FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse : 09.12.2008 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 09.12.2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09.12.2008 Dato for siste fornyelse: 09.12.2013
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set forhøjede leverenzymer.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert forhøyede leverenzymer.
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller diegivende dyr.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr.
Danish: Må ikke anvendes til dyr under 6 uger eller katte på mindre end 2 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr yngre enn 6 uker eller til katter under 2 kg.
Danish: SÆRLIGE ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Danish: Glycofurol
Norwegian Bokmål: Glykofurol
Danish: Natriumchlorid Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Danish: Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan føre til smerte.
Danish: Reduktion af post-operative smerter (over en periode på 24 timer):
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer):
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer hos hunde og 15 timer hos katte.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 24 timer i hund og 15 timer i katt.
Danish: Bortskaffelse af affald i henhold til lokale krav.
Norwegian Bokmål: Avfallsstoffer skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Danish: Kun til dyr.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Danish: Farveløse hætteglas à 10 ml, lukket med en grå EPDM gummiprop og forseglet med en flip af aluminiumskappe.
Norwegian Bokmål: Fargeløst type I hetteglass inneholdende 10 ml, lukket med en grå EPDM gummipropp og forseglet med et aluminiumslokk som vippes av.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysninger
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) end cyclooxygenase-1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier viste at meloksikam hemmer cyklooksygenase-2 (COX-2) i større grad enn cyklooksygenase-1 (COX-1).
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Danish: Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til adskillige polære metabolitter.
Norwegian Bokmål: Meloksikam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til flere polare metabolitter.
Danish: Ca. 75% af den indgivne dosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen.
Norwegian Bokmål: Ca. 75 % av gitt dose elimineres via feces og resten via urin.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEIER OG -MÅTE
Danish: Reduktion af post-operative smerter:
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter:
Danish: Samtidig administration af potentielt nefrotoksiske lægemidler bør undgås.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av potensielt nefrotoksiske legemidler bør unngås.
Danish: Hos hunde ses disse bivirkninger sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene opptrer vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, er i de fleste tilfellene forbigående og forsvinner etter seponering av behandlingen.
Danish: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Norwegian Bokmål: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller fatale.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene kan i meget sjeldne tilfeller være alvorlige eller livstruende.
Danish: Hos hunde findes meloxicam hovedsagelig i plasma, og stoffet udskilles i høj grad via galden, hvorimod urinen kun indeholder spor af uomdannet substans.
Norwegian Bokmål: Hos hund finnes meloksikam fortrinnsvis i plasma og utskilles hovedsakelig via gallen, mens urinen kun inneholder spor av morsubstansen.
Danish: Distributionsvolumen er 0,3 l/kg hos hunde og 0,09 l/kg hos katte.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,3 l/kg i hund og 0,09 l/kg i katt.
Danish: Ethanol, vandfri Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri Poloksamer 188
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for meloxicam bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor meloksikam bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Danish: I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal symptomatisk behandling initieres.
Danish: Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for toksisk påvirkning af nyrerne.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det er en potensiell fare for økt nyretoksisitet.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Acticam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat.
Norwegian Bokmål: Acticam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestider
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakokinestiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden bør imidlertid ta hensyn til de farmakokinetiske egenskapene til det tidligere brukte legemidlet.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Danish: Der er linearitet mellem den indgivne dosis og de observerede plasmakoncentrationer efter indgift af terapeutiske doser til hunde.
Norwegian Bokmål: Det er en lineær sammenheng mellom gitt dose og plasmakonsentrasjon observert i det terapeutiske doseområdet i hund.
Danish: I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer det også kollagenindusert trombocyttaggregering.
Danish: Acticam må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Acticam må ikke gis sammen med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet:
Norwegian Bokmål: Hund: Lidelser i bevegelsesapparatet:
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed i forbindelse med doseringsnøjagtigheden.
Norwegian Bokmål: Dosering må skje med stor nøyaktighet.
Danish: Det reducerer leukocyt-infiltrationen i det betændte væv.
Norwegian Bokmål: Det reduserer leukocyttinfiltrasjon i inflammert vev.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og således føre til toksiske effekter.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner forekomme, disse skal behandles symptomatisk.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt (Se 4.3).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt (se pkt.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på æsken og flasken.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset.
Danish: Hjælpestoffer: Ethanol, vandfri 150 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Etanol, vannfri 150 mg.
Danish: Må ikke bruges til dyr med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale lidelser som irritasjon og blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Danish: INDLÆGSSEDDEL Acticam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Acticam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN
Danish: Hund: IV eller SC Kat: SC
Norwegian Bokmål: eller s.c. Katt: s.c.
Danish: Drægtighed / laktation
Norwegian Bokmål: Drektighet / Diegiving
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter)
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger bør behandlingen afbrydes og dyrlægen kontaktes.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR SISTE GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
Danish: Kat:
Norwegian Bokmål: Katt:
Danish: Efter subkutan administration er meloxicam fuldstændigt biotilgængeligt, og maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 0,73 µg/ml hos hunde og 1,1 µg/ml hos katte opnåedes henholdsvis ca. 2,5 og 1,5 time efter administration.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimale plasmakonsentrasjoner på 0,73 μg/ml i hund og 1,1 μg/ml i katt ble oppnådd etter henholdsvis ca. 2,5 timer og 1,5 time etter administrasjon.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger oppstår, bør behandlingen seponeres.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam)
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ekskl.
Danish: Reduktion af post-operative smerter efter ovariehysterektomi og mindre omfattende bløddelskirurgi: Enkelt subkutan injektion af en dosis før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariehysterektomi og mindre bløtdelskirurgiske inngrep: en enkelt subkutan injeksjon før kirurgi, for eksempel ved innledning av anestesi.
Danish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgien
Norwegian Bokmål: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgia
Danish: Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Danish: Meloxicam.
Norwegian Bokmål: Meloksikam.
Danish: Meloxicam 5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg/ml.
Danish: Der er kun dokumenteret sikkerhed for post-operativ smertelindring hos katte efter anæstesi med thiopental/halothan.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av postoperativ lindring av smerter hos katt er bare dokumentert etter anestesi med tiopental/halotan.
Danish: Ethanol, vandfri 150 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri 150 mg/ml.
Danish: Uforligeligheder
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale krav.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Kat: Reduktion af post-operative smerter efter ovariehysterektomi og mindre omfattende bløddelskirurgi.
Norwegian Bokmål: Katt: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariehysterektomi og mindre bløtdelskirurgiske inngrep.
Danish: Typiske NSAID-bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set lejlighedsvist.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av NSAIDs som tap av matlyst, oppkast, diaré, fekal okkult blod, letargi og nyresvikt har tidvis blitt rapportert.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikamgruppen, som virker ved hemming av prostaglandinsyntesen, og utøver dermed antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVNTUELLE AVFALLSSTOFFER
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Danish: Reduktion af post-operative smerter (over en periode på 24 timer): Enkelt intravenøs eller subkutan injektion før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Norwegian Bokmål: Lidelser i bevegelsesapparatet: en enkelt subkutan injeksjon Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer): en enkelt intravenøs eller subkutan injeksjon før kirurgi, for eksempel ved innledning av anestesi.
Danish: Reduktion af post-operative smerter og betændelse efter ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopediske inngrep og bløtdelskirurgi.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninge r om dette veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Danish: Oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller andet NSAID-præparat må ikke anvendes til katte, da passende dosering for en sådan behandling ikke er fastlagt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oral oppfølgingsterapi med meloksikam eller andre NSAIDs til katt, da sikker dosering for gjentatt administrasjon ikke er fastslått.
Danish: Hos hunde er der i meget sjældne tilfælde set hæmoragisk diarré, opkastning af blod samt mavesår.
Norwegian Bokmål: Hos hunder er det i svært sjeldne tilfeller blitt rapportert blodig diaré, blodig oppkast og gastrointestinal ulcerasjon.
Danish: Klar gul opløsning.
Norwegian Bokmål: Klar, gul injeksjonsvæske.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTIDER
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Norwegian Bokmål: − Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 dyr)
Danish: Kat: Enkelt administration af 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,06 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Katt: En enkelt administrasjon av 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg).
Danish: Lægemidlet er ikke veterinærreceptpligtigt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat underlagt reseptplikt.
Danish: Enkelt intravenøs eller subkutan injektion af en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,4 ml/10 kg) før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Norwegian Bokmål: Intravenøs eller subkutan injeksjon som enkeltdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg kroppsvekt) før kirurgi, for eksempel ved innledning av anestesi.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Danish: Hund: Enkelt administration af 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg).
Norwegian Bokmål: Hund: En enkelt administrasjon av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG ANDRE STOFFER
Danish: INDIKATIONER
Norwegian Bokmål: INDIKASJONER
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 5 mg.
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Meloksikam 5 mg.
Danish: Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,06 ml/kg legemsvægt) før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon som enkeltdose på 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg kroppsvekt) før kirurgi, for eksempel ved innledning av anestesi.
Danish: EXP: {måneder/år} Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Holdbarhet for åpnet hetteglass: 28 dager.
Danish: Intravenøs eller subkutan væsketerapi under anæstesi bør overvejes i de tilfælde, hvor anæstesi kan medføre en forøget risiko for dyret (f.eks. ved gamle dyr).
Norwegian Bokmål: Hos dyr med økt risiko ved anestesi (f.eks. eldre dyr), bør intravenøs eller subkutan væsketerapi under anestesi vurderes.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr
Danish: Svækkelse af nyrefunktionen kan ikke udelukkes ved samtidig administration af anæstetika og NSAID-præparater.
Norwegian Bokmål: Når anestetika og NSAID administreres samtidig kan det ikke utelukkes en risiko for påvirkning av nyrefunksjonen.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
Danish: 10 ml hætteglas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 10 ml injeksjonshetteglass.
Danish: Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,4 ml/10 kg).
Norwegian Bokmål: En subkutan injeksjon som enkeltdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg kroppsvekt).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning
Danish: EU-nummer
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer
Danish: Tilbageholdel sestid
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Danish: Indhold Pakningsstør -relse
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Tørre hvide rester kan også ses.
Norwegian Bokmål: En tørr, hvit rest kan også observeres.
Danish: For at undgå bivirkninger:
Norwegian Bokmål: For å unngå bivirkninger:
Danish: Brugte pipetter skal smides ud med det samme.
Norwegian Bokmål: Brukte pipetter skal kastes umiddelbart.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/02/2011.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/02/2011.
Danish: Lokale og/eller systemiske reaktioner er observeret hos nogle mennesker efter eksponering.
Norwegian Bokmål: Hos noen personer er det observert lokale og/eller systemiske reaksjoner etter eksponering.
Danish: Ingen kendte.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 07/01/2016.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 07/01/2016.
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Danish: • vask hænder straks efter brug og vask straks med vand og sæbe, hvis lægemidlet kommer i kontakt med huden
Norwegian Bokmål: • vask hendene umiddelbart etter bruk, og vask umiddelbart med såpe og vann dersom preparatet kommer i kontakt med huden;
Danish: Korrekt brug (se pkt.
Norwegian Bokmål: Korrekt påføring (se pkt.
Danish: En klar, farveløs til gul opløsning.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til gul oppløsning.
Danish: Disse bivirkninger vil sædvanligvis forsvinde uden behandling.
Norwegian Bokmål: Disse effektene vil vanligvis forsvinne uten behandling.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Ingen.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for hver målart: Ingen.
Danish: Trin 2: Skil hårene, indtil huden er synlig.
Norwegian Bokmål: Steg 2: Skill pelsen slik at huden blir synlig.
Danish: Kun en størrelse enkeltdosispipetter pr. æske.
Norwegian Bokmål: Kun en pipettestørrelse per eske.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (pipette label)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (pipette etikett)
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for indoxacarb bør undgå kontakt med dette produkt.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet for indoksakarb bør unngå kontakt med dette preparatet.
Danish: Til behandling og forebyggelse af loppeangreb.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner.