FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha Önnek laktóz-intoleranciája van, mondja el orvosának, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към лактоза, говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Hungarian: A hidroklorotiazid nagyrészt változatlan formában ürül a vesék által, 7-11 órás felezési idővel.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира до голяма степен непроменен през бъбреците с полуживот от 7 до 11 часа.
Hungarian: - Szívelégtelenség vagy szívritmuszavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Bulgarian: - лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност или нарушения на сърдечния ритъм.
Hungarian: A hidroklorotiaziddal patkányokon és kutyákon végzett szubkrónikus és krónikus toxicitási vizsgálatok nem mutattak figyelemre méltó eltéréseket, kivéve az elektrolit-egyensúly változásokat (hypokalaemia).
Bulgarian: Субакутната и хроничната токсичност на хидрохлоротиазид при плъхове и кучета не показва забележими находки с изключение на промени в електролитния баланс (хипокалиемия).
Hungarian: Ne szedje a Vascace Plus-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Bulgarian: Не приемайте Vascace Plus, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Hungarian: A két hatóanyag együttesen fejti ki a vérnyomáscsökkentő hatását.
Bulgarian: Двете активни вещества действат заедно за понижаване на Вашето кръвно налягане.
Hungarian: A Vascace Plus-szal történt vizsgálatok azt mutatták, hogy a cilazapril és a hidroklorotiazid kombinációja naponta egyszer különböző adagokban adva, csökkenti a szisztolés és diasztolés vérnyomást a placebóhoz képest, 24 órával a beadás után olyan mértékben, amely statisztikailag szignifikáns és klinikailag is jelentős.
Bulgarian: Клиничните изпитвания, провеждани с Vascace Plus, са показали, че комбинацията на цилазаприл и хидрохлоротиазид, приложена веднъж дневно в различни дози намалява систолното и диастолното артериално налягане в сравнение с плацебо 24 часа след приложението до степен, която е статистически и клинично значима.
Hungarian: Nem depolarizáló izomrelaxánsokat nem szabad egyidejűleg alkalmazni az izom relaxációs hatás lehetséges felerősödése és meghosszabbodása miatt.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат едновременно недеполяризиращи миорелаксанти поради възможно интензифициране и удължаване на миорелаксиращия ефект.
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг }.
Hungarian: Szexuális diszfunkció, gynaecomastia
Bulgarian: Сексуална дисфункция, гинекомастия
Hungarian: A cilazaprilát megoszlási térfogatát körülbelül 0,5-0,7 l/kg-nak határozták meg.
Bulgarian: Определено е, че обемът на разпределение на цилазаприлат е приблизително 0,5 до 0,7 l/kg.
Hungarian: A kálium és a kreatinin rutinszerű ellenőrzése beletartozik a vesekárosodott betegek szokásos orvosi ellátásába.
Bulgarian: Рутинното проследяване на калий и креатинин е част от нормалната медицинска практика при пациенти с бъбречно увреждане
Hungarian: Egyéb metabolikus rendellenességek
Bulgarian: Други метаболитни нарушения
Hungarian: A Vascace Plus adagja egy tabletta (5,0 mg cilazapril és 12,5 mg hidroklorotiazid) naponta egyszer.
Bulgarian: Дозата на Vascace Plus е една таблетка (5,0 mg цилазаприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид), приложена веднъж дневно.
Hungarian: Ez leginkább a kezelés elején jelentkezik.
Bulgarian: Това е по-вероятно, когато започвате лечението за първи път.
Hungarian: A javasolt adagokban a cilazapril hatása 24 órán át tart hipertenziós betegeknél.
Bulgarian: В препоръчваните дози ефектът на цилазаприл при хипертензивни пациенти се поддържа до 24 часа.
Hungarian: A cilazapril nem mutatott mutagén vagy genotoxikus hatást a különböző in vitro és in vivo mutagenitási vizsgálatokban.
Bulgarian: Цилазаприл не показва мутагенни или генотоксични ефекти при различни тестове за мутагенност, извършени in vitro и in vivo.
Hungarian: A tiazidok hyponatraemiát és dehidrációt is okozhatnak.
Bulgarian: Тиазидите може да причинят също и хипонатриемия и дехидратация.
Hungarian: Ezen betegeknél mérlegelni kell egy más típusú dialízis membrán vagy más csoportba tartozó antihipertenzív gyógyszer alkalmazását.
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се помисли за използване на друг вид диализна мембрана или различен клас антихипертензивни средства.
Hungarian: Aszcitesz fennállása esetén a cilazapril alkalmazása nem javasolt.
Bulgarian: При пациенти с асцит не се препоръчва приложението на цилазаприл.
Hungarian: Tehát, az angiotenzin-II keletkezésének gátlása és valószínűleg a bradikinin termelés fokozódása is az efferens arteriola vazodilatációját okozza, amely a glomeruláris filtrációs nyomás csökkenéséhez vezet.
Bulgarian: Следователно, блокирането на образуването на ангиотензин II и вероятно също и увеличеното образуване на брадикинин предизвикват вазодилатация на еферентните артериоли, водеща до намаление на налягането на гломелрулната филтрация.
Hungarian: Korlátozott számú adatok alapján a hidroklorotiazid szisztémás clearance-e alacsonyabb az egészséges és a hipertenziós idős betegeknél is, mint a fiatal egészséges önkénteseknél.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че системният клирънс на хидрохлоротиазид се намалява при здрави и хипертензивни пациенти в старческа възраст в сравнение с млади здрави доброволци.
Hungarian: A javasolt kezelés Vascace Plus túladagolás esetén 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid oldat intravénás infúzióban.
Bulgarian: Препоръчваното лечение на предозиране на Vascace Plus е интравенозна инфузия на разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %).
Hungarian: Mivel a Vascace Plus szoptatás alatti alkalmazásáról nem áll rendelkezésre információ, a készítmény alkalmazása nem javasolt és olyan alternatív kezeléseket kell előnyben részesíteni, amelyeknek a biztonságossági profilja jobban megalapozott szoptatás alatt, különösen újszülött vagy koraszülött csecsemő szoptatásakor.
Bulgarian: Тъй като няма информация относно употребата на Vascace Plus по време на кърмене, приложението на този продукт не се препоръчва, и трябва да се използва алтернативно лечение с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено докато се кърми новородено или недоносено кърмаче.
Hungarian: A medence dilatáció kissé magasabb incidenciáját figyelték meg patkányokon 5 mg/kg/nap dózisnál.
Bulgarian: Малко по-висока честота на разширение на таза е наблюдавана при плъхове при 5 mg/kg дневно.
Hungarian: Az angioödémát összefüggésbe hozták az ACE-gátló-kezeléssel, 0,1-0,5% közötti jelentési gyakorisággal.
Bulgarian: Приложението на ACE инхибитори е свързано с ангиоедем със съобщена честота 0,1 %-0,5 %.
Hungarian: A hidroklorotiazidot nem szabad terhességi ödéma, terhességi hipertenzió vagy terhességi toxémia kezelésére alkalmazni, mivel fennáll a plazmatérfogat csökkenésének és a placenta hipoperfúziójának kockázata, a betegség lefolyására gyakorolt előnyös hatás nélkül.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се използва при гестационни отоци, гестационна хипертония или прееклампсия, поради риск от намаляване на плазмения обем и плацентарна хипоперфузия, без благоприятен ефект върху хода на заболяването.
Hungarian: - Kalciumpótlók és D-vitamin.
Bulgarian: - калциеви добавки и витамин D.
Hungarian: A Vascace Plus szedése nem javasolt korai terhességben és nem szabad szedni ha több, mint 3 hónapos terhes, mivel súlyosan károsíthatja gyermekét, ha ebben a szakaszban alkalmazza a gyógyszert (lásd a ‘Terhesség' és ‘Szoptatás' pontokat).
Bulgarian: Vascace Plus не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се употребява в този етап (вижте разделите ‘Бременност' и ‘Кърмене').
Hungarian: következő hatásokat észlelheti: szédülés vagy kótyagosság-érzés, felszínes légzés, hideg, nyirkos bőr, mozgás vagy beszédképtelenség és lassú vagy szabálytalan szívverés.
Bulgarian: Може да настъпят следните ефекти: чувство на замаяност или прималяване, повърхностно дишане, студена лепкава кожа, невъзможност да помръднете или да говорите и забавена или неритмична сърдечна дейност.
Hungarian: Csehország, Magyarország, Lengyelország, Spanyolország: Inhibace Plus Németország: Dynorm Plus
Bulgarian: Чешка република, Унгария, Полша, Испания: Inhibace Plus
Hungarian: Ez csökkenti az Ön vérnyomását.
Bulgarian: Това понижава кръвното Ви налягане.
Hungarian: A fő kombinációs hatások a tiazid által indukált káliumvesztés csökkentése és a motoros aktivitás csökkenése volt nagy dózisoknál majmokban.
Bulgarian: Основните ефекти от комбинацията са намаляване на загубата на калий, индуцирана от тиазида, и намаляване на моторната активност при високи дози при маймуни.
Hungarian: Mivel az étkezésnek nincs klinikailag szignifikáns hatása az abszorpcióra, a Vascace Plus bevehető étkezés előtt vagy étkezés után is.
Bulgarian: Тъй като приемът на храна не повлиява клинично значимо резорбцията, Vascace Plus може да се прилага преди или след хранeне.
Hungarian: ACE-gátlóval történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Bulgarian: Лечение с ACE инхибитори не трябва да се започва по време на бременност.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az együtt adott cilazapril és hidroklorotiazid hatékonysága és tolerálhatósága hasonló volt mind idős, mind fiatalabb hipertenziós betegeken, bár a farmakokinetikai adatok alapján mindkét összetevő clearance-e alacsonyabb az idős betegeknél (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: При клиничните изпитвания, ефикасността и поносимостта на цилазаприл и хидрохлоротиазид, приложени едновременно, е подобна при пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти с хипертония, въпреки че фармакокинетичните данни показват, че клирънса на двата компонента при пациенти в старческа възраст е намален (вж. точка 5.2).
Hungarian: A hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása D-vitaminnal vagy kalcium-sókkal elősegítheti a szérum kalciumszint emelkedését.
Bulgarian: Едновременното приложение на хидрохлоротиазид заедно с витамин D или с калциеви соли може да потенцира повишението на серумния калций.
Hungarian: A májbetegség nem befolyásolja jelentősen a hidroklorotiazid farmakokinetikáját.
Bulgarian: Чернодробните заболявания не се отразяват значимо на фармакокинетиката на хидрохлоротиазид.
Hungarian: A cilazapril akut orális toxicitása alacsony.
Bulgarian: Острата перорална токсичност на цилазаприл е ниска.
Hungarian: Az okok között a Vascace Plus-szal és a Vascace-szal kezelt célcsoportok különbsége (i), a cilazapril dózisok különbsége (ii) és a kombinációs terápia specifikus hatásai (iii) szerepelhetnek.
Bulgarian: Причините може да включват (І) разлики между таргетните популации, лекувани с Vascace Plus и Vascace, (ІІ) разлики в дозата на цилазаприл и (ІІІ) специфични ефекти на комбинираната терапия.
Hungarian: Biztosítani kell a betegek megfelelő folyadékbevitelét, és mérlegelni kell a vesefunkció monitorozását a kombinációs terápia megkezdését követően, majd azután megfelelő időközönként.
Bulgarian: Пациентите трябва да се хидратират адекватно и трябва да се помисли за проследяване на бъбречната функция след започване на едновременната терапия и периодично след това.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél A Vascace Plus alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Bulgarian: Vascace Plus не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Hungarian: Ha az előírtnál több Vascace Plus-t vett be, vagy valaki más vett be az Ön Vascace Plus tablettáiból, azonnal forduljon orvosához vagy keressen fel egy kórházat.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Vascace Plus или ако някой друг вземе Вашите таблетки Vascace Plus, говорете с лекар или направо отидете в болница.
Hungarian: Elimináció A cilazaprilát változatlan formában ürül a vesék által, az effektív felezési idő 9 óra.
Bulgarian: Цилазаприлат се елиминира непроменен през бъбреците с ефективен полуживот от около 9 часа.
Hungarian: A hipotenzió tovább csökkenti a veseperfúziót (lásd 4.4 pont „Hipotenzió").
Bulgarian: Хипотонията допринася за по-нататъшното намаление на бъбречната перфузия (вж. точка 4.4 "Хипотония").
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak az önmagában adott 5 mg cilazaprilra, a kezelést naponta egyszer adott kis dózisú, 12,5 mg hidroklorotaziddal kiegészítve a kezelés hatékonysága lényegesen fokozódott.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват от 5 mg цилазаприл като монотерапия, добавянето на хидрохлоротиазид в ниска доза от 12,5 mg веднъж дневно значително подобрява повлияването от лечението.
Hungarian: Amennyiben bizonyított hipokalémia miatt az együttadásuk javasolt, megfelelő óvatossággal és a szérum káliumszint gyakori monitorozása mellett kell ezeket alkalmazni.
Bulgarian: Ако едновременната употреба е показана поради изявена хипокалиемия, те трябва да се прилагат внимателно, като често се проследява серумният калий.
Hungarian: Szükség esetén a cilazaprilát, a cilazapril aktív formája az általános keringésből hemodialízissel eltávolítható (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Ако е показано, цилазаприлат, активната форма на цилазаприл, може да се отстрани от общото кръвообращение чрез хемодиализа (виж точка 4.4).
Hungarian: A hidroklorotiazid gyorsan szívódik fel a Vascace Plus orális adása után.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се резорбира бързо след перорално приложение на Vascace Plus.
Hungarian: A Vascace Plus-t óvatosan kell alkalmazni porphyriás betegeknél.
Bulgarian: Vascace Plus трябва да се прилага внимателно при пациенти с порфирия.
Hungarian: A laktóz-monohidrát tartalma miatt, azok a betegek, akik ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Поради наличието на лактоза монохидрат, пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Országos Gyógyszerészeti Intézet internetes honlapján (www.ogyi.hu) található.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е налична на уебсайта на Изпълнителнта Агенция по лекарствата.
Hungarian: Az ACE-gátló-kezelést azonnal abba kell hagyni a terhesség megállapításakor és szükség esetén más alternatív kezelést kell elkezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
Bulgarian: Когато се диагностицира бременност, лечението с ACE инхибитори трябва да се спре незабавно и, ако е подходящо, да се започне алтернативна терапия (вж. точки 4.3 и 4.6).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni készül.
Bulgarian: Кажете на лекуващия си лекар, ако кърмите или ще започнете да кърмите.
Hungarian: Főként a cilazaprillal összefüggő kölcsönhatások
Bulgarian: Взаимодействия, предимно свързани с цилазаприл
Hungarian: A fejfájás egy gyakran jelentett mellékhatás, bár a fejfájás incidenciája nagyobb azoknál a betegeknél akik placebót kapnak, mint azoknál akik cilazaprilt és hidroklorotiazidot kapnak.
Bulgarian: Главоболието е често съобщавано нежелано събитие, въпреки че честотата на главоболие е поголяма при пациенти, получаващи плацебо, отколкото при лекуваните с цилазаприл + хидрохлоротиазид.
Hungarian: Ettől gyengének érezheti magát, szédülhet vagy kótyagosnak érezheti magát, homályos lehet a látása, ill. elájulhat.
Bulgarian: Това може да ви накара да се чувствате слаби, замаяни или да имате световъртеж, може да доведе до замъглено зрение и припадък.
Hungarian: cilazapril/hidroklorotiazid
Bulgarian: цилазаприл/хидрохлоротиазид
Hungarian: Ennek jele lehet, hogy könnyen alakulnak ki véraláfutások és az orrvérzés.
Bulgarian: Признаците включват лесно образуване на синини и кървене от носа.
Hungarian: A hipotenzió tünete lehet a syncope, gyengeség, szédülés és a látáskárosodás.
Bulgarian: Симптомите на хипотния може да включват синкоп, слабост, замайване и зрително увреждане.
Hungarian: Mivel tiazidok által kiváltott hipokalémia előfordulhat a Vascace Plus-kezelés során, amely növelheti a digoxin-kezeléssel összefüggő arrhytmia kockázatát, a kálium-plazmaszint monitorozása javasolt.
Bulgarian: Тъй като по време на лечение с Vascace Plus може да възникне хипокалиемия, индуцирана от тиазида, която може да увеличи риска от аритмия, свързана с терапията с дигоксин, препоръчва се проследяване на плазмените нива на калия.
Hungarian: A gyakoriságot az alapján becsülték meg, hogy az összesen 1097 beteget magába foglaló Vascace Plus-szal végzett klinikai vizsgálatokban a betegek mekkora hányada jelentette az adott mellékhatást.
Bulgarian: Изчисленията на честотата се основават на процента пациенти, съобщили всяка нежелана реакция по време на клиничните изпитвания с Vascace Plus, които включват обща комбинирана популация от 1 097 пациенти.
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amelyeket nem a Vascase Plus klinikai vizsgálataiban figyeltek meg, de valamelyik komponens monoterápiás alkalmazása során, vagy más ACE-gátlókkal vagy tiazid diuretikumokkal kapcsolatban jelentettek vagy a forgalomba hozatalt követően tapasztaltak, a ‘nem gyakori' (<1/100) kategóriába soroltak.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които не са наблюдавани по време на клиничните изпитвания с Vascace Plus, но се съобщават във връзка с монотерапия с някоя от съставките или с други ACE инхибитори, или тиазидни диуретици, или са получени от съобщения на случаи в постмаркетинговия период, са класифицирани като "нечести" (< 1/100).
Hungarian: Ezért a cilazapril együttadása az említett szerekkel nem ajánlatos (lásd 4.4
Bulgarian: Поради това комбинирането на цилазаприл с горепосочените лекарства не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Hungarian: Hacsak az ACE-gátlóval történő folyamatos kezelés nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan alternatív antihipertenzív-kezelésre kell átállítani, amelynek biztonságossági profilja megalapozott terhesség alatt.
Bulgarian: Освен ако продължаването на терапията с ACE инхибитор не се счита жизненоважна, пациентките, които планират бременност, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност.
Hungarian: Az ACE-gátlók, így a cilazapril alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Употребата на ACE инхибитори като цилазаприл не се препоръчва през първото тримесечие на бременността (вж. точка 4.4).
Hungarian: haloperidol, droperidol)
Bulgarian: тиаприд, халоперидол, дроперидол)
Hungarian: A májcirrózisban (ami aszcitesszel nem jár) szenvedő és antihipertenzív-kezelést igénylő betegeknél a cilazapril-kezelést alacsony adaggal kell elkezdeni és fokozott óvatossággal, mivel jelentős hipotenzió alakulhat ki (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза (но без асцит), които се нуждаят от лечение за хипертония, цилазаприл трябва да се започне с ниска доза и с голяма предпазливост, защото може да възникне значима хипотония (вж. точка 4.2).
Hungarian: - Szimpatomimetikus szerek.
Bulgarian: - симпатомиметици.
Hungarian: A Vascace Plus szedése nem javasolt olyan anyáknak akik szoptatnak és orvosa valószínűleg más gyógyszert fog választani, ha szoptatni szeretne, különösen akkor ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Bulgarian: Vascace Plus не се препоръчва на кърмачки и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако бебето ви е новородено или недоносено.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag fontos kölcsönhatást amikor a cilazaprilt digoxinnal, nitrátokkal, kumarin típusú antikoagulánsokkal és H2 receptor blokkolókkal együtt adták.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими взаимодействия, когато Vascace Plus се прилага едновременно с дигоксин, нитрати, кумаринови антикоагуланти и H2-рецепторни блокери.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél sárgaság lép fel, vagy a májenzimek jelentősen emelkednek, a Vascace Plus-kezelést abba kell hagyni és a beteg állapotát orvosilag megfelelően nyomon kell követni.
Bulgarian: Пациенти, които развият жълтеница или подчертано повишение на чернодробните ензими, трябва да преустановят лечението с Vascace Plus и да се подложат на подходящо проследяване от лекар.
Hungarian: A cilazaprilát biohasznosulása orális cilazaprilból kb 60%-os a vizeletből történő visszanyerési adatok alapján.
Bulgarian: Бионаличността на цилазаприлат от перорално приложен цилазаприл е приблизително 60 % въз основа на данните за възстановяване в урината.
Hungarian: A hidroklorotiazid által indukált dehidráció esetén fokozott az akut vesekárosodás kockázata, főként jódtartalmú kontrasztanyagok nagy dózisai esetén.
Bulgarian: При дехидратация, индуцирана от хидрохлоротиазид, съществува повишен риск от остро бъбречно увреждане, особено когато се прилагат по-високи дози на йод-съдържащите контрастни средства.
Hungarian: A cilazapril a szervezetben az aktív metabolitjává, a cilazapriláttá, egy specifikus, tartós hatású, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlóvá alakul át, ami gátolja a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert, ezáltal gátolja az inaktív angiotenzin I angiotenzin II-vé történő átalakulását, mely erélyes érszűkítő hatású.
Bulgarian: Цилазаприл се превръща в активния си метаболит, цилазаприлат, специфичен инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) с продължително действие, който подтиска ренин-ангиотензин-алдостеронова система и по този начин подтиска превръщането на неактивния ангиотензин I в ангиотензин II, който е мощен вазоконстриктор.
Hungarian: Ausztria: Inhibace Plus
Bulgarian: Австрия: Inhibace Plus "Roche"
Hungarian: Teljes veseelégtelenségben már nem választódik ki, de a hemodialízis mind a cilazapril, mind a cilazaprilát koncentrációját korlátozott mértékben csökkenti.
Bulgarian: Няма елиминиране при пациенти с пълна бъбречна недостатъчност, но хемодиализата намалява концентрациите на цилазаприл и цилазаприлат в ограничена степен.
Hungarian: Olaszország, Portugália: Inibace Plus
Bulgarian: Германия: Dynorm Plus Италия, Португалия: Inibace Plus
Hungarian: Az ACE-gátlók, így a cilazapril alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Bulgarian: Употребата на ACE инхибитори като цилазаприл е противопоказана през второто и третото тримесечие на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Hungarian: A kombinációval karciogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за карциногенност с комбинацията.
Hungarian: A fő eltérés a beágyazódás előtti vetélések számának emelkedése és kevesebb látható magzat volt.
Bulgarian: Основните находки са увеличение на предимплантационните загуби и по-малко жизнени фетуси.
Hungarian: Hipotenzió és posturális hipotenzió alakulhat ki a kezelés elején vagy az adag emelésekor, főként fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Хипотония и ортостатична хипотония може да възникнат в началото на лечението или след увеличаване на дозата, особено при рискови пациенти (вж. точка 4.4).
Hungarian: A kombinációt beadva étel jelenlétében a cilazaprilát Tmax 1,5 órával nő és a Cmax 24%-kal csökken, a hidroklorotiazid Tmax 1,4 órával nő és a Cmax 14%-kal csökken, de ez nem hat a két molekula általános biohasznosulására, amint azt az AUC (0-24) értéke mutatja.
Bulgarian: То забавя Tmax на хидрохлоротиазид с 1,4 часа и намалява Cmax с 14 %, без да оказва ефект върху общата бионаличност на двете молекули според оценката на стойността на AUC 0-24.
Hungarian: Diuretikumok (tiazid vagy kacsdiuretikumok)
Bulgarian: Диуретици (тиазидни или бримкови диуретици)
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő)
Bulgarian: Нечести (засягат под 1 на 100 души)
Hungarian: Tiazid diuretikumok együttadása emelheti a lítium toxicitás kockázatát és tovább növelheti az ACE-gátlók által már korábban megemelt lítium toxicitás kockázatát.
Bulgarian: Едновременното приложение на тиазидни диуретици може да увеличи риска от токсичност на лития и да засили вече увеличения риск от литиева токсичност с ACE инхибитори.
Hungarian: Vesekárosodás és akut veseelégtelenség nagyobb valószínűséggel alakul ki olyan betegeknél, akiknél súlyos szívelégtelenség, artéria renális szűkület, már meglévő vesebetegség vagy volumenvesztés áll fenn (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Бъбречно увреждане и остра бъбречна недостатъчност са най-вероятни при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, стеноза на бъбречната артерия, налично бъбречно нарушение или намаление на вътресъдовия обем (вж. точка 4.4).