FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the low baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated group was 31.1 x 109/L and for placebo-treated patients was 30.7 x 109/L.
Italian: Nella coorte con bassa conta piastrinica basale, il valore medio della conta piastrinica basale era 31,1 x 109/L per il gruppo trattato con avatrombopag e 30,7 x 109/L per i pazienti trattati con placebo.
English: In the low baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated group was 32.7 x 109/L and for placebo-treated patients was 32.5 x 109/L.
Italian: Nella coorte con bassa conta piastrinica basale, il valore medio della conta piastrinica basale era 32,7 x 109/L per il gruppo trattato con avatrombopag e 32,5 x 109/L per i pazienti trattati con placebo.
English: Doptelet 20 mg film-coated tablets avatrombopag
Italian: Doptelet 20 mg compresse rivestite con film avatrombopag
English: Package leaflet: Information for the patient Doptelet 20 mg film-coated tablets avatrombopag This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Doptelet 20 mg compresse rivestite con film avatrombopag
English: In the high baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated patients was 44.3 x 109/L and for placebo-treated patients was 44.9 x 109/L.
Italian: Nella coorte con alta conta piastrinica basale, il valore medio della conta piastrinica basale era 44,3 x 109/L per i pazienti trattati con avatrombopag e 44,9 x 109/L per i pazienti trattati con placebo.
English: In the high baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated patients was 44.3 x 109/L and for placebo-treated patients was 44.5 x 109/L.
Italian: Nella coorte con alta conta piastrinica basale, il valore medio della conta piastrinica basale era 44,3 x 109/L per i pazienti trattati con avatrombopag e 44,5 x 109/L per i pazienti trattati con placebo.
English: Use in patients with chronic liver disease undergoing invasive procedures The objective of treatment with Doptelet is to increase platelet counts.
Italian: Il trattamento con Doptelet ha l'obiettivo di aumentare la conta piastrinica.
English: Portal vein thrombosis
Italian: Trombosi della vena porta
English: Tablet core
Italian: Valore pb
English: P-gp inhibitors
Italian: Inibitori della glicoproteina-P (P-gp)
English: Memantine Accord should be given once a day at the same time every day.
Italian: Memantine Accord deve essere somministrato una volta al giorno, sempre alla stessa ora.
English: The company provided data on the medicine's solubility, composition and absorption in the body.
Italian: La ditta ha fornito dati sulla solubilità, la composizione e l'assorbimento del medicinale nell'organismo.
English: Memantine Accord is available as tablets (5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg) and can only be obtained with a prescription.
Italian: Memantine Accord è disponibile in compresse (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Memantine Accord.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Memantine Accord.
English: This means that Memantine Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Axura.
Italian: Questo significa che Memantine Accord è simile a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Axura.
English: The full EPAR for Memantine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Memantine Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Memantine Accord is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Memantine Accord sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Memantine Accord.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Memantine Accord.
English: To prevent side effects, the dose of Memantine Accord is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the daily dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Italian: Per evitare effetti indesiderati, la dose di Memantine Accord viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose giornaliera è di 5 mg per la prima settimana, 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la terza settimana.
English: Memantine works by blocking types of receptors called N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors, to which the neurotransmitter glutamate normally attaches.
Italian: La memantina agisce bloccando particolari tipi di recettori, detti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA), ai quali normalmente si lega il glutammato, un neurotrasmettitore.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Memantine Accord by the patient.
Italian: Il trattamento va cominciato solo se è disponibile un assistente che verifichi regolarmente l'uso di Memantine Accord da parte del paziente.
English: Because Memantine Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Memantine Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Memantine Accord memantine
Italian: Memantine Accord memantina
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Memantine Accord has been shown to have comparable quality and is considered bioequivalent to Axura.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Memantine Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili ed è considerato bioequivalente ad Axura.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Memantine Accord?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Memantine Accord?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Memantine Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Memantine Accord sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Memantine Accord on 04 December 2013.
Italian: Il 04 dicembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Memantine Accord, valida in tutta l'Unione europea.
English: It is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease, a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Italian: La malattia di Alzheimer è un tipo di demenza (un disturbo del cervello) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
English: No additional studies in patients were required as Memantine Accord was shown to have comparable quality and is considered to be bioequivalent to the reference medicine, Axura.
Italian: Non sono stati richiesti ulteriori studi su pazienti poiché Memantine Accord ha dimostrato di avere una qualità comparabile ed è considerato bioequivalente al medicinale di riferimento, Axura.
English: What are the benefits and risks of Memantine Accord?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Memantine Accord?
English: Memantine Accord is a ‘generic medicine'.
Italian: Memantine Accord è un medicinale “generico”.
English: Other information about Memantine Accord
Italian: Altre informazioni su Memantine Accord
English: The active substance in Memantine Accord, memantine, is an antidementia medicine.
Italian: Il principio attivo di Memantine Accord, memantina, è un farmaco antidemenza.
English: For more information about treatment with Memantine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Memantine Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Memantine Accord is a medicine that contains the active substance memantine.
Italian: Memantine Accord è un medicinale che contiene il principio attivo memantina.
English: For practical information about using Memantine Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Memantine Accord i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Why is Memantine Accord approved?
Italian: Perché Memantine Accord è approvato?
English: The tolerance and dose should be assessed within three months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Memantine Accord should be re-assessed on a regular basis.
Italian: La tolleranza e la dose devono essere valutate a tre mesi di distanza dall'inizio del trattamento.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Axura, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Axura, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Memantine Accord nell'UE.
English: What is Memantine Accord and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Memantine Accord?
English: How does Memantine Accord work?
Italian: Come agisce Memantine Accord?
English: How is Memantine Accord used?
Italian: Come si usa Memantine Accord?
English: How has Memantine Accord been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Memantine Accord?
English: Although this difference is not large, it may benefit some patients.
Italian: Nonostante questa differenza non sia grande, essa può arrecare beneficio ad alcuni pazienti.
English: There is a risk of severe allergic reactions, and although it is not known exactly how often these reactions occur, they appear to be rare.
Italian: Esiste il rischio di gravi reazioni allergiche e, sebbene non si sappia con esattezza con quale frequenza si verifichino, esse appaiono rare.
English: Further information on Alpivab can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Alpivab sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Medicines Agency decided that Alpivab's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Alpivab sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: As for all medicines, data on the use of Alpivab are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Alpivab sono costantemente monitorati.
English: The dose depends on age and body weight and should be reduced in adults and adolescents over 13 years of age with reduced kidney function.
Italian: La dose dipende dall'età e dal peso corporeo e dovrebbe essere ridotta negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 13 anni con ridotta funzionalità renale.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alpivab?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Alpivab?
English: Alpivab is given as an infusion lasting 15 to 30 minutes.
Italian: Alpivab è somministrato come infusione con una durata di 15-30 minuti.
English: Other information about Alpivab
Italian: Altre informazioni su Alpivab
English: It is given once only, within 48 hours after symptoms start.
Italian: Deve essere somministrato come dose singola entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
English: For more information about using Alpivab, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Alpivab, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alpivab have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Alpivab sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Why is Alpivab authorised in the EU?
Italian: Perché Alpivab è autorizzato nell'UE?
English: Side effects reported with Alpivab are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Alpivab sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: What benefits of Alpivab have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Alpivab sono stati evidenziati negli studi?
English: What is Alpivab and what is it used for?
Italian: Cos'è Alpivab e per cosa si usa?
English: Alpivab is an antiviral medicine that contains the active substance peramivir.
Italian: Alpivab è un medicinale antivirale che contiene il principio attivo peramivir.
English: For the full list of side effects and restrictions with Alpivab, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Alpivab, vedere il foglio illustrativo.
English: Uncomplicated means that the flu has typical features (such as fever, aches, cough, sore throat and runny nose) and is not made worse by other conditions.
Italian: Influenza senza complicazioni significa che l'influenza presenta le caratteristiche tipiche (quali febbre, dolori, tosse, mal di gola e naso che cola) e non è aggravata da altre condizioni.
English: What are the risks associated with Alpivab?
Italian: Quali sono i rischi associati a Alpivab?
English: The most common side effects with Alpivab (which may affect up to around 3 in 100 people) are a decrease in the levels of neutrophils (a type of white blood cell) and nausea (feeling sick).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Alpivab (che possono riguardare fino a circa 3 persone su 100) sono una diminuzione dei livelli di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) e nausea (sensazione di malessere).
English: Alpivab was compared with placebo (a dummy treatment) in one main study of 296 adults with influenza (mostly influenza A) treated within 48 hours of symptoms appearing.
Italian: Alpivab è stato confrontato con il placebo (un trattamento fittizio) in uno studio principale condotto su 296 adulti con influenza (per lo più influenza A) trattati entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
English: It is used to treat uncomplicated influenza (flu) in adults and children over 2 years.
Italian: È usato per trattare l'influenza senza complicazioni negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.
English: Alpivab was shown to reduce the length of time symptoms lasted in patients with influenza.
Italian: È stato dimostrato che Alpivab riduce la durata dei sintomi nei pazienti con influenza.
English: Alpivab is available as a solution to be diluted for infusion (drip) into a vein.
Italian: Alpivab è disponibile come concentrato per soluzione per infusione (flebo) in una vena.
English: The active substance in Alpivab, peramivir, prevents the flu virus from spreading further by blocking the activity of enzymes (proteins) on the surface of the virus called neuraminidases.
Italian: Il principio attivo presente in Alpivab, peramivir, previene l'ulteriore diffusione del virus dell'influenza inibendo la neuraminidasi, ossia l'attività degli enzimi (proteine) sulla superficie del virus.
English: An overview of Alpivab and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Alpivab e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: Peramivir works on neuraminidases of both influenza-A (the most common type) and influenza-B viruses.
Italian: Peramivir agisce sulle neuraminidasi dei virus dell'influenza A (la più comune) e B.
English: Serious side effects with Alpivab are anaphylaxis (a severe allergic reaction) and skin reactions, including erythema multiforme (an allergic skin reaction) and Stevens-Johnson Syndrome (life-threatening reaction with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals).
Italian: Gli effetti indesiderati gravi che possono verificarsi con Alpivab sono anafilassi (una grave reazione allergica) e reazioni cutanee, tra cui eritema multiforme (una reazione allergica della pelle) e la sindrome di Stevens-Johnson (reazione letale con sintomi simili a quelli dell'influenza ed eruzione cutanea dolorosa che colpisce la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali).
English: Alpivab reduces the length of time flu symptoms last by one day on average.
Italian: Alpivab riduce la durata media dei sintomi dell'influenza di un giorno.
English: The main measure of effectiveness was the length of time before symptoms (cough, sore throat, headache, blocked nose, feverishness or chills, aches or pains of the muscle or joints and tiredness) got better.
Italian: La principale misura di efficacia è stata il tempo trascorso prima dell'attenuazione dei sintomi (tosse, mal di gola, cefalea, congestione nasale, stato febbrile o brividi, dolori o dolori muscolari o articolari e affaticamento).
English: How does Alpivab work?
Italian: Come agisce Alpivab?
English: How is Alpivab used?
Italian: Come si usa Alpivab?
English: Symptoms took around 2 and a half days (59 hours) to get better in patients taking Alpivab in comparison with just under 3 and a half days (82 hours) in patients taking placebo.
Italian: assumevano Alpivab rispetto a poco meno di 3 giorni e mezzo (82 ore) nei pazienti che assumevano placebo.
English: The mutual recognition procedure (UK/V/0356/001/MR) started on 26 November 2009.
Italian: La procedura di mutuo riconoscimento (UK/V/0356/001/MR) è iniziata il 26 novembre 2009.
English: On 2 July 2010, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by a Concerned Member States, France, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Italian: Il 2 luglio 2010 il Regno Unito, come Stato membro di riferimento, ha deferito la questione all'Agenzia europea per i medicinali ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4 della direttiva 2001/82/CE, a causa dei timori espressi da uno Stato membro interessato, la Francia, circa l'insufficiente dimostrazione della sicurezza e dell'efficacia del prodotto.
English: There was disagreement between the Reference Member State and the Concerned Member States on the demonstration of bioequivalence and the adequacy of the proposed withdrawal period.
Italian: Vi sono stati disaccordi tra lo Stato membro di riferimento e gli Stato membri interessati sulla dimostrazione di bioequivalenza e l'adeguatezza del tempo di sospensione proposto.
English: The marketing authorisation holder, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for Combisyn via a mutual recognition procedure in Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Portugal and Spain on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, la Norbrook Laboratories Ltd., ha presentato una domanda per Combisyn tramite una procedura di mutuo riconoscimento in Austria, Belgio, Danimarca, Finlandia, Francia, Portogallo e Spagna, sulla base dell'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata dal Regno Unito.
English: Combisyn is intended for the treatment of mastitis in lactating cows.
Italian: Combisyn è inteso per il trattamento delle mastiti nelle bovine in lattazione.
English: Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension is negative, and therefore adopted an opinion on 6 April 2011 recommending the refusal of the granting of the marketing authorisations and suspension of the existing marketing authorisation.
Italian: In base alla valutazione della relazione del relatore dei dati attualmente disponibili, il CVMP ha ritenuto che il profilo beneficio/rischio di Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension è negativo, e, pertanto, ha adottato il suo parere il 6 aprile 2011, consigliando il rifiuto della concessione e la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio esistente.
English: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (Combisyn) is an intramammary suspension containing amoxicillin, clavulanic acid and prednisolone.
Italian: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (Combisyn) è una sospensione intramammaria che contiene amoxicillina, acido clavulanico e prednisolone.
English: The liquid has a sweet taste.
Italian: Il liquido ha un sapore dolce.
English: The 3 studies demonstrated similar survival rates.
Italian: I 3 studi hanno dimostrato un tasso di sopravvivenza simile.
English: However, cases of spontaneous abortion have been reported.
Italian: Tuttavia, sono stati segnalati casi di aborto spontaneo.
English: This medicine should be taken twice a day.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto due volte al giorno.
English: Most patients completely recover after appropriate measures are taken.
Italian: La maggior parte dei pazienti si sono ristabiliti completamente dopo che le opportune misure sono state adottate.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare le dosi singole dimenticate.
English: Place the cup with water on a stable surface.
Italian: Appoggi la tazza con l'acqua su una superficie stabile.
English: Suspend the granules in water.
Italian: Sospendere il granulato in acqua.
English: It is not known exactly how often these side effects occur.
Italian: Non è noto con esattezza quanto spesso si verifichino questi effetti indesiderati.
English: Efficacy results of the largest studies in each indication are summarised below.
Italian: I risultati di efficacia degli studi a più alta numerosità in ciascuna indicazione sono riassunti di seguito.
English: Modigraf is used in adults and children.
Italian: Modigraf viene utilizzato negli adulti e nei bambini.
English: You should keep in regular contact with your doctor.
Italian: Si deve tenere in contatto regolare con il medico.
English: Wait at least 1 hour until the next meal.
Italian: Attendere almeno 1 ora prima di assumere il pasto successivo.
English: Infections including opportunistic infections
Italian: Infezioni, incluse infezioni opportunistiche
English: If you have forgotten to take your Modigraf, wait until it is time for the next dose, and then continue as before.
Italian: Se ha dimenticato di prendere Modigraf, aspetti fino al momento della dose successiva e poi continui come prima.
English: Your doctor will tell you exactly how many sachets to take.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante bustine prendere.
English: During treatment, careful monitoring with EBV-PCR is recommended.
Italian: Durante il trattamento si consiglia uno stretto monitoraggio con EBV-PCR.