FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Desloratadine ratiopharm 5 mg
Slovenian: PODATKI O BRAILLOVI PISAVI Desloratadin ratiopharm 5 mg17.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, kløe, udslæt og urticaria) Asteni
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti zelo redki neznana utrujenost preobčutljivostne reakcije (kot so anafilaksija, angioedem, dispneja, pruritus, izpuščaj in urtikarija) astenija
Danish: ● træthed
Slovenian: ● utrujenost
Danish: Sådan virker Desloratadine ratiopharm
Slovenian: Kako deluje zdravilo Desloratadin ratiopharm
Danish: Polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) Titandioxid (E171)
Slovenian: Obloga tablete: polivinilaklohol (deloma hidroliziran) titanov dioksid (E171) makrogol/PEG 3350 smukec indigotin (E132)
Danish: Desloratadine var effektivt til at lindre generne ved sæsonbetinget allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Slovenian: Desloratadin je učinkovito ublažil težave, povezane s sezonskim alergijskim rinitisom, kar so pokazali skupni rezultati vprašalnika o kakovosti življenja bolnikov z rinitisom in konjunktivitisom Največje izboljšanje so ugotavljali v zvezi s praktičnimi problemi in pri dnevnih dejavnostih, ki jih sicer ovirajo simptomi te bolezni.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali loratadin.
Danish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Slovenian: V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Danish: Desloratadine ratiopharm lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover.
Slovenian: Kdaj je treba uporabljati zdravilo Desloratadin ratiopharm Zdravilo Desloratadin ratiopharm lajša simptome alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti zaradi alergije, na primer seneni nahod ali alergija na pršice).
Danish: Hvis du har taget for mange Desloratadine ratiopharm-tabletter
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Desloratadin ratiopharm, kot bi smeli
Danish: Det leveres som tabletter (5 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (5 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Desloratadine ratiopharm findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Desloratadine ratiopharm je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Desloratadine ratiopharm den 13. januar 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Desloratadine ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13. januarja 2012.
Danish: Når receptorerne blokeres, mister histaminet sin virkning, og allergisymptomerne mindskes.
Slovenian: Če so receptorji blokirani, histamin ne more učinkovati, zaradi česar se simptomi alergije zmanjšajo.
Danish: Desloratadine ratiopharm anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer som bl.a. kløe og nældefeber).
Slovenian: Zdravilo Desloratadine ratiopharm se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Desloratadine ratiopharm.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Desloratadine ratiopharm.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Desloratadine ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Desloratadine ratiopharm preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Desloratadine ratiopharm.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Desloratadine ratiopharm, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Desloratadine ratiopharm.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Desloratadine ratiopharm odobri dovoljenje za promet.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Desloratadine ratiopharm er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Desloratadine ratiopharm primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aerius ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Desloratadine ratiopharm er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovenian: Desloratadine ratiopharm je „generično zdravilo".
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Desloratadine ratiopharm?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Desloratadine ratiopharm?
Danish: Da Desloratadine ratiopharm er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Desloratadine ratiopharm generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Det betyder, at Desloratadine ratiopharm er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, kaldet Aerius.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aerius.
Danish: Da Desloratadine ratiopharm er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Slovenian: Ker je zdravilo Desloratadine ratiopharm generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aerius.
Danish: Andre oplysninger om Desloratadine ratiopharm:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Desloratadine ratiopharm
Danish: Desloratadine ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Slovenian: Desloratadine ratiopharm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Danish: Det aktive stof i Desloratadine ratiopharm, desloratadin, er et antihistamin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Desloratadine ratiopharm je desloratadin, ki je antihistaminik.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, som histamin (et stof i kroppen, der fremkalder allergiske symptomer) normalt binder sig til.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki stran 2/2
Danish: Hvorfor blev Desloratadine ratiopharm godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Desloratadine ratiopharm odobreno?
Danish: Hvordan blev Desloratadine ratiopharm undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Desloratadine ratiopharm raziskano?
Danish: Hvad er Desloratadine ratiopharm?
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadine ratiopharm?
Danish: 50 x 1 tabletter (unit dose)
Slovenian: 50 x 1 tableta (enoodmerni pretisni omot)
Danish: EMA's procedurenr.
Slovenian: Številka postopka EMA Ime
Danish: Dato for første tilladelse: 24. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
Danish: Desloratadin er moderat bundet (83 % - 87 %) til plasmaproteiner.
Slovenian: Desloratadin se zmerno (83 % - 87 %) veže na plazemske beljakovine.
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Danish: Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer
Slovenian: Pomagalo vam bo lajšati alergijske reakcije in njihove simptome.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Slovenian: Otroci Neznana: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
Slovenian: PODATKI O BRAILLOVI PISAVI
Danish: Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta, enkrat na dan z vodo, s hrano ali brez nje.
Danish: Pakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Pakiranja po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ali 105 filmsko obloženih tablet.
Danish: Tag ikke lægemidler, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe videza.
Danish: Almindelig: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Slovenian: Zelo redki: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene samo pri odraslih.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Danish: Voksne og teenagere i alderen 12 år og derover
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo morata biti navedena ime in naslov izdelovalca odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Desloratadine Teva og andre lægemidler.
Slovenian: Ni znanih interakcij med zdravilom Desloratadin Teva in drugimi zdravili.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Desloratadine Teva.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Desloratadin Teva.
Danish: Brug af Desloratadine Teva sammen med mad, drikke og alkohol
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Tevaskupaj s hrano, in pijačo in alkoholom
Danish: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
Slovenian: • če vam ledvice slabo delujejo.
Danish: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Slovenian: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009
Danish: • hvis du er allergisk over for desloratadin, et af de øvrige indholdsstoffer i Desloratadine Teva (angivet i afsnit 6) eller over for loratadin.
Slovenian: • če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na loratadin.
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UVlys i et solarium
Slovenian: ● povečana občutljivost kože za sonce, tudi če gre za indirektno izpostavljenost soncu (čez oblake, meglo) in UV (ultravijolično) svetlobo, na primer UV svetlobo v solariju.
Danish: Blå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter - med "D5" printet med blæk på den ene side og uden print på den anden side.
Slovenian: Modre, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete - z natisnjeno oznako "D5" na eni strani in brez oznake na drugi.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Teva B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Teva B.V.
Danish: I hvert studie var virkningerne vedvarende over 24 timers doseringsintervallet.
Slovenian: V vsakem preskušanju so učinki zdravila trajali ves čas 24
Danish: I tilfælde af overdosering, skal standardbehandling til fjernelse af uabsorberet aktiv substans overvejes.
Slovenian: Zdravljenje V primeru prevelikega odmerjanja zdravila upoštevajte standardne ukrepe za odstranjevanje neabsorbirane učinkovine iz telesa.
Danish: Desloratadin plasmakoncentrationer kan påvises inden for 30 minutter efter indgift.
Slovenian: Absorpcija Plazemsko koncentracijo desloratadina lahko zaznamo že v 30 minutah po uporabi zdravila.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Danish: Desloratadine Teva kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Danish: ● langsomme hjerteslag
Slovenian: ● počasen srčni utrip
Danish: Desloratadine Teva 5 mg
Slovenian: Desloratadin Teva 5 mg
Danish: Sikkerhed og virkning af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Danish: Desloratadin Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter og i perforerede enkeltdosisblisterpakninger med 50 x 1 filmovertrukket tablet (enkeltdosispakning).
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete je na voljo v pretisnih omotih po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ali 105 filmsko obloženih tablet in perforiranih pretisnih omotih po 50 x 1 filmsko obložena tableta (enoodmerni pretisni omot).
Danish: Desloratadine Teva er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Danish: Manglende karcinogent potentiale blev vist i studier med desloratadin og loratadin.
Slovenian: Odsotnost kancerogenih učinkov so pokazali v raziskavah z desloratadinom in loratadinom.
Danish: Denne medicin kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Danish: Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Desloratadin Teva Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej, potem pa nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
Danish: OPA/Alu/pvc-aluminiumblisterpakninger.
Slovenian: OPA/Alu/PVC - aluminijasti pretisni omoti.
Danish: - Aktivt stof: 5 mg desloratadin - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret majsstivelse, talcum, kolloid vandfri silica, lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid (E171), macrogol 400, indigotin (E132), shellac og propylenglycol.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, predgelirani koruzni škrob, smukec, koloidni brezvodni slicijev dioksid, laktoza monohidrat, hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogol 400, indigotin (E132), šelak in propilenglikol.
Danish: Ved den anbefalede dosis forventes dette lægemiddel ikke at påvirke evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi to zdravilo v priporočenem odmerku vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVIO UPORABO
Danish: Indeholder også lactosemonohydrat.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo monohidrat.
Danish: De hyppigste bivirkninger, rapporteret oftere end ved placebo var træthed (1,2 %), mundtørhed (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, katerih pogostnost je bila večja kot pri placebu, so bili utrujenost (1,2 %), suha usta
Danish: Det frarådes, at du tager Desloratadine Teva, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn.
Slovenian: Jemanje zdravila Desloratadin Teva vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
Danish: Den anbefalede dosis af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er en tablet en gang daglig.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete je ena tableta enkrat na dan.
Danish: Frekvenserne for de bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier ud over placebo, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter under markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so med kliničnim preskušanjem poročali pogosteje kot pri placebu in ostali neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja zdravila, so našteti v naslednji preglednici.
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren
Danish: 50 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis-pakning) 60 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 50 x 1 filmsko obložena tableta (enoodmerni pretisni omot) 60 filmsko obloženih tablet
Danish: Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine Teva Tag ikke Desloratadine Teva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Desloratadin Teva Ne jemljite zdravila Desloratadin Teva
Danish: Pakning med 50 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosispakning).
Slovenian: Pakiranje 50 x 1 filmsko obložena tableta (enoodmerni pretisni omot).
Danish: Titandioxid (E171) Propylenglycol.
Slovenian: Tiskarsko barvilo šelak titanov dioksid (E171) propilenglikol
Danish: Desloratadine Teva indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin, ki je antihistaminik.
Danish: Voksne Efter markedsføring af Desloratadine Teva er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Slovenian: Med trženjem zdravila Desloratadin Teva so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med desloratadin rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo so pri priporočenem odmerku 5 mg desloratadina na dan o neželenih učinkih poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,2 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,2 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Danish: I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på metaboliseringen af desloratadin.
Slovenian: drugi študiji so ugotavljali, da tudi sok grenivke ne vpliva na porazdelitev desloratadina.
Danish: Fortæl det altid til din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Desloratadine Teva indeholder:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje Desloratadin Teva
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Slovenian: Obloga tablete laktoza monohidrat hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol 400 indigotin (E132)
Danish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Tyskland
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Danish: Svimmelhed, somnolens, insomnia, psykomotorisk hyperaktivitet, anfald
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti zelo redki glavobol omotica, zaspanost, nespečnost, psihomotorična hiperaktivnost, epileptični napadi
Danish: Bivirkninger set med desloratadin
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri desloratidinu
Danish: Hvornår Desloratadin Teva skal bruges
Slovenian: Kdaj je treba uporabljati zdravilo Desloratadin Teva
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/11/732/014 105 filmovertrukne tabletter
Slovenian: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/11/732/014 105 filmsko obloženih tablet
Danish: 4.8 og 5.1).
Slovenian: 12 do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Danish: Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Danish: ● ændring i måden hjertet slår
Slovenian: ● sprememba v načinu bitja srca
Danish: Dosis kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Način uporabe peroralna uporaba Odmerek se lahko vzame s hrano ali brez nje.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim pred jemanjem tega zdravila.
Danish: Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete