FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 0,5 mg filmovertrukne tabletter på 4 mm x 8 mm: Hvide, kapselformede, bikonvekse tabletter præget "Pfizer" på den ene side og "CHX 0.5" på den anden side.
Croatian: 0,5 mg filmom obložene tablete dimenzija 4 mm x 8 mm: Bijele, bikonveksne tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 0.5" na drugoj strani.
Danish: Den anbefalede dosis af CHAMPIX hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (anslået kreatininclearance <30 ml/min) er 1 mg 1 gang dagligt.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (procijenjeni klirens kreatinina < 30 ml/min) preporučena doza lijeka CHAMPIX je 1 mg jedanput na dan.
Danish: Det primære endepunkt for kardiovaskulær risiko var tid til alvorlig kardiovaskulær hændelse (MACE), defineret som kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt og ikke-dødelig fatal apopleksi under behandlingen.
Croatian: Primarna KV mjera ishoda bilo je vrijeme do velikih štetnih kardiovaskularnih događaja (engl. major adverse cardiovascular events, MACE), definiranih kao smrt zbog kardiovaskularnih razloga, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda ili moždani udar bez smrtnog ishoda koji su se javili tijekom liječenja.
Danish: Vareniclin ændrer ikke farmakokinetikken for warfarin.
Croatian: Vareniklin nije izmijenio farmakokinetiku varfarina.
Danish: Afkom fra rotter, der får vareniclin, mens de er drægtige, udviser nedsat fertilitet og øget "auditory startle response" (se pkt.
Croatian: U mladunaca štakorica koje su dobivale vareniklin tijekom graviditeta primijećena je smanjena plodnost i pojačana reakcija straha na zvučne podražaje (vidjeti dio 4.6).
Danish: Forsøgspersoner, som oplevede en bekymrende bivirkning under tidligere behandling, blev ekskluderet.
Croatian: Nisu uključivani ispitanici u kojih su se javile povezane nuspojave tijekom prethodnog liječenja.
Danish: Tidligere psykiske forstyrrelser
Croatian: Psihijatrijski poremećaj u anamnezi
Danish: Procentdelen af patienter med selvmordsrelaterede hændelser i den aktive behandlingsfase sammenlignet med fasen efter behandling var uændret i vareniclin-gruppen.
Croatian: Postotak ispitanika liječenih vareniklinom u kojih su se događaji povezani sa samoubojstvom javili tijekom razdoblja aktivnog liječenja ostao je nepromijenjen u usporedbi s razdobljem nakon liječenja; u skupini koja je primala placebo taj je postotak bio niži u razdoblju nakon liječenja.
Danish: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclin
Croatian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg vareniklin
Danish: Protrombintid (INR) påvirkes ikke af vareniclin.
Croatian: Vareniklin nije utjecao na protrombinsko vrijeme (INR).
Danish: Patienter, der rapporterer om rygetrang, rygeophør og forstærkende virkning af rygning I den aktive behandlingsperiode i både studie 1 og 2 var rygetrang og rygeophør signifikant nedsat hos patienter randomiseret til CHAMPIX sammenlignet med placebo.
Croatian: U oba su ispitivanja (1 i 2) tijekom aktivnog liječenja žudnja i simptomi ustezanja bili značajno smanjeni u bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala CHAMPIX u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
Danish: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclin
Croatian: CHAMPIX 0,5 mg vareniklin
Danish: CHAMPIX kan virke dæmpende på Deres trang til at ryge, samtidig med at den lindrer de abstinenssymptomer, der opstår, når De holder op med at ryge.
Croatian: CHAMPIX može pomoći ublažiti žudnju i simptome ustezanja povezane s prestankom pušenja.
Danish: Højdosis-vareniclin Lavdosis-vareniclin Placebo
Croatian: Visoka doza vareniklina Niska doza vareniklina Placebo
Danish: CO-bekræftet afholdenhed i løbet af uge 9 til og med 12 og 9 til og med 24 sammenlignet med forsøgspersoner, der blev behandlet med bupropion, nikotinplaster og placebo (se nedenstående tabel).
Croatian: U obje kohorte, ispitanici liječeni vareniklinom pokazali su statističku superiornost apstinencije potvrđene mjerenjem CO-a tijekom 9. do 12.-tog tjedna i 9. do 24. tjedna u usporedbi s ispitanicima liječenim bupropionom, nikotinskim flasterom i placebom (vidjeti tablicu u nastavku).
Danish: Brugen af vareniclin, bupropion og nikotinplaster i den ikke-psykiatriske kohorte var ikke forbundet med en øget risiko for NPS bivirkninger i det sammensatte primære endepunkt sammenlignet med placebo (95 % CI var lavere end eller inkluderede nul).
Croatian: Primjena vareniklina, bupropiona i NRT-a u nepsihijatrijskoj kohorti nije bila povezana sa značajno povećanim rizikom od NPS štetnih događaja u kompozitnom primarnom ishodu u usporedbi s placebom (95 %-tni intervali pouzdanosti bili su niži od nule ili su uključivali nulu).
Danish: Brugen af vareniclin hos patienter med eller uden tidligere psykisk forstyrrelse var ikke forbundet med en øget risiko for alvorlige, neuropsykiatriske bivirkninger i det sammensatte, primære endepunkt sammenlignet med placebo (se pkt.
Croatian: Primjena vareniklina u bolesnika sa ili bez psihijatrijskog poremećaja u anamnezi nije bila povezana s povećanim rizikom od ozbiljnih neuropsihijatrijskih štetnih događaja u kompozitnom primarnom ishodu u usporedbi s placebom (vidjeti dio 5.1 Farmakodinamička svojstva - Ispitivanje u ispitanika sa ili bez psihijatrijskog poremećaja u anamnezi).
Danish: Forsøgspersonerne blev randomiseret 1:1 til behandling i 12 uger med CHAMPIX 1 mg to gange dagligt (n=249) eller placebo (n=245) og blev fulgt i op til 40 uger efter behandlingen.
Croatian: Ispitanici su randomizirani 1:1 da primaju CHAMPIX u dozi od 1 mg dvaput na dan (N=249) ili placebo (N=245) tijekom 12 tjedana liječenja, nakon čega je uslijedilo razdoblje praćenja do 40 tjedana.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskom ovitku ili kutiji iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Danish: I disse studier, der forløb over 52 uger, fik patienterne behandling i 12 uger efterfulgt af 40 uger uden behandling.
Croatian: U tim ispitivanjima u trajanju od 52 tjedna bolesnici su liječeni 12 tjedana, nakon čega je uslijedila faza od 40 tjedana bez terapije.
Danish: Uge 1
Croatian: 1. tjedan Doza
Danish: Patienter, der var stoppet med at ryge ved uge 12, blev derefter randomiseret til at få enten CHAMPIX (1 mg 2 gange dagligt) eller placebo i yderligere 12 uger i en total studieperiode på 52 uger.
Croatian: Bolesnici koji su prestali pušiti do 12. tjedna zatim su randomizirani u skupinu koja je dodatnih 12 tjedana primala ili CHAMPIX (1 mg dvaput na dan) ili placebo.
Danish: Rygeophør kan give forskellige symptomer, hvad enten det gennemføres med eller uden behandling.
Croatian: Prestanak pušenja, uz liječenje ili bez njega, može izazvati različite simptome.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 03. 2014.
Danish: Tabletterne synkes hele sammen med vand.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept
Danish: Champix vareniclin
Croatian: Champix vareniklin
Danish: Det leveres som tabletter (hvide: 0,5 mg og 1 mg).
Croatian: Dostupan je kao tablete (0.5 i 1 mg).
Danish: Behandlingen med Champix varer 12 uger.
Croatian: Terapija lijekom Champix traje 12 tjedana.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Champix findes på agenturets websted på ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Champix nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Procentdelen blandt de patienter, der havde taget bupropion, var 16
Croatian: Postotak bolesnika koji su uzimali bupropion iznosio je 16%.
Danish: Mennesker, der ryger, bliver afhængige af nikotin, som er et kemikalie i tobakken.
Croatian: Osobe koje puše postanu ovisne o nikotinu, kemikaliji u duhanu.
Danish: I de resterende 11 uger af behandlingen tager patienten en 1 mg-tablet to gange dagligt.
Croatian: Tijekom preostalih 11 tjedana liječenja, bolesnik uzima jednu tabletu jačine 1 mg dvaput dnevno.
Danish: I den første uge tager patienten en 0,5 mg-tablet en gang dagligt i tre dage, efterfulgt af en 0,5 mg-tablet to gange dagligt i fire dage.
Croatian: Tijekom prvog tjedna bolesnik uzima jednu tabletu jačine 0,5 mg jednom na dan tijekom tri uzastopna dana, nakon čega slijedi jedna tableta jačine 0,5 mg dvaput dnevno tijekom četiri dana.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Champix den 26. september 2006.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Champix vrijedi na prostoru Europske unije od 26. rujna 2006.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var antallet af patienter, som helt var holdt op med at ryge i 4 uger (mellem uge 9 og uge 12 i forsøget), bekræftet af en laboratorieundersøgelse, hvor patienternes ånde blev undersøgt for tegn på rygning.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su u potpunosti prekinuli pušenje tijekom razdoblja od četiri tjedna (između 9. i 12. tjedna ispitivanja), što je potvrđeno laboratorijskim testiranjem daha bolesnika kako bi se uočili znakovi pušenja.
Danish: I begge undersøgelser var Champix mere effektivt end bupropion eller placebo til at hjælpe patienterne med at holde op med at ryge.
Croatian: U oba ispitivanja, Champix je bio djelotvorniji od bupropiona ili placeba u pomaganju bolesnicima da prestanu pušiti.
Danish: Patientens måldato for rygestop blev sat til en uge efter behandlingsstart, og patienterne blev fulgt i yderligere 40 uger efter behandlingen for at se, om de begyndte at ryge igen.
Croatian: Datum prestanka pušenja za bolesnike određen je tjedan dana nakon početka liječenja, a bolesnici su praćeni do 40 tjedana nakon njihovog liječenja kako bi se vidjelo jesu li ponovno počeli pušiti.
Danish: De mest almindelige bivirkninger (der ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, søvnbesvær, drømmeforstyrrelser, hovedpine og nasopharyngitis (betændelse i hals og næse).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Champix (kod više od 1 na 10 bolesnika) su mučnina (osjećaj slabosti), nesanica (problem sa spavanjem), abnormalni snovi, glavobolja i nazofaringitis (upala nosa i grla).
Danish: Champix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vareniclin.
Croatian: Champix je lijek koji sadrži djelatnu tvar vareniklin.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Champix anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Champix.
Danish: Det aktive stof i Champix, vareniclin, kan binde sig til nogle af disse receptorer, α4β2 nikotinacetylkolin receptorer.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Champix, vareniklin, može se vezati na pojedine receptore, receptore α4β2 nikotinskog acetilkolina.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Champix.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Champix.
Danish: Når vareniclin binder sig til disse receptorer, virker det på to måder: det virker som nikotin (partiel agonist), og det hjælper med til at lindre nikotintrangen; men det virker også imod nikotinen (antagonist) ved at tage dets plads, og dette hjælper med til at reducere nydelsen ved rygning.
Croatian: Prilikom vezanja na ove receptore, vareniklin djeluje na dva načina: djeluje kao nikotin (djelomičan agonist) te ovo pomaže pri ublažavanju simptoma žudnje, no djeluje i protiv nikotina (antagonist), uzimajući njegovo mjesto.
Danish: Champix anvendes til voksne til at hjælpe dem med at holde op med at ryge.
Croatian: Champix se koristi u odraslih osoba kao pomoć pri odvikavanju od pušenja.
Danish: Patienter, som ikke er villige eller i stand til at fastsætte en dato inden for de næste 1-2 uger, kan tilbydes behandling først og skal dernæst fastsætte en dato, som ligger inden for fem uger fra behandlingens start.
Croatian: Bolesnicima, koji nisu voljni ili ne mogu odrediti datum u roku od jednog do dva tjedna, može se prvo ponuditi liječenje, a zatim se može odabrati datum prestanka pušenja koji se nalazi unutar pet tjedana od početka liječenja.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Champix.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Champix.
Danish: Nikotin virker i nervesystemet, hvor det binder sig til receptorer og stimulerer frigivelsen af et kemisk stof, dopamin, som har betydning for den nydelse, det giver at ryge.
Croatian: Nikotin djeluje na živčani sustav, gdje se veže na receptore i aktivira otpuštanje kemijskog glasnika, dopamina, koji sudjeluje u osjećaju ugode izazvanom pušenjem.
Danish: I en anden undersøgelse sammenlignede man Champix med placebo hos patienter, som selv måtte vælge deres dato for rygestoppet, som kunne ligge mellem en uge og fem uger efter behandlingens start.
Croatian: Drugo je ispitivanje usporedilo Champix s placebom u bolesnika kojima je bilo dozvoljeno da odaberu svoje željene datume za prestanak pušenja, koji su mogli biti između tjedan dana i pet tjedana od početka liječenja.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Champix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Croatian: CHMP je zaključio da koristi lijeka Champix nadmašuju s njim povezane rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser, hvori 2 052 rygere gennemgik 12 ugers behandling med Champix, bupropion (en anden nikotinfri medicin) eller placebo (en virkningsløs behandling).
Croatian: U dva glavna ispitivanja 2.052 pušača primilo je 12-tjedno liječenje lijekom Champix, bupropionom (drugim lijekom koji ne sadrži nikotin) ili placebom (lažnim liječenjem).
Danish: Flere patienter forblev ikke-rygere efter behandling med Champix end efter behandling med placebo: 40 uger efter afslutning af behandlingsperioden var procentdelen af patienter, som stadig var ikke-rygere, 23 % hos de, der havde fået Champix, og 9 % blandt de, der havde fået placebo.
Croatian: Više je bolesnika ostalo nepušačima nakon liječenja lijekom Champix nego nakon liječenja placebom: 40 tjedan po završetku liječenja, postotak bolesnika osoba koje su još uvijek bile nepušači iznosio je 23% u grupi koja je uzimala Champix, i 9% u grupi koja je uzimala placebo.
Danish: For de patienter, der formår at holde op med at ryge efter 12 ugers behandling, kan lægen vælge at fortsætte behandlingen i yderligere 12 uger.
Croatian: U slučaju bolesnika koji su se uspješno odviknuli od pušenja nakon 12 tjedana liječenja, liječnici mogu nastaviti s liječenjem tijekom narednih 12 tjedana.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Champix, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Champix uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Champix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Champix pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Der er størst sandsynlighed for, at behandlingen med Champix virker hos rygere, der er motiverede til at holde op med at ryge, og som sideløbende modtager rådgivning og støtte.
Croatian: Veća je vjerojatnost da će terapija lijekom Champix biti uspješna u bolesnika koji su motivirani za prestanak pušenja, te kojima su pruženi dodatni savjeti i potpora.
Danish: I den undersøgelse, hvor patienterne selv måtte fastsætte måldatoen, viste Champix sig desuden at være effektivt til at hjælpe patienter med at holde op med at ryge.
Croatian: U ispitivanju u kojem je bolesnicima bilo dozvoljeno da samo odrede datum prestanka pušenja, Champix se također pokazao djelotvornijim u pomaganju bolesnicima da prestanu pušiti.
Danish: Hvorfor blev Champix godkendt?
Croatian: Zašto je Champix odobren?
Danish: Andre oplysninger om Champix:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Champix
Danish: Patienten fastsætter en dato for rygestoppet og starter normalt med at tage Champix 1-2 uger inden denne dato.
Croatian: S uzimanjem lijeka CHAMPIX obično treba započeti 1-2 tjedna prije toga datuma.
Danish: Den procentdel af patienterne, der ikke havde røget overhovedet i løbet af uge 9 - 12 var 44 % hos de patienter, der fik Champix, 30 % hos de patienter, der fik bupropion, og 18 % hos de patienter, der fik placebo.
Croatian: Postotak bolesnika koji nisu pušili tijekom razdoblja od 9. do 12. tjedna iznosio je 44% s lijekom Champix, 30% s bupropion i 18% s placebom.
Danish: Hvad er Champix?
Croatian: Što je Champix?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Champix?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Champix?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Champix
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Champix?
Danish: Til patienter, der ikke tåler medicinen, og til patienter med nyresygdom kan der anvendes en lavere dosis.
Croatian: Slabije doze mogu se primjenjivati u bolesnika koji ne podnose lijek ili koji imaju problema s bubrezima.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Champix fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Champix, potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvad anvendes Champix til?
Croatian: Za što se Champix koristi?
Danish: Hvordan blev Champix undersøgt?
Croatian: Kako se Champix ispitivao?
Danish: Hvordan anvendes Champix?
Croatian: Kako se Champix koristi?
Danish: Ikke relevant
Croatian: Ciljne vrste životinja
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i februar 2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u veljači 2019.
Danish: Lægemidlet fås som en spot-on, opløsning, i to forskellige koncentrationer (6 % og 12 %) og i tuber med forskellige styrker (15, 30, 45, 60, 120, 240 og 360 mg).
Croatian: VMP je dostupan u obliku otopine za nakapavanje u dvije različite koncentracije (6 % i 12 %) i u kapaljkama različitih jačina (15, 30, 45, 60, 120, 240 i 360 mg).
Danish: Chanhold (selamectin)
Croatian: Chanhold (selamektin)
Danish: Denne lille mængde væske absorberes gennem huden og virker i hele dyrets krop.
Croatian: Ta mala količina tekućine upije se kroz kožu i djeluje po cijelom tijelu životinje.
Danish: Yderligere oplysninger om Chanhold findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Croatian: Više informacija o VMP-u Chanhold nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Danish: Oplysninger om referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Croatian: Informacije o referentnom VMP-u također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Danish: Dette medfører, at parasitterne lammes eller dør.
Croatian: To uzrokuje paralizu ili uginuće parazita.
Danish: Chanhold fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 17/04/2019.
Croatian: VMP Chanhold dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 17/04/2019.
Danish: Indlægssedlen indeholder detaljerede oplysninger om dosering og behandlingens varighed.
Croatian: Uputa o VMP-u sadržava detaljne informacije o doziranju i trajanju liječenja.
Danish: Selamectin aktiverer særlige proteiner, som kaldes "chloridkanaler", på overfladen af parasittens nerve- og muskelceller, hvilket gør det muligt for ladede chloridpartikler at trænge ind i nervecellerne og afbryde deres normale elektriske aktivitet.
Croatian: Selamektin aktivira posebne bjelančevine pod nazivom „kloridni kanali" na površini živčanih i mišićnih stanica parazita, omogućujući nabijenim česticama klorida da uđu u živčane stanice i ometaju njihovu normalnu električnu aktivnost.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Chanhold.
Croatian: Kao i za svaki VMP, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Chanhold.
Danish: Det betyder, at Chanhold indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Stronghold.
Croatian: To znači da Chanhold sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Stronghold.
Danish: Den anvendte styrke og antallet af administrationer afhænger af det behandlede dyrs vægt og art og af typen af parasit.
Croatian: Primijenjena jačina i broj primjena ovisi o težini i vrsti životinje koja se liječi te o vrsti parazita.
Danish: Andre oplysninger om Chanhold
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Chanhold
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Chanhold er sammenligneligt med Stronghold.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je VMP Chanhold usporediv s VMP-om Stronghold.
Danish: Oversigt over Chanhold, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Chanhold i zašto je odobren u EU-u
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Chanhold optages på samme måde som referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Croatian: Nisu bila potrebna ispitivanja „bioekvivalencije" kako bi se istražilo apsorbira li se VMP Chanhold slično referentnom lijeku da bi se postigla ista razina djelatne tvari u krvi.
Danish: Chanhold indeholder selamectin, som er et lægemiddel mod parasitter, der tilhører klassen "avermectin".
Croatian: Chanhold sadrži selamektin, lijek protiv parazita koji pripada razredu avermektina.
Danish: Det skyldes, at sammensætningen af Chanhold er sammenlignelig med referencelægemidlets, og når det påføres huden, forventes det, at det aktive stof i begge produkter optages på samme måde.
Croatian: To je zbog toga što je sastav VMP-a Chanhold sličan sastavu referentnog lijeka i kada se primjenjuje na kožu, očekuje se da se djelatna tvar kod oba lijeka apsorbira na isti način.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Stronghold, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Chanhold.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim VMP-om Stronghold i stoga ih nije potrebno ponavljati za VMP Chanhold.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Chanhold?
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Chanhold?
Danish: Hvad er Chanhold, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Chanhold i za što se primjenjuje?
Danish: Hvordan virker Chanhold?
Croatian: Kako djeluje Chanhold?
Danish: Hvorfor blev Chanhold godkendt i EU?
Croatian: Zašto je VMP Chanhold odobren u EU-u?
Danish: Da Chanhold er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Croatian: Budući da je Chanhold generički VMP, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Danish: Chanhold indeholder det aktive stof selamectin og er et "generisk lægemiddel".
Croatian: Chanhold sadrži djelatnu tvar selamektin te je „generički lijek".