FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the event of a pump malfunction, patients must always have injection devices (injection syringe or pen) and insulin available for subcutaneous injection.
Hungarian: A pumpa működészavara esetén, a betegnél mindig legyen valamilyen befecskendező készülék (injekciós fecskendő vagy injekciós toll) és inzulin, alkalmas a szubkután beadásra.
English: MedDRA system organ classes
Hungarian: MedDRAszervrendszeri kategóriák
English: Your doctor will tell you if you have to mix insulin human preparations.
Hungarian: Orvosa ad utasítást arra nézve, kell-e a humán inzulin készítményeket kevernie.
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Hungarian: Ha nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glukóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, lényegében „nátriummentes”.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Hungarian: A beteg koncentráló- és reakcióképessége romolhat a hypoglykaemia vagy a hyperglykaemia vagy például látászavar következtében.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
English: You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels, - you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or - you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
Hungarian: Mindig gondolni kell műszaki probléma lehetőségére, ha a kívánt vércukorszint eléréséhez - nagyobb adagban, ill. a szokásosnál gyakrabban van szüksége kiegészítő inzulinra („bolus adagra”), ill.
English: If you think you have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: Ha úgy gondolja, problémája van a SoloStar-ral, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet .
English: Why does hyperglycaemia occur?
Hungarian: Miért fordul elő hiperglikémia?
English: The insulin requirement is often increased.
Hungarian: Az inzulinszükséglet gyakran emelkedett ilyen esetekben.
English: This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Hungarian: Ez segít elkerülni a fertőzést és a tű esetleges eltömődését.
English: If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
Hungarian: Amennyiben két különböző inzulint kell egy injekciós fecskendőben beadni, javasolt, hogy a gyorsabb hatású inzulint szívják fel először, ezáltal megelőzhető a hosszú hatású készítmény érintkezése az injekciós üveggel.
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Hungarian: Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.
English: The needle should be inserted into the skin.
Hungarian: A tűt be kell szúrni a bőrbe.
English: The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
Hungarian: Az egészségügyi szakszemélyzetnek meg kell tanítania a beteget az injekciózási technikára.
English: Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést vagy a körülményektől függően mindkettőt).
English: The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement.
Hungarian: Az alap metabolikus szükséglet a teljes napi inzulinigény 40-60 %-a.
English: If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Hungarian: Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és az inzulinadag módosítását teheti szükségessé.
English: In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Hungarian: Idős korban a vesefunkció fokozatos beszűkülése az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet.
English: Any unused medicinalproduct or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
English: • If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Hungarian: • Amennyiben felhelyezés közben nem tartja egyenesen a tűt, megsértheti a gumitömítést, ami szivárgást okozhat vagy eltörheti a tűt.
English: Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
Hungarian: A subcutan injekciót követő farmakodinamikai hatások vizsgálatakor nyulakban és kutyákban a várt hypoglykaemiás tünetek jelentkeztek.
English: Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Hungarian: A tűk eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó biztonsági előírásokat kell követni (pl.. egykezes zárási technika), a tűvel történő esetleges sérülés és a fertőző betegségek átvitelének kockázata csökkentése érdekében.
English: Each cartridge contains three small metal balls to facilitate quick and thorough mixing of the contents.
Hungarian: A patronok három kis fémgolyót tartalmaznak, hogy elősegítsék a szuszpenzió gyors és teljes keveredését.
English: Combination of Insulin Human Winthrop with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Hungarian: Insulin Human Winthrop és pioglitazon kombináció Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikó faktorai fennálltak.
English: A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Hungarian: A vércukorszint szabályozás jelentős változása átmeneti látásromlást okozhat, a lencsék turgorának és törésmutatójának átmeneti módosulása miatt.
English: The most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
English: Proliferative retinopathy; Diabetic retinopathy;
Hungarian: Proliferatív retinopathia, Diabeteses retinopathia, Látásromlás
English: Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Hungarian: Az enyhe hypoglykaemia általában orális szénhidrátbevitellel rendezhető.
English: A Remove the protective seal from a new needle.
Hungarian: Távolítsa el a védőfóliát az új tűről.
English: Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
Hungarian: A béta-blokkolók, a klonidin, a lítium sók és az alkohol fokozhatják, de akár gátolhatják is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
English: When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
Hungarian: Külső, hordozható inzulinpumpában történő alkalmazáskor a napi inzulinadag egy részét folyamatos infúzióként kapja a beteg („bazális rész”), a maradékot pedig bolus injekciókban az étkezések előtt.
English: How to handle the vials
Hungarian: Hogyan kezelendők a patronok
English: General disorders and administration site conditions Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók A legtöbb, a beadás helyén jelentkező, enyhe inzulinreakció általában néhány napon vagy héten belül elmúlik.
English: After mixing check the appearance of your insulin.
Hungarian: A keverés után ellenőrízze az inzulin küllemét.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
English: Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy az Önt kzelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
English: The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Hungarian: Az elhasznált SoloStar-t a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell kidobni.
English: Check your blood sugar frequently.
Hungarian: Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét.
English: The number in the dose window will return to “0” as you inject.
Hungarian: A beadás során az adagkijelző ablakban lévő szám visszaáll “0”-ra.
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Hungarian: A betegségek átvitelének megelőzése érdekében egy injekciós tollat csak egy beteg használhat
English: In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Hungarian: Ritkán ezen antitestek jelenléte miatt, az inzulin adagjának módosítása válhat szükségessé a hyper- vagy hypoglykaemia iránti hajlam csökkentésére.
English: Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used.
Hungarian: Csak tetrafluor-etilén vagy polietilén katéterrel használható.
English: The needle should always be removed after each injection and discarded.
Hungarian: A tűt minden injekcióbeadás után le kell venni, és ki kell dobni.
English: The operating manual provided with the pump will tell you how to use it.
Hungarian: A pumpához mellékelt használati útmutatóban található információ arról, hogyan kell használni.
English: Once in the pump, Insulin Human Winthrop Infusat may be kept for up to 2 weeks.
Hungarian: A pumpába helyezés után az Insulin Human Winthrop Infusat 2 hétig használható fel.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin Human Winthrop is considered.
Hungarian: Erre gondolni kell a pioglitazon és az Insuman kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
English: Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor - a beteg súlya változik, - a beteg életvitele változik, - egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
English: Before travelling, consult your doctor.
Hungarian: Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
English: Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Hungarian: Az Insulin Human Winthrop Rapid alkalmazható továbbá hyperglykaemiás coma és ketoacidosis kezelésére, valamint diabetes mellitusban szenvedő betegek pre-, intra- és posztoperatív stabilizálására.
English: Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
Hungarian: A lokális tolerálhatóság vizsgálata során, subcutan és intramuscularis alkalmazás után nem volt említésre méltó megfigyelés nyulakban.
English: In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Hungarian: Sokszor indokolttá válik a vizelet ketontest-tartalmának vizsgálata, és gyakran az inzulin adagjának módosítására van szükség.
English: Follow these instructions completely each time you use SoloStar to ensure that you get an accurate dose.
Hungarian: Amikor a SoloStar-t használja, mindig teljes egészében kövesse ezeket az utasításokat, hogy biztosan a megfelelő adagot kapja.
English: Hypoglycaemia; Sodium retention
Hungarian: Hypoglykaemia Nátrium retenció
English: Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Hungarian: Mindig tartson magánál legalább 20 g cukrot.
English: D-65926 Frankfurt / Main Germany
Hungarian: D-65926 Frankfurt / Main Németország
English: Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Hungarian: Az egyes injekciók beadási helyének változtatásával megelőzhetőek az ilyen bőrelváltozások.
English: For further details on handling, see section 6.6.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó további információt lásd a 6.6 pontban.
English: Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Hungarian: Szoptató nőknél szükségessé válhat az adag és a diéta módosítása.
English: One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Hungarian: Egy NE (nemzetközi egység) 0,035 mg vízmentes humán inzulinnal egyenértékű.
English: More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Hungarian: Súlyosabb, kómával, görcsrohammal vagy neurológiai károsodással járó hypoglykaemiás epizód intramuscularis vagy subcutan glukagon vagy koncentrált iv.
English: Shock
Hungarian: Sokk
English: Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Hungarian: A metabolikus kontroll javulása fokozhatja az inzulinérzékenységet, amely az inzulinigény csökkenéséhez vezethet.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Hungarian: Használati útmutató
English: Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Hungarian: Ezt követően egyen olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta).
English: Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Hungarian: Kérjük ellenőrizze ennek a lapnak a hátoldalán (inzulin) található, a SoloStar tárolására vonatkozó útmutatásokat.
English: - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Hungarian: - egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened cartridges:
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Bontatlan patron:
English: If the patient is concerned that the SoloStar may be damaged, he must use a new one.
Hungarian: Ha a beteg attól tart, hogy megsérült a SoloStar injekciós tolla, használjon egy újat.
English: Lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Hungarian: Lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
English: Hypoglycaemia Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hungarian: Hypoglykaemia Hypoglykaemia alakulhat ki, ha az inzulinadag túl magas az inzulin igényhez képest.
English: In clinical studies and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban és a forgalombahozatalt követő használata során gyakorisága a beteg populációtól és az adagolási rendtől függően változott.
English: Froth may interfere with the correct measurement of the dose.
Hungarian: A habzás befolyásolhatja az adag helyes kimérését.
English: The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
Hungarian: Az inzulint apró inzulin-protamin kristályok formájában tartalmazza.
English: Always perform the safety test before each injection.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát.
English: While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Hungarian: Az injekciós tollat tűvel felfelé tartva, az inzulintartályt ujjal finoman meg kell ütögetni, hogy a légbuborékok felszálljanak a tű irányába.
English: • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Hungarian: • Ha más adja be Önnek az injekciót, különösen óvatosan kell eljárnia, hogy elkerülje a tűvel történő véletlen sérülést és a fertőzés átvitelét.
English: You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Hungarian: Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket .
English: This is facilitated by the special equipment available for the insulin pumps (e.g. catheters, cannulas).
Hungarian: Ez az inzulinpumpákhoz rendelkezésre álló speciális felszereléssel (katéterekkel, kanülökkel) biztosítható.
English: The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used.
Hungarian: Az adagoló gomb színe a használt Insulin Human Winthrop inzulin készítménytől függően változik.
English: The specific frequency cannot be estimated from available data (frequency not known).
Hungarian: Gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg (gyakorisága nem ismert).
English: • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Hungarian: • Mindig legyen egy tartalék SoloStar injekciós tolla, arra az esetre, ha a SoloStar elveszik vagy megsérül.
English: Take off the inner needle cap and discard it.
Hungarian: Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja el.
English: Diabetes mellitus where treatment with insulin is required.
Hungarian: Inzulinkezelést igénylő diabetes mellitus.
English: Do not store above 25°C and protect from direct heat and light.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on, közvetlen hőtől és fénytől védve tárolandó.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: Other side effects include (frequency cannot be estimated from the available data)
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
English: If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Hungarian: Ha az inzulin injekciós toll sérült vagy nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt) ki kell dobni, és egy új inzulin injekciós tollat kell használni.
English: Remove and discard the needle
Hungarian: lépés Távolítsa el és dobja ki a tűt
English: Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Hungarian: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dosage.
Hungarian: Ez nagyon ritkán az inzulinadag módosítását teszi szükségessé.
English: • If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, különösen óvatosan kell eljárnia, amikor eltávolítja és eldobja a tűt.
English: Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles.
Hungarian: Ne használja a SoloStar-t ha az inzulin zavaros, elszíneződött vagy részecskék vannak benne.
English: C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Hungarian: Mindig helyezze vissza a kupakot az injekciós tollra, és úgy tárolja a következő injekció
English: After resuspension, milky-white suspension.
Hungarian: A re-szuszpendálást követően, tejszerű, fehér szuszpenzió.
English: Therefore, keep injection syringes and injection needles as well.
Hungarian: Ezért célszerű injekciós fecskendőket és injekciós tűket is magánál tartania.
English: In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Hungarian: Az inzulin-ellenes antitestek jelenléte következtében nagy inzulinadagokat igényelő betegek esetén megfontolandó a kórházban vagy hasonló feltételekkel rendelkező intézményben, orvosi felügyelet mellett történő átállítás.
English: Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Hungarian: A SoloStar használata előtt figyelmesen el kell olvasni a Betegtájékoztatóban található Használati Útmutatót.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Hungarian: Egy beteg átállítását más típusú inzulinra vagy egy másik inzulinkészítményre szoros orvosi ellenőrzés mellett kell végezni.
English: Insulins of different concentration (e.g. 100 IU per ml and 40 IU per ml) must not be mixed.
Hungarian: Különböző koncentrációjú (pl. 100 NE/ml és 40 NE/ml) inzulinokat nem szabad egymással keverni.
English: Insulin - lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects,
Hungarian: Az inzulin - csökkenti a vércukorszintet, támogatja az anabolikus hatásokat és a katabolikus folyamatokat
English: If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be elegendő inzulint.
English: Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Hungarian: Kövesse a tűk eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat (pl. kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet ), hogy csökkentse a véletlenszerű tűszúrás és a fertőző betegségek átvitelének
English: Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Hungarian: Az inzulinnal vagy a segédanyagok bármelyikével szembeni azonnali típusú túlérzékenységi reakció akár életveszélyes is lehet.
English: Pharmacodynamic effects
Hungarian: Farmakodiámiás hatások
English: Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Hungarian: Az inzulin ritkán nátrium retenciót és ödémát okozhat, különösen, ha a korábbi gyenge anyagcsere szabályozás javul az intenzifikált inzulinkezelés hatására.
English: Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Hungarian: A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák), hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet.
English: Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Hungarian: A pentamidin hypoglykaemiát válthat ki, melyet esetenként hyperglykaemia követhet.