FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzácně byly pozorovány kožní reakce jako jsou vyrážka, svědění, kopřivka nebo reakce v místě vpichu.
Romanian: Rar, pot să apară reacţii cutanate cum sunt erupţii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie sau reacţii la nivelul locului de administrare, asociate cu tratamentul cu epoetină beta.
Czech: * Vyrobený technologií rekombinatní DNA v ovariálních buňkách čínských křečků.
Romanian: * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc (OHC) prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Czech: Další nežádoucí účinky u dospělých pacientů podstupujících chemoterapeutickou léčbu zhoubných nádorů
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la pacienţii la care se administrează chimioterapie pentru cancer
Czech: Návod k použití pouze pro zdravotnické pracovníky Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Následující návod k použití popisuje způsob aplikace nitrožilní injekce přípravku NeoRecormon.
Romanian: Instrucţiuni pentru administrare destinate doar profesioniştilor din domeniul sănătăţii Următoarele instrucţiuni sunt destinate doar profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje epoetinum beta 50 000 IU (mezinárodních jednotek).
Romanian: Un flacon conţine 50000 UI (unităţi internaţionale) epoetină beta.
Czech: Injekci aplikujte do 5 minut od sejmutí víčka, jinak se může jehla ucpat.
Romanian: 12 Ţineţi seringa şi acul ferm şi trageţi cu atenţie capacul de protecţie al acului.Utilizaţi seringa în decurs de 5 minute de la îndepărtarea capacului; altfel, acul se poate bloca.
Czech: Léčbu přípravkem NeoRecormon zahájí lékař, který dobře zná Váš zdravotní stav.
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon trebuie iniţiat de către medici cu experienţă în afecţiunea dumneavoastră.
Czech: Kůži nad žílou očistěte tampónem s alkoholem a nechte ji oschnout.
Romanian: Ştergeţi pielea de deaspura venei cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal şi lăsaţi să se usuce.
Czech: Upozornění: Nádobu na ostré předměty neustále uchovávejte mimo dosah dětí.
Romanian: Nu lăsaţi recipientele pentru obiecte ascuţite la îndemâna copiilor.
Czech: V případě intravenózního podání má být přípravek podáván alespoň po dobu 2 minut, například přes arterio-venózní píštěl na konci dialýzy u pacientů na hemodialýze.
Romanian: În cazul administrării intravenoase, soluţia trebuie injectată pe o perioadă de aproximativ 2 minute, de exemplu, la pacienţii hemodializaţi prin fistulă arterio-venoasă, la sfârşitul dializei.
Czech: Pro usnadnění ambulantního použití může pacient vyjmout přípravek z chladničky a uchovávat jej jednorázově po dobu maximálně 5 dnů při pokojové teplotě (maximálně do 25 °C).
Romanian: Pentru utilizarea în ambulator, pacientul poate scoate medicamentul nereconstituit de la frigider şi îl poate păstra la temperatura camerei (dar nu peste 25°C), timp de o singură perioadă de maxim 5 zile.
Czech: • Jehlu s injekční stříkačkou vytahujte z místa vpichu pod stejným úhlem jako při vpichu.
Romanian: • Îndepărtaţi acul, împreună cu seringa, de la locul de injectare, în acelaşi unghi în care l-aţi introdus.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Romanian: Emil-Barell-Strasse 1
Czech: V tomto případě přejděte ke kroku 19 a obraťte se na zdravotní sestru nebo lékaře.
Romanian: Dacă observaţi aceste lucruri, continuaţi cu punctul 19 şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky vyskytující se v kontrolovaných klinických studií u pacientů s chronickým selháním ledvin léčených přípravkem NeoRecormon Třídy orgánových systémů
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse atribuite tratamentului cu NeoRecormon în studiile clinice controlate la pacienţii cu afecţiune renală cronică Aparate, sisteme şi organe
Czech: Datum rekonstituce EXP
Romanian: EXP Reconst.
Czech: Po ukončení data použitelnosti injekční stříkačku nebo jehlu nepoužívejte.
Romanian: Nu utilizaţi seringa sau acul dacă data de expirare este depăşită.
Czech: Zvláštní upozornění
Romanian: Atenţionare specială:
Czech: • Injekční stříkačka může být vyjmuta z chladničky a uchována jednorázově po dobu maximálně 3 dnů při pokojové teplotě (do 25 °C).
Romanian: • Seringa poate fi scoasă de la frigider şi păstrată la temperatura camerei (sub 25°C), pentru o singură perioadă de maxim 3 zile.
Czech: Injekční stříkačku vyjímejte opatrně.
Romanian: Aveţi grijă când scoateţi seringa.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (na vnitřní straně obalu) Návod k přípravě a použití přípravku viz příbalová informace
Romanian: 15 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE (pe partea interioară)
Czech: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát chloridu vápenatého Glycin
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, Fosfat disodic dodecahidrat, Clorură de calciu dihidrat, Glicină,
Czech: B) 19 Okamžitě po aplikaci injekce vložte použitou injekční stříkačku do nádoby na ostré předměty.
Romanian: 19 Puneţi seringa într-un recipient pentru obiecte ascuţite imediat după utilizare.
Czech: • Nenasazujte na jehlu ochranné víčko.
Romanian: • Nu reataşaţi capacul de protecţie al acului.
Czech: 16 Zlehka stlačujte píst, dokud neaplikujete celou předepsanou dávku.
Romanian: 14 Ajustaţi până la doza prescrisă prin împingerea uşoară a pistonului.
Czech: Močovina
Romanian: Alăptarea
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 16 667 IU.
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 16667 UI.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 6 667 IU.
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 6667 UI.
Czech: Léčba přípravkem NeoRecormon v předplněné injekční stříkačce je obvykle dlouhodobá.
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon este de obicei unul de lungă durată.
Czech: Přípravek NeoRecormon je indikován k léčbě: - Léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním u dospělých a pediatrických pacientů.
Romanian: - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficienţă renală cronică la pacienţi adulţi şi copii.
Czech: Odstraňte injekční stříkačku (s jehlou) z rekonstitučního zařízení.
Romanian: Apoi desprindeţi seringa (cu ac) de la dispozitiv.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Czech: Rozpouštědlo:
Romanian: L-Izoleucină,
Czech: 1 ampulka obsahuje rozpouštědlo (benzylalkohol a benzalkonium chlorid ve vodě pro injekce) Léčivý přípravek obsahuje fenylalanin a sodík a rozpouštědlo obsahuje benzylalkohol, pro další informace viz příbalová informace
Romanian: Medicamentul conţine fenilalanină şi sodium, iar solventul conţine alcool benzilic, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
Czech: Benzylalkohol Benzalkonium chlorid Voda pro injekci
Romanian: Clorură de banzalconiu, Apă pentru preparate injectabile.
Czech: Přípravek NeoRecormon je k dispozici v různých silách od 500 do 50 000 mezinárodních jednotek (IU).
Romanian: NeoRecormon este disponibil în mai multe concentrații, de la 500 până la 50-000 de unități internaționale (UI).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NeoRecormon platné v celé Evropské unii dne 17. července 1997.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru NeoRecormon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 iulie 1997.
Czech: • k prevenci anémie u předčasně narozených dětí,
Romanian: • prevenirea anemiei la nou-născuții prematuri;
Czech: K tomu dochází pouze v případě, kdy nejsou k dispozici postupy pro uchovávání krve nebo jsou nedostatečné, protože chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve.
Romanian: Se procedează astfel numai când procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente deoarece operația necesită un volum mare de sânge.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek NeoRecormon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru NeoRecormon.
Czech: NeoRecormon epoetinum beta
Romanian: NeoRecormon epoetină beta
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku NeoRecormon byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca NeoRecormon să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku NeoRecormon?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NeoRecormon?
Czech: Přípravek NeoRecormon se používá v těchto situacích:
Romanian: NeoRecormon se utilizează în următoarele situații:
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou hypertenze (vysoký krevní tlak), bolest hlavy a tromboembolické příhody (tvorba krevních sraženin v krevních cévách).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt hipertensiune (tensiune arterială mare), dureri de cap și evenimente tromboembolice (formarea de cheaguri de sânge în vasele sangvine).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku NeoRecormon.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru NeoRecormon.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti ve většině studií byla skutečnost, zda přípravek NeoRecormon zvýšil hladiny hemoglobinu nebo zda snížil potřebu krevních transfuzí.
Romanian: În majoritatea studiilor, principalii indicatori ai eficacității au arătat că NeoRecormon a determinat fie creșterea nivelurilor de hemoglobină, fie scăderea necesității transfuziilor de sânge.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku NeoRecormon zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru NeoRecormon, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Účinnost přípravku NeoRecormon v léčbě nebo prevenci anémie byla zkoumána v mnoha studiích zahrnujících anémii u chronického renálního selhání (1 663 pacientů včetně některých srovnávacích studií oproti placebu (neúčinnému přípravku)), autologní transfuzi krve (419 pacientů, srovnání s placebem), anémii u předčasně narozených dětí (177 dětí, srovnání s absencí léčby) a u pacientů s nádorovým onemocněním (1 024 pacientů s různými typy nádorů, srovnání s placebem).
Romanian: Eficacitatea NeoRecormon pentru tratarea sau prevenirea anemiei a fost evaluată în multe studii, inclusiv asupra anemiei datorate insuficienței renale cronice (1 663 de pacienți, incluzând câteva studii comparative cu un placebo [preparat inactiv]), anemiei datorate transfuziei de sânge autolog (419 pacienți, comparativ cu un placebo), anemiei de prematuritate (177 de sugari, comparativ cu neadministrarea niciunui tratament) și la pacienții cu cancer (1 204 de pacienți cu diferite tipuri de cancer, comparativ cu placebo).
Czech: Léčivá látka v přípravku NeoRecormon, epoetin beta, je kopií lidského hormonu zvaného erythropoetin.
Romanian: Substanța activă din NeoRecormon, epoetină beta, este o copie a hormonului uman numit eritropoetină.
Czech: • k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), vyvolává příznaky u dospělých a dětí trpících chronickým renálním selháním (dlouhodobým postupným poklesem schopnosti ledvin správně fungovat),
Romanian: • pentru tratamentul anemiei (număr scăzut de globule roșii în sânge) care cauzează simptome la adulți și copii cu „insuficiență renală cronică" (reducerea progresivă, pe termen lung, a capacității rinichilor de a funcționa adecvat);
Czech: Dávka, četnost podávání injekcí i délka podávání závisejí na důvodu používání přípravku NeoRecormon a upravují se dle pacientovy reakce na léčbu.
Romanian: Doza, frecvența injectării și durata administrării depind de motivul pentru care este folosit NeoRecormon și sunt adaptate în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Czech: Léčbu přípravkem NeoRecormon by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s typy anémií, k jejichž léčbě či prevenci se přípravek NeoRecormon používá.
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu tipurile de anemie pentru care se utilizează NeoRecormon pentru tratare și prevenire.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku NeoRecormon převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile NeoRecormon sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest produs.
Czech: Obsahuje léčivou látku epoetin beta.
Romanian: Conține substanța activă epoetină beta.
Czech: Přípravek NeoRecormon ve formě vícedávkový obsahuje benzylalkohol a nesmí být podáván dětem ve věku do tří let.
Romanian: Formularea multidoză a NeoRecormon conține alcool benzilic și este contraindicată la copiii cu vârsta sub trei ani.
Czech: Je také k dispozici jako předplněná injekční stříkačka.
Romanian: Este disponibil, de asemenea, sub formă de seringă preumplută.
Czech: Také zvýšil objem krve, který mohl být odebrán pacientům před chirurgickým zákrokem pro účely autologní krevní transfuze, a snížil potřebu transfuze u předčasně narozených dětí a u pacientů s nádorovým onemocněním podstupujících chemoterapií.
Romanian: De asemenea, a determinat creșterea volumului de sânge care putea fi recoltat de la pacienți înainte de operația pentru transfuzie de sânge autolog și a scăzut necesitatea transfuziei la nou-născuții prematuri și la pacienții cu cancer tratați chimioterapic.
Czech: NeoRecormon je léčivý přípravek, který stimuluje růst červených krvinek.
Romanian: NeoRecormon este un medicament care stimulează creșterea globulelor roșii din sânge.
Czech: Přípravek NeoRecormon nesmějí užívat pacienti, jejichž vysoký krevní tlak není dostatečně kontrolován.
Romanian: NeoRecormon este contraindicat la pacienții la care tensiunea arterială mare nu este suficient controlată.
Czech: Další informace o přípravku NeoRecormon
Romanian: Alte informații despre NeoRecormon:
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii, nebo u pacientů s chronickým renálním selháním může být anémie vyvolána nedostatkem erythropoetinu nebo tím, že tělo nedostatečně reaguje na erythropoetin, který přirozeně vytváří.
Romanian: La pacienții care primesc chimioterapie sau care au insuficiență renală cronică, cauza anemiei poate fi lipsa eritropoetinei sau un răspuns deficitar al organismului la eritropoetina de care dispune în mod natural.
Czech: Jaký přínos přípravku NeoRecormon byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NeoRecormon pe parcursul studiilor?
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla ve vícedávkové injekční lahvičce pro přípravu injekčního roztoku.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere și solvent într-un flacon multidoză, din care se prepară o soluție injectabilă.
Czech: • k léčbě anémie, která vyvolává příznaky u dospělých, kteří jsou léčeni chemoterapií z důvodu „nemyeloidního" nádoru (nádoru, který nepostihuje kostní dřeň),
Romanian: • tratarea anemiei care provoacă simptome la pacienții adulți care primesc chimioterapie pentru cancer „non-mieloid" (cancer care nu afectează măduva osoasă);
Czech: Typy nežádoucích účinků zaznamenaných při užívání přípravku NeoRecormon závisejí na příčině pacientovy anémie.
Romanian: Tipurile de efecte secundare asociate cu NeoRecormon depind de cauza anemiei pacientului.
Czech: Epoetin beta v přípravku NeoRecormon působí v těle stejným způsobem jako přirozený hormon ke stimulaci tvorby červených krvinek.
Romanian: Epoetina beta din NeoRecormon acționează în corp la fel ca hormonul natural pentru a stimula producerea de globule roșii în sânge.
Czech: V případě pacientů, kteří podstupují autologní krevní transfuzi, nesmí být přípravek NeoRecormon používán, pokud v průběhu posledního měsíce prodělali infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu, pokud mají anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi), nebo pokud u nich existuje riziko hluboké venózní trombózy (tvorba krevních sraženin v hlubokých žilách v těle, obvykle v dolní končetině).
Romanian: La pacienții care urmează să își doneze propriul sânge, NeoRecormon este contraindicat dacă au suferit în luna precedentă un atac de cord sau un accident vascular, dacă au angină pectorală (dureri acute în piept) sau dacă prezintă un risc crescut de tromboză venoasă profundă (TVP: formarea de cheaguri de sânge în venele profunde de sânge din organism, de obicei în piciorul).
Czech: Erythropoetin je vytvářen ledvinami a stimuluje tvorbu červených krvinek v kostní dřeni.
Romanian: Eritropoetina este produsă de rinichi și stimulează producerea de globule roșii din măduva osoasă.
Czech: Co je NeoRecormon?
Romanian: Ce este NeoRecormon?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek NeoRecormon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Další informace o léčbě přípravkem NeoRecormon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: EPAR-ul complet pentru NeoRecormon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek NeoRecormon byl v rámci zvýšení hladin hemoglobinu u pacientů s různými typy anémie, včetně anémie u chronického renálního selhání, účinnější než placebo.
Romanian: NeoRecormon a fost semnificativ mai eficace decât placebo (preparat inactiv) în ceea ce privește creșterea nivelurilor de hemoglobină la pacienții cu diferite tipuri de anemie, inclusiv la pacienții cu insuficiență renală cronică.
Czech: V případě pacientů s chronickým renálním selháním může být přípravek NeoRecormon podán injekčně do žíly nebo prostřednictvím podkožní injekce, ovšem v případě předčasně narozených děti a pacientů léčených chemoterapií musí být podán prostřednictvím podkožní injekce, a v případě pacientů, kterým bude proveden odběr krve před chirurgickým zákrokem, musí být podán injekčně do žíly.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală cronică, NeoRecormon se poate administra intravenos sau subcutanat, dar trebuie injectat subcutanat la nou-născuții prematuri și la pacienții aflați sub tratament chimioterapic și intravenos la pacienții cărora li se va recolta propriul sânge pentru operația pe care o vor suferi.
Czech: • ke zvýšení objemu krve, kterou je možné odebrat dospělým pacientům se středně závažnou anémií, kteří se připravují na chirurgický zákrok a potřebují mít zásoby své vlastní krve před chirurgickým zákrokem (autologní krevní transfuze).
Romanian: • creșterea cantității de sânge care poate fi recoltată de la pacienții adulți cu anemie moderată care vor suferi o operație și care își donează propriul sânge înainte de operație (transfuzie de sânge autolog).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NeoRecormon je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu NeoRecormon, consultați prospectul.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NeoRecormon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate NeoRecormon?
Czech: K čemu se přípravek NeoRecormon používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează NeoRecormon?
Czech: Jak přípravek NeoRecormon působí?
Romanian: Cum acționează NeoRecormon?
Czech: Jak byl přípravek NeoRecormon zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat NeoRecormon?
Czech: 47 mikrogramů Kit pro přípravu radiofarmaka Intravenózní podání Injekční lahvička (skleněná) 1 lahvička
Romanian: 47 micrograme kit pentru preparare
Czech: Smyšlený název Síla
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia
Czech: Obal
Romanian: 5 flacoane
Czech: PET však není v Evropě v plné šíři dostupná.
Romanian: Totuşi, PET nu este disponibil pe scară largă în Europa.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena
Romanian: Acest prospect a fost aprobat ultima dată în
Czech: Za těchto podmínek se inkubuje 10 minut.
Romanian: Se incubează timp de 10 minute în aceste condiţii.
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci.
Romanian: Vă rugăm să citiţi acest prospect cu atenţie.
Czech: Tento roztok se musí připravovat denně čerstvý.
Romanian: MAM trebuie preparat proaspăt în fiecare zi.
Czech: Žádné z nich se nevyskytovaly často (0,1 - 1 %).
Romanian: Toate aceste reacţii au fost rare (0.1%-1%).
Czech: Informuje Vás o Vašem léku.
Romanian: Conţine informaţii despre medicamentul dumneavoastră.
Czech: Žádný případ předávkování nebyl popsán.
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Czech: Příslušná léčba a zařízení musí být snadno dostupné.
Romanian: Tratamentul şi echipamentul corespunzător trebuie să fie imediat disponibili.
Czech: Opakovanému podání je třeba se vyvarovat.
Romanian: Administrarea repetată trebuie evitată.
Czech: Každá žena, které vynechala menstruace se má považovat za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
Romanian: Orice femeie care nu a avut ultima menstruaţie trebuie considerată gravidă până la proba contrarie.
Czech: Ve stejném rozsahu prevalence byla pozitivní předpovědní hodnota v rozmezí 52-72 %.
Romanian: În acelaşi interval de frecvenţă, valoarea predictivă pozitivă a fost de 52-72%.
Czech: Prosím, informujte Vašeho lékaře nebo farmaceuta, zda berete, nebo jste nedávno nějaké jiné léky bral a to i v případě, že Vám nebyly předepsány.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Czech: Toxické účinky pozorované při studiích na zvířatech nebyly pro klinické použití u lidí považovány za závažné.
Romanian: Efectele toxice observate în studiile la animale nu s-au considerat a fi relevante pentru utilizarea clinică la om.
Czech: NeoSpect nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Romanian: Nu utilizaţi NeoSpect după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Czech: Nezbytné jsou dobrá znalost praxe a resuscitační techniky a léčení anafylaxe.
Romanian: Sunt esenţiale cunoştinţele despre practica şi tehnica de reanimare şi despre tratamentul anafilaxiei.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly prováděny žádné metodické studie interakcí s jinými léčivy, o těchto interakcích je málo údajů.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile cu alte medicamente, iar datele disponibile privind astfel de interacţiuni sunt limitate.
Czech: Viz poznámky 1 a 2 níže.
Romanian: A se vedea observaţiile 1 şi 2 privind precauţiile, indicate mai jos.
Czech: Peptid sám o sobě má k těmto receptorům afinitu nižší.
Romanian: Peptidul propriu-zis are o afinitate redusă pentru aceşti receptori.
Czech: Toto zobrazení přesně ukáže distribuci radioaktivity v těle.
Romanian: Această scanare va demonstra distribuţia exactă a radioactivităţii în interiorul corpului.
Czech: Většina popsaných nežádoucích reakcí byla krátkodobá a mírné intenzity.
Romanian: Multe din reacţiile adverse raportate au fost tranzitorii şi de intensitate redusă.
Czech: Z hlediska falešně negativního podílu FNA (uvádí se falešně negativní podíl 5-8 %), se thorakotomie považuje za zlatý standard.
Romanian: Având în vedere valorile fals negative ale FNA (valori fals negative raportate de 5-8 %), toracotomia este considerată un standard de aur.
Czech: NeoSpect je určen pro pacienty nad 18 let.
Romanian: NeoSpect se utilizează la pacienţii cu vârste peste 18 ani.
Czech: Jak NeoSpect vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată NeoSpect şi conţinutul ambalajului