FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Croatian: Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Czech: Lucembursko Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Croatian: Luksemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Croatian: Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Czech: Pfizer Hellas A.E. Messoghion Ave. 243 Neo Psychiko 15451 Greece
Croatian: Messoghion Ave. 243 Neo Psychiko 15451 Greece diklofenaknatrij mizoprostol
Czech: Voltarol Retard 100 mg Filmcoated Prolonged Release Tablets
Croatian: Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets
Czech: VOLTAREN RAPID®
Croatian: Voltaren®
Czech: Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Croatian: NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Czech: Flector EP Rapid 50 mg
Croatian: Flector EP Rapid 50 mg granule
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Croatian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Czech: S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
Croatian: S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str.
Czech: Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside
Croatian: Ltd 5 Waterside
Czech: Voltaren Retard 100 mg modifiedrelease filmcoated tablets
Croatian: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Czech: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets
Croatian: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Czech: PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. PannonPharma út 1.
Croatian: PannonPharma út 1.
Czech: 89340 Leipheim Germany
Croatian: 89340 Leipheim Germany diklofenakkalij
Czech: Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Croatian: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Czech: Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Croatian: Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France diklofenakepolamin FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose granule za oralnu otopinu
Czech: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy
Croatian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy diklofenaknatrij mizoprostol
Czech: 8502 Lannach Austria
Croatian: 8502 Lannach
Czech: 1327 AH Almere The Netherlands
Croatian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Czech: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Croatian: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain diklofenaknatrij mizoprostol
Czech: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Croatian: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten tableta
Czech: Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany diclofenac
Croatian: Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany diklofenakkalij
Czech: Potahovaná tableta
Croatian: obložena tableta
Czech: 12.5mg Tablets
Croatian: 12,5 mg tableta
Czech: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Croatian: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Czech: Nizozemsko Teva Nederland B.V.
Croatian: Teva Nederland B.V.
Czech: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom
Croatian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom diklofenak mizoprostol
Czech: de Burgos, 16 D 5ª planta
Croatian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D 5ª planta
Czech: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Croatian: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard želučanootporna kapsula, tvrda
Czech: Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon
Croatian: Mercury Pharma Group Limited No.
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel
Croatian: 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands diklofenaknatrij mizoprostol
Czech: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece
Croatian: NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece
Czech: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Croatian: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Czech: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mgTabletten
Croatian: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Czech: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula
Croatian: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula kapsula, tvrda
Czech: Portugalsko Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
Croatian: Estrada Marco do GriloZemouto
Czech: NeurofenacKapseln
Croatian: NeurofenacKapseln kapsula, tvrda
Czech: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy
Croatian: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy diklofenak hidroksietilpirolidin
Czech: Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany
Croatian: Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany diklofenaknatrij mizoprostol
Czech: Nizozemsko Mylan B.V.
Croatian: Mylan B.V.
Czech: Nizozemsko Novartis Pharma B.V.
Croatian: Novartis Pharma B.V.
Czech: Difene 25mg Capsules
Croatian: Difene 25mg Capsules kapsula
Czech: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Croatian: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos
Czech: Nizozemsko Pfizer B.V.
Croatian: Pfizer B.V.
Czech: Difene 50mg Capsules
Croatian: Difene 50mg Capsules kapsula
Czech: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Croatian: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Czech: Arthrotec 75 modified-release tablets
Croatian: Arthrotec 75 modified-release tablets tableta s prilagođenim oslobađanjem
Czech: Novartis Hellas S.A.C.I.
Croatian: Novartis Hellas S.A.C.I. 12th km
Czech: Diklofenak draselný Voltarol Pain-Eze Tablets
Croatian: Voltarol Pain-Eze Tablets
Czech: IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42
Croatian: IBSA Slovakia s.r.o.
Czech: CATAFLAM-V 50 mg tabletta
Croatian: CATAFLAM-V 50 mg tabletta tableta
Czech: 12.5mg Filmcoated tablets
Croatian: Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Czech: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy diclofenac
Croatian: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy diklofenakkalij
Czech: VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Croatian: VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
Czech: Prášek pro perorální suspenzi
Croatian: tableta za oralnu suspenziju
Czech: Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Croatian: Deflamat DRS 75 mg - Kapseln kapsula, tvrda
Czech: FI-02200 Espoo Finland
Croatian: FI-02200 Espoo Finland diklofenakkalij
Czech: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Croatian: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Czech: Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets
Croatian: Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets filmom obložena tableta s produljenim oslobađanjem
Czech: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Croatian: Pentelis Avenue 53
Czech: Voltaren 25 mg, maagsapresistent e tabletten
Croatian: Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten
Czech: DiclacHexal rapid 50 mg - lösbare Tabletten
Croatian: DiclacHexal rapid 50 mg - lösbare Tabletten tableta za oralnu otopinu
Czech: Rewodina dual 75 Kaps
Croatian: Rewodina dual 75 Kaps kapsula
Czech: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Croatian: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos obložena tableta
Czech: Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen
Croatian: Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen čepić rektalno
Czech: Česká republika Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Croatian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Czech: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Croatian: Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom diklofenaknatrij mizoprostol
Czech: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Croatian: Novartis Hungária Kft.
Czech: Diclac 150 Duo 150mg
Croatian: Diclac 150 Duo
Czech: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistent e tabletten
Croatian: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Czech: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Croatian: 1 53757 Sankt Augustin Germany
Czech: Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets
Croatian: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Czech: Naklofen duo 75 mg trde kapsule
Croatian: Naklofen duo 75 mg trde kapsule kapsula, tvrda
Czech: VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Croatian: VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée obložena tableta s produljenim oslobađanjem
Czech: Modified-Release tablets
Croatian: Modified-Release tablets tableta s prilagođenim oslobađanjem
Czech: Diclo-saar 50 mg magensaftresiste nte Tabletten
Croatian: Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Diclofenacratiopharm 75 mg SL Retardkapseln
Croatian: Diclofenacratiopharm 75 mg SL Retardkapseln kapsula s produljenim oslobađanjem
Czech: VERAL 100 MG 100mg
Croatian: VERAL 100 mg
Czech: Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml - Ampullen
Croatian: Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 mlAmpullen
Czech: Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet 75 mg
Croatian: Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet 75 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem
Czech: Diclo-XL 100 100mg
Croatian: Diclo-XL 100
Czech: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Croatian: Difene 75 mg Dual Release Capsules kapsula s dvostrukim oslobađanjem
Czech: Effekton 25 mg magensaftresiste nte Tabletten
Croatian: Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistent e tabletten 50 mg
Croatian: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Czech: Nizozemsko Pharmacin B.V.
Croatian: Pharmacin B.V.
Czech: Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule
Croatian: Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule otopina za injekciju u mišić
Czech: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Croatian: OLFEN DEPOCAPS 75 mg tableta s produljenim oslobađanjem
Czech: Nepoužívat pro depotní intravenózní injekci
Croatian: Nije primjenjivo za bolusnu injekciju u venu
Czech: PharmaSwiss d.o.o.
Croatian: PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1
Czech: Flamatak MR Tablets 75mg
Croatian: Flamatak MR Tablets 75mg tableta s prilagođenim oslobađanjem
Czech: VOLTAREN 50 mg végbélkúp
Croatian: VOLTAREN 50 mg végbélkúp čepić rektalno
Czech: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistent e tabletten 25 mg
Croatian: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Czech: Effekton 50 mg magensaftresiste nte Tabletten
Croatian: Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: APO-DICLO 25 MG
Croatian: APO-DICLO 25 MG 25 mg
Czech: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
Croatian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Czech: Nizozemsko Actavis B.V.
Croatian: Actavis B.V.
Czech: Diclofenac STADA 25mg magensaftresiste nte Tabletten
Croatian: Diclofenac STADA 25mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Naklofen 50 mg svečke
Croatian: Naklofen 50 mg svečke čepić rektalno
Czech: Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistent e tabletten 50 mg
Croatian: Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Czech: APO-DICLO 50 MG
Croatian: APO-DICLO 50 MG 50 mg
Czech: Arthrotec 50 modified release tablets
Croatian: Arthrotec 50 modified release tablets tableta s prilagođenim oslobađanjem
Czech: 02631 Espoo Finland
Croatian: 02631 Espoo Finland diklofenakkalij
Czech: DICLOFENACTEVA 100 mg végbélkúp
Croatian: DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp
Czech: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mgTabletten
Croatian: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Czech: • Pokud máte jakékoli otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Czech: Další informace o přezkoumání bezpečnosti v rámci EU:
Croatian: Daljnje informacije o sigurnosnom pregledu na razini EU-a:
Czech: Kontakt na naše tiskové mluvčí Monika Benstetter nebo Martin Harvey
Croatian: Kontaktirajte naše djelatnike za tisak Monika Benstetter ili Martin Harvey
Czech: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, a kol.
Croatian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Czech: V současnosti je k dispozici v Evropské unii (EU) v řadě různých lékových forem.
Croatian: Trenutno je dostupan u Europskoj uniji (EU) u nizu različitih formulacija.
Czech: Nová opatření s cílem minimalizovat kardiovaskulární rizika
Croatian: Nove mjere za smanjivanje kardiovaskularnih rizika
Czech: • Léčbu byste neměli přerušovat bez konzultace se svým lékařem.
Croatian: • Liječenje se ne smije prekinuti bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Czech: Tel: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Czech: 25. září 2013
Croatian: Dana 28. lipnja 2013.
Czech: Nové bezpečnostní doporučení pro diklofenak
Croatian: Novi sigurnosni savjeti za diklofenak
Czech: • Účinnost diklofenaku je dobře prokázána.
Croatian: • Djelotvornost diklofenaka dobro je utvrđena.
Czech: Přezkoumání systémového diklofenaku bylo zahájeno dne 31. října 2012 na žádost agentury Spojeného království pro léčivé přípravky podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Croatian: Pregled sistemskog diklofenaka pokrenut je dana 31. listopada 2012. na zahtjev agencije za lijekove Ujedinjene Kraljevine, sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EC.
Czech: Omezený charakter údajů ztížil na počátku kvantifikaci rizika, ale z přezkoumání z roku 2012 již vyplývá konzistentní obraz.
Croatian: Ograničenja u podacima otežala su kvantifikaciju početnog rizika, no konzistentna slika stvorena je do pregleda provedenog 2012. godine.
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Croatian: Pregled ovih podataka prvo je provelo Povjerenstvo za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC-a).
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných „nesteroidní protizánětlivá léčiva" (NSAID).
Croatian: Ubraja se u grupu lijekova „nestereoidni protuupalni lijekovi" (NSAR-ovi).
Czech: Druhá metaanalýza zjistila, že v porovnání s placebem bylo riziko významných cévních příhod zvýšeno přibližně o třetinu u inhibitoru COX-2 (poměr míry výskytu [RR] 1,37, 95% interval spolehlivosti [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) nebo u diklofenaku (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), zejména díky vzestupu závažných koronárních příhod (koxiby: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Croatian: Potonjim je utvrđeno da je u usporedbi s placebom rizik od većih vaskularnih poremećaja povećan za otprilike jednu trećinu s inhibitorom COX-2 (omjer stope [RR] 1.37, 95% interval pouzdanosti [CI] 1.14-1.66; p=0.0009) ili diklofenakom (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), uglavnom uslijed povećanja ozbiljnijih koronarnih poremećaja (koksibi: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diklofenak: 1.70, 1.19-2.41; p=0.0032).
Czech: Pacientova potřeba symptomatické úlevy i odpověď na léčbu by měly být pravidelně znovu hodnoceny.
Croatian: Potreba za simptomatskim ublažavanjem i odgovor na terapiju bolesnika trebaju se periodički ponovno ocjenjivati.
Czech: Nové doporučení má za cíl minimalizovat rizika účinků těchto léčivých přípravků na srdce a krevní oběh.
Croatian: Nove mjere usmjerene su na smanjivanje rizika učinka ovih lijekova na srce i cirkulaciju.
Czech: Léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou registrovány cestou vnitrostátních schvalovacích postupů ve členských státech EU a jsou k dispozici po řadu let pod širokým spektrem obchodních názvů.
Croatian: Lijekovi koji sadrže diklofenak odobreni su nacionalnim postupcima za odobravanje u državama članicama EU-a i dostupni su već dugi niz godina pod nizom različitih trgovačkih naziva.
Czech: Skupina CMDh, orgán reprezentující členské státy EU, zodpovídá za zajištění sjednocených bezpečnostních norem u léčivých přípravků registrovaných národními postupy v celé EU.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene u nacionalnim postupcima na razini EU-a.
Czech: Informace o přípravku budou pozměněny a zdravotničtí pracovníci předepisující nebo dávkující systémový diklofenak obdrží další vhodné informace na národní úrovni.
Croatian: Informacije o proizvodu bit će dopunjene, a zdravstveni djelatnici koji propisuju ili izdaju sistemski diklofenak zaprimit će daljnju odgovarajuću komunikaciju na nacionalnoj razini.
Czech: Bezpečnost NSAID v rámci EU pečlivě sledují regulační orgány.
Croatian: Regulatorna tijela EU-a pozorno nadziru sigurnost NSAID-ova.
Czech: U této třídy přípravků platí upozornění na toto riziko a informace o přípravku u všech NSAID doporučují, aby tyto léčivé přípravky byly užívány v nejnižší účinné dávce po nejkratší možnou dobu nutnou ke zvládnutí symptomů.
Croatian: Upozorenje za klasu ovog rizika je na snazi i informacije o proizvodu za sve NSAID-ove preporučaju da se ti lijekovi koriste u najmanjim učinkovitim dozama tijekom najkraćeg vremenskog razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma.
Czech: Diklofenak je účinný při omezování zánětu a bolesti.
Croatian: Diklofenak je djelotvoran u smanjivanju upale i boli.
Czech: Coxib and traditional NSAIDs Trialists Collaboration Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Croatian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Czech: To platí zejména tehdy, pokud se diklofenak užívá ve vysoké dávce a při dlouhodobé léčbě.
Croatian: Ovo je posebice primjenjivo u slučajevima kada se diklofenak koristi u velikoj dozi i za dugotrajne terapije.
Czech: Protože stanovisko skupiny CMDh bylo většinově přijato, bylo zasláno Evropské komisi, která ho potvrdila a přijala konečné, právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Croatian: S obzirom da je stav CMDh-a usvojen većinom glasova, dostavljen je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i usvojila kao konačnu pravno obvezujuću odluku na razini EU-a.
Czech: Celkově v porovnání s placebem rozřazení ve studii k diklofenaku či koxibu způsobilo okolo tří dalších významných vaskulárních příhod na 1 000 účastníků za rok, přičemž jedna příhoda vedla ke smrti; u jedinců s vysokým rizikem přibližně sedm nebo osm dalších osob mělo významnou vaskulární příhodu, z nichž dvě byly fatální.
Croatian: Cjelokupno gledano, u usporedbi s placebom alokacija na doklofenak ili koksib uzrokovala je otprilike tri dodatna velika vaskularna poremećaja na 1.000 poremećaja godišnje, pri čemu je jedan takav poremećaj uzrokovao smrt; u slučaju visoko rizičnih pojedinaca, otprilike sedam ili osam osoba više imalo je ozbiljniji vaskularni poremećaj, od kojih su dva bila smrtonosna.
Czech: Přezkoumání diklofenaku výborem PRAC bylo zahájeno v říjnu 2012 na požádání britské agentury pro regulaci léčivých přípravků, MHRA, v rámci reakce na zjištění z přezkoumání NSAID v roce 2012.
Croatian: Postupak pregleda diklofenaka koji je proveo PRAC pokrenut je u listopadu 2012. na zahtjev regulatorne agencije za lijekove Ujedinjenog Kraljevstva (MHRA) u listopadu 2012. godine kao reakcija na nalaze iz 2012. utvrđena pregledom NSAID-ova.
Czech: Protože některé prostaglandiny se účastní vzniku bolesti a zánětu v místech poranění nebo poškození v těle, snížená tvorba prostaglandinů bolest a zánět redukuje.
Croatian: S obzirom na da su određeni prostaglandini uključeni u uzrokovanje boli i upala u mjestima ozljede ili oštećenja u tijelu, smanjenom proizvodnjom prostaglandina smanjuje se bol i upala.
Czech: Tradiční NSAID blokují účinky dvou enzymů ze skupiny cyklooxygenáz (COX) známých jako COX-1 a COX-2, což má za následek sníženou produkci látek zvaných prostaglandiny.
Croatian: Tradicionalni NSAID-i djeluju blokirajući učinke dva enzima ciklo-oksigenaze (COX), poznatih pod nazivima COX-1 i COX-2, što rezultira smanjenom proizvodnjom tvari naziva prostaglandina.
Czech: Poslední přezkoumání výborem PRAC bylo tudíž zahájeno zejména proto, aby byl zhodnocen poměr přínosů a rizik systémového diklofenaku.
Croatian: Posljednji pregled PRAC-a je stoga pokrenut sa specifičnim ciljem ocjene omjera koristi i rizika sistemskog diklofenaka.
Czech: • Jestliže jste na dlouhodobé léčbě diklofenakem, bude nutné vaši léčbu překontrolovat, aby bylo zajištěno, že je pro vás stále vhodná.
Croatian: • Ako Vas dugoročno liječe diklofenakom, liječenje se mora ponovno procijeniti kako bi se osiguralo je li to liječenje još uvijek najbolje rješenje za Vas.
Czech: • Protože se kardiovaskulární rizika diklofenaku mohou zvyšovat s dávkou a trváním expozice, měl by se diklofenak používat po nejkratší možnou dobu a v nejnižší účinné denní dávce.
Croatian: • S obzirom na to da se kardiovaskularni rizici diklofenaka mogu povećati s dozom i dužim uzimanjem, trebaju se primjenjivati što je kraće moguće u najmanjoj djelotvornoj dnevnoj dozi.
Czech: • Riziko u diklofenaku se ještě zvyšuje, pokud u vás již existuje vyšší riziko, proto se používání nedoporučuje, jestliže jste prodělal/a srdeční příhodu či mozkovou mrtvici, pokud máte srdeční selhání, blokádu krevních cév v srdci či mozku nebo pokud jste podstoupil/a operaci z důvodu vyčištění či přemostění takové blokády nebo problémy, které způsobují omezení krevního oběhu ve vašich končetinách.
Croatian: • Rizik s diklofenakom povećava se još više ako ste već izloženi visokom riziku, tako da se uporaba više ne preporuča ako ste već imali infarkt miokarda, moždani udar ili srčani zastoj, začepljenja krvnih žila do srca ili mozga odnosno kirurški zahvat s ciljem uklanjanja ili premoštenja takvih začepljenja, ili problema sa cirkulacijom koji ograničavaju protok krvi do udova.
Czech: • Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem by u všech pacientů dostávajících pravidelnou terapii diklofenakem měla být léčba při další plánované kontrole přezkoumána.
Croatian: • U svjetlu prethodno navedenog, svi bolesnici koji primaju redovitu terapiju diklofenaka moraju se pregledati pri sljedećem zakazanom pregledu.
Czech: Protože léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou všechny registrovány vnitrostátně, doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupyhumánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko.
Croatian: Lijekovi koji sadrže diklofenak odobreni su nacionalno, preporuke PRAC-a dostavljene su Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za lijekove za ljude (CMDh), koja je usvojila konačno mišljenje.
Czech: • Užívání diklofenaku je kontraindikováno u pacientů s městnavým srdečním selháním (NYHA třída II-IV), ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen nebo cerebrovaskulárním onemocněním.
Croatian: • Uporaba diklofenaka kontraindicirana je u bolesnika s utvrđenom zastojnom insuficijencijom (NYHA klas II-IV), ishemičnom srčanom bolešću, perifernom arterijskom bolešću i cerebrovaskularnom bolešću.
Czech: Stanovisko skupiny CMDh bylo zasláno Evropské komisi, která ho dne 25. září 2013 potvrdila a přijala konečné právně závazné rozhodnutí pro celou EU.
Croatian: Stav CMDh-a dostavljen je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i usvojila kao konačnu pravno obvezujuću odluku na razini EU-a dana 25. rujna 2013.
Czech: Podskupina NSAID zvaná „selektivní inhibitory COX-2" (také známá jako „koxiby") působí spíše blokádou enzymu COX-2 než blokádou obou.
Croatian: Podgrupa NSAID-ova, naziva „selektivni inhibitori COX-2" (također poznati pod nazivom „coksibi"), djeluju blokirajući enzim COX-2, a ne oboje.
Czech: Lze předpokládat, že celkový počet srdečních příhod u lidí se středně závažným rizikem by se mohl zvýšit přibližně o 3 případy za rok na každých 1 000 osob léčených diklofenakem (na 11 osob z 1 000 za rok).
Croatian: Očekuje se povećanje ukupnog broja infarkta miokarda u osoba izloženih umjerenom riziku za otprilike 3 slučaja godišnje na svakih 1.000 osoba koje se liječe diklofenakom (do 11 na 1.000 osoba godišnje).
Czech: Většina lékových forem je určena pro systémové použití (podávána jako léčba v celém těle, cestou perorálních nebo injekčních léčivých přípravků), kterých se týká tento přehled.
Croatian: Većina formulacija su sistemske uporabe (i primjenjuju se kao terapija kroz cijelo tijelo, poput peroralnih lijekova i lijekova za injekciju), koji su obuhvaćeni trenutnim pregledom.