FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é necessário efetuar qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Swedish: Ingen dosjustering behövs hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: • História ou existência atual de hipotiroidismo;
Swedish: • tidigare eller pågående hypotyreos
Portuguese: SIRTURO deve ser administrado com precaução em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) ou doença renal de fase terminal que necessitam de hemodiálise ou diálise peritoneal (ver secção 5.2).
Swedish: Hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) eller hos dialyskrävande patienter med terminal njursvikt bör SIRTURO användas med försiktighet (se avsnitt 5.2).
Portuguese: • Semanas 1-2: 400 mg (4 comprimidos de 100 mg) uma vez por dia
Swedish: Den rekommenderade dosen är: • Vecka 1-2: 400 mg (4 tabletter à 100 mg) en gång dagligen
Portuguese: Durante a fase de investigação do Estadio 2 do estudo C208, foram notificados aumentos das aminotransferases em 7/79 (8,9%) dos doentes no grupo de tratamento com SIRTURO em comparação com 1/81 (1,2%) no grupo de tratamento com placebo.
Swedish: Under perioden som inkluderade bedakilin i etapp 2 av studie C208 (dvs. t.o.m. vecka 24) rapporterades förhöjda aminotransferaser hos 7/79 (8,9 %) patienter i gruppen med SIRTURO-behandling jämfört med 1/81 (1,2 %) placebogruppen.
Portuguese: • Administração concomitante de antibióticos do tipo fluoroquinolonas que têm um potencial para prolongamento significativo do intervalo QT (i.e., gatifloxacina, moxifloxacina e sparfloxacina).
Swedish: • samtidig administrering av fluorokinoloner med potential för betydande QT-förlängning (dvs.
Portuguese: Os limites de suscetibilidade da concentração inibitória mínima (CIM) são os que se seguem: Limite epidemiológico (ECOFF)
Swedish: Epidemiologisk brytpunkt (ECOFF)
Portuguese: A exposição da bedaquilina pode ser aumentada durante a administração concomitante com inibidores do CYP3A4.
Swedish: Exponeringen för bedakilin kan öka vid samtidig behandling med CYP3A4-hämmare.
Portuguese: A bedaquilina foi um substrato fraco do OCT1, OATP1B1 e OATP1B3 in vitro, o mesmo não aconteceu com o M2.
Swedish: Bedakilin, men inte M2, var ett svagt OCT1, OATP1B1 och OATP1B3-substrat in vitro.
Portuguese: Em ratos e coelhos, não foram observados efeitos relevantes relacionados com a bedaquilina nos parâmetros de toxicidade do desenvolvimento.
Swedish: Inga relevanta bedakilinrelaterade effekter på utvecklingstoxicitetsparametrar observerades hos råtta och kanin.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Amido de milho Hipromelose Polissorbato 20
Swedish: Laktosmonohydrat Majsstärkelse
Portuguese: Indutores CYP3A4
Swedish: CYP3A4-inducerare
Portuguese: Doentes idosos
Swedish: Patienter med
Portuguese: População mITT
Swedish: mITT-population
Portuguese: Numa análise de farmacocinética populacional de doentes com tuberculose tratados com SIRTURO, verificou-se que a exposição à bedaquilina é inferior em doentes de raça negra em comparação com os doentes de outras raças.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys av tuberkulospatienter behandlade med SIRTURO var exponeringen för bedakilin lägre hos svarta patienter än hos patienter av annan ras. Sänkningen anses inte kliniskt relevant, eftersom inget tydligt samband mellan exponering för bedakilin och behandlingssvar har observerats i kliniska prövningar.
Portuguese: • sentir ou ter enjoos (náuseas ou vómitos).
Swedish: • illamående eller kräkningar
Portuguese: Se tomar mais SIRTURO do que deveria, fale com um médico imediatamente.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av SIRTURO, ta genast kontakt med läkare eller sjukvård.
Portuguese: A dose recomendada é de 4 comprimidos uma vez por dia nas 2 primeiras semanas e, posteriormente, 2 comprimidos tomados 3 vezes por semana nas 22 semanas seguintes.
Swedish: Rekommenderad dos är 4 tabletter en gång om dagen under de första 2 veckorna och sedan 2 tabletter som tas 3 gånger i veckan under de efterföljande 22 veckorna.
Portuguese: A empresa também irá fornecer dados de segurança a mais longo prazo sobre o medicamento.
Swedish: Företaget kommer även att tillhandahålla mer långsiktiga säkerhetsuppgifter om läkemedlet.
Portuguese: Além disso, recomenda-se que os doentes sejam diretamente observados por um profissional de saúde enquanto tomam o medicamento.
Swedish: Dessutom rekommenderas det att patienterna direkt övervakas av sjukvårdspersonal medan de tar läkemedlet.
Portuguese: Observou-se também um aumento do número de mortes notificadas no grupo Sirturo.
Swedish: Det fanns även ett större antal rapporterade dödsfall i Sirturo-gruppen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Sirturo?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sirturo?
Portuguese: A tuberculose é uma infeção causada pela bactéria Mycobacterium tuberculosis.
Swedish: Tuberkulos är en infektion som orsakas av bakterien Mycobacterium tuberculosis.
Portuguese: Embora uma análise dessas mortes não tenha suportado a conclusão de que as mesmas tivessem sido causadas pelo Sirturo, o CHMP exigiu que a empresa fornecesse mais informações a partir de um estudo de seguimento de longa duração, para dissipar quaisquer preocupações.
Swedish: Trots att en analys av dessa dödsfall inte gav stöd åt slutsatsen att de orsakades av Sirturo har CHMP krävt att företaget tillhandahåller mer information från en långsiktig uppföljningsstudie för att dämpa alla farhågor.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Sirturo.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Sirturo ska användas.
Portuguese: É administrado quando não podem ser utilizadas associações sem o Sirturo, quer porque a doença lhes é resistente ou devido aos seus efeitos secundários.
Swedish: Det används när det inte är möjligt att använda kombinationer utan Sirturo, antingen för att sjukdomen är resistent mot dem eller på grund av deras biverkningar.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sirturo.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sirturo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Sirturo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça, tonturas, náuseas (sensação de enjoo), vómitos e artralgia (dor nas articulações).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sirturo (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, yrsel, illamående, kräkningar och artralgi (ledvärk).
Portuguese: O estudo demonstrou que, após 24 semanas, 79 % dos doentes que receberam o Sirturo (52 de um total de 66 doentes) apresentaram resultados negativos para as bactérias na expetoração, em comparação com 58 % dos doentes que receberam um placebo (38 de um total de 66 doentes).
Swedish: Studien visade att efter 24 veckor hade 79 procent av patienterna som fick Sirturo (52 av 66 patienter) negativt testresultat för bakterien i sputum (slem) jämfört med 58 procent av patienterna som fick placebo (38 av 66 patienter).
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e monitorizado apenas por um médico com experiência no tratamento da tuberculose multirresistente.
Swedish: Behandling ska sättas in och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla multiresistent tuberkulos.
Portuguese: O Sirturo está disponível na forma de comprimidos de 100 mg.
Swedish: Läkemedlet finns som 100 mg tabletter.
Portuguese: Sem capacidade para gerar energia, as bactérias morrem e o estado do doente pode começar a melhorar.
Swedish: Bakterien dör när den inte kan skapa energi, vilket gör att patientens tillstånd kan börja förbättras.
Portuguese: O tempo médio necessário para a eliminação das bactérias da expetoração também foi mais curto nos doentes do grupo Sirturo do que nos doentes do grupo placebo (83 dias contra 125 dias).
Swedish: Den genomsnittliga tiden för att rensa bakterierna från sputum var också kortare för patienter i Sirturo-gruppen än för dem i placebogruppen (83 dagar mot 125 dagar).
Portuguese: A resistência cruzada é quando as bactérias desenvolvem resistência a um medicamento depois de expostas a outro, o que é frequentemente o caso com a tuberculose multirresistente.
Swedish: Korsresistens är när bakterier utvecklar resistens mot ett läkemedel efter att de exponerats för ett annat, vilket ofta sker vid multiresistent tuberkulos.
Portuguese: O Comité destacou a necessidade de novos medicamentos para o tratamento da tuberculose multirresistente e constatou que o Sirturo foi o primeiro de uma nova classe de medicamentos para os quais a resistência cruzada com outros medicamentos ainda não tinha sido observada.
Swedish: Kommittén betonade behovet av nya läkemedel för behandling av multiresistent tuberkulos och noterade att Sirturo var det första läkemedlet i en ny läkemedelsklass för vilka korsresistens med andra läkemedel ännu inte hade setts.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Sirturo podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Dado que foi concedida uma aprovação condicional ao Sirturo, a empresa que comercializa o Sirturo irá fornecer dados adicionais sobre os benefícios e a segurança do medicamento, quando utilizado com diferentes associações de medicamentos.
Swedish: Eftersom Sirturo har beviljats villkorat godkännande kommer företaget som marknadsför Sirturo att lämna in kompletterande data om läkemedlets nytta och säkerhet vid användning med olika kombinationer av läkemedel.
Portuguese: No que diz respeito à segurança, os efeitos secundários notificados no grupo Sirturo no estudo principal não foram significativamente diferentes dos efeitos secundários no grupo placebo, embora tivessem sido observados níveis mais elevados de enzimas hepáticas e algumas notificações de alterações na atividade elétrica do coração (conhecidas como prolongamento do intervalo QT).
Swedish: Vad gäller säkerheten var biverkningarna som rapporterades i Sirturo-gruppen i huvudstudien inte markant annorlunda jämfört med dem i placebogruppen, trots högre halter av leverenzymer och vissa rapporter om förändringar av hjärtats elektriska aktivitet (känt som förlängt QT-intervall).
Portuguese: A substância ativa do Sirturo, a bedaquilina, bloqueia especificamente uma enzima no interior das bactérias M. tuberculosis chamada ATP sintase, de que as bactérias precisam para gerar energia.
Swedish: Den aktiva substansen i Sirturo, bedakilin, verkar genom att specifikt blockera ett enzym inuti M. tuberculosis-bakterien som kallas ATP-syntas, som bakterien behöver för att skapa energi.
Portuguese: Sirturo bedaquilina
Swedish: Sirturo bedakilin
Portuguese: O Sirturo é utilizado em associação com outros medicamentos para a tuberculose em adultos com tuberculose que afeta os pulmões e que é multirresistente (resistente pelo menos à isoniazida e à rifampicina, dois medicamentos padrão para a tuberculose).
Swedish: Sirturo ges i kombination med andra läkemedel mot tuberkulos till vuxna med tuberkulos som infekterar lungorna och som är multiresistent (resistent mot åtminstone isoniazid och rifampicin, två standardläkemedel mot tuberkulos).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Sirturo são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Sirturo är större än riskerna och rekommenderade att Sirturo skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Sirturo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Sirturo från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O Sirturo aumentou o número de doentes com resultados negativos às bactérias da tuberculose e encurtou o tempo médio necessário para a eliminação das bactérias da expetoração.
Swedish: Sirturo ökade antalet patienter som hade negativt testresultat för tuberkulosbakterierna och förkortade den genomsnittliga tiden för att rensa bakterierna från sputum.
Portuguese: Em <data de emissão da Autorização de Introdução no Mercado>, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sirturo.
Swedish: Den <datum för utfärdande av godkännande för försäljning> beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sirturo som gäller i hela EU.
Portuguese: O que é o Sirturo e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Sirturo och vad används det för?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sirturo?
Swedish: Varför godkänns Sirturo?
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por tuberculose ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Sirturo foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 26 de agosto de 2005.
Swedish: Eftersom antalet patienter med tuberkulos är litet i EU betraktas sjukdomen som sällsynt och Sirturo klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 26 augusti
Portuguese: Outras informações sobre o Sirturo
Swedish: Mer information om Sirturo
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Sirturo.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Sirturo används så säkert som möjligt.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Sirturo?
Swedish: Vilka är riskerna med Sirturo?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar finns i bipacksedeln.
Portuguese: Num estudo principal em adultos com tuberculose multirresistente que afeta os pulmões, o Sirturo foi comparado com um placebo (tratamento simulado), quando adicionado ao tratamento de associação com outros medicamentos padrão da tuberculose.
Swedish: I en huvudstudie på vuxna med multiresistent tuberkulos som infekterar lungorna jämfördes Sirturo med placebo (en overksam behandling) när det användes som tillägg till kombinationsbehandling med andra standardläkemedel mot tuberkulos.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Sirturo durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Sirturo har visats i studierna?
Portuguese: O Sirturo é um medicamento para o tratamento da tuberculose que contém a substância ativa bedaquilina.
Swedish: Sirturo är ett läkemedel mot tuberkulos som innehåller den aktiva substansen bedakilin.
Portuguese: Como se utiliza o Sirturo?
Swedish: Hur används Sirturo?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Sirturo?
Swedish: Vilken information om Sirturo saknas för närvarande?
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados com alimentos.
Swedish: Tabletterna ska tas med mat. Mer information finns i bipacksedeln.
Portuguese: Foi concedida ao Sirturo uma autorização condicional.
Swedish: Sirturo har godkänts i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande".
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sirturo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Sirturo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como funciona o Sirturo?
Swedish: Hur verkar Sirturo?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Sirturo, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Sirturo.
Portuguese: Via oral blister (PVC/PVDCalu/PET/papel)
Swedish: Oral användning blister (PVC/PVDC/alu/PET/ papper)
Portuguese: EU/1/15/991/001 Sivextro 200mg Comprimido revestido por película
Swedish: 200 mg Filmdragerad tablett
Portuguese: Dimensão da embalagem
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings-sättInnerförpackning Förpackningsstorlek
Portuguese: • Comichão por todo o corpo
Swedish: • Klåda över hela kroppen
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á melhor.
Swedish: Din läkare kan förklara närmare.
Portuguese: Resistente (R>)
Swedish: Resistent (R>)
Portuguese: A experiência clínica em doentes ≥75 anos é limitada.
Swedish: Den kliniska erfarenheten gällande patienter ≥75 år är begränsad.
Portuguese: Sensível (≤S)
Swedish: Känslig (≤S)
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes, uma vez que não foi suficientemente estudado nestas populações.
Swedish: Detta läkemedel bör inte användas till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats tillräckligt i dessa patientgrupper.
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico se estiver também a tomar:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare om du dessutom tar:
Portuguese: Os comprimidos são engolidos inteiros e podem ser tomados com ou sem alimentos ou bebidas.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och kan tas med eller utan mat eller dryck.
Portuguese: Não foi observado qualquer evidência da inibição da MAO-A nos estudos de Fase 1, concebidos especificamente para investigar o potencial desta interação.
Swedish: Ingen evidens för MAO-Ahämning observerades i fas 1-studier som var specifikt utformade för att undersöka potentialen för denna interaktion.
Portuguese: Não agite o saco.
Swedish: Skaka inte påsen.
Portuguese: População idosa (≥65 anos)
Swedish: Äldre population (≥65 år)
Portuguese: O que é Sivextro e para que é utilizado
Swedish: Vad Sivextro är och vad det används för
Portuguese: Se for preciso um efeito antibiótico rápido, a administração intravenosa deve ser considerada.
Swedish: Om det behövs en snabb antibiotisk effekt bör intravenös administrering övervägas.
Portuguese: Não tome nenhum medicamento para tratar a diarreia sem falar primeiro com o seu médico.
Swedish: Ta inte något läkemedel för att behandla diarrén utan att först rådfråga din läkare.
Portuguese: 3) ou doentes gravemente imunocomprometidos.
Swedish: 3) eller patienter med kraftigt nedsatt immunförsvar.
Portuguese: O saco não deve ser agitado.
Swedish: Påsen får inte skakas.
Portuguese: As soluções reconstituídas que contenham partículas visíveis devem ser eliminadas.
Swedish: Beredda lösningar som innehåller synliga partiklar ska kasseras.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico antes de amamentar o seu bebé.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du ammar ditt barn.
Portuguese: Resistência a antibióticos
Swedish: Resistens mot antibiotika
Portuguese: Sivextro não pode ser misturado com outros medicamentos.
Swedish: Sivextro får inte blandas med andra läkemedel.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan göras.
Portuguese: • Fraco controlo da diabetes
Swedish: • Dålig kontroll av diabetes
Portuguese: Não utilize Sivextro:
Swedish: Använd inte Sivextro:
Portuguese: A ligação média de tedizolida às proteínas plasmáticas humanas é aproximadamente de 70-90%.
Swedish: Den genomsnittliga bindningen av tedizolid till humana plasmaproteiner är cirka 70-90 %.
Portuguese: Sivextro pode interferir com os efeitos destes medicamentos.
Swedish: Sivextro kan störa effekterna av dessa läkemedel.
Portuguese: Deve tomar os 6 comprimidos para completar o ciclo de tratamento, mesmo que se tenha esquecido de uma dose.
Swedish: Du ska ta alla 6 tabletterna för att slutföra behandlingskuren, även om du har missat en dos.
Portuguese: Funciona ao impedir o crescimento de certas bactérias que podem causar infeções graves.
Swedish: Det verkar genom att stoppa tillväxten av vissa bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Portuguese: Deve ter-se em consideração as normas orientadoras acerca da utilização adequada de agentes antibacterianos.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Portuguese: Com o tempo, as bactérias podem tornar-se resistentes ao tratamento com antibióticos.
Swedish: Bakterier kan med tiden bli resistenta mot antibiotikabehandling.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, outros antibacterianos, código ATC: J01XX11
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella medel, ATC-kod: J01XX11
Portuguese: Além de tedizolida, que é responsável por aproximadamente 95% da AUC total de radiocarbono no plasma, não há outros metabolitos importantes a circular.
Swedish: Utöver tedizolid, som står för cirka 95 % av total AUC för radioaktivt kol i plasma, finns inga andra signifikanta cirkulerande metaboliter.
Portuguese: Uma vez aberto, este medicamento tem de ser utilizado de imediato.
Swedish: Läkemedlet måste användas omedelbart efter öppnandet.
Portuguese: Não foram estudados outros tipos de infeções cutâneas.
Swedish: Andra typer av hudinfektioner har inte studerats.
Portuguese: Consulte o médico, se não se sentir melhor ou se estiver pior passados 6 dias.
Swedish: Tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 6 dagar.
Portuguese: Reações no local da perfusão (flebite)
Swedish: Reaktioner vid infusionsstället (flebit)
Portuguese: A CDAD deve ser considerada em todos os doentes que apresentem diarreia grave após utilização de antibióticos.
Swedish: CDAD måste tas med i beräkningen för alla patienter som får svår diarré efter användning av antibiotika.
Portuguese: Sivextro ser-lhe-á administrado por um enfermeiro ou médico.
Swedish: Sivextro ges till dig av en sjuksköterska eller läkare.
Portuguese: Doentes com neutropenia
Swedish: Patienter med neutropeni
Portuguese: Sivextro pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que pode causar tonturas, fadiga ou, pouco frequentemente, sonolência (ver secção 4.8).
Swedish: Sivextro kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner eftersom det kan ge upphov till yrsel, trötthet eller i mindre vanliga fall sömnighet (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Os medicamentos que inibam o peristaltismo estão contraindicados nesta situação.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltik är kontraindikerade i denna situation.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "oxazolidinonas".
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "oxazolidinoner".
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de tedizolida é superior a 90%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tedizolid är över 90 %.
Portuguese: Sivextro é incompatível com quaisquer soluções contendo catiões divalentes (por exemplo, Ca
Swedish: Sivextro är inkompatibelt med lösningar som innehåller divalenta katjoner (t.ex.
Portuguese: A eTFG foi calculada com a equação MDRD4.
Swedish: Värdet för eGFR beräknades med MDRD4-ekvationen.
Portuguese: Utilização intravenosa após reconstituição e diluição Apenas para utilização única
Swedish: Intravenös användning efter beredning och spädning Endast för engångsbruk.
Portuguese: As classes de frequência são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
Portuguese: A solução resultante é uma solução límpida, incolor ou amarelo claro, e deve ser administrada durante aproximadamente 1 hora.
Swedish: Lösningen som resulterar är en klar, färglös eller ljusgul lösning som ska administreras under cirka 1 timme.