FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses mindestens 4-stündige Nüchternsein um den Einnahmezeitpunkt Ihres Arzneimittels herum ist erforderlich, damit Ihr Körper das Arzneimittel vollständig aufnehmen kann.
Czech: Tato minimální doba nalačno před užitím a po užití přípravku, celkem 4 hodiny, je nutná, aby se přípravek zcela vstřebal.
German: c.70T>C oder c.70T>A
Czech: c.70T>C nebo c.70T>A
German: c.131G>A oder c.132G>A c.G131A oder c.G132A
Czech: c.131G>A nebo c.132G>A c.G131A nebo c.G132A
German: • Schmerzhaft verspannter Hals (Torticollis)
Czech: • bolestivá ztuhlost krku
German: Dabei muss der Nutzen des Stillens für das Kind in Relation zum Nutzen der Therapie für die Mutter berücksichtigt werden.
Czech: Je nutné učinit rozhodnutí, zda přestat kojit, anebo přerušit léčbu přípravkem Galafold, a to s ohledem na přínosy kojení pro dítě ve srovnání s přínosy léčby pro matku.
German: Wenn eine Doppelmutation beim gleichen Chromosom besteht (Männer und Frauen), spricht der Patient auf die Behandlung an, wenn die Doppelmutation unter Tabelle 2 aufgeführt ist (z. B. D55V/Q57L).
Czech: Pokud je dvojitá mutace přítomna na stejném chromozomu (u mužů i u žen), je pacient způsobilý pro léčbu, pokud je dvojitá mutace uvedena v tabulce 2 v rámci jedné položky (např.
German: c.284G>A oder c.285G>A c.G284A oder c.G285A
Czech: c.284G>A nebo c.285G>A c.G284A nebo c.G285A
German: Die mittlere annualisierte eGFRCKD-EPI-Veränderungsrate betrug in der Galafold-Gruppe -0,40 ml/min/1,73 m
Czech: Průměrná anualizovaná rychlost změny eGFRCKD-EPI byla -0,40 ml/min/1,73 m
German: Streifen rechts HERAUSZIEHEN 3.
Czech: VYTÁHNĚTE kartičku napravo.
German: Schmerzen in einer Extremität
Czech: Tortikolis Bolest v končetině
German: c.T784A oder c.T784C
Czech: c.T784A nebo c.T784C
German: c.369+3_639+954del3129insT UNBEKANNT (del Exon3 und 4?)
Czech: c.369+3_639+954del3129insT NEZNÁMÉ (del Exon3 a g.6009_9741del
German: Die Auswirkung von Galafold auf die Fortpflanzungsfähigkeit beim Menschen wurde nicht untersucht.
Czech: Účinky přípravku Galafold na plodnost nebyly u lidí zkoumány.
German: c.T148C oder c.C150G oder c.C150A
Czech: c.T148C nebo c.C150G nebo c.C150A
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder medizinischem Fachpersonal ein.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
German: c.1074G>T oder c.1074G>C c.G1074T oder c.G1074C
Czech: c.1074G>T nebo c.1074G>C c.G1074T nebo c.G1074C
German: c.A504C oder c.A504T
Czech: c.A504C nebo c.A504T
German: In zahlreichen Nierenzelltypen wurde über 12 Monate der Behandlung mit Galafold ein qualitativer Rückgang des GL-3-Spiegels in Podozyten, Mesangiumzellen und glomeruläre Endothelzellen beobachtet.
Czech: V průběhu 12měsíční léčby přípravkem Galafold bylo u mnoha typů renálních buněk (podocytů, mezangiálních buněk a glomerulárních endoteliálních buněk) pozorováno snížení hladin GL-3.
German: c.139T>C oder c.139T>A c.T139C oder c.T139A
Czech: c.139T>C nebo c.139T>A c.T139C nebo c.T139A
German: c.611G>A oder 612G>A
Czech: c.611G>A nebo 612G>A
German: c.159C>G oder c.159C>A c.C159G oder c.C159A
Czech: c.159C>G nebo c.159C>A c.C159G nebo c.C159A
German: c.519C>A oder c.519C>G c.C519A oder c.C519G
Czech: c.519C>A nebo c.519C>G c.C519A nebo c.C519G
German: c.A924T oder c.A924C
Czech: c.A924T nebo c.A924C
German: Parästhesie Benommenheit Hypästhesie
Czech: Parestesie Závratě Hypestezie
German: L344P c.1034C>G oder c.1034C>A c.C1034G oder c.C1034A S345X c.1042G>C
Czech: L344P c.1034C>G nebo c.1034C>A c.C1034G nebo c.C1034A S345X c.1042G>C
German: c.T337C oder c.T339A oder c.T339G
Czech: c.T337C nebo c.T339A nebo c.T339G
German: c.G71A oder c.G72A
Czech: c.G71A nebo c.G72A
German: c.924A>T oder c.924A>C
Czech: c.924A>T nebo c.924A>C
German: c.71G>A oder c.72G>A
Czech: c.71G>A nebo c.72G>A
German: c.T817C oder c.T819A oder c.T819G
Czech: c.T817C nebo c.T819A nebo c.T819G
German: c.504A>C oder c.504A>T
Czech: c.504A>C nebo c.504A>T
German: Dies wird Ihnen helfen, einen Überblick darüber zu behalten, an welchem Tag Sie das Arzneimittel nicht eingenommen haben.
Czech: To Vám pomůže zapamatovat si, kdy máte přípravek užít.
German: Nach einer 30-monatigen Behandlung mit Galafold betrug die mittlere Veränderung des LVMi vom Ausgangswert -3,8 (95 %-KI: -8,9; 1,3; n=28), und bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie bei Studienbeginn betrug die mittlere Veränderung des LVMi vom Ausgangswert -10,0 (95 %-KI: -16,6; -3,3; n=10).
Czech: Po 30 měsících léčby přípravkem Galafod byla průměrná změna LVMi od počátku -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28) a průměrná změna LVMi od počátku u pacientů s hypertrofií levé srdeční komory při výchozím stavu byla -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10).
German: Während des ersten Abschnitts (18 Monate) wurden mit EET vorbehandelte Patienten randomisiert und wechselten entweder von EET zu Galafold oder wurden mit EET weiterbehandelt.
Czech: Během první fáze (18 měsíců) byli pacienti, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, randomizováni do skupiny převedené z enzymové substituční terapie na přípravek Galafold nebo do skupiny pokračující v enzymové substituční terapii.
German: In der Studie mit vorhergehender EET war der lyso-Gb3-Spiegel im Plasma bei Patienten mit auf eine Behandlung ansprechenden Mutationen, die während der 30-monatigen Studiendauer mit Galafold behandelt worden waren, leicht erhöht, blieb aber niedrig.
Czech: Ve studii u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, se plazmatické hladiny lyso-Gb3 mírně zvýšily, ale přetrvávaly nízké u pacientů s předmětnými mutacemi léčenými přípravkem Galafold po dobu 30 měsíců trvání studie.
German: In der Studie mit vorhergehender EET blieb die Nierenfunktion während bis zu 18 Monate der Behandlung mit Galafold stabil.
Czech: Ve studii u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, zůstala funkce ledvin stabilní až po dobu 18 měsíců léčby přípravkem Galafold.
German: Galafold enthält den Wirkstoff Migalastat.
Czech: Přípravek Galafold obsahuje léčivou látku migalastat.
German: c.A712C oder c.T714A oder c.T714G
Czech: c.A712C nebo c.T714A neboc.T714G
German: Jede Kapsel enthält Migalastathydrochlorid, entsprechend 123 mg Migalastat.
Czech: Jedna tobolka obsahuje migalastatum 123 mg ve formě migalastati hydrochloridum.
German: c.279C>G oder c.279C>A c.C279G oder c.C279A
Czech: c.279C>G nebo c.279C>A c.C279G nebo c.C279A
German: In der Studie ohne vorhergehende EET sowie der unverblindeten Verlängerungsstudie blieb die Nierenfunktion unter der Behandlung mit Galafold über bis zu 5 Jahre stabil.
Czech: Ve studii u pacientů neléčených enzymovou substituční terapií a v otevřené prodloužené fázi studie zůstala funkce ledvin stabilní po dobu max. 5 let léčby přípravkem Galafold.
German: c.280T>A oder c.281G>C
Czech: c.280T>A nebo c.281G>C
German: c.241T>C oder c.241T>A c.T241C oder c.T241A
Czech: c.241T>C nebo c.241T>A c.T241C nebo c.T241A
German: c.103G>C oder c.103G>A c.G103C oder c.G103A
Czech: c.103G>C nebo c.103G>A c.G103C nebo c.G103A
German: c.G561T oder c.G561A oder c.G561C
Czech: c.G561T nebo c.G561A nebo c.G561C
German: c.T1147C oder c.C1149G oder c.C1149A
Czech: c.T1147C nebo c.C1149G neboc.C1149A
German: c.G412A oder c.G412C
Czech: c.G412A nebo c.G412C
German: Auch bei Patienten unter EET blieb der lyso-Gb3-Spiegel im Plasma bis zu 18 Monate niedrig.
Czech: Plazmatické hladiny lyso-Gb3 také zůstaly nízké u pacientů, kteří byli enzymovou substituční terapií nadále léčeni až po dobu 18 měsíců.
German: • Stuhldrang
Czech: • průjem
German: c.233C>G oder c.233C>A c.C233G oder c.C233A
Czech: c.233C>G nebo c.233C>A c.C233G nebo c.C233A
German: c.148T>C oder c.150C>G oder c.150C>A
Czech: c.148T>C nebo c.150C>G nebo c.150C>A
German: Wenn sich Ihr Gesundheitszustand verschlechtert, wird Ihr Arzt die Weiterbehandlung überprüfen oder gegebenenfalls abbrechen.
Czech: Pokud se Váš stav zhorší, Váš lékař může provést další vyšetření nebo přerušit léčbu přípravkem Galafold.
German: c.A124C oder c.A124T
Czech: c.A124C nebo c.A124T
German: c.216G>A oder c.216G>T oder c.216G>C
Czech: c.216G>A nebo c.216G>T nebo c.216G>C
German: c.G285T oder c.G285C
Czech: c.G285T nebo c.G285C
German: c.G982A oder c.G982C
Czech: c.G982A nebo c.G982C
German: c.G216A oder c.G216T oder c.G216C
Czech: c.G216A nebo c.G216T nebo c.G216C
German: C]-Migalastathydrochlorid zeigte, dass 99 % der im Plasma nachgewiesenen radiomarkierten Dosis aus unverändertem Migalastat (77 %) sowie 3 dehydrierten mit O-Glucuronid konjugierten Metaboliten, M1 bis M3 (13 %), bestand.
Czech: Z farmakokinetické studie u zdravých dobrovolníků mužského pohlaví se 150 mg C]-migalastat-hydrochloridu vyplynulo, že 99 % radioaktivně značené dávky pronikající do plazmy je složeno z nezměněného migalastatu (77 %) a 3 dehydrogenovaných O-glukuronid konjugovaných metabolitů, M1 až M3 (13 %).
German: c.124A>C oder c.124A>T
Czech: c.124A>C nebo c.124A>T
German: Nach der Nachbeobachtung in der unverblindeten Verlängerungsstudie betrug die mittlere Veränderung des LVMi gegenüber dem Ausgangswert in Monat 36 -8,3 (95 %-KI: -17,1; 0,4; n=25) und in Monat 48 -9,1 (95 %-KI: -20,3; 2,0; n=18).
Czech: Po sledování v rámci otevřené prodloužené studie dosahovala průměrná změna počáteční hodnoty LVMi 36. měsíc studie -8,3 (95% CI: -17,1, 0,4; n=25) a 48. měsíc studie -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n = 18).
German: c.T187A oder c.G188C
Czech: c.T187A nebo c.G188C
German: c.G153A oder c.G153T oder c.G153C
Czech: c.G153A nebo c.G153T nebo c.G153C
German: c.242G>A oder c.243G>A c.G242A oder c.G243A
Czech: c.242G>A nebo c.243G>A c.G242A nebo c.G243A
German: c.982G>A oder c.982G>C
Czech: c.982G>A nebo c.982G>C
German: Blickdichte, blaue und weiße Hartkapseln mit Aufschrift „A1001" ; in schwarzer Tinte; sie enthalten ein weißes bis hellbraunes Pulver.
Czech: Jak přípravek Galafold vypadá a co obsahuje toto balení Neprůhledné modro-bílé tobolky s označením „A1001" vytištěným černým inkoustem obsahující bílý až světle hnědý prášek.
German: c.960T>G oder c.960T>A c.T960G oder c.T960A
Czech: c.960T>G nebo c.960T>A c.T960G nebo c.T960A
German: Nach 18 Monaten der Galafold-Behandlung in der Studie mit vorhergehender EET ergab sich eine statistisch signifikante Senkung des LVMi (p< 0,05).
Czech: Ve studii u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, došlo po 18 měsících léčby přípravkem Galafold ke statisticky významnému snížení indexu LVMi (p < 0,05).
German: c.G471C oder c.G471T
Czech: c.G471C nebo c.G471T
German: Nehmen Sie nicht zwei Kapseln ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Czech: Neužívejte dvě tobolky, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
German: c.552T>A oder c.552T>G c.T552A oder c.T552G
Czech: c.552T>A nebo c.552T>G c.T552A nebo c.T552G
German: c.412G>A oder c.412G>C
Czech: c.412G>A nebo c.412G>C
German: c.1147T>C oder c.1149C>G oder c.1149C>A
Czech: c.1147T>C nebo c.1149C>G neboc.1149C>A
German: c.285G>T oder c.285G>C
Czech: c.285G>T nebo c.285G>C
German: Die Kapseln dürfen nicht zerteilt, zerkleinert oder zerkaut werden.
Czech: Tobolky se nelámou, nedrtí ani nežvýkají.
German: c.471G>C oder c.471G>T
Czech: c.471G>C nebo c.471G>T
German: c.A442C oder c.T444A oder c.T444G
Czech: c.A442C nebo c.T444A neboc.T444G
German: c.187T>A oder c.188G>C
Czech: c.187T>A nebo c.188G>C
German: c.561G>T oder c.561G>A oder c.561G>C
Czech: c.561G>T nebo c.561G>A nebo c.561G>C
German: c.T166A oder c.G167C
Czech: c.T166A nebo c.G167C
German: c.712A>C oder c.714T>A oder c.714T>G
Czech: c.712A>C nebo c.714T>A neboc.714T>G
German: c.817T>C oder c.819T>A oder c.819T>G
Czech: c.817T>C nebo c.819T>A nebo c.819T>G
German: c.207C>A oder c.207C>G c.C207A oder c.C207G
Czech: c.207C>A nebo c.207C>G c.C207A nebo c.C207G
German: TT. Monat JJJJ
Czech: DD. měsíc RRRR
German: c.261G>C oder c.261G>T
Czech: c.261G>C nebo c.261G>T
German: c.305C>G oder c.305C>A c.C305G oder c.C305A
Czech: c.305C>G nebo c.305C>A c.C305G nebo c.C305A
German: c.T280A oder c.G281C
Czech: c.T280A nebo c.G281C
German: + www.galafoldpi.de
Czech: QR kód bude vložen + www.galafoldsmpc.co.uk.
German: Nach der Nachbeobachtung in der unverblindeten Verlängerungsstudie betrug die mittlere Veränderung des LVMi gegenüber dem Ausgangswert in Monat 36 bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie -30,0 (95 %-KI: -57,9; -2,2; n=4) und in Monat 48 -33,1 (95 %-KI: -60,9; -5,4; n=4).
Czech: Po sledování v rámci otevřené prodloužené studie průměrná změna počáteční hodnoty LVMi u pacientů s hypertrofií levé komory dosahovala 36. měsíc studie -30,0 (95%) CI: -57,9, -2,2; n = 4) a 48. měsíc studie -33,1 (95% CI: -60,9, -5,4; n=4).
German: c.G132T oder c.G132C
Czech: c.G132T nebo c.G132C
German: Sind seit der normalen Einnahmezeit mehr als 12 Stunden vergangen, ist vom Patienten die Einnahme von Galafold am nächsten geplanten Dosierungstag zu der entsprechenden Uhrzeit gemäß dem Dosierungsschema „jeden zweiten Tag" fortzusetzen.
Czech: Pokud už uplynulo více než 12 hodin, má pacient pokračovat v užívání přípravku Galafold až další plánovaný den a čas užívání podle režimu dávkování jednou za dva dny.
German: c.G261C oder c.G261T
Czech: c.G261C nebo c.G261T
German: c.166T>A oder c.167G>C
Czech: c.166T>A nebo c.167G>C
German: c.337T>C oder c.339T>A oder c.339T>G
Czech: c.337T>C nebo c.339T>A nebo c.339T>G
German: c.G228C oder c.G228A oder c.G228T
Czech: c.G228C nebo c.G228A nebo c.G228T
German: Schiefhals
Czech: Kojení
German: c.G540C oder c.G540T
Czech: c.G540C nebo c.G540T
German: c.612G>T oder c.612G>C
Czech: c.612G>T nebo c.612G>C
German: c.T514A oder c.G515C
Czech: c.T514A nebo c.G515C
German: c.G243T oder c.G243C
Czech: c.G243T nebo c.G243C
German: c.G609C oder c.G609T
Czech: c.G609C nebo c.G609T
German: c.3G>A oder c.3G>T oder c.3G>C
Czech: c.3G>A nebo c.3G>T nebo c.3G>C
German: c.525C>G oder c.525C>A c.C525G oder c.C525A
Czech: c.525C>G nebo c.525C>A c.C525G nebo c.C525A
German: c.258T>G oder c.258T>A c.T258G oder c.T258A
Czech: c.258T>G nebo c.258T>A c.T258G nebo c.T258A
German: c.132G>T oder c.132G>C
Czech: c.132G>T nebo c.132G>C
German: c.G144T oder c.G144C
Czech: c.G144T nebo c.G144C
German: c.734G>A oder c.735G>A c.G734A oder c.G735A
Czech: c.734G>A nebo c.735G>A c.G734A nebo c.G735A
German: c.609G>C oder c.609G>T
Czech: c.609G>C nebo c.609G>T
German: c.540G>C oder c.540G>T
Czech: c.540G>C nebo c.540G>T
German: c.442A>C oder c.444T>A oder c.444T>G
Czech: c.442A>C nebo c.444T>A neboc.444T>G
German: c.228G>C oder c.228G>A oder c.228G>T
Czech: c.228G>C nebo c.228G>A nebo c.228G>T
German: UNBEKANNT (del Exon3?)
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon3?)
German: c.G612T oder c.G612C
Czech: c.G612T nebo c.G612C
German: Galafold wurde nicht bei Patienten mit Morbus Fabry untersucht, die eine GFR von weniger als 30 ml/min/1,73 m aufwiesen.
Czech: Užívání přípravku Galafold se nedoporučuje u pacientů s Fabryho nemocí, kteří mají odhadovanou hodnotu GFR nižší než 30 ml/min/1,73 m
German: c.144G>T oder c.144G>C
Czech: c.144G>T nebo c.144G>C
German: Veränderung des LVMi in Monat 18 bis 24 betrug bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie bei Studienbeginn (Frauen mit einem
Czech: Průměrná změna počáteční hodnoty LVMi 18. a 24. měsíc u pacientů s hypertrofií levé komory na počátku studie (ženy s počáteční hodnotou LVMi > 95 g/m a muži s počáteční hodnotou LVMi > 115 g/m2) dosahovala
German: LVMi Ausgangswert von > 115 g/m2) -18,6 (95 %-KI: -38,2; 1,0; n=8).
Czech: 18,6 (95% CI: -38,2, 1,0; n=8).
German: c.126G>A oder c.126G>C oder c.126G>T
Czech: c.126G>A nebo c.126G>C nebo c.126G>T
German: c.A840T oder c.A840C
Czech: c.A840T nebo c.A840C
German: c.G126A oder c.G126C oder c.G126T
Czech: c.G126A nebo c.G126C nebo c.G126T
German: c.243G>T oder c.243G>C
Czech: c.243G>T nebo c.243G>C
German: c.A588T oder c.A588C
Czech: c.A588T nebo c.A588C
German: c.859T>C oder c.859T>A c.T859C oder c.T859A
Czech: c.859T>C nebo c.859T>A c.T859C nebo c.T859A
German: c.747C>G oder c.747C>A c.C747G oder c.C747A
Czech: c.747C>G nebo c.747C>A c.C747G nebo c.C747A
German: c.772G>C oder c.772G>A c.G772C oder c.G772A
Czech: c.772G>C nebo c.772G>A c.G772C nebo c.G772A
German: • Verminderung der Berührungs- und Drucksensibilität (Hypästhesie)
Czech: • snížené hmatové vnímání nebo čití
German: c.610T>C oder c.610T>A c.T610C oder c.T610A
Czech: c.610T>C nebo c.610T>A c.T610C nebo c.T610A
German: c.T667A oder c.G668C
Czech: c.T667A nebo c.G668C
German: c.G567C oder c.G567T
Czech: c.G567C nebo c.G567T
German: c.141G>C oder c.141G>T
Czech: c.141G>C nebo c.141G>T
German: c.G831T oder c.G831C
Czech: c.G831T nebo c.G831C
German: c.465T>A oder c.465T>G c.T465A oder c.T465G
Czech: c.465T>A nebo c.465T>G c.T465A nebo c.T465G
German: c.1081G>A oder c.1081G>C c.G1081A oder c.G1081C
Czech: c.1081G>A nebo c.1081G>C c.G1081A nebo c.G1081C
German: c.966C>A oder c.966C>G c.C966A oder c.C966G
Czech: c.966C>A nebo c.966C>G c.C966A nebo c.C966G
German: L177X c.547G>A (putative Spleißstelle) c.G547A (putative Spleißstelle) UNBEKANNT (G183S) c.548G>T
Czech: c.G547A (místo domělého dělení) NEZNÁMÉ (G183S)
German: c.108G>C oder c.108G>T
Czech: c.108G>C nebo c.108G>T
German: c.881T>G oder c.881T>A c.T881G oder c.T881A
Czech: c.881T>G nebo c.881T>A c.T881G nebo c.T881A
German: c.485G>A oder c.486G>A c.G485A oder c.G486A
Czech: c.485G>A nebo c.486G>A c.G485A nebo c.G486A
German: Patienten, die in Abschnitt 1 randomisiert der Behandlung mit Galafold zugewiesen wurden, wiesen in Monat 6 eine statistisch signifikante größere Reduktion (± SEM) der mittleren GL-3-Ansammlung in den interstitiellen Kapillaren (-0,25 ± 0,10; -39 %) als mit Placebo behandelte Patienten auf (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p=0,008).
Czech: Ve srovnání s placebem (+0,07 ± 0,13; +14 %) bylo u pacientů náhodně vybraných do skupiny léčené přípravkem Galafold ve fázi 1 zaznamenáno v 6. měsíci studie statisticky významné výraznější snížení (±SEM) průměrného ukládání GL-3 v intersticiálních kapilárách (-0,25 ± 0,10; -39 %) (p=0,008).
German: c.153G>A oder c.153G>T oder c.153G>C
Czech: c.153G>A nebo c.153G>T nebo c.153G>C
German: UNBEKANNT (del Exon1_2?)
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon1_2?)
German: c.567G>C oder c.567G>T
Czech: c.567G>C nebo c.567G>T
German: c.T154A oder c.G155C
Czech: c.T154A nebo c.G155C
German: Falls Sie schwanger werden möchten, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Czech: Pokud plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
German: c.706T>C oder c.706T>A c.T706C oder c.T706A
Czech: c.706T>C nebo c.706T>A c.T706C nebo c.T706A
German: c.G141C oder c.G141T
Czech: c.G141C nebo c.G141T
German: UNBEKANNT (del Exon5_7?)
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon5_7?)
German: c.G288A oder c.G288T oder c.G288C
Czech: c.G288A nebo c.G288T nebo c.G288C
German: c.514T>A oder c.515G>C
Czech: c.514T>A nebo c.515G>C
German: c.831G>T oder c.831G>C
Czech: c.831G>T nebo c.831G>C
German: c.G870A oder c.G870C oder c.G870T
Czech: c.G870A nebo c.G870C nebo c.G870T
German: c.840A>T oder c.840A>C
Czech: c.840A>T nebo c.840A>C
German: Änderung der Proteinsequenz c.816C>A oder c.816C>G c.C816A oder c.C816G
Czech: c.816C>A nebo c.816C>G c.C816A nebo c.C816G
German: c.453C>G oder c.453C>A c.C453G oder c.C453A
Czech: c.453C>G nebo c.453C>A c.C453G nebo c.C453A
German: c.102T>G oder c.102T>A c.T102G oder c.T102A
Czech: c.102T>G nebo c.102T>A c.T102G nebo c.T102A
German: c.G108C oder c.G108T
Czech: c.G108C nebo c.G108T
German: c.870G>A oder c.870G>C oder c.870G>T
Czech: c.870G>A nebo c.870G>C nebo c.870G>T
German: c.408T>A oder c.408T>G c.T408A oder c.T408G
Czech: c.408T>A nebo c.408T>G c.T408A nebo c.T408G
German: c.G439A oder c.G439C
Czech: c.G439A nebo c.G439C
German: Fortpflanzungsfähigkeit bei Frauen Es ist bislang nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel die Fortpflanzungsfähigkeit von Frauen beeinflusst.
Czech: Není dosud známo, zda tento přípravek ovlivňuje plodnost u žen.
German: c.G861C oder c.G861T
Czech: c.G861C nebo c.G861T
German: c.888G>A oder c.888G>T oder c.888G>C
Czech: c.888G>A nebo c.888G>T nebo c.888G>C
German: c.666C>A oder c.666C>G c.C666A oder c.C666G
Czech: c.666C>A nebo c.666C>G c.C666A nebo c.C666G
German: Sie sollten Galafold an jedem zweiten Tag einmal einnehmen.
Czech: Přípravek Galafold užívejte pouze každý druhý den.
German: c.830G>A oder c.831G>A c.G830A oder c.G831A
Czech: c.830G>A nebo c.831G>A c.G830A nebo c.G831A
German: c.456C>A oder c.456C>G c.C456A oder c.C456G
Czech: c.456C>A nebo c.456C>G c.C456A nebo c.C456G
German: c.G394A oder c.G394C
Czech: c.G394A nebo c.G394C
German: c.394G>A oder c.394G>C
Czech: c.394G>A nebo c.394G>C
German: c.860G>A oder c.861G>A c.G860A oder c.G861A
Czech: c.860G>A nebo c.861G>A c.G860A nebo c.G861A
German: Die Anwendung von Galafold wird bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (definiert als geschätzte GFR von weniger als 30 ml/min/1,73 m2) nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: Použití přípravku Galafold se nedoporučuje u pacientů se závažnou renální insuficiencí definovanou jako odhadovaná hodnota GFR nižší než 30 ml/min/1,73
German: c.G888A oder c.G888T oder c.G888C
Czech: c.G888A nebo c.G888T nebo c.G888C
German: c.402T>G oder c.402T>A c.T402G oder c.T402A
Czech: c.402T>G nebo c.402T>A c.T402G nebo c.T402A
German: c.708G>C oder c.708G>T
Czech: c.708G>C nebo c.708G>T
German: c.G936T oder c.G936C
Czech: c.G936T nebo c.G936C
German: c.154T>A oder c.155G>C
Czech: c.154T>A nebo c.155G>C
German: c.G486C oder c.G486T
Czech: c.G486C nebo c.G486T
German: In einer Einzeldosisstudie mit Galafold bei nicht an Morbus Fabry erkrankten Teilnehmern mit verschiedenen Graden der Niereninsuffizienz war die Exposition bei Teilnehmern mit schwerer Niereninsuffizienz um das 4,3-fache erhöht (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Czech: Přípravek Galafold nebyl zkoumán u pacientů s Fabryho nemocí a GFR nižší než 30 ml/min/1,73 m Ve studii jedné dávky přípravku Galafold u pacientů s různým stupněm poruchy funkce ledvin, kteří netrpěli Fabryho nemocí, došlo ke zvýšení expozice o 4,3násobek u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m
German: c.676T>C oder c.676T>A c.T676C oder c.T676A
Czech: c.676T>C nebo c.676T>A c.T676C nebo c.T676A
German: c.687T>A oder c.687T>G c.T687A oder c.T687G
Czech: c.687T>A nebo c.687T>G c.T687A nebo c.T687G
German: Nach einer durchschnittlichen Behandlungsdauer von 3,4 Jahren betrug die mittlere annualisierte eGFRCKD-EPI-Veränderungsrate -0,74 ml/min/1,73 m
Czech: Po průměrně 3,4 letech léčby dosahovala průměrná anualizovaná rychlost změny eGFRCKD-EPI hodnoty -0,74 ml/min/1,73 m (95% CI: -1,89, 0,40; n = 41).
German: c.667T>A oder c.668G>C
Czech: c.667T>A nebo c.668G>C
German: Galafold darf nicht eingenommen werden,
Czech: Neužívejte přípravek Galafold :
German: c.588A>T oder c.588A>C
Czech: c.588A>T nebo c.588A>C
German: c.936G>T oder c.936G>C
Czech: c.936G>T nebo c.936G>C
German: c.486G>C oder c.486G>T
Czech: c.486G>C nebo c.486G>T
German: c.G837C oder c.G837T
Czech: c.G837C nebo c.G837T
German: c.G963C oder c.G963T
Czech: c.G963C nebo c.G963T
German: c.707G>A oder c.708G>A c.G707A oder c.G708A
Czech: c.707G>A nebo c.708G>A c.G707A nebo c.G708A
German: c.439G>A oder c.439G>C
Czech: c.439G>A nebo c.439G>C
German: c.861G>C oder c.861G>T
Czech: c.861G>C nebo c.861G>T
German: c.72G>C oder c.72G>T
Czech: c.72G>C nebo c.72G>T
German: c.837G>C oder c.837G>T
Czech: c.837G>C nebo c.837G>T
German: c.140G>A oder 141G>A
Czech: c.140G>A nebo141G>A
German: c.963G>C oder c.963G>T
Czech: c.963G>C nebo c.963G>T
German: c.A868C oder c.A868T
Czech: c.A868C nebo c.A868T
German: Wie ist Galafold einzunehmen?
Czech: Jak se přípravek Galafold užívá
German: c.978G>C oder c.978G>T
Czech: c.978G>C nebo c.978G>T
German: c.720G>C oder c.720G>T
Czech: c.720G>C nebo c.720G>T
German: c.894T>G oder c.894T>A c.T894G oder c.T894A
Czech: c.894T>G nebo c.894T>A c.T894G nebo c.T894A
German: Kapsel durch die Folie DRÜCKEN 4.
Czech: VYTLAČTE tobolku přes fólii.
German: c.897C>G oder c.897C>A c.C897G oder c.C897A
Czech: c.897C>G nebo c.897C>A c.C897G nebo c.C897A
German: c.834T>G oder c.834T>A c.T834G oder c.T834A
Czech: c.834T>G nebo c.834T>A c.T834G nebo c.T834A
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Galafold (, die etwa 1 von 10 Personen betreffen können,) sind Kopfschmerzen.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Galafold (který může postihnout přibližně 1 osobu z 10) je bolest hlavy.