FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Stroke (otillräcklig blodtillförsel till hjärnan, vilket kan leda till oförmåga att röra en eller flera lemmar på ena sidan av kroppen, oförmåga att förstå eller formulera tal, eller en oförmåga att se en sida av synfältet).
Greek: • Εγκεφαλικό επεισόδιο (ανεπαρκής παροχή αίματος στον εγκέφαλο, που μπορεί να προκαλέσει ανικανότητα στην κίνηση ενός ή περισσοτέρων άκρων στη μια πλευρά του σώματος, ανικανότητα στην κατανόηση ή στη διατύπωση λόγου, ή απώλεια όρασης στη μια πλευρά του οπτικού πεδίου).
Swedish: När behandlingsmålet för en enskild patient har uppnåtts bör dosen minskas med 25 till 50 % för att bibehålla hemoglobinvärdet vid den nivån.
Greek: Μόλις ο θεραπευτικός σκοπός της αγωγής επιτευχθεί για τον ασθενή, η δόση πρέπει να μειώνεται από 25 εώς 50% ώστε να διατηρηθεί η αιμοσφαιρίνη σε αυτά τα επίπεδα.
Swedish: Studier i djur har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Swedish: Två andra mindre, randomiserade placebo-kontrollerade studier kunde ej påvisa någon signifikant förbättring av parametrarna för livskvalitet enligt skalan EORTC-QLQ-C30 respektive CLAS.
Greek: Δύο άλλες μικρότερες, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές απέτυχαν να δείξουν σημαντική βελτίωση των παραμέτρων της ποιότητας ζωής στις κλίμακες EORTC-QLQ-C30 ή CLAS αντίστοιχα.
Swedish: Halveringstiden är svår att utvärdera för subkutan administrering men uppskattas till ungefär 24 timmar.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της υποδόριας οδού είναι δύσκολο να υπολογιστεί και εκτιμάται γύρω στις 24 ώρες.
Swedish: Den biologiska effekten av erytropoietin har demonstrerats i flera olika djurmodeller in vivo (normala och anemiska råttor, polycytemiska möss).
Greek: Η βιολογική δραστικότητα της ερυθροποιητίνης έχει αποδειχτεί in vivo σε ποικίλα μοντέλα ζώων (φυσιολογικοί και αναιμικοί αρουραίοι, πολυκυτταραιμικοί ποντικοί).
Swedish: Om blodtrycket inte kan kontrolleras väl, ska behandling med Silapo avbrytas.
Greek: Εάν η αρτηριακή πίεση δεν μπορεί να ελεγχθεί, η θεραπεία με Silapo θα πρέπει να διακοπεί.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att lägga till eller öka behandling mot hypertoni.
Greek: Ίσως χρειαστεί η προσθήκη ή η αύξηση της αντι-υπερτασικής αγωγής.
Swedish: - Om du ska genomgå större planerad ortopedisk kirurgi (t.ex. höft- eller knäkirurgi) och:
Greek: Σε περίπτωση που προγραμματίζετε να υποβληθείτε σε μείζονα εκλεκτική ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση (όπως χειρουργική επέμβαση ισχίου ή γονάτου) και:
Swedish: Den övre gränsen för målkoncentrationen av hemoglobin bör inte överskridas.
Greek: Το ανώτερο όριο της συγκέντρωσης στόχου της αιμοσφαιρίνης δεν πρέπει να υπερβαίνεται .
Swedish: Två deltagare hade signifikanta riskfaktorer (förmaksflimmer, hjärtsvikt och tromboflebit).
Greek: Δύο ασθενείς είχαν σημαντικούς παράγοντες κινδύνου (κολπική μαρμαρυγή, καρδιακή ανεπάρκεια και θρομβοφλεβίτιδα).
Swedish: Epoetin zeta är en kopia av det mänskliga proteinet erytropoietin och fungerar på samma sätt.
Greek: Η εποετίνη ζήτα είναι ένα αντίγραφο της ανθρώπινης πρωτεΐνης ερυθροποιητίνης και λειτουργεί κατά τον ίδιο τρόπο.
Swedish: Silapo innehåller natrium
Greek: Το Silapo περιέχει νάτριο
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoten för total överlevnad på mellan 1,25 och 2,47 till kontrollernas fördel.
Greek: Στις τέσσερις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες ο σχετικός κίνδυνος της συνολικής επιβίωσης κυμαινόταν μεταξύ 1,25 και 2,47 υπέρ της ομάδας ελέγχου.
Swedish: Fall har rapporterats för patienter med hepatit C som har behandlats med interferon och ribavirin när epoetiner används samtidigt.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σε ασθενείς με Ηπατίτιδα C, οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη, όπου οι εποετίνες χορηγούνται ταυτόχρονα.
Swedish: För varje steg bör ökningen eller minskningen av dosen vara 25 IE/kg, 3 gånger i veckan.
Greek: Σε κάθε στάδιο, η αύξηση ή η μείωση της δόσης θα πρέπει να είναι της τάξης των 25 IU/kg 3 φορές την εβδομάδα.
Swedish: Data från kliniska studier med Silapo följer de säkerhetsprofiler som utfärdats för andra godkända erytropoietiner.
Greek: Τα δεδομένα από τις κλινικές μελέτες με το Silapo συμβαδίζουν με το προφίλ ασφαλείας άλλων εγκεκριμένων ερυθροποιητινών.
Swedish: Byte från injektion i en ven till injektion under huden (från intravenös till subkutan injektion) Så snart ditt tillstånd är under kontroll kommer du att få regelbundna doser av Silapo.
Greek: Αλλαγή από ένεση σε μία φλέβα, σε ένεση κάτω από το δέρμα (ενδοφλέβιες σε υποδόριες ενέσεις) Μόλις η κατάστασή σας ελεγχθεί θα λαμβάνετε κανονικές δόσεις Silapo.
Swedish: - Patienter som av någon anledning inte kan få adekvat antitrombotisk profylax.
Greek: Οι ασθενείς που για οποιονδήποτε λόγο δεν μπορούν να λάβουν επαρκή προφυλακτική αντιθρομβωτική αγωγή.
Swedish: Potentiell tumörtillväxt
Greek: Δυναμικό αύξησης όγκου
Swedish: Om Silapo injiceras under huden, bör den mängd som injiceras på ett ställe aldrig överstiga 1 ml.
Greek: Εάν το Silapo ενεθεί κάτω από το δέρμα, η ποσότητα της ένεσης στο ίδιο σημείο δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 1 ml.
Swedish: Det finns inga bevis för att erytropoietinbehandling förändrar metabolismen av andra läkemedel.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότη η θεραπεία με ερυθροποιητίνη μεταβάλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
Swedish: Ta en förseglad blisterförpackad spruta och låt den stå i några minuter till dess den når rumstemperatur innan du använder den.
Greek: Πάρτε μία σφραγισμένη συσκευασία κυψέλης που περιέχει τη σύριγγα και αφήστε τη για λίγα λεπτά να πάρει θερμοκρασία δωματίου πριν τη χρησιμοποιήσετε.
Swedish: Utökade doseringsintervall kan kräva att dosen ökas
Greek: Η επέκταση του μεσοδιαστήματος της δόσης μπορεί να απαιτεί αύξηση της δόσης.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan omfatta: o svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg o svårigheter att svälja eller att andas o kliande utslag (nässelutslag)
Greek: • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση που μπορεί να περιλαμβάνει: o πρησμένο πρόσωπο, χείλη, στόμα, γλώσσα ή λαιμό o δυσκολία κατάποσης ή αναπνοής o κνησμώδες εξάνθημα (κνίδωση)
Swedish: Bedömning av den initiala erytroidresponsen rekommenderas ske 8 till 12 veckor efter behandlingsstarten.
Greek: Συνιστάται η αξιολόγηση της αρχικής ανταπόκρισης της ερυθράς σειράς 8 έως 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Swedish: Din läkare kommer att använda lägsta effektiva dosen för att hålla dina symtom på anemi under kontroll.
Greek: Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει την χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για να ελέγξει τα συμπτώματα της αναιμίας σας.
Swedish: Eftersom ciklosporin binder till röda blodkroppar finns det dock en potential för interaktion med andra läkemedel.
Greek: Ωσόσο, αφού η κυκλοσπορίνη δεσμεύεται από τα ερυθροκύτταρα υπάρχει η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Swedish: Vid tidpunkten för bloddonationen bör Silapo administreras efter det att donationsproceduren har avslutats.
Greek: Τη στιγμή της αιμοδοσίας, το Silapo θα πρέπει να χορηγείται μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας αιμοδοσίας.
Swedish: Det rekommenderas att antalet blodplättar regelbundet kontrolleras under de första 8 veckorna av behandlingen.
Greek: Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων κατά τη διάρκεια των πρώτων 8 εβδομάδων θεραπείας.
Swedish: Sprutan får ej skakas eller blandas med annan vätska.
Greek: Το Silapo δεν πρέπει να ανακινείται ή να αναμειγνύεται με άλλα υγρά.
Swedish: Denna ges tre gånger i veckan, injicerad i en ven (under 1-5 minuter).
Greek: Δίνεται τρεις φορές την εβδομάδα μέσω ένεσης σε φλέβα (πάνω από 1- 5 λεπτά).
Swedish: Silapo-behanding bör fortsätta till en månad efter avslutad kemoterapi.
Greek: Η θεραπεία με Silapo θα πρέπει να συνεχίζεται έως ένα μήνα μετά από το τέλος της χημειοθεραπείας.
Swedish: Hemoglobinnivåerna bör övervakas regelbundet.
Greek: Τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Swedish: När man fått ditt tillstånd under kontroll kommer du att få regelbundna doser av Silapo 2 eller 3 gånger i veckan.
Greek: Όταν η κατάστασή σας τεθεί υπό έλεγχο, θα λαμβάνετε κανονικές δόσεις του Silapo, 2 ή 3 φορές την εβδομάδα.
Swedish: förhöjt blodtryck.
Greek: Αύξηση πίεσης του αίματος.
Swedish: Sprutan är nu klar att användas.
Greek: Η σύριγγα είναι πλέον έτοιμη προς χρήση.
Swedish: Vid vissa prekliniska toxikologiska studier i hundar och råttor, men ej i apor, har erytropoietinterapi associerats med subklinisk benmärgsfibros.
Greek: Σε ορισμένες προκλινικές τοξικολογικές μελέτες που έγιναν σε σκυλιά και αρουραίους, αλλά όχι σε πιθήκους, η θεραπεία με ερυθροποιητίνη συσχετίστηκε με υποκλινική ίνωση του μυελού των οστών.
Swedish: Du kan få bröststmärta, andfåddhet, smärtsam svullnad och rodnad, vanligtvis i benet, som symtom.
Greek: Μπορεί να έχετε πόνο στο στήθος, δύσπνοια και οδυνηρή διόγκωση και ερυθρότητα, συνήθως στο πόδι ως συμπτώματα.
Swedish: (Benmärgsfibros är en känd komplikation vid kronisk njursvikt hos människor och kan vara relaterad till sekundär hyperparatyroidism eller okända faktorer.
Greek: (η ίνωση του μυελού των οστών είναι μια γνωστή επιπλοκή της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας στους ανθρώπους και μπορεί να οφείλεται σε δευτερογενή υπερπαραθυρεοειδισμό ή σε άγνωστους παράγοντες.
Swedish: Om ingen orsak kan identifieras måste en benmärgsundersökning övervägas för att diagnosticera PRCA.
Greek: Εάν δεν προσδιοριστεί κάποιο αίτιο, θα πρέπει να ληφθεί υπ' όψιν το ενδεχόμενο εξέτασης του μυελού των οστών για τη διάγνωση της PRCA.
Swedish: Sådan användning måste vägas mot den rapporterade risken för tromboembolier.
Greek: Η χρήση του στην ένδειξη αυτή πρέπει να σταθμίζεται έναντι του αναφερθέντος κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων.
Swedish: Om du är gravid eller ammar bör Silapo endast användas om den potentiella vinsten uppväger den potentiella risken för barnet.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, το Silapo θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στην περίπτωση που το πιθανό όφελος ξεπερνά τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du plötsligt känner dig mycket trött, yr eller får svårt att andas.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν νοιώθετε ξαφνικά πολύ κουρασμένοι ή ζαλισμένοι ή αν λαχανιάζετε.
Swedish: Målet med behandlingen är att upprätthålla en hemoglobinnivå på mellan 10 och 12 g/dl eftersom ett högre hemoglobinvärde kan öka risken för blodproppar och dödsfall.
Greek: Ο στόχος της θεραπείας είναι η διατήρηση του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης σας μεταξύ 10 και 12 g/dl, καθώς ένα υψηλότερο επίπεδο αιμοσφαιρίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβων αίματος και θανάτου.
Swedish: I synnerhet om du tar en medicin som innehåller den aktiva substansen ciklosporin, för att undertrycka ditt immunförsvar efter en njurtransplantation, kan din läkare ordinera särskilda blodprov för att mäta cikolsporinnivån under tiden du använder Silapo.
Greek: Ιδιαίτερα, εάν λαμβάνετε κάποιο φάρμακο που περιέχει την δραστική ουσία κυκλοσπορίνη για την καταστολή του ανοσοποιητικού σας συστήματος μετά από μία μεταμόσχευση νεφρού, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει ειδικές εξετάσεις αίματος για να μετρηθούν τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης όσο λαμβάνετε το Silapo.
Swedish: Dessa rapporter baseras på in vitro-fynd från humana tumörprover men deras signifikans i den kliniska situationen är osäker.
Greek: Οι αναφορές αυτές βασίζονται σε in vitro ευρήματα από δείγματα όγκου ανθρώπων, η σημασία τους όμως δεν είναι σαφής σε ό,τι αφορά την κλινική πράξη.
Swedish: Behandling med järntillskott bör påbörjas så snart som möjligt, till och med flera veckor innan bloddonationsprogrammet påbörjas, för att uppnå en hög upplagring av järn innan Silapo-behandlingen sätts in.
Greek: Η χορήγηση συμπληρωμάτων σιδήρου θα πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατό, ακόμα και αρκετές εβδομάδες πριν την έναρξη της προκατάθεσης αυτόλογου αίματος, ούτως ώστε να επιτευχθούν υψηλά επίπεδα σιδήρου πριν την έναρξη της θεραπείας με Silapo.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Silapo omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Greek: Εάν εμφανιστούν ενδείξεις και συμπτώματα που ενδέχεται να σχετίζονται με αυτές τις αντιδράσεις, η θεραπεία με Silapo πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να χορηγείται εναλλακτική θεραπεία.
Swedish: Detta ges subkutant en gång i veckan, med minst 5 dagar mellan doserna.
Greek: Αυτή χορηγείται υποδόρια μία φορά την εβδομάδα, με μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων όχι μικρότερο των 5 ημερών.
Swedish: Hanteringsanvisningar för Silapo:
Greek: Οδηγίες χειρισμού του Silapo:
Swedish: Vid djurförsök har erytropoietin visat sig kunna minska fostervikten, försena benbildningen och öka fosterdödligheten om det ges i veckodoser om ungefär 20 gånger den rekommenderade humana dosen.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, έχει διαπιστωθεί ότι η ερυθροποιητίνη μειώνει το σωματικό βάρος του εμβρύου, καθυστερεί την οστεοποίηση και αυξάνει την εμβρυϊκή θνησιμότητα όταν χορηγείται σε εβδομαδιαίες δόσεις που είναι περίπου 20 φορές μεγαλύτερες από την προτεινόμενη εβδομαδιαία δόση στον άνθρωπο.
Swedish: • inte kan ta blodförtunnande läkemedel.
Greek: •δεν μπορείτε να πάρετε φάρμακα που αραιώνουν το αίμα
Swedish: Epoetin alfa administrerades subkutant i 10 dagar före operationen, på operationsdagen och i fyra dagar efter operationen.
Greek: Η εποετίνη άλφα χορηγήθηκε υποδορίως για 10 ημέρες πριν από το χειρουργείο, κατά την ημέρα του χειρουργείου, και για τέσσερις ημέρες μετά από το χειρουργείο.
Swedish: Inledningsdosen kan behöva justeras av din läkare till dess ditt tillstånd är under kontroll.
Greek: Η αρχική δόση μπορεί να ρυθμιστεί από το γιατρό σας μέχρι να ελεγχθεί η κατάστασή σας.
Swedish: Om du inte får tillräcklig effekt av Silapo, kommer din läkare att kontrollera din dos och informera dig om du måste ändra din Silapo-dos.
Greek: Εάν δεν ανταποκρίνεστε επαρκώς στο Silapo, ο γιατρός σας θα ελέγξει την δόση σας και θα σας ενημερώσει εάν χρειασθεί να αλλάξετε τις δόσεις του Silapo.
Swedish: Studien uppfyllde varken det primära målet med att påvisa en reducerad risk för mortalitet oavsett orsak, kardiovaskular morbiditet eller slutskedet vid renal sjukdom (ESRD).
Greek: Η μελέτη δεν ικανοποίησε κανένα από τους αρχικούς στόχους επίδειξης μιας μείωσης του κινδύνου συνολικής θνησιμότητας, καρδιαγγειακής νοσηρότητας, ή νεφροπάθειας τελικού σταδίου (ESRD).
Swedish: Flera kontrollerade kliniska prövningar i vilka epoetiner administrerades till patienter med olika former av vanliga tumörer inklusive skivepitelcancer i huvud och hals, lungcancer, och bröstcancer, har visat oförklarad ökad dödlighet.
Greek: Πολλές ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, στις οποίες χορηγήθηκε εποετίνη σε ασθενείς με διάφορους συνήθεις τύπους όγκων, συμπεριλαμβανομένων και του πλακώδους καρκίνου της κεφαλής και του αυχένα, του καρκίνου του πνεύμονα, και του καρκίνου του μαστού, έχουν επιδείξει μια ανεξήγητη αύξηση της θνησιμότητας.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier på totalt 2 833 patienter, varav fyra var dubbelblinda, placebokontrollerade studier och en var en öppen studie.
Greek: Η επιβίωση και η εξέλιξη της όγκου έχουν εξετάσει σε πέντε μεγάλες ελεγχόμενες μελέτες συνολικά 2 833 ασθενών, τέσσερις εκ των οποίων ήταν διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες και μια ήταν μελέτη ανοικτού σχεδιασμού.
Swedish: Patienterna skall kontrolleras noga för att säkerställa att lägsta godkända dos av Silapo används för adekvat kontroll av anemisymtomen.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για να εξασφαλιστεί ότι χρησιμοποιείται ή χαμηλότερη εγκεκριμένη δόση Silapo για την παροχή επαρκούς ελέγχου των συμπτωμάτων της αναιμίας.
Swedish: Silapo har en bred säkerhetsmarginal och biverkningar av en överdos av Silapo är osannolika.
Greek: Το Silapo έχει μεγάλο περιθώριο ασφαλείας και παρενέργειες λόγω υπερδοσολογίας με Silapo είναι απίθανες.
Swedish: • du har instabil angina pectoris (kärlkramp) - ny eller ökad smärta i bröstet.
Greek: • έχετε ασταθή στηθάγχη (πρωτοεμφανιζόμενος ή αυξανόμενος πόνος στο στήθος)
Swedish: Av sammanlagt 3 417 patienter i 25 randomiserade, dubbelblinda, placebo- eller jämförande med standardterapi-studier, utvärderades den övergripande säkerhetsprofilen för epoetin alfa hos 2 094 anemiska patienter.
Greek: Από ένα σύνολο 3 417 ατόμων σε 25 τυχαίες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο ή τυποποιημένες μελέτες, το συνολικό προφίλ ασφαλείας της εποετίνης άλφα αξιολογήθηκε σε 2 094 άτομα με αναιμία.
Swedish: En långsammare injektion är att föredra hos de patienter som reagerar på behandlingen med influensaliknande symptom.
Greek: Είναι προτιμότερο η ένεση να χορηγείται σε βραδύτερο ρυθμό, σε ασθενείς που αντιδρούν στη θεραπεία με συμπτώματα που προσομοιάζουν με αυτά της γρίπης.
Swedish: • Blodproppar (inklusive djup ventrombos och vandrande blodproppar) som kan kräva akut behandling.
Greek: • Θρόμβοι αίματος (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και της εμβολής) που μπορεί να απαιτούν επείγουσα θεραπεία.
Swedish: En halveringstid av ungefär 6 timmar har rapporterats för barn.
Greek: Στα παιδιά έχει αναφερθεί χρόνος ημίσειας ζωής περίπου ίσος με 6 ώρες.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για μία χρήση.
Swedish: Det erytropoetiska svaret som observerades i båda behandlingsgrupperna resulterade i liknande antal transfusioner (16 % i gruppen med 600 IE/kg/vecka och 20 %i gruppen med 300 IE/kg/dag).
Greek: Η απάντηση που παρατηρήθηκε σε επίπεδο ερυθροποίησης σε αμφότερες τις ομάδες θεραπείας οδήγησε σε παρόμοια ποσοστά μεταγγίσεων (16% στην ομάδα των 600 IU/kg εβδομαδιαίως και 20% στην ομάδα των 300 IU/kg ημερησίως).
Swedish: • Silapo ges genom injektion under huden varje vecka under tre veckor före operationen och på operationsdagen.
Greek: • Το Silapo χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα κάθε εβδομάδα για τρεις εβδομάδες πριν το χειρουργείο και την ημέρα της επέμβασης.
Swedish: Behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (utan järnbrist) och då blodsparande åtgärder ej finns tillgängliga eller anses otillräckliga inför planerad större elektiv kirurgi som bedöms kräva stormängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män).
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε ασθενείς με μέτριας βαρύτητας αναιμία (χωρίς έλλειψη σιδήρου), εφόσον δεν υπάρχουν προϋποθέσεις συντήρησης του αίματος ή αυτές είναι ανεπαρκείς επί προγραμματισμένων μεγάλων εκλεκτικών χειρουργικών επεμβάσεων που απαιτούν μεγάλο όγκο αίματος (4 ή περισσότερες μονάδες αίματος στις γυναίκες ή 5 ή περισσότερες μονάδες στους άνδρες).
Swedish: God blodhanteringspraxis bör alltid användas i samband med kirurgi.
Greek: Θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιούνται καλές πρακτικές διαχείρισης αίματος κατά την προχειρουργική φάση.
Swedish: Information om dosering
Greek: Πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία
Swedish: Data har även analyserats på patientnivå för 13 900 cancerpatienter (kemo-, strål-, kemostrål-, eller ingen terapi) som har deltagit i 53 kontrollerade kliniska prövningar för flera olika epoetiner.
Greek: Διενεργήθηκε επίσης μια ανάλυση δεδομένων σε επίπεδο ασθενών, σε περισσότερους από 13 900 ασθενείς με καρκίνο (που ελάμβαναν χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία, χημειο/ακτινοθεραπεία, ή καμία θεραπεία), οι οποίοι πήραν μέρος σε 53 ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που περιελάμβαναν διάφορες εποετίνες.
Swedish: Denna ges två gånger i veckan
Greek: Δίνεται δύο φορές την εβδομάδα.
Swedish: Mätning av erytropoietin efter flera intravenöst administrerade doser visade på en halveringstid på ungefär 4 timmar hos friska frivilliga och något förlängd halveringstid hos patienter med njursvikt, ungefär 5 timmar.
Greek: Οι μετρήσεις της ερυθροποιητίνης μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση πολλών δόσεων αποκάλυψε ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν περίπου 4 ώρες στους υγιείς εθελοντές και ελαφρώς παρατεταμένος στους ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, δηλαδή περίπου στις 5 ώρες.
Swedish: Baserat på resultaten från kliniska prövningar med andra godkända erytropoietiner förväntas ca 8% av patienterna som behandlas med erytropoietin uppleva biverkningar.
Greek: Βάσει των αποτελεσμάτων από κλινικές δοκιμές με εγκεκριμένες ερυθροποιητίνες σχεδόν το 8% των ασθενών που έχουν λάβει ερυθροποιητίνη αναμένεται να αντιμετωπίσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Swedish: I flera kontrollerade studier har epoetiner inte visat förbättra den totala överlevnaden eller sänka risken för tumörprogression hos patienter med cancerassocierad anemi.
Greek: Σε αρκετές ελεγχόμενες μελέτες η εποετίνη δεν έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει την συνολική επιβίωση ή ότι μειώνει το κίνδυνο εξέλιξης του όγκου σε ασθενείς με αναιμία που σχετίζεται με τον καρκίνο.
Swedish: Erytropoesstimulerande medel är inte indicerade för användning till denna patientpopulation.
Greek: Οι ESA δεν ενδείκνυνται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Swedish: • vätskan är färgad eller du kan se partiklar flyta i den.
Greek: • το υγρό είναι χρωματισμένο ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια να επιπλέουν σε αυτό.
Swedish: Din läkare beslutar i så fall om detta.
Greek: Ο γιατρός σας θα το αποφασίσει αυτό.
Swedish: Silapo ges som en injektion under huden.
Greek: Το Silapo χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Swedish: • Symtom på erytroblastopeni (PRCA)
Greek: • Συμπτώματα καθαρής απλασίας των ερυθρών αιμοσφαιρίων (PRCA)
Swedish: Som med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer har erytropoietin visat stimulerande egenskaper in vitro på humana endotelceller.
Greek: Όπως και με άλλους αιματοποιητικούς αυξητικούς παράγοντες, έτσι και η ερυθροποιητίνη έχει δείξει in vitro διεγερτικές ιδιότητες σε ανθρώπινα ενδοθηλιακά κύτταρα.
Swedish: Vissa patienter med utökade doseringsintervall (mer sällan än en gång per vecka) av epoetin kan inte bibehålla adekvata hemoglobinnivåer (se avsnitt 5.1) och kan behöva en ökad dos epoetin.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς με πιο εκτεταμένα μεσοδιαστήματα δόσης εποετίνης (μεγαλύτερα από μια φορά εβδομαδιαίως) μπορεί να μην διατηρήσουν επαρκή επίπεδα αιμοσφαιρίνης (βλέπε παράγραφο 5.1) και μπορεί να απαιτήσουν αύξηση της δόσης εποετίνης.
Swedish: Därutöver rekommenderas monitorering av blodtrycket, särskilt i början av behandlingen.
Greek: Επιπλέον, συνιστάται η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπευτικής αγωγής.
Swedish: Den rekommenderade doseringen är Silapo 600 IE/kg givet subkutant en gång i veckan under tre veckor (dag -21, -14 och -7) före operation samt på operationsdagen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 600 IU/kg Silapo, χορηγούμενα υποδορίως εβδομαδιαίως για τρεις εβδομάδες (ημέρες -21, -14 και -7) πριν από το χειρουργείο καθώς και την ημέρα της επέμβασης.
Swedish: Denna ges tre gånger i veckan genom injektion i huden.
Greek: Χορηγείται 3 φορές την εβδομάδα με ένεση κάτω από το δέρμα.
Swedish: Om möjligt bör järntillskott sättas in före start av epoetin zeta-behandlingen för att uppnå tillräckliga järndepåer.
Greek: Εάν είναι δυνατό, η χορήγηση των συμπληρωμάτων σιδήρου θα πρέπει να ξεκινά πριν από την έναρξη της θεραπείας με εποετίνη ζήτα ώστε να επιτευχθούν επαρκή αποθέματα σιδήρου.
Swedish: Med hänsyn till ovanstående är i vissa kliska situationer blodtransfusion den föredragna behandlingen för att kontrollera anemi hos cancerpatienter.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα παραπάνω, σε κάποιες κλινικές περιπτώσεις η μετάγγιση αίματός πρέπει να αποτελεί την προτιμώμενη μέθοδο χειρισμού της αναιμίας σε ασθενείς με καρκίνο.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τοv γιατρό σας.
Swedish: Trots att tillståndet är ovanligt bör du vara medveten om att om du skulle utveckla det kommer du att behöva regelbundna blodtransfusioner, kanske hela livet, för att behandla din anemi och Silapo-behandlingen kommer att avbrytas.
Greek: Παρόλο που αυτή η επιπλοκή είναι πολύ σπάνια, θα πρέπει να γνωρίζετε ότι εάν την παρουσιάσετε, θα πρέπει να κάνετε συχνές μεταγγίσεις αίματος, πιθανόν δια βίου, για να θεραπευτεί η αναιμία σας και η θεραπεία με το Silapo θα πρέπει να διακοπεί.
Swedish: Den rekommenderade totala veckodosen är mellan 75 och 300 IE/kg.
Greek: Η συνιστώμενη συνολική εβδομαδιαία δόση είναι από 75 έως 300 IU/kg.