FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Andere antivirale Arzneimittel Boceprevir/Dolutegravir
Danish: Andre antivirale aktive stoffer Boceprevir/dolutegravir
German: Basierend auf einer populationspharmakokinetischen Analyse beträgt die scheinbare orale Clearance (CL/F) bei HIV-infizierten Patienten etwa 1 l/h.
Danish: Den angivelige orale clearance (CL/F) er cirka 1 l/t hos hiv-inficerede patienter baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 30 Tabletten.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tabletter.
German: Jede Tablette enthält Dolutegravir-Natrium, entsprechend 50 mg Dolutegravir und 300 mg Lamivudin.
Danish: Hver tablet indeholder dolutegravirnatrium svarende til 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
German: Populationspharmakokinetische Analysen unter Verwendung gepoolter pharmakokinetischer Daten aus klinischen Studien, in denen Erwachsene Dolutegravir in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln erhielten, ließen keine klinisch relevanten Effekte der ethnischen Zugehörigkeit auf die systemische Verfügbarkeit von Dolutegravir erkennen.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser, hvor der blev brugt sammenlagte farmakokinetiske data fra kliniske studier, hvor dolutegravir blev administreret til voksne i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, viste ingen klinisk relevant effekt af race på eksponeringen for dolutegravir.
German: Achten Sie auf wichtige Symptome Bei einigen Personen, die Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion einnehmen, können andere - auch schwerwiegende - Erkrankungen auftreten.
Danish: Nogle personer, der tager medicin mod hiv-infektion, udvikler andre tilstande, der kan være alvorlige.
German: Tierstudien deuten nicht auf klinisch relevante Auswirkungen von Dolutegravir oder Lamivudin auf die männliche oder weibliche Fertilität hin (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyreforsøg viser ingen effekt af dolutegravir eller lamivudin på fertiliteten hos mænd eller kvinder (se pkt.
German: Dovato kann mit einer oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Dovato kan tages med eller uden mad (se pkt.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL FLASKE
German: Was Dovato enthält - Die Wirkstoffe sind: Dolutegravir und Lamivudin.
Danish: • Aktive stoffer: dolutegravir og lamivudin.
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittelwertes (%)
Danish: Lægemidler efter terapeutiske områder Interaktion geometrisk middelændring
German: • Taubheit, kribbelndes Gefühl auf der Haut („Ameisenkribbeln")
Danish: • følelsesløshed, snurrende fornemmelse i huden (prikken og stikken)
German: Basierend auf begrenzten Daten führte dies in Phase-III-Studien jedoch nicht zu einer geringeren Wirksamkeit.
Danish: Fosamprenavir/ritonavir reducerer koncentrationen af dolutegravir, men baseret på begrænsede data resulterede dette ikke i reduceret effekt i fase III-studier.
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 43 % Cτ ↓ 72 % (Induktion der Enzyme UGT1A1 und CYP3A)
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 43 % Cτ ↓ 72 % (induktion af UGT1A1- og CYP3A-enzymer)
German: Bei oraler Verabreichung von Dolutegravir an trächtige Ratten von Tag 6 bis Tag 17 der Gestation in Dosierungen bis zu 1.000 mg/kg täglich wurde keine maternale Toxizität, Entwicklungstoxizität oder Teratogenität beobachtet (entspricht, bezogen auf die AUC nach einer Einzeldosis im Nüchternzustand, dem 37,2-Fachen der humanen klinischen Exposition bei einer Dosis von 50 mg).
Danish: Oral administration af dolutegravir til drægtige rotter i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6-17 i drægtighedsperioden udløste ikke maternel toksicitet, udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (37,2 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC efter enkeltdosis i fastende tilstand).
German: Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let nedsat nyrefunktion.
German: Wenn die dauerhafte gleichzeitige Einnahme nicht vermieden werden kann, soll eine häufigere Überwachung der HIV-1
Danish: Overvej hyppigere monitorering af hiv-1-viral belastning, når kronisk samtidig administration ikke kan undgås.
German: Wenn Dovato im nüchternen Zustand eingenommen wird, wird eine zeitversetzte Einnahme von calcium-, eisen- oder magnesiumhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln 2 Stunden nach oder 6 Stunden vor der Einnahme von Dovato empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Hvis Dovato administreres under fastetilstand anbefales det, at tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium, tages 2 timer efter eller 6 timer før Dovato (se pkt.
German: Bei oraler Verabreichung von Dolutegravir an trächtige Kaninchen von Tag 6 bis Tag 18 der Gestation in Dosierungen bis zu 1.000 mg/kg täglich wurde keine Entwicklungstoxizität oder Teratogenität beobachtet (entspricht, bezogen auf die AUC nach einer Einzeldosis im Nüchternzustand, dem 0,55-Fachen der humanen klinischen Exposition bei einer Dosis von 50 mg).
Danish: Oral administration af dolutegravir til drægtige kaniner i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6 til 18 i drægtighedsperioden udløste ikke udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (0,55 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC efter enkeltdosis i fastende tilstand).
German: Arzneimittel aus der Gruppe der Antazida
Danish: Syreneutraliserende lægemidler (antacida)
German: Fehlende Daten im Untersuchungsfenster aber weiterhin in der Studie HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml nach Kovariablen zu Studienbeginn n/N (%)
Danish: Hiv-1-RNA <50 kopier/ml fordelt efter kovariater ved baseline n/N (%)
German: In vitro inhibierte oder induzierte Lamivudin keine CYP-Enzyme (wie z. B. CYP3A4, CYP2C9 oder CYP2D6) und zeigte keine oder eine schwache Hemmung von OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 oder MATE2-K.
Danish: In vitro hæmmede eller inducerede lamivudin CYP-enzymer (som f.eks. CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2D6) og udviste ingen eller svag hæmning af OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 eller MATE2-K. Lamivudin forventes derfor ikke at påvirke plasmakoncentrationen af lægemidler, der er substrater for disse enzymer eller transportere.
German: Diese können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
German: Nahrungsergänzungsmittel/ Dolutegravir (Einnahme im Nüchternzustand)
Danish: Jerntilskud/dolutegravir (fastetilstand)
German: Gepoolte Daten aus GEMINI-1 und GEMINI-2* DTG + 3TC N = 716
Danish: Tabel 3 Virologiske resultater af randomiserede behandlinger i uge 48 (snapshot-algoritme) Sammenlagte data* fra GEMINI-1 og GEMINI-2 DTG + 3TC N=716
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Häufig:
Danish: Hud og subkutane væv: Almindelig:
German: Arzneimitteln mit OCT2- oder MATE1-abhängiger Ausscheidung erhöhen (z. B.Metformin) (siehe Tabelle 1 und Abschnitt 4.3).
Danish: In vivo kan dolutegravir øge plasmakoncentrationerne af lægemidler, for hvilke udskillelsen afhænger af OCT2 eller MATE-1 (f.eks. metformin) (se tabel 1 og pkt.
German: Leberfunktionsstörung Pharmakokinetische Daten wurden für Dolutegravir und Lamivudin separat erhoben.
Danish: Nedsat nyrefunktion Der er indhentet farmakokinetiske data om dolutegravir og lamivudin separat.
German: Zu Beginn und bei Beendigung der gleichzeitigen Anwendung von Dovato und Metformin sollte eine Anpassung der Metformin-Dosis in Betracht gezogen werden, um die glykämische Kontrolle aufrecht zu halten (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Justering af metformindosis bør overvejes ved opstart eller ophør af samtidig administration af Dovato og metformin for at opretholde glykæmisk kontrol (se pkt.
German: Dolutegravir ↓ (Nicht untersucht.
Danish: Dolutegravir ↓ (Ikke undersøgt; fald er forventet pga. induktion af
German: Basierend auf In-vitro-Daten weist Dolutegravir eine hohe Plasmaproteinbindung auf (> 99 %).
Danish: Dolutegravir er i høj grad bundet (>99 %) til humane plasmaproteiner baseret på in vitro-data.
German: Sollte eine Dosisanpassung aufgrund von Arzneimittelwechselwirkungen (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Johanniskraut, Etravirin (ohne geboosterte Proteaseinhibitoren), Efavirenz, Nevirapin oder Tipranavir/Ritonavir, siehe Abschnitte 4.4 und 4.5) indiziert sein, steht ein Monopräparat mit Dolutegravir zur Verfügung.
Danish: Der findes et separat præparat med dolutegravir, hvor en dosisjustering er indiceret på grund af lægemiddelinteraktioner (f.eks. rifampicin, carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin, phenobarbital, perikon, etravirin (uden boostede proteasehæmmere), efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, se pkt.
German: Die Metabolisierung spielt bei der Elimination von Lamivudin eine untergeordnete Rolle.
Danish: Metabolisering af lamivudin er en mindre betydelig eliminationsvej.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1370/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1370/001
German: Dovato wird nicht zur Anwendung bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 50 ml/min empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Anvendelse af Dovato frarådes til patienter med kreatininclearance <50 ml/min (se pkt.
German: Aufgrund der Enzyminduktion wird eine ähnliche Abnahme der Exposition erwartet, die mit der bei Efavirenz beobachteten vergleichbar ist.)
Danish: CYP3A-enzymer, en lignende reduktion i eksponering som observeret for carbamazepin forventes).
German: Sulfamethoxazol:
Danish: Sulfamethoxazol: AUC ↔
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen)
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner)
German: Dolutegravir überwindet beim Tier nachweislich die Plazentaschranke.
Danish: Det viste sig, at dolutegravir passerer placenta hos dyr.
German: Wenn Sie Dovato nicht zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, nehmen Sie in den 6 Stunden vor sowie in den 2 Stunden nach der Einnahme von Dovato kein calcium-, eisen- oder magnesiumhaltiges Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparat ein (siehe auch Abschnitt 3„Wie ist Dovato einzunehmen?")
Danish: Hvis du ikke tager Dovato sammen med mad, må du ikke tage tilskud eller multivitamin, der indeholder calcium, jern eller magnesium i 6 timer før du tager Dovato, eller i mindst 2 timer efter du har taget Dovato (se også punkt 3, "Sådan skal du tage Dovato")
German: Wirkstoffe gegen Mykobakterien Rifampicin/Dolutegravir
Danish: Antimykobakterielle midler Rifampicin/dolutegravir
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1370/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1370/002
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid- und Blutglucosewerte auftreten.
Danish: Der kan ske en vægtøgning og stigning i niveauet af lipider i blodet samt glucose under antiretroviral behandling.
German: Dovato hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Dovato påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: Es wird empfohlen, diese Arzneimittel 2 Stunden nach oder 6 Stunden vor Dovato einzunehmen (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Det anbefales, at polyvalente kationholdige antacida tages 2 timer efter eller 6 timer før Dovato (se pkt.
German: Dovato 50 mg/300 mg Filmtabletten Dolutegravir/Lamivudin
Danish: Dovato 50 mg/300 mg filmovertrukne tabletter dolutegravir/lamivudin
German: Aplastische Anämie Erkrankungen des Immunsystems: Gelegentlich:
Danish: Immunsystemet: Ikke almindelig:
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen)
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT dovato
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT dovato
German: Laborwerte: Häufig:
Danish: Undersøgelser: Almindelig:
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid- und Blutglucosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Vægten og niveauet af lipider i blodet samt glucose kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
German: Für die Überwachung der Blutlipid- und Blutglucosewerte wird auf die anerkannten HIV-Therapieleitlinien verwiesen.
Danish: Der henvises til vedtagne retningslinjer for hivbehandling for monitorering af lipider i blodet samt glucose.
German: Wird Dovato zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen, können Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate, die Calcium, Eisen oder Magnesium enthalten, gleichzeitig eingenommen werden.
Danish: Ved indtagelse sammen med mad kan Dovato og tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium, tages samtidig.
German: Für Patienten, die Etravirin ohne geboosterte Protease-Inhibitoren einnehmen, beträgt die empfohlene Dosis von Dolutegravir zweimal täglich 50 mg.
Danish: Den anbefalede dosis af dolutegravir er 50 mg to gange dagligt for patienter, der tager etravirin uden boostede proteasehæmmere.
German: • Laktatazidose (erhöhte Milchsäurewerte im Blut)
Danish: • for meget mælkesyre i blodet (laktacidose)
German: Gelegentliche Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
German: Daclatasvir verändert die Plasmakonzentration von Dolutegravir nicht in einem klinisch relevanten Ausmaß.
Danish: Daclatasvir medførte ingen klinisk relevant ændring i dolutegravirs plasmakoncentration.
German: Tlf: + 47 22 70 20 00
Danish: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
German: Wenn Sie Dovato zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, können Sie Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate, die Calcium, Eisen oder Magnesium enthalten, gleichzeitig mit Dovato einnehmen.
Danish: Hvis du tager Dovato sammen med mad, kan du tage tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium samtidig med Dovato.
German: Trimethoprim:
Danish: Trimethoprim: AUC ↔
German: • Übelkeit (Nausea).
Danish: • diarré • kvalme.
German: Bei Patienten mit einer leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörung ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
Danish: Det anses ikke for nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dovato 50 mg/300 mg Tabletten Dolutegravir/Lamivudin
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dovato 50 mg/300 mg tabletter dolutegravir/lamivudin
German: Bei Probanden mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) wurde eine Studie zur Pharmakokinetik von Dolutegravir durchgeführt.
Danish: Et studie af dolutegravirs farmakokinetik blev udført hos personer med svært nedsat nyrefunktion (CLcr <30 ml/min).
German: • Blähungen (Flatulenz)
Danish: • luftafgang fra tarmen (flatulens)
German: • Calcium-, eisen- oder magnesiumhaltige Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate.
Danish: • tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium.
German: Gelenkschmerzen, Gelenksteife und Knochenprobleme Bei einigen Personen, die eine Kombinationstherapie gegen HIV erhalten, kann sich eine als Osteonekrose bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Danish: Nogle personer, der får kombinationsbehandling mod hiv-infektion, udvikler en tilstand, der kaldes osteonekrose.
German: Zwischen Probanden mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) und den Kontrolldaten von gesunden Probanden wurden keine klinisch bedeutsamen pharmakokinetischen Unterschiede festgestellt.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk vigtige farmakokinetiske forskelle mellem personer med svært nedsat nyrefunktion (CLcr <30 ml/min) og tilsvarende raske personer.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH Arzneimittel, das der besonderen und eingeschränkten ärztlichen Verschreibung unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
German: Efavirenz ↔ (historische Kontrollen) (Induktion der Enzyme UGT1A1 und CYP3A)
Danish: Efavirenz ↔ (historiske kontroller) (induktion af UGT1A1- og CYP3A-enzymer)
German: Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Danish: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
German: Tenofoviralafenamid, Zidovudin
Danish: Emtricitabin, didanosin, stavudin, tenofoviralafenamid, zidovudin
German: Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Danish: Tal først med Deres læge.
German: Macrogol 1300-1600
Danish: Makrogol 1300-1600
German: • andere Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks
Danish: • Andre lægemidler til at sænke blodtrykket
German: Ihr Arzt hat festgelegt, welche Dosis am besten für Sie geeignet ist.
Danish: Deres læge har bestemt, hvilken dosis der er bedst til Dem.
German: Dies ist bei der Interpretation von Laborergebnissen zu berücksichtigen.
Danish: Dette bør tages i betragtning, når laboratoriedata fortolkes.
German: Bei hypertensiven Patienten werden beide Störungen gleichzeitig behandelt.
Danish: Hos hypertensive patienter behandles begge tilstande samtidigt.
German: Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten
Danish: Voksne inklusive ældre
German: Möglicherweise Hypoglykämie, Hypokaliämie.
Danish: Muligvis hypoglykæmi, hypokaliæmi.
German: Packungsgrößen: 100, 250 Tabletten
Danish: Pakningsstørrelser: 100, 250 tabletter
German: Wenn es schon fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die doppelte Menge, sondern fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort.
Danish: Hvis det næsten er tid til den næste dosis, så lad være at tage en dobbeltdosis, men fortsæt som før.
German: Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes und ändern Sie die Dosis nicht eigenmächtig.
Danish: Følg Deres læges henvisninger og lad være med selv at ændre dosis.
German: Folgende Häufigkeitsangaben werden verwendet: sehr häufig (≥1/10); häufig (>1/100 bis <1/10); gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100); selten (>1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Danish: Hyppigheder er defineret som meget almindelig (≥1/10); almindelig (>1/100 til <1/10); usædvanlig (>1/1000 til <1/100); sjælden (>1/10.000 til <1/1000); meget sjælden (<1/10.000).
German: Zur Anwendung von Doxazosin bei schwangeren Frauen liegen keine ausreichenden Daten vor.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af doxazosin hos gravide kvinder.
German: • Schlucken Sie die Tabletten ganz mit einem vollen Glas Wasser.
Danish: • Synk tabletterne hele med et helt glas vand
German: Engmaschige Blutdruckkontrolle.
Danish: Nøje kontrol af blodtrykket.
German: Macrogol
Danish: Makrogol
German: Die Tabletten müssen ganz mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit geschluckt werden.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med en tilstrækkelig mængde væske.
German: Sie brauchen sich also keine Sorgen zu machen, wenn Sie manchmal den Tablettenkörper in Ihrem Stuhl bemerken.
Danish: De skal ikke være bekymret, hvis De lægger mærke til tabletskallen i deres afføring.
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse Ansøger
German: Häufig: Apathie
Danish: Almindelig: Apati
German: Sie dürfen nicht zerkaut, zerteilt oder zerstoßen werden.
Danish: Må ikke tygges, deles eller knuses.
German: Tel.: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Danish: Det Forenede Kongerige Tlf.: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
German: Eine Gewöhnung wurde während einer Langzeitbehandlung mit Doxazosin nicht beobachtet.
Danish: Tilvænning er ikke blevet observeret under længerevarende behandling med doxazosin.
German: • wenn Sie allergisch gegen einen der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind
Danish: • hvis De er overfølsom over for nogen af indholdsstofferne i tabletten
German: Falls erforderlich, kann Ihr Arzt diese Dosis auf maximal zwei Retardtabletten einmal täglich erhöhen.
Danish: Om nødvendigt kan Deres læge øge denne dosis til den maksimale på to tabletter én gang om dagen
German: Da Doxazosin stark an Plasmaproteine gebunden wird, ist eine Dialyse nicht indiziert.
Danish: Da doxazosin er stærkt bundet til plasmaproteiner er dialyse ikke indiceret.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alfa-Adrenozeptor-Antagonisten, ATC-Code: C02CA04
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alfa-adrenoreceptorantagonister ATC-kode: C02CA04
German: Nichtsteroidale Antirheumatika oder Estrogene reduzieren die antihypertensive Wirkung von Doxazosin.
Danish: Non-steroide antirheumatika eller østrogener kan nedsætte den antihypertensive virkning af doxazosin.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Danish: Spørg Deres apotek, hvad de skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
German: Ein Verabreichungsschema mit 82 mg/kg/die (das Achtfache der humantherapeutischen Exposition) war mit einer verminderten Überlebenswahrscheinlichkeit der Feten assoziiert.
Danish: Et dosisregime på 82 mg/kg/dag (8 gange den humane eksponering) var forbundet med nedsat føtal overlevelse.
German: Die Talspiegel nach 24 Stunden sind dagegen ähnlich.
Danish: Bølgedalsniveauer ved 24 timer er imidlertid de samme for begge formuleringer.
German: • Die Tabletten dürfen nicht zerkaut, zerteilt oder zerstoßen werden.
Danish: • Tabletterne må ikke tygges, brækkes over eller knuses
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn eins der genannten Kriterien auf Sie zutrifft.
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis noget af ovenstående gælder for dem.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist noch unbekannt.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er stadigvæk ukendt.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Danish: Det kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
German: • Schmerzmittel aus der Gruppe der sog. nichtsteroidalen Antirheumatika (NSARs), z.B. Ibuprofen
Danish: • Smertestillende midler, der kaldes non-steroide inti-inflammatoriske midler (NSAID'er), f.eks. Ibuprofen
German: Die Elimination aus dem Plasma verläuft biphasisch, die terminale Eliminationshalbwertzeit beträgt 22 Stunden; aufgrund dessen braucht das Arzneimittel nur einmal täglich verabreicht zu werden.
Danish: Plasmaeliminationen er bifasisk med den terminale eliminationshalveringstid værende 22 timer, og dette giver derfor basis for doseringen én gang daglig.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: [ist national auszufüllen]
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA medlemslandene under følgende navne: [Udfyldes ved afslutningen af proceduren]
German: Zu Beginn der Therapie können orthostatische Hypotonie und in seltenen Fällen Synkopen auftreten, insbesondere bei sehr hoher Dosierung, aber auch wenn die Behandlung nach einer Unterbrechung wieder aufgenommen wird.
Danish: Postural hypotension og i sjældne tilfælde synkope kan forekomme ved begyndelsen af behandlingen, især ved meget høje doseringer, men også når behandlingen genoptages efter en pause.
German: • wenn Sie bereits früher Arzneimittel eingenommen haben, die Doxazosin oder einen ähnlichen
Danish: • hvis De har taget et lægemiddel indeholdende Doxazosin eller et lignende lægemiddel, f.eks.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits eins der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis De allerede tager noget af følgende:
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM(EN), DER STÄRKE(N) DES/DER ARZNEIMITTEL(S), DER ART(EN) DER ANWENDUNG, DES/DER ANTRAGSTELLER(S)/INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLETS/LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE