FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Maltese: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
Estonian: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Maltese: Il-Polonja Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Estonian: 08191 RUBI Barcelona Hispaania
Maltese: 08191 RUBI Barcelona Spanja
Estonian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Prantsusmaa
Maltese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150
Estonian: Ligikaudu 54% kõnealuse menetlusega hõlmatud ravimitest on seotud üldiste näidustustega, samas kui ülejäänud 46% on seotud konkreetsete näidustustega, peamiselt kolistiini suhtes tundlike enterobakterite (nt E. coli ja Salmonella) põhjustatud seedetrakti infektsioonidega.
Maltese: Madwar 54% tal-prodotti kkonċernati b'din il-proċedura fihom indikazzjonijiet ġenerali, filwaqt li l-46% li fadal fihom indikazzjonijiet speċifiċi, l-aktar infezzjonijiet gastrointestinali kkawżati minn Enterobacteriaceae sensittivi għal colistin (eż. E. coli u Salmonella).
Estonian: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
Maltese: COMPOMIX V COLI 1.000
Estonian: Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Maltese: L-Estonja V.M.D. n.v. Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Estonian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pau kščiams
Maltese: TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Estonian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Taani
Maltese: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Id-Danimarka
Estonian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Maltese: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Estonian: APSAMIX COLISTINA 4% Colistin
Maltese: COLISTINA 4% Colistin
Estonian: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Maltese: Il-Belġju Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Estonian: D-49377 Vechta Saksamaa
Maltese: D-49377 Vechta
Estonian: 1200 million IU/kg
Maltese: 200 000 000 IU/ kg
Estonian: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Maltese: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Estonian: Paljudel juhtudel soovitatakse imetajatel (muud kui kodulinnuliigid) annust 100 000 IU kg kohta, (vahemikus ligikaudu 18 000 IU kehamassi kg kohta kuni 250 000 IU kehamassi kg kohta) ja kodulinnuliikidel 75 000 IU kg kohta (vahemikus ligikaudu 19 200 IU kehamassi kg kohta kuni 270 000 IU kehamassi kg kohta).
Maltese: F'ħafna każijiet id-doża rakkomandata hija ta' 100 000 IU/kg għall-mammiferi (speċi li mhumiex tjur), (firxa ta' madwar 18 000 IU/kg sa 250 000 IU/kg tal-piż tal-ġisem), u ta' 75 000 IU/kg għall-ispeċi tattjur (firxa ta' madwar 19 200
Estonian: Selle rühma antibiootikumidel on polüpeptiidi struktuur, peamiselt bakteritsiidne toime ja keskmise ulatusega antibakteriaalne spekter, mis hõlmab ainult gramnegatiivseid mikroorganisme.
Maltese: Dan ilgrupp ta' antibijotiċi għandu struttura polipeptida, b'attività prinċipalment batteriċida u bi spettru antibatteriku medju, li jkopri biss mikroorganiżmi Gram-negattivi.
Estonian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
Maltese: 3550 Heusden-Zolder Il-Belġju
Estonian: B-2370 Arendonk, Belgia
Maltese: B-2370 Arendonk, Il-Belġju
Estonian: NIPOXYME POLVO ORAL 1000 MG/G
Maltese: POLVO ORAL 1000 MG/G
Estonian: Prodivet Pharmaceuticals SA
Maltese: Ir-Rumanija Prodivet Pharmaceuticals SA
Estonian: Tšehhi Vabariik KELA N.V.
Maltese: KELA N.V.
Estonian: 150 mg Suukaudne tablett
Maltese: 150 mg/Pillola Pillola
Estonian: Sloveenia aniMedica España, S.L.U.
Maltese: Is-Slovenja aniMedica España, S.L.U.
Estonian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Maltese: TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Estonian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Maltese: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Estonian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Hispaania
Maltese: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanja
Estonian: Sead (kehamassiga kuni 40 kg)
Maltese: Ħnieżer (qżieqeż u ħnieżer <40 kg)
Estonian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Maltese: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Estonian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Maltese: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Estonian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Prantsusmaa
Maltese: Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Franza
Estonian: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Maltese: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Estonian: de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Maltese: Avda. de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Estonian: VMD.
Maltese: Ltd.
Estonian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Hispaania
Maltese: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Estonian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Itaalia
Maltese: Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Estonian: Franvet
Maltese: Franza
Estonian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Saksamaa
Maltese: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Estonian: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgaaria
Maltese: Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Estonian: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Maltese: SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Estonian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Maltese: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Estonian: Km71 PO Box 79
Maltese: PO Box 79
Estonian: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
Maltese: Kaplanstraße 10,
Estonian: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Maltese: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000
Estonian: Sintofarm S.P.A.
Maltese: Il-Latvja Sintofarm S.P.A.
Estonian: Pakendi infoleht:
Maltese: Tikkettar:
Estonian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Maltese: L-Ungerija VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370
Estonian: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Maltese: Animedica Espana S.L.U. C/ Esmeralda, 19
Estonian: Sead, broilerid
Maltese: Ħnieżer, brojlers
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: sooleinfektsioonivastased ained, antibiootikumid ATCvet kood: QA07AA10
Maltese: Antiinfettivi intestinali, antibijotiċi Kodiċi ATC veterinarju:
Estonian: Buckinghamshire, HP7
Maltese: Buckinghamshire, HP7 9FB Ir-Renju Unit
Estonian: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Horvaatia
Maltese: Il-Kroazja ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Estonian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itaalia
Maltese: Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) L-Italja
Estonian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Prantsusmaa
Maltese: Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franza
Estonian: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
Maltese: PROMYCINE PULVIS 4800
Estonian: 4 800 IU/mg Suukaudne pulber
Maltese: 4 800 IU/mg Trab orali
Estonian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Maltese: Il-Belġju KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Estonian: 1161 Budapest
Maltese: Kft. 1161 Budapest,
Estonian: Itaalia
Maltese: Spanja
Estonian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Prantsusmaa
Maltese: De Mayenne, ZI de Touches F-53000
Estonian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Madalmaad
Maltese: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Il-Pajjiżi l-Baxxi
Estonian: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Maltese: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000
Estonian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Maltese: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada arvamus meetmete kohta, mis tuleb võtta, et tagada kolistiini ettevaatlik kasutamine toiduloomadel kogu ELis ja vähendada kindlaks määratud ravimitega kaasnevaid võimalikke riske; muu hulgas selle kohta, kas ravimiteabesse on vaja lisada asjakohased näidustused ja hoiatused ettevaatliku kasutamise kohta ja/või piirata kindlaks määratud ravimite näidustusi, võttes arvesse veterinaarravimite komitee läbi vaadatud suuniseid, milles käsitletakse antimikroobsete ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Maltese: IlKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) intalab jagħti l-opinjoni tiegħu dwar ilmiżuri li jeħtieġ jittieħdu sabiex jiġi żgurat l-użu prudenti ta' colistin f'annimali li jipproduċu l-ikel madwar l-UE u biex jiġu minimizzati r-riskji potenzjali bl-użu tal-prodotti identifikati; fost oħrajn jekk hemmx il-ħtieġa li fl-informazzjoni dwar il-prodott jiġu inklużi indikazzjonijiet u twissijiet adegwati dwar l-użu prudenti u/jew l-indikazzjonijiet jiġu ristretti għall-prodotti identifikati b'kont meħud tal-linja gwida riveduta tas-CVMP dwar l-SPC għal prodotti antimikrobiċi (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Estonian: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia
Maltese: KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Estonian: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Saksamaa
Maltese: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Il-Ġermanja
Estonian: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Prantsusmaa
Maltese: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Franza
Estonian: COLISTINE 1200 TOPDRESSING
Maltese: COLISTINE 1200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Estonian: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of
Maltese: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal. http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf
Estonian: Novo mesto Smarjeska Cesta 6 8501 Novo Mesto Sloveenia
Maltese: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Estonian: Animedica Espana S.L.U.
Maltese: Animedica Espana S. L.
Estonian: Kolistiinil on kontsentratsioonist sõltuv toime gramnegatiivsetele bakteritele.
Maltese: Colistin jeżerċita attività dipendenti fuq il-konċentrazzjoni kontra batterji Gram-negattivi.
Estonian: Iirimaa aniMedica España S.L.U.
Maltese: L-Irlanda aniMedica España S.L.U.
Estonian: Colichem 12% belsőleges oldat
Maltese: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Estonian: via della libertà, 1
Maltese: Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Estonian: Reus-Vinyols, Km.4,1
Maltese: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spanja
Estonian: 1 million IU/g
Maltese: 1 million IU/g Trab
Estonian: Mittemäletsevad vasikad
Maltese: Ħnieżer
Estonian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Taani
Maltese: L-Isvezja Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Estonian: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Maltese: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Estonian: Tšehhi Vabariik Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16
Maltese: Il-Litwanja Chemifarma S.p.A Via Don E.
Estonian: 53000 Laval, Prantsusmaa
Maltese: 53000 Laval, Franza
Estonian: Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere
Maltese: L-Awstrija Ceva Sante Animale La Ballastière,
Estonian: Kättesaadavate andmete arutelu
Maltese: Diskussjoni tad-data disponibbli
Estonian: 08191 Rubí Hispaania
Maltese: 08191 Rubí
Estonian: 08191 RUBÍ Hispaania
Maltese: 08191 RUBÍ
Estonian: 1,0 g/g Pulber
Maltese: 1,0 g/g
Estonian: Belgia aniMedica Espana S.L.U.
Maltese: Il-Belġju aniMedica Espana S.L.U.
Estonian: de la Llana 123 08191 Rubi Hispaania
Maltese: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi
Estonian: LISA
Maltese: MEMBRI
Estonian: Lisada järgmised selgitused.
Maltese: Spegazzjoni li:
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte
Maltese: • Is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott
Estonian: • Patsiendi DVD
Maltese: • Id-"DVD tal-Pazjent"
Estonian: Juhised inhalaatori Turbospin puhastamise kohta.
Maltese: Spjegazzjoni tat-Turbospin u kif jaħdem.
Estonian: Selgitus, et inhaleeritavate antibiootikumide kasutamine võib vähendada vajadust veenisiseste antibiootikumide järele.
Maltese: Spjegazzjoni li l-użu ta' antibijotiċi li jinġibdu man-nifs jista' jnaqqas il-ħtieġa għal antibijotiċi ġol-vina.
Estonian: • Arsti DVD
Maltese: • Id-"DVD tat-Tabib"
Estonian: LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD L-UŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Estonian: • Teave vajaduse kohta järgida ravijuhiseid, et maksimeerida potentsiaalset kasu.
Maltese: • Informazzjoni dwar il-ħtieġa li tkun konformi mal-kura sabiex timmassimizza l-benefiċċji potenzjali.
Estonian: • Toote tutvustus: teave karbi sisu kohta, s.t teave, et 28-päevase ravi jaoks on karbis 56 kapslit ja 1 seade.
Maltese: • Istruzzjonijiet dettaljati dwar kif tuża l-mediċina: tibda minn kif toħroġ il-prodott mill-ippakkjar u tispiċċa bir-rimi tal-kapsula u tagħmir użati.
Estonian: Teva Italia S.r.l Tel:.
Maltese: Italia S.r.l Tel:.
Estonian: ATC-kood: J01XB01
Maltese: J01XB01
Estonian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Ühendkuningriik
Maltese: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Ir-Renju Unit
Estonian: Colobreathe-i ohutust on hinnatud 237 uuringus osalejal (225 tsüstilise fibroosiga patsienti ja 12 tervet vabatahtlikku).
Maltese: Is-sigurtà ta Colobreathe ġiet evalwata f'total ta' 237 individwu (225 pazjent b'fibrożi ċistika u 12-il voluntier b'saħħtu).
Estonian: Naatriumkolistiinmetaat või kolistiin ei suurendanud testitavate ensüümide (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ja 3A4/5) aktiivsust.
Maltese: Il-kura b'colistimethate sodium jew colistin ma kkawża l-ebda attività ta' kwalunkwe enzima ttestjata (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 u 3A4/5).
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċina: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Kapsli läbitorkamine:
Maltese: Biex ittaqqab il-kapsula:
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥ 1/10,000 sa <1/1000), rari ħafna <1/10, 000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13/02/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26/09/2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/02/2012 Data tal-aħħar tiġdid: 26/09/2016.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed, väljendatuna osakaaluna kõikidest Colobreathe-i saanud patsientide arvust, olid: ebameeldivad maitsed (62%), köha (59,4%), ärritus kurgus (43,9%), düspnoe (16,6%) ja düsfoonia (10,7%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni rrappurtati bħala perċentwali tal-pazjenti kollha kkurati b'Colobreathe kienu: togħma ħażina (62%), sogħla (59.4%), irritazzjoni fil-griżmejn, (43.9%), dispnea (16.6%) u disfonja (10.7%).
Estonian: Nefrotoksilisus/neurotoksilisus
Maltese: Nefrotossiċità/newrotossiċità
Estonian: Loomulikult resistentsetel gram-negatiivsetel bakteritel, näiteks Proteus mirabilis'l ja Burkholderia cepacia'l on lipiidsed fosfaadid täielikult asendunud etanoolamiini või aminoarabinoosiga.
Maltese: Batterji naturali reżistenti li huma Gram negattivi , bħal Proteus mirabilis u Burkholderia cepacia, juru sostituzzjoni sħiħa tal-lipid phosphate tagħhom b'ethanolamine jew aminoarabinose.
Estonian: Organsüsteemi klass Väga sage
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Estonian: EU/1/11/747/001 56 kõvakapslit (4 riba (igas 14 kapslit) EU/1/11/747/002 8 kõvakapslit (1 riba (8 kõvakapsliga) EU/1/11/747/003 56 kõvakapslit (7 riba (igas 8 kapslit)
Maltese: EU/1/11/747/001 56 kapsula iebsa (4 folji ta' 14-il kapsula) EU/1/11/747/002 8 kapsula iebsa (folja waħda ta' 8 kapsuli) EU/1/11/747/003 56 kapsula iebsa (7 folji ta' 8-il kapsula)
Estonian: Colobreathe (Keskmine)
Maltese: Colobreathe (Medja)
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Estonian: Uuringus osalejad olid vanemad kui 6-aastased ning neil oli FEV1 25-75% eeldatavast.
Maltese: L-individwi kellhom 6 snin u aktar u kellhom % prevedibbli ta' FEV1 ta' 25-75%.
Estonian: Respiratoorne ägenemine
Maltese: Disturbi respiratorji,
Estonian: Naatriumkolistiinmetaat on tsükliline polüpeptiidne antibakteriaalne toimeaine, mis on valmistatud Bacillus polymyxa var. colistinus'st ja kuulub polümüksiinide rühma.
Maltese: Colistimethate sodium (CMS) huwa sustanza attiva antibatterika li tikkonsisti minn polypetide ċikliku li ġej minn Bacillus polymyxa var. colistinus u jappartjeni għal grupp ta' polymyxin.
Estonian: Neerupuudulikkus
Maltese: Disġewżja
Estonian: 0,35 (n = 190) -0,97
Maltese: -0.90 (n=183) 0.35 (n=190)
Estonian: Tobramütsiin (Keskmine)
Maltese: Tobramycin (Medja)
Estonian: EU/1/11/747/001 56 kõvakapslit (4 blisterit (igas 14 kapslit)
Maltese: EU/1/11/747/001 56 kapsula iebsa (4 strixxi ta' 14-il kapsula)
Estonian: Kokku oli uuringus 32 patsienti vanuses 6-12 aastat, 41 patsienti vanuses 13-17 aastat ja 114 patsienti vanuses 18 aastat või enam.
Maltese: 32 pazjent bejn l-etajiet ta' 6 snin -12-il sena, 41 pazjent bejn 13-17-il sena u 114-il pazjent li għalqu t-18-il sena u aktar.
Estonian: Ravikavatsuslikust populatsioonist jäeti välja patsiendid, kes said ravi, aga puudus krooniline infektsioon.
Maltese: Il-popolazzjoni ITT kienet teskludi pazjenti li kienu trattati imma ma wrew ebda evidenza ta' infezzjoni kronika.
Estonian: PEG-želatiinist kõvakapslite koostisosad:
Maltese: Komponenti tal-kapsuli tal-ġelatina PEG ibsin:
Estonian: III faasi kliiniline uuring oli randomiseeritud, avatud, võrdlusravimiga uuring, milles võrreldi 1 662 500 RÜ naatriumkolistiinmetaadi inhalatsioonipulbri ja 300 mg/5 ml tobramütsiini nebuliseeritava inhalatsioonilahuse efektiivsust 380 uuringus osalejal, kellel oli tsüstiline fibroos tüsistunud dokumenteeritud Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud kroonilise hingamisteede infektsiooniga.
Maltese: L-istudju kliniku ta' Fażi 3 kien studju li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, open-label attiv komparatur li qabbel l-effikaċja ta' colistimethate sodium 1,662,500 IU trab xott li jittieħed man-nifs ma' soluzzjoni nebulizzanti li tittieħdet man-nifs ta' 300 mg/5 ml ta' tobramycin fi 380 individwu b'fibrożi ċistika dokumentata u kkumplikata b'infezzjoni pulmonari kronika ta' Pseudomonas aeruginosa.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed, väljendatuna osakaaluna Colobreathe-i saanud patsientide arvust, olid: köha (55%), ebameeldivad maitsed (51%), ärritus kurgus (34%), düspnoe (10%) ja düsfoonia (10%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni rrappurtati bħala perċentwali ta' pazjenti kkurati b'Colobreathe kienu: sogħla (55%) togħma ħażina (51%), irritazzjoni fil-griżmejn (34%),
Estonian: Süsteemse imendumise uuringus eritus ravimit uriiniga minimaalselt, vähem kui 3% Colobreathe annusest uriiniga naatriumkolistiinmetaadi ja kolistiinina.
Maltese: Eliminazzjoni Studju dwar l-assorbiment sistemiku wera eliminazzjoni urinarja minimali b'inqas minn 3% tad-doża ta' Colobreathe eliminata fl-awrina bħala colistimethate sodium u colistin.
Estonian: Eemaldage kork.
Maltese: Klipp Għatu
Estonian: Kogu naatriumkolistiinmetaadi ja kogu vaba kolistiini hinnangulised keskmised lõplikud poolväärtusajad olid vastavalt 3,0 ja 6,4 tundi.
Maltese: Il-half-lives terminali stmati għal CMS totali u colistin totali ħieles kienu ta' 3.0 u 6.4 sigħat, rispettivament.
Estonian: Neist 187 patsienti, vanuses üle 6 aasta, said 24-nädalases III faasi võrdlevas uuringus ühe Colobreathe-i kapsli kaks korda päevas.
Maltese: Minn dawn, 187 pazjent minn età ta' 6 snin u aktar kienu esposti għal Colobreathe b'kapsula waħda darbtejn kuljum fi studju komparattiv ta' fażi 3 li dam sejjer 24 ġimgħa.
Estonian: Küülikute embrüonaalse ja loote arengu uuringus ei leitud intravenoossete annustega kuni 80 mg/kg naatriumkolistiinmetaati (32 mg kolistiini alust/kg) ühtki toimet.
Maltese: Studju embrijofetali fil-fniek ma rrapporta l-ebda effetti fid-dożi ta' colistimethate sodium (32 mg bażi ta' colistin/kg) ġol-vina sa' 80 mg/kg.
Estonian: • Valk uriinis (määratakse analüüsidega)
Maltese: • Proteina fl-awrina (misjuba permezz ta' testijiet)
Estonian: Kui see ei ole tühi, korrake samme 7, 8 ja 9, kuni olete kogu sisu inhaleerinud.
Maltese: Jekk din ma tkunx vojta, irrepeti l-passi 7, 8 u 9 sakemm inti tkun ħadt il-kontenut kollu mannifs.
Estonian: Kuna 80% parenteraalsest annusest eritub uriiniga muutumatul kujul ja puudub eritumine sapiga, võib eeldada, et ülejäänud ravim inaktiveeritakse kudedes.
Maltese: Peress li sa 80% tad-doża parenterali tista' tiġi rkuprata mingħajr ma tinbidel fl-awrina, u m'hemm l-ebda eliminazzjoni biljari, wieħed jista' jassumi li l-mediċina li tibqa', tiġi inattivata fit-tessuti.
Estonian: Oraalne seente põhjustatud superinfektsioon
Maltese: Superinfezzjoni fungali orali
Estonian: • kui teil või teie lapsel esineb myasthenia gravis ja võtate makroliidseid antibiootikume nagu asitromütsiin või klaritromütsiin või fluorokinoloone nagu norfloksatsiin või tsiprofloksatsiin.
Maltese: • jekk inti/it-tifel/it-tifla tiegħek tbati minn myasthenia gravis u qed tieħu antibijotiċi tat-tip makrolidi bħal azithromycin u clarithromycin, jew fluorquinolones bħal norfloxacin u ciprofloxacin.
Estonian: Naatriumkolistiinmetaati ja kolistiini on uuritud in vitro, et määrata kindlaks toimeid tsütokroom P450 (CYP) ensüümide ekspressioonile, selleks kasutati värskeid inimese hepatotsüütide primaarkultuure.
Maltese: Colistimethate sodium u colistin ġew mistħarrġa in vitro sabiex jiġu stabbiliti l-effetti fuq l-espressjoni tal-enzimi ta' cythochrome P450 (CYP) li jaġixxu biex jikkuraw kulturi primarji ta' epatoċiti friski talbniedem.
Estonian: • 8 kõvakapslit ja üht pulbriinhalaatorit Turbospin, millest piisab 4 kasutuspäevaks.
Maltese: • 8 kapsuli iebsin - Turbospin wieħed trab Turbospin inalatur suffiċjenti għal 4 ijiem użu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, muud antibakteriaalsed ained
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, antibatteriċi oħrajn.
Estonian: Oksendamine, iiveldus,
Maltese: Dispnea, sogħla,
Estonian: 8 kapslit ja 1 inhalaator Turbospin (1 riba (8 kõvakapsliga) 56 kapslit ja 1 inhalaator Turbospin (4 riba (igas 14 kapslit) 56 kapslit ja 1 inhalaator Turbospin (7 riba (igas 8 kapslit)
Maltese: Kull pakkett kapsula 56 fih wieħed Turbospin inalatur trab u, 7 folji ta' 8 kapsuli jew kull strixxa jew inalatur trab Turbospin waħda u 4 folji ta' 14-il kapsula (56 kapsula iebsa) biżżejjed għall-4 ġimgħat użu.
Estonian: Hemoptüüs on tsüstilise fibroosi tüsistus ja esineb sagedamini täiskasvanutel.
Maltese: Emoptisi Emoptisi huwa kumplikazzjoni ta' fibrożi ċistika u hija l-aktar komuni fl-adulti.
Estonian: • Rindkere füsioteraapia
Maltese: • Fiżjoterapija tas-sider
Estonian: Krambid, unisus
Maltese: Il-pazjenti kollha li jużaw LOCF
Estonian: Colobreathe'i turustatakse pakendites, milles on 8 või 56 kõvakapslit.
Maltese: Colobreathe jiġi f'pakketti li fihom jew 8 kapsuli ibsin jew 56 kapsula iebsa.
Estonian: Kõvad, läbipaistvad PEG-želatiinkapslid, milles on peen valge pulber.
Maltese: Kapsuli tal-ġelatina-PEG ibsin u trasparenti li fihom trab abjad fin.