FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A coadministração de Tybost com sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar é contraindicada (ver secção 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf sildenafíls vegna meðferðar við lungnaháþrýstingi er frábending fyrir notkun Tybost (sjá kafla 4.3).
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem aumentar quando coadministrados com Tybost, resultando no potencial para um aumento dos acontecimentos adversos geralmente associados a estes medicamentos antineoplásicos.
Icelandic: Þéttni þessara lyfja kann að aukast við samhliða lyfjagjöf með Tybost sem leiðir hugsanlega til aukningar þeirra aukaverkana sem venjulega tengjast þessum krabbameinslyfjum.
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia de cobicistate em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta af kóbísistati hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: Atazanavir + ritonavira (n = 348)
Icelandic: Atazanavír + ritonavíra (n = 348)
Portuguese: Pouco frequentes: nefrolitíase, hematúria, proteinúria Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequentes:
Icelandic: Sjaldgæfar nýrnasteinar, blóðmiga, prótínmiga Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað:
Portuguese: As concentrações de voriconazol podem aumentar ou diminuir quando coadministrado com cobicistate.
Icelandic: Þéttni vorikónasóls kann að aukast eða minnka við samhliða lyfjagjöf með kóbísistati.
Portuguese: ARN VIH-1 < 50 cópias/ml Diferença entre tratamentos
Icelandic: RNA < 50 eintök/mle
Portuguese: Qual o aspeto de Tybost e conteúdo da embalagem
Icelandic: Tybost og pakkningastærðir
Portuguese: A coadministração de salmeterol com cobicistate pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de salmeterol.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf salmeteróls með kóbísistati kann að valda aukningu á styrk salmeteróls í blóðvökva.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos de cobicistate no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa kóbísistats á æxlun (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico de cobicistate.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta af kóbísistati.
Portuguese: Buprenorfina/Naloxona Buprenorfina:
Icelandic: Búprenorfín/Naloxón
Portuguese: As concentrações plasmáticas mais elevadas de medicamentos coadministrados podem resultar num aumento ou prolongamento dos efeitos terapêuticos ou das reações adversas.
Icelandic: Aukin blóðvökvaþéttni lyfja sem gefin eru samhliða getur valdið auknum eða framlengdum meðferðaráhrifum eða aukaverkunum.
Portuguese: No caso de coadministração de drospirenona/etinilestradiol com atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate, recomenda-se a monitorização clínica devido ao potencial desenvolvimento de hipercaliemia.
Icelandic: Ef dróspírenón/etinýlestradíól er gefið samhliða atazanavíri/kóbísistati eða darunavíri/kóbísistati, er mælt með klínísku eftirliti vegna hugsanlegrar blóðkalíumhækkunar.
Portuguese: Tabela 5: Parâmetros farmacocinéticos [média ± DP (%CV)] de darunavir 800 mg coadministrado com cobicistate 150 mg ou ritonavir 100 mg, uma vez por dia
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur [meðal ± SD (%CV)] darunavírs 800 mg sem gefið var samhliða kóbísistati 150 mg eða ritonavíri 100 mg einu sinni á dag
Portuguese: Cobicistate coadministrado com atazanavir ou darunavir não deve ser utilizado em associação com outro agente antirretroviral que requeira potenciação farmacocinética por meio da coadministração com um inibidor do CYP3A4 para se atingirem as concentrações plasmáticas terapêuticas desejadas (i.e., outro inibidor da protease).
Icelandic: Ekki skal gefa kóbísistat samhliða atazanavíri eða darunavíri ásamt öðru lyfi gegn retróveirum sem þarfnast örvunar lyfjahvarfa með samhliða lyfjagjöf CYP3A4 hemils til að ná fram æskilegri meðferðarþéttni í blóðvökva (þ.e. öðrum próteasahemli).
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina:
Icelandic: 25-O-desasetýl-rifabútín:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Todos os outros produtos terapêuticos, código ATC: V03AX03
Icelandic: Öll önnur lyf til læknismeðferðar, ATC-flokkur:
Portuguese: É de esperar que as concentrações plasmáticas de pitavastatina, fluvastatina ou pravastatina aumentem quando coadministrados com atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate.
Icelandic: Búist er við að þéttni pitavastatíns, fluvastatíns eða pravastatíns aukist í blóðvökva við samhliða lyfjagjöf með atazanavíri/kóbísistati eða darunavíri/kóbísistati.
Portuguese: A coadministração de cobicistate em doentes a receberem medicamentos que são substratos destes transportadores, pode resultar em concentrações plasmáticas aumentadas dos medicamentos coadministrados (ver secção 4.5).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf kóbísistats hjá sjúklingum sem fá lyf sem eru hvarfefni þessara flutningsprótína kann að valda aukinni blóðvökvaþéttni lyfja sem gefin eru samhliða (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Tabela 1: Regimes posológicos Dose de Tybost
Icelandic: Skammtaáætlanir Skammtur af Tybost
Portuguese: Tybost não deve ser iniciado em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 70 ml/min se um ou mais agente coadministrado requerer ajustes posológicos com base na depuração da creatinina (por ex., emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil ou adefovir).
Icelandic: ef eitt eða fleiri lyf sem gefin eru samhliða krefjast skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar (t.d. emtrícítabíni, lamivúdíni, tenófóvír tvísóproxíli eða adefóvíri).
Portuguese: Dose do inibidor da protease do VIH-1
Icelandic: Skammtur HIV-1 próteasahemli
Portuguese: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Mais regime terapêutico de base da associação de doses fixas de emtricitabina 200 mg e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg
Icelandic: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Auk grunnmeðferðar með emtrícítabíni 200 mg og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati 300 mg í föstum skammtasamsetningum.
Portuguese: Recomenda-se que o Índice Normalizado Internacional (INR) seja monitorizado durante a coadministração com Tybost.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa eftirlit með INR-gildum (international normalised ratio) við samhliða lyfjagjöf með Tybost.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos no estado de equilíbrio de darunavir foram comparáveis quando o mesmo é potenciado com cobicistate versus ritonavir (ver Tabela 5).
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur darunavírs við stöðugt ástand voru svipaðar þegar örvun fór fram með kóbísistati samanborið við ritonavír (sjá töflu 5).
Portuguese: Para estes neuroléticos, considere reduzir a dose do neurolético durante a coadministração com Tybost.
Icelandic: Hvað þessi sefandi lyf varðar, skal íhuga að minnka skammtinn af sefandi lyfi við samhliða lyfjagjöf með Tybost.
Portuguese: cefaleias, tonturas, sonolência, disgeusia
Icelandic: uppköst, niðurgangur, meltingartruflanir, kviðverkir, þaninn kviður, vindgangur, munnþurrkur
Portuguese: Recomenda-se a utilização de formas alternativas ou adicionais de contraceção, no caso da coadministração de contracetivos à base de estrogénio com darunavir/cobicistate.
Icelandic: Ráðlagt er að nota aðrar tegundir eða auka við getnaðarvarnir þegar getnaðarvarnir sem byggjast á estrógeni eru notaðar samhliða darunavíri/kóbísistati.
Portuguese: O tratamento com cobicistate e darunavir durante a gravidez resulta em níveis mais baixos de exposição ao darunavir, o que pode estar associado a um risco acrescido de falência virológica e de transmissão vertical da infeção pelo VIH.
Icelandic: Meðferð með kóbísistati og darunavíri á meðgöngu leiðir til minnkaðrar útsetningar fyrir darunavíri, sem kann að tengjast veirufræðilegum meðferðarbresti og aukinni hættu á HIV-smiti frá móður til barns.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos no estado de equilíbrio de atazanavir foram comparáveis quando o mesmo é potenciado com cobicistate versus ritonavir (ver Tabela 4).
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur atazanavírs við stöðugt ástand voru svipaðar þegar örvun fór fram með kóbísistati samanborið við ritonavír (sjá töflu 4).
Portuguese: As concentrações de varfarina podem ser afetadas durante a coadministração com cobicistate.
Icelandic: Þéttni warfaríns kann að verða fyrir áhrifum af samhliða lyfjagjöf með kóbísistati.
Portuguese: • músculos doridos, fraqueza
Icelandic: vöðvaverkir, þróttleysi
Portuguese: Não foram estabelecidas recomendações posológicas para as referidas associações e a coadministração pode resultar em concentrações plasmáticas diminuídas de atazanavir, darunavir e/ou de outros agentes antirretrovirais que requerem potenciação farmacocinética, levando a perda da atividade antiviral e ao desenvolvimento de resistência.
Icelandic: Ráðleggingar varðandi skammta við slíkar samsetningar hafa ekki verið ákvarðaðar og samhliða lyfjagjöf kann að valda minnkaðri blóðvökvaþéttni atazanavírs, darunavírs og/eða annars lyfs gegn retróveirum sem þarfnast örvunar lyfjahvarfa sem leiðir til minnkunar eða skorts á virkni gegn veirum og myndunar ónæmis.
Portuguese: Cobicistate não deve ser coadministrado com colchicina em doentes com compromisso renal ou hepático.
Icelandic: Kóbísistat skal ekki gefa ásamt kolkisíni hjá sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi.
Portuguese: Medicamento do estudo interrompido devido a outras razões e ao último ARN VIH-1 disponível < 50 cópias/mle
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf af öðrum ástæðum og síðasta fyrirliggjandi HIV-1
Portuguese: • contracetivos hormonais orais ou implantados, utilizados para impedir a gravidez
Icelandic: hormónagetnaðarvarnir til inntöku eða ígræddar, notaðar til að koma í veg fyrir þungun
Portuguese: Atazanavir + cobicistatef (n = 344)
Icelandic: Atazanavír + kóbísistatf (n = 344)
Portuguese: Se for necessária a administração concomitante, recomenda-se iniciar com a dose de 10 mg de atorvastatina e titular com base na resposta clínica em simultâneo com monitorização de segurança (p. ex. miopatia).
Icelandic: Ráðlagt er að byrja með 10 mg skammt af atorvastatíni þegar samhliða gjöf er nauðsynleg og aðlaga síðan skammtinn á grundvelli klínískrar svörunar á meðan eftirliti með öryggi er viðhaldið (t.d. hvað varðar vöðvakvilla).
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento de atazanavir ou darunavir para obter mais informações sobre a utilização na associação com estes medicamentos.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir atazanavír eða darunavír til að fá frekari upplýsingar um notkun samhliða þessum lyfjum.
Portuguese: Inibidores Não Nucleosídeos da Transcriptase Reversa (NNRTIs) Efavirenz (dose única de
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTIs) Efavírenz (600 mg stakur skammtur)
Portuguese: Drospirenona/ Etinilestradiol (dose única de 3 mg/0,02 mg)/ Atazanavir (300 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
Icelandic: Dróspírenón/Etinýlestradíól (3 mg/0,02 mg stakur skammtur)/Atazanavír (300 mg einu sinni á dag)/Kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
Portuguese: Drospirenona:
Icelandic: Efavírenz:
Portuguese: A coadministração de cobicistate com carbamazepina é contraindicada (ver secção 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf karbamasepíns er frábending fyrir notkun kóbísistats (sjá kafla 4.3).
Portuguese: As doses de Tybost e do inibidor da protease coadministrado, atazanavir ou darunavir, encontram-se na Tabela 1.
Icelandic: Skammtar af Tybost og próteasahemlunum atazanavíri eða darunavíri sem gefnir eru samhliða er að finna á töflu 1.
Portuguese: • distúrbios do sono
Icelandic: þunglyndi, svefntruflanir
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico de cobicistate em doentes com compromisso renal, incluindo aqueles com compromisso renal grave.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta af kóbísistati fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi, þ.m.t. þá sem eru með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: O tratamento dura geralmente 5 a 14 dias.
Icelandic: Meðferðin stendur yfirleitt í 5- 14 daga.
Portuguese: A maioria dos casos notificados surgiu após, pelo menos, uma semana de tratamento.
Icelandic: Flest þeirra tilfella sem tilkynnt hefur verið um komu fram eftir að minnsta kosti einnar viku meðferð.
Portuguese: A AUC foi 24 % menor em doentes com peso ≥ a 125 kg.
Icelandic: AUC var 24% lægra hjá sjúklingum sem vógu ≥ 125 kg.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para doentes com peso igual ou superior a 140 kg.
Icelandic: Engin gögn eru til fyrir sjúklinga sem vega 140 kg eða meira.
Portuguese: Estimou-se que a AUC é 20% mais elevada em mulheres que em homens.
Icelandic: Talið var að AUC væri 20% hærri hjá konum en körlum.
Portuguese: Em voluntários masculinos saudáveis, após a administração de
Icelandic: Hjá heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum sem fengu
Portuguese: A farmacocinética da tigeciclina foi investigada em dois estudos.
Icelandic: Lyfjahvörf tígecýklíns voru skoðuð í tveimur rannsóknum.
Portuguese: Streptococcus anginosus grp.* (inclui S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Icelandic: Streptococcus anginosus flokkur.* (þar með talið S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Portuguese: Destes doentes, 77,8% apresentavam peritonite cirurgicamente aparente.
Icelandic: Af þessum sjúklingum höfðu 77,8% lífhimnubólgu sem sást við skurðaðgerð.
Portuguese: Tygacil ser-lhe-á administrado por um médico ou um enfermeiro.
Icelandic: Tygacil er gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Portuguese: Data da última renovação: 22 de fevereiro de 2016.
Icelandic: 22. febrúar 2016
Portuguese: Não foram observadas questões de segurança novas ou inesperadas com tigeciclina nestes estudos.
Icelandic: Engar nýjar eða óvæntar upplýsingar varðandi öryggi tígecýklín komu fram í þessum rannsóknum.
Portuguese: Aeróbias gram-negativas Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Icelandic: Gram-neikvæðar, loftháðar Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Portuguese: Se for o caso, o seu médico irá acompanhá-lo de perto.
Icelandic: Ef þetta á við um þig, mun læknirinn fylgjast náið með þér.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tygacil em crianças com idade inferior a 8 anos não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tygacil hjá börnum yngri en 8 ára.
Portuguese: † ver secção anterior 5.1 Limites.
Icelandic: † Sjá kafla 5.1.
Portuguese: (^) A tigeciclina tem atividade reduzida in vitro contra Proteus, Providencia e Morganella spp.
Icelandic: Tígecýklín hefur minnkaða in vitro virkni gegn Proteus, Providencia og Morganella spp.
Portuguese: Estas alterações mostraram ser reversíveis duas semanas após a administração.
Icelandic: Þessar breytingar voru afturkræfar eftir endurtekna skammta í tvær vikur.
Portuguese: Cura clínica, população mITT 0,75 mg/kg
Icelandic: Klínísk lækning, mITT þýði 0,75 mg/kg
Portuguese: Isto é designado por superinfeção.
Icelandic: Þetta er nefnt ofvöxtur.
Portuguese: Consoante a condição do seu fígado, o seu médico pode reduzir a dose para evitar possíveis efeitos secundários.
Icelandic: Það fer eftir ástandi lifrarinnar hvort læknirinn minnkar skammtinn til að koma í veg fyrir hugsanlegar aukaverkanir.
Portuguese: Espécies em que resistência adquirida pode ser um problema Aeróbias gram-negativas
Icelandic: Tegundir þar sem áunnið ónæmi getur verið vandamál Gram-neikvæðar, loftháðar
Portuguese: No compromisso renal grave, a AUC foi 30% mais elevada que em indivíduos com uma função renal normal (ver secção 4.2).
Icelandic: Hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi var AUC 30% hærri en hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Peça conselho ao seu médico antes de amamentar o seu bebé.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú hefur barn þitt á brjósti.
Portuguese: Não tome medicamentos para a diarreia sem primeiro consultar o seu médico.
Icelandic: Ekki taka lyf við niðurgangi án þess að spyrja lækninn ráða.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vefsíðu Lyfjastofnunar Evrópu .http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Assim, aconselha-se precaução no tratamento destes doentes.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðferð þeirra sjúklinga.
Portuguese: AUC (ng•h/ml)*
Icelandic: AUC (ng•klst./ml)*
Portuguese: O seu médico decidirá qual a duração do seu tratamento.
Icelandic: Læknirinn ákveður í hve marga daga þú þarft að fá meðferð.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos destinados a evitar uma coagulação excessiva do sangue (chamados anticoagulantes).
Icelandic: Það er mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú tekur lyf sem hindra of mikla blóðstorknun (blóðþynningarlyf).
Portuguese: A cura clínica foi avaliada 10 a 21 dias após a administração da última dose do tratamento.
Icelandic: Klínísk lækning var metin á 10. til 21. degi eftir gjöf á síðasta meðferðarskammtinum.
Portuguese: Esta dose é administrada intravenosamente (diretamente na corrente sanguínea) durante um período de 30 a 60 minutos.
Icelandic: Skammturinn er gefinn í æð (beint í blóðrásina) á 30- 60 mínútum.
Portuguese: Tygacil apenas é utilizado caso o seu médico considere que outros antibióticos não são adequados.
Icelandic: Tygacil er einungis notað þegar læknirinn telur að önnur sýklalyf henti ekki.
Portuguese: Tygacil pode prolongar certos testes destinados a avaliar a coagulação do seu sangue.
Icelandic: Tygacil getur lengt ákveðin próf sem notuð eru til að kanna hversu vel blóð þitt storknar.
Portuguese: Tal facto pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou operar máquinas.
Icelandic: Þetta getur skert hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Tygacil
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi áður en Tygacyl er notað:
Portuguese: • Embora os antibióticos, incluindo o Tygacil, combatam certas bactérias, outras bactérias e fungos podem continuar a crescer.
Icelandic: Þó að sýklalyf , þar með talið Tygacil, vinni gegn ákveðnum bakteríum geta aðrar bakteríur og sveppir haldið áfram að vaxa.
Portuguese: O que é Tygacil e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Tygacil Como utilizar Tygacil
Icelandic: Upplýsingar um Tygacil og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tygacil Hvernig nota á Tygacil
Portuguese: Adicionalmente, a tigeciclina não demonstrou dependência ao NADPH na inibição da CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A, sugerindo a ausência de inibição baseada no mecanismo destas enzimas CYP.
Icelandic: Auk þess leit ekki út fyrir að tígecýklín væri háð NADPH við hömlun á CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A, sem bendir til þess að hömlun á grundvelli verkunarháttar á virkni þessara CYP ensíma sé ekki til staðar.
Portuguese: Estreptococos do grupo Viridans
Icelandic: Streptococci af flokki viridans
Portuguese: * AUC0-∞ dose única, AUC0-12h dose múltipla
Icelandic: * einn skammtur AUC0-∞, margir skammtar AUC0-12klst.
Portuguese: Em doentes (incluindo doentes pediátricos) com afeção hepática grave (Child Pugh C), a dose de tigeciclina deve ser diminuída em 50%.
Icelandic: Hjá sjúklingum (þ.m.t. börnum) með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh C), skal minnka tígecýklínskammtinn um 50%.
Portuguese: Indicação n/N (%)
Icelandic: Ábending n/N (%)
Portuguese: O perfil de reações adversas da tigeciclina nestes 25 indivíduos foi, em geral, consistente com o perfil relativo aos adultos.
Icelandic: Aukaverkanir tígecýklíns hjá þessum 25 einstaklingum voru almennt í samræmi við það sem fram kom hjá fullorðnum.
Portuguese: Não utilize Tygacil
Icelandic: Ekki má nota Tygacil
Portuguese: O que é Tygacil e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingaar um Tygacil og við hverju það er notað
Portuguese: A tigeciclina é administrada apenas por perfusão intravenosa durante 30 a 60 minutos (ver secções 4.4 e 6.6).
Icelandic: Tígecýklín er eingöngu gefið sem innrennsli í æð á 30- 60 mínútum (sjá kafla 4.4 og 6.6).
Portuguese: Bacteroides do grupo fragilis†
Icelandic: Bacteroides fragilis hópur†
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo relativamente a quaisquer infeções possíveis e irá tratá-lo se necessário.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hugsanlegum sýkingum og veita meðferð ef nauðsyn krefur.
Portuguese: C-tigeciclina indica que 59% da dose é eliminada através de excreção biliar/fecal e 33% é excretada na urina.
Icelandic: C- tígecýklíns sýnir að 59% af skammtinum útskilst í galli/saur og 33% útskilst í þvagi.
Portuguese: Não foi administrada uma dose de carga nestes estudos.
Icelandic: Enginn hleðsluskammtur var gefinn í þessum rannsóknum.
Portuguese: Em ratos tratados com doses únicas ou múltiplas de
Icelandic: Hjá rottum sem fá einn stakan skammt eða endurtekna skammta af
Portuguese: As causas destas observações permanecem desconhecidas, mas não se pode excluir uma menor eficácia e segurança do que os comparadores do estudo.
Icelandic: Ástæðan er óþekkt, en ekki er hægt að útiloka að öryggi og virkni sé minni en hjá samanburðarlyfjunum sem notuð voru í rannsókninni.
Portuguese: Com 4 vezes a concentração inibitória mínima (MIC) foi observada uma redução 2-log da contagem de colónias com tigeciclina contra o Enterococcus spp., o Staphylococcus aureus e a Escherichia coli.
Icelandic: Við fjórfaldan lágmarksheftistyrk (MIC) átti sér stað 2-log fækkun á fjölda þyrpinga þegar tígecýklíni var beitt gegn Enterococcus spp., Staphylococcus aureus og Escherichia coli.
Portuguese: Houve um número limitado de doentes com doença grave subjacente, tal como doentes imunocomprometidos, doentes com resultados na escala APACHE II > 15 (3,3%) ou com abcessos intra-abdominais múltiplos cirurgicamente aparentes (11,4%).
Icelandic: Það var takmarkaður fjöldi sjúklinga með alvarlegan undirliggjandi sjúkdóm eins og ónæmisbældir sjúklingar, sjúklingar með APACHE II gildi >15 (3,3%), eða með margar ígerðir í kviðarholi greinilegar við skurðaðgerð (11,4%).
Portuguese: Para administração única, qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada.
Icelandic: Til notkunar í eitt skipti, ónotaðri lausn skal farga.
Portuguese: A duração da terapêutica deve ser determinada em função da gravidade, do local de infeção e da resposta clínica do doente.
Icelandic: Tímalengd meðferðar ræðst af alvarleika sýkingarinnar, staðsetningu hennar og klínískri svörun sjúklingsins.
Portuguese: A AUC0-12h em estado estacionário foi de 2349±850 ng•h/ml.
Icelandic: AUC0-12 h var 2349 ± 850 ng*klst./ml við jafnvægi.
Portuguese: Os doentes geralmente melhoram após descontinuação da tigeciclina.
Icelandic: Yfirleitt batnar sjúklingum eftir að tígecýklín meðferð er hætt.
Portuguese: Os efeitos secundários desconhecidos são (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt eru (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Portuguese: A partir de dois estudos de farmacocinética ficaram disponíveis dados de segurança muito limitados (ver secção 5.2).
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar um öryggi komu fram í tveimur lyfjahvarfarannsóknum (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Os limites de Concentração inibitória mínima (MIC) estabelecidos pelo Comité Europeu de Avaliação de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes:
Icelandic: Lágmarks heftistyrkur (MIC) virknimarka sem staðfestur var hjá EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) var eftirfarandi:
Portuguese: • Análises laboratoriais com resultados de diminuição da capacidade de formação de coágulos sanguíneos
Icelandic: Rannsóknarstofumælingar sýna minnkaða hæfni til storknunar blóðs
Portuguese: Fale com o seu médico acerca da necessidade de utilizar um método contracetivo adicional durante o tratamento com Tygacil.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um þörf fyrir viðbótargetnaðarvörn meðan á Tygacil meðferð stendur.
Portuguese: A diminuição da suscetibilidade em Acinetobacter baumannii foi atribuída à expressão excessiva de bomba de efluxo AdeABC.
Icelandic: Acinetobacter baumannii má rekja til ofurtjáningar á AdeABC útflæðisdælunni.