FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'asénapine n'était pas génotoxique dans une batterie de tests.
Bulgarian: В батерия от тестове азенапин не показва генотоксичен потенциал.
French: Prise de poids
Bulgarian: Повишаване на телесното тегло
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Sycrest peut entraîner une somnolence ou une sédation.
Bulgarian: Sycrest може да предизвика сънливост или седация.
French: Le comprimé ne doit pas être poussé à travers la plaquette thermoformée.
Bulgarian: Таблетката не трябва да се избутва през опаковката.
French: - N'avalez pas ou ne mâchez pas le comprimé.
Bulgarian: - Не поглъщайте и не дъвчете таблетката.
French: La glucuronidation directe (médiée par UGT1A4) et le cytochrome P450 (essentiellement CYP1A2, avec les contributions de 2D6 et 3A4) médiés par l'oxydation et la déméthylation sont les principales voies métaboliques de l'asénapine.
Bulgarian: Основните метаболитни пътища, по които се трансформира азенапин, са директното глюкурониране (осъществявано от UGT1A4) и осъществяваните от системата на цитохром P450 окисление и деметилиране (главно от CYP1A2, с участие на 2D6 и 3A4).
French: Un allongement cliniquement significatif de l'intervalle QT ne semble pas être associé à l'asénapine.
Bulgarian: Приемът на азенапин не е свързан с клинично значимо удължаване на QT интервала.
French: Plaquette thermoformée pelable.
Bulgarian: Блистер с отлепящо се фолио.
French: ème jour) était de 14,1 % pour l'asénapine 2,5 mg deux fois par jour, 8,9 % pour l'asénapine 5 mg deux fois par jour et 9,2 % pour l'asénapine 10 mg deux fois par jour, comparée à 1,1 % pour le placebo.
Bulgarian: Съотношението на участниците с клинично значимо повишаване на телесното тегло (≥ 7 % повишаване от изходното ниво в сравнение с Ден 21) е 14,1 % за азенапин 2,5 mg два пъти дневно, 8,9 %за азенапин 5 mg два пъти дневно и 9,2 % за азенапин 10 mg два пъти дневно, в сравнение с 1,1 % за плацебо.
French: L'asénapine est largement métabolisée.
Bulgarian: Азенапин се подлага на екстензивен метаболизъм.
French: Chez les sujets atteints d'une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C), une augmentation de l'exposition à l'asénapine d'un facteur sept a été observée.
Bulgarian: При пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh C) е наблюдавано 7-кратно повишаване на експозицията на азенапин.
French: Les comprimés sublinguaux de 10 mg sont des comprimés ronds blancs à blanc cassé portant un « 10 » sur une face.
Bulgarian: Сублингвалните таблетки от 10 mg са кръгли, бели до почти бели, с надпис „10" от едната страна.
French: - N'appuyez pas sur le comprimé à travers la plaquette thermoformée.
Bulgarian: - Не избутвайте таблетката през блистера.
French: L'asénapine ne s'est pas avérée tératogène dans les études effectuées chez l'animal.
Bulgarian: Проучванията на азенапин при животни не показват тератогенен ефект.
French: Dysphagie
Bulgarian: Дисгеузия
French: Dans les essais cliniques, des cas de convulsions ont été rapportés occasionnellement pendant le traitement par asénapine.
Bulgarian: В клинични изпитвания са докладвани случаи на припадъци при лечение с азенапин.
French: Des élévations des taux de prolactine ont été observées chez certains patients sous Sycrest.
Bulgarian: При някои пациенти, лекувани със Sycrest, е наблюдавано повишаване нивата на пролактина.
French: Tel : +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Bulgarian: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
French: En polythérapie, une posologie initiale de 5 mg deux fois par jour est recommandée.
Bulgarian: При комбинирано лечение препоръчителната начална доза е 5 mg два пъти дневно.
French: Ne pas manger ou boire pendant 10 minutes suivant la prise du comprimé.
Bulgarian: Не приемайте храна или течности 10 минути след прием на таблетката.
French: Alanine aminotransférase augmentée
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансф ераза
French: Langue gonflée Dysphagie Glossodynie Paresthésie buccale
Bulgarian: Подут език Дисфагия Глосодиния
French: mouvements anormaux des yeux, contractions musculaires involontaires, mouvements ralentis, ou agitation - sensations désagréables dans les jambes (aussi appelées syndrome des jambes sans repos) - problèmes d'élocution - rythme cardiaque anormalement ralenti ou accéléré - bloc cardiaque - électrocardiogramme anormal (allongement de l'intervalle QT) - pression artérielle basse après s'être levé - pression artérielle basse - picotements de la langue ou dans la bouche - langue gonflée ou douloureuse - difficulté à avaler - ulcères, douleurs, rougeurs, gonflements et cloques à l'intérieur de la bouche - dysfonctionnement sexuel - irregularité des règles
Bulgarian: неестествени движения на очите, неволни свивания на мускулите, забавени движения или неспокойство - неприятни усещания в краката (нарича се още синдром на неспокойните крака) - проблеми с речта - необичайно бавен или ускорен сърдечен ритъм - сърдечен блок - изменения в електрокардиограмата (удължен
French: Sycrest doit être prescrit avec prudence chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire confirmée ou présentant des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT, et en cas d'utilisation concomitante avec d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QT.
Bulgarian: QT интервал, както и при едновременната му употреба с други лекарствени продукти, удължаващи QT интервала, трябва да се подхожда с повишено внимание.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'une insuffisance rénale.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не се налага корекция на дозата.
French: Etourdissements Dysgueusie
Bulgarian: Тардивна дискинезия
French: Le patient doit éviter de manger ou de boire pendant 10 minutes après avoir pris le médicament.
Bulgarian: Пациентите трябва да избягват хранене или прием на течности в продължение на 10 минути след приема на лекарството.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sycrest.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sycrest.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Sycrest est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Sycrest се използва възможно най-безопасно.
French: Lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres médicaments, Sycrest doit être pris en dernier.
Bulgarian: Когато се приема в комбинация с други лекарства, Sycrest се приема последен.
French: L'EPAR complet relatif à Sycrest est disponible sur le site web de l'Agence sous la rubrique EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Sycrest може да се намери на уебсайта на Агенцията: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Les comprimés de Sycrest ne doivent être ni mâchés, ni avalés.
Bulgarian: Таблетките Sycrest не трябва да се дъвчат или поглъщат.
French: Sycrest asénapine
Bulgarian: Sycrest asenapine
French: Autres informations relatives à Sycrest:
Bulgarian: Допълнителна информация за Sycrest:
French: Il est considéré comme un antipsychotique «atypique», car il est différent des médicaments antipsychotiques plus anciens, qui sont disponibles depuis les années 1950.
Bulgarian: Известнo е като „атипично" антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години на ХХ в.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sycrest?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Sycrest?
French: La posologie peut être portée à 10 mg deux fois jour en fonction de la réponse du patient.
Bulgarian: Тази доза може да се увеличи до 10 mg два пъти дневно в зависимост от това как се повлиява пациентът.
French: Étant donné que ces neurotransmetteurs interviennent dans le trouble bipolaire, Sycrest contribue à normaliser l'activité du cerveau, réduisant ainsi les symptômes de la maladie.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери са свързани с биполярното разстройство, Sycrest помага за нормализиране на мозъчната активност, като намалява симптомите на заболяването.
French: La dose de départ recommandée de Sycrest est de 5 mg deux fois par jour, à raison d'une dose le matin et d'une dose le soir.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Sycrest е 5 mg два пъти дневно, една доза сутрин и една вечер.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés sublinguaux (5 et 10 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на сублингвални таблетки (5 и 10 mg).
French: Sycrest a également été étudié chez des patients atteints de schizophrénie.
Bulgarian: Sycrest също така е проучен при пациенти с шизофрения.
French: Les études menées sur la schizophrénie n'ont pas été considérées comme ayant apporté des preuves suffisantes de l'efficacité dans le traitement de cette maladie.
Bulgarian: Счита се, че проучванията за шизофрения не са показали достатъчно доказателства за ефективност при лечението на това заболяване.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Sycrest, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Sycrest, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
French: Les comprimés sublinguaux sont des comprimés à placer sous la langue, où ils se dissolvent.
Bulgarian: Сублингвалните таблетки са таблетки, които се поставят под езика, където се разтварят.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sycrest, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sycrest прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: L'YMRS évalue la sévérité des symptômes des épisodes maniaques sur une échelle de 0 à 60.
Bulgarian: Y-MRS оценява тежестта на симптомите на манийните епизоди по скала от 0 до 60.
French: Le CHMP n'a toutefois pas recommandé que le médicament soit autorisé pour le traitement de la schizophrénie, en raison du manque d'efficacité démontrée pour cette maladie.
Bulgarian: Въпреки това СНМР не препоръчва лекарството да бъде разрешено за лечение на шизофрения поради липсата на ефективност при лечението на това заболяване.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement du score des patients selon l'«échelle de manie de Young» (YMRS).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната на нивото според Скалата на Юнг за определяне на манията (Y-MRS).
French: Le principe actif contenu dans Sycrest, l'asénapine, est un médicament antipsychotique.
Bulgarian: Активното вещество в Sycrest, азенапин, е антипсихотично лекарство.
French: Il semblerait que Sycrest agisse en bloquant les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytrypamine (également appelée sérotonine) et dopamine.
Bulgarian: Смята се, че Sycrest действа, като блокира рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан също серотонин) и допамин.
French: Sycrest est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères (euphorie intense) chez l'adulte (âgé de 18 ans et plus) atteint de troubles bipolaires, une maladie mentale dans laquelle les patients connaissent des épisodes d'humeur anormalement élevée en alternance avec des épisodes d'humeur normale ou de dépression.
Bulgarian: Sycrest се използва за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (прекалено приповдигнато настроение) при възрастни (на възраст над 18 години) с биполярно разстройство - психично заболяване, при което пациентите имат периоди на необичайно приповдигнато настроение, сменящи се с периоди на нормално или понижено настроение.
French: Les deux autres études ont duré plus longtemps: l'une a comparé Sycrest à l'olanzapine pendant neuf semaines chez des patients issus des études de courte durée, et l'autre était une étude de «traitement d'appoint» de douze semaines, dans laquelle 326 patients qui étaient déjà traités par un autre médicament (le lithium ou l'acide valproïque) ont également reçu soit Sycrest, soit un placebo.
Bulgarian: Другите две проучвания продължават по-дълго: едното сравнява Sycrest с оланзапин в продължение на девет седмици при пациенти, които преди това са участвали в краткосрочните проучвания, а другото е 12-седмично проучване „с добавяне", при което 326 пациенти, които вече са лекувани с друго лекарство (литий или валпроева киселина), са лекувани също така със Sycrest или плацебо.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sycrest.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Sycrest.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Sycrest (chez plus d'un patient sur 10) sont l'anxiété et la somnolence (envie de dormir).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Sycrest (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са тревожност сънливост.
French: Dans deux de ces études, 977 patients adultes au total ont reçu Sycrest, de l'olanzapine (un autre médicament antipsychotique) ou un placebo (traitement fictif) pendant trois semaines.
Bulgarian: В две от тези проучвания общо 977 възрастни пациенти са лекувани със Sycrest, оланзапин (друго антипсихотично лекарство) или плацебо (сляпо лечение) в продължение на три седмици.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Sycrest sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères chez les patients souffrant de troubles bipolaires.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Sycrest са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при пациенти с биполярно разстройство.
French: Quatre études principales ont porté sur l'utilisation de Sycrest pour le traitement des épisodes maniaques dans les troubles bipolaires.
Bulgarian: Четири основни проучвания разглеждат употребата на Sycrest за лечение на манийни епизоди при биполярно разстройство.
French: Les études étaient des études de courte ou de longue durée menées chez des patients recevant Sycrest, d'autres médicaments contre la schizophrénie (olanzapine, rispéridone ou halopéridol) ou un placebo.
Bulgarian: Проучванията включват кратки и продължителни проучвания при пациенти, лекувани със Sycrest, други лекарства за шизофрения (оланзапин, рисперидон или халоперидол) или плацебо.
French: Dans la seconde étude de longue durée, les réductions du score YMRS étaient respectivement de 10,3 et de 7,9 pour Sycrest et le placebo après trois semaines, et de 12,7 et 9,3 après 12 semaines.
Bulgarian: Във второто дългосрочно проучване понижението на нивото по Y-MRS е съответно 10,3 и 7,9 при Sycrest и плацебо след 3 седмици и съответно 12,7 и 9,3 след 12 седмици.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sycrest au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Sycrest са установени в проучванията?
French: Sycrest s'est avéré efficace pour le traitement des épisodes maniaques chez des patients souffrant de troubles bipolaires.
Bulgarian: Sycrest е ефективен при лечение на манийни епизоди при пациенти с биполярно разстройство.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sycrest?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sycrest?
French: Sycrest est un médicament contenant le principe actif asénapine.
Bulgarian: Sycrest представлява лекарство, което съдържа активното вещество азенапин (asenapine).
French: Dans la première étude de longue durée, une réduction du score YMRS de 12,9 a été observée chez les patients prenant Sycrest, contre 16,2 chez les patients prenant de l'olanzapine.
Bulgarian: В първото дългосрочно проучване е наблюдавано понижение в нивото по Y-MRS от 12,9 точки при пациенти, приемащи Sycrest, в сравнение с 16,2 при пациенти, приемащи оланзапин.
French: Les réductions dans la seconde étude de courte durée étaient respectivement de 10,8 et de 12,6 points pour Sycrest et l'olanzapine et de 5,5 pour le placebo.
Bulgarian: Понижението за второто краткосрочно проучване е съответно 10,8 и 12,6 точки при Sycrest и оланзапин и 5,5 при плацебо.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sycrest, le 1er septembre 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sycrest, валидно в Европейския съюз.
French: Dans la première étude de courte durée, les réductions du score YMRS après trois semaines étaient respectivement de 11,5 et de 14,6 points pour Sycrest et l'olanzapine, par comparaison avec 7,8 points pour le placebo.
Bulgarian: В първото краткосрочно проучване понижението на нивото по Y-MRS след три седмици е съответно 11,5 и 14,6 точки при Sycrest и оланзапин, сравнено със 7,8 точки при плацебо.
French: Qu'est-ce que Sycrest?
Bulgarian: Какво представлява Sycrest?
French: Pourquoi Sycrest a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Sycrest е разрешен за употреба?
French: Comment Sycrest agit-il?
Bulgarian: Как действа Sycrest?
French: Comment Sycrest est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Sycrest?
French: généralement de votre bras).
Bulgarian: обикновено в ръката).
French: Date de dernier renouvellement : 2 avril 2019.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 2 април 2019
French: • Il sera administré lentement pendant une durée d'une heure.
Bulgarian: Ще бъде прилаган бавно за период от 1 час.
French: La poudre doit se dissoudre en moins de 60 minutes.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори за по-малко от 60 минути.
French: Votre médecin pourra vous prescrire des médicaments pour corriger cela.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише лекарства за да коригира това.
French: Mélanger doucement.
Bulgarian: Внимателно разбъркайте.
French: 70 jours
Bulgarian: 70 дни
French: Ne pas prélever le contenu avant que toute la poudre n'ait été complètement dissoute.
Bulgarian: Не изтегляйте съдържанието докато цялото количество прах не се е разтворило напълно.
French: Toutes les réponses tumorales ont été durables pendant > 18 semaines.
Bulgarian: Всички туморни отговори са трайни за > 18 седмици.
French: Aucun de ces patients n'avait d'anticorps neutralisants.
Bulgarian: Никой от тези пациенти няма неутрализиращи антитела.
French: Exigences avant la première administration de SYLVANT
Bulgarian: Изисквания преди първото прилагане на SYLVANT
French: Les effets indésirables suivants peuvent apparaître avec ce médicament.
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да се появят с това лекарство.
French: (N/A ; N/A)b
Bulgarian: (N/A; N/A)б
French: 206 jours
Bulgarian: 206 дни
French: Les autres effets indésirables comprennent :
Bulgarian: Другите странични ефекти включват:
French: Par conséquent, une susceptibilité accrue à des tumeurs spécifiques ne peut être totalement exclue.
Bulgarian: Следователно, не може да бъде напълно изключена повишена податливост на специфични тумори.
French: Protocole :
Bulgarian: Протокол:
French: D'un point de vue microbiologique, à part si la méthode d'ouverture/reconstitution/dilution élimine le risque de contamination microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне/реконституиране/разреждане изключва риска от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва веднага.
French: Vous devez utiliser des méthodes efficaces de contraception pendant cette période.
Bulgarian: Вие трябва да използвате ефективни методи за контрацепция по време на лечението.
French: Autres médicaments et SYLVANT
Bulgarian: Други лекарства и SYLVANT
French: Cela aide à réduire la taille de vos ganglions lymphatiques affectés ce qui diminue les symptômes de la maladie et peut vous aider à effectuer vos tâches quotidiennes.
Bulgarian: Това помага да се намали размера на засегнатите лимфни възли, което ограничава симптомите на болестта и трябва да Ви помогне да извършвате нормалните Ви ежедневни задачи.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, la dénomination commerciale et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно документирани.
French: La dose des médicaments concomitants doit être ajustée le cas échéant.
Bulgarian: Дозата на съпътстващите лекарствени продукти трябва да се коригира, ако е необходимо.
French: Le registre doit être poursuivi jusqu'à 100 patients ou au moins pendant 5 ans.
Bulgarian: Регистърът трябва да се допълва или до 100 пациенти, или за 5 години, което е по-голямо.
French: Votre médecin vous suivra et surveillera votre fonction hépatique.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава и ще проследява чернодробната Ви функция.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament ne vous soit administré, car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
French: Date de première autorisation : 22 mai 2014.
Bulgarian: 22 май 2014 г.
French: (0,17 ; 1,13)c
Bulgarian: (0,17; 1,13)в
French: L'arrêt du traitement doit être envisagé si plus de 2 doses ont été différées en raison de toxicités liées au traitement au cours des 48 premières semaines.
Bulgarian: Трябва да се обмисли преустановяване на приложението на лекарствения продукт, ако има повече от две отлагания на дози поради токсичност, свързана с лечението по време на първите 48 седмици.
French: SYLVANT vous sera administré par votre médecin ou votre infirmière uniquement à l'hôpital ou en clinique.
Bulgarian: SYLVANT ще Ви бъде приложен от Вашия лекар или медицинска сестра само в болница или клиника.
French: Le site contient également des liens vers d'autres sites internet concernant les maladies rares et leurs traitements.
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
French: Après une médiane de suivi de 6 ans, aucun des 60 patients n'était décédé et le maintien du contrôle de la maladie a été démontré chez 58 des 60 patients.
Bulgarian: След проследяване с медиана от 6 години никой от 60-те пациенти не е починал и контрол на заболяването се поддържа при 58 от 60 пациенти.
French: • Vous recevrez un traitement jusqu'à ce que vous décidiez avec votre médecin de ne plus bénéficier du traitement.
Bulgarian: Ще получавате лечение, докато с Вашият лекар решите, че повече няма да има полза от лечението.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque de développement d'anticorps antimédicament (immunogénicité).
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува потенциал за генериране на антилекарствени антитела (имуногенност).
French: Si l'utilisation n'est pas immédiate, les durées et les conditions de conservation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Bulgarian: Ако не бъде използван веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
French: Ce médicament doit être administré par des professionnels de santé qualifiés et sous une surveillance médicale appropriée.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага от квалифицирани медицински специалисти и под съответното медицинско наблюдение.
French: Ce médicament est à usage unique seulement.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.