FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Bulgarian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Danish: Ved utilsigtet indtagelse bør man søge lægehjælp, især hvis det drejer sig om et barn.
Bulgarian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila, zlasti pri otroku, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Danish: Behandlingen bør revurderes, hvis der efter 5 dage ikke ses en bedring af den kliniske tilstand.
Bulgarian: O zdravljenju moramo ponovno presoditi, če se po 5 dneh klinično stanje ne izboljša.
Danish: Hver Ibaflin tablet indeholder:
Bulgarian: Ena tableta Ibaflina vsebuje:
Danish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østrig
Bulgarian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Dunaj Avstrija
Danish: BILAG II
Bulgarian: DODATEK II
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Bulgarian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Bulgarian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europakommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Bulgarian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu
Danish: TEKSTEN " KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Danish: Østrig
Bulgarian: Avstrija
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten.
Bulgarian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Bulgarian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Bulgarian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet Intervet International B.V.
Danish: UDLØBSDATO (måned/år)
Bulgarian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA (Mesec/leto)
Danish: Holland
Bulgarian: Nizozemska
Danish: Dets virkning er opnået ved hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Bulgarian: Njegovo delovanje temelji na zaviranju bakterijske DNA-giraze.
Danish: Det er af største vigtighed at reservere fluorquinoloner til behandling af kliniske infektioner, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på behandling med andre typer af antibiotika.
Bulgarian: Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da so bodo slabo odzivala na druge skupine antibiotikov.
Danish: KONTRAINDIKATIONER
Bulgarian: KONTRAINDIKACIJE
Danish: og Klebsiella spp.
Bulgarian: Klebsiella spp.
Danish: A. ETIKETTERING
Bulgarian: OZNAČEVANJE
Danish: Må ikke anvendes i opvækstperioden.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Danish: INDIKATIONER
Bulgarian: INDIKACIJE
Danish: Der kan ses antagonisme med nitrofurantoin.
Bulgarian: Do antagonizma lahko pride z nitrofurantoinom.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%) Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Carbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxid opløsning Vand til injektionsvæske
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metilparahidroksibenzoat (0,125 %) kalijev dihidrogenfosfat dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat karbomer (karbopol 974 PNF) raztopina natrijevega hidroksida voda za injekcije
Danish: Det anbefales dog at give tabletten ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed.
Bulgarian: Vendar pa je tableto najbolje dajati v času hranjenja, da bi zagotovili največjo biološko uporabnost.
Danish: 20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
Bulgarian: 20 ali 100 tablet 10, 20 ali 100 tablet 8, 16 ali 80 tablet 5, 25 ali 50 tablet
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første eller anden dosering, og der forekommer ikke akkumulering eller induktion af biotransformations-enzym.
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem ali drugem odmerku in se ne akumulira in ne inducira encimov biotransformacije.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Bulgarian: KLINIČNI PODATKI
Danish: Gelen bør derfor gives ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed.
Bulgarian: Gel dajemo zato ob času hranjenja, da bi zagotovili optimalno biološko uporabnost.
Danish: Kun til dyr.
Bulgarian: Samo za živali.
Danish: MINIMUMS OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE PAKNING.
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Danish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter/ 20 tabletter/ 100 tabletter 8 tabletter/ 16 tabletter/ 80 tabletter 5 tabletter/ 25 tabletter/ 50 tabletter
Bulgarian: 20 tablet / 100 tablet 10 tablet / 20 tablet / 100 tablet 8 tablet / 16 tablet / 80 tablet 5 tablet / 25 tablet / 50 tablet
Danish: Pyodermi er oftest sekundær til en tilgrundliggende sygdom.
Bulgarian: Pioderma se večinoma pojavlja kot sekundarno obolenje ob osnovni bolezni.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Bulgarian: ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%)
Bulgarian: Metilparahidroksibenzoat (0,125 %)
Danish: For at undgå mulig krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke anvendes til mere end ét dyr.
Bulgarian: Da ne bi prišlo do navzkrižne okužbe, iste brizge ne smemo uporabljati za različne živali.
Danish: Hund
Bulgarian: Pes
Danish: Tabletter
Bulgarian: Tablete
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Bulgarian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Danish: Der findes ingen kendt modgift for ibafloxacin (eller andre quinoloner), derfor bør der, i tilfælde af overdosering, behandles symptomatisk.
Bulgarian: Za ibafloksacin (in druge fluorokinolone) ni znanih antidotov, zato je treba pri vnosu prevelikega odmerka uvesti simptomatsko zdravljenje.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Bulgarian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Danish: For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten fastlægges så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Bulgarian: Da bi zdravilo pravilno odmerili in da ne bi bil odmerek premajhen, je treba telesno maso določiti, kolikor je možno natančno.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år)
Bulgarian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP {mesec/leto}
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel må ikke anvendes til katte.
Bulgarian: Ibaflin 7,5 % peroralnega gela ne smemo uporabljati pri mačkah.
Danish: Hvis nødvendigt, og afhængigt af den kliniske respons, kan behandling fortsættes indtil tilfredsstillende respons er opnået.
Bulgarian: Če je potrebno in glede na klinično odzivanje, lahko z zdravljenjem nadaljujemo, dokler menimo, da je odzivanje nanj ustrezno.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Bulgarian: 6.2 Inkompatibilnosti
Danish: Ibafloxacin og 8-hydroxy-ibafloxacin virker synergistisk.
Bulgarian: Ibafloksacin in 8-hidroksi-ibafloksacin delujeta sinergistično.
Danish: Når en sprøjte én gang er taget i brug, bør den kun anvendes i forbindelse med fortsat behandling af det samme dyr.
Bulgarian: Načeto brizgo smemo uporabiti samo za nadaljevanje zdravljenja iste živali.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Danish: Det anbefales at give gelen ved fodringstid.
Bulgarian: Gel je priporočljivo dajati ob času hranjenja.
Danish: Den hyppigst forekommende metabolit er 8-hydroxy-ibafloxacin, der også er mikrobiologisk aktiv.
Bulgarian: Presnovek, ki nastaja v največji količini, je 8-hidroksi-ibafloksacin, ki je tudi mikrobiološko aktiven.
Danish: Ensidig anvendelse af en enkelt type antibiotika kan resultere i udvikling af resistens i en bakteriepopulation.
Bulgarian: Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do odpornosti določene populacije bakterij.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestofferne
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Danish: Ibaflin kan anvendes under drægtighed.
Bulgarian: Ibaflin lahko dajemo med brejostjo.
Danish: og Pasteurella spp.
Bulgarian: in Pasteurella spp.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr
Bulgarian: BESEDILO '' SAMO ZA ŽIVALI'' Samo za živali
Danish: C. FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Bulgarian: C. PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Danish: Farmakokinetiske oplysninger
Bulgarian: Farmakokinetični podatki
Danish: Antacida kan forstyrre den gastrointestinale absorption af quinoloner.
Bulgarian: Antacidi lahko vplivajo na absorpcijo kinolonov iz prebavil.
Danish: IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Bulgarian: OVOJNINAH IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 in 900 mg
Danish: 4.1 Dyrearter som lægemidlet er beregnet til
Bulgarian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Danish: Sprøjter, der indeholder rester, bør kasseres umiddelbart efter behandlingen er afsluttet.
Bulgarian: Brizge z neporabljenim gelom je treba po končanem zdravljenju zavreči.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde, hvorimod moderat akkumulering er set hos katte.
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči, pri mačkah pa so zasledili zmerno kopičenje.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Bulgarian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Danish: Magnesiumstearat
Bulgarian: silicijev dioksid magnezijev stearat
Danish: Påvirkning af fertiliteten hos avls hanhunde er ikke undersøgt.
Bulgarian: Učinek na plodnost pri plemenskih samcih ni raziskan.
Danish: Pyodermi (overfladisk og dyb), sår, bylder, akutte ukomplicerede urinvejsinfektioner og infektion i de øvre luftveje.
Bulgarian: Pioderma (površinska in globoka), rane, abscesi, akutne nezapletene okužbe sečil in zgornjih dihalnih poti
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Bulgarian: Prepoved prodaje, oskrbe in/ali uporabe
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde, der er yngre end 8 måneder og for de tungeste racer, der er yngre end 18 måneder.
Bulgarian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev in pri zelo velikih pasmah za pse, mlajše od 18 mesecev.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Bulgarian: 14. BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Danish: Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen
Bulgarian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet
Danish: Hvis der ved dyb pyodermi ikke kan ses en tilstrækkelig bedring af tilstanden efter en behandlingsperiode på 21 dage, anbefales det at genoverveje behandlingen.
Bulgarian: Če pri globoki piodermi ni zadovoljivega izboljšanja po 21 dneh zdravljenja, je treba o njem ponovno presoditi.
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER
Bulgarian: B. POGOJI DOVOLJENJA
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde yngre end 8 måneder; for de tungeste racer yngre end 18 måneder.
Bulgarian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev, pri zelo velikih pasmah pa za pse, mlajše od 18 mesecev.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Bulgarian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI
Danish: 150 mg og 300 mg tabletter: 4 år.
Bulgarian: Tablete po 150 mg in 300 mg: 4 leta Tablete po 30 mg in 900 mg: 3 leta
Danish: En stamme, der er resistent overfor èt flourquinolon, vil også være resistent overfor andre medlemmer af gruppen af flourquinoloner.
Bulgarian: Sev, ki je odporen proti enemu fluorokinolonu, je odporen tudi proti drugim zdravilom iz skupine fluorokinolonov.
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej er via urin og afføring.
Bulgarian: Zdravilo se pretežno izloča z urinom in blatom.
Danish: Ved administration til raske katte over en periode på 30 dage forårsagede Ibaflin oral gel opkast/regurgitation og savlen ved doser af 15 til 75 mg/kg.
Bulgarian: Pri zdravih mačkah je 30-dnevno dajanje Ibaflin peroralnega gela v odmerkih po 15 do 75 mg/kg povzročilo bruhanje oz.
Danish: 1 ml gel pr. 5 kg legemsvægt
Bulgarian: 1 ml gela na 5 kg telesne mase
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Danish: Ved oral administration af en dosis på 75 mg/kg/dag (fem gange den anbefalede dosis) til hunde i en periode på 90 dage, blev ibafloxacin tolereret godt.
Bulgarian: Peroralno dajanje odmerkov ibafloksacina po 75 mg/kg na dan (petkratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni, so psi dobro prenašali.
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel
Bulgarian: Ibaflin 7,5 % peroralni gel
Danish: Ikke relevant
Bulgarian: so okvare
Danish: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Bulgarian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Bulgarian: Datum pridobitve/podaljšanja dovoljenja za promet
Danish: 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt
Bulgarian: 0,5 ml gela na kg telesne mase
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG
Bulgarian: NAČIN IN POTI UPORABE
Danish: Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg
Bulgarian: Ibafloksacin 30 mg Ibafloksacin 150 mg Ibafloksacin 300 mg Ibafloksacin 900 mg
Danish: Sikkerhedsstudier på hunde på 8 måneder viste, at når 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) gives oralt i en periode på 90 dage, giver ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Bulgarian: Študije varnosti za ciljno živalsko vrsto, izvedene pri psih, starih 8 mesecev, so pokazale, da ibafloksacin po peroralnem dajanju v odmerkih po 45 mg/kg telesne mase na dan (trikratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni nima zaznavnih neželenih učinkov.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED IBAFLIN TABLETTER Ibaflin tabletter, til hunde
Bulgarian: NAVODILO ZA UPORABO ZA TABLETE IBAFLIN
Danish: Hunde
Bulgarian: Psi
Danish: Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
Bulgarian: Ibaflin 30 mg, tablete za pse Ibaflin150 mg, tablete za pse Ibaflin 300 mg, tablete za pse Ibaflin 900 mg, tablete za pse
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml); Hjælpestof:
Bulgarian: Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med produktet.
Bulgarian: Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone se morajo izogibati stiku z izdelkom.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde.
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Bulgarian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Danish: Må ikke anvendes til hunde i løbet af opvækstperioden, da ledbrusken kan blive påvirket.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte pri psih v dobi rasti, ker lahko okvari
Danish: Hjælpestoffer:
Bulgarian: Pomožne snovi
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel under diegivning er ikke fastlagt.
Bulgarian: Varnost zdravila med laktacijo ni dokazana.
Danish: Efter oral administration til katte absorberes ibafloxacin hurtigt, og maksimal plasmakoncentration nås efter 1 time, når det gives uden mad, og efter 2 timer når det gives sammen med mad.
Bulgarian: in doseže največjo raven v plazmi v 1 uri, kadar ga dajemo brez hrane, in v 2 urah, kadar ga dajemo s hrano.
Danish: For ibafloxacin (modersubstansen) er der fundet MIC-værdier i området 0,032 - 0,5 µg/ml for isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp.
Bulgarian: ibafloksacina (matične spojine) so v razponu 0,032 do 0,5 µg/ml za E. coli, Staphylococcus spp.
Danish: Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml) Hjælpestoffer:
Bulgarian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral gel
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni gel
Danish: MINIMUMSKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 IN 900 mg
Danish: Terminal plasma halveringstid er ca. 4-5 timer.
Bulgarian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 4 do 5 ur. Izloča se pretežno z urinom
Danish: BATCH NUMMER
Bulgarian: ŠTEVILKA SERIJE
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Bulgarian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za izdelavo zdravila, odgovornega za sprostitev serije Intervet GesmbH.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Må ikke opbevares over 25°C.
Bulgarian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Danish: Hos hunde er denne periode raceafhængig.
Bulgarian: Pri psih je obdobje rasti pri različnih pasmah različno.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Bulgarian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A)
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte
Bulgarian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 3 %, peroralni gel za pse in mačke
Danish: Hos hunde nås maksimal plasmakoncentration efter 2 timer, når det gives med eller uden mad.
Bulgarian: Pri psih doseže največjo raven v plazmi v 2 urah pri dajanju
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER/NUMRE EU/2/00/022/09-12
Bulgarian: Številka dovoljenja za promet EU/2/00/022/09-12
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel, til hunde
Bulgarian: Ibaflin 7,5 %, peroralni gel za pse
Danish: 300 mg tabletter: - Karton med 8, 16 eller 80 tabletter i PVC/aluminium varmeforseglede blisterkort.
Bulgarian: s 100 tabletami v pretisnih omotih iz pvc, pvdc in aluminija Tablete 300 mg: - zloženka z 8, s 16 ali z 80 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija - zloženka z 8, s 16 ali z 80 tabletami v pretisnih omotih iz pvc, pvdc in aluminija Tablete 900 mg:
Danish: Der foreligger ingen information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af perioden med hurtig vækst, hvor ledbrusken kunne blive påvirket.
Bulgarian: sklepnega hrustanca pri mačkah v obdobju hitre rasti ni podatkov.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Bulgarian: Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Danish: Farmakodynamiske egenskaber
Bulgarian: Farmakodinamične lastnosti
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for drægtige katte og for diegivende hunde og katte.
Bulgarian: Varnost zdravila ni raziskana pri brejih mačkah ter pri psicah in mačkah v obdobju laktacije.
Danish: Den terminale plasma halveringstid er ca. 3-5 timer.
Bulgarian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 3 do 5 ur. Skupna absorpcija je bila večja, kadar
Danish: Efter oral indgift til hunde optages ibafloxacin hurtigt med maksimal koncentration i plasma af mikrobiologiske aktive forbindelser 1-2 timer efter indgift.
Bulgarian: in doseže največje ravni mikrobiološko aktivnih spojin v plazmi 1 do 2 uri po dajanju.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER Ibafloxacin
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Danish: Cellulose
Bulgarian: Ibafloksacin
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt quinolon, ATCvet kode: QJ 01 MA Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktiv substans.
Bulgarian: Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten og 1,0 ml for 30 ml sprøjten).
Bulgarian: s pomikom objemke na ustrezno mesto na batu (brizga s 30 ml - stopnje po 1,0 ml).
Danish: Må ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder, da der ikke foreligger information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af opvækstperioden.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte pri mačkah do 8 mesecev starosti, ker ni na voljo podatkov o učinku
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Bulgarian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Bulgarian: IMETNIK DOVOLJENJA
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel
Bulgarian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 3 %, peroralni gel
Danish: Batch
Bulgarian: MIK
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER/NUMRE EU/2/00/022/001-008
Bulgarian: Številke dovoljenja za promet EU/2/00/022/001-008
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 3% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 3% ORAL GEL
Bulgarian: Z 1 BRIZGO IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA / ZLOŽENKA S 5 BRIZGAMI IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA
Danish: Ibafloxacin er et syntetisk antibiotikum tilhørende fluorquinolon gruppen.
Bulgarian: Ibafloksacin je sintetična protimikrobna snov iz skupine fluorokinolonov.
Danish: Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr.g gel (svarende til 30,9 mg/ml).
Bulgarian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Pomožne snovi
Danish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Bulgarian: in Klebsiella spp. (MIK ≤ 0,5 µg/ml ibafloksacina).
Danish: Ibaflin 3% oral gel, til hunde
Bulgarian: Ibaflin 3 %, peroralni gel za pse in mačke
Danish: Hvid justérbar præfyldt multidosissprøjte af high density polyethylen (HDPE, cylinder, stempel og ring) og low density polyethylen (LDPE, hætte og forsegling).
Bulgarian: Bela, nastavljiva večodmerna napolnjena brizga iz polietilena visoke gostote (HDPE, telo, bat in objemka)
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 7,5% oral gel til hunde
Bulgarian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 7,5 %, peroralni gel za pse
Danish: Ibaflin oral gel er indikeret til behandling af katte for følgende tilstande: - Hudinfektioner (bløddelsinfektioner - sår, abscesser) forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Bulgarian: Ibaflin gel je pri mačkah indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih stanj: - dermalne okužbe (okužbe mehkega tkiva - rane, abscesi), ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, kot so Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Bulgarian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 7,5% ORAL GEL
Bulgarian: Z 1 BRIZGO IBAFLIN 7,5 % PERORALNEGA GELA / ZLOŽENKA S 5 BRIZGAMI IBAFLIN 7,5 % PERORALNEGA GELA