FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige.
Slovenian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
French: • Surveillance supplémentaire
Slovenian: • Dodatno spremljanje
French: Ne pas avaler.
Slovenian: Ne pogoltnite.
French: Informations importantes à prendre en compte :
Slovenian: Pomembne informacije, ki jih morate poznati:
French: Il peut entraîner leur décès ou leur être nocif.
Slovenian: Povzroči lahko smrt ali druge poškodbe.
French: • Prenez la dose une fois par jour en plaçant les comprimés sous la langue.
Slovenian: • Odmerek vzemite enkrat dnevno, tako da tablete namestite pod jezik.
French: • Mauvais usage et abus
Slovenian: • Napačna uporaba in zloraba
French: • Dépendance Ce produit peut créer une dépendance.
Slovenian: • Odvisnost To zdravilo lahko povzroča odvisnost.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : 26 septembre 2006 Date du dernier renouvellement : 26 septembre 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 26. september 2011
French: La dose quotidienne maximale est de 24 mg.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 24 mg.
French: Précautions à prendre avant l'induction
Slovenian: Previdnostni ukrepi pred indukcijo
French: Povidone K30
Slovenian: Povidon K 30
French: Ne modifiez pas le traitement de quelque manière que ce soit et n'arrêtez pas le traitement sans l'accord de votre médecin traitant.
Slovenian: Zdravljenja na noben način ne spreminjajte in ga ne prekinite brez soglasja svojega zdravnika.
French: Aucun accroissement synergique de la toxicité n'a été observé.
Slovenian: Sinergijske okrepitve toksičnosti niso opazili.
French: Le patient doit être transféré dans une unité disposant de tous les moyens de réanimation nécessaires.
Slovenian: Bolnika je treba prenesti v okolje, kjer so na voljo vsi pripomočki za oživljanje.
French: • traumatisme crânien récent ou maladie cérébrale
Slovenian: • nedavnih poškodb glave ali bolezni možganov,
French: Instauration du traitement (induction)
Slovenian: Začetek zdravljenja (indukcija)
French: Des doses ont été délivrées aux patients pour qu'ils les prennent chez eux pendant le week-end.
Slovenian: Odmerke za čez vikend so bolniki vzeli s seboj domov.
French: ® (voir rubrique 6),
Slovenian: (glejte poglavje 6),
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union européenne (liste EURD) prévue à l'Article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: Intoxication alcoolique aiguë ou delirium tremens.
Slovenian: Akutni alkoholizem ali delirium tremens.
French: En raison de l'absence de données chez l'adolescent (âgé de 15 à moins de 18 ans), les patients appartenant à cette tranche d'âge doivent être plus étroitement surveillés pendant le traitement.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi pri mladostnikih (starost 15 do <18) je treba bolnike v tej skupini med zdravljenjem spremljati bolj natančno.
French: Ne jamais ouvrir les plaquettes à l'avance.
Slovenian: Pretisnega omota ne odpirajte vnaprej.
French: Chez certains patients, après l'obtention d'une stabilisation satisfaisante, la fréquence d'administration du traitement peut être réduite à 3 administrations par semaine (par exemple lundi, mercredi et vendredi).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko po zadovoljivi stabilizaciji zmanjšate pogostnost odmerjanja na 3-krat tedensko (na primer ponedeljek, sreda in petek).
French: • Diagnostic des affections médicales non apparentées Ce médicament peut masquer les symptômes de douleur susceptibles de contribuer au diagnostic de certaines maladies.
Slovenian: • Diagnoza ali nepovezana zdravstvena stanja To zdravilo lahko zakrije simptome bolečine, ki lahko pomagajo pri diagnozi nekaterih bolezni.
French: Il se peut que vous ne soyez pas en mesure de penser clairement et que vous respiriez plus lentement que d'habitude.
Slovenian: Morda ne boste mogli trezno razmišljati, vaše dihanje pa bo morda veliko počasnejše, kot je za vas normalno.
French: Inhibiteurs du CYP3A
Slovenian: Zaviralci encima CYP 3A
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo
French: En cas de suspicion d'atteinte hépatique, un bilan biologique et étiologique approfondi doit être pratiqué.
Slovenian: Če sumite na jetrni dogodek, je potrebno nadaljnje biološko in etiološko ovrednotenje.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance requises et interventions décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
French: Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Slovenian: Nadomestno zdravljenje odvisnosti od opioidov v okviru medicinskega, socialnega in psihološkega zdravljenja.
French: Utilisation chez l'adolescent (âgé de 15 à moins de 18 ans)
Slovenian: Uporaba pri mladostnikih (starost 15 do <18)
French: Ils peuvent également provoquer une dépression du système nerveux central, ce qui constitue un problème grave.
Slovenian: Povzročajo tudi depresijo osrednjega živčnega sistema, ki je zelo nevarna.
French: L'administration de ce médicament par voie orale est donc inappropriée.
Slovenian: Peroralna uporaba tega zdravila zato ni primerna.
French: Si la plaquette est endommagée, jetez le comprimé.
Slovenian: Če je pretisni omot poškodovan, tableto zavrzite.
French: Informez immédiatement votre médecin ou cherchez une assistance médicale de toute urgence si vous développez des effets indésirables, tels que :
Slovenian: Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če se pojavijo neželeni učinki, kot so:
French: La libération des voies aériennes supérieures ainsi qu'une ventilation assistée ou contrôlée doivent être assurées.
Slovenian: Zagotoviti morate prehodne dihalne poti in asistirano ali nadzorovano ventilacijo.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux central, médicaments utilisés pour traiter les troubles addictifs, code ATC : N07BC51.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za živčni sistem, zdravila, ki se uporabljajo pri motnjah odvisnosti, oznaka ATC: N07BC51.
French: Ces symptômes peuvent survenir plusieurs jours après la naissance.
Slovenian: To se lahko pojavi nekaj dni po rojstvu.
French: L'absorption de la buprénorphine est suivie d'une phase de distribution rapide (demi-vie de distribution de 2 à 5 heures).
Slovenian: Porazdelitev Absorpciji buprenorfina sledi faza hitre porazdelitve (porazdelitveni razpolovni čas 2 do 5 ur).
French: Le syndrome est généralement retardé de plusieurs heures à plusieurs jours après la naissance.
Slovenian: Sindrom se na splošno pojavi z zamikom več ur ali več dni po rojstvu.
French: Les sujets ont été suivis chaque jour à la clinique (du lundi au vendredi) pour évaluer la posologie et l'efficacité.
Slovenian: Osebe so bili vsak dan pregledani na kliniki (od ponedeljka do petka), kjer so jim odmerjali zdravilo in ocenili njegovo učinkovitost.
French: Le traitement est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de plus de 15 ans qui ont accepté d'être traités pour leur dépendance.
Slovenian: Zdravljenje je namenjeno odraslim in mladostnikom nad 15 leti starosti, ki so privolili v zdravljenje svoje odvisnosti.
French: • asthme ou autres problèmes respiratoires
Slovenian: • astme ali drugih težav z dihanjem,
French: Informez également immédiatement votre médecin si vous développez des effets indésirables, tels que :
Slovenian: Svojemu zdravniku tudi takoj povejte, če izkusite neželene učinke, kot so:
French: N'oubliez pas d'avertir votre médecin si vous prenez ce médicament.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete to zdravilo.
French: Personnes âgées Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez les personnes âgées.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov za starejše bolnike ni na voljo.
French: Les effets indésirables étaient liés à l'activité pharmacologique connue des substances agonistes et/ou antagonistes opioïdes.
Slovenian: Neželeni učinki so temeljili na znani farmakološki aktivnosti opioidnih agonističnih in/ali antagonističnih snoveh.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque du médicament, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
French: Des études chez l'animal, ainsi que des données cliniques, ont démontré que la buprénorphine peut provoquer une dépendance, celle-ci étant toutefois moindre que celle provoquée par un agoniste complet, tel que la morphine.
Slovenian: Študije na živalih kot tudi klinične izkušnje so dokazale, da buprenorfin lahko povzroči odvisnost, ki pa ni tako močna kot pri popolnih agonistih, npr. morfiju.
French: Lactose monohydraté Mannitol
Slovenian: Laktoza monohidrat Manitol
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge susceptible de provoquer des difficultés à avaler ou respirer, urticaire/ rash grave.
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla, ki lahko povzročijo težave s požiranjem ali dihanjem in hude izpuščaje/koprivnico.
French: L'élimination rénale peut être prolongée, car 30 % de la dose administrée est éliminée par la voie rénale.
Slovenian: Eliminacija skozi ledvice se lahko podaljša, ker se 30 % danega odmerka izloči prek ledvic.
French: Effets indésirables signalés avec Suboxone
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Suboxone
French: Le tableau 1 récapitule les effets indésirables signalés lors des essais cliniques pivots au cours desquels 342 patients sur 472 (72,5 %) ont signalé des effets indésirables et les effets indésirables signalés lors de la surveillance après commercialisation.
Slovenian: Preglednica 1 podaja povzetek neželenih učinkov, o katerih so poročali v glavnih kliničnih raziskavah, v katerih je 342 od 472 bolnikov (72,5 %) poročalo o neželenih učinkih, in tistih, o katerih so poročali po prihodu zdravila na trg.
French: o des benzodiazépines : cette association peut provoquer un décès par dépression respiratoire d'origine centrale.
Slovenian: o Benzodiazepini: ta kombinacija lahko povzroči smrt zaradi respiratorne depresije centralnega izvora.
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets indésirables de Suboxone ® et risquent d'entraîner des réactions très graves.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo neželene učinke zdravila Suboxone in imajo lahko včasih zelo hude neželene učinke.
French: • des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool, en raison de la majoration par l'alcool de l'effet sédatif de la buprénorphine (voir rubrique 4.7).
Slovenian: • alkoholnimi pijačami ali zdravili, ki vsebujejo alkohol, ker alkohol okrepi sedativni učinek buprenorfina (glejte poglavje 4.7).
French: La dose du lundi et du mercredi doit être égale à deux fois la dose quotidienne du patient, et la dose du vendredi doit être égale à trois fois la dose quotidienne du patient, sans traitement les jours intermédiaires.
Slovenian: Odmerek zdravila v ponedeljek in sredo mora biti dvakrat večji od individualno prilagojenega dnevnega odmerka, odmerek v petek pa trikrat večji od individualno prilagojenega dnevnega odmerka, na vmesne dni pa bolnik ne sme prejeti nobenega odmerka.
French: La naloxone a une demi-vie plasmatique moyenne de 1-2 heures.
Slovenian: Nalokson ima povprečni razpolovni čas v plazmi 1,2 ure.
French: Courrier électronique : PatientSafetyRoW@indivior.com
Slovenian: E-pošta: PatientSafetyRoW@indivior.com
French: Il est recommandé de contrôler régulièrement la fonction hépatique (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje delovanja jeter (glejte poglavje 4.4).
French: Votre médecin peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers pour surveiller l'état de votre foie.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči, da bo stanje vaših jeter spremljal z rednimi krvnimi testi.
French: Cela peut surtout se produire pendant les premières semaines de traitement lorsque votre dose est modifiée, mais également lorsque vous consommez de l'alcool ou prenez d'autres sédatifs avec Suboxone
Slovenian: To se lahko pogosteje zgodi v prvih nekaj tednih zdravljenja, ko se vaš odmerek spreminja, lahko pa se tudi med uživanjem alkohola ali jemanjem drugih pomirjeval sočasno z zdravilom Suboxone.
French: L'élimination rénale joue un rôle relativement peu important (environ 30 %) dans la clairance totale de la buprénorphine/naloxone.
Slovenian: Renalna eliminacija ima relativno majhno vlogo (~30 %) pri celotnem očistku buprenorfina/naloksona.
French: Après l'obtention d'une stabilisation satisfaisante, si le patient l'accepte, la posologie peut être réduite progressivement jusqu'à parvenir à une dose d'entretien plus faible ; dans certains cas favorables, le traitement peut être arrêté.
Slovenian: Ko pri bolniku dosežete zadovoljivo stabilizacijo, lahko, če se bolnik strinja, odmerek počasi zmanjšate na nižji vzdrževalni odmerek; v nekaterih ugodnih primerih lahko zdravljenje prekinete.
French: Une prise en charge globale, comprenant une surveillance étroite de l'état respiratoire et cardiaque du patient, doit être instituée.
Slovenian: Uvesti je treba splošne podporne ukrepe, ki vključujejo pozorno spremljanje stanja dihanja in srčnega utripa bolnika.
French: L'efficacité de la prise de 8 mg par jour de buprénorphine était similaire à celle de la dose modérée du contrôle actif ; toutefois, l'équivalence n'a pas été démontrée.
Slovenian: Učinkovitost buprenorfina, 8 mg na dan, je bil podoben učinku zmernega aktivnega kontrolnega učinka, vendar enakovrednosti niso dokazali.
French: Le pic de concentration plasmatique est obtenu 90 minutes après l'administration sublinguale.
Slovenian: Najvišja plazemska koncentracija se doseže 90 minut po uporabi pod jezikom.
French: Les doses initiales de naloxone peuvent atteindre 2 mg au maximum et être répétées toutes les 2 à 3 minutes jusqu'à l'obtention d'une réponse satisfaisante, sans dépasser une dose de départ de 10 mg.
Slovenian: Začetni odmerki naloksona lahko znašajo do 2 mg in jih je treba ponavljati vsake 2-3 minute, dokler se ne doseže zadosten odziv, vendar začetni odmerek ne sme preseči 10 mg.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale spéciale et restreinte (voir Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na poseben recept in le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
French: • certains médicaments peuvent diminuer les effets de Suboxone
Slovenian: • Nekatera zdravila lahko zmanjšajo učinek zdravila Suboxone.
French: Ce produit peut entraîner l'apparition de symptômes de sevrage si vous le prenez moins de 6 heures après la prise d'un opioïde à courte durée d'action (par ex., la morphine, l'héroïne) ou moins de 24 heures après la prise d'un opioïde à longue durée d'action, telle la méthadone.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči odtegnitvene simptome, če ga vzamete manj kot šest ur po uporabi kratkotrajno delujočega opioida (npr. morfija, heroina) ali manj kot 24 ur po tem, ko uporabite dolgotrajno delujoč opioid, kot je metadon.
French: Ces facteurs sous-jacents doivent être pris en compte avant la prescription de buprénorphine/naloxone et au cours du traitement.
Slovenian: Te osnovne dejavnike je treba upoštevati pred predpisovanjem buprenorfina/naloksona in med zdravljenjem.
French: Ils ne doivent pas être pris en même temps que Suboxone car vous pouvez ressentir des symptômes de sevrage intenses et prolongés de façon brutale.
Slovenian: Ne smete ju jemati sočasno z zdravilom Suboxone, ker se lahko pri vas nenadno pojavijo dolgotrajni in močni odtegnitveni simptomi.
French: Téléphone 0800 909 972
Slovenian: Telefon: 0800 807 15
French: Votre traitement est prescrit et suivi par des médecins qui sont spécialisés dans le traitement de la pharmacodépendance.
Slovenian: Vaše zdravljenje predpišejo in spremljajo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem odvisnosti od mamil.
French: Les médecins doivent informer les patients que la voie sublinguale constitue la seule voie efficace et bien tolérée pour l'administration de ce médicament (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Zdravniki morajo bolnike opozoriti, da je podjezični način uporabe edini učinkovit in varen način uporabe tega zdravila (glejte poglavje 4.4).
French: Un traitement symptomatique de la dépression respiratoire et des mesures standard de soins intensifs doivent être mis en place.
Slovenian: Uvesti je treba simptomsko zdravljenje respiratorne depresije in standardno intenzivno nego.
French: SN: {numéro}
Slovenian: SN: NN:
French: La prise d'une dose incorrecte de benzodiazépines peut entraîner la mort par défaillance respiratoire (difficulté à respirer).
Slovenian: Napačen odmerek benzodiazepinov lahko povzroči smrt zaradi dihalne odpovedi (nezmožnosti dihanja).
French: L'adaptation de la posologie par paliers de 2 à 8 mg de buprénorphine est fonction de la réévaluation de l'état clinique et psychologique du patient et ne doit pas dépasser la posologie maximale de 24 mg par jour de buprénorphine.
Slovenian: Prilagajanje odmerka v korakih od 2 do 8 mg buprenorfina se vodi s pomočjo ponovnega ocenjevanja kliničnega in psihološkega stanja bolnika in ne sme preseči največjega posameznega odmerka 24 mg buprenorfina.
French: Vous pouvez être étroitement surveillé par votre médecin si vous avez moins de 18 ans ou si vous avez plus de 65 ans. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous avez moins de 15 ans.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda skrbneje spremljal, če ste mlajši od 18 let ali starejši od 65 let.
French: East Yorkshire HU8 7DS, Royaume-Uni.
Slovenian: East Yorkshire HU8 7DS, Velika Britanija ali
French: L'association buprénorphine/naloxone ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Slovenian: Buprenorfin/nalokson se lahko med nosečnostjo uporablja le, če potencialne koristi pretehtajo potencialno tveganje za zarodek.
French: o naltrexone et nalméfène sont des antagonistes des opioïdes susceptibles de bloquer les effets pharmacologiques de la buprénorphine.
Slovenian: o Naltrekson in nalmefen sta opioidna antagonista, ki lahko blokirata farmakološke učinke buprenorfina.
French: Il convient donc de limiter les posologies et d'éviter cette association en cas de risque de mauvais usage.
Slovenian: Zaradi tega je treba odmerke prilagoditi, in se izogniti tej kombinaciji, ko obstaja tveganje za napačno uporabo.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
French: Votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil najprimernejši odmerek za vas.
French: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,
Slovenian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd,
French: Pendant votre traitement, le médecin peut adapter la dose en fonction de votre réponse au traitement.
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem morda moral prilagoditi odmerek glede na vaš odziv.
French: La buprénorphine est éliminée dans les fèces par excrétion biliaire des métabolites glucuroconjugués (70 %), le reste étant éliminé dans l'urine.
Slovenian: Buprenorfin se izloča z blatom prek izločanja glukuronidno konjugiranih presnovkov v žolč (70 %), ostanek pa se izloča z urinom.
French: Il décidera si vous devez poursuivre votre traitement avec un autre médicament.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali naj se zdravljenje nadaljuje z nadomestnim zdravilom.
French: L'élimination de la buprénorphine est bi- ou tri-exponentielle et a une demi-vie d'élimination plasmatique moyenne de 32 heures.
Slovenian: Eliminacija buprenorfina je dvojno ali trikratno eksponentna in ima v plazmi razpolovni čas 32 ur.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati nikomur drugemu.
French: Ce médicament ne nécessite aucune précaution de conservation particulière.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
French: Des cas de décès par dépression respiratoire ont été observés, particulièrement lorsque la buprénorphine avait été utilisée en association avec des benzodiazépines (voir rubrique 4.5) ou lorsque la buprénorphine n'avait pas été utilisée conformément aux informations posologiques.
Slovenian: Poročali so o številnih primerih smrti zaradi respiratorne depresije, še zlasti pri uporabi buprenorfina v kombinaciji z benzodiazepini (glejte poglavje 4.5) ali kadar se buprenorfina ni uporabljalo v skladu z navodili za predpisovanje.
French: Les patients doivent être avertis de conserver les plaquettes en sûreté, de ne jamais sortir à l'avance les comprimés de la plaquette, de tenir les plaquettes hors de portée des enfants et des autres membres de la famille, et ne pas prendre ce médicament devant les enfants.
Slovenian: Bolnike posvarite, naj pretisni omot shranjujejo na varnem mestu in ga ne odpirajo vnaprej, zdravila naj shranjujejo zunaj dosega otrok in drugih članov gospodinjstva ter naj zdravila ne jemljejo v prisotnosti otrok.
French: Autres médicaments et Suboxone
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Suboxone
French: De plus, aucune tératogénicité n'a été observée ni chez le rat ni chez le lapin.
Slovenian: Poleg tega niti pri podganah niti kuncih niso opazili teratogenosti.
French: Une mauvaise utilisation de ce médicament par injection intraveineuse peut provoquer l'apparition de symptômes de sevrage, des infections, d'autres réactions cutanées et des problèmes hépatiques potentiellement graves (voir "Avertissements et précautions").
Slovenian: Nepravilna uporaba tega zdravila z vbrizgavanjem lahko povzroči odtegnitvene simptome, okužbe, druge kožne reakcije in morda hude težave z jetri (glejte » Opozorila in previdnostni ukrepi«).