FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Známky těchto reakcí mohou zahrnovat kožní vyrážku (včetně kopřivky), brnění, návaly horka, pocit na zvracení, zvracení,
Slovak: Znakmi alergických reakcií môžu byť kožné vyrážky (vrátane žihľavky), mravčenie, návaly tepla, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, kašeľ, sipot, zvieravý pocit na hrudi, zimnica, rýchly tlkot srdca, závraty, letargia,
Czech: Součástí balení je také filtrační přepouštěcí adaptér Mix2Vial.
Slovak: Prenosové zariadenie Mix2Vial je taktiež dodávané.
Czech: Množství přípravku Coagadex Množství rozpouštědla
Slovak: Množstvo Coagadexu
Czech: • Injekční stříkačku nasaďte na průhlednou část adaptéru a stlačte vzduch v injekční stříkačce do injekční lahvičky.
Slovak: Spojte injekčnú striekačku s priezračnou časťou prenosového zariadenia a vtlačte vzduch z injekčnej striekačky do injekčnej liekovky.
Czech: Pokud jsou Vám přípravky s lidským faktorem X získaným z plazmy podávány pravidelně nebo opakovaně, může Vám lékař doporučit očkování proti hepatitidě A a B.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť zvážiť očkovanie proti hepatitíde typu A a B, ak pravidelne alebo opakovane dostávate lieky ľudského faktora X získané z plazmy.
Czech: Jak se Coagadex používá
Slovak: Ako užívať Coagadex
Czech: 1 injekční lahvička s rozpouštědlem, které obsahuje 2,5 ml vody pro injekci
Slovak: 1 injekčnú liekovku s rozpúšťadlom 2,5 ml vody na injekcie
Czech: Stejně postupujte i s injekční lahvičkou s rozpouštědlem.
Slovak: Zopakujte tento krok aj pre injekčnú liekovku rozpúšťadla.
Czech: Klinická účinnost
Slovak: ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Czech: Dávka (IU) = tělesná hmotnost (kg) x požadovaný vzestup hladiny faktoru X (IU/dl nebo %
Slovak: x požadované zvýšenie faktora X (IU/dl alebo %
Czech: 1 injekční lahvička obsahující 250 IU prášku 1 injekční lahvička obsahující 2,5 ml vody pro injekci
Slovak: 1 injekčná liekovka 250 IU prášku 1 injekčná liekovka 2,5 ml vody na injekcie
Czech: U dospělých a dospívajících ve věku od 12 let lze očekávané nejvyšší zvýšení hladiny faktoru X
Slovak: U dospelých a dospievajúcich vo veku najmenej 12 rokov môže byť očakávané maximálne zvýšenie hladiny faktora X in vivo, vyjadrené ako IU/dl (alebo v % normálu), odhadnuté pomocou nasledujúceho vzorca:
Czech: Údaje ze studií na zvířatech jsou nedostatečné.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné.
Czech: Studie zahrnovala 58 % mužů.
Slovak: Štúdia zahŕňala 58% mužov.
Czech: CoAprovel by se měl užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků;
Slovak: CoAprovel sa má podávať najmenej jednu hodinu pred alebo štyri hodiny po užití týchto liekov;
Czech: Některé účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařské ošetření.
Slovak: Niektoré z týchto účinkov môžu byť vážne a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
Czech: Snažte se svou dávku užívat každý den v přibližně stejnou dobu.
Slovak: Snažte sa užívať vašu dennú dávku každý deň v rovnakom čase.
Czech: Co je CoAprovel a k čemu se používá
Slovak: Čo je CoAprovel a na čo sa používa
Czech:  Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Slovak:  Tento liek bol predpísaný iba vám.
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:
Czech: Pacienta je třeba pečlivě monitorovat a léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Slovak: Pacient musí byť pozorne sledovaný, liečba musí byť symptomatická a podporná.
Czech: Pokud je to možné, měla by se použít jiná třída diuretik;
Slovak: Ak je možné, má byť použitý iná skupina diuretík;
Czech: Datum první registrace: 15. října 1998 Datum posledního prodloužení: 15. října 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. október 2008
Czech: Terminální eliminační poločas se však významně nelišil.
Slovak: Polčas terminálnej eliminácie sa významne nezmenil.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 52,5 let, 13 % bylo ≥ 65 let a pouze 2 % pacientů bylo ≥ 75 let.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 52,5 rokov, 13% bolo ≥ 65 ročných a 2% bolo ≥ 75 ročných.
Czech: Během 8týdenního léčebného období nebyl v žádné z léčebných skupin zaznamenán výskyt synkopy.
Slovak: Počas 8-týždňového liečebného obdobia neboli zaznamenané prípady synkopy v žiadnej liečebnej skupine.
Czech: Léčení esenciální hypertenze.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18 - 40 let).
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli tiež o niečo vyššie u starších jedincov (≥ 65 rokov), v porovnaní s mladými (18-40 rokov).
Czech: Děti by neměly užívat CoAprovel
Slovak: Deti nesmú používať CoAprovel
Czech: sexuální dysfunkce, změny libida
Slovak: sexuálna dysfunkcia, zmeny libida
Czech: Při léčbě předávkování může být užitečné i podání aktivního uhlí.
Slovak: Pri liečbe predávkovania môže byť prospešné podanie aktívneho uhlia.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek CoAprovel".
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte CoAprovel".
Czech: Alespoň 61 % perorální dávky se vyloučí v nezměněné formě během 24 hodin.
Slovak: Najmenej 61% perorálnej dávky je eliminovaných v nezmenenej forme do 24 hodín.
Czech: Pokud se CoAprovel během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.
Slovak: Ak sa CoAprovel používa počas laktácie, dávky majú byť čo najnižšie.
Czech: bolesti hlavy
Slovak: bolesť hlavy
Czech: anafylaktická reakce, včetně anafylaktického šoku
Slovak: anafylaktická reakcia vrátane anafylaktického šoku
Czech: Jestliže se během léčby objeví fotosenzitivní reakce, doporučuje se ukončení léčby.
Slovak: Ak sa fotosenzitivita vyskytne počas liečby, odporúča sa ukončiť liečbu.
Czech: Odpověď na CoAprovel není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Slovak: Účinnosť CoAprovelu nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Czech: abnormální močení
Slovak: abnormálne močenie
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(A), AK JE TO POTREBNÉ
Czech: Maximálního účinku na snížení krevního tlaku se dosáhne za 6-8 týdnů po zahájení léčby.
Slovak: Maximálne zníženie krvného tlaku by malo byť dosiahnuté za 6-8 týždňov po začatí liečby.
Czech: Podobné účinky byly zatím velmi vzácně hlášeny s irbesartanem.
Slovak: Podobné účinky irbesartanu boli doteraz veľmi zriedkavo hlásené.
Czech: Musíte přerušit léčbu přípravkem CoAprovel a vyhledat lékařskou péči.
Slovak: Liečbu CoAprovelom musíte ukončiť a vyhľadať lekársku pomoc.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem CoAprovel byly:
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených CoAprovelom boli:
Czech: Příznaky zahrnují akutní nástup snížené zrakové ostrosti nebo bolest oka a obvykle se objevují během hodin až týdnů po zahájení léčby.
Slovak: Symptómy zahŕňajú akútny nástup zníženej ostrosti zraku alebo bolesť očí a typicky sa objavujú v priebehu hodín až týždňov po začatí užívania liečiva.
Czech: Další léčivé přípravky a CoAprovel
Slovak: Iné lieky a CoAprovel
Czech: Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba brát v úvahu, že při terapii hypertenze se někdy mohou objevit závratě a únava.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov treba vziať do úvahy, že počas liečby hypertenzie sa občas môžu vyskytnúť závraty a únava.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít CoAprovel
Slovak: Ak zabudnete užiť CoAprovel
Czech: Nevyhazuje žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Czech: Neléčený akutní glaukom uzavřeného úhlu vede k trvalé ztrátě zraku.
Slovak: Neliečený akútny glaukóm s uzavretým uhlom môže viesť k trvalej strate zraku.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následujících kritérií: Časté: mohou postihovat až 1 z 10 pacientů
Slovak: Frekvencia výskytu vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná nasledovným spôsobom: Časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí
Czech: Jestliže omylem vynecháte jednu denní dávku, užijte další dávku zcela normálně.
Slovak: Ak ste náhodou vynechali dennú dávku, nasledujúcu dávku užite ako zvyčajne.
Czech: deprese, poruchy spánku
Slovak: Neznáme depresia, poruchy spánku
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností, zvláště u starších pacientů.
Slovak: Kombinácia sa musí podávať opatrne najmä v pokročilom veku.
Czech: Postup závisí na době, která uběhla od požití a na závažnosti příznaků.
Slovak: Manažment závisí od času užitia a od závažnosti symptómov.
Czech: Tablety polykejte spolu s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Czech: Jestliže tablety spolkne dítě, neprodleně informujte svého lékaře.
Slovak: Ak nejaké tablety prehltlo dieťa, ihneď kontaktujte lekára.
Czech: CoAprovel by neměly užívat děti mladší 18 let.
Slovak: CoAprovel nesmú používať deti do 18 rokov.
Czech: CoAprovel obsahuje laktosu.
Slovak: CoAprovel obsahuje laktózu.
Czech: Primární léčba spočívá v co nejrychlejším vysazení přípravku.
Slovak: Primárna liečba je ukončiť užívanie liečiva tak rýchlo, ako je to možné.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly závratě (5,6%), únava (4,9%), nauzea/zvracení (1,8%) a abnormální močení (1,4%).
Slovak: Najčastejšími hlásenými nežiaducimi reakciami boli závrat (5,6%), únava (4,9%), nauzea/vracanie (1,8%) a abnormálne močenie (1,4%).
Czech: Hydrochlorothiazid se nemá používat k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen kromě vzácných případů, kdy nelze použít jinou léčbu.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať na esenciálnu hypertenziu u tehotných žien s výnimkou zriedkavej situácie, keď nie je možné použiť inú liečbu.
Czech: Hlavní cirkulující metabolit je irbesartan glukuronid (přibližně 6 %).
Slovak: Hlavným cirkulujúcim metabolitom je irbesartanglukuronid (približne 6%).
Czech: Deficit chloridů bývá obvykle mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Slovak: Nedostatok chloridov je väčšinou mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Czech: Nejčastější příznaky a známky předávkování jsou (nauzea) a somnolence.
Slovak: Najbežnejšími znakmi a príznakmi predávkovania sú nauzea a somnolencia.
Czech: synkopa, hypotenze, tachykardie, edém
Slovak: synkopa, hypotenzia, tachykardia, edém
Czech: Pokud je prokázáno, že je kombinace nezbytná, je třeba pečlivě monitorovat hladiny lithia v séru.
Slovak: Ak je kombinácia nevyhnutná, odporúča sa starostlivé monitorovanie hladiny lítia v sére.
Czech: Může být nutné zvýšit dávky probenecidu nebo sulfinpyrazonů.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávkovania probenecidu alebo sulfinpyrazónu.
Czech: Viz bod 2 „Přípravek CoAprovel obsahuje laktosu".
Slovak: Pozri časť 2 „CoAprovel obsahuje laktózu".
Czech: U těchto pacientů se dává přednost kličkovým diuretikům před thiazidy.
Slovak: U tejto skupiny pacientov sa uprednostňujú slučkové diuretiká pred tiazidovými.
Czech: Pokud se nitrooční tlak nepodaří dostat pod kontrolu, je třeba zvážit rychlou medikamentózní nebo chirurgickou léčbu.
Slovak: Ak vnútroočný tlak nie je kontrolovateľný, možno zvážiť potrebu rýchlej lekárskej alebo chirurgickej liečby.
Czech: V průběhu léčby vysokého krevního tlaku se někdy mohou objevit závratě nebo únava.
Slovak: Avšak, príležitostne sa počas liečby vysokého krvného tlaku môže objaviť závrat alebo únava.
Czech: CoAprovel se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: CoAprovel sa užíva jedenkrát denne s jedlom, alebo bez jedla.
Czech: Doporučená dávka přípravku CoAprovel je jedna nebo dvě tablety denně.
Slovak: Odporúčaná dávka CoAprovelu je jedna alebo dve tablety denne.
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku CoAprovel pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní CoAprovelu, kým váš lekár nerozhodne inak.
Czech: Potrava nemá na biologickou dostupnost přípravku CoAprovel vliv.
Slovak: Potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť CoAprovelu.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Není známo:
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Neznáme:
Czech: Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem CoAprovel.
Slovak: Tieto stavy musia byť upravené pred začatím liečby CoAprovelom.
Czech: Všechny tyto změny se považují za kauzálně spojené s farmakologickým účinkem irbesartanu.
Slovak: Všetky tieto zmeny boli považované za výsledok farmakologických účinkov irbesartanu.
Czech: Pokud máte tyto projevy, řekněte to svému lékaři, než začnete řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Ak sa u vás prejavia tieto ťažkosti, povedzte to vášmu lekárovi skôr, ako začnete viesť vozidlo alebo používať stroje.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Tabulka č.2: Nežádoucí účinky hlášené při užití samotného irbesartanu
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití samotného irbesartanu
Czech: Vzhledem k tomu, že CoAprovel obsahuje hydrochlorthiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Slovak: Vzhľadom na to, že CoAprovel obsahuje hydrochlorotiazid, neodporúča sa užívať ho v prvom trimestri gravidity.
Czech: Jiná studie naznačuje možné spojení mezi karcinomem rtu (SCC) a expozicí HCTZ: 633 případů karcinomu rtu odpovídalo 63 067 kontrolám v populaci, přičemž byla použita strategie výběru z rizikových skupin.
Slovak: V ďalšej štúdii sa preukázala možná súvislosť medzi rakovinou pier (SCC) a vystavením HCTZ: 633 prípadov rakoviny pier zodpovedalo 63 067 kontrolám populácie s použitím stratégie vzorkovania riziko-súbor.
Czech: Méně než 2 % se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan.
Slovak: Menej ako 2% dávky sú vylučované močom ako nezmenený irbesartan.
Czech: Terminální eliminační poločas irbesartanu je 11 - 15 hodin.
Slovak: Polčas terminálnej eliminácie irbesartanu je 11-15 hodín.
Czech: CoAprovel není doporučen pro podávání dětem a mladistvým, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.
Slovak: CoAprovel sa neodporúča používať u pediatrickej populácie, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Czech: Navíc byl ve studiích také často pozorován zvýšený obsah močovinového dusíku v krvi (BUN) (2,3%), kreatinkinázy (1,7%) a kreatininu (1,1%).
Slovak: Okrem toho, bolo v štúdiách často hlásené aj zvýšenie močovinového dusíka v krvi (BUN-blood urea nitrogen 2,3%), kreatínkinázy (1,7%) a kreatinínu (1,1%).
Czech: Mechanismus antihypertenzního účinku thiazidových diuretik není zcela znám.
Slovak: Mechanizmus antihypertenzívneho účinku tiazidových diuretík nie je úplne známy.
Czech: Nebyly pozorovány žádné toxikologické nálezy relevantní k terapeutickému použití u člověka.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne toxikologické účinky významné pre terapeutické používanie u ľudí.
Czech: Celková clearence a renální clearence činí 157 - 176, resp. 3,0 - 3,5 ml/min.
Slovak: Celkový telesný a renálny klírens je 157-176 a 3,0-3,5 ml/min.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu-II, kombinace ATC kód: C09DA04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu-II, kombinácie ATC kód C09DA04.
Czech: Průměrný plazmatický poločas hydrochlorothiazidu se udává v rozmezí 5 - 15 hodin.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas hydrochlorotiazidu sa pohybuje od 5-15 hodín.
Czech: Doporučená dávka přípravku CoAprovel je jedna tableta denně.
Slovak: Odporúčaná dávka CoAprovelu je jedna tableta denne.
Czech: Děti a dospívající CoAprovel by neměli užívat děti a mladiství (mladší 18 let).
Slovak: Deti a dospievajúci CoAprovel sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).
Czech: Rovnovážných koncentrací je dosaženo do 3 dnů po zahájení terapie při dávkování jednou denně.
Slovak: Rovnovážny stav plazmatickej koncentrácie sa dosiahne do 3 dní po začatí dávkovacieho režimu raz denne.
Czech: V souvislosti s užíváním thiazidových diuretik byla popsána exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes.
Slovak: Pri používaní tiazidových diuretík bolo hlásené zhoršenie alebo aktivácia systémového lupus erythematosus.
Czech: Hydrochlorothiazid se na plazmatické proteiny váže z 68 % a jeho distribuční objem činí 0,83 - 1,14 l/kg.
Slovak: 68% hydrochlorotiazidu je viazaných na bielkoviny plazmy a jeho zdanlivý distribučný objem je 0,83-1,14 l/kg.
Czech: ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Czech: Předpokládá se, že blokuje veškeré účinky angiotensinu-II zprostředkované AT1 receptorem, bez ohledu na zdroj nebo způsob syntézy angiotensinu-II.
Slovak: Predpokladá sa, že blokuje všetky účinky angiotenzínu-II sprostredkované AT1 receptorom, bez ohľadu na zdroj alebo cestu syntézy angiotenzínu-II.
Czech: Je-li to nutné, lze CoAprovel podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Slovak: V prípade potreby sa môže CoAprovel podávať spolu s inými antihypertenzívnymi liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Czech: CoAprovel se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Slovak: CoAprovel sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Czech: Před plánovaným těhotenstvím by měla být pacientka převedena na vhodnou alternativní léčbu.
Slovak: Pred plánovanou graviditou sa musí prejsť na vhodnú alternatívnu liečbu.
Czech: Užívání HCTZ má být rovněž opětovně posouzeno u pacientů, kteří v minulosti prodělali NMSC (viz též bod 4.8).
Slovak: Použitie HCTZ bude možno potrebné prehodnotiť aj v prípade pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla NMSC (pozri tiež časť 4.8).
Czech: ortostatické závratě
Slovak: ortostatický závrat
Czech: Jak přípravek CoAprovel uchovávat
Slovak: Ako uchovávať CoAprovel
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku CoAprovel během kojení, CoAprovel se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Slovak: Pretože nie sú dostupné informácie týkajúce sa použitia CoAprovelu počas dojčenia, CoAprovel sa neodporúča používať a vhodnejšie je zvoliť alternatívnu liečbu s lepšie dokázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, obzvlášť počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Czech: Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na CoAprovel.
Slovak: Lekár vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu CoAprovelom.
Czech: Hydrochlorothiazid není metabolizován, ale je rychle vylučován ledvinami.
Slovak: Hydrochlorotiazid nie je metabolizovaný, ale je rýchlo vylúčený obličkami.
Czech: Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem CoAprovel.
Slovak: Nie sú dostupné osobitné informácie o liečbe predávkovania CoAprovelom.
Czech: Alkohol: může dojít k zesílení ortostatické hypotenze;
Slovak: Alkohol: môže dôjsť k potenciovaniu ortostatickej hypotenzie;
Czech: U hydrochlorothiazidu se nástup diuretického účinku objeví za 2 hodiny, diuréza dosáhne svého maxima asi za 4 hodiny a účinek trvá přibližně 6-12 hodin.
Slovak: S hydrochlorotiazidom sa diuréza objaví po 2 hodinách a vrchol účinku sa objaví asi po 4 hodinách pričom účinok pretrváva približne 6-12 hodín.
Czech: Je k dispozici pouze omezená zkušenost s užíváním hydrochlorothiazidu během těhotenství, zvláště během jeho prvního trimestru.
Slovak: Skúsenosti s hydrochlorotiazidom počas tehotenstva sú obmedzené, predovšetkým počas prvého trimestra.
Czech: Farmakokinetika digoxinu nebyla současným podáváním irbesartanu změněna.
Slovak: Farmakokinetika digoxínu nebola súčasným podávaním irbesartanu zmenená.
Czech: pokles draslíku a sodíku v séru
Slovak: zníženie draslíka a sodíka v sére
Czech: CoAprovel s jídlem a pitím CoAprovel se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: CoAprovel a jedlo, nápoje CoAprovel sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: V dlouhodobých studiích následného sledování přetrvával účinek kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid po dobu jednoho roku.
Slovak: V dlhotrvajúcich nadväzujúcich štúdiách bol účinok irbesartanu/hydrochlorotiazidu udržiavaný počas jedného roka.
Czech: Epidemiologické studie prokázaly, že dlouhodobé podávání hydrochlorothiazidu snižuje kardiovaskulární mortalitu a morbiditu.
Slovak: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba s hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku CoAprovel na trh Některé nežádoucí účinky byly hlášeny od doby, co je přípravek CoAprovel na trhu.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené od uvedenia lieku CoAprovel na trh Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia CoAprovelu na trh.
Czech: Pacienty je třeba náležitě hydratovat a je třeba věnovat pozornost monitorování renálních funkcí po zahájení i v průběhu konkomitantní léčby.
Slovak: Pacienti musia byť adekvátne hydratovaní a musí sa zvážiť pravidelné monitorovanie renálnych funkcií po zahájení sprievodnej terapie.
Czech: Jeho distribuční objem je 53 - 93 litrů.
Slovak: Distribučný objem irbesartanu je 53-93 litrov.
Czech: Hydrochlorothiazid se nemá užívat k léčbě gestačního edému, gestační hypertenze nebo preeklampsie vzhledem k riziku poklesu objemu plazmy a hypoperfúze placenty bez pozitivního účinku na průběh choroby.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať na gestačný edém, gestačnú hypertenziu alebo preeklampsiu kvôli riziku zníženia objemu plazmy a hypoperfúzie placenty bez prospešného prínosu na priebeh ochorenia.
Czech: Jako u všech kombinací dvou léčivých látek nelze vyloučit nežádoucí účinky spojené s jednotlivými složkami přípravku.
Slovak: Podobne ako pri iných kombináciách dvoch liečiv, nemožno vylúčiť vedľajšie účinky, ktoré sú spojené s každým z nich.
Czech: Potenciální toxicita kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid po perorálním podání byla hodnocena na potkanech a makacích ve studiích trvajících až 6 měsíců.
Slovak: Potenciálna toxicita kombinácie irbesartan/hydrochlorotiazid po perorálnom podaní sa vyhodnocovala na potkanoch a makakoch v štúdiách trvajúcich do 6 mesiacov.
Czech: Během užívání přípravku CoAprovel si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Slovak: Počas užívania CoAprovelu si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Méně časté:
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Menej časté:
Czech: Při současném podávání těchto látek je nutno monitorovat elektrolyty.
Slovak: Počas súbežného používania sa majú monitorovať elektrolyty.
Czech: U králíků byly zjištěny aborty anebo časné resorpce po dávkách vyvolávajících zřetelnou maternální toxicitu včetně úmrtí.
Slovak: U králikov boli abortus alebo skorá resorpcia plodu pozorované pri dávkach spôsobujúcich signifikantnú toxicitu u matky, vrátane mortality.
Czech: Maximální hodnoty byly naměřeny po 3-6 hodinách.
Slovak: Vrchol účinku sa dosiahne 3-6 hodín po užití.
Czech: Může jít o příznak vyvíjejícího se glaukomu (zelený zákal), zvýšeného tlaku v očích.
Slovak: Môže to byť prejavom toho, že sa u vás rozvíja glaukóm, zvýšený tlak vo vašom oku/vašich očiach.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat CoAprovel dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a doporučí Vám užívání jiného léku místo přípravku CoAprovel.
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať CoAprovel predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto CoAprovelu.
Czech: Pokud se kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví nebo pokud se objeví potíže s dýcháním, přestaňte užívat CoAprovel a ihned kontaktujte svého lékaře.
Slovak: Ak máte nejaký z hore uvedených príznakov alebo máte dýchavičnosť, prestaňte používať CoAprovel a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Czech: Pokud je nutné diuretika podat znovu, doporučuje se chránit odkryté části těla před sluncem nebo před umělým UVA zářením.
Slovak: Ak je opakované podanie diuretika nevyhnutné, odporúča sa chrániť exponovanú oblasť pred slnkom alebo umelým UVA.