FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Actieve immunisatie van katten, van 1 maand of ouder, ter vermindering van de klinische symptomen van met Bordetella bronchiseptica geassocieerde voorste luchtweginfecties.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Szczepionka służy do czynnego uodporniania kotów, w wieku 1 miesiąca, lub starszych, w celu redukcji nasilenia objawów klinicznych chorób górnego układu oddechowego związanych z Bordetella bronchiseptica.
Dutch: Iedereen die van plan is Nobivac Bb voor katten te importeren, te verkopen, te leveren en/of te gebruiken, moet hieraan voorafgaand de desbetreffende autoriteit in de Lidstaat raadplegen omtrent het geldende vaccinatiebeleid.
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować Nobivac Bb dla kotów musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem.
Dutch: Plaats de spuit voor een van de neusgaten en dien voorzichtig de gehele inhoud van de spuit in de neusholte toe via dit neusgat.
Polish: Umieścić strzykawkę z przodu otworu nosowego i ostrożnie podać zawartość strzykawki do jamy nosowej przez nozdrze.
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen de Bordetella bronchiseptica vaccinstam gedurende zes weken uitscheiden en er kan minstens een jaar intermitterende uitscheiding plaatsvinden.
Polish: Zwierzęta szczepione mogą być siewcami Bordetella bronchiseptica przez okres 6 tygodni; w indywidualnych przypadkach, przez co najmniej 1 rok.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Bij tweevoudige overdosering werden geen andere verschijnselen waargenomen dan die genoemd onder 4.6 Bijwerkingen.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per dosis (0,2 ml) gereconstitueerde suspensie:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej zawiesiny zawiera: Liofilizat:
Dutch: Na toediening kan in incidentele gevallen niezen, kuchen, milde en voorbijgaande oog- en neusuitvloeiing voorkomen.
Polish: Po podaniu może czasami wystąpić kichanie, kaszel, średnio nasilony przejściowy wypływ z oczu lub nosa.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot/Batch {nummer}
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Dutch: FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Dutch: De effectiviteit van het diergeneesmiddel wordt niet nadelig beïnvloed als katten niezen na de toediening.
Polish: Kichanie po podaniu szczepionki nie wpływa negatywnie na skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów.
Dutch: De mond van de kat moet gesloten zijn zodat hij alleen door de neus kan ademhalen.
Polish: Głowa kota powinna być trzymana z nosem skierowanym ku górze i zamkniętą jamą ustną, co zmusza go do oddychania przez nos.
Dutch: Actieve immunisatie van katten, van 1 maand of ouder, ter vermindering van de klinische symptomen van met Bordetella bronchiseptica geassocieerde voorste luchtweginfecties.
Polish: Szczepionka służy do czynnego uodporniania kotów, w wieku 1 miesiąca, lub starszych, w celu redukcji nasilenia objawów klinicznych chorób górnego układu oddechowego związanych z Bordetella bronchiseptica.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Bb, voor katten
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Bb dla kotów
Dutch: Etiket van de vaccin flacon
Polish: Etykieta fiolki szczepionki:
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1 dosis
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 1 dawka
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Voor intranasaal gebruik.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Do użycia donosowego.
Dutch: DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kat.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty.
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende poezen.
Polish: Nie stosować u kotek w ciąży i okresie laktacji.
Dutch: colony forming units (CFU) levende Bordetella bronchiseptica bacteriën, stam B-C2.
Polish: jednostek tworzenia kolonii (CFU) żywego szczepu B-C2 bakterii Bordetella bronchiseptica
Dutch: Kartonnen of plastic doos
Polish: Etykieta pudełka:
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Solvens voor Nobivac Bb
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rozpuszczalnik do Nobivac Bb
Dutch: Het hoofd van de kat moet met de neus omhoog worden gehouden.
Polish: Głowę kota należy trzymać z nosem skierowanym ku górze i zamkniętą jamą ustną, co wymusza oddychanie przez nos.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Bb, lyofilisaat en solvens voor suspensie voor katten
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Bb liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kotów
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken wit of crèmekleurig koekje Solvens: Heldere kleurloze oplossing
Polish: Liofilizat: peletka o barwie białawej do kremowej.
Dutch: Fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
Dutch: Los het lyofilisaat aseptisch op in 0,3 ml van het steriele, bijgeleverde solvens.
Polish: Zachowując zasady aseptyki należy poddać liofilizowaną szczepionkę rekonstytucji z 0,3 ml sterylnego załączonego rozpuszczalnika.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 25 september 2007.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 25 września 2007 r.
Dutch: Immuniteit tegen de infectie treedt doorgaans op na ongeveer drie dagen en blijft maximum een jaar aanwezig.
Polish: Odporność na zakażenie zazwyczaj pojawia się po około trzech dniach i utrzymuje się przez okres do roku.
Dutch: Bij dieren die ernstigere symptomen vertonen, kan een behandeling met antibiotica noodzakelijk zijn.
Polish: U zwierząt, u których występują poważniejsze objawy, może być konieczne leczenie antybiotykiem.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de geleverde documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Dutch: Daarom is het geschikt voor gebruik in een vaccin.
Polish: Dzięki temu nadaje się on do zastosowania w szczepionce.
Dutch: Het vaccin mag uitsluitend door dierenartsen worden toegediend.
Polish: Szczepionkę mogą podawać tylko weterynarze.
Dutch: De risico/batenanalyse kunt u terugvinden in module 6 van dit EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet de persoon die het geneesmiddel toedient of in contact komt met het dier, nemen?
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje lek lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Dutch: Nu en dan voorkomende bijwerkingen zijn niezen, hoesten en een lichte en voorbijgaande afscheiding uit de ogen of de neus.
Polish: Do rzadko występujących działań niepożądanych należy kichanie, kaszel oraz niewielka i tymczasowa wydzielina z oczu lub nosa.
Dutch: In geval van accidentele toediening aan mensen dient u onmiddellijk een arts te raadplegen en hem de bijsluiter of het etiket te tonen.
Polish: W razie przypadkowego podania człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) ‘te leren' hoe het zichzelf tegen ziektes moet verdedigen.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą.
Dutch: Katten worden gevaccineerd door toediening van een dosis van 0,2 ml in een neusgat.
Polish: Koty szczepi się, podając dawkę 0,2 ml do jednego nozdrza.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 september 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobivac Bb verleend aan Intervet International B.V.
Polish: Dnia 10 września 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Dutch: Nobivac Bb is een vaccin.
Polish: Preparat Nobivac Bb jest szczepionką.
Dutch: Hoewel het risico dat mensen met een zwak immuunsysteem besmet worden met B. bronchiseptica uiterst laag is, raden wij aan om katten die veel in contact komen met deze mensen niet te vaccineren met Nobivac Bb, aangezien de katten de bacterie periodiek kunnen verspreiden tot een jaar na vaccinatie.
Polish: Choć ryzyko dla osób z osłabionym układem immunologicznym zakażonych B. bronchiseptica jest niezwykle niskie, zaleca się, aby nie szczepić szczepionką Nobivac Bb kotów, które pozostają w bliskim kontakcie z takimi osobami, gdyż mogą one okresowo rozsiewać bakterie przez okres do jednego roku po szczepieniu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Nobivac Bb groter zijn de risico's ervan.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania szczepionki Nobivac Bb przewyższają związane z tym ryzyko.
Dutch: Wanneer men het vaccin toedient aan een kat herkent het immuunsysteem de bacterie als ‘vreemd' en maakt het een speciale soort antilichamen tegen deze bacterie.
Polish: Gdy kot otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje bakterie jako „obce" i wytwarza przeciwko nim specjalny typ przeciwciał.
Dutch: Vaccins tegen B. bronchiseptica die worden toegediend via de snuit worden ook gebruikt bij honden.
Polish: Szczepionki przeciwko B. bronchiseptica, które podaje się przez nos, stosuje się także u psów.
Dutch: Overige informatie over Nobivac Pb:
Polish: Inne informacje na temat Nobivac Bb:
Dutch: Wanneer het immuunsysteem daarna opnieuw wordt blootgesteld aan de bacterie zal het in staat zijn om sneller antilichamen tegen de bacterie te produceren.
Polish: W przyszłości w przypadku ponownego kontaktu z bakteriami układ immunologiczny będzie w stanie wytwarzać te przeciwciała szybciej.
Dutch: De levende bacteriestam in Nobivac Bb verschilt van andere soorten B. bronchiseptica omdat het bepaalde moleculen mist, waardoor de kans dat de bacterie het dier ziek maakt minder groot is.
Polish: Żywy szczep bakteryjny zawarty w szczepionce Nobivac Bb różni się od innych typów B. bronchiseptica, gdyż brakuje w nim pewnych cząsteczek, w związku z czym mniejsze jest ryzyko wywołania choroby.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac Bb in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Nobivac Bb?
Dutch: Uit de hoofdstudies is gebleken dat Nobivac Bb werkzaam was in het verminderen van de symptomen veroorzaakt door B. bronchiseptica.
Polish: Główne badania wykazały, że szczepionka Nobivac Bb skutecznie redukuje objawy wywoływane przez B. bronchiseptica.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NOBIVAC BB EPAR-samenvatting voor het publiek
Polish: EMEA/V/C/068 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NOBIVAC BB Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Dutch: Nobivac Bb wordt gebruikt om katten vanaf de leeftijd van een maand te vaccineren tegen de ziekte (een griepachtige ziekte) veroorzaakt door de bacterie B. bronchiseptica.
Polish: Preparat Nobivac Bb stosuje się do szczepienia kotów w wieku jednego miesiąca lub starszych przeciwko chorobie (o charakterze grypopodobnym) wywoływanej przez bakterię B. bronchiseptica.
Dutch: Nobivac Bb is een droge substantie en oplosmiddel die worden gereconstrueerd in een suspensie die wordt toegediend via de neus.
Polish: Szczepionka Nobivac Bb ma postać suchej substancji i rozpuszczalnika, z których wykonuje się zawiesinę podawaną przez nos.
Dutch: Nobivac Bb was het eerste levende B. bronchiseptica-vaccin dat werd geregistreerd voor gebruik bij katten.
Polish: Szczepionka Nobivac Bb była pierwszą zawierającą żywe bakterie B. bronchiseptica szczepionką dopuszczoną do stosowania u kotów.
Dutch: Wat is Nobivac Bb?
Polish: Co to jest Nobivac Bb?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac Bb tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Nobivac Bb zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Hoe werkt Nobivac Bb?
Polish: Jak działa preparat Nobivac Bb?
Dutch: Nobivac Bb is a vaccin dat een levende bacterie Bordetella bronchiseptica, stam B-C2 bevat.
Polish: Nobivac Bb jest szczepionką, która zawiera żywy szczep B-C2 bakterii Bordetella bronchiseptica.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen werd hernieuwd op 25 september 2007.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 25 września 2007 r. Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Dutch: Nobivac Bb bevat een soort van levende B. bronchiseptica, de B-C2-stam genaamd.
Polish: Nobivac Bb zawiera typ żywej bakterii Bordetella bronchiseptica, określany jako szczep B-C2.
Dutch: Waarom is Nobivac Bb goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Nobivac Bb?
Dutch: (stam Gr-01-005) 1 Antigenemassa ELISA eenheden
Polish: 1 jednostki ELISA masy antygenowej
Dutch: (stam As-05-073) - L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas
Polish: - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep Gr-01-005)
Dutch: * Geïnactiveerde Leptospira stammen: - L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E1
Polish: Inaktywowane szczepy Leptospira: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep Ca-12-000)
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Polish: Pozwolą one chronić środowisko.
Dutch: BIJLAGE IV REDENEN VOOR ÉÉN ADDITIONELE VERLENGING
Polish: ANEKS IV PODSTAWY DO JEDNEGO DODATKOWEGO PRZEDŁUŻENIA
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie van Nobivac vaccins volgens instructies: 45 minuten.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji szczepionek Nobivac zgodnie z instrukcją: 45 minut.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16/07/2012 Datum van laatste verlenging: 13/03/2017
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 13/03/2017.
Dutch: 1 Antigene massa ELISA eenheden Hulpstof:
Polish: 1 Jednostki ELISA masy antygenowej.
Dutch: 5x 1 ml (1 dosis) 10x 1 ml (1 dosis) 25x 1ml (1 dosis) 50x 1ml (1 dosis) 10 ml (10 doses)
Polish: 5 x 1 ml (1 dawka) 10 x 1 ml (1 dawka) 25 x 1 ml (1 dawka) 50 x 1 ml (1 dawka) 10 ml (10 dawek)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac L4
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac L4
Dutch: Gemengd met deze Nobivac vaccins, is de veiligheid en werkzaamheid van Nobivac L4 niet anders dan beschreven voor Nobivac L4 alleen.
Polish: W przypadku wymieszania z tymi szczepionkami Nobivac, wykazane wskazania bezpieczeństwa i skuteczności dla Nobivac L4 nie różnią się od opisanych dla samej szczepionki Nobivac L4.
Dutch: De productinformatie van de relevante Nobivac vaccins dienen te worden geraadpleegd voordat de gemengde vaccins worden toegediend.
Polish: Przed podaniem wymieszanych produktów należy zapoznać się z informacją o odpowiednich szczepionkach Nobivac.
Dutch: ), à 1 ml (1 dosis) of 10 ml (10 doses), afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een gecodeerde aluminium felscapsule.
Polish: Fiolki ze szkła typu I zawierające 1 ml (1 dawkę) lub 10 ml (10 dawek) zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej i uszczelnione kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met vaccins voor intranasale toediening uit de Nobivac reeks die Bordetella bronchiseptica en/of parainfluenzavirus componenten bevatten.
Polish: Dostępne są informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują możliwość podawania tej szczepionki tego samego dnia, lecz nie zmieszanej ze szczepionkami serii Nobivac zawierającymi Bordetella bronchiseptica i/lub wirus parainfluenzy psów, przeznaczonymi do podania donosowego.
Dutch: De gemengde vaccins dienen op kamertemperatuur te zijn (15 °C - 25 °C) voordat deze worden toegediend via subcutane injectie.
Polish: Wymieszane szczepionki powinny mieć temperaturę pokojową (15°C - 25°C) zanim zostaną wstrzyknięte podskórnie.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/143/001-005
Polish: EU/2/12/143/001-005
Dutch: Gemengd met Nobivac vaccins die canine parainfluenzavirus bevatten, tijdens de jaarlijkse herhalingsvaccinatie, is vastgesteld dat er geen interferentie is met de anamnestische response die geïnduceerd wordt door de injecteerbare canine parainfluenzavirus component.
Polish: Po wymieszaniu ze szczepionkami Nobivac zawierającymi wirus parainfluenzy psów do corocznego szczepienia przypominającego, wykazano brak interferencji z odpowiedzią anamnestyczną indukowaną przez składnik wirusa parainfluenzy psów przeznaczony do wstrzykiwania.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenvermelde vaccins.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem szczepionek wymienionych powyżej.
Dutch: Dracht: Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Polish: Ciąża: Można stosować w okresie ciąży.
Dutch: Kunststof doos met 5, 10, 25 of 50 flacons à 1 ml Kartonnen doos met 1 flacon à 10 ml
Polish: Pudełko plastikowe z 5, 10, 25 lub 50 fiolkami 1 ml Pudełko tekturowe z 1 fiolką 10 ml
Dutch: L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Polish: - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep Gr-01-005)
Dutch: Voor gemengde toediening: 1 dosis van een vaccin uit de Nobivac reeks dat canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus en/of canine parainfluenzavirus componenten bevat reconstitueren met 1 dosis (1 ml) Nobivac L4.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania, 1 dawka szczepionki Nobivac zawierającej wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów i/lub wirus parainfluenzy psów powinna zostać rozpuszczona z zastosowaniem 1 dawki (1 ml) Nobivac L4.
Dutch: Kunststof doos met 5, 10, 25 of 50 flacons à 1 ml (1 dosis).
Polish: Pudełko plastikowe z 5, 10, 25 lub 50 fiolkami 1 ml (1 dawka).
Dutch: Batch/Lot {nummer}
Polish: Nr serii (Lot) {numer}
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Polish: 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Dutch: L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073)
Polish: - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep As-05-073)
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) komen.
Polish: Podanie podskórne Przed zastosowaniem należy zapewnić, że szczepionka ma temperaturę pokojową (15°C - 25°C).
Dutch: De CVMP heeft tijdens de meeting van 17-19 januari 2017 besloten dat één additionele verlenging van 5 jaar nodig is.
Polish: CVMP na posiedzeniu w dniach 17-19 stycznia 2017 roku postanowił, że wymagane jest jeszcze jedno przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu po okresie 5 lat, ze względu na nierozstrzygnięte kwestie dotyczące monitorowania bezpieczeństwa terapii dotyczące poważnych działań niepożądanych, które poddawane były ocenie w czasie trwania procedury przedłużenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van honden tegen: - L. interrogans serogroep Canicola serovar Canicola voor het verminderen van infectie en uitscheiding via de urine.
Polish: Czynne uodpornianie psów przeciw: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Canicola w celu ograniczenia zakażenia i wydalania z moczem,
Dutch: Subcutane toediening.
Polish: Podanie podskórne
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) komen.
Polish: Przed zastosowaniem należy zapewnić, że szczepionka ma temperaturę pokojową (15°C - 25°C).
Dutch: Duur van de immuniteit: 1 jaar.
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie Utrzymywanie się odporności: 1 rok
Dutch: BIJSLUITER Nobivac L4 suspensie voor injectie voor honden
Polish: Nobivac L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met vaccins voor subcutane toediening uit de Nobivac reeks die canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus en/of canine parainfluenzavirus componenten bevatten.
Polish: Dostępne są informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują możliwość mieszania i podawania tej szczepionki ze szczepionkami serii Nobivac zawierającymi wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów i/lub wirus parainfluenzy psów, przeznaczonymi do podawania podskórnego.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve die vermeld worden in rubriek 4.8.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionych w punkcie
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 21 miesięcy.
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA
Dutch: Vermijd accidentele zelfinjectie of contact met de ogen.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Unikać przypadkowej samoiniekcji lub kontaktu z oczami.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych Intervet International B.V.
Dutch: (stam As-05-073) - L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas
Polish: - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor Canidae, geïnactiveerd bacterieel vaccin ATCvet-code: QI07AB01
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla psowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne
Dutch: Geen.
Polish: Nie dotyczy
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 16/07/2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 16/07/2012.
Dutch: 1 L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000), L interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001), L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073), L. kirscheneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)).
Polish: 1 L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep Ca-12-000), L interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001), L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep As-05-073), L. kirscheneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep Gr-01-005)).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16/07/2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobivac L4 verleend.
Polish: W dniu 16/07/2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Nobivac L4 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: De batenrisicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Dutch: Ook werd aangetoond dat het vaccin veilig is voor zwangere teven.
Polish: Wykazano również, że szczepionkę można bezpiecznie podawać ciężarnym sukom.