FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • O Comité foi da opinião, com base na avaliação do impacto das medidas de minimização dos riscos já implementadas em alguns Estados-Membros e na bibliografia publicada, que as medidas de minimização dos riscos propostas pelo titular da Autorização de Introdução no
Czech: • na základě hodnocení dopadu opatření k minimalizaci rizik, která již byla provedena v některých členských státech, a publikované literatury výbor usoudil, že opatření k minimalizaci rizik navrhovaná držitelem rozhodnutí o registraci adekvátně nesnižují rizika závažných nežádoucích účinků na klinicky přijatelnou úroveň,
Portuguese: Nesses estudos, os AAG sobre o sistema nervoso notificados manifestaram-se essencialmente através de convulsões, mioclonias e ataques epilépticos, ao passo que os AAG cardíacos consistiram sobretudo em taquicardia, hipotensão, perturbações do ritmo ventricular e paragem cardíaca.
Czech: V této souvislosti patřily mezi hlášené závažné nežádoucí účinky postihující nervový systém křeče, myoklonie a status epilepticus, zatímco mezi závažné kardiologické nežádoucí účinky patřily tachykardie, hypotenze, ventrikulární poruchy rytmu a srdeční zástava.
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento das revisões ulteriores ao RCM propostas, restringindo a população ao estreitar adicionalmente a indicação para DOAP e ao rever o texto da contra-indicação no compromisso renal grave por forma a melhorar a adesão à prescrição na eventualidade de insuficiência renal.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí navrhované další revize souhrnu údajů o přípravku, omezující populaci dalším zúžením indikace okluzivního onemocnění periferních arterií a upravující slovní vysvětlení kontraindikace u závažného poškození ledvin za účelem zlepšení kompliance při předepisování v případě závažného poškození ledvin.
Portuguese: Em resumo, o CHMP concluiu que a utilização do buflomedil está associada a uma série de acontecimentos adversos graves cardiológicos (sobretudo taquicardia, hipotensão, perturbações do ritmo ventricular e paragem cardíaca) e neurológicos (sobretudo convulsões, mioclonia e ataques epilépticos) que ocorrem em condições de utilização normais, sobretudo em doentes idosos que constituem, de forma predominante, a população de doentes relevante para a indicação aprovada.
Czech: S ohledem na bezpečnost výbor CHMP dospěl k závěru, že užívání buflomedilu je spojeno s řadou závažných kardiologických (zejména tachykardie, hypotenze, ventrikulární poruchy rytmu a srdeční zástava) a neurologických (zejména křeče, myokonie a status epilepticus) nežádoucích účinků, které se objevují za běžných podmínek použití, zvláště u starších pacientů, kteří představují převažující populaci pacientů, pro které je tato indikace relevantní.
Portuguese: Esta é uma questão particularmente preocupante na medida em que os doentes com doença vascular periférica mostram uma probabilidade inerente de apresentarem uma função renal diminuída devido à natureza da patologia.
Czech: To vyvolává výrazné obavy u pacientů s periferním vaskulárním onemocněním, u kterých je z podstaty onemocnění pravděpodobné snížení renálních funkcí.
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento de que, de acordo com a experiência francesa (incluindo os resultados do estudo Thalès e a publicação da autoria de Bruhat et al.), persistem casos em que não há adesão à dose recomendada, não é efectuado ajuste posológico em doentes com compromisso renal e persiste a ausência de monitorização da função renal, o que resulta em casos de acontecimentos adversos graves - algo inaceitável para um medicamento cujo único benefício é um nível de eficácia limitado na indicação de doença vascular periférica dos membros inferiores.
Czech: přetrvávají případy nedodržování pravidel u doporučené dávky, případy, kdy není upravena dávka u pacientů s renálním poškozením, a nadále nedochází ke sledování renálních funkcí, s následnými závažnými nežádoucími účinky, což je nepřijatelné u produktu, u nějž je jediným přínosem omezená úroveň účinnosti u indikace periferních vaskulárních onemocnění dolních končetin.
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento de uma revisão dos dados da Eudravigilance francesa que analisou notificações espontâneas associadas ao tratamento com o buflomedil com o intuito de identificar casos nos quais as reacções cardíacas e neurológicas tinham ocorrido com doses terapêuticas normais (ou seja, um máximo de 600 mg por dia para a formulação em comprimido oral).
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí přehled francouzských údajů z projektu EudraVigilance analyzujících spontánní hlášení v souvislosti s léčbou buflomedilem za účelem identifikace případů, u kterých se při běžných terapeutických dávkách (tj.
Portuguese: A França realizou previamente dois estudos de farmacovigilância e toxicovigilância após notificações de acontecimentos adversos graves (AAG) a nível do sistema nervoso e do coração associados à utilização do buflomedil.
Czech: Francie na základě oznámení o výskytu závažných kardiologických a neurologických nežádoucích účinků v souvislosti s používáním buflomedilu v minulosti provedla tři studie farmakovigilance a toxikovigilance.
Portuguese: • O Comité teve em conta que foram notificados diversos acontecimentos adversos graves cardíacos e neurológicos com a utilização do buflomedil em condições de utilização normais, sobretudo em doentes idosos.
Czech: • výbor usoudil, že za běžných podmínek použití, zvláště u starších pacientů, byla při použití buflomedilu hlášena řada závažných kardiologických a neurologických nežádoucích účinků,
Portuguese: UE/EEE
Czech: Členský stát EU/EEA
Portuguese: Anexo I Lista dos nomes de fantasia, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Czech: Seznam smyšlených názvů, farmaceutických forem, sil léčivých přípravků, cest podání a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Portuguese: Office in Warsaw: ul.
Czech: Office in Warsaw: ul. Marynarska 15
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Portuguese: comprimidos
Czech: Tableta
Portuguese: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución gotas orais, solução
Czech: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución
Portuguese: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Czech: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Portuguese: Bufedil long Retardtabletten comprimido de libertação prolongada
Czech: Bufedil long Retardtabletten
Portuguese: Luxemburgo AMDIPHARM LIMITED 3, TEMPLE CHAMBERS IRL DUBLIN
Czech: Lucembursko AMDIPHARM LIMITED 3, TEMPLE CHAMBERS IRL DUBLIN
Portuguese: COMPRIMIDO REVESTIDO
Czech: Obalená tableta
Portuguese: Ikelan solution for injection or infusion 50mg/5ml injecção via intramuscular e via intravenosa
Czech: Ikelan solution for injection or infusion 50mg/5ml
Portuguese: PERFUSÃO INTRAVENOSA, INJECÇÃO INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR
Czech: Intravenózní infuze, intravenózní injekce, intramuskulárně
Portuguese: Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten comprimido de libertação prolongada
Czech: Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten
Portuguese: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos comprimido revestido via oral
Czech: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos
Portuguese: COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO CONTROLADA
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada via oral
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé 150 mg comprimido
Czech: BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé 150 mg
Portuguese: Via intravenosa e via intramuscular
Czech: Intramuskulární a intravenózní podání
Portuguese: Buflomedilratiopharm 600 mg Retardtabletten comprimido de libertação prolongada
Czech: Buflomedilratiopharm 600 mg Retardtabletten
Portuguese: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten comprimido de libertação prolongada via oral
Czech: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten
Portuguese: BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé 150 mg comprimido
Czech: BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé 150 mg
Portuguese: Por exemplo:
Czech: Například:
Portuguese: Por isso deve ser cuidadosamente monitorizado.
Czech: Proto vyžaduje velmi pečlivé monitorování.
Portuguese: Desenvolvimento incompleto dos dentes.
Czech: Nekompletní vývoj zubů.
Portuguese: Dimetilacetamida Macrogol 400.
Czech: Dimethylacetamid Makrogol 400.
Portuguese: Os resultados a longo-termo confirmaram que a eficácia foi mantida sem efeitos inesperados.
Czech: Dlouhodobé výsledky potvrdily, že byla udržena účinnost bez výskytu neočekávaných účinků.
Portuguese: A segurança e a eficácia de FB na população pediátrica não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost FB u pediatrické populace nebyla stanovena.
Portuguese: Contudo, o risco de toxicidade hepática poderá estar aumentado nesta população.
Czech: Nicméně riziko toxicity jater může být u této populace zvýšené.
Portuguese: Portanto recomenda-se especial cuidado ao associar estes dois compostos.
Czech: Proto se doporučuje zvláštní péče při kombinování těchto dvou složek.
Portuguese: Este sinal foi aberto com base num caso isolado da literatura e não foram relatados casos adicionais.
Czech: Signál vznikl na základě jednotlivého případu publikovaného v literatuře a žádné další případy hlášeny nebyly.
Portuguese: Pensa-se que nenhum dos metabolitos contribui significativamente quer para a eficácia, quer para a toxicidade.
Czech: O žádném z metabolitů se nepředpokládá, že by významně přispěl k účinnosti nebo toxicitě.
Portuguese: Frascos para injetáveis: 3 anos
Czech: Injekční lahvičky: 3 roky
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas feitas pelo PRAC.
Czech: Výbor CHMP souhlasí s vědeckými závěry výboru PRAC.
Portuguese: Na dose recomendada este é o efeito desejado.
Czech: Při doporučeném dávkování je to žádoucí účinek.
Portuguese: População pediátrica (0 aos 17 anos)
Czech: Pediatrická populace (0 až 17 let)
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de cuidados de saúde
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Portuguese: Os doentes receberam a dose mencionada na secção 4.2.
Czech: Pacientům byly podávány dávky uvedené v bodě 4.2.
Portuguese: Y: peso corporal do doente em kg
Czech: Y: tělesná hmotnost pacienta v kg
Portuguese: As frequências são definidas do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Frekvence jsou definované jako: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100, <1/10), méně časté ( 1/1000, <1/100), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: A administração de um regime de FB não foi especificamente investigado em doentes idosos.
Czech: Podávání režimu FB nebylo specificky studováno u starších pacientů.
Portuguese: Deve ser explicado ao doente o risco aumentado de uma doença maligna secundária.
Czech: Pacientům má být vysvětleno zvýšené riziko sekundární malignity.
Portuguese: Não foi considerado necessário ajuste de dose.
Czech: Žádná úprava dávky nebyla považována za nutnou.
Portuguese: Não houve rejeição primária, nem secundária ao transplante.
Czech: Nedošlo k primárnímu ani sekundárnímu odmítnutí štěpu.
Portuguese: Nenhuma explicação farmacocinética justifica esta interação.
Czech: Neexistuje farmakokinetické vysvětlení této interakce.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
Czech: Součást vícenásobného balení, samostatně neprodejné.
Portuguese: Não está excluída a contribuição de metabolitos de longa-duração.
Czech: Nevylučuje se ani vliv „long-lasting" metabolitů.
Portuguese: Outras infeções foram consideradas graves em 3% dos doentes.
Czech: Ostatní proběhlé infekce byly považovány za závažné u 3 % pacientů.
Portuguese: Contudo, recomenda-se precaução (ver secções 4.8 e 5.2).
Czech: Doporučuje se však zvýšená opatrnost (viz body 4.8 a 5.2).
Portuguese: Reação alérgica
Czech: Alergická reakce
Portuguese: Se não for usado imediatamente, os tempos e as condições de conservação, antes do uso, são da responsabilidade do utilizador e, em condições normais, não deverão ser superiores às condições acima referidas, se a diluição tiver sido efetuada em condições assépticas controladas e validadas.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než výše uvedené podmínky, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Portuguese: Aumento de GGT
Czech: Zvýšení GGT
Portuguese: Folheto informativo: informação para o utilizador
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente após diluição.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po naředění.
Portuguese: A ligação irreversível às proteínas pode explicar a sua incompleta recuperação.
Czech: Ireversibilní vazbou na proteiny lze vysvětlit toto nekompletní vyloučení.
Portuguese: Foi relatada DVO num intervalo entre 3,9% e 15,4%.
Czech: VOD bylo hlášeno s rozpětím mezi 3,9 % a 15,4 %.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis provenientes de pesquisas pós-comercialização foram incluídos nas tabelas com incidência "desconhecido".
Czech: Nežádoucí účinky pocházející z průzkumu po uvedení na trh byly zařazeny do tabulky s četností „není známo".
Portuguese: Só deverá ser utilizada uma solução límpida sem quaisquer partículas.
Czech: Smí se použít jen čirý roztok bez jakýchkoli částic.
Portuguese: Doentes com mais de 50 anos de idade (n=23) foram tratados com sucesso com Busilvex sem ajuste na dose.
Czech: Pacienti starší než 50 let (n=23) byli úspěšně léčeni přípravkem Busilvex bez úpravy dávkování.
Portuguese: Não se conhece nenhum antídoto específico para a sobredosagem de DMA.
Czech: Není známo žádné specifické antidotum pro předávkování DMA.
Portuguese: Cistites hemorrágicas tardias que ocorrem 2 semanas após o transplante estão provavelmente relacionadas com a reativação/infeção viral.
Czech: Pozdní hemoragické cystitidy, které se vyskytly 2 týdny po transplantaci, pravděpodobně souvisely s virovou infekcí/reaktivací.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso [não classificadas noutra categoria]
Czech: Bolest hlavy Poruchy nervového systému [neklasifikované jinde]
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto com os mencionados na secção 6.6.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/254/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/254/002
Portuguese: Contudo, foram relatados em publicações com regimes de condicionamento com FB mais de 500 doentes com idade ≥ 55 anos produzindo resultados de eficácia semelhantes a doentes mais jovens.
Czech: Nicméně v publikacích byly zprávy o více než 500 pacientech ve věku ≥ 55 let s přípravným režimem FB, přičemž výsledky týkající se účinnosti byly podobné jako u mladších pacientů.
Portuguese: Ocorreram infeções (neutropenia febril documentada e não documentada) em 89% dos doentes (49/55).
Czech: Infekce (dokumentovaná a nedokumentovaná febrilní neutropenie) se objevila u 89 % dětské populace (49/55).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco para injetáveis e na embalagem exterior após EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku injekční lahvičky a na krabičce za EXP.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 09 julho 2003 Data da última renovação: 08 julho 2008
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. července 2003
Portuguese: Durante o mesmo período não se registaram mortes nos recetores autólogos.
Czech: Během téže doby nedošlo k žádnému úmrtí u příjemců vlastních transplantátů.
Portuguese: Deve usar-se a mesma dose (ver secção 5.2) para idosos e para adultos (< 50 anos de idade).
Czech: Pro starší pacienty (viz bod 5.2) by se měla použít stejná dávka jako pro dospělé (<50 let věku).
Portuguese: O que é Busilvex e para que é utilizado
Czech: Co je Busilvex a k čemu se používá
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Sulfonatos de alquilo, código ATC: L01AB01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Alkylsulfonáty, ATC kód: L01AB01
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost:
Portuguese: • A solução diluída tem de ser cuidadosamente misturada invertendo várias vezes.
Czech: • Naředěný roztok musí být důkladně promíchán několikerým převrácením.
Portuguese: A frequência mais elevada de náuseas e vómitos foi de 59,1% e a frequência mais elevada de estomatite foi de 11%.
Czech: Nejvyšší četnost nauzey a zvracení byla 59,1 % a nejvyšší četnost stomatitidy byla 11 %.
Portuguese: Foi realizada uma revisão cumulativa da base de dados de literatura e segurança.
Czech: Bylo provedeno kumulativní hodnocení literárních zdrojů a údajů v bezpečnostní databázi.
Portuguese: Portanto todos os doentes apresentaram citopenia profunda: leucopenia em 96%, trombocitopenia em 94% e anemia em 88%.
Czech: Proto se u všech pacientů objeví těžká cytopenie: leukopenie 96 %, trombocytopenie 94 % a anemie 88%.
Portuguese: O DMA é teratogénico em ratos.
Czech: DMA je teratogenní u potkanů.
Portuguese: (ver secção 5.3).
Czech: (viz bod 4.5).
Portuguese: Portanto, deve ser adicionada "hipoplasia dos dentes" à informação do produto para ambas as formas farmacêuticas.
Czech: Proto je třeba přidat „hypoplazii zubů" do informací o přípravku a to u obou lékových forem.
Portuguese: Foram realizados dois estudos prospectivos de fase II não controlados, de braço único e abertos, em doentes com doença do sistema hematológico, a maioria dos quais em estado avançado.
Czech: Byly provedeny dvě postupné, jednoskupinové, otevřené, nekontrolované studie fáze II u pacientů s hematologickým onemocněním, z nichž většina byla v pokročilém stadiu nemoci.
Portuguese: Foi relatada cistite hemorrágica incluindo cistite hemorrágica induzida por infeção viral num intervalo entre 16% e 18,1%.
Czech: Hemoragické cystitidy včetně hemoragické cystitidy vyvolané virovou infekcí byly hlášeny v rozpětí mezi 16 % a 18,1 %.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não relevante.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Portuguese: Em adultos:
Czech: Dospělí:
Portuguese: Em meio aquoso, a libertação dos grupos metanosulfonato produz iões de carbono que podem alquilar o ADN, o que se pensa ser um importante mecanismo biológico para o seu efeito citotóxico.
Czech: Ve vodním prostředí produkuje uvolňování metanosulfonátových skupin ionty uhlíku, které mohou alkylovat DNA, což je považováno za důležitý biologický mechanismus pro jeho cytotoxický efekt.
Portuguese: * relatado na experiência após comercialização ** inclui cistite hemorrágica induzida por infeção viral
Czech: * hlášení po uvedení na trh ** včetně hemoragické cystitidy vyvolané virovou infekcí
Portuguese: A mortalidade relacionada com o tratamento/ mortalidade não relacionada com a recaída (TRM/NRM) relatada até ao dia 100 após o transplante foi também analisada através da revisão de dados publicados de ensaios clínicos.
Czech: Mortalita související s léčbou/mortalita bez relapsu (treatment-related mortality/non-relapse mortality - TRM/NRM) hlášená do dne +100 po transplantaci byla také zkoumána pomocí revize publikovaných údajů z klinických studií.
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: Příloha IV Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Portuguese: 39% dos doentes (40/103) sofreram um ou mais episódios de infeção, dos quais 83% (33/40) foram classificados como ligeiros ou moderados.
Czech: 39 % pacientů (40/103) prodělalo jednu nebo více infekčních epizod, z nichž 83 % (33/40) mělo lehký nebo středně závažný průběh.
Portuguese: Infeções.
Czech: Infekce.
Portuguese: As malformações e anomalias incluíram alterações significativas do sistema musculosquelético, aumento de peso corporal e do tamanho.
Czech: Pozorované malformace a anomálie zahrnují významné změny v muskuloskeletárním systému, zvýšení tělesné hmotnosti a velikosti.
Portuguese: Também se observaram aumentos de bilirrubina (n=3) e de AST (n=1).
Czech: Rovněž se objevilo zvýšení bilirubinu (n=3) a zvýšení AST (n=1).
Portuguese: O bussulfano pertence a uma classe de substâncias que são potencialmente carcinogénicas , com base no seu mecanismo de ação.
Czech: Busulfan patří do třídy látek, které jsou potenciálně kancerogenní na základě mechanizmů svého účinku.
Portuguese: A semi-vida terminal variou de 2,8 a 3,9 horas.
Czech: Terminální poločas je v rozsahu 2,8 - 3,9 hodin.
Portuguese: No homem, os principais efeitos tóxicos foram a hepatotoxicidade e efeitos ao nível do sistema nervoso central (SNC).
Czech: U lidí byla hlavním toxickým efektem hepatotoxicita a účinky na centrální nervový systém (CNS).
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Agente citotóxico: manusear com precaução.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxický přípravek: zacházejte s opatrností
Portuguese: A administração de doses de 400 mg/kg/dia de DMA, durante a organogénese, causou anomalias do desenvolvimento significativas.
Czech: Dávky 400 mg/kg/den DMA podávané během organogeneze způsobily významné vývojové anomálie.
Portuguese: Via intravenosa (IV)
Czech: Intravenózní podání (i.v.)
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deverão ser implementados cuidados de suporte geral.
Czech: Při jeho předávkování se musí zajistit obecná přípravná péče.
Portuguese: Condições de conservação
Czech: Podmínky uchovávání
Portuguese: Anorexia
Czech: Anorexie
Portuguese: Foram publicados sete relatos de literatura cumulativamente sobre perturbações no desenvolvimento dentário.
Czech: V literatuře bylo celkem publikováno sedm případů týkajících se poruch dentálního vývoje.
Portuguese: Foram relatadas na maioria dos estudos taxas de enxerto rápido e completo em 80-100% dos doentes.
Czech: Ve většině studií bylo u 80-100 % pacientů hlášeno rychlé a kompletní přihojení štěpu.
Portuguese: Dentro de cada agrupamento de frequência, os eventos adversos são apresentados por ordem de gravidade decrescente.
Czech: V každé skupině podle frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí snižující se závažnosti.
Portuguese: Os doentes deverão fazer profilaxia anticonvulsivante adequada.
Czech: Těmto pacientům musí být předem podána odpovídající antikonvulzní profylaxe.
Portuguese: Sintomas de menopausa e infertilidade feminina.
Czech: Příznaky menopauzy a ženská neplodnost.
Portuguese: A maioria das publicações relatou quimerismo completo do dador no dia 30 em 90-100% dos doentes.
Czech: Ve většině publikací byl hlášen kompletní chimérismus dárce ve dni +30 u 90-100 % pacientů.
Portuguese: Foi realizado uma análise farmacocinética populacional num coorte de 205 crianças adequadamente distribuídas em relação ao seu peso corporal (3,5 a 62,5 kg), características biológicas e doenças (malignas e não malignas), portanto, representativa da elevada heterogeneidade das crianças submetidas a TCPH.
Czech: Farmakokinetická analýza populace se uskutečnila ve skupině 205 dětí adekvátně rozdělených na základě jejich tělesné hmotnosti (3,5 až 62,5kg), biologických charakteristik a charakteristik onemocnění (maligní a nemaligní), takže zastupují vysokou heterogenitu dětí podstupujících HPCT.
Portuguese: A ocorrência de episódios de infeção ou reativação de agentes infeciosos oportunistas reflete sobretudo o estado imunológico do doente a receber um regime de condicionamento.
Czech: Výskyt infekčních epizod nebo reaktivace oportunních infekčních agens především odrážejí stav imunity pacienta, který je v přípravném režimu.
Portuguese: Seis de 103 doentes (6%) experimentaram DVOH.
Czech: Šest ze 103 pacientů (6%) prodělalo HVOD.