FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Val av ordförande till styrelsen
Finnish: Hallintoneuvoston puheenjohtajan valinta
Swedish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Styrelsen diskuterade och kom i stora drag överens om en väg framåt för att införa förändringar i det sätt varpå myndigheten hanterar potentiella intressekonflikter hos experter som deltar i utvärderingen av läkemedel.
Finnish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Hallintoneuvosto keskusteli muutoksista tapaan, jolla virasto käsittelee asiantuntijoiden mahdollisia eturistiriitoja lääkkeiden arvioinnissa, ja hyväksyi periaatteessa näiden muutosten tekemisen.
Swedish: Under tiden kommer myndigheten att presentera sina förslag till policy när det gäller tillgång till dokument, då även frågan om offentliggörande av data från kliniska prövningar efter att dessa har avslutats kommer att tas upp, vid sammanträdet mellan läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA) i juli.
Finnish: Virasto aikoo tällä välin esittää lääkevirastojen johtajien heinäkuisessa kokouksessa ehdotuksensa asiakirjojen julkisuutta koskevaksi politiikaksi, joka kattaa myös kliinisiä kokeita koskevien tietojen luovuttamisen menettelyjen jälkeen.
Swedish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Styrelsen noterade kommissionens beslut att åter utannonsera den lediga tjänsten efter rekommendationen från kommissionens juridiska avdelning om en bredare publicering av den lediga tjänsten.
Finnish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi Euroopan komission päätöksen julkaista uusi ilmoitus avoimesta toimesta sen jälkeen, kun komission oikeudellinen yksikkö oli suositellut ilmoituksen laajempaa julkaisemista.
Swedish: Framlagda dokument
Finnish: Tiedoksi annettavat asiakirjat
Swedish: [EMA/MB/276960/2010, EMA/319831/2010] Styrelsen lade myndighetens rapport till Europeiska kommissionen, innehållande myndighetens synpunkter på erfarenheterna av avgiftsförordningen, till handlingarna.
Finnish: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi viraston Euroopan komissiolle laatiman selonteon, jossa esitetään viraston näkemys maksusäännöistä saaduista kokemuksista.
Swedish: Styrelsen noterade resultatet av utvärderingen av myndigheten som genomfördes 2009 på begäran av Europeiska kommissionen.
Finnish: Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi Euroopan komission vuonna 2009 virastosta teettämän arvioinnin tulokset.
Swedish: [EMA/MB/13787/2009] Styrelsen noterade den uppdaterade rapporten om genomförandet av EudraVigilance för veterinärmedicinska produkter.
Finnish: [EMA/MB/13787/2009] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi eläinlääkevalmisteita koskevan EudraVigilancetietokannan käyttöönottoa koskevan tilannekatsauksen.
Swedish: • Förbättrad koppling mellan läkemedelsmyndigheternas chefer och myndigheter med ansvar för medicinteknisk utrustning.
Finnish: • lääkevirastojen johtajien ja lääkinnällisten laitteiden alalla toimivaltaisten viranomaisten välisten yhteyksien parantaminen - lääkevirastojen johtajat kannattivat lääkinnällisten laitteiden alalla toimivaltaisten viranomaisten pysyvän ryhmän perustamista.
Swedish: Samtidigt innebär kraven på skydd av kommersiellt konfidentiell information och personuppgifter att tillgången ska begränsas.
Finnish: Asiakirjojen julkisuutta koskevan lainsäädännön mukaan viraston on julkistettava asiakirjansa, mutta liikesalaisuuksien ja henkilötietojen suojelua koskevat vaatimukset rajoittavat tätä julkistamista.
Swedish: Europaparlamentet
Finnish: Euroopan komissio
Swedish: • Det pågående arbetet som syftar till en översyn av direktivet om kliniska prövningar.
Finnish: • kliinisiä kokeita koskevan direktiivin tarkistamisen alalla parhaillaan tehtävä työ - uusi lainsäädäntöehdotus saatetaan hyväksyä syksyllä 2011.
Swedish: [EMA/MB/282448/2010] Styrelsen fick en muntlig rapport om skiljedoms- och hänskjutningsförfaranden vid CVMP.
Finnish: [EMA/MB/282448/2010] Hallintoneuvostolle esiteltiin selonteko CVMP:n sovitteluihin ja lausuntopyyntöihin liittyvästä toiminnasta.
Swedish: • Framstegen för strategidokumentet från läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA).
Finnish: • lääkevirastojen johtajien strategia-asiakirjan edistyminen - lääkevirastojen johtajat aikovat saada asiakirjan valmiiksi ennen tämän vuoden loppua
Swedish: Efter diskussionen vid sammanträdet i mars 2010 om ansvarsfördelningen inom EU för ett övervakningssystem för substanser av humant ursprung, inlämnade verkställande direktören en skrivelse till kommissionen som sedan följdes av en diskussion mellan GD Hälso- och konsumentfrågor och personal vid EMA.
Finnish: Johtaja kirjoitti Euroopan komissiolle kirjeen sen pohjalta, mitä maaliskuun 2010 kokouksessa oli keskusteltu siitä, kenelle EU:ssa annetaan vastuu ihmisestä peräisin olevien aineiden valvontajärjestelmästä.
Swedish: [EMEA/MB/210895/2010] Dagordningen godkändes med ändringar i punkt 14.
Finnish: Esityslistaluonnos 10. maaliskuuta 2010 pidettyyn kokoukseen [EMA/MB/210895/2010] Esityslista hyväksyttiin esityslistan kohtaan 14 tehdyin muutoksin.
Swedish: • [EMA/MB/281850/2010] Resultat av skriftliga förfaranden under perioden från den
Finnish: • [EMA/MB/281850/2010] 26. helmikuuta 2010 ja 2. kesäkuuta 2010 välisenä aikana toteutettujen kirjallisten menettelyjen tulokset.
Swedish: Björn Lemmer
Finnish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Swedish: Protokoll från det sextiosjätte sammanträdet den 17-18 mars 2010 [EMEA/MB/194352/2010] Styrelsen lade det slutliga protokollet, som godkänts genom skriftligt förfarande den 26 april 2010, till handlingarna.
Finnish: [EMA/MB/194352/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi lopullisen pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 26. huhtikuuta 2010.
Swedish: En uppdatering av resultaten från denna workshop kommer att inlämnas till styrelsen i oktober.
Finnish: Hallintoneuvostolle esitetään lokakuussa korkean tason selvitys työpajan tuloksista.
Swedish: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Finnish: Mike O'Donovan
Swedish: I avvaktan på att dessa åtgärder ska slutföras framförde styrelsen en granskningsreservation.
Finnish: Hallintoneuvosto teki tarkasteluvarauman näiden toimien toteutumiseen saakka.
Swedish: En workshop kommer att anordnas den 6-7 september som en del av samrådsprocessen.
Finnish: Kuulemismenettelyn yhteydessä järjestetään 6. ja 7. syyskuuta 2010 työpaja, johon kutsutaan laajalti sääntelyelimiä ja sidosryhmiä EU:sta ja kolmansista maista.
Swedish: Kent Woods
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods Euroopan parlamentti
Swedish: Vice ordförande Lisette Tiddens-Engwirda öppnade sammanträdet.
Finnish: Lääkärijärjestöjen edustaja Lisette Tiddens-Engwirda Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
Swedish: Pat O'Mahony
Finnish: 32 ääntä Pat O'Mahony
Swedish: Humanläkemedel
Finnish: Ihmisille tarkoitetut lääkevalmisteet
Swedish: Suppleanter (och övriga deltagare)
Finnish: Varajäsenet (ja muut osanottajat)
Swedish: De ekonomiska konsekvenserna av systemet var över 140 000 euro.
Finnish: Ohjelman taloudellinen vaikutus on yli 140 000 euroa.
Swedish: Kommissionen har redan godkänt förslaget till policy i enlighet med artikel 110 i tjänsteföreskrifterna.
Finnish: Euroopan komissio on jo hyväksynyt politiikan luonnoksen henkilöstösääntöjen 110 artiklan mukaisesti.
Swedish: Dessutom granskas organisationernas lämplighet regelbundet.
Finnish: Lisäksi järjestöjen soveltuvuus tarkistetaan uudelleen säännöllisesti.
Swedish: Inga intressekonflikter deklarerades.
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu.
Swedish: Utkastet till slutsatser gäller frågan om relativ effektivitet.
Finnish: Johtopäätösluonnokset koskevat suhteellista tehokkuutta.
Swedish: Förslag lämnades också om att upprätta en världsomfattande överenskommelse, till exempel inom ramen för ICH.
Finnish: Lisäksi esitettiin maailmanlaajuisen järjestelyn hahmottelemista esimerkiksi ICH:n puitteissa.
Swedish: I detta dokument återges hur policyns principer ska tolkas.
Finnish: Kyseisessä asiakirjassa esitetään, miten politiikan periaatteita tulkitaan.
Swedish: Den nya policyn bygger på tre principer: stabilitet, effektivitet och insyn.
Finnish: Uusi politiikka perustuu kolmeen periaatteeseen: kestävyyteen, tehokkuuteen ja avoimuuteen.
Swedish: Policyn kommer att publiceras i november 2010.
Finnish: Politiikka julkaistaan marraskuussa 2010.
Swedish: Denna workshop var lyckad och cirka 170 delegater från ett 50-tal länder deltog.
Finnish: Työpajaan osallistui 170 edustajaa noin 50 maasta.
Swedish: Alla tre berörda parter - Europeiska kommissionen, ECDC och EMA - har arbetat tillsammans för att lägga fram ett förslag.
Finnish: Kaikki kolme asianomaista tahoa - Euroopan komissio, ECDC ja EMA - ovat etsineet ratkaisuesitystä yhdessä.
Swedish: 16 december 2010 EMA/440453/2011
Finnish: 16. joulukuuta 2010 EMA/440461/2011
Swedish: I EU-lagstiftningen om substanser av humant ursprung regleras medlemsstaternas och kommissionens ansvar inom detta område.
Finnish: EU:n lainsäädännössä, joka koskee ihmisestä peräisin olevia aineita, määritetään EU:n jäsenvaltioiden ja komission vastuualueet.
Swedish: Det innehåller också information om statusen för genomförandet av de åtgärder och rekommendationer som fastställts i tidigare rapporter.
Finnish: Siinä on myös tietoa aiemmissa raporteissa esitettyjen toimien ja suositusten toteuttamisen edistymisestä.
Swedish: Kommissionen arbetar med att nå en lösning för stöd och samarbete på europeisk nivå.
Finnish: Euroopan komissio pyrkii löytämään ratkaisun EU:n tason toimien tukemista ja koordinointia varten.
Swedish: Konsekvenserna av policyn kommer att övervakas och ytterligare ändringar göras vid behov.
Finnish: Politiikan vaikutuksia seurataan ja lisää muutoksia tehdään tarpeen mukaan.
Swedish: Policyn kommer att genomföras under det andra kvartalet 2011, så fort de praktiska förberedelserna är klara.
Finnish: Politiikka otetaan käyttöön vuoden 2011 toisella neljänneksellä, kun käytännön järjestelyt on saatu valmiiksi.
Swedish: Förordningen ersätter den version som godkändes provisoriskt av styrelsen den 11 december 2008.
Finnish: Tämä asetus korvaa hallintoneuvoston 11. joulukuuta 2008 alustavasti hyväksymän version.
Swedish: Styrelsen kommer att granska en preliminär rapport om erfarenheterna av den reviderade policyn inom 6 månader samt en fullständig rapport inom 18-24 månader.
Finnish: Hallintoneuvosto arvioi väliraportin tarkistetusta politiikasta saaduista kokemuksista kuuden kuukauden kuluttua ja täydellisen raportin 18-24 kuukauden kuluttua.
Swedish: Myndighetens intäkter och utgifter för 2010 ligger också inom ramarna.
Finnish: Viraston vuoden 2010 tulot ja menot vastaavat myös suunnitelmia.
Swedish: 9a Anslagsöverföringar i 2010 års budget i enlighet med artikel 23.2 i budgetförordningen
Finnish: 9 b Vuoden 2010 talousarvion määrärahasiirrot varainhoitoasetuksen 23 artiklan 2 kohdan mukaisesti
Swedish: Spårbarheten är en komplicerad fråga, särskilt när det gäller läkemedel på grund av deras omfattande spridning.
Finnish: Jäljitettävyys on monimutkainen kysymys varsinkin mitä lääkevalmisteisiin tulee, sillä niiden jakelu on laajaa.
Swedish: Europeiska kommissionens initiativ om övervakningssystem för substanser av humant ursprung
Finnish: Euroopan komission aloite, joka koskee ihmisestä peräisin olevien aineiden valvontajärjestelmää
Swedish: Ändringen gäller att obligatorisk rörlighet ersätts med efterhandskontroller och/eller riktade revisioner vartannat år för känsliga funktioner.
Finnish: Tarkistuksessa liikkumiseen velvoittaminen korvataan jälkitarkastuksilla ja/tai arkaluonteisten tehtävien kohdennetuilla tilintarkastuksilla kahden vuoden välein.
Swedish: • Översyn av direktivet om kliniska prövningar.
Finnish: • kliinisistä tutkimuksista annetun direktiivin tarkistaminen.
Swedish: Reglerna träder i kraft den 7 oktober 2010 och kommer att publiceras på myndighetens webbplats.
Finnish: Säännöt astuvat voimaan 7. lokakuuta 2010, ja ne julkaistaan viraston kotisivuilla.
Swedish: Styrelsen noterade att slutsatserna i rapporten från HAI endast baseras på information från internet.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että HAI:n raportin johtopäätökset perustuvat ainoastaan Internetistä saatuihin tietoihin.
Swedish: Den politiska processen i samband med granskningen av systemet kommer att bli långvarig och därför är det viktigt att agera så snart som möjligt och utarbeta tillfälliga lösningar.
Finnish: Poliittinen prosessi, jolla maksujärjestelmää arvioidaan, on pitkä, joten on tärkeää edetä niin pian kuin mahdollista ja harkita väliaikaisia ratkaisuja.
Swedish: Denna fråga kommer att tas upp i myndighetens policy om insyn, som ska slutföras nästa år.
Finnish: Tätä aihetta käsitellään ensi vuonna viimeisteltävässä viraston avoimuuspolitiikassa.
Swedish: Myndigheten räknar inte med att EU-anslagen till myndigheten kommer att öka utan snarare utgöra en mindre del av myndighetens budget.
Finnish: Virasto ennakoi, että EU-rahoitus virastolle ei nouse vaan sen osuus viraston talousarviossa todennäköisesti pienenee.
Swedish: Ändringen tar hänsyn till myndighetens storlek och personalens specialisering.
Finnish: Tarkistuksessa huomioidaan viraston koko ja henkilökunnan erikoistuminen.
Swedish: Kommissionen räknar med att ett extra sammanträde kan hållas den sista veckan i februari 2011.
Finnish: Euroopan komission arvion mukaan ylimääräinen kokous voidaan kutsua koolle helmikuun viimeisellä viikolla vuonna 2011.
Swedish: Styrelsen godkände den rådgivande revisionskommitténs syn på dess befogenheter i mars 2005.
Finnish: Hallintoneuvosto kannatti tarkastuskomitean lähestymistapaa tehtäviinsä maaliskuussa 2005.
Swedish: Den del av det provisoriska anslaget som har frigjorts kommer att användas för att bekosta och utveckla IKT-projekt som inte kommer att få tillräcklig finansiering under 2011 på grund av minskade EU-anslag för 2011.
Finnish: Alustavasta varauksesta vapautetut varat käytetään sellaisten ICT-hankkeiden rahoittamiseen ja edistämiseen, joiden rahoitus voi olla puutteellinen vuonna 2011, kun EU:n osuus laskee vuonna 2011.
Swedish: • Antagandet av förslaget till strategidokument II 2011-2015 för offentligt samråd.
Finnish: • vuosiksi 2011-2015 tarkoitetun strategia-asiakirja II:n hyväksyminen julkista kuulemista varten
Swedish: Föreslagna ändringar kommer att genomföras och rapporten kommer att publiceras på webbplatsen.
Finnish: Ehdotetut muutokset tehdään, ja raportti julkaistaan viraston kotisivuilla.
Swedish: Ändring av avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten och andra åtgärder
Finnish: Euroopan lääkevirastolle maksettavien maksujen tarkistukset ja muut toimet
Swedish: Finansiering av myndigheten
Finnish: Viraston rahoitus
Swedish: Avgiftssystemet bör ses över för att fastställa en lämplig finansiering av myndigheten och nätverket.
Finnish: Maksujärjestelmää on tarkasteltava, jotta viraston ja verkoston riittävä rahoitus voidaan varmistaa.
Swedish: Företagsledningen uppskattade att Europeiska läkemedelsmyndigheten och US Food and Drug Administration samarbetade i frågan och gjorde ett samordnat tillkännagivande av sina respektive beslut.
Finnish: Hallinto oli tyytyväinen siihen, että virasto ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto tekivät tässä asiassa yhteistyötä ja ilmoittivat omat päätöksensä koordinoidusti.
Swedish: Det bör finnas en sammanlänkning mellan dessa områden på EU-nivå mellan dessa områden för att säkerställa en enhetlig syn på övervakning och produkternas spårbarhet.
Finnish: EU:n tasolla on vallittava keskinäinen yhteys näillä osa-alueilla, jotta kattava lähestymistapa tuotteiden valvontaan ja jäljitettävyyteen voidaan varmistaa.
Swedish: Ytterligare en diskussion kommer att äga rum vid sammanträdet i december.
Finnish: Asian käsittelemistä jatketaan joulukuun kokouksessa.
Swedish: EMA:s nya budgetförordning följer revisionen av rambudgetförordningen (EG, EURATOM) nr 2343/2002 från 2008 och tar hänsyn till kommissionens kommentarer.
Finnish: EMAn uusi varainhoitoasetus mukailee vuonna 2008 tarkistettua varainhoidon puiteasetusta (EY, EURATOM) N:o 2343/2002, ja siinä on huomioitu Euroopan komission tekemät huomautukset.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel rekommenderade att försäljningen av Avandia tillfälligt skulle dras in.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli Avandian myyntiluvan lykkäämistä.
Swedish: • Förberedelse för den tredje etappen av en jämförande analys av europeiska läkemedelsmyndigheter och godkännande av dess fortsättning.
Finnish: • Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysin kolmannen vaiheen valmistelu ja sen jatkamisen kannatus.
Swedish: Reviderad policy om hantering av intressekonflikter
Finnish: Eturistiriitojen käsittelyä koskeva tarkistettu politiikka
Swedish: Myndigheten uppvisade goda resultat gentemot de mål som ställts upp i arbetsprogrammet.
Finnish: Virasto oli suoriutunut tehtävistään hyvin, kun sen toimintaa verrattiin työohjelmassa asetettujen tavoitteisiin.
Swedish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Islands observatör frånvarande
Finnish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja) Islannin edustajan poissaolosta ilmoitettu
Swedish: Ledamöterna ombads att redovisa särskilda intressen som skulle kunna riskera deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
Swedish: London den 7 oktober 2010
Finnish: Pidetty Lontoossa 7. lokakuuta 2010
Swedish: Europaparlamentets utfrågning om H1N1-pandemin Verkställande direktören informerade styrelsen om utfrågningen i Europaparlamentet.
Finnish: Euroopan parlamentin kuuleminen H1N1-pandemiasta Johtaja antoi hallintoneuvostolle selonteon Euroopan parlamentin kuulemisesta.
Swedish: Ämnessamordnarna kommer att fortsätta att samarbeta med myndigheten, och man räknar med att kunna fatta beslut i slutet av 2010 eller början av 2011.
Finnish: Aihekohtaiset koordinaattorit jatkavat työtään, ja asiasta odotetaan voitavan tehdä päätös vuoden 2010 lopussa tai vuoden 2011 alussa.
Swedish: Befintliga och nya ansvarsområden, framför allt inom området biverkningsbevakning, kommer att öka trycket på de finansiella resurserna.
Finnish: Olemassa olevat ja uudet tehtävät ja etenkin uudet lääketurvatoimintaan liittyvät tehtävät asettavat taloudellisia paineita.
Swedish: Detta förfarande är hedrande för båda myndigheterna och bör tillämpas även i framtiden.
Finnish: Tämä käytäntö otettiin hyvin vastaan kummassakin virastossa, ja sitä on ylläpidettävä jatkossa.
Swedish: Styrelsen godkände också publiceringen av sammanträdesdokumentet med ett fåtal ändringar.
Finnish: Hallintoneuvosto kannatti myös kokousasiakirjan julkaisemista, kun muutama ehdotettu tarkistus on tehty.
Swedish: Lisette Tiddens-Engwirda och Jean Marimbert kommer att fungera som ämnessamordnare för översynen av de regler som gäller för styrelsens ledamöter, och kommer att beakta erfarenheterna av ovanstående policy.
Finnish: Lisette Tiddens-Engwirda ja Jean Marimbert toimivat hallintoneuvoston jäseniin sovellettavien sääntöjen tarkistuksen aihekohtaisina koordinaattoreina ja huomioivat edellä mainitusta politiikasta saadut kokemukset.
Swedish: Den nuvarande verkställande direktören kommer att sköta utnämningen.
Finnish: Nimittämisestä huolehtii nykyinen johtaja.
Swedish: Protokoll från styrelsens sextioåttonde sammanträde
Finnish: Hallintoneuvoston 68. kokouksen pöytäkirja
Swedish: Följderna när det gäller ekonomi och arbetsbelastning samt myndighetens och nätverkets förmåga att svara ska även fortsättningsvis övervakas och ändras vid behov.
Finnish: Ohjelman taloudellisten ja työmäärällisten vaikutusten sekä viraston ja verkoston reagointikyvyn valvontaa jatketaan, ja niitä tarkistetaan tarvittaessa.
Swedish: Ändring av myndighetens interna kontrollstandard för känsliga funktioner
Finnish: Viraston arkaluonteisia tehtäviä koskevan sisäisen valvontastandardin tarkistaminen
Swedish: Styrelsen utnämnde vice ordförande Lisette Tiddens-Engwirda till styrelsens företrädare i kommittén.
Finnish: Hallintoneuvosto nimitti varapuheenjohtaja Lisette Tiddens-Engwirdan edustajakseen tarkastuskomiteassa.
Swedish: Dessutom kommer patienternas och konsumenternas roll i de olika vetenskapliga kommittéerna att fastställas.
Finnish: Lisäksi määritetään potilaiden ja kuluttajien tehtävänkuva viraston tieteellisissä komiteoissa.
Swedish: • Framstegen rörande "läkemedelspaketet" (dvs. lagstiftningen om biverkningsbevakning som ska börja tillämpas under mitten av 2012 samt lagstiftningsförslag för att förhindra att läkemedelsförfalskningar kommer in i leveranskedjan och patientinformation).
Finnish: • lääkealaa koskevan paketin (lääketurvatoimintaa koskevat lakiehdotukset, joita on määrä alkaa soveltaa vuoden 2012 puolivälissä ja joilla on tarkoitus estää väärennettyjen lääkkeiden ja väärennettyjen potilaille suunnattujen tietojen pääsy lailliseen jakeluketjuun) edistyminen
Swedish: Innehållet i det godkända dokumentet överensstämmer med det offentliga samråd som genomfördes i december 2008 och följer rekommendationerna från Europeiska ombudsmannen.
Finnish: Asiakirja noudattaa joulukuussa 2008 alkanutta julkista kuulemista, ja siinä huomioidaan Euroopan oikeusasiamiehen suositukset.
Swedish: Publiceringen kommer att ske efter att den officiella utnämningen har ägt rum.
Finnish: Asiakirja julkaistaan, kun virallinen ilmoitus on annettu.
Swedish: Styrelsen antog förfarandet för val av verkställande direktör.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi johtajan valintamenettelyn.
Swedish: EMA:s engagemang i denna process beror på att en del substanser av humant ursprung bearbetas till avancerade behandlingar, som sedan omfattas av särskild lagstiftning.
Finnish: EMA on osallisena tässä prosessissa siksi, että joistakin ihmisistä peräisin olevista aineista jalostetaan pitkälle kehitettyjä hoitomuotoja, jotka kuuluvat tietyn lainsäädännön piiriin.
Swedish: • Utkast till rådets slutsatser om innovation och solidaritet inom läkemedelssektorn som sammanställts av ordförandeskapet
Finnish: • Puheenjohtajan laatimat neuvoston johtopäätösluonnokset innovaatiosta ja solidaarisuudesta lääkealalla
Swedish: Ändringarna gäller förlängningar av godkännanden för försäljning, ändringar av typ II, årsavgifter, ändringar av plasma master files och vaccine antigen master files.
Finnish: Kyseiset tarkistukset koskevat myyntilupien laajennuksia, tyypin II muutoksia, vuosimaksuja ja plasma- ja rokotevasta-aineiden kantatiedostojen muutoksia.
Swedish: En international workshop om god klinisk praxis och etiska krav vid kliniska prövningar
Finnish: Hyvää kliinistä tutkimustapaa ja kliinisten tutkimusten eettisiä vaatimuksia koskeva kansainvälinen työpaja
Swedish: Styrelsen diskuterade att det i framtiden kommer att vara nödvändigt att tillhandahålla information om signalhanteringen.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tarpeesta antaa tulevaisuudessa tietoa signaalien hallintatoimista.
Swedish: Överföringen följer utvärderingen av den finansiella situationen den 31 augusti 2010, som visade på en gynnsam budgettendens.
Finnish: Ennen määrärahojen siirtoa toteutettiin talousarvion seuranta 31. elokuuta 2010, ja taloudellinen tilanne oli myönteinen.
Swedish: Gruppen kommer att bidra till arbetet med att främja utvecklingen av och lagstiftningen kring alternativa metoder för djurförsök, stärka myndighetens roll när det gäller djurens välfärd och förbättra kommunikationen med intressenterna.
Finnish: Ryhmä osallistuu työhön kannustamalla eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittelyä ja oikeudellista hyväksyntää, vahvistaa viraston roolia eläinten hyvinvoinnin saralla ja edistää viestintää sidosryhmien kanssa.
Swedish: • Det kommande mötet med European Generics Association (EGA) i samband med HMA:s sammanträde den 26 oktober.
Finnish: • EGA:n (European Generics Association) tuleva kokous lääkevirastojen johtajien 26. lokakuuta pidettävän kokouksen puitteissa
Swedish: Gruppens första sammanträde beräknas äga rum i slutet av 2010 eller början av 2011.
Finnish: Ryhmän ennakoidaan kokoontuvan ensimmäisen kerran vuoden 2010 lopussa tai vuoden 2011 alussa.
Swedish: Kommissionen var informerad om förslaget.
Finnish: Ehdotuksesta on tiedotettu Euroopan komissiolle.