FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A felodipina não deve ser administrada durante a gravidez.
Dutch: Felodipine mag niet tijdens de zwangerschap gebruikt worden.
Portuguese: Interações adicionais
Dutch: Verdere interacties
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie of glucose-galactose-malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Portuguese: Menos de 0,5% da dose é recuperada na urina sob a forma inalterada.
Dutch: Minder dan 0,5% van een dosis wordt onveranderd in de urine teruggevonden.
Portuguese: A felodipina é um medicamento com depuração elevada, que apresenta uma depuração sanguínea média de 1.200 ml/min.
Dutch: Felodipine is een geneesmiddel met hoge klaring, met een gemiddelde bloedklaring van 1200 ml/min.
Portuguese: • Hipersensibilidade à felodipina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Dutch: • Overgevoeligheid voor felodipine of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento a sua doença pode reparecer.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kan uw aandoening terugkomen.
Portuguese: Medicamentos contendo erva de S. João (Hypericum perforatum) (medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão) podem diminuir o efeito de Plendil e devem, por isso, ser evitados.
Dutch: Middelen die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum) (kruidenproduct tegen depressie) kunnen het effect van Plendil verminderen en moeten daarom worden vermeden.
Portuguese: Se necessário, pode ser adicionado outro agente anti-hipertensor.
Dutch: Zo nodig kan een ander middel tegen hypertensie worden toegevoegd.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade com uma tampa de polipropileno Blister de PVC/PVDC e blister de Alumínio
Dutch: Fles van polyethyleen met hoge dichtheid met een dop van polypropyleen Blister van PVC/PVDC en blister van aluminium
Portuguese: A ligação da felodipina às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 99 %.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van felodipine is ongeveer 99%.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar um comprimido, ignore essa dose por completo.
Dutch: Als u vergeet om een tablet in te nemen, sla die dosis dan helemaal over.
Portuguese: O que é Plendil e para que é utilizado
Dutch: WAT IS PLENDIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos da felodipina na fertilidade do doente.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van felodipine op de vruchtbaarheid van de patiënt.
Portuguese: Um total de 18.790 doentes hipertensos (PAD- tensão arterial diastólica 100-115 mmHg), com idades compreendidas entre 50-80 anos, foram acompanhados durante um período médio de 3,8 anos (intervalo 3,3-4,9).
Dutch: Totaal 18.790 hypertensieve patiënten (diastolische bloeddruk 100-115 mmHg) van 50-80 jaar werden gevolgd over een gemiddelde periode van 3,8 jaar (bereik 3,3-4,9).
Portuguese: Os doentes idosos e os doentes com função hepática reduzida registam, em média, concentrações plasmáticas de felodipina mais elevadas do que os doentes mais jovens.
Dutch: Oudere patiënten en patiënten met verminderde leverfunctie hebben gemiddeld hogere plasmaconcentraties van felodipine dan jongere patiënten.
Portuguese: Quando administrados concomitantemente, a concentração sérica de tacrolímus deverá ser monitorizada e poderá ser necessário proceder ao ajuste da dose de tacrolímus.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik moet de serumconcentratie van tacrolimus gevolgd worden en kan het nodig zijn om de dosering van tacrolimus aan te passen.
Portuguese: INTRODUÇÃO NO MERCADO <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}> <Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}> [A ser completado nacionalmente]
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} <Datum van laatste hernieuwing: {DD maand JJJJ}> <[nationaal te implementeren]>
Portuguese: A eficácia a longo prazo da terapêutica anti-hipertensora instituída na infância para reduzir a morbilidade e mortalidade cardiovasculares na idade adulta também não foi estabelecida.
Dutch: De werkzaamheid op de lange termijn van antihypertensieve therapie als therapie tijdens de kindertijd om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit als volwassene te verminderen is ook niet vastgesteld.
Portuguese: Não há risco de acumulação durante o tratamento a longo prazo.
Dutch: Er is geen risico op ophoping tijdens langetermijnbehandeling.
Portuguese: A maioria destas reações aparece no início do tratamento ou após um aumento da dose.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen verschijnen aan het begin van de behandeling of na een dosisverhoging.
Portuguese: Os sinais podem incluir o aparecimento de nódulos na sua pele (vergões) ou inchaço da sua face, lábios, boca, língua ou garganta.
Dutch: De verschijnselen kunnen onder andere zijn verhoogde bobbels op uw huid (striemen) of opzwellen van uw gezicht, lippen, mond, tong of keel.
Portuguese: Muito raros <1/10.000
Dutch: Zeer zelden < 1/10.000
Portuguese: • Reações de hipersensibilidade tais como febre ou inchaço dos lábios e garganta
Dutch: • Overgevoeligheidsreacties zoals koorts of opzwellen van de lippen en tong
Portuguese: Não se verifica uma acumulação significativa durante o tratamento a longo prazo.
Dutch: Er is geen significante ophoping tijdens langetermijnbehandeling.
Portuguese: Polietilenoglicol 6000
Dutch: Polyethyleenglycol 6000
Portuguese: Por favor, consulte o seu médico para aconselhamento antes de parar de tomar Plendil.
Dutch: Neem alstublieft contact op met uw arts voor advies voordat u stopt met het gebruik van dit middel.
Portuguese: Pessoas idosas O seu médico pode iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível.
Dutch: Ouderen Uw arts start mogelijk de behandeling met de laagst beschikbare dosering.
Portuguese: Não beba sumo de toranja pode se está a ser tratado com Plendil, uma vez que pode aumentar o efeito de Plendil e o risco de ocorrência de efeitos secundários.
Dutch: U mag geen grapefruitsap drinken als u wordt behandeld met Plendil, omdat dit het effect en de kans op bijwerkingen van Plendil kan vergroten.
Portuguese: Se ocorrerem tais reações, normalmente são breves e diminuem de intensidade com o tempo.
Dutch: Als zulke reacties optreden, duren ze meestal kort en verminderen ze na verloop van tijd in intensiteit.
Portuguese: No caso de se registar bradicardia concomitante, deve administrar-se 0,5-1 mg de atropina por via intravenosa.
Dutch: Bij gelijktijdige bradycardie moet 0,5-1 mg atropine intraveneus worden toegediend.
Portuguese: • Reações alérgica e de hipersensibilidade.
Dutch: • Overgevoeligheid en allergische reacties.
Portuguese: O estudo não conseguiu demonstrar a eficácia de felodipina na redução da tensão arterial em crianças com idades compreendidas entre 6-16 anos (ver secção 4.2).
Dutch: De studie kon geen werkzaamheid van felodipine aantonen voor het verlagen van de bloeddruk bij kinderen van 6-16 jaar (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Tacrolímus: A felodipina pode aumentar a concentração de tacrolímus.
Dutch: Tacrolimus: Felodipine kan de concentratie van tacrolimus verhogen.
Portuguese: • Inflamação dos pequenos vasos sanguíneos da pele
Dutch: • Ontsteken van kleine bloedvaatjes van de huid
Portuguese: • barbitúricos (medicamento para tratar a ansiedade, problemas de sono e epilepsia)
Dutch: • barbituraten (geneesmiddel tegen angsten, slaapproblemen en epilepsie)
Portuguese: Cerca de 70% da dose administrada é excretada na urina sob a forma de metabolitos; a fração restante é excretada nas fezes.
Dutch: Ongeveer 70% van een toegediende dosis wordt uitgescheiden als metabolieten in de urine; de rest wordt uitgescheiden met de feces.
Portuguese: Tratamento Caso se justifique: carvão ativado, lavagem gástrica, se efetuada até uma hora após a ingestão.
Dutch: Verzorging Indien gerechtvaardigd: geactiveerde kool, maagspoeling mits uitgevoerd binnen een uur na inname.
Portuguese: Se as medidas acima mencionadas se revelarem insuficientes podem-se administrar fármacos simpaticomiméticos que atuem predominantemente ao nível do recetor adrenérgico α-1.
Dutch: Als bovengenoemde maatregelen niet afdoende zijn, mogen er sympathomimetische geneesmiddelen gegeven worden met voornamelijk effect op de α1-adrenoceptor.
Portuguese: Os sintomas de pressão arterial excessivamente baixa e fornecimento inadequado de sangue ao coração incluem, frequentemente, tonturas e dor no peito.
Dutch: Symptomen van veel te lage bloeddruk en onvoldoende bloedtoevoer naar het hart zelf omvatten vaak duizeligheid en pijn op de borst.
Portuguese: Consequentemente, podem ser esperadas concentrações terapêuticas e respostas mais elevadas em doentes com função hepática claramente reduzida (ver secção 4.2).
Dutch: Daarom kunnen hogere therapeutische concentraties en respons verwacht worden bij patiënten met een duidelijk verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: bloqueadores da entrada do cálcio/derivados da di-hidropiridina, código ATC: C08CA02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: calciumkanaalblokkers, dihydropyridinederivaten, ATC-code: C08CA02
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados de manhã e devem ser engolidos com água.
Dutch: De tabletten moeten 's ochtends worden ingenomen en doorgeslikt met water.
Portuguese: Plendil é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) e dor no coração e no peito causada por uma situação, por exempo, de exercício ou stress (angina de peito).
Dutch: Plendil wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en pijn aan het hart en op de borst die ontstaat bij bijvoorbeeld inspanning of stress (angina pectoris).
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio.
Dutch: Dit hoort tot een groep geneesmiddelen die calciumantagonisten genoemd worden.
Portuguese: A sobredosagem pode provocar vasodilatação periférica excessiva associada a hipotensão marcada e, por vezes, bradicardia.
Dutch: Overdosering kan excessieve perifere vasodilatatie veroorzaken met duidelijke hypotensie en soms bradycardie.
Portuguese: Está ligada predominantemente à fração da albumina.
Dutch: Het is voornamelijk gebonden aan de albuminefractie.
Portuguese: Se desenvolver estes sintomas, procure tratamento de urgência, imediatamente.
Dutch: Als u deze symptomen ondervindt, zoek dan meteen medische hulp.
Portuguese: Plendil contém lactose.
Dutch: Plendil bevat lactose.
Portuguese: A felodipina pode causar hipotensão significativa com taquicardia subsequente.
Dutch: Felodipine kan significante hypotensie met daaropvolgende tachycardie veroorzaken.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido de 2,5 mg
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD tablet van 2,5 mg
Portuguese: Efetue uma boa higiene oral para ajudar a evitar que as suas gengivas inchem (ver secção 4).
Dutch: Zorg voor een goede mondhygiëne om te voorkomen dat uw tandvlees gaat opzwellen (zie rubriek 4).
Portuguese: As concentrações plasmáticas são diretamente proporcionais à dose dentro do intervalo de dose terapêutica 2,5-10 mg.
Dutch: De plasmaconcentratie is direct proportioneel met de dosering binnen het therapeutische dosisbereik van 2,5-10 mg.
Portuguese: Num estudo não clínico de reprodução no rato (ver secção 5.3), verificaram-se efeitos no desenvolvimento fetal mas não se verificou efeito na fertilidade em doses aproximadas das doses terapêuticas.
Dutch: Bij een non-klinische reproductiestudie in ratten (zie rubriek 5.3) waren er effecten op de ontwikkeling van de foetus, maar geen effecten op de vruchtbaarheid bij doseringen die dichtbij de therapeutische dosering lagen.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do/da {nome do Estado Membro/Agência}.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Portuguese: As malformações fetais foram induzidas quando a felodipina foi administrada durante a fase inicial do desenvolvimento fetal (antes do dia 15 da gestação).
Dutch: De afwijkingen bij de foetus werden geïnduceerd als felodipine was toegediend tijdens de vroege fetale ontwikkeling (voor dag 15 van de zwangerschap).
Portuguese: O comprimido não pode ser dividido, esmagado ou mastigado.
Dutch: De tablet mag niet gedeeld, verpulverd of gekauwd worden.
Portuguese: Plendil contém lactose que é um tipo de açúcar.
Dutch: Plendil bevat lactose, een soort suiker.
Portuguese: Baixa a pressão arterial, dilatando os pequenos vasos sanguíneos.
Dutch: Het verlaagt de bloeddruk door kleine bloedvaten te verwijden.
Portuguese: A cimetidina aumentou a Cmáx e AUC da felodipina em aproximadamente 55%.
Dutch: Cimetidine verhoogde de Cmax en AUC van felodipine met ongeveer 55%.
Portuguese: • medicamentos para tratar infeção pelo VIH (tal como efavirenz, neviparina)
Dutch: • geneesmiddelen tegen HIV-infectie (zoals efavirenz, nevirapine)
Portuguese: • tacrolímus (medicamento utilizado em transplantes de órgãos)
Dutch: • tacrolimus (geneesmiddel gebruikt bij orgaantransplantaties)
Portuguese: A disponibilidade sistémica da felodipina é de aproximadamente 15%, sendo independente da dose no intervalo de doses terapêuticas.
Dutch: De systemische beschikbaarheid van felodipine is ongeveer 15% en hangt binnen het therapeutische doseringsbereik niet af van de dosering.
Portuguese: A experiência de ensaios clínicos na utilização de felodipina em doentes pediátricos hipertensos é limitada (ver secções 5.1 e 5.2).
Dutch: Er is beperkte ervaring uit klinische studies met het gebruik van felodipine bij hypertensieve pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada dão origem a uma fase de absorção prolongada da felodipina.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte zorgen voor een verlengde absorptiefase van felodipine.
Portuguese: Plendil contém a substância ativa felodipina.
Dutch: Plendil bevat de werkzame stof felodipine.
Portuguese: No entanto, não foram notificadas evidências clínicas de alterações nas falanges em fetos/recém-nascidos expostos à felodipina in-utero, a partir das informações mantidas nas bases de dados internas de farmacovigilância.
Dutch: Er zijn echter geen klinische gevallen bekend van veranderingen in de falangen bij foetusen of neonaten die in utero zijn blootgesteld aan felodipine, in de informatie in de interne patiëntveiligheidsdatabanken.
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose única (felodipina 5 mg de libertação prolongada) com um número limitado de crianças com idades compreendidas entre 6 e 16 anos (n=12), não houve relação aparente entre a idade e a AUC, Cmax ou semivida da felodipina.
Dutch: Bij een farmacokinetische studie met een enkele dosis [felodipine met verlengde afgifte 5 mg] bij een beperkt aantal kinderen tussen 6 en 16 jaar (n=12) was er geen duidelijke relatie zichtbaar tussen de leeftijd en de AUC, Cmax of halfwaardetijd van felodipine.
Portuguese: Se estas medidas não forem suficientes, deve aumentar-se o volume plasmático, administrando por perfusão de por ex. glucose, soro fisiológico ou dextrano.
Dutch: Als dit niet afdoende is, moet het plasmavolume worden vergroot door infusie van bv. glucose, fysiologisch zout of dextraan.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA}> <{mês de AAAA}.>
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}><maand JJJJ>.
Portuguese: Se tiver alguma reação incómoda ou invulgar enquanto toma Plendil informe o seu médico imediatamente.
Dutch: Als u een vervelende of ongebruikelijke reactie krijgt terwijl u Plendil gebruikt, neem dan meteen contact op met uw arts.
Portuguese: Plendil, tal como outros medicamentos que diminuem a pressão arterial, pode em casos raros levar a uma acentuada descida da pressão arterial que em alguns doentes pode resultar num fornecimento inadequado de sangue ao coração.
Dutch: Net als andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen kan Plendil in zeldzame gevallen leiden tot een duidelijk lagere bloeddruk die bij sommige patiënten kan leiden tot een te lage bloedtoevoer naar het hart.
Portuguese: Ciclosporina: A felodipina não afeta as concentrações plasmáticas da ciclosporina.
Dutch: Ciclosporine: Felodipine heeft geen invloed op de plasmaconcentratie van ciclosporine.
Portuguese: Quando a felodipina foi administrada concomitantemente com carbamazepina, fenitoína ou fenobarbital, a Cmáx e AUC da felodipina foram reduzidas em 82% e 96%, respetivamente.
Dutch: Als felodipine tegelijk werd toegediend met carbamazepine, fenytoïne of fenobarbital, namen de Cmax en AUC van felodipine af met resp. 82% en 96%.
Portuguese: As reações adversas a seguir listadas, foram identificadas em ensaios clínicos e na vigilância póscomercialização.
Dutch: De bijwerkingen die hieronder worden gegeven zijn afkomstig uit klinische studies en postmarketingsurveillance.
Portuguese: Deve considerar-se o tratamento inicial com a dose mais baixa disponível.
Dutch: Ouderen Er moet worden overwogen om de behandeling met de laagst beschikbare dosering te starten.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken.
Portuguese: O tratamento anti-hipertensor com felodipina está associado a uma regressão significativa da hipertrofia ventricular esquerda preexistente.
Dutch: Antihypertensieve behandeling met felodipine gaat samen met significante regressie van bestaande linkerventrikelhypertrofie.
Portuguese: O aumento ligeiro das gengivas foi notificado em doentes com uma inflamação na boca (gengivite/periodontite).
Dutch: Een lichte zwelling van het tandvlees is gemeld bij patiënten met een ontsteking in de mond (gingivitis/periodontitis).
Portuguese: Podem ocorrer outros efeitos indesejáveis.
Dutch: Er kunnen andere bijwerkingen optreden.
Portuguese: [Plendil 5 mg e 10 mg] Cera de carnaúba
Dutch: [Plendil 5 mg and 10 mg] Carnaubawas
Portuguese: Os doentes com compromisso da função hepática podem ter concentrações plasmáticas elevadas de felodipina e podem responder a doses mais baixas (ver secção 4.4).
Dutch: Patiënten met een leverfunctiestoornis kunnen een verhoogde plasmaconcentratie hebben van felodipine en reageren mogelijk op lagere doseringen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Num estudo sobre a fertilidade e a capacidade de reprodução geral, realizado em ratos tratados com felodipina, observou-se um prolongamento do trabalho de parto que resultou em partos difíceis/aumento de mortes fetais e mortes pós-natais precoces nos grupos submetidos a doses médias e altas.
Dutch: In een studie naar de vruchtbaarheid en algehele reproductieve prestatie van ratten behandeld met felodipine werd een langere bevallingstijd waargenomen die leidde tot moeilijk baren/verhoogde sterfte bij de foetus en verhoogde sterfte in de vroege postnatale fase bij de groepen met gemiddelde en hoge dosering.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis seguintes foram identificados.
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn gemeld.
Portuguese: A dose de manutenção padrão é de 5 mg, uma vez por dia.
Dutch: De standaard onderhoudsdosering is 5 mg eenmaal daags.
Portuguese: Isto resulta de uma vasodilatação précapilar e não está relacionada com uma retenção de líquidos generalizada.
Dutch: Dit is het resultaat van precapillaire vasodilatatie en is niet gerelateerd aan gegeneraliseerde vochtretentie.
Portuguese: • Frequência cardíaca anormalmente rápida
Dutch: • Abnormaal snelle hartslag
Portuguese: De modo a manter as propriedades de libertação prolongada, os comprimidos não podem ser divididos, esmagados ou mastigados.
Dutch: Om de eigenschappen van de verlengde afgifte te behouden, moet de tablet niet worden verdeeld, verpulverd of gekauwd.
Portuguese: Efeitos hemodinâmicos
Dutch: Hemodynamische effecten
Portuguese: Este medicamento pode ser tomado sem alimentos ou após uma refeição ligeira, que não seja rica em gorduras ou hidratos de carbono.
Dutch: Dit geneesmiddel kan worden ingenomen zonder voedsel of na een lichte maaltijd zonder veel vet of koolhydraten.
Portuguese: • Carbamazepina
Dutch: • Carbamazepine
Portuguese: A felodipina reduz tanto a tensão arterial sistólica como a diastólica e pode ser utilizada na hipertensão sistólica isolada.
Dutch: Felodipine vermindert zowel de systolische als de diastolische bloeddruk en kan worden gebruikt bij op zichzelf staande systolische hypertensie.
Portuguese: No estudo HOT (Hypertension Optimal Treatment), foi avaliado o efeito nos acontecimentos cardiovasculares major (i.e. enfarte agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular) em relação a valores alvo da tensão arterial diastólica ≤ 90 mmHg, ≤ 85 mmHg e ≤ 80 mmHg e os valores da tensão arterial atingidos, tendo a felodipina como terapêutica de base.
Dutch: In de HOT (Hypertension Optimal Treatment) studie, werd het effect op grote cardiovasculaire gebeurtenissen (d.w.z. acuut myocardinfarct, beroerte en cardiovasculair overlijden) bestudeerd gerelateerd aan diastolische bloeddrukdoelwaardes ≤ 90 mmHg, ≤ 85 mmHg en ≤ 80 mmHg en bereikte bloeddruk, met felodipine als basistherapie.
Portuguese: De acordo com o STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 Study), realizado em 6.614 doentes, com idades compreendidas entre 70-84 anos, os antagonistas dos canais do cálcio dihidropiridinicos (felodipina e isradipina) demonstraram o mesmo efeito preventivo que outras classes de medicamentos anti-hipertensores frequentemente utilizados (inibidores da ECA, bloqueadores beta e diuréticos) no que respeita à mortalidade e morbilidade cardiovascular.
Dutch: Volgens de STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2) studie, uitgevoerd bij 6614 patiënten van 70-84 jaar, hebben dihydropyridinecalciumantagonisten (felodipine en isradipine) dezelfde preventieve werking laten zien op cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit als andere vaak gebruikte klassen antihypertensieve geneesmiddelen (ACE-remmers, bètablokkers en diuretica).
Portuguese: • Nevirapina • Hypericum perforatum (erva de São João)
Dutch: • Hypericum perforatum (sint-janskruid)
Portuguese: Num estudo de 3 semanas de grupos paralelos, aleatorizado, em dupla ocultação, em crianças com idades compreendidas entre os 6-16 anos com hipertensão primária, os efeitos anti-hipertensores de uma administração diária de felodipina 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) e 10 mg (n=31) foram comparados com placebo (n=35).
Dutch: In een gerandomiseerde dubbelblinde drieweekse studie met parallelle groepen bij kinderen van 6-16 jaar met primaire hypertensie werd het antihypertensieve effect van felodipine eenmaal daags 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) en 10 mg (n=31) vergeleken met placebo (n=35).
Portuguese: Pouco frequentes ≥1/1.000, <1/100 Raros ≥1/10.000, <1/1.000
Dutch: Soms ≥ 1/1.000, < 1/100 Zelden ≥ 1/10.000, < 1/1.000
Portuguese: O volume de distribuição é de 10 L/kg no estado estacionário.
Dutch: Het distributievolume in steady state is 10 l/kg.
Portuguese: Estes efeitos foram atribuídos ao efeito inibitório das doses elevadas de felodipina sobre a contratilidade uterina.
Dutch: Deze effecten werden toegeschreven aan het remmende effect van hoge doseringen felodipine op de inotropie van de uterus.
Portuguese: A felodipina pode provocar afrontamentos, cefaleia, palpitações, tonturas e fadiga.
Dutch: Felodipine kan flushing, hoofdpijn, palpitaties, duizeligheid en vermoeidheid veroorzaken.
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes sintomas, pare de tomar Plendil e informe um médico imediatamente:
Dutch: Als u last krijgt van een van de volgende verschijnselen, stop dan met het gebruik van Plendil en neem meteen contact op met een arts:
Portuguese: Num estudo de reprodução em macacos, verificouse uma anomalia na posição da(s) falange(s) distais.
Dutch: In een reproductiestudie bij apen werd een abnormale positie van de distale falanx/falangen opgemerkt.