FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
German: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) Sorbitol (E420)
English: INFORMATION IN BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
English: Inflammation of the lung (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses, feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
German: Entzündung der Atemwege (Bronchitis), Aktivierung oder Verschlechterung eines systemischen Lupus erythematodes (eine Krankheit, bei der sich das körpereigene Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet und Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber verursacht), Halsentzündung, Nebenhöhlenentzündung, Gefühl der Niedergeschlagenheit (Depression), Schlafstörungen (Insomnie), beeinträchtigtes Sehvermögen, Schwierigkeiten beim Atmen, abdominale Schmerzen, Verstopfung, Blähungen (Dyspepsie), Übelkeit (Erbrechen), Magenentzündung (Gastritis), abnorme Leberfunktion (bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkung), Hautrötung (Erythem), allergische Reaktionen wie Juckreiz oder Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Nesselsucht (Urtikaria), Gelenkschmerzen (Arthralgie) und Schmerzen in Armen und Beinen, Krämpfe in den Beinen, grippeähnliche Erkrankung, Schmerzen, niedrige Natriumwerte, Anstieg von Kreatinin, Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase im Blut
English: - Hyperkalaemia
German: - Hyperkaliämie
English: Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number 'H4'.
German: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg Tabletten sind rot-weiße, ovale, aus zwei Schichten bestehende Tabletten, in die die Code-Nummer „H4“ eingeprägt ist.
English: This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
German: Ohne Behandlung können diese Anzeichen zu einer dauerhaften Beeinträchtigung des Sehvermögens führen.
English: There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
German: Duale Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) Es gibt Belege dafür, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eine Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) erhöht.
English: - Gout.
German: • Gicht;
English: Kinzalkomb should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
German: Da Telmisartan überwiegend über die Galle ausgeschieden wird, sollte Kinzalkomb nicht bei Patienten mit Cholestase, obstruktiver Gallenfunktionsstörung oder schwerer Leberinsuffizienz angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: Medicines that may increase blood potassium levels such as potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors, cyclosporin (an immunosuppressant drug) and other medicinal products such as heparin sodium (an anticoagulant).
German: - Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können wie z. B. kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzpräparate, ACE-Hemmer, Cyclosporin (ein Immunsuppressivum) und andere Arzneimittel wie z. B. Heparin (ein Gerinnungshemmer);
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
German: INHABER DER ZULASSUNG Bayer AG
English: Kinzalkomb may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Kinzalkomb kann bei farbigen Patienten geringer sein.
English: Decreased blood potassium levels, anxiety, fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea), diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain, increased blood uric acid levels.
German: Verringerter Kaliumspiegel im Blut, Angstzustände, Ohnmacht (Synkope), Gefühl von Kribbeln oder Stichen (Parästhesie), Schwindel (Vertigo), schneller Herzschlag (Tachykardie), Herzrhythmusstörungen, niedriger Blutdruck, plötzlicher Blutdruckabfall beim Aufstehen, Kurzatmigkeit (Dyspnoe), Durchfall, Mundtrockenheit, Blähungen, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Erektionsstörungen (Probleme, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten), Brustschmerzen, erhöhter Harnsäurespiegel im Blut
English: Hypotension, orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Rare:
German: Hypotonie, orthostatische Hypotonie Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums Gelegentlich:
English: Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or preeclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
German: Aufgrund des Risikos eines verringerten Plasmavolumens und einer plazentaren Hypoperfusion, ohne den Krankheitsverlauf günstig zu beeinflussen, sollte Hydrochlorothiazid bei Schwangerschaftsödemen, Schwangerschaftshypertonie oder einer Präeklampsie nicht angewendet werden.
English: Tachycardia, arrhythmias
German: Pankreatitis, Magenbeschwerden
English: Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number 'H8'.
German: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg Tabletten sind rot-weiße, ovale, aus zwei Schichten bestehende Tabletten, in die die Code-Nummer „H8“ eingeprägt ist.
English: Eczema, drug eruption, toxic skin eruption
German: Ekzem, Arzneimittelexanthem, toxisches
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: Stomach discomfort Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten:
English: Infections and infestations Uncommon:
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Nicht bekannt:
English: Because no information is available regarding the use of Kinzalkomb during breast-feeding, Kinzalkomb is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
German: Alternative Behandlungen mit in der Stillzeit besser etablierten Sicherheitsprofilen sind, insbesondere während des Stillens von Neugeborenen oder Frühgeborenen, zu bevorzugen.
English: - Hypomagnesaemia
German: - Hypomagnesiämie
English: What you need to know before you take Kinzalkomb
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Kinzalkomb beachten?
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: - Kidney disease or kidney transplant.
German: • Nierenerkrankung oder Nierentransplantation;
English: Sialadenitis Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known:
German: Zysten und Polypen) Nicht bekannt:
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
German: Bradykardie, Schwindelgefühl, Erbrechen, Erhöhung des Serumkreatinins und akutes Nierenversagen wurden ebenfalls berichtet.
English: Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include: Infections and infestations
German: Folgende Nebenwirkungen nicht bekannter Häufigkeit wurden unter Monotherapie mit Hydrochlorothiazid berichtet:
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Rare:
German: Exazerbation oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes
English: • Severe hepatic impairment.
German: • Schwere Leberfunktionsstörung
English: Syncope, paraesthesia Insomnia, sleep disorders
German: Schlaflosigkeit, Schlafstörungen
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg Tabletten Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg Tabletten
English: Amantadine
German: Husten
English: Nephritis interstitial, renal dysfunction, glycosuria General disorders and administration site conditions Not known:
German: interstitielle Nephritis, Nierenfunktionsstörung, Glukosurie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kinzalkomb 80 mg/25 mg Tabletten Telmisartan/Hydrochlorothiazid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg Tabletten Telmisartan/Hydrochlorothiazid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with Kinzalkomb 80 mg/25 mg was comparable with Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg. A dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
German: Die Häufigkeit und das Muster der berichteten Nebenwirkungen unter Kinzalkomb 80 mg/25 mg war mit der unter Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg vergleichbar.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Rare:
German: Exanthem (Überempfindlichkeitsreaktion) Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Selten:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg Tabletten Telmisartan/Hydrochlorothiazid
English: ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporin or other medicinal products such as heparin sodium)
German: Arzneimittel, die den Kaliumspiegel erhöhen oder eine Hyperkaliämie auslösen können (z. B. ACEHemmer, kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzpräparate, Cyclosporin oder andere Arzneimittel wie Natriumheparin)
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Kinzalkomb.
German: Bitte nehmen Sie Kinzalkomb daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) or of unknown frequency (toxic epidermal necrolysis) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
German: Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem), Blasenbildung und Abschälen der obersten Hautschicht (toxische epidermale Nekrolyse);
English: Restlessness
German: Ruhelosigkeit
English: Cytotoxic agents (e.g. cyclophosphamide, methotrexate)
German: Nicht-melanozytärer Hautkrebs (Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom)
English: Hypercalcaemia
German: Hyperkaliämie
English: Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic Skin and subcutaneous tissue disorders Not known:
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt:
English: Renal and urinary disorders Not known:
German: Leber und Gallenerkrankungen Nicht bekannt:
English: Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in some patients receiving thiazide therapy.
German: Bei einigen Patienten kann es unter Thiazid-Therapie zu einer Hyperurikämie kommen oder ein Gichtanfall ausgelöst werden.
English: Visual disturbance, vision blurred
German: Sehstörungen, verschwommenes Sehen
English: Muscoloskeletal, connective tissue and bone disorders Uncommon:
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Nicht bekannt:
English: Somnolence Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Very rare:
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich:
English: Other conditions with stimulation of the renin-angiotensin-aldosterone system
German: Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptor
English: What Kinzalkomb is and what it is used for What you need to know before you take Kinzalkomb How to take Kinzalkomb
German: Kinzalkomb enthält Milchzucker (Lactose) und Sorbitol Bitte nehmen Sie Kinzalkomb daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking Kinzalkomb.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, dass Sie Kinzalkomb einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.
English: Vascular disorders Not known:
German: Augenerkrankungen Nicht bekannt:
English: Never take two doses on the same day.
German: Nehmen Sie niemals zwei Dosen am selben Tag ein.
English: • in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin,
German: • in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einschließlich Insulin,
English: Lipase increased**
German: Lipase erhöht**
English: Children and adolescents Trajenta is not recommended for children and adolescents under 18 years.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Trajenta bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
English: Trajenta should not be used to treat these conditions.
German: Trajenta darf nicht zur Behandlung dieser Beschwerden angewendet werden.
English: The safety and efficacy of linagliptin in children and adolescents has not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Linagliptin bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen.
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden.
English: What Trajenta is and what it is used for
German: Was ist Trajenta und wofür wird es angewendet?
English: - The other ingredients are
German: - Die sonstigen Bestandteile sind:
English: In particular, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
German: Insbesondere sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
English: What Trajenta looks like and contents of the pack
German: Wie Trajenta aussieht und Inhalt der Packung
English: Of these, 4.0% were mild and 0.9% were moderate and 0.1% were classified as severe in intensity.
German: Von diesen waren 4,0 % leicht und 0,9 % mäßig und 0,1 % wurden als schwer eingestuft.
English: There was no difference between groups in severe hypoglycaemic events.
German: Es gab keinen Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich schwerer hypoglykämischer Ereignisse.
English: It is unknown if Trajenta is harmful to the unborn child.
German: Es ist nicht bekannt, ob Trajenta eine schädigende Wirkung auf das ungeborene Kind hat.
English: • have had allergic reactions to any other medicines that you take to control the amount of sugar in your blood.
German: • Allergische Reaktionen auf andere Arzneimittel hatten, die Sie einnehmen, um die Blutzuckerwerte zu kontrollieren.
English: • Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin.
German: • Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin.
English: Your blood sugar levels may increase when you stop taking Trajenta.
German: Ihr Blutzuckerspiegel könnte ansteigen, wenn Sie Trajenta absetzen.
English: Effects on plasma lipids were negligible.
German: Die Auswirkungen auf die Plasmalipide waren vernachlässigbar.
English: This was achieved with a stable insulin dose (40.1 IU).
German: Dies wurde mit einer stabilen Insulindosis (40,1 I.E.)
English: Oral anti-diabetics are used to treat high blood sugar levels.
German: Orale Antidiabetika werden zur Behandlung hoher Blutzuckerspiegel angewendet.
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
German: Ihr Arzt kann Ihnen ein Arzneimittel zur Behandlung Ihrer allergischen Reaktion und ein anderes Arzneimittel zur Behandlung Ihres Diabetes verordnen.
English: when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
German: wenn diese zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1 zu verfügbaren Daten zu verschiedenen Kombinationen).
English: • Rare: blistering of skin (bullous pemphigoid).
German: • Selten: Blasenbildung der Haut (bullöses Pemphigoid).
English: STOP taking Trajenta and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
German: BEENDEN Sie die Einnahme von Trajenta und setzen Sie sich umgehend mit einem Arzt in Verbindung, wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt:
English: The tablets can be taken with or without a meal at any time of the day.
German: Die Tabletten können zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
English: Therefore, it is preferable to avoid using Trajenta if you are pregnant.
German: Daher wird empfohlen, die Einnahme von Trajenta zu vermeiden, wenn Sie schwanger sind.
English: Doses of background antidiabetic medicinal products were kept stable during the first 12 weeks, after which adjustments were permitted.
German: Die Dosis der antidiabetischen Hintergrundtherapien wurde während der ersten 12 Wochen stabil gehalten, danach waren Dosisanpassungen erlaubt.
English: • Common: level of lipase in the blood increased.
German: • Häufig: erhöhte Lipase-Werte im Blut.
English: Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes.
German: Diabetes-bedingte Hautschädigungen sind eine häufige Komplikation bei Diabetes.
English: Do not use Trajenta if the package is damaged or shows signs of tampering.
German: Sie dürfen Trajenta nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist oder Zeichen von Fremdeinwirkung zeigt.
English: It is not known if Trajenta passes into human breast milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Trajenta beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
English: There was a further follow up 40 week treatment period during which dose adjustments in antidiabetes background therapies were allowed.
German: Darauf folgte eine weitere Behandlungsdauer von 40 Wochen, in der eine Dosisanpassung der antidiabetischen Hintergrundtherapie erlaubt war.
English: • Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas
German: • Starke und anhaltende Schmerzen im Bauch (Magengegend), die bis in den Rücken ausstrahlen können, sowie Übelkeit und Erbrechen, da dies Anzeichen einer entzündeten
English: The clinical trials before marketing authorisation have been performed up to a BMI equal to 40 kg/m
German: Die klinischen Studien vor der Zulassung wurden bis zu einem BMI von 40 kg/m2 durchgeführt.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Trajenta if you:
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Trajenta einnehmen, wenn Sie:
English: The reductions in glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) were similar across different subgroups including gender, age, renal impairment and body mass index (BMI).
German: Die Abnahme des glykosilierten Hämoglobins A1c (HbA1c) war in den verschiedenen Untergruppen wie Geschlecht, Alter, Nierenfunktionsstörung und Body-Mass-Index (BMI) ähnlich.
English: Table 2 Cardiovascular and renal outcomes by treatment group in the CARMELINA study
German: Tabelle 2 Kardiovaskuläre und renale Endpunkte nach Behandlungsgruppe in der Studie CARMELINA
English: • If you forget to take a dose of Trajenta, take it as soon as you remember it.
German: • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von Trajenta vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich erinnern.
English: The placebo-controlled studies included studies where linagliptin was given as
German: Die placebokontrollierten Studien umfassten Studien mit Anwendung von Linagliptin als
English: A significantly higher incidence of malignant lymphomas only in female mice at the highest dose (> 200 times human exposure) is not considered relevant for humans (explanation: nontreatment related but due to highly variable background incidence).
German: Eine nur bei weiblichen Mäusen signifikant höhere Inzidenz maligner Lymphome bei der höchsten Dosis (> 200-Faches der humantherapeutischen Exposition) wird für Menschen als nicht relevant eingestuft (Erläuterung: nicht behandlungsbedingt, sondern aufgrund sehr variabler Hintergrundinzidenz).
English: Simulations of steady-state plasma concentrations of linagliptin with and without ritonavir indicated that the increase in exposure will be not associated with an increased accumulation.
German: Simulationen von Steady-State-Plasmakonzentrationen von Linagliptin mit und ohne Ritonavir zeigten, dass der Anstieg der Exposition nicht mit einer erhöhten Akkumulation verbunden ist.
English: Creatinine clearance was measured by 24-hour urinary creatinine clearance measurements or estimated from serum creatinine based on the Cockcroft-Gault formula.
German: Die Kreatinin-Clearance wurde durch Messungen der Kreatinin-Clearance im 24-Stunden-Sammelurin bestimmt oder aus dem Serum-Kreatinin anhand der Cockcroft-Gault-Formel geschätzt.
English: CrCl = (140 - age) x weight/72 x serum creatinine [x 0.85 for females], where age is in years, weight in kg, and serum creatinine is in mg/dl.
German: CrCl =(140 - Alter) x Gewicht/72 x Serum-Kreatinin [x 0,85 für Frauen], wobei das Alter in Jahren, das Gewicht in kg und Serum-Kreatinin in mg/dl angegeben wird.
English: • have or have had a disease of the pancreas.
German: • An einer Erkrankung der Bauchspeicheldrüse leiden oder gelitten haben.