FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose e a duração do tratamento (máximo de 6,5 meses) dependerão do peso e do tipo de animal, bem como da patologia a ser tratada.
Estonian: Ravi annus ja kestus (maksimaalselt 6,5 kuud) sõltub looma kehakaalust ja tüübist ning ravitavast seisundist.
Portuguese: Os comprimidos para mastigar de Trocoxil para cães foram estudados num estudo principal que envolveu cães com osteoartrite.
Estonian: Trocoxili närimistablette koertele uuriti ühes osteoartroosiga koerte põhiuuringus.
Portuguese: Os resultados mostraram uma melhoria no grau de claudicação em cães com osteoartrite estabelecida.
Estonian: Tulemused näitasid lonkamise vähenemist väljakujunenud osteoartroosiga koertel.
Portuguese: Ao bloquear a produção de prostaglandinas, o Trocoxil reduz a dor e a inflamação provocadas pela lesão das articulações.
Estonian: Prostaglandiinide tootmise blokeerimise kaudu vähendab Trocoxil liigesekahjustusest tingitud valu ja põletikku
Portuguese: Os comprimidos de Trocoxil para cães melhoraram a inflamação e proporcionaram um maior alívio da dor.
Estonian: Trocoxili tabletid koertele leevendasid valu ja vähendasid põletikku.
Portuguese: Se forem detectados estes efeitos secundários num cão, o tratamento deve ser interrompido e deve ser iniciada uma terapia geral de suporte, como se tivesse ocorrido um caso de sobredosagem com AINE.
Estonian: Kui koeral täheldatakse nimetatud kõrvaltoimeid, tuleb ravi katkestada ja rakendada mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite üleannustamise korral sobilikku toetavat ravi.
Portuguese: Actua bloqueando uma enzima chamada cicloxigenase 2 (COX 2).
Estonian: Ravim blokeerib ensüümi nimega tsüklooksügenaas-2.
Portuguese: O Trocoxil é utilizado para tratamento da dor e da inflamação associadas à doença articular degenerativa (doença que provoca lesões nas articulações como, por exemplo, a osteoartrite) em cães com, pelo menos, um ano de idade.
Estonian: Trocoxili kasutatakse vähemalt üheaastastel koertel degeneratiivse liigesehaigusega (liigesekahjustusega kulgev haigus, näiteks osteoartroos) seotud valu ja põletiku raviks.
Portuguese: A adesão ao tratamento foi maior com o Trocoxil, possivelmente devido ao facto de a administração ser mensal, em vez de diária.
Estonian: Ravisoostumus Trocoxiliga oli parem, mille põhjus on tõenäoliselt ravimi manustamine üks kord kuus ja mitte üks kord päevas.
Portuguese: O Trocoxil contém a substância activa mavacoxib, a qual pertence a uma classe de medicamentos com acção anti-inflamatória.
Estonian: Trocoxil sisaldab toimeainena mavakoksiibi, mis kuulub põletikuvastase toimega ravimite rühma.
Portuguese: As pessoas com alergia conhecida a AINE devem evitar o contacto com Trocoxil.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes allergilised, peavad vältima kokkupuudet Trocoxiliga.
Portuguese: Para obter detalhes, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Üksikasjalikuma teabe leiate pakendi infolehelt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Trocoxil ?
Estonian: Miks Trocoxil heaks kiideti?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Trocoxil?
Estonian: Millised on Trocoxiliga kaasnevad riskid?
Portuguese: O medicamento foi comparado com o carprofeno (outro AINE) durante um período máximo de 6,5 meses.
Estonian: Ravimit võrreldi karprofeeniga (muu mittesteroidne põletikuvastane ravim) kuni 6,5 kuu jooksul, kusjuures uuriti ka ravi pikaajalisi toimeid.
Portuguese: Não deve ser utilizado com glucocorticóides nem outros AINE.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koos glükokortikosteroidide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Portuguese: O medicamento não deve ainda ser utilizado em cães com hipersensibilidade (alergia) ao mavacoxib ou a qualquer outro componente do comprimido ou sulfonamidas.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koertel, kes on mavakoksiibi või ravimi muude koostisainete või sulfonamiidide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: Como funciona o Trocoxil ?
Estonian: Kuidas Trocoxil toimib?
Portuguese: Para que é utilizado o Trocoxil?
Estonian: Milleks Trocoxili kasutatakse?
Portuguese: Esta enzima está envolvida na produção de substâncias denominadas prostaglandinas, relacionadas com a dor e com a inflamação.
Estonian: See ensüüm toodab prostaglandiine, mis põhjustavad valu ja põletikku.
Portuguese: O que é o Trocoxil?
Estonian: Mis on Trocoxil?
Portuguese: Não deve ser igualmente utilizado em cães com problemas gástricos ou intestinais, incluindo úlceras ou hemorragias, nem em cães com problemas hemorrágicos.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada mao- või sooleprobleemidega, sealhulgas haavandite või verejooksuga koertele ega veritsusprobleemide tunnustega koertele.
Portuguese: A substância activa do Trocoxil, o mavacoxib, pertence a uma classe de medicamentos denominada medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Estonian: Trocoxili toimeaine mavakoksiib kuulub mittesteroidsete põletikuvastasteks ravimite rühma.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Trocoxil durante os estudos?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Trocoxili kasulikkus?
Portuguese: Também não deve ser administrado a cães com problemas nos rins ou no fígado, com uma irrigação sanguínea inadequada do músculo cardíaco, a cadelas gestantes ou lactantes, nem a animais destinados à reprodução.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada neeru- või maksaprobleemidega koertele või koertele, kelle südamelihase verevarustus on ebapiisav, samuti tiinetele, paarituvatele või imetavatele koertele.
Portuguese: Mavacoxib
Estonian: Mavakoksiib
Portuguese: Como foi estudado o Trocoxil ?
Estonian: Kuidas Trocoxili efektiivsust uuriti?
Portuguese: 1,33 ml (150 mg/ml)
Estonian: 1,33 ml (150 mg/ml) 2 viaali
Portuguese: Caso o tratamento seja interrompido, deve ser reiniciado da mesma forma.
Estonian: Kui ravi katkestatakse, tuleb seda uuesti alustada samamoodi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Trogarzo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trogarzo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: De um modo geral, o perfil de segurança da Trogarzo foi considerado aceitável.
Estonian: Üldiselt peeti Trogarzo ohutusprofiili vastuvõetavaks.
Portuguese: Outras informações sobre Trogarzo
Estonian: Muu teave Trogarzo kohta
Portuguese: Mais informações sobre Trogarzo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trog arzo.
Estonian: Lisateave Trogarzo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tr ogarzo
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Trogarzo são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Trogarzo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma perfusão única de 2000 mg, seguindo-se uma perfusão de 800 mg a cada 2 semanas.
Estonian: Ravi alustatakse ühekordse 2000 mg infusiooniga, millele järgneb 800 mg infusioon iga 2 nädala järel.
Portuguese: Trogarzo (ibalizumab)
Estonian: Trogarzo (ibalisumaab)
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Trogarzo são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Trogarzo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados durante, pelo menos, uma hora após a primeira perfusão para apurar quaisquer reações.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kõrvalnähtude tekke suhtes vähemalt ühe tunni jooksul pärast esimest infusiooni.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Trogarzo (que podem afetar até 1 em cada 10 doentes) são erupção cutânea, diarreia, tonturas, dores de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos e cansaço.
Estonian: Trogarzo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on lööve, kõhulahtisus, peapööritus, peavalu, iiveldus, oksendamine ja väsimus.
Portuguese: Embora os estudos apresentados tenham sido de pequena dimensão e não incluam uma comparação direta com outros medicamentos, os resultados indicam que a adição de Trogarzo a outros medicamentos poderia controlar o vírus nestes doentes.
Estonian: Ehkki esitatud uuringud olid väikesemahulised ega hõlmanud otsest võrdlust muude ravimitega, tõendavad tulemused, et Trogarzo lisamine muudele ravimitele võib reguleerida patsientide viirust.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Portuguese: O que é Trogarzo e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Trogarzo ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Porque está Trogarzo autorizado na UE?
Estonian: Miks Trogarzo ELis heaks kiideti?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Trogarzo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Trogarzo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Em doentes com VIH multirresistente, as opções de tratamento são limitadas, pelo que existe uma necessidade médica não satisfeita neste grupo.
Estonian: Multiresistentse HIViga patsientide ravivõimalused on piiratud ja seetõttu on selles rühmas täitmata ravivajadus.
Portuguese: A empresa que comercializa Trogarzo realizará um estudo para confirmar os benefícios do tratamento com Trogarzo em doentes com infeção por VIH multirresistente.
Estonian: Trogarzo turustaja teeb uuringu, et kinnitada Trogarzo ravi kasulikkust multiresistentse HIViga patsientidel.
Portuguese: Trogarzo não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Estonian: Trogarzo ei ravi HIV-1 infektsiooni ega AIDSi, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste teket.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Trogarzo, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Trogarzo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Portuguese: Se ocorrer uma reação, a perfusão deve ser interrompida e os doentes devem receber tratamento adequado.
Estonian: Kõrvalnähu ilmnemisel tuleb infusioon peatada ja patsienti asjakohaselt ravida.
Portuguese: Trogarzo é administrado com outros medicamentos contra o VIH quando nenhuma das associações padrão funciona no controlo da infeção porque o vírus lhes é resistente (VIH multirresistente).
Estonian: Trogarzot manustatakse koos muude HIV-ravimitega, kui ükski standardkombinatsioon ei reguleeri infektsiooni, sest viirus on neile resistentne (multiresistentne HIV).
Portuguese: Ao ligar-se ao CD4, o ibalizumab impede o vírus de entrar nas células T e de se reproduzir, retardando assim a propagação da infeção.
Estonian: CD4-ga seondumisel takistab ibalisumaab viiruse Trakkudesse sisenemist ja paljunemist, aeglustades nii infektsiooni levikut.
Portuguese: Como funciona Trogarzo?
Estonian: Kuidas Trogarzo toimib?
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes num segundo estudo principal com 113 adultos, no qual 44 % dos doentes que adicionaram doses de manutenção de Trogarzo ao tratamento padrão apresentaram níveis indetetáveis de VIH após 25 semanas.
Estonian: Sarnast toimet täheldati teises põhiuuringus, kus osales 113 täiskasvanut ja kus ei tuvastatud pärast 25 nädalat HIV-sisaldust 44%-l patsientidest, kelle standardravile lisati Trogarzo säilitusannused.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Trogarzo?
Estonian: Mis riskid Trogarzoga kaasnevad?
Portuguese: Tomado em associação com outros medicamentos contra o VIH, Trogarzo demonstrou ser eficaz na redução da carga viral (níveis de VIH no sangue) em doentes com VIH multirresistente, ou seja, nos quais os tratamentos de associação padrão contra o VIH não conseguiram reduzir suficientemente os níveis de VIH no sangue.
Estonian: Koos muude HIV-ravimitega võetud Trogarzo oli efektiivne viiruskoormuse (vere HIV-sisaldus) vähendamisel patsientidel, kellel oli multiresistentne HIV, st standardsed kombineeritud HIV-ravimid ei vähendanud piisavalt vere HIV-sisaldust.
Portuguese: A substância ativa de Trograzo, ibalizumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para fixar-se ao CD4, um recetor (alvo) que se encontra na superfície das células do sistema imunitário designadas células T. As células T são o principal alvo do vírus VIH, que as utiliza como hóspedes para se reproduzir.
Estonian: Trogarzo toimeaine ibalisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis on kavandatud seonduma immuunsüsteemi T-rakkude pinnal leiduva retseptori (sihtmärk) CD4-ga. T-rakud on HIVi peamine sihtmärk, millel viirus paljuneb.
Portuguese: Como se utiliza Trogarzo?
Estonian: Kuidas Trogarzot kasutatakse?
Portuguese: Trogarzo contém a substância ativa ibalizumab.
Estonian: Trogarzo sisaldab toimeainena ibalisumaabi.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Trogarzo, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Trogarzo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 40 adultos com VIH multirresistente cujo tratamento contra o VIH estava a falhar, os níveis de vírus no sangue foram indetetáveis (menos de 50 cópias/ml) em 43 % dos doentes após 25 semanas de associação do tratamento padrão a Trogarzo.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 40 multiresistentse HIViga täiskasvanut, kelle HIV-ravi ei olnud efektiivne, ei tuvastatud pärast 25 nädalat standardravi ja Trogarzo kombinatsiooni veres HIV-sisaldust (alla 50 koopia/ml) 43%-l patsientidest.
Portuguese: Trogarzo é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Estonian: Trogarzo on ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute raviks.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Trogarzo.
Estonian: Trogarzo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Trogarzo durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trogarzo kasulikkus?
Portuguese: Um resumo sobre Trogarzo e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Trogarzo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: O estudo foi constituído por três períodos distintos:
Estonian: Uuring koosnes kolmest erinevast perioodist:
Portuguese: Este estudo deve ser conduzido de acordo com um protocolo acordado.
Estonian: See uuring tuleb läbi viia kokkulepitud protokolli järgi.
Portuguese: A biodisponibilidade é de 100 % por definição.
Estonian: Biosaadavus on määratluse kohaselt 100%.
Portuguese: • É muito importante que lhe seja administrado Trogarzo a cada 2 semanas conforme indicado pelo seu médico.
Estonian: • On väga oluline, et teile manustataks Trogarzot iga 2 nädala järel, nagu arst on määranud.
Portuguese: → Fale com o seu médico imediatamente.
Estonian: → Pidage kohe nõu oma arstiga.
Portuguese: IC de 95 %*
Estonian: 95% CI*
Portuguese: Para utilização intravenosa.
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks.
Portuguese: Os resultados na Semana 25 são apresentados na Tabela 3.
Estonian: 25. nädalaks saadud tulemused on tabelis 3.
Portuguese: A relevância deste efeito para a gravidez e lactação humanas continua a ser desconhecida.
Estonian: Selle mõju tähtsus inimese rasedusele ja imetamisele on teadmata.
Portuguese: Se estiver a amamentar ou planeia vir a amamentar:
Estonian: Kui imetate või plaanite imetamist:
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Estonian: Autojuhtimine ja masinate kasutamine
Portuguese: Fim do período de controlo Fim do período de monoterapia funcional
Estonian: Kontrollperioodi lõpp Funktsionaalse monoteraapia perioodi lõpp
Portuguese: Estudo TNX-355.03
Estonian: Uuring TNX-355.03
Portuguese: Código ATC: J05AX23
Estonian: ATC-kood: J05AX23
Portuguese: Os resultados são semelhantes aos da população adulta (idade ≥ 18 anos e até aos 65 anos), contudo não é possível tirar conclusões definitivas.
Estonian: Tulemused sarnanevad täiskasvanute populatsiooni (vanusevahemik ≥ 18…65 aastat) tulemusetele, kuid kindlaid järeldusi ei saa teha.
Portuguese: Não foram realizados estudos de genotoxicidade e carcinogenicidade.
Estonian: Genotoksilisuse ja kantserogeensuse uuringuid ei ole tehtud.
Portuguese: • hipertensão ou alterações frequentes na tensão arterial Observados em testes:
Estonian: • kõrge vererõhk või sagedad vererõhumuutused Uuringuleid:
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas depois de lhe ter sido administrado Trogarzo se não se sentir suficientemente bem.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teile on manustatud Trogarzot ja te ei tunne end piisavalt hästi.
Portuguese: Estudo TMB-301
Estonian: Uuring TMB-301
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Portuguese: O seu sistema imunitário pode tornar-se mais forte e começar a combater infeções que estavam ocultas no seu organismo há muito tempo (isto designa-se por «síndrome inflamatória de reconstituição imunológica»).
Estonian: Teie immuunsüsteem võib muutuda tugevamaks ja hakata võitlema teie organismis kaua peidus olnud infektsioonidega (seda nimetatakse immuunsuse taastumise põletikuliseks sündroomiks).
Portuguese: Toxicidade para a reprodução e o desenvolvimento
Estonian: Reproduktsiooni- ja arengutoksilisus
Portuguese: As reações adversas reportadas com maior frequência foram erupção cutânea (9,2 %), diarreia (3,9 %), tonturas (3,9 %), cefaleias (3,9 %), náuseas (3,9 %), fadiga (2,0 %) e vómitos (2,0 %).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid lööve (9,2 %), kõhulahtisus (3,9 %), peapööritus (3,9 %), peavalu (3,9 %), iiveldus (3,9 %), väsimus (2,0 %) ja oksendamine (2,0 %).
Portuguese: Transmissão do VIH a outros
Estonian: HIV ülekandumine teistele
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed on reproduktiivtoksilisuse hindamiseks ebapiisavad (vt lõik 5.3).
Portuguese: Era necessária demonstração de suscetibilidade ao fármaco tanto em testes genotípicos como em testes fenotípicos, quando o teste por ambos os métodos era tecnicamente exequível.
Estonian: Nõuti ravimitundlikkuse määramist nii genotüübi- kui ka fenotüübipõhiste testidega, kui testimine mõlema meetodiga oli tehniliselt teostatav.
Portuguese: • Reação alérgica (hipersensibilidade).
Estonian: • Allergiline reaktsioon (ülitundlikkus).
Portuguese: A duração da primeira perfusão (dose de carga) não deve ser inferior a 30 minutos.
Estonian: Esimese infusiooni (küllastusannus) kestus ei tohi olla alla 30 minuti.
Portuguese: Este medicamento reduz a quantidade de VIH no seu organismo.
Estonian: See ravim vähendab HIV kogust teie organismis.
Portuguese: MIAS Pharma Limited Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13 H525 Irlanda
Estonian: MIAS Pharma Limited Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13 H525 Iirimaa
Portuguese: O ibalizumab é ativo contra isolados do grupo M do VIH-1 (subtipos A, B, C, D, E ou O).
Estonian: Ibalizumab on aktiivne HIV-1 M-grupi isolaatide suhtes (alatüübid A, B, C, D, E või O).
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres com potencial para engravidar utilizem um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Estonian: Rasestumisvõimelistel naistel on soovitatav ravi ajal kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Portuguese: Com resistência a INSTI Sem resistência a INSTI
Estonian: Resistentsus INSTI-resistentsusega INSTI-resistentsuseta OSS
Portuguese: A eliminação é não linear e dependente da concentração.
Estonian: Eritumine on mittelineaarne ja sõltub kontsentratsioonist.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro sobre como evitar infetar outras pessoas.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kuidas vältida teiste nakatamist.
Portuguese: Isto reduzirá a quantidade de vírus no seu organismo, mantendo-a em níveis baixos.
Estonian: See vähendab viiruse kogust teie organismis ning hoiab seda madalana.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções, de acordo com as linhas de orientação nacionais, no sentido de evitar a transmissão.
Estonian: Ülekandumise vältimiseks tuleb rakendada ettevaatusabinõusid kooskõlas riiklike suunistega.
Portuguese: O Trogarzo é utilizado em combinação com outros medicamentos.
Estonian: Trogarzot kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento.
Estonian: Kui olete või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Portuguese: Sob as condições deste estudo, o Nível sem Efeitos Adversos Observáveis (NOAEL) para efeitos sobre o desenvolvimento foi de 110 mg/kg.
Estonian: Selle uuringu tingimuste kohaselt oli arengule täheldatava kahjuliku toimeta annus (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) 110 mg/kg.
Portuguese: Trogarzo pode causar efeitos secundários graves que terá de comunicar ao seu médico ou enfermeiro de imediato.
Estonian: Trogarzol võivad olla rasked kõrvaltoimed, millest peate kohe oma arstile või meditsiiniõele teatama.
Portuguese: Dublin 2, D02 T380, Irlanda
Estonian: Dublin 2, D02 T380
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Trogarzo: - se tem alergia ao ibalizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: Teile ei tohi manustada Trogarzot, - kui olete ibalizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, outros antivirais.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, teised viirusvastased ained.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Estonian: Kõiki põletikunähte tuleb hinnata ning vajaduse korral alustada ravi.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Trogarzo
Estonian: Mida on vaja teada enne Trogarzo kasutamist
Portuguese: Continue a receber as perfusões de Trogarzo até que o seu médico lhe diga para parar.
Estonian: Jätkake Trogarzo infusioone seni, kuni arst lubab teil ravi lõpetada.
Portuguese: • Se faltar a uma consulta, pergunte ao seu médico de imediato para quando é que pode agendar a sua dose seguinte.
Estonian: • Kui jätate manustamiskorra vahele, küsige arstilt kohe, mis ajaks planeerida järgmine annus.
Portuguese: De modo a evitar a transmissão do VIH ao lactente, recomenda-se que as mulheres infetadas pelo mesmo não amamentem os seus filhos sob nenhuma circunstância.
Estonian: Et vältida HIV ülekandumist imikutele soovitatakse, et HIV-nakatunud naised ei imetaks imikuid mingil juhul.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Estonian: Tavaliselt on selliseid reaktsioone täheldatud esimestel nädalatel või kuudel pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Trogarzo para ajudar a controlar a sua infeção pelo VIH.
Estonian: Teie arst on määranud Trogarzo selleks, et aidata ohjata teie HIV-infektsiooni.
Portuguese: EU/1/19/1359/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1359/001