FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio MIRACL, l'atorvastatina 80 mg è stata valutata in 3086 pazienti (atorvastatina n=1.538; placebo n=1.548) con sindrome coronarica acuta (infarto del miocardio non-Q o angina instabile).
Czech: Ve studii MIRACL byl hodnocen atorvastatin 80 mg u 3086 pacientů ({(Smyšlený) název} n=1538; placebo n=1548) s akutním koronárním syndromem (non-Q infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris).
Italian: Le donne in età fertile devono impiegare idonee misure contraccettive.
Czech: Ženy v produktivním věku musí používat vhodné antikoncepční prostředky.
Italian: Atorvastatina, come altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, in rare occasioni può avere effetti sulla muscolatura scheletrica e può causare mialgia, miosite e miopatia che possono progredire fino a rabdomiolisi, una condizione potenzialmente fatale caratterizzata da marcati aumenti di creatinfosfochinasi (CPK) (> 10 volte il limite normale superiore), mioglobinemia e mioglobinuria che possono portare alla insufficienza renale.
Czech: Atovarstatin, stejně jako ostatní zástupci inhibitorů HMG-CoA reduktázy, může mít v ojedinělých případech vliv na kosterní svalstvo a způsobovat myalgie, myositidy a myopatie, které mohou progredovat do rabdomyolýzy - potenciálně život ohrožující stav charakterizovaný výrazně zvýšenými hladinami CPK (> desetinásobek horní hranice normálních hodnot), myoglobinémie a myoglobinurií, která může vyústit v renální selhání.
Italian: Il trattamento con atorvastatina deve essere interrotto se compaiono aumenti di CPK clinicamente significativi (> 10 volte il limite normale superiore) o se è diagnosticata o sospettata una rabdomiolisi.
Czech: − Léčbu atorvastatinem je třeba přerušit, objeví-li se významné zvýšení hladin CK (> 10x ULN), nebo je-li diagnostikována příp.
Italian: In quale modo l'RCP possa rispecchiare in modo adeguato l'assenza di effetti significativi a favore dell'atorvastatina rispetto all'endpoint primario composito e a vari endpoint secondari per il sottogruppo femminile.
Czech: Jak v Souhrnu údajů o přípravku přiměřeně zohlednit nedostatek významného kladného účinku atorvastatinu pro kombinovaný primární cílový parametr a několik sekundárních cílových parametrů v podskupině žen.
Italian: Al termine della procedura di mutuo riconoscimento è emersa una diversa valutazione tra gli Stati membri in merito alla dicitura dell'indicazione proposta che dovrebbe rispecchiare in modo adeguato i dati degli studi ASCOT-LLA e CARDS, tale cioè da escludere di fatto il trattamento per i pazienti non diabetici.
Czech: Ke konci postupu vzájemného uznání panoval mezi členskými státy nesoulad, pokud jde o znění navržené indikace, které přiměřeně odráží údaje studií ASCOT-LLA a CARDS, přičemž fakticky vylučuje léčení u nediabetiků, a Španělsko dne 1. prosince 2005 informovalo výbor CHMP, že došlo k oficiálnímu předložení záležitosti k arbitráži.
Italian: Se necessario, questa dose può essere aumentata dal medico fino al raggiungimento della dose di cui ha bisogno.
Czech: Lékař Vám ji může zvýšit, pokud to uzná za vhodné, tak, abyste užíval/a dostatečné množství.
Italian: 4 compresse 7 compresse 10 compresse 14 compresse 20 compresse 28 compresse 30 compresse 50 compresse 56 compresse 84 compresse 98 compresse 100 compresse 200 compresse 500 compresse
Czech: 4 tablety 7 tablet 10 tablet 14 tablet 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 84 tablet 98 tablet 100 tablet 200 tablet 500 tablet
Italian: Disturbi dell'apparato riproduttivo
Czech: Poruchy reprodukčního systému
Italian: Il rischio di rabdomiolisi aumenta quando atorvastatina viene somministrata insieme ad alcuni farmaci come ciclosporina, eritromicina, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, niacina, gemfibrozil, altri derivati dall'acido fibrico o inibitori delle proteasi dell'HIV (vedere paragrafo 4.5 e 4.8).
Czech: Riziko rabdomyolýzy při užívání statinů je zvýšené při současném podávání následujících léků: cyklosporin, erytromycin, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, niacin, gemfibrozil, jiné fibráty nebo inhibitory HIV proteázy (viz body 4.5 a 4.8).
Italian: A causa dell'elevato legame di atorvastatina con le proteine plasmatiche non è previsto che l'emodialisi aumenti significativamente la clearance di atorvastatina.
Czech: Jelikož se léčivá látka výrazně váže na plazmatické proteiny, nemá léčba hemodialýzou pro urychlení vyloučení atorvastatinu význam.
Italian: Non assuma {NOME DI FANTASIA} se sta allattando.
Czech: Přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} byste neměla užívat pokud kojíte.
Italian: Alcun antibiotici o antifungini, p.es. eritromicina, claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, rifamipicina
Czech: − Určitá antibiotika nebo antimykotika např. erytromycin, klaritromycin, ketokonazol, itrakonazol,
Italian: Blister costituiti da un foglio di poliamide/alluminio e polivinil cloruro e da un foglio di chiusura di carta/poliestere/alluminio con laccatura termosaldante vinilica oppure da un foglio di chiusura di alluminio con laccatura termosaldante vinilica.
Czech: Blistr se skládá z tvarované vrstvy vyrobené z materiálu polyamid/hliníková folie/PVC a z výztuže vyrobené buď zatavením potahu z materiálu papír/polyester/hliníková folie/vinyl nebo zatavením potahu z materiálu hliníková folie/vinyl.
Italian: Molto rari: anafilassi.
Czech: Velmi vzácné: anafylaxie
Italian: La mortalità totale e cardiovascolare sono state numericamente più elevate nelle donne (38 vs 30 e 17 vs 12), ma questo dato non era statisticamente significativo.
Czech: Celková i kardiovaskulární mortalita byla číselně větší u žen (38 vs. 30 a 17 vs. 12), nejednalo se však o statisticky významnou hodnotu.
Italian: Le variazioni percentuali medie del volume totale dell'ateroma (obiettivo principale dello studio) rispetto al basale sono state -0,4% (p=0,98) per il gruppo atorvastatina e +2,7% (p=0,001) per il gruppo pravastatina (n=249).
Czech: Střední změna celkového objemu ateromu (primární kritérium klinického hodnocení) oproti základním hodnotám, vyjádřená v procentech, činila -0,4% (p=0,98) ve skupině s atorvastatinem +2,7% (p=0,001) ve skupině s pravastatinem (n=249).
Italian: Nel ratto le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi sono simili a quelle riscontrate nel latte materno.
Czech: U potkanů byla zjištěna prakticky stejná koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů v mléce jako v plasmě.
Italian: Per ottenere i livelli di colesterolo (LDL) previsti dalle attuali linee guida, possono essere necessari dosaggi più elevati.
Czech: Pro dosažení cílových hladin (LDL-) cholesterolu v souladu se současnými doporučeními může být nutné použití vyšších dávek.
Italian: Inibitori delle proteasi
Czech: Inhibitory proteáz
Italian: Aumenti clinicamente importanti (> 3 volte il limite normale superiore) delle transaminasi sieriche sono stati osservati nello 0,8% dei pazienti trattati con {NOME DI FANTASIA}.
Czech: Klinicky významné zvýšení (více než trojnásobek normálních hodnot) sérových transamináz se vyskytlo u 0,8% pacientů léčených přípravkem {(Smyšlený) název}.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della HMG-CoA reduttasi, codice ATC: C10AA05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: hypolipidemikum, C10AA05
Italian: Il dosaggio di atorvastatina in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote è compreso tra 10 e 80 mg/die.
Czech: U pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií je dávkování atorvastatinu 10-80 mg denně.
Italian: In questi pazienti atorvastatina deve essere impiegato in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Czech: Atorvastatin by se měl podávat jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (jako je LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné.
Italian: Se l'effetto cardioprotettivo dell'atorvastatina sia maggiore quando viene usata in associazione a specifiche terapie antipertensive e se ciò vada indicato nell'RCP.
Czech: Zda je kardioprotektivní účinek atorvastatinu větší, je-li používán v kombinaci s určitým antihypertenzivem, a zda by tato informace měla být zohledněna v souhrnu údajů o přípravku.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO Chiusura di protezione.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Zapečetěno výrobcem.
Italian: IM (IM acuto fatale e non-fatale, IM silente)
Czech: IM (fatální a nefatální, němý IM)
Italian: Insufficienza renale: L'insufficienza renale non influenza la concentrazione plasmatica né gli effetti ipolipemizzanti di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi.
Czech: Renální nedostatečnost: onemocnění ledvin nemá vliv na plazmatickou hladinu atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů nebo na jeho účinek na lipidy.
Italian: Aggiustamenti del dosaggio devono essere fatti ad intervalli di 4 settimane o più.
Czech: Úprava dávkování se provádí s odstupem 4 týdnů a déle.
Italian: I pazienti che assumono digossina devono essere controllati in maniera appropriata.
Czech: Je nutné kontrolovat pacienty léčené digoxinem.
Italian: Nelle analisi di sottogruppo effettuate in base al sesso di appartenenza (81% uomini, 19% donne), è stato riscontrato un effetto positivo di atorvastatina negli uomini, ma non è stato possibile stabilirlo nelle donne, forse a causa delle basse percentuali di eventi nel sottogruppo delle donne.
Czech: V podskupinových analýzách podle pohlaví (81 % mužů, 19 % žen) byl příznivý účinek pozorován u mužů, nemohl však být zjištěn u žen, pravděpodobně v důsledku nízkého počtu příhod v podskupině žen.
Italian: In tutti i pazienti era presente almeno uno dei seguenti fattori di rischio: ipertensione, fumatore, retinopatia, microalbuminuria o macroalbuminuria.
Czech: Všichni pacienti měli přítomen alespoň jeden z následujících rizikových faktorů: hypertenze, kouření, retinopatie, mikroalbuminurie a makrolabuminurie.
Italian: Atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4.
Czech: Atorvastatin je metabolizován cytochromem P 450 3A4.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA <[Completare con i dati nazionali]> Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ <[doplní se národní údaje] > Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Italian: Riduzione Rischio Assoluto
Czech: Absolutní snížení rizika
Italian: Rari: miosite, rabdomiolisi.
Czech: Vzácné: myositida, rabdomyolýza
Italian: Si è osservata una riduzione del rischio relativo di morte del 27% (82 decessi nel gruppo trattato con placebo rispetto ai 61 decessi del gruppo trattato con atorvastatina), con significatività statisticamente borderline (p=0,0592).
Czech: Bylo pozorováno relativní snížení rizika úmrtí o 27 % (82 úmrtí ve skupině placeba proti 61 úmrtí ve skupině atorvastatinu) s hraniční statistickou významností (p=0,0592).
Italian: Succo di pompelmo
Czech: Grepfruitová šťáva
Italian: in tal modo limitando l'indicazione alla popolazione oggetto dello studio CARDS e relegando i risultati dello studio ASCOT-LLA in una descrizione contenuta nella sezione 5.1 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) in quanto non era stata dimostrata l'efficacia sul sottogruppo femminile.
Czech: čímž omezili indikaci na populaci studie CARDS a na základě nedostatku prokázané účinnosti v podskupině žen přesunuli výsledky studie ASCOT-LLA do popisu v oddíle 5.1 Souhrnu údajů o přípravku.
Italian: Lo studio ASCOT-LLA ha riguardato 10 000 pazienti di età compresa tra 40 e 79 anni con colesterolemia da normale a moderatamente elevata, senza precedenti di infarto miocardico o trattamento per angina ma con ipertensione e almeno 3 altri fattori di rischio cardiovascolare, per valutare gli effetti dell'atorvastatina sulle cardiopatie coronariche fatali e non fatali.
Czech: Tato formulace vycházela z výsledků dvou randomizovaných kontrolovaných studií provedených s atorvastatinem 10 mg u 10 000 pacientů (ve věku 40-79 let) s normálními až mírně zvýšenými hladinami cholesterolu, bez předchozího infarktu myokardu nebo léčení pro anginu pectoris, avšak s hypertenzí a s alespoň 3 jinými kardiovaskulárními rizikovými faktory, aby se zhodnotil účinek atorvastatinu na fatální a nefatální ICHS.
Italian: Atorvastatina è eliminata principalmente nella bile dopo metabolismo epatico e/o extraepatico.
Czech: Atorvastatin je vylučován žlučí po hepatální a extrahepatální metabolizaci.
Italian: L'effetto di riduzione del rischio assoluto e relativo dell'atorvastatina è risultato il seguente:
Czech: Účinek absolutního a relativního snížení rizika atorvastatinu byl tento:
Italian: L'emivita dell'attività inibente la HMG-CoA reduttasi è approssimativamente di 20-30 ore per effetto dei metaboliti attivi.
Czech: Poločas inhibiční aktivity HMG-CoA reduktázy je asi 20-30 hod.
Italian: I pazienti che presentano segni o sintomi indicativi di danno epatico devono essere sottoposti a controllo della funzione epatica.
Czech: Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky nebo symptomy jaterního poškození, by měly být provedeny jaterní testy.
Italian: Le indicazioni attualmente approvate per l'atorvastatina sono: in aggiunta alla dieta, per la riduzione di livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in pazienti con ipercolesterolemia primaria (inclusa l'ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o iperlipidemia combinata (mista), corrispondenti rispettivamente ai tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson, in caso di risposta inadeguata alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici; per la riduzione del colesterolo totale e del colesterolo LDL nei pazienti con ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio LDL aferesi) o quando tali trattamenti non siano disponibili.
Czech: V současné době schválené indikace atorvastatinu jsou: jako doplněk diety ke snížení zvýšených hodnot celkového cholesterolu, LDL- cholesterolu, apolipoproteinu B a triglyceridů u pacientů s primární hypercholesterolemií, včetně familiální hypercholestrolemie (heterozygotní varianta) nebo kombinované (smíšené) hyperlipidemie (odpovídající typům IIa a IIb Fredricksonovy klasifikace), pokud jsou reakce na dietu a jiná nefarmakologická opatření nedostatečné, ke snížení celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u pacientů s homozygotní familiální hypercholesterolemií jako doplněk ostatních léčebných opatření snižujících lipidy (například aferézy LDL) nebo jsou-li taková léčebná opatření nedostupná.
Italian: Non sono state osservate interazioni clinicamente significative in studi clinici in cui {NOME DI FANTASIA} è stato somministrato con antiipertensivi o ipoglicemizzanti.
Czech: Klinické studie neprokázaly vzájemné ovlivnění mezi přípravkem {(Smyšlený) název} a antihypertenzivy nebo antidiabetiky.
Italian: Lo studio ha evidenziato da parte dell'atorvastatina una significativa riduzione della frequenza di eventi cardiovascolari importanti, di infarto miocardico acuto e infarto miocardico silente fatali e non fatali nonché della frequenza degli ictus.
Czech: Atorvastatin významně snížil frekvenci významných kardiovaskulárních příhod, frekvenci fatálních, nefatálních i němých akutních infarktů myokardu, jakož i frekvenci iktů.
Italian: Eventi cardiovascolari maggiori [IM acuto fatale e non-fatale, IM silente, decesso da CHD acuta, angina instabile, CABG, PTCA, rivascolarizzazione, ictus]
Czech: Hlavní kardiovaskulární příhody (fatální a nefatální IM, němý IM, náhlá srdeční smrt, nestabilní angina pectoris, CABG, PTCA, revaskularizace, CMP) IM (fatální a nefatální IM, němý IM)
Italian: colesterolo ecc. (ad esempio in base ai modelli Score e Framingham).
Czech: (např. pomocí Framinghamova skóre rizika ICHS).
Italian: Sesso di appartenenza: Le concentrazioni di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi nella donna differiscono da quelle dell'uomo (Donne: Cmax circa 20% maggiore e AUC circa 10% minore).
Czech: Pohlaví: koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů jsou odlišné u žen (zhruba o 20% vyšší Cmax a o 10% nižší AUC - plocha pod křivkou) než u mužů.
Italian: Se i livelli di CPK sono significativamente elevati rispetto ai valori basali (> 5 volte il limite normale superiore) il trattamento non deve essere iniziato.
Czech: Jsou-li hladiny CK významně zvýšené (> 5x ULN) oproti normálním hodnotám, léčba nemá být zahájena.
Italian: {NOME DI FANTASIA} è anche indicato per ridurre il colesterolo totale ed il colesterolo LDL in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Czech: {(Smyšlený) název} je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (jako je LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné.
Italian: Tuttavia, nell'analisi dei sottogruppi eseguita per sesso (81% uomini, 19% donne), è emerso un effetto benefico dell'atorvastatina negli uomini ma non nelle donne; inoltre, la mortalità totale e la mortalità cardiovascolare sono risultate numericamente maggiori (ancorché in misura non significativa) tra le donne.
Czech: Avšak při analýze podskupin rozdělených podle pohlaví (81 % mužů, 19 % žen) byl sice příznivý účinek atorvastatinu zaznamenán u mužů, nemohl být však prokázán u žen, přičemž celková mortalita, jakož i kardiovaskulární mortalita dosahovaly vyšších hodnot (nikoli významně) u žen.
Italian: Disturbi della cute e degli annessi cutanei
Czech: Poruchy kůže a podkožních tkání
Italian: Queste includono: Ridotta sensibilità al tatto e al dolore, dolore muscolare, eruzione cutanea con formazione di vescicole, edema periferico (p.es. gonfiore alle caviglie), epatite (infiammazione del fegato), ittero (giallo della cute e del bianco degli occhi), rabdomiolisi (grave dolore muscolare grave e debolezza, spesso associati a febbre).
Czech: − Snížení citlivosti kůže na lehký dotyk nebo bolest, bolestivost svalů, vyrážka s puchýři, periferní otoky (např. otok kotníku), hepatitida (zánět jater), žloutenka (zežloutnutí kůže a bělma očí), rabdomyolýza (závažná bolest a ochablost svalů často spojená s horečkou).
Italian: Tutti i pazienti presentavano almeno 3 dei predefiniti fattori di rischio cardiovascolare: sesso maschile, età ≥ 55 anni, tabagismo, diabete, storia di coronaropatia in parente di primo grado, CT:HDL > 6, vasculopatia periferica, ipertrofia ventricolare sinistra, precedenti eventi cerebrovascolari, alterazioni specifiche all'ECG, proteinuria/albuminuria.
Czech: Všichni pacienti vykazovali alespoň 3 z předem stanovených kardiovaskulárních rizikových faktorů: mužské pohlaví, věk ≥55 roků, kouření, diabetes, hypertrofii levé komory, předchozí cerebrovaskulární příhodu, specifické změny na EKG, proteinurii/albuminurii.
Italian: Il dosaggio deve essere personalizzato e aggiustato ogni 4 settimane fino a 40 mg al giorno.
Czech: Další úprava dávkování je pak individuální a úpravy dávkování by měly být prováděny po 4 týdnech až do dávky 40 mg atorvastatinu denně.
Italian: Non comuni: amnesia.
Czech: Méně časté: amnézie
Italian: Ciò è stato dovuto principalmente ad una riduzione del 26% del rischio di un nuovo ricovero per angina pectoris con evidenze di ischemia miocardica (p=0,018).
Czech: K tomuto výsledku přispělo především 26% (p=0,018) snížení hospitalizací pro anginu pectoris s prokázanou ischemií.
Italian: Tutti i pazienti presentavano almeno 1 dei seguenti fattori di rischio: ipertensione, tabagismo in atto, retinopatia, microalbuminuria o macroalbuminuria.
Czech: Všichni pacienti měli alespoň jeden z těchto rizikových faktorů: hypertenzi, aktuální kouření, retinopatii, mikroalbuminurii nebo makroalbuminurii.
Italian: Nelle analisi dei sottogruppi eseguite per sesso (81% uomini, 19% donne), un effetto benefico dell'atorvastatina è stato osservato negli uomini mentre non è stato possibile determinarlo nelle donne, forse a causa del basso tasso di eventi occorsi nel sottogruppo femminile.
Czech: V analýze podskupin založené na pohlaví (81% mužů a 19% žen), prospěšný účinek z použití atorvastatinu bylo možno sledovat u mužů, ale nebyl zaznamenán u žen pravděpodobně v důsledku malého počtu příhod v ženské podskupině.
Italian: <[Completare con i dati nazionali]> {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: <[doplní se národní údaje]> <[viz Příloha I- doplní se národní údaje]> [For referral procedures] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: Gemfibrozil/derivati dall'acido fibrico il rischio di miopatia indotto dall'atorvastatina può aumentare in caso di contemporanea somministrazione dei derivati dall'acido fibrico.
Czech: Riziko myopatie způsobené atorvastatinem může být vyšší za současného užívání fibrátů.
Italian: Livelli oltre 10 volte il limite superiore della norma sono stati osservati nello 0,4% dei pazienti trattati con {NOME DI FANTASIA} (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Hodnoty, které byly vyšší než desetinásobek normálních hodnot, se vyskytly u 0,4% pacientů léčených přípravkem {(Smyšlený) název}.
Italian: E' stato osservato un trend positivo nel tasso di mortalità (82 decessi nel gruppo placebo vs 61 decessi nel gruppo atorvastatina, p=0,0592).
Czech: Pokud jde o podíl úmrtnosti, byl pozorován příznivý trend (82 úmrtí ve skupině placeba proti 61 úmrtí ve skupině atorvastatinu, p=0,0592).
Italian: DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 21 november 1996/31 ottobre 2001
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Italian: <[Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]> [For referral procedures]
Czech: <[doplní se národní údaje] > <[viz Příloha I- doplní se národní údaje]> [For referral procedures]
Italian: Nel gruppo atorvastatina, il colesterolo LDL si è ridotto ad un valore medio di 2.04 mmol ± 0,8 (78,9 mg/dL ± 30) rispetto a un valore basale pari a 3,89 mmol/L ± 0,7 (150 mg/dL ± 28) e nel gruppo pravastatina il colesterolo LDL si è ridotto ad un valore medio di 2,85 mmol/L ± 0,7 (110 mg/dL ± 26) rispetto a un valore basale di 3,89 mmol/L ± 0,7 (150 mg/dL ± 26) (p<0,0001).
Czech: Ve skupině s atorvastatinem byla hladina LDL-C snížena na střední hodnotu 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) oproti základní hladině 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) a ve skupině s pravastatinem byla hladina LDL-C snížena na střední hodnotu 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) oproti základní hladině 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Italian: Solo per uso orale.
Czech: Perorální podání.
Italian: Non comuni: tinnito
Czech: Méně časté: tinitus
Italian: Se i sintomi muscolari sono gravi e causano disturbi quotidiani, anche se i livelli di CPK sono ≤ 5 il limite normale superiore, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
Czech: − Jsou-li svalové příznaky vážné a jsou obtěžující, je třeba přerušit léčbu, i když hladiny CK jsou nižší než ≤ 5x ULN.
Italian: Non comuni: miopatia.
Czech: Méně časté: myopatie
Italian: Induttori del citocromo P450 3A4
Czech: Induktory cytochromu P 450 3A4
Italian: La dose massima è 80 mg una volta al giorno.
Czech: Maximální dávka je 80 mg atorvastatinu 1x denně.
Italian: Il rischio di miopatia durante trattamento con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi è aumentato dalla contemporanea somministrazione di ciclosporina, derivati dall'acido fibrico, antibiotici macrolidi, inclusa eritromicina, antimicotici di tipo azolico o niacina; in rare occasioni si è verificata rabdomiolisi con disfunzione renale secondaria a mioglobinuria.
Czech: Riziko myopatie při užívání statinů je zvýšené při současném podávání následujících léků: cyklosporin, fibráty, makrolidová antibiotika, antimykotika azolového typu nebo deriváty kyseliny nikotinové (niacin), přičemž se vzácně objevila rabdomyolýza s poruchou funkce ledvin jako následek myoglobinurie.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi sono risultate ridotte (circa 25%) quando colestipolo è stato somministrato con {NOME DI FANTASIA}.
Czech: Plazmatická koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů byla snížena při současném užívání přípravku {(Smyšlený) název} a colestipolu (asi 25%), přičemž hypolipidemický účinek byl vyšší než u každého přípravku samostatně.