FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: JAK SE VELOSULIN POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAIP VARTOTI VELOSULIN
Czech: Injek ní lahvi ky, které práv nepoužíváte, uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
Lithuanian: Nenaudojami buteliukai turi b ti laikomi šaldytuve (2 °C - 8 °C temperat roje).
Czech: Podávání p íliš nízkých dávek nebo p erušení lé by m že vést k hyperglykemii, a to p edevším u diabetu typu 1.
Lithuanian: Nepakankama doz ar gydymo nutraukimas, ypa sergant 1 tipo cukriniu diabetu, gali paskatinti hiperglikemijos atsiradim .
Czech: Velosulin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabi ce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného m síce.
Lithuanian: Ant etiket s ar d žut s po „EXP" ir „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Velosulin vartoti negalima.
Czech: Je-li p i p evodu pacient na Velosulin nutná úprava dávkování, m že být provedena p i první dávce nebo v pr b hu n kolika prvních týdn i m síc .
Lithuanian: Prad jus vartoti Velosulin, jei reikia, doz galima sureguliuoti iš karto arba per pirmas kelet savai i ar m nesi .
Czech: Zhoršená funkce ledvin nebo jater m že pot ebu inzulinu snížit.
Lithuanian: Inkst ar kepen veiklos sutrikimas gali mažinti insulino poreik .
Czech: Kontinuální subkutánní infuze eliminuje n které zm ny/kolísání související s injek ní lé bou.
Lithuanian: Nepertraukiama poodin infuzija pašalina kai kurias variacijas/svyravimus, b dingus injekcij terapijai.
Czech: Vaše schopnost soust edit se a reagovat bude p i hypoglykemii snížená.
Lithuanian: J s sugeb jimas susikoncentruoti ar reaguoti gali sumaž ti, esant hipoglikemijai.
Czech: Po inzulinových injekcích nebo infuzích by m lo do 30 minut být podáno jídlo nebo sva ina obsahující uhlohydráty.
Lithuanian: Pavalgykite ar užk skite angliavandeni turin io maisto per 30 min.
Czech: Pro lé bu diabetu inzulinem b hem t hotenství nejsou žádná omezení, protože inzulin neprochází placentární bariérou.
Lithuanian: N ra joki diabeto gydymo insulinu n štumo metu apribojim , nes insulinas nepraeina pro placent .
Czech: Podle v deckých poznatk je humánní inzulin rozkládán inzulin-proteázou nebo enzymy št pícími inzulin a možná i protein-disulfidovou izomerázou.
Lithuanian: Pranešama, kad žmogaus insulin skaldo insulino proteaz ar insulin skaldantys enzimai ir galb t proteino disulfido izomeraz . Nustatyta keletas žmogaus insulino molekul s skilimo (hidroliz s) viet ; po skilimo nei viena iš metabolitini form n ra aktyvi.
Czech: M žete jej mít v zásobníku inzulinové pumpy po dobu 6 dn p i teplot do 37°C (na t le).
Lithuanian: J s galite laikyti j infuzij pompos rezervuare 6 dienas ne aukštesn je kaip 37 °C temperat roje (arti k no).
Czech: Uchovávejte injek ní lahvi ku vždy, když ji nepoužíváte, v krabi ce. Chráníte ji tak p ed sv tlem.
Lithuanian: Visada, kai nenaudojate, buteliuk laikykite kartonin je d žut je, kad apsaugotum te nuo šviesos.
Czech: Dodržujte pokyny léka e nebo diabetologické sestry týkající se dodržování správného postupu mísení.
Lithuanian: Vadovaukits savo gydytojo ar diabeto slaugytojo pateikta instrukcija kaip teisingai atlikti insulin sumaišymo proced r .
Czech: Požívejte pouze kanyly, u nichž je materiálem, který je v kontaktu s inzulinem, polyethylen nebo polypropylen.
Lithuanian: Naudoti tik tuos kateterius, kuri su insulinu besilie iantis paviršius pagamintas iš polietileno ar polipropileno.
Czech: Pat í k nim žíze , asté mo ení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlá suchá k že, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a acetonový zápach dechu.
Lithuanian: Tai gali b ti troškulys, padažn j s šlapinimasis, pykinimas, v mimas, mieguistumas, rausva sausa oda, burnos dži vimas, apetito sumaž jimas, taip pat acetono kvapas iš burnos.
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ Ú INKY
Lithuanian: K DARYTI NENUMATYTAIS ATVEJAIS
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i, diabetologické sest e nebo lékárníkovi
Lithuanian: (net tiems, kuri ligos simptomai yra tokie patys kaip J s ). - Jeigu pasireišk sunkus šalutinis poveikis arba pasteb jote šiame lapelyje nenurodyt šalutin poveik , pasakykite gydytojui, diabeto slaugytojui arba vaistininkui.
Czech: Pacient by si m l p e íst a dodržovat pokyny, které jsou p iloženy k infuzní pump , a m l by k pump používat správný zásobník a kanylu (viz bod 6.6).
Lithuanian: Pacientas turi perskaityti ir laikytis instrukcij , pateikiam kartu su infuzijos siurbliu, pasirinkti siurbliui tinkam rezervuar ir kateter (žr.
Czech: Velosulin m že zp sobit hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi).
Lithuanian: Velosulin gali sukelti hipoglikemij (sumaž j s cukraus kiekis kraujyje).
Czech: Pot eba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následn se zvyšuje b hem druhého a t etího trimestru.
Lithuanian: Insulino poreikis paprastai sumaž ja pirm j n štumo trimestr ir v liau padid ja antr j ir tre i j trimestr .
Czech: Poruchy vid ní.
Lithuanian: Reg jimo sutrikimai.
Czech: Farmakokinetika inzulinových p ípravk je proto ovlivn na významnou intra a interindividuální odchylkou.
Lithuanian: Tod l insulino preparat farmakokinetika reikšmingai skiriasi tam pa iam žmogui, o tai pat tarp individ .
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutini kartą buvo atnaujinta 10-2007.
Czech: Přípavek již není registrován©EMEA 2007
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2007
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina cukru v krvi, aby bylo možno stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
Lithuanian: Paciento cukraus kiekis turėtų būti periodiškai tikrinamas, kad būtų galima nustatyti mažiausią veiksmingą dozę.
Czech: Další informace o přípravku Velosulin:
Lithuanian: Kita informacija apie Velosulin:
Czech: Prostřednictvím kontroly hladiny cukru v krvi dochází k omezení příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Lithuanian: Kontroliuojant cukraus kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VELOSULIN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) VELOSULIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Velosulin může způsobovat hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi).
Lithuanian: Velosulin gali sukelti hipoglikemiją (sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Velosulin platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/S dne 7. října 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velosulin registravimo liudijimą bendrovei „Novo Nordisk A/S".
Czech: Velosulin by měl být podáván před jídlem (přesné časové rozvržení dávek naleznete v příbalových informacích).
Lithuanian: Velosulin turi būti leidžiamas prieš valgį (tikslus laikas nurodytas informaciniame lapelyje).
Czech: Rovněž může být třeba upravit dávkování přípravku Velosulin, pokud je podáván spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladinu cukru v krvi (úplný seznam je uveden v příbalové informaci).
Lithuanian: Velosulin dozes taip pat gali tekti koreguoti, kai vaistas skiriamas su daugeliu kitų vaistų, kurie gali turėti poveikį cukraus kiekiui kraujyje (išsamų tokių vaistų sąrašą galima rasti preparato informaciniame lapelyje).
Czech: Velosulin se používá k léčbě pacientů s diabetes.
Lithuanian: Kam vartojamas Velosulin? Velosulin skirtas diabetu sergantiems pacientams gydyti.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém lidské tělo nevyrábí dostatek inzulínu ke kontrole cukru v krvi.
Lithuanian: Diabetas - liga, kai organizmas negamina pakankamai insulino, kuris kontroliuotų cukraus kiekį kraujyje.
Czech: Velosulin byl účinný jak u diabetu typu 1, tak u diabetu typu 2.
Lithuanian: Velosulin buvo veiksmingas gydant pacientus, sergančius ir 1, ir 2 tipo diabetu.
Czech: Inzulín podávaný při substituční léčbě působí stejným způsobem jako přirozený inzulín a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip ir natūraliai pagaminamas insulinas ir padeda gliukozei patekti į ląsteles iš kraujo.
Czech: Co je Velosulin?
Lithuanian: Kas yra Velosulin?
Czech: Velosulin by neměly užívat osoby, které jsou přecitlivělé (alergické) na lidský inzulín (rDNA) nebo na jakoukoliv jinou složku přípravku.
Lithuanian: Velosulin neturi būti skiriamas pacientams, kurių organizmo jautrumas (alergija) žmogaus insulinui (rDNR) ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai gali būti padidėjęs.
Czech: Užívání Velosulinu vedlo ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u ostatních lidských inzulínů.
Lithuanian: Kokie Velosulin privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Velosulin leido sumažinti HbA1c lygį, rodantį, kad cukraus kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas panašiai kaip ir tuomet, kai naudojamas kitokio tipo žmogaus insulinas.
Czech: Aktivní složka přípravku Velosulin, lidský inzulín (rDNA), je vyráběna metodou známou pod názvem „rekombinantní technologie".
Lithuanian: Velosulin veiklioji medžiaga žmogaus insulinas (rDNR) yra gaminama pagal taip vadinamą „rekombinancinės technologijos" metodą.
Czech: Inzulínový roztok v přípravku Velosulin je speciálně připraven tak, aby byl stabilní po celou dobu jeho podávání prostřednictvím infúzní pumpy.
Lithuanian: Velosulin insulino tirpalas yra specialiai paruoštas, kad išliktų stabilus tol, kol sušvirkščiamas infuzinės pompos pagalba.
Czech: Velosulin je určen ke kontinuální subkutánní (podkožní) infuzi za použití inzulínových infúzních pump.
Lithuanian: Velosulin skirtas nuolatinėms infuzijoms į poodį (po oda) naudojant insulino infuzinę pompą.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velosulin je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų nepageidaujamų reiškinių, kurie buvo pastebėti gydant Velosulin, sąrašą galima rasti preparato informaciniame lapelyje.
Czech: Aktivní složkou přípravku Velosulin je lidský inzulín (rDNA).
Lithuanian: Velosulin sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino (rDNR).
Czech: Inzulín je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), který jí umožňuje produkovat inzulín.
Lithuanian: Insuliną pagamina mielės, gavusios geną (DNR), kuris įgalina gaminti insuliną.
Czech: Velosulin je inzulín s rychlým nástupem účinku a může být používán v kombinaci s dlouhodobě působícími inzulínovými přípravky.
Lithuanian: Velosulin yra greitai veikiantis insulinas ir gali būti vartojamas su ilgiau veikiančiomis insulino rūšimis.
Czech: V případě studií použitých na podporu registrace přípravku Velosulin se jedná o stejné studie, které byly použity na podporu přípravku Actrapid, což je jiný inzulín schválený v EU.
Lithuanian: Tyrimai, kurie buvo atlikti su Velosulin yra tie patys, kaip ir buvo vykdomi su Actrapid, dar viena ES patvirtinta insulino rūšimi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velosulin?
Lithuanian: Kokia yra su Velosulin vartojimu siejama rizika?
Czech: Velosulin je čirý, bezbarvý inzulínový roztok v injekční lahvičce nebo k infuzi.
Lithuanian: Velosulin yra skaidrus bespalvis insulino tirpalas, tiekiamas buteliukuose ir skirtas injekcijoms arba infuzijoms.
Czech: Velosulin je inzulín pro substituční léčbu, který je identický s inzulínem produkovaným slinivkou břišní.
Lithuanian: Velosulin yra insulino pakaitalas, identiškas kasos gaminamam insulinui.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že přínos přípravku Velosulin při léčbě diabetu typu 2 převyšuje jeho rizika.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Velosulin nauda yra didesnė už riziką, gydant diabetu sergančius pacientus. Jis rekomendavo suteikti Velosulin registravimo liudijimą.
Czech: Jak byl přípravek Velosulin zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Velosulin?
Czech: Ve studiích byla měřena hladina látky (glykosylovaného hemoglobinu, HbA1c) v krvi.
Lithuanian: Tyrimais buvo matuojamas prieš valgį kraujyje esančio cukraus arba medžiagos (glikozilinto hemoglobino HbA1c) kiekis, kuris parodo, ar veiksmingai buvo reguliuojamas cukraus kiekis kraujyje.
Czech: Velosulin může být podán rovněž formou injekce do žíly nebo pod kůži.
Lithuanian: Velosulin taip pat gali būti švirkščiamas į veną arba leidžiamas į poodį injekcijų pagalba.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Velosulin schválen?
Lithuanian: Kodėl Velosulin buvo patvirtintas?
Czech: Jak přípravek Velosulin působí?
Lithuanian: Kaip veikia Velosulin?
Czech: Zkoumání bylo podrobeno rovněž použití Velosulinu v inzulínové pumpě.
Lithuanian: Velosulin taip pat buvo tiriamas naudojant jį insulino pompoje.
Czech: Jak se přípravek Velosulin používá?
Lithuanian: Kaip vartojamas Velosulin?
Czech: 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakoutė)
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený) název
Lithuanian: RT (EU) numeris
Czech: Nelze prodávat samostatně.
Lithuanian: Negalima parduoti atskirai.
Czech: Předpokládá se, že u pacientů je absorbované železo také distribuováno do cílových orgánů, tj.
Lithuanian: Manoma, kad pacientų absorbuota geležis taip pat paskirstoma paskirties organuose, t. y.
Czech: Starší populace (ve věku ≥ 65 let)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų amžiaus)
Czech: Průjem se vyskytl u 11,6 % pacientů v klinických studiích.
Lithuanian: Viduriavimas pasireiškė 11,6% klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų.
Czech: Pacienti nemusí pít více tekutin než obvykle.
Lithuanian: Pacientams nereikia gerti daugiau skysčių, negu jie išgeria įprastai.
Czech: Tyto sloučeniny mohou být vstřebány do krve.
Lithuanian: Šie junginiai gali būti absorbuojami į kraują.
Czech: Studie lékových interakcí byly provedeny pouze na zdravých dobrovolnících.
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su sveikais savanoriais.
Czech: Může být škodlivý pro zuby.
Lithuanian: Gali pakenkti dantims.
Czech: Krevní hladiny radioaktivně značeného železa byly velmi nízké a byly omezeny na erytrocyty.
Lithuanian: Geležies radioizotopo kiekis kraujyje buvo labai mažas ir apsiribojo eritrocitais.
Czech: Od týdne 12 do týdne 24 byla umožněna titrace dávek z důvodů snášenlivosti i účinnosti.
Lithuanian: Nuo 12 savaitės iki 24 savaitės dozės titravimas buvo leidžiamas tiek dėl toleravimo, tiek dėl veiksmingumo priežasčių.
Czech: Snížení sérové hladiny fosforu bylo udržováno 55 týdnů.
Lithuanian: Fosforo kiekis išliko sumažėjęs 55 savaites.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Velphoro u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Velphoro saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
Czech: Neklinické studie u několika druhů (potkanů a psů) ukázaly, že systémová absorpce byla velmi nízká (≤ 1 % podané dávky).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su keliomis rūšimis (žiurkėmis ir šunimis) parodė, kad sisteminė absorbcija buvo labai maža (≤ 1% paskirtos dozės).
Czech: Subjektům ve studii byl dále podáván léčivý přípravek od týdne 12 do týdne 55.
Lithuanian: Tiriamiesiems toliau buvo skiriamas tiriamasis vaistinis preparatas nuo 12 iki 55 savaitės.
Czech: Z celkového počtu subjektů v klinických studiích přípravku Velphoro bylo 29,7 % ve věku 65 let a více, zatímco 8,7 % bylo ve věku 75 let a více.
Lithuanian: Iš visų Velphoro klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių tiriamųjų, 29,7% tiriamųjų amžius buvo 65 metai ir daugiau, o 8,7% - 75 metai ir daugiau.
Czech: Studie absolutní absorpce u člověka nebyly provedeny.
Lithuanian: Absoliučios absorbcijos tyrimų žmonėms neatlikta.
Czech: - Sloupněte papírovou fólii v rohu.
Lithuanian: - Nuplėškite popierinę foliją kampe.
Czech: Více informací viz bod 4.4.
Lithuanian: Papildomos informacijos žr. 4.4 skyriuje.
Czech: Četnost hlášení je rozdělena do kategorií velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis pagal dažnį klasifikuojamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. srpna 2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2014 m.
Czech: Maximální tolerovaná denní dávka
Lithuanian: Didžiausia toleruojama paros dozė
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Czech: V dlouhodobých studiích trvajících 55 týdnů byla většina těchto nežádoucích případů průjmů přechodná, nastaly časně během zahájení léčby a u 3,1 % pacientů vedly k přerušení léčby.
Lithuanian: Atliekant 55 savaičių trukmės ilgalaikį tyrimą, dauguma šių nepageidaujamų viduriavimo reakcijų buvo laikinos, pasireikšdavo pačioje tyrimo pradžioje, gydymas dėl to buvo nutrauktas 3,1% pacientų.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá žádný významný vliv na Vaši schopnost řídit nebo používat nástroje nebo stroje.
Lithuanian: Šis vaistas nedaro reikšmingo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti stakles bei mechanizmus.
Czech: Ve dvou studiích fáze 1 bylo zjištěno, že potenciál pro nadměrnou zátěž železem je minimální a u zdravých dobrovolníků nebyly pozorovány žádné účinky závislé na dávce.
Lithuanian: Atliekant 2 1 fazės tyrimus nustatyta, kad geležies perdozavimo tikimybė yra minimali ir nebuvo nustatyta nuo dozės priklausomo poveikio sveikiems savanoriams.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má­li stejné známky onemocnění jako Vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Czech: Neklinické studie u několika druhů (potkanů a psů) ukázaly, že pn­FeOOH je distribuován z plazmy do jater, sleziny a kostní dřeně, kde je využit k zabudování do červených krvinek.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su keliomis rūšimis (žiurkėmis ir šunimis) parodė, kad pn­FeOOH pasiskirsto iš plazmos į kepenis, blužnį ir kaulų čiulpus ir sunaudojamas, kai patenka į raudonuosius kraujo kūnelius.
Czech: Přípravek Velphoro byl podáván více než 248 seniorům (ve věku ≥ 65 let) podle schváleného dávkového režimu.
Lithuanian: Velphoro buvo skiriamas daugiau kaip 248 senyviems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) pagal patvirtintą dozavimo režimą.
Czech: Studie distribuce u člověka nebyly provedeny.
Lithuanian: Pasiskirstymo tyrimų žmonėms neatlikta.
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích Třída orgánových systémů
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu Organų sistemų klasė
Czech: - Tabletu užívejte během jídla a žvýkejte ji (pokud je to nezbytné, můžete tabletu rozdrtit, abyste ji mohl(a) lépe žvýkat).
Lithuanian: - Tabletę vartokite su maistu, ją sukramtykite (jeigu reikia, galima susmulkinti, kad būtų lengviau).
Czech: Hyperkalcémie Hypokalcémie
Lithuanian: Hiperkalcemija Hipokalcemija
Czech: S největší pravděpodobností se jedná o adaptivní odpověď na farmakologický účinek přípravku a není klinicky relevantní.
Lithuanian: Manoma, kad tai matyt adaptacinis atsakas į farmakologinį vaisto poveikį ir jis kliniškai nereikšmingas.
Czech: Studie in vitro s následujícími léčivými látkami neukázaly žádné relevantní interakce: kyselina acetylsalicylová, cefalexin, cinakalcet, ciprofloxacin, klopidogrel, enalapril, hydrochlorothiazid, metformin, metoprolol, nifedipin, pioglitazon a chinidin.
Lithuanian: Atliekant in vitro tyrimus nenustatyta reikšmingos sąveikos su šiomis veikliosiomis medžiagomis: acetilsalicilo rūgštimi, cefaleksinu, cinakalcetu, ciprofloksacinu, klopidogreliu, enalapriliu, hidrochlorotiazidu, metforminu, metoprololiu, nifedipinu, pioglitazonu ir chinidinu.
Czech: - Protlačte tabletu hliníkovou fólií.
Lithuanian: - Išimkite tabletę iš aliuminio folijos.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Velphoro u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě hyperfosfatémie (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Velphoro tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, susijusius su hiperfosfatemijos gydymu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Czech: - Celkový počet tablet užívaných denně má být rozdělen na jednotlivá jídla během dne.
Lithuanian: Per dieną suvartojamų tablečių skaičių reikia paskirstyti pagal valgymų skaičių per dieną.
Czech: Vylučování tohoto léčivého přípravku do mateřského mléka je nepravděpodobné.
Lithuanian: Neįtikėtina, kad šio vaisto galėtų patekti į motinos pieną.
Czech: Tím se snižuje množství fosforu, které lze vstřebat do krevního oběhu, a v důsledku toho se snižuje hladina fosforu v krvi.
Lithuanian: Tai sumažina fosforo, kuris gali būti absorbuotas į kraujotaką, kiekį, taigi sumažinamas fosforo kiekis kraujyje.
Czech: Tablety NEPOLYKEJTE vcelku.
Lithuanian: NENURYKITE nesukramtytos tabletės.
Czech: do jater, sleziny a kostní dřeně, kde je využito k zabudování do červených krvinek.
Lithuanian: kepenyse, blužnyje ir kaulų čiulpuose, ir sunaudojama, kai patenka į raudonuosius kraujo kūnelius.
Czech: Tablety mají průměr 20 mm a tloušťku 6,5 mm.
Lithuanian: Tablečių skersmuo yra 20 mm, storis - 6,5 mm.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharózo-izomaltázové deficienci by tento přípravek neměli užívat.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta retų paveldimų fruktozės netoleravimo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimų arba sacharazės-izomaltazės nepakankamumas, šio vaistinio preparato turi nevartoti.
Czech: Pokud byla vynechána jedna nebo několik dávek, má se s dalším jídlem užít normální dávka léčivého přípravku.
Lithuanian: Praleidus vieną ar daugiau dozių, kitą įprastą vaistinio preparato dozę reikia suvartoti kitą kartą valgant.
Czech: Tmavá až černá stolice může vizuálně maskovat gastrointestinální krvácení (viz bod 4.5).
Lithuanian: Pasikeitusi (juoda) išmatų spalva gali vizualiai maskuoti kraujavimą iš virškinimo trakto (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Velphoro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Velphoro
Czech: Lékař Vám může upravit dávku během léčby podle hladiny fosforu ve Vaší krvi.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gydytojas gali keisti dozę, atsižvelgdamas į fosforo kiekį kraujyje.
Czech: Pacienti užívající přípravek Velphoro mají dodržovat předepsanou dietu.
Lithuanian: Velphoro vartojantys pacientai turi laikytis paskirtos dietos.
Czech: Většinu nežádoucích účinků hlášených při studiích tvořily gastrointestinální poruchy, z nichž nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly průjem a tmavá stolice (velmi časté).
Lithuanian: Dauguma tyrimų metu pastebėtų nepageidaujamų reakcijų buvo virškinimo trakto sutrikimai, o dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas ir pasikeitusios spalvos išmatos (labai dažnai).
Czech: Způsob podání - Přípravek Velphoro musí být užíván pouze ústy.
Lithuanian: Vartojimo metodas - Velphoro reikia vartoti tik per burną.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků *Průjem
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas * Viduriavimas
Czech: I když je potenciál k interakcím s léčivými přípravky zřejmě nízký, je třeba při souběžném podávání léčivých přípravků s úzkým terapeutickým oknem sledovat klinický účinek a nežádoucí účinky, a to při zahájení léčby nebo po úpravě dávky přípravku Velphoro nebo souběžně podávaného léčivého přípravku, případně má lékař zvážit měření hladin v krvi.
Lithuanian: Nors galima sąveika su vaistiniais preparatais atrodo maža, kai kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurių terapinis langas yra siauras, reikia stebėti klinikinį poveikį ir nepageidaujamą poveikį pradedant gydymą arba koreguojant Velphoro ar kartu vartojamų vaistinių preparatų dozes arba gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nustatyti jų kiekį kraujyje.
Czech: Další studie reprodukční toxicity neukázaly žádné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Atliekant kitus toksinio poveikio reprodukcijai tyrimus nepageidaujamo poveikio nenustatyta.