FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En dos innehåller 10 mikrogram exenatid.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder eksenatid 10 mikrogram.
Swedish: Vid ordinarie användning ska du inte upprepa proceduren för pennans färdigställande.
Norwegian Bokmål: Gjenta ikke Klargjøring av penn for daglig bruk.
Swedish: När exenatid med omedelbar frisättning administrerats i kombination med en sulfonureid har incidensen av hypoglykemi varit högre än vid administrering av placebo i kombination med en sulfonureid.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ble brukt sammen med et sulfonylureapreparat økte forekomsten av hypoglykemi sammenlignet med placebo gitt sammen med sulfonylurea.
Swedish: STEG D Förbered pennan
Norwegian Bokmål: TRINN D Testing av pennen
Swedish: Vid typ 2-diabetes föreligger en icke önskvärd ökad glukagonsekretion.
Norwegian Bokmål: Eksenatid undertrykker glukagonsekresjonen som er kjent for å være unødvendig forhøyet ved type 2diabetes.
Swedish: Exenatid har visat sig binda till och aktivera den kända, humana GLP-1-receptorn in vitro, och effekten medieras av cykliskt AMP och/eller andra intracellulära signalsystem.
Norwegian Bokmål: Eksenatid har vist å binde seg til og aktivere den kjente humane GLP-1-reseptoren in vitro.
Swedish: • Avsikten med att färdigställa Byetta-pennan är att förvissa sig om att den fungerar.
Norwegian Bokmål: • Hensikten med klargjøringen er å sjekke at Byetta-pennen er klar for bruk de neste 30 dagene.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller diabetessjuksköterskans anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller diabetessykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier hvis du er usikker.
Swedish: Illamående var den biverkning som rapporterades i högst frekvens.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var kvalme.
Swedish: Hos varken hanråttor eller något kön av möss gav exenatid upphov till tumörer.
Norwegian Bokmål: Tumorigen respons ble ikke observert hos han rotter eller hos mus av noe kjønn.
Swedish: - Om du har typ 1-diabetes eller diabetisk ketoacidos (ett farligt tillstånd som kan uppkomma vid diabetes), då du inte bör använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier dersom du er usikker på om noen av legemidlene du tar inneholder sulfonylurea - Dersom du har type 1 diabetes eller diabetisk ketoacidose (en farlig tilstand som kan oppstå hvis du har diabetes), siden du da ikke skal bruke dette legemidlet - Hvordan du injiserer dette legemidlet.
Swedish: VANLIGA FRÅGOR
Norwegian Bokmål: SPØRSMÅL OG SVAR
Swedish: Om du känner att du bör sluta använda detta läkemedel, rådfråga först läkaren.
Norwegian Bokmål: Spør legen først dersom du føler at du bør slutte å bruke dette legemidlet.
Swedish: Kroppsvikt
Norwegian Bokmål: Kroppens
Swedish: Avsnitt 3.
Norwegian Bokmål: Del 3.
Swedish: Byetta lösning
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Byetta
Swedish: FÖRVARING AV BYETTA-PENNAN
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING AV DIN BYETTA-PENN
Swedish: Förvara inte pennan med kanylen påsatt.
Norwegian Bokmål: Oppbevar ikke pennen med kanylen på.
Swedish: Om du inte kan vrida doseringsknappen medurs till
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis du ikke kan vri doseringsknappen med klokken til
Swedish: Tabellsammanfattning av biverkningar
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkninger i tabellform
Swedish: Du behöver inte mäta dosen, det gör pennan åt dig.
Norwegian Bokmål: Pennen måler dosen slik at du ikke behøver å måle den selv
Swedish: Hur Byetta ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Byetta
Swedish: Exenatid rekommenderas inte till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Eksenatid bør ikke brukes hos pasienter med terminal nyresykdom eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
Swedish: Förvara den penna som för närvarande används vid högst 25 °C i 30 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter at pennen er tatt i bruk skal den oppbevares i 30 dager ved høyst 25 ºC .
Swedish: Skruva fast kanylen ordentligt.
Norwegian Bokmål: Skru av og kast kanylen forsvarlig
Swedish: "Hur du använder Byetta").
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Byetta").
Swedish: STEG A Kontrollera pennan
Norwegian Bokmål: TRINN A Sjekk pennen
Swedish: En dos innehåller 5 mikrogram exenatid.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder eksenatid 5 mikrogram.
Swedish: Studier av exenatid med omedelbar frisättning med metformin, en tiazolidinedion eller båda som bakgrundsbehandling
Norwegian Bokmål: Studier av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel lagt til allerede eksisterende behandling med metformin, et tiazolidindion eller begge
Swedish: Studier av exenatid med omedelbar frisättning med metformin, en sulfonureid eller båda som bakgrundsbehandling
Norwegian Bokmål: Studier på eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel lagt til allerede eksisterende behandling med metformin, et sulfonylureapreparat eller begge
Swedish: I tre kontrollerade studier med insulin som jämförelse (n=790) var effekten och biverkningarna av exenatid med omedelbar frisättning likvärdiga, oavsett antikroppstiter.
Norwegian Bokmål: Sammenlignbar effekt og bivirkninger ble observert hos pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i tre kontrollerte, sammenlignende studier med insulin (n=790), uavhengig av antistoff-titer.
Swedish: Byetta 10 mikrogram injektionsvätska exenatid
Norwegian Bokmål: Byetta 10 mikrogram injeksjon eksenatid
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Swedish: Om du slutar att använda Byetta
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Byetta
Swedish: ETIKETT PÅ FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Norwegian Bokmål: ETIKETT FERDIGFYLT PENN
Swedish: Avsnitt 4.
Norwegian Bokmål: Del 4.
Swedish: Byetta 5 mikrogram injektionsvätska exenatid
Norwegian Bokmål: Byetta 5 mikrogram injeksjon eksenatid
Swedish: Byetta 5 mikrogram injektionsvätska i förfylld injektionspenna Byetta 10 mikrogram injektionsvätska i förfylld injektionspenna exenatid
Norwegian Bokmål: Byetta 5 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Byetta 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn eksenatid
Swedish: Byetta med mat Detta läkemedel kan tas tidigast 60 minuter (1 timme) före måltiden och ända fram till måltiden (se avsnitt 3.
Norwegian Bokmål: Ta dette legemidlet når som helst i løpet av 60 minutter (1 time) før måltidet.
Swedish: Byt ut nålen och upprepa stegen ovan.
Norwegian Bokmål: Sett på en ny kanyle og gjenta som beskrevet ovenfor for å stille tilbake til startposisjon.
Swedish: Torka av dem med en spritsudd.
Norwegian Bokmål: Dette kan du fjerne med en desinfeksjonsserviett
Swedish: Тел.
Norwegian Bokmål: I pkt.
Swedish: • Vrid doseringsknappen medurs tills det tar stopp och syns i doseringsfönstret.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsknappen med klokken til den stopper og vises i doseringsvinduet
Swedish: STEG 7 Förvara pennan
Norwegian Bokmål: TRINN 7 Oppbevaring av pennen til neste dose
Swedish: Gastrointestinala biverkningar, inkluderande illamående, kräkningar och diarré är vanliga i samband med användning av exenatid.
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidlet er vanligvis forbundet med gastrointestinale bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast og diaré.
Swedish: Doseringsknappen är intryckt och färdig att återställa
Norwegian Bokmål: Kanyle Papirstykke doseringsknapp inne og klar til å stilles inn igjen
Swedish: Måste jag färdigställa injektionspennan före varje injektion?
Norwegian Bokmål: Må jeg følge Klargjøring av ny penn før hver dose?
Swedish: Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Swedish: 7 (7 x 1) injektionsflaskor + 7 (7 x 1) förfyllda sprutor med vätska + 7 (7 x 1) anslutningsproppar + 7 (7 x 1) nålar + 14 (7 x 2) kompresser (flerdosförpackning)
Norwegian Bokmål: 7 (7 x 1) hetteglass + 7 (7 x 1) ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 7 (7 x 1) hetteglassa dapters + 7 (7 x 1) kanyle + 14 (7 x 2) spritserviet ter (flerdosepa kning)
Swedish: MA (EU) nummer Läkemedlets namn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: 7 (7 kits x (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta med vätska + 1 anslutningspropp + 1 nål + 2 kompresser)) (flerdosförpackning)
Norwegian Bokmål: 7 (7 sett x ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 1 hetteglassa dapter + 1 kanyle + 2 spritserviet ter)) (flerdosepa kning)
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta med vätska + 1 anslutningspropp + 1 nål + 2 kompresser
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 1 hetteglassa dapter + 1 kanyle + 2 spritserviet ter
Swedish: • Gå omedelbart till steg 8 efter dessa 5 minuter.
Norwegian Bokmål: • Gå umiddelbart til trinn 8 etter disse 5 minuttene.
Swedish: • Tvätta händerna grundligt med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann.
Swedish: Patienternas ålder sträckte sig från 18 till 79 år, med en medelålder på 46 år.
Norwegian Bokmål: Pasientalderen varierte fra 18 til 79 år, med et gjennomsnitt på 46 år.
Swedish: Den rekommenderade behandlingen är
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandling er
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner din.
Swedish: • ska genomgå en operation eller tandläkarbehandling.
Norwegian Bokmål: • skal ha en operasjon eller tannbehandling.
Swedish: Patienterna följdes i en månad efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt i 1 måned etter seponering av behandlingen.
Swedish: Värm inte upp dem på något annat sätt.
Norwegian Bokmål: De skal ikke varmes opp på noen annen måte.
Swedish: Skillnader mellan de olika grupperna undersöktes.
Norwegian Bokmål: Forskjeller i de ulike delpopulasjonene ble undersøkt.
Swedish: Venkatetern kan spolas med 0,9 % natriumklorid.
Norwegian Bokmål: Slangen kan skylles med 0,9 % natriumklorid.
Swedish: Totalvolym plasma som använts (liter)
Norwegian Bokmål: Totalt volum plasma brukt (liter)
Swedish: Datum då förpackningen togs ut ur kylskåpet: ___________________________
Norwegian Bokmål: Dato tatt ut av kjøleskap: ________________________
Swedish: Kontakta läkaren eller sköterskan om detta inträffar.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom dette skjer.
Swedish: Patienter med koagulopatier
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med koagulopatier
Swedish: Hälften av patienterna hade fått sin första episod av aTTP.
Norwegian Bokmål: Halvparten av pasientene opplevde sin første episode av aTTP.
Swedish: Kemisk och fysiskalisk stabilitet under användning har demonstrerats för 4 timmar vid 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk har blitt påvist i 4 timer ved 25 °C.
Swedish: Hos patienter med aTTP uppskattades den centrala distributionsvolymen till 6,33 l.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med aTTP ble det sentrale distribusjonsvolumet estimert til 6,33 l.
Swedish: Cerebral infarkt
Norwegian Bokmål: Cerebralt infarkt
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen.
Swedish: Om produkten inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsförhållanden användarens ansvar.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -forhold før bruk brukerens ansvar.
Swedish: Det kan hända att sprutkolven åker tillbaka uppåt av sig själv - detta är normalt.
Norwegian Bokmål: Stempelet vil kanskje løftes opp av seg selv - dette er normalt.
Swedish: Intravenös och subkutan användning.
Norwegian Bokmål: Intravenøs og subkutan bruk.
Swedish: Cablivi rekommenderas inte till barn under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Cablivi anbefales ikke hos barn under 18 år.
Swedish: Undvik området runt naveln.
Norwegian Bokmål: Unngå området rundt navlen.
Swedish: Del i flerdosförpackning, kan inte säljas separat.
Norwegian Bokmål: Del av flerdosepakning, kan ikke selges separat.
Swedish: Studie ALX0681-C301
Norwegian Bokmål: ALX0681-C301-studien
Swedish: Läkaren avgör hur du ska behandlas.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvordan du bør behandles.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Norwegian Bokmål: Svært vanlige, kan ramme mer enn 1 av 10 personer
Swedish: Frekvenser definieras som följer: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 31/augusti/2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første autorisasjon: 31. august 2018
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert{MM/ÅÅÅÅ}.
Swedish: Kännetecken hos specifika grupper
Norwegian Bokmål: Karakteristikker i spesifikke grupper
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan ramme opptil 1 av 10 personer
Swedish: Cablivi levereras som:
Norwegian Bokmål: Cablivi leveres som:
Swedish: I vissa fall var dessa händelser allvarliga och krävde medicinsk behandling, men de flesta var självbegränsande och alla upphörde.
Norwegian Bokmål: Selv om hendelsene i noen tilfeller var alvorlige og krevde medisinsk tilsyn, var de fleste selvbegrensende og alle opphørte.
Swedish: • Se till att du har en avfallskorg i närheten.
Norwegian Bokmål: • Påse at du har en avfallsbeholder nær deg.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsuppdateringsrapporten för denna produkt inom 6 månader efter godkännandet.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Swedish: Pyrexi, trötthet
Norwegian Bokmål: Pyreksi, fatigue
Swedish: Lägg inte tillbaka Cablivi i kylskåp efter förvaring vid rumstemperatur.
Norwegian Bokmål: Ikke sett Cablivi tilbake i kjøleskap for oppbevaring etter oppbevaring i romtemperatur.
Swedish: N: antal utvärderade patienter; SE: Standardfel; ICU: Intensive Care Unit
Norwegian Bokmål: N: antall evaluerte pasienter, SE: standardfeil
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart, såvida inte beredningsmetoden utesluter risk för kontamination med mikroorganismer.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart, med mindre metoden for rekonstituering utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: 1.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1.
Swedish: • Tryck ner sprutkolven så långt det går.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet ned så langt det går.
Swedish: Dyspné, hemoptys*
Norwegian Bokmål: Dyspné, hemoptyse*
Swedish: Subaraknoidalblödning*
Norwegian Bokmål: Subaraknoidalblødning*
Swedish: I det kliniska utvecklingsprogrammet har kaplacizumab administrerats dagligen upp till 65 dagar.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet har kaplasizumab blitt administrert daglig i opptil 65 dager.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra antitrombotiska läkemedel, ATC-kod: B01AX07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antitrombotiske midler, ATC-kode: B01AX07.
Swedish: Aktiv, kliniskt signifikant blödning
Norwegian Bokmål: Aktiv, klinisk signifikant blødning
Swedish: - läkaren uppmanar dig kanske att fortsätta med den dagliga behandlingen tills de bakomliggande symtomen på sjukdomen har försvunnit
Norwegian Bokmål: - legen kan be deg om å fortsette den daglige behandlingen til underliggende tegn på sykdommen er gått tilbake
Swedish: Cablivi innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Cablivi inneholder natrium
Swedish: Inga studier har gjorts för att bedöma den mutagena potentialen hos kaplacizumab, eftersom sådana tester inte är relevanta för biologiska produkter.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å evaluere det mutagene potensialet av kaplasizumab, da slike tester ikke er relevante for biologiske stoffer.
Swedish: Användning av Cablivi i denna population kräver nytta/risk-bedömning och noggrann klinisk övervakning.
Norwegian Bokmål: Bruk av Cablivi i denne populasjonen krever en nytte/risiko-vurdering og nøye klinisk overvåkning.
Swedish: Dessa blodproppar kan blockera blodkärl och skada hjärnan, hjärtat, njurarna eller andra organ.
Norwegian Bokmål: Disse blodproppene kan blokkere blodårer og skade hjernen, hjertet, nyrene eller andre organer.
Swedish: Patienter som ska opereras
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår kirurgi
Swedish: Välj ett annat injektionsställe än det du använde föregående dag för att hjälpa huden att återhämta sig efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Velg et annet injeksjonssted enn det du brukte dagen før, slik at huden tilheles etter injeksjonen.
Swedish: Beredning av en dos Cablivi för intravenös injektion ska göras på samma sätt som för subkutan injektion (se Bruksanvisning, steg 1 till 9, i avsnitt 3).
Norwegian Bokmål: Klargjøring av en dose Cablivi for intravenøs injeksjon skal utføres på samme måte som for en subkutan injeksjon (se bruksanvisningen, trinn 1 til 9, i avsnitt 3).
Swedish: I en klinisk studie rapporterades biverkningar med följande frekvens:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i en klinisk studie ble rapportert med følgende hyppighet:
Swedish: Försök inte injicera Cablivi förrän du har blivit undervisad av vårdpersonal om hur det går till.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere Cablivi før du har blitt opplært av helsepersonell i hvordan dette skal gjøres.
Swedish: Den måste granskas visuellt med avseende på fasta partiklar.
Norwegian Bokmål: Det skal kontrolleres visuelt for partikler.
Swedish: Berätta för läkaren om du tror att du har tagit en överdos.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen dersom du mener du har tatt en overdose.
Swedish: • för att mildra risken för allvarliga blödningsepisoder, särskilt vid nödsituationer (t ex olycka) för att informera läkare om den medicinska blockeringen av von Willebrand Factor.
Norwegian Bokmål: • for å begrense risikoen for alvorlige blødningssituasjoner spesielt i akutte situasjoner (f.eks. ulykker) å informere leger om den medisinske blokkeringen av von Willebrand faktor.
Swedish: t1/2 för kaplacizumab är därför beroende av koncentration och målsubstans.
Norwegian Bokmål: T1/2 av kaplasizumab er derfor konsentrasjons- og målnivåavhengig.
Swedish: Därpå följande doser
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser
Swedish: Ingen påverkan på den kliniska effekten noterades och inga allvarliga biverkningar kunde förknippas med dessa ADA-reaktioner.
Norwegian Bokmål: Ingen innvirkning på klinisk effekt ble observert, og ingen alvorlige bivirkninger ble funnet å være assosiert med disse ADA-responsene.
Swedish: I händelse av aktiv, kliniskt signifikant blödning bör behandling med Cablivi avbrytas.
Norwegian Bokmål: Ved aktiv, klinisk signifikant blødning, bør behandlingen med Cablivi avbrytes.
Swedish: Om en patient ska genomgå en elektiv operation eller en tandläkarbehandling, bör patienten instrueras om att informera läkaren eller tandläkaren om att han eller hon tar Cablivi, och behandlingen bör avbrytas minst 7 dagar före det planerade ingreppet.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient skal gjennomgå en elektiv operasjon eller en tannbehandling, bør pasienten rådes til å informere legen eller tannlegen om at de bruker Cablivi, og behandlingen skal stoppes minst 7 dager før den planlagte intervensjonen.
Swedish: • blöder ovanligt mycket under behandlingen.
Norwegian Bokmål: • blør kraftig under behandlingen.
Swedish: Cablivi är avsett endast för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Cablivi er kun til engangsbruk.
Swedish: Medianbehandlingsduration med kaplacizumab under dubbelblindperioden var 35 dagar.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet med kaplasizumab i den dobbeltblindede perioden var 35 dager.
Swedish: • reaktioner på injektionsstället: rodnad, klåda och blödning
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet: utslett, kløe og blødning
Swedish: Läkaren talar om för dig när du kan påbörja behandlingen igen.
Norwegian Bokmål: Legen vil si fra når du kan starte behandlingen på nytt.
Swedish: Noggrann övervakning med avseende på tecken och symtom på blödning rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av tegn og symptomer på blødning anbefales (se pkt.
Swedish: En överdos är osannolik eftersom en spruta bara innehåller en enstaka dos.
Norwegian Bokmål: En overdose er usannsynlig fordi ett hetteglass inneholder kun én enkelt dose.
Swedish: • Använd den andra spritkompressen för att rengöra injektionsstället du har valt.
Norwegian Bokmål: • Bruk den andre spritservietten til rengjøring av injeksjonsstedet du har valgt.
Swedish: I kliniska studier har blödningshändelser inträffat i olika organsystem oberoende av behandlingsduration.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom blødning i ulike kroppssystemer, uavhengig av behandlingsvarighet.
Swedish: Säkerhet och effekt för kaplacizumab i den pediatriska populationen har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kaplasizumab hos den pediatriske populasjonen har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC - 8 ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Swedish: Vätskan ska tillföras långsamt och blandas försiktigt för att undvika att lösningen skummar.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken bør tilsettes sakte og blandes forsiktig for å unngå skumdannelse av oppløsningen.
Swedish: Effekterna av kaplacizumab på fertilitet hos människa är okända.
Norwegian Bokmål: Effektene av kaplasizumab på fertilitet hos mennesker er ukjente.
Swedish: Vad Cablivi är och vad det används för 2.
Norwegian Bokmål: Hva Cablivi er og hva det brukes mot 2.
Swedish: Detta är en sällsynt koagulationssjukdom där blodproppar bildas i små blodkärl.
Norwegian Bokmål: Dette er en sjelden blodproppssykdom der blodpropper dannes i små blodkar.
Swedish: * Kaplacizumab är en humaniserad bivalent nanoantikropp som produceras i Escherichia coli med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Norwegian Bokmål: * Kaplasizumab er et humanisert bivalent nanoantistoff, produsert i Escherichia coli ved rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: Allt pulvret måste ha lösts upp och lösningen måste vara klar.
Norwegian Bokmål: Alt pulver skal være oppløst og oppløsningen skal være gjennomsiktig.
Swedish: Läkaren avgör om den kan skjutas upp eller om du ska sluta ta Cablivi före operationen eller tandläkarbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer om dette kan utsettes, eller om du bør slutte å ta Cablivi før operasjonen eller tannbehandlingen.
Swedish: Mot bakgrund av bedömning av den karcinogena risken ansågs inte specialinriktade studier vara nödvändiga.
Norwegian Bokmål: Basert på en risikovurdering av karsinogenitet, ble dedikerte studier ikke funnet nødvendige.
Swedish: En embryofetal utvecklingsstudie utfördes på marsvin utan några rapporterade tecken på toxicitet.
Norwegian Bokmål: En embryoføtal utviklingsstudie ble utført i marsvin, uten rapporterte tegn på toksisitet.
Swedish: Patienten bör också informera den läkare som har ansvar för behandlingen med Cablivi om det planerade ingreppet.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør også informere legen som overvåker behandlingen med Cablivi om den planlagte prosedyren.