FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Nordimet διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1,0 ml ενέσιμου διαλύματος με προσαρτημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και δύο τολύπια με οινόπνευμα και σε πολλαπλές συσκευασίες των 4, 6 και 12 κουτιών, όπου το κάθε ένα περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα με ενέσιμο διάλυμα με προσαρτημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και δύο τολύπια με οινόπνευμα.
Lithuanian: Nordimet tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 užpildytas švirkštas po 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml arba 1 ml injekcinio tirpalo su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir du alkoholiu suvilgyti tamponai, ir sudėtinės pakuotės po 4, 6 ir 12 dėžutes, kurių kiekvienoje yra 1 injekciniu tirpalu užpildytas švirkštas su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir du alkoholiu suvilgyti tamponai.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nordimet, είναι δυνατόν να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως κόπωση και ζάλη.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasireikšti poveikio centrinei nervų sistemai (CNS) simptomai, pvz., nuovargis ir sumišimas.
Greek: Όχι συχνές: Πανκυτταροπενία.
Lithuanian: Nedažni: pancitopenija.
Greek: 7) Μετακινήστε τη συσκευή τύπου πένας προς την πτυχή του δέρματος (θέση της ένεσης) με το κάλυμμα της βελόνας στραμμένο κατευθείαν προς τη θέση της ένεσης.
Lithuanian: 7) Pridėkite švirkštiklį prie odos raukšlės (injekcijos vietos) taip, kad adatos apsauga būtų nukreipta tiesiai į injekcijos vietą.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι προκαλεί θάνατο του εμβρύου ή/και συγγενείς ανωμαλίες (π.χ. κρανιοπροσωπικές, καρδιαγγειακές, του κεντρικού νευρικού συστήματος και σχετιζόμενων με τα άκρα).
Lithuanian: Nustatytas teratogeninis metotreksato poveikis žmonėms; nustatyta, kad preparatas sukelia vaisiaus mirtį ir (arba) apsigimimus (pvz., galvos ir veido, širdies ir kraujagyslių, centrinės nervų sistemos bei galūnių).
Greek: Η συνδυασμένη χρήση μεθοτρεξάτης και λεφλουνομίδης ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο πανκυτταροπενίας.
Lithuanian: Vartojant leflunomidą kartu su metotreksatu, gali padidėti pancitopenijos pasireiškimo rizika.
Greek: Η μεθοτρεξάτη είναι δεσμευμένη σε πρωτεΐνες του ορού σε ποσοστό περίπου 50%.
Lithuanian: Maždaug 50 % metotreksato jungiasi su serumo baltymais.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο ανωμαλιών που σχετίζονται με τη μεθοτρεξάτη και τυχόν ύπαρξη κύησης πρέπει να αποκλείεται με βεβαιότητα,
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaisingo amžiaus moteris būtina informuoti apie apsigimimų riziką, susijusią su metotreksatu, ir būtina tinkamomis priemonėmis, pvz., atliekant nėštumo tyrimą, užtikrinti, kad moteris nėra nėščia.
Greek: Φυλάσσετε τη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Lithuanian: Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Greek: Οι φλεγμονώδεις παθήσεις έχουν συνδεθεί με υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα.
Lithuanian: Per daug aktyvi imuninė sistema siejama su uždegiminėmis ligomis.
Greek: Πολύ συχνές (ενδέχεται να επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Greek: Πολύ σπάνιες: Αιματέμεση, εκσεσημασμένη αιμορραγία, τοξικό μεγάκολο.
Lithuanian: Labai reti: hematemezė, hematorėja, toksinė didelė gaubtinė žarna.
Greek: Όταν χορηγείται σε μικρές δόσεις, η μεθοτρεξάτη περνάει στα σωματικά υγρά σε ελάχιστες ποσότητες, ενώ σε υψηλές δόσεις (300 mg/kg βάρους σώματος) έχουν μετρηθεί στα σωματικά υγρά συγκεντρώσεις μεταξύ 4 και 7 µg/ml.
Lithuanian: Vartojant didelę dozę (300 mg/kg kūno svorio), koncentracija kūno skystyje buvo 4 - 7 mikrogramai/ml.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη, μπορούν να εκδηλωθούν ευκαιριακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας από Pneumocystis jiroveci, με ενδεχόμενη θανατηφόρα κατάληξη.
Lithuanian: Gydymo metotreksatu metu gali pasireikšti oportunistinė infekcija, įskaitant Pneumocystis jiroveci sukeliamą pneumoniją, kuri gali būti mirtina. Jeigu pacientui pasireiškia su plaučiais susijusių simptomų, galima įtarti Pneumocystis jiroveci sukeliamą pneumoniją.
Greek: Σπάνιες: Οπτικές διαταραχές.
Lithuanian: Reti: regos sutrikimai.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές: Αρθραλγία, μυαλγία, οστεοπόρωση.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni: artralgija, mialgija, osteoporozė.
Greek: Συσκευασία κυψέλης
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Greek: Το Nordimet διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 ή 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας που περιέχει 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1,0 ml ενέσιμου διαλύματος με προσαρτημένη βελόνα και 1 ή 4 τολύπια με οινόπνευμα και σε πολλαπλές συσκευασίες των 4 και 6 κουτιών, όπου το κάθε ένα περιέχει 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με ενέσιμο διάλυμα με προσαρτημένη βελόνα και ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Lithuanian: Nordimet tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 arba 4 užpildyti švirkštikliai po 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml arba 1 ml injekcinio tirpalo su pritvirtinta adata ir 1 arba 4 alkoholiu suvilgyti tamponai, ir sudėtinės pakuotės po 4 ir 6 dėžutes, kurių kiekvienoje yra 1 injekciniu tirpalu užpildytas švirkštiklis su pritvirtinta adata ir vienas alkoholiu suvilgytas tamponas.
Greek: Η μεθοτρεξάτη αντενδείκνυται εάν οι τιμές της χολερυθρίνης είναι > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Jei bilirubino vertė yra > 5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotreksato vartoti negalima (žr.
Greek: Μη γνωστές: Ηωσινοφιλία.
Lithuanian: Nežinomas: eozinofilija.
Greek: Εάν υπάρχουν οποιαδήποτε παθολογικά ευρήματα σε δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας ή σε βιοψίες ήπατος ή εάν αυτά εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τότε η θεραπεία δεν θα πρέπει να ξεκινάει ή θα πρέπει να διακόπτεται.
Lithuanian: Ypač įdėmiai reikia stebėti, ar nepasireiškė toksinis poveikis kepenims. Jei gydymo metu yra arba atsirado kepenų funkcijos tyrimų arba kepenų biopsijos rezultatų pakitimų, gydymo pradėti negalima arba jį reikia nutraukti.
Greek: Τρόπος και διάρκεια χορήγησης
Lithuanian: Vartojimo metodas ir trukmė
Greek: Όχι συχνές: Φωτοευαισθησία, τριχόπτωση, αύξηση των ρευματικών οζιδίων, έλκος δέρματος, έρπης ζωστήρας, αγγειίτιδα, ερπητοειδή δερματικά εξανθήματα, κνίδωση.
Lithuanian: Nedažni: jautrumas šviesai (fotosensibilizacija), plaukų slinkimas, padidėjęs reumatinių mazgelių skaičius, odos opos, juostinė pūslelinė, vaskulitas, pūslelinės tipo odos bėrimas, dilgėlinė.
Greek: Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες: Περικαρδίτιδα, περικαρδιακή συλλογή, περικαρδιακός επιπωματισμός.
Lithuanian: Širdies sutrikimai Reti: perikarditas, skysčio sankaupa perikarde, širdies tamponada.
Greek: Έτσι, θα εξασφαλιστεί ότι η βελόνα θα παραμείνει καθαρή.
Lithuanian: Tuomet būsite tikri, kad adata išliko sterili.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα και δύο τολύπια με οινόπνευμα, ενώ οι πολλαπλές συσκευασίες περιέχουν 4 (4 συσκευασίες του 1), 6 (6 συσκευασίες του 1) και 12 (12 συσκευασίες του 1) προγεμισμένες σύριγγες και τολύπια με οινόπνευμα.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas ir du alkoholiu suvilgyti tamponai, ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 4 (4 pakuotės po 1), 6 (6 pakuotės po 1) ir 12 (12 pakuotės po 1) užpildytų švirkštų ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
Greek: Γενικά, η εβδομαδιαία δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 25 mg. Μόλις το Nordimet αρχίσει να δρα, ο γιατρός ενδέχεται να μειώσει σταδιακά τη δόση στη χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική δόση συντήρησης.
Lithuanian: Kai Nordimet pradeda veikti, gydytojas dozę palaipsniui gali sumažinti iki mažiausios veiksmingos palaikomosios dozės.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και ένα τολύπιο με οινόπνευμα, καθώς και πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 4 (4 συσκευασίες του 1 ή 1 συσκευασία των 4), 6 (6 συσκευασίες του 1) και 12 (3 συσκευασίες των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και τολύπια με οινόπνευμα.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir vienas alkoholiu suvilgytas tamponas, ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 4 (4 pakuotės po 1 arba 1 pakuotė po 4), 6 (6 pakuotės po 1) ir 12 (3 pakuotės po 4) užpildytų švirkštiklių ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητη συσκευή τύπου πένας θα πρέπει να απορρίπτεται.
Lithuanian: Panaudotą švirkštiklį reikia išmesti.
Greek: Σε περίπτωση μόλυνσης, οι περιοχές που έχουν έρθει σε επαφή πρέπει να ξεπλένονται αμέσως με άφθονο νερό (βλ. παράγραφο 6.6).
Lithuanian: Tokio kontakto atveju paveiktas plotas nedelsiant turi būti nuplautas gausiu kiekiu vandens (žr.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Greek: Ωστόσο, δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg ανά εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών.
Lithuanian: Tačiau, vartojant daugiau kaip 20 mg per savaitę, labai padidėja toksinis poveikis, ypač kaulų čiulpų veiklos slopinimas.
Greek: Οι άνδρες δεν θα πρέπει να κάνουν δωρεά σπέρματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή για 6 μήνες μετά τη διακοπή της μεθοτρεξάτης.
Lithuanian: Gydymo metu ar 6 mėnesius po gydymo metotreksatu nutraukimo vyrai neturėtų duoti spermos donorystės tikslu.
Greek: BSA), η μεθοτρεξάτη έχει μια μέση διαθεσιμότητα ίση περίπου με 70%, αν και είναι δυνατόν να υπάρχουν σημαντικές διακυμάνσεις από άτομο σε άτομο ή και στο ίδιο άτομο (25-100%).
Lithuanian: Po vartojimo per burną metotreksatas absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jei vartojamos mažos dozės (nuo 7,5 mg/m² iki 80 mg/m² kūno paviršiaus ploto), vidutinis biologinis metotrekstato pasisavinimas yra maždaug 70 %, bet galimi žymūs tarp skirtingų ir tų pačių pacientų duomenų nukrypimai (25100 %).
Greek: Προσέξτε να μην ακουμπήσει πουθενά αλλού η σύριγγα.
Lithuanian: Stenkitės, kad švirkštas su niekuo nesiliestų.
Greek: Η μεθοτρεξάτη επάγει γονιδιακές και χρωμοσωμικές μεταλλάξεις τόσο in vitro όσο και in vivo.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo metu metotreksatas sukėlė genų ir chromosomų mutaciją.
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį ir užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Greek: Για υψηλότερες δόσεις, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την εκτίμηση του κινδύνου ανωμαλιών ή αποβολής μετά από έκθεση του πατέρα.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų įvertinti apsigimimų ar persileidimų riziką, esant didelių dozių ekspozicijoms tėvams.
Greek: Εάν υποπτεύεστε ότι έχετε χρησιμοποιήσει υπερβολική δόση Nordimet, ενημερώστε τον γιατρό σας ή επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως.
Lithuanian: Jeigu įtariate, kad pavartojote per daug Nordimet, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Jeigu vyksite pas gydytoją ar į ligoninę, su savimi pasiimkite vaisto pakuotę ir šį lapelį.
Greek: Το ενδεχόμενο της καθυστερημένης κάθαρσης της μεθοτρεξάτης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Vartojant su kitais citostatiniais vaistiniais preparatais turėtų būti apsvarstytas uždelstas metotreksato klirensas.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή υπόλειμμα θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις για κυτταροτοξικούς παράγοντες.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų citotoksiniams preparatams.
Greek: Πρέπει να αποφύγετε να μείνετε έγκυος κατά τη χρήση της μεθοτρεξάτης και για τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Vartodamos metotreksatą turite vengti nėštumo, taip pat mažiausiai 6 mėnesius po gydymo pabaigos.
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 25 mg μεθοτρεξάτης.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 25 mg metotreksato.
Greek: ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ / ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
Lithuanian: Lizdinė Plokštelė - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε γυναίκες Οι γυναίκες δεν πρέπει να μένουν έγκυες κατά τη διάρκεια θεραπείας με μεθοτρεξάτη και πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για τουλάχιστον 6 μήνες στη συνέχεια (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Gydymo metotreksatu metu moterims pastoti negalima ir būtina naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metotreksatu metu ir paskui bent 6 mėnesius (žr.
Greek: Siriusdreef 41
Lithuanian: Nordic Group B.V. Siriusdreef 41
Greek: Οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας είναι σχεδιασμένες έτσι ώστε να προλαμβάνονται οι κακώσεις από τρύπημα βελόνας και να αποτρέπεται η επαναχρησιμοποίηση.
Lithuanian: Užpildyti švirkštikliai yra sukurti taip, kad apsaugotų nuo adatos dūrio ir pakartotinio vartojimo.
Greek: Εάν ο γιατρός σας θεωρεί ότι η θεραπεία με τη μεθοτρεξάτη κατά τη διάρκεια της περιόδου θηλασμού είναι απολύτως απαραίτητη, τότε πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό.
Lithuanian: Nežindykite gydymo metu, nes metotreksatas patenka į motinos pieną. Jei jus prižiūrinčio gydytojo nuomone metotreksatas yra absoliučiai būtinas laktacijos periodu, liaukitės žindę.
Greek: Η εσφαλμένη χορήγηση της μεθοτρεξάτης μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής, ακόμη και δυνητικά θανατηφόρες.
Lithuanian: Netinkamas metotreksato vartojimas gali lemti sunkias, įskaitant galimai mirtinas, nepageidaujamas reakcijas.
Greek: Για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ενεργού νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας απαιτείται χορήγηση δόσης μία φορά την εβδομάδα.
Lithuanian: Reumatoidiniam artritui, aktyviam jaunatviniam idiopatiniam artritui, psoriazei ir psoriaziniam artritui gydyti, kai per savaitę reikalinga viena dozė, Nordimet būtina vartoti tik kartą per savaitę.
Greek: Η χολεστυραμίνη μπορεί να αυξήσει τη μη νεφρική αποβολή της μεθοτρεξάτης μέσω της προσωρινής διακοπής της εντεροηπατικής κυκλοφορίας.
Lithuanian: Kolestiraminas, trukdydamas enterohepatinę kraujotaką, gali didinti neinkstinę metotreksato eliminaciją.
Greek: Απώλεια της όρεξης, ναυτία (τάση για έμετο), έμετος, πόνος στο στομάχι, φλεγμονή και έλκη στο στόμα και στον φάρυγγα, καθώς και αύξηση των ενζύμων του ήπατος.
Lithuanian: Apetito sumažėjimas, pykinimas (blogumas), vėmimas, pilvo skausmas, burnos ir gerklės uždegimas ir opos, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
Greek: Η ακτινοθεραπεία κατά τη διάρκεια της χρήσης μεθοτρεξάτης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νέκρωσης μαλακών μορίων ή οστών.
Lithuanian: Jeigu metotreksato vartojama kartu su radioterapija, gali padidėti minkštųjų audinių pažaidos ir kaulų nekrozės rizika.
Greek: Η ενεργός ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια φλεγμονώδης πάθηση που προσβάλλει τις αρθρώσεις, - η ενεργός νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα βαριάς μορφής, που αφορά πέντε ή παραπάνω αρθρώσεις (η πάθηση αποκαλείται συνεπώς πολυαρθρική), σε ασθενείς των οποίων η ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ήταν ανεπαρκής, - η ανθεκτική στη θεραπεία ψωρίαση βαριάς μορφής (που αποκαλείται επίσης επίμονη ψωρίαση βαριάς μορφής που προκαλεί αναπηρία), σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η ανταπόκριση σε άλλες θεραπευτικές αγωγές, συμπεριλαμβανομένων της φωτοθεραπείας (θεραπεία με φως), της PUVA (θεραπεία με υπεριώδες φως) και των ρετινοειδών (ομάδα φαρμάκων που παράγονται από τη βιταμίνη A) ήταν ανεπαρκής.
Lithuanian: - Sunkią, nepasiduodančią gydymui suaugusių pacientų psoriazę (žvynelinę) (taip pat vadinama sunkia, gydymui nepasiduodančia, negalią sukeliančia psoriaze), kuri nepakankamai reagavo į kitas gydymo formas, pvz., fototerapiją (šviesos terapiją), PUVA (ultravioletinių spindulių terapiją) ir retinoidus (grupė vaistų, pagamintų iš vitamino A).
Greek: Η μεθοτρεξάτη προκαλεί εμβρυοτοξικότητα, αποβολή και εμβρυϊκές ανωμαλίες στον άνθρωπο.
Lithuanian: Žmogui metotreksatas sukelia embriotoksinį poveikį, abortą bei vaisiaus sklaidos trūkumus.
Greek: Δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg ανά εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών.
Lithuanian: Vartojant daugiau kaip 20 mg per savaitę, labai padidėja toksinis poveikis, ypač kaulų čiulpų veiklos slopinimas.
Greek: Κατά συνέπεια, ο συνδυασμός αυτών των ουσιών ενδέχεται να απαιτεί προσαρμογή της δόσης.
Lithuanian: Todėl vartojant kartu metotreksatą ir merkaptopuriną gali reikėti koreguoti dozę.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) για
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Greek: Συχνές: Εξάνθημα, ερύθημα, κνησμός.
Lithuanian: Dažni: egzantema, eritema, niežėjimas.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων (βλ. παράγραφο 4.4) Πολύ συχνές: Παθολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (αυξημένες τιμές ALAT, ASAT, αλκαλικής φωσφατάσης και χολερυθρίνης).
Lithuanian: 4.4 skyrių) Labai dažni: padidėjęs transaminazių aktyvumas (padidėję ALT, AST, šarminės fosfatazės aktyvumas ir bilirubino kiekis).
Greek: Υπάρχουν αναφορές θανάτου λόγω σήψης, σηπτικής καταπληξίας, νεφρικής ανεπάρκειας και απλαστικής αναιμίας.
Lithuanian: Buvo mirties atvejų dėl sepsio, septinio šoko, inkstų nepakankamumo bei aplazinės anemijos pasireiškimo.
Greek: ψωριασική αρθρίτιδα ή κοινή ψωρίαση, η χορήγηση φυλλικού ή φυλλινικού οξέος ενδέχεται να μειώσει την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης (συμπτώματα από το γαστρεντερικό, φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου, απώλεια τριχών και αύξηση των ενζύμων του ήπατος) (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, poliartritinio tipo jaunatviniu idiopatiniu artritu, psoriaziniu artritu ar paprastąja psoriaze, folio ar folino rūgštis gali silpninti toksinį metotreksato poveikį: virškinimo trakto simptomus, burnos gleivinės uždegimą, plikimą, bei kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą kraujyje (žr. 4.5 skyrių).
Greek: (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - που έχετε νεφρική νόσο βαριάς μορφής (ο γιατρός σας θα μπορέσει να σας πει εάν έχετε νεφρική νόσο βαριάς μορφής) - που έχετε ηπατική νόσο βαριάς μορφής (ο γιατρός σας θα μπορέσει να σας πει εάν έχετε ηπατική νόσο βαριάς μορφής) - που έχετε διαταραχές του συστήματος παραγωγής του αίματος - που καταναλώνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ - που η λειτουργία του ανοσοποιητικού σας συστήματος είναι μειωμένη - που έχετε μια λοίμωξη βαριάς μορφής ή μια υφιστάμενη λοίμωξη, π.χ. φυματίωση ή λοίμωξη από τον ιό HIV - που έχετε έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα - που είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. παράγραφο «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα») - που υποβάλλεστε ταυτόχρονα σε εμβολιασμούς με εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς.
Lithuanian: - sergate sunkia kepenų liga (ar Jūs sergate sunkia kepenų liga nustatys gydytojas); - Jums sutrikusi kraujo gamyba; - Jūs vartojate daug alkoholio; - Jums sutrikusi imuninės sistemos veikla; - sergate sunkia arba esama infekcine liga, pvz., tuberkulioze arba ŽIV liga; - Jums yra virškinimo trakto opų; - Jūs esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį (žr.
Greek: Πιθανολογείται μεταλλαξιογόνος δράση στον άνθρωπο.
Lithuanian: Manoma, kad žmogui vaistinis preparatas daro mutageninį poveikį.
Greek: 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Nordimet skirtas gydyti
Greek: Εμφάνιση του Nordimet και περιεχόμενο της συσκευασίας Οι προγεμισμένες σύριγγες του Nordimet περιέχουν ένα διαυγές ενέσιμο διάλυμα κίτρινου χρώματος.
Lithuanian: Nordimet užpildytuose švirkštuose yra skaidrus, geltonas injekcinis tirpalas.
Greek: Πολύ σπάνιες: Απώλεια της γενετήσιας ορμής, ανικανότητα, γυναικομαστία, ολιγοσπερμία, διαταραχή της έμμηνου ρύσης, κολπικό έκκριμα.
Lithuanian: Labai reti: libido išnykimas, impotencija, ginekomastija, oligospermija, sutrikęs menstruacijų ciklas, išskyros iš makšties.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης ενδέχεται να εκδηλωθούν κακοήθη λεμφώματα, οπότε στην περίπτωση αυτή, η μεθοτρεξάτη πρέπει να διακόπτεται.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems mažas metotreksato dozes, gali pasireikšti piktybinės limfomos; tokiu atveju gydymą metotreksatu reikia nutraukti. Jei nėra limfomos spontaniškos regresijos požymių, reikia pradėti gydymą citotoksiniais preparatais.
Greek: Προσέξτε να μην ακουμπήσει πουθενά αλλού η συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Stenkitės, kad švirkštiklis su niekuo nesiliestų.
Greek: Το Nordimet ενδείκνυται για την αντιμετώπιση - της ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς, - των πολυαρθρικών μορφών της ενεργού νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (juvenile idiopathic arthritis, JIA) βαριάς μορφής, όταν η ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) είναι ανεπαρκής, - της επίμονης ψωρίασης βαριάς μορφής που προκαλεί αναπηρία και η οποία δεν ανταποκρίνεται επαρκώς σε άλλες μορφές θεραπείας, όπως η φωτοθεραπεία, ο συνδυασμός ψωραλενίων με υπεριώδη ακτινοβολία Α (PUVA) και τα ρετινοειδή, καθώς και της ψωριασικής αρθρίτιδας βαριάς μορφής σε ενήλικες ασθενείς.
Lithuanian: - poliartritinio tipo sunkų, aktyvų jaunatvinį idiopatinį artritą (JIA), kai atsakas į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) buvo nepakankamas; - sunkią, gydymui nepasiduodančią, negalią sukeliančią psoriazę, kuri nepakankamai reaguoja į kitas gydymo formas, pvz.
Greek: Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο συμπληρωματικής αγωγής με φυλλικό οξύ ή φυλλινικό οξύ, σύμφωνα με τις τρέχουσες θεραπευτικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Lithuanian: Remiantis esamomis gydymo rekomendacijomis gali reikėti papildomai skirti folio rūgšties arba folino rūgšties.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Αυγούστου 2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Greek: Δεν θα πρέπει να διακόψετε προσωρινά ή τελείως τη θεραπεία με το Nordimet προτού το συζητήσετε με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Nepertraukite ar nenutraukite Nordimet vartojimo, prieš tai nepasitarę su Jus gydančiu gydytoju. Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškia šalutinis poveikis, nedelsiant pasitarkite su gydytoju.
Greek: Όχι συχνές: Φλεγμονή και εξέλκωση της ουροδόχου κύστης, νεφρική δυσλειτουργία, διαταραχή της ούρησης.
Lithuanian: Nedažni: šlapimo pūslės uždegimas ir opėjimas, inkstų funkcijos sutrikimas, sutrikęs šlapinimasis.
Greek: Δεν πρέπει να πραγματοποιείται ταυτοχρόνως εμβολιασμός με εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu negalima skiepytis gyvosiomis vakcinomis.
Greek: C, έρπητα ζωστήρα) - σε περίπτωση που έχετε/είχατε οποιαδήποτε ηπατική ή νεφρική νόσο - σε περίπτωση που η λειτουργία των πνευμόνων σας παρουσιάζει προβλήματα - σε περίπτωση που είστε πολύ υπέρβαρος/η - σε περίπτωση που παρουσιάζετε παθολογική συσσώρευση υγρού στην κοιλία ή στην κοιλότητα που βρίσκεται μεταξύ των πνευμόνων και του θωρακικού τοιχώματος (ασκίτης, υπεζωκοτικές συλλογές) - σε περίπτωση που έχετε αφυδατωθεί ή πάσχετε από παθήσεις που προκαλούν αφυδάτωση (π.χ.
Lithuanian: juosiančiąja [herpes zoster] pūsleline); - jeigu sergate arba sirgote bet kokia kepenų ar inkstų liga; - jeigu sutrikusi Jūsų plaučių veikla; - turite didelį antsvorį; - jeigu pilve ar ertmėje tarp plaučių ir krūtinės ląstos sienos Jums yra nenormali skysčio sankaupa
Greek: Δεν αναφέρθηκαν θάνατοι.
Lithuanian: Nebuvo nei vieno mirties atvejo.
Greek: Το σύνδρομο PWS είναι μια γενετική διαταραχή.
Lithuanian: PWS yra genetinis sutrikimas.
Greek: Όλα τα παιδιά ήταν Καυκάσια.
Lithuanian: Visi vaikai buvo baltaodžiai.
Greek: Το Norditropin εγκρίθηκε σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Lithuanian: Norditropin patvirtintas pagal 2001/83/EB direktyvos 8 straipsnio 3 dalį.
Greek: Τα δύο τελευταία μπορεί να οδηγήσουν σε παιδική παχυσαρκία.
Lithuanian: Pastarieji du požymiai gali tapti vaiko nutukimo priežastimi.
Greek: Η διαδικασία παραπομπής ξεκίνησε στις 19 Μαΐου 2011.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2011 m.