FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with sitagliptin (TECOS) included 7,332 patients treated with sitagliptin, 100 mg daily (or 50 mg daily if the baseline eGFR was ≥ 30 and < 50 mL/min/1.73 m2), and 7,339 patients treated with placebo in the intention-to-treat population.
Bulgarian: Проучване за безопасност по отношение на сърдечно-съдовата система TECOS Изпитването, оценяващо сърдечно-съдовите резултати при лечение със ситаглиптин (Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin, TECOS), включва 7 332 пациенти, лекувани със 100 mg ситаглиптин дневно (или 50 mg дневно, ако изходните стойности на изчислената скорост на гломерулна филтрация (eGFR) са ≥ 30 и < 50 ml/min/1,73 m2), и 7 339 пациенти на плацебо в intention-to-treat (ITT) популацията.
English: It is unknown whether sitagliptin is excreted in human breast milk.
Bulgarian: Не е известно дали ситаглиптин се екскретира в кърмата.
English: A 26-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to the combination of pioglitazone and metformin.
Bulgarian: 26-седмично плацебо-контролирано клинично проучване е предназначено да оцени ефикасността и безопасността на ситаглиптин (100 mg веднъж дневно), добавен към комбинация на пиоглитазон и метформин.
English: Ristaben contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Bulgarian: ДПП-4 инхибитори (дипептидил пептидаза-4 инхибитори), които намаляват нивата на кръвната захар при възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
English: Hospitalization for unstable angina
Bulgarian: Хоспитализация поради нестабилна стенокардия
English: The observed incidence of hypoglycaemia in patients treated with sitagliptin was similar to placebo.
Bulgarian: Наблюдаваната честота на хипогликемия при пациенти, третирани със ситаглиптин, е сходна с тази при плацебо.
English: Sitagliptin is modestly dialysable.
Bulgarian: Ситаглиптин е слабо диализируем.
English: Ristaben has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Ristaben не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
English: OUTER CARTON
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ
English: Sitagliptin 100 mg
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg
English: The primary cardiovascular endpoint was a composite of the first occurrence of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or hospitalization for unstable angina.
Bulgarian: Първичната крайна точка по отношение на сърдечно-съдовата система е съставна от първата поява на сърдечно-съдова смърт, нефатален миокарден инфаркт, нефатален инсулт или хоспитализация поради нестабилна стенокардия.
English: Round, beige film-coated tablet with “277” on one side.
Bulgarian: Кръгла, бежова филмирана таблетка с надпис “277” от едната страна.
English: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700)
English: The incidence of hypoglycaemia was also similar in patients treated with sitagliptin or placebo.
Bulgarian: Честотата на хипогликемия също е подобна при пациентите, лекувани със ситаглиптин или плацебо.
English: Ristaben 50 mg
Bulgarian: Ристабен 50 mg
English: Ristaben 100 mg
Bulgarian: Ристабен 100 mg
English: Secondary Composite Endpoint (Cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal stroke)
Bulgarian: Вторична съставна крайна точка (Сърдечно-съдова смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт)
English: After 54 weeks, the mean reduction from baseline in HbA1c was -0.76 % with sitagliptin and -0.64 % with glipizide (Per-Protocol Analysis).
Bulgarian: След 54 седмици, средното намаление на HbA1c спрямо изходното ниво е -0,76 % със ситаглиптин и -0,64 % с глипизид (анализ по протокол).
English: A 24-week placebo-controlled study involving 660 patients was designed to evaluate the insulin-sparing efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to insulin glargine with or without metformin (at least 1,500 mg) during intensification of insulin therapy.
Bulgarian: 24-седмично плацебо-контролирано клинично проучване, включващо 660 пациенти е предназначено да оцени ефикасността водеща до намаляване на инсулиновите дози и безопасността на ситаглиптин (100 mg веднъж дневно), когато е прибавен към инсулин гларжин със или без метформин (поне 1 500 mg) по време на интензифицирането на инсулиновата терапия.
English: Round, pink film-coated tablet with “221” on one side.
Bulgarian: Кръгла, розова филмирана таблетка с надпис “221” от едната страна.
English: - The other ingredients are: In the tablet core: microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate, anhydrous (E341), croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470b), and sodium stearyl fumarate.
Bulgarian: В ядрото на таблетката: микрокристална целулоза (E460), калциев хидрогенфосфат, безводен (E341), кроскармелоза натрий (E468), магнезиев стеарат (E470b) и натриев стеарилфумарат.
English: Blood and lymphatic system disorders thrombocytopenia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система тромбоцитопения
English: A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to insulin (at a stable dose for at least 10 weeks) with or without metformin (at least 1,500 mg).
Bulgarian: 24-седмично плацебо-контролирано клинично проучване е предназначено да оцени ефективността и безопасността на ситаглиптин (100 mg веднъж дневно) като допълнителна терапия към инсулин (при постоянна доза за най-малко 10 седмици) със или без метформин (най-малко 1 500 mg).
English: Sitagliptin is renally excreted.
Bulgarian: Ситаглиптин се екскретира бъбречно.
English: • metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
Bulgarian: • метформин, когато с диета и упражнения, плюс прилаган самостоятелно метформин, не се постига задоволителен гликемичен контрол.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан артралгия
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to glimepiride alone or glimepiride in combination with metformin.
Bulgarian: 24-седмично плацебо-контролирано клинично проучване е предназначено да оцени ефикасността и безопасността на ситаглиптин (100 mg веднъж дневно), прибавен към глимепирид самостоятелно или глимепирид в комбинация с метформин.
English: Primary Composite Endpoint (Cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or hospitalization for unstable angina)
Bulgarian: Първична съставна крайна точка (Сърдечно-съдова смърт, нефатален миокарден инфаркт, нефатален инсулт или хоспитализация, поради нестабилна стенокардия)
English: Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin in combination with pioglitazone and metformin:
Bulgarian: Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин в комбинация с пиоглитазон и метформин:
English: Frequency not known acute pancreatitis
Bulgarian: С неизвестна честота остър панкреатит
English: Change from baseline in body weight was similar for patients treated with sitagliptin relative to placebo.
Bulgarian: Промяната в телесното тегло от изходно ниво е подобна на тази при пациенти, лекувани със ситаглиптин, в сравнение с плацебо.
English: Mean change from baseline HbA1c
Bulgarian: Средни стойности на изходно ниво HbA1c
English: Sitagliptin 100 mg once daily (N= 193) Sitagliptin 100 mg once daily (N= 229)
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg веднъж дневно (N= 229)
English: (see section 4.2 and 5.2).
Bulgarian: точка 4.4).
English: These characteristics had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of sitagliptin based on a composite analysis of Phase I pharmacokinetic data and on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Bulgarian: Тези характеристики нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ситаглиптин според комбинирания анализ на фармакокинетичните данни от проучвания
English: • a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control.
Bulgarian: сулфонилурейно производно и метформин, когато с диета и упражнения, плюс двойна терапия с тези лекарствени продукти, не се постига задоволителен гликемичен контрол.
English: There have been post-marketing reports of bullous pemphigoid in patients taking DPP-4 inhibitors including sitagliptin.
Bulgarian: При пациенти, приемащи DPP-4 инхибитори, включително ситаглиптин, има постмаркетингови съобщения за булозен пемфигоид.
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing insulin (+/- metformin) therapy (N=305)
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg веднъж дневно, добавен към фонова терапия с инсулин (+/метформин) (N=305)
English: Elimination Following administration of an oral [
Bulgarian: След приложение на перорална доза [
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Bulgarian: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
English: Frequency not known acute renal failure
Bulgarian: С неизвестна честота остра бъбречна недостатъчност
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing glimepiride therapy (N=102)
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg веднъж дневно, добавен към фонова терапия с глимепирид (N=102)
English: Some patients have experienced the following side effects after adding sitagliptin to metformin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): болка в стомаха, диария, запек, сънливост
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing metformin therapy (N=453)
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg веднъж дневно, добавен към фонова терапия с метформин (N=453)
English: Uncommon vomiting
Bulgarian: Нечести повръщане
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing glimepiride + metformin therapy (N=115)
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg веднъж дневно, добавен към фонова терапия с глимепирид + метформин (N=115)
English: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Bulgarian: Производител Merck Sharp & Dohme Ltd.
English: Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin alone in clinical studies, or during post-approval use alone and/or with other diabetes medicines: Common: low blood sugar, headache, upper respiratory infection, stuffy or runny nose and sore throat, osteoarthritis, arm or leg pain
Bulgarian: Чести: ниска кръвна захар, главоболие, инфекция на горните дихателни пътища, запушен или течащ нос и възпалено гърло, остеоартрит, болка в ръцете или краката Нечести: замайване, запек, сърбеж
English: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Bulgarian: Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone therapy (N=163)
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg веднъж дневно, добавен към фонова терапия с пиоглитазон (N=163)
English: Ristaben 25 mg tablets Sitagliptin
Bulgarian: Ristaben 25 mg таблетки Ситаглиптин
English: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.:
English: Round, light beige film-coated tablet with “112”on one side.
Bulgarian: Кръгла, светлобежова филмирана таблетка с надпис “112” от едната страна.
English: Frequency not known cutaneous vasculitis
Bulgarian: С неизвестна честота кожен васкулит
English: Ristaben 50 mg tablets Sitagliptin
Bulgarian: Ristaben 50 mg таблетки Ситаглиптин
English: Round, light beige film-coated tablet with “112” on one side.
Bulgarian: Кръгли, светлобежови филмирани таблетки с надпис “112” от едната страна.
English: Uncommon: dizziness, constipation, itching
Bulgarian: ниска кръвна захар, гадене, газове, повръщане
English: EU/1/10/621/013 14 film-coated tablets EU/1/10/621/014 28 film-coated tablets EU/1/10/621/023 30 film-coated tablets EU/1/10/621/015 56 film-coated tablets EU/1/10/621/016 84 film-coated tablets EU/1/10/621/024 90 film-coated tablets EU/1/10/621/017 98 film-coated tablets EU/1/10/621/018 50 x 1 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/10/621/013 14 филмирани таблетки EU/1/10/621/014 28 филмирани таблетки EU/1/10/621/023 30 филмирани таблетки EU/1/10/621/015 56 филмирани таблетки EU/1/10/621/016 84 филмирани таблетки EU/1/10/621/024 90 филмирани таблетки EU/1/10/621/017 98 филмирани таблетки EU/1/10/621/018 50 x 1 филмирани таблетки
English: EU/1/10/621/001 14 film-coated tablets EU/1/10/621/002 28 film-coated tablets EU/1/10/621/019 30 film-coated tablets EU/1/10/621/003 56 film-coated tablets EU/1/10/621/004 84 film-coated tablets EU/1/10/621/020 90 film-coated tablets EU/1/10/621/005 98 film-coated tablets EU/1/10/621/006 50 x 1 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/10/621/001 14 филмирани таблетки EU/1/10/621/002 28 филмирани таблетки EU/1/10/621/019 30 филмирани таблетки EU/1/10/621/003 56 филмирани таблетки EU/1/10/621/004 84 филмирани таблетки EU/1/10/621/020 90 филмирани таблетки EU/1/10/621/005 98 филмирани таблетки EU/1/10/621/006 50 x 1 филмирани таблетки
English: Ristaben 100 mg tablets Sitagliptin
Bulgarian: Ristaben 100 mg таблетки Ситаглиптин
English: Prolonged haemodialysis may be considered if clinically appropriate.
Bulgarian: При преценка за клинична необходимост може да се предприеме по-продължителна диализа.
English: Frequency not known urticaria
Bulgarian: С неизвестна честота уртикария
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone + metformin therapy (N=152)
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg веднъж дневно, добавен към фонова терапия с пиоглитазон + метформин (N=152)
English: Ristaben 100 mg film-coated tablets
Bulgarian: Ristaben 100 mg филмирани таблетки
English: Ristaben 25 mg film-coated tablets
Bulgarian: Ristaben 25 mg филмирани таблетки
English: Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com
English: Ristaben 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Bulgarian: Ristaben 100 mg филмирани таблетки Ситаглиптин
English: Tel: + 385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com
English: Ristaben 50 mg film-coated tablets
Bulgarian: Ristaben 50 mg филмирани таблетки
English: Ristaben 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Bulgarian: Ristaben 25 mg филмирани таблетки Ситаглиптин
English: A study comparing sitagliptin at 25 or 50 mg once daily to glipizide at 2.5 to 20 mg/day was conducted in patients with moderate to severe renal impairment.
Bulgarian: При пациенти със средно тежка до тежка форма на бъбречно увреждане е проведено проучване, сравняващо ситаглиптин в доза от 25 mg или 50 mg веднъж дневно спрямо глипизид в доза от 2,5 mg до 20 mg/дневно.
English: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Bulgarian: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
English: Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 16 December 2014
Bulgarian: 15 март 2010 г.
English: Renal and urinary disorders impaired renal function
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища нарушена бъбречна функция
English: EU/1/10/621/007 14 film-coated tablets EU/1/10/621/008 28 film-coated tablets EU/1/10/621/021 30 film-coated tablets EU/1/10/621/009 56 film-coated tablets EU/1/10/621/010 84 film-coated tablets EU/1/10/621/022 90 film-coated tablets EU/1/10/621/011 98 film-coated tablets EU/1/10/621/012 50 x 1 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/10/621/009 56 филмирани таблетки EU/1/10/621/010 84 филмирани таблетки EU/1/10/621/022 90 филмирани таблетки EU/1/10/621/011 98 филмирани таблетки EU/1/10/621/012 50 x 1 филмирани таблетки
English: Ristaben 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Bulgarian: Ristaben 50 mg филмирани таблетки Ситаглиптин
English: Elderly
Bulgarian: БЛИСТЕРИ
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 100 mg sitagliptin.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат, еквивалентен на 100 mg ситаглиптин.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 100 mg sitagliptin.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат, еквивалентен на 100 mg ситаглиптин (sitagliptin).
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 25 mg sitagliptin.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат, еквивалентен на 25 mg ситаглиптин.
English: Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Merck Sharp & Dohme B.V.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат, еквивалентен на 50 mg ситаглиптин.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 25 mg sitagliptin.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат, еквивалентен на 25 mg ситаглиптин (sitagliptin).
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат, еквивалентен на 50 mg ситаглиптин (sitagliptin).
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets
Bulgarian: Опаковки с 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки и 50 x 1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 100 mg of sitagliptin.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат еквивалентен на 100 mg ситаглиптин.
English: Renal impairment
Bulgarian: Чести замайване
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат еквивалентен на 50 mg ситаглиптин.
English: Tel: +4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +4021 529 29 00 msdromania@merck.com
English: Frequency not known rash
Bulgarian: С неизвестна честота обрив
English: 4.3 Contraindications
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения запек
English: Risk Management Plan was not submitted.
Bulgarian: План за управление на риска не е подаден.
English: • not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Bulgarian: • с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
English: No new safety concerns were noted during this long-term follow-up.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови съображения относно безопасността по време на това дългосрочно проследяване.
English: These may be the signs of an allergic reaction.
Bulgarian: Това може да са симптоми на алергична реакция.
English: The other ingredients are:
Bulgarian: Другите съставки са :
English: 8501 Novo mesto
Bulgarian: 8501 Novo mesto Словения
English: Cmax occurs approximately 30 to 60 minutes after
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след прилагане
English: These may be due to rare decrease of some blood cells.
Bulgarian: Те могат да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки.
English: It may be given with or without food.
Bulgarian: Може да се прилага със или без храна.
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bulgarian: ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
English: The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие е неизяснена.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Bulgarian: естотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, е определена като се използва следната конвенция:
English: The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified.
Bulgarian: Заявлението за разрешаване за употреба се основава на референтен лекарствен продукт, за който не са известни съображения за безопасност, изискващи допълнителни дейности за минимизиране на риска.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 от Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
English: - This medicine has been prescribed for you.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до < 1/10); нечести (≥1/1 000 до< 1/100); редки (≥1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000).
English: Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
Bulgarian: Кървенето е най-често съобщаваната реакция както при клиничните проучвания, така и при постмаркетинговия опит, където е съобщавана най-често през първия месец на лечението.
English: Since the CAPRIE trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups, it is not clear whether the differences in relative risk reduction across qualifying conditions are real, or a result of
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефективността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните сътояния са реални или са случайни.
English: For further information please refer to section 5.1.
Bulgarian: За повече информация, моля вижте точка 5.1. 4.2
English: In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine test results.
Bulgarian: Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта и урината.
English: In the long-term safety follow-up of this study, 26 patients with the shunt still in place at one year of age received clopidogrel up to 18 months of age.
Bulgarian: При дългосрочно проследяване на безопасността при това проучване, 26 пациенти с все още наличен шънт на едногодишна възраст са получавали клопидогрел до 18-месечна възраст.
English: Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значително различие между клопидогрел (5,8 %) и АСК (6,0 %).
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking clopidogrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Bulgarian: Пациентите трябва да информират лекарите и зъболекарите, че приемат клопидогрел преди насрочване на хирургична манипулация и преди приемането на нов лекарствен продукт.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet dose.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози.
English: You should not breastfeed while taking this medicine.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.