FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Zenapax var mer effektivt än placebo för att minska förekomsten av avstötning när det gavs i kombination med immunsuppressiv behandling.
Hungarian: A Zenapax, az immunszuppresszív terápia kiegészítéseként alkalmazva, a placebónál hatásosabban csökkentette a szervkilökődés arányát.
Swedish: I studierna observerades biverkningar i liknande omfattning hos de patienter som tog Zenapax och de som tog placebo, när de administrerades i kombination med immunsuppressiva läkemedel.
Hungarian: A vizsgálatok során, immunszuppresszív szerekkel kombinációban alkalmazva, hasonló arányban volt mellékhatás tapasztalható a Zenapaxot és a placebót kapó betegeknél.
Swedish: Hur har Zenapax effekt undersökts?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Zenapax?
Swedish: 28 tabletter
Hungarian: 28 darab tabletta
Swedish: 50 mg / 100 mg
Hungarian: 50mg / 100mg Filmtabletta
Swedish: Oral användning blister (alu/alu)
Hungarian: Oralis alkalmazás buborékcsomagolás (alu/alu)
Swedish: Det är viktigt att både män och kvinnor läser informationen.
Hungarian: Fontos, hogy a férfiak és a nők egyaránt elolvassák ezeket az információkat.
Swedish: Tabellen är inte fullständig.
Hungarian: A táblázat nem teljes.
Swedish: Detta beror på att ZEPATIER inte har undersökts i denna åldersgrupp.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a ZEPATIER-t nem vizsgálták ebben a korcsoportban.
Swedish: Klinisk och laboratorisk övervakning rekommenderas.
Hungarian: Javasolt a klinikai és laboratóriumi monitorozás.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására!
Swedish: Tabletterna är 21 mm långa och 10 mm breda.
Hungarian: A tabletta 21 mm hosszú és 10 mm széles.
Swedish: GT = Genotyp
Hungarian: GT = Genotípus
Swedish: Antal testade isolat: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Hungarian: A vizsgált izolátumok száma: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Swedish: Därmed kan infektionen avlägsnas permanent från kroppen.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a fertőzés véglegesen eltűnjön a szervezetből.
Swedish: • warfarin och andra likartade läkemedel som kallas vitamin K-antagonister för att tunna ut blodet.
Hungarian: • warfarint és egyéb, hasonló, K-vitamin antagonistáknak nevezett gyógyszereket, amelyeket a vér hígítására alkalmaznak.
Swedish: Elbasvir och grazoprevir binds i hög grad (>99,9 % respektive 98,8 %) till humana plasmaproteiner.
Hungarian: Az elbasvir és a grazoprevir nagymértékben (>99,9%, illetve 98,8%) kötődik a humán plazma fehérjékhez.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer.
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások.
Swedish: I kliniska studier var de vanligaste rapporterade biverkningarna (mer än 10 %) trötthet och huvudvärk.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatások (több mint 10%) a fáradtság és a fejfájás voltak.
Swedish: Embryofetal och postnatal utveckling
Hungarian: Embryofoetalis és postnatalis fejlődés
Swedish: Detta ska beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknek nátriumszegény diétát írtak elő.
Swedish: Ribavirin kan vara mycket skadligt för foster.
Hungarian: A ribavirin nagyon ártalmas lehet a születendő gyermekre.
Swedish: Detta innebär att du och din partner måste vidta särskilda försiktighetsåtgärder vid samlag om det är möjligt att du eller din partner kan bli gravid.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy Önnek és partnerének különösen elővigyázatosnak kell lenniük, amikor szexuális életet élnek, ha bármennyi esély van arra, hogy Ön vagy partnere teherbe eshet.
Swedish: Dessa sena ALAT-förhöjningar förekom i allmänhet vid eller efter behandlingsvecka 8.
Hungarian: Ezek a késői ALT-szint emelkedések általában a 8. kezelési héten vagy azután fordultak elő.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden vad gäller temperatur.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Hungarian: Ezután a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Swedish: Hepatit C är ett virus som infekterar levern.
Hungarian: A hepatitisz C egy olyan vírus, amely a májat fertőzi meg.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka
Swedish: Kroppsvikt/BMI
Hungarian: Testtömeg/BMI
Swedish: Patienten ska instrueras att inte ta dubbel dos.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni rá, hogy ne alkalmazzanak kétszeres adagot.
Swedish: Använd med försiktighet; dosjustering av sunitinib kan krävas.
Hungarian: Körültekintéssel alkalmazandó: lehet, hogy módosítani kell a szunitinib adagját.
Swedish: (600 mg i.v.
Hungarian: (600 mg iv.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av ZEPATIER på gravida kvinnor.
Hungarian: A ZEPATIER terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincs megfelelő és jól kontrollált vizsgálat.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak kezelőorvosa nem utasítja erre.
Swedish: Graviditet och antikonception
Hungarian: Terhesség és fogamzásgátlás
Swedish: I dessa studier på friska frivilliga var biverkningarna likartade i frekvens och svårighetsgrad som de som rapporterades i placebogrupperna.
Hungarian: Ezekben az egészséges önkéntesek bevonásával végzett vizsgálatokban a mellékhatások gyakorisága és súlyossága hasonló volt a placebo csoportban jelentettekéhez.
Swedish: Se listan under "Ta inte ZEPATIER om du tar något av följande läkemedel".
Hungarian: Lásd a „Ne szedje a ZEPATIER-t, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi" alatt felsoroltakat.
Swedish: Förändringar i utvalda labratorievärden beskrivs i tabell 4.
Hungarian: A kiválasztott laboratóriumi paraméterek változásait a 4. táblázat tartalmazza.
Swedish: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIEN
Hungarian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIUM
Swedish: Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid är prediktiva för människa ska ZEPATIER användas endast om den potentiella nyttan överstiger den potentiella risken för fostret.
Hungarian: Mivel a reprodukciós állatkísérletek nem mindig tekinthetőek prediktívnek a humán reakció vonatkozásában, a ZEPATIER-t csak akkor szabad alkalmazni, ha az ebből származó lehetséges előny indokolja a magzatra gyakorolt esetleges kockázatot.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda vid användning av detta läkemedel:
Hungarian: Ennél a gyógyszernél az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Swedish: Det är viktigt att du inte glömmer en dos av detta läkemedel.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszer egyetlen adagját se hagyja ki.
Swedish: • kontrollera om behandlingen har haft effekt och du är fri från hepatit C
Hungarian: • ellenőrizni tudja, hogy sikeres volt-e a kezelés és megszűnt-e már Önnél a hepatitisz C fertőzés
Swedish: ALAT (IE/l) 5,1 - 10,0 × ULN
Hungarian: ALT (NE/l) 5,1-10,0 × ULN
Swedish: För patienter som får 16 veckors behandling ska ytterligare leverfunktionsprover tas i behandlingsvecka 12.
Hungarian: A 16 hetes kezelésben részesülő betegeknél a 12. kezelési héten további laboratóriumi májvizsgálatot kell végezni.
Swedish: Tabell 8: Studier utförda med ZEPATIER Studie
Hungarian: 8. táblázat: A ZEPATIER-rel végzett vizsgálatok Vizsgálat
Swedish: Ta inte ZEPATIER om:
Hungarian: Ne szedje a ZEPATIER-t, ha:
Swedish: • sunitinib för att behandla vissa cancerformer
Hungarian: • szunitinibet a rák bizonyos fajtáinak kezelésére
Swedish: Incidensen av sena ALATförhöjningar påverkades inte av behandlingstiden.
Hungarian: A késői ALT-szint emelkedés előfordulását nem befolyásolta a kezelés időtartama.
Swedish: Om du har glömt att ta ZEPATIER
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a ZEPATIER-t
Swedish: • Det är mycket viktigt att du läser informationen om graviditet och preventivmetoder i bipacksedeln till ribavirin mycket noga.
Hungarian: • Rendkívül fontos, hogy nagyon figyelmesen olvassa el a terhességre és fogamzásgátlásra vonatkozó részt a ribavirin betegtájékoztatójában.
Swedish: • Du får inte bli gravid om du tar ZEPATIER med ribavirin.
Hungarian: • Nem szabad teherbe esnie, ha a ZEPATIER-t ribavirinnel együtt szedi.
Swedish: Tala med läkaren om olika preventivmetoder som är lämpliga för dig.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával az Önnek megfelelő különböző fogamzásgátlási módszerekről.
Swedish: ZEPATIER + RBV, 16 veckor
Hungarian: ZEPATIER + RBV, 16 hétig
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, direkt verkande,virushämmande medel mot HCV-infektioner, ATC-kod: J05AP54.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, Közvetlenül ható vírusellenes szerek, HCV-fertőzés elleni antivirális szerek, ATC kód: J05AP54.
Swedish: I populationsfarmakokinetiska analyser hade kroppsvikten ingen effekt på farmakokinetiken för elbasvir.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai vizsgálatokban a testtömegnek nem volt hatása az elbasvir farmakokinetikájára.
Swedish: ZEPATIER tas ibland tillsammans med ett annat läkemedel, ribavirin.
Hungarian: A ZEPATIER-t néha egy másik gyógyszerrel, a ribavirinnel együtt kell szedni.
Swedish: Effekten av ZEPATIER har inte fastställts för HCV genotyp 2, 3, 5 och 6.
Hungarian: A ZEPATIER hatásosságát nem bizonyították a 2-es, 3-as, 5-ös és 6-os HCV genotípusok esetében.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingen.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a kezelést a teljes előírt ideig megkapja.
Swedish: • kontrollera biverkningar
Hungarian: • ellenőrizni tudja a mellékhatásokat
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa vad du har tagit.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását, hogy meg tudja mutatni az orvosnak, hogy milyen gyógyszert vett be.
Swedish: Genotypspecifik aktivitet
Hungarian: Genotípus-specifikus aktivitás
Swedish: • besluta om du ska ta ZEPATIER och hur länge
Hungarian: • el tudja dönteni, hogy Önnek a ZEPATIER-kezelésre szüksége van-e, és mennyi ideig
Swedish: Baserat på in vitro data förväntas inga kliniskt signifikanta interaktioner med ZEPATIER som hämmare av andra CYP-enzymer, UGT1A1, esteraser (CES1, CES2, och CatA), OAT1, OAT3, och OCT2.
Hungarian: In vitro adatok alapján nem várhatóak klinikailag jelentős interakciók a ZEPATIER-rel egyéb CYP enzimek, UGT1A1, észterázok (CES1, CES2 és CatA), OAT1, OAT3, és OCT2 gátlójaként.
Swedish: Erfarenheten av överdosering av ZEPATIER hos människa är begränsad.
Hungarian: A ZEPATIER túladagolásával kapcsolatos humán tapasztalat korlátozott.
Swedish: Patienter ska informeras om att trötthet har rapporterats under behandling med ZEPATIER (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a ZEPATIER-kezelés során fáradtságról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner förändras inte i någon betydelsefull grad hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Hungarian: A plazma fehérje kötődés nem változik jelentős mértékben vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Swedish: • har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa upp dig mer noggrant
Hungarian: • jelenleg vagy korábban fennálló hepatitisz B vírus okozta fertőzés esetén, mivel kezelőorvosa ebben az esetben dönthet úgy, hogy fokozottabban ellenőrzi az Ön állapotát
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att patienten övervakas för tecken eller symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget a mellékhatások jeleinek vagy tüneteinek észlelése érdekében ajánlott megfigyelés alatt tartani, és megfelelő tüneti kezelést alkalmazni.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din medicinering eller dosen av dina läkemedel.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának változtatnia kell az Ön gyógyszerelésén vagy módosítania kell a gyógyszerei adagját.
Swedish: Ytterligare information om studien
Hungarian: További vizsgálati információk
Swedish: Varje kartong innehåller totalt 28 tabletter.
Hungarian: Dobozonként összesen 28 tablettát tartalmaz.
Swedish: • dabigatran för att förhindra blodproppar
Hungarian: • dabigatránt a vérrögképződés megakadályozására
Swedish: • onormalt håravfall eller uttunning av håret
Hungarian: • a haj szokatlan hullása vagy elvékonyodása
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för elbasvir skattas till 32 %.
Hungarian: Az elbasvir esetében az abszolút biohasznosulás a becslések szerint 32%.
Swedish: Karbamazepin Fenytoin
Hungarian: Karbamazepin Fenitoin
Swedish: Gör en lista över dina läkemedel och visa den för läkaren eller apotekspersonalen när du får ett nytt läkemedel.
Hungarian: Vezessen listát a gyógyszereiről és mutassa azt meg kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, amikor új gyógyszert kap.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med ZEPATIER efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Hungarian: A ZEPATIER alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Swedish: Det är inte känt om de två läkemedlen i ZEPATIER går över till bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a ZEPATIER-ben levő két gyógyszer átjut-e a humán anyatejbe.
Swedish: Median EC50 (intervall) nM
Hungarian: Medián EC50 (tartomány) nM
Swedish: För genotypspecifik aktivitet mot hepatit C-virus (HCV) se avsnitt 4.4 och 5.1.
Hungarian: A hepatitis C vírus (HCV) genotípus-specifikus aktivitására lásd 4.4 és 5.1 pont.
Swedish: Förväntat: ↑ Dabigatran
Hungarian: Várhatóan: ↑ Dabigatrán
Swedish: Tabell 4: Utvalda behandlingsutlösta laboratorieavvikelser Laboratorievärden
Hungarian: 4. táblázat: Kezeléssel összefüggő, kiválasztott laboratóriumi eltérések Laboratóriumi paraméterek
Swedish: ZEPATIERs potential att påverka andra läkemedel
Hungarian: A ZEPATIER lehetséges hatása egyéb gyógyszerekre
Swedish: • De aktiva substanserna är: elbasvir och grazoprevir.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai: elbasvir és grazoprevir.
Swedish: Läkemedelsinteraktionerna som beskrivs bygger på resultat från studier som utförts med antingen ZEPATIER eller med elbasvir (EBR) och grazoprevir (GZR) som enskilda läkemedel, eller är förutsedda läkemedelsinteraktioner som kan förekomma med elbasvir eller grazoprevir.
Hungarian: A leírt gyógyszerinterakciók olyan vizsgálatokon alapulnak, amelyeket vagy a ZEPATIER-rel vagy az elbasvirral (EBR) és a grazoprevirrel (GZR) mint különálló szerrel végeztek, vagy pedig olyan várható gyógyszerinterakciók, amelyek előfordulhatnak az elbasvirnál vagy a grazoprevirnél.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet samverkar genom att blockera två viktiga proteiner som hepatit C-viruset behöver för att växa och föröka sig.
Hungarian: A gyógyszerben található hatóanyagok úgy működnek együtt, hogy a hepatitisz C vírus növekedéséhez és szaporodásához szükséges két különböző fehérjét gátolják.
Swedish: Kör inte bil eller annat fordon och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit läkemedlet.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet és ne működtessen gépeket, ha a gyógyszer szedése után fáradtnak érzi magát.
Swedish: ZEPATIER rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts för denna population.
Hungarian: A ZEPATIER alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel a biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem állapították meg.
Swedish: Koncentrationer av elbasvir var inte kvantifierbara i dialysatprover.
Hungarian: Az elbasvir koncentrációk nem voltak számszerűsíthetőek a dializátummintákban.
Swedish: ENDOTELINANTAGONISTER
Hungarian: ENDOTHELIN ANTAGONISTA
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni)
Hungarian: • alvásproblémák (álmatlanság)
Swedish: De flesta sena ALATförhöjningar försvann vid fortsatt behandling med ZEPATIER eller efter avslutad behandling (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A késői ALT-szint emelkedések többsége a ZEPATIER-kezelés folytatása során vagy a kezelés befejezése után rendeződött (lásd 4.4 pont).
Swedish: Studiearmar och varaktighet (Antal behandlade patienter)
Hungarian: Vizsgálati karok és időtartam (A kezelt vizsgálati alanyok száma)
Swedish: Kliniska isolat
Hungarian: Klinikai izolátumok
Swedish: MSD + logotyp
Hungarian: MSD + logó
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter din behandling med ZEPATIER.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot fog végezni Önnél a ZEPATIER-kezelés előtt, alatt és után.
Swedish: Baserat på in vitro data kan risken att GZR hämmar BSEP inte uteslutas.
Hungarian: In vitro adatok alapján nem zárható ki, hogy a GZR gátolhatja a BSEP-t.
Swedish: • har något annat hälsoproblem.
Hungarian: • ha bármilyen egyéb betegsége van.
Swedish: Andra läkemedel och ZEPATIER
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ZEPATIER
Swedish: Djurstudier tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med ZEPATIER.
Hungarian: Vannak bizonyos gyógyszerek, amelyeket tilos a ZEPATIER-rel együtt szedni.
Swedish: Rekommenderade regimer och behandlingstider återfinns i tabell 1 nedan (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Hungarian: Az ajánlott adagolási rendet és a kezelések időtartamát az alábbi, 1. táblázat tartalmazza (lásd 4.4 és 5.1 pont):
Swedish: • någonsin har tagit något läkemedel för hepatit C
Hungarian: • ha szedett már bármilyen hepatitisz C gyógyszert
Swedish: Inkluderar patienter med sekvensdata vid studiestart och som antingen uppnått SVR12 eller uppfyllt kriterier för virologisk svikt.
Hungarian: A kiindulási szekvenálási adatokkal rendelkező vizsgálati alanyokat foglalja magába és azokat, akik vagy elérték az SVR12-t vagy megfeleltek a virológiai kudarc kritériumainak.
Swedish: En uppåt- "↑" eller nedåtriktad "↓" pil representerar en ändring i exponering som kräver övervakning eller dosjustering av det läkemedlet, eller att samtidig administrering inte rekommenderas eller är kontraindicerad.
Hungarian: A felfelé „↑" vagy lefelé „↓" mutató nyíl az expozícióban bekövetkezett, monitorozást vagy az adott gyógyszer dózisának módosítását igénylő változást jelzi, illetve ha az együttes alkalmazás nem javasolt vagy ellenjavallt.
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med ZEPATIER i kombination med ribavirin eller under de påföljande månaderna, ska du omedelbart tala om det för läkaren.
Hungarian: • Ha Ön vagy partnere teherbe esik a ribavirinnel kombinált ZEPATIER-kezelés alatt vagy az azt követő hónapokban, haladéktalanul tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Swedish: • du har vissa måttliga eller allvarliga leverbesvär
Hungarian: • Önnek bizonyos típusú közepesen súlyos vagy súlyos májbetegsége van
Swedish: För grazoprevir varierade den absoluta biotillgängligheten efter en engångsdos om 200 mg från 15-27 % och efter multipla doser om 200 mg från 20-40 %.
Hungarian: A grazoprevir esetében az abszolút biohasznosulás egy 200 mg-os egyszeri adag után 15-27%, a többszöri 200 mg-os adag után pedig 20-40% közé esett.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar ZEPATIER om du någonsin har tagit något läkemedel för hepatit C eller om du har något annat hälsoproblem.
Hungarian: A ZEPATIER szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha korábban már szedett gyógyszert a hepatitisz C kezelésére vagy egyéb betegsége van.
Swedish: Sakvinavir/ritonavir Tipranavir/ritonavir Atazanavir
Hungarian: Szakvinavir/ritonavir Tipranavir/ritonavir Atazanavir
Swedish: OPIOIDSUBSTITUTIONSBEHANDLING
Hungarian: OPIOID-HELYETTESÍTŐ TERÁPIA
Swedish: Förväntat: ↑ Grazoprevir
Hungarian: Várhatóan: ↑ Grazoprevir
Swedish: Det är osannolikt att ZEPATIER (administrerat ensamt eller i kombination med ribavirin) har någon effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A ZEPATIER (önmagában vagy ribavirinnel együttesen alkalmazva) valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Högre frekvenser av sena ALAT-förhöjningar förekom hos kvinnor (2 % [11/652]), asiater (2 % [4/165]) samt patienter i åldern ≥65 år (2 % [3/187]) (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Hungarian: A késői ALT-szint emelkedés nagyobb mértékben fordult elő nőknél (2% [11/652]), ázsiaiaknál (2% [4/165]), és ≥65 éves vizsgálati alanyoknál (2% [3/187]) (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Swedish: Ingen kliniskt relevant förändring i exponering representeras av en horisontell pil "↔".
Hungarian: Az expozíció klinikailag nem releváns változását vízszintes nyíl „↔" jelzi.
Swedish: Vid kräkning senare än 4 timmar efter dosering behövs ingen ytterligare dos.
Hungarian: Ha a hányás a gyógyszer beadását követően több mint 4 órával fordul elő, nincs szükség további adagra.
Swedish: Mindre än 0,5 % av grazoprevir återvanns i dialysat under en 4-timmars dialysbehandling.
Hungarian: Egy 4 órás dialíziskezelés alatt a grazoprevir kevesebb mint 0,5%-a volt kimutatható a dializátumban.
Swedish: Hos vissa diabetespatienter har blodsockernivåerna sjunkit (hypoglykemi) efter att behandling med läkemedel så som ZEPATIER har påbörjats.
Hungarian: Néhány cukorbeteg alacsony vércukorszintet tapasztalt (hipoglikémia), olyan gyógyszerekkel történő kezelés elkezdése után, mint a ZEPATIER.
Swedish: C-EDGE COINFECTION (öppen)
Hungarian: C-EDGE COINFECTION (nyílt)
Swedish: Om ZEPATIER administreras samtidigt med ribavirin gäller informationen för ribavirin vad avser antikonception, graviditetstester, graviditet, amning och fertilitet även denna kombinationsregim (se produktresumén för det samtidigt administrerade läkemedlet för mer information).
Hungarian: A ZEPATIER ribavirinnel történő együttes alkalmazása esetén a ribavirinre vonatkozó információk a fogamzásgátlás, a terhességi teszt elvégzése, a terhesség, a szoptatás, és a termékenység tekintetében erre a kombinációs kezelésre is vonatkoznak (további információkért olvassa el az együttesen alkalmazott gyógyszer alkalmazási előírását).
Swedish: AUC för grazoprevir beräknades vara 15 % högre hos en försöksperson som väger 53 kg jämfört med en försöksperson som väger 77 kg.
Hungarian: A grazoprevir AUC értéke a becslések szerint 15%-kal magasabb egy 53 kg-os vizsgálati alanynál egy 77 kg-os vizsgálati alanyhoz képest.
Swedish: • takrolimus för att förhindra avstötning av organtransplantat
Hungarian: • takrolimuszt az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására
Swedish: Populationsfarmakokinetiska beräkningar av exponeringen av elbasvir och grazoprevir var jämförbara mellan kaukasier och svarta/afroamerikaner.
Hungarian: Az elbasvir és a grazoprevir expozíciójára vonatkozó populációs farmakokinetikai becslések hasonlóak voltak a fehérbőrűeknél és a feketebőrűeknél/afroamerikaiaknál.
Swedish: Aluminium eller magnesiumhydroxid, kalciumkarbonat
Hungarian: Antacidok Alumínium vagy magnézium-hidroxid; kalcium karbonát
Swedish: Behandling med ZEPATIER ska inledas och ske under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med CHC.
Hungarian: A ZEPATIER-kezelést a KHC-s betegek kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Swedish: Tabell 2: Interaktioner med andra läkemedel och dosrekommendationer
Hungarian: 2. táblázat: Interakciók és az adagolásra vonatkozó ajánlások egyéb gyógyszerekkel történő együttes alkalmazáskor
Swedish: 14 filmdragerade tabletter
Hungarian: Filmtabletta 14 filmtabletta
Swedish: Inkluderar 1 försöksperson med cirrosstatus "okänt" i C-SCAPE.
Hungarian: Egy „ismeretlen" cirrhosis státuszú beteget foglal magába a C-SCAPE vizsgálatban.
Swedish: Läkaren gör detta för att kunna:
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy kezelőorvosa: