FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se questa si verifica, deve interrompere l'assunzione di <nome del prodotto> e deve rivolgersi subito al medico o all'ospedale più vicino, perché l'acidosilattica può portare al coma.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku <Název přípravku> a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Italian: Paragrafo 3: Come <prendere> <usare> <nome del prodotto>
Czech: Bod 3: Jak se přípravek <Název přípravku> <užívá> <používá>
Italian: <Nome del prodotto> può causare un effetto indesiderato molto raro (può manifestarsi fino a 1persona su10.000) ma molto grave chiamato acidosi lattica (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Czech: Přípravek <Název přípravku> může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření").
Italian: Interrompa l'assunzione di <nome del prodotto> per un breve periodo di tempo se ha una condizione medica che può essere associata a disidratazione (notevole perdita di liquidi organici) come grave vomito, diarrea, febbre, esposizione al calore o se beve meno liquidi del normale.
Czech: Ukončete užívání přípravku <Název přípravku> na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Italian: Se deve sottoporsi all'iniezione di un mezzo di contrasto iodato nella circolazione sanguigna, ad esempio per effettuare una radiografia, deve interrompere l'assunzione di <nome del prodotto> prima o durante l'iniezione.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku <Název přípravku> ukončit před nebo v době podání injekce.
Italian: Per i medicinali contenenti metformina come agente singolo e per i medicinali in associazione a dose fissa contenenti metformina:
Czech: Pro přípravky obsahující metformin jako samostatnou účinnou látku a pro přípravky obsahující metformin ve fixní kombinaci dávky:
Italian: se ha una funzione renale gravemente ridotta.
Czech: Pokud máte závažné zhoršení funkce ledvin.
Italian: Modifiche ai paragrafi rilevanti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Czech: Úpravy relevantních částí informací o přípravku
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego [Le avvertenze devono essere revisionate come segue:]
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Varování je třeba upravit následovně:]
Italian: se ha il diabete non controllato associato, ad esempio, a iperglicemia grave (alti livelli di glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso, acidosi lattica (vedere di seguito "Rischio di acidosi lattica") o chetoacidosi.
Czech: Pokud máte nekontrolovaný diabetes například se závažnou hyperglykémií (vysoká hladina glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti, laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy" níže) nebo ketoacidózou.
Italian: Paragrafo 2: Cosa deve sapere prima di <prendere> <usare> <nome del prodotto> Non <prenda> <usi> <nome del prodotto>
Czech: Bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <Název přípravku> <užívat> <používat>
Italian: 4.3 Controindicazioni [Questo paragrafo deve essere revisionato come segue:]
Czech: 4.3 Kontraindikace [Tuto část je třeba upravit následovně:]
Italian: Per i medicinali in associazione a dose fissa contenenti metformina:
Czech: Pro přípravky obsahující metformin ve fixní kombinaci dávky:
Italian: La somministrazione di metformina deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile, vedere paragrafi 4.2 e 4.4.
Czech: Metformin musí být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu, že byla znovu vyhodnocena renální funkce a bylo zjištěno, že je stabilní, viz body 4.2 a 4.4.
Italian: La somministrazione di metformina deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile, vedere paragrafi 4.2 e 4.5.
Czech: Metformin má být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu, že byla znovu vyhodnocena renální funkce a bylo zjištěno, že je stabilní, viz body 4.2 a 4.5.
Italian: Considerazioni aggiuntive
Czech: Vědecké závěry
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione [Questo paragrafo deve essere revisionato come segue:]
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Tuto část je třeba upravit následovně:]
Italian: vomito mal di stomaco (dolore addominale) crampi muscolari una sensazionegeneralizzata di malessere associata a stanchezza grave respirazionedifficoltosa ridotta temperatura corporea e battito cardiaco più lento
Czech: Mezi příznaky laktátové acidózy patří: zvracení, bolest žaludku (bolest břicha), svalové křeče, celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou, problémy s dýcháním, snížení tělesné teploty a srdečního tepu.
Italian: I fattori che possono aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4) devono essere esaminati prima di prendere in considerazione l'inizio del trattamento con metformina.
Czech: Před zahájením léčby metforminem mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
Italian: Per i medicinali contenenti metformina come agente singolo
Czech: Pro přípravky obsahující metformin jako samostatnou účinnou látku:
Italian: Grecia Vocate φαρμακευτικη αε
Czech: Vocate φαρμακευτικη αε
Italian: Francia Teva Santé
Czech: Teva Santé
Italian: Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Krka, D.D., Novo Mesto
Italian: Grecia Rafarm Sa.
Czech: Rafarm Sa.
Italian: Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt
Italian: Francia Pfizer Holding France (S.C.A.)
Czech: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Italian: Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Czech: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Czech: Příloha I Seznam národně registrovaných léčivých přípravků
Italian: Romania Gedeon Richter România S.A.
Czech: Gedeon Richter România S.A.
Italian: Svezia Teva Sweden Ab
Czech: Teva Sweden Ab
Italian: Consilient Health Limited
Czech: Velká Británie Consilient Health Limited
Italian: Francia Zydus France
Czech: Zydus France
Italian: Belgio Mylan Bvba-Sprl
Czech: Mylan Bvba-Sprl
Italian: Spagna Ratiopharm Espana Sa
Czech: Ratiopharm Espana Sa
Italian: Finlandia Orion Oyj
Czech: Orion Oyj
Italian: Francia Laboratoires Alter
Czech: Laboratoires Alter
Italian: Vita Longa P.C.
Czech: Česká republika Vita Longa P.C.
Italian: Polonia Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Czech: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Italian: Francia Sanofi-Aventis France
Czech: Sanofi-Aventis France
Italian: Croazia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Czech: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Italian: Islanda Janssen-Cilag International Nv
Czech: Janssen-Cilag International Nv
Italian: Germania Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Czech: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Italian: Polonia Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Czech: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Italian: Finlandia Takeda Oy
Czech: Takeda Oy
Italian: Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Czech: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Italian: Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Czech: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Italian: Grecia Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Czech: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Romania Arena Group S.A
Czech: Arena Group S.A
Italian: Bulgaria Sopharma Ad софамет
Czech: Sopharma Ad софамет
Italian: Svezia Eql Pharma Ab
Czech: Eql Pharma Ab
Italian: Spagna Laboratorio Stada, S.L.
Czech: Laboratorio Stada, S.L.
Italian: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Czech: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Italian: Ungheria Sandoz Hungária Kft
Czech: Sandoz Hungária Kft
Italian: Grecia Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Czech: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Islanda Astrazeneca Ab
Czech: Astrazeneca Ab
Italian: Grecia Alapis Abee
Czech: Alapis Abee
Italian: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Czech: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Italian: Spagna Qualigen, S.L.
Czech: Qualigen, S.L.
Italian: Regno Teva Uk Limited
Czech: Velká Británie Teva Uk Limited
Italian: Croazia Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Pliva Hrvatska D.O.O.
Italian: Spagna Laboratorios Combix, S.L.U.
Czech: Laboratorios Combix, S.L.U.
Italian: Norvegia Weifa As
Czech: Weifa As
Italian: Germania Ksk-Pharma Ag
Czech: Ksk-Pharma Ag
Italian: Chelonia Healthcare Limited
Czech: Velká Británie Chelonia Healthcare Limited
Italian: Bulgaria Unipharm софамет
Czech: Unipharm софамет
Italian: Relon Chem Limited
Czech: Velká Británie Relon Chem Limited
Italian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Czech: Velká Británie Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Italian: Francia Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Czech: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Italian: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Czech: Merck Gesellschaft Mbh
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Italian: Belgio S.A. Menarini Benelux N.V.
Czech: Lucembursko S.A. Menarini Benelux N.V.
Italian: Grecia Sanofi-Aventis Aebe
Czech: Sanofi-Aventis Aebe
Italian: Polonia Polfarmex S.A.
Czech: Polfarmex S.A.
Italian: Spagna Mylan Pharmaceuticals S.L.
Czech: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Italian: Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Czech: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Italian: Slovacchi
Czech: Slovensko
Italian: Croazia Belupo D.D.
Czech: Belupo D.D.
Italian: Spagna Tarbis Farma, S.L.
Czech: Tarbis Farma, S.L.
Italian: Spagna Kern Pharma, S.L.
Czech: Kern Pharma, S.L.
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Czech: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Italian: Grecia Generics Pharma Hellas Ltd
Czech: Generics Pharma Hellas Ltd
Italian: Croazia Medis Adria D.O.O.
Czech: Medis Adria D.O.O.
Italian: Francia Arrow Generiques
Czech: Arrow Generiques
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Czech: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Italian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Czech: Velká Británie Special Concept Development (Uk) Ltd
Italian: Islanda Merck Sharp & Dohme Ltd.
Czech: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Italian: Spagna Pensa Pharma, S.A
Czech: Pensa Pharma, S.A
Italian: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Czech: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Italian: Polonia Bioton S.A.
Czech: Bioton S.A.
Italian: Belgio Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Czech: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Italian: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Czech: Velká Británie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Italian: Spagna Teva Pharma S.L.U
Czech: Teva Pharma S.L.U
Italian: Spagna Almus Farmaceutica S.A
Czech: Almus Farmaceutica S.A
Italian: Spagna Laboratorios Cinfa, S.A.
Czech: Laboratorios Cinfa, S.A.
Italian: Islanda Boehringer Ingelheim International Gmbh
Czech: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Italian: Grecia Verisfield (Uk) Ltd
Czech: Verisfield (Uk) Ltd
Italian: Grecia Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Czech: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Italian: Metformina 850 mg film
Czech: Metformini 850 mg Film
Italian: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Czech: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Italian: Ungheria Merck Kft.
Czech: Merck Kft.
Italian: Svezia Meda Ab
Czech: Meda Ab
Italian: Germania Axcount Generika Gmbh
Czech: Axcount Generika Gmbh
Italian: Grecia Bennett Pharmaceutical S.A.
Czech: Bennett Pharmaceutical S.A.
Italian: Farmacêuticos S.A.
Czech: Farmasyn S.A.
Italian: Danimarc
Czech: Dánsko
Italian: Germania Merck Serono Gmbh
Czech: Merck Serono Gmbh
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Italian: Germania Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Czech: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Italian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Czech: Česká republika Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Italian: Polonia Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Czech: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Italian: Slovenia Belupo D.O.O.
Czech: Belupo D.O.O.
Italian: Germania Mylan Dura Gmbh
Czech: Mylan Dura Gmbh
Italian: Islanda Takeda Pharma A-S
Czech: Takeda Pharma A-S
Italian: Slovenia Medis, D.O.O.
Czech: Medis, D.O.O.
Italian: Ungheria Goodwill Pharma Ltd
Czech: Goodwill Pharma Ltd
Italian: Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A.
Czech: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Italian: Francia Mylan S.A.S
Czech: Mylan S.A.S
Italian: Milpharm Limited
Czech: Velká Británie Milpharm Limited
Italian: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Czech: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Italian: Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Czech: Lek Pharmaceuticals D.D.
Italian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Czech: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Italian: Belgio Merck N.V.-S.A.
Czech: Lucembursko Merck N.V.-S.A.
Italian: Croazia Sandoz D.O.O.
Czech: Sandoz D.O.O.
Italian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Velká Británie Genus Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Irlanda Morningside Healthcare Ltd
Czech: Velká Británie Morningside Healthcare Ltd
Italian: Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd
Czech: Mcdermott Laboratories Ltd
Italian: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Czech: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Italian: Irlanda Rowex Ltd
Czech: Rowex Ltd
Italian: Bulgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Czech: Berlin-Chemie Ag сиофор
Italian: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Czech: Velká Británie Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Italian: Regno Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Velká Británie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Germania Teva Gmbh
Czech: Teva Gmbh
Italian: Regno Tillomed Laboratories Ltd
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Ltd
Italian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Italian: Regno Crescent Pharma Limited
Czech: Velká Británie Crescent Pharma Limited
Italian: Belgio Sandoz N.V.
Czech: Lucembursko Sandoz N.V.
Italian: Regno Merck Serono Ltd.
Czech: Velká Británie Merck Serono Ltd.
Italian: Germania Stadapharm Gmbh
Czech: Stadapharm Gmbh
Italian: Germania Winthrop Arzneimittel Gmbh
Czech: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Italian: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Czech: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Italian: Germania T&d Pharma Gmbh
Czech: T&d Pharma Gmbh
Italian: Croazia Merck D.O.O
Czech: Merck D.O.O
Italian: Medley Pharma Limited
Czech: Velká Británie Medley Pharma Limited
Italian: Francia Evolupharm
Czech: Evolupharm
Italian: Germania Aurobindo Pharma Gmbh
Czech: Aurobindo Pharma Gmbh
Italian: Metformina cloridrato Bp 500 mg
Czech: Metformini hydrochloridum Bp 500 mg
Italian: Metformina cloridrato 1 g compressa
Czech: Metformini hydrochloridum 1 g Tableta
Italian: Compressa a rilascio modificato
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním
Italian: Polonia Zentiva, A.S.
Czech: Česká republika Zentiva, A.S.
Italian: Metformina cloridrato 170 mg/mL
Czech: Metformini hydrochloridum 170 mg/Ml
Italian: Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Czech: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Italian: Francia Biogaran
Czech: Biogaran
Italian: Francia Cristers
Czech: Cristers
Italian: Francia Merck Santé S.A.S.
Czech: Česká republika Merck Santé S.A.S.
Italian: Germania Ratiopharm Gmbh
Czech: Ratiopharm Gmbh
Italian: Germania Glenmark Arzneimittel Gmbh
Czech: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Italian: Polonia Sandoz Gmbh
Czech: Sandoz Gmbh
Italian: Germania Laboratori Guidotti S.P.A.
Czech: Česká republika Laboratori Guidotti S.P.A.
Italian: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Czech: Stada Arzneimittel Gmbh
Italian: Germania Abz-Pharma Gmbh
Czech: Abz-Pharma Gmbh
Italian: Il GFR deve essere valutato prima dell'inizio del trattamento e, successivamente, almeno una volta l'anno.
Czech: GFR je nutné posoudit před zahájením léčby a poté minimálně jednou ročně.
Italian: 12 dicembre 2016 EMA/868987/2016
Czech: prosinec 2016 EMA/868987/2016
Italian: La revisione relativa ai medicinali contenenti metformina è stata avviata il 28 gennaio 2016 su richiesta dei Paesi Bassi, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících metformin bylo zahájeno dne 28. ledna 2016 na žádost Nizozemska podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che il 12/12/2016 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 12. prosince 2016 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Italian: Ulteriori informazioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata sono disponibili qui.
Czech: Další informace o centrálně registrovaných léčivých přípravcích jsou k dispozici zde.
Italian: Inoltre, le informazioni sul prodotto attuali variano tra i diversi paesi e prodotti all'interno dell'UE e non sono più coerenti con le linee guida cliniche.
Czech: Současné informace o přípravku se rovněž mezi jednotlivými zeměmi a přípravky v EU liší a nejsou již v souladu s klinickými doporučeními.
Italian: • Per domande o dubbi in relazione al trattamento per il diabete o al livello di funzionalità renale, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.
Czech: • Pokud máte jakoukoliv otázku nebo obavu týkající se Vaší léčby diabetu nebo úrovně funkce Vašich ledvin, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Italian: Le chiare raccomandazioni di dosaggio e il monitoraggio prima e durante il trattamento hanno l'obiettivo di ridurre al minimo un possibile aumento del rischio in questi pazienti.
Czech: Cílem jasných doporučení ohledně dávkování a sledování před léčbou a během ní je minimalizovat případné zvýšené riziko u těchto pacientů.
Italian: Il dosaggio di metformina deve essere regolato a seconda della funzionalità renale del paziente.
Czech: Dávka metforminu by měla být upravena v závislosti na funkci ledvin pacienta.
Italian: • In Europa sono disponibili diversi prodotti con combinazione a dose fissa contenenti metformina (vedere sotto).
Czech: • V Evropě je k dispozici několik přípravků s fixní kombinací dávek obsahujících metformin (viz níže).
Italian: Nell'UE i medicinali contenenti solo metformina sono autorizzati a livello nazionale dagli anni Sessanta, commercializzati come Glucophage e con altre denominazioni.
Czech: Léčivé přípravky obsahující samotný metformin jsou v EU registrovány na základě vnitrostátních postupů od roku 1960 a na trhu jsou k dispozici pod názvem Glucophage a dalšími obchodními názvy.
Italian: In questi casi, interrompere l'assunzione di metformina per un breve periodo di tempo e rivolgersi al medico per ulteriori istruzioni.
Czech: V těchto případech metformin na krátkou dobu vysaďte a o dalším postupu se poraďte se svým lékařem.
Italian: Tuttavia, dopo avere esaminato letteratura scientifica, dati clinici, studi epidemiologici e linee guida cliniche provenienti da enti medici, l'EMA è giunta alla conclusione che la vasta popolazione di pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta possa beneficiare dell'uso di metformina.
Czech: Nicméně po vyhodnocení vědecké literatury, klinických údajů, epidemiologických studií a klinických doporučení od zdravotnických orgánů dospěla agentura EMA k závěru, že používání metforminu může být u velké populace pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin prospěšné.
Italian: Alle ditte che commercializzano medicinali contenenti metformina sarà richiesto di controllare e analizzare attentamente i futuri casi di acidosi lattica e di segnalarli nelle successive revisioni periodiche della sicurezza, affinché sia possibile monitorare eventuali variazioni della frequenza di questo effetto indesiderato.
Czech: Společnosti, které přípravky obsahující metformin dodávají na trh, budou požádány, aby pečlivě sledovaly a analyzovaly budoucí případy laktátové acidózy a hlásily tyto případy v rámci nadcházejících pravidelných hodnocení bezpečnosti, aby bylo možné reagovat na případné změny v četnosti výskytu tohoto nežádoucího účinku.
Italian: Le informazioni sul prodotto precisano anche i fattori di rischio relativi all'acidosi lattica, che devono essere riesaminati prima e durante il trattamento.
Czech: Informace o přípravku rovněž obsahuje podrobné údaje o rizikových faktorech laktátové acidózy, které je nutné vyhodnotit před léčbou a během ní.
Italian: Viene utilizzata insieme alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue.
Czech: Metformin se používá spolu s dietou a cvičením ke zlepšení kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi.
Italian: Se questi medicinali vengono utilizzati in pazienti con funzionalità renale ridotta, devono essere prese in considerazione le restrizioni e l'efficacia relative all'altro principio attivo presente nella combinazione, la fattibilità dell'adeguamento della dose e la possibilità alternativa di usare singole compresse.
Czech: Jestliže se tyto přípravky používají u pacientů se sníženou funkcí ledvin, je třeba zohlednit omezení a účinnost týkajících se druhé účinné látky v kombinaci, proveditelnost úpravy dávky a možnosti používání samostatných tablet.
Italian: Inoltre, la combinazione glibenclamide/metformina (Glucovance) è stata autorizzata a livello nazionale.
Czech: Kromě toho byla vnitrostátním postupem registrována kombinace glibenklamid/metformin (přípravek Glucovance).
Italian: I seguenti medicinali contenenti combinazioni di metformina con altri medicinali antidiabetici nella stessa compressa sono stati autorizzati mediante procedura centralizzata attraverso l'EMA: pioglitazone/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformina (Jentadueto), saxagliptin/metformina (Komboglyze), alogliptin/metformina (Vipdomet), canagliflozin/metformina (Vokanamet), vildagliptin/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) e empagliflozin/metformina (Synjardy).
Czech: Prostřednictvím agentury EMA byly centrálně registrovány následující přípravky, které v jedné tabletě obsahují kombinace metforminu s ostatními léky na diabetes: pioglitazon/metformin (přípravky Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (přípravky Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (přípravky Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (přípravek Jentadueto), saxagliptin/metformin (přípravek Komboglyze), alogliptin/metformin (přípravek Vipdomet), kanagliflozin/metformin (přípravek Vokanamet), vildagliptin/metformin (přípravky Eucreas, Icandra, Zomarist) a empagliflozin/metformin (přípravek Synjardy).
Italian: La metformina è un medicinale usato da solo o in associazione ad altri medicinali per il trattamento del diabete di tipo 2.
Czech: Metformin je léčivý přípravek, který se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu 2. typu.