FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het verleden is er een verhoogd risico op ICB waargenomen bij patiënten met hiv-1 in een gevorderd stadium of met AIDS; het type patiënten dat behandeld werd in het klinisch onderzoek met Aptivus.
Slovak: Už v minulosti bolo u pacientov s pokročilým ochorením HIV-1/AIDS pozorované zvýšené riziko ICH, tak ako u tých, ktorí boli liečení v klinických štúdiách s Aptivusom.
Dutch: Aanhoudende hiv-1 RNA afname tot week 48 werd voornamelijk gezien bij patiënten die tipranavir met ritonavir, en nieuw enfuvirtide kregen.
Slovak: RNA až do 48. týždňa boli hlavne pozorované u pacientov, ktorí dostali tipranavir s ritonavirom a nový enfluvirtid.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aptivus bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aptivusu u detí vo veku mladších ako 2 roky neboli stanovené.
Dutch: Aptivus met ritonavir dient niet gebruikt te worden door therapie-naïeve patiënten.
Slovak: Aptivus s ritonavirom sa nemá používať u ešte neliečených pacientov.
Dutch: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Slovak: Sachinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Dutch: De gemiddelde afname in gevoeligheid ten opzichte van het wildtype was 2-voudig voor tipranavir, 12-voudig voor amprenavir, 55-voudig voor atazanavir, 41-voudig voor indinavir, 87-voudig voor lopinavir, 41-voudig voor nelfinavir, 195-voudig voor ritonavir en 20-voudig voor saquinavir.
Slovak: Vyskytol sa priemerne 2-násobný pokles citlivosti divého typu (WT) na tipranavir, 12-násobne WT na amprenavir, 55-násobok WT na atazanavir, 41-násobok WT na indinavir, 87násobok WT na lopinavir, 41-násobok WT na nelfinavir, 195-násobok WT na ritonavir a 20-násobok WT na sachinavir.
Dutch: Dosis ritonavir (mg)
Slovak: Dávka ritonavir (mg)
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aptivus 100 mg/ml
Dutch: Patiënten die Aptivus gebruiken en 12 jaar worden, dienen over te stappen op de capsules (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Slovak: Pacienti liečení Aptivusom a dovršujúci vek 12 rokov majú prejsť na formu kapsúl (pozri časť 4.4 a 5.1).
Dutch: U dient de exacte dosering met behulp van de meegeleverde doseerspuit en adapter op de volgende manier nauwkeurig af te meten:
Slovak: Presnú dávku musíte odmerať použitím priloženej odmernej striekačky a adaptéra nasledujúcim spôsobom:
Dutch: met andere dan bovengenoemde proteaseremmers.
Slovak: Ďalšie proteázové inhibítory, iné ako sú uvedené vyššie
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid van Aptivus capsules bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti kapsúl Aptivusu u detí, ktoré majú menej ako 12 rokov.
Dutch: Na 48 weken bereikte een groter deel van de patiënten die tipranvir met ritonavir kregen, een behandelingsrespons in vergelijking met de referentie proteaseremmer/ritonavir voor bijna alle mogelijke combinaties van genotypische resistentie-mutaties (zie de tabel hieronder).
Slovak: V 48. týždni dosiahol terapeutickú odpoveď vyšší podiel pacientov liečených tipranavirom s ritonavirom, oproti porovnávanému inhibítoru proteázy/ritonaviru pre takmer všetky možné kombinácie mutácií genotypovej rezistencie (pozri tabuľku dolu).
Dutch: Ook het gebruik van de α1-adrenoreceptorantagonist alfuzosine en van sildenafil, gebruikt voor de behandeling van pulmonale hypertensie.
Slovak: Tiež použitie antagonistu alfa-1 adrenergných receptorov alfuzosínu a sildenafulu, ak sa používajú na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Dutch: Uw arts zal aan de hand van bloedonderzoek de werking van uw lever controleren voor en tijdens het gebruik van Aptivus.
Slovak: Váš lekár bude sledovať krvnými testmi funkciu vašej pečene pred a počas liečby Aptivusom.
Dutch: Als u nog vragen heeft over ritonavir of de andere middelen die aan u zijn voorgeschreven, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky ohľadom ritonaviru alebo ostatných pre vás predpísaných liekov, prosím, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: In dit soort gevallen kan er geen advies over dosisaanpassing van zidovudine gegeven worden (zie rubriek 4.4).
Slovak: V týchto prípadoch sa neodporúča úprava dávky zidovudínu (pozri časť 4.4).
Dutch: De capsulewand bevat gelatine, rood ijzeroxide, propyleenglycol, gezuiverd water, ‘sorbitol speciaal glycerine mengsel' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol en glycerine) en titaniumdioxide.
Slovak: Obal kapsuly obsahuje želatínu, červený oxid železitý, propylénglykol, vodu čistenú, osobitnú sorbitolglycerolovú zmes (d-sorbitol, 1,4-sorbitan, manitol a glycerol) a oxid titaničitý.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Het is aangetoond dat het altijd op tijd innemen van de medicatie: - de werkzaamheid van uw gecombineerde antiretrovirale middelen sterk verbetert - de kans vermindert dat uw hiv resistent wordt tegen uw antiretrovirale middelen.
Slovak: Ak prestanete užívať Aptivus Ukázalo sa, že užitím všetkých dávok v príslušnom čase sa: výrazne zvyšuje účinnosť kombinácie antiretrovírusových liekov znižuje sa riziko Vašej HIV rezistencie k antiretrovírusovým liekom
Dutch: Percentage van de patiënten met een behandelingsrespons op week 48 (bevestigd ≥1 log10 kopieën /ml afname in viral load ten opzichte van baseline), gerelateerd aan de tipranavir baseline mutatiescore en enfuvirtide gebruik bij RESIST-patiënten
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich odpoveď na liečbu v 48. týždni (potvrdené zníženie ≥1 log10 kópií/ml vo vírusovej záťaži v porovnaní so začiatkom), podľa počiatočného bodovania mutácie tipranaviru a použitia enfuvirtidu u RESIST pacientov
Dutch: p-waarde n (%)
Slovak: p-hodnota n(%)
Dutch: Abacavir en zidovudine
Slovak: Abakavir a zidovudín
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aptivus capsules bij kinderen van 2 tot 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kapsúl Aptivus u detí vo veku 2 až 12 rokov neboli stanovené.
Dutch: Kinderen die behandeld zijn met Aptivus drank en de leeftijd van 12 jaar bereiken, dienen wel overgezet te worden op de capsules, vooral omdat de capsules een gunstiger veiligheidsprofiel hebben dan de drank.
Slovak: Taktiež, deti predtým liečené perorálnym roztokom Aptivusu, dovršujúce vek 12 rokov, majú prejsť na užívanie formou kapsúl, najmä z dôvodu lepšieho bezpečnostného profilu kapsúl.
Dutch: Tipranavir is gecontra-indiceerd bij matige of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Slovak: Tipranavir je kontraindikovaný u mierneho alebo závažného poškodenia funkcie pečene (pozri časť 4.2 a 4.3).
Dutch: Het interactieprofiel van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is complex.
Slovak: Profil interakcií tipranaviru podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru je komplexný.
Dutch: Algemeen wordt aanbevolen dat hiv-geïnfecteerde moeders baby's onder geen enkele omstandigheid borstvoeding geven om de transmissie van hiv te vermijden.
Slovak: V súlade s odporúčaniami, že HIV-infikované matky nemajú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, aby sa vyhli riziku prenosu HIV, matky musia prerušiť dojčenie i v prípade užívania Aptivusu.
Dutch: Belangrijkste werkzaamheidsresultaten op 48 weken bij patiënten van 2 - <12 jaar die behandeld werden met Aptivus drank
Slovak: Popis výsledkov účinnosti po 48 týždňoch u pacientov 2- <12 ročných, ktorí boli liečení perorálnym roztokom Aptivusu
Dutch: Er was geen patroon in de aard van de bloedingen en er waren geen verschillen in stollingsparameters.
Slovak: Nie je známy mechanizmus vzniku príhod krvácania a žiaden rozdiel medzi liečebnými skupinami v koagulačných parametroch.
Dutch: Aptivus bevat macrogolglycerol ricinoleaat, dat maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Slovak: Aptivus obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Dutch: Omdat verscheidene CYPisoenzymsystemen betrokken zijn bij het metabolisme van voriconazol, is de interactie met tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, moeilijk te voorspellen.
Slovak: Vzhľadom na početný systém CYP izoenzýmov zahrnutých do metabolizmu vorikonazolu, je ťažké predpokladať interakcie s tipranavirom pri súčasnom podávaní s nízkou dávkou ritonaviru.
Dutch: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Slovak: & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Dutch: Het is niet bekend of de combinatie tipranavir met ritonavir een grotere toename van de fluticasonblootstelling kan veroorzaken.
Slovak: Nie je známe či kombinácia tipranaviru s ritonavirom môže spôsobiť výraznejšie zvýšenie pri vystavení sa flutikazónu.
Dutch: Loperamide 16 mg QD Cmax van loperamide ↓ 61% AUC van loperamide ↓ 51%
Slovak: Loperamid 16 mg QD Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamide AUC ↓
Dutch: De mediane tijd tot falen van de behandeling (data van beide studies gecombineerd en 48 weken analyse) was 115 dagen in de tipranavir met ritonavir arm en 0 dagen in de referentie-arm (het ontbreken van een behandelingseffect werd aangemerkt als falen op dag 0).
Slovak: Kombinovaný 48-týždňový priemerný čas do zlyhania liečby pre obe štúdie bol 115 dní v ramene tipranavir s ritonavirom a 0 dní v porovnávacom ramene (ku dňu 0 nebola odozva na liečbu)
Dutch: Kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, vanwege het risico op verlaagde plasmaconcentraties en verminderd klinisch effect van tipranavir (zie rubriek 4.5).
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), kvôli riziku zníženia plazmatických koncentrácií a redukcie klinických účinkov tipranaviru (pozri časť 4.5).
Dutch: Metabole eigenschappen van tipranavir
Slovak: Metabolický profil tipranaviru
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van antivirale therapie voor hepatitis B of C, dient ook de relevante Samenvatting van de Productkenmerken van deze geneesmiddelen geraadpleegd te worden.
Slovak: B alebo C, prosím prihliadajte aj na príslušné Súhrny charakteristických vlastností liekov pre tieto lieky.
Dutch: Indien tipranavir ten onrechte niet gecombineerd wordt met ritonavir zal dit leiden tot verlaagde plasmaspiegels van tipranavir, die onvoldoende kunnen zijn om het gewenste antivirale effect te bereiken.
Slovak: Nesprávne podanie tipranaviru spolu s ritonavirom má za následok zníženie plazmatických hladín tipranaviru, a to môže byť nedostatočné na dosiahnutie žiadaného antivírusového účinku.
Dutch: Tot de meest ernstige bijwerkingen behoren leverfunctiestoornis en levertoxiciteit.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce reakcie zahŕňajú zníženie funkcií pečene a toxicitu obličiek.
Dutch: Tadalafil 10 mg QD Cmax van eerste toediening van tadalafil ↓ 22%
Slovak: Tadalafil 10 mg QD Prvá dávka tadalafilu Cmax ↓ 22%
Dutch: Onderzoek bij vrouwen naar de interactie tussen tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en ethinyloestradiol/norethindrone liet een hoge frequentie van niet-ernstige huiduitslag zien.
Slovak: Porovnávacia štúdia u žien medzi tipranavirom podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru a etinylestradiolom/noretindrónom ukázala vysoký výskyt nezávažných vyrážok.
Dutch: Plaats na gebruik van de orale spuit de beschermdop weer op de punt.
Slovak: Po použití perorálnej striekačky opätovne nasaďte uzáver chrániaci vrch striekačky.
Dutch: Op basis van overeenkomsten in de eliminatie van pravastatine en rosuvastatine, zou TPV/r de plasmawaarden van pravastatine kunnen verhogen.
Slovak: Založené na podobnej eliminácii pravastatínu a rosuvastatínu, TPV/r môže zvýšiť plazmatické hladiny pravastatínu.
Dutch: Aptivus drank bevat vitamine E. Uw kind mag geen aanvullende vitamine E- preparaten gebruiken.
Slovak: Vaše dieťa nesmie užívať žiadny doplnkový vitamín E.
Dutch: Bij kinderen kwamen overgeven, huiduitslag en koorts doorgaans vaker voor dan bij volwassenen.
Slovak: Vracanie, vyrážka a horúčka sa pozorovali častejšie u detí ako u dospelých.
Dutch: Ammoniumhydroxide
Slovak: Hydroxid amónny
Dutch: Het gewicht en de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen toenemen tijdens antiretrovirale behandeling (zie rubriek 4.4).
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Dutch: Is uw kind vergeten dit middel in te nemen?
Slovak: Ak vaše dieťa zabudne užiť Aptivus
Dutch: Non-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's) Efavirenz 600 mg QD Er is geen klinisch relevante interactie waargenomen.
Slovak: Efavirenz 600 mg QD Nepozorovali sa žiadne klinicky významné inerakcie.
Dutch: Als u symptomen ervaart van een infectie of andere symptomen zoals spierzwakte, beginnende zwakte in de handen en voeten die zich omhoog in de richting van de romp van het lichaam voortzet, hartkloppingen, trillingen of hyperactiviteit, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts om de nodige behandeling te zoeken.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Dutch: Uw kind moet NIET stoppen met het gebruik van Aptivus, tenzij de arts van uw kind u vertelt dat te doen.
Slovak: Vaše dieťa NESMIE prerušiť užívanie Aptivusu pokiaľ váš detský lekár nedá inštrukcie tak urobiť.
Dutch: Verhoogd CPK, myalgie, myositis en -zelden- rhabdomyolyse, zijn gemeld bij proteaseremmers, vooral bij gebruik in combinatie met nucleoside reverse transcriptase remmers.
Slovak: Zvýšenie CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo i rabdomyolýza boli hlásené pri inhibítorocch preteáz, obzvlášť v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej traskriptázy.
Dutch: Fenobarbital en fenytoïne dienen voorzichtig te worden gebruikt in combinatie met Aptivus, gelijktijdig toegediend met laag gedoseerd ritonavir (zie rubriek 4.4).
Slovak: Fenobarbital a fenytoín sa má používať opatrne v kombinácii s Aptivusom podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.4).
Dutch: Amberkleurige glazen fles met een uit twee delen bestaande plastic kindveilige sluiting (buitenste laag: polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE); binnenste laag: polypropyleen hars bekleed met schuimplastic van gelamineerd polyethyleen.
Slovak: Sklenená fľaša jantárovej farby s dvojdielnym plastovým uzáverom s detskou poistkou (vonkajší obal je z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE)), vnútorná časť je z polypropylénovej živice a penového vrstveného polyetylénového plastu.
Dutch: Voor het controleren van de serumlipiden en bloedglucose wordt verwezen naar de vastgestelde hivbehandelrichtlijnen.
Slovak: Pri monitorovaní hladín lipidov a glukózy v krvi sa treba riadiť zavedenými odporúčaniami na liečbu infekcie HIV.
Dutch: Voor de dosering wordt een orale spuit van 5 ml en een adapter meegeleverd.
Slovak: Pridané sú: 5 ml perorálna striekačka a adaptér na dávkovanie.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen altijd de meest recente interpretatiesystemen voor het analyseren van de resultaten van resistentieonderzoek te raadplegen.
Slovak: Závery týkajúce sa významnosti jednotlivých mutácií alebo mutačných vzorov sú predmetom na zmenu s dodatočnými údajmi a je odporúčané vždy konzultovať súčasné interpretačné systémy na analýzu výsledkov rezistenčných testov.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn macrogolglycerolricinoleaat, ethanol (alcohol), mono/diglyceriden van capryl/caprinezuur, propyleenglycol, gezuiverd water, trometamol en propylgallaat.
Slovak: - Ďalšie zložky sú ricínoleoylmakrogol-glycerol, etanol (alkohol), mono/diglyceridy kyseliny kaprylovej/kaprínovej, propylénglykol, voda čistená, trometamol a propylgalát.
Dutch: Uitgangskarakteristieken van de patiënten van 2 - <12 jaar die behandeld werden met Aptivus drank
Slovak: Základná charakteristika pacientov 2 - <12 ročných liečených perorálnym roztokom Aptivusu
Dutch: Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie bij hiv-1 infectie bij uitgebreid voorbehandelde kinderen van 2 tot 12 jaar met virus dat resistent is tegen meerdere proteaseremmers.
Slovak: Aptivus súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný na kombinovanú antiretrovírusovú liečbu HIV-1 infekcie u výrazne preliečených detí vo veku od 2 do 12 rokov s vírusovou rezistenciou voči viacerým inhibítorom proteáz.
Dutch: Bij sommige patiënten met hiv-infectie in een gevorderd stadium (AIDS), die in het verleden opportunistische infecties gehad hebben, kunnen kort na de start van de behandeling ontstekingsverschijnselen die voorkwamen bij eerdere infecties opnieuw optreden.
Slovak: U niektorých pacientov v pokročilom štádiu HIV infekcie (AIDS) a s anamnézou oportúnnej infekcie, sa môžu po začatí anti-HIV liečby vyskytnúť znaky a príznaky zápalu z predchádzajúcich infekcií.
Dutch: Heldere, gele, stroperige vloeistof.
Slovak: Číra žltá viskózna tekutina.
Dutch: Stavudine
Slovak: Stavudín
Dutch: Als er bij u sprake is van een toename van bloedingen, dient u direct uw arts te bezoeken.
Slovak: Ak trpíte zvýšeným krvácaním, okamžite informujte svojho lekára.
Dutch: Regelmatige controle is daarom noodzakelijk bij patiënten die behandeld worden met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir (zie rubriek 4.4).
Slovak: Preto je potrebné podrobné sledovanie pacientov liečených Aptivusom, podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.4).
Dutch: Orale anticonceptiemiddelen en oestrogenen
Slovak: Perorálne kontraceptíva/Estrogény
Dutch: Uitgangswaarde CD4+ (cellen/mm
Slovak: Základná hladina CD4+ (bunky/mm
Dutch: Als gelijktijdig gebruik van Aptivus/ritonavir en emtricitabine overwogen wordt, dient vooraf de nierfunctie gecontroleerd te worden alvorens de gelijktijdige toediening te beginnen.
Slovak: V prípade súčasného podávania emtricitabínu a Aptivusu/ritonaviru sa má pred začatím súbežného podávania vyhodnotiť funkcia obličiek.
Dutch: Door de CYP3A4 remming en inductie van CYP2C19 door tipranavir/r, is moeilijk de plasmaspiegels van lansoprazol en pantoprozol te voorspellen.
Slovak: Keďže dôsledkom tipranaviru/r je inhibícia CYP3A4 a indukcia CYP2C19, plazmatické koncentrácie lansoprazolu a pantoprazolu je ťažké predpokladať.
Dutch: Tipranavir heeft een ongunstige wisselwerking met orale anticonceptiva.
Slovak: Tipranavir nežiaduco vzájomne reaguje s perorálnymi kontraceptívami.
Dutch: **Mutaties in hiv protease op de posities L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D of I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir met ritonavir
Slovak: **Mutácie HIV proteázy na pozíciách L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D alebo I84V ENF Enfuvirtid; TPV/r Tipranavir s ritonavirom
Dutch: Zelden waren de spierstoornissen ernstig waarbij sprake was van afbraak van spierweefsel (rhabdomyolyse).
Slovak: Len v zriedkavých prípadoch boli tieto ochorenia svalov vážne, týkajúce sa poruchy svalového tkaniva (rabdomyolýza).
Dutch: Daarom is routinematige controle van de stollingsparameters momenteel niet geïndiceerd tijdens de behandeling van patiënten met Aptivus.
Slovak: Preto sa v súčasnosti pri liečbe Aptivusom neindikuje rutinné vyšetrenie koagulačných parametrov.
Dutch: De exacte dosering moet op de volgende manier met behulp van de meegeleverde doseerspuit en adapter worden afgemeten:
Slovak: Presnú dávku treba odmerať pomocou priloženej odmernej striekačky a adaptéra nasledovne:
Dutch: Therapeutische klasse van het geneesmiddel
Slovak: Lieky podľa terapeutickej skupiny
Dutch: Het is niet altijd duidelijk te zien wat: - bijwerkingen zijn die worden veroorzaakt door Aptivus - bijwerkingen zijn die worden veroorzaakt door andere geneesmiddelen die u gebruikt - complicaties zijn van de hiv-infectie.
Slovak: Môže byť zložité stanoviť rozdiel medzi: vedľajšími účinkami spôsobenými Aptivusom vedľajšími účinkami spôsobenými ďalšími liekmi, ktoré ste tiež užívali komplikáciami HIV infekcie.
Dutch: Deze studie is ook uitgevoerd met Aptivus drank 500 mg met ritonavir 200 mg en hierin werd dezelfde CYP P450 en P-gp interacties gezien als bij Aptivus capsules 500 mg met ritonavir 200 mg.
Slovak: Táto štúdia tiež sledovala Aptivus perorálny roztok 500 mg s ritonavirom 200 mg a preukázali sa rovnaké CYP P450 interakcie ako pri Aptivus kapsulách 500 mg s ritonavirom 200 mg. Na základe výsledkov tejto štúdie sa dá predpokladať, že Aptivus perorálny roztok má podobný profil interakcií ako kapsuly.
Dutch: Psychische stoornissen Soms slapeloosheid, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Vaak
Slovak: Psychické poruchy menej časté nespavosť, poruchy spánku
Dutch: Over het algemeen waren de bijwerkingen vergelijkbaar met de bijwerkingen die bij volwassenen werden waargenomen, maar overgeven, huiduitslag en koorts kwamen bij de kinderen doorgaans vaker voor dan bij de volwassenen.
Slovak: Vo všeobecnosti, nežiaduce reakcieboli podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých, okrem vracania, vyrážky a horúčky, ktoré boli hlásené častejšie u detí ako u dospelých.
Dutch: Inname van Aptivus met etravirine wordt niet aanbevolen.
Slovak: Užívanie Aptivusu s etravirínom sa neodporúča.
Dutch: De klinische gegevens uit de RESIST-onderzoeken duiden echter niet op een significante wijziging van het veiligheidsprofiel van tipranavir met ritonavir wanneer tipranavir met ritonavir al dan niet gecombineerd wordt met enfuvirtide.
Slovak: Jednako, klinické údaje získané z RESIST štúdií nenaznačujú žiadne významné zmeny v bezpečnostnom profile tipranaviru s ritonavirom v kombinácii s enfuvirtidom, v porovnaní s pacientmi liečenými tipranavirom s ritonavirom bez enfuvirtidu.
Dutch: Volume ritonavir (ml)
Slovak: Objem ritonavir (ml)
Dutch: 3 voor patiënten in de referentie PI/ritonavir arm (N=727).
Slovak: +4 buniek/mm³ u porovnávacieho ramena PI/ritonavir (N=727).
Dutch: Spiegels van cyclosporine, tacrolimus of sirolimus kunnen niet worden voorspeld bij gelijktijdige toediening met tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, door het tegengestelde effect van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, op CYP3A en P-gp.
Slovak: Koncentrácie cyklosporínu, takrolimu alebo sirolimu nie je možné predpovedať, pri súčasnom podávaní s tipranavirom podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru, z dôvodu konfliktného účinku tipranaviru podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru, na CYP 3A a P-gp.
Dutch: Noteer de datum waarop u de fles opent op het etiket of op de verpakking.
Slovak: Napíšte dátum otvorenia fľaše na štítok a/alebo na škatuľu lieku.
Dutch: Tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, verhoogt de plasmaspiegels van atorvastatine (zie rubriek 4.5).
Slovak: Tipranavir podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru zvyšuje plazmatické koncentrácie atorvastatínu (pozri časť 4.5).
Dutch: Tipranavir verlengt het QTc-interval dus niet bij therapeutische doses met laag gedoseerd ritonavir, maar kan dit wel doen bij supra-therapeutische doses.
Slovak: Teda tipranavir pri terapeutickej dávke s nízkou dávkou ritonaviru nepredlžoval interval QTc, no môže to spôsobiť supraterapeutická dávka.
Dutch: Men dient de inname van de maagsapresistente formulering van didanosine en Aptivus zachte capsules, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met minimaal 2 uur van elkaar te scheiden om onverenigbaarheid van de formuleringen te vermijden.
Slovak: Dávka poťahovanej tablety didanozínu a mäkkých kapsúl Aptivusu s nízkou dávkou ritonaviru, sa musí oddeliť a podať s odstupom minimálne 2 hodiny, aby sa zabránilo možnej inkompatibilite.
Dutch: Uw arts zal alleen abacavir en zidovudine voorschrijven als voor u geen andere NRTI's geschikt zijn.
Slovak: Váš lekár vám predpíše iba abakavir a zidovudin, ak nemôžete užívať iné NRTIs.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening, zijn de blootstellingen aan tipranavir en cobicistat aanzienlijk lager als die van tipranavir wanneer deze versterkt wordt met een lage dosis ritonavir.
Slovak: Ak sa podávajú súbežne, expozície tipranaviru a kobicistatu sú očividne nižšie v porovnaní s tými, pri ktorých je tipranavir posilnený nízkou dávkou ritonaviru.