FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Invert the vial gently and inject air into the solution and then slowly withdraw the reconstituted Cinryze solution into the syringe.
Icelandic: Hvolfið hettuglasinu varlega og dælið lofti í lausnina og dragið síðan blönduðu Cinryze lausnina rólega upp í sprautuna.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking Cinryze.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en Cinryze er notað.
English: A second dose of 500 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Icelandic: Gefa má annan skammt með 500 a.e. ef sjúklingurinn hefur ekki svarað nægilega vel eftir 60 mínútur.
English: A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected every 3 or 4 days for routine prevention of swelling attacks.
Icelandic: Gefa skal 500 a.e. skammt (eitt hettuglas) af Cinryze á 3 eða 4 daga fresti fyrir reglulega fyrirbyggjandi meðferð við ofsabjúgsköstum.
English: Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of C1 inhibitor on pregnancy or on the health of the foetus/newborn child. To date, no other relevant epidemiological data are available.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu og þær benda ekki til neinna aukaverkana C1-hemils á meðgöngu eða heilbrigði fósturs/nýbura.
English: Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðil fyrir Cinryze
English: A randomised, parallel group, open-label pharmacokinetic study of Cinryze was performed in subjects with non-symptomatic HAE.
Icelandic: Slembuð, opin rannsókn á lyfjahvörfum Cinryze var gerð á samhliða hópum einstaklinga sem höfðu einkennalausan arfgengan ofsabjúg.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Cinryze therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Cinryze.
English: Patients with known risk factors for thrombotic events (including indwelling catheters) should be monitored closely.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem hafa þekkta áhættuþætti segamyndunar (þ.m.t. inniliggjandi æðaleggi).
English: The vacuum in the powder vial will draw in the solvent.
Icelandic: Lofttæmingin í hettuglasinu með stungulyfsstofninum mun draga leysinn inn í hettuglasið.
English: It is the responsibility of the prescribing physician to verify that all the necessary skills have been acquired by the non-healthcare professional and that Cinryze may be safely and effectively administered at home.
Icelandic: Það er á ábyrgð læknisins sem ávísar lyfinu að ganga úr skugga um að sá sem gefur lyfið hafi náð þeirri færni sem nauðsynleg er til að til þess að gefa Cinryze á öruggan og skilvirkan hátt í heimahúsi.
English: Remove protective covering from the top of the transfer device package.
Icelandic: Fjarlægið hlífðarþynnuna af umbúðum millistykkisins.
English: Two vials of reconstituted Cinryze correspond to a dose of 1000 IU.
Icelandic: Tvö hettuglös af blönduðu Cinryze samsvara skammti með 1000 a.e.
English: For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.4 um öryggi varðandi smitsýkingar.
English: One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat is needed to prepare one dose of 500 IU.
Icelandic: Eitt hettuglas með stungulyfsstofni, 1 hettuglas með leysi, 1 millistykki með síu, 1 einnota 10 ml sprautu, 1 stungusett og 1 hlífðarmottu þarf til að undirbúa einn skammt með 500 a.e.
English: IV Use
Icelandic: VIÐAUKI II
English: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat is needed to prepare one dose of 1000 IU.
Icelandic: Tvö hettuglös með stungulyfsstofni, 2 hettuglös með leysi, 2 millistykki með síu, 1 einnota 10 ml sprautu, 1 stungusett og 1 hlífðarmottu þarf til að undirbúa einn skammt með 1000 a.e.
English: In Study 0624-301, plasma C1 INH antigen and functional activity were measured from 6 patients predose and 1h following IV administration of two dose levels of Cinryze (500 Units and 1000
Icelandic: Í rannsókn 0624-301, voru C1 INH mótefnavaki og virkni mæld hjá 6 sjúklingum fyrir skammtagjöf og 1 klst.
English: A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Icelandic: Gefa má annan skammt með 1000 a.e. ef sjúklingurinn hefur ekki svarað nægilega vel eftir 60 mínútur.
English: Their prescribing physician will provide training on the following elements: Precaution for storage
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu mun veita þjálfun sem tekur til eftirfarandi atriða:
English: What Cinryze contains
Icelandic: Cinryze inniheldur
English: This should be taken into account by people on a controlled sodium diet.
Icelandic: Sjúklingar á natríumskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga.
English: Preparation of one dose of Cinryze (500 IU) by reconstituting one vial Preparation of one dose of Cinryze (1000 IU) by reconstituting two vials Method of reconstitution of each vial
Icelandic: Undirbúning eins skammts af Cinryze (500 a.e.) með blöndun innihalds eins hettuglass Undirbúning eins skammts af Cinryze (1.000 a.e.) með blöndun innihalds tveggja hettuglasa Aðferð við blöndun innihalds hvers hettuglass
English: Remove plastic caps from the powder and solvent vials.
Icelandic: Fjarlægið plastlokin af hettuglösunum sem innihalda stungulyfsstofninn og leysinn.
English: CL (ml/min)
Icelandic: Úthreinsun (ml/mín.)
English: Cinryze for the treatment of HAE attacks
Icelandic: Cinryze til meðferðar við ofsabjúgsköstum
English: Cinryze vial is for single use only.
Icelandic: Cinryze hettuglas er einnota.
English: As such, the pharmacokinetics and excretion of Cinryze are not expected to be altered by renal or hepatic impairment.
Icelandic: Því er ekki við því að búast að skert nýrnaeða lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf og útskilnað Cinryze.
English: Uncommon Joint swelling, arthralgia, myalgia
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: After reconstitution, the product should be used immediately.
Icelandic: Lyfið á að nota strax eftir blöndun.
English: The reconstituted product should be administered by intravenous injection at a rate of 1 ml per minute.
Icelandic: Gefa skal lyfið eftir blöndun með inndælingu í bláæð með hraðanum 1 ml á mínútu.
English: The mean pharmacokinetic parameters for functional C1 inhibitor derived from baseline-corrected concentration data are presented in Table 2.
Icelandic: Meðalgildi lyfjahvarfabreyta fyrir virkan C1-hemil fengin með upplýsingum um þéttni leiðréttum m.t.t. upphafsgilda eru sett fram í töflu
English: (), or 1500 Units
Icelandic: , 1000 eininga og 1500 eininga
English: Reconstitution, product administration and handling of the administration set and needles must be done with caution.
Icelandic: Blöndun, lyfjagjöf og meðhöndlun inndælingarbúnaðar og nála skal fara fram með varúð.
English: Cinryze 500 IU powder and solvent for solution for injection
Icelandic: Cinryze 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: Cinryze based on body weight (see section 5.1).
Icelandic: , 1000 einingum eða 1500 einingum af Cinryze byggt á líkamsþyngd (sjá kafla 5.1).
English: For a dose of 1000 IU: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Icelandic: Fyrir 1000 a.e. skammt þarf tvö hettuglös með stungulyfsstofni, 2 hettuglös með leysi, 2 millistykki með síu, 1 einnota 10 ml sprautu, 1 stungusett og 1 hlífðarmottu.
English: For a dose of 500 IU: One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Icelandic: Fyrir 500 a.e. skammt þarf eitt hettuglas með stungulyfsstofni, 1 hettuglas með leysi, 1 millistykki með síu, 1 einnota 10 ml sprautu, 1 stungusett og 1 hlífðarmottu.
English: Low serum C4 levels often correlate with HAE attacks.
Icelandic: Oft er fylgni milli lágra C4 gilda í sermi og ofsabjúgskasta.
English: Your doctor may recommend that you consider having vaccinations against hepatitis A and B if you regularly or repeatedly receive C1 inhibitor products that have been taken from human plasma.
Icelandic: B ef þú færð endurteknar eða reglulegar lyfjagjafir með C1-hemli sem unninn er úr plasma úr mönnum.
English: Elimination half-life (hr)
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (klst.)
English: 500 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an acute attack.
Icelandic: 500 a.e. af Cinryze við fyrstu merki um að alvarlegt kast sé að hefjast.
English: Routine prevention of swelling attacks
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: • A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected every 3 or 4 days for routine prevention of swelling attacks.
Icelandic: Gefa skal 1.000 a.e. skammt (tvö hettuglös) af Cinryze á 3 eða 4 daga fresti til reglulegrar fyrirbyggjandi meðferðar við ofsabjúgsköstum.
English: Note: the transfer device must be attached to the solvent vial before being attached to the powder vial, so that the vacuum in the powder vial is not lost.
Icelandic: Millistykkið verður að vera tengt hettuglasinu með leysinum áður en það er tengt við hettuglasið með stungulyfsstofninum, þannig að hettuglasið með stungulyfsstofninum haldist lofttæmt.
English: One vial of reconstituted Cinryze contains 500 IU of C1 inhibitor in 5 ml, resulting in a concentration of 100 IU/ml.
Icelandic: Eitt hettuglas með blönduðu Cinryze inniheldur 500 a.e. af C1-hemli í 5 ml, en það gefur styrkleikann 100 a.e/ml.
English: A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Icelandic: Gefa skal 1.000 a.e. skammt (tvö hettuglös) af Cinryze með inndælingu við fyrstu einkenni um ofsabjúgskast.
English: A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Icelandic: Gefa skal 500 a.e. skammt (eitt hettuglas) af Cinryze við fyrstu merki um að kast sé að hefjast.
English: Study LEVP 2005-1/B used a randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover design; 22 subjects were evaluable for efficacy (randomised and treated in both crossover periods).
Icelandic: /B var slembuð, tvíblind, víxluð samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem hægt var að meta verkun hjá 22 einstaklingum (sem var slembiraðað og fengu meðferð á báðum tímabilunum, fyrir og eftir víxlun).
English: 2 powder vials, 2 solvent vials 2 filter transfer devices 2 disposable 10 ml syringes 2 venipuncture sets 2 protective mats
Icelandic: 2 hettuglös með stungulyfsstofni, 2 hettuglös með leysi 2 millistykki með síu 2 einnota 10 ml sprautur 2 stungusett
English: Routine prevention of angioedema attacks
Icelandic: Regluleg fyrirbyggjandi meðferð við ofsabjúgsköstum
English: Technique of intravenous injection
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: 1000 IU of Cinryze within 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Icelandic: 1.000 a.e. af Cinryze innan 24 klukkustunda fyrir læknisaðgerð, tannaðgerð eða skurðaðgerð.
English: The training to be provided should address the following elements Precaution for storage
Icelandic: Þjálfunin sem veita skal á að fela í sér eftirfarandi atriði:
English: What you need to know before you take Cinryze
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Cinryze
English: A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Icelandic: Gefa skal 500 a.e. skammt (eitt hettuglas) af Cinryze allt að 24 klukkustundum fyrir læknisaðgerð, tannaðgerð eða skurðagerð.
English: A second injection of 1000 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Icelandic: Gefa má annan skammt með 1000 a.e. ef einkennin batna ekki eftir 60 mínútur.
English: Intravenous use.
Icelandic: VIRKT EFNI
English: • 1000 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an angioedema attack.
Icelandic: 1.000 a.e. af Cinryze við fyrstu vísbendingu um ofsabjúgskast.
English: The very common adverse reactions observed following Cinryze infusion in clinical studies were headache and nausea.
Icelandic: Höfuðverkur og ógleði voru mjög algengar aukaverkanir sem komu fram eftir gjöf Cinryze með inndælingu í klínískum rannsóknum.
English: Uncommon Chest discomfort,
Icelandic: höfuðverkur, ógleði.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): hypersensitivity, dizziness, vomiting, rash, itching or redness, injection site rash or pain, fever.
Icelandic: ofnæmi, sundl, uppköst, útbrot, kláði eða roði, útbrot eða verkur á stungustað, hiti.
English: Very common headache Common
Icelandic: Of hár blóðsykur
English: 1000 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an acute attack.
Icelandic: 1000 a.e. af Cinryze við fyrstu merki um að alvarlegt kast sé að hefjast.
English: PSUR Cycle
Icelandic: PSURtímaáætlun
English: The information collected should include:
Icelandic: Upplýsingarnar sem skal skrá niður eru m.a.:
English: After reconstitution, one vial contains 500 IU of C1 inhibitor (human) per 5 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur eitt hettuglas 500 a.e. af C1-hemli (manna) í hverjum 5 ml en það svarar til 100 a.e./ml.
English: A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Icelandic: Gefa skal 1.000 a.e. skammt (tvö hettuglös) af Cinryze með inndælingu innan 24 klukkustunda fyrir læknisaðgerð, tannaðgerð eða skurðaðgerð.
English: Two solvent vials.
Icelandic: Tvö hettuglös með leysi.
English: SOLVENT VIAL LABEL
Icelandic: SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
English: After reconstitution, one vial contains 500 IU of C1 inhibitor (human) per 5 ml corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur eitt hettuglas 500 a.e. af C1-hemli (manna) í hverjum 5 ml, samsvarandi 100 a.e./ml styrk.
English: Baseline-corrected AUC(0-t) (U*hr/ml)
Icelandic: AUC(0-t) leiðrétt m.t.t. upphafsgildis (einingar*klst./ml)
English: Store below 25ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
English: Study 0624-203: Nine subjects (age range: 6 - 11) were enrolled and received a single dose of Cinryze: 3 subjects (10 - 25 kg) received 500 Units(); 3 subjects (>25 kg) 1000 Units(), and 3
Icelandic: 6 - 11) voru tekin inn í rannsóknina og fengu stakan Cinryze skammt: 3 einstaklingar (10 - 25 kg) fengu
English: Cbaseline (U/ml)
Icelandic: Cupphafsgildi (einingar/ml)
English: BATCH NUMBER
Icelandic: Snertihúðbólga
English: Disconnect the solvent vial by turning it anti-clockwise.
Icelandic: Aftengið hettuglasið með leysinum með því að snúa rangsælis.
English: Cinryze contains sodium
Icelandic: CINRYZE MERKING Á HETTUGLASI
English: CARTON
Icelandic: Smit
English: Baseline-corrected Cmax (U/ml)
Icelandic: Cmax leiðrétt m.t.t. upphafsgildis (einingar/ml)
English: The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure.
Icelandic: Millistykkið verður að vera lóðrétt þegar því er stungið í gegnum tappann.
English: Pre-procedure prevention of angioedema attacks
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við ofsabjúgsköstum fyrir aðgerðir
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Icelandic: Þrátt fyrir þetta er ekki fullkomlega hægt að útiloka að smit geti borist með lyfjum sem unnin eru úr blóði eða plasma manna.
English: ) was associated with increases in C1 INH levels and clinical efficacy in acute treatment and prevention of attacks.
Icelandic: ) tengd hækkuðum C1 INH styrk og klínískri verkum við bráðameðferð og fyrirbyggjandi meðferð við köstum.
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: Natríumklóríð Súkrósi
English: An attack usually lasts between 2 to 5 days.
Icelandic: Kastið stendur yfirleitt í 2 til 5 daga.
English: When and how often should you use Firazyr?
Icelandic: Hvenær og hve oft skal nota Firazyr?
English: • Wash your hands with soap and water.
Icelandic: Þvoið hendur með sápu og vatni.
English: Limited information is available on patients older than 65 years of age.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga eldri en 65 ára.
English: D02 Y754, Ireland
Icelandic: D02 Y754, Írland
English: Each syringe should only be used once.
Icelandic: Hverja sprautu má aðeins nota einu sinni.
English: Your doctor has determined the exact dose of Firazyr and will tell you how often it should be used.
Icelandic: Læknirinn hefur valið skammtinn af Firazyr nákvæmlega og mun segja þér hve oft skal nota lyfið.
English: Important information for healthcare professionals and caregivers:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk og umönnunaraðila:
English: No therapeutic intervention was necessary.
Icelandic: Engin meðferð var nauðsynleg.
English: ATC code: B06AC02.
Icelandic: B06AC02.
English: If there is air in the graduated syringe:
Icelandic: Ef það er loft í kvörðuðu sprautunni:
English: Do not choose an area that is bruised, swollen, or painful.
Icelandic: Ekki velja stað sem er marinn, bólginn eða aumur.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) :
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum):
English: - You should not have more than 3 injections in a 24 hour period and if you require more than 8 injections in a month, you should seek medical advice.
Icelandic: - Þú átt ekki að fá fleiri en 3 sprautur á sólarhring og ef þú þarft meira en 8 sprautur á einum mánuði skaltu leita ráða hjá lækni.
English: (Unknown)
Icelandic: (Tíðni ekki þekkt)
English: Difference between treatments (95% CI, p-value)
Icelandic: Mismunur milli meðferða (95% CI, p-gildi)
English: The terminal plasma half-life is about 1-2 hours.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um 1-2 klst.
English: Date of first authorisation: 11 July 2008 Date of latest renewal: 13 March 2013
Icelandic: 11. júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Available exposure data suggest no difference in the clearance between non-White (n=40) and White (n=132) subjects.
Icelandic: Tiltæk gögn um útsetningu benda til þess að enginn munur sé á úthreinsun milli einstaklinga sem eru ekki hvítir (n=40) og hvítra einstaklinga (n=132).
English: This patient was followed for 5 months and further samples were negative for anti-icatibant antibodies.
Icelandic: Þessum sjúklingi var fylgt eftir í 5 mánuði og frekari sýni voru neikvæð fyrir mótefnum gegn icatibanti.
English: Do not pull up on the plunger.
Icelandic: Ekki toga bulluna upp.
English: 38 Number of subjects in ITT Population 27
Icelandic: 38 Fjöldi einstaklinga í ITT þýði
English: • Clean the work area (surface) to be used before beginning the process.
Icelandic: Hreinsið vinnusvæðið (flötinn) sem á að nota áður en ferlið hefst.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
English: In vitro studies have confirmed that icatibant is not degraded by oxidative metabolic pathways and is not an inhibitor of major cytochrome P450 (CYP) isoenzymes (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, and 3A4) and is not an inducer of CYP 1A2 and 3A4.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa staðfest að icatibant er ekki sundrað af umbrotsferlum sem fela í sér oxun og það er ekki hemill gegn helstu cýtókróm P450 (CYP) ísóensímunum (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) og það virkjar ekki CYP 1A2 og 3A4.
English: • The syringe is now ready for injection.
Icelandic: Nú er sprautan tilbúin til inndælingar.
English: A hypodermic needle (25 G; 16 mm) is included in the pack.
Icelandic: Húðbeðsnál (25 G; 16 mm) fylgir með í pakkningunni.
English: Two paediatric patients experienced injection site reactions which were assessed as severe and which were completely resolved within 6 hours.
Icelandic: Tvö börn fengu viðbrögð á inndælingarstað sem voru metin alvarleg og sem leystust alveg innan 6 klst.
English: Patients should be advised not to drive and use machines if they feel tired or dizzy.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að aka ekki eða nota vélar ef þeir eru þreyttir eða þá sundlar.
English: Firazyr 30 mg Icatibant sc
Icelandic: Firazyr 30 mg Icatibant s.c.
English: For patients who have never received Firazyr previously, the first treatment should be given in a medical institution or under the guidance of a physician.
Icelandic: Sjúklingum sem aldrei hafa fengið Firazyr áður skal veita fyrstu meðferðina á sjúkrastofnun eða undir handleiðslu læknis.
English: Data suggest an age-related decline in clearance resulting in about 50-60% higher exposure in older people (75-80 years) compared to patients aged 40 years.
Icelandic: Gögn benda til að aldurstengd skerðing á úthreinsun valdi um 50-60% aukningu á útsetningu hjá eldra fólki (75-80 ára) samanborið við sjúklinga sem eru 40 ára.
English: Do not use this medicine if you notice that the syringe or needle packaging is damaged or if there are any visible signs of deterioration, for example if the solution is cloudy, if it has floating particles, or if the colour of the solution has changed.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef umbúðir sprautu eða nálar hafa orðið fyrir skemmdum eða einhver merki um skemmdir eru sýnileg, til dæmis ef lausnin er skýjuð, eða inniheldur fljótandi agnir, eða ef litur lausnarinnar hefur breyst.
English: Some of the side effects connected with Firazyr are similar to the symptoms of your disease.
Icelandic: Sumar aukaverkanir er tengjast Firazyr líkjast einkennum sjúkdómsins.
English: In the clinical trials, not more than 8 injections of Firazyr per month have been administered.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa ekki verið gefnar fleiri en 8 inndælingar af Firazyr á mánuði.
English: Do not drive or use machines if you feel tired or dizzy as a result of your HAE attack or after using Firazyr.
Icelandic: Aktu ekki eða notaðu vélar ef þú finnur fyrir þreytu eða sundli vegna ofsabjúgskastsins eða eftir notkun Firazyr.
English: Patients weighing more than 65 kg will use the full contents of the pre-filled syringe (3 ml).
Icelandic: Sjúklingar sem vega meira en 65 kg nota allt innihald áfylltu sprautunnar (3 ml).
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the label after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir Fyrnist (EXP).
English: All patients maintained efficacy.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingunum hélt lyfið áfram að verka.
English: An open label, non-randomised single-arm study (HGT-FIR-086) was performed with a total of 32 patients.
Icelandic: Opin eins arms rannsókn án slembiröðunar (HGT-FIR-086) var framkvæmd með samtals 32 sjúklinga.
English: Refer to table 1 for dosage information.
Icelandic: Sjá töflu 1 fyrir upplýsingar um skammta.
English: Animal studies showed effects on uterine implantation and parturition (see section 5.3), but the potential risk for humans is unknown.
Icelandic: Í dýrarannsóknum komu fram áhrif á hreiðrun í legi og fæðingu (sjá kafla 5.3) en hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
English: The solution should be clear and colourless and free from visible particles.
Icelandic: Lausnin á að vera tær og litlaus og laus við sýnilegar agnir.
English: Baseline VAS(mm)
Icelandic: Grunngildi VAS (mm)
English: This area should be at least 5 cm (2 inches) away from any scars.
Icelandic: Staðurinn þarf að verða að minnsta kosti í 5 cm (2 þumlunga) fjarlægð frá hvers kyns örum.