FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: − overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere sulfonylureumderivaten of sulfonamiden of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Icelandic: − ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum súlfónýlúrealyfjum eða súlfónamíðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1,
Dutch: Bij sommige patiënten kan aanvankelijk sprake zijn van diarree wanneer de dosis glibenclamidesuspensie wordt verhoogd, maar dit verdwijnt als de dosis wordt gehandhaafd.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur komið niðurgangur í fyrstu þegar skammturinn af glibenclamid mixtúru er hækkaður en það jafnar sig ef skammtinum er haldið stöðugum.
Dutch: U zal worden verzocht om overgebleven AMGLIDIA orale suspensie naar uw arts terug te brengen bij elk consult.
Icelandic: Þú verður beðin/n um að koma með það sem eftir er af AMGLIDIA mixtúrunni til læknisins í hverri heimsókn.
Dutch: Soms daalt de bloedglucoseconcentratie zelfs als de patiënt een vaste dosis AMGLIDIA gebruikt.
Icelandic: Stundum falla blóðsykursgildi þótt sjúklingurinn sé á föstum skömmtum af AMGLIDIA.
Dutch: Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Icelandic: Ekki má nota lyfið í eftirfarandi tilfellum:
Dutch: - Toename van de gevoeligheid van de huid voor zonlicht.
Icelandic: - Aukin næmi húðar fyrir sólarljósi.
Dutch: Heparine, gebruikt om het stollingsvermogen van het bloed te verminderen
Icelandic: Heparín notað til að minnka getu blóðsins til að storkna
Dutch: De dosis wordt afgemeten door de zuiger van de spuit terug te trekken totdat deze de markering bereikt voor de dosis die de arts voor uw kind heeft voorgeschreven.
Icelandic: Skammturinn er mældur með því að draga stimpil sprautunnar til baka þar til hann nær merkingunni fyrir skammtinn sem læknirinn hefur ávísað barninu.
Dutch: Met betrekking tot het 2e en 3e trimester werden in de gepubliceerde gegevens geen foetotoxische effecten aangetroffen.
Icelandic: Hvað varðar annan og síðasta þriðjung meðgöngu leiddu útgefnar upplýsingar ekki í ljós eiturverkun á fóstur.
Dutch: Diarree, misselijkheid en braken
Icelandic: Niðurgangur, ógleði og uppköst
Dutch: Als er geen alternatief is, moet bij de beslissing per patiënt het gevaar van hemolyse worden afgewogen tegen het mogelijke voordeel dat van de behandeling wordt verwacht.
Icelandic: Ef enginn annar kostur liggur fyrir verður ákvörðun fyrir hvern sjúkling að taka mið af hættunni á rauðarofi og hugsanlegum ávinningi sem gert er ráð fyrir af meðferðinni.
Dutch: De bloedsuikerconcentratie van uw kind kan te laag worden (hypoglykemie) na gebruik van AMGLIDIA.
Icelandic: Blóðsykur barnsins gæti lækkað of mikið (blóðsykursfall) eftir að hafa fengið AMGLIDIA.
Dutch: Patiënten kunnen uit het ziekenhuis worden ontslagen wanneer behandeling met insuline niet meer nodig is, wanneer zij stabiel zijn met een combinatie van AMGLIDIA en insuline of wanneer ze stabiel zijn met alleen insuline.
Icelandic: Hægt er að útskrifa sjúklinga sem þurfa ekki lengur insúlínmeðferð, þegar þeir eru stöðugir með samsetningu af AMGLIDIA og insúlíni eða eru stöðugir með insúlíni eingöngu.
Dutch: Eén doos voor de sterkte 0,6 mg/ml met één spuit van 1 ml: gele kleur voor buitenverpakking en lichtere kleur geel voor etiket Eén doos voor de sterkte 0,6 mg/ml met één spuit van 5 ml: gele kleur voor buitenverpakking en lichtere kleur geel voor etiket Eén doos voor de sterkte 6 mg/ml met één spuit van 1 ml: paarse kleur voor buitenverpakking en lichtere kleur paars voor etiket Eén doos voor de sterkte 6 mg/ml met één spuit van 5 ml: paarse kleur voor buitenverpakking en lichtere kleur paars voor etiket
Icelandic: Ein askja fyrir 0,6 mg/ml styrkleikann með einni 1 ml sprautu: gulur litur fyrir ytri öskju og gult letur á dökkum grunni fyrir merkimiða Einn askja fyrir 0,6 mg/ml styrkleikann með einni 5 ml sprautu: gulur litur fyrir ytri öskju og gult letur á dökkum grunni fyrir merkimiða Einn askja fyrir 6 mg/ml styrkleikann með einni 1 ml sprautu: fjólublár litur fyrir ytri öskju og fjólublátt letur á dökkum grunni fyrir merkimiða Einn askja fyrir 6 mg/ml styrkleikann með einni 5 ml sprautu: fjólublár litur fyrir ytri öskju og fjólublátt letur á dökkum grunni fyrir merkimiða
Dutch: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 1 ml) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 5 ml) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 1 ml) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 5 ml)
Icelandic: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml mixtúra, dreifa með 1 ml munngjafarsprautu) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml mixtúra, dreifa með 5 ml munngjafarsprautu) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml mixtúra, dreifa með 1 ml munngjafarsprautu) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml mixtúra, dreifa með 5 ml munngjafarsprautu)
Dutch: Vertel het aan uw arts als uw kind lijdt aan nier- of leverstoornissen.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef barnið er með nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
Dutch: Open de fles door de kindveilige sluiting los te schroeven terwijl u naar beneden drukt (afbeelding 1).
Icelandic: Opnið glasið með því að skrúfa barnaöryggislokið af meðan því er þrýst niður um leið (mynd 1).
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen hydroxyethylcellulose melkzuur gezuiverd water natriumbenzoaat (E211) natriumcitraat xanthaangom
Icelandic: 6.1 Hjálparefni hýdroxýetýlsellulósi mjólkursýra hreinsað vatn natríumbensóat (E211) natríumsítrat xantangúmmí
Dutch: Vraag uw arts te bepalen met welke frequentie de capillaire bloedsuiker dient te worden gecontroleerd.
Icelandic: Spurðu lækninn til að ákvarða hversu oft eigi að mæla blóðsykur í háræðablóði.
Dutch: In geval van misselijkheid lijkt de glykemie te worden gehandhaafd en hoeft insuline niet te worden geherintroduceerd totdat de patiënt in staat is om de glibenclamidesuspensie in te nemen.
Icelandic: Ef fram kemur ógleði virðist blóðsykurshækkun viðhaldast og ekki þarf að gefa aftur insúlín þar til sjúklingurinn getur tekið glibenclamid dreifuna.
Dutch: De waarden voor maximale plasmaconcentraties (Cmax) waren vergelijkbaar voor de twee suspensies (201,71 ± 71,43 ng/ml voor de suspensie van 6 mg/ml en 206,93 ± 67,33 ng/ml voor de suspensie van 0,6 mg/ml).
Icelandic: Gildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) voru svipuð fyrir báðar mixtúrurnar (201,71 ± 71,43 ng/ml fyrir 6 mg/ml mixtúruna og 206,93 ± 67,33 ng/ml fyrir 0,6 mg/ml mixtúruna).
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijden waren vergelijkbaar voor de twee suspensies (bijna 8 uur) en iets korter dan werd waargenomen bij de verpulverde Daonil-tabletten.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs var svipaður fyrir báðar mixtúrurnar (næstum 8 klst.) og aðeins styttri en það sem kom fram með muldum Daonil töflum.
Dutch: De plasmaklaring van glibenclamide kan bij patiënten die lijden aan leverziekte langer duren.
Icelandic: Úthreinsun glibenclamids úr plasma getur tekið lengri tíma hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm.
Dutch: - Uw kind heeft ketoacidose (hoge bloedconcentraties van zure stoffen met de naam ketonen).
Icelandic: - ef barnið er með ketónblóðsýringu (mikið magn af súrum efnum í blóði sem kölluð eru ketónar).
Dutch: Om de blootstelling aan natriumbenzoaat te beperken en in verband met de wijze van toediening (orale spuiten van 1 ml en 5 ml) wordt niet aanbevolen om de sterkte AMGLIDIA 0,6 mg/ml te gebruiken voor hogere doseringen dan hieronder beschreven:
Icelandic: Til að takmarka útsetningu fyrir natríum bensóati og með tilliti til aðferðar við skammtagjöf (1 ml og 5 ml munngjafarsprautur) er ekki ráðlagt að nota AMGLIDIA 0,6 mg/ml styrkleikann fyrir skammta sem eru hærri en þá sem lýst er hér fyrir neðan:
Dutch: Vóór de lancering van Amglidia in elke lidstaat moet de vergunninghouder met de nationale bevoegde instantie overeenstemming hebben bereikt over de inhoud en de vorm van het voorlichtingsmateriaal voor Amglidia, met inbegrip van de communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma.
Icelandic: Áður en Amglidia er markaðssett í hverju aðildarríki verður markaðsleyfishafinn að ná samkomulagi við þar til bært yfirvald í landinu um innihald og snið fræðsluefnis fyrir Amglidia, meðal annars samskiptamiðla, dreifingarleiðir og alla aðra þætti áætlunarinnar.
Dutch: Als het kind niet zuigt, drukt u langzaam de zuiger van de spuit in zodat de suspensie in de mond druppelt.
Icelandic: Ef barnið sýgur ekki skal þrýsta hægt á sprautustimpil inn þannig að mixtúran seytli upp í munninn.
Dutch: Bèta-receptorblokkers (zoals propranolol gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen, onregelmatige of snelle hartslag onder controle te krijgen, een nieuwe hartaanval te voorkomen)
Icelandic: Beta-viðtakablokkar (eins og própanólól notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting, hafa stjórn á óreglulegum eða hröðum hjartslætti, hjálpa til við að koma í veg fyrir frekari hjartaáföll)
Dutch: Postprandiale responsen waarbij sprake is van secretie van insuline en peptide-C, blijven verbeterd na ten minste 6 maanden behandeling en zelfs na vele jaren in het geval van neonatale diabetes als gevolg van kaliumkanaalstoornissen.
Icelandic: Svörun eftir máltíð með seytingu insúlíns og C-peptíðs heldur áfram að aukast eftir minnst 6 mánaða meðferð og jafnvel í mörg ár í tilviki nýburasykursýki vegna kvilla tengdum kalíumgöngum.
Dutch: Tien patiënten werden overgezet op glibenclamide orale suspensie en de behandeling met orale suspensie ging 3 maanden door.
Icelandic: Tíu sjúklingar voru látnir skipta yfir í glibenclamid mixtúru og meðferð með mixtúru haldið áfram í 3 mánuði.
Dutch: AMGLIDIA mag niet worden gebruikt bij patiënten met insulineafhankelijke diabetes mellitus type 1 met aanwijzingen voor auto-immune destructie van bètacellen.
Icelandic: Ekki má nota AMGLIDIA hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki 1 með merki um sjálfsónæmistengt niðurbrot beta-frumna.
Dutch: Nierfalen heeft geen invloed op de eliminatie, zolang de creatinineklaring boven 30 ml/min blijft.
Icelandic: Nýrnabilun hefur ekki áhrif á brotthvarf svo fremi að kreatínínúthreinsun haldist yfir 30 ml/mín.
Dutch: Fluoxetine gebruikt om depressie en angststoornissen te behandelen
Icelandic: Flúóxetín notað til að meðhöndla þunglyndi og kvíðaraskanir
Dutch: Aangezien AMGLIDIA met een orale spuit met een schaalverdeling in ml wordt toegediend, dient de berekende dagelijkse dosis door de arts te worden uitgedrukt in ml, waarbij expliciet de te gebruiken sterkte wordt vermeld.
Icelandic: Vegna þess að AMGLIDIA er gefið með munngjafarsprautu sem er kvörðuð í ml, skal læknirinn gefa upp reiknaðan dagskammt í ml og taka skýrt fram styrkleikann sem á að nota.
Dutch: De mediane [IQR] dosis sulfonylureumderivaat daalde gedurende de follow-up met een mediane [IQR] dosis van 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] na een jaar en van 0,23 mg/kg/dag [0,12-0,41 mg/kg/dag] na 10 jaar, p=0,03).
Icelandic: Miðgildi [IQR] skammts af súlfónýlúrealyfi lækkaði á eftirfylgnitímabilinu með miðgildi [IQR] skammts 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] mg/kg/dag við eins árs og 0,23 mg/kg/dag [0,12-0,41 mg/kg/dag] við 10 ára aldur, p=0,03).
Dutch: - Uw kind lijdt aan porfyrie (onvermogen om chemische stoffen in het lichaam met de naam porfyrines af te breken).
Icelandic: - ef barnið er með purpuraveiki (getur ekki brotið niður efni sem kölluð eru porfýrín).
Dutch: De plasmaconcentraties glibenclamide in de gesimuleerde pediatrische populatie waren ongeveer 30%-60% lager dan de concentraties bij volwassenen.
Icelandic: Styrkur glibenclamids í plasma í líkani fyrir börn var u.þ.b. 30%-60% lægri en hjá fullorðnum.
Dutch: De arts kan de insulinetherapie opnieuw starten als is gebleken dat ketonemie of ketonurie verantwoordelijk waren voor het ernstige braken.
Icelandic: Verið getur að læknirinn hefji aftur insúlínmeðferð ef í ljós kemur að ketóndreyri eða ketónmiga valdi þessum miklu uppköstum.
Dutch: Sulfamethoxazol met trimethoprim (cotrimoxazol)
Icelandic: Súlfametóxasól með trimetóprím (cotrimoxasól)
Dutch: In eventuele andere gevallen heeft AMGLIDIA 6 mg/ml de voorkeur.
Icelandic: Í öllum öðrum tilvikum skal frekar nota AMGLIDIA 6 mg/ml.
Dutch: Als er aan het einde van een 5 tot 6 weken durende periode geen aanwijzingen zijn voor een respons bij insulinedoses die vergelijkbaar zijn met die bij aanvang, kan toediening van doses tot 2 mg/kg/dag gedurende een week worden geprobeerd.
Icelandic: Ef engin merki um svörun koma fram í lok 5 til 6-vikna tímabils með insúlínskömmtum sem eru svipaðir og í upphafi má reyna að gefa skammta allt að 2 mg/kg/dag í viku.
Dutch: Als er geen verbetering zichtbaar is (ongewijzigde dosis insuline, vergelijkbare glykemische controle en geen neurologische verbetering) dient het gebruik van AMGLIDIA te worden gestaakt.
Icelandic: Ef ástandið batnar ekki (óbreyttur insúlínskammtur, svipuð stjórn á blóðsykri og enginn taugafræðilegur bati) skal hætta notkun AMGLIDIA.
Dutch: Neutropenie en voorbijgaande verhoogde transaminasen Eén kind had een punctueel lage leukocytenconcentratie, maar dicht bij het normale bereik (neutrofielen 1,3×103/µl voor een ondergrens van normaal van 1,5×103/µl).
Icelandic: Eitt barn var stöku sinnum með lág gildi hvítfrumna, en nálægt eðlilegu bili (daufkyrningar 1,3×103/µl fyrir lægri eðlileg mörk með 1,5×103/µl).
Dutch: Dit is mogelijk niet relevant voor de doelpopulatie.
Icelandic: Það getur verið að þetta eigi ekki við um markhópinn.
Dutch: Reserpine
Icelandic: Reserpín
Dutch: In onderzoeken naar toxiciteit bij herhaalde toediening met orale toediening van hoge doses glibenclamide werden effecten op pancreatische bètacellen waargenomen (vergroting van de eilandjes van Langerhans met onregelmatig geconfigureerde eilandjes en afname van pancreatische β celgranulatie bij ratten met doses van ≥30 mg/kg/dag, bètaceluitputting zoals aangegeven door depletie van insulinebevattende granula bij konijnen met doses van >100 mg/kg/dag).
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkun við gjöf endurtekinna stórra skammta af glibenclamidi til inntöku komu fram áhrif á beta-frumur í brisi (stækkun Langerhanseyja í brisi með óreglulega dreifðum eyjum og minnkun β-frumu kornamyndun í rottum við skammta ≥ 30 mg/kg/dag, beta-frumuþrot eins og þurrð korna sem innihalda insúlín hjá kanínum bendir til við skammta með > 100 mg/kg/dag).
Dutch: Wordt de klacht van uw kind na een paar dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Icelandic: Þú verður að ræða við lækni ef barninu þínu líður ekki betur eða ef því líður verr eftir nokkra daga.
Dutch: Barbituraten
Icelandic: Barbitúröt
Dutch: Bij een lager lichaamsgewicht nam de concentratie toe, maar deze overschreed voor slechte metaboliseerders de plasmaconcentratie van volwassenen slechts in minimale mate.
Icelandic: Með minni líkamsþyngd jókst þéttnin en fór að mjög litlu leyti yfir plasmastyrk hjá fullorðnum, eingöngu hjá þeim sem voru með léleg efnaskipti.
Dutch: Een dergelijk lage bloedsuiker dient te worden behandeld met inname van suiker via de mond, gevolgd door een tussendoortje of maaltijd.
Icelandic: Slíkan lágan blóðsykur skal meðhöndla með inntöku sykurs sem fylgt er eftir með snarli eða máltíð.
Dutch: - Uw kind is allergisch voor glibenclamide of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glibenclamid hjá barninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Dutch: Schuif ongeveer de eerste centimeter van de spuit in de mond van het kind en plaats deze tegen de binnenkant van de wang.
Icelandic: Stinga skal 1 cm af sprautunni í munn barnsins upp við kinnina innanverða.
Dutch: 1 orale spuit (1 ml) 1 orale spuit (5 ml) 1 spuitadapter
Icelandic: 1 munngjafarsprauta (1 ml) 1 munngjafarsprauta (5 ml) 1 millistykki fyrir sprautu.
Dutch: U mag alleen de spuit gebruiken die door uw arts is voorgeschreven.
Icelandic: Aðeins skal nota sprautuna sem læknirinn hefur ávísað.
Dutch: Glibenclamide kan de plasmaconcentratie van ciclosporine verhogen en mogelijk leiden tot verhoogde toxiciteit hiervan.
Icelandic: Glibenclamid getur hækkað þéttni cíklósporíns í plasma og mögulega leitt til aukinnar eiturverkunar þess.
Dutch: Er werd een farmacokinetische populatiemodule gebruik om concentraties bij steady state na 0,9 mg tweemaal daags bij kinderen met een lichaamsgewicht tussen 10 en 30 kg te vergelijken met 1,25 mg tweemaal daags bij volwassenen.
Icelandic: Notast var við þýðislyfjahvarfafræði til að bera saman þéttni við jafnvægi eftir gjöf 0,9 mg tvisvar á dag hjá börnum með líkamsþyngd á bilinu 10 - 30 kg og 1,25 mg tvisvar á dag hjá fullorðnum.
Dutch: Risicopatiënten
Icelandic: Sjúklingar í hættu
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Dutch: De minimale werkzame concentratie voor het effect wordt geacht 30-50 ng/ml glibenclamide te zijn.
Icelandic: Virk lágmarksþéttni verkunar er talinn vera 30-50 ng/ml af glibenclamidi.
Dutch: De symptomen van matige hypoglykemie, zonder verlies van het bewustzijn of neurologische tekenen, moeten volledig worden gecorrigeerd door suiker te gebruiken, de dosis aan te passen en/of het dieet te veranderen.
Icelandic: Einkenni miðlungs alvarlegs blóðsykursfalls, án meðvitundarleysis eða taugafræðilegra merkja, verður að leiðrétta að fullu með því að taka inn sykur, aðlaga skammtinn og/eða breyta hegðun við neyslu matar.
Dutch: Tijdens de dosisverhogingsperiode dient de capillaire bloedglucoseconcentratie van patiënten nog steeds vier keer gedurende de dag en bij bedtijd te worden gecontroleerd, aangezien de insulinebehoefte kan blijven dalen, of AMGLIDIA moet mogelijk geleidelijk worden verhoogd.
Icelandic: Á títrunartímabilinu ætti að halda áfram að hafa eftirlit með blóðsykursgildum í háræðum fjórum sinnum á dag og á háttatíma þar sem insúlínþörf getur haldið áfram að minnka eða og getur verið á að stilla skammta AMGLIDIA.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,8 mg natrium per ml orale suspensie, wat overeenkomt met 0,1% van de door de WHO aanbevolen dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,8 mg af natríumi í hverjum ml af mixtúru sem samsvarar 0,1% af ráðlagðri daglegri neyslu 2 g af natríum fyrir fullorðna samkvæmt Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO).
Dutch: Glibenclamide passeert de placenta voornamelijk in kleine hoeveelheden; de overdracht is onder patiënten echter sterk variabel.
Icelandic: Glibenclamid berst í gegnum fylgjuna í litlu magni aðallega, hins vegar er það mjög mismunandi milli sjúklinga.
Dutch: AMGLIDIA bevat de werkzame stof glibenclamide, die behoort tot een groep van geneesmiddelen met de naam sulfonylureumderivaten die worden gebruikt voor het verlagen van de bloedsuiker (bloedglucose).
Icelandic: AMGLIDIA inniheldur virkt efni sem kallað er glibenclamid sem tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru súlfónýlúrealyf og eru notuð til að lækka blóðsykur (glúkósa í blóði).
Dutch: In alle gevallen is echter nauwlettende controle van de bloedglucose vereist (zie ook de aanbevelingen onder het kopje 'Dosis vergeten' hieronder) en er moeten adequate maatregelen worden genomen om euglykemie te herstellen (bijv. toepassing van een derde dagelijkse dosis AMGLIDIA of insuline).
Icelandic: Hins vegar er þörf á nánu eftirliti með blóðsykri í öllum tilvikum (sjá ráðleggingar undir fyrirsögninni „Gleymdur skammtur" hér neðar) og gera þarf viðeigandi ráðstafanir til að ná aftur eðlilegum blóðsykursgildum (t.d. með gjöf glibenclamid skammts þrisvar sinnum á dag eða með insúlíni).
Dutch: Na overstappen van glibenclamidetabletten naar AMGLIDIA-suspensie was er geen sprake van een significante verandering in glykemische regulatie zoals bleek uit de vergelijkbare gemiddelde serumconcentraties HbA1c (respectievelijk 6,5 vs. 6,1% bij bezoek M0 en M4; p=0,076) en fructosamine (respectievelijk 283,4 vs. 271,2 µmol/l bij bezoek M0 en M4; p=0,55).
Icelandic: Eftir skipti úr glibenclamid töflum yfir í AMGLIDIA mixtúru var engin marktæk breyting á blóðsykursstjórn sem sást á svipuðum meðal sermisstyrk HbA1c (6,5% í heimsókn M0 og 6,1% í heimsókn M4; p=0,076) og frúktósamíns (283,4µmól/l í heimsókn M0 og 271,2 µmól/l í heimsókn M4; p=0,55).
Dutch: Bij patiënten die alleen sulfonylureum gebruikten, werd de bloedglucoseregulatie beter na de overstap naar sulfonylureum met een mediane [IQR] HbA1c van 5,9% [5,4-6,5%] na 1 jaar vs. 8,0% [7,2-9,2%] vóór de overstap (p<0,0001) en bleef zeer goed gereguleerd na 10 jaar met een mediane [IQR] HbA1c van 6,4% [5,9-7,2%].
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu súlfónýlúrealyf eitt sér, var bati í blóðsykursstjórnun eftir skipti yfir í súlfónýlúrealyf með miðgildi [IQR] HbA1c 5,9% [5,4-6,5%] á fyrsta ári samanborið við 8,0% [7,2-9,2%] fyrir skiptin (p< 0,0001),og mjög góðri stjórn var viðhaldið eftir 10 ár með miðgildi [IQR] HbA1c 6,4 [5,9-7,2%].
Dutch: AMGLIDIA wordt bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen gebruikt voor de behandeling van diabetes die optreedt bij de geboorte (bekend als neonatale diabetes mellitus).
Icelandic: AMGLIDIA er notað handa nýburum, ungbörnum og börnum til meðferðar við sykursýki við fæðingu (einnig kallað sykursýki hjá nýburum).
Dutch: Controleer of u de doos heeft die de spuitmaat bevat die door uw arts is voorgeschreven.
Icelandic: Gætið þess að vera með öskjuna sem inniheldur sprautustærðina sem læknirinn hefur ávísað.
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid van Amglidia bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld aangezien het geneesmiddel is geïndiceerd voor de pediatrische populatie.
Icelandic: Öryggi og verkun AMGLIDIA hefur ekki verið staðfest hjá öldruðum þar sem lyfið er ætlað til notkunar hjá börnum.
Dutch: De bloedglucoseconcentratie moet onmiddellijk worden gecontroleerd en er moet zo snel mogelijk AMGLIDIA worden gebruikt.
Icelandic: Athuga verður blóðsykurgildi strax og nota AMGLIDIA eins fljótt of unnt er.
Dutch: Mogelijke effecten
Icelandic: Hugsanleg áhrif
Dutch: De spuit van 5 ml moet worden gebruikt voor volumes groter dan 1 ml.
Icelandic: Nota verður 5 ml sprautuna fyrir rúmmál sem er meira en 1 ml.
Dutch: Oxypentifylline gebruikt om de perifere doorbloeding te verbeteren
Icelandic: Oxýpentifyllín notað til að bæta blóðflæði í útlimum
Dutch: AMGLIDIA is een witte en geurloze orale suspensie.
Icelandic: AMGLIDIA er hvít og lyktarlaus mixtúra, dreifa.
Dutch: Oxypentifylline
Icelandic: Oxýpentifyllín
Dutch: AMGLIDIA heeft matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, aangezien glibenclamide het risico op hypoglykemie kan verhogen.
Icelandic: AMGLIDIA hefur í meðallagi mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla vegna þess að glibenclamid getur aukið hættuna á blóðsykursfalli.
Dutch: Bij deze patiënten dient de behandeling met de laagste dosis te worden gestart en dienen doseringsniveaus strikt te worden gevolgd, om hypoglykemische reacties te vermijden (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal hefja meðferð með lægsta skammtinum og fylgja skömmtunarþrepunum nákvæmlega til að koma í veg fyrir blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
Dutch: Disopyramide gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag
Icelandic: Dísópýramíð notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt
Dutch: Tot de mogelijke tekenen van te lage bloedsuiker behoren: - beven, zweten, zeer angstig of verward gevoel, snelle hartslag - overmatige honger, hoofdpijn
Icelandic: Merki um of lágan blóðsykur eru meðal annars: - skjálfti, sviti, mikill kvíði eða ringlun, hraður hjartsláttur - óhófleg svengd, höfuðverkur
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,80 mg natrium per ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,80 mg af natríumi í hverjum ml.
Dutch: Er werden symptoombestrijdende maatregelen genomen, het gebruik van het geneesmiddel werd voortgezet en de situatie werd in de twee gevallen opgelost.
Icelandic: Gerðar voru ráðstafanir til að veita meðferð við einkennum og notkun lyfsins haldið áfram og ástandið leystist í báðum tilfellunum.
Dutch: De fles hoeft vóór toediening niet te worden geschud.
Icelandic: Ekki er þörf á að hrista glasið fyrir gjöf.