FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ils ont été randomisés (1:1) pour recevoir soit 800/200 mg de lopinavir/ritonavir en une prise par jour (n=300) soit 400/100 mg de lopinavir/ritonavir en deux prises par jour (n=299).
Dutch: Ze werden gerandomiseerd in een 1:1-ratio alvorens aan hen ofwel lopinavir/ritonavir 800/200 mg eenmaal daags (n=300) of lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags (n=299) werd toegediend.
French: Les souches de VIH-1 de sensibilité diminuée au lopinavir ont été sélectionnées in vitro.
Dutch: In vitro zijn hiv-1-isolaten geselecteerd met gereduceerde gevoeligheid voor lopinavir.
French: L'association lopinavir/ritonavir 800/200 mg a été administré en association avec 200 mg d'emtricitabine et 300 mg de ténofovir, DF en une prise par jour pour les trois antirétroviraux.
Dutch: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg werd toegediend in combinatie met 200 mg emtricitabine en 300 mg tenofovir DF als onderdeel van een eenmaaldaags regime.
French: Digoxine : les concentrations plasmatiques peuvent être augmentées dû à l'inhibition de la P-glycoprotéine par lopinavir/ritonavir.
Dutch: Plasmaconcentraties kunnen toenemen vanwege P-glycoproteïneremming door lopinavir/ritonavir.
French: Dysfonctionnement érectile, troubles menstruels, aménorrhée, ménorragie
Dutch: Erectiestoornis, menstruatiestoornissen - amenorroe, menorragie
French: ASC : ↓ 27% Cmax : ↓ 19% Cmin : ↓ 51%
Dutch: AUC: ↓ 27% Cmax: ↓ 19% Cmin: ↓ 51%
French: ASC : ↑2,71 fois Cmax : ↑1,87 fois C24 : ↑3,58 fois
Dutch: AUC: ↑ 2,71-voudig Cmax: ↑ 1,87-voudig C24: ↑ 3,58-voudig
French: Si vous prenez l'association lopinavir/ritonavir en une prise par jour Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez la dose oubliée dès que possible puis continuez à prendre la dose habituelle à intervalles réguliers, comme prescrit par votre médecin.
Dutch: Wanneer u lopinavir/ritonavir eenmaal daags inneemt - Als u binnen 12 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk in.
French: Lopinavir/Ritonavir Mylan et de ces glucocorticoïdes n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie (voir rubrique 4.4).
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik van Lopinavir/Ritonavir Mylan met deze glucocorticoïden niet aanbevolen, tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten (zie rubriek 4.4).
French: La posologie des comprimés de Lopinavir/Ritonavir Mylan doit être augmentée à 500/125 mg deux fois par jour lors d'une association à la névirapine.
Dutch: De dosering van de Lopinavir/Ritonavir Mylantabletten dient te worden verhoogd naar 500/125 mg tweemaal daags wanneer deze gelijktijdig worden toegediend met nevirapine.
French: La posologie des comprimés de Lopinavir/Ritonavir Mylan doit être augmentée à 500/125 mg deux fois par jour lors d'une association à l'éfavirenz.
Dutch: De dosering van de Lopinavir/Ritonavir Mylantabletten dient te worden verhoogd naar 500/125 mg tweemaal daags wanneer deze gelijktijdig worden toegediend met efavirenz.
French: La diminution de la sensibilité in vitro au lopinavir a été évaluée en relation avec la réponse virologique à un traitement par l'association lopinavir/ritonavir, en se référant aux résultats initiaux de l'analyse génotypique et phénotypique, chez 56 patients en multi-échec d'antiprotéases.
Dutch: Antivirale activiteit van lopinavir/ritonavir bij patiënten bij wie proteaseremmer-therapie faalde De klinische relevantie van gereduceerde in-vitro-gevoeligheid voor lopinavir is onderzocht via de bepaling van de virologische respons op lopinavir/ritonavir-therapie, ten opzichte van viraal genotype en fenotype in de uitgangssituatie, bij 56 patiënten waarbij eerder therapie met meerdere proteaseremmers faalde.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON (ÉTIQUETTE)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLES (ETIKET)
French: Des précautions d'emploi doivent être observées lors de l'administration de clarithromycine et de Lopinavir/Ritonavir Mylan chez des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van claritromycine met Lopinavir/Ritonavir Mylan aan patiënten met verminderde lever- of nierfunctie.
French: Si vous prenez l'association lopinavir/ritonavir en deux prises par jour Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose dans les 6 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez la dose oubliée dès que possible puis continuez à prendre la dose habituelle à intervalles réguliers, comme prescrit par votre médecin.
Dutch: Wanneer u lopinavir/ritonavir tweemaal daags inneemt - Als u binnen 6 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk in.
French: Une augmentation des transaminases associée ou non à une élévation de la bilirubine a été rapportée chez des patients mono-infectés par le VIH-1 ainsi que chez des sujets traités en prophylaxie post-exposition.
Dutch: Verhoogde transaminasen met of zonder verhoogde bilirubinegehaltes zijn gerapporteerd bij patiënten met hiv-1 mono-infectie en bij individuen behandeld voor postexpositie profylaxe reeds vanaf 7 dagen na de start van lopinavir/ritonavir in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
French: Affections du système nerveux Fréquent
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Vaak
French: Pour plus de commodité pour les patients, la dose recommandée peut être atteinte en utilisant des comprimés de lopinavir/ritonavir 200/50 mg seuls ou en combinaison avec des comprimés de lopinavir/ritonavir 100/25 mg.
Dutch: Wanneer het gemakkelijker is voor patiënten, kunnen de lopinavir/ritonavir 200/50 mg tabletten ook alleen of in combinatie met de lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletten worden gebruikt om de aanbevolen dosering te bereiken.
French: Un effet plus prononcé sur l'exposition plasmatique à la bédaquiline peut être observé lors d'une co-administration prolongée avec le lopinavir/ritonavir.
Dutch: Een duidelijker effect op de plasmawaarden van bedaquiline kan worden waargenomen bij lange gelijktijdig toediening met lopinavir/ritonavir.
French: Les différences maximales des moyennes [limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95%] du QTcF par rapport au placebo ont été de 3,6 [6,3] et de 13,1 [15,8] pour respectivement la dose de 400/100 mg deux fois par jour et la dose suprathérapeutique de 800/200 mg deux fois par jour de lopinavir/ritonavir.
Dutch: placebo waren 3,6 (6,3) en 13,1 (15,8) voor respectievelijk 400/100 mg tweemaal daags en supratherapeutisch 800/200 mg tweemaal daags lopinavir/ritonavir.
French: Si vous prenez l'association lopinavir/ritonavir en deux prises par jour
Dutch: Wanneer u lopinavir/ritonavir tweemaal daags inneemt
French: Nausées, vomissements, maux de ventre, difficulté à respirer et faiblesse sévère des muscles des bras et des jambes, car ces symptômes peuvent indiquer une augmentation du taux d'acide lactique.
Dutch: Vertel het uw arts als u of uw kind last krijgt van - Misselijkheid, braken, buikpijn, moeilijkheden met ademhalen en ernstige spierzwakte in armen en benen, omdat dit symptomen kunnen zijn van verhoogde melkzuurspiegels.
French: Qu'est-ce que Lopinavir/Ritonavir Mylan et dans quels cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Lopinavir/Ritonavir Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
French: De plus, de rares augmentations de l'intervalle PR ont été rapportées pendant le traitement par l'association lopinavir/ritonavir (voir rubrique 4.4.
Dutch: Verder zijn er tijdens behandeling met lopinavir/ritonavir zeldzame gevallen van PR-intervalverlenging gerapporteerd (zie rubriek 4.4).
French: L'administration concomitante d'ibrutinib et de Lopinavir/Ritonavir Mylan doit être évitée.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en lopinavir/ritonavir dient vermeden te worden.
French: La valeur initiale moyenne du taux de cellules T CD4+ était de 259 cellules/mm3 (de 2 à 949 cellules/mm3) et la valeur moyenne initiale de la charge virale était de 4,9 log10 copies/ml (de 2,6 à 6,8 log10 copies/ml).
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 259 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 949 cellen/mm3) en het gemiddelde aantal hiv-1-RNA-kopieën in plasma was 4,9 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 6,8 log10 kopieën/ml).
French: L'étude KONCERT/PENTA 18 est une étude prospective, multicentrique, randomisée, en ouvert qui a évalué le profil pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'administration en deux prises par jour versus une prise par jour de comprimés à 100 mg/25 mg de lopinavir/ritonavir, les doses étant administrées en fonction du poids, dans le cadre d'un traitement par association d'antirétroviraux chez des enfants infectés par le VIH-1 et virologiquement contrôlés (n = 173).
Dutch: In deze studie is het farmacokinetisch profiel, de werkzaamheid en de veiligheid geëvalueerd van de tweemaaldaagse dosering versus de eenmaaldaagse dosering van lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletten gedoseerd op basis van gewicht als onderdeel van de antiretrovirale combinatietherapie (cART) van virologisch onderdrukte hiv-1-geïnfecteerde kinderen (n=173).
French: Fosamprénavir :
Dutch: Fosamprenavir:
French: Lopinavir/Ritonavir Mylan n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et se reporter au RCP du vorapaxar).
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en raadpleeg de SmPC van vorapaxar).
French: antibiotiques (par exemple rifabutine, rifampicine, clarithromycine) ; antinéoplasiques (par exempleafatinib, céritinib, ibrutinib, vénétoclax, la plupart des inhibiteurs de la tyrosine kinase comme le dasatinib et le nilotinib, également vincristine et vinblastine) ; anticoagulants (par exemple warfarine, rivaroxaban, vorapaxar) ; antidépresseurs (par exemple trazodone, bupropion) ; anti-épileptiques (par exemple carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, lamotrigine et valproate) ;
Dutch: - antibiotica (bijv. rifabutine, rifampicine, claritromycine); - middelen tegen kanker (bijv. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, de meeste tyrosinekinaseremmers zoals dasatinib en nilotinib, maar ook vincristine en vinblastine); - antistollingsmiddelen (bijv. warfarine, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepressiva (bijv. trazodon, bupropion); - middelen tegen epilepsie (bijv. carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, lamotrigine en valproaat); - antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol, itraconazol, voriconazol); - geneesmiddelen tegen jicht (bijvoorbeeld colchicine).
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de ranolazine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital (voir rubrique 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van ranolazine wat het risico op ernstige en/of levensbedreigende reacties kan verhogen (zie rubriek 4.5).
French: La co-administration de vorapaxar et de
Dutch: Als co-administratie van delamanid met
French: Pelliculage : Hypromellose
Dutch: Hypromellose
French: La posologie adulte des comprimés de lopinavir/ritonavir (400/100 mg deux fois par jour) peut être utilisée chez les enfants pesant 40 kg ou plus ou ayant une surface corporelle (SC)* de plus de 1,4 m2.
Dutch: Bij kinderen van 40 kg of zwaarder of bij kinderen met een lichaamsoppervlak (LO)* groter dan 1,4 m2 kunnen de volwassendoseringen van lopinavir/ritonavir tabletten (400/100 mg tweemaal daags) gebruikt worden.
French: La rifampicine associée à l'association lopinavir/ritonavir provoque des diminutions importantes des concentrations plasmatiques de lopinavir qui peuvent diminuer significativement l'efficacité du lopinavir.
Dutch: Rifampicine veroorzaakt in combinatie met lopinavir/ritonavir grote verlagingen in lopinavirconcentraties welke op hun beurt het therapeutische effect van lopinavir significant kunnen verlagen.
French: En raison du risque d'effets indésirables liés à la bédaquiline, l'association de la bédaquiline et de Lopinavir/Ritonavir Mylan doit être évitée.
Dutch: Vanwege het risico op bedaquilinegerelateerde bijwerkingen, dient de combinatie van bedaquiline met Lopinavir/Ritonavir Mylan vermeden te worden.
French: Ces souches ont été exposées in vitro au lopinavir seul et à l'association lopinavir + ritonavir avec des ratios de concentrations correspondant aux rapports des concentrations plasmatiques observés durant un traitement par l'association lopinavir/ritonavir.
Dutch: Hiv-1 is in vitro gekweekt met lopinavir alleen en met lopinavir plus ritonavir bij concentratieratio's die het bereik van plasmaconcentratieratio's representeren, waargenomen gedurende lopinavir/ritonavir-therapie.
French: La valeur initiale moyenne du taux de cellules T CD4+ était de 216 cellules/mm3 (de 20 à 775 cellules/mm3) et celle de la charge virale de 5,0 log10 copies/ml (de 1,7 à 7,0 log10 copies/ml).
Dutch: De gemiddelde uitgangssituatie van het aantal CD4-cellen was 216 cellen/mm3 (variërend van 20 tot 775 cellen mm3) en de gemiddelde uitgangssituatie voor het aantal hiv-1-RNA-kopiën in plasma was 5,0 log10 kopieën/ml (variërend van 1,7 tot 7,0 log10 kopieën/ml).
French: Recommandation clinique concernant la co-administration avec Lopinavir/Ritonavir Mylan
Dutch: Klinische aanbeveling aangaande gelijktijdige toediening met Lopinavir/Ritonavir Mylan
French: Antiangoreux
Dutch: Anti-angineus
French: Lopinavir/Ritonavir Mylan est nécessaire, une réduction de la dose de colchicine ou une interruption du traitement par la colchicine sont recommandées chez les patients ayant une fonction rénale ou hépatique normale.
Dutch: Bij patiënten met een normale nierof leverfunctie wordt aanbevolen om de dosering van colchicine te verlagen of de behandeling met colchicine te onderbreken wanneer de behandeling met lopinavir/ritonavir noodzakelijk wordt geacht.
French: Il n'est pas recommandé de co-administrer
Dutch: Het is niet bekend of de combinatie van
French: Tous les patients sont passés à l'association lopinavir/ritonavir à la dose de 400/100 mg deux fois par jour, en ouvert, entre la semaine 48 et la semaine 72.
Dutch: Alle patiënten werden tussen week 48 en week 72 omgezet op open-label lopinavir/ritonavir in de dosering 400/100 mg tweemaal daags.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE (FLACON)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (FLES)
French: ASC : ↑6,10 fois Cmax : ↑4,76 fois Crés : ↑12,33 fois
Dutch: AUC: ↑ 6,10-voudig Cmax: ↑ 4,76-voudig Ctrough: ↑ 12,33-voudig
French: Les comprimés de lopinavir/ritoanvir doivent être avalés en entier sans être ni mâchés, ni coupés, ni broyés.
Dutch: Lopinavir/ritonavir tabletten moeten heel worden doorgeslikt zonder te kauwen, te breken of fijn te malen.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: Si vous prenez l'association lopinavir/ritonavir en une prise par jour
Dutch: Wanneer u lopinavir/ritonavir eenmaal daags inneemt
French: Activité des autres inhibiteurs de protéase contre les isolats ayant développé une augmentation de la résistance au lopinavir après un traitrement par l'association lopinavir/ritonavir chez les patients prétraités par un IP : la présence d'une résistance croisée à d'autres inhibiteurs de protéase a été analysée dans 18 cas de rebond virologique ayant développé une résistance au lopinavir au cours de 3 études de phase II et d'une étude de phase III de lopinavir/ritonavir chez des patients prétraités par un inhibiteur de protéase.
Dutch: De aanwezigheid van kruisresistentie tegen andere proteaseremmers werd geanalyseerd in 18 rebound-isolaten waarvan ontwikkeling van resistentie tegen lopinavir was aangetoond tijdens drie fase II-studies en één fase IIIstudie van lopinavir/ritonavir bij proteaseremmer-ervaren patiënten.
French: ASC : ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
Dutch: AUC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
French: L'administration concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan avec l'acide fusidique est contreindiquée lorsque l'acide fusidique est utilisé dans des indications dermatologiques du fait de l'augmentation du risque d'effets indésirables liés à l'acide fusidique, notamment rhabdomyolyse (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met fusidinezuur is gecontra-indiceerd bij dermatologische indicaties vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen gerelateerd aan fusidinezuur, in het bijzonder rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
French: Rationnel hématologiques graves, ou d'autres effets indésirables graves dus à ce médicament (voir rubrique 4.5).
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op ernstige hematologische afwijkingen of andere ernstige bijwerkingen van dit middel (zie rubriek 4.5).
French: Vous ne devez pas prendre l'association lopinavir/ritonavir avec le sildénafil utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (pression élevée du sang dans l'artère pulmonaire) (voir aussi ci-dessus la rubrique « Ne prenez jamais Lopinavir/Ritonavir Mylan »).
Dutch: - Gebruik lopinavir/ritonavir niet in combinatie met sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de longslagader) (zie ook de rubriek Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
French: L'utilisation concomitante du sildénafil prescrit pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire avec l'association lopinavir/ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil wat wordt voorgeschreven voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en lopinavir/ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
French: ASC : ↔ Cmin : ↓ 20% Cmax : ↔
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↓ 20% Cmin: ↔
French: Névirapine, 200 mg 2x/j
Dutch: Nevirapine, 200 mg BID
French: ASC : ↑2,17 fois Cmax : ↑2,04 fois Crés : ↑2,36 fois
Dutch: AUC: ↑ 2,17-voudig Cmax: ↑ 2,04-voudig Ctrough: ↑ 2,36-voudig
French: Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 inflammation du pancréas ; vomissements, grossissement du ventre, douleur dans la région haute et basse de l'estomac, flatulences passagères, indigestion, perte de l'appétit, reflux douloureux de votre estomac dans votre œsophage ;
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - ontsteking van de alvleesklier; - braken, opgezette buik, pijn in de boven- en onderbuik, winderigheid, spijsverteringsstoornis,
French: La valeur moyenne du taux initial de cellules T CD4+ était de 838 cellules/mm3 et la charge virale plasmatique initiale avait une valeur moyenne de 4,7 log10 copies/ml.
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 838 cellen/mm3 en het gemiddelde aantal hiv-1-RNA-kopiën in plasma in de uitgangssituatie was 4,7 log10 kopieën/ml.
French: Par conséquent l'association de la bédaquiline et du lopinavir/ritonavir doit être évitée.
Dutch: Om die reden dient de combinatie van bedaquiline met lopinavir/ritonavir vermeden te worden.
French: A l'inclusion, la valeur moyenne du taux de cellules T CD4+ était de 254 cellules/mm3 (de 4 à 952 cellules/mm3) et celle de la charge virale était de 4,3 log10 copies/ml (de 1,7 à 6,6 log10 copies/ml).
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 254 cellen/mm3 (variërend van 4 tot 952 cellen/mm3) en de gemiddelde hiv-1-RNAplasmaspiegel in de uitgangssituatie was 4,3 log10 kopieën/ml (variërend van 1,7 tot 6,6 log10 kopieën/ml).
French: L'association lopinavir/ritonavir ne guérit pas de l'infection par le VIH ni du SIDA.
Dutch: Lopinavir/ritonavir geneest hiv-infectie of aids niet.
French:  0,9 à < 1,4
Dutch: ≥ 0,9 tot < 1.4
French: L'administration concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan et d'amiodarone ou de dronédarone est contre-indiquée (voir rubrique 4.3) en raison de l'augmentation du risque d'arythmie ou d'autres effets indésirables graves.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met amiodaron of dronedaron is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) omdat het risico op aritmieën of andere ernstige bijwerkingen verhoogd kan zijn.
French: Cependant, si le bénéfice l'emporte sur le risque, la coadministration de bédaquiline et de Lopinavir/Ritonavir Mylan doit être réalisée avec prudence.
Dutch: Als het voordeel opweegt tegen het risico, dient de gelijktijdige toediening van bedaquiline met Lopinavir/Ritonavir Mylan met voorzichtigheid te gebeuren.
French: Lopinavir/Ritonavir Mylan avec l'atorvastatine n'est pas recommandée.
Dutch: De combinatie van Lopinavir/Ritonavir Mylan met atorvastatine wordt niet aanbevolen.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques des dérivés de l'ergot de seigle conduisant à une toxicité aigüe de l'ergot de seigle dont vasospasmes et ischémie (voir rubrique 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van ergotderivaten die leiden tot een acute ergot-intoxicatie, inclusief vaatspasme en ischemie (zie rubriek
French: Une hémophilie de type A ou B, car l'association lopinavir/ritonavir peut accroître le risque de saignement.
Dutch: Vertel het uw arts als u of uw kind één van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad - Hemofilie type A en B, omdat lopinavir/ritonavir de kans op bloedingen zou kunnen vergroten.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de lurasidone pouvant augmenter le risque d'effets indésirables graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital (voir rubrique 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lurasidon wat het risico op ernstige en/of levensbedreigende reacties kan verhogen (zie rubriek 4.5).
French: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lopinavir associé à 50 mg de ritonavir qui agit en potentialisant la pharmacocinétique du lopinavir.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lopinavir gecoformuleerd met 50 mg ritonavir als een farmacokinetische versterker.
French: Le risque de diarrhée peut être plus élevé avec la posologie de l'association lopinavir/ritonavir en une prise par jour.
Dutch: Het risico op diarree kan groter zijn met eenmaaldaagse dosering van lopinavir/ritonavir.
French: Les patients ont été randomisés (1:1) pour recevoir l'association lopinavir/ritonavir 800/200 mg une fois par jour (333 patients) ou l'association lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour (331 patients).
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd in een 1:1 ratio om hetzij eenmaal daags 800/200 mg lopinavir/ritonavir te ontvangen (n=333) hetzij tweemaal daags 400/100 mg lopinavir/ritonavir te ontvangen (n=331).
French: L'utilisation concomitante d'avanafil ou de vardénafil et de lopinavir/ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van avanafil of vardenafil en lopinavir/ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
French: Les comprimés de lopinavir/ritonavir ont également montré une moindre variabilité pharmacocinétique quel que soit le régime alimentaire par comparaison aux capsules molles de lopinavir/ritonavir.
Dutch: In vergelijking tot lopinavir/ritonavir zachte capsules is van lopinavir/ritonavir-tabletten minder farmacokinetische variabiliteit aangetoond onder alle voedingscondities.
French: Une surveillance attentive des effets indésirables (notamment de la dépression respiratoire mais également de la sédation) est recommandée lors de l'administration concomitante du plus élevées suite à l'inhibition du CYP3A4 par lopinavir/ritonavir.
Dutch: Nauwlettende controle op bijwerkingen (met name ademhalingsdepressie maar ook sedatie) wordt aanbevolen wanneer fentanyl gelijktijdig wordt toegediend met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
French: Cmax : ↑ 5 fois
Dutch: Cmax: ↑ 3,5-voudig
French: les concentrations sont diminuées dû à l'induction du CYP3A par la phénytoïne.
Dutch: Concentraties nemen af vanwege CYP3A-inductie door fenytoïne.
French: La posologie de Lopinavir/Ritonavir Mylan doit être augmentée progressivement après que le traitement par la rifampicine a été instauré (voir rubrique 4.4).
Dutch: De dosering Lopinavir/Ritonavir Mylan dient pas getitreerd te worden nadat rifampicine geïnitieerd is (zie rubriek 4.4).