FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: infestation may nevertheless harbour a high proportion of juvenile worms, which are not susceptible to the product; therefore a post-treatment follow-up is recommended in case of such infestations.
Swedish: kan ändå ha en hög andel juvenila maskar som inte är känsliga för produkten.
English: Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvae and adults of Troglostrongylus brevior).
Swedish: larver och adulta, Troglostrongylus brevior: L4-larver och adulta).
English: BROADLINE spot-on solution for cats < 2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
Swedish: BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg
English: Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 applicator(s) (0.9 ml each).
Swedish: Kartong innehållande 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer (á 0,9 ml).
English: Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 applicator(s) (0.3 ml each).
Swedish: Kartong innehållande 1, 3, 4 eller 15 applikatorer (á 0,3 ml).
English: PACKAGE LEAFLET: BROADLINE spot-on solution for cats < 2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
Swedish: BIPACKSEDEL BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg
English: Muscle tremors have been reported in very rare cases based on post marketing safety experience.
Swedish: I säkerhetsstudier efter marknadsintroduktion har muskeltremor rapporterats i mycket sällsynta fall.
English: For animal treatment only.
Swedish: Enbart för administrering på huden.
English: 74.7 mg (S)-Methoprene 90.0 mg Eprinomectin 3.60 mg Praziquantel
Swedish: 74,7 mg (S)-Methopren.
English: Fipronil (mg)
Swedish: Volym (ml) Fipronil (mg)
English: - Treatment of infestations with feline lungworms (L3 larvae, L4 larvae and adults of
Swedish: - Behandling av infestation med lungmask hos katt (Aelurostrongylus abstrusus: L3-larver, L4
English: 24.9 mg (S)-Methoprene 30.0 mg Eprinomectin 1.20 mg Praziquantel
Swedish: 1,20 mg Praziquantel.
English: Aelurostrongylus abstrusus , L4 larvae and adults of Troglostrongylus brevior).
Swedish: - Behandling mot lungmask hos katt (Aelurostrongylus abstrusus: L3-larver, L4-larver och vuxna, Troglostrongylus brevior: L4-larver och vuxna).
English: Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 unit dose applicator(s) of 0.9 ml each.
Swedish: Kartong innehållande 1, 3, 4, 6, eller 15 endosapplikatorer med 0,9 ml.
English: Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 unit dose applicator(s) of 0.3 ml each.
Swedish: Kartong innehållande 1, 3, 4 eller 15 endosapplikatorer med 0,3 ml.
English: Store the applicator in the blister package in order to protect from light.
Swedish: Förvara applikatorn i blisterförpackningen.
English: The full EPAR for Levetiracetam Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Levetiracetam Sun finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: years of age with juvenile myoclonic epilepsy;
Swedish: 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ml).
Swedish: Det finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven, 100 mg/ml).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Sun.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: This helps Levetiracetam Sun to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Swedish: Därigenom kan Levetiracetam Sun bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
English: Levetiracetam Sun is used as an alternative for patients when oral treatment is temporarily not feasible.
Swedish: Levetiracetam Sun ges som alternativ till patienter när oral behandling för tillfället inte är möjlig.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Sun.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Sun.
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12
Swedish: • myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos patienter från
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Sun has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Levetiracetam Sun i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
English: Because Levetiracetam Sun is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Sun är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Sun on 14 December 2011.
Swedish: Den 14 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Sun som gäller i hela Europeiska unionen.
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam Sun?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam Sun?
English: In patients aged between four and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Swedish: För patienter i åldern 4-17 år som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.
English: Levetiracetam Sun can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Swedish: Levetiracetam Sun kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
English: Levetiracetam Sun can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Swedish: Levetiracetam Sun kan också användas som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
English: The Committee recommended that Levetiracetam Sun be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Sun skulle godkännas för försäljning.
English: No additional studies in patients were needed as Levetiracetam Sun is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Keppra.
Swedish: Det behövs inga ytterligare studier eftersom Levetiracetam Sun är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Keppra.
English: The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare med två veckors intervall, beroende på patientens svar, upp till en maximal dos på 1 500 mg två gånger per dag.
English: Other information about Levetiracetam Sun
Swedish: Mer information om Levetiracetam Sun
English: The active substance in Levetiracetam Sun, levetiracetam, is an anti epileptic medicine.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Sun, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptikum).
English: Levetiracetam Sun is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam Sun är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
English: EPAR summary for the public levetiracetam
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten levetiracetam
English: When Levetiracetam Sun is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Swedish: När Levetiracetam Sun används som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
English: When Levetiracetam Sun is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Swedish: När Levetiracetam Sun används som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag, vilket efter två veckor ökas till 500 mg två gånger per dag.
English: Why has Levetiracetam Sun been approved?
Swedish: Varför har Levetiracetam Sun godkänts?
English: For more information about treatment with Levetiracetam Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam Sun finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: The use of Levetiracetam Sun infusion should be temporary.
Swedish: Levetiracetam Sun bör bara ges tillfälligt.
English: This means that Levetiracetam Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Swedish: Levetiracetam Sun är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
English: What is Levetiracetam Sun?
Swedish: Vad är Levetiracetam Sun?
English: What is Levetiracetam Sun used for?
Swedish: Vad används Levetiracetam Sun för?
English: How has Levetiracetam Sun been studied?
Swedish: Hur har Levetiracetam Suns effekt undersökts?
English: How is Levetiracetam Sun used?
Swedish: Hur används Levetiracetam Sun?
English: How does Levetiracetam Sun work?
Swedish: Hur verkar Levetiracetam Sun?
English: 1 bottle + 1 oral syringe + 1 bottle adapter
Swedish: 1 flaska + 1 oral spruta + 1 flaskadapter
English: Oral suspension Oral use bottle (glass)
Swedish: Oral suspension Oral användning flaskor (glas)
English: This is very rare.
Swedish: Detta är mycket sällsynt.
English: (see also section 5.3)
Swedish: (se även avsnitt 5.3).
English: Some patients have had:
Swedish: Vissa patienter har haft:
English: An interaction could occur with:
Swedish: En interaktion kan uppkomma med:
English: Formulation 2:
Swedish: Formulering 2:
English: In some cases manifestations of toxicity have occurred.
Swedish: I vissa fall har toxiska manifestationer förekommit.
English: OTHER (the days of the week will be printed on the foil in abbreviated form).
Swedish: ÖVRIGT (veckodagarna kommer att tryckas på folien i förkortad form).
English: For oral administration.
Swedish: För oral administrering.
English: • have suicidal thoughts or want to harm your self.
Swedish: • har självmordstankar eller vill skada dig själv.
English: Clinical monitoring is recommended.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas.
English: Take your next dose the next day at the usual time.
Swedish: Ta nästa dos dagen därpå vid vanlig tid.
English: No specific antidote is known.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
English: • irritability and extreme agitation.
Swedish: • irritabilitet och extrem oro.
English: Therefore, this Product Information may not necessarily represent the current text.
Swedish: Därför kan det hända att denna produktinformation inte stämmer med den aktuella texten.
English: A lower or less frequent dose should be considered.
Swedish: En lägre dos eller mindre frekvent dosering bör övervägas.
English: • Swallow the capsules with a drink of water.
Swedish: • Svälj kapslarna med lite vatten.
English: It is important that the prescribers discusses carefully the risks and benefits of treatment with the child/young person and/or their parents.
Swedish: Det är viktigt att förskrivaren noga diskuterar risker och fördelar av behandlingen med barnet/tonåringen och/eller dess föräldrar.
English: This risk persists until improvements of your illness occurs.
Swedish: Denna risk kvarstår tills din sjukdom förbättras.
English: This will also apply if fluoxetine has been taken in the previous 5 weeks.
Swedish: Detsamma gäller om fluoxetin har intagits under de fem föregående veckorna.
English: • prolonged and painful erection;
Swedish: • långvarig och smärtsam erektion
English: The need for treatment should be reassessed periodically.
Swedish: Behovet av behandling skall utvärderas regelbundet.
English: It has not been established whether there is an effect on achieving normal adult height.
Swedish: Det har inte fastställts om förmågan att uppnå normal vuxenlängd påverkas.
English: Maximum plasma concentration is generally achieved 6 to 8 hours after administration.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås i allmänhet 6-8 timmar efter administrering.
English: Information collected to date does not indicate a increased risk when used during pregnancy.
Swedish: Hittills inhämtad information visar inte på någon förhöjd risk vid användning under graviditet.
English: In addition, there is a possibility of an increased risk of suicidal behaviour in young adults.
Swedish: Det kan dessutom finnas en ökad risk för självmordsbeteende hos unga vuxna.
English: This should be borne in mind when starting or stopping treatment.
Swedish: Detta bör man betänka då behandling påbörjas eller avslutas.
English: The third was a trial sponsored by the National Institute of Mental Health (NIMH) - the Treatment of Adolescents with Depression trial (TADS).
Swedish: Den tredje var en provning som sponsrades av National Institute of Mental Health (NIMH) - the Treatment of Adolescents with Depression trial (TADS).
English: SAFETY ISSUES
Swedish: SÄKERHETSFRÅGOR
English: Excretion is mainly (about 60%) via the kidney.
Swedish: Utsöndring sker huvudsakligen (omkring 60 %) via njurarna.
English: Toxicological Studies:
Swedish: Toxikologiska studier:
English: • Do not stop taking your medicine without asking your doctor first, even when you start to feel better.
Swedish: • Sluta inte upp med att ta medicinen utan att först fråga din läkare, även om du känner dig bättre.
English: The usual dose is:
Swedish: Vanlig dos är:
English: The significance of these findings in humans is unknown.
Swedish: Betydelsen av dessa resultat för människa är okänd.
English: Two years.
Swedish: 2 år
English: Do not chew the capsules.
Swedish: Tugga inte kapslarna.
English: Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Swedish: Läkaren kan därefter fortsätta att minska dosen men i långsammare takt.
English: Patients should be advised to avoid driving a car or operating hazardous machinery until they are reasonably certain that their performance is not affected.
Swedish: Patienterna skall rådas att undvika bilkörning och användning av farliga maskiner tills man är tillräckligt säker på att prestationsförmågan inte påverkas.
English: This difference was largely accounted for by weight.
Swedish: Denna skillnad kan till stor del förklaras av skillnader i vikt.
English: When dosing is stopped, active drug substances will persist in the body for weeks.
Swedish: När doseringen avbryts finns den aktiva substansen kvar i kroppen i veckor.
English: • Taking your medicine at the same time each day may help you to remember to take it regularly.
Swedish: • Ta din medicin vid samma tid varje dag så kommer du lättare ihåg att ta den.
English: Greece: Ladose
Swedish: Grekland: Ladose
English: Three years.
Swedish: 3 år
English: Read the leaflet for more information.
Swedish: Läs bipacksedeln för mer information.
English: This medicine may affect the way some other medicines work (interaction).
Swedish: Detta läkemedel kan påverka effekten av vissa andra läkemedel (interaktion).
English: • are using medicinal products that effect the coagulation of blood (see ‘Taking other medicines').
Swedish: • använder medicin som påverkar blodets koagulation (se ”Användning av andra läkemedel”).
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State (RMS), shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Swedish: Behöriga nationella myndigheter skall, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännandet för försäljning:
English: (Invented name)® oral liquid contains sugar which may be harmful to the teeth.
Swedish: (Läkemedelsnamn) oral lösning innehåller socker som kan vara skadligt för tänderna.
English: Fluoxetine is extensively bound to plasma proteins (about 95%) and it is widely distributed (Volume of Distribution: 20 - 40 l/kg).
Swedish: Fluoxetin binds i hög grad till plasmaproteiner (cirka 95 %) och distribueras i stor omfattning (distributionsvolym: 20-40 l/kg).
English: You should only breast-feed if it is clearly necessary.
Swedish: Du ska endast amma om det är helt nödvändigt.
English: These patients had no prior episodes of hypomania/mania.
Swedish: Dessa patienter hade inte tidigare haft några utbrott av hypomani/mani.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, (up to five weeks ago) including medicines obtained without prescription.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen (5 veckor tillbaka) har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
English: Capsule, hard
Swedish: Kapsel, hård
English: However, definitive conclusions on efficacy and duration of treatment cannot be drawn from these studies.
Swedish: Definitiva slutsatser vad beträffar effekt och behandlingens längd kan dock ej dras från dessa studier.
English: • are taking diuretics (water tablets), especially when you are elderly;
Swedish: • tar diuretika (vattendrivande tabletter), särskilt om du är äldre.
English: However, the combination of SSRI treatment and alcohol is not advisable.
Swedish: Kombination av SSRI och alkohol rekommenderas dock ej.
English: (Invented name)® should not be used in the treatment of children under the age of 8 years.
Swedish: (Läkemedelsnamn) ska inte användas för behandling av barn under 8 år.
English: If a good therapeutic response has been obtained, treatment can be continued at a dosage adjusted on an individual basis.
Swedish: Om ett bra behandlingssvar erhålls kan behandlingen fortsätta vid en dos som är individuellt anpassad.
English: There is no information on whether the effect was reversible.
Swedish: Det finns ingen information om denna effekt är reversibel.
English: Cardiac and vital signs monitoring are recommended, along with general symptomatic and supportive measures.
Swedish: Övervakning av hjärt- och vitala funktioner rekommenderas tillsammans med allmän symtomatisk och understödjande behandling.
English: Dyspnoea may be the only preceding symptom.
Swedish: Dyspné kan vara det enda symtom som föregår detta.
English: This medicine is used to treat the following conditions:
Swedish: (Läkemedelsnamn) används för att behandla följande sjukdomar:
English: There is no evidence of carcinogenicity or mutagenicity from in vitro or animal studies.
Swedish: Det finns inget som tyder på karcinogenicitet eller mutagenicitet i djurstudier eller in vitro.
English: The clinical relevance of this finding has not been established.
Swedish: Klinisk relevans av detta fynd har inte fastställts.
English: Doses above 80 mg/day have not been systematically evaluated.
Swedish: Doser på mer än 80 mg per dag har inte systematiskt studerats.
English: After the CD, the Member State competent authorities will update the product information as required.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter i medlemsstaterna att i förekommande fall aktualisera produktinformationen.
English: Fluoxetine is extensively metabolised by the polymorphic enzyme CYP2D6.
Swedish: Fluoxetin metaboliseras i stor utsträckning av det polymorfa enzymet CYP 2D6.
English: This finding would appear to be supported by clinical findings.
Swedish: Detta förefaller stödjas av kliniska fynd.
English: Clinical evaluation of the effect of fluoxetine on sexual maturation
Swedish: Klinisk utvärdering av fluoxetins effekt på könsmognad
English: Stratified analysis by age on children and adolescents indicated no difference in effect sizes between these two groups.
Swedish: I åldersskiktade analyser av barn och ungdomar påvisades inte några skillnader i effekt mellan dessa två grupper.
English: Most of these side effects are likely to go away with continued treatment.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar försvinner vid fortsatt behandling.
English: You may not feel better immediately when you first start taking your medicine for depression.
Swedish: Du kanske inte känner dig bättre omedelbart efter det att du börjat ta medicinen.
English: In order to warrant a restriction of treatment to patients who are similar to those that were included in the study, the indication was restricted to patients non-responsive to several sessions of psychological therapy and to be treated in combination with psychological therapy.
Swedish: För att garantera att behandlingen begränsas till patienter liknande de som ingick i studien begränsades indikationen till patienter som inte reagerat på flera sessioner av psykologisk behandling och skall behandlas i kombination med psykologisk behandling.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PROZAC AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV PROZAC MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
English: Note: This Product Information is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 6(12) referral for fluoxetine containing medicinal products.
Swedish: : Det är denna produktinformation som bifogades kommissionens beslut om detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 6.12 för läkemedel som innehåller fluoxetin.
English: Fluoxetine has a non-linear pharmacokinetic profile with first pass liver effect.
Swedish: Fluoxetin har en icke-linjär farmakokinetisk profil med första-passage-effekt i levern.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
English: Lower weight children may need lower doses.
Swedish: Barn som har låg kroppsvikt kan behöva lägre doser.
English: Of these adverse events, 17% in the fluoxetine group and 12% in the placebo group were severe in nature.
Swedish: Av dessa var 17 % i fluoxetingruppen och 12 % i placebogruppen allvarliga.
English: However, the product information was strengthened with appropriate warnings to inform doctors and parents about the need to monitor patients for the appearance of these events.
Swedish: Produktinformationen har emellertid förstärkts med lämpliga varningar som informerar läkare och föräldrar om att patienter måste övervakas med avseende på dessa händelser.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for the emergence of such events and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Swedish: Patienterna (och deras vårdnadshavare) bör uppmärksammas på att sådana händelser kan inträffa och att de skall söka läkare omedelbart om dessa symtom uppträder.
English: Patent blue V (E 131)
Swedish: Patentblått V (E131)
English: In relation to emotional behaviour, the difficulties in conducing a clinical study include problems related to defining and measuring the outcome variable (emotional behaviour), and problems related to identifying an adequate control group.
Swedish: Med avseende på emotionella beteenden så inkluderar svårigheterna att genomföra en klinisk studie problem som har att göra med svårigheter att definiera och mäta resultatvariabeln (emotionellt beteende) och svårigheter att identifiera en adekvat kontrollgrupp.
English: In long term studies (three short term studies extension phase and a relapse prevention study) efficacy has not been shown.
Swedish: I långtidsstudier (tre korttidsstudier med förlängningsfas och en profylaktisk studie för att förhindra återfall) har ingen effekt visats.