FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona España
Greek: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Ισπανία
Spanish: El único estudio realizado en la UE corroboró estas conclusiones, aunque la CIM90 seguía siendo baja (0,03 µg/ml, intervalo: 0,008 - 2 µg/ml) (Wallman et al, 2007)3.
Greek: Η μελέτη που διενεργήθηκε στην ΕΕ κατέληξε στα ίδια συμπεράσματα, παρότι η MIC90 παρέμεινε σε χαμηλά επίπεδα, στα 0,03 µg/ml, με εύρος τιμών από 0,008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Spanish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 República Checa
Greek: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5
Spanish: Las recomendaciones se trasladaron a la Estrategia del CVMP de 2011-2015 y se trataron en el procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 llevado a cabo anteriormente para todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas y/o fluoroquinolonas como principios activos para especies productoras de alimentos (EMEA/V/A/049)19 y en el actual procedimiento de arbitraje.
Greek: Οι συστάσεις ενσωματώθηκαν στη Στρατηγική της CVMP 2011-2015 και διευθετήθηκαν στο πλαίσιο της προηγούμενης παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν κινολόνες ή/και φθοροκινολόνες ως δραστικές ουσίες και προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα (EMEA/V/A/049)19, όπως και στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Spanish: Esta dosis mantuvo bajo control los signos de la enfermedad.
Greek: Η συγκεκριμένη δοσολογία επιφέρει έλεγχο των ενδείξεων της νόσου.
Spanish: Por ejemplo, el hecho de que, en cualquier momento dado, aproximadamente el 25-35 % del enrofloxacino se metabolice a ciprofloxacino, lo que provoca concentraciones subterapéuticas de ciprofloxacino, que posiblemente causen la selección de cepas resistentes, así como resistencia cruzada.
Greek: Για παράδειγμα, περίπου το 25-35% της ενροφλοξακίνης, σε οποιοδήποτε δεδομένο χρονικό σημείο, μεταβολίζεται σε σιπροφλοξασίνη, με αποτέλεσμα την εμφάνιση υποθεραπευτικών συγκεντρώσεων σιπροφλοξασίνης οι οποίες θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε επιλογή ανθεκτικών στελεχών αλλά και σε διασταυρούμενη ανθεκτικότητα.
Spanish: En condiciones de campo, el Mycoplasma forma parte por lo general de una infección mixta, por lo que puede resultar difícil demostrar la eficacia para esta indicación en dicho marco.
Greek: Υπό συνθήκες πεδίου, το μυκόπλασμα αποτελεί συνήθως μέρος μιας μικτής λοίμωξης και, ως εκ τούτου, είναι δύσκολο να καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα υπό πραγματικές συνθήκες για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Spanish: Añadir, a todos los medicamentos y borrar el texto actual: 4.9 Posología y vía de administración Pollos y pavos
Greek: Σε όλα τα προϊόντα διαγράψτε το υπάρχον κείμενο και προσθέστε τη διατύπωση: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Ορνίθια και γαλοπούλες
Spanish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex España
Greek: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Ισπανία
Spanish: Aunque ambos estudios fueron realizados hace aproximadamente 25 años, hay datos suficientes que avalan la indicación para A. paragallinarum a la dosis propuesta.
Greek: Παρότι αμφότερες οι μελέτες διενεργήθηκαν πριν από περίπου 25 χρόνια, υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο A.paragallinarium στην προτεινόμενη δοσολογία.
Spanish: Los datos presentados demuestran que las CIM de E. coli han aumentado durante los últimos 20 años y que la pauta de administración aprobada podría no ser la óptima.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δείχνουν ότι οι MIC του E.coli έχουν αυξηθεί κατά τα τελευταία 20 χρόνια και το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα δεν είναι πλέον το βέλτιστο.
Spanish: El Reino Unido también ha observado que los tiempos de espera para las soluciones orales que contienen enrofloxacino varían entre los Estados miembros: de 3 a 15 días para los pollos y de 3 a 13 días para los pavos.
Greek: Το Ηνωμένο Βασίλειο επεσήμανε επίσης ότι οι χρόνοι αναμονής για τα πόσιμα διαλύματα που περιέχουν ενροφλοξακίνη ποικίλουν στα κράτη μέλη και κυμαίνονται από 3-15 ημέρες για τα ορνίθια και από 3-13 ημέρες για τις γαλοπούλες.
Spanish: Consiguientemente a un procedimiento de arbitraje (EMEA/V/A/067), de conformidad con el artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE, se armonizó toda la información disponibles sobre el producto correspondiente al medicamento «pionero» «Baytril 10 % solución oral» y denominaciones asociadas en virtud de una decisión de la Comisión de 8 de octubre de 20121.
Greek: Μετά τη διαδικασία παραπομπής (EMEA/V/A/067) δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, οι πληροφορίες προϊόντος του «καινοτόμου» «Baytril 10% Oral Solution» και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του εναρμονίστηκαν με την απόφαση της Επιτροπής της 8ης Οκτωβρίου 20121.
Spanish: Estos datos aportan información sobre las posibles consecuencias de los cambios en la pauta de administración para la seguridad en las especies de destino.
Greek: Τα εν λόγω δεδομένα παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τις δυνητικές επιπτώσεις μιας αλλαγής του δοσολογικού σχήματος στην ασφάλεια των ειδών-στόχων.
Spanish: Durante el procedimiento de arbitraje efectuado conforme al artículo 34 para Baytril 10 % solución oral y denominaciones asociadas, se puso de manifiesto que algunas de las indicaciones de uso en las especies de destino pollos y pavos no eran coherentes con los principios de uso responsable de los antibióticos veterinarios y, por ello, estas indicaciones fueron eliminadas de la información sobre el producto armonizada.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής δυνάμει του προαναφερθέντος άρθρου 34 για το Baytril 10% oral solution και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, κατέστη προφανές ότι ορισμένες από τις ενδείξεις για χρήση στα είδη-στόχους ορνίθια και γαλοπούλες δεν συνάδουν με τις αρχές της υπεύθυνης χρήσης αντιμικροβιακών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων και, ως εκ τούτου, οι εν λόγω ενδείξεις διαγράφηκαν από τις εναρμονισμένες πληροφορίες του προϊόντος.
Spanish: Se empleó el valor límite del CLSI de ≥ 2 mg/l.
Greek: Το όριο του CLSI που χρησιμοποιήθηκε ήταν ≥2 mg/l.
Spanish: Se aportaron datos sobre la sensibilidad de las cepas de E. coli aisladas, principalmente de Alemania en el ámbito del programa de control de la resistencia GermVet 20087 y 20098 y Germap 20109 durante el periodo 2004-2009.
Greek: Υποβλήθηκε μελέτη ευαισθησίας του απομονωθέντος, κυρίως από τη Γερμανία, παθογόνου στελέχους E.coli στο πλαίσιο της παρακολούθησης ανθεκτικότητας GermVet 20087 και 20098 και Germap 20109
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino para administrar en el agua de bebida para pollos y/o pavos (ver Anexo I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης όλων των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ενροφλοξακίνη και προορίζονται για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού σε ορνίθια ή/και γαλοπούλες (βλ. Παράρτημα I)
Spanish: Los datos recopilados de programas de vigilancia en la UE demostraron que los niveles de resistencia de E. coli al enrofloxacino oscilaban entre el 0 y el 47 % dependiendo del Estado miembro de la UE en el que se hubieran obtenido las cepas.
Greek: Τα δεδομένα που συλλέχθηκαν στο πλαίσιο των προγραμμάτων επιτήρησης στην ΕΕ έδειξαν ότι τα επίπεδα ανθεκτικότητας του E.coli στην ενροφλοξακίνη κυμαίνονται από 0 έως 47%, ανάλογα με το κράτος μέλος της ΕΕ από το οποίο προέρχονται τα απομονωθέντα στελέχη.
Spanish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Greek: 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Spanish: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polonia
Greek: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Πολωνία
Spanish: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Greek: Ουγγαρία Novimed Kft., Kiss Ernő u.
Spanish: Ejerce actividad antibacteriana contra un amplio espectro de bacterias gram negativas y gram positivas.
Greek: Έχει αντιβακτηριακή δράση έναντι ενός ευρέος φάσματος αρνητικών κατά Gram και θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Spanish: La respuesta clínica también se ve afectada por la variabilidad farmacodinámica (respuesta del huésped, distribución en la población de los valores de CIM para el patógeno diana).
Greek: Η κλινική απόκριση επηρεάζεται επίσης από τη φαρμακοδυναμική μεταβλητότητα (απόκριση ξενιστή, κατανομή των τιμών MIC στον πληθυσμό για τον παθογόνο στόχο).
Spanish: • basándose en los datos disponibles sobre la eliminación de residuos en pollos y pavos, el CVMP consideró seguros los tiempos de espera de 7 días para la carne y las vísceras de pollo y de 13 días para la carne y las vísceras de pavo;
Greek: • σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα μείωσης καταλοίπων σε ορνίθια και γαλοπούλες, η CVMP έκρινε ότι οι χρόνοι αναμονής των 7 ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς των ορνιθίων και των 13 ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς γαλοπούλων είναι ασφαλείς
Spanish: Además de las ventanas de selección de mutantes, el enrofloxacino posee otras características que también favorecen la selección de cepas resistentes.
Greek: Πέρα από το εύρος επιλογής μετάλλαξης, υπάρχουν και άλλα χαρακτηριστικά της ενροφλοξακίνης τα οποία προάγουν την επιλογή ανθεκτικών στελεχών.
Spanish: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polonia
Greek: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Πολωνία
Spanish: Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Greek: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Spanish: Se ha discutido mucho sobre si la infección por Campylobacter resistentes a las quinolonas está asociada a consecuencias adversas para la salud humana.
Greek: Υπάρχει μεγάλη συζήτηση σχετικά με το εάν οι λοιμώξεις από ανθεκτικά στις κινολόνες στελέχη Campylobacter σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες για τους ανθρώπους.
Spanish: Se apreció una amplia ventana para la selección de mutantes de entre 0,06 y 4 µg/ml, lo que confirma que no era posible erradicar la cepa patogénica después del tratamiento ni con una dosis elevada de enrofloxacino.
Greek: Υπάρχει μεγάλο εύρος επιλογής μετάλλαξης ανάμεσα στα 0,06 και 4 µg/ml, το οποίο υποστηρίζει το γεγονός ότι το παθογόνο στέλεχος δεν μπορεί να εξαλειφθεί μετά τη θεραπεία, ακόμη και με υψηλές δόσεις ενροφλοξακίνης.
Spanish: Los medicamentos veterinarios se presentan en forma de soluciones orales que contienen 50 mg, 100 mg o 200 mg de enrofloxacino por ml para uso en el agua de beber.
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα με τη μορφή πόσιμων διαλυμάτων περιέχουν 50 mg, 100 mg ή 200 mg ενροφλοξακίνης ανά ml για χρήση σε πόσιμο νερό.
Spanish: El dictamen científico conjunto de ECDC/EFSA/EMA15 identificó resistencia a las fluoroquinolonas en Salmonella de gran interés para la salud pública porque el ciprofloxacino es el antibiótico de referencia para el tratamiento de las salmonelosis graves o invasivas en los seres humanos.
Greek: Η κοινή επιστημονική γνώμη ECDC/EFSA/EMA15 αναγνώρισε την ανθεκτικότητα της σαλμονέλας στις φθοροκινολόνες ως σημαντικό παράγοντα ανησυχίας για τη δημόσια υγεία, καθώς η σιπροφλοξασίνη αποτελεί την αντιμικροβιακή θεραπευτική επιλογή για τις σοβαρές ή διηθητικές λοιμώξεις από σαλμονέλα σε ανθρώπους.
Spanish: Los tratamientos alternativos incluyen amoxicilina, tetraciclinas, macrólidos y sulfonamidas.
Greek: Στις εναλλακτικές θεραπείες περιλαμβάνονται η αμοξικιλλίνη, οι τετρακυκλίνες, τα μακρολίδια και οι σουλφοναμίδες.
Spanish: 48308 Senden-Bosensell Alemania
Greek: 48308 Senden-Bosensell Γερμανία
Spanish: El método de administración de los antibióticos a través del agua de bebida aumenta la presión de selección de resistencias debido a la variabilidad de la dosis ingerida y, por tanto, de la farmacocinética entre la población.
Greek: Η μέθοδος χορήγησης αντιμικροβιακών μέσω του πόσιμου νερού κάνει πιο έντονη την επιλογή ανθεκτικότητας λόγω της μεταβλητότητας στην πρόσληψη και, ως εκ τούτου, της φαρμακοκινητικής σε επίπεδο πληθυσμού.
Spanish: Modificar cuando proceda:
Greek: Τροποποίηστε τη διατύπωση, όπου απαιτείται:
Spanish: Añadir, a todos los medicamentos y borrar el texto actual:
Greek: Σε όλα τα προϊόντα διαγράψτε το υπάρχον κείμενο και προσθέστε τη διατύπωση:
Spanish: Muchos de los estudios presentados no eran conformes a las actuales directrices porque algunos TAC presentaron solo el resumen de los datos de que disponen y no entregaron datos sobre los métodos analíticos empleados, ni sobre la validación metodológica, ni para demostrar la estabilidad de los analitos en las distintas matrices durante el almacenamiento entre la toma de muestras y el análisis ni durante el procesado de las muestras.
Greek: Πολλές από τις μελέτες που υποβλήθηκαν δεν συνάδουν με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές, υπό την έννοια ότι ορισμένοι ΚΑΚ υπέβαλαν μόνο περιλήψεις των δεδομένων που είχαν στην κατοχή τους και δεν παρείχαν λεπτομέρειες των αναλυτικών μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν, τα δεδομένα επικύρωσης της μεθόδου, ή τα δεδομένα για την κατάδειξη της σταθερότητας των αναλυτών στις διάφορες μήτρες κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης που μεσολάβησε από τη δειγματοληψία έως την ανάλυση, ή κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας του δείγματος.
Spanish: Las dosis inferiores a 8,3 mg/kg de peso corporal resultaron altamente eficaces y el estudio de las CIM indicó que A. paragallinarum es muy sensible al enrofloxacino.
Greek: Τα επίπεδα δόσεων κάτω των 8,3 mg/kg σωματικού βάρους ήταν εξαιρετικά αποτελεσματικά και η μελέτη MIC έδειξε ότι το A.paragallinarium είναι εξαιρετικά ευαίσθητο στην ενροφλοξακίνη.
Spanish: La población de mutantes sigue manteniéndose incluso después de haber eliminado la presión de selección, ya que la resistencia a las fluoroquinolonas mediada por mutaciones en gyrA se puede mantener de forma estable en Campylobacter y le confiere mayor aptitud.
Greek: Ο μεταλλαγμένος πληθυσμός εξακολουθεί να υφίσταται ακόμα και μετά από την απομάκρυνση της πίεσης επιλογής, καθώς η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες που προκαλείται από τις μεταλλάξεις gyrA μπορεί να διατηρείται σταθερά στα στελέχη Campylobacter με ενισχυμένη ικανότητα.
Spanish: 22603 Loudeac Cedex Francia
Greek: 22603 Loudeac Cedex Γαλλία
Spanish: Los estudios de campo realizados entre 1997 y 1998 demostraron que la dosis de inclusión de 50 ppm reducía los signos clínicos pero no erradicaba el patógeno.
Greek: Οι μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν μεταξύ του 1997-1998 έδειξαν ότι η αναλογία ενσωμάτωσης 50 ppm μείωσε τις κλινικές ενδείξεις, χωρίς εξάλειψη του παθογόνου.
Spanish: Se solicitó al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) que analizara las indicaciones, las pautas de administración y los tiempos de espera para pollos y pavos con el fin de garantizar la seguridad del consumidor, el tratamiento eficaz de pollos y pavos y de reducir el riesgo de aparición de resistencia al enrofloxacino.
Greek: Ζητήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) να εξετάσει τις ενδείξεις, τα δοσολογικά σχήματα και τους χρόνους αναμονής για ορνίθια και γαλοπούλες, προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια των καταναλωτών, η αποτελεσματική θεραπεία για τα ορνίθια και τις γαλοπούλες, καθώς και να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας στην ενροφλοξακίνη.
Spanish: La evaluación histopatológica cuantitativa no reveló cambios importantes en los cartílagos articulares examinados de las aves tratadas con dosis de hasta 100 mg/kg de peso corporal/día.
Greek: Η ποσοτική ιστοπαθολογική αξιολόγηση δεν κατέδειξε καμία ουσιώδη αλλαγή στους εξετασθέντες αρθρικούς χόνδρους των πτηνών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόσεις έως 100 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
Spanish: Aun siendo escasos, los datos demuestran que los niveles de Cmax en pulmón y plasma son similares, mientras que el AUC es mayor en pavos.
Greek: Τα δεδομένα, αν και σποραδικά, καταδεικνύουν ότι τα επίπεδα στους πνεύμονες και η Cmax στο πλάσμα είναι παρόμοια, με την AUC να είναι υψηλότερη στις γαλοπούλες.
Spanish: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polonia
Greek: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Πολωνία
Spanish: El enrofloxacino se asocia a una acción bactericida dependiente de la concentración y, por tanto, los coeficientes de AUC0-24h/CIM y Cmax/CIM se consideran indicadores de la eficacia.
Greek: Η ενροφλοξακίνη σχετίζεται με εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση βακτηριοκτόνο δράση και, συνεπώς, οι αναλογίες AUC0-24h/MIC και Cmax/MIC κρίνονται ενδεικτικές της αποτελεσματικότητας.
Spanish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovak República
Greek: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Σλοβακική Δημοκρατία
Spanish: Los estudios de campo eran antiguos y los métodos y la presentación de los resultados deficientes, por lo no puede considerarse que las conclusiones avalen la dosis.
Greek: Οι μελέτες πεδίου ήταν απαρχαιωμένες, με ελλιπείς μεθόδους και μέσα για την υποβολή αναφορών και, συνεπώς, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να θεωρηθούν υποστηρικτικά της δοσολογίας.
Spanish: Además, se debe insertar otra advertencia en el apartado 4.4 de los RCP, para informar de que el tratamiento de las infecciones por Mycoplasma podría no erradicar el microrganismo.
Greek: Στην παράγραφο 4.4 της ΠΧΠ πρέπει να προστεθεί άλλη προειδοποίηση, η οποία θα αναφέρει ότι η θεραπεία των λοιμώξεων από μυκόπλασμα ενδέχεται να μην εξαλείψει τον οργανισμό.
Spanish: En un comunicado público (2007)18 el CVMP analizó la repercusión sobre la salud humana de las infecciones bacterianas que se transmiten por los alimentos resistentes a las fluoroquinolonas debido al uso de fluoroquinolonas en los animales productores de alimentos en la UE.
Greek: Σε δημόσια δήλωσή της (2007)18η CVMP εξέτασε την επίδραση των λοιμώξεων από ανθεκτικά στη φθοριοκινολόνη τροφιμογενή βακτήρια στην υγεία των ανθρώπων λόγω της χρήσης φθοροκινολονώνσε τροφοπαραγωγά ζώα στην ΕΕ.
Spanish: En una revisión de Luangtongkum et al. (2009)16, se indicó que también se había observado un aumento constante de la resistencia a las fluoroquinolonas entre las cepas de Campylobacter de muchos Estados miembros de la UE y el 17-99 % de las cepas aisladas de Campylobacter en seres humanos y en animales de esta región eran resistentes a las fluoroquinolonas, siendo España el país con niveles más elevados de resistencia.
Greek: Στην επισκόπηση των Luangtongkum et al (2009)16, αναφέρθηκε ότι σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ έχει παρατηρηθεί σταθερή αύξηση της ανθεκτικότητας των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter στις φθοροκινολόνες, ενώ ποσοστό 17-99% των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter από ανθρώπους και ζώα στις συγκεκριμένες περιοχές ήταν ανθεκτικό στις φθοροκινολόνες, με τα υψηλότερα ποσοστά ανθεκτικότητας να αναφέρονται στην Ισπανία.
Spanish: Las especies de Mycoplasma raramente se incluyen en los programas de farmacovigilancia o control y es difícil hallar pruebas de resistencia extendida en la UE o de falta de eficacia de la dosis en el tratamiento de la micoplasmosis.
Greek: Το Mycoplasma spp περιλαμβάνεται σπάνια στα προγράμματα επιτήρησης ή παρακολούθησης και είναι δύσκολο να βρεθούν αποδείξεις εκτεταμένης ανθεκτικότητας στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή ελλιπούς αποτελεσματικότητας της δόσης στη θεραπεία της μυκοπλάσμωσης.
Spanish: • En algunos casos, pero no en todos, se han empleado factores de corrección basados en la exactitud determinada del método analítico.
Greek: • Σε ορισμένες περιπτώσεις έχουν χρησιμοποιηθεί παράγοντες διόρθωσης με βάση την καθορισθείσα ακρίβεια της αναλυτικής μεθόδου, ενώ σε άλλες περιπτώσεις δεν χρησιμοποιήθηκαν τέτοιοι παράγοντες
Spanish: En esta revisión se afirma que muchos estudios han demostrado el rápido desarrollo de mutantes resistentes a las fluoroquinolonas en pollos infectados originariamente con C. jejuni sensibles a las fluoroquinolonas pero tratados con enrofloxacino.
Greek: Η εν λόγω επισκόπηση αναφέρει ότι πολλαπλές μελέτες έχουν καταδείξει την ταχεία ανάπτυξη ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες μεταλλάξεων σε ορνίθια που προσβλήθηκαν αρχικά από ευαίσθητο στις φθοροκινολόνες C.jejuni, αλλά υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξακίνη.
Spanish: Además, el CVMP concluyó que los datos son insuficientes para optimizar la pauta de administración para el tratamiento de Escherichia coli en pollos y/o pavos.
Greek: Επιπλέον, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα δεδομένα για τη βελτιστοποίηση του δοσολογικού σχήματος για τη θεραπεία του Escherichia coli σε ορνίθια ή/και γαλοπούλες είναι ανεπαρκή.
Spanish: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft, Alkotás u.
Spanish: Las dosis de hasta 35,4 mg/kg en los pollos jóvenes de engorde demostraron una reducción óptima de la mortalidad y una reducción de la tasa de cepas reaisladas de E. coli.
Greek: Οι δόσεις έως 35,4 mg/kg σε νεαρά κρεατοπαραγωγά ορνίθια έδειξαν βέλτιστη μείωση της θνησιμότητας και μείωση του ποσοστού επαναπομόνωσης του E.coli.
Spanish: Aunque por lo general se considera que APEC no es patogénico en el hombre, hay indicios de que algunas cepas pueden constituir un riesgo zoonótico.
Greek: Παρότι τα παθογόνα E.coli των πτηνών θεωρούνται εν γένει μη παθογόνα για τους ανθρώπους, υπάρχουν αποδείξεις ότι ορισμένα στελέχη ενδέχεται να συνιστούν δυνητικό κίνδυνο για την πρόκληση ζωονόσων.
Spanish: Aunque los datos proporcionados no son suficientes para determinar concluyentemente la pauta de administración, teniendo en cuenta el hecho de que la colibacilosis es una enfermedad muy frecuente en los pavos y la importancia de las fluoroquinolonas en su tratamiento, se acuerda mantener la indicación y la pauta de administración en los RCP de los productos afectados.
Greek: Παρά το γεγονός ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δεν είναι επαρκή για την πειστική τεκμηρίωση του δοσολογικού σχήματος, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι η κολιβακίλωση είναι μια πολύ συχνή νόσος σε γαλοπούλες, οι δε φθοροκινολόνες είναι καθοριστικές για τη θεραπεία της, συμφωνήθηκε η ένδειξη και το δοσολογικό σχήμα να παραμείνουν στις ΠΧΠ των εν λόγω προϊόντων.
Spanish: Actualmente se desconoce si el uso de enrofloxacino está asociado a la selección y propagación de CTX-M1, pero las E. coli productoras de BLEE también pueden ser resistentes a las fluoroquinolonas.
Greek: Επί του παρόντος δεν είναι γνωστό εάν η χρήση ενροφλοξακίνης σχετίζεται με την επιλογή και τη διασπορά των CTX-M1, αλλά το παθογόνο στέλεχος E. coli που φέρει ευρέος φάσματος β-λακταμάσες μπορεί να είναι ανθεκτικό και στις φθοροκινολόνες.
Spanish: por día durante 3 - 5 días consecutivos.
Greek: Θεραπεία επί 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Spanish: En otro estudio de 2010, una infección experimental por E. coli no desarrolló resistencia a partir de E. coli multirresistente previamente inoculado.
Greek: Σε μια μελέτη του 2010 η πειραματική λοίμωξη με E.coli δεν επέφερε ανθεκτικότητα σε προεμβολιασμένο πολυανθεκτικό E.coli.
Spanish: Desde el punto de vista de la salud pública, la principal preocupación con respecto a E. coli es la posible transferencia de genes de resistencia de E. coli comensal en aves de corral a cepas bacterianas potencialmente patogénicas en el hombre.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη δημόσια υγεία, η κύρια ανησυχία σχετικά με το E.coli είναι το ενδεχόμενο μεταφοράς ανθεκτικών γονιδίων από συμβιοτικά παθογόνα στελέχη E.coli πουλερικών σε δυνητικά παθογόνα βακτηριακά στελέχη σε ανθρώπους.
Spanish: El estudio de Jong et al.6, 2012, cita datos del estudio EASSA obtenidos en países de la UE.
Greek: Η εργασία των Jong et al6, 2012, παραθέτει δεδομένα της EASSA (ευρωπαϊκή επιτήρηση της ευαισθησίας ζώων σε αντιμικροβιακούς παράγοντες) που συλλέχθηκαν από χώρες της ΕΕ.
Spanish: Se ha determinado el riesgo de que la dosis sea insuficiente contra los patógenos diana, en particular E. coli, tanto en pollos como en pavos.
Greek: Έχει προσδιορισθεί ο κίνδυνος σχετικά με την ανεπαρκή δόση έναντι παθογόνων-στόχων, ιδίως του E.coli, τόσο σε ορνίθια όσο και σε γαλοπούλες.
Spanish: Se determinó que la Cmax era aproximadamente de 0,67 µg/ml en las aves sanas y de 0,54 µg/ml en las aves enfermas infectadas por APEC, y el AUC0-24 de 7,4 mg/h/l en las aves sanas y de 7,7 mg/h/l en las aves enfermas.
Greek: Η Cmax προσδιορίσθηκε περίπου στα 0,67 µg/ml σε υγιή πτηνά και σε 0,54 µg/ml σε νοσούντα πτηνά που έχουν προσβληθεί από παθογόνα E.coli των πτηνών, ενώ η AUC0-24 ορίσθηκε σε 7,4 mg/h/l σε υγιή πτηνά και 7,7 mg/h/l σε νοσούντα πτηνά.