FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Países Bajos Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Danish: Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Spanish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituania domperidona Motilium 10 mg film-coated tablets
Danish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmovertrukket tablets
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE ALTER
Danish: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Spanish: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Rumanía
Danish: Rumænien S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania
Spanish: Domperidona Domperidone instant EG
Danish: Domperidone Domperidone instant EG
Spanish: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat,
Danish: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda.
Spanish: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italia
Danish: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Reino Unido
Danish: Storbritannien Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Spanish: H-2045 Törökbálint Hungría domperidona Motilium 10 mg filmtabletta
Danish: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Spanish: 2333 CN Leiden Países Bajos
Danish: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Spanish: Domperidona PYNINAT
Danish: Domperidone PYNINAT
Spanish: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italia
Danish: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Reino Unido domperidona Domperidone 1mg/ml Oral
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Spanish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Reino Unido
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Spanish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italia
Danish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Spanish: Domperidona Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Danish: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Spanish: Domperidona RAXAR
Danish: Domperidone RAXAR
Spanish: Domperidona GERDI
Danish: Domperidone GERDI
Spanish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia
Danish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Spanish: mg/100 ml jarabe
Danish: mg/100 ml sirup
Spanish: Reino Unido Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3
Danish: Storbritannien Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Spanish: Roscommon, Irlanda
Danish: Roscommon,
Spanish: 10 mg cápsula dura
Danish: 10 mg capsule, hard
Spanish: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
Danish: Maroussi 15125
Spanish: 2730-055 Barcarena Portugal domperidona Motilium
Danish: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Spanish: Domperidona Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Danish: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Danish: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Spanish: Domperidona Motilium instant
Danish: Domperidone Motilium instant
Spanish: Países Bajos Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Reino Unido
Danish: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Spanish: 20144 Milano Italia
Danish: 20144 Milano Italy
Spanish: Austria domperidona Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Danish: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Spanish: 20 mg/ 19 mg comprimido
Danish: 20 mg/ 19 mg tablet
Spanish: ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Francia domperidona DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: Domperidona Domstal
Danish: Domperidone Domstal
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE DOC GENERICI
Danish: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE ALMUS
Danish: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
Spanish: Luxemburgo Johnson & Johnson Consumer N.V.
Danish: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Spanish: 20 mg / 15 mg comprimido
Danish: 20 mg / 15 mg tablet
Spanish: 1 mg/ml suspensión
Danish: 1 mg/ml suspension
Spanish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francia domperidona DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Danish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Spanish: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Alemania
Danish: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE SANDOZ
Danish: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Spanish: 20124 Milano Italia
Danish: 20124 Milano Italy
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE GERMED
Danish: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
Spanish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Francia domperidona DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: Domperidona PERIDON
Danish: Domperidone PERIDON
Spanish: Países Bajos Marel B.V.
Danish: Marel B.V.
Spanish: 3543 AS Utrecht
Danish: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Spanish: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francia domperidona DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: Domperidona Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Danish: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Spanish: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidona Domperidona ToLife 10 mg comprimido
Danish: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tablet
Spanish: Países Bajos Johnson & Johnson Consumer B.V.
Danish: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Spanish: AUROBINDO PHARMA France 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Francia domperidona DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: 1070-274 Lisboa Portugal domperidona Domperidona Wynn 10 mg comprimido
Danish: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tablet
Spanish: Luxemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Danish: Luxembourg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Danish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Spanish: 2700-451 Amadora Portugal domperidona Domperidona GP 10 mg comprimido
Danish: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg tablet
Spanish: Domperidona Domerid Relief 10mg Tablets.
Danish: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Spanish: Países Bajos Mediq Farma B.V.
Danish: Mediq Farma B.V.
Spanish: Domperidona Motilium 30 mg supositorios niños
Danish: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Spanish: PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi 15341 Athens,
Danish: Grækenland PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Reino Unido
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Spanish: Países Bajos Actavis B.V.
Danish: Actavis B.V.
Spanish: Austria domperidona Motilium 10 mgFilmtabletten
Danish: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Spanish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidona DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Spanish: Países Bajos Healthypharm B.V.
Danish: Healthypharm B.V.
Spanish: domperidona DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: Cinarizina/ Domperidona (maleato)
Danish: Cinnarizine / Domperidone (maleate)
Spanish: Domperidona Motilium Tropfen 10 mg suspensión, gotas orales
Danish: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg oral drabber, suspension
Spanish: Domperidona Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Danish: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona motilium 10mg film coated tablets
Danish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Spanish: Domperidona Oroperidys
Danish: Domperidone Oroperidys
Spanish: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidona Domperidona Ciclum
Danish: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tablet
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona motilium 1mg/ml oral suspension
Danish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Spanish: 1 mg/ml suspensión oral
Danish: 1 mg/ml oral suspension Oral anvendelse
Spanish: Domperidona Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Danish: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Danish: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Spanish: Domperidona MOTILIUM
Danish: Domperidone Motilium
Spanish: Domperidona Motilium
Danish: Domperidone MOTILIUM
Spanish: Alemania domperidona DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Alemania
Danish: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Spanish: Países Bajos Leidapharm B.V.
Danish: Leidapharm B.V.
Spanish: Domperidona Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Danish: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Danish: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Spanish: Domperidona Motilium 10 mg Suppositories
Danish: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Spanish: Domperidona Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Danish: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Spanish: Domperidona Motilium 60mg Suppositories
Danish: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Spanish: Domperidona Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Danish: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Spanish: Domperidona Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Danish: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Spanish: Austria domperidona Motilium 60 mgZäpfchen
Danish: Austria domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Spanish: Domperidona Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Danish: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Spanish: Domperidona Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Danish: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Spanish: Grecia domperidona CILROTON
Danish: Greece domperidone CILROTON
Spanish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia domperidona Domperidon Actavis 10 mg tablets
Danish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets
Spanish: Grecia domperidona OROPERIDYS
Danish: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Spanish: Austria domperidona Motilium 30 mgZäpfchen
Danish: Austria domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Spanish: Países Bajos Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Danish: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Spanish: Hungría domperidona Domperidon-EP 10 mg tabletta
Danish: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Spanish: 2340 Beerse domperidona Motilium-1mg/ml
Danish: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Spanish: Motilium 10mg Film-coated Tablets
Danish: Motilium 10mg Filmovertrukket Tablets
Spanish: Domperidona DOMERID 10mg Tablets.
Danish: Domperidone DOMERID 10mg Tablets.
Spanish: 2340 Beerse domperidona Motilium-10 supp.
Danish: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Spanish: 92100 Boulogne domperidona Oroperidys
Danish: 92100 Boulogne
Spanish: 2820 Gentofte
Danish: 1020 bruxelles
Spanish: Domperidona Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Danish: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Spanish: Domperidone EG-10 10 mg comprimido
Danish: Domperidone EG-10 10 mg tablet
Spanish: Domperidona Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Danish: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Spanish: Domperidona Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona MOTILIUM TABLETS 10MG
Danish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Spanish: 2340 Beerse domperidona Motilium Domperidone Base
Danish: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Spanish: Austria domperidona Motilium 10 mgZäpfchen
Danish: Austria domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
Spanish: 20 mg granulado efervescente
Danish: 20 mg brusegranulat
Spanish: Domperidona Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Danish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Spanish: Domperidona Motilium 1mg/ml Oral Suspension
Danish: Domperidone Motilium 1mg/ml Oral Suspension
Spanish: Domperidona Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Danish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Spanish: Domperidona Motilium 30 mg Suppositories
Danish: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Spanish: Domperidona Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Danish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Spanish: 1 de septiembre de 2014 EMA/465179/2014
Danish: Den 1. september 2014 EMA/465179/2014
Spanish: Restricciones de uso de los medicamentos que contienen domperidona
Danish: Begrænsninger for anvendelsen af lægemidler indeholdende domperidon
Spanish: • Los datos para respaldar otras indicaciones fueron muy limitados.
Danish: • Data til dokumentation af andre indikationer var yderst begrænsede.
Spanish: En general, las revisiones de seguridad indican que alrededor del 40% de dichos informes corresponden a pacientes mayores de 60 años.
Danish: Samlet viser gennemgangene af sikkerheden, at omkring 40 % af sådanne indberetninger omfatter patienter over 60 år.
Spanish: • La domperidona debe usarse a la dosis eficaz más baja durante la duración más corta posible.
Danish: • Domperidon bør anvendes i den laveste effektive dosis i kortest mulig tid.
Spanish: Algunos productos se retirarán del mercado porque su concentración no corresponde con las nuevas dosis.
Danish: Nogle produkter skal trækkes tilbage fra markedet, fordi deres styrke ikke svarer til de nye doser.
Spanish: Están disponibles como comprimidos, suspensión oral y supositorios bajo diversos nombres comerciales (como Motilium).
Danish: De leveres som tabletter, oral suspension og suppositorier under forskellige handelsnavne (såsom Motilium).
Spanish: Las recomendaciones fueron realizadas originalmente por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia de la EMA (PRAC) en su reunión de los días 3-6 de marzo, después de una cuidadosa evaluación de las pruebas disponibles sobre los beneficios y riesgos de dichos medicamentos.
Danish: Anbefalingerne blev oprindeligt fremsat af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) på dettes møde den 3. til 6. marts efter nøje vurdering af den foreliggende dokumentation om sådanne lægemidlers fordele og risici.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londres E14 5EU ● Reino Unido
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom op til tre gange dagligt.
Spanish: La revisión de la domperidona se inició el 1 de marzo de 2013 a solicitud de la agencia de medicamentos belga, la Agencia Federal de Medicamentos y Productos Médicos (FAGG-AFMPS), según el artículo 31 de la Directiva 2001/83/EC.
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende domperidon blev indledt den 1. marts 2013 på anmodning af den belgiske lægemiddelstyrelse, Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (FAGG-AFMPS), i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Spanish: Por tanto, se han incluido medidas adecuadas de minimización del riesgo en la información del producto para abordar este problema.
Danish: Der er derfor indsat passende risikominimeringsforanstaltninger i produktinformationen for at imødegå dette problem.
Spanish: • Los pacientes o cuidadores que tengan alguna duda deben consultar a un profesional sanitario.
Danish: • Patienter eller omsorgsgivere, der har spørgsmål, bør henvende sig til en sundhedsperson.
Spanish: La información sobre el producto se ha modificado debidamente.
Danish: Produktinformationen er blevet ændret i henhold hertil.
Spanish: La revisión de estos datos la realizó en primer lugar el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC).
Danish: Disse oplysninger blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC).
Spanish: Hubo datos limitados para respaldar el uso pediátrico en esta indicación y, aunque no se espera que el mecanismo de acción difiera entre adultos y niños, se han solicitado estudios para aportar más datos que respalden la eficacia en la población pediátrica.
Danish: Der var kun begrænsede data til støtte for pædiatrisk anvendelse ved denne indikation, og skønt virkningsmekanismen ikke forventes at afvige mellem voksne og børn, er der anmodet om undersøgelser for at tilvejebringe yderligere data til støtte for virkningen hos den pædiatriske population.
Spanish: La forma inyectable de la domperidona se retiró en 1985 debido a dichos efectos secundarios.
Danish: Injektionspræparatet af domperidon blev trukket tilbage i 1985 som følge af sådanne bivirkninger.
Spanish: Estos resultados coinciden con los datos que proceden de estudios de interacciones medicamentosas y de notificaciones espontáneas.
Danish: Dette er på linje med data fra undersøgelser af lægemiddelinteraktioner og fra spontane indberetninger.
Spanish: Se ha actualizado la información sobre el producto de los productos que contienen domperidona y se ha enviado una circular a los profesionales sanitarios explicando las nuevas recomendaciones.
Danish: Produktinformationen for produkter indeholdende domperidon er blevet ajourført, og der udsendt et brev til sundhedspersoner med redegørelse for de nye anbefalinger.
Spanish: El CMDh, un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, es responsable de garantizar unas normas de seguridad armonizadas para los medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales en la UE.
Danish: CMDh repræsenterer EU's medlemsstater og har ansvaret for harmonisering af sikkerhedsnormerne i EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó un dictamen final.
Danish: Anbefalingerne fra PRAC blev fremsendt til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Spanish: El 23 de abril de 2014, el Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh) respaldó recomendaciones para restringir el uso de medicamentos que contienen domperidona.
Danish: Den 23. april 2014 vedtog koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - human (CMDh) anbefalinger om begrænsning af anvendelsen af lægemidler indeholdende domperidon.
Spanish: La revisión de la domperidona fue realizada a solicitud de la agencia de medicamentos belga por preocupaciones acerca de los efectos del medicamento sobre el corazón.
Danish: Gennemgangen af domperidon blev foretaget på anmodning af den belgiske lægemiddelstyrelse på grund af betænkeligheder vedrørende lægemidlets virkninger på hjertet.
Spanish: Sin embargo, siguieron comunicándose casos de problemas cardíacos al usar el medicamento y, por tanto, se solicitó al PRAC que examinara si los beneficios seguían superando a los riesgos de estos medicamentos en sus usos y formas aprobados, y si sus autorizaciones de comercialización deberían mantenerse o cambiarse en la UE.
Danish: Der blev imidlertid fortsat indberettet tilfælde med hjerteproblemer hos patienter, der anvendte lægemidlet, og PRAC blev derfor anmodet om at undersøge, om fordelene stadig opvejede risiciene for disse lægemidler med de godkendte anvendelser og former, og om markedsføringstilladelserne for dem burde opretholdes eller ændres i EU.
Spanish: Han existido dudas acerca de que podría aumentar el riesgo de efectos secundarios en el corazón, como latidos peligrosamente irregulares en algunos pacientes.
Danish: Der har været betænkeligheder ved, at det kan øge risikoen for bivirkninger på hjertet, herunder farlig uregelmæssig hjerterytme hos nogle patienter.
Spanish: Además, no debe usarse con otros medicamentos que tengan efectos similares sobre el corazón o reduzcan la eliminación de la domperidona en el organismo (aumentando así el riesgo de efectos secundarios).
Danish: Desuden må det ikke bruges sammen med andre lægemidler, der har tilsvarende virkninger på hjertet, eller som begrænser nedbrydningen af domperidon i kroppen (og dermed øger risikoen for bivirkninger).
Spanish: Normalmente, el medicamento no debe usarse durante más de una semana.
Danish: Lægemidlet må normalt ikke anvendes længere end én uge.
Spanish: La domperidona actúa bloqueando los receptores del neurotransmisor dopamina que se encuentran en el intestino y en la parte del cerebro vinculada a los vómitos.
Danish: Domperidon virker ved at blokere receptorerne for neurotransmitteren dopamin, der findes i tarmen og i de dele af hjernen, der medvirker ved opkastning.
Spanish: Las pruebas disponibles de eficacia no fueron suficientes para respaldar su uso para otras indicaciones.
Danish: Den foreliggende evidens for virkningen var ikke tilstrækkelig til anvendelse til andre indikationer.
Spanish: • La relación riesgo/beneficio de la domperidona sigue siendo positiva en el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos.
Danish: • Benefit/risk-forholdet for domperidon er fortsat positivt til lindring af symptomerne ved kvalme og opkastning.
Spanish: Los medicamentos que contienen domperidona se han autorizado en la mayoría de los Estados Miembros de la UE mediante procedimientos nacionales desde los años 70 y están disponibles como medicamentos de venta sin receta o con receta.
Danish: Lægemidler indeholdende domperidon har været godkendt i de fleste EU-medlemsstater via nationale procedurer siden 1970'erne og er bredt tilgængelige i håndkøb eller på recept.
Spanish: • La domperidona es un medicamento que se ha usado para diversos problemas gástricos y digestivos.
Danish: • Domperidon er et lægemiddel, der er blevet anvendt til forskellige mave- og fordøjelsesproblemer.
Spanish: Por tanto, no se consideró que los efectos beneficiosos en estas indicaciones superaran el riesgo.
Danish: Fordelene ved disse indikationer blev derfor ikke anset for at opveje risikoen.