FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lekári majú liečbu začať s najnižšou dostupnou dávkou a postupne ju zvyšovať, najmä ak sa pioglitazón užíva spolu s inzulínom (pozri časť 4.4
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar zemāko pieejamo devu un deva jāpalielina pakāpeniski, īpaši, ja pioglitazonu lieto kombinācijā ar insulīnu (skatīt 4.4 apakšpunktu Šķidruma aizture un sirds mazspēja).
Slovak: Tablety Pioglitazone Krkau obsahujú monohydrát laktózy a preto sa nesmú predpisovať pacientom so zriedkavou vrodenou galaktózovou intoleranciou, Lapp-laktázovou deficienciou alebo glukózogalaktózovou malabsorpciou.
Latvian: Pioglitazone Krka tabletes satur laktozes monohidrātu, un tāpēc tās nedrīkst lietot pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes - galaktozes malabsorbciju.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa pioglitazón nemá používať (pozri časť 4.3 a 4.4).
Latvian: Pioglitazonu nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Pred začatím liečby pioglitazónom treba vyhodnotiť rizikové faktory rakoviny močového mechúra (medzi riziká patria vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorých pracovných alebo chemoterapeutických prípravkov, napr. cyklofosfamidu alebo ak je pacient pred liečbou ožarovaný v oblasti panvy).
Latvian: Urīnpūšļa vēža riska faktori jāizvērtē pirms pioglitazona terapijas uzsākšanas (riska faktori ir vecums, smēķēšanas anamnēze, atsevišķu arodfaktoru un ķīmijterapijas līdzekļu ietekme, piemēram, ciklofosfamīds vai iepriekšēja staru terapija iegurņa rajonā).
Slovak: Vzhľadom k potenciálnemu riziku pri dlhodobej liečbe, má byť potvrdené pretrvávanie dosiahnutého prínosu liečby pri nasledujúcich bežných kontrolách (pozri časť 4.4).
Latvian: Ņemot vērā ilgstošas terapijas iespējamo risku, zāļu parakstītājiem turpmākās regulārās pacientu pārbaudēs jāpārliecinās, ka pioglitazona terapijas guvums joprojām ir saglabāts (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pioglitazone Krka
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pioglitazone Krka lietošanas
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka bol zaznamenaný výskyt rakoviny močového mechúra (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí).
Latvian: Urīnpūšļa vēzis pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka, novērots reti (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch po začatí užívania lieku skontroluje, či na Vás Pioglitazon Krka pôsobí.
Latvian: Uzsākot lietot Pioglitazone Krka, pēc 3 - 6 mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tas iedarbojas.
Slovak: ako dvojitá perorálna liečba v kombinácii - so sulfonylmočovinou, iba u dospelých pacientov s intoleranciou metformínu alebo pre ktorých je metformín kontraindikovaný, s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek maximálnej tolerovanej dávke monoterapie sulfonylmočovinou.
Latvian: kā divkārša perorāla terapija kombinācijā ar - sulfonilurīnvielas atvasinājumu tikai tiem pieaugušiem pacientiem, kuriem konstatēta metformīna nepanesamība vai kuriem metformīns ir kontrindicēts, ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neskatoties uz maksimālās panesamās sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas monoterapiju;
Slovak: Pioglitazone Krka obsahuje pioglitazón.
Latvian: Pioglitazone Krka satur pioglitazonu.
Slovak: Pioglitazon Krka a jedlo a nápoje Tablety môžete užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Latvian: Pioglitazone Krka kopā ar uzturu un dzērienu Tabletes varat lietot kopā ar ēdienu vai arī tukšā dūšā.
Slovak: Užívajte Pioglitazone Krka denne podľa predpisu.
Latvian: Lietojiet Pioglitazone Krka tabletes katru dienu, kā norādīts.
Slovak: Ak zabudnete užiť Pioglitazone Krka
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pioglitazone Krka
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy zvýšená hladina laktátdehydrogenázy menej časté zvýšená hladina alanínaminotrans ferázy neznáme neznáme neznáme
Latvian: Izmeklējumi ķermeņa masas palielināšanās paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi
Slovak: Je to liek používaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka nevyžadujúca aplikáciu inzulínu), keď nie je vhodná liečba metformínom alebo keď liečba týmto liekom nebola dostatočne účinná.
Latvian: Tās ir pretdiabēta zāles, ko lieto 2. tipa (insulīnneatkarīgā) cukura diabēta ārstēšanai gadījumos, kad metformīns nav piemērots vai tā iedarbība nav bijusi pietiekama.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcim diabetes mellitus 2. typu a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou mozgovou príhodou, ktorí boli liečení Pioglitazonom Krka a inzulínom, sa vyvinulo srdcové zlyhanie.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu un sirds slimību vai insultu anamnēzē, kuri tika ārstēti ar Pioglitazone Krka un insulīnu, tika novērota sirds mazspēja.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 88,83 mg laktózy (pozri časť 4.4).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 88,83 mg laktozes (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:: Každá tableta obsahuje 176,46 mg laktózy (pozri časť 4.4).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 176,46 mg laktozes (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Pioglitazón je tiež indikovaný na kombináciu s inzulínom u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou inzulínom, pre ktorých je metformín z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie nevhodný (pozri časť 4.4).
Latvian: - Pioglitazons ir indicēts arī kombinācijā ar insulīnu pieaugušiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, kuri lieto insulīnu, un kuri nevar lietot metformīnu kontrindikāciju vai nepanesības dēļ (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu >4 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss > 4 ml/ min) devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Slovak: Krka sa môže používať samostatne u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín, a u pacientov, pri ktorých sa liečbou s diétou a cvičením nepodarilo kontrolovaťhladinu cukru v krvi, alebo sa môže pridať k iným liečbam (napríklad k liečbe sulfonylmočovinou alebo inzulínom), keď sa pomocou nich nepodarilo dostatočne kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Latvian: Pioglitazone Krka var lietot vienu pašu pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu, un kuriem ārstēšana ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem nav bijusi pietiekama, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī to var pievienot citiem līdzekļiem (tādiem kā sulfonilurīnvielas atvasinājums vai insulīns), kuri nav nodrošinājuši pietiekamu cukura līmeņa kontroli asinīs.
Slovak: Pri podávaní pioglitazónu bolo pozorované srdcové zlyhanie v praxi zriedkavo, ale častejšie keď sa pioglitazón podával v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov so srdcovým zlyhaním v anamnéze.
Latvian: Pioglitazona plašas lietošanas laikā par sirds mazspēju ziņots reti, taču biežāk, ja pioglitazons tika lietots kombinācijā ar insulīnu, vai pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē.
Slovak: Medzi znaky a príznaky patria krv v moči, pálenie pri močení alebo náhle nutkanie na močenie.
Latvian: Pazīmes un simptomi ietver asinsis urīnā, sāpes urinācijas laikā vai pēkšņu vajadzību urinēt.
Slovak: Krka sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Latvian: Lai Pioglitazone Krka tabletes darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
Slovak: Výskyt je definovaný nasledovne: - Veľmi časté (≥1/10) - Časté (≥1/100 až <1/10) - Menej časté (≥1/1 000 až <1/100) - Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000)
Latvian: Sastopamība noteikta šādi: - ļoti bieži (≥ 1/10); - bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); - retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); - reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); - ļoti reti (< 1/10 000); - nav zināmi (nav iespējams noteikt, balstoties uz pieejamās informācijas).
Slovak: Pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā.
Slovak: Boli hlásené poruchy zraku, najmä na začiatku liečby, a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi kvôli dočasnej zmene pružnosti a indexu lomu šošoviek tak ako je to vidieť aj u iných hypoglykemických liečebných postupov.
Latvian: Par redzes traucējumiem ziņots galvenokārt ārstēšanas sākumā, un tie saistīti ar glikozes līmeņa pārmaiņām asinīs, kas rada īslaicīgu lēcas pietūkumu un refrakcijas indeksa pārmaiņas, ko novēro arī citu hipoglikemizējošo līdzekļu lietošanas gadījumā.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Slovak: Deutschland TAD Pharma GmbH
Latvian: Österreich KRKA Pharma GmbH, Wien
Slovak: Ak náhodou užijete nadmerný počet tabliet alebo ak niekto iný, prípadne dieťa, užije Váš liek, okamžite vyhľadajte pomoc lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja esat lietojis Pioglitazone Krka vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz Pioglitazone Krka tablešu, vai gadījumā, ja kāds cits vai bērns ieņēmis Jūsu zāles, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Bol zaznamenaný vyšší počet zlomenín u žien (ale nie u mužov), ktoré užívali pioglitazón.
Latvian: Lietojot pioglitazonu, sievietēm (bet ne vīriešiem) tika novērots lielāks kaulu lūzumu skaits.
Slovak: Ak trpíte na diabetes mellitus 2. typu, Pioglitazone Krka pomáha regulovať hladinu vášho krvného cukru tým, že Váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
Latvian: Pioglitazone Krka palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 264,68 mg laktózy (pozri časť 4.4).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 264,68 mg laktozes (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Vaša krv bude skontrolovaná a dávkovanie Pioglitazonu Krka bude podľa potreby upravené.
Latvian: Tiks pārbaudīts cukura līmenis Jūsu asinīs, un Jūsu Pioglitazone Krka devu iespējams vajadzēs mainīt.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Pioglitazone Krka, bude Vám odobratá vzorka krvi kvôli funkcii Vašej pečene.
Latvian: Pirms uzsākt Pioglitazone Krka lietošanu, Jums būs jānodod asins analīze, lai pārbaudītu aknu funkciju.
Slovak: Ako užívať Pioglitazone Krka
Latvian: Kā lietot Pioglitazone Krka
Slovak: Súbežné podávanie pioglitazónu s gemfibrozilom (inhibítor cytochrómu P450 2C8) alebo s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k zvýšeniu resp. zníženiu plazmatickej koncentrácie pioglitazónu (pozri časť 4.5).
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar gemfibrozilu (citohroma P540 2C8 inhibitors) vai rifampicīnu (citohroma P450 2C8 induktors) izraisītu pioglitazona plazmas koncentrācijas attiecīgi palielināšanos vai samazināšanos (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Slovak: a hematokritu o 3,6-4,1%) a v menšom rozsahu pre sulfonylmočovinu a inzulín (relatívne zníženie hemoglobínu o 1-2% a hematokritu o 1-3,2%) v porovnávacích kontrolovaných štúdiách s pioglitazónom.
Latvian: Līdzīgas pārmaiņas novērotas ar metformīnu (hemoglobīna un hematokrīta līmeņa relatīva samazināšanās par 3-4% un 3,6-4,1%) un mazākā mērā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un insulīnu ārstētiem pacientiem (hemoglobīna un hematokrīta līmeņa relatīva samazināšanās par 1-2% un 1-3,2%) veiktajā salīdzinošā kontrolētā klīniskajā pētījumā ar pioglitazonu.
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka boli hlásené alergické reakcie (frekvencia výskytu neznáma).
Latvian: Ziņots par alerģiskām reakcijām (biežums nav zināms) pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka.
Slovak: Vhodní pacienti museli trpieť na jedno alebo viac s nasledovných ochorení: infarkt myokardu, mozgová príhoda, perkutánny kardiálny zákrok alebo bypass koronárnej artérie, akútny koronárny syndróm, ischemické ochorenie srdca alebo periférne arteriálne obštrukčné ochorenie.
Latvian: Lai piedalītos pētījumā, pacientam bija jābūt vienam no sekojošiem kritērijiem: miokarda infarkts, insults, perkutāna kardioloģiska iejaukšanās vai koronārās artērijas šunts, akūts koronārs sindroms, koronāro artēriju slimība vai perifēro artēriju obstruktīva slimība.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vskytli u niektorých pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka s inými antidiabetikami sú:
Latvian: Citas blakusparādības, kas tika novērotas dažiem pacientiem, lietojot Pioglitazone Krka vienlaicīgi ar citām pretdiabēta zālēm:
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v užívaní iných liekov popri liečbe Pioglitazonom Krka.
Latvian: Parasti, ārstējoties ar Pioglitazone Krka, Jūs varat turpināt citu zāļu lietošanu.
Slovak: Poruchy oka poruchy videnia menej časté makulárny edém neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
Latvian: Acu bojājumi redzes traucējumi makulas tūska nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi
Slovak: Ak prestanete užívať Pioglitazone Krka
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pioglitazone Krka
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia menej časté veľmi časté zvýšenie chuti do jedla menej časté
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipoglikēmija ļoti bieži palielināta ēstgriba
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz"
Slovak: Predtým ako začnete užívať Pioglitazone Krka, oznámte Vášmu lekárovi - keď trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte probémy so srdcovým zlyhaním,
Latvian: Pirms Pioglitazone Krka lietošanas konsultējieties ar ārstu - Ja Jums ir ūdens (šķidruma) aizture vai sirds mazspējas problēma, it īpaši, ja esat vecāks/a par
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest hematúria glykozúria menej časté proteinúria menej časté
Latvian: Nieru un urīnizvades sitēmas traucējumi hematūrija glikozūrija proteinūrija
Slovak: Čo Pioglitazone Krka obsahuje - Liečivo je pioglitazón.
Latvian: Ko Pioglitazone Krka satur - Aktīvā viela ir pioglitazons.
Slovak: časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10-tich ľudí) - infekcie dýchacieho traktu - poruchy videnia - zvýšenie telesnej hmotnosti - strata citlivosti menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí ľudí) - zápal prínosových dutín (sinusitída) - nespavosť (insomnia)
Latvian: bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) - elpceļu infekcija - redzes traucējumi - ķermeņa masas palielināšanās - nejutīgums retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) - deguna blakusdobumu iekaisums (sinusīts) - miega traucējumi (bezmiegs)
Slovak: Ak dodržiavate diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Pioglitazonom Krka.
Latvian: Pioglitazone Krka lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot cukura diabēta slimnieka diēta.
Slovak: Riziko zlomenín by sa malo brať do úvahy počas dlhodobej liečby žien pioglitazónom.
Latvian: Veicot ilgstošu ar pioglitazonu ārstētu sieviešu aprūpi, jāņem vērā lūzumu risks.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že máte intoleranciu niektorých cukrov, kontaktujte Vášho lekára skôr ako užijete Pioglitazone Krka.
Latvian: Pioglitazone Krka satur laktozes monohidrātu Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Pioglitazone Krka, konsultējieties ar savu ārstu.
Slovak: U žien užívajúcich Pioglitazone Krka boli často hlásené (môžu postihovať menej ako 1 z 10-tich ľudí) zlomeniny kostí.
Latvian: Kaulu lūzumi bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir novēroti sievietēm, kuras lieto Pioglitazone Krka.
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka v kombinácii s inzulínom sa tiež veľmi často vyskytujú miestne opuchy (edémy).
Latvian: Lokalizēta tūska ļoti bieži ir novērojama pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka kombinācijā ar insulīnu.
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy) rakovina močového mechúra menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) urīnpūšļa vēzis
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka bolo tiež hlásené nejasné videnie spôsobené opuchom (alebo tekutinou) v zadnej časti oka (frekvencia nie je známa).
Latvian: Redzes miglošanās tūskas (vai šķidruma uzkrāšanās) dēļ acs dibenā (biežums nav zināms) arī tiek novērota pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka.
Slovak: Váš lekár bude chcieť, aby ste počas liečby Pioglitazonom Krka pravidelne absolvovali vyšetrenia krvi.
Latvian: Pioglitazone Krka lietošanas laikā ārsts Jums periodiski lūgs veikt asinsanalīzes.
Slovak: Pioglitazón sa nachádzal v mlieku dojčiacich potkanov.
Latvian: Pioglitazons konstatēts žurku mātīšu pienā.
Slovak: Pioglitazone Krka 30 mg tablety
Latvian: Pioglitazone Krka 30 mg tabletes
Slovak: EMEA/H/C/002260
Latvian: EMA/684128/2011 EMEA/H/C/002260
Slovak: Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť, a to až na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia regulácia glukózy (cukru) v krvi.
Latvian: Var rasties vajadzība šo devu palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams labāk kontrolēt glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (15, 30 un 45 mg).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pioglitazone Krka.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pioglitazone Krka.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka lieku Pioglitazone Krka je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā Pioglitazone Krka sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienreiz dienā.
Slovak: Krka by sa mala skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
Latvian: Ārstēšana ar Pioglitazone Krka jāpārskata pēc trīs līdz sešiem mēnešiem un jāpārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pioglitazone Krka sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Pioglitazone Krka EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Dňa 21. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Krka na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 21. martā izsniedza Pioglitazone Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: To znamená, že liek Pioglitazone Krka je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pioglitazone Krka ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Slovak: Krka je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Latvian: Pioglitazone Krka ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Slovak: Liek Pioglitazone Krka sa používa na liečbu cukrovky II. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Latvian: Pioglitazone Krka lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Slovak: Krka je tzv. generický liek.
Latvian: Pioglitazone Krka ir "ģenēriskas zāles".
Slovak: Účinná látka lieku Pioglitazone Krka, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Latvian: Pioglitazone Krka aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Krka ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Krka
Latvian: Cita informācija par Pioglitazone Krka.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pioglitazone Krka.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Pioglitazone Krka lietošanu.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pioglitazone Krka s liekom Actos.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Pioglitazone Krka kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Actos.
Slovak: Liek Pioglitazone Krka by nemali užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s ochorením obličiek).
Latvian: Pioglitazone Krka nedrīkst lietot pacienti, kam nepieciešama dialīze (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēkiem ar nieru slimībām).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Krka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Krka pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Krka je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Krka ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Actos.
Slovak: Liek Pioglitazone Krka možno používať aj so sulfonylmočovinou (iný typ lieku proti cukrovke), ak nie je vhodná liečba metformínom (tzv. duálna liečba).
Latvian: Paglitaz var lietot arī kopā ar sulfonilurīnvielu (citu pretdiabēta līdzekli), ja metformīns nav piemērots ("duālā terapija").
Slovak: Aké sú prínosy a aké riziká spájané s liekom Pioglitazone Krka?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Pioglitazone Krka?
Slovak: Liek Pioglitazone Krka možno používať aj spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom užívaným samostatne a ktorí nemôžu užívať metformín.
Latvian: Pioglitazone Krka var arī lietot kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar insulīnu, bet kuri nevar lietot metformīnu.
Slovak: Krka sa podáva samostatne u pacientov, u ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iný liek proti cukrovke).
Latvian: Pioglitazone Krka lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Krka na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pioglitazone Krka reģistrācijas apliecību.
Slovak: Načo sa liek Pioglitazone Krka používa?
Latvian: Kāpēc lieto Pioglitazone Krka?
Slovak: Prečo bol liek Pioglitazone Krka povolený?
Latvian: Kāpēc Pioglitazone Krka tika apstiprinātas?
Slovak: Pioglitazone Krka?
Latvian: Kas ir Pioglitazone Krka?
Slovak: Ako sa liek Pioglitazone Krka užíva?
Latvian: Kā lieto Pioglitazone Krka?
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI JĀĪSTENO DALĪBVALSTĪ
Slovak: ATC kód: A10BG03.
Latvian: ATĶ kods: A10BG03.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. február 2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17. februāris 2017.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. marca 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26. marts 2012.
Slovak: INÉ (PRE KALENDÁRNE
Latvian: CITA (KALENDĀRIEPAKOJUMIEM)
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom pred ukončením liečby.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms pārtraukt šo ārstēšanu.