FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keď sa spojí poškodenie pečene a gastrointestinálna toxicita, nimesulid je v strednom rozsahu iných liekov NSAID.
Slovenian: Če upoštevamo tako poškodbe jeter kot toksičnost za prebavila, je nimesulid v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili v srednjem segmentu.
Slovak: Účinnosť nimesulidu sa preukázala v krátkodobých klinických štúdiách, čo je v súlade s indikáciou pre krátkodobé použitie (t.
Slovenian: Učinkovitost nimesulida je dokazana pri kratkotrajnih kliničnih študijah, kar je v skladu z indikacijo za kratkotrajno uporabo (to je največ 15 dni zdravljenja), kar je bilo že prej dodano k zmanjšanju tveganja toksičnosti za jetra.
Slovak: Niektoré tieto prípady sa považovali za nejasné v dôsledku súbežného ochorenia/hepatotoxickej liečby a nemohol sa vyvodiť zrejmý záver o príčinnom vzťahu k nimesulidu.
Slovenian: Vendar naj bi se v nekaterih primerih kazali tudi učinki sočasnega zdravljenja z drugimi zdravili, ki so toksična za jetra, in jasne vzročne povezave z nimesulidom ni bilo mogoče dokazati.
Slovak: Pokiaľ ide o hepatotoxicitu a gastrointestinálnu toxicitu nimesulidu, preukázalo sa, že bezpečnostný profil je horší ako v prípade iných liekov NSAID, napríklad diklofenaku a naproxénu.
Slovenian: Skupni varnostni profil nimesulida v smislu toksičnosti za jetra in toksičnosti za prebavila je v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot sta diklofenak in naproksen, dokazano slabši.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa dospelo k záveru, že dokázaná účinnosť nimesulidu v krátkodobých klinických štúdiách sa zhoduje s indikáciou len na krátkodobé použitie (t.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je ugotovljeno, da je dokazana učinkovitost nimesulida pri kratkotrajnih kliničnih študijah v skladu z indikacijo samo za kratkotrajno uporabo (to je največ 15 dni zdravljenja), kot je bilo predhodno omejeno, za zmanjševanje tveganja toksičnosti za jetra.
Slovak: Príloha IV
Slovenian: Dodatek IV
Slovak: Harmonizovaný dátum vydania tohto listu je 15 pracovných dní odo dňa vydania rozhodnutia Európskej komisie.
Slovenian: Usklajeni datum za objavo sporočila je 15 delovnih dni po odločitvi Evropske komisije.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované podľa potreby referenčným členským štátom zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili tieto podmienky:
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pristojni nacionalni organi, ki jih usklajuje referenčna država članica, kjer je potrebno, zagotovijo, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnijo naslednje pogoje:
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh
Slovenian: Pogoj dovoljenja za promet z zdravilom
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh by mali informovať zdravotníckych odborníkov o výsledku tohto preskúmania nimesulidu prostredníctvom listu Priame oznámenie zdravotníckym odborníkom (z angl.:
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom morajo zdravstvene strokovnjake obvestiti o izidu pregleda nimesulida z „neposrednim obvestilom za zdravstvene delavce", kot je bilo dogovorjeno z CHMP.
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Slovak: Rua João deDeus,19 Venda
Slovenian: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Slovak: PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Slovenian: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Slovak: CZ - Česká republika
Slovenian: CZ - Češka Republika
Slovak: 0065 Fiano Romano (Roma)
Slovenian: 0065 Fiano Romano (Roma) Italy
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo (Milano)
Slovenian: 20092 Cinisello Balsamo (Milano) Italy
Slovak: MG/VRECKO
Slovenian: MG/VREČICA
Slovak: EL - Grécko PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Slovenian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Slovak: Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Slovenian: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Slovenian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Slovak: HU - Maďarsko sanofi-aventis zrt.
Slovenian: HUMadžarska sanofi-aventis zrt.
Slovak: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089
Slovenian: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Slovak: 20060 Bussero (MI)
Slovenian: 20060 Bussero (MI) Italy
Slovak: BG - Bulharsko Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Slovenian: BG - Bolgarija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Slovak: Damastown - Dublin
Slovenian: Damastown - Dublin Ireland
Slovak: BG - Bulharsko Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Slovenian: BG - Bolgarija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Slovak: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Slovenian: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Slovak: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Slovenian: Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Slovak: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187
Slovenian: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Slovak: Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Slovenian: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Slovak: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229
Slovenian: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Slovak: Agia Varvara 12351
Slovenian: Agia Varvara 12351 Greece
Slovak: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Slovenian: FR - Francija THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Slovak: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003
Slovenian: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovak: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE
Slovenian: FR - Francija CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Slovak: COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Slovenian: RO - Romunija S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Slovak: IT - Taliansko Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Slovenian: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Slovak: IT - Taliansko Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Slovenian: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Slovak: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT
Slovenian: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex France
Slovak: Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Slovenian: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Slovak: & C. PIAM s.a.p.a.
Slovenian: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Slovak: & Co spa Via Bolognese,
Slovenian: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Slovak: IT - Taliansko So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
Slovenian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Slovak: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Slovenian: CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Slovak: Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Slovenian: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Slovak: Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Slovenian: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Slovak: Via Domenico Scarlatti, 31 20124
Slovenian: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Slovak: Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Slovenian: 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Slovak: 3505 Lemessos
Slovenian: 3505 Lemessos Cyprus
Slovak: Pharma Srl Via Verdi, 33
Slovenian: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Slovak: Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Slovenian: AT - Avstrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Slovak: 50 MG/5ML Perorálna suspenzia
Slovenian: 50 MG/5ML Oral suspension Peroralna uporaba
Slovak: Srl Via Conforti, 42
Slovenian: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Slovak: & SIA EE Argonafton 22
Slovenian: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Slovak: Granulát na perorálny roztok vo vrecku
Slovenian: Zrnca za peroralno raztopino v vrečici
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº1499-016
Slovenian: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº 1499-016 Algés
Slovak: Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121
Slovenian: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Slovak: Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Slovenian: BG - Bolgarija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144
Slovenian: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Slovak: D-83607 HolzkirchenGermany
Slovenian: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Slovenian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Slovak: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/vrecko
Slovenian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/vrečica
Slovak: Palaio Faliro Attikis 17564
Slovenian: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Slovak: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Slovenian: Medochemie Ltd. P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Slovak: EL - Grécko DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Slovenian: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Slovak: Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014
Slovenian: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014 Porto Portugal
Slovak: 200 MG/SUPP Čapík
Slovenian: 200 MG/SVEČ Svečka
Slovak: & Trifyllias Aharnai 13671
Slovenian: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Slovak: Srl Via Cesarea, 11/10 16121
Slovenian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovak: BG - Bulharsko Zentiva k.s.
Slovenian: BG - Bolgarija Zentiva k.s.
Slovak: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/vrecko
Slovenian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/vrečica
Slovak: Edifício Monsanto 2790-012
Slovenian: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Slovak: Srl Via Egadi, 7
Slovenian: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Slovak: IT - Taliansko Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Slovenian: RO - Romunija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Slovak: Rua João de Deus, 19 2700-487
Slovenian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora PORTUGAL
Slovak: Kato Kifissia 14564
Slovenian: Kato Kifissia 14564 Greece
Slovak: BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Slovenian: BG - Bolgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Slovak: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovenian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovak: LV - Lotyšsko Zentiva k.s.
Slovenian: LV - Latvija Zentiva k.s.
Slovak: Couceiro, 29Venda Nova
Slovenian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Slovak: S.C.
Slovenian: S.J.A.
Slovak: MAGISTRA C&C S.R.L.
Slovenian: RO - Romunija S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Slovak: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Slovenian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Slovak: Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Slovenian: SK - Slovaška Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040
Slovenian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Slovak: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Slovenian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Slovak: Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Slovenian: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Slovak: Athens 14564
Slovenian: Athens 14564 Greece
Slovak: IT - Taliansko Italfarmaco S.p.A.
Slovenian: Italfarmaco S.p.A.
Slovak: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Slovenian: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764
Slovenian: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Slovak: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Slovenian: LV - Latvija Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Slovak: Kamatero Attikis 13451
Slovenian: Kamatero Attikis 13451 Greece
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Slovenian: 12, rue Danjou
Slovak: PL - Poľsko Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Slovenian: PL - Poljska Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Slovak: IT - Taliansko Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
Slovenian: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Slovak: Patissia 10445
Slovenian: Kato Patissia 10445 Greece
Slovak: EL - Grécko BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Slovenian: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo
Slovak: IT - Taliansko MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Slovenian: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Slovak: Srl Via Cozzaglio, 24
Slovenian: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Slovak: & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Slovenian: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Slovak: 20126 Milano
Slovenian: 20144 Milano Italy
Slovak: EL - Grécko KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671
Slovenian: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Slovenian: RO - Romunija S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Slovak: Kifissou Avenue 132
Slovenian: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Slovak: IT - Taliansko Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Slovenian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Slovak: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Slovenian: RO - Romunija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Slovak: EL - Grécko MEDICHROM A.E.
Slovenian: MEDICHROM A.E.
Slovak: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Slovenian: FR - Francija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Slovak: Psychiko 15451
Slovenian: N. Psychiko 15451 Greece
Slovak: BG - Bulharsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovenian: BG - Bolgarija Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: Spa Via Procoio, 28
Slovenian: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Slovak: LV - Lotyšsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovenian: LV - Latvija Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: EL - Grécko ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Slovenian: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Slovak: SI - Slovinsko CSC
Slovenian: SI - Slovenija CSC Pharma d.o.o.
Slovak: EHF Reykjavikurvegi 76-78
Slovenian: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Slovak: Straße 395 b A-1190 Wien
Slovenian: AT - Avstrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Slovak: IT - Taliansko Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Slovenian: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Slovak: IT - Taliansko Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Slovenian: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Slovak: GREECE, Dervenakion 4
Slovenian: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Slovak: Origgio Varese Italy
Slovenian: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Slovak: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos
Slovenian: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Slovak: EL - Grécko PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Slovenian: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Slovak: IT - Taliansko I.B.N.
Slovenian: I.B.N.
Slovak: LTD 33 Thekla
Slovenian: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Slovak: IT - Taliansko Sofar Spa Via Isonzo, 8
Slovenian: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Slovenian: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Slovak: EL - Grécko HELP ABEE
Slovenian: HELP ABEE
Slovak: Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg
Slovenian: A-2102 Bisamberg
Slovak: SK - Slovensko Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovenian: SK - Slovaška Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: EL - Grécko RAFARM AEBE
Slovenian: RAFARM AEBE Korintou 12
Slovak: IT - Taliansko Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Slovenian: Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Slovak: CY - Cyprus CODAL SYNTO
Slovenian: CY - Ciper
Slovak: IT - Taliansko Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Slovenian: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Slovak: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Slovenian: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Slovak: Le Palatin 1
Slovenian: FR - Francija TEVA SANTE Le Palatin 1
Slovak: Medicom International s.r.o.
Slovenian: PL - Poljska Medicom International s.r.o.
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
Slovenian: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli Italy
Slovak: IT - Taliansko Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Slovenian: Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Slovak: 560 10 San Piero a Grado
Slovenian: 560 10 San Piero a Grado Pisa Italy
Slovak: Kalyftaki 27
Slovenian: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Slovak: (iba na škatuľke)
Slovenian: (le na škatli)
Slovak: 4-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Slovenian: 4-krat večji od največje klinične izpostavljenosti.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou.
Slovenian: - Zdravljenje se običajno začne z majhnim odmerkom.
Slovak: SD Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ± SD Povprečna sprememba po 24 tednih ± SD
Slovak: Pri výbere anestetík sa odporúča opatrnosť.
Slovenian: Pri izbiri anestetika se priporoča previdnost.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu približne za 1 hodinu.
Slovenian: Največjo plazemsko koncentracijo doseže približno v 1 uri.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaše ochorenie dovoľuje bezpečne viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali vam vaša bolezen dovoljuje, da varno upravljate vozila in uporabljate stroje.
Slovak: V tejto tabuľke sa uvádza aj neskoršia definícia odpovede.
Slovenian: Ista preglednica vsebuje tudi post-hoc opredelitev odziva.
Slovak: Lekár vám bude dávku pomaly zvyšovať v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Slovenian: - Zdravnik vam bo odmerek počasi povečeval glede na vaš odziv na zdravljenje.
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali absorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30%.
Slovenian: Jemanje rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 90 minut in zmanjša Cmax ter poveča AUC za približno 30 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%±13%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po odmerku 3 mg je približno 36- ± 13-odstotna.
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Nimvastid in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Menej ako 1% podanej dávky sa vylučuje stolicou.
Slovenian: Manj kot 1 % zaužitega odmerka se izloči z blatom.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Nimvastidu máte užívať.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Nimvastid morate jemati.
Slovak: C-rivastigmínu bola eliminácia obličkami rýchla a v podstate úplná (>90%) v priebehu 24 hodín.
Slovenian: C, je bilo ledvično izločanje hitro, saj se je dejansko ves (> 90 %) izločil v 24 urah.
Slovak: Priemerná skutočná denná dávka u pacientov s odpoveďou v skupine liečenej 6-12 mg, ktorí zodpovedali tejto definícii, bola 9,3 mg. Je dôležité si uvedomiť, že stupnice hodnotenia používané pri tejto indikácii sa líšia a priame porovnania výsledkov pri rôznych liečivách nie je možné.
Slovenian: Povprečni dejanski dnevni odmerek za bolnike z odzivom na zdravljenje po navedeni opredelitvi je bil 9,3 mg v skupini s 6 do 12 mg. Pomembno je omeniti, da se lestvice, ki se uporabljajo pri tej indikaciji, razlikujejo in da neposredne primerjave rezultatov za različna zdravilna sredstva niso možne.
Slovak: Podanie rivastigmínu neovplyvňuje predĺženie protrombínového času vyvolané warfarínom.
Slovenian: Rivastigmin ne vpliva na podaljšanje protrombinskega časa, ki ga povzroči varfarin.
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBICPlus in PDS *p < 0,05, **p < 0,01, ***p < 0,001
Slovak: Hodnota p oproti placebu
Slovenian: Vrednost p v primerjavi s placebom
Slovak: Môže sa vyskytnúť aj pomalý tep srdca a mdloby.
Slovenian: Lahko pride tudi do počasnega utripa srca in omedlevice.
Slovak: Opätovné začatie liečby
Slovenian: Ponovni začetek zdravljenja
Slovak: Upravený rozdiel v liečbe
Slovenian: Prilagojena razlika zaradi zdravljenja
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. januára 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16. januar 2014
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Nimvastidu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Nimvastid, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Slovak: Liečba rivastigmínom sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku pacientom.
Slovenian: Zdravljenje z rivastigminom se sme začeti le, če je na voljo negovalec, ki bo poskrbel, da bo bolnik redno jemal zdravila.
Slovak: Rivastigmín n (%)
Slovenian: Rivastigmin n (%)
Slovak: Preto sa má klinická prospešnosť rivastigmínu pravidelne prehodnocovať, zvlášť ak sa pacient lieči dávkami nižšími ako 3 mg dvakrát denne.
Slovenian: Zato moramo klinično korist rivastigmina redno ocenjevati, posebno pri bolnikih, ki se zdravijo z odmerki, manjšimi od 3 mg dvakrat na dan.
Slovak: Priemerné údaje uvedené pre zjednodušenie, analýza kategórií vykonaná prostredníctvom van Elterenovho testu.
Slovenian: Zaradi primernosti so prikazani povprečni podatki, analiza po kategorijah je opravljena z van Elternovim testom.
Slovak: Rovnako sa má zvážiť ukončenie liečby, ak už nie sú prítomné dôkazy o terapeutickom účinku.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja razmišljamo tudi takrat, kadar ni več znakov terapevtskega učinka.
Slovak: QUALIA PHARMA S.A.
Slovenian: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Slovak: Väzba rivastigmínu na bielkoviny je približne 40%.
Slovenian: Na beljakovine se veže približno 40 % rivastigmina.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nimvastid
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nimvastid
Slovak: Ak je to potrebné, možno uvážiť prípadnú úpravu dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Slovenian: Razmisliti je treba o morebitni spremembi odmerka ali začasni prekinitvi zdravljenja.
Slovak: Takéto príhody sa zjavne vyskytli najmä po zvýšení dávky alebo vysokých dávkach rivastigmínu.
Slovenian: Do takih dogodkov je prišlo predvsem po povečevanju odmerka ali po jemanju velikih odmerkov rivastigmina.
Slovak: Účinok liečby sa nesledoval v klinických skúšaniach kontrolovaných placebom trvajúcich dlhšie ako 6 mesiacov.
Slovenian: Terapevtskega učinka niso raziskovali v s placebom nadzorovanih preskušanjih, ki bi bile daljša od 6 mesecev.
Slovak: ITT: úmysel liečiť (Intent-To-Treat);
Slovenian: ITT (Intent-To-Treat) - namen zdraviti
Slovak: Kapsuly a orodispergovateľné tablety sa môžu použiť aj na liečbu demencie u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Slovenian: Kapsule in orodisperzibilne tablete lahko uporabljamo tudi za zdravljenje demence pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Nimvastidu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Nimvastid in možne učinke na nerojenega otroka.