FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pegasys n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant de l'expérience dans le traitement de l'hépatite B ou C. Pour plus d'informations, voir la notice.
Lithuanian: Pegasys galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti hepatito B arba hepatito C gydymo patirties turintis gydytojas.
French: Pour une liste complète des restrictions associées à Pegasys, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų Pegasys vartojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
French: Chez les patients AgHBe négatifs (infectés par un virus ayant muté et pouvant être plus difficile à traiter) le taux d'élimination était de 43 % sous Pegasys et de 29 % sous lamivudine.
Lithuanian: Pacientų, kurių kraujyje nebuvo nustatyta HBeAg (užsikrėtusių virusu, kuris mutavo ir kurį gali būti sunkiau gydyti), grupėje virusai buvo išnaikinti 43 proc.
French: Pegasys s'est avéré plus efficace que la lamivudine (un autre antiviral) pour éliminer le virus de l'hépatite B dans deux études portant sur 1 372 patients adultes.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 372 suaugę pacientai, Pegasys buvo veiksmingesnis už lamivudiną (kitą antivirusinį vaistą) siekiant išnaikinti hepatito B virusus kraujyje.
French: Dans une étude portant sur 151 enfants atteints d'hépatite B et âgés de trois ans et plus, 26 % des enfants traités par Pegasys n'avaient plus d'activité virale dans le sang après 24 semaines, contre 3 % de ceux n'ayant reçu aucun traitement.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 151 hepatitu sergantis vaikas nuo 3 metų, po 24 savaičių virusų aktyvumo požymių nebenustatyta 26 proc.
French: Comment Pegasys est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Pegasys?
French: Trois études portant sur 1 441 patients adultes ont montré qu'un plus grand nombre de patients sous Pegasys en monothérapie ne présentaient plus aucun signe d'activité virale dans le sang après le traitement (28 à 39 %) par rapport aux patients sous interféron alfa-2a (8 à 19 %).
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 441 suaugęs pacientas, nustatyta, kad po gydymo Pegasys grupėje buvo daugiau pacientų, kurių kraujyje nebebuvo hepatito virusų aktyvumo požymių (2839 proc.
French: Pour l'hépatite C, Pegasys a fait l'objet d'études en monothérapie ainsi qu'en association avec d'autres médicaments.
Lithuanian: Pegasys poveikis gydant hepatitą C buvo tiriamas jį skiriant vieną arba kartu su kitais vaistais.
French: Dans ces études, le pourcentage de patients ne présentant aucun signe d'activité virale dans le sang six mois après le traitement était de 32 % sous Pegasys et de 22 % sous lamivudine chez les patients AgHBe positifs (infectés par le type commun du virus de l'hépatite B).
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, praėjus 6 mėnesiams po gydymo, pacientų, kurių kraujyje buvo nustatytas hepatito B e antigenas (HBeAg) (užsikrėtusių paplitusios rūšies hepatito B virusu), grupėje virusų aktyvumo požymių nenustatyta 32 proc.
French: Le principe actif de Pegasys, le peginterféron alfa-2a, appartient à la famille des «interférons».
Lithuanian: Veiklioji Pegasys medžiaga peginterferonas alfa-2a priskiriamas prie vadinamųjų interferonų grupės.
French: Dans Pegasys, l'interféron alfa-2a a été «pegylé» (lié à un agent chimique appelé polyéthylène glycol), ce qui permet de ralentir le rythme auquel l'interféron est éliminé du corps et ainsi d'administrer le médicament moins fréquemment.
Lithuanian: Pegasys sudėtyje esantis interferonas alfa-2a yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
French: Une autre étude portant sur 1 149 patients adultes a montré qu'en association avec la ribavirine, Pegasys était également plus efficace que lorsqu'il était utilisé seul (45 % des patients ayant répondu au traitement lors du suivi contre 24 %) et s'est avéré aussi efficace que l'association d'interféron alfa2a et de ribavirine (39 % des patients ayant répondu au traitement).
Lithuanian: Atlikus kitą tyrimą, kuriame dalyvavo 1 149 suaugę pacientai, nustatyta, kad Pegasys ir ribavirino derinys taip pat buvo veiksmingesnis už vieną Pegasys (tolesnio stebėjimo laikotarpiu atsakas į gydymą nustatytas atitinkamai 45 proc.
French: Pegasys contient le principe actif peginterféron alfa-2a
Lithuanian: Pegasys sudėtyje yra veikliosios medžiagos peginterferono alfa-2a.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pegasys, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pegasys, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: 6 mg Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (en verre)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda užpildytas švirkštas (stiklinis)
French: Le filgrastim est utilisé dans d'autres médicaments dans l'UE depuis un certain nombre d'années.
Lithuanian: Europos Sąjungoje filgrastimas vartojamas jau daugelį metų kaip kitų vaistų sudedamoji dalis.
French: Des informations sur Pegfilgrastim Mundipharma sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pegfilgrastim Mundipharma rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
French: Cela signifie que Pegfilgrastim Mundipharma est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pegfilgrastim Mundipharma yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
French: Les effets indésirables rapportés avec Pegfilgrastim Mundipharma sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: Aperçu de Pegfilgrastim Mundipharma et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pegfilgrastim Mundipharma?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pegfilgrastim Mundipharma vartojimą?
French: Pegfilgrastim Mundipharma n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo ligų gydymo patirties.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Neulasta, les bénéfices de Pegfilgrastim Mundipharma sont supérieurs aux risques identifiés et que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE peut être autorisée.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Pegfilgrastim Mundipharma nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Pegfilgrastim Mundipharma (pouvant affecter plus d'une personne sur 10) est le suivant: douleurs osseuses.
Lithuanian: Dažniausias Pegfilgrastim Mundipharma šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
French: Pegfilgrastim Mundipharma (pegfilgrastim)
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma (pegfilgrastimas)
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Pegfilgrastim Mundipharma, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pegfilgrastim Mundipharma vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Pegfilgrastim Mundipharma sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pegfilgrastim Mundipharma vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Les patients peuvent s'administrer euxmêmes une injection, à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
Lithuanian: Pacientai, išmokyti tinkamai atlikti procedūrą, vaistą gali susišvirkšti patys.
French: La substance active de Pegfilgrastim Mundipharma, le pegfilgrastim, est une forme de filgrastim, très similaire à une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Pegfilgrastim Mundipharma medžiaga pegfilgrastimas yra tam tikros formos filgrastimas, labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (GKSF).
French: Le médicament de référence pour Pegfilgrastim Mundipharma est Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Pegfilgrastim Mundipharma vaistas yra Neulasta.
French: Pegfilgrastim Mundipharma étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Pegfilgrastim Mundipharma toutes les études sur l'efficacité et la sécurité du pegfilgrastim menées sur Neulasta.
Lithuanian: Kadangi Pegfilgrastim Mundipharma yra panašus biologinis vaistas, visų su Neulasta atliktų pegfilgrastimo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Pegfilgrastim Mundipharma.
French: Pegfilgrastim Mundipharma est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, au moins 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie.
Lithuanian: Skiriama viena Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg dozės poodinė injekcija, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Pegfilgrastim Mundipharma est hautement similaire à Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu ir tuo, kaip pasiskirsto organizme, Pegfilgrastim Mundipharma labai panašus į Neulasta.
French: Le filgrastim agit en incitant la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs, ce qui augmente leur nombre et permet ainsi de traiter la neutropénie.
Lithuanian: Filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių, taip didina baltųjų kraujo ląstelių kiekį ir gydo neutropeniją.
French: Pourquoi Pegfilgrastim Mundipharma est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Pegfilgrastim Mundipharma buvo registruotas ES?
French: Pegfilgrastim Mundipharma est un médicament utilisé chez des patients atteints d'un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent de la chimiothérapie pour le traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma - tai vaistas, skiriamas vėžiu sergantiems pacientams gydant neutropeniją (sumažėjęs neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, kiekis), kuri yra dažnas chemoterapinio gydymo nuo vėžio šalutinis poveikis, dėl kurio pacientai gali būti pažeidžiami infekcijų.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Pegfilgrastim Mundipharma?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Pegfilgrastim Mundipharma vartojimu?
French: Quels sont les bénéfices de Pegfilgrastim Mundipharma démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Pegfilgrastim Mundipharma nauda nustatyta tyrimų metu?
French: La sécurité de Pegfilgrastim Mundipharma a été évaluée et, sur la base de toutes les études réalisées, les effets indésirables du médicament sont considérés comme comparables à ceux du médicament de référence Neulasta.
Lithuanian: Įvertinus Pegfilgrastim Mundipharma saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto Neulasta.
French: Toutes ces données ont été considérées comme suffisantes pour conclure que Pegfilgrastim Mundipharma se comportera de la même façon que Neulasta en termes d'efficacité et de sécurité dans ses utilisations autorisées.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Pegfilgrastim Mundipharma yra toks pat veiksmingas ir saugus kaip Neulasta.
French: Autres informations relatives à Pegfilgrastim Mundipharma:
Lithuanian: Kita informacija apie Pegfilgrastim Mundipharma
French: Qu'est-ce que Pegfilgrastim Mundipharma et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Pegfilgrastim Mundipharma ir kam jis vartojamas?
French: Pegfilgrastim Mundipharma contient la substance active pegfilgrastim.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegfilgrastimo.
French: Pegfilgrastim Mundipharma n'est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d'un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie).
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos pakitusios kraujo ląstelės, ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pegfilgrastim Mundipharma ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pegfilgrastim Mundipharma vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Comment Pegfilgrastim Mundipharma agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Pegfilgrastim Mundipharma?
French: Des études de laboratoire comparant Pegfilgrastim Mundipharma à Neulasta ont démontré que la substance active de Pegfilgrastim Mundipharma est hautement similaire à celle de Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Pegfilgrastim Mundipharma buvo lyginamas su Neulasta, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Pegfilgrastim Mundipharma sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Neulasta veikliąją medžiagą.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Pegfilgrastim Mundipharma, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Pegfilgrastim Mundipharma sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Des études ont également démontré que l'administration de Pegfilgrastim Mundipharma produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration de Neulasta.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Pegfilgrastim Mundipharma pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Neulasta.
French: Comment Pegfilgrastim Mundipharma est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Pegfilgrastim Mundipharma?
French: Pegfilgrastim Mundipharma est un médicament «biosimilaire».
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma yra panašus biologinis vaistas.
French: Pour des raisons de sécurité :
Lithuanian: Saugumo sumetimais:
French: Les données actuellement disponibles sont présentées aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
French: Pour les professionnels de santé uniquement
Lithuanian: Tik sveikatos priežiūros specialistams
French: Vous pouvez injecter dans :
Lithuanian: Galite leisti vaistą į:
French: Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié doit être administré et le patient devra être attentivement suivi pendant plusieurs jours.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunki alerginė reakcija, reikia skirti atitinkamą gydymą ir atidžiai stebėti pacientą keletą dienų.
French: • Une partie du dispositif semble fissurée ou cassée.
Lithuanian: • Jeigu kokia nors dalis atrodo įskilusi arba sulūžusi.
French: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Lithuanian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
French: La pertinence de ces observations pour l'homme n'est pas connue.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
French: Le ventre, à l'exception d'une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril.
Lithuanian: Pilvą, išskyrus 5 cm sritį aplink bambą.
French: N'utilisez pas la seringue préremplie si :
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto, jei:
French: La partie extérieure du haut du bras (seulement si l'injection est pratiquée par une tierce personne).
Lithuanian: Išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo).
French: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Espagne
Lithuanian: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Ispanija
French: B POUSSEZ le piston lentement et avec une pression constante, jusqu'à ce que vous sentiez ou entendiez un « clic ».
Lithuanian: B Lėtai ir tolygiai spausdami STUMKITE stūmoklį, kol pajusite arba išgirsite spragtelėjimą.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment procéder.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas Jums parodys, kaip susileisti vaisto.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2º C et 8º C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2º C - 8º C).
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur 1 576 patients ayant reçu le pegfilgrastim dans neuf études cliniques randomisées.
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis 1 576 pacientų, kurie vartojo pegfilgrastimą devyniuose atsitiktinių imčių klinikiniuose tyrimuose, duomenimis.
French: EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė
Lithuanian: EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė Tel.
French: Ne recyclez pas les seringues préremplies et ne les jetez pas avec les ordures ménagères.
Lithuanian: Neperdirbkite užpildytų švirkštų ir neišmeskite jų su buitinėmis atliekomis.
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
French: Préparez et nettoyez le site d'injection.
Lithuanian: Paruoškite ir nuvalykite injekcijos vietą.
French: Les globules blancs sont importants car ils aident votre organisme à combattre les infections.
Lithuanian: Baltosios kraujo ląstelės yra svarbios organizmui, nes padeda įveikti infekcijas.
French: C Vérifiez le médicament et la seringue préremplie.
Lithuanian: C Apžiūrėkite vaistą ir užpildytą švirkštą.
French: • Le médicament est trouble ou contient des particules.
Lithuanian: • Vaistas yra drumstas ir jame matosi dalelės.
French: Les évènements indésirables étaient similaires à ceux des sujets recevant des doses inférieures de pegfilgrastim.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai buvo panašūs į tų tiriamųjų, kuriems buvo skiriamos mažesnės pegfilgrastimo dozės.
French: Poussez le piston jusqu'au bout après le clic.
Lithuanian: Stumkite iki galo, kol spragtelės.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous : - êtes enceinte ; - pensez être enceinte ; ou - planifiez une grossesse.
Lithuanian: - esate nėščia; - manote, kad galbūt esate nėščia; - planuojate pastoti.
French: Taux médian de PNN (cellules x 109/L)
Lithuanian: Absoliutaus neutrofilų skaičiaus mediana (ląstelės x 109/l)
French: • Il est important de ne pas procéder vous-même à l'injection avant que votre médecin ou infirmier/ère ne vous ait montré comment faire.
Lithuanian: • Svarbu, kad nebandytumėte sau susileisti vaisto, jeigu gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas Jūsų neapmokė.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunostimulants, facteur de croissance, Code ATC : L03AA13
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantis faktorius, ATC kodasL03AA13
French: Votre médecin pourra vouloir vous surveiller plus étroitement ; - si vous présentez une anémie falciforme (drépanocytose).
Lithuanian: Gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti; - jeigu sergate pjautuvine anemija.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion du pegfilgrastim/de ses métabolites dans le lait maternel.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie tai, ar pegfilgrastimas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
French: L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doivent être pris en compte.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (ar fruktozės), ir su maistu vartojamo sorbitolio (ar fruktozės) poveikį.
French: Les médicaments doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: Vaistus reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
French: La sécurité et l'efficacité du pegfilgrastim chez les enfants n'ont pas encore été établies.
Lithuanian: Pegfilgrastimo saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirti.
French: Il est possible d'utiliser Pegfilgrastim Mundipharma s'il a été congelé accidentellement pendant deux périodes de moins de 72 heures chacune.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma galima vartoti, jeigu jis buvo atsitiktinai užšaldytas du laikotarpius, trukusius po mažiau nei 72 valandas.
French: Les données dans le tableau ci-dessous décrivent les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et de façon spontanée.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, gautos iš klinikinų tyrimų ir spontaninių pranešimų.
French: Si, après la date prévue du nadir, le nombre de leucocytes dépasse 50 x 109/L, ce médicament doit être arrêté immédiatement.
Lithuanian: Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 109/l po tikėtinos žemiausios ribos, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
French: Les effets indésirables les plus souvent rapportés ont été les douleurs osseuses (très fréquent [≥ 1/10]) et les douleurs musculo-squelettiques (fréquent).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo kaulų skausmas (labai dažnos [≥ 1/10]) bei kaulų ir raumenų skausmas (dažnos).
French: Votre médecin demandera des analyses de sang et d'urine régulièrement car Pegfilgrastim Mundipharma peut endommager les minuscules filtres situés à l'intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Pegfilgrastim Mundipharma gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
French: EU/1/19/1409/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1409/001
French: Si vous présentez une perte de réponse ou une incapacité à maintenir une réponse au traitement par pegfilgrastim, votre médecin en recherchera les raisons, notamment le développement éventuel d'anticorps neutralisant l'activité du pegfilgrastim.
Lithuanian: Jei gydant pegfilgrastimu išnyko atsakas į jį arba atsako nepavyksta palaikyti, gydytojas ištirs priežastis, įskaitant, ar nesusidarė pegfilgrastimo aktyvumą neutralizuojančių antikūnų.
French: Des cas peu fréquents de syndrome de Sweet ont été rapportés, bien que dans certains cas, les hémopathies malignes sous-jacentes aient pu jouer un rôle.
Lithuanian: Nedažnai stebėtas Sweet sindromas, nors kai kuriais atvejais įtakos galėjo turėti ir esanti piktybinė kraujo liga.
French: Votre médecin vous a prescrit Pegfilgrastim Mundipharma pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l'os qui produit les cellules du sang) afin de produire plus de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les infections.
Lithuanian: Gydytojas skyrė Jums Pegfilgrastim Mundipharma, kad paskatintų kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.