FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πίνακας 7: Αιμορραγικά επεισόδια σε ασθενείς με Κολπική Μαρμαρυγή στη Μελέτη AVERROES Apixaban N = 2.798 n (%/έτος)
Croatian: Tablica 7: Krvarenja u bolesnika s fibrilacijom atrija u ispitivanju AVERROES Apiksaban N = 2798 n (% na godinu)
Greek: Η συγχορήγηση του apixaban με κετοκοναζόλη (400 mg μία φορά την ημέρα), έναν ισχυρό αναστολέα τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp, οδήγησε σε αύξηση κατά 2 φορές της μέσης AUC του apixaban και σε αύξηση κατά 1,6 φορές της μέσης Cmax του apixaban.
Croatian: Istodobna primjena apiksabana s ketokonazolom (400 mg jedanput na dan), snažnim inhibitorom CYP3A4 i P-gp-a, udvostručila je srednju vrijednost AUC-a apiksabana i dovela do porasta prosječnog Cmax apiksabana za 1,6 puta.
Greek: Κουτιά των 14, 20, 28, 56, 60, 168 και 200 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Croatian: Pakiranja sa 14, 20, 28, 56, 60, 168 i 200 filmom obloženih tableta.
Greek: Μη φυσιολογική εξέταση ηπατικής λειτουργίας, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος, αυξημένη χολερυθρίνη αίματος
Croatian: Poremećaji jetre i žuči Odstupanja od normalnih vrijednosti testova jetrene funkcije, povišenje aspartat aminotransferaze, povišenje alkalne fosfataze u krvi, povišenje bilirubina u krvi manje često manje često
Greek: Δεν φάνηκε καμία επίπτωση της εξασθενημένης νεφρικής λειτουργίας στη μέγιστη συγκέντρωση του apixaban.
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije nije imalo utjecaja na vršne koncentracije apiksabana.
Greek: - για την πρόληψη της ΦΘΕ σε εκλεκτική εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος, για την πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ασθενείς με ΜΒΚΜ και για την πρόληψη της υποτροπιάζουσας ΕΒΦΘ και ΠΕ, το apixaban πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή
Croatian: - u prevenciji VTE kod elektivnog kirurškog zahvata ugradnje endoproteze kuka ili koljena, u prevenciji moždanog udara i sistemske embolije u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija i u prevenciji ponavljajućih DVT i PE apiksaban treba primjenjivati uz oprez;
Greek: Αγγειακές διαταραχές Αιμορραγία, αιμάτωμα
Croatian: Krvožilni poremećaji Krvarenje, hematom često često
Greek: Ονοματεπώνυμο ιατρού:
Croatian: Ime i prezime liječnika:
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό, ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο ενώ θηλάζετε.
Croatian: Dok dojite, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Greek: - Δερματικό εξάνθημα - Κνησμός - Τριχόπτωση - Αλλεργικές αντιδράσεις (υπεραισθησία) οι οποίες ενδέχεται να προκαλέσουν: οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα, τη γλώσσα και/ή το λαιμό και δυσκολία στην αναπνοή.
Croatian: - Kožni osip - Svrbež - Gubitak kose - Alergijske reakcije (preosjetljivost) koje mogu izazvati: oticanje lica, usana, usta, jezika i/ili grla i otežano disanje.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Eliquis με ισχυρούς επαγωγείς των CYP3A4 και P-gp (π.χ., ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή St. John's Wort) ενδέχεται να προκαλέσει μείωση της έκθεσης στο apixaban κατά ~50%.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Eliquis sa snažnim induktorima CYP3A4 i P-gp-a (npr. rifampicinom, fenitoinom, karbamazepinom, fenobarbitalom ili gospinom travom) može smanjiti izlaganje apiksabanu za ~50%.
Greek: Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, συστηματική εμβολή, έμφραγμα μυοκαρδίου, ή θάνατος αγγειακής αιτιολογίας*
Croatian: Moždani udar, sistemska embolija, infarkt miokarda ili vaskularna smrt* Infarkt miokarda Vaskularna smrt Ukupna smrtnost
Greek: Η ναπροξένη (500 mg, εφάπαξ δόση), ένας αναστολέας της P-gp αλλά όχι του CYP3A4, οδήγησε σε αύξηση κατά 1,5 φορές και κατά 1,6 φορές της μέσης AUC και της Cmax του apixaban, αντίστοιχα.
Croatian: Primjena naproksena (jedna doza od 500 mg), koji inhibira P-gp-a, ali ne i CYP3A4, povećala je srednju vrijednost AUC-a apiksabana 1,5 puta, a vrijednost Cmax 1,6 puta.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5 mg apixaban.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg apiksabana.
Greek: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Croatian: KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Eliquis των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως, για παράδειγμα, ένα το πρωί και ένα το βράδυ.
Croatian: Preporučena doza je jedna Eliquis 2,5 mg tableta dvaput na dan, primjerice, jedna ujutro i jedna navečer.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Επίσταξη
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Epistaksa često često
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: - Πυρήνας του δισκίου: λακτόζη άνυδρη, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, νάτριο λαουρυλοθειικό, μαγνήσιο στεατικό (E470b) - Επικάλυψη λεπτού υμενίου: λακτόζη μονοϋδρική, υπρομελλόζη (E464), τιτανίου διοξείδιο (E171), τριακετίνη, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) Βλέπε παράγραφο 2 «Το Eliquis περιέχει λακτόζη (ένας τύπος σακχάρου) και νάτριο».
Croatian: Film ovojnica: laktoza hidrat, hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), triacetin, žuti željezov oksid (E172) Vidjeti dio 2 „Eliquis sadrži laktozu (jednu vrstu šećera) i natrij".
Greek: - μιας δόσης σε συσκευασίες των 60 x 1 και των 100 x 1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων για διανομή σε νοσοκομεία είναι επίσης διαθέσιμες.
Croatian: - Dostupni su blisteri s jediničnim dozama sa 60 x 1 i 100 x 1 filmom obloženom tabletom za primjenu u bolnicama.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg apixaban.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg apiksabana.
Greek: ΚΥΨΕΛΗ 2,5 mg
Croatian: BLISTER 2,5 mg
Greek: Το Eliquis αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική νόσο σχετιζόμενη με διαταραχή της πήξης του αίματος και κλινικά σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Croatian: Eliquis je kontraindiciran u bolesnika s bolešću jetre udruženom s koagulopatijom i klinički značajnim rizikom od krvarenja (vidjeti dio 4.3).
Greek: Apixaban 2,5 mg από του στόματος δύο φορές ημερησίως 35 ± 3 ημέρες
Croatian: Apiksaban 2,5 mg p.o. dva puta na dan 35 ± 3 d
Greek: Η αποτελεσματικότητα σε όλες τις υποομάδες, συμπεριλαμβανομένων των υποομάδων ηλικίας, φύλου, δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ), νεφρικής λειτουργίας, έκτασης του δείκτη ΠE, θέσης του θρόμβου ΕΒΦΘ και προηγούμενης παρεντερικής χρήσης ηπαρίνης, ήταν γενικά σταθερή.
Croatian: Djelotvornost u podskupinama, uključujući dob, spol, indeks tjelesne mase (BMI), bubrežnu funkciju, obim indeksa plućne embolije, lokaciju tromba u DVT i prethodnu primjenu parenteralnog heparina bila je općenito slična.
Greek: Η πιο συχνή γενική πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια του Eliquis είναι η αιμορραγία η οποία ενδέχεται να είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή και απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Croatian: Za ta je stanja najčešća nuspojava lijeka Eliquis krvarenje, koje može ugroziti život i stoga iziskuje hitnu medicinsku pomoć.
Greek: Αιμορραγία αιμορροΐδων
Croatian: Ishodi krvarenja
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σε ασθενείς υψηλού κινδύνου μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, χαρακτηριζόμενοι από πολλαπλές καρδιακές και μη καρδιακές συννοσηρότητες, οι οποίοι έλαβαν ASA ή το συνδυασμό ASA και κλοπιδογρέλης, αναφέρθηκε σημαντική αύξηση του κινδύνου μείζονος αιμορραγίας κατά ISTH (Διεθνής Εταιρεία για τη Θρόμβωση και την Αιμόσταση) για το apixaban (5,13% ανά έτος) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (2,04% ανά έτος).
Croatian: U kliničkom ispitivanju u visokorizičnih bolesnika nakon akutnog koronarnog sindroma, karakteriziranog višestrukim srčanim i nesrčanim popratnim bolestima, koji su primili ASK ili kombinaciju ASK-a i klopidogrela, prijavljen je značajan porast rizika od velikog krvarenja prema Međunarodnom društvu za trombozu i hemostazu (engl.
Greek: Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: Λακτόζη μονοϋδρική Υπρομελλόζη (E464) Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Τριακετίνη
Croatian: Film ovojnica: laktoza hidrat hipromeloza (E464) titanijev dioksid (E171) triacetin željezov oksid, žuti (E172)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Eliquis διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Eliquis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Eliquis (απιξαμπάνη)
Croatian: Eliquis (apiksaban)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eliquis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eliquis
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 09-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 09. 2014.
Greek: Το Eliquis χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Croatian: Eliquis se izdaje samo na liječnički recept.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (2,5 mg, 5 mg).
Croatian: Lijek Eliquis dostupan je u obliku tableta (2,5 mg, 5 mg).
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Eliquis τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Eliquis kontinuirano se prate.
Greek: Αναστέλλει, δηλαδή, τη δράση του παράγοντα Xa, ενός ενζύμου που συμμετέχει στην παραγωγή θρομβίνης.
Croatian: To znači da onemogućuje djelovanje faktora Xa, enzima koji sudjeluje u proizvodnji trombina.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Eliquis αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Eliquis pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Eliquis;
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eliquis?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Eliquis, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Eliquis, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Eliquis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Eliquis nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Eliquis (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων), αιμορραγία, αιμάτωμα (συσσώρευση αίματος κάτω από το δέρμα), μώλωπες (μελάνιασμα), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), επίσταξη (ρινορραγία), αιματουρία (αίμα στα ούρα), χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων (θρομβοκυτταροπενία), αιματολογικές εξετάσεις που δείχνουν αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης και γάμμαγλουταμυλτρανσφεράσης και δερματικό εξάνθημα.
Croatian: Najčešće nuspojave koje nastaju uzimanjem lijeka Eliquis (zabilježene u 1 do 10 bolesnika na 100) jesu anemija (niski broj crvenih krvnih stanica), hemoragija (krvarenje), hematom (nakupljanje krvi ispod kože), kontuzija (modrice), mučnina (osjećaj slabosti), niski krvni tlak (hipotenzija), epistaksa (krvarenje iz nosa), hematurija (krv u mokraći), niski broj trombocita (trombocitopenija), krvne pretrage koje ukazuju na povišenje aspartat aminotransferaze, povišenje gama-glutamiltransferaze i kožni osip.
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου, όπως προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο, υψηλή αρτηριακή πίεση, σακχαρώδη διαβήτη, καρδιακή ανεπάρκεια ή σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s jednim ili više čimbenika rizika, kao što su prethodna epizoda moždanog udara, visoki krvni tlak, dijabetes, zatajenje srca ili starost iznad 75 godina.
Greek: Στις 18 Μαΐου 2011 το Eliquis έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Croatian: Lijek Eliquis dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 18. svibnja 2011.
Greek: Παρομοίως, ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων στην καρδιά που μπορούν να μετακινηθούν στον εγκέφαλο και να προκαλέσουν εγκεφαλικό επεισόδιο.
Croatian: Slično tome, bolesnici s fibrilacijom atrija izloženi su visokom riziku od stvaranja ugrušaka u srcu, koji mogu doći do mozga i uzrokovati moždani udar.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 2,5 mg χορηγούμενο από το στόμα δύο φορές την ημέρα, συνήθως για διάστημα άνω του ενός μηνός (32 έως 38 ημέρες) έπειτα από επέμβαση αποκατάστασης ισχίου ή επί 10 έως 14 ημέρες έπειτα από επέμβαση αποκατάστασης γόνατος.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta od 2,5 mg peroralno dvaput na dan, najčešće tijekom više od mjesec dana (32 do 38 dana) nakon ugradnje umjetnog kuka, odnosno tijekom 10 do 14 dana nakon ugradnje umjetnog koljena.
Greek: Τα ετήσια ποσοστά της δεύτερης μελέτης ήταν 1,6% για τους ασθενείς που έλαβαν Eliquis και 3,6% για τους ασθενείς που έλαβαν ασπιρίνη.
Croatian: Godišnje stope u drugom ispitivanju iznosile su 1,6 % za bolesnike koji su uzimali Eliquis, odnosno 3,6 % za bolesnike koji su uzimali aspirin.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Eliquis θα παράσχει στους επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Eliquis εκπαιδευτικό υλικό το οποίο θα τους ενημερώνει σχετικά με τον κίνδυνο αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Eliquis u promet dostavit će edukativne materijale za zdravstvene radnike za koje se očekuje da će propisivati lijek Eliquis s informacijama o upravljanju rizikom od krvarenja tijekom liječenja.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Eliquis;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Eliquis?
Greek: Η θρομβίνη διαδραματίζει βασικό ρόλο στη διαδικασία του σχηματισμού θρόμβων.
Croatian: Trombin ima ključnu ulogu u procesu zgrušavanja krvi.
Greek: Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος, που υπέστησαν πρόσφατα τραυματισμό ή βρίσκονται σε κατάκλιση, διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος στις φλέβες που μπορούν να αποβούν επικίνδυνοι ή ακόμη και θανατηφόροι εάν μετακινηθούν σε άλλο σημείο του οργανισμού, όπως στους πνεύμονες.
Croatian: Bolesnici na kojima se izvodi zahvat ugradnje umjetnog kuka ili koljena, koji su nedavno doživjeli traumu ili moraju ležati, izloženi su visokom riziku od krvnih ugrušaka koji nastaju u venama, što može biti opasno, pa čak i smrtonosno ako prijeđu u neki drugi dio tijela, kao što su pluća.
Greek: Σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος, η θεραπεία με το Eliquis πρέπει να ξεκινά 12 έως 24 ώρες μετά την επέμβαση.
Croatian: Bolesnici na kojima je izveden zahvat ugradnje umjetnog kuka ili koljena trebali bi započeti liječenje lijekom Eliquis 12 do 24 sata nakon zahvata.
Greek: Τι είναι το Eliquis και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Eliquis i za što se primjenjuje?
Greek: Το 2,3% των ασθενών που έλαβαν Eliquis (2,5 mg δύο φορές την ημέρα) υπέστησαν θρομβωτικό επεισόδιο ή απεβίωσαν σε σύγκριση με το 9,3% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: 2,3 % bolesnika koji su uzimali Eliquis (2,5 mg dvaput dnevno) doživjelo je ugrušak ili je umrlo, u usporedbi s 9,3 % bolesnika koji su uzimali placebo.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στον αριθμό των εγκεφαλικών επεισοδίων ή θρομβωτικών επεισοδίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Glavne mjere učinkovitosti temeljile su se na broju moždanih udara ili nastanka ugrušaka tijekom liječenja.
Greek: Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε επέμβαση αποκατάστασης γόνατος, τα αντίστοιχα ποσοστά ήταν 15% (147 από τους 976) για τους ασθενείς που έλαβαν Eliquis σε σύγκριση με 24% (243 από τους 997) για τους ασθενείς που έλαβαν ενοξαπαρίνη.
Croatian: U bolesnika koji su prošli zahvat ugradnje umjetnog koljena odgovarajuće brojke iznosile su 15 % (147 od 976) za Eliquis u usporedbi s 24 % (243 od 997) za enoksaparin.
Greek: Το Eliquis δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργό αιμορραγία ή σε ασθενείς οι οποίοι πάσχουν από ηπατική νόσο που επιφέρει προβλήματα στην πήξη του αίματος και ενέχει αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Croatian: Eliquis se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnim krvarenjem ili koji imaju bolest jetre koja uzrokuje probleme sa zgrušavanjem krvi i povećani rizik od krvarenja.
Greek: Για τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής, η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg δύο φορές ημερησίως την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και, στη συνέχεια, 5 mg δύο φορές ημερησίως επί 3 μήνες τουλάχιστον.
Croatian: Kod liječenja duboke venske tromboze i plućne embolije preporučena doza iznosi 10 mg dvaput dnevno tijekom prvog tjedna, nakon čega slijedi 5 mg dvaput dnevno najmanje 3 mjeseca.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με παθήσεις οι οποίες ενέχουν κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας, όπως εντερικό έλκος, ή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν αγωγή με άλλα αντιπηκτικά φάρμακα, πλην ειδικών περιπτώσεων (βλ. περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος).
Croatian: Nadalje, lijek se ne smije primjenjivati kod bolesnika koji pate od stanja zbog kojih su pod rizikom od značajnog krvarenja, kao što je čir na crijevima, ili koji se liječe drugim antikoagulansima, osim u određenim okolnostima (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka).
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Eliquis σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od lijeka Eliquis utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Για την πρόληψη της υποτροπής εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής, η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg δύο φορές την ημέρα.
Croatian: Za sprječavanje ponovnog nastanka duboke venske tromboze i plućne embolije, preporučena doza iznosi 2,5 mg dvaput dnevno.
Greek: Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή και κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου ή θρόμβωσης, η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg δύο φορές την ημέρα.
Croatian: Za bolesnike s fibrilacijom atrija kod kojih postoji rizik od moždanog udara ili krvnih ugrušaka preporučena doza iznosi 5 mg dvaput dnevno.
Greek: Με την αναστολή της δράσης του παράγοντα Xa, επιτυγχάνεται μείωση των επιπέδων θρομβίνης στο αίμα και, επομένως, του κινδύνου σχηματισμού θρόμβων στις αρτηρίες και τις φλέβες.
Croatian: Blokiranjem faktora Xa smanjuje razine trombina u krvi, čime se smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u arterijama i venama.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Eliquis στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je lijek Eliquis odobren u EU-u?
Greek: Στη μελέτη πρόληψης στην οποία μετείχαν 2.482 ασθενείς, το Eliquis συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και η αποτελεσματικότητά του μετρήθηκε με βάση τον αριθμό των ασθενών που παρουσίασαν προβλήματα σχηματισμού θρόμβων στις φλέβες ή των ασθενών που απεβίωσαν ανεξαρτήτως αιτιολογίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: U ispitivanju prevencije provedenom na 2 482 bolesnika Eliquis je uspoređen s placebom (prividno liječenje), a njegova je učinkovitost izmjerena uzimajući u obzir broj bolesnika koji su imali probleme povezane s nastankom ugrušaka u venama ili koji su umrli zbog bilo kojeg uzroka tijekom liječenja.
Greek: Το 2,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Eliquis υπέστησαν θρομβωτικό επεισόδιο ή απεβίωσαν, σε σύγκριση με το 2,7% των ασθενών που έλαβαν ενοξαπαρίνη και βαρφαρίνη, γεγονός που υποδηλώνει ότι το Eliquis ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη θεραπεία σύγκρισης.
Croatian: 2,3 % bolesnika liječenih lijekom Eliquis doživjelo je ugrušak ili je umrlo, u usporedbi s 2,7 % bolesnika liječenih enoksaparinom uz varfarin, što pokazuje da je Eliquis učinkovit kao komparator.
Greek: Το Eliquis είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη φλεβικής θρομβοεμβολής (δημιουργία θρόμβων αίματος στις φλέβες) σε ενήλικες μετά από χειρουργική επέμβαση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος.
Croatian: Eliquis je lijek koji se koristi za sprječavanje venske tromboembolije (krvnih ugrušaka u venama) u odraslih osoba nakon kirurškog zahvata ugradnje umjetnog kuka ili koljena.
Greek: Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε επέμβαση αποκατάστασης ισχίου, ποσοστό 1,4% των ασθενών που ολοκλήρωσαν τη θεραπεία με Eliquis (27 από τους 1.949) εμφάνισαν θρομβωτικό επεισόδιο ή απεβίωσαν ανεξαρτήτως αιτιολογίας, σε σύγκριση με 3,9% (74 από τους 1.917) των ασθενών που έλαβαν ενοξαπαρίνη.
Croatian: U bolesnika koji su prošli zahvat ugradnje umjetnog kuka 1,4 % bolesnika koji su dovršili liječenje lijekom Eliquis (27 od 1 949) doživjelo je nastanak ugruška ili je umrlo zbog bilo kojeg uzroka, u usporedbi s 3,9 % (74 od 1917) bolesnika koji su uzimali enoksaparin.
Greek: Επίσης, χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (θρόμβος αίματος σε εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στα κάτω άκρα) και της πνευμονικής εμβολής (θρόμβος σε αιμοφόρο αγγείο που τροφοδοτεί τους πνεύμονες), καθώς και για την πρόληψη της επανεμφάνισης των εν λόγω παθήσεων.
Croatian: Također se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje duboke venske tromboze (krvnog ugruška u dubokoj veni, najčešće u nozi) i plućne embolije (ugruška u krvnim žilama koje opskrbljuje pluća) i kako bi se spriječilo njihovo ponavljanje.
Greek: Στη μελέτη σύγκρισης του Eliquis με βαρφαρίνη, ποσοστό 1,3 % των ασθενών που έλαβαν Eliquis υπέστη εγκεφαλικό επεισόδιο ή θρομβωτικό επεισόδιο ετησίως σε σύγκριση με 1,6% των ασθενών που έλαβαν βαρφαρίνη.
Croatian: U ispitivanju u kojem je Eliquis uspoređen s varfarinom 1,3 % bolesnika koji su uzimali Eliquis doživjelo je moždani udar ili krvni ugrušak svake godine u usporedbi s 1,6 % bolesnika koji su uzimali varfarin.
Greek: Η δραστική ουσία του Eliquis, η απιξαμπάνη, είναι «αναστολέας του παράγοντα Xa».
Croatian: Djelatna tvar lijeka Eliquis, apiksaban, inhibitor je faktora Xa.
Greek: Επιπλέον, το Eliquis χρησιμοποιείται για την πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου (λόγω θρόμβου αίματος στον εγκέφαλο) και της δημιουργίας θρόμβων αίματος σε άλλα όργανα σε ενήλικες με κολπική μαρμαρυγή (ανώμαλες ταχείες συσπάσεις των άνω θαλάμων της καρδιάς).
Croatian: Dodatno, Eliquis se primjenjuje za sprječavanje moždanog udara (izazvanog krvnim ugrušcima u mozgu) i krvnih ugrušaka u drugim organima u odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija (nepravilnim brzim kontrakcijama gornjih srčanih šupljina).
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Eliquis, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Eliquis potražite u uputi o lijeku.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου αξιολογήθηκε με βάση τον αριθμό των ασθενών που είτε εμφάνισαν προβλήματα σχετιζόμενα με φλεβική θρόμβωση είτε απεβίωσαν ανεξαρτήτως αιτιολογίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Učinkovitost lijeka izmjerena je s obzirom na broj bolesnika koji su imali probleme povezane sa stvaranjem ugrušaka u venama ili koji su umrli zbog bilo kojeg uzroka tijekom razloga liječenja.
Greek: Το Eliquis περιέχει τη δραστική ουσία απιξαμπάνη.
Croatian: Eliquis sadrži djelatnu tvar apiksaban.
Greek: Ανασκόπηση του Eliquis και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Eliquis i zašto je odobren u EU-u
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, το Eliquis συγκρίθηκε με ενοξαπαρίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη δημιουργίας θρόμβων αίματος).
Croatian: Eliquis je u obama ispitivanjima uspoređen s enoksaparinom (koji je također lijek koji se primjenjuje za sprječavanje krvnih ugrušaka).
Greek: Πώς δρα το Eliquis;
Croatian: Kako djeluje Eliquis?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Eliquis.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Eliquis nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν παρατηρούνται σε όλες τις περιπτώσεις για τις οποίες χορηγείται το Eliquis.
Croatian: Neke od tih nuspojava nisu uočene sa svim oblicima primjene lijeka Eliquis.