FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ulipristal acetate has minor or moderate influence on the ability to drive or use machines: mild to moderate dizziness is common after ellaOne intake, somnolence and blurred vision are uncommon; disturbance in attention has been rarely reported.
Romanian: Ulipristal acetat are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje: după administrarea ellaOne o stare de ameţeală uşoară până la moderată este frecventă, somnolenţa şi vederea înceţoşată sunt reacţii mai puţin frecvente, iar afectarea atenţiei a fost raportată rar.
English: Each carton contains one blister.
Romanian: Fiecare cutie conţine un blister.
English: Medicinal product not subject to medical prescription.
Romanian: Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.
English: Parc d'activités Roubaix-Est 22, rue de Toufflers CS 50070
Romanian: Delpharm Lille S.A.S. Parc d'activités Roubaix-Est 22, rue de Toufflers CS 50070
English: Pharmacodynamic data show that even when taken immediately before ovulation is scheduled to occur (when LH has already started to rise), ulipristal acetate is able to postpone follicular rupture for at least 5 days in 78.6% of cases (p<0.005 vs. levonorgestrel and vs. placebo)
Romanian: Datele farmacodinamice arată că şi în cazul administrării imediat înainte de data aşteptată a ovulaţiei (când LH a început deja să crească), ulipristal acetat este capabil să amâne ruptura foliculară timp de cel puţin 5 zile în 78,6% din cazuri (p<0,005 faţă de levonorgestrel şi faţă de placebo) (vezi tabelul).
English: If you wish to start or continue with a regular method of contraception after using this medicine, you can do so but you should also use condoms until your next period.
Romanian: Dacă doriţi să începeţi sau să continuaţi o metodă de contracepţie regulată după utilizarea acestui medicament, puteţi face acest lucru, dar trebuie, de asemenea, să utilizaţi prezervative până la următoarea dumneavoastră menstruaţie.
English: In all women, emergency contraception should be taken as soon as possible after unprotected intercourse.
Romanian: La toate femeile, contracepţia de urgenţă trebuie administrată cât mai curând posibil după contactul sexual neprotejat.
English: Odds ratio [95% CI] of pregnancy risk, ulipristal acetate vs levonorgestrel2
Romanian: Riscul relativ estimat [IÎ 95%] pentru apariţia sarcinii, ulipristal acetat comparativ cu levonorgestrel2
English: Adverse reactions (frequency) System organ class Common
Romanian: Reacții adverse (frecvență)
English: What you need to know before you take ellaOne Do not take ellaOne
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luați ellaOne
English: Ulipristal acetate is an orally-active synthetic selective progesterone receptor modulator which acts via high-affinity binding to the human progesterone receptor.
Romanian: Ulipristal acetat este un modulator selectiv al receptorilor pentru progesteron, obţinut prin sinteză, activ pe cale orală, care acţionează prin legarea cu afinitate mare de receptorul uman pentru progesteron.
English: Ulipristal acetate is extensively metabolised to mono-demethylated, di-demethylated and hydroxylated metabolites.
Romanian: Ulipristal acetat este metabolizat extensiv la metaboliţi mono-demetilat, di-demetilat şi hidroxilaţi.
English: No data are available on the efficacy of ulipristal acetate when taken more than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse.
Romanian: Nu există date referitoare la eficacitatea ulipristal acetat atunci când se administrează la mai mult de 120 de ore (5 zile) după actul sexual neprotejat.
English: If you are pregnant, it is important that you see your doctor.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, este important să vă consultaţi medicul.
English: If you become pregnant despite taking this medicine, there is no evidence that it will affect your pregnancy.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în pofida faptului că luaţi acest medicament, nu există dovezi că vă va afecta sarcina.
English: Lactose monohydrate Povidone
Romanian: Lactoză monohidrat Povidonă
English: Ulipristal acetate is a lipophilic compound and is distributed in breast milk, with a mean daily excretion of 13.35 µg [0-24 hours], 2.16 µg [24-48 hours], 1.06 µg [48-72 hours], 0.58 µg [72-96 hours], and 0.31 µg [96-120 hours].
Romanian: Ulipristal acetat este un compus lipofil şi se distribuie în laptele matern la om, cu o eliminare zilnică medie de 13,35 µg [0-24 de ore], 2,16 µg [24-48 de ore], 1,06 µg [48-72 de ore], 0,58 µg [72-96 de ore] şi 0,31 µg [96-120 de ore].
English: If a woman's menstrual period is late or in case of symptoms of pregnancy, pregnancy should be excluded before the tablet is administered.
Romanian: Dacă menstruaţia pacientei întârzie sau în caz de simptome de sarcină, prezenţa sarcinii trebuie exclusă înainte de a administra comprimatul.
English: In vitro data indicate that this is predominantly mediated by CYP3A4, and to a small extent by CYP1A2 and CYP2A6.
Romanian: Datele in vitro indică că metabolizarea este mediată predominant de către izoenzima CYP3A4 şi, într-o mai mică măsură, de către izoenzimele CYP1A2 şi CYP2A6 .
English: Ulipristal acetate for emergency contraception is suitable for any woman of child bearing age, including adolescents.
Romanian: Ulipristal acetat pentru contracepție de urgență este adecvat pentru orice femeie aflată la vârsta fertilă, inclusiv adolescente.
English: Your doctor may prescribe another type of (non-hormonal) emergency contraceptive, i.e. a copper intrauterine device (Cu-IUD): - medicines used to treat epilepsy (for example, primidone, phenobarbital, phenytoin,
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un alt tip de contracepție de urgență (non-hormonală), adică un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu): - medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei (de exemplu, primidonă, fenobarbital, fenitoină,
English: Experience with ulipristal acetate overdose is limited.
Romanian: Experienţa în ceea ce priveşte supradozajul cu ulipristal acetat este limitată.
English: Daily methods
Romanian: Metode zilnice
English: The active substance is ulipristal acetate.
Romanian: Substanţa activă este ulipristal acetat.
English: - The other ingredients are lactose monohydrate, povidone, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, povidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
English: P-glycoprotein (P-gp) substrates
Romanian: Substraturi ale glicoproteinei P (P-gp)
English: Česká republika
Romanian: REPUBLICA CEHĂ
English: In addition, the second comparative trial described above also provides data on 100 women treated with ulipristal acetate from 72 to 120 hours after unprotected intercourse, in whom no pregnancies were observed.
Romanian: Suplimentar, al doilea studiu comparativ descris mai sus arată date la 100 de femei tratate cu ulipristal acetat după 72120 ore de la contactul sexual neprotejat, la care nu s-au observat sarcini.
English: Ulipristal acetate is an emergency contraceptive that decreases pregnancy risk after unprotected intercourse but does not confer contraceptive protection for subsequent acts of intercourse.
Romanian: Ulipristal acetat este un contraceptiv de urgenţă care reduce riscul apariţiei unei sarcini după un act sexual neprotejat, dar care nu conferă protecţie contraceptivă pentru contacte sexuale ulterioare.
English: When your period is late or when you have symptoms of pregnancy (heavy breasts, morning sickness) you should consult a doctor or other healthcare professional before taking the tablet.
Romanian: Când menstruaţia dumneavoastră a întârziat sau când aveţi simptome de sarcină (sâni grei, greaţă de dimineaţă), trebuie să consultaţi un medic sau personalul medical înainte de a lua comprimatul.
English: Limited and inconclusive data from clinical trials suggest a possible trend for a reduced contraceptive efficacy of ulipristal acetate with high body weight or BMI (see section 4.4).
Romanian: Date limitate şi neconcludente din studiile clinice sugerează o posibilă tendinţă de reducere a eficacităţii contraceptive a ulipristal acetat în cazul unei greutăţi corporale ridicate sau al unui IMC ridicat (vezi pct. 4.4).
English: after using emergency contraception, women should be advised to use a reliable barrier method until her next menstrual period.
Romanian: Prin urmare, după utilizarea contracepţiei de urgenţă, pacientele trebuie sfătuite să utilizeze o metodă sigură de tip barieră până la următoarea menstruaţie.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, emergency contraceptives.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali şi modulatori ai sistemului genital, contraceptive de urgenţă, codul ATC: G03AD02.
English: 1 tablet.
Romanian: 1 comprimat.
English: ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 film-coated tablet.
Romanian: ellaOne este disponibil în cutie conţinând un blister cu 1 comprimat filmat.
English: Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80 (E433) Iron oxide yellow (E172) Potassium aluminium silicate (E555)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Polisorbat 80 (E433) Oxid galben de fer (E172) Silicat de aluminiu și potasiu (E555)
English: Somnolence Migraine
Romanian: Somnolenţă Migrenă
English: Disorientation
Romanian: Dezorientare
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
English: This medicine may make regular hormonal contraceptives, like pills and patches, temporarily less effective.
Romanian: Acest medicament poate scădea temporar eficacitatea contraceptivelor hormonale uzuale, precum comprimatele şi plasturii.
English: After single dose administration induction of CYP1A2 and CYP3A4 by ulipristal acetate or its active metabolite is not likely.
Romanian: În urma administrării unei doze unice, este puţin probabilă inducerea activităţii izoenzimelor CYP1A2 şi CYP3A4 de către ulipristal acetat sau metabolitul său activ.
English: In vivo results show that the administration of ulipristal acetate with a strong CYP3A4 inducer such as rifampicin markedly decreases Cmax and AUC of ulipristal acetate by 90% or more and decreases ulipristal acetate half-life by 2.2-fold corresponding to an approximately 10-fold decrease of ulipristal acetate exposure.
Romanian: Rezultatele in vivo arată că administrarea de ulipristal acetat cu un inductor puternic al izoenzimei CYP3A4, cum este rifampicina, scade pronunţat valorile Cmax şi ASC ale ulipristal acetat cu 90% sau mai mult şi reduce timpul de înjumătăţire al ulipristal acetat de 2,2 ori, corespunzând unei reduceri de aproximativ 10 ori a expunerii la ulipristal acetat.
English: If you have sex again after taking ellaOne
Romanian: Dacă aveţi din nou un contact sexual după administrarea ellaOne
English: Liek, s.r.o.
Romanian: Slovenská republika Liek, s.r.o.
English: The carton contains one blister.
Romanian: Cutia conţine un blister.
English: Ulipristal acetate is excreted in breast milk (see section 5.2).
Romanian: Ulipristal acetat se elimină în laptele matern la om (vezi pct. 5.2).
English: ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 tablet.
Romanian: ellaOne este disponibil într-o cutie conţinând un blister cu 1 comprimat.
English: Take one tablet as soon as possible after unprotected sex or contraceptive failure.
Romanian: Luaţi un comprimat cât mai curând posibil după actul sexual neprotejat sau ineficienţa metodei contraceptive.
English: There is no relevant use of ulipristal acetate for children of prepubertal age in the indication emergency contraception.
Romanian: Ulipristal acetat nu prezintă utilizare relevantă la copii de vârstă prepubertară în indicaţia contracepţie de urgenţă.
English: Two trials provide efficacy data on ellaOne used up to 120 hours after unprotected intercourse.
Romanian: Două studii arată date de eficienţă ale ellaOne administrat la 120 ore de la momentul contactului sexual neprotejat.
English: <Not applicable.>
Romanian: <Nu este cazul.
English: Film-coating:
Romanian: Filmul comprimatului:
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Romanian: • Numele şi adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
English: A&D Pharma Bulgaria Teл.
Romanian: България A&D Pharma Bulgaria
English: Administration of ulipristal acetate together with a high-fat breakfast resulted in approximately 45% lower mean Cmax, a delayed Tmax (from a median of 0.75 hours to 3 hours) and 25% higher mean AUC0-∞ compared with administration in the fasted state.
Romanian: Administrarea de ulipristal acetat împreună cu un mic dejun bogat în lipide a determinat scăderea cu aproximativ 45% a Cmax, întârzierea Tmax (de la o valoare mediană de 0,75 ore la 3 ore) şi o creştere cu 25% a mediei ASC0-∞ în comparaţie cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
English: Golden film-coated tablet of shield shape (around 10,8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
Romanian: Comprimat filmat de culoare aurie, în formă de scut (diamentru aproximativ 10,8 mm) inscripţionat cu “ella” pe ambele feţe.
English: (See section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”)
Romanian: (Vezi pct. „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”)
English: The terminal half-life of ulipristal acetate in plasma following a single 30 mg dose is estimated to 32.4 ± 6.3 hours, with a mean oral clearance (CL/F) of 76.8 ± 64.0 L/h.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a ulipristal acetat după administrarea unei doze unice de 30 mg este estimat la 32,4 ± 6,3 ore, cu o medie a clearance-ului oral (CL/F) de 76,8 ± 64,0 l/oră.
English: Limited and inconclusive data suggest that there may be reduced efficacy of ellaOne with increasing body weight or body mass index (BMI) (see section 5.1).
Romanian: Date limitate şi neconcludente sugerează că ar putea exista o eficacitate redusă a ellaOne în cazul unei greutăţi corporale mai mari sau al unui indice de masă corporală (IMC) mai mare (vezi pct.
English: The effects of the P-gp substrates are unlikely to have any clinical consequences.
Romanian: Este puţin probabil ca efectele substraturilor P-gp să prezinte consecinţe clinice.
English: If you experience these symptoms, do not drive or use machines ellaOne contains lactose
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
English: Contraception after ellaOne intake
Romanian: Contracepţie după administrarea ellaOne
English: fosphenytoine, carbamazepine, oxcarbazepine and barbiturates) - medicines used to treat tuberculosis (for example, rifampicin, rifabutin) - a treatment for HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapine) - a medicine used to treat fungal infections (griseofulvin) - herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Romanian: fosfenitoină, carbamazepină, oxcarbazepină şi barbiturice) - medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei (de exemplu, rifampicină, rifabutină) - un tratament pentru infecţia cu virusul HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapină) - un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor fungice (griseofulvină) - remedii pe bază de plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum).
English: EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
Romanian: EU/1/09/522/002
English: You must take this medicine within 120 hours (5 days) of unprotected sex or contraceptive failure.
Romanian: Trebuie să luaţi acest medicament în decurs de 120 de ore (5 zile) de la actul sexual neprotejat sau ineficienţa metodei contraceptive.
English: Concomitant use of ulipristal acetate and emergency contraception containing levonorgestrel is not recommended (see section 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă cu ulipristal acetat a contracepţiei de urgenţă care conţine levonorgestrel nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 mai 2009
English: Following oral administration of a single 30 mg dose, ulipristal acetate is rapidly absorbed, with a peak plasma concentration of 176 ± 89 ng/ml occurring approximately 1 hour (0.5-2.0 h) after ingestion, and with an AUC0-∞ of 556 ± 260 ng.h/ml.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de 30 mg, ulipristal acetat este absorbit rapid, cu o concentraţie plasmatică maximă de 176 ± 89 ng/ml după aproximativ 1 oră (0,5-2,0 ore) după administrare şi cu o ASC0-∞ de 556 ± 260 ng•oră/ml.
English: In vivo results show that administration of ulipristal acetate with a potent and a moderate CYP3A4 inhibitor increased Cmax and AUC of ulipristal acetate with a maximum of 2- and 5.9-fold, respectively.
Romanian: Rezultatele in vivo arată că administrarea de ulipristal acetat cu un inhibitor puternic şi unul moderat al izoenzimei CYP3A4 a crescut valorile Cmax şi ASC ale ulipristal acetat de maxim 2 şi, respectiv, 5,9 ori.
English: Administration of ulipristal acetate (10 mg tablet) together with the proton pump inhibitor esomeprazole (20 mg daily for 6 days) resulted in approximately 65% lower mean Cmax, a delayed Tmax (from a median of 0.75 hours to 1.0 hours) and 13% higher mean AUC.
Romanian: Administrarea de ulipristal acetat (comprimat de 10 mg) concomitent cu inhibitorul pompei de protoni esomeprazol (20 mg zilnic timp de 6 zile) a dus la o valoare Cmax medie cu aproximativ 65% mai scăzută, la un Tmax întârziat (de la o valoare medie de 0,75 ore la 1,0 ore) şi la o valoare a ASC medie cu 13% mai ridicată.
English: Results from two independent randomised controlled trials (see Table) showed the efficacy of ulipristal acetate to be non-inferior to that of levonorgestrel in women who presented for emergency contraception between 0 and 72 hours after unprotected intercourse or contraceptive failure.
Romanian: Rezultatele din două studii controlate randomizate independente (vezi Tabel) femei care s-au prezentat pentru contracepţie de urgenţă între 0 şi 72 de ore de la contactul sexual neprotejat sau ineficienţa măsurii contraceptive au demonstrat că eficacitatea ulipristal acetat nu este inferioară celei a levonorgestrelului.
English: CYPRUS
Romanian: CIPRU
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your pharmacist, doctor or other healthcare professional.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă farmacistului, medicului dumneavoastră sau personalului medical.
English: Treatment after LH surge but before LH peak n=10
Romanian: Tratament după creşterea LH, dar înainte de atingerea valorii maxime a LH
English: What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a golden film-coated tablet of shield shape (around 10.8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
Romanian: Cum arată ellaOne şi conţinutul ambalajului ellaOne este un comprimat filmat de culoare aurie, în formă de scut (diamentru aproximativ 10,8 mm) inscripţionat cu “ella” pe ambele feţe.
English: You can take the tablet at any time in the menstrual cycle.
Romanian: Puteţi lua comprimatul în orice moment al ciclului menstrual.
English: 17, rue de Pontoise 95520 Osny France
Romanian: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Franţa
English: Pregnancy rate (%) within 72h of unprotected intercourse or contraceptive failure2
Romanian: Incidenţa sarcinii (%) în termen de 72 ore de la contactul sexual neprotejat sau ineficienţa măsurii contraceptive2
English: How to take ellaOne
Romanian: Cum să luați ellaOne
English: CROATIA
Romanian: CROAŢIA
English: The effects of CYP3A4 inhibitors are unlikely to have any clinical consequences.
Romanian: Este puţin probabil ca efectele inhibitorilor izoenzimei CYP3A4 să prezinte consecinţe clinice.
English: The effects of ulipristal acetate on BCRP are unlikely to have any clinical consequences.
Romanian: Este puţin probabil ca efectele ulipristal acetat asupra BCRP să prezinte consecinţe clinice.
English: Midsona Norge AS Tlf: + 47 24 11 01 00
Romanian: Tlf: + 47 24 11 01 00
English: If you miss your period and experience such symptoms after taking ellaOne, you should do a pregnancy test (see section 2 “Pregnancy, breastfeeding and fertility”).
Romanian: Dacă menstruaţia nu vine şi prezentaţi astfel de simptome după ce aţi luat ellaOne, trebuie să efectuaţi un test de sarcină (vezi pct. 2 „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”).
English: Talk to your pharmacist, doctor or other healthcare professional before taking this medicine - if your period is late or you have symptoms of pregnancy (heavy breasts, morning sickness), as you may already be pregnant (see section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”); - if you suffer from severe asthma; - if you suffer from severe liver disease.
Romanian: Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă farmacistului, medicului dumneavoastră sau personalului medical - dacă menstruaţia dumneavoastră a întârziat sau aveţi simptome de sarcină (sâni grei, greaţă de dimineaţă), deoarece este posibil să fiţi deja gravidă (vezi pct. „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”);
English: Poly(vinyl alcohol) (E1203) Macrogol (E1521) Talc (E553b)
Romanian: - Filmul comprimatului: alcool polivinilic (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), dioxid de titan
English: Visual disturbance Abnormal sensation in eye Ocular hyperaemia
Romanian: Senzaţii neobişnuite la nivelul ochiului Hiperemie oculară Fotofobie
English: What ellaOne is and what it is used for What you need to know before you take ellaOne How to take ellaOne
Romanian: Ce este ellaOne şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luați ellaOne Cum să luați ellaOne Reacţii adverse posibile Cum se păstrează ellaOne Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz and nevirapine) therefore reduces plasma concentrations of ulipristal acetate and may result in a decreased efficacy of ellaOne.
Romanian: Utilizarea concomitentă a ellaOne cu inductori ai izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, barbiturice (inclusiv primidonă și fenobarbital), fenitoină, fosfenitoină, carbamazepină, oxcarbazepină, medicamente pe bază de plante care conţin Hypericum perforatum (sunătoare), rifampicină, rifabutină, griseofulvină, efavirenz și nevirapină) reduce, aşadar, concentraţiile plasmatice ale ulipristal acetat şi poate duce la o eficacitate scăzută a ellaOne.
English: ulipristal acetate inhibits or postpones ovulation (see section 5.1).
Romanian: Ulipristal acetat inhibă sau amână ovulaţia (vezi pct. 5.1).
English: Pregnancy may occasionally occur after ulipristal acetate intake.
Romanian: Sarcina poate apărea ocazional după administrarea ulipristal acetat.
English: Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers is not recommended due to interaction (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicinal products containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapine and long term use of ritonavir).
Romanian: Utilizarea concomitentă a ellaOne cu inductori ai izoenzimei CYP3A4 nu este recomandată din cauza interacţiunii (de exemplu, barbiturice (inclusiv primidonă și fenobarbital), fenitoină, fosfenitoină, carbamazepină, oxcarbazepină, medicamente pe bază de plante care conţin Hypericum perforatum (sunătoare), rifampicină, rifabutină, griseofulvină, efavirenz, nevirapină și utilizarea îndelungată de ritonavir).
English: If vomiting occurs within 3 hours of the tablet intake, another tablet should be taken.
Romanian: Dacă în decurs de 3 ore de la administrarea comprimatului pacienta vomită, se va administra un nou comprimat.
English: 17 Rue de Pontoise 95520 Osny France
Romanian: 17 Rue de Pontoise FR-95520 Osny Franţa
English: - CYP3A4 inducers
Romanian: - Inductori ai izoenzimei CYP3A4
English: ICELAND
Romanian: ISLANDA