FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of thiazide type diuretics may lead to hypercalcaemia in patients pre-disposed for hypercalcaemia (e.g. hyperparathyroidism, malignancy or vitamin-D-mediated conditions) by increasing tubular calcium reabsorption.
Portuguese: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos poderá levar a hipercalcemia em doentes predispostos a hipercalcemia (p. ex. hiperparatiroidismo, doenças mediadas pela vitamina D ou malígnas) através do aumento de reabsorção tubular de cálcio.
English: • low level of a certain type of white blood cell and blood platelet
Portuguese: • nível baixo de um certo tipo de glóbulos brancos e de plaquetas
English: Very rare Not known Rare
Portuguese: Muito raros Desconheci dos
English: • increase of urea nitrogen, creatinine and uric acid in the blood
Portuguese: • aumento da ureia plasmática, creatinina e ácido úrico no sangue
English: Impairment of fertility
Portuguese: Compromisso da fertilidade
English: Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilation, resulting in a reduction of supine and standing blood pressures.
Portuguese: Após a administração de doses terapêuticas a doentes com doses com hipertensão, a amlodipina produz vasodilatação, resultando na redução das pressões arteriais nas posições supina e ortostática.
English: • impotence
Portuguese: • impotência
English: Cellulose microcrystalline Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Crospovidona Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
English: This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Portuguese: Se não for tratado poderá originar perda permanente da visão.
English: if you have a high level of calcium in your blood (with or without symptoms such as nausea, vomiting, constipation, stomach pain, frequent urination, thirst, muscle weakness and twitching).
Portuguese: se tiver níveis altos de cálcio no sangue (com ou sem sintomas tais como náuseas, vómitos, obstipação, dor de estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e espasmos).
English: Iron oxide, yellow (E172)
Portuguese: Óxido de ferro amarelo(E172)
English: Valsartan Inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir)
Portuguese: Valsartan Inibidores dos mediadores de transporte de captação (rifampicina, ciclosporina) ou transportador do efluxo (ritonavir)
English: The maximum recommended dose of Imprida HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Portuguese: A dose máxima recomendada de Imprida HCT é 10 mg/320 mg/25 mg.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Thiazide diuretics can precipitate new onset hypokalaemia or exacerbate preexisting hypokalaemia.
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos podem precipitar um novo episódio de hipocaliemia ou exacerbar hipocaliemia pré-existente.
English: In one rat study, adverse effects were found on male fertility (see section 5.3).
Portuguese: Num estudo efectuado em ratos, foram detectadas reacções adversas na fertilidade de ratos machos (ver secção 5.3).
English: Vasculitis necrotising and toxic epidermal necrolysis
Portuguese: Vasculite necrotizante e necrólise epidérmica tóxica
English: Concomitant use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with beta blockers may increase the risk of hyperglycaemia.
Portuguese: O uso concomitante de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, com bloqueadores beta, pode aumentar o risco de hiperglicemia.
English: 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Portuguese: 280 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)
English: Not known
Portuguese: Desconheci dos
English: Antidiabetic agents (e.g. insulin and oral antidiabetic agents)
Portuguese: Fármacos antidiabéticos (ex.: insulina e fármacos antidiabéticos orais)
English: 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) 90 film-coated tablets
Portuguese: 56 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária) 90 comprimidos revestidos por película
English: • facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Portuguese: • erupção facial, dor nas articulações, perturbações musculares, febre (lúpus eritematoso)
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico da dose inicial em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (ver secções 4.4 e 5.2).
English: • spontaneous bleeding
Portuguese: • hemorragias (sangramento) espontâneas
English: • reduced appetite
Portuguese: • diminuição do apetite
English: • rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
Portuguese: • erupção cutânea, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (reacções de hipersensibilidade)
English: • throat irritation
Portuguese: • irritação da garganta
English: Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine)
Portuguese: Relaxantes musculares esqueléticos nãodespolarizantes (ex. tubocurarina)
English: CYP3A4 inducers (anticonvulsant agents [e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum [St. John's wort])
Portuguese: Indutores do CYP3A4 (agentes anticonvulsivantes [ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona], rifampicina, Hypericum perforatum [Hipericão])
English: Other metabolic disturbances
Portuguese: Outras alterações metabólicas
English: Valsartan Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels
Portuguese: Valsartan Diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio e outras substâncias que possam aumentar os níveis de potássio
English: Imprida HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
Portuguese: Imprida HCT é contra-indicado em doentes com compromisso renal grave, anúria ou em diálise (ver secção 4.3).
English: • high level of uric acid in the blood
Portuguese: • nível elevado de ácido úrico no sangue
English: Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (heparin, etc.) is not recommended.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante com suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros fármacos que possam aumentar os níveis de potássio (heparina, etc.).
English: Treatment with Imprida HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Portuguese: O tratamento com Imprida HCT deve apenas começar após correcção de hipocaliemia e alguma hipomagnesemia co-existente.
English: Information on Imprida HCT
Portuguese: Informação sobre Imprida HCT
English: Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
English: • pain in extremity
Portuguese: • dor nas extremidades
English: • allergic reaction with symptoms such as rash, itching
Portuguese: • reacção alérgica com sintomas como erupção cutânea, comichão
English: • inflammation of blood vessels
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos
English: Pack sizes: 56, 98 or 280 film-coated tablets Multipacks of 280 tablets, comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Portuguese: Apresentações: 56, 98 ou 280 comprimidos revestidos por película Embalagens múltiplas de 280 comprimidos, contendo 4 embalagens, cada uma com 70 comprimidos.
English: • skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth
Portuguese: • reacção cutânea com vermelhidão e descamação, inchaço dos lábios, olhos ou boca
English: Due to the valsartan component, Imprida HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Portuguese: Devido ao componente valsartan, Imprida HCT é contra-indicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may reduce the renal excretion of cytotoxic agents (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Portuguese: Fármacos citotóxicos As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem reduzir a excreção renal de fármacos citotóxicos (p. ex. ciclofosfamida, metotrexato) e potenciar os seus efeitos mielosupressores.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado sem colestase, a dose máxima recomendada é 80 mg de valsartan e portanto, Imprida HCT não é adequado neste grupo de doentes (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
English: Muscular weakness
Portuguese: Fraqueza muscular
English: The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Imprida HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Portuguese: As reduções na pressão arterial sistólica/diastólica com Imprida HCT foram 7,6/5,0 mmHg maiores que com valsartan/hidroclorotiazida, 6,2/3,3 mmHg maiores que com amlodipina/valsartan e 8,2/5,3 mmHg maiores que com amlodipina/hidroclorotiazida.
English: • liver disorders which can occur together with yellow skin and eyes, or dark-coloured urine
Portuguese: • distúrbios hepáticos que podem ocorrer com amarelecimento da pele e dos olhos, ou urina de cor escura
English: In monotherapy with valsartan, no interactions of clinical significance have been found with the following substances: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indomethacin, hydrochlorothiazide, amlodipine,
Portuguese: Em monoterapia com valsartan não se verificaram interacções clinicamente significativas com as seguintes substâncias: cimetidina, varfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipina,
English: Due to the valsartan component, Imprida HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Portuguese: Devido ao componente valsartan, Imprida HCT é contra-indicado em doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 4.3).
English: Throat irritation
Portuguese: Irritação da garganta
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Portuguese: Estas doses em ratos (200 a 600 mg/kg/dia) foram aproximadamente 6 e 18 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m
English: Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Portuguese: Observou-se hipotensão acentuada, incluindo hipotensão ortostática, em 1,7% dos doentes tratados com a dose máxima de Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) comparativamente com 1,8% dos doentes tratados com valsartan/hidroclorotiazida (320 mg/25 mg), 0,4% dos doentes tratados com amlodipina/valsartan (10 mg/320 mg), e 0,2% dos doentes tratados com hidroclorotiazida/amlodipina (25 mg/10 mg) num ensaio controlado em doentes com hipertensão não complicada moderada a grave.
English: Micturition disorder
Portuguese: Perturbações da micção
English: Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
Portuguese: Recomenda-se precaução, incluindo monitorização mais frequente da pressão arterial, em doentes idosos, sobretudo na dose máxima de Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, dado que a informação disponível nesta população de doentes é limitada.
English: • severely decreased urine output
Portuguese: • redução significativa do débito urinário
English: Kidney transplantation
Portuguese: Transplante renal
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado sem colestase, a dose máxima recomendada é de 80 mg de valsartan e portanto Imprida HCT não é adequado a este grupo de doentes (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
English: • abdominal pain
Portuguese: • dor abdominal
English: • inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas tais como erupção cutânea, manchas vermelhoarroxeadas, febre (vasculite)
English: Valsartan Others (cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide)
Portuguese: Valsartan Outras (cimetidina, varfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipina, glibenclamida)
English: However, amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide have been tested individually for genotoxicity and carcinogenicity with negative results.
Portuguese: No entanto foram efectuados estudos de genotoxicidade e carcinogenecidade com, amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida individualmente com resultados negativos.
English: • confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
Portuguese: • confusão, cansaço, espasmos musculares e espasmos, respiração rápida (alcalose hipoclorémica)
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Portuguese: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem aumentar o risco de reacções adversas causadas pela amantadina.
English: Pain in extremity
Portuguese: Dor nas extremidades
English: • severe upper stomach ache (inflammation of the pancreas)
Portuguese: • dor intensa na parte superior do estômago (inflamação do pâncreas)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
English: • increase of creatinine in the blood
Portuguese: • aumento do nível de creatinina no sangue
English: At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Imprida HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Portuguese: Na semana 8, as reduções médias na pressão arterial sistólica/diastólica foram 39,7/24,7 mmHg com Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg com valsartan/hidroclorotiazida, 33,5/21,5 mmHg com amlodipina/valsartan, e 31,5/19,5 mmHg com amlodipina/hidroclorotiazida.
English: 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 film-coated tablets
Portuguese: 98 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária) 280 comprimidos revestidos por película
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of curare derivatives.
Portuguese: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, potenciam a acção dos derivados do curare.
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com insuficiência cardíaca e doença arterial coronária, sobretudo na dose máxima de Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
English: Renal impairment
Portuguese: Disfunção renal
English: Imprida HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely.
Portuguese: Imprida HCT não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
English: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may occur as undesirable effects, favouring the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Portuguese: Glicosidos digitálicos Podem ocorrer, como efeitos indesejáveis, hipocalemia ou hipomagnesemia induzidas pelas tiazidas, favorecendo o aparecimento de arritmias cardíacas induzidas pelos digitálicos.
English: Lithium
Portuguese: Lítio
English: Hypotension
Portuguese: Hipotensão
English: • low level of magnesium in the blood
Portuguese: • nível baixo de magnésio no sangue
English: Caution should be used with: alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures); amantadine (anti-Parkinson therapy, also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses); anticholinergic agents (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia); anticonvulsant medicines and mood-stabilising medicines used to treat epilepsy and bipolar disorder (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone); cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g: rheumatoid arthritis or atopic dermatitis); cytotoxic medicines (used to treat cancer), such as methotrexate or cyclophosphamide; digoxin or other digitalis glycosides (medicines used to treat heart problems); verapamil, diltiazem (heart medicines);
Portuguese: Deve ser usado com precaução com: álcool, comprimidos para dormir e anestésicos (fármacos utilizados durante a cirurgia ou outros procedimentos); amantadina (terapêutica anti-parkinsónica, também utilizado para tratar ou prevenir algumas doenças causadas por vírus); fármacos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratamento de vários distúrbios tais como espasmos gastrointestinais, espasmos urinários na bexiga, asma, enjoo do movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e como auxiliar de anestesia); medicamentos para tratamento de convulsões e medicamentos estabilizadores do humor utilizados no tratamento da epilepsia e na doença bipolar (p. ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona); colestiramina, colestipol ou outras resinas (substâncias usadas sobretudo para tratamento de níveis elevados de gorduras no sangue); sinvastatina (um medicamento usado para controlar os níveis altos de colesterol); ciclosporina (um medicamento utilizado no transplante para evitar a rejeição do órgão ou noutras situações, por exemplo: artrite reumatóide ou dermatite atópica); medicamentos citotóxicos (usados para tratamento de cancro), tais como metotrexato ou ciclofosfamida; digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para o tratamento de problemas do coração);
English: Ear and labyrinth disorders
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto
English: These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassiumsparing medicines and heparin.
Portuguese: Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina.
English: Decreased appetite
Portuguese: Perda de apetite
English: • difficulty breathing with fever, coughing, wheezing, breathlessness (respiratory distress,
Portuguese: • dificuldades em respirar com febre, tosse, sibilação, falta de ar (distúrbio respiratório, edema pulmonar, pneunomite)
English: • severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
Portuguese: • doença grave de pele que provoca erupção cutânea, pele vermelha, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (eritema multiforme)
English: These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Portuguese: Estas doses em ratos (600 mg/kg/dia) foram aproximadamente 18 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m
English: Thiazide diuretics can precipitate new onset hyponatraemia and hypochloroaemic alkalosis or exacerbate pre-existing hyponatraemia.
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos podem precipitar um novo início de hiponatremia e alcalose hipoclorémica ou exacerbar hiponatremia pré-existente.
English: Hepatobiliary disorders
Portuguese: Afecções hepatobiliares
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in these patient populations is limited.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com insuficiência cardíaca e doença arterial coronária, sobretudo com a dose máxima de Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, uma vez que os dados disponíveis com estas populações de doentes são limitados.
English: Periodic determinations of serum electrolytes to detect possible electrolyte imbalance should be performed at appropriate intervals.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica com intervalos regulares dos electrólitos séricos para detectar eventuais desequilíbrios electrolíticos.
English: • skin discoloration
Portuguese: • descoloração da pele
English: Renal failure acute
Portuguese: Insuficiência renal aguda
English: Thiazides potentiate the antihypertensive action of other antihypertensive drugs (e.g. guanethidine, methyldopa, beta-blockers, vasodilators, calcium channel blockers, ACE inhibitors, ARBs and Direct Renin Inhibitors [DRIs]).
Portuguese: As tiazidas potenciam a acção antihipertensora de outros medicamentos antihipertensores (ex. guanetidina, metildopa, betabloqueadores, vasodilatadores, bloqueadores dos canais de cálcio, IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II e inibidores directos da renina.
English: • weakness
Portuguese: • fraqueza
English: Circulating hydrochlorothiazide is bound to serum proteins (40-70%), mainly serum albumin.
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição aparente é 4-8 l/kg.A hidroclorotiazida em circulação está ligada a proteínas séricas (40-70%), principalmente à albumina sérica.
English: if you had an allergic reaction to other high blood pressure medicines or diuretics (a type of medicine also known as “water tablets”), especially if you suffer from asthma and allergies if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
Portuguese: se tiver tido reacções alérgicas com outros fármacos para redução da pressão arterial ou com diuréticos, particularmente se tiver alergias ou asma.
English: It is best to take the tablet at the same time each day.
Portuguese: É aconselhável tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias, de preferência de manhã.
English: • urination disorders
Portuguese: • alterações urinárias
English: There is no change in the kinetics of hydrochlorothiazide on repeated dosing, and accumulation is minimal when dosed once daily.
Portuguese: Não existem alterações na cinética da hidroclorotiazida em doses repetidas e a acumulação é miníma quando administrada uma vez ao dia. Mais de 95% da dose absorvida é excretada na urina sob a forma de composto inalterado.
English: Hydrochlorothiazide
Portuguese: Hidroclorotiazida
English: • inflammation of the stomach lining or of the pancreas, gingival overgrowth, abnormal liver function test
Portuguese: • inflamação do estômago ou do pâncreas, gengivas inchadas, alterações nos resultados de análises ao fígado
English: Hyperuricaemia
Portuguese: Hiperuricemia