FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 50 mg sorbīta (E420)
English: Dysuria Haematuria
Latvian: Vēnu oklūzijad
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Latvian: Accofil 30 MV/0,5 ml (0,6 mg/ml) šķīdums injekcijām/infūzijām pilnšļircē
English: Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF Analysis includes patients receiving BM transplant during this period Use of filgrastim for the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Latvian: Analīzē tika ietverti kaulu smadzeņu transplantācijas pētījumi šajā periodā; dažos pētījumos tika izmantots granulocītu-makrofāgu kolonijas stimulējošais faktors (granulocyte-macrophage colonystimulating factor, GM-CSF).
English: Injury, poisoning and procedural complicatio ns
Latvian: Traumas,saind ēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas
English: Plot no: 423/P/A
Latvian: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya;
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim.
Latvian: Ar filgrastīmu ārstētiem pacientiem ziņots par paaugstinātu jutību, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas, kas rodas ārstēšanas sākumā vai pēc tās.
English: Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu paaugstinātu jutību filgrastīma lietošana pavisam jāpārtrauc.
English: Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
Latvian: Pēc filgrastīma ievadīšanas bieži ziņots par splenomegālijas gadījumiem.
English: EU/1/14/946/011 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/014 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/013 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/016 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/018 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Latvian: EU/1/14/946/011 - 1 pilnšļirce ar adatas aizsargu EU/1/14/946/014 - 5 pilnšļirces ar adatas aizsargu EU/1/14/946/013 - 3 pilnšļirces ar adatas aizsargu EU/1/14/946/016 - 10 pilnšļirces ar adatas aizsargu EU/1/14/946/018 - 7 pilnšļirces ar adatas aizsargu
English: Accofil and severe chronic neutropenia (low number of a type of white blood cells)
Latvian: Accofil un ar ķīmijterapiju saistīta neitropēnija (zems noteikta veida leikocītu skaits)
English: Blood lactate dehydrogenase increased
Latvian: Paaugstināts laktātdehidrog enāzes līmenis asinīs
English: (Chondroca lcinosis Pyrophosp hate)
Latvian: (hondrokalci noze pirofosfāti)
English: Accofil 48 MU/0.5 ml (0.96 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Latvian: Accofil 48 MV/0,5 ml (0,96 mg/ml) šķīdums injekcijām vai infūzijām
English: Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L.
Latvian: Lai uzturētu ANC > 2,0 x 109/l, var būt nepieciešama zāļu ilgstoša lietošana.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Accofil 30 MV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām filgrastim2.
English: • bone density decreased
Latvian: • samazināts kaulu blīvums.
English: Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Accofil):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (novēro vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem, kuri lieto Accofil):
English: f. After injecting the liquid, remove the needle while maintaining pressure on the plunger and then let go of your skin.
Latvian: Pēc šķidruma injekcijas izņemiet adatu nenoņemot spiedienu no virzuļa un atlaidiet ādu.
English: Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Latvian: d. Pastāvīgi turot ādu satvertu, lēnām un vienmērīgi nospiediet virzuli, kamēr ir ievadīta visa deva, un virzuli vairs nav iespējams nospiest.
English: Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection
Latvian: Bronhīts Augšējo elpošanas ceļu infekcija
English: EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Latvian: EU/1/14/946/005 - 1 pilnšļirce ar adatas aizsargu EU/1/14/946/008 - 5 pilnšļirces ar adatas aizsargu EU/1/14/946/007 - 3 pilnšļirces ar adatas aizsargu EU/1/14/946/010 - 10 pilnšļirces ar adatas aizsargu EU/1/14/946/018 - 7 pilnšļirces ar adatas aizsargu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Accofil 48 MV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām filgrastim2.
English: Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm3.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas trombocitopēnija, t.i., trombocītu skaits konsekventi ir < 100 000/mm3, jāapsver iespēja uz laiku pārtraukt filgrastīma lietošanu vai samazināt filgrastīma devu.
English: Exacerbation of rheumatoid arthritis
Latvian: Trombocitop ēnija Anēmija
English: Rare side effects (seen in more than 1 in 10,000 people taking Accofil):
Latvian: Retas blakusparādības (novēro vairāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem, kuri lieto Accofil):
English: In patients with HIV infection
Latvian: Pacientiem ar SHN infekciju
English: Filgrastim for PBPC mobilisation when used alone:
Latvian: Tomēr, lietojot filgrastīmu PBPC mobilizācijai,
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības saistībā ar plaušām Pēc G-CSF lietošanas ir ziņots par nevēlamām plaušu blakusparādībām, tajā skaitā intersticiālu pneimoniju.
English: Blood alkaline phosphatase increased Hepatomegaly
Latvian: Paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs Hepatomegālij a
English: Relative risk (95% CI) of GvHD and TRM following treatment with G-CSF after bone marrow (BM) transplantation
Latvian: Transplantāta tremes un TRM relatīvais risks (95% TI)
English: Acute respiratory distress syndromea
Latvian: Akūts respiratorā distresa sindromsa Elpošanas mazspējaa Plaušu tūskaa Intersticiāla plaušu slimībaa
English: Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell trait or sickle cell disease.
Latvian: Lietojot filgrastīmu pacientiem ar sirpjveida šūnu iezīmi vai sirpjveida šūnu anēmiju, ir ziņots par sirpjveida šūnu krīzi, kas dažos gadījumos bijusi letāla.
English: Once the number of white cells in your blood has returned to normal it may be possible to reduce the dose frequency to less than once per day.
Latvian: Tiklīdz asinīs ir atjaunojies normāls leikocītu skaits,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 30 MU of filgrastim (0.6 mg/ml).
Latvian: Katra pilnšļirce satur 30 miljonus vienību filgrastīma 0,5 mililitros (0,6 mg/ml).
English: Paraesthesia
Latvian: Izsitumia
English: Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
Latvian: Pēc filgrastīma ievadīšanas retāk ziņots par splenomegālijas un liesas plīsuma gadījumiem.
English: Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Accofil):
Latvian: Biežas blakusparādības (novēro vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem, kuri lieto Accofil):
English: For maintenance of normal neutrophil counts
Latvian: Neitropēnijas novēršanai un normāla neitrofilo leikocītu skaita uzturēšanai pacientiem ar HIV,
English: EU/1/14/946/003 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/004 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/012 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/015 - 10 prefilled syringe
Latvian: EU/1/14/946/003 - 1 pilnšļirce EU/1/14/946/004 - 5 pilnšļirces EU/1/14/946/012 - 3 pilnšļirces EU/1/14/946/015 - 10 pilnšļirces
English: What Accofil looks like and contents of the pack
Latvian: Accofil ārējais izskats un iepakojums
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Latvian: 5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1.
English: CLINCAL PARTICULARS
Latvian: Aizdusa Klepusa
English: What Accofil is used for
Latvian: Kādam nolūkam Accofil lieto
English: Oedema peripherale
Latvian: ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Common: ≥ 1/100 to < 1/10
Latvian: > 1,0 x 10
English: EU/1/14/946/001 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/002 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/006 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/009 - 10 prefilled syringe
Latvian: EU/1/14/946/001 --1 pilnšļirce EU/1/14/946/002 - 5 pilnšļirces EU/1/14/946/006 - 3 pilnšļirces EU/1/14/946/009 - 10 pilnšļirces
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 48 MU of filgrastim (0.96 mg/ml).
Latvian: Katra pilnšļirce satur 48 miljonus vienību filgrastīma 0,5 mililitros (0,96 mg/ml).
English: For reversal of neutropenia
Latvian: Idiopātiska vai cikliska neitropēnija
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection or infusion Clear, colourless solution
Latvian: Šķīdums injekcijām vai infūzijām Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Latvian: Accofil 48 MV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām pilnšļircē
English: Respiratory failurea
Latvian: Muskuļu spazmas
English: Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil):
Latvian: Retākas blakusparādības (novēro vairāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem, kuri lieto Accofil):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Latvian: Accofil 30 MV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām pilnšļircē
English: Blood glucose decreased Pseudogouta
Latvian: Samazināts glikozes līmenis asinīs
English: Paediatric SCN patients
Latvian: HIV pacientiem
English: In normal donors, dyspnoea has been reported commonly and other pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltrates, and hypoxia) have been reported uncommonly.
Latvian: plaušu asiņošana, infiltrāti plaušās un hipoksija) tika ziņots.
English: Respiratory , thoracic and mediastinal disorders
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
English: Thrombocytopenia has been reported commonly in patients receiving filgrastim.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem filgrastīmu, bieži ziņots par trombocitopēniju.
English: Haemoptysis Dyspnoea Cougha
Latvian: Ko Accofil satur
English: Decreased Appetitee
Latvian: Samazināta ēstgribae
English: Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with Filgrastim.
Latvian: Ādas vaskulīts Pacientiem ārstēšanas laikā ar filgrastīmu ziņots par ādas vaskulītu.
English: Period of Study
Latvian: 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/L.
Latvian: Filgrastīma lietošana jāpārtrauc vai tā deva jāsamazina, ja leikocītu skaits pieaug līdz
English: • dizziness
Latvian: Nesakratīt
English: Constipatione Oral pain
Latvian: Sāpes krūšu kurvīa
English: Cutaneous vasculitis
Latvian: Ādas vaskulītsa
English: Gastrointes tinal disorders
Latvian: Šķidruma tilpuma traucējumi
English: Very rare: < 1/10,000
Latvian: >70 x 10
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately.
Latvian: Ja pēc prognozētā zemākā leikocītu skaita sasniegšanas to skaits pārsniedz 50 x 109/l,
English: Type I glass pre-filled syringe with a permanently attached stainless steel needle in the tip and 1/40 printed markings for graduations from 0.1 mL to 1 mL on the barrel.
Latvian: Uz pilnšļirces korpusa ir atzīmētas 1/40 iedaļas no 0,1 līdz 1ml Katrā pilnšļircē ir 0,5 ml šķīduma.
English: OTHER
Latvian: FR
English: Pulmonary adverse events
Latvian: Patoloģisks urīns
English: ATCvet code: QI06AH10.
Latvian: ATĶvet kods : QI06AH10
English: Per dose of 1 ml:
Latvian: Vienā 1 ml devā:
English: In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Latvian: Izņēmuma apstākļos, var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese
English: EU/2/04/048/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Latvian: EU/2/04/048/001 liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) EU/2/04/048/002 liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
English: 1 cell culture infective dose 50%.
Latvian: 150% inficējošā deva šūnu kultūrā.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Latvian: Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kaķu panleikopēniju, lai novērstu mirstību un klīniskos simptomus, - pret kaķu leikēmiju, lai novērstu persistējošu virēmiju un ar slimību saistītos klīniskos simptomus.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Latvian: Ir pieejama informācija par drošību un efektivitāti, kas liecina, ka šo vakcīnu var jaukt un lietot kopā ar Merial bez-adjuvantu vakcīnu pret kaķu leikēmiju un/vai lietot vienā dienā, bet nejaukt kopā ar Merial adjuvantu vakcīnu pret trakumsērgu.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Latvian: I tipa stikla pudele satur 1 liofilizāta devu un I tipa stikla pudele satur 1 ml šķīdinātāju, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un aizplombētas ar alumīnija vāciņu.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELAU RAŽOTĀJI UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts Magnija hlorīda heksahidrāts Kalcija hlorīda heksahidrāts
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the feline leukaemia component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Latvian: Revakcinācija: - visām sastāvdaļām vienu gadu pēc primārā vakcinācijas kursa, - pēc tam katru gadu pret kaķu leikēmijas komponentu un ne retāk kā ik pēc trīs gadiem pret rinotraheīta, kalicivīrusa un panleikopēnijas komponentiem.
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Latvian: Gadījumos, kad ir augsta līmeņa maternālo antivielu klatbūtne pret rinotraheīta, kalicivīrusa vai panleikopēnijas komponentiem, ir sagaidāms, ka tās turpmāk saglabāsies (piemēram, 9-12 nedēļu veciem kaķēniem dzimušiem no kaķenēm, kuras bijušas vakcinētas pirms grūsnības un/vai ar zināmu vai iepriekš pieņemtu patogēna(u) iedarbības izpausmi), primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Latvian: Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheīta, kalicivīrusa infekcijas un panleikopēnijas komponentiem un 2 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret kaķu leikēmijas komponentu.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the feline leukaemia component.
Latvian: Imunitātes ilgums ir 3 gadi pēc pēdējās revakcinācijas pret rinotraheīta, kalicivīrusa infekcijas, un panleikopēnijas komponentiem, un 1 gads pret kaķu leikēmijas komponentu.
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Latvian: Injicē subkutāni vienu devu (1 ml) vakcīnas pēc liofilizētās granulas izšķīdināšanas ar šķīdinātāju, ievērojot sekojošu vakcinācijas grafiku:
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Latvian: Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta vīrusu, kaķu kalicivīrusu, kaķu panleikopēnijas vīrusu un kaķu leikēmijas vīrusu.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Purevax RCP FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax RCP FeLV liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai kaķiem
English: Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Latvian: Purevax RCP FeLV liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai kaķiem
English: BATCH NUMBER
Latvian: Sērijas numurs
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 10 7.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%.
Latvian: .................................................. ≥ 107.2 CCID501
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Potassium chloride
Latvian: Dinātrija hidrogēnortofosfāts Monokālija bezūdens fosfāts Kālija hlorīds
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
English: The European Commission issued a decision on 21 January 2011.
Latvian: Eiropas Komisija lēmumu pieņēma 2011. gada 21 janvārī.
English: EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Latvian: 2011. gada 21 janvāris EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
English: The company that markets these medicines is F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Latvian: Šīs zāles ražo uzņēmums F. Hoffmann - La Roche Ltd.
English: What is Vascace Plus?
Latvian: Kas ir Vascace Plus?
English: Vascace Plus is authorised in the EU via national procedures.
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
English: Vascace Plus is also available in the EU under other trade names: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus and Inibace Plus.
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir pieejamas arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus un Inibace Plus.
English: It is used to treat hypertension (high blood pressure).
Latvian: Tās lieto hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācijai ir papildinoša ietekme, jo tā pazemina asinsspiedienu efektīvāk nekā katrs līdzeklis atsevišķi.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Vascace Plus.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi Vascace Plus lietas pārskatīšanu.
English: The CHMP recommended that Vascace Plus should be used for the treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled with cilazapril alone.
Latvian: CHMP ieteica Vascace Plus lietot hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, lietojot tikai cilazaprilu.
English: Why was Vascace Plus reviewed?
Latvian: Kādēļ veica Vascace Plus lietas pārskatīšanu?
English: Vascace Plus is a medicine that contains the active substances cilazapril and hydrochlorothiazide.
Latvian: Vascace Plus ir zāles, kas satur aktīvās vielas cilazaprilu un hidrohlortiazīdu.
English: It works by increasing urine output, reducing the volume of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Latvian: Tas darbojas, palielinot izdalītā urīna daudzumu, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
English: Other sections of the prescribing information such as those on special warnings, interactions with other medicines, and pregnancy and lactation and side effects were also harmonised.
Latvian: Saskaņoja arī citus zāļu apraksta apakšpunktus, piemēram, par īpašiem brīdinājumiem, mijiedarbību ar citām zālēm, lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā un par blakusparādībām.
English: It must not be used in patients with a history of angioedema (swelling beneath the skin) associated with previous treatment with ACE inhibitor, in patients with hereditary or idiopathic angioedema or in patients with kidney impairment or anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem anamnēzē ir angioneirotiska tūska (zemādas audu pietūkums) saistībā ar iepriekš veiktu ārstēšanu ar AKE inhibitoru, pacientiem ar iedzimtu vai idiopātisku angioneirotisko tūsku un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai anūriju (stāvoklis, kad pacientam neveidojas urīns vai to nav iespējams izvadīt).
English: Cilazapril is an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor'.
Latvian: Cilazaprils ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.
English: It blocks the action of the enzyme ACE, which is responsible for the production of a hormone in the body called angiotensin II.
Latvian: Tas bloķē AKE enzīma, kas nodrošina hormona angiotenzīna II veidošanos organismā, darbību.
English: By blocking the production of this hormone, cilazapril allows the blood vessels to widen, thereby reducing blood pressure.
Latvian: Bloķējot šā hormona veidošanos, cilazaprils ļauj asinsvadiem paplašināties, pazeminot asinsspiedienu.
English: Questions and answers on Vascace Plus and associated names (cilazapril/hydrochlorothiazide tablets, 5/12.5 mg) EMA/652293/2010
Latvian: Jautājumi un atbildes par Vascace Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm (cilazaprila/hidrohlortiazīda tabletes, 5/12,5 mg) EMA/652293/2010
English: The recommended dosage of Vascace Plus is one tablet administered once daily.
Latvian: Ieteicamā Vascace Plus deva ir viena tablete vienreiz dienā.
English: On 20 November 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vascace Plus in the EU.
Latvian: 2009. gada 20. novembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai saskaņotu Vascace Plus reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā.