FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 25 boulevard de l'amiral bruix
Hungarian: Franciaország Meda Pharma (Franciaország) 25 boulevard de l'amiral bruix
Swedish: 8 mg+500 mg +30 mg kapsel, tablett, brustablett
Hungarian: 8 mg+500 mg +30 mg kapszula, tabletta, pezsgőtabletta
Swedish: Spanien TEOFARMA, S.R.L.
Hungarian: Spanyolország TEOFARMA, S.R.L. Vía F.
Swedish: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polen
Hungarian: 00-609 Warszawa
Swedish: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg effervescent tabletts
Hungarian: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg Effervescent Tablets
Swedish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro
Swedish: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspension
Hungarian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml szuszpenzió
Swedish: Nurofen Plus Tabletts Ibuprofen 200mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8mg filmdragerad tablett
Hungarian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8mg filmtabletta
Swedish: Rumänien S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Hungarian: Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Swedish: Sector 1, Bucureşti,
Hungarian: 50, Bucureşti,
Swedish: Paracetamol 500mg Kodeinfosfat8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Hungarian: Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Swedish: Paracetamol/Kodein DAFALGAN KODEIN, comprimé pelliculé
Hungarian: Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Swedish: Tjeckien bene-Arzneimittel GmbH
Hungarian: Cseh Köztársaság bene-Arzneimittel GmbH
Swedish: International, Brentford, TW8 9GS Storbritannien
Hungarian: International, Brentford, TW8 9GS Nagy-Britannia
Swedish: Efferalgan Kodein
Hungarian: Efferalgan Codeine
Swedish: Solpadol Tabletts
Hungarian: Solpadol Tablets
Swedish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtablettten filmdragerad tablett
Hungarian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Swedish: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg dragerad tablett oral användning
Hungarian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg bevont tabletta
Swedish: Tjeckien paracetamol+ kodein
Hungarian: Cseh Köztársaság paracetamol+ kodein
Swedish: 600 mg suppositorium rektal användning
Hungarian: 600 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Swedish: Slovenien kodein, paracetamol, propyfenazon, koffein
Hungarian: Szlovénia kodein, paracetamol, propifenazon, koffein
Swedish: Kodein HCl 10 PCH, tablettten 10 mg
Hungarian: Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Swedish: Kodein HCl 20 PCH, tablettten 20 mg
Hungarian: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Swedish: 170 09 Solna Sverige kodeinfosfathemih ydrat
Hungarian: 170 09 Solna Svédország kodein-foszfáthemihidrát
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat codi OPT
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát codi OPT
Swedish: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapsel, hård oral användning
Hungarian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Swedish: 120 mg and 12 mg / 5 ml oral lösning
Hungarian: 120 mg and 12 mg 5 ml belsőleges oldat
Swedish: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene suppositorium rektal användning
Hungarian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene végbélkúp rectális alkalmazás
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Paracetamol and Kodein Caplets
Hungarian: paracetamol + kodein Paracetamol and Codeine Caplets
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Solpadeine Max Tabletts 500mg + 12.8mg filmdragerad tablett
Hungarian: paracetamol + kodein Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg filmtabletta
Swedish: Paracetamol/Kodein DAFALGAN KODEIN, comprimé effervescent sécable
Hungarian: Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Swedish: Storbritannien ibuprofen +kodein
Hungarian: ibuprofen +kodein
Swedish: Spanien ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Hungarian: Magyarország GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Swedish: LONARID N TABLETT 400mg+50mg+10m g
Hungarian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+ 10m g
Swedish: Berkshire RG14 1JA, Storbritannien paracetamol + kodein Paracodol Capsules kapsel
Hungarian: Berkshire RG14 1JA, Nagy-Britannia paracetamol + kodein Paracodol Capsules kapszula
Swedish: Kodeinfostaat 15 PCH, tablettten 15 mg
Hungarian: Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Swedish: Dafalgan kodein
Hungarian: Dafalgan codeine
Swedish: Berkshire RG14 1JA, Storbritannien paracetamol + kodein Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules kapsel, hård Oral användning
Hungarian: Berkshire RG14 1JA, Nagy-Britannia paracetamol + kodein Bayer Co-Codamol 8/500mg Capsules
Swedish: 500 mg + 9,6 mg tablett
Hungarian: 500 mg + 9,6 mg tabletta
Swedish: Aziende Chimiche Riunite Angelini Frankrikesco ACRAF S.p.A.
Hungarian: Olaszország Aziende Chimiche Riunite Angelini
Swedish: Kodeinfostaat 20 PCH, tablettten 20 mg
Hungarian: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Swedish: Kodeinfosfat +paracetamo l
Hungarian: Kodeinfoszfát+paracetamo l
Swedish: Migraleve Yellow Filmcoated Tabletts Paracetamol 500mg Kodeinfosfat8mg filmdragerad tablett
Hungarian: Migraleve Yellow FilmCoated Tablets Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg filmtabletta
Swedish: Solpadeine Soluble Tabletts
Hungarian: Solpadeine Soluble Tablets
Swedish: 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tjeckien
Hungarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Cseh Köztársaság
Swedish: Acetylsalicylsyra/ Koffein/
Hungarian: Acetylsalicylic acid/ Koffein/
Swedish: Rumänien acetylsalicylsyra, paracetamol , kodeinfosfathemihydrat
Hungarian: Románia acetilszalicilsav, paracetamol, kodeinfoszfát-hemihidrát
Swedish: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tabletts
Hungarian: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 Effervescent Tablets
Swedish: Kodeinfosfathemihydr at + paracetamol + pitofenonhydroklorid + fenpiverinibromid
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát + paracetamol + pitofenonhidroklorid+ fenpiverin-bromid
Swedish: 170 09 Solna Sverige kodeinfosfathemih ydrat/ paracetamol
Hungarian: 170 09 Solna Svédország kodein-foszfáthemihidrát/ paracetamol
Swedish: Panadeine Extra Strength Tabletts Paracetamol 500 mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8 mg filmdragerad tablett
Hungarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8 mg filmtabletta
Swedish: Rumänien paracetamol, koffein, vattenfri, kodeinfosfathemihydr at
Hungarian: Románia paracetamol, vízmentes koffein, kodein-foszfáthemihidrát
Swedish: 50 mg suppositorium rektal användning
Hungarian: 50 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Swedish: Metamizolnatrium/ Paracetamol/ Koffein/
Hungarian: Metamizol-nátrium/ Paracetamol/ Koffein/
Swedish: 10237 Dolni Mecholupy Tjeckien
Hungarian: 10237 Dolni
Swedish: SOLPADEINE SOLUBLE TABLETT
Hungarian: SOLPADEINE SOLUBLE TABLET
Swedish: Nevrine kodein
Hungarian: Nevrine codeine
Swedish: Kodeinfosfaat ratiopharm 20 mg, tablettten
Hungarian: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Swedish: 1000mg+30mg suppositorium rektal användning
Hungarian: 1000mg+30mg végbélkúp rectális alkalmazás
Swedish: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Irland
Hungarian: Írország Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Swedish: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg
Hungarian: 400 mg, 9.6 mg and
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Cox Co-Codamol Tabletts 500mg + 8mg
Hungarian: paracetamol + kodein Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg tabletta
Swedish: Co-codamol tabletts 15/500mg
Hungarian: Co-codamol Tablets 15/500mg
Swedish: 400mg + 10mg tablett
Hungarian: 400mg + 10mg tabletta
Swedish: 500/30 mg suppositorium rektal användning
Hungarian: 500/30 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Swedish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtablettten filmdragerad tablett
Hungarian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Swedish: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 tabletts
Hungarian: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 Tablets
Swedish: 500mg 8mg 6.25mg filmdragerad tablett
Hungarian: 500mg 8mg 6.25mg filmtabletta
Swedish: Co-Codamol Tabletts BP 8/500mg
Hungarian: Co-Codamol Tablets BP 8/500mg
Swedish: Tipperary, Irland kodeinfosfat
Hungarian: Tipperary, Írország
Swedish: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sverige
Hungarian: Svédország BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2
Swedish: 12.8mg + 200mg tablett
Hungarian: 12.8mg + 200mg tabletta
Swedish: 170 09 Solna Sverige kodeinfosfathemihydr at/koffein/ acetylsalicylsyra
Hungarian: 170 09 Solna Svédország kodein-foszfát hemihidrát/koffein/ acetilszalicilsav
Swedish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
Hungarian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tabletta
Swedish: Ospedaletto - Pisa Italien paracetamol + kodein AZSHARA
Hungarian: Olaszország paracetamol + kodein AZSHARA
Swedish: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppositorium rektal användning
Hungarian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Swedish: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg suppositorium rektal användning
Hungarian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Swedish: Rumänien Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Hungarian: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Swedish: 125 mg + 7,5 mg brusgranulat
Hungarian: 125 mg + 7,5 mg Pezsgőgranulá tum
Swedish: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tabletts brustablett
Hungarian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets pezsgőtabletta
Swedish: Tjeckien kodein + paracetamol
Hungarian: Cseh Köztársaság kodein + paracetamol
Swedish: Paracetamol/Kodein CLARADOL KODEIN 500 mg/20 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Swedish: Paracetamol Kodeinfosfat Hyoscinhydrobromid koffein, vattenfri
Hungarian: Paracetamol Kodeinfoszfát hioscinhidrobromid, vízmentes koffein
Swedish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 tabletts
Hungarian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 Tablets
Swedish: Paracetamol, kodein +koffein
Hungarian: Paracetamol, codeine +koffein
Swedish: 30mg kapsel, hård oral användning
Hungarian: 30mg kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppositorium rektal användning
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen végbélkúp rectális alkalmazás
Swedish: Kodimagnyl Ikkestoppende "DAK"
Hungarian: Kodimagnyl Ikke- stoppende "DAK"
Swedish: Bristol Labs Co-codamol Tabletts 8mg/500mg
Hungarian: Bristol Labs Co-codamol Tablets 8mg/500mg
Swedish: Kodeinfostaat 10 PCH, tablettten 10 mg
Hungarian: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Swedish: Paracetamol, Buklizinklorhydrat, kodeinfosfat och dokusatnatrium
Hungarian: Paracetamol, buklizinklórhidrát, kodeinfoszfát and dokuzátnátrium
Swedish: Codipar effervescent tabletts
Hungarian: Effervescent Tablets
Swedish: 325 mg and 15 mg tablett
Hungarian: 325 mg and 15 mg tabletta
Swedish: Paracetamol kodein teva
Hungarian: Paracetamol codeine teva
Swedish: Kodeinfosfaat ratiopharm 10 mg, tablettten
Hungarian: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Swedish: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Hungarian: Németország Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str.
Swedish: Tjeckien GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Hungarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen forte kapsel, hård oral användning
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen forte kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Swedish: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Hungarian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg tabletta
Swedish: Polen bene Arzneimittel GmbH
Hungarian: Lengyelország bene Arzneimittel GmbH
Swedish: Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg
Hungarian: Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg tabletta
Swedish: 400mg + 7.5mg + 50mg suppositorium rektal användning
Hungarian: 400mg + 7.5mg + 50mg végbélkúp rectális alkalmazás
Swedish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tjeckien
Hungarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Cseh Köztársaság
Swedish: Hameenlinna Finland
Hungarian: Hameenlinna
Swedish: Kapake 30mg/500mg Tabletts
Hungarian: Kapake 30mg/500mg Tablets
Swedish: Storbritannien AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business
Hungarian: Nagy-Britannia AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4
Swedish: Waymade kodeinfosfattabletts 15mg
Hungarian: Waymade kodein-foszfát Tablets 15mg
Swedish: Paracetamol/Kodein KLIPAL KODEIN 600 mg/50 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Swedish: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tabletts
Hungarian: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 Effervescent Tablets
Swedish: 500mg + 12.8mg tablett
Hungarian: 500mg + 12.8mg tabletta
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppositorium rektal användning
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen végbélkúp rectális alkalmazás
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Tylex Tabletts dragerad tablett oral användning
Hungarian: paracetamol + kodein Tylex Tablets
Swedish: Tillomed Labs Cocodamol Tabletts 8mg/500mg
Hungarian: Tillomed Labs Cocodamol Tablets 8mg/500mg
Swedish: Co-codamol 30/500 mg tabletts
Hungarian: Co-codamol 30/500 mg Tablets
Swedish: Ultracod 500 mg/30 mg tabletts
Hungarian: Ultracod 500 mg/30 mg Tablets
Swedish: Storbritannien Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannien kodeinfosfat
Hungarian: Nagy-Britannia Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Nagy-Britannia kodein-foszfát
Swedish: Co-codamol tabletts BP 8mg + 500mg
Hungarian: Co-codamol Tablets BP 8mg + 500mg tabletta
Swedish: Paracetamol/Kodein KLIPAL KODEIN 300 mg/25 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Codis 500 Tabletts tablett for oral lösning
Hungarian: paracetamol + kodein Codis 500 Tablets
Swedish: 400 mg and 30 mg granulat till oral suspension
Hungarian: 400 mg and 30 mg Granulátum belsőleges oldathoz
Swedish: 500 mg, 10 mg and 30 mg filmdragerad tablett
Hungarian: 500 mg, 10 mg and 30 mg filmtabletta
Swedish: Solpadeine Soluble 500 mg/8 mg/30 mg soluble tabletts
Hungarian: Solpadeine Soluble 500 mg/8 mg/30 mg soluble Tablets
Swedish: 400mg + 20mg suppositorium rektal användning
Hungarian: 400mg + 20mg végbélkúp rectális alkalmazás
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg suppositorium rektal användning
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Swedish: Till följd av dessa nya åtgärder gäller följande:
Hungarian: Ezen új intézkedések eredményeként:
Swedish: Detta innebär att det inte får användas i denna patientgrupp.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ebben a betegcsoportban nem szabad alkalmazni.
Swedish: 24 april 2015 EMA/249413/2015
Hungarian: EMA/249413/2015
Swedish: Tfn +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Hungarian: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Swedish: Kontakta vår pressansvariga Monika Benstetter
Hungarian: Kapcsolatfelvétel sajtóreferensünkkel Monika Benstetter
Swedish: Höga halter av morfin kan leda till allvarliga effekter, till exempel andningssvårigheter.
Hungarian: A magas morfinszint súlyos hatásokat, például légzési nehézségeket válthat ki.
Swedish: Granskningen av kodein vid användning för hosta och förkylning inleddes i april 2014 på begäran av Tysklands läkemedelsmyndighet (BfArM), enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Hungarian: A kodein felülvizsgálata gyermekeknél köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása esetén a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2014 áprilisában kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Swedish: 1 CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater, Island, Liechtenstein och Norge.
Hungarian: 1 A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait, Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő gyógyszerszabályozó hatóság.
Swedish: • Om du eller ditt barn behandlas med kodein och har frågor eller är oroliga när det gäller behandlingen, tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: • Ha Ön vagy a gyermeke kodeint szed, és kérdései vagy aggályai merülnek fel a kezeléssel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Kodein marknadsförs som ett läkemedel med en enda ingrediens eller i kombination med andra aktiva substanser.
Hungarian: A kodeint egyetlen összetevőből álló gyógyszerként vagy más hatóanyagokkal kombinációban forgalmazzák.
Swedish: Denna granskning kommer efter en tidigare granskning av kodein för smärtlindring hos barn, som ledde till att flera restriktioner infördes för att säkerställa att läkemedlet användes så säkert som möjligt.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat a kodein gyermekeknél, fájdalomcsillapítóként történő alkalmazására vonatkozó korábbi felülvizsgálat után következik, amelynek eredményeként számos korlátozást vezettek be a gyógyszer lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítására.
Swedish: Det används allmänt för smärtlindring och för behandling av symtomen på hosta och förkylning.
Hungarian: Széles körben használják fájdalomcsillapításra, valamint a köhögés és megfázás tüneteinek kezelésére.
Swedish: Inom EU har läkemedel som innehåller kodein godkänts genom nationella förfaranden och är tillgängliga antingen på recept eller receptfritt i de olika medlemsländerna.
Hungarian: Az EU-ban a kodein-tartalmú gyógyszereket nemzeti eljárásokban engedélyezték, és a különböző tagállamokban receptköteles vagy vény nélkül kapható készítményként vannak forgalomban.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), EMA:s kommitté som ansvarar för säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken har lämnat en rad rekommendationer.
Hungarian: A felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottság (PRAC), az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottsága végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Swedish: CMD(h) är ett organ som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge, och ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Hungarian: A CMDh az uniós tagállamokat, valamint Izlandot, Lichtensteint és Norvégiát képviselő hatóság, és a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági előírásainak biztosításáért felelős az Európai Unió területén.
Swedish: Den 22 april 2015 antog CMD(h) sin ståndpunkt med konsensus, så att de åtgärder som rekommenderats av PRAC kommer att implementeras direkt enligt en avtalad tidtabell av de medlemsstater där läkemedlen är godkända.
Hungarian: 2015. április 22-én a CMDh az álláspontját konszenzussal elfogadta, így a PRAC által javasolt intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Swedish: Dessa nya åtgärder följer på en granskning av tillgängliga uppgifter om säkerhet och effekt av kodein vid användning för hosta och förkylning, däribland data från kliniska studier, observationsstudier och metaanalyser, uppgifter efter godkännande för försäljning i Europa och övrig publicerad litteratur om användningen av kodein hos barn.
Hungarian: Ezek az új intézkedések a kodeinről a köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása vonatkozásában rendelkezésre álló biztonságossági és hatásossági adatok felülvizsgálatát követik, ideértve a klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses vizsgálatokból, metaanalízisekből származó adatokat, a forgalomba hozatal utáni időszakból származó adatokat Európában, valamint egyéb publikált szakirodalmat a kodein alkalmazásáról gyermekeknél.
Swedish: • Föräldrar och vårdare som lägger märke till något av följande symtom hos en patient som får kodein ska sluta ge läkemedlet och omedelbart uppsöka läkare: långsam och ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, sjukdomskänsla eller illamående, förstoppning och dålig aptit.
Hungarian: • Azoknak a szülőknek és gondozóknak, akik a következő tünetek bármelyikét tapasztalják egy olyan betegnél, aki kodeint kapott, le kell állítaniuk a gyógyszer adását, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk: lassú vagy felületes légzés, zavartság, álmosság, szűk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés és étvágytalanság.
Swedish: De nya åtgärderna följer på en granskning av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Hungarian: Az új intézkedések az EMA farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottsága (PRAC) által végzett felülvizsgálatot követik.
Swedish: Eftersom alla läkemedel som innehåller kodein har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer vidare till CMD(h) för antagande av en ståndpunkt.
Hungarian: Mivel az összes kodein tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC ajánlásait a CMDh-nak továbbították állásfoglalásra.
Swedish: • Efter en EU-täckande granskning av kodein vid användning för hosta och förkylning har ändringar införts i det sätt på vilket läkemedlet används för att säkerställa att nyttan fortsätter att vara större än riskerna hos barn och ungdomar.
Hungarian: • A kodeinnek a köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozó uniós felülvizsgálatát követően módosításokat eszközöltek a gyógyszer alkalmazási módjában annak biztosítására, hogy az előnyök továbbra is meghaladják a kockázatokat a gyermekeknél és serdülőknél.
Swedish: Eftersom man insåg att liknande överväganden kunde gälla användningen av kodein för hosta och förkylning hos barn, inleddes en andra EU-täckande granskning av en sådan användning.
Hungarian: Mivel kiderült, hogy hasonló megfontolások lehetnek érvényesek a kodein köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozóan gyermekeknél, egy második, erre az alkalmazásra vonatkozó uniós felülvizsgálat indult.
Swedish: • Kodein är dessutom kontraindicerat hos kvinnor som ammar och hos patienter som man vet är ultrasnabba CYP2D6-metaboliserare.
Hungarian: • A kodein szoptató nőknél, valamint ismerten CYP2D6 ultragyors metabolizáló betegeknél is ellenjavallt.
Swedish: PRAC noterade även att hosta och förkylning vanligtvis är självbegränsande tillstånd och att beläggen för att kodein är effektivt vid behandling av hosta hos barn är begränsade.
Hungarian: A PRAC azt is megállapította, hogy a köhögés és a megfázás általában kezelés nélkül megszűnő állapotok, és kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél.
Swedish: Dessutom är beläggen begränsade för att kodein är effektivt när det gäller behandling av hosta hos barn och internationella riktlinjer betonar att hosta förknippad med virusinfektioner kan ges tillfredställande behandling med hjälp av vätska och ökad omgivande fuktighet; vid kronisk hosta bör behandlingen riktas mot den underliggande sjukdomen.
Hungarian: Ezenkívül kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél, és a nemzetközi irányelvek hangsúlyozzák, hogy a vírusfertőzésekkel összefüggő köhögés megfelelően kezelhető folyadékokkal és a környezeti páratartalom megnövelésével; krónikus köhögés esetén a kezelésnek az alapbetegségre kell irányulnia.
Swedish: Barn som redan har problem med andningen kan dessutom vara känsligare för andningsproblem på grund av kodein.
Hungarian: Ráadásul azok a gyerekek, akiknél már fennállnak légzési panaszok, a kodein miatt fogékonyabbak lehetnek a légzőszervi problémákra.
Swedish: Sammanlagt identifierades 14 fall av kodeinförgiftning hos barn (i åldern 17 dagar till 6 år) i samband med behandling av hosta och luftvägsinfektion i den publicerade litteraturen, av vilka fyra hade dödlig utgång.
Hungarian: A publikált szakirodalomban a köhögés és a légzőszervi fertőzések kezelésével összefüggően a (17 nap és 6 év közötti életkorú) gyermekeknél előforduló kodein-intoxikációról összesen tizennégy beszámolót azonosítottak, amelyek közül négy eset halálos kimenetelű volt.
Swedish: Kodein är ett opioidläkemedel som omvandlas till morfin i kroppen.
Hungarian: A kodein egy olyan opioid gyógyszer, amely a szervezetben morfinná alakul át.