FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo significa che Lenalidomide Accord contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato Revlimid.
Danish: Det betyder, at Lenalidomide Accord indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder Revlimid.
Italian: Poiché Lenalidomide Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Danish: Da Lenalidomide Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Italian: La dose deve essere ridotta o il trattamento interrotto in seguito all'eventuale peggioramento della malattia, oltre che in considerazione della gravità di uno qualsiasi degli effetti indesiderati e dei livelli di piastrine (i costituenti del sangue che ne favoriscono la coagulazione) nonché di neutrofili (un tipo di globuli bianchi di ausilio nel combattere le infezioni).
Danish: Dosis skal nedsættes, eller behandlingen bringes til ophør, hvis dette er nødvendigt, fordi sygdommen er blevet værre, eller på grund af alvorlige bivirkninger og blodets indhold af blodplader (de blodlegemer, der medvirker ved blodets størkning) og neutrofiler (en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner).
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Revlimid, e non è necessario ripeterli per Lenalidomide Accord.
Danish: Der er allerede foretaget studier af benefit/risk-forholdet for det aktive stof ved de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Revlimid, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Lenalidomide Accord.
Italian: Lenalidomide Accord è un medicinale indicato per il trattamento del mieloma multiplo, un cancro di un tipo di globuli bianchi denominati plasmacellule.
Danish: Lenalidomide Accord er et lægemiddel, der anvendes til behandling af myelomatose (kræft i en type hvide blodlegemer, der hedder plasmaceller).
Italian: Inoltre, la ditta consegnerà ai pazienti apposite schede informative sulle opportune misure di sicurezza che ciascuno di essi è tenuto ad adottare.
Danish: Virksomheden skal også sørge for patientkort for at sikre, at patienterne er informeret om de relevante sikkerhedsforanstaltninger, som den enkelte patient skal træffe.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lenalidomide Accord?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lenalidomide Accord?
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta ha fornito studi di qualità per Lenalidomide Accord.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Lenalidomide Accord.
Italian: Sintesi di Lenalidomide Accord e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Lenalidomide Accord, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Altre informazioni su Lenalidomide Accord
Danish: Andre oplysninger om Lenalidomide Accord
Italian: Lenalidomide Accord contiene il principio attivo lenalidomide ed è un "medicinale generico".
Danish: Lenalidomide Accord indeholder det aktive stof lenalidomid og er et "generisk lægemiddel".
Italian: • in monoterapia negli adulti sottoposti in precedenza a un trapianto di cellule staminali (una procedura in cui le cellule del midollo osseo del paziente vengono eliminate e sostituite con le cellule staminali di un donatore) per arrestare la progressione del cancro;
Danish: • alene hos voksne, som har fået en stamcelletransplantation (en procedure, hvor alle celler fjernes fra patientens knoglemarv og erstattes med stamceller fra en donor) for at standse kræftens udvikling
Italian: Lenalidomide Accord è utilizzato:
Danish: Lenalidomide Accord anvendes:
Italian: Le confezioni delle capsule di Lenalidomide Accord riportano inoltre l'avvertenza che lenalidomide può essere dannoso per il feto.
Danish: Æskerne med Lenalidomide Accord-kapsler skal derudover være påført en advarsel om, at lenalidomid kan være skadeligt for det ufødte barn.
Italian: Perché Lenalidomide Accord è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Lenalidomide Accord godkendt i EU?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Revlimid, i benefici di Lenalidomide Accord siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Lenalidomide Accord opvejer de identificerede risici som for Revlimid, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Lenalidomide Accord?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Lenalidomide Accord?
Italian: Cos'è Lenalidomide Accord e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Lenalidomide Accord, og hvad anvendes det til?
Italian: La ditta che commercializza Lenalidomide Accord fornirà una lettera e materiale informativo per gli operatori sanitari nonché opuscoli per i pazienti che spieghino la pericolosità del medicinale per il feto e specifichino le misure da adottare per un suo utilizzo sicuro.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Lenalidomide Accord, skal udarbejde et brev og informationsmateriale til sundhedspersoner og brochurer til patienter, hvori det forklares, at lægemidlet kan være skadeligt for det ufødte barn, og som udførligt fortæller om de foranstaltninger, der skal træffes, for at lægemidlet kan anvendes sikkert.
Italian: La dose dipende dalle specifiche circostanze d'uso di Lenalidomide Accord.
Danish: Dosen afhænger af den tilstand, som Lenalidomide Accord anvendes til at behandle.
Italian: • in associazione con melfalan (un antitumorale) e prednisone (un antinfiammatorio) per il trattamento di adulti con mieloma multiplo non trattato in precedenza e non idonei al trapianto di cellule staminali;
Danish: • i kombination med melphalan (et kræftlægemiddel) og prednison (et antiinflammatorisk lægemiddel) til behandling af voksne med myelomatose, som ikke tidligere er blevet behandlet, og som ikke kan få stamcelletransplantation
Italian: Il principio attivo di Lenalidomide Accord, lenalidomide, è un agente immunomodulante.
Danish: Det aktive stof i Lenalidomide Accord, lenalidomid, er et immunmodulerende middel.
Italian: • in associazione con desametasone (un medicinale antinfiammatorio) per il trattamento di adulti con mieloma multiplo non trattato in precedenza (di nuova diagnosi) e non idonei al trapianto di cellule staminali;
Danish: • i kombination med dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel) til behandling af voksne med myelomatose, som ikke tidligere er blevet behandlet (nydiagnosticeret), og som ikke kan få stamcelletransplantation
Italian: Lenalidomide Accord è disponibile sotto forma di capsule in vari dosaggi da assumere per via orale.
Danish: Lenalidomide Accord fås som kapsler i forskellige styrker, der tages gennem munden.
Italian: Come si usa Lenalidomide Accord?
Danish: Hvordan anvendes Lenalidomide Accord?
Italian: Come agisce Lenalidomide Accord?
Danish: Hvordan virker Lenalidomide Accord?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lenalidomide Accord sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lenalidomide Accord.
Italian: Questo risultato si chiama "risposta".
Danish: Dette kaldes et 'respons'.
Italian: • quindi almeno una volta al mese in seguito.
Danish: • mindst hver måned derefter.
Italian: Tuttavia, i segni e i sintomi possono essere notevolmente ridotti o scomparire per un certo periodo.
Danish: Tegn og symptomer kan imidlertid kraftigt reduceres eller forsvinde i en periode.
Italian: Tuttavia, in alcuni giorni lei non prenderà alcun medicinale.
Danish: På nogle af dagene tager du imidlertid ikke nogen af lægemidlerne.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Italian: Tempo all'evento
Danish: Tid til hændelse
Italian: • Il paziente non deve donare il sangue
Danish: • At patienten ikke må donere blod
Italian: • La paziente abbia accettato le condizioni menzionate in precedenza
Danish: • Patienten har anerkendt ovennævnte betingelser
Italian: Elementi chiave che devono essere inclusi
Danish: Nøgleelementer, der skal implementeres
Italian: 28 giorni successivi.
Danish: 28 dage.
Italian: Gravidanza, allattamento e contraccezione - informazioni per donne e uomini
Danish: Graviditet, amning og prævention - information til kvinder og mænd
Italian: Il medico le chiederà di sottoporsi ad analisi del sangue:
Danish: Lægen vil bede dig om at få taget en blodprøve:
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:.
Italian: Dosi ripetute non provocano un accumulo significativo del medicinale.
Danish: Gentagne doseringer forårsager ingen udpræget akkumulering af lægemidlet.
Italian: • sono trascorse meno di 12 ore: prenda immediatamente la sua capsula
Danish: • der er gået mindre end 12 timer: tag kapslen omgående.
Italian: Risposta globale [n, %] Risposta completa [n, %]
Danish: Samlet respons [N, %] Fuldstændig respons [N, %]
Italian: La durata mediana della sopravvivenza globale è stata di 105,9 mesi
Danish: Den mediane samlede overlevelsestid var 105,9
Italian: Infezione con o senza neutropenia
Danish: Infektion med eller uden neutropeni
Italian: Il medico deve controllare se ha avuto in passato un'infezione da epatite B
Danish: Lægen bør kontrollere, om du tidligere har haft en hepatitis B-infektion
Italian: Infezioni di grado  3 si sono verificate nel contesto della neutropenia in meno di un terzo dei pazienti.
Danish: Infektioner af grad ≥ 3 forekom i sammenhæng med neutropeni hos under en tredjedel af patienterne.
Italian: e Endpoint esplorativo (PFS2).
Danish: e Eksplorativt endepunkt (PFS2).
Italian: Questo medicinale fa parte di un gruppo di medicinali che influiscono sul funzionamento del sistema immunitario.
Danish: Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker den måde, dit immunsystem virker på.
Italian: Lenalidomide viene preso in alcuni giorni nell'arco di 4 settimane (28 giorni).
Danish: Lenalidomid tages på visse dage i løbet af 4 uger (28 dage).
Italian: In caso di aumento della dose (15 mg) a
Danish: Hvis dosis er øget (15 mg) a
Italian: Ciò può danneggiare le ossa e i reni.
Danish: Dette kan beskadige knogler og nyrer.
Italian: Per estrarre la capsula dal blister:
Danish: Tag kapslen ud af blisteren:
Italian: Circa il 30% del farmaco presente nell'organismo è stato eliminato durante una singola seduta di dialisi di 4 ore.
Danish: Ca. 30% af lægemidlet i kroppen blev elimineret under en enkelt 4-timers dialysesession.
Italian: • Ogni periodo di 28 giorni è chiamato "ciclo di trattamento".
Danish: • Hver cyklus af 28 dage kaldes en 'behandlingscyklus'.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico le dirà:
Danish: Før du starter behandlingen, vil din læge fortælle dig:
Italian: Data di cut-off: 17 dicembre 2009 e 1 febbraio 2016
Danish: Datoer for data-cut-off: 17. december 2009 og 1. februar 2016
Italian: Non pertinente a La riduzione della dose per i due medicinali può essere gestita in modo indipendente.
Danish: Ikke relevant ª Dosereduktion for begge lægemidler kan håndteres uafhængigt
Italian: È stata condotta un'analisi di efficacia relativa a un follow-up esteso per una mediana di 130,7 settimane.
Danish: En udvidet opfølgningsanalyse af effekten blev gennemført med en median opfølgning på 130,7 uger.
Italian: Si raccomanda di monitorare periodicamente la capacità visiva.
Danish: Det anbefales at overvåge synsevnen regelmæssigt.
Italian: Diversamente, ridurre di un livello di dosaggio all'inizio del ciclo successivo.
Danish: Ellers nedsættes med et dosisniveau ved starten af den næste cyklus.
Italian: Benché non sia stato ancora completamente caratterizzato, questo rischio deve essere tenuto presente quando si prende in considerazione l'uso di lenalidomide in questo ambito.
Danish: Selvom denne risiko endnu ikke er fuldt beskrevet, skal man huske på den, når man overvejer at bruge lenalidomid i denne situation.
Italian: Non si esclude che l'efficacia dei contraccettivi orali possa essere ridotta durante il trattamento.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at virkningen af orale præventionsmidler reduceres under behandlingen.
Italian: • alcuni medicinali usati per prevenire la gravidanza, come contraccettivi orali, perché possono non essere più efficaci
Danish: • nogle lægemidler, der anvendes til at forhindre graviditet, såsom orale præventionsmidler, da de kan holde op med at virke
Italian: • A seconda del giorno del ciclo, lei prenderà uno o più dei medicinali.
Danish: • Afhængig af hvilken dag det er i cyklussen, vil du tage et eller flere af lægemidlerne.
Italian: Si consiglia ulteriori follow up e valutazione qualora sia impossibile formulare una diagnosi.
Danish: Yderligere opfølgning og evaluering kan være relevant, hvis der ikke kan stilles en alternativ diagnose.
Italian: • stimolando parte del sistema immunitario in modo che attacchi le cellule tumorali.
Danish: • ved at stimulere en del af immunsystemet, så kræftcellerne angribes.
Italian: f Follow-up mediano post-ASCT per tutti i soggetti sopravvissuti.
Danish: f Median opfølgning efter ASCT for alle overlevende patienter.
Italian: • Difficoltà ad avere un'erezione
Danish: • Vanskelighed ved at få erektion
Italian: HA1 4HF Regno Unito
Danish: HA1 4HF
Italian: Pertanto, lenalidomide può essere somministrata con o senza cibo.
Danish: Derfor kan lenalidomid indgives sammen med eller uden mad.
Italian: Il medico può controllare se lei ha un elevato carico tumorale in tutto l'organismo, incluso nel midollo osseo.
Danish: Din læge kan kontrollere, om du har en høj total tumormængde i hele kroppen, inklusive din knoglemarv.
Italian: Si raccomanda anche che la sua partner contatti il medico.
Danish: Din partner bør kontakte en læge.
Italian: Nei giorni di dialisi, la dose deve essere somministrata dopo la dialisi.
Danish: På dialysedage skal dosis administreres efter dialysen.
Italian: I pazienti con fattori di rischio noti per infezioni devono essere monitorati attentamente.
Danish: Patienter med kendte risikofaktorer for infektioner bør overvåges nøje.
Italian: • le capsule vanno inghiottite intere, preferibilmente con acqua.
Danish: • Slug kapslerne hele, helst med vand.
Italian: • Una volta completato ogni ciclo di 28 giorni, dovrà iniziare un nuovo "ciclo" nell'arco dei
Danish: • Efter du gennemfører hver 28-dages cyklus, skal du starte en ny 'cyklus' i løbet af de næste
Italian: 2 Nei paesi in cui la capsula da 7,5 mg è disponibile.
Danish: 2 I lande, hvor kapslen på 7,5 mg er tilgængelig.
Italian: e Endpoint esplorativo (PFS2) f La mediana è la statistica univariata senza correzione per il troncamento.
Danish: e Eksplorativt endepunkt (PFS2) f Medianen er den univariate statistik uden justering for censurering.
Italian: Si raccomanda pertanto cautela durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Italian: Un sistema nazionale di controllo della distribuzione è stato attuato in collaborazione con ciascuna Autorità Nazionale Competente.
Danish: Et nationalt kontrolleret udleveringssystem er implementeret i samarbejde med de nationale myndigheder.
Italian: • La paziente soddisfi i requisiti del Programma di Prevenzione della Gravidanza, compresa la conferma che abbia un adeguato livello di comprensione
Danish: • Patienten overholder betingelserne i "Programmet til svangerskabsforebyggelse", herunder bekræftelse af, at patienten har et passende forståelsesniveau
Italian: • se ha o ha avuto in passato un'infezione virale, in particolare infezione da epatite B, varicella, HIV.
Danish: • hvis du har eller tidligere har haft en virusinfektion, især hepatitis B-infektion, varicella zona, hiv.
Italian: In caso di sovradosaggio, è consigliata una terapia di supporto.
Danish: I tilfælde af overdosis tilrådes en understøttende behandling.
Italian: Lenalidomide viene prodotta come miscela racemica.
Danish: Lenalidomid produceres som en racemisk blanding.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Italian: • Spiegazione del rischio di neuropatia associata all'uso a lungo termine
Danish: • Forklaring af risikoen for neuropati ved lang tids anvendelse
Italian: Lenalidomide possiede un atomo di carbonio asimmetrico; pertanto la sua molecola esiste nelle forme otticamente attive S(-) e R(+).
Danish: Lenalidomid har et asymmetrisk kulstofatom og kan derfor eksistere som de optisk aktive former S(-) and R(+).
Italian: Prima di iniziare il trattamento, chieda al medico se esiste per lei la possibilità di iniziare una gravidanza, anche se pensa che sia improbabile.
Danish: Før du begynder på behandlingen, skal du spørge lægen, om du er i stand til at blive gravid, selv hvis du mener, det er usandsynligt.
Italian: Entrambe le popolazioni di pazienti presentavano un'età mediana di 63 anni, con un rapporto paragonabile tra pazienti di sesso maschile e femminile.
Danish: Begge patientpopulationer havde en gennemsnitsalder på 63 år, og der var lige fordeling mellem mænd og kvinder.
Italian: • Infezioni di qualsiasi tipo
Danish: • Alle slags infektioner
Italian: Nello studio IFM 2005-02, le reazioni avverse erano relative solamente al periodo della terapia di mantenimento.
Danish: I IFM 2005-02 stammede bivirkningerne kun fra perioden med vedligeholdelsesbehandling.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di riferire immediatamente la comparsa di episodi febbrili.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at rapportere febrile episoder.
Italian: Perdita della libido
Danish: Tab af libido
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di lenalidomide non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Danish: Børn og unge Lenalidomid anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Italian: • se ha qualsiasi segno di infezione, come tosse o febbre
Danish: • hvis du har infektionstegn, såsom hoste eller feber
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppigheden defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Lenalidomide è controindicata per le donne potenzialmente fertili a meno che non siano soddisfatte tutte le seguenti condizioni:
Danish: Lenalidomid er kontraindiceret til kvinder i den fertile alder, medmindre alle følgende kriterier opfyldes:
Italian: Prenderà questi altri medicinali all'inizio del trattamento e poi continuerà a prendere Lenalidomide da solo.
Danish: Du skal tage disse andre lægemidler i begyndelsen af behandlingen og derefter fortsætte med kun at tage lenalidomid.
Italian: Di seguito, esempi di metodi contraccettivi considerati adeguati:
Danish: Følgende kan betragtes som eksempler på velegnede præventionsmetoder:
Italian: Ipersensitività^
Danish: Overfølsomhed^
Italian: La tossicità sullo sviluppo è stata precedentemente studiata nei conigli.
Danish: Der er tidligere blevet gennemført udviklingsmæssige toksicitetsstudier med kaniner.
Italian: a La mediana si basa sulla stima di Kaplan-Meier.
Danish: a Medianen er baseret på Kaplan-Meier-estimatet.
Italian: La maggior parte degli SPM invasivi era rappresentata da tumori solidi.
Danish: De fleste invasive SPM'er var maligniteter med solide tumorer.
Italian: Una seconda analisi, che ha identificato gli eventi che si sono verificati in seguito all'inizio della terapia di mantenimento, suggerisce che le frequenze descritte nella Tabella 1 possono essere più elevate di quanto effettivamente osservato durante il periodo della terapia di mantenimento.
Danish: En anden analyse, der identificerede hændelser, der forekom efter påbegyndelse af vedligeholdelsesbehandling, tyder på, at de hyppigheder, der er anført i tabel 1, kan være højere end dem, der rent faktisk blev observeret i perioden med vedligeholdelsesbehandling.
Italian: • Anemia (5,3%)
Danish: • Anæmi (5,3 %)
Italian: L'età mediana nei 3 bracci era 73 anni.
Danish: Medianalderen var 73 i de 3 arme.
Italian: • Emorragia all'interno del cranio
Danish: • Blødning inde i kraniet
Italian: In entrambi gli studi, il trattamento doveva proseguire fino alla progressione della malattia.
Danish: I begge studier skulle behandlingen fortsætte indtil sygdomsprogression.
Italian: Non nota Rigetto di trapianto di organo solido
Danish: Ikke kendt Afstødning af transplanterede solide organer
Italian: • Descrizione e gestione dell'ipersensibilità e dell'angioedema
Danish: • Beskrivelse og håndtering af hypersensitivitet og angioødem
Italian: • se ha problemi ai reni- il medico può modificare la dose di lenalidomide
Danish: • hvis du har nyreproblemer - din læge kan justere din dosis af lenalidomid
Italian: Ciclo di trattamento
Danish: Behandlingscyklus
Italian: Un esito negativo di quest'ultimo non esclude PML.
Danish: En negativ JCV-PCR udelukker ikke PML.
Italian: • Polmoniti (10,6%; termine combinato) dallo studio IFM 2005-02
Danish: • Pneumoni (10,6 %; kombineret term) fra IFM 2005-02
Italian: • Donne in gravidanza.
Danish: • Gravide kvinder.
Italian: • Aumento o diminuzione della pressione sanguigna, battito cardiaco lento, rapido o irregolare
Danish: • Forhøjet blodtryk eller blodtryksfald, langsom eller hurtig eller uregelmæssig hjerterytme
Italian: Tuttavia, è noto che desametasone è un induttore da debole a moderato del CYP3A4 e che probabilmente influisce su altri enzimi e proteine di trasporto.
Danish: Dexamethason er imidlertid kendt som en svag til moderat induktor af CYP3A4 og påvirker sandsynligvis også andre enzymer samt transportproteiner.
Italian: È giustificato un monitoraggio clinico e di laboratorio potenziato, in particolare durante le prime settimane di trattamento.
Danish: Øget klinisk og laboratoriemæssig overvågning er påkrævet, især i de første behandlingsuger.
Italian: Riassunto dei risultati delle analisi di efficacia alla data di cut-off per il follow-up esteso - Studi congiunti MM-009 e MM-010 (rispettive date di cut-off: 23 luglio 2008 e 2 marzo
Danish: Oversigt over resultater for effektanalyser på skæringsdatoen for den forlængede opfølgning - Poolede MM-009 og MM-010 studier (skæringsdatoer hhv. den 23. juli 2008 og 2. marts 2008)
Italian: • se ha avuto un attacco di cuore, ha avuto un coagulo di sangue, o se fuma, ha la pressione sanguigna alta o alti livelli di colesterolo
Danish: • hvis du har haft et hjerteanfald, tidligere har haft en blodprop, eller hvis du ryger, har højt blodtryk eller forhøjet kolesterolniveau
Italian: Per determinare le reazioni avverse nello studio CALGB 100104 è stato applicato un approccio conservativo.
Danish: Der blev anvendt en konservativ tilgang til at bestemme bivirkningerne fra CALGB 100104.
Italian: • Aumenti del livello di zucchero nel sangue (diabete)
Danish: • Forhøjet sukkerniveau i blodet (sukkersyge)
Italian: • Polmonite (9,8%)
Danish: • Lungebetændelse (9,8 %)
Italian: Una volta che i parametri sono tornati ai valori basali, si può considerare di riprendere il trattamento con una dose inferiore.
Danish: Når parametrene er vendt tilbage til baseline-værdier, kan behandling med en lavere dosis overvejes.