FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Dispepsia (digestión alterada)
Romanian: • Dispepsie (probleme de digestie)
Spanish: Quetiapina:
Romanian: Quetiapină:
Spanish: Domperidona:
Romanian: Domperidonă:
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de hemorragias.
Romanian: Nu se recomandă din cauza unui risc crescut de sângerare.
Spanish: • Enrojecimiento, sequedad o picor de la piel
Romanian: • Înroşirea pielii, piele uscată, mâncărimi
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de aliskiren.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de aliskiren.
Spanish: (Ver también "Efectos de otros medicamentos sobre la metabolización de Ketoconazole HRA")
Romanian: (Vezi şi „Efecte ale altor medicamente asupra metabolismului Ketoconazole HRA")
Spanish: Dronedarona
Romanian: Dronedaronă
Spanish: Saquinavir: AUC: ↔
Romanian: Saquinavir: ASC: ↔ Cmax: ↔
Spanish: Cómo usar Ketoconazole HRA 4.
Romanian: Cum să luaţi Ketoconazole HRA 4.
Spanish: Cada comprimido contiene 200 miligramos de ketoconazol.
Romanian: Fiecare comprimat conține 200 miligrame de ketocolazol.
Spanish: Se prevé una posible ↓ de las concentraciones plasmáticas de ketoconazol.
Romanian: Este estimată o potenţială ↓ a concentraţiilor plasmatice ale ketoconazolului.
Spanish: En caso de detectarse un aumento de los niveles de enzimas hepáticas que sea inferior a 3 veces el límite superior de normalidad, se debe realizar un seguimiento más estrecho de la función hepática, así como reducirse la dosis diaria en al menos 200 mg.
Romanian: În cazul detectării unei creşteri a nivelurilor enzimelor hepatice mai mici de 3 ori limita superioară a valorilor normale, funcţia hepatică trebuie monitorizată mai atent, iar doza zilnică trebuie redusă cu cel puţin 200 mg.
Spanish: (inducción de la enzima CYP3A4)
Romanian: (inducţie a enzimei CYP3A4)
Spanish: En caso de un aumento en los niveles de enzimas hepáticas inferior a 3 veces el límite superior de normalidad, se debe llevar un seguimiento más frecuente de las pruebas de función hepática y reducir la dosis diaria en 200 mg como mínimo.
Romanian: În cazul unei creşteri a nivelurilor enzimelor hepatice mai mici de 3 ori limita superioară a valorilor normale, testele funcţionale hepatice trebuie monitorizate mai frecvent, iar doza zilnică trebuie redusă cu cel puţin 200 mg.
Spanish: Eletriptán:
Romanian: Eletriptan:
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre la metabolización de ketoconazol
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra metabolismului ketoconazol
Spanish: Hay algunos medicamentos que no se deben usar con Ketoconazole HRA
Romanian: Există medicamente care nu trebuie luate împreună cu Ketoconazole HRA (vezi pct. 2).
Spanish: La dosis recomendada para el inicio del tratamiento en adultos y adolescentes es de 400-600 mg/día, administrados por vía oral, en dos o tres dosis divididas.
Romanian: Doza recomandată la iniţierea tratamentului în cazul adulţilor şi adolescenţilor este de 400-600 mg/zi, administrată pe cale orală în două sau trei prize, iar această doză poate fi crescută rapid la 800-1200 mg/zi în două sau trei prize.
Spanish: No recomendada, dado el riesgo de aumento de la exposición a estos medicamentos, y de prolongación del QT.
Romanian: Nu se recomandă din cauza riscului de expunere crescută la aceste medicamente şi de prelungire a intervalului QT.
Spanish: Buprenorfina:
Romanian: Buprenorfină:
Spanish: Trastornos endocrinos
Romanian: Tulburări endocrine Frecvente
Spanish: Se puede ajustar la dosis de oxicodona.
Romanian: Doza de oxicodonă ar putea fi ajustată.
Spanish: se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Spanish: Blíster de PVC/aluminio con 10 comprimidos.
Romanian: Blister din PVC/Al cu 10 comprimate
Spanish: Tratamiento simultáneo con cualquiera de los siguientes medicamentos, que pueden interaccionar y provocar efectos adversos que pueden ser potencialmente mortales:
Romanian: Terapie concomitentă cu oricare dintre următoarele medicamente care pot interacţiona şi pot cauza reacţii adverse cu potenţial letal (vezi pct. 4.5):
Spanish: picor, erupción)
Romanian: erupții cutanate)
Spanish: No recomendada, dada la posibilidad de hepatotoxicidad (ver sección 4.3).
Romanian: Nu se recomandă din cauza potenţialului de hepatotoxicitate (vezi pct. 4.3).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 60 comprimate
Spanish: No recomendada
Romanian: Nu se recomandă
Spanish: Medicamentos destinados al aparato respiratorio Salmeterol
Romanian: Medicamente pentru funcţia respiratorie
Spanish: Contraindicada en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.3).
Romanian: Contraindicată la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3).
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente
Spanish: Contraindicada dado el riesgo de ergotismo y de otras reacciones adversas vasoespásticas graves (ver sección 4.3).
Romanian: Contraindicaţi din cauza riscului crescut de ergotism şi alte reacţii adverse vasospastice grave (vezi pct.
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de edema y de insuficiencia cardiaca congestiva (ver sección 4.3).
Romanian: Contraindicate din cauza unui risc crescut de edem şi insuficienţă cardiacă congestivă (vezi pct. 4.3).
Spanish: Puede ser necesario realizar un seguimiento estrecho de estos medicamentos y ajustar las dosis.
Romanian: Este posibil să fie necesare monitorizarea atentă şi ajustarea dozei acestor medicamente.
Spanish: Para restaurar los niveles normales de cortisol puede resultar necesaria una dosis de 400 mg al día (2 comprimidos) a 1200 mg al día (6 comprimidos), por vía oral en 2 - 3 dosis separadas.
Romanian: Poate fi necesară o doză zilnică de 400 mg pe zi (2 comprimate) până la 1200 mg pe zi (6 comprimate) administrată pe cale orală în 2-3 prize pentru restabilirea nivelurilor normale de cortizol.
Spanish: Hay que hacer un seguimiento de los pacientes, así como informarles acerca de los signos y síntomas asociados al hipocortisolismo (debilidad, fatiga, anorexia, náuseas, vómitos, hipotensión, hiperpotasiemia, hiponatremia o hipoglucemia).
Romanian: Monitorizaţi şi instruiţi pacienţii cu privire la semnele şi simptomele asociate cu hipocortizolismul (de exemplu, slăbiciune, oboseală, anorexie, greaţă, vărsături, hipotensiune arterială, hiperkaliemie, hiponatriemie sau hipoglicemie).
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de cinacalcet.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de cinacalcet.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de carbamazepina y fenitoína
Romanian: Potenţială ↑a concentraţiilor plasmatice ale carbamazepinei şi fenitoinei
Spanish: La probabilidad de que el ketoconazol interaccione con otros medicamentos de manera clínicamente importante es alta.
Romanian: Ketoconazolul are un potenţial ridicat de interacţiuni medicamentoase clinic importante.
Spanish: Analgésicos opioides Metadona
Romanian: Analgezic opioid
Spanish: Anticonvulsivantes Carbamazepina Fenitoína
Romanian: Carbamazepină Fenitoină
Spanish: (inducción de la enzima CYP3A)
Romanian: (inducţie a enzimei CYP3A)
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de estos medicamentos.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei acestor medicamente.
Spanish: Se debe ajustar la dosis de buprenorfina.
Romanian: Doza de buprenorfină trebuie ajustată.
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de toxicidad en la musculatura esquelética, incluida la rabdomiolisis (ver sección 4.3).
Romanian: Contraindicate din cauza unui risc crescut de toxicitate musculo scheletică, incluzând rabdomioliză (vezi pct. 4.3).
Spanish: Medicamentos contra las migrañas
Romanian: Medicamente antimigrenoase
Spanish: AUC: ↑ x24 Cmáx: ↑ x29
Romanian: ASC: ↑ de 24 ori Cmax: ↑ de 29 ori
Spanish: Conservación de Ketoconazole HRA 6.
Romanian: Cum se păstrează Ketoconazole HRA 6.
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de prolongación del QT.
Romanian: Nu se recomandă din cauza unui risc crescut de prelungire a intervalului QT.
Spanish: Contraindicada dado el aumento del riesgo de problemas cardiovasculares graves, incluidas la prolongación del QT y la torsade de pointes, o de depresión respiratoria o del SNC (ver sección
Romanian: Contraindicată din cauza riscului crescut de evenimente cardiovasculare grave, incluzând prelungirea intervalului QT şi torsadă a vârfurilor, sau de depromare respiratorie sau a SNC (vezi pct. 4.3).
Spanish: Aunque se suele observar hepatotoxicidad al iniciarse el tratamiento y dentro de los primeros seis meses de tratamiento, se debe realizar un seguimiento de los niveles de enzimas hepáticas conforme a los criterios médicos y, como medida de precaución, en caso de un aumento de la dosis tras los primeros seis meses de tratamiento se debe repetir el seguimiento de los niveles de enzimas hepáticas, de forma semanal durante un mes.
Romanian: Deşi hepatotoxicitatea este observată, de obicei, la iniţierea tratamentului şi în primele şase luni de tratament, monitorizarea enzimelor hepatice trebuie efectuată în baza unor criterii medicale.
Spanish: Resto de estos medicamentos:
Romanian: Restul medicamentelor
Spanish: Se recomienda no administrar de forma conjunta ketoconazol y pasireotida, ya que la combinación resultante puede conducir a una prolongación del QT en pacientes con trastornos conocidos del ritmo cardiaco (ver sección 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a ketoconazol cu pasireotid nu este recomandată, deoarece combinaţia poate cauza prelungirea intervalului QT la pacienţi cu tulburări cunoscute de ritm cardiac (vezi pct.
Spanish: - pérdida de peso - náuseas o vómitos - cansancio inusual o fiebre - dolor de estómago - debilidad muscular - coloración amarillenta en la piel o en los ojos - orina inusualmente oscura o heces muy claras
Romanian: - slăbiciune musculară - îngălbenirea pielii sau a albului ochilor - urină neobişnuit de închisă la culoare sau scaune neobişnuit de deschise la culoare
Spanish: Si tiene palpitaciones o latidos cardiacos irregulares durante el tratamiento, hable inmediatamente con su médico.
Romanian: Contactaţi-vă imediat medicul dacă resimţiţi palpitaţii sau bătăi de inimă neregulate în timpul tratamentului.
Spanish: No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con ketoconozol.
Romanian: Ketoconazole HRA și alcoolul Pacienţii nu trebuie să consume alcool în timpul tratamentului cu ketoconazol.
Spanish: Eplerenona:
Romanian: Eplerenonă:
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de digoxina
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale digoxinei
Spanish: Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos ketoconazol
Romanian: Ketoconazole HRA 200 mg comprimate ketoconazol
Spanish: Reboxetina
Romanian: Reboxetină
Spanish: AUC: ↑ x12,9 Cmáx: ↑ x9,6
Romanian: Naloxegol ASC ↑ de 12,9 ori Cmax ↑ de 9,6 ori
Spanish: Seguimiento de la función suprarrenal
Romanian: Monitorizarea funcţiei suprarenale
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de saxagliptina.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de saxagliptin.
Spanish: Si olvidó usar Ketoconazole HRA
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ketoconazole HRA
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Spanish: AUC: ↑ x5,9 Cmáx: ↑ x2,7
Romanian: ASC: ↑ de 5,9 ori Cmax: ↑ de 2,7 ori
Spanish: Saxagliptina:
Romanian: Saxagliptin:
Spanish: Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos
Romanian: Ketoconazole HRA 200 mg comprimate
Spanish: • Edema periférico (hinchazón en las piernas)
Romanian: • Edem periferic (umflarea extremităţilor)
Spanish: Midazolam, vía IV
Romanian: Midazolam i.v.
Spanish: AUC: ↑ x5,5
Romanian: ASC: ↑ de 5,5 ori
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Romanian: Precauţii speciale pentru păstrare
Spanish: - Se puede plantear un aumento de la dosis de 200 mg/día cada 7 - 28 días si los niveles de cortisol libre en orina y/o de cortisol en plasma están por encima del intervalo normal, siempre que la dosis sea tolerada por el paciente; - Para restaurar los niveles de cortisol normales puede resultar necesaria desde una dosis de 400 mg/día (dosis de mantenimiento) hasta una dosis máxima de 1200 mg/día, por vía oral dividida en 2 - 3 dosis.
Romanian: - O creştere a dozei de 200 mg/zi la intervale de 7-28 de zile poate fi avută în vedere dacă nivelurile de cortizol liber urinar şi/sau de cortizol plasmatic depăşesc valorile normale, atât timp cât doza este tolerată de pacient;
Spanish: Indinavir (600 mg, tres veces al día): AUC= x0,8
Romanian: Indinavir (600 mg de trei ori pe zi):
Spanish: - medir los niveles de enzimas hepáticas (ASAT, ALAT, gammaGT y fosfatasa alcalina) y de bilirrubina - informar a los pacientes acerca del riesgo de hepatotoxicidad, incluido el hecho de que puede ser necesario que interrumpan el tratamiento y se pongan en contacto de inmediato con su médico si no se encuentran bien o si aparecen síntomas tales como anorexia, náuseas, vómitos, fatiga, ictericia, dolor abdominal u orina oscura.
Romanian: - să se informeze pacienţii asupra riscului de hepatotoxicitate, incluzând necesitatea întreruperii tratamentului şi contactării imediate a medicului acestora dacă nu se simt bine sau în cazul unor simptome precum anorexie, greaţă, vărsături, oboseală, icter, dureri abdominale sau urină închisă la culoare.
Spanish: Al plantearse un tratamiento con ketoconazol se deben tener en cuenta todos los posibles factores de hepatotoxicidad asociados, y detectarse todo nivel anormal de las enzimas hepáticas, antes del inicio del tratamiento.
Romanian: Toţi factorii potenţiali asociaţi de hepatotoxicitate şi nivelurile anormale ale enzimelor hepatice detectate înainte de iniţierea tratamentului cu ketoconazol trebuie luate în considerare înainte de a avea în vedere începerea tratamentului cu ketoconazol.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de cada uno de estos medicamentos.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei fiecărui medicament.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de alfentanilo y fentanilo
Romanian: Potenţială ↑a concentraţiilor plasmatice ale alfentanilului şi fentanilului
Spanish: Después, reanude las tomas del tratamiento como se las haya recetado el médico.
Romanian: Apoi continuaţi programul de administrare obişnuit, aşa cum v-a fost prescris.
Spanish: Cmáx: ↑ x1,5
Romanian: Cmax: ↑ de 1,5 ori
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Romanian: Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis IV de midazolam.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de midazolam i.v.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de praziquantel.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de praziquantel.
Spanish: Si está usando Ketoconazole HRA con otros medicamentos, pida más información a su médico o farmacéutico.
Romanian: Înainte să luaţi Ketoconazole HRA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: • Diarrea • Reacciones cutáneas (prurito, erupción)
Romanian: • Reacţii pe piele (prurit, erupţii cutanate tranzitorii)
Spanish: Tolterodina
Romanian: Fesoterodină Tolterodină
Spanish: Telitromicina:
Romanian: Telitromicină:
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de prolongación del QT (ver sección 4.3).
Romanian: Contraindicat din cauza riscului de prelungire a intervalului QT (vezi pct. 4.3).
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de los alcaloides de la vinca
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale alcaloizilor din vinca.
Spanish: Función suprarrenal
Romanian: Funcţia suprarenală
Spanish: Saxagliptina
Romanian: Saxagliptin
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de nadolol
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale nadololului.
Spanish: • Disminución del recuento plaquetario
Romanian: • Număr redus de trombocite
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de praziquantel
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale praziquantelului
Spanish: • Pérdida o aumento de apetito
Romanian: • Lipsa sau creşterea poftei de mâncare
Spanish: No use Ketoconazole HRA si está tomando alguno de los medicamentos mencionados.
Romanian: Nu luaţi Ketoconazole HRA dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile de mai sus.
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de oxicodona
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale oxicodonei.
Spanish: Repaglinida:
Romanian: Repaglinid:
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de claritromicina
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale claritromicinei
Spanish: Uso con medicamentos hepatotóxicos
Romanian: Medicamente hipolipemiante
Spanish: Contraindicada, a causa del gran aumento de las concentraciones de estos medicamentos (ver sección
Romanian: Contraindicate din cauza unui creşteri mari a concentraţiilor acestor medicamente (vezi pct. 4.3).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ketoconazole HRA.
Romanian: Cereţi mai multe informaţii medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi Ketoconazole HRA împreună cu alte medicamente.
Spanish: Cmáx: ↑ x1,1 t1/2: ↑ x4
Romanian: ASC: ↑de 2,1 ori Cmax: ↑ de 1,1 ori t1/2: ↑ de 4 ori
Spanish: Cuando la acidez gástrica disminuye, la absorción se ve alterada.
Romanian: Absorbţia este afectată în condiţii de aciditate gastrică scăzută.
Spanish: AUC: ↑ x 1,7
Romanian: ASC: ↑ de 1,7 ori
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de metadona
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale metadonei
Spanish: Ketoconazole HRA está disponible en cajas que contienen 60 comprimidos.
Romanian: Cum arată Ketoconazole HRA şi conţinutul ambalajului Ketoconazole HRA este disponibil într-un ambalaj conţinând 60 de comprimate.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de pimozida.
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale pimozidei.
Spanish: Mizolastina Halofantrina
Romanian: Mizolastină Halofantrină
Spanish: No se puede descartar que el ketoconazol tenga efectos sobre la reproducción humana.
Romanian: Nu pot fi excluse efecte asupra funcţiei de reproducere la om.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de buspirona.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de buspironă.
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de hiperpotasiemia y de hipotensión (ver sección 4.3).
Romanian: Contraindicată din cauza riscului crescut de hiperkaliemie şi hipotensiune arterială (vezi pct. 4.3).
Spanish: Medicamentos destinados al aparato gastrointestinal Aprepitant
Romanian: Medicamente gastrointestinale
Spanish: Vardenafilo:
Romanian: Vardenafil:
Spanish: Contraindicada dado el riesgo de problemas cardiovasculares graves, incluida la prolongación del QT (ver sección 4.3).
Romanian: Contraindicate din cauza riscului de evenimente cardiovasculare grave, incluzând prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.3).
Spanish: AUC: ↑ x10 Cmáx: ↑ x4
Romanian: ASC: ↑ de 10 ori Cmax: ↑ de 4 ori
Spanish: Celulosa microcristalina Sílice coloidal Estearato de magnesio
Romanian: Celuloză microcristalină
Spanish: AUC: ↑ x6,2 Cmáx: ↑ x3,4
Romanian: ASC: ↑ de 6,2 ori Cmax: ↑ de 3,4 ori
Spanish: Diuréticos Eplerenona
Romanian: Disopiramidă Chinidină
Spanish: AUC: ↑ x5 Cmáx: ↑ x3,4
Romanian: ASC: ↑ de 5 ori Cmax: ↑ de 3,4 ori
Spanish: Si su médico aumenta la dosis diaria de ketoconazol, le volverán a hacer ese tipo de pruebas.
Romanian: Acestea vor fi verificate apoi din nou în cazul în care medicul dumneavoastră vă măreşte doza zilnică de ketoconazol.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de haloperidol.
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale haloperidolului.
Spanish: Tolbutamida:
Romanian: Tolbutamidă:
Spanish: AUC: ↑ x9 Cmáx: ↑ x6
Romanian: ASC: ↑ de 9 ori Cmax: ↑ de 6 ori
Spanish: AUC: ↑ x3,0 Cmáx: ↑ x3,0
Romanian: ASC: ↑ de 3,0 ori Cmax: ↑ de 3,0 ori
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane):
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de buspirona.
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice de buspironă.
Spanish: Si tiene antecedentes de una enfermedad del hígado, consulte a su médico.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Spanish: Oxicodona
Romanian: Oxicodonă
Spanish: El ketoconazol se metaboliza principalmente a través de la enzima CYP3A4 del citocromo P450.
Romanian: Ketoconazolul este metabolizat în principal de citocromul CYP3A4.
Spanish: AUC: ↑ x1,4 Cmáx: ↔
Romanian: ASC: ↑ de 1,4 ori Cmax: ↔
Spanish: Cómo usar Ketoconazole HRA
Romanian: Cum să luaţi Ketoconazole HRA
Spanish: Antiinfecciosos Rifabutina Rifampicina Isoniazida
Romanian: Antiinfecţioase Rifabutină Rifampicină
Spanish: Enfermedades del hígado
Romanian: Boală de ficat
Spanish: Rivaroxabán
Romanian: Rivaroxaban
Spanish: 1En el contexto de un procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Romanian: 1 În cadrul unei proceduri de sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Spanish: Los efectos adversos más graves son los problemas hepáticos, que pueden detectarse precozmente mediante el seguimiento periódico.
Romanian: Cele mai grave efecte secundare sunt problemele hepatice, care pot fi detectate precoce prin monitorizarea regulată.
Spanish: Además, el CHMP consideró que eran necesarias opciones terapéuticas adicionales para esta enfermedad rara.
Romanian: În plus, CHMP a considerat că pentru această boală rară sunt necesare opțiuni de tratament suplimentare.
Spanish: La función hepática deberá comprobarse también semanalmente durante 1 mes en caso de aumento de la dosis.
Romanian: De asemenea, funcția hepatică a pacientului trebuie verificată săptămânal timp de o lună atunci când este crescută doza.
Spanish: Sin embargo, las formulaciones orales (que se toman por boca) para el tratamiento de las micosis se suspendieron en julio de 2013 debido al riesgo de daño hepático.1
Romanian: Totuși, formele farmaceutice orale (administrate pe cale orală) pentru tratamentul infecțiilor fungice au fost suspendate în iulie 2013 din cauza riscului de leziuni hepatice1.
Spanish: Respecto a la seguridad, el CHMP consideró que el riesgo de problemas hepáticos puede controlarse con las medidas adecuadas.
Romanian: În ceea ce privește siguranța acestuia, CHMP a considerat că riscul de probleme hepatice poate fi gestionat terapeutic prin măsuri adecvate.
Spanish: La dosis media utilizada oscilaba entre 600 y 800 mg diarios.
Romanian: Doza medie utilizată a fost de 600 până la 800 mg pe zi.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ketoconazol HRA el 19 de noviembre de 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ketoconazole HRA, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014.
Spanish: Se demostró que el tratamiento con ketoconazol normalizaba los niveles de cortisol en la orina en el 43 % al 80 % de los pacientes.
Romanian: S-a dovedit că tratamentul cu ketoconazol a adus la valori normale concentrațiile de cortizol din urină la 43 până la 80 % din pacienți.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Ketoconazol HRA son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Ketoconazole HRA sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.