FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCE
Maltese: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANZA
Slovak: Farmakodynamické účinky
Maltese: Effetti Farmakodinamiëi
Slovak: (zodpovedá 20-80 µg/ml samária)
Maltese: (Li tikkorrespondi għal 20 sa 80 µg/ml ta' samarium)
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: sodík 8,1°mg/mL.
Maltese: Eëëipjent b'effett magħruf: sodium 8.1 mg/ml
Slovak: Číry bezfarebný až slabojantárový roztok s pH v rozpätí medzi 7,0 až 8,5.
Maltese: Soluzzjoni ëara, mingħajr kulur għal ambra ëar b'pH li jvarja nejn 7.0 u 8.5.
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi
Maltese: Sistema ta' Farmakoviāilanza
Slovak: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex France
Maltese: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Franza
Slovak: Primárne emisie žiarenia samária-153 sú uvedené v Tabuľke 1.
Maltese: L-emissjonijiet tar-radjazzjoni primarja ta' samarium153 qed jiāu elenkati fit-Tabella 1.
Slovak: Po 12 hodinách sa 35,3 ± 13,6 % podanej aktivity vylúčilo do moču.
Maltese: Wara 12-il siegħa, 35.3 ± 13.6 % tal-attività li ngħatat āiet eliminata fl-awrina.
Slovak: Pokyny k príprave lieku pred podaním, pozri časť 12.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-prodott mediëinali qabel ma jingħata, ara sezzjoni 12.
Slovak: 1,3 GBq/ml k dátumu referencie
Maltese: 1.3 GBq/ml fid-data ta' referenza
Slovak: (Pozri časť 12 s podrobnými pokynmi o príprave produktu)
Maltese: (Ara sezzjoni 12, għal informazzjoni dettaljata dwar il-preparazzjoni tal-prodott)
Slovak: Samárium-153 vysiela častice beta so strednou energiou, ako aj zobraziteľný fotón gama, a má polčas rozpadu 46,3 hodín (1,93 dňa).
Maltese: Samarium-153 jarmi kemm partikuli beta ta' enerāija medja kif ukoll foton gamma li jista' jsir xbieha, u għandu perijodu ta' 46.3 sigħat (1.93 āranet).
Slovak: Účinná dávka vyplývajúca z injektovanej aktivity 2 590 MBq je pre tento prípravok 796 mSv.
Maltese: MBq hija ta' 796 mSv.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1,5 ml (2 GBq pri kalibrácii) až 3,1 ml (4
Maltese: Kull kunjett fih 1.5 ml (2 GBq waqt il-kalibrazzjoni) sa 3.1 ml (4
Slovak: Deti a dospievajúci
Maltese: TA' EêêIPJENTI
Slovak: Quadramet 1,3 GBq/mL, injekčný roztok Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Maltese: Quadramet,1.3 GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Maltese: Effikaëja klinika u sigurtà
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP : DD/MM/RRRR (12 hod.
Maltese: DD/MM/YYYY (12 h CET)
Slovak: Samarium (153Sm) lexidronát sodno samaritý .
Maltese: Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eëëipjenti, ara sezzjoni 6.1
Slovak: Ďalšie zložky sú: celkové EDTMP (ako EDTMP.H2O), vápenato-sodná soľ EDTMP (ako Ca), celkový sodík (ako Na), voda na injekciu.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma EDTMP totali (bħala EDTMP.H2O), calcium-EDTMP sodium salt (bħala Ca) sodju totali (bħala Na), ilma għall-injezzjonijiet.
Slovak: Naproti tomu kostná absorpcia po 30 minútach bola nepriamo úmerná rádioaktivite v plazme.
Maltese: B'kuntrast it-teħid skeletriku kien proporzjonalment invers għar-radjuattività fil-plaŜma għal 30 minuta.
Slovak: Čo Quadramet obsahuje
Maltese: Tieħux Quadramet
Slovak: Celková kostná absorpcia lieku Quadramet v štúdiách na 453 pacientoch s rôznymi primárnymi malignitami bola 65,5 ±
Maltese: It-teħid skeletriku totali ta' Quadramet fi studji fuq 453 pazjent b'diversi malinni prinëipali kien ta' 65.5 ± 15.5 % tal-attività mogħtija.
Slovak: Pred liečbou sa má potvrdiť prítomnosť osteoblastových metastáz, ktoré vychytávajú technéciom (99mTc) označené bisfosfonáty,.
Maltese: Il-preŜenza ta' metastasi ostejoblastika li tieħu biphosphonates immarkati b'sustanza radjuattiva ta' technetium (99mTc) għandha tiāi kkonfermata qabel it-terapija.
Slovak: F-91192 GIF-SUR-YVETTE
Maltese: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANZA
Slovak: Zistila sa pozitívna korelácia medzi kostnou absorpciou a počtom metastatických miest.
Maltese: Āiet osservata korrelazzjoni poŜittiva bejn it-teħid skeletriku u lgħadd ta' siti metastatiëi.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Príloha I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Maltese: Prodott mediëinali li jingħata b'riëetta ristretta tat-tabib (Ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiëi tal-Prodott, sezzjoni 4.2)
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekom predložený v module 1.8.1. povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jiŜgura li s-sistema ta' farmakoviāilanza ppreŜentata f'Modulu 1.8.1. tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott mediëinali jkun fuq is-suq.
Slovak: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Maltese: Dan jippermetti monitoraāā kontinwu tal-bilanë bejn il-benefiëëju u r-riskju tal-prodott mediëinali.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediëina tinsab fuq il-website tal-Aāenzija Ewropea dwar ilMediëini http://www.ema.europa.eu.
Slovak: GBq k dátumu referencie) injekčného roztoku.
Maltese: GBq fid-data ta' referenza
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5.februára 1998
Maltese: Data tal-aħħar tiādid: 05 Frar 2007
Slovak: Absorbovaná dávka na injektovanú účinnosť (mGy/MBq)
Maltese: DoŜa assorbita minn kull attività injettata (mGy/MBq)
Slovak: Povolenie na odchod z oddelenia nukleárnej medicíny dostanete po dozimetrickom vyšetrení (zvyčajne do 6 hodín po injekcii lieku Quadramet).
Maltese: Inti tiāi awtoriŜŜat toħroā mid-dipartiment ta' mediëina nukleari wara li tiāi analizzat għad-doŜimetrija (āeneralment fi Ŝmien 6 sigħat wara l-injezzjoni ta' Quadramet).
Slovak: Cedex FRANCE
Maltese: TAGĦRIF
Slovak: Vylučovanie močom prebiehalo prevažne počas prvých 4 hodín (30,3 ±
Maltese: L-eliminazzjoni fl-awrina seħħet primarjament matul l-ewwel 4 sigħat (30.3 ± 13.5 %).
Slovak: Zastúpenie
Maltese: LISTA
Slovak: Stena močového mechúra Stena myokardu
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD ILPROVVISTA
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Liek sa podáva pomalou intravenóznou injekciou (do žily) v priebehu jednej minúty.
Maltese: Il-mediċina tingħata bil-mod permezz ta' injezzjoni intravenuża (fl-vina) li ddum tingħata minuta.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 5. februára 2003 a 5. februára 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq ġiet imġedda fil-5 ta' Frar 2003 u fil-5 ta' Frar 2008.
Slovak: Boli zaznamenané aj nasledujúce vedľajšie účinky: asténia (slabosť), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, periférny edém (hromadenie tekutín), bolesti hlavy, hypotenzia (nízky krvný tlak), závrat, myasténia (svalová slabosť), konfúzia (zmätenosť) a potenie.
Maltese: Ġew rappurtati wkoll dawn l-effetti sekondarji: astenija (dgħjufija), nawżea, rimettar, dijarrea, edema periferika (żamma tal-fluwidi), uġigħ ta' ras, ipotensjoni (pressjoni baxxa), strudament, mjastenija (dgħjufija fil-muskoli), konfużjoni u ħruġ ta' għaraq.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku QUADRAMET:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar QUADRAMET:
Slovak: QUADRAMET je injekčný roztok obsahujúci účinnú látku samárium [153Sm] lexidronam pentasodný.
Maltese: QUADRAMET hu soluzzjoni li fiha s-sustanta attiva samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Slovak: QUADRAMET bol študovaný na 373 pacientoch v troch hlavných štúdiách.
Maltese: Għal QUADRAMET saru tliet studji ewlenin bis-sehem ta' 373 pazjent.
Slovak: Prečo bol QUADRAMET schválený?
Maltese: Għalxiex ġie approvat QUADRAMET?
Slovak: QUADRAMET je rádiofarmaceutický liek.
Maltese: QUADRAMET hu prodott radjufarmaċewtiku.
Slovak: Dávkovanie lieku QUADRAMET sa vypočíta podľa telesnej hmotnosti pacienta tak, aby sa zabezpečila špecifická dávka rádioaktivity (37 mega Becquerelov na kilogram telesnej hmotnosti).
Maltese: Id-doża ta' QUADRAMET hi kkalkulata skond kemm jiżen il-pazjent biex tkun ipprovvduta d-doża speċifika ta' radjuattività (37 mega becquerels għal kull kilogramma li jiżen il-pazjent).
Slovak: QUADRAMET nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na EDTMP alebo na fosfonáty (podobné chemické zlúčeniny).
Maltese: QUADRAMET m'għandux jingħata lil nies li għandhom sensittività eċċessiva (allerġiċi) għal EDTMP jew għal fosfonati (komposti kimiċi simili).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2007
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi:12-2007.
Slovak: Čo je to QUADRAMET?
Maltese: X'inhu QUADRAMET?
Slovak: SPRÁVA (EPAR) QUADRAMET
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) QUADRAMET Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku QUADRAMET?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' QUADRAMET?
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Slovak: QUADRISOL 100 mg/ml Perorálny gél
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4 December 1997 Dátum posledného predĺženia: 13.november2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 Novembru 2007
Slovak: Kód ATC vet: QM01AE90
Maltese: QM01AE90
Slovak: 50 µg/kg 20 µg/kg
Maltese: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Slovak: Vedaprofén je veľmi dobre viazaný na plazmatické proteíny a rozsiahle metabolizovaný.
Maltese: Vedaprofen laktar li ssibu huwa mwaħħal mal-proteini fil-plasma u jiġi metabolizzat estensivament.
Slovak: EXP {MESIAC/ROK}
Maltese: EXP {xahar / sena}
Slovak: Hydroxid draselný (E525)
Maltese: Hydroxymethylcellulose Potassium hydroxide (E525)
Slovak: Oba enantiomery sú ekvipotentní PGF2α antagonisti.
Maltese: Iż-żewġ enantiomers huma qawwija ndaqs bhala antagonisti ta' PGF2α.
Slovak: Vedaprofén obsahuje asymetrický atóm uhlíka a preto je racemickou zmesou enantiomeru(+) a enantiomeru(-).
Maltese: Vedaprofen għandu atoma tal-karbonju asimmetrika i għaldaqstant huwa taħlita raċemika ta' (+) enantiomer u (-) enantiomer.
Slovak: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLANDSKO
Maltese: 3542 AX
Slovak: Počiatočná dávka 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) je nasledovaná podpornou dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podanou každých 12 hodín.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija doża inizjali ta' 2 mg/kilogramm (2.0 ml/100kilogramm), u doża ta' manteniment ta' 1 mg/kilogramm (1.0 ml/100kilogramma) kull 12 il- siegħa.
Slovak: Vedaprofén je nesteroidný antiflogistický liek (NSAID) patriaci do skupiny derivátov arylpropionovej kyseliny.
Maltese: Vedaprofen huwa sustanza anti-inflammatorja u mhux sterojde (NSAID) derivativ tal-aċidu arilpropjoniku.
Slovak: Každý ml perorálneho gélu Quadrisol obsahuje: Účinná(é) látka(y):
Maltese: Kull ml ta' Quadrisol ġell oralil fiħ: Sustanza(i) Attiva(i)
Slovak: Striekačka s nastaviteľnou dávkou obsahujúca 30 ml gélu 3 striekačky s nastaviteľnou dávkou, každá obsahujúca 30 ml gélu
Maltese: Siringa ikkalibrata li fiha 30 ml ġell 3 siringi ikkalibrati li fihom 30ml ġell
Slovak: Štúdie u koní dokázali silnú inhibíciu syntézy prostaglandínu E2 (PG E2) v exsudáte a syntézu tromboxanu
Maltese: Studji fiż-żwiemel urew twaqqif qawwi fissintesi ta' prostaglandin E2 (PG E2) fit-tnixxija u tas-sintesi ta' tromboksejn B2 fis-sirum u t-tnixxija.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta emergenza, antidot), jekk ikun hemm bżonn
Slovak: Farmakologické účinné látky
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Slovak: BELGICKO
Maltese: IN-NETHERLANDS
Slovak: Vedaprofén 100 mg/ml
Maltese: 100 mg/ml
Slovak: Vedaprofén potláča prostaglandínovú syntézu enzýmu (cyklo-oxygenázy) a vyznačuje sa protizápalovými, antipyretickými a analgetickými vlastnosťami.
Maltese: Vedaprofen iwaqqaf l-enżima li tagħmel il-prostaglandin (cyclo-oxygenase) u jippossedi kwalitajiet anti inflammatorji, anti piretiċi u analġesiċi.
Slovak: Konečný biologický polčas po perorálnej aplikácii je 350-500 minút a po perorálnej dávke sa nevyskytuje nahromadenie.
Maltese: It-Terminal half life meta jiġi amministrat mill-ħalq hija ta' 350 - 500 minuta u il- prodott ma jakkumulax meta jingħata repetutament.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Maltese: KWALITAJIET FARMAKOLOGIĊI
Slovak: Kone.
Maltese: Żiemel.
Slovak: Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, liečba sa má prerušiť.
Maltese: Jekk ikun hemm xi effetti mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf.
Slovak: Propylénglykol 130 mg/ml
Maltese: 130 mg/ml
Slovak: Mäso a vnútornosti: 12 dní
Maltese: Laħam u Interjur: 12-il ġurnata
Slovak: {Štítok na striekačke}
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža{číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lot {numru}
Slovak: Pomocn é látky:
Maltese: Żmien ta' tiżmim:
Slovak: Najviac sa vyskytujúci metabolit je monohydroxylovaný derivát.
Maltese: Id-derivat monoidroksillat huwa l-metabolat l-aktar abbundanti.
Slovak: EMEA/V/C/000032
Maltese: EMA/73568/2007 EMEA/V/C/000032
Slovak: Quadrisol vedaprofén
Maltese: Quadrisol vedaprofen
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Quadrisol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2017
Maltese: 'Apri l 2017.
Slovak: Vedaprofén blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Maltese: Vedaprofen jimblokka enzima msejħa ċikloksiġenażi, li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Slovak: Liek Quadrisol obsahuje vedaprofén, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Maltese: Quadrisol fih vedaprofen, li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħin mediċini antinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Slovak: Obsahuje účinnú látku vedaprofén.
Maltese: Fih is-sustanza attiva vedaprofen.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Quadrisol?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Quadrisol?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quadrisol
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Quadrisol:
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Quadrisol sú typické pre účinky pozorované pri iných liekoch tejto produktovej triedy (NSAID), ako je letargia alebo poškodenie (lézie) v ústach, žalúdku, črevách (vrátane mäkkej stolice alebo hnačky) a v obličkách.
Maltese: L-effetti sekondarji ta' Quadrisol huma tipiċi għal dawk li dehru f'mediċini oħra minn din il-klassi ta' prodotti (NSAIDs) bħal-letarġija jew ħsara (leżjonijiet) fil-ħalq, fl-istonku, fl-intestini (inkluż ippurgar artab u dijarea) u fil-kliewi.
Slovak: Prečo bol liek Quadrisol povolený?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Quadrisol?
Slovak: Perorálny gél lieku Quadrisol zlepšil krívanie a poranenia mäkkých tkanív u koní a odpoveď na liečbu liekom Quadrisol bola podobná ako odpoveď na buď flunixin meglumín alebo fenylbutazón, čo sú iné nesteroidné protizápalové lieky používané na liečbu týchto ochorení.
Maltese: Il-ġell orali Quadrisol tejjeb korrimenti ta' zappip u tat-tessut artab fiż-żwiemel u r-rispons għall-kura bi Quadrisol kien simili għar-rispons ta' fluniksin meglumin jew fenilbutazon, li huma NSAIDs oħra li jintużaw biex jikkuraw dawn il-kundizzjonijiet.
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma Cieľový druh
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali Qawwa Għamla Farmaċewtika Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott Mod ta' Amministra-zzjoni Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta' Tiżmim
Slovak: [Version 8.1, 01/2017]
Maltese: [Version 8.1, 01/2017][Version 8, 10/2012]
Slovak: Република България {Наименование}
Maltese: Република България {Наименование} <{Адрес}
Slovak: RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Maltese: [* The stability data generated at 25°C/60%RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Slovak: ** This statement should be used only when critical.
Maltese: The statement should only be used in exceptional cases. ** This statement should be used only when critical.
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Maltese: EL-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: Eesti (Nimi)
Maltese: Eesti (Nimi) <(Aadress)
Slovak: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Maltese: <Hemm bżonn ta' ħrug tal-lott minn awtorità ta' kontroll uffiċjali għal dan il-prodott.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Maltese: Latvija {Nosaukums} <{Adrese}
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Maltese: BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Maltese: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)] *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Slovak: Formatted: Highlight
Maltese: Highlight
Slovak: <Plodnosť: >
Maltese: <Fertilità:>
Slovak: {Název} <{Adresa}
Maltese: {Název} <{Adresa} CZ {město}>
Slovak: Tel:
Maltese: Font:
Slovak: IT-00000
Maltese: NL-0000
Slovak: <Nástup imunity:
Maltese: <Inkompatibilitajiet:>
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) >
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).>
Slovak: Terapeutická klasifikáciaLi ečebné zaradenie
Maltese: Klassifikazzjoni terapewtika
Slovak: INDIKÁCIA (-INDIKÁCIE)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Maltese: NUMRU TAL-LOTT [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Slovak: Dátum ukončenia zberu údajov (Data LockPoint (DLP) pre ďalšiu PSUR by mal byť stanovený ku dňu {doplniťpridať DLP}.>
Maltese: Id-data lock point (DLP) għall-PSUR li jmiss tkun {daħħal iadd- DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovak: Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer}
Maltese: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: Tel: +370{telefono numeris}
Maltese: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Slovak: <vlhkomsťou>.>
Maltese: <ġranet>.
Slovak: LiečebnéTera peutická zaradenieklas ifikácia
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Maltese: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Maltese: Għall-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Slovak: <plemennýchá vtákovnosníchydina>
Maltese: ĊIRKUSTANZI EĊĊEZZJONALI>
Slovak: <Osobitné farmakovigilančné Ppožiadavky systému dohľadu nad liekmi: >
Maltese: <Ħtieġijiet ta' farmakoviġilanza:>
Slovak: Markerové rezíduum
Maltese: Dispożizzjonijiet oħrajn
Slovak: látka<(-y)>: <Adjuvans(-y):>
Maltese: Sustanza<i> Attiva<i> : <Sustanza(<i>) mhux attiva(<i>):> <Ingredjent(<i>) ieħor/oħra:>
Slovak: <Uchovávať pri teplote do<25 °C><30 °C>.>
Maltese: <Aħżen f''temperaturi anqas minn <25°C> <30°C>.>
Slovak: <Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
Maltese: EFFETTI MHUX MIXTIEQA <Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
Slovak: <Ľudia so známou precitlivenosťou na {INN} byby sa musia mali <vyhnúťvyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.>
Maltese: <Nies li huma sensittivi għal {INN} għandhom <jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Maltese: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: účinky.>
Maltese: BISS"
Slovak: <FARMAKOLOGICKÉ>
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Slovak: <Použiívať len podľa zhodnoteníia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.>
Maltese: <Uża biss skont il-valutazzjoni tal-beneficċcċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.>
Slovak: {Meno}
Maltese: {Isem}
Slovak: {účinná látka (-látky)}
Maltese: {sustanza(i) attiva(i)}
Slovak: Dávky sú v rozsahu od 250 mg do 2 g dvakrát alebo trikrát denne pre dospelých a deti s hmotnosťou viac než 40 kilogramov a 20 až 200 mg na kilogram na deň pre deti s hmotnosťou menej než 40 kilogramov.
Maltese: Id-dożi jvarjaw bejn 250 mg u 2 g darbtejn jew tliet darbiet kuljum għal adulti u tfal li jiżnu iktar minn 40 kilogramma, u bejn 20 sa 200 mg għal kull kilogramma kuljum għal tfal li jiżnu inqas minn 40 kilogramma.
Slovak: Liek Amoxil bol uvedený na trh v týchto členských štátoch EÚ: Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Grécko, Írsko, Litva, Lotyšsko, Luxembursko, Malta, Portugalsko, Spojené kráľovstvo a Španielsko.
Maltese: Amoxil jitqiegħed fis-suq fl-Istati Membri tal-UE li ġejjin: il-Belġju, Ċipru, Franza, il-Greċja, l-Irlanda, ilLatvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, il-Portugall, Spanja u r-Renju Unit.
Slovak: • likvidácia mikroorganizmu Helicobacter pylori,
Maltese: • Qerda ta' Helicobacter pylori;
Slovak: Čo je liek Amoxil?
Maltese: X'inhu Amoxil?
Slovak: V niektorých krajinách je dostupný pod obchodnými názvami Amoxicilline Biogaran a Clamoxyl.
Maltese: F'xi pajjiżi huwa disponibbli bl-ismijiet kummerċjali Amoxicilline Biogaran u Clamoxyl.
Slovak: • pneumónia získaná v komunite,
Maltese: • Pulmonite akkwiżita mill-komunità;
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza tieto lieky na trh, je GlaxoSmithKline.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed dawn il-mediċini fis-suq hija GlaxoSmithKline.
Slovak: • akútna exacerbácia (zhoršenie) chronickej bronchitídy (zápalu dýchacích ciest v pľúcach),
Maltese: • Aggravar akut (rikaduti) ta' bronkite kronika (infjammazzjoni tal-passaġġi tal-arja fil-pulmuni);