FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets EU/1/12/757/011-020
Italian: Pioglitazone Teva 30 mg compresse EU/1/12/757/011-020
English: bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Italian: carcinoma della vescica non comune non comune non comune non comune non comune
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking pioglitazone.
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carrcinoma della vescica (tumore della vescica) (possono colpire fino a 1 su 100 persone) nei pazienti in trattamento con pioglitazone.
English: Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have occurred in post-marketing experience.
Italian: Durante la commercializzazione si sono manifestati rari casi di aumento degli enzimi epatici e di disfunzione epatocellulare.
English: Blood and lymphatic system disorders anaemia common
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico anemia comune
English: In comparator groups addition of sulphonylurea to metformin resulted in a mean weight gain of 1.3 kg and addition of metformin to a sulphonylurea a mean weight loss of 1.0 kg.
Italian: L'aumento di peso medio è stato di 1,5 kg negli studi in cui pioglitazone è stato associato a metformina e di 2,8 kg negli studi in cui pioglitazone è stato associato a sulfonilurea per più di un anno. Nei gruppi di confronto l'aggiunta di sulfonilurea a metformina ha determinato un aumento del peso medio di 1,3 kg e l'aggiunta di metformina a sulfonilurea ha determinato una perdita di peso medio di 1,0 kg.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Italian: Se manifesta questo effetto indesiderato, informi quanto prima il medico.
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Italian: Deve inoltre informare il medico se assume medicinali anti-infiammatori, i quali possono anche causare ritenzione idrica e gonfiore, - se ha un particolare tipo di malattia oculare diabetica, chiamata edema maculare (gonfiore della parte posteriore dell'occhio).
English: Pioglitazone is contraindicated in patients with: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment
Italian: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (NYHA stadi da I a IV) - insufficienza epatica - chetoacidosi diabetica - carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica - ematuria macroscopica di natura non accertata
English: How to store Pioglitazone Teva
Italian: Come conservare Pioglitazone Teva
English: If you forget to take Pioglitazone Teva
Italian: Se dimentica di prendere le compresse di Pioglitazone Teva
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Italian: Non è stato osservato alcun aumento dell'incidenza di fratture negli uomini trattati con pioglitazone (1,3%) rispetto al gruppo di confronto (1,5%).
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
Italian: Si sono manifestati casi comuni (possono colpire fino a 1 su 10 persone) di insufficienza cardiaca in pazienti che assumevano pioglitazone in associazione con insulina.
English: In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged ≥65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
Italian: In questo studio, in pazienti che hanno ricevuto pioglitazone ed insulina, è stata osservata una più alta percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca in quelli con età ≥ 65
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
Italian: Si sono manifestati casi molto comuni (possono colpire più di 1 su 10 persone) di gonfiore localizzato (edema) in pazienti che assumevano pioglitazone in associazione con insulina.
English: If you stop taking Pioglitazone Teva
Italian: Se interrompe il trattamento con Pioglitazone Teva
English: Teл.
Italian: lun.
English: An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Italian: In un'analisi cumulativa delle reazioni avverse di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni, è stata osservata un'aumentata incidenza di fratture ossee nelle donne.
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets
Italian: Pioglitazone Teva 45 mg compresse
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets
Italian: Pioglitazone Teva 30 mg compresse
English: Teva UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
English: - Pioglitazone Teva 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Italian: - Le compresse di Pioglitazone Teva 45 mg sono di colore bianco o quasi bianco, rotonde, convesse, con il numero ‘45' su un lato e ‘TEVA' sull'altro.
English: - Pioglitazone Teva 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Italian: - Le compresse di Pioglitazone Teva 30 mg sono di colore bianco o quasi bianco, rotonde, convesse, con il numero ‘30' su un lato e ‘TEVA' sull'altro.
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets Pioglitazone
Italian: Pioglitazone Teva 45 mg compresse Pioglitazone
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets
Italian: Pioglitazone Teva 15 mg compresse
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets Pioglitazone
Italian: Pioglitazone Teva 30 mg compresse Pioglitazone
English: See section 4.
Italian: Vedere paragrafo 4
English: Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto vertigini non comune
English: - Pioglitazone Teva 15 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Italian: - Le compresse di Pioglitazone Teva 15 mg sono di colore bianco o quasi bianco, rotonde, convesse, con il numero ‘15' su un lato e ‘TEVA' sull'altro.
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Italian: Pioglitazone Teva 30 mg compresse Ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato).
English: Each Pioglitazone Teva 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa di Pioglitazone Teva 45 mg contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato).
English: Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato).
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Italian: Le compresse sono bianche o quasi bianche, rotonde, convesse con impresso il numero ‘30' su un lato e ‘TEVA' sull'altro.
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Italian: Le compresse sono bianche o quasi bianche, rotonde, convesse con impresso il numero ‘45' su un lato e ‘TEVA' sull'altro.
English: Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione ipoglicemia non comune molto comune comune aumento dell'appetito non comune
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Italian: Pioglitazone Teva 15 mg compresse Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato).
English: Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato).
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets Pioglitazone
Italian: Pioglitazone Teva 15 mg compresse Pioglitazone
English: Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato).
English: General disorders and administration site conditions oedema5
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Italian: Le compresse sono bianche o quasi bianche, rotonde, convesse con impresso il numero ‘15' su un lato e ‘TEVA' sull'altro.
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Italian: Pioglitazone Teva 45 mg compresse Ogni compressa contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato).
English: very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Italian: Gli altri effetti indesiderati si sono manifestati in alcuni pazienti quando hanno assunto pioglitazone assieme ad altri medicinali antidiabetici molto comuni (possono colpire più di 1 su 10 persone) - diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia)
English: If you experience this symptom for the first time, talk to your doctor as soon as possible.
Italian: Informi il medico il prima possibile se nota la comparsa di questi sintomi per la prima volta.
English: Tablet
Italian: Compressa
English: Also, if you already have blurred vision and the symptom gets worse, talk to your doctor as soon as possible.
Italian: Informi il medico il prima possibile anche se presenta già visione offuscata e il sintomo peggiora.
English: ** Based on historical comparison.
Italian: ** Sulla base di confronti storici.
English: No deaths were reported.
Italian: Non sono stati riportati decessi.
English: Date of first authorisation: 22 August 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 agosto 2016
English: Therefore, such co-administration is not recommended.
Italian: Perciò, tale cosomministrazione non è raccomandata.
English: NA = not applicable.
Italian: NA = non applicabile.
English: These could be symptoms of a serious heart problem.
Italian: Questi possono essere sintomi di un problema cardiaco grave.
English: During the second and third trimesters of pregnancy
Italian: Durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza:
English: The clinical relevance of these non-clinical data is unknown.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati non clinici non è nota.
English: Such changes may in part be linked to the disease control and life style.
Italian: Tali cambiamenti potrebbero in parte essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
English: The same recommendations for drug drug interactions would apply except:
Italian: Si applicano le stesse raccomandazioni per le interazioni farmacologiche, eccetto:
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene il meccanismo d'azione non sia stato chiarito.
English: Age/gender
Italian: Età/sesso
English: Without tenofovir
Italian: Senza tenofovir
English: It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
Italian: Normalmente è utilizzato in associazione con altri medicinali antiHIV.
English: Confidence interval.
Italian: d Intervallo di confidenza.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più.
English: If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
Italian: Se disponibili, gli intervalli di confidenza 90% (CI) sono riportati in parentesi.
English: eczema, vasodilatation
Italian: eczema, vasodilatazione
English: You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection.
Italian: Può continuare a sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
English: Tell your doctor if you notice anything unusual about your health.
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi cosa di insolito riguardo al suo stato di salute.
English: An alternate reliable method of contraception is recommended.
Italian: Si raccomanda un metodo alternativo affidabile per la contraccezione.
English: It is important to note that at time of the 96-week analysis, 48 % of patients overall remained on study.
Italian: E' importante notare che al momento delle analisi alla settimana 96, il 48% dei pazienti globali era rimasto nello studio.
English: If genotyping is not feasible, full monitoring of safety and efficacy should be performed.
Italian: Se la genotipizzazione non è fattibile, deve essere effettuato un monitoraggio completo della sicurezza e dell'efficacia.
English: There is a trend toward a higher clearance in younger children when normalised for body weight.
Italian: C'è una tendenza ad una maggiore clearance nei bambini più piccoli quando normalizzata per il peso corporeo.
English: Do not open the capsules.
Italian: Non apra le capsule.
English: 15 to less than 35
Italian: da 15 a meno di 35
English: Per protocol analysis: Excluding non-completers and patients with major protocol deviations.
Italian: e Analisi per protocollo: escludendo i non-completers e pazienti con deviazioni maggiori dal protocollo.
English: The studies presented in Table 2 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Italian: Gli studi riportati nella Tabella 2 sono stati condotti su soggetti sani, se non altrimenti segnalato.
English: Didanosine (with food)
Italian: Didanosina (con il cibo)
English: The best results in managing these events come from early diagnosis and immediate interruption of any suspect medicines.
Italian: I migliori risultati nella gestione di tali eventi derivano dalla diagnosi precoce e dalla interruzione immediata del trattamento con ogni medicinale sospetto.
English: Rash and associated syndromes
Italian: Rash e sindromi associate
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta, sulla scatola o sul blister.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Italian: Inoltre, in caso di sospensione dei glucocorticoidi, la riduzione progressiva della dose dovrà essere effettuata in un periodo di tempo più lungo.
English: This side effect is usually not dangerous in adults and infants older than 3 months of age; but it might be a symptom of a serious problem.
Italian: Questo effetto indesiderato solitamente non è pericoloso negli adulti e lattanti di età superiore a 3 mesi; ma può essere il sintomo di un problema serio.
English: In the prepartum period, additional monitoring should be considered.
Italian: Nel periodo pre-parto, deve essere considerato un ulteriore controllo.
English: Food effect
Italian: Effetto del cibo
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e, nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l'HIV.
English: Analyses of data through 96 weeks of treatment demonstrated durability of antiviral activity (Table 5).
Italian: L'analisi dei dati durante 96 settimane di trattamento ha dimostrato la durata dell'attività antivirale (Tabella 5).
English: Single doses up to 1,200 mg have been taken by healthy volunteers without symptomatic untoward effects.
Italian: Dosi singole fino a 1.200 mg sono state assunte da volontari sani senza effetti indesiderati sintomatici.
English: Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
Italian: I responders alla terapia con LPV/RTV che hanno completato il trattamento prima della 96a settimana sono esclusi dall'analisi della 96a settimana.
English: The signs may be a mild yellowing of the skin or eyes.
Italian: I segni possono essere un leggero ingiallimento della pelle e degli occhi.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
English: Therefore if the combination is unavoidable, the following recommendations are made according to the CYP2C19 status:
Italian: Pertanto se la combinazione non può essere evitata, valgono le seguenti raccomandazioni in base allo status del CYP2C19:
English: Cmin is concentration 24 hours post-dose.
Italian: b Cmin è la concentrazione 24 ore dopo la dose.
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis.
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti con il metodo di analisi dell'ultima osservazione effettuata.
English: Paediatric patients (less than 3 months of age)
Italian: Pazienti pediatrici (età inferiore a 3 mesi)
English: Some patients required hospitalization for additional management and some had complications.
Italian: Alcuni pazienti hanno richiesto ospedalizzazione per una gestione aggiuntiva, ed alcuni hanno manifestato complicazioni.
English: Table 2: Interactions between atazanavir and other medicinal products
Italian: Tabella 2: Interazioni tra atazanavir ed altri medicinali
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Italian: Le malattie autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
English: There was no evidence of pathologic jaundice and six of 40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days.
Italian: Non c'è stata evidenza di ittero patologico, e sei dei 40 neonati in questo studio hanno ricevuto fototerapia per un massimo di 4 giorni.
English: Your doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Italian: Il medico deciderà la dose giusta in base al peso del bambino.
English: Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Italian: E' possibile riscontrare maggiori effetti quando fluticasone propionato viene inalato.
English: Recommendations concerning co-administration
Italian: Raccomandazioni per la cosomministrazione
English: • hypersensitivity (allergic reaction)
Italian: • ipersensibilità (reazione allergica)
English: 100 mg at least 35
Italian: 100 mg almeno 35
English: Severe rash may be developed in association with other symptoms which could be serious.
Italian: Si può sviluppare arrossamento grave in associazione con altri sintomi che possono essere gravi.
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti con il metodo di analisi dell'ultima osservazione effettuata (differenza tempo-mediata di 0,11, intervallo di confidenza del 97,5% -0,15, 0,36).
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Italian: La frequenza è stabilita dalla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
English: Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
English: There were no cases of lactic acidosis observed in the clinical trial AI424-182.
Italian: Non sono stati osservati casi di acidosi lattica nello studio clinico AI424-182.
English: If you develop a rash inform your doctor immediately.
Italian: Se dovesse svilupparsi rash, informi il medico immediatamente.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7,, della Direttiva 2001/83/EC e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
English: When transitioning between formulations, a change in dose may be needed.
Italian: Nel passaggio tra le formulazioni può essere necessaria una modifica del dosaggio.
English: Tell your doctor immediately if you develop any of the following serious side effects:
Italian: Informi immediatamente il medico se sviluppa qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri:
English: Although not studied, similar results are expected with other proton pump inhibitors.
Italian: Sebbene non siano stati studiati, sono attesi risultati simili con altri inibitori della pompa protonica.
English: Patients with coexisting conditions
Italian: Pazienti con condizioni concomitanti
English: In some patients additional factor VIII was given.
Italian: In alcuni pazienti si è reso necessario un incremento della dose del fattore VIII.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
English: It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) be monitored carefully during treatment with atazanavir, especially when commencing therapy.
Italian: Si raccomanda di controllare attentamente l'International Normalised Ratio (INR) durante il trattamento con atazanavir, soprattutto all'inizio della terapia.
English: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, France
Italian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francia
English: For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Italian: Per quanti riguarda i lipidi, in alcuni casi vi è prova di un effetto del trattamento, mentre per l'aumento di peso, non vi è una forte evidenza che lo correli ad un trattamento particolare.
English: The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are yet unknown.
Italian: Gli effetti dell'elevata esposizione sistemica di fluticasone sui livelli plasmatici di ritonavir non sono ancora noti.
English: Do not give this medicine to children younger than 3 months of age and weighing less than 5 kg.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini più piccoli di 3 mesi di età e che pesino meno di 5 kg.