FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion ertapenem
Estonian: INVANZ 1 g infusioonilahuse kontsentraadi pulber Ertapeneem
English: • Diarrhoea, nausea, vomiting
Estonian: • kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
English: Instructions of how to reconstitute and dilute INVANZ:
Estonian: INVANZi manustamiskõlblikuks muutmise ja lahjendamise juhend
English: Adults and adolescents (13 to 17 years of age)
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (13...17-aastased)
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Estonian: Kasutada ei tohi peristaltikat pärssivaid ravimeid.
English: The total number of patients treated with ertapenem in clinical studies was over 2,200 of which over 2,150 received a 1 g dose of ertapenem.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli ertapeneemiga ravitud patsientide arv kokku üle 2200, kellest enam kui 2150 patsienti said ertapeneemi annuses 1 g. Kõrvaltoimeid (mis uurija hinnangul olid võimalikult, arvatavasti või kindlasti ravimiga seotud) teatati ligikaudu 20%-l ertapeneemiga ravitud patsientidest.
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic (PK/PD) relationship Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of ertapenem exceeds the MIC of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre-clinical PK/PD studies.
Estonian: Sarnaselt teistele beetalaktaamantibiootikumidele on prekliinilistes farmakokineetika/farmakodünaamika uuringutes näidatud, et kõige paremaks efektiivsuse näitajaks on aeg, mille jooksul ertapeneemi plasmakontsentratsioon püsib kõrgemal minimaalsest nakkuslike organismide kasvu pärssivast kontsentratsioonist (minimum inhibition concentration, MIC).
English: Do not use INVANZ - if you are allergic to the active substance (ertapenem) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to antibiotics such as penicillins, cephalosporins or carbapenems (which are used to treat various infections).
Estonian: Ärge kasutage INVANZi - kui olete toimeaine (ertapeneemi) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
English: Efficacy of ertapenem in the treatment of diabetic foot infections with concurrent osteomyelitis has not been established.
Estonian: Ertapeneemi efektiivsus kaasneva osteomüeliidiga diabeetiliste jalainfektsioonide ravis ei ole tõestatud.
English: • Pain at the infusion site
Estonian: Sage: valu infusiooni kohal.
English: Not known: Muscular weakness
Estonian: Teadmata: lihasnõrkus.
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients receiving therapy with beta-lactams.
Estonian: Patsientidel, kes on saanud ravi beetalaktaamantibiootikumidega, on kirjeldatud raskeid ja mõnikord surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioone (anafülaktilisi reaktsioone).
English: Because of the potential for adverse reactions on the infant, mothers should not breast-feed their infants while receiving ertapenem.
Estonian: Kõrvaltoimete tekke võimaluse tõttu ei tohi ravi ajal last rinnaga toita.
English: Rare: Muscle cramp, shoulder pain
Estonian: Harv: lihaskramp, õlavalu.
English: Reconstituted solutions should be diluted in sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution immediately after preparation.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahused tuleb kohe pärast valmistamist lahjendada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahusega.
English: INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: INVANZ 1 g infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: • Miscarriage, genital bleeding
Estonian: • nurisünnitus, veritsus suguelunditest;
English: For a 50 mL bag of diluent: For a 1 g dose, immediately transfer contents of the reconstituted vial to a 50 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution; or
Estonian: 50 ml lahusti kott: 1 g annuse saamiseks lisage manustamiskõlblikuks muudetud viaali sisu kohe 50 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahusega kotti; või
English: Concomitant use with valproic acid
Estonian: Valproehappe samaaegne kasutamine
English: For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: decreases in neutrophil count (3.0 %), and elevations in ALT (2.9 %) and AST (2.8 %).
Estonian: Ainult INVANZi saanutel olid kõige sagedasemad ravi ajal ja 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist täheldatud laboratoorsete analüüside kõrvalekalded ja vastavad esinemissagedused järgmised: neutrofiilide arvu vähenemine (3,0%), ALAT-i (2,9%) ja ASAT-i (2,8%) aktiivsuse suurenemine.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: In the absence of severe renal impairment, no dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annuse korrigeerimine vajalik, välja arvatud raske neerukahjustuse korral.
English: Decreases in valproic acid levels that may fall below the therapeutic range have been reported when valproic acid was co-administered with carbapenem agents.
Estonian: Valproehappe samaaegsel kasutamisel karbapeneemidega on teatatud valproehappe taseme langusest allapoole terapeutilist vahemikku.
English: AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with severe renal impairment (Clcr 5 to 30 mL/min/1.73 m2) approximately 2.6-fold and 3.4-fold, respectively, compared with healthy subjects.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (Clcr 5...30 ml/min/1,73 m2) on kogu ja seondumata ravimi AUC suurenenud ligikaudu 2,6 ja 3,4 korda võrreldes tervetega.
English: For prevention of surgical site infections following surgery of the colon or rectum, the recommended dose of INVANZ is 1 g administered as a single intravenous dose 1 hour before surgery.
Estonian: Soovitatav annus kirurgilise haava nakkuste ennetamiseks on 1 g manustatuna intravenoosse üksikannusena 1 tund enne kirurgilist sisselõiget.
English: The reconstituted solution should be diluted in sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution immediately after preparation.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kohe pärast valmistamist lahjendada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahusega.
English: There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with severe renal impairment to support a dose recommendation.
Estonian: Ertapeneemi ohutuse ja tõhususe kohta raske neerukahjustusega patsientidel on andmed annuse soovitamiseks ebapiisavad.
English: There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients on haemodialysis to support a dose recommendation.
Estonian: Ertapeneemi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta hemodialüüsi saavatel haigetel on andmed annuse soovitamiseks ebapiisavad.
English: What INVANZ looks like and contents of the pack INVANZ is a white to off-white, freeze-dried powder for concentrate for solution for infusion.
Estonian: INVANZ on valge kuni valkjas külmkuivatatud infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
English: Acinetobacter species
Estonian: Acinetobacter spp
English: Common: Decreases in neutrophil count Uncommon: Increases in platelet count, activated partial thromboplastin time, prothrombin time, decreases in haemoglobin
Estonian: Aeg-ajalt: trombotsüütide arvu, aktiveeritud osalise tromboplastiini aja, protrombiini aja suurenemine, hemoglobiini vähenemine.
English: • Gynaecological infections
Estonian: • günekoloogilised põletikud,
English: For a 50 mL vial of diluent: For a 1 g dose, withdraw 10 mL from a 50 mL vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution and discard.
Estonian: 50 ml lahusti viaal: 1 g annuse saamiseks eemaldage 10 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahust 50 ml viaalist ja visake see minema.
English: For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: elevations in ALT (4.6 %), AST (4.6 %), alkaline phosphatase (3.8 %) and platelet count
Estonian: Ainult INVANZi saanud täiskasvanud patsientidel olid kõige sagedasemad ravi ajal ja 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist täheldatud laboratoorsete analüüside kõrvalekalded ja vastavad esinemissagedused järgmised: ALAT-i (4,6%), ASAT-i (4,6%) ja aluselise fosfataasi (3,8%) aktiivsuse ning trombotsüütide arvu (3,0%) suurenemine.
English: There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with advanced renal impairment and patients who require haemodialysis to support a dose recommendation.
Estonian: Andmed ertapeneemi ohutuse ja efektiivsuse kohta raske neerukahjustusega või hemodialüüsi vajavatel patsientidel on ebapiisavad soovitamaks sobivat annust.
English: Common: Diarrhoea, nausea, vomiting
Estonian: Sage: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine.
English: It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving INVANZ.
Estonian: Informeerige oma arsti enne ravi alustamist sellest, kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha.
English: In paediatric clinical studies, a single intravenous (IV) dose of 40 mg/kg up to a maximum of 2 g did not result in toxicity.
Estonian: 40 mg/kg kuni maksimaalselt 2 g annus ei põhjustanud toksilisust kliinilistes uuringutes lastega.
English: Reconstitute the contents of a 1 g vial of INVANZ with 10 mL of water for injection or sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution to yield a reconstituted solution of approximately 100 mg/mL.
Estonian: Muutke INVANZi 1 g viaali sisu manustamiskõlblikuks 10 ml süstevees või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahuses, et saada infusioonilahuse kontsentraat (100 mg/ml).
English: Rare: Decreases in serum bicarbonate, serum creatinine, and serum potassium; increases in serum LDH, serum phosphorus, serum potassium
Estonian: Harv: vesinikkarbonaadi-, kreatiniini- ja kaaliumisisalduse vähenemine seerumis, laktaatdehüdrogenaasi, fosfori- ja kaaliumisisalduse suurenemine seerumis.
English: • Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Estonian: • Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 0,5 mg/l
English: For a vial of diluent: Transfer a volume equal to 15 mg/kg of body weight (not to exceed 1 g/day) to a vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for a final concentration of 20 mg/mL or less.
Estonian: Lahusti viaal: lõpliku kontsentratsiooni saamiseks, mis on 20 mg/ml või vähem viige manustamiskõlblikuks muudetud lahust mahus, mis vastab 15 mg/kg kehakaalule (ei tohi ületada 1 g/ööpäevas) 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahusega viaali.
English: Aeromonas species
Estonian: Aeromonas spp
English: Transfer the contents of the reconstituted 1 g vial of INVANZ to the 50 mL vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution.
Estonian: Lisage manustamiskõlblikuks muudetud INVANZi 1 g viaali sisu 50 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahusega viaali.
English: For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (4.8 %), infused vein complication (4.5 %) and nausea (2.8 %).
Estonian: Ainult INVANZi saanud patsientidel olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed ravi ajal ja 14 päeva jooksul pärast ravi: kõhulahtisus (4,8%), veenikomplikatsioon (4,5%) ja iiveldus (2,8%).
English: Urinalysis
Estonian: Uriinianalüüs
English: For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (5.2 %) and infusion site pain
Estonian: Patsientidel, keda raviti ainult INVANZiga olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks ravi ajal ning kuni 14 päeva pärast ravi lõpetamist: kõhulahtisus (5,2%) ja valu infusioonikohal (6,1%).
English: This medicine contains approximately 6.0 mEq (approximately 137 mg) of sodium per 1.0 g dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Estonian: Ravim sisaldab ligikaudu 6,0 mEq (ligikaudu 137 mg) naatriumi 1 g annuses.
English: • Burning, itching, redness and warmth at infusion site, redness at injection site
Estonian: • põletustunne, kihelus, punetus ja soojatunne infusioonikohal ja punetus süstekohal;
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 20 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 13 to 17 years of age were 170.4 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 7.0 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1.1 microgram/mL at 24 hour postdose.
Estonian: Ertapeneemi keskmine plasmakontsentratsioon pärast ühte 30-minutilist intravenoosset infusiooni annuses 20 mg/kg (kuni maksimaalse annuseni 1 g) 13...17-aastastel patsientidel oli 170,4 mikrogrammi/ml (Cmax) 0,5 tundi pärast manustamist (infusiooni lõpetamist), 7,0 mikrogrammi/ml 12 tundi pärast manustamist ja 1,1 mikrogrammi/ml 24 tundi pärast manustamist.
English: • Viridans group streptococci: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Estonian: • Viridans rühma streptokokid: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 0,5 mg/l
English: For a bag of diluent: Transfer a volume equal to 15 mg/kg of body weight (not to exceed 1 g/day) to a bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for a final concentration of 20 mg/mL or less; or
Estonian: Lahusti kott: lõpliku kontsentratsiooni saamiseks, mis on 20 mg/ml või vähem, viige manustamiskõlblikuks muudetud lahust mahus, mis vastab 15 mg/kg kehakaalule (ei tohi ületada 1 g/ööpäevas) 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahusega kotti; või
English: Children and adolescents (3 months to 17 years of age):
Estonian: Lapsed ja noorukid (3-kuused...17-aastased)
English: • Haemophilus influenzae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Estonian: • Haemophilus influenzae: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 0,5 mg/l
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in three patients 13 to 17 years of age were 155.9 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), and 6.2 micrograms/mL at 12 hour postdose.
Estonian: Ertapeneemi keskmine plasmakontsentratsioon pärast ühte 30-minutilist intravenoosset infusiooni annuses 1 g kolmel patsiendil vanuses 13...17-eluaastat oli 155,9 mikrogrammi/ml (Cmax) 0,5 tundi pärast manustamist (infusiooni lõpetamist) ja 6,2 mikrogrammi/ml 12 tundi pärast manustamist.
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in healthy young adults (25 to 45 years of age) were 155 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 9 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1 microgram/mL at 24 hour postdose.
Estonian: Ertapeneemi keskmine plasmakontsentratsioon pärast 1 g ühekordset 30 min veeniinfusiooni manustamist tervetele noortele täiskasvanutele (25…45-aastased) oli pool tundi pärast infusiooni lõppu 155 mikrogrammi/ml (Cmax), 12 tunni möödudes 9 mikrogrammi/ml ja 24 tunni pärast 1 mikrogramm/ml.
English: • M. catarrhalis: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Estonian: • M. catarrhalis: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 0,5 mg/l
English: • Vaginal discharge and irritation
Estonian: • eritus tupest ja tupe ärritus;
English: Uncommon: Extravasation, asthenia/fatigue, fever, oedema/swelling, chest pain Rare: Injection-site induration, malaise
Estonian: Aeg-ajalt: ekstravasatsioon, asteenia/väsimus, palavik, turse/paistetus, valu rinnus.
English: • Decrease in white blood cells, decrease in blood platelet count
Estonian: • valgevereliblede (leukotsüütide) ja vereliistakute (trombotsüütide) hulga vähenemine veres;
English: • Abdominal pain, fatigue, fungal infection, fever, oedema/swelling, chest pain, abnormal taste
Estonian: • kõhuvalu, väsimus, seennakkused, palavik, turse, valu rinnus, maitsetundlikkuse muutused;
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 3 to 23 months of age were 103.8 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 13.5 micrograms/mL at 6 hour postdose, and 2.5 micrograms/mL at 12 hour postdose.
Estonian: Ertapeneemi keskmine plasmakontsentratsioon pärast ühte 30-minutilist intravenoosset infusiooni annuses 15 mg/kg (kuni maksimaalse annuseni 1 g) 3...23-kuustel patsientidel oli 103,8 mikrogrammi/ml (Cmax) 0,5 tundi pärast manustamist (infusiooni lõpetamist), 13,5 mikrogrammi/ml 6 tundi pärast manustamist ja 2,5 mikrogrammi/ml 12 tundi pärast manustamist.
English: Uncommon: Insomnia, confusion Rare: Agitation, anxiety, depression
Estonian: Harv: agiteeritus, ärevus, depressioon.
English: • Constipation, yeast infection of the mouth, antibiotic-associated diarrhoea, acid regurgitation,
Estonian: • kõhukinnisus, suuõõne seennakkus, antibiootilise raviga seotud kõhulahtisus, maosisaldise tagasivool, suukuivus, seedehäire, isutus;
English: Do not freeze the reconstituted solutions.
Estonian: Lahust ei tohi lasta külmuda.
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksafunktsiooni häirete korral ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 5.2).
English: • Skin redness
Estonian: • lihasnõrkus;
English: INVANZ contains sodium
Estonian: INVANZ sisaldab naatriumi
English: • Enterobacterales: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Estonian: • Enterobakterid: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 0,5 mg/l
English: Antibiotic-associated colitis
Estonian: Antibiootilise raviga seotud koliit
English: Rare: Allergy
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv: allergia.
English: Rare: Genital bleeding
Estonian: Aeg-ajalt: väljaheite värvuse muutus, maosoolte verejooks
English: • Intra-abdominal infections
Estonian: Ägedad vaagnapiirkonna infektsioonid
English: The reconstituted solutions should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration, whenever the container permits.
Estonian: Kui pakend seda võimaldab, tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahuseid enne manustamist kontrollida sademe esinemise ja värvuse muutuse suhtes.
English: wheezing
Estonian: Krambid
English: The change in binding was < 12 % at peak plasma ertapenem concentration following a 1 g dose.
Estonian: Pärast 1 g ertapeneemi manustamist muutus ertapeneemi maksimaalse kontsentratsiooni ajal seonduvus < 12%.
English: Plasma concentrations of ertapenem are comparable in paediatric patients 13 to 17 years of age and adults following a 1 g once daily intravenous dose.
Estonian: Pärast intravenoosset annustamist 1 g üks kord päevas on 13...17-aastaste patsientide ja täiskasvanute ertapeneemi plasmakontsentratsioonid sarnased.
English: The pharmacokinetics of ertapenem in patients with hepatic impairment have not been established.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole ertapeneemi farmakokineetikat uuritud.
English: Renal and urinary disorders Rare: Renal insufficiency, acute renal insufficiency
Estonian: Harv: neerupuudulikkus, äge neerupuudulikkus.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Estonian: Kuidas INVANZ välja näeb ja pakendi sisu
English: Uncommon: Increases in urine bacteria, urine white blood cells, urine epithelial cells, and urine red blood cells; urine yeast present Rare: Increase in urobilinogen
Estonian: Aeg-ajalt: bakterite, leukotsüütide, epiteelirakkude ja erütrotsüütide arvu suurenemine uriinis, pärmseente leid uriinis.
English: Instructions for use:
Estonian: Kasutamisjuhend
English: Gram-positive aerobes:
Estonian: Grampositiivsed aeroobid
English: • Non species related breakpoints: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Estonian: • Liikidega mitteseotud murdepunktid: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 0,5 mg/l (NB!
English: Uncommon: Constipation, acid regurgitation, dry mouth, dyspepsia, abdominal pain Rare: Dysphagia, faecal incontinence, pelvic peritonitis Not known: teeth staining
Estonian: Harv: düsfaagia, väljaheitepidamatus, vaagnapiirkonna peritoniit.
English: It is particularly important that your doctor knows if you have kidney disease and whether you undergo dialysis treatment.
Estonian: On väga tähtis, et teie arst teaks, kas te põete neeruhaigust ja kas te saate dialüüsi; - allergia ravimite, sealhulgas antibiootikumide suhtes; - kesknärvisüsteemi häired nagu lokaalsed värinad või krambid.
English: Methicillin-resistant staphylococci
Estonian: Metitsilliinresistentsed stafülokokid Anaeroobid
English: Intraabdominal Infections (IAI) 2 to 12 years
Estonian: Keskkonnatekkene kopsupõletik 3...23-kuused 2...12-aastased
English: • Inflammation of the gall bladder, difficulty in swallowing, faecal incontinence, jaundice, liver disorder
Estonian: • sapipõiepõletik, neelamisraskused, väljaheite pidamatus, naha ja limaskestade kollasus,
English: • Nasal congestion, cough, bleeding from the nose, pneumonia, abnormal breathing sounds,
Estonian: • ninakinnisus, köha, ninaverejooks, kopsupõletik, ebanormaalsed kahinad hingamisel, kiuned kopsus;
English: Uncommon: Dyspnoea, pharyngeal discomfort Rare: Nasal congestion, cough, epistaxis, rales/rhonchi, wheezing
Estonian: Teadmata: hallutsinatsioonid, teadvuse hägustumine, düskineesia, müokloonus, kõnnaku häired.
English: Rare: Cholecystitis, jaundice, liver disorder
Estonian: Harv: dermatiit, deskvamatsioon.
English: Gram-negative aerobes:
Estonian: Gramnegatiivsed aeroobid
English: Common: Elevation in platelet count
Estonian: Sage: ALAT-i ja ASAT-i aktiivsuse suurenemine.
English: • Gram negative anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Estonian: • Gramnegatiivsed anaeroobid: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 0,5 mg/l
English: Excipient
Estonian: Ülitundlikkus
English: Ertapenem
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
English: • unsteady walking
Estonian: • ebakindel kõnnak;
English: • Rash, itching
Estonian: Harv: treemor, minestus.
English: • Gram positive anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Estonian: • Grampositiivsed anaeroobid: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 0,5 mg/l
English: There are no data in paediatric patients with renal impairment.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientidel.
English: • muscle weakness
Estonian: • madal veresuhkru tase;
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed
English: EMEA/H/C/002419
Estonian: EMA/828392/2011 EMEA/H/C/002419
English: The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is one tablet once a day.
Estonian: Täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste noorukite soovituslik annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
English: The full EPAR for Desloratadine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Desloratadine Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine Teva on 24 November 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Desloratadine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. novembril 2011.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine Teva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: Desloratadine Teva is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Estonian: Desloratadine Tevat kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.