FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nisu prijavljene nuspojave za Pylobactell.
Romanian: Nu s-au raportat efecte adverse în cazul Pylobactell-ului.
Croatian: Pylobactell [13ugljik] -UREA IZDISAJNI TEST (13C-UBT) za Helicobacter pylori
Romanian: TEST RESPIRATOR PE BAZĂ DE UREE [13Carbon] Pylobactell (13C-UBT) pentru Helicobacter pylori
Croatian: • ako ste uzimali antibiotike ili lijekove za liječenje bakterije Helicobacter pylori tjekom posljednjih 28 dana
Romanian: • În ultimele 28 de zile aţi luat antibiotice sau medicamentaţie care să periclioteze Heliobacter pylori.
Croatian: Treba uzeti tri epruvete izdahnutog zraka, koje se koriste za mjerenje prisutnosti razina viškova 13C, koji će biti prisutni ako je bolesnik H.pylori pozitivan.
Romanian: Trei tuburi de mostre respiratorii vor fi prelevate şi vor fi utilizate pentru măsurarea valorilor de 13C în exces, care va fi prezent dacă pacientul este depistat pozitiv cu H.pylori.
Croatian: Isotope-Ratio-Mass Spectrometry (IRMS)) ili drugom prikladno potvrđenom metodom koju provodi bilo koji kvalificirani laboratorij te se može izraziti kao apsolutna razlika (višak) u vrijednosti između pred-urea i post-urea izdisajnih uzoraka (vidjeti dio 6.6).
Romanian: Proporţia de 13CO2 din mostrele respiratorii poate fi determinată prin spectrometria de masă a raportului de izotopi (SMRI) sau prin altă metodă validată în mod corespunzător, efectuată în cadrul unui laborator autorizat, şi stabilită ca diferenţă absolută (exces) a valorii dintre mostrele respiratorii pre-uree şi post-uree (vezi pct. 6.6).
Croatian: Mikrokristalna celuloza (E460i) Koloidna bezvodna silika Natrij benzoat (E211)
Romanian: Celuloză microcristalină (E460i) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Benzoat de sodiu (E211)
Croatian: Šest staklenih epruveta, s poklopcima i naljepnicama s bar kôdovima.
Romanian: Şase tuburi de sticlă, cu capace şi etichete cu coduri de bare.
Croatian: Bočica se zatvara poklopcem i dobro protrese kako bi se tableta istopila.
Romanian: Flaconul este acoperit şi agitat bine astfel încât comprimatul să se dizolve.
Croatian: U slučaju infekcije bakterijom H.pylori, oralno unesena 13C-urea metabolizirana je enzimom ureaze koji je prisutan u bakteriji H.pylori.
Romanian: În cazul infecţiei cu H.pylori, ureea marcată cu 13C administrată oral, este metabolizată de urează, enzimă produsă de H.pylori.
Croatian: Postupak Pylobactell izdisajnog testa uključuje podjelu prikladog testnog obroka.
Romanian: Procedura de testare a respiraţiei Pylobactell include administrarea hranei de test corespunzătoare.
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pylobactell
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pylobactell
Croatian: IRMS instrumenti mogu imati konfiguraciju trajnog tijeka ili dvojnog ulaza.
Romanian: Instrumentele SMRI pot fi de flux continuu sau de oroficiu dual.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri..
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Croatian: Preporučena optimalna testna tekućina je 200 ml čistog, nerazrijeđenog narančinog soka.
Romanian: Masa test optimă recomandată constă în 200 ml suc de portocale nediluat.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnutvarili neku od pomoćnih tvari.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
Croatian: Važno je slijediti upute za uporabu koje su prikladno opisane u dijelu 6.6.
Romanian: Este important să se respecte în mod adecvat instrucţiunile de utilizare descrise la pct. 6.6, altfel validitatea rezultatului testului va fi compromisă.
Croatian: Uređaj za unošenje uzoraka u kolonu (autosempler) s više pozicija i čitač bar kôdova trebaju se koristiti kako bi se uzorci mogli pratiti tijekom analize.
Romanian: Trebuie folosite un auto-sampler mutipoziţie şi un cititor de coduri de bară pentru a permite urmărirea mostrelor de-alungul analizei.
Croatian: Trudnoća i dojenje Pylobactell se može primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Pylobactell poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
Croatian: Za in vivo dijagnozu gastroduodenalne infekcije bakterijom Helicobacter pylori.
Romanian: Pentru diagnosticul in vivo al infecţiei gastroduodenale cu Helicobacter pylor (H. Pylori).
Croatian: U namijenjenim kliničkim okolnostima, nije vjerojatno da dođe do predoziranja.
Romanian: Este puţin probabil supradozajul în condiţiile indicaţiei clinice.
Croatian: Vratite svoje izdisajne uzorke i ispunjeni Obrazac zahtjeva za analizu natrag u kutiju i pošaljite na adresu koju Vam je dostavio Vaš liječnik.
Romanian: Puneţi mostra respiratorie şi formularul de cerere pentru analiză completat înapoi în cutia de carton şi trimiteţi-le la un laborator autorizat pentru analiză după cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Croatian: Povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), koloidna bezvodna silika, natrij benzoat (E211).
Romanian: Povidonă (E1201), celuloză microcristalină (E460), dioxid de siliciu coloidal anhidru, benzoat de sodiu (E211).
Croatian: Pylobactell se može primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja.
Romanian: Pylobactell poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
Croatian: Koristeći slamčicu, izdahnite kroz usta u epruvetu za uzorak. iii.
Romanian: Expiraţi pe gură, folosind un pai, în tubul de prelevare a mostrei.
Croatian: Pylobactell 100mg topljiva tableta 13C-urea
Romanian: Pylobactell 100 mg comprimat solubil uree 13C
Croatian: Zbrinite praznu vrećicu, bočicu za miješanje i slamčice kao obični otpad, ali sačuvajte ovu
Romanian: Plicul gol, flaconul pentru amestec şi paiele pot fi aruncate pe calea deşeurilor obişnuite, dar păstraţi acest prospect pentru referinţă.
Croatian: Vrećicu koja sadrži jednu topljivu tabletu Pylobactell 100 mg.
Romanian: Un plic care conţine un comprimat Pylobactell a 100 mg.
Croatian: Isporučena je i sigurnosna naljepnica za ponovno brtvljenje kompleta.
Romanian: O etichetă de siguranţă pentru resigilarea setului este de asemenea pusă la dispoziţie.
Croatian: < 3,5 višak d13C = Negativno > 3,5 višak d13C = Pozitivno
Romanian: Prezenţa H. pylori: exces d13C < 3,5 = Negativ exces d13C≥ 3,5 = Pozitiv
Croatian: Ako je bolesnik objedovao kalorično jelo, bit će nužno postiti šest sati prije testa.
Romanian: Dacă pacientul a mâncat ceva consistent, atunci este necesară o perioadă de repaus alimentar de şase ore înainte de test.
Croatian: Ovi uzorci analizirat će se kako bi se izmjerila normalna količina 13C u ugljičnom dioksidu Vašeg izdisaja.
Romanian: Aceste mostre vor fi analizate pentru a măsura cantitatea normală de 13C din dioxidul de carbon din respiraţie.
Croatian: OBRAZAC ZAHTJEVA ZA ANALIZU:
Romanian: FORMULARUL DE CERERE PENTRU ANALIZĂ:
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/064/001
Romanian: Număr autorizaţiei de punere pe piaţă: EU/1/98/064/001
Croatian: Otvorite vrećicu s tabletom i ispraznite je u bočicu za miješanje.
Romanian: Deschideţi plicul comprimatului şi introduceţi comprimatul în flaconul pentru amestec.
Croatian: Ovi izdisajni uzorci koriste se za mjerenje prirodne razine 13C u ugljičnom dioskidu daha.
Romanian: Aceste mostre respiratorii sunt utilizate pentru măsurarea valorilor obişnuite de 13C din dioxidul de carbon din respiraţie.
Croatian: Zatim ćete popiti Pylobactell 13C-urea otopinu.
Romanian: Veţi bea apoi soluţia the Pylobactell de uree marcată cu 13C.
Croatian: PRILOG III OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Romanian: ANEXA III ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Croatian: Pylobactell je izdisajni test za utvrđivanje prisutnosti bakterije Helicobacter pylori (H. pylori) u crijevima (stomak i susjedna crijeva) koja može biti uzorkom Vašeg stomačnog (želučanog) stanja.
Romanian: Se foloseşte pentru a determina prezenţa bacteriei Helicobacter pylori (H. Pylori) în intestin (stomac şi zona adiacentă).
Croatian: Ako se bolesnik trenutačno liječi antibioticima ili inhibitorima protonske pumpe ili je završio liječenje ovim lijekovima, to može utjecati na valjanost rezultata testa.
Romanian: Validitatea rezultatului testului poate fi afectată dacă pacientului i se administrează antibiotice sau inhibitori de pompă de protoni sau tocmai a încheiat un ciclu de tratament cu aceste medicamente.
Croatian: Ponovno napunite bočicu do crte vodom i popijte.
Romanian: Umpleţi flaconul până la marcaj din nou cu apă şi beţi şi acest conţinut.
Croatian: t = 5 minuta Uzmite pred-urea izdisajne uzorke.
Romanian: t = 5 minute Colectaţi mostrele pre-uree, de la nivelul căii respiratorii.
Croatian: t = 40 minuta Uzmite post-urea (crveni vrh) izdisajne uzorke.
Romanian: t = 40 minute Colectaţi mostre respiratorii post-uree (capac roşu).
Croatian: Postupno uklanjajte slamčicu iz epruvete kako izdišete. iv. Odmah stavite poklopac.
Romanian: iv. Puneţi imediat capacul.
Croatian: • Već Vam je dijagnosticirana infekcija bakterijom H. pylori i primjenjujete lijekove koji
Romanian: • Aţi fost deja diagnosticat ca fiind infectat cu Helicobacter pylori şi aţi luat medicamente pentru a vindeca infecţia.
Croatian: NALJEPNICA NA VREĆICI
Romanian: ETICHETA PLICULUI
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/064/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/98/064/001
Croatian: Ako Vam post predstavlja problem, primjerice bolesnicima s dijabetesom, obavijestite svog liječnika.
Romanian: Dacă repausul alimentar prelungit este o problemă, de exemplu pentru pacienţii cu diabet, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Croatian: Jedna tableta sadrži: 100 mg 13C-uree
Romanian: Comprimatul conţine: uree 13C 100 mg
Croatian: Ako ste objedovali kalorično jelo, bit će nužno postiti šest sati prije testa.
Romanian: Dacă aţi măncat înainte, va trebui să aveţi un repaus de cel puţin 6 ore înainte de efectuarea testului.
Croatian: Bijela, bikonveksna tableta.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat solubil Un comprimat alb, biconvex.
Croatian: Staklenu bočicu od 30 ml za miješanje i primjenu s poklopcem.
Romanian: Un flacon din sticlă pentru amestec şi administrare, a 30 ml, cu capac.
Croatian: NAZIV LIJEKA Pylobactell, 100 mg, topljiva tableta
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pylobactell, 100 mg, comprimat solubil
Croatian: NAČINI I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Komplet za dijagnostički test ZA JEDNOKRATNU UPORABU Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Romanian: Trusă (kit) pentru diagnostic PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ A se citi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: Točka razlučivanja između H.pylori negativnih i pozitivnih bolesnika postavljena je na vrijednost viška 3,5, tj.
Romanian: Punctul limită de separare între pacienţii cu test H.pylori negativ şi cei cu test pozitiv este stabilit la o valoare mai mare de 3,5, adică < 3,5 este negativ şi ³ 3,5 este pozitiv.
Croatian: Nemojte pohranjivati na temperaturi iznad 25°C.
Romanian: Trusa (kitul) nu trebuie păstrată la o temperatură mai mare de 25°C.
Croatian: Tabletu morate uzeti kada se otopi.
Romanian: Comprimatul trebuie administrat după ce s-a dizolvaat.
Croatian: - Djelatna tvar je 13C-urea.
Romanian: - substanţa activă este conţine: ureea 13C.
Croatian: Analiza izdisajnih uzoraka i specifikacije testiranja Točnost i preciznost testa uvelike ovise o kvaliteti analize i stoga se samo prikladno certificirani laboratoriji smatraju kvalificiranima za analizu izdisajnih uzoraka.
Romanian: Analiza mostrelor respiratorii şi specificaţiile de testare Acurateţea şi precizia testului depind în mod hotărâtor de calitatea analizei respiratorii.
Croatian: Pylobactell nemojte primjenjivati nakon datuma roka valjanosti koji je naznačen na kutiji.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Povidon (E1201)
Romanian: Povidonă (E1201)
Croatian: Obrazac zahtjeva za analizu.
Romanian: Formular de cerere pentru analiză.
Croatian: Fax.
Romanian: E-mail.
Croatian: KAKO PRIMJENJIVATI PYLOBACTELL
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI PYLOBACTELL
Croatian: Trebate postiti najmanje 4 sata prije testa kako bi se test proveo natašte.
Romanian: Trebuie să nu mâncaţi cel puţin 4 ore, pentru ca testul să fie efectuat pe stomacul gol.
Croatian: (iii) eradikacijsku terapiju u posljednjih
Romanian: (iii) terapia de eradicare în ultimele 28 de zile?
Croatian: Post: trebate postiti 4 sata prije provedbe testa (vidjeti dio 2 Pylobactell s hranom i pićem)
Romanian: (Vezi pct 2, „Administrarea Pylobactell împreună cu măncare şi băutură")
Croatian: Drugi sastojci su povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), koloidna bezvodna silika i natrij benzoat (E211).
Romanian: Fiecare tabletă conţine 100 mg de uree 13C - alte compenente sunt povidona (E1201), celuloza microcristalină (E460i), dioxidul de siliciu coloidal anhidru, benzoatul de sodiu (E211).
Croatian: Tableta Pylobactell namijenjena je za oralnu primjenu.
Romanian: Comprimatul de Pylobactell se administrează oral.
Croatian: Referentni broj analitičke datoteke: Šifra laboratorija:
Romanian: Cod de laborator:
Croatian: Izdisajni uzorci prikupljeni tijekom testa moraju ostati u izvornim spremnicima prije analize uporabom IRMS.
Romanian: Mostrele de resporaţie colectate vor rămâne în containerele originale înainte de analiza bazată pe spectrometria de masă a raportului de izotopi (SMRI).
Croatian: Bolesnik treba postiti najmanje 4 sata prije testa kako bi se test proveo natašte.
Romanian: Pacientul va trebui să nu consume nimic cu cel puţin 4 ore înainte de efectuarea testului făcut pe stomacul gol.
Croatian: Svaka tableta sadrži 100 mg 13C-uree
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare tabletă solubilă conţine 100 de mg de Uree 13C.
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena)
Romanian: Concentrat pentru soluție perfuzabilă administrare intravenoasă flacon (sticlă) 20 mg
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Romanian: Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică
Croatian: Veličina pakiranja
Romanian: Mărimea ambalajul ui
Croatian: To znači da zbog etičkih razloga nije bilo moguće doći do potpunih informacija o ovom lijeku.
Romanian: Aceasta înseamnă că din motive etice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament.
Croatian: Što je Qarziba i za što se koristi
Romanian: Ce este Qarziba și pentru ce se utilizează
Croatian: Godišnja izvješća koja je potrebno predati
Romanian: Rapoarte anuale care trebuie depuse
Croatian: U svakoj kutiji nalazi se jedna bočica.
Romanian: Fiecare cutie conține 1 flacon.
Croatian: Nemojte obavljati te aktivnosti ako je narušena vaša sposobnost koncentracije i reakcije.
Romanian: Nu efectuați aceste activități dacă abilitatea dumneavoastră de a vă concentra și reacționa este afectată.
Croatian: 31. prosinca 2020.
Romanian: 31 decembrie
Croatian: Ozbiljne anafilaktičke reakcije pojavile su se u 3,5 % bolesnika.
Romanian: Reacții anafilactice grave au apărut la 3,5% din pacienți.
Croatian: Moguća su dva načina primjene:
Romanian: Sunt posibile două moduri de administrare:
Croatian: Otopina se ne smije izlagati izravnoj sunčevoj svjetlosti ili toplini.
Romanian: Soluția nu trebuie expusă la lumina solară directă sau la căldură.
Croatian: Individualna doza može se znatno razlikovati.
Romanian: Doza individuală poate varia mult.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Qarziba u djece mlađe od 12 mjeseci nisu još ustanovljene.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Qarziba la copii cu vârsta sub 12 luni nu a fost încă stabilite.
Croatian: Taj raspored doziranja potrebno je održati dokle god je to potrebno bolesniku.
Romanian: Acestă schemă terapeutică trebuie menținută atât timp cât este necesar pentru pacient.
Croatian: Bolesnici s progresivnom bolešću bili su isključeni.
Romanian: Pacienții cu boală progresivă au fost excluși.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Croatian: Možda ćete primijetiti promjene koje se odnose na vaš vid.
Romanian: Puteți observa modificări ale vederii.
Croatian: Liječnik će izračunati vašu tjelesnu površinu na temelju vaše visine i težine.
Romanian: Medicul vă va calcula suprafața corporală în funcție de greutate și înălțime.
Croatian: Lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 mjeseci jer ne postoji dovoljno iskustva za tu dobnu skupinu.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 luni, deoarece nu există suficientă experiență referitoare la această grupă de vârstă.
Croatian: Recite svom liječniku ako dojite.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.
Croatian: Sistemske infekcije
Romanian: Infecții sistemice
Croatian: U slučaju pojave bilo kakvih problema s očima bolesnike je potrebno odmah uputiti specijalistu oftalmologu.
Romanian: În cazul oricăror probleme oculare, pacienții trebuie trimiși imediat la un specialist oftalmolog.
Croatian: Zabilježene su i motorna i senzorna periferna neuropatija, sveukupno u 9 % bolesnika.
Romanian: Au fost raportate neuropatii periferice motorii și senzoriale, în total la 9% din pacienți.
Croatian: Prije početka svakog ciklusa liječenja potrebno je ocijeniti sljedeće kliničke parametre, a liječenje je potrebno odgoditi dok se ne postignu sljedeće vrijednosti:
Romanian: Înaintea începerii fiecărui ciclu de tratament, trebuie evaluați următorii parametri clinici, iar tratamentul trebuie amânat până când sunt atinse aceste valori:
Croatian: Nisu provedena klasična ispitivanja biotransformacije.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de biotransformare clasice.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Lijek će vam davati liječnik ili medicinska sestra tijekom vašeg boravka u bolnici.
Romanian: Acesta vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă, în timp ce sunteți internat în spital.
Croatian: Isti režim liječenja upotrijebljen je u ispitivanju faze II. (2. ispitivanje) u kojem su sudjelovala 44 bolesnika.
Romanian: Aceeași schemă de tratament a fost utilizată într-un studiu de fază II (studiul 2), care a inclus 44 de pacienți.
Croatian: • infekcija, osobito infekcija povezana s kateterom putem kojeg se primjenjuje lijek
Romanian: • infecție, în special infecție asociată cu cateterul prin care se administrează medicamentul
Croatian: Randomizirano je ukupno 370 bolesnika koji su primili terapiju.
Romanian: În total, 370 de pacienți au fost randomizați și au primit tratament.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. svibnja 2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 mai 2017
Croatian: ≥ 20 000/µl, hemoglobin > 8,0 g/dl
Romanian: ≥ 20000/µl, hemoglobină > 8,0 g/dl
Croatian: U ispitivanju je sudjelovao 61 dječak i 37 djevojčica u dobi između 1 i 26 godina (medijan dobi bio je 5 godina).
Romanian: Aceștia au fost 61 de băieți și 37 de fete, cu vârsta între 1 și 26 de ani (mediana 5 ani).
Croatian: prekomjerno znojenje, reakcija na svjetlost
Romanian: transpirație excesivă, reacție la lumină
Croatian: Kako Qarziba izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Qarziba și conținutul ambalajului
Croatian: • anafilaksija 3. ili 4. stupnja
Romanian: • anafilaxie de gradul 3 sau 4
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete ili ste nedavno primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Croatian: Također se koristi za liječenje neuroblastoma koji se vratio (recidiv) ili koji nije bilo moguće u potpunosti izliječiti prethodnim terapijama.
Romanian: De asemenea, se utilizează pentru a trata neuroblastomul care a revenit (recurent) sau care nu a putut fi tratat complet cu terapiile anterioare.
Croatian: Općenito, mjerljivi titri protutijela na lijek otkriveni su u 65 (62 %) od 105 pregledanih bolesnika.
Romanian: În total, au fost detectate titruri de anticorpi contra medicamentului la 65 (62%) din cei 105 pacienți examinați.
Croatian: Ostale nuspojave i njihove učestalosti uključuju:
Romanian: Alte reacții adverse și frecvențele lor includ:
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1191/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1191/001
Croatian: Vaš liječnik dodatno će odlučiti je li istodobna primjena drugog lijeka, interleukina-2, potrebna za liječenje vašeg raka.
Romanian: Ulterior medicul dumneavoastră va decide dacă este necesară administrarea simultană a unui al doilea medicament, interleukină-2, pentru tratarea cancerului.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koji od ovih problema.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați una dintre aceste probleme.
Croatian: • alergijske reakcije ili ostale reakcije povezane s infuzijom Recite liječniku ili medicinskoj sestri ako imate bilo kakvu vrstu reakcija tijekom ili nakon infuzije, kao na primjer:
Romanian: • reacții alergice și alte reacții asociate cu perfuzia Adresați-vă medicului sau asistentei dacă aveți orice fel de reacție în timpul sau după perfuzie, cum ar fi:
Croatian: Neopioidne analgetike, na primjer paracetamol ili ibuprofen, potrebno je trajno primjenjivati tijekom liječenja.
Romanian: Analgezicele non-opioide, de exemplu paracetamol sau ibuprofen, trebuie utilizate permanent în cursul tratamentului.
Croatian: Nije poznato može li lijek prijeći u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se știe dacă medicamentul poate trece în laptele matern.
Croatian: Liječnik s iskustvom u korištenju lijekova za liječenje raka pratit će vaše liječenje.
Romanian: Un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor pentru tratarea cancerului vă va superviza tratamentul.
Croatian: Riječ je o jednoj od najčešćih vrsta raka u dojenčadi.
Romanian: Acesta este unul dintre cele mai frecvente tipuri de cancer în copilărie.
Croatian: Qarziba smijete koristiti jedino ako vaš liječnik procijeni da koristi nadmašuju rizike za plod.
Romanian: Puteți utiliza Qarziba numai dacă medicul estimează că beneficiile depășesc riscurile pentru făt.
Croatian: Potrebno je pozorno praćenje cirkulatorne i respiratorne funkcije.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a funcției circulatorii și respiratorii.
Croatian: • hiponatrijemija 4. stupnja (< 120 mEq/l) unatoč odgovarajućoj kontroli tekućina
Romanian: • hiponatremie de gradul 4 (<120 mEq/l) în ciuda abordării adecvate a balanței hidrice
Croatian: Valja napomenuti da se elastomerne pumpe ne smatraju prikladnima u kombinaciji s linijskim filtrima.
Romanian: A se ține cont de faptul că pompele elastomerice nu sunt considerate potrivite în combinație cu filtrele liniare.
Croatian: Dnevna doza iznosi 10 mg/m2.
Romanian: Doza zilnică este de 10 mg/m2.
Croatian: Hematološke toksičnosti 4. stupnja, koje se poboljšaju najmanje do 2. stupnja ili početnih vrijednosti do početka sljedećeg ciklusa liječenja, ne zahtijevaju prilagodbu doze.
Romanian: Toxicitățile hematologice de gradul 4, care se ameliorează până la cel puțin gradul 2 sau până la valorile de referință până la începerea ciclului următor de tratament, nu necesită modificarea dozei.
Croatian: • alergični na dinutuksimab beta ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),
Romanian: • sunteți alergic la dinutuximab beta sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Croatian: Nastaviti liječenje u sljedećim ciklusima
Romanian: Se reia tratamentul pentru ciclurile ulterioare
Croatian: U pogledu bolesnika bez dokaza o bolesti na početku, dodavanje IL-2 nije poboljšalo EFS ni OS.
Romanian: Pentru pacienții fără semne de boală la momentul inițial, adăugarea IL-2 nu a îmbunătățit SFE și SG.