FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende aniisiõli sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: 20 септември 2016 г.
Estonian: september 2016 EMA/412178/2016
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave aniisiõli sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta aniisiõli sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Bulgarian: Освен това могат да се използват и като експекторант (лекарство, което помага за отхрачване) за кашлица, свързана с простуда.
Estonian: Peale selle võib neid valmistisi kasutada rögalahtistava ainena külmetushaigustega kaasneva köha korral.
Bulgarian: Препаратите от анасоново масло могат да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda aniisiõli valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Bulgarian: За подробна информация относно проучванията, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
Estonian: Üksikasjalik teave taimsete ravimite komitee hinnatud uuringute kohta on komitee hindamisaruandes.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че препаратите от анасоново масло могат да се използват за лечение на симптоми на леки храносмилателни оплаквания, включително подуване на корема и газове.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid aniisiõli valmistisi kasutada kergete seedehäiretest põhjustatud vaevuste sümptomite, sealhulgas gaaside kogunemise ja kõhupuhituse raviks.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи анасоново масло.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad aniisiõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи анасоново масло?
Estonian: Mis tõendid toetavad aniisiõli sisaldavate ravimite kasutamist?
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа лабораторни проучвания, които показват, че анасоновото масло има отпускащо действие върху мускулите на чревния тракт и дихателните пътища.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka laborikatseid, mis tõendasid, et aniisiõlil on lõõgastav toime soole ja hingamisteede lihastele.
Bulgarian: Анасоново масло е общоприетото наименование за етеричното масло, извличано от изсушени зрели плодове на растението Pimpinella anisum L.
Estonian: Aniisiõli on hariliku aniisi (Pimpinella anisum L.) taime küpsetest kuivatatud viljadest saadud eeterliku õli üldnimetus.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate aniisiõli sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от анасоново масло, които са получени чрез парна дестилация на изсушените зрели плодове.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes aniisiõli valmistisi, mis saadakse küpsete kuivatatud viljade auruga destilleerimisel.
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, в ЕС?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus aniisiõli sisaldavate ravimite müügiluba?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителни лекарствени продукти (HMPC) за употребата на анасоново масло в медицината.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb aniisiõli meditsiinilisi kasutusviise.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи препаратите от анасоново масло, обикновено се предлагат в твърди или течни форми, които се приемат през устата.
Estonian: Neid aniisiõli valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudse tahke või vedela ravimvormina.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи анасоново масло.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta aniisiõli sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло?
Estonian: Mis riskid aniisiõli sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate aniisiõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Могат да възникнат алергични реакции към анасоново масло, засягащи кожата или дихателните пътища.
Estonian: Tekkida võivad nahka või hingamisteid haaravad allergilised reaktsioonid aniisiõli vastu.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи анасоново масло, при храносмилателни оплаквания и кашлица се основават на тяхната „традиционна употреба".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende aniisiõli valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedehäirete kaebuste ja köha korral põhinevad nende tõendatud kasutusel.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи анасоново масло, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Estonian: ELi liikmesriikides saab aniisiõli sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на анасоново масло в медицината?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused aniisiõli meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Bulgarian: Pimpinella anisum L., fructus
Estonian: Pimpinella anisum L., vili
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години и не трябва да се прилагат за повече от две седмици.
Estonian: Aniisi sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja üle 12aastased noorukid ja neid ei tohi võtta kauem kui 2 nädalat.
Bulgarian: Ако по време на употребата на лекарствения продукт симптомите продължават или се влошат, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
Estonian: Kui sümptomid püsivad või ravimi kasutamise ajal süvenevad, peab konsulteerima arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga.
Bulgarian: Освен това може да се използва и като експекторант (лекарство, което помага за отхрачване) за кашлица, свързана с простуда.
Estonian: Peale selle võib neid valmistisi kasutada rögalahtistava ainena külmetushaigustega kaasneva köha korral.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende aniisi sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за изсушеното растително вещество (изсушен анасон, плод) и препаратите от анасон, плод, които са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) или чрез смачкване на плода.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes kuivatatud taimse aine (kuivatatud aniisi) ja aniisi valmistisi, mis saadakse vilja kuivatamisel ja peenestamisel (väikesteks osadeks jahvatamisel) või vilja purustamisel.
Bulgarian: 20 септември 2016 г.
Estonian: september 2016 EMA/305345/2016
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave aniisi sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към анасон, плод, към други растения от семейство Apiaceae (Umbelliferae) (кимион, целина, кориандър, копър, резене) или към анетол.
Estonian: Aniisi sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised aniisi või sarikaliste sugukonda kuuluvate taimede (köömen, seller, koriander, till, apteegitill) või anetooli suhtes.
Bulgarian: Какво представлява анасон, плод?
Estonian: Mis on aniis?
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод
Estonian: Muu teave aniisi sisaldavate ravimite kohta
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа лабораторни проучвания, които показват, че препаратите от анасон, плод, имат отпускащо действие върху мускулите на чревния тракт и дихателните пътища.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka laborikatseid, mis tõendasid, et aniisil on lõõgastav toime soole ja hingamisteede lihastele.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta aniisi sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод, обикновено се предлагат под формата на билков чай за пиене.
Estonian: Neid aniisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод, могат да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda aniisi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad aniisi sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод?
Estonian: Mis tõendid toetavad aniisi sisaldavate ravimite kasutamist?
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че анасон, плод, може да се използва за лечение при симптоми на леки храносмилателни оплаквания, включително подуване на корема и газове.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid aniisi valmistisi kasutada kergete seedehäiretest põhjustatud vaevuste sümptomite, sealhulgas gaaside kogunemise ja kõhupuhituse raviks.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate aniisi sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Анасон, плод е общоприетото наименование за плода на растението Pimpinella anisum L.
Estonian: Aniis on hariliku aniisi (Pimpinella anisum L.) taime vilja üldnimetus.
Bulgarian: Телефон +44 (0)20 3660 6000 Факс +44 (0)20 3660 5555
Estonian: Aniis EMA/305345/2016
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителни лекарствени продукти (HMPC) за употребата на анасон, плод, в медицината.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb aniisi meditsiinilisi kasutusviise.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод?
Estonian: Mis riskid aniisi sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, в ЕС?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus aniisi sisaldavate ravimite müügiluba?
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta aniisi sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Могат да възникнат алергични реакции към анасон, плод, засягащи кожата или дихателните пътища.
Estonian: Tekkida võivad nahka või hingamisteid haaravad allergilised reaktsioonid aniisi vastu.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate aniisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод, при храносмилателни оплаквания и кашлица се основават на тяхната „традиционна употреба".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende aniisi valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedehäirete kaebuste ja köha korral põhinevad nende tõendatud kasutusel.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Estonian: ELi liikmesriikides saab aniisi sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на анасон, плод, в медицината?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused aniisi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Bulgarian: < 2 години
Estonian: < 2 aasta
Bulgarian: Изисква се медицинско наблюдение.
Estonian: Vajalik on arstlik jälgimine.
Bulgarian: Това не е типично помощно вещество, но се счита, че предупреждението е необходимо.
Estonian: See ei ole tüüpiline abiaine, kuid hoiatus on vajalik.
Bulgarian: Граница на безопасност
Estonian: Ohutuse piirmäär
Bulgarian: CAS №
Estonian: CAS Nr.
Bulgarian: Поправка (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Estonian: Parandus (corrigendum) 1 (19.11.2018)
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца под 5годишна възраст.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 5-aastastel lastel.
Bulgarian: Може да увреди зъбите.
Estonian: Võib kahjustada hambaid.
Bulgarian: В точка 4.4 на КХП трябва да се включи предупреждение, ако се използва при новородени.
Estonian: Hoiatus tuleb lisada SPC lõik 4.4, kui kasutatakse vastsündinutel.
Bulgarian: Вреден за хора, страдащи от алкохолизъм.
Estonian: Kahjulik alkoholismi probleemidega isikutele.
Bulgarian: Може да повиши чувствителността към UV светлина (естествена или изкуствена).
Estonian: Võib suurendada tundlikkust UV-kiirgusele (loomulik ja kunstlik päikesevalgus).
Bulgarian: Това се отнaся и за деца, където максималният дневен прием се счита, че е пропорционален на този при възрастни и се основава на енергийните потребности.
Estonian: See kehtib ka laste kohta, kelle maksimaalset ööpäevast tarbimist peetakse proportsionaalseks täiskasvanutega ja energiavajadusel põhinevaks.
Bulgarian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/BG corr. 1
Estonian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/ET corr. 1
Bulgarian: Следователно дози, по-високи от 500 mg/kg/ден, могат да бъдат прилагани при деца над 5-годишна възраст, но трябва да се обмислят при всеки отделен случай.
Estonian: Seetõttu võib suuremaid annuseid kui 500 mg/kg ööpäevas manustada üle 5-aastastele lastele, kuid seda peab kaaluma juhupõhiselt.
Bulgarian: Може да са необходими отделни предупреждения в различните части на листовката.
Estonian: Pakendi infolehe erinevates osades peavad olema eraldi erinevad hoiatused.
Bulgarian: EMA/CHMP/302620/2017/BG corr. 1
Estonian: EMA/CHMP/302620/2017/ET corr. 1
Bulgarian: Аспектите по отношение на безопасността на циклодекстрините са взети под внимание по време на разработването и оценяването на безопасността на лекарствения продукт като са ясно отразени в КХП.
Estonian: Tsüklodekstriinide ohutust on võetud arvesse ravimi väljatöötamisel ja ohutuse hindamisel ning on kajastatud SPC-s.
Bulgarian: Списък на Европейския съюз с ароматите, които са алергени и за които се изискват данни върху опаковката на козметични и почистващи продукти
Estonian: Lisa: Euroopa Liidu nimekiri lõhnaainetes sisalduvatest allergeenidest, mille puhul nõutakse täiendavat pakendimärgistust kosmeetika- ja pesuvahenditel
Bulgarian: Аромати, съдържащи алергени*
Estonian: Lõhnaained, mis sisaldavad allergeene*
Bulgarian: Трябва се обяви допълнително за ваксините.
Estonian: Vaktsiinide jaoks tuleb viidata lisaaruandele.
Bulgarian: Хепарин (като помощно вещество)
Estonian: Hepariin (kui abiaine)
Bulgarian: Пречистеното фъстъчено масло може да съдържа фъстъчен протеин.
Estonian: Puhastatud arahhiisi õli võib sisaldada maapähkli proteiine.
Bulgarian: На базата на проучванията при животни и опита при хора не се очакват вредни ефекти на циклодекстрините при дози под 20 mg/kg/ден.
Estonian: Loomkatsete ja inimestega seotud kasutamiskogemuste põhjal ei ole oodata tsüklodekstriinide kahjulikku toimet annustes alla 20 mg/kg ööpäevas.
Bulgarian: Сорбитолът e източник на фруктоза.
Estonian: Sorbitool on fruktoosi allikas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани в случай на продължителна употреба.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel tuleb patsiente jälgida.
Bulgarian: Монографията в Европейската фармакопея не съдържа изпитване за остатъчен протеин.
Estonian: Euroopa Farmakopöa monograafia ei sisalda valgujääkide määramise testi.
Bulgarian: Трябва да свалите контактните лещи преди употребата на това лекарство и да изчакате поне 15 минути преди да ги поставите отново.
Estonian: Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.
Bulgarian: recommendation: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Estonian: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Bulgarian: Минималното количество бензилов алкохол, при което може да настъпи токсичност не е известно.
Estonian: Väikseim bensüülalkoholi annus, mis võib põhjustada toksilisust, ei ole teada.
Bulgarian: В листовката трябва да се посочи еквивалентния обем бира или вино, най-често изчислен на база съответно 5 об.% и 12 об.% етанол.
Estonian: Pakendi infolehel tuleb anda õlle ja veini ekvivalentsed kogused, arvestatuina vastavalt 5% ja 12% etanoolile.
Bulgarian: 3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклохексен-1-ил)-3-бутен-2-он 127-51-5 Амилцинамал
Estonian: 3-metüül-4-(2,6,6-trimetüül-2-tsükloheksenüül-1-üül)-3-buten-2-oon 127-51-5 Amüültsinnamaal
Bulgarian: В повечето случаи обаче определен дразнител за очите предизвиква по-силна реакция при децата в сравнение с възрастните.
Estonian: Üldiselt reageerivad laste silmad siiski tugevamalt ärritajale kui täiskasvanu silm.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако се нуждаете от <Z> или повече <дозови единици> дневно за продължителен период, особено ако Ви е препоръчано да спазвате диета с ниско съдържание на сол (натрий).
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate <z> või enam <annust> ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soola- või naatriumisisaldusega dieeti.
Bulgarian: Максималното количество глутен, съдържащо се в помощното вещество, може да бъде изчислено въз основа на тази информация (съдържанието на белтък).
Estonian: Gluteeni maksimaalse sisalduse abiaines saab arvutada tuginedes antud informatsioonile (proteiini sisaldusele).
Bulgarian: Когато бензилов алкохол се използва като помощно вещество (като добавка към аромат или не), това помощно вещество се обявява върху етикета.
Estonian: Kui bensüülalkoholi kasutatakse abiainena (lisaks sellele, kas on või ei ole lõhnaaine koostises), kehtivad abiainete märgistamise nõuded.
Bulgarian: Помощни вещества и информация в листовката
Estonian: Abiained ja teave pakendi infolehes
Bulgarian: Този текст е предназначен да информира родителите и децата относно ниските нива на алкохол в продукта.
Estonian: See märge on lapsevanemate ja laste teavitamiseks alkoholi madalast sisaldusest ravimis.
Bulgarian: При деца на възраст под 2 години понижената гломерулна функция може да предпазва от нефротоксичност, но може да доведе до повисоки нива на циклодекстрини в кръвта.
Estonian: Alla 2 aasta vanustel lastel võib madalam glomerulaarfunktsioon kaitsta neeru toksilisuse eest, kuid võib tõsta tsüklodekstriinide sisaldust veres.
Bulgarian: see English version
Estonian: For rationale see English version
Bulgarian: Предложение за КХП:
Estonian: Soovitus SPC jaoks:
Bulgarian: Бебета и малки деца (под 2-годишна възраст) може все още да не са диагностицирани за наследствена непоносимост към фруктоза.
Estonian: Alla 2 aasta vanustel imikutel ja väikelastel ei pruugi olla pärilikku fruktoositalumatust veel diagnoositud.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако <Вие/Вашето дете> имате/има установена алергия.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> on/oli teadaolevaid allergiaid.
Bulgarian: Една <дозова единица> съдържа не повече от x микрограма глутен.
Estonian: Üks <annus> sisaldab mitte rohkem kui x mikrogrammi gluteeni.
Bulgarian: Липсват както клинични така и неклинични данни за употребата на аспартам при кърмачета под 12-седмична възраст.
Estonian: Prekliinilised ja kliinilised andmed puuduvad, et hinnata aspartaami kasutamist alla 12 nädala vanustel imikutel.
Bulgarian: Използвайте това лекарство, само ако е препоръчано от лекар.
Estonian: Kasutage seda ravimit ainult arsti soovitusel.
Bulgarian: Парахидроксибензоати и техни естери
Estonian: Parahüdroksübensoaadid ja nende estrid
Bulgarian: Поправка
Estonian: Parandus
Bulgarian: Не трябва да прилагате това лекарство върху гърдите ако кърмите, защото бебето може да го поеме с кърмата.
Estonian: Ärge pange seda ravimit rindadele, kui toidate last rinnaga, sest laps võib seda saada imetamise ajal.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Estonian: Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.
Bulgarian: Закръглете към по-малкото, цяло число.
Estonian: Ümardada tuleb allapoole lähima täisarvuni.