FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 Tabletten)
Croatian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablets)
German: − Zur Vorbeugung von Angiostrongylose durch Verringerung des Infektionsgrades mit unreifen adulten (L5) Stadien von Angiostrongylus vasorum.
Croatian: Za prevenciju angiostrongiloze smanjenjem razine infekcije nezrelim adultnim (L5) stadijima
German: Butylhydroxytoluol (E321) Pigmentmischung 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) Mješavina pigmenta 018 (E110, E129, E132)
German: Zecken, die sich vor Verabreichung des Tierarzneimittels auf dem Tier befinden oder das Tier nach dessen Verabreichung befallen, werden innerhalb von 48 Stunden abgetötet.
Croatian: Krpelji na životinji prije primjene ili pri novim infestacijama nakon primjene proizvoda ugibaju u roku od 48 sati.
German: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Croatian: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Zecken tötende Wirkung für 5 Wochen gegen Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und Rhipicephalus sanguineus und für 4 Wochen gegen Dermacentor reticulatus;
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ima trenutačan i postojan učinak ubijanja krpelja tijekom 5 tjedana protiv Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i
German: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Croatian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moksidektin/pirantel (EN ili Latinski)
German: − Toxocara canis unreife adulte (L5) und adulte Stadien;
Croatian: − nezreli odrasli oblici (L5) i adulti Toxocara canis;
German: Für Hunde, bei denen eine Mischinfektion mit Endo- und Ektoparasiten vorliegt oder das Risiko einer solchen besteht.
Croatian: Za pse koji imaju ili su pod rizikom od mješovitih infestacija vanjskim i unutarnjim parazitima.
German: Bei fehlendem Risiko einer solchen Co-Infestation sollte ein Antiparasitikum mit einem engeren Wirkspektrum eingesetzt werden.
Croatian: Ako ne postoji rizik od mješovitih istodobnih infestacija, potrebno je koristiti paraziticid užeg spektra.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Karton angegebenen Verfalldatum nach dem {Verw.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i blisteru nakon EXP.
German: Tablettenstärke 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Croatian: Jačina tablete 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
German: Tablettenstärke 72 mg/1,44 mg/300 mg
Croatian: 72 mg/1,44 mg/300 mg
German: Zur Behandlung von gastrointestinalen Spulwurm- und Hakenwurm-Infektionen:
Croatian: Liječenje infestacija buhama i krpeljima i gastrointestinalnim nematodima:
German: Tablettenstärke 48 mg/0,96 mg/200 mg
Croatian: 48 mg/0,96 mg/200 mg
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
German: Tablettenstärke 6 mg/0,12 m g/25 mg
Croatian: Jačina tablete 6 mg/0,12 m g/25 mg
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži:
German: MINDESTANGABEN AUF DEM BLISTER BLISTER
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA BLISTER
German: Dieses Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen adulte Stadien von D. immitis: dennoch sollte eine versehentliche Verabreichung bei Hunden, die mit adulten Herzwürmern infiziert sind, kein Gesundheitsrisiko darstellen.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nije učinkovit protiv odraslih oblika D. immitis.
German: Tablettenstärke 24 mg/0,48 mg/100 mg
Croatian: 24 mg/0,48 mg/100 mg
German: 45 mg/0,45ml
Croatian: 45 mg/0,45 ml Otopina za injekciju napunjena štrcaljka (staklo) u napunjenoj brizgalici (VarioJect)
German: Hilfe benötigt?
Croatian: Treba Vam pomoć?
German: Beides ist normal und braucht nicht entfernt zu werden.
Croatian: Oboje je normalno i ne treba se uklanjati.
German: • Sie werden ein lautes „Klick"-Geräusch hören - erschrecken Sie nicht.
Croatian: • Čut ćete glasan "klik" - nemojte se uplašiti.
German: 24 Monate
Croatian: 24 mjeseca
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur:
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
German: • Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.
Croatian: • Poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
German: Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit betrug etwa zwei Jahre.
Croatian: Prosječno vrijeme praćenja iznosilo je približno dvije godine.
German: Das dauert in der Regel etwa 3-6 Sekunden, es kann jedoch auch bis zu 15 Sekunden dauern, bis Sie das zweite „Klick"-Geräusch hören.
Croatian: To obično traje 3-6 sekundi, ali može trajati i do 15 sekundi dok ne čujete. drugi "klik".
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung abzubrechen.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje.
German: Bei den meisten dieser Patienten handelte es sich um männliche Jugendliche oder junge erwachsene Männer.
Croatian: Ti su bolesnici većinom bili adolescenti ili mlađi odrasli muškarci.
German: Wie Simponi aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Simponi izgleda i sadržaj pakiranja
German: • Positiver Bluttest auf Lupus
Croatian: • pozitivan krvni nalaz na lupus
German: Name des Patienten: _____________________ Name des Arztes: _______________________ Tel.-Nr. des Arztes: _____________________
Croatian: Ime bolesnika: _____________________ Ime liječnika: ______________________ Telefon liječnika: ___________________
German: Bevor Sie diesen vorgefüllten Injektor verwenden, sollten Sie wissen, wie Sie:
Croatian: Prije nego što počnete koristiti ovu napunjenu brizgalicu, morate znati kako:
German: • Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.
Croatian: • Neke od ovih reakcija mogu biti ozbiljne ili, rijetko, opasne po život.
German: Einige der betroffenen Patienten starben.
Croatian: Neki su od tih bolesnika umrli.
German: Möglicherweise sehen Sie auch eine oder mehrere Luftblasen.
Croatian: Možda ćete vidjeti i jedan ili više mjehurića zraka.
German: Diese Gebrauchsanweisung ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Croatian: Ove upute ne mogu zamijeniti razgovor s liječnikom o Vašem medicinskom stanju ili liječenju.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. lipnja 2014.
German: Darüber hinaus können manche früheren Infektionen erneut auftreten.
Croatian: Osim toga, mogu se ponovno pojaviti neke prijašnje infekcije.
German: Nebenwirkungen können bis zu mehreren Monaten nach der letzten Injektion auftreten.
Croatian: Nuspojave se mogu pojaviti i nekoliko mjeseci nakon posljednje injekcije.
German: • Die gelbe Markierung wird etwa die Hälfte des Sichtfensters ausfüllen.
Croatian: • Žuti indikator će ispuniti otprilike pola prozorčića.
German: Simponi enthält Latex und Sorbitol
Croatian: Simponi sadrži lateks i sorbitol
German: Zu Ihrer eigenen Sicherheit und im Interesse der Sicherheit und Gesundheit anderer dürfen Sie niemals eine Fertigspritze wiederverwenden.
Croatian: Radi vlastite sigurnosti i zdravlja kao i radi sigurnosti drugih ljudi nemojte nikada ponovno upotrijebiti istu napunjenu štrcaljku.
German: • Bestimmte Impfungen können Infektionen verursachen.
Croatian: • Određena cjepiva mogu prouzročiti infekcije.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle erforderten im Allgemeinen keine Absetzung des Arzneimittels.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije obično nisu zahtijevale prekid liječenja.
German: Dieses Aussehen ist für proteinhaltige Lösungen nicht ungewöhnlich.
Croatian: Ovakav izgled nije neuobičajen za otopine koje sadrže proteine.
German: *ERSTICKUNGSGEFAHR!
Croatian: *OPASNOST OD GUŠENJA!
German: Bitten Sie Ihren Arzt, die Art und das Datum Ihrer letzten Untersuchung(en) auf TB hier einzutragen:
Croatian: Zamolite liječnika da na ovu karticu upiše vrstu i datum zadnjeg(ih) testiranja na TBC:
German: Halten Sie die Hautfalte gut fest.
Croatian: Čvrsto držite taj nabor.
German: Rheumatoide Arthritis (RA) Simponi ist in Kombination mit Methotrexat (MTX) indiziert zur:
Croatian: Reumatoidni artritis (RA) Simponi, u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indiciran je za:
German: • wenn Sie Tuberkulose (TB) oder eine andere schwere Infektion haben.
Croatian: • Ako imate tuberkulozu (TBC) ili neku drugu tešku infekciju.
German: • Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie eine Infektion haben.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako imate neku infekciju.
German: • allergische Reaktionen, die schwerwiegend oder - in seltenen Fällen - lebensbedrohend verlaufen können (selten).
Croatian: • alergijske reakcije koje mogu biti ozbiljne ili, rijetko, opasne po život (rijetko).
German: • Vorschrift zur Dokumentation von Art, Datum und Ergebnis von Tuberkulose Screenings.
Croatian: • Odredbu da je potrebno zabilježiti vrstu, datum i rezultat probira na tuberkulozu.
German: • Ihr Arzt muss Sie auf HBV testen.
Croatian: • Liječnik Vam treba napraviti pretrage na HBV.
German: Solche Arzneimittel werden zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen verwendet.
Croatian: Ti se lijekovi koriste u liječenju reumatskih bolesti.
German: Was Simponi enthält
Croatian: Što Simponi sadrži
German: Somit könnten diese Säuglinge ein erhöhtes Infektionsrisiko haben.
Croatian: Posljedično tome, kod te dojenčadi može postojati povećani rizik od infekcije.
German: Hepatitis-B-Virus (HBV)
Croatian: Virus hepatitisa B (HBV)
German: Wann die nächste Dosis zu injizieren ist:
Croatian: Kada treba ubrizgati sljedeću dozu:
German: Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über Impfungen für Ihr Kind.
Croatian: Razgovarajte s djetetovim liječnikom o cijepljenju Vašeg djeteta.
German: Diese Untersuchung sollte eine Koloskopie und Biopsien gemäß lokalen Empfehlungen einschließen.
Croatian: Kontrolni pregledi moraju uključivati kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
German: • Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus, wenn Sie Träger dieses Virus sind oder früher einmal Hepatitis B hatten (selten).
Croatian: • reaktivacija virusa hepatitisa B ako ste nositelj tog virusa ili ste već prije imali hepatitis B (rijetko).
German: Jedoch ist bei der Behandlung älterer Menschen Vorsicht und besondere Aufmerksamkeit in Bezug auf das Auftreten von Infektionen geboten.
Croatian: Međutim, potreban je oprez prilikom liječenja starijih osoba, pri čemu osobito treba obratiti pozornost na infekcije.
German: Wenn eine geringe Dosis eingestellt ist, bewegt sich der Kolben nur eine kurze Strecke.
Croatian: Ako ste odabrali malu dozu, klip će se samo malo pomaknuti.
German: Andere maligne Erkrankungen außer Lymphomen
Croatian: Druge zloćudne bolesti osim limfoma
German: Als Gründe für das Absetzen vorangegangener Therapien mit TNF-Blockern wurden genannt: mangelnde Wirksamkeit (58 %), Unverträglichkeit (13 %) und/oder Gründe, die sich nicht auf die Sicherheit oder die Wirksamkeit bezogen (29 %; zumeist finanzielle Gründe).
Croatian: Kao razlog prekida prethodne anti-TNF terapije navedeni su nedovoljna djelotvornost (58%), nepodnošenje lijeka (13%) i/ili razlozi koji se ne odnose na sigurnost ili djelotvornost (29%, uglavnom financijski razlozi).
German: Nachdem Sie die Luftblasen entfernt haben, sehen Sie möglicherweise eine Markierung im Sichtfenster.
Croatian: Nakon što uklonite mjehuriće zraka, možda ćete u prozorčiću vidjeti jednu liniju.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht wissen, ob solche Infektionen häufig in den Gebieten auftreten, in denen Sie gelebt haben oder die Sie bereist haben.
Croatian: Provjerite s liječnikom ako ne znate jesu li te gljivične infekcije uobičajene u područjima u kojima ste živjeli ili putovali.
German: Was in dieser Anleitung steht:
Croatian: U ovim uputama:
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn im Sichtfenster keine gelbe Markierung zu sehen ist, oder Sie meinen, nicht die vollständige Dosis erhalten zu haben.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako se u prozorčiću ne vidi žuti indikator ili ako sumnjate da možda niste dobili cijelu dozu.
German: In Woche 48 traten die Kinder in eine Langzeit-Studienverlängerung ein.
Croatian: U 48. tjednu, djeca su ušla u dugotrajan produžetak ispitivanja.
German: Woche 14 Woche 24
Croatian: 14. tjedan 24. tjedan
German: • Bitte bringen Sie zu jedem Arztbesuch unbedingt eine vollständige Liste aller Arzneimittel mit, die Sie außerdem anwenden.
Croatian: • Prilikom svakog posjeta liječniku svakako ponesite i popis svih drugih lijekova koje uzimate.
German: Was ist Simponi und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Simponi i za što se koristi
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale/fetale Entwicklung, die Geburt oder die postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalno-fetalni razvoj, porod ni postporođajni razvoj (vidjeti dio 5.3).
German: Das verordnete Injektionsvolumen sollte entsprechend der Größe und dem Gewicht des Patienten gemäß Tabelle 1 ausgewählt werden.
Croatian: Propisani volumen injekcije treba odrediti na temelju bolesnikove visine i težine, kako je prikazano u Tablici 1.
German: Die in Woche 52 beschriebenen radiologischen Befunde wurden bis Woche 104 aufrechterhalten.
Croatian: Radiološki učinci primijećeni u 52. tjednu održali su se do 104. tjedna.
German: Der vorgefüllte Injektor darf nur einmal verwendet werden.
Croatian: Napunjena brizgalica smije se upotrijebiti samo jednom.
German: • Sie dürfen Simponi nicht zusammen mit Arzneimitteln anwenden, die die Wirkstoffe Anakinra oder Abatacept enthalten.
Croatian: • Ne smijete uzimati Simponi s lijekovima koji sadrže djelatne tvari anakinru ili abatacept.
German: Ein Patient musste sich sowohl in Woche 30 als auch in Woche 54 in klinischer Remission befinden (ohne Anzeichen für einen Verlust des Ansprechens zu irgendeinem Zeitpunkt bis Woche 54), um eine dauerhafte Remission zu erreichen.
Croatian: Bolesnik je morao biti u remisiji i u 30. i u 54. tjednu (bez znakova gubitka odgovora u bilo kojem trenutku do 54. tjedna liječenja) kako bi postigao trajnu remisiju.
German: Bevor Sie mit der Anwendung von Simponi beginnen:
Croatian: Prije nego počnete primjenjivati Simponi:
German: Während der Erhaltungstherapie können Kortikosteroide entsprechend den klinischen Leitlinien ausgeschlichen werden.
Croatian: Tijekom terapije održavanja može se postupno smanjivati primjena kortikosteroida u skladu sa smjernicama kliničke prakse.
German: Die Ergebnisse der Erhaltungstherapiestudie (PURSUIT-Maintenance) basierten auf der Auswertung von 456 Patienten, die zuvor ein klinisches Ansprechen auf die Induktionsbehandlung mit Simponi erzielt hatten.
Croatian: Rezultati ispitivanja terapije održavanja (PURSUIT-Maintenance) temeljili su se na ocjeni 456 bolesnika koji su ostvarili klinički odgovor na prethodnu uvodnu terapiju lijekom Simponi.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
German: Da die Elimination von Golimumab bis zu 5 Monate dauern kann, ist die Beobachtung über diesen Zeitraum fortzusetzen.
Croatian: Budući da eliminacija golimumaba može potrajati i do 5 mjeseci, bolesnik mora biti pod nadzorom i tijekom tog razdoblja.
German: Innerhalb der genannten Systemorganklassen sind die NW nach der Häufigkeit gemäß folgender Festlegung aufgeführt: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100, < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); Unbekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave su razvrstane prema učestalosti pojavljivanja prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Die Patienten wiesen mindestens 4 geschwollene und 4 druckschmerzhafte Gelenke auf.
Croatian: Ti bolesnici imali su najmanje 4 otečena i 4 bolna zgloba.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und warmem Wasser.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
German: Das potenzielle Risiko der Kombination von AZA oder 6-MP und Golimumab sollte sorgfältig abgewogen werden.
Croatian: Treba pomno razmotriti potencijalni rizik primjene kombinacije AZA odnosno 6-MP i golimumaba.
German: Die Patientenkarte soll folgende Kernaussagen enthalten:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne poruke:
German: Ihr Arzt wird Sie auf Tuberkulose untersuchen und diese Untersuchungen auf Ihrer Patientenkarte vermerken.
Croatian: Vaš liječnik će Vas testirati na tuberkulozu i upisati da ste obavili te preglede u Vašu Karticu s podsjetnikom za bolesnika.
German: • Schwere Infektion im ganzen Körper (Sepsis), manchmal mit niedrigem Blutdruck (septischer
Croatian: • teška infekcija koja zahvaća cijelo tijelo (sepsa), ponekad praćena niskim krvnim tlakom
German: • Erkrankungen des Blutes (häufig).
Croatian: • bolest krvi (često).
German: Simponi wirkt, indem es die Funktion eines Proteins hemmt, das als Tumor-Nekrose-Faktor(TNF)-alpha bezeichnet wird.
Croatian: Simponi djeluje tako što sprječava djelovanje proteina koji se zove "faktor nekroze tumora alfa" (TNF-α).
German: Tabelle 1: Simponi Dosis in Millilitern (ml) nach Größe und Gewicht der Patienten mit pJIA Körpergewicht (kg)
Croatian: Tablica 1: Doza lijeka Simponi u mililitrima (ml) prema visini i težini bolesnika s pJIA Ukupna tjelesna težina (kg)
German: Nach intravenöser Applikation einer Einzeldosis betrug das mittlere Verteilungsvolumen 115 ± 19 ml/kg.
Croatian: Nakon jednokratne intravenske primjene srednji volumen distribucije iznosio je 115 ± 19 ml/kg.
German: Bei einigen Patienten kann der Körper nicht genügend Blutzellen produzieren, die dem Körper helfen, Infektionen zu bekämpfen, oder helfen, eine Blutung zu stoppen.
Croatian: U nekih bolesnika organizam može prestati proizvoditi dovoljan broj krvnih stanica koje pomažu organizmu da se bori protiv infekcija ili onih koje zaustavljaju krvarenje.
German: N = Anzahl der Patienten ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Croatian: N = broj bolesnika ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
German: Die Anwendung von Lebendimpfstoffen könnte zu klinischen Infektionen, einschließlich disseminierten Infektionen, führen.
Croatian: Primjena živih cjepiva mogla bi dovesti do kliničkih infekcija, uključujući diseminirane infekcije.
German: DANACH
Croatian: POSLIJE
German: Berühren Sie die Nadel nicht und achten Sie darauf, dass die Nadel keine Oberflächen berührt.
Croatian: Ne dirajte iglu i pazite da iglom ništa ne dodirnete.
German: CHAQ: Fragebogen Child Health Assessment Questionnaire BSG (mm/h): Blutsenkungsgeschwindigkeit (Millimeter pro Stunde)
Croatian: CHAQ (Child Health Assessment Questionaire) = upitnik za ocjenu zdravlja djece ESR (mm/h): brzina sedimentacije eritrocita (milimetara na sat)
German: Infektionen können schneller fortschreiten und einen schwereren Verlauf nehmen.
Croatian: Infekcije se mogu razvijati brže i biti teže.
German: Es wurden keine Studien zur Mutagenität oder zur Fruchtbarkeit bei Tieren und keine Langzeitstudien zum kanzerogenen Potenzial von Golimumab durchgeführt.
Croatian: Nisu provedena istraživanja mutagenosti, istraživanja plodnosti na životinjama, niti dugoročna istraživanja kancerogenosti golimumaba.
German: Simponi enthält Sorbitol (E420).
Croatian: Simponi sadrži sorbitol (E420).
German: Abbildung 5a
Croatian: Slika 5a
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich bezüglich Ihrer Dosis nicht sicher sind.
Croatian: Provjerite s liječnikom ako niste sigurni koja je Vaša doza.
German: • Simponi wird unter die Haut (subkutan) injiziert.
Croatian: • Simponi se primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutano).
German: • Augenentzündung (Konjunktivitis)
Croatian: • upala oka (konjunktivitis)
German: • Sprechen Sie vor der Anwendung der vierten Dosis mit Ihrem Arzt.
Croatian: • Porazgovarajte s liječnikom prije primjene četvrte doze.
German: Bei ca. 48 % der Patienten wurde die Anwendung von Methotrexat in gleichbleibender Dosierung (≤ 25 mg/Woche) beibehalten.
Croatian: Otprilike 48% bolesnika nastavilo je primati stabilne doze metotreksata (≤ 25 mg na tjedan).
German: Der primäre Endpunkt, der Anteil an Kindern, die in Woche 16 ein pädiatrisches ACR30-Ansprechen zeigten und keinen Krankheitsschub zwischen Woche 16 und Woche 48 hatten, wurde nicht erreicht.
Croatian: Primarna mjera ishoda, udio djece koja su postigla odgovor ACR Ped 30 u 16. tjednu i koja nisu doživjela razbuktavanje bolesti između 16. i 48. tjedna, nije postignuta.
German: • Infektionen können schneller fortschreiten und einen schwereren Verlauf nehmen.
Croatian: • Infekcije se mogu razvijati brže i biti teže.
German: Das erste Klicken bedeutet, dass die Nadel eingeführt worden ist und die Anwendung begonnen hat.
Croatian: Prvi "klik" znači da je igla ušla pod kožu i da je ubrizgavanje počelo.
German: Im folgenden Abschnitt wird die mediane Nachbeobachtungsdauer (ca. 4 Jahre) im Allgemeinen für alle Anwendungen von Golimumab dargestellt.
Croatian: U cijelom ovom poglavlju, medijan trajanja praćenja (približno 4 godine) uglavnom je prikazan za sve primjene golimumaba.
German: Die wichtigsten Ergebnisse sind in Tabelle 6 aufgeführt und unten beschrieben.
Croatian: Ključni rezultati prikazani su u tablici 6 i opisani niže.
German: Wenden Sie dann bitte keine zweite Dosis an, ohne Ihren Arzt gefragt zu haben.
Croatian: Nemojte primijeniti drugu dozu bez prethodnog razgovora s liječnikom.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Croatian: Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
German: Aktive Tuberkulose (TB) oder andere schwere Infektionen wie eine Sepsis und opportunistische Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Aktivna tuberkuloza (TBC) ili druge teške infekcije poput sepse i oportunističkih infekcija (vidjeti dio 4.4).
German: Es wurde gezeigt, dass Golimumab bei Affen in die Muttermilch übergeht, und da Humanimmunglobuline in die Muttermilch ausgeschieden werden, dürfen Frauen während und mindestens 6 Monate nach der Behandlung mit Golimumab nicht stillen.
Croatian: Dokazano je da se golimumab izlučuje u mlijeko majmuna, a budući da se majčini imunoglobulini izlučuju u mlijeku, žene ne smiju dojiti za vrijeme liječenja i najmanje 6 mjeseci nakon primjene golimumaba.