FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Insulatard FlexPen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Insulatard FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Danish: Orale antidiabetiske lægemidler, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACEhæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, ACE inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Insulatard InnoLet, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Insulatard InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
Danish: Skift til et præparart med en anden type insulin kan betyde, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi kan ændres eller blive mindre udtalte end dem, der oplevedes med tidligere insulin.
Czech: Je-li pacient převeden na jiný typ inzulinových léčivých přípravků, může dojít ke změně či potlačení časných varovných příznaků hypoglykemie oproti těm, které se u pacienta projevovaly u předchozího inzulinu.
Danish: Når patienten har genvundet bevidstheden anbefales det at give kulhydrater oralt for at forhindre et tilbagefald.
Czech: Po návratu k vědomí se doporučuje podat pacientovi sacharidy perorálně, aby bylo vyloučeno, že znovu ztratí vědomí.
Danish: • Fjern den store ydre og den indre nålehætte fra nålen.
Czech: • Sejměte z jehly velký vnější kryt a vnitřní kryt.
Danish: Brug af Insulatard sammen med alkohol
Czech: Přípravek Insulatard s alkoholem
Danish: Umiddelbart før brug rulles hætteglasset med Insulatard mellem hænderne, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Czech: Těsně před použitím převalujte injekční lahvičku s přípravkem Insulatard ve dlaních, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Danish: Der kan samle sig små luftbobler i nål og cylinderampul under normal brug.
Czech: V jehle a v zásobní vložce se během normálního používání může nahromadit malé množství vzduchu.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken til råds.
Czech: Požádejte o radu lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Danish: • Lad insulinet opnå stuetemperatur inden du tager det.
Czech: • Nechte inzulin ohřát na pokojovou teplotu, než ho začnete používat.
Danish: Insulin suspensioner må ikke anvendes i insulininfusionspumper.
Czech: Inzulinové suspenze nesmí být používány do inzulinových infuzních pump.
Danish: Indstilling af dosis • Kontrollér altid at trykknappen er helt i bund, og at dosisvælgeren står på 0.
Czech: • Vždy zkontrolujte, zda je dávkovací tlačítko úplně stlačené a volič dávky je nastaven na 0.
Danish: Pres luften ud af sprøjten og kontrollér, at dosis er korrekt.
Czech: Vytlačte vzduch z injekční stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
Danish: De bedste steder til injektion er: Foran på maven, din balle, foran på låret eller overarmen.
Czech: Nejlepším místem pro aplikaci je přední část pasu (břicho), hýždě, přední část stehen nebo horních částí paží.
Danish: Din InnoLet er en kompakt, fyldt insulinpen, som giver dig mulighed for at vælge en dosis mellem 1 og 50 enheder i spring på 1 enhed.
Czech: InnoLet je jednoduché, kompaktní předplněné pero umožňující nastavit dávku od 1 do 50 jednotek v přírůstcích po jedné jednotce.
Danish: Behandling med Insulatard kan hjælpe med at forhindre komplikationer fra din sukkersyge.
Czech: Léčba přípravkem Insulatard pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Danish: ► Insulatard Penfill cylinderampullerne er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulin-dispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Czech: ► Zásobní vložky Insulatard Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Danish: • Skru nålen lige og stramt på din InnoLet (figur 1B).
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obr.
Danish: Hold trykknappen helt i bund og lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Czech: Po vpíchnutí držte dávkovací tlačítko zcela stlačené a ponechte jehlu pod kůží alespoň po dobu 6 sekund.
Danish: ► Brug altid en ny nål til hver injektion for at beskytte mod forurening.
Czech: ► Pro každou aplikaci použijte vždy novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
Danish: Injicér dosis ved at trykke på trykknappen indtil der står 0 ud for markøren.
Czech: Dávku si vpíchněte stlačením dávkovacího tlačítka zcela dolů, až se proti značce ukazatele dávky objeví 0.
Danish: Insulinet vil virke hurtigere, hvis det injiceres i maveskindet (abdomen).
Czech: Inzulin bude účinkovat rychleji, pokud ho budete aplikovat do oblasti kolem pasu (břicho).
Danish: Injicér luften i hætteglasset.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky.
Danish: Insulatard InnoLet er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. InnoLet dispenserer 1-50 enheder i spring på 1 enhed.
Czech: Insulatard InnoLet je předplněné pero určené k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. InnoLet umožňuje aplikaci 1-50 jednotek s nastavováním po 1 jednotce.
Danish: Kontrollér altid, at der er insulin tilbage i cylinderampullen (mindst 12 enheder), for at sikre ensartet opblanding.
Czech: Vždy zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě dostatek inzulinu (alespoň 12 jednotek), abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
Danish: Insulatard FlexPen er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. FlexPen dispenserer 1-60 enheder i spring på 1 enhed.
Czech: Insulatard FlexPen je předplněné pero určené k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. FlexPen umožňuje aplikaci 1-60 jednotek s nastavováním po 1 jednotce.
Danish: Hætteglas (type 1-glas) lukket med en gummiskive (brombutyl/polyisopren) og en forseglet plastikbeskyttelseshætte, indeholdende 10 ml suspension.
Czech: Injekční lahvička (sklo třídy I) uzavřená zátkou (bromobutyl/polyisoprenová pryž) a ochrannou plastovou čepičkou obsahující 10 ml suspenze.
Danish: Insulinsuspensioner bør ikke tilsættes til infusionsvæsker.
Czech: Inzulinové suspenze nesmí být přidávány do infuzních roztoků.
Danish: Du kan have den med dig og opbevare den ved stuetemperatur (under 30°C) i op til 6 uger.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) až po dobu 6 týdnů.
Danish: Som ved al anden insulinbehandling, kan der opstå reaktioner på injektionsstedet og medføre smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe.
Czech: Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, zarudnutím, kopřivkou, zánětem, modřinami, otoky a svěděním.
Danish: Opblanding af Insulatard
Czech: Promíchání přípravku Insulatard
Danish: Ikke almindelige - Urticaria, udslæt Meget sjælden - Anafylaktiske reaktioner*
Czech: Velmi vzácné - Anafylaktické reakce*
Danish: Stik nu nålen ind i hætteglasset med Insulatard, vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den dosis ud som du har fået ordineret.
Czech: Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky s přípravkem Insulatard, obraťte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku.
Danish: Injicér luften i hætteglasset med hurtigtvirkende insulin.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky s rychle působícím inzulinem.
Danish: Insulatard er en injektionsvæske, suspension.
Czech: Insulatard je dodáván jako injekční suspenze.
Danish: Brug en ny InnoLet, hvis der er mindre end 12 enheder tilbage
Czech: Je-li v ní méně než 12 jednotek, použijte nový InnoLet.
Danish: Patienten skal informeres om at kassere nålen efter hver injektion.
Czech: Pacient má být poučen, aby po každé aplikaci zlikvidoval jehlu a injekční stříkačku.
Danish: I starten af insulinbehandlingen kan der forekomme refraktionsanomalier, ødemer og reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelser og kløe på injektionsstedet).
Czech: Na počátku inzulinové léčby se mohou vyskytnout poruchy refrakce, edém a reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, modřiny, otoky a svědění v místě vpichu).
Danish: • Bevæg cylinderampullen op og ned mellem position a og b (se tegningen), så glaskuglen bevæger sig fra den ene ende af cylinderampullen til den anden, mindst 20 gange.
Czech: • Pohybujte zásobní vložkou nejméně dvacetkrát nahoru a dolů mezi polohami a a b a zpět (viz obrázek) tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý.
Danish: • Hold fortsat nålen opad, og tryk trykknappen ind, hvorved dosisvælgeren nulstilles.
Czech: • Držte jehlu stále směrem vzhůru a stiskněte dávkovací tlačítko, aby se volič dávky vrátil na
Danish: • Kontrollér, at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
Czech: • Zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě alespoň 12 jednotek inzulinu, abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
Danish: Brug ikke pennen hvis det opblandede insulin ikke er ensartet hvidt og uklart.
Czech: Pero nepoužívejte, pokud inzulin po promíchání není stejnoměrně bílý a zakalený.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af Insulatard.
Czech: Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka přípravku Insulatard.
Danish: Efter injektionen bør nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Czech: Jehla musí být ponechána pod kůží nejméně 6 sekund, aby došlo k podání celé dávky.
Danish: Insulatard FlexPen er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
Czech: Insulatard FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
Danish: Insulin suspensioner må ikke administreres intravenøst.
Czech: Inzulinové suspenze se nikdy nesmí podávat intravenózně.
Danish: Insulatard i hætteglas skal bruges med insulinsprøjter med en passende enhedsskala.
Czech: Injekční lahvičky Insulatard jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
Danish: ► Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Czech: • Po vpíchnutí musí jehla zůstat pod kůží alespoň po dobu 6 sekund.
Danish: Hvis du har taget for meget insulin, bliver dit blodsukker for lavt (hypoglykæmi).
Czech: Pokud jste použil(a) příliš inzulinu, vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie).
Danish: • Injicér dosis ved at trykke trykknappen helt i bund (figur 3).
Czech: • Dávku si vpíchněte stlačením dávkovacího tlačítka zcela dolů (obr.
Danish: Se indlægssedlen for en detaljeret brugervejledning.
Czech: Podrobný návod pro použití naleznete v příbalové informaci.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) og InnoLet:
Czech: Insulatard injekční lahvičky (40 mezinárodních jednotek/ml) a InnoLet:
Danish: ► Nåle og Insulatard FlexPen må ikke deles med andre.
Czech: ► Jehly a Insulatard FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
Danish: 1 x 3 ml cylinderampul 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Czech: Injekční suspenze 1 x 3 ml zásobní vložka 5 x 3 ml zásobní vložky 10 x 3 ml zásobní vložky
Danish: ► Hvis du er allergisk over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Insulatard, se punkt 6.
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na humánní inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Danish: Kassér den omhyggeligt og sæt penhætten på.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na pero nasaďte zpět uzávěr pera.
Danish: Kontrollér altid at der kommer en dråbe til syne på nålens spids, før du injicerer.
Czech: Vždy před podáním injekce zkontrolujte, zda se na špičce jehly objeví kapka.
Danish: Kontrollér altid at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
Czech: Vždy zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě alespoň 12 jednotek inzulinu, abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
Danish: 1 ml suspension indeholder 100 internationale enheder isophan (NPH) humant insulin* (svarende til 3,5 mg).
Czech: 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum (NPH)* 100 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 3,5 mg).
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) indeholdende 3 ml suspension i en fyldt engangspen til flergangsbrug lavet af polypropylen.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren) uložená v předplněném peru pro vícenásobné dávkování na jedno použití, zhotoveném z polypropylenu, obsahující 3 ml suspenze.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Insulatard under amning.
Czech: Léčba přípravkem Insulatard při kojení není omezena.
Danish: De indbefatter tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tørhed af huden, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde.
Czech: Patří k nim žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a acetonový zápach dechu.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, du vil injicere.
Czech: Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka inzulinu, kterou se chystáte aplikovat.
Danish: Gentag indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Czech: Opakujte tento pohyb, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Danish: Insulatard InnoLet er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
Czech: Insulatard InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
Danish: Anvend ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at injektionsvæsken ikke er ensartet hvid og uklar.
Czech: Přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete, že po promíchání není kapalina rovnoměrně bílá a zakalená.
Danish: EU/1/02/233/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Czech: EU/1/02/233/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Danish: Brug af anden medicin sammen med Insulatard
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Insulatard
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af hurtigtvirkende insulin.
Czech: Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka rychle působícího inzulinu.
Danish: 1 ml suspension indeholder 40 internationale enheder isophan (NPH) humant insulin* (svarende til 1,4 mg).
Czech: 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum (NPH)* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg).
Danish: ► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Insulatard under amning.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Insulatard omezena.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 6 uger
Czech: Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 6 týdnů
Danish: ► Nåle og Insulatard Penfill må ikke deles med andre.
Czech: ► Jehly a Insulatard Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Danish: Rul hætteglasset mellem hænderne lige før injektion, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Czech: Převalujte injekční lahvičku ve dlaních, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar din FlexPen uden nålen påsat.
Czech: Po každé injekci jehlu vždy odstraňte a FlexPen skladujte bez nasazené jehly.
Danish: Må ikke fryses Under brug: Opbevares under 25°C.
Czech: Chraňte před mrazem Během používání: uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Danish: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyre til justering af pH, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková k úpravě pH, protamin-sulfát, voda na injekci
Danish: Sådan skal du tage Insulatard Dosis og hvornår du skal tage dit insulin
Czech: Dávkování inzulinu a kdy inzulin používat
Danish: ► Medbring altid en reserve Penfill cylinderampul i tilfælde af, at den anden bliver væk eller beskadiges.
Czech: ► Vždy noste náhradní zásobní vložku Penfill pro případ, že byste svou zásobní vložku Penfill, kterou právě používáte, ztratil(a) nebo by došlo k jejímu poškození.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne anført under pkt.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Danish: ► Nåle og Insulatard InnoLet må ikke deles med andre.
Czech: ► Jehly a Insulatard InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Danish: ► Hvis cylinderampullen eller injektionssystemet indeholdende cylinderampullen tabes,
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Pokud zásobní vložka nebo aplikátor se zásobní vložkou spadly, jsou poškozené nebo rozbité.
Danish: FlexPen er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra injektionssystem i tilfælde af, at din FlexPen mistes eller ødelægges.
Czech: FlexPen je určen a testován pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. Jako preventivní opatření vždy při sobě noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero FlexPen, které právě používáte, ztratíte nebo bude poškozeno.
Danish: Sådan bruger du Insulatard
Czech: Jak Insulatard používat
Danish: Hver ml indeholder 100 IE humant insulin.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum humanum 100 IU.
Danish: Fjern nålen • Sæt den store ydre nålehætte på nålen, og skru nålen af (figur 4).
Czech: • Nasaďte zpět velký vnější kryt jehly a jehlu odšroubujte (obr.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Opbevar under 30°C.
Czech: Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Danish: InnoLet er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra injektionssystem i tilfælde af, at din InnoLet mistes eller ødelægges.
Czech: InnoLet je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist do délky 8 mm. Jako preventivní opatření vždy při sobě noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero InnoLet, které právě používáte, ztratíte nebo bude poškozeno
Danish: Før nålespidsen tilbage ind i den store ydre nålehætte uden at røre ved den store ydre nålehætte.
Czech: Jehlu zasuňte do velkého vnějšího krytu jehly, aniž byste se ho dotkl(a).
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
Czech: Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: chraňte před chladem nebo mrazem.
Danish: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Czech: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET PÅ MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - med blue box)
Czech: ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍM OBALU SKUPINOVÉHO BALENÍ (INJEKČNÍ LAHVIČKA - s blue boxem)
Danish: De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme eller opkastning, døsighed eller træthed, rød, tør hud, mundtørhed og en frugtagtig (acetonelugtende) ånde.
Czech: Zahrnují: častější močení, pocit žízně, ztrátu chuti k jídlu, pocit nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení), pocit ospalosti nebo únavy, zarudlou, suchou pokožku, sucho v ústech a ovocný (acetonový) zápach dechu.
Danish: Injektionsvæske, suspension Multipakning: 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Czech: Skupinové balení: 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Danish: Insulatard InnoLet er kun egnet til subkutan injektion.
Czech: Přípravek Insulatard InnoLet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Danish: Insulatard administreres ved injektion under huden (subkutant).
Czech: Insulatard je určen pro podkožní (subkutánní) injekce.
Danish: • Bevæg pennen op og ned mellem position A og B, så glaskuglen bevæger sig fra den ene ende af cylinderampullen til den anden (figur 1A) mindst 20 gange.
Czech: • Pohybujte perem pomalu nahoru a dolů mezi body A a B tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý (obr.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 hætteglas a 10 ml eller i en multipakning med 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas.
Czech: Velikosti balení jsou 1 nebo 5 injekčních lahviček o objemu 10 ml nebo skupinové balení pěti injekčních lahviček 1 x 10 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Opbevar under 25°C.
Czech: Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Danish: Insulinbehandling af den ammende moder udgør ikke nogen risiko for barnet.
Czech: Inzulinová léčba při kojení nepředstavuje pro dítě žádné riziko, ale je možné, že bude třeba dávky přípravku Insulatard upravit.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insulatard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Insulatard je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Insulatard den 7. oktober 2002.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Insulatard platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Insulatard.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Insulatard.
Danish: Andre oplysninger om Insulatard
Czech: Další informace o přípravku Insulatard
Danish: Det kan gives en eller to gange dagligt med eller uden hurtigtvirkende insulin (i forbindelse med måltider) efter lægens anvisninger.
Czech: Lze jej podávat jednou či dvakrát denně, spolu s rychle působícím inzulinem (podávaným při jídle) nebo samostatně, podle doporučení lékaře.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Insulatard anvendes så sikkert som muligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Insulatard byl vypracován plán řízení rizik.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Insulatard, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Insulatard zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Danish: Insulatard blev undersøgt i fire kliniske hovedundersøgelser med i alt 557 patienter med type 1diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 81 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (to undersøgelser, som omfattede 476 patienter).
Czech: Přípravek Insulatard byl zkoumán ve čtyřech hlavních klinických studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 557 pacientů s diabetem 1. typu, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (2 studie zahrnující 81 pacientů), nebo s diabetem 2. typu, při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat (2 studie zahrnující 476 pacientů).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Insulatard?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Insulatard?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Insulatard (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Insulatard (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).