FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V terénnych podmienkach sa mikroorganizmus Mycoplasma zvyčajne podieľa na zmiešanej infekcii, a preto môže byť ťažké dokázať terénnu účinnosť pre túto indikáciu.
Croatian: U terenskim uvjetima, Mycoplasma je tipično dio kombinirane infekcije, stoga se može teško dokazati terenska djelotvornost za ovu indikaciju.
Slovak: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poľsko
Croatian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poljska
Slovak: Mnoho predložených štúdií nezodpovedalo aktuálnemu usmerneniu v tom, že niektorí držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili iba súhrny údajov, ktoré mali k dispozícii, a nepredložili podrobné informácie o použitej analytickej metóde (metódach), údaje o metódach validácie ani údaje na preukázanie stability analyzovaných látok v rôznych matriciach počas uchovávania medzi odobraním vzoriek a analýzou alebo počas spracovania vzoriek.
Croatian: Mnoga dostavljena ispitivanja nisu udovoljavala aktualnim smjernicama, u smislu da su pojedini nositelji odobrenja dostavili samo sažetke podataka kojima raspolažu, a nisu dostavili pojedinosti o primijenjenoj(im) analitičkoj(im) metodi(ama), niti podatke kako bi se demonstrirala stabilnost analiza u različitim matriksima tijekom pohranjivanja između uzorkovanja i analize ili tijekom postupka uzorkovanja.
Slovak: Z predložených údajov vyplýva, že hodnoty MIC pre mikroorganizmus E. coli sa za posledných 20 rokov zvýšili a schválený dávkový režim už nemusí byť optimálny.
Croatian: Dostavljeni podaci dokazuju da su se MIC-ovi za E.coli povećali tijekom posljednjih 20 godina te da odobreni režim doziranja više nije optimalan.
Slovak: Kvantitatívne histopatologické hodnotenie neodhalilo žiadne závažné zmeny vyšetrovaných kĺbových chrupaviek u vtákov liečených dávkami až 100 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
Croatian: Kvantitativna histopatološka ocjena nije otkrila značajne promjene u pregledanim artikuliranim hrskavicama u ptica tretiranih dozama do 100 mg/kg tjelesne težine/danu.
Slovak: Boli predložené tri odkazy na odôvodnenie, že farmakokinetika enrofloxacínu u moriek je veľmi podobná ako v prípade kurčiat.
Croatian: Dostavljene su tri reference kako bi se opravdalo da je farmakokinetika enroflokacina u purana vrlo slična onoj u pilića.
Slovak: Na základe spoločného vedeckého stanoviska ECDC/EFSA/EMA15 sa identifikovala rezistencia salmonely voči fluórchinolónom vyvolávajúca závažné obavy v súvislosti s verejným zdravím, keďže ciprofloxacín je antimikrobiálna možnosť liečby závažných alebo invazívnych infekcií zapríčinených mikroorganizmom Salmonella u ľudí.
Croatian: Zajedničko ECDC/EFSA/EMA znanstveno mišljenje15 identificiralo je otpornost na fluorokinolone u salmoneli što predstavlja veliku opasnost za javno zdravstvo s obzirom da je ciprofloksacin antimikrobno sredstvo koje se koristi za liječenje ozbiljnih ili invazivnih infekcija Salmonella u ljudi.
Slovak: Spojené kráľovstvo tiež poznamenalo, že ochranné lehoty pre perorálne roztoky obsahujúce enrofloxacín sú v členských štátoch rôzne, od 3 do 15 dní pre kurčatá a od 3 do 13 dní pre morky, a preto dňa 18. októbra 2012 predložilo Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Croatian: Ujedinjena Kraljevina je također napomenula da se razdoblja karencije za peroralne otopine koje sadrže enroflokacin razlikuju od države članice do države članice od 3 do 15 dana za piliće i 3 do 13 dana za purane, stoga je dana 18. listopada 2012. godine, Ujedinjena Kraljevina dostavila Europskoj agenciji za lijekove obavijest o upućivanju u skladu sa člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin, a koji će se primjenjivati putem vode za piće u pilića i/ili purana.
Slovak: Ďalšia štúdia od tých istých autorov stanovila, že liečba 21-dňových brojlerových kurčiat terapeutickou dávkou enrofloxacínu počas predĺženého obdobia (až 35 dní) nespôsobila artropatiu u rastúcich kurčiat a toxicita nie je zapríčinená kumulatívnymi účinkami.
Croatian: Daljnjim ispitivanjem provedenim od strane istih autora utvrđeno je da liječenje terapijskim dozama enrofloksacina tijekom produljenog razdoblja (do 35 dana) u 21 dan starih brojler pilića nije uzrokovalo artropatiju u rastućih pilića, a toksičnost nije uzrokovana kumulativnim djelovanjem.
Slovak: 10 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti denne počas 3-5 po sebe nasledujúcich dní.
Croatian: 10 mg enrofloksacin/kg tjelesne težine po danu tijekom 3 - 5 uzastopnih dana.
Slovak: Veterinárne lieky ako perorálne roztoky obsahujú 50 mg, 100 mg alebo 200 mg enrofloxacínu v jednom ml na použitie v pitnej vode.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi kao peroralne otopine sadrže 50 mg, 100 mg ili 200 mg enrofloksacina po ml za primjenu u vodi za piće.
Slovak: Ak je ochranná lehota pre morky extrapolovaná zo štúdií skúmajúcich rezíduá u kurčiat, potom treba pridať ďalší bezpečnostný faktor, aby sa zohľadnili dôkazy z predchádzajúcich štúdií skúmajúcich rezíduá, ktoré dokazujú, že vyčerpávanie enrofloxacínu je pomalšie u moriek v porovnaní s kurčatami.
Croatian: Ako se razdoblje karencije u purana ekstrapolira iz ispitivanja rezidua u pilića, potrebno je dodati dodatne sigurnosne čimbenike kako bi se u obzir uzeo dokaz iz prethodnih ispitivanja rezidua koja su pokazala da je razgradnja enrofloksacina sporija u purana nego u pilića.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Croatian: Podnositelj zahtjeva/nositelj odobrenja
Slovak: Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text:
Croatian: Dodati svim VMP-ovima te obrisati postojeći tekst:
Slovak: V rámci tohoto prieskumu sa uvádza, že viacerými štúdiami sa preukázal rýchly rozvoj mutantov rezistentných voči fluórchinolónom u kurčiat, ktoré boli pôvodne infikované mikroorganizmom C. jejuni citlivým na fluórchinolóny, ale ktoré boli liečené enrofloxacínom.
Croatian: Ovaj pregled navodi da je više ispitivanja pokazalo brzi razvoj mutanta otpornih na fluorokinolone u pilića koji su izvorno inficirani C.jejuni osjetljivim na fluorokinolone, no tretirani s enrofloksacinom.
Slovak: House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Croatian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Slovak: Variabilita údajov v závislosti od štúdie vedie k odhadom ochrannej lehoty pre kurčatá v rozsahu od 4 do 8 dní a pre morky od 4 do 13 dní.
Croatian: Varijabilnost podataka rezultira je procjenama za razdoblja karencije u pilića koja variraju od 4 do 8 dana i između 4 i 13 dana u purana, ovisno o pojedinačnim ispitivanjima.
Slovak: Enrofloxacín má baktericídny účinok v závislosti od koncentrácie a pomery AUC0-24h/MIC a Cmax/MIC sa preto považujú za ukazovatele účinnosti.
Croatian: Enrofloksacin povezan je s baktericidnim djelovanjem ovisnim o koncentraciji te se stoga omjeri AUC0-24h/MIC i Cmax/MIC smatraju indikatorima djelotvornosti.
Slovak: VMD Állatgyógyászati Kft.
Croatian: Mađarska VMD Állatgyógyászati Kft.
Slovak: Okno selekcie mutantov je široké, od 0,06 do 4 µg/ml, čo podporuje skutočnosť, že patogénny kmeň nemohol byť odstránený ani po liečbe vysokou dávkou enrofloxacínu.
Croatian: Postoji široki prozor za selekciju mutanata između 0,06 i 4 µg/ml što ide u prilog činjenici da se patogeni soj ne može ukloniti nakon tretiranja s još jačom dozom enrofloksacina.
Slovak: Na základe hlásenia je rezistencia voči fluórchinolónom zapríčinená piatimi zdrojmi: (i) bodovými mutáciami v génoch kódujúcich DNA- gyrázu a/alebo topoizomerázu IV, čo vedie k zmenám príslušných enzýmov, (ii) zmenami v permeabilite lieku u gramnegatívnych baktérií, (iii) efluxnými mechanizmami, (iv) rezistencia sprostredkovaná plazmidmi a (v) proteínmi chrániacimi gyrázu.
Croatian: Prijavljeno je da otpornost na fluorokinolone nastaje iz pet izvora, (i) točke mutacija u genima kodiranja za DNK girazu i/ili topoizomerazu IV što rezultira izmjenama dotičnog enzima, (ii) izmjenama permeabilnosti lijeka u gram-negativnim bakterijama, (iii) mehanizmima efluksa, (iv) otpornosti nastaloj posredovanjem plazmida i (v) proteina koji štite girazu.
Slovak: Jednou štúdiou, ktorá sa uskutočnila v EÚ, sa potvrdili tieto závery, hoci hodnota MIC90 bola naďalej nízka pri dávke 0,03 µg/ml v rozsahu 0,008 -2 µg/ml (Wallman a kol., 2007)3.
Croatian: provedena u EU-u suglasna je s ovim zaključcima, iako je vrijednost za MIC90 ostala niska pri 0,03 µg/ml i rasponom od 0,008 do 2 µg/ml (Wallman et al, 2007.)3.
Slovak: Enrofloxacín je syntetický chemoterapeutický liek z triedy fluórchinolónových derivátov kyseliny karboxylovej.
Croatian: Enrofloksacin je sintetsko kemoterapijsko sredstvo iz kategorije derivata fluorokinolona karboksilne kiseline.
Slovak: 66-400 Gorzów Wlkp.,
Croatian: 66-400 Gorzów Wlkp., Poljska
Slovak: Holandsko aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Croatian: Nizozemska aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Slovak: Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, and L. Lashev.
Croatian: Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V.
Slovak: Liečba infekcií zapríčinených týmito baktériami citlivými na enrofloxacín: Kurčatá
Croatian: Liječenje infekcija uzrokovanih niže navedenim bakterijama osjetljivima na enrofloksacin: Pilići
Slovak: Údajmi získanými z programov sledovania rezistencie v EÚ sa preukázalo, že úroveň rezistencie mikroorganizmu E. coli voči enrofloxacínu je v rozsahu 0-47 % v závislosti od členského štátu EÚ, z ktorého izoláty pochádzajú.
Croatian: Podaci prikupljeni iz EU programa praćenja dokazuju da razine otpornosti u E.coli na enrofloksacin variraju od 0 do 47% ovisno o državi članici EU-a iz koje su izolati prikupljeni.
Slovak: Populácia mutantov pretrváva aj po odstránení selekčného tlaku, keďže rezistencia voči fluórchinolónom sprostredkovaná mutáciami gyrA sa môže stabilne udržiavať u mikroorganizmu Campylobacter a predstavuje lepšiu kondíciu.
Croatian: Populacija mutanata održava se čak i nakon uklanjanja selekcijskog pritiska s obzirom da se otpornost na fluorokinolon posredovana mutacijama gyrA može stabilno održavati u Campylobacter te predstavlja pojačanu podobnost.
Slovak: Tieto údaje jednoznačne neodôvodňujú navrhnuté dávky pre uvedené druhy mykoplazmy.
Croatian: Podaci ne opravdavaju jednoznačno predložene vrijednosti doza protiv navedenih vrsta mikoplazma.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby posúdil indikácie, dávkovacie režimy a ochranné lehoty pre kurčatá a morky na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov, účinnej liečby u kurčiat a moriek a na zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
Croatian: Od Odbora za veterinarsko-medicinske lijekove (CVMP) zatraženo je da razmotri indikacije, režime doziranja i razdoblja karencije za piliće i purane kako bi se osigurala sigurnost potrošača, djelotvorno liječenje u pilića i purana, te i smanjio rizik od razvoja antimikrobne otpornosti na enrofloksacin.
Slovak: TolnAgro Kft.
Croatian: Mađarska TolnAgro Kft.
Slovak: Hoci sú k dispozícii určité dôkazy o vývoji rezistencie u druhu Mycoplasma, tieto organizmy sú málokedy zahrnuté do programov dohľadu a je ťažké nájsť dôkazy o rozšírenej rezistencii v EÚ alebo o nedostatočnej účinnosti dávky.
Croatian: Iako postoje određeni dokazi o razvijanju otpornosti u mikoplazma, ovi su organizmi rijetko uključeni u sheme praćenja, a teško se pronalaze dokazi o široko raširenoj otpornosti u EU-u ili manjku djelotvornosti doza.
Slovak: Z predložených údajov vyplýva, že prostredníctvom programov na kontrolu salmonely zavedenými za posledných 20 rokov sa znížil výskyt netyfoidnej salmonely u hydiny.
Croatian: Dostavljeni podaci dokazuju da su programi za kontrolu Salmonella primijenjeni tijekom posljednjih 20 godina smanjili učestalost netifoidne Salmonella u peradi.
Slovak: Enrofloxacin je účinný proti mnohým gramnegatívnym baktériam, proti grampozitívnym baktériam a proti druhu Mycoplasma.
Croatian: Enrofloksacin je djelotvoran protiv mnogih gram-negativnih bakterija, protiv gram-pozitivnih bakterija i Mycoplasma spp.
Slovak: V novších laboratórnych štúdiách (2007), v rámci ktorých sa simulovali terénne podmienky, bol morkám podávaný enrofloxacín v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní, ale opätovná izolácia sa neskúmala.
Croatian: U novijem laboratorijskom ispitivanju (2007.), koje je simuliralo terenske uvjete, purani su tretirani enrofloksacinom u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine tijekom 5 dana, no stopa ponovne izolacije nije istražena.
Slovak: Boli vydané odporúčania pre stratégiu výboru CVMP na roky 2011-2015, ktoré sa riešili v rámci predchádzajúceho predloženia podnetu podľa článku 35 pre všetky veterinárne lieky obsahujúce ako účinnú látku chinolóny a/alebo fluórchinolóny pre druhy zvierat určené na produkciu potravín (EMEA/V/A/049)19 a v rámci aktuálneho predloženia podnetu.
Croatian: Preporuke su preuzete u Strategiji CVMP-a 2011. - 2015. i obrađene su u prethodnom postupku upućivanja sukladno članku 35. za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže kinolone i/ili fluorokinolone kao djelatne tvari (EMEA/V/A/049)19 za vrste od kojih se proizvodi hrana i u aktualnom upućivanju.
Slovak: Bibliografické údaje tiež podporujú dlhšie ochranné lehoty.
Croatian: Bibliografski podaci govore također u prilog dužih razdoblja karencije.
Slovak: • na základe dostupných údajov o vyčerpávaní rezíduí u kurčiat a moriek výbor CVMP usúdil, že ochranná lehota 7 dní pre mäso a vnútornosti kurčiat a 13 dní pre mäso a vnútornosti moriek sú bezpečné,
Croatian: • Na temelju dostupnih podataka o razgradnji rezidua u pilića i purana CVMP je zaključio da su sigurna razdoblja karencije od 7 dana za pileće meso i iznutrice te 13 dana za pureće meso i iznutrice.
Slovak: Preto sa dospelo k záveru, že Salmonella ako cieľový patogén má byť odstránená zo súhrnov charakteristických vlastností lieku pre všetky lieky, ktorých sa týka postup pri predložení tohto podnetu.
Croatian: Slijedom navedenog, zaključeno je da Salmonella kao ciljni patogen mora biti uklonjena iz SPC-ova svih proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom upućivanja.
Slovak: Alternatívne terapie zahŕňajú amoxicilín, tetracyklíny, makrolidy a sulfónamidy.
Croatian: Alternativna liječenja uključuju amoksicilin, tetracikline, makrolide i sulfonamide.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či používanie enrofloxacínu súvisí so selekciou a šírením CTX-M1, ale mikroorganizmus E. coli produkujúci ESBL môže byť rezistentný aj voči fluórchinolónom.
Croatian: Trenutno nije poznato je li primjena enrofloksacina povezana s odabirom CTX-M1 i linjanjem, no ESBL E. coli može također biti otporna na fluorokinolone.
Slovak: Rezistencia voči fluórchinolónom vzniká zvyčajne spontánne v dôsledku bodových mutácií, ktoré vedú k nahradeniu aminokyselín topoizomerázovými podjednotkami gyrA, gyrB, parC alebo parE, zníženej expresii v póroch vonkajšej membrány alebo nadmernej expresii multiliekových efluxných púmp.
Croatian: Najčešće se otpornost na fluorokinolone spontano povećava zbog točke mutacija što rezultira supstitucijama amino kiselina unutar pojedinaca topoisomeraze gyrA, gyrB, parC ili parE, smanjenom ekspresijom porina vanjskih membrana ili prekomjernom ekspresijom pumpa za otpuštanje više lijekova.
Slovak: Ďalšou terénnou štúdiou, ktorá sa uskutočnila v EÚ, sa preukázalo, že dávka až 20,6 mg/kg telesnej hmotnosti kontroluje príznaky, ale neodstraňuje patogén.
Croatian: Daljnje terensko ispitivanje provedeno u EU-u pokazalo je da se doza povećava do 20,6 mg/kg tjelesne težine za kontrolirane znakove, no ne eliminira patogen.
Slovak: V prípade zmeny dávkovacieho režimu pre kurčatá a/alebo morky sa stanovia primerané ochranné lehoty podľa aktuálnych usmernení; bude tiež predložené revidované posúdenie rizík pre životné prostredie; okrem toho sa preskúmajú akékoľvek možné účinky na používateľa a bezpečnosť cieľových druhov.
Croatian: • U slučajevima kada postoji promjena u odnosu na režim doziranja za piliće i/ili purane, potrebno je utvrditi primjerena razdoblja karencije u skladu s aktualnim smjernicama; potrebno je dostaviti revidirane procjene rizika za okoliš; nadalje potrebno je ponovno ocijeniti bilo kakvo potencijalno djelovanje na potrošače kao i sigurnu primjenu u ciljnih vrsta.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie vplyv alimentárnych infekcií zapríčinených baktériami rezistentnými voči fluórchinolónom na ľudské zdravie v dôsledku používania fluórchinolónov v prípade zvierat určených na produkciu potravín v EÚ vo verejnom vyhlásení výboru CVMP (2007)18.
Croatian: CVMP je razmotrio učinak na infekcije s bakterijama koje se prenose hranom, a otporne su na fluorokinolon na ljudsko zdravlje zbog primjene fluorokinolona u životinja od kojih se proizvodi hrana u EU-u u Izjavi za javnost CVMP-a (2007.)18.
Slovak: Príloha IV Podmienky pre povolenia na uvedenie na trh
Croatian: Prilog IV. Uvjeti za odobrenje za stavljanje VMP-a u promet
Slovak: To by naznačovalo, že v pľúcnom tkanive sa nedosiahla náležitá úroveň účinnosti proti druhu Mycoplasma s hodnotou MIC ≥1 µg/ml.
Croatian: Ovo je indikacija da se odgovarajuće razine ne postižu u tkivu pluća za djelotvornost protiv Mycoplasma spp s MIC od ≥1 µg/ml.
Slovak: HIPRALONA ENROS
Croatian: HIPRALONA ENRO-S
Slovak: Bola stanovená približná hodnota Cmax 0,67 µg/ml u zdravých vtákov a 0,54 µg/ml u chorých vtákov infikovaných mikroorganizmom APEC a hodnota AUC0-24 bola 7,4 mg/h/l u zdravých vtákov a 7,7 mg/h/l u chorých vtákov.
Croatian: Cmax utvrđen je pri otprilike 0,67 µg/ml u zdravih ptica te pri 0,54 µg/ml u bolesnih ptica zaraženih s APEC, te AUC0-24 pri 7,4 mg/h/l u zdravih ptica i 7,7 mg/h/l u bolesnih ptica.
Slovak: Druh Mycoplasma je málokedy zahrnutý do programov sledovania alebo monitorovania a je ťažké nájsť dôkazy o rozšírenej rezistencii v EÚ alebo o nedostatočnej účinnosti dávky pri liečbe mykoplazmózy.
Croatian: Mycoplasma spp rijetko su uključeni u sheme za nadziranje ili praćenje, a teško je pronaći dokaz široko raširene otpornosti u EU-u ili manjak djelotvornosti doze u liječenju mikoplazmoze.
Slovak: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501
Croatian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenija
Slovak: Izoláty pochádzali z prípadov infekcií dýchacích ciest alebo septikémie u hydiny.
Croatian: Izolati su bili iz slučajeva infekcija respiratornog trakta ili septikemije u peradi.
Slovak: Ďalšou štúdiou sa preukázalo, že dávka 12,52 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 3 dní kontroluje príznaky ochorenia, ale neodstraňuje patogén.
Croatian: Drugo je ispitivanje pokazalo da je doza od 12,52 mg/kg tjelesne težine primijenjena tijekom 3 dana kontrolirala znakove bolesti, no nije eliminirala patogen.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus A. paragallinarum boli predložené dve štúdie; jedna štúdia, v ktorej sa použila experimentálna infekcia a jedna terénna štúdia.
Croatian: Dostavljena su dva ispitivanja u prilog indikaciji za A.paragallinarum; jedno koje je koristilo eksperimentalnu infekciju i jedno terensko ispitivanje.
Slovak: Klinická odpoveď je tiež ovplyvnená farmakodynamickou variabilitou (odpoveďou hostiteľa, distribúciou hodnôt MIC pre cieľový patogén v populácii).
Croatian: Farmakodinamička varijabilnost (odgovor domaćina, distribucija vrijednosti MIC-a u populaciji za ciljni patogen) također utječe na klinički odgovor.
Slovak: Aktuálny dávkovací režim pre infekcie zapríčinené mikroorganizmom E. coli sa nepovažuje za optimálny, pokiaľ ide o účinnosť alebo obmedzenie rozvoja rezistencie u tohto cieľového patogéna.
Croatian: Trenutačan režim doziranja za infekcije E. coli ne smatra se optimiziranim u smislu djelotvornosti ili ograničavanja razvoja otpornosti u ovom ciljnom patogenu.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Slovak: Roztok na perorálne použitie
Croatian: Otopina za peroralnu uporabu
Slovak: Výbor CVMP dospel tiež k záveru, že nie sú k dispozícii dostatočné údaje na optimalizáciu dávkového režimu na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom Escherichia coli u kurčiat a/alebo moriek.
Croatian: Nadalje, CVMP je zaključio da nema dostatnih podatka za optimizaciju režima doziranja za liječenje Escherichia coli u pilića i/ili purana.
Slovak: Aj keď sa predložené štúdie nepovažujú za rovnako spoľahlivé, výbor CVMP sa pokúsil uskutočniť spojenú štatistickú analýzu všetkých predložených údajov zo všetkých štúdií, pričom zistil, že táto metóda sa nemôže použiť, keďže štatistické parametre (definované testami Bartletta, Shapira-Wilka a ANOVA (nevyhovujúce)) preukázali významnú odchýlku od normálu (p <
Croatian: Iako se dostavljena ispitivanja ne smatraju jednaka po pitanju pouzdanosti, CVMP pokušao je „kvalificirati" statističke podatke svih ustupljenih podataka iz svih ispitivanja dostavljenih i utvrdio je da se ova metoda ne može primijeniti, zato što statistički parametari (definiranih od strane Bartlett, Shapiro-Wilk i testova ANOVA (nedostatak podobnosti)) pokazuju značajnu devijaciju od normalnosti (p < 0,01), odnosno podaci nisu normalno distribuirani i ne pokazuju homogenost u varijacijama.
Slovak: Boli predložené údaje o citlivosti mikroorganizmu E.coli izolovaného najmä v Nemecku v rámci programu sledovania rezistencie GermVet v rokoch 20087 a 20098 a Germap 20109 od roku 2004 do roku 2009.
Croatian: Dostavljena je osjetljivost izolata E.coli uglavnom iz Njemačke kao dijela GermVet 2008.7 i 2009.8 te Germap 2010.9 praćenja otpornosti tijekom razdoblja od 2004. do 2009.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku v časti 4.4 sa má pridať aj ďalšie upozornenie, že liečba infekcií zapríčinených mykoplazmou nemusí odstrániť tento mikroorganizmus.
Croatian: Potrebno je također dodati daljnje upozorenje u dio 4.4. SPC-ova kojim se savjetuje da liječenje infekcija mikoplazme možda neće ukloniti organizam.
Slovak: Kurčatá a morky (brojlery); holuby neurčené na ľudskú spotrebu
Croatian: Pilići i purani (brojleri); golubovi koji nisu namijenjeni za prehranu ljudi
Slovak: Riudoms 43330 (Tarragona)
Croatian: Riudoms 43330 (Tarragona) Španjolska
Slovak: Pridať pre všetky lieky a v prípade potreby zmeniť a doplniť:
Croatian: Dodati svim VMP-ovima i izmijeniti ako se primjenjuje:
Slovak: MEDIVET S.A., ul. Szkolna 17, 63-100 Śrem Poľsko
Croatian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
Slovak: Okrem toho, mikroorganizmus P. multocida spôsobuje u hydiny akútne, závažné a vysoko nákazlivé ochorenie a liečba tohto patogénu druhej línie je preto odôvodnená.
Croatian: Nadalje, P.multocida uzrokuje akutnu, ozbiljnu i zaraznu bolest u peradi, te je stoga postoji opravdanje za indikaciju u drugog liniji liječenja.
Slovak: Aktívny metabolit enrofloxacínu, ciprofloxacín, je klasifikovaný ako veľmi dôležité antibiotikum na použitie v humánnej medicíne.
Croatian: Djelatan metabolit enrofloksacina, ciprofloksacin kategoriziran je kao kritično važan antibiotik za uporabu u humanoj medicini.
Slovak: Portugalsko RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540
Croatian: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Slovak: Bude predložený nový celkový pomer prínosu a rizika pre lieky na liečbu respiračného ochorenia u kurčiat a moriek.
Croatian: • Treba dostaviti novi omjer koristi i rizika za proizvode za liječenje respiratornih bolesti u pilića i purana.
Slovak: Vzhľadom na interindividuálnu variabilitu hodnôt Css a vzhľadom na to, že niektoré štúdie uvádzajú hodnoty MIC90 pre enrofloxacín proti mikroorganizmu E. coli 0,5-1 µg/ml, zdá sa, že plazmatické koncentrácie vyššie ako hodnota MIC proti všetkým izolátom by sa mohli dosiahnuť u všetkých jedincov.
Croatian: Uzimajući u obzir interindividualnu varijabilnost koja okružuje Css vrijednosti i činjenicu da je nekoliko ispitivanja navelo vrijednosti MIC90 za enrofloksacin za E. coli od 0,5 do 1 µg/ml, čini se da su koncentracije u plazmi više nego što bi ih MIC postigao u svim pojedincima u svih izolate.
Slovak: Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Croatian: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570