FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După evaluarea datelor disponibile, bazate în special pe modele experimentale la animale (Giamarellou H et al.
Estonian: Pärast kättesaadavate andmete läbivaatamist, mis põhinesid peamiselt loomamudelitel (Giamellou, H. jt 1989), ei olnud võimalik pefloksatsiini efektiivsust kindlaks teha.
Romanian: • Pielonefrită acută necomplicată
Estonian: • Äge tüsistumata püelonefriit
Romanian: Pe baza datelor privind eficacitatea, a ghidurilor de tratament actuale, a riscurilor cunoscute asociate cu utilizarea (fluoro)chinolonelor, inclusiv a reacțiilor adverse dizabilitante, PRAC a considerat că raportul beneficiu-risc al (fluoro)chinolonelor în vaginită este negativ.
Estonian: Efektiivsusandmete, kehtivate ravijuhiste ja (fluoro)kinoloonide kasutamisega seonduvate teadaolevate riskide, sealhulgas invaliidistavate kõrvaltoimete alusel järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe on vaginiidi korral negatiivne.
Romanian: Având în vedere riscul de reacții adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile, raportul beneficiu-risc al (fluoro)chinolonelor în indicația prevenirea exacerbărilor la femeile cu infecții recurente ale tractului urinar este considerat negativ.
Estonian: Võttes arvesse pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete riski, on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe näidustuse „ägenemiste vältimine korduvate kuseteede infektsioonidega naistel" korral negatiivne.
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc al acestei indicații este considerat negativ pentru pefloxacină.
Estonian: Seepärast peetakse kõnealuse näidustuse kasulikkuse ja riski suhet pefloksatsiini puhul negatiivseks.
Romanian: 2005, 2011), există un beneficiu modest la utilizarea antibioticelor pentru bronșita acută la persoanele care altfel sunt sănătoase.
Estonian: Praeguste tõendite järgi ja kooskõlas Euroopa juhistega (Woodhead jt 2005, 2011) on muidu tervetel ägeda bronhiidiga inimestel antibiootikumide kasutamise kasulikkus tagasihoidlik.
Romanian: Având în vedere etiologia frecvent virală a bronșitei acute, faptul că în general este autolimitantă, creșterea rezistenței microorganismelor obișnuite la (fluoro)chinolone și riscul potențial de reacții adverse dizabilitante, raportul beneficiu-risc pentru utilizarea (fluoro)chinolonei în bronșita acută este considerat negativ.
Estonian: Võttes arvesse ägeda bronhiidi sagedat viiruslikku etioloogiat, selle enamasti iseparanevat loomust, sagedamate haigust põhjustavate mikroorganismide üha suurenevat resistentsust (fluoro)kinoloonide suhtes ning invaliidistavate kõrvaltoimete esinemise riski, on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe ägeda bronhiidi ravis negatiivne.
Romanian: Prin urmare, riscurile depășesc beneficiile asociate în această indicație și indicația trebuie eliminată.
Estonian: Seetõttu kaaluvad riskid sellel näidustusel üles kasulikkuse, mistõttu tuleb näidustus kustutada.
Romanian: Având în vedere etiologia predominant virală a laringitei, faptul că în general este autolimitantă, creșterea rezistenței microorganismelor obișnuite la (fluoro)chinolone și riscul identificat de apariție a reacțiilor adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile, raportul beneficiu-risc pentru utilizarea (fluoro)chinolonei în laringită este considerat negativ.
Estonian: Võttes arvesse larüngiidi peamiselt viiruslikku etioloogiat, selle enamasti iseparanevat loomust, sagedamate haigust põhjustavate mikroorganismide üha suurenevat resistentsust (fluoro)kinoloonide suhtes ning pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete esinemise riski, on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe larüngiidi ravis negatiivne.
Romanian: • Exacerbarea bronhopneumopatiei cronice obstructive Sinuzită bacteriană acută
Estonian: • Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemine Äge bakteriaalne sinusiit
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament în orice indicație.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjakohased teaduslikud tõendid, et tõendada ravimi kasulikkuse ja riski positiivset suhet mis tahes näidustuse korral.
Romanian: În vederea ridicării suspendării autorizației pentru medicamentele care conțin acid nalidixic, flumechină, acid pipemidic și cinoxacină, autoritățile competente trebuie să se asigure că deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au dus la îndeplinire condițiile de mai jos.
Estonian: Nalidikshapet, flumekviini, pipemiidhapet ja tsinoksatsiini sisaldavate ravimite müügilubade peatamise lõpetamiseks peavad pädevad asutused tagama, et müügiloa hoidjad täidaksid allpool esitatud tingimusi.
Romanian: Condiții pentru ridicarea suspendării autorizațiilor de punere pe piață
Estonian: IV lisa Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused
Romanian: Regatul Unit Noumed Life Sciences
Estonian: Ühendkuningriik Noumed Life Sciences
Romanian: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Estonian: Prantsusmaa Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Romanian: Bayer Healthcare
Estonian: Prantsusmaa Bayer Healthcare
Romanian: Hospira France
Estonian: Prantsusmaa Hospira France
Romanian: Laboratoires Gerda
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Gerda
Romanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Estonian: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Romanian: Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Estonian: Prantsusmaa Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Romanian: Danemarca Pharmacodane Aps
Estonian: Pharmacodane Aps
Romanian: Pierre Fabre Medicament
Estonian: Prantsusmaa Pierre Fabre Medicament
Romanian: Regatul Unit Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Estonian: Ühendkuningriik Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Romanian: Regatul Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Special Concept Development (Uk) Ltd
Romanian: Luxemburg Sanofi Belgium
Estonian: Luksemburg Sanofi Belgium
Romanian: Danemarca Teva Denmark A/S
Estonian: Teva Denmark A/S
Romanian: Luxemburg Bayer Sa Nv
Estonian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Romanian: Regatul Unit Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Romanian: Regatul Unit Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Romanian: Regatul Unit Teva Uk Limited
Estonian: Ühendkuningriik Teva Uk Limited
Romanian: Maco Pharma
Estonian: Prantsusmaa Maco Pharma
Romanian: Regatul Unit Cipla (Eu) Limited
Estonian: Ühendkuningriik Cipla (Eu) Limited
Romanian: Regatul Unit Jelfa Sa
Estonian: Ühendkuningriik Jelfa Sa
Romanian: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Estonian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Romanian: Regatul Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Romanian: Regatul Unit Fresenius Kabi Limited
Estonian: Ühendkuningriik Fresenius Kabi Limited
Romanian: Regatul Unit Medreich Plc
Estonian: Ühendkuningriik Medreich Plc
Romanian: Regatul Unit Infomed Fluids Srl
Estonian: Ühendkuningriik Infomed Fluids Srl
Romanian: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Estonian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Romanian: Țările de Jos Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Estonian: Madalmaad Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Romanian: Regatul Unit Ibigen Srl
Estonian: Ühendkuningriik Ibigen Srl
Romanian: Regatul Unit Farmaprojects S.A
Estonian: Ühendkuningriik Farmaprojects S.A
Romanian: Gedeon Richter România S.A.
Estonian: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Romanian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Fresenius Kabi France S.A.S.
Romanian: Regatul Unit Beacon Pharmaceuticals Limited
Estonian: Ühendkuningriik Beacon Pharmaceuticals Limited
Romanian: Regatul Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Estonian: Ühendkuningriik Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Romanian: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 235,63 mg capsule
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 235,63 mg kapsel
Romanian: Regatul Unit Stada Arzneimittel Ag
Estonian: Ühendkuningriik Stada Arzneimittel Ag
Romanian: G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Estonian: Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Romanian: Regatul Unit Bayer Plc
Estonian: Ühendkuningriik Bayer Plc
Romanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacină hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Estonian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksatsiinhemihüdraat 256,5 mg/50 ml
Romanian: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Estonian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Romanian: Țările de Jos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Estonian: Madalmaad Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Romanian: Regatul Unit Villerton Invest S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Villerton Invest S.A.
Romanian: Norfloxacină 400 mg
Estonian: Norfloksatsiin 400 mg
Romanian: Ciprofloxacin-Human Teva
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva
Romanian: Țările de Jos Teva Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Teva Nederland B.V.
Romanian: Regatul Unit Sandoz Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Ltd
Romanian: Prulifloxacină 600 mg
Estonian: Prulifloksatsiin 600 mg
Romanian: Benedetti & Co.
Estonian: Benedetti & Co. S.P.A.
Romanian: Europe Limited
Estonian: Limited
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 471,22 mg capsule
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,22 mg kapsel
Romanian: Regatul Unit Teva Pharma B.V.
Estonian: Ühendkuningriik Teva Pharma B.V.
Romanian: Regatul Unit Aventis Pharma Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Aventis Pharma Ltd
Romanian: Flumechină 0,4 g comprimate Comprimate
Estonian: Flumekviin, 0,4 g tablett
Romanian: Regatul Unit Noridem Enterprises Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Noridem Enterprises Ltd
Romanian: Mesilat de pefloxacină dihidrat 515,3 mg/5 ml
Estonian: Pefloksatsiinmesülaatdihüdraat 515,3 mg/5 ml
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 471,25 mg capsule
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,25 mg kapsel
Romanian: Mesilat de pefloxacină 80 mg/ml
Estonian: Pefloksatsiinmesülaat 80 mg/ml
Romanian: Regatul Unit Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Romanian: Perfuzie intravenoasă
Estonian: Intravenoosne Infusioon
Romanian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Estonian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Romanian: Ofloxacin Teva Uk
Estonian: Ciprofloxacin Teva Uk
Romanian: Regatul Unit Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Romanian: Regatul Unit Pharmathen S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Pharmathen S.A.
Romanian: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Estonian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Romanian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Estonian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină 669,4 mg comprimate, Ciprofloxacină hidratată 506 mg comprimate
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 669,4 mg tablett, hüdraaditud tsiprofloksatsiin, 506 mg tablett
Romanian: Regatul Unit Actavis Group Ptc Ehf.
Estonian: Ühendkuningriik Actavis Group Ptc Ehf.
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină 669,4 mg comprimate
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 669,4 mg tablett
Romanian: Regatul Unit Wockhardt Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Wockhardt Uk Ltd
Romanian: Danemarca B.Braun Melsungen Ag
Estonian: Prantsusmaa B.Braun Melsungen Ag
Romanian: Regatul Unit Generics [uk] Limited
Estonian: Ühendkuningriik Generics [uk] Limited
Romanian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Estonian: Farmaco Biochimico Toscano
Romanian: Regatul Unit Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacină 250 mg/50 ml
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksatsiin 250 mg/50 ml
Romanian: Stada Arzneimittel Gmbh
Estonian: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Romanian: Acido Pipemidico Eg Acid pipemidic 400 mg capsule Capsule
Estonian: Acido Pipemidico Eg Pipemiidhape, 400 mg kapsel
Romanian: Administrare intravenoasă
Estonian: Intravenoosne süstimine
Romanian: Regatul Unit Rivopharm Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Rivopharm Uk Ltd
Romanian: Ciprofloxacina Wynn Clorhidrat de ciprofloxacină 582 mg comprimate, Opadry Y-1-7000 White 20 mg comprimate
Estonian: Ciprofloxacina Wynn Tsiprofloksatsiinhüdrokloriidi 582mg tablett, Opadry Y-17000 valge 20 mg tablett
Romanian: Acid nalidixic Bp 500 mg comprimate
Estonian: Nalidiksiinhape Bp, 500 mg tablett
Romanian: Pefloxacină 400 mg/5 ml
Estonian: Pefloksatsiin 400 mg/5 ml
Romanian: Angelini Farmacêutica, Lda
Estonian: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
Romanian: Levofloxacină 250 mg/50 ml
Estonian: Levofloksatsiin 250 mg/50 ml
Romanian: Regatul Unit Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacină 500 mg/100 ml
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksatsiin 500 mg/100 ml
Romanian: Clorhidrat de lomefloxacină 441,6 mg comprimate
Estonian: Lomefloksatsiinhüdrokloriidi 441,6 mg tablett
Romanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacină 250 mg/50 ml
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksatsiin 250 mg/50 ml
Romanian: Mesilat de pefloxacină 3,2 mg/ml
Estonian: Pefloksatsiinmesülaat 3,2 mg/ml Infusioonilahus
Romanian: Ofloxacine Cristers
Estonian: Ciprofloxacine Cristers
Romanian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacină 250 mg
Estonian: Ciprofloxacino Aristo Tsiprofloksatsiin 250 mg
Romanian: Ciprofloxacină 250 mg
Estonian: Tsiprofloksatsiin 250 mg
Romanian: Ciprofloxacina Wynn Clorhidrat de ciprofloxacină 291 mg comprimate, Opadry Y-1-7000 White 10 mg comprimate
Estonian: Ciprofloxacina Wynn Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 291 mg tablett, Opadry Y-17000, valge 10 mg tablett
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională recomandate pentru suspendare Statul membru al
Estonian: A. Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba soovitatakse peatada EMP liikmesriik
Romanian: Ciprofloxacină Arena Clorhidrat de ciprofloxacină 116,4 mg comprimate
Estonian: Ciprofloxacină Arena Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 116,4 mg tablett
Romanian: Macleods Pharma Uk Ltd
Estonian: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Romanian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacină 750 mg
Estonian: Ciprofloxacino Aristo Tsiprofloksatsiin 750 mg
Romanian: Ofloxacină 200 mg/40 ml
Estonian: Ofloxacine Mylan Ofloksatsiin 200 mg/40 ml
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională recomandate pentru modificare Statul membru al
Estonian: B. Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba on soovitatud muuta EMP liikmesriik
Romanian: Mesilat de pefloxacină dihidrat 558,56 mg comprimate
Estonian: Pefloksatsiinmesülaatdihüdraat, 558,56 mg tablett
Romanian: Regatul Unit Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Romanian: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Estonian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Romanian: 11 martie 2019 EMA/175398/2019
Estonian: 11. märts 2019 EMA/175398/2019
Romanian: Veți decide împreună cu medicul dumneavoastră dacă puteți să continuați tratamentul sau dacă trebuie să luați un alt tip de antibiotic.
Estonian: Siis otsustate koos arstiga, kas võite ravi jätkata või peate võtma muud tüüpi antibiootikumi.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare referitoare la medicamentele pe care le luați, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Estonian: • Kui teil on ravimitega seoses küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti või apteekriga.
Romanian: Evaluarea fluorochinolonelor și a chinolonelor a fost inițiată la 9 februarie 2017, la solicitarea autorității pentru medicamente din Germania (BfArM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Estonian: Fluorokinoloonide ja kinoloonide läbivaatamine algatati 9. veebruaril 2017 Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care luați un corticosteroid (medicamente precum hidrocortizon și prednisolon) sau dacă aveți nevoie de un tratament cu un corticosteroid.
Estonian: • Rääkige oma arstiga, kui võtate kortikosteroidi (nt hüdrokortisoon- ja prednisoloonravimit) või vajate kortikosteroidravi.
Romanian: • Opriți administrarea medicamentului din clasa fluorochinolonelor și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în următoarele situații:
Estonian: • Lõpetage fluorokinoloonravimi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga järgmistel juhtudel:
Romanian: Evaluarea a fost efectuată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), responsabil cu evaluarea aspectelor legate de siguranța medicamentelor de uz uman.
Estonian: Ravimiteabe vaatas kõigepealt läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Romanian: • tratarea infecțiilor bacteriene moderate sau ușoare, cu excepția cazului în care nu se pot utiliza alte medicamente antibacteriene recomandate de obicei pentru astfel de infecții.
Estonian: • kergete või mõõduka raskusega bakteriaalsete infektsioonide raviks, v.a juhul, kui ei ole võimalik kasutada muid nende infektsioonide raviks tavapäraselt soovitatavaid antibakteerikume.
Romanian: Autoritățile naționale vor aplica această decizie pentru medicamentele din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor autorizate în țările lor și, de asemenea, vor lua și alte măsuri corespunzătoare de promovare a utilizării corecte a acestor antibiotice.
Estonian: Riiklikud ravimiametid jõustavad selle otsuse oma riigis müügiluba omavate fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta ning võtavad asjakohaseid meetmeid antibiootikumide õige kasutamise edendamiseks.
Romanian: Recomandările finale ale PRAC au fost adoptate la 4 octombrie 2018 și au fost apoi transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil cu aspectele referitoare la medicamentele de uz uman, care a adoptat avizul agenției.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee lõplikud soovitused võeti vastu 4. oktoobril 2018 ning saadeti seejärel inimravimitega seotud küsimuste eest vastutavale inimravimite komiteele, kes võttis vastu EMA arvamuse.
Romanian: • Dacă aveți peste 60 de ani, dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează bine sau dacă ați primit un transplant de organ este posibil să fiți mai predispus la dureri articulare, la umflarea articulațiilor sau la leziuni ale tendoanelor.
Estonian: • Kui olete üle 60 aasta vana, teie neerud ei tööta hästi või teile on tehtud elundisiirdamine, on teil suurem eelsoodumus liigesevalu või -turse või kõõlusekahjustuse tekkeks.
Romanian: Fluorochinolonele sunt valoroase în cazul anumitor infecții, inclusiv al unora care pun în pericol viața, atunci când antibioticele alternative nu sunt suficient de eficace.
Estonian: Fluorokinoloonid on tõhusad teatud infektsioonide, sh mõne eluohtliku infektsiooni ravis, kui muud antibiootikumid ei ole piisavalt efektiivsed.
Romanian: CHMP a confirmat faptul că utilizarea celorlalte antibiotice din clasa fluorochinolonelor trebuie restricționată.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas, et ülejäänud fluorokinoloonantibiootikumide kasutamist peab piirama.
Romanian: Evaluarea a vizat doar medicamente administrate sistemic (oral sau injectabil) și prin inhalare.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ainult süsteemselt (suu kaudu või süstina) manustatavaid ja inhaleeritavaid ravimeid.
Romanian: Chinolonele și fluorochinolonele sunt o clasă de antibiotice cu spectru larg, active atât împotriva bacteriilor gram negative, cât și a celor gram pozitive.
Estonian: Fluorokinoloonid ja kinoloonid on laia toimespektriga antibiootikumid, mis toimivad nii gramnegatiivsete kui ka gram-positiivsete bakterite vastu.
Romanian: • Atunci când se ia în considerare tratamentul cu un medicament din clasa fluorochinolonelor, este necesar să se consulte indicațiile autorizate din rezumatul caracteristicilor produsului în forma sa actualizată, deoarece indicațiile pentru aceste medicamente au fost restricționate.
Estonian: • Fluorokinoloonravi kaalumisel peab heakskiidetud näidustuste täpsustamiseks lugema uuendatud ravimi omaduste kokkuvõtet, sest nende ravimite näidustusi on piiratud.
Romanian: De asemenea, deoarece acest risc crește în cazul utilizării unui corticosteroid împreună cu o fluorochinolonă, trebuie evitată administrarea combinată a acestor medicamente.
Estonian: Seda riski suurendab kortikosteroidi kasutamine koos fluorokinolooniga, mistõttu peab vältima nende ravimite kombinatsiooni kasutamist.
Romanian: Ele trebuie utilizate cu deosebită precauție la vârstnici, la pacienții cu afecțiuni renale și la cei care au primit un transplant de organ, deoarece acești pacienți prezintă un risc mai mare de lezare a tendoanelor.
Estonian: Neid antibiootikume peab kasutama erilise ettevaatusega eakatel, neeruhaigusega patsientidel ja elundisiirdamise läbi teinud patsientidel, sest sellistel patsientidel on suurem kõõlusekahjustuste tekkerisk.
Romanian: • Beneficiile și riscurile fluorochinolonelor vor fi monitorizate permanent, iar eficacitatea noilor măsuri de reducere a utilizării necorespunzătoare a fluorochinolonelor va fi evaluată printr-un studiu privind utilizarea medicamentelor, care va investiga modificările comportamentului de prescriere.
Estonian: • Fluorokinoloonravimite kasulikkust ja riske jälgitakse pidevalt ja ravimikasutusuuringus hinnatakse ravimi määramise muutusi uurides uute abinõude efektiivsust fluorokinoloonide ebaõige kasutamise vähendamisel.
Romanian: • Dacă ați avut vreodată o reacție adversă gravă la administrarea unui medicament din clasa chinolonelor sau fluorochinolonelor, nu trebuie să luați medicamentul din clasa fluorochinolonelor și trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: • Kui teil on fluorokinoloon- või kinoloonravimi kasutamisel varem tekkinud raske kõrvaltoime, ei tohi te fluorokinoloonravimit kasutada ja peate seda kohe oma arstiga arutama.
Romanian: • Pot apărea leziuni la nivelul tendoanelor (în special la tendonul lui Ahile, dar și la alte tendoane) în decurs de 48 de ore de la începerea tratamentului cu fluorochinolone, dar acestea pot să apară și mai târziu, la câteva luni după oprirea tratamentului.
Estonian: • Kõõlusekahjustus (eriti kannakõõluses, kuid võib esineda ka muudes kõõlustes) võib tekkida 48 tunni jooksul pärast fluorokinoloonravi alustamist, kuid kahjustus võib ilmneda ka alles mitu kuud pärast ravi lõppu.
Romanian: Restricțiile privind utilizarea antibioticelor din clasa fluorochinolonelor se referă la faptul că acestea nu trebuie utilizate în:
Estonian: Fluorokinoloonantibiootikumide kasutamise piirangute kohaselt ei tohi neid ravimeid kasutada:
Romanian: Trebuie să se evite tratamentul concomitent cu un medicament din clasa fluorochinolonelor și un corticosteroid.
Estonian: Vältima peab samaaegset fluorokinoloon- ja kortikosteroidravi.
Romanian: • tratarea infecțiilor nebacteriene, de exemplu prostatita (cronică) nebacteriană;
Estonian: • mittebakteriaalsete infektsioonide, nt mittebakteriaalse (kroonilise) prostatiidi raviks;
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a aprobat recomandările comitetului EMA pentru siguranță (PRAC) și a ajuns la concluzia că trebuie suspendată autorizația de punere pe piață a medicamentelor care conțin cinoxacină, flumechină, acid nalidixic și acid pipemidic.
Estonian: EMA inimravimite komitee kinnitas EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusi ning järeldas, et tsinoksatsiini, flumekviini, nalidikshapet ja pipemiidhapet sisaldavate ravimite müügiload tuleb peatada.
Romanian: • Inflamarea și lezarea tendoanelor pot să apară în termen de 2 zile de la începerea tratamentului cu fluorochinolone, dar și după mai multe luni de la oprirea acestuia.
Estonian: • Kõõluseturse ja -kahjustus võib tekkida 2 päeva jooksul fluorokinoloonravi algusest, kuid võib tekkida isegi mitu kuud pärast ravi lõppu.