FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka: od 0,14 ml (14 mg) do 0,42 ml (42 mg) na kilogram masy ciała na dobę, podzielone na dwie dawki na dobę Należy podać dokładną ilość leku w postaci roztworu doustnego przy użyciu strzykawki znajdującej się w pudełku tekturowym.
Croatian: Uobičajena doza: između 0,14 ml (14 mg) i 0,42 ml (42 mg) na kg tjelesne težine svaki dan, podijeljeno u dvije doze na dan.
Polish: Dawkowanie u niemowląt (w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy) Dla dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy, odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 1 ml.
Croatian: Za dojenčad od navršenog 1. mjeseca do manje od 6 mjeseci odgovarajuću dozu izmjerite pomoću štrcaljke od 1 ml koja se nalazi u pakiranju.
Polish: U pacjentów z zespołem Cockayne'a lekarz powinien w trakcie leczenia metronidazolem oraz po jego zakończeniu kontrolować czynność wątroby.
Croatian: Ako imate Cockayneov sindrom, vaš bi liječnik trebao često pratiti funkciju vaše jetre tijekom liječenja i nakon liječenja.
Polish: 2 - Informacje ważne przed zastosowaniem leku metronidazol
Croatian: Uputa o lijeku (osim za proizvode za vanjsku primjenu na koži) 2 - Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati metronidazol
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 28-31 października 2019 r.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 28. - 31. listopada 2019.
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": zespół Kounisa
Croatian: Učestalost „nepoznata": Kounisov sindrom
Polish: Sacharoza żelaza; karboksymaltoza żelaza; dekstran żelaza; glukonian sodowo-żelazowy - skurcz tętnicy wieńcowej (EPITT nr 19408)
Croatian: Željezova saharoza; željezova karboksimaltoza; željezov izomaltozid; željezov dekstran; natrijev željezov(III) glukonat - spazam koronarne arterije (EPITT br. 19408)
Polish: Podawane pozajelitowo produkty lecznicze zawierające żelazo, mogą powodować reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie i mogące zakończyć się śmiercią reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.
Croatian: Parenteralno primijenjeni pripravci željeza mogu uzrokovati reakcije preosjetljivosti, uključujući ozbiljne i potencijalno smrtonosne anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije.
Polish: Reakcje nadwrażliwości notowano także po pozajelitowym podaniu kompleksów żelaza w dawkach, po których wcześniej nie występowały zdarzenia niepożądane.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti zabilježene su i nakon što su primjene prethodnih doza parenteralnih kompleksa željeza prošle bez pojave reakcija.
Polish: Zgłaszano także reakcje nadwrażliwości, w wyniku których rozwinął się zespół Kounisa (skurcz tętnicy wieńcowej w wyniku ostrej reakcji alergicznej, mogący prowadzić do zawału mięśnia sercowego, patrz punkt 4.8).
Croatian: Zabilježene su reakcije preosjetljivosti koje su se razvile u Kounisov sindrom (akutni alergijski spazam koronarne arterije koji može dovesti do infarkta miokarda, vidjeti dio 4.8).
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej objawów, mogących wskazywać na ciężką reakcję alergiczną…………, oraz ból w klatce piersiowej, który może być objawem niekiedy ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih znakova i simptoma koji mogu upućivati na ozbiljnu alergijsku reakciju ………….
Polish: Może to być bolesne i wystąpić w dowolnym momencie.
Croatian: To može biti bolno i dogoditi se u bilo kojem trenutku.
Polish: Częstość: często
Croatian: Učestalost: često
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 28 listopada - 1 grudnia 2016 r.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 28. studenoga - 1. prosinca 2016.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Priapizm.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Prijapizam.
Polish: 2 - Informacje ważne przed przyjęciem leku <nazwa produktu> Ostrzeżenia i środki ostrożności
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek <naziv lijeka> Upozorenja i mjere opreza
Polish: Jeśli erekcja trwa dłużej niż 2 godziny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, zwłaszcza, jeśli jest ona bolesna.
Croatian: Ako erekcija traje dulje od 2 sata i pogotovo ako je bolna, potrebno je odmah javiti se liječniku.
Polish: Bolesna wysypka skórna.
Croatian: Bolan osip na koži.
Polish: Stan ten jest głównie obserwowany u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie lub u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka, takimi jak niedobór białka C lub S, hiperfosfatemia, hiperkalcemia lub hipoalbuminemia.
Croatian: To je stanje uglavnom prisutno u bolesnika s bubrežnom bolešću u završnom stadiju koji primaju dijalizu ili u bolesnika s poznatim rizičnim faktorima kao što su manjak proteina C ili S, hiperfosfatemija, hiperkalcemija ili hipoalbuminemija.
Polish: Jeśli rozpozna się kalcyfilaksję, należy rozpocząć odpowiednie leczenie, a także rozważyć odstawienie <nazwa produktu>.
Croatian: U slučaju dijagnoze kalcifilaksije, potrebno je započeti odgovarajuće liječenje te razmotriti prestanak liječenja lijekom <naziv lijeka>.
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość „nieznana": kalcyfilaksja
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Učestalost „nepoznato": Kalcifilaksija
Polish: Łagodne polipy żołądka
Croatian: Dobroćudni polipi u želucu
Polish: Inhibitory pompy protonowej: dekslanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - polipy żołądka (EPITT nr 18725)
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP-ovi): dekslanzoprazol; esomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Želučani polipi (EPITT br. 18725)
Polish: W trakcie leczenia u chłopców i młodych mężczyzn mogą występować niespodziewane długotrwałe erekcje.
Croatian: Dječaci i adolescenti tijekom liječenja mogu doživjeti produljene erekcije.
Polish: Rzadko <nazwa produktu> może powodować ciężkie zaburzenia dotyczące skóry, w tym tak zwaną kalcyfilaksję, co może na początku objawiać się bolesną wysypką skórną, ale może prowadzić do innych poważnych powikłań.
Croatian: U rijetkim slučajevima <naziv lijeka> može prouzročiti ozbiljna stanja na koži, uključujući kalcifilaksiju, koja može započeti kao bolan osip na koži, ali može dovesti do ozbiljnih komplikacija.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit: polipy dna żołądka (łagodne) Częstość: często
Croatian: Poremećaji probavnog sustava: Polipi fundusnih žlijezda želuca (dobroćudni) Učestalost: često
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (fluindion, fenindion)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (fluindion, fenindion)
Polish: W związku ze stosowaniem metylofenidatu zgłaszano przypadki długotrwałych i bolesnych erekcji, głównie w związku ze zmianą schematu leczenia metylofenidatem.
Croatian: Dugotrajne i bolne erekcije zabilježene su u vezi s lijekovima koji sadrže metilfenidat, uglavnom nakon što dođe do promjene u režimu liječenja metilfenidatom.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (acenokumarol, fenprokumon)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (acenokumarol, fenprokumon)
Polish: Ulotka dla pacjenta (produkty lecznicze wydawane zarówno na receptę, jak i bez recepty) 4 - Możliwe działania niepożądane
Croatian: Uputa o lijeku (na liječnički recept i bez liječničkog recepta) 4 - Moguće nuspojave
Polish: Metylofenidat - priapizm (EPITT nr 18719)
Croatian: Metilfenidat - Prijapizam (EPITT br. 18719)
Polish: Ulotka dla pacjenta (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Możliwe działania niepożądane
Croatian: Uputa o lijeku (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Moguće nuspojave
Polish: Kalcyfilaksja jest rzadkim zespołem zwapnienia naczyń krwionośnych z martwicą skóry, związanym z wysoką śmiertelnością.
Croatian: Kalcifilaksija je rijedak sindrom vaskularne kalcifikacije praćene kožnom nekrozom, a povezana je s visokom smrtnošću.
Polish: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalcyfilaksja (EPITT nr 18710)
Croatian: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionKalcifilaksija (EPITT br. 18710)
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi...:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava...:
Polish: Rzadkie przypadki kalcyfilaksji zgłaszano u pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K, w tym <nazwa produktu>, także u pacjentów, u których nie stwierdzono choroby nerek.
Croatian: Rijetki slučajevi kalcifilaksije zabilježeni su u bolesnika koji uzimaju antagoniste vitamina K, uključujući <naziv lijeka>, također i kad nema bubrežne bolesti.
Polish: Rzadkie przypadki kalcyfilaksji zgłaszano u pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K, także u pacjentów, u których nie stwierdzono choroby nerek.
Croatian: Rijetki slučajevi kalcifilaksije zabilježeni su u bolesnika koji uzimaju antagoniste vitamina K, također i kad nema bubrežne bolesti.
Polish: Pęcherzowe lub złuszczające Złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne, w tym pemfigoid pęcherzowy Częstość nieznana
Croatian: Bullous or exfoliative Eksfolijativne i bulozne kožne lezije, uključujući bulozni pemfigoid Učestalost: nepoznato
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Priapizm, intensywne i długotrwałe erekcje Częstość nieznana
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Prijapizam, povećana i produljena erekcija Učestalost: nepoznato
Polish: 4 - Możliwe działania niepożądane Długotrwałe erekcje, czasem bolesne, lub zwiększona liczba erekcji.
Croatian: Produljene erekcije, ponekad bolne ili povećan broj erekcija Učestalost: nepoznato
Polish: Wildagliptyna; wildagliptyna, metformina - pemfigoid (EPITT nr 18692)
Croatian: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemfigoid (EPITT br.
Polish: Jeśli u pacjenta występują nieprawidłowo długotrwałe lub częste erekcje, powinien on zwrócić się o pomoc do lekarza.
Croatian: Bolesnici kod kojih se javljaju abnormalno duge ili česte i bolne erekcije odmah trebaju zatražiti liječničku pomoć.
Polish: Zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne
Croatian: Infekcije, uključujući oportunističke infekcije
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 29-31 października 2018 r.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 29. - 31. listopada 2018.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężki arytmie komorowe.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Bolesnici sa sindromom dugog QT intervala koji se liječe ksilometazolinom mogu biti izloženi povećanom riziku od ozbiljnih ventrikularnih aritmija.
Polish: Takrolimus, do stosowania ogólnego - wirusowe zapalenie wątroby typu E (EPITT nr 19246)
Croatian: Takrolimus u formulaciji za sistemsku primjenu - infekcija hepatitisom E (EPITT br. 19246)
Polish: W przypadku ulotek dla pacjenta, które nie zawierają wzmianki o „chorobie serca", należy dodać punkt dotyczący „choroba serca (np. zespół długiego odstępu QT)", zgodnie z powyższym brzmieniem.
Croatian: U uputama o lijeku u kojima se ne spominje „srčana bolest" treba dodati natuknicu „ako bolujete od srčanih bolesti (npr. sindrom dugog QT intervala)" u skladu s gore navedenim tekstom.
Polish: Ksylometazolina - ciężka arytmia komorowa u pacjentów z zespołem długiego odstępu QT (EPITT nr 19242)
Croatian: Ksilometazolin - ozbiljna ventrikularna aritmija u bolesnika sa sindromom dugog QT intervala (EPITT br.
Polish: Uwaga: w ulotce dla pacjenta należy dodać tekst „(np. zespół długiego odstępu QT)" do podpunktu, w którym jest mowa o chorobach serca, z uwzględnieniem istniejącego już sformułowania dotyczącego produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w poszczególnych krajach.
Croatian: ako bolujete od srčanih bolesti (npr. sindrom dugog QT intervala) Napomena: u uputi o lijeku tekst „(npr. sindrom dugog QT intervala)" treba dodati u natuknicu u kojoj se spominje srčana bolest, uzimajući u obzir već postojeći tekst za nacionalno odobrene lijekove.
Polish: Pacjenci leczeni preparatami immunosupresyjnymi, w tym takrolimusem, są bardziej narażeni na zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne (bakteryjne, grzybicze, wirusowe i pierwotniakowe), Wśród tych chorób znajdują się takie, jak nefropatia związana z zakażeniem wirusem BK i postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia związana z zakażeniem wirusem JC (PML).
Croatian: Bolesnici koji se liječe imunosupresivima, uključujući takrolimus, izloženi su povećanom riziku od infekcija, uključujući oportunističke infekcije (bakterijske, gljivične, virusne i protozoalne).
Polish: Lekarz powinien uwzględnić te choroby w diagnostyce różnicowej u pacjentów z immunosupresją, u których pogarsza się czynność wątroby lub nerek lub nasilają się objawy neurologiczne.
Croatian: Te su infekcije često povezane s visokim ukupnim opterećenjem imunosupresivima i mogu dovesti do ozbiljnih ili smrtonosnih stanja, što liječnici moraju uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u imunosuprimiranih bolesnika s pogoršanjem funkcije jetre ili bubrega ili s neurološkim simptomima.
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 29 sierpnia-1 września 2017 r.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 29. kolovoza - 1. rujna 2017.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dyskineza
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Diskinezija
Polish: Lekarz może wówczas zdecydować o zmianie leku.
Croatian: U tom će vam slučaju Vaš liječnik možda promijeniti lijekove.
Polish: Pramipeksol - dystonia (EPITT nr 18866)
Croatian: Pramipeksol - distonija (EPITT br. 18866)
Polish: Jeśli dystonia wystąpi, należy przeanalizować schemat przyjmowania leku dopaminergicznego i rozważyć modyfikację dawki pramipeksolu.
Croatian: U slučaju pojave distonije potrebno je preispitati režim davanja dopaminergičkih lijekova i razmotriti prilagodbu doze pramipeksola.
Polish: Mesalazyna - ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło (EPITT nr 18869)
Croatian: Mesalazin - rizik od reakcija fotoosjetljivosti (EPITT br. 18869)
Polish: - dystonia2 (niemożność utrzymania wyprostowanej i pionowej pozycji ciała i szyi (dystonia osiowa)).
Croatian: - distonija2 (nemogućnost držanja tijela i vrata ravno i uspravno (aksijalna distonija)).
Polish: Chociaż dystonia może być objawem choroby Parkinsona, ale u tych pacjentów objawy zmniejszyły się po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu pramipeksolu.
Croatian: Iako distonija može biti simptom Parkinsonove bolesti, simptomi u tih bolesnika poboljšali su se nakon smanjenja ili povlačenja pramipeksola.
Polish: Dystonię osiową, w tym objaw antecollis, kamptokormię i Pleurothotonus (zespół krzywej wieży w Pizie), zgłaszano od czasu do czasu u pacjentów z chorobą Parkinsona po rozpoczęciu podawania pramipeksolu lub stopniowego zwiększania jego dawki.
Croatian: Aksijalna distonija, uključujući antekolis, kamptokormiju i pleurototonus (Pisa sindrom), povremeno je zabilježena u bolesnika s Parkinsonovom bolešću nakon početka davanja ili postupnog povećanja doze pramipeksola.
Polish: • Zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne i ultrafioletowe (nadwrażliwość na światło).
Croatian: Rijetke nuspojave • Povećana osjetljivost kože na sunce i ultraljubičasto zračenje (fotoosjetljivost).
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem <nazwa własna> Ostrzeżenia i środki ostrożności
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati <naziv lijeka> Upozorenja i mjere opreza
Polish: W szczególności u pacjenta mogą występować: opadanie głowy i szyi do przodu (określane także jako objaw antecollis), wygięcie dolnej części pleców do przodu (określane także jako kamptokormia) lub skrzywienie ciała w jedną stronę (określane także jako Pleurothotonus lub zespół krzywej wieży w Pizie).
Croatian: Konkretno, možete doživjeti fleksiju glave i vrata prema naprijed (koja se naziva i antekolis), savijanje donjeg dijela leđa prema naprijed (što se naziva i kamptokormija) ili bočno savijanje leđa (što se naziva i pleurototonus ili Pisa sindrom).
Polish: Dystonia
Croatian: - diskinezija
Polish: Należy powiadomić lekarza o występujących w przeszłości, obecnie lub nowych chorobach lub objawach, do których należą w szczególności:
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate (ili ste imali) ili razvijete bilo koja medicinska stanja ili simptome, a osobito sljedeće:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania <nazwa własna> należy skonsultować się z lekarzem.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete <naziv lijeka>.
Polish: Cięższe reakcje notowano u pacjentów z wcześniej występującymi schorzeniami skóry, takimi jak atopowe zapalenie skóry i wyprysk atopowy.
Croatian: Teže reakcije zabilježene su u bolesnika s postojećim kožnim bolestima kao što su atopijski dermatitis i atopijski ekcem.
Polish: Nadwrażliwość na światło
Croatian: Fotoosjetljivost
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość „rzadko": nadwrażliwość na światło* *patrz punkt c)
Croatian: Učestalost „rijetko": Fotoosjetljivost* *vidjeti dio Opis odabranih nuspojava
Polish: Możliwe działania niepożądane
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 3-6 kwietnia 2017 r.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 3. - 6. travnja 2017.
Polish: Odwodnienie
Croatian: - Nuspojave
Polish: Jest ważne, aby nie dopuścić do odwodnienia, przyjmując duże ilości płynów.
Croatian: Važno je spriječiti dehidraciju uzimanjem dovoljnih količina tekućine.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku {Nazwa leku} należy porozmawiać z lekarzem - jeśli pacjent ma mieć wykonane specyficzne badanie krwi (oznaczenie stężenia wapnia).
Croatian: Obratite se svom liječniku prije uzimanja {naziv lijeka} - ako morate napraviti određenu krvnu pretragu (utvrđivanje razine kalcija).
Polish: Pacjentów leczonych albiglutydem należy poinformować o ryzyku odwodnienia i o konieczności zapobiegania niedoborom płynów.
Croatian: Bolesnike liječene albiglutidom potrebno je upozoriti na mogući rizik od dehidracije te poduzeti mjere opreza radi sprečavanja gubitka tekućine.
Polish: Leflunomid; teryflunomid - fałszywie zmniejszone stężenie jonów wapniowych (EPITT nr 18787)
Croatian: Leflunomid; teriflunomid - lažno smanjene razina ioniziranog kalcija (EPITT br. 18787)
Polish: Punkt 2 - Informacje ważne przed przyjęciem leku {Nazwa leku} Ostrzeżenia i środki ostrożności
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati {naziv lijeka} Upozorenja i mjere opreza
Polish: Punkt 4.8 - Działania niepożądane
Croatian: Dio 4.8.
Polish: Punkt 2 - Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eperzan Ostrzeżenia i środki ostrożności
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Eperzan Upozorenja i mjere opreza
Polish: Albiglutyd - ostre uszkodzenie nerek (EPITT nr 18778)
Croatian: Albiglutid - akutna ozljeda bubrega (EPITT br. 18778)
Polish: Po rozpoczęciu leczenia albiglutydem, u pacjenta może nastąpić utrata płynów na skutek wymiotów, nudności, biegunki lub odwodnienia.
Croatian: Kod započinjanja liječenja albiglutidom povraćanje, mučnina, proljev ili dehidracija mogu izazvati gubitak tekućine.
Polish: Częstość „niezbyt często": opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (w tym przypadki śmiertelne)
Croatian: Učestalost „manje često": Herpesni meningoencefalitis (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom)
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu, u pacjentów przyjmujących temzolomid w skojarzeniu z radioterapią, w tym podczas jednoczesnego stosowania steroidów, obserwowano przypadki opryszczkowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (w tym także przypadki śmiertelne).
Croatian: U slučajevima nakon stavljanja lijeka u promet, herpesni meningoencefalitis (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom) opažen je kod bolesnika koji primaju terapiju TMZ-om u kombinaciji s radioterapijom, uključujući slučajeve istodobne primjene steroida.
Polish: Temozolomid - opryszczkowe zapalenie opon mózgowordzeniowych (EPITT nr 18785)
Croatian: Temozolomid - herpesni meningoencefalitis (EPITT br. 18785)
Polish: Niezbyt często notowano nowe lub nawracające zakażenia wywołane przez wirusa cytomegalii oraz zakażenia reaktywowanym wirusem wirusowego zapalenia wątroby typu B. Niezbyt często notowano zakażenia mózgu, w tym przypadki śmiertelne, wywołane wirusem opryszczki (opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
Croatian: Nove ili reaktivirane (ponavljajuće) citomegalovirusne infekcije i reaktivirane infekcije virusom hepatitisa B prijavljene su kao manje česte nuspojave.
Polish: Wyniki badania stężenia wapnia mogą być fałszywie zaniżone.
Croatian: Mogu se utvrditi lažno niske razine kalcija.
Polish: Dlatego też u pacjentów leczonych eflunomidem lub teryflunomidem należy kwestionować wiarygodność zaobserwowanego zmniejszonego stężenia jonów wapniowych.
Croatian: Stoga, potrebno je preispitati vjerodostojnost opaženih smanjenih razina ioniziranog kalcija u bolesnika koji se liječe leflunomidom ili teriflunomidom.
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 3-6 lipca 2017 r.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 3. - 6. srpnja 2017.
Polish: Dotyczy darbepoetyny alfa:
Croatian: Za darbepoetin alfa:
Polish: • Reakcje anafilaktyczne
Croatian: • anafilaktičke reakcije
Polish: Dotyczy wszystkich epoetyn - 4.4.
Croatian: Za sve epoetine - 4.4.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Encefalopatia hiponatremiczna**
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Hiponatrijemička encefalopatija**
Polish: Poniższy tekst należy dostosować indywidualnie do poszczególnych produktów, dlatego rodzaj zmiany, która ma być zaproponowana, należy uzgodnić z właściwymi organami krajowymi przed złożeniem wniosku.
Croatian: Tekst u nastavku potrebno je prilagoditi za svaki pojedinačni proizvod te stoga vrstu izmjene koju je potrebno podnijeti treba dogovoriti s mjerodavnim nacionalnim nadležnim tijelima prije podnošenja.
Polish: Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 100 pacjentów)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Polish: Dotyczy wszystkich epoetyn
Croatian: Za sve epoetine
Polish: Roztwór do infuzji zawsze należy podawać oddzielnie, chyba że potwierdzono zgodność z innymi roztworami (lekami).
Croatian: Otopina za infuziju uvijek se mora primjenjivati odvojeno, osim u slučaju kada je potvrđena kompatibilnost s drugim otopinama/lijekovima,.
Polish: Ryzyko jest najmniejsze u pacjentów z ograniczoną postacią twardziny układowej (2%) i z młodzieńczą postacią twardziny układowej (1%).
Croatian: Najmanji rizik prijavljen je u bolesnika s ograničenom sistemskom sklerozom (2 %) i juvenilnom sistemskom sklerozom (1 %).
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Częstość występowania „często": reakcje nadwrażliwości Częstość występowania „niezbyt często": reakcje anafilaktyczne
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Učestalost „često": reakcije preosjetljivosti Učestalost „manje često": anafilaktičke reakcije
Polish: Punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności - Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek <nazwa produktu>:
Croatian: Dio Upozorenja i mjere opreza - Potreban je poseban oprez pri primjeni lijeka <naziv lijeka>:
Polish: Ciśnienie osmotyczne <nazwa produktu>: XXX
Croatian: Toničnost lijeka <naziv lijeka>: XXX
Polish: • Reakcje uczuleniowe (alergiczne), w tym obrzęki twarzy, warg, języka i (lub) gardła, mogące być objawami reakcji anafilaktycznych
Croatian: • alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti), uključujući oticanje lica, usana, jezika i/ili grla koje mogu biti znak anafilaktičkih reakcija
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić regularne sprawdzanie ciśnienia krwi i wydalania moczu.
Croatian: Liječnik vam može savjetovati redovito kontroliranje krvnog tlaka i urina.
Polish: Fulwestrant - reakcja anafilaktyczna (EPITT nr 18832)
Croatian: Fulvestrant - anafilaktička reakcija (EPITT br. 18832)
Polish: • Leki pobudzające uwolnienie wazopresyny, np.:
Croatian: • Lijekovi koji potiču otpuštanje vazopresina, npr.:
Polish: Hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym**
Croatian: Bolnički stečena hiponatrijemija**
Polish: Płyny dożylne zawierające elektrolity i (lub) węglowodany - hiponatremia (EPITT nr 18631)
Croatian: Intravenske tekućine koje sadrže elektrolite i/ili ugljikohidrate - hiponatrijemija (EPITT br. 18631)