FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til kat bør ikke anvendes efter parenteral injektion af meloxicam eller ethvert andet non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID-præparater), eftersom passende dosisregimener for sådanne opfølgningsbehandlinger ikke er blevet fastlagt for katte.
Icelandic: Ekki á að nota Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum, í kjölfar þess að meloxicam eða eitthvert annað bólgueyðandi verkjalyf (NSAID-lyf) er gefið með inndælingu, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hjá köttum hefur ekki verið ákvörðuð.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med lægemidlet.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID-lyfjum) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER 5 ml, 10 ml eller 25 ml flaske.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR 5, 10 eða 25 ml flaska.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {month/year}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flaske after EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Danish: Efter indledende behandling med meloxicam injektionsvæske, opløsning til katte, fortsættes behandlingen 24 timer senere med Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til katte i en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með meloxicam stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Danish: For at undgå kontaminering under anvendelse skal de vedlagte sprøjter udelukkende anvendes til dette veterinærlægemiddel.
Icelandic: Til þess að forðast utanaðkomandi mengun meðan á notkun stendur skal nota meðfylgjandi sprautur eingöngu fyrir þetta lyf.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Við ofskömmtun skal meðhöndla í samræmi við einkenni.
Danish: Hos marsvin medfører en overdosis på 0,6 mg/kg legemsvægt over 3 dage efterfulgt af en dosis på 0,3 mg/kg i yderligere 6 dage ikke bivirkninger, som er typiske for meloxicam.
Icelandic: Hjá naggrísum olli ofskömmtun 0,6 mg/kg líkamsþyngdar á 3 dögum og síðan 0,3 mg/kg skammtur á 6 dögum til viðbótar, ekki aukaverkunum sem eru dæmigerðar fyrir meloxicam.
Danish: Til katte bør anvendes Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til katte.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Danish: Gul/grøn suspension.
Icelandic: Gul/græn mixtúra, dreifa.
Danish: Dosis på 0,2 mg meloxikam/kg kropsvægt: 0,4 ml/kg kropsvægt Dosis på 0,1 mg meloxikam/kg kropsvægt: 0,2 ml/kg kropsvægt
Icelandic: Skammtur með 0,2 mg af meloxicami/kg líkamsþyngdar: 0,4 ml/kg líkamsþyngdar.
Danish: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hundum.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakokinetiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum lyfja sem voru notuð áður.
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en periode uden behandling med sådanne veterinære lægemidler på mindst 24 timer, inden behandlingen påbegyndes.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík dýralyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Silica, kolloid vandfri Hydroxyethylcellulose Citronsyremonohydrat Natriumcyclamat Sucralose
Icelandic: Tvínatríum fosfat dódekahýdrat
Danish: ANDRE OPLYSNINGER 10 ml, 25 ml, 50 ml eller 125 ml flaske.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR 10, 25, 50 eða 125 ml flaska.
Danish: Lindring af smerter og betændelse ved kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Icelandic: Til að draga úr verkjum og bólgu vegna langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá köttum.
Danish: Som følge af startdosis opnås steady state efter 2 dage (48 timer).
Icelandic: Vegna hleðsluskammtsins næst jafnvægi eftir 2 sólarhringa (48 klst.).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam)
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar (lyf af flokki oxicama).
Danish: DYREARTER Hunde
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en periode uden behandling med disse veterinære lægemidler på mindst 24 timer, inden behandlingen påbegyndes.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík dýralyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðhöndlun með þessu lyfi hefst.
Danish: DYREARTER Katte og marsvin
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kettir og naggrísir.
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst.
Danish: Må ikke bruges til katte under 6 uger.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa kettlingum sem eru yngri en 6 vikna.
Danish: Dosis kan, på baggrund af skøn fra dyrlægen, øges til 0,5 mg/kg i individuelle tilfælde.
Icelandic: Að mati dýralæknis má auka skammtinn smám saman í 0,5 mg/kg að í einstökum tilfellum.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf og íkomuleið
Danish: Den første dag gives der således som indledning til behandlingen dobbelt vedligeholdelsesdosis.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Danish: Lindring af milde til moderate postoperative smerter og betændelse efter kirurgiske indgreb hos katte, f.eks. ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Icelandic: Til að draga úr vægum til í meðallagi miklum verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir hjá köttum, t.d. skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef.
Danish: UDLØBSDATO EXP{month/year} Brug af …
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Danish: Ved længerevarende behandling, når der er observeret klinisk reaktion (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Melosus tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Melosus í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Danish: OG BRUG.
Icelandic: Til inntöku.
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en kg-legemsvægt-skala, som svarer til vedligeholdelsesdosen.
Icelandic: Mælisprautan passar á dropaskammtarann á flöskunni og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/116/003 125 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/116/003 125 ml
Danish: Disse bivirkninger er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Danish: Meloxicam findes hovedsagelig i plasma, og stoffet udskilles i høj grad via galden, hvorimod urinen kun indeholder spor af uomdannet substans.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Danish: Behandlingen fortsættes med en dosis på 0,1 mg meloxikam/kg kropsvægt én gang dagligt (24 timers interval) på dag 2 til dag 3 (efter kirurgi).
Icelandic: Meðferð er haldið áfram einu sinni á dag til inntöku (á 24 klst. fresti) með 0,1 mg skammti af meloxicami/kg líkamsþyngdar á degi 2 til 3 (eftir aðgerð)
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID-lyfjum) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Danish: Må ikke anvendes til marsvin under 4 uger.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa naggrísum sem eru yngri en 4 vikna.
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Icelandic: Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Icelandic: Sérheiti Styrkur
Danish: Beskyttes mod frost.
Icelandic: Verjið gegn frosti.
Danish: EXP: {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasma proteiner.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
Danish: For information om lakterende dyr se afsnit 4.11.
Icelandic: Fyrir mjólkandi dýr, sjá kafla 4.11.
Danish: N-Methylpyrrolidone Vand til injektionsvæsker
Icelandic: N-methylpyrrolidon Vatn fyrir stungulyf
Danish: Hævelse på injektionsstedet kan være smertefuld.
Icelandic: Bólga á stungustað getur valdið sársauka.
Danish: De aktive substans i Melovem er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Melovem er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Danish: Macrogol 1500
Icelandic: Makrógól 1500
Danish: Må ikke anvendes til grise, som er under 2 dage gamle.
Icelandic: Gefið ekki svínum yngri en 2 sólarhringa gömlum.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og hætteglas efter EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Danish: 5 dage
Icelandic: 2 ár.
Danish: Benzylalkohol Saltsyre/natriumhydroxid Macrogol 1500
Icelandic: Benzýlalkóhól Saltsýra/natríumhýdroxíð Makrógól 1500
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud anvendes inden 28 dage.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Danish: Melovem alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Icelandic: Melovem eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Danish: Natriumchlorid Macrogol 400
Icelandic: Natríumklóríð Makrógól 400
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Behold hætteglasset med injektionsvæske i den ydre emballage, så det beskyttes mod lys.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið hettuglasið í ytri kassanum til varnar gegn ljósi.
Danish: For at opnå den bedst mulige post-operative smertelindrende effekt, bør Melovem administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Melovem 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Danish: Karton med enten 1 farveløse hætteglas hver indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu hettuglasi úr gleri sem inniheldur 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på karton og flaske.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu (EXP) á ytri umbúðum og hettuglasinu.
Danish: Kvæg: s.c. eller i.v Grise: i.m.
Icelandic: Nautgripir: s.c. eða i.v.
Danish: Det anbefales at give den anden injektion på et andet sted, da er konstateret lokal tolerance efter blot en enkelt injektion.
Icelandic: Mælt er með því að seinni sprautan sé gefin í annan íkomustað þar sem staðbundið þol hefur aðeins verið metið eftir eina stungu.
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn áður en lyfið er notað.
Danish: Forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Danish: Benzylalkohol Saltsyre
Icelandic: Benzýlalkóhól Saltsýra
Danish: Saltsyre/natriumhydroxid Macrogol 300
Icelandic: Saltsýra/natríumhýdroxíð Makrógól 300
Danish: Ved behandling af flokke af dyr skal der anvendes en aftapningskanyle for at undgå overdreven perforering af proppen.
Icelandic: Þegar hópur dýra er meðhöndlaður skal nota aftöppunarnál til að ofgata ekki tappann.
Danish: BILAG II A. INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Hætteglas 100 ml og 250 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri 100 ml og 250 ml
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver ml indeholder:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur:
Danish: Behold hætteglasset med injektionsvæske i den ydre emballage, så det beskyttes mod lys.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri kassanum til varnar gegn ljósi.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg: s.c.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) Nautgripir: s.c.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Parti: {nummer}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot: {númer}
Danish: Må ikke anvendes til heste under 6 uger.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna.
Danish: Karton med 1 farveløst type I-hætteglas à 100 ml, som er lukket med en bromobutyl gummiprop og forseglet med aluminiumshætte.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu 100 ml hettuglasi úr gleri af gerð I, sem er lokað með brómóbútýlgúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Danish: Karton med 1 farveløst type I-hætteglas à 50 ml, 100 ml og 250 ml som er lukket med en bromobutyl gummiprop og forseglet med aluminiumshætte.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglasi úr gleri af gerð I, sem er lokað með brómóbútýl-gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07-07-2009
Icelandic: 07-07-2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: Forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Danish: Behandling af kalve med Melovem 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Melovem 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Danish: Til lindring af post-operative smerter i forbindelse med mindre bløddelskirurgi såsom kastration.
Icelandic: Til að draga úr verkjum eftir minniháttar skurðaðgerðir á mjúkvef eins og geldingu.
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Icelandic: Úrgangi skal farga í samræmi við gildandi reglur.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud brug af …
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Danish: Det maksimale antal af perforeringer bør begrænses til 20.
Icelandic: Ekki skal stinga á tappann oftar en 20 sinnum.
Danish: ORDENE "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Danish: Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Danish: 20 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Icelandic: 20 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (lyf af flokki oxicama).
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer - NL
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer
Danish: Kvæg (kalve og ungkvæg) og grise
Icelandic: Nautgripir (kálfar og ungneyti) og svín.
Danish: Det er særdeles vigtigt at dosere nøjagtigt og bruge en passende injektionssprøjte samt at vurdere legemsvægten nøje.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað, þ.m.t. að notaður sé viðeigandi skömmtunarbúnaður og að líkamsþyngd sé metin nákvæmlega.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas 50 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri 50 ml
Danish: MRL Målvæv Andre bestemmelser
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Danish: Tilbageholdelsestid:
Icelandic: Biðtími:
Danish: Kvæg og grise.
Icelandic: Nautgripir og svín:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) -.
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Danish: For at opnå smertelindring under operation er samtidig medicinering med et passende anæstetikum/sedativum nødvendig.
Icelandic: Til að draga úr verkjum á meðan skurðaðgerð stendur er samhliða gjöf með viðeigandi svæfingarlyfi/slævandi lyfi nauðsynleg.
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer NEDERLANDENE
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer Holland
Danish: Vand til injektionsvæske
Icelandic: Meglumin Vatn fyrir stungulyf
Danish: DYREARTER Kvæg (kalve og ungkvæg) og grise
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (kálfar og ungneyti) og svín
Danish: Kvæg: Kan anvendes under drægtighed.
Icelandic: Nautgripir: inndæling undir húð.
Danish: ANVENDELSESMÅDE(R) OG INDGIVELSESVEJE Kvæg: s.c.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Nautgripir: s.c.
Danish: Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik)
Danish: Grise:
Icelandic: Nautgripir:
Danish: Elimination Meloxicam elimineres med en halveringstid på 26 timer efter subkutan injektion hos ungkvæg.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Dopharma B.V.
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Dopharma B.V.
Danish: DYREARTER Kvæg, grise og heste
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, svín og hestar
Danish: Bilag A
Icelandic: EU - númer
Danish: Republika Hrvatska Genera Inc.
Icelandic: Hrvatska Genera Inc.
Danish: Proppen må ikke gennemstikkes mere end 20 gange.
Icelandic: Ekki skal stinga í tappann oftar en 20 sinnum.
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) end cyclooxygenase-1 (COX-1).
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir hafa sýnt fram á að meloxicam hindrar cyclooxigenasa-2 (COX-2) í meiri mæli en cyclooxigenasa-1 (COX-1).
Danish: 21 % af den genfundne dosis elimineres i urin (2 % som uændret meloxicam, 19 % som metabolitter) og 79 % i fæces (49 % som uændret meloxicam, 30 % som metabolitter).
Icelandic: 21% af endurheimtum skammti skilst út í þvagi (2% sem óbreytt meloxicam, 19% sem umbrotsefni) og 79% í saur (49% sem óbreytt meloxicam, 30% sem umbrotsefni).
Danish: Navn og adresse på fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Produlab Pharma B.V.
Danish: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.
Icelandic: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o. ul.
Danish: Hunde og katte:
Icelandic: Hundar og kettir:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Icelandic: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommisionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Danish: Det aktive stof i Meloxidolor er et tilladt stof, der er beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Meloxidolor er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Danish: Multi-pakker med 5 x 20 ml og 10 x 20 ml.
Icelandic: Fjölpakkningar með 5 x 20 ml og 10 x 20 ml.
Danish: Hunde, katte, kvæg (kalve) og grise
Icelandic: Hundar, kettir, nautgripir (kálfar) og svín
Danish: Multipakning på 12 x 100 ml
Icelandic: Multi-pakki af 12 x 100ml
Danish: Vand til injektionsvæsker
Icelandic: Meglumin Vatn fyrir stungulyf
Danish: Dosering for hver dyreart
Icelandic: Skammtar fyrir hverja dýrategund
Danish: 7171 Uldum
Icelandic: 7171 Uldum Tel.
Danish: Kvæg, geder
Icelandic: Nautgripir, geitur
Danish: Må ikke anvendes til hunde eller katte under 6 uger eller katte på mindre end 2 kg.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hundum og köttum yngri en 6 vikna né köttum sem vega minna en 2 kg.
Danish: Dinatriumedetat Natriumhydroxid Saltsyre
Icelandic: Dinatríumedetat Natríumhýdroxíð Saltsýra
Danish: Mere end 97 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Icelandic: Yfir 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.