FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il rischio supplementare diventa evidente nel giro di alcuni anni.
Romanian: Riscul suplimentar devine evident în decurs de câțiva ani.
Italian: Non è ancora noto se questo medicinale influisca sulla fertilità.
Romanian: Nu se știe dacă acest medicament afectează fertilitatea.
Italian: Va notato che questo caso era in atto prima dell'inizio del trattamento e presentava una mutazione BRCA1.
Romanian: Trebuie remarcat că acest caz a precedat inițierea tratamentului și prezenta o mutație BRCA1.
Italian: Valore p
Romanian: Valoare p
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Italian: Non è noto il potenziale rischio per gli esseri umani.
Romanian: Riscul potențial pentru om nu este cunoscut.
Italian: Posizione in piedi
Romanian: În poziția în picioare
Italian: • La TOS non previene la perdita di memoria.
Romanian: • TSH nu va preveni pierderea memoriei.
Italian: Tenerlo in un posto pulito.
Romanian: Păstrați într-un loc curat.
Italian: • La TOS non migliora la funzione cognitiva.
Romanian: • Utilizarea TSH nu ameliorează funcția cognitivă.
Italian: • porfiria.
Romanian: • Porfirie.
Italian: − Pulire con un tovagliolo di carta e rimontare.
Romanian: − Ștergeți cu un prosop de hârtie și reasamblați.
Italian: Se usa più Intrarosa di quanto deve
Romanian: Dacă utilizați mai mult Intrarosa decât trebuie
Italian: − Risciacquare i 2 pezzi per 30 secondi sotto acqua corrente;
Romanian: − Clătiți cele 2 piese sub apă timp de 30 de secunde;
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso fino alla completa mobilizzazione della paziente.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput înainte ca pacienta să își recapete complet mobilitatea.
Italian: Le concentrazioni di T4 e T3 libere sono invariate.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de T4 și T3 libere nu sunt modificate.
Italian: Se deve sottoporsi a intervento chirurgico
Romanian: Dacă este necesar să vi se efectueze o intervenție chirurgicală
Italian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgio
Romanian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgia
Italian: Periodo successivo alla somministrazione della dose (ore)
Romanian: Timpul după administrarea dozei (ore)
Italian: Parli con il medico se ritiene che questa dose sia troppo forte o non abbastanza forte.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care considerați că doza este prea puternică sau insuficientă.
Italian: Non esiste un parere unanime sul possibile ruolo delle vene varicose nella TEV.
Romanian: Nu există un consens cu privire la rolul posibil al varicelor în etiologia TEV.
Italian: • Per lavare l'applicatore:
Romanian: • Pentru curățarea aplicatorului:
Italian: Data della prima autorizzazione 08 gennaio 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2018
Italian: Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono invariate.
Romanian: Concentrațiile de hormoni liberi sau biologic activi nu sunt modificate.
Italian: C- Estradiolo (E2)
Romanian: C- Estradiol (E2)
Italian: Poggiare l'applicatore su una superficie pulita.
Romanian: Puneți aplicatorul pe o suprafață curată.
Italian: • mal di testa simili a emicranie che compaiono per la prima volta;
Romanian: • dureri de cap asemănătoare migrenei, care apar pentru prima dată;
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Intrarosa, si deve eseguire un'anamnesi personale e familiare completa.
Romanian: Înainte de a începe utilizarea Intrarosa, trebuie efectuată o anamneză personală și familială completă.
Italian: Cos'è Intrarosa e a cosa serve 2.
Romanian: Ce este Intrarosa și pentru ce se utilizează 2.
Italian: Consulti il medico se nota cambiamenti, quali:
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care constatați modificări cum ar fi:
Italian: ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: Ora è possibile inserire l'ovulo nella vagina.
Romanian: Acum puteți introduce ovulul în vagin.
Italian: Ogni applicatore deve essere gettato via dopo una settimana di utilizzo (sono forniti due applicatori supplementari).
Romanian: Fiecare aplicator se aruncă după o săptămână de utilizare (sunt furnizate două aplicatoare suplimentare).
Italian: Il rischio di cancro delle ovaie varia in base all'età.
Romanian: Riscul de cancer ovarian variază în funcție de vârstă.
Italian: • Se è allergica (ipersensibile) al prasterone o a uno qualsiasi degli altri componenti di Intrarosa (elencati al paragrafo 6 "Altre informazioni").
Romanian: • Dacă sunteți alergică (hipersensibilă) la prasteronă sau la oricare dintre celelalte componente ale Intrarosa (enumerate la pct. 6 „Alte informații").
Italian: Lavarlo o gettarlo via dopo averlo usato per una settimana (sono forniti due applicatori supplementari).
Romanian: Spălați-l sau aruncați-l după utilizarea timp de o săptămână (sunt furnizate două aplicatoare suplimentare).
Italian: Il medico prescriverà la dose più bassa per il trattamento del sintomo per il più breve tempo necessario.
Romanian: Medicul dumneavoastră va încerca să vă prescrie cea mai mică doză pentru tratamentul simptomelor, pe un interval cât mai scurt posibil.
Italian: NUMERO DI LOTTO, <CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>
Romanian: SERIA DE FABRICAȚIE<, CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI>
Italian: Oltre ai due principali studi clinici di fase III di 12 settimane, i dati sulla sicurezza di Intrarosa sono stati ottenuti anche da uno studio di sicurezza non comparativo in aperto della durata di un anno.
Romanian: În afară de cele două studii clinice principale de fază III, cu durata de 12 săptămâni, datele privind siguranța utilizării Intrarosa au fost obținute în cadrul unui studiu de evaluare a siguranței necomparativ, cu protocol deschis, cu durata de un an.
Italian: Se dimentica di inserire un ovulo, lo applichi non appena se ne ricorda.
Romanian: Dacă uitați să vă administrați un ovul, introduceți-l imediat ce vă amintiți.
Italian: Durante questi controlli discuta con il medico i benefici e i rischi della continuazione del trattamento con Intrarosa.
Romanian: Cu ocazia acestor controale, discutați cu medicul dumneavoastră care sunt beneficiile și riscurile continuării tratamentului cu Intrarosa.
Italian: • Le pazienti con stati trombofilici accertati hanno un maggiore rischio di TEV e la TOS può aumentare tale rischio.
Romanian: • Pacientele cu status trombofilic cunoscut prezintă un risc crescut de TEV, iar TSH poate crește acest risc.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad e sul blister dopo EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe cutie și pe blistere, după EXP.
Italian: "Miglioramento" è stato definito come la riduzione del punteggio della severità pari o superiore a 1.
Romanian: „Ameliorarea" a fost definită drept reducerea scorului pentru severitate ≥1.
Italian: Tuttavia, ritorna ai livelli normali entro alcuni anni (al massimo 5) dall'interruzione del trattamento.
Romanian: Totuși, acesta revine la normal la câțiva ani (cel mult 5) după oprirea tratamentului.
Italian: Se dopo l'intervento chirurgico in elezione è prevista un'immobilizzazione prolungata, si raccomanda di interrompere provvisoriamente la TOS 4-6 settimane prima.
Romanian: Dacă urmează o imobilizare prelungită, în urma unei intervenții chirurgicale elective, se recomandă întreruperea temporară a TSH cu 4 până la 6 săptămâni înaintea intervenției.
Italian: Tuttavia, devono essere presi in considerazione in caso di uso prolungato o ripetuto di questo medicinale.
Romanian: Cu toate acestea, aceste riscuri trebuie avute în vedere în cazul utilizării pe termen lung sau al reluării utilizării acestui medicament.
Italian: • Il livello di rischio dipende dalla durata d'uso (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: • Nivelul riscului este dependent de durata utilizării (vezi pct. 4.4).
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità e di tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
Romanian: Nu s-au realizat studii privind carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Italian: Intrarosa è quindi diverso dai preparati estrogenici perché rilascia anche metaboliti androgeni.
Romanian: Astfel, Intrarosa este diferit de preparatele estrogenice, deoarece eliberează și metaboliți androgenici.
Italian: Non sono stati realizzati studi sugli animali in relazione alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Nu s-au efectuat studii la animale în ceea ce privește efectul asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Italian: <{MM/AAAA}>
Romanian: {LL/AAAA}
Italian: Pazienti con insufficienza renale e/o epatica
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică
Italian: Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, Intrarosa deve essere iniziato solo per i sintomi che influiscono negativamente sulla qualità della vita.
Romanian: Pentru tratamentul simptomelor postmenopauzei, utilizarea Intrarosa trebuie inițiată numai pentru simptomele cu un impact negativ asupra calității vieții.
Italian: • Se ha sanguinamento vaginale inspiegabile.
Romanian: • Dacă aveți orice sângerări vaginale inexplicabile;
Italian: Risposte fisiologiche (misurazioni oggettive)
Romanian: Răspunsuri fiziologice (parametri obiectivi)
Italian: Non è certo se sussista un rischio posto dall'uso di Intrarosa per lunghi periodi (più di un anno).
Romanian: Nu se cunoaște dacă există un risc în cazul utilizării pe termen lung a tratamentului cu Intrarosa (mai mult de un an).
Italian: Chieda al medico quando può iniziare a utilizzare di nuovo Intrarosa.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră când puteți reîncepe utilizarea
Italian: Durante il trattamento si raccomandano controlli periodici, di frequenza e natura adeguate al singolo caso.
Romanian: În cursul tratamentului, se recomandă controale periodice a căror frecvență și natură trebuie adaptate pentru fiecare femeie în parte.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Intrarosa 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Intrarosa 3.
Italian: • se ha un problema di coagulazione del sangue che necessita di trattamento a lungo termine con un medicinale utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue;
Romanian: • aveți orice probleme de coagulare a sângelui, care necesită tratament pe termen lung cu un medicament utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge;
Italian: Se sono trascorsi meno di 12 mesi dall'ultima mestruazione o se non ha ancora compiuto 50 anni, potrebbe avere bisogno di ricorrere a un metodo anticoncezionale per evitare una gravidanza.
Romanian: Dacă au trecut mai puțin de 12 luni de la ultima menstruație sau dacă aveți vârsta sub 50 de ani, este posibil să fie necesar să folosiți în continuare metode suplimentare de contracepție, pentru a preveni apariția unei sarcini.
Italian: Miglioramento sostanziale Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Romanian: Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Italian: Viene inserito in vagina, in modo tale che sia rilasciato dove è necessario.
Romanian: Se introduce în vagin, astfel încât hormonul este eliberat acolo unde acesta este necesar.
Italian: Questi possono esseri segni di malattia del fegato;
Romanian: Acestea pot fi semnele unei boli de ficat;
Italian: • se ha il lupus eritematoso sistemico (LES);
Romanian: • aveți lupus eritematos sistemic (LES);
Italian: Si raccomanda una lavanda vaginale.
Romanian: Se recomandă spălături vaginale.
Italian: • Tenere l'applicatore tra il pollice e il dito medio.
Romanian: • Țineți aplicatorul între degetul mare și cel mijlociu.
Italian: NB: poiché l'incidenza di fondo del cancro della mammella è diversa nei vari paesi dell'UE, anche il numero di casi supplementari di tale tipo di cancro varierà proporzionalmente.
Romanian: Întrucât incidența de fond a cancerului mamar diferă între țările din Uniunea Europeană, numărul de cazuri suplimentare de cancer mamar se va modifica, de asemenea, proporțional.
Italian: L'uso della terapia ormonale sostitutiva (TOS) comporta rischi che devono essere considerati nel decidere se iniziare o continuare il trattamento.
Romanian: Utilizarea terapiei de substituție hormonală (TSH) se asociază cu riscuri de care trebuie să se țină cont atunci când se ia decizia de a începe sau de a continua să utilizați acest tip de tratament.
Italian: • una malattia che colpisce il timpano e l'udito (otosclerosi);
Romanian: • o boală care afectează timpanul și auzul (otoscleroză);
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Intrarosa in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Intrarosa la toate subgrupele de copii și adolescenți.
Italian: • Nelle donne senza anamnesi personale di TEV, ma con un parente di primo grado con una storia di trombosi in giovane età, può essere proposto uno screening dopo un'attenta consulenza in merito alle sue limitazioni (solo una percentuale di difetti trombofilici viene individuata con lo screening).
Romanian: • La femeile fără antecedente personale de TEV, însă cu o rudă de gradul întâi cu antecedente de tromboză la o vârstă tânără, se poate face un screening după o consiliere atentă cu privire la limitările acestuia (screeningul identifică numai o parte din defectele trombofilice).
Italian: Pertanto, se ripetuto, il trattamento deve essere ricontrollato almeno a cadenza annuale.
Romanian: Prin urmare, dacă se repetă tratamentul, acesta trebuie reevaluat la interval de cel puțin un an.
Italian: • Se si sviluppa la TEV dopo l'inizio della terapia, il farmaco deve essere sospeso.
Romanian: • Dacă TEV apare după inițierea terapiei, medicamentul trebuie întrerupt.
Italian: • Scegliere la posizione più comoda per l'inserimento dell'ovulo.
Romanian: • Alegeți poziția pe care o considerați cea mai confortabilă pentru introducerea ovulului.
Italian: In caso affermativo, consulti il medico più spesso per effettuare controlli:
Romanian: În caz afirmativ, trebuie să mergeți mai des la medicul dumneavoastră pentru controale:
Italian: • Se ha un raro problema del sangue chiamato "porfiria", che viene trasmesso per via ereditaria.
Romanian: • Dacă aveți o boală rară a sângelui numită „porfirie" care se transmite ereditar (este moștenită);
Italian: I risultati degli studi WHI vengono presentati di seguito.
Romanian: Sunt prezentate rezultatele studiului WHI:
Italian: • Svuotare la vescica e lavarsi le mani prima di toccare l'ovulo e l'applicatore.
Romanian: • Urinați și spălați-vă pe mâini înainte de a manevra ovulul și aplicatorul.
Italian: Prima di iniziare (o riprendere) la TOS, il medico le chiederà informazioni sulla sua storia clinica personale e familiare.
Romanian: Înainte de a începe (sau relua) TSH, medicul dumneavoastră vă va întreba despre antecedentele medicale ale familiei și ale dumneavoastră.
Italian: Inoltre, si consiglia di partecipare ai programmi di screening mammografico quando le vengono proposti.
Romanian: În plus, se recomandă să vă înscrieți în programele de testare prin mamografie care sunt disponibile pentru dumneavoastră.
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Intrarosa da 4 a 6 settimane prima dell'intervento per ridurre il rischio di coaguli di sangue (vedere paragrafo 2 "Coaguli di sangue in una vena").
Romanian: Este posibil să fie necesar să opriți utilizarea Intrarosa cu aproximativ 4 - 6 săptămâni înainte de efectuarea intervenției chirurgicale, pentru a reduce riscul de apariție a cheagurilor de sânge (vezi pct. 2, Cheaguri de sânge în vene).
Italian: (anni)
Romanian: (ani)
Italian: • una qualsiasi delle condizioni citate nel paragrafo "Non usi Intrarosa";
Romanian: • oricare dintre afecțiunile menționate la pct. „NU utilizați Intrarosa";
Italian: • probabile perdita di memoria se la TOS viene iniziata a un'età superiore ai 65 anni.
Romanian: • pierdere probabilă de memorie, dacă TSH este inițiată după vârsta de 65 de ani.
Italian: In caso di menopausa precoce, i rischi del trattamento con TOS possono essere diversi.
Romanian: Dacă în cazul dumneavoastră menopauza s-a instalat devreme, riscurile utilizării TSH pot fi diferite.
Italian: Come conservare Intrarosa 6.
Romanian: Cum se păstrează Intrarosa 6.
Italian: Non sono stati segnalati casi di iperplasia endometriale in donne trattate per 52 settimane durante gli studi clinici.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de hiperplazie endometrială la femeile tratate pe durata a 52 de săptămâni în studiile clinice.
Italian: L'uptake su resina di T3 diminuisce, rispecchiando l'innalzamento della TBG.
Romanian: Captarea pe rășini a T3 este scăzută, ceea ce reflectă creșterea TBG.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Intrarosa
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Intrarosa
Italian: Tuttavia, Intrarosa ha dimostrato di avere un bassissimo assorbimento nel sangue, pertanto l'aggiunta di un progestinico non è necessaria.
Romanian: Cu toate acestea, s-a demonstrat că nivelul de absorbție a Intrarosa în sânge este foarte redus, prin urmare nu este necesară adăugarea unui progestativ.
Italian: Per maggiori informazioni su questi effetti indesiderati, vedere il paragrafo 2.
Romanian: Pentru mai multe informații privind aceste reacții adverse, vezi pct. 2.
Italian: • se non può camminare per lungo tempo a seguito di intervento chirurgico maggiore, infortunio o malattia (vedere anche il paragrafo 3 "Se deve sottoporsi a intervento chirurgico");
Romanian: • nu puteți merge pe jos mult timp, din cauza unei intervenții chirurgicale majore, a unei vătămări sau afecțiuni (vezi și pct. 3, Dacă este necesar să vi se efectueze o intervenție chirurgicală);
Italian: Potrebbe essere segno di un ispessimento dell'endometrio.
Romanian: Acestea ar putea fi un semn că endometrul dumneavoastră s-a îngroșat.
Italian: La TOS è pertanto controindicata in tali pazienti (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Prin urmare, TSH este contraindicată la aceste paciente (vezi pct. 4.3).
Italian: B- Testosterone
Romanian: B- Testosteron
Italian: • Rimuovere l'applicatore.
Romanian: • Scoateți aplicatorul.
Italian: Sulle 389 biopsie endometriali valutabili al termine dello studio realizzate dopo 52 settimane di trattamento con Intrarosa, non sono state segnalate anomalie istopatologiche nelle biopsie.
Romanian: Cele 389 de biopsii endometriale evaluabile la finalul studiului, efectuate după 52 de săptămâni de tratament cu Intrarosa nu au evidențiat anomalii histologice.
Italian: • se ha il cancro.
Romanian: • aveți cancer.
Italian: Non vi sono dati relativi all'uso di Intrarosa nelle donne in gravidanza.
Romanian: Nu există date provenite din utilizarea Intrarosa la femeile gravide.
Italian: • Le donne già in trattamento cronico con anticoagulanti richiedono un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio dell'uso della TOS.
Romanian: • Femeile care urmează deja tratament cronic cu un anticoagulant necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc al utilizării TSH.
Italian: B. Se si usa il dito
Romanian: Folosirea degetului
Italian: • Gli estrogeni possono causare ritenzione di liquidi; pertanto, le pazienti con disfunzione cardiaca o renale devono essere tenute sotto attenta osservazione.
Romanian: • Estrogenii pot determina retenție lichidiană, de aceea pacientele cu disfuncție cardiacă sau renală trebuie atent monitorizate.
Italian: Il rischio in eccesso diventa evidente nell'arco di alcuni anni di utilizzo, ma ritorna ai livelli iniziali entro alcuni (al massimo cinque) anni dall'interruzione del trattamento.
Romanian: Riscul suplimentar devine evident în câțiva ani de utilizare, însă revine la nivelul inițial după câțiva ani (cel mult cinci) de la oprirea tratamentului.
Italian: L'applicatore deve essere attivato prima dell'uso.
Romanian: Înainte de utilizare, aplicatorul trebuie activat.
Italian: Come per tutti i pazienti in fase postoperatoria, devono essere prese in considerazione misure profilattiche al fine di prevenire una TEV dopo l'intervento.
Romanian: Ca în cazul tuturor pacienților post-intervenție chirurgicală, trebuie luate în considerare măsuri de profilaxie pentru a preveni apariția TEV după intervențiile chirurgicale.
Italian: In caso di sovradosaggio si raccomanda di eseguire una lavanda vaginale.
Romanian: În cazul unui supradozaj, se recomandă spălături vaginale.
Italian: Solo estrogeni per via orale*3
Romanian: Estrogen în monoterapie orală*3
Italian: Si sottoponga a uno screening periodico del seno, secondo le raccomandazioni del medico.
Romanian: Prezentați-vă pentru controale periodice ale sânilor, conform recomandării medicului dumneavoastră.
Italian: Non utilizzare due ovuli per compensare la dose dimenticata.
Romanian: Nu se vor utiliza două ovule pentru a compensa doza uitată.
Italian: Una volta iniziato il trattamento con Intrarosa, consulti il medico per controlli periodici (almeno ogni 6 mesi).
Romanian: După începerea tratamentului cu Intrarosa trebuie să vă prezentați la medicul dumneavoastră pentru efectuarea unor controale regulate (cel puțin o dată la 6 luni).
Italian: • livello molto alto di grassi nel sangue (trigliceridi);
Romanian: • o concentrație foarte mare a grăsimilor din sânge (trigliceride);
Italian: Come usare Intrarosa 4.
Romanian: Cum să utilizați Intrarosa 4.
Italian: Le pazienti devono essere avvisate di contattare immediatamente il medico se avvertono un potenziale sintomo tromboembolico (ad esempio edema doloroso a una gamba, dolore improvviso al torace, dispnea).
Romanian: Pacientele trebuie sfătuite să se adreseze imediat medicului când prezintă un potențial simptom tromboembolic (de exemplu, edem dureros la nivelul unui membru inferior, durere precordială acută, dispnee).
Italian: # Rapporto dei rischi generale.
Romanian: #Risc relativ global.
Italian: Studio di sicurezza post-autorizzazione (PASS) - studio sull'utilizzazione del medicinale (DUS) non interventistici per descrivere le caratteristiche al basale, i modelli di utilizzazione delle donne in postmenopausa dell'UE che iniziano un trattamento con Intrarosa e per valutare se i medici prescriventi dell'UE si attengono alle controindicazioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dell'UE.
Romanian: Studiu de siguranță non-intervențional post-autorizare (SSPA) - Studiu privind utilizarea medicamentelor pentru a descrie caracteristicile inițiale, tiparele de utilizare în rândul femeilor din UE aflate în postmenopauză care încep tratamentul cu Intrarosa și pentru a evalua dacă medicii prescriptori din UE respectă contraindicațiile menționate în varianta RCP aprobată în UE.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Romanian: Aparate, sisteme și organe conform MedDRA
Italian: Si consiglia pertanto cautela nell'utilizzo di questo medicinale in donne sottoposte a isterectomia a causa di endometriosi, soprattutto se è accertata la presenza di endometriosi residua perché il prasterone intravaginale non è stato studiato in donne affette da endometriosi.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudență în utilizarea acestui medicament la femeile cărora li s-a efectuat histerectomie din cauza endometriozei, în special dacă sunt diagnosticate cu endometrioză reziduală, deoarece utilizarea intravaginală de prasteronă nu a fost investigată la femei cu endometrioză.
Italian: Non usi Intrarosa se rientra in uno dei casi sotto elencati.
Romanian: Nu utilizați Intrarosa dacă vă aflați în oricare din următoarele situații.