FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos de patienter, der i stedet fik placebo som tillægsbehandling til den medicin, de fik i forvejen, var ændringen i HbA1c-niveauet derimod mindre (mellem et fald på 0,3 procent og en stigning på 0,2 procent).
Swedish: Hos patienter som fick placebo som tillägg till sin pågående behandling var förändringarna av HbA1c-nivåerna däremot mindre, från en sänkning med 0,3 procentenheter till en höjning med 0,2 procentenheter.
Danish: I en kombination med metformin og glimepirid reducerede 50 mg Galvus to gange dagligt HbA1cniveauet med 1 procent sammenlignet med en reduktion på 0,3 procent hos patienter, der tog placebo.
Swedish: I kombination med metformin och glimepirid minskade 50 mg Galvus två gånger per dag HbA1cnivåerna med 1 procentenhet jämfört med en minskning på 0,3 procentenheter hos patienter som tog placebo.
Danish: Hvordan anvendes Galvus?
Swedish: Hur används Galvus?
Danish: • alene (monoterapi) til patienter, hvis sukkersyge ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med diæt og motion, og for hvem behandling med metformin ikke anses for egnet,
Swedish: • Som enda behandling (monoterapi) till patienter vars diabetes inte kontrolleras tillräckligt med diet och motion och som inte kan ta metformin.
Danish: Hvordan blev Galvus undersøgt?
Swedish: Hur har Galvus effekt undersökts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Galvus, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Galvus finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan virker Galvus?
Swedish: Hur verkar Galvus?
Danish: Galvus anvendt alene var effektivt til at reducere indholdet af HbA1c, dog mindre effektivt end de lægemidler, det blev sammenlignet med. I den undersøgelse, der sammelignede Galvus med metformin, blev der opnået væsentligt bedre resultater med metformin: et fald i indholdet af HbA1c på 1,5 procent efter 52 uger sammenlignet med et fald på ca. 1 procent hos patienter behandlet med Galvus.
Swedish: I studien där Galvus jämfördes med metformin observerades signifikant bättre resultat med metformin: Hb1A1c minskade med 1,5 procentenheter efter 52 veckor, jämfört med en minskning med cirka 1 procentenhet hos patienter som behandlades med Galvus.
Danish: • sammen med insulin (med eller uden metformin) til patienter, når patienternes sukkersyge ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med diæt, motion og en fast dosis insulin.
Swedish: • Tillsammans med insulin (med eller utan metformin) till patienter vars diabetes inte kontrolleras tillräckligt med diet och motion plus en stabil insulindos.
Danish: • sammen med et sulfonylurinstof og metformin (som tredobbelt behandling), når patienternes sukkersyge ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med disse lægemidler samt diæt og motion,
Swedish: • Tillsammans med en sulfonureid och metformin (trippelbehandling) till patienter vars diabetes inte kontrolleras tillräckligt med dessa läkemedel plus diet och motion.
Danish: • sammen med metformin, et thiazolidindion eller et sulfonylurinstof (som dobbelt behandling), når patientens sukkersyge ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med denne anden medicin alene.
Swedish: • Tillsammans med metformin, en tiazolidindion eller en sulfonureid (dubbelbehandling) när patientens diabetes inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart det andra läkemedlet, men i kombination med en sulfonureid ges det enbart till patienter som inte kan ta metformin.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Galvus?
Swedish: Vilken nytta har Galvus visat vid studierna?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Galvus, hvis det anvendes sammen med andre lægemidler mod sukkersyge, fremgår af indlægssedlen Galvus bør ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for vildagliptin eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Galvus, inklusive biverkningar som uppträder när Galvus tas tillsammans med andra diabetesläkemedel, finns i bipacksedeln.
Danish: Indhold (koncentration) Paknings-størrelse
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek
Danish: MF (EU)-nummer
Swedish: MT nr
Danish: Disse forandringer kan måske blive permanente.
Swedish: Dessa förändringar kan vara beständiga.
Danish: Farven på iris kan også blive mørkere med tiden.
Swedish: Färgen på iris kan också bli mörkare med tiden.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse 19. maj 2006 Dato for seneste fornyelse 23. juni 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 maj 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juni 2011
Danish: Timolols plasmahalveringstid er ca. 4-6 timer.
Swedish: Timolols halveringstid i plasma är ca 4-6 timmar.
Danish: Mængden rækker til 4 ugers brug.
Swedish: Det är tillräckligt för 4 veckors användning.
Danish: Plasmaproteinbindingen af bimatoprost er ca. 88 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av bimatoprost är ungefär 88 %.
Danish: Hermed nedsættes trykket i øjet.
Swedish: På så sätt sänks trycket i ögat.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}
Danish: Fordybning af øvre sulcus:
Swedish: Fördjupning av superior sulcus:
Danish: Langtidsvirkningerne af den øgede irispigmentering kendes ikke.
Swedish: De långsiktiga effekterna av en ökad irispigmentering är inte kända.
Danish: for eksempel operation for grå stær.
Swedish: t.ex. operation mot grå starr.
Danish: • Lavt blodsukker
Swedish: - Lågt blodsocker.
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Swedish: Frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data.
Danish: Egenskaber hos ældre mennesker
Swedish: Karakteristika hos äldre
Danish: Hverken naevi eller fregner i iris synes at blive påvirket af behandlingen.
Swedish: Varken nevi eller fräknar på iris verkar påverkas av behandlingen.
Danish: Timolol bindes ikke i væsentlig grad til plasma.
Swedish: Timolol binds inte i hög grad till plasma.
Danish: Kasseres fire uger efter åbning.
Swedish: Kasseras 4 veckor efter första öppnandet.
Danish: Hallucinationer:
Swedish: Hallucination:
Danish: Faktisk oversteg den øvre grænse af 95 %konfidensintervallet ikke 0,14 mmHg ved uge 12.
Swedish: Faktum är att den övre gränsen av 95 % KI inte överskred 0,14 mmHg vid vecka 12.
Danish: Dette svarer til en ækvivalent human dosis på henholdsvis 8,1 og 16,2 mg/kg.
Swedish: Detta motsvarar en mänsklig ekvivalent dos på 8,1 respektive 16,2 mg/kg.
Danish: Prostamidreceptorens struktur er imidlertid endnu ikke bestemt.
Swedish: Prostamidreceptorn har emellertid inte strukturellt identifierats ännu.
Danish: Påvirkning af øjet rødme.
Swedish: Påverkar ögat röda ögon
Danish: Der var ingen akkumulering af bimatoprost i blodet over tiden, og sikkerhedsprofilen var nogenlunde den samme hos ældre og unge patienter.
Swedish: Det förekom ingen ackumulering av bimatoprost i blodet över tiden och säkerhetsprofilen var likartad hos äldre och yngre patienter.
Danish: Dette kan mindske de systemiske bivirkninger og øge den lokale effekt.
Swedish: Detta kan leda till minskade systemiska biverkningar och ökad lokal aktivitet.
Danish: Der er ikke observeret funktionsmæssige eller mikroskopiske ændringer med relation til de periokulære virkninger, og virkningsmekanismen bag de periokulære forandringer kendes ikke.
Swedish: Inga funktionella eller mikroskopiska förändringar relaterade till de periokulära effekterna observerades och verkningsmekanismen för de periokulära förändringarna är okänd.
Danish: Ikke kendt bradykardi
Swedish: Ingen känd frekvens bradykardi
Danish: Forandringen bemærkes mere, såfremt kun det ene øje behandles.
Swedish: Förändringen kan bli mer märkbar om bara ena ögat behandlas.
Danish: De enkelte komponenters okulære og systemiske sikkerhedsprofil er veldokumenteret.
Swedish: De individuella komponenternas okulära och systemiska säkerhetsprofil är väl klarlagd.
Danish: Systemisk absorption af de enkelte stoffer var meget lav og blev ikke påvirket af samtidig administration i en enkelt formulering.
Swedish: Systemisk absorption av de enskilda substanserna var minimal och påverkades inte av en samtidig administrering i en gemensam formulering.
Danish: Det anerkendes, at timolol-øjendråber i mere end halvdelen af tilfælde var det eneste mistænkte lægemiddel, selvom yderligere risikofaktorer såsom høj alder, underliggende sygdom eller samtidige lægemidler kan have bidraget.
Swedish: Det erkänns att i mer än hälften av fallen var timolol-ögondroppar det enda misstänkta läkemedlet, även om ytterligare riskfaktorer såsom hög ålder, underliggande sjukdom eller samtidiga läkemedel kan ha bidragit.
Danish: Åbning:
Swedish: Öppnad:
Danish: I humant blod findes bimatoprost hovedsagelig i plasma.
Swedish: I humant blod finns bimatoprost huvudsakligen i plasman.
Danish: Patienter med kardiovaskulære sygdomme bør monitoreres for tegn på forværring af disse sygdomme og for bivirkninger.
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar bör övervakas efter tecken på försämring av dessa sjukdomar samt biverkningar.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler..
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Dette lægemiddel indeholder ingen konserveringsmidler.
Swedish: Detta läkemedel innehåller inte konserveringsmedel.
Danish: Tabel 1 Systemorganklasse
Swedish: Tabell 1 Organsystemklass
Danish: De må ikke anvende flasken, hvis plomberingen på flaskehalsen er brudt, før De begynder at anvende flasken.
Swedish: Använd inte flaskan om förseglingen på flaskhalsen är bruten innan du börjar använda den.
Danish: Patienter med hornhindesygdomme skal behandles med forsigtighed.
Swedish: Patienter med korneasjukdomar bör behandlas med försiktighet.
Danish: Immunsystemet systemiske allergiske reaktioner, herunder anafylaksi1
Swedish: Immunsystemet systemiska allergiska reaktioner inklusive anafylaxi1
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännande för försäljning ska ändras.
Danish: Publikationen: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Swedish: I publikationen: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Danish: Dette resultat er dog ikke klinisk relevant, da systemisk eksponering hos både ældre og unge forsøgspersoner er meget lav ved okulær administration.
Swedish: Detta resultat är dock inte kliniskt relevant eftersom systemexponering hos både äldre och yngre försökspersoner förblev mycket låg vid okulär användning.
Danish: Denne risiko kan stige med høj alder, og den psykiatriske sygehistorie ser ud til at være en risikofaktor snarere end en konfunderende faktor for udvikling af hallucinationer efter administration af øjendråber, der indeholder timolol.
Swedish: Denna risk kan öka med åldern, och en historia av psykisk sjukdom verkar vara en riskfaktor snarare än en störfaktor för utvecklingen av hallucinationer efter administrering av ögondroppar innehållande timolol.
Danish: Vask hænder før brug.
Swedish: Tvätta händerna före användning.
Danish: Slip det nederste øjenlåg, og luk øjet.
Swedish: Släpp det nedre ögonlocket och blunda.
Danish: Meget almindelig konjunktival hyperæmi.
Swedish: Mycket vanliga konjunktival hyperemi
Danish: Ikke kendt bronkospasme, (hovedsageligt hos patienter med eksisterende bronkospastisk lidelse) 2, astma
Swedish: Ingen känd frekvens bronkospasm (huvudsakligen hos patienter med underliggande bronkospastisk sjukdom) 2, astma
Danish: Tag kontaktlinser ud før brug.
Swedish: Ta ut kontaktlinser innan användning.
Danish: Betablokkere kan også maskere tegn på hyperthyroidisme.
Swedish: Betablockerare kan också dölja tecken på hypertyreoidism.
Danish: Det er et syntetisk prostamid, som i strukturen ligner prostaglandin F2α (PGF2α), og som ikke virker gennem nogen kendte prostaglandinreceptorer.
Swedish: Det är en syntetisk prostamid, som är strukturellt relaterad till prostaglandin F2α (PGF2α) som inte verkar via någon känd prostaglandinreceptor.
Danish: Det er kendt, at oftalmologiske betablokkere (som f.eks. timolol) i nogle tilfælde kan forårsage systemiske bivirkninger.
Swedish: Det är känt att oftalmologiska betablockerare (t.ex. timolol) i vissa fall kan orsaka systemiska biverkningar.
Danish: Studier med gnavere frembragte artsspecifik abort ved systemisk eksponering, som var 33 til 97 gange højere end den opnåede humane eksponering efter okulær administration.
Swedish: Studier i gnagare visade artspecifik abortering vid systemisk exponering som var 33 till 97 gånger högre än exponering i människa efter okulär administrering.
Danish: Hyppigheden af nedennævnte bivirkninger er defineret ved brug af følgende konvention:
Swedish: Frekvensen för de möjliga biverkningarna i listan definieras enligt följande konvention:
Danish: Spørg Deres læge til råds, inden De bruger nogen form for medicin, mens De ammer.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du tar några mediciner medan du ammar.
Danish: Dette er med til at forhindre, at GANFORT kommer ud i resten af kroppen.
Swedish: Detta bidrar till att förhindra att GANFORT sprids till resten av kroppen.
Danish: I tilfælde af overdosering gives symptomatisk og understøttende behandling.
Swedish: Om överdosering inträffar, bör behandlingen vara symtomatisk och stödjande.
Danish: Anæstesiologen skal underrettes i tilfælde af, at patienten får timolol.
Swedish: Anestesiläkaren bör informeras om att patienten får timolol.
Danish: Efter okulær administration er den systemiske eksponering for bimatoprost meget lav og uden akkumulering over tiden.
Swedish: Efter okulär administrering är systemexponeringen för bimatoprost mycket låg utan någon ackumulering med tiden.
Danish: Dryp med næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Swedish: Applicera nästa dos på vanlig tid.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekpersonal innan du använder detta läkemedel.
Danish: I alle fire tilfælde blev der rapporteret positiv dechallenge og rechallenge.
Swedish: I alla fyra fall rapporterades positiv utsättning eller återinsättning.
Danish: Hvis tårevejene aflukkes, eller øjenlågene lukkes i 2 minutter, nedsættes den systemiske absorption.
Swedish: Genom att använda nasolakrimal ocklusion eller hålla ögonlocken slutna under 2 minuter minskas den systemiska absorptionen.
Danish: Bilag IV Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning
Danish: Kemisk og fysisk holdbarhed efter anbrud er påvist i 28 dage ved 25 ºC.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet i öppnad flaska har visats under 28 dagar vid 25 °C.
Danish: Læg nakken tilbage og kig op i loftet.
Swedish: Luta huvudet bakåt och titta i taket.
Danish: Denne lægemiddelbivirkning er mest sandsynligt forbundet med det aktive stof bimatoprost og ikke konserveringsmidlet.
Swedish: Denna biverkning hör sannolikt samman med den aktiva substansen bimatoprost, inte konserveringsmedlet.
Danish: • Nedsat sexlyst, seksuel dysfunktion
Swedish: - Nedsatt sexlust, sexuell dysfunktion.
Danish: Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes betablokkere.
Swedish: Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas för betablockerare.
Danish: Virkningen på det intraokulære tryk eller de kendte virkninger af systemiske betablokkere kan blive forstærket, når timolol gives til patienter, der allerede får en systemisk betablokker.
Swedish: Effekten på det intraokulära trycket eller de kända effekterna av systemisk betablockad kan bli potentierade om timolol ges till patienter som redan får ett systemiskt betablockerande medel.
Danish: Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, før symptomerne er væk.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner förrän symtomen har upphört.
Danish: Set i lyset af de data, der præsenteres i den reviderede PSUR, mener PRAC derfor, at ændringer i produktinformationen for lægemidler, der indeholder timolol, er berettigede.
Swedish: Med hänsyn till de data som presenterades i den granskade periodiska säkerhetsuppdateringen anser PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedel som innehåller timolol var befogade.
Danish: 2017;26(9):e214-e216 rapporterede om fire stærke tilfælde af hallucinationer med oftalmisk timolol (enkeltstof), alle hos ældre patienter med samtidigt eksisterende CNS-patologi.
Swedish: J Glaucoma.2017;26(9):e214-e216 rapporterades fyra starka fall av hallucinationer med oftalmologiskt timolol (enskild substans), alla hos äldre patienter med samtidig CNS-patologi.
Danish: Patienter med alvorlige perifere kredsløbsforstyrrelser/sygdomme (dvs. alvorlige former for Raynauds sygdom eller Raynauds fænomener) bør behandles med forsigtighed.
Swedish: Patienter med allvarliga störningar/rubbningar i den perifera cirkulationen (d.v.s. allvarliga former av Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom) bör behandlas med försiktighet.
Danish: Det er derfor vigtigt at applicere GANFORT som anvist og undgå, at det løber ned på kinden eller andre hudområder.
Swedish: Det är därför viktigt att applicera GANFORT enligt instruktionerna och att undvika att läkemedlet rinner ned på kinden eller andra hudområden.
Danish: Bimatoprost efterligner selektivt virkningen af nyopdagede biosyntetiske substanser, som kaldes prostamider.
Swedish: Bimatoprost härmar selektivt effekterna av nyligen upptäckta biosyntetiserade substanser kallade prostamider.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet asteni1,2
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället asteni1,2
Danish: Det konkluderes, at der er beviser, der tyder på, at oftalmologisk timolol kan forbindes med hallucinationer, enten ved systemiske virkninger eller ved timolols CNS-penetration.
Swedish: Sammanfattningsvis finns det belägg som tyder på att oftalmologiskt timolol kan associeras med hallucinationer, antingen genom systemiska effekter eller genom att timolol penetrerar CNS.
Danish: Ved de terapeutiske doser timolol i øjendråber er det imidlertid ikke sandsynligt, at der vil være tilstrækkelige mængder til stede i mælken til at fremkalde kliniske symptomer på betablokade hos spædbarnet.
Swedish: Vid de terapeutiska doser av timolol som finns i ögondroppar är det dock inte troligt att tillräckligt stora mängder skulle förekomma i bröstmjölken för att ge kliniska symtom på betablockad hos det ammade barnet.
Danish: Denne dosis udtrykt i mg/m2 er mindst 70 gange højere end den ved et uheld indtaget dosis af 1 flaske GANFORT hos et barn, der vejer 10 kg.
Swedish: Denna dos uttryckt som mg/m2 är åtminstone 70 gånger högre än ett oavsiktligt intag av en flaska GANFORT till ett barn på 10 kg.
Danish: Hver flaske har en påfyldningsvolumen på 3 ml.
Swedish: Varje flaska har en fyllnadsvolym på 3 ml.
Danish: Ligesom andre lægemidler, der kommes i øjet, optages timolol i blodet.
Swedish: Liksom andra läkemedel som appliceras på ögonen absorberas timolol i blodet.
Danish: Hver pakning indeholder enten 1 eller 3 plastflasker med skruelåg.
Swedish: Varje förpackning innehåller endera 1 eller 3 plastflaskor, alla med skruvkork.
Danish: Bimatoprost distribueres moderat i legemsvæv, og den systemiske distributionsvolumen hos mennesker ved stabil tilstand var 0,67 l/kg.
Swedish: Bimatoprost distribueras måttligt i kroppens vävnader och den systemiska distributionsvolymen hos människa vid jämviktskoncentration var 0,67 l/kg.
Danish: Efter 12 måneders behandling med bimatoprost øjendråber alene var incidensen 1,5 %, og den steg ikke efter 3 års behandling.
Swedish: Efter 12 månaders behandling med ögondroppar med enbart bimatoprost var incidensen 1,5 % och ökade inte under 3 års behandling.
Danish: Pigmenteringsforandringen skyldes øget melaninindhold i melanocytterne snarere end et øget antal melanocytter.
Swedish: Den ändrade pigmenteringen beror på ett ökat melanininnehåll i melanocyterna snarare än en ökning av antalet melanocyter.
Danish: Bimatoprost tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes prostamider, og er en prostaglandinanalog.
Swedish: Bimatoprost tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider, den är en prostaglandinanalog.
Danish: Anvendelse af to beta-adrenerge blokkere til lokal brug anbefales ikke (se pkt.
Swedish: Användning av två lokala betaadrenergblockerande medel rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for bimatoprost/timolol er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder bimatoprost/timolol, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för bimatoprost/timolol anser CHMP att nyttariskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller bimatoprost/timolol är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Danish: 10 enkeltdosisbeholdere.
Swedish: 10 endosbehållare.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug og indeholder ingen konserveringsmidler.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och innehåller inte några konserveringsmedel.
Danish: Øjet indeholder en klar, vandig væske, som giver næring til øjet.
Swedish: Dina ögon innehåller en klar, vattenaktig vätska som försörjer insidan av ögat med näring.
Danish: Eliminationshalveringstiden, bestemt efter intravenøs administration, var ca. 45 minutter, og den totale blod-clearance var 1,5 l/time/kg.
Swedish: Halveringstiden vid elimination, efter intravenös administrering, bestämdes till ca 45 minuter, totalt blodclearance var 1,5 l/h/kg.
Danish: Det er sandsynligt, at den øgede irispigmentering vil være permanent og kan medføre til forskelle i øjnenes udseende, når kun det ene øje behandles.
Swedish: Ökad irispigmentering är troligtvis bestående och kan leda till skillnader i utseendet mellan ögonen när endast ett öga behandlas.
Danish: Konserveringsmidlet i GANFORT, benzalkoniumchlorid, kan forårsage øjenirritation.
Swedish: Konserveringsmedlet i GANFORT, bensalkoniumklorid, kan orsaka ögonirritation.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Swedish: Prekliniska data indikerar ingen speciell fara för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet och karcinogenicitetspotential.
Danish: Øget brun irispigmentering er også observeret under behandling med GANFORT (flerdosisformulering).
Swedish: Ökad brun irispigmentering har också observerats under behandling med GANFORT (flerdosberedning).
Danish: Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke helt afklaret, men beror sandsynligvis på hæmning af den øgede cAMPsyntese, som skyldes endogen beta-adrenerg stimulation.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen är inte klarlagd, men hämning av den ökade cykliska AMP-syntesen orsakad av endogen beta-adrenerg stimulering är sannolik.
Danish: Tilsyneladende skyldes stigningen i irispigmentering øget stimulation af melaninproduktion i melanocytter og ikke en stigning i melanocyttallet.
Swedish: Den ökade irispigmenteringen förefaller vara orsakad av ökad stimulering av melaninproduktionen i melanocyterna och inte på en ökning av melanocytantalet.
Danish: • Svaghed
Swedish: - Svaghet.