FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Því er mælt með breytingu á sólarhrings viðhaldsskömmtum levetiracetams hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi í samræmi við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å justere den daglige vedlikeholdsdosen av levetiracetam hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, basert på kreatininclearance, (se pkt.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 450 mg (4,5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Norwegian Bokmål: 450 mg (4,5 ml)to ganger daglig
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmuhúðaðar töflur 750 mg filmuhúðuðu töflurnar eru ljósrauðar, aflangar og með deiliskoru á báðum hliðum.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdrasjerte tabletter 750 mg filmdrasjerte tabletter er lys rød, avlange og med delestrek på begge sider.
Icelandic: Meltingarfær i
Norwegian Bokmål: Nasofaryngit t
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm er ætlað til einlyfjameðferðar við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri, með nýgreinda flogaveiki.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm er indisert som monoterapi ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom fra 16 år med nylig diagnostisert epilepsi.
Icelandic: CLcr (ml/mín./1,73 m²) =
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------------Serumkreatinin (mg/dl)
Icelandic: Við áframhaldandi langtíma meðferð voru 11,4% sjúklinga án floga í að minnsta kosti 6 mánuði og 7,2% sjúklinganna voru án floga í að minnsta kosti 1 ár.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 11,4 % av pasientene anfallsfrie i minst 6 måneder, og 7,2 % var anfallsfrie i minst 1 år.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm er tær vökvi.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur er en klar væske.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir fyrir þynnupakkningar
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong for blisterpakninger
Icelandic: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) einu sinni á sólarhring (3) (5)
Norwegian Bokmål: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang daglig (3) (5)
Icelandic: Hvernig nota á Levetiracetam ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Levetiracetam ratiopharm
Icelandic: • eitt sér til meðhöndlunar hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með nýlega greinda flogaveiki á ákveðnum tegundum flogaveiki.
Norwegian Bokmål: • som eneste behandling hos voksne og ungdom fra 16 år med nylig diagnostisert epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi.
Icelandic: Engin skaðleg áhrif á frjósemi eða æxlun komu fram í rannsóknum á karl- og kvenkyns rottum í skömmtum sem voru allt að 1.800 mg/kg/sólarhring (6-faldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m²) hjá foreldrum og F1 kynslóð.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne ble observert hos hannrotter eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/kg/dag (x 6 maksimal anbefalte dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2 eller eksponering) hos foreldre og F1 generasjonen.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm eitt og sér (einlyfjameðferð) er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára.
Norwegian Bokmål: • Levetiracetam ratiopharm skal ikke brukes som eneste behandling (monoterapi) til barn og ungdom under 16 år.
Icelandic: Hjá börnum 6 ára og eldri, skal nota Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mixtúru, lausn fyrir skammta sem eru undir 125 mg, fyrir skammta sem eru ekki margfeldi af 125 mg þegar ávísaður skammtur næst ekki með því að taka margar töflur og fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 6 år: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur bør brukes ved doser under 125 mg, ved doser som ikke er delbare med 125 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Icelandic: (5) Eftir skilun er mælt með 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) aukaskammti.
Norwegian Bokmål: (5) Etter dialyse anbefales en suppleringsdose på 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg).
Icelandic: Auka má skammtinn enn frekar, um 250 mg tvisvar sinnum á sólarhring á tveggja vikna fresti, háð klínískri svörun.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes ytterligere med 250 mg to ganger daglig annenhver uke, avhengig av klinisk respons.
Icelandic: Mælt er með 750 mg hleðsluskammti fyrsta dag meðferðar með levetiracetami.
Norwegian Bokmål: (1) En støtdose på 750 mg anbefales på første behandlingsdag med levetiracetam.
Icelandic: Í safngreiningu á slembiröðuðum rannsóknum sem gerðar voru á flogaveikilyfjum samanborið við lyfleysu kom fram dálítið aukin hætta á sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av randomiserte placebokontrollerte studier med antiepileptiske legemidler har vist en liten økning i risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd.
Icelandic: Ein filmuhúðuð tafla af Levetiracetam ratiopharm 1000 mg inniheldur 1000 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett Levetiracetam ratiopharm 1000 mg inneholder 1000 mg levetiracetam.
Icelandic: 300 ml flösku af Levetiracetam ratiopharm mixtúru, lausn (fyrir börn 4 ára og eldri, unglinga og fullorðna), er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 10 ml munnskammta-sprautu (með mælikvarða fyrir hverja 0,25 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur 300 ml glassflaske (for barn i alderen fra 4 år, ungdom og voksen) er pakket i en pappeske som inneholder en 10 ml gradert sprøyte (gradert for hver 0,25 ml) og en adapter til sprøyten.
Icelandic: (2) Mælt er með 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) hleðsluskammti á fyrsta degi meðferðar með levetiracetami.
Norwegian Bokmål: (2) Det anbefales en støtdose på 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) på første behandlingsdag med levetiracetam.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmuhúðaðar töflur 250 mg filmuhúðuðu töflurnar eru bláar, aflangar og með deiliskoru á annarri hliðinni.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter 250 mg filmdrasjerte tabletter er blå, avlang og med delestrek på en side.
Icelandic: - 150 ml flaska með 1 ml inntökusprautu (sem skammtar allt að 100 mg af levetiracetami) með kvörðun fyrir hverja 0,05 ml (svarar til 5 mg).
Norwegian Bokmål: • En 150 ml flaske med en 1 ml gradert oral sprøyte( som gir opptil 100 mg levetiracetam) med en gradering hver 0,05ml (som tilsvarer 5 mg).
Icelandic: Fullbúið lyf:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Icelandic: Oy, Finnland
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland
Icelandic: Með hliðsjón af klínískri svörun og þoli, má auka skammtinn í allt að 21 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Avhengig av klinisk respons og tolerabilitet kan dosen økes opptil 21 mg/kg to ganger daglig.
Icelandic: Í mati á lyfjahvörfum hjá hópi sjúklinga á aldrinum 1 mánaðar til 16 ára var marktæk fylgni milli líkamsþunga og úthreinsunar (úthreinsun jókst með aukinni líkamsþyngd) og dreifingarrúmmáls.
Norwegian Bokmål: I analyser av populasjonsfarmakokinetikk utført for pasienter i alderen fra 1 måned til 16 år var kroppsvekt signifikant korrelert til tilsynelatende clearance (clearance økte med økende kroppsvekt) og tilsynelatende distribusjonsvolum.
Icelandic: (3) Mælt er með 15 mg/kg (0,15 ml/kg) hleðsluskammti á fyrsta degi meðferðar með levetiracetami.
Norwegian Bokmål: (3) Det anbefales en støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) på første behandlingsdag med levetiracetam.
Icelandic: Til þess að tryggja nákvæma skömmtun, á að ávísa þessu formi fyrir ungabörn sem eru á aldrinum 1 mánaðar til allt að 6 mánaða.
Norwegian Bokmål: For å sikre en nøyaktighet i doseringen bør denne pakning forskrives til spedbarn i alderen over 1 måneder og under 6 måneder.
Icelandic: Taka á Levetiracetam ratiopharm tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,1 ml (10 mg) til 0,3 ml (30 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Levetiracetam ratiopharm må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) per kg kroppsvekt.
Icelandic: ■ hlutaflog með eða án alfloga hjá fullorðnum, unglingum, börnum og ungabörnum frá 1 mánaðar aldri ■ vöðvakippaflog (skammvinnir kippir sem minna á lost í vöðva eða vöðvahóp) hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri með vöðvakippaflog sem koma fram á unglingsárum.
Norwegian Bokmål: • som tilleggsbehandling til andre antiepileptika for å behandle: partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måneds alder myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en muskel eller en muskelgruppe) hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (store anfall, inkludert tap av bevissthet) hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være genetisk).
Icelandic: 28 mg (0,3 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Norwegian Bokmål: 28 mg (0,3ml) to ganger daglig
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mixtúra, lausn levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur Levetiracetam
Icelandic: Sexmánaða tímabil án floga náðist hjá 73,0% sjúklinga sem fengu levetiracetam og hjá 72,8% sjúklinga sem fengu carbamazepin forðatöflur; aðlagaður óviðmiðaður munur milli meðferða var 0,2%
Norwegian Bokmål: Seks måneder med anfallsfrihet ble oppnådd hos 73,0 % av levetiracetam-behandlede pasienter og 72,8 % av karbamazepin CR-behandlede pasienter.
Icelandic: Þunglyndi, óvild/ árásargirni, kvíði, svefnleysi, taugaóstyrkur/skapstyggð
Norwegian Bokmål: Depresjon, fiendtlighet/aggresjo n, angst, søvnløshet, nervøsitet/irritabilitet
Icelandic: Notið 10 ml sprautuna sem fylgir pakkningunni.
Norwegian Bokmål: Bruk 10 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Icelandic: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) einu sinni á sólarhring (2) (4)
Norwegian Bokmål: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) en gang daglig (2) (4)
Icelandic: 49 mg (0,5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Norwegian Bokmål: 49 mg (0,5 ml)to ganger daglig
Icelandic: 28. apríl 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2011 Dato for siste fornyelse: 28. april 2016
Icelandic: Áætla má CLcr í ml/mín./1,73 m² á grundvelli kreatíníns í sermi (mg/dl) fyrir yngri unglinga, börn og ungabörn, samkvæmt eftirfarandi formúlu (Schwartz formúlu):
Norwegian Bokmål: CLcr i ml/min/1,73 m2 kan beregnes ut fra serumkreatininbestemmelse (mg/dl), for unge tenåringer,
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun fer því eftir einkennum og getur falið í sér blóðskilun.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdosering vil være symptomatisk og kan omfatte hemodialyse.
Icelandic: Hjá flogaveikum börnum (6 til 12 ára) var helmingunartími levetiracetams 6,0 klst.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av én enkelt oral dose (20 mg/kg) til barn med epilepsi (6 til 12 år), var halveringstiden av levetiracetam 6,0 timer.
Icelandic: Til þess þarf að ýta stimplinum alla leið inn í sprautuna (mynd ).
Norwegian Bokmål: For å gjøre dette må stempelet må være trykket helt ned i sprøyten
Icelandic: Ein filmuhúðuð tafla af Levetiracetam ratiopharm 250 mg inniheldur 250 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett Levetiracetam ratiopharm 250 mg inneholder 250 mg levetiracetam.
Icelandic: Minnkuð þéttni levetiracetams í plasma hefur verið merkjanleg á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det er observert redusert plasmakonsentrasjon av levetiracetam under graviditet.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mixtúra, lausn, inniheldur meðal annars metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216), sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur inneholder metyl parahydroksybenzoat (E218) og propyl parahydroksybenzoat (E216) som kan gi allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
Icelandic: Teva Norway AS Tlf:
Norwegian Bokmål: Teva Denmark A/S Tlf.
Icelandic: Töflunum má skipta í jafna helminga.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i to like halvdeler.
Icelandic: (1) Börn 25 kg eða léttari eiga frekar að hefja meðferð með Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mixtúru, lausn.
Norwegian Bokmål: 1500 mg to ganger daglig (1) Barn som veier 25 kg eller mindre bør fortrinnsvis starte behandlingen med Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur.
Icelandic: Hvernig geyma á Levetiracetam ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levetiracetam ratiopharm
Icelandic: Með hliðsjón af klínískri svörun og þoli, má auka sólarhringsskammtinn í allt að 1.500 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Avhengig av klinisk respons og tolerabilitet, kan den daglige dosen økes til 1500 mg to ganger daglig.
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) Própýlparahýdroxýbensóat (E216) Acesulfamkalíum (E950) Vínberjabragðefni Sítrónusýrueinhýdrat Natríum hýdroxíð
Norwegian Bokmål: Metyl parahydroksybenzoat (E218) Propyl parahydroksybenzoat (E216) Acesulfamkalium (E950) Druesmak
Icelandic: Notið 1 ml sprautuna sem fylgir pakkningunni.
Norwegian Bokmål: Bruk 1 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Icelandic: 150 ml flösku af Levetiracetam ratiopharm mixtúru, lausn (fyrir ungabörn 6 mánaða og eldri og börn 2 til 4 ára), er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 3 ml munnskammta-sprautu (með mælikvarða fyrir hverja 0,1 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur 150 ml glassflaske (for spedbarn i alderen 6 måneder eller mer og barn i alderen 2 til 4 år) er pakket i en pappeske som inneholder en 3 ml gradert sprøyte (gradert for hver 0,1 ml) og en adapter til sprøyten.
Icelandic: Í þessari rannsókn fengu fullorðnir og unglingar levetiracetam 3.000 mg/sólarhring, skipt í 2 skammta og börn fengu levetiracetam 60 mg/kg/sólarhring, skipt í 2 skammta.
Norwegian Bokmål: I denne studien var dosen med levetiracetam 3000 mg/dag for voksne og unge eller 60 mg/kg/dag for barn fordelt på 2 doser.
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: 150 ml flösku af Levetiracetam ratiopharm mixtúru, lausn (fyrir ungabörn frá 1 mánaða aldri til allt að 6 mánaða aldurs), er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 1 ml munnskammta-sprautu (með mælikvarða fyrir hverja 0,05 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur 150 ml glassflaske (for spedbarn i alderen 1 måneder till 6 måneder) er pakket i en pappeske som inneholder en 1 ml gradert sprøyte (gradert for hver 0,05 ml) og en adapter til sprøyten.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg af levetiracetami.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 100 mg levetiracetam.
Icelandic: • til meðferðar við vöðvakippaflogum (myoclonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára eða eldri, með vöðvakippaflog sem koma fram á unglingsárum (juvenile myoclonic epilepsy).
Norwegian Bokmål: • ved behandling av myoklone anfall hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Sjeldne: forekommer hos opptil 1 av 1000 personer
Icelandic: Sjúklingar með nýrnabilun á lokastigi, sem eru í skilun
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom som får dialyse
Icelandic: Notið 3 ml sprautuna sem fylgir pakkningunni.
Norwegian Bokmål: Bruk 3 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Icelandic: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) tvisvar sinnum á sólarhring
Norwegian Bokmål: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) to ganger daglig
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmuhúðaðar töflur 500 mg filmuhúðuðu töflurnar eru gular, sporöskjulagaðar og með deiliskoru á annarri hliðinni.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdrasjerte tabletter 500 mg filmdrasjerte tabletter er gule, ovale og med delestrek på en side.
Icelandic: Ein filmuhúðuð tafla af Levetiracetam ratiopharm 750 mg inniheldur 750 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett Levetiracetam ratiopharm 750 mg inneholder 750 mg levetiracetam.
Icelandic: Viðbótarmeðferð fyrir fullorðna (≥ 18 ára) og unglinga (12 til 17 ára), sem vega 50 kg eða meira
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling for voksne (≥ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer.
Icelandic: • til meðferðar við frumkomnum þankippaalflogum (primary generalised tonic-clonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri með sjálfvakta flogaveiki.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Icelandic: Niðurstöður mælinga samkvæmt staðlaðri og kerfisbundinni leið með viðurkenndri aðferð við að meta hegðun og tilfinningaþroska ( spurningalisti varðandi atferli og tilfinningar barna og unglinga (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist)) gáfu til kynna versnun árásargirni hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með levetiracetami.
Norwegian Bokmål: Resultater relatert til adferd og emosjonell funksjon tydet på en forverring hos pasienter behandlet med levetiracetam med hensyn til aggressiv adferd, målt på en standardisert og systematisk måte ved bruk av et validert instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Icelandic: Rannsókn á þroska hjá rottum, um og eftir got, var gerð með levetiracetam skömmtum sem voru 70, 350 og 1.800 mg/kg/sólarhring.
Norwegian Bokmål: En studie av peri- og post-natal utvikling ble utført hos rotter med levetiracetam doser på 70, 350 og
Icelandic: Fyrir fullorðna sjúklinga er vísað til eftirfarandi töflu og skal breyta skammti í samræmi við hana.
Norwegian Bokmål: For voksne personer, se følgende tabell og juster dosen som angitt.
Icelandic: Nota skal Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mixtúru, lausn ef skammtar eru minni en 125 mg fyrir skammta sem eru ekki margfeldi af 125 mg þegar ávísaður skammtur næst ekki með því að taka margar töflur og fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur.
Norwegian Bokmål: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur bør brukes ved doser under 125 mg, ved doser som ikke er delbare med 125 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð (DRESS bráðaofnæmisviðbrögð [alvarleg og veigamikil ofnæmisviðbrögð], Quincke bjúgur [bólga í andliti, vörum, tungu og hálsi]);
Norwegian Bokmål: Quinckes ødem: hevelse i ansikt, lepper, tunge og svelg)
Icelandic: Auk þess hentar sá styrkur sem fæst í töfluformi ekki til upphafsmeðferðar hjá börnum sem eru léttari en 25 kg, fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflur eða til lyfjagjafar með skömmtum minni en 125 mg.
Norwegian Bokmål: I tillegg passer ikke tabletter i de styrkene som er tilgjengelig til oppstartbehandling hos barn som veier under 25 kg, de som ikke kan svelge tabletter eller til administrering av doser under 125 mg. I alle de overnevnte tilfellene bør Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur brukes.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmuhúðaðar töflur Pólý(vinýlalkóhól), títantvíoxíð (E171), macrogol, talkúm, indigotin (E132)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter Poly(vinylalkohol), titandioksid (E 171), makrogol, talkum, blått indigo karminaluminium lake (E 132)
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Levetiracetam ratiopharm
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Levetiracetam ratiopharm
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonssted et
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Norwegian Bokmål: Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Icelandic: 120 (2 pakkningar með 60) filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Multipakning: 200 (2 pakker med 100) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 120 (2 pakker med 60) filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E218), própýlparahýdroxýbenzóat (E216), sítrónusýrueinhýdrat, natríum hýdroxíð, hreinsað vatn, asesúlfamkalíum (E950), vínberjabragðefni.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: metyl parahydroksybenzoat (E218), propyl parahydroksybenzoat (E216) som kan gi allergiske reaksjoner (muligens forsinket)., sitronsyre monohydrat, natriumhydroksid, renset vann, acesulfamkalium (E950), druesmak.
Icelandic: EU/1/11/741/001
Norwegian Bokmål: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
Icelandic: 5 ml
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass 5 ml
Icelandic: 02-954 Warszawa Polska tel.
Norwegian Bokmål: 02-954 Warszawa Polska
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/741/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/741/001
Icelandic: CLcr (ml/mín)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min)
Icelandic: Til að nota þessa skammtatöflu þarf að áætla úthreinsun kreatinins (CLcr) sjúklingsins í ml/mín.
Norwegian Bokmål: For å bruke denne doseringstabellen er det nødvendig å beregne pasientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min.
Icelandic: NL-2132 JH Hoofddorp Holland
Norwegian Bokmål: NL-2132 JH Hoofddorp Nederland
Icelandic: Levetiracetam SUN á að gefa tvisvar sinnum á sólarhring, að morgni og að kvöldi á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN må gis to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Levetiracetam SUN mun læknirinn ávísa lægri skammti í 2 vikur áður en hann aðlagar skammt eftir þörfum.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam SUN, vil legen først forskrive en lavere dose i 2 uker før dosen justeres som nødvendig.
Icelandic: 14. Nóvember 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14 november 2016
Icelandic: Hvorki levetiracetam né aðal umbrotsefni þess eru marktækt bundin plasmapróteinum (< 10%).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller hovedmetabolitten bindes signifikant til plasmaproteiner (<10 %).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á in vitro að levetiracetam og aðalumbrotsefni þess hafa ekki hamlandi áhrif á helstu cytokrom P450 ísóensím í lifur manna (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2), glucuronyltransferasa (UGT1A1 og UGT1A6) og á virkni epoxiðhydroxylasa.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist at levetiracetam og dets primære metabolitt ikke hemmer de viktigste cytokrom P450-isoformene (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2) i human lever, glukuronyltransferase (UGT1A1 og UGT1A6) og epoksidhydroksylaseaktivitet.
Icelandic: Hægt er að skipta úr öðru lyfjaforminu yfir í hitt án þess að breyta skammti.
Norwegian Bokmål: Du kan bytte fra det ene til det andre uten at dosen endres.
Icelandic: Svefnhöfgi, höfuð verkur
Norwegian Bokmål: Somnolens, hodepine
Icelandic: E-Mail: info.de@sunpharma.com Internet:
Norwegian Bokmål: E-Mail: info.de@sunpharma.com Internet: www.sunpharma.com/germany
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar eftir markaðssetningu sem liggja fyrir um konur á meðgöngu útsettar fyrir levetiracetam einlyfjameðferð (fleiri en 1.800, meðal þeirra fleiri en 1.500 útsettar á fyrsta þriðjungi meðgöngu) benda ekki til aukinnar hættu á meiriháttar meðfæddri vansköpun.
Norwegian Bokmål: Graviditet En stor mengde data innhentet etter markedsføring for kvinner som ble eksponert for levetiracetam monoterapi (flere enn 1800, og hos flere enn 1500 av disse skjedde eksponeringen i løpet av første trimester) tyder ikke på økt risiko for større medfødte misdannelser.
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (frá 16 ára aldri)
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (fra og med 16 år):