FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para las instrucciones de reconstitución inicial y posterior dilución a 200 µg/mL de Interleukina-2 (aldesleukina) antes de la administración, ver RCP disponible comercialmente de IL-2.
Bulgarian: За инструкции за първоначално реконституиране и последващо разреждане до 200 µg/ml на интерлевкин-2 (алдеслевкин) преди приложение вижте кратката характеристака на предлагания на пазара IL-2.
Spanish: Para la administración en casa, a los pacientes se les puede proporcionar jeringas de tuberculina precargadas con cápsula de cierre para hasta dos semanas de tratamiento, con instrucciones de que las jeringas se deben conservar en nevera entre 2°C - 8°C hasta la administración.
Bulgarian: На пациентите може да бъде предоставено количество, необходимо за до две седмици приложение в домашни условия, в предварително напълнени затворени туберкулинови спринцовки, с указания, че спринцовките трябва да се съхраняват в хладилник при температура 2°C- 8°C преди инжектиране.
Spanish: La excreción de histamina en la leche no se ha estudiado en animales, pero con dosis maternotóxicas administradas a ratas, las crías mostraron una ligera toxicidad durante las primeras lactancias (ver sección 5.3).
Bulgarian: Не са правени проучвания върху животни, но при токсични за майката дози при плъхове се наблюдава слаба токсичност при потомството в ранния период на лактация (вж. точка 5.3).
Spanish: *ver el apartado «Modificación de la dosis» para obtener información sobre la modificación del programa de dosis y dosificación.
Bulgarian: Вижте промени в дозировката за изменения в дозата и режима на прилагане на дозите
Spanish: Además, realizará algunos análisis de sangre durante el tratamiento.
Bulgarian: По време на лечението, Вашият лекар ще Ви направи някои кръвни изследвания.
Spanish: Si la inyección subcutánea es rápida o si se inyecta en un espacio vascular, puede dar lugar a hipotensión, taquicardia o síncope agudos.
Bulgarian: Бързото подкожно инжектиране или вътресъдово инжектиране може да доведе до тежка хипотония, тахикардия или синкоп.
Spanish: Por consiguiente, no debe utilizarse el tratamiento con Ceplene e IL-2 durante el embarazo.
Bulgarian: Ето защо, лечение с Ceplene и IL-2 не трябва да се използва по време на бременност.
Spanish: Exploraciones complementarias pérdida de peso
Bulgarian: Изследвания намалено тегло
Spanish: Para los pacientes RC1, la mediana de la duración de la supervivencia sin leucemia aumentó de 291 días (9,7 meses) a 450 días (15 meses) tras la administración de Ceplene/IL-2 frente a la ausencia de tratamiento de mantenimiento (intención de tratar, p=0,01, n=261).
Bulgarian: (9,7 месеца) до 450 дни (15 месеца) след прилагане на Ceplene/IL-2 спрямо липса на поддържаща терапия (Намерение за лечение [ITT], p=0,01. n=261).
Spanish: Durante el tratamiento, utilizará siempre IL-2 Y Ceplene.
Bulgarian: По време на лечението винаги ще приемате IL-2
Spanish: Muy frecuentes pneumonia
Bulgarian: Mного чести пневмония
Spanish: Si tiene afecciones del riñón, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, говорете с Вашия лекар, преди да използвате лекарството.
Spanish: a S21
Bulgarian: до с.21
Spanish: • Betabloqueantes, como el propranolol, metoprolol, atenolol.
Bulgarian: Бета блокери като пропранолол, метопролол, атенолол.
Spanish: Fecha de la primera autorización: Fecha de la última renovación:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Spanish: Ceplene deberá administrarse en la clínica bajo la supervisión de un médico el día 1 del ciclo inicial de tratamiento.
Bulgarian: Ceplene трябва да се прилага в клинични условия под лекарско наблюдение през първия ден от началния терапевтичен цикъл.
Spanish: Deberán transcurrir 60 minutos entre la dosis de Ceplene y la de IL-2, manteniendo esta pauta durante todo el tratamiento.
Bulgarian: Дозите Ceplene и IL-2 трябва да бъдат разделени от интервал от 60 минути, който трябва да се поддържа по време на цялата терапия.
Spanish: Aunque no se ha demostrado que el grado de insuficiencia renal afecte a la disposición farmacocinética de Ceplene, es necesario tener cautela al administrar Ceplene a pacientes con insuficiencia renal aguda.
Bulgarian: Въпреки че степента на бъбречното увреждане не оказва видим ефект върху фармакокинетиката на Ceplene, препоръчва се при пациенти с тежка бъбречно увреждане препаратът да се прилага с повишено внимание.
Spanish: Si usa más Ceplene del que debe
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ceplene
Spanish: El día 1 habrá que controlar las constantes vitales del paciente, incluidos el ritmo cardiaco, la presión arterial y la frecuencia respiratoria.
Bulgarian: През този първи ден пациентът трябва да се следи за жизнените показатели - пулс, кръвно налягане и дихателна честота.
Spanish: • Pérdida de agua corporal (deshidratación).
Bulgarian: Обезводняване (дехидратация)
Spanish: Sin embargo, normalmente no es necesario reducir la dosis de Ceplene en pacientes con insuficiencia renal.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, обикновено не се налага намаляване на дозата Ceplene.
Spanish: - antihistamínicos H2 como la cimetidina, ranitidina, famotidina o nizatidina, que se utilizan para tratar úlceras gastrointestinales, indigestión (dispepsia) o el ardor de estómago.
Bulgarian: - H2 блокери като циметидин, ранитидин, фамотидин или низатидин, които се използват за лечение на стомашни язви, лошо храносмилане (диспепсия) или киселини.
Spanish: El plazo máximo para que remitan los episodios en grados 3 y 4 será de un ciclo de tratamiento.
Bulgarian: Максимално забавяне с един терапевтичен цикъл може да се обсъди до отзвучаване на събитията от степен 3 и 4.
Spanish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución inyectable
Bulgarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор
Spanish: No hay datos clínicos sobre embarazadas expuestas a Ceplene.
Bulgarian: За Ceplene няма клинични данни за случаи на експозиция по време на бременност.
Spanish: Ver Figura 1.
Bulgarian: Вижте Фигура 1.
Spanish: a S66
Bulgarian: до с.66
Spanish: Lo recomendable es administrar las inyecciones en un entorno supervisado y en presencia de un familiar adulto, un amigo u otro cuidador que sepa cómo reaccionar en caso de señales o síntomas de hipotensión.
Bulgarian: Препоръчително е инжектирането да става под наблюдението на възрастен член на семейството, приятел или някой, който е ангажиран с грижата за пациента и е в състояние да реагира правилно, ако се появят признаци или симптоми на хипотония.
Spanish: • Infecciones del tracto respiratorio superior
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни (респираторни) пътища
Spanish: No debe inyectarse Ceplene y la IL-2 en la misma zona.
Bulgarian: Ceplene и IL-2 не трябва да се инжектират в една и съща област.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición anorexia
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и анорексия
Spanish: Saque la aguja del vial.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона.
Spanish: Normalmente se tarda 5 minutos en administrar una dosis de 0,5 ml de Ceplene.
Bulgarian: Обичайното време за прилагане на дозата от 0,5 ml Ceplene е 5 минути.
Spanish: - Debe reducirse en un 20 % tanto la dosis de Ceplene como la de IL-2.
Bulgarian: - дозите Ceplene и IL-2 трябва да се намалят с 20%.
Spanish: • Aceleración del ritmo cardiaco (taquicardia).
Bulgarian: Учестена сърдечна дейност (тахикардия)
Spanish: S28
Bulgarian: с.28
Spanish: En ese momento, deberá reiniciarse el tratamiento con una reducción de la dosis del 20 % tanto para Ceplene como para IL-2.
Bulgarian: След това, може да се възобнови при 20% намаляване на дозите Ceplene и IL-2.
Spanish: Se desconoce si histamina se excreta en la leche materna humana.
Bulgarian: Не е известно дали хистаминът се излъчва в майчината кърма.
Spanish: Ver Figura 5.
Bulgarian: Вижте Фигура 5.
Spanish: Si desea ver las instrucciones de dosificación de Ceplene en combinación con IL-2, consulte el apartado Posología más adelante.
Bulgarian: За указания за дозирането на Ceplene в комбинация с IL-2, вижте по-долу.
Spanish: Instrucciones de dispensación para IL-2 (aldesleukina)
Bulgarian: Указания за отпускане на IL-2 (алдеслевкин)
Spanish: NOTA: El vial de Ceplene contiene un sobrenadante para facilitar la extracción de 0.5 ml de dosis individual.
Bulgarian: Флаконът с Ceplene съдържа излишък от разтвора, за да се улесни изтеглянето на единична доза от 0,5 ml.
Spanish: Solución para inyección 14 viales
Bulgarian: Инжекционен разтвор 14 флакона
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив
Spanish: • Inflamación del estómago (gastritis).
Bulgarian: Възпаление на стомаха (гастрит)
Spanish: Dispensación para cada paciente de la IL-2 (aldesleukina) diluida
Bulgarian: Отпускане на разредения IL-2 (алдеслевкин) за всеки пациент
Spanish: Consulte a su médico si tiene cualquier pregunta sobre Ceplene o sobre la IL-2.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно Ceplene или IL-2, попитайте Вашия лекар.
Spanish: a S81
Bulgarian: до с.81
Spanish: Habrá que tratar con precaución a los pacientes a los que se administren los siguientes medicamentos (ver sección 4.5): - Betabloqueantes u otros antihipertensores.
Bulgarian: Пациентите на терапия със следните лекарствени продукти трябва да се лекуват с повишено внимание (вж. точка 4.5): - бета блокери или други антихипертензивни средства - H1 блокери и невролептици (aнтипсихотични средства) със способност да блокират
Spanish: PREPARACIÓN PARA LA INYECCIÓN DE CEPLENE
Bulgarian: ПОДГОТОВКА ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
Spanish: También puede contener hidróxido sódico y/o ácido clorhídrico para ajustar el pH.
Bulgarian: Другите съставки са вода за инжекции и натриев хлорид, а може да съдържа също и натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за корекция на pH.
Spanish: • Náuseas, indigestión (dispepsia) y diarrea.
Bulgarian: Гадене, лошо храносмилане (диспепсия) и диария
Spanish: S49
Bulgarian: с.49
Spanish: Por lo tanto, no deben usarse Ceplene ni IL-2 durante la lactancia.
Bulgarian: Следователно Ceplene и IL-2 не трябва да се използват по време на кърмене.
Spanish: 1 toallita empapada en alcohol.
Bulgarian: 1 тампон, напоен със спирт
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración granuloma en la zona de inyección, fatiga, fiebre, eritema en la zona de inyección, sensación de calor, reacción en la zona de inyección, prurito en la zona de inyección, enfermedad de tipo gripal, escalofríos, hinchazón en la zona de inyección, dolor en la zona de inyección
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение гранулом на мястото на инжектиране, умора, пирексия, еритема на мястото на инжектиране, горещи вълни, реакция на мястото на инжектиране, сърбеж на мястото на инжектиране, грипоподобно заболяване, втрисане, възпаление на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране
Spanish: La dosis de Ceplene se debe inyectar entre 1 a 3 minutos después de la dosis de IL-2.
Bulgarian: Ceplene трябва да се инжектира 1 до 3 минути след IL-2.
Spanish: Aspecto de Ceplene y contenido del envase
Bulgarian: Как изглежда Ceplene и какво съдържа опаковката
Spanish: S40
Bulgarian: с.40
Spanish: Se deben evitar los antidepresivos tricíclicos que puedan tener propiedades antagonistas de los receptores H1 y H2.
Bulgarian: Трицикличните антидепресанти могат да имат способност да блокират H1 и H2 рецепторите и трябва да се избягват.
Spanish: • cardiopatía (para problemas cardiacos agudos ver más arriba el apartado «No use Ceplene»),
Bulgarian: сърдечно заболяване (за тежки проблеми със сърцето вижте по-горе
Spanish: Hidróxido sódico (para ajustar el pH) Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea, mareo, disgeusia
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие, световъртеж, дисгеузия
Spanish: Ver Figura 7.
Bulgarian: Вижте Фигура 7.
Spanish: Ver Figura 2.
Bulgarian: Вижте Фигура 2.
Spanish: Estos seutilizan para tratar úlceras gastrointestinales, indigestión (dispepsia) o el ardor de estómago (ver más arriba el apartado «No use Ceplene»).
Bulgarian: Те се използват за потискане на имунната система (имуносупресори) и намаляване на възпалението (вижте по-горе „Не използвайте Ceplene").
Spanish: Se debe tener precaución con aquellos pacientes que tengan antecedentes de enfermedades autoinmunes (como lupus sistémico, enfermedad inflamatoria intestinal, soriasis y artritis reumatoide).
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за автоимунно заболяване (вкл. системен лупус, възпалително заболяване на червата, псориазис и ревматоиден артрит) трябва да се лекуват с повишено внимание.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA INYECCIÓN
Bulgarian: ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
Spanish: Para obtener más instrucciones sobre cómo inyectarse este medicamento usted mismo/a, lea la sección «INSTRUCCIONES PARA INYECTARSE CEPLENE» al final de este prospecto.
Bulgarian: За повече указания относно самостоятелното инжектиране на лекарството прочетете точка „УКАЗАНИЯ
Spanish: a S48
Bulgarian: до с.48
Spanish: S37
Bulgarian: с.37
Spanish: a S27
Bulgarian: до с.27
Spanish: Deseche la jeringa en el recipiente a prueba de pinchazos tal y como le habrán explicado.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката в контейнера за остри предмети съгласно указанията.
Spanish: a S36
Bulgarian: до с.36
Spanish: Aunque el grado de insuficiencia renal influye poco en la disposición farmacocinética de la histamina, habrá que observar prudencia al administrar histamina a pacientes con insuficiencia renal aguda.
Bulgarian: Въпреки че степента на бъбречното увреждане оказва слабо влияние върху фармакокинетиката на хистамина, при пациенти с тежко бъбречно увреждане хистаминът трябва да се прилага с повишено внимание.
Spanish: a S54
Bulgarian: до с.54
Spanish: S73
Bulgarian: с.73
Spanish: Tras la inyección de Ceplene, los pacientes deben descansar durante 20 minutos.
Bulgarian: Пациентите трябва да останат в състояние на покой в продължение на 20 минути след инжектиране на Ceplene.
Spanish: Ver Figura 3.
Bulgarian: Вижте Фигура 3.
Spanish: OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE LLEVAR A CABO MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN EN RELACIÓN CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES
Bulgarian: КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Spanish: No se deben inyectar al mismo tiempo Ceplene y la IL-2.
Bulgarian: Ceplene и IL-2 не трябва да се инжектират по едно и също време.
Spanish: Fíjese en las marcas numeradas de la jeringa.
Bulgarian: Обърнете внимание на номерираните деления на всяка спринцовка.
Spanish: En ese momento, debe reiniciarse el tratamiento utilizando la dosis habitual de Ceplene, pero reduciendo la dosis de IL-2 en un 20 %.
Bulgarian: След това може да се възобнови при пълната доза Ceplene, но при 20% по-ниска доза IL-2.
Spanish: Consulte el RCP de la IL-2 para obtener información sobre el embarazo y la lactancia con IL-2.
Bulgarian: За информация относно бременност и кърмене при прилагане на IL-2 вижте КХП на IL-2.
Spanish: Será preciso esperar entre 1 y 3 minutos para administrar Ceplene tras la IL-2, en lugar de hacerlo de manera concomitante.
Bulgarian: Ceplene трябва да се приложи 1 до 3 минути след IL-2, но никога едновременно с него.
Spanish: S76
Bulgarian: с.76
Spanish: Se puede reanudar el tratamiento administrando Ceplene en su dosis habitual e IL-2 al 50 %.
Bulgarian: Може да започне отново чрез прилагане на Ceplene с пълна доза, а IL-2 - при 50% намалена доза.
Spanish: a S72
Bulgarian: до с.72
Spanish: a S75
Bulgarian: до с.75
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y dilución de interleucina-2 (aldesleukina) antes de la administración, ver el Resumen de las Características del Producto o Ficha Técnica de IL-2 disponible comercialmente.
Bulgarian: За указания относно реконституирането и разреждането на интерлевкин-2 (алдеслевкин) преди приложение вижте КХП на предлагания на пазара IL-2.
Spanish: • Pacientes que hayan recibido un alotransplante hemocitoblástico.
Bulgarian: Пациенти, получили алогенна присадка на костен мозък.
Spanish: - Antidepresivos tricíclicos que puedan tener propiedades antagonistas de los receptores H1 y H2.
Bulgarian: H1 рецепторите - трициклични антидепресанти, които могат да притежават способност да блокират H1 и
Spanish: Si se inyecta la dosis de Ceplene usted mismo/a:
Bulgarian: За да подготвите дозата Ceplene, имате нужда от следното:
Spanish: • Ronchas, moratones, erupción e hichazónde la zona de inyección, debilidad (astenia) y dolor de pecho.
Bulgarian: Уртикария, посиняване, обрив и подуване на мястото на инжектиране, слабост (астения)
Spanish: S46
Bulgarian: с.46
Spanish: Se sabe que las ERO limitan los efectos antileucémicos de activadores de linfocitos como la IL-2, ya que desencadenan la disfunción y la muerte por apoptosis de los linfocitos citolíticos naturales y de los linfocitos T. Ceplene inhibe la NAPDH oxidasa, que inicia la formación y secreción de ERO desde los fagocitos.
Bulgarian: Известно е, че СКР ограничават антилевкемичните ефекти на лимфоцитните активатори като IL-2 чрез отключване на механизма на клетъчна апоптоза, довеждащ до дисфункцията и смъртта на NK клетките и T клетките.
Spanish: Cada vial contiene 0,5 mg de dihidrocloruro de histamina en una solución de 0,5 ml.
Bulgarian: Един флакон съдържа 0,5 mg хистаминов дихидрохлорид в 0,5 ml разтвор.
Spanish: Interleukina-2 (IL-2; aldesleukina)
Bulgarian: Интерлевкин-2 (IL-2; алдеслевкин)
Spanish: a S45
Bulgarian: до с.45
Spanish: El TAC proporcionará actualizaciones anualmente acerca de cualquier información nueva en relación a la eficacia y seguridad del medicamento, en pacientes con leucemia mieloide aguda en primera remisión, que se encuentren en tratamiento concomitante con interleukina-2 (IL-2).
Bulgarian: Годишно, едновременно безопасността на продукта при пациенти с остра миелоидна левкемия в първа ремисия, лекувани едновременно с интерлевкин-2 (IL-2).
Spanish: • Determinados antipsicóticos como la clorpromacina, flupentixol, tioridacina, clozapina y risperidona; se usan para tratar afecciones psíquicas.
Bulgarian: Някои антипсихотични средства като хлорпромазин, флупентиксол, торидазин, клозапин и рисперидон.
Spanish: Se debe revisar visualmente la solución en busca de partículas o decoloración previas a la administración.
Bulgarian: Разтворът трябва да се огледа за наличие на видими частици или промяна в цвета, преди инжектиране.
Spanish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución para inyectable dihidrocloruro de histamina Exclusivamente vía subcutánea
Bulgarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор хистаминов дихидрохлорид Само за подкожно приложение.
Spanish: Si no lo es, use otro vial e informe a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако не е, вземете друг флакон и уведомете
Spanish: • Pacientes que reciben un tratamiento corticoesteroideo sistémico, clonidina y antihistamínicos
Bulgarian: Пациенти на системна стероидна терапия, терапия с клонидин и H2 блокери.
Spanish: Periodos con y sin tratamiento:
Bulgarian: Периоди на лечение и почивка
Spanish: S1 a S3 (Días 1-21)
Bulgarian: Цикъл 1 Цикъл 2 Цикъл 3 с.1 до с.3 (Дни 1-21)
Spanish: S22
Bulgarian: с.22
Spanish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución inyectable dihidrocloruro de histamina
Bulgarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор хистаминов дихидрохлорид (histamine dihydrochloride)
Spanish: Números de la UE Marca de fantasía
Bulgarian: № на ЕС
Spanish: Presentación Contenido (concentración) Tamaño del envase
Bulgarian: Количество в опаковка
Spanish: Cada envase también contiene:
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа и:
Spanish: En total se han proporcionado 6.375 administraciones de CEPROTIN.
Bulgarian: Общо са направени 6 375 приложения на CEPROTIN.
Spanish: Categorías de frecuencia de CIOMS: muy frecuentes (>=10%); frecuentes (>=1%<10%), poco frecuentes (>=0,1% - <1%), raras (>=0,01% - <0,1%), muy raras (<0,01%).
Bulgarian: Категории за честота по CIOMS: много чести (>= 10%); чести (>= 1% - < 10%), нечести (>= 0,1% - < 1%), редки (>= 0,01% - < 0,1%), много редки (< 0,01%).
Spanish: Sin embargo, hasta la fecha, esto no se ha observado en los ensayos clínicos.
Bulgarian: Досега, обаче, такива случаи не са наблюдавани при проведените клинични изпитвания.
Spanish: Ver sección 4.4 para obtener información sobre la infección por parvovirus B19.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за информация за инфекция с парвовирус B19.
Spanish: Las semividas individuales variaron de 4,4 a 15,8 horas utilizando un modelo compartimental y de 4,9 a 14,7 utilizando un método no compartimental.
Bulgarian: Стойностите на времето на полуелиминиране при отделните лица са били от 4,4 до 15,8 часа при използване на компартиментен модел и от 4,9 до 14,7 часа при използване на некомпартиментен метод.
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 julio 2001 Fecha de la última renovación: 16 julio 2006
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:16 юли 2001 г.
Spanish: Se recomienda cumplir con el nivel de dosis y frecuencia de administración recomendada por su médico.
Bulgarian: Препоръчва се да се придържате към дозите и честотата на прилагане, препоръчвани от Вашия лекар.
Spanish: Uso de CEPROTIN con alimentos y bebidas
Bulgarian: CEPROTIN с храна и напитки
Spanish: Qué es CEPROTIN y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява CEPROTIN и за какво се използва
Spanish: CEPROTIN puede contener trazas de heparina.
Bulgarian: CEPROTIN може да съдържа следи от хепарин.
Spanish: No se conoce la frecuencia de estas RAM.
Bulgarian: Честотата на тези НЛР е неизвестна.
Spanish: Trastornos psiquiátricos inquietud
Bulgarian: Психични нарушения безпокойство
Spanish: La PCA también ha mostrado tener efectos profibrinolíticos.
Bulgarian: Установено е също така, че APC има профибринолитични ефекти.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: grupo antitrombóticos, código ATC: B01AD12
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: група на антитромботиците, АТС код: B01AD12
Spanish: En los análisis de eficacia se incluyen doce casos de profilaxis a corto plazo previa a la cirugía o terapia invasiva y siete casos de profilaxis a largo plazo.
Bulgarian: В анализите за ефикасност са включени дванайсет курса на краткосрочно профилактично прилагане преди хирургично или инвазивно лечение и 7 курса дългосрочно профилактично лечение.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes de que deben ponerse en contacto con su médico inmediatamente si estos síntomas aparecen (ver sección 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че при поява на такива симптоми трябва незабавно да се свържат с лекаря си (вж. точка 4.4).
Spanish: Tenga especial cuidado con CEPROTIN, si se producen síntomas de alergia.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с CEPROTIN, ако се появят симптоми на алергия.
Spanish: Estos informes sugieren que CEPROTIN se tolera bien en niños y neonatos.
Bulgarian: В съобщенията се споменава, че CEPROTIN се понася добре от деца и кърмачета.
Spanish: En caso de trombosis aguda, puede administrarse CEPROTIN cada 6 horas.
Bulgarian: В случай на остра тромбоза CEPROTIN може да Ви бъде прилаган през 6 часа.
Spanish: Si se producen dichos síntomas durante la administración de CEPROTIN, se debe parar la inyección.
Bulgarian: Ако подобни симптоми се появят по време на прилагането на CEPROTIN, инжектирането трябва да се прекрати.
Spanish: No se han notificado síntomas de sobredosis con CEPROTIN.
Bulgarian: Няма съобщения за симптоми на предозиране с CEPROTIN.
Spanish: Si se producen dichas reacciones, su médico decidirá cuál es el tratamiento más adecuado.
Bulgarian: В случай че се появят подобни реакции, Вашият лекар ще реши кое е най-подходящото за Вас лечение.
Spanish: Después de la reconstitución la solución tiene un pH de 6,7 a 7,3 y una osmolalidad de no menos de 240 mosmol/kg.
Bulgarian: След разтваряне разтворът има стойност на рН между 6,7 и 7,3 и осмолалитет, не по-нисък от 240 mosmol/kg,