FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - Liigsöömine (suurte toidukoguste söömine lühikesel ajavahemikul) või sundsöömine (normaalsest rohkem söömine ja näljatunde rahuldamiseks vajalikust toidu kogusest rohkem söömine)*.
Norwegian Bokmål: - overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller kompulsiv spising (mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å stille sulten)* - delirium (redusert bevissthet, forvirring, tap av virkelighetssans)
Estonian: Ravi esimese nädala jooksul on tavaline annus üks SIFROL 0,088 mg tablett kolm korda ööpäevas (0,264 mg on kogu ööpäevane annus):
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett SIFROL 0,088 mg 3 ganger daglig (tilsvarer 0,264 mg daglig).
Estonian: Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on vahemikus 20...50 ml/min, tuleb SIFROL'i annus jagada kaheks, alustada annusest 0,088 mg alust (0,125 mg soola) kaks korda ööpäevas (0,176 mg alust/0,25 mg soola ööpäevas).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mellom 20 og 50 ml/min., bør startdosen fordeles på to daglige doser à 0,088 mg pramipeksol base (0,125 mg salt), totalt 0,176 mg base (0,25 mg salt) pr. døgn.
Estonian: Kuidas SIFROL'i võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SIFROL
Estonian: Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on alla 20 ml/min, tuleb SIFROL'i annustada ühekordse doosina, alustada annusega 0,088 mg alust (0,125 mg soola) üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml/min, bør døgndosen gis som enkeltdose og starte med 0,088 mg pramipeksol base (0,125 mg salt) pr. døgn.
Estonian: SIFROL'i väljastatakse alumiiniumist blisterpakendites, igas blisterribas 10 tabletti, pakendis 1, 3 või 10 blisterriba (10, 30 või 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti).
Norwegian Bokmål: Alle styrker av SIFROL finnes i blisterbrett av aluminium, 10 tabletter pr. brett, i kartonger inneholdende 1, 3 eller 10 blisterbrett (10, 30 eller 100 depottabletter).
Estonian: Kui teil on kaugelearenenud Parkinsoni tõbi ning te võtate samaaegselt levodopat, siis võib teil tekkida düskineesia.
Norwegian Bokmål: Hvis du har avansert Parkinsons sykdom og også tar levodopa, kan du få dyskinesier ved opptrapping av SIFROL-dosen.
Estonian: Kui SIFROL'i kasutamine on vältimatult vajalik, siis tuleb rinnapiimaga toitmine lõpetada.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å ta SIFROL, bør amming avsluttes.
Estonian: Boehringer Ingelheim b.v.
Norwegian Bokmål: KG Boehringer Ingelheim b.v.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) SIFROL 0,088 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,088 mg
Estonian: Ärge lõpetage SIFROL'i võtmist, kui te pole rääkinud sellest oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med SIFROL Ikke slutt å ta SIFROL uten at du først har rådført deg med legen.
Estonian: SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide tõusva annustamise skeem Nädal
Norwegian Bokmål: Skjema for doseøkning med SIFROL depottabletter Uke
Estonian: SIFROL 0,088 mg tabletid SIFROL 0,18 mg tabletid SIFROL 0,35 mg tabletid SIFROL 0,7 mg tabletid
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av SIFROL
Estonian: SIFROL 0,088 mg tabletid SIFROL 0,18 mg tabletid SIFROL 0,35 mg tabletid SIFROL 0,7 mg tabletid pramipeksool
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter pramipeksol
Estonian: Sage: - Ebatavalise käitumise tung - Hallutsinatsioonid (nähakse, kuuldakse või tuntakse asju, mida pole olemas) - Segasusseisund - Väsimus - Unetus (insomnia) - Liigne vedelik kudedes, tavaliselt säärtes (perifeerne turse) - Peavalu - Hüpotensioon (madal vererõhk) - Ebatavalised unenäod - Kõhukinnisus - Nägemiskahjustus
Norwegian Bokmål: Vanlige: - trang til unormal atferd - hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der) - forvirring - utmattelse - søvnløshet (insomnia) - opphopning av væske, særlig i bena (perifere ødemer) - hodepine - hypotensjon (lavt blodtrykk) - unormale drømmer - forstoppelse - svekket syn - oppkast
Estonian: Enne SIFROL'i võtmist pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker SIFROL.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama SIFROL'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Parkinsoni tõve korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med SIFROL i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom (se pkt.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve puhul ja koos levodopaga kasutamisel võib SIFROL'i annuse kohandamise alguses tekkida düskineesia.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med SIFROL.
Estonian: Üks SIFROL 0,088 mg tablett kolm korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: 1 tablett SIFROL 0,088 mg 3 ganger daglig
Estonian: Ravi SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, ei soovitata, kuna selle patsientide populatsiooni kohta andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: med SIFROL depottabletter anbefales ikke da det ikke er tilgjengelige data for denne pasientpopulasjonen.
Estonian: SIFROL 0,7 mg tabletid
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,7 mg tabletter
Estonian: Tähelepanu:
Norwegian Bokmål: Vanlige:
Estonian: Pärast SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamist üks kord ööpäevas saabuvad maksimaalsed kontsentratsioonid plasmas umbes 6 tunni pärast.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås ca. 6 timer etter administrering av SIFROL depottabletter én gang daglig.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) SIFROL 0,35 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,35 mg
Estonian: Kõigil tablettidel on ühele küljele pressitud firma Boehringer Ingelheim logo ning teisele küljele koodid P6, P7, P8 või P9, vastavalt tableti tugevustele 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg ja 0,7 mg. SIFROL tablette väljastatakse alumiiniumist blisterpakendites, igas blisterribas 10 tabletti, pakendis 3 või 10 blisterriba (30 või 100 tabletti).
Norwegian Bokmål: Alle tablettene har Boehringer Ingelheim firmasymbol preget på den ene siden, og kodene P6, P7, P8 eller P9 på den andre siden, som representerer tablettstyrkene på henholdsvis 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg og 0,7 mg.
Estonian: SIFROL 0,35 mg tabletid EU/1/97/050/011-012
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
Estonian: SIFROL 0,088 mg tabletid EU/1/97/050/001-002
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
Estonian: SIFROL 0,7 mg tabletid EU/1/97/050/005-006
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
Estonian: Igas pappkarbis paikneb 1, 3 või 10 blister-ribapakendit (10, 30 või 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti).
Norwegian Bokmål: Esker inneholdende 1, 3 eller 10 blisterbrett (10, 30 eller 100 depottabletter).
Estonian: SIFROL 0,35 mg tabletid
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,35 mg tabletter
Estonian: SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide paremust platseeboga võrreldes tõestati pärast 18-nädalast ravi nii primaarsete (UPDRS II+III osa skoori) kui peamiste sekundaarsete (CGI-I ja PGI-I vastanute määr) efektiivsuse tulemusnäitajate osas topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus, millesse oli kaasatud kokku 539 varajase Parkinsoni tõvega patsienti.
Norwegian Bokmål: Etter 18 ukers behandling i en dobbeltblind, placebokontrollert studie som inkluderte totalt 539 pasienter med Parkinsons sykdom i tidlig fase, hadde SIFROL depottabletter bedre effekt enn placebo både på primære (UPDRS Parts II+III score) og de viktigste sekundære (CGI-I og PGI-I responderrater) effektendepunktene.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) SIFROL 0,18 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,18 mg
Estonian: SIFROL'i võib võtta toiduaegadest sõltumatult.
Norwegian Bokmål: SIFROL kan tas med eller uten mat.
Estonian: SIFROL'i annuse suurendamise puhul on soovitatav levodopa annuse vähendamine, et teiste Parkinsoni tõve ravis kasutatavate preparaatide annused jääksid samaks.
Norwegian Bokmål: Når SIFROL gis i kombinasjon med levodopa, anbefales det å redusere levodopadosen og å holde dosen av andre antiparkinsonmidler konstant mens SIFROL-dosen økes.
Estonian: SIFROL'i kasutatakse: - idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomite raviks täiskasvanutel kas üksikult või koos ravimiga levodopa (üks teine Parkinsoni tõve ravim).
Norwegian Bokmål: Tablettene tas enten alene eller sammen med levodopa (et annet legemiddel mot Parkinsons sykdom).
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) SIFROL 0,7 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,7 mg
Estonian: SIFROL 0,18 mg tabletid EU/1/97/050/003-004
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
Estonian: SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on pramipeksooli koostis, mida kasutatakse üks kord ööpäevas suukaudselt.
Norwegian Bokmål: SIFROL depottabletter er en oral formulering av pramipeksol som gis én gang daglig.
Estonian: Mida mul vaja on
Norwegian Bokmål: Hva trenger jeg
Estonian: Palun järgige nende juhiseid.
Norwegian Bokmål: Følg deres instruksjoner.
Estonian: 6. kuu 12. kuu
Norwegian Bokmål: 6. måned 12. måned
Estonian: Sisaldab ka:
Norwegian Bokmål: Inneholder også:
Estonian: See on pikaajaline ravi, võib kesta aastaid.
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling, som muligens kan vare i flere år.
Estonian: Uuringusse kaasati 150 patsienti.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 150 pasienter.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. november 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2012 Dato for siste fornyelse: 18. november 2016
Estonian: Ravi ei tohiks uuesti alustada.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke gjenopptas.
Estonian: Eakad (≥65-aastased)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Estonian: (joonis B).
Norwegian Bokmål: (figur B).
Estonian: Annust võib vähendada ajutiselt või püsivalt.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres enten midlertidig eller permanent.
Estonian: Signifor'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Signifor hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: - Võtke ampull karbist välja.
Norwegian Bokmål: - Ta en ampulle ut av esken.
Estonian: - Kontrollige ampulli.
Norwegian Bokmål: - Kontroller ampullen.
Estonian: ULN = normivahemiku ülempiir
Norwegian Bokmål: ULN = øvre normalgrense
Estonian: Kuni 24. nädalani ravirühmade vahel täheldatud paranemine ei olnud samuti statistiliselt oluline.
Norwegian Bokmål: Forbedringen observert opp til uke 24 mellom behandlingsgruppene var heller ikke statistisk signifikant.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses vähem kui 18 aastat, kuna ravimi toime kohta selles vanuserühmas andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år da ingen data er tilgjengelig for denne aldersgruppen.
Estonian: Somatostatiin (SRIF-14)
Norwegian Bokmål: Somatostatin (SRIF-14)
Estonian: Tabel 3 Põhilised tulemused 24. nädalal (uuring C2402)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Viktige resultater ved uke 24 (Studie C2402)
Estonian: Cushingi tõve uuring G2304
Norwegian Bokmål: Cushings sykdom studien G2304
Estonian: Võtke Signifor'i süstekomplekt külmkapist välja.
Norwegian Bokmål: Ta ut Signifor injeksjonssettet fra kjøleskapet.
Estonian: Kokku randomiseeriti ja raviti 358 patsienti.
Norwegian Bokmål: Totalt 358 pasienter ble randomisert og behandlet.
Estonian: Plasmavalkudega seondumine on mõõdukas (88%) ja ei sõltu kontsentratsioonist.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding i plasma er moderat (88 %) og uavhengig av konsentrasjon.
Estonian: Signifor vähendab nende hormoonide tootmist ja võib vähendada ka adenoomi suurust.
Norwegian Bokmål: Signifor reduserer produksjonen av disse hormonene og muligens også størrelsen av adenomet.
Estonian: Kahele kolmandikule kõikidest patsientidest oli eelnevalt tehtud operatsioon.
Norwegian Bokmål: To tredjedeler av alle pasientene hadde gjennomgått forutgående kirurgi.
Estonian: Demograafia
Norwegian Bokmål: Demografi
Estonian: Signifor'i kasutamine iga päev samal ajal aitab teil meeles pidada, millal oma ravimit kasutada.
Norwegian Bokmål: Å ta Signifor på samme tid hver dag vil hjelpe deg til å huske å ta legemidlet.
Estonian: Pikaajalise järeluuringu andmed ei ole kättesaadavad.
Norwegian Bokmål: Langtids oppfølgningsdata er ikke tilgjengelige.
Estonian: - Kasutage uusi ühekordseid nõelu ja süstlaid iga kord kui te ennast süstite.
Norwegian Bokmål: - Bruk nye engangskanyler og sprøyter hver gang du setter en injeksjon på deg selv.
Estonian: Kui süstekomplekti ei kasutata 24 tunni jooksul, võib selle külmkappi tagasi panna.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes innen 24 timer, kan injeksjonssettet settes tilbake i kjøleskapet.
Estonian: Patsientide hulk protsentides, kellel esines:
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med:
Estonian: Kõikidel nendel juhtudel viige kogu pakend apteeki tagasi.
Norwegian Bokmål: I alle disse tilfellene skal hele pakningen returneres til apoteket.
Estonian: Selle pikenemise kliiniline olulisus on teadmata.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av denne forlengelsen er ukjent.
Estonian: Tuntakse viit inimese somatostatiiniretseptori alatüüpi: hsst1, 2, 3, 4 ja 5.
Norwegian Bokmål: Fem humane somatostatinreseptorsubtyper er kjent: hsst1, 2, 3, 4 og 5.
Estonian: Teisteks Signifor'i kõrvaltoimeteks võivad olla:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Signifor kan omfatte:
Estonian: - hüpokaleemia ja/või hüpomagneseemia.
Norwegian Bokmål: - ved hypokalemi og/eller hypomagnesemi.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka 12. kuul.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble også sett ved måned 12.
Estonian: Mida on vaja teada enne Signifor'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Signifor
Estonian: Rääkige kohe oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du opplever noe av det følgende:
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Estonian: Pasireotiidi farmakokineetikas (ekspositsiooni määras või kiiruses) ei täheldatud muutusi.
Norwegian Bokmål: Ingen endring i farmakokinetikken (hastighet eller grad av eksponering) ble observert.
Estonian: Ühte pikka jämedat tömbi otsaga steriilset nõela lahuse kogumiseks (teie arst või õde ütleb teile kui see on vajalik)
Norwegian Bokmål: En lang tykk butt steril kanyle for å trekke opp oppløsningen (legen eller sykepleieren din vil fortelle deg om du trenger dette)
Estonian: Vastavalt kohalikele ravijuhistele ütleb teie arst või õde teile, millist meetodit kasutada.
Norwegian Bokmål: Avhengig av lokal klinisk praksis, vil legen eller sykepleieren din fortelle deg hvilken metode de vil du skal bruke.
Estonian: Kõik QT-ga seonduvad juhud olid mööduvad ning lahenesid ilma meditsiinilise sekkumiseta.
Norwegian Bokmål: Alle QT-relaterte hendelser var forbigående og forsvant uten terapeutisk intervensjon.
Estonian: Lineaarsus ja ajaline sõltuvus
Norwegian Bokmål: Linearitet og tidsavhengighet
Estonian: Vererakkude ja plasma vaheline jaotumine sõltus kontsentratsioonist, mis näitab, et pasireotiid paikneb peamiselt plasmas (91%).
Norwegian Bokmål: Distribusjon mellom blodceller og plasma er konsentrasjonsuavhengig og viser at pasireotid primært er lokalisert i plasma (91 %).
Estonian: Aktiivne kontroll N=68 n (%)
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll N=68 n (%)
Estonian: Ravimid, mis pikendavad QT-intervalli
Norwegian Bokmål: Legemidler som forlenger QT-intervallet
Estonian: N=65 n (%), p-väärtus
Norwegian Bokmål: N=65 n (%), p-verdi
Estonian: Signifor'i suspensioon tuleb valmistada ainult vahetult enne manustamist.
Norwegian Bokmål: Signifor suspensjon skal kun tilberedes umiddelbart før administrering.
Estonian: - Signifor'i ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on selgelt hädavajalik.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke bruke Signifor under graviditet dersom det ikke er helt nødvendig.
Estonian: See muutus on mõõdukas ja selle olulisust loetakse väikseks arvestades suurt uuritavate vanusevahemikku.
Norwegian Bokmål: Denne variasjonen er moderat og anses å være av mindre betydning, tatt i betraktning det brede aldersområdet hvor effekt observeres.
Estonian: D-90429 Nuremberg
Norwegian Bokmål: D-90429 Nürnberg
Estonian: Mõlemal juhul viige kogu pakend apteeki tagasi.
Norwegian Bokmål: I begge disse tilfellene, skal hele pakningen returneres til apoteket.
Estonian: Teil võib tekkida järsk seljavalu või valu paremal pool kõhus.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve plutselige ryggsmerter eller smerter i høyre side av magen din
Estonian: Need reaktsioonid taandusid iseenesest ja ei vajanud sekkumist.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvant spontant og krevde ingen intervensjon.
Estonian: Pasireotiid võib vähendada tsüklosporiini suhtelist biosaadavust.
Norwegian Bokmål: Pasireotid kan redusere den relative biotilgjengeligheten til ciklosporin.
Estonian: Ühte lühikest teravat steriilset nõela
Norwegian Bokmål: En kort tynn steril kanyle
Estonian: Arst võib mõõta teie südame löögisagedust, kasutades aparaati, mis mõõdab südame elektrilist aktiivsust (EKG ehk elektrokardiogramm).
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å overvåke hjerterytmen din ved å bruke en maskin som måler hjertets elektriske aktivitet ("EKG", eller elektrokardiogram).
Estonian: Need episoodid olid sporaadilised ja esinesid ühe korra ilma, et oleks täheldatud kliinilisi tagajärgi.
Norwegian Bokmål: Disse episodene var sporadiske, forekom kun én gang og ingen kliniske konsekvenser ble observert.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et kontrollida, kas ravil on soovitud toime.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din regelmessig for å kontrollere at behandlingen har ønsket effekt.
Estonian: • kaltsiumikanali blokaatorid (bepridiil, verapamiil, diltiaseem)
Norwegian Bokmål: • kalsiumkanalblokkere (bepridil, verapamil, diltiazem)
Estonian: Lugege palun siiski enne ampullide kasutamist järgmine info hoolikalt läbi.
Norwegian Bokmål: Les imidlertid følgende informasjon nøye før du bruker ampullen.
Estonian: • insuliin;
Norwegian Bokmål: • insulin;
Estonian: Pärast uuringu esimest 6 kuud alustasid patsiendid täiendavat 6
Norwegian Bokmål: Etter de første 6 månedene i studien gikk pasientene inn i ytterligere 6 måneders åpen behandlingsperiode.
Estonian: 6 ampulli.
Norwegian Bokmål: 6 ampuller.
Estonian: Seda kasutatakse akromegaalia ravimiseks täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle akromegali hos voksne pasienter.
Estonian: Muud ravimid ja Signifor
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Signifor
Estonian: Patsientidel, kellel nii 1. kui 2. kuul, oli vaba kortisooli tase kontrollimatu, puudub suure tõenäosusega (90%) ravivastus ka 6. ja 12. kuul.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er ukontrollerte ved både 1.-og 2. måned vil sannsynligvis (90 %) også være ukontrollerte ved 6.-og 12. måned.
Estonian: AKTH eritumise kiire ja täielik või peaaegu täielik pärssimine võib põhjustada kortisooli taseme langust vereringes ja võimalikku lühiajalist hüpokortisolismi/hüpoadrenalismi.
Norwegian Bokmål: Rask, fullstendig eller nesten fullstendig suppresjon av ACTH kan føre til reduksjon i sirkulerende kortisolnivå, og potensielt til forbigående hypokortisolisme/hypoadrenalisme.
Estonian: Signifor'i ettevalmistamisel sügavaks lihasesiseseks süstimiseks järgige palun alltoodud juhiseid:
Norwegian Bokmål: For å forberede Signifor for dyp intramuskulær injeksjon Vennligst følg følgende instruksjoner:
Estonian: Süstekoht on see koht teie kehal, kuhu te ennast süstite.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet er det stedet på kroppen hvor du skal sette injeksjonen på deg selv.
Estonian: Ühte Signifor'i ampulli
Norwegian Bokmål: En Signifor ampulle
Estonian: Kasutage süstlaid ja nõelu ainult üks kord.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyter og kanyler kun én gang.
Estonian: Pasireotiid 30 mg n=76
Norwegian Bokmål: Pasireotid 30 mg n=76
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Ajuripatsi- ja hüpotaalamusehormoonid ja nende analoogid, somatostatiin ja selle analoogid, ATC-kood: H01CB05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse-, hypothalamushormoner og analoger, somatostatin og analoger, ATC-kode: H01CB05
Estonian: Õige aktiveerumise kinnituseks kostub "klõps".
Norwegian Bokmål: Et hørbart "klikk" bekrefter riktig aktivering.
Estonian: Pasireotiid 10 mg n=74
Norwegian Bokmål: Pasireotid 10 mg n=74
Estonian: Ärge laske nõelal millegi vastu puutuda.
Norwegian Bokmål: Ikke la kanylen komme i kontakt med noe annet.
Estonian: Uuringu põhifaasi (24 nädalat) läbis kokku 181 patsienti.
Norwegian Bokmål: Totalt 181 pasienter fullførte hoveddelen av studien (24 uker).
Estonian: Te olete nüüd valmis süstima.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar for selve injeksjonen.
Estonian: D-90429 Nuremberg Saksamaa
Norwegian Bokmål: D-90429 Nürnberg Tyskland
Estonian: Ei ole teada, kas Signifor eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Signifor går over i brystmelk.
Estonian: Enda süstimiseks vajate te:
Norwegian Bokmål: For å kunne sette en injeksjon på deg selv trenger du:
Estonian: 60 mg ravimtugevust võib kasutada ainult akromegaalia raviks.
Norwegian Bokmål: Styrken 60 mg skal kun brukes for behandling av akromegali.
Estonian: Mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel suurenes AUCinf vastavalt 60% ja 79%, Cmax suurenes vastavalt 67% ja 69% ning CL/F vähenes vastavalt 37% ja 44%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon var AUCinf økt med henholdsvis 60 % og 79 %, Cmax var økt med henholdsvis 67 % og 69 %, mens CL/F var redusert med henholdsvis 37 % og 44 %.
Estonian: Ravi sai 192 patsienti.
Norwegian Bokmål: 192 pasienter ble behandlet.
Estonian: Selle käigus võidakse mõõta kortisooli sisaldust teie veres või uriinis.
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære å måle nivåene av kortisol i blodet eller urinen.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega, mis on märgitud ampulli sildile ("EXP" järel) ning veenduge, et ampull sisaldaks sellist annust, mida teie arst on kirjutanud.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen som står på ampulleetiketten (etter "EXP") og kontroller at ampullen inneholder den dosen legen har skrevet ut til deg.
Estonian: Ravi ei tohi uuesti alustada, kui kahtlustatakse maksafunktsiooni häireid seoses pasireotiidi kasutamisega.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke gjenopptas hvis man mistenker at leverfunksjonforstyrrelsene er relatert til pasireotid.
Estonian: 6 ampulli
Norwegian Bokmål: 6 ampuller
Estonian: Selle käigus võidakse mõõta kasvuhormooni või teiste hormoonide sisaldust teie veres.
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære å måle veksthormonnivåene eller andre hormoner i blodet ditt.
Estonian: Cushingi tõbi
Norwegian Bokmål: Cushings sykdom
Estonian: Iga ampull on pakendatud pappalusesse, mis on pakitud väliskarpi.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle er pakket i et pappbrett som er plassert i en ytterkartong.
Estonian: Uuringueelsed IGF-1 keskmised väärtused olid vastavalt 2,6, 2,8 ja 2,9 x ULN.
Norwegian Bokmål: IGF-1 henholdsvis 2,6, 2,8 og 2,9 x ULN.
Estonian: Oluline ohutusteave Hoiatus: Hoida ampulle lastele kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: Viktig sikkerhetsinformasjon Advarsel: Oppbevar ampullene utilgjengelig for barn.
Estonian: Täiendav annuse kohandamine (kuni maksimaalse annuseni 40 mg) oli lubatud põhifaasi 7. ja 9. kuul.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosejusteringer (opp til maksimalt 40 mg) ble tillatt i måned 7 og måned 9 i kjernefasen.