FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données bibliographiques présentées par le demandeur montrent que chez les patients continuant à recevoir des AINS, le lansoprazole se révèle plus efficace dans la guérison des ulcères gastriques qu'un antagoniste de récepteur H2, et que les taux de guérison sont acceptables, bien que légèrement plus bas que ceux relevés pour l'omeprazole.
Hungarian: kezelést kapnak, a lansoprazol a H2-receptor antagonistáknál hatékonyabb a gyomorfekélyek gyógyításában, és a gyógyulási arányok elfogadhatók, bár valamivel alacsonyabbak, mint az omeprazol esetében jelentett arányok.
French: Cette association médicamenteuse peut aussi bien résulter en une augmentation de la concentration de carbamazépine qu'en une diminution de la concentration de lansoprazole.
Hungarian: A gyógyszerek kombinációja fokozott karbamazepin és csökkent lansoprazol koncentrációkhoz vezethet.
French: Dans deux études de carcinogénicité conduites chez le rat, le lansoprazole a engendré des hyperplasies cellulaires gastriques « enterochromaffin-like » (ECL) dose-dépendantes et à des tumeurs carcinoïdes cellulaires ECL associés à une hypergastrinémie en rapport avec l'inhibition de la sécrétion acide ainsi qu'une atrophie rétinienne.
Hungarian: Két, patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatban, a lansoprazol dózisfüggő módon, a savtermelés gátlása révén, hypergastrinaemiaval összefüggő gyomor enterokromaffin (ECL) sejt hiperpláziát és enterokromaffin sejt karcinoidokat váltott ki, valamint retina atrófiátt.
French: (indépendamment du statut de H.pylori) étaient à 8 semaines de 66%, 74% et 50% dans les groupes traités par lansoprazole 15 mg, 30 mg et ranitidine, respectivement; P<0,001).
Hungarian: Az egyszerű gyógyulási arány (a H. pylori fertőzés állapotától függetlenül) a 8. héten 66%, 74% és 50% volt a 15 mg és 30 mg lansoprazollal, illetve a ranitidinnel kezelt csoportokban (P < 0,001).
French: Le diagnostic d'ulcère gastro-duodénal et d'oesophagite par reflux gastro-oesophagien devrait être confirmé par endoscopie ou par d'autres méthodes diagnostiques appropriées.
Hungarian: 4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A gyomor-nyombél fekély illetve a reflux oesophagitis diagnózisát endoszkópia vagy más megfelelő diagnosztikai eljárás segítségével meg kell erősíteni.
French: Les interactions suivantes entre le lansoprazole et certains antibiotiques utilisés dans le traitement d'éradication, ont été constatées à ce jour: Médicaments administrés de manière concomitante
Hungarian: Eddig az alábbi kölcsönhatásokat találták a lansoprazol és bizonyos, eradikációs terápiában alkalmazott antibiotikumok között:
French: Le lansoprazole étant rapidement inactivé par l'acide gastrique, il s'administre donc sous forme de gélules gélatineuses contenant des granules à enrobage entérique.
Hungarian: A lansoprazolt a gyomorsav gyorsan inaktiválja, ezért a bélben oldódó bevonatú zselatin kapszulák formájában alkalmazzák.
French: L'incidence cumulative d'ulcères GD symptomatiques et compliqués à la semaine 8 était de 4,4 % dans le groupe sous lansoprazole et de 42,9% dans le groupe sans traitement (P=0,0025).
Hungarian: héten a lansoprazollal kezelt csoportban 4,5%, a nem kezelt csoportban pedig 42,9% volt (P = 0,0025).
French: Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, 1:1, dispersion de 30 %
Hungarian: Titánium-dioxid (E 171) metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, 1:1, 30% diszperzió
French: Des interactions importantes sur le plan clinique, entre le lansoprazole et les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou le diazépam n'ont pas été démontrées.
Hungarian: A lansoprazol és nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek illetve a diazepam között nem mutattak ki klinikailag szignifikáns kölcsönhatást.
French: La guérison a été évaluée par voie endoscopique à 4 puis à 8 semaines.
Hungarian: A fekély állapotát endoszkópos vizsgálattal határozták meg a 4., 8. és 12. héten.
French: Quinoline jaune (E 104)
Hungarian: Quinolin sárga(E 104) [Országonként egészítendő ki] 6.2.
French: Cependant, des doses quotidiennes allant jusqu'à 180 mg de lansoprazole ont été administrées dans des essais cliniques sans générer d'effets indésirables significatifs.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során 180 mg-ot elérő napi lansoprazol adagokat is alkalmaztak szignifikáns mellékhatás nélkül.
French: Le lansoprazole n'est pas éliminé par hémodialyse de façon significative.
Hungarian: A hemodialízis nem távolítja el szignifikáns mértékben a lansoprazolt.
French: Le lansoprazole est principalement métabolisé dans le foie.
Hungarian: A lansoprazol metabolizmusa elsősorban a májban zajlik.
French: Instabilité psychomotrice, insomnie, somnolence, dépression,
Hungarian: álmatlanság, álmosság, depresszió,
French: Agrawal et al ont mené un essai de contrôle randomisé en double aveugle auprès de 353 patients atteints d'ulcère gastrique ayant continué à recevoir des doses stables d'AINS.
Hungarian: Agrawal és mtsai kettős vak, randomizált klinikai vizsgálatot végeztek 353, gyomorfekélyben szenvedő beteg részvételével, akiket továbbra is NSAID-ek stabil adagjaival kezeltek.
French: 30 mg une fois par jour pendant quatre semaines.
Hungarian: Napi egy alkalommal 30 mg, négy héten keresztül.
French: Métabolisme et élimination: Le lansoprazole est principalement métabolisé par l'activité catalytique de l'enzyme CYP2C19.
Hungarian: A lansoprazol metabolizmusát elsősorban a CYP2C19 enzim katalizálja.
French: Une dose unique de lansoprazole inhibe la sécrétion d'acide gastrique pendant plus de 24 heures.
Hungarian: lansoprazol egyetlen adagja több, mint 24 órán keresztül fejt ki gátló hatást a gyomorsav termelésre.
French: patients (53%), 81 sur 118 patients (69%) et sur 117 patients 85 (73%) sous ranitidine, lansoprazole 15
Hungarian: A 8 hetes kezelés után a ranitidinnel kezelt 115 betegből 61 (53%), a 15 mg lansoprazollal kezelt 118-ból 81 (69%), a 30 mg lansoprazollal kezelt 117-ből pedig 85 (73%) esetében figyeltek meg gyógyulást (a ranitidin esetében P < 0,05 mindkét lansoprazol adaggal szemben).
French: Dans le cadre d'une insuffisance rénale, la biodisponibilité du lansoprazole n'est pas modifiée de manière significative.
Hungarian: veseelégtelenség nem okoz szignifikáns változást a lansoprazol biológiai hozzáférhetőségében.
French: La posologie recommandée est de 15 à 30 mg une fois par jour.
Hungarian: Az ajánlott dózis 15 vagy 30 mg napi egyszeri alkalommal.
French: Une interaction avec les AINS n'a pas été suggérée.
Hungarian: Az NSAID-ekkel kialakuló kölcsönhatást nem valószínűsítik.
French: Diminution de l'absorption d'amoxicilline lansoprazole + métronidazole
Hungarian: Csökkent amoxicillin felvétel lansoprazol + metronidazol
French: Lai et al ont étudié 123 patients atteints d'ulcère avec complications en rapport avec l'utilisation d'aspirine à faible dose et infectés par H.pylori.
Hungarian: Lai és mtsai 123 beteget vizsgáltak, akiknél alacsony dózisú aszpirin használatához társuló fekélyes szövődmények alakultak ki, valamint H. pylori fertőzésük volt.
French: Les patients des groupes sous lansoprazole présentaient nettement moins de douleurs abdominales comparés à ceux du groupe sous misoprostol.
Hungarian: A lansoprazollal kezelt csoportban a betegek a mizoprosztollal kezelt csoporthoz képest szignifikánsan kevesebb hasi fájdalomról számoltak be.
French: Les patients ont été soumis à un traitement randomisé à base de placebo, misoprostol ou lansoprazole
Hungarian: A betegeket véletlenszerű kiválasztás útján placebóval, mizoprosztollal vagy 15
French: Une dose orale unique de 30 mg de lansoprazole diminue d'environ 80% la sécrétion d'acide gastrique stimulée par la pentagastrine.
Hungarian: A lansoprazol egyetlen 30 mg os orális dózisa a pentagasztrin-stimulált gyomorsav termelést kb.
French: Mannitol Hypromellose Macrogol 6000 Talc
Hungarian: Macrogol 6000
French: L'inhibition dépend de la dose et est réversible, ses effets s'exercent à la fois sur la sécrétion d'acide gastrique basale ainsi que sur la sécrétion stimulée.
Hungarian: A gátlás dózisfüggő és reverzibilis, és mind az alap- mind a stimulált gyomorsav termelésre hat.
French: Hypersensibilité au lansoprazole ou à l'un des excipients de ce médicament.
Hungarian: A lansoprazol vagy a termék bármely összetevője elleni hiperszenzitivitás.
French: Campell et al ont évalué l'effet du pré-traitement de l'infection à Helicobacter pylori (H.pylori) sur les taux de guérison de l'ulcère gastrique chez les patients traités par AINS et des médicaments antisécrétoires dans des analyses regroupées de deux essais de contrôle randomisés en double aveugle identiques comparant le lansoprazole avec la ranitidine.
Hungarian: pylori) fertőzés előzetes kezelése által a gyomorfekély gyógyulási arányára kifejtett hatást, két megegyező kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat eredményeinek összevont elemzésével, amelyek a lansoprazolt hasonlították össze a ranitidinnel.
French: L'ulcère guérit habituellement au cours de ces 4 semaines, cependant chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore 4 semaines supplémentaires à la même posologie.
Hungarian: A fekély 4 hét alatt általában meggyógyul, de ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolását további 4 héten keresztül folytatni kell, változatlan dózis mellett.
French: Une dose de 30 mg par jour permet d'obtenir un soulagement rapide des symptômes; la plupart des patients présentant un ulcère duodénal guérissent en 2 semaines, les patients présentant un ulcère gastrique ou une oesophagite par reflux gastro-oesophagien en 4 semaines.
Hungarian: A nyombélfekélyes betegek többsége 2 héten belül, a gyomorfekélyes és reflux oesophagitises betegek többsége 4 héten belül gyógyul meg.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
French: Dans une étude publiée sous forme de synthèse (Goldstein at al), les taux de guérison étaient de 64% et 76% pour les doses à 15 mg et 30 mg respectivement, à la semaine 8.
Hungarian: Egy kivonat formájában közzétett vizsgálatban (Goldstein és mtsai) a gyógyulási arány a 8. héten 64% és
French: Au cours du suivi, on a constaté que 9/61 patients (14,8%) dans le groupe placebo présentaient une récurrence de complications d'ulcère comparé à 1/62 patients (1,6%) dans le groupe lasoprazole (P=0,008).
Hungarian: betegből 9-nél (14,8%) alakultak ki ismét fekélyes szövődmények, szemben a lansoprazollal kezelt csoporttal, ahol 62 betegből 1-nél (1,6%) (P = 0,008). Graham és mtsai prospektív, kettős vak,
French: Les inhibiteurs de pompe à protons, l'omeprazole, le lansoprazole et le pantoprazole sont tous en majeure partie métabolisés par le cytochrome P450 isoforme CYP2C19.
Hungarian: A protonpumpa-gátlókat - mint az omeprazol, a lansoprazol és a pantoprazol - főként a citokróm P450
French: Après guérison des ulcères et éradication de H.pylori, les patients ont été mis sous traitement randomisé par lansoprazole 30 mg ou placebo en plus d'aspirine 100 mg quotidiennement pendant 12 mois.
Hungarian: A fekélyek sikeres gyógyulása és a H. pylori eradikációja után a betegeket véletlenszerű kiválasztással a napi 100 mg aszpirin mellett
French: pylori, les consignes d'utilisation de ces antibiotiques devraient également être suivies.
Hungarian: Ha a lanszoprazolt - antibiotikumokkal együtt - H. pylori eradikációs terápiára alkalmazzák, a használt antibiotikumok alkalmazási utasításait is követni kell.
French: Ceci devrait être pris en considération lors de la conduite ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni gépjárművezetés és gépek üzemeltetése során (ld.
French: Effets indésirables
Hungarian: "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
French: Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.
Hungarian: hajhullás, erythema multiforme, StevensJohnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis.
French: En outre, les études d'interaction réalisées à l'aide d'omeprazole et plusieurs AINS n'ont pas permis de démontrer une interaction.
Hungarian: Ezenfelül az omeprazol és számos NSAID kölcsönhatásaira vonatkozó vizsgálatok semmilyen kölcsönhatást nem mutattak ki.
French: Lai et al ont étudié 43 patients atteints d'ulcère peptique et qui ont été infectés par H.pylori en recevant des AINS.
Hungarian: Lai és mtsai 43 beteget vizsgáltak, akiknél az NSAID-ekkel végzett kezelés során peptikus fekély és H. pylori fertőzés alakult ki.
French: La posologie quotidienne chez les personnes âgées ne devrait cependant pas excéder 30 mg.
Hungarian: A normális napi adag mindazonáltal nem haladhatja meg a 30 mg-ot idős betegekben.
French: En raison du manque de données concernant les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère, ceux-ci ne devraient pas être traités par lansoprazole (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi »).
Hungarian: Mivel súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekről nem állnak rendelkezésre eredmények, ilyen betegeket nem szabad lansoprazollal kezelni (ld.
French: Le lansoprazole présente un mécanisme d'action semblable à celui de l'oméprazole, ces deux médicaments augmentent le pH gastrique, la déclaration suivante a été faite par analogie à l'oméprazole.
Hungarian: A lansoprazol hatásmechanizmusa hasonló az omeprazolhoz és mindkét gyógyszerkészítmény növeli a gyomor pH értékét.
French: Augmentation de la concentration de cholestérol et des triglycérides.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei a oleszterol és triglicerid szintek növekedése.
French: Lansohexal 15 mg - gélules
Hungarian: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln (kemény kapszula)
French: Graham et al ont conduit un essai de contrôle randomisé en double aveugle prospectif sur 537 patients non infectés par H.pylori et qui étaient des utilisateurs de longue durée d'AINS présentant un historique d'ulcère gastrique documenté sur le plan endoscopique.
Hungarian: randomizált klinikai vizsgálatot végeztek 537 beteg részvételével, akiknél nem állt fenn H. pylori fertőzés, hosszú távon használtak NSAID-eket, továbbá endoszkópos vizsgálattal igazol gyomorfekélyük volt.
French: Ainsi l'utilisation de lansoprazole n'est pas recommandée en cours de gestation.
Hungarian: A lansoprazol alkalmazása ezért nem javallott terhesség során.
French: malaise général.
Hungarian: általános rossz közérzet.
French: Augmentation de la concentration plasmatique des métabolites de la clarithromycine de 16%,
Hungarian: Egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 16 %-al emelkedett; a lansoprazol biológiai hozzáférhetősége 19
French: La fluvoxamine, un inhibiteur du CYP2C19, multiplie les concentrations plasmatiques de lansoprazole par un facteur de 4.
Hungarian: CYP2C19 egy gátlószere, 4-szeres értékig növelte a lansoprazol plazmakoncentrációját.
French: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - gélules
Hungarian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln (kemény kapszula)
French: Augmentation de la concentration des enzymes hépatiques hépatite, ictère et néphrite interstitielle.
Hungarian: hepatitisz, sárgaság és nephritis interstitialis.
French: H.pylori était éradiqué ont ensuite reçu du naxoprène 750 mg et ont subi de façon randomisée soit un traitement à base de lansoprazole 30 mg, soit aucun traitement pendant 8 semaines.
Hungarian: napi 750 mg naproxent kaptak, és őket 8 hétre 30 mg lansoprazollal végzett kezelésre, illetve kezelés nélküli időszakra osztották be véletlenszerűen.
French: *Les effets de la clarithromycine sur la pharmacocinétique du lansoprazole semblent dépendre du génotype CYP2C19 des patients.
Hungarian: *A chlarithromycinnek a lansoprazol farmakokinetikájára gyakorolt hatása valószínűleg függ a beteg
French: Le lansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons gastrique.
Hungarian: A lansoprazol a gyomor protonpumpák inhibiítora.
French: La posologie initiale recommandée est de 60 mg une fois par jour.
Hungarian: Az ajánlott dózis 60 mg napi egyszeri alkalommal.
French: Troubles tactiles et visuels.
Hungarian: Érzékelés betegségei ízérzés és látás zavarai.
French: 30%; augmentation de la concentration plasmatique des métabolites de la clarithromycine de 30%
Hungarian: A lansoprazol biológiai hozzáférhetősége és féléletideje 30-30 %-al nőtt; egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 30 %-al emelkedett
French: Le statut de l'ulcère a été déterminé par endoscopie aux semaines
Hungarian: héten endoszkópos vizsgálattal értékelték.
French: HEXAL et les dénominations associées (voir annexe I).
Hungarian: Lansoprazol és egyéb járulékos elnevezések (ld.
French: Une inhibition de la P-glycoproteine (Pgp), une protéine de transport par le lansoprazole a été observée in vitro.
Hungarian: A megfigyelések szering a lansoprazol in vitro gátolja a P-glikoprotein (P-gp) transzportfehérjét.
French: Oedèmes périphériques, palpitation et douleur thoracique.
Hungarian: Érrendszeri betegségek perfiériás ödéma, palpitáció és mellkasi fájdalom.
French: • Prophylaxie des ulcères gastriques et duodénaux associée à l'usage d'agents anti-inflammatoires et soulagement des symptômes chez les patients nécessitant un traitement anti-inflammatoire continu.
Hungarian: • Gyulladásgátló szerek használatához kapcsolódó gyomor- és nyombélfekély megelőzése, valamint a folyamatos gyulladásgátló kezelést igénylő betegek tüneteinek enyhítése
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ
French: Choc anaphylactique,
Hungarian: anafilaxiás sokk,
French: Veuillez vous referez à la rubrique 4.8 Effets indésirables concernant les symptômes éventuels d'un surdosage de lansoprazole.
Hungarian: A lansoprazol túladagolásának lehetséges tünetei tekintetében kérjük olvassa el a 4.8 fejezetet (Nemkívánatos hatások, mellékhatások).
French: Traitement de l'ulcère duodénal:
Hungarian: A nyombélfekély kezelése:
French: Une modification de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale, n'est pas nécessaire.
Hungarian: Csökkent vese- vagy májműködés: Nem szükséges az adag módosítása csökkent veseműködésben szenvedő betegek esetében.
French: Gélule opaque, de couleur jaune, gélatineuse, contenant des granules à enrobage entérique.
Hungarian: Opálos sárga kemény zselatin kapszula, bélben oldódó bevonatú golyócskákat tartalmaz.
French: Etant donné que la sécurité et l'efficacité du lansoprazole n'ont pas été établies chez l'enfant, son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Hungarian: A lansoprazol alkalmazása gyermekek esetében nem javallott, mivel esetükben nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát illetően.
French: • Traitement d'ulcères bénins gastriques et duodénaux associé à l'usage d'analgésiques antiinflammatoires chez les patients nécessitant un traitement analgésique anti-inflammatoire continu.
Hungarian: • A gyulladásgátló fájdalomcsillapítók használatához kapcsolódó jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyek kezelése folyamatos gyulladásgátló fájdalomcsillapító kezelést igénylő betegek esetében.
French: Chez les patients dont la guérison n'est pas complète, le traitement devrait être poursuivi pendant encore quatre semaines supplémentaires.
Hungarian: Ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a kezelés további négy héten keresztül folytatható.
French: L'absorption du kétokonazole et de l'itraconazole à partir du tractus gastro-intestinal est améliorée par la présence d'acide gastrique.
Hungarian: A gyomorsav serkenti a ketoconazole és itraconazole felszívódása a gyomor-bél traktusból.
French: Une métaplasie intestinale a été constatée dans les études animales concernant le rat.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek során intesztinális metaplázia kifejlődését is megfigyelték.
French: Le monitorage des concentrations plasmatiques de tacrolimus est recommandé au début et à la fin d'un traitement concomitant de lanzoprazole.
Hungarian: A lansoprazol egyidejű adásának megkezdésekor és befejezésekor javasolt a tacrolimus plazmakoncentrációjának monitorozása.
French: La prudence ainsi qu'un monitorage des concentrations plasmatiques de phénytoïne sont recommandés au début et à la fin du traitement par lansoprazole.
Hungarian: A lansoprazol kezelés megkezdésekor és befejezésekor javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása.
French: Personnes âgées: En raison de l'élimination retardée du lansoprazole chez les personnes âgées, il peut s'avérer nécessaire d'administrer le traitement à des doses de 15 - 30 mg en l'ajustant aux besoins individuels des patients.
Hungarian: Idősek: A lansoprazol idős betegekben tapasztalt lassabb eliminációja miatt szükséges lehet a kezelés
French: 1140Vienna
Hungarian: 3 1140 Vienna Ausztria
French: RueSaint-Lambert14 11200Bruxelles Belgique
Hungarian: Belgium ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgium
French: La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Hungarian: A dózist a beteg egyéni szükségletei szerint kell módosítani, és addig kell folytatni, amíg szükséges.
French: CONCLUSIONSSCIENTIFIQUES
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
French: Syndrome de Zollinger-Ellison
Hungarian: - Zollinger-Ellison szindróma
French: La posologie initiale recommandée est de 2 gélules une fois par jour.
Hungarian: A javasolt orális felnőtt kezdődózis 60 mg, naponta egyszer.
French: Portugal ratiopharmLda,Portugal EdifícioTejo,6ºpiso RuaQuintadoPinheiro
Hungarian: Portugália ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugália
French: Sopranix15mg,enterokapsler,
Hungarian: Sopranix 15 mg, enterokapsler, hårda
French: 2.NOMDUTITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE ratiopharmGmbH [VoirANNEXEI-Acompléternationalement]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ratiopharm GmbH. (az adott ország szerint kell kitölteni)
French: Sopranix30mg,enterokapsler,
Hungarian: Sopranix 30 mg, enterokapsler, hårda
French: Lansoprazolratiopharm15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisineformée conformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteàla formulationd'inquiétudesparl'AllemagneetlePortugaldanslecadred'uneprocédurede reconnaissancemutuelleaucoursdelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrede référence.Lesinquiétudesexpriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonavec lesproduitsderéférencedetrithérapiepourl'éradicationdeH.pylorietlaformededosagede15mg indiquée.
Hungarian: A Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, gyomorban nem oldódó kemény kapszulával kapcsolatbana módosított 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően - döntőbírósági eljárás iránti kérelmet terjesztettek be, miután Németország aggályait fejezte ki egy olyan kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
French: L'AUTORISATION [àcompléternationalement]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (az adott ország tölti ki)
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolratiopharm15mg,30mgestconsidérécommefavorable pourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationdeH.pylori figurentdansleRCP.
Hungarian: A Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg kockázat/haszon aránya kedvezőnek tekinthető, feltéve, hogy a H. pylori eradikációját célzó kezelés tekintetében megfelelő tájékoztatás szerepel az alkalmazási előírásban.
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOL RATIOPHARM15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Hungarian: A LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
French: Ilestrecommandéd'êtreprudentlorsdel'utilisationsimultanéedelansoprazoleetdeprincipesactifs dontl'indexthérapeutiqueestétroit,puisquel'effetdulansoprazolesurlemétabolismed'autres médicamentsn'apasfaitl'objetd'investigationscomplémentaires.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a lanzoprazolt szűk terápiás indexű hatóanyagokkal adják együtt, mivel a lanzoprazol más hatóanyagok metabolizmusára kifejtett hatását széles körben nem vizsgálták.