FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výdaj lieku NovoSeven je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie alebo porúch krvácania.
Croatian: NovoSeven se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje je potrebno započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije ili poremećajâ krvarenja.
Slovak: Liek NovoSeven obsahuje liečivo eptakog alfa.
Croatian: Lijek NovoSeven sadrži djelatnu tvar eptakog alfa.
Slovak: NovoSeven bol skúmaný u pacientov s hemofíliou a u pacientov s nedostatkom faktora VII.
Croatian: NovoSeven je ispitivan u bolesnika s hemofilijom i u bolesnika s nedostatkom faktora VII.
Slovak: NovoSeven je indikovaný na liečbu a prevenciu krvácania po chirurgických zákrokoch.
Croatian: NovoSeven je lijek za liječenje i sprečavanje krvarenja nakon kirurških zahvata.
Slovak: • so získanou hemofíliou (poruchou krvácania spôsobenou vytvorením inhibítorov na faktor VIII);
Croatian: • stečene hemofilije (bolesti krvarenja koju uzrokuje razvoj inhibitora faktora VIII);
Slovak: NovoSeven sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek NovoSeven pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: V ďalšej štúdii, do ktorej bolo zapojených 60 pacientov s miernymi až stredne závažnými epizódami krvácania a v ktorej sa skúmalo, či sa liek NovoSeven môže používať v domácom prostredí, sa účinná kontrola dosiahla v prípade 90 % epizód krvácania.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je obuhvaćeno 60 bolesnika s blagim do umjerenim epizodama krvarenja, u kojem je ispitivano može li se NovoSeven primijeniti u kućnom okruženju, 90 % epizoda krvarenja bilo je učinkovito kontrolirano.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NovoSeven?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoSeven?
Slovak: Jedna dávka 207 mikrogramov na kilogram sa môže použiť u dospelých s miernymi alebo stredne závažnými epizódami krvácania.
Croatian: Jednokratna doza od 270 mikrograma/kg može se primijeniti u odraslih osoba s blagom ili umjerenom epizodom krvarenja.
Slovak: Lieku NovoSeven bolo dňa 23. februára 1996 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Lijek NovoSeven je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. veljače
Slovak: Liečivo lieku NovoSeven, eptakog alfa, je takmer identický s ľudským proteínom nazývaným faktor VII.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NovoSeven, eptakog alfa, gotovo je identična ljudskom proteinu faktor VII.
Slovak: Prečo je liek NovoSeven povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek NovoSeven odobren u EU-u?
Slovak: Je možné, že pacienti si po príslušnom zaškolení budú môcť podávať liek NovoSeven sami alebo im ho po takomto zaškolení budú môcť podávať opatrovatelia.
Croatian: Bolesnici ili njegovatelji mogu sami davati NovoSeven nakon što prođu odgovarajuću obuku za to.
Slovak: Pri hemofílii sa podáva dávka 90 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti, a to každé dve až tri hodiny, až kým krvácanie nie je pod kontrolou.
Croatian: • Kod hemofilije doza je 90 mikrograma po kilogramu tjelesne težine, što se ponavlja svaka 2 do 3 sata sve dok se krvarenje ne stavi pod kontrolu.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku NovoSeven nie sú časté.
Croatian: Nuspojave lijeka NovoSeven nisu česte.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku NovoSeven, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka NovoSeven pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: • s vrodenou hemofíliou (poruchou krvácania od narodenia), u ktorých sa vytvorili alebo sa predpokladá, že sa vytvoria tzv. inhibítory (protilátky) proti faktoru VIII alebo IX;
Croatian: • prirođene hemofilije (poremećaja krvarenja koji je prisutan od rođenja) u bolesnika kod kojih su se razvili ili se očekuje da će se razviti „inhibitori" (protutijela) protiv faktora VIII ili IX;
Slovak: V rámci štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 61 pacientov s hemofíliou a s inhibítormi, sa účinná kontrola liekom NovoSeven dosiahla v prípade 84 % z 57 závažných krvácaní a v prípade 59 % z 38 krvácaní po chirurgickom zákroku.
Croatian: U ispitivanju kojim je obuhvaćen 61 bolesnik koji boluje od hemofilije s inhibitorima, 84 % od 57 teških krvarenja i 59 % od 38 kirurških krvarenja bili su učinkovito kontrolirani lijekom NovoSeven.
Slovak: Vyplynulo z nich, že liečba liekom NovoSeven bola úspešná v prípade 79 % epizód krvácania (262 z 333) a 88 % chirurgických zákrokov (140 zo 159).
Croatian: Podatci o primjeni lijeka NovoSeven u bolesnika s Glanzmannovom trombastenijom dobiveni su iz registra bolesnika liječenih tim lijekom, a pokazali su da je liječenje lijekom NovoSeven bilo uspješno u 79 % epizoda krvarenja (262 od 333) i u 88 % kirurških zahvata (140 od 159).
Slovak: Keďže faktor VII pôsobí priamo na faktor X, nezávisle od faktorov VIII a IX, liek NovoSeven sa môže použiť aj pri liečbe pacientov s hemofíliou, u ktorých sa vytvorili inhibítory proti faktoru VIII alebo IX. Liek NovoSeven sa používa aj ako náhrada za chýbajúci faktor VII u pacientov s nedostatkom faktora VII.
Croatian: Zbog toga što faktor VII izravno djeluje na faktor X, neovisno o faktorima VIII i IX, NovoSeven se može primjenjivati u bolesnika s hemofilijom koji su razvili inhibitore faktora VIII ili IX.
Slovak: Čo je liek NovoSeven a na čo sa používa?
Croatian: Što je NovoSeven i za što se primjenjuje?
Slovak: Liek NovoSeven je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje roztok na podanie do žily.
Croatian: Dostupan je u obliku praška i otapala za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Slovak: NovoSeven schopný zabezpečiť dočasnú kontrolu poruchy krvácania.
Croatian: Aktivacijom faktora X lijek NovoSeven može privremeno omogućiti kontrolu poremećaja krvarenja.
Slovak: Na bezpečné používanie lieku NovoSeven boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka NovoSeven nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Pri nedostatku faktora VII sa podáva dávka 15 až 30 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti,
Croatian: • Kod nedostatka faktora VII, doza iznosi 15 do 30 mikrograma/kg svakih 4 do 6 sati sve dok se krvarenje ne stavi pod kontrolu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NovoSeven sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NovoSeven potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ako sa liek NovoSeven používa?
Croatian: Kako se NovoSeven primjenjuje?
Slovak: Akým spôsobom liek NovoSeven účinkuje?
Croatian: Kako djeluje NovoSeven?
Slovak: Používa sa u určitých skupín ľudí:
Croatian: Koristi se u određenim skupinama ljudi:
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné žiadne ďalšie významné epidemiologické údaje.
Croatian: Za sada, nisu dostupni drugi značajni epidemiološki podaci.
Slovak: Kedy sa liečiť sám
Croatian: Kada se liječiti sam
Slovak: Pozitívny stav indikuje najmenej jeden pozitívny test na ktorékoľvek podanie.
Croatian: Pozitivan status ukazuje na najmanje jedan pozitivan test prilikom bilo koje primjene.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára.
Croatian: Obratite se svom liječniku.
Slovak: Nie všetky liekové formy musia byť uvedené na trh.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti svi oblici.
Slovak: Vždy si umyte ruky a zabezpečte, aby priestor okolo vás bol čistý.
Croatian: Uvijek operite ruke i pobrinite se da je površina oko Vas čista.
Slovak: Lekár môže zmeniť túto dávku.
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti dozu.
Slovak: Táto súprava je určená len na jednorazové použitie.
Croatian: Pribor je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Slovak: Môžu byť odporučené dva dávkovacie režimy:
Croatian: Mogu se preporučiti dva načina doziranja:
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácii
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
Slovak: Avšak nie je žiadny medicínsky dôvod, myslieť si, že liek by ovplyvňoval vašu schopnosť.
Croatian: Međutim, nema medicinskog razloga zbog kojeg bi se mislilo da ima utjecaj na Vaše sposobnosti.
Slovak: Trvanie domácej liečby nemá presiahnuť 24 hodín.
Croatian: Kućno liječenje ne smije trajati dulje od 24 sata.
Slovak: Distribúcia, eliminácia a linearita
Croatian: Distribucija, eliminacija i linearnost
Slovak: Čo je NovoSeven a na čo sa používa
Croatian: Što je NovoSeven i za što se koristi
Slovak: Priemerná regenerácia plazmy in vivo bola približne 20%.
Croatian: Srednja vrijednost in vivo povrata plazme bila je otprilike 20%.
Slovak: Aktualizovaný RMP:je potrebné predložiť:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Slovak: Monitorovanie liečby - laboratórne testy
Croatian: Praćenje liječenja - laboratorijski testovi
Slovak: NovoSeven je krvný koagulačný faktor.
Croatian: NovoSeven je krvni koagulacijski faktor.
Slovak: Glanzmannova trombasténia
Croatian: Glanzmannova trombastenija
Slovak: Ak máte Glanzmannovu trombasténiu:
Croatian: Ako imate Glanzmannovu trombasteniju:
Slovak: Súčasná klinická skúsenosť neupozorňuje vo všeobecnosti na rozdiely v dávkovaní medzi deťmi a dospelými, aj keď deti majú rýchlejší klírens ako dospelí.
Croatian: Trenutno kliničko iskustvo općenito ne opravdava različito doziranje u djece i odraslih, premda djeca imaju brži klirens od odraslih.
Slovak: Že ste podstúpili operáciu
Croatian: • Ako ste upravo imali operaciju
Slovak: V takýchto prípadoch musí byť zvážená i.v. liečba antihistaminikami.
Croatian: U takvim slučajevima treba razmotriti i.v. liječenje s antihistaminicima.
Slovak: - Angina pectoris
Croatian: - Angina pektoris
Slovak: Nevyhadzujte ho s bežným domovým odpadom.
Croatian: • Ne bacajte u obični kućni otpad.
Slovak: Vždy sa má použiť aseptická technika.
Croatian: Uvijek primjenjujte aseptičku tehniku.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako si podáte túto injekciu, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego dobijete ovu injekciju jer sadrži Vama važne podatke.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. februára 1996
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. veljače 1996.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska má byť liek použitý ihneď.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. februára 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2006.
Slovak: To znižuje potrebu hospitalizácie a dĺžku práceneschopnosti a vynechania školskej dochádzky.
Croatian: Time se smanjuje potreba za bolničkim liječenjem i izostanak s posla i škole.
Slovak: Tromboembolické stavy môžu viesť k zástave srdca.
Croatian: Tromboembolije mogu dovesti do zastoja rada srca.
Slovak: Počas 16 rokov boli hlásené štyri prípady predávkovania u pacientov s hemofíliou.
Croatian: Tijekom 16 godina prijavljena su četiri slučaja predoziranja u bolesnika s hemofilijom.
Slovak: Ako vyzerá NovoSeven a obsah balenia
Croatian: Kako NovoSeven izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Upozornite lekára, ak ste mali alergické reakcie, lebo možno vás je potrebné sledovať starostlivejšie.
Croatian: Podsjetite liječnika ako ste u prošlosti imali alergijske reakcije jer je tada možda potrebno pomnije praćenje.
Slovak: Aby ste dosiahli najlepší výsledok, dodržiavajte presne predpísanú dávku.
Croatian: Za postizanje najboljih rezultata, pažljivo se pridržavajte propisane doze.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom o tom, kedy použiť injekcie a ako dlho ich používať.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom kada primijeniti injekcije i koliko dugo ih trebate primjenjivati.
Slovak: Musí byť bezfarebný.
Croatian: Mora biti bezbojna.
Slovak: Každé balenie lieku NovoSeven obsahuje:
Croatian: Svako pakiranje lijeka NovoSeven sadrži:
Slovak: Farmakokinetické profily vykazovali dávkovú proporcionalitu.
Croatian: Farmakokinetički profili ukazali su na proporcionalnost s obzirom na dozu.
Slovak: Liečba musí byť začatá pod lekárskou kontrolou lekárom, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie a/alebo poruchami krvácania.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju hemofilije i/ili poremećaja krvarenja.
Slovak: V prípade šoku sa aplikuje štandardná medicínska liečba pre šok.
Croatian: U slučaju šoka, treba primijeniti uobičajeno liječenje za stanje šoka.
Slovak: Znížená odpoveď na liečbu*
Croatian: - Smanjen terapijski odgovor*
Slovak: Musia byť podané najmenej tri dávky na zabezpečenie udržania hemostázy.
Croatian: Potrebno je primijeniti najmanje tri doze da se osigura učinkovita hemostaza.
Slovak: Výsledkom tohto je premena protrombínu na veľké množstvo trombínu nezávisle na tkanivovom faktore.
Croatian: To rezultira pretvorbom protrombina u velike količine trombina neovisno o tkivnom faktoru.
Slovak: Preventívne, je vhodné vyhnúť sa použitiu lieku NovoSeven počas gravidity.
Croatian: Iz opreza, bolje je izbjegavati primjenu lijeka NovoSeven tijekom trudnoće.
Slovak: Farmakokinetiky boli podobné medzi skupinami s rôznym pohlavím a etnickými skupinami.
Croatian: Farmakokinetika je bila slična bez obzira na spol i etničku skupinu.
Slovak: Dávkovací režim nesmie byť úmyselne zvyšovaný nad odporúčanú dávku, pretože nedostatok informácií môže spôsobiť ďalšie riziko.
Croatian: Doziranje ne treba namjerno povećavati iznad preporučene doze zbog nedostatka informacija o dodatnom riziku koji se može javiti.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na myšaciu, škrečiu alebo hovädziu bielkovinu.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na proteine miša, hrčka ili goveda.
Slovak: Začnite liečbu krvácania čo najskôr ako je to možné, najlepšie do 2 hodín.
Croatian: Započnite s liječenjem krvarenja što je moguće prije, najbolje unutar 2 sata.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku NovoSeven nebola stanovená pre neschválené indikácie a preto sa NovoSeven nemá u nich používať.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka NovoSeven nisu utvrđeni izvan odobrenih indikacija i stoga se tada NovoSeven ne bi trebao koristiti.
Slovak: Jediná komplikácia, ktorá bola popísaná v súvislosti s predávkovaním, bol ľahko prechodne zvýšený krvný tlak u 16 ročného pacienta, ktorý dostal 24 mg rFVIIa namiesto 5,5 mg.
Croatian: Jedina komplikacija prijavljena u vezi s predoziranjem bila je lagano prolazno povećanje krvnog tlaka u bolesnika starog 16 godina koji je primio 24 mg rFVIIa umjesto 5,5 mg.
Slovak: Účinkuje tak, že vytvára krvnú zrazeninu v mieste krvácania, keď telu vlastné zrážacie faktory nepracujú.
Croatian: Djeluje tako što stvara krvni ugrušak na mjestu krvarenja kad vlastiti koagulacijski faktori tijela ne djeluju.
Slovak: Observačný register (F7HAEM-3521) zahŕňal 133 jedincov s Glanzmannovou trombasténiou liečených liekom NovoSeven.
Croatian: Opservacijski registar (F7HAEM-3521) uključivao je 133 ispitanika s Glanzmannovom trombastenijom liječenih lijekom NovoSeven.
Slovak: Krvné koagulačné faktory, ATC kód: B02BD08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: krvni koagulacijski faktori, ATK oznaka: B02BD08.
Slovak: Vždy, keď použijete NovoSeven, oznámte to svojmu lekárovi alebo nemocnici čo najskôr.
Croatian: • Kad god primijenite NovoSeven, obavijestite liječnika ili bolnicu što je moguće prije.
Slovak: Že máte zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín (trombóza)
Croatian: • Ako imate povećan rizik stvaranja krvnih ugrušaka (tromboza)
Slovak: 1 KIU sa rovná 1 000 IU (medzinárodné jednotky).
Croatian: 1 KIU odgovara 1000 IU (internacionalnih jedinica).
Slovak: Iné lieky a NovoSeven
Croatian: Drugi lijekovi i NovoSeven
Slovak: Infúznu pumpu smie obsluhovať len vyškolený personál nemocnice.
Croatian: • Infuzijsku pumpu smiju primjenjivati samo educirani bolnički zdravstveni radnici.
Slovak: Účinkuje u všetkých typov krvácania, vrátane krvácania do kĺbov.
Croatian: Djeluje kod svih vrsta krvarenja, uključujući krvarenja u zglobove.
Slovak: - Bolesť hlavy
Croatian: - Glavobolja
Slovak: V niektorých prípadoch protilátky ukázali inhibičný účinok in vitro.
Croatian: U nekim slučajevima, protutijela su pokazala inhibitorni učinak in vitro.
Slovak: Ak máte nedostatok faktora VII:
Croatian: Ako imate nedostatak faktora VII:
Slovak: - Anafylaktická reakcia
Croatian: - Anafilaktička reakcija
Slovak: Nemožno úplne vylúčiť teoretické riziko pre rozvoj systémovej aktivácie koagulačného systému u pacientov trpiacich ochoreniami, ktoré sú predispozíciou k DIC.
Croatian: Ne može se posve isključiti teoretski rizik razvoja sistemske aktivacije koagulacijskog sustava u bolesnika koji imaju bolesti koje predisponiraju razvoj DIK-a.
Slovak: Preto, môžu byť potrebné u pediatrických pacientov vyššie dávky rFVIIa na dosiahnutie rovnakých plazmatických koncentrácií ako u dospelých pacientov (pozri časť 5.2).
Croatian: Prema tome mogu biti potrebne više doze rFVIIa u pedijatrijskih bolesnika kako bi se postigle slične koncentracije u plazmi kao i u odraslih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Ak ho nemôžete použiť hneď, pozrite si časť 5 Ako uchovávať NovoSeven na druhej strane tejto písomnej informácie pre používateľa.
Croatian: Ako ga ne možete odmah primijeniti, pogledajte dio 5. Kako čuvati NovoSeven na suprotnoj stranici ove Upute o lijeku.
Slovak: Mierne až stredné krvácania (vrátane domácej liečby)
Croatian: Blage do umjerene epizode krvarenja (uključujući kućno liječenje)
Slovak: Že máte zúžené tepny v dôsledku ochorenia (ateroskleróza)
Croatian: • Ako su Vam arterije sužene zbog bolesti (ateroskleroza)
Slovak: A a B s inhibítormi
Croatian: Hemofilija A i B s inhibitorima
Slovak: Ak sa krvácanie nezastaví do 24 hodín, obráťte sa hneď na svojho lekára.
Croatian: • Ako se krvarenje ne smanjuje unutar 24 sata, odmah se obratite liječniku.
Slovak: V prípade vážneho krvácania sa obráťte na lekára.
Croatian: • U slučaju teškog krvarenja morate se javiti liječniku.
Slovak: Invazívny postup/chirurgický zákrok
Croatian: Invazivni postupak/operativni zahvat
Slovak: Klírens súvisí s vekom, preto u mladších pacientov klírens môže byť zvýšený o viac ako 50%.
Croatian: Čini se da je klirens povezan s dobi, tako da u mlađih bolesnika klirens može biti povećan za više od 50%.
Slovak: Ak niečo z uvedeného platí pre vás, neužívajte NovoSeven.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte primjenjivati NovoSeven.
Slovak: Injekciu si podávajte pomaly počas 2 až 5 minút.
Croatian: • Injicirajte polako tijekom 2 do 5 minuta.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať NovoSeven sa uistite, či lekár vie:
Croatian: Prije no što započnete liječenje lijekom NovoSeven, pobrinite se da Vaš liječnik zna:
Slovak: Frekvencia podávania po počiatočnom podaní je každé dve hodiny, až do doby klinického zlepšenia.
Croatian: Učestalost doziranja u početku treba biti svaka dva sata dok se ne uoči kliničko poboljšanje.
Slovak: Priemerný polčas trvania je v rozsahu od 3,9 do 6,0 hodiny.
Croatian: Srednji terminalni poluvijek kretao se u rasponu od 3,9 do 6,0 sati.
Slovak: Rozpúšťadlo je roztok histidínu.
Croatian: Otapalo je histidinska otopina.
Slovak: Nedostatočný účinok alebo zníženú odozvu na liečbu.
Croatian: • Nedostatak učinka ili smanjen terapijski odgovor.
Slovak: Tromboembolické stavy - arteriálne a venózne
Croatian: Tromboembolije - arterijske i venske
Slovak: Liečba samotným liekom NovoSeven alebo v kombinácii s antifibrinolytikami a/alebo s krvnými doštičkami bola definovaná ako účinná, keď sa krvácanie zastavilo aspoň na 6 hodín.
Croatian: Liječenje lijekom NovoSeven, samo ili u kombinaciji s antifibrinoliticima i/ili trombocitima definirano je kao učinkovito kada je krvarenje zaustavljeno na najmanje 6 sati.
Slovak: Mechanizmus účinku zahŕňa naviazanie sa faktora VIIa na uvoľnený tkanivový faktor.
Croatian: Mehanizam djelovanja uključuje vezanje faktora VIIa na izloženi tkivni faktor.
Slovak: Na jednorazovú injekciu.
Croatian: Za jednokratnu injekciju.
Slovak: NovoSeven obsahuje aktivovaný rekombinantný koagulačný faktor VII.
Croatian: NovoSeven sadrži aktivirani rekombinantni koagulacijski faktor VII.
Slovak: Tento nesúlad môže zabrániť podaniu lieku a/alebo môže spôsobiť poškodenie konektora bez ihly.
Croatian: Ova inkompatibilnost može onemogućiti primjenu lijeka i/ili biti uzrok oštećenja konektora za primjenu bez igle.
Slovak: Ak sa niečo z uvedeného týka aj vás, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako si podáte injekciu.
Croatian: Ako se bilo koje od navedenih stanja odnosi na Vas, obratite se svom liječniku prije nego primijenite injekciju.
Slovak: - Koagulopatia
Croatian: - Koagulopatija
Slovak: * Neúčinnosť (zníženie terapeutického účinku) bola uvedená.
Croatian: * Prijavljen je nedostatak djelotvornosti (smanjen terapijski odgovor).
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako použijete NovoSeven s týmito liekmi.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije primjene lijeka NovoSeven s ovim lijekovima.
Slovak: Čo NovoSeven obsahuje
Croatian: Što NovoSeven sadrži
Slovak: Postupujte podľa návodu na použitie konektora bez ihly.
Croatian: Slijedite upute za uporabu konektora za primjenu bez igle.
Slovak: Ak sa takéto príznaky objavia, pacient má byť poučený o okamžitom prerušení použitia lieku a má kontaktovať svojho lekára.
Croatian: Ukoliko se ti simptomi pojave, bolesnika treba savjetovati da odmah prekine s primjenom lijeka i kontaktira liječnika.
Slovak: Čo je NovoSeven a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoSeven Ako používať NovoSeven
Croatian: Što je NovoSeven i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NovoSeven Kako primjenjivati NovoSeven
Slovak: Budete potrebovať aj súpravu na aplikáciu (hadička a motýliková ihla, sterilný alkoholový tampón, gázové tampóny a náplaste).
Croatian: Trebat će Vam i set za primjenu (cjevčica i leptirasta igla, sterilni alkoholni tupferi, gaze i flasteri).
Slovak: Aj keď je NovoSeven stabilný 24 hodín po jeho zmiešaní, musíte ho použiť okamžite, aby ste sa vyhli infekcii.
Croatian: Iako će NovoSeven biti stabilan tijekom 24 sata nakon miješanja, trebate ga primijeniti odmah kako ne bi došlo do infekcije.
Slovak: Neliečte sa sám dlhšie ako 24 hodín bez konzultácie so svojím lekárom.
Croatian: Nemojte se sami liječiti dulje od 24 sata bez konzultacije s liječnikom:
Slovak: Ak máte vrodenú hemofíliu a bežne nereagujete na liečbu faktormi VIII alebo IX
Croatian: • ako ste rođeni s hemofilijom i nemate normalan odgovor na liječenje faktorom VIII ili IX
Slovak: Dávka sa má opakovať po 2 hodinách a potom v intervale 2 - 3 hodín počas 24 - 48 hodín v závislosti od rozsahu chirurgického výkonu a na klinickom stave pacienta.
Croatian: Dozu treba ponoviti nakon 2 sata, a potom svaka 2 - 3 sata tijekom prvih 24 - 48 sati ovisno o izvedenom zahvatu i kliničkom stanju bolesnika.
Slovak: Vylučovanie rFVIIa do materského mlieka nebolo u zvierat študované.
Croatian: Izlučivanje rFVIIa u mlijeko nije ispitivano na životinjama.
Slovak: Keď pripravujete a podávate liek priamo do žily, je dôležité, aby ste použili čistú a mikrobiologicky nezávadnú (aseptickú) techniku.
Croatian: Kada pripremate i injicirate lijek izravno u venu, važno je koristiti tehniku koja osigurava čistu primjenu bez mikroorganizama (aseptička tehnika).
Slovak: Krvné zrazeniny v srdcových tepnách (čo môže viesť k srdcovému infarktu alebo srdcovej angíne), v mozgu (čo môže viesť k mozgovej porážke), alebo v tráviacom trakte a obličkách.
Croatian: • Krvni ugrušci u arterijama u srcu (što može dovesti do srčanog udara ili angine pektoris), u mozgu (što može dovesti do moždanog udara) ili u crijevima i bubrezima.
Slovak: Pozri podrobný návod na druhej strane.
Croatian: Vidjeti detaljne upute na poleđini.