FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 09/12/2011
Dutch: Datum van eerste vergunning verlening: 09/12/2011 Datum van laatste verlenging: 09/11/2016
French: Granulés.
Dutch: Kauwtabletten.
French: Principe actif Méloxicam 20 mg
Dutch: Werkzaam bestanddeel Meloxicam 20 mg
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser dans les six mois.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening te gebruiken binnen 6 maanden.
French: Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables.
Dutch: Voorbehandeling met ontstekingsremmende stoffen kan bijkomende of toegenomen bijwerkingen veroorzaken.
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser dans les 3 mois.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening te gebruiken binnen 3 maanden.
French: Chevaux: Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
Dutch: Paarden Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
French: Chez les chats, utiliser Inflacam 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.
Dutch: Voor katten dient Inflacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten te worden gebruikt.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICEAPPROUVÉE
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
French: Ne pas utiliser chez les animaux gravides ou qui allaitent.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le sachet après EXP.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de injectieflacon na EXP.
French: EU/2/11/134/011 1 mg 20 comprimés EU/2/11/134/012 1 mg 100 comprimés EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 comprimés EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 comprimés
Dutch: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletten EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletten EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletten EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletten
French: Acide citrique monohydrate Gomme xanthane
Dutch: Citroenzuur monohydraat Xanthan gom
French: Le traitement se poursuivra par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel (0.1 mL /kg)aussi longtemps que la douleur et l'inflammation persistent.
Dutch: De behandeling dient (met een interval van 24 uur) te worden voortgezet met een orale dosis van 0,05 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (0.1 ml/kg) éénmaal daags, zolang de acute pijn en ontsteking aanhouden.
French: Inflacam comprimés à croquer peut être administré avec ou sans nourriture ; il est aromatisé, ce qui permet une prise volontaire par la plupart des chiens.
Dutch: Iedere kauwtablet kan worden gehalveerd voor een nauwkeurige individuele dosering op basis van het lichaamsgewicht van de hond. Inflacam kauwtabletten kunnen met of zonder eten toegediend worden, zijn gearomatiseerd en worden door de meeste honden vrijwillig ingenomen.
French: Porcins Injection IM unique.
Dutch: Varkens Eénmalige IM injectie.
French: Chats: Réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen.
French: Porcins IM.
Dutch: Varkens IM
French: 4.1 Espèce(s) cible(s)
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
French: Méloxicam 5 mg/ml Éthanol (96%) 159.8 mg/ml
Dutch: Meloxicam 5 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
French: Étiquette pour le flacon de 20 ml ou 50 ml
Dutch: Etiket voor flesje van 20 ml en 50 ml
French: Chiens : Troubles musculo-squelettiques : injection sous-cutanée unique.
Dutch: Honden: Aandoeningen van het bewegingsapparaat: éénmalige subcutane injectie.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un veterinaire demandé.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
French: Porcins Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Dutch: Varkens Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
French: Méloxicam 1,5 mg/ml
Dutch: Meloxicam 1,5 mg/ml
French: À administrer mélangé à l'alimentation à raison de 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 14 jours.
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met voer, met een dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg
French: EXP {MM/AAAA}.
Dutch: EXP:{MM/JJJJ}.
French: Porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Dutch: Varkens: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking en het flesje na EXP.
French: Excipient : Benzoate de sodium 1,5 mg
Dutch: Hulpstof(fen): Natriumbenzoaat 1,5 mg
French: Suspension buvable à administrer à raison de 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 14 jours.
Dutch: Orale suspensie, dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
French: Schéma de dosage pour le traitement d'entretien: Poids corporel (kg)
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
French: Présentation flacon (verre) 1 flacon
Dutch: 1 injectie-flacon
French: EXP EXP, si non réfrigéré ___________________
Dutch: EXP EXP, indien niet gekoeld ___________________
French: 10291 Prigorje Brdovečko Croatie
Dutch: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatië
French: Toutes les 6 à 8 semaines, en fonction de votre maladie
Dutch: Om de 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekte
French: Date de première autorisation : 10 septembre 2013 Date du dernier renouvellement : 21 juin 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 september 2013 Datum van laatste verlenging: 21 juni 2018
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau:
French: Ces enfants doivent être âgés de 6 ans ou plus.
Dutch: Deze kinderen moeten 6 jaar of ouder zijn.
French: Certains de ces patients étaient âgés de moins de 50 ans.
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50 jaar.
French: Les changements radiographiques ont été évalués dans IMPACT 2.
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT 2.
French: D'autres effets spécifiques sont discutés ci-dessous.
Dutch: Andere speciale bevindingen worden hieronder besproken.
French: Près de 50% des décès rapportés étaient associés aux infections.
Dutch: Bijna 50% van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
French: Tous les ongles sains
Dutch: Alle nagels schoon
French: La durée médiane de la réponse a été de 12 semaines.
Dutch: De mediane duur van de respons bedroeg 12 weken.
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Dutch: Deze evaluatie moet onder meer bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique sur la vaccination.
Dutch: Voor meer informatie zie de rubriek over vaccinatie.
French: • vous êtes allergique aux protéines provenant de souris,
Dutch: • U bent allergisch voor eiwitten die van muizen afkomstig zijn.
French: Ce type de cancer a généralement entraîné la mort.
Dutch: Dit type kanker is meestal dodelijk.
French: Avant reconstitution
Dutch: Vóór reconstitutie
French: Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Dutch: De informatie hierboven is ook van toepassing op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
French: Discutez de l'utilisation d' un moyen de contraception durant cette période avec votre médecin.
Dutch: Bespreek het gebruik van voorbehoedsmiddelen gedurende deze periode met uw arts.
French: Environ 50% des patients présentaient une capacité fonctionnelle de classe III.
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
French: Ecrire la nouvelle date d'expiration sur l'emballage en incluant le jour / mois / année.
Dutch: Noteer de nieuwe houdbaarheidsdatum op de doos, inclusief dag/maand/jaar.
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportées, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld; een causaal verband is echter niet vastgesteld.
French: Convulsion, neuropathie.
Dutch: Convulsies, neuropathie.
French: Etant donné que ce médicament vous est administré par un médecin ou une infirmière, il est peu probable que vous en receviez une trop grande quantité.
Dutch: Omdat dit geneesmiddel door uw arts of verpleegkundige wordt toegediend, is het niet waarschijnlijk dat u te veel krijgt toegediend.
French: • Le médicament sera administré par perfusion (goutte-à-goutte) (sur 2 heures) dans l'une de vos veines, généralement dans votre bras.
Dutch: • Het geneesmiddel wordt gegeven als druppelinfuus (gedurende een periode van 2 uur) in een van uw aderen, meestal in uw arm.
French: • Il est recommandé d'utiliser Inflectra dès que possible après sa préparation (dans les 3 heures).
Dutch: • Aanbevolen wordt Inflectra na bereiding voor infusie zo snel mogelijk (binnen 3 uur) te gebruiken.
French: 3 Nombre de patients évalués pour les ALAT.
Dutch: 3 Aantal patiënten geëvalueerd voor ALAT.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de Productkenmerken, rubriek 4.2).
French: Il convient de laisser reposer la solution ainsi obtenue pendant 5 minutes.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet 5 minuten blijven staan.
French: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 République de Corée
Dutch: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiek Korea
French: Les effets indésirables suivants ont été observés avec Inflectra :
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen met Inflectra:
French: La majorité (67%) de ces patients n'ont pas nécessité d'ajustement de dose.
Dutch: Bij de meerderheid (67%) van deze patiënten was geen dosistitratie nodig.
French: Il est important que vous et votre médecin notiez le nom et le numéro de lot de votre médicament.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en lotnummer van uw geneesmiddel noteren.
French: Tableau 9 Effets sur ACR et PASI dans IMPACT et IMPACT 2
Dutch: Tabel 9 Effecten op ACR en PASI in IMPACT en IMPACT 2
French: • Orencia (qui contient de l'abatacept).
Dutch: • Orencia (dat abatacept bevat).
French: • Kineret (qui contient de l'anakinra).
Dutch: • Kineret (dat anakinra bevat).
French: Des infections graves ont été rapportées chez 12% (7/60) de l'ensemble des patients traités.
Dutch: Ernstige infecties werden gemeld bij 12% (7/60) van alle behandelde patiënten.
French: • en association avec le méthotrexate
Dutch: • in combinatie met methotrexaat
French: Il doit être noté que dans la majorité de ces cas, la tuberculose était extra-pulmonaire, se présentant soit comme une maladie locale, soit comme une maladie disséminée.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat de tuberculose in het merendeel van deze gevallen extrapulmonaal was en voorkwam als lokale of gedissemineerde ziekte.
French: Votre médecin peut vous recommander d'arrêter temporairement Inflectra.
Dutch: Uw arts kan u aanraden tijdelijk met Inflectra te stoppen.
French: • Le tableau ci-dessous indique la fréquence à laquelle vous recevrez normalement ce médicament après votre première dose.
Dutch: • In de onderstaande tabel is te zien hoe vaak en wanneer dit geneesmiddel gewoonlijk wordt toegediend na uw eerste dosis.
French: Vingt-quatre de ces patients (75,0%) ont retrouvé une réponse clinique après cette modification.
Dutch: Vierentwintig van deze patiënten (75,0%) bereikten opnieuw klinische respons na het overschakelen.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux autres protéines murines, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere muizenproteïnen, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
French: Tableau 2 Proportion de patients avec une activité des ALAT augmentée lors des études cliniques
Dutch: Tabel 2 Proportie patiënten met verhoogde ALAT-activiteit tijdens klinische onderzoeken
French: Inflectra est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
Dutch: Inflectra wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
French: Entre les semaines 6 et 26, les symptômes du psoriasis sont progressivement réapparus avec un délai médian de rechute de la maladie > 20 semaines.
Dutch: Tussen week 6 en 26, keerden de symptomen van psoriasis geleidelijk terug met een mediane tijd tot ziekterecidief van > 20 weken.
French: Cela dépendra de votre maladie, de votre poids et de la manière dont vous répondrez à Inflectra.
Dutch: Dat is afhankelijk van uw ziekte, uw lichaamsgewicht en uw reactie op Inflectra.
French: b absence totale de fistules avec écoulement.
Dutch: b Afwezigheid van drainerende fistels.
French: Inflectra est indiqué dans :
Dutch: Inflectra is geïndiceerd voor:
French: (furonculose)
Dutch: (furunculose)
French: Des tendances similaires dans l'obtention d'une rémission clinique sans corticoïde ont été observées à la semaine 50.
Dutch: Vergelijkbare trends in het bereiken van corticosteroïde-vrije klinische remissie werden waargenomen in week 50.
French: Réponse PASI 75** * analyse en ITT où les sujets pour lesquels des données étaient manquantes ont été inclus comme non répondeurs.
Dutch: PASI75-respons** * ITT-analyse waarbij patiënten met ontbrekende gegevens werden geïncludeerd als niet-responders.
French: Environ 93% des patients avaient reçu préalablement un traitement antibiotique ou immunosuppresseur.
Dutch: Ongeveer 93% van de patiënten kreeg voordien een behandeling met antibiotica of immunosuppressiva.
French: Gardez cette carte sur vous pendant 4 mois après votre dernière dose d'Inflectra, ou en cas de grossesse pendant au moins 6 mois après la naissance de votre bébé.
Dutch: Bewaar deze kaart nog 4 maanden nadat u uw laatste dosis Inflectra heeft gekregen of in geval van zwangerschap ten minste 6 maanden na de geboorte van uw baby.
French: ACCENT I (Répondeurs à la semaine 2) % de patients
Dutch: ACCENT I (week 2-responders) % patiënten
French: Dans ASPIRE, plus de 90% des patients ont eu au moins 2 radiographies interprétables.
Dutch: In het ASPIRE-onderzoek had meer dan 90% van de patiënten ten minste twee röntgenfoto's die geëvalueerd konden worden.
French: • Valeurs anormales d'une protéine sanguine appelée « facteur du complément » qui fait partie du système immunitaire.
Dutch: • Abnormale waarden van een eiwit in het bloed dat ‘complementfactor' wordt genoemd en dat deel uitmaakt van het immuunsysteem.
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie,
Dutch: • de klachten en verschijnselen van uw ziekte te verminderen
French: N'utilisez pas Inflectra si l'un des cas mentionnés ci-dessus s'applique à vous.
Dutch: Gebruik Inflectra niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
French: Si vous oubliez ou manquez un rendez-vous pour recevoir Inflectra, prenez un autre rendez-vous dès que possible.
Dutch: Als u een afspraak voor toediening van Inflectra heeft gemist of bent vergeten, moet u zo spoedig mogelijk een nieuwe afspraak maken.
French: Inflectra et Orencia ne doivent pas être utilisés simultanément.
Dutch: Inflectra en Orencia mogen niet gelijktijdig worden gebruikt.
French: L'intervalle entre la dernière dose d'entretien et la première dose de réintroduction du traitement variait entre 35 et 231 jours.
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosis en de eerste herinductie-dosis varieerde van 35-231 dagen.
French: Rémission durable sans corticoïdes a diminution du CDAI ≥ 25% et ≥ 70 points.
Dutch: Aanhoudende steroïdevrije remissie a Daling van CDAI ≥ 25% en ≥ 70 punten.
French: Jeter ce médicament s'il n'a pas été utilisé avant la nouvelle date d'expiration ou la date d'expiration imprimée sur l'emballage, selon celle qui survient en premier.
Dutch: Gooi dit geneesmiddel weg als het niet is gebruikt vóór de nieuwe houdbaarheidsdatum of vóór de houdbaarheidsdatum die op de doos gedrukt staat, afhankelijk welke datum eerder is.
French: • Votre médecin ou infirmière préparera le médicament à perfuser.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige maakt het geneesmiddel klaar voor infusie.
French: • réduire le nombre d'orifices anormaux (fistules) entre votre intestin et votre peau qui n'ont pas pu être contrôlés par d'autres médicaments ou par chirurgie.
Dutch: • het aantal abnormale openingen (fistels) tussen uw darmen en uw huid te verminderen die niet door middel van geneesmiddelen of chirurgische ingrepen te verhelpen waren.
French: 5 ans entre 2°C et 8°C.
Dutch: 5 jaar bij 2°C - 8°C.
French: Chez les patients recevant un traitement par anti-TNF, des données limitées sont disponibles sur la réponse à la vaccination avec des vaccins vivants ou sur la transmission secondaire de l'infection par des vaccins vivants.
Dutch: Van patiënten die anti-TNF-therapie ontvangen, zijn er beperkte gegevens beschikbaar over de respons op een vaccinatie met levende vaccins of over de secundaire transmissie van infecties door levende vaccins.
French: • Inflectra vous sera administré par votre médecin ou infirmière, à l'hôpital ou à la clinique.
Dutch: • Inflectra wordt u door uw arts of verpleegkundige toegediend, in een ziekenhuis of kliniek.
French: Des radiographies des mains et des pieds ont été réalisées au début de l'étude, puis aux semaines 24 et 54.
Dutch: Röntgenfoto's van handen en voeten werden verzameld in de uitgangssituatie en in de weken 24 en 54.
French: Inflectra ne doit être utilisé pendant la grossesse que si votre médecin le juge nécessaire.
Dutch: Inflectra dient enkel tijdens de zwangerschap gebruikt te worden als uw arts vindt dat het nodig is.
French: ACCENT II (Répondeurs à la semaine 14) Traitement d'entretien par placebo (n = 99)
Dutch: ACCENT II (week 14-responders) Placebo Onderhoud (n=99)
French: Les perfusions plus courtes aux doses > 6 mg/kg n'ont pas été étudiées (voir rubrique 4.8).
Dutch: Verkorte infusies met doses >6 mg/kg zijn niet onderzocht (zie rubriek 4.8).
French: • ou seul chez les patients qui ont montré une intolérance au méthotrexate ou chez lesquels le méthotrexate est contre-indiqué.
Dutch: • of alleen bij patiënten die intolerantie vertonen voor methotrexaat of bij wie methotrexaat gecontra-indiceerd is.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 20 mg/kg ont été administrées sans effet toxique.
Dutch: Eenmalige doses van maximaal 20 mg/kg zijn toegediend zonder toxische effecten.
French: • Un rappel pour que les patients présentent leur carte de rappel patient à tous les professionnels de santé, y compris en cas d'urgence, et un message à l'intention des professionnels de santé indiquant que le patient utilise Inflectra.
Dutch: • Een herinnering voor patiënten om de patiëntenherinneringskaart aan alle behandelende beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te tonen, ook bij noodgevallen, en de boodschap voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dat de patiënt Inflectra gebruikt
French: 4 La période de suivi médiane repose sur le nombre de patients traités.
Dutch: 4 Mediane follow-up is gebaseerd op de behandelde patiënten.
French: • N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution jaunit ou qu'elle contient des particules.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat deze is verkleurd of wanneer er deeltjes in de oplossing aanwezig zijn.
French: Une faible proportion de ces réactions liées à la perfusion était de graves réactions allergiques.
Dutch: Een kleine proportie van de infusiereacties bestond uit ernstige allergische reacties.
French: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Dutch: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
French: Au total, 71,4% des patients avaient reçu un traitement antérieur par puvathérapie, méthotrexate, ciclosporine ou acitrétine, bien qu'ils n'aient pas été nécessairement résistants à ces traitements.
Dutch: 71,4% van de patiënten kregen voorafgaande therapie met PUVA, methotrexaat, ciclosporine of acitretine, hoewel ze niet noodzakelijkerwijs therapieresistent waren.
French: La longue demi-vie de l'infliximab doit être prise en compte lorsqu'une intervention chirurgicale est prévue.
Dutch: De lange halfwaardetijd van infliximab dient in overweging genomen te worden wanneer een chirurgische ingreep wordt gepland.
French: Les patients ayant répondu à la semaine 4 ont été suivis jusqu'à la semaine 12.
Dutch: Patiënten die in week 4 een respons hadden vertoond, werden gevolgd tot week 12.
French: L'ACR-N utilise les mêmes critères que l'ACR20, calculé en prenant le plus faible pourcentage d'amélioration dans le nombre d'articulations enflées, d'articulations douloureuses et la valeur médiane des 5 composants restants de la réponse ACR.
Dutch: ACR-N gebruikt dezelfde criteria als ACR20, berekend op basis van de laagste percentuele verbetering van het aantal opgezwollen gewrichten en het aantal pijnlijke gewrichten, en van de mediaan van de 5 overblijvende componenten van de ACR-respons.
French: Par conséquent, les données de sécurité précliniques standards de l'infliximab sont limitées.
Dutch: Daarom zijn de conventionele preklinische veiligheidsgegevens van infliximab beperkt.
French: L'efficacité était similaire dans le sous-groupe de patients qui avaient été exposés à des traitements systémiques antérieurs en comparaison avec la population globale de l'étude.
Dutch: De werkzaamheid was gelijk in de subgroep van patiënten die blootgesteld waren aan voorafgaande systemische therapieën in vergelijking met de totale onderzoekspopulatie.
French: Environ 3% des patients ont arrêté leur traitement en raison de réactions liées à la perfusion et tous se sont rétablis avec ou sans traitement médical.
Dutch: Bij ongeveer 3% van de patiënten werd de behandeling vanwege infusiegerelateerde reacties stopgezet en alle patiënten herstelden met of zonder medische behandeling.
French: Tachycardie, palpitation.
Dutch: Tachycardie, palpitaties.
French: Réponse ACR 20* 5 (10%) Réponse ACR 50* 0 (0%) Réponse ACR 70* 0 (0%) Réponse PASI (% de patients)
Dutch: ACR20-respons* 5 (10%) ACR50-respons* 0 (0%) ACR70-respons* 0 (0%) PASI-respons (% patiënten)
French: Il doit être souligné que la suppression du TNFα peut masquer les symptômes d'une infection, tels que la fièvre.
Dutch: Er dient op gewezen te worden dat onderdrukking van TNFα symptomen van infectie zoals koorts kan maskeren.
French: Votre médecin vous indiquera quels sont les autres médicaments que vous devez continuer à prendre au cours de votre traitement par Inflectra.
Dutch: Uw arts zal u aanwijzingen geven welke andere geneesmiddelen u gedurende uw behandeling met Inflectra moet blijven gebruiken.
French: • Chez certains patients recevant de l'infliximab, le corps peut ne pas fabriquer suffisamment de cellules sanguines pour combattre les infections ou arrêter les saignements.
Dutch: • Bij sommige patiënten die infliximab kregen, kan het lichaam niet genoeg bloedcellen maken die helpen om infecties te bestrijden of bloedingen te stoppen.
French: La demi-vie d'élimination terminale médiane de ces doses était comprise entre 8 et 9,5 jours.
Dutch: De mediane terminale halfwaardetijd met deze doses varieerde van 8 tot 9,5 dagen.
French: Des élévations d'ALAT ≥ 5 x limite normale supérieure (LNS) ont été observées (voir tableau 2).
Dutch: Verhogingen van ALAT ≥ 5 x Upper Limit of Normal (ULN) zijn waargenomen (zie tabel 2).