FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során jelentkező nemkívánatos hatásokat az alábbi szervrendszerenkénti és csökkenő előfordulási gyakoriságnak megfelelően kerültek feltüntetésre: nagyon gyakori (≥1/10) gyakori (≥1/100, <1/10) nem gyakori (≥1/1000, <1/100) ritka(≥1/10 000, <1/1000) nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
English: Insulin absorption and hence the blood-glucose-lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e.g. the abdominal wall compared with the thigh).
Hungarian: Az inzulinfelszívódás és így a vércukorszint-csökkentő hatás a beadás helyétől függően változhat (pl. hasfal összehasonlítva a comb területével).
English: Do not mix insulin with any other medicines.
Hungarian: Az inzulint ne keverje össze más gyógyszerrel.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
English: Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Hungarian: A kezelés során fellépő betegségek idején az anyagcsere fokozott ellenőrzése szükséges.
English: Why does hypoglycaemia occur?
Hungarian: Miért fordul elő hipoglikémia?
English: After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Hungarian: A pumpa inzulinpatronját feltöltés után 1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten kell tartania, mielőtt használná, hogy meglássa és el tudja távolítani a felmelegedés közben képződő légbuborékokat.
English: Keep the cartridge at room temperature 1 to 2 hours before inserting it in the pump so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Hungarian: A patront 1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten kell tartani a pumpába helyezés előtt, hogy meglássa és el tudja távolítani a felmelegedés közben képződő légbuborékokat.
English: Mixing of insulins
Hungarian: Az inzulinok keverése
English: Therefore, keep injection syringes and needles as well.
Hungarian: Ezért célszerű injekciós fecskendőket és tűket is magánál tartania.
English: HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
Hungarian: HIPOGLIKÉMIA (alacsony vércukorszint)
English: Adjustments in dose regimen of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Hungarian: Szükségessé válhat az inzulinkészítmény adagjának, ill. az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
English: Do not force the dosage selector to turn.
Hungarian: Ne próbálja az adagbeállítót tovább forgatni.
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Hungarian: A következő betegek tartoznak ide: - akiknél a vércukorszint szabályozás jelentősen javult, - akiknél a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - idősek, - nemrég álltak át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, - akiknél autonóm neuropathia áll fenn, - a diabetes már hosszú ideje tart, - pszichiátriai betegségben szenvednek, - egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülnek (lásd 4.5 pont).
English: With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Hungarian: Minden injekciónál változtatni kell a beadás helyét az adott bőrterületen belül.
English: However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Hungarian: Az intenzifikált inzulinterápia a vércukorszint szabályozás hirtelen javulásával azonban a diabéteszes retinopathia átmeneti rosszabbodását válthatja ki.
English: You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
Hungarian: Lehetséges, hogy a biztonsági próbát többször is meg kell ismételnie ahhoz, hogy az inzulin megjelenjen a tű hegyén.
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Hungarian: A vércukorszint jelentős javulása vagy rosszabbodása átmenetileg megzavarhatja a látáát.
English: Warning symptoms of hypoglycaemia
Hungarian: A hipoglikémia figyelmeztető tünetei
English: It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Hungarian: Javasolt a szőlőcukor bevételét követően vércukorszintjét azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
English: Step 5.
Hungarian: 5. lépés Adja be az adagot
English: If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha úgy érzi, probléma van az inzulinjával, ellenőriztesse a kezelőorvosával vagy a gyógyszerészével.
English: The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e.g. traces of heparin).
Hungarian: Az injekciós fecskendő nem tartalmazhat semmilyen más gyógyszert vagy annak maradványát (pl. heparin maradványok).
English: Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
Hungarian: Az inzulinkezelés a lábikra és a boka duzzadásával járó, átmeneti vízvisszatartást válthat ki.
English: Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az ebben a betegtájékoztatóban található „SoloStar Használati Útmutató”-t.
English: The pen should be turned gently to avoid foaming in the cartridge.
Hungarian: Finoman kell forgatni a tollat, hogy ne képződjön hab a patronban.
English: Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, a koncentrálás csökkenése, a reakciók romlása, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, bénulás, bizsergés (paresztézia), zsibbadás és bizsergés a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsök, eszméletvesztés.
English: In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Hungarian: Ezenkívül a szimpatolítikus gyógyszerek így a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Hungarian: Orvosa megmutatja Önnek, melyik bőrterületen kell beadnia az inzulint.
English: Talk with your doctor, pharmacist or nurse about proper injection technique before using SoloStar.
Hungarian: A SoloStar alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel a megfelelő injekciózási technikáról.
English: Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Hungarian: Az ilyen helyre beadott inzulin nem biztos, hogy megfelelően fejti ki hatását.
English: Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Hungarian: Az humán inzulint rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból állítják elő.
English: B Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Hungarian: B. Tartsa a tűt az injekciós tollal egyvonalban és egyenesen felhelyezés közben (a tű típusától
English: If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Hungarian: Ha máj vagy vese problémái vannak, vagy időskorú, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mivel alacsonyabb inzulinadagra lehet szüksége.
English: Then the injection button should be pressed in completely.
Hungarian: Ezután az adagoló gombot teljesen be kell nyomni.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Hungarian: - Ne alkalmazzon kétszeres adagot az kihagyott adag pótlására.
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Hungarian: Kérje ki orvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha: - gyakran kerül hipoglikémiás állapotba, - a hipoglikémia felismerésében Önt segítő, első figyelmeztető tünetek csökkentek vagy hiányoznak.
English: In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Hungarian: A következő esetekben diabéteszének kezelése sok odafigyelést igényelhet: - Ha beteg vagy komoly sérülése van, vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia).
English: It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Hungarian: Ajánlatos feljegyezni az injekciós üveg címkéjére az első használatbavétel időpontját.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység.
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Hungarian: A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés, az nzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.
English: Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
Hungarian: Az injekció beadási helyét egy területen belül, minden injektálásnál váltogatni kell.
English: Concerning incompatibility with other insulins, see section 6.2.
Hungarian: Az egyéb inzulinokkal való inkompatibilitásra vonatkozóan lásd a 6.2 pontot.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található
English: If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
Hungarian: Ha attól tart, hogy megsérült a SoloStar injekciós tolla, használjon egy újat.
English: After removing the cap, the needle should be carefully attached straight onto the pen.
Hungarian: A kupak eltávolítása után a tűt gondosan, egyenes helyzetben kell az injekciós tollra felhelyezni.
English: Empty cartridges must not be refilled.
Hungarian: Az üres patront nem szabad újratölteni.
English: Inject as soon as you have mixed them.
Hungarian: A keverék elkészítése után azonnal adja be az injekciót.
English: you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
Hungarian: - majdnem normális a vércukorszintje vagy legalábbis nagyon sokat javult, - Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, pl.
English: If you are allergic to insulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: Ha Ön allergiás (túlérzékeny) az inzulinra vagy az a gyógyszer (6.
English: - the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Hungarian: - a beteg súlya változik, - a beteg életvitele változik, - egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
English: In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén a csökkent glükoneogenezis és inzulinmetabolizmus következtében csökkenhet az inzulinszükséglet.
English: You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Hungarian: Az adagokat 1-től 80 egységig tudja beállítani, 1 egységenként.
English: Injection needles are not included in the pack.
Hungarian: A csomagolás tűket nem tartalmaz.
English: A dose of 2 units has to be selected.
Hungarian: Két egységnyi inzulin dózist kell beállítani.
English: Before starting the infusion remove any air bubbles.
Hungarian: Az infúzió elindítása előtt el kell távolítani a légbuborékokat.
English: Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia, - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Hungarian: Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegekben, akik - már korábban is meglehetősen alacsony vércukorszintre voltak beállítva, - hypoglykaemiára hajlamosak, - korábban az inzulin-ellenes antitestek jelenléte következtében nagy inzulinadagokat igényeltek.
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Hungarian: Ha Önnek 1-es típusú diabetese van (inzulinfüggő cukorbetegség), ne hagyja abba az inzulinkezelését, és fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
English: Visual impairment
Hungarian: Inzulinpumpa meghibásodása
English: The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Hungarian: Az adagot egységenként lehet beállítani a legkisebb 1 egységnyi adagtól a legnagyobb 80 egységnyi adagig.
English: Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
Hungarian: Nem szabad az injekciós üveget erősen rázni, mivel ez a szuszpenzióban bekövetkező változáshoz (ezek az elváltozások fagyott küllemet kölcsönöznek az injekciós üvegnek, ld. alább) eredményezheti, és habzást okozhat.
English: Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be resuspended.
Hungarian: Közvetlenül az injekciós üvegből az injekciós fecskendőbe történő felszívást megelőzően, az inzulint reszuszpendálni kell.
English: • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
Hungarian: • Ha a tűcsere után sem jelenik meg inzulin, lehetséges, hogy a SoloStar elromlott.
English: • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Hungarian: • Ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén, lehetséges, hogy a tű eltömődött.
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Hungarian: A vércukorszint szabályozás tartós javulása esetén a diabéteszes retinopathia súlyosbodásának kockázata kisebb.
English: Please check section 6.4 for instructions on how to store SoloStar.
Hungarian: Kérjük, ellenőrizze az Alkalmazási előírás 6.4 pontjában a SoloStar tárolására vonatkozó előírásokat.
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be administered intravenously.
Hungarian: Az Insulin Human Winthrop Rapid intravénásan is alkalmazható.
English: HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Hungarian: HIPERGLIKÉMIA ÉS HIPOGLIKÉMIA Mindig tartson magánál legalább 20 g cukrot Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Hungarian: Az Insulin Human Winthrop Rapid alkalmazható továbbá hiperglikémiás kóma (a kómát a nagyon magas vércukorszint okozza) és ketoacidózis (olyan betegség, amikor savak képződnek a vérben, mert a szervezet a cukrok helyett a zsírokat bontja le) kezelésére is, valamint a vércukorszint egyensúlyban tartására műtétek előtt, alatt és után.
English: - certain uncompensated endocrine disorders (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products.
Hungarian: - kimaradt étkezések, - alkoholfogyasztás, - egyes rendezetlen endokrin zavarok (pl. hypothyreosis, hypophysis elülső lebeny vagy mellékvesekéreg-elégtelenség), - bizonyos egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés.
English: The injection button should be pressed in completely.
Hungarian: Az adagoló gombot teljesen be kell nyomni.
English: Oedema
Hungarian: Ödéma
English: A Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Hungarian: Állítson be 2 egységnyi adagot az adagbeállító elfordításával
English: If you turn past your dose, you can turn back down.
Hungarian: Amennyiben továbbforgatta a kívánt adagnál, visszafelé is forgathatja az adagbeállítót.
English: If you are using clear insulin (Insulin Human Winthrop Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Hungarian: Ha tiszta inzulint használ (Insulin Human Winthrop Rapid) ne használja a tollat, ha az inzulin zavaros, elszineződött vagy részecskék vannak benne.
English: Mix the insulin well and check it before you insert it into the pen.
Hungarian: Az inzulint jól össze kell keverni és az injekciós tollba helyezés előtt ellenőrizni kell.
English: The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Hungarian: A patron betöltése, a tű felhelyezése és az inzulin injekció beadása során gondosan követni kell a gyártó utasításait az injekciós toll használatára vonatkozóan.
English: Packs of 5 cartridges are available.
Hungarian: 5 db patront tartalmazó csomagolás áll rendelkezésre.
English: Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat nem szabad újra felhasználni, és megfelelően kell kidobni.
English: Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges és a vércukorszint gyakori ellenőrzése javasolt azon betegeknél, akiknél a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemia cardialis és cerebralis szövődményeinek veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegek esetén, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (a hypoglykaemiát követő átmeneti vakság kockázata miatt).
English: If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
Hungarian: Ha az inzulin megjelenik a tű hegyén, az injekciós toll és a tű rendben működik.
English: The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin.
Hungarian: Ellenőrizni kell az injekciós toll címkéjét, hogy a megfelelő inzulint tartalmazza-e.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin human and other insulins (see section 4.4).
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a humán inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont).
English: In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegek Vesekárosodás esetén az inzulinszükséglet a csökkent inzulinmetabolizmus miatt kisebb lehet.
English: Each cartridge contains 3 balls (stainless steel).
Hungarian: Minden patron 3 (rozsdamentes acél) fémgolyót tartalmaz).
English: • You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
Hungarian: • Az adagbeállító gombot nem tudja több egységre elforgatni mint amennyi egység az injekciós tollban maradt.
English: Your doctor has decided that SoloStar is appropriate for you based on your ability to handle SoloStar.
Hungarian: Kezelőorvosa annak alapján, hogy Ön képes kezelni az injekciós tollat, úgy döntött, hogy a SoloStar a megfelelő Önnek.
English: Insulin Human Winthrop Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Hungarian: Az Insulin Human Winthrop Rapid egy semleges inzulin oldat (reguláris inzulin).
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben.
English: The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Hungarian: A kívánt vércukorszintet és az inzulin adagolását egyénileg kell megállapítani, és a beteg diétájához, fizikai aktivitásához, életviteléhez kell igazítani.
English: Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Hungarian: Az inzulinkezelés a szervezetben inzulinellenes antitestek (az inzulin ellen ható anyagok) képződését válthatja ki.
English: Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
Hungarian: Az Insulin Human Winthrop SoloStar fehér színű, az adagoló gomb színes.
English: Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését : izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
English: HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
Hungarian: HIPERGLIKÉMIA (magas vércukorsazint)
English: Later on, when the cartridge has been inserted into the pen, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Hungarian: Később, a patron injekciós tollba történő behelyezését követően, minden injektálás előtt ismételten reszuszpendálni kell az inzulint.
English: • Sodium retention
Hungarian: • Lipodisztrofia
English: SoloStar is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Hungarian: A SoloStar egy humán inzulint tartalmazó előretöltött, eldobható injekciós toll.