4 Popolazione pediatrica e paragrafo 4.5).
Bulgarian: Zonegran трябва да се използва с повишено внимание при възрастни пациенти със съпътстващо лечение с инхибитори на карбоанхидразата като топирамат или ацетазоламид, тъй като данните са недостатъчни, за да се изключи фармакодинамично взаимодействие (вж. също точка 4.4 Педиатрична популация и точка 4.5).
Italian: 300-500 mg/die (una volta al giorno)
Bulgarian: 300 - 500 mg/ден (веднъж дневно)
Italian: Considerare la somministrazione di integratori alimentari o l'aumento dell'assunzione di cibo se il peso del paziente non aumenta in modo congruo con le tabelle di crescita, altrimenti Zonegran deve essere interrotto.
Bulgarian: Ако пациентът не наддава на тегло в съответствие с таблиците на растежа, трябва да се помисли за хранителна добавка или повишен прием на храна, в противен случай Zonegran трябва да се прекрати.
Italian: • Mantenga suo figlio fresco, specialmente quando fa molto caldo
Bulgarian: Вашето дете на хладно, особено в горещо време
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni uccessivo aggiornamento approvato del RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Italian: • Il bambino deve evitare qualsiasi attività fisica intensa, specialmente in caso di temperature elevate
Bulgarian: детето трябва да избягва интензивни упражнения, особено в горещо време
Italian: Un accumulo leggermente superiore al previsto si verifica rispetto alla somministrazione singola.
Bulgarian: В сравнение с еднократната доза настъпва малко по-високо от очакваното кумулиране.
Italian: Rash
Bulgarian: Разл
Italian: Tonico-cloniche secondarie
Bulgarian: Вторични тонично-клонични Генерализирани тоничноклонични
Italian: Se dimentica di prendere Zonegran
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете
Italian: • ha sofferto in passato di calcoli renali, perché potrebbe esserci un maggiore rischio che si sviluppino nuovamente.
Bulgarian: сте страдали преди от камъни в бъбреците, тъй като може да сте изложени на повишен риск от образуване на още камъни в бъбреците.
Italian: • Dare da bere acqua fredda al bambino
Bulgarian: Дайте на детето да пие студена вода
Italian: 1 mg/kg/die (una volta al giorno)
Bulgarian: 1 mg/kg/ден (веднъж дневно)
Italian: Le reazioni avverse gravi su base immunitaria, associate a medicinali contenenti un gruppo sulfamidico, comprendono rash, reazione allergica e importanti alterazioni ematologiche, tra cui anemia aplastica, molto raramente fatali.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции от страна на имунната система, които се свързват с лекарствените продукти, съдържащи сулфонамидна група, включват обрив, алергична реакция и значими хематологични нарушения, включително апластична анемия, които много рядко могат да са с фатален изход.
Italian: Zonegran non deve essere usato nei pazienti pediatrici come farmaco concomitante con altri inibitori dell'anidrasi carbonica quali topiramato e acetazolamide (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Zonegran не трябва да се използва като съпътстващо лекарство при педиатрични пациенти, лекувани с други инхибитори на карбоанхидразата като топирамат и ацетазоламид (вж. точка 4.5).
Italian: • La dose giornaliera raccomandata è da 6 a 8 mg per un bambino di peso corporeo fino a 55 kg o da 300 a 500 mg per un bambino con peso corporeo di oltre 55 kg (a seconda della dose più bassa), assunta una volta al giorno.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е от 6 до 8 mg на kg за дете с телесно тегло до 55 kg или 300
Italian: Aumentare a intervalli di due settimane con incrementi fino a 100 mg
Bulgarian: Увеличаване на двуседмични интервали на стъпки от максимум 100 mg
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 1,5 mg di olio vegetale idrogenato (di semi di soia)
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 1,5 mg хидрогенирано растително масло (от соя).
Italian: • Questa dose può essere aumentata con incrementi fino a 100 mg, a intervalli di una o due settimane.
Bulgarian: Тя може да се увеличи със стъпки от максимум 100 mg на интервали от една до две седмици.
Italian: Il trattamento con zonisamide in pazienti con anamnesi positiva per patologie dell'occhio richiede cautela.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при лечение със зонизамид на пациенти с анамнеза за нарушения на очите.
Italian: Costipazione Diarrea Dispepsia Nausea Vomito
Bulgarian: Запек Диария Диспепсия Гадене Повръщане
Italian: Agitazione Irritabilità Stato confusional
Bulgarian: Състояние на обърканост Депресия
Italian: Zonegran non deve essere usato nei pazienti pediatrici come farmaco concomitante con altri inibitori dell'anidrasi carbonica, quali topiramato e acetazolamide (vedere paragrafo 4.4 Popolazione pediatrica).
Bulgarian: Zonegran не трябва да се използва като съпътстващо лекарство при педиатрични пациенти, лекувани с други инхибитори на карбоанхидразата като топирамат и ацетазоламид (вж. точка 4.4 Педиатрична популация).
Italian: Terapia aggiuntiva - con agenti induttori del CYP3A4 (vedere paragrafo
Bulgarian: Допълнителна терапия - с CYP3A4 индуциращи средства
Italian: • eruzioni cutanee, prurito, reazioni allergiche, febbre, stanchezza, sintomi influenzali, perdita dei capelli.
Bulgarian: кожни обриви, сърбеж, алергични реакции, повишена телесна температура, умора,
Italian: 28 capsule rigide 56 capsule rigide 84 capsule rigide 98 capsule rigide 196 capsule rigide
Bulgarian: 28 твърди капсули 56 твърди капсули 84 твърди капсули
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 0,75 mg di olio vegetale idrogenato (di semi di soia)
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 0,75 mg хидрогенирано растително масло (от соя).
Italian: Atassia Capogiri Deficit della memoria Sonnolenza
Bulgarian: Атаксия Замайване Нарушение на паметта Сомнолентност
Italian: Cos'è Zonegran e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Zonegran Come prendere Zonegran Possibili effetti indesiderati Come conservare Zonegran Contenuto della confezione e altre informazioni
Bulgarian: Zonegran и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Zonegran
Italian: PC:
Bulgarian: PC: SN NN:
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 3 mg di olio vegetale idrogenato (di semi di soia)
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 3 mg хидрогенирано растително масло (от соя).
Italian: - Le capsule rigide di Zonegran da 100 mg hanno corpo opaco bianco e testa opaca rossa, con impresso un logo e "ZONEGRAN 100" in nero.
Bulgarian: - Zonegran 100 mg твърди капсули имат бяло непрозрачно тяло и червена непрозрачна капачка с отпечатани лого и "ZONEGRAN 100" в черно.
Italian: La pelle è molto calda ma la sudorazione è scarsa o assente, oppure il bambino avverte confusione, oppure crampi muscolari o i suoi battiti del cuore o la sua respirazione risultano accelerati.
Bulgarian: Ако кожата е много гореща при допир, със слабо или без никакво потене, или детето започне да се обърква или получи мускулни крампи, или сърцебиенето или дишането на детето се учестят:
Italian: • compare un'eruzione cutanea inspiegata, perché potrebbe trasformarsi in un'eruzione o desquamazione più grave.
Bulgarian: имате необясним кожен обрив, тъй като той може да премине в по-тежък кожен обрив или обелване на кожата.
Italian: Dispnea
Bulgarian: Zonegran
Italian: Crisi epilettiche al momento della sospensione
Bulgarian: Гърчове при спиране
Italian: - Le capsule rigide di Zonegran da 50 mg hanno corpo opaco bianco e testa opaca grigia, con impresso un logo e "ZONEGRAN 50" in nero.
Bulgarian: - Zonegran 50 mg твърди капсули имат бяло непрозрачно тяло и сива непрозрачна капачка с отпечатани лого и "ZONEGRAN 50" в черно.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Italian: Zonegran 100 mg capsule rigide contiene 100 mg di zonisamide.
Bulgarian: Zonegran 100 mg твърди капсули съдържат 100 mg зонизамид.
Italian: Stato di male epilettico
Bulgarian: Епилептичен статус
Italian: Polmonite Infezione del tratto urinario
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища Пневмония
Italian: Corpo opaco bianco e testa opaca bianca, con impresso un logo e "ZONEGRAN 25" in nero.
Bulgarian: Бяло непрозрачно тяло и бяла непрозрачна капачка с отпечатани лого и "ZONEGRAN 25" в черно.
Italian: Nei bambini da 6 a 17 anni di età, gli effetti indesiderati erano coerenti con quelli descritti sotto, con le seguenti eccezioni:
Bulgarian: При деца на възраст 6 - 17 години страничните ефекти са съвместими с описаните по-долу със следните изключения: пневмония, дехидратация, намалено потене (честа) и абнормни чернодробни ензими (нечеста).
Italian: Settimana 1
Bulgarian: Седмица
Italian: Zonegran 25 mg capsule rigide contiene 25 mg di zonisamide.
Bulgarian: Zonegran 25 mg твърди капсули съдържат 25 mg зонизамид.
Italian: Le reazioni avverse gravi su base immunitaria, associate a medicinali contenenti un gruppo sulfamidico, comprendono rash, reazione allergica e importanti alterazioni ematologiche, tra cui anemia aplastica, che molto raramente possono essere fatali (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции от страна на имунната система, които се свързват с лекарствените продукти, съдържащи сулфонамидна група, включват обрив, алергична реакция и значими хематологични нарушения, включително апластична анемия, които много рядко могат да са с фатален изход (вж.
Italian: Libertà dalle crisi per dodici mesi
Bulgarian: Дванадесет месеца липса на гърчове
Italian: Disfunzione epatica
Bulgarian: Състояние на обърканост
Italian: • infiammazione della cistifellea, calcoli biliari.
Bulgarian: възпаление на жлъчния мехур, жлъчни камъни.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zonegran consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zonegran може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È disponibile in capsule (25, 50 e 100 mg) e in compresse orodispersibili (25, 50, 100 e 300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (25, 50 и 100 mg) и диспергиращи се таблетки (25, 50, 100 и 300 mg).
Italian: Ciò può contribuire a stabilizzare l'attività elettrica nel cervello.
Bulgarian: Това може да помогне за стабилизиране на електрическата активност на мозъка.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zonegran.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zonegran.
Italian: Prima di interrompere l'assunzione di Zonegran è necessario ridurre gradualmente la dose.
Bulgarian: Преди да се спре Zonegran, дозата трябва да се намали постепенно.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Zonegran (osservati in più di 1 paziente su 10) sono perdita di appetito, agitazione, irritabilità, stato confusionale, depressione, atassia (incapacità di coordinare i movimenti dei muscoli), vertigini, deficit della memoria, sonnolenza, diplopia (visione doppia) e minori livelli di bicarbonato nel sangue; sebbene il profilo di sicurezza sia simile nei bambini e negli adulti, alcuni effetti indesiderati vengono riferiti più frequentemente nei bambini che negli adulti.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zonegran (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са загуба на апетит, възбуда, раздразнителност, объркване, депресия, атаксия (неспособност да се координират движенията на мускулите), замайване, нарушаване на паметта, сомнолентност (сънливост) и диплопия (двойно виждане) и понижено ниво на бикарбонати в кръвта; въпреки че профилът за безопасност е сходен при деца и възрастни, някои нежелани лекарствени реакции се съобщават по-често при деца, отколкото при възрастни.
Italian: In questo modo si riducono le possibilità che si verifichi una crisi epilettica.
Bulgarian: Това намалява вероятността от епилептичен припадък.
Italian: Non appena stabilito il dosaggio appropriato, Zonegran può essere somministrato una o due volte al giorno.
Bulgarian: След като се достигне подходяща доза, Zonegran може да се дава един или два пъти дневно.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zonegran, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zonegran прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Il 10 marzo 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zonegran, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба за Zonegran, валидно в Европейския съюз.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Zonegran sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zonegran са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Zonegran.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба за Zonegran.
Italian: Le compresse orodispersibili sono compresse che si sciolgono in bocca.
Bulgarian: Диспергиращите се таблетки се разтварят в устата.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zonegran, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zonegran, вижте листовката.