FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilia saavien potilaiden veren ja plasman glukoosiarvojen määrityksessä on suositeltavaa käyttää joko glukoosioksidaasi- tai heksokinaasimenetelmää (ks. kohta 4.4).
Greek: Για τους ασθενείς που λαµβάνουν cefuroxime axetil, συνιστάται ο προσδιορισµός της γλυκόζης στο αίµα ή στο πλάσµα µε την µέθοδο της glucose oxidase ή της herokinase (βλέπε παράγραφο 4.4).
Finnish: • ulkokalvon läpäisemättömyys, mikä vaikeuttaa kefuroksiimin pääsyä PBP-proteiiniin gramnegatiivisissa mikrobeissa
Greek: • αδιαπέραστο της εξωτερικής µεµβράνης, που παρεµποδίζει την πρόσβαση του cefuroxime στις πρωτεΐνες πρόσδεσης της πενικιλίνης στους gram-αρνητικούς οργανισµούς
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS / RASIA
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟΣ ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ
Finnish: Streptococcus pneumoniae
Greek: Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Finnish: Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml herkkä, ≥ 32 µg/ml resistentti Staphylococcus spp.
Greek: Eντεροβακτήρια: ≤ 4 µg/ml ευαίσθητα, ≥ 32 µg/ml ανθεκτικά Staphylococcus spp.
Finnish: Seerumin kreatiniini- ja urea-arvojen nousu erityisesti munuaisten vajaatoimintapotilailla Melko harvinaiset
Greek: Αυξηµένα επίπεδα κρεατινίνης και ουρίας στον ορό, ιδιαίτερα σε ασθενείς µε ελαττωµένη νεφρική λειτουργία.
Finnish: : ≤ 4 µg/ml herkkä; ≥ 16 µg/ml resistentti Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml herkkä, ≥ 4 µg/ml resistentti Streptococcus spp.
Greek: ≥ 16 µg/ml ανθεκτικά Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml ευαίσθητα, ≥ 4 µg/ml ανθεκτικά Streptococcus spp.
Finnish: Imeytyminen: Suun kautta otettu kefuroksiimiaksetiili imeytyy ruunsulatuskanavasta ja hydrolysoituu nopeasti suolen limakalvolla ja veressä, jolloin vaikuttava aine, kefuroksiimi, vapautuu verenkiertoon.
Greek: Απορρόφηση: Μετά την από του στόµατος χορήγηση, το cefuroxime axetil απορροφάται από το γαστρενετρικό και υδρολύεται ταχέως στους βλεννογόνους του εντέρου και στο αίµα επάγωντας την απελευθέρωση της δραστικής ουσίας cefuroxime στην κυκλοφορία.
Finnish: Ripulin esiintymistiheys on yhteydessä annokseen ja voi olla tabletteja käytettäessä jopa 10 %.
Greek: Η συχνότητα της διάρροιας σχετίζεται µε τη χορηγούµενη δόση και µε τα δισκία µπορεί να ανέλθει σε 10%.
Finnish: Parenteraalisen kefuroksiimivalmisteen käyttöä tulee harkita.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο χορήγησης κάποιου παρεντερικού σκευάσµατος cefuroxime.
Finnish: Pseudomembranoottinen koliitti
Greek: Ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα
Finnish: Metisilliiniresistentit stafylokokit (MRS) ovat resistenttejä kaikille tällä hetkellä saatavilla oleville beetalaktaamiantibiooteille, myös kefuroksiimille.
Greek: Οι ανθεκτικοί στη µεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι (MRS) είναι ανθεκτικοί σε όλα τα σύγχρονα διαθέσιµα αντιβιοτικά β-λακτάµης, συµπεριλαµβανοµένου του cefuroxime.
Finnish: Vaikeita infektioita hoidettaessa suositellaan parenteraalisten kefuroksiimivalmisteiden käyttöä.
Greek: Για τις σοβαρές λοιµώξεις συνιστώνται οι παρεντερικές µορφές του cefuroxime.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Täytetään kansallisesti.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Finnish: Laajakirjoisia beetalaktamaaseja (ESBL) tuottavat Enterobacteriaceae-kannat, erityisesti Klebsiella spp.
Greek: Tα στελέχη των Εντεροβακτηρίων, ιδιαίτερα της Klebsiella spp.
Finnish: Hakijan täytyi puuttua kefuroksiimiaksetiilin turvallisuuteen ja tehokkuuteen komplisoitumattoman gonorrean hoidossa sekä lisätä hakemusta koskevan käyttöaiheen hyöty-riskisuhde.
Greek: Ο αιτών έπρεπε να εξετάσει τα ζητήµατα ασφάλειας και αποτελεσµατικότητας του cefuroximaxetil στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας και να συνάγει συµπεράσµατα σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου για τη συγκεκριµένη αιτούµενη ένδειξη.
Finnish: Kefuroksiimi saattaa hydrolysoitua tehokkaasti tiettyjen laajakirjoisten beetalaktamaasien (ESBL) ja kromosomaalisen AmpC
Greek: Το cefuroxime µπορεί να υδρολυθεί αποτελεσµατικά από ορισµένες β-λακταµάσες ευρέως φάσµατος (ΕSBLs) και από χρωµοσωµικώς κωδικοποιούµενα
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Finnish: ¾ käsittelyn tarkoitus oli käsitellä kefuroksiimiaksetiilin turvallisuutta ja tehokkuutta komplisoitumattoman gonorrean (kervisiitti ja uretriitti) hoidossa ja tehdä päätös haetun käyttöaiheen hyöty-riskisuhteesta ¾ hakijan ehdottamat valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta CHMP suosittelee yksimielisesti, että komplisoitumattomaan gonorreaan (kervisiitti ja uretriitti) liittyvää käyttöaihetta ei pidä liittää valmistetietoihin.
Greek: ¾ σκοπός της διαδικασίας παραποµπής ήταν να διευθετήσει την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης στη µη επιπλεγµένη γονόρροια (τραχηλίτιδα και ουρηθρίτιδα) και να διατυπώσει συµπέρασµα αναφορικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου για την αιτούµενη ένδειξη ¾ η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τον αιτούντα αξιολογήθηκαν µε βάση την τεκµηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστηµονική συζήτηση που πραγµατοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, η CHMP εισηγήθηκε οµόφωνα να µην περιληφθεί στις πληροφορίες του προϊόντος η ένδειξη που αφορά τη µη επιπλεγµένη γονόρροια (τραχηλίτιδα και ουρηθρίτιδα).
Finnish: CHMP:n välimiesmenettelyn aikana hakijaa pyydettiin antamaan tarkemmat perusteet käyttöaiheelle "komplisoitumaton gonorrea: uretriitti ja kervisiitti".
Greek: Κατά τη διαιτησία της Επιτροπής Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), ζητήθηκε από τον αιτούντα να αιτιολογήσει την ένδειξη «µη επιπλεγµένη γονόρροια: ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα».
Finnish: - Kefuroksiiminatriumhoidon aikana joillakin lapsilla on esiintynyt vähäistä tai keskivaikeaa kuulon heikkenemistä.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το cefuroxime sodium, κάποια παιδιά εµφάνισαν σε ελαφρύ έως µέτριο βαθµό απώλεια ακοής.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on fenyyliketonuria, sillä päällyste sisältää aspartaamia.
Greek: Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους ασθενείς µε φαινυλκετονουρία λόγω της ασπαρτάµης που περιέχεται στην επικάλυψη.
Finnish: Al/Al repäisypakkaus: Säilytä alkuperäispakkauksessa Al/Al läpipainopakkaus: Säilytä alkuperäispakkauksessa 6.5.
Greek: Al/Al strip: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία Al/Al blister:
Finnish: Munuais- ja virtsatievaivat: Jos munuaistoimintasi on todettu heikentyneen, munuaistoiminnassa saattaa tapahtua muutoksia (kreatiniini- ja urea-arvojen suurenemista).
Greek: Προβλήµατα των νεφρών και των ουροφόρων οδών: Εάν έχετε ενηµερωθεί πως οι νεφροί σας δε λειτουργούν πολύ καλά, µπορεί να σηµειωθούν αλλαγές στη νεφρική λειτουργία (υψηλότερα επίπεδα κρεατινίνης και ουρίας)
Finnish: Mahan pH-arvoa suurentavien lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρµάκων που αυξάνουν το στοµαχικό pH δε συνιστάται ( βλέπε παράγραφο
Finnish: On mahdollista, että kefuroksiimiaksetiili ei imeydy riittävässä määrin elimistöön (ks. kohta "Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö").
Greek: Είναι πιθανόν να µην απορροφάται από το σώµα επαρκής ποσότητα Cefuroxime axetil (βλέπε: «Λήψη άλλων φαρµάκων»)
Finnish: Antibakteeristen aineiden asianmukaista käyttöä koskevia virallisia ohjeita tulee noudattaa.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Finnish: Suoliston peristaltiikkaa estävien valmisteiden käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.8).
Greek: Η χρήση σκευασµάτων που αναστέλλουν την εντερική περίσταλση αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.8).
Finnish: Kaikki kefalosporiinit (beetalaktaamiantibiootit) estävät soluseinän synteesiä ja ovat selektiivisiä peptidoglykaanisynteesin estäjiä.
Greek: Όλες οι κεφαλοσπορίνες (αντιβιοτικά β-λακτάµης) αναστέλλουν την παραγωγή κυτταρικών τοιχωµάτων και αποτελούν επιλεκτικούς αναστολείς της σύνθεσης πεπτιδογλυκάνης.
Finnish: Penisilliiniresistentit Streptococcus pneumoniae -bakteerit ovat PBP-proteiinien muutosten takia ristiresistenttejä kefalosporiineille (myös kefuroksiimille).
Greek: Οι ανθεκτικοί στη πενικιλλίνη Streptococcus pneumoniae εµφανίζουν διασταυρούµενη αντοχή σε κεφαλοσπορίνες όπως το cefuroxime µέσω µεταλλαγής των πρωτεϊνών δέσµευσης της πενικιλλίνης.
Finnish: kohta "Muuta tietoa") - jos olet allerginen (yliherkkä) jollekin muulle kefalosporiiniantibiootille - jos jokin penisilliini on joskus aiheuttanut sinulle vaikean allergisen reaktion
Greek: Έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στο cefuroxime axetil ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου (βλέπε «Λοιπές Πληροφορίες») Έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό τύπου κεφαλοσπορίνης Έχετε ποτέ εµφανίσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε είδος πενικιλλινούχου αντιβιοτικού
Finnish: Kefuroksiimi ei vaikuta kreatiniinin alkaliseen pikraattiin perustuvaan määritykseen (ks. kohta 4.5).
Greek: Το cefuroxime δεν αλληλεπιδρά µε τη δοκιµασία αλκαλικού πικρικού διαλύµατος της κρεατινίνης (alkaline picrate creatinine assay) (βλέπε παράγραφο 4.5).
Finnish: Mahan pH-arvoa suurentavien lääkkeiden samanaikainen käyttö pienentää kefuroksiimiaksetiilin biologista hyötyosuutta.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρµάκων που αυξάνουν το pH του στοµάχου ελαττώνει τη βιοδιαθεσιµότητα του cefuroxime axetil.
Finnish: - Vaikuttava aine on: Kefuroksiimi.
Greek: Τι περιέχει το Cefuroxime axetil - Η δραστική ουσία είναι: το cefuroxime.
Finnish: Ripuli, pahoinvointi ja oksentelu.
Greek: Διάρροια, ναυτία και έµετος.
Finnish: Lääkevalmisteiden koordinaatioryhmän (CMD (h)) käsittelyn aikana jäsenvaltiot hyväksyivät käyttöaiheet lukuun ottamatta gonokokki-infektioita koskevaa käyttöaihetta.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραποµπής που κίνησε η οµάδα συντονισµού για τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωµένη διαδικασία - για φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση (CMD (h)), τα κράτη µέλη συµφώνησαν µε τις ενδείξεις, µε εξαίρεση την ένδειξη που αναφερόταν στις λοιµώξεις από γονόκοκκο.
Finnish: AmpC:ssa voi tapahtua induktiota tai stabiilia derepressiota eräissä gramnegatiivisissa bakteereissa.
Greek: (AmpC) ένζυµα τα οποία µπορεί να είναι επαγόµενα ή σταθερά κατασταλµένα σε ορισµένα αερόβια gram- αρνητικά βακτηριακά είδη
Finnish: Alentunut hemoglobiinipitoisuus, eosinofilia, leukopenia, neutropenia ja trombosytopenia Hyvin harvinaiset
Greek: Ελαττωµένη συγκέντρωση αιµοσφαιρίνης, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ουδετεροπενία και θροµβοκυττοπενία
Finnish: 1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Saksa
Greek: 1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Finnish: - jos sinulle nousee kuume ja tunnet olosi huonoksi pian sen jälkeen, kun olet ottanut kefuroksiimiaksetiilia Lymen borrelioosin hoitoon (ns. Herxheimerin reaktio) - jos käytät myös lääkkeitä, jotka vähentävät mahan happamuutta.
Greek: Εάν εµφανίσετε πυρετό και αισθανθείτε αδιαθεσία λίγο µετά τη χρήση του cefuroxime axetil κατά την της νόσου Lyme (αυτό είναι σηµείο µιας νόσου που ονοµάζεται νόσος Jarisch Herxheimer)
Finnish: Jos kefuroksiimiaksetiilin käyttö on tarkoituksenmukaista, sitä voidaan käyttää tehokkaasti parenteraalisen kefuroksiiminatriumhoidon jatkohoitona keuhkokuumeen ja kroonisen bronkiitin akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa.
Greek: Κατά την ένδειξη, το cefuroxime axetil είναι αποτελεσµατικό όταν χρησιµοποιείται µετά από παρεντερικά χορηγούµενο cefuroxime sodium κατά τη θεραπεία πνευµονίας και οξέων εξάρσεων χρόνιας βρογχίτιδας.
Finnish: Probenesidi kilpailee kefuroksiimin kanssa munuaistubulusten kautta tapahtuvan erityksen suhteen, jolloin kefuroksiimin pitoisuudet plasmassa suurenevat ja sen eliminaatio plasmasta hidastuu.
Greek: Η προβενεσίδη ανταγωνίζεται το cefuroxime ως προς την έκκριση από τους νεφρικούς σωλήνες οδηγώντας σε υψηλότερες και περισσότερο παρατεταµένες συγκεντρώσεις cefuroxime στο πλάσµα.
Finnish: Eliminaatio: Valtaosa kefuroksiimiannoksesta erittyy muuttumattomassa muodossa.
Greek: Αποβολή: Το µεγαλύτερο ποσοστό της δόσης του cefuroxime απεκκρίνεται αµετάβλητο.
Finnish: • beetalaktamaasien vaikutuksesta tapahtuva hydrolyysi.
Greek: • υδρόλυση από τις β-λακταµάσες.
Finnish: Listeria monocytogenes
Greek: Listeria monocytogenes Proteus vulgaris
Finnish: Edellä mainitut käyttöaiheet, jos ne koskevat tätä ikäryhmää
Greek: Παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών Οι προαναφερθείσες ενδείξεις, εφόσον σχετίζονται µε αυτή την οµάδα των παιδιών
Finnish: CHMP katsoi kuitenkin, että kefuroksiimiaksetiilin optimaalisesta tehosta komplisoitumattoman gonorrean (uretriitin ja kervisiitin hoitoon rajattuna) hoidossa ei ole esitetty riittävästi todisteita.
Greek: Παρόλα αυτά, η CHMP έκρινε ότι δεν υπήρχαν σαφείς αποδείξεις οι οποίες να στηρίζουν τη βέλτιστη αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης για τη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας, αλλά µόνο για την ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα.
Finnish: - jos jokin penisilliini on joskus aiheuttanut sinulle allergisen reaktion, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekissa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Greek: Εάν είχατε ποτέ εµφανίσει σοβαρή αντίδραση στις πενικιλλίνες, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρµακο.
Finnish: Ihottumat, nokkosihottuma, kutina
Greek: Δερµατικά εξανθήµατα, κνίδωση, κνησµός.
Finnish: Päällyste: mannitoli (E421), liukoinen (peruna)tärkkelys, talkki (E553B), titaanidioksidi (E171), aspartaami (E951)
Greek: Επικάλυψη: µαννιτόλη (E421), άµυλο διαλυτό (γεωµήλου), τάλκης (E553B), τιτανίου διοξείδιο (E171), ασπαρτάµη (E951)
Finnish: 8 tablettia 10 tablettia 12 tablettia 14 tablettia 20 tablettia 24 tablettia
Greek: 8 δισκία 10 δισκία 12 δισκία 14 δισκία 20 δισκία 24 δισκία
Finnish: Veluwezoom 22 1327 Almere Alankomaat
Greek: 1327 Almere
Finnish: 8 tablettia 10 tablettia 12 tablettia 14 tablettia 24 tablettia
Greek: 8 δισκία 10 δισκία 12 δισκία 14 δισκία 24 δισκία
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Täytetään kansallisesti.
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Finnish: Anafylaksi
Greek: Αναφυλαξία
Finnish: Streptococcus pyogenes -mikrobin aiheuttaman faryngotonsilliitin hoidon on aiheellista kestää vähintään 10 päivää.
Greek: Σε περίπτωση φαρυγγοαµυγδαλίτιδας που έχει προκληθεί από τον Streptococcus pyogenes, η ενδεικνυόµενη διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ηµέρες τουλάχιστον.
Finnish: - jos sinulle kehittyy kefuroksiimiaksetiilin käytön aikana tai sen jälkeen vaikea ja pitkäaikainen ripuli - ota yhteys lääkäriisi, äläkä käytä ripulilääkkeitä, jotka estävät suoliston liikkeitä (peristaltiikkaa) - jos sinulla on vatsavaivoja kuten oksentelua tai ripulia.
Greek: Εάν έχετε σοβαρή και επίµονη διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά τη χρήση του cefuroxime axetil-επικοινωνείστε µε το γιατρό σας και µην χρησιµοποιήσετε φάρµακα για τη διάρροια που παρεµποδίζουν την περίσταλση.
Finnish: Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc. 15 2710-693 Sintra Portugali
Greek: Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc.
Finnish: • lääkeainetta poistavat efflux-pumput
Greek: • αντλίες αποβολής του φαρµάκου
Finnish: Alle 3 kk ikäisistä lapsista ei ole kokemusta.
Greek: Δεν υπάρχει εµπειρία µε παιδιά κάτω των 3 µηνών.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Finnish: Tabletit otetaan aterioiden jälkeen, sillä tällöin kefuroksiimiaksetiili imeytyy paremmin elimistöön.
Greek: Τα δισκία πρέπει να λαµβάνονται µετά τα γεύµατα επειδή έτσι διευκολύνεται η απορρόφηση του Cefuroxime axetil από τον οργανισµό.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin.
Greek: Αυτό το φάρµακο δεν πρέπει να διακόπτεται µόνο επειδή αισθάνεσθε καλύτερα.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ:
Finnish: Käyttö imetyksen aikana
Greek: Χρήση κατά τη γαλουχία
Finnish: Gramnegatiiviset aerobit:
Greek: Aερόβια, Gram αρνητικά:
Finnish: Eesti
Greek: Εσθονία
Finnish: Ydin: natriumlauryylisulfaatti, kopovidoni, kroskarmelloosinatrium (E468), magnesiumstearaatti (E470B), vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), rakeinen mannitoli (E421), mikrokiteinen selluloosa (E460), krospovidoni (E1202), talkki (E553B).
Greek: Πυρήνας: νάτριο λαουρυλοθειϊκό, copovidone, καρµελλόζη νατριούχος διασταυρούµενη (E468), µαγνήσιο στεατικό (E 470B), πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο (E551), κοκκία µαννιτόλης (E421), κυτταρίνη µικροκρυσταλλική (E460), κροσποβιδόνη (E1202), τάλκης (E553B).
Finnish: Kefuroksiimiaksetiili on tarkoitettu kefuroksiimille herkkien mikrobien aiheuttamien lievien tai keskivaikeiden infektioiden kuten seuraavien infektioiden hoitoon: - ylähengitystieinfektiot: akuutti välikorvatulehdus, sinuiitti, tonsilliitti ja nielutulehdus - akuutti bronkiitti, kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet - komplisoitumattomat alavirtsatieinfektiot: virtsarakkotulehdus - iho- ja pehmytkudosinfektiot: furunkuloosi, pyoderma ja märkärupi - Lymen borrelioosin varhaisvaiheen (vaihe I) hoito ja myöhäiskomplikaatioiden ehkäisy aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla.
Greek: Το Cefuroxime axetil ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιµώξεων ελαφριάς έως µέσης σοβαρότητας που έχουν προκληθεί από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στο cefuroxime, όπως: λοιµώξεις του ανώτερου αναπνευστικού: οξεία µέση ωτίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα, αµυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα οξεία βρογχίτιδα, οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας λοιµώξεις του κατώτερου ουροποιητικού συστήµατος , χωρίς επιπλοκές: κυστίτιδα λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών µορίων: δοθηίνωση, πυόδερµα και µολυσµατικό κηρίο θεραπεία νόσου Lyme που βρίσκεται σε αρχικό στάδιο (στάδιο Ι) και επακόλουθη πρόληψη µετέπειτα επιπλοκών σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.
Finnish: Viitejäsenvaltiossa kefuroksiimiaksetiilitablettien käyttöaihe on kefuroksiimille herkkien mikro-organismien aiheuttamien lievien tai keskivaikeiden infektioiden hoito.
Greek: Στο κράτος µέλος αναφοράς, τα δισκία κεφουροξίµης αξετίλης ενδείκνυνται για τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων ήπιας έως µέτριας µορφής, προκαλούµενων από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στην κεφουροξίµη, όπως:
Finnish: Jos epäilet, että sinulle on kehittynyt jokin näistä reaktioista, lopeta lääkkeen käyttäminen ja ota yhteyttä lääkäriin tai hakeudu lähimmän sairaalan ensiapuun.
Greek: Εάν νοµίζετε πως εµφανίζετε κάποιους από αυτούς τους τύπους των αντιδράσεων, σταµατήστε να παίρνετε αυτό το φάρµακο και ενηµερώστε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Finnish: Cefuroximaxetil 250 sisältää 300,72 mg kefuroksiimiaksetiilia, mikä vastaa 250 mg kefuroksiimia.
Greek: Το Cefuroximaxetil 250 περιέχει 300,72 mg cefuroxime axetil ανά δισκίο που ισοδυναµούν µε 250 mg cefuroxime.
Finnish: Citrobacter spp.
Greek: Citrobacter species
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos: ihottuma, jonka yhteydessä iholla esiintyy epäsäännöllisen muotoisia punaisia (kosteita) läiskiä (erythema multiforme)
Greek: Διαταραχές του αίµατος και του λεµφικού συστήµατος: αναιµία (ένας τύπος αναιµίας που προκαλείται από το σπάσιµο των ερυθροκυττάρων)
Finnish: Resistentti
Greek: Ανθεκτικά
Finnish: Cefuroximaxetil 125 sisältää 150,36 mg kefuroksiimiaksetiilia, mikä vastaa 125 mg kefuroksiimia.
Greek: Το Cefuroximaxetil 125 περιέχει 150,36 cefuroxime axetil ανά δισκίο, που ισοδυναµούν µε 125 mg cefuroxime.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (alle 1 potilaalla 10:stä) ovat Kuume ja yleinen huonovointisuus jonkin aikaa Cefuroximaxetilin ottamisen jälkeen, kun lääkettä käytetään Lymen borrelioosin hoitoon (Herxheimerin reaktio) Vatsavaivat: ripuli, pahoinvointi ja oksentelu.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτοµα) περιλαµβάνουν: Πυρετό και αίσθηµα γενικής αδιαθεσίας λίγο µετά τη λήψη του Cefuroxime axetil κατά την αγωγή της νόσου Lyme (αντίδραση Jarisch Herxheimer)
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilia saavien potilaiden veren ja plasman glukoosiarvojen määrityksessä on suositeltavaa käyttää joko glukoosioksidaasi- tai heksokinaasimenetelmää.
Greek: Για τον προσδιορισµό των επιπέδων της γλυκόζης στο αίµα και στο πλάσµα συνιστώνται είτε η µεθοδος της glucose oxidase ή η µέθοδος της hexokinase για τους ασθενείς που λαµβάνουν cefuroxime axetil.
Finnish: Aineella ei kuitenkaan oleteta olevan mitään vaikutusta.
Greek: Ωστόσο δεν αναµένονται ανεπιθύµητες ενέργειες.
Finnish: Bakteriostaattiset lääkkeet saattavat häiritä kefalosporiinien bakterisidistä vaikutusta, joten tetrasykliinejä, makrolideja ja kloramfenikolia ei tulisi käyttää samanaikaisesti kefuroksiimiaksetiilin kanssa.
Greek: Επειδή τα βακτηριοστατικά φάρµακα µπορεί να επιδράσουν µε τη βακτηριοκτόνο δράση των κεφαλοσπορινών, συνιστάται να µη δίδονται τετρακυκλίνες, µακρολίδες, ή χλωραµφαινικόλη σε συνδυασµό µε cefuroxime axetil.
Finnish: Tässä ikäryhmässä suositellaan oraalisuspension käyttöä.
Greek: Για τους ασθενείς αυτής ηλικιακής οµάδας συνιστάται η χρήση κάποιου από του στόµατος εναιωρήµατος.
Finnish: ¾ lääkevalmisteiden koordinointiryhmän (CMD (h)) käsittelyssä hyväksyttiin kaikki hoitokäyttöaiheet lukuun ottamatta seuraavaa: "komplisoitumaton gonorrea: uretriitti ja kervisiitti".
Greek: ¾ η διαδικασία παραποµπής που κινήθηκε από την CMD(h) κατέληξε σε συµφωνία για το σύνολο των θεραπευτικών ενδείξεων, εκτός από την µη επιπλεγµένη γονόρροια: ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα.
Finnish: - ylempien hengitysteiden infektiot: akuutti välikorvaontelon tulehdus, sinuiitti, tonsilliitti ja faryngiitti - akuutti bronkiitti, kroonisen bronkiitin äkillinen paheneminen - komplisoitumattomat alempien virtsateiden infektiot: kystiitti - iho- ja pehmytkudosinfektiot: furunkuloosi, pyoderma ja impetigo - komplisoitumaton gonorrea: uretriitti ja kervisiitti - varhaisessa vaiheessa olevan Lymen taudin (vaihe I) hoito ja myöhempien komplikaatioiden estäminen aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla.
Greek: αµυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα - οξεία βρογχίτιδα, οξεία επιδείνωση χρόνιας βρογχίτιδας - µη επιπλεγµένες λοιµώξεις του κατωτέρου ουροποιητικού συστήµατος: κυστίτιδα - λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών ιστών: δοθιήνωση, πυοδερµία και µολυσµατικό κηρίο - µη επιπλεγµένη γονόρροια: ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα - θεραπεία της νόσου Lyme σε πρώιµο στάδιο (στάδιο Ι) και επακόλουθη πρόληψη των απώτερων επιπλοκών σε ενηλίκους και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας.
Finnish: Annostus riippuu infektion vaikeusasteesta.
Greek: Η δοσολογία εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίµωξης.
Finnish: - Muut aineet ovat: tabletin ydin: natriumlauryylisulfaatti, kopovidoni, kroskarmelloosinatrium (E468), magnesiumstearaatti (E470B), vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), mannitoli (E421), mikrokiteinen selluloosa (E460), krospovidoni (E1202) ja talkki (E553B); tabletin päällyste: mannitoli (E421), liukoinen (peruna)tärkkelys, talkki (E553B), titaanidioksidi (E171) ja aspartaami (E951).
Greek: - Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι στον πυρήνα του δισκίου: νάτριο λαουρυλοθειϊκό, copovidone, καρµελλόζη νατριούχος διασταυρούµενη (E468), µαγνήσιο στεατικό (E 470B), πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο (E551), µαννιτόλη (E421), κυτταρίνη µικροκρυσταλλική (E460), κροσποβιδόνη (E1202) και τάλκης (E553B);
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilin käyttö saattaa vaikuttaa tiettyihin tutkimuksiin, joilla mitataan veressä esiintyviä aineita (Coombsin kokeen tulosten muuttuminen).
Greek: Το αποτέλεσµα ορισµένων εξετάσεων για τον προσδιορισµό κάποιων ουσιών στο αίµα σας πιθανόν να να διαφοροποιηθεί µε τη λήψη του cefuroxime axetil (δοκιµασία Coombs).