FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per ritardare le mestruazioni, la donna deve proseguire con un'altra confezione blister di Zoely senza assumere le compresse placebo gialle della confezione attuale.
Slovenian: Če želi ženska odložiti menstruacijo, naj nadaljuje z jemanjem tablet iz drugega pretisnega omota zdravila Zoely ne da bi jemala rumene placebo tablete iz trenutnega pretisnega omota.
Italian: Zoely contiene lattosio.
Slovenian: Zdravilo Zoely vsebuje laktozo.
Italian: o attacco di cuore o ictus o mini-ictus o sintomi temporanei simili all'ictus, denominati attacchi ischemici transitori
Slovenian: o srčni infarkt o možganska kap o "mala možganska kap" ali prehodni, možganski kapi podobni simptomi, znani kot prehodni ishemični napad (TIA - tranzitorna ishemična ataka).
Italian: Zoely contiene lattosio
Slovenian: Zdravilo Zoely vsebuje laktozo
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea, emicrania accidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, disturbi dell'attenzione
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, migrena cerebrovaskularni dogodek, tranzitorna ishemična ataka, motnje pozornosti
Italian: Patologie gastrointestinali nausea distensione addominale bocca secca
Slovenian: Bolezni prebavil navzea napihnjenost trebuha suha usta
Italian: Con tutti i contraccettivi orali combinati si possono verificare perdite di sangue irregolari (spotting o metrorragia), in particolare nei primi mesi di utilizzo.
Slovenian: Pri vseh COC lahko nastopijo neredne krvavitve (krvavi madeži ali vmesne krvavitve), še posebej v prvih mesecih uporabe.
Italian: La compressa successiva deve quindi essere assunta all'ora abituale.
Slovenian: Naslednjo tableto mora nato vzeti ob običajnem času.
Italian: Non sono stati segnalati effetti nocivi gravi in caso di assunzione di una quantità eccessiva di compresse di Zoely in una volta.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zoely, kot bi smeli Ni nobenih poročil o resnih škodljivih učinkih zaradi zaužitja prevelikega števila tablet zdravila Zoely naenkrat.
Italian: Se inizia dopo il giorno 28, deve usare anche un metodo anticoncezionale di barriera nei primi 7 giorni di uso di Zoely.
Slovenian: Če začnete z jemanjem po 28. dnevu, morate prvih 7 dni jemanja zdravila Zoely uporabljati še pregradno metodo kontracepcije.
Italian: In caso di ritardo pari o superiore a 24 ore nell'assunzione di una qualsiasi compressa attiva, la protezione contraccettiva può essere ridotta.
Slovenian: Če pa z jemanjem katere koli tablete z zdravilno učinkovino zamuja 24 ur ali več, je kontracepcijska zaščita lahko zmanjšana.
Italian: Se ha avuto rapporti sessuali nella settimana precedente la dimenticanza delle compresse, esiste la possibilità che si instauri o si sia instaurata una gravidanza.
Slovenian: Če ste imeli spolni odnos v tednu, preden ste pozabili vzeti tablete, obstaja možnost, da boste zanosili ali da ste noseči, zato se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Italian: Zoely è controindicato se la donna presenta fattori di rischio multipli che comportano un rischio elevato di trombosi venosa (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Zdravilo Zoely je kontraindicirano, če ima ženska več dejavnikov tveganja, zaradi katerih je njeno tveganje za vensko trombozo veliko (glejte poglavje 4.3).
Italian: • Le 24 compresse rivestite con film bianche sono compresse attive che contengono una piccola quantità di due diversi ormoni femminili.
Slovenian: • Vseh 24 belih filmsko obloženih tablet predstavlja aktivne tablete, ki vsebujejo majhno količino dveh različnih ženskih hormonov, to je nomegestrolacetata (progestogena) in estradiola (estrogena).
Italian: Sanguinamento da sospensione anomala metrorragia, menorragia, dolore mammario, dolore pelvico ipomenorrea, gonfiore mammario, galattorrea, spasmo uterino, sindrome premestruale, massa in sede mammaria, dispareunia, secchezza vulvovaginale odore vaginale, fastidio vulvovaginale
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk nenormalne odtegnitvene krvavitve metroragija, menoragija, bolečine v dojkah, bolečine v medenici hipomenoreja, otekanje dojk, galaktoreja, krč maternice, predmenstrualni sindrom, bulica v dojkah, disparevnija, suhost vulve in nožnice izrazit vonj iz nožnice, neprijeten občutek v vulvi in nožnici
Italian: Se desidera utilizzare prodotti erboristici contenenti erba di San Giovanni mentre sta già usando Zoely, deve consultare prima il medico.
Slovenian: Če želite med uporabo zdravila Zoely jemati pripravke rastlinskega izvora s šentjanževko, se pred tem posvetujte z zdravnikom.
Italian: I sintomi di embolia polmonare (EP) possono comprendere: - respiro affannoso o respiro rapido inspiegabili a esordio improvviso; - tosse improvvisa, che può essere associata a emottisi; - dolore toracico pungente; - sensazione severa di stordimento o capogiro; - battito cardiaco rapido o irregolare.
Slovenian: Med simptomi pljučne embolije (PE) so lahko: - nenaden pojav nepojasnjene kratke sape ali hitrega dihanja, - nenaden kašelj, ki je lahko povezan s hemoptizo, - ostra bolečina v prsih, - huda vrtoglavica ali omotica, - hitro ali neredno bitje srca.
Italian: • Negli studi clinici con il regime terapeutico di associazione contro il virus dell'epatite C (HCV) costituito da ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con e senza dasabuvir, gli aumenti dell'ALT maggiori di 5 volte il limite superiore della norma (LSN) erano significativamente più frequenti in donne che utilizzavano medicinali contenenti etinilestradiolo, come i COC.
Slovenian: • V kliničnih preskušanjih s kombinacijo učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C (HCV) ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z dasabuvirjem ali brez je bilo zvišanje vrednosti ALT več kot 5-krat nad zgornjo mejo normalne vrednosti bistveno pogostejše pri ženskah, ki so jemale zdravila z etinilestradiolom, kot so na primer CHC.
Italian: Non sono stati effettuati studi per determinare gli effetti delle malattie epatiche sulla farmacocinetica di Zoely.
Slovenian: Vpliv ledvične okvare Študij za oceno vpliva ledvičnih bolezni na farmakokinetiko zdravila Zoely niso izvedli.
Italian: Se possibile, la nuova compressa deve essere assunta entro 24 ore dall'ora di assunzione abituale.
Slovenian: Če je le mogoče, jo vzemite v 24 urah po tem, kot je običajno.
Italian: • Presenza o anamnesi di malattia epatica severa fino al ritorno alla normalità dei valori di funzionalità epatica.
Slovenian: • Obstoječa huda bolezen jeter ali huda bolezen jeter v anamnezi, pri kateri se izvidi delovanja jeter niso povrnili na normalne vrednosti.
Italian: • Il morbo di Crohn, la colite ulcerosa e il peggioramento di una depressione sono stati associati all'uso dei contraccettivi orali combinati.
Slovenian: • Z uporabo COC so bili povezani Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis in poslabšanje depresije.
Italian: Non inizi il blister successivo di Zoely fintanto che il medico non abbia stabilito che non è in corso una gravidanza.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom in ne začnite z jemanjem tablet iz naslednjega pretisnega omota zdravila Zoely, dokler vam zdravnik ne potrdi, da niste noseči.
Italian: Prestare attenzione, in particolare, quando si inizia la somministrazione di un contraccettivo combinato, anche contenente estradiolo, in una donna che riceve una terapia ben equilibrata con lamotrigina.
Slovenian: Pri dobro stabiliziranih ženskah ob zdravljenju z lamotriginom je potrebna pozornost, še zlasti pri uvedbi kombiniranega kontraceptiva, tudi estradiola.
Italian: • aumento dell'appetito; ritenzione idrica (edema)
Slovenian: • povečan tek, zadrževanje tekočine v telesu (edem)
Italian: • Benché i contraccettivi orali combinati possano avere un effetto sulla resistenza periferica all'insulina e sulla tolleranza al glucosio, non vi è evidenza di una necessità di modificare il regime terapeutico nelle donne diabetiche che utilizzano contraccettivi orali combinati a basse dosi (contenenti <0,05 mg di etinilestradiolo).
Slovenian: • Čeprav lahko COC vplivajo na odpornost perifernih tkiv na insulin in glukozno toleranco, ni nobenih dokazov, da bi bilo treba pri sladkornih bolnicah, ki jemljejo nizko odmerne COC (z  0,05 mg etinilestradiola), kakor koli spremeniti režim zdravljenja, vendar je treba sladkorne bolnice skrbno spremljati med jemanjem COC, še posebej v prvih mesecih njihove uporabe.
Italian: Negli studi clinici con il regime terapeutico di associazione contro l'HCV costituito da ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con e senza dasabuvir, gli aumenti dell'ALT maggiori di 5 volte il limite superiore della norma (LSN) erano significativamente più frequenti nelle donne che utilizzavano medicinali contenenti etinilestradiolo, come i COC.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s kombinacijo učinkovin za zdravljenje okužbe s HCV ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z dasabuvirjem ali brez je bilo zvišanje vrednosti ALT več kot 5-krat nad zgornjo mejo normalne vrednosti bistveno pogostejše pri ženskah, ki so jemale zdravila z etinilestradiolom, kot so na primer CHC.
Italian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg compresse rivestite con film
Slovenian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmsko obložene tablete
Italian: • Il regime terapeutico di associazione contro il virus dell'epatite C (HCV) costituito da ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir può causare aumenti nei risultati delle analisi del sangue che riguardano la funzionalità del fegato (aumento dell'enzima ALT del fegato) in donne che utilizzano COC contenenti etinilestradiolo.
Slovenian: • Kombinacija učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z dasabuvirjem ali brez lahko pri ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo etinilestradiol, povzroči zvišanje rezultatov krvnih testov delovanja jeter (zvišanje vrednosti jetrnega encima ALT).
Italian: Deve essere confermato se ciò sia valido anche per i contraccettivi orali combinati contenenti 17β-estradiolo.
Slovenian: Če to velja tudi za COC, ki vsebujejo 17β-estradiol, je treba še potrditi.
Italian: o in una gamba o in un piede (cioè TVP)
Slovenian: o v nogi ali stopalu (globoka venska tromboza)
Italian: Deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera anche durante l'uso concomitante di un induttore enzimatico e nei 28 giorni successivi alla sua sospensione.
Slovenian: Med sočasno uporabo encimskega induktorja in še 28 dni po njegovi ukinitvi je treba uporabljati še pregradno metodo kontracepcije.
Italian: Cosa contiene Zoely - I principi attivi sono: nomegestrolo acetato ed estradiolo Compresse attive bianche rivestite con film: ogni compressa contiene 2,5 mg di nomegestrolo acetato e 1,5 mg di estradiolo (come emiidrato).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zoely - Zdravilni učinkovini sta: nomegestrolacetat in estradiol Bele aktivne filmsko obložene tablete: Ena tableta vsebuje 2,5 mg nomegestrolacetata in 1,5 mg estradiola v obliki hemihidrata.
Italian: • sono necessari 7 giorni di assunzione ininterrotta di compresse attive bianche per una soppressione adeguata dell'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio.
Slovenian: • za doseganje zadostne zavore hipotalamo-hipofizno-ovarijske osi je potrebnih 7 dni neprekinjenega jemanja belih tablet z zdravilno učinkovino,
Italian: topiramato, felbamato); - la tubercolosi (ad es. rifampicina); - le infezioni da HIV (ad es. rifabutina, ritonavir, efavirenz); - le infezioni da virus dell'epatite C (ad es. boceprevir, telaprevir); - altre malattie infettive (ad es. griseofulvina); - la pressione elevata nei vasi sanguigni dei polmoni (bosentan).
Slovenian: - okužbe z virusom hepatitisa C (npr. boceprevir, telaprevir); - drugih infekcijskih bolezni (npr. griseofulvin); - zvišanega krvnega tlaka v pljučnem obtoku (bosentan).
Italian: Effetti della compromissione epatica
Slovenian: Vpliv jetrne okvare
Italian: Se ha rapporti sessuali, ricordi di usare un metodo anticoncezionale di barriera nei primi 7 giorni di assunzione di Zoely.
Slovenian: Če pa imate spolne odnose, morate prvih 7 dni jemanja zdravila Zoely uporabljati tudi pregradno metodo kontracepcije.
Italian: L'uso di un contraccettivo ormonale come Zoely aumenta il rischio di sviluppare un coagulo in confronto al rischio che avrebbe se non lo usasse.
Slovenian: Uporaba kombiniranih hormonskih kontraceptivov, kot je zdravilo Zoely, poveča vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v primerjavi z neuporabo.
Italian: Nell'elenco è riportato il termine MedDRA più adatto a descrivere una determinata reazione avversa.
Slovenian: Za opis določenega neželenega učinka je uporabljen najprimernejši izraz v skladu z MedDRA terminologijo.
Italian: Usi però un metodo di barriera, ad esempio un preservativo, come ulteriore precauzione, fino a che non abbia assunto correttamente le compresse per 7 giorni consecutivi.
Slovenian: Uporabljajte pregradno metodo, na primer kondom, za dodatno zaščito, dokler ne boste tablet jemali pravilno 7 dni zaporedoma.
Italian: In caso contrario, segua la prima delle due opzioni e usi un metodo di barriera, ad esempio un preservativo, come ulteriore precauzione, fino a che non abbia assunto correttamente le compresse per 7 giorni consecutivi.
Slovenian: Če tega niste storili, sledite prvi izmed dveh možnosti in uporabljajte pregradno metodo, na primer kondom, za dodatno zaščito, dokler ne boste tablet jemali pravilno 7 dni zaporedoma.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 uporabnic):
Italian: Nel caso di un contraccettivo iniettabile, Zoely deve essere assunto il giorno nel quale sarebbe stata prevista l'iniezione successiva.
Slovenian: Pri prehodu z injekcij naj začne ženska jemati zdravilo Zoely na dan, ko bi bila na vrsti naslednja injekcija.
Italian: Compresse attive rivestite con film: bianche, rotonde, con la scritta "ne" impressa su entrambi i lati.
Slovenian: Aktivne filmsko obložene tablete so bele in okrogle ter imajo oznako "ne" na obeh straneh.
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni riportate cambia mentre usa Zoely, per esempio se un suo parente stretto manifesta una trombosi senza che vi sia una causa nota o se lei aumenta considerevolmente di peso, informi il medico.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se kaj od naštetega med vašo uporabo zdravila Zoely spremeni, na primer, če se kakšnemu bližnjemu sorodniku pojavi tromboza brez znanega razloga, ali če se močno zredite.
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni seguenti dovesse verificarsi per la prima volta durante l'uso di Zoely, l'assunzione del medicinale deve essere immediatamente interrotta.
Slovenian: Če se katera od naštetih bolezni ali motenj prvič pojavi prav med jemanjem zdravila Zoely, mora ženska nemudoma prenehati z uporabo tega zdravila:
Italian: Come iniziare a prendere Zoely
Slovenian: Kako začeti z jemanjem zdravila Zoely
Italian: Sintomi di TEA Qualora si presentino sintomi, le donne devono essere istruite a rivolgersi con urgenza al medico e a informare l'operatore sanitario dell'uso di un COC.
Slovenian: Ženski je treba naročiti, naj v primeru simptomov poišče nujno zdravniško pomoč in zdravstvenemu delavcu pove, da jemlje CHC.
Italian: Compresse attive bianche rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di nomegestrolo acetato e 1,5 mg di estradiolo (come emiidrato).
Slovenian: Bele filmsko obložene tablete z zdravilno učinkovino: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg nomegestrolacetata in 1,5 mg estradiola (v obliki hemihidrata).
Italian: Come usare Zoely
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zoely
Italian: Le massime concentrazioni plasmatiche di nomegestrolo acetato, pari a circa 7 ng/mL, sono raggiunte 2 h dopo somministrazione singola.
Slovenian: Največjo plazemsko koncentracijo približno 7 ng/ml doseže nomegestrolacetat 2 h po enkratnem odmerku.
Italian: Interazioni di altri medicinali con Zoely
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na zdravilo Zoely
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg compresse nomegestrolo acetato/estradiolo
Slovenian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tablete nomegestrolacetat/estradiol
Italian: Se però ha dimenticato più di una compressa, adotti un metodo di barriera, ad esempio un preservativo, come ulteriore precauzione, fino a che non abbia assunto correttamente le compresse per 7 giorni consecutivi.
Slovenian: Če pa ste izpustili več kot 1 tableto, uporabljajte pregradno metodo, na primer kondom, za dodatno zaščito, dokler ne boste tablet jemali pravilno 7 dni zaporedoma.
Italian: Non è noto se possa verificare un aumento dell'enzima ALT del fegato quando si utilizza Zoely con questo regime terapeutico di associazione contro l'HCV.
Slovenian: Ni znano, ali se zvišanje vrednosti jetrnega encima ALT lahko pojavi pri sočasnem jemanju zdravila Zoely s to kombinacijo učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C. Zdravnik vam bo svetoval.
Italian: Tuttavia, una gravidanza deve essere esclusa prima di continuare l'uso di Zoely, se Zoely non è stato assunto come prescritto o in caso di assenza di due sanguinamenti da sospensione consecutivi.
Slovenian: Če pa zdravila Zoely ni jemala v skladu z navodili ali če ni imela dveh zaporednih odtegnitvenih krvavitev, je treba izključiti nosečnost, preden lahko nadaljuje z jemanjem zdravila Zoely.
Italian: Lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 "Zoely contiene lattosio"), cellulosa microcristallina (E460), crospovidone (E1201), talco (E553b), magnesio stearato (E572) e silice anidra colloidale
Slovenian: Jedro tablete (bele aktivne filmsko obložene tablete in rumene placebo filmsko obložene tablete): laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Zoely vsebuje laktozo"), mikrokristalna celuloza (E460), krospovidon (E1201), smukec (E553b), magnezijev stearat (E572) in brezvodni koloidni silicijev dioksid
Italian: La donna deve assumere Zoely preferibilmente il giorno successivo all'ultima compressa attiva (l'ultima compressa contenente i principi attivi) del contraccettivo orale combinato precedente, al più tardi il giorno successivo all'intervallo senza assunzione di compresse o con assunzione di compresse placebo del contraccettivo orale combinato precedente.
Slovenian: Prehod z drugega kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombinirane peroralne kontracepcijske tablete (COC - combined oral contraceptive), vaginalnega obročka ali transdermalnega obliža) Najbolje je, da ženska začne z jemanjem zdravila Zoely dan potem, ko je vzela zadnjo tableto z zdravilnimi učinkovinami prejšnjih COC, vendar najpozneje na dan po običajnem premoru brez jemanja tablet oziroma po jemanju placebo tablet od prejšnjih COC.
Italian: • grave sensazione di stordimento o capogiro;
Slovenian: • huda vrtoglavica ali omotica;
Italian: Se ha preso Zoely ogni giorno secondo le istruzioni, è improbabile che sia iniziata una gravidanza (vedere anche paragrafo 3 "Se non ha avuto le mestruazioni una o più volte").
Slovenian: Upoštevajte, da nekatere uporabnice teh tablet nimajo menstruacije vsak mesec v času jemanja rumenih tablet in če ste zdravilo Zoely jemali vsak dan v skladu s temi navodili, je zelo malo verjetno, da ste noseči (glejte tudi poglavje 3 "Če niste dobili ene ali več menstruacij").
Italian: In caso di anello vaginale o cerotto transdermico, la donna deve iniziare ad assumere Zoely preferibilmente il giorno della rimozione del dispositivo, al più tardi il giorno previsto per l'applicazione successiva.
Slovenian: Če je uporabljala vaginalni obroček ali transdermalni obliž, je najbolje, da z jemanjem zdravila Zoely začne še isti dan, ko odstrani obroček ali obliž, vendar najpozneje na dan, ko bi morala začeti uporabljati naslednji obroček ali obliž.
Italian: Zoely è indicato per la prevenzione della gravidanza.
Slovenian: Zdravilo Zoely je indicirano za preprečevanje zanositve.
Italian: • In casi rari sono stati segnalati tumori epatici benigni e, ancora più raramente, tumori epatici maligni nelle donne che utilizzavano contraccettivi orali combinati.
Slovenian: • V redkih primerih so pri uporabnicah COC poročali o nastanku benignih jetrnih tumorjev, še redkeje pa o malignih jetrnih tumorjih.
Italian: Al termine delle compresse placebo gialle dell'intervallo, inizi il blister successivo.
Slovenian: Ko zaključite z jemanjem placebo tablet, začnite z jemanjem tablet iz naslednjega pretisnega omota.
Italian: EMA/216210/2016 EMA/H/C/001213
Slovenian: EMA/216210/2016 EMEA/H/C/001213
Italian: Inoltre, la ditta effettuerà uno studio volto a fare ulteriori ricerche in merito al rischio di coaguli di sangue.
Slovenian: Poleg tega bo družba izvedla študijo, v kateri bo dodatno raziskala tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Italian: Zoely nomegestrolo acetato / estradiolo
Slovenian: Zoely nomegestrolacetat/estradiol
Italian: Il 27 luglio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zoely, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zoely, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. julija 2011.
Italian: Non sono disponibili dati di studi clinici per Zoely su adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij zdravila Zoely pri mladostnicah, mlajših od 18 let, niso na voljo.
Italian: Zoely è stato analizzato nell'ambito di due studi principali ai quali hanno partecipato complessivamente 4 433 donne di età compresa tra i 18 e i 50 anni.
Slovenian: Zdravilo Zoely so proučevali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 4 433 žensk v starosti od 18 do 50 let.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zoely?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zoely?
Italian: Altre informazioni su Zoely
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zoely
Italian: Zoely è una pillola contraccettiva.
Slovenian: Zdravilo Zoely je kontracepcijska tableta.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zoely, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zoely je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di gravidanze registrate in donne di età compresa tra 18 e 35 anni nel corso del trattamento o poco dopo la sua interruzione, espresso in termini di percentuale di gravidanze utilizzando l'"indice di Pearl".
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število žensk v starosti od 18 do 35 let, ki so zanosile v času jemanja zdravila ali kmalu po njegovem prenehanju, izraženo s stopnjo nosečnosti ob uporabi „Pearlovega indeksa".
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zoely.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zoely.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zoely nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zoely izkazalo med študijami?
Italian: Nelle donne di 18-35 anni, l'indice di Pearl si aggirava intorno a 0,4 con Zoely e 0,8 con il medicinale di confronto nel primo studio, e intorno a 1,2 con Zoely e 1,9 con il medicinale di confronto nel secondo studio.
Slovenian: Pri ženskah v starosti od 18 do 35 let je znašal Pearlov indeks v prvi študiji približno 0,4 z zdravilom Zoely in 0,8 s primerjalnim zdravilom, v drugi študiji pa približno 1,2 z zdravilom Zoely in 1,9 s primerjalnim zdravilom.
Italian: L'indice di Pearl è lo standard usato per misurare l'efficacia dei contraccettivi, che esprime il numero di gravidanze indesiderate occorse in 100 donne/anno (pari a 1 300 cicli mestruali).
Slovenian: Pearlov indeks je standardni način za merjenje učinkovitosti kontracepcijskih sredstev, ki meri število neželenih nosečnosti na 100 žensk na leto (kar ustreza 1 300 menstrualnim ciklom).