FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Deshidratación (pérdida de muchos líquidos).
Slovak: Odvodnenie (prílišná strata tekutiny)
Spanish: Rivastigmina Teva cápsulas están disponibles en envases blister de 28, 56 y 112 cápsulas, blisters perforados unidosis de 50 cápsulas y frascos que contienen 250 cápsulas.
Slovak: Teva sú dostupné v blistroch obsahujúcich 28, 56 a 112 kapsúl, v perforovaných blistroch obsahujúcich 50 x 1 kapsúl a vo fľašiach obsahujúcich 250 kapsúl.
Spanish: Posteriores aumentos a 4,5 y a 6 mg dos veces al día deben estar basados en la buena tolerancia de la dosis previamente administrada y sólo deben ser contemplados tras un mínimo de dos semanas de tratamiento con la dosis precedente.
Slovak: Následné zvýšenia na 4,5 mg a potom na 6 mg dvakrát denne majú byť tiež založené na dobrej znášanlivosti aktuálnej dávky a možno o nich uvažovať po najmenej dvoch týždňoch liečby pri tomto dávkovaní.
Spanish: Cubierta de la cápsula - dióxido de titanio (E171), gelatina y tinta utilizada para impresiónNegro S-1-17822/S-1-17823 (esmalte laca-45% en etanol conteniendo óxido de hierro negro, N-butil alcohol, alcohol isopropílico, propilenglicol e hidróxido de aluminio).
Slovak: Obal kapsuly - oxid titaničitý (E171), želatína a atrament použitý na potlač Čierna S-1-17822/S-117823 (šelaková glazúra - 45 % v etanole obsahujúca čierny oxid železitý, N-butanol, izopropylalkohol, propylénalkohol a koncentrovaný roztok amoniaku).
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre rivastigmina en embarazos.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku rivastigmínu.
Spanish: Sin embargo, debido a un aumento en la exposición al fármaco en estas poblaciones, las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes ya que los pacientes con insuficiencia renal o hepática clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas (ver secciones 4.4 y 5.2).
Slovak: Avšak vzhľadom na zvýšenú expozíciu u týchto populácií sa majú dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti, pretože u pacientov s klinicky významným poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, deberá reiniciarse con la dosis de 1,5 mg dos veces al día.
Slovak: Ak sa liečba preruší na viac ako niekoľko dní, má sa opätovne začať dávkou 1,5 mg dvakrát denne.
Spanish: Atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica y tiene un volumen aparente de distribución que oscila entre 1,82,7 l/kg.
Slovak: Väzba rivastigmínu na bielkoviny je približne 40 %. Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru a jeho zdanlivý distribučný objem je v rozmedzí 1,8-2,7 l/kg.
Spanish: • Desmayo o caídas accidentales
Slovak: Mdloby alebo náhodné pády
Spanish: Si toma más Rivastigmina Teva del que debiera Si usted accidentalmente toma más Rivastigmina Teva de la que debiera, informe a su médico.
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigmine Tevau, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Spanish: Rivastigmina Teva no debería administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a la Rivastigmina Teva.
Slovak: Teva sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine Teva.
Spanish: - si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina (la sustancia activa en la Rivastigmina Teva) o a cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina Teva detallados en la sección 6 de este prospecto.
Slovak: Teva - keď ste alergický (precitlivený) na rivastigmín (liečivo v Rivastigmine Teva) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Rivastigminu Teva uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľov.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática severa no han sido estudiados.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali.
Spanish: Poco frecuentes • Latido cardiaco lento y pobre control de los movimientos
Slovak: • Nepravidelný tep srdca a slabá kontrola pohybov
Spanish: Crisis epilépticas
Slovak: Epileptické záchvaty
Spanish: El valor de la Cmax de rivastigmina fue aproximadamente un 60 % superior y el valor de AUC de rivastigmina fue superior en más del doble en sujetos con insuficiencia hepática leve a moderada que en sujetos sanos.
Slovak: Cmax rivastigmínu bola približne o 60 % vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Spanish: 2 Se muestra la media de los datos por conveniencia, el análisis categórico se ha hecho utilizando el test de van Elteren
Slovak: 2 Priemerné údaje uvedené pre zjednodušenie, analýza kategórií vykonaná prostredníctvom van
Spanish: Rivastigmina Teva puede interferir con medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar los cólicos o espasmos estomacales, para tratar la enfermedad de Parkinson o para prevenir el mareo de un viaje).
Slovak: Rivastigmine Teva môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática o renal clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas (ver sección 4.2 y 5.2).
Slovak: U pacientov s klinicky významným poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.2 a 5.2).
Spanish: El uso de este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo, otros derivados del carbamato o a alguno de los excipientes utilizados en la formulación,
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov s precitlivenosťou na liečivo, iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.
Spanish: Los pacientes que muestren signos y síntomas de deshidratación resultado de la prolongación de los vómitos y la diarrea pueden ser tratados con fluidos intravenosos disminuyendo o discontinuando la dosis si se reconoce y trata a tiempo.
Slovak: Stav pacientov s príznakmi a prejavmi dehydratácie vyvolanej dlhotrvajúcim vracaním alebo hnačkou možno upraviť intravenózne podanými tekutinami a znížením dávky alebo vysadením lieku, ak sa okamžite rozpozná a lieči.
Spanish: Metabolismo
Slovak: Metabolizmus:
Spanish: Rivastigmina Teva 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 6 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina
Slovak: Teva 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Teva 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Teva 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Teva 6 mg tvrdé kapsuly Rivastigmín
Spanish: Valor p versus placebo
Slovak: Hodnota p oproti placebu
Spanish: - La mayor dosis que se debería tomar serían 6.0 mg dos veces al día.
Slovak: Najvyššia dávka, ktorá sa má užívať, je 6,0 mg dvakrát denne.
Spanish: Diferencia ajustada por tratamiento
Slovak: SD Upravený rozdiel v liečbe
Spanish: ITT: Intecion de Tratar; RDO: Abandonos Recuperados; LOCF: Última Observación Realizada
Slovak: LOCF: posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward)
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática significativa.
Slovak: Nie je potrebné upraviť dávku u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene.
Spanish: • Sangrado en el intestino (muestra sangre en heces o cuando se vomita)
Slovak: Krvácanie do tráviacej sústavy - prejavuje sa ako krv v stolici alebo pri vracaní
Spanish: En los ensayos clínicos se observó que las mujeres tratadas eran más susceptibles que los hombres a las reacciones adversas gastrointestinales y a la pérdida de peso.
Slovak: V klinických skúšaniach sa zistilo, že pacientky boli viac náchylné na gastrointestinálne nežiaduce reakcie a na zníženie telesnej hmotnosti ako pacienti.
Spanish: Ajuste de la dosis: se han observado efectos adversos (ej. hipertensión y alucinaciones en pacientes con demencia de Alzheimer y empeoramiento de los síntomas extrapiramidales, en particular temblor, en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson) poco tiempo después de aumentar la dosis.
Slovak: Titrovanie dávky: Nežiaduce reakcie (napr. hypertenzia a halucinácie u pacientov s Alzheimerovou demenciou a zhoršovanie extrapyramídových symptómov, najmä tremoru, u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou) sa pozorovali krátko po zvýšení dávky.
Spanish: No tome Rivastigmina Teva
Slovak: NEUŽÍVAJTE Rivastigmine
Spanish: - Frascos de HDPE con tapón de polipropileno y sellado por inducción: 250 cápsulas - 28, 56 ó 112 cápsulas en blisters de Alu/PVC transparente - Blisters PVC/Aluminio perforados en unidosis de 50 cápsulas
Slovak: - HDPE obal na tablety s polypropylénovým viečkom a poistnou plombou: 250 kapsúl. - 28, 56 alebo 112 kapsúl v priehľadných PVC/Alu pretláčacích blistroch.
Spanish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Slovak: Lda Tel: (351) 214 235 910
Spanish: Valor p versus placebo Población ITTLOCF
Slovak: Hodnota p oproti placebu ITT - LOCF populácia
Spanish: Sin embargo, Rivastigmina Teva puede ser usada en esta población de pacientes y monitorizarse estrechamente si es necesario.
Slovak: Teva sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Spanish: Síndrome del seno enfermo
Slovak: Syndróm chorého sínusového uzla
Spanish: Los síntomas que han aparecido en algunas de estas sobredosis incluyen náuseas, vómitos y diarrea, hipertensión o alucinaciones.
Slovak: Ak sa príznaky vyskytli, zahŕňali nauzeu, vracanie a hnačku, hypertenziu alebo halucinácie.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta tras una dosis de 3 mg es aprox.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36 % ± 13
Spanish: • Dolor de pecho
Slovak: Bolesť na hrudi
Spanish: Toma de este medicamento - Dígale a su cuidador que usted está tomando Rivastigmina Teva.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine Teva.
Spanish: Dióxido de Sílice Coloidal Estearato de Magnesio
Slovak: Koloidný oxid kremičitý Magnéziumstearát
Spanish: Tras la administración de rivastigmina marcada con 14C, la eliminación renal fue rápida y prácticamente completa (>90 %) al cabo de 24 horas.
Slovak: Po podaní 14C-rivastigmínu bola eliminácia obličkami rýchla a v podstate úplná
Spanish: Reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeorameinto de los síntomas parkinsonianos en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson
Slovak: Vopred definované nežiaduce udalosti, ktoré môžu odrážať zhoršenie parkinsonovských symptómov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou
Spanish: Transtornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté
Spanish: En hombres jóvenes y sanos, una dosis oral de 3 mg disminuye la actividad de la acetilcolinesterasa (AchE) en el LCR en aproximadamente un 40 % dentro de las primeras 1,5 horas tras la administración.
Slovak: U zdravých mladých mužov dávka 3 mg podaná perorálne zníži aktivitu acetylcholínesterázy (AChE) v mozgovomiechovom moku (CSF) v priebehu prvej 1,5 hodiny po podaní asi o 40 %. Aktivita enzýmu sa vráti na pôvodné hodnoty asi 9 hodín po dosiahnutí maximálneho inhibičného účinku.
Spanish: Pueden producirse trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarrea están relacionados con la dosis y, especialmente al inicio del tratamiento y/o al aumentar la dosis (ver sección 4.8).
Slovak: Gastrointestinálne poruchy, napr. nauzea, vracanie a hnačka, súvisia s dávkou a môžu sa vyskytnúť predovšetkým na začiatku liečby a/alebo pri zvýšení dávky (pozri časť 4.8).
Spanish: Postbus 552, 2031 GA Haarlem Holanda
Slovak: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Holandsko alebo:
Spanish: (Ver Anexo I: Resumen de las caracteristicas del producto, sección 4.2).
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Spanish: Contenido de la cápsula Celulosa Microcristalina Hipromelosa
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Hydroxypropylmetylcelulóza
Spanish: Su médico también monitorizará su peso mientras esté tomando este medicamento.
Slovak: Lekár bude sledovať počas liečby aj Vašu telesnú hmotnosť.
Spanish: La tabla 2 muestra las reacciones adversas notificadas en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson tratados con rivastigmina
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení rivastigmínom.
Spanish: Sin embargo, se ha observado un mayor efecto en pacientes con enfermedad de Parkinson con demencia moderada.
Slovak: Významnejší účinok liečby sa však pozoroval u pacientov s Parkinsonovou chorobou so stredne ťažkou demenciou.
Spanish: Informe a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Spanish: Dosis inicial 1,5 mg dos veces al dia.
Slovak: Začiatočná dávka: 1,5 mg dvakrát denne.
Spanish: 305 747 70 Opava-Komarov República Checa
Slovak: Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov
Spanish: Algunos casos de vómitos graves se han asociado a ruptura esofágica (ver sección 4.4).
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozri časť 4.4).
Spanish: Blisters
Slovak: Blistre
Spanish: Reinicio del tratamiento
Slovak: Opätovné začatie liečby:
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali (pozri časť 4.4).
Spanish: Por lo tanto, la influencia de rivastigmina sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Slovak: V dôsledku toho má rivastigmín malý alebo stredne veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido náuseas, vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigminu Teva, sa vyskytlo nutkanie na vracanie (nauzea), vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Spanish: • Sentirse cansado o débil
Slovak: Únava alebo slabosť
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raras (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov)
Spanish: Teva Santé
Slovak: Váš lekár
Spanish: - Si tiene reacciones gastrointestinales como nauseas y diarrea.
Slovak: - ak máte reakcie v tráviacej sústave, napríklad nutkanie na vracanie a vracanie a hnačku.
Spanish: Los pacientes que participaron en este estudio tuvieron una puntuación MMSE (Mini Examen del Estado Mental) de 10-24.
Slovak: Pacienti zaradení do tohto klinického skúšania mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination)
Spanish: No utilice Rivastigmina Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase .La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Spanish: • Temblores o sentimientos de confusión
Slovak: Tras alebo zmätenosť
Spanish: Las reacciones adversas más comúnmente notificadas son reacciones gastrointestinales que incluyen náuseas (38 %) y vómitos (23 %), especialmente durante la fase de ajuste de dosis.
Slovak: Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce reakcie vrátane nauzey (38
Spanish: QUÉ ES RIVASTIGMINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Rivastigmine Teva a na čo sa používa
Spanish: - Si tiene, o ha tenido alguna vez, dificultades al orinar.
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali zhoršenú funkciu pečene.
Spanish: • Ritmo cardiaco irregular.
Slovak: Nepravidelný tep srdca
Spanish: No procede.
Slovak: Teva nedojčite.
Spanish: CÓMO TOMAR RIVASTIGMINA TEVA
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ RIVASTIGMINE TEVA
Spanish: Pacientes con demencia y enfermedad de Parkinson Estos pacientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente así como efectos adversos adicionales:
Slovak: U týchto pacientov sú niektoré vedľajšie účinky častejšie.
Spanish: - Trague las cápsulas enteras con líquido.
Slovak: Kapsuly prehĺtajte celé a zapíjajte ich nápojom.
Spanish: Personas de edad avanzada
Slovak: Starší pacienti:
Spanish: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Slovak: "Sicor Biotech"
Spanish: Los pacientes estudiados tuvieron una puntuación MMSE (Mini Examen del Estado Mental) de 10 - 24.
Slovak: Sledovaní pacienti mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination)
Spanish: Tapa de color naranja con una "R" impresa y cuerpo de color naranja con "4.5" impreso.
Slovak: Oranžová vrchná časť s označením „R" a oranžová spodná časť s označením „4,5".
Spanish: Agarrotamiento musculoesquelético Rigor
Slovak: Muskuloskeletová stuhnutosť
Spanish: • Cambios en cómo funciona tu hígado
Slovak: Zmeny funkcie pečene
Spanish: • Latidos del corazón lentos
Slovak: Pomalý tep srdca
Spanish: • Problemas de estómago como nauseas, vómitos y diarrea
Slovak: Ťažkosti so žalúdkom, napríklad nutkanie na vracanie (nausea) alebo vracanie, hnačka
Spanish: Ensayos Clínicos en la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson
Slovak: Pacienti s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou
Spanish: Tabla 1 *
Slovak: Tabuľka 1
Spanish: Rivastigmina Teva 1.5 mg cápsulas duras contiene 1.5 mg de rivastigmina como hidrogenotartrato de rivastigmina
Slovak: Teva 1,5 mg tvrdé kapsuly obsahujú 1,5 mg rivastigmínu vo forme rivastigmíniumhydrogéntartarátu.
Spanish: Las categorías de freciuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Spanish: Cubierta de la cápsula Dióxido de Titanio (E171) Gelatina Tinta utilizada para impresión - Negro S-1-17822/S-1-17823 Esmalte laca-45% Óxido de hierro negro Hidróxido de amonio
Slovak: Atrament použitý na potlač - Čierna S-1-17822/S-1-17823:
Spanish: Tapa de color blanco con una "R" impresa y cuerpo de color blanco con "1.5" impreso
Slovak: Biela vrchná časť s označením „R" a biela spodná časť s označením „1,5".
Spanish: - Si tiene, o ha tenido alguna vez, ritmo cardíaco irregular.
Slovak: ak máte alebo ste niekedy mali zhoršenú funkciu obličiek.
Spanish: Su médico le dirá si su enfermedad le permite conducir vehículos y utilizar máquinas de forma segura.Rivastigmina Teva puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis.
Slovak: Vám povie, či Vám Vaše ochorenie dovoľuje bezpečne viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA, KTORÉ
Spanish: Ajuste de la dosis
Slovak: Titrovanie dávky:
Spanish: Distribución
Slovak: Distribúcia:
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
Spanish: Pruebas de función hepática elevada
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pečene
Spanish: PSURs
Slovak: PSURy
Spanish: Síntomas
Slovak: Symptómy:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2009.
Spanish: Las cápsulas tienen que tragarse enteras.
Slovak: Kapsuly sa majú prehĺtať celé.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (blancas: 1,5 mg; rosa: 3 mg; naranja: 4,5 mg; naranja y rosa: 6 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (biele: 1,5 mg; ružové: 3 mg; oranžové: 4,5 mg; oranžové a ružové: 6 mg).
Spanish: En consecuencia el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Exelon, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Exelon, prínos je väčší než identifikované riziká.
Spanish: El tratamiento debe mantenerse mientras resulte beneficioso para el paciente, pero podrá reducirse la dosis o interrumpirse el tratamiento si aparecen efectos secundarios.
Slovak: Liečba by mala pokračovať tak dlho, kým je liek prínosom, ale dávka sa môže znížiť alebo sa môže prerušiť liečba, ak sa vyskytnú vedľajšie účinky.
Spanish: Esto significa que Rivastigmine Teva es similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Exelon.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine Teva je podobný porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Exelon.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse también en el sitio web de la EMEA.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o porovnávacom lieku sa takisto nachádza na internetovej stránke agentúry EMEA.
Spanish: En pacientes con demencia de tipo Alzheimer o demencia asociada a la enfermedad de Parkinson, algunas células nerviosas mueren en el cerebro, con lo cual disminuyen las concentraciones del neurotransmisor acetilcolina (una sustancia química que permite a las células nerviosas comunicarse entre sí).
Slovak: Pacientom s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby určité nervové bunky v mozgu odumierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (chemická látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje navzájom komunikovať).
Spanish: Rivastigmine Teva deberá administrarse dos veces al día, con la ingesta de la mañana y de la noche.
Slovak: Teva sa má podávať dvakrát denne, ráno a večer spolu s jedlom.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que vigile regularmente el uso de Rivastigmine Teva.
Slovak: Liečba by sa mala začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Teva pacientom.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Rivastigmine Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine
Spanish: Rivastigmine Teva está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de tipo Alzheimer leve o moderada, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Slovak: Teva sa používa na liečbu pacientov trpiacich Alzheimerovou demenciou v miernom až stredne závažnom štádiu, ide o progresívnu poruchu mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Spanish: Dado que Rivastigmine Teva es un medicamento genérico, los estudios realizados se han limitado a ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos medicamentos producen los mismos niveles del principio activo en el organismo).
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom (t.j. oba lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Spanish: Al bloquear esas enzimas, Rivastigmine Teva permite que las cifras de acetilcolina se incrementen en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la demencia de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine Teva umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čím pomáha zmierniť symptómy Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby.
Spanish: El tratamiento con Rivastigmine Teva debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Slovak: Teva má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.