FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) provedl 5 pivotních studií, 7 podpůrných studií a 3 terénní studie za účelem hodnocení bezpečnosti vakcíny.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (MAH) pateikė 5 pagrindinius tyrimus, 7 papildomus tyrimus ir 3 natūraliomis sąlygomis atliktus tyrimus, kuriais siekta įvertinti vakcinos saugumą.
Czech: Ochranná lhůta (maso)
Lithuanian: Išlauka (mėsai)
Czech: Bylo prokázáno, že ochrana začala být účinná a že trvala 14 a 32 dní.
Lithuanian: Įrodyta atitinkamai 14 ir 32 dienų imuniteto pradžia ir apsaugos trukmė.
Czech: Platný souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace jsou konečnými verzemi získanými v průběhu postupu koordinační skupiny.
Lithuanian: Šiuo metu galiojantys veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis yra galutiniai koordinavimo grupės procedūros metu patvirtinti jų variantai.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ DOPORUČENÍ PRO UDĚLENÍ REGISTRACE
Lithuanian: REKOMENDACIJOS SUTEIKTI RINKODAROS TEISES PAGRINDAS
Czech: Během postupu vzájemného uznávání vyjádřila Belgie obavy, že poměr přínosů a rizik přípravku Poulvac Bursa Plus lze považovat za nepříznivý.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūros metu Belgijai rūpestį sukėlė tai, kad vakcinos Poulvac Bursa Plus naudos ir rizikos balansas gali būti neigiamas.
Czech: To umožňuje přesné dávkování viru, což, jak uvádí držitel rozhodnutí o registraci, není možné u velmi mladých ptáků při perorálním podávání.
Lithuanian: Tai sudaro sąlygas tiksliai dozuoti virusą, o to, pasak rinkodaros teisės turėtojo, neįmanoma padaryti vakcinuojant labai jaunus paukščius peroraliniu būdu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci provedl 2 pivotní studie, 7 podpůrných studií a 4 terénní studie.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė 2 pagrindinius tyrimus, 7 papildomus tyrimus ir 4 natūraliomis sąlygomis atliktus tyrimus.
Czech: Maximální dávky viru byly v minimální úrovni pasáže použity téměř ve všech pivotních studiích (4 z 5).
Lithuanian: Beveik visuose (4 iš 5) pagrindiniuose saugumo tyrimuose buvo naudojamos didžiausios virusų dozės (mažiausiu pasažavimo lygiu).
Czech: Van den Berg T. P., Gonze M., Meulemans G. 1991.
Lithuanian: P., Gonze M., Meulemans G.
Czech: • Vakcinační kmen se může rozšířit na kuřata, která s ním nepřišla do styku, je však velmi nepravděpodobné, že se zvýší virulence.
Lithuanian: • Vakcininės padermės virusai gali plisti tarp viščiukų, kurie neturėjo kontakto su antigenu, tačiau tikimybė, kad jų virulentiškumas didės, yra labai nedidelė.
Czech: Výbor CVMP proto doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku Poulvac Bursa Plus, jehož souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III stanoviska výboru CVMP.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo suteikti vakcinos Poulvac Bursa Plus, kurios veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikiami CVMP nuomonės III priede, rinkodaros teises.
Czech: Belgie uvedla, že studie provedená žadatelem v souladu s monografií Evropského lékopisu 01/2008:0587 prokázala, že tento vakcinační kmen vyvolává významné poškození Fabriciovy burzy, což ve svém důsledku vede k imunosupresi.
Lithuanian: Belgijos teigimu, pareiškėjo pagal Europos farmakopėjos monografiją 01/2008:0587 atliktas tyrimas parodė, jog šios vakcininės padermės mikroorganizmai smarkiai pažeidžia Fabricijaus bursą, o tai lemia imunosupresiją.
Czech: Poměr přínosů a rizik
Lithuanian: Naudos ir rizikos balansas
Czech: Přípravek Poulva Bursa Plus je živá vakcína proti viru onemocnění infekční burzitidy (IBDV), známé rovněž jako nemoc gumboro.
Lithuanian: Poulvac Bursa Plus yra gyvoji vakcina nuo infekcinio bursito viruso (IBV), dar vadinamo Gamboro liga.
Czech: • Účinnost vakcíny v přítomnosti škály titrů MDA (průměrný titr dle doporučení přibližně 500 ELISA jednotek) byla v laboratorních podmínkách rovněž prokázána: bylo prokázáno výrazné snížení výskytu burzálních lézí 14 a 32 dní po čelenži.
Lithuanian: • Vakcinos veiksmingumas, esant įvairių motininių antikūnų titrų diapazonui (kaip rekomenduota, vidutinis titras buvo lygus maždaug 500 IFA vienetų), patvirtintas ir laboratorijos sąlygomis: reikšmingai sumažėję bursos pažeidimai nustatyti 14-ą ir 32-ą dieną nuo užkrėtimo virusais.
Czech: Přínosy přípravku byly tedy dostatečně prokázány a jakékoli riziko spojené s reziduální virulencí je přiznané riziko spojené s tímto typem přípravku, který je doporučen pouze pro použití v prostředí kontaminovaném vvIBD.
Lithuanian: Todėl vakcinos nauda buvo įrodyta tinkamai ir patvirtinta, kad bet kokie su liekamuoju virulentiškumu susiję pavojai yra su šios rūšies produktu, kurį rekomenduojama naudoti tik labai virulentišku infekciniu bursitu užkrėstoje aplinkoje, susijusi pripažįstama rizika.
Czech: Optimální den očkování přípravkem Poulvac Bursa Plus doporučený v souhrnu údajů o přípravku se vypočítá podle Kouwenhovenova vzorce; cílové maximální hladiny MDA v době vakcinace jsou 500 ELISA jednotek při použití komerčně dostupné testovací sady, ale ať je vypočtený den vakcinace jakýkoli, je kontraindikováno očkovat kuřata mladší než 10 dní věku.
Lithuanian: Naudojant vakciną Poulvac Bursa Plus, veterinarinio vaisto apraše (SPC) rekomenduojamą optimalią vakcinacijos dieną reikia apskaičiuoti taikant Kouvenhoveno (Kouwenhoven) formulę; tikslinis didžiausias motininių antikūnų kiekis vakcinacijos metu yra 500 IFA vienetų (nustatomas naudojant komercinį rinkinį), tačiau, kad ir kokia būtų pagal apskaičiavimus nustatyta vakcinacijos diena, negalima vakcinuoti jaunesnius nei 10 dienų viščiukus.
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Czech: Přestože monografie Evropského lékopisu 01/2008:0587 není přímo použitelná, prokázalo se, že vakcinační kmen je v souladu s jeho oddílem 2.4.1 „bezpečnost".
Lithuanian: Nors Europos farmakopėjos monografija 01/2008:0587 tiesiogiai netaikytina, tyrimai patvirtino, kad vakcininės padermės mikroorganizmai atitinka jos 2.4.1 skyriuje „Saugumas" nustatytus reikalavimus.
Czech: Přirozenou imunosupresivní povahu vakcinačního kmene prokazuje navíc prokázána i jedna další studie.
Lithuanian: Vakcininės padermės mikroorganizmams būdingą imunosupresinę savybę patvirtina ir kitas tyrimas.
Czech: Vzhledem k reziduální patogenicitě je vakcinační kmen V877 klasifikován jako „střední plus" a rovněž je znám jako „horký" kmen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į vakcininės V877 padermės mikroorganizmų liekamąjį patogeniškumą, ji priskiriama prie labai patogeniškų („intermediate plus"), taip pat vadinamų labai pavojingomis („hot") padermių.
Czech: • Při použití 10krát vyšší dávky podávané SPF kuřatům nevyvolává vakcína klinické příznaky nebo úmrtnost.
Lithuanian: • Specifinių antigenų neturintiems viščiukams skiriama 10 kartų už nustatytą didžiausią dozę didesnė vakcinos dozė nesukelia jokių klinikinių požymių ar žūties.
Czech: Nosnice jsou klinicky citlivější než brojleři
Lithuanian: Dėsliųjų veislių vištų viščiukai klinikinėmis sąlygomis yra jautresni nei broileriai
Czech: Výsledky prokázaly, že vakcinační kmen významně snižuje sérologickou reakci vyvolanou očkováním proti viru newcastleské choroby (NDV) u kuřat dříve očkovaných přípravkem Poulvac Bursa Plus.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad vakcininės padermės mikroorganizmai stipriai sumažina vakcinacijos nuo Niukaslo ligos viruso sukeltą serologinę reakciją (nustatyta ištyrus anksčiau vakcina Poulvac Bursa Plus vakcinuotus viščiukus).
Czech: Jedním z problémů posouzení účinnosti vakcinace u komerčních brojlerů (s MDA) v laboratorních podmínkách je nicméně skutečnost, že obvykle nejsou klinicky ovlivněni čelenží vvIBDV, jako je tomu v případě SPF kuřat, tj.
Lithuanian: Tačiau viena iš problemų, kylančių, siekiant įvertinti komerciniais tikslais auginamų broilerių (turinčių motininių antikūnų) vakcinacijos veiksmingumą laboratorijos sąlygomis, yra ta, kad jie paprastai neveikiami labai virulentiškų padermių infekcinio bursito virusais klinikinėmis sąlygomis taip, kaip specifinių patogenų neturintys viščiukai.
Czech: • Přípravek Poulvac Bursa Plus má nepříznivý vliv na sérologickou reakci vyvolanou očkováním proti NDV.
Lithuanian: • Poulvac Bursa Plus neigiamai veikia vakcinacijos nuo Niukaslo ligos sukeliamą serologinį atsaką.
Czech: Hodnocení přípravku Poulvac Bursa Plus
Lithuanian: Poulvac Bursa Plus vertinimas
Czech: • Od doby schválení přípravku je hlášený výskyt nežádoucích účinků nulový, což ukazuje na přijatelný bezpečnostní profil.
Lithuanian: • Nuo vakcinos rinkodaros teisės suteikimo nepateikta jokių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, o tai rodo, jog vakcinos saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Czech: • Tyto druhy přípravku jsou určeny k použití ve specifických případech, kdy je prokazatelně doložena přítomnost vvIBD a kdy daná míra burzálního poškození způsobeného přípravkem je nezbytným rizikem k dosažení ochrany proti vvIBD.
Lithuanian: • Šių rūšių produktai naudojami ypatingais atvejais, kai yra labai virulentiško infekcinio bursito įrodymų, o Fabricijaus bursos pažeidimo laipsnis yra būtina rizika, siekiant apsaugoti nuo labai virulentiško infekcinio bursito.
Czech: Tato snížená sérologická reakce proti NDV se nicméně neodrazila ve snížení klinické ochrany proti virulentní čelenži.
Lithuanian: Tačiau ši sumažėjusi serologinė reakcija į Niukaslo ligos virusą nelėmė mažesnės klinikinės apsaugos nuo viruso poveikio.
Czech: Poměr přínosů a rizik přípravku je považován za příznivý.
Lithuanian: Vakcinos naudos ir rizikos balansas yra teigiamas.
Czech: • S ohledem na míru burzálního poškození pozorovaného u SPF ptáků očkovaných přípravkem Poulvac Bursa Plus se uvádí, že z výsledků nezávislého potvrzujícího testování přípravku Poulvac Bursa Plus prováděného v Německu, předložené během současného řízení, vyplývá, že hodnoty pozorovaných burzálních lézí jsou v souladu s výsledky zjištěnými po vakcinaci s obdobnými přípravky, které jsou již schváleny v mnoha členských státech, a tudíž používány v Evropské unii.
Lithuanian: • Kalbant apie specifinių patogenų neturintiems paukščiams, kurie buvo vakcinuoti Poulvac Bursa Plus, nustatytą bursos pažeidimą, atkreipiamas dėmesys į tai, kad Vokietijos atlikto ir šios procedūros metu pristatyto nepriklausomo Poulvac Bursa Plus patvirtinamojo tyrimo rezultatai rodo, jog bursos pažeidimai yra panašūs į pažeidimus, nustatytus po vakcinacijos panašiomis vakcinomis, kurių rinkodaros teisės jau suteiktos daugelyje valstybių narių ir kurios plačiai naudojamos Europos Sąjungoje.
Czech: Protože hypervirulentní kmeny byly schopny prolomit vysoké hladiny mateřských protilátek (MDA), stala se v té době nezbytností vakcinace brojlerů živou vakcínou.
Lithuanian: Tuomet, dėl ypač virulentiškų padermių virusų gebėjimo prasiskverbti pro didelį kiekį motininių antikūnų, iškilo būtinybė broilerius vakcinuoti gyvąja vakcina.
Czech: • Neuvádí se sice nic o slučitelnosti s jinými přípravky, byly nicméně předloženy sérologické údaje k doložení nepřítomnosti negativních interakcí mezi přípravkem Poulvac Bursa Plus a jinými vakcínami.
Lithuanian: • Nors nedeklaruojamas suderinamumas su kitais produktais, pateikti serologiniai duomenys, siekiant patvirtinti neigiamos Poulvac Bursa Plus sąveikos su kitomis vakcinomis nebuvimą.
Czech: Je uvedeno dostatek doporučení a varování, která veterináři zajišťují možnost rozhodnout, zda je přípravek vhodný pro použití v případě vzplanutí vvIBD.
Lithuanian: Pateikiamos tinkamos rekomendacijos ir įspėjimai, siekiant užtikrinti, kad veterinarijos specialistai galėtų nustatyti, ar vakciną galima naudoti, esant labai virulentiško infekcinio bursito protrūkiui.
Czech: Vakcína je určena ke specifickému použití v případech vzplanutí onemocnění vyvolaných vysoce virulentními IBDV (vvIBDV) kmeny.
Lithuanian: Vakcina skirta naudoti prasidėjus protrūkiams, sukeltiems labai virulentiškų padermių infekcinio bursito (LVPIB) virusų.
Czech: Do té doby bylo v chovech brojlerů obecnou praxí očkování slepic těsně před snůškou, aby byla vyvolána vysoká hladina pasivní imunity u kuřat, která by je mohla ochránit až do věku, kdy je infekce IBDC s ohledem na imunosupresi méně zhoubná.
Lithuanian: Iki atsirandant tokių padermių virusams, auginant broilerius paprastai būdavo taikoma tokia praktika: vištos būdavo vakcinuojamos prieš pat padedant kiaušinius, siekiant sukelti stiprų viščiukų pasyvųjį imunitetą, kuris juos apsaugotų iki tokio amžiaus, kai infekcinio bursito virusas nebe toks žalingas imunosupresijos požiūriu.
Czech: Byl doložen průlomový titr, což podporuje navržené doporučení pro používání a potvrzuje schopnost přípravku překonat MDA (přítomné v hladinách uvedených v souhrnu údajů o přípravku), což bývá obvykle u středních vakcín zdrojem problémů.
Lithuanian: Prasiskverbimo titras patvirtintas, o tai pagrindžia siūlomą rekomendaciją dėl naudojimo ir patvirtina vakcinos gebėjimą neutralizuoti motinius antikūnus (esant kiekiams, nurodytiems veterinarinio vaisto apraše), kurie paprastai kelia problemų, naudojant vakcinas, kuriose yra vidutiniškai patogeniškų padermių virusų.
Czech: Rozsah burzálních lézí pozorovaný v nezávislém potvrzujícím testování přípravku Poulvac Bursa Plus je v souladu s výsledky zjištěnými po vakcinaci s obdobnými přípravky, které jsou již schváleny v několika členských státech a používány v Evropské unii.
Lithuanian: Nepriklausomo Poulvac Bursa Plus patvirtinamojo tyrimo metu nustatyti Fabricijaus bursos pažeidimai panašūs į pažeidimus, nustatytus po vakcinacijos panašiomis vakcinomis, kurių rinkodaros teisės jau suteikta keliose valstybėse narės ir kurios naudojamos Europos Sąjungoje.
Czech: Riziko burzálního poškození a omezená imunosuprese jsou jasně uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (s ohledem na to, že použití přípravku je nutné omezit na případy vzplanutí infekce vysoce virulentními IBDV kmeny) a tvoří součást hodnocení poměru přínosů a rizik prováděného veterinářem při rozhodování o použití tohoto přípravku.
Lithuanian: Bursos pažeidimo pavojus ir apribota imunosupresija aiškiai nurodyti veterinarinio vaisto apraše (pvz., pateikiant informaciją, kad vakciną reikėtų naudoti tik esant labai virulentiškų padermių infekcinio bursito virusų protrūkiams), ir prieš nuspręsdami, ar naudoti šią vakciną, veterinarijos specialistai turėtų įvertinti rizikos ir naudos balansą, atsižvelgdami į šiuos veiksnius.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebylo učiněno žádné prohlášení o slučitelnosti s jinými přípravky, má se za to, že byly předloženy dostatečné informace k doložení nepřítomnosti negativních interakcí mezi přípravkem Poulvac Bursa Plus a jinými vakcínami.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad nedeklaruojamas joks teiginys apie vakcinos suderinamumą su kitais produktais, informacijos, patvirtinančios vakcinos Poulvac Bursa Plus neigiamos sąveikos su kitomis vakcinomis nebuvimą, pakanka.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU POULVAC BURSA PLUS
Lithuanian: POULVAC BURSA PLUS MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA 1.
Czech: Vakcína má nepříznivý vliv na hladinu sérologické reakce na očkování proti viru newcastleské choroby (NDV), neovlivňuje však schopnost NDV vakcíny vyvolat obrannou reakci a ochránit před čelenží s virulentním NDV.
Lithuanian: Vakcina neigiamai veikia vakcinacijos nuo Niukaslo ligos sukeltą serologinį atsaką, tačiau tai neturėjo jokios įtakos vakcinos nuo Niukaslo ligos gebėjimui sukelti apsauginį atsaką, dėl kurio būtų įmanoma apsisaugoti nuo užsikrėtimo virulentiniais Niukaslo ligos virusais.
Czech: o Souhrn údajů o přípravku poskytuje dostatečné informace, na jejichž základě má konečný uživatel možnost přípravek vhodným způsobem použít, a to včetně doporučení používat přípravek pouze tehdy, je-li přítomen vysoce virulentí IBD.
Lithuanian: o veterinarinio vaisto apraše pateikiama tinkama informacija galutiniams naudotojams, siekiant užtikrinti tinkamą vakcinos naudojimą, įskaitant rekomendaciją naudoti vakciną tik esant labai virulentiškam infekciniam bursitui;
Czech: Monografie byla nicméně zpracována pouze pro klasické kmeny a předpokládá se, že poškození burzy je spojováno s vakcinačními kmeny typu střední plus.
Lithuanian: Tačiau monografija skirta tik paprastų padermių virusams, o bursos pažeidimas siejamas su labai patogeniškų vakcininių padermių virusais.
Czech: To je přijatelné riziko spojené s ochranou proti vvIBD s ohledem na mateřské protilátky (MDA).
Lithuanian: Tai yra priimtina su apsauga nuo labai virulentiško infekcinio bursito susijusi rizika, esant motininių antikūnų.
Czech: Neuvádí se sice, že by přípravek vykazoval lepší ochranu než stávající přípravky, v terénních podmínkách bylo nicméně prokázáno, že přípravek Poulac Bursa Plus dokáže obnovit výkonnost, která poklesla na minimum v důsledku toho, že vvIBD prolomil ochranu, již poskytují klasické vakcíny obsahující slabší nebo střední kmeny.
Lithuanian: Reikalavimo įrodyti, kad vakcina užtikrina geresnę apsaugą nei jau naudojamos vakcinos, nėra; nepaisant to, natūraliomis sąlygomis gautais duomenimis įrodyta, kad naudojant vakciną Poulvac Bursa Plus galima atkurti produktyvumą, kuris prarandamas dėl labai virulentiškų infekcinio bursito virusų, prasiskverbiančių pro paprastų vakcinų, kuriose yra mažai arba vidutiniškai patogeniškų padermių virusų, teikiamą apsaugą.
Czech: • V terénních podmínkách bylo prokázáno, že přípravek Poulac Bursa Plus dokáže obnovit výkonnost, která poklesla na minimum v důsledku toho, že vvIBD prolomil ochranu, již poskytují klasické vakcíny obsahující slabší nebo střední kmeny.
Lithuanian: • Natūraliomis sąlygomis gauti duomenys parodė, kad naudojant vakciną Poulvac Bursa Plus galima atkurti produktyvumą, kuris prarandamas dėl labai virulentiškų infekcinio bursito virusų, prasiskverbiančių pro paprastų vakcinų, kuriose yra mažai ar vidutiniškai patogeniškų padermių virusų, teikiamą apsaugą.
Czech: o Přestože přípravek není v souladu s monografií Evropského lékopisu (01/2008:0587) pro klasické vakcíny proti IBDV, neboť se objevilo burzální poškození a ovlivnění sérologické odpovědi na NDV, bylo uznáno, že požadavek souladu s touto monografií není nutný, protože přípravek je klasifikován jako kmen střední plus.
Lithuanian: o nors dėl Fabricijaus bursos pažeidimo ir poveikio serologiniam atsakui į Niukaslo ligos virusus vakcina neatitiko Europos farmakopėjos monografijos (01/2008:0587) dėl paprastų vakcinų nuo infekcinio bursito, pripažinta, kad nebuvo nustatyta reikalavimo atitikti šios monografijos, nes vakcinos sudėtyje esantys virusai priskiriami prie labai patogeniškų padermių;
Czech: o Výbor přijal zdůvodnění, že pozorovaná imunosuprese je uznaným rizikem spojeným s přípravkem, které je kompenzováno prokázanou schopností chránit proti vvIBD při hladinách mateřských protilátek uvedených v souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: o pritarta tam, kad nustatyta imunosupresija yra pripažįstama su vakcina susijusi rizika, kuri kompensuojama įrodytu šios vakcinos gebėjimu apsaugoti nuo labai virulentiško infekcinio bursito, esant veterinarinio vaisto apraše nurodytam motininių antikūnų kiekiui;
Czech: Podrobnou analýzou poskytnutých údajů bylo zjištěno, že přípravek Poulvac Bursa Plus může překonat ELISA titry onemocnění infekční burzitidou ≥ 500.
Lithuanian: Išsami pateiktų duomenų analizė parodė, kad vakcina Poulvac Bursa Plus yra veiksminga, kai antikūnų prieš infekcinį bursitą titrai yra ≥ 500 IFA vienetų.
Czech: Tento účinek nicméně neovlivňuje schopnost vakcíny proti newcastleské chorobě ochránit před čelenží s virulentním NDV.
Lithuanian: Tačiau tai neturėjo įtakos Niukaslo ligos vakcinos gebėjimui apsaugoti gyvūnus nuo užkrėtimo virulentiniais Niukaslo ligos virusais.
Czech: • V souladu s doporučeními Evropského lékopisu (za použití SPF kuřat) byla provedena studie ke zhodnocení možné imunosuprese spojené s podáváním vakcíny.
Lithuanian: • Tyrimas, kuriuo siekta įvertinti galimą su vakcinos skyrimu susijusią imunosupresiją, atliktas vadovaujantis Europos farmakopėjos rekomendacijomis (naudojant specifinių patogenų neturinčius viščiukus).
Czech: Potenciální výhoda používání kmenů „střední plus" nebo „horký", jaké obsahuje vakcína Poulvac Bursa Plus, spočívá v tom, že jsou na rozdíl od slabších kmenů schopny prolomit vyšší hladiny mateřských protilátek (MDA).
Lithuanian: Galimas vakcinacijai naudojamų labai patogeniškų arba vadinamųjų labai pavojingų padermių virusų (tokių padermių virusų yra ir vakcinoje Poulvac Bursa Plus) pranašumas yra tas, kad šių padermių virusai gali prasiskverbti pro didesnį kiekį motininių antikūnų, nei ne tokių patogeniškų padermių virusai.
Czech: • Účinnost vakcíny (minimální titr) byla prokázána u SPF kuřat doporučeného minimálního stáří: U těchto zvířat bylo dosaženo snížení výskytu burzálních lézí a prevence úmrtnosti vyvolané virem vvIBDV.
Lithuanian: • Vakcinos (mažiausio titro) veiksmingumas įrodytas atlikus rekomenduojamo jauniausio amžiaus specifinių patogenų neturinčių viščiukų tyrimą: Fabricijaus bursos pažeidimai sumažėjo ir išvengta labai virulentiškų padermių infekcinio bursito virusų sukeliamos gyvūnų žūties.
Czech: Údaje z terénu potvrzují přínosy očkování v reálných podmínkách v místech, kde se vyskytly přetrvávající problémy s vvIBD a kde středně silné přípravky nebyly při zvládání vvIBD úspěšné.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis gauti duomenys patvirtina, kad praktinėmis sąlygomis atliekama vakcinacija yra naudinga ten, kur kyla problemų dėl labai virulentiško infekcinio bursito ir kur liga nesėkmingai kontroliuota, naudojant vakcinas su vidutinio virulentiškumo padermių virusais.
Czech: Byla prokázána prevence mortality a snížení výskytu burzálních lézí.
Lithuanian: Įrodyta, kad vakcina padeda išvengti gaišimo ir mažina Fabricijaus bursos pažeidimus.
Czech: Začátek a trvání období zvýšené imunity je potvrzeno u komerčních brojlerů v podobné laboratorní studii za přítomnosti MDA.
Lithuanian: Imuniteto pradžia ir trukmė patvirtinti, atlikus panašų komerciniais tikslais auginamų broilerinių viščiukų, turinčių motininių antikūnų, laboratorinį tyrimą.
Czech: Přínos přípravku byl v tomto rozsahu prokázán v terénu v podmínkách, za kterých by přípravek měl být používán a při hladinách mateřských protilátek (MDA), které musí být nutně chápány jako typické.
Lithuanian: Ši nauda įrodyta natūraliomis sąlygomis ir tokiomis aplinkybėmis, kokiomis vakcina yra skirta naudoti bei esant motininių antikūnų kiekiui, kurį būtina laikyti tipiniu.
Czech: • Zprávy o bezpečnosti přípravku ve Spojeném království, kde je přípravek schválen od roku 1998, nenaznačují problém s imunosupresí.
Lithuanian: • Naujausios informacijos apie vakcinos saugumą ataskaitose Junginėje Karalystėje, kur vakcinos rinkodaros teisė suteikta 1998 m.
Czech: Vliv na sérologii je v souhrnu údajů o přípravku dostatečně uveden.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto apraše tinkamai aprašytas vakcinos poveikis serologijai.
Czech: Studie účinnosti byly prováděny jak v laboratorních podmínkách u SPF kuřat a komerčních kuřat s MDA, tak v terénních podmínkách.
Lithuanian: Veiksmingumo tyrimai buvo atliekami ir laboratorijos sąlygomis, naudojant specifinių patogenų neturinčius viščiukus, ir natūraliomis sąlygomis, naudojant komerciniais tikslais auginamus viščiukus, turinčius motininių antikūnų.
Czech: Vakcína je indikována k aktivní imunizaci kuřat s hladinami mateřských protilátek ≤ 500 ELISA jednotek ke snížení úmrtnosti a burzálních lézí onemocnění gumboro.
Lithuanian: Vakcina skirta aktyviai viščiukų (turinčių motininių antikūnų, kurių kiekis yra ≤ 500 vienetų pagal IFA (imunofermentinė analizė, angl.
Czech: Účinnost vakcíny byla náležitě prokázána v laboratorních podmínkách, kde se s dostatečnou průkazností potvrdilo, že je účinná při prevenci úmrtnosti a snižování výskytu burzálních lézí vyvolaných vvIBDV u SPF kuřat.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas tinkamai įrodytas naudojant specifinių patogenų neturinčius viščiukus atliktais laboratoriniais tyrimais, kurių pakanka siekiant patvirtinti, kad vakcina padeda išvengti labai virulentiškų padermių infekcinio bursito virusų sukeliamo gyvūnų gaišimo ir mažina šių virusų sukeltus Fabricijaus bursos pažeidimus.