FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn innerhalb von 5 Tagen nach der letzten Einnahme des oralen hormonellen Kontrazeptivums noch keine Entzugsblutung eingetreten ist, muss vor Behandlungsbeginn mit EVRA die Möglichkeit einer Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Icelandic: Ef blæðingar verða ekki innan 5 daga frá því að síðasta virka (hormóna) taflan var tekin verður að ganga úr skugga um að þungun hafi ekki átt sér stað áður en meðferð með EVRA hefst.
German: Wenn während der 7 Tage vor der ersten übersprungenen Anwendung des transdermalen Pflasters das transdermale Pflaster korrekt angewendet wurde, ist kein zusätzliches Kontrazeptivum erforderlich.
Icelandic: Ef forðaplásturinn var notaður rétt síðustu 7 daga fyrir fyrsta dag, sem sleppt var úr, er ekki þörf á viðbótargetnaðarvörn.
German: • Akne, Hautausschlag, Juckreiz der Haut oder Hautreizung
Icelandic: Þrymlabólur, húðútbrot, húðkláði eða erting í húð
German: EVRA ist kontraindiziert bei Frauen mit mehreren Risikofaktoren, die zu einem hohen Risiko für eine Venenthrombose führen (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota EVRA ef konan hefur fleiri en einn áhættuþátt sem valda henni mikilli hættu á segamyndun í bláæðum (sjá kafla 4.3).
German: Anwendung von EVRA zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing alltaf vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
German: Dazu gehören Chlamydien, Genitalherpes, Genitalwarzen, Gonorrhö, Hepatitis B und Syphilis.
Icelandic: Þar með taldir eru klamydía, kynfæraáblástur, kynfæravörtur, lekandi, lifrarbólga B, sárasótt.
German: Die Steady-state-Konzentrationen von Norelgestromin und Ethinylestradiol während der Applikation des transdermalen Pflasters über eine Woche liegen bei ca. 0,8 ng/ml bzw. 50 pg/ml.
Icelandic: Þéttni norelgestromíns og EE við jafnvægi er um 0,8 ng/ml og um 50 pg/ml, tilgreint í sömu röð, yfir eina viku með forðaplástri.
German: Außenschicht: Äußere Lage aus pigmentiertem Polyethylen niedriger Dichte, innere Lage aus Polyester.
Icelandic: Stuðningslag: ytra lag úr lituðu lágþéttni pólýetýleni, innra lag úr pólýester.
German: • Sie vermuten, schwanger zu sein;
Icelandic: Þú heldur að þú gætir verið þunguð
German: Der nächste Zyklus beginnt dann am gewohnten „Pflaster-Wechseltag", d. h. am Tag nach Tag 28.
Icelandic: Byrjaðu næsta meðferðarhring á venjulegum „plástursskiptidegi", daginn eftir 28. dag.
German: • wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (sog. „Migräne mit Aura") leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben;
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur fengið) tegund mígrenis sem nefnist „mígreni með fyrirboða";
German: • Zerebrovaskuläre Erkrankung - bestehender Schlaganfall, Vorgeschichte von Schlaganfall oder Prodromalstadium eines Schlaganfalls (z. B. transitorische ischämische Attacke [TIA]);
Icelandic: Æðasjúkdómur í heila - yfirstandandi slag, saga um slag eða fyrirboði um slíkt (t.d. skammvinnt blóðþurrðarkast, TIA)
German: • Die Anwendung kombinierter hormoneller Kontrazeptiva wurde mit einem höheren Risiko für Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht.
Icelandic: Notkun samsettra hormónagetnaðarvarna hefur verið sett í samhengi við aukna hættu á blóðtöppum í bláæð (segamyndun í bláæðum).
German: Wenn EVRA sich ganz oder auch teilweise löst: - für weniger als einen Tag (bis zu 24 Stunden): das Pflaster muss an derselben Stelle wieder aufgeklebt oder sofort durch ein neues EVRA-Pflaster ersetzt werden.
Icelandic: Ef EVRA helst laus jafnvel að hluta til: - skemur en einn dag (24 klst. eða skemur):
German: Bei der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums wie EVRA ist Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels höher als wenn Sie keines anwenden.
Icelandic: Notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar á borð við EVRA eykur líkurnar á blóðtappa samanborið við það þegar hún er ekki notuð.
German: • Wenn das Pflaster nach dem ersten Tag Ihrer Periode aufgeklebt wird, wenden Sie bis Tag 8, an dem Sie Ihr Pflaster wechseln, ein nichthormonelles Verhütungsmittel an
Icelandic: Ef plásturinn er settur á eftir 1. dag tíðablæðinga skaltu: • nota getnaðarvarnir, sem innihalda ekki hormóna, fram að 8. degi þegar þú skiptir um plástur.
German: Vorübergehende Symptome deuten auf eine transitorische ischämische Attacke (TIA) hin.
Icelandic: Tímabundin einkenni gefa til kynna að um skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) sé að ræða.
German: • Sie können an jedem Tag nach Absetzen der rein gestagenhaltigen Pille, am Tag des Entfernens des Implantats oder am Fälligkeitstag der nächsten Injektion mit diesem Arzneimittel beginnen.
Icelandic: Þú getur byrjað að nota þetta lyf á hvaða degi sem er eftir að þú hættir á prógesterón-pillunni eða daginn sem vefjalyf er fjarlægt eða á næsta væntanlegum inndælingardegi.
German: Längere Immobilisierung, größere Operation, jede Operation an Beinen oder Hüfte, neurochirurgische Operation oder schweres Trauma
Icelandic: Langvarandi hreyfingarleysi, viðamikil skurðaðgerð, hvaða skurðaðgerð sem er á fótleggjum eða mjaðmagrind, taugaskurðaðgerð eða alvarlegir áverkar
German: Wenn bei Anwendung des transdermalen Pflasters unangenehme Hautreizungen auftreten, kann ein neues transdermales Pflaster bis zum nächsten Pflaster-Wechseltag auf eine andere Hautstelle geklebt werden.
Icelandic: Ef notkun forðaplástursins veldur óþægindum og ertingu má setja nýjan forðaplástur á annan stað fram að næsta skiptidegi.
German: Alle Probanden unter EVRA
Icelandic: Setja á EVRA
German: Bei einem ungünstigen Nutzen/Risiko-Verhältnis darf ein KHK nicht verschrieben werden (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Ef mat á ávinningi og áhættu reynist neikvætt skal ekki ávísa samsettum hormónagetnaðarvörnum (sjá kafla 4.3).
German: • Sie müssen eine Woche lang zusätzlich ein nicht-hormonelles Verhütungsmittel anwenden.
Icelandic: Þú verður að nota getnaðarvarnir, sem innihalda ekki hormóna, til vara í eina viku.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen gelegentlich
Icelandic: Efnaskipti og næring Sjaldgæfar
German: Das beobachtete Muster eines erhöhten Risikos kann an einer früheren Diagnose des Brustkrebses bei Anwenderinnen kombinierter oraler Kontrazeptiva, den biologischen Wirkungen kombinierter oraler Kontrazeptiva oder einer Kombination beider Faktoren liegen.
Icelandic: Þetta aukna áhættumynstur getur verið vegna þess að brjóstakrabbamein hafi greinst fyrr hjá þeim sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur, vegna líffræðilegra áhrifa samsettra getnaðarvarnartaflna eða vegna beggja þessara þátta.
German: EVRA 203 Mikrogramm/24 Stunden + 33,9 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
Icelandic: EVRA 203 míkrógrömm/24 klst.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums selten
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mjög sjaldgæfar
German: EVRA 203 Mikrogramm/24 Stunden + 33,9 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster Norelgestromin/Ethinylestradiol
Icelandic: + 33,9 míkrógrömm/24 klst. forðaplástur norelgestromín/etinýlestradíól
German: • Das Pflaster muss fest auf Ihrer Haut kleben, damit es richtig wirken kann.
Icelandic: Til að virka á réttan hátt verður plásturinn að festast vel á húðinni.
German: Hypertensive Krise*
Icelandic: Alvarlegur háþrýstingur (hypertensive crisis)* Segamyndun í slagæð**†
German: Für Frauen unter Langzeitbehandlung mit enzyminduzierenden Wirkstoffen wird eine andere zuverlässige, nicht-hormonelle Verhütungsmethode empfohlen.
Icelandic: Fyrir konur, sem eru á langtímameðferð með virkum efnum sem örva ensím, er mælt með notkun annarrar öruggrar getnaðarvarnar sem ekki byggist á hormónum.
German: Bei Frauen mit einem Körpergewicht von 90 kg oder mehr kann die kontrazeptive Wirksamkeit vermindert sein.
Icelandic: 90 kg eða meira Verkun getnaðarvarnar getur verið minni hjá konum sem vega 90 kg eða meira.
German: Bei einer Lungenembolie (PE) können folgende Symptome auftreten: - plötzliches Auftreten unerklärlicher Kurzatmigkeit oder schnelles Atmen; - plötzliches Husten möglicherweise in Verbindung mit Hämoptyse; - stechender Brustschmerz; - starke Benommenheit oder Schwindelgefühl; - schneller oder unregelmäßiger Herzschlag.
Icelandic: Einkenni um lungnasegarek (PE) geta m.a. falið í sér: - skyndilega óútskýrð mæði eða hraðan andardrátt; - skyndilegan hósta sem kann að hafa í för með sér blóðhósta; - nístandi verk fyrir brjósti; - svima eða sundl; - hraðan eða óreglulegan hjartslátt.
German: • Auf dem Pflaster befindet sich eine durchsichtige Schutzfolie
Icelandic: Það er glært hlífðarlag yfir plástrinum.
German: Kalender
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
German: Nach 6 aufeinanderfolgenden Wochen mit aufgebrachtem transdermalem Pflaster muss ein pflasterfreies Intervall von 7 Tagen eingelegt werden.
Icelandic: Eftir 6 samfelldar forðaplástursvikur ætti síðan að koma 7 daga forðaplásturslaust tímabil.
German: • Bekannte vererbte oder erworbene Prädisposition für venöse Thromboembolie, wie z. B. APC-Resistenz (einschließlich Faktor-V-Leiden), Antithrombin-III-Mangel, Protein-C-Mangel oder Protein-S-Mangel;
Icelandic: Þekkt ættgeng eða áunnin tilhneiging til bláæðasegareks, svo sem þol gegn virkjuðu C prótíni (APC-resistance), (þar með talið þáttur V Leiden), andtrombín-III-skortur, skortur á C prótíni, skortur á S prótíni
German: • Erbrechen oder Durchfall
Icelandic: Uppköst eða niðurgangur
German: Jetzt gibt es einen neuen „Tag 1" und einen neuen „Pflaster-Wechseltag".
Icelandic: Nú er kominn nýr 1. dagur og nýr „plástursskiptidagur".
German: Zysten und Polypen) selten
Icelandic: Lifur og gall Mjög sjaldgæfar
German: Wenn Sie unter EVRA keine oder unregelmäßige Blutungen haben Dieses Arzneimittel kann unerwartete Blutungen aus der Scheide oder Schmierblutungen in den Wochen, in denen Sie das Pflaster anwenden, verursachen.
Icelandic: Lyfið getur valdið óvæntum blæðingum úr leggöngum eða blettum þær vikur sem plásturinn er notaður.
German: Polyethylenterephthalat(PET)-Folie Polydimethylsiloxan-Überzug.
Icelandic: Pólýetýlentereþalat (PET) þynna pólýmetýlsíloxan húð.
German: Bei Verdacht auf Thrombose oder bestätigter Thrombose muss das hormonelle Kontrazeptivum abgesetzt werden.
Icelandic: Ef um staðfesta eða grunaða segamyndun er að ræða skal hætta notkun hormónagetnaðarvarnarinnar.
German: • Sie haben Epilepsie oder irgendein anderes Problem, das Krampfanfälle (Konvulsionen)
Icelandic: Þú ert með flogaveiki eða annan sjúkdóm sem getur valdið flogaköstum (krömpum)
German: Studien zur Untersuchung der dermalen Wirkungen von EVRA weisen darauf hin, dass dieses System kein sensibilisierendes Potenzial aufweist und bei Applikation auf die Kaninchenhaut nur leichte Reizungen hervorruft.
Icelandic: á húð, benda til þess að lyfið sé ekki líklegt til að valda næmni og valdi einungis vægri ertingu þegar það er notað á kanínuhúð.
German: • wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (unter ca. 50 Jahre) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte.
Icelandic: ef einhver í þinni nánustu fjölskyldu hefur fengið hjartaáfall eða heilaslag snemma á ævinni
German: Platzieren Sie das benutzte Pflaster so, dass die Klebeseite den markierten Bereich bedeckt.
Icelandic: Förgun notaðs plásturs: setjið notaðan plástur þannig að límhliðin hylji skyggða svæðið.
German: Am Ende Ihres Pflaster-Zyklus (Woche 4):
Icelandic: Í lok plásturshrings, (4. vika):
German: Beschwerden im Oberkörper;
Icelandic: einkum öðrum megin í líkamanum;
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ihren „Pflaster-Wechseltag" auf einen anderen Wochentag legen wollen.
Icelandic: Ef þú vilt færa „plástursskiptidaginn" á annan dag vikunnar, talaðu við lækninn þinn.
German: Die Anwendung kontrazeptiver Steroide kann die Ergebnisse bestimmter Labortests, einschließlich der biochemischen Parameter von Leber-, Schilddrüsen- Nebennieren- und Nierenfunktion, die Plasmakonzentrationen von (Träger-)Proteinen, z. B. Corticoid-bindendem Globulin und den Lipid-/Lipoprotein-Fraktionen, die Parameter des Kohlenhydratstoffwechsels sowie die Parameter von Koagulation und Fibrinolyse beeinflussen.
Icelandic: Notkun getnaðarvarnarstera getur haft áhrif á niðurstöður ákveðinna rannsókna, þ.m.t. lífefnafræðilegra mælinga á starfsemi lifrar, skjaldkirtils, nýrnahettna og nýrna, plasmaþéttni (flutnings) próteina, t.d. bindiglóbúlíns fyrir barkstera og fitu/fitupróteinhluta, gildi sem sýna umbrot kolvetna og gildi sem sýna storkuvirkni og segaleysandi virkni í blóði.
German: • stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt;
Icelandic: nístandi verkur fyrir brjósti sem kann að aukast við djúpa öndun;
German: Hinweise zur Anwendung siehe unter „Beginn der Anwendung von EVRA".
Icelandic: „Hvernig á að byrja að nota EVRA".
German: Es besteht jedoch noch immer Unstimmigkeit darüber, inwieweit dieser Befund auf beeinflussende Wirkungen des Sexualverhaltens und anderer Faktoren wie das humane Papillomavirus (HPV) zurückzuführen ist.
Icelandic: Í nokkrum faraldsfræðilegum rannsóknum hefur verið greint frá aukinni hættu á leghálskrabbameini við langtímanotkun samsettra getnaðarvarnartaflna, en enn er ágreiningur um að hve miklu leyti þessi niðurstaða er rekjanleg til truflandi áhrifa kynhegðunar og annarra þátta, svo sem vörtuveiru hjá mönnum (HPV).
German: Blutdruckwerte oder einen signifikanten Anstieg des Blutdrucks haben, nicht ausreichend auf eine antihypertensive Behandlung ansprechen, muss das kombinierte hormonelle Kontrazeptivum abgesetzt werden.
Icelandic: Ef háþrýstingur er til staðar þegar notaðar eru samsettar hormónagetnaðarvarnir og stöðugur háþrýstingur eða marktæk hækkun á blóðþrýstingi svarar ekki blóðþrýstingslækkandi meðferð nægjanlega verður að hætta notkun samsettra hormónagetnaðarvarna.
German: Wenn es unter Anwendung von EVRA zu einer Schwangerschaft kommt, muss EVRA sofort abgesetzt werden.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á notkun EVRA stendur skal hætta notkun EVRA samstundis.
German: Wenn es während eines solchen verlängerten pflasterfreien Intervalls zum Geschlechtsverkehr gekommen ist, muss die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Erwägung gezogen werden.
Icelandic: Ef samfarir hafa átt sér stað á slíku lengdu forðaplásturslausu tímabili skal íhuga möguleikann á þungun.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Icelandic: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgía.
German: Jedes transdermale 20-cm 2-Pflaster enthält 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 Mikrogramm
Icelandic: Hver 20 cm2 forðaplástur inniheldur 6 mg af norelgestromíni (NGMN) og 600 míkrógrömm af etinýlestradíóli (EE).
German: • Ziehen Sie die Entsorgungsfolie an der Außenseite des Beutels zurück.
Icelandic: Opnið förgunarmiðann á ytri hlið pokans.
German: In seltenen Fällen werden bei Frauen, die kombinierte hormonelle Verhütungsmittel einnehmen, Lebertumore, die kein Krebs sind, gefunden.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa fundist lifraræxli, sem ekki eru krabbamein, hjá konum sem nota samsettar hormónagetnaðarvarnir.
German: • in Venen (sog. „Venenthrombose", „venöse Thromboembolie" oder VTE)
Icelandic: Bláæðasegarek (VTE, venous thromboembolism) eða hætta á því
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen; ATC-Code: G03AA13.
Icelandic: Kynhormónar og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, blöndur af prógestógeni og estrógeni, ATC flokkur:
German: Die Wirkstoffe werden über 7 Tage abgegeben, wobei in 24 Stunden durchschnittlich jeweils 203 Mikrogramm Norelgestromin und 34 Mikrogramm Ethinylestradiol abgegeben werden.
Icelandic: Virku innihaldsefnin losna á 7 dögum þannig að 203 míkrógrömm af norelgestromíni og 34 míkrógrömm af etinýlestradíóli losna að meðaltali á hverjum 24 klst.
German: Risiko für eine arterielle Thromboembolie (ATE)
Icelandic: Hætta á slagæðasegareki (ATE)
German: Die Ergebnisse wiesen darauf hin, dass es für Norelgestromin beim Vergleich mit normalen Applikationsbedingungen keine signifikanten Wirkungen auf CSS oder AUC gab.
Icelandic: á Css eða AUC fyrir norelgestromín miðað við venjulega notkun.
German: • wenn Sie an Herzproblemen leiden (Erkrankung der Herzklappen, Rhythmusstörung sogenanntes Vorhofflimmern);
Icelandic: ef þú átt við hjartakvilla að stríða (lokukvilla, truflun á takti hjartans sem nefnist gáttatif)
German: Krebs, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisches urämisches Syndrom, chronische entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellkrankheit.
Icelandic: Krabbamein, rauðir úlfar, blóðlýsuþvageitrunarheilkenni, langvinnur bólgusjúkdómur í þörmum (Crohns sjúkdómur eða sáraristilbólga) og sigðkornablóðleysi.
German: Tag Ihrer nächsten Periode mit dem Arzneimittel beginnen.
Icelandic: Þú getur byrjað að nota lyfið á fyrsta degi næstu blæðinga.
German: Dritte Schicht: Polyethylenterephthalat(PET)-Folie, Polydimethylsiloxan-Überzug.
Icelandic: Þriðja lagið: pólýetýlentereþalat (PET) þynna, pólýmetýlsíloxan húð.
German: - Bei Frauen mit Hypertriglyceridämie oder mit Hypertriglyceridämie in der Familienanamnese kann bei Anwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis bestehen.
Icelandic: - Konur með hækkun á þríglýseríðum í blóði, eða fjölskyldusögu um slíkt, geta verið í aukinni hættu á að fá brisbólgu þegar þær nota samsettar hormónagetnaðarvarnir.
German: Bei einer tiefen Beinvenenthrombose (TVT) können folgende Symptome auftreten: - unilaterale Schwellung des Beins und/oder Fußes oder entlang einer Beinvene; - Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird; - Erwärmung des betroffenen Beins; gerötete oder verfärbte Haut am Bein.
Icelandic: Einkenni um segamyndun í djúpum bláæðum (DVT) geta m.a. falið í sér: - þrota í öðrum fótlegg og/eða fæti eða í bláæð fótleggjar; - verk eða eymsli í fótlegg sem hugsanlega koma aðeins fram þegar staðið er eða við göngu; - aukinn varma í viðkomandi fótlegg; roða eða litabreytingu í húð á fótlegg.
German: In den ersten 3 Zyklen können Sie Schmierblutungen, leichte Blutungen oder Brustspannen haben oder unter Übelkeit (Nausea) leiden.
Icelandic: Þú færð hugsanlega blettablæðingar eða litlar blæðingar eða viðkvæm brjóst eða ógleði fyrstu 3 meðferðarhringina.
German: Gesichtsödem*
Icelandic: Bjúgur í andliti*
German: • Hohes Risiko für venöse Thromboembolie aufgrund des Vorliegens mehrerer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4);
Icelandic: Mikil hætta á bláæðasegareki vegna fleiri en eins áhættuþáttar (sjá kafla 4.4)
German: ETIKETT DES BEUTELS
Icelandic: Einkenni um slagæðasegarek
German: Wirkstoffe, die die Clearance von KHKs erhöhen (verminderte Wirksamkeit der KHKs durch Enzyminduktion), z. B.:
Icelandic: Efni sem auka úthreinsun samsettra hormónagetnaðarvarna (minnkuð verkun samsettra hormónagetnaðarvarna vegna ensímörvunar) t.d.:
German: • Ekzem, Hautrötung
Icelandic: Exem, roði í húð
German: Wenn die Anwenderin den Pflaster-Wechseltag ändern möchte, muss der derzeitige Zyklus erst nachdem das dritte EVRA transdermale Pflaster am korrekten Tag entfernt wurde, beendet werden.
Icelandic: Ef konan vill færa skiptidaginn skal ljúka yfirstandandi meðferðarhring og fjarlægja þriðja EVRA forðaplásturinn á réttum degi.
German: Benutzte transdermale Pflaster dürfen nicht in der Toilette oder in Entsorgungssystemen für Flüssigkeiten entsorgt werden.
Icelandic: Hvorki má sturta notuðum forðaplástrum niður í salerni né setja þá í vatnslosunarkerfi.
German: Eine Überdosis kann zu Übelkeit und Erbrechen führen.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið ógleði eða uppköstum.
German: Diese können Blutungen innerhalb des Körpers mit sehr starken Schmerzen in der Magengegend verursachen.
Icelandic: Þau geta valdið innvortis blæðingum sem leiða til mikilla kviðverkja.
German: Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta áhrifin orðið alvarleg og varanleg og örsjaldan kemur fyrir að þau reynast banvæn.
German: • wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist.
Icelandic: ef þú ert með hátt fitumagn í blóðinu (of mikið þríglýseríð í blóði) eða fjölskyldusögu um þennan kvilla.
German: • Kleben Sie es auf Gesäß, Bauch, Außenseite des Oberarms oder auf der Rückseite des Oberkörpers auf - Stellen, an denen es nicht durch enge Kleidung gerieben wird
Icelandic: Settu plásturinn á rasskinn, kvið, utan á upphandlegg eða á efra bak á stað þar sem hann nuddast ekki við þröngan fatnað.
German: Pflaster ab
Icelandic: Fjarlægja plástur
German: • Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des
Icelandic: herpings- eða þrengslatilfinning fyrir brjósti, í handlegg eða undir bringubeini;
German: Die Wirkstoffe sind Norelgestromin und Ethinylestradiol.
Icelandic: EVRA inniheldur Virku innihaldsefnin eru norelgestromín og etinýlestradíól.
German: • Sie leiden unter Hörverlust;
Icelandic: Þú ert með heyrnarskerðingu
German: Hinweise für stillende Frauen siehe Abschnitt 4.6.
Icelandic: (Upplýsingarnar „Meðganga og brjóstagjöf" sjá kafla 4.6).
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun:
German: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice Tel: +420 227 012 227
Icelandic: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice
German: Die folgenden Nebenwirkungen können sehr schwerwiegend sein.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta verið mjög alvarlegar.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef:
German: Povidon K 29/32
Icelandic: Póvidón K 29/32
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie diese Dosis ein oder zwei Wochen einnehmen müssen.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú færð þennan skammt í eina eða tvær vikur.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
Icelandic: Taktu lyfjaumbúðirnar með þér til þess að læknirinn viti hvað þú hefur tekið.
German: Erwachsene Es gibt zwei Dosierungsschemata für Erwachsene:
Icelandic: Til eru tvær meðferðaráætlanir fyrir fullorðna:
German: Ihr Arzt wird entscheiden wie lange sie Exalief einnehmen sollten.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve lengi þú átt að taka Exalief.
German: Falls dies geschieht, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu, ekki aka eða nota tæki eða vélar.
German: Falls Sie das tun, erhöhen Sie das Risiko, mehr Anfälle zu bekommen.
Icelandic: Ef þú gerir það átt þú á hættu að fá fleiri flog.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Exalief bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Exalief hjá börnum yngri en 18 ára.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln.
Icelandic: Læknirinn mun finna út rétta skammtinn fyrir þig.
German: Monoamino Oxidase Hemmer (MAOIs)
Icelandic: Mónóamínoxidasa hemlar (MAO-hemlar)
German: Falls Sie nicht sicher sind, ob die von Ihnen eingenommenen Arzneimittel eine solche Wirkung haben, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort lyfin sem þú tekur geti haft þessi áhrif skalt þú ræða við lækninn.
German: • Schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
Icelandic: Hraðari, hægari eða óreglulegur hjartsláttur
German: Der Einfluss von Exalief auf primär generalisierte Anfälle wurde nicht untersucht.
Icelandic: Áhrif Exalief á frumkomin alflog hafa ekki verið rannsökuð.
German: BIAL - Portela & Cª, SA
Icelandic: - Portela & Cª , SA
German: • Unfähigkeit zu Sprechen oder zu Schreiben oder gesprochene oder geschriebene Sprache zu verstehen.
Icelandic: Skortur á hæfni til að tala eða skrifa eða skilja talað eða ritað mál
German: Aufgrund interindividueller Variabilität könnte dieser Effekt bei einigen Personen aber klinisch relevant sein.
Icelandic: Vegna einstaklingsbundins breytileika gætu áhrifin hins vegar haft klíníska þýðingu hjá sumum einstaklingum.