FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Silapo je léčivý přípravek, který se používá: k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává příznaky u pacientů s chronickým selháním ledvin (dlouhodobým, postupným zhoršováním schopnosti ledvin řádně fungovat) či jinými ledvinovými potížemi, k léčbě anémie u dospělých, kteří podstupují chemoterapii za účelem léčby určitých druhů nádorových onemocnění a snížení nutnosti krevních transfuzí, ke zvýšení množství krve, kterou si pacienti s mírnou anémií mohou nechat odebrat před chirurgickým zákrokem, aby jim mohla být vrácena v průběhu chirurgického zákroku nebo po něm, ke snížení nutnosti krevních transfuzí u dospělých s mírnou anémií, kteří mají podstoupit větší ortopedickou operaci (operaci kostí), například operaci kyčelního kloubu.
Bulgarian: Silapo е лекарство, което се използва за следното: за лечение на анемия (нисък брой червени кръвни клетки), която причинява симптоми при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (дългосрочно намаляване на способността на бъбреците да функционират правилно) или други бъбречни проблеми; за лечение на анемия при възрастни, подложени на химиотерапия за определени видове рак, и за намаляване на нуждата от кръвопреливане; за увеличаване на количеството кръв, което пациенти с умерена анемия могат да дарят на себе си преди хирургична намеса, така че да може да им се извършва кръвопреливане със собствената им кръв по време на хирургичната операция или след нея; за намаляване на нуждата от кръвопреливане при възрастни с умерена анемия, планирани за голяма ортопедична (костна) операция, например в тазобедрената област.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Silapo vykazuje velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Eprex/Erypo a v těle je distribuován stejným způsobem.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства Silapo има много подобна на Eprex/Erypo структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Czech: Léčivá látka v přípravku Silapo, epoetin zeta, je kopií hormonu nazývaného erytropoetin a při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni působí stejně jako tento přirozeně tvořený hormon.
Bulgarian: Активното вещество в Silapo, епоетин зета, е копие на хормон, наречен еритропоетин, и функционира по същия начин, както естествения хормон, стимулирайки образуването на червени кръвни клетки в костния мозък.
Czech: Podkožní injekce mohou pacienti nebo jejich ošetřující osoby po zaškolení aplikovat sami.
Bulgarian: Подкожната инжекция може да се поставя от пациента или болногледача, ако са обучени.
Czech: Jelikož přípravek Silapo je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti epoetinu, které již byly provedeny pro přípravek Eprex/Erypo.
Bulgarian: Тъй като Silapo е „биоподобно" лекарство, не е нужно проучванията за ефективността и безопасността на епоетин, проведени с Eprex/Erypo, да бъдат повтаряни за Silapo.
Czech: Během posledních 4 týdnů studie vzrostly hladiny hemoglobinu z přibližně 8,0 g/dl před zahájením léčby na přibližně 11,6 g/dl.
Bulgarian: По време на последните 4 седмици от проучването нивата на хемоглобин са около 11,6 g/dl, т.е.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Silapo je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Silapo вижте листовката.
Czech: Přípravek Silapo je k dispozici v předplněných injekčních stříkačkách a v závislosti na léčeném onemocnění se podává injekcí buď do žíly, nebo pod kůži.
Bulgarian: Silapo се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки и се инжектира във вена или под кожата, в зависимост от състоянието, за което се лекува пациентът.
Czech: Všechny tyto údaje byly považovány za dostatečné k vyvození závěru, že se přípravek Silapo, pokud jde o účinnost a bezpečnost, bude ve schválených použitích chovat stejně jako přípravek Eprex/Erypo.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че Silapo ще реагира по същия начин като Eprex/Erypo за разрешените за него употреби по отношение на ефективността и безопасността.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 922 pacientů s anémií spojenou s chronickým selháním ledvin vyžadujícím hemodialýzu (metodu odstranění odpadních látek z krve), byl přípravek Silapo při injekčním podání do žíly v rámci korekce a udržování počtu červených krvinek stejně účinný jako přípravek Eprex/Erypo.
Bulgarian: В две основни проучвания при 922 пациенти с анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност, изискваща хемодиализа (процедура за пречистване на кръвта), е установено, че инжектиран венозно, Silapo е ефективен, колкото Еprex/Erypo за коригиране и поддържане на броя на червените кръвни клетки.
Czech: Z laboratorních studií porovnávajících přípravek Silapo s přípravkem Eprex/Erypo vyplynulo, že léčivá látka v přípravku Silapo je z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná léčivé látce v přípravku Eprex/Erypo.
Bulgarian: В лабораторните проучвания, сравняващи Silapo с Eprex/Erypo, е установено, че активното вещество в Silapo е много подобно на това в Eprex/Erypo по структура, чистота и биологична активност.
Czech: Jak se přípravek Silapo používá?
Bulgarian: Как се използва Silapo?
Czech: Jak přípravek Silapo působí?
Bulgarian: Как действа Silapo?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Silapo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Silapo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že podávání přípravku Silapo vede k navození podobných hladin léčivé látky v těle jako při podávání přípravku Eprex/Erypo.
Bulgarian: В проучванията се установява също, че прилагането на Silapo води до сходни нива на активното вещество в организма като при прилагане на Eprex/Erypo.
Czech: Jedna studie zahrnovala 261 pacientů s nádorovým onemocněním, kteří podstupovali chemoterapii, a druhá srovnávala přípravek Silapo s přípravkem Eprex/Erypo u 462 pacientů s anémií způsobenou ledvinovými potížemi.
Bulgarian: Фирмата е представила и резултатите от две проучвания, установяващи, че Silapo, инжектиран подкожно, е толкова ефективен, колкото други лекарства, съдържащи епоетин: в едно проучване участват 261 пациенти с раково заболяване, подложени на химиотерапия, а в другото се сравнява Silapo с Eprex/Erypo при 462 пациенти с анемия, причинена от бъбречни проблеми.
Czech: Druhá studie porovnávala u 313 pacientů účinky přípravku Silapo s účinky přípravku Eprex/Erypo v rámci udržování počtu červených krvinek.
Bulgarian: Във второто проучване се сравняват ефектите на Silapo и Eprex/Erypo при 313 пациенти за поддържане на нивата на червените кръвни клетки.
Czech: Přípravek Silapo obsahuje léčivou látku epoetin zeta.
Bulgarian: Silapo съдържа активното вещество епоетин зета (epoetin zeta) и е „биоподобно" лекарство.
Czech: Studie u pacientů s chronickým selháním ledvin nebo podstupujících chemoterapii navíc prokázaly, že účinky léčivého přípravku jsou z hlediska zvyšování a udržování počtu krevních buněk stejné jako u přípravku Eprex/Erypo.
Bulgarian: Освен това в проучванията е установено, че ефектите на Silapo и Eprex/Erypo са еквивалентни за увеличаване и поддържане на броя на кръвните клетки при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност или подложени на химиотерапия.
Czech: První studie porovnávala u 609 pacientů po dobu 24 týdnů účinky přípravku Silapo s účinky přípravku Eprex/Erypo v rámci korekce počtu červených krvinek.
Bulgarian: В първото проучване се сравняват ефектите на Silapo и Eprex/Erypo за коригиране на нивата на червените кръвни клетки при 609 пациенти в продължение на 24 седмици.
Czech: To trvá obvykle 15 až 30 minut.
Bulgarian: Това обикновено отнема от 15 до 30 минути.
Czech: V případě potřeby je nutné poskytnout dodatečnou podpůrnou péči.
Bulgarian: При необходимост, трябва да бъдат осигурени допълнителни подържащи грижи.
Czech: Nebyly provedeny adekvátní a dostatečně kontrolované studie u těhotných žen.
Bulgarian: До момента няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Czech: Léčba je rozdělena do dvou etap: 1.
Bulgarian: Лечението се разделя на два етапа: 1.
Czech: ESA nejsou indikovány pro použití u této populace pacientů.
Bulgarian: ESAs не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Czech: • nemůžete užívat léky na ředění krve.
Bulgarian: •не можете да приемате лекарства за разреждане на кръвта
Czech: Tato rozhodnutí budou založena na tom, co je příčinou Vaší anémie.
Bulgarian: Тези решения ще се повлияят от това, какви са причините за анемията.
Czech: Další léčivé přípravky a Silapo
Bulgarian: Други лекарства и Silapo
Czech: U dětí byl zaznamenán poločas rozpadu přibližně 6 hodin.
Bulgarian: При деца е докладван полуживот от приблизително 6 часа
Czech: Doplňky železa a jiné krevní stimulanty mohou zvýšit účinnost přípravku Silapo.
Bulgarian: Добавки на желязо и други кръвни стимуланти могат да увеличат ефективността на Silapo.
Czech: Co je přípravek Silapo a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Silapo и за какво се използва
Czech: Nedochází k žádné akumulaci: hladiny zůstávají stejné, ať se měří 24 hodin po první injekci nebo 24 hodin po poslední injekci.
Bulgarian: Не се наблюдава акумулиране: нивата остават постоянни, независимо дали са определени 24 часа след първата инжекция или 24 часа след последната инжекция.
Czech: Léčba s přípravkem Silapo začíná obvykle pod lékařským dohledem.
Bulgarian: Лечението със Silapo обикновено започва под медицинско наблюдение.
Czech: Dávka by se měla podávat alespoň po dobu 1-5 minut, v závislosti na celkové dávce.
Bulgarian: Дозата трябва да се въвежда за не по-малко от 1-5 минути, в зависимост от общата доза.
Czech: pokud se u Vás sraženiny již dříve vyskytly.
Bulgarian: ако преди сте имали образуване на съсиреци.
Czech: Datum první registrace: 18. prosince 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 20. prosince 2012
Bulgarian: 18 декември 2007 Дата на последно подновяване:
Czech: Fax: +49 (0) 6101 603-3888
Bulgarian: Факс: +49 (0) 6101 603-3888
Czech: Neexistují žádné důkazy o tom, že by léčba erytropoetinem měnila metabolismus jiných léčivých přípravků.
Bulgarian: Няма доказателства, че лечението с еритропоетин изменя метаболизма на други лекарствени продукти.
Czech: Jak přípravek Silapo vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Silapo и какво съдържа опаковката
Czech: V případě větších objemů by se pro injekci mělo zvolit více než jedno místo.
Bulgarian: В случай на по-големи обеми, трябва да се изберат повече от едно място на инжектиране.
Czech: Příslušné titrování dávky je třeba zvážit.
Bulgarian: Следва да се обмисли подходящо титриране на дозата.
Czech: Tyto hladiny se zvyšují pomalu a nejvyšší úrovně dosáhnou mezi 12 a 18 hodinami po podání dávky.
Bulgarian: Нивата се повишават бавно и достигат пик между 12 и 18 часа, след прилагането.
Czech: Tento léčivý přípravek je pouze pro jednorázové použití.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен единствено за еднократна употреба.
Czech: Tyto dávky nebudou možná tak vysoké jako dávky, které jste používali na začátku.
Bulgarian: Тези дози може да не са така високи, както дозите получени в началото на лечението.
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity nebyly provedeny.
Bulgarian: Продължителни изследвания за канцерогенност не са провеждани.
Czech: Váš lékař bude podávat nejnižší účinnou dávku pro kontrolu příznaků anémie.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва най-ниската ефективна доза за контрол на симптомите на анемията.
Czech: Spouhrn bezpečnostního profilu
Bulgarian: Обобщен профил на безопасност
Czech: Potenciál pro růst nádoru
Bulgarian: Потенциал за предизвикване на туморен растеж
Czech: Nepoužívejte přípravek Silapo, jestliže:
Bulgarian: Не употребявайте Silapo ако:
Czech: Byla provedena také systematická analýza zahrnující více než 9 000 pacientů s karcinomem účastnících se na 57 klinických studiích.
Bulgarian: Направен е и систематичен обзор, обхващащ над 9 000 пациенти с ракови заболявания от общо 57 клинични проучвания.
Czech: Bílkovinná část molekuly přispívá asi z 58% k celkové molekulární hmotnosti a skládá se ze 165 aminokyselin.
Bulgarian: Протеиновата част на молекулата заема около 58% от общата молекулна маса и се състои от 165 амино киселини.
Czech: Prodloužení intervalu dávkování může vyžadovat zvýšení dávky.
Bulgarian: Удължените интервали на прилагане може да изискват повишаване на дозата.
Czech: Toto zvýšení krevního tlaku lze léčit jinými léčivými přípravky.
Bulgarian: Това повишаване на кръвното налягане може да бъде лекувано с лекарствени продукти.
Czech: • víte nebo se domníváte, že mohlo dojít k jeho nechtěnému zmrznutí.
Bulgarian: знаете или мислите, че опаковката е била замразена по случайност
Czech: Doporučený režim dávkování je popsán v následujícím diagramu:
Bulgarian: Препоръчваната схема на прилагане е представенa на следната диаграма:
Czech: Stanoví správnou dávku přípravku Silapo, kterou budete používat, jak dlouho by měla léčba pokračovat a jakým způsobem Vám bude léčivý přípravek podáván.
Bulgarian: Той/Тя ще изчисли правилната доза Silapo, която да приемате, колко продължително да бъде лечението и по какъв начин да се въвежда лекарственият продукт.
Czech: Léčba přípravkem Silapo by měla pokračovat až do uplynutí jednoho měsíce po skončení chemoterapie.
Bulgarian: Silapo лечението трябва да продължи до месец след края на химиотерапията.
Czech: • Cévní mozková příhoda (nedostatečné zásobování mozku krví, které může vést k neschopnosti pohybovat jednou nebo více končetinami na jedné straně těla, neschopností rozumět nebo formulovat řeč, nebo neschopností vidět na jedné straně zorného pole).
Bulgarian: Инсулт (недостатъчно кръвоснабдяване на мозъка, което може да доведе до неспособност да се движат един или повече крайници от едната страна на тялото, неспособност за разбиране или формулиране на реч, или неспособност за виждане от едната страна на зрителното поле).
Czech: Biologická účinnost erytropoetinu byly prokázána na několika zvířecích modelech in vivo (normální a anemičtí potkani, polycytemické myši).
Bulgarian: Биологичната ефикасност на еритропоетина е демонстрирана в множество модели върху животни in vivo (нормален и анемичен плъх, полицитемична мишка).
Czech: Ve čtyřech studiích kontrolovaných placebem se pohyboval poměr rizika pro celkové přežití mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrol.
Bulgarian: При четирите плацебо контролирани проучвания коефициентът на риск за общата преживяемост е в диапазона между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné antianemické přípravky, erytropoetin ATC kód: B03XA01
Bulgarian: Други антианемични препарати, еритропоетин ATC код: B03XA01
Czech: Obsahuje fenylalanin, další informace viz příbalový leták.
Bulgarian: Съдържа фенилаланин, вижте листовката за допълнителна информация.
Czech: Tři byly potvrzené trombotické vaskulární příhody a u zbylého případu (náhlá smrt) nebyla tromboembolická příhoda potvrzena.
Bulgarian: В три от случаите се касае за потвърдени ТСИ, а в оставащия случай (внезапна смърт) тромбоемболичното събитие не е потвърдено.
Czech: Rozhodnutí o podání rekombinantních erytropoetinů by mělo vycházet ze zhodnocení poměru přínosu a rizika s účastí jednotlivého pacienta, které by mělo vzít v úvahu specifický klinický kontext.
Bulgarian: Решението за прилагане на рекомбинантни еритропоетини следва да се основава на оценка на съотношението полза-риск с участието на отделния пациент и като се вземе под внимание специфичният клиничен контекст.
Czech: Je-li nutné dávku upravit, měla by se tato úprava provádět postupně po dobu alespoň čtyř týdnů.
Bulgarian: Когато е необходимо коригиране на дозата, това трябва да се извърши постепенно за поне четири седмици.
Czech: Tyto příznaky mohou být častější na počátku léčby.
Bulgarian: Могат да се проявят по-често в началото на лечението.
Czech: Po celé operační období byly průměrné hladiny hemoglobinu v obou léčebných skupinách obdobné.
Bulgarian: Средните нива на хемоглобина са били сходни за двете групи на лечение в хода на целия следоперативен период.
Czech: Pacienti, kterým není možno z jakéhokoli důvodu podávat adekvátní antitrombotickou profylaxi.
Bulgarian: Пациенти, които по каквато и да е причина не могат да получат адекватна антитромботична профилактика.
Czech: Kongesce respiračního traktu
Bulgarian: Конгестия на дихателните пътища
Czech: Všechny tyto doplňkové faktory anémie by se měly pečlivě zvážit také při rozhodování o zvýšení dávky erytropoetinu u pacientů trpících rakovinou.
Bulgarian: Всички тези допълнителни фактори на анемия също трябва внимателно да бъдат обмислени, когато се решава дали да се увеличи дозата от еритропоетин при онкологични пациенти.
Czech: Injekce přípravku Silapo může dávat lékař, vyškolená ošetřovatelka nebo jiný odborný pracovník.
Bulgarian: Инжекциите могат да се поставят от лекар, обучена медицинска сестра, или друг медицински специалист.
Czech: Hladiny hemoglobinu je třeba pravidelně sledovat.
Bulgarian: Нивата на хемоглобина трябва да се проследяват редовно.
Czech: Pokud nereagujete na Silapo dostatečně, bude Váš lékař kontrolovat Vaši dávku a bude Vás informovat, pokud bude třeba dávku Silapa změnit.
Bulgarian: Ако не се повлиявате достатъчно от Silapo, Вашият лекар ще провери дозата Ви и ще Ви информира ако трябва да се променят дозите на Silapo.
Czech: Může se vyvinout hypertenzní krize s příznaky podobnými encefalopatii.
Bulgarian: Може да възникне хипертонична криза със симптоми, подобни на енцефалопатия.
Czech: Během léčby přípravkem Silapo
Bulgarian: По време на лечението с Silapo
Czech: Faktory, které by měly být při tomto hodnocení zváženy, by měly zahrnovat typ nádoru a jeho stádium, stupeň anémie, očekávanou délku života, prostředí, v němž je pacient léčen a preference pacienta (viz bod 5.1).
Bulgarian: Факторите, които трябва да бъдат разгледани, включват вида на тумора и неговия стадий, степента на анемия, вероятната продължителност на живот, околната среда, в която се лекува пациентът и предпочитанията му (вж. точка 5.1)
Czech: Nelze-li krevní tlak dostat pod kontrolu, měla by se léčba přípravkem Silapo přerušit.
Bulgarian: Ако кръвното налягане не може да се контролира, лечението със Silapo трябва да се преустанови.
Czech: Mezi zvýšením dávek musí být odstup minimálně 4 týdny.
Bulgarian: Между повишенията на дозата трябва да изминат най-малко 4 седмици.
Czech: Terapeutická rezerva erytropoetinu je velice široká.
Bulgarian: Терапевтичните възможности на еритропоетина са изключително големи.
Czech: Prodiskutujte to prosím se svým lékařem.
Bulgarian: Моля обсъдете това с Вашия лекар.
Czech: PRCA může být způsobena produkcí protilátek proti erytropoetinovým přípravkům a následně na Váš vlastní erytropoetin.
Bulgarian: Аплазията може да е резултат от произвеждането на антитела срещу еритропоетиновите продукти и в последствие срещу Вашия собствен еритропоетин.
Czech: Jelikož ale červené krvinky váží cyklosporin, existuje potenciál pro interakce s jinými léčivými přípravky.
Bulgarian: Обаче, тъй като циклоспорин се свързва с червените кръвни клетки, то има голяма потенциална вероятност от взаимодействие с други лекарствени продукти.
Czech: Pacienti by neměli přecházet na jiný léčivý přípravek, protože protilátky proti erytropoetinu reagují zkříženě s jiným erytropoetiny.
Bulgarian: Пациентите не трябва да сменят лекарствения продукт с друг, тъй като антиеритропоетиновите антитела кръстосано реагират с други еритропоетини.
Czech: Přežití a progrese nádoru byly zkoumány v pěti velkých kontrolovaných studiích, které zahrnovaly celkem 2 833 pacientů, z nichž čtyři byly dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie a jedna byla otevřená studie.
Bulgarian: Преживяемостта и прогресията на тумора са изпитвани при пет големи контролирани проучвания, обхващащи общо 2 833 пациенти, от които четири са двойно-слепи плацебо контролирани и едно - отворено проучване.
Czech: Údaje z klinických studií přípravku Silapo jsou v souladu s bezpečnostním profilem jiných registrovaných erytropoetinů.
Bulgarian: Данните от клинични проучвания със Silapo съблюдават профила за безопасност на други разрешени за употреба еритропоетини.
Czech: Jeho použití v této indikaci musí být v rovnováze s rizikem tromboembolických příhod.
Bulgarian: Употребата му при това показание трябва да бъде съобразена със съобщенията за повишен риск от тромбоемболични явления.
Czech: Tuto informaci máte prodiskutovat se svým lékařem.
Bulgarian: Трябва да обсъдите тази информация с Вашия лекар.
Czech: Je třeba dodržovat veškerá zvláštní varování a upozornění související s autologním dárcovským programem, zvláště rutinní náhradou objemu.
Bulgarian: Всички специални предупреждения и предпазни мерки, свързани с програмата за автоложна трансфузия, особено рутинната смяна на обема на лекарствения продукт, трябва стриктно да се съблюдават.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Silapo u pediatrické populace nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Silapo не е установена при педиатрични пациенти.
Czech: Vezměte jeden hermeticky uzavřený blistr s injekční stříkačkou a předtím, než jej použijete, jej ponechejte stát po dobu několika minut, dokud nedosáhne pokojové teploty.
Bulgarian: Вземете една запечатана блистер-опаковка с спринцовка и преди употреба, я оставете да престои за няколко минути, докато достигне стайна температура.
Czech: Děti s tělesnou váhou do 30 kg vyžadují obvykle vyšší údržovací dávky než děti s tělesnou váhou vyšší než 30 kg a dospělí.
Bulgarian: Обикновено деца и юноши с тегло под 30 kg се нуждаят от по-висока поддържаща доза, отколкото възрастни и деца с тегло над 30 kg.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява във хладилник (2°C - 8°C).
Czech: • Zvýšení krevního tlaku.
Bulgarian: - Повишаване на кръвното налягане.
Czech: Předávkování erytropoetinem může vyvolat účinky, které budou nástavbou farmakologických účinků hormonu.
Bulgarian: Предозиране с еритропоетин може да предизвика ефекти, които подсилват фармакологичния ефект на хормона.
Czech: Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Czech: • mohlo dojít k jeho náhodnému zmrznutí.
Bulgarian: • опаковката е била замразена по случайност
Czech: Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.
Bulgarian: Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Czech: Pokud k tomu dojde, je třeba provést odpovídající úpravu dávky tak, jak je popsáno.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да се извърши съответно адаптиране на дозата според указанията.
Czech: Mimoto se doporučuje monitorování krevního tlaku především na počátku terapie.
Bulgarian: Освен това се препоръчва проследяване на кръвното налягане, особено в началото на лечението.
Czech: Vzhledem k výše uvedenému by měla být krevní transfuze v určitých klinických situacích preferovanou léčbu pro anémii u pacientů s rakovinou.
Bulgarian: Предвид изложеното по-горе в някои клинични случаи кръвопреливането трябва да бъде предпочитан метод на лечение за корекция на анемия при пациенти с раково заболяване.
Czech: Silapo se podává injekcí pod kůži.
Bulgarian: Silapo се прилага чрез инжектиране под кожата.
Czech: Tato dávka se podává třikrát týdně injekčně do žíly (po dobu 1-5 minut).
Bulgarian: Тя се прилага три пъти седмично чрез венозна инжекция (в продължение на 1-5 минути).
Czech: Následující udržovací dávky byly například zaznamenány v klinických studiích po 6 měsících léčby.
Bulgarian: Cледните поддържащи дози са наблюдавани при клинични изпитвания след 6 месечно лечение:
Czech: • Mozkové krvácení
Bulgarian: Мозъчни кръвоизливи
Czech: S přípravkem Silapo se nesmí třepat ani jej mísit s jinými tekutinami.
Bulgarian: Silapo не трябва да се разклаща или смесва с други течности.
Czech: Nekontrolovaná hypertenze
Bulgarian: Неконтролирана хипертония