FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - verisuonitulehdus (vaskuliitti), joille ovat tyypillisiä: pienet pistemäiset ihoverenvuodot (petekiat), verta sisältävät rakkulat, ihonystyrät (papulat), ruvet (kuollut kudos, joka kesii terveeltä iholta) - ruoansulatuselimistön sieni-infektiot (maha-suolikanavan hiivainfektio), haimatulehdus (pankreatiitti) - maksatulehdus (hepatiitti), maksakudoksen tuhoutuminen (maksasolunekroosi, joka hyvin harvoin johtaa hengenvaaralliseen maksan vajaatoimintaan) - ihottuma, jossa on punaisia (kosteita) epäsäännöllisiä läiskiä (erythema exsudativum multiforme); aristavia, sinipunaisia kyhmyjä iholla (kyhmyruusu); vaikea sairaustila, johon liittyy (korkea) kuume, punaiset läiskät iholla, nivelkivut ja/tai silmätulehdus (Stevens-Johnson-oireyhtymä); vaikea sairaustila, johon liittyy kuume ja ihorakkuloita ja ihon kesiminen (Lyellin oireyhtymä); pieniä sinipunaisia pisteitä (petekioita) - jännetulehdukset (tendiniitit, varsinkin akillesjänteessä), osittaiset tai täydelliset jännerepeämät (varsinkin akillesjänteessä), myastenia graviksen (eräs lihasheikkoutta aiheuttava sairaus) oireiden paheneminen, lihaskivut, jännetuppitulehdus (tenosynoviitti) - amylaasin (eräs tärkkelystä pilkkova entsyymi) ja lipaasin (eräs rasvaa pilkkova entsyymi) pitoisuuden suureneminen veressä - heikkous (astenia), tilapäinen munuaisten toiminnan heikentyminen tai vajaatoiminta, valoherkkyys.
Czech: - záněty krevních cév (vasculitidy) charakterizované následujícími známkami: malé skvrnky vyvolané krvácením do kůže (petechie), puchýře s příměsí krve (hemoragické buly), kožní pupínky (papuly), tvorba strupů (tvorba krust - poškozená tkáň, která se odlupuje ze zdravé kůže) - plísňové infekce trávicího ústrojí (gastrointestinální moniliáza), zánět slinivky břišní (pankreatitida) - zánět jater (hepatitida), destrukce jaterní tkáně (nekróza jaterních buněk, která velmi vzácně vede k život ohrožujícímu selhání jater) - vyrážka s červenými (vlhkými) nepravidelnými skvrnami (erythema (exsudativum) multiforme), jemně modročervené hrbolky na kůži (erythema nodosum), závažný stav s (vysokou) horečkou, červenými skvrnami na kůži, bolestí kloubů a/nebo oční infekcí (Stevens-Johnsonův syndrom), závažný stav s horečkou a kožními puchýři a odlupováním kůže (Lyellův syndrom), malé purpurově červené skvrnky (petechie) - záněty šlach (tendinitidy, především Achillovy šlachy), částečná či úplná ruptura šlachy (především Achillovy šlachy), zhoršení příznaků myastenia gravis (jistý druh svalové slabosti), svalové bolesti, záněty šlachových pouzder (tenosynovitida) - zvýšené hladiny amylázy (enzym, který rozkládá škroby) v krvi, zvýšené hladiny lipázy (enzym, který rozkládá tuky) v krvi - slabost (asténie), přechodné zhoršení ledvinných funkcí až přechodné selhání ledvin, fotosenzitivita.
Finnish: Harvinainen: akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, emättimen kandidoosi, verivirtsaisuus, kidevirtsaisuus, interstitielli nefriitti.
Czech: Vzácné: akutní renální selhání, poškozené renální funkce, vaginální moniliáza, hematurie, krystalurie, intersticiální nefritida.
Finnish: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infuusioneste, liuos siprofloksasiini
Czech: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infuzní roztok
Finnish: Potilaan tarkka seuranta annettaessa bentsodiatsepiineja on kuitenkin tarpeen, sillä siprofloksasiinin ja diatsepaamin (ja hyvin harvinaisissa tapauksissa midatsolaamin) yhteiskäytön on raportoitu pienentävän diatsepaamin puhdistumaa ja pidentävän sen puoliintumisaikaa.
Czech: Protože však byla zjištěna snížená clearance diazepamu s prodlouženým poločasem během společného podávání ciprofloxacinu a diazepamu a, v ojedinělých případech, s podáváním midazolamu, doporučuje se pečlivé monitorování benzodiazepinové terapie.
Finnish: Laskimoon 200 mg/100 ml
Czech: 200 mg/100 ml
Finnish: • lapsilla ja kasvuiässä oleville nuorilla paitsi Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttamissa akuuteissa alempien hengitysteiden infektioissa 5-17-vuotiaille kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla.
Czech: • U dětí a dospívajících s výjimkou léčby akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou
Finnish: Tämä tila on hengenvaarallinen ja voi johtaa kuolemaan.
Czech: Tento stav je životu nebezpečný a může vést ke smrti.
Finnish: Lähteet (kaikkia esitettyjä lähteitä ei luetella tässä)
Czech: Odkazy (nejsou zde uvedeny všechny, které byly předloženy)
Finnish: Lausuntopyyntömenettelyn yhteydessä hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin esittämään seuraavat:
Czech: V průběhu posuzovacího řízení byl žadatel/držitel rozhodnutí o registraci požádán, aby předložil:
Finnish: Resistenssin säännöllinen määrittäminen on tämän takia suositeltavaa.
Czech: Proto se doporučuje pravidelné stanovování rezistence.
Finnish: Käytä vain kirkkaita liuoksia ja vahingoittumattomia pakkauksia.
Czech: Používejte pouze čiré roztoky a nepoškozená balení.
Finnish: Jos hoidon jatkaminen on välttämätöntä, hoidon uudelleen arviointi on tehtävä viimeistään kahden kuukauden kuluttua.
Czech: Je-li nutné prodloužení léčby, přezkoumání léčby by mělo být provedeno nejpozději do dvou měsíců.
Finnish: Hoitoa jatketaan vähintään kolme päivää sen jälkeen kun infektion merkit ovat hävinneet.
Czech: Léčba má trvat minimálně 3 dny po vymizení příznaků infekce.
Finnish: I-37063 Isola della Scala (VR), Italia
Czech: I-37063 Isola della Scala (VR), Itálie
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6. mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Finnish: Anaerobit ovat yleensä vähemmän herkkiä.
Czech: Anaerobní organizmy jsou všeobecně méně citlivé.
Finnish: Älä valmista seoksia lasipulloissa.
Czech: Nepřipravujte směsi ve skleněných lahvích.
Finnish: Lisäksi sinun täytyy juoda riittävästi nestettä (noin 1,5 - 2 litraa päivässä).
Czech: Kromě toho byste měl/a pít dostatečné množství tekutin (asi 1,5 až 2 litry denně).
Finnish: 2003 Jan;9(1): s. 1-9.
Czech: 2003 Jan;9(1):1-9.
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba uchovávání a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Finnish: Sekventiaalista hoitoa voidaan myös käyttää.
Czech: Může být použita také následná terapie.
Finnish: Tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Czech: K jednorázovému použití.
Finnish: 2001 Nov;40(5): s. 576-88.
Czech: 2001 Nov;40(5):576-588.
Finnish: Erityiset potilasryhmät:
Czech: Zvláštní skupiny pacientů:
Finnish: Keskimääräinen hoidon kesto voi olla 4 - 6 viikkoa.
Czech: Průměrná délka léčby může být 4 - 6 týdnů.
Finnish: Jos nämä reaktiot uusiutuvat tai pahenevat seuraavan infuusion aikana, infuusioiden antamista ei saa jatkaa.
Czech: Jestliže se tyto reakce objeví znovu nebo se zhorší během příští infuze, nesmí se podávat další infuze.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi, jos olet raskaana tai toivot tulevasi raskaaksi.
Czech: Sdělte svému lékaři, že jste těhotná nebo že chcete být těhotná.
Finnish: Sekoittaminen muiden liuosten kanssa: ks. kohdat 6.2 ja 6.6.
Czech: Mísení s jinými roztoky viz bod 6.2 a 6.6.
Finnish: Yllä mainitut lääkeaineet muuntuvat elimistössä erityisen entsyymin (CYP1A2) toimesta.
Czech: Výše uvedené látky jsou konvertovány pomocí specifického enzymu (CYP1A2).
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa nämä allergiset reaktiot voivat aiheuttaa hengenvaarallisen sokkitilan.
Czech: Ve velmi vzácných případech mohou tyto alergické reakce vést k život ohrožujícímu šoku.
Finnish: DNA-gyraasientsyymillä on tässä prosessissa olennainen osuus.
Czech: V tomto procesu hraje rozhodující úlohu enzym DNA-gyráza.
Finnish: Hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä saadaan eliminoitua vain vähäinen osa siprofloksasiinista (alle 10 %).
Czech: Hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou lze eliminovat pouze malé množství ciprofloxacinu (méně než 10%).
Finnish: Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, suositellaan auringonsuojavoiteen käyttöä.
Czech: Jestliže to není možné, doporučuje se používat ochranný krém proti slunci.
Finnish: Hyvin harvinaiset: psykoottiset reaktiot
Czech: Velmi vzácné: psychotické reakce
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on 10 - 14 vuorokautta.
Czech: Doporučená délka trvání léčby je 10 - 14 dní.
Finnish: Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen käytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja yleisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
Czech: Tato doporučení také odpovídají současným léčebným pokynům, lékařské praxi ve většině evropských zemí a doporučením u již dříve schválených evropských původních a generických přípravků s obsahem ciprofloxacinu.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa verrattiin siprofloksasiinin pienten ja suurten annosten tehokkuutta, ilmeni, että suurempi annos on tehokkaampi sekä lyhyellä aikavälillä (1, 2) että pitkällä aikavälillä (2).
Czech: Další studie srovnávající účinnost nízké a vyšší dávky ciprofloxacinu prokázaly lepší výsledky u vyšší dávky v rámci jak krátkodobé (1, 2), tak dlouhodobé účinnosti (2).
Finnish: Hoitoa siedettiin hyvin, yleisimpiä haittavaikutuksia olivat gastrointestinaaliset häiriöt.
Czech: Léčba byla dobře snášena, přičemž nejčastějším nežádoucím účinkem byly gastrointestinální poruchy.
Finnish: Se tehoaa myös gram-positiivisiin organismeihin, kuten stafylokokkeihin ja streptokokkeihin.
Czech: Je též účinný proti grampozitivním organizmům, jako jsou např. stafylokoky a streptokoky.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Czech: Příloha I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Finnish: Tarvittaessa oraalisen antikoagulantin annosta on muutettava.
Czech: Jestliže je to nutné, dávky orálních antikoagulancií mají být přizpůsobeny dle potřeby.
Finnish: Tämä voi lisätä metotreksaatin toksisten vaikutusten riskiä.
Czech: Tím se může zvyšovat riziko vzniku toxických reakcí spojených s metotrexátem.
Finnish: Resistenssin mekanismi:
Czech: Mechanismus rezistence:
Finnish: Käytettävä välittömästi pussin avaamisen jälkeen.
Czech: Použijte okamžitě po otevření vaku.
Finnish: Ennen hoidon aloitusta on tehtävä bakteriologinen herkkyystestaus.
Czech: Před začátkem léčby by měl být proveden bakteriální test citlivosti.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa käytettiin annosta 100 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna, osoitettiin kliiniseksi tehokkuudeksi 93 prosenttia ja bakteerien eliminaatioksi 89 prosenttia, mutta kyseessä oli komplisoitumattoman virtsatieinfektion hoito (3), ja tehokkuus oli 91 prosenttia (n=23) ilman resistenssin kehittymistä (2).
Czech: Dvě studie sledující perorální dávky 100 mg dvakrát denně prokázaly klinickou účinnost 93 % a baktericidní účinnost 89 %, ale zde se jednalo o léčbu nekomplikované infekce močových cest (3), a účinnost 91 % (n=23) bez vývoje rezistence (2).
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmiste on käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Finnish: Usean lääkkeen samanaikaista käyttöä on syytä välttää neuvottelematta ensin lääkärisi kanssa.
Czech: Není vhodné užívat více léčivých přípravků ve stejnou dobu bez konsultace s vaším lékařem.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista - jos sinulla on tai on ollut jokin alla mainituista sairauksista:
Czech: Před zahájením léčby - jestli trpíte nebo jste trpěl/a některým z následujících onemocnění:
Finnish: Haemophilus influenzae
Czech: Haemophylus influenzae
Finnish: Muita prekliinisiä vaikutuksia havaittiin vain annoksilla, jotka ylittivät ihmisen enimmäisannoksen siinä määrin, että ihmisen turvallisuusriskiä voidaan pitää merkityksettömänä.
Czech: Další preklinické účinky byly pozorovány při dávkách, které daleko převyšovaly maximální dávky podávané člověku, takže bezpečnostní rizika jsou zanedbatelná.
Finnish: Viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Czech: Je nutné brát v úvahu oficiální směrnice doporučující odpovídající použití antibakteriálně působících léčivých přípravků.
Finnish: Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioneste on aina annettava erikseen (ks. kohta 6.2).
Czech: Pokud kompatibilita není vyzkoušena, musí být roztok pro infuzi podáván odděleně (viz také bod 6.2).
Finnish: Resistenttien kantojen osuus voi vaihdella paikallisesti hyvin paljon.
Czech: Procentuální zastoupení rezistentních druhů může být podkladem velkých lokálních variací.
Finnish: Käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.
Czech: Používání během těhotenství je kontraindikováno.
Finnish: 24 tunnin käytönaikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 25 ºC:ssa.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla stanovena na 24 hodin při 25°C.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannosta 1 200 mg ei kuitenkaan tulisi ylittää.
Czech: Denní dávka 1200 mg by však neměla být překročena.
Finnish: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: s. 334-339
Czech: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339.
Finnish: Lisäksi on syytä kiinnittää huomiota siprofloksasiiniresistenssin lisääntymiseen etenkin 10-15 viime vuoden aikana.
Czech: Dalším faktorem, který je třeba zvážit, je výskyt zvyšující se rezistence na ciprofloxacin, a to zvláště v posledních 10-15 letech.
Finnish: Valmis liuos on kirkas ja väritön.
Czech: Rekonstituovaný roztok je čirý a bezbarvý.
Finnish: Joissakin tapauksissa masennus tai psykoosi voi johtaa itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
Czech: V některých případech vedou deprese nebo psychóza až k sebeohrožování.
Finnish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Ruotsi
Czech: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Švédsko
Finnish: Enimmäisannoksen osalta hakija tarkasteli kuutta kliinistä tutkimusta, joissa käsiteltiin ehdotetulla suurella siprofloksasiiniannoksella annettavan hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta kriittisesti sairailla potilailla.
Czech: S ohledem na maximální dávku vyhodnotil žadatel šest klinických studií, které se zaměřily na bezpečnost a účinnost navržených léčebných režimů s vysokou dávkou ciprofloxacinu u kriticky nemocných pacientů.
Finnish: Ota tällöin välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Czech: V tomto případě okamžitě konzultujte svého lékaře.
Finnish: Pitoisuusmääritykset seerumista (varsinkin teofylliinin) sekä annostuksen muuttaminen voivat olla tarpeen.
Czech: Určení sérových koncentrací, zvláště teofylinu, a úprava dávky může být nezbytné.
Finnish: Munuaispuhdistuma on noin 60 - 70 % kokonaispuhdistumasta ja on noin kolme kertaa suurempi kuin kreatiniinipuhdistuma.
Czech: Renální clearance je 60% -70% celkové tělesné clearance a je přibližně 3krát vyšší než clearance kreatininu.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi määrää annostuksesi munuaisten toiminnan ja taudin vaikeusasteen mukaan.
Czech: Jestliže jste starší 65 let, předepíše Vám Váš lékař dávky s ohledem na funkci ledvin a tíži nemoci.
Finnish: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, IsoBritannia
Czech: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Velká Británie
Finnish: - hakija on esittänyt ehdotetun valmisteyhteenvedon lisäksi ehdotukset yhdenmukaistetuiksi pakkausmerkinnöiksi ja pakkausselosteeksi,
Czech: - žadatel předložil kromě navrženého souhrnu údajů o přípravku návrh harmonizovaného označení na obalu a příbalových informací,
Finnish: Siprofloksasiinin sitoutumisaste plasman proteiineihin on 16 - 28 % ja se on riippumaton pitoisuudesta ja pH:sta (todettu ultrafiltraatiolla).
Czech: Vazba ciprofloxacinu na bílkoviny je mezi 16% až 28% a není závislá na koncentraci a pH (určeno pomocí ultrafiltrace)
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Czech: Jestliže se takovéto reakce objeví, je nutné to okamžitě oznámit lékaři.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista koskee sinua, lääkärisi voi määrätä sinulle toista lääkettä tai muuttaa Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen annosta.
Czech: Jestliže se Vás některá z výše uvedených situací týká, Váš lékař se možná rozhodne, že Vám předepíše jiný lék nebo že Vám upraví dávkování přípravku Ciprofloxacin Kabi.
Finnish: Tämän takia näiden potilaiden seerumin kreatiniinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti (kaksi kertaa viikossa).
Czech: U těchto pacientů je proto nezbytné pravidelně kontrolovat koncentraci sérového kreatininu (2x týdně).
Finnish: Annostus on seuraava:
Czech: Dávkování je následující:
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, koska sinulla saattaa olla vakava paksusuolen tulehdus (pseudomembranoottinen koliitti).
Czech: V tomto případě musíte okamžitě konsultovat svého lékaře, protože můžete mít těžký zánět tlustého střeva (pseudomembranózní kolititidu).
Finnish: Tässä kohdassa haittavaikutukset on esitetty seuraavasti:
Czech: V tomto bodě jsou nežádoucí účinky definovány takto:
Finnish: Sinun pitäisi välttää pitkäkestoista altistusta voimakkaalle auringonvalolle, aurinkolampuille tai muille UV-valon lähteille.
Czech: Měl/a byste se vyvarovat delšímu vystavení se silnému slunečním záření, soláriu nebo jinému zdroji UV záření.
Finnish: Fluorokinolonien luokan aktiivisuuden säilyttämiseksi lääkäreiden on valittava mikrobilääkkeet näytön pohjalta ja etenkin noudatettava strategiaa, jossa farmakodynaamisesti tehokkain fluorokinoloni yhdistetään - tarvittaessa empiirisesti - odotettuihin bakteeripatogeeneihin.
Czech: Pro udržení aktivity třídy fluorochinolonů je potřeba, aby lékaři používali při výběru antimikrobiální látky přístup založený na důkazech, a to zvláště strategii, při které je proti očekávaným bakteriálním patogenům nalezen empiricky, je-li to třeba, farmakodynamicky nejsilnější fluorochinolon.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei voi sekoittaa liuoksiin, jotka eivät ole stabiileja noin pH 4:ssä.
Czech: Ciprofloxacin Kabi se nesmí mísit s roztoky, které nejsou stabilní při pH přibližně 4.
Finnish: Jos kärsit huimauksesta, älä aja tai käytä koneita, jotka vaativat täyttä huomiokykyäsi.
Czech: Jestliže trpíte závratěmi, neřiďte motorové vozidlo a neobsluhujte stroje, jestliže se od Vás vyžaduje naprostá soustředěnost.
Finnish: - Ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle tai UV-valolle.
Czech: • zvýšená citlivost na sluneční záření a UV světlo.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
Finnish: Kokeeseen käytetyn Bacillus anthrax -kannan MIC oli 0,08 µg/ml.
Czech: MIC, která byla použita v této studii na druh Bacillus anthracis, byla 0,08 µg/ml.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CIPROFLOXACIN KABI JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (katso liite I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CIPROFLOXACIN KABI A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Finnish: Tällaisia reaktioita esiintyy yleisemmin, kun infuusio kestää 30 minuuttia tai vähemmän.
Czech: Tyto reakce se objevují častěji, jestliže délka podávání infuze byla 30 minut nebo kratší.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Czech: Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Finnish: Koska siprofloksasiinin MIC90arvo 70:llä muulla Bacillus anthrax -kannalla vaihteli välillä 0,03-0,06 µg/ml, näyttää siltä, että siprofloksasiini olisi tehokas myös muita kuin kokeeseen käytettyä kantaa vastaan.
Czech: Protože MIC90 pro ciprofloxacin u 70 jiných druhů Bacillus anthracis se pohybuje mezi 0,03-0,06 µg/ml, zdá se pravděpodobné, že ciprofloxacin by mohl být účinný také na jiné kmeny než pouze na ten, který byl použit ve studii.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Finnish: Nämä voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, jotka häviävät nopeasti, kun infuusio on lopetettu.
Czech: Mohou se projevit jako lokální reakce na kůži, které rychle zmizí po dokončení infuze.
Finnish: - Allergiset reaktiot lääkkeen aloitusannoksen jälkeen.
Czech: • alergické reakce po prvním podání tohoto léku.
Finnish: Lääketieteen käytäntö komplisoituneiden virtsatieinfektioiden siprofloksasiinihoidon alalla on kehittynyt ja muuttunut siitä, kun ensimmäinen myyntilupa myönnettiin vuonna 1987, ja ehdotettu annos on yhdenmukainen nykyisen hoitotavan kanssa (5) ja saa tukea julkaistusta kirjallisuudesta.
Czech: Lékařská praxe v léčbě komplikovaných infekcí močových cest pomocí ciprofloxacinu se od doby první registrace v roce 1987 vyvíjela a měnila a navržené dávkování je v souladu se současnou lékařskou praxí (5) a je podpořeno publikovanými odbornými pracemi.
Finnish: Tämä on otettava huomioon potilailla, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota.
Czech: To je nutné brát v úvahu u pacientů s kontrolovanou sodíkovou dietou.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Finnish: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Alankomaat
Czech: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Nizozemsko
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Czech: Toto pomáhá chránit životní prostředí.
Finnish: Komplisoituneista virtsatieinfektioista kärsivien potilaiden hoitoon kuuluu nykyään empiirinen hoito laajakirjoisella antibiootilla (fluorokinoloni) ja sen jälkeen mahdollisesti virtsaviljelyyn ja herkkyyteen pohjautuva hoito 10-14 vuorokauden ajan.
Czech: Léčba pacientů s komplikovanými infekcemi močových cest zahrnuje v současné době empirickou léčbu pomocí širokospektrých antibiotik (fluorochinolon) a možnou následnou léčbu po dobu 10-14 dnů na základě kultivace moči a citlivosti.
Finnish: - Vaikea ja jatkuva ripuli hoidon aikana, joka mahdollisesti on veristä ja limaista.
Czech: • těžký a soustavný průjem během léčby, který může být s příměsi krve a hlenu.
Finnish: Punasolujen hajoamista (hemolyyttisiä reaktioita) voi esiintyä, mikä aiheuttaa anemiaa.
Czech: Rozsáhlá destrukce červených krvinek (hemolytické reakce) se může objevit jako příčina anémie.
Finnish: Koska riskejä ihmisellä ei tunneta, Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei saa antaa raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Czech: U člověka riziko není známé, proto Ciprofloxacin Kabi nesmí být podáván během těhotenství (viz bod 4.3).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
Finnish: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: s. 1494-1499.
Czech: 1.Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Finnish: Melko harvinaiset: eosinofilia, leukopenia
Czech: Méně časté: eosinofilie, leukopenie
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 1200 mg.
Czech: Maximální denní dávka je 1200 mg.
Finnish: Haittavaikutukset on jaoteltu yleisyytensä mukaan seuraaviin luokkiin: Hyvin yleiset useammin kuin yhdellä 10:stä potilaasta
Czech: Četnost nežádoucích účinků je klasifikována následovně: Velmi časté více než 1 z 10 pacientů
Finnish: LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön liuos Liuoksen pH: 4,0 - 4,9
Czech: Popis přípravku: Čirý, bezbarvý roztok pH roztoku: 4.0 až 4.9