FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reinduction block 2 (3 weeks)
Lithuanian: Reindukcinio gydymo blokas 2 (3 savaitės)
English: Treatment duration: In clinical trials, treatment with imatinib was continued until disease progression.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu imatinibas vartotas iki ligos progresavimo.
English: Histopathological examination of decedents revealed cardiomyopathy (both sexes), chronic progressive nephropathy (females) and preputial gland papilloma as principal causes of death or reasons for sacrifice.
Lithuanian: Kritusių gyvūnėlių histopatologinių tyrimų metu nustatytos pagrindinės gyvūnėlių žūties ar jų užmigdymo priežastys buvo: kardiomiopatija (abiems lytims), lėtinė progresuojanti nefropatija (patelėms) ir apyvarpės liaukų papiloma.
English: Common: Uncommon:
Lithuanian: Dažnos: Nedažnos:
English: Posology for Ph+ ALL in adult patients
Lithuanian: Ph+ ŪLL sergantiems suaugusiesiems.
English: 9/l) and thrombocytopenia (platelet count < 10 x 10
Lithuanian: 9/l) ir trombocitopenija (trombocitų < 10 x 10
English: F1 fertility was not affected, while an increased number of resorptions and a decreased number of viable foetuses was noted at 45 mg/kg/day.
Lithuanian: Kai buvo duodama 45 mg/kg per parą dozė, F1 vaisingumas buvo nepakitęs, o rezorbcijų skaičius padidėjo bei gyvybingų vaisių skaičius sumažėjo.
English: The active substance imatinib demonstrates an environmental risk for sediment organisms.
Lithuanian: Nustatyta, kad veiklioji medžiaga imatinibas kelia pavojų nuosėdose aptinkamiems organizmams.
English: Posology for CML in adult patients
Lithuanian: Dozavimas, kai yra pacientų vaikų LML
English: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3
Lithuanian: Ara-C 2x 2 g/m² i.v. (3 valandos, kas 12 valandų), 5 dieną
English: 12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at diagnosis 18 Gy in 10 fractions for patients that are CNS3 at diagnosis VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
Lithuanian: Kaukolės švitinimas (tik 5-asis blokas) 12 Gy per 8 frakcijas visiems pacientams, kuriems nustatyta CNS1 ir CNS2
English: 30 hard capsules.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 kietųjų kapsulių.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 10
Lithuanian: Kartotinai sumažėjus ANS < 1,0 x 10
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Capsule content
Lithuanian: Imatinib medac 100 mg kietosios kapsulės Kapsulės turinys
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Imatinib medac sudėtyje yra laktozės monohidrato Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: Induction therapy II
Lithuanian: Pradinis gydymas II
English: Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema
Lithuanian: Akių dirginimas, akių skausmas, akiduobės edema, odenos kraujosruvos, tinklainės kraujosruvos, blefaritas, geltonosios dėmės edema
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 400 mg hard capsules Imatinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Imatinib medac 400 mg kietosios kapsulės Imatinibum medac GmbH
English: CP 200 mg/m i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1
Lithuanian: 3-5 dienas; MTX 15 mg intratekaliai, 1 dieną; Metilprednizolonas 40 mg intratekaliai, 1 dieną
English: Non-neoplastic lesions not identified in earlier preclinical studies were the cardiovascular system, pancreas, endocrine organs and teeth.
Lithuanian: Ankstesniuose ikiklinikiniuose tyrimuose nebuvę registruoti ne neoplastiniai pakenkimai apėmė širdies ir kraujagyslių sistemos, kasos, endokrininių liaukų ir dantų pažeidimus. Svarbiausi pakitimai buvo širdies hipertrofija ir išsiplėtimas, dėl ko kai kuriems gyvūnėliams pasireiškė širdies nepakankamumo požymiai.
English: Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Lithuanian: 3 literatūros šaltiniuose aprašyti 3 pacientai, sirgę su PDGFR genų pakitimais susijusiais HES ir LEL.
English: 2/day, IV): days 1, 8 and 15 2/day bolus, IV): days 1 and 2 2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 2, IM): day 4 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15 2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Lithuanian: per parą, i.v.): 1, 8 ir 15 dienomis per parą boliusu, i.v.): 1-ąją ir 2-ąją dienomis dozė q12h x 4 dozės, i.v.): 3-iąją ir 4-ąją dienomis PEG-ASP (2 500 TV/m2, i.m.): 4-ąją dieną
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia
Lithuanian: Raumenų spazmas ir mėšlungis, skeleto ir raumenų skausmas, taip pat mialgija
English: months (range 24 days - 60 months).
Lithuanian: Šių pacientų imatinibo vartojimo mediana - 47 mėnesiai (ribos 24 dienos - 60 mėnesių).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 100 mg hard capsules
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Imatinib medac 100 mg kietosios kapsulės
English: If this applies to you, tell your doctor without taking Imatinib medac.
Lithuanian: Jei ši sąlyga Jums tinka, nevartokite Imatinib medac ir apie tai pasakykite gydytojui.
English: • Bruising.
Lithuanian: • Bėrimas.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: Periorbital oedema, dermatitis/eczema/rash
Lithuanian: Edema apie akis, dermatitas/egzema/bėrimas
English: Marketing Authorisation Holder medac
Lithuanian: Registruotojas medac
English: Ara-C 2x 2 g/m i.v.
Lithuanian: IDA 8 mg/m² i.v.
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Lithuanian: Imatinib medac 100 mg kietosios kapsulės Vienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg imatinibo (mesilato pavidalu) (Imatinibum).
English: Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion
Lithuanian: Aritmija, prieširdžių virpėjimas, širdies sustojimas, miokardo infarktas,
English: The increase in mean AUC with increasing dose was linear and dose proportional in the range of 25-1,000 mg imatinib after oral administration.
Lithuanian: Geriant 25 mg - 1 000 mg imatinibo, vidutinio AUC didėjimas, didėjant dozei, buvo tiesinis ir proporcingas dozei.
English: The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m daily.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo naujagimio iki 14 metų, jiems buvo skiriama 50 mg per parą imatinibo dozė arba nuo 400 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą dozė.
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir 2, q12h, IV): days 43, 44 2, IM): day 44
Lithuanian: 6 dozės) iii: 2, 3, 16 ir 17 dienomis Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1-ąją ir 22-ąją per parą, i.v.): 22-26 dienos per parą, i.v.): 22-26 dienos per parą, i.v.): 22-26 dienos G-CSF (5 μg/kg, s.
English: If either is abnormal, follow-up with a cardiology specialist and the prophylactic use of systemic steroids (1-2 mg/kg) for one to two weeks concomitantly with imatinib should be considered at the initiation of therapy.
Lithuanian: Prieš skiriant imatinibą pacientams, sergantiems HES/LEL, ir pacientams, sergantiems MDS/MDL, kuriems yra padidėjęs eozinofilų kiekis, reikalinga kardiologo konsultacija, taip pat reikia atlikti echokardiogramą ir nustatyti troponino koncentraciją serume. Jei bent vieno šių tyrimų rezultatai neatitinka normos, pirmąsias vieną ar dvi gydymo savaites, stebint kardiologui, kartu su imatinibu profilaktiškai patartina skirti sisteminio veikimo steroidų (1-2 mg/kg dozę).
English: Consolidation therapy DEX 10 mg/m oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/m i.v., day 1;
Lithuanian: DEX 10 mg/m² per burną, 1-5 dienas; CP 200 mg/m² i.v., 3, 4, 5 dieną;
English: Study AUS01
Lithuanian: AUS01 tyrimas Pradinis- konsoliduojantis gydymas
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules Capsule content
Lithuanian: Imatinib medac 400 mg kietosios kapsulės Kapsulės turinys
English: • Feeling dizzy or weak.
Lithuanian: • Galvos svaigimas, silpnumas.
English: Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4 family.
Lithuanian: Tai rodo, kad imatinibas slopina CYP3A4.
English: There are no controlled trials in paediatric patients with MDS/MPD.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų su MDS ir MPL sergančiais vaikais neatlikta.
English: Laboratory test abnormalities
Lithuanian: Pakitę laboratorinių testų rezultatai
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Lithuanian: Imatinib medac 400 mg kietosios kapsulės Vienoje kietojoje kapsulėje yra 400 mg imatinibo (mesilato pavidalu) (Imatinibum).
English: The adult patients reported in the published literature were treated with either 400 mg (4 cases) or 800 mg (1 case) imatinib daily.
Lithuanian: Dar 6 DFSP sirgusių ir imatinibu gydytų pacientų ligos istorijos nagrinėtos 5 paskelbtuose klinikinių atvejų aprašymuose, jų amžius svyravo nuo 18 mėnesių iki 49 metų. Literatūroje aprašyti suaugę pacientai vartojo arba 400 mg (4 atvejai), arba 800 mg (1 atvejis) imatinibo per parą.
English: Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, kurios gali mažinti imatinibo koncentraciją plazmoje Medžiagos, kurios indukuoja CYP3A4 aktyvumą (pvz., deksametazonas, fenitoinas, karbamazepinas, rifampicinas, fenobarbitalis, fosfenitoinas, primidonas ar Hypericum perforatum, t. y.
English: Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
Lithuanian: Akių vokų edema, padidėjęs ašarojimas, junginės kraujosruvos, konjunktyvitas, akių sausmė, neryškus matymas
English: 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the 6-10 days of cranial irradiation beginning on day 1 of Cycle 5.
Lithuanian: 18 Gy per 10 frakcijų pacientams, kuriems nustatyta CNS3 diagnozė per parą, i.v.): 1, 29 dienomis per parą, PO): 1-5 dienos; 29-33 dienos per parą, PO): 11-56 dienos (neskirti 6-MP 6-10-ąją dienomis, kai taikomas kaukolės švitinimas, pradedant nuo pirmosios 5-ojo ciklo dienos.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg imatinibo (mesilato pavidalu).
English: Events that have been reported at different dose ranges are as follows:
Lithuanian: Perdozavus skirtingų vaistinio preparato dozių, pranešta apie pasireiškusius toliau išvardytus reiškinius.
English: Complete blood counts must be performed regularly during therapy with imatinib.
Lithuanian: Gydant imatinibu, reikia reguliariai atlikti išsamų kraujo tyrimą.
English: The dose is 800 mg per day, to be taken as 1 capsule of 400 mg in the morning and 1 capsule of
Lithuanian: • Jeigu gydoma DFSP: Dozė yra 800 mg per parą, vartojant 1 kapsulę 400 mg ryte ir 1 kapsulę po 400 mg vakare.
English: Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders
Lithuanian: Stiklakūnio kraujosruva* Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnos:
English: (3 h), days 1-4; Mitoxantrone 10 mg/m i.v.
Lithuanian: (3 valandos, kas 12 valandų), 1-3 dienas; Vinkristinas 2 mg i.v., 4, 11 dieną; Doksorubicinas 50 mg/m² i.v.
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Lithuanian: • Pykinimas, oro trūkumas, nereguliarus širdies ritmas, drumstas šlapimas, nuovargis ir (arba) sąnarių diskomfortas, susijęs su anomaliais laboratorinių tyrimų rezultatais (pvz., didelis kalio, šlapimo rūgšties ir kalcio kiekis bei mažas fosforo kiekis kraujyje).
English: There was more myelosuppression seen in CML patients than in GIST, which is probably due to the underlying disease.
Lithuanian: Sergant LML dažniau nei sergant VTSN stebėta mielosupresija, galinti priklausyti nuo esančios ligos.
English: Except in newly diagnosed chronic phase CML, there are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.
Lithuanian: Nėra kontroliuojamų tyrimų, įrodančių klinikinę naudą ar pailgėjusią gyvenimo trukmę, kai yra kuri nors iš šių ligų, išskyrus naujai diagnozuotą lėtinę LML fazę.
English: Packs containing 30 hard capsules.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 kietųjų kapsulių.
English: Occurrences of severe fluid retention (pleural effusion, oedema, pulmonary oedema, ascites, superficial oedema) have been reported in approximately 2.5 % of newly diagnosed CML patients taking imatinib.
Lithuanian: Maždaug 2,5 % imatinibą vartojusių pacientų, sergančių naujai diagnozuota LML, susilaikė daug skysčių organizme (skystis pleuros ertmėje, edema, plaučių edema, ascitas, paviršinė edema).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje kietojoje kapsulėje yra 400 mg imatinibo (mesilato pavidalu).
English: Five (5) patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 4 publications.
Lithuanian: 4 literatūros šaltiniuose aprašyti 5 pacientai, sirgę su PDGFR genų pakitimais susijusiomis MDS/MPL.
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Lithuanian: 1-ojo punkto ir gydymą imatinibu atnaujinti sumažinta 400 mg doze.
English: Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v.
Lithuanian: Ara-C 1 000 mg/m²/12 h i.v.(3 valandos), 1-4 dienas;
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 34-43
Lithuanian: G-CSF (5 μg/kg, s.
English: Maintenance
Lithuanian: Vaisingumas
English: Some medicines can interfere with the effect of Imatinib medac when taken together.
Lithuanian: Vartojant Imatinib medac organizme gali pradėti kauptis skystis
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
Lithuanian: c.): 4-13 dienos arba kol ANS bus > 1 500 nuo
English: What Imatinib medac looks like and contents of the pack Imatinib medac 100 mg hard capsules are gelatin capsules of size “3” with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules are gelatin capsules of size “00” with caramel body and cap. Imatinib medac 100 mg capsules are supplied in packs containing 60 capsules in blisters.
Lithuanian: Kiekvienoje Imatinib medac 100 mg kietojoje kapsulėje yra 100 mg imatinibo (mesilato Kiekvienoje Imatinib medac 400 mg kietojoje kapsulėje yra 400 mg imatinibo (mesilato
English: The dose of
Lithuanian: Tinka iki
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 400 mg hard capsules
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Imatinib medac 400 mg kietosios kapsulės Imatinibum
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Lithuanian: IT Metotreksatas (dozė priklausomai nuo amžiaus): TIK 1-ąją dieną Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 8, 15 dienos
English: (24 h), day 4; DEX 40 mg/day on days 1-4 and 11-14, alternated with MTX 1 g/m i.v.
Lithuanian: DEX 40 mg/per parą 1-4 dienas ir 11-14 dienas, keičiamas MTX 1 g/m² i.v. (24 valandos), 1 dieną, Ara-C 1 g/m² i.v. (2 valandos, kas 12 valandų), 2-3 dieną (iš viso 8 kursai)
English: VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 29
Lithuanian: VCR 1 mg i.v., 7, 14 dieną;
English: In patients with impaired renal function, imatinib plasma exposure seems to be higher than that in patients with normal renal function, probably due to an elevated plasma level of alpha-acid glycoprotein (AGP), an imatinib-binding protein, in these patients.
Lithuanian: Tikriausiai tai lemia imatinibą surišančio baltymo alfarūgščiojo glikoproteino (AGP) kiekis plazmoje, kuris yra didesnis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
English: The recommended dose of imatinib is 100 mg/day for patients with HES/CEL.
Lithuanian: Dozavimas, kai yra suaugusių pacientų HES/LEL Rekomenduojama imatinibo dozė pacientams, sergantiems HES/LEL, yra 100 mg per parą.
English: Target organs for neoplastic changes were the kidneys, urinary bladder, urethra, preputial and clitoral gland, small intestine, parathyroid glands, adrenal glands and non-glandular stomach.
Lithuanian: Neoplastinis procesas pažeidė inkstus, šlapimo pūslę, šlaplę, apyvarpės ir varputės liaukas, plonąjį žarnyną, prieskydines liaukas, antinksčius ir ne liaukinę skrandžio dalį.
English: Partial
Lithuanian: Dalinis
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Lithuanian: Imatinibo farmakokinetika
English: Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage
Lithuanian: Stomatitas, burnos išopėjimas, kraujavimas iš virškinimo trakto
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Lithuanian: 1-ojo punkto ir gydymą imatinibu atnaujinti sumažinta 300 mg doze.
English: Renal failure chronic Reproductive system and breast disorders
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažnos:
English: Flatulence, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux, constipation, dry
Lithuanian: Silpnumas, karščiavimas, odos vandenė, šaltkrėtis, sąstingis
English: Imatinib medac contains lactose monohydrate
Lithuanian: Laktozė monohidratas Magnio stearatas
English: Uncommon:
Lithuanian: Nedažnos:
English: Flushing, haemorrhage
Lithuanian: Hiperkalemija, hipomagnemija
English: i.v., days 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22;
Lithuanian: VCR bendra dozė 2 mg i.v., 1, 8, 15, 22 dieną;
English: Clinical monitoring should be considered when administering imatinib to patients treated with metoprolol.
Lithuanian: Metoprololiu ir kartu imatinibu gydomus pacientus patariama atidžiai stebėti.
English: Hepatic function should be carefully monitored in circumstances where imatinib is combined with chemotherapy regimens also known to be associated with hepatic dysfunction (see section 4.5 and 4.8).
Lithuanian: Imatinibą skiriant kartu su kepenų funkciją galinčiais bloginti chemoterapiniais preparatais, reikia atidžiai stebėti kepenų funkciją (žr.
English: Packs containing 60 hard capsules.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 kietųjų kapsulių
English: No evidence of leukaemia (NEL) Return to chronic phase (RTC) Major cytogenetic response Complete (Confirmed
Lithuanian: Grįžimas į lėtinę fazę (GLF)
English: • Nose bleeds.
Lithuanian: • Mėlynės.
English: As in adult patients, imatinib was rapidly absorbed after oral administration in paediatric patients in both phase I and phase II studies.
Lithuanian: Abiejų I ir II fazės tyrimų metu nustatyta, kad pacientų vaikų, kaip ir suaugusiųjų, organizme išgertas imatinibas greitai absorbuojamas.
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Lithuanian: MTX 12 mg intratekaliai, 1 dieną
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 capsule of 400 mg once a day.
Lithuanian: • Jeigu gydoma MDS/MPL: Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant 1 kapsulę po 400 mg kartą per parą.
English: Renal pain, haematuria, renal failure acute, urinary frequency increased
Lithuanian: Inkstų skausmas, hematurija, ūminis inkstų nepakankamumas, padažnėjęs
English: A total of 51 paediatric patients with newly diagnosed and untreated CML in chronic phase have been enrolled in an open-label, multicentre, single-arm phase II trial.
Lithuanian: II fazės atvirame, daugiacentriame, vienos grupės tyrime dalyvavo 51 vaikas, sergantis naujai diagnozuota ir negydyta lėtinės fazės LML.
English: (1 h), days 1-5; i.v.
Lithuanian: (1 valanda), 1-5 dienas;
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): days 3 and 4
Lithuanian: CPM (300 mg/m per parą, i.v.): 22-26 dienos MESNA (150 mg/m per parą, i.v.
English: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5
Lithuanian: VP-16 (100 mg/m per parą, i.v.): 1-5 dienos Ifosfamidas (1,8 g/m2 per parą, i.v.): 1-5 dienos MESNA (po 360 mg/m dozę q3h, 8 dozės per parą, i.v.): 1-5 dienos G-CSF (5 μg/kg, s.
English: Further information on MabThera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mabthera.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie MabThera rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mabthera.
English: Depending on the condition being treated, the patients can also be given other medicines.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydomą ligą, pacientai taip pat gali būti gydomi ir kitais vaistais.
English: A second study in 117 patients looked at the proportion of patients whose condition came back within 28 months.
Lithuanian: Antrame tyrime su 117 pacientų buvo siekiama nustatyti, kiek pacientų liga atsinaujino per 28 mėnesius.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of MabThera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą MabThera vartojimą?
English: Other information about MabThera
Lithuanian: Kita informacija apie MabThera
English: These patients are also to receive an alert card, which they are to carry at all times, instructing them to contact their doctor immediately if they experience symptoms of infection.
Lithuanian: Šie pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurią jie turės nešiotis visą laiką ir kurioje bus nurodyta, kad, pasireiškus infekcijos simptomams, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
English: As for all medicines, data on the use of MabThera are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, MabThera vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: The European Medicines Agency decided that MabThera's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad MabThera teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: Before each infusion or injection, the patient should be given an antihistamine (to prevent allergic reactions) and an anti-pyretic (a medicine for fever).
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją arba injekciją, pacientui reikia skirti antihistamino (siekiant išvengti alerginių reakcijų) ir antipiretiko (vaisto nuo karščiavimo).
English: What is MabThera and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra MabThera ir kam jis vartojamas?
English: Side effects reported with MabThera are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: MabThera šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: MabThera (rituximab)
Lithuanian: MabThera (rituksimabas)
English: For more information about using MabThera, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie MabThera vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: ‘Autoimmune' means that the disease is caused by the immune system (the body's natural defences) attacking the body's own cells.
Lithuanian: Autoimuninė - reiškia, kad ligą sukelia imuninė (natūralios organizmo apsaugos) sistema, pažeidžianti žmogaus organizmo ląsteles.
English: Why is MabThera authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl MabThera buvo registruotas ES?
English: MabThera is a medicine used to treat the following blood cancers and inflammatory conditions:
Lithuanian: MabThera - tai vaistas, kuriuo gydomas toliau nurodytų rūšių kraujo vėžys ir uždegiminės ligos:
English: In addition, the medicine should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in an environment where facilities for resuscitating patients are immediately available.
Lithuanian: Be to, vaistas turi būti leidžiamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui įstaigose, turinčiose gaivinimo įrangą.