FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il semble plutôt que cette coagulation intravasculaire était probablement due à une pathologie préexistante, c'est-à-dire la présence d'une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD).
Latvian: Drīzāk šķiet, ka intravaskulāro koagulāciju izraisījis iepriekšējs klīniskais stāvoklis, proti, DIK.
French: L'acide aminocaproïque est indiqué chez les patients de tout âge dans le traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse locale ou généralisée, notamment : - hémorragies postopératoires en :
Latvian: Aminokapronskābe paredzēta lietošanai visu vecumu pacientiem asiņošanas gadījumā, ko izraisījusi vietēja vai vispārēja fibrinolīze, kā arī pēcoperācijas asiņošanas gadījumā:
French: Il doit toutefois être administré avec précaution en cas de suspicion de thrombose ou d'embolie et en cas d'insuffisance rénale.
Latvian: Tomēr gadījumos, kad ir aizdomas par trombozi vai emboliju, un nieru mazspējas gadījumā tā jālieto piesardzīgi.
French: • augmentation de la pression dans le cerveau, ce qui peut entraîner des maux de tête sévères, des troubles visuels, des vomissements, des étourdissements, des sensations de picotements, un manque de concentration
Latvian: • paaugstināts spiediens smadzenēs, kas var izraisīt stipras galvassāpes, redzes traucējumus,
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> étant une solution hautement hypertonique, il ne doit en aucun cas être administré par voie intramusculaire.
Latvian: Tā kā <aminokapronskābi saturošas zāles> ir ļoti hipertonisks šķīdums, tās nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
French: Par ces actions, l'acide aminocaproïque empêche la destruction du caillot par la plasmine et prévient ainsi l'apparition d'hémorragies dues à une activité excessive du système fibrinolytique.
Latvian: Šo iedarbību dēļ aminokapronskābe novērš plazmīna ierosināto recekļu sairšanu un tādējādi arī asiņošanas rašanos, ko izraisa pārmērīga fibrinolītiskās sistēmas darbība.
French: L'anomalie régresse après la suspension de l'administration ; cependant, le syndrome peut réapparaître si l'administration d'acide aminocaproïque est reprise.
Latvian: Pārtraucot zāļu lietošanu, stāvoklis uzlabojas; tomēr, ja atsāk aminokapronskābes lietošanu, sindroms var recidivēt.
French: • faiblesse, douleur ou sensibilité musculaire
Latvian: • muskuļu vājums vai sāpes;
French: • diminution du taux de plaquettes dans le sang, ce qui augmente le risque de saignements ou d'ecchymoses (« bleus »)
Latvian: • asins trombocītu skaita samazināšanās, kas palielina iespēju, ka būs asiņošana vai veidosies zilumi;
French: • douleur dans la poitrine ou oppression thoracique,
Latvian: • sāpes krūtīs vai smaguma sajūta krūtīs;
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
French: Paramètres biologiques : l'administration d'acide aminocaproïque peut modifier les résultats des tests d'exploration de la fonction plaquettaire.
Latvian: Laboratorie izmeklējumi: aminokapronskābes lietošana var mainīt trombocītu funkcionālo izmeklējumu rezultātus.
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Latvian: Kas ir <aminokapronskābi saturošas zāles> un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms <aminokapronskābi saturošu zāļu> lietošanas Kā lietot <aminokapronskābi saturošas zāles> Iespējamās blakusparādības
French: • douleur ou nécrose cutanée (mort de la peau) au site d'injection
Latvian: • sāpes vai ādas atmiršana injekcijas vietā.
French: L'acide aminocaproïque inhibe l'effet des activateurs du plasminogène et, dans une moindre mesure, l'activité de la plasmine.
Latvian: Aminokapronskābe nomāc plazminogēna aktivētāju iedarbību un ne tik spēcīgi - plazmīna darbību.
French: S'il existe un doute sur le fait que l'hémorragie pour le traitement de laquelle [Nom de fantaisie] est utilisé est causée par une fibrinolyse primitive ou par un syndrome de CIVD, l'étiologie doit être établie avant l'administration d'acide aminocaproïque.
Latvian: Asiņošanas cēloņa noteikšana Ja ir šaubas par to, vai asiņošanas, kuras kontrolēšanai lieto [piešķirtais nosaukums], etioloģija ir primāra fibrinolīze vai diseminēta intravaskulāra koagulācija (DIK), tas jānoskaidro pirms aminokapronskābes ievadīšanas.
French: L'acide aminocaproïque n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Latvian: Aminokapronskābi grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
French: Les conséquences allaient de l'absence d'effets et d'une hypotension transitoire à une insuffisance rénale aiguë d'issue fatale.
Latvian: Tās sekas neizpaudās, vai bija no pārejošas hipotonijas līdz akūtai nieru mazspējai, kas izraisīja nāvi.
French: Hémorragies du haut appareil urinaire
Latvian: Augšējo urīnceļu asiņošana
French: • inflammation musculaire
Latvian: • muskuļu iekaisums.
French: • urines sombres, diminution du volume des urines ou de la fréquence des mictions (action d'uriner)
Latvian: • tumšas krāsas urīns, mazāk urīna vai retāka urinēšana;
French: • odonto-stomatologie (extractions dentaires chez les patients hémophiles, patients sous traitement anticoagulant), - hémorragies induites par les thrombolytiques (streptokinase, etc.) engageant le pronostic vital, - hémorragies associées à la thrombopénie, au purpura thrombopénique, aux leucémies, - hématurie du bas appareil urinaire d'origine non chirurgicale (secondaire à une cystite, etc.), - métrorragies, ménorragies et métropathies hémorragiques, - œdème angioneurotique.
Latvian: • odontoloģijā un stomatoloģijā (zobu ekstrakcija hemofīlijas slimniekiem, pacientiem, kas saņem antikoagulantu terapiju); dzīvībai bīstamas asiņošanas gadījumā, ko izraisījuši trombolītiski līdzekļi (streptokināze u.c.); ar trombocitopēniju, trombocitopēnisko purpuru, leikēmiju saistītas asiņošanas gadījumā; neķirurģiskas apakšējo urīnceļu hematūrijas (sekundāri cistīti u.c.) gadījumā; ja ir stipra asiņošana menstruāciju laikā, menorāģijas un hemorāģiskas metropātijas gadījumā; Kvinkes tūskas gadījumā.
French: • saignements du bas appareil urinaire qui ne sont pas causés par une intervention chirurgicale (dus, par exemple, à une inflammation de la vessie) ;
Latvian: • ar operāciju nesaistīta apakšējo urīnceļu asiņošana (piemēram, urīnpūšļa iekaisuma izraisīta);
French: Inhibition de l'activité de la plasmine
Latvian: Plazmīna darbības nomākums
French: Myopathie aiguë, rhabdomyolyse
Latvian: Akūta miopātija, rabdomiolīze
French: Embolie pulmonaire
Latvian: Plaušu artērijas embolija
French: 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national]
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
French: L'inhibition de la fibrinolyse par l'acide aminocaproïque peut théoriquement entraîner la formation de caillots ou une thrombose.
Latvian: Teorētiski aminokapronskābes radītais fibrinolīzes nomākums var izraisīt recēšanu vai trombozi.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles> nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
French: Données de sécurité préclinique
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
French: Sous-groupe thérapeutique : Antihémorragiques Classe pharmacothérapeutique : Antifibrinolytiques Code ATC : B02AA01.
Latvian: ATĶ kods: B02AA01.
French: Voie intraveineuse : <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> doit être administré en perfusion intraveineuse lente avec du sérum glucosé, une solution de chlorure de sodium et glucose ou du dextrose.
Latvian: Intravenozi: <aminokapronskābi saturošas zāles> jāievada lēnas intravenozas injekcijas veidā kopā ar glikolizētu serumu, glikolizētu fizioloģisko šķīdumu vai dekstrozi.
French: Fréquent (affectant de 1 à 10 patients sur 100) :
Latvian: Biežas (novēro 1-10 pacientiem no 100):
French: Comment conserver <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Contenu de l'emballage et autres informations
Latvian: Kā uzglabāt <aminokapronskābi saturošas zāles> Iepakojuma saturs un cita informācija
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation> [A compléter au niveau national]
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un citi norādījumi par rīkošanos> [Aizpilda nacionāli]
French: Le tableau clinique peut aller de myalgies légères avec faiblesse et fatigue à une myopathie proximale sévère avec rhabdomyolyse, myoglobinurie et insuffisance rénale aiguë.
Latvian: Klīniskās izpausmes var būt no vieglām muskuļu sāpēm ar vājumu un nogurumu līdz smagai proksimālai miopātijai ar rabdomiolīzi, mioglobinūriju un akūtu nieru mazspēju.
French: 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national]
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli]
French: Insuffisance rénale, augmentation du taux d'azote uréique sanguin, coliques néphrétiques et anomalies de la fonction rénale
Latvian: Nieru mazspēja, paaugstināts urīnvielas slāpekļa daudzums asinīs (BUN), nieru kolikas un nieru darbības traucējumi
French: • œdème angio-neurotique, ou angio-œdème (gonflement rapide de la peau, des muqueuses et des tissus sous-muqueux).
Latvian: • angioneirotiska tūska (ātrs ādas, gļotādas un zemgļotādas audu pietūkums).
French: De fait, l'apparition ou la persistance d'une hémorragie pourrait être due, et est due dans de nombreux cas, à une hyperfibrinolyse locale, en particulier lorsque l'hémorragie se produit dans des organes riches en activateurs du plasminogène, tels que l'utérus, la prostate, les poumons, l'appareil urinaire, etc. D'autre part, il a été démontré un effet bénéfique de l'acide aminocaproïque sur les hémorragies systémiques, par exemple, d'origine hématologique, dans lesquelles il n'est pas observé d'hyperfibrinolyse dans la circulation générale.
Latvian: Patiesībā asiņošanas rašanos vai turpināšanos var izraisīt - un bieži vien izraisa - vietēja hiperfibrinolīze, īpaši tad, ja asiņošana ir orgānos, kur ir daudz plazminogēna aktivētāju, piemēram, dzemdē, priekšdziedzerī, plaušās, urīnceļos u.c.
French: Comment utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Latvian: Vienmēr lietojiet <aminokapronskābi saturošas zāles> saskaņā ar ārsta norādījumiem.
French: Administration intraveineuse : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée en perfusion intraveineuse lente (d'une heure) suivie d'une perfusion continue de 1 g par heure.
Latvian: Intravenozai lietošanai: sākotnējo devu 4-5 g ievadīs ar lēnu intravenozu infūziju (vienas stundas laikā), turpinot ar nepārtrauktu infūziju 1 g/stundā.
French: • sensations vertigineuses, tintements ou sifflements dans les oreilles
Latvian: • reibonis, zvanīšana vai dūkoņa ausīs;
French: Il est nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Latvian: Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru mazspēju Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva ir jāpielāgo.
French: L'acide aminocaproïque ne doit pas être utilisé s'il existe des signes de processus de coagulation intravasculaire actif (voir rubrique 4.4).
Latvian: Ja konstatētas aktīva intravaskulāras recēšanas procesa (skatīt 4.4. apakšpunktu) pazīmes, aminokapronskābi lietot nedrīkst.
French: • ou collapsus.
Latvian: • kolapss.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
French: Très rare (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :
Latvian: Ļoti retas (novēro mazāk kā 1 pacientam no 10 000).
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : 100 mg/kg ou 3 g/m2 pendant la première heure, puis 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure (dose maximale 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures)>
Latvian: [Ja piemērojams] <Iekšķīgi: pirmajā stundā 100 mg/kg vai 3 g/m2, pēc tam 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2 stundā (ne vairāk kā 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 stundu laikā).>
French: Rare (affectant de 1 à 10 patients sur 10 000) :
Latvian: Retas (novēro 1-10 pacientiem no 10 000):
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
French: Des lésions nécrotiques du cœur et du foie ont été observées à l'autopsie.
Latvian: Līķa sekcijā konstatēja nekrotiskas sirds un aknu izmaiņas.
French: Voie intraveineuse : la concentration sanguine cible est atteinte avec une dose initiale de 4 à 5 g administrée en perfusion intraveineuse lente (en une heure), suivie d'une perfusion continue de 1 g/heure.
Latvian: Intravenozi: vēlamo koncentrāciju asinīs panāk ar sākumdevu 4-5 g lēnas intravenozas infūzijas veidā (vairāk nekā vienā stundā) un tūlīt pēc tam turpināt infūziju ar 1 g/stundā.
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> et dans quel cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir aminokapronskābi saturošas zāles un kādam nolūkam tās lieto
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Latvian: Šaubu gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
French: Diminution de la vision, larmoiements
Latvian: Pavājināta redze, asarojošas acis
French: • si vous avez un risque de thrombose (formation de caillots sanguins) ;
Latvian: • ja Jums viegli veidojas trombi (asins recekļi);
French: Cependant, les doses suivantes ont été utilisées chez des patients de moins de 18 ans :
Latvian: Tomēr pacientiem līdz 18 gadu vecumam tikušas ordinētas šeit norādītās devas.
French: Faiblesse musculaire, myalgies
Latvian: Muskuļu vājums, muskuļu sāpes
French: [Le cas échéant] <[Voie orale : l'acide aminocaproïque peut être administré par voie orale à la dose initiale de 4 à 5 g, puis de 1 à 1,25 g toutes les heures.
Latvian: [Ja piemērojams] <[Iekšķīgi: aminokapronskābi var lietot iekšķīgi - sākotnējā deva ir 4-5 g, pēc tam ik pēc stundas lieto pa 1-1,25 g. Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.]>
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser X:
Latvian: • Pirms X saņemšanas konsultējieties ar ārstu: ja Jums ir slikta nieru darbība ;
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{mēnesis GGGG}>.
French: • diminution de la vision, larmoiements
Latvian: • pavājināta redze, asarojošas acis;
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national]
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
French: Agranulocytose, troubles de la coagulation
Latvian: Agranulocitoze, recēšanas traucējumi
French: Cancérogenèse, mutagenèse et anomalies de la fécondité : il n'a pas été réalisé d'études à long terme chez l'animal pour évaluer le potentiel cancérogène ou mutagène de l'acide aminocaproïque.
Latvian: Ilgstoši pētījumi par aminokapronskābes lietošanu dzīvniekiem, lai novērtētu iespējamu kancerogenitāti vai mutagenitāti, nav veikti.
French: Administration intraveineuse : 100 mg/kg ou 3 g/m2 en perfusion intraveineuse lente pendant la première heure, suivie d'une perfusion continue à la vitesse de 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure.
Latvian: Intravenozi: pirmajā stundā lēna intravenoza 100 mg/kg vai 3 g/m2 infūzija, tūlīt pēc tam infūzija 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2/stundā.
French: L'acide aminocaproïque a été tératogène chez le rat.
Latvian: Novērots, ka aminokapronskābe izraisa teratogēnu iedarbību žurkām.
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Ejaculation rétrograde
Latvian: Mākulopāpuloza eritēma
French: Si le traitement doit être prolongé, la dose maximale sur 24 heures ne doit généralement pas excéder 24 g. En cas d'administration par voie orale, le contenu du flacon peut être bu tel quel ou mélangé avec un peu d'eau sucrée, de bouillon, de lait, etc.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, pudelītes saturu var izdzert neatšķaidītu vai sajauktu ar nelielu daudzumu cukurūdens, buljona, piena u.c.
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée, suivie de 1 à 1,25 g par heure.
Latvian: [Ja piemērojams:] <Iekšķīgai lietošanai: sākotnējā deva būs 4-5 g, pēc tam ik pēc stundas pa 1-1,25 g. Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.
French: Une dose plus faible d'acide aminocaproïque et une surveillance plus étroite sont indiquées chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju indicēta mērenāka aminokapronskābes deva, viņi arī rūpīgāk jāuzrauga.
French: • délire
Latvian: • apjukums;
French: Erythème maculopapuleux
Latvian: Hipotonija Bradikardija
French: Synthèse du profil de tolérance
Latvian: Drošības profila kopsavilkums
French: Quels sont les effets indésirables éventuels
Latvian: Iespējamās blakusparādības
French: Peu fréquent (affectant de 1 à 100 patients sur 1 000) :
Latvian: Retākas (novēro 1-100 pacientiem no 1000):
French: Œdème
Latvian: Aizdusa
French: L'administration d'acide aminocaproïque doit être interrompue si une augmentation de la créatine kinase est observée.
Latvian: Ja novēro KFK līmeņa paaugstināšanos, aminokapronskābes lietošana jāpārtrauc.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles>
French: - Test de paracoagulation à la protamine : positif dans la CIVD ; un précipité se forme lorsqu'une goutte de sulfate de protamine est ajoutée au plasma citraté.
Latvian: Lai atšķirt šos divus traucējumus var veikt sekojošus izmeklējumus : - trombocītu skaits: DIK gadījumā tas parasti ir pazemināts, bet fibrinolīzes gadījumā nav; - protamīna parakoagulācijas izmeklējums: pozitīvas DIK gadījumā; "citrāta" plazmai pievienojot pilienu protamīna sulfāta, veidojas nogulsnes.
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
French: 4.9 Surdosage Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Latvian: 4.9 Pārdozēšana Specifiska antidota nav.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et bénéfices liés à l'utilisation de ce médicament.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās šo zāļu lietošanas riskus un ieguvumus.
French: La plupart des études n'ont pas pris correctement en compte ces différences de facteurs de risque à l'inclusion et l'influence de ces facteurs de risque sur les résultats n'est pas connue.
Latvian: Vairumā pētījumu netika pienācīgi ņemtas vērā šīs riska faktoru sākotnējas atšķirības , un šo riska faktoru ietekme uz rezultātiem nav zināma.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Latvian: Nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
French: Évaluation du risque de réaction allergique
Latvian: Alerģisko reakciju iespējamības izvērtēšana
French: Les fréquences sont définies selon la convention suivante :
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi:
French: Dans la majorité des cas, la dysfonction rénale postopératoire n'était pas sévère et était réversible.
Latvian: Vairumā gadījumu pēcoperācijas nieru darbības traucējumi nebija smagi un bija atgriezeniski.
French: La sécurité de l'aprotinine a été évaluée dans plus de 45 études de phase II et de phase III portant sur plus de 3 800 patients exposés à l'aprotinine.
Latvian: Aprotinīna drošība izvērtēta vairāk nekā četrdesmit piecos II un III fāzes pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3 800 pacienti, kuriem bija lietots aprotinīns.
French: En cas d'utilisation d'un cathéter central multi-lumières, il n'est pas nécessaire d'utiliser un cathéter distinct.
Latvian: Ja tiek izmantots daudzlūmenu centrālais katetrs, nav nepieciešams atsevišķs katetrs.
French: Métabolisme, élimination et excrétion
Latvian: Metabolisms, eliminācija un izvadīšana
French: Les effets indésirables doivent être interprétés en tenant compte du contexte chirurgical.
Latvian: Nevēlamās blaknes jāinterpretē, ņemot vērā ķirurģisko iejaukšanos.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, inhibiteurs de protéinases, code ATC : B02AB01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiski līdzekļi, proteināzes inhibitori, ATĶ kods: B02AB01
French: L'interprétation de ces études observationnelles est donc limitée et une association entre l'administration d'aprotinine et l'augmentation de la mortalité ne peut être ni établie ni réfutée.
Latvian: Tādēļ šo novērojošo pētījumu interpretācija ir ierobežota, un saistību starp aprotinīna lietošanu un palielināto mirstību nav iespējams ne apstiprināt, ne noliegt.
French: L'aprotinine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice possible justifie le risque potentiel.
Latvian: Aprotinīnu drīkst lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais ieguvums ir nozīmīgāks par iespējamo risku.
French: Au total, environ 11 % des patients traités par l'aprotinine ont présenté des effets indésirables.
Latvian: Kopumā apmēram 11% pacientu, kuri saņēma aprotinīnu, attīstījās nevēlamas blaknes.
French: Classes de systèmes d'organes standard MedDRA
Latvian: MedDRA standarta orgānu sistēmu klasifikācija
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
French: Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte.
Latvian: Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu ar grūtniecēm.
French: 4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
French: Annexe III
Latvian: III Pielikums
French: Elle inhibe également l'activation de la phase contact de la coagulation qui à la fois initie la coagulation et favorise la fibrinolyse.
Latvian: Tas inhibē arī koagulācijas kontakta fāzes aktivāciju, kas gan ierosina koagulāciju, gan veicina fibrinolīzi.
French: Consulter le fabricant du test ACT pour son interprétation en présence d'aprotinine.
Latvian: Konsultējieties ar ARL testa ražotāju par testa interpretāciju aprotinīna klātbūtnē.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
French: Odds ratio (IC à 95 %)
Latvian: Krusteniskā attiecība (95% TI)
French: Chez l'adulte :
Latvian: Pieaugušie:
French: Thrombose artérielle (et ses manifestations organiques spécifiques pouvant se produire dans des organes vitaux tels que les reins, les poumons ou le cerveau)
Latvian: Arteriāla tromboze (un tās orgāniem specifiskās izpausmes, kas var skart dzīvībai būtiski svarīgus orgānus, piemēram, nieres, plaušas vai galvas smadzenes)
French: En général, la quantité totale d'aprotinine administrée au cours d'un traitement ne doit pas dépasser 7 000 000 UIK.
Latvian: Parasti kopējais ārstēšanas kursa laikā ievadītais aprotinīna daudzums nedrīkst pārsniegt 7 miljonus KIV.
French: L'effet indésirable le plus grave a été l'infarctus du myocarde.
Latvian: Visnopietnākā nevēlamā blakne bija miokarda infarkts.
French: On ne sait pas si l'aprotinine est excrétée dans le lait maternel.
Latvian: Nav zināms, vai aprotinīns izdalās cilvēka pienā.
French: Cependant, en raison de plusieurs insuffisances méthodologiques, aucune conclusion ferme concernant les risques cardiovasculaires ne peut être tirée des résultats de l'essai BART.
Latvian: Tomēr vairāku metodoloģisko atšķirību dēļ nav iespējams izdarīt skaidrus secinājumus par kardiovaskulāro risku, pamatojoties uz BART pētījuma rezultātiem.
French: En cas de survenue d'une réaction allergique pendant l'injection ou la perfusion, celle-ci doit être interrompue immédiatement.
Latvian: Ja injekcijas vai infūzijas laikā rodas alerģiskas reakcijas, ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc.
French: Le placenta n'est probablement pas complètement imperméable à l'aprotinine, mais le transfert par perméabilité semble être très lent.
Latvian: Placenta, iespējams, nav pilnīgi necaurlaidīga pret aprotinīnu, bet tās šķērsošana notiek ļoti lēnām.